natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings, pregnancy and lactation and undesirable effects.
Kommittén harmoniserade även andra avsnitt i produktresumén, bland annat varningar och försiktighet, graviditet och amning och biverkningar.
Daivobet is used to treat adults with psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Daivobet används för att behandla vuxna med psoriasis (en sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden).
Betamethasone is an anti-inflammatory medicine that helps to reduce the inflammation and itching that occur with psoriasis.
Betametason är en anti-inflammatorisk medicin som bidrar till att dämpa inflammationen och klådan vid psoriasis.
Calcipotriol, a substance derived from vitamin D, acts through receptors in the skin to prevent the multiplication of cells that cause the scaly patches in psoriasis.
Kalcipotriol är ett ämne som utvinns ur D-vitamin och verkar genom receptorer i huden för att förhindra den snabba cellförökning som orsakar fjällande fläckar vid psoriasis.
Daivobet should be applied once a day on the affected areas of the skin.
Daivobet ska appliceras en gång dagligen på angripna hudområden.
Daivobet must not be used in patients who have some types of psoriasis that is red and flaking off or filled with pus.
Daivobet får inte användas för behandling av patienter som har vissa typer av psoriasis med röda och flagande hudområden eller områden fyllda med var.
The CHMP agreed that Daivobet ointment is to be used for the treatment of adults with plaque psoriasis where it is possible to use a topical medicine.
Kommittén enades om att Daivobet salva ska användas för behandling av vuxna med plack-psoriasis som kan behandlas lokalt.
Daivobet gel is for the treatment of psoriasis on the scalp or mild to moderate plaque psoriasis on other parts of the body.
Daivobet gel ska användas för behandling av psoriasis i hårbotten eller lindrig till måttlig plack-psoriasis på andra områden än hårbotten.
Company responses provided on: 16 June 2010 Opinion date:
Datum för yttrande:
Long-term exposure (at least 48 weeks)
Långtidsbehandling (minst 48 veckor)
Do not take two doses in one day.
Ta inte två doser samma dag.
Drink it straight away.
Drick blandningen omedelbart.
(See sections 4.5 and 5.2)
(Se avsnitt 4.5 och 5.2.)
Place the tablet in your mouth.
Lägg tabletten i munnen.
• If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
• om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
• Periodic Safety update Reports
• Periodiska säkerhetsrapporter
Cardiovascular monitoring is necessary to detect possible arrhythmias.
Kardiovaskulär uppföljning är nödvändig för att upptäcka eventuella arrytmier.
• Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
• Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
• Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
• Läkemedel av denna typ kan orsaka onormala rörelser i ansikte eller tunga.
With some drinks, the mixture may change colour and possibly become cloudy.
När läkemedlet blandas med vissa drycker kan blandningen ändra färg och eventuellt bli grumlig.
Alternatively, it may be dispersed in a full glass of water or other suitable beverage (orange juice, apple juice, milk or coffee) immediately before administration.
Alternativt kan den lösas upp i ett helt glas vatten eller annan lämplig dryck (apelsinjuice, äppeljuice, mjölk eller kaffe) omedelbart före intag.
Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
16Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Photosensitivity reaction
Fotosensitivitetsre aktioner
• The use of Olanzapine Apotex in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
• Användning av Olanzapin Apotex på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
• Schizophrenia, a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
• Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Ta inte i tabletterna med blöta händer eftersom tabletterna då kan lösas upp.
If you forget to take Olanzapine Apotex Take your tablets as soon as you remember.
Om du har glömt att ta Olanzapin Apotex Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
• If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• om du är allergisk (överkänslig)mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Aktivt kol reducerar biotillgängligheten av oralt givet olanzapin med 50-60 % och därför bör detta tas minst 2 timmar före eller efter olanzapin.
• Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
• Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori
Tardive dyskinesia11 Amnesia 9
Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Children and adolescents Olanzapine Apotex is not for patients who are under 18 years.
Barn och ungdomar Olanzapin Apotex är inte avsett för patienter som är under 18 år.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Olanzapin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av brist på data avseende säkerhet och effekt.
You can also place the tablet in a full glass or cup of water, orange juice, apple juice, milk or or coffee and stir.
Du kan också lägga tabletten i ett fullt glas eller en full kopp med vatten, apelsinjuice, äppeljuice, mjölk eller kaffe och röra om.
Tell your doctor immediately if you have:
Kontakta din läkare omedelbar om du får:
In patients with Parkinson's disease Olanzapine Apotex may worsen the symptoms.
För patienter med Parkinsons sjukdom kan Olanzapin Apotex förvärra symtomen.
Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Det är svårt att ta ut den intakta munsönderfallande tabletten ur munnen.
• a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness (the frequency of this side effect cannot be estimated from the available data).
• en kombination av feber, snabbare andning, svettningar, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet (frekvensen av denna biverkning kan inte beräknas från tillgängliga data).
Parkinsonism Dyskinesia6
Parkinsonism6 Dyskinesi6
Based on the results of studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Baserat på resultat från studier på mus och råtta dras slutsatsen att olanzapin inte har någon karcinogen effekt.
Mean infant exposure (mg/kg) at steady state was estimated to be 1.8% of the maternal olanzapine dose (mg/kg).
Barnets exponering (mg/kg) vid steady state uppskattades till i genomsnitt 1,8 % av moderns olanzapindos (mg/kg).
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Apotex and regularly during treatment.
Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta Olanzapin Apotex och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
Estrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/kg (9 times the maximum human dose).
Östrogencykeln påverkas vid doser på 1,1 mg/kg (3 gånger den maximala dosen för människa) och reproduktionsparametrar påverkas hos råttor som får 3 mg/kg (9 gånger maximal humandos).
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include weight gain; sleepiness; and increases in levels of prolactin in the blood.
Mycket vanliga biverkningar (kan påverka mer än 1 av 10 användare) inkluderar viktökning; sömnighet och ökade nivåer av prolaktin i blodet.
In particular, tell your doctor if you are taking:
Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar:
What Olanzapine Apotex is and what it is used for
Vad Olanzapin Apotex är och vad det används för
Dystonia (including oculogyration) 11
Dystoni (inklusive okulogyration)11
Clinically significant weight gain (≥ 7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Kliniskt signifikant viktuppgång (≥7 %) tycks uppträda oftare hos den unga patientgruppen, jämfört med vuxna med jämförbar exponering.
Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Eftersom den munsönderfallande tabletten är ömtålig, ska den intas omedelbart efter det att den tagits ur blisterförpackningen.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OlanzapineApotex can pass into breast milk
Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Olanzapin Apotex kan gå över i modersmjölken.
• medicines for Parkinson's disease.
• läkemedel mot Parkinsons sjukdom
• unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue;
• ofrivilliga rörelsestörningar (en vanlig biverkan som kan påverka upp till 1 av 10 användare) särskilt i ansikte eller tunga
The active substance is olanzapine.
Den aktiva substansen är olanzapin.
In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months.
Hos vuxna patienter som fick 9-12 månaders behandling, minskade ökningen av medelblodglukosvärdet efter ungefär 4-6 månader.
If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately;
Om du upplever några av dessa symtom ska du omedelbart söka vård.
Hypromellose Hydroxypropylcellulose Macrogol 8000
Tablettdragering Hypromellos Hydroxipropylcellulosa Makrogol 8000
• carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your Olanzapine Apotex dose.
• karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din Olanzapin Apotex dos.
Olanzapine is well absorbed after oral administration, reaching peak plasma concentrations within 5 to 8 hours.
Olanzapin Apotex absorberas väl efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration nås efter 5-8 timmar.
Blood and lymphatic system disorders Eosinophilia
Blodet och lymfsystemet Eosinofili
Very rare side effects include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Mycket sällsynta biverkningar inkluderar svåra allergiska reaktioner som DRESS (läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom).
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Apotex.
• Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar Olanzapin Apotex.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Olanzapine Apotex.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Olanzapin Apotex.
Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo controlled clinical trials (see section 4.8).
Icke önskvärda lipidförändringar har observerats hos patienter i placebokontrollerade kliniska prövningar (se avsnitt 4.8).
Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)12
Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4)12
Bradycardia QTc prolongation (see section 4.4)
Bradykardi QTc-förlängning (se avsnitt 4.4)
Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5 HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5 HT2 than D2 activity in vivo models.
Olanzapin uppvisade större in vitro affinitet för serotonin 5HT2 än för dopamin-D2-receptorn och större 5HT2 in vivo aktivitet än D2.
Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury) 11
Hepatit (inklusive hepatocellulär, kolestatisk eller blandad leverskada)11
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines, ATC code N05A H03.
Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, diazepiner, oxazepiner, tiazepiner och oxepiner, ATC-kod: N05AH03.
NL-2333 CN Leiden Netherlands
NL-2333 CN Leiden Nederländerna
Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
1Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
Age > 75 years and vascular/mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.
Hög ålder (>75 år) och vaskulär demens/demens av blandad typ identifierades som riskfaktorer för cerebrovaskulära biverkningar i samband med olanzapinbehandling.
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti- Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same antiParkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
I dessa studier krävdes att patienterna vid starten var stabila på den lägsta effektiva dosen av sitt läkemedel (dopaminagonist) mot Parkinsons sjukdom och att de skulle stå kvar på samma läkemedel och dosering mot denna sjukdom genom hela studien.
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; α1adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
I en klinisk studie av patienter med bipolär mani gav kombinationsbehandling med valproat och olanzapin upphov till neutropeni med en frekvens av 4,1 %; en möjlig bidragande faktor kan vara höga plasmanivåer av valproat.
Very common symptoms in overdose (> 10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Mycket vanliga symtom vid överdosering (10 % incidens) är takykardi, agitation/aggressivitet, dysartri, olika extrapyramidala symtom och sänkt medvetandegrad alltifrån sedering till koma.
2333 CN Leiden The Netherlands
2333 CN Leiden Nederländerna
Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Apotex as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Drick ej alkohol under behandling med Olanzapin Apotex, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Newborn infants exposed to antipsychotics (including olanzapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Nyfödda som har exponerats för antipsykotika (inklusive olanzapin) under graviditetens tredje trimester, löper risk att få biverkningar inklusive extrapyramidala symtom och/eller utsättningssymtom efter födseln vilka varierar i allvarlighetsgrad och varaktighet.
This leaflet was last revised in {month XXXX}.
Denna bipacksedel ändrades senast {månad /ÅÅÅÅ}.
Olanzapine Apotex belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Olanzapin Apotex tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
Patients treated with any antipsychotic medicines, including Olanzapine Apotex, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande Olanzapin Apotex, ska observeras med avseende på tecken och symtom på hyperglykemi (som t ex polydipsi, polyuri, polyfagi och svaghet) och hos patienter med diabetes mellitus eller med riskfaktorer för att utveckla diabetes mellitus, bör regelbunden glukoskontroll göras.
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4)
Utveckling eller försämring av diabetessjukdom en, ibland associerat med ketoacidos eller koma, inklusive några fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.4)11
DRESS appears initially as flu-like symptoms with a rash on the face and then with an extended rash, high temperature, enlarged lymph nodes, increased levels of liver enzymes seen in blood tests and an increase in a type of white blood cell (eosinophilia).
DRESS uppträder till en början med influensaliknande symtom och utslag i ansiktet , följt av utbredda utslag och hög feber, förstorade lymfknutor, ökade nivåer av leverenzymer som ses i blodprov och en ökning av en typ av vita blodkroppar (eosinofili).
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Apotex unless your doctor tells you to.
Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n = 467) as in male patients (n = 869).
Biverkningsprofilen av 5-20 mg olanzapin är dock jämförbar mellan kvinnor (n=467) och män (n=869).
Glucosuria Increased appetite
Glykosuri Ökad aptit
What you need to know before you take Olanzapine Apotex
Vad du behöver veta innan du tar Olanzapin Apotex
Olanzapine Apotex contains the active substance olanzapine.
Olanzapin Apotex innehåller den aktiva substansen olanzapin.
In clinical studies, the average olanzapine exposure was approximately 27% higher in adolescents.
I kliniska studier utsattes ungdomar för i genomsnitt 27 % mer olanzapin.
What Olanzapine Apotex is and what it is used for What you need to know before you take Olanzapine Apotex How to take Olanzapine Apotex Possible side effects
I denna bipacksedel finns information om följande Vad Olanzapin Apotex är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Olanzapin Apotex Hur du tar Olanzapin Apotex Eventuella biverkningar
Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Olanzapin som administrerats tillsammans med litium eller valproat gav ökad frekvens (≥10 %) av tremor, muntorrhet, ökad aptit och viktökning.
In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, Olanzapine Apotex film-coated tablets should be used.
När dosökningar i steg om 2,5 mg anses nödvändiga, ska Olanzapin Apotex filmdragerade tabletter användas.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including Olanzapine Apotex, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
Hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande Olanzapin Apotex, bör lipidkontroll göras regelbundet enligt de antipsykotiska riktlinjer som används, t.ex. vid behandlingsstart, efter 12 veckor och därefter vart femte år.
In 44 patients with schizophrenia >65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
Hos 44 patienter >65 år med schizofreni, som erhållit olanzapindoser från 5 till 20 mg per dag, konstaterades inte någon skillnad i biverkningsprofil.
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54 % in female non-smokers and 77 % in male smokers.
Cmax för olanzapin ökade med i genomsnitt 54 % hos kvinnliga icke-rökare och 77 % hos manliga rökare, som erhållit fluvoxamin.
Olanzapine Apotex orodispersible tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Olanzapin Apotex munsönderfallande tablett ska läggas i munnen där den snabbt löses upp i saliven så att den blir lätt att svälja.
Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, labored respiration, miosis, and anorexia.
Kliniska tecken inkluderar sedering, ataxi, tremor, ökad hjärtfrekvens, ansträngd andning, mios och anorexi.
In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e.g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
I dessa kliniska studier rapporterades cerebrovaskulära biverkningar (t ex stroke, transitorisk ischemisk attack) vilka även inkluderade dödsfall.
• Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Apotex.
• Viktuppgång har förekommit hos patienter som tar Olanzapin Apotex.
Olanzapine Apotex with alcohol
Olanzapin Apotex med alkohol
Olanzapine is metabolized in the liver by conjugative and oxidative pathways.
Olanzapin metaboliseras i levern genom konjugering och oxidering.
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING BLISTER PACK
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BLISTER
Other medicines and Olanzapine Apotex
Andra läkemedel och Olanzapin Apotex
However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Man bör dock vara försiktig då olanzapin förskrivs tillsammans med läkemedel som kan förlänga QTc-tiden, särskilt hos äldre, hos patienter med kongenitalt långt QTsyndrom, hjärtsvikt, hjärthypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
The other ingredients are (tablet core) lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, magnesium stearate, (tablet coat) hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171).
Övriga innehållsämnen är (tablettkärna) laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, magnesiumstearat (tablettdragering) hypromellos, hydroxipropylcellulosa, makrogol 8000, titandioxid (E171).
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Följande frekvensangivelser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
How to store Olanzapine Apotex Contents of the pack and other information
Hur Olanzapin Apotex ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Apotex.
Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder Olanzapin Apotex.
Keep this medicine out of sight and reach of children.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.