natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The types of side effects seen with Rivastigmine Sandoz depend on the type of dementia it is being used to treat.
Biverkningarna av Rivastigmine Sandoz varierar beroende på vilken typ av demens det används för att behandla.
Rivastigmine Sandoz is also used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Rivastigmine Sandoz används också för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
For the full list of all side effects reported with Rivastigmine Sandoz, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rivastigmine Sandoz finns i bipacksedeln.
What benefit has Rivastigmine Sandoz shown during the studies?
Vilken nytta har Rivastigmine Sandoz visat vid studierna?
The global symptom score also improved more in the patients taking Rivastigmine Sandoz.
Även på det globala området hade patienter som tog Rivastigmine Sandoz en större förbättring.
Why has Rivastigmine Sandoz been approved?
Varför har Rivastigmine Sandoz godkänts?
For more information about treatment with Rivastigmine Sandoz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Rivastigmine Sandoz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Rivastigmine Sandoz's benefits did not outweigh its risks.
Kommittén fann först att nyttan med Rivastigmine Sandoz inte var större än riskerna vid behandling av demens på grund av Parkinsons sjukdom.
What is the risk associated with Rivastigmine Sandoz?
Vilka är riskerna med Rivastigmine Sandoz?
What is Rivastigmine Sandoz?
Vad är Rivastigmine Sandoz?
What is Rivastigmine Sandoz used for?
Vad används Rivastigmine Sandoz för?
How has Rivastigmine Sandoz been studied?
Hur har Rivastigmine Sandoz effekt undersökts?
How is Rivastigmine Sandoz used?
Hur används Rivastigmine Sandoz?
A proposal should be provided.
Ett förslag krävs.
The specified timeframe for all specific obligations is that a first update on the progress of the fulfilment of the specific obligations is expected to be received by the CVMP by 1 October 2007.
Den stipulerade tidsramen för alla särskilda skyldigheter är att en första uppdatering över utvecklingen av hur de särskilda skyldigheterna uppfylls förväntas inkomma till CVMP senast den 1 oktober 2007.
For a full list of excipients see section 6.1
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
4.6 Adverse Reactions (frequency and seriousness)
4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/07/076/001-004
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/07/076/001-004
After broaching, use within 8 hours, provided the product is not subject to extreme temperatures or contaminated.
Bruten förpackning skall användas inom 8 timmar, under förutsättning att produkten inte har utsatts för extrema temperaturer eller har kontaminerats.
A transient diffuse swelling may occur at the vaccination site in 50% of the animals, which persists for about 14 days.
En övergående diffus svullnad kan uppträda vid vaccinationsstället hos 50% av djuren, som kvarstår under ca 14 dagar.
b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
b) den sjukdom som det veterinärmedicinska läkemedlet är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
The level of efficacy for other species may differ from that observed in chickens.
Effekten för andra arter kan skilja sig från den som observerats för höns.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Innehavaren av detta godkännande för försäljning skall underrätta Europeiska Kommissionen om marknadsföringsplanerna för den produkt som omfattas av detta beslut.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och Rådets direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
It is recommended to use a closed multidose vaccination system.
Ett slutet multidosinjektionssystem för vaccination rekommenderas.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt) Efter administrering av dubbel dos har inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 4.6 iakttagits.
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Test for identification: A final product batch test should be introduced to identify the neuraminidase component and confirm that the vaccine has the correct composition.
Identifieringstest: Ett slutproduktsatstest skall införas för att identifiera neuraminidaskomponenten och bekräfta att vaccinet har rätt sammansättning.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall inom den stipulerade tidsramen genomföra följande studier, vars resultat skall utgöra grunden för den årliga omprövningen av nytta/risk-förhållandet.
Specific Measures concerning the prevention of the transmission of animal spongiform encephalopathies
Särskilda åtgärder för förebyggande av överföring av animal spongiform encefalopati
Immunisation of progeny from vaccinated birds should therefore be delayed until such antibodies have declined.
Immunisering av avkomma från vaccinerade fåglar skall därför uppskjutas tills sådana antikroppar har gått ner.
The Applicant is required to submit 3-montly Periodic Update Safety reports for the first 2 years following the initial use in the field and is additionally required to present a protocol that would ensure adequate recording and reporting of field data in relation to suspected adverse reactions including suspected lack of efficacy.
Sökanden skall inkomma med 3-månaders PSURar under de första två åren efter första användning i fält och skall dessutom lägga fram ett protokoll som säkerställer tillfredsställande registrering och rapportering av fältdata relaterat till misstänkta biverkningar, inklusive rapporter om misstänkt utebliven effekt.
II.E.9 Batch to batch consistency
II.E.9 Överenstämmelse mellan batcher
Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H5N6 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda Nobilis Influensa H5N6 skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
The antigen should be stored for no longer than 12 months at 2-8ºC pending the provision of data supporting a longer period of storage.
Antigenet skall inte lagras längre än 12 månader vid 2-8ºC tills data har erhållits som visar att längre lagring kan tillämpas.
The import, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H5N6 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobilis Influensa H5N6 är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C - 25°C and shake well before use.
Låt vaccinet anta en temperatur på 15°C - 25°C och skaka väl före användning.
Special warning for the user:
Särskilda försiktighetsåtgärder till användaren:
Tryptose: The Applicant should provide a list of suitable source countries for the pigs used as a source of the porcine starting material in tryptose.
Tryptos: Sökanden skall tillhandahålla en förteckning över lämpliga käll-länder för de grisar som används som källa för utgångsmaterialet från gris för tryptos.
If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination.
Om produkten används till andra fågelarter, för vilka infektionsrisk anses föreligga, skall användning hos dessa arter ske med försiktighet, och vaccinet bör testas på ett mindre antal fåglar före massvaccinering.
BATCH NUMBER <Lot> {number}
BATCHNUMMER Lot:
If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N6 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect neuraminidase antibodies.
Om cirkulerande fågelinfluensavirus har en annan N-komponent än N6 som finns i vaccinet, kan vaccinerade fåglar gå att skilja från infekterade med hjälp av ett diagnostiskt test för att detektera neuraminidasantikroppar.
Tryptose and NZ-Amines: The use of unspecified countries of origin of the cows providing the milk and unspecified suppliers of the tryptose and NZ-Amine is not considered acceptable.
Tryptos och NZ-aminer: Användning av ospecificerade ursprungsländer för de kor som mjölken tas från och ospecificerade leverantörer av tryptos och NZ-amin godtas inte.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 250 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 250 ml
II.E.2 Identification and assay of active ingredients
II.E.2 Identifiering och analys av aktiva substanser
ANALYTICAL ASPECTS
ANALYSASPEKTER
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N6
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis Influenza H5N6
Up-todate information should be provided on the source countries of origin of the animals supplying the milk for preparation of the Tryptose from BD Biosciences and for the preparation of the casein, and lactose where appropriate, for manufacture of the NZ-Amines purchased from Quest/Kerry.
Aktuella uppgifter skall tillhandahållas om ursprungsländerna för de djur som levererar mjölken för beredning av tryptos från BD Bio Biosciences och för beredning av kasein, och i förekommande fall laktos, för framställning av de NZ-aminer som köps in från Quest/Kerry.
No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Data saknas om vaccination vid närvaro av maternella antikroppar.
Polysorbate 80 Sorbitan mono oleate (E494)
Sorbitanmonooleat (E494)
From 8-14 days old: 0.25 ml subcutaneously
Från 8-14 dagars ålder: 0,25 ml subkutant.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs, och det kan bli nödvändigt med incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous injection Read the package leaflet before use.
ADMINISTRERINGSSÄTT Intramuskulär eller subkutan injektion Läs bipacksedeln före användning.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C-25°C and shake well before use.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta en temperatur på 15°C-25°C och skaka väl före användning.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5 subtype (strain H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Inaktiverat helvirusantigen av fågelinfluensavirus, subtyp H5 (stam H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), som inducerar en HI-titer på ≥6,0 log2-enheter enligt styrkebestämning.
INDICATION
INDIKATION
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous injection of 0.25 or 0.5 ml, depending on the age.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intramuskulär eller subkutan injektion med 0,25 ml eller 0,5 ml beroende på ålder.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Avian Influenza.
Användning av denna veterinärmedicinska produkt är tillåten endast enligt de särskilda villkor som fastställts genom EU-lagstiftning om kontroll av fågelinfluensa.
PET vials: 2 years Glass vials: 1 year
PET-flaskor: 2 år
Results should be provided for final product tests on three batches of Nobilis Influenza H5N6, to demonstrate batch consistency.
Resultat från tester på färdig produkt för tre batcher av Nobilis Influenza H5N6 för att påvisa batchöverensstämmelse skall tillhandahållas.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose of 0.5ml contains:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos om 0,5 ml innehåller:
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90:
D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Namn på aktiva substanser finns i bilaga II i rådets förordning (EEC) nr 2377/90 enligt följande tabell: Farmakologiskt aktiv substans Djurslag
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en mycket liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
Liquid light paraffin 234.8 mg/0.5 ml
Lättflytande paraffin 234,8 mg/0,5 ml
PACKAGE LEAFLET FOR:
BIPACKSEDEL FÖR:
This vaccine has been tested for safety in chickens and only some supportive data for safety in ducks are available.
Vaccinet har testats med avseende på säkerhet hos höns och endast stödjande data avseende säkerhet hos andfåglar föreligger.
Adjuvant: Liquid light paraffin 234.8 mg/0.5 ml
Adjuvans: Lättflytande paraffin 234,8 mg/0,5 ml
The Applicant should agree to specify the NZ-Amine(s) used in production and only to source Tryptose and these specified NZ-Amine(s) from specified companies from whom suitable ‘milk statements' have been submitted in the dossier, together with details of the countries of origin of the source animals.
De NZ-aminer som används skall specificeras och skall, liksom tryptos, endast tas från angivna företag från vilka lämpliga "mjölkintyg" har lämnats i akten, tillsammans med uppgifter om källdjurens ursprungsländer.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON {250ml Bottle / 500ml Bottle}
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG {250 ml flaska/500 ml flaska}
Serum antibodies have been shown to persist in chickens for at least 7 months.
Skyddande nivåer av serumantikroppar har visats kvarstå hos höns minst sju månader.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store refrigerated (2°C to +8°C).
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras kallt (2°C-8°C).
Studies performed with other vaccine strains show that serum antibodies would be expected to persist in chickens for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
Studier utförda med andra vaccinstammar visar att skyddande nivåer av serumantikroppstitrar förväntas bestå hos höns under minst 12 månader efter administrering av två vaccindoser.
250 or 500 ml multidose glass bottle 250 or 500 ml multidose PET bottle The bottles are closed with a rubber stopper and an aluminium cap.
250 eller 500 ml flerdos-PET-flaska Flaskorna är förslutna med en gummipropp och ett aluminiumlock.
Store refrigerated (2°C to 8°C).
Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Serum antibodies have been shown to persist in chickens for at least 7 months and studies performed with other vaccine strains show that serum antibodies would be expected to persist in chickens for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
Skyddande nivåer av serumantikroppar har visats kvarstå hos höns minst sju månader och studier utförda med andra vaccinstammar visar att skyddande nivåer av serumantikroppstitrar förväntas bestå hos höns under minst 12 månader efter administrering av två vaccindoser.
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
INDICATION(S) Active immunisation against avian influenza type A, subtype H5.
INDIKATION(ER) Aktiv immunisering mot fågelinfluensa typ A, subtyp H5.
For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
För aktiv immunisering av höns mot fågelinfluensa typ A, subtyp H5.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N6 emulsion for injection for chickens
Nobilis Influenza H5N6, injektionsvätska, emulsion för höns
Marketing authorisation holder: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B.V.
Reduction of clinical signs, mortality and excretion of virus after challenge with a virulent H5N1 strain, were shown by two weeks after a single dose vaccination.
Efter experimentell infektion med en virulent stam av H5N1 påvisades reduktion av kliniska symptom, dödlighet och utsöndring av virus två veckor efter en vaccinationsdos.
Adjuvant: Liquid paraffin
Adjuvans: Lättflytande paraffin
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous or intramuscular use.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
250 ml or 500 ml bottles of glass, hydrolytical class type II or of polyethylene terephthalate (PET).
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) 250 ml eller 500 ml flaskor av glas av hydrolytisk klass typ II eller av polyetentereftalat (PET).
PHARMACOVIGILANCE ASPECTS
SÄKERHETSÖVERVAKNINGSASPEKTER
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
CONTROL TESTS ON THE FINISHED PRODUCT
KONTROLLER AV FÄRDIGT LÄKEMEDEL
Light liquid paraffin
Lättflytande paraffin
EXPIRY DATE <EXP {month/year}> Once broached, use within 8 hours.
Bruten/öppnad förpackning användes inom 8 timmar.
Pharmacotherapeutic group: inactivated vaccine, ATC-vet code: QI01AA23
Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner, ATCvet-kod: QI01AA23 Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot fågelinfluensavirus typ A, subtyp H5.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig självinjektion är farlig.
Liquid light paraffin Polysorbate 80
Polysorbat 80
emulsion for injection
Injektionsvätska, emulsion
Emulsion for injection
injektionsvätska, emulsion
This vaccine has been tested for safety in chickens.
Vaccinet har testats med avseende på säkerhet hos höns och stödjande data avseende säkerhet hos andfåglar föreligger.
For disposal read the package leaflet.
Läs bipacksedeln för anvisning om destruktion.
From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly 6 weeks and older: 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination.
Från 14 dagars till 6 veckors ålder: 0,25 eller 0,5 ml subkutant eller intramuskulärt.
No information is available on the safety of this vaccine for birds in lay.
Data avseende vaccinets säkerhet under äggläggning saknas.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate
6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days
KARENSTID Karenstid: noll dagar.
F.
Utg.
{250ml/500ml}
250 eller 500 ml flerdosglasflaska
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period - Zero days
KARENSTID Karenstid - noll dagar.
4.4 Special warnings for each target species
4.4 Särskilda varningar
This summary was last updated in 02-2012.
Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2012.
If the solution for infusion is used, it should be given over a period of 90 minutes.
Om infusionslösningen används ska den ges under en period på 90 minuter.
Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temodal.
Det är också möjligt att patienterna behöver ta läkemedel för att förhindra kräkning innan de tar Temodal.
The main measures of effectiveness were how long the patients survived or the length of time before the patient's cancer started to get worse.
De viktigaste måtten på effekt var hur länge patienterna överlevde eller den tid det tog innan patientens cancer började förvärras.
It is available as capsules (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg and 250 mg) and as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Det finns som kapslar (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg) och som pulver som bereds till en infusionslösning (dropp i en ven).
The full EPAR for Temodal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Temodal capsules have been studied in four main studies.
Temodalkapslar har undersökts i fyra huvudstudier:
• adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of brain tumour).
• Vuxna patienter med nydiagnosticerad glioblastoma multiforme (en aggressiv typ av hjärntumör).
A further two studies were carried out in a total of 35 patients with brain tumours to show that the capsules and solution for infusion produce the same levels of temozolomide in the blood.
Ytterligare två studier gjordes på sammanlagt 35 patienter med hjärntumörer för att visa att kapslarna och infusionslösningen resulterar i samma nivåer av temozolomid i blodet.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temodal.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Other information about Temodal
Mera information om Temodal