natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mmHg.
Tillägg av 12,5 mg hydroklortiazid till 300 mg irbesartan en gång dagligen till patienter som ej kontrollerats tillräckligt på 300 mg irbesartan enbart gav en ytterligare placebo-korrigerad diastolisk blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosering) på 6,1 mmHg.
Renal impairment and kidney transplantation
Nedsatt njurfunktion och njurtransplantation
For Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva packaged in aluminium - aluminium blisters: This medicinal product does not require any special storage conditions.
För Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva förpackade i aluminium-aluminumblister: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycemic agents may be required.
Hos diabetiker kan därför dosjustering behöva göras av insulin eller perorala antidiabetika.
Medicinal products affected by serum potassium disturbances Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Läkemedel som påverkas av serumkaliumförändringar Periodisk kontroll av serumkaliumnivåerna rekommenderas när Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ges med läkemedel som påverkas negativt av störningar i serumkaliumnivåerna (t ex digitalisglykosider, antiarytmika).
A total of 697 patients were randomised in a 2:1 ratio to either irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systemically force-titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Totalt 697 patienter randomiserades i förhållandet 2:1 till antingen irbesartan/hydroklortiazid 150 mg/12,5 mg eller till irbesartan 150 mg och upptitrerades (utan att mäta effekten av den lägre dosen) efter en vecka till irbesartan/hydroklortiazid 300 mg/25 mg eller till irbesartan 300 mg.
Furthermore, the target organ(s) of NDMA/NDEA toxicity in humans are still not sufficiently clear.
Vidare är det fortfarande inte tillräckligt utrett vilket/vilka som är målorgan för NDMA/NDEA-toxicitet hos människa.
Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Hyperurikemi kan förekomma eller manifest gikt kan utlösas hos vissa patienter som erhåller tiazidbehandling.
Irbesartan and hydrochlorothiazide (at doses up to 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide) have been safely administered with other antihypertensive agents including calcium channel blockers and beta-adrenergic blockers.
Irbesartan och hydroklortiazid (i doser upp till 300 mg irbesartan/25 mg hydroklortiazid) har med bibehållen säkerhet givits tillsammans med andra antihypertensiva läkemedel inklusive kalcium-antagonister och betareceptorblockerare.
How to store Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Contents of the pack and other information
Hur Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Reversibla ökningar av serumlitiumkoncentration och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium med ACE-hämmare.
Undesirable effects where the frequency is not known are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired kidney function, increased level of potassium in your blood and allergic reactions such as rash, hives, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat.
Biverkningar utan känd frekvens är: huvudvärk, ringningar i öronen, hosta, smakförändringar, matsmältningsbesvär, led- och muskelsmärtor, störd leverfunktion och nedsatt njurfunktion, ökade nivåer av kalium i blodet och allergiska reaktioner som hudutslag, nässelfeber, svullnad av ansikte, läppar, mun tunga eller hals.
Tablet core: povidone, pregelatinized starch (maize), poloxamer 188, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
Tablettkärna: povidon, pregelatiniserad stärkelse (majs), poloxamer 188, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat.
The pharmacokinetic of digoxin was not altered by co-administration of irbesartan.
Digoxins farmakokinetik påverkades inte vid samtidig administrering av irbesartan.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum:
Reproductive system and breast disorders:
Reproduktionsorgan och bröstkörtel:
No dosage adjustment of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Ingen dosjustering av Irbesartan/Hydrochlororthiazide Teva är nödvändig hos patienter med mild till måttlig nedsättning av leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Lithium The combination of lithium and Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended (see section 4.5).
Litium Kombinationen av litium och Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
One side of the tablet debossed with the number "93".
Ena sidan av tabletten är präglad med ”93”.
Therefore, the combination of lithium and Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended (see section 4.4).
Därför är kombinationen av litium och Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva inte att rekommendera (se avsnitt 4.4).
White opaque PVC-PVdC - Aluminium blisters or Aluminium - Aluminium blisters.
Vit ogenomskinlig PVC-PVdC-Aluminiumblister och Aluminium-aluminumblister.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva in patients with a recent kidney transplantation.
Det finns ingen erfarenhet av behandling med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva hos patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva contains sodium
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva innehåller natrium
There was no evidence of abnormal systemic or target organ toxicity at clinically relevant doses.
Inga tecken på systemtoxicitet eller onormal toxicitet på målorgan förelåg vid kliniskt relevanta doser.
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Om inte fortsatt AIIRAs behandling anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet, erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Pack size of 50x1 film coated tablet in unit dose blisters.
Förpackningsstorlek om 50x1 filmdragerad tablett i endosblister.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is for oral use.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva används oralt.
The combination of 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide resulted in an overall placebo-subtracted systolic/diastolic reductions of up to 13.6/11.5 mmHg.
Kombinationen av 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid ger totalt sett en placebokorrigerad systolisk/diastolisk sänkning på upp till 13,6/11,5 mmHg.
You should discontinue Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva treatment and seek medical attention.
Du ska då avsluta behandlingen med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva och uppsöka läkare.
Jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Gulsot (intrahepatisk gallstas)
Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Små mängder hydroklortiazid utsöndras i bröstmjölk.
In patients not adequately controlled on 25 mg hydrochlorothiazide alone, the addition of irbesartan gave an added placebo-subtracted systolic/diastolic mean reduction of 11.1/7.2 mmHg.
Hos patienter som inte adekvat kunnat kontrolleras på 25 mg hydroklortiazid enbart, ger tillägg av irbesartan en ytterligare placebo-korrigerad systolisk/diastolisk reduktion av blodtrycket på i medeltal 11,1/7,2 mmHg.
Immune system disorders:
Immunsystemet:
Polyethylene Glycol 6000 (Macrogol) Polyethylene Glycol 400 (Macrogol) Iron Oxide Red
Polyetylenglykol 6000 (Makrogol) Polyetylenglykol 400 (Makrogol) Röd järnoxid
Other medicines and Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Andra läkemedel och Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used to treat high blood pressure, when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva används vid behandling av högt blodtryck hos vuxna (essentiell hypertoni) då behandling med enbart irbesartan eller hydroklortiazid ej givit tillräcklig kontroll av blodtrycket.
(95% CI: 1.23-1.35) for BCC and 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) for SCC.
Hög användning av HCTZ (≥ 50 000 mg kumulativt) associerades med enjusterad oddskvot på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) för BCC och 3,98 (95 % KI: 3,68-4,31) för SCC.
Renal and urinary disorders:
Njurar och urinvägar:
Nervous system disorders:
Centrala och perifera nervsystemet:
Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Tiazidterapi kan försämra glukostoleransen.
Irbesartan is not removed by haemodialysis.
Irbesartan avlägsnas ej genom hemodialys.
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg were 100 %.
Vid ambulatorisk blodtrycksuppföljning var dalvärdet i förhållande till den maximala effekten av irbesartan/hydroklortiazid 150 mg/12,5 mg 100 %.
Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Muskuloskeletala systemet och bindväv:
When assessed by ambulatory blood pressure monitoring, the combination 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide once daily produced consistent reduction in blood pressure over the 24 hours period with mean 24-hour placebosubtracted systolic/diastolic reductions of 15.8/10.0 mmHg.
Ambulatorisk blodtrycksuppföljning har visat att kombinationen 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid givet en gång dagligen ger en jämn reduktion av blodtrycket under en 24-timmars period med en genomsnittlig 24 timmars placebokorrigerad systolisk/diastolisk blodtryckssänkning på 15,8/10,0 mmHg.
The recommended dose of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is one tablet a day.
Rekommenderad dos av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är en tablett dagligen.
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended (see section
Adekvat monitorering av serumkalium rekommenderas hos riskpatienter (se avsnitt 4.4).
There is no clinical experience with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva in patients with hepatic impairment.
Det finns ingen klinisk erfarenhet med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Uncommon cases of jaundice (yellowing of the skin and/or whites of the eyes) have also been reported.
Gulsot (gulfärgning av huden och/eller av ögonvitorna) har, som mindre vanlig biverkning, också rapporterats.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Kolloidal kiseldioxid, vattenfri Magnesiumstearat
Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Tiaziddiuretika kan öka serumkalciumnivåerna p g a minskad utsöndring.
Food does not affect the bioavailability of irbesartan/hydrochlorothiazide.
Föda påverkar ej biotillgängligheten av irbesartan/hydroklortiazid.
Pressor amines (e.g. noradrenaline) The effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Effekten av pressor-aminer kan minska, men inte i sådan utsträckning att användning av dessa uteslutes;
White opaque PVC-PVdC - Aluminium blisters: Do not store above 30°C.
Vit ogenomskinlig PVC-PVdC-aluminium blister: Förvaras vid högst 30°C.
Cardiac arrhythmias
• hjärtklappning
Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/6.9 mmHg in patients with mild-to-moderate hypertension.
Dosering en gång dagligen med 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid gav en systolisk/diastolisk placebokorrigerad blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosintag) på i medeltal 12,9/6,9 mmHg hos patienter med mild till måttlig hypertoni.
General disorders and administration site conditions:
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället:
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68 % and 76 % for irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg and irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/12.5 mg, respectively.
Mätt med blodtrycksmanschett under mottagningsbesök var dalvärdet i förhållande till maximal effekt 68 % och 76 % för irbesartan/hydroklortiazid 150 mg/12,5 mg respektive irbesartan/hydroklortiazid 300 mg/12,5 mg.
Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
The other side of the tablet debossed with the number "7238".
Den andra sidan av tabletten är präglad med ”7238”.
Some undesirable effects have been reported since the marketing of the combination of irbesartan and hydrochlorothiazide.
Vissa biverkningar har rapporterats efter det att kombinationen irbesartan och hydroklortiazid har kommit ut på marknaden.
300 mg/25 mg strength:
Filmdragering för styrkan 300 mg/25 mg:
Transient blurred vision, xanthopsia, acute myopia and secondary acute angle-closure glaucoma
Övergående dimsyn, xantopsi, akut myopi och akut sekundär trångvinkelglaukom
150 mg/12.5 mg and 300 mg/12.5 mg strengths: Hypromellose
Filmdragering för styrkorna 150 mg/12,5 mg och 300 mg/12,5 mg: Hypromellos
If you forget to take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Om du har glömt att ta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva bör inte användas under graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Common: Uncommon:
Mindre vanliga:
if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems or have a kidney transplantation if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if your suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure) if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
Tala med läkare innan du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva om något av följande gäller för dig: - om du får kraftig kräkning eller diarré - om du lider av njurproblem, inklusive njurtransplantation - om du lider av hjärtproblem - om du lider av leverproblem - om du lider av diabetes - om du lider av lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE) - om du lider av primär aldosteronism (ett tillstånd förknippat med hög produktion av hormonet aldosteron, vilket orsakar minskad utsöndring av natrium och i sin tur en förhöjning av blodtrycket) - om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Renal artery stenosis - Renovascular hypertension
Njurartärstenos - Renovaskulär hypertoni
Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the carton and on the blister after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/09/583/049-072
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/583/049-072
Vertigo, paraesthesia, lightheadedness, restlessness
Vertigo, parestesier, yrsel, rastlöshet
If Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Behandling med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva under amning rekommenderas ej. Om Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva används under amning ska doserna hållas så låga som möjligt.
Interstitial nephritis, renal dysfunction
Interstitiell nefrit, njursvikt
Film-coated tablet.
Filmdragerad tablett
Increases in blood urea nitrogen (BUN), creatinine and creatine kinase Decreases in serum potassium and sodium
Ökning av ureakväve i blodet (BUN), kreatinin och kreatininkinas
Tablet coating for 300 mg/25 mg strength: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, Indigotine (Indigo carmine aluminium lake FD&C blue #2) and iron oxide black.
Filmdragering för styrkan 300 mg/25 mg: hypromellos, titandioxid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol), röd järndioxid, indigotin (Indigokarmin alumnium lake FD&C blue#2) och svart järnoxid.
However, in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/min but < 60 ml/min) this fixed dose combination should be administered with caution.
Emellertid bör denna kombinationstablett ges med försiktighet till patienter med mild till måttlig nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance ≥ 30 ml/min men < 60 ml/min).
Candesartan 32
Kandesartan
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är ej indicerat till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
The other side of the tablet debossed with the number "7239".
Den andra sidan av tabletten är präglad med ”7239”.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Swelling extremity Arthralgia, myalgia
Artralgi, myalgi
• Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone;
• Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg kan ges till patienter vars blodtryck ej är tillfredsställande kontrollerat med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg i monoterapi.
Irbesartan/hydrochlorothiazide combination
Kombinationen irbesartan/hydroklortiazid
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/09/583/025-048
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/583/025-048
Pregnancy and breast-feeding Pregnancy
Graviditet och amning
How to take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Hur du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Iron Oxide Black
Svart järnoxid
• Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg.
• Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med irbesartan 300 mg eller med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg.
Method of administration
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan/hydroklortiazid
Nausea/vomiting Diarrhoea Dyspepsia, dysgeusia
Dyspepsi, dysgeusi
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/09/583/001-024
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/583/001-024
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Villkor för godkännande för försäljning
• Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg.
• Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se avsnitt Graviditet, amning och fertilitet.
Jaundice Hepatitis, abnormal liver function
Hepatits, störd leverfunktion
Tablet coating for 150 mg/12.5 mg strength: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, iron oxide yellow and iron oxide black.
Filmdragering för styrkan 150 mg/12,5 mg: hypromellos, titandioxid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol) röd järnoxid, gul järnoxid och svart järnoxid.
LIST OF EXCIPIENTS
Svullnad av extremiteter
Antigout medicinal products
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
In clinical studies, the pharmacokinetic of irbesartan is not affected by hydrochlorothiazide.
Övrig information om interaktioner med irbesartan I kliniska studier påverkades inte irbesartans farmakokinetik av hydroklortiazid.
If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately.
Kontakta omedelbart din läkare om ett barn sväljer några tabletter.
Tablet coating for 300 mg/12.5 mg strength: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, iron oxide yellow and iron oxide black.
Filmdragering för styrkan 300 mg/12,5 mg: hypromellos, titandioxid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol) röd järnoxid, gul järnoxid och svart järnoxid.
Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone General disorders and administration site conditions:
Tabell 2: Biverkningar rapporterade vid användning av irbesartan i monoterapi Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället:
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva with alcohol
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva med alkohol
Hyperkalaemia
Hyperkalemi
One side of the tablet is debossed with the number “93” and the other side of the tablet is debossed with the number “7239”.
Ena sidan av tabletten är präglad med ”93” och den andra med”7469”.
The other side of the tablet debossed with the number "7469".
Den andra sidan av tabletten är präglad med ”7496”.