natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The adult dose of Kaletra tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, refer to the dosing guideline tables below.
Vuxendosering av Kaletra tabletter (400/100 mg två gånger dagligen) kan användas för barn som väger 40 kg eller mer eller med en kroppsyta* större än 1,4 m2. För barn som väger mindre än 40 kg eller med en kroppsyta* mellan 0,5 och 1,4 m2 och som kan svälja tabletter, använd doseringstabell nedan.
It is not recommended to co-administer Kaletra and simeprevir.
Det rekommenderas inte att administera Kaletra och simeprevir samtidigt.
Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir
Ombitasvir/paritaprevir /ritonavir med eller utan dasabuvir
Monitor for ADRs related to abemaciclib.
Biverkningar förknippade med abemaciklib ska bevakas.
Each 1 ml of Kaletra oral solution contains 80 mg of lopinavir co-formulated with 20 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
1 ml Kaletra oral lösning innehåller 80 mg lopinavir tillsammans med 20 mg ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare.
Caution should be exercised in administering phenytoin with Kaletra.
Försiktighet bör iakttas då fenytoin administreras med Kaletra.
At entry, median (range) HIV-1 RNA was 6.0 (4.7-7.2) log10 copies/ml and median (range) CD4+T-cell percentage was
Vid inträde var medianen (intervall) HIV-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopior/ml och medianen (intervall) för den procentuella andelen CD4+ T-celler var 41 (16-59).
ribonucleic acid (RNA) <50 copies/ml for at least 24 weeks and able to swallow tablets.
behandlades med cART som inkluderade lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonukleinsyra (RNA) <50 kopior/ml under minst 24 veckor och kunde svälja tabletter.
• tremor;
− tremor (skakningar);
Increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin; thereby, increasing the risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.5).
Ökade plasmakoncentrationer av lovastatin och simvastatin; risken för myopati inkluderande rabdomyolys ökar därmed (se avsnitt 4.5).
− If you notice you miss a dose within 12 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
− Om du märker att du har glömt en dos inom 12 timmar efter din normala doseringstid, ta din glömda dos så fort som möjligt och fortsätt sedan med din normala dos enligt läkares ordination.
Fusidic acid:
Fusidinsyra:
Ethinyl Oestradiol: ↓
Etinylöstradiol: ↓
Concentrations may be decreased due to CYP3A induction by dexamethasone.
Koncentrationer kan sjunka på grund av CYP3A induktion orsakad av dexametason.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Lopinavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 113.2 ± 60.5 µg•h/ml.
Lopinavirs AUC under ett 12-timmars doseringsintervall var i genomsnitt på 113,2 ± 60,5 mikrog h/ml.
AUC: ↑ 5-fold
AUC: ↑ 5-gånger
• Use the 2 ml oral syringe provided to measure the dose.
• Använd den medföljande doseringssprutan på 2 ml för att mäta upp dosen.
In use storage: If kept outside of the refrigerator, do not store above 25°C and discard any unused contents after 42 days (6 weeks).
Förvaring vid användning: Om förvarad utanför kylskåp, förvaras vid högst 25°C.
Concomitant administration of Kaletra and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3).
Samtidig administrering av Kaletra och astemizol och terfenadin är kontraindicerat eftersom dessa substanser kan öka risken för allvarlig arrytmi (se avsnitt 4.3).
The use of avanafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Användning av avanafil tillsammans med Kaletra är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
CYP3A4 inhibition likely due to lopinavir/ritonavir.
CYP3A4-hämning sannolikt på grund av lopinavir/ritonavir.
Kaletra is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Kaletra finns även som 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter.
Multipack: 120 (3 packs of 40) film-coated tablets 120 film-coated tablets
Multipack: 120 (3 förpackningar á 40) filmdragerade tabletter.
Co-administration of Kaletra with tadalafil is not recommended.
administrering av Kaletra och tadalafil rekommenderas inte.
Copovidone, sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate.
Kopovidon, sorbitanlaurat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumstearylfumarat.
− If you notice you miss a dose within 6 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
− Om du märker att du har glömt en dos inom 6 timmar efter din normala doseringstid, ta din glömda dos så fort som möjligt och fortsätt sedan med din normala dos enligt läkares ordination.
Colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, sorbitan laurate.
Kolloidal vattenfri kiseldioxid, kopovidon, natriumstearylfumarat, sorbitanlaurat.
The adult dose of Kaletra tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, please refer to the Kaletra 100 mg/25 mg tablets Summary of Product Characteristics.
Vuxendosering av Kaletra tabletter (400/100 mg två gånger dagligen) kan användas för barn som väger 40 kg eller mer eller med en kroppsyta* större än 1,4 m2. För barn som väger mindre än 40 kg eller med en kroppsyta* mellan 0,5 och 1,4 m2 och kan svälja tabletter, se produktresumén för Kaletra 100 mg/25 mg tabletter.
Kaletra 100 mg/25 mg tablets
Kaletra 100 mg/25 mg tabletter
• In use storage: If kept outside of the refrigerator, do not store above 25°C and discard any unused contents after 42 days (6 weeks).
− Förvaring vid användning: Om förvarad utanför kylskåp, förvaras vid högst 25°C.
Severe hepatic insufficiency.
Allvarlig leverinsufficiens.
The co-administration of riociguat with Kaletra is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Samtidig administrering av riociguat och Kaletra rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och produktresumén för riociguat)
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent (see section 4.5).
Risken för allvarliga hematologiska avvikelser eller andra allvarliga biverkningar av detta läkemedel ökar därmed (se avsnitt 4.5).
Abacavir, Zidovudine Abacavir, Zidovudine: Concentrations may be reduced due to increased glucuronidation by lopinavir/ritonavir.
Abakavir, Zidovudin Abakavir, Zidovudin: Koncentrationer kan sänkas på grund av ökad glukoronidering orsakad av lopinavir/ritonavir.
(25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
(25/150/100 mg en gång dagligen + 400 mg två gånger dagligen)
The co-administration of vorapaxar with Kaletra is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Samtidig administrering av vorapaxar och Kaletra rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och produktresumén för vorapaxar).
Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsel 400/100 mg BID)
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you or your child.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Fluticasone propionate, 50 µg intranasal 4 times daily:
Flutikasonpropionat, 50 µg intranasalt 4 gånger dagligen: Plasma koncentrationer ↑
In patients starting or stopping Kaletra while currently taking maintenance dose of lamotrigine: lamotrigine dose may need to be increased if Kaletra is added, or decreased if Kaletra is discontinued; therefore plasma lamotrigine monitoring should be conducted, particularly before and during 2 weeks after starting or stopping Kaletra, in order to see if lamotrigine dose adjustment is needed.
Hos patienter som påbörjar eller avslutar Kaletra under tiden de tar underhållsdos av lamotrigin: Lamotrigin dosen behöver sannorlikt ökas då Kaletra läggs till eller sänkas om Kaletra sätts ut.
Kaletra 200 mg/50 mg tablets
Kaletra 200 mg/50 mg tabletter
HIV RNA < 50 copies/ml (ITT)*
HIV RNA < 50 kopior /ml (ITT)*
Etravirine (Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg BID)
Etravirin (Lopinavir/ritonavir tablett 400/100 mg BID)
Gastrointestinal disorders
Medel som påverkar gastrointestinal motilitet
Concomitant Therapy: Efavirenz or nevirapine
Samtidig behandling: efavirenz eller nevirapin
Concomitant Therapy: Efavirenz or Nevirapine
Samtidig behandling: Efavirenz eller nevirapin
AUC: ↑ 2.71-fold Cmax: ↑ 1.87-fold C24: ↑ 3.58-fold
AUC: ↑ 2,71-gånger Cmax: ↑ 1,87-gånger C24: ↑ 3,58-gånger
Kaletra 200 mg film-coated tablets and Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany
Kaletra 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter och Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
A dose adjustment of Kaletra 400 mg/400 mg (i.e. Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) twice daily has allowed compensating for the CYP 3A4 inducer effect of rifampicin.
Samtidig administrering av Kaletra tillsammans med rifampicin rekommenderas inte då sänkningen av lopinavir koncentrationer i sin tur märkbart kan sänka lopinavirs terapeutiska effekt En dosjusering av Kaletra 400 mg/400 mg (dvs. Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) två gånger dagligen har kompenserat för den CYP 3A4inducerande effekten av rifampicin.
Concomitant administration of Kaletra and pimozide is contraindicated as it may increase the risk of serious haematologic abnormalities or other serious adverse effects from this agent (see section 4.3)
Samtidig administrering av Kaletra och pimozid är kontraindicerat eftersom denna substans kan öka risken för allvarliga hematologiska avvikelser eller andra allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.3).
Use the 5 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Använd doseringssprutan på 5 ml för att förbereda dosen.
Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Kaletra 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter lopinavir/ritonavir
Paediatric dosing guidelines with concomitant efavirenz or nevirapine
Pediatrisk doseringsguide vid samtidig administrering med efavirenz eller nevirapin
Paediatric dosing guidelines without concomitant efavirenz or nevirapine*
Riktlinjer för barndosering utan samtidig administrering av efavirenz eller nevirapin*
AUC: ↑ 6.10-fold Cmax: ↑ 4.76-fold Ctrough: ↑ 12.33-fold
AUC: ↑ 6,10-gånger Cmax: ↑ 4,76-gånger Cdalvärde: ↑ 12,33-gånger
Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Kaletra 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter lopinavir/ritonavir
Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
HIV RNA < 400 copies/ml (ITT)*
HIV RNA < 400 kopior/ml (ITT)*
Package leaflet: Information for the user Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Bipacksedel: Information till användaren Kaletra 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter lopinavir/ritonavir
Along with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), in some studies, Kaletra was used in combination with efavirenz or nevirapine.
I några studier användes Kaletra i kombination med efavirenz eller nevirapin, tillsammans med nukleosid omvänt transkriptashämmare (NRTIs).
− If you get any effects, talk to your doctor or pharmacist.
− Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
HIV RNA < 50 copies/ml*†
HIV RNA < 50 kopior /ml*†
• lower respiratory tract infection;
− nedre luftvägsinfektion (infektion i luftrörsförgreningar och lungvävnad);
Package leaflet: Information for the user Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Bipacksedel: Information till användaren Kaletra 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter lopinavir/ritonavir
Concentrations are decreased due to CYP3A induction by phenytoin.
Koncentrationer är reducerade på grund av CYP3A induktion orsakad av fenytoin.
Kaletra must not be administered once daily in combination with amprenavir.
Kaletra ska inte administreras en gång dagligen i kombination med amprenavir.
The use of vardenafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Användning av vardenafil tillsammans med Kaletra är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if co-administration of delamanid with Kaletra is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid SmPC).
Om samtidig administrering av delamanid och Kaletra bedöms vara nödvändig rekommenderas mycket frekvent elektrokardiogrammonitorering under hela behandlingsperioden med delamanid, på grund av risken för QTc-förlängning associerad med DM-6705 (se avsnitt 4.4 och produktresumén för delamanid).
Increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine.
Astemizol, terfenadin Ökade plasmakoncentrationer av astemizol och terfenadin.
Use the 2 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Använd doseringssprutan på 2 ml för att förbereda dosen.
• If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
• Om ”ml”-markeringen på den svarta ”O”-ringenvisar mindre än den förskrivna dosen, dra upp mer lösning till den förskrivna dosen.
Colloidal anhydrous silica Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172
Kolloidal vattenfri kiseldioxid Makrogol typ 3350 (Polyetylenglykol 3350) Gul järnoxid E172
Film-coated tablet Pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”.
Blekt gula, präglade med [Abbott logo] och ”KC”.
Kaletra tablets must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Kaletra tabletter ska sväljas hela och inte tuggas, brytas eller krossas.
Multipack: 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets 3 month pack
Multipack: 360 (3 burkar á 120) filmdragerade tabletter.
• inflammation of the pancreas;
− inflammation i gallgångarna;
Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets:
Kaletra 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter:
Kaletra contains polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Kaletra innehåller makrogolglycerolhydroxistearat.
Cmax: ↑ 4.7-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Cmax: ↑ 4,7-gånger På grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
After each dose of Kaletra separate the plunger and the syringe.
Tag isär kolven och sprutan efter varje dos Kaletra.
Concentrations may be increased when co-administered with lopinavir/ritonavir.
Koncentrationer kan öka då de ges samtidigt med lopinavir/ritonavir.
Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lopinavir tillsammans med 25 mg ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare.
− medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
- läkemedel som används för att korrigera hjärtrytmen (t ex bepridil, systemisk lidokain,
AUC: ↔ Cmin: ↑ 3.5-fold Cmax: ↓
AUC: ↔ Cmin: ↑ 3,5-gånger Cmax: ↓
HIV RNA < 50 copies/ml
HIV RNA < 50 kopior /ml
Each tablet of Kaletra contains 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir
Varje tablett av Kaletra innehåller 200 mg lopinavir och 50 mg ritonavir.
Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
Ökade plasmakoncentrationer av lurasidon, vilket kan öka risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner (se avsnitt 4.5).
Initially, bosentan Cmin: ↑ by approximately 48-fold.
Cmax: ↑ 6-gånger Initialt, bosentan Cmin: ↑ ca 48gånger.
(see Other medicines and Kaletra section);
(se avsnitt nedan benämnt Preventivmedel);
Increased plasma concentrations of ranolazine which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
Ökade plasmakoncentrationer av ranolazin, vilket kan öka risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner (se avsnitt 4.5).
The selection of resistance to lopinavir in patients having failed prior protease inhibitor therapy was characterised by analysing the longitudinal isolates from 19 protease inhibitor-experienced subjects in 2 Phase II and one Phase III studies who either experienced incomplete virologic suppression or viral rebound subsequent to initial response to Kaletra and who demonstrated incremental in vitro resistance between baseline and rebound (defined as emergence of new mutations or 2-fold change in phenotypic susceptibility to lopinavir).
Dessa patienter hade antingen haft ofullständig virologisk suppression eller viral återuppblossning (”rebound”) efter att initialt ha svarat på Kaletra, och uppvisade ökande resistens in vitro mellan baslinjen och återuppblossningen (definierat som tillkommande av nya mutationer eller 2-faldig förändring i den fenotypa känsligheten för lopinavir).
• diarrhoea;
− diarré;
• erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and tadalafil);
− läkemedel mot nedsatt förmåga att få erektion (t ex sildenafil och tadalafil);
Kaletra is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Kaletra finns även som 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter.
Mean baseline CD4+ T-cell count was 838 cells/mm3 and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/ml.
Genomsnittligt ingångsvärde för antalet CD4+ T-celler var 838 celler/mm3 och genomsnittligt plasmaingångsvärde för HIV-1 RNA var 4,7 log10 kopior/ml.
Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lopinavir tillsammans med 50 mg ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare.
Please refer to the Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets Summary of Product Characteristics.
Vänligen läs produktresumén för Kaletra 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter.
Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig administrering av elbasvir/gazoprevir med Kaletra är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Concomitant use of neratinib with Kaletra is contraindicated due to serious and/or life-threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Samtidig användning av neratinib och Kaletra är kontraindicerat på grund av allvarliga och/eller livshotande potentiella reaktioner inklusive levertoxicitet (se avsnitt
Increased plasma concentrations of neratinib which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5).
Ökade plasmakoncentrationer av neratinib vilket kan öka risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner (se avsnitt 4.5).
Paediatric population aged from 14 days and older The oral solution formulation is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body surface area or body weight.
Den orala lösningen rekommenderas för mest korrekt dosering till barn, baserad på kroppsyta eller kroppsvikt.
• If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose.
• Om ”ml”-markeringen vid den svarta ”O”-ringen visar mer än den förskrivna dosen, tryck ner kolven till förskriven dos.
Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Genomsnittlig ökning från ingångsvärdet av antal CD4+ T-celler (celler/mm3)
• yellowing of the skin or whites of eyes (jaundice);
− gul hud eller ögonvitor (gulsot);
Increased plasma concentrations of fusidic acid.
Ökade plasmakoncentrationer av fusidinsyra.
HIV RNA < 400 copies/ml
HIV RNA < 400 kopior/ml
• If the ‘ml' mark on the collar is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose.
• Om ”ml”-markeringen vid kragen visar mer än den förskrivna dosen, tryck ner kolven till förskriven dos.
Each tablet of Kaletra contains 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir
Varje tablett Kaletra innehåller 100 mg lopinavir och 25 mg ritonavir.
3 tablets (300/75 mg) 4 tablets (400/100 mg) *weight based dosing recommendations are based on limited data
3 tabletter (300/75 mg) 4 tabletter (400/100 mg) *viktbaserade doseringsrekommendationer baseras på begränsade data Om det är mer lämpligt för patienterna kan Kaletra 200/50 mg tabletter också övervägas att ges ensamt eller i kombination med Kaletra 100/25 mg tabletter för att nå rekommenderad dos.
Concomitant administration of Kaletra and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3).
Samtidig administrering av Kaletra och cisaprid är kontraindicerat eftersom substansen kan öka risken för allvarliga arrytmier (se avsnitt 4.3).
Therefore, concomitant administration of Kaletra with salmeterol is not recommended (see section 4.4).
Samtidig administrering av Kaletra och salmeterol rekommenderas inte (se avsnitt
Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children aged from 14 days and older.
Kaletra är indicerat för behandling av humant immunbristvirus (HIV-1)-infekterade vuxna, ungdomar och barn från 14 dagars ålder och äldre i kombination med andra antiretrovirala medel.
Co-administration of abemaciclib and Kaletra should be avoided.
Samtidig administrering av abemaciklib och Kaletra bör undvikas.
7 to < 15 kg
7- < 15 kg
Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children above the age of 2 years.
Kaletra är indicerat för behandling av humant immunbristvirus (HIV-1)-infekterade vuxna, ungdomar och barn över 2 år i kombination med andra antiretrovirala medel.
• anticancer medicines (e.g. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine);
− cancerläkemedel (t ex abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib, ibrutinib,
Kaletra must not be administered once daily in combination with efavirenz.
Kaletra ska inte administreras en gång dagligen i kombination med efavirenz.
Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Kaletra.
Fenytoinnivåer ska övervakas då samtidig administrering med Kaletra sker.
Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected children above the age of 2 years, adolescents and adults.
Kaletra är indicerat för behandling av humant immunbristvirus (HIV-1)-infekterade barn över 2 år, ungdomar och vuxna i kombination med andra antiretrovirala medel.
CD4+ T-cell count (cells/mm3) * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures
T-celler (celler/mm3) * “intent to treat analys” i vilken patienter som saknar värden fick bedömningen virologisk svikt
Caution should be exercised in administering afatinib with Kaletra.
Administrering av afatinib med Kaletra ska göras med
Ergot alkaloids Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Ergotalkaloider Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
HIV RNA < 400 copies/ml*
HIV RNA < 400 kopior/ml*
Kaletra must not be administered once daily in combination with nevirapine.
Kaletra ska inte administreras en gång dagligen i kombination med nevirapin.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Carton of 1 bottle
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 200 MG/50 MG TABLETTER - FÖRPACKNING MED 1 BURK
Thereby, increasing the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions (see section 4.5).
Risken för arrytmier eller andra allvarliga biverkningar ökar därmed (se avsnitt 4.5).
Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Märkbart förhöjda plasmakoncentrationer på grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 13-fold
AUC: ↑ 13-gånger
Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets
Kaletra 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter