natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mean extent of exposure to the marketed dose of Galafold 123 mg QOD in patients completing study AT1001-041 was 3.57 (±1.23) years (n=85).
Den genomsnittliga omfattningen av exponering för den marknadsförda Galafold-dosen på 123 mg varannan dag hos patienter som slutfört AT1001-041-studien var 3,57 (± 1,23) år (n = 85).
UNKNOWN (Exon2_4dup?)
OKÄND (Exon2_4dup?)
Do not take Galafold on two consecutive days.
Ta inte Galafold två dagar i sträck.
You should not take Galafold if you are also receiving enzyme replacement therapy.
Du ska inte ta Galafold om du också får enzymersättningsbehandling.
Following a single oral dose of 150 mg migalastat hydrochloride solution, the time to peak plasma concentration was approximately 3 hours.
Efter en enstaka oral dos om 150 mg migalastat-hydrokloridlösning var tiden till maximal plasmakoncentration cirka 3 timmar.
Fabry disease-causing mutations in the GLA gene result in a deficiency of the lysosomal enzyme -galactosidase A (-Gal A) that is required for glycosphingolipid substrate (e.g., GL-3, lyso-Gb3) metabolism.
Fabrys sjukdom orsakad av mutationer i GLA-genen leder till brist på det lysosomala enzymet -galaktosidas A (-Gal A) som behövs för metabolismen av glykosfingolipidsubstrat (t.ex. GL-3, lyso-Gb3).
Migalastat binding stabilizes these mutant forms of -Gal A in the endoplasmic reticulum and facilitates their proper trafficking to lysosomes.
Migalastat-bindningen stabiliserar dessa mutanta former av -Gal A i det endoplasmatiska nätverket och underlättar transporten till lysosomerna.
It is not yet known if this medicine affects fertility in men.
Det är inte känt om detta läkemedel påverkar fertiliteten hos män.
In addition, migalastat is not a substrate for MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3, or OCT2, nor is it an inhibitor of OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1, or MATE2-K human uptake transporters.
Vidare är migalastat inte ett substrat för MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3 eller OCT2, och heller inte en hämmare av de humana transportproteinerna OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 eller MATE2-K.
The second Phase 3 trial (FACETS) was a 6-month randomised double-blind placebo-controlled trial (through month 6) with an 18-month open-label period to evaluate the efficacy and safety of Galafold in 50 male and female patients with Fabry disease who were naïve to ERT, or had previously been on ERT and had stopped for at least 6 months and who have amenable mutations (ERT-naïve trial).
Den andra fas 3-prövningen (FACETS) var en 6 månaders randomiserad dubbelblind placebokontrollerad prövning (t.o.m. månad 6) med en 18 månaders öppen period för att utvärdera effekten och säkerheten av Galafold hos 50 manliga och kvinnliga patienter med Fabrys sjukdom som var behandlingsnaiva för ERT, eller hade tidigare stått på ERT och hade avbrutit under minst 6 månader och som har behandlingsbara mutationer (ERT-naiv prövning).
Swallow the capsule whole.
Svälj kapseln hel.
In the ERT- naïve trial and open-label extension, renal function remained stable for up to 5 years of treatment with Galafold.
I den ERT-naiva prövningen och öppna förlängningen förblev njurfunktionen stabil upp till 5 års behandling med Galafold.
What Galafold contains - The active substance is migalastat.
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är migalastat.
During the open-label extension, statistically significant (p<0.05) improvements from baseline were observed in the diarrhoea and indigestion domains, with a trend of improvement in the constipation domain.
Under den öppna förlängningen sågs statistiskt signifikanta (p<0,05) förbättringar från baseline på områdena diarré och matsmältningsbesvär, med en tendens mot förbättring inom förstoppning.
Galafold is not intended for concomitant use with enzyme replacement therapy.
Galafold är inte avsett för användning tillsammans med enzymersättningsbehandling.
UNKNOWN IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T UNKNOWN
OKÄND IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T OKÄND
Fax: +353 (0) 1 588 6851 e-mail: info@amicusrx.co.uk
Fax: +353 (0) 1 588 6851 e-post: info@amicusrx.co.uk
The first Phase 3 trial (ATTRACT) was a randomised open-label active comparator trial that evaluated the efficacy and safety of Galafold compared to enzyme replacement therapy (ERT) (agalsidase beta, agalsidase alfa) in 52 male and female patients with Fabry disease who were receiving ERT prior to trial entry and who have amenable mutations (ERT-experienced trial).
Den första fas 3-prövningen (ATTRACT) var en randomiserad öppen aktiv komparator-prövning som utvärderade effekten och säkerheten av Galafold jämfört med enzymersättningsbehandling (ERT) (agalsidas beta, agalsidas alfa) hos 52 manliga och kvinnliga patienter med Fabrys sjukdom som behandlades med ERT före inträdet i prövningen och som har behandlingsbara mutationer (ERT-erfaren prövning).
Patient-Reported Outcome - Gastrointestinal Symptoms Rating Scale In the ERT-naïve trial, analyses of the Gastrointestinal Symptoms Rating Scale demonstrated that treatment with Galafold was associated with statistically significant (p<0.05) improvements versus placebo from baseline to month 6 in the diarrhoea domain, and in the reflux domain for patients with symptoms at baseline.
Patient-rapporterade resultat - Resultatskala för gastrointestinala symtom I den ERT-naiva prövningen visade analyser av resultatskalan för gastrointestinala symtom (Gastrointestinal Symptoms Rating Scale) att behandling med Galafold förknippades med statistiskt signifikanta (p<0,05) förbättringar jämfört med placebo från baseline till månad 6 när det gällde diarré, och inom reflux för patienter med symtom vid baseline.
Each capsule contains migalastat hydrochloride equivalent to 123 mg migalastat - The other ingredients are: Capsule contents: Pregelatinised maize starch and magnesium stearate Capsule shell: Gelatin, titanium dioxide, and indigotine Printing ink: Shellac, black iron oxide, and potassium hydroxide
- Övriga innehållsämnen är: Kapselinnehåll: Pregelatiniserad majsstärkelse och magnesiumstearat Kapselskal: Gelatin, titandioxid och indigotin Tryckfärg: Shellack, svart järnoxid och kaliumhydroxid
C]-migalastat hydrochloride in the concentration range between 1 and
C]-migalastat-hydroklorid i koncentrationsintervallet
Galafold is not indicated for use in patients with non-amenable mutations (see section 5.1).
Galafold är inte indicerat för användning till patienter med icke-behandlingsbara mutationer (se avsnitt 5.1).
Similar findings have been noted pre-clinically following treatment with other iminosugars (see section 5.3).
Liknande fynd har noterats prekliniskt efter behandling med andra iminosockerarter (se avsnitt 5.3).
In the ERT-experienced trial, renal function remained stable for up to 18 months of treatment with Galafold.
I den ERT-erfarna prövningen förblev njurfunktionen stabil under upp till 18 månaders behandling med Galafold.
In the ERT- naïve trial, Galafold showed statistically significant reductions in plasma lyso-Gb3 concentrations and kidney interstitial capillary GL-3 inclusions in patients with amenable mutations.
I den ERT-naiva prövningen uppvisade Galafold statistiskt signifikanta minskningar av plasmakoncentrationerna av lyso-Gb3 och interstitiella kapillära GL-3-inklusioner i njuren hos patienter med behandlingsbara mutationer.
In rabbits, developmental toxicity was observed only at maternally toxic doses (see section 5.3).
Hos kaniner sågs toxiska effekter på fosterutvecklingen endast vid doser toxiska för moderdjuret (se avsnitt 5.3).
Galafold is not intended for concomitant use with enzyme replacement therapy (see section 4.4).
Galafold är inte avsett för användning tillsammans med enzymersättningsbehandling (se avsnitt 4.4).
Once in lysosomes dissociation of migalastat restores -Gal A activity, leading to the catabolism of GL-3 and related substrates.
I lysersomerna återställer dissociationen av migalastat -Gal A-aktiviteten, vilket leder till nedbrytningen av GL-3 och relaterade substrat.
Fabry disease is a progressive X-linked lysosomal storage disorder which affects males and females.
Fabrys sjukdom är en progressiv X-kromosomkopplad lysosomal upplagringssjukdom som drabbar män och kvinnor.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females Galafold is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Fertila kvinnor/Preventivmedel för män och kvinnor Galafold rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
What Galafold looks like and contents of the pack Opaque, blue, and white hard capsules, marked with “A1001” in black ink, containing white to pale brown powder.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Opaka, blåa och vita hårda kapslar, märkta med ”A1001” i svart färg och innehållande vitt till ljusbrunt pulver.
After an average of 3.4 years of treatment, the mean annualised rate of change in eGFRCKD-EPI was -0.74 mL/min/1.73 m
Efter i genomsnitt 3,4 års behandling var den genomsnittliga årliga förändringen i eGFRCKD-EPI -0,74 ml/min/1,73 m
Galafold should not be taken on 2 consecutive days.
Galafold ska inte tas 2 dagar i sträck.
UNKNOWN (E66_Y123del; del Exon2)
OKÄND (E66_Y123del; del Exon2)
c.760-762delGTT or c.761-763del c.760_762delGTT or c.761_763del p.V254del
c.760-762delGTT eller c.761763del c.760_762delGTT eller c.761_763del p.V254del
Size 2 hard capsule (6.4x18.0 mm) with an opaque blue cap and opaque white body with “A1001” printed in black, containing white to pale brown powder.
Storlek 2 hård kapsel (6,4 x 18,0 mm) med en ogenomskinlig blå överdel och vit underdel med ”A1001” tryckt i svart färg och innehållande vitt till ljusbrunt pulver.
If a dose is missed entirely for the day, the patient should take the missed dose of Galafold only if it is within 12 hours of the normal time the dose is taken.
Om patienten glömmer en dos ska patienten ta den glömda dosen av Galafold endast om det inte gått längre tid än 12 timmar efter tidpunkten då dosen skulle ha tagits.
In the rabbit embryo-foetal toxicity study, findings including embryo-foetal death, a reduction in mean foetal weight, retarded ossification, and slightly increased incidences of minor skeletal abnormalities were observed only at doses associated with maternal toxicity.
I den embryofetala toxicitetsstudien på kaniner och endast vid doser förknippade med maternell toxicitet observerades fynd såsom embryofetal död, minskad genomsnittlig fetal vikt, reducerad benbildning och något förhöjda incidenser av mindre skelettavvikelser.
The mutations not amenable to treatment with Galafold are listed in Table 3 below.
De mutationer som inte är behandlingsbara med Galafold listas i tabell 3 nedan.
Patients randomised to placebo in Stage 1 and switched to Galafold at month 6 (Stage 2) also demonstrated statistically significant decreases in interstitial capillary GL-3 inclusions at month 12 (-0.33±0.15; -58%) (p=0.014).
Patienter som randomiserats till placebo i stadium 1 och växlade till Galafold vid månad 6 (stadium 2) uppvisade också statistiskt signifikanta minskningar av interstitiella kapillära GL-3-inklusioner vid månad 12 (-0,33±0,15; -58 procent) (p=0,014).
Marketing Authorisation Holder Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Innehavare av godkännande för försäljning Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
In the ERT-experienced trial, plasma lyso-Gb3 levels slightly increased but remained low in patients with amenable mutations treated with Galafold for the 30 month duration of the study.
I den ERT-erfarna prövningen ökade halterna av lyso-Gb3 i plasma något med förblev låga hos patienter med behandlingsbara mutationer som behandlades med Galafold under studiens 30 månader.
The GLA mutations amenable and not amenable to treatment with Galafold are listed in Table 2 and Table 3 respectively below.
De GLA-mutationer som är behandlingsbara och de som ej är behandlingsbara med Galafold listas i tabell 2 respektive tabell 3 nedan.
While taking Galafold you should use effective birth control.
När du tar Galafold ska du använda en säker preventivmetod.
UNKNOWN (E66_Y123del; del Exon2?)
OKÄND (E66_Y123del; del Exon2?)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN MELLANLIGGANDE FÖRPACKNINGEN
If more than 12 hours has passed the patient should resume taking Galafold at the next planned dosing day and time according to the every other day dosing schedule.
Om det har gått längre tid än 12 timmar, ska patienten fortsätta att ta Galafold på den dag och tidpunkt som anges för nästa planerade dos enligt doseringsschemat.
If a double mutation is present on the same chromosome (males and females), that patient is amenable if the double mutation is present in one entry in Table 2 (e.g., D55V/Q57L).
Aminosyramutationen (förändring av proteinsekvens) är som mest relevant när det gäller att bestämma tillgänglighet.Om det finns en dubbel mutation på samma kromosom (män och kvinnor) är patienten behandlingsbar om den dubbla mutationen finns i en post i tabell 2 (t.ex. D55V/Q57L).
• Indigestion (dyspepsia)
• Andfåddhet (dyspné)
Take at the same time each day.
Ta läkemedlet vid samma tidpunkt på dagen.
How to take Galafold
Hur du tar Galafold
• Muscle pain (myalgia)
• Muskelsmärta (myalgi)
The second OLE trial (AT1001-042) included patients that both transferred from OLE study AT1001-041 and directly from Phase 3 study ATTRACT, and is ongoing.Renal Function
Den andra öppna förlängningsprövningen (AT1001-042) omfattade patienter som kom från den öppna förlängningsstudien AT1001-041 och direkt från fas 3-studien ATTRACT, och den pågår fortfarande.
• Nose bleed (epistaxis)
• Näsblod (epistaxis)
If you take more capsules than you should, then you should stop taking the medicine and contact your doctor.
Om du har tagit för stor mängd av Galafold Om du har tagit för många kapslar ska du sluta ta läkemedlet och kontakta läkare.
Blood Creatine Phosphokinase increased
Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet
Patients randomised to Galafold in Stage 1 demonstrated statistically significant greater reduction (±SEM) in mean interstitial capillary GL-3 deposition (-0.25±0.10; -39%) at month 6 compared to placebo (+0.07 ± 0.13; +14%) (p=0.008).
Patienter som randomiserats till Galafold i stadium 1 uppvisade statistiskt signifikant större minskning (±SEM) i genomsnittlig interstitiell kapillär GL-3-deposition (-0,25±0,10; -39 procent) vid månad 6 jämfört med placebo (+0,07 ± 0,13; +14 procent) (p=0,008).
This is a common spontaneous tumour in ad libitum-fed male rats.
Detta är en vanlig spontan tumör hos hanråttor som får fri tillgång till foder.
Protein sequence change
Proteinsekvensförändring
In a single dose study with Galafold in non-Fabry subjects with varying degrees of renal insufficiency, exposures were increased by 4.3-fold in subjects with severe renal impairment (GFR < 30 mL/min/1.73 m
I en endosstudie med Galafold hos icke-Fabry-patienter med varierande grader av njurinsufficiens, ökades exponeringen 4,3 gånger hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Black iron oxide Potassium hydroxide
Tryckfärg Shellack Svart järndioxid Kaliumhydroxid
• Sudden need to defecate
• Plötsligt avföringsbehov
It is not known whether Galafold is secreted in human milk.
Det är inte känt om Galafold utsöndras i bröstmjölk.
c.A1C or c.A1T
c.A1C eller c.A1T
Protein Sequence change c.1A>C or c.1A>T
Proteinsekvensförändring c.1A>C eller c.1A>T
Do not take this medicine if you are breast-feeding, until you have spoken with your doctor, pharmacist, or nurse.
Om du ammar, ta inte detta läkemedel förrän du har talat med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
c.1018T>C or c.1018T>A c.T1018C or c.T1018A
c.1018T>C eller c.1018T>A c.T1018C eller c.T1018A
If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, do not take this medicine until you have checked with your doctor, pharmacist, or nurse.
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
In the ERT-naïve trial, Galafold resulted in a statistically significant decrease in LVMi (p< 0.05); the mean change from baseline in LVMi at Month 18 to 24 was -7.7 (95% CI: -15.4, -0.01; n=27).
I den ERT-naiva prövningen resulterade Galafold i en statistiskt signifikant minskning av LVMi (p< 0,05); den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 18 till 24 var -7,7 (95-procentigt KI: -15,4, -0,01; n=27).
(dyspnoea)
(dyspepsi)
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Disease Substrate
Sjukdomssubstrat
c.G611A or G612A
c.G611A eller G612A
Migalastat did not affect fertility in female rats.
Migalastat påverkade inte honråttors fertilitet.
The pharmacokinetic characteristics of migalastat were not significantly different between females and males in either healthy volunteers or in patients with Fabry disease.
Migalastats farmakokinetiska egenskaper skiljde sig inte på något signifikant sätt mellan kvinnor och män.
c.369+3_639+954del3129insT UNKNOWN (del Exon3 and 4?)
c.369+3_639+954del3129insT OKÄND (del Exon3 och g.6009_9741del
g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
OKÄND (del Exon3 och g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Your doctor will monitor your condition and whether your medicine is working every 6 months while you are taking Galafold.
Medan du tar Galafold kommer din läkare var 6:e månad att övervaka ditt tillstånd och kontrollera om läkemedlet verkar.
c.140G>A or 141G>A
c.140G>A eller 141G>A
To access the package leaflet, scan the code below.
Skanna in nedanstående kod för att komma åt bipacksedeln.
c.T1147C or c.C1149G or c.C1149A
c.T1147C eller c.C1149G eller c.C1149A
Hepatic impairment No dosage adjustment of Galafold is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering av Galafold är nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
c.611G>A or 612G>A
c.611G>A eller 612G>A
c.A504C or c.A504T
c.A504C eller c.A504T
92.9 g/m for the ERT arm and the mean change from baseline in LVMi at Month 18 was -6.6 (95% CI: -11.0, -2.1; n=31) for Galafold and -2.0 (95% CI: -11.0, 7.0; n=13) for ERT.
92,9 g/m för ERT-gruppen, och den genomsnittliga förändringen av LVMi från baslinjen månad 18 var -6,6 (95-procentigt KI: -11,0, -2,1; n=31) för Galafold och -2,0 (95-procentigt KI: -11,0, 7,0; n=13) för ERT.
Dyspnoea Epistaxis
Dyspné Epistaxis
c.712A>C or c.714T>A or c.714T>G
c.712A>C eller c.714T>A eller c.714T>G
On your first day of taking this medicine from a new blister sleeve, record the date on the blister sleeve.
Skriv ner datumet på blisterfodralet den första dagen du tar detta läkemedel från ett nytt blisterfodral.
c.442A>C or c.444T>A or c.444T>G
c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
The mean change from baseline in LVMi at Month 18 to 24 in patients with left ventricular hypertrophy at baseline (females with baseline LVMi > 95 g/m or males with baseline LVMi > 115 g/m 2) was -18.6 (95% CI: -38.2, 1.0; n=8).
Den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 18 till 24 hos patienter med vänsterkammarhypertrofi (kvinnor med baseline LVMi > 95 g/m och män med baseline LVMi > 115 g/m2) var -18,6 (95-procentigt KI: -38,2,
c.A924T or c.A924C
c.A924T eller c.A924C
(proteinuria)
(proteinuri)
c.G140A or G141A
c.G140A eller G141A
c.504A>C or c.504A>T
c.504A>C eller c.504A>T
c.924A>T or c.924A>C
c.924A>T eller c.924A>C
c.G412A or c.G412C
c.G412A eller c.G412C
Galafold has not been studied in patients with Fabry disease who have a GFR less than 30 mL/min/1.73 m2.
Galafold har inte studerats hos patienter med Fabrys sjukdom som har en GFR under 30 ml/min/1,73 m2.
c.1147T>C or c.1149C>G or c.1149C>A
c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
c.148T>C or c.150C>G or c.150C>A
c.148T>C eller c.150C>G eller c.150C>A
c.561G>T or c.561G>A or c.561G>C
c.561G>T eller c.561G>A eller c.561G>C
c.A124C or c.A124T
c.A124C eller c.A124T
Paraesthesia Dizziness Hypoaesthesia
Parestesi Yrsel Hypestesi
c.70T>C or c.70T>A
c.70T>C eller c.70T>A
c.280T>A or c.281G>C
c.280T>A eller c.281G>C
c.1045T>C or c.1045T>A c.T1045C or c.T1045A
c.1045T>C eller c.1045T>A c.T1045C eller c.T1045A
c.T187A or c.G188C
c.T187A eller c.G188C
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
- Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
c.1095T>A or c.1095T>G c.T1095A or c.T1095G
c.1095T>A eller c.1095T>G c.T1095A eller c.T1095G
How to store Galafold
Hur Galafold ska förvaras
c.216G>A or c.216G>T or c.216G>C
c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
c.G982A or c.G982C
c.G982A eller c.G982C
c.817T>C or c.819T>A or c.819T>G
c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
c.412G>A or c.412G>C
c.412G>A eller c.412G>C
Instructions to open
Öppningsanvisningar
c.337T>C or c.339T>A or c.339T>G
c.337T>C eller c.339T>A eller c.339T>G
c.G285T or c.G285C
c.G285T eller c.G285C
c.71G>A or c.72G>A
c.71G>A eller c.72G>A
• Reduced sense of touch or sensation
• Minskad känslighet för beröring (hypestesi)
c.T148C or c.C150G or c.C150A F50L
c.T148C eller c.C150G eller c.C150A
In the ERT-experienced trial, following 18 months of treatment with Galafold there was a statistically significant decrease in LVMi (p< 0.05).
Index av vänsterkammarmassa (Left Ventricular Mass Index, LVMi) I den ERT-erfarna prövningen sågs en statistiskt signifikant minskning av LVMi (p< 0,05) efter 18 månaders behandling med Galafold.
c.T70C or c.T70A
c.T70C eller c.T70A
c.982G>A or c.982G>C
c.982G>A eller c.982G>C
c.228G>C or c.228G>A or c.228G>T
c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
c.G540C or c.G540T
c.G540C eller c.G540T
After follow up in the OLE, the mean change from baseline in LVMi at Month 36 was -8.3 (95% CI: -17.1, 0.4; n=25) and at Month 48 was -9.1 (95% CI: -20.3, 2.0; n=18).
Efter uppföljning i den öppna förlängningsstudien var den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 36 -8,3 (95-procentigt KI: -17,1, 0,4, n = 25) och vid månad 48 -9,1 (95-procentigt KI: -20,3, 2,0, n = 18).
c.G471C or c.G471T
c.G471C eller c.G471T
c.T166A or c.G167C
c.T166A eller c.G167C
c.G261C or c.G261T
c.G261C eller c.G261T
c.G71A or c.G72A
c.G71A eller c.G72A
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and blister after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
c.187T>A or c.188G>C
c.187T>A eller c.188G>C
c.261G>C or c.261G>T
c.261G>C eller c.261G>T
c.612G>T or c.612G>C
c.612G>T eller c.612G>C
c.124A>C or c.124A>T
c.124A>C eller c.124A>T
Galafold is not recommended for use in patients with severe renal insufficiency, defined as estimated GFR less than 30 mL/min/1.73m
Galafold rekommenderas inte till patienter med allvarlig njurinsufficiens, definierat som GFR under 30 ml/min/1,73 m
c.G612T or c.G612C
c.G612T eller c.G612C
c.285G>T or c.285G>C
c.285G>T eller c.285G>C
If more than 12 hours has passed you should resume taking Galafold at the next planned dosing day and time according to your every other day dosing schedule.. Do not take two capsules to make up for your missed dose.
Om det har gått längre tid än 12 timmar, ska du fortsätta att ta Galafold den dag och tidpunkt som anges för nästa planerade dos enligt doseringsschemat.
c.471G>C or c.471G>T
c.471G>C eller c.471G>T
c.G132T or c.G132C
c.G132T eller c.G132C
c.T514A or c.G515C
c.T514A eller c.G515C
c.153G>A or c.153G>T or c.153G>C
c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
c.G243T or c.G243C
c.G243T eller c.G243C
c.T280A or c.G281C
c.T280A eller c.G281C
c.G609C or c.G609T
c.G609C eller c.G609T
UNKNOWN (del Exon3?)
OKÄND (del Exon3?)
c.166T>A or c.167G>C
c.166T>A eller c.167G>C
c.G144T or c.G144C
c.G144T eller c.G144C
c.T784A or c.T784C
c.T784A eller c.T784C
c.243G>T or c.243G>C
c.243G>T eller c.243G>C
c.A840T or c.A840C
c.A840T eller c.A840C
c.132G>T or c.132G>C
c.132G>T eller c.132G>C
c.G567C or c.G567T
c.G567C eller c.G567T
c.609G>C or c.609G>T
c.609G>C eller c.609G>T
c.144G>T or c.144G>C
c.144G>T eller c.144G>C