natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rashes are usually mild -to-moderate maculopapular skin eruptions that occur within the first 3 weeks of starting therapy with REYATAZ.
Utslagen är vanligtvis milda till måttliga makulopapulösa hudutslag som uppträder inom de 3 första veckorna efter att behandling med Reyataz inletts.
Nephrolithiasis has been reported in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Nefrolitiasis har rapporterats hos patienter som fått REYATAZ (se avsnitt 4.8).
Atazanavir, simultaneous administration with ddI+d4T (fasted) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Atazanavir, samtidig administrering med ddI+d4T (fastande) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose galactose malabsorption or sucrase isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
C: To mix the recommended number of REYATAZ oral powder sachets with food such as applesauce or yogurt in a small container: One tablespoon of food is used to mix the content of the sachets.
C: För att blanda det rekommenderade antalet REYATAZ oralt pulver dospåsar med mat som t.ex äppelmos eller yogurt i en liten behållare.
If the combination of REYATAZ with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Om kombinationen av REYATAZ och en protonpumpshämmare bedöms oundviklig, rekommenderas noggrann övervakning i kombination med en ökad dos av REYATAZ till 400 mg med 100 mg ritonavir; doser av protonpumpshämmare jämförbara med 20 mg ompeprazol ska inte överskridas.
Absorption: in HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of REYATAZ 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, Cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.5 hours.
Absorption: hos HIV-infekterade patienter (n= 33, kombinerade studier), gav upprepade doser av REYATAZ 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag med föda, ett geometriskt genomsnittligt värde (CV%) av atazanavir Cmax på 4466 (42%) ng/ml, tid till Cmax cirka 2,5 timmar.
The combination of rifampicin and REYATAZ is contraindicated (see section 4.3).
Kombinationen rifampicin och REYATAZ är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Each capsule of REYATAZ 300 mg contains 300 mg atazanavir.
Varje kapsel REYATAZ 300 mg innehåller 300 mg atazanavir.
REYATAZ 300 mg hard capsules Capsule contents: crospovidone, lactose monohydrate and magnesium stearate
REYATAZ 300 mg hårda kapslar Kapslarna innehåller: Krospovidon, Laktosmonohydrat, Magnesiumstearat
Prior to mixing, the sachet is tapped to settle the powder.
Innan utblandning, slå lätt på dospåsen så att pulvret lägger sig.
HIV RNA <50 copies/ml by select baseline PI substitutions,c % (responder/evaluabled) NA
HIV RNA <50 kopior/ml enligt utvalda PI substitutioner vid studiestart,c % (svarande/utvärderbarad)
HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml All patients
hiv RNA medelförändring från utvångsvärdet, log10 kopior/ml Alla patienter
common: rash; uncommon: erythemia multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndromea,b, angioedemaa, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndromea,b, vesiculobullous rash, eczema, vasodilatation
vanliga: hudutslag; mindre vanliga: erythema multiformea,b, toxiska hudutslaga,b, DRESS syndrom (läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symptom)a,b, angioödema,
Unboosted REYATAZ must not be used in patients with severe hepatic impairment.
Oboostrat REYATAZ får inte användas av patienter med med svårt nedsatt njurfunktion.
Excipient with known effect: 109.57 mg of lactose per capsule.
Hjälpämne med känd effekt: 109,57 mg laktos per kapsel.
Patients with moderate to severe hepatic insufficiency (see sections 4.2 and 4.4).
Patienter med måttlig till svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Concomitant use of salmeterol and REYATAZ/ritonavir may result in increased cardiovascular adverse events associated with salmeterol.
Samtidig användning av salmeterol och REYATAZ/ritanovir kan resultera i en ökning av kardiovaskulära biverkningar associerade med salmeterol.
Three of 20 infants (15%) born to women treated with REYATAZ/ritonavir 300/100 mg and four of 20 infants (20%) born to women treated with REYATAZ/ritonavir 400/100 mg experienced grade 3-4 bilirubin.
Tre av 20 spädbarn (15%) födda av kvinnor som behandlats med REYATAZ/ritonavir 300/100 mg och 4 av 20 (20%) födda av kvinnor som behandlats med REYATAZ/ritonavir 400/100 mg fick bilirubin av grad 3-4).
REYATAZ is expected to increase plasma levels of lurasidone due to CYP3A4 inhibition.
REYATAZ förväntas öka plasmanivåerna av lurasidon på grund av CYP3A4-hämning.
The most frequently reported laboratory abnormalities in paediatric patients receiving REYATAZ oral powder was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4; 16%) and increased amylase (Grade 3-4; 33%), generally of non-pancreatic origin.
Den mest frekvent rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos de pediatriska patienter som behandlades med REYATAZ oralt pulver var förhöjda värden total bilirubin (≥ 2,6 gånger övre normalgränsen, grad 3-4 ; 16%) och förhöjt amylas (grad 3-4 ; 33%), generellt inte pankreasproducerat.
Co-administration of voriconazole and REYATAZ with ritonavir is not recommended, unless an assessment of the benefit/risk justifies the use of voriconazole.
Samtidig administrering av vorikonazol och REYATAZ med ritonavir rekommenderas inte såvida inte en nytta/risk bedömning motiverar användandet av vorikonazol.
Didanosine (with food) Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Didanosine (med föda) Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Co-administration of REYATAZ/ritonavir with proton pump inhibitors is not recommended.
Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med en protonpumphämmare rekommenderas inte.
Combination of rifampicin (see section 4.5).
Samtidig administrering med rifampicin (se avsnitt 4.5).
Excipient with known effect: 54.79 mg of lactose per capsule.
Hjälpämne med känd effekt: 54,79 mg laktos per kapsel.
Caution should be exercised when verapamil is coadministered with REYATAZ/ritonavir.
Försiktighet bör iakttas när verapamil kombineras med REYATAZ/ritonavir.
Immunosuppressants Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Cyklosporin Takrolimus Sirolimus
Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir.
Fenobarbital och fenytoin bör användas med försiktighet i kombination med REYATAZ/ritonavir.
Concomitant use of salmeterol and REYATAZ may result in increased cardiovascular adverse events associated with salmeterol.
Samtidig användning av salmeterol och REYATAZ kan resultera i en ökning av kardiovaskulära biverkningar associerade med salmeterol.
Concomitant use of St. John's wort with REYATAZ/ritonavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Samtidig administrering av johannesört med REYATAZ/ritonavir kan förväntas resultera i en signifikant minskning av plasmanivåerna för atazanavir.
These data are presented in
Dessa data finns presenterade i Tabell 8.
CORTICOSTEROIDS Fluticasone propionate intranasal 50 µg 4 times daily for 7 days (ritonavir 100 mg capsules twice daily)
Flutikasonpropionat intranasalt 50 µg 4 gånger dagligen under 7 dagar (ritonavir 100 mg kapslar BID)
Lamotrigine should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir.
Lamotrigin bör användas med försiktighet i kombination med REYATAZ/ritonavir.
No dose adjustment is needed for REYATAZ/ritonavir.
Ingen dosjustering är nödvändig för REYATAZ/ritonavir.
Co-administration with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (see section 4.5).
Samtidig användning med produkter som innehåller grazoprevir, inklusive fast doskombination av elbasvir och grazoprevir (se avsnitt 4.5).
Due to phenytoin/phenobarbital inducing effect, a reduction in REYATAZ exposure cannot be ruled out.
På grund av fenytoin/fenobarbital inducerande effekt, kan en minskning av REYATAZ exponering inte uteslutas
LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg twice daily) n=123
LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg två gånger dagligen) n=123
Co-administration of REYATAZ with ritonavir and proton pump inhibitors is not recommended.
Samtidig administrering REYATAZ med ritonavir och protonpumphämmare rekommenderas inte.
ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg once daily) n=120
ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg en gång dagligen) n=120
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
UNIK IDENTITETSBETECKNING- I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
No significant effect on didanosine and stavudine concentrations was observed.
Ingen signifikant effekt på didanosinoch stavudinkoncentrationen observerades.
Treatment-Naive REYATAZ Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=16
Behandlingsnaiva REYATAZ Kapsel/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=16
The combination of rifampicin and REYATAZ with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Kombinationen rifampicin och REYATAZ tillsammans med lågdos ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
B: To mix the recommended number of REYATAZ oral powder sachets with a beverage such as milk or water in a small drinking cup: A spoon is used to mix the content of the sachets with 30 ml of the beverage.
B: För att blanda det rekommenderade antalet REYATAZ oralt pulver dospåsar med en dryck som t.ex mjölk eller vatten i en liten kopp:
Paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg) The dose of atazanavir capsules for paediatric patients is based on body weight as shown in Table 1 and should not exceed the recommended adult dose.
Dosen atazanavir kapslar för pediatriska patienter baseras på kroppsvikt som visas i tabell 1 och ska inte överstiga den rekommenderade dosen för vuxna.
For treatmentexperienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm
För behandlingserfarna pediatriska patienter var utgångsmedelvärdet för antalet CD4-celler 522 celler/mm3 (intervall 100
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
Patienter med något av följande sällsynt ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist, eller glukos-galaktos-malabsorption.
Combination of rifampicin with concomitant low-dose ritonavir (see section 4.5).
Samtidig administrering med rifampicin med lågdos ritonavir (se avsnitt 4.5).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Bottle pack:
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Burk:
Blister pack:
Blisterförpackning:
In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir boosted regimen (see section 4.4) The same recommendations for drug drug interactions would apply except: that co-administration is not recommended with tenofovir, boceprevir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, proton pump inhibitors, and buprenorphine.
Samma rekommendationer kring läkemedelsinteraktioner gäller förutom att: samtidig administrering rekommenderas inte med tenofovir, boceprevir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, protonpumpshämmare och buprenorfin.
Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95%
Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95%
REYATAZ/ritonavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
REYATAZ/ritonavir kan öka plasmanivåerna av karbamazepin på grund av CYP3A4-hämning.
Integrase Inhibitors Raltegravir 400 mg twice daily (atazanavir/ritonavir)
Raltegravir 400 mg BID (atazanavir/ritonavir)
For patients who are taking tenofovir disoproxil fumarate, if REYATAZ/ritonavir with both tenofovir disoproxil and an H2-receptor antagonist are coadministered,a dose increase of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
För patienter som behandlas med tenofovirdisoproxilfumarat, om REYATAZ/ritonavir administreras samtidigt som både tenofovirdisoproxil och en H2-receptorantagonist, rekommenderas ökning av dosen av REYATAZ till 400 mg med 100 mg ritonavir.
Co-administration of REYATAZ with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Samtidig administrering av REYATAZ och nevirapin eller efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Either one or three bottles of 30 hard capsules are provided in one carton.
En kartong innehåller antingen en eller tre burkar med 30 hårda kapslar.
Coadministration with REYATAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Samtidig administrering med REYATAZ kan resultera i ökade koncentrationer av PDE5-hämmaren och en ökning av PDE5-associerade biverkningar, inklusive hypotension, synförändringar och priapism.
Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Six of 20 (30%) women on REYATAZ/ritonavir 300/100 mg and 13 of 21 (62%) women on REYATAZ/ritonavir 400/100 mg experienced grades 3 to 4 hyperbilirubinaemia.
Sex av 20 (30%) kvinnor som fick REYATAZ/ritonavir 300/100 mg och 13 av 21 (62%) som fick REYATAZ/ritonavir 400/100 mg fick hyperbilirubinemi av grad 3- 4.
Co-administration of REYATAZ/ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Samtidig administrering av REYATAZ/ ritonavir och dessa glukokortikoider rekommenderas inte såvida inte nyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna (se avsnitt 4.4).
For patients not taking tenofovir, if REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg and H2-receptor antagonists are coadministered, a dose equivalent to famotidine 20 mg twice daily should not be exceeded.
För patienter som inte behandlas med tenofovir, om REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg administreras i kombination med H2receptorantagonister, bör dosen av H2-receptorantagonister inte överskrida en dos jämförbar med famotidin 20 mg BID.
For patients who are taking tenofovir disoproxil fumarate, if REYATAZ/ritonavir with both tenofovir disoproxil fumarate and an H2-receptor antagonist are co-administered, a dose increase of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
För patienter som behandlas med tenofovirdisoproxilfumarat, om REYATAZ/ ritonavir administreras samtidigt som både tenofovirdisoproxilfumarat och en H2-receptorantagonist, rekommenderas ökning av dosen av REYATAZ till 400 mg med 100 mg ritonavir.
Co-administration of REYATAZ/ritonavir with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med andra hormonella preventivmedel eller preventivmedel innehållande progestogener förutom norgestimat har inte studerats och bör därför undvikas (se avsnitt 4.5).
Kidney stones uncommonly happen in people taking REYATAZ.
Njursten är mindre vanligt hos personer som tar REYATAZ.
Tenofovir disoproxil fumarate AUC Tenofovir disoproxil fumarate Cmax Tenofovir disoproxil fumarate Cmin
Tenofovirdisoproxilfumarat AUC Tenofovirdisoproxilfumarat Cmax Tenofovirdisoproxilfumarat Cmin ↑29%
HIV RNA <50 copies/ml, %a at least 5 to < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) at least 10 to < 15 kg at least 15 to < 25 kg at least 25 to < 35 kg
5 till < 10 kg (REYATAZ 150 och 200 mg) 10 till < 15 kg
REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg once daily) n=440
REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg en gång per dag) n=440
REYATAZ is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
REYATAZ är kontraindicerad hos patienter med svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
The most frequently reported laboratory abnormality in paediatric patients receiving REYATAZ was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4) which occurred in 45% of patients.
Den mest frekvent rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos pediatriska patienter som fått REYATAZ var förhöjda värden total bilirubin (≥ 2,6 gånger ULN, grad 3-4 ), vilket återfanns hos 45% av patienterna.
A: To mix the recommended number of REYATAZ oral powder sachets with liquid infant formula in a small medicine cup or small container and to administer with an oral syringe, which can be obtained from a pharmacist: A spoon is used to mix the content of the appropriate number of sachets (4 or 5 sachets depending on infant weight) with 10 ml of prepared liquid infant formula in the medicine cup or small container.
Använd en sked för att blanda innehållet från ett lämpligt antal dospåsar (4 eller 5 dospåsar beroende på barnets vikt) med 10 ml beredd modersmjölksersättning i en doseringskopp eller liten behållare.
250 mg (5 sachetsb)
250 mg (5 dospåsarb)
b Each sachet contains 50 mg of atazanavir.
b En dospåse innehåller 50 mg atazanavir.
The most frequently reported laboratory abnormalities in paediatric patients receiving REYATAZ was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4) which occurred in 45% of patients.
Den mest frekvent rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos pediatriska patienter som fått REYATAZ var förhöjda värden total bilirubin (≥ 2,6 gånger ULN, grad 3-4), vilket återfanns hos 45% av patienterna.
Co-administration with REYATAZ may result in increased concentrations of salmeterol and an increase in salmeterol-associated adverse events.
Samtidig administrering med REYATAZ kan resultera i förhöjda koncentrationer av salmeterol och en ökning av salmeterol-associerade biverkningar.
Either one or three bottles of 60 hard capsules are provided in one carton.
En kartong innehåller antingen en eller tre burkar med 60 hårda kapslar.
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with REYATAZ due to CYP3A4 inhibition.
Koncentrationer av dessa immunsuppressiva läkemedel kan ökas vid samtidig administrering med REYATAZ på grund av CYP3A4 hämning.
An additional 15 ml of beverage is added to the drinking cup for thorough rinsing of the cup and contents are mixed.
Ytterligare 15 ml av drycken tillsätts i koppen för att skölja koppen och fånga upp eventuella pulverrester.
Raltegravir AUC↑ 41% Raltegravir Cmax↑ 24% Raltegravir C12hr↑ 77% The mechanism is UGT1A1 inhibition.
Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax↑ 24% Raltegravir C12hr↑ 77%
Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77% The mechanism is UGT1A1 inhibition.
Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77%
Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ due to CYP3A4 inhibition.
Verapamils serumkoncentration kan ökas av REYATAZ på grund av CYP3A4 hämning.
AI424-451 (PRINCE II): In paediatric patients from 3 months to less than 11 years of age In these studies, 155 patients (59 antiretroviral-naive and 96 antiretroviral-experienced) received once daily REYATAZ oral powder and ritonavir, in combination with two NRTIs.
I dessa studier fick 155 patienter (59 antiretroviralnaiva och 96 antiretroviralerfarna) en gång dagligen REYATAZ oralt pulver och ritonavir i kombination med två stycken NRTI.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 3.
PC:
Burk:
Paediatric trials with REYATAZ oral powder
Pediatriska studier för REYATAZ oralt pulver.
propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
Kapselns ytterhölje: Gelatin, Indigokarmin (E132), Titandioxid (E171)
asthenia (unusual tiredness or weakness) weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste), flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes) alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) interstitial nephritis (kidney inflammation), haematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping)
asteni (ovanlig trötthet eller kraftlöshet) viktminskning, viktökning, anorexi (aptitlöshet), aptitökning depression, oro, sömnstörningar desorientering, minnesförlust, yrsel, sömnighet, onormala drömmar synkope (svimning), hypertension (högt blodtryck) dyspné (andnöd) pankreatit (bukspottkörtelinflammation), gastrit (magkatarr), aftös stomatit (munsår och förkylningsutslag), dysgeusi (förändring av smakkänsla), flatulens (väderspänningar), muntorrhet, utspänd buk angioödem (allvarlig svullnad av huden och andra vävnader oftast läpparna eller ögonen) alopeci (håravfall), klåda muskelatrofi (muskelförtvining), artralgi (ledvärk), myalgi (muskelsmärta) interstitiell nefrit (njurinflammation), hematuri (blod i urinen), proteinuri (ökad proteinmängd i urinen), pollakisuri (ökad urinering) gynekomasti (bröstförstoring hos män) bröstkorgssmärtor, sjukdomskänsla, feber sömnlöshet
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with REYATAZ/ritonavir due to CYP3A4 inhibition.
Koncentrationer av dessa immunsuppressiva läkemedel kan ökas vid samtidig administrering med REYATAZ/ritonavir på grund av CYP3A4 hämning.
Switching to REYATAZ capsules from REYATAZ oral powder is encouraged as soon as patients are able to consistently swallow capsules.
Byte till REYATAZ kapslar från REYATAZ oralt pulver uppmuntras så fort patienter är benägna att svälja kapslar.
The capsule shell and printing ink contain gelatine, shellac, ammonium hydroxide, simethicone, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
Kapselskalet och tryckfärgen innehåller gelatin, shellack, ammoniumhydroxid, simetikon, röd järnoxid, svart järnoxid, gul järnoxid, propylenglykol, indigokarmin (E132) och titandioxid (E171).
Co-administration of REYATAZ/ritonavir with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3)
Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med alfuzosin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ/ritonavir due to CYP3A4 inhibition.
Verapamils serumkoncentration kan ökas av REYATAZ/ritonavir på grund av CYP3A4 hämning.
TreatmentExperienced REYATAZ Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
Behandlingserfarna REYATAZ Kapslar/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=25
HIV RNA <400 copies/ml, % a All patients
HIV RNA <400 kopior/ml, % a Alla patienter
Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of 883 antiretroviral treatment naive patients comparing REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
Studie 138 är en internationell, randomiserad, öppen, prospektiv, multicenterprövning med 883 antiretroviralt behandlingsnaiva patienter, där REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg en gång per dag) jämförs med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg två gånger dagligen).