natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Severe skin reactions including rash, ulcers in your mouth, worsening of a pre-existing skin disease, reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform).
• Allvarliga hudreaktioner inklusive utslag, munsår, försämring av hudåkommor, rodnad, blåsor eller hudavlossning (så som Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys eller erythema multiforme)
Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Hosta har rapporterats vid använding av ACE-hämmare.
Vasopressor sympathomimetics and other substances (epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of ramipril: Blood pressure monitoring is recommended.
Sympatomimetiska vasopressorer och andra substanser (epinefrin) som kan reducera den antihypertensiva effekten av ramipril:
Hypotension, orthostatic blood pressure decreased, syncope, flushing
Hypotension, ortostatiskt blodtrycksfall, synkope, blodvallningar
• Fever, chills, tiredness, loss of appetite, stomach pain, feeling sick, yellowing of your skin or eyes (jaundice).
• Feber, frossa, trötthet, aptitförlust, magsmärta, illamående, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot).
Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, erythema multiforme, pemphigus, psoriasis aggravated, exfoliative dermatitis, photosensitivity reaction, onycholysis, pemphigoid or lichenoid exanthema or enanthema, urticaria
Toxisk epidermal nekrolys, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme, pemfigus, förvärrad psoriasis, exfoliativ dermatit, ljuskänslighetsreaktion , onkolys, pemfigoida eller lichenoida exantem och enantem, urtikaria SLE p.g.a.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Hepatic Encephalopathy
Hepatisk encefalopati
Should exposure to ACE inhibitor have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Om exponering för ACE-hämmare förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough”
ACE-hämmarinducerad hosta bör beaktas som en differentialdiagnos vid hosta.”
Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE (see section 4.8).
Intestinalt angioödem har rapporterats hos patienter som behandlats med ACE-hämmare inklusive TRITAZIDE (se avsnitt 4.8).
Tritazide contains Ramipril, a second-generation nonsulfhydryl angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-I), and Hydrochlorothiazide (HCTZ), a thiazide diuretic.
Tritazide innehåller ramipril, en andra generationens angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) utan sulfhydryl, och hydroklortiazid (HCTZ), ett tiaziddiuretikum.
• Dry tickly cough or bronchitis
• Torrhosta eller bronkit
TRITAZIDE and associated names should be started at the lowest available dosage.
Behandling med TRITAZIDE med synonymer bör inledas med lägsta tillgängliga dos.
Cyprus: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Cypern: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
• If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, hydrochlorothiazide or any of the other ingredients of TRITAZIDE (see section 6)
• om du är allergisk (överkänslig) mot ramipril, hydroklortiazid eller mot något av övriga innehållsämnen i TRITAZIDE som listas i avsnitt 6.
This results in elevated plasma concentrations of ramiprilat, which decrease more slowly than in subjects with normal renal function.
Detta ger en ökning av plasmakoncentrationen av ramiprilat, vilken minskar mer långsamt än hos patienter med normal njurfunktion.
HOW TO TAKE TRITAZIDE
HUR DU TAR TRITAZIDE
• Musculoskeletal rigidity or not being able to move your jaw (tetany)
• Muskelstelhet eller oförmåga att röra käken (tetani)
Steady-state plasma concentrations of ramiprilat after once daily dosing with the usual doses of ramipril are reached by about the fourth day of treatment.
Vid dosering en gång dagligen med vanliga doser av ramipril nås steady statekoncentrationer av ramiprilat i plasma ungefär på den fjärde behandlingsdagen.
Fatigue, asthenia Chest pain, pyrexia
Bröstsmärta, pyrexi
In case of angioedema TRITAZIDE must be discontinued.
Om angioödem inträffar ska behandlingen med TRITAZIDE avbrytas.
Diabetes mellitus inadequate control, glucose tolerance decreased, blood glucose increased, blood uric acid increased, gout aggravated, blood cholesterol and/or triglycerides increased due to hydrochlorothiazide
Okontrollerad diabetes mellitus, minskad glukostolerans, ökat blodglukos, ökat urinsyra i blodet, försämrad gikt, ökat kolesterol och/eller triglycerider p.g.a. hydroklortiazid
Administration of ramipril causes a marked reduction in peripheral arterial resistance.
Administrering av ramipril minskar det perifera kärlmotståndet.
[See Annex I - To be completed nationally]
[Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARYOF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Austria:
Österrike:
Ramiprilat, the active metabolite of ramipril is poorly removed from the general circulation by haemodialysis.
Ramiprilat, den aktiva metaboliten av ramipril, extraheras mycket lite från blodet via hemodialys.
Excretion of the metabolites is primarily renal.
Metaboliterna utsöndras huvudsakligen via njurarna.
Renal impairment including renal failure acute, urine output increased, blood urea increased, blood creatinine increased
Nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt, ökad urinproduktion, ökning av blodurea och blodkreatinin
As with other ACE inhibitors, ramipril may be less effective in lowering blood pressure in black people than in non black patients, possibly because of a higher prevalence of hypertension with low renin level in the black hypertensive population.
Liksom andra ACE-hämmare kan ramipril vara mindre effektivt på att sänka blodtrycket hos svarta patienter än hos icke svarta patienter.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Muskuloskeletalas ystemet och bindväv
65926 Frankfurt am Main Germany
65926 Frankfurt am Main Tyskland
Tablets
Tabletter
• If you are breast-feeding (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”).
• Om du ammar (se avsnittet ”Graviditet och ammning” nedan)
TRITAZIDE may not be suitable for you
Beroende på vilken maskin som används så kan TRITAZIDE möjligen inte vara lämplig för dig
Italy:
Italien:
In patients concurrently treated with diuretics, as hypotension may occur following initiation of the treatment, caution is recommended.
Eftersom hypotension kan förekomma i början av behandlingen hos patienter som samtidigt behandlas med diuretika, rekommenderas försiktighet.
Blood sodium decreased
Minskat blodnatrium
• Painful, red, and swollen joints
• Ömma, röda och svullna leder
• Feeling depressed, anxious, more nervous or shaky than usual
• Nedstämdhet, oro, ökad nervosistet eller rastlöshet
- Hypersensitivity to the active substance or to any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme) inhibitor, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulfonamides or any of the excipients of TRITAZIDE (see section 6.1).
- Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot andra ACE-hämmare (AngiotensinConverting Enzyme), hydroklortiazid, andra tiaziddiuretika, sulfonamider eller mot något av hjälpämnena i TRITAZIDE (se avsnitt 6.1).
D-65926 Frankfurt am Main, Germany
D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Alveolitis allergic, non cardiogenic pulmonary oedema due to hydrochlorothiazide
Allergisk alveolit, icke kardiogent pulmonärt ödem p.g.a. hydroklortiazid
Quinine : hydrochlorothiazide reduces quinine excretion.
Kinin: hydroklortiazid minskar utsöndringen av kinin.
• Medicines which can increase the amount of potassium in your blood such as spironolactone,
• Läkemedel som kan öka mängen kalium i ditt blod såsom spironolakton, triamteren, amilorid,
Ireland: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
Irland: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
ANNEX IISCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
BILAGA IIEMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Vertigo, paraesthesia, tremor, balance disorder, burning sensation, dysgeusia, ageusia
Huvudvärk, yrsel Svindel, parestesi, tremor, balansstörning, brännande känsla, dysgeusi, ageusi
Thrombosis in the context of severe fluid depletion, vascular stenosis, hypoperfusion, Raynaud's phenomenon, vasculitis
Trombos relaterat till svår vätskebrist, vaskulär stenos, hypoperfusion, Raynauds fenomen, vaskulit
• Headache, feeling week or tired
• Huvudvärk, trötthet eller svaghetskänsla
• Sweating more than usual or feeling thirsty
• Ökad svettning eller törstkänsla
These include medicines for constipation, diuretics (water tablets), amphotericin B (used for fungal infections) and ACTH (used to test if your adrenal glands are working properly)
Dessa omfattar läkemedel mot förstoppning, diuretika (vattendrivande), amfotericin B (används mot svampinfektioner) och
Gastrointestinal inflammation, digestive disturbances, abdominal discomfort, dyspepsia, gastritis, nausea, constipation
Gastrointestinal inflammation, matsmältningsbesvär , bukobehag, dyspepsi, gastrit, illamående, förstoppning
Headache, dizziness
Trötthet, orkeslöshet
D-65926 Frankfurt am Main Germany
D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
In patients with renal disease, thiazides may precipitate uraemia.
Hos patienter med njursjukdom kan tiazider utlösa uremi.
Tablet [To be completed nationally]
Tabletter [Kompletteras nationellt]
Cerebral ischaemia including ischaemic stroke and transient ischaemic attack, psychomotor skills impaired, parosmia
Cerebral ischemi inklusive ischemisk stroke och transitorisk ischemisk attack, försämring av psykomotorisk förmåga, parosmi
• Swelling, pain and redness in your cheek (inflammation of a salivary gland)
• Svullnad, smärta och rodnad av kinden (inflamation i spottkörteln)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
• Severe flaking or peeling of the skin, itchy, lumpy rash or other skin reactions such as red rash on your face or forehead
• Allvarig hudflagning, kliande knöligt utslag eller andra hudreaktioner såsom röda utslag i ansiktet eller pannan
• Itching and unusual skin sensations such as numbness, tingling, pricking, burning or creeping on your skin (paraesthesia)
• Klåda och onormala känsloförnimmelser i huden såsom domnad, stickningar, brännande känsla eller myrkrypningar (parestesi)
Muscular weakness, musculoskeletal stiffness, tetany due to hydrochlorothiazide
Muskulär svaghet, muskuloskeletal stelhet, tetanus p.g.a. hydroklortiazid
France: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Frankrike: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Patients with strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system are at risk of an acute pronounced fall in blood pressure and deterioration of renal function due to ACE inhibition, especially when an ACE inhibitor or a concomitant diuretic is given for the first time or at first dose increase.
- Patienter med kraftigt aktiverat renin-angiotensin-aldosteron-system Patienter med kraftigt aktiverat renin-angiotensin-aldosteron-system löper risk för ett akut, uttalat blodtrycksfall och försämring av njurfunktionen på grund av ACE-hämning, speciellt när en ACE
Dilutional hyponatraemia may occur.
Hyponatremi genom utspädning kan förekomma.
• If you are having a test for parathyroid function.
• Om du skall undersöka funktionen av din bisköldkörtel.
• Change in the way things smell
• Förändring av luktsinnet
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
TRITAZIDE is contraindicated during breast-feeding.
TRITAZIDE är kontraindicerat vid amning.
Electrolyte imbalance
Elektrolyt-rubbningar
TRITAZIDE is contraindicated in severe hepatic impairment (see section 4.3).
TRITAZIDE är kontraindicerat vid kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Ramipril belongs to a group of medicines called “ACE inhibitors” (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Ramipril som tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”ACE-hämmare” (Angiotensin Converting Enzyme hämmare) som verkar genom att:
In patients with hepatic cirrhosis the pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not changed significantly.
Patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2) Hos patienter med levercirros är inte farmakokinetiken av hydroklortiazid signifikant förändrad.
Greece: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Grekland: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Tell a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
Om du har tagit för stor mängd av TRITAZIDE Tala om för din läkare eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus snaratst.
Renal excretion of ramiprilat is reduced in patients with impaired renal function, and renal ramiprilat clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2) Renal utsöndring av ramiprilat är minskad hos patienter med nedsatt njurfunktion, och renalt ramiprilat-clearance är proportionellt relaterat till kreatinin-clearance.
Renal excretion of hydrochlorothiazide is reduced in patients with impaired renal function, and renal hydrochlorothiazide clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2) Renal utsöndring av hydroklortiazid är minskad hos patienter med nedsatt njurfunktion, och renalt hydroklortiazid-clearance är proportionellt relaterat till kreatinin-clearance.
Depressed mood, apathy, anxiety, nervousness, sleep disorders including somnolence,
störningar oro, nervositet, sömnstörningar inklusive somnolens uppmärksamhetsstörni ng
Visual disturbance including blurred vision, conjunctivitis
Visuella störningar inklusive dimsyn, konjunktivit
Vomiting, aphtous stomatitis, glossitis, diarrhoea, abdominal pain upper, dry mouth
Kräkningar, aftös stomatit, glossit, diarré, övre magsmärta, muntorrhet
Tests
Undersökningar
• Blood test showing a higher amount of uric acid or more fat than usual in your blood
• Blodprov som visar på mer urinsyra eller mer fettsyror än normalt
The possibility of exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported.
Risken för ett skov eller aktivering av SLE har rapporterats.
Anaphylactic reactions during desensitization
Anafylaktiska reaktioner vid hyposensibilisering
Denmark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Danmark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Kompletteras nationellt]
Libido decreased, gynaecomastia
Gynekomasti, minskat libido
• Blood test showing a higher amount of sugar than usual in your blood.
• Blodprov som visar på högre blodsocker än normalt.
What TRITAZIDE looks like and contents of the pack Tablets [To be completed nationally] Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {email}
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
• Procainamide (for heart rhythm problems)
• Prokainamid (används för hjärtrytmrubbningar)
Belgium: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Belgien: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt]
• Medicines used to relieve pain and inflammation (e.g. Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs
• Läkemedel som används för att lindra smärta och inflammation (icke-sterioda antiinflammatoriska läkemedel såsom ibuprofen eller indometacin och acetylsalisylsyra)
• If you are sports person having an anti-doping test. TRITAZIDE might give you a positive result.
• Om du idrottar och skall genomgå ett dopingtest.
• Colestyramine (for reducing fat amounts in your blood)
• Kolestyramin (används för att minska blodfetter)
Xanthopsia, lacrimation decreased due to hydrochlorothiazide
Xantopsi, minskat tårflöde p.g.a. hydroklortiazid
If progressive renal impairment becomes evident, as indicated by a rising non-protein nitrogen, careful reappraisal of therapy is necessary, with consideration given to discontinuing diuretic therapy (see section 4.3).
Om en progressiv försämring av njurfunktionen sker, kännetecknat avstigande icke-protein-kväve, är en noggrann omvärdering av behandlingen nödvändig.
Hydrochlorothiazide
hydroklortiazid
Ramipril/Hydrochlorothiazide
ramipril /hydroklortiazid
triamterene, amiloride, potassium salts, and heparin (for thinning blood)
kaliumsalter och heparin (blodförtunnande)
• Being sick, getting diarrhoea or heartburn
• Kräkningar, diarré eller halsbränna
ACE inhibitor/ Angiotensin II Receptor Antagonist (AIIRA) therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Det är känt att exponering för ACE-hämmare/angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under andra och tredje trimestern har toxiska effekter på människofoster (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, retarderad skallförbening) och hos nyfödda (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi) (se även 5.3 ”Prekliniska säkerhetsuppgifter”).
Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Tiazidbehandling kan försämra glukostoleransen.
• Breast enlargement in men
• Förstorade bröst hos män
Romania: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Rumänien: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called “thiazide diuretics” or water tablets.
Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas ”tiazid-diuretika” eller vattendrivande medel som verkar genom att öka mängden vatten (urin) som produceras i kroppen.
• Blood clots
• Blodproppar
Netherlands: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Nederländerna: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 Särskild anvisningar för destruktion Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar
Marketing Authorisation Holder
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgaria: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
Bulgarien: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
TRITAZIDE och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg/12,5 mg tabletter TRITAZIDE och associerade namn (se bilaga I) 5 mg/12,5 mg tabletter TRITAZIDE och associerade namn (se bilaga I) 5 mg/25 mg tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Poland: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Polen: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
• Blood tests showing more potassium than usual in your blood.
• Blodprov som visar på ökad mängd kalium än normalt i ditt blod
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - to be completed nationally] {Name}
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Sweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Sverige: Triatec Comp Mite 2,5 mg/12,5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets
TRITAZIDE och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg/12,5 mg tabletter TRITAZIDE och associerade namn (se bilaga I) 5 mg/12,5 mg tabletter TRITAZIDE och associerade namn (se bilaga I) 5 mg/25 mg tabletter
ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough.
Hosta som uppkommit på grund av användning av ACEhämmare skall tas i beaktande som en differentialdiagnos vid hosta.
Blood potassium decreased, thirst due to hydrochlorothiazide
Minskat blodkalium, törst p.g.a. hydroklortiazid
TRITAZIDE is not recommended in the first 3 months of pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3
TRITAZIDE rekommenderas inte under de 3 första månaderna av graviditeten och kan orsaka fosterskador under de 6 sista månaderna av graviditeten (se avsnitt ”Graviditet och amning”)
- History of hereditary or idiopathic angioedema - Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces (see section 4.5) - Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney - -2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.4 and 4.6) - Lactation (see section 4.6) - Severe impairment of renal function with a creatinine clearance below 30 ml/min in undialysed patients - Clinically relevant electrolyte disturbances which may worsen following treatment with TRITAZIDE (see section 4.4) - Severe impairment of liver function, hepatic encephalopathy
- Amning (se avsnitt 4.6) - Kraftigt nedsatt njurfunktion med ett kreatinin-clearance under 30 ml/min hos patienter utan dialys - Kliniskt relevanta störningar i elektrolytbalansen vilka kan försämras efter behandling med TRITAZIDE (se avsnitt 4.4).
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of ramipril to hydrochlorothiazide tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Samtidig administrering av ramipril och hydroklortiazid tenderar att motverkakaliumförlusten som vanligtvis associeras med dessa diuretika, troligtvis genom blockad av renin-angiotensin-aldosteron systemet.
Slovenia: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
Slovenien: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
Gingivitis due to hydrochlorothiazide
Gingivit p.g.a. hydroklortiazid
Interstitial nephritis due to hydrochlorothiazide
Interstitiell nefrit p.g.a. hydroklortiazid
Spain Sweden sanofi-aventis AB
Spanien Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
The CHMP also noted the importance to insert a paragraph regarding cough in line with the warning of previously harmonised ACE-I, therefore agreed the following: “Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Om ramipril + hydroklortiazid används hos en patient med primär hyperaldosteronism krävs en noggrann övervakning av kaliumnivån i plasma.” CHMP noterade även vikten av att införa ett stycke rörande hosta i överensstämmelse med varningen för tidigare harmoniserade ACE-hämmare och enades därför om följande: ”Hosta har rapporterats under behandling med ACE-hämmare.
Potassium salts, heparin, potassium-retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances (including Angiotensin II antagonists, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Kaliumsalter, heparin, kaliumsparande diuretika och andra aktiva substanser som ökar plasmakalium (inklusive angiotensinIIhämmare, trimetoprim, takrolimus, ciklosporin): Hyperkalemi kan uppträda, därför krävs noggrann kontroll av serumkalium.
Czech Republic Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Tjeckien Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
• Indigestion or feeling sick
• Dålig matsmältning eller illamående
Sialoadenitis due to hydrochlorothiazide
Sialoadenit p.g.a. hydroklortiazid
Lithium salts: Excretion of lithium may be reduced by ACE inhibitors and therefore lithium toxicity may be increased.
ACE-hämmare kan minska utsöndringen av litium, vilket kan leda till litiumtoxicitet.
Hyperkalaemia
Hyperkalcemi