natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is also used for the treatment of dementia in patients with Parkinson's disease.
Det används också för behandling av demens vid Parkinsons sjukdom.
Pharmacotherapeutic group: anticholinesterases, ATC code: N06DA03
Farmakoterapeutisk grupp: Kolinesterashämmare, ATC-kod: N06DA03.
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with rivastigmine in patients with dementia associated with Parkinson's disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med rivastigmin hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med fördefinierade biverkningar som kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nederländerna
The Cmax of rivastigmine was approximately 60 % higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Cmax hos rivastigmin var cirka 60 % högre och AUC var mer än två gånger så hög hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion än hos friska personer.
• Aggression , feeling restless
• Aggressivitet, känsla av rastlöshet
Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia)
Hjärartarytmier (t ex bradykardi, atriventrikulärblock, förmaksflimmer och takykardi)
• The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles,
• Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex.
Rivastigmine Teva might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Rivastigmine Teva kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
It is preferable to avoid the use of Rivastigmine Teva during pregnancy, unless clearly necessary.
Behandling med Rivastigmine Teva bör undvikas under graviditet om inte särskilt behov föreligger.
If treatment is interrupted for more than several days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily.
Ifall behandlingen avbryts i mer än några dagar skall återinsättningen ske med 1,5 mg två gånger dagligen.
In this leaflet: What Rivastigmine Teva is and what it is used for
Vad Rivastigmine Teva är och vad det används för 2.
You may have side effects more often when you start your medicine or when your dose is increased.
Det är troligt att du får en del biverkningar, framförallt i början av behandlingen eller när dosen höjs.
Swallow the capsules whole with a drink.
• Svälj kapslarna hela tillsammans med vätska.
Subsequent increases to 4.5 mg and then 6 mg twice a day should also be based on good tolerability of the current dose and may be considered after a minimum of two weeks of treatment at that dose level.
Därpå följande dosökningar till 4,5 mg och senare till 6 mg två gånger dagligen skall likaledes grundas på hur väl tidigare dosnivåer tolererats och skall övervägas först efter åtminstone två veckors behandling på den tidigare dosnivån.
BATCH NUMBER BN
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
Likt andra kolinomimetika skall försiktighet iakttas när rivastigmin ges till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block, AV-block) (se avsnitt 4.8).
Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
Totala antalet studerade patienter Totala antalet patienter med biverkningar Tremor
Bottles 250 hard capsules
Burk 250 hårda kapslar
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Teva have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine Teva har blivit illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
- if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
- om du har, eller någon gång har haft, svårigheter att urinera.
This medicinal product does not require any special storage conditions Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
HOW TO STORE RIVASTIGMINE TEVA
HUR DU TAR RIVASTIGMINE TEVA
Taking this medicine
Hur du tar läkemedlet
Capsule contents Microcrystalline cellulose Hypromellose Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Kapselinnehåll Mikrokristallin cellulosa Hypromellos Kollodial kiseldioxid Magnesiumstearat
Take special care with Rivastigmine Teva
Var särskilt försiktig med Rivastigmine Teva
WHAT RIVASTIGMINE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR The active substance of Rivastigmine Teva is rivastigmine Rivastigmine belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
VAD RIVASTIGMINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Rivastigmine Teva är rivastigmin.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Muskulosketala systemet och bindväv
Musculoskeletal stiffness Rigors
Muskoskeletal stelhet Stelhet
Similarly a larger effect was observed in Parkinson's disease patients with visual hallucinations (see section 5.1).
Emellertid kunde bättre behandlingseffekt ses hos patienter med Parkinsons sjukdom med visuella hallucinationer (se avsnitt 5.1).
Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.4).
Vissa fall med kraftiga kräkning var förenad med esofagusruptur (se avsnitt 4.4)
• Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
• Inflammation i bukspottskörteln (tecknen på det innefattar svåra smärtor i övre buken, vanligen
Ink used for imprinting - Black S-1-17822/S-1-17823 Shellac glaze-45%
Bläck för prägling - Svart S-1-17822/S-1-17823 Shellack - 45 %
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Teva 1.5 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Teva 1,5 mg
Investigations Common
Undersökningar
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Pharma B.V.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Teva Pharma B.V.
Very common (affects more than 1 patient in 10) Common (affects 1 to 10 patients in 100) Uncommon (affects 1 to 10 patients in 1,000) Rare (affects 1 to 10 patients in 10, 000) Very rare (affects less than 1 patient in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 användare av 10) Vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 100) Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000) Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000) Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 användare av 10 000) Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer's disease or associated with Parkinson's disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age-related cognitive decline) has not been investigated and therefore the use in these patient populations is not recommended.
Behandling med rivastigmin till patienter med svår demens vid Alzheimers sjukdom eller svår demens vid Parkinsons sjukdom, andra typer av demens eller andra typer av nedsatt minnesfunktion (t ex åldersrelaterad kognitiv nedsättning) har inte undersökts.
- If you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine (the active substance in Rivastigmine Teva)
- om du är allergisk (överkänslig) mot rivastigmin (den aktiva substansen i Rivastigmine Teva) eller mot något av övriga innehållsämnen i Rivastigmine Teva som anges i avsnitt 6 i denna
Patients with severe hepatic impairment have not been studied (see section 4.4).
Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts (se avsnitt 4.4).
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Pharma B.V.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Teva Pharma B.V.
Fits (seizures)
• Kramper (anfall)
Initial dose: 1.5 mg twice a day.
Initialdos: 1,5 mg två gånger dagligen.
Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules Rivastigmine
Rivastigmine Teva 1,5 mg hårda kapslar Rivastigmine Teva 3 mg hårda kapslar Rivastigmine Teva 4,5 mg hårda kapslar Rivastigmine Teva 6 mg hårda kapslar rivastigmin
Special Populations
Speciella patientgrupper
Abdominal pain and dyspesia
Buksmärtor och dyspepsi
Gastrointestinal disorders Very common Very common Very common Common
Magtarmkanalen Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Ingen känd frekvens Hud och subkutan vävnad Vanliga
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data)
Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanlig (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data) Tabell 1
Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules contains 1.5 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate
Rivastigmine Teva 1,5 mg hårda kapslar innehåller 1,5 mg rivastigmin som rivastigmin vätetartrat.
Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules contains 3 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules contains 4.5 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate
Rivastigmine Teva 3,0 mg hårda kapslar innehåller 3 mg rivastigmin som rivastigmin vätetartrat Rivastigmine Teva 4,5 mg hårda kaplsar innehåller 4,5 mg rivastigmin som rivastigmin vätetartrat.
Gastrointestinal haemorrhage
Gastointestinala blödningar
Vascular Disorders Very rare
Blodkärl Mycket sällsynta
- Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules: White cap imprinted with “R” & white body
Rivastigmine Teva 1,5 mg hårda kapslar: Vitt lock präglat med ”R” och vit underdel präglad
- if you have, or have ever had, irregular heartbeat.
- om du har, eller någon gång har haft, oregelbunden hjärtverksamhet.
This medicinal product does not require any special storage instructions.
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvisningar.
- If you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea) and being sick (vomiting) and diarrhoea.
- om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
• Högsta dos är 6,0 mg två gånger dagligen.
White cap imprinted with “R” & white body imprinted with “1.5”
Kapsel med vitt lock präglad med ”R” och vit underdel präglad med ”1,5”.
Mean baseline ± SD
Utgångsvärde, medelvärde ± SD
Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules contains 6 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate
Rivastigmine Teva 6,0 mg hårda kaplsar innehåller 6 mg rivastigmin som rivastigmin vätetartrat.
• Slow heartbeat
• Långsam hjärtrytm
Hard capsule Orange colour cap imprinted with “R” & orange color body imprinted with “4.5”
Kapsel med orange lock präglad med ”R” och orange underdel präglad med ”4,5”.
Table 2 shows the adverse reactions reported in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine.
Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats hos rivastigminbehandlade patienter med demens vid Parkinsons sjukdom .
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable
ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Rivastigmine may cause increased gastric acid secretions.
Likt andra kolinerga substanser kan rivastigmin kan ge upphov till ökad magsyrasekretion.
Table 5
Tabell 5.
Excretion:
Dostitrering:
- Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules: Orange colour cap imprinted with “R” & orange
Rivastigmine Teva 4,5 mg hårda kapslar: Orange lock präglat med ”R” och orange underdel präglad med ”3”.
Oral use.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
Rivastigmine Teva 6 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Teva 6 mg
Teva Sweden AB
Utgångsläge ± SD
- if you have, or have ever had, impaired kidney function.
- om du har, eller någon gång har haft, nedsatt njurfunktion.
Rivastigmine Teva 4.5 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Teva 4,5 mg
Hard capsule Orange cap imprinted with “R” & flesh color body imprinted with “6”
Kapsel med orange lock präglad med ”R” och gråorange underdel präglad med ”6”.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
LÄKEMEDLETS NAMN Rivastigmine Teva 1,5 mg hårda kapslar
Rivastigmine Teva 3 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Teva 3 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 1.5 mg
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller rivastigmin vätetartrat motsvarande rivastigmin 1,5 mg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong - Rivastigmine Teva 1,5 mg hårda kapslar 1.
Maintenance dose:
Nedsatt njur- och leverfunktion:
Heptatitis
Bradykinesi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
LÄKEMEDLETS NAMN Rivastigmine Teva 3 mg hårda kapslar
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.. Rivastigmine Teva may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.If you feel dizzy or sleepy do not drive, use machines or perform any tasks that require your attention.
Läkaren kommer att tala om för dig om du kan köra bil och använda maskiner på ett säkert sätt när du har denna sjukdom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
LÄKEMEDLETS NAMN Rivastigmine Teva 6 mg hårda kapslar
Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
Rivastigmine Teva 1,5 mg hårda kapslar Rivastigmin
Adjusted treatment difference n/a p-value versus placebo ITT - LOCF population (n=287)
ITT - LOCF population (n=287)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 1,5 mg hårda kapslar 1.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 6 mg hårda kapslar 1.
Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
Rivastigmine Teva 4,5 mg hårda kapslar rivastigmin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 4.5 mg
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller rivastigmin vätetartrat motsvarande rivastigmin 4,5 mg.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 4,5 mg hårda kapslar 1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
LÄKEMEDLETS NAMN Rivastigmine Teva 4,5 mg hårda kapslar
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong - Rivastigmine Teva 4,5 mg hårda kapslar 1.
- Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules: Orange cap imprinted with “R” & flesh colour body
Rivastigmine Teva 6 mg hårda kapslar: Orange lock präglat med ”R” och gråorange underdel präglad med ”6”.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 6 mg
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller rivastigmin vätetartrat motsvarande rivastigmin 6 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 3 mg
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller rivastigmin vätetartrat motsvarande rivastigmin 3 mg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong - Rivastigmine Teva 6 mg hårda kapslar 1.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 3 mg hårda kapslar 1.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Självhäftande pappersetikett - Rivastigmine Teva 6 mg hårda kapslar 1.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Självhäftande pappersetikett - Rivastigmine Teva 1,5 mg hårda kapslar 1.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Självhäftande pappersetikett - Rivastigmine Teva 3 mg hårda kapslar 1.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong - Rivastigmine Teva 3 mg hårda kapslar 1.
Rivastigmine
Kräkning
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet Container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Självhäftande pappersetikett - Rivastigmine Teva 4,5 mg hårda kapslar 1.
Absorption:
Återinsättning:
Gastric and duodenal ulcers
förmaksflimmer och takykardi)
To be swallowed whole without crushing or opening Read the package leaflet before use.
Läs bipacksedeln före användning.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 4.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller rivastigmin vätetartrat motsvarande rivastigmin 4,5 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
- Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules: Flesh colour cap imprinted with “R” & flesh colour
Rivastigmine Teva 3 mg hårda kapslar: Gråorange lock präglat med ”R” och gråorange underdel präglad med ”3”.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 3 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller rivastigmin vätetartrat motsvarande rivastigmin 3 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 6 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller rivastigmin vätetartrat motsvarande rivastigmin 6 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 1.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller rivastigmin vätetartrat motsvarande rivastigmin 1,5 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
• Rash, itching
• Hudutslag, klåda
Flesh colour cap imprinted with “R” & flesh color body imprinted with “3”
Kapsel med gråorange lock präglad med ”R” och gråorange underdel präglad med ”3”.
Adjusted treatment n/a difference p-value versus placebo
Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD Justerad behandlingsskillnad n/a p-värde jämförd med placebo
To be swallowed whole without crushing or opening Read the package leaflet before use
Om du känner dig yr eller sömnig kör inte bil använd inte maskiner och utför inte några andra uppgifter som kräver din uppmärksamhet.
What Rivastigmine Teva looks like and contents of the pack
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
This dose may also be adjusted.
Denna dos kan också justeras.
It is available as capsules (12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg and 50 mg).
Det finns som kapslar (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg och 50 mg).
The full EPAR for Sutent can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Sutent is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Sutent används så säkert som möjligt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sutent?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sutent?
Other information about Sutent
Mer information om Sutent
The main measure of effectiveness in all of the studies was how long the patients lived without their tumours getting worse.
Huvudeffektmåttet i samtliga studier var hur länge patienterna levde utan att deras tumörer förvärrades.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sutent.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sutent.
This means that it blocks some specific enzymes known as protein kinases.
Detta betyder att den blockerar vissa speciella enzymer, s.k. proteinkinaser.
Sutent is used to treat adults with the following types of cancer:
Sutent används för att behandla vuxna med följande typer av cancer:
The most common side effects with Sutent (seen in more than 1 in 10 patients) include fatigue (tiredness), gastrointestinal disorders (such as diarrhoea, feeling sick, inflammation of the lining of the mouth, indigestion and vomiting), respiratory (such as shortness of breath and cough) and skin disorders (such as skin discoloration, dryness of the skin and rash), hair color changes, dysgeusia (taste disturbances), epistaxis (nosebleeds), loss of appetite, hypertension (high blood pressure), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms and soles), hypothyroidism (an underactive thyroid gland), insomnia (difficulty falling and staying asleep), dizziness, headache, arthralgia (joint pain), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), and leucopenia (low white blood cell counts).
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sutent (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är trötthet, gastrointestinala besvär (såsom diarré, illamående, inflammation i munslemhinnan, förstoppning och kräkningar), andningsstörningar (såsom andnöd och hosta), hudbesvär (t.ex. missfärgad hud, torr hud eller hudutslag), förändrad hårfärg, dysgeusi (förändrad smakupplevelse), epistaxis (näsblod), aptitförlust, hypertoni (högt blodtryck), palmar-plantar erytrodysestesi (utslag och domningar i handflator och fotsulor), hypotyreos (underfunktion i sköldkörteln), insomni (svårighet att somna och bibehålla sömnen), yrsel, huvudvärk, artralgi (ledvärk), neutropeni (lågt antal neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), anemi (lågt antal röda blodkroppar) och leukopeni (lågt antal vita blodkroppar).