natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- a cartridge with solvent for Omnitrope 5 mg/ml.
- En cylinderampull med lösning till Omnitrope 5 mg/ml.
Omnitrope 1.3 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a vial for single use.
Omnitrope 1,3 mg/ml tillhandahålls i en injektionsflaska som innehåller den aktiva substansen som ett pulver och vätskan i en injektionsflaska för engångsbruk.
Long-term treatment of children with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone
Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av otillräcklig insöndring av tillväxthormon
Collect necessary items before you begin: - a vial with Omnitrope 1.3 mg/ml powder for solution for injection.
Förberedelser Samla ihop de nödvändiga sakerna innan du börjar: - En injektionsflaska med Omnitrope 1,3 mg/ml pulver för injektionsvätska, lösning.
In patients with endocrine disorders, including growth hormone deficiency, slipped epiphyses of the hip may occur more frequently than in the general population.
Hos patienter med endokrina sjukdomstillstånd, inklusive tillväxthormonbrist, föreligger en jämförelsevis ökad risk för epifysiolys i höftleden.
If on repeated measurements IGF-I levels exceed +2 SD compared to references for age and pubertal status, the IGF-I / IGFBP-3 ratio could be taken into account to consider dose adjustment.
Hos barn/ungdomar födda SGA rekommenderas att IGF-I nivån kontrolleras innan behandling påbörjas och därefter 2 gånger per år. Om IGF-I nivåerna vid upprepade mätningar överstiger +2SD, jämfört med normala nivåer för ålder och pubertetsstadium, kan IGF-I/IGFBP-3-förhållandet utgöra underlag för dosjustering.
Pack sizes of 1, 5 and 10.
Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10.
Pack sizes of 1, 5 or 10.
Förpackningar om 1, 5 eller 10.
• Store in the original package in order to protect from light.
• Förvaras i originalförpackningen.
- a pen needle for subcutaneous injection.
- En kanyl avsedd för injektionspennan för subkutan injektion.
- Take the vial with solvent and the sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g. 0.33 mm x 12.7 mm).
- Ta injektionsflaskan med lösningsmedel och den sterila engångsinjektionssprutan (2 ml spruta) och kanylen (0,33 mm x 12,7 mm).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 6.7 mg (20 IU)/ml.
Somatropin 6,7 mg (motsvarande 20 IE)/ml.
Follow the Instructions for Use of the pen injector.
Följ bruksanvisningen till pennan.
The following instructions explain how to inject Omnitrope 1.3 mg/ml yourself.
Följande instruktioner förklarar hur du själv injicerar Omnitrope 1,3 mg/ml.
The following instructions explain how to inject Omnitrope 5 mg/ml yourself.
Följande instruktioner förklarar hur du själv injicerar Omnitrope 5 mg/ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Powder and solvent for solution for injection.
LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Children with Prader-Willi syndrome
Barn med Prader-Willis syndrom
- Gently swirl the reconstituted vial until the content is completely dissolved.
- Snurra försiktigt på injektionsflaskan med beredningen tills innehållet är ordentligt löst.
How to inject Omnitrope
Hur man injicerar Omnitrope
Push the needle fitted to the syringe through the rubber membrane.
Tryck kanylen som är fastsatt i sprutan genom gummimembranet.
Injecting Omnitrope
Injektion av Omnitrope
All patients with PWS should be evaluated for sleep apnoea and monitored if sleep apnoea is suspected.Patients should be monitored for signs of respiratory infections, which should be diagnosed as early as possible and treated aggressively.
Patienter med Prader-Willis syndrom ska bevakas vad gäller tecken på luftvägsinfektioner, vilka bör diagnostiseras så tidigt som möjligt och behandlas effektivt.
In patients with PWS, treatment should always be in combination with a calorie-restricted diet.
Behandling vid Prader-Willis syndrom ska alltid kombineras med en kalorifattig kost.
In addition, patients already receiving glucocorticoid replacement therapy may need to have the dose of their replacement therapy adjusted, after somatropin treatment is initiated.
Dessutom kan dosjustering krävas hos patienter som redan får behandling med glukokortikoid efter initiering av somatropinbehandling.
- Hold the syringe with the needle in the vial pointing up and remove the syringe from the vial.
- Håll sprutan med kanylen i injektionsflaskan så att den pekar uppåt och ta bort sprutan från injektionsflaskan.
In SGA children/adolescents it is recommended to measure fasting insulin and blood glucose before start of treatment and annually thereafter.
Hos barn/ungdomar födda SGA ska fasteinsulin och fasteglukos testas innan behandling påbörjas och därefter en gång per år.
1 vial of 5 mg powder 1 cartridge of 1 ml solvent 5 vials of 5 mg powder 5 cartridges of 1 ml solvent
1 injektionsflaska med 5 mg pulver 1 cylinderampull med 1 ml vätska 5 injektionsflaskor á 5 mg pulver 5 cylinderampuller á 1 ml vätska
Slipped capital femoral epiphysis occurs more frequently in case of endocrine disorders and Legg-Calvé-Perthes is more frequent in case of short stature.
Epifysiolys i höftleden och Legg-Calvé-Perthes sjukdom har rapporterats hos barn med GH. Epifysiolys i höftleden förekommer oftare vid endokrina rubbningar och Legg-Calvé-Perthes är vanligare vid kortväxthet.
Lipid metabolism
Lipidmetabolism
Long-term treatment of children with growth disturbance due to Turner syndrome System Organ
Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av Turners syndrom Organsystemklass Mycket vanliga
Collect necessary items before you begin: - a cartridge with Omnitrope solution for injection.
Samla ihop de nödvändiga sakerna innan du börjar: - En cylinderampull med Omnitrope injektionsvätska, lösning.
Indication mg/kg body weight dose per day mg/m² body surface area dose per day
Dos i mg/kg kroppsvikt per dygn
- With one hand, pitch a fold of loose skin.
- Ta tag och vik lös hud med den ena handen.
EXP After reconstitution, use within 21 days.
Används inom 21 dagar efter beredning.
Growth hormone deficient adult patients
Tillväxthormonbrist hos vuxna
After reconstitution and the first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days.
Efter beredning och första användning ska cylinderampullen sitta kvar i pennan och förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) i högst 21 dagar.
Collect necessary items before you begin: - a vial with Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection.
Förberedelser Samla ihop de nödvändiga sakerna innan du börjar: - En injektionsflaska med Omnitrope 5 mg/ml pulver för injektionsvätska, lösning.
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (violet polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Pulver i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad butylgummi),en strip (aluminium) och ett lock (lila polypropenkapsyl) och 1 ml vätska i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad klorobutylelastomer), en strip (lackad aluminium) och ett lock (vit polypropenkapsyl).
How to use Omnitrope
Hur du använder Omnitrope
If blood comes into the syringe, the needle has entered a blood vessel.
Dra tillbaka kolven en aning med en hand. Om blod kommer in i sprutan har kanylen nått ett blodkärl.
• If you have chronic renal (kidney) insufficiency.
• Om du har kronisk njursjukdom.
The daily maintenance dose seldom exceeds 1.0 mg per day.
Den dagliga underhållsdosen överstiger sällan 1,0 mg per dag.
Children with Turner syndrome: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Barn med Turners syndrom: 0,045-0,050 mg/kg kroppsvikt per dag eller 1,4 mg/m kroppsyta per dag.
• Leukaemia (This has been reported in a small number of growth hormone deficiency patients,
• Leukemi (Detta har rapporterats hos ett litet antal patienter med brist på tillväxthormon, varav några har behandlats med somatropin.
Pack sizes of 1 and 5.
Förpackningsstorlekar: 1 och 5.
After first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 28 days.
Efter den första användningen ska cylinderampullen sitta kvar i pennan och förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) i högst 28 dagar.
Your doctor will show you how to inject Omnitrope.
Din läkare eller sjuksköterska visar dig hur Omnitrope ska injiceras.
• For single use only.
• Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk.
General Disorders and Administration Site Conditions
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection 2 years.
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning 2 år.
Omnitrope 5 mg/ml is intended for multiple use.
Omnitrope 5 mg/ml är avsedd för flergångsanvändning.
Visceral adipose tissue is particularly responsive to somatropin.
I synnerhet påverkas visceral fettvävnad av somatropin.
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (green polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a cartridge (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Pulver i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad butylgummi) en strip (aluminium) och ett lock (grön polypropylenkapsyl) och 1 ml vätska i en cylinderampull (typ I-glas) med en propp (silikoniserad brombytolgummi), en strip (lackad aluminium) och ett lock (vit polypropenkapsyl).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 3.3 mg (10 IU)/ml.
Somatropin 3,3 mg (motsvarande 10 IE)/ml.
- Use the transfer set for transferring all the solvent from the cartridge into the vial.
- Använd överföringssettet för att föra över allt lösningsmedel från cylinderampullen till injektionsflaskan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections) Subcutaneous use.
Vätska för Omnitrope (vatten för injektionsvätskor) Subkutan användning.
• Numbness/tingling
• Domningar/stickningar
• If you are at risk of developing diabetes, your doctor will need to monitor your blood sugar level during therapy with somatropin.
Läkaren kommer att behöva kontrollera ditt blodsockervärde under behandling med somatropin.
One vial contains 1.3 mg (corresponding to 4 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
En injektionsflaska innehåller 1,3 mg (motsvarande 4 IE) somatropin efter beredning med 1 ml vätska.
- Take the needle off the pen using the outer needle cap, and discard the needle.
- Ta bort kanylen från pennan med hjälp av kanylens ytterlock och kassera kanylen.
Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency System Organ
Substitutionsbehandling av vuxna med tillväxthormonbrist Organsystemklass Mycket vanliga
1 cartridge for SurePal 15 5 cartridges for SurePal 15 10 cartridges for SurePal 15
1 cylinderampull för SurePal 15 5 cylinderampuller för SurePal 15 10 cylinderampuller för SurePal 15
- Turn the vial with the solvent upside down and withdraw all the solvent from the vial.
- Vänd injektionsflaskan med lösningsmedlet upp och ner och dra ur allt lösningsmedel från injektionsflaskan.
Use with oral oestrogen therapy
Användning vid oral östrogenbehandling
Long-term treatment of children with growth disturbance due to chronic renal insufficiency System Organ
Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens
Growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone in paediatric patients Generally a dose of 0.025 - 0.035 mg/kg body weight per day or 0.7 - 1.0 mg/m2 body surface area per day is recommended.
Tillväxtstörning p.g.a. otillräcklig insöndring av endogent tillväxthormon hos pediatriska patienter I allmänhet rekommenderas en dos av 0,025-0,035 mg/kg kroppsvikt och dygn eller 0,7-1,0 mg/m kroppsyta och dygn.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Somatropin 10 mg (motsvarande 30 IE)/ml.
One cartridge contains 5 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
En cylinderampull innehåller 5 mg (motsvarande 15 IE) somatropin efter beredning med 1 ml lösning.
Growth hormone deficiency Prader-Willi syndrome Turner syndrome
Prader-Willis syndrom Turners syndrom
Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) include:
Mycket vanliga biverkningar (förekommer troligen hos fler än 1 av 10 patienter):
Somatropin induces the retention of sodium, potassium and phosphorus.
Retention av natrium, kalium och fosfor induceras av somatropin.
- Carefully inspect the solution before injecting it and use only if clear and colourless.
Den ska endast användas om den är klar och ofärgad.
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning 18 månader.
The dose should be gradually increased according to individual patient requirements as determined by the IGF-I concentration.
Dostitrering ska ske individuellt och baseras på patientens IGF-I-nivåer.
Omnitrope 10 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml är avsett för flergångsbruk.
Transfer the solution back into the cartridge using the transfer set.
- För över all lösning tillbaka till cylinderampullen med hjälp av överföringssettet.
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning 18 månader.
1 cartridge for SurePal 10 5 cartridges for SurePal 10 10 cartridges for SurePal 10
1 cylinderampull för SurePal 10 5 cylinderampuller för SurePal 10 10 cylinderampuller för SurePal 10
The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day.
Underhållsdosen är sällan högre än 0,5 mg per dag.
Growth disturbance in chronic renal insufficiency A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day (1.4 mg/m2 body surface area per day) is recommended.
Tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens En dos på 0,045-0,050 mg/kg kroppsvikt och dygn (1,4 mg/m kroppsyta och dygn) rekommenderas.
However, after subcutaneous administration of Omnitrope powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
En halveringstid på 3 timmar uppnås emellertid efter subkutan administrering av Omnitrope pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
To verify growth disturbance, growth should be followed for a year preceding institution of therapy.
Tillväxten ska följas under ett år innan behandling påbörjas i avsikt att verifiera tillväxtstörning.
After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin (corresponding to 4 IU) per ml.
Efter beredning innehåller en injektionsflaska 1,3 mg somatropin (motsvarande 4 IE) per ml.
Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: water for injections
Pulver: glycin, dinatriumvätefosfatheptahydrat, natriumdivätefosfatdihydrat Vätska: vatten för injektionsvätskor
Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) include:
Sällsynta biverkningar (förekommer troligen hos färre än 1 av 1 000 patienter):
Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5.
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver i en injektionsflaska (5 mg), vätska i en cylinderampull (1 ml)
After reconstitution, one cartridge contains 5 mg somatropin (corresponding to 15 IU) per ml.
Efter beredning innehåller en cylinderampull 5 mg somatropin (motsvarande 15 IE) per ml.
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope powder and solvent for solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax values of 71 ± 24 µg/l (mean ± SD) and median tmax value of 4 hours (range 2-8 hours), respectively.
En subkutan dos om 5 mg Omnitrope pulver och vätska till injektionsvätska, lösning till friska vuxna resulterar i plasma Cmax på 71 ± 24 μg/l (medelvärde ± SD) och ett medianvärde för tmax på 4 timmar (intervall 2-8 timmar).
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 6.7 mg of somatropin* (corresponding to 20 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin* (30 IU).
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Varje ml lösning innehåller 6,7 mg somatropin* (motsvarande 20 IE).
Store in the original pen in order to protect from light.
Förvaras i originalpennan.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Omnitrope 5 mg/1,5 ml är avsett för flergångsbruk.
One cartridge contains 15 mg (corresponding to 45 IU) of somatropin in 1.5 ml.
En cylinderampull innehåller 15 mg (motsvarande 45 IE) somatropin i 1,5 ml.
What Omnitrope looks like and contents of the pack
Hur Omnitrope ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: benzyl alcohol, water for injections
Pulver: Glycin, dinatriumvätefosfatheptahydrat, natriumdivätefosfatdihydrat Vätska: bensylalkohol, vatten för injektionsvätskor Innehåller bensylalkohol.
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning, är en steril, bruksfärdig lösning för subkutan injektion fylld i en cylinderampull av glas.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/332/002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/332/002
and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm) for subcutaneous injection (not supplied in the pack).
- En steril engångsinjektionsspruta av lagom storlek (t ex 1 ml spruta) och en injektionskanyl (t ex 0,25 mm x 8 mm) för subkutan injektion (medföljer inte i förpackningen).
0.025-0.035 mg/kg body weight per day or 0.7-1.0 mg/m2 body surface area per day.
0,025-0,035 mg/kg kroppsvikt per dag eller 0,7-1,0 mg/m kroppsyta per dag.
The maintenance dose rarely exceeds 1.0 mg per day.
Underhållsdosen behöver sällan överstiga 1,0 mg per dygn.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/06/332/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/332/001
Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptyhydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
glycin dinatriumvätefosfatheptahydrat natriumdivätefosfatdihydrat
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
LÄKEMEDLETS NAMN Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning
Injecting Omnitrope - With a cleansing swab, disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Injektion av Omnitrope - Desinficera cylinderampullens gummimembran med en injektionstork - Innehållet måste vara klart och färglöst.
Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) include:
Mindre vanliga biverkningar (förekommer troligen hos färre än 1 av 100 patienter):
Reconstituting Omnitrope - Remove the protective cap from the vial.
Beredning av Omnitrope - Ta bort det skyddande locket från injektionsflaskan.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge with a cleansing swab Insert the cartridge into SurePal following the instructions for use provided with the pen.
Sätt i cylinderampullen i SurePal enligt pennans bruksanvisning.
It should be reconstituted with a transfer set as recommended in the information provided with the transfer set.
Det bör beredas med ett överföringsset, se bipackad bruksanvisning.
With a cleansing swab, disinfect both the rubber membrane of the vial with powder and the rubber membrane of the cartridge with solvent.
Desinficera både gummimembranet på injektionsflaskan med pulver och gummimembranet på cylinderampullen med lösningsmedlet med en injektionstork.
Musculoskeletal , Connective Tissue and Bone Disorders
Muskuloskeletala systemet och bindväv
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning, är en steril, färdigberedd lösning för subkutan injektion i en cylinderampull av glas.
Each vial must be reconstituted with the accompanying solvent only.
Varje injektionsflaska får enbart beredas med den medföljande vätskan.
However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/1.5 ml, Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
En halveringstid på 3 timmar uppnås emellertid efter subkutan administrering av Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning, är en steril, färdigberedd lösning för subkutan injektion i en cylinderampull av glas.
Use the transfer set for transferring the solvent from the cartridge into the vial.
Använd överföringssettet för att föra över vätskan från cylinderampullen till injektionsflaskan.
- Take the vial with the powder and push the needle through the rubber membrane of the vial.
- Ta injektionsflaskan med pulvret och tryck kanylen genom gummimembranet på injektionsflaskan.
Omnitrope 10 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 10 is intended for multiple use.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml i en cylinderampull för SurePal 10 är avsett för flergångsbruk.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 3.3 mg of somatropin* (corresponding to 10 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin* (15 IU).
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Varje ml lösning innehåller 3,3 mg somatropin* (motsvarande 10 IE).
5 cartridges for SurePal 5 10 cartridges for SurePal 5
1 cylinderampull för SurePal 5 5 cylinderampuller för SurePal 5 10 cylinderampuller för SurePal 5
0.035 mg/kg body weight per day or 1.0 mg/m2 body surface area per day.
0,035 mg/kg kroppsvikt per dag eller 1,0 mg/m kroppsyta per dag.
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 10 only.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning är endast avsedd att användas med SurePal 10.
Omnitrope 15 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 15 is intended for multiple use.
Omnitrope 15 mg/1,5 ml i en cylinderampull för SurePal 15 är avsett för flergångsbruk.
One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin (30 IU).
En cylinderampull innehåller 1,5 ml motsvarande 10 mg somatropin (30 IE).
However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
En halveringstid på 3 timmar uppnås emellertid efter subkutan administrering av Omnitrope 5 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
In all patients developing other or similar acute critical illness, the possible benefit of treatment with somatropin must be weighed against the potential risk involved.
Den möjliga nyttan av behandlingen med somatropin måste vägas mot de potentiella riskerna för alla patienter som utvecklar andra eller liknande akuta och livshotande sjukdomar.
Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, mannitol, poloxamer 188, benzyl alcohol, water for injections.
Övriga innehållsämnen: dinatriumvätefosfatheptahydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, mannitol, poloxamer 188, bensylalkohol, vatten för injektionsvätskor.
0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
0,045-0,050 mg/kg kroppsvikt per dag eller 1,4 mg/m kroppsyta per dag.
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 10 mg of somatropin* (corresponding to 30 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 15 mg somatropin* (45 IU).
Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Varje ml lösning innehåller 10 mg somatropin* (motsvarande 30 IE).