natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Till dessa hör patienter: - vars blodsockerkontroll är märkbart förbättrad, - hos vilka hypoglykemi utvecklas gradvis, - som är äldre, - efter byte från djurinsulin till humaninsulin, - som har en autonom neuropati, - som har haft diabetes länge, - som lider av psykisk sjukdom, - som får samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Hos vissa riskgrupper kan varningssymtom på hypoglykemi vara förändrade, vara mindre uttalade eller utebli.
Insulin Human Winthrop Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insulin Human Winthrop Infusat har utvecklats för användning i Hoechst Infusor och H-Tron.
For further details on handling, see section 6.6.
För ytterligare information om hantering, se avsnitt 6.6.
After resuspension, the fluid must have a uniformly milky appearance.
Efter resuspension ska vätskan ha ett jämnt, mjölkaktigt utseende.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Följ rekommenderade säkerhetsföreskrifter (för rådgivning kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska) för borttagande och kassering av nålar för att reducera risken för olyckhändelser med stickskador och överföring av smittsamma sjukdomar.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
En intensifierad insulinterapi med en plötslig förbättring av blodsockerkontrollen kan emellertid ge upphov till att retinopatin tillfälligt försämras.
If you think you have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Misstänker du att du har problem med SoloStar ska du kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Humaninsulin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik varvid Escherichia coli används.
The injection syringes must not contain any other medicines or traces of medicines (such as traces of heparin).
Injektionssprutorna får inte innehålla några andra läkemedel eller spår av läkemedel (såsom spår av heparin).
A. Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
A. Sätt tillbaka det yttre nålskyddet på nålen och använd det för att skruva av nålen från pennan.
Froth may interfere with the correct measurement of the dose.
Skum kan interferera med uppmätningen av dosen så att den ej blir korrekt.
You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Kontakta din läkare för råd angående bilkörning om: - du ofta har episoder med hypoglykemi, - de första varningssignalerna som får dig att känna igen hypoglykemin är försvagade eller uteblir.
To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
För att underlätta blandningen innehåller cylinderampullen 3 små metallkulor.
Warning symptoms of hyperglycaemia
Varningssymtom på hyperglykemi
A new sterile needle will be always used for each injection.
En ny steril nål måste alltid användas för varje injektion.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Det får heller INTE blandas med djurinsuliner eller insulinanaloger.
The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine.
Insulinet förekommer i form av mycket små insulinprotaminkristaller.
Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
Insulin Human Winthrop SoloStar är vit med en färgad injektionsknapp.
Inspect the cartridge before use.
Inspektera cylinderampullen innan användning.
C. Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
C. Injicera dosen genom att trycka in injektionsknappen helt.
Later on, when the cartridge has been inserted into the pen, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
När cylinderampullen har satts in i injektionspennan, måste insulinet åter resuspenderas före varje injektion.
If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Om SoloStar förvaras kallt, ska den tas ut 1-2 timmar innan du injicerar för att värmas upp.
Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Konstgjorda sötningsmedel och mat med konstgjorda sötningsmedel (såsom dietdrycker) har inte någon effekt vid behandling av hypoglykemi.
It must be remembered that - insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range, the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Man måste komma ihåg att - insulinprotaminkristaller upplöses vid surt pH, - den lösliga insulindelen fälls ut vid ett pH på ca. 4,5 - 6,5.
Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Läs noggrant igenom ”Bruksanvisning för SoloStar” bifogad i denna bipacksedel.
• Oedema
• Ödem
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia,
Efter byte från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som - redan tidigare ställts in på ganska låga blodsockernivåer,
Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Ammande kvinnor kan behöva ändra insulindosen och dieten.
The dose can be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Dosen kan ställas in med 1 enhet i taget, från 1 enhet till den maximala dosen 80 enheter.
Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
Insulintillförsel kan ge upphov till att antikroppar mot insulin bildas.
What should you do if you experience hypoglycaemia
Vad gör ska du göra om du får hypoglykemi?
- Do not mix insulin with any other medicines.
- Blanda inte insulin med några andra läkemedel.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Insulin Human Winthrop Rapid kan även användas för behandling av hyperglykemiskt koma (koma orsakad av för högt blodsocker) och ketoacidos (utveckling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker), samt för att kontrollera blodsockret före, under och efter operation.
Insulin with a gradual onset and long duration of action.
Insulin med gradvis insättande effekt och lång duration.
Take off the inner needle cap and discard it.
Ta bort det inre nålskyddet och kasta det.
Refer to the operating instructions for detailed information about the infusion pump, its functions and the necessary safety precautions.
För utförligare information, se vidare i bruksanvisningen om infusionpumpens funktioner och nödvändiga säkerhetsföreskrifter.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be administered intravenously.
Insulin Human Winthrop Rapid kan även administreras intravenöst.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 January 2007 Date of latest renewal: 17 January 2012
Datum för första godkännande: 17 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 17 januari 2012
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HYPOGLYKEMI (låga blodsockernivåer)
If you are using a suspension insulin (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
• Om du använder ett suspensionsinsulin (Insulin Human Winthrop Basal eller Insulin Human Winthropblandningar) ska du vända pennan upp och ner minst 10 gånger för att blanda insulinet.
It must be remembered that insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range.
Man måste komma ihåg att insulinprotaminkristaller upplöses vid surt pH.
You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Du kan behöva ta upp frågor om - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, injektionssprutor osv, - förvaringen av insulinet under resan, - tider för måltider och insulinanvändning under resan, - eventuella följder av resor till andra tidzoner, - eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker, - vad du ska göra i nödsituationer när du känner dig dålig eller när du blir sjuk.
Insulin Human Winthrop Basal is an isophane insulin suspension.
Insulin Human Winthrop Basal är en isofaninsulin-suspension.
Management
Skötsel
Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
Din koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras om: - du får hypoglykemi (låga blodsockernivåer), - du får hyperglykemi (höga blodsockernivåer), - du får problem med synen.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Insulin Human Winthrop Rapid är en lösning för injektion under huden eller under särskilda omständigheter i en ven (blodkärl).
D. Keep the injection button pressed all the way in.
D. Håll injektionsknappen intryckt hela vägen in.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Insulin Human Winthrop Basal orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
The outer and inner needle caps should be removed.
Ta bort det yttre och inre nålskyddet.
- previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
- har en tendens till hypoglykemi, - tidigare krävt höga insulindoser på grund av antikroppar mot insulin.
It comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron (insulin pumps).
Det levereras i cylinderampuller utformade för att användas i Hoechst Infusor och H-Tron (insulinpumpar).
Do not mix insulin with any other medicines.
Blanda inte insulin med andra läkemedel.
Before injection remove any air bubbles.
Avlägsna eventuella luftbubblor före injektionen.
Later on, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Insulinet måste åter resuspenderas före varje injektion.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Använd inte Insulin Human Winthrop Rapid i insulinpumpar - särskilda insulinberedningar finns för dessa hjälpmedel.
You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - whom to contact in the event of technical problems with your pump, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Du kan behöva ta upp frågor om - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, injektionssprutor osv, - förvaringen av insulinet under resan, - vem du ska kontakta om pumpen inte fungerar som den ska, - tider för måltider och insulinanvändning under resan, - eventuella följder av resor till andra tidzoner, - eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker, - vad du ska göra i nödsituationer när du känner dig dålig eller när du blir sjuk.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
För upplysningar om behandling av hyperglykemi, se rutan i slutet av
This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Detta kan leda till allvarlig hyperglykemi (mycket högt blodsocker) och ketoacidos (utveckling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker).
Check the insulin
Kontrollera insulinet
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Du kan ställa in doser från 1 - 80 enheter med 1 enhet i taget.
A dose should not be selected and/or the injection button should not be pressed without a needle attached.
Ställ inte in dosen och/eller tryck inte på injektionsknappen utan att nålen är fastsatt.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Byt injektionsställe varje gång i det område av huden som du använder för injektionen.
Insulin Human Winthrop Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Insulin Human Winthrop Infusat får endast användas i insulinpumpar avsedda för detta insulin.
This is best done by gently tilting the cartridge back and forth (at least ten times).
Detta görs bäst genom att sakta vända injektionspennan fram och tillbaka (minst 10 gånger).
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
Tomma injektionspennor får inte återfyllas och måste kasseras.
Check if insulin comes out of the needle tip.
Kontrollera att insulin syns på nålspetsen.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
För upplysningar om behandling av hypoglykemi, se rutan i slutet av bipacksedeln.
Insulin pen
Insulinpenna
A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfällig störa synförmågan.
You can set the dose in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Du kan ställa in dosen med 1 enhet i taget från en minsta dos på 1 enhet till den maximala dosen 80 enheter.
1 ml contains 100 IU (3.5 mg) insulin human.
1 ml innehåller 100 IE (3,5 mg) humaninsulin.
Like all medicines, this medicine cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e.g. traces of heparin).
Injektionssprutorna får inte innehålla något annat läkemedel eller rester av läkemedel (t ex spår av heparin).
What should you do if you experience hyperglycaemia
Vad ska du göra om du får hyperglykemi?
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
Substanser som kan öka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar orala antidiabetika, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas (MAO)-hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater och sulfonamidantibiotika.
Mix the insulin well and check it before you insert it into the pen.
Blanda insulinet noggrant och kontrollera det innan det sätts in i injektionspennan.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.Frequency of these reactions cannot be estimated from available data.
Sådana reaktioner på insulin eller på hjälpämnena kan orsaka omfattande hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med hög hjärtfrekvens och svettningar.De specifika frekvenserna för dessa biverkningar kan inte beräknas från tillgängliga data.
Insulin Human Winthrop Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insulin Human Winthrop Infusat levereras i cylinderampuller utformade för att användas i Hoechst Infusor och H-Tron.
Pregnancy
Lipodystrofi
Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
För barnets skull är det särskilt viktigt att din diabetes hålls under uppsikt och att hypoglykemi förhindras.
It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, - increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis, - promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis, - enhances the uptake of potassium into cells.
Glykogenolysen och glykoneogenesen inhiberas, - ökar lipogenesen i levern och fettvävnaden samt inhiberar lipolysen, - förbättrar cellernas upptag av aminosyror samt proteinsyntesen, - ökar cellernas kaliumupptag.
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat in peristaltic pumps with silicone tubing.
Använd inte Insulin Human Winthrop Infusat i peristaltiska pumpar med silikonslangar.
Insulin Human Winthrop Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Insulin Human Winthrop Rapid är en neutral insulinlösning (normalinsulin).
What you need to know before you use Insulin Human Winthrop Rapid Do not use Insulin Human Winthrop Rapid
Vad behöver du vet innan du använder Insulin Human Winthrop Rapid Använd inte Insulin Human Winthrop Rapid
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Sådana reaktioner på insulin eller på hjälpämnena kan orsaka omfattande hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med hög hjärtfrekvens och svettningar.
It is also necessary to change to a new pen if the insulin requirement changes substantially.
Det är också nödvändigt att byta till en ny cylinderampull om insulinbehovet ändras avsevärt.
Adherence of the patient to the dose regimen and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
För att reducera risken för hypoglykemi är det av avgörande betydelse att patienten följer doseringsoch dietföreskrifterna och administrerar insulinet korrekt samt uppmärksammar symtom på hypoglykemi.
Insulin Human Winthrop Infusat is a neutral insulin solution (regular insulin).
Insulin Human Winthrop Infusat är en neutral insulinlösning (regularinsulin).
Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin suspension.
Noggrannhet måste iakttas för att försäkra sig om att ingen alkohol eller annat desinfektionsmedel kontaminerar insulinsuspensionen.
Insulins of different concentration (e.g. 100 IU per ml and 40 IU per ml) must not be mixed.
Insuliner med olika styrkor får inte blandas (t ex 100 IE per ml och 40 IE per ml).
Do not shake the vial vigorously as this may cause frothing.
Skaka inte injektionsflaskan kraftigt eftersom detta kan orsaka skumning.
Pack of 3 vials of 10 ml is available.
Förpackning om 3 injektionsflaskor à 10 ml finns tillgängligt.
Packs of 5 cartridges are available.
Förpackningar om 5 cylinderampuller finns tillgängliga.
If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
Om insulin syns på nålspetsen indikerar det att injektionspennan och nålen fungerar korrekt.
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
Förvara cylinderampullen i rumstemperatur under 1 - 2 timmar innan den sätts in i injektionspennan.
Insulin Human Winthrop Infusat has been specially designed for use in external portable insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Infusat har utvecklats speciellt för användning i portabla insulinpumpar.
Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin human and other insulins (see section 4.4).
För att undvika felmedicinering av humaninsulin och andra insuliner måste insulinetiketten alltid kontrolleras före varje injektion (se avsnitt 4.4).
• Injection site reactions
• Reaktioner på injektionsstället
Mix the insulin well immediately before each injection.
Insulinet måste omedelbart före varje injektion blandas väl.
Before starting the infusion remove any air bubbles.
Avlägsna alla luftbubblor innan infusionen påbörjas.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened cartridges:
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Oöppnade injektionsflaskor:
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Var noga med att följa doseringsinstruktionerna och instruktionerna för kontroll (av blod och urin), diet och fysiska aktiviteter (fysiskt arbete och träning) enligt samtal med din läkare.
After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: The insulin solution (Insulin Human Winthrop Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Efter att skyddslocket tagits bort ska utseendet på insulinet inspekteras: Insulinlösningen (Insulin Human Winthrop Rapid) måste vara klar, färglös, utan synliga fasta partiklar och ha en vattenlik konsistens.
Look at the cartridge before you use the pen.
Titta på cylinderampullen innan du använder den.
Hypoglycaemia is also more likely to occur if: - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om: - du just har börjat insulinbehandlingen eller ställt om till ett annat insulinpreparat, - blodsockernivåerna är nära de normala eller instabila, - du byter injektionsområde (t ex från lår till överarm), - du har allvarlig njur- eller leversjukdom eller andra sjukdomar, t ex hypotyreos.
Insulin Human Winthrop Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).
Insulin Human Winthrop Infusat finns i cylinderampuller innehållande 3,15 ml lösning (315 IE).
If you stop using Insulin Human Winthrop Rapid
Om du slutar använda Insulin Human Winthrop Rapid
It is also necessary to change to a new vial if the insulin requirement changes substantially.
Det är också nödvändigt att byta till en ny injektionspenna om insulinbehovet ändras avsevärt.