natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MONITORING YOUR WHITE BLOOD CELL COUNT WITH FERRIPROX
KONTROLL AV ANTALET VITA BLODKROPPAR VID INTAG AV FERRIPROX
The usual dose is 25 mg/kg, 3 times per day, for a total daily dose of 75 mg/kg.
Vanlig dos är 25 mg/kg, 3 gånger per dag, för att nå en total daglig dos på 75 mg/kg.
Take your third dose in the evening.
Ta den första dosen på morgonen, den andra dosen mitt på dagen och den tredje dosen på kvällen.
In females, an effect on the oestrous cycle delayed time to confirmed mating at all doses tested.
Hos honor försenade en påverkan på brunstperioden tiden fram till bekräftad parning vid alla de testade doserna.
Over the 12-month duration of the study, Ferriprox was superior to deferoxamine in decreasing cardiac iron load.
Under de tolv månader studien pågick visade sig Ferriprox vara överlägsen deferoxamin när det gällde att minska järnöverskottet i hjärtat.
Hypromellose 2910 USP/EP
Tablettdragering Hypromellos 2910 USP/EP Hydroxipropylcellulosa Makrogol
The safety profile of combination therapy (deferiprone and deferoxamine) observed in clinical trials, post-marketing experience or published literature was consistent with that characterized for monotherapy.
Säkerhetsprofilen för kombinationsterapi (deferipron och deferoxamin) observerad i kliniska prövningar, efter godkännande för försäljning och i publicerad litteratur liknar den som kännetecknar monoterapi.
Atrophy of the thymus, lymphoid tissues, and testis, and hypertrophy of the adrenals, were reported at doses of 100 mg/kg/day or greater in non-iron-loaded animals.
Atrofi i tymus, lymfvävnader och testiklar samt hypertrofi i binjurarna rapporterades vid doser på 100 mg/kg/dag eller högre hos icke järnbelastade djur.
Deferiprone-3-O-glucuronide AUC was decreased by 10% and Cmax by 20% in mildly and moderately impaired subjects compared with healthy volunteers.
AUC för deferipronmetaboliten 3-O-glukuronid minskade med 10 % och Cmax med 20 % hos patienter med lindrigt och måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med hos friska frivilliga.
After one year of study therapy, patients on concurrent chelation therapy had experienced a significantly greater reduction in serum ferritin (1574 µg/l to 598 µg/l with concurrent therapy vs. 1379 µg/l to 1146 µg/l with deferoxamine monotherapy, p<0.001), significantly greater reduction in myocardial iron overload, as assessed by an increase in MRI T2* (11.7 ms to 17.7 ms with concurrent therapy vs. 12.4 ms to 15.7 ms with deferoxamine monotherapy, p=0.02) and significantly greater reduction in liver iron concentration, also assessed by an increase in MRI T2* (4.9 ms to 10.7 ms with concurrent therapy vs. 4.2 ms to 5.0 ms with deferoxamine monotherapy, p< 0.001).
Efter ett års behandling med studieläkemedel upplevde patienter som fått samtidig terapi med kelatkomplexbildare en signifikant större reduktion i S-ferritinvärde (1574 µg/l till 598 µg/l med samtidig terapi kontra 1379 µg/l till 1146 µg/l med monoterapi med deferoxamin, p<0,001), signifikant större reduktion i myokardiellt järnöverskott, enligt bedömning genom en ökning i MR T2* (11,7 ms till 17,7 ms med samtidig terapi kontra 12,4 ms till 15,7 ms med monoterapi med deferoxamin, p=0,02) och signifikant större reduktion i leverjärnkoncentration, även denna bedömd genom en ökning i MR T2* (4,9 ms till 10,7 med samtidig terapi kontra 4,2 ms till 5,0 ms med monoterapi med deferoxamin, p<0,001).
- Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section 4.5).
- På grund av den okända mekanismen hos deferiproninducerad neutropeni, får patienterna inte ta medicinska produkter som man vet har samband med neutropeni eller sådana som kan orsaka agranulocytos (se avsnitt 4.5).
Of patients with cardiac dysfunction at first assessment, none treated with deferiprone compared with four (33%) treated with deferoxamine had worsening of their cardiac status (p=0.245).
Av de patienter som hade hjärtdysfunktion vid första utvärderingen uppvisade ingen som behandlades med deferipron, jämfört med fyra (33%) som behandlades med deferoxamin, en försämring av sin hjärtstatus (p=0,245).
− Attached to this leaflet you will find a patient/carer reminder card. You should detach,
− Bifogat denna bipacksedel finner du ett påminnelsekort för patient/vårdare.
The use of combination therapy should be considered on a case-by-case basis.
Kombinerad användning med andra järnkelatkomplexbildare Användning av kombinationsterapi bör övervägas från fall till fall.
− if you are allergic to deferiprone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
− om du är allergisk mot deferipron eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel
Sixty-one patients with cardiac iron overload, previously treated with deferoxamine, were randomized to continue deferoxamine (average dose 43 mg/kg/day; N=31) or to switch to Ferriprox (average dose 92 mg/kg/day N=29).
Sextioen patienter med järnöverskott i hjärtat, tidigare behandlade med deferoxamin, randomiserades till att fortsätta med deferoxamin (genomsnittlig dos 43 mg/kg/dag; n=31) eller byta till Ferriprox (genomsnittlig dos 92 mg/kg/dag; n=29).
The most serious adverse reaction reported in clinical trials with deferiprone is agranulocytosis (neutrophils <0.5x109/l), with an incidence of 1.1% (0.6 cases per 100 patient-years of treatment) (see section 4.4).
Den allvarligaste biverkningen som rapporterats i kliniska prövningar med deferipron är agranulocytos (neutrofiler <0,5 x 109/l), med en incidens på 1,1% (0,6 fall per 100 patientbehandlingsår) (se avsnitt 4.4).
The tablets are scored and breakable in half.
Tabletterna är skårade och kan brytas på mitten.
Do not take Ferriprox
Ta inte Ferriprox
See table below for recommended doses for body weights at 10 kg increments.
Se tabellen nedan för rekommenderade doser per kroppsvikt, i steg om 10 kg.
Increased Appetite
Ökad aptit
A randomized, placebo-controlled, double-blind trial evaluated the effect of concurrent therapy with Ferriprox and deferoxamine in patients with thalassaemia major, who previously received the standard chelation monotherapy with subcutaneous deferoxamine and had mild to moderate cardiac iron loading (myocardial T2* from 8 to 20 ms).
I en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind prövning utvärderades effekten av samtidig terapi med Ferriprox och deferoxamin hos patienter med thalassaemia major, som tidigare fått standardmonoterapi med kelatkomplexbildare i form av subkutant deferoxamin och hade lindrig till måttlig järninlagring i hjärtat (myokardiellt T2*-värde mellan 8 och 20 ms).
Each pack contains one bottle of 250 ml or 500 ml oral solution.
Varje förpackning innehåller en flaska med 250 ml eller 500 ml oral lösning.
Careful monitoring of cardiac events in patients on combination therapy is warranted (see section 4.4).
Noggrann uppföljning av hjärtbiverkningar hos patienter som får kombinationsterapi är motiverad (se avsnitt 4.4).
Deferiprone is rapidly absorbed from the upper part of the gastrointestinal tract.
Deferipron absorberas snabbt från övre delen av mag-tarmkanalen.
A serious adverse event of acute liver and renal injury was seen in one subject with moderate hepatic impairment.
En allvarlig biverkning med akut lever- och njurskada sågs hos en patient med måttligt nedsatt leverfunktion.
Following randomization, 32 patients received deferoxamine (34.9 mg/kg/day for 5 days/week) and Ferriprox (75 mg/kg/day) and 33 patients received deferoxamine monotherapy (43.4 mg/kg/day for 5 days/week).
Efter randomisering fick 32 patienter deferoxamin (34,9 mg/kg/dag fem dagar/vecka) och Ferriprox (75 mg/kg/dag) och 33 patienter fick monoterapi med deferoxamin (43,4 mg/kg/dag fem dagar/vecka).
Provide protective isolation and if clinically indicated, admit patient to the hospital.
Isolera patienten och lägg in patienten på sjukhus om det är kliniskt indicerat.
If you forget to take Ferriprox
Om du har glömt att ta Ferriprox
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 250 ml oral solution
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 ml oral lösning
Ferriprox oral solution contains the colouring agent Sunset Yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Hjälpämnen Ferriprox oral lösning innehåller färgämnet para-orange (E110) som kan orsaka allergiska reaktioner.
Systemic exposure to deferiprone and to its metabolite deferiprone 3-O-glucuronide was assessed by the PK parameters Cmax and AUC.
Systemisk exponering för deferipron och dess metabolit 3-O-glukuronid undersöktes genom farmakokinetiska parametrarna Cmax och AUC (arean under koncentrationskurvan).
The most serious side effect of Ferriprox is a very low white blood cell (neutrophil) count.
Den allvarligaste biverkningen av Ferriprox är ett mycket lågt antal vita blodkroppar (neutrofiler).
− the most serious side effect that may occur while taking Ferriprox is a very low white blood cell (neutrophil) count.
− den allvarligaste biverkningen som kan uppkomma medan du tar Ferriprox är att antalet vita blodceller (neutrofiler) blir mycket lågt.
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox oral solution is a clear, reddish orange coloured liquid.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ferriprox oral lösning är en klar, rödorangefärgad vätska.
Study LA16-0102 compared the efficacy of Ferriprox with that of deferoxamine in decreasing cardiac iron overload and in improving cardiac function (as measured by LVEF) in transfusion-dependent thalassaemia patients.
I studien LA16-0102 jämfördes effekten av Ferriprox med effekten av deferoxamin avseende minskning av järnöverskott i hjärtat och förbättring av hjärtfunktion (mätt genom LVEF) hos transfusionsberoende talassemipatienter.
− if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell (neutrophil) count).
− om du haft agranulocytos (mycket lågt antal vita blodceller [neutrofiler]).
Ferriprox is used to treat iron overload caused by frequent blood transfusions in patients with thalassaemia major when current chelation therapy is contraindicated or inadequate.
Ferriprox används för att behandla järnöverskott orsakat av upprepade blodtransfusioner hos patienter med thalassaemia major när gängse behandling med kelatkomplexbildare är kontraindicerad eller otillräcklig.
What Ferriprox is and what it is used for What you need to know before you take Ferriprox How to take Ferriprox
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Ferriprox är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Ferriprox Hur du tar Ferriprox
Neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years and have also been observed in children with standard doses of deferiprone.
Neurologiska störningar (t.ex. skakningar, gångrubbningar, dubbelseende, ofrivilliga muskelsammandragningar, problem med rörelsekoordination) har setts hos barn som frivilligt förskrivits mer än dubbla den maximala rekommenderade dosen på 100 mg/kg/dag under flera år och har även setts hos barn vid standarddoser av deferipron.
Provide this card to your doctor if you develop infection symptoms such as a fever, sore throat or flu-like symptoms.
Ge detta kort till din läkare om du utvecklar infektionssymptom som feber, halsont eller influensaliknande symtom.
Ferriprox is packaged in bottles of 50 tablets.
Ferriprox finns förpackade i burkar om 50 tabletter.
SYSTEM ORGAN CLASS VERY COMMON
KLASSIFICERING AV ORGANSYSTEM
Amber polyethylene terephthalate (PET) bottles with child resistant closure (polypropylene), and a graduated measuring cup (polypropylene).
Bärnstensfärgade PET-flaskor (polyeten-tereftalat) med barnsäker förslutning (polypropen), och en graderad mätkopp (polypropen).
Deferiprone is usually given as 25 mg/kg body weight, orally, three times a day for a total daily dose of 75 mg/kg body weight.
Deferipron ges normalt i dosen 25 mg/kg kroppsvikt, oralt, tre gånger dagligen för att erhålla en total dagsdos på 75 mg/kg kroppsvikt.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - low white blood cell count (agranulocytosis and neutropenia) - headache - diarrhoea - increase in liver enzymes - fatigue - increase in appetite
Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer): - lågt antal vita blodceller (agranulocytos och neutropeni) - huvudvärk - diarré - ökning av leverenzymer - trötthet - ökad aptit
LIST OF EXCIPIENTS Contains Sunset Yellow (E110); see leaflet for further information.
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller E110 (para-orange); se bipacksedeln för mer information.
Concurrent use of iron chelators is not recommended in patients whose serum ferritin falls below 500 µg/l due to the risk of excessive iron removal.
Samtidig användning av järnkelatkomplexbildare rekommenderas inte för patienter vars s-ferritinvärde sjunker under 500 µg/l på grund av avlägsnande av järnöverskott.
Do not take aluminium-based antacids at the same time as taking Ferriprox.
Använd inte aluminiumbaserade antacida (syraneutraliserande medel) samtidigt som du använder Ferriprox.
Ferriprox is packaged in bottles of 100 tablets.
Ferriprox finns förpackade i burkar om 100 tabletter.
Subjects were categorized into 4 groups based on estimated glomerular filtration rate (eGFR): healthy volunteers (eGFR ≥ 90 mL/min/1.73m2), mild renal impairment (eGFR 60-89 mL/min/1.73m2), moderate renal impairment (eGFR 30-59 mL/min/1.73m2), and severe renal impairment (eGFR 15-29 mL/min/1.73m2).
Patienterna kategoriserades i fyra grupper baserat på uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR): friska frivilliga (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2), lindrigt nedsatt njurfunktion (eGFR 60-89 ml/min/1,73 m2), måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) och allvarligt nedsatt njurfunktion (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2).
Dose adjustment is not required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment (see section 5.2).
Justering av dos krävs inte hos patienter med lindrig, måttlig eller allvarlig nedsättning i njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Each 500 mg tablet contains 500 mg deferiprone.
Varje 500 mg-tablett innehåller 500 mg deferipron.
In the case of iron-induced heart failure, Ferriprox at 75-100 mg/kg/day should be added to deferoxamine therapy.
Vid järninducerad hjärtsvikt bör Ferriprox vid 75-100 mg/kg/dag adderas till deferoxaminterapi.
(≥1/100 to <1/10)
VANLIG (≥1/10)
Each ml of oral solution contains 0.4 mg Sunset Yellow (E110).
Varje ml oral lösning innehåller 0,4 mg para-orange (E110).
Neutropenia Agranulocytosis
Neutropeni Agranulocytos
Combination therapy with deferoxamine is not recommended when monotherapy with either chelator is adequate or when serum ferritin falls below 500 µg/l.
Kombinationsterapi med deferoxamin rekommenderas inte då monoterapi med någon av kelatkomplexbildarna är tillräcklig eller då S-ferritinvärdet sjunker under 500 µg/l.
If taken during pregnancy, Ferriprox may seriously harm the unborn baby.
Om Ferriprox tas under graviditet kan det orsaka allvarliga fosterskador.
Method of administration For oral use
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning
Based on the results of this study, no adjustment of the Ferriprox dosage regimen is required in patients with mildly or moderately impaired hepatic function.
Baserat på resultaten av denna studie krävs ingen justering av dosregimen för Ferriprox hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Please refer to the patient/carer reminder card attached to this leaflet.
Se påminnelsekortet för patient/vårdare som är bifogat denna bipacksedel.
Neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
Neurologiska störningar (t.ex. cerebellära symtom, diplopi, lateral nystagmus, psykomotorisk dämpning, handrörelser och axial hypotoni) har setts hos barn som frivilligt förskrivits mer än 2,5 ggr den maximala rekommenderade dosen på 100 mg/kg/dag under flera år.
An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired renal function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of Ferriprox.
En öppen, icke-randomiserad klinisk studie med parallella grupper utfördes för att utvärdera effekten av nedsatt leverfunktion på säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för en enstaka oral dos av Ferriprox 33 mg/kg.
Ferriprox 1000 mg film-coated tablets EU/1/99/108/004
Ferriprox 1000 mg filmdragerade tabletter EU/1/99/108/004
− If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
− Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ferriprox 500 mg film-coated tablets Each tablet contains 500 mg deferiprone.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ferriprox 500 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 500 mg deferipron.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 filmdragerade tabletter
Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section
På grund av den okända mekanismen för deferiproninducerad neutropeni, får patienterna inte inta läkemedel som man vet har samband med neutropeni eller sådana som kan orsaka agranulocytos (se avsnitt 4.3).
BOTTLES OF 250 ML AND 500 ML ORAL SOLUTION
FLASKA MED 250 ML ELLER 500 ML ORAL LÖSNING
An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired hepatic function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of Ferriprox.
En öppen, icke-randomiserad klinisk studie med parallella grupper utfördes för att utvärdera effekten av nedsatt njurfunktion på säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för en enstaka oral dos av Ferriprox 33 mg/kg.
The other ingredients are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Colloidal silicon dioxide.
Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: Mikrokristallin cellulose, Magnesiumstearat, Kolloidal kiseldioxid.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - abdominal pain - nausea - vomiting - reddish/brown discoloration of urine
Mycket vanliga biverkningar (kan påverka fler än 1 personer av 10): - buksmärta - illamående - kräkning - rödaktig/brun missfärgning av urinen
Hydrochloric acid, concentrated, for pH adjustment Artificial cherry flavour
Saltsyra, koncentrerad, för pH-justering Artificiell körsbärssmak Pepparmintolja
Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone.
Varje ml oral lösning innehåller 100 mg deferipron.
Report immediately to your doctor any symptoms of infection such as: fever, sore throat or flu-like symptoms.
Rapportera omedelbart till läkaren alla symtom på infektion såsom: feber, halsont eller influensaliknande symtom.
BOTTLE OF 50 TABLETS
BURK MED 50 TABLETTER
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One tablet contains 500 mg deferiprone.
DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) En tablett innehåller 500 mg deferipron.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP. After first opening use within 35 days.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One tablet contains 1000 mg deferiprone.
DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) En tablett innehåller 1000 mg deferipron.
Sunset Yellow (E110)
Para-orange (E110)
Each 1000 mg tablet contains 1000 mg deferiprone.
Varje 1000 mg-tablett innehåller 1000 mg deferipron.
Glycerol (E422)
Hydroxietylcellulosa Glycerol (E422)
BOTTLE OF 100 TABLETS
BURK MED 100 TABLETTER
Do not take medicines known to cause neutropenia or agranulocytosis (see “Do not take Ferriprox”).
Användning av andra läkemedel och Ferriprox Ta inte läkemedel som orsakar neutropeni eller agranulocytos (se avsnittet ”Ta inte Ferriprox”).
Pack size of 50 tablets.
Förpackningsstorlek: 50 tabletter.
Ferriprox monotherapy is indicated for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when current chelation therapy is contraindicated or inadequate.
Ferriprox som monoterapi är indicerad för behandling av järnöverskott hos patienter med thalassaemia major då gängse terapi med kelatkomplexbildare är kontraindicerad eller otillräcklig.
Renal or hepatic impairment and liver fibrosis
Nedsatt njur- eller leverfunktion samt leverfibros
Ferriprox 1000 mg film-coated tablets Each tablet contains 1000 mg deferiprone.
Ferriprox 1000 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 1000 mg deferipron.
Iron overload causes concentration-dependent MRI T2* signal loss, thus, increased myocardial iron reduces myocardial MRI T2* values.
Därför leder en ökad koncentration av järn i myokardiet till minskade MRI T2*-värden i myokardiet.
The tablet is scored.
Tabletten har en brytskåra.
Pack size of 100 tablets.
Förpackningsstorlek: 100 tabletter.
EXP After first opening use within 50 days.
EXP Skall användas inom 50 dagar efter att burken öppnats.
Coating: Hypromellose, hydroxypropyl cellulose, macrogol, titanium dioxide.
Tablettdragering: Hypromellos, Hydroxipropylcellulosa, Makrogol, Titandioxid.
Deferiprone did not show direct mutagenic properties; however, it did display clastogenic characteristics in in vitro assays and in animals.
Deferipron visade sig dock ha klastogena egenskaper i in vitrooch in vivo-analyser på djur.
Dose adjustment is not required in patients with mildly or moderately impaired hepatic function (see section 5.2).
Justering av dos krävs inte hos patienter med lindrig till måttlig nedsättning i leverfunktion (se avsnitt 5.2).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER Ferriprox 500 mg film-coated tablets EU/1/99/108/001
Ferriprox 500 mg filmdragerade tabletter EU/1/99/108/001
Sample body weights at 10 kg increments are listed.
Exempelvikter i steg om 10 kg visas.
INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
INFORMATION I BLINDSKRIFT Ferriprox 1000 mg
The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with end stage renal disease are unknown.
Säkerhet och farmakokinetik för Ferriprox hos patienter med njursjukdom i slutstadium är okänd.
To obtain a dose of about 75 mg/kg/day, use the number of tablets suggested in the following tables for the body weight of the patient.
Se tabellerna nedan för rekommenderade doser per kroppsvikt, i steg om 10 kg. För att nå en dos på cirka 75 mg/kg/dag ska det antal tabletter användas som ordineras i följande tabeller som baseras på patientens kroppsvikt.
Ferriprox 100 mg/ml oral solution deferiprone
Ferriprox 100 mg/ml oral lösning deferipron
Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (25 g deferiprone in 250 ml and 50 g deferiprone in 500 ml).
Varje ml oral lösning innehåller 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml och 50 g deferipron i 500 ml).
Coating: Hypromellose, Macrogol, Titanium dioxide.
Tablettdragering: Hypromellos, Makrogol, Titandioxid.
Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide
Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat
How to take Ferriprox
Hur du tar Ferriprox
The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with severe hepatic impairment are unknown.
Säkerhet och farmakokinetik för Ferriprox hos patienter med allvarligt nedsatt leversjukdom är okänd.
Do not take Ferriprox if you are breast-feeding.
Ta inte Ferriprox om du ammar.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 100 mg/ml oral solution
LÄKEMEDLETS NAMN Ferriprox 100 mg/ml oral lösning
It is recommended that following recovery from neutropenia, weekly CBC, WBC, neutrophil and platelet counts continue to be obtained for three consecutive weeks, to ensure that the patient recovers fully.
Det rekommenderas att man, när neutropenin försvunnit, fortsätter att följa blodstatus varje vecka under tre veckor i följd för att försäkra sig om att patienten återhämtat sig helt och hållet.