natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common: Cystocele, endometrial disorder, endometrial hypertrophy* (sonographic endometrial thickness), uterine polyp, vaginal discharge, vaginal disorder Uncommon: Breast disorder female, breast induration, breast pain, cervix disorder, cervical dysplasia, cervical polyp, colpocele, endometrial hyperplasia** (based on investigator reporting), genital discharge, genital haemorrhage, hydrometra, metrorrhagia, postmenopausal haemorrhage, rectocele, uterine cervical erosion, uterine prolapse, vaginal haemorrhage, vaginal prolapse, vulvovaginal pruritus
Bröstinduration, bröstsmärta, bröststörning hos kvinnan, cervikal dysplasi, cervikal polyp, cervixstörning, endometriehyperplasi** (baserat på prövarrapporter), genital blödning, genital flytning, hydrometra, koleocele, metrorragi, postmenopausal blödning, rektocele, uterin cervikal erosion, uterin prolaps, vaginal blödning, vaginal prolaps, vulvovaginal pruritus Sällsynta: Adenomyos, adnexa uteri cyst, adnexa uteri mass, bröstfibros, bröstvårtebesvär, bröstöverfyllnad, cysta i äggledaren, förstorad klitoris, genital pruritus, perinealbristning, smärta i bröstvårtorna, stockning i vaginaväggen, uterin blödning, uterin cervikal skivepitelmetaplasi, uterin svullnad, utsöndring från bröstet, vaginal erosion, vaginal inflammation, vaginal smärta, vulvastörning, åderbråck i vulva Medfödda och/eller genetiska störningar Sällsynta: Venös missbildning Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: Oväntat terapisvar Mindre vanliga:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FABLYN 500 microgram film-coated tablets lasofoxifene
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG FABLYN 500 mikrogram filmdragerade tabletter lasofoxifen
90 film-coated tablets
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 90 filmdragerade tabletter
This medicine does not require any special storage conditions.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
• if you currently have or previously had blood clots, for example in your veins, lungs or eyes
• om du behandlas eller nyligen har behandlats för blodproppar t.ex. i benen, lungorna eller i ögonen (djup ventrombos, lungemboli eller retinal ventrombos).
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Diabetes mellitus Rare:
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
Amnesia, dementia Alzheimer's type, dizziness postural, dysgeusia, epilepsy, hydrocephalus, hypogeusia, memory impairment, migraine, migraine with aura, motor neurone disease, nerve compression, paresis, presyncope, sciatica, vascular headache Eye disorders Uncommon: Dry eye Rare:
Brännande känsla, hjärninfarkt, huvudvärk, restless legs-syndrom Sällsynta: Amnesi, demens av Alzheimertyp, dysgeusi, epilepsi, försämrat mine, hydrocefalus, hypogeusi, ischias, migrän, migrän med aura, motorneuronsjukdom, nervkompression, pares, postural yrsel, presynkope, vaskulär huvudvärk
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK (7 film-coated tablets)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING (7 filmdragerade tabletter)
Women enrolled in this study had a median age of 67 years (range 59 to 80) and a median time since menopause of 20 years.
De kvinnor som inkluderades i denna studie hade en medianålder om 67 år (från 59 år till 80 år) och en mediantid sedan menopausen om 20 år. Alla kvinnorna i studien fick kalcium (1 000 mg dagligen) och vitamin D (400-800 IE dagligen).
• Impaired vision, pain in eyes, itchy eyes, swollen eyelids, redness of the eyes, ear pain • Lip lesions, change of bowel habits, difficulty swallowing, mouth ulcer, heart burn, mouth pain,
• skador på läpparna, förändrade avföringsvanor, sväljsvårigheter, munsår, halsbränna, ont i
No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate renal insufficiency (see section 5.2).
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (se avsnitt 5.2).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK (30 film-coated tablets)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING (30 filmdragerade tabletter)
Bile duct stone, cholecystitis, hepatitis, jaundice, liver disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Common Hyperhidrosis
Sällsynta: Gallsten, gulsot, hepatit, kolecystit, leverstörning Hud och subkutan vävnad
The incidence of endometrial cystic change and endometrial thickness was analyzed in a subset of the study population (298 patients) with an annual transvaginal ultrasound (TVU) through 3 years.
Incidensen av cystisk förändring i endometriet och endometrietjockleken analyserades hos en subgrupp av studiepopulationen (298 patienter) med ett transvaginalt ultraljud (TVU) en gång årligen i 3 år. Placebobehandlade kvinnor hade en incidens om 1,9 % av cystisk förändring över en 3-års period, medan de kvinnor som fick FABLYN hade en incidens om 20,4 %.
-Bone mineral density
-Benmineraltäthet
• Uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
• Mindre vanliga biverkningar: drabbar 1 till 10 personer av 1000
How to FABLYN
FABLYN.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK (28 film-coated tablets)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING (28 filmdragerade tabletter)
Aphakia, chorioretinopathy, conjunctival haemorrhage, conjunctival hyperaemia, eye haemorrhage, eye pruritus, eyelid oedema, keratoconjunctivitis sicca, macular degeneration, ocular hyperaemia, pupils unequal, retinal detachment, retinal vascular disorder, retinopathy, visual acuity reduced, visual disturbance Ear and labyrinth disorders
Sällsynta: Afaki, keratoconjunctivitis sicca, konjunktival blödning, konjunktival hyperemi, korioretinopati, makuladegeneration, näthinneavlossning, okulär hyperemi, olika stora pupiller, reducerad synskärpa, retinopati, störning i näthinnans kärl, synstörning,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE PACK (90 film-coated tablets)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BURK (90 filmdragerade tabletter)
Safety and efficacy of lasofoxifene have not been evaluated in patients with severe renal insufficiency; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients.
Säkerheten och effekten av lasofoxifen har inte studerats hos patienter med grav njurinsufficiens.
Calculus bladder, hypercalciuria, hypertonic bladder, nephrosclerosis, urethral haemorrhage, urinary bladder polyp, urinary tract disorder Reproductive system and breast disorders
Nykturi, pollakisuri, uretral störning, urininkontinens, urinträngningar Sällsynta: Hyperkalciuri, hyperton urinblåsa, nefroskleros, polyp i urinblåsan, sten i urinblåsan, störning i urinvägarna, uretral blödning Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Malformation venous
Omsättning av benmassa
RELEASE
Sön
Lactation
BRUKSANVISNING
rosacea, skin irritation, skin lesion, skin hyperpigmentation, skin oedema, urticaria Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common:
onormal hårstruktur, rosacea, sjuklig förändring i naglarna, torr hud, urtikaria Muskuloskeletala systemet och bindväv
transaminases increased, weight increased
Vanliga: Förhöjt ASAT-värde
• Breast stiffening, breast pain, vaginal bleeding, genital itching
• stramhet i brösten, ont i brösten, underlivsblödning, underlivsklåda
Common side effects:
Vanliga biverkningar
• Vaginal discharge
Innehållsdeklaration
Aortic aneurysm, arterial occlusive disease, capillary disorder, embolism, haematoma, haemorrhage, intermittent claudication, lymphostasis, thrombosis, vascular stenosis, venous thrombosis, venous thrombosis limb Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Cough, pulmonary embolism, rhinitis allergic Rare:
Sällsynta: Aortaaneurysm, artärocklusionssjukdom, blödning, claudicatio intermittens, emboli, hematom, kapillärstörning, lymfstas, trombos, vaskulär stenos, ventrombos, ventrombos i
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
Common: Aspartate aminotransferase increased Uncommon: Alanine aminotransferase increased, blood glucose increased, smear cervix abnormal,
Förhöjt ALAT-värde, förhöjt blodglukosvärde, förhöjt transaminasvärde, onormalt
Renally impaired patients:
Patienter med nedsatt njurfunktion:
• Urinary tract infection, burning on urination, urgent need to urinate, urinary incontinence • Abdominal pain or pressure, pain in the back, neck, joints or chest
• buksmärta eller tryck i buken, värk i rygg, nacke, leder eller bröstkorg
Abdominal tenderness, anal fissure, anal spasm, cheilitis, cheilosis, colitis ulcerative, duodenal ulcer, duodenitis, dysphagia, gastric polyps, inguinal hernia, mouth ulceration, oesophagitis, oral pain, rectal polyp, rectal ulcer, stomach discomfort Hepatobiliary disorders Uncommon: Cholelithiasis, hepatic steatosis Rare:
Sällsynta: Analfissur, analspasm, duodenalt sår, duodenit, dysfagi, esofagit, gastrisk polyp, inguinalbråck, keilit, keilos, magbesvär, munsmärta, munsår, polyp i rectum, sår i rectum,
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon: Fibroma, uterine leiomyoma Rare:
infektiös artrit, labyrintit, oftalmisk herpes simplex, pyelonefrit, pyometra, svampinfektion Neoplasier, benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Mindre vanliga:
Lactose anhydrous
Vanliga: Hyperhidros
Renal and urinary disorders
Njur och urinvägar
Angioedema, dry skin, hair texture abnormal, nail disorder, onychoclasis,
Sällsynta: Angioödem, brutna naglar, generaliserad pruritus, hudirritation, hudskada, hudödem,
Benign breast neoplasm, breast fibroma, chronic lymphocytic leukaemia, endometrial neoplasm, female reproductive neoplasm, haemangioma, hepatic neoplasm malignant, leiomyoma, melanocytic naevus, multiple myeloma, neoplasm, parathyroid tumour
hemangiom, kronisk lymfocytisk leukemia, leiomyom, malign hepatisk neoplasm,
Cardiac failure, cardiomegaly, cor pulmonale, sinus arrest, supraventricular extrasystoles, tricuspid valve incompetence Vascular disorders Common: Hot flush Uncommon: Deep vein thrombosis, flushing, phlebitis, thrombophlebitis, thrombophlebitis superficial, venous stasis
Blodvallning, djup ventrombos, flebit, superficiell tromboflebit, tromboflebit, venös stas
Each film-coated tablet contains lasofoxifene tartrate, equivalent to 500 micrograms of lasofoxifene.
Varje filmdragerad tablett innehåller lasofoxifentartrat,
28 capsules
28 kapslar
MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Läkemedletsnamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Oral use bottle (HDPE)
150 mg hårda kapslar oral användning Burk (HDPE)
PC: {number} SN: {number} NN: {number}
PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
However, no unacceptable risks appear to be present in this patient group.
Inga oacceptabla risker verkar emellertid finnas i denna patientgrupp.
This will give your body a chance to recover.
Det kommer att ge din kropp en möjlighet att återhämta sig.
You may also need other treatments.
Du kan också behöva annan behandling.
Take the capsules on an empty stomach; for example, at least one hour before you plan to eat breakfast.
Ta kapslarna på fastande mage; till exempel minst en timme innan du tänker äta frukost.
You should make sure you fully understand and remember the following:
Se till att du förstår exakt och kommer ihåg följande:
• how many capsules you need to take every dosing day.
• hur många kapslar du behöver ta varje doseringsdag.
Elderly patients (> 70 years of age)
Äldre patienter (> 70 års ålder)
• which days are your dosing days.
• vilka dagar som är dina doseringsdagar.
In 43 patients stable disease was reported.
Hos 43 patienter rapporterades stabil sjukdom.
There are no data in pregnant women.
Det finns inga data från gravida kvinnor.
• if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
• om du någon gång har haft eller nu kan ha en hepatit B-infektion.
Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the colour).
Be din läkare eller apotekspersonalen skriva ner det (inklusive färgen).
• The active substance is temozolomide.
• Den aktiva substansen är temozolomid.
Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 19 November 2014
Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för senaste förnyelse: 19 november 2014
Do not swallow it.
Svälj den inte.
Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Ta den glömda dosen så snart som möjligt under samma dag.
Capsules should not be opened.
Kapslarna ska inte öppnas.
During treatment patients should be monitored and managed appropriately.
Under behandlingen ska patienter övervakas och hanteras på lämpligt sätt.
SL-1526 Ljubljana Slovenia
SL-1526 Ljubljana Slovenien
5 days.
5 dagarna.
Errors in how you take this medicine may have serious health consequences.
Felaktigheter i hur du tar din medicin kan få allvarliga konsekvenser för din hälsa.
In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
I så fall kommer din läkare även att förskriva läkemedel för att hjälpa dig att förebygga denna typ av lunginflammation (PCP).
The median PFS was 5.4 months.
Medianen för PFS var 5,4 månader.
No evidence of cumulative myelosuppression was observed.
Inga tecken på kumulativ myelosuppression observerades.
If you are a newly-diagnosed patient, treatment will occur in two phases:
Om du är en nydiagnostiserad patient kommer behandlingen att ske i två faser:
After Day 28, the next cycle will begin.
Efter dag 28 börjar nästa cykel.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, om inte din läkare sagt åt dig att göra så.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Denna bipacksedel ändrades senast i <{MM/ÅÅÅÅ}>.
The following side effects may occur, and may require medical attention.
Följande biverkningar kan förekomma och kan kräva läkarvård.
Achieving a radiological objective response or maintaining progression-free status was strongly associated with maintained or improved quality of life.
Radiologiskt objektivt svar eller bibehållet progressionsfri status var starkt associerat med bibehållen eller förbättrad livskvalitet.
Each one lasts 28 days.
Var och en av dessa varar i 28 dagar.
Other sources of information
Övriga inforamtionskällor
• inability to fall asleep or stay asleep
• oförmåga att somna eller sova vidare
Contact your doctor immediately if you have any of the following:
Kontakta omedelbart din läkare om du får något av följande:
The capsules must be swallowed whole with a glass of water and must not be opened or chewed.
Kapslarna måste sväljas hela med ett glas vatten och får inte öppnas eller tuggas.
The colour of the capsule cap is different for each strength (see in the table below).
Färgen på locket till kapseln är olika för de olika styrkorna (se tabellen nedanför).
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Berätta för apotekspersonalen om du märker någon förändring i kapslarnas utseende.
In the event of an overdose, haematological evaluation is needed.
Vid överdosering är en hematologisk utvärdering nödvändig.
This latency period is very short even for an alkylating agent.
Denna latensperiod är väldigt kort även för ett alkylerande medel.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Tell your doctor if you notice any of these symptoms.
Berätta för din läkare om du märker något av dessa symtom.
Once the radiotherapy is completed, you will interrupt treatment for 4 weeks.
När strålningsbehandlingen är avslutad kommer du att göra ett behandlingsuppehåll i 4 veckor.
For the eligible histology population, the efficacy results were similar.
För den inkluderbara histologiska populationen var resultaten för effekt snarlika.
• uncontrolled bleeding,
• okontrollerad blödning,
Tell your doctor immediately if this occurs
Berätta omedelbart för din läkare om detta händer.
There may be up to 6 treatment periods (cycles).
Du kan få upp till 6 behandlingsperioder (cykler).
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started.
Patienter kommer att noga kontrolleras av sin läkare när det gäller tecken på denna infektion innan behandlingen påbörjas.
Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
TMZ can have genotoxic effects.
TMZ kan ha genotoxiska effekter.
• dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity
• Dosnivå -1 (100 mg/m2) fortsättningsvis resulterar i oacceptabel toxicitet.
If use during pregnancy must be considered, the patient should be apprised of the potential risk to the foetus.
Om användning under graviditet måste övervägas, ska patienten upplysas om den potentiella risken för fostret.
In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4).
Om så är fallet, kör inte bil och använd inte maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).
See package leaflet for further information.
Se bipacksedeln för ytterligare information.
If Temozolomid Sandoz comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Om Temozolomid Sandoz kommer i kontakt med hud eller slemhinnor, tvätta omedelbart och grundligt med tvål och vatten.
Do not give this medicine to children under the age of 3 years because it has not been studied.
Ge inte detta läkemedel till barn yngre än 3 år eftersom erfarenhet saknas.
• dry or painful eyes
• torra eller smärtande ögon
The half-life (t1/2) in plasma is approximately 1.8 hours.
Halveringstid (t1/2) i plasma är ungefär 1,8 timmar.
Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival (intent-to-treat population)
Bild 1 Kaplan-Meier kurvor för total överlevnad (”intent-to-treat”-population)
• if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
• om du får feber eller symtom på en infektion ska du omedelbart kontakta din läkare.
† Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials.
† Inkluderande fall med fatal utgång *Frekvensberäkningar baserade på relevanta kliniska studier.
• as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
• eftersom du kan ha en liten risk att få andra förändringar av blodkropparna, inklusive leukemi.
Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1-2 weeks.
Myelosuppressionen var förutsägbar (vanligtvis under de allra första cyklerna med nadir mellan dag 21 och dag 28) och återhämtningen var snabb, vanligtvis inom 1-2 veckor.
Review the dose with your doctor each time you start a new cycle, since it may be different from the last cycle.
Se till att gå igenom doseringen med din läkare varje gång du startar en ny behandlingsperiod, eftersom den kan skilja sig från förra perioden.
Supportive measures should be provided as necessary.
Stödjande behandling ska ges när så behövs.
Experts in liver disease should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease).
Experter inom leversjukdom ska konsulteras innan behandling inleds i patienter med positiv hepatit B-serologi (inklusive sådana med aktiv sjukdom).
This daily dose depends on whether or not you have received chemotherapy before.
Den dagliga dosen beror på om du tidigare har fått kemoterapi eller inte.
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Cytotoxic
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytotoxiskt medel
Opportunistic infections, including PCP
Opportunistiska infektioner inklusive PCP
Infection, candidiasis oral
Infektion, oral candidiasis
Temozolomide Sandoz may make you feel tired or sleepy.
Temozolomide Sandoz kan göra att du känner dig trött eller sömnig.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Then, you will start the monotherapy phase.
Därefter kommer du att påbörja monoterapifasen.
Frequency groupings are defined according to the following convention:
Frekvensgrupperingar definieras enligt följande:
As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temozolomide Sandoz should be administered without food.
Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temozolomide Sandoz administreras utan föda.
• treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first
• behandling tillsammans med strålning (samtidig fas) först
Plasma concentrations increase in a dose-related manner.
Plasmakoncentrationerna ökar på ett dosrelaterat sätt.
Severe myelosuppression (see section 4.4).
Allvarlig myelosuppression (se avsnitt 4.4).
• if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
- om du har haft en allergisk reaktion mot dakarbazin (ett läkemedel mot cancer, ibland kallat DTIC).
No studies have been conducted to determine the effect of TMZ on the metabolism or elimination of other medicinal products.
Inga studier har utförts för att bestämma effekten av TMZ på metabolismen eller elimineringen av andra läkemedel.
These blood cells are important for fighting infection and for proper blood clotting.
Dessa blodkroppar är viktiga när det gäller att bekämpa infektioner och för en fungerande blodkoagulation.
Tolerance to TMZ is similar to adults.
Toleransen av TMZ liknar den för vuxna.
Median overall survival was 14.6 months.
Medianen för total överlevnad var 14,6 månader.
In the tables undesirable effects are classified according to System Organ Class and frequency.
I tabellerna är biverkningarna klassificerade enligt organsystem och frekvens.
• increased skin sensitivity to sunlight
• ökad känslighet hos huden för solljus
Depending on your blood test results, your doctor may adjust your dose for the next cycle.
Beroende på resultatet av dina blodprover kan din läkare justera doseringen till nästa cykel.
The reduction in blood cell counts is usually short-lived.
Det minskade antalet blodkroppar är vanligtvis övergående.
The major route of 14C elimination is renal.
Den huvudsakliga elimineringsvägen av 14C är via njurarna.
• severe headache that does not go away.
• svår huvudvärk som inte ger med sig.
Liver toxicity may occur several weeks or more after the last treatment with temozolomide.
Levertoxicitet kan uppträda flera veckor eller senare efter sista behandling med temozolomid.
Dose-related reductions in leukocytes and platelets appear to be sensitive indicators of toxicity.
Dosrelaterade minskningar av leukocyter och trombocyter verkar vara känsliga indikatorer för toxicitet.
• as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
• eftersom du ska följas noga avseende utveckling av en allvarlig form av lunginflammation som kallas Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
Om du av misstag får något i dina ögon eller näsa, skölj med vatten.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverknings satsen anges.