natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A total of 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with, saxagliptin were randomised in 6 double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.
Ett totalt antal av 4 148 patienter med typ 2-diabetes, inklusive 3 021 patienter behandlade med saxagliptin, randomiserades 6 dubbelblinda, kontrollerade kliniska säkerhets- och effektstudier som utfördes för att bedöma saxagliptins effekter på glykemisk kontroll.
Concomitant administration of saxagliptin with the potent inhibitor of CYP3A4/5 ketoconazole, increased the Cmax and AUC of saxagliptin by 62% and 2.5-fold, respectively, and the corresponding values for the active metabolite were decreased by 95% and 88%, respectively.
Samtidig administrering av saxagliptin och den potenta CYP3A4/5-hämmaren ketokonazol ökade Cmax och AUC för saxagliptin med 62 % respektive 2,5 gånger och de motsvarande värdena för den aktiva metaboliten minskade med 95 % respektive 88 %.
Saxagliptin with a thiazolidinedione
Saxagliptin och en tiazolidindion
You should stop taking Onglyza and see your doctor immediately if you experience the following symptoms of low blood sugar: trembling, sweating, anxiety, blurred vision, tingling lips, paleness, mood change, vagueness or confusion (hypoglycaemia): Seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people).
Du ska sluta ta Onglyza och omedelbart kontakta läkare om du upplever följande symtom på lågt blodsocker (hypoglykemi): skakningar, svettningar, ångest, dimsyn, stickningar i läpparna, du blir blek, förändring av humör, känner dig ofokuserad eller förvirrad.
The recommended dose of Onglyza is 5 mg once a day.
Den rekommenderade dosen av Onglyza är 5 mg en gång dagligen.
How to take Onglyza
Hur du tar Onglyza
• Study CV181040: add-on to SU (n=250)
• Studie CV181040: tillägg till SU (n=250)
• Study CV181014: add-on to metformin (n=186)
• Studie CV181014: tillägg till metformin (n=186)
Saxagliptin (n=186) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to placebo (n=175).
Saxagliptin (n=186) gav signifikanta förbättringar i HbA1c, FPG och PPG jämfört med placebo (n=175).
Saxagliptin as monotherapy
Saxagliptin som monoterapi
• 5 mg tablets are available in pack sizes of 14, 28, 56, or 98 film-coated tablets in non-perforated blisters, 14, 28, 56, or 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters and 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
• Förpackningsstorlekarna är 14, 28, 56 eller 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade blister, 14, 28, 56 eller 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister och 30x1 eller 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Postmarketing reports of rash have been described in the DPP4 inhibitor class.
Hudutslag har beskrivits i rapporter efter lansering av DPP-4-hämmare.
The recommended dose of Onglyza is one 5 mg tablet once a day.
Rekommenderad dos av Onglyza är en 5 mg tablett en gång dagligen.
If pancreatitis is suspected, Onglyza should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Onglyza should not be restarted.
Om akut pankreatit kan bekräftas ska behandlingen med Onglyza inte återupptas.
Saxagliptin add-on to metformin compared with sitagliptin add-on to metformin An 18-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin (403 patients), compared with sitagliptin 100 mg in combination with metformin (398 patients) in 801 patients with inadequate glycaemic control on metformin alone.
Saxagliptin som tillägg till metformin jämfört med sitagliptin som tillägg till metformin En 18-veckorsstudie utfördes för att utvärdera effekten och säkerheten hos saxagliptin 5 mg i kombination med metformin (403 patienter) jämfört med sitagliptin 100 mg i kombination med metformin (398 patienter) på 801 patienter med inadekvat glykemisk kontroll med enbart metformin.
In subjects with mild renal impairment, the mean AUC values of saxagliptin and its major metabolite were 1.2- and 1.7- fold higher, respectively, than mean AUC values in subjects with normal renal function.
Hos patienter med mild njurfunktionsnedsättning var de genomsnittliga AUC-värdena för saxagliptin och dess huvudmetabolit 1,2 respektive 1,7 gånger högre än de genomsnittliga AUC-värdena hos patienter med normal njurfunktion.
• 2.5 mg tablets are available in pack sizes of 14, 28, or 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters and 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
• Förpackningsstorlekarna är 14, 28 eller 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister och 30x1 eller 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
• Study CV181013: add-on to TZD (n=183)
• Studie CV181013: tillägg till TZD (n=183)
Saxagliptin in combination with metformin as initial therapy A 24-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin as initial combination therapy in treatment-naïve patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 8-12%).
Saxagliptin i kombination med metformin som initial behandling En 24-veckorsstudie utfördes för att utvärdera effekten och säkerheten för 5 mg saxagliptin i kombination med metformin som initial kombinationsbehandling till behandlingsnaiva patienter med ofullständig glykemisk kontroll (HbA1c 8-12 %).
Saxagliptin (n=250) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to titration to a higher dose of glibenclamide (n=264).
Saxagliptin (n=250) gav signifikanta förbättringar av HbA1c, FPG och PPG jämfört med en upptitrerad glibenklamiddos (n=264).
Mean HbA1c change is the difference between the saxagliptin+metformin and metformin alone groups (p<0.0001).
Genomsnittlig förändring av HbA1c är skillnaden mellan grupperna saxagliptin+metformin och enbart metformin (p < 0,0001).
Reductions in HbA1c were seen across subgroups including gender, age, race, and baseline body mass index (BMI) and higher baseline HbA1c was associated with a greater adjusted mean change from baseline with saxagliptin.
Reduktionerna i HbA1c sågs i alla subgrupper oavsett kön, ålder, etnicitet och BMI (body mass index) vid baseline.
Nausea†
Illamående†
Saxagliptin add-on to dapagliflozin plus metformin therapy A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted in patients with type 2 diabetes mellitus compared saxagliptin 5 mg with placebo as add-on therapy in individuals with HbA1c 7-10.5% treated with dapagliflozin (a SGLT2-inhibtor) and metformin.
Saxagliptin som tillägg till behandling med dapagliflozin plus metformin I en 24-veckors randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utfördes på patienter med diabetes mellitus typ 2 jämfördes saxagliptin 5 mg med placebo som tilläggsbehandling för individer med HbA1c 7-10,5 % som behandlades med dapagliflozin (en SGLT2-hämmare) och metformin.
printed on one side and “4214” printed on the other side, in blue ink.
De har ”2.5” tryckt på den ena sidan och ”4214” tryckt på den andra sidan med blått bläck.
Saxagliptin add-on to metformin compared with SU add-on to metformin A 52-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin (428 patients) compared with a sulphonylurea (glipizide, 5 mg titrated as needed to 20 mg, mean dose of 15 mg) in combination with metformin (430 patients) in 858 patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 6.5%-10%) on metformin alone.
Saxagliptin som tillägg till metformin jämfört med SU som tillägg till metformin En 52-veckorsstudie utfördes för att utvärdera effekten och säkerheten hos saxagliptin 5 mg i kombination med metformin (428 patienter) jämfört med sulfonylurea (glipizid, 5 mg titrerat efter behov till 20 mg, medeldos 15 mg) i kombination med metformin (430 patienter) på 858 patienter med inadekvat glykemisk kontroll (HbA1c 6,5-10 %) med enbart metformin.
Urinary tract infection
Urinvägsinfektion Vanliga
Reproductive system and breast disorders
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Erektil dysfunktion
Saxagliptin add-on combination therapy with metformin and sulphonylurea A total of 257 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin (5 mg once daily) in combination with metformin plus sulphonylurea (SU) in patients with inadequate glycemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10%).
Saxagliptin som tillägg till kombinationsbehandling med metformin och sulfonureid Totalt 257 patienter med typ 2-diabetes deltog i en 24-veckors randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effekten och säkerheten med saxagliptin (5 mg en gång dagligen) i kombination med metformin plus sulfonureid (SU) hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll (HbA1c ≥7 % och ≤10 %).
Onglyza 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Onglyza 5 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 5 mg saxagliptin (som hydroklorid).
If you feel dizzy while taking Onglyza, do not drive or use any tools or machines.
Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr när du tar Onglyza.
Pack sizes of 14, 28, and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Förpackningsstorlekar om 14, 28 och 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister.
Saxagliptin monotherapy
Saxagliptin monoterapi
Each film-coated tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg saxagliptin (som hydroklorid).
Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Onglyza 2,5 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 2,5 mg saxagliptin (som hydroklorid).
Each film-coated tablet contains 5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg saxagliptin (som hydroklorid).
One component of the secondary composite endpoint, hospitalisation for heart failure, occurred at a greater rate in the saxagliptin group (3.5%) compared with the placebo group (2.8%), with nominal statistical significance favouring placebo [HR = 1.27; (95% CI 1.07, 1.51); P = 0.007].
En komponent av det sekundära sammansatta resultatmåttet, sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt, förekom i högre frekvens i saxagliptingruppen (3,5 %) jämfört med placebogruppen (2,8 %) med nominell statistisk signifikans (dvs. utan justering för test av flera resultatmått) till förmån för placebo [riskkvot = 1,27; (95 % KI 1,07; 1,51); p=0,007].
Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin:
Vissa patienter har fått följande biverkningar när de tar Onglyza och metformin:
Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Onglyza 5 mg film-coated tablets
Onglyza 2,5 mg filmdragerade tabletter Onglyza 5 mg filmdragerade tabletter
The HbA1c change for saxagliptin 5 mg plus metformin (n=31) compared to placebo plus metformin (n=15) was -0.8% at Week 102.
HbA1c-förändringen för 5 mg saxagliptin plus metformin (n=31) jämfört med placebo plus metformin (n=15) var -0,8 % vid vecka 102.
Saxagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo; the HbA1c change for saxagliptin was -0.9% at Week 12 (HbA1c change of -0.4% for placebo).
Förändringen av HbA1c för saxagliptin var -0,9 % vid vecka 12 (HbA1c-förändring på -0,4 % för placebo).
Dyslipidaemia
Nasofaryngit
An add-on to metformin placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with metformin in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10%) on metformin alone.
En placebokontrollerad 24-veckorsstudie av tillägg till metformin utfördes för att utvärdera effekten och säkerheten med saxagliptin i kombination med metformin hos patienter med inadekvat glykemisk kontroll (HbA1c 7-10 %) med enbart metformin.
Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin and a sulphonylurea:
Vissa patienter har fått följande biverkningar när de har tagit Onglyza och metformin och en sulfonureid:
The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=82) compared to TZD plus placebo (n=53) was -0.9% at Week 76.
Förändringen av HbA1c för saxagliptin 5 mg (n=82) jämfört med TZD plus placebo (n=53) var -0,9 % i vecka 76.
• Common, (may affect 1 to 10 users in 100): infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), inflamed nose or throat (nasopharyngitis) (signs of this may include a cold or a sore throat), headache, muscle pain (myalgia), vomiting, inflammation of the stomach (gastritis), stomach ache and indigestion (dyspepsia).
• Vanliga (kan förekomma hos 1 till 10 användare av 100): infektion i övre delen av bröstkorgen och lungorna, infektion i urinvägarna, inflammerad mage eller tarm, oftast orsakad av en infektion (gastroenterit), infektion i bihålorna med en känsla av smärta och tryck bakom kinder och ögon (sinuit), inflammerad näsa eller hals (nasofaryngit) (tecken på detta kan inkludera en förkylning eller ont i halsen), huvudvärk, muskelsmärta (myalgi), kräkningar, inflammation i magen (gastrit), magsmärtor och matsmältningsbesvär (dyspepsi).
The HbA1c change for saxagliptin 5 mg plus metformin (n=177) compared to metformin plus placebo (n=147) was -0.5% at Week 76.
Förändringen av HbA1c för saxagliptin 5 mg plus metformin (n=177) jämfört med metformin plus placebo (n=147) var -0,5 % i vecka 76.
Improvements in HbA1c, PPG, and FPG following treatment with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 102.
Förbättringarna av HbA1c, PPG och FPG nivåerna efter behandling med saxagliptin 5 mg plus metformin bibehölls fram till vecka 102.
BLISTERS (PERFORATED/NON-PERFORATED) for Onglyza 2.5 mg tablets
BLISTER (PERFORERADE/ICKE-PERFORERADE) för Onglyza 2,5 mg tabletter
BLISTERS (PERFORATED/NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
BLISTER (PERFORERADE/ICKE-PERFORERADE) för Onglyza 5 mg tabletter
How to store Onglyza
Hur Onglyza ska förvaras
Onglyza 5 mg film-coated tablets
Onglyza 5 mg filmdragerade tabletter
The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=56) compared to uptitrated glibenclamide plus placebo (n=27) was -0.7% at Week 76.
Förändringen av HbA1c för saxagliptin 5 mg (n=56) jämfört med upptitrerad glibenklamid plus placebo (n=27) var -0,7 % i vecka 76.
MONOTHERAPY STUDIES
Monoterapistudier
Onglyza 5 mg tablets saxagliptin
Onglyza 5 mg tabletter saxagliptin
Improvements in HbA1c and PPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
Förbättringarna av HbA1c och PPG efter behandling med saxagliptin 5 mg bibehölls fram till vecka 76.
Improvements in HbA1c, PPG and FPG following initial therapy with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 76.
Förbättringarna av HbA1c, PPG och FPG efter initial behandling med saxagliptin 5 mg plus metformin bibehölls fram till vecka 76.
• Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, vomiting, stomach ache and swelling of the hands, ankles or feet (peripheral oedema).
• Vanliga: infektion i övre delen av bröstkorgen och lungorna, infektion i urinvägarna, inflammerad mage eller tarm, oftast orsakad av en infektion (gastroenterit), infektion i bihålorna med en känsla av smärta och tryck bakom kinder och ögon (sinuit), huvudvärk, kräkningar, magsmärtor och svullnad i händer, vrister eller fötter (perifert ödem).
Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
Onglyza 2,5 mg filmdragerade tabletter
Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a sulphonylurea:
Vissa patienter har fått följande biverkningar när de tar Onglyza och en sulfonureid:
General disorders and administration site conditions Fatigue
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 2.5 mg tablets
KALENDERBLISTER (ICKE-PERFORERADE) för Onglyza 2,5 mg tabletter
• Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, stomach ache and vomiting.
• Vanliga: infektion i övre delen av bröstkorgen och lungorna, infektion i urinvägarna, inflammerad mage eller tarm, oftast orsakad av en infektion (gastroenterit), infektion i bihålorna med en känsla av smärta och tryck bakom kinder och ögon (sinuit), huvudvärk, magsmärtor och kräkningar.
Constipation†
Förstoppning†
CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
KALENDERBLISTER (ICKE-PERFORERADE) för Onglyza 5 mg tabletter
An add-on placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with glibenclamide in patients with inadequate glycaemic control at enrollment (HbA1c 7.5-10%) on a sub-maximal dose of glibenclamide alone.
Saxagliptin som tillägg till glibenklamidbehandling En placebokontrollerad 24-veckorsstude av tilläggsbehandling utfördes för att utvärdera effekten och säkerheten med saxagliptin i kombination med glibenklamid till patienter med otillräcklig glykemisk kontroll vid studierekryteringen (HbA1c 7,5-10 %) med en sub-maximal dos av enbart glibenklamid.
Improvements in HbA1c, PPG and FPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
Förbättringarna av HbA1c, PPG och FPG efter behandling med saxagliptin 5 mg bibehölls fram till vecka 76.
Onglyza 2.5 mg tablets saxagliptin
Onglyza 2,5 mg tabletter saxagliptin
There were 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with Onglyza, randomised in six double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.
I sex dubbelblinda, kontrollerade kliniska säkerhets- och effektstudier randomiserades 4 148 patienter med typ 2-diabetes, inklusive 3 021 patienter som behandlades med Onglyza, för att utvärdera effekten av saxagliptin på glykemisk kontroll.
Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a thiazolidinedione:
Vissa patienter har fått följande biverkningar när de tar Onglyza och en tiazolidindion:
Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia
Muskuloskeletala systemet och bindväv
p-value <0.001 for noninferiority (based on HR <1.3) compared to placebo.
* ITT (intent-to-treat)-population † Riskkvot justerad efter njurfunktionskategori vid baseline och kategori för kardiovaskulär sjukdomsrisk vid baseline ‡ p-värde <0,001 för non-inferiority (baserat på riskkvot <1,3) jämfört med placebo.
Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Förpackningsstorlekar om 14, 28, 56 och 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade blister Förpackningsstorlekar om 14, 28, 56 och 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister.
Change from baseline (adjusted mean (95% Confidence interval [CI])
HbA1c (%) vid vecka 24 Baseline (genomsnitt) Förändring från baseline (justerat genomsnitt (95 % konfidensintervall [CI]) Differens från saxagliptin + metformin (justerat genomsnitt (95 % CI)
OUTER CARTON Onglyza 5 mg film-coated tablets
YTTERKARTONG för Onglyza 5 mg filmdragerade tabletter
Erectile dysfunction
Nedsatt leverfunktion
OUTER CARTON Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
YTTERKARTONG för Onglyza 2,5 mg filmdragerade tabletter
Onglyza 5 mg film-coated tablets Saxagliptin
Onglyza 5 mg filmdragerade tabletter saxagliptin
Onglyza 5 mg film-coated tablets saxagliptin
Onglyza 5 mg filmdragerade tabletter Saxagliptin
Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Saxagliptin
Onglyza 2,5 mg filmdragerade tabletter Saxagliptin
Adjusted mean change from baseline adjusted for baseline value (ANCOVA).
Högre HbA1c vid baseline associerades med en större justerad genomsnittlig förändring från baseline med saxagliptin.
Onglyza 5 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
Onglyza 5 mg filmdragerade tabletter Polyvinylalkohol
Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
Onglyza 2,5 mg filmdragerade tabletter Polyvinylalkohol
Pharmaceutical Form
Läkemedels form
Date of first authorisation: 26/05/2016
Datum för det första godkännandet: 26/05/2016
Autoantibody positive.
Autoantikropp positiv.
Nearly 50% of reported deaths have been associated with infection.
Nästan 50 % av de rapporterade dödsfallen har förknippats med infektioner.
4 Median follow-up is based on patients treated.
4 Uppföljning i median baseras på behandlade patienter.
Approximately 50% of patients were in functional Class III.
Ungefär 50 % av patienterna var i funktionsklass III.
Week 26 All randomised patients
Vecka 26 Samtliga randomiserade patienter
(furunculosis)
(furunkulos)
a Reduction in CDAI ≥ 25% and ≥ 70 points.
Reduktion av CDAI ≥ 25 % och ≥ 70 poäng.
Do not use Flixabi if any of the above applies to you.
Använd inte Flixabi om något av ovanstående gäller dig.
In ASPIRE, more than 90% of patients had at least two evaluable X-rays.
I ASPIRE hade mer än 90 % av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
If your baby has continual fevers or infections, contact your baby's doctor immediately.
Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner, kontakta omedelbart ditt barns läkare.
• You will be monitored while you are given Flixabi and also for 1 to 2 hours afterwards.
• Du kommer att övervakas medan du får Flixabi och även 1-2 timmar efteråt.
• It is recommended that when Flixabi is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
• När Flixabi är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
In addition, bone fracture (6.8%) was reported, however, a causal association has not been established.
Dessutom rapporterades benbrott (6,8 %), dock har orsakssamband inte fastställts.
If you are 65 or older,
Om du är 65 år eller äldre är risken högre.
The interval between the last maintenance dose and the first reinduction dose ranged from 35-231 days.
Intervallet mellan den sista underhållsdosen och den första återinsatta induktionsdosen varierade från 35-231 dagar.
Clinical Response a
Kliniskt svar a
The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Flixabi should be carefully considered.
Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och Flixabi ska noggrant övervägas.
These infections are caused by specific types of fungi that can affect the lungs or other parts of your body.
Dessa infektioner orsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
What you need to know before you use Flixabi
Vad du behöver veta innan du använder Flixabi
Flixabi is also used in adults and children 6 years of age or older for:
Flixabi används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre, vid:
This will depend on your disease, weight and how well you respond to Flixabi.
Det beror på din sjukdom, vikt och hur bra du svarar på Flixabi.
• You are allergic to infliximab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• du är allergisk mot infliximab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
• You have heart failure that is moderate or severe.
• du har hjärtsvikt som är måttlig eller svår.
For women taking infliximab including those over 60 years of age, your doctor may recommend regular screening for cervical cancer.
För kvinnor som tar infliximab, även de över 60 års ålder: Din läkare kan rekommendera regelbunden undersökning för livmoderhalscancer.
• Reduce the signs and symptoms of your disease,
• minska tecken och symtom på sjukdomen
Allergic respiratory symptom.
Allergiskt andningssymtom.
Patients who did not respond to infliximab at week 8 (n=15) received no further medicinal product and returned for safety followup.
Patienter som inte svarade på infliximab vid vecka 8 (n = 5) fick inget ytterligare läkemedel och återkom för säkerhetsuppföljning.