natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a cardiovascular study of 4,327 patients with known or at high risk for cardiovascular disease, the incidence rates of bone fracture were 1.6, 1.6, and 1.1 per 100 patient years of exposure to canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg, and placebo, respectively, with the fracture imbalance initially occurring within the first 26 weeks of therapy.
I en kardiovaskulär studie med 4 327 patienter med känd eller hög risk för kardiovaskulär sjukdom, var incidensen av skelettfraktur 1,6, 1,6 respektive 1,1 per 100 patientårs exponering för kanagliflozin
• Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets (tablets) are beige, capsule-shaped, 21 mm in length, and debossed with “CM” on one side and “551” on the other side.
• Vokanamet 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är beige, kapselformade, 21 mm långa och märkta med "CM" på ena sidan och ”551” på den andra sidan.
m Mean percent changes from baseline in blood potassium were 0.5% and 1.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.6% for placebo.
m Genomsnittliga procentuella förändringar från baseline av blodkalium var 0,5 % och 1,0 % för kanagliflozin 100 mg respektive 300 mg, jämfört med 0,6 % för placebo.
EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 tablets) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 tablets) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 tablets) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 tablets)
EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 tabletter) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 tabletter) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 tabletter) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 tabletter)
(E171), iron oxide yellow (E172), and iron oxide red (E172).
(E171), gul järnoxid (E 172) och röd järnoxid (E 172).
1 x 20 film-coated tablets
20 filmdragerade tabletter
Dehydration (uncommon, may affect up to 1 in 100 people)
Vätskebrist (mindre vanligt, kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
• Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are pink, capsule-shaped, 20 mm in length, and debossed with “CM” on one side and “358” on the other side.
• Vokanamet 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är rosa, kapselformade, 20 mm långa och märkta med ”CM” på ena sidan och ”358” på den andra sidan.
Skin and subcutaneous tissue disorders very rare
Hud och subkutan vävnad mycket sällsynta erytem, klåda, urtikaria
(E171), and iron oxide yellow (E172).
(E171) och gul järnoxid (E 172).
6.5 Nature and contents of container HDPE bottle with child-resistant closure, induction seal, and desiccant.
HDPE-burk med barnsäkert lock, försegling och torkmedel.
• vaginal yeast infection.
vaginal infektion, vulvit och genital svampinfektion.
• Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets (tablets) are purple, capsule-shaped, 22 mm in length, and debossed with “CM” on one side and “611” on the other side.
• Vokanamet 150 mg/1000 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är lila, kapselformade, 22 mm långa och märkta med "CM" på ena sidan och ”611” på den andra sidan.
Film-coating: - 50 mg/850 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Filmdragering: - 50 mg/850 mg tabletter: makrogol (3350), polyvinylalkohol, talk, titandioxid
• Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are light yellow, capsule-shaped, 21 mm in length, and debossed with “CM” on one side and “418” on the other side.
• Vokanamet 150 mg/850 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är ljusgula, kapselformade, 21 mm långa och märkta med "CM" på ena sidan och ”418” på den andra sidan.
Vokanamet should be discontinued prior to, or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable (see sections 4.2 and 4.5).
Intravaskulär administrering av joderade kontrastmedel kan orsaka kontrastinducerad nefropati som leder till ackumulering av metformin och ökad risk för laktatacidos Vokanamet ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Iron oxide yellow (E172)
Röd järnoxid (E172)
Each 150 mg/1000 mg tablet contains 150 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Varje 150 mg/1000 mg tablett innehåller 150 mg kanagliflozin och 1000 mg metforminhydroklorid.
Compared to glimepiride as dual therapy with metformin (52 weeks) Canagliflozin + metformin
Dubbelterapi tillsammans med metformin (26 veckor) kanagliflozin + metformin
Each 150 mg/850 mg tablet contains 150 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Varje 150 mg/850 mg tablett innehåller 150 mg kanagliflozin och 850 mg metforminhydroklorid.
Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon
Hud och subkutan vävnad mindre vanliga hudutslagc, urtikaria sällsynta angioödemd
Each 50 mg/850 mg tablet contains 50 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Varje 50 mg/850 mg tablett innehåller 50 mg kanagliflozin och 850 mg metforminhydroklorid.
Each 50 mg/1000 mg tablet contains 50 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Varje 50 mg/1000 mg tablett innehåller 50 mg kanagliflozin och 1000 mg metforminhydroklorid.
Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Vokanamet 150 mg/850 mg filmdragerade tabletter Makrogol (3350)
Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Vokanamet 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter Makrogol (3350)
What Vokanamet looks like and contents of the pack
Hur Vokanamet ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
• if you have uncontrolled diabetes, with, for example,severe hyperglycaemia (high blood glucose), nausea, vomiting, diarrhoea, rapid weight loss, lactic acidosis (see “Risk of lactic acidosis” below) or ketoacidosis.
• om du har okontrollerad diabetes med exempelvis svår hyperglykemi (högt blodsocker),
increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood rapid weight loss feeling sick or being sick stomach pain excessive thirst fast and deep breathing confusion unusual sleepiness or tiredness a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
Kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus om du får någon av följande biverkningar: Diabetesketoacidos (sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) Detta är tecken på diabetesketoacidos (se också avsnitt 2 Varningar och försiktighet) förhöjda nivåer av ”ketonkroppar” i urinen eller blodet snabb viktminskning illamående eller kräkningar magsmärta kraftig törst snabb och djup andning förvirring ovanlig sömnighet eller trötthet en sötaktig lukt på andedräkten, en sötaktig eller metallsmak i munnen eller en annorlunda lukt på urin eller svett.
Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Vokanamet 150 mg/1000 mg filmdragerade tabletter Makrogol (3350)
Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Vokanamet 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter Makrogol (3350)
Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/14/918/007 (20 tablets) EU/1/14/918/008 (60 tablets) EU/1/14/918/009 (180 tablets)
Vokanamet 150 mg/850 mg filmdragerade tabletter EU/1/14/918/007 (20 tabletter) EU/1/14/918/008 (60 tabletter) EU/1/14/918/009 (180 tabletter)
Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets EU/1/14/918/004 (20 tablets) EU/1/14/918/005 (60 tablets) EU/1/14/918/006 (180 tablets)
Vokanamet 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter EU/1/14/918/004 (20 tabletter) EU/1/14/918/005 (60 tabletter) EU/1/14/918/006 (180 tabletter)
• constipation
• illamående
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Prekliniska data avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
- 150 mg/850 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
- 150 mg/850 mg tabletter: makrogol (3350), polyvinylalkohol, talk, titandioxid
- 50 mg/1000 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
- 50 mg/1000 mg tabletter: makrogol (3350), polyvinylalkohol, talk, titandioxid
The tablet is beige, capsule-shaped, 21 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “551” on the other side.
Vokanamet 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter Tabletten är beige, kapselformad, 21 mm lång, med omedelbar frisättning, filmdragerad och präglad med “CM” på den ena sidan och “551” på den andra sidan.
Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/14/918/001 (20 tablets) EU/1/14/918/002 (60 tablets) EU/1/14/918/003 (180 tablets)
Vokanamet 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter EU/1/14/918/001 (20 tabletter) EU/1/14/918/002 (60 tabletter) EU/1/14/918/003 (180 tabletter)
- 150 mg/1000 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
- 150 mg/1000 mg tabletter: makrogol (3350), polyvinylalkohol, talk, titandioxid
Avoid excessive alcohol intake while taking this medicine since this may increase the risk of lactic acidosis.
Undvik högt alkoholintag medan du tar Vokanamet eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
Varje filmdragerad tablett innehåller kanagliflozinhemihydrat motsvarande 150 mg kanagliflozin och 1000 mg metforminhydroklorid.
Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
Varje filmdragerad tablett innehåller kanagliflozinhemihydrat motsvarande 50 mg kanagliflozin och 1000 mg metforminhydroklorid.
Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
Varje filmdragerad tablett innehåller kanagliflozinhemihydrat motsvarande 150 mg kanagliflozin och 850 mg metforminhydroklorid.
• muscle cramps
B. BIPACKSEDEL
k Mean percent changes from baseline in creatinine were 2.8% and 4.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 1.5% for placebo.
k Genomsnittliga procentuella förändringar från baseline av kreatinin var 2,8 % och 4,0 % för kanagliflozin 100 mg respektive 300 mg, jämfört med 1,5 % för placebo l Genomsnittliga procentuella förändringar från baseline av blodureakväve var 17,1 % och 18,0 % för kanagliflozin
Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
Varje filmdragerad tablett innehåller kanagliflozinhemihydrat motsvarande 50 mg kanagliflozin och 850 mg metforminhydroklorid.
If you take more Vokanamet than you should
Om du har tagit för stor mängd av Vokanamet
The tablet is pink, capsule-shaped, 20 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “358” on the other side.
Vokanamet 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter Tabletten är rosa, kapselformad, 20 mm lång, med omedelbar frisättning, filmdragerad och präglad med “CM” på den ena sidan och “358” på den andra sidan.
The tablet is purple, capsule-shaped, 22 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “611” on the other side.
Vokanamet 150 mg/1000 mg filmdragerade tabletter Tabletten är lila, kapselformad, 22 mm lång, med omedelbar frisättning, filmdragerad och präglad med “CM” på den ena sidan och “611” på den andra sidan.
Difference from sitagliptin (adjusted mean) (95% CI)
Skillnad mot sitagliptin (justerat medelvärde) (95 % CI)
Angioedemad
Fasteplasmaglukos
This leaflet was approved in {month YYYY}.
Denna bipacksedel ändrades senast <{månad ÅÅÅÅ}.> Övriga informationskällor
j Mean changes from baseline in haematocrit were 2.4% and 2.5% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.0% for placebo.
j Genomsnittliga förändringar från baseline av hematokrit var 2,4 % och 2,5 % för kanagliflozin 100 mg respektive
The tablet is light yellow, capsule-shaped, 21 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “418” on the other side.
Vokanamet 150 mg/850 mg filmdragerade tabletter Tabletten är ljusgul, kapselformad, 21 mm lång, med omedelbar frisättning, filmdragerad och präglad med “CM” på den ena sidan och “418” på den andra sidan.
6 months.
6 månader.
The safety has been assessed after each administration.
Säkerhet har utvärderats efter varje administrering.
Initiation of the study by July
Start av studien senast juli 2010
Interim and final results will be submitted in accordance with the protocol.
Interims- och slutliga resultat ska lämnas in i enlighet med protokollet.
After mixing: - Active substance:
Efter blandning: - Aktiv substans:
These side effects may occur with HUMENZA.
Dessa biverkningar kan inträffa med HUMENZA.
Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Din läkare eller sköterska kommer att administrera vaccinet i enlighet med officiella rekommendationer.
If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Om detta gäller dig skjuts vaccinationen vanligtvis upp tills du mår bättre.
- if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
- om du har en allvarlig infektion med hög feber (över 38 °C).
Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world.
Pandemisk influensa är en slags influensa som inträffar med några årtiondens mellanrum och som sprider sig snabbt över världen.
Adults and elderly:
Vuxna och äldre
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
De övergående falskt positiva resultaten kan bero på IgM-produktion som en reaktion på vaccinet.
Tell the doctor if you have any known allergies.
Tala om för din doktor om du har några kända allergier.
In the first few weeks after vaccination with HUMENZA the results of these tests may not be correct.
Under de första veckorna efter vaccination med HUMENZA kan resultaten från dessa tester vara felaktiga.
For further information, see section 5.1.
För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
In such cases, the Western blot method is negative.
I dessa fall ger Western blot-teknik negativa resultat.
The symptoms (signs) of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but may be more severe.
Symtomen (tecknen) vid en pandemisk influensa liknar dem vid vanlig influensa men kan vara allvarligare.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant or if you are breastfeeding.
Tala om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid, planerar att bli gravid eller om du ammar.
You should discuss with your doctor whether you should receive HUMENZA.
Du bör diskutera med din doktor om du ska få HUMENZA.
Information from non-clinical studies
Information från icke-kliniska prövningar
Local and systemic reactions occurred within 7 days following any vaccine administration.
Lokala och systemiska reaktioner inträffade inom 7 dagar efter administrering av vaccin.
For adjuvant, see section 2.
För adjuvans, se avsnitt 2.
The use of HUMENZA may be considered during pregnancy and lactation if this is thought to be necessary, taking into account official recommendations.
Användninga av HUMENZA kan övervägas under graviditet och amning om det anses nödvändingt och i enlighet med officiella rekommendationer.
The use of a second half-dose should take into consideration the information provided in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Om en andra vaccindos används bör informationen som ges i avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1 beaktas.
This body weight loss was reduced to ≤ 8% in animals that received 1 or 2 doses of HUMENZA.
Denna viktförlust reducerades till ≤ 8 % för djur som fick 1 eller 2 doser HUMENZA.
HUMENZA can only be marketed when there is an official WHO/EU declaration of an influenza pandemic, on the condition that the Marketing Authorisation Holder for HUMENZA takes due account of the officially declared pandemic strain.
HUMENZA får endast säljas när en officiell WHO/EU-deklaration om en influensapandemi föreligger, på villkor att innehavaren av godkännandet för försäljning av HUMENZA tar vederbörlig hänsyn till den officiellt deklarerade pandemistammen.
Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with Official Guidance.
Vaccin mot pandemisk influensa skall användas i enlighet med officiella riktlinjer
If vaccination is considered to be necessary, facilities for resuscitation should be immediately available in case of need.
Om vaccinering bedöms vara nödvändig ska utrustning för återupplivning finnas omedelbart tillgänglig om behov skulle uppstå.
There are very limited safety and immunogenicity data available from clinical studies with HUMENZA in adults aged over 60 years of age.
Det finns mycket begränsade säkerhets- och immungenitetsdata från kliniska prövningar med Humenza hos vuxna äldre än 60 år.
Results to be provided in the simplified PSUR.
Resultaten ska levereras i den förenklade periodiska säkerhetsrapporten (PSUR).
• In rare cases leading to shock (a failure of the circulatory system to maintain adequate blood flow to the different organs leading to medical emergency).
• I sällsynta fall ledande till chock (bristande förmåga hos blodomloppet att upprätthålla tillräckligt blodflöde till de olika organen vilket leder till ett medicinskt akutfall).
Clinical data suggest that a single dose may be sufficient.
Kliniska data tyder på att en enkeldos kan vara tillräcklig.
The ability of one or two administrations of HUMENZA to protect ferrets against infection in the lungs was evaluated.
Förmågan hos en eller två administreringar av HUMENZA att skydda iller mot infektion i lungorna utvärderades.
- Side effects related to the central nervous system:
- Biverkningar relaterade till det centrala nervsystemet:
If the pandemic situation allows, immunisation shall be postponed in patients with severe febrile illness or acute infection.
Om pandemisituationen tillåter skall vaccineringen skjutas upp hos patienter med svår febersjukdom eller akut infektion.
After mixing: use within 24 hours.
Efter blandning: används inom 24 timmar.
No case of overdose have been reported.
4.9 Överdosering Inga fall av överdosering har rapporterats.
- No data on antibody persistence are currently available.
− Data avseende antikroppspersistens saknas för närvarande.
Like all medicines, HUMENZA can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan HUMENZA orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Four weeks after the last vaccine administration, ferrets were challenged with the wild type homologous strain A/H1N1/Netherlands/602/2009.
Fyra veckor efter den sista vaccinadministreringen, utsattes illrarna för en vild variant av en homolog stam A/H1N1/Netherlands/602/2009.
69007 Lyon - France
69007 Lyon - Frankrike
• Pain located on the nerve route (neuralgia),
• Smärta längs nervbanor (neuralgi),
- Other ingredients:
- Övriga innehållsämnen:
In particular rates of fever (axillary temperature ≥38°C) may increase considerably after the second dose.
I synnerhet kan frekvensen av feber (≥38 °C i armhålan) öka avsevärt efter den andra dosen.
HUMENZA should under no circumstances be administered intravascularly.
HUMENZA får under inga omständigheter administreras intravaskulärt.
A mean body weight loss of 20% was recorded in control group 4 days after infection.
En viktförlust på i genomsnitt 20 % noterades för kontrollgruppen 4 dagar efter infektion.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}
Elderly 81 years of age and over
Äldre 81 år och däröver
Moreover, a higher frequency of fever and headache was reported after the second dose than after the first dose.
Dessutom rapporterades fler fall av feber och huvudvärk efter den andra dosen än efter den första.
A minor infection such as a cold should not be problem, but your doctor should advise whether you could still be vaccinated with HUMENZA, - if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
En lättare infektion såsom förkylning bör inte utgöra något problem, men rådfråga din läkare om du ändå kan vaccineras med HUMENZA - om du skall ta blodprov för att se om det finns tecken på infektion med särskilda virus.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall inom den stipulerade tidsramen utföra följande studier, vars resultat skall utgöra grunden för den årliga omprövningen av nytta/risk förhållandet.
The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu.
De nedan uppräknade biverkningarna uppträdde några dagar eller veckor efter vaccination med vaccin som ges rutinmässigt varje år för att förhindra influensa.
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EC som ändrats skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett laboratorium.
The content of the multidose vial as well as the content of the syringe after withdrawal should be inspected visually.
Innehållet i flerdosflaskan liksom innehållet i sprutan efter uppdragning, skall granskas visuellt.
Therefore, monitoring of temperature and measures to lower fever (such as antipyretic medication as seems clinically necessary) are recommended in young children (e.g. up to approximately 8 years of age) after each vaccination.
Monitorering av kroppstemperaturen och åtgärder för att sänka febern (t.ex. febernedsättande medel utefter kliniskt behov) rekommenderas därför hos små barn (t.ex. upp till cirka 8 års ålder) efter varje vaccination.
HUMENZA is a vaccine to prevent pandemic influenza (flu).
HUMENZA är ett vaccin för att förebygga pandemisk influensa.
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC code: J07BB02.
Farmakoterapeutisk grupp: Vaccin mot influensa, ATC-kod: J07BB02
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore, it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.4).
Detta läkemedel innehåller tiomersal (en organisk kvicksilverförening) som konserveringsmedel och det är därmed möjligt att överkänslighetsreaktioner kan inträffa (se avsnitt 4.4).
If any of these side effects occur, please tell your doctor or nurse immediately.
Om någon av dessa biverkningar inträffar, meddela genast din läkare eller sjuksköterska.
See section 6.5 for the number of doses per vial.
Se avsnitt 6.5 för antalet doser per injektionsflaska.
This medicinal product has been authorised under a so-called "conditional approval" scheme.
Detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om ”villkorat godkännande”.
Immunogenicity data obtained at three weeks after administration of Humenza in clinical studies suggest that a single dose may be sufficient.
Immungenitetsdata tre veckor efter administrering av Humenza i kliniska studier tyder på att en enkeldos kan vara tillräcklig.
Prospective cohort safety study protocol update to be submitted within one week of Commission Decision granting
En uppdatering av den prospektiva kohortsäkerhetsstudiens protokoll ska lämnas in inom en vecka efter att kommissionen beslutat att bevilja marknadsgodkännande.
Please tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently been given any other vaccine.
Tala om för din läkare eller sjuksköterska om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, eller om du nyligen har fått ett annat vaccin.