natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/09/610/011 14x1 tablets EU/1/09/610/012 28x1 tablets EU/1/09/610/013 30x1 tablets EU/1/09/610/014 40x1 tablets EU/1/09/610/015 56x1 tablets EU/1/09/610/016 60x1 tablets EU/1/09/610/017 84x1 tablets EU/1/09/610/018 90x1 tablets EU/1/09/610/019 98x1 tablets EU/1/09/610/020 100x1 tablets
EU/1/09/610/011 14x1 tabletter EU/1/09/610/012 28x1 tabletter EU/1/09/610/013 30x1 tabletter EU/1/09/610/014 40x1 tabletter EU/1/09/610/015 56x1 tabletter EU/1/09/610/016 60x1 tabletter EU/1/09/610/017 84x1 tabletter EU/1/09/610/018 90x1 tabletter EU/1/09/610/019 98x1 tabletter EU/1/09/610/020 100x1 tabletter
EU/1/09/610/019 Cartons of 98x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
EU/1/09/610/019 Kartonger med 98x1 tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister.
EU/1/09/610/051 14x1 tablets EU/1/09/610/052 28x1 tablets EU/1/09/610/053 30x1 tablets EU/1/09/610/054 40x1 tablets EU/1/09/610/055 56x1 tablets EU/1/09/610/056 60x1 tablets EU/1/09/610/057 84x1 tablets EU/1/09/610/058 90x1 tablets EU/1/09/610/059 98x1 tablets EU/1/09/610/060
EU/1/09/610/051 14x1 tabletter EU/1/09/610/052 28x1 tabletter EU/1/09/610/053 30x1 tabletter EU/1/09/610/054 40x1 tabletter EU/1/09/610/055 56x1 tabletter EU/1/09/610/056 60x1 tabletter EU/1/09/610/057 84x1 tabletter EU/1/09/610/058 90x1 tabletter EU/1/09/610/059 98x1 tabletter EU/1/09/610/060 100x1 tabletter EU/1/09/610/062 30 tabletter
EU/1/09/610/001 14x1 tablets EU/1/09/610/002 28x1 tablets EU/1/09/610/003 30x1 tablets EU/1/09/610/004 40x1 tablets EU/1/09/610/005 56x1 tablets EU/1/09/610/006 60x1 tablets EU/1/09/610/007 84x1 tablets EU/1/09/610/008 90x1 tablets EU/1/09/610/009 98x1 tablets EU/1/09/610/010 100x1 tablets
EU/1/09/610/001 14x1 tabletter EU/1/09/610/002 28x1 tabletter EU/1/09/610/003 30x1 tabletter EU/1/09/610/004 40x1 tabletter EU/1/09/610/005 56x1 tabletter EU/1/09/610/006 60x1 tabletter EU/1/09/610/007 84x1 tabletter EU/1/09/610/008 90x1 tabletter EU/1/09/610/009 98x1 tabletter EU/1/09/610/010 100x1 tabletter
EU/1/09/610/022 Cartons of 28x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
EU/1/09/610/022 Kartonger med 28x1 tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister.
EU/1/09/610/013 Cartons of 30x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
EU/1/09/610/013 Kartonger med 30x1 tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister.
EU/1/09/610/028 Cartons of 90x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
EU/1/09/610/028 Kartonger med 90x1 tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister.
EU/1/09/610/018 Cartons of 90x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
EU/1/09/610/018 Kartonger med 90x1 tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister.
EU/1/09/610/012 Cartons of 28x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
EU/1/09/610/012 Kartonger med 28x1 tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister.
EU/1/09/610/002 Cartons of 28x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
EU/1/09/610/002 Kartonger med 28x1 tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister.
EU/1/09/610/008 Cartons of 90x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
EU/1/09/610/008 Kartonger med 90x1 tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister.
The safety profile of telmisartan in patients treated for the reduction of cardiovascular morbidity was consistent with that obtained in hypertensive patients.
Frekvensen av biverkningar uppvisade ingen relation till dosen eller korrelation till kön, ålder eller ras. Säkerhetsprofilen för telmisartan hos patienter som behandlades för reduktion av kardiovaskulär morbiditet överensstämde med den hos hypertensiva patienter.
EU/1/09/610/020 Cartons of 100x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium aluminium blisters
EU/1/09/610/020 Kartonger med 100x1 tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister.
EU/1/09/610/030 Cartons of 100x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium aluminium blisters
EU/1/09/610/030 Kartonger med 100x1 tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister.
EU/1/09/610/010 Cartons of 100x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium aluminium blisters
EU/1/09/610/010 Kartonger med 100x1 tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister.
Package leaflet: Information for the user
INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Vertigo
Genus
You may need to read it again.
Du kan behöva läsa den igen.
Other trials gave similar or higher results.
Andra prövningar gav liknande eller högre resultat.
36 months
36 månader
Very rare (<1/10,000)
Mycket sällsynta (<1/10,000)
Tell your doctor promptly about these symptoms.
Berätta för Din läkare utan dröjsmål om dessa symptom.
* As lower confidence limit (p = 0.95).
* Som lägsta konfidensgräns (p = 0,95).
Do not use after the expiry date stated on the label.
Användes ej efter det utgångsdatum som är angivet på etiketten
If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Om Du har ytterligare frågor, fråga Din läkare eller farmaceut.
Using other vaccines
Användning av andra vacciner
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION October 23
DATUM FÖR GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 23. oktober 2000
Possible side effects 5.
Möjliga biverkningar 5.
Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines.
Utvärdering av farmakokinetiska egenskaper krävs ej för vacciner.
These reactions were mostly moderate and transient.
Dessa reaktioner var i största delen måttliga och övergående.
Antipyretic treatment should be initiated according to local guidelines.
Febernedsättande behandling skall påbörjas enligt lokala riktlinjer.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N))
Primary vaccination :
Primärvaccinering:
(TRS 673, 1992) Or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method
(TRS 673, 1992) Eller ekvivalent kvantitet av antigen fastställd med en lämplig immunokemisk metod
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated.
Läs hela denna bipacksedel noggrant innan Ditt barn vaccineras.
^ Quantity of antigen in the final bulk product, according to W.H.O.
^ Mängd av antigen i den slutliga bulkprodukten, i enlighet med W.H.O.
if your child is allergic to any component of the vaccine.
- om Ditt barn är allergiskt mot någon av komponenterna i vaccinet.
In rare instances, these cases were associated with swelling of the entire limb.
I sällsynta fall var dessa episoder associerade med svullnad av hela extremiteten.
As with other vaccines your child may have some side effects.
Liksom vid annan vaccinering kan Ditt barn få vissa biverkningar.
If the condition persists or worsens, you may have to bring your child to the doctor.
Om tillståndet håller i sig eller blir värre, kan Du bli tvungen att ta Ditt barn till läkare.
The active substances are:
De aktiva substanserna är:
For excipients, see 6.1
Angående hjälpämnen, se 6.1
They were mostly mild, generally lasting for up to 72 hours and resolved spontaneously.
De var mestadels milda, varade generellt i upp till 72 timmar och försvann spontant.
This vaccine has been prescribed for your child and you should not pass it on to others.
Detta vaccin har ordinerats Ditt barn och skall ej ges bort till andra.
HEXAVAC has been generally well tolerated in clinical trials.
HEXAVAC har i allmänhet tolererats väl i kliniska prövningar.
Vaccination should be postponed in the case of fever or acute disease.
Vaccinationen bör skjutas upp i händelse av feber eller akut sjukdom.
In such cases it is recommended to postpone the vaccination until the end of the disease or treatment.
I sådana fall rekommenderas ett uppskjutande av vaccinationen tills sjukdomen eller behandlingen är över.
If your child is due to be vaccinated with HEXAVAC and other vaccines simultaneously, please ask your doctor for further information.
Om ditt barn ska vaccineras med Hexavac och andra vacciner på samma gång, rådfråga med din läkare för närmare information.
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EEC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EC, skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett laboratorium.
If you forget to take HEXAVAC: Your doctor will decide when to give the missed dose.
Om Du glömmer att ta HEXAVAC : Din läkare beslutar när den missade dosen ska ges.
It has been shown that PTxd and FHA play a major role in protection against pertussis.
Det har visats att de två komponenterna PTxd och FHA spelar en avgörande roll i skyddet mot pertussis.
These signs and symptoms usually occurred within 48 hours following the vaccination.
Dessa tecken och symptom inträffade vanligen inom 48 timmar efter vaccinationen.
In these circumstances the vaccination course should be continued with vaccine not containing a pertussis component.
Under dessa omständigheter bör vaccineringen fortsätta med vaccin som ej innehåller någon pertussis komponent.
What HEXAVAC is and what it is used for 2.
Vad HEXAVAC är och vad det används till 2.
Except in the case of immunosuppressive therapy (see 4.4 Special warnings and special precautions for use), no significant clinical interaction with other treatments or biological products has been documented.
Förutom i fall av immunosuppressiv behandling (se 4.4 Varningar och försiktighetsmått) har ingen kliniskt signifikant interaktion med andra behandlingar eller biologiska produkter dokumenterats.
6.6 Instructions for use and handling
6.6 Anvisningar för användning och hantering
The 4-fold increase in post immunisation titres is considered a sign of seroconversion of which the clinical significance is unknown in the absence of a serological correlate of protection.
Den fyrfaldiga ökningen av titrarna efter immunisering anses vara ett tecken på serokonversion för vilken den kliniska signifikansen är okänd i frånvaro av ett serologiskt korrelat till skyddet.
Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause.
Temperatur på ≥ 40.0 °C inom 48 timmar vilken inte beror på någon annan identifierbar orsak.
Adjuvanted on aluminium hydroxide (0.3 mg)
Adsorberat på aluminiumhydroxid (0,3 mg)
Shake well before use
Omskakas väl före användning
HEXAVAC is available in packs of 1, 10, 25 and 50 with or without neddles.
HEXAVAC tillhandahålls i förpackningar om 1, 10, 25 och 50 med eller utan nålar.
Surveillance and antibody long term persistence studies are ongoing and will provide additional information in regards to the duration of protection.
Övervakningsstudier och studier rörande antikroppars varaktighet på längre sikt pågår och kommer att ge ytterligare information gällande durationen av skyddet mot hepatit B.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose = 0.5 ml
INNEHÅLL EFTER VIKT, VOLYM ELLER ENHET 1 dos = 0.5 ml
A single bilateral oedematous reaction of the lower limbs and a single, hypotonic hyporesponsive episode have been reported.
Ett fall av enkel bilateral ödematös reaktion i nedre extremiteterna och ett fall av en hypotonisk-hyporesponsiv episod har rapporterats.
The immunogenicity of HEXAVAC could be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency.
Immunogeniciteten av HEXAVAC kan minska vid immunosuppressiv behandling eller nedsatt immunförsvar.
HEXAVAC should under no circumstances be administered intravascularly.
HEXAVAC skall under inga omständigheter administreras intravaskulärt.
This vaccine should not be used in newborns, adolescents or adults.
Detta vaccin bör ej användas till nyfödda, ungdomar eller vuxna.
Following the widespread use of HEXAVAC, additional undesirable effects have been reported:
Efter utbredd användning av HEXAVAC har ytterligare biverkningar rapporterats:
Rare (>1/10,000 and <1/1,000) Body as a whole - General disorders: Prolonged or abnormal crying.
Sällsynta (>1/10,000 och <1/1,000) Hela kroppen - Allmänna symptom: Ihållande eller onormalt gråtande.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should be readily available for immediate use in case of a rare anaphylactic reaction following the administration of vaccine.
Liksom för alla andra vacciner bör lämplig medicinsk behandling finnas snabbt tillgänglig för omedelbar användning i händelse av sällsynt förekommande anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Known hypersensitivity to any component of the vaccine or severe reaction after previous administration of the vaccine.
Känd överkänslighet mot någon av de i vaccinet ingående komponenterna eller en allvarlig reaktion efter tidigare administrering av vaccinet.
because as with other similar vaccines, cases of Haemophilus b disease may occur in the week after vaccination prior to the onset of the protective effects of the vaccine.
- liksom med andra liknande vacciner kan fall av Haemophilus b sjukdom inträffa veckan efter vaccination innan den skyddande effekten av vaccinet har börjat verka.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
NAMN PÅ LÄKEMEDLET OCH OM NÖDVÄNDIGT ADMINISTRATIONSVÄG(AR) HEXAVAC
Pharmacotherapeutic group: Bacterial and viral vaccines, combined, ATC code : J07CA
Terapeutisk klassifikation: Bakteriella och virala vacciner, kombinerade, ATC kod : J07CA
Psychiatric disorders: Agitation / Sleep disorder.
Psykiska: Rastlöshet / sömnstörningar.
• Clinical trials experience
• Erfarenheter från kliniska prövningar
Before use, the vaccine should be well shaken in order to obtain a homogeneous slightly opaque white suspension.
Före användandet skall vaccinet omskakas ordentligt så att en homogen något ogenomskinlig suspension erhålls.
The intradermal or subcutaneous routes must not be used either.
Intradermal eller subkutan administrering får ej heller göras.
In clinical trials, more than 3,900 infants and 4,400 toddlers (from 12 to 20 months of age) have received HEXAVAC.
I kliniska prövningar har fler än 3 900 spädbarn och 4 400 små barn (från 12 till 20 månaders ålder) vaccinerats med HEXAVAC.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
After booster, GMTs increased to 16.7 µg/ml and 23.0 µg/ml in each group respectively, indicating a strong anamnestic response.
Efter boostern ökade GMT till 16.7 µg/ml och 23.0 µg/ml för respektive grupp vilket indikerar ett starkt anamnesiskt svar.
In subjects who have a history of a severe reaction within 48 hours of a previous injection with a vaccine containing similar components, the course of vaccination should be carefully considered.
Vid vaccinering av barn som någon gång har haft en allvarlig reaktion inom 48 timmar efter en tidigare injektion av ett vaccin som innehåller liknande beståndsdelar som HEXAVAC bör man noga överväga tillvägagångssättet vid vaccineringen.
in case of newborns, adolescents or adults.
- till nyfödda, ungdomar och vuxna.
There should be an interval of at least 1 month between doses : such as 2 , 3, 4 months; 2, 4, 6 months; 3, 5 months.
Intervallet mellan doserna bör vara minst 1 månad: såsom 2, 3, 4 månader; 2, 4, 6 månader; 3, 5 månader.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Namn och adress till tillverkare av aktiva innehållsämnen av biologiskt ursprung
Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination.
Konvulsioner med eller utan feber som inträffar inom 3 dagar efter vaccinationen.
These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39° C) and transient.
Dessa reaktioner var till största delen måttliga (≤ 39° C) samt övergående.
For pertussis, 91.8 % and 90.5 % of infants achieved a four-fold rise in PT and FHA antibody titres respectively.
För pertussis uppnådde 91,8 % och 90,5 % av spädbarnen en fyrfaldig ökning av PT respektive FHA antikroppstiter.
As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship to the vaccine has not been established.
Liksom är fallet med andra hepatit B vaccin har i många fall inte något kausalt samband med vaccinet fastställts.
Immune response after booster injection
Immunsvar efter boosterinjektion
WHAT IS HEXAVAC AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ÄR HEXAVAC OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
After a 3, 5, 12 months schedule, immune responses were compatible with the sought clinical protection and of the same magnitude as those reported previously for HEXAVAC or other licensed combination vaccines during the second year of life
Efter ett 3, 5, 12 månaders schema var immunsvaren förenliga med den eftersökta kliniska skyddseffekten och av samma storlek som de svar som under andra levnadsåret tidigare rapporterats för HEXAVAC eller andra registrerade kombinationsvacciner.
Rarely, the patient may have prolonged or abnormal crying.
I sällsynta fall kan barnet gråta ihållande eller onormalt.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection in pre-filled syringe HEXAVAC is a slightly opaque white suspension
LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta HEXAVAC är en något ogenomskinlig vit suspension
The pertussis toxin (PT) is detoxified separately with glutaraldehyde to create the toxoid (PTxd).
Pertussistoxin (PT) detoxifieras separat med glutaraldehyd för att framställa toxoiden (PTxd).
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS OÅTKOMLIGT FÖR BARN
Storing HEXAVAC 6.
Förvaring av HEXAVAC 6.
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode) within 48 hours of
Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod) inom 48 timmar
In addition, tell your doctor if your child experiences any symptoms that suggest an allergic reaction such as rash, redness, itching, pallor or oedema after any dose in the vaccination series.
Berätta dessutom för Din läkare om Ditt barn erfar något symptom som skulle kunna tyda på en allergisk reaktion såsom utslag, rodnad, klåda, blekhet eller ödem efter någon dos i vaccinationsschemat.
Respiratory system disorders: Dyspnoea or Stridor inspiratory.
Andningsorgan: Dyspné eller inspiratorisk stridor.
Anti-poliovirus titres above the threshold of 5 (reciprocal of dilution in seroneutralisation) against poliovirus types 1, 2 and 3 were developed in 100 % of infants and these were considered protected against poliomyelitis.
Anti-poliovirustitrar över tröskelvärdet 5 (reciprokt värde av utspädning vid seroneutralisation) mot poliovirus typ 1, 2 och 3 utvecklades hos 100 % av spädbarnen vilka härmed ansågs vara skyddade mot polio.
This leaflet was last approved on:
Denna bipacksedel godkändes senast
because hepatitis B infection can go undetected for a long period of time, it is possible that an individual may already be infected at the time the vaccine is given.
- eftersom hepatit B infektion kan pågå obemärkt under en lång period är det möjligt att en person redan kan vara infekterad vid tidpunkten för vaccineringen.
For Hepatitis B surface antigen: Merck & Co. Inc.
Rekombinant hepatit Bytantigen: Merck & Co., Inc.
No increase in the number of undesirable reactions was noted between first, second and third doses of the primary series except for an increase in the rate of fever equal to or greater than 38 °C after the second dose in the primary series.
Ingen ökning av antalet biverkningar observerades mellan första, andra och tredje dosen av primärimmuniseringen förutom en ökning av frekvensen av feber 38 °C eller mer efter den andra dosen.
Among reactions found at the injection site, itching and hives have been also reported.
Av reaktioner funna på injektionsstället har klåda och nässelutslag också rapporterats.
When administered alone PRP induces a serological response, but it is weakly immunogenic in infants.
När endast PRP administreras induceras ett serologiskt svar men det ger ett dåligt antikroppssvar hos spädbarn.
Febrile convulsion and high-pitched crying have been reported rarely.
Feberkramper och gråt i högt tonläge har i sällsynta fall observerats.
If any of the following events are known to have occurred in temporal relation to receipt of the vaccine, the decision to give further doses of pertussis-containing vaccines should be carefully considered:
Om det är känt att någon av följande biverkningar har inträffat i tidsmässig relation till erhållandet av vaccinet bör ett beslut om att ge ytterligare doser av pertussisinnehållande vacciner noggrant övervägas :
This vaccine induces specific humoral antibodies against HBsAg (anti-HBs) and against diphtheria and tetanus toxoids (anti-D and anti-T).
Vaccinet inducerar specifika humorala antikroppar mot HBsAg (anti-HBs) och mot difteri- och tetanustoxoider (anti-D and anti-T).
The covalent binding of PRP to tetanus toxoid makes it a T-cell dependent antigen which induces a specific IgG anti-PRP response in infants and which elicits immune memory.
Den kovalenta bindningen mellan PRP och tetanustoxoid gör den till en T-cells beroende antigen som inducerar ett specifikt IgG anti-PRP svar hos spädbarn och aktiverar det immunologiska minnet.
Preclinical data including single-dose, repeated dose and local tolerance studies revealed no unexpected findings and no target organ toxicity.
Prekliniska data inkluderande singeldos, upprepad dos och lokala toleransstudier, uppdagade inga oväntade fynd och ingen toxicitet på målorgan.
A mean 20.5-fold rise in antibody titres to HBs was observed after the booster dose.
En ökning av antikroppstitrarna mot HBs på i medeltal 20,5 gånger observerades efter boosterdosen.
HEXAVAC is an injectable vaccine in a 0.5 ml single dose syringe.
HEXAVAC är ett injicerbart vaccin i en 0,5 ml endosspruta.
Do not use HEXAVAC:
Använd ej HEXAVAC:
After a primary vaccination with 2 doses of HEXAVAC (i.e. 3, 5 months), a booster dose must be given between 11 and 13 months of age; after a primary vaccination with 3 doses of Hexavac (e.g. 2, 3, 4 months; 2, 4, 6 months), a booster dose must be given between 12 and 18 months of age, according to official recommendations.
Efter en primärvaccination med 2 doser av HEXAVAC (d.v.s. 3, 5 månader) måste en boosterdos ges mellan 11 och 13 månaders ålder; efter en primärvaccination med 3 doser av HEXAVAC (t.ex. 2, 3, 4 månader; 2, 4, 6 månader) måste en boosterdos ges mellan 12 och 18 månaders ålder enligt officiella rekommendationer.
Keep this leaflet.
Spara denna bipacksedel.
Each 0.5 ml adjuvanted dose contains:
Varje 0,5 ml adsorberad dos innehåller:
• Potential undesirable effects
• Potentiella biverkningar
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.