natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Dafiro looks like and contents of the pack Dafiro 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Dafiro 5 mg/80 mg tabletter är runda och mörkgula, präglade med ”NVR” på ena sidan och ”NV” på andra sidan.
Aortic and mitral valve stenosis
Aorta- och mitralisstenos
Other antihypertensive agents
Andra blodtryckssänkande medel
Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets
Dafiro 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter Dafiro 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter Dafiro 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter
Change of bowel habit
Förändrade tarmvanor
Hyperlipidaemia
Hyperlipidemi
Adverse reactions observed in animal studies with possible clinical relevance were as follows: Histopathological signs of inflammation of the glandular stomach was seen in male rats at an exposure of about 1.9 (valsartan) and 2.6 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
Histopatologiska tecken på inflammation i glandulärmagen sågs hos hanråttor som exponerades för cirka 1,9 (valsartan) och 2,6 (amlodipin) gånger högre doser än de kliniska doserna 160 mg valsartan och 10 mg amlodipin.
Dark yellow, round film-coated tablet with bevelled edges, imprinted with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Mörkgul, rund, filmdragerad tablett med fasade kanter, präglad med ”NVR” på ena sidan och ”NV” på andra sidan.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Dark yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Mörkgul, oval, filmdragerad tablett, präglad med ”NVR” på ena sidan och ”ECE” på andra sidan.
A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure,
Kärlsammandragande medel kan vara till hjälp vid återställande av vaskulär kondition och blodtryck, förutsatt att detta inte är kontraindicerat.
How to store Dafiro
Hur Dafiro ska förvaras
Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets
Dafiro 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Dizziness; nausea and abdominal pain; dry mouth; drowsiness, tingling or numbness of the hands or feet; vertigo; fast heart beat including palpitations; dizziness on standing up; cough; diarrhoea; constipation; skin rash, redness of the skin; joint swelling, back pain; pain in joints.
Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer): yrsel; illamående och buksmärta; muntorrhet; dåsighet, stickande känsla eller domning i händer eller fötter; svindel; snabb puls eller hjärtklappning; yrsel när du står upp; hosta; diarré; förstoppning; hudutslag, hudrodnad; svullna leder, ryggsmärta; ledsmärta.
Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets
Dafiro 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter
Common (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness, sleepiness; palpitations (awareness of your heart beat); flushing, ankle swelling (oedema); abdominal pain, feeling sick (nausea).
Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer): yrsel, sömnighet; hjärtklappning (du känner av hjärtslagen); vallningar, svullna anklar (ödem); buksmärtor, illamående.
Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Dafiro 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter Dafiro 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter Dafiro 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan
CYP3A4 inhibitors
Nödvändiga försiktighetsåtgärder vid samtidig användning CYP3A4-hämmare
Renal failure and impairment
Njursvikt och nedsatt njurfunktion
EU/1/06/371/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/038 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/06/371/035 280 filmdragerade tabletter (4x70) EU/1/06/371/038 280 filmdragerade tabletter (20x14)
EU/1/06/371/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/039 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/06/371/036 280 filmdragerade tabletter (4x70) EU/1/06/371/039 280 filmdragerade tabletter (20x14)
Visual impairment
Nedsatt njurfunktion
Heart failure/post-myocardial infarction
Hjärtsvikt/genomgången hjärtinfarkt
Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets
Dafiro 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter
Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Dafiro 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan
EU/1/06/371/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/037 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/06/371/034 280 filmdragerade tabletter (4x70) EU/1/06/371/037 280 filmdragerade tabletter (20x14)
Each tablet contains 5 mg amlodipine and 80 mg valsartan.
En tablett innehåller 5 mg amlodipin och 80 mg valsartan.
Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Dafiro 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan
Each tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
En tablett innehåller 5 mg amlodipin och 160 mg valsartan.
Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Dafiro 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan
Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
En tablett innehåller 10 mg amlodipin och 160 mg valsartan.
Muscle spasm
Muskelkramp
Tinnitus
Rinit
EU/1/06/371/001 7 film-coated tablets EU/1/06/371/002 14 film-coated tablets EU/1/06/371/003 28 film-coated tablets EU/1/06/371/004 30 film-coated tablets EU/1/06/371/005 56 film-coated tablets EU/1/06/371/006 90 film-coated tablets EU/1/06/371/007 98 film-coated tablets EU/1/06/371/008 280 film-coated tablets EU/1/06/371/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/06/371/001 7 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/002 14 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/003 28 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/004 30 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/005 56 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/006 90 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/007 98 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/008 280 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/025 56x1 filmdragerade tabletter (endos) EU/1/06/371/026 98x1 filmdragerade tabletter (endos) EU/1/06/371/027 280x1 filmdragerade tabletter (endos)
Dizziness
Dyspne
Hyponatraemia
Hyponatremi
EU/1/06/371/017 7 film-coated tablets EU/1/06/371/018 14 film-coated tablets EU/1/06/371/019 28 film-coated tablets EU/1/06/371/020 30 film-coated tablets EU/1/06/371/021 56 film-coated tablets EU/1/06/371/022 90 film-coated tablets EU/1/06/371/023 98 film-coated tablets EU/1/06/371/024 280 film-coated tablets EU/1/06/371/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/06/371/017 7 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/018 14 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/019 28 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/020 30 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/021 56 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/022 90 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/023 98 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/024 280 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/031 56x1 filmdragerade tabletter (endos) EU/1/06/371/032 98x1 filmdragerade tabletter (endos) EU/1/06/371/033 280x1 filmdragerade tabletter (endos)
Sensation of heaviness
Smärta i svalg
Uncommon Very rare Uncommon
Magbesvär, övre buksmärta Mindre vanliga
Flushing, hot flush
Rodnad, värmevallningar
Pollakiuria
Nasofaryngit
EU/1/06/371/009 7 film-coated tablets EU/1/06/371/010 14 film-coated tablets EU/1/06/371/011 28 film-coated tablets EU/1/06/371/012 30 film-coated tablets EU/1/06/371/013 56 film-coated tablets EU/1/06/371/014 90 film-coated tablets EU/1/06/371/015 98 film-coated tablets EU/1/06/371/016 280 film-coated tablets EU/1/06/371/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/06/371/009 7 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/010 14 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/011 28 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/012 30 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/013 56 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/014 90 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/015 98 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/016 280 filmdragerade tabletter EU/1/06/371/028 56x1 filmdragerade tabletter (endos) EU/1/06/371/029 98x1 filmdragerade tabletter (endos) EU/1/06/371/030 280x1 filmdragerade tabletter (endos)
Hypotension
Hyperurikemi
Weight decrease
Nedsatt leverfunktion
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg of valsartan.
En filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 80 mg valsartan.
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
En tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan.
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan.
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan.
Paraesthesia
Förstoppning
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg valsartan.
En tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 80 mg valsartan.
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan.
En filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan.
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
En tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan.
Uncommon Not known
Ingen känd frekvens
Hyperkalaemia
Hyperglykemi
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Villkor för godkännande för försäljning
Constipation
Synnedsättning
Common Common
Mindre vanliga
- Severe skin reactions including intense skin rash, hives, reddening of the skin over your whole body, severe itching, blistering, peeling and swelling of the skin, inflammation of the mucous membranes (Stevens-Johnson Syndrome, toxic epidermal necrolysis) or other allergic reactions.
blåsor, hudavflagning och svullnad, inflammerade slemhinnor (Stevens-Johnsons syndrom,
Coating
Klåda
Haemoglobin and haematocrit decreased
Njurar och urinvägar Förhöjt blodkreatinin
Not known Toxic Epidermal Necrolysis * mostly consistent with cholestasis
toxisk epidermal nekrolys) eller andra allergiska reaktioner.
Vomiting
Synstörning
100 x 1 tablets
100x1 tableter
Package size
Förpacknings-storlek
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Läkemedlets namn Styrka
Pharmaceutical Form
Läkemedlets namn Styrka
It is not intended to provide practical advice on how to use the medicine.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedlet ska användas.
What are the benefits and risks of this medicine?
Vilka är fördelarna och riskerna med detta läkemedel?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of this medicine?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av detta läkemedel?
The recommended dose is one tablet daily.
Rekommenderad dos är en tablett dagligen.
Patients should take the medicine regularly and not miss any doses.
Patienterna bör ta läkemedlet regelbundet och inte missa några doser.
As for every medicine, the company provided studies on its quality.
Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av dess kvalitet.
If patients need to stop taking one of the active substances in the medicine, or need to take different doses, they will need to change to separate individual medicines.
Om patienterna behöver sluta ta en av de aktiva substanserna i läkemedlet, eller behöver ta andra doser, måste de byta till separata enskilda läkemedel.
The Agency recommended that it be approved for use in the EU.
Myndigheten rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning i EU.
It is recommended that the medicine is taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Det rekommenderas att läkemedlet tas på fastande mage, helst vid sänggåendet.
Why is the medicine approved?
Varför har läkemedlet godkänts?
It is only used in patients whose levels of HIV in the blood (viral load) have been below 50 copies/ml for more than 3 months on their current HIV treatment combination.
Det ges endast till patienter vars hivnivåer i blodet (virusmängd) har understigit 50 kopior/ml under mer än 3 månader med deras nuvarande kombinationsbehandling för hiv.
It does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Det botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka att skador uppstår på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som förknippas med aids utvecklas.
Also, it must not be started in patients who have ever been infected with HIV that is resistant to any of the three active substances in the medicine.
Det får heller inte ges till patienter som någonsin infekterats med hiv som är resistent mot någon av de tre aktiva substanserna i läkemedlet.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen, och förväntas därför ha samma effekt.
The educational pack also contains recommendations for monitoring kidney function in patients taking the medicine.
I utbildningspaketet finns också rekommendationer om att övervaka njurfunktionen hos patienter som tar läkemedlet.
Treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektion.
How does it work?
Hur verkar det?
The company that markets the medicine will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with medicines containing tenofovir disoproxil such as this one.
Företaget som marknadsför läkemedlet kommer att se till att alla läkare som förväntas ordinera läkemedlet får tillgång till ett utbildningspaket med information om den ökade risken för njursjukdom med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil, såsom detta.
It must not be used in patients in whom any previous HIV treatment combinations have not worked or have stopped working.
Det får inte ges till patienter vars tidigare kombinationsbehandlingar för hiv inte har verkat eller har upphört att verka.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for its safe and effective use have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av läkemedlet har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
This medicine is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
Detta läkemedel finns som tabletter och är receptbelagt.
The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Företaget genomförde också en studie som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
All three active substances block the activity of reverse transcriptase, an enzyme that allows HIV to reproduce itself in the cells it has infected.
Alla de tre aktiva substanserna blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som gör att hiv kan föröka sig i de celler det har infekterat.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, the medicine has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Atripla.
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att läkemedlet i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Atripla.
How is the medicine used?
Hur används läkemedlet?
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Atripla, and do not need to be repeated for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Atripla och behöver inte utföras på nytt med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
The full EPAR for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus-1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka keeps the amount of HIV in the blood at a low level.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka håller mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Because Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Eftersom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
This medicine contains three active substances: efavirenz, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
Detta läkemedel innehåller tre aktiva substanser: efavirenz, som är en omvänt transkriptas-hämmare av icke-nukleosidtyp (NNRTI), emtricitabin, som är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleosidtyp, samt tenofovirdisoproxil, som är en prodrug till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor.
Tenofovir är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleotidtyp.
How has the medicine been studied?
Hur har läkemedlets effekt undersökts?
Therefore, the Agency's view was that, as for Atripla, the benefit outweighs the identified risk.
Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Atripla.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
What is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and what is it used for?
Vad är Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och vad används det för?
Both nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors are commonly known as NRTIs.
Omvänt transkriptas-hämmare av både nukleosidtyp och nukleotidtyp kallas vanligen NRTI.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Other information about Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Mer information om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
For more information about treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
The medicine contains the active substances efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil and is a ‘generic medicine'.
Läkemedlet innehåller de aktiva substanserna efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substanser och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
For practical information about using Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktisk information om hur Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska användas finns i bipacksedeln.
It can be used in the following ways:
Det kan ges enligt följande:
This summary was last updated in 11-2012.
Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2012.
Some of the patients were also taking metformin.
Vissa av patienterna tog också metformin.
The daily dose should not exceed two tablets (100 mg).
Den dagliga dosen bör inte överskrida två tabletter (100 mg).
It is available as tablets (50 mg).
Det finns som tabletter (50 mg).
The full EPAR for Xiliarx can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xiliarx.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Xiliarx.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xiliarx on 19 November 2008.
Den 19 november 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Xiliarx som gäller i hela Europeiska unionen.
However, in another study involving 449 patients taking insulin, the size of this effect was significant.
I en annan studie som omfattade 449 patienter som tog insulin var dock storleken på denna effekt signifikant.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xiliarx.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Xiliarx is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Xiliarx är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen vildagliptin.
Xiliarx has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Xiliarx har undersökts i elva huvudstudier som omfattade sammanlagt över 5 000 patienter med typ 2diabetes och otillräcklig kontroll av blodsockernivåerna.
Xiliarx must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Xiliarx får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot vildagliptin eller något annat innehållsämne.
The active substance in Xiliarx, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Den aktiva substansen i Xiliarx, vildagliptin, är en dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4)-hämmare.
Xiliarx should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
Xiliarx ska därför endast ges till patienter för vilka metformin är olämpligt, antingen på grund av biverkningar som orsakas av metformin eller för att de har ett tillstånd som gör att metformin inte är lämpligt för dem.