natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If pregnancy occurs in a partner of a male patient taking pomalidomide, it is recommended to refer the female partner to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
Om partnern till en man som tar pomalidomid skulle bli gravid, rekommenderas att den kvinnliga partnern remitteras till en läkare som är specialiserad inom, eller har erfarenhet av teratologi, för bedömning och rådgivning.
Respiratory tract infection Upper respiratory tract infection Nasopharyngitis Herpes zoster
Luftvägsinfektion Övre luftvägsinfektion Nasofaryngit Herpes zoster
Common Fall
Vanliga Fall
Uncommon Bronchitis Herpes zoster
Herpes zoster
Co-administration of the strong CYP1A2 inhibitor fluvoxamine with pomalidomide in the presence of ketoconazole, increased mean exposure to pomalidomide by 107% with a 90% confidence interval [91% to 124%] compared to pomalidomide plus ketoconazole.
Samtidig administrering av den starka CYP1A2-hämmaren fluvoxamin med pomalidomid i närvaro av ketokonazol, ökade medelexponeringen för pomalidomid med 107 % med ett 90-procentigt konfidensintervall [91 % till 124 %] jämfört med pomalidomid plus ketokonazol.
Common Confusional state
Vanliga Förvirringstillstånd
Very Common Hypokalaemia Hyperglycaemia
Mycket vanliga Hypokalemi Hyperglykemi
Pomalidomide was found to be teratogenic in both rats and rabbits when administered during the period of major organogenesis (see section 5.3).
Pomalidomid befanns vara teratogent hos både råttor och kaniner när det administrerades under perioden med betydande organogenes (se avsnitt 5.3).
• Low blood levels of magnesium (hypomagnesaemia), which may cause tiredness, generalised weakness, muscle cramps, irritability and may result in low blood levels of calcium (hypocalcaemia), which may cause numbness and, or tingling of hands, feet, or lips, muscle cramps, muscle weakness, light-headedness, confusion.
muskelkramper, irritabilitet och kan resultera i låga nivåer av kalcium i blodet (hypokalcemi), vilket kan orsaka domningar och/eller stickningar i händer, fötter eller läppar, muskelkramper,
• Decreased ability to move or feel (sensation) in your hands, arms, feet and legs because of nerve damage (peripheral sensorimotor neuropathy).
• Minskad rörelseförmåga eller känsel i dina händer, armar, fötter och ben på grund av nervskada
> 75 years old Days 1, 8, 15 and 22 of each 28-day treatment cycle
> 75 år Dag 1, 8, 15 och 22 i varje 28-dagarscykel
Clostridium difficile colitis Bronchitis
Septisk chock Clostridium dificcile kolit Bronkit
Resume at one dose level lower than previous dose.
Återuppta på en dosnivå som är en nivå lägre än föregående dos.
• Numbness, itching, and a feeling of pins and needles on your skin (paraesthesia).
• Domningar, klåda och en känsla som av nålstick i huden (parestesi)
Mean exposure to pomalidomide increased by 51% with a 90% confidence interval [9% to 110%] in mildly hepatically impaired patients compared to healthy subjects.
Medelexponeringen för pomalidomid ökade med 51 % med ett 90 %-igt konfidensintervall [9 % till 110 %] hos patienter med lindrigt nedsatt leverfunktiom jämfört med hos friska försökspersoner.
• Documentation of childbearing potential status
• Dokumentation av fertilitetsstatus
• Low red blood cells, which may cause anaemia leading to tiredness and weakness.
• Lågt antal röda blodkroppar vilket kan leda till blodbrist (anemi) vilket i sin tur leder till trötthet och svaghet
• Widespread rash, high body temperature, enlarged lymph nodes and other body organs involvement (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms which is also known as DRESS or drug hypersensitivity syndrome, Toxic Epidermal Necrolysis or Stevens-Johnson Syndrome).
• Utbredda utslag, hög kroppstemperatur, förstorade lymfkörtlar och påverkan på andra organ (läkemedelsbiverkning med eosinofili och systemiska symtom, även kallat DRESS eller överkänslighetssyndrom mot läkemedel, toxisk epidermal nekrolys eller Stevens-Johnsons syndrom).
This is because your medicine may cause a fall in the number of blood cells that help fight infection (white cells) and in the number of cells that help to stop bleeding (platelets).
Före och under behandlingen med Imnovid kommer du att regelbundet få lämna blodprover eftersom läkemedlet kan minska antalet blodkroppar som bidrar till att bekämpa infektioner (vita blodkroppar) och antalet blodkroppar som hjälper till att stoppa blödning (trombocyter).
The most commonly reported Grade 3 or 4 adverse reactions were in the blood and lymphatic system disorders including neutropenia (41.7%), anaemia (27%) and thrombocytopenia (20.7%); in infections and infestations including pneumonia (9%); and in general disorders and administration site conditions including fatigue (4.7%), pyrexia (3%) and oedema peripheral (1.3%).
De oftast rapporterade biverkningarna av grad 3 eller 4 återfanns i blodet och lymfsystemet inklusive neutropeni (41,7 %), anemi (27 %) och trombocytopeni (20,7 %); i infektioner och infestationer inklusive pneumoni (9 %); och i allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället inklusive trötthet (4,7 %), pyrexi (3 %) och perifera ödem (1,3 %).
Dexamethasone dose modification instructions Toxicity
Anvisningar för dexametason dosmodifiering Toxicitet
Clostridium difficile colitis Respiratory tract infection Lower respiratory tract infection Lung infection
Septisk chock Clostridium dificcile kolit Luftvägsinfektion Nedre luftvägsinfektion Lunginfektion Influensa
In patients receiving combination therapy with pomalidomide in clinical studies, venous thromboembolic events (VTE) occurred in 3.3-11.5% of patients (1.3-5.4% Grade 3 or 4).
I kliniska studier uppkom venösa emboli- eller tromboshändelser (VTE) hos 3,3-11,5 % av patienterna som fick kombinationsbehandling med pomalidomid (1,3-5,4 % grad 3 eller 4).
Interrupt dose until symptoms resolve.
Avbryt dosen till symtomen försvinner.
▪ Pregnancy test regime ▪ Advice on suitable tests ▪ Before commencing treatment ▪ During treatment based on method of contraception ▪ After finishing treatment o Need to stop pomalidomide immediately upon suspicion of pregnancy o Need to tell treating doctor immediately upon suspicion of pregnancy
o Nödvändigheten att använda effektiv preventivmetod (även om kvinnan har amenorré) och definition av effektiv preventivmetod ▪ Planering kring graviditetstest ▪ Råd om lämpliga tester ▪ Före behandlingsstart ▪ Under behandling beroende på preventivmetod ▪ Efter avslutad behandling o Nödvändigheten att omedelbart avbryta behandling med pomalidomid vid misstanke om graviditet o Nödvändigheten att omedelbart informera läkare vid misstanke om graviditet
Progression Free Survival Time by IRAC Review Based on IMWG Criteria (Stratified Log Rank Test) (ITT Population)
Progressionsfri överlevnadstid enligt IRAC-granskning baserat på IMWG-kriterier (stratifierat log rank-test) (ITT-population)
IMN: Imnovid; BOR: Bortezomib; DEX: Dexamethasone
• IMN: Imnovid; BOR: Bortezomib; DEX: Dexametason Cykel 1 till 8
Low-dose dexamethasone (20 mg/day [≤ 75 years old] or 10 mg/day [> 75 years old]) was administered to patients in both study arms on Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 and 12 of a 21-day cycle for Cycles 1 to 8; and on Days 1, 2, 8 and 9 of each subsequent 21-day cycle from Cycles 9 onwards.
Lågdos dexametason (20 mg/dag [≤ 75 år] eller 10 mg/dag [> 75 år]) gavs till patienter i båda studiearmarna på dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 och 12 i en 21-dagarscykel i cykel 1-8 och på dag 1, 2, 8 och 9 i varje påföljande 21-dagarscykel från cykel 9 och vidare.
The most commonly reported Grade 3 or 4 adverse reactions were blood and lymphatic system disorders including neutropenia (41.7%), thrombocytopenia (27.3%) and anaemia (14.0%).
De oftast rapporterade biverkningarna av grad 3 eller 4 var rubbningar i blodet och lymfsystemet inklusive neutropeni (41,7 %), trombocytopeni (27,3 %) och anemi (14,0 %).
Dose modification instructions in this table are applicable to pomalidomide in combination with bortezomib and dexamethasone and to pomalidomide in combination with dexamethasone.
Anvisningar för dosmodifieringar i denna tabell gäller för pomalidomid i kombination med bortezomib och dexametason och för pomalidomid i kombination med dexametason.
Mean normalised AUC exposure to pomalidomide increased by 35.8% with a 90% CI [7.5% to 70.0%] in severe renal impairment patients requiring dialysis (CrCl <30mL/minute requiring dialysis) compared to patients with normal renal function.
Genomsnittlig normaliserad AUC- exponering för pomalidomid ökade med 35,8 % med en 90 % Cl [7,5 % till 70,0 %] hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion som krävde dialys (KrCl < 30 ml/minut som krävde dialys) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Stop taking Imnovid and see a doctor straight away if you notice any of the serious side effects listed above - you may need urgent medical treatment.
Sluta ta Imnovid och uppsök genast läkare om du märker någon av de allvarliga biverkningarna ovan.
≤ 75 years old Days 1, 8, 15 and 22 of each 28-day treatment cycle
≤ 75 år Dag 1, 8, 15 och 22 i varje 28-dagarscykel
Dexamethasone dose modification or interruption
Dexametason dosmodifiering eller avbrott
Mean normalised AUC exposure to pomalidomide was 98.2% with a 90% confidence interval [77.4% to 120.6%] in moderate renal impairment patients (eGFR ≥30 to ≤45 mL/minute/1.73 m2) compared to patients with normal renal function.
Genomsnittlig normaliserad AUC- exponering för pomalidomid var 98,2 % med 90 % konfidensintervall [77,4 % till 120,6 %] hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR ≥ 30 till ≤45 ml/minut/1,73 m2) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Patients with a history of severe rash associated with lenalidomide or thalidomide should not receive pomalidomide (see section 4.4).
Pomalidomid ska inte ges till patienter som tidigare haft svåra utslag i samband med lenalidomid eller talidomid (se avsnitt 4.4).
Dose modification
Dosmodifiering
For information on bortezomib given in combination with Imnovid, refer to the respective current SmPC.
För information om bortezomib som ges i kombination med Imnovid hänvisas till aktuell produktresumé för dessa läkemedel.
Common Intracranial haemorrhage
Vanliga Intrakraniell blödning
How to store Imnovid Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Uncommon Fall
Mindre vanliga Fall
Instructions on dose interruptions or reductions for low-dose dexamethasone related adverse reactions are outlined in Tables 4 and 5 below.
Anvisningar för dosavbrott eller dosminskningar på grund av biverkningar relaterade till lågdos av dexametason ges i tabell 4 och 5 nedan.
Mean normalised AUC exposure to pomalidomide was 100.2% with a 90% confidence interval [79.7% to 127.0%] in severe renal impairment patients not requiring dialysis (CrCl <30 or eGFR <30 mL/minute/1.73 m2) compared to patients with normal renal function.
Genomsnittlig normaliserad AUC- exponering för pomalidomid var 100,2 % med 90 % konfidensintervall [79,7 % till 127,0 %] hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion som inte krävde dialys (KrCl < 30 eller eGFR < 30 ml/minut/1,73 m2) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Do not increase the number of capsules you take to make up for not taking Imnovid the previous day.
Ta inte flera kapslar för att kompensera för glömd dos.
Hypokalaemia Hyperglycaemia Hypomagnaesaemia Hypocalcaemia Hypophosphataemia Hyperkalaemia Hypercalcaemia
Vanliga Hypomagnesemi Hypokalcemi Hypofosfatemi Hyperkalemi Hyperkalcemi
Dose reduction in this table is applicable to pomalidomide in combination with bortezomib and dexamethasone and to pomalidomide in combination with dexamethasone.
Anvisningar för dosminskning i denna tabell gäller för pomalidomid i kombination med bortezomib och dexametason och för pomalidomid i kombination med dexametason.
Survival Time (weeks)
Överlevnadstid (veckor) Mediana
Instructions for dose interruptions or reductions for pomalidomide related adverse reactions are outlined in Table 2 and 3.
Anvisningar för dosavbrott eller dosminskningar på grund av biverkningar relaterade till pomalidomid beskrivs i tabell 2 och 3.
Instructions for dose modification for dexamethasone related adverse reactions are outlined in Table 4.
Anvisningar för dosmodifiering på grund av biverkningar relaterade till dexametason beskrivs i tabell 4.
• Bleeding within the skull.
• Blödning i huvudet
• High blood levels of potassium, which may cause abnormal heart rhythm.
• Höga nivåer av kalium i blodet vilket kan orsaka onormal hjärtrytm
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential / Contraception in males and females
4.6 Fertilitet, graviditet och amning
When Imnovid is used with dexamethasone, in people who have had at least two other treatments, it can stop multiple myeloma getting worse:
Fördelen med att använda Imnovid tillsammans med dexametason När Imnovid används tillsammans med dexametason, till personer som har fått minst två andra behandlingar, kan det hindra multipelt myelom från att förvärras:
Bortezomib (1.3 mg/m
Pomalidomid (4 mg) Bortezomib (1,3 mg/m2) •
In patients who received 1 prior antimyeloma line, median PFS time was 20.73 months (95% CI: 15.11, 27.99) in the Pom + Btz + LD-Dex arm and 11.63 months (95% CI: 7.52, 15.74) in the Btz + LD-Dex arm. A 46% risk reduction was observed with Pom + Btz + LD-Dex treatment (HR = 0.54, 95% CI: 0.36,
Hos patienter som erhållit 1 tidigare anti-myelomlinje var medianvärdet för PFS-tid 20,73 månader (95 % CI: 15,11, 27,99) i Pom + Btz + LD-Dex-armen och 11,63 månader (95 % CI: 7,52, 15,74) i Btz + LD-Dex-armen.
• Loss of appetite.
• Minskad aptit
In patients receiving combination therapy with pomalidomide in clinical studies, thrombocytopenia occurred in 27.0-36.7% of patients.
I kliniska studier uppkom trombocytopeni hos 27,0-36,7 % av patienterna som fick kombinationsbehandling med pomalidomid.
If the patient forgets to take a dose of pomalidomide on one day, then the patient should take the normal prescribed dose as scheduled on the next day.
Kapslarna ska sväljas helt, helst med vatten, med eller utan mat. Om patienten har glömt att ta en dos av pomalidomid den ena dagen, ska patienten ta den normala, ordinerade dosen enligt schemat nästa dag.
Common Febrile neutropenia
Vanliga Febril neutropeni,
Caution should be exercised when pomalidomide in combination with dexamethasone is used in patients previously infected with HBV, including patients who are anti-HBc positive but HBsAg negative.
Patienter som testar positivt för HBVinfektion rekommenderas konsultera en läkare med erfarenhet av behandling av hepatit B. Försiktighet ska också iakttas vid användning av pomalidomid i kombination med dexametason hos patienter som tidigare infekterats med HBV, inklusive patienter som är anti-HBc-positiva men HBcAg-negativa.
Mean exposure to pomalidomide increased by 58% with a 90% confidence interval [13% to 119%] in moderately hepatically impaired patients compared to healthy subjects.
Medelexponeringen för pomalidomid ökade med 58 % med ett 90 %-igt konfidensintervall [13 % till 119 %] hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med friska försökspersoner.
Common Angioedema Urticaria
Vanliga Angioödem Urtikaria
Common Basal cell carcinoma
Vanliga Basalcellscancer
Very Common Bone pain Muscle spasms
Mycket vanliga Skelettsmärta Muskelkramper
Consider dose interruption or discontinuation of pomalidomide treatment.
Uppehåll eller avslutande av behandling med pomalidomid ska övervägas.
Progression Free Survival Based on IRAC Review of Response by IMWG Criteria (Stratified Log Rank Test) (ITT Population)
Progressionsfri överlevnad baserad på IRAC-granskning av svar enligt IMWG-kriterier (stratifierat log-rank-test) (ITT-population)
• Itchy skin.
• Klåda i huden
Pneumonia (bacterial, viral and fungal infections, including opportunistic infections)
Neutropen sepsis Pneumoni (bakterie-, virus- och svampinfektioner, inklusive opportunistiska infektioner) Bronkopneumoni Luftvägsinfektion Övre luftvägsinfektion
Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide (E527)
Propylenglykol (E1520) Ammoniumhydroxid (E527)
• The printing ink contains: shellac, titanium dioxide (E171), simeticone, propylene glycol (E1520) and ammonium hydroxide (E527) (white ink) and shellac, iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520) and ammonium hydroxide (E527) (black ink).
• Tryckfärgen innehåller: shellack, titandioxid (E171), simetikon, propylenglykol (E1520) och ammoniumhydroxid (E527) (vitt bläck), och shellack, svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520) och ammoniumhydroxid (E527) (svart bläck).
How Imnovid works
Hur Imnovid verkar
Iron oxide black (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide (E527)
Svart järnoxid (E172) Propylenglykol (E1520) Ammoniumhydroxid (E527)
• Pomalidomide in combination with dexamethasone The most commonly reported adverse reactions in clinical studies have been blood and lymphatic system disorders including anaemia (45.7%), neutropenia (45.3%) and thrombocytopenia (27%); in general disorders and administration site conditions including fatigue (28.3%), pyrexia (21%) and oedema peripheral (13%); and in infections and infestations including pneumonia (10.7%).
De oftast rapporterade biverkningarna i kliniska studier har varit rubbningar i blodet och lymfsystemet, inklusive anemi (45,7 %), neutropeni (45,3 %) och trombocytopeni (27 %); i allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället inklusive trötthet (28,3 %), pyrexi (21 %) och perifera ödem (13 %); och i infektioner och infestationer inklusive pneumoni (10,7 %).
Mean exposure to pomalidomide increased by 72% with a 90% confidence interval [24% to 138%] in severely hepatically impaired patients compared to healthy subjects.
Medelexponeringen för pomalidom ökade med 72 % med ett 90 %-igt konfidensintervall [24 % till 138 %] hos försökspersoner med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Unused medicinal product should be returned to the pharmacist at the end of treatment.
Överblivet läkemedel måste återlämnas till apoteket efter avslutad behandling.
Imnovid 2 mg hard capsules, Imnovid 3 mg hard capsules, Imnovid 4 mg hard capsules White ink
Imnovid 2 mg hårda kapslar, Imnovid 3 mg hårda kapslar, Imnovid 4 mg hårda kapslar Vitt bläck
Very Common Muscular weakness Back pain
Mycket vanliga Muskelsvaghet Ryggsmärta
• The recommended dose of Imnovid is 4 mg per day.
Rekommenderad dos av Imnovid är 4 mg dagligen.
> 75 years old Dose (Cycle 1-8: Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 of a 21-day cycle Cycle ≥ 9: Days 1, 2, 8, 9 of a 21-day cycle)
> 75 år Dos (cykel 1-8: Dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 i en 21-dagarscykel Cykel ≥ 9: Dag 1, 2, 8, 9 i en 21dagarscykel)
Common Weight decreased
Vanliga Viktminskning
≤ 75 years old Dose (Cycle 1-8: Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 of a 21-day cycle Cycle ≥ 9: Days 1, 2, 8, 9 of a 21-day cycle)
≤ 75 år Dos (cykel 1-8: Dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 i en 21-dagarscykel Cykel ≥ 9: Dag 1, 2, 8, 9 i en 21dagarscykel)
• Low blood levels of sodium, which may cause tiredness and confusion, muscle twitching, fits
• Låga nivåer av natrium i blodet vilket kan orsaka trötthet och förvirring, muskelryckningar,
ADRs reported in post-marketing use in patients treated with pomalidomide.
Tabell 9: Biverkningar rapporterade efter godkännande för försäljning hos patienter som behandlas med pomalidomid
Uncommon Hyperbilirubinaemia
Mindre vanliga Hyperbilirubinemi
21 hard capsules.
14 hårda kapslar 21 hårda kapslar.
Common Hyperkalaemia Hyponatraemia
Vanliga Hyperkalemi Hyponatremi
• The recommended starting dose of dexamethasone is 40 mg per day.
Rekommenderad startdos av dexametason är 40 mg dagligen.
Propotion of Patients
Andel patienter
• Muscle spasm, muscle weakness.
• Muskelkramp eller muskelsvaghet
Imnovid with dexamethasone only
Imnovid med enbart dexametason
Pomalidomide dose modification instructions Toxicity
Anvisningar för pomalidomid dosmodifiering∞
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Imnovid if:
Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Imnovid
Very Common Neutropenia Thrombocytopenia Anaemia
Mycket vanliga Neutropeni Trombocytopeni Anemi
Rash Rash = Grade 2-3
Utslag Utslag = Grad 2-3
Cerebrovascular accident Intracranial haemorrhage
Mindre vanliga Cerebrovaskulär händelse Intrakraniell blödning
• Inability to pass urine.
• Oförmåga att kissa
Common Renal failure Uncommon Urinary retention
Vanliga Njursvikt Mindre vanliga Urinretention
Do not use Imnovid if you notice any damage or signs of tampering to medicine packaging.
Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller ser ut att ha varit utsatt för manipulation.
• Clouding of your eye (cataract).
• Grumling av ögats lins (grå starr, katarakt)
Peripheral sensory neuropathy Peripheral sensorimotor neuropathy
Perifer sensorisk neuropati Perifer sensorimotorisk neuropati
However, dose interruption or resumption decisions are at the physician's discretion per Summary of Product Characteristics (SmPC).
Beslut om dosavbrott eller återupptagande sker dock enligt produktresumén på läkarens ansvar..
Instructions for dose reduction for dexamethasone related adverse reactions are outlined in Table 6 below.
Anvisningar för dosminskning på grund av biverkningar relaterade till dexametason beskrivs i tabell 6 nedan.
Other ≥ Grade 3 dexamethasone-related adverse events
Övriga dexametasonrelaterade biverkningar ≥ grad 3
Imnovid 1 mg hard capsules Imnovid 2 mg hard capsules Imnovid 3 mg hard capsules Imnovid 4 mg hard capsules
Imnovid 1 mg hårda kapslar Imnovid 2 mg hårda kapslar Imnovid 3 mg hårda kapslar Imnovid 4 mg hårda kapslar
A total of 559 patients were enrolled and randomised in the study: 281 in the Pom+Btz+LD-Dex arm and 278 in the Btz+LD-Dex arm. 54% of patients were male with median age for the overall population of 68 years (min, max: 27, 89 years).
Totalt 559 patienter rekryterades och randomiserades till studien: 281 till Pom+Btz+LD-Dex-armen och 278 till Btz+LD-Dexarmen.
Dexamethasone dose reduction
Anvisningar för dexametason dosminskning
Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Brilliant blue FCF (E133) White ink
Titandioxid (E171) Indigotin (E132) Briljantblått FCF (E133) Vitt bläck
• The printing ink contains: white ink - shellac, titanium dioxide (E171), simeticone, propylene glycol (E1520) and ammonium hydroxide (E527).
• Tryckfärgen innehåller: vitt bläck - shellack, titandioxid (E171), simetikon, propylenglykol (E1520) och ammoniumhydroxid (E527).
6.6 Special precautions for disposal and other handling Capsules should not be opened or crushed.
Kapslar får inte öppnas eller krossas.
• Inflammation of the liver (hepatitis) which can cause itchy skin, yellowing of the skin and the whites of the eyes (jaundice), pale coloured stools, dark coloured urine and abdominal pain.
• inflammation i levern (hepatit) vilket kan orsaka klåda i huden, gulfärgning av huden och ögonvitorna
• Low blood levels of potassium (hypokalaemia), which may cause weakness, muscle cramps,
• Låga nivåer av kalium i blodet (hypokalemi), vilket kan förorsaka svaghet, muskelkramper,
Imnovid 1 mg hard capsules Imnovid 2 mg hard capsules Imnovid 3 mg hard capsules Imnovid 4 mg hard capsules pomalidomide
Imnovid 1 mg hårda kapslar Imnovid 2 mg hårda kapslar Imnovid 3 mg hårda kapslar Imnovid 4 mg hårda kapslar pomalidomid
If you take more Imnovid than you should
Om du har tagit för stor mängd av Imnovid
Very Common Neutropenia Thrombocytopenia Leucopenia Anaemia
Mycket vanliga Neutropeni Trombocytopeni Leukopeni Anemi
Dexamethasone (20 mg) * • • * For patients > 75 years of age, see Special populations.
* För patienter > 75 år, se Särskilda populationer.
Very Common Peripheral sensory neuropathy Dizziness
Mycket vanliga Perifer sensorisk neuropati Yrsel
Peripheral sensorimotor neuropathy Paraesthesia
Perifer sensorimotorisk neuropati Parestesi
Imnovid 1 mg hard capsules White ink
Imnovid 1 mg hårda kapslar Vitt bläck
• Adverse event reporting forms
• Formulär för biverkningsrapportering
Non-cardiac chest pain Oedema peripheral Oedema
Icke hjärtrelaterad bröstsmärta Perifera ödem
Alanine aminotransferase increased Weight decreased
Förhöjt alaninaminotransferas Viktminskning