natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other ingredients include E216 (propyl parahydroxybenzoate) and E218 (methyl parahydroxybenzoate).
Detta läkemedel innehåller E216 (propylparahydroxybensoat) och E218 (metylparahydroxybensoat).
Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg hard capsules
Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg hårda kapslar
If your treatment is stopped it should be done gradually over a minimum of 1 week.
Sluta inte ta Lyrica, såvida inte din läkare säger åt dig att göra det. Om din behandling ska avslutas bör det ske gradvis under minst 1 vecka.
Remove the syringe from the bottle/PIBA (Figure 6).
6) Ta bort doseringssprutan från flaskan/anslutningsproppen (figur 6).
Attach the syringe to the PIBA with a slight twisting motion (Figure 3).
Sätt sedan doseringssprutan på anslutningsproppen med en lätt vridande rörselse (figur3).
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg (7.5 ml) per day.
Behandling med pregabalin kan inledas med dosen 150 mg (7,5 ml) per dag.
Black iron oxide (E172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Svart järnoxid (E172) Propylenglykol Kaliumhydroxid
In the postmarketing experience, visual adverse reactions have also been reported, including loss of vision, visual blurring or other changes of visual acuity, many of which were transient.
Synbiverkningar inklusive synnedsättning, dimsyn eller annan påverkan på synskärpan, av vilka många har varit övergående, har också rapporterats efter marknadsintroduktion.
Generalised Anxiety Disorder: Lyrica is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Generaliserat ångestsyndrom: Lyrica används för att behandla generaliserat ångestsyndrom.
• Lyrica may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
• Lyrica kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
Based on individual patient response and tolerability, the dose may be increased to 300 mg (15 ml) per day after 1 week.
Beroende på den enskilda patientens svar och tolerans kan dosen ökas till 300 mg (15 ml) per dag efter 1 vecka.
Lyrica 25 mg hard capsules, Lyrica 50 mg hard capsules, Lyrica 75 mg hard capsules, Lyrica 100 mg hard capsules, Lyrica 150 mg hard capsules, Lyrica 200 mg hard capsules, Lyrica 225 mg hard capsules, Lyrica 300 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 25 mg hårda kapslar Lyrica 50 mg hårda kapslar Lyrica 75 mg hårda kapslar Lyrica 100 mg hårda kapslar Lyrica 150 mg hårda kapslar Lyrica 200 mg hårda kapslar Lyrica 225 mg hårda kapslar Lyrica 300 mg hårda kapslar Pregabalin
Hepatic failure, hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga
Generalised anxiety disorder Lyrica is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Generaliserat ångestsyndrom Lyrica är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Purified water
Titandioxid (E171) Natriumlaurilsulfat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Renat vatten
Rinse the syringe and replace the cap on the bottle (PIBA remains in place) (Figures 8 and 9).
5) Skölj ur doseringssprutan och skruva på korken på flaskan (anslutningsproppen ska sitta kvar) (figur 8 och 9).
Lyrica 150 mg hard capsules Each hard capsule also contains 16.50 mg lactose monohydrate.
Lyrica 150 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller också 16,50 mg laktosmonohydrat.
How to store Lyrica
Hur Lyrica ska förvaras
Lyrica 200 mg hard capsules EU/1/04/279/020 - 022
Lyrica 200 mg hårda kapslar EU/1/04/279/020 - 022
Replace the cap on the bottle (leaving the PIBA in place in the bottle neck) (Figure 9).
9) Skruva tillbaka korken på flaskan (och låt anslutningsproppen sitta kvar) (figur 9).
The carton also contains, in a clear polyethylene wrap, a 5 ml graduated oral syringe and a Press-In Bottle adapter (PIBA).
Kartongen innehåller också en genomskinlig polyetenförpackning med en 5 ml graderad doseringsspruta och en anslutningspropp.
These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flu-like symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Dessa inkluderar sömnproblem, huvudvärk, illamående, känsla av oro, diarré, influensa-liknande symtom, krampanfall, nervositet, depression, smärta, svettning och yrsel.
Lyrica 225 mg hard capsules EU/1/04/279/033 - 035
Lyrica 225 mg hårda kapslar EU/1/04/279/033 - 035
Lyrica 50 mg hard capsules EU/1/04/279/006-010
Lyrica 50 mg hårda kapslar EU/1/04/279/006-010
Method of Administration
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 50” on the body with black ink.
Vita, märkta ”Pfizer” på överdelen och ”PGN 50” på underdelen med svart bläck.
Lyrica 300 mg hard capsules EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Lyrica 300 mg hårda kapslar EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Hepatic impairment
Leversvikt, hepatit
Angioedema, allergic reaction Metabolism and nutrition disorders Common
Metabolism och nutrition Vanliga
The carton also contains, in a clear polyethylene wrap, a graduated 5 ml oral syringe and a press-in bottle adapter (PIBA).
Kartongen innehåller också en genomskinlig polyetenförpackning med en doseringsspruta graderad 5 ml och en anslutningspropp.
Lyrica 100 mg hard capsules EU/1/04/279/014-016
Lyrica 100 mg hårda kapslar EU/1/04/279/014-016
Lyrica 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Lyrica 225 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Lyrica 150 mg hard capsules EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Lyrica 150 mg hårda kapslar EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Second Syringe Withdrawal (ml)
Andra uppdragningen i spruta (ml)
Lyrica 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Lyrica 75 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Lyrica 200 mg hard capsules Each hard capsule also contains 22 mg lactose monohydrate.
Lyrica 200 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller också 22 mg laktosmonohydrat.
A graduated oral syringe and a Press-In Bottle Adapter (PIBA) are provided with the product.
En graderad doseringsspruta och anslutningspropp finns med i förpackningen.
Lyrica 25 mg hard capsules EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Lyrica 25 mg hårda kapslar EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
PVC/Aluminium blisters containing 21, 84, or 100 hard capsules.
PVC/aluminiumblister i förpackningar om 21, 84 eller 100 hårda kapslar.
Lyrica 100 mg hard capsules Each hard capsule also contains 11 mg lactose monohydrate.
Lyrica 100 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller också 11 mg laktosmonohydrat.
Sodium dihydrogen phosphate, anhydrous Disodium phosphate, anhydrous (E339) Sucralose (E955)
Vattenfri dinatriumfosfat (E339)
Lyrica 225 mg hard capsules
Lyrica 225 mg hårda kapslar
weight
Viktökning
Each hard capsule contains 225 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Excipients which may cause allergic reactions
Angioödem, allergisk reaktion
Lyrica 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Lyrica 150 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Lyrica 75 mg hard capsules White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 75” on the body with black ink.
Lyrica 75 mg hårda kapslar Vita och orange, märkta ”Pfizer” på överdelen och ”PGN 75” på underdelen med svart bläck.
First time use only: A Press-In Bottle Adapter (PIBA) is provided with the oral syringe.
2) Endast vid första användandet: Tillsammans med doseringssprutan finns en anslutningspropp.
75 (3.75 ml)
25 (1,25 ml) 75 (3,75ml)
White and orange hard capsules with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 75” on the body.
Vita och orange hårda kapslar märkta med ”Pfizer” på överdelen och ”PGN 75” på underdelen.
Each hard capsule contains 75 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Lyrica 225 mg hard capsules White and light orange marked “Pfizer” on the cap and “PGN 225” on the body with black ink.
Lyrica 225 mg hårda kapslar Vita och ljust orange, märkta ”Pfizer” på överdelen och ”PGN 225” på underdelen med svart bläck.
The dose range is 150 to 600 mg (7.5 to 30 ml) per day given as two or three divided doses.
Dosintervallet är 150-600 mg (7,5-30 ml) per dag uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
Lyrica 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Lyrica 300 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
Lyrica 300 mg hard capsules White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 300” on the body with black ink.
Lyrica 300 mg hårda kapslar Vita och orange, märkta ”Pfizer” på överdelen och ”PGN 300” på underdelen med svart bläck.
Lyrica 200 mg hard capsules
Lyrica 200 mg hårda kapslar
Lyrica 150 mg hard capsules
Lyrica 150 mg hårda kapslar
These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Lyrica for a longer period of time.
Har du tagit Lyrica under en längre tid så kan dessa symtom uppstå oftare och vara mer uttalade.
Lyrica 75 mg hard capsules
Lyrica 75 mg hårda kapslar
Lyrica 150 mg hard capsules White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 150” on the body with black ink.
Lyrica 150 mg hårda kapslar Vita, märkta ”Pfizer” på överdelen och ”PGN 150” på underdelen med svart bläck.
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg (7.5 ml) per day given as two or three divided doses.
Behandlingen med pregabalin kan inledas med dosen 150 mg (7,5 ml) per dag uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
Lyrica 225 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 225 mg hårda kapslar Pregabalin
21 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
21 hårda kapslar 84 hårda kapslar 100 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar
PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84, or 100 hard capsules.
PVC/aluminiumblister i förpackningar om 14, 21, 56, 84 eller 100 hårda kapslar.
Pregabalin treatment can be started at a dose of 150 mg (7.5 ml) per day given as two or three divided doses.
Behandlingen med pregabalin kan inledas med 150 mg (7,5 ml) per dag uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
Orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 100” on the body.
Orange hårda kapslar märkta med ”Pfizer” på överdelen och ”PGN 100” på underdelen.
Each hard capsule contains 300 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
Lyrica 100 mg hard capsules Orange marked “Pfizer” on the cap and “PGN 100” on the body with black ink.
Lyrica 100 mg hårda kapslar Orange, märkta ”Pfizer” på överdelen och ”PGN 100” på underdelen med svart bläck.
Lyrica 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Lyrica 200 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
White and light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 225” on the body.
Vita och ljust orange hårda kapslar märkta med ”Pfizer” på överdelen och ”PGN 225” på underdelen
Each hard capsule contains 150 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Lyrica 200 mg hard capsules Light orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 200” on the body with black ink.
Lyrica 200 mg hårda kapslar Ljust orange, märkta ”Pfizer” på överdelen och ”PGN 200” på underdelen med svart bläck.
Bottle immediate packaging for 150 mg hard capsules - pack of 200
Burk innerförpackning (200) för 150 mg hårda kapslar
PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84, 100, or 112 hard capsules.
PVC/aluminiumblister i förpackningar om 14, 21, 56, 84, 100 eller 112 hårda kapslar.
Lyrica 100 mg hard capsules
Lyrica 100 mg hårda kapslar
Each hard capsule contains 200 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
Bottle immediate packaging for 300 mg hard capsules - pack of 200
Burk innerförpackning (200) för 300 mg hårda kapslar
Lyrica 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Lyrica 100 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
Lyrica 150 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 150 mg hårda kapslar Pregabalin
Bottle immediate packaging for 75 mg hard capsules - pack of 200
Burk innerförpackning (200) för 75 mg hårda kapslar
Lyrica 75 mg hard capsules EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Lyrica 75 mg hårda kapslar EU/1/04/279/011-013
Jaundice
Nasofaryngit
Lyrica 50 mg hard capsules
Lyrica 50 mg hårda kapslar
Lyrica 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Lyrica 50 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 200” on the body.
Ljust orange hårda kapslar märkta med ”Pfizer” på överdelen och ”PGN 200” på underdelen.
PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, or 100 hard capsules.
PVC/aluminiumblister i förpackningar om 14, 56 eller 100 hårda kapslar.
Printing ink:
Märkningsbläck:
White hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 150” on the body.
Vita hårda kapslar märkta med ”Pfizer” på överdelen och ”PGN 150” på underdelen.
Lyrica 25 mg hard capsules White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 25” on the body with black ink.
Lyrica 25 mg hårda kapslar Vita, märkta ”Pfizer” på överdelen och ”PGN 25” på underdelen med svart bläck.
Lyrica 300 mg hard capsules
Lyrica 300 mg hårda kapslars
Lyrica 25 mg hard capsules
Lyrica 25 mg hårda kapslar
Carton of blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules
Kartong till blisterförpackning (14, 56 eller 100) och perforerade endosblister förpackning (100) för 225 mg hårda kapslar
Posology The dose range is 150 to 600 mg (7.5 to 30 ml) per day given in either two or three divided doses.
Dosering Dosintervallet är 150-600 mg (7,5-30 ml) per dag, uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
Lyrica 200 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 200 mg hårda kapslar Pregabalin
Bottle immediate packaging for 25 mg hard capsules - pack of 200
Burk innerförpackning (200) för 25 mg hårda kapslar
White hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 25” on the body.
Vita hårda kapslar märkta med ”Pfizer” på överdelen och ”PGN 25” på underdelen.
PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 70 100, or 112 hard capsules.
PVC/aluminiumblister i förpackningar om 14, 56, 70, 100 eller 112 hårda kapslar.
What Lyrica looks like and contents of the pack 25 mg capsules
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar 25 mg kapslar
Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules
Blisterförpackning (14, 56 och 100) och perforerade endosblister förpackning (100) för 225 mg hårda kapslar
Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Uncommon
Njurar och urinvägar Mindre vanliga
Each hard capsule contains 100 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 hårda kapslar 56 hårda kapslar 100 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar
White hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 50”on the body.
Vita hårda kapslar märkta med ”Pfizer” på överdelen och ”PGN 50” på underdelen.
14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
14 hårda kapslar 56 hårda kapslar 70 hårda kapslar 100 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar 112 hårda kapslar
Each hard capsule contains 25 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 100, or 112 hard capsules.
PVC/aluminiumblister i förpackningar om 14, 56, 100 eller 112 hårda kapslar.
Lyrica 50 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 50 mg hårda kapslar Pregabalin
Each hard capsule contains 50 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 hårda kapslar 21 hårda kapslar 56 hårda kapslar 84 hårda kapslar 100 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar
Lyrica 100 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 100 mg hårda kapslar Pregabalin
Lyrica 25 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 25 mg hårda kapslar Pregabalin
Carton of blister pack (14, 56, 70, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Kartong till blisterförpackning (14, 56, 70, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 75 mg hårda kapslar
Lyrica 75 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 75 mg hårda kapslar Pregabalin
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
14 hårda kapslar 21 hårda kapslar 56 hårda kapslar 84 hårda kapslar 100 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar 112 hårda kapslar
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
14 hårda kapslar 56 hårda kapslar 100 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar 112 hårda kapslar
Posology The dose range is 150 to 600 mg per day given in either two or three divided doses.
Dosering Dosintervallet är 150-600 mg per dag, uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
Blister pack (14, 56, 70, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Blisterförpackning (14, 56, 70, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 75 mg hårda kapslar
Blister pack (14, 21, 56, 84, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules
Blisterförpackning (14, 21, 56, 84, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 25 mg hårda kapslar
Lyrica 300 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 300 mg hårda kapslar Pregabalin
Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
Kartong för blisterförpackning (14, 56, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 150 mg hårda kapslar
Blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
Blisterförpackning (14, 21, 56, 84 och 100) och perforerade endosblister förpackning (100) för 50 mg hårda kapslar
Carton of blister pack (14, 21, 56, 84, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules.
Kartong med blisterförpackning (14, 21, 56, 84, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 25 mg hårda kapslar
Figure 9 Table 3.
Tabell 3.
Carton of blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
Kartong till blisterförpackning (14, 21, 56, 84 och 100) och perforerade endosblister förpackning (100) för 50 mg hårda kapslar
Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
Kartong till blisterförpackning (14, 56, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 300 mg hårda kapslar
Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Blisterförpackning (21, 84 och 100) och perforerade endosblister förpackning (100) för 200 mg hårda kapslar
Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
Blisterförpackning (14, 56, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 150 mg hårda kapslar
Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
Blisterförpackning (21, 84 och 100) och perforerade endosblister förpackning (100) för 100 mg hårda kapslar
Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
Blisterförpackning (14, 56, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 300 mg hårda kapslar
Carton of blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Kartong till blisterförpackning (21, 84 och 100) och perforerade endosblister förpackning (100) för 200 mg hårda kapslar
Carton of blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
Kartong till blisterförpackning (21, 84 och 100) och perforerade endosblister förpackning (100) för 100 mg hårda kapslar
300 mg capsules White and orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 300” on the body.
Vita och orange hårda kapslar märkta med ”Pfizer” på överdelen och ”PGN 300” på underdelen.
Each hard capsule also contains 24.75 mg lactose monohydrate.
Lyrica 225 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller också 24,75 mg laktosmonohydrat.
Marketing Authorisation Holder:
Dosen kan uppdelas enligt följande:
This means that it is similar to one or more ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU).
Detta innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
The full EPAR for Zoledronic Acid Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
They can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
De kan också användas för att behandla hyperkalcemi som orsakas av tumörer.
This leads to less disease activity in Paget's disease.
Blockeringen leder till lägre sjukdomsaktivitet vid Pagets sjukdom.
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D.
När läkemedlet används för att förebygga skelettkomplikationer kan infusionen upprepas var tredje till var fjärde vecka och patienterna bör också ta tillskott av kalcium och D-vitamin.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
EPAR för referensläkemedlen finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic Acid Hospira.
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
For more information on generic and hybrid medicines, see the question-and-answer document here.
Mer information om generiska läkemedel och hybridläkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic Acid Hospira is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zoledronic Acid Hospira används så säkert som möjligt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic Acid Hospira.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zoledronic Acid Hospira.
Because Zoledronic Acid Hospira is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicines, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicines'.
Eftersom Zoledronic Acid Hospira ges via infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlen anses fördelarna och riskerna vara desamma som för referensläkemedlen.
No additional studies were needed as Zoledronic Acid Hospira is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicines, Zometa and Aclasta.
Inga ytterligare studier behövdes då Zoledronic Acid Hospira ges via infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlen Zometa och Aclasta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic Acid Hospira on 19 November 2012.
Den 19 november 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning för Zoledronic Acid Hospira som gäller i hela EU.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic Acid Hospira has been shown to be comparable to Zometa and Aclasta.
CHMP fann att det styrkts att Zoledronic Acid Hospira i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Zometa och Aclasta.
It is available as a concentrate (4 mg/5 ml) to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein, and as solutions for infusion (4 mg/100 ml and 5 mg/100 ml).
Det finns som koncentrat (4 mg/5 ml) som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven) och som infusionsvätska, lösning (4 mg/100 ml och 5 mg/100 ml).