natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is a ‘hybrid' application according to Article 13(3) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the centrally authorised reference product Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses (EU/2/97/004).
Detta är en ”hybridansökan” enligt artikel 13.3 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, med hänvisning till det centralt godkända referensläkemedlet Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst (EU/2/97/004).
The applicant, CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, submitted an application for a decentralised procedure for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses.
Sökanden, CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, lämnade in en ansökan om ett decentraliserat förfarande för Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst.
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses contains meloxicam as active ingredient.
Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst innehåller meloxikam som aktiv substans.
referral for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
Opinion following an Article 33(4)0F referral for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Yttrande efter en hänskjutning enligt artikel 33.4 (0F) för Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst EMA/49882/2013
Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Resultatet av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG
The European Commission issued a decision on 16 September 2010.
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 16 september 2010.
Pieter de Graeff (The Netherlands)
Pieter de Graeff (Nederländerna)
Alar Irs (Estonia)
Alar Irs (Estland)
The areas harmonised include:
De avsnitt som harmoniserats är:
Atacand Plus is authorised in the EU via national procedures.
Atacand Plus är godkänt i EU genom nationella förfaranden.
The companies that market these medicines are AstraZeneca and Takeda.
Företagen som säljer dessa läkemedel är AstraZeneca och Takeda.
Atacand Plus is also available in the EU under other trade names: Atacand Plus Forte, Atacand Plus Mite, Atacand Zid, Blopresid, Blopress, Blopress Comp, Blopress Forte, Blopress Plus, CoKenzen, Hytacand, Parapres Comp, Parapres Comp Forte, Parapres Plus and Ratacand Plus.
Atacand Plus kan även förekomma under andra handelsnamn inom EU: Atacand Plus Forte, Atacand Plus Mite, Atacand Zid, Blopresid, Blopress, Blopress Comp, Blopress Forte, Blopress Plus, CoKenzen, Hytacand, Parapres Comp, Parapres Comp Forte, Parapres Plus och Ratacand Plus.
The European Medicines Agency has completed a review of Atacand Plus and associated names.
Europeiska läkemedelsmyndigheten har genomfört en granskning av Atacand Plus och associerade namn.
Dose titration is recommended.
Dostitrering rekommenderas.
It is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Det används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck).
What is Atacand Plus?
Vad är Atacand Plus?
Why was Atacand Plus reviewed?
Varför granskades Atacand Plus?
The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections on special warnings, interactions with other medicines and pregnancy and lactation.
Kommittén har även harmoniserat andra avsnitt i produktresumén, bland annat varningar och försiktighet, interaktioner med andra läkemedel samt graviditet och amning.
Atacand Plus should be taken at a dose of one tablet once a day.
Dosen av Atacand Plus är en tablett en gång dagligen.
On 27 October 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Atacand Plus in the EU.
Den 27 oktober 2009 hänsköts ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Atacand Plus inom EU.
The CHMP recommended that Atacand Plus be used to treat essential hypertension in adults whose blood pressure is not optimally controlled by candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide alone.
CHMP rekommenderade att Atacand Plus ska användas för att behandla essentiell hypertoni hos vuxna vars blodtryck inte kontrolleras optimalt med enbart kandesartancilexetil eller hydroklortiazid.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Kombinationen av de två aktiva substanserna har en additiv effekt vilket ger en kraftigare sänkning av blodtrycket än läkemedlen var för sig.
Atacand Plus is a medicine that contains two active substances candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide.
Atacand Plus är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, kandesartancilexetil och hydroklortiazid.
This means that the doctor should try different tablet strengths until the strength that adequately controls the patient's blood pressure is found.
Detta innebär att läkaren bör testa olika styrkor av tabletterna för att fastställa vilken styrka som ger tillräcklig kontroll av patientens blodtryck.
It must also not be given to women in their second or third trimesters of pregnancy or to patients with severe kidney or liver problems, cholestasis (problems with the elimination of bile), gout (a painful inflammation of the joints) and hypokalaemia (low blood potassium levels) or hypercalcaemia (high blood calcium levels).
Det ska inte heller ges till kvinnor under graviditetens andra eller tredje tremånadersperiod eller till patienter med gravt nedsatt njur- eller leverfunktion, gallstas (problem med utsöndring av galla), gikt (smärtsamma ledinflammationer), hypokalemi (låga halter av kalium) eller hyperkalcemi (höga halter av kalcium).
Atacand Plus must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients or to substances derived from sulfonamide.
Atacand Plus ska inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna eller mot något annat innehållsämne eller mot ämnen som härrör från sulfonamid.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Atacand Plus in the European Union (EU).
EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att förskrivningsinformationen för Atacand Plus behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Det verkar genom att utsöndringen av urin ökar, vilket leder till att mängden vatten i blodet minskar och blodtrycket sänks.
Candesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Kandesartan är en ”angiotensin II-receptor-antagonist”, vilket innebär att den blockerar effekten av det kroppsegna hormonet angiotensin II.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Hydroklortiazid är ett diuretika (urindrivande medel), vilket är en annan behandling för hypertoni.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, candesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen and blood pressure to fall.
Kandesartan blockerar receptorerna som angiotensin II fäster vid och därmed blockeras även hormonets effekt, vilket resulterar i att blodkärlen vidgas och blodtrycket sänks.
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Med ”essentiell hypertoni” avses högt blodtryck utan känd orsak.
Atacand Plus was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Atacand Plus behöver harmoniseras.
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Angiotensin II har en kraftfull blodkärlssammandragande verkan.
Company responses provided on: 25 February 2010 Opinion date:
Datum för yttrande:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13/04/2018
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 13/04/2018
Please refer to sections 4.9 and 5.1 for further information.
Se avsnitt 4.9 och 5.1 för ytterligare information.
Orion Corporation Orionintie 1
Orion Corporation Orionvägen 1
Inform your veterinarian if your dog is given other medicines.
Informera din veterinär om din hund ges andra läkemedel.
It is recommended to record the time of first administration.
Det rekommenderas att anteckna klockslaget för den första administreringen.
The fraction bound to plasma proteins in dogs is low (37%).
Fraktionen som binds till plasmaproteiner hos hundar är låg (37 %).
Very slightly yellow to yellow clear solution.
Lätt gulaktig till gul, klar lösning.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller:
Ropinirole is rapidly distributed and has a relatively high apparent volume of distribution.
Ropinirol distribueras snabbt och har en relativt hög skenbar distributionsvolym.
The volume of one drop is approximately 27 µl.
Volymen av en droppe är cirka 27 µl.
pH 3.8-4.5 and osmolality 300-400 mOsm/kg.
pH 3,8-4,5 och osmolalitet 300-400 mOsm/kg.
Extended vomiting (for more than 60 minutes) which should be evaluated by the responsible veterinarian as it might need appropriate treatment.
Förlängd kräkning (mer än 60 minuter) bör bedömas av ansvarig veterinär eftersom behandling kan behövas.
The portion recovered as unchanged ropinirole in the urine is below 3% within the first 24 hours.
Andelen som återfinns som oförändrat ropinirol i urinen är mindre än 3 % inom de första 24 timmarna.
The tolerance of this veterinary medicinal product has been tested in dogs up to 5 times the recommended dose.
Toleransen av detta veterinärmedicinska läkemedel har undersökts hos hundar med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen.
Within 30 minutes 95% of the dogs vomited.
Inom 30 minuter kräktes 95 % av hundarna.
FI-02200 Espoo FINLAND
02200 Esbo Finland
REPEATED DOSE:
UPPREPAD DOSERING:
This veterinary medicinal product may cause the following adverse reactions:
Detta läkemedel kan orsaka följande biverkningar:
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinarian.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
OPENING THE CONTAINER:
ÖPPNANDE AV BEHÅLLAREN:
1 x 0.6 ml single-dose container 2 x 0.6 ml single-dose containers 3 x 0.6 ml single-dose containers 4 x 0.6 ml single-dose containers 5 x 0.6 ml single-dose containers 6 x 0.6 ml single-dose containers 8 x 0.6 ml single-dose containers 10 x 0.6 ml single-dose containers
1 x 0,6 ml endosbehållare 2 x 0,6 ml endosbehållare 3 x 0,6 ml endosbehållare 4 x 0,6 ml endosbehållare 5 x 0,6 ml endosbehållare 6 x 0,6 ml endosbehållare 8 x 0,6 ml endosbehållare 10 x 0,6 ml endosbehållare
Each eye drop contains 810 µg of ropinirole.
Varje ögondroppe innehåller 810 µg ropinirol.
The systemic bioavailability of the drug by this ocular route of administration is 23%.
Den systemiska biotillgängligheten av detta läkemedel vid administrering i ögat är 23 %.
Pharmacotherapeutic group: Dopaminergic agents, dopamine agonists ATC vet code: QN04BC04
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Dopaminerga medel, dopaminagonister ATCvet-kod: QN04BC04
In dogs, the volume of distribution (Vz) is 5.6 l/kg after intravenous administration.
Hos hundar är distributionsvolymen (Vz) 5,6 l/kg efter intravenös administrering.
6.2 Major incompatibilities
6.2 Viktiga inkompabiliteter
Based on the clinical trial results, most dogs are expected to respond to a single dose of the veterinary medicinal product; however, a small proportion of dogs will require a second dose to induce vomiting.
Enligt resultat från kliniska studier förväntas de flesta hundar svara på en engångsdos av läkemedlet, men en liten andel hundar behöver en andra dos för att framkalla kräkning.
Vomiting starts before the Cmax in plasma is reached; at 4-6 minutes in a pharmacokinetic study in dogs.
Kräkning börjar innan Cmax i plasma uppnås; efter 4-6 minuter i en farmakokinetikstudie med hundar.
Increased mean heart rate was observed one hour after treatment with all three doses (1X, 3X, 5X) and went back to normal levels after 6 hours.
Ökad genomsnittlig hjärtfrekvens observerades en timme efter behandling med alla tre doser (1X, 3X, 5X) och hjärtfrekvensen återgick till normal nivå efter 6 timmar.
Ropinirole is a full dopamine agonist with high selectivity for the dopamine D2-like receptor family (D2, D3 and D4 receptors).
Ropinirol är en fullständig dopaminagonist med hög selektivitet för dopamin D2-liknande receptorfamiljen (D2-, D3- och D4-receptorer).
See the detailed instructions for administration at the end of this leaflet.
Detaljerade anvisningar för administrering finns i slutet av denna bipacksedel.
Pack sizes: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 and 10 single-dose containers.
Förpackningsstorlekar: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 och 10 endosbehållare.
About 40% of radioactive ropinirole is excreted in the urine within 24 hours after intravenous administration to dogs.
Cirka 40 % av radioaktivt ropinirol utsöndras i urinen inom 24 timmar efter intravenös administrering till hundar.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label or carton after “EXP”.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten eller kartongen efter Utg.dat.
Do not use in dogs with depression of the central nervous system, seizures or other marked neurologic impairments that could lead to aspiration pneumonia.
Använd inte hos hundar med depression av centrala nervsystemet, kramper eller andra tydliga neurologiska störningar som kan leda till aspirationslunginflammation.
People with known hypersensitivity to ropinirole should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Personer som är överkänsliga för ropinirol ska undvika kontakt med läkemedlet.
Ropinirole is rapidly absorbed into the systemic circulation of dogs after administration as a solution on their eye surface.
Ropinirol upptas snabbt i den systemiska cirkulationen hos hundar efter administrering som lösning på ögats yta.
The pouch/pouches are then packed in a cardboard box together with the same number of package leaflets (intended for the animal owners) as the number of single-dose containers in the outer package.
Påsarna är förpackade i en kartong tillsammans med samma antal bipacksedlar (avsedd för djurägare) som antalet endosbehållare i ytterförpackningen.
No direct correlation between ropinirole concentration in plasma and the duration of vomiting was observed after ocular administration.
Ingen direkt korrelation mellan ropinirolkoncentrationen i plasma och kräkningstiden sågs efter administrering i ögat.
EXPIRY DATE EXP: {month/year}
UTGÅNGSDATUM EXP: {månad/år}
Three dogs (3%) did not vomit at all despite an additional dose.
Tre hundar (3 %) kräktes inte alls trots en andra dos.
5% of the dogs in the clinical study received anti-emetic treatment (metoclopramide) because their vomiting persisted for more than 60 minutes.
5 % av hundarna i den kliniska studien fick antiemetisk behandling (metoclopramid) eftersom deras kräkningarna fortsatte i mer än 60 minuter.
An additional dose was administered after 20 minutes to 13% of the dogs because of lack of efficacy.
En andra dos gavs efter 20 minuter till 13 % av hundarna på grund av brist på effekt.
If symptoms occur, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Om symtom förekommer, uppsök läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Biotransformation occurs by dealkylation, hydroxylation and subsequent conjugation with glucuronic acid or oxidation to carboxylic acid.
Metabolism sker via dealkylering, hydroxylering och efterföljande konjugering med glukuronsyra eller oxidation till karboxylsyra.
ADMINISTRATION:
ADMINISTRERING:
The tolerance of this veterinary medicinal product was investigated in a target animal safety study at all dose levels up to 5 times the clinical dose (that is, up to 124.6 µl/kg) when given on two occasions, 1520 minutes apart, every day for 3 days.
Toleransen av detta veterinärmedicinska läkemedel undersöktes i en säkerhetsstudie med hund vid dosnivåer upp till 5 gånger den kliniska dosen (d.v.s. upp till 124,6 µl/kg) när läkemedlet gavs två gånger med 15-20 minuters mellanrum varje dag i 3 dagar.
The effects of ropinirole can be reversed using a specific antidote such as metoclopramide or domperidone.
Effekterna av ropinirol kan hävas med ett specifikt motmedicin som metoklopramid eller domperidon.
In a clinical field trial including 100 clinically healthy dogs treated with Clevor, the time from administration to first vomit was 3-37 minutes with a mean time of 12 minutes and median time of 10 minutes.
I en klinisk fältstudie med 100 kliniskt friska hundar som behandlades med Clevor var tiden från administrering till den första kräkningen 3-37 minuter med en genomsnittlig tid på 12 minuter och en mediantid på 10 minuter.
Excretion in the urine occurs mainly as metabolites.
Utsöndring i urinen sker främst i form av metaboliter.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Clevor is a very slightly yellow to yellow clear solution containing 30 mg/ml ropinirole, equivalent to 34.2 mg/ml ropinirole hydrochloride.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Clevor är en lätt gulaktig till gul klar lösning som innehåller 30 mg/ml ropinirol motsvarande 34,2 mg/ml ropinirolhydroklorid.
Sodium hydroxide (to adjust pH) Hydrochloric acid (to adjust pH) Water for injections
Natriumhydroxid (för justering av pH) Saltsyra (för justering av pH) Vatten för injektionsvätskor
The time between the first to the last vomit was 0-108 minutes (0 if the dog vomited only once) with a mean duration of 23 minutes and a median duration of 16 minutes.
Tiden mellan den första och den sista kräkningen var 0-108 minuter (0 om hunden endast kräktes en gång) med en genomsnittlig kräkningstid på 23 minuter och en mediankräkningstid på 16 minuter.
The half-life of elimination (t½) is 4 hours after intravenous administration to dogs.
Elimineringshalveringstiden (t½) är 4 timmar efter intravenös administrering till hundar.
This veterinary medicinal product may cause a transient increase in heart rate up to 2 hours after administration.
Läkemedlet kan orsaka en tillfällig ökning av hjärtfrekvensen upp till 2 timmar efter administrering.
Keep the dog´s head steady in a slightly upright position.
Håll hundens huvud stilla i en upprätt ställning.
Open the container by twisting off the tail.
Öppna behållaren genom att skruva av den yttersta delen.
If vomiting or some of the adverse reactions (e.g. redness of the eye, increased heart rate or shivering) are prolonged, contact your veterinarian.
Om kräkningarna eller några av biverkningarna (t.ex. ögonrodnad, ökad hjärtfrekvens eller frossa) blir utdragna, kontakta din veterinär.
These doses have been tested in dogs weighing between 1.8 kg and 100 kg (0.15-2.21 m2 body surface area).
Dessa doser har testats hos hundar som väger mellan 1,8-100 kg (0,15-2,21 m2 kroppsyta).
The efficacy of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 1.8 kg, or in dogs under 4.5 months of age or in elderly dogs.
Effekten av det veterinärmedicinska läkemedlet har inte fastställts hos hundar som väger mindre än 1,8 kg eller hos hundar yngre än 4,5 månader eller hos gamla hundar.
Symptoms of overdose consist of the same signs seen as adverse reactions.
Symtom på överdosering består av samma tecken som biverkningarna.
Instructions for administration
Anvisningar för administrering
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Administer the product with caution.
Administrera läkemedlet med försiktighet.
EU/2/17/222/001 - 1 single-dose container EU/2/17/222/002 - 2 single-dose containers EU/2/17/222/003 - 4 single-dose containers EU/2/17/222/004 - 5 single-dose containers EU/2/17/222/005 - 6 single-dose containers EU/2/17/222/006 - 8 single-dose containers EU/2/17/222/007 - 10 single-dose containers EU/2/17/222/008 - 3 single-dose containers
EU/2/17/222/001 - 1 endosbehållare EU/2/17/222/002 - 2 endosbehållare EU/2/17/222/003 - 4 endosbehållare EU/2/17/222/004 - 5 endosbehållare EU/2/17/222/005 - 6 endosbehållare EU/2/17/222/006 - 8 endosbehållare EU/2/17/222/007 - 10 endosbehållare EU/2/17/222/008 - 3 endosbehållare
At the target dose of 3.75 mg/m² (equivalent to 2-15 µl/kg bw), a peak plasma concentration (Cmax) of 26 ng/ml is reached 10 to 20 minutes (tmax) after administration.
Vid måldosen 3,75 mg/m² (motsvarar 2-15 µl/kg kroppsvikt) uppnås den högsta plasmakoncentrationen (Cmax) på 26 ng/ml 10-20 minuter (tmax) efter administrering.
30 mg (equivalent to 34.2 mg ropinirole hydrochloride) Excipients:
30 mg (motsvarar 34,2 mg ropinirolhydroklorid) Hjälpämnen:
Your dog must not be given this medicine if it: - has decreased consciousness, seizures or other similar neurologic symptoms or difficulties in breathing or swallowing that could make the dog inhale a part of the vomit potentially causing aspiration pneumonia - has ingested sharp foreign objects, acids or alkalis (e.g. drain or toilet bowl cleaners, household detergents, battery fluids), volatile substances (e.g. petroleum products, essential oils, air fresheners) or organic solvents (e.g. antifreeze, windshield wiper fluids, nail polish remover) - is hypersensitive to ropinirole or to any of the excipients.
Din hund får inte ges detta läkemedel om den: - har nedsatt medvetandegrad, kramper eller andra liknande neurologiska symtom eller andningseller sväljningssvårigheter som kan leda till att hunden inandas en del av kräkningen, vilket kan orsaka aspirationslunginflammation - har svalt vassa främmande föremål, syror eller basiska ämnen (t.ex. avlopps- eller toalettrengöringsmedel, hushållsrengöringsmedel, batterivätskor), instabila substanser (t.ex. petroleumprodukter, eteriska oljor, luftfräschare) eller organiska lösningsmedel (t.ex. kylarvätska, spolarvätska, nagellackborttagningsmedel) - är överkänslig mot ropinirol eller mot något hjälpämne.
Induction of vomiting in dogs.
Framkallande av kräkning hos hundar.
Transient mild lethargy and increased heart rate.
Övergående lindrig letargi och ökad hjärtfrekvens.
Each container is sealed in an individual aluminium foil laminate pouch.
Varje behållare är förseglad i en individuell aluminiumfolie laminatpåse.
Clevor is administered as eye drops into one or both of the dog's eyes at a dose of 1-8 eye drops, depending on the dog's bodyweight.
Clevor ges som ögondroppar i hundens ena öga, eller båda ögonen, i en dos på 1-8 ögondroppar, beroende på hundens kroppsvikt.
The dose is equivalent to 2-15 µl/kg bw in dogs.
Dosen motsvarar 2-15 µl/kg kroppsvikt hos hundar.
INDICATION(S) For induction of vomiting in dogs.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För framkallande av kräkning hos hundar.
The time to last vomit ranged from 30 to 82 minutes following ocular administration in a pharmacokinetic study in dogs.
Tiden till den sista kräkningen var 30-82 minuter efter administrering i ögat i farmakokinetikstudien med hundar.
The number of eye drops in each body weight group corresponds to the target dose of 3.75 mg/m2 body surface area (dose range 2.7- 5.4 mg/m2) .
Antalet ögondroppar i varje kroppsviktsgrupp motsvarar måldosen på 3,75 mg/m2 kroppsyta (dosintervall 2,7-5,4 mg/m2).
Discard any opened individual pouch or container with any remaining liquid after 30 minutes.
Kassera öppnade enskilda påsar eller behållare med kvarvarande vätska efter 30 minuter.