natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Immune-related skin adverse reactions, defined as requiring use of systemic corticosteroids with no clear alternate aetiology, including severe cutaneous adverse reactions (SCARs), such as Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) (some cases with fatal outcome), and other skin reactions such as rash, erythema multiforme, pemphigoid, have been reported in association with cemiplimab treatment (see section 4.8).
Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN) (ibland med dödlig utgång) samt andra hudbiverkningar, som utslag, erythema multiforme, pemfigoid, har rapporterats i samband med cemiplimab-behandling (se avsnitt 4.8).
Among the 3 patients with immune-related nephritis, the median time to onset was 1.8 months (range: 29 days to 4.1 months) and the median duration of nephritis was 18 days (range: 9 days to 29 days).
Bland de 3 patienterna med immunrelaterad nefrit var mediantiden till insjuknande 1,8 månader (intervall: 29 dagar till 4,1 månader) och mediandurationen var 18 dagar (intervall: 9 till 29 dagar).
• Infusion-related reactions
• Reaktion i samband med infusion
Adrenal insufficiency has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Binjurebarksvikt har observerats hos patienter som fått cemiplimab (se avsnitt 4.8).
Resolution of immune-related diarrhoea or colitis had occurred in 4 (57.1%) of the 7 patients at the time of data cut-off.
Vid tiden för avslutad insamling av data hade 4 (57,1 %) av 7 patienter blivit av med den immunrelaterade diarrén eller koliten.
• Problems in other parts of the body such as headache or stiff neck, fever, feeling tired or weak, confusion, memory problems or feeling sleepy, fits (seizures), seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), changes in eyesight, eye pain or redness, severe muscle weakness, changes in heartbeat, such as beating fast or seeming to skip a beat or pounding sensation and bruises on the skin or bleeding.
trötthetskänsla eller svaghet, förvirring, problem med minnet eller trötthetskänsla, ryckningar (krampanfall), se och höra saker som inte är verkliga (hallucinationer), synförändring, ögonsmärta eller röda ögon, kraftig muskelsvaghet, ändrade hjärtslag såsom snabba hjärtslag eller känsla av att hjärtat hoppar över ett hjärtslag eller en dunkande känsla.
• inflammation of brain and spinal cord membranes usually caused by infection • dryness in many parts of the body, from mouth to eyes, nose, throat and the top layers of skin
• torrhet på flera ställen på kroppen såsom muntorrhet, torra ögon, torr i näsan, halsen och torr hud.
Immune-related adverse reactions (see section 4.4) Immune-related pneumonitis
Immunrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.4)
severe nausea or vomiting, pain on right side of your stomach (abdomen), feeling sleepy, dark urine (the colour of tea), bleeding or bruising more easily than normal and feeling less hungry than usual.
• Inlammation i levern (hepatit) såsom gulfärgning av hud eller ögonvitor, kraftigt illamående eller kräkningar, smärta på höger sida av magen (tarmarna), trötthet, mörkfärgad urin (tefärgad), lättare att få blåmärken eller blödningar än vanligt och mindre aptit än vanligt.
Thyroiditis
Tyroidit
• One ml of concentrate contains 50 mg of cemiplimab.
• 1 ml koncentrat innehåller 50 mg cemiplimab.
LIBTAYO 350 mg concentrate for solution for infusion.
LIBTAYO 350 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
• Do not shake the vial.
• Skaka inte injektionsflaskan
Initial dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper
Startdos på 1 till 2 mg/kg/dag prednison eller motsvarande, därefter nedtrappning
Hyperthyroidism
Hypertyreos
Patients should be managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Patienterna hanteras med dosjustering av cemiplimab och med kortikosteroider (se avsnitt 4.2).
Central nervous system inflammation Uncommon Neuropathy peripheral c
Perifer neuropati c
Mix the diluted solution by gentle inversion.
Blanda spädningen genom att försiktigt vända den upp och ner.
Type 1 diabetes mellitus led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Diabetes mellitus typ I ledde till permanent utsättning av cemiplimab för 1 (0,2 %) av 591 patienter.
Immune-related skin adverse reactions occurred in 12 (2.0%) of 591 patients receiving cemiplimab including 6 (1.0%) patients with Grade 3 immune-related skin adverse reactions.
Immunrelaterade hudbiverkningar förekom hos 12 (2,0 %) av 591 patienter som behandlades med cemiplimab varav 6 (1,0 %) med immunrelaterade hudbiverkningar av Grad 3.
Hyperthyroidism occurred in 11 (1.9%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 hyperthyroidism.
Hypertyreos förekom hos 11 (1,9 %) av 591 patienter som behandlades med cemiplimab varav 1 (0,2 %) patient med hypertyreos Grad 3.
Resume LIBTAYO if hepatitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or returns to baseline AST or ALT after completion of corticosteroid taper
Återinsätt LIBTAYO om hepatiten förbättras och stannar på Grad 0 till 1 efter kortikosteroid-nedtrappning till ≤10 mg/dag prednison eller motsvarande eller när ASAT och ALAT når baslinjen efter fullbordad nedtrappning av kortikosteroiden.
Resolution of nephritis had occurred in all patients at the time of data cut-off.
Vid tiden för avslutad insamling av data hade alla patienter tillfrisknat från den immunrelaterade nefriten.
Patients should be monitored for signs and symptoms of diarrhoea or colitis and managed with cemiplimab treatment modifications, anti-diarrhoeal agents, and corticosteroids (see section 4.2).
Patienterna ska övervakas för tecken och symtom på diarré eller kolit, och hanteras genom dosjustering av cemiplimab, läkemedel mot diarré och med kortikosteroider (se avsnitt 4.2).
Immune-related nephritis occurred in 3 (0.5%) of 591 patients receiving cemiplimab including 2 (0.3%) patients with Grade 3 immune-related nephritis.
Immunrelaterad nefrit förekom hos 3 (0,5 %) av 591 patienter som behandlades med cemiplimab varav 2 (0,3 %) patienter med immunrelaterad nefrit Grad 3.
Renal and urinary disorders Nephritis
Njurar och urinvägar Nefrit
Immune-related diarrhoea or colitis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Immunrelaterad diarré eller kolit ledde till permanent utsättning av cemiplimab hos 1 (0,2 %) av 591 patienter.
h. Pruritus is a composite term that includes pruritus and pruritus allergic.
Klåda är en samlingsterm som innefattar klåda och allergisk klåda.
Alanine aminotransferase increased Common Aspartate aminotransferase increased Common Blood alkaline phosphatase increased Common Blood creatinine increased
Förhöjt alkaliskt fosfat i blod
Withhold LIBTAYO
Gör uppehåll med LIBTAYO
Resume LIBTAYO when diabetes mellitus returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable
Påbörja lämplig diabetesbehandling Återinsätt LIBTAYO när diabetes mellitus återgår till Grad 0 eller 1 eller är kliniskt stabil i övrigt
Patients should be monitored for signs and symptoms of immune-related adverse reactions and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Patienter ska övervakas avseende tecken och symtom på immunrelaterade reaktioner och hanteras med dosjustering av cemiplimab och med kortikosteroider (se avsnitt 4.2).
shaking or fever, itching or rash, flushing or swollen face, being short of breath or wheezing, feeling dizzy or feel like passing out and back or neck pain.
• Reaktioner i samband med infusion (kan vara allvarliga eller livshotande) såsom frossa, skakningar eller feber, klåda eller utslag, rodnat eller svullet ansikte, andningssvårigheter eller väsande andning, yrsel eller svimningskänsla och smärta i rygg eller nacke.
Immune-related endocrinopathies, defined as treatment-emergent endocrinopathies with no clear alternate aetiology, have been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Immunrelaterade endokrinopatier, definierade som endokrinopatier i behov av akut behandling och utan någon tydlig alternativ sjukdomsorsak, har observerats hos patienter som fått cemiplimab (se avsnitt 4.8).
Patients should be monitored for signs and symptoms of hypophysitis and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Patienterna ska övervakas avseende tecken och symtom på hypofysit och hanteras genom dosjustering av cemiplimab och med kortikosteroider (se avsnitt 4.2).
Immune-related nephritis
Immunrelaterad nefrit
Encephalitis
Encefalit
Immune-related diarrhoea or colitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Immunrelaterad diarré eller kolit, som definieras genom behov av kortikosteroid-behandling utan tydlig alternativ sjukdomsorsak, har observerats hos patienter som fått cemiplimab (se avsnitt 4.8).
Patients should be monitored for signs and symptoms of adrenal insufficiency during and after treatment and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Patienterna ska övervakas avseende tecken och symtom på binjurebarksvikt under och efter behandling och hanteras genom dosjustering av cemiplimab och med kortikosteroider (se avsnitt 4.2).
Pericarditis
Perikardit
• eye pain, irritation, itchiness or redness; uncomfortable sensitivity to light • inflammation of the nerves causing tingling, numbness, weakness or burning pain of the arms or legs
• inflammation i nerver som ger pirrningar, domningar, svaghets- eller brännande känsla i armar eller ben
Resume LIBTAYO if hypophysitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or is otherwise clinically stable
Återinsätt LIBTAYO om binjurebarksvikten förbättras och stannar på Grad 0 till 1 efter kortikosteroidnedtrappning till ≤10 mg/dag prednison eller motsvarande eller är kliniskt stabil i övrigt
Immune-related nephritis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Immunrelaterad nefrit ledde till permanent utsättning av cemiplimab för 1 (0,2 %) av 591 patienter.
No patient discontinued cemiplimab due to adrenal insufficiency.
Ingen patient behövde permanent avbryta cemiplimabbehandlingen på grund av binjurebarksvikt.
Store in the original container in order to protect from light.
Förvaras i originalförpackningen.
Immune-related pneumonitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Immunrelaterad pneumonit, som definieras genom behov av kortikosteroid-behandling utan tydlig alternativ sjukdomsorsak, inklusive dödsfall, har observerats hos patienter som fått cemiplimab (se avsnitt 4.8).
Immune-related hepatitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Immunrelaterad hepatit, som definieras genom behov av kortikosteroid-behandling utan tydlig alternativ sjukdomsorsak, inklusive dödsfall, har observerats hos patienter som fått cemiplimab (se avsnitt 4.8).
Immune-related skin adverse reactions
Immunrelaterade hudbiverkningar
Call your doctor as soon as possible to make another appointment.
Om du missar en inbokad tid, fråga din läkare när ni kan boka en ny tid för nästa dos.
Resume LIBTAYO if colitis or diarrhoea improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Återinsätt LIBTAYO om kolit eller diarré förbättras och stannar på Grad 0 till 1 efter kortikosteroid-nedtrappning till ≤10 mg/dag prednison eller motsvarande
Resume LIBTAYO if skin reaction or other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Återinsätt LIBTAYO om hudreaktionerna eller andra immunrelaterade biverkningar förbättras och stannar på Grad 0 till 1 efter kortikosteroid-nedtrappning till ≤10 mg/dag prednison eller motsvarande
What LIBTAYO contains The active substance is cemiplimab:
Den aktiva substansen är cemiplimab.
Resume LIBTAYO if pneumonitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Återinsätt LIBTAYO om pneumoniten förbättras och stannar på Grad 0 till 1 efter kortikosteroid-nedtrappning till ≤10 mg/dag prednison eller motsvarande
Immune-related nephritis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Immunrelaterad nefrit som definieras genom behov av kortikosteroid-behandling utan tydlig alternativ sjukdomsorsak, har observerats hos patienter som fått cemiplimab (se avsnitt 4.8).
Resume LIBTAYO if other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Återinsätt LIBTAYO om övriga immunrelaterade biverkningar förbättras och stannar på Grad 0 till 1 efter kortikosteroid-nedtrappning till ≤10 mg/dag prednison eller motsvarande
Adrenal insufficiency occurred in 3 (0.5%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 adrenal insufficiency.
Binjurebarksvikt förekom hos 3 (0,5 %) av 591 patienter som behandlades med cemiplimab varav 1 (0,2 %) patient med binjurebarksvikt Grad 3.
• Each vial contains 350 mg cemiplimab in 7 ml of concentrate.
• Varje 7 ml injektionsflaska innehåller 350 mg cemiplimab.
• rash, itching
• hudutslag, klåda
Severitya
Nefrit
Resume LIBTAYO if nephritis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Återinsätt LIBTAYO om nefriten förbättras och stannar på Grad 0 till 1 efter kortikosteroid-nedtrappning till ≤10 mg/dag prednison eller motsvarande
Resume LIBTAYO when hypothyroidism returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable
Påbörja lämplig tyreoideahormonbehandling Återinsätt LIBTAYO när hypotyreosen återgår till Grad 0 eller 1 eller är kliniskt stabil i övrigt
The following side effects have been reported in clinical trials of patients with CSCC: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Följande biverkningar har rapporterat i kliniska prövningar hos patienter med avancerad kutan skivepitelcancer:
• inflammation of the liver
• leverinflammation
• Liver problems (hepatitis) such as yellowing of your skin or the whites of your eyes,
• Problem i andra delar av kroppen såsom huvudvärk eller nackstelhet, feber,
How you are given LIBTAYO 4.
Hur mycket LIBTAYO som ges
Colitis
Dosering
MA (EU) number
EU/1/17/1218/001 Rydapt
200 mg Concentrate for solution for infusion
200 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Intravenous use vial (glass)
För intravenös användning injektionsflaska (av glas)
Immediate Packaging
Förpackningsstorl ek
2 vials
2 injektionsflaskor
Pack size
Innerförpackni ng
Oral solution
Oral lösning
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
United Kingdom Teva United Kingdom Limted
Storbritannien Teva United Kingdom Limted
United Kingdom Ennogen Limited 78 York Street
Storbritannien Ennogen Limited 78 York Street
United Kingdom Actavis UK Limited Whiddon Valley
Storbritannien Actavis UK Limited Whiddon Valley
United Kingdom Amdipharm plc Regency House
Storbritannien Amdipharm plc Regency House
United Kingdom Accord Healthcare Ltd Sage House
Storbritannien Accord Healthcare Ltd Sage House
United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Storbritannien Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
United Kingdom Generics (United Kingdom) Limited
Storbritannien Generics (United Kingdom) Limited
Oral solution betapharm Arzneimittel GmbH
Oral lösning betapharm Arzneimittel GmbH
United Kingdom Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Storbritannien Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Capsule, soft
Kapsel, mjuk
ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 Romania
United Kingdom Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Storbritannien Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
United Kingdom Chelonia Healthcare Limited
Storbritannien Chelonia Healthcare Limited
2031 GA HAARLEM The Netherlands
2031 GA HAARLEM
Oral drops, solution
Nässpray, lösning
Rectal use
Rektal användning
Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Nederländerna Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Oral drops
Orala droppar
United Kingdom Metwest Pharmaceuticals Limited
Storbritannien Metwest Pharmaceuticals Limited
Intravenous use
Nasal användning
Modified-release capsule, soft
Kapsel med modifierad frisättning, mjuk
United Kingdom Hameln Pharmaceuticals Limited
Storbritannien Hameln Pharmaceuticals Limited
Modified-release capsules, hard
Kapsel med modifierad frisättning, hård
Solution for injection Parenteral use
Injektionsvätska, lösning Parenteral användning
Concentrate for solution for infusion
Koncentrat för infusionsvätska, lösning
Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Suppository
Suppositorium
Intramuscular use Intravenous use
Intramuskulär användning Intravenös användning
Film-coated tablet
Filmdragerad Tablett
Nasal spray, solution Nasal use
Orala droppar, lösning Oral användning
Solution for injection Intravenous use
Injektionsvätska, lösning Intravenös användning
Oral solution ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Oral lösning ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Rectal use ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Rektal användning ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Prolonged-release capsule ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Depotkapsel ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
You and your doctor should check your weight regularly.
Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet.
Patients should be closely monitored during this period.
Patienten ska noggrant följas upp under denna period.
Growth parameters were decreased at high doses.
Tillväxtparametrarna minskar vid höga doser.
Take your tablets as soon as you remember.
Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Några dödsfall har rapporterats hos denna specifika patientgrupp.
Do not take a double dose to make up for the forgotten tablet.
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för den glömda tabletten.
Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Medicinsk övervakning och uppföljning bör fortsätta tills patienten återhämtat sig.
It is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Det rekommenderas att blodtrycket mäts regelbundet hos patienter över 65 år.
Long-term exposure (at least 48 weeks)
Under långtidsbehandling (minst 48 veckor)
Such factors possibly contribute to the higher average exposure observed in adolescents.
Sådana faktorer bidrar möjligen till den högre genomsnittliga exponering som observerats hos ungdomar.
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
I vissa fall har en föregående viktökning rapporterats, vilket kan vara en predisponerande faktor.
A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
En lägre startdos (5 mg) ska övervägas för dessa patienter.
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Information om långtidssäkerhet kommer primärt från okontrollerade data från öppen förskrivning.
Tolerance developed to the CNS depression.
Tolerans utvecklas mot CNS-depression.
Cardiovascular monitoring is necessary to detect possible arrhythmias.
Kardiovaskulär uppföljning är nödvändig för att upptäcka eventuella arytmier.
Consequently, newborns should be monitored carefully.
Därför ska nyfödda följas noggrant.
The absorption is not affected by food.
Absorptionen påverkas ej av föda.
• Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
- Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
If you are allergic to peanut or soya do not take these tablets.
Om du är allergisk mot jordnötter eller soja skall du inte ta dessa tabletter.
Demographic differences between the adolescents and adults include a lower average body weight and fewer adolescents were smokers.
Demografiska skillnader mellan ungdomar och vuxna inkluderar en lägre genomsnittlig kroppsvikt, och färre ungdomar var rökare.
People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
Personer med dessa tillstånd kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.
Increased total bilirubin
Ökad total bilirubinnivå
Date of latest renewal: 22 May 2013
Datum för det första godkännandet: 7 oktober 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2013
Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary.
Överväg remiss till dietist eller hjälp med dietlista om nödvändigt.
Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Din läkare kan rekommendera dig att minska dosen gradvis innan behandlingen avslutas.
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients.
16 Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
Kontakta omedelbart din läkare eller sjukhus om du får något av de uppräknade symtomen.
Fertility Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
Fertilitet Påverkan på fertilitet är okänd (se avsnitt 5.3 för preklinisk information).
Speech disorder was also reported commonly.
Talsvårigheter rapporterades också som vanliga.
The major circulating metabolite is the 10-N-glucuronide, which does not pass the blood brain barrier.
Den cirkulerande huvudmetaboliten är 10-N-glukuroniden, som ej passerar blod-hjärnbarriären.
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Kontrollerade data saknas om bibehållen effekt och långtidssäkerhet (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Olanzapine had no teratogenic effects.
Olanzapin har inga teratogena effekter.
Component of a multipack, not to be sold separately.
Del av multipelförpackning, får inte säljas separat.
Only slight to moderate increase in olanzapine clearance has been observed.
Endast en liten till måttlig ökning av olanzapins clearance har observerats.
Tardive Dyskinesia
Tardiv dyskinesi
Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined.
Absolut oral biotillgänglighet i förhållande till intravenös administrering har ej undersökts.
If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.
In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two times the upper limit of normal range.
För majoriteten av dessa patienter var förhöjningarna generellt låga, och kvarstod på en nivå under det dubbla värdet för den övre normalgränsen.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
Tell your doctor immediately if you have:
Kontakta din läkare omedelbart om du får:
Hyperglycaemia and diabetes
Hyperglykemi och diabetes
3 years.
Burkar: 3 år.
Parkinson's disease
Parkinsons sjukdom