natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Prometax in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia and in the treatment of dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Prometax, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
• The patch should not be exposed to any external heat sources (e.g. excessive sunlight, saunas,
• Depotplåstret skall inte utsättas för yttre värmekällor (t ex överdrivet solande, bastu, solarium)
Prometax 2 mg/ml oral solution
Prometax 2 mg/ml oral lösning
• Use Prometax oral solution within 1 month of opening the bottle.
• Använd Prometax oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia)
Hjärtarytmier (t ex bradykardi, atrioventrikulärblock, förmaksflimmer and takykardi)
Particular caution should be exercised in titrating these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Särskild försiktighet skall utövas vid titrering hos dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Patients with clinically significant hepatic impairment may experience more dose-dependent adverse reactions.
Patienter med kliniskt signifikant nedsatt leverfunktion kan uppleva fler dosberoende biverkningar.
The following adverse reactions have only been observed with Prometax capsules and oral solution and not in clinical studies with Prometax transdermal patches: malaise, confusion, sweating increased (common); duodenal ulcers, angina pectoris (rare); gastrointestinal haemorrhage (very rare); and some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (not known).
Följande biverkningar har endast observerats med Prometax kapslar och oral lösning men inte i kliniska studier med Prometax depotplåster: sjukdomskänsla, förvirring, ökade svettningar (vanligt); duodenalt sår, angina pectoris (sällsynt); gastrointestinal blödning (mycket sällsynt) och vissa fall av svåra kräkningar på grund av esofagusruptur (ingen känd frekvens).
Based on population analysis, creatinine clearance did not show any clear effect on steady state concentrations of rivastigmine or its metabolite.
Kreatininclearance visade ingen tydlig effekt på steady state-koncentrationer av rivastigmin eller dess metaboliter baserat på populationsanalys.
Alpha-tocopherol
Alfatokoferol
As suggested by compartmental modelling, 9.5 mg/24 h transdermal patches exhibited exposure similar to that provided by an oral dose of 12 mg/day.
Som antytts i kompartmentmodeller var exponeringen för Prometax 9,5 mg/24 timmar depotplåster liknande den för en oral dos på 12 mg/dag.
Table 2 shows the adverse reactions reported during clinical studies conducted in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with Prometax capsules.
Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med Prometax kapslar.
CI - confidence interval.
CI - konfidensintervall
• Treatment usually starts with Prometax 4.6 mg/24 h.
• Behandlingen påbörjas vanligen med Prometax 4,6 mg/24 timmar.
Polyester film, fluoropolymer-coated
Polyesterfilm belagd med fluoropolymer
Prometax transdermal patches may cause fainting or severe confusion.
Prometax depotplåster kan orsaka svimningsanfall eller du kan känna dig mycket förvirrad.
The fluctuation index (FI), a measure of the relative difference between peak and trough concentrations ((Cmax-Cmin)/Cavg), was 0.58 for Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patches, 0.77 for Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patches and 0.72 for Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patches, thus demonstrating a much smaller fluctuation between trough and peak concentrations than for the oral formulation (FI = 3.96 (6 mg/day) and 4.15 (12 mg/day)).
Fluktuationsindex (FI), ett mått på den relativa skillnaden mellan den maximala koncentrationen och dalkoncentrationen ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 för 4,6 mg/24 timmar depotplåster, 0,77 för 9,5 mg/24 timmar depotplåster och 0,72 för 13,3 mg/24 timmar depotplåster, vilket således visar på mycket mindre fluktuation mellan dalkoncentrationen och den maximala koncentrationen än för den orala beredningsformen (FI = 3,96 (6 mg/dag) och 4,15 (12 mg/dag)).
Positive ADCS-ADL changes indicate improvement.
En ändring i positiv riktning av ADCS-ADL tyder på förbättring.
Particular caution must be exercised in titrating these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Särskild försiktighet skall iakttas vid titrering hos dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
After switching to 4.6 mg/24 h transdermal patches, provided these are well tolerated after a minimum of four weeks of treatment, the dose of 4.6 mg/24 h should be increased to 9.5 mg/24 h, which is the recommended effective dose.
Efter byte till depotplåster med 4,6 mg/24 timmar och förutsatt att dessa är vältolererade bör efter ett minimum av 4 veckors behandling, dosen 4,6 mg/24 timmar höjas till 9,5 mg/24 timmar som är den rekommenderade effektiva dosen.
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
• Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser Ytterligare biverkningar som har setts med Prometax depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
Prometax 2 mg/ml oral solution rivastigmine
Prometax 2 mg/ml oral lösning rivastigmin
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Prometax in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Prometax, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
If you have to undergo surgery whilst taking Prometax, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Prometax may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Prometax innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Prometax kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
The following additional adverse reactions have been observed with Prometax transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known).
Följande ytterligare biverkningar har observerats med Prometax depotplåster: delirium, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanliga), erytem, urtikaria, vesikler, allergisk dermatit (ingen känd frekvens).
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer's dementia treated with Prometax.
Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har rapporterats från patienter med Alzheimers sjukdom som behandlats med Prometax.
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the oral solution:
• Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser Ytterligare biverkningar som har setts med Prometax depotplåster och som kan inträffa med den orala lösningen:
If you are pregnant, the benefits of using Prometax must be assessed against the possible effects on your unborn child. Prometax should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Om du är gravid måste nyttan av att använda Prometax vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
• Swallow the capsules whole with a drink.
• Svälj kapslarna hela tillsammans med vätska.
Concomitant administration of rivastigmine with commonly prescribed medicinal products, such as antacids, antiemetics, antidiabetics, centrally acting antihypertensives, calcium channel blockers, inotropic agents, antianginals, non-steroidal anti-inflammatory agents, oestrogens, analgesics, benzodiazepines and antihistamines, was not associated with an alteration in the kinetics of rivastigmine or an increased risk of clinically relevant untoward effects.
Samtidig administrering av rivastigmin och andra vanliga läkemedel, såsom antacida, antiemetika, diabetesläkemedel, centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel, kalciumkanalblockerare, inotropa medel, läkemedel för behandling av angina pectoris, icke-steroida antiinflammatoriska medel, östrogener, analgetika, bensodiazepiner och antihistaminer, förändrade inte rivastigmins kinetik och ökade inte risken för kliniskt relevanta, ogynnsamma effekter.
Absorption of rivastigmine from Prometax transdermal patches is slow.
Rivastigmin från Prometax depotplåster absorberas långsamt.
Administration of rivastigmine oral solution with food delays absorption (tmax) by 74 min and lowers Cmax by 43% and increases AUC by approximately
Administrering av rivastigmin oral lösning tillsammans med föda fördröjer absorptionen (tmax) med 74 minuter och sänker Cmax med 43% samt ökar AUC med cirka 9%.
The efficacy of Prometax transdermal patches in patients with Alzheimer's dementia has been demonstrated in a 24-week double-blind, placebo-controlled core study and its open-label extension phase and in a 48-week double-blind comparator study.
Effekten av Prometax depotplåster hos patienter med Alzheimers demens har visats i en 24-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad grundstudie och i en öppen förlängningsstudie samt i en 48-veckors dubbelblind studie med jämförelsepreparat.
Oral and topical dosing in animal studies was limited due to the sensitivity of the animal models used.
Beroende på känsligheten i djurmodellerna var oral och topikal dosering i djurstudier begränsade.
Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose 10
Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en mer än10
How to apply your Prometax transdermal patch Prometax patches are thin, opaque, plastic patches that stick to the skin.
Prometax plåster är tunna, ogenomskinliga plastplåster som fästes på huden.
Atrioventricular block, atrial fibrillation, tachycardia, sick sinus syndrome
AV-block, förmaksflimmer, takykardi, sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome)
Bradykinesia
Bradykinesi
Application site skin reactions (e.g. application site erythema*, application site pruritus*, application site oedema*, application site dermatitis, application site irritation), asthenic conditions (e.g. fatigue, asthenia), pyrexia, weight decreased
Hudreaktioner på applikationsstället (t ex erytem*, pruritus*, ödem*, dermatit eller irritation på applikationsstället), asteniska tillstånd (t ex trötthet, asteni), pyrexi, viktnedgång
Gastrointestinal disorders
Gastrointestinala störningar
What you need to know before you take Prometax
Vad du behöver veta innan du tar Prometax
Then press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand to make sure that the edges stick well.
Pressa sedan fast plåstret ordentligt på plats i åtminstone 30 sekunder med handflatan och se till att kanterna fäster ordentligt.
Initial dose Treatment is started with 4.6 mg/24 h.
Initial dos Behandlingen påbörjas med 4,6 mg/24 timmar.
CARTON FOR UNIT PACK
KARTONG ENHETSFÖRPACKNING
Prometax might interfere with anticholinergic medicines some of which are medicines used to relieve stomach cramps or spasms (e.g. dicyclomine), to treat Parkinson's disease (e.g. amantadine) or to prevent motion sickness (e.g. diphenhydramine, scopolamine, or meclizine).
Prometax kan påverka andra antikolinergiska läkemedel av vilka några är läkemedel mot magkramper eller krampanfall (t.ex. dicyklomin), läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom (t.ex. amantadin) eller läkemedel för att förhindra åksjuka (t.ex. difenhydramin, skopolamin, meklozin) .
• Patients with body weight below 50 kg may experience more adverse reactions and may be more likely to discontinue due to adverse reactions (see section 4.2).
• Patienter som väger under 50 kg kan uppleva fler biverkningar, och behandlingen kan behöva sättas ut på grund av biverkningar (se avsnitt 4.2).
If you forget to take Prometax
Om du har glömt att ta Prometax
The patches are available in packs containing 7 or 30 sachets and in multipacks containing 60 or 90 sachets.
Plåstren finns i förpackningar om 7 eller 30 depotplåster och i flerpack om 60 eller 90 depotplåster.
What Prometax is and what it is used for What you need to know before you take Prometax How to take Prometax
Vad Prometax är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Prometax Hur du tar Prometax
The outer layer is beige and labelled with the following: - “Prometax”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”, - “Prometax”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”, - “Prometax”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Utsidan är beige och märkt med något av följande: - ”Prometax”, ”4.6 mg/24 h” och ”AMCX”, - ”Prometax”, ”9.5 mg/24 h” och ”BHDI”, - ”Prometax”, ”13.3 mg/24 h” och ”CNFU”.
Also contains: sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow dye (E104) and purified water.
Övriga innehållsämnen: natriumbensoat, citronsyra, natriumcitrat, kinolingult (E104) och renat vatten.
Available in packs containing 7 or 30 sachets and in multipacks containing 60 or 90 sachets.
Finns i förpackningar om 7 eller 30 depotplåster och i multipelförpackning om 60 eller 90 depotplåster.
If you have to undergo surgery whilst using Prometax transdermal patches, tell your doctor that you are using them because they may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Om du ska opereras medan du använder Prometax depotplåster, tala om för din läkare att du använder läkemedlet, eftersom Prometax depotplåster kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappande läkemedel under narkos.
If you forget to use Prometax
Om du har glömt att använda Prometax
Each transdermal patch of 15 cm contains 27 mg of rivastigmine.
Varje depotplåster om 15 cm innehåller 27 mg rivastigmin.
[folding box only]
[enbart ytterkartong]
What Prometax looks like and contents of the pack Prometax oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Prometax oral lösning tillhandahålls i 50 ml och 120 ml som en klar, gulaktig lösning (2,0 mg/ml) i en bärnstensfärgad glasflaska med barnsäkert lock.
What you need to know before you use Prometax
Vad du behöver veta innan du använder Prometax
• Push the nozzle of the syringe into the hole in the white stopper.
Hur sprutan sätts i flaskan • Tryck ned sprutspetsen i hålet i den vita proppen.
• Do not expose the patch to any external heat sources (e.g. excessive sunlight, saunas, solarium)
• Utsätt inte plåstret för yttre värmekällor (t ex överdrivet solande, bastu, solarium) under en längre tid.
Prometax might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Prometax kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
• Aggression
• Aggressivitet
They may experience more adverse reactions and may be more likely to discontinue due to adverse reactions.
De kan uppleva fler biverkningar, och behandlingen kan behöva sättas ut på grund av biverkningar.
Allergic dermatitis (disseminated) General disorders and administration site conditions Very common
Utbredd allergisk dermatit Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga
Clinical studies in dementia associated with Parkinson's disease
Kliniska studier på demens vid Parkinsons sjukdom
You should not breast-feed during treatment with Prometax.
Du ska inte amma när du står på behandling med Prometax.
Mean score  SD p-value versus placebo ADCS-ADL
Poäng, medelvärde ± SD p-värde jämfört med placebo ADCS-ADL
As rivastigmine has a plasma half-life of about 3.4 hours and a duration of acetylcholinesterase inhibition of about 9 hours, it is recommended that in cases of asymptomatic overdose all Prometax transdermal patches should be removed immediately and no further transdermal patch should be applied for the next 24 hours.
Eftersom rivastigmin har en halveringstid i plasma på cirka 3,4 timmar och en acetylkolinesterashämmande duration på cirka 9 timmar rekommenderas i fall av asymtomatisk överdos att alla Prometax depotplåster tas bort omedelbart.
If you have not applied a patch for more than three days, do not apply the next one before you have talked to your doctor.
Om du inte har använt något plåster på mer än tre dagar, sätt inte på nästa plåster innan du har talat med din läkare.
Prometax should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Prometax bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Pruritus, erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (disseminated) Renal and urinary disorders Common
Pruritus, erytem, urtikaria, vesikler, utbredd allergisk dermatit
• Do not store above 25°C.
• Förvaras vid högst 25°C.
Alpha-tocopherol Silicone oil Dimethicone
Alfatokoferol Silikonolja Dimetikon
• Take the syringe out of its protective case.
• Ta ut sprutan ur skyddshylsan.
Filling the syringe
Hur sprutan fylls
• The patch should be pressed down firmly for at least 30 seconds using the palm of the hand until the edges stick well.
• Plåstret skall tryckas fast hårt med handflatan i åtminstone 30 sekunder tills kanterna fäster ordentligt.
Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose exceeding 10
Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en dos 10 000 gånger högre än maximal klinisk exponering.
- The other ingredients are polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymer-coated.
- Övriga innehållsämnen är lackerad polyetentereftalatfilm, alfatokoferol, poly(butylmetakrylat, metylmetakrylat), akrylkopolymer, silikonolja, dimetikon, polyesterfilm belagd med fluoropolymer.
What Prometax contains - The active substance is rivastigmine.
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är rivastigmin.
If after 3 months of maintenance dose treatment the patient's rate of decline in dementia symptoms is not altered favourably, the treatment should be discontinued.
Har inte underhållsbehandlingen efter 3 månaders dosering givit patienten en fördelaktig utveckling av demenssymtomen skall behandlingen sättas ut. Utsättande bör också övervägas när terapeutisk effekt inte längre föreligger.
Clinically relevant improvement was defined a priori as at least 4-point improvement on the ADAS-Cog, no worsening on the ADCS-CGIC, and no worsening on the ADCS-ADL.
Kliniskt relevant förbättring definierades på förhand som minst 4 punkters förbättring enligt ADAS-Cog, ingen försämring enligt ADCS-CGIC och ingen försämring enligt ADCS-ADL.
Prometax 2 mg/ml [folding box only]
Prometax 2 mg/ml [enbart ytterkartong]
In pregnant animals, rivastigmine and /or metabolites crossed the placenta.
Rivastigmin och/eller dess metaboliter passerar placentan hos dräktiga djur.
What Prometax is and what it is used for What you need to know before you use Prometax How to use Prometax
Vad Prometax är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Prometax Hur du använder Prometax Eventuella biverkningar
• Push down and turn the child resistant cap to open bottle.
• Öppna flaskan genom att trycka ner den barnsäkra skruvkorken och vrida motsols.
Following administration of
Efter administrering av C
Prometax Patch should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Prometax Plåster bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
• The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
• Högsta dos är 6,0 mg två gånger dagligen.
Prometax 1.5 mg hard capsules Prometax 3.0 mg hard capsules Prometax 4.5 mg hard capsules Prometax 6.0 mg hard capsules
Prometax 1,5 mg hårda kapslar Prometax 3,0 mg hårda kapslar Prometax 4,5 mg hårda kapslar Prometax 6,0 mg hårda kapslar
Headache, syncope, dizziness
Huvudvärk, synkope, yrsel
• Uneven heart rate (e.g. fast heart rate)
• Oregelbunden hjärtrytm (t.ex. snabb hjärtrytm)
Also contains: polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymercoated.
Övriga innehållsämnen: Lackerad polyetentereftalatfilm, alfatokoferol, poly(butylmetakrylat, metylmetakrylat), akrylkopolymer, silikonolja, dimetikon, polyesterfilm belagd med fluoropolymer.
30 transdermal patches.
30 depotplåster.
Pruritus, allergic dermatitis (disseminated) General disorders and administration site conditions Common
Pruritus, utbredd allergisk dermatit Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Aggression, restlessness
Aggression, rastlöshet
Otherwise your doctor will restart your treatment on Prometax 4.6 mg/24 h.
I annat fall kommer läkaren att starta om behandlingen med Prometax 4,6 mg/24 timmar.
1 transdermal patch of 15 cm contains 27 mg rivastigmine and delivers 13.3 mg/24 h.
1 depotplåster om 15 cm innehåller 27 mg rivastigmin och avger 13,3 mg/24 timmar.
colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and shellac.
- Övriga innehållsämnen är hypromellos, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid, gelatin, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), titandioxid (E171) och shellack.
How to use Prometax
Hur du använder Prometax
Prometax 1.5 mg hard capsules Prometax 3.0 mg hard capsules Prometax 4.5 mg hard capsules Prometax 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 1,5 mg hårda kapslar Prometax 3,0 mg hårda kapslar Prometax 4,5 mg hårda kapslar Prometax 6,0 mg hårda kapslar rivastigmin
Quinoline yellow WS dye (E104) Purified water
Natriumbensoat Citronsyra Natriumcitrat Kinolingult (E104) Renat vatten
How to take Prometax
Hur du tar Prometax
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
• Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
What Prometax looks like and contents of the pack Each transdermal patch is a thin patch consisting of three layers.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Varje depotplåster är tunt och består av tre lager.
Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours.
Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar.
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours is 15 cm and contains 27 mg of rivastigmine.
Prometax 13,3 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar är 15 cm och innehåller 27 mg rivastigmin.
Gastric and duodenal ulcers
Mag- och duodenal sår
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”.
Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med ”Prometax”, ”4.6 mg/24 h” och ”AMCX”.