natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Plasma pharmacokinetics and protein binding of gadofosveset were not significantly influenced by moderate hepatic impairment (Child Pugh B).
Gadofosvesets farmakokinetik och proteinbindning i plasma påverkades inte signifikant vid måttlig nedsättning av leverfunktionen (Child Pugh B).
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
• När ny information erhållits, som kan påverka nuvarande säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller riskförebyggande aktiviteter
The possibility of a reaction, including serious, life-threatening, fatal, anaphylactoid, or cardiovascular reactions, or other idiosyncratic reactions should always be considered especially in those patients with a known clinical hypersensitivity, previous reaction of contrast media, a history of asthma, or other allergic disorders.
Hänsyn skall alltid tas till risken för en reaktion, däribland allvarliga, livshotande, anafylaktoida eller kardiovaskulära reaktioner samt andra idiosynkratiska reaktioner, särskilt hos patienter med känd klinisk överkänslighet, tidigare reaktion på kontrastmedel, eller med astma eller andra allergiska reaktioner i anamnesen.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs) associated with use of other gadolinium-containing contrast agents.
Nefrogen systemisk fibros (som orsakar förhårdning av huden och även kan påverka mjukdelar och inre organ) har rapporterats i samband med användning av andra kontrastmedel som innehåller gadolinium.
Due to the possibility of severe hypersensitivity reactions after intravenous contrast administration, preparedness for institution of emergency measures is necessary, e.g., appropriate medicinal products, an endotracheal tube, and a respirator should be at hand.
På grund av risken för allvarliga överkänslighetsreaktioner efter intravenös administrering av kontrastmedel, är det nödvändigt med höjd beredskap för insättande av akuta åtgärder och därför skall exempelvis lämpliga läkemedel, en endotrakealtub och respirator finnas till hands.
Ablavar is a formulation of a stable gadolinium diethylenetriaminepentaacetic acid (GdDTPA) chelate substituted with a diphenylcyclohexylphosphate group (gadofosveset trisodium), for use in magnetic resonance imaging (MRI).
Ablavar är en formulering av ett stabilt kelatkomplex av gadoliniumdietylentriaminpentaättiksyra (GdDTPA) substituterat med en difenylcyklohexylfosfatgrupp (gadofosvesettrinatrium), för användning vid magnetisk resonanstomografi (MRT).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or radiologist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, tala om det för din läkare eller röntgenläkare.
Gadofosveset can be removed from the body by hemodialysis.
Gadofosveset kan elimineras från kroppen med hemodialys.
The reliability of lumen visualisation in a stented vessel with Ablavar has not been evaluated.
Tillförlitlighet av Ablavar för visualisering av lumen i kärl med stent har inte utvärderats.
If necessary, this medicine can be removed from the body by haemodialysis using high-flux filters.
Om nödvändigt kan läkemedlet avlägsnas från kroppen genom hemodialys med high-flux filter.
If you have any questions or are not sure about something, ask the doctor or MRI-centre personnel.
Om du har några frågor eller är osäker på något, skall du fråga läkaren eller personalen på MRavdelningen.
Disturbed nerve signals in the heart (first degree) Fast heart beat
Störning av nervsignalerna i hjärtat (första gradens) Förhöjd hjärtfrekvens
• you have a cardiac pacemaker or any ferromagnetic implant or a metallic stent in your body
Meddela din läkare om: • du har en pacemaker eller något ferromagnetiskt implantat eller en ”metall-stent” i kroppen
Warm feeling (vasodilatation) including flushing Nausea
Varm känsla (vidgning av blodkärlen), inklusive vallningar Illamående
If a patient experiences these effects he/she should not drive or use machines
Om patienten drabbas av dessa biverkningar skall han/hon inte framföra fordon eller använda maskiner
It has been shown in published studies that MRA in the presence of metallic stents causes artefacts.
Publicerade studier har påvisat att MRA på patienter med metallstent kan ge artifakter.
In monkeys, no renal effects were observed after single use even at a dose 100-times higher than the clinical dose.
Hos apa observerades inga renala effekter efter en dos, ens om den var 100 ggr högre än den kliniska dosen.
In a clinical study, it was shown that gadofosveset does not affect the unbound fraction of warfarin in plasma.
I en klinisk studie visade det sig att gadofosveset inte påverkar den obundna fraktionen av warfarin i plasma.
Relaxivity in plasma was measured to be 33.4 to 45.7 mM-1s-1 over the dose range of up to
Relaxivitet i plasma uppmättes till 33,4- 45,7 mM-1s-1 över dosintervallet upp till 0,05 mmol/kg vid
10 ml solution contains 2.27 g, 15 ml solution contains 3.41g and 20 ml solution contains 4.54 g
10 ml lösning innehåller 2,27 g, 15 ml lösning innehåller 3,41 g och 20 ml lösning innehåller
Ablavar is indicated for contrast-enhanced magnetic resonance angiography (CE-MRA) for visualisation of abdominal or limb vessels in adults only, with suspected or known vascular disease.
Ablavar är indicerat för kontrastförstärkt magnetisk resonansangiografi (CE-MRA) för att visualisera kärl i buk eller extremiteter hos endast vuxna personer med misstänkt eller känd kärlsjukdom.
The mean dialysis clearance was between the range of 16-32 ml/h/kg.
Genomsnittlig dialysclearance var 16-32 ml/tim/kg.
In healthy volunteers, gadofosveset was predominantly eliminated in the urine with 84% (range 7994%) of the injected dose (0.03 mmol/kg) excreted in the urine in 14 days.
Hos friska frivilliga försökspersoner eliminerades gadofosveset huvudsakligen via urinen och 84 % (intervall 79-94 %) av den injicerade dosen (0,03 mmol/kg) utsöndrades via urinen på 14 dagar.
Prior to administration of Ablavar, it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Före administrering av Ablavar rekommenderas att alla patienter undersöks med avseende på nedsatt njurfunktion med hjälp av laboratorieprover.
This medicinal product is for diagnostic use only.
Detta läkemedel är avsett endast för diagnostiskt bruk.
After first opening: the medicinal product should be used immediately.
Efter första öppnandet: läkemedlet skall användas omedelbart.
The most common adverse reactions were pruritus, paresthesia, headache, nausea, vasodilatation, burning sensation and dysgeusia.
De vanligaste biverkningarna var pruritus, parestesi, huvudvärk, illamående, vasodilatation, sveda och dysgeusi.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Biverkningarna inom varje frekvensgrupp presenteras efter fallande allvarlighetsgrad.
After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose the mean half-life of the distribution phase (t1/2) was 0.48 ± 0.11 hours and the volume of distribution at steady state was 148 ± 16 ml/kg, roughly equivalent to that of extracellular fluid.
Efter intravenös administrering av dosen 0,03 mmol/kg var den genomsnittliga halveringstiden i distributionsfasen (t1/2α) 0,48 ± 0,11 timmar och distributionsvolymen vid steady state var 148 ± 16 ml/kg, vilket i stort sett motsvarar distributionsvolymen för extracellulär vätska.
Pyrexia
Pyrexi,
Ablavar is for diagnostic use only.
Ablavar är endast avsett för diagnostiskt bruk.
Ablavar should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires use of gadofosveset.
Ablavar ska användas under graviditet endast då kvinnans kliniska tillstånd kräver att gadofosveset används.
You will be asked to lie down on the MRI scanning bed.
Du kommer att få lägga dig på den brits som används vid MR-skanning.
Ablavar is an injectable contrast medium for making a diagnostic image of the body's blood vessels in the abdomen or limb clearer.
Ablavar är ett injicerbart kontrastmedel som ger tydligare diagnostisk avbildning av kroppens blodkärl i buken eller i armar och ben.
Dizziness (excl. Vertigo) Tremor
Yrsel (exkl. vertigo),
Erythema Sweating increased
Erytem, Ökad svettning
Use of Ablavar should be avoided in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced magnetic resonance imaging (MRI) (see section 4.4).
Ablavar ska undvikas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2) och till patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation, såvida inte den diagnostiska informationen är nödvändig och inte kan fås med icke kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT) (se avsnitt 4.4).
This medicinal product is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Detta läkemedel levereras bruksfärdigt som en klar, färglös till svagt gul vattenlösning.
Uncommon ( 1/1,000 to  1/100)
Mindre vanlig (≥ 1/1,000 till < 1/100)
Sugar in the urine
Socker i urinen
A small portion of gadofosveset dose was recovered in the faeces (4.7%, range 1.1 - 9.3%), indicating a minor role of biliary excretion in the disposition of gadofosveset.
En liten andel av gadofosvesetdosen återfanns i feces (4,7 %, intervall 1,1-9,3 %), vilket indikerar att utsöndring via gallan har liten betydelse för eliminationen av gadofosveset.
As the renal clearance of gadofosveset may be impaired in the elderly, it is particularly important to screen patients aged 65 years and older for renal dysfunction.
Eftersom renalt clearance av gadofosveset kan vara nedsatt hos äldre, är det särskilt viktigt att undersöka förekomsten av nedsatt njurfunktion hos patienter som är 65 år eller äldre.
In one subject with moderate hepatic impairment and abnormally low serum albumin, total clearance and half-life of gadofosveset was indicative of faster clearance compared to subjects with moderate hepatic impairment and normal serum albumin levels.
Hos en försöksperson med måttligt nedsatt leverfunktion och abnormt lågt serumalbumin indikerade såväl total clearance av gadofosveset som dess halveringstid att clearance var snabbare jämfört med försökspersoner med måttligt nedsatt leverfunktion och normala serumalbuminnivåer.
Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with other gadolinium-containing contrast agents (see section 4.4).
Fall av nefrogen systemisk fibros (NSF) har rapporterats i samband med användning av andra kontrastmedel innehållande gadolinium (se avsnitt 4.4.
Hyperkalemia Hypokalemia Hypernatremia Appetite decreased
Hyperkalemi, Hypokalemi, Hypernatremi, Minskad aptit
10 and 20 ml colourless type I glass vials with chloro- or bromobutyl elastomer stopper and aluminium bordered cap (plastic disk).
10 och 20 ml färglösa typ I injektionsflaskor av glas med gummipropp av klor- eller brombutyl med aluminiumkapsyl (plastskiva).
Clear, colourless to pale yellow liquid.
Klar, färglös till svagt gul vätska.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Bayer Schering Pharma AG
- The other ingredients are fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, and water for injections.
- Övriga innehållsämnen är fosveset, natriumhydroxid, saltsyra och vatten till injektionsvätskor.
Hepatic impairment Dose adjustments in hepatic impairment are not necessary (see section 5.2).
Nedsatt leverfunktion Justering av dosen i samband med nedsatt leverfunktion är inte nödvändig (se avsnitt 5.2).
There are no studies on the effects on the ability to drive and use machines.
Inga studier har utförts för att undersöka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Low or high potassium levels in the blood
Låga eller höga halter av kalium i blodet Höga natriumhalter i blodet
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Pain in arms or legs
Smärta i armar och ben
A slight decrease in faecal elimination of gadofosveset was seen for the hepatic impaired subjects (2.7%) compared to normal subjects (4.8%).
En något mindre elimination av gadofosveset via feces observerades hos försökspersonerna med nedsatt leverfunktion (2,7 %) jämfört med friska försökspersoner (4,8 %).
As with other contrast enhanced diagnostic procedures, post-procedure observation of the patient is recommended, in particular in patients with a history of allergy, renal insufficiency, or adverse reaction.
Liksom vid andra kontrastförstärka diagnostiska undersökningar, bör patienten observeras efter undersökningen, särskilt om patienten har en sjukdomshistoria med allergi, njurinsufficiens eller biverkningar.
Haemodialysis shortly after Ablavar administration may be useful at removing Ablavar from the body.
Hemodialys kort efter tillförsel av Ablavar kan vara en användbar metod för att avlägsna Ablavar från kroppen.
Excipients: fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections See the leaflet for further information.
Hjälpämnen: fosveset, natriumhydroxid, saltsyra, vatten till injektionsvätskor Läs bipacksedeln för ytterligare information.
Intravenous use and diagnostic use only.
Endast för intravenös administrering och diagnostiskt bruk.
Hemodialysis patients
Hemodialyspatienter:
The results from various evaluations of plasma and urine samples indicated that gadofosveset does not undergo measurable metabolism.
Biotransformation Studier på plasma- och urinprov indikerar att gadofosveset inte genomgår någon mätbar metabolism.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS OÅTKOMLIGT FÖR BARN
Vials containing Ablavar are not intended for the withdrawal of multiple doses.
Injektionsflaskor med Ablavar skall inte användas till uppdragning av flera doser.
Phantom pain in the arms or legs
Fantomsmärtor i armar och ben
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial 15 and 20ml
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska 15 och 20 ml
Ablavar should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector over a period of time up to 30 seconds followed by a 25-30 ml normal saline flush.
Ablavar skall administreras som en enda intravenös bolusinjektion, manuellt eller med hjälp av magnetisk resonans-injektor under upp till 30 sekunder, med efterföljande spolning med 25-30 ml fysiologisk koksaltlösning.
As there is a possibility that NSF may occur with Ablavar, it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Då det finns en risk att NSF uppkommermed Ablavar bör det undvikas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion och till patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation, såvida inte den diagnostiska informationen är nödvändig och inte kan fås med icke kontrastförstärkt MRT.
1, 5 or 10 injection vials with 10 ml solution for injection (in 10-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 15 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 20 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) Not all pack sizes may be marketed.
1, 5 eller 10 injektionsflaskor med 10 ml injektionsvätska, lösning (i 10 ml injektionsflaska av glas) 1, 5 eller 10 injektionsflaskor med 15 ml injektionsvätska, lösning (i 20 ml injektionsflaska av glas) 1, 5 eller 10 injektionsflaskor med 20 ml injektionsvätska, lösning (i 20 ml injektionsflaska av glas)
After withdrawal of the solution from the vial, it should be used immediately.
När lösningen har dragits upp ur flaskan, skall den användas omedelbart.
Runny nose
Rinnande näsa
Attempting to vomit
Försök att kräkas
Heartbeat irregularity/disturbed heart-chamber contractions (cardiac flutter, atrial fibrillation) problems with the electrical rhythm of the heart (ST segment/T wave abnormalities) Chest pain
Oregelbunden hjärtrytm, kammar- eller förmaksflimmer Problem med den elektriska rytmen i hjärtat (ST-segment/T-vågsabnormaliteter) Bröstsmärtor
The peel-off tracking label included on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Den avtagbara spårningsetiketten som medföljer injektionsflaskorna ska fästas i patientens journal för att möjliggöra noggrann dokumentering av vilket kontrastmedel innehållande gadolinium som använts.
Tingling or numbness of the hands or feet Change of taste in mouth Burning sensation
Stickningar eller domningar i händer och fötter Förändrad smakuppfattning
Elevated levels of gadofosveset (e.g. repeated use in the short term [within 6-8 hours], or an inadvertent overdose > 0.05 mmol/kg) may be associated with mild QT prolongation (8.5 msec by Fridericia correction).
Förhöjda gadofosveset-nivåer (vid t ex upprepad användning inom kort tid [6-8 timmar] eller vid oavsiktlig överdosering, >0,05 mmol/kg) kan associeras med en lindrig QT förlängning (8,5 msec enligt Fridericias korrektionsmetod).Vid förhöjda gadofosveset-nivåer eller bakomliggande QT förläggning skall patienter noga övervakas, med bl a EKG monitorering.
Ablavar can be removed by haemodialysis.
Ablavar kan avlägsnas genom hemodialys.
• you have recently had, or soon expect to have, a liver transplant
• dina njurar inte fungerar som de skall • du nyligen har genomgått eller snart kommer att genomgå en levertransplantation.
Imaging time points
INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Ablavar is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Ablavar levereras bruksfärdigt som en klar, färglös till svagt gul vattenlösning.
Most of the side effects (80%) occurred within 2 hours.
De flesta av biverkningarna (80 %) uppstod inom 2 timmar efter administreringen.
In a clinical trial it was shown that gadofosveset can effectively be removed from the body by dialysis using high flux filters.
Man har i kliniska prövningar visat att det går att effektivt avlägsna gadofosveset från kroppen med high-flux filter.
Ablavar is a clear, colourless to pale yellow liquid supplied in a rubber stoppered glass vial, with an aluminium seal, in individual cartons.
Ablavar är en genomskinlig, färglös till blekgul vätska som levereras i injektionsflaska med gummipropp och aluminiumförsegling i kartonger om en och en.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR< 30 ml/min /1.73 m2).
Det har rapporterats fall av nefrogen systemisk fibros (NSF) i samband med användning av vissa kontrastmedel innehållande gadolinium hos patienter med akut eller kroniskt gravt nedsatt njurfunktion (GFR< 30 ml/min /1,73 m2).
The dose is: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg of body weight).
Doseringen är: 0,12 ml/kg kroppsvikt (motsvarande 0,03 mmol/kg kroppsvikt).
The plasma concentration-time profile of intravenously administered gadofosveset conforms to a twocompartment open model.
Plasmakoncentrationskurvan för intravenöst administrerat gadofosveset är bifasisk.
Contrast media should not be used in case of severe discolouration, the occurrence of particulate matter, or defective container.
Kontrastmedel skall inte användas om det är kraftigt missfärgat, innehåller partiklar eller om förpackningen är skadad.
Slow heart beat
Långsam hjärtrytm
OUTER PACKAGING - BOX
YTTRE FÖRPACKNING/KARTONG
Haematuria, Microalbuminuria, Glycosuria
Mikroalbuminuri, Glukosuri
Your doctor will treat you should overdose occur.
Din läkare kommer att behandla dig om detta skulle inträffa.
Any remaining solution not used in one examination must be discarded.
All överbliven lösning skall kasseras.
After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose renal clearance (5.51 ± 0.85 ml/h/kg) and total clearance (6.57 ± 0.97 ml/h/kg) were similar, and mean terminal elimination half-life was 18.5 ± 3.0 hours.
Efter intravenös administrering av dosen 0,03 mmol/kg var njurclearance (5,51 ± 0,85 ml/tim/kg) och total clearance (6,57 ± 0,97 ml/tim/kg) var i samma storleksordning.
Fluid escaping from injection site into the surrounding tissue Injection site bleeding
Vätska som läcker ut från injektionsstället till omgivande vävnad Blödning vid injektionsstället
This medicinal product should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector (MR injector) over a period of time up to 30 seconds followed by a 2530 ml normal saline flush.
Detta läkemedel skall administreras som en enda intravenös bolusinjektion, manuellt eller med hjälp av magnetisk resonans-injektor (MR-injektor) under upp till 30 sekunder, med efterföljande spolning med 25-30 ml fysiologisk koksaltlösning.
This medicine contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Detta läkemedel innehåller 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dos.
TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ , UK Tel:01252 842255
TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Storbritannien Tel: 02152842255
Continuing breast feeding or discontinuing Ablavar for a period of 24 hours after administration, should be at the discretion of the doctor and lactating mother.
Om amning ska fortsätta eller avbrytas under en period på 24 timmar efter administrering av Ablavar ska beslutas av läkaren och den ammande modern.
Keep out of the reach and sight of children.
Förvara utom syn- och räckhåll för barn.
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Meddela din läkare om du ammar eller kommer att börja amma.
Cellulitis Urinary tract infection
Cellulit, Urinvägsinfektion
Hyperglycaemia Electrolyte imbalance (incl.
Hyperglykemi, Elektrolytobalans (inkl. hypokalcemi)
If you have any further questions on the use of this medicine, please consult your doctor, the radiologist or MRI-centre personnel.
Om du har några ytterligare frågor, kontakta din läkare eller röntgenläkaren eller personalen på MR-avdelningen.
Uncommonly, dizziness or vision problems may occur with this medicine.
I sällsynta fall kan yrsel och synstörningar förekomma vid användandet av detta läkemedel.
Muscle contractions involuntary
Ofrivilliga muskelkontraktioner
Injection site pain, Injection site erythema, Injection site
Smärta vid injektionsstället, Erytem vid injektionsstället, Köldkänsla vid injektionsstället
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute toxicity, local tolerance, contact-sensitising potential, and genotoxicity.
Gängse studier avseende allmäntoxicitet, akut toxicitet, lokal tolerans, kontaktsensibiliseringspotential och gentoxocitet visade inte några särskilda risker för människa.
• you suffer from allergy (e.g. hay fever, hives) or asthma
• du har allergi (t.ex. hösnuva, nässelfeber) eller astma • du har fått någon reaktion vid tidigare injektioner av kontrastmedel
Sweating increased
Ökad svettproduktion
Below are listed the reported/experienced side effects by frequency): Very common:
Nedan redovisas rapporterade/upplevda biverkningar i fallande förekomstgrad:
Posology Adults: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg)
Vuxna: 0,12 ml/kg kroppsvikt (motsvarande 0,03 mmol/kg) Tidpunkter för bildtagning:
Injection site inflammation
Inflammation vid injektionsstället
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, UK
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannien
Weakness
Svaghet
Hypersensitivity warning
Varning beträffande överkänslighet
TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, UK
TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Storbritannien