natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking into account all data available (clinical, PK/PD and antimicrobial resistance data), the CVMP considered that this indication can be accepted.
Efter att ha beaktat samtliga tillgängliga data (kliniska data, PK/PD- och antimikrobiella resistensdata) fann CVMP att denna indikation kan godtas.
CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Vet Microbiol 2014;170:172-177 (6) CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf (7) CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Target inhibition is caused by noncovalent binding of fluoroquinolone molecules to these enzymes.
Hämningen av dessa enzymer orsakas av ickekovalent inbindning av fluorokinolon-molekyler.
Two different doses were examined: 2.5 mg/kg bw and 5 mg/kg bw, twice daily for 3 consecutive days.
Två olika doser undersöktes: 2,5 mg/kg kroppsvikt och 5 mg/kg kroppsvikt, två gånger dagligen under 3 dagar i följd.
Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Österrike aniMedica GmbH Im Südfeld 9
4.2 Indications for use, specifying the target species Cattle
4.2 Indikationer, specificera djurslag
Meat and offal (25 mg/ml strength): Two residue depletion studies were provided, but only in one of the studies were the animals treated at the recommended dose of 10 mg/kg bw for up to 10 days.
Kött och slaktbiprodukter (styrkan 25 mg/ml): Två studier av restmängdseliminering lämnades in, men bara i en av studierna behandlades djuren vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt i upp till 10 dagar.
However, taking into account the available PK/PD and resistance data it has been concluded that the dose for this indication can be accepted only at 5 mg of enrofloxacin per kg bw once daily for 3 days by intramuscular injection.
Efter att ha beaktat de tillgängliga PK/PD- och resistensuppgifterna har dock slutsatsen dragits att dosen för denna indikation endast kan accepteras vid 5 mg enrofloxacin per kg kroppsvikt en gång dagligen under 3 dagar genom intramuskulär injektion.
Milk (100 mg/ml strength):
Mjölk (styrkan 100 mg/ml):
Three different doses of enrofloxacin were administered: 1.25, 2.5 or 5 mg/kg bw/day for 3 days.
Tre olika doser av enrofloxacin administrerades: 1,25, 2,5 eller 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 3 dagar.
Treatment may be initiated with injectable product and maintained with enrofloxacin tablets.
Behandlingen kan inledas med injektionen och fortsättas med enrofloxacintabletter.
Enrofloxacin was administered at 2.5 and 5 mg/kg bw/day intramuscularly for 3 days and by oral route.
Enrofloxacin administrerades vid 2,5 och 5 mg/kg kroppsvikt/dag intramuskulärt under 3 dagar och genom oral administreringsväg.
(e.g. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., against Gram-positive bacteria such as Staphylococcus spp.
(t.ex. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., mot grampositiva bakterier såsom Staphylococcus spp.
Rabbits: Meat and offal: 6 days.
Kaniner: Kött och slaktbiprodukter: 6 dagar.
Belgium EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
To ensure a correct dosage, body weight (bw) should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
För att säkerställa korrekt dosering och undvika underdosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
It has been noted that the indications, posology and withdrawal periods approved by the Member States for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC are disharmonised across the Member States (EU/EEA).
Det har noterats att de indikationer, doseringar och karenstider som godkänts av medlemsstaterna för Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG inte är harmoniserade mellan medlemsstaterna (EU/EES).
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts where clinical experience, if possible, supported by susceptibility testing of the causal organism, indicates enrofloxacin as the substance of choice.
Behandling av infektioner i matsmältningskanalen och andningsvägarna där klinisk erfarenhet, om möjligt understödd av känslighetstester av den orsakande organismen, visar på enrofloxacin som den bästa substansen.
Sheep intended for milk production and goats do not fall into the category of major species, are by default are classified as minor species and, thus, assessed in the context of the CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Får avsedda för mjölkproduktion och getter hamnar inte i kategorin för mer vanligt förekommande djurslag, och klassificeras som standard som mindre vanligt förekommande djurslag och bedöms därför inom ramen för CVMP:s riktlinje om effekt och krav på säkerhetsdata för måldjur för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre vanligt förekommande användning eller mindre vanligt förekommande djurslag (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) (2).
and Histophilus somni (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
och Histophilus somni (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml)
The mode of action of enrofloxacin is bactericidal and bactericidal activity is concentration dependent.
Enrofloxacin har en bakteriedödande effekt som är koncentrationsberoende.
Degenerative changes of articular cartilage were observed with doses of 30 mg enrofloxacin/kg bw/day during 14 days.
Degenerativa förändringar av ledbrosk sågs vid doser på 30 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt/dag under 14 dagar.
Several proprietary studies and numerous scientific publications, documenting the efficacy of enrofloxacin, either by injectable and/or oral route of administration, were provided to demonstrate the efficacy against the above specified bacteria for the intended indications in both dogs and cats The data provided consist of studies performed with several posology regimens where the more frequent dose of 5 mg/kg bw was used.
Flera farmaceutiska studier och ett stort antal vetenskapliga publikationer som har dokumenterat enrofloxacins effekt, antingen administrerat genom injektion och/eller oralt, lämnades in för att påvisa effekten mot de ovan angivna bakterierna för de avsedda indikationerna hos både hundar och katter.
Dogs and cats
Hundar och katter
Following intravenous injection: Meat and offal: 5 days.
Efter intravenös injektion: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.
Target species, indications and posology
Djurslag, indikationer och dosering
Pigs, cattle
Svin, nötkreatur
08028 Barcelona Spain
08028 Barcelona Spanien
Pigs and calves
Svin och kalvar
Data show low resistance rates to enrofloxacin/ciprofloxacin in Salmonella spp.
Data visar låga resistenstal mot enrofloxacin/ciprofloxacin i Salmonella spp.-isolat från nötkreatur och svin.
Dogs, cats, cage birds, reptiles
Hundar, katter, burfåglar, reptiler
Degenerative changes of articular cartilage were observed in calves treated orally with 30 mg enrofloxacin/kg bw during 14 days.
Degeneration av ledbrosk observerades hos kalvar som behandlats oralt med 30 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt under 14 dagar.
Overall summary of the scientific evaluation of Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended (see Annex I)
Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse (se bilaga I)
The documentation provided was considered acceptable to support the efficacy of enrofloxacin against infections of the alimentary and respiratory tracts caused by Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Den tillhandahållna dokumentationen ansågs godtagbar som stöd för effekten av enrofloxacin mot infektioner i matsmältningskanalen och andningsvägarna orsakade av Escherichia coli, Pasteurella multocida och Staphylococcus spp.
(100 mg/ml strength)
(styrkan 100 mg/ml)
aureus following use of the product in food rabbits was considered: - In a study 4.2% of 71 isolates of Staph.
- I en studie var 4,2 procent av 71 isolat av Staph.
Cattle, pigs >25kg, dogs, cats
Nötkreatur, svin >25 kg, hundar, katter
Meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): Four studies were considered adequate for use in deriving the withdrawal period: two complete residue depletion studies performed with the proposed dose and two limited studies focused on the injection site, which was the withdrawal period determining tissue.
Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): Fyra studier ansågs lämpliga att använda för att ta fram karenstiden: två fullständiga studier av restmängdseliminering som utförts vid den föreslagna dosen och två begränsade studier inriktade på injektionsstället, som var den vävnad som bestämde karenstiden.
Rodents, reptiles and ornamental birds
Gnagare, reptiler och burfåglar
Belgium Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396
Vandenbussche Farma Service
Taking into account all (clinical, PK/PD and antimicrobial resistance) data, the CVMP considered that this indication can be accepted.
Efter att ha beaktat samtliga data (kliniska data, PK/PD-data och antimikrobiella resistensdata) fann CVMP att denna indikation kan godtas.
Taking into account all data, the CVMP considered that both indications can be accepted.
Efter att ha beaktat samtliga data fann CVMP att båda indikationerna kan godtas.
Milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): As the relevant products will not leave local residues in milk, the withdrawal period established for the major species can be directly extrapolated to the minor species without the need to apply a safety span.
Mjölk (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): Då de relevanta produkterna inte kommer att lämna lokala restmängder i mjölk kan den karenstid som fastställts för det mer vanligt förekommande
The first time point at which all residues fell below the MRL was 60 hours.
Den första tidpunkt vid vilken alla restmängder underskred MRL-värdet var 60 timmar.
Meat and offal (25 mg/ml, 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): Four studies were considered adequate for use in deriving the withdrawal period: one complete study performed with the recommended dose and three limited studies focused on the injection site, which was the withdrawal period determining tissue.
Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 25 mg/ml, 50 mg/ml och 100 mg/ml): Fyra studier ansågs lämpliga att använda för att ta fram karenstiden: en fullständig studie som utförts vid den rekommenderade dosen och tre begränsade studier inriktade på injektionsstället, som var den vävnad som bestämde karenstiden.
The first time point at which all residue values fell below the MRL was 9 days.
Den första tidpunkt vid vilken alla restmängdsvärden underskred MRL-värdet var 9 dagar.
Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome (PDS), mastitis, metritis, agalactia (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli, Klebsiella spp.
Behandling av post-partum dysgalactiae syndrome (PDS), mastit, metrit, agalakti (MMA-syndromet) orsakade av enrofloxacin-känsliga stammar av Escherichia coli, Klebsiella spp.
Acute severe mastitis caused by Staphylococcus aureus (100 mg/ml strength) Taking into account the available data, the CVMP concluded that the poor bacteriological results obtained in vivo and the results from the PK/PD analysis do not sufficiently support this indication.
Efter att ha beaktat de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att de undermåliga bakteriologiska resultat som erhållits in vivo och resultaten från PK/PD-analysen inte tillräckligt stöder denna indikation.
A. For products listed in Annex I containing 25 mg enrofloxacin per ml
A. För produkter i bilaga I som innehåller 25 mg enrofloxacin per ml
C. For products listed in Annex I containing 100 mg enrofloxacin per ml
C. För produkter i bilaga I som innehåller 100 mg enrofloxacin per ml
Two different enrofloxacin treatment schemes were investigated: 5 mg/kg bw for 3 days and 2.5 mg/kg for 5 days.
Två olika behandlingsscheman med enrofloxacin undersöktes: 5 mg/kg kroppsvikt under 3 dagar och 2,5 mg/kg under 5 dagar.
Meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): Data were available from two studies, one performed with a dose of 2.5 mg/kg bw/day for 5 days and one with a dose of 5 mg/kg bw/day for 5 days.
Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): Data fanns från två studier, en utförd vid en dos på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag under 5 dagar och en vid en dos på 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 5 dagar.
3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
(3) http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Care should be taken during the concomitant use of flunixin and enrofloxacin in dogs to avoid adverse drug reactions.
4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner För att undvika biverkningar, måste särskild försiktighet iakttas vid samtidig användning av flunixin och enrofloxacin hos hundar.
Cattle (100 mg/ml strength)
Nötkreatur (styrkan 100 mg/ml)
A harmonised withdrawal period of 5 days can be accepted for cattle meat and offal when animals are treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with either the 50 mg/ml strength or the 100 mg/ml strengths administered intravenously.
En harmoniserad karenstid på 5 dagar kan godtas för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur när djuren behandlas vid den rekommenderade dosen på 5 mg/kg kroppsvikt med antingen styrkan 50 mg/ml eller styrkorna 100 mg/ml administrerat intravenöst.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous or intramuscular use.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
In the first study two groups of lambs suffering from coli-enteritis were treated intramuscularly with enrofloxacin, at the dosage of 2.5 mg/kg bw for 5 days or 5 mg/kg bw for 4 days.
Två grupper lamm som drabbats av colienterit fick i den första studien intramuskulär behandling med enrofloxacin, vid doseringen 2,5 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar eller 5 mg/kg kroppsvikt under 4 dagar.
Dogs, cats
Hundar, katter
• on the basis of the available residue depletion data in cattle, pigs, sheep, goats and rabbits chickens and turkeys, the CVMP considered that withdrawal periods should be aligned to provide assurance for consumer safety;
kaniner, kycklingar och kalkoner fann CVMP att karenstiderna bör anpassas för att säkerställa konsumentsäkerheten.
B. For products listed in Annex I containing 50 mg enrofloxacin per ml
B. För produkter i bilaga I som innehåller 50 mg enrofloxacin per ml
Not more than 3 ml should be administered at one intramuscular injection site.
Det får inte administreras mer än 3 ml vid varje intramuskulärt injektionsställe.
Cats, dogs
Katter, hundar
The first time point at which all residue values fell below the MRL was 10 days.
Den första tidpunkt vid vilken alla restmängdsvärden underskred MRL-värdet var 10 dagar.
INN
Get
Sheep and Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Both strengths share the same indications, but differences exist in terms of target animal species i.e. in the 50 mg/ml strength the species were stated as dairy ewes/lambs and dairy goats/kids whereas in the 100 mg/ml strength the species were sheep and goats.
Båda styrkorna har samma indikationer, även om det finns skillnader när det gäller djurslag, dvs. för styrkan 50 mg/ml angavs djurslaget som mjölkproducerande tackor/lamm och mjölkproducerande getter/killingar, medan djurslaget för styrkan 100 mg/ml var får och getter.
Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome, PDS (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli and Klebsiella spp.
Behandling av post-partum dysgalactiae-syndrom, PDS (MMA-syndrom) orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av Escherichia coli och Klebsiella spp.
Pigs (piglets)
Svin (spädgris)
Consequently, based on the recommended withdrawal period of 4 days for sheep meat and offal and applying a safety span of 1.5, a withdrawal period of 6 days can be recommended for goat meat and offal when animals are treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strenghts by subcutaneous injection.
Baserat på den rekommenderade karenstiden på 4 dagar för kött och slaktbiprodukter från får och med hjälp av ett säkerhetsspann på 1,5 kan en karenstid på 6 dagar rekommenderas för kött och slaktbiprodukter från getter när djuren behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt med styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml genom subkutan injektion.
Pigs, rabbits, dogs, cats, exotic animals (mammals, birds, reptiles)
Svin, kaniner, hundar, katter, exotiska djur (däggdjur, fåglar, reptiler)
Rabbits (25 mg/ml strength)
Kaniner (styrkan 25 mg/ml)
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Care should be taken during the concomitant use of flunixin and enrofloxacin in dogs to avoid adverse drug reactions.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner För att undvika biverkningar, måste särskild försiktighet iakttas vid samtidig användning av flunixin och enrofloxacin hos hundar.
Thus a withdrawal period of 72 hours (3 days) is recommended for milk from cattle treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day with the 100 mg/ml strength intravenously.
Därför rekommenderas en karenstid på 72 timmar (3 dagar) för mjölk från nötkreatur som behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt/dag med styrkan 100 mg/ml intravenöst.
Germany Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Grekland Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Cage birds, cats, dogs, exotic animals, reptiles, small mammals
Burfåglar, katter, hundar, exotiska djur, reptiler, små däggdjur
In this case, the withdrawal period following subcutaneous injection applies.
Den andra dosen kan ges subkutant, varefter karenstiden efter subkutan injektion gäller.
Enrofloxacin is active against many Gram-negative bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Vid den rekommenderade terapeutiska dosen är enrofloxacin aktivt mot många gramnegativa bakterier; såsom Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Ornamental birds
Burfåglar
This is recommended as the withdrawal period for pig meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day for 3 days with either the 25 mg/ml, 50 mg/ml or 100 mg/ml strenghts administered by intramuscular injection.
Detta rekommenderas som karenstiden för kött och slaktbiprodukter från svin för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 3 dagar med antingen styrkan 25 mg/ml, 50 mg/ml eller 100 mg/ml administrerat genom intramuskulär injektion.
Consequently, the recommended withdrawal period of 4 days for cattle milk can be directly extrapolated to goat's milk when animals are treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
Den rekommenderade karenstiden på 4 dagar för mjölk från nötkreatur kan därför direkt extrapoleras till getmjölk när djuren behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt med styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml genom subkutan injektion.
Dogs, cattle and pigs
Hundar, nötkreatur och svin
Bayer d.o.o.
Slovenien Bayer d.o.o.
Belgium Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Nederländerna Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Pigs: Meat and offal: 13 days.
Svin: Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar.
4.9 Amounts to be administered and administration route Intravenous, subcutaneous or intramuscular use.
För intravenös, subkutan eller intramuskulär användning.
Milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): One residue depletion studies was provided with animals treated at 5 mg/kg bw for 5 days.
Mjölk (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): En studie av restmängdseliminering lämnades in där djur hade behandlats med 5 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar.
Enrofloxacin is active against many Gram-negative bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Vid den rekommenderade terapeutiska dosen är enrofloxacin aktivt mot många gramnegativa bakterier; såsom Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
The use of enrofloxacin in growing lambs at the recommended dose for 15 days caused histological changes in the articular cartilage, not associated with clinical signs.
Användningen av enrofloxacin till växande lamm vid den rekommenderade dosen under 15 dagar orsakade histologiska förändringar i ledbrosket som inte var förknippade med kliniska tecken.
8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
(8) CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf karenstiden för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 5 dagar med antingen styrkan 50 mg/ml eller styrkorna 100 mg/ml och administreras subkutant.
Calves (50 mg/ml strength)
Kalvar (styrkan 50 mg/ml)
Dogs, pigs, calves
Hundar, svin, kalvar
Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis.
Behandling av akut mykoplasma artrit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av Mycoplasma bovis.
were justified;
Detta rekommenderas som
On the basis of the available data the CVMP considered that this indication can be accepted.
På grundval av de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att denna indikation kan godtas.
Sweden Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Bulgarien Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
This is recommended as the withdrawal period for milk from cattle treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 100 mg/ml strength subcutaneously.
Detta rekommenderas som karenstiden för mjölk från nötkreatur som behandlas med den rekommenderade dosen på 5 mg/kg kroppsvikt/dag vid styrkan 100 mg/ml subkutant.
Germany Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Bulgarien Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
On the basis of the available data the CVMP considered that these indications can be accepted.
På grundval av de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att dessa indikationer kan godtas.
Denmark Krka d.d.
Rumänien Krka d.d.
Calves, pigs
Kalvar, svin
Dogs, cats, pigs, rabbits
Hundar, katter, svin, kaniner