natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Some side effects have been reported since marketing of Irbesartan Side effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Biverkningar utan känd frekvens är: yrsel, huvudvärk, smakförändringar, ringningar i öronen, muskelkramper, led- och muskelsmärtor, leverpåverkan, ökad kaliumnivå i blodet, nedsatt njurfunktion samt inflammation i fina blodkärl framförallt i huden (ett tillstånd som kallas leukocytoklastisk vaskulit).
Renal impairment: in patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Nedsatt njurfunktion: hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter i hemodialys är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
Hepatic impairment: no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Nedsatt leverfunktion: ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med mild till måttlig nedsättning av leverfunktionen.
In 1,715
och 5.1).
Do not use Sabervel after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter Utg.dat respektive EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 75 mg irbesartan
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 75 mg irbesartan
Reproductive system and breast disorders: Uncommon:
Reproduktionsorgan och bröstkörtel: Mindre vanliga:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon:
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Mindre vanliga:
Me thod of adminis tration
Adminis tre ringssätt
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 75 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sabervel 75 mg
Each tablet of Sabervel 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Varje tablett Sabervel 300 mg innehåller 300 mg irbesartan.
The dose may later be increased to 300 mg once daily
Dosen kan sedan ökas till 300 mg en gång dagligen beroende på effekten på blodtrycket.
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 300 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sabervel 300 mg
In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, hyperkalaemia (≥ 5.5
Hos hypertonipatienter med diabetes och med mikroalbuminuri och normal njurfunktion uppträdde hyperkalemi (≥ 5,5 mekv/l)
ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal.
Ytterligare antihypertensiva läkemedel (dock inte ACE-hämmare, angiotensin-II receptor antagonister eller dihydropyridin kalcium blockerare) lades till vid behov för att nå målblodtrycket.
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria.
IDNT studien (the Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial) visar att irbesartan minskar progressionen av njursjukdom hos patienter med kronisk njurinsufficiens och overt proteinuri.
Each tablet of Sabervel 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Varje tablett Sabervel 150 mg innehåller 150 mg irbesartan.
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
■ Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Sabervel is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Sabervel rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Sabervel at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Sabervel givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 150 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sabervel 150 mg
Marketing Authorisation Holder: Pharmathen S.A,
Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmathen S.A.
Immune system disorders:
Immunsystemet: Ingen känd frekvens:
Do not take Sabervel
INNAN DU TAR SABERVEL
Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, silica colloidal anhydrous, hypromellose, magnesium stearate, Film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400
■ Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: Laktosmonohydrat, Mikrokristallin cellulosa, Kroskarmellosnatrium, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, Hypromellos, Magnesiumstearat.
White, concave, round, film-coated tablet with 11 mm diameter.
Vit, konkav, rund, filmdragerad tablett med 11 mm diameter.
diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg.
Patienterna i samtliga behandlingsgrupper fick som regel mellan 2 och 4 antihypertensiva läkemedel (såsom diuretika, betablockerare, alfablockerare) för att nå ett på förhand definierat målblodtryck på ≤ 135/85 mmHg eller en sänkning av det systoliska trycket med 10 mmHg, om utgångsvärdet var > 160 mmHg.
diarrhoea, dyspepsia/heartburn
diarré, dyspepsi/halsbränna Ingen känd frekvens: dysgeusi
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common:
Ingen känd frekvens: leukocytoklastisk vaskulit Muskuloskeletala systemet och bindväv: Vanliga:
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 75 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 7 mm diameter.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sabervel 75 mg filmdragerade tabletter är vita, konkav, rund, 7 mm diameter.
irbesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells (in rats at ≥ 90 mg/kg/day, in macaques at ≥ 10 mg/kg/day).
≥ 90 mg/kg/dag, hos macaque-apor vid doser ≥ 10 mg/kg/dag).
White, concave, round, film-coated tablet with 7 mm diameter.
Vit, konkav, rund, filmdragerad tablett med 7 mm diameter.
Sabervel 75mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets.
Sabervel 75 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 28, 56, 90 och 98 tabletter.
Sabervel 300mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets.
Sabervel 300 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 28, 56, 90 och 98 tabletter.
• Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease
Hypertoni och typ 2 diabetes med njursjukdom
White, concave, round, film-coated tablet with 9 mm diameter.
Vit, konkav, rund, filmdragerad tablett med 9 mm diameter.
Hypromellose
Hypertoni
Sabervel 150mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets.
Sabervel 150 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 28, 56, 90 och 98 tabletter.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan Excipient with known effect:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan.
• if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Sabervel
Ta inte Sabervel ■ om du är allergisk (överkänslig) mot irbesartan eller något av övriga innehållsämnen i Sabervel ■ Gravida kvinnor ska inte använda Sabervel under de 6 sista månaderna av graviditeten.
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 150 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 9 mm diameter.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sabervel 150 mg filmdragerade tabletter är vita, konkav, rund, 9 mm diameter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 75 mg film-coated tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Sabervel 75 mg filmdragerade tabletter.
• Very common : if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
I kliniska studier rapporterades följande biverkningar för patienter som behandlades med irbesartan: ■ Mycket vanliga: om du har högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom kan blodprov visa en ökad nivå av kalium.
jaundice
gulsot
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan Excipient with known effect:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 75 mg film-coated tablets irbesartan
LÄKEMEDLETS NAMN Sabervel 75 mg filmdragerade tabletter irbesartan
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 300 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 11 mm diameter.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sabervel 300 mg filmdragerade tabletter är vita, konkav, rund, 9 mm diameter.
Renal and urinary disorders: Not known:
muskelkramper Njurar och urinvägar: Ingen känd frekvens:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan Excipient with known effect:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan.
If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately.
Sabervel ska inte ges till barn under 18 år. Om ett barn sväljer några tabletter, kontakta omedelbart läkare.
(serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and < 1.1 mg/dl in females).
mg/dag och serumkreatinin mellan 1,0-3,0 mg/dl.
hepatitis, abnormal liver function
hepatit, störd leverfunktion Hud och subkutan vävnad:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 300 mg film-coated tablets irbesartan
LÄKEMEDLETS NAMN Sabervel 300 mg filmdragerade tabletter irbesartan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 150 mg film-coated tablets irbesartan
LÄKEMEDLETS NAMN Sabervel 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan
hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of irbesartan on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Långtidseffekterna (i genomsnitt 2,6 år) av Irbesartan på progression av njursjukdom och totalmortalitet undersöktes hos 1 715 patienter med hypertoni och typ 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag och serumkreatinin mellan 1,0-3,0 mg/dl.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 150 mg film-coated tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Sabervel 150 mg filmdragerade tabletter.
• to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory
Hos patienter med högt blodtryck och typ 2
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 300 mg film-coated tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Sabervel 300 mg filmdragerade tabletter.
Sabervel is for oral use.
Sabervel tas via munnen.
40 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1.
40 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett.
What Sabervel contains
HUR SABERVEL SKA FÖRVARAS
In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria,
Hos hypertonipatienter med diabetes och med kronisk njurinsufficiens och overt proteinuri uppträdde hyperkalemi (≥ 5,5 mekv/l) hos
• Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
Vanlig dos är 150 mg en gång dagligen.
80 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1.
80 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett.
hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3% of the patients in the irbesartan group and 26.3% of the patients in the placebo group.
46,3% av patienterna i irbesartangruppen och hos 26,3% av patienterna i
B re as t-feeding
Gravidite t
20 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1.
20 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett.
Immune system disorders: Not known:
Öron och balansorgan: Ingen känd frekvens:
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING
It contains the active substance filgrastim (30 or 48 million units).
Den innehåller den aktiva substansen filgrastim (30 eller 48 miljoner enheter).
The full EPAR for Filgrastim Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The main measure in these studies was the neutrophil count over the first 10 days of treatment.
Det viktigaste måttet i dessa studier var antalet neutrofiler under de första tio dagarna av behandlingen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Filgrastim Hexal.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Filgrastim Hexal.
A risk management plan has been developed to ensure that Filgrastim Hexal is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Filgrastim Hexal används så säkert som möjligt.
Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Filgrastim Hexal or Neupogen.
I fyra studier undersöktes nivåerna av neutrofiler i blodet hos sammanlagt 146 friska frivilliga försökspersoner som fick Filgrastim Hexal eller Neupogen.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Filgrastim Hexal is being used for.
Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Filgrastim Hexal används mot.
The active substance in Filgrastim Hexal, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G CSF).
Den aktiva substansen i Filgrastim Hexal, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Filgrastim Hexal can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Filgrastim Hexal kan också ges till personer som ska donera blodstamceller för transplantation för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Filgrastim Hexal.
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Filgrastim Hexal is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Filgrastim Hexal används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim Hexal on 06 February 2009.
Den 6 februari 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Filgrastim Hexal som gäller i hela EU.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Filgrastim Hexal?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Filgrastim Hexal?
Filgrastim Hexal and Neupogen brought about similar increases in blood neutrophil counts in healthy volunteers over the course of the studies.
Filgrastim Hexal och Neupogen ledde till liknande ökning av antalet neutrofiler i blodet hos friska frivilliga försökspersoner under studiernas gång.
Filgrastim Hexal is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Filgrastim Hexal ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
The Committee recommended that Filgrastim Hexal be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Filgrastim Hexal skulle godkännas för försäljning.
The studies looked at the effects of single and repeated administration of various doses of the medicines, either injected under the skin or infused into a vein.
I studierna tittade man på effekterna av engångsdoser och upprepade doser av läkemedlen som antingen injicerades under huden eller gavs som infusion i en ven.
This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Filgrastim Hexal are comparable to those of the reference medicine.
Detta ansågs tillräckligt för att visa att fördelarna med Filgrastim Hexal är jämförbara med referensläkemedlets fördelar.
The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Filgrastim Hexal has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Filgrastim Hexal har en kvalitets-, säkerhetsoch effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
Filgrastim Hexal is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe.
Filgrastim Hexal är en lösning för injektion eller infusion (dropp i en ven) i en förfylld spruta.
The most common side effect with Filgrastim Hexal (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Filgrastim Hexal (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
This means that Filgrastim Hexal is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Filgrastim Hexal är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Filgrastim Hexal liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och innehåller samma aktiva substans (kallas också ”referensläkemedel”).
Other information about Filgrastim Hexal
Mer information om Filgrastim Hexal
What benefit has Filgrastim Hexal shown during the studies?
Vilken nytta har Filgrastim Hexal visat vid studierna?
Why has Filgrastim Hexal been approved?
Varför har Filgrastim Hexal godkänts?
The replacement acts in the same way as naturally produced G CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Det ämne som framställs med denna metod fungerar genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar, på samma sätt som G-CSF som produceras naturligt i kroppen.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Filgrastim Hexal, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Filgrastim Hexal.
For more information about treatment with Filgrastim Hexal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Filgrastim Hexal finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How it is given, the dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient's body weight and the response to treatment.
Filgrastim Hexal ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Filgrastim Hexal was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Det har gjorts undersökningar för att visa att Filgrastim Hexal är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
What is the risk associated with Filgrastim Hexal?
Vilka är riskerna med Filgrastim Hexal?
What is Filgrastim Hexal?
Vad är Filgrastim Hexal?
What is Filgrastim Hexal used for?
Vad används Filgrastim Hexal för?
How has Filgrastim Hexal been studied?
Hur har Filgrastim Hexals effekt undersökts?
How is Filgrastim Hexal used?
Hur används Filgrastim Hexal?
The reference medicine for Filgrastim Hexal is Neupogen.
Referensläkemedlet är Neupogen.
EU/1/16/1130/001
EU/1/16/1130/001 ONIVYDE pegylerat liposomalt mg/ml
4.3 mg/ml Concentrate for solution for infusion
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
MA (EU) Number (Invented) name
EMA:s procedurnummer (Läkemedlets) namn
Its effect may improve further for up to six months.
Ytterligare effekt kan ses under upp till sex månader.
usually starts to have an effect after four to six weeks.
Effekten av läkemedlet ses vanligtvis efter fyra till sex veckor.
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day.
Rekommenderad underhållsdos är 10 till 20 mg en gång dagligen.
It is available as tablets (white and round: 10 mg; dark beige and triangular: 20 mg).
Det finns som tabletter (vita runda: 10 mg; mörkbeiga triangelformade: 20 mg).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Leflunomide Teva.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Leflunomide Teva.
The full EPAR for Leflunomide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Leflunomide Teva EMA/CHMP/149365/2011
TLeflunomide Teva EMA/149307/2011
What are the benefits and risks of Leflunomide Teva?
Vilka är fördelarna och riskerna med Leflunomide Teva?
Leflunomide Teva treatment starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
Behandling med Leflunomide Teva inleds med en startdos på 100 mg en gång dagligen under tre dagar, som sedan följs av en underhållsdos.
Leflunomide Teva treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis.
Behandling med Leflunomide Teva bör inledas och övervakas av en specialistläkare med erfarenhet av behandling av reumatoid artrit.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Leflunomide Teva to TEVA Pharma B.V. on 10 March 2011.
Den 10 mars 2011 beviljade Europeiska kommissionen TEVA Pharma B.V.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Leflunomide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava.
CHMP fann att det styrkts att Leflunomide Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Arava.
The active substance in Leflunomide Teva, leflunomide, is an immunosuppressant.
Den aktiva substansen i Leflunomide Teva, leflunomid, är ett immunsuppressivt medel.
Because Leflunomide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Eftersom Leflunomide Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes', which are responsible for inflammation.
Det hämmar inflammationen genom att minska produktionen av lymfocyter, som är de celler i immunförsvaret som orsakar inflammation.