natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Take the 85 mg tablet at the same time as atazanavir and ritonavir, or at the same time as the first dose of lopinavir/ritonavir.
Ta 85 mg-tabletten vid samma tidpunkt som atazanavir och ritonavir, eller vid samma tidpunkt som den första dosen av lopinavir/ritonavir.
Co-administration of Vitekta with strong CYP3A inducers (including St. John's wort [Hypericum perforatum], rifampicin, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin) is contraindicated (see sections 4.3 and 4.5).
Samtidig administrering av Vitekta med kraftiga CYP3A-inducerare är kontraindicerad (t.ex. johannesört, rifampicin, karbamazepin, fenobarbital och fenytoin, se avsnitt 4.3 och 4.5).
This study was conducted using the fixed-dose combination tablet elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir
Denna studie utfördes med den fasta doskombinationstabletten med elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Patients with HIV and hepatitis B or C virus co-infection Patients with chronic hepatitis B or C treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Patienter med samtidig infektion med hiv och hepatit B- eller C-virus Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral terapi löper ökad risk för svåra och potentiellt dödliga leverbiverkningar.
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Spara flaskan så att du
Assessment of adverse reactions is based on data from a controlled clinical study (GS-US-183-0145) in which 712 HIV-1 infected, antiretroviral treatment-experienced adults received elvitegravir (n = 354) or raltegravir (n = 358) each administered with a background regimen consisting of a fully active ritonavir-boosted protease inhibitor and other antiretroviral agents.
Utvärdering av biverkningar bygger på data från en kontrollerad klinisk studie (GS-US-183-0145) där 712 hiv-1-infekterade vuxna som tidigare fått antiretroviral behandling fick elvitegravir (n = 354) eller raltegravir (n = 358), båda tillsammans med en bakgrundsregim bestående av en fullt aktiv ritonavir-boostrad proteashämmare plus ytterligare ett läkemedel.
A study of the pharmacokinetics of boosted elvitegravir was performed in non HIV-1 infected subjects with severe renal impairment (estimated creatinine clearance below 30 mL/min).
En studie av farmakokinetiken för boostrat elvitegravir utfördes på hiv-1-negativa patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Limited data from population pharmacokinetic analysis (n = 56) indicated that hepatitis B and/or C virus infection had no clinically relevant effect on the exposure of boosted elvitegravir.
Samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus Begränsade data från en populationsfarmakokinetisk analys (n = 56) tyder på att samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus inte hade någon kliniskt relevant effekt på exponeringen för
Following oral administration of ritonavir-boosted elvitegravir with food in HIV-1 infected subjects, elvitegravir peak plasma concentrations were observed 4 hours post-dose.
Vid oral administrering (och samtidig föda) av ritonavir-boostrat elvitegravir till hiv-1-infekterade patienter sågs maximala plasmakoncentrationer efter 4 timmar.
In study GS-US-183-0145, patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either elvitegravir (150 mg or 85 mg) once daily or raltegravir 400 mg twice daily, each administered with a background regimen (BR) containing a fully-active ritonavir-boosted protease inhibitor (either atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir or tipranavir) and a second agent.
Patienter i studie GS-US-183-0145 randomiserades (1:1) till antingen elvitegravir (150 mg eller 85 mg) 1 gång dagligen eller raltegravir 400 mg två gånger dagligen, båda med en bakgrundsregim bestående av en fullt aktiv ritonavir-boostrad proteashämmare (antingen atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir eller tipranavir) och ett andra medel.
Elvitegravir did not show any carcinogenic potential in long-term oral carcinogenicity studies in mice and rats.
Ingen karcinogen potential sågs hos mus och råtta i långsiktiga karcinogenicitetsstudier med oralt
The pharmacokinetics of elvitegravir in paediatric subjects have not been established.
Elvitegravirs farmakokinetik hos pediatriska patienter är inte fastställd.
Vitekta is not recommended in this
Vitekta rekommenderas inte för behandling av
Female patients of childbearing potential should use either a hormonal contraceptive containing at least 30 µg ethinylestradiol and containing norgestimate as the progestagen or should use an alternative reliable method of contraception (see sections 4.5 and 4.6).
Kvinnor i fertil ålder ska använda antingen ett p-piller som innehåller minst 30 µg etinylöstradiol och norgestimat som gestagen eller använda en alternativ, tillförlitlig preventivmetod (se avsnitt 4.5 och 4.6).
In these subjects, diarrhoea was mild to moderate in severity and did not result in discontinuation of study drug.
Besvären var lätta till måttliga och ledde inte till avbruten behandling.
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin or pravastatin.
Inga dosjusteringar krävs vid sambehandling med atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin eller pravastatin.
Therefore, whenever possible, Vitekta should be administered with a fully active ritonavir-boosted protease inhibitor and a second fully active antiretroviral agent to minimise the potential for virologic failure and the development of
Om möjligt bör därför Vitekta administreras tillsammans med en fullt aktiv ritonavir-boostrad proteashämmare och ett andra fullt aktivt läkemedel för att minimera risken för virologisk svikt och resistensutveckling (se avsnitt 5.1).
Baseline characteristics and treatment outcomes through 96 weeks for study GS-US-183-0145 are presented in Tables 4 and 5 respectively.
Demografi och sjukdomskarakteristika vid baseline och behandlingsresultat till och med vecka 96 för studien GS-US-183-0145 visas i tabell 4 respektive tabell 5.
Raltegravir + background regimen n = 351
Raltegravir + bakgrundsregim n = 351
Vitekta film-coated tablets are green, pentagon-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and “85” on the other side of the tablet.
Vitekta filmdragerade tabletter är gröna, femkantiga tabletter, präglade med ”GSI” på ena sidan och med ”85” på den andra sidan av tabletten.
In study GS-US-183-0145, subgroup analyses by co-administered protease inhibitor showed similar rates of virologic success for elvitegravir and raltegravir within each protease inhibitor subgroup at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) (Table 6).
I studie GS-US-183-0145 visade subgruppsanalyser per samtidigt administrerade proteashämmare likartade frekvenser av virologisk respons för elvitegravir och raltegravir inom varje subgrupp av proteashämmare vecka 48 och vecka 96 (hiv-1-RNA < 50 kopior/ml), tabell 6.
The in vitro antiviral activity of elvitegravir when combined with antiretroviral drugs from the nucleos(t)ide reverse transcriptase inhibitor (NRTI), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI), protease inhibitor (PI), integrase strand transfer inhibitor, fusion inhibitor, or CCR5 co-receptor antagonist classes showed no
Den in vitro antivirala aktiviteten av elvitegravir i kombination med antiretrovirala läkemedel från nukleos(t)ida -omvänt transkriptashämmare (NRTI), icke-nukleosida transkriptashämmare (NNRTI), proteashämmare (PI), integrashämmare, fusionshämmare eller CCR5-antagonister visade ingen antagonistisk effekt.
Table 3: Tabulated summary of adverse reactions to elvitegravir based on experience for 96 weeks from clinical study GS-US-183-0145
Tabell 3: Sammanfattning i tabellform av biverkningar av elvitegravir baserad på erfarenhet under 96 veckor från den kliniska studier GS-US-183-0145
Elvitegravir + background regimen n = 351
Elvitegravir + bakgrundsregim n = 351
Take the 150 mg tablet at the same time as the first dose of darunavir or fosamprenavir and ritonavir.
Ta 150 mg-tabletten vid samma tidpunkt som den första dosen darunavir eller fosamprenavir och ritonavir.
Elvitegravir has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Elvitegravir har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
However, the maximum exposures evaluated in the rabbit were not in excess of those achieved therapeutically (see section 5.3).
De maximala exponeringar som utvärderades i kanin var emellertid inte högre än dem som uppnås
HIV protease inhibitors Atazanavir (300 mg once daily)
Hiv-proteashämmare Atazanavir (300 mg en gång dagligen)
Do not stop your treatment
Du ska inte avbryta
Co-administration of Vitekta with medicinal products that are strong inducers of CYP3A is contraindicated as the expected decrease in plasma concentrations of elvitegravir can lead to loss of therapeutic effect and possible development of resistance to elvitegravir (see section 4.3).
Samadministrering med kraftiga inducerare av CYP3A är kontraindicerad, eftersom den förväntade minskningen av plasmakoncentrationer av elvitegravir kan leda till virologisk svikt och eventuell resistensutveckling (se avsnitt 4.3).
Women of childbearing potential / contraception in males and females The use of Vitekta must be accompanied by the use of effective contraception (see sections 4.4 and 4.5).
Fertila kvinnor/födelsekontroll hos män och kvinnor Vid användning av Vitekta bör ett effektivt preventivmedel användas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Cmax: ↓ 28%
AUC: ↓ 28 % Cmax: ↓ 28 %
Following oral administration of a single dose of ritonavir-boosted [
Efter oral administrering av en enstaka dos ritonavirboostrat [
Vitekta co-administered with a ritonavir-boosted protease inhibitor and with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection in adults who are infected with HIV-1 without known mutations associated with resistance to elvitegravir (see
Vitekta i kombination med en ritonavir-boostrad proteashämmare, och andra antiretrovirala medel, är avsett för behandling av vuxna patienter som är infekterade med hiv-1 utan kända mutationer som förknippas med resistens mot elvitegravir (se avsnitt 4.2 och 5.1).
The efficacy of elvitegravir is primarily based on the analyses through 96 weeks from one randomised, double-blind, active-controlled study, study GS-US-183-0145, in treatment-experienced, HIV-1 infected patients (n = 702).
Effekten av elvitegravir är primärt baserad på analyser till och med vecka 96 från en randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie (GS-US-183-0145), hos tidigare behandlade hiv-1-infekterade patienter (n = 702).
In an analysis of HIV-1 isolates from treatment-failure subjects in study GS-US-183-0145 through week 96, the development of one or more primary elvitegravir resistance-associated substitutions was observed in 23 of the 86 subjects with evaluable genotypic data from paired baseline and elvitegravir treatment-failure isolates (23/351 elvitegravir-treated subjects, 6.6%).
I en analys av hiv-1-isolat från patienter med behandlingssvikt i studie GS-US-183-0145 fram till vecka 96 observerades utvecklingen av en eller flera primära elvitegravir-associerade substitutioner hos 23/86 patienter med bedömningsbara genotypdata från parade baseline-isolat och isolat med behandlingssvikt med elvitegravir (23/351 elvitegravirbehandlade patienter, 6,6 %).
Elvitegravir undergoes oxidative metabolism by CYP3A (major route), and glucuronidation via UGT1A1/3 enzymes (minor route).
Elvitegravir genomgår oxidativ metabolism via CYP3A (huvudväg) och glukuronidering via UGT1A1/3-enzymer (mindre väg).
The steady-state mean Cmax, AUCtau, and Ctrough (mean ± SD) following multiple doses of elvitegravir plus a ritonavir-boosted protease inhibitor (150 mg elvitegravir with darunavir or fosamprenavir; 85 mg elvitegravir with atazanavir or lopinavir) in HIV-1 infected subjects were 1.4 ± 0.39 μg/mL, 18 ± 6.8 μg•h/mL, and 0.38 ± 0.22 μg/mL for elvitegravir, respectively.
Genomsnittligt Cmax, AUCtau respektive Ctrough (genomsnitt ± SD) vid steady-state efter flera doser av elvitegravir och ritonavir-boostrad proteashämmare (150 mg elvitegravir med darunavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir; 85 mg elvitegravir med atazanavir/ritonavir eller lopinavir/ritonavir) till hiv-1-infekterade patienter var 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml respektive 0,38 ± 0,22 µg/ml.
Although limited by the small number of female subjects in study GS-US-183-0145, subgroup analysis by gender showed that the rates of virologic success in female subjects at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) were numerically lower in the elvitegravir treatment arm than in the raltegravir treatment arm. Virologic success rates at week 48 for elvitegravir and raltegravir were 47.5% (28/59) and 62.7% (42/67) (difference: -12.3% [95% CI: -30.1% to 5.5%]), respectively, for female subjects, and 62.3% (182/292) and 56.3% (160/284) (difference: 5.3% [95% CI: -2.5% to 13.2%]), respectively, for male subjects.
Även om resultatet begränsas av det lilla antalet kvinnliga patienter i studie GS-US-183-0145, visade subgruppsanalys per kön att frekvenserna för virologisk respons vecka 48 och 96 (HIV-1 RNA < 50 kopior/ml) hos kvinnliga patienter var numerärt lägre i behandlingsgruppen som fick elvitegravir: 47,5 % (28/59) jämfört med 62,7 % (42/67) vecka 48 (skillnad: -12,3 % [95 % KI: -30,1 % till 5,5 %]) och 39,0 % (23/59) jämfört med 52,2 % (35/67) vecka 96 (skillnad: -8,4 % [95 % KI: -26,1 % till 9,2 %]).
This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska utvecklingen av resistens mot behandlingen.
Take the 150 mg tablet at the same time as the first dose of darunavir or fosamprenavir
Ta 150 mg-tabletten vid samma tidpunkt som den första dosen darunavir
No dose adjustment of Vitekta is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) (see sections 4.2 and 5.2).
Ingen dosjustering av Vitekta krävs hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
126/202 (62.4%) 122/207 (58.9%) 3.4% (-6.0% to 12.9%) 2.9% (-13.7% to 19.6%)
126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % till 12,9 %) 2,9 % (-13,7 % till 19,6 %)
-0.5% (95% CI = -7.9%, 6.8%)
2,2 % (95% KI = -5,0%, 9,3 %) -0,5% (95% KI = -7,9 %, 6,8 %)
Among subjects with a genotypic sensitivity score of ≤ 1, 76% and 69% had HIV-1 RNA < 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
Bland patienter med en genotypisk känslighets-score (GSS) på ≤ 1 hade 76 %, och 69 % hiv-1-RNA < 50 kopior/ml vecka 48 i elvitegravir- respektive raltegravirgruppen.
9.0% (-9.5% to 27.5%) -11.1% (-45.7% to 23.4%)
9,0 % (-9,5 % till 27,5 %) -11,1 % (-45,7 % till
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for boosted
Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken på grund av kön har identifierats för boostrat
Dose of co-administered ritonavir-boosted protease inhibitor
Dos samtidigt administrerad ritonavir-boostrad proteashämmare
Metabolic parameters
Metabolism
Co-administration of Vitekta with medicinal products that are moderate inducers of CYP3A (including, but not limited to, efavirenz and bosentan) is not recommended as the expected decrease in plasma concentrations of elvitegravir can lead to loss of therapeutic effect and possible development of resistance to elvitegravir (see section 4.4).
Samadministrering med måttliga inducerare av CYP3A (t. ex. efavirenz och bosentan) rekommenderas inte, eftersom den förväntade minskningen av plasmakoncentrationer av elvitegravir kan leda till virologisk svikt och eventuell resistensutveckling (se avsnitt 4.4).
Signs of osteonecrosis are: - joint stiffness - joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) - difficulty with movement.
värk och smärta (särskilt i höfter, knän och axlar)
Elvitegravir undergoes oxidative metabolism by CYP3A (major route), and glucuronidation via
Elvitegravir genomgår oxidativ metabolism via CYP3A (huvudväg) och glukuronidering via
A study of the pharmacokinetics of boosted elvitegravir was performed in non-HIV-1 infected subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
En studie av farmakokinetiken för boostrat elvitegravir utfördes på hiv-1--negativa patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B).
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Elvitegravir is an HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Elvitegravir är en hiv-1-integrashämmare (INSTI).
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for boosted
Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken på grund av etnicitet har identifierats för boostrat
Atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir have been shown to significantly increase the plasma concentrations of elvitegravir (see section 4.5).
Atazanavir/ritonavir och lopinavir/ritonavir har visats signifikant öka plasmakoncentrationerna av elvitegravir (se avsnitt 4.5).
No interactions were studied using unboosted elvitegravir.
Inga interaktioner med användning av oboostrat elvitegravir har studerats.
Elvitegravir-resistant viruses show cross-resistance to the integrase strand transfer inhibitor raltegravir
Elvitegravir-resistenta virus visar i de flesta fall korsresistens mot integrashämmaren raltegravir (se
Patients receiving Vitekta or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Patienter som får Vitekta eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till en hiv-infektion.
No dose adjustment of Vitekta is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Ingen dosjustering av Vitekta är nödvändig för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with ritonavir-boosted atazanavir plus telaprevir.
Inga dosjusteringar krävs vid sambehandling med ritonavir-boostrat atazanavir plus telaprevir.
 If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
 Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
No clinically relevant differences in elvitegravir pharmacokinetics were observed between subjects with severe renal impairment and healthy subjects.
Inga kliniskt relevanta skillnader i elvitegravirs farmakokinetik observerades mellan patienter med gravt nedsatt njurfunktion och friska frivilliga.
When used in combination with Vitekta, the recommended dose of atazanavir is 300 mg with ritonavir 100 mg once daily.
Vid användning i kombination med Vitekta är rekommenderrad dos atazanavir respektive ritonavir 300 mg och 100 mg dagligen.
No clinically relevant differences in elvitegravir pharmacokinetics were observed between subjects with moderate impairment and healthy subjects.
Inga kliniskt relevanta skillnader i elvitegravirs farmakokinetik observerades mellan patienter med måttligt nedsatt funktion och friska frivilliga.
If you are a woman with HIV it is recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Om du är en hiv-infekterad kvinna skall du inte amma ditt spädbarn, då det kan finnas en risk att barnet smittas genom bröstmjölken, även under
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with buprenorphine/naloxone.
Inga dosjusteringar krävs vid sambehandling med buprenorfin/naloxon.
Skin and subcutaneous tissue disorders: General disorders and administration site conditions:
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället:
No dose adjustment of Vitekta is required when co-administered with reduced dose of rifabutin.
Inga dosjusteringar av Vitekta krävs vid samtidig administrering med rifabutin vid sänkt dos.
No dose adjustment of Vitekta is required for patients with renal impairment.
Ingen dosjustering av Vitekta är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion.
150 mg once daily darunavir 600 mg and ritonavir 100 mg twice daily fosamprenavir 700 mg and ritonavir 100 mg twice daily
Darunavir 600 mg plus ritonavir 100 mg två gånger dagligen Fosamprenavir 700 mg plus ritonavir 100 mg två gånger dagligen
Elvitegravir:
Rosuvastatin:
As such, elvitegravir may decrease the plasma concentration of substrates of CYP2C9 (such as warfarin) or UGT (such as ethinyl estradiol).
Elvitegravir är en modest inducerare och har potential att inducera CYP2C9 och/eller inducerbara UGT-enzymer, och kan härmed sänka plasmakoncentrationer av CYP2C9-substrat (t.ex. warfarin) eller UGT (t.ex. etinylöstradiol).
There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of lopinavir/ritonavir (see section 4.2).
Data saknas för doseringsrekommendationer med andra doser av lopinavir/ritonavir (se avsnitt 4.2).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 85 mg of elvitegravir.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 85 mg elvitegravir.
Lopinavir/Ritonavir has been shown to significantly increase the plasma concentrations of elvitegravir.
Lopinavir/Ritonavir har visats signifikant öka plasmakoncentration av elvitegravir.
Lopinavir/Ritonavir has been shown to significantly increase the plasma concentrations of
Atazanavir/Ritonavir har visats signifikant öka plasmakoncentration av
85 mg once daily atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily lopinavir 400 mg and ritonavir 100 mg twice daily
Atazanavir 300 mg plus ritonavir 100 mg en gång dagligen Lopinavir 400 mg plus ritonavir 100 mg två gånger dagligen
§Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, maraviroc exposure is significantly increased.
§På grund av hämning av CYP3A av ritonavir ökar maravirok exponeringen signifikant.
The prescriber should always refer to the Summary of Product Characteristics for ritonavir, or the protease inhibitor.
Produktresumén för ritonavir och proteashämmaren skall därför alltid också kontrolleras.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 150 mg elvitegravir.
b Includes subjects who had ≥ 50 copies/mL in the week 48 or week 96 window, subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy, subjects who had a viral load ≥ 50 copies/mL at time of change in background regimen, subjects who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral load of ≥ 50 copies/mL.
a Fönsterperioden vecka 48= dag 309-364, och vecka 96 dag 645-700. b Patienter med ≥ 50 kopior/ml fönsterperioden vecka 48 eller 96, patienter som avbröt tidigt på grund avsaknad eller förlust av effekt, patienter med ≥ 50 kopior/ml vid tidpunkten för ändring av bakgrundsregim, patienter som avbröt av andra skäl än biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt och som vid tiden för avbrottet c Patienter som avbröt på grund av biverkning eller dödsfall oavsett tidpunkt från dag 1 till och med fönsterperioden, om detta medförde avsaknad av virologiska data under fönsterperioden.
4.9 Overdose
4.8 Biverkningar
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with ketoconazole.
Inga dosjustering krävs vid sambehandling med ketokonazol.
No dose adjustment of Vitekta is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Vitekta kan ges utan dosjustering hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B).
Virologic response was defined as achieving an undetectable viral load (HIV-1 RNA < 50 copies/mL).
Virologisk respons definierades som ej påvisbar virusnivå (hiv-1-RNA