natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ODIN is a Phase III, randomised, open-label trial comparing darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily versus darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily in ART-experienced HIV-1 infected patients with screening genotype resistance testing showing no darunavir RAMs (i.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) and a screening HIV-1 RNA > 1,000 copies/ml.
ODIN är en randomiserad, öppen fas III-studie som jämför darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen med darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen hos ART-erfarna hiv-1-infekterade patienter, som i undersökning av genotypresistens inte visat på förekomst av DRV-RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) och som hade hiv-1 RNA > 1000 kopior/ml.
Dapoxetine to treat premature ejaculation
Dapoxetin för att behandla för tidig utlösning
If antidepressants are co-administered with darunavir with low dose ritonavir, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response.
Om antidepressiva administreras samtidigt med darunavir och lågdos ritonavir rekommenderas en dostitrering av det antidepressiva läkemedlet baserat på en klinisk bedömning av antidepressivt svar.
Darunavir co-administered with cobicistat should not be used in combination with another antiretroviral agent that requires pharmacoenhancement by means of co-administration with an inhibitor of CYP3A4 (see section 4.5).
Darunavir administrerat tillsammans med kobicistat ska inte användas i kombination med andra antiretrovirala läkemedel som kräver farmakokinetisk förstärkare i form av samtidig administrering med en hämmare av CYP3A4 (se avsnitt 4.5).
Darunavir and ritonavir are metabolised by CYP3A.
Darunavir och ritonavir metaboliseras via CYP3A.
150 mg twice daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
150 mg två gånger dagligen darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
The metabolism of alfentanil is mediated via CYP3A, and may as such be inhibited by boosted darunavir.
Metabolismen för alfenanil medieras via CYP3A och kan som sådan hämmas av boostrad darunavir
The child must take Darunavir Krka always together with ritonavir.
Bruksanvisning för barn - Barnet ska alltid ta Darunavir Krka tillsammans med ritonavir.
The combination product lopinavir/ritonavir (see section 4.5).
- Kombinationspreparatet lopinavir/ritonavir (se avsnitt 4.5).
Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and ritonavir, resulting in lowered plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e.g. rifampicin, St John's wort, lopinavir).
Läkemedel som inducerar CYP3A-aktivitet skulle kunna förväntas öka clearance av darunavir och ritonavir och leda till lägre plasmakoncentrationer av darunavir och ritonavir (t ex rifampicin, Johannesört, lopinavir).
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 15 kg) Darunavir twice daily taken with ritonavir taken with food is usually recommended.
ART-erfarna pediatriska patienter (3-17 år och som väger minst 15 kg) Vanligtvis rekommenderas darunavir två gånger dagligen taget med ritonavir tillsammans med föda.
No adjustment of methadone dosage is required when initiating coadministration with boosted darunavir.
Det krävs ingen dosjustering av metadon när samtidig administrering med boostrad darunavir påbörjas.
Darunavir Krka600 mg tablets can be used to construct the twice daily 600 mg regimen.
Darunavir Krka 600 mg tabletter kan användas för att uppnå regimen 600 mg två gånger dagligen.
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below).
Dosering för barn från 3 år som väger minst 15 kg och som har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (ditt barns läkare avgör detta) Läkaren beslutar om dosen som baseras på barnets kroppsvikt (se nedanstående tabell).
Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with boosted darunavir.
Systemisk dexametason ska användas med försiktighet i kombination med boostrad darunavir.
Take Darunavir Krka always together with 100 milligram of ritonavir.
- Ta alltid Darunavir Krka tillsammans med 100 mg ritonavir.
Medicinal products that affect darunavir exposure (ritonavir as pharmacoenhancer)
Läkemedel som påverkar darunavirexponeringen (ritonavir som farmakokinetisk förstärkare)
The combination of rifapentine and boosted darunavir is not recommended.
Kombinationen rifapentin och boostrad darunavir rekommenderas inte.
Co-administration of boosted darunavir and naloxegol is contraindicated.
Samtidig administrering av boostrad darunavir och naloxegol är kontraindicerad.
When administration of atorvastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is desired, it is recommended to start with an atorvastatin dose of 10 mg once daily.
När administrering av atorvastatin med darunavir/lågdos ritonavir önskas, bör startdosen av atorvastatin vara 10 mg en gång dagligen.
Coadministration with boosted darunavir may cause a large increase in the concentration of these medicines.
Samtidig administrering med boostrad darunavir kan leda till en stor ökning av koncentrationerna av dessa läkemedel.
Medicinal products that may be affected by darunavir boosted with ritonavir
Läkemedel som kan påverkas av darunavir boostrat med ritonavir
Amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine to treat certain heart disorders e.g. abnormal heart beat Lovastatin, simvastatin and lomitapide to lower cholesterol levels Rifampicin to treat some infections such as tuberculosis
Amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin för att behandla vissa hjärtsjukdomar, t.ex. oregelbunden hjärtrytm Lovastatin, simvastatin ochlomitapid för att sänka kolesterolnivåerna Rifampicin för att behandla vissa infektioner såsom tuberkulos
Based on theoretical considerations darunavir is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
Baserat på teoretiska överväganden förväntas darunavir öka plasmakoncentrationerna av alfuzosin.
Ear and labyrinth disorders uncommon vertigo
Öron och balansorgan mindre vanliga vertigo
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Därför måste produktresumén för ritonavir konsulteras innan behandling med darunavir sätts in.
Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ARTexperienced patients
Effekt av darunavir 800 mg en gång dagligen samadministrerat med ritonavir 100 mg en gång dagligen hos ART-naiva patienter
The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg twice daily.
Den totala farmakokinetiska förstärkningseffekten av ritonavir var en cirka 14-faldig ökning av den systemiska exponeringen för darunavir när en enkel dos på 600 mg darunavir gavs oralt i kombination med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Even if you feel better, do not stop taking Darunavir Krka and ritonavir without talking to your doctor.
Även om du känner dig bättre ska du inte sluta att ta Darunavir Krka och ritonavir utan att tala med din läkare.
Monitoring of renal function may be indicated when boosted darunavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
vara indicerat när boostrad darunavir ges i kombination med tenofovirdisoproxil, särskilt hos patienter med underliggande systemisk sjukdom eller njursjukdom, eller hos patienter som tar nefrotoxiska medel.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
UNIK IDENTITETSBETECKNING -I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir /100 mg ritonavir once daily
≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir
Non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis.
Non-inferiority i virologiskt svar på behandlingen med darunavir/ritonavir, definierat som procentandel patienter med plasma hiv-1 RNA < 50 kopior/ml, visades (med den fördefinierade marginalen på 12% för non-inferiority) för både ITT (Intent -ToTreat) och OP (On Protocol)-populationerna i 48-veckorsanalysen.
Co-administration with herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Samtidig administrering med naturpreparat som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) (se avsnitt 4.5).
The child must take the appropriate doses of Darunavir Krka and ritonavir two times per day or once a day.
Darunavir Krka kan inte fungera på rätt sätt utan ritonavir - Barnet ska ta doserna av Darunavir Krka och ritonavir två gånger dagligen eller en gång dagligen.
ART-naïve paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The recommended dose regimen is 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food.
ART-naiva pediatriska patienter (3- 17 år och som väger minst 40 kg) Den rekommenderade doseringen är 800 mg en gång dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg en gång dagligen tillsammans med föda.
Boceprevir 800 mg three times daily boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Boceprevir 800 mg tre gånger dagligen boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Bleeding in haemophiliac patients
Blödning hos hemofilipatienter
With Baseline CD4+ cell count (x 10
Med baseline CD4+ cellantal (x 10
Vascular disorders uncommon hypertension, flushing
Blodkärl mindre vanliga hypertoni, blodvallning
Concomitant use of boosted darunavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Samtidig användning av boostrad darunavir och dessa antidepressiva kan öka koncentrationerna av det antidepressiva läkemedlet.
b fold change in EC50 “Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time “Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time
“Patienter med ENF för första gången d” är patienter som aldrig tidigare använt ENF.
The evidence of efficacy of darunavir co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) in ART-experienced patients is based on the 96 weeks analysis of the Phase III trial TITAN in ARTexperienced lopinavir naïve patients, on the 48 week analysis of the Phase III trial ODIN in ARTexperienced patients with no DRV-RAMs, and on the analyses of 96 weeks data from the Phase IIb trials POWER 1 and 2 in ART-experienced patients with high level of PI resistance.
Effekten av darunavir 600 mg två gånger dagligen samadministrerat med 100 mg ritonavir två gånger dagligen hos ART-erfarna patienter Bevis för den kliniska effekten av darunavir samadministrerat med ritonavir (600/100 mg två gånger dagligen) hos ART-erfarna patienter är baserade på 96veckorsanalysen av fas III-prövningen TITAN hos ART-erfarna lopinavir-naiva patienter, på analyser av 48-veckors fas III-prövningen ODIN hos ART-erfarna patienter utan DRV-RAMs, och på analyser av 96-veckorsdata från fas IIbprövningarna POWER 1 och 2 hos patienter med höggradig resistens mot proteashämmare.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Hiv-1 RNA < 50 kopior/ml
Therefore, therapy with darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Därför ska behandling med darunavir/kobicistat inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med darunavir /kobicistat ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.4 och 4.6).
No treatment related mortalities were noted in juvenile rats dosed at 1,000 mg/kg darunavir (single dose) on day 26 of age or at 500 mg/kg (repeated dose) from day 23 to 50 of age, and the exposures and toxicity profile were comparable to those observed in adult rats.
Ingen behandlingsrelaterad mortalitet sågs hos ungråttor doserade med 1 000 mg/kg darunavir (singeldos) på levnadsdag 26 eller 500 mg/kg (upprepade doser) från levnadsdag 23 till 50.
If parenteral midazolam is co-administered with boosted darunavir it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Om parenteralt midazolam administreras tillsammans med boostrad darunavir kan det leda till en stor ökning av koncentrationen av denna benzodiazepin.
Co-administration of darunavir and ritonavir and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir and may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e.g. indinavir, azole antifungals like clotrimazole).
Samtidig administrering av darunavir och ritonavir och andra läkemedel som hämmar CYP3A kan minska clearance av darunavir och ritonavir och kan leda till ökade plasmakoncentrationer av darunavir och ritonavir (t ex indinavir, azolantimykotika såsom klotrimazol).
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with darunavir with low dose ritonavir.
Klinisk kontroll av terapeutiska effekter och biverkningar rekommenderas när dessa läkemedel administreras med darunavir/lågdos ritonavir.
ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
ART-erfarna pediatriska patienter från 6 till < 18 år och som väger minst 20 kg DELPHI är en öppen fas II-studie som utvärderar farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och effekt av darunavir/lågdos av ritonavir hos 80 ART-erfarna hiv-1infekterade pediatriska patienter mellan 6 och 17 år som vägde minst 20 kg.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Darunavir administrerad med lågdos ritonavir och amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Darunavir binds predominantly to 1-acid glycoprotein.
Darunavir binder i huvudsak till surt 1-glykoprotein.
800/100 mg once daily N=343
800/100 mg en gång dagligen N=343
Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon myalgia, osteonecrosis, muscle spasms, muscular weakness, arthralgia, pain in extremity, osteoporosis, increased blood creatine phosphokinase rare musculoskeletal stiffness, arthritis, joint stiffness
Muskuloskeletala systemet och bindväv mindre vanliga myalgi, osteonekros, muskelkramper, muskelsvaghet, artralgi, extremitetssmärta, osteoporos, förhöjd kreatinfosfokinasnivå i blod sällsynta muskelstelhet, artrit, ledstelhet
Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when coadministered with boosted darunavir.
Lovastatin och simvastatin förväntas ha tydligt förhöjda plasmakoncentrationer när de administreras med boostrad darunavir.
Digoxin 0.4 mg single dose digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin from probable inhibition of Pgp)
Digoxin 0,4 mg singeldos digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin, hämning av P-gp kan vara en trolig förklaring)
Darunavir Krka might increase sugar levels in the blood.
Darunavir Krkakan öka sockernivåerna i blodet.
Postpartum (6-12 weeks) (n=16)
Postpartum (6-12 veckor) (n=16)
Boosted darunavir must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3).
Boostrad darunavir får inte användas samtidigt med produkter som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) (se avsnitt 4.3).
Studies have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology).
Studier har genomförts med lägre doser av darunavir än de rekommenderade eller med olika doseringar (se avsnitt 4.2 Dosering).
(induction of CYP450 enzymes)
(hämning av CYP450-enzymer)
HIV Protease inhibitors (PIs) - without additional co-administration of low dose ritonavir Atazanavir
Hiv-Proteashämmare (PI) - utan samtidig administrering av lågdos ritonavir Atazanavir
HIV Protease inhibitors (PIs) - with co-administration of low dose ritonavir Lopinavir/ritonavir
Hiv-Proteashämmare (PI) - med samtidig administrering av lågdos ritonavir Lopinavir/ritonavir
(CYP3A induction)
(CYP3A-induktion)
ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17%
ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen klaritromycin AUC ↑ 57% klaritromycin Cmin ↑ 174% klaritromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17%
Concomitant use of darunavir coadministered wirth low dose ritonavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Samtidig användning av darunavir administrerat med lågdos ritonavir och dessa antidepressiva kan öka koncentrationerna av det antidepressiva läkemedlet.
Buprenorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg once daily buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Buprenorfin/naloxon 8/2 mg-16/4 mg en gång dagligen buprenorfin AUC ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% norbuprenorfin AUC ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Renal and urinary disorders uncommon acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakiuria rare decreased creatinine renal clearance
Njurar och urinvägar mindre vanliga akut njursvikt, njursvikt, nefrolitiasis, förhöjd kreatininnivå i blod, proteinuri, bilirubinuri, dysuri, nokturi, pollakisuri sällsynta minskat renalt kreatininclearance
Warfarin concentrations may be affected when co-administered with darunavir with low dose ritonavir.
Warfarinkoncentrationerna kan påverkas vid samtidig administrering med darunavir och lågdos ritonavir.
Boosted darunavir may increase antifungal plasma concentrations and posaconazole, isavuconazole, itraconazole or fluconazole may increase darunavir concentrations.
Boostrad darunavir kan öka plasmakoncentrationerna av antimykotika och posakonazol, isavukonazol, itrakonazol eller flukonazol kan
Darunavir Krka is available in bottles containing 30 film-coated tablets (1 bottle of 30 film-coated tablets), 60 film-coated tablets (2 bottles of 30 film-coated tablets), 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) and 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 film-coated tablets) in a boxes.
Darunavir Krka finns tillgängliga i burkar innehållande 30 filmdragerade tabletter (1 burk med 30 filmdragerade tabletter), 60 filmdragerade tabletter (2 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter), 90 filmdragerade tabletter (3 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter) samt 180 filmdragerade tabletter (6 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter) i en kartong.
Proportion (%) of patients with response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24) to darunavir coadministered with ritonavir (600/100 mg twice daily) by baseline genotype a, and baseline darunavir
Andel (%) patienter med behandlingssvar (Hib-1 RNA < 50 kopior/ml vecka 24) med darunavir och ritonavir (600/100 mg två gånger dagligen) i förhållande till genotypisk resistens vid baseline a och baseline darunavir FC och användning av enfuvirtid (ENF): As-treated-analys av POWER- och DUET-studierna.
Co-administration of darunavir coadministered with cobicistat and rifabutin is not recommended.
Samtidig administrering av darunavir tillsammans med kobicistat och rifabutin rekommenderas inte.
600 mg darunavir /100 mg ritonavir twice daily with ritonavir oral solution: 80 mg/ml
600 mg darunavir/100 mg ritonavir två gånger dagligen med ritonavir oral lösning: 80 mg/ml
ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
ART-naiva pediatriska patienter från 12 till < 18 år och som väger minst 40 kg DIONE är en öppen, fas II-studie som utvärderar farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och effekt för darunavir i kombination med lågdos ritonavir hos 12 ARTnaiva hiv-1-infekterade pediatriska patienter mellan 12 och under 18 år och som väger minst 40 kg.
Darunavir Krka 400mg film-coated tabletsareavailable in bottlescontaining 30 film-coated tablets (1 bottleof 30 film-coated tablets), 60 film-coated tablets (2 bottlesof 30 film-coated tablets), 90 filmcoated tablets (3 bottlesof 30 film-coated tablets)and 180 film-coated tablets (6 bottlesof 30 filmcoated tablets)in a box.
Darunavir Krka 400 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga i burkar innehållande 30 filmdragerade tabletter (1 burk med 30 filmdragerade tabletter), 60 filmdragerade tabletter (2 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter), 90 filmdragerade tabletter (3 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter) samt 180 filmdragerade tabletter (6 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter) i en kartong.
Concomitant use of darunavir with low dose ritonavir and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
Samtidig användning av darunavir med lågdos ritonavir och kortikosteroider som metaboliseras via CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra inhalerade eller nasala kortikosteroider) kan öka risken för att patienten utvecklar systemiska kortikosteroideffekter, däribland Cushings syndrom och binjurehämning.
Skin and subcutaneous tissue disorders common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous and pruritic rash), pruritus uncommon angioedema, generalised rash, allergic dermatitis, urticaria, eczema, erythema, hyperhidrosis, night sweats, alopecia, acne, dry skin, nail pigmentation rare
Hud och subkutan vävnad vanliga utslag (inkluderande makulära, makulopapulösa, papulösa, erytematösa och kliande utslag), klåda mindre vanliga angioödem, generaliserade utslag, allergisk dermatit, urtikaria, eksem, erytem, hyperhidros, nattliga svettningar, alopeci, akne, torr hud, nagelpigmentering sällsynta
Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with boosted darunavir.
Exponeringen för dessa immunsuppressiva medel ökar vid samtidig administrering med boostrad darunavir.
600/100 mg twice daily N=296
600/100 mg två gånger dagligen N=296
Cobicistat and ritonavir inhibit CYP3A, thereby increasing the plasma concentrations of darunavir considerably.
Kobicistat och ritonavir hämmar CYP3A och ökar därmed avsevärt plasmakoncentrationerna av darunavir.
Clinical monitoring is recommended when co-administering darunavir with low dose ritonavir with these analgesics.
Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av darunavir med lågdos ritonavir med dessa analgetika.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml All patients
Hiv-1 RNA < 50 kopior/ml c Alla patienter