natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies on the mode of action of oxalic acid are not available.
Inga studier finns tillgängliga för oxalsyrans verkningsmekanism.
Wash hands and exposed skin with soap and plenty of water immediately.
Tvätta genast händer och exponerad hud med tvål och mycket vatten vid spill.
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides, insecticides and repellents; Ectoparasiticide for topical use, incl.
Farmakoterapeutisk grupp: Ektoparasiticider, insekticider och avskräckningsmedel; Ektoparasiticid för utvärtes bruk, inkl. insekticider
The veterinary medicinal product should be used as a treatment within an Integrated Varroa Management program with mite drop monitored regularly.
Läkemedlet ska användas som behandling inom ett integrerat kontrollprogram mot Varroa med regelbunden övervakning av kvalsterspillning.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 colonies treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 colonies in 100 colonies treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 colonies in 1,000 colonies treated) - rare (more than 1 but less than 10 colonies in 10,000 colonies treated) - very rare (less than 1 colony in 10,000 colonies treated, including isolated reports.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade samhällen uppvisar biverkning(ar)) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 100 behandlade samhällen) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 1 000 behandlade samhällen) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 10 000 behandlade samhällen) - Mycket ovanliga (färre än 1 samhälle av 10 000 behandlade samhällen, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Mix with Oxybee solution before use.
Blanda med Oxybee lösning före användning.
Used measuring devices and empty containers should be disposed of immediately in a proper way.
Förbrukade mätredskap och tomma behållare ska omedelbart kasseras på ett korrekt sätt.
In case of eye contact, immediately rinse the eye thoroughly with water (remove contact lenses first).
Vid ögonkontakt: Skölj genast ögat grundligt med vatten (avlägsna först kontaktlinser).
This veterinary medicinal product is highly acidic and could have irritating and corrosive effects on the skin, eyes and mucous membranes.
Detta veterinärmedicinska läkemedel har hög syrahalt och kan verka irriterande och frätande på hud, ögon och slemhinnor.
The concomitant use of other acaricidal products should be avoided because increased toxicity to bees might occur.
Samtidig användning av andra akaricida produkter ska undvikas eftersom toxiciteten för bin eventuellt kan öka.
The solution should be warm (30 - 35 °C) during application.
Lösningen ska vara varm (30-35 °C) under appliceringen.
Store away from food.
Förvaras ej intill mat.
There is evidence that oxalic acid dihydrate dispersion is able to penetrate keratin, as for a short time after application to bees the concentration of oxalic acid dihydrate is slightly increased in all their tissues.
Det finns bevis för att oxalsyradihydratdispersion kan penetrera keratin, eftersom koncentrationen av oxalsyradihydrat är något förhöjd i samtliga vävnader kort tid efter att den applicerats till bin.
Repeated treatments are not well tolerated by bees.
Bin tolererar inte upprepade behandlingar väl.
In case of accidental ingestion, clean the mouth with water and drink water or milk, but do not induce vomiting.
Vid oavsiktligt intag: Skölj munnen noga med vatten och drick vatten eller mjölk, men framkalla inte kräkning.
The dispersion should be warm (30 - 35 °C) during application.
Dispersionen ska vara varm (30-35 °C) under appliceringen.
125 g sucrose 250 g sucrose
125 g sackaros 250 g sackaros
Shelf life after mixing according to directions: 1 year.
Hållbarhet efter blandning enligt anvisning: 1 år.
Avoid disturbing the hives in the days following treatment.
Undvik att störa bikuporna under dagarna närmast efter behandlingen.
Oxybee has corrosive properties on corrosion-sensitive parts of beekeeping equipment.
Oxybee verkar frätande på korrosionskänsliga delar av biodlingsutrustningen.
Citric acid monohydrate Glycerol (85%) Water, purified
Citronsyramonohydrat Glycerol (85 %) Renat vatten
If worker bees are treated more than once per generation, it can result in damage to the bees and a reduction in strength of the colony.
Om arbetsbin behandlas mer än en gång per generation kan det leda till att de skadas och samhällets styrka minskar.
Wear personal protective equipment.
Skyddsutrustning ska bäras.
Apply only one treatment per hive.
Endast en behandling ska appliceras per bikupa.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One bottle of 375 g of solution contains:
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA INGREDIENSER En flaska med 375 g lösning innehåller:
Place the bottle containing the oxalic acid dihydrate solution into warm (30 - 35 °C) water.
Placera flaskan som innehåller oxalsyradihydrat-lösningen i varmt (30-35 °C) vatten.
Sucrose 125 g
Sackaros 125 g
Do not exceed the recommended dose and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
Överskrid inte den rekommenderade dosen och använd inte detta läkemedel mer än en gång.
In clinical trials, increased bee mortality was very commonly observed.
I kliniska studier var ökad bidödlighet mycket vanligt förekommande.
Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
It acts as contact poison against Varroa destructor.
Den verkar som ett gift vid direktkontakt Varroa destructor.
Mix with Oxybee powder as instructed, before use.
Blanda med Oxybee pulver enligt anvisningen före användning.
Therefore, if necessary, the dose per seam should be reduced in order not to exceed the maximum total amount administered per colony (calculation: maximum dose per colony/number of occupied seams= x.x ml/seam).
Dosen per gap (mellanrum) mellan två ramar ska därför, om nödvändigt, minskas för att inte överskrida den maximala totala administrerade mängden per samhälle (beräkning: maximal dos per samhälle/antal bebodda gap mellan två ramar = x,x ml/gap mellan två ramar).
Oxybee should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Oxybee får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (for powder and solution for bee-hive dispersion)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (för pulver och lösning till bikupedispersion)
Do not use higher doses than the recommended dose, and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
Överskrid inte den rekommenderade dosen, och använd inte detta läkemedel mer än en gång.
The veterinary medicinal product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
The final bee-hive dispersion should be a colourless, clear to slightly turbid dispersion.
Den färdigblandade bikupedispersionen ska vara en färglös, klar till lätt grumlig dispersion.
Example of measuring device
Exempel på mätutrustning
The product should be administered using a suitable measuring device with appropriate graduations (e.g. automatic pipette, disposable syringe) onto the bees sitting in seams.
Produkten ska administreras med hjälp av lämplig mätutrustning med passande gradering (t.ex. automatisk pipett, engångsspruta) på bina som sitter i gap mellan två ramar.
Marketing authorisation holder:
Innehavare av godkännande för marknadsföring:
Oxalic acid
Oxalsyra
After overdosing, increased bee mortality was very commonly observed.
Efter överdosering var ökad bidödlighet mycket vanligt förekommande.
In-hive use.
Användning inom bikupan.
One bottle of 750 g solution contains:
En flaska med 750 g lösning innehåller:
1 ml of mixed bee-hive dispersion contains:
1 ml blandad bikupedispersion innehåller:
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY This product has corrosive properties.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läkemedlet har frätande egenskaper.
High-density polyethylene (HDPE) bottle with an HDPE/ polypropylene (PP) child-proof screw cap containing 375 g or 750 g solution.
Flaska av högdensitetspolyten (HDPE) med barnskyddande skruvlock av HDPE/ polypropen (PP) med 375 g eller 750 g lösning.
Sucrose Anise oil Eucalyptus oil
Sackaros Anisolja Eukalyptusolja
Oxybee should not be used when honey supers are present.
Oxybee ska inte användas när det finns skattlådor i kupan för honung.
After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator, away from food.
Färdigblandad bikupedispersion: Förvaras i kylskåp, avskilt från livsmedel.
This product has corrosive properties.
Läkemedlet har frätande egenskaper.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/216/001-002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/216/001-002
When possible, rotate the use of this product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Om är möjligt ska användningen växla mellan detta läkemedel och en annan godkänd varroacid med en annan verkningsmekanism, för att minska Varroa-kvalstrens risk för resistensutveckling.
The full content of the sachet(s) should be poured into the bottle with the solution.
Hela innehållet i dospåsen eller dospåsarna ska hällas i flaskan med lösningen.
One sachet of 125 g of powder contains:
En dospåse med 125 g pulver innehåller:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Användning inom bikupan.
EU/2/17/216/002 (750 g solution)
EU/2/17/216/002 (750 g lösning)
A maximum dose of 5-6 ml of the final bee-hive dispersion should be administered once per seam occupied by bees.
En maximal dos på 5-6 ml av den färdigblandade bikupedispersionen ska administreras en gång per gap mellan två ramar som bebos av bin.
Four-layered foil (low-density polyethylene (LDPE)/ aluminium/ LDPE/ clay-coated paper) sealed sachets containing 125 g of flavoured sucrose.
Förseglade dospåsar av fyrskiktad folie (lågdensitetspolyten (LDPE)/ aluminium/ LDPE/ papper) med 125 g smaksatt sackaros.
Oxybee must only be applied only once in brood-free colonies.
Oxybee får endast appliceras en enda gång i yngelfria samhällen.
TARGET SPECIES Honey bees (Apis mellifera)
Honungsbin (Apis mellifera)
After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Efter att bikupedispersionen blandats: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Marker residue
Restmark ör
Oxybee must only be applied once in brood-free colonies.
Oxybee får endast appliceras en gång i yngelfria samhällen.
Final bee-hive dispersion (after mixing): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Färdigblandad bikupedispersion (efter beredning): Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Before use, the contents of the sachet(s) containing the flavoured sucrose powder should be added to the bottle containing the solution for bee-hive dispersion as follows:
Före användningen ska innehållet i dospåsen eller dospåsarna med det smaksatta sackarospulvret tillsättas i flaskan som innehåller lösningen för bikupedispersion såsom följer:
Powder and solution for bee-hive dispersion.
Pulver och lösning till bikupedispersion.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/216/001 (375 g solution)
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/216/001 (375 g lösning)
17.5 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) (375 g solution) 35 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) (750 g solution)
17,5 g oxalsyradihydrat (motsvarande 12,5 g oxalsyra) (375 g lösning) 35 g oxalsyradihydrat (motsvarande 25,0 g oxalsyra) (750 g lösning)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Användning inom bikupan
One sachet of 125 g powder contains: Excipients:
En dospåse med 125 g pulver innehåller: Innehållsämnen:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Flaska
Oxalic acid dihydrate 39.4 mg (equivalent to 28.1 mg of oxalic acid) Colourless, clear to slightly turbid dispersion.
Oxalsyradihydrat 39,4 mg (motsvarande 28,1 mg oxalsyra) Färglös, klar till lätt grumlig dispersion.
Open the sachet(s) of the sucrose powder with a pair of scissors.
Öppna dospåsen/dospåsarna med sackarospulvret med en sax.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Oxybee lösning till bikupedispersion oxalsyradihydrat
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara flaskan i ytterkartongen.
750 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 888 ml bee-hive dispersion.
750 g oxalsyradihydratlösning för att erhålla 888 ml bikupedispersion.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara flaskan och dospåsen i ytterkartongen.
Oxalic acid dihydrate 39.4 mg (equivalent to 28.1 mg of oxalic acid)
Oxalsyradihydrat 39,4 mg (motsvarande 28,1 mg oxalsyra) Innehållsämnen:
Powder for bee-hive dispersion (sachet):
Pulver till bikupedispersion (dospåse):
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period (honey): Zero days Do not use during honey flow.
KARENSTID(ER) Karenstid (honung): Noll dagar Använd inte under honungsdrag
Honey: Zero days.
KARENSTID(ER) Honung: Noll dagar.
Bees
Bin
375 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 444 ml bee-hive dispersion.
375 g oxalsyradihydratlösning för att erhålla 444 ml bikupedispersion.
Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Oxybee pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion för honungsbin
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period (honey): Zero days Do not use during honey flow.
Karenstid (honung): Noll dagar Använd inte under honungsdrag
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder for bee-hive dispersion sucrose
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Oxybee pulver för bikupedispersion sackaros
Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) Clear and colourless solution.
Oxalsyradihydrat 17,5 g (motsvarande 12,5 g oxalsyra) Klar och färglös lösning.
Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light.
Förvara flaskan och dospåsen i ytterkartongen.
Powder and solution for bee-hive dispersion
Pulver och lösning till bikupedispersion
Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) Clear and colourless solution.
Oxalsyradihydrat 35,0 g (motsvarande 25,0 g oxalsyra) Klar och färglös lösning.
Preparation of the 444 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of one sachet into the bottle containing 375 g of the oxalic acid dihydrate acid solution.
Beredning av den 444 ml färdigblandade bikupedispersionen: Häll innehållet från en dospåse i flaskan med 375 g av oxalsyradihydratsyra-lösningen.
The final bee-hive dispersion is to be trickled onto the bees in the seams.
Den färdigblandade bikupedispersionen ska droppas på bin i gapen mellan två ramar.
Preparation of the final bee-hive dispersion:
Beredning av den färdigblandade bikupedispersionen:
Preparation of the 888 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
Beredning av den 888 ml färdigblandade dispersionen: Häll innehållet från två dospåsar i flaskan med 750 g av oxalsyradihydratsyra-lösningen.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Oxybee pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion oxalsyradihydrat
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Oxybee pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion för honungsbin
WITHDRAWAL PERIOD(S) Honey: Zero days.
4.11 Karenstid(er) Honung: Noll dagar.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Honey bees (Apis mellifera)
DJURSLAG Honungsbin (Apis mellifera)
MRL Target tissues
Djurslag MRL Målvävna der
Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid)
Oxalsyradihydrat 17,5 g (motsvarande 12,5 g oxalsyra) Innehållsämnen:
Excipients:
Dospåse:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Sachet
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Dospåse
Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid)
Oxalsyradihydrat 35,0 g (motsvarande 25,0 g oxalsyra) Innehållsämnen:
insecticides
BIVERKNINGAR
One cardboard box containing one 500 ml bottle (containing 375 g oxalic acid dihydrate solution) and one sachet (containing 125 g sucrose powder), providing 444 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
En kartongask med en 500 ml-flaska (med 375 g oxalsyradihydratlösning) och en dospåse (med 125 g sackarospulver), som ger 444 ml färdigblandad bikupedispersion efter blandning.
One bottle of 375 g solution contains:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En flaska med 375 g lösning innehåller:
In case of eye contact, immediately rinse the eye thoroughly with water (remove contact lenses first).Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Vid ögonkontakt: skölj genast ögat grundligt med vatten (avlägsna först kontaktlinser).
One cardboard box containing one 1000 ml bottle (containing 750 g oxalic acid dihydrate solution) and two sachets (each containing 125 g sucrose powder), providing 888 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
En kartongask med en 1000 ml-flaska (med 750 g oxalsyradihydratlösning) och två dospåsar (var och en med 125 g sackarospulver), som ger 888 ml färdigblandad bikupedispersion efter blandning.
One cardboard box containing one HDPE bottle (375 g) and one sachet (125 g), providing 444 ml final bee-hive dispersion after mixing.
En kartong med en HDPE-flaska (375 g) och en dospåse (125 g), som ger 444 ml bikupedispersion efter blandning.
One cardboard box containing one HDPE bottle (750 g) and two sachets (each containing 125 g) providing 888 ml final bee-hive dispersion after mixing.
En kartong med en HDPE-flaska (750 g) och två dospåsar (125 g/dospåse) som ger 888 ml bikupedispersion efter blandning.
Dose:
Dos:
For animal treatment only.
Receptfritt veterinärmedicinskt läkemedel.
1 bottle with 375 g oxalic acid dihydrate solution and one sachet (125 g) of sucrose powder, to achieve 444 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
1 flaska 375 g oxalsyradihydratlösning och 1 dospåse (125 g) sackarospulver = 444 ml bikupedispersion efter blandning.
No entry Antiinfectious agent
Medel mot infektioner
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN <{MM/ÅÅÅÅ}>
1 bottle with 750 g oxalic acid dihydrate solution and two sachets (each containing 125 g) of sucrose powder to achieve 888 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
1 flaska 750 g oxalsyradihydratlösning och 2 dospåsar (125 g/påse) sackarospulver = 888 ml bikupedispersion efter blandning.
Preparation of the 888 ml final dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
Häll innehållet från två dospåsar i flaskan med 750 g av oxalsyradihydratsyra- lösning.
Content (concentration)
Innerförpackning Innehåll (koncentra tion)
Package Leaflet Section 2 - Before you take {product name}
Bipacksedel Avsnitt 2 - Innan du tar {läkemedlets namn}
Applicable to all products except those containing a polymethacrylate-triethylcitrate coating as modified-release mechanism.
Gäller alla läkemedel utom dem med dragering med polymetakrylat-trietylcitrat som mekanism för modifierad frisättning.
Any existing warnings on the interaction with alcohol should be deleted.
Alla befintliga varningar för interaktion med alkohol ska strykas.
Note: These amendments to the SPC, Package Leaflet and Labelling are valid at the time of the Commission Decision.
Anmärkning: Dessa ändringar av produktresumén, bipacksedeln och märkningen är giltiga vid tidpunkten för kommissionens beslut.
Drinking alcohol whilst taking {product name} may make you feel more sleepy or increase the risk of serious side effects such as shallow breathing with a risk of stopping breathing, and loss of consciousness.
Om du dricker alkohol samtidigt som du tar {läkemedlets namn} kan det göra att du känner dig mera sömnig eller öka risken för allvarliga biverkningar som t.ex. ytlig andning med risk för andningsuppehåll och medvetslöshet.
Summary of Product Characteristics 4.4 Special warnings and precautions for use
Produktresumé 4.4 Varningar och försiktighet
It is recommended not to drink alcohol while you're taking {product name}.
Du ska inte dricka alkohol när du tar {läkemedlets namn}.
Alcohol may enhance the pharmacodynamic effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Alkohol kan förstärka de farmakodynamiska effekterna hos {läkemedlets namn}; samtidig användning skall undvikas.
Relevant Sections of the Summary of Product Characteristics, Package Leaflet and labelling
Relevanta avsnitt av produktresumé, bipacksedel och märkning
Amendments to be included in the relevant sections of the Summary of Products Characteristics, Package Leaflet and labelling
Ändringar som ska göras av relevanta avsnitt av produktresumé, bipacksedel och märkning
For products not having warnings regarding the interaction with alcohol in the currently approved SPC and package leaflet, the below wording should be added.
För läkemedel utan varning för interaktion med alkohol i den för närvarande godkända produktresumén och bipacksedeln ska ordalydelsen nedan läggas till.
For products having warnings regarding the interaction with alcohol, the existing wording in the SPC and package leaflet should be replaced by the wording below.
För läkemedel med varning för interaktion med alkohol ska den befintliga ordalydelsen i produktresumén och bipacksedeln ersättas med ordalydelsen nedan.
Concomitant use of alcohol and {product name} may increase the undesirable effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Samtidig användning av alkohol och {läkemedlets namn} kan ge ökad risk för biverkningar av {läkemedlets namn}; samtidig användning skall undvikas.
Pharmaceutical Form
Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
The patient's liver should be monitored before and during the treatment.
Patientens lever ska kontrolleras före och under behandling.
The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
et för försäljning gäller i fem år och kan sedan förlängas.
It is taken as one tablet a day, preferably at the same time of the day.
Läkemedlet tas som en tablett dagligen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
If after 12 weeks the patient's condition is getting worse, then the doctor should review the treatment.
Om försämras efter 12 veckor ska läkaren ompröva behandlingen.
Caution is needed when Thelin is taken at the same time as some other medicines.
Försiktighet måste iakttas när Thelin tas samtidigt med vissa andra läkemedel.
Before treatment, the patients could walk around 366 metres in six minutes.
behandling kunde patienterna gå cirka 366 meter på sex minuter.
Other information about Thelin:
Mer information om Thelin:
Thelin was more effective than placebo at improving exercise capacity.
Thelin var effektivare än placebo när det gällde att förbättra den fysiska funktionsförmågan.
Thelin is a medicine that contains the active substance sitaxentan sodium.
Thelin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sitaxentannatrium.
What measures are being taken to ensure the safe use of Thelin?
Vad görs för att garantera säker användning av Thelin?
In the patients with class III disease, this was around 46 metres.
Hos patienterna med klass III-sjukdom var ökningen cirka 46 meter.