natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a fibrotic disorder is suspected, the treatment should be halted and the diagnosis confirmed by performance of appropriate tests such as erythrocyte sedimentation rate, determination of serum creatinine and diagnostic imaging procedures (e.g. chest X-ray, echocardiography).”
Eftersom dessa förändringar har en smygande debut, skall patienten övervakas under hela behandlingen, med särskild uppmärksamhet på tecken och symtom som tyder på inflammatoriska förändringar av fibrotisk eller serös typ. Om en fibrotisk förändring misstänks, skall behandlingen stoppas och diagnosen bekräftas med lämpliga tester, som sänkningsreaktion, bestämning av serumkreatinin och bilddiagnostik (t.ex. bröströntgen, ekokardiografi).”
“Very rare side effect (affecting less than one person in 10.000): heart valve and related disorders e.g. inflammation (pericarditis) or leaking of fluid in the pericardium (pericardial effusion).
”Mycket sällsynta biverkningar (drabbar färre än en person av 10 000): hjärtklaffsstörningar och relaterade störningar, t.ex. inflammation (perikardit) eller vätskeläckage i hjärtsäcken (hjärtsäcksutgjutning).
The following should be included under cardiac disorders: “Very rare: cardiac valvulopathy (including regurgitation) and related disorders (pericarditis and pericardial effusion).”
Följande ska inkluderas under Hjärtat: ”Mycket sällsynta: hjärtklafförändringar (inklusive återflöde) och relaterade störningar (perikardit och perikardiell utgjutning).”
After prolonged use of ergot derivatives, including lisuride inflammatory changes of a fibrotic type have been detected with serous disorders such as pleuritis, pleural effusion, pleural fibrosis, pulmonary fibrosis, pericarditis, pericardial effusions and retroperitoneal fibrosis.
Fibrotiska och serösa inflammatoriska förändringar, som pleurainflammation, pleuraeffusion, pleurafibros, lungfibros, perikardit, perikardiell effusion och retroperitoneal fibros har uppträtt efter långvarig användning av ergotderivat, däribland lisurid.
“Very rare side effect (affecting less than one person in10.000): heart valve and related disorders e.g. inflammation (pericarditis) or leaking of fluid in the pericardium (pericardial effusion).
“Mycket sällsynt biverkning (som drabbar färre än en person på 10 000): hjärtklafförändringar och relaterade skador, t.ex. hjärtsäcksinflammation (perikardit) eller utgjutning i hjärtsäcken (perikardiell utgjutning).
“Among patients on bromocriptine, particularly on long-term and high-dose treatment, pleural and pericardial effusions, as well as pleural and pulmonary fibrosis and constrictive pericarditis have occasionally been reported.
”Hos patienter som behandlats med bromokriptin, särskilt de som behandlats under lång tid med höga doser har det i enstaka fall rapporterats pleura- och perikardiell utgjutning samt pleura- och lungfibros och konstriktiv perikardit.
In patients treated with ergot derivates cardiac valvulopathy (including regurgitation) has been reported.”
Hjärtklafförändring (däribland regurgitation) har rapporterats hos patienter som behandlats med ergotderivat.”
In a few patients on bromocriptine, particularly on long-term and high-dose treatment, retroperitoneal fibrosis has been reported.
Retroperitoneal fibros har i några fall rapporterats, speciellt hos patienter som behandlats med hög dos bromokriptin under lång tid.
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR DIHYDROERGOCRYPTINE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS UNDER RESPEKTIVE AVSNITT AV BIPACKSEDELN FÖR LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER DIHYDROERGOKRYPTIN
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR DIHYDROERGOCRYPTINE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS UNDER RESPEKTIVE AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ FÖR LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER DIHYDROERGOKRYPTIN
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR BROMOCRIPTINE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS UNDER RESPEKTIVE AVSNITT AV BIPACKSEDELN FÖR LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER BROMOKRIPTIN
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR LISURIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS UNDER RESPEKTIVE AVSNITT AV BIPACKSEDELN FÖR LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER LISURID
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR LISURIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS UNDER RESPEKTIVE AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ FÖR LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER LISURID
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR BROMOCRIPTINE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS UNDER RESPEKTIVE AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ FÖR LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER BROMOKRIPTIN
7 October 2011
7 oktober 2011
European Commission issued a decision on 7 October 2011.
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 7 oktober 2011.
What is Norvasc?
Vad är Norvasc?
Norvasc is authorised in the EU via national procedures.
Norvasc har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Why was Norvasc reviewed?
Varför har Norvasc granskats?
Dosing instructions were already harmonised in all EU countries, however, not all countries had dosing recommendations for Norvasc when used together with other medicines.
Doseringsanvisningarna var redan samordnade i alla EU-länder men alla länder hade inte fastställt doseringsrekommendationer för Norvasc när det används tillsammans med andra läkemedel.
Norvasc is medicine that contains the active substance amlodipine.
Norvasc är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen amlodipin.
The European Medicines Agency has completed a review of Norvasc.
Europeiska läkemedelsmyndigheten har genomfört en granskning av Norvasc.
It blocks special channels on the surface of cells called calcium channels, through which calcium particles normally enter.
Det blockerar särskilda kanaler på cellernas ytor, så kallade kalciumkanaler, genom vilka kalciumpartiklar normalt transporteras.
A type of angina called vasospastic or Prinzmetal's angina was approved in all EU countries except Denmark and Sweden, while coronary artery disease was approved in Latvia and Romania.
En typ av kärlkramp kallad vasospastisk angina eller Prinzmetals angina var godkänd i samtliga EU-länder utom Danmark och Sverige, medan kranskärlssjukdom var godkänd i Lettland och Rumänien.
On 2 February 2011, Pfizer referred the matter to the CHMP in order to harmonise the SmPCs as well as to standardise the test used for examining the quality of Norvasc in the EU.
Den 2 februari 2011 hänsköt Pfizer ärendet till CHMP för samordning av produktresuméerna samt även för standardisering av de tester som används för att undersöka kvaliteten hos Norvasc inom EU.
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.5 (interaction with other medicinal products and other forms of interaction) and 5.1 (pharmacodynamic properties)
CHMP samordnade även andra avsnitt av produktresumén så som avsnitt 4.5 (Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner) och 5.1 (Farmakodynamiska egenskaper).
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Detta har lett till olikheter mellan medlemsstaterna när det gäller hur läkemedlet får användas, vilket visar sig i skillnader i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet säljs.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Mot bakgrund av inlämnade uppgifter och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméer, märkning och bipacksedlar skulle samordnas i hela EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Norvasc in the European Union (EU).
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Norvasc behöver samordnas inom Europeiska unionen (EU).
Norvasc is also available in the EU under other trade names: Amlodipine Pfizer, Amlodipino, Amlor, Istin, Monopina, and Norvasc.
Norvasc säljs inom EU även under andra varunamn: Amlodipine Pfizer, Amlodipino, Amlor, Istin, Monpina och Norvasc.
Norvasc had been used to treat hypertension and angina in all EU countries.
Norvasc har använts för att behandla hypertoni och kärlkramp i samtliga EU-länder.
The CHMP harmonised the indications, recommending that Norvasc be used for: hypertension, chronic stable angina and vasospastic or Prinzmetal's angina.
CHMP samordnade indikationerna och rekommenderade att Norvasc ska användas för hypertoni, kronisk stabil angina (kärlkramp) och vasospastisk eller Prinzmetals angina.
It has been used to treat cardiovascular problems such as hypertension (high blood pressure) and angina (chest pain caused by problems with the blood flow to the heart).
Det har använts för att behandla hjärt-kärlproblem som t.ex. hypertoni (högt blodtryck) och kärlkramp (bröstsmärtor som orsakas av problem med hjärtats blodförsörjning).
The CHMP harmonised the contraindication as follows: hypersensitivity (allergy) to dihydropyridine derivatives, amlodipine or to any of the excipients; severe hypotension (low blood pressure), shock (a steep fall in blood pressure), obstruction of the outflow tract of the left ventricle (a chamber in the heart) and patients with heart failure following a heart attack.
CHMP samordnade kontraindikationerna enligt följande: överkänslighet (allergi) mot dihydropyridinderivat, amlodipin eller något av hjälpämnena, svår hypotoni (lågt blodtryck), chock (snabbt blodtrycksfall), utflödeshinder i vänstra ventrikeln (en kammare i hjärtat) och patienter med hjärtsvikt efter hjärtinfarkt.
The CHMP has recommended that no dose adjustments for Norvasc are required when used together with the following antihypertensive medicines: thiazide, beta blockers, and angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors.
CHMP rekommenderade att några dosjusteringar av Norvasc inte behövs när det används tillsammans med följande läkemedel mot högt blodtryck: tiazid, betablockerare och hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACE-hämmare).
When calcium enter the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction.
När kalcium kommer in i kärlväggarnas muskelceller gör det att kärlen drar ihop sig.
By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the blood vessel walls from contracting, thus lowering the blood pressure for patients with hypertension and helping to make it easier for patients with heart problems to pump blood around the body.
På det sättet sänks blodtrycket hos patienter med högt blodtryck och det blir lättare för hjärtat hos patienter med hjärtproblem att pumpa runt blodet i kroppen.
Date of first authorisation: 10 March 2004 Date of latest renewal: 10 March 2009
Datum för det första godkännandet: 10 mars 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 10 mars 2009
Harmful for those suffering from alcoholism.
Skadligt för den som lider av alkoholism.
There were no new safety concerns arising from this small study, but 5-year data are yet not available.
Det framkom inga nya säkerhetsproblem från denna lilla studie, men några 5-årsdata är ännu ej tillgängliga.
Environmental Risk Assessment (ERA)
Miljöriskbedömning (ERA)
Hands must remain behind the needle at all times during use and disposal.
Händerna måste hela tiden hållas bakom nålen vid all användning och vid destruktion.
Approximately 20% of patients were pre/perimenopausal.
Cirka 20 % av patienterna var pre/perimenopausala.
There were no statistically significant differences in any of these endpoints between the two treatment groups.
Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader i några av dessa effektmått (endpoints) mellan de två behandlingsgrupperna.
OS is presented for the final survival analyses at 75% maturity.
OS presenteras för de slutliga överlevnadsanalyserna vid 75 % mognad.
The results in the AI subgroup are inconclusive.
Resultaten i AI-subgruppen är inte övertygande
Patients with a best objective response of complete response, partial response or stable disease ≥24 weeks.
Patienter med bästa objektiva respons av endera komplett respons, partiell respons eller stabil sjukdom ≥24 veckor.
Supportive PFS analyses were based on an Independent Central Radiology Review.
Understödjande PFS-analyser baserade sig på oberoende central radiologigranskning.
You may need immediate medical treatment if you experience any of the following side effects:
Du kan behöva omedelbar läkarbehandling om du får någon av följande biverkningar:
Adult females (including Elderly)
Vuxna kvinnor (inklusive äldre):
Fulvestrant is eliminated mainly in metabolised form.
Fulvestrant elimineras huvudsakligen i metaboliserad form.
This medicine may pose a risk to the aquatic environment.
Detta läkemedel kan utgöra en risk för vattenmiljön.
Time (Month)
Tid (månad)
You must not use Faslodex if you are pregnant.
Du får inte använda Faslodex om du är gravid.
Median DoR (months) CBR
Median DoR (månader) CBR
The event was not observed in major clinical studies (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Biverkningen observerades inte i större kliniska studier (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
*(31% maturity)-not final OS analysis **for patients with measurable disease
*(31% mognad)-inte slutgiltig OS-analys **för patienter med mätbar sjukdom
• Parenteral solutions must be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
• Parenterala lösningar måste granskas visuellt avseende partiklar och missfärgning före administrering.
Clinical efficacy and safety in advanced breast cancer
Klinisk effekt och säkerhet vid avancerad bröstcancer
Type of estimate; treatment comparison
Variabel Typ av estimat; behandlingsjämförelse
The major route of excretion is via the faeces, with less than 1% being excreted in the urine.
Den främsta utsöndringsvägen är via faeces och mindre än 1 % utsöndras med urinen.
Your healthcare professional will be responsible for the correct storage, use and disposal of Faslodex.
Sjukvårdspersonalen är ansvarig för korrekt förvaring, användning och kassering av Faslodex.
All other side effects:
Övriga biverkningar:
Frequency category differs between pooled safety dataset and FALCON.
Frekvenskategorin skiljer sig mellan poolad säkerhetsdatauppsättning och FALCON.
Administer the injection according to the local guidelines for performing large volume intramuscular injections.
Administrera injektionen enligt lokala riktlinjer för utförande av intramuskulära injektioner med stor volym.
If overdose occurs, symptomatic supportive treatment is recommended.
Vid överdosering rekommenderas symtomatisk, stödjande behandling.
These occurred at exposure levels higher than in patients (Cmax >15 times) and are likely to be of limited significance for human safety at the clinical dose.
Detta inträffade vid exponeringsnivåer som var högre än för patienter (Cmax > 15 gånger), och är därför sannolikt av begränsad betydelse för människans säkerhet vid kliniska doser.
In particular, you should tell your doctor if you are using anticoagulants (medicines to prevent blood clots).
Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du använder antikoagulantia (läkemedel som förhindrar blodproppar).
A more mature update of efficacy data is reported in Table 5.
En noggrannare uppdatering av effektivitetsdata rapporteras i tabell 5.
Estrogens, a type of female sex hormones, can in some cases be involved in the growth of breast cancer.
Östrogener, en typ av kvinnliga könshormoner kan i vissa fall vara involverade i tillväxten av bröstcancer.
Crossover between treatment arms was not allowed.
Cross-over mellan behandlingsarmar var inte tillåtet.
*Response results based on confirmed and unconfirmed responses.
*Responsresultat baserat på bekräftade och obekräftade responser.
Effects on the postmenopausal endometrium
Effekter på postmenopausalt endometrium
NOTE: Activate away from self and others.
OBSERVERA: Aktivera genom att rikta nålen bort från dig själv och andra.
Other medicines and Faslodex
Andra läkemedel och Faslodex
This is calculated as 3/560 (where 560 is the number of patients in the major clinical studies), which equates to a frequency category of ‘uncommon'.
Detta beräknas som 3/560 (där 560 är antalet patienter i de större kliniska studierna), som motsvarar frekvenskategorin ”mindre vanliga”.
• Increase of gamma-GT, a liver enzyme seen in a blood test
• Ökning av gamma-GT, ett leverenzym som ses i ett blodprov
ADR was not observed in FALCON.
Biverkningen observerades inte i FALCON.
For detailed instructions for administration, see section 6.6.
För detaljerade instruktioner för administrering se avsnitt 6.6.
Consistent results were observed across the majority of pre-specified patient subgroups.
Överensstämmande resultat observerades för majoriteten av de fördefinierade patientundergrupperna.
Seventy seven percent (77%) of the study population had estrogen receptor positive breast cancer.
Sjuttiosju procent (77 %) av studiepopulationen hade östrogenreceptorpositiv bröstcancer.
Due to the mechanism of action of fulvestrant, there is a potential risk of osteoporosis.
På grund av fulvestrants verkningsmekanism finns det en potentiell risk för osteoporos.
Warning - Do not autoclave safety needle (BD SafetyGlide Shielding Hypodermic Needle) before use.
Varning - Autoklavera inte den skyddade nålen (BD SafetyGlide Shielding Hypodermic Needle) före användning.
Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Frekvensgrupperna är definierade enligt följande konvention: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100).
Progression-Free Survival Probability (%)
Sannolikhet för progressionsfri överlevnad (%)
• Sudden weakness, numbness, tingling, or loss of movement in your leg, especially on only one side of your body, sudden problems with walking or balance (peripheral neuropathy)
• Plötslig svaghet, domning, stickning eller förlust av rörligheten i benet, särskilt endast på ena sidan av kroppen, plötsliga problem med att gå eller hålla balansen (perifer neuropati)
This section provides information based on all adverse reactions from clinical studies, post-marketing studies or spontaneous reports.
Detta avsnitt omfattar information baserad på alla biverkningar som rapporterats från kliniska studier, marknadsstudier och spontana rapporter.
The efficacy results of the FALCON study are presented in Table 4 and Figure 1.
Effektresultatet för FALCON-studien presenteras i tabell 4 och bild 1.
What Faslodex is and what it is used for
Vad Faslodex är och vad det används för
More than half (62%) had an ECOG PS of 0, 60% had visceral metastases, and 60% had received more than 1 prior hormonal regimen for their primary diagnosis.
Mer än hälften (62 %) hade en ECOG PS på 0, 60 % hade viscerala metastaser och 60 % hade fått mer än 1 tidigare hormonell behandling för sin primära diagnos.
See the package leaflet for further information.
Se bipacksedeln för vidare information.
• Remove glass syringe barrel from tray and check that it is not damaged.
• Ta glassprutan från brickan och kontrollera att den inte är skadad.
The terminal half-life (t1/2) after intramuscular administration is governed by the absorption rate and was estimated to be 50 days.
Den terminala halveringstiden (t1/2) efter intramuskulär administrering styrs av absorptionshastigheten och har uppskattats till 50 dagar.
Fertility The effects of Faslodex on fertility in humans has not been studied.
Fertilitet Effekten av Faslodex på fertilitet hos människa har inte studerats.
Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy, Antiestrogens, ATC code: L02BA03
Farmakoterapeutisk grupp: Endokrin terapi, Antiöstrogener, ATC-kod: L02BA03
Vomiting, diarrhoea
Kräkning, diarré
The frequency has been calculated using the upper limit of the 95% confidence interval for the point estimate.
Frekvensen har beräknats med hjälp av övre gränsen av det 95 % konfidensintervallet för punktskattningen.
Arteritis involving a range of different tissues was seen in some dogs after chronic (12 months) dosing.
Arterit som omfattade ett flertal olika vävnader sågs hos några hundar efter kronisk (12 månader) behandling.
The median duration of fulvestrant 500 mg treatment across the pooled dataset (including the studies mentioned above plus FALCON) was 6.5 months.
Mediandurationen för behandling med fulvestrant 500 mg över den poolade datauppsättningen (inklusive de ovan nämnda studierna plus FALCON) var 6,5 månader.
The median age of patients enrolled in this study was 57 years (range 29, 88).
Medianåldern för patienterna som inkluderats i denna studie var 57 år (intervall 29, 88).
Store and transport in a refrigerator.
Förvaras och transporteras i kylskåp.
Faslodex is not recommended for use in children and adolescents as safety and efficacy have not been established in this group of patients (see section 5.1).
Faslodex rekommenderas inte till barn och ungdomar eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts för denna patientgrupp (se avsnitt 5.1).
Number of patients at risk
Antal riskutsatta patienter
A high dose of a shorter duration intramuscular injection formulation was used.
En hög dos av en formulering för intramuskulär injektion med kortare duration användes.
The median time to death was 27.4 months for patients treated with Faslodex and 27.6 months for patients treated with anastrozole.
Mediantid till död var 27,4 månader för patienter som behandlats med Faslodex och 27,6 månader för patienter som behandlats med anastrozol.
Women with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) were not evaluated.
Kvinnor med svår leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass C) utvärderades inte.
Febrile neutropenia has been reported in 0.9% patients receiving fulvestrant in combination with palbociclib.
Febril neutropeni har rapporterats hos 0,9 % patienter som erhåller fulvestrant i kombination med palbociklib.
What you need to know before you use Faslodex
Vad du behöver veta innan du använder Faslodex
The majority of patients (87.0%) had metastatic disease at baseline.
Majoriteten av patienterna (87,0 %) hade metastatisk sjukdom vid baslinjen.
The large apparent volume of distribution at steady state (Vdss) of approximately 3 to 5 l/kg suggests that distribution is largely extravascular.
Den stora distributionsvolymen vid steady state (Vdss) (ca 3 till 5 l/kg), tyder på att distributionen är mestadels extravaskulär.
Your doctor or nurse will give you Faslodex as a slow intramuscular injection, one into each of your buttocks.
Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig Faslodex som en långsam intramuskulär injektion, en i vardera skinkan.
Identified metabolites (includes 17-ketone, sulphone, 3-sulphate, 3- and 17-glucuronide metabolites) are either less active or exhibit similar activity to fulvestrant in antiestrogen models.
Identifierade metaboliter (inklusive 17-keton, sulfan, 3-sulfat, 3- och 17-glukuronidmetaboliter) är antingen mindre aktiva eller uppvisar en liknande aktivitetsprofil som fulvestrant i antiöstrogena modeller.
• Remove the cap (A) in a straight upward direction.
• Ta bort locket (A) genom att dra rakt upp.
After administration of Faslodex long-acting intramuscular injection, fulvestrant is slowly absorbed and maximum plasma concentrations (Cmax) are reached after about 5 days.
Efter administrering av Faslodex långverkande intramuskulär injektion, absorberas fulvestrant långsamt och maximala plasmakoncentrationer (Cmax) uppnås efter ca 5 dagar.
Patients continued to receive assigned treatment until objective disease progression, symptomatic deterioration, unacceptable toxicity, death, or withdrawal of consent, whichever occurred first.
Patienter fortsatte att få den tilldelade behandlingen till objektiv sjukdomsprogression, symtomatisk försämring, oacceptabel toxicitet, död eller tillbakadraget samtycke, beroende på vilket som inträffade först.