natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections
• Akut pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner
• Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis
• Akut exacerbation av kronisk bakteriell sinuit
• Prophylaxis of frequently repeating infections of urinary tract infections
• Profylax mot frekventa, upprepade infektioner i urinvägarna
• Complicated skin and soft-tissue infections
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
• Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive kronisk bronkit Vid [indikation] ska [läkemedlets namn] endast användas om det anses olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
• Prophylaxis of bacterial infections in neutropenic patients
• Profylax mot bakteriella infektioner hos neutropena patienter
• Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infectionsevere infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, external otitis) o Ear nose and throat infections (such as chronic sinusitis, malignant otitis externa)
• Öron-, näs- och halsinfektioner o Öron-, näs- och halsinfektioner o Öron-, näs- och halsinfektionersvåra infektioner orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker o Öron-, näs- och halsinfektioner (ÖNH-infektioner) (t.ex.: kronisk sinuit, extern otit) o Öron-, näs- och halsinfektioner (t.ex.: kronisk sinuit, malign extern otit)
Bronchial suppurations, in the absence of any parenchymal lesion
• Bronkiella varbildningar, vid avsaknad av parenkymlesion Vid kronisk bronkit under återkommande exacerbationer
Chronic ear, nose and throat infections o Severe chronic ENT infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Chronic and recurrent infections of the nose, throat and ear, only when caused by Gram-negative pathogens, including Pseudomonas, or by Staphylococci o Chronic and recurrent infections of ears, nose and throat, above all if they are caused by gram-negative bacteria including Pseudomonas, or if they are caused by Staphylococcus o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, superinfection in chronic otitis, prophylaxis of infections following inner ear surgery)
• Kronisk bakteriell sinuit • Kronisk suppurativ mediaotit o Kroniska och återkommande infektioner i öron, näsa och hals, framför allt om de orsakas av gramnegativa bakterier, inklusive Pseduomonas, eller av Staphylococcus o Öron, näsa och halsinfektion (ÖNHinfektioner) (t.ex.: kronisk sinuit, superinfektion vid kronisk otit, profylax mot infektioner efter operation av innerörat) o Kroniska och återkommande öron-näsahalsinfektioner
• Uncomplicated acute pyelonephritis
• Okomplicerad akut pyelonefrit
• Infections of the gastrointestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)
• Infektioner i magtarmkanalen (t.ex. turistdiarré)
• Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including bronchitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkit Vid [indikation] ska [läkemedlets namn] endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
• Non-gonococcal urethritis and cervicitis trachomatis o combination therapy for the treatment of cervical infections Gonorrhoea o Gonorrhoea o Gonococcal and non-gonococcal urethritis and cervicitis (complicated or uncomplicated) o Uncomplicated urethral and cervical gonorrhoea.
• Gonorré o Gonorré o Gonokock- och icke-gonokockuretrit och -cervicit (komplicerad eller okomplicerad) o Okomplicerad uretral och cervikal gonorré o Okomplicerad akut gonokockuretrit ochcervicit o Gonockuretrit orsakad av känsliga stammar av Neisseria gonorrhoeae och icke-gonokockuretrit
• Frequent, recurrent urinary infection prophylaxis
• Profylax mot frekventa, återkommande urinvägsinfektioner
• Bacterial prostatitis, epididymoorchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Bakteriell prostatit, epididymit/orkit inklusive fall orsakade av känsliga Neisseria gonorrhoeae
(complicated or uncomplicated) o Prostatitis by E. coli o Prostatitis, epididymo-orchitis o Prostatitis, infection of the epididymis and the testicle o severe prostatitis
• Prostatit, epididymoorkit o Kronisk bakteriell prostatit (komplicerad eller okomplicerad) o Prostatit av E.coli o Prostatit, epididymoorkit o Prostatit, infektion i epididymis och testikeln o Svår prostatit
Current indications included in product information for pefloxacin containing products
Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller pefloxacin
Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
Akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive kronisk bronkit.
• Epididymo-orchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Epididymit/orkit inklusive fall orsakade av känsliga Neisseria gonorrhoeae
• Urethritis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Uretrit inklusive fall orsakade av känsliga Neisseria gonorrhoeae
• Urinary tract infections o Urinary tract infections o Complicated and uncomplicated upper and lower urinary tract infections: cystitis, pyelitis, cystopyelitis o Upper and lower urinary tract infections, including cystitis, pyelitis and cystopyelitis caused by norfloxacin susceptible bacteria o Complicated and uncomplicated urinary tract infections o Acute urinary tract infections in men o Other lower urinary tract infections, including prostatic infections, and upper urinary tract infections with susceptible bacteria, in adults (i.e. other than uncomplicated acute cystitis) o Acute (except acute pyelonephritis) and chronic (except chronic complicated pyelonephritis) infections of urinary tract caused by sensitive microorganisms o Acute and chronic urinary tract infections, uncomplicated (cystitis, pyelitis) and complicated, excluding complicated pyelonephritis, acute or chronic o Acute infection of lower urinary tract infections in men o Acute lower urinary tract infection in men
Rekommenderad ordalydelse prostatainfektioner, och övre urinvägsinfektioner med känsliga bakterier, hos vuxna (dvs. annat än okomplicerad akut cystit) o Akuta (förutom akut pyelonefrit) och kroniska (förutom kronisk komplicerad pyelonefrit) infektioner i urinvägarna orsakade av känsliga mikroorganismer o Akuta och kroniska urinvägsinfektioner, okomplicerade (cystit, pyelit) och komplicerade, förutom komplicerad pyelonefrit, akut eller kronisk o Akuta infektioner i nedre urinvägarna hos män o Akut nedre urinvägsinfektion hos män gonorrhoeae
o Uncomplicated cystitis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate)
• Okomplicerad cystit (sista alternativ) o Okomplicerad cystit o Okomplicerad cystit (ska bara användas om det anses olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för initial behandling av dessa infektioner) o Okomplicerad cystit (XX ska bara användas om antibakteriell behandling som anses vara förstahandsbehandling bedöms vara olämplig)
• Bacterial prostatitis
• Bakteriell prostatit
“In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.”
”Vid [indikation] ska [läkemedlets namn] endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.”
be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections
olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
• Acute uncomplicated pyelonephritis
• Akut okomplicerad pyelonefrit
• Urinary infections o Urinary tract infections o Urinary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Urinary tract infections (including prostatitis) o Infections of urinary tract (inclusive of prostatitis)
• Urinvägsinfektioner o Urinvägsinfektioner o Urinvägsinfektioner - svåra infektioner orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker o Urinvägsinfektioner (inklusive prostatit) o Infektioner i urinvägar (inklusive prostatit) o Urinvägsinfektioner (akut eller återkommande cystit, akut okomplicerad pyelonefrit)
• Pelvic inflammatory disease including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Bäckenbotteninflammation inklusive fall orsakade av känsliga Neisseria gonorrhoeae
The warning on tendinopathies / tendon disorders should be included/ amended as follows: Tendinitis and tendon rupture
Varningen om seninflammationer/sensjukdomar ska inkluderas/ändras enligt följande:
• Gonococcal urethritis and cervicitis due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Gonokockuretrit och -cervicit orsakad av känsliga Neisseria gonorrhoeae
• Urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Uretrit och cervicit inklusive fall orsakade av känsliga Neisseria gonorrhoeae
o Urethritis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate
• Uretrit (sista alternativ) o Uretrit (ska bara användas om det anses olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för initial behandling av dessa infektioner) o Uretrit (XX ska bara användas om antibakteriell behandling som anses vara förstahandsbehandling bedöms vara olämplig)
Ofloxacin Current indications in product information of ofloxacin containing products
Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller ofloxacin
• Acute exacerbations of chronic obstructive
• Akuta exacerbationer av kronisk sinuit
• Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including bronchitis
• Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkit
• Urinary tract infections
• Urinvägsinfektioner
• Community-acquired pneumonia In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Samhällsförvärvad pneumoni Vid [indikation] ska [läkemedlets namn] endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
• Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
• Akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive kronisk bronkit.
In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Vid [indikation] ska [läkemedlets namn] endast användas om det anses olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
• Acute bacterial prostatitis
• Akut bakteriell prostatit
In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Vid [indikation] ska [läkemedlets namn] endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
• Acute bacterial sinusitis Otitis media acute
• Akut bakteriell sinuit Akut mediaotit
• Simple uncomplicated acute cystitis
• Okomplicerad akut cystit
• Bone and joint infections
• Skelett- och ledinfektioner
Current category indications included in product information for rufloxacin containing products
Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller rufloxacin
• Gonococcal urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Gonokockuretrit och -cervicit inklusive fall orsakade av känsliga Neisseria gonorrhoeae.
• Uncomplicated acute cystitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Okomplicerad akut cystit Vid [indikation] ska [läkemedlets namn] endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
• Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis
• Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive kronisk bronkit
• Acute otitis media In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Akut mediaotit Vid [indikation] ska [läkemedlets namn] endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
• Acute prostatitis
• Akut prostatit
• Acute bacterial sinusitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Akut bakteriell sinuit Vid [indikation] ska [läkemedlets namn] endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
• Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic
• Akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive kronisk bronkit
• Urinary tract infection
• Urinvägsinfektion
This summary was last updated in 08-2017.
Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2017.
As serious side effects including allergic reactions can develop treatment should be given in facilities where these reactions can be treated appropriately.
Eftersom allvarliga biverkningar kan uppstå, däribland allergiska reaktioner, ska behandlingen ges vid inrättningar där dessa reaktioner kan behandlas på lämpligt sätt.
It is not intended to provide practical advice on how to use Gazyvaro.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Gazyvaro ska användas.
The pattern of side effects was considered acceptable in the light of the medicine's benefit.
Biverkningsmönstret ansågs godtagbart med tanke på nyttan med läkemedlet.
Patients may also be given other medicines to prevent infusion-related reactions and other side effects.
Patienterna kan även få andra läkemedel för att förebygga infusionsrelaterade reaktioner och andra biverkningar.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gazyvaro?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Gazyvaro?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Gazyvaro.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Gazyvaro.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gazyvaro on 23 July 2014.
Den 23 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Gazyvaro som gäller i hela EU.
The most common side effects with Gazyvaro (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory infections (such as throat and nose infections), pneumonia (lung infection), urinary tract infections, cold sores, coughs, diarrhoea, constipation, joint and back pain, headache, insomnia, hair loss, itching, fever, weakness, neutropenia and leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), lymph node pain and reactions related to the infusion (which may include vomiting, dizziness, breathing difficulties, flushing, changes in blood pressure and rapid heart rate).
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Gazyvaro (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektioner (till exempel infektioner i hals och näsa), pneumoni (lunginflammation), urinvägsinfektioner, munsår, hosta, diarré, förstoppning, ledsmärta, ryggsmärta, huvudvärk, sömnstörningar, håravfall, klåda, feber, orkeslöshet, neutropeni och leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), anemi (lågt antal röda blodkroppar), smärta i lymfkörtlarna och infusionsrelaterade reaktioner (såsom kräkning, yrsel, svårigheter att andas, hudrodnad, blodtrycksförändringar och hög hjärtfrekvens).
Patients who respond to treatment, may continue to receive Gazyvaro once every two months for up to two years,as long as they benefit from it.
Patienter som svarar på behandlingen kan fortsätta att ta Gazyvaro en gång varannan månad så länge som de har nytta av behandlingen, i upp till två år.
A second dose of 900 mg can be given on the same day, if the patient does not have any reactions.
En andra dos, på 900 mg, kan ges samma dag om patienten inte drabbas av några reaktioner.
Other information about Gazyvaro
Mer information om Gazyvaro
• previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
• Tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Gazyvaro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Gazyvaro har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
In case of infusion-related reactions to the first 100 mg dose, the second dose should be delayed until day 2.
Vid infusionsrelaterade reaktioner på den första dosen, på 100 mg, ska den andra dosen skjutas upp till dag 2.
Treatment with Gazyvaro is given in six or eight cycles and each cycle lasts 21 or 28 days.
Behandling med Gazyvaro ges i sex eller åtta behandlingscykler och varje cykel varar 21 eller 28 dagar.
A dose of 100 mg of Gazyvaro is given on day one of the first cycle under close supervision of an experienced doctor who should monitor the patient for infusion-related reactions.
En dos på 100 mg Gazyvaro ges dag 1 i den första cykeln under noggrann övervakning av en erfaren läkare som ska övervaka patienten med avseende på infusionsrelaterade reaktioner.
The full EPAR for Gazyvaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
For the remaining 5 cycles, Gazyvaro 1,000 mg is given on day one only.
Under de återstående fem cyklerna ges Gazyvaro 1 000 mg endast på dag 1.
The European Medicines Agency decided that Gazyvaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the European Union (EU).
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Gazyvaro är större än riskerna och rekommenderade att Gazyvaro skulle godkännas för försäljning i EU.
What is Gazyvaro and what is it used for?
Vad är Gazyvaro och vad används det för?
The active substance in Gazyvaro, obinutuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to the protein CD20, which is found on the surface of Blymphocytes.
Den aktiva substansen i Gazyvaro, obinutuzumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och fästa vid proteinet CD20, som finns på ytan av B-lymfocyterna.
The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Gazyvaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL and FL).
Sammanfattningen av ställningstagandet om Gazyvaro från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL och FL).
Gazyvaro can only be obtained with a prescription and treatment should be given under the close supervision of an experienced doctor.
Gazyvaro är receptbelagt och behandling ska ges under noggrann övervakning av en erfaren läkare.
Gazyvaro contains the active substance obinutuzumab.
Gazyvaro innehåller den aktiva substansen obinutuzumab.
For the remaining cycles, the dose is given on day one only.
Under de återstående cyklerna ges dosen endast på dag 1.
It is also used with the medicine bendamustine in patients whose disease has not responded to treatment involving the medicine rituximab or whose cancer has progressed during or up to 6 months after such treatment.
Det ges också tillsammans med läkemedlet bendamustin till patienter vars sjukdom inte svarat på rituximab-baserade behandlingar eller vars cancer har förvärrats under eller upp till sex månader efter en sådan behandling.
Further doses of 1,000 mg are then given on days 8 and 15 of the first cycle.
Doser på 1 000 mg ges därefter dag 8 och dag 15 i den första cykeln.
For CLL, 28-day cycles are used.
För KLL används behandlingscykler på 28 dagar.
Gazyvaro is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein and given over several hours.
Gazyvaro finns som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) som ges i en ven under flera timmar.
CLL is a cancer of B-lymphocytes, a type of white blood cell.
KLL är en cancer i B-lymfocyterna, en typ av vita blodkroppar.
What benefits of Gazyvaro have been shown in studies?
Vilken nytta med Gazyvaro har visats i studierna?
Because the number of patients with CLL and with FL is low, the diseases are considered ‘rare', and Gazyvaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 10 October 2012 and 19 June 2015.
Eftersom antalet patienter med KLL och follikulärt lymfom är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta och den 10 oktober 2012 respektive den 19 juni 2015 klassificerades Gazyvaro som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
Gazyvaro has also been investigated in a study involving 321 patients with FL in whom treatment with rituximab had either not worked or had stopped working.
Gazyvaro har också undersökts i en studie på 321 patienter med follikulärt lymfom hos vilka behandling med rituximab inte hade haft någon verkan eller hade upphört att verka.
Why is Gazyvaro approved?
Varför godkänns Gazyvaro?
In CLL and FL, cancerous B-lymphocytes multiply too quickly and replace the normal cells in the bone marrow (where blood cells are made) and in lymph nodes.
Vid KLL och follikulärt lymfom förökas de cancerösa B-lymfocyterna för snabbt och ersätter de normala cellerna i benmärgen (den plats blodkropparna kommer från) och i lymfkörtlarna.
Gazyvaro is a cancer medicine used to treat adult patients with:
Gazyvaro är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla vuxna patienter med följande tillstånd:
• follicular lymphoma (FL), another type of cancer of B-lymphocytes.
• Follikulärt lymfom, en annan typ av cancer i B-lymfocyterna.
Gazyvaro was shown to be of benefit in one main study involving 1,202 patients with previously untreated FL.
Gazyvaro visades vara effektivt i en huvudstudie som omfattade 1 202 patienter med tidigare obehandlat follikulärt lymfom.
By attaching to CD20 on Blymphocytes, obinutuzumab makes the B-lymphocytes a target for the body's immune (defence) system, which kills the B-lymphocytes.
Genom att fästa vid CD20 på B-lymfocyterna gör obinutuzumab B-lymfocyterna till måltavla för kroppens immunsystem, vilket gör att B-lymfocyterna dör.