natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Därefter fortsätter behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en underhållsdosering av 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt.
3421 TV Oudewater THE NETHERLANDS
NL-3421 TV Oudewater Nederländerna
EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
EXP{månad/år} Använd öppnad förpackning inom 6 månader.
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Inledande behandling är en oral engångsdos av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt första dagen.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av farmakologiska egenskaper för tidigare använda läkemedel.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE if applicable
TEXTEN ”FÖR DJUR” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Därefter fortsätts behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en underhållsdosering av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Sodium benzoate 1.75 mg.
Natriumbensoat 1,75 mg
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga mot NSAID ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Excipient:
Tillverkare:
Pharmacotherapeutic group: Musculo-skeletal system,antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids.
Farmakoterapeutisk grupp: rörelseapparaten, icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Typiska biverkningar orsakade av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt har rapporterats vid enstaka tillfällen.
Pharmacotherapeutic group: Musculo-skeletal system, antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids.
Farmakoterapeutisk grupp: rörelseapparaten, antiinflammatoriska och antireumatiska medel, ickesteroida
Bottles of 5, 10 or 25 ml.
Flaskor med 5, 10 eller 25 ml.
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Om ingen klinisk förbättring ses, bör behandlingen ej pågå mer än 10 dagar.
In cats, Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Till katter ska Meloxoral 0,5 mg/ml oral suspension för katt användas.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Each ml contains: Meloxicam 0.5 mg
En ml innehåller: Meloxikam 0,5 mgl
Each ml contains: Meloxicam 1.5 mg.
En ml innehåller: Meloxikam 1,5 mg
Meloxicam 1.5 mg. Yellow/ green suspension.
Meloxikam 1,5 mg. Gulgrön suspension.
Meloxicam 0.5 mg. Yellow/ green suspension.
Meloxikam 0,5 mg. Gulgrön suspension.
Bottle of 10, 25 or 50 ml
Flaska med 10, 25 eller 50 ml
Bottle of 5, 10 or 25 ml
Flaska med 5, 10 eller 25 ml
Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Ska inte ges till katter som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Ska inte ges till hundar som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Typiska NSAID-biverkningar såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt har rapporterats vid enstaka tillfällen.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Den reducerar leukocyt infiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollageninducerad trombocytaggregation.
Meloxicam 1.5 mg.
Meloxikam 1,5 mg
EXPIRY DATE
EXP {månad/år}
Meloxicam 0.5 mg.
Meloxikam 0,5 mg
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Vid oavsiktigt intag av detta läkemedel ska läkare omedelbart kontaktas och bipacksedel eller etikett uppvisas.
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Meloxoral 0,5 mg/ml oral suspension för katt
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
BIPACKSEDEL Meloxoral 1,5 mg/ml oral suspension för hund
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
BIPACKSEDEL Meloxoral 0,5 mg/ml oral suspension för katt
Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Meloxoral 1,5 mg/ml oral suspension för hund meloxikam
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats Meloxicam
Meloxoral 0,5 mg/ml oral suspension för katt Meloxikam
The material is absorbed by the body in around 8 weeks.
Materialet resorberas av kroppen på cirka 8 veckor.
However no more than two patches should be left in the patient as there has not been enough experience with larger quantities.
Dock får inte mer än två lappar lämnas kvar i patienten då det inte finns tillräcklig erfarenhet av större mängder.
It must also not be used in patients with active infection or in contaminated areas.
Produkten får heller inte användas hos patienter med aktiv infektion eller i kontaminerade områden.
The full EPAR for Evarrest can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Evarrest.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Evarrest ska användas.
A risk management plan has been developed to ensure that Evarrest is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Evarrest används så säkert som möjligt.
Other information about Evarrest
Mer information om Evarrest
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evarrest.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evarrest.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evarrest on 25 September 2013.
Den 25 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evarrest som gäller i hela EU.
It should only be used in a single layer with an overlap of 1 to 2 cm on the surrounding non-bleeding tissue.
Det ska endast användas i ett enda lager med en överlappning av 1 till 2 cm på den omgivande icke blödande vävnaden.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evarrest?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Evarrest?
What is Evarrest and what is it used for?
Vad är Evarrest och vad används det för?
Evarrest must not be used to repair the walls of large blood vessels, must not be applied to the inside of blood vessels and must not be used in closed spaces (such as openings in bones).
Evarrest får inte användas för att reparera de stora blodkärlens väggar, och får heller inte appliceras mot blodkärlens insida eller användas i slutna utrymmen (såsom öppningar i ben).
It is made of absorbable material coated on one side with two active substances, fibrinogen and thrombin, and is available as 10.2 cm x 10.2 cm patches.
Det är tillverkat av ett resorberbart material belagt på ena sidan med två aktiva substanser, fibrinogen och trombin, och finns som 10,2 cm x 10,2 cm stora lappar.
The CHMP concluded that the benefits of Evarrest outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Evarrest är större än riskerna och rekommenderade att Evarrest skulle godkännas för försäljning.
Evarrest should therefore only be used when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Evarrest ska därför endast användas när standardmetoder för att kontrollera blödning är otillräckliga.
The active substances in Evarrest, fibrinogen and thrombin, are proteins extracted from the blood, which are involved in the natural clotting process.
De aktiva substanserna i Evarrest, fibrinogen och trombin, är proteiner som utvunnits ur blod och medverkar i den naturliga koaguleringsprocessen.
Evarrest should only be used by experienced surgeons who will judge the amount to use based on the size and location of the bleeding area.
Evarrest ska endast användas av erfarna kirurger som kommer att bedöma den använda mängden utifrån det blödande områdets storlek och plats.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Evarrest was shown to be effective when used to stop bleeding in surgery and the product could be a suitable alternative to other products and techniques.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Evarrest visade sig vara effektivt när det användes för att stoppa blödning under operation och produkten kan vara ett lämpligt alternativ till andra produkter och tekniker.
What benefits of Evarrest have been shown in studies?
Vilken nytta med Evarrest har visats i studierna?
Two studies compared Evarrest with commonly used surgical techniques considered to be standard care.
I två studier jämfördes Evarrest med ofta använda kirurgiska tekniker som betraktas som standardbehandling.
Thrombin works by cutting fibrinogen up into smaller units called fibrin, which then stick together to form clots.
Trombin verkar genom att dela fibrinogenet i mindre enheter som kallas fibrin, vilka sedan fäster mot varandra så att koagel bildas.
Evarrest is made of absorbable material that can be left in the patients after surgery.
Evarrest är tillverkat av ett resorberbart material som kan lämnas kvar i patienten efter operationen.
One study compared Evarrest with another product, Surgicel, in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries.
I en studie jämfördes Evarrest med en annan produkt, Surgicel, hos patienter som genomgick buk-, bäcken- och bröstkorgskirurgi.
The clots enable the patch to stick more firmly to the tissue thereby helping to stop the bleeding.
Dessa koagel gör att lappen fäster stadigare mot vävnaden och hjälper på så vis till att stoppa blödningen.
What are the risks associated with Evarrest?
Vilka är riskerna med Evarrest?
During surgery, the patches are cut to shape and size and used to seal off the bleeding area.
Under operationen klipps lapparna till rätt form och storlek och används för att försluta det blödande området.
Evarrest has been shown in studies to be effective in helping to stop bleeding during surgeries, with most patients having their bleeding stopped within 4 minutes.
Evarrest har i studier visat sig vara effektivt när det gällde att stoppa blödning under operation, där de flesta patienters blödning upphörde inom 4 minuter.
Why is Evarrest approved?
Varför godkänns Evarrest?
When an Evarrest patch is applied to a bleeding area during surgery, the moisture causes the active substances to react together, leading to the rapid formation of clots.
När en Evarrest-lapp appliceras mot ett blödande område under operationen gör fukten att de aktiva substanserna reagerar så att koagel snabbt bildas.
The complications that arise in patients being treated with Evarrest are generally related to the surgical procedure and the underlying conditions, and include post-surgery bleeding and increased fibrinogen levels in the blood.
Komplikationer som uppstår hos patienter som behandlas med Evarrest beror vanligtvis på det kirurgiska förfarandet och de bakomliggande sjukdomarna, och omfattar blödning efter operation och ökade nivåer av fibrinogen i blodet.
98% of the patients in the Evarrest group (59 out of 60) had their bleeding stopped within 4 minutes (with no recurrence of bleeding during a 6-minute observation period) compared with 53% of patients in the Surgicel group (16 out of 30).
Hos 98 procent av patienterna i Evarrest-gruppen (59 av 60) upphörde blödningen inom 4 minuter (utan återkommande blödning under en 6 minuter lång observationsperiod), jämfört med 53 procent av patienterna i Surgicel-gruppen (16 av 30).
Evarrest is a surgical product used in adults to help stop bleeding during surgery when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Evarrest är ett kirurgiskt material som används hos vuxna patienter för att hjälpa till att stoppa blödning under operationen när standardmetoder för att kontrollera blödning är otillräckliga.
The complications seen in studies with Evarrest were generally related the surgical procedure and the underlying conditions although there were cases of re-bleeding from the sites where Evarrest patches were used.
Komplikationer som setts i studier med Evarrest berodde vanligtvis på det kirurgiska förfarandet och de bakomliggande sjukdomarna, även om det fanns fall av ny blödning från ställen där Evarrest-lappar använts.
For the full list of all side effects reported with Evarrest, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Evarrest finns i bipacksedeln.
For more information about treatment with Evarrest, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Evarrest finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
In a study in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries, 84% of patients in the Evarrest group had their bleeding stopped within 4 minutes (50 out of 59) compared with 31% (10 out of 32) in the standard care group.
I en studie av patienter som genomgick buk-, bäcken- och bröstkorgskirurgi upphörde blödningen inom 4 minuter hos 84 procent av patienterna i Evarrest-gruppen (59 av 60), jämfört med 31 procent (10 av 32) i gruppen som fick standardbehandling.
How is Evarrest used?
Hur används Evarrest?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evarrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Evarrest.
Similar results were seen in a study in patients undergoing liver surgery: 83% of patients in the Evarrest group (33 out of 40) had their bleeding stopped within 4 minutes compared with 30% of the standard care group (13 out of 44).
Hos 84 procent av patienterna i Evarrest-gruppen (33 av 40) upphörde blödningen inom 4 minuter jämfört med 30 procent i gruppen som fick standardbehandling (13 av 44).
For practical information about using Evarrest, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktisk information om hur Evarrest ska användas finns i bipacksedeln.
Packaging Content Package sizeWithdrawal period
Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Strength Pharmaceutical form
Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag
Concentrate for solution for infusion
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
The side effects of the medicine were considered to be short term and manageable.
Läkemedlets biverkningar ansågs vara kortvariga och hanterbara.
The main measure of effectiveness was the number patients who had a complete response to treatment.
Huvudmåttet på effekt var antalet patienter som hade ett fullständigt svar på behandlingen.
Pixuvri can be given for up to six cycles.
Pixuvri kan ges i upp till 6 cykler.
The recommended dose is 50 mg/m2 given as an infusion into a vein over at least 60 minutes on days 1, 8 and 15 of a 28-day cycle.
Den rekommenderade dosen är 50 mg/m2 som ges som en infusion i en ven under minst 60 minuter på dag 1, 8 och 15 i en 28-dagarscykel.
It works by interfering with the DNA within cells, preventing them from making more copies of DNA and making proteins.
Det utövar sin effekt genom att störa cellernas DNA så att de hindras att tillverka fler kopior av DNA och tillverka proteiner.
The full EPAR for Pixuvri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pixuvri.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pixuvri.
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Pixuvri on 10 May 2012.
Den 10 maj 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett villkorligt godkännande för försäljning av Pixuvri som gäller i hela Europeiska unionen.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pixuvri.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
In addition, patients treated with Pixuvri lived for longer without their disease getting worse.
Dessutom levde patienter som behandlades med Pixuvri längre utan att sjukdomen förvärrades.
The dose of Pixuvri is based on the patient's body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Dosen av Pixuvri baseras på patientens kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
The effects of Pixuvri were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av Pixuvri prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
It must not be used in patients with severe liver problems and in patients whose bone marrow produces abnormally low levels of blood cells.
Det får inte ges till patienter med allvarliga leverproblem eller till patienter vars benmärg tillverkar onormalt låga halter av blodkroppar.
This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular its benefits in patients who have previously been treated with rituximab.
Detta innebär att ytterligare erfarenhet av detta läkemedel förväntas, särskilt dess nytta hos patienter som tidigare har behandlats med rituximab.
Patients receiving Pixuvri must not be given vaccines containing attenuated (weakened live) viruses.
Patienter som får Pixuvri ska inte ges vacciner som innehåller försvagade (levande) virus.
Pixuvri is a medicine that contains the active substance pixantrone.
Pixuvri är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pixantron.
Pixuvri must be given by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines and who has access to facilities for monitoring the patient.
Pixuvri måste ges av en läkare med erfarenhet av användningen av cancerläkemedel och som har tillgång till utrustning för övervakning av patienten.
Patients were given either six cycles of Pixuvri or another approved anticancer medicine chosen by their doctor.
Patienterna fick antingen sex cykler av Pixuvri eller ett annat godkänt cancerläkemedel som valdes ut av deras läkare.
Pixuvri has been given ‘conditional approval'.
Pixuvri har godkänts i enlighet med reglerna om ”villkorat godkännande”.
The CHMP concluded that the benefits of Pixuvri are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP drog därför slutsatsen att nyttan med Pixuvri är större än riskerna och rekommenderade att Pixuvri skulle godkännas för försäljning.
Other information about Pixuvri
Mer information om Pixuvri
The active substance in Pixuvri, pixantrone, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anthracyclines'.
Den aktiva substansen i Pixuvri, pixantron, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, såsom cancerceller) som tillhör gruppen ”antracykliner”.
The most common side effects with Pixuvri (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia, leucopenia and lymphopenia (low levels of different types of white blood cells), thrombocytopenia (low levels of platelets in the blood), anaemia (low levels of red blood cells), nausea (feeling sick), vomiting, skin discolouration, hair loss, chromaturia (abnormal colouration of the urine) and asthenia (weakness).
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pixuvri (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är neutropeni, leukopeni och lymfopeni (låga halter av olika typer av vita blodkroppar), trombocytopeni (låga halter av trombocyter i blodet), anemi (låga halter av röda blodkroppar), illamående, kräkningar, missfärgning av huden, hårförlust, kromaturi (urinmissfärgning) och asteni (svaghet).
However, the Committee noted that more data were needed on the benefits of Pixuvri in patients who have received previous treatment with rituximab (another medicine commonly used to treat lymphoma).
Kommittén konstaterade dock att mer data krävdes om nyttan med Pixuvri hos patienter som har fått tidigare behandling med rituximab (ett annat vanligt läkemedel för behandling av lymfom).
In patients who develop side effects or who have very low blood levels of neutrophils (a type of white blood cell that fights infection) and platelets (components that help the blood to clot), the dose may have to be reduced or treatment may have to be delayed.
Hos patienter som har fått biverkningar eller som har mycket låga halter av neutrofiler (en typ av vita blodkroppar som motverkar infektioner) och trombocyter (komponenter som hjälper blodet att koagulera) kan det bli nödvändigt att minska dosen eller fördröja behandlingen.
This means that the cancer cells in non-Hodgkin's B cell lymphoma cannot divide and eventually die.
Detta gör att cancercellerna vid non-Hodgkins B-cellslymfom inte kan dela sig och att de så småningom dör.
It is available as a powder that is made up into a solution for infusion (a drip into a vein).
Det finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (som dropp i en ven).
EPAR summary for the public pixantrone
Sammanfattning av EPAR för allmänheten pixantron
Pixuvri was shown to be beneficial in patients with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma: 20% of patients responded completely to Pixuvri (14 out of 70 patients) compared with 5.7% of patients receiving other agents (4 out of 70 patients).
Pixuvri visade sig vara gynnsamt hos patienter med aggressivt non-Hodgkins B-cellslymfom: 20 procent av patienterna svarade fullständigt på Pixuvri (14 av 70 patienter) jämfört med 5,7 procent av patienterna som fick andra medel (4 av 70 patienter).
This is a cancer of the lymph tissue (part of the immune system) that affects a type of white blood cell called B lymphocytes, or B cells.
Detta är en cancer i lymfvävnaden (ingår i immunsystemet) som påverkar en typ av vita blodkroppar som kallas Blymfocyter, eller B-celler.