natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics before prescribing.
Viktigt: Läs produktresumén innan du förskriver.
Powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate).
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning (pulver till koncentrat).
If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
In-vitro data indicate that the following species are not susceptible to ceftazidime/avibactam.
In vitro-data indikerar att följande species inte är känsliga för ceftazidim/avibaktam.
Introduce the syringe needle through the vial closure and inject 10 mL of sterile water for injections.
För in sprutans nål genom injektionsflaskans försegling och injicera 10 ml sterilt vatten för injektioner.
Infusion time
Infusionstid
The use of ceftazidime/avibactam to treat patients with infections due to Gram-negative aerobic pathogens who have limited treatment options is based on experience with ceftazidime alone and on analyses of the pharmacokinetic-pharmacodynamic relationship for ceftazidime/avibactam (see section
Användningen av ceftazidim/avibaktam för att behandla patienter med infektioner på grund av gramnegativa aeroba patogener som har begränsade behandlingsalternativ baseras på erfarenheten av ceftazidim ensamt och på analyser av det farmakokinetiska-farmakodynamiska förhållandet för ceftazidim/avibaktam (se avsnitt 5.1).
• an increase in the level of some types of substances in your blood (called “creatinine” and
• en ökning i nivåerna av vissa typer av substanser i blodet (kallade ”kreatinin” och ”urea”).
• Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis
• Komplicerade urinvägsinfektioner (komplicerad UVI), inklusive pyelonefrit
Volume of diluent to be added (mL)
Volym spädningsmedel som ska tillsättas (ml)
In pregnant rabbits administered avibactam at 300 and 1000 mg/kg/day, there was a dose-related lower mean foetal weight and delayed ossification, potentially related to maternal toxicity.
I dräktiga kaniner som administrerats avibaktam 300 och 1 000 mg/kg/dag sågs en dosrelaterad minskning av medelfostervikten och en försening i förbening av skelettet, effekter vilka kan ha samband med maternell toxicitet.
Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects above.
Berätta genast för läkaren om du märker av någon av de allvarliga biverkningarna ovan.
• you are allergic to other cephalosporin antibiotics
• om du är allergisk mot några andra cefalosporin-antibiotika
Avibactam showed no significant inhibition of cytochrome P450 enzymes in vitro.
Avibaktam uppvisade ingen signifikant hämning av cytokrom P450-enzymer in vitro.
Tell your doctor or nurse if you notice any of the side effects listed above.
Berätta för läkaren eller sjuksköterskan om du märker av någon av biverkningarna som beskrivs ovan.
Gender and race The pharmacokinetics of ceftazidime/avibactam is not significantly affected by gender or race.
Kön och etnisk härkomst Farmakokinetiken för ceftazidim/avibaktam påverkas inte nämnvärt av kön eller etnisk härkomst.
Animal studies with avibactam do not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Djurstudier med avibaktam ger ingen indikation på skadliga effekter på fertilitet (se avsnitt 5.3).
• you have ever had any allergic reaction (even if only a skin rash) to other antibiotics belonging to the penicillin or carbapenem groups
• om du någonsin haft en allergisk reaktion (även om det bara var hudutslag) mot andra antibiotika som tillhör grupperna penicilliner eller karbapenemer.
No appreciable accumulation of ceftazidime or avibactam was observed following multiple intravenous infusions of 2000 mg/500 mg of ceftazidime/avibactam administered every 8 hours for up to 11 days in healthy adults with normal renal function.
Ingen märkbar ackumulering av ceftazidim eller avibaktam observerades efter flerfaldiga intravenösa infusioner med 2 000 mg/500 mg ceftazidim/avibaktam som administrerades var 8:e timme i upp till 11 dagar för friska vuxna med normal njurfunktion.
Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of β-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins, monobactams or carbapenems).
Allvarlig överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, allvarlig hudreaktion) mot någon annan typ av βlaktamantibiotika (t.ex. penicilliner, monobaktamer eller karbapenemer).
Haemolytic anaemia
Hemolytisk anemi
Avibactam and ceftazidime showed no in vitro cytochrome P450 induction at clinically relevant concentrations.
Avibaktam och ceftazidim uppvisade ingen cytokrom P450-induktion in vitro vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Frequency Infusion time
Frekvens Infusionstid Behandlingstid
What Zavicefta is
Vad Zavicefta är
Sodium carbonate (anhydrous)
Natriumkarbonat (vattenfri)
Zavicefta contains sodium
Zavicefta innehåller natrium
For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning och spädning finns i avsnitt 6.3.
Zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Zavicefta är även avsett för behandling av infektioner orsakade av gramnegativa aeroba organismer hos vuxna patienter med begränsade behandlingsalternativ (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Vials of ceftazidime/avibactam powder should be reconstituted with 10 mL of sterile water for injections, followed by shaking until the content dissolves.
Injektionsflaskor med ceftazidim/avibaktam-pulver ska rekonstitueras med 10 ml sterilt vatten för injektioner, följt av omskakning tills innehållet lösts upp.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before using Zavicefta.
Om du känner dig osäker ska du tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Zavicefta.
Pyrexia
Pyrexi
Caution should be used if ceftazidime/avibactam is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to penicillins, monobactams or carbapenems.
Extra vaksamhet krävs om ceftazidim/avibaktam ges till patienter med en historik av mindre allvarliga överkänslighetsreaktioner mot penicilliner, monobaktamer eller karbapenemer.
Each vial is for single use only.
Varje injektionsflaska är enbart avsedd för engångsbruk.
Dosing of Zavicefta on haemodialysis days should occur after completion of haemodialysis.
Under hemodialysdagarna ska doseringen av Zavicefta ske efter slutförd hemodialys.
Carcinogenicity studies have not been conducted with ceftazidime.
Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med ceftazidim.
How much to use The recommended dose is one vial (2 g of ceftazidime and 0.5 g of avibactam), every 8 hours.
Hur mycket ska användas Rekommenderad dos är en injektionsflaska (2 g ceftazidim och 0,5 g avibaktam) var 8:e timme.
Uncommon Very rare
Mindre vanliga Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Tell your doctor before using Zavicefta if any of the above apply to you.
Berätta för läkaren innan du använder Zavicefta om något av ovanstående stämmer in på dig.
The average increases in avibactam AUC are 3.8-fold and 7-fold in subjects with moderate and severe renal impairment, see section 4.2.
De genomsnittliga ökningarna är 3,8-faldiga respektive 7-faldiga i AUC för avibaktam hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.2.
The contents of Zavicefta vial should be reconstituted with 10 mL of sterile water for injections.
Innehållet i Zaviceftainjektionsflaskan ska rekonstitueras med 10 ml sterilt vatten för injektioner.
• you are allergic to ceftazidime, avibactam or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• om du är allergisk mot ceftazidim, avibaktam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
The steady-state volumes of distribution of ceftazidime and avibactam were about 22 L and 18 L, respectively in healthy adults following multiple doses of 2000 mg/500 mg ceftazidime/avibactam infused over 2 hours every 8 hours.
Jämviktskoncentrationens distributionsvolym för ceftazidim och avibaktam var ungefär 22 l respektive 18 l hos friska vuxna efter ett flertal doser med 2 000 mg/500 mg ceftazidim/avibaktam infuserade under 2 timmar var 8:e timme.
Blood creatinine increased
Förhöjt blodkreatinin
Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the following pathogens that were susceptible to ceftazidime/avibactam in vitro.
Effekt har visats i kliniska studier mot nedanstående patogener som var känsliga för ceftazidim/avibaktam in vitro.
• infections of the stomach and gut (abdomen)
• infektioner i magen och tarmarna (buken)
Table 1 Recommended intravenous dose for patients with estimated CrCL ≥ 51 mL/min Type of infection
Tabell 1 Rekommenderad intravenös dos för patienter med en beräknad CrCl ≥ 51 ml/min Typ av infektion
Hospital-acquired pneumonia including ventilator-associated pneumonia Gram-negative micro-organisms
Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni Gramnegativa mikroorganismer
Complicated intra-abdominal infections
Komplicerade intraabdominella infektioner
The mean elimination half-life of ceftazidime ranged from 3.5 to 4 hours following intravenous bolus dosing with 2 g every 12 hours in elderly patients aged 80 years or older.
Medelvärdet för ceftazidims halveringstid låg mellan 3,5 till 4 timmar efter intravenösa bolusdoser med 2 g var 12:e timme för äldre patienter från 80 år och uppåt.
Amount to be withdrawn
Mängd som ska sugas upp
Avibactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) and is not able to inhibit many class D enzymes.
Avibaktam inhiberar inte klass B-enzymer (metallo-β-laktamaser) och kan inte inhibera flertalet klass D-enzymer.
Acute kidney injury
Akuta njurskador
No dosage adjustment is required in patients with mild renal impairment (estimated CrCL ≥ 51≤ 80 mL/min) (see section 5.2).
Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion (beräknad CrCl ≥ 51- ≤ 80 ml/min) (se avsnitt 5.2).
Very common: (may affect more than 1 in 10 people)
Mycket vanliga: (kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare)
Blood alkaline phosphatase increased
Ökat alkaliskt fosfatas i blodet
• an antibiotic called chloramphenicol
• ett antibiotikum som heter Kloramfenikol
Dose recommendations are based on pharmacokinetic modelling Ceftazidime and avibactam are removed by haemodialysis (see sections 4.9 and 5.2).
CrCl beräknas med Cockcroft-Gaults formel Dosrekommendationerna baseras på farmakokinetisk modellering Ceftazidim och avibaktam avlägsnas vid hemodialys (se avsnitt 4.9 och 5.2).
Aspartate aminotransferase increased
Ökad aspartataminotransf eras
An infusion bag may contain any of the following: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
En infusionspåse kan innehålla något av följande: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning, dextros 50 mg/ml (5 %) injektionslösning, natriumklorid 4,5 mg/ml och dextros 25 mg/ml injektionslösning (0,45 % natriumklorid och 2,5 % dextros),Ringer-laktat.
Appropriate infusion diluents include: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Lämpliga spädningsmedel för infusionen inkluderar: - natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning - dextros 50 mg/ml (5 %) injektionslösning - natriumklorid 4,5 mg/ml och dextros 25 mg/ml injektionslösning (0,45 % natriumklorid och 2,5 % dextros) - ringer-laktat
Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function.
Samtidig behandling med höga doser cefalosporiner och nefrotoxiska läkemedel som aminoglykosider eller potenta diuretika (t.ex. furosemid) kan påverka njurfunktionen negativt.
Elimination of ceftazidime and avibactam is decreased in patients with moderate or severe renal impairment.
Elimineringen av ceftazidim och avibaktam är lägre hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion.
Toxic epidermal necrolysis
Toxisk epidermal nekrolys
Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function (see section 4.4).
Samtidig behandling med höga doser av cefalosporiner och nefrotoxiska läkemedel såsom aminoglykosider eller kraftiga diuretika (t.ex. furosemid) kan ha en negativ inverkan på njurfunktionen (se avsnitt 4.4).
How to use Zavicefta
Hur du använder Zavicefta
What Zavicefta is used for
Vad Zavicefta används för
Complicated intra-abdominal infections Gram-negative micro-organisms
Komplicerade intraabdominella infektioner Gramnegativa mikroorganismer
Following a single intravenous administration of 500 mg avibactam as a 30-minute IV infusion, the elderly had a slower terminal half-life of avibactam, which may be attributed to age related decrease in renal clearance.
Efter en intravenös engångsadministrering av 500 mg avibaktam som en 30 minuters infusion hade de äldre patienterna en längre halveringstid av avibaktam.
Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)
Läkemedelsreaktio n med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
• infections of the bladder or kidneys called “urinary tract infections”
• infektioner i blåsan och njurarna, ”urinvägsinfektioner”
What Zavicefta looks like and contents of the pack Zavicefta is a white to yellow powder for concentrate for solution for infusion in a vial.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zavicefta är ett vitt till gult pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning, i en injektionsflaska.
Agranulocytosis
Agranulocytos
Gammaglutamyltransferase increased
Ökad gammaglutamyltran sferas
The pharmacokinetics of ceftazidime in patients with severe hepatic impairment has not been established.
Farmakokinetiken för ceftazidim har inte fastställts hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Complicated urinary tract infections
Komplicerade urinvägsinfektioner
• The other ingredient is sodium carbonate (anhydrous).
• Övrigt innehållsämne är natriumkarbonat (vattenfri).
• an infection of the lungs called “pneumonia”
• infektion i lungan, ”pneumoni”
Avibactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) and is not able to inhibit many of the class D enzymes (see section
Avibaktam inhiberar inte klass Benzymer (metallo-β-laktamaser) och kan inte inhibera flera av klass D-enzymerna (se avsnitt 5.1).
Dry powder
Torrt pulver:
• significant decrease in the type of white blood cells used to fight infection - shown in blood tests
• en signifikant sänkning av vita blodkroppar som bekämpar infektioner - visas genom blodprover
Approximate ceftazidime/avibactam concentration (mg/mL)
Ungefärlig koncentration av ceftazidim/avibaktam (mg/ml)
• increase in the amount of some enzymes produced by your liver - shown in blood tests
• en ökning i mängden av vissa enzymer som produceras av levern, och som visar sig vid blodprover
Anaphylactic reaction
Anafylaktisk reaktion
powder for concentrate for solution for infusion 10 vials
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor
Table 2 shows the recommended dose adjustments for patients with estimated CrCL ≤ 50 mL/min (see sections 4.4 and 5.2).
Tabell 2 visar de rekommenderade dosjusteringarna för patienter med beräknad CrCl ≤ 50 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Hypersensitivity reactions
Överkänslighetsreaktioner
Alanine aminotransferase increased
Ökad alaninaminotransfer as
People with kidney problems
Personer med njurproblem
Table 1 shows the recommended intravenous dose for patients with estimated creatinine clearance (CrCL) ≥ 51 mL/min (see sections 4.4 and 5.1).
Tabell 1 visar den rekommenderade intravenösa dosen för patienter med en beräknad kreatininclearance (CrCl) ≥ 51 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Insert a gas relief needle through the vial closure to relieve the internal pressure.
För in en nål genom injektionsflaskans försegling för att lätta på övertrycket i injektionsflaskan.
Following administration of avibactam throughout pregnancy and lactation in the rat, there was no effect on pup survival, growth or development, however there was an increase in incidence of dilation of the renal pelvis and ureters in less than 10% of the rat pups at maternal exposures greater than or equal to approximately 1.5 times human therapeutic exposures.
En ökad förekomst av utvidgat njurbäcken och utvidgade urinvägar observerades hos mindre än 10 % av råttungarna vid en exponering av modern som var större än eller cirka 1,5 gånger exponeringen i människa.
Complicated urinary-tract infections Gram-negative micro-organisms
Komplicerade urinvägsinfektioner Gramnegativa mikroorganismer
Approximately 97% of the avibactam dose is recovered in the urine, 95% within 12 h. Less than 1% of ceftazidime is excreted via the bile and less than 0.25% of avibactam is excreted into faeces.
Mindre än 1 % av ceftazidim utsöndras via gallan och mindre än 0,25 % av avibaktam utsöndras i faeces.
It is available in packs containing 10 vials.
Det finns i förpackningar med 10 injektionsflaskor.
Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people)
Mindre vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Table 2 Recommended intravenous doses for patients with estimated CrCL ≤ 50 mL/min Estimated CrCL (mL/min)
Tabell 2 Rekommenderad intravenös dos för patienter med beräknad CrCl ≤ 50 ml/min Beräknad CrCl (ml/min)
Common: (may affect up to 1 in 10 people)
Vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Resistant
Resistenta
Eosinophilia
Eosinofili
• decrease in the number of red blood cells (haemolytic anaemia) - shown in blood tests
• en minskning av antalet röda blodceller (hemolytisk anemi/blodbrist) - visas genom blodprover
0.75 g/0.1875 g Every 12 hours
0,75 g/0,1875 g Var 12:e timme
Talk to your doctor or nurse before using Zavicefta if:
Varningar och försiktighet Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Zavicefta:
Ceftazidime is excreted unchanged into the urine by glomerular filtration; approximately 80-90% of the dose is recovered in the urine within 24 h. Avibactam is excreted unchanged into the urine with a renal clearance of approximately 158 mL/min, suggesting active tubular secretion in addition to glomerular filtration.
Avibaktam utsöndras oförändrat i urinen med en renal clearance på cirka 158 ml/min, vilket tyder på aktiv tubulär sekretion förutom glomerulär filtrering.
Each vial contains ceftazidime pentahydrate equivalent to 2 g ceftazidime and avibactam sodium equivalent to 0.5 g avibactam.
Varje injektionsflaska innehåller ceftazidimpentahydrat motsvarande 2 g ceftazidim och avibaktam-natrium motsvarande 0,5 g avibaktam.
Lymphocytosis
Lymfocytos
0.75 g/0.1875 g Every 48 hours
0,75 g/0,1875 g Var 48:e timme
After reconstitution
Efter beredning:
Hepatic impairment No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
• Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP)
• Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni
0.75 g/0.1875 g Every 24 hours
0,75 g/0,1875 g Var 24:e timme
Hypersensitivity to any cephalosporin antibacterial agent.
Överkänslighet mot någon antibiotika av typen cefalosporiner.
Spectrum of activity of ceftazidime/avibactam
Aktivitetsspektrum för ceftazidim/avibaktam
Dosage strength ceftazidime/avibactam (mg)
Dosstyrka ceftazidim/avibaktam (mg)
The pharmacokinetics of avibactam in patients with any degree of hepatic impairment has not been studied.
Farmakokinetiken för avibaktam har inte fastställts hos patienter för någon grad av nedsatt leverfunktion.
Resistance
Resistens
Clinical efficacy and safety studies of Zavicefta have been conducted in cIAI, cUTI and HAP (including VAP).
Kliniska effekt- och säkerhetsstudier av Zavicefta har utförts vid komplicerade intraabdominella infektioner, cUVI och sjukhusförvärvad pneumoni (inklusive ventilatorassocierad pneumoni).
The reconstituted vial should be used immediately.
Den beredda injektionsflaskan ska användas omedelbart.
• increase in the number of a type of blood cell (called “lymphocytes”) - shown in blood tests
• en ökning av antalet blodceller (kallade ”lymfocyter”), vilka syns vid blodprover
• decrease in the number of some types of blood cells (called “leucocytes”) - shown in blood tests
• en minskning av antalet blodceller (kallade ”leukocyter”), vilka syns vid blodprover
Dose of ceftazidime/avibactam
Dos av ceftazidim/avibaktam
Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion
Zavicefta 2 g/0,5 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Talk to your doctor before using Zavicefta if you are taking any of the following medicines:
Tala om för läkaren om du tar något av följande läkemedel, innan du använder Zavicefta:
After dilution
Efter spädning:
ZAVICEFTA 2 g/0.5 g powder for concentrate ceftazidime/avibactam
ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pulver till koncentrat ceftazidim/avibaktam i.v.
Pseudomembran ous colitis
Pseudomembran ös kolit
Controlled sodium diet
Natriumreducerad kost
• Complicated intra-abdominal infection (cIAI)
• Komplicerade intraabdominella infektioner
Nausea
Illamående
Angioedema
Angioödem
• tingling or numbness
• stickningar eller domnad
If you have kidney problems your doctor may lower your dose.
Om du har problem med njurarna kanske läkaren ger dig en lägre dos, eftersom Zavicefta utsöndras via njurarna.
Leukopenia
Leukopeni
Store in the original package in order to protect from light.
Förvaras i originalförpackningen.
If you use more Zavicefta than you should
Om du använt för stor mängd av Zavicefta
Infusion site thrombosis
Trombos vid infusionsstället
• change in the number of some types of blood cells (called “eosinophils” and “thrombocytes”)
• en ändring av antalet blodceller (kallade ”eosinofiler” och ”trombocyter”), vilka visas vid blodprover
Hospital-acquired pneumonia, including VAP
Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni
To be used in combination with metronidazole when anaerobic pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process To be used in combination with an antibacterial agent active against Gram-positive pathogens when these are known or suspected to be contributing to the infectious process The total duration shown may include intravenous Zavicefta followed by appropriate oral therapy There is very limited experience with the use of Zavicefta for more than 14 days
Används i kombination med metronidazol när anaeroba patogener bidrar eller misstänks bidra till den infektiösa processen
General disorders and administration site conditions
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringss tället
Dilute before use
Intravenös användning Späd ut före användning.
ZAVICEFTA 2 g/0.5g powder for concentrate for solution for infusion ceftazidime/avibactam
Zavicefta 2 g/0,5 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning ceftazidim/avibaktam
How to store Zavicefta
Hur Zavicefta ska förvaras
Blood lactate dehydrogenase Increased
Laktatdehydrogenas i blodet
Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion ceftazidime/avibactam
ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning ceftazidim/avibaktam
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, reproduction toxicity or genotoxicity.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Lab tests
Labbprover
• raised itchy skin rash (“hives”)
• upphöjda kliande hudutslag (”nässelfeber”)
Infusion site phlebitis
Flebit vid infusionsstället