natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dosage regimen to achieve the desired blood pressure can vary depending on the targeted blood pressure, the response of the patient, and the age or status of the patient.
Den dosregim som krävs för att uppnå det önskade blodtrycket kan variera beroende på målblodtryck, patientens respons samt patientens ålder eller status.
The active substance is nicardipine.
Den aktiva substansen är nikardipin.
There were no significant differences in the principal pharmacokinetic parameters between severe renal dysfunction and normal renal function (see section 4.4)
Det fanns inga signifikanta skillnader i de huvudsakliga farmakokinetiska parametrarna mellan allvarlig renal dysfunktion och normal renal funktion (se avsnitt 4.4).
If you have these conditions, your doctor may need to monitor additional tests or change the dose.
Om du har något av dessa tillstånd kan läkaren behöva göra flera tester eller ändra dosen.
A hypertensive episode which often accompanies a stroke is not an indication for emergency antihypertensive therapy.
En hyperton episod som ofta åtföljer en stroke är inte en indikation för akut antihypertensiv behandling.
Studies involving either a single dose, or administration 3 times daily for 3 days, have shown that less than 0.03% of unchanged nicardipine is recovered in the urine in humans after oral or intravenous administration.
Studier som innefattade antingen en engångsdos eller administrering 3 gånger dagligen i 3 dagar har visat att mindre än 0,03 % av oförändrat nikardipin återfinns i urinen hos människor efter oral eller intravenös administrering.
This is reflected in relatively large and rapid changes in blood pressure, with minimal inotropic changes in cardiac function (baroreflex effect).
Detta avspeglas i relativt stora och snabba förändringar av blodtrycket, med minimala inotropa förändringar av hjärtfunktionen (baroreflexeffekt).
Intracranial pressure should be monitored, to allow calculation of the cerebral perfusion pressure.
Det intrakraniella trycket bör övervakas för att möjliggöra beräkning av det cerebrala perfusionstrycket.
It has been reported in animal experiments that the drug is excreted into breast milk.
Det har rapporterats i djurexperiment att läkemedlet utsöndras i bröstmjölk.
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Detta gäller även receptfria läkemedel och växtbaserade läkemedel.
Nicardipine is metabolized by cytochrome P450 3A4.
Nikardipin metaboliseras av cytokrom P450 3A4.
Do not drink grapefruit juice or eat grapefruit whilst taking this medication as it may increase the blood levels of nicardipine
Drick inte grapefruktjuice eller ät grapefrukt medan du tar detta läkemedel, eftersom detta kan höja halten av nikardipin i blodet.
Unstable angina
Instabil angina
Infusion site reactions can occur, particularly with prolonged duration of administration and in peripheral veins.
Reaktioner vid infusionsstället kan förekomma, särskilt vid förlängd administreringstid och i perifera vener.
Precautions for use
Försiktighetsåtgärder för användning
Unless given by a central venous line, dilute to a concentration of 0.1 - 0.2 mg/ml before use (see section 6.2 for details of compatible solutions)
Om läkemedlet inte ges via central venkateter ska det spädas till en koncentration av 0,1-0,2 mg/ml före användning (se avsnitt 6.2 för uppgifter om kompatibla lösningar).
• Severe pre-eclampsia, when other intravenous antihypertensive agents are not recommended or are contraindicated
• Svår preeklampsi, när andra intravenösa antihypertensiva läkemedel inte rekommenderas eller är kontraindicerade
Potential additive antihypertensive effect
Potentiell additiv antihypertensiv effekt
Renal vascular resistance is decreased.
Den renala vaskulära resistansen minskas.
In clinical practice, the use of nicardipine during the first two trimesters in a limited number of pregnancies has not revealed any malformative or particular foetotoxic effect to date.
I klinisk praxis har användning av nikardipin under de två första trimestrarna i ett begränsat antal graviditeter hittills inte visat någon missbildnings- eller särskild fetotoxisk effekt.
Blood pressure and heart rate must be monitored at least every 5 minutes during the infusion, and then until vital signs are stable, but at least for 12 hours after the end of the administration of nicardipine.
Blodtryck och hjärtfrekvens måste mätas minst var 5:e minut under infusionen samt efter infusionen tills de vitala tecknen är stabila, dock minst under 12 timmar efter att nikardipinadministreringen har avslutats.
There is insufficient information on the effects of nicardipine in newborns/infants.
Det saknas tillräcklig information om nikardipins effekter på nyfödda/spädbarn.
Occasionally, patients have developed an increased frequency, duration, or severity of angina upon starting or increasing nicardipine dosage, or during the course of treatment.
Emellanåt har patienter utvecklat ökad frekvens, varaktighet eller svårighetsgrad av angina vid initiering eller höjning av nikardipindoseringen, eller under behandlingens gång.
Reversal of neuromuscular block by neostigmine appears not to be affected by nicardipine infusion.
Reversering av neuromuskulär blockad med neostigmin tycks inte påverkas av nikardipininfusion.
6.6 Special precautions for disposal and other handling To be completed nationally
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Kompletteras nationellt
The use of a central venous line or of a greater dilution of the solution could reduce the risk of occurrence of infusion site reaction.
Att använda en central venkateter eller en mer utspädd lösning kan minska risken för reaktion vid infusionsstället.
Nicardipine should only be administered by specialists in well controlled environments, such as hospitals and intensive care units, with continuous monitoring of blood pressure.
Nikardipin bör endast administreras av specialister i välkontrollerade miljöer, såsom sjukhus och intensivvårdsavdelningar, med fortlöpande blodtrycksövervakning.
In some patients with moderate renal impairment, a significantly lower systemic clearance and higher area under the curve (AUC) have been observed.
Hos vissa patienter med måttligt nedsatt njurfunktion har en signifikant lägre systemisk clearance och ökad AUC (area under kurvan) observerats.
Nicardipine should be administered by continuous intravenous infusion only.
Nikardipin bör endast administreras via kontinuerlig intravenös infusion.
Patients with portal hypertension
Patienter med portal hypertoni
Administered by systemic route, nicardipine is a potent vasodilator which diminishes total peripheral resistance and lowers blood pressure.
När det administreras via systemisk väg är nikardipin en potent vasodilator som minskar den totala perifera resistansen och sänker blodtrycket.
Adverse reactions listed below have been observed during clinical studies and/or during marketed use and are based on clinical trial data and classified according to MedDRA System Organ Class.
Biverkningarna i tabellen nedan har observerats under kliniska studier och/eller under användning på marknaden, samt är baserade på data från kliniska prövningar och klassificerade enligt MedDRA klassificering av organsystem.
If either occurs with nicardipine, consider decreasing the dose by half or stopping the infusion.
Om något av detta händer med nikardipin, överväg att sänka dosen till hälften eller avbryta infusionen.
The speed of administration must be accurately controlled by the use of an electronic syringe driver or a volumetric pump.
Administreringshastigheten måste hållas under noggrann kontroll med hjälp av en elektronisk sprutpump eller en volymetrisk pump.
Clinical studies of nicardipine did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects.
De kliniska studierna av nikardipin omfattade inte tillräckligt många försökspersoner i åldern 65 år och äldre för att visa om deras respons skilde sig från yngre försökspersoner.
Nicardipine should not be used in multiple pregnancies or in pregnant women with compromised cardio-vascular condition, except if there is no other acceptable alternative.
Nikardipin bör inte användas vid flerbarnsgraviditeter eller hos gravida kvinnor med nedsatt hjärtkärlfunktion, förutom om det saknas annat godtagbart alternativ.
The safety and efficacy of nicardipine IV has not been tested in controlled clinical trials in infants or children, thus special care is required in this population (refer to section 4.2)
Säkerhet och effekt för intravenöst nikardipin hos spädbarn eller barn har inte testats i kontrollerade kliniska prövningar, därför krävs särskild försiktighet för denna population (se avsnitt 4.2).
Acute pulmonary oedema has been observed when nicardipine has been used as tocolytic during pregnancy (see section 4.8), especially in cases of multiple pregnancy (twins or more), with the intravenous route and/or concomitant use of beta-2 agonists.
Akut lungödem har observerats när nikardipin har använts som tokolytikum under graviditet (se avsnitt 4.8), särskilt i fall av flerbarnsgraviditet (tvillingar eller flera), vid intravenös administrering och/eller samtidig användning av beta-2-agonister.
Maintenance dose: When the target pressure is reached, the dose should be reduced progressively, usually to between 2 and 4 mg/h, to maintain the therapeutic efficacy.
Underhållsdos: När målblodtrycket är uppnått bör dosen minskas gradvis, vanligen till 2-4 mg/tim, för att behålla den terapeutiska effekten.
In such case, the posology of the beta blocker should be individualized to the clinical situation.
I sådana fall bör doseringen av betablockeraren anpassas individuellt till den kliniska situationen.
The combination of a calcium channel inhibitor and dantrolene is therefore potentially dangerous.
Kombinationen av en kalciumantagonist och dantrolen är därför potentiellt farlig.
Very common - headache
Mycket vanlig - huvudvärk Vanlig - yrsel
• Malignant arterial hypertension/Hypertensive encephalopathy
• Malign arteriell hypertoni/hypertensiv encefalopati
Pharmacotherapeutic class: selective calcium inhibitors with vascular effects, ATC code: C08CA04
Farmakoterapeutisk grupp: kalciumantagonister med kärlselektiv effekte ATC-kod: C08CA04
Its action is produced mainly on arterial smooth muscle.
Läkemedlet verkar i huvudsak på arteriell glatt muskulatur.
Blood levels should be monitored and dosage of immunosuppressant and/or nicardipine should be reduced, if required.
Blodvärdena bör kontrolleras och vid behov bör doseringen av immunsuppressiva läkemedel och/eller nikardipin sänkas.
Due to the risk of severe maternal hypotension and potentially fatal foetal hypoxia, the decrease in blood pressure should be progressive and always closely monitored.
På grund av risken för allvarlig maternell hypotoni och potentiellt dödlig fetal hypoxi bör sänkningen av blodtrycket ske gradvis och alltid under noggrann övervakning.
Transition to an oral antihypertensive agent: discontinue nicardipine or titrate downward while appropriate oral therapy is established.
Övergång till ett oralt antihypertensivt läkemedel: Avbryt nikardipinbehandlingen eller titrera ner samtidigt som lämplig oral terapi etableras.
After coadministration of a radioactive intravenous dose of nicardipine with an oral 30 mg dose given every 8 hours, 49% of the radioactivity was recovered in the urine and 43% in the feces within 96 hours.
Efter samtidig administrering av en radioaktiv intravenös dos av nikardipin och en oral dos om 30 mg som gavs var 8:e timme återfanns 49 % av radioaktiviteten i urinen och 43 % i feces inom 96 timmar.
The use of antihypertensive drugs is not recommended in ischemic stroke patients unless acute hypertension precludes the administration of an adequate treatment (e.g. thrombolysis) or there is other end-organ damage which is lifethreatening in the short term.
Användning av antihypertensiva läkemedel rekommenderas inte för patienter med ischemisk stroke, såvida inte akut hypertoni hindrar administreringen av en adekvat behandling (t.ex. trombolys) eller om det föreligger annan organskada som är livshotande på kort sikt.
Known hypersensitivity to nicardipine or to any of the excipients listed in section 6.1
Känd överkänslighet mot nikardipin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
A switch can also be made to oral nicardipine 20mg capsules at dosage of 60 mg/day in 3 daily doses, or to nicardipine 50 mg extended-release tablets, at dosage of 100mg/day, in 2 daily doses.
Ett byte kan också göras till oralt nikardipin 20 mg kapslar med dosen 60 mg/dag uppdelat på 3 doser, eller till nikardipin 50 mg depottabletter med dosen 100 mg/dag uppdelat på 2 doser.
The safety and efficacy in low birth weight infants, newborns, nursing infants, infants, and children has not been established.
Säkerhet och effekt för spädbarn med låg födelsevikt, nyfödda, spädbarn som ammas, spädbarn och barn har inte fastställts.
Nicardipine is not dialyzable.
Nikardipin kan inte dialyseras.
[Product name]
[Läkemedlets namn]
Intravenous nicardipine [or invented name] is indicated for the treatment of acute life-threatening hypertension, particularly in the event of:
Intravenöst nikardipin [eller produktnamn] är indicerat för behandling av akut livshotande hypertoni, särskilt i samband med:
The infusion rate should not exceed 15 mg/h.
Infusionshastigheten bör inte överstiga 15 mg/tim.
Patients with Stroke
Patienter med stroke
Initial dose: Treatment should start with the continuous administration of nicardipine at a rate of 3-5 mg/h for 15 minutes.
Initial dos: Behandlingen bör inledas med kontinuerlig administrering av nikardipin med en hastighet av 3-5 mg/tim under 15 minuter.
Annex III Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Bilaga III Produktresumé och Bipacksedel
Common - orthostatic hypotension
Vanlig - ortostatisk hypotoni
In animal studies, administration of verapamil and intravenous dantrolene has caused fatal ventricular fibrillation.
I djurstudier har administrering av verapamil och intravenöst dantrolen orsakat dödligt ventrikelflimmer.
[Product specific formulation warnings to be completed nationally ]
[Produktspecifika varningar kompletteras nationellt]
Rapid pharmacologic reductions in blood pressure may produce systemic hypotension and reflex tachycardia.
Snabba farmakologiska sänkningar av blodtrycket kan framkalla systemisk hypotoni och reflextakykardi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION To be completed nationally
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Rare cases of abnormal hepatic function possibly associated with the use of nicardipine have been reported.
Sällsynta fall av onormal leverfunktion som kan vara förknippad med användning av nikardipin har rapporterats.
The use of nicardipine for severe pre-eclampsia during the third trimester of pregnancy could potentially produce an undesirable tocolytic effect which could potentially interfere with the spontaneous induction of labour.
Användning av nikardipin för allvarlig preeklampsi under graviditetens tredje trimester kan ge en oönskad tokolytisk effekt som eventuellt kan störa den spontana förlossningsstarten.
The pharmacokinetics of intravenously administration of nicardipine was studied in subjects with severe renal dysfunction requiring hemodialysis (creatinine clearance < 10 ml/min), mild/moderate renal dysfunction (creatinine clearance 10 - 50 mi/min) and normal renal function (creatinine clearance >50 ml/min).
Farmakokinetiken för intravenös administrering av nikardipin studerades hos försökspersoner med allvarlig renal dysfunktion som krävde hemodialys (kreatininclearance < 10 ml/min), lindrig/måttlig renal dysfunktion (kreatininclearance 10-50 ml/min) och normal renal funktion (kreatininclearance > 50 ml/min).
In animal experiments where this drug was administered at a high dose during the terminal stage of pregnancy, an increase in fetal deaths, delivery disturbances, decrease in the body weight of offsprings, and suppression of post-natal body weight gain were reported.
I djurexperiment, där detta läkemedel administrerades i hög dos under slutstadiet av dräktigheten, rapporterades en ökning av fosterdöd, förlossningsstörningar, minskning av avkommans kroppsvikt och suppression av viktökning efter födseln.
In addition to general supportive measures, intravenous calcium preparations and vasopressors are clinically indicated for patients exhibiting the effects of calcium entry blockade.
Utöver allmänna stödåtgärder är intravenösa kalciumpreparat och vasokonstriktorer kliniskt indicerade för patienter som uppvisar effekter från kalciumantagonister.
Digoxin levels should be monitored when concomitant therapy with nicardipine is initiated.
Digoxinhalten bör övervakas när samtidig behandling med nikardipin initieras.
At steady state, Cmax and AUC were significantly higher and clearance significantly lower in subjects with mild/moderate renal dysfunction compared with in subjects with normal renal function.
Vid steady state var Cmax och AUC signifikant högre och clearance signifikant lägre hos försökspersoner med lindrig/måttlig renal dysfunktion jämfört med hos försökspersoner med normal renal funktion.
Limited data suggest that nicardipine, as other calcium channel blockers, enhances neuromuscular block possibly by acting at the post-junctional region.
Begränsade data tyder på att nikardipin, liksom andra kalciumantagonister, förstärker neuromuskulär blockering, möjligen genom att verka på den postjunktionella regionen.
It can also be used to control high blood pressure after an operation.
Nikardipin kan också användas för att kontrollera högt blodtryck efter en operation.
Within 8 days after myocardial infarction
Inom 8 dagar efter hjärtinfarkt
If you are having an operation, your anaesthetist will need to know which other medicines you are taking, as some of these can affect the way Nicardipine solution for injection works.
Om du ska genomgå en operation behöver din narkosläkare veta vilka andra läkemedel du tar, eftersom vissa av dessa kan påverka hur Nikardipin injektionsvätska, lösning fungerar.
Nicardipine solution for injection will be given to you by a doctor, who will ensure that the correct dose is given for your condition.
Nikardipin injektionsvätska, lösning kommer att ges till dig av en läkare som ser till att du får den dos som är korrekt för ditt tillstånd.
At very low concentrations it inhibits the influx of calcium into the cell.
I mycket låga koncentrationer blockerar nikardipin inflödet av kalcium till cellen.
In humans, the vasodilator action also occurs in both acute dose administration and chronic administration in the large and small arteries, increasing blood flow and improving arterial compliance.
Hos människa uppkommer den vasodilaterande effekten även vid både akutdosadministrering och kronisk administrering i stora och små artärer genom att blodflödet ökas och arteriell compliance förbättras.
If any of the above apply to you, or you are not sure, tell your doctor before receiving Nicardipine solution for injection
Om något av detta gäller dig, eller om du inte är säker, tala med läkare innan du får Nikardipin injektionsvätska, lösning.
Nicardipine is highly protein bound in human plasma over a wide concentration range.
Nikardipin är höggradigt proteinbundet i plasma hos människa över ett brett koncentrationsintervall.
No data
Inga data.
Nicardipine has a greater selectivity for L-type calcium channels in vascular smooth muscle than cardiac myocytes.
Nikardipin har större selektivitet för kalciumkanaler av L-typ i vaskulär glatt muskulatur än hjärtmyocyter.
Nicardipine and its metabolites are excreted in human milk at very low concentrations.
Nikardipin och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk hos människa i mycket låga koncentrationer.
Doses higher than 4mg /h are generally not exceeded in the treatment of pre-eclampsia, however the rate should not exceed 15 mg/h.
Vid behandling av preeklampsi används vanligen inte högre doser än 4 mg/tim, men hastigheten bör hur som helst inte överskrida 15 mg/tim.
Nicardipine may enhance the negative inotropic effect of beta-blockers and may cause heart failure in patient with latent or uncontrolled heart failure (see section 4.4)
Nikardipin kan förstärka den negativa inotropa effekten av betablockerare och kan orsaka hjärtsvikt hos patienter med latent eller okontrollerad hjärtsvikt (se avsnitt 4.4).
Nicardipine is contra-indicated in unstable angina and immediately following myocardial infarction (see section
Nikardipin är kontraindicerat vid instabil angina och omedelbart därpå följande hjärtinfarkt (se avsnitt
None of the dose was recovered as unchanged nicardipine in the urine.The elimination profile of the drug following an intravenous dose consists of three phases, with corresponding half-life: alpha 6.4 min, beta 1.5 hours, gamma 7.9 hours.
Läkemedlets elimineringsprofil efter en intravenös dos består av tre faser med motsvarande halveringstid: alfa 6,4 minuter, beta 1,5 timmar och gamma 7,9 timmar.
Major hypotension can be treated by intravenous infusion of any plasma volume expander and supine position with the legs elevated.
Allvarlig hypotoni kan behandlas med intravenös infusion av någon plasmaexpander och ryggläge med benen i höjdläge.
Compensatory hypertension, i.e. in case of an arteriovenous shunt or aortic coarctation
Kompensatorisk hypertoni, t.ex. vid förekomst av arteriovenös shunt eller aortaförträngning
What Nicardipine solution for injection is and what it is used for What you need to know before you take Nicardipine solution for injection How to take Nicardipine solution for injection Possible side effects
Vad Nikardipin injektionsvätska, lösning är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Nikardipin injektionsvätska, lösning Hur du tar Nikardipin injektionsvätska, lösning Eventuella biverkningar
Potential risk groups are patients with a history of hepatic dysfunction or those with impaired hepatic function at the initiation of treatment with nicardipine.
Potentiella riskgrupper är patienter med tidigare hepatisk dysfunktion och patienter med nedsatt leverfunktion vid nikardipinbehandlingens initiering.
Intravenous nicardipine at high doses has been reported to worsen portal vein hypertension and portal-systemic collateral blood flow index in cirrhotic patients.
Intravenöst nikardipin i höga doser har rapporterats förvärra portal hypertoni och portasystemiskt kollateralt blodflödesindex hos cirrotiska patienter.
Nicardipine has been shown to pass into the milk of lactating animals.
Nikardipin har visats passera över i mjölken hos digivande djur.
Heart rate is temporarily increased; as a result of a decrease in after-load, cardiac output is markedly and durably increased.
Hjärtfrekvensen är temporärt förhöjd, och som ett resultat av en sänkning av afterload är hjärtminutvolymen tydligt och varaktigt ökad.
Your doctor will decide on the amount of Nicardipine solution for injection you will be given.
Din läkare avgör vilken mängd Nikardipin injektionsvätska, lösning du kommer att få.
Elderly patients may be more sensitive to nicardipine effects because of impaired renal and/or hepatic function.
Äldre patienter kan vara känsligare för effekten av nikardipin på grund av nedsatt njur- och/eller leverfunktion.
Limited clinical data suggests that the effects of inhaled anaesthetics (e.g. isoflurane, sevoflurane and enflurane) on nicardipine appear to be moderate.
Begränsade kliniska data tyder på att effekterna av inhalerade anestetika (t.ex. isofluran, sevofluran och enfluran) på nikardipin är måttliga.
Therefore, it is recommended to use the same dose regimens as for elderly patients in patients with renal impairment.
Därför rekommenderas att man använder samma dosregim för patienter med nedsatt njurfunktion som för äldre patienter.
Since nicardipine is metabolized in the liver, it is recommended to use the same dose regimens as for elderly patients in patients with impaired liver function or reduced hepatic blood flow.
Eftersom nikardipin metaboliseras i levern rekommenderas att man använder samma dosregim för patienter med nedsatt leverfunktion eller minskat hepatiskt blodflöde som för äldre patienter.