natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prophylaxis of transplant rejection in liver, kidney or heart allograft recipients.
Profylax mot transplantatavstötning hos lever-, njur- och hjärttransplantationspatienter.
In man, the disposition of tacrolimus after intravenous infusion may be described as biphasic.
Blodkoncentrationen av takrolimus har ett bifasiskt förlopp efter intravenös infusion hos människa.
general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed uncommon:
allmän svaghet, feber, vätskeansamling i kroppen, smärta och obehag, ökning av alkaliska fosfataser i blodet, viktuppgång, känsla av störd temperaturuppfattning mindre vanliga:
[See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus
[Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 0.5 mg CAPSULES
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE 0,5 mg KAPSLAR
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 mg CAPSULES
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 1 mg KAPSLAR
Fujisawa GmbH* Neumarkter Str. 61 81673 München Germany
Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Tyskland
vision blurred, photophobia, eye disorders uncommon:
dimsyn, fotofobi, ögonsjukdomar mindre vanliga:
Patients treated with <Invented name> have been reported to develop EBV-associated lymphoproliferative disorders.
Utveckling av EBV-associerade lymfoproliferativa sjukdomar har rapporterats hos patienter som behandlats med <Läkemedlets namn>.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 1 mg CAPSULES
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE 1 mg KAPSLAR
Dosage recommendations - Kidney transplantation Prophylaxis of transplant rejection - adults
Doseringsrekommendationer - njurtransplantation Profylax mot transplantatavstötning - vuxna
Uncommon side effects are experienced in less than one in one hundred patients but more than one per one thousand patients.
Mindre vanliga biverkningar upplevs av färre än en av hundra patienter men fler än en av tusen patienter.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 mg CAPSULES
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 0,5 mg KAPSLAR
Nervous system disorders very common:
Nervsystemet mycket vanliga:
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ml.
Takrolimus påbörjades som kontinuerlig intravenös infusion med en dos på 0,025 mg/kg/dygn och oralt takrolimus gavs i en dos på 0,15 mg/kg/dygn med efterföljande dosjustering till rekommenderade dalvärden på 10 till 20 ng/ml.
Rare side effects are experienced in less than one per one thousand patients but more than one per ten thousand patients.
Sällsynta biverkningar upplevs av färre än en av tusen patienter men fler än en av tio tusen patienter.
asthenic conditions, febrile disorders, oedema, pain and discomfort, blood alkaline phosphatase increased, weight increased, body temperature perception disturbed uncommon:
tillstånd med asteni, febersjukdomar, ödem, smärta och obehag, ökade alkaliska fosfataser i blodet, viktökning, störd uppfattning om kroppstemperaturen mindre vanliga:
Common side effects are experienced in less than one in ten patients but in more than one per one hundred patients.
Vanliga biverkningar upplevs av färre än en av tio patienter men fler än en av hundra patienter.
Following antibody induction, oral <Invented name> therapy should commence at a dose of 0.075 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Efter antikroppsinduktion bör oral behandling med <Läkemedlets namn> påbörjas med en dos på 0,075 mg/kg/dygn, givet som två dagliga doser (t ex morgon och kväll).
Decreases in AUC (2 to 12%) and Cmax (15 to 38%), and an increase in tmax (38 to 80%) in whole blood were evident.
I en studie på stabila njurtransplantationspatienter som gavs <Läkemedlets namn> direkt efter en kontinental standardfrukost var effekten på den orala biotillgängligheten mindre uttalad, Minskningarna i AUC (2 till 12%) och Cmax (15 till 38%) ökningen i tmax (38 till 80%) i helblod var uppenbara.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 0,5 mg hårda kapslar Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 1 mg hårda kapslar Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 5 mg hårda kapslar [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Inhibitors of metabolism
Hämmare av metabolism
In adult patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.15 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Hos vuxna som överförs till <Läkemedlets namn> skall en initial dos på 0,15 mg/kg/dygn ges som två dagliga doser (t ex morgon och kväll).
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.05 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.1 to 0.3 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 12 to 15 ng/ml.
Takrolimus påbörjades som intravenös infusion med en dos på 0,05 mg/kg/dygn och oralt takrolimus gavs i en dos på 0,1 till 0,3 mg/kg/dygn med efterföljande dosjustering till eftersträvade dalvärden på 12 till 15 ng/ml.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 5 mg CAPSULES
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE 5 mg KAPSLAR
hypocalcaemia, hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia, metabolic acidoses,
hypomagnesemi, hypofosfatemi, hypokalemi, hypokalcemi, hyponatremi, vätskeretention, hyperuricemi, minskad aptit, anorexi, metabolisk acidos, hyperlipidemi, hyperkolesterolemi, hyperglyceridemi, andra elektrolytrubbningar mindre vanliga:
- If you are allergic (hypersensitive) to any of the other ingredients <To be implemented nationally - in particular polyoxyethylene hydrogenated castor oil or similar substances.>
- Om du är allergisk (överkänslig) mot mättad polyoxietylenricinolja eller liknande ämnen
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg CAPSULES
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 5 mg KAPSLAR
dyspnoea, parenchymal lung disorders, pleural effusion, pharyngitis, cough, nasal congestion and inflammations uncommon:
dyspné, sjukdomar i lungparenkym, pleuraexudat, faryngit, hosta, nästäppa och inflammationer mindre vanliga:
Tacrolimus has established itself as an alternative to cyclosporine in cardiac transplant immunosuppression.
Takrolimus har etablerat sig som ett alternativ till ciklosporin i immunhämmande hjärttransplantationer, detta främst genom långvarig erfarenhet av läkemedlet vid olika center i Europa och USA.
haemorrhage, thrombembolic and ischaemic events, peripheral vascular disorders, vascular hypotensive disorders uncommon:
hypertoni vanliga blödning, tromboemboliska och ischemiska tillstånd, perifera blodkärlsjukdomar, vaskulär hypotoni mindre vanliga:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 1 mg CAPSULES
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ALUMINIUMPÅSE 1 mg KAPSLAR
infarction, venous thrombosis deep limb, shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
infarkt, djupa ventromboser i ben eller armar, chock Andningsvägar bröstkorg och mediastinum vanliga:
Tacrolimus is extensively distributed in the body.
Takrolimus har hög distributionsvolym.
Oral <Invented name> therapy should commence at 0.10 - 0.20 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Oral behandling med <Läkemedlets namn> bör påbörjas med 0,10 - 0,20 mg/kg/dygn, givet som två dagliga doser (t ex morgon och kväll).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 0.5 mg CAPSULES
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ALUMINIUMPÅSE 0,5 mg KAPSLAR
Eye disorders common:
Ögon vanliga:
ischaemic coronary artery disorders, tachycardia uncommon:
ischemiska kransartärsjukdomar, takykardi mindre vanliga:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
If administered accidentally either arterially or perivasally, the reconstituted <Invented name> 5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion may cause irritation at the injection site.
Färdigberett <Läkemedlets namn> 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska kan orsaka irritation vid injektionsstället om det av misstag ges arteriellt eller extravasalt.
If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 to 0.02 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Om dosen inte kan ges oralt på grund av patientens kliniska tillstånd bör intravenös behandling med 0,01 till 0,02 mg/kg/dygn inledas som kontinuerlig infusion.
hypertension common:
Allmänna symtom vanliga:
Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 1 mg hårda kapslar [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Takrolimus
Oral <Invented name> therapy should commence at 0.20 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Oral behandling med <Läkemedlets namn> bör påbörjas med 0,20 -0,30 mg/kg/dygn, givet som två dagliga doser (t ex morgon och kväll).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 5 mg CAPSULES
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ALUMINIUMPÅSE 5 mg KAPSLAR
pain in joints, limbs or back, muscle cramps uncommon:
ont i lederna, benen eller armarna, ryggen, muskelkramper mindre vanliga:
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 0,5 mg hårda kapslar [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Takrolimus
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [see Annex I - to be completed nationally]
Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Intestinal transplantation
Tarmtransplantation
Heart disorders common:
Hjärtat vanliga:
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 5 mg hårda kapslar [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Takrolimus
Paediatric patients
Patienter med nedsatt leverfunktion
hepatic failure, bile duct stenosis Skin and subcutaneous disorders common:
leversvikt, gallgångsstenos Hud och subkutan vävnad vanliga:
B. PACKAGE LEAFLET
BILAGA I
itching, rash, hair loss, acne, increased sweating uncommon:
klåda, utslag, håravfall, akne, ökad svettning mindre vanliga:
Ear and labyrinth disorders common:
Öron och balansorgan vanliga:
If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.05 - 0.10 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Om dosen inte kan ges oralt på grund av patientens tillstånd, skall behandlingen påbörjas med intravenös tillförsel av 0,05 - 0,10 mg/kg/dygn som kontinuerlig intravenös infusion.
If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 - 0.05 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Om dosen inte kan ges oralt på grund av patientens tillstånd, skall behandlingen påbörjas med intravenös tillförsel av 0,01 - 0,05 mg/kg/dygn som kontinuerlig intravenös infusion.
If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.075 - 0.100 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Om dosen inte kan ges oralt på grund av patientens tillstånd, skall en initial intravenös dos på 0,0750,100 mg/kg/dygn ges om kontinuerlig intravenös infusion.
renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms uncommon:
njursvikt, akut njursvikt, oliguri, nekros i njurkanalerna, toxisk nefropati, rubbningar i urinvägarna, symptom i urinblåsa eller urinrör mindre vanliga:
As the pharmacokinetics of tacrolimus are unaffected by renal function, no dose adjustment should be required.
Absorption av takrolimus är ej beroende av gallflödet.
Whereas,
Med beaktande av att
arthralgia, muscle cramps, pain in limb, back pain uncommon:
artralgi, muskelkramper, smärta i armar eller ben, ryggsmärta mindre vanliga:
After reconstitution: [To be completed nationally]
Färdigberedd infusionsvätska: [Kompletteras nationellt]
coagulopathies, coagulation and bleeding analyses abnormal, pancytopenia, neutropenia rare:
koagulationsrubbningar, onormala koagulations- och blödningsanalyser.
Vascular disorders very common:
Blodkärl mycket vanliga:
If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.05 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Om dosen inte kan ges oralt på grund av patientens tillstånd, skall en initial intravenös dos på 0,05 mg/kg/dygn ges om kontinuerlig intravenös infusion.
deafness
Amning
This summary was last updated in 09-2016.
Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2016.
The infusion should last three hours.
Infusionen ska pågå i tre timmar.
These measurements were taken at the start of the study and after a year of treatment.
Mätningarna gjordes vid studiens början och efter ett års behandling.
It is designed for long-term use.
Det är avsett för långtidsbehandling.
At the start of the study, the patients could walk an average of around 395 metres in six minutes.
När studien inleddes kunde patienterna i genomsnitt gå cirka 395 meter på sex minuter.
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska ny information om produkten varje år och uppdatera denna sammanfattning när så behövs.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Elaprase?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Elaprase?
This causes a wide range of symptoms, particularly difficulty breathing and difficulty walking.
Detta framkallar en mängd olika symtom, främst svårigheter att andas och att gå.
Elaprase has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Elaprase har godkänts enligt reglerna om ”godkännande i undantagsfall”.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Elaprase.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Elaprase.
The CHMP concluded that the improvements shown in the study, even if limited, represent a clinical benefit in the treatment of Hunter syndrome.
CHMP kom fram till att de förbättringar, om än begränsade, som studien visat ger kliniska fördelar vid behandling av Hunters syndrom.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Elaprase on 8 January 2007.
Den 8 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Elaprase som gäller i hela EU.
Other information about Elaprase
Mer information om Elaprase
This enzyme is needed to break down substances in the body called glycosaminoglycans (GAGs).
Detta enzym är nödvändigt för att bryta ner ämnen i kroppen som kallas glykosaminoglykaner (GAG).
After a year, the patients receiving Elaprase could walk a further 43 metres on average, and the patients receiving placebo could walk a further 8 metres.
Efter ett år kunde de patienter som fick Elaprase i genomsnitt gå 43 meter längre och de patienter som fick placebo kunde gå 8 meter längre.
Elaprase is given every week, as an infusion into a vein, at a dose of 0.5 mg per kilogram body weight.
Elaprase ges varje vecka som infusion i en ven med en dos på 0,5 mg per kilogram kroppsvikt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Elaprase.
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Severe allergic reactions have occurred in some patients taking Elaprase.
Allvarliga allergiska reaktioner har observerats hos vissa patienter som tagit Elaprase.
The company that markets Elaprase will investigate the long-term effects of the medicine, particularly on the lungs, the heart and the blood vessels, and whether the body produces antibodies that could affect the medicine's safety and effectiveness.
Företaget som tillverkar Elaprase kommer att undersöka långtidseffekterna av läkemedlet, särskilt med avseende på lungor, hjärta och blodkärl, och om det stimulerar kroppen att producera antikroppar som kan påverka läkemedlets säkerhet och effekt.
Without treatment, these symptoms become more severe over time.
Om patienten inte får behandling blir symtomen värre med tiden.
The Committee decided that Elaprase's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén fann att nyttan med Elaprase är större än riskerna och rekommenderade att Elaprase skulle godkännas för försäljning.
Hunter syndrome, which is also known as mucopolysaccharidosis II, is a rare, inherited disease that primarily affects male patients.
Hunters syndrom kallas också mukopolysackaridos II och är en sällsynt och ärftlig sjukdom som främst drabbar män.
Elaprase is used to treat patients with Hunter syndrome.
Elaprase används för att behandla patienter med Hunters syndrom.
Elaprase idursulfase
Elaprase idursulfas
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elaprase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Elaprase har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
The full EPAR for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR för Elaprase finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Because the number of patients with Hunter syndrome is low, the disease is considered ‘rare', and Elaprase was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 11 December
Eftersom antalet patienter med Hunters syndrom är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Elaprase klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 11 december 2001.
Elaprase improved lung function and the walking ability of the patients.
Elaprase förbättrade patienternas lungfunktion och förmåga att gå.
However, as long as the patient does not develop infusion reactions (rash, itching, fever, headache, high blood pressure or flushing), the duration of the infusion can be gradually reduced to one hour.
Så länge patienten inte drabbas av reaktioner under infusionen (hudutslag, klåda, feber, huvudvärk, förhöjt blodtryck eller blodvallning) kan infusionstiden successivt minskas till en timme.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sammanfattningen av ställningstagandet om Elaprase från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
If given to patients who have had severe allergic reactions in the past, Elaprase should be used with caution, and trained staff and equipment for emergency resuscitation should be available during infusion.
Om Elaprase ges till patienter som tidigare haft allvarliga allergiska reaktioner måste det ges med försiktighet och utbildad personal och utrustning för akut återupplivning ska finnas tillgänglig under infusionen.
Elaprase is a medicine that contains the active substance idursulfase.
Elaprase är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen idursulfas.
Patients with Hunter syndrome do not produce an enzyme called iduronate-2-sulfatase.
Patienter med Hunters syndrom producerar inte enzymet iduronat-2-sulfatas.
Why has Elaprase been approved?
Varför har Elaprase godkänts?
What benefit has Elaprase shown during the studies?
Vilken nytta har Elaprase visat vid studierna?
The active substance in Elaprase, idursulfase, is a copy of the human enzyme iduronate-2-sulfatase.
Den aktiva substansen i Elaprase, idursulfas, är en kopia av det humana enzymet iduronat-2-sulfatas.
Elaprase treatment should be supervised by a doctor or other healthcare professional who has experience in the management of patients with Hunter syndrome or other inherited diseases affecting the metabolism.
Behandling med Elaprase ska övervakas av läkare eller annan vårdpersonal som har erfarenhet av att behandla patienter med Hunters syndrom eller andra ärftliga sjukdomar som påverkar ämnesomsättningen.
It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Det finns som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Since patients with Hunter syndrome cannot break these substances down, the GAGs gradually build up in most of the organs in the body and damage them.
Eftersom glykosaminoglykanerna inte bryts ner hos patienter med Hunters syndrom ansamlas de så småningom i de flesta av kroppens organ och skadar dem.
Patients who tolerate the infusions well for several months in a clinic may be able to start having them at home. Home infusions should be supervised by a doctor or nurse.
För patienter som tolererar infusionerna väl i flera månader på en klinik kan det vara möjligt att börja få dem hemma.
Elaprase must not be used in people who have had a severe or life-threatening allergic (anaphylactic) reaction to idursulfase or any of the other ingredients if their allergy is not controllable.
Elaprase får inte ges till patienter som tidigare drabbats av svåra eller livshotande allergiska (anafylaktiska) reaktioner mot idursulfas eller något annat innehållsämne om deras allergi inte kan kontrolleras.
The most common side effects with Elaprase are related to the infusion, including skin reactions (rash or itching), fever, headache, high blood pressure and flushing.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Elaprase har samband med infusionen och är bland annat hudreaktioner (utslag eller klåda), feber, huvudvärk, högt blodtryck och hudrodnad.
Other side effects seen in more than 1 patient in 10 are wheezing, dyspnoea (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), diarrhoea, vomiting, swelling at the site of infusion and chest pain.
Andra biverkningar som uppträder hos fler än 1 av 10 patienter är väsande andning, dyspné (andningssvårigheter), magsmärtor, illamående, dyspepsi (halsbränna), diarré, kräkningar, svullnad på injektionsstället och bröstsmärtor.
What is the risk associated with Elaprase?
Vilka är riskerna med Elaprase?