natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a study in healthy subjects, concomitant administration of eslicarbazepine acetate 1,200 mg once daily and phenytoin resulted in an average decrease of 31-33% in exposure to the active metabolite, eslicarbazepine, most likely caused by an induction of glucuronidation, and an average increase of 31-35% in exposure to phenytoin, most likely caused by an inhibition of CYP2C19.
I en studie på friska individer resulterade samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen och fenytoin i en minskning i exponering av den aktiva metaboliten eslikarbazepin med i genomsnitt 31-33 %, mest troligt orsakat av en induktion av glukuronideringen, och i en ökning i exponeringen av fenytoin med i genomsnitt 31-35 %, mest troligt orsakat av en inhibering av
Interactions with other antiepileptic medicinal products Carbamazepine
Interaktioner med andra antiepileptika
• Seeing double or blurred vision
• Dubbelseende eller dimsyn
Exalief 600 mg tablets are packed in ALU/ALU or ALU/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 30 or 60 tablets.
Exalief 600 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 30 eller 60 tabletter.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14 or 28 tablets
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 7, 14 eller 28 tabletter
The tablets are packaged in blisters in cardboard boxes containing 30 or 60 tablets, and in HDPE bottles with child resistant closure in cardboard boxes containing 90 tablets.
Tabletterna är förpackade i blister i pappkartonger innehållande 30 eller 60 tabletter, och i HDPE burkar med barnsäker förslutning i kartonglådor innehållande 90 tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 800 mg tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 800 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 400 mg tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 400 mg tabletter
Exalief 800 mg tablets are packed in HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets.
Exalief 800 mg tabletter är förpackade i HDPE burkar med barnsäker förslutning av polypropen, placerade i pappkartonger, innehållande 90 tabletter.
• Tell your doctor if you are taking simvastatin (a medicine used to lower cholesterol levels) since your dose may have to be adjusted.
• Tala om för din läkare om du tar simvastatin (ett läkemedel för sänkning av kolesterolnivåer)
Exalief 600 mg tablets are packed in HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets.
Exalief 600 mg tabletter är förpackade i HDPE burkar med barnsäker förslutning av polypropen, placerade i pappkartonger, innehållande 90 tabletter.
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 800 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 800 mg
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 600 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 600 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 600 mg tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 600 mg tabletter
• Irritable Bowel Syndrome (IBS).
• Irritabel tarm.
Uncommon side effects are:
Mindre vanliga biverkningar är:
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 400 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 400 mg
• Having irregular periods
• Oregelbundna menstruationer
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado -Portugal tel: +351 22 986 61 00
• Muscle pain
• Muskelsmärtor
Dyspepsia, gastritis, abdominal pain, dry mouth, abdominal discomfort, abdominal distension, duodenitis, epigastric discomfort, gingival hyperplasia, gingivitis , irritable bowel syndrome, melaena, odynophagia, stomach discomfort, stomatitis, toothache
Dyspepsi, gastrit, buksmärta, munntorrhet, bukbesvär, spänningar i buken, duodenit, epigastriska besvär tandköttshyperplasi, tandköttsinflammation, colon irritabile, melena, odynofagi, magbesvär, stomatit, tandvärk
• Tell your doctor if you are taking phenytoin (a medicine used to treat epilepsy) since your dose may need to be adjusted.
Intag av andra läkemedel • Tala om för din läkare om du tar fenytoin (ett läkemedel för behandling av epilepsi) eftersom
White circular biconvex tablets, engraved ‘ESL 400'on one side and scored on the other side.
Vita runda bikonvexa tabletter med ‘ESL 400' ingraverat på ena sidan och med brytskåra på den andra sidan.
Exalief 800 mg tablets are white and oblong.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exalief 800 mg tabletter är vita och avlånga.
• Feeling sick or vomiting
• Illamående eller kräkningar
Exalief 600 mg tablets are white and oblong.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exalief 600 mg tabletter är vita och avlånga.
Injury, poisoning
Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 800 mg eslikarbazepinacetat.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/007-011
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/007-011
In a fertility study in male and female rats, impairment of female fertility by eslicarbazepine acetate was shown.
I en fertilitetsstudie med eslikarbazepinacetat på han- och honråttor visades en nedsatt fertilitet hos honråttor.
• Worsening of seizures
• Anfall som förvärras
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 600 mg eslikarbazepinacetat.
Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
Varje tablett innehåller 800 mg eslikarbazepinacetat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 600 mg eslikarbazepinacetat.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/001-006
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/001-006
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 800 mg eslikarbazepinacetat.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 400 mg eslikarbazepinacetat.
• Clumsiness
• Klumpighet
Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
Varje tablett innehåller 600 mg eslikarbazepinacetat.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/012-020
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/012-020
Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate.
Varje tablett innehåller 400 mg eslikarbazepinacetat.
Myalgia, back pain, neck pain
Myalgi, ryggsmärta, nacksmärta
• The active substance is eslicarbazepine acetate.
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är eslikarbazepinacetat.
Women of childbearing potential/contraception
Fertila kvinnor/födelsekontroll
White oblong tablets, engraved ‘ESL 800'on one side and scored on the other side.
Vita avlånga tabletter med ‘ESL 800' ingraverat på ena sidan och med brytskåra på den andra sidan.
• Feeling generally unwell or having chills
• Generell olustkänsla eller kyla
• Underactive thyroid gland.
• Underaktiv sköldkörtel.
• Difficulty in speaking
• Talsvårigheter
White oblong tablets, engraved ‘ESL 600'on one side and scored on the other side.
Vita avlånga tabletter med ‘ESL 600' ingraverat på ena sidan och med brytskåra på den andra sidan.
Liver disorder
Nedsatt njurfunktion
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/020
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/020
Eslicarbazepine acetate
Lever och gallvägar
• Burning sensation
• Värmekänsla
Dizziness*, somnolence
Öronsmärta, hypoacusis, tinnitus
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/011
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/011
Dysphonia, epistaxis, chest pain
Dysfoni, epistaxi, bröstsmärta
Vascular disorders
Leverrubbningar
• Back pain or neck pain
• Ryggsmärta eller nacksmärta
• Nosebleed
• Näsblod
• Hair loss
• Vätskebrist
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 tablets
7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter
After the Commission Decision the Member State Competent Authorities will update the product information as required
Efter kommissionens beslut kommer medlemsstaternas respektive myndighet att uppdatera produktinformationen om så krävs.
Atorvastatin is not indicated in the treatment of patients below the age of 10 years.
Atorvastatin är inte indicerat för behandling av patienter yngre än 10 år.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S) / MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
There is limited experience in children between 6-10 years of age (see section 5.1).
Erfarenheten från barn i åldrarna 6−10 år är begränsad (se avsnitt 5.1).
A total of 39 children and adolescents, 6 to 17 years of age, were enrolled.
Totalt 39 barn och ungdomar i åldrarna 6−17 år inkluderades i studien.
Cohort A included 15 children, 6 to 12 years of age and at Tanner Stage 1.
Kohort A omfattade 15 barn i åldrarna 6−12 år i Tannerstadium 1.
The active substance of {PRODUCT NAME} is atorvastatin.
Innehållsdeklaration för {PRODUKTNAMN} Den aktiva substansen i {PRODUKTNAMN} är atorvastatin.
Atorvastatin significantly decreased plasma levels of total-C, LDL-C, triglycerides, and apolipoprotein B during the 26 week double-blind phase.
Atorvastatin sänkte signifikant plasmanivåerna av total-C, LDL-C, triglycerider och apolipoprotein B under den dubbelblinda 26-veckorsfasen.
Important information about some of the ingredients of {PRODUCT NAME} If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Viktig information om några innehållsämnen i {PRODUKTNAMN} Om din läkare talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, tala då med din läkare innan du använder detta läkemedel.
Cohort B included 24 children, 10 to 17 years of age and at Tanner Stage ≥2.
Kohort B omfattade 24 barn i åldrarna 10−17 år i Tannerstadium ≥2.
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME}
HUR DU ANVÄNDER {PRODUKTNAMN}
The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day in adults and children aged 10 years or older.
Vanlig begynnelsedos av {PRODUKTNAMN} är 10 mg dagligen hos vuxna och barn 10 år eller äldre.
{PRODUCT NAME} tablets can be chewed or swallowed whole with a drink of water, and can be taken at any time of day, with or without food.
{PRODUKTNAMN} tabletter kan tuggas eller sväljas hela tillsammans med ett glas vatten, när som helst under dagen och oberoende av måltid.
What {PRODUCT NAME} is and what it is used for Before you take {PRODUCT NAME} How to take {PRODUCT NAME} Possible side effects
I denna bipacksedel finner du information om: Vad {PRODUKTNAMN} är och vad det används för Innan du använder {PRODUKTNAMN} Hur du använder {PRODUKTNAMN} Eventuella biverkningar
The mean achieved LDL-C value was 3.38 mmol/l (range: 1.81-6.26 mmol/l) in the atorvastatin group compared to 5.91 mmol/l (range: 3.93-9.96 mmol/l) in the placebo group during the 26-week double-blind phase.
Ett medelvärde för LDL-C om 3,38 mmol/l (spännvidd 1,81−6,26 mmol/l) uppnåddes i atorvastatingruppen, jämfört med 5,91 mmol/l (spännvidd 3,93−9,96 mmol/l) i placebogruppen under den dubbelblinda 26-veckorsfasen.
The clinical safety database includes safety data for 249 paediatric patients who received atorvastatin, among which 7 patients were < 6 years old, 14 patients were in the age range of 6 to 9, and 228 patients were in the age range of 10 to 17.
Den kliniska säkerhetsdatabasen omfattar säkerhetsdata för 249 barnpatienter som behandlats med atorvastatin; 7 av dem var yngre än 6 år, 14 i åldrarna 6−9 år och 228 i åldrarna 10−17 år. Centrala och perifera nervsystemet
Magnesium stearate Hydroxypropyl cellulose Amylum pregelificatum Mannitol (E421) Aspartame (E951) Sucralose (E955) Grape flavour
Magnesiumstearat Hydroxipropylcellulosa Stärkelse, pregelatiniserad Mannitol (E421) Aspartam (E951) Sukralos (E955) Grapesmakämne
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Fylls i nationellt]
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE LABELLING
ÄNDRINGAR KOMMER ATT GÖRAS I RELEVANTA AVSNITT I MÄRKNINGEN
Heterozygous Familial Hypercholesterolaemia in Paediatric Patients aged 10-17 years old
Heterozygot familjär hyperkolesterolemi hos barn i åldrarna 10−17 år
Calcium carbonate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Polysorbate 80
Kalciumkarbonat Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Polysorbat 80
Heterozygous Familial Hypercholesterolaemia in Paediatric Patients aged 6-17 years old
Heterozygot familjär hyperkolesterolemi hos barn i åldrarna 6−17 år
An additional paediatric study of atorvastatin versus colestipol in patients with hypercholesterolaemia aged 10-18 years demonstrated that atorvastatin (N=25) caused a significant reduction in LDL-C at week 26 (p<0.05) compared with colestipol (N=31).
Ytterligare en jämförande studie mellan atorvastatin och kolestipol på barn i åldrarna 10−18 år med hyperkolesterolemi visade att atorvastatin (n=25) orsakade en signifikant minskning av LDL-C vid vecka 26 (p<0,05) jämfört med kolestipol (n=31).
The blisters consist of a forming foil made of polyamide/aluminium foil/polyvinyl chloride and a backing made of aluminium foil/vinyl /acryl heat-seal coating.
Blisterförpackningen består av en formpressad film av polyamid/aluminiumfolie/ polyvinylklorid med en baksida bestående av aluminiumfolie/vinyl/akryl värmeförseglad beläggning.
An 8-week, open-label study to evaluate pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety and tolerability of atorvastatin was conducted in children and adolescents with genetically confirmed heterozygous familial hypercholesterolemia and baseline LDL-C ≥4 mmol/L.
En öppen 8-veckorsstudie för att utvärdera farmakokinetiken och farmakodynamiken samt säkerheten och tolerabiliteten för atorvastatin har utförts på barn och ungdomar med genetiskt bekräftad heterozygot familjär hyperkolesterolemi och ett LDL-C-värde om ≥4 mmol/l vid baseline.
How to store {PRODUCT NAME} Further information
Hur {PRODUKTNAMN} ska förvaras Övriga upplysningar
− Paediatric: Pharmacokinetic data in the paediatric population are not available.
Barn: Farmakokinetiska uppgifter saknas för barn.
4.2 Posology and method of administration {To be completed nationally}.
4.2 Dosering och administreringssätt {Enligt nuvarande godkännande}
Hypercholesterolaemia {PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Hyperkolesterolemi {PRODUKTNAMN}är indicerat som tillägg till diet för sänkning av förhöjt totalkolesterol, LDLkolesterol, apolipoprotein B och triglycerider hos patienter vuxna, ungdomar och barn i åldern 10 år eller äldre med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär hyperkolesterolemi (heterozygot) eller kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i Fredricksons klassifikationssystem) när effekten av diet eller annan icke-farmakologisk behandling är otillräcklig.
Each {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablet contains 1.25 mg aspartame.
Varje {PRODUKTNAMN} 10 mg tuggtablett innehåller 1,25 mg aspartam.
In an openlabel, 8-week study, Tanner Stage 1 (N=15) and Tanner Stage ≥2 (N=24) paediatric patients (ages 6-17 years) with heterozygous familial hypercholesterolemia and baseline LDL-C ≥4 mmol/L were treated with 5 or 10 mg of chewable or 10 or 20 mg of film-coated atorvastatin tablets once daily, respectively.
I en öppen 8-veckorsstudie på barn i åldrarna 6−17 år, i Tannerstadium 1 (n=15) och Tannerstadium ≥2 (n=24), med heterozygot familjär hyperkolesterolemi och ett LDL-C-värde vid baseline om ≥4 mmol/L, fick patienterna atorvastatin i form av tuggtabletter 5 mg eller 10 mg respektive filmdragerade tabletter 10 mg eller 20 mg en gång dagligen.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 tuggtabletter ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
4.8 Undesirable effects {To be completed nationally}.
4.8 Biverkningar {Fylls i nationellt}
They are marked with 40 on one side and Pfizer on the other side.
De är präglade med 40 på ena sidan och Pfizer på andra sidan.
They are marked with 20 on one side and Pfizer on the other side.
De är präglade med 20 på ena sidan och Pfizer på andra sidan.
They are marked with 10 on one side and Pfizer on the other side.
De är präglade med 10 på ena sidan och Pfizer på andra sidan.
Each {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablet contains 5 mg aspartame.
Varje {PRODUKTNAMN} 40 mg tuggtablett innehåller 5 mg aspartam.
In a double-blind, placebo controlled study followed by an open-label phase, 187 boys and postmenarchal girls 10-17 years of age (mean age 14.1 years) with heterozygous familial hypercholesterolaemia (FH) or severe hypercholesterolaemia were randomised to atorvastatin (n=140) or placebo (n=47) for 26 weeks and then all received atorvastatin for 26 weeks.
I en dubbelblind, placebokontrollerad studie, följt av en öppen fas, randomiserades 187 pojkar och postmenarkeala flickor i åldrarna 10−17 år (medelålder 14,1 år) med heterozygot familjär hyperkolesterolemi eller svår hyperkolesterolemi till behandling med atorvastatin (n=140) eller placebo (n=47) i 26 veckor.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i nationellt] [Se Annex I - Fylls i nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Each {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablet contains 2.5 mg aspartame.
Varje {PRODUKTNAMN} 20 mg tuggtablett innehåller 2,5 mg aspartam.
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME}
INNAN DU ANVÄNDER {PRODUKTNAMN} {Fylls i nationellt}.
White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks, debossed "40" on one side and "Pfizer" on the other measuring 10.3 mm in diameter.
Vit till benvit, rund tuggtablett med rosa till lila fläckar, präglad ”40” på ena sidan och ”Pfizer” på den andra och mäter 10,3 mm i diameter.
Microcrystalline cellulose
Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium
White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks, debossed "10" on one side and “Pfizer” on the other measuring 7.1 mm in diameter.
Vit till benvit, rund tuggtablett med rosa till lila fläckar, präglad ”10” på ena sidan och ”Pfizer” på den andra och mäter 7,1 mm i diameter.
White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks debossed "20" on one side and "Pfizer" on the other measuring 8.7 mm in diameter.
Vit till benvit, rund tuggtablett med rosa till lila fläckar, präglad ”20” på ena sidan och ”Pfizer” på den andra och mäter 8,7 mm i diameter.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i nationellt] [Se Annex I - Fylls i nationellt] {Namn och adress}
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
ÄNDRINGAR KOMMER ATT GÖRAS I RELEVANTA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉN
4.4 Special warnings and precautions for use {To be completed nationally}.
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT [Fylls i nationellt].
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablet
LÄKEMEDLETS NAMN [Se Annex I - Fylls i nationellt] {PRODUKTNAMN} 20 mg tuggtablett
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablet
LÄKEMEDLETS NAMN [Se Annex I - Fylls i nationellt] {PRODUKTNAMN} 10 mg tuggtablett
Each tablet contains 10 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Varje tablett innehåller 10 mg atorvastatin som atorvastatinkalciumtrihydrat.
Each tablet contains 40 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Varje tablett innehåller 40 mg atorvastatin som atorvastatinkalciumtrihydrat.
{PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
{PRODUKTNAMN} 20 mg tuggtabletter Atorvastatin [Se Annex I - Fylls i nationellt]
{PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
{PRODUKTNAMN} 10 mg tuggtabletter Atorvastatin [Se Annex I - Fylls i nationellt]
What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar {PRODUKTNAMN} 40 mg tuggtabletter är vita till benvita med rosa till lila fläckar med en rund form.
Each tablet contains 20 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Varje tablett innehåller 20 mg atorvastatin som atorvastatinkalciumtrihydrat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablet
LÄKEMEDLETS NAMN [Se Annex I - Fylls i nationellt] {PRODUKTNAMN} 40 mg tuggtablett
{PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
{PRODUKTNAMN} 40 mg tuggtabletter Atorvastatin [Se Annex I - Fylls i nationellt]
What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar {PRODUKTNAMN} 10 mg tuggtabletter är vita till benvita med rosa till lila fläckar med en rund form.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets Atorvastatin
LÄKEMEDLETS NAMN {PRODUKTNAMN} 40 mg tuggtabletter Atorvastatin
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets
INFORMATION I PUNKTSKRIFT {PRODUKTNAMN} 20 mg tuggtabletter
What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar {PRODUKTNAMN} 20 mg tuggtabletter är vita till benvita med rosa till lila fläckar med en rund form.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets Atorvastatin
LÄKEMEDLETS NAMN {PRODUKTNAMN} 20 mg tuggtabletter Atorvastatin
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggtablett innehåller 20 mg atorvastatin (som kalciumtrihydrat).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggtablett innehåller 40 mg atorvastatin (som kalciumtrihydrat).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets Atorvastatin
LÄKEMEDLETS NAMN {PRODUKTNAMN} 10 mg tuggtabletter Atorvastatin
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggtablett innehåller 10 mg atorvastatin (som kalciumtrihydrat).
6.6 Special precautions for disposal
6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets
INFORMATION I PUNKTSKRIFT {PRODUKTNAMN} 10 mg tuggtabletter
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets
INFORMATION I PUNKTSKRIFT {PRODUKTNAMN} 40 mg tuggtabletter