natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Tätare blodsockertest kan bidra till att identifiera milda hypoglykemiska episoder som annars riskerar att förbises.
Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles.
Använd inte denna SoloStar om insulinet är grumligt, färgat eller innehåller partiklar.
Insulin that has been filled into the pump reservoir may be used for two weeks thereafter.
Insulin som har fyllts på i pumpbehållaren kan därefter användas under 2 veckor.
• If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
• Om inget insulin kommer ut efter byte av nål kan din SoloStar vara skadad.
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
Noggrann metabol kontroll rekommenderas vid byte av insulinpreparat och under de närmast påföljande veckorna.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Informera läkaren så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom ökad andfåddhet, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
Hos många patienter inleds tecknen och symtomen på neuroglykopeni med tecken på adrenerg motreglering.
See the box at the end of this leaflet for further information.
Se rutan i slutet av bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
Please check section 6.4 for instructions on how to store SoloStar.
Se avsnitt 6.4 i produktresumén för anvisningar om hur SoloStar ska förvaras.
In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
I många fall är urintest för ketoner indicerat och det är ofta nödvändigt att justera insulindosen.
Avoid situations where SoloStar might be damaged.
Undvik situationer där SoloStar kan skadas.
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Blötlägg, tvätta eller smörj inte pennan eftersom det kan skada den.
Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used for infusion.
Endast tetrafluoretylen eller polyetylenkatetrar får användas för infusion.
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Vid följande situationer kan skötseln av din diabetes kräva extra stor omsorg: - Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka kan blodsockerhalten öka (hyperglykemi).
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Your doctor will tell you if you have to mix insulin human preparations.
Läkaren kommer att informera om du behöver blanda humaninsulinpreparat.
Date of latest renewal: 17 January 2012
Datum för den senaste förnyelsen: 17 januari 2012
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
• Du kan inte vrida dosväljaren förbi det antal enheter som finns kvar i injektionspennan.
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Vänligen se föregående (insulin) sida i denna bipacksedel för instruktioner om hur SoloStar ska förvaras.
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
Den akuta toxiciteten studerades efter subkutan injektion på råttor.
Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Insulin kan ge upphov till natriumretention och ödem, särskilt om tidigare dålig metabol kontroll förbättras genom intensifierad insulinterapi.
If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections.
Om du behöver en dos på mer än 80 enheter ska den ges som två eller flera injektioner.
- In your body
- I kroppen
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Allvarligare attacker med koma, kramper eller neurologiska störningar kan behandlas med intramuskulärt/subkutant glukagon eller koncentrerad intravenös glukos.
You must check that your insulin pen is working properly before you inject the first dose.
Du måste kontrollera att din insulinpenna fungerar som den ska innan du injicerar den första dosen.
Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
De flesta mindre allvarliga insulinreaktioner brukar vanligen gå över på några dagar till några veckor.
If the patient is concerned that the SoloStar may be damaged, he must use a new one.
Om patienten är orolig för att SoloStar blivit skadad ska han/hon använda en ny.
If you are allergic to this medicine or to animal insulins, talk to your doctor.
Om du är allergisk mot detta läkemedel eller djurinsulin, tala med din läkare.
A. Check that the dose window shows “0” following the safety test.
A. Kontrollera att doseringsfönstret visar “0” efter säkerhetstestet.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin Human Winthrop is considered.
Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Insulin Human Winthrop.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Detta är särskilt viktigt för dem som har försvagade varningssignaler för hypoglykemi eller saknar varningssignaler och för dem som ofta har episoder med hypoglykemi.
The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin have been used.
Kolven når cylinderampullens slut när den totala mängden av 300 enheter insulin förbrukats.
Each cartridge contains 3 balls (stainless steel).
Varje cylinderampull innehåller 3 kulor (rostfritt stål).
Adjustments in dose regimen of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Justeringar av dosering, måltidsmönster eller fysisk aktivitet kan bli nödvändiga.
There are no fixed rules for insulin dose regimen.
Det finns inga fastställda regler för insulindosering.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Testa genast blodsockernivån och urinen på ketoner när några av ovanstående symtom uppträder.
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Det kan i båda fallen bli nödvändigt att justera din insulindosering för att undvika blodsockernivåer som antingen är för låga eller för höga.
Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
Lokala toleransstudier efter subkutan och intramuskulär injektion på kaniner gav inte några anmärkningsvärda fynd.
Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Patienterna bör känna till när varningssymtom på hypoglykemi minskar.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Om du har problem med levern eller njurarna eller om du är äldre, tala med din läkare eftersom du kan behöva en lägre insulindos.
For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ml.
För användning i insulinpumpar som är lämpliga för insulin innehållande 100 IE/ml.
In case of hypoglycaemia, the insulin pump should temporarily be turned off, at least until the patient has recovered complete consciousness.
Om hypoglykemi inträffar ska insulinpumpen stängas av, åtminstone tills patienten återfår medvetandet.
• Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
• Särskild försiktighet bör beaktas för att undvika oavsiktlig nålskada och överföring av smitta.
Your doctor will show you how and in which area of the skin you should infuse your insulin and how often you must change the puncture site within the particular area of skin where you are infusing the insulin.
Din läkare kommer att visa dig hur och i vilket område av huden insulinet bör infunderas och hur ofta infusionsställe måste bytas inom det område som insulinet infunderas.
Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
Sådana situationer kan ge upphov till allvarlig hypoglykemi (och möjligen medföra medvetslöshet) innan patienten inser att det är hypoglykemi.
A. Remove the protective seal from a new needle.
A. Ta bort skyddsförseglingen från en ny nål.
Froth can make it difficult for you to measure the correct dose.
Skum kan göra det svårt att mäta upp en korrekt dos.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS TEXT SOM SKA FRAMTRÄDA PÅ ALUMINIUMFOLIE SOM ANVÄNDS FÖR ATT FÖRSEGLA DEN GENOMSKINLIGA PLASTFICKAN INNEHÅLLANDE CYLINDERAMPULLEN
This is facilitated by the special equipment available for the insulin pumps (e.g. catheters, cannulas).
Detta underlättas genom de speciella tillbehör som finns tillgängliga för insulinpumpar (t ex katetrar, kanyler).
Refer to the technical manual for contraindications relating to the use of insulin pumps.
Se vidare i den tekniska manualen beträffande kontraindikationer vad avser användning av insulinpumpar.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Vid otillfredsställande blodsockerkontroll eller vid tendens till hyper- eller hypoglykemiska episoder måste en kontroll av patientens efterlevnad av den föreskrivna behandlingsregimen, val av injektionsställen och injektionsteknik och alla andra relevanta faktorer göras innan en dosjustering övervägs.
Special care before injection
Särskilda försiktighetsåtgärder innan injektion
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
För att reducera risken för stickskador, sätt aldrig tillbaka det inre nålskyddet.
Concerning incompatibility with other insulins, see section 6.2.
Vad gäller blandning med andra insuliner se avsnitt 6.2.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Kan du inte svälja eller om du är medvetslös måste du få en glukos- eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret).
This ensures that the full dose of insulin has been injected.
Detta säkerställer att hela insulindosen har injicerats.
Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles.
Insulinbehandling kan också förorsaka en tillfällig lagring av vatten i kroppen, med svullnad i vader och vrister.
It is advisable to inject immediately after mixing.
Lösningen bör injiceras direkt efter blandning.
A. Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
A. Välj en dos på 2 enheter genom att vrida på dosväljaren
The insulin cartridge of the pump must be sterile and must be used once only.
Insulinampullen i infusionspumpen måste vara steril och får endast användas en gång.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
För ytterligare information om biverkningar av lågt blodsocker eller högt blodsocker, se rutan i slutet av bipacksedeln.
Hyperglycaemia, ketoacidosis and coma may develop within hours if the pump catheter is obstructed completely.
Hyperglykemi, ketoacidos och koma kan utvecklas inom några timmar om pumpkatetern slutar fungera helt.
The pen should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Pennan ska användas i enlighet med informationen som lämnats av tillverkaren av den medicintekniska produkten.
You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels, - you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or - you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
Överväg alltid möjligheten av ett tekniskt problem om du finner att du för att nå önskad blodsockernivå måste: - ta ytterligare insulin ("bolusdoser") i större doser eller oftare än normalt, eller, - ta ytterligare insulin ("bolusdoser") i mindre doser eller mindre ofta än normalt.
• Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Tryck inte på injektionsknappen medan du vrider, insulin kan då komma ut ur
If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
Om inget insulin syns på nålspetsen ska steg 3 upprepas tills insulin kan ses på nålspetsen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 January 2007
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 17 januari 2007
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Endast klar och färglös lösning ska användas.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
• Om nålen inte hålls rakt när du sätter fast den, kan gummiförseglingen skadas och orsaka läckage eller så kan nålen skadas.
Medication errors have been reported in which other Insulin Human Winthrop formulations or other insulins have been accidentally administered.
Felmedicinering har rapporterats där andra formuleringar av Insulin Human Winthrop eller andra insuliner har administrerats av misstag.
Carry some information with you to show you are diabetic.
Du bör ha upplysningar på dig som visar att du har diabetes.
• Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
• Ha alltid en SoloStar i reserv i fall att din SoloStar skulle försvinna eller skadas.
The dose window must show “0” following the safety test.
Doseringsfönstret måste visa ”0” efter säkerhetstestet.
The outside of the SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
Utsidan av SoloStar kan rengöras genom att denna torkas av med en fuktig trasa.
- In your brain
- I hjärnan
Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Symtom Överdosering av insulin kan leda till allvarlig och ibland långvarig och livshotande hypoglykemi.
When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
Vid användning i externa portabla insulinpumpar administreras en del av den dagliga insulindosen genom kontinuerlig infusion ("bastilldelning") och resten i form av bolusinjektioner före varje måltid.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dosage.
Förändringar av styrka, märke (tillverkare), typ (regular, NPH, lente, långverkande etc.), ursprung (animalt, humant, human insulinanalog) och/eller tillverkningsmetod kan resultera i att dosen måste ändras.
Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Rapid är även lämplig för behandling av hyperglykemiskt koma och ketoacidos samt för pre-, intra- och post-operativ stabilisering hos patienter med diabetes mellitus.
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Vanligen gäller att ju mer och snabbare blodsockret faller, desto mer tydlig blir motregleringen och dess symtom.
Handling of the pen
Hantering av pennan
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Pentamidin (används för att behandla vissa parasitorsakade infektionssjukdomar) kan förorsaka hypoglykemi som ibland kan följas av hyperglykemi.
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Patientens koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi eller hyperglykemi eller exempelvis till följd av nedsatt synförmåga.
Insulin absorption and hence the blood-glucose-lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e.g. the abdominal wall compared with the thigh).
Insulinabsorptionen och den därav påföljande blodsockersänkande effekten av en dos kan variera från ett injektionsområde till ett annat (t ex bukväggen jämfört med låret).
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Allvarlig hypoglykemi kan förorsaka hjärtattack eller hjärnskada och kan vara livshotande.
• Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Hudförändringar vid injektionsstället (lipodystrofi) Injicerar du insulinet för ofta på samma ställe i huden, kan fettvävnaden på detta ställe under huden komma att skrumpna eller förtjocka.
Consult your insulin pen instruction booklet for further details.
Se efter i din instruktionsbok för insulinpennan för ytterligare detaljer.
• If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
• Om fortfarande inget insulin kommer ut kan nålen vara igentäppt.
Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
Använd det inte heller i peristaltiska pumpar med silikonslangar.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Hos äldre kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till gradvis minskning av insulinbehovet.
Therefore, keep injection syringes and injection needles as well.
Ha därför även injektionssprutor och injektionsnålar till hands.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Mix thoroughly.
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Blandas väl.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Byte från ett insulinpreparat till ett av annan typ eller märke ska ske under noggrann medicinsk övervakning.
B. Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
B. Ställ in önskad dos (i exemplet nedan är önskad dos 30 enheter).
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Om du inte är säker på att du känner igen dina varningssymtom ska du undvika situationer där du eller andra kan utsättas för risker genom din hypoglykemi (såsom bilkörning).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Insulinbehandling kan ge upphov till att antikroppar mot insulin bildas (ämnen som reagerar mot insulin).
The label on the pen should be checked to make sure it contains the correct insulin.
Märkningen på pennan bör kontrolleras för att säkerställa att den innehåller rätt sorts insulin.
SoloStar is a prefilled pen for the injection of insulin.
SoloStar är en förfylld penna för injicering av insulin.
• The patient must always have a spare SoloStar available in case the SoloStar is lost or damaged.
• Patienten ska alltid ha en SoloStar i reserv i fall att SoloStar skulle försvinna eller skadas.
How to handle SoloStar
Hantering av SoloStar
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
En markant förändring i blodsockerkontrollen kan orsaka en övergående synnedsättning, på grund av en tillfällig förändring av linsens vätskefyllnad och dess refraktionsindex.
• Always attach a new needle before each use.
• Sätt alltid fast en ny nål inför varje användning.
Talk with your doctor, pharmacist or nurse about proper injection technique before using SoloStar.
Prata med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om rätt injektionsteknik innan du använder SoloStar.
C. Hold the pen with the needle pointing upwards.
C. Håll pennan med nålen pekandes uppåt.
• SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
• SoloStar ska aldrig användas om den är skadad eller om patienten inte är säker på att den
After removing the cap, the needle should be carefully attached straight onto the pen.
Efter att skyddslocket tagits bort, ska nålen sättas fast försiktigt, rakt på pennan.
A safety test must be performed before each injection.
Ett säkerhetstest ska utföras före varje injektion.
Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used.
Endast katetrar av tetrafluoretylen eller polyetylen får användas.
Why does hyperglycaemia occur?
Varför uppkommer hyperglykemi?
Special caution must be taken when removing and disposing of the needle.
Särskild försiktighet bör beaktas när nålen avlägsnas och kastas.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Din läkare kommer att visa dig i vilket område av huden insulinet bör injiceras.
This ensures that the full dose will be delivered.
Detta säkerställer att hela insulindosen har levererats.
Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Förbättrad metabol kontroll kan leda till förhöjd insulinkänslighet vilket leder till minskat insulinbehov.
SoloStar delivers insulin in doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Solostar kan administrera insulin i doser från 1-80 enheter i steg om 1 enhet.
• Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
• Att luft kommer in i insulinbehållaren och läckage av insulin, vilket kan orsaka felaktig dosering.
The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using SoloStar.
Patienten ska rekommenderas att noggrant läsa bruksanvisningen för användning som är inkluderad i bipacksedeln före användning av SoloStar
A. Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
A. Använd den injektionsmetod som din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska rekommenderat.
Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Pentamidin kan förorsaka hypoglykemi som ibland kan följas av hyperglykemi.
Combination of Insulin Human Winthrop with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Kombination med Insulin Human Winthrop och pioglitazon Fall av hjärtsvikt har rapporterats när pioglitazon använts tillsammans med insulin, särskilt hos patienter med riskfaktorer för att utveckla hjärtsvikt.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel den innehåller information som är viktig för dig.
It must be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Man måste komma ihåg att neutralt regularinsulin fälls ut vid ett pH på ca. 4,5 - 6,5.