natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Conditions you need to look out for
Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på
Renal impairment has been reported during use of these combinations.
Nedsatt njurfunktion har rapporterats vid användning av dessa kombinationer.
Contact a doctor or nurse immediately if you get any of these symptoms.
Kontakta omedelbart en läkare eller sköterska om du får något av dessa symtom.
Zinacef should be prescribed to pregnant women only if the benefit outweighs the risk.
Zinacef ska förskrivas till gravida kvinnor endast om fördelen uppväger risken.
If you have a kidney problem, your doctor may change your dose.
Om du har njurproblem kan läkaren ändra dosen.
Other medicines and Zinacef
Andra läkemedel och Zinacef
Protein binding has been stated as 33 to 50%, depending on the methodology used.
Proteinbindning anges vara 33 till 50 %, beroende på mätmetod.
If you need a blood or urine test
Om du behöver genomgå ett blod- eller urintest
Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms:
Bakteriell resistens mot cefuroxim kan bero på en eller flera av följande mekanismer:
• to prevent infections during surgery.
• för att förebygga infektioner under kirurgiska ingrepp.
(These may be signs of Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis).
(Dessa kan vara tecken på Stevens-Johnson syndrom eller toxisk epidermal nekrolys).
Check that the powder has dissolved, and that the bag has no leaks.
Kontrollera att pulvret har lösts upp och att påsen inte läcker.
Your doctor or nurse will dispose of any medicine that is no longer required.
Läkaren eller sköterskan tar hand om eventuell medicin som inte längre behövs.
See (‘Conditions you need to look out for') in section 4.
Se ” Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på” i avsnitt 4.
However, in older infants (aged >3 weeks) and in children, the serum half-life of 60 to 90 minutes is similar to that observed in adults.
Hos äldre spädbarn (>3 veckor gamla) och hos barn är halveringstiden i serum på 60 till 90 minuter samma som den som iakttas hos vuxna.
Streptococcus A, B, C and G
Streptococcus A, B, C och G
It will retain potency for up to 24 hours at room temperature in:
Det behåller effekten i upp till 24 timmar vid rumstemperatur i:
It works by killing bacteria that cause infections.
Det verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner.
Other Interactions
Övriga interaktioner
Pain at the intramuscular injection site is more likely at higher doses.
Smärta vid det intramuskulära injektionsstället är mer troligt vid högre doser.
Approximate cefuroxime concentration (mg/mL)**
Ungefärlig cefuroximkoncentration (mg/ml)**
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare < 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
Följande konvention har tillämpats vid indelning i frekvensklasser: mycket vanliga ≥1/10; vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga ≥1/1 000, <1/100; sällsynta ≥1/10 000, <1/1 000; mycket sällsynta <1/10 000 och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Don't drive or use machines if you do not feel well.
Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil eller använd inte maskiner om du inte känner dig bra.
• Intra-abdominal infections (see section 4.4).
• Intraabdominella infektioner (se avsnitt 4.4).
In many areas, ESBL detection and characterization is recommended or mandatory for infection control purposes.
Inom många områden är detektion och karakterisering av ESBL rekommenderat eller obligatoriskt för infektionskontroll.
• severe allergic reaction.
• allvarlig allergisk reaktion.
Your doctor will consider the benefit of treating you with Zinacef against the risk to your baby.
Läkaren överväger fördelen med att behandla dig med Zinacef mot risken för ditt barn.
Amount of water to be added (ml)
Mängd vatten som ska tillsättas (ml)
However, this should not lead to false-positive results, as may be experienced with some other cephalosporins.
Detta bör dock inte leda till falskt positiva resultat, något som kan förekomma med vissa andra cefalosporiner.
What Zinacef is and what it is used for
Vad Zinacef är och vad det används för
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Prevalensen för förvärvad resistens kan variera geografiskt och med tiden för valda arter och lokal information om resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
This may have significance in the interference in clinical laboratory tests in humans.
Detta kan ha betydelse för påverkan av kliniska laboratorietester från människor.
This side effect is more likely if you take Zinacef for a long time.
Denna biverkan är mer trolig om du tar Zinacef under lång tid.
Reproductive studies in animals have shown no effects on fertility.
Reproduktionsstudier på djur har inte visat några effekter på fertiliteten.
Zinacef is used to treat infections of:
Zinacef används för att behandla infektioner i:
Holding it upright, fill the vial to approximately two-thirds capacity by squeezing the bag several times.
Håll flaskan upprätt, fyll den till ungefär två tredjedelar av dess volym genom att krama påsen flera gånger.
Concomitant use with oral anticoagulants may give rise to increased international normalised ratio (INR).
Samtidig användning med orala antikoagulantia kan leda till ökat International Normalised Ratio (INR).
• high temperature (fever)
• förhöjd temperatur (feber)
It can be given as a drip (intravenous infusion) or as an injection directly into a vein or into a muscle.
Det kan ges som ett dropp (intravenös infusion) eller som en injektion direkt i en ven eller i en muskel.
Overgrowth of non-susceptible microorganisms
Överväxt av icke-känsliga mikroorganismer
Breakpoints (mg/L)
Brytpunkter (mg/l)
The frequencies assigned to all other adverse reactions (i.e. those occurring at <1/10,000) were mainly determined using post-marketing data, and refer to a reporting rate rather than a true frequency.
De frekvenser som tilldelats alla andra biverkningar (dvs. förekomst på <1/1 000) har huvudsakligen fastställts med hjälp av uppgifter efter marknadsföring och hänför snarare till en rapporteringsfrekvens än en verklig frekvens.
Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Anmärkning: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den text som är gällande vid tidpunkten för kommissionens beslut.
Concomitant use of probenicid is not recommended.
Samtidig användning av probenecid rekommenderas ej.
Adults and children ≥ 40 kg
Vuxna och barn ≥40 kg
Due to its spectrum of activity, cefuroxime is not suitable for the treatment of infections caused by Gramnegative non-fermenting bacteria (see section 5.1).
På grund av dess aktivitetsspektrum är cefuroxim inte lämpligt för behandling av infektioner som orsakas av gramnegativa icke-fermenterande bakterier (se avsnitt 5.1).
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is known and the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Om nödvändigt bör expertråd eftersökas då den lokala prevalensen för resistens är känd och användbarheten av medlet för åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.
You may need extra check-ups to monitor your renal function while you are taking Zinacef.
Du kan behöva extra kontroller för övervakning av din njurfunktion när du tar Zinacef.
Interference with diagnostic tests
Påverkan på diagnostiska tester
Tell your doctor before you start on Zinacef if you think that this applies to you.
Tala om för läkaren innan du börjar med Zinacef om du tror att detta stämmer in på dig.
Cefuroxime is usually active against the following microorganisms in vitro.
Cefuroxim är vanligtvis verksamt mot följande mikroorganismer in vitro.
What you need to know before you are given Zinacef
Vad du behöver veta innan du ges Zinacef
• increases in substances (enzymes) produced by the liver
• ökning av ämnen (enzymer) som produceras av levern
France - Zinnat
Frankrike - Zinnat
Important information about some of the ingredients of Zinacef Zinacef contains sodium.
Viktig information om några innehållsämnen i Zinacef Zinacef innehåller natrium.
Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown:
Andra biverkningar Andra biverkningar har drabbat ett mycket litet antal personer men det är inte känt hur ofta de förekommer:
Discontinuation of therapy with cefuroxime and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Utsättande av terapi med cefuroxim och administrering av specifik behandling för Clostridium difficile ska övervägas.
This diagnosis should be considered in patients with diarrhoea during or subsequent to the administration of cefuroxime (see section 4.8).
Denna diagnos ska övervägas hos patienter med diarré under eller efter administrering av cefuroxim (se avsnitt 4.8).
Like all medicines, Zinacef can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Zinacef orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Candida overgrowth, overgrowth of Clostridium difficile
Candidaöverväxt, överväxt av Clostridium difficile
There are limited amounts of data from the use of cefuroxime in pregnant women.
Det finns begränsat med uppgifter från användning av cefuroxim hos gravida kvinnor.
If you have had any allergic reaction to other antibiotics such as penicillin, you may also be allergic to Zinacef.
Om du har fått någon allergisk reaktion mot andra antibiotika som t.ex. penicillin, kan du även vara allergisk mot Zinacef.
It belongs to a group of medicines called cephalosporins.
Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas för cefalosporiner.
Microorganisms for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes:
Mikroorganismer för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem Grampositiva aerober:
Zinacef is also used:
Zinacef används också:
Others:
Övriga:
Treatment related adverse reactions, all grades, are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
Behandlingsrelaterade biverkningar, alla grader, redovisas nedan enligt MedDRA organsystemklass, frekvens och svårighetsgrad.
You need to take this into account if you are on a controlled sodium diet.
Du behöver ta hänsyn till det om du äter natriumkontrollerad kost.
Signs include raised and itchy rash, swelling, sometimes of the face or mouth causing difficulty in breathing.
Tecken är bland annat upphöjda och kliande utslag, svullnad, ibland i ansiktet eller munnen som gör det svårt att andas.
Tell your doctor if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Maximum dose: 6 g per day.
Högsta dos: 6 g per dygn.
Cefuroxime is not metabolised.
Cefuroxim metaboliseras inte.
It is not necessary to reduce the standard dose (750 mg to 1.5 g three times daily).
Det är inte nödvändigt att minska standarddosen (750 mg till 1,5 g tre gånger dagligen).
The serum half-life after either intramuscular or intravenous injection is approximately 70 minutes.
Halveringstiden i serum efter såväl intramuskulär som intravenös injektion är cirka 70 minuter.
There is an almost complete recovery (85 to 90%) of unchanged cefuroxime in urine within 24 hours of administration.
Nästan hela dosen (85-90%) återfinns som oförändrat cefuroxim i urinen inom 24 timmar.
As with all beta-lactam antibacterial agents, serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions have been reported.
Som med alla betalaktamantibiotika har allvarliga och ibland fatala överkänslighetsreaktioner rapporterats.
Babies (over 3 weeks) and children
Spädbarn (över 3 veckor) och barn
Dispose of the empty Monovial safely.
Kassera den tomma Monovial-flaskan på säkert sätt.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for constitution
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Beredningsanvisningar
$ All methicillin-resistant S. aureus are resistant to cefuroxime.
$ Samtliga meticillinresistenta S. aureus är resistenta mot cefuroxim.
2 Breakpoint relates to a dosage of 1.5 g × 3 and to E. coli, P. mirabilis and Klebsiella spp.
2 Brytpunkten hänför till en dosering på 1,5 g × 3 och endast till E. coli, P. mirabilis och Klebsiella spp.
Slight interference with copper reduction methods (Benedict's, Fehling's, Clinitest) may be observed.
Viss påverkan på kopparreduktionsmetoder (Benedicts, Fehlings, Clinitest) kan iakttas.
Use of cefuroxime may result in the overgrowth of Candida.
Användning av cefuroxim kan resultera i överväxt av Candida.
Studies in animals have shown no reproductive toxicity (see section 5.3).
Studier på djur har inte visat på någon reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
The correct dose of Zinacef for you will be decided by your doctor and depends on: the severity and type of infection, whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys are working.
Rätt dos av Zinacef för dig fastställs av läkaren och beror på: infektionens svårighetsgrad och typ, om du tar någon annan typ av antibiotika, din vikt och ålder, hur väl dina njurar fungerar.
This should be considered for patients who are on a controlled sodium diet.
Hänsyn ska tas till detta för patienter som äter natriumkontrollerad kost.
For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
För anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering se avsnitt 6.6.
Children < 40kg
Barn <40 kg
Prolonged use may also result in the overgrowth of other non-susceptible microorganisms (e.g. enterococci and Clostridium difficile), which may require interruption of treatment (see section 4.8).
Långvarig användning kan även leda till överväxt av andra icke-känsliga mikroorganismer (t.ex. enterokocker och Clostridium difficile), vilket kan kräva att behandlingen avbryts (se avsnitt 4.8).
Paediatric population The safety profile for cefuroxime sodium in children is consistent with the profile in adults.
Pediatrisk population Säkerhetsprofilen för cefuroximnatrium hos barn överensstämmer med profilen hos vuxna.
1 The cephalosporin breakpoints for Enterobacteriaceae will detect all clinically important resistance mechanisms (including ESBL and plasmid mediated AmpC).
1 Cefalosporinbrytpunkterna för Enterobacteriaceae detekterar alla kliniskt viktiga resistensmekanismer (inklusive ESBL och plasmidmedierad AmpC).
Depending on the mechanism of resistance, organisms with acquired resistance to penicillins may demonstrate reduced susceptibility or resistance to cefuroxime.
Beroende på resistensmekanismen kan organismer med förvärvad resistens mot penicilliner uppvisa reducerad känslighet eller resistens mot cefuroxim.
Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, Second-generation cephalosporins, ATC code: J01DC02
Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriellt medel för systemiskt bruk, andra generationens cefalosporiner, ATC-kod: J01DC02
As a false negative result may occur in the ferricyanide test, it is recommended that either the glucose oxidase or hexokinase methods are used to determine blood/plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime sodium.
Eftersom ett falskt negativt resultat kan förekomma vid ferricyanidtest, rekommenderas att antingen glukosoxidas- eller hexokinasmetoden användas för att fastställa glukosnivåer i blod/plasma hos patienter som erhåller cefuroximnatrium.
Transient rises in serum liver enzymes or bilirubin have been observed which are usually reversible.
Övergående stegringar av leverenzymer eller bilirubin i serum har iakttagits, vilka vanligtvis är reversibla.
10% Invert Sugar in Water for Injection
10 % invertsocker i vatten för injektionsvätskor
• Acute exacerbations of chronic bronchitis.
• Akut exacerbation av kronisk bronkit.
** The resulting volume of the solution of cefuroxime in reconstitution medium is increased due the displacement factor of the drug substance resulting in the listed concentrations in mg/ml.
** Den erhållna cefuroximlösningens volym i beredningen ökar på grund av läkemedelssubstansens förskjutningsfaktor och ger angivna koncentrationer i mg/ml.
Some medicines may affect how Zinacef works, or make it more likely that you'll have side effects.
Vissa läkemedel kan påverka Zinacef eller göra det mer sannolikt att du får biverkningar.
A small number of people taking Zinacef get an allergic reaction or potentially serious skin reaction.
Ett litet antal personer som tar Zinacef får en allergisk reaktion eller en hudreaktion som kan vara allvarlig.
Infants and toddlers > 3 weeks and children < 40 kg
Spädbarn och småbarn >3 veckor och barn <40 kg
Severe infections
Allvarliga infektioner
Cefuroxome sodium is compatible with aqueous solutions containing up to 1% lidocaine hydrochloride.
Cefuroximnatrium är kompatibelt med vattenlösningar som innehåller upp till 1 % lidokainhydroklorid.
• low levels of white blood cells (leucopenia) • increase in bilirubin (a substance produced by the liver)
• låga nivåer av vita blodkroppar (leukopeni) • ökning av bilirubin (ett ämne som produceras av levern)
Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Läkemedel som hämmar peristaltik ska inte ges.
This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
Detta gör att cellväggens (peptidoglykan) biosyntes avbryts, vilket leder till bakteriell cellys och celldöd.
If you are taking the contraceptive pill while you are being treated with Zinacef you also need to use a barrier method of contraception (such as condoms).
Om du tar p-piller när du behandlas med Zinacef behöver du också använda en barriärmetod (t.ex. kondom).
Symptoms of overdose can occur if the dose is not reduced appropriately in patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Symtom på överdosering kan förekomma om dosen till patienter med nedsatt njurfunktion inte sänks på lämpligt sätt (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Data from clinical trials were used to determine the frequency of very common to rare adverse reactions.
Uppgifter från kliniska studier har använts för att fastställa frekvensen för mycket vanliga till sällsynta biverkningar.
1.5 g with the induction of anaesthesia.
1,5 g tillsammans med induktion av anestesi.
• red blood cells destroyed too quickly (haemolytic anaemia).
• röda blodkroppar som bryts ner för snabbt (hemolytisk anemi).
Zinacef should be administered by intravenous injection over a period of 3 to 5 minutes directly into a vein or via a drip tube or infusion over 30 to 60 minutes, or by deep intramuscular injection.
Zinacef ska administreras genom intravenös injektion under en tid av 3 till 5 minuter direkt i en ven eller via droppslang eller infusion under 30 till 60 minuter eller genom djup intramuskulär injektion.
Zinacef is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children, including neonates (from birth) (see sections 4.4 and 5.1).
Zinacef är avsett för behandling av nedanstående infektioner hos vuxna och barn, även nyfödda (från födelsen) (se avsnitt 4.4 och 5.1).
• water tablets (diuretics), such as furosemide
• urindrivande tabletter (diuretika), t.ex. furosemid
Zinacef can affect the results of urine or blood tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
Zinacef kan påverka resultaten av urin- eller blodtester för socker och ett blodtest som kallas för Coombs test. Om du ska genomgå tester:
• aminoglycoside-type antibiotics
• antibiotika av aminoglykosidtyp
In vitro the activities of cefuroxime sodium and aminoglycoside antibiotics in combination have been shown to be at least additive with occasional evidence of synergy.
In vitro har aktiviteterna hos kombinationen cefuroximnatrium och aminoglykosidantibiotika visat sig vara åtminstone additiv, ibland med bevis på synergi.
Tell the person taking the sample that you have been given Zinacef.
Tala om för personen som tar provet att du har fått Zinacef.
• fungal infections on rare occasions, medicines like Zinacef can cause an overgrowth of yeast (Candida) in the body which can lead to fungal infections (such as thrush).
• svampinfektioner i sällsynta fall kan läkemedel som Zinacef orsaka en överväxt av jästsvamp (Candida) i kroppen som kan leda till svampinfektioner (t.ex. torsk).
Hypersensitivity to cefuroxime or to any of the excipients listed in section 6.1.
Överkänslighet mot cefuroxim eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Community acquired pneumonia and acute exacerbations of chronic bronchitis
Samhällsförvärvad pneumoni och akut exacerbation av kronisk bronkit
The majority of the cefuroxime is excreted within the first 6 hours.
Den större delen cefuroxim utsöndras inom de första 6
Intra-abdominal infections
Intraabdominella infektioner
In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with cefuroxime must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Vid svåra överkänslighetsreaktioner måste behandlingen med cefuroxim sättas ut omedelbart och adekvata akutåtgärder inledas.
4 The beta-lactam susceptibility of beta-haemolytic streptococci groups A, B, C and G is inferred from the penicillin susceptibility.
4 Betalaktamkänsligheten hos de betahemolytiska streptokockgrupperna A, B, C och G kommer sig av känsligheten mot penicillin.
This may be supplemented with two 750 mg doses (intramuscularly) after 8 hours and 16 hours.
Detta kan kompletteras med två doser på 750 mg (intramuskulärt) efter 8 timmar och 16 timmar.
Determination of blood/plasma glucose levels: Please refer to section 4.4.
Bestämning av glukosnivåer i blod/plasma: Se avsnitt 4.4.
In the treatment and prevention of infections in which it is very likely that anaerobic organisms will be encountered, cefuroxime should be administered with additional appropriate antibacterial agents.
Vid behandling och förebyggande av infektioner då det är mycket troligt att anaeroba organismer påträffas ska cefuroxim administreras tillsammans med ett lämpligt antianaerobt antibiotikum.
You must not be given Zinacef.
Du får inte ges Zinacef.
* Reconstituted solution to be added to 50 or 100 ml of compatible infusion fluid (see information on compatibility, below)
* Beredd lösning som ska tillsättas till 50 eller 100 ml kompatibel infusionsvätska (se information om kompatibilitet nedan)
Adverse reactions at therapeutic doses are not expected, although a risk of diarrhoea and fungus infection of the mucous membranes cannot be excluded.
Biverkningar förväntas inte vid terapeutiska doser, även om en risk för diarré och svampinfektion i slemhinnorna inte kan uteslutas.
Recommended doses for Zinacef in renal impairment
Rekommenderade doser med Zinacef vid nedsatt njurfunktion
Overdose can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma.
Överdosering kan leda till neurologiska följdsymtom, inklusive encefalopati, konvulsioner och koma.
• a widespread rash with blisters and peeling skin.
• ett utbrett utslag med blåsor och fjällande hud.
Following IM or IV administration, the absorption, distribution and excretion of cefuroxime in elderly patients are similar to younger patients with equivalent renal function.
Efter intramuskulär eller intranvenös administrering är absorption, distribution och utsöndring av cefuroxim hos äldre patienter samma som hos yngre patienter med motsvarande njurfunktion.
Cefuroxime is excreted by glomerular filtration and tubular secretion.
Cefuroxim utsöndras genom glomerulär filtration och tubulär sekretion.
Austria - Curocef
Österrike - Curocef
• reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime;
• reducerad affinitet för penicillinbindande proteiner för cefuroxim;
(other than P. vulgaris) Providencia spp.
(andra än P. vulgaris)