natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AUC: ↓ 52% (↓ 33 to ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59)
AUC: ↓ 52 % (↓ 33 till ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 till ↓ 59)
Atripla and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Atripla och raltegravir kan administreras tillsammans utan dosjustering.
AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58)
AUC: ↓ 58 % (↓ 39 till ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 till ↓ 58)
AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
AUC: ↓ 75 % (↓ 62 till↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 till ↓ 61)
AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58)
AUC: ↓ 39 % (↓ 21 till ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 till ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 till ↓ 58)
Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Simeprevir/Tenofovirdisoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85)
AUC: ↓ 64 % (↓ 62 till ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 till ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 till ↓ 85)
(CYP3A4 induction)
(CYP3A4-induktion)
Posaconazole/Emtricitabine
Posakonazol/Emtricitabin
The pharmacokinetics of Atripla have not been studied in patients with hepatic impairment.
Farmakokinetiken av Atripla har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Clinically significant interactions are not expected since vigabatrin and gabapentin are exclusively eliminated unchanged in the urine and are unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways as efavirenz.
Kliniskt signifikanta interaktioner förväntas inte eftersom vigabatrin och gabapentin uteslutande elimineras oförändrade i urinen.
Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Takrolimus/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.
Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Etinylöstradiol/ Tenofovirdisoproxil (-/245 mg q.d.)
If the patient vomits more than 1 hour after taking Atripla he/she does not need to take another dose.
Om patienten kräks inom 1 timme efter att ha tagit Atripla, skall en ny tablett tas. Om patienten kräks efter mer än 1 timme efter att ha tagit Atripla behöver han/hon inte ta ännu en dos.
The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients):
Följande biverkningar är sällsynta (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter):
• angry behaviour, suicidal thoughts, strange thoughts, paranoia, unable to think clearly, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), suicide attempts, personality change (psychosis), catatonia (a condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period).
• argsint uppträdande, självmordstankar, konstiga tankar, paranoia, oförmögen att tänka klart,
Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Dosjustering av atorvastatin kan vara nödvändig vid samtidig administrering med Atripla (se produktresumé för atorvastatin).
Non-sustained convulsions were observed in some monkeys receiving efavirenz for ≥ 1 year, at doses yielding plasma AUC values 4- to 13-fold greater than those in humans given the recommended dose.
Kortvariga krampanfall observerades hos några apor som fick efavirenz i ≥ 1 år, vid doser som gav AUC-värden i plasma
Methadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Metadon/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
AUC: ↓ 55 % (↓ 48 till ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 till ↓ 47)
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Patienter med måttlig eller gravt nedsatt njurfunktion behöver dosjustering av emtricitabin och tenofovirdisoproxil, som inte kan göras med kombinationstabletten (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Etonogestrel/Tenofovir disoproxil
Etonogestrel/Tenofovirdisoproxil
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
ANTIDEPRESSIVA LÄKEMEDEL Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) Sertralin/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
AUC: ↓ 34 % (↓ 21 till ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 till ↓ 26)
Atorvastatin/Emtricitabine
Atorvastatin/Emtricitabin
Atripla and fluoxetine can be co-administered without dose adjustment.
Atripla och fluoxetin kan administreras tillsammans utan dosjustering.
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q. d., alla administrerade tillsammans med föda)
AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60)
AUC: ↓ 37 % (↓ 14 till ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 till ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 till ↓ 60)
Clarithromycin/Emtricitabine
Klaritromycin/Emtricitabin
AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26)
AUC: ↓ 43 % (↓ 34 till ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 till ↓ 26)
AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44)
AUC: ↓ 27 % (↓ 20 till ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 till ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 till ↓ 44)
Diltiazem/Tenofovir disoproxil
Diltiazem/Tenofovirdisoproxil
Ear and labyrinth disorders: Uncommon tinnitus, vertigo
Mindre vanliga tinnitus, vertigo Blodkärl:
Uncommon hypersensitivity
Mindre vanliga hypersensitivitet Metabolism och nutrition:
Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Det fanns inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner när tenofovirdisoproxil administrerades samtidigt med ritonavir förstärkt saquinavir.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 till ↑ 67)
No data are available to support the combination of Atripla and other antiretroviral agents.
Data som stödjer behandling med Atripla i kombination med andra antiretrovirala läkemedel saknas.
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Patienter med måttlig eller svårt nedsatt njurfunktion behöver justering av dosintervallet av emtricitabin och tenofovirdisoproxil vilket inte kan göras med kombinationstabletten (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Atripla and rosuvastatin can be co-administered without dose adjustment.
Atripla och rosuvastatin kan administreras tillsammans utan dosjustering.
Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Dosjustering av simvastatin kan vara nödvändig vid samtidig administrering med Atripla (se produktresumé för simvastatin).
AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58)
AUC: ↓ 39 % (↓ 27 till ↓ 50) Cmax: ↓ 29 % (↓ 15 till ↓ 40) Cmin: ↓ 46 % (↓ 31 till ↓ 58)
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56)
AUC: ↓ 38 % (↓ 28 till ↓ 47) Cmax: ↓ 32 % (↓ 15 till ↓ 46) Cmin: ↓ 45 % (↓ 31 till ↓ 56)
Atripla and paroxetine can be co-administered without dose adjustment.
Atripla och paroxetin kan administreras tillsammans utan dosjustering.
AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53)
AUC: ↓ 36 % (↓ 32 till ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 till ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 till ↓ 53)
Rifampicin/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Rifampicin/Tenofovirdisoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Lopinavir/ritonavir tabletter/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Fosamprenavir/ritonavir/ Tenofovirdisoproxil
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Patienter med måttlig eller svårt nedsatt njurfunktion kräver ändring av dosintervallet för emtricitabin och tenofovirdisoproxil, vilket inte kan göras med kombinationstabletten (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Klaritromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46)
AUC: ↓ 26 % (↓ 15 till ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 till ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 till ↓ 46)
Sertraline/Tenofovir disoproxil
Sertralin/Tenofovirdisoproxil
The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients):
Följande biverkningar är mindre vanliga (kan uppträda hos upp till 1 av 100 patienter):
Your doctor may give you a different anticonvulsant.
Din läkare kan komma att ge dig ett annat läkemedel mot krampanfall.
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q. d., alla administrerade tillsammans med föda)
Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Dosjustering av pravastatin kan vara nödvändig vid samtidig administrering med Atripla (se produktresumé för pravastatin).
Pregnancy and breast-feeding
Reproduktionsorgan och bröstkörtel:
Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Atripla and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Atripla och valproinsyra kan administreras tillsammans utan dosjustering.
Common fatigue pain, asthenia
Vanliga trötthet smärta, asteni
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Depomedroxiprogesteronacetat (DMPA)/
Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil
Rosuvastatin/Tenofovirdisoproxil
Rifabutin/Tenofovir disoproxil
Rifabutin/Tenofovirdisoproxil
Itraconazole/Tenofovir disoproxil
Itrakonazol/Tenofovirdisoproxil
DMPA/Tenofovir disoproxil
DMPA/Tenofovirdisoproxil
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with Atripla.
Det finns inte tillräckligt med data för att göra dosrekommendationer för lopinavir/ritonavir givet tillsammans med Atripla Samtidig administrering av lopinavir/ritonavir och Atripla rekommenderas inte.
Pravastatin/Emtricitabine
Pravastatin/Emtricitabin
Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitabine
Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitabi n
Co-administration of atazanavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Samtidig adminstrering av atazanavir/ritonavir och Atripla rekommenderas inte.
• flushing
• dimsyn
The following side effects are common (these may affect up to 1 in 10 patients)
Följande biverkningar är vanliga (kan uppträda hos upp till 1 av 10 patienter):
Bupropion/Tenofovir disoproxil
Bupropion/Tenofovirdisoproxil
If you think that you may have any of these serious side effects, talk to your doctor.
Kontakta läkare om du tror att du kan ha någon av dessa allvarliga biverkningar.
Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
Norgestimat/Etinylöstradiol/ Emtricitabin
Simvastatin/Tenofovir disoproxil
Simvastatin/Tenofovirdisoproxil
Pravastatin/Tenofovir disoproxil
Pravastatin/Tenofovirdisoproxil
When Atripla is taken with rifampicin in patients weighing 50 kg or greater, an additional 200 mg/day (800 mg total) of efavirenz may provide exposure similar to a daily efavirenz dose of 600 mg when taken without rifampicin.
Vid samtidig behandling med Atripla och rifampicin till patienter som väger 50 kg eller mer, kan ytterligare 200 mg/dag (800 mg totalt)
Fluoxetine/Tenofovir disoproxil
Fluoxetin/Tenofovirdisoproxil
Buprenorphine/naloxone/Tenofovir disoproxil
Buprenorfin/naloxon/Tenofovirdiso proxil
Metabolism and nutrition disorders: Very common hypophosphataemia2
Mycket vanliga hypofosfatemi2
Ritonavir/Tenofovir disoproxil
Ritonavir/Tenofovirdisoproxil
Posaconazole/Tenofovir disoproxil
Posakonazol/Tenofovirdisoproxil
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
ANTIKONVULSIVA LÄKEMEDEL Karbamazepin/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Atorvastatin/Tenofovirdisoproxil
AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 till ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 till ↑ 143)
Your doctor may need to consider giving you a different anticonvulsant.
Din läkare kan överväga att ge dig ett annat läkemedel mot svampinfektion.
Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Valproinsyra/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Itraconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Antimykotika Itrakonazol/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Tabulated list of adverse reactions
Förteckning över biverkningar i tabellform
- any signs of skin rash.
symtom på hudutslag.
Didanosine/Tenofovir disoproxil
Didanosin/Tenofovirdisoproxil
Voriconazole/Tenofovir disoproxil
Vorikonazol/Tenofovirdisoproxil
- methadone (used to treat opiate addiction)
vissa läkemedel mot svamp (triazoler) vissa läkemedel mot malaria metadon (för behandling av opioidberoende).
Paroxetine/Tenofovir disoproxil
Paroxetin/Tenofovirdisoproxil
Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
INFEKTIONSLÄKEMEDEL Virushämmande medel mot HIV Proteashämmare Atazanavir/ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q. d.)
Following oral administration of a single 300 mg dose of tenofovir disoproxil to HIV-1 infected patients in the fasted state, maximum tenofovir concentrations were achieved within one hour and the Cmax and AUC (mean ± S.D.) (%CV) values were 296 ± 90 ng/ml (30%) and 2,287 ± 685 ng•h/ml (30%), respectively.
Cmax och AUC (medel ± S.D.) (% CV) var 296 ± 90 ng/ml (30 %) respektive 2 287 ± 685 ng·timme/ml (30 %).
- Other medicines used for HIV infection: The following protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, or ritonavir boosted atazanavir or saquinavir.
indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir eller ritonavir med ökad dos atazanavir eller saquinavir.
Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Seizures
Effektmått
Your doctor may consider giving you the components of Atripla separately if you are having problems or need your dose adjusted.
Om du har problem eller behöver justera dosen kan din läkare överväga att ge dig innehållsämnena i Atripla separat.
Skin reactions
Hudreaktioner
Renal impairment
• trötthet
AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 to ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90)
Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 till ↓ 83)
6 years.
6 år.
Use only if no other alternative is available.
Använd endast om inga andra alternativ finns.
NS: not studied.
NS: inte studerat.
Do not give this medicine to children under 12 years of age.
Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
• If you are currently taking any of the following medicines:
• Om du för närvarande tar något av följande läkemedel:
The clinical significance of this substitution is currently unknown.
Den kliniska betydelsen av denna substitution är för närvarande okänd.
• you have diabetes.
• har diabetes.
Study 1468 (LEPTON)
Studie 1468 (LEPTON)
Date of first authorisation: 17 November 2014 Date of latest renewal: 01 August 2019
Datum för det första godkännandet: 17 november 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 01 augusti 2019
The final study report shall be submitted by:
Den slutliga studierapporten ska lämnas in:
SVR12 was achieved in 18/18 patients.
SVR12 uppnåddes hos 18/18 patienter.
• The other ingredients are
• Övriga innehållsämnen är
Like all medicines, this medicine may cause side effects.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar.
Study 1119
Studie 1119
Do not chew, crush or split the tablet as it has a very bitter taste.
Tugga, krossa eller dela inte tabletten eftersom den har en mycket bitter smak.
No effect = 1.00. b All interaction studies conducted in healthy volunteers.
Ingen effekt = 1,00. b. Alla interaktionsstudier utfördes på friska frivilliga.
Effects on medicinal product levels.
Effekt på läkemedelsnivåer.
The active metabolite is not observed.
Den aktiva metaboliten observeras inte.
The two studies were identical in study design.
De två studierna hade identisk design.
The following pack sizes are available:
Följande förpackningsstorlekar är tillgängliga:
Ask your doctor for effective contraceptive method suitable for you.
Fråga läkaren om en effektiv preventivmetod som är lämplig för dig.
> or = 75
> eller = 75
e These are drugs within class where similar interactions could be predicted.
e. Dessa är läkemedel i en klass där likartade interaktioner kan förutses.
g This study was conducted in the presence of another two direct-acting antiviral agents.
g. Denna studie utfördes i närvaro av ytterligare två direktverkande antivirala medel.
The mechanism is not established.
Mekanismen är inte fastställd.
The majority of patients (84%) had been infected through vertical transmission.
Majoriteten av patienterna (84 %) hade blivit infekterade genom vertikal transmission.
Patients should be instructed not to take a double dose.
Patienter ska instrueras att inte ta dubbel dos.
* Patients lost to follow-up or who withdrew consent excluded.
* Patienter förlorade för uppföljning eller som återkallade samtycket exkluderades.
Treatment duration was fixed in each study.
Behandlingstiden var fast i samtliga studier.
The most common variant was Y93H.
Den vanligaste varianten var Y93H.
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Frekvensen för följande biverkningar är okänd (frekvensen kan inte uppskattas ur tillgängliga data).
It also contains lactose.
Det innehåller också laktos.
Therefore, you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur.
Det är därför mycket viktigt att du och din partner vidtar särskilda försiktighetsåtgärder vid sexuellt umgänge om det finns risk för att graviditet ska inträffa.
The table is not all-inclusive.
Tabellen är inte heltäckande.
Consequently, consideration should be given to longer treatment for patients with uncertain subsequent retreatment options.
Följaktligen ska mer långvarig behandling övervägas för patienter med osäkra efterföljande ombehandlingsalternativ.
• other liver problems apart from hepatitis C, for instance
• andra leverbesvär utöver hepatit C, till exempel
Patients in these studies had compensated liver disease.
Patienter i dessa studier hade kompenserad leversjukdom.
Evidence of slow oxidative metabolism via an unknown mechanism has been observed.
Tecken på långsam oxidativ metabolism via en okänd mekanism har observerats.
Observed:
Observerat:
Do not drive or operate machines if you feel tired after taking your medicine.
Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig trött efter att ha tagit ditt läkemedel.
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Ta med dig burken med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
The effects of higher doses are not known.
Effekterna av högre doser är okänd.
Fifty-five percent (55%) of the patients were treatment-experienced.
Femtiofem procent (55 %) av patienterna var behandlingserfarna.
The recommended dose is one tablet once a day.
Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
What Harvoni is and what it is used for
Vad Harvoni är och vad det används för
h Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
h. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Sluta inte att ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.
It is very important that you read the “Pregnancy” section in the ribavirin package leaflet very carefully.
Det är mycket viktigt att du läser avsnittet ”Graviditet” i bipacksedeln till ribavirin mycket noga.
These medicines can decrease the amount of ledipasvir in your blood.
Dessa läkemedel kan minska mängden ledipasvir i blodet.
Ledipasvir is > 99.8% bound to human plasma proteins.
Ledipasvir binds till > 99,8 % till humana plasmaproteiner.
Ribavirin was discontinued in 15% of the patients.
Behandling med ribavirin avbröts hos 15 % av patienterna.
< 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
< 12 g/dl trots 4 veckor med sänkt dos
Use with certain HIV antiretroviral regimens
Användning med vissa antiretrovirala regimer mot hiv
The active substances in the medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce itself, allowing the infection to be permanently eliminated from the body.
De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera två olika proteiner som viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör det möjligt att permanent avlägsna infektionen från kroppen.
Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Noggrann övervakning av INR rekommenderas med alla vitamin K-antagonister.
The tablet is 19 mm long and 10 mm wide.
Tabletten är 19 mm lång och 10 mm bred.
a TE: number of treatment-experienced patients.
a. TE: antal tidigare behandlade patienter.
Exposure to ledipasvir decreases with increasing body weight but the effect is not considered to be clinically relevant.
Exponeringen för ledipasvir minskar med ökande kroppsvikt men effekten anses inte vara kliniskt relevant.
That risk is even higher if ribavirin is used as part of the HCV treatment.
Den risken är ännu högre om ribavirin används som del i HCV-behandlingen.
No patient experienced virologic failure (see section 4.2 for information on paediatric use).
Ingen patient upplevde virologisk svikt (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Swallow the tablet whole with or without food.
Svälj tabletten hel med eller utan mat.
The use of Harvoni in children has not yet been studied.
Användning av Harvoni hos barn har ännu inte studerats.
• Do not take any other medicine that contains sofosbuvir, one of the active substances in
• Ta inte något annat läkemedel som innehåller sofosbuvir, en av de aktiva substanserna i
Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment you experience:
Tala omedelbart om för läkaren om du tar något läkemedel för hjärtproblem och du under behandlingen upplever:
Such patients may therefore be dependent on other classes of medicinal products for clearance of HCV infection.
Sådana patienter kan därför vara beroende av andra läkemedelsklasser för utläkning av HCV-infektion.
It is very important that you complete the full course of treatment to give the medicine the best chance to treat your hepatitis C virus infection.
Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingskuren för att ge läkemedlet de bästa förutsättningarna att behandla infektionen med hepatit C-virus.
 If this applies to you, do not take Harvoni and tell your doctor immediately.
Om detta gäller dig, ska du inte ta Harvoni utan omedelbart berätta det för läkaren.
Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin.
Signifikanta teratogena och/eller embryocida effekter har visats i alla djurarter som exponerats för ribavirin.
If you take Harvoni you may get one or more of the side effects below:
Om du tar Harvoni kan du få en eller flera av nedanstående biverkningar:
Limited data indicate that such NS5A mutations do not revert on long-term follow-up.
Begränsade data indikerar att sådana NS5A-mutationer inte går tillbaka vid långvarig uppföljning.
This may make Harvoni work less well.
Detta kanske gör att Harvoni inte fungerar lika bra.
If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity.
Om överdosering sker, måste patienten monitoreras för tecken på toxicitet.
• you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine).
• du just nu tar, eller de senaste månaderna har tagit läkemedlet amiodaron för behandling av oregelbundna hjärtslag (läkaren kan komma att överväga alternativa behandlingar om du har tagit detta läkemedel).