natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no evidence from randomised controlled trials of cardiovascular benefit with continuous combined conjugated oestrogens and medroxyprogesterone acetate (MPA).
Randomiserade kontrollerade studier har inte kunnat påvisa några positiva kardiovaskulära effekter med kontinuerlig kombinerad behandling med CEE och MPA.
• Porphyria
• Yrsel
Vaginal haemorrhage
Vaginalblödning
Effects on the skin
• Kramp i benen
• Nervous system disorders: Dizziness
• Centrala och perifera nervsystemet: Yrsel
Pruritus or urticaria
• Rygg- eller nacksmärta
Breast pain Breast discomfort
Smärta eller obehag i brösten
et al.:
och medarbetare:
What Activelle contains
VAD ACTIVELLE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
• If you have any condition affecting the womb lining, such as myoma (benign tissue tumour),
• Om du har någon sjukdom i livmoderslemhinnan såsom myom (godartad vävnadsknuta),
Abdominal distension
Spändhet i buken Dyspepsi
Very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Frekvensen av de biverkningar som anges nedan definieras enligt följande: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare) Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare) Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare) Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare) Okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
• Skin and subcutaneous tissue disorder: Seborrhoea, rash, angioneurotic oedema
rash, angioneurotiskt ödem
You may start treatment with Activelle on any convenient day.
Du kan börja behandlingen med Activelle på vilken dag som helst, såvida du inte byter från HRTpreparat som ger en blödning varje månad.
Leg cramps
Benkramper
• Neoplasms benign and malignant (incl.
• Benigna och maligna neoplasier (inklusive cystor och polyper): Endometriecancer
However, if you are switching from an HRT product where you have monthly bleeding, start your treatment straight after the bleeding has ended.
I det fallet ska du börja behandlingen direkt efter det att blödningen upphört.
Migraine Dizziness
Buksmärtor Illamående
• Hypertension
• Hypertoni
Iceland - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Ireland - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italy - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite Latvia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Lithuania - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxembourg - Activelle minor comprimés pelliculés The Netherlands - Activelle filmomhulde tabletten Norway - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Romania - Noviana comprimate filmate
Norge - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Rumänien -Noviana comprimate filmate
Gastrointestinal disorders
Äggstockscancer
FURTHER INFORMATION
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration
Other medicines may increase the effects of Activelle: • Medicines containing ketoconazole (a fungicide).
• Läkemedel som innehåller ketokonazol (medel mot svampinfektioner).
- the endometrial safety of Activelle 0.5mg estradiol/0.1mg NETA product is sufficiently supported from the submitted data.
- Inlämnade data ger tillräckligt stöd för den endometriella säkerheten hos läkemedlet Activelle med 0,5 mg östradiol/0,1 mg NETA.
a. the proliferative effect of unopposed oestrogens on the endometrium is dose-dependant, b. this proliferative effect of unopposed oestrogens is time-dependant, especially for high oestrogen doses, c. continuous combined therapy over long duration is more protective that sequential therapy in the prevention of endometrial hyperplasia or carcinoma.
b. Denna proliferativa effekt av enbart östrogen är tidsberoende, särskilt med höga doser av östrogen.
Nausea
Kranskärlssjukdom
[To be completed nationally]
[Se bilaga I- Kompletteras nationellt]
However, the some members of the CHMP noted that this trial failed to demonstrate the endometrial safety of the combination of E2 1 mg and NETA 0.1 mg, as the upper limit of the two-sided 95% confidence interval of the observed frequency of endometrial hyperplasia was 2.90% and then exceeded the acceptable limit of 2%.
95-procentiga konfidensintervallet för den observerade frekvensen av endometriehyperplasi var 2,90 procent och därmed översteg den godtagbara gränsen på 2 procent.
GROUNDS
SKÄL
• Weight gain caused by fluid retention
• Viktuppgång på grund av ansamling av vätska i kroppen
Venous thromboembolism
Venös tromboembolisk sjukdom
• Sudden chest pain
• Plötslig bröstsmärta
According to evidence from a large number of epidemiological studies and one randomised placebocontrolled trial, the Women's Health Initiative (WHI), the overall risk of breast cancer increases with increasing duration of HRT use in current or recent HRT users.
Den totala risken för bröstcancer ökar med ökad duration av HRT hos kvinnor som använder eller nyligen har använt HRT, enligt resultat från ett stort antal epidemiologiska studier och en randomiserad placebokontrollerad studie, the Women´s Health Initiative (WHI).
• Dizziness
• Håravfall
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor administreringssätt av läkemedlet, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Czech Republic Orion Corporation Orionintie 1/A
Slovakien Orion Corporation Orionintie 1/A
S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Rumänien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Sweden sanofi-aventis AB Box 14142
Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Denmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Österrike ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Storbritannien Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Austria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Österrike sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Czech Republic SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Slovakien SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Storbritannien Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Storbritannien Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Rumänien LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Storbritannien Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU United Kingdom
Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
10 mg/ml oral drops, solution oral use
10 mg/ml orala droppar, lösning
SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Rumänien SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Czech Republic Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Slovenien Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Slovakien sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY United Kingdom
Storbritannien Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
The Netherlands ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Nederländerna ratiopharm Nederland B.V.
Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten effervescent tablet oral use
Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brustablett
Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Genthon BV Microweg, 22
Nederländerna Genthon BV Microweg, 22
Meda Pharma B.V.
Nederländerna Meda Pharma B.V.
Mylan B.V.
Nederländerna Mylan B.V.
Sandoz B.V.
Nederländerna Sandoz B.V.
Belgium Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Nederländerna Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Czech Republic ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Storbritannien ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
LEK farmacevtska družba d.d.
Rumänien LEK farmacevtska družba d.d.
Centrafarm B.V.
Nederländerna Centrafarm B.V.
Czech Republic ALKALOID-INT d.o.o.
Storbritannien ALKALOID-INT d.o.o.
Synthon B.V.
Nederländerna Synthon B.V.
ADOH B.V.
Nederländerna ADOH B.V.
Zolpidem Genthion coated tablet oral use
Zolpidem Genthion dragerad tablett
Czech Republic Vitabalans Oy Varastokatu 8
Slovakien Vitabalans Oy Varastokatu 8
Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten effervescent tablet oral use
Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten brustablett
Actavis B.V.
Nederländerna Actavis B.V.
INSOM 10 mg pezsgőtabletta effervescent tablet oral use
INSOM 10 mg pezsgőtabletta brustablett
Czech Republic Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2
Slovakien Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Zolsana 5 mg coated tablets coated tablet oral use
Zolsana 5 mg coated tablets dragerad tablett
Stilnoct tablet oral use
Stilnoct dragerad tablett
Dodorest coated tablet oral use
Dodorest dragerad tablett
EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta 10 mg sublingual tablet sublingual use
EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta 10 mg resoriblett, sublingual sublingual användning
Zolpeduar sublingual tablet sublingual use
Zolpeduar resoriblett, sublingual sublingual användning
Czech Republic Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Nederländerna Apotex Europe B.V.
Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik sublingual tablet sublingual use
Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik resoriblett, sublingual sublingual användning
Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik sublingual tablet sublingual use
Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik resoriblett, sublingual sublingual användning
Zolsana 10 mg coated tablets coated tablet oral use
Zolsana 10 mg coated tablets dragerad tablett
Edluar sublingual tablet sublingual use
Edluar resoriblett, sublingual sublingual användning
sublingual tablet sublingual use
resoriblett, sublingual sublingual användning
Stilnoct 10mg Film-coated Tablets
Stilnoct 10mg film-coated tablets dragerad tablett
Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg sublingual tablet sublingual use
Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg resoriblett, sublingual sublingual användning
tablet oral use
dragerad tablett
EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta sublingual tablet sublingual use
EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta 5 mg resoriblett, sublingual sublingual användning
Edluar 10 mg podjezične tablete sublingual tablet sublingual use
Edluar 10 mg podjezične tablete resoriblett, sublingual sublingual användning
Sweden ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Sverige ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Edluar 5 mg podjezične tablete sublingual tablet sublingual use
Edluar 5 mg podjezične tablete resoriblett, sublingual sublingual användning
Edluar 10 mg sublingual tablets sublingual tablet sublingual use
Edluar 10 mg sublingual tablets resoriblett, sublingual sublingual användning
Edluar 5 mg sublingual tablets sublingual tablet sublingual use
Edluar 5 mg sublingual tablets resoriblett, sublingual sublingual användning
Germany ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Tyskland ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Edluar 5 mg Sublingualtabletten sublingual tablet sublingual use
Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg resoriblett, sublingual sublingual användning
Zolpitop coated tablet oral use
Zolpitop dragerad tablett
Edluar 5mg sublingual tablets sublingual tablet oral use
Edluar 5mg sublingual tablets resoriblett, sublingual
The European Commission issued a decision on 5 October 2010.
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 5 oktober 2010.
The company wanted the authorisation to be recognised in Bulgaria, Germany, France, Ireland and Italy (the ‘concerned Member States').
Företaget ville att godkännandet skulle erkännas i Bulgarien, Tyskland, Frankrike, Irland och Italien (berörda medlemsstater).
Kristina Dunder (Sweden)
Kristina Dunder (Sverige)
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended
Resultat av ett förfarande enligt artikel 29 i förordning 2001/83/EG i dess senaste lydelse
Daniela Melchiorri (Italy)
Daniela Melchiorri (Italien)
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Swedish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 29 April 2010.
Medlemsstaterna kunde dock inte nå en överenskommelse och det svenska läkemedelsverket hänsköt frågan till CHMP för skiljedom den 29 april 2010.
What is Norsed Combi D?
Vad är Norsed Combi D?
The grounds for the referral were concerns over the evidence provided of the efficacy of this combination medicine, the validity of claims that this way of combining active substances would bring a benefit to patients compared with the individual active substances, and the validity of claims that the medicine improved compliance (the ability of patients to stick to their treatment).
Skälen till hänskjutandet var betänkligheter kring de belägg som visats för kombinationsläkemedlets effekt, validiteten hos påståendena om att detta sätt att kombinera aktiva substanser skulle medföra fördelar för patienterna jämfört med om de aktiva substanserna användes var för sig och validiteten hos påståendena om att läkemedlet ökade efterlevnaden (s.k. compliance, dvs. patienternas förmåga att följa behandlingen).
20 May 2010
20 maj 2010
It is used to reduce the risk of fractures (in the hip and spine.
Det används för att minska risken för frakturer i höft och ryggrad.
Why was Norsed Combi D reviewed?
Varför har Norsed Combi D granskats?
Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
När funktionen hos dessa celler blockeras minskar benförlusten.
5 October 2010
5 oktober 2010
Sanofi-aventis S.p.A. submitted Norsed Combi D for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Sweden on 3 October 2006.
Sanofi-aventis S.p.A lämnade in en ansökan om ömsesidigt erkännande av Norsed Combi D grundat på det första godkännandet för försäljning som beviljats i Sverige den 3 oktober 2006.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Norsed Combi D. The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Norsed Combi D outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in Sweden can be recognised in other Member States of the EU.
Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat ett skiljedomsförfarande efter meningsskiljaktigheter mellan medlemsstater i Europeiska unionen (EU) om godkännandet av läkemedlet Norsed Combi D. Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Norsed Combi D är större än riskerna, samt att det godkännande för försäljning som beviljats i Sverige även kan erkännas i EU:s övriga medlemsstater.
Norsed Combi D is a medicine that contains three active substances, risedronate sodium, calcium carbonate and colecalciferol.
Norsed Combi D är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser, risedronatnatrium, kalciumkarbonat och kolekalciferol.
Norsed Combi D is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Norsed Combi D används för behandling av osteoporos (benskörhet) hos kvinnor som har passerat klimakteriet.
The active substances in the effervescent granules provide calcium and vitamin D, which are needed for normal bone formation.
De aktiva substanserna i brusgranulaterna tillför kalcium och vitamin D som behövs för benbildningen.
It consists of tablets containing 35 mg risedronate sodium, together with sachets of effervescent granules containing 1000 mg calcium as calcium carbonate and 880 IU colecalciferol.
Det består av tabletter innehållande 35 mg risedronatnatrium, tillsammans med dospåsar med brusgranulat innehållande 1 000 mg kalcium i form av kalciumkarbonat och 880 IE kolekalciferol.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Norsed Combi D outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Norsed Combi D should be granted in all concerned Member States.
Med utgångspunkt i utvärderingen av aktuella tillgängliga data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CHMP att fördelarna med Norsed Combi D är större än riskerna.
Questions and answers on Norsed Combi D and associated names (risedronate sodium 35 mg tablets / calcium plus colecalciferol 1000 mg/880 IU effervescent granules) EMA/CHMP/405858/2010 rev.
Frågor och svar om Norsed Combi D och associerade namn (tablett risedronatnatrium 35 mg/brusgranulat kalcium 1 000 mg + kolekalciferol 880 IE) EMA/CHMP/405858/2010 rev.
Questions and answers on Norsed Combi D and associated names (risedronate sodium 35 mg tablets / calcium plus colecalciferol 1000 mg/880 IU effervescent granules)
Frågor och svar om Norsed Combi D och associerade namn (tablett risedronatnatrium 35 mg/brusgranulat kalcium 1 000 mg + kolekalciferol 880 IE)
The active substance in the tablets, risedronate sodium, is a bisphosphonate.
Den aktiva substansen i tabletterna, risedronatnatrium, är en bisfosfonat som hindrar funktionen hos osteoklasterna, de celler som är verksamma i nedbrytningen av benvävnad.
Co-rapporteur:
Medrapportör:
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Their effect is essentially confined to rapidly dividing organisms.
Deras effekt är väsentligen begränsad till organismer som delar sig snabbt.
Treat all the birds in the affected flock.
Behandla alla fåglar i drabbad flock.
Where feed intake is reduced, use the following formula:
Vid reducerat foderintag, använd följande formel:
Tylvalosin has a sixteen membered ring.
Tylvalosin har en sextonledad ring.
The clinical relevance of this reduced susceptibility is not fully explored.
Den kliniska relevansen av denna reducerade mottaglighet är inte helt klarlagd.
They bind to the donor site and prevent the translocation necessary for keeping the peptide chain growing.
De binds till givarstället och förhindrar den translokation som är nödvändig för att peptidkedjan ska fortsätta växa.
Wash contaminated skin.
Tvätta kontaminerad hud.
Efficacy studies under field conditions have not been conducted.
Effektstudier under fältförhållanden har inte utförts.
One additional yearly periodic safety update report (PSUR) is required, and thereafter PSURs shall be submitted at three-yearly intervals, unless otherwise required.
Ytterligare en årlig periodisk säkerhetsrapport (PSUR) krävs, och därefter ska PSUR:ar lämnas in med treårsintervall, om inte annat krävs.
Treatment of PPE (ileitis)
Behandling av PPE (ileit)
They are generally considered bacteriostatic.
De betraktas i allmänhet som bakteriostatiska.
No breakpoint for Brachyspira hyodysenteriae has been established.
Ingen brytpunkt har kunnat fastställas för Brachyspira hyodysenteriae.
10 days
10 dagar
OTHER CONDITIONS:
• ÖVRIGA VILLKOR:
Kg Premix/tonne feed =
Kg premix/ton foder =
Duration of treatment
Behandlingens varaktighet
The tmax for tylvalosin is about 2.2 hours; the terminal half-life for the elimination is approximately 2.2 hours.
Tmax för tylvalosin är cirka 2,2 timmar; den terminala halveringstiden för eliminering är cirka 2,2 timmar.
Laboratory studies in animals have not produced any evidence of a teratogenic effect.
Laboratoriestudier på djur har inte gett några bevis på teratogenisk effekt.
Feed to which the oral powder has been added should be replaced if not consumed within 24 hours.
Foder med tillsatt oralt pulver bör bytas ut om det inte konsumerats inom 24 timmar.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Bacteria can develop resistance to antimicrobial substances.
Bakterier kan utveckla resistens mot antimikrobiella substanser.
Major incompatibilities:
Viktiga inkompatibiliteter:
Calculate the total amount of product required with the formula:
Beräkna den totala mängden läkemedel som behövs med formeln:
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Sekundär infektion med sådana organismer som Pasteurella multocida och Actinobacillus pleuropneumoniae kan komplicera enzootisk pneumoni och kräva specifik medicinering.
Store in the original container.
Förvaras i originalförpackningen.
Macrolides (including tylvalosin) have been shown to have effects on the innate immune system, which may augment the direct effects of the antibiotic on the pathogen and aid the clinical situation.
Makrolider (däribland tylvalosin) har visats ha effekt på det medfödda immunsystemet, vilket kan förstärka de direkta effekterna av antibiotikan på patogenet och underlätta den kliniska situationen.
Carrier:
Bärare:
The feed containing the oral powder should be provided as the sole ration for the periods recommended above.
Fodret som innehåller det orala pulvret ska ges som enda ranson under de perioder som rekommenderas ovan.
Muscle Skin and fat Liver
Muskler Hud och fett Lever
For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the treatment.
För behandling av enskilda svin vid lantbruk där endast ett litet antal grisar ska få läkemedlet.
These studies demonstrated a modest but statistically significant reduction in the incidence of lower respiratory lesions (lung and air sac) and clinical signs in turkeys treated with tylvalosin compared with negative controls.
Dessa studier visar en blygsam men statistiskt betydande minskning i förekomsten av lesioner i de nedre luftvägarna (lungsäck och lungblåsor) och kliniska tecken hos kalkoner som behandlats med tylvalosin jämför med negativa kontroller.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE/INNER BAG
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN/INNERPÅSE