natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
I händelse av en hypoglykemisk reaktion ska infusionen avbrytas tills reaktionen är hävd.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
Måttligt svåra attacker av hypoglykemi kan hävas med intramuskulär eller subkutan injektion av glukagon, följt av oral tillförsel av kolhydrater då patientens tillstånd förbättrats tillräckligt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1203/001-008
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1203/001-008
Use a new pen.
Ta en ny nål.
The physician should be consulted when using other medicinal products in addition to Insulin lispro Sanofi (see section 4.4).
Läkare ska kontaktas före samtidigt intag av andra läkemedel och Insulin lispro Sanofi (se avsnitt 4.4).
Systemic allergy is rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Allmän allergi är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare).
If you notice your skin thickening or pitting at the injection site, tell your doctor.
Om du märker att huden vid injektionsstället blir förtjockad eller skrovlig, tala med din läkare.
You should never mix Insulin lispro Sanofi with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
Du ska aldrig blanda Insulin lispro Sanofi med insulin som producerats av andra tillverkare eller djurinsulin.
Pioglitazone should be discontinued, if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Behandlingen med pioglitazon ska avbrytas om hjärtstatus försämras.
Hypersensitivity to insulin lispro or to any of the excipients listed in section 6.1.
Överkänslighet mot insulin lispro eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
You can see roughly how many units of insulin are left by looking at where the plunger is on the insulin scale.
Du kan ungefär se hur många insulinenheter som finns kvar genom att se var kolven är på insulinskalan.
Read and follow the instructions that accompany the infusion pump.
Läs och följ instruktionerna som följer med infusionspumpen.
A Check the name and expiration date on the label of your pen.
A Kontrollera namn och utgångsdatum på injektionspennans etikett.
The pre-filled pen has to be used as recommended in the user manual.
Den färdigfyllda injektionspennan ska användas som rekommenderat i bruksanvisningen.
Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
I muskelvävnad sker en ökning av glykogen, fettsyror, glycerol, proteinsyntes och aminosyreupptag medan glykogenolys, glukoneogenes, ketogenes, lipolys, proteinkatabolism och aminosyreproduktion avtar.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Hypoglycaemia.
Hypoglykemi.
Insulin lispro Sanofi cartridges are to be used with JuniorSTAR, Tactipen, AllStar or AllStar PRO pens as recommended in the user manual (see section 4.2 and 4.4).
Insulin lispro Sanofi cylinderampuller ska användas med JuniorSTAR, Tactipen, AllStar eller AllStar PRO injektionspennor enligt beskrivning i bruksanvisningen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
• Always perform a safety test before each injection.
• Gör alltid ett säkerhetstest före varje injektion.
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Patientens koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras vid hypoglykemi.
Insulin lispro Sanofi solution for injection should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
Insulin lispro Sanofi administreras genom subkutan injektion eller kontinuerligt subkutant via infusionspump (se avsnitt 4.2) men kan också ges intramuskulärt, vilket dock ej rekommenderas.
This rapid onset of activity allows an Insulin lispro Sanofi injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, an Insulin lispro Sanofi bolus) to be given very close to mealtime.
Den snabbt insättande effekten gör att en Insulin lispro Sanofiinjektion (eller, vid kontinuerlig subkutan infusion, en Insulin lispro Sanofi-bolus) kan ges i mycket nära anslutning till en måltid.
As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
På samma sätt som för andra insulinpreparat kan tid-effekt-kurvan för insulin lispro variera mellan olika individer och vid olika tidpunkter hos samma individ beroende på dos, injektionsställe, blodgenomströmning, temperatur och fysisk aktivitet.
• fruity smell on the breath
• acetonliknande lukt från andedräkten
Before using the pre-filled pen, the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Före användning av den färdigfyllda injektionspennan, ska bruksanvisningen i bipacksedeln läsas noggrant.
If mixing insulins, see section “Mixing Insulin lispro Sanofi with longer-acting human insulins” below and section 6.2.
Vid blandning av insuliner, se avsnitt ”Blandning av Insulin lispro Sanofi med långverkande humaninsuliner” nedan och avsnitt 6.2.
• Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Insulin lispro Sanofi you want.
• Använd en ren, steril spruta och nål och stick igenom gummimembranet och sug upp den mängd Insulin lispro Sanofi du ska ha.
• A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
• En dåligt fungerande pump eller en tilltäppning i infusionssetet kan orsaka en snabb stegring av blodsockernivån.
Turn the vial and syringe upside down.
Vänd flaskan och sprutan upp och ner.
• Keep your pen at room temperature, below 30°C.
• Förvara injektionspennorna i rumstemperatur, vid högst 30 C.
Before infusing insulin lispro, the manufacturer's instructions should be studied to ascertain the suitability or otherwise for the particular pump.
Innan insulin lispro infunderas bör tillverkarens instruktion läsas igenom för att kontrollera att pumpen ifråga är ändamålsenlig.
• frequent episodes of hypoglycaemia
• du ofta drabbas av hypoglykemi
Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity.
Saltsyra eller natriumhydroxid kan ha använts för att justera pH.
Further in this leaflet it tells you how to deal with mild hypoglycaemia (see section 3: If you use more Insulin lispro Sanofi than you need).
Längre fram i denna bipacksedel finns instruktioner om hur du ska göra vid en lindrig insulinkänning (se avsnitt 3: Om du har använt för stor mängd av Insulin lispro Sanofi).
Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Endast vissa CE-märkta insulinpumpar kan användas för att infundera insulin lispro.
If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
Om du blir sämre, får andnöd och blir blek, kontakta genast din läkare.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal-source insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Några patienter, som fått hypoglykemi efter övergång från insulin av animalt ursprung till humaninsulin, har rapporterat att de tidiga varningssymtomen på hypoglykemi var mindre uttalade eller annorlunda än de som de fått efter injektion med sitt tidigare insulin.
A Take a new needle and peel off the protective seal.
A Ta en ny nål och dra av skyddsförseglingen.
Some people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection.
Vissa personer får rodnad, svullnad eller klåda vid injektionsstället.
sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris France
sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Frankrike
Frequent monitoring of the blood glucose levels is required.
Blodsockernivån ska kontrolleras regelbundet.
Always carry a spare pen and spare needles in case they got lost or stop working.
Ha alltid med dig en reservinjektionspenna och reservnålar om ordinarie försvinner eller slutar fungera.
Each kind of insulin comes with another patient information leaflet to tell you about it. Do not change your insulin unless your doctor tells you to. Be very careful if you do change insulin.
Byt inte insulin om inte din läkare har sagt till dig att göra det. Var mycket försiktig om du byter insulin.
Uncorrected hypoglycaemic or hyperglycaemic reactions can cause loss of consciousness, coma, or death.
Hypoglykemi eller hyperglykemi som ej åtgärdas kan leda till medvetslöshet, koma eller dödsfall.
• a puncture resistant container for used needles and pens (see Throwing your pen away).
• en punkteringssäker behållare för använda nålar och injektionspennor (se Kassering av injektionspennan).
Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, France
Innehavare av godkännande för försäljning: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Frankrike
• Your pen contains a total of 300 units of insulin.
• Injektionspennan innehåller totalt 300 enheter insulin.
Now inject air into the Insulin lispro Sanofi vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Injicera nu luft i injektionsflaskan med Insulin lispro Sanofi på samma sätt, men dra inte ur nålen.
Insulin requirements may be reduced in the presence of medicinal products with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Insulinbehovet kan minska vid samtidigt intag av läkemedel med blodsockersänkande effekt, t ex perorala antidiabetesmedel, salicylater (t ex acetylsalicylsyra), sulfonamidantibiotika, vissa antidepressiva medel (monoaminoxidashämmare, selektiva serotoninåterupptagshämmare), vissa ACE-hämmare (kaptopril, enalapril), angiotensin II-receptorblockerare, betareceptorblockerare, oktreotid, liksom vid intag av alkohol.
Solution for injection 5 x 3 ml
Injektionsvätska, lösning 5 x 3 ml
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Vid upprepade eller allvarligt låga blodsockernivåer, kontakta din läkare eller diabetesmottagning och överväg behovet av att avbryta eller minska insulininfusionen.
• Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
• Endast vissa CE-märkta insulinpumpar får användas för insulin lispro-infusion.
Therefore the amount of insulin needed may change.
Därför kan mängden insulin som du behöver förändras vid alkoholintag.
As with all insulin preparations, the duration of action of Insulin lispro Sanofi is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
På samma sätt som för andra insulinpreparat är durationen av Insulin lispro Sanofi beroende på dos, injektionsställe, blodgenomströmning, temperatur och fysisk aktivitet.
• make sure that you get the correct insulin dose.
• försäkra dig om att att du får rätt insulindos.
A glucagon injection can treat quite severe hypoglycaemia.
Ganska allvarlig hypoglykemi kan behandlas med en glukagoninjektion.
Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
Symtomen vid hypoglykemi är håglöshet, förvirring, hjärtklappning, huvudvärk, svettning och kräkning.
Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease or medications such as beta-blockers.
De tidiga varningssymtomen på hypoglykemi kan bli annorlunda eller mindre uttalade om man haft diabetes under lång tid, vid intensifierad insulinbehandling, vid diabetogen nervsjukdom eller vid behandling med läkemedel såsom betablockerare.
It must be clear, have no colour and no solid pieces in it.
Lösningen ska vara klar, färglös och inte innehålla fasta partiklar.
• check your pen and the needle are working properly.
• kontrollera att injektionspennan och nålen fungerar korrekt.
Take care when handling needles - this is to prevent needle injury and cross-infection.
• Var försiktig när du hanterar nålar - detta för att förhindra stickskador och överföring av infektioner.
Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
Dinatriumvätefosfatheptahydrat Zinkoxid
Put the pen cap back on the pen after each injection in order to protect from light.
Sätt tillbaka skyddslocket på injektionspennan efter varje injektion för att skydda mot ljus.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your health care professional and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Vid upprepade eller allvarligt låga blodsockernivåer kontakta din vårdgivare och överväg behovet av att minska eller avbryta insulininfusionen.
Further injections Always use a new sterile needle for each injection.
Ytterligare injektioner Använd alltid en ny steril nål före varje injektion.
After first use:
Efter första användning:
Transferring a patient to another type or brand of insulin Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Övergång till annan typ eller tillverkare av insulin eller varumärke ska göras under noggrann läkarkontroll.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment).
Vatten för injektionsvätskor Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering)
Avoidance of medication errors when using Insulin lispro Sanofi Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Insulin lispro Sanofi and other insulin products.
Undvikande av felmedicinering vid användning av Insulin lispro Sanofi Patienter ska instrueras att alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion för att undvika att de olika styrkorna av Insulin lispro Sanofi blandas ihop av misstag eller att man blandar ihop den med andra insulinprodukter.
• Do not mix any other insulin in your pre-filled pen.
• Blanda aldrig annat insulin i din förfyllda injektionspenna.
Insulin requirements and dosage adjustment Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Insulinbehov och dosjustering Vid sjukdom eller emotionell upprördhet kan insulindosen behöva ökas.
When used in subcutaneous infusion pumps, treatment with insulin lispro has been shown to result in lower glycosylated haemoglobin levels compared to soluble insulin.
Användning av subkutan infusionspump för behandling med insulin lispro har visat sig ge lägre nivåer av glykosylerat hemoglobin jämfört med lösligt insulin.
Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
Kliniska prövningar, där insulin lispro jämförts med lösligt humaninsulin, har genomförts på barn (61 patienter, 2-11 år) och ungdomar (481 patienter, 9-19 år).
If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Om patienten är djupt medvetslös ska glukagon ges intramuskulärt eller subkutant.
If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Insulin lispro Sanofi at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Om behandlingen kräver samtidig injektion med basinsulin och Insulin lispro Sanofi, kan de två insulinerna blandas i sprutan.
What Insulin lispro Sanofi is and what it is used for
Vad Insulin lispro Sanofi är och vad det används för
• Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
• Vissa patienter som haft långvarig diabetes mellitus typ 2 och hjärtsjukdom eller tidigare stroke, utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
The infusion set (tubing and cannula) should be changed in accordance with the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Infusionssetet (slang och kanyl) ska bytas enligt instruktionerna i bruksanvisningen som medföljer infusionssetet.
• Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
• Infusionssetet (slang och nål) ska bytas enligt instruktionerna i bruksanvisningen som medföljer infusionssetet.
D Pull off the inner needle cap and throw away.
D Dra av det inre nålskyddet och kasta bort det.
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
Hos patienter med diabetes typ 2 och olika grader av njurpåverkan kvarstod vanligen skillnaderna i farmakokinetik mellan insulin lispro och lösligt humaninsulin och visade sig vara oberoende av njurfunktion.
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
Som en följd av snabbverkande insulinanalogers farmakodynamik kommer en eventuell hypoglykemi tidigare efter injektionen än jämfört med lösligt humaninsulin.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Desinficera gummimembranet på cylinderampullen.
Always perform a safety test before each injection.
Gör alltid ett säkerhetstest före varje injektion.
Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
Glukoskoncentrationen i serum är ett resultat av komplexa interaktioner mellan insulin- och glukosnivåerna och andra metaboliska processer.
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin lispro is equivalent to human insulin.
Även dissociationen från insulinreceptorn har visats sig vara densamma som för humaninsulin.
Insulin lispro Sanofi is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Insulin lispro Sanofi ersätter ditt eget insulin och används för att kontrollera glukosnivån i blodet under en längre tid.
• the contraceptive pill,
• p-piller,
Insulin lispro takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) when compared to regular insulin.
Insulin lispro har snabbare insättande effekt och kortare duration (2 till 5 timmar) än reguljärt insulin.
• The other ingredients are: metacresol, glycerol, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, zinc oxide and water for injection.
- Övriga innehållsämnen är: metakresol, glycerol, dinatriumvätefosfatheptahydrat, zinkoxid och vatten för injektionsvätskor.
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in section 5.1).
Det är dock mer kliniskt relevant att utvärdera inverkan på glukosmetabolismen, som beskrivits i diagrammet i punkt 5.1 ovan.
It is recommended that health care professionals record the brand name (“Insulin lispro Sanofi”) and Lot number (included on the outer cartons and labels of each vial, cartridge and pre-filled pen) and provide this information when reporting any side effects.
Det rekommenderas att hälso- och sjukvårdspersonal noterar produktnamnet (”Insulin lispro Sanofi”) och lot-numret (som finns på ytterkartongen och märkningen på varje injektionsflaska, cylinderampull och förfylld injektionspenna) och ger den informationen vid biverkningsrapportering.
Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
Din koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras vid hypoglykemi.
Draw air into the syringe equal to the amount of longer-acting insulin being taken.
Sug upp luft i sprutan motsvarande den mängd långverkande insulin som ordinerats.
Glucodynamic differences between insulin lispro and soluble human insulin, as measured during a glucose clamp procedure, were maintained over a wide range of renal function.
Skillnaderna i blodsockerreglerande effekt mellan insulin lispro och lösligt humaninsulin, mätt med glukos-clampteknik, var oförändrad vid en rad olika njurfunktionsnivåer.
You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do. You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Du bör också noga kontrollera din blodsockernivå genom att testa ditt blodsocker ofta.
Clean the rubber stopper on the vial, but do not remove the stopper.
Rengör gummimembranet på flaskan, men ta inte bort membranet.
• You should normally inject Insulin lispro Sanofi within 15 minutes of a meal.
• Normalt ska du injicera Insulin lispro Sanofi inom 15 minuter före en måltid.
A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
En dåligt fungerande pump eller en tilltäppning i infusionssetet kan orsaka en snabb stegring av blodsockernivån.
This leaflet was last revised in
Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}>.
Insulin lispro Sanofi can be used in conjunction with a longer-acting insulin or oral sulphonylurea medicinal products, on the advice of a physician.
Insulin lispro Sanofi kan användas tillsammans med ett långverkande insulin eller perorala sulfonureidläkemedel enligt läkares anvisning.
Make sure you get the Insulin lispro Sanofi that your doctor has told you to use.
Försäkra dig om att du fått det Insulin lispro Sanofi som din läkare har ordinerat.
If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
Om en ny injektionsflaska ska användas, tag bort skyddslocket men ta inte bort gummimembranet.
Insulin lispro Sanofi is used to treat diabetes.
Insulin lispro Sanofi används för behandling av diabetes.
Wipe the top of the vial with an alcohol swab.
Torka av flasktoppen med en spritsudd.
You should normally use Insulin lispro Sanofi within 15 minutes of a meal.
Du ska normalt ta Insulin lispro Sanofi inom 15 minuter före eller efter en måltid.
Illness
Vid sjukdom
Insulin lispro maintains more rapid absorption when compared to soluble human insulin in patients with renal impairment.
Insulin lispro har en snabbare absorption än lösligt humaninsulin hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Insulin requirements may be increased by medicinal products with hyperglycaemic activity, such as oral contraceptives, corticosteroids, or thyroid replacement therapy, danazol, beta2 stimulants (such as ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Insulinbehovet kan öka vid samtidigt intag av läkemedel med blodsockerhöjande effekt, t ex perorala antikonceptionsmedel, kortikosteroider, tyroideahormoner, danazol och beta2- receptorstimulerande medel (t ex ritodrin, salbutamol, terbutalin).
Not all of these pens may be marketed in your country.
Eventuellt marknadsförs inte alla dessa injektionspennor i ditt land.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (10 ml vial)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (10 ml injektionsflaska)
Never put the inner needle cap back on.
Sätt aldrig tillbaka det inre nålskyddet.
When necessary insulin lispro can be given soon after meals.
När så krävs kan insulin lispro administreras strax efter måltid.