natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There was no relationship between the plasma concentrations of the active antipsychotic fraction and the change in total PANSS (Positive And Negative Syndrome Scale) and total ESRS (Extrapyramidal Symptom Rating Scale) scores across the assessment visits in any of the phase-III trials where efficacy and safety was examined.
Samband mellan farmakokinetik och farmakodynamik Vid bedömningsbesöken fanns det inte, i någon av fas III-studierna där man studerade effekt och säkerhet, något samband mellan plasmakoncentrationen av den aktiva antipsykotiska fraktionen och förändringen av totalpoängen på PANSS-skalan (Positive and Negative Syndrome Scale) och totalpoängen på ESRS-skalan (Extrapyramidal Symptom Rating Scale).
BEFORE YOU USE RISPERDAL CONSTA
INNAN DU ANVÄNDER RISPERDAL CONSTA
RISPERDAL CONSTA is used to maintain the treatment of schizophrenia, where you may see, hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, or confused RISPERDAL CONSTA is intended for patients who are currently treated with oral (e.g. tablets, capsules) antipsychotics.
RISPERDAL CONSTA används för underhållsbehandling av schizofreni, en sjukdom som kan innebära att man ser, hör eller känner saker som inte finns, tror saker som inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad.
RISPERDAL CONSTA is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in patients currently stabilised with oral antipsychotics.
RISPERDAL CONSTA är indicerat för underhållsbehandling av schizofreni till patienter som för närvarande stabiliserats med perorala antipsykotika.
Risperidone plus 9-hydroxy-risperidone form the active antipsychotic fraction.
Risperidon och 9-hydroxirisperidon utgör tillsammans den aktiva antipsykotiska fraktionen.
The following is a list of additional ADRs associated with risperidone that have been identified as ADRs during clinical trials investigating the oral risperidone formulation (RISPERDAL) but were not determined to be ADRs in the clinical trials investigating RISPERDAL CONSTA.
Nedanstående förteckning gäller ytterligare biverkningar förknippade med risperidon, vilka har framkommit i kliniska prövningar avseende den perorala beredningsformen av risperidon (RISPERDAL), men som inte fastställts som biverkningar i de kliniska prövningarna avseende RISPERDAL CONSTA.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton (Pack with ALARIS and separate storage for solvent)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong (Förpackning med ALARIS och separat förvaring av spädningsvätska)
It has been demonstrated that risperidone and 9-hydroxy-risperidone are also excreted in human breast milk in small quantities.
Det är också visat att risperidon och 9-hydroxirisperidon passerar över i human bröstmjölk i små mängder.
Latvia:
Lettland:
The CHMP assessed the MAH responses and the submitted data, noting that Risperdal Consta was developed for the maintenance treatment of schizophrenia and adopting a harmonised wording that conveys the concept of a therapy to be administered after a disease has been brought under control.
Kommittén noterade att Risperdal Consta utvecklades för underhållsbehandling av schizofreni och antog en harmoniserad ordalydelse som förmedlar konceptet att behandlingen ska ges efter det att man har lyckats få sjukdomen under kontroll.
affects less than 1 user in 10,000
drabbar färre än 1 användare av 10 000
Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Belgium
Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Belgien
Swab the connection point of the vial access device with preferred antiseptic prior to attaching the syringe to the vial access device.
Torka av överföringskanylens anslutningsdel med lämpligt antiseptiskt medel innan sprutan fästs vid överföringskanylen.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Orthostatic hypotension General disorders and administration site conditions Common
Mindre vanliga Ortostatisk hypotension Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Immediately discard appropriately.
Kassera omedelbart i enlighet med gällande rutiner.
For identification purposes, tear section of the vial label at the perforation and apply detached section to the syringe.
För att läkemedlet ska kunna identifieras, riv av ena delen av injektionsflaskans etikett vid perforeringen och fäst den avrivna delen på sprutan.
Hepatic and renal impairment RISPERDAL CONSTA has not been studied in hepatically and renally impaired patients.
Nedsatt lever- och njurfunktion RISPERDAL CONSTA har inte studerats på patienter med nedsatt lever- och njurfunktion.
affects more than 1 user in 10
drabbar fler än 1 användare av 10
“Risperdal Consta should not be used in acute exacerbations of schizophrenia without ensuring sufficient antipsychotic coverage with oral risperidone or the previous antipsychotic during the threeweek lag period following the first Risperdal Consta injection.”
”Risperdal Consta ska inte användas vid akuta exacerbationer av schizofreni utan att tillräcklig antipsykotisk täckning säkerställs med oral risperidon eller det antipsykotiska läkemedel som tidigare har använts under den tre veckor långa fördröjningsperiod som följer den första injektionen av Risperdal Consta.”
Unresponsive to stimuli, Loss of consciousness, Neuroleptic malignant syndrome, Diabetic coma, Cerebrovascular accident, Depressed level of consciousness, Cerebral ischemia, Cerebrovascular disorder, Transient ischemic attack, Dysarthria, Disturbance in attention, Balance disorder, Speech disorder, Coordination abnormal, Movement disorder Eye Disorders
Bristande respons på stimuli, medvetandeförlust, malignt neuroleptikasyndrom, diabeteskoma, cerebrovaskulär händelse, sänkt vakenhetsgrad, cerebral ischemi, cerebrovaskulär sjukdom, transitorisk ischemisk attack, dysartri, uppmärksamhetsstörning, balansrubbning, talrubbning, koordinationssvårigheter, rörelserubbning Ögon
Where patients are not currently taking oral risperidone, the recommended dose is 25 mg RISPERDAL CONSTA every two weeks.
I de fall där patienten för tillfället inte använder oralt risperidon, är den rekommenderade dosen 25 mg RISPERDAL CONSTA varannan vecka.
“It has been demonstrated that risperidone and 9-hydroxy-risperidone are also excreted in human breast-milk in small quantities.
”Det har visats att risperidon och 9-hydroxi-risperidon även utsöndras i små mängder i bröstmjölk.
RISPERDAL CONSTA clinical data in elderly are limited.
Kliniska data för användning av RISPERDAL CONSTA hos äldre är begränsad.
Galantamine and donepezil do not show a clinically relevant effect on the pharmacokinetics of risperidone and on the active antipsychotic fraction.
Galantamin och donepezil uppvisar ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetiken för risperidon och den aktiva antipsykotiska fraktionen.
Risperdal should be used with caution in patients with pre-existing hyperprolactinaemia and in patients with possibly prolactin-dependent tumours.”
Risperdal ska användas med försiktighet hos patienter med befintlig hyperprolaktinemi och hos patienter med tumörer som kan vara prolaktinberoende.”
Instructions for Needle-Free Vial Access Device
Anvisningar för användning av nålfri överföringskanyl
As with other antipsychotics, caution is advised when prescribing risperidone with medicinal products known to prolong the QT interval, e.g., class Ia antiarrhythmics (e.g., quinidine, dysopiramide, procainamide), class III antiarrhythmics (e.g., amiodarone, sotalol), tricyclic antidepressants (i.e., amitriptyline), tetracyclic antidepressant (i.e., maprotiline), some antihistaminics, other antipsychotics, some antimalarials (i.e., chinice and mefloquine), and with medicines causing electrolyte imbalance (hypokalaemia, hypomagnesiaemia), bradycardia, or those which inhibit the hepatic metabolism of risperidone.
4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Interaktionsstudier har gjort med peroralt RISPERDAL Liksom i fråga om andra antipsykotiska läkemedel förordas försiktighet vid förskrivning av risperidon tillsammans med läkemedel som man vet förlänger QT-intervallet, exempelvis antiarytmika klass IA (t.ex. kinidin, disopyramid, prokainamid), antiarytmika klass III (t.ex. amiodaron, sotalol), tricykliska antidepressiva (t.ex. amitriptylin), tetracykliska antidepressiva (t.ex. maprotilin), vissa antihistaminer, andra antipsykotiska läkemedel, vissa malariamedel (t.ex. kinin och meflokin) samt läkemedel som ger upphov till elektrolytobalans (hypokalemi, hypomagnesemi), bradykardi, eller med läkemedel som hämmar metabolismen av risperidon i levern.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial for powder for suspension for injection (all packs)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska för injektionsvätska, suspension (samtliga förpackningar)
• Decreased appetite, increased appetite
• Aptitminskning, aptitökning
• If you have never taken any form of RISPERDAL, you should begin with oral RISPERDAL
• om du aldrig har tagit RISPERDAL i någon form ska du först ta en testdos av RISPERDAL i tablettform innan du påbörjar behandling med RISPERDAL CONSTA.
High-Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom
Buckinghamshire HP 14 4HJ Storbritanien
Take special care with RISPERDAL CONSTA
Var särskilt försiktig med RISPERDAL CONSTA
• Skin discoloration, skin lesion, skin disorder, thickening of the skin
• Missfärgning av huden, hudskada, hudproblem, förtjockning av huden
RISPERDAL CONSTA may cause you to gain weight.
RISPERDAL CONSTA kan orsaka viktuppgång.
• Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it.
• att inte hantera nålskyddet på ett sådant sätt att nålen kan tränga igenom det.
RISPERDAL CONSTA administration to male and female rats for 12 and 24 months produced osteodystrophy at a dose of 40 mg/kg/2 weeks.
Administrering av RISPERDAL CONSTA till han- och honråttor i 12 och 24 månader ledde i doseringen 40 mg/kg/2 veckor till osteodystrofi.
Where patients are not currently taking oral risperidone, the oral pre-treatment dosage should be considered when choosing the i.m.
I de fall där patienten för tillfället inte använder oralt risperidon, ska dosen av patientens nuvarande orala behandling tas med i beräkningen vid val av den intramuskulära startdosen.
b Extrapyramidal disorder may occur: Parkinsonism (salivary hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia, hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian gait, and glabellar reflex abnormal), akathisia (akathisia, restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), tremor, dyskinesia (dyskinesia, muscle twitching, choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia.
b Extrapyramidal störning kan förekomma: Parkinsonism (hypersalivation, muskuloskeletal stelhet, parkinsonism, dregling, kugghjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskansikte, muskelstelhet, akinesi, nackstelhet, muskelrigiditet, parkinsonistisk gång och onormal glabellarreflex), akatisi (akatisi, rastlöshet, hyperkinesi och restless leg-syndrom), tremor, dyskinesi (dyskinesi, muskelryckningar, koreoatetos, atetos och myoklonus), dystoni.
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in colour, and all the powder is fully dispersed.
Suspensionen är färdigblandad när den ser jämn, tjock och mjölkaktig ut och pulvret är fullständigt uppblandat.
Do not remove the sheath from the needle at this time.
Ta inte av skyddshättan från kanylen ännu.
After repeated intramuscular injections with 25 or 50 mg RISPERDAL CONSTA every two weeks, median trough and peak plasma concentrations of the active antipsychotic fraction fluctuated between 9.9-19.2 ng/ml and 17.9-45.5 ng/ml respectively.
Efter upprepade intramuskulära injektioner med 25 eller 50 mg RISPERDAL CONSTA varannan vecka, varierade medianvärdet av plasmakoncentrationens dal- och toppvärden för den aktiva antipsykotiska fraktionen mellan 24,1 och 46,8 nmol/l respektive 43,6 och 110,8 nmol/l.
Jaundice Reproductive system and breast disorders Common
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga
In animal studies, risperidone and 9-hydroxy-risperidone are excreted in the milk.
Av djurstudier framgår att risperidon och 9-hydroxirisperidon passerar över i bröstmjölk.
Amitriptyline does not affect the pharmacokinetics of risperidone or the active antipsychotic fraction.
Amytriptylin påverkar inte farmakokinetiken för risperidon eller den aktiva antipsykotiska fraktionen.
Intestinal obstruction, Pancreatitis Renal and urinary disorders Common
Tarmobstruktion, pankreatit Njurar och urinvägar Vanliga
After procedure is completed, press the needle into the needle protection device.
Efter avslutad injektion, tryck in nålen i nålskyddet.
Tissue culture studies suggest that cell growth in human breast tumours may be stimulated by prolactin.
Studier på vävnadskulturer tyder på att celltillväxten i humana brösttumörer kan stimuleras av prolaktin.
• Medicines that cause low blood potassium (e.g. certain diuretics)
• läkemedel som ger minskad halt kalium i blodet (t.ex. vissa vätskedrivande läkemedel)
Starting dose:
Startdos:
CONSTA may cause low blood pressure.
RISPERDAL CONSTA kan orsaka lågt blodtryck.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton (Pack with ALARIS)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong (Förpackning med ALARIS)
Although extensive metabolisers have lower risperidone and higher 9-hydroxy-risperidone concentrations than poor metabolisers, the pharmacokinetics of risperidone and 9-hydroxy-risperidone combined (i.e., the active antipsychotic fraction), after single and multiple doses, are similar in extensive and poor metabolisers of CYP 2D6.
Snabba CYP2D6-metaboliserare omvandlar risperidon snabbt till 9-hydroxirisperidon, medan långsamma CYP2D6-metabiliserare omvandlar risperidon mycket långsammare.Även om snabba metaboliserare har lägre koncentrationer av risperidon och högre av 9hydroxirisperidon än långsamma metaboliserare, är farmakokinetiken för risperidon och 9-hydroxirisperidon i kombination (dvs. den aktiva antipsykotiska fraktionen), efter engångs- och multipeldoser, i stort sett densamma för snabba respektive långsamma metaboliserare av CYP2D6.
“For most patients the recommended dose is 25 mg intramuscular every two weeks.
”För de flesta patienter är den rekommenderade dosen 25 mg intramuskulärt varannan vecka.
Tonsillitis, Cellulitis, Otitis media, Eye infection, Acarodermatitis, Respiratory tract infection, Onychomycosis, Otitis media chronic Blood and Lymphatic Disorders
Tonsillit, cellvävsinflammation, mediaotit, ögoninfektion, akarodermatit, luftvägsinfektion, onykomykos, kronisk mediaotit Blodet och lymfsystemet
RISPERDAL CONSTA should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold.
RISPERDAL CONSTA ska användas med försiktighet till patienter med anamnes på kramper eller andra tillstånd som kan sänka kramptröskeln.
Janssen-Cilag International NV, Belgium Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Janssen-Cilag International NV, Belgien Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Dystonia includes dystonia, muscle spasms, hypertonia, torticollis, muscle contractions involuntary, muscle contracture, blepharospasm, oculogyration, tongue paralysis, facial spasm, laryngospasm, myotonia, opisthotonus, oropharyngeal spasm, pleurothotonus, tongue spasm, and trismus.
Dystoni innefattar: dystoni, muskelspasmer, hypertoni, tortikollis, ofrivilliga muskelkontraktioner, muskelkontraktur, blefarospasm, okulogyration, tungförlamning, spasm i ansiktet, laryngospasm, myotoni, opistotonus, orofaryngeal spasm, pleurototonus, tungspasm och trismus.
Sufficient antipsychotic coverage should be ensured during the three-week lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection (see section 5.2).
Tillräcklig antipsykotisk tilläggsmedicinering ska säkerställas under de 3 veckorna närmast efter den första injektionen av RISPERDAL CONSTA (se avsnitt 5.2).
Fluoxetine and paroxetine, CYP 2D6 inhibitors, increase the plasma concentration of risperidone, but less so of the active antipsychotic fraction.
CYP2D6-hämmarna fluoxetin och paroxetin höjer plasmakoncentrationen av risperidon, medan den aktiva antipsykotiska fraktionen påverkas i mindre utsträckning.
Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Body temperature increased, Eosinophil count increased, White blood cell count decreased, Haemoglobin decreased, Blood creatine phosphokinase increased, Body temperature decreased
Höjd kroppstemperatur, förhöjt eosinofilantal, minskat antal vita blodkroppar, minskat hemoglobin, förhöjt kreatinfosfokinas (CK) i blod, sänkt kroppstemperatur Infektioner och infestationer
• Decrease in white blood cells that help against infection, decrease in platelets (blood cells that help you stop bleeding).
• Minskning av vita blodkroppar som bidrar till att bekämpa infektioner, minskning av blodplättar
Open the prefilled syringe by breaking the seal of the closure and remove the white cap together with the rubber tip cap inside
Öppna den förfyllda sprutan genom att bryta förslutningen och ta bort det vita skyddslocket tillsammans med gummiproppen på insidan.
The recommended starting dose is 25 mg Risperdal Consta every two weeks.
Den rekommenderade startdosen är 25 mg Risperdal Consta varannan vecka.
Manifestation of this increased sensitivity can include confusion, obtundation, postural instability with frequent falls, in addition to extrapyramidal symptoms.
Denna ökade känslighet kan, utöver extrapyramidala symtom, också ta sig uttryck i förvirring, medvetandesänkning och postural instabilitet med uttalad falltendens.
To assure that the intended dose of risperidone is delivered, the full contents from the vial must be administered.
För att säkerställa att patienten får avsedd dos risperidon måste hela innehållet i injektionsflaskan tillföras.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre filled Syringe (all packs)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Förfylld spruta (samtliga förpackningar)
“Tissue culture studies suggest that cell growth in human breast tumours may be stimulated by prolactin.
”Vävnadsodlingsstudier tyder på att celltillväxt i humana brösttumörer kan stimuleras av prolaktin.
Keep the syringe and the vial access device aligned.
Håll sprutan och överföringskanylen i rät linje.
Open the prefilled syringe by breaking the seal of the closure and remove the white cap together with the rubber tip cap inside.
Öppna den förfyllda sprutan genom att bryta förslutningen, och ta bort det vita skyddslocket tillsammans med gummiproppen på insidan.
Dysphagia, Faecal incontinence, Faecaloma, Lip swelling, Cheilitis Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Dysfagi, fecesinkontinens, fekalom, läppsvullnad, keilit Hud och subkutan vävnad
• One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle-with needle protection device).
• En Needle-Pro injektionsnål för intramuskulär injektion (säkerhetskanyl 20G 2” TW med nålskydd).
affects 1 to 10 users in 100
drabbar 1 till 10 användare av 100
• Gait disturbance, edema, body temperature increased, drug allergy, speech disorder, movement disorder
• Gångrubbning, ödem, höjning av kroppstemperaturen, läkemedelsallergi, talrubbning, rörelserubbning
Bundle branch block, Atrial fibrillation, Bradycardia, Sinus bradycardia, Palpitations Blood and lymphatic system disorders Common
Mindre vanliga Skänkelblock, förmaksflimmer, bradykardi, sinusbradykardi, palpitationer Blodet och lymfsystemet
RISPERDAL CONSTA should be used with caution in patients with preexisting hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours.
RISPERDAL ska användas med försiktighet hos patienter med tidigare hyperprolaktinemi och hos patienter med troliga prolaktinberoende tumörer.
Maintenance dose
Dos vid underhållsbehandling
For most patients the recommended dose is 25 mg intramuscular every two weeks.
För de flesta patienter är den rekommenderade dosen 25 mg intramuskulärt varannan vecka.
• Discomfort, chills, arm or leg coldness, drug withdrawal syndrome.
• Obehagskänsla, frossa, kalla armar eller ben, läkemedelsabstinenssyndrom.
• One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA
• En förfylld spruta med spädningsvätska för RISPERDAL CONSTA
Sufficient antipsychotic coverage with oral risperidone or the previous antipsychotic should be ensured during the three-week lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection (see section 5.2).
Tillräcklig antipsykotisk tilläggsmedicinering med oralt risperidon eller patientens tidigare antipsykotiska läkemedel ska säkerställas under de 3 veckorna närmast efter den första injektionen av RISPERDAL CONSTA (se avsnitt 5.2).
Reproductive System and Breast Disorders Ejaculation disorder, Vaginal discharge, Menstrual disorder General Disorders and Administration Site Conditions Generalised oedema, Face oedema, Gait disturbance, Thirst, Chills, Peripheral coldness, Drug withdrawal syndrome
Ejakulationsstörning, vaginal flytning, menstruationsrubbning Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Generaliserat ödem, ansiktsödem, gångrubbning, törst, frossa, perifer kyla, läkemedelsabstinenssyndrom
Peel the blister pouch of the Needle-Pro device open half way.
Öppna förpackningen med injektionsnålen Needle-Pro till hälften.
• Abnormal posture, joint stiffness, neck pain, breakdown of muscle and pain in muscles
• Avvikande kroppshållning, ledstelhet, nacksmärta, nedbrytning av muskler och smärta i musklerna
• One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres
• En injektionsflaska med RISPERDAL CONSTA depotberedning i mikrosfärer
RISPERDAL CONSTA should not be used in acute exacerbations of schizophrenia without ensuring sufficient antipsychotic coverage with oral risperidone or the previous antipsychotic during the threeweek lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection.
RISPERDAL CONSTA ska inte användas vid akut behandling av schizofreni utan att säkerställa att tillräcklig antipsykotisk tilläggsbehandling ges med oralt risperidon eller med patientens tidigare antipsykotiska läkemedel under den 3 veckor långa effektfördröjningsperioden efter den första injektionen RISPERDAL CONSTA.
HOW TO USE RISPERDAL CONSTA
HUR DU ANVÄNDER RISPERDAL CONSTA
• Restlessness, sleep disorder, dizziness, feeling dizzy when staying still, fatigue, drowsiness,
• Rastlöshet, sömnstörning, yrsel, yrselkänsla när man inte rör sig, trötthet, dåsighet, sömnighet
Janssen-Cilag Pharmaceuticals Risperdal Consta 50 mg
Janssen Farmacêutica Portugal Risperdal Consta 25 mg
Skin lesion, Skin disorder, Skin discoloration, Seborrheic dermatitis, Hyperkeratosis, Dandruff, Erythema
Hudlesion, hudproblem, missfärgning av huden, seborroiskt eksem, hyperkeratos, mjäll, erytem
Pull sheath away from the needle - do not twist.
Dra av skyddshättan från kanylen - vrid inte.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] {Namn och adress}
• Flushing, oily skin inflammation, dandruff, rash all over the body
• Rodnad, inflammation i fet hud (seborroiskt eksem), mjäll, utslag över hela kroppen
• Bladder infection, stomach and intestine infection, ear pain
• Infektion i urinblåsan, mag- och tarminfektion, ont i öronen
• You know of any factors which would favour you having a stroke, such as high blood pressure,
• du vet att du har någon riskfaktor för att drabbas av stroke, såsom högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom eller problem med blodcirkulationen i hjärnan
Hold the skirt of the vial access device during attachment to prevent spinning.
Håll i överföringskanylens mantel för att undvika att kanylen vrids under anslutningen.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension.