natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Thyrotropin alfa was non-inferior to thyroid hormone withdrawal for pretherapeutic stimulation in combination with radioiodine for post-surgical ablation of thyroid remnant tissue.
Thyrogen visade ”non-inferiority” till tyreoidhormonutsättning avseende preterapeutisk stimulering i kombination med radiojod för postkirurgisk ablation av rester av tyreoideavävnad.
A suggested treatment in case of overdose would be the reestablishment of fluid balance and administration of an antiemetic may also be considered.
Ett förslag till behandling i händelse av överdosering skulle kunna vara att återställa vätskebalansen.
Thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (Tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post-thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (THST).
Thyrogen är indicerat att användas i samband med bestämning av tyreoglobulin (Tg) i serum med eller utan radiojodskintigrafi i syfte att påvisa rester av tyreoideavävnad och högt differentierad tyreoideacancer, hos patienter som genomgått tyreoidektomi och som får hormonsuppressionsbehandling (THST).
Each vial of Thyrogen contains a nominal value of 0.9 mg thyrotropin alfa.
Varje flaska Thyrogen innehåller nominellt 0,9 mg tyreotropin alfa.
Thyrogen must not be mixed with other medicines in the same injection.
Lösningen får aldrig injiceras i en ven. Thyrogen får inte blandas med andra läkemedel i samma injektion.
Following reconstitution, each vial of Thyrogen contains 0.9 mg of thyrotropin alfa in 1.0 ml.
Efter rekonstituering innehåller varje flaska Thyrogen 0,9 mg tyreotropin alfa per 1,0 ml.
2 vials of powder for solution for injection equal to 2 doses to be administered at a 24-hour interval.
1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning 2 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning motsvarande 2 doser som skall administreras med 24 timmars intervall
Visually inspect the Thyrogen solution in the vial for foreign particles and discoloration.
Kontrollera att Thyrogen-lösningen i injektionsflaskan inte innehåller främmande partiklar eller är missfärgad.
Gastrointestinal disorders nausea vomiting diarrhoea
Magtarmkanalen illamående kräkningar diarré
This equals 0.9 mg thyrotropin alfa to be injected.
Detta motsvarar 0,9 mg tyreotropin alfa som skall injiceras.
It is recommended that the Thyrogen solution be injected within three hours after reconstitution.
Thyrogenlösningen bör injiceras inom tre timmar efter beredning.
Musculoskeletal and connective tissue disorder neck pain, back pain arthralgia, myalgia
Muskuloskeletala systemet och bindväv nacksmärta, ryggvärk artralgi, myalgi
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and Hypothalamic Hormones and Analogues, Anterior Pituitary Lobe Hormones and Analogues.
Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, Hypofysframlobens hormoner samt analoger, ATC-kod H01AB01
The Thyrogen solution should be injected within three hours, however the Thyrogen solution will stay chemically stable for up to 24 hours, if kept in a refrigerator (between 2°C and 8°C).
Den förblir dock kemiskt stabil i upp till 24 timmar om den förvaras i kylskåp (mellan 2°C och 8°C).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR (INJEKTIONSFLASKA)
How to store Thyrogen
Hur Thyrogen ska förvaras
After reconstitution with water for injection, 1.0 ml solution (0.9 mg thyrotropin alfa) is administered by intramuscular injection to the buttock.
Administreringssätt Efter rekonstituering med vatten för injektionsvätskor administreras 1,0 ml lösning (0,9 mg tyreotropin alfa) via intramuskulär injektion i skinkan.
What Thyrogen contains
Thyrogen innehåller natrium
• itching (pruritus)
• klåda (pruritis)
Specifically in a Phase III study involving 164 patients the detection rate of tissue of thyroid origin after a Thyrogen thyroglobulin test ranged from 73-87%, whereas, by using thyroglobulin on TSHT it was 42-62% for the same cut-off values and comparable reference standards.
I en fas III-prövning med 164 patienter kunde man påvisa vävnad av tyriodeaursprung på en nivå mellan 73 och 87% efter ett Thyrogen tyreoglobulinprov.
Thyrogen should not be used during breast-feeding.
Thyrogen ska inte användas under amning.
In both studies, patients were randomised to 1 of 4 treatment groups: Thyrogen + 30 mCi
I båda studierna randomiserades patienterna till 1 av 4 behandlingsgrupper: Thyrogen + 30 mCi 131-I, Thyrogen + 100 mCi 131-I, utsättning av tyreoideahormoner + 30 mCi 131-I eller utsättning av tyreoideahormoner + 100 mCi 131-I.
With the use of Thyrogen, the TSH stimulation necessary for radioiodine uptake and thyroglobulin release is achieved while patients are maintained euthyroid on THST, thus avoiding the morbidity associated with hypothyroidism.
Då man använder Thyrogen, åstadkommer man den TSH-stimulering som är nödvändig för radiojodupptaget och frisättningen av tyreoglobulin medan patienterna hålls eutyreoida med THST.
Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection
Thyrogen 0,9 mg pulver till injektionsvätska, lösning
THYROGEN 0.9 mg powder for solution for injection.
Thyrogen 0,9 mg pulver till injektionsvätska, lösning.
Do not use vials exhibiting foreign particles, cloudiness or discoloration.
Använd inte injektionsflaskor där lösningen innehåller främmande partiklar, är grumlig eller missfärgad.
• if you are allergic to bovine or human thyroid stimulating hormone (TSH) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• om du är allergisk mot bovint (från kor) eller humant sköldkörtelstimulerande hormon
• flu symptoms
• influensaliknande symtom
The recommended dose regimen of Thyrogen is two intramuscular injections of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval.
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Den rekommenderade dosregimen för Thyrogen är två intramuskulära injektioner om 0,9 mg tyreotropin alfa som tillförs med 24 timmars intervall.
- The other ingredients are:
- Övriga innehållsämnen är: Mannitol
• tremor
• kräkning
United States
United Kingdom
• flushing
• darrning
What Thyrogen looks like and contents of the pack
Hur Thyrogen ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Sanofi S.p.A Tel: +39 02 39394275
Tel: 39 02 39394275
Thyrogen should only be administered into the buttock muscle.
Thyrogen får endast injiceras i skinkan.
TSH decreased
Undersökningar sänkning av TSH
• fatigue
• frossa
United Kingdom Sanofi
Sanofi S.p.A
Patients with renal/hepatic impairment
Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
• hypersensitivity (allergic reactions), these reactions include hives (urticaria), itching, flushing, difficulty in breathing and rash.
(urtikaria), klåda, vallningar, svårighet att andas och hudutslag.
neoplasm swelling, metastatic pain
tumörsvullnad, metastassmärta
• swelling of the tumour
• tumören svullnar
Before You Start
Innan du börjar
Make sure you and your child are ready!
Se till att du och ditt barn är redo!
This kit has changed and may be different than the one you have used before.
Detta kit har ändrats och kan vara annorlunda än det du tidigare använt.
Get ready
Gör dig redo
Passing HIV to others
Överföra hiv till andra
• The dose will change over time.
• Dosen kommer att förändras över tid.
• Put your child in a safe place.
• Se till att ditt barn är på en säker plats.
After that, you will give it 2 times a day.
Efter det ska du ge det 2 gånger per dag.
• At the request of the the European Medicines Agency
• på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Date of first authorisation: 20 December 2007 Date of latest renewal: 14 May 2014
Datum för första godkännande: 20 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 14 maj 2014
Sweeteners contained in this medicine may be harmful to teeth.
Sötningsmedel som finns i detta läkemedel kan vara skadligt för tänderna.
• Your child's dose may be different from the one shown in this figure.
• Ditt barns dos kan vara en annan än den som visas i denna bild.
Put everything in a clean, dry place.
Förvara alltihop på en ren och torr plats.
a clean glass
Ett rent glas
• Be sure you understand these instructions before you start.
• Försäkra dig om att du förstår dessa instruktioner innan du börjar.
• Wash your hands with soap and water.
• Tvätta dina händer med tvål och vatten.
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
• Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
Additional formulations and strengths available
Ytterligare formuleringar och styrkor finns tillgängliga
During your child's first week of life, you will give Isentress 1 time a day.
Under ditt barns första levnadsvecka ska du ge Isentress 1 gång per dag.
2 years for unopened sachet.
2 år för oöppnad dospåse.
No data are available in this population and no dosing recommendations can be made.
Inga data finns tillgängliga för denna population och inga dosrekommendationer kan göras.
• The granules need to be mixed with water before use.
• Granulaten måste blandas med vatten innan användning.
Do not stop taking it because:
Sluta inte ta läkemedlet eftersom:
Fill a glass with water
Fyll ett glas med vatten
You should keep seeing your doctor regularly while taking this medicine.
Du bör fortsätta att träffa läkare regelbundet medan du tar detta läkemedel.
• The amount of Isentress depends on your child'sage and weight, so it will change over time.
• Mängden av Isentress beror på ditt barns ålder och vikt, så det kommer att förändras över tid.
• Before you give Isentress to your child, check the expiration date.
• Innan du ger Isentress till ditt barn, kontrollera utgångsdatum.
This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV.
Detta innebär att du även i fortsättningen kan få infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med hiv.
Additional considerations
Ytterligare överväganden
15 to 18 days
15 till 18 dagar
• suicide intention or attempt
• självmordsavsikt eller -försök
(increased solubility)
(ökad löslighet)
Use a clock or timer to time for 45 seconds.
Använd en klocka eller timer för att hålla koll på 45 sekunder.
• It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
• Det är mycket viktigt att du tar alla läkemedel mot hiv som du har ordinerats och vid rätt tidpunkt på dagen.
You will need both hands to prepare Isentress.
Du kommer att behöva båda dina händer för att förbereda
• Take out what you need to make 1 dose and place on a clean surface:
• Plocka fram det du behöver för att bereda 1 dos och placera på en ren yta:
Taking Isentress with food and drink See section 3.
Isentress med mat och dryck Se avsnitt 3.
Number with genotype available One patient had a mutation at the 155 position.
Antal med tillgänglig genotyp En patient hade en mutation vid position 155.
Make sure to follow the instructions of your doctor.
Se till att följa instruktionerna från din läkare.
If you stop taking Isentress It is important that you take Isentress exactly as your doctor has instructed.
Om du slutar att ta Isentress Det är viktigt att du använder Isentress exakt som din läkare har instruerat.
At least 40
Minst 40
Birth - 48 hours
Födsel - 48 timmar
Table 1 displays all available interaction study data along with recommendations for co-administration.
Tabell 1 visar all tillgänglig data från interaktionsstudier samt rekommendationer avseende samtidig administrering.
See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with two other active agents.
Se avsnitt 4.4 vad gäller behov av administrering av raltegravir tillsammans med två andra aktiva läkemedel.
• NEW Amount of water for mixing the product
• NY mängd vatten för blandning av produkten
This may mean that the HIV virus will develop resistance to Isentress and become harder to treat.
Detta kan betyda att hiv-viruset kan utveckla resistens mot Isentress och därför bli svårare att behandla.
After mixing Isentress, use it within 30 minutes.
Efter blandning av Isentress, ska det användas inom 30 minuter.
• Instructions (this booklet)
• Instruktioner (detta häfte)
Do not wash in the dishwasher.
Tvätta inte i diskmaskinen.