natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Katten bör återvaccineras mot alla komponenter ett år efter den första vaccinationscykeln och sedan varje år mot felin leukemi och vart tredje år mot rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni.
In the field the studies of Purevax RCP FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination.
På fältet undersökte studierna av Purevax RCP FeLV på det grundläggande vaccinationsschemat (2 injektioner med 3-4 veckors mellanrum) och på boostervaccinationen.
The CVMP concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above approved indicationsand recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
CVMP fann att nyttan med Purevax RCP FeLV är större än riskerna för den aktiva immuniseringen av katter i åldern åtta veckor eller äldre mot de ovan uppräknade sjukdomarna vid godkända indikationer och rekommenderar att Purevax RCP FeLV ges godkännande för försäljning.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
När en katt får vaccinet känner immunsystemet att de försvagade eller dödade virusen och FeLV-proteinerna är ”okända” och bildar antikroppar mot dem.
To protect against feline leukaemia the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
För att skydda mot felin leukemi innehåller vaccinet två gener från FeLV som kallas env och gag, vilka har förts in i ett annat vektorvirus (bärare) som kallas canarypox-virus med hjälp av s.k. rekombinant DNA-teknik.
Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Purevax RCP FeLV används för att vaccinera katter från åtta veckors ålder mot följande:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Purevax RCP FeLV on 23 February 2005.
Den 23 februari 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning för Purevax RCP FeLV som gäller i hela EU.
In laboratory conditions Purevax RCP FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Under laboratorieförhållanden visade Purevax RCP FeLV att det kunde ge skydd mot de ovan uppräknade sjukdomarna.
The effectiveness of Purevax RCP FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, parvovirus or leukaemia virus.
Purevax RCP FeLV:s effekt har studerats i flera prövningar under laboratorieförhållanden där katter vaccinerades och infekterades med herpesvirus, calicivirus, parvovirus eller leukemivirus.
Purevax RCP FeLV is a vaccine.
Purevax RCP FeLV är ett vaccin.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
I studien som undersökte boostervaccination förblev antikroppsnivåerna mot rinotrakeitherpesvirus, calicivirusinfektion och felin panleukopeni stabila på en hög nivå eller ökade något.
Purevax RCP FeLV should not be used in pregnant cats.
Purevax RCP FeLV ska inte ges till dräktiga katter.
Purevax RCP FeLV is a veterinary vaccine that contains:
Purevax RCP FeLV är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller följande:
Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Purevax RCP FeLV innehåller små mängder försvagade eller dödade virus som orsakar felin virusrinotrakeit, caliciviros och panleukopeni.
Feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Vaccin mot felin virusrinotrakeit, felin panleukopeni (levande försvagat), felin leukemi och felin caliciviros (inaktiverat)
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP FeLV, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Purevax RCP FeLV finns i bipacksedeln.
What benefit has Purevax RCP FeLV shown during the studies?
Vilken nytta har Purevax RCP FeLV visat vid studierna?
Purevax RCP FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCP FeLV finns som en frystorkad pellet och en vätska för beredning till injektionsvätska, suspension.
Why has Purevax RCP FeLV been approved?
Varför har Purevax RCP FeLV godkänts?
What is the risk associated with Purevax RCP FeLV?
Vilka är riskerna förknippade med Purevax RCP FeLV?
What is Purevax RCP FeLV?
Vad är Purevax RCP FeLV?
Other information about Purevax RCP FeLV:
Övrig information om Purevax RCP FeLV
How has Purevax RCP FeLV been studied?
Hur har Purevax RCP FeLV undersökts?
What is Purevax RCP FeLV used for?
Vad används Purevax RCP FeLV till?
How does Purevax RCP FeLV work?
Hur verkar Purevax RCP FeLV?
This is because the indications for these medicines have been restricted.
Detta är viktigt eftersom indikationerna för dessa läkemedel har begränsats.
11 March 2019 EMA/175398/2019
11 mars 2019 EMA/175398/2019
• If you have any questions or concerns about your medicines, speak to your doctor or pharmacist.
• Om du har frågor eller funderingar kring dina läkemedel bör du tala med läkare eller apotekspersonal.
The review concerned only medicines given systemically (by mouth or injection) and inhaled medicines.
Granskningen gällde endast läkemedel som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion) samt inhalerade läkemedel.
The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines.
Granskningen genomfördes först av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för utvärdering av säkerhetsfrågor för humanläkemedel.
The review of fluoroquinolones and quinolones was initiated on 9 February 2017 at the request of the German medicines authority (BfArM), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Granskningen av fluorokinoloner och kinoloner inleddes den 9 februari 2017 på begäran av den tyska läkemedelsmyndigheten (BfArM) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Since the use of a corticosteroid with a fluoroquinolone also increases this risk, combined use of these medicines should be avoided.
Eftersom användningen av en kortikosteroid tillsammans med en fluorokinolon också ökar denna risk ska kombinerad användning av dessa läkemedel undvikas.
You and your doctor will decide if you can continue treatment or if you need to take another type of antibiotic.
Tala med din läkare för att besluta om du kan fortsätta behandlingen eller om du behöver ta en annan typ av antibiotika.
• Speak with your doctor if you are taking a corticosteroid (medicines such as hydrocortisone and prednisolone) or need to have treatment with a corticosteroid.
• Tala med din läkare om du tar en kortikosteroid (läkemedel såsom hydrokortison och prednisolon) eller om du behöver behandlas med en kortikosteroid.
National authorities will enforce this decision for the fluoroquinolone and quinolone medicines authorised in their countries and they will also take other appropriate measures to promote the correct use of these antibiotics.
De nationella myndigheterna kommer att verkställa detta beslut för de fluorokinolon- eller kinolonläkemedel som godkänts i deras länder samt vidta andra lämpliga åtgärder för att främja korrekt användning av dessa antibiotika.
The CHMP confirmed that the use of the remaining fluoroquinolone antibiotics should be restricted.
CHMP bekräftade att användningen av återstående fluorokinolonantibiotika bör begränsas.
The final PRAC recommendations were adopted on 4 October 2018 and then sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion.
PRAC:s slutliga rekommendationer antogs den 4 oktober 2018 och skickades därefter till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor rörande humanläkemedel, vilken antog myndighetens yttrande.
Restrictions on the use of fluoroquinolone antibiotics will mean that they should not be used:
Begränsningar av användningen av fluorokinolonantibiotika innebär att de inte ska användas för att
• The benefits and risks of fluoroquinolones will be monitored continuously and a drug utilisation study will evaluate the effectiveness of the new measures to reduce inappropriate use of fluoroquinolones by investigating changes in prescribing behaviour.
• Nyttan och riskerna med fluorokinoloner kommer att övervakas kontinuerligt och en studie av läkemedelsanvändning kommer att utvärdera effektiviteten av de nya åtgärderna för att minska olämplig användning av fluorokinoloner genom att undersöka förändringar i förskrivningsbeteendet.
Fluoroquinolones are of value in certain infections, including some life-threatening ones, where alternative antibiotics are not sufficiently effective.
Fluorokinoloner är till nytta vid vissa infektioner, av vilka en del är livshotande, där alternativa antibiotika inte är tillräckligt effektiva.
• to treat mild or moderate bacterial infections unless other antibacterial medicines commonly recommended for these infections cannot be used.
• behandla lindriga eller måttliga bakterieinfektioner annat än om andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för dessa infektioner inte kan användas.
• Stop taking a fluoroquinolone medicine and contact your doctor at once in the following cases:
• Sluta ta ditt fluorokinolonläkemedel och kontakta genast läkare i följande fall:
EMA's human medicines committee (CHMP) endorsed the recommendations of EMA's safety committee (PRAC) and concluded that the marketing authorisation of medicines containing cinoxacin, flumequine, nalidixic acid, and pipemidic acid should be suspended.
EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) godkände rekommendationerna från EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) och fann att godkännandet för försäljning av läkemedel som innehåller cinoxacin, flumekin, nalidixinsyra och pipemidsyra bör upphävas tillfälligt.
Fluoroquinolones and quinolones are a class of broad-spectrum antibiotics that are active against bacteria of both Gram-negative and Gram-positive classes.
Fluorokinoloner och kinoloner är en klass bredspektrumantibiotika som är aktiv mot bakterier av både den gramnegativa och grampositiva klassen.
• to treat infections that might get better without treatment or are not severe (such as throat infections);
• behandla infektioner som skulle kunna förbättras utan behandling eller som inte är allvarliga (t.ex. halsinfektioner),
Concomitant treatment with a fluoroquinolone and a corticosteroid should be avoided.
Samtidig behandling med en fluorokinolon och en kortikosteroid ska undvikas.
• for preventing traveller's diarrhoea or recurring lower urinary tract infections (urine infections that do not extend beyond the bladder);
• förebygga turistdiarré eller återkommande nedre urinvägsinfektioner (urinvägsinfektioner som inte utvecklas längre än till urinblåsan),
They should be used with special caution in the elderly, patients with kidney disease and those who have had an organ transplantation because these patients are at a higher risk of tendon injury.
De ska användas med stor försiktighet till äldre personer, patienter med njursjukdom och patienter som genomgått en organtransplantation, eftersom dessa patienter löper en högre risk för senskada.
o at the first sign of tendon injury, such as tendon pain or swelling - rest the painful area;
o Vid första tecknet på senskada, såsom sensmärta eller sensvullnad - vila det smärtsamma området.
The review incorporated the views of patients, healthcare professionals and academics presented at EMA's public hearing on fluoroquinolone and quinolone antibiotics in June 2018.
I granskningen ingick synpunkter som patienter, hälso- och sjukvårdspersonal och forskare framfört vid EMA:s offentliga utfrågning om fluorokinolon- och kinolonantibiotika i juni 2018.
• Fluoroquinolones are associated with prolonged (up to months or years), serious, disabling and potentially irreversible drug reactions affecting several, sometimes multiple, systems, organ classes and senses.
• Fluorokinoloner är förknippade med långvariga (det kan röra sig om flera månader eller år), allvarliga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar som drabbar flera, ibland multipla, system, organklasser och sinnen.
You may be especially prone to tendon damage if you are taking a corticosteroid and a fluoroquinolone medicine at the same time.
Du kan vara särskilt benägen att utveckla senskador om du tar en kortikosteroid samtidigt med ett fluorokinolonläkemedel.
• You may be more prone to joint pain or swelling or tendon damage if you are aged over 60 years, your kidneys do not work well or you have received organ transplantation.
• Du kan vara mer benägen att utveckla ledsmärta, ledsvullnad eller senskada om du är över 60 år, om du har nedsatt njurfunktion eller om du genomgått en organtransplantation.
• Tendon damage (especially to Achilles tendon but also other tendons) can occur within 48 hours of starting fluoroquinolone treatment but the damage may be delayed several months after stopping treatment.
• Senskada (särskilt hälsenan men också andra senor) kan inträffa inom 48 timmar efter att fluorokinolonbehandling inletts, men skadan kan fördröjas i flera månader efter avbruten behandling.
The review covered medicines containing the following fluoroquinolone and quinolone antibiotics: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin and rufloxacin.
I granskningen ingick läkemedel som innehåller följande fluorokinolon- och kinolonantibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumekin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixinsyra, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidsyra, prulifloxacin och rufloxacin.
• Tendon swelling and injury may occur within 2 days of starting treatment with a fluoroquinolone but may even occur several months after stopping treatment.
• Sensvullnad och senskada kan inträffa inom 2 dagar efter att behandling med en fluorokinolon inletts, men kan också inträffa flera månader efter avslutad behandling.
On 15 November 2018, EMA finalised a review of serious, disabling and potentially permanent side effects with quinolone and fluoroquinolone antibiotics given by mouth, injection or inhalation.
Den 15 november 2018 slutförde EMA en granskning avseende allvarliga, funktionsnedsättande och potentiellt permanenta biverkningar med kinolon- och fluorokinolonantibiotika som tas genom munnen, genom injektion eller inhalation.
• to treat non-bacterial infections, e.g. non-bacterial (chronic) prostatitis;
• behandla icke-bakteriella infektioner, t.ex. icke-bakteriell (kronisk) prostatit,
In addition, the prescribing information for healthcare professionals and information for patients will describe the disabling and potentially permanent side effects and advise patients to stop treatment with a fluoroquinolone antibiotic at the first sign of a side effect involving muscles, tendons or joints and the nervous system.
Förskrivningsinformationen till hälso- och sjukvårdspersonal och informationen till patienter kommer dessutom att beskriva de funktionsnedsättande och potentiellt permanenta biverkningarna och råda patienterna att avbryta behandlingen med fluorokinolonantibiotika vid första tecknet på en biverkning i muskler, senor eller leder och nervsystemet.
• Fluoroquinolone treatment should be discontinued at the first sign of tendon pain or inflammation and patients should be advised to stop treatment with a fluoroquinolone and speak with the doctor in case of symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness or weakness so as to prevent development of potentially irreversible condition.
• Fluorokinolonbehandling ska avbrytas vid första tecknet på sensmärta eller seninflammation, och patienter ska rekommenderas att avbryta behandlingen med en fluorokinolon och tala med sin läkare vid symtom på neuropati såsom smärta, sveda, stickningar, domning eller svaghet för att undvika att ett potentiellt irreversibelt tillstånd utvecklas.
• Patients who are older, have renal impairment or have had solid organ transplantation and those being treated with a corticosteroid are at higher risk of tendon damage.
• Äldre patienter, patienter med nedsatt njurfunktion, patienter som genomgått en organtransplantation och patienter som behandlas med en kortikosteroid löper högre risk för att utveckla senskada.
• Fluoroquinolone medicines (which contain ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin and rufloxacin) can cause long-lasting, disabling and potentially permanent side effects involving tendons, muscles, joints and the nervous system.
• Fluorokinolonläkemedel (läkemedel som innehåller ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin och rufloxacin) kan orsaka långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt permanenta biverkningar i senor, muskler, leder och nervsystem.
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision on 14 February 2019 for Quinsair and on 11 March 2019 for other quinolone and fluoroquinolone antibiotics given by mouth and by injection, which is applicable in all EU countries.
CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 14 februari 2019 för Quinsair och den 11 mars 2019 för andra kinolon- och fluorokinolonantibiotika som tas genom munnen och genom injektion.
Importantly, fluoroquinolones should generally be avoided in patients who have previously had serious side effects with a fluoroquinolone or quinolone antibiotic.
Framför allt ska användning av fluorokinoloner generellt undvikas hos patienter som tidigare fått allvarliga biverkningar med fluorokinolon- eller kinolonantibiotika.
o if you get swelling in the shoulder, arms or legs, have walking difficulty, feel tired or depressed or have problems with your memory or with sleeping or you notice changes with your vision, taste, smell or hearing.
o Om du får svullnader i axeln, armar eller ben, har svårt att gå, känner dig trött eller nedstämd, har problem med minnet eller svårt att sova eller märker att ditt syn-, smak- eller luktsinne eller din hörsel förändras.
• Up-to-date summary of product characteristics should be consulted for authorised indications when considering treatment with a fluoroquinolone medicine.
• Läkaren ska alltid ta reda på de godkända indikationerna genom att läsa läkemedlets uppdaterade produktresumé om insättning av ett fluorokinolonläkemedel övervägs.
• The serious side effects include tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impaired hearing, vision, taste and smell.
• De allvarliga biverkningarna är tendonit, senbristning, artralgi, smärta i extremiteter, gångstörning, neuropatier förknippade med parestesi, depression, utmattning, försämrat minne, sömnstörningar och nedsatt hörsel eller syn-, smak- och luktsinne.
o if you get pain, feel pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning, or weakness especially in the legs or arms;
o Om du får ont, känner myrkrypningar, stickningar, kittlingar, utvecklar domning eller sveda, eller svaghet i särskilt ben eller armar.
• Fluoroquinolones should generally not be used in patients who have had serious adverse reactions associated with the use of quinolone or fluoroquinolone medicines.
• Generellt sett ska fluorokinoloner inte ges till patienter som har haft allvarliga biverkningar i samband med behandling med kinolon- eller fluorokinolonläkemedel.
• These serious side effects include inflamed or torn tendon, muscle pain or weakness, and joint pain or swelling, walking difficulty, feeling pins and needles, burning pain, tiredness, depression, problems with memory, sleeping, vision and hearing, and altered taste and smell.
• Dessa allvarliga biverkningar är seninflammation eller senbristning, smärta eller svaghet i muskler och ledsmärta eller ledsvullnad, svårighet att gå, myrkrypningar, sveda, trötthet, depression, problem med minnet, sömnen, synen och hörseln, och förändrat smak- och luktsinne.
• You should not take a fluoroquinolone medicine if you have ever had a serious side effect with a fluoroquinolone or a quinolone medicine and you should speak with your doctor immediately.
• Du ska inte ta fluorokinolonläkemedel om du någon gång haft en allvarlig biverkning med ett fluorokinolon- eller kinolonläkemedel.
Patientsor their carers may inject the medicine themselves if their doctor or nurse considers it appropriate.
Patienterna eller deras vårdare kan själva injicera läkemedlet om deras läkare eller sjuksköterska anser det lämpligt.
The medicine is for long-term use and the need to continue taking the medicine should be assessed by the doctor at least yearly.
Läkemedlet är avsett för långtidsbehandling och behovet av att fortsätta med läkemedlet ska bedömas av läkaren minst en gång om året.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dupixent?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dupixent?
Further information on Dupixent can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Mer information om Dupixent finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/du pixent.
Other information about Dupixent
Mer information om Dupixent
Side effects reported with Dupixent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Biverkningar som har rapporterats för Dupixent utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
What benefits of Dupixent have been shown in studies?
Vilka fördelar med Dupixent har visats i studierna?
What is Dupixent and what is it used for?
Vad är Dupixent och vad används det för?
Dupixent received a marketing authorisation valid throughout the EU on 27 September 2017.
Den 27 september 2017 beviljades Dupixent ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Why is Dupixent authorised in the EU?
Varför är Dupixent godkänt i EU?
Anaphylaxis (sudden, severe allergic reaction) has been reported very rarely.
Anafylaxi (plötslig, allvarlig allergisk reaktion) har rapporterats i mycket sällsynta fall.
An overview of Dupixent and why it is authorised in the EU
Sammanfattning av Dupixent och varför det är godkänt inom EU
A further study was carried out in 251 adolescents aged from 12 to less than 18 years with moderate to severe atopic dermatitis.
Ytterligare en studie genomfördes på 251 ungdomar som var över 12 år men under 18 år gamla med måttlig till svår atopisk dermatit.
The European Medicines Agency therefore decided that Dupixent's benefits are greater than its risks and it can be authorised in the EU.
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Dupixent är större än riskerna och att Dupixent kan godkännas för försäljning i EU.
There have been very rare cases of serum sickness (allergy to foreign proteins) and serum sickness-like reactions.
Mycket sällsynta fall av serumsjukdom (allergi mot främmande proteiner) och serumsjukdomsliknande reaktioner har rapporterats.
Regarding safety, Dupixent's side effects are generally mild and manageable.
Vad gäller Dupixents säkerhet är biverkningarna i allmänhet lindriga och hanterbara.
As for all medicines, data on the use of Dupixent are continuously monitored.
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Dupixent kontinuerligt.