natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients receiving treatment with cilostazol should continue with their life-style modifications (smoking cessation and exercise), and pharmacological interventions (such as lipid lowering and antiplatelet treatment) to reduce the risk of cardiovascular events.
Patienter som behandlas med cilostazol bör fortsätta med sina livsstilsförändringar (rökstopp och motion) och farmakologiska åtgärder (t.ex. lipidsänkande och trombocytaggregationshämmande behandling) för att minska risken för kardiovaskulära händelser.
<Cilostazol-containing medicinal product> is indicated for the improvement of the maximal and painfree walking distances in patients with intermittent claudication, who do not have rest pain and who do not have evidence of peripheral tissue necrosis (peripheral arterial disease Fontaine stage II).
<Läkemedel som innehåller cilostazol> är avsett för att förbättra maximala och smärtfria gångsträckor för patienter med claudicatio intermittens, vilka inte har någon vilosmärta och saknar tecken på perifer vävnadsnekros (perifer arteriell sjukdom, Fontaine stadium II).
Cilostazol and several of its metabolites are phosphodiesterase III inhibitors which suppress cyclic AMP degradation, resulting in increased cAMP in a variety of tissues including platelets and blood vessels.
Cilostazol och flera av dess metaboliter är fosfodiesteras III-hämmare vilka undertrycker cyklisk AMP-nedbrytning, vilket leder till höjt cAMP i olika vävnader inklusive trombocyter och blodkärl.
In addition to reporting episodes of bleeding and easy bruising, patients should be warned to promptly report any other signs which might also suggest the early development of blood dyscrasia such as pyrexia and sore throat.
Förutom att rapportera blödningsepisoder och benägenhet att lätt få blåmärken ska patienter uppmanas att genast rapportera alla tecken som kan tyda på en tidig utveckling av bloddyskrasi, t.ex. feber och halsont.
Administration of a single dose of 100 mg cilostazol with 240 ml grapefruit juice (an inhibitor of intestinal CYP3A4) did not have a notable effect on the pharmacokinetics of cilostazol.
Administrering av en engångsdos av 100 mg cilostazol med 240 ml grapefruktjuice (en hämmare av intestinal CYP3A4) hade ingen märkbar effekt på farmakokinetiken för cilostazol.
They may either increase the side effects of <Cilostazol-containing medicinal product> or make <Cilostazol-containing medicinal product> less effective.
De kan antingen öka biverkningarna av <Läkemedel som innehåller cilostazol> eller göra <Läkemedel som innehåller cilostazol> mindre effektivt.
• If you need to have surgery including having teeth removed, tell your doctor or dentist that you are taking <Cilostazol-containing medicinal product>.
• om du måste opereras, inklusive få en tand utdragen, tala om för läkaren eller tandläkaren att du tar Läkemedel som innehåller cilostazol.
If you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Om du är gravid eller ammar, eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Before you start taking <Cilostazol-containing medicinal product>, please inform your doctor if you are taking medicines for high blood pressure because <Cilostazol-containing medicinal product> may have an additional lowering effect on your blood pressure.
Innan du börjar ta <Läkemedel som innehåller cilostazol> måste du tala om för läkaren om du tar läkemedel mot högt blodtryck eftersom <Läkemedel som innehåller cilostazol> kan sänka blodtrycket ytterligare.
<Cilostazolcontaining medicinal product> must not be used during pregnancy (see section 4.3).
<Läkemedel som innehåller cilostazol> ska inte användas under graviditet (se avsnitt 4.3).
Certain medicines may interfere with the effect of <Cilostazol-containing medicinal product> when taken together.
Vissa läkemedel kan störa effekten av <Läkemedel som innehåller cilostazol> när de tas tillsammans.
Patients should be warned to report any episode of bleeding or easy bruising whilst on therapy.
Patienter bör uppmanas att rapportera alla episoder med blödning eller benägenhet att lätt få blåmärken under behandlingen.
Like all medicines, <Cilostazol-containing medicinal product> can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Cilostazol is contraindicated in patients with a creatinine clearance of  25 ml/min.
Cilostazol är kontraindicerat till patienter med en kreatininclearance på  25 ml/min.
• angiotensin II receptor blockers (e.g., valsartan, candesartan)
• angiotensin II-receptorblockerare (t.ex. valsartan, kandesartan)
Plasma concentrations (as measured by AUC) of the dehydro and 4`-trans-hydroxy metabolites are ~41% and ~12% of cilostazol concentrations.
Plasmakoncentrationer (uppmätta med AUC) av dehydro- och 4`-trans-hydroxymetaboliterna är ~41 % och ~12 % av cilostazolkoncentrationerna.
Effects on circulating plasma lipids have been examined in patients taking <Cilostazol-containing medicinal product>.
Effekter på cirkulerande plasmalipider har undersökts på patienter som tar <Läkemedel som innehåller cilostazol>.
It has several actions which include widening of some blood vessels and reducing the clotting activity (clumping) of some blood cells called platelets inside your vessels.
Det har flera verkningssätt, däribland att vidga vissa blodkärl och minska koaguleringen (klumpbildningen) för vissa blodkroppar som kallas trombocyter inne i kärlen.
Cilostazol per se may carry an increased risk of bleeding and this risk may be potentiated by coadministration with any other agent with such potential.
Cilostazol kan i sig självt medföra en ökad risk för blödning och denna risk kan förstärkas av samtidig administrering av andra medel med en sådan potential.
The usual dose is two 50 mg tablets twice a day (morning and evening).
• Den vanliga dosen är två 50 mg-tabletter två gånger dagligen (morgon och kväll).
No dosage adjustment is necessary in patients with mild hepatic disease.
Det behövs ingen dosjustering för patienter med lindrig leversjukdom.
Cilostazol treatment is contraindicated in patients receiving two or more additional antiplatelet/anticoagulant agents (see section 4.3).
Behandling med cilostazol är kontraindicerad till patienter som får två eller flera ytterligare trombocytaggregationshämmare/antikoagulanter (se avsnitt 4.3).
Caution is advised in case of co-administration with statins metabolised by CYP3A4, for example simvastatin, atorvastatin and lovastatin.
Försiktighet rekommenderas i fall av samtidig administrering med statiner som metaboliseras av CYP3A4, t.ex. simvastatin, atorvastatin och lovastatin.
If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Cartons containing 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 and 168 tablets as well as hospital packs with 70 (5x14) tablets packed in PVC/Aluminium blisters.
Kartonger som innehåller 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 och 168 tabletter liksom sjukhusförpackningar med 70 (5x14) tabletter förpackade i PVC/aluminiumblister.
An increase in the frequency of palpitation and peripheral oedema was observed when cilostazol was combined with other vasodilators that cause reflex tachycardia e.g. dihydropyridine calcium channel blockers.
En ökning av frekvensen av palpitation och perifera ödem observerades när cilostazol kombinerades med andra kärlvidgare som orsakar reflextakykardi, t.ex. kalciumkanalblockerare av dihydropyridintyp.
Reduction of the dose to 50 mg twice daily is recommended in patients receiving medicines that strongly inhibit CYP3A4, for example some macrolides, azole antifungals, protease inhibitors, or medicines that strongly inhibit CYP2C19, for example omeprazole (see sections 4.4 and 4.5).
En sänkning av dosen till 50 mg två gånger dagligen rekommenderas för patienter som får läkemedel som är starka hämmare av CYP3A4, t.ex. vissa makrolider, azolantimykotika och proteashämmare, eller läkemedel som är starka hämmare av CYP2C19, t.ex. omeprazol (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Mutagenicity studies were negative in bacterial gene mutation, bacterial DNA repair, mammalian cell gene mutation and mouse in vivo bone marrow chromosomal aberrations.
Mutagenicitetsstudier var negativa avseende bakteriell genmutation, bakteriell DNA-reparation, mammaliecellers genmutation och kromosomavvikelser in vivo i benmärg från mus.
What <Cilostazol-containing medicinal product> is and what it is used for Before you take <Cilostazol-containing medicinal product> How to take <Cilostazol-containing medicinal product> Possible side effects
Vad <Läkemedel som innehåller cilostazol> är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar <Läkemedel som innehåller cilostazol> Hur du tar <Läkemedel som innehåller cilostazol> Eventuella biverkningar
There have been rare or very rare reports of haematological abnormalities including thrombocytopenia, leucopenia, agranulocytosis, pancytopenia and aplastic anaemia (see section 4.8).
Det har kommit sällsynta eller mycket sällsynta rapporter om hematologiska avvikelser inklusive trombocytopeni, leukopeni, agranulocytos, pancytopeni och aplastisk anemi (se avsnitt 4.8).
A higher rate of haemorrhage was observed with the concomitant use of clopidogrel, ASA and cilostazol in the CASTLE trial.
En högre frekvens av blödning observerades vid samtidig användning av klopidogrel, ASA och cilostazol i CASTLE-prövningen.
The usual dose is one 100 mg tablet twice a day (morning and evening).
• Den vanliga dosen är en 100 mg-tablett två gånger dagligen (morgon och kväll).
In subjects with severe renal impairment, the free fraction of cilostazol was 27% higher and both Cmax and AUC were 29% and 39% lower respectively than in subjects with normal renal function.
Hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion var den fria fraktionen av cilostazol 27 % högre och både Cmax och AUC var 29 % respektive 39 % lägre än hos patienter med normal njurfunktion.
<Cilostazol-containing medicinal product> is not suitable for children.
<Läkemedel som innehåller cilostazol> är inte lämpligt för barn.
• acetylsalicylic acid
• acetylsalicylsyra
Your medicine is supplied in packs of 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 or 168 tablets or hospital packs with 70 (5x14) tablets.
Läkemedlet tillhandahålls i förpackningar med 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 eller 168 tabletter eller sjukhusförpackningar med 70 (5x14) tabletter.
The primary isoenzymes involved in its metabolism are cytochrome P-450 CYP3A4, to a lesser extent, CYP2C19, and to an even lesser extent CYP1A2.
De primära isoenzymerna som är involverade i dess metabolism är cytokrom P-450 CYP3A4, i mindre utsträckning CYP2C19, och i ännu mindre utsträckning CYP1A2.
The dehydro metabolite is 4-7 times as active a platelet antiaggregant as the parent compound and the 4'-trans-hydroxy metabolite is one fifth as active.
Dehydro-metaboliten är en 4-7 gånger så aktiv trombocytaggregationshämmare som moderföreningen och 4'-trans-hydroxy-metaboliten är en femtedel så aktiv.
The antiplatelet effect may theoretically be altered and should be carefully monitored when cilostazol is co-administered with CYP3A4 and CYP2C19 inducers.
Den trombocytaggregationshämmande effekten skulle i teorin kunna förändras och bör övervakas noga när cilostazol administreras samtidigt med CYP3A4- och CYP2C19-inducerare.
Patients with any history of ventricular tachycardia, ventricular fibrillation or multifocal ventricular ectopics, whether or not adequately treated, and in patients with prolongation of the QTc interval
• Patienter med tidigare ventrikeltakykardi, ventrikelflimmer eller multifokala ektopier i ventrikeln, oavsett adekvat behandling, och patienter med förlängt QTc-intervall
At lower dose levels, retardations of ossification were observed.
Vid lägre dosnivåer observerades hämningar av benbildningen.
increases in mean ACD ranged from 60.4 - 129.1 metres, whilst mean ICD increases ranged from 47.3 - 93.6 metres.
Efter 24 veckors behandling med cilostazol 100 mg två gånger dagligen varierade ökningarna av genomsnittlig ACD mellan 60,4-129,1 meter, medan genomsnittliga ICD-ökningar varierade mellan 47,3-93,6 meter.
Cilostazol has been shown to increase the AUC of lovastatin (sensitive substrate for CYP3A4) and its hydroxy acid by 70%.
Cilostazol har visat sig öka AUC för lovastatin (känsligt substrat för CYP3A4) och dess hydroxysyra med 70 %.
The effect of CYP3A4 and CYP2C19 inducers (such as carbamazepine, phenytoin, rifampicin and St. John's wort) on cilostazol pharmacokinetics has not been evaluated.
Effekten av CYP3A4- och CYP2C19-inducerare (t.ex. karbamazepin, fenytoin, rifampicin och johannesört) på cilostazols farmakokinetik har inte utvärderats.
The stomach should be emptied by induced vomiting or gastric lavage, as appropriate.
Magsäcken ska tömmas genom inducerad kräkning eller magsköljning, vid behov.
A meta-analysis based on weighted mean differences across the nine studies indicated that there was a significant absolute overall post-baseline improvement of 42 m in maximal walking distance (ACD) for cilostazol 100 mg b.i.d.
En metaanalys baserad på viktade medeldifferenser över de nio studierna indikerade att det fanns en signifikant absolut samlad förbättring efter baslinjen på 42 m i maximal gångsträcka (ACD) för cilostazol 100 mg två gånger dagligen jämfört med förbättringen som sågs med placebo.
Since cilostazol is extensively metabolised by hepatic enzymes, it is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Eftersom cilostazol i hög grad metaboliseras av leverenzymer är det kontraindicerat till patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion.
If you take more <Cilostazol-containing medicinal product> than you should If for any reason you have taken more <Cilostazol-containing medicinal product> tablets than you should, you may have signs and symptoms such as severe headache, diarrhoea, a fall in blood pressure and irregularities of your heartbeat.
Om du av någon anledning har tagit för många <Läkemedel som innehåller cilostazol>-tabletter, kan du få sådana tecken och symtom som svår huvudvärk, diarré, blodtrycksfall och oregelbundna hjärtslag.
CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Driving and using machines <Cilostazol-containing medicinal product> may cause dizziness.
Körförmåga och användning av maskiner <Läkemedel som innehåller cilostazol> kan ge upphov till yrsel.
In case of retinal bleeding administration of cilostazol should be stopped.
I fall av näthinneblödning ska administreringen av cilostazol stoppas.
In the case of patients receiving strong inhibitors for CYP3A4 or CYP2C19, plasma levels of cilostazol were shown to be increased.
När det gäller patienter som fick starka hämmare av CYP3A4 eller CYP2C19 visade det sig att plasmanivåerna av cilostazol ökade.
if you are taking both acetylsalicylic acid and clopidogrel, or any combination of two or more medicines which can increase your risk of bleeding [ask your doctor or pharmacist if you are not sure] if you have severe kidney disease or moderate or severe liver disease.
• om du tar både acetylsalicylsyra och klopidogrel, eller någon annan kombination av två eller flera läkemedel som kan öka din blödningsrisk (fråga läkaren eller apotekspersonalen om du är osäker)
The Cmax and AUC of the dehydro metabolite were 41% and 47% lower respectively in the severely renally impaired subjects compared to subjects with normal renal function.
Cmax och AUC för dehydro-metaboliten var 41 % respektive 47 % lägre hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Caution is needed when co-administering cilostazol with any other agent which has the potential to reduce blood pressure due to the possibility that there may be an additive hypotensive effect with a reflex tachycardia.
Försiktighet måste iakttas när cilostazol administreras samtidigt med något annat medel som har potentialen att sänka blodtrycket eftersom det finns en risk för att det kan finnas en additiv hypotensiv effekt med en reflextakykardi.
The 4`-trans-hydroxy metabolite, with potency one-fifth that of cilostazol, appears to be formed primarily via CYP2C19.
4`-trans-hydroxymetaboliten, med en effekt som är en femtedel av den för cilostazol, verkar bildas primärt via CYP2C19.
Palpitation, tachycardia, angina pectoris, arrhythmia, ventricular extrasystoles
Palpitation, takykardi, angina pectoris, arytmi, ventrikulär extrasystoli
Caution should be exercised when prescribing cilostazol for patients with atrial or ventricular ectopy and patients with atrial fibrillation or flutter.
Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av cilostazol till patienter med ektopier i förmak eller kammare och patienter med förmaksflimmer eller förmaksfladder.
Cilostazol also inhibits smooth muscle cell proliferation in rat and human smooth muscle cells in vitro, and inhibits the platelet release reaction of platelet-derived growth factor and PF-4 in human platelets.
Cilostazol hämmar dessutom cellproliferationen i glatt muskulatur hos råtta och celler i human glatt muskulatur in vitro, samt hämmar trombocytfrisättningsreaktionen av trombocythärledd tillväxtfaktor och PF-4 i humana trombocyter.
<Cilostazol-containing medicinal product> is for second-line use, in patients in whom lifestyle modifications (including stopping smoking and [supervised] exercise programs) and other appropriate interventions have failed to sufficiently improve their intermittent claudication symptoms.
<Läkemedel som innehåller cilostazol> är avsett för andra linjens användning till patienter för vilka en förändrad livsstil (inklusive rökstopp och [under övervakning] motionsprogram) och andra lämpliga åtgärder inte tillräckligt har kunnat förbättra deras symtom på claudicatio intermittens.
Cilostazol is extensively metabolised by CYP enzymes, particularly CYP3A4 and CYP2C19 and to a lesser extent CYP1A2.
Cilostazol metaboliseras i hög grad av CYP-enzymer, särskilt CYP3A4 och CYP2C19 och i mindre utsträckning CYP1A2.
The dehydro metabolite, which has 4-7 times the potency of cilostazol in inhibiting platelet aggregation, appears to be formed primarily via CYP3A4.
Dehydro-metaboliten, vilken har 4-7 gånger så stor effekt som cilostazol när det gäller att hämma trombocytaggregation, verkar bildas primärt via CYP3A4.
Consequently, for patients concomitantly taking strong CYP3A4 or CYP2C19 inhibitors the recommended dose is 50 mg twice daily (see section
För patienter som samtidigt tar starka hämmare av CYP3A4 eller CYP2C19 är följaktligen den rekommenderade dosen 50 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.2).
Short term (4 days) co-administration of ASA with cilostazol suggested a 23-25% increase in inhibition of ADP-induced ex vivo platelet aggregation when compared to ASA alone.
Kortvarig ( 4 dagar) samtidig administrering av ASA och cilostazol tydde på en ökning på 23-25 % av hämningen av ADP-inducerad trombocytaggregation ex vivo jämfört med enbart ASA.
Caution is advised when cilostazol is co-administered with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic index (e.g., cisapride, halofantrine, pimozide, ergot derivates).
Försiktighet rekommenderas när cilostazol administreras samtidigt med CYP3A4-substrat med smalt terapeutiskt index (t.ex. cisaprid, halofantrin, pimozid, mjöldrygederivat).
Therefore, drugs inhibiting CYP3A4 (e.g., some macrolides, azole antifungals, protease inhibitors) or CYP2C19 (like proton pump inhibitors, PPIs) increase the total pharmacological activity and could have the potential to enhance the undesirable effects of cilostazol.
Därför ökar läkemedel som hämmar CYP3A4 (t.ex. vissa makrolider, azolantimykotika, proteashämmare) eller CYP2C19 (som protonpumpshämmare, PPI:er) den totala farmakologiska effekten och skulle kunna ha potentialen att förstärka de oönskade effekterna av cilostazol.
The frequencies correspond with: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare
Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) Sällsynta
• anticoagulant medicines (e.g. warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban or low molecular weight heparins).
• blodförtunnande läkemedel (t.ex. warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller lågmolekylärt heparin).
• calcium channel blockers (e.g., verapamil, amlodipine)
• kalciumkanalblockerare (t.ex verapamil, amlopidin)
Taking <Cilostazol-containing medicinal product> with food and drink <Cilostazol-containing medicinal product> tablets should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
<Läkemedel som innehåller cilostazol> med mat och dryck <Läkemedel som innehåller cilostazol>-tabletter ska tas 30 minuter före frukost och kvällsmål.
Rhinitis, pharyngitis
Rinit, faryngit
Cilostazol should be discontinued promptly if there is clinical or laboratory evidence of haematological abnormalities.
Cilostazol ska genast sättas ut vid klinisk eller laboratoriemässig evidens för hematologiska avvikelser.
Cilostazol is a PDE III inhibitor with antiplatelet activity.
Cilostazol är en PDE III-hämmare med trombocytaggregationshämmande aktivitet.
Cilostazol may cause dizziness and patients should be warned to exercise caution before they drive or operate machinery.
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Cilostazol kan ge upphov till yrsel och patienter bör förvarnas om att vara försiktiga innan de framför fordon eller använder maskiner.
How to store <Cilostazol-containing medicinal product> Contents of the pack and other information
Hur <Läkemedel som innehåller cilostazol> ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
There may be a higher risk of bleeding into the eye in people with diabetes.
Diabetiker kan ha en högre risk för blödning i ögonen.
produced a reduction in triglycerides of 0.33 mmol/l (15%) and an increase in HDL-cholesterol of 0.10 mmol/l (10%).
producerade <Läkemedel som innehåller cilostazol> 100 mg två gånger dagligen en reduktion av triglycerider på 0,33 mmol/l (15 %) och en ökning av HDL-kolesterol på 0,10 mmol/l (10 %).
• Diuretics (e.g., hydrochlorothiazide, furosemide)
• vattendrivande medel (t.ex. hydroklortiazid, furosemid)
If you feel dizzy after taking <Cilostazol-containing medicinal product> tablets, DO NOT drive and do not use any tools or machines and inform your doctor or pharmacist.
Om du känner dig yr efter att ha tagit <Läkemedel som innehåller cilostazol>-tabletter ska du INTE köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Very common Diarrhoea, abnormal faeces Common
Mycket vanliga Diarré, onormal avföring Vanliga
No dose adjustment is necessary in patients with a creatinine clearance of > 25 ml/min.
Det behövs ingen dosjustering för patienter med en kreatininclearance på > 25 ml/min.
However, your doctor may prescribe a lower dose if you are taking other medicines which may have an effect on <Cilostazol-containing medicinal product>.
Läkaren kan dock ordinera en lägre dos om du tar andra läkemedel som skulle kunna påverka <Läkemedel som innehåller cilostazol>.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitor excl. heparin.
Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, trombocytaggregationshämmande medel exkl. heparin.
The Cmax and AUC of 4'-transhydroxy cilostazol were 173% and 209% greater in subjects with severe renal impairment.
Cmax och AUC för 4'-trans-hydroxycilostazol var 173 % och 209 % högre hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
The active substance is cilostazol.
• Den aktiva substansen är cilostazol.
The only adverse event resulting in discontinuation of therapy in  3% of patients treated with cilostazol was headache.
Huvudvärk var den enda biverkningen som ledde till att behandlingen avbröts hos  3 % av patienterna som fick cilostazol.
However, your doctor may prescribe a lower dose if you are taking other medicines which may interfere with the effect of <Cilostazol-containing medicinal product>.
Läkaren kan dock ordinera en lägre dos om du tar andra läkemedel som skulle kunna påverka effekten av <Läkemedel som innehåller cilostazol>.