natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is only used in patients where the virus has not developed resistance to certain anti-HIV medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs), tenofovir or emtricitabine, and who have HIV levels in the blood (viral load) of no more than 100,000 HIV-1 RNA copies/ml.
Det ges bara till patienter hos vilka viruset inte har blivit resistent mot vissa hivläkemedel som kallas icke-nukleosida omvända transkriptashämmare (NNRTI), tenofovir och emtricitabin och vars hivnivåer i blodet (virusbelastning) är högst 100 000 HIV-1 RNA-kopior/ml.
• St John's wort (a herbal medicine to treat depression and anxiety).
• johannesört (ett örtpreparat som används för att behandla depression och ångest).
For the full list of side effects and restrictions with Eviplera, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Eviplera finns i bipacksedeln.
The CHMP concluded that Eviplera was as effective as combinations containing efavirenz.
CHMP fann att Eviplera var lika effektivt som kombinationer innehållande efavirenz.
In the first study in previously untreated patients, 83% of the patients taking the Eviplera combination responded to treatment compared with 84% of the patients taking a combination with efavirenz.
I den första studien på tidigare behandlade patienter svarade 83 procent av patienterna som tog Eviplerakombinationen på behandling, jämfört med 84 procent av patienterna som tog en kombination med efavirenz.
What is the risk associated with Eviplera?
Vilka är riskerna med Eviplera?
The second main study involving 678 patients compared rilpivirine with efavirenz, both being taken with emtricitabine and tenofovir disoproxil or two other nucleotide reverse transcriptase inhibitors.
I en andra huvudstudie på 678 patienter jämfördes rilpivirin med efavirenz, där båda togs med emtricitabin och tenofovirdisoproxil eller två andra nukleotida omvända transkriptashämmare.
What is Eviplera used for?
Vad används Eviplera för?
What is Eviplera?
Vad är Eviplera?
The Eviplera combination compared well with combinations containing efavirenz.
Eviplera-kombinationen var väl jämförbar med kombinationer innehållande efavirenz.
The most common side effects with Eviplera in patients who had not received previous HIV treatment (seen in more than 5 patients in 100) were nausea (feeling sick), dizziness, abnormal dreams, headache, diarrhoea and insomnia.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Eviplera hos patienter som inte behandlats mot hiv tidigare (uppträder hos fler än 5 av 100 patienter) var illamående, yrsel, onormala drömmar, huvudvärk, diarré och sömnstörningar.
• omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors for reducing stomach acid);
• omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (protonpumpshämmare som används för att minska magsyran i magsäcken),
In patients who had received previous HIV treatment, the most common side effects (seen in more than 2 patients in 100) were tiredness, diarrhoea, nausea and insomnia.
Hos patienter som behandlats mot hiv tidigare var de vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 2 av 100 patienter) trötthet, diarré, illamående och sömnstörningar.
The main measure of effectiveness was based on the reduction in viral load.
Huvudeffektmåttet byggde på minskningen av virusbelastningen.
In the first main study involving 690 patients, Eviplera was compared with a similar combination that had efavirenz in place of rilpivirine.
I den första huvudstudien på 690 patienter jämfördes Eviplera med en liknande kombination där efavirenz användes i stället för rilpirvirin.
The main measure of effectiveness was based on the maintained reduction in viral load.
Huvudeffektmåttet byggde på hur väl minskningen av virusbelastningen upprätthölls.
For more information about treatment with Eviplera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Eviplera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How has Eviplera been studied?
Hur har Evipleras effekt undersökts?
How is Eviplera used?
Hur används Eviplera?
Onset of immunity: not established.
Immunitetens inträde: ej fastställd.
ATCvet code: QI02AB.
ATCvet-kod: QI02AB
> 72 QF Units/ml
> 72 QF Enheter/ml
Cattle from 3 months of age:
Nötkreatur från 3 månaders ålder:
> 72 QF Units* *QF (Q fever) Unit: relative potency of phase I antigen measured by ELISA in comparison with a reference item.
> 72 QF Enheter* *Q-feber Enhet: relativ potens av fas I antigen uppmätt genom ELISA i jämförelse med ett referensprov
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung, avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Om du observerar allvarliga biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCE
CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Frankrike
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: -Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) -Vanliga (mer än 1 men färre än 10 av 100 behandlade djur) -Mindre vanliga (mer än 1 men färre än 10 av 1000 behandlade djur) -Sällsynta (mer än 1 men färre än 10 av 10 000 djur) -Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
The biological significance of the levels of reduction shown in shedding in cattle and goats is not known.
Den biologiska signifikansen av nivån på minskningen i utsöndring hos nötkreatur och get är ej känd.
Two doses should be given subcutaneously with an interval of 3 weeks.
Två doser administreras subkutant med ett intervall av 3 veckor.
Respect normal aseptic conditions.
Använd sedvanlig aseptisk teknik.
Under field conditions, vaccination with COXEVAC has commonly been followed by a decrease in milk production in goats.
Under fältförhållanden har vaccinering med COXEVAC vanligtvis följts av en minskad mjölkproduktion hos get.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Farmakoterapeutisk grupp: immunological för bovidae, inaktiverade bakteriella vacciner för nötkreatur.
Primary vaccination:
Grundvaccination:
Date of last renewal: 31/07/2015
Förnyat godkännande: 31/07/2015
Every 9 months, as described for primary vaccination, based on a duration of immunity of 280 days.
Skall ske med 9 månaders mellanrum, enligt beskrivning ovan för grundvaccination, baserat på en varaktighet av immuniteten på 280 dagar.
For the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when nonpregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of Coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus.
För aktiv immunisering av nötkreatur för att minska risken för att icke infekterade djur som vaccineras under icke dräktighet utsöndrar Coxiella burnetii (5 gånger lägre sannolikhet jämfört med djur som får placebo), och för att minska antalet utsöndrade bakterier hos dessa djur via mjölk och vaginalsekret.
Special warnings for each target species: Vaccination of animals already infected at the time of vaccination will have no adverse effect.
Särskilda varningar för respektive djurslag: Vaccination av djur vilka redan är infekterade medför inga biverkningar.
SC Read the package leaflet before use.
SC Läs bipacksedeln före användning.
Marketing authorisation holder: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCE
Innehavare av godkännande för försäljning: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Whitish, opalescent, homogeneous suspension.
Vitaktig, skimrande, homogen suspension.
Vaccination of animals already infected at the time of vaccination will have no adverse effect.
Vaccination av djur vilka redan är infekterade medför inga biverkningar.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med annat läkemedel.
Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Natriumklorid Dinatriumvätefosfat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.
Immunitetens varaktighet: ett år efter avslutad grundvaccination.
Date of first authorisation: 30/09/2010.
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för Första godkännande: 30/09/2010
Goats from 3 months of age:
Get från 3 månaders ålder:
However, in safety laboratory trials, the use of the vaccine in males proved to be safe.
Dock visade säkerhetsförsök under laboratorieförhållanden att vaccination av handjur var säker.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller
For the active immunisation of goats to reduce abortion caused by Coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta.
För aktiv immunisering av get för att minska antalet aborter orsakade av Coxiella burnetii samt för att minska utsöndringen av Coxiella burnetii via mjölk, vaginalsekret, avföring och placenta.
Under normal conditions the timing of vaccination should be planned so that the primary course is completed by 3 weeks before artificial insemination or mating.
Under normala förhållanden bör tidpunkten för vaccination planeras så att grundvaccinationen är slutförd 3 veckor före artificiell insemination eller betäckning.
Thiomersal
Hjälpämne: Tiomersal
Inactivated Coxiella burnetii, strain Nine Mile
Aktiv substans: Inaktiverad Coxiella burnetii, stam Nine Mile
Each container is closed with a 20 mm bromobutyl rubber stopper and a central tear-off aluminiumplastic cap.
Varje LDPE flaska är förseglad med en 20 mm brombutylgummipropp och ett centralt riv-av aluminium-plastlock.
Meat, milk and offal: Zero days.
Kött, mjölk och slaktbiprodukter: Noll dygn
It is advisable to vaccinate all the animals in the herd at the same time.
Samtliga djur i en besättning bör vaccineras samtidigt
In the case that it is decided to vaccinate the whole herd, it is advisable to vaccinate the male animals at the same time.
Om beslut tas att vaccinera en hel besättning, bör även handjuren vaccineras samtidigt.
Since stress could contribute to this adverse reaction, appropriate precautions should be taken to reduce stress as much as possible during the administration of the product.
En bidragande orsak till denna biverkan kan vara den stress djuren upplever vid vaccinationen, därför skall lämpliga försiktighetsmått vidtas för att så mycket som möjligt minska stressen vid vaccinationstillfället.
Cattle and goats
Nötkreatur och get
Systemic signs as lethargy, malaise and/or anorexia have been observed uncommonly in post marketing safety experience.
Systemiska symtom såsom håglöshet, nedstämdhet och/eller anorexi har observerats i mindre vanliga fall vid biverkningsrapportering efter produktens introduktion på marknaden.
The vaccine contains phase I Coxiella burnetii as active ingredient inducing active immunity against Q fever in cattle and goats.
Vaccinet innehåller fas I Coxiella burnetii vilken inducerar aktiv immunitet mot Q-feber hos nötkreatur och get.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after {EXP}.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Öppnad förpackning används inom 10 timmar.
Inactivated Coxiella burnetii, strain Nine Mile > 72 QF Units/ml
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Inaktiverad Coxiella burnetii, stam Nine Mile > 72 QF Enheter/ml
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of COXEVAC may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av COXEVAC är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
There are no benefits of the vaccine (as described in the indications for cattle), when used in infected and/or pregnant cows.
Det finns ingen nytta med att använda vaccinet på infekterade och/eller dräktiga kor (som beskrivet under indikationer på nötkreatur).
Duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course.
Immunitetens varaktighet: 280 dagar efter avslutad grundvaccination
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller
Store and transport refrigerated (2°C- 8°C).
Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Re-vaccination: One dose should be given yearly.
Re-vaccination: En dos per år.
Carton box with 1 plastic (LDPE) bottle, containing 40 ml of suspension.
Kartong med 1 plastflaska (LDPE) innehållande 40 ml suspension.
Carton box with 1 plastic (LDPE) bottle, containing 100 ml of suspension.
Kartong med 1 plastflaska (LDPE) innehållande 100 ml suspension.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEINNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS.
Store and transport refrigerated.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt.
EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Öppnad förpackning används inom 10 timmar.
Pack sizes: 40 ml or 100 ml in a plastic LDPE bottle.
Förpackningsstorlekar: 40 ml och 100 ml plastflaska LDPE
The reaction gradually reduced and disappeared without need for treatment.
Svullnaden minskade gradvis och försvann utan behandling.
The reaction gradually reduces and disappears without need for treatment.
Svullnaden minskar gradvis och försvinner utan behandling.
Goats: 2 ml in the neck region.
Nötkreatur: 4 ml subkutant i nackregionen Get: 2 ml subkutant i nackregionen
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan användning
Suspension for injection
LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension
Diarrhoea has been observed rarely in post marketing safety experience.
Diarré har observerats i sällsynta fall vid biverkningsrapportering efter produktens introduktion på marknaden.
Lactation: In cattle and goats the vaccine can be used during lactation.
Laktation: Kan användas till nötkreatur och get under laktation.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Specific pharmacovigilance requirement(s): The MAH should provide an additional PSUR.
MAH bör lämna in en ytterligare periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
It was very common to see in laboratory trials a palpable reaction of maximum diameter of 9 to 10 cm at the injection site, which may last for 17 days.
En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en palpabel reaktion med en maximal diameter av 9-10 cm på injektionsstället som kan kvarstå i 17 dagar.
Withdrawal period(s): zero days.
KARENSTID(ER) Karenstid(er): 0 dagar
EU/2/10/110/002
EU/2/10/110/002 100 ml
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch {nummer}
Excipients:
Dräktighet:
PHARMACEUTICAL FORM
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
It was very common to observe in laboratory trials a slight increase of rectal temperature for 4 days post-vaccination .
En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en lindrig ökning av kroppstemperaturen under de 4 första dagarna efter vaccinering.
It was very common to observe in laboratory trials a slight increase of rectal temperature for 4 days post-vaccination.
En mycket vanligt observation i laboratoriestudier var en lindrig ökning av kroppstemperaturen under de 4 första dagarna efter vaccinering.
Lactation: The vaccine can be used during lactation.
Digivning: Kan användas under digivning.
EU/2/10/110/001-002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/110/001-002
It was very common to see in laboratory trials a palpable reaction of 3 to 4 cm diameter at the injection site which may last for 6 days.
En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en palpabel reaktion med en diameter av 3-4 cm på injektionsstället som kan kvarstå i 6 dagar.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
6.1 Förteckning över hjälpämnen Tiomersal
No efficacy data are available concerning the use of COXEVAC in male animals.
Data avseende effekt på handjur vaccinerade med COXEVAC saknas.
COXEVAC suspension for injection for cattle and goats
BIPACKSEDEL Coxevac injektionsvätska, suspension för nötkreatur och get
PACKAGE LEAFLET: COXEVAC suspension for injection for cattle and goats
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Coxevac injektionsvätska, suspension för nötkreatur och get
With double dose, a palpable reaction of maximum diameter of 10 cm was observed at the injection site, lasting for 16 days.
Vid administrering av dubbel dos observerades en svullnad på maximalt 10 cm i diameter vid injektionsstället som kvarstod under 16 dygn.
With double dose, a moderate palpable reaction of diameter of 4 to 5 cm was observed at the injection site, lasting for 4 days.
Vid dubbel dos observerades en måttlig palpabel svullnad på 4-5 cm i diameter vid injektionsstället under 4 dygn.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 40 ml plastic bottle
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 40 ml plastflaska
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX for 40 ml or 100 ml plastic bottle
<UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN> <UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN> KARTONG för 40 ml, 100 ml plastflaska {FÖRPACKNINGSTYP}
EU/2/10/110/001 (40 ml) EU/2/10/110/002 (100 ml)
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/110/001 40 ml
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Pregnancy:
Tillverkare:
Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda COXEVAC skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml plastic bottle
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 100 ml plastflaska
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
The European Commission issued a decision on 29 May 2009.
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 29 maj 2009.
Dr Lechat (France)
Dr Lechat (Frankrike)
Dr Prieto Yerro (Spain)
Dr Prieto Yerro (Spanien)
Questions and answers on the referral for Gluscan 500 solution for injection containing fludeoxyglucose (
Frågor och svar om hänskjutningsförfarandet för Gluscan 500 injektionsvätska, lösning, innehållande fludeoxiglukos (
This means that it will be absorbed differently by cells depending on their state.
Detta innebär att det absorberas på olika sätt av cellerna beroende på deras tillstånd.
19 March 2009
19 mars 2009
Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
(1) Artikel 29 i direktiv 2001/83/EG, i dess senaste lydelse, hänskjutande på grund av en potentiell allvarlig folkhälsorisk.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the French medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 January 2009.
Medlemsstaterna kunde dock inte komma fram till en överenskommelse och den franska läkemedelsmyndigheten hänsköt frågan till CHMP för skiljedom den 30 januari 2009.
This is a procedure when one Member State (the ‘reference Member State', in this instance France) assesses a medicine with a view of granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance are Germany, Poland, Portugal and Spain)2.
Detta är ett förfarande då en medlemsstat (”referensmedlemsstaten”, i detta fall Frankrike) utvärderar ett läkemedel med avsikt att bevilja ett godkännande för försäljning, vilket kommer att gälla såväl i detta land som i andra medlemsstater (”berörda medlemsstater”, i detta fall Tyskland, Polen, Portugal och Spanien) (2).
London, 2 June 2009
London den 2 juni 2009 Dok.
What is Gluscan 500?
Vad är Gluscan 500?
The European Medicines Agency (EMEA) has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Gluscan 500.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) har avslutat ett skiljedomsförfarande efter meningsskiljaktigheter mellan medlemsstater i Europeiska unionen avseende godkännandet av läkemedlet Gluscan 500.
Advanced Accelerator Applications submitted Gluscan 500 to the French medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Advanced Accelerator Applications lämnade in Gluscan 500 till den franska läkemedelsmyndigheten för ett decentraliserat förfarande.
Why was Gluscan 500 reviewed?
Varför har Gluscan 500 granskats?
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Gluscan 500 outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Gluscan 500 should be granted in all concerned Member States.
På grundval av utvärdering av nuvarande tillgängliga data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CHMP att fördelarna med Gluscan 500 är större än riskerna och att godkännande för försäljning därför bör beviljas för Gluscan 500 i alla berörda medlemsstater.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Gluscan 500 outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in France and in the following Member States of the European Union Germany, Poland, Portugal and Spain.
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har dragit slutsatsen att fördelarna med Gluscan 500 överväger riskerna och att godkännande för försäljning kan beviljas såväl i Frankrike som i följande medlemsstater i Europeiska unionen: Tyskland, Polen, Portugal och Spanien.
When Gluscan 500 is injected in the body, the radiolabelled fluodeoxyglucose is absorbed in the same way as glucose, the main source of energy for the cells.
När Gluscan 500 injiceras i kroppen absorberas radioaktivt märkt fludeoxiglukos på samma sätt som glukos, som är cellernas huvudsakliga energikälla.