natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the clinical trial setting, the majority of patients who experienced an injection site reaction had the first occurrence within the first 12 weeks of treatment with asfotase alfa, and some patients continued to experience injection site reactions until 1 or more years after initiating asfotase alfa dosing.
Hos majoriteten av patienterna som fick en reaktion vid injektionsstället i kliniska prövningar uppkom denna reaktion för första gången under de första 12 behandlingsveckorna med asfotas alfa.
Dose to be injected
Dos som ska injiceras
Strensiq 100 mg/ml solution for injection Filled volumes of the vials are: 0.8 ml
Strensiq 100 mg/ml injektionsvätska, lösning Fylld volym i injektionsflaskorna är: 0,8 ml
Remove the needle from the vial and place back the protective cap over the needle.
Dra ut nålen ur injektionsflaskan och sätt tillbaka skyddshättan på nålen.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC {number}
UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Step 2: Withdrawing Strensiq solution from the vial
Steg 2: Dra upp Strensiq-lösning ur injektionsflaskan
Dark blue
Mörkblå
• The correct dose will be calculated by your doctor and consists of a total of 6 mg of asfotase alfa per kg of body weight every week, administered by injection under the skin (subcutaneous), (see the dosing chart below for detailed information on the volume to be injected, and the type of vials to be used, based on your weight).
• Rätt dos beräknas av läkaren och består av totalt 6 mg asfotas alfa per kg kroppsvikt varje vecka administrerat genom injektion under huden (subkutant).
Hypocalcaemia
Hypofosfatasi
Place a smaller bore needle (e.g. 27 or 29G) on the filled syringe and with the protective cap on, push down and turn clockwise the needle onto the syringe until it is tight.
Sätt fast en smalare injektionsnål (t.ex. 27 eller 29 G) på den fyllda sprutan.
The reactions occurred within minutes after taking asfotase alfa, and can occur in patients who were taking asfotase alfa for more than one year.
Reaktionerna inträffade inom minuter efter injektion med asfotas alfa och kan förekomma hos patienter som fått asfotas alfa i mer än ett år. Om du får något av dessa symtom ska du omedelbart sluta ta Strensiq och uppsöka sjukvård.
Some patients confirmed positive for antidrug antibodies experienced injection site reactions (ISRs) and/or hypersensitivity, however there was no consistent trend in the frequency of these reactions over time noted between ADA ever positive and ADA always negative patients.
Det noterades dock ingen konsekvent trend beträffande frekvensen av dessa reaktioner över tid hos patienter som var varaktigt positiva för antikroppar mot läkemedlet jämfört med patienter som var varaktigt negativa för antikroppar mot läkemedlet.
Sodium phosphate dibasic heptahydrate Sodium phosphate monobasic monohydrate Water for injections
Dibasiskt natriumfosfatheptahydrat Monobasiskt natriumfosfatmonohydrat Vatten för injektionsvätskor
Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, water for injections.
Natriumklorid, dibasiskt natriumfosfatheptahydrat, monobasiskt natriumfosfatmonohydrat och vatten för injektioner.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 mg/ml
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 40 mg
If injecting 6 x per week
Om injicering 6 gånger per vecka
5/11 subjects displayed apparent catch-up height-gain.
5 av 11 patienter visade märkbar catch-up i längdtillväxt.
Each vial contains 40 mg of asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Varje injektionsflaska innehåller 40 mg asfotas alfa (40 mg/1 ml).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 mg/ml
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 100 mg
How to store Strensiq
Hur Strensiq ska förvaras
Each vial contains 12 mg of asfotase alfa (12 mg/0.3 ml).
Varje injektionsflaska innehåller 12 mg asfotas alfa (12 mg/0,3 ml).
Remove the larger bore needle pushing down and turning counterclockwise.
Ta bort den stora injektionsnålen genom att trycka in och vrida moturs.
Each vial contains 18 mg of asfotase alfa (18 mg/0.45 ml).
Varje injektionsflaska innehåller 18 mg asfotas alfa (18 mg/0,45 ml).
Dispose the needle with the protective cap in your sharps container.
Kasta nålen med skyddshättan på i en behållare för vassa föremål.
Renal and urinary disorders Common
Njurar och urinvägar
Each vial contains 28 mg of asfotase alfa (28 mg/0.7 ml).
Varje injektionsflaska innehåller 28 mg asfotas alfa (28 mg/0,7 ml).
If injecting 3 x per week
Vid 3 injektioner per vecka
Injection site reactions (including injection site atrophy, abscess, erythema, discolouration, pain, pruritus, macule, swelling, contusion, bruising, lipodystrophy (lipoatrophy or lipohypertrophy), induration, reaction, nodule, rash, papule, haematoma, inflammation, urticarial, calcification, warmth, haemorrhage,
Reaktioner vid injektionsstället (omfattande atrofi, abscess och erytem vid injektionsstället, missfärgning, smärta, klåda, makula, svullnad, kontusion, blåmärke, lipodystrofi (lipoatrofi eller lipohypertrofi), induration, reaktion, nodulus, utslag, papel, hematom, inflammation, nässelutslag, förkalkning, värme, blödning, cellulit, ärr, knöl, extravasering, exfoliering och blåsor) är de vanligaste observerade biverkningarna hos cirka 74 % av patienterna i kliniska studier.
At Week 48, 50/69 patients (72.5%) in the full analysis set achieved Radiographic Global Impression of
Vecka 48 uppnådde 50/69 (72,5 %) bland samtliga randomiserade patienter ≥2 poäng på RGI-C-skalan och ansågs ha svarat på behandlingen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection Strensiq 100 mg/ml solution for injection
Strensiq 40 mg/ml injektionsvätska, lösning Strensiq 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or toxicity to reproduction and development.
Prekliniska data avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 100 mg/ml
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKANS ETIKETT 100 mg/ml
Before injecting Strensiq, please read the following instructions carefully
Läs följande instruktioner noga innan Strensiq injiceras
Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa.
Varje ml lösning innehåller 40 mg asfotas alfa.
Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa.
Varje ml lösning innehåller 100 mg asfotas alfa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 40 mg/ml
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKANS ETIKETT 40 mg/ml
Each vial contains 80 mg of asfotase alfa (80 mg/0.8 ml)
Varje injektionsflaska innehåller 80 mg asfotas alfa (80 mg/0,8 ml).
Each vial contains 0.8 ml solution and 80 mg of asfotase alfa (100 mg/ml).
Varje injektionsflaska innehåller 0,8 ml lösning och 80 mg asfotas alfa (100 mg/ml).
After the 3 mg/kg for 1.08 hours intravenous infusion, the median time (Tmax) ranged between 1.25 to 1.50 hours, and the mean (SD) Cmax ranged between 42694 (8443) and 46890 (6635) U/L over the studied cohorts.
Efter den intravenösa infusionen av 3 mg/kg under 1,08 timmar varierade mediantiden (Tmax) från 1,25 till 1,50 timmar, och genomsnittlig (SD) Cmax varierade mellan
Each vial of 0.45 ml solution (40 mg/ml) contains 18 mg of asfotase alfa.
Varje injektionsflaska med 0,45 ml lösning (40 mg/ml) innehåller 18 mg asfotas alfa.
Each vial of 0.8 ml solution (100 mg/ml) contains 80 mg of asfotase alfa.
Varje injektionsflaska med 0,8 ml lösning (100 mg/ml) innehåller 80 mg asfotas alfa.
Nephrolithiasis
Nefrolitiasis
Each vial of 0.3 ml solution (40 mg/ml) contains 12 mg of asfotase alfa.
Varje injektionsflaska med 0,3 ml lösning (40 mg/ml) innehåller 12 mg asfotas alfa.
Each vial of 0.7 ml solution (40 mg/ml) contains 28 mg of asfotase alfa.
Varje injektionsflaska med 0,7 ml lösning (40 mg/ml) innehåller 28 mg asfotas alfa.
Each vial of 1 ml solution (40 mg/ml) contains 40 mg of asfotase alfa.
Varje injektionsflaska med 1 ml lösning (40 mg/ml) innehåller 40 mg asfotas alfa.
Each vial contains 0.3 ml solution and 12 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Varje injektionsflaska innehåller 0,3 ml lösning och 12 mg asfotas alfa (40 mg/ml).
Each vial contains 0.45 ml solution and 18 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Varje injektionsflaska innehåller 0,45 ml lösning och 18 mg asfotas alfa (40 mg/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection asfotase alfa
Strensiq 40 mg/ml injektionsvätska, lösning asfotas alfa
Each vial contains 0.7 ml solution and 28 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Varje injektionsflaska innehåller 0,7 ml lösning och 28 mg asfotas alfa (40 mg/ml).
Store in the original pack in order to protect from light.
Förvaras i originalförpackningen.
If you use more Strensiq than you should
Om du använt för stor mängd av Strensiq
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 100 mg/ml solution for injection asfotase alfa
Strensiq 100 mg/ml injektionsvätska, lösning asfotas alfa
Each vial contains 1.0 ml solution and 40 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Varje injektionsflaska innehåller 1,0 ml lösning och 40 mg asfotas alfa (40 mg/ml).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Läs bipacksedeln före användning.
Invert the vial and syringe.
Vänd injektionsflaska och spruta upp och ned.
Frequency category
Frekvens
Contusion
Frossbrytningar
Other hypersensitivity reactions included vomiting, nausea, fever, headache, flushing, irritability, chills, skin erythema, rash, pruritus, and oral hypaesthesia.
Reaktionerna har inträffat inom minuter efter subkutan administrering av Strensiq och kan förekomma hos patienter som behandlas i mer än 1 år. Andra överkänslighetsreaktioner omfattade kräkningar, illamående, feber, huvudvärk, rodnad, irritabilitet, frossa, huderytem, utslag, klåda och oral hypestesi.
12 vials of 0.8 mL
12 mg 0,30 ml
Strensiq 40 mg/ml solution for injection (12 mg/0.3 ml 18 mg/0.45 ml 28 mg/0.7 ml 40 mg/1 ml) asfotase alfa
Bipacksedel: Information till användaren Strensiq 40 mg/ml injektionsvätska, lösning (12 mg/0,3 ml, 18 mg/0,45 ml, 28 mg/0,7 ml, 40 mg/1 ml)
Refer to the dosing chart below for more details.
Mer information finns i doseringstabellen nedan.
6.1 List of excipients
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Skin and subcutaneous tissue disorders
Oral hypestesi Illamående Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga Erytem Vanliga
Remove the protective cap from the Strensiq vial.
Ta bort skyddshättan från nålen på sprutan.
How to use Strensiq will be explained to you by a doctor who is experienced in the management of patients with metabolic or bone related diseases.
En läkare med erfarenhet av behandling av patienter med ämnesomsättningssjukdomar eller skelettrelaterade sjukdomar kommer att förklara för dig hur du använder Strensiq.
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles.
Kontrollera om det finns några luftbubblor i sprutan innan du drar ut nålen ur injektionsflaskan.
Strensiq 100 mg/ml solution for injection (80 mg/0.8 ml) asfotase alfa
Bipacksedel: Information till användaren Strensiq 100 mg/ml injektionsvätska, lösning (80 mg/0,8 ml)
Excipients
Blåmärke
Date of first authorisation: 10 November 2017
Datum för det första godkännandet: 10 november 2017
It can cause death or otherwise harm them.
Det kan orsaka dödsfall eller på annat sätt skada dem.
751 05 Uppsala Sweden
751 05 Uppsala Sverige
• seeing or hearing things that are not there (hallucinations)
• att man ser eller hör saker som inte finns (hallucinationer).
No synergistic enhancement of toxicity has been observed.
Ingen synergistisk toxicitetsförstärkning har observerats.
• difficulty in getting or keeping an erection
• svårigheter att få eller behålla en erektion
• Take the dose once a day or as advised by your doctor.
• Ta dosen en gång per dag eller enligt vad som rekommenderas av din läkare.
This may appear several days after birth.
Dessa problem kan uppstå flera dagar efter födseln.
Use in adolescents (Age 15 - <18 years)
Bruk hos ungdomar (15- < 18 år)
Never open the blister in advance.
Öppna aldrig blistret i förväg.
• Children and adolescents
• Barn och ungdomar
The syndrome is generally delayed for several hours to several days after birth.
Syndromet fördröjs i generellt från flera timmar till flera dagar efter födseln.
Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Informera läkaren om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Sublingual use.
Sublingual användning.
You may be more closely monitored by your doctor if you are below the age of 18.
Läkaren kan komma att följa upp dig mer noggrant om du är under 18 år.
This medicine should not be taken by those under 15 years of age.
Detta läkemedel får inte tas av personer under 15 år.
Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse.
Doseringar måste därför begränsas och denna kombination måste undvikas i fall där det finns en risk för missbruk.
When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
När leverpåverkan misstänks måste ytterligare biologisk och etiologisk utvärdering göras.
Very common Common
Mycket vanliga Vanliga
Do not take Zubsolv together with alcohol.
Ta inte Zubsolv tillsammans med alkohol.
Acute alcoholism or delirium tremens.
Akut alkoholism eller delirium tremens.
Dosage adjustments may therefore be necessary.
Dosjusteringar kan därför vara nödvändiga.
• some medicines may decrease the effect of Zubsolv.
• vissa läkemedel kan minska effekten av Zubsolv.
Keep this medicine in a safe place to protect it from theft.
Förvara detta läkemedel på en säker plats, för att skydda det från stöld.
Due to the lack of data in adolescents (age 15 - <18 years), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
På grund av avsaknad av data för ungdomar (15- < 18 år) ska patienter i denna åldersgrupp övervakas extra noggrant under behandling.
PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Paper child resistant blister cards.
PVC/OPA/Al/PVC//Al/PET/barnskyddande blisterkort.
They may also cause central nervous system depression, which is very serious.
De kan även orsaka nedsättning av centrala nervsystemet, vilket är mycket allvarligt.
• insomnia (inability to sleep)
• sömnlöshet (oförmåga att sova)
Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Kör inte, använd inte verktyg eller maskiner och utför inte farliga aktiviteter innan du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose.
Berätta för läkaren så snart som möjligt om du missar en dos.
• sensitivity to heat or cold
• känslighet för värme eller kyla
Zubsolv with food, drink and alcohol
Zubsolv med mat, dryck och alkohol
What Zubsolv is and what it is used for 2.
Vad Zubsolv är och vad det används för 2.
Further, no teratogenicity has been observed in either rats or rabbits.
Teratogenicitet har heller inte observerats hos vare sig råtta eller kanin.
Do not give this medicine to anyone else.
Ge inte detta läkemedel till någon annan.
Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological treatment.
Substitutionsbehandling vid opioiddrogberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.
Regular blood tests may be conducted by your doctor to monitor the condition of your liver.
Regelbundna blodprover kan utföras av din läkare för att övervaka ditt levertillstånd.
The diagnosis of opioid-related toxicity should be reconsidered if there is still failure to respond after a total of 10 mg of naloxone has been administered.
Diagnosen opioidrelaterad toxicitet bör omprövas om patienten fortfarande inte svarar efter att sammanlagt 10 mg naloxon har administrerats.
Take-home doses were provided for weekends.
Ta hem-doser tillhandahölls för veckosluten.
The patient should be transferred to an environment where full resuscitation facilities are available.
Patienten ska flyttas till en miljö med fullständiga resurser för återupplivning.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
- have serious breathing problems - have serious liver problems
- har allvarliga andningsproblem - har allvarliga leverproblem
Only open the blister immediately before taking the dose.
Öppna endast blistret precis innan du ska ta dosen.
You may need to read it again.
- Spara denna information, Du kan behöva läsa den igen.
Do not take this medicine in front of children.
Ta inte detta läkemedel framför barn.
What you need to know before you take Zubsolv 3.
Vad du behöver veta innan du tar Zubsolv 3.
The maximum daily dose is 17.2 mg.
Den maximala dagliga dosen är 17,2 mg.
These may be signs of a life-threatening allergic reaction
Dessa kan vara tecken på en livshotande allergisk reaktion
Renal elimination plays a relatively small role (~30 %) in the overall clearance of buprenorphine/naloxone.
Renal eliminering spelar en relativt liten roll (ca 30 %) för buprenorfins/naloxons totala clearance.
Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine.
Läkaren kommer att bestämma om din behandling bör fortsätta med ett annat läkemedel.
The recommended starting dose for adults and adolescents over the age of 15 years is:
Den rekommenderade startdosen för vuxna och ungdomar över 15 år är:
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studier på djur har visat reproduktiv toxicitet (se avsnitt 5.3).
Naloxone exposure was not higher from Zubsolv at any of the tested dose levels.
Naloxonexponering var inte högre från Zubsolv vid någon av de testade dosnivåerna.
Peak plasma concentrations are achieved approximately 90 minutes after sublingual administration.
Maximala plasmakoncentrationer uppnås cirka 90 minuter efter sublingual administrering.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
• deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease
• försämring av hjärnans funktion, som är en allvarlig komplikation vid leversjukdom
Initial naloxone doses may range up to 2 mg and be repeated every 2-3 minutes.
De initiala naloxondoserna kan sträcka sig upp till 2 mg och upprepas varannan till var tredje minut.
This may happen more often in the first few weeks of treatment when your dose is being changed, but can also happen if you drink alcohol or take other sedative medicines when you take Zubsolv.
Det kan ske oftare under de första veckorna av behandlingen, när din dos ändras, men det kan också hända om du dricker alkohol eller tar andra lugnande medel samtidigt som du tar Zubsolv.
Elderly No pharmacokinetic data in elderly patients are available.
Äldre Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för äldre patienter.
Do not take any other medicines whilst taking Zubsolv without first talking to your doctor, especially:
Ta inga andra läkemedel samtidigt som du tar Zubsolv utan att först tala medläkaren, särskilt:
• benzodiazepines: This combination may result in death due to respiratory depression of central origin.
• benzodiazepiner: Denna kombination kan leda till dödsfall p.g.a. av andningsdepression av centralt ursprung.
General supportive measures should be initiated, including close monitoring of respiratory and cardiac status of the patient.
Allmänna stödjande åtgärder vidtas inklusive noggrann övervakning av patientens respiratoriska och kardiella status.
Some medicines may increase the side effects of Zubsolv and may sometimes cause very serious reactions.
Vissa läkemedel kan förstärka biverkningarna av Zubsolv och kan i vissa fall orsaka mycket allvarliga reaktioner.
Tell your doctor immediately or seek urgent medical attention if you experience serious side effects, such as:
Meddela genast läkare eller sök akutvård om du upplever biverkningar såsom:
A reduction of the buprenorphine/naloxone dose may be needed.
En sänkning av buprenorfin-/naloxondosen kan behövas.
Renal elimination may be prolonged since 30 % of the administered dose is eliminated by the renal route.
Den renala eliminationen kan vara förlängd eftersom 30 % av den administrerade dosen utsöndras genom njurarna.
Furthermore, the use of buprenorphine/naloxone during pregnancy should be assessed by the physician.
Dessutom bör användningen av buprenorfin/naloxon under graviditet utvärderas av läkaren.
Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence, but at a lower level than a full agonist e.g. morphine.
Djurstudier så väl som klinisk erfarenhet har visat att buprenorfin kan leda till beroende, men i lägre grad än en fullständig agonist, t.ex. morfin.
Naloxone has a mean half-life from plasma of 1.2 hours.
Naloxon har en genomsnittlig halveringstid i plasma på 1,2 timmar.
Do not push the tablet through the foil.
Tryck inte ut resoribletten genom folien.
Depending on your condition, the dose of Zubsolv may continue to be reduced under careful medical supervision, until eventually it may be stopped.
Beroende på ditt tillstånd, kan man fortsätta att minska dosen av Zubsolv under noggrann medicinsk övervakning, tills den eventuellt kan avslutas helt.
Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
Ändra inte behandlingen på något sätt och avbryt inte behandlingen utan samtycke från den läkare som behandlar dig.
Tell your doctor if you have any liver problems before you start treatment with Zubsolv.
Tala om för läkaren om du har några leverproblem innan du börjar behandlingen med Zubsolv.
Your doctor may increase the dose of Zubsolv you take according to your needs.
Läkaren kan öka dosen av Zubsolv enligt dina behov.
Not all strengths and pack-sizes may be marketed.
Eventuellt kommer inte alla styrkor och förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Your treatment is prescribed and monitored by doctors who are experienced in the treatment of drug dependence.
Din behandling ordineras och övervakas av läkare som har erfarenhet av behandling av drogmissbruk.
Severe respiratory insufficiency.
Svår respiratorisk insufficiens.
Symptomatic treatment of respiratory depression and standard intensive care measures should be implemented.
Symptomatisk behandling av andningsdepression och allmänna intensivvårdande åtgärder ska sättas in.
Biotransformation and elimination
Biotransformation och elimination
Elimination of buprenorphine is bi- or tri-exponential, and has a mean half-life from plasma of 32 hours.
Elimineringen av buprenorfin är bi- eller tri-exponentiell och har en genomsnittlig halveringstid från plasma på 32 timmar.
There are no adequate data from the use of buprenorphine/naloxone in pregnant women.
Det finns inte tillräckliga uppgifter om användning av buprenorfin/naloxon hos gravida kvinnor.
The use of this medicinal product by the oral route is therefore inappropriate.
Peroral användning av detta läkemedel är därför olämpligt.
Do not forget to advise your doctor if you take this medicine.
Kom ihåg att meddela läkaren att du tar detta läkemedel.
Misuse, abuse and diversion
Felanvändning, missbruk och diversion