natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pack sizes: 30, 60 or 90 sachets per carton.
30, 60 eller 90 dospåsar per kartong.
It is recommended that you take BindRen granules as one dose from the sachet with a small amount of water, at the time of a meal or directly after.
Det rekommenderas att du tar BindRen-granulat som en dos från dospåsen med en liten mängd vatten i samband med eller direkt efter en måltid.
The least squares mean reduction from baseline to week 12 as compared to placebo was 0.16, 0.21, 0.19 and 0.37 mmol/L at 6, 9, 12 and 15 g/day respectively.
Minskningen av det minsta kvadratmedelvärdet från baslinjen till vecka 12 jämfört med placebo var 0,16, 0,21, 0,19 och 0,37 mmol/L vid 6, 9, 12 respektive 15 g/dag.
If you do not regularly eat three meals per day then please tell your doctor.
Meddela din läkare om du inte regelbundet äter tre mål om dagen.
High density polyethylene (HDPE) bottles, with a polypropylene cap and an induction seal.
Burkar av polyetylen med hög densitet (HDPE) med lock av polypropylen och en induktionsförsegling.
13.1 g. The rate of responders (either a reduction in serum phosphorus ≤ 1.78 mmol/L and/or a reduction from baseline ≥ 0.3 mmol/L) was 50.4 % and 43.8% in the two studies, respectively (placebo 30.8% and
Svarsfrekvensen (antingen en minskning av fosfor i serum ≤ 1,78 mmol/l och/eller en minskning från baslinjen ≥ 0,3 mmol/l) var 50,4 % respektive 43,8 % i de två studierna (placebo 30,8 % respektive 26,3 %).
Colestilan significantly reduced serum LDL-cholesterol by 17.8, 25.6, 29.4, 34.8 and 33.4% at 3, 6, 9, 12 and 15 g/day at week 12 compared to placebo in fixed-dose study, respectively.
Kolestilan minskade signifikant LDL-kolesterol i serum med 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 och 33,4% vid 3, 6, 9, 12 respektive 15 g/dag vid vecka 12 jämfört med placebo i studien med fast dos.
Patients with seizure disorders were excluded from clinical trials with BindRen.
Patienter med sjukdomar med anfall eller kramper uteslöts från kliniska prövningar med BindRen.
• Dysphagia or swallowing disorders
• dysfagi eller sväljstörningar
Foil laminate (polyethylene terephthalate/polyethylene/aluminium foil/polyethylene/polyvinylidene chloride) sachets.
Dospåsar av folielaminat (polyetylentereftalat/polyetylen/aluminiumfolie/polyetylen/polyvinylidenklorid).
The daily dose of BindRen tablets should be taken in three equally divided doses with or immediately after meals with a sufficient amount of water to aid swallowing.
Den dagliga dosen av BindRen-tabletter ska delas upp i tre lika stora doser och tas vid eller omedelbart efter måltider med tillräcklig mängd vatten för att underlätta sväljning.
Calcium-phosphorus ion product was reduced by at least 0.48 mmol2/L2 at week 12 compared to placebo at doses ≥9 g/day in fixed-dose study and by 1.05 and 0.86 mmol2/L2 at week 12 in two flexible-dose studies.
Kalciumfosforjonprodukten minskades med minst 0,48 mmol2/L2 vid vecka 12 jämfört med placebo vid doser på ≥ 9 g/dag i studien med fast dos och med 1,05 och 0,86 mmol2/L2 vid vecka 12 i två studier med flexibel dos.
Within each frequency grouping, adverse reactions are ranked in order of decreasing seriousness.
Biverkningar är ordnade enligt fallande allvarlighetsgrad inom varje frekvensgrupp.
Changes in the bile acid pool in the gastrointestinal tract have also been observed to lower serum glucose.
Ändringar i gallsyrepoolen i magtarmkanalen har observerats sänka serumglukos.
The daily dose of BindRen granules should be taken in three equally divided doses with or immediately after meals with a sufficient amount of water to aid swallowing.
Den dagliga dosen av BindRen-granulat ska delas upp i tre lika stora doser och tas vid eller omedelbart efter måltider med tillräcklig mängd vatten för att underlätta sväljning.
The recommended starting dose is 6-9 g per day taken as 2 g or 3 g three times per day with meals.
Rekommenderad startdos är 6-9 g per dag, 2 g eller 3 g tre gånger om dagen vid måltider.
This includes medicines for irregular heart rhythm (such as digoxin), for treating high blood pressure (such as enalapril maleate), anti-seizure medicines (such as valproic acid, phenytoin, carbamazepine, lamotrigine, oxcarbazepine, topiramate, gabapentin, vigabatrin, zonisamide and levetiracetam), levothyroxine (used to treat thyroid hormone deficiency), oral birth control medicines (oestrogen, progestogen or combination pills), immune system suppressing medicines (such as cyclosporine, mycophenolate mofetil, tacrolimus).
Detta inkluderar läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm (såsom digoxin), högt blodtryck (såsom enalapril maleat), anfall eller kramper (såsom valproinsyra, fenytoin, karbamazepin, lamotrigin oxkarbazepin, topiramat, vigabatrin, zonisamid och levetiracetam), levotyroxin (används för att behandla sköldkörtelhormonbrist) orala preventivmedel (östrogen, progestogen eller kombinationspiller), immunsuppresiva läkemedel (såsom cyklosporin, mykofenolat, takrolimus).
Aluminium/polychlorotrifluoroethylene/PVC blister.
Blisterförpackning av aluminium/polyklorotrifluoroetylen/PVC.
Cetyl alcohol Sodium laurilsulfate Castor oil, hydrogenated
Cetylalkohol Natriumlaurylsulfat Ricinolja, hydrogenerad
Patients that breast-feed and where a benefit/risk assessment confirms continued treatment with BindRen, supplementation of vitamins may be required, see section 4.4.
Patienter som ammar och vars nytta/risk-utvärdering bekräftar fortsatt behandling med BindRen kan behöva vitamintillskott, se avsnitt 4.4.
What you need to know before you take BindRen Do not take BindRen - if you are allergic to colestilan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have bowel obstruction (a blockage of your intestines)
Ta inte BindRen - om du är allergisk mot kolestilan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) side effects: blockage of intestines, a low level of vitamin K, obstruction of the blood vessels that supply the heart muscle and swelling of the ankles or extremities.
Sällsynta (kan påverka upp till 1 av 1000 personer) biverkningar: blockering av tarmen, en låg nivå av vitamin K, tilltäppning av blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln och svullna anklar eller extremiteter.
Each film-coated tablet contains 1 g of colestilan.
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 g kolestilan.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) side effects: low blood pressure, weakness, thirst, headache, dizziness, shaking, dry mouth, swallowing difficulties, change in taste sensation, heartburn, hardening of the stool, inflammation or pain of the stomach or bowel, change in bowel habit, sleeplessness, itching, dry skin, rash, hives, itching red spots, collection of blood (haematoma) e.g. under the skin, joint pain, back pain, pain in limbs, muscle pain or spasms, increased blood levels of parathyroid hormone (a protein), certain blood fats and liver enzymes and a low level of folate (a vitamin).
Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer) biverkningar: lågt blodtryck, svaghet, törst, huvudvärk, yrsel, darrning, muntorrhet, sväljningsproblem, smakförändring, halsbränna hårdare avföring, inflammation eller smärta i mage eller tarm, förändrade tarmvanor, sömnlöshet, klåda, torr hud, utslag, nässelfeber, kliande röda prickar, ansamling av blod (hematom) t.ex. under huden, ledvärk, ryggvärk, smärta i leder, muskelsmärtor eller -spasmer, ökade nivåer av bisköldkörtelhormon (ett protein), vissa fetter och leverenzymer i blodet och låg folatnivå (en vitamin).
In subjects with baseline HbA1c ≥7.0%, colestilan showed a reduction of between 0.36 to 1.38% at week 12 in the fixed-dose study, and by 0.94 and 0.91% at week 12 in the two flexible-dose studies.
Hos patienter med HbA1c ≥ 7,0% vid baslinjen visade kolestilan en minskning på mellan 0,36 till 1,38% vid vecka 12 i studien med fast dos och 0,94 och 0,91% vid vecka 12 i de två studierna med flexibel dos.
How to take BindRen
Hur du tar BindRen
The other ingredients are: purified water, hydroxypropylcellulose, colloidal, anhydrous silica, hydrogenated castor oil, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, triethyl citrate, titanium dioxide, talc, cetanol and sodium laurilsulfate.
Övriga innehållsämnen är: renat vatten, hydroxypropylcellulosa, kolloidal och vattenfri kiseldioxid, hydrogenerad ricinolja, etylcellulosa, hypromellos, makrogol 8000, trietylcitrat, titandioxid, talk, cetanol och natriumlaurylsulfat.
BindRen is indicated for the treatment of hyperphosphataemia in adult patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
BindRen indiceras för behandling av hyperfosfatemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom (CKD) stadie 5 som får hemodialys eller peritonealdialys.
How BindRen works
Hur BindRen fungerar
No data are available to assess the safety and efficacy in breast-feeding women.
Inga data är tillgängliga för att utvärdera säkerhet och effekt hos ammande kvinnor.
What BindRen is and what it is used for What you need to know before you take BindRen How to take BindRen
Vad du behöver veta innan du tar BindRen
BindRen 2 g granules BindRen 3 g granules colestilan
BindRen 2 g granulat BindRen 3 g granulat kolestilan
Posology The recommended starting dose is 6-9 g per day (2-3 g three times daily).
Dosering Den rekommenderade startdosen är 6-9 g per dag (2-3 g tre gånger om dagen).
Folate deficiency, hypertriglyceridaemia, polydipsia
Folatbrist, hypertriglyceridemi, polydipsi
Haematoma, hypotension
Hematom, hypotoni
BindRen is indicated for use in patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
BindRen indiceras för patienter med kronisk njursjukdom (CKD) stadie 5 som får hemodialys eller peritonealdialys.
Colestilan may also bind uric acid in the gastrointestinal tract.
Kolestilan kan även binda urinsyra i magtarmkanalen.
Urticaria, rash, pruritus, dry skin
Nässelfeber, utslag, klåda, torr hud
Do not use this medicine after the expiry date stated on the box, the bottle label or the blister after the abbreviation “EXP”.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen, burkens etikett eller blisterförpackningen efter ”Utg.dat”.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the box or the sachet after the abbreviation “EXP”.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller påsen efter ”UTG.DAT”.
The other ingredients are purified water, hydroxypropylcellulose, colloidal, anhydrous silica, hydrogenated castor oil, hypromellose, acetic acid esters of mono- and diglycerides of fatty acids, polysorbate 80, shellac, indigo carmine aluminium lake (E132) and carnauba wax.
Övriga innehållsämnen är renat vatten, hydroxypropylcellulosa, kolloidal och vattenfri kiseldioxid, hydrogenerad ricinolja, hypromellos, ättiksyreestrar av mono- och diglycerider av fettsyror, polysorbat 80, shellack, indigokarmin aluminiumlack (E 132) och karnaubavax.
Uncommon:
Vanliga:
The colestilan-bound phosphorus is then excreted from your body in faeces.
Kolestilanbundet fosfor utsöndras från kroppen via avföringen.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
About high blood phosphorus levels (hyperphosphataemia) If your kidneys no longer function properly you may undergo dialysis, which replaces many of the functions of your kidneys.
Om dina njurar inte längre fungerar ordentligt kan du genomgå dialys som ersätter många av njurarnas funktioner.
Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: feeling sick (nausea), vomiting, a burning sensation in your stomach, diarrhoea, bloating, stomach ache and bowel pain, gas, a decreased appetite and low blood calcium.
Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer) biverkningar: illamående, kräkning, brännande känsla i magen, diarré, uppspändhet, magsmärta och tarmsmärta, gaser, försämrad aptit och lågt kalcium i blodet.
BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
BindRen 1 g filmdragerade tabletter kolestilan
Muscle spasm, musculoskeletal pain, arthralgia, back pain, pain in extremities
Muskelspasmer, muskel-/skelettsmärta, artralgi, ryggsmärta, smärta i extremiteter
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 1 g tablets
INFORMATION I PUNKTSKRIFT BindRen 1 g tabletter
BindRen contains colestilan.
BindRen innehåller kolestilan.
If you get any side effects, talk to you doctor or pharmacist.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 1 g colestilan.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 1 g kolestilan.
Caution should be exercised when prescribing BindRen to patients also taking anti-seizure medicinal products.
Försiktighet ska iakttas när BindRen skrivs ut till patienter som även tar läkemedel mot anfall eller kramper.
Intestinal obstruction*
Tarmobstruktion*
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 1 g colestilan.
DEKLARATION AV AKTIVA(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 1 g kolestilan.
Constipation, abdominal pain, vomiting, abdominal distension, nausea, gastritis, dyspepsia, diarrhoea, flatulence, abdominal discomfort
Förstoppning, buksmärta, kräkning, svullen buk, illamående, gastrit, dyspepsi, diarré, gaser, obehag i buken
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER - FILMDRAGERADE TABLETTER
Sometimes, the dialysis and diet are not enough to stop the phosphorus in your blood rising to high levels, a condition referred to by your doctor as hyperphosphataemia.
Du har även fått råd att följa en särskild diet för att minska mängden fosfor som din kropp tar upp från mat. Ibland räcker inte dialys och diet för att förhindra att fosforhalten i ditt blod stiger till höga nivåer, ett tillstånd som din läkare kallar hyperfosfatemi.
In patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms, alternative treatment may need to be considered.
Alternativ behandling kanske måste övervägas för patienter som utvecklar allvarlig förstoppning eller andra allvarliga symtom i magtarmkanalen.
- swallowing problems - severe problems with stomach or bowel movement, such as constipation, ulcers in the stomach or the gut or haemorrhoids, since these problems may lead to increased risk of e.g. bleeding from the intestines - recent major stomach or bowel surgery - gall bladder obstruction - severe liver problems - seizures - recent history of inflammation of the membrane that forms the lining of the abdominal (tummy) cavity
- allvarliga problem med mag- eller tarmrörelser, t.ex. förstoppning, sår i mage eller tarm eller hemorrojder, eftersom dessa problem kan leda till ökad risk för t.ex. blödning från tarmarna - större mag- eller tarmoperationer på senaste tiden - gallblåseobstruktion (blockering i gallblåsan) - allvarliga leverproblem - anfall eller kramper - nyligen inträffad inflammation av membranet som utgör insidan av bukhålan (magen)
Each sachet contains 2 g of granules.
Varje dospåse innehåller 2 g granulat.
- you have been told that you have a disorder that decreases the intestines ability to absorb nutrients (malabsorption syndrome) or if you are treated with so called coumarin anticoagulants (e.g. warfarin), since your doctor may want to monitor your blood and possibly ask you to start taking vitamin supplements.
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du under behandling med BindRen - upplever förstoppning, eftersom din läkare kan vilja övervaka din tarmfunktion för att detektera möjliga biverkningar (se avsnitt 4) - du har informerats om att du har en rubbning som minskar tarmarnas förmåga att absorbera näringsämnen (malabsorptionssyndrom) eller om du behandlas med så kallade kumarinantikoagulantia (t.ex. warfarin), eftersom din läkare kan komma att vilja övervaka ditt blod och möjligen be dig börja ta vitaminer i form av kosttillskott.
Each sachet contains 3 g of granules.
Varje dospåse innehåller 3 g granulat.
Hyperparathyroidism
Hyperparatyreos
Purified water Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Castor oil, hydrogenated
Hydroxypropylcellulosa Kiseldioxid, kolloidal vattenfri Ricinolja, hydrogenerad
The most serious adverse reactions were gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and constipation (common).
De allvarligaste biverkningarna var blödning i magtarmkanalen (mindre vanlig) och förstoppning (vanlig).
- BindRen 2 g granules: each sachet contains 2 g of colestilan.
- BindRen 2 g granulat: varje dospåse innehåller 2 g kolestilan.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 2 g colestilan.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dospåse innehåller 2 g kolestilan.
- BindRen 3 g granules: each sachet contains 3 g of colestilan.
- BindRen 3 g granulat: varje dospåse innehåller 3 g kolestilan.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 3 g colestilan.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dospåse innehåller 3 g kolestilan.
How to store BindRen
Hur BindRen ska förvaras
If you take more BindRen than you should If you take too much BindRen, tell your doctor or pharmacist.
Om du har tagit för stor mängd av BindRen Meddela läkare eller apotekspersonal om du har tagit för mycket BindRen.
Fixed-dose study:
Studie med fast dos:
BindRen does not contain calcium, and has no effect on serum calcium concentrations on treatment for up to one year.
BindRen innehåller inte kalcium och påverkar inte kalciumkoncentrationer i serum under behandling i upp till ett år. Kalciumkoncentrationer i serum ska övervakas som normal uppföljning av en dialyspatient.
Caution should be exercised when treating patients with conditions which predispose to gastrointestinal haemorrhage, such as recent history of gastrointestinal haemorrhage, gastrointestinal ulcers, gastritis, diverticulosis, colitis and haemorrhoids.
Var försiktig vid behandling av patienter med tillstånd som gör dem mottagliga för blödning i magtarmkanalen, t.ex. en aktuell anamnes av blödning i magtarmkanalen, sår i magtarmkanalen, gastrit, divertikulos, kolit och hemorrojder.
Coronary artery disease
Koronarartärsjukdom
For more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.
In the first study, the mean serum phosphorus level was 2.33 mmol/L at baseline and 1.96 mmol/L (mean reduction by 0.36 mmol/L) at week 12 on a colestilan mean daily dose of 11.5 g. Similarly in the second study, the mean serum phosphorus level was 2.44 mmol/L at baseline and 1.94 mmol/L at week 12 (mean reduction by 0.50 mmol/L) on a colestilan mean daily dose of
I den första studien var medelserumfosfornivån 2,33 mmol/L vid baslinjen och 1,96 mmol/L (medelminskning med 0,36 mmol/L) vid vecka 12 med en daglig medeldos på 11,5 g kolestilan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 2 G GRANULES IN SACHETS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG - 2 G GRANULAT I DOSPÅSAR
However, caution should be exercised when treating patients with a susceptibility to vitamin K or fat-soluble vitamin deficiencies, such as patients with malabsorption syndromes and patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. warfarin).
BindRen medförde inte någon kliniskt relevant minskning av absorption av vitaminerna A, D, E eller K under kliniska studier som varade i upp till ett år. Var dock försiktig vid behandling av patienter som är mottagliga för brist på vitamin K eller fettlösliga vitaminer, t.ex. patienter med malabsorptionssyndrom och patienter som behandlats med kumarinbaserade antikoagulanter (t.ex. warfarin).
Granule core
Granulatkärna
Serum phosphorus
Serumfosfor
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets
LÄKEMEDLETS NAMN BindRen 1 g filmdragerade tabletter
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 3 G GRANULES IN SACHETS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG - 3 G GRANULAT I DOSPÅSAR
Non-clinical data reveal no direct special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single- and repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential or toxicity to reproduction and development.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 2 g colestilan.
DEKLARATION AV AKTIVA(A) SUBSTANS(ER) Varje dospåse innehåller 2 g kolestilan.
BindRen did not induce a clinically relevant reduction in folate absorption during clinical studies of up to one year.
BindRen medförde inte någon kliniskt relevant minskning av absorption av folat under kliniska studier som varade i upp till ett år. Folatabsorption i tarmen kan dock bli nedsatt under långtidsbehandling med BindRen.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 3 g colestilan.
DEKLARATION AV AKTIVA(A) SUBSTANS(ER) Varje dospåse innehåller 3 g kolestilan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
LÄKEMEDLETS NAMN BindRen 1 g filmdragerade tabletter kolestilan
Marketing Authorisation Holder Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
Innehavare av godkännande för försäljning Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
Blisters This medicine does not require any special storage conditions.
Blisterförpackningar Inga särskilda förvaringsanvisningar.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Serum calcium-phosphorus ion product
Serumkalciumfosforjonprodukt
By binding phosphate from food in the digestive tract, colestilan lowers the serum phosphorus concentration.
Kolestilan sänker serumfosforkoncentrationen genom att binda fosfat från föda i magtarmkanalen.
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 2 g granules
INFORMATION I PUNKTSKRIFT BindRen 2 g granulat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules colestilan
LÄKEMEDLETS NAMN BindRen 2 g granulat kolestilan
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-005
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/804/001-005
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules
LÄKEMEDLETS NAMN BindRen 2 g granulat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules
LÄKEMEDLETS NAMN BindRen 3 g granulat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules colestilan
LÄKEMEDLETS NAMN BindRen 3 g granulat kolestilan
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/014-016
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/804/014-016
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/006-010
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/804/006-010
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 3 g granules
INFORMATION I PUNKTSKRIFT BindRen 3 g granulat
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/011-013
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/804/011-013
Dose titration
Titandioxid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION BindRen 2 g granules colestilan
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG BindRen 2 g granulat kolestilan
Bottles
Burkar
Gastrointestinal haemorrhage, oesophagitis, faecaloma, dysphagia, change in bowel habit, dry mouth
Blödning i magtarmkanalen, esofagit, fekalom, dysfagi, ändrade tarmvanor, muntorrhet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION BindRen 3 g granules colestilan
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG BindRen 3 g granulat kolestilan
• Seizure disorders
• Tarmobstruktion
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - FILM-COATED TABLETS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN BURKETIKETT - FILMDRAGERADE TABLETTER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BOTTLES - FILM-COATED TABLETS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG FÖR BURKAR - FILMDRAGERADE TABLETTER
• Biliary obstruction
• gallobstruktion
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET FOR 2 G GRANULES
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSE - 2 G GRANULAT