natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Barn, ungdomar och vuxna från 2 års ålder som väger 30 kg eller mer Den rekommenderade doseringen av AMGEVITA är 40 mg varannan vecka.
The usual AMGEVITA dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, then 40 mg every other week.
Den vanliga doseringen med AMGEVITA för vuxna med ulcerös kolit är initialt 160 mg (som fyra 40 mg injektioner under en dag eller som två 40 mg injektioner per dag under två på varandra följande dagar) följt av 80 mg (som två 40 mg injektioner på en dag) två veckor senare och därefter 40 mg varannan vecka.
The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Den vanliga dosen för hidradenitis suppurativa är en startdos på 160 mg (som fyra 40 mg injektioner på en dag eller två 40 mg injektioner per dag två dagar i följd), följt av 80 mg (som två 40 mg injektioner på en dag) två veckor senare.
EU/1/16/1164/005 - 6 (3x2) multipack AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/16/1164/006 - 1 pack
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1164/006 förpackning med 1 injektionspenna EU/1/16/1164/007 förpackning med 2 injektionspennor EU/1/16/1164/008 förpackning med 4 injektionspennor
Dermatitis (including eczema), Onychoclasis,
Blåmärken (inklusive purpura), Dermatit (inklusive eksem), Sköra naglar,
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Barn, ungdomar och vuxna från 6 års ålder som väger 30 kg eller mer Den rekommenderade doseringen av AMGEVITA är 40 mg varannan vecka.
AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe.
AMGEVITA 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
AMGEVITA in combination with methotrexate, is indicated for:
KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer Reumatoid artrit AMGEVITA i kombination med metotrexat är indicerat för:
if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating AMGEVITA therapy.
Det rekommenderas att barn, om möjligt, vaccineras enligt gällande riktlinjer för allmän vaccination före behandling med AMGEVITA påbörjas.
INFORMATION IN BRAILLE AMGEVITA 40 mg syringe
INFORMATION I PUNKTSKRIFT AMGEVITA 40 mg injektionspenna
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Hos patienter med ulcerös kolit uppnåddes med en laddningsdos på 160 mg adalimumab Vecka 0 följt av 80 mg adalimumab Vecka 2 dalkoncentrationer av adalimumab på ungefär 12 µg/ml under induktionsperioden.
There is no relevant use of AMGEVITA in children aged less than 2 years in this indication.
Det finns ingen relevant användning av AMGEVITA hos barn under 2 år för denna indikation.
Guide to parts
Illustration av de olika delarna
Stretch method
Sträckmetoden
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Ifall en snabbare förbättring är nödvändig, kan din läkare ge dig en startdos på 160 mg vecka 0 (som fyra 40 mg injektioner på en dag eller två 40 mg injektioner per dag två dagar i följd), följt av 80 mg (som två 40 mg injektioner på en dag) två veckor senare och därefter 40 mg varannan vecka.
Night sweats, Scar
Mindre vanliga Nattsvettningar, Ärr
● Do not reuse the pre-filled pen.
● Återanvänd inte den förfyllda injektionspennan.
Uveitis
Lågdos
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Den vanliga doseringen för vuxna med uveit utan infektion är en startdos på 80 mg (som två 40 mg injektioner på en dag), följt av 40 mg varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
The usual dose for adults with plaque psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Den vanliga dosen för vuxna med plackpsoriasis är en startdos på 80 mg (som två 40 mg injektioner på en dag), som följs av 40 mg som ges varannan vecka och som börjar en vecka efter startdosen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/005
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1164/005
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL PRE-FILLED PEN
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of AMGEVITA is 20 mg every other week.
Barn, ungdomar och vuxna med entesitrelaterad artrit Barn och ungdomar från 6 års ålder som väger från 15 kg upp till 30 kg Den rekommenderade doseringen av AMGEVITA är 20 mg varannan vecka.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE (without blue box)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖRFYLLD SPRUTA (utan blue box)
The recommended AMGEVITA dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Den rekommenderade doseringen av AMGEVITA för vuxna patienter med hidradenitis suppurativa (HS) är initialt 160 mg vid dag 1 (dosen kan ges som fyra 40 mg injektioner på en dag eller som två 40 mg injektioner per dag i två dagar i följd), följt av 80 mg två veckor senare på dag 15 (dosen kan ges som två 40 mg injektioner samma dag).
Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Barn, ungdomar och vuxna med entesitrelaterad artrit Barn, ungdomar och vuxna från 6 års ålder som väger 30 kg eller mer Den rekommenderade doseringen av AMGEVITA är 40 mg varannan vecka.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/009
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1164/009
Plunger rod
Pleural effusion
Of 207 patients who were randomised to adalimumab 40 mg every other week, 114 patients continued on adalimumab 40 mg every other week for 5 years.
I en öppen förlängningsstudie för RA studie III, upprätthöll de flesta patienter som var ACRresponders detta svar då de följdes upp efter upp till 10 år. Av 207 patienter som randomiserades till adalimumab 40 mg varannan vecka, så fortsatte 114 patienter med adalimumab 40 mg varannan vecka under 5 år.
Using your AMGEVITA pre-filled syringe
Användning av AMGEVITA förfylld spruta
● Do not put the needle cap back onto the syringe.
● Sätt inte tillbaka nålhylsan på sprutan.
AMGEVITA is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
AMGEVITA används för att behandla Crohns sjukdom hos vuxna och barn 6-17 år. Om du har Crohns sjukdom kommer du först att få andra läkemedel.
Some patients who experience decrease in their response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg AMGEVITA every week or 80 mg every other week.
Vissa patienter som upplever att behandlingssvaret minskar med AMGEVITA 40 mg varannan vecka kan ha fördel av att doseringen av AMGEVITA ökas till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
4 SureClick pre-filled pens.
4 förfyllda injektionspennor, SureClick.
General disorders and administration site conditions*
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Ankyloserande spondylit och axial spondylartrit utan radiografiska tecken på ankyloserande spondylit.
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Patienter som inte svarar tillräckligt på behandlingen efter 16 veckor med AMGEVITA 40 mg varannan vecka kan dra nytta av en ökning av doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1164/001
AMGEVITA therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period.
Fortsatt behandling med AMGEVITA rekommenderas inte för patienter som inte svarat inom denna tid.
Sarcoidosis1), Vasculitis
Kutan vaskulit1) Lichenoida hudreaktioner1)
Paediatric CD study PCDAI clinical remission and response Standard dose 40/20 mg eow N = 93
Pediatrisk CD studie PCDAI klinisk remission och svar
Maintenance Dose
Underhållsbehandling
Lymphoma**,
Blefarit,
Chest pain, Oedema, Pyrexia1)
Bröstsmärta, Ödem, Feber1)
Adalimumab 160/80 mg N = 76
Adalimuma b 160/80 mg
4 pre-filled syringes.
2 förfyllda sprutor 4 förfyllda sprutor
Week 104
Vecka 4
Ps study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks Placebo N = 53 n (%)
Ps studie II (CHAMPION) effektresultat vid 16 veckor
c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Partial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits.
Delvist skovd a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baslinjen definieras som när den öppna perioden startades, när patienter har aktiv sjukdom c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvist skov definieras som ASDAS ≥ 1,3 men < 2,1 vid två på varandra besök ***, ** Statistisk signifikant vid p < 0,001 respektive < 0,01, för alla jämförelser mellan adalimumab och placebo.
MTXa N = 37
MTX n=25
How to store AMGEVITA
Hur AMGEVITA ska förvaras
Rhabdomyolysis, Systemic lupus erythematosus
Muskelspasmer (inklusive förhöjt blodkreatininfosfokinas) Mindre vanliga Rabdomyolys, Systemisk lupus erytematos
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
AMGEVITA 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta adalimumab
• gastrointestinal bleeding;
Gastrointestinal blödning, Dyspepsi,
• Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
• Axial spondylartrit utan radiografiska tecken på ankyloserande spondylit (reumatisk sjukdom med inflammation i axeln)
Maintenance regimen
Magtarmkanalen
Adalimumab 40 mg eow N = 109
Adalimuma b 40 mg varannan vecka N = 109
Keep AMGEVITA in the outer carton in order to protect from light.
Lägg nålhylsan i avfallsbehållaren för vassa föremål.
Myocardial infarction1), Arrhythmia, Congestive heart failure
Mindre vanliga Hjärtinfarkt1), Arytmi,
GI haemorrhage, Dyspepsia,
Mindre vanliga Pankreatit, Dysfagi,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
AMGEVITA 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta adalimumab
Leukocytosis, Thrombocytopenia
Leukocytos, Trombocytopeni Mindre vanliga Idiopatisktromobytopen purpura Sällsynta
Hypertension, Flushing, Haematoma
Försämrad njurfunktion, Hematuri
• Rheumatoid arthritis
• Reumatoid artrit (ledgångsreumatism)
● Do not grasp the plunger rod.
● Håll inte sprutan i kolvstången.
• elevated liver enzymes.
• förhöjda leverenzymer.
1 SureClick pre-filled pen.
1 förfylld injektionspenna, SureClick.
• Crohn's disease
• Crohns sjukdom (inflammation i tarmen)
Finger flange
Nålhylsa av
Among those, 154 patients (90.6%) had ACR 20 responses; 127 patients (74.7%) had ACR 50 responses; and 102 patients (60.0%) had ACR 70 responses.
I den öppna förlängningsstudien för RA-studie V bibehölls ACR-svaren vid uppföljning i upp till 10 år. Av 542 patienter som randomiserades till adalimumab 40 mg varannan vecka, så fortsatte 170 patienter med adalimumab 40 mg varannan vecka i 10 år. Av dessa hade 154 patienter (90,6 %) ACR 20-svar; 127 patienter (74,7 %) ACR 50-svar; och 102 patienter (60,0 %) ACR 70-svar.
Cholecystitis and cholelithiasis, Hepatic steatosis, Bilirubin increased
Mindre vanliga Kolecystit och kolelitias, Leversteatos,
Children and adolescents from 2 years of age weighing 30 kg or more
Ungdomar med hidradenitis suppurativa 12-17 år som väger 30 kg eller mer
HRa
Kolvstång
Stratum
Standarddos
Standard dose 40/20 mg eow
Standarddos 40/20 mg varannan vecka
Low dose
Försämrad läkning
In some cases, serious complications have occurred.
I några fall har allvarliga komplikationer inträffat.
This may also help to delay future worsening of your MS.
Detta kan även hjälpa till att fördröja framtida försämring av din MS.
The time to onset can be directly, several weeks or longer.
Tiden till debut kan vara direkt, flera veckor eller längre.
Patients subsequently entered an extension study for a further 96 weeks.
Därefter följde en förlängningsstudie i ytterligare 96 veckor.
Date of first authorisation: 30 January 2014 Date of latest renewal: 20 September 2018
Datum för det första godkännandet: 30 Januari 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 september 2018
These events were not life-threatening, but led to hospitalisation.
Dessa händelser var inte livshotande, men ledde till sjukhusinläggning.
Your doctor will advise whether other types of vaccines (non-live vaccines) should be given.
Läkaren kommer att avgöra om andra typer av vacciner (icke-levande vacciner) ska ges.
Take this starting dose for the first 7 days, then take the regular dose.
Ta startdosen de första 7 dagarna och ta sedan den vanliga dosen.
Do not use Tecfidera if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Använd inte Tecfidera om du är gravid om du inte först har diskuterat det med din läkare.
These events may occur at any time during treatment.
Dessa händelser kan uppträda när som helst under behandlingen.
Other medicines and Tecfidera
Andra läkemedel och Tecfidera
These symptoms may disappear completely when the relapse is over, but some problems may remain.
Dessa symtom kan försvinna helt när skovet är över, men vissa problem kan kvarstå.
Tecfidera with alcohol
Tecfidera med alkohol
DK - 3400 Hillerød Denmark
DK - 3400 Hillerød Danmark
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Tillgänglig data finns beskrivna i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
However, these changes did not affect fertility or the number of viable fetuses produced.
Dessa förändringar påverkade dock inte fertiliteten eller antalet livsdugliga foster som producerades.
Do not reduce your dose unless your doctor tells you to.
Sänk inte dosen om inte läkaren säger till dig att göra det.
The Package leaflet should be updated accordingly.
Bipacksedeln ska uppdateras på motsvarande sätt.
The need for further MRI scanning should be considered in accordance with national and local recommendations.
Behovet av ytterligare MRTundersökningar bör beaktas i enlighet med nationella och lokala rekommendationer.
Talk to your doctor about how to manage these side effects.
Tala med läkaren om hur du ska hantera dessa biverkningar.
1171 LP Badhoevedorp The Netherlands
1171 LP Badhoevedorp Nederländerna
Proportion with 12-week confirmed disability progression
Andel med 12-veckors bekräftad progression av funktionsnedsättning
Your doctor will test these periodically during treatment.
Läkaren testar detta regelbundet under behandlingen.
Subjects with progressive forms of MS were not included in these studies.
Patienter med progressiva former av MS ingick inte i dessa studier.
The clinical implications of these changes are unknown.
De kliniska betydelserna av dessa förändringar är okända.
The capsule should be swallowed whole.
Kapseln ska sväljas hel.
Mean values for both parameters remained within normal range.
Medelvärdena för båda parametrarna höll sig inom det normala intervallet.
Lymphocyte counts should be followed until recovery.
Lymfocyttalen ska följas upp fram till återhämtning.
If you have taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Om du har tagit för många kapslar ska du genast tala med din läkare.
Clinical factors, evaluation of any laboratory and imaging investigations could be included as part of this reconsideration.
Kliniska faktorer, utvärdering av laboratorietester och bildundersökningar kan inkluderas som en del av det nya övervägandet.
Serious effects
Allvarliga effekter
You may take the missed dose if you leave at least 4 hours between the doses.
Du kan ta den missade dosen om du låter det gå minst 4 timmar mellan doserna.
Approximately 1,056 patients have received more than 2 years of treatment with Tecfidera.
Cirka 1 056 patienter har fått mer än 2 års behandling med Tecfidera.
You may experience side effects similar to those described below in section 4.
Du kan få biverkningar som liknar de som beskrivs nedan i avsnitt 4.
The incidence of the adverse reactions below are expressed according to the following categories:
Incidensen av biverkningar nedan uttrycks enligt följande kategorier:
The Tmax of monomethyl fumarate is 2 to 2.5 hours.
Tmax för monometylfumarat är 2 till 2,5 timmar.
The safety and efficacy of Tecfidera in children and adolescents aged 10 to 18 years have not yet been established.
Säkerhet och effekt för Tecfidera hos barn och ungdomar i åldern 10 till 18 år har ännu inte fastställts.
Blood/laboratory tests
Blod/-laboratorietester
If your number of white blood cells decreases during treatment, your doctor may consider interrupting your treatment
Om antalet vita blodkroppar sjunker under behandlingen, kan läkaren överväga att avbryta din behandling.
 Call your doctor straight away if you experience any of these symptoms Severe Allergic reactions
 Kontakta genast din läkare om du får något av dessa symtom Svåra allergiska reaktioner
Live vaccines might carry an increased risk of clinical infection and should not be given to patients treated with Tecfidera unless, in exceptional cases, this potential risk is considered to be outweighed by the risk to the individual of not vaccinating.
Levande vacciner kan medföra en ökad risk för klinisk infektion och bör inte ges till patienter som behandlas med Tecfidera såvida inte, i undantagsfall, denna potentiella risk anses vara uppvägd av risken om individen inte blir vaccinerad.
Renal and faecal elimination are secondary routes of elimination, accounting for 15.5% and 0.9% of the dose respectively.
Renal och fekal eliminering är sekundära elimineringsvägar och står för 15,5 % respektive 0,9 % av dosen.
PML is an opportunistic infection caused by John-Cunningham virus (JCV), which may be fatal or result in severe disability.
PML är en opportunistisk infektion som orsakas av John Cunningham-virus (JCV), vilken kan vara dödlig eller leda till svår funktionsnedsättning.
Swallow each capsule whole, with some water.
Svälj kapslarna hela med lite vatten.
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of multiple sclerosis.
Behandling ska inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla multipel skleros.
What you need to know before you take Tecfidera Do not take Tecfidera:
Vad du behöver veta innan du tar Tecfidera Ta inte Tecfidera:
Your doctor will help you decide whether you should stop breastfeeding, or stop using Tecfidera.
Din läkare hjälper dig att besluta om du ska sluta amma eller sluta använda Tecfidera.
 Taking your medicine with food can help to reduce the side effects above
 Om du tar läkemedlet i samband med mat kan det hjälpa till att minska ovannämnda biverkningar
Treatment should not be restarted (see section 4.8).
Behandlingen ska inte återupptas (se avsnitt 4.8).
The benefit/risk balance of the therapy should be reconsidered in discussion with the patient in the context of other therapeutic options available.
Behandlingens nytta/riskförhållande bör tas under nytt övervägande i samtal med patienten i relation till andra tillgängliga behandlingsalternativ.
 Stop taking Tecfidera and call a doctor straight away Very common side effects
 Sluta att ta Tecfidera och uppsök genast läkare Mycket vanliga biverkningar
PML can only occur in the presence of a JCV infection.
PML kan endast uppkomma om det föreligger en JCV-infektion.
The pharmacokinetics in patients aged 65 and over has not been studied.
Farmakokinetiken för patienter som är 65 år och äldre har inte studerats.
Reduced white blood cells could mean your body is less able to fight an infection.
Minskat antal vita blodkroppar kan betyda att kroppen har mindre förmåga att bekämpa en infektion.
Otherwise the patient should wait until the next scheduled dose.
I annat fall ska patienten vänta till nästa planerade dos.
A positive immune response defined as a ≥4-fold increase in antibody titer to the three vaccines, was achieved by fewer subjects in both treatment groups.
Ett positivt immunsvar, definierat som en ≥4-faldig ökning i antikroppstiter på de tre vaccinerna, uppnåddes hos färre försökspersoner i båda behandlingsgrupperna.
Reactions generally occur after the first dose, but may also occur at any time during treatment, and may be serious and life threatening.
Dessa reaktioner inträffar vanligen efter första dosen, men kan också inträffa när som helst under behandlingen, och kan bli svåra och livshotande.
MS is a long-term condition that affects the central nervous system (CNS), including the brain and the spinal cord.
MS är en långvarig sjukdom som påverkar centrala nervsystemet (CNS), inklusive hjärnan och ryggmärgen.
- if you are allergic to dimethyl fumarate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- om du är allergisk mot dimetylfumarat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Morning Evening Mon.
Morgon Kväll Mån Tis
This leaflet was last revised in {MM YYYY}.
Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Tecfidera seems to work by stopping the body's defence system from damaging your brain and spinal cord.
Det förefaller som om Tecfidera verkar genom att hindra kroppens försvarssystem från att skada hjärnan och ryggmärgen.
If you notice you are passing more urine, are more thirsty and drinking more than normal, your muscles seem weaker, you break a bone, or just have aches and pains, talk to your doctor as soon as possible so that this can be investigated further.
Om du märker att du urinerar mera, är törstigare och dricker mer än vanligt, om dina muskler verkar svaga, om du bryter ett ben eller bara har värk och smärtor ska du tala med din läkare så snart som möjligt, så att detta kan utredas närmare.
What Tecfidera is and what it is used for What Tecfidera is
Vad Tecfidera är och vad det används för Vad Tecfidera är
Take Tecfidera with food - it may help to reduce some of the very common side effects (listed in section 4).
Ta Tecfidera med mat - det kan hjälpa till att minska en del av de mycket vanliga biverkningarna (anges i avsnitt 4).
Concomitant administration of non-live vaccines according to national vaccination schedules may be considered during Tecfidera therapy.
Samtidig administrering av icke-levande vacciner i enlighet med nationella vaccinationsprogram kan övervägas under behandling med Tecfidera.
This could cause inflammation of the stomach (gastritis), especially in people already prone to gastritis.
Det kan ge upphov till inflammation i magsäcken (gastrit), särskilt hos personer som redan har lätt att få gastrit.
Based on the mode of action of the active substance there are no theoretical reasons for any requirement for dose adjustments in the elderly.
Med utgångspunkt från verkningsmekanismen för den aktiva substansen finns det inga teoretiska skäl till att det skulle behövas några dosjusteringar till äldre.