natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DISPOSAL OF SYRINGE
Behandlingsutsättning på grund av biverkning
- Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Trulicity 0,75 mg: En förfylld penna innehåller 0,75 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning.
Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Insulin glargin+ en gång dagligen (n=296) †† multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde < 0,025 för bättre resultat med dulaglutid än med insulin glargin, bedömt enbart avseende HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med insulin glargingruppen + Insulin glargindosen justerades enligt en algoritm där målvärdet för fasteplasmaglukos var
Table 2: Results of a 52 week active controlled monotherapy study with two doses of dulaglutide in comparison to metformin
Tabell 2: Resultat från en 52 veckors monoterapistudie med två doser av dulaglutid jämfört med metformin som aktiv kontroll.
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190)
Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=190)
The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Frekvensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg respektive 0,75 mg och metformin var 0,62, 0,15 respektive 0,09 episoder/patient/år.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142)
Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=142)
Table 7: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to SGLT2i therapy
Tabell 7: Resultat av 24 veckors placebokontrollerad studie om tilläggsbehandling till SGLT2hämmare
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/010
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/010
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive sitagliptin var 0,19, 0,18 respektive 0,17 episoder/patient/år.
- Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Trulicity 0,75 mg: En förfylld spruta innehåller 0,75 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192)
Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=192)
Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning Varje förfylld spruta innehåller 1,5 mg dulaglutid* i 0,5 ml lösning.
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=272)
Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=272)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/008
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/008
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293)
Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=293)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302)
Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=302)
- Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Trulicity 1,5 mg: En förfylld penna innehåller 1,5 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=239)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (med Blue Box) - flerpack - FÖRFYLLD SPRUTA
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269)
Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=269)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273)
Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=273)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Trulicity 0.75 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Trulicity 0,75 mg injektionsvätska, lösning Varje förfylld spruta innehåller 0,75 mg dulaglutid* i 0,5 ml lösning.
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Bruksanvisning Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta dulaglutid
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295)
Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=295)
No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide.
Ingen justering av warfarindosen behövs vid samtidig administrering av dulaglutid.
Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning Varje förfylld injektionspenna innehåller 1,5 mg dulaglutid* i 0,5 ml lösning.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279)
Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=279)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna dulaglutid
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270)
Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=270)
Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Trulicity 0,75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta dulaglutid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Trulicity 0,75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna dulaglutid
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280)
Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=280)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En förfylld spruta innehåller 1,5 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning
Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 för bättre resultat för dulaglutid jämfört med placebo, med kontrollerade typ I-fel
- Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Trulicity 1,5 mg: En förfylld spruta innehåller 1,5 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning.
Breast-feeding
Pankreasenzym
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Bruksanvisning Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna dulaglutid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En förfylld penna innehåller 1,5 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning
Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Trulicity 0,75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna dulaglutid
Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Bruksanvisning Trulicity 0,75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta dulaglutid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En förfylld spruta innehåller 0,75 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning
At 52 weeks, Trulicity 1.5 mg demonstrated superior lowering in HbA1c to insulin glargine which was maintained at 78 weeks; whereas lowering in HbA1c with Trulicity 0.75 mg was non-inferior to insulin glargine.
Vid vecka 52 uppvisade Trulicity 1,5 mg större sänkning av HbA1c än insulin glargin, effekten kvarstod vecka 78.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - Severe allergic reactions (anaphylactic reactions, angioedema).
- Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner, angioödem).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En förfylld penna innehåller 0,75 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning
Cholelithiasis, cholecystitis
Gallsten, inflammation i gallblåsan
Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Bruksanvisning Trulicity 0,75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna dulaglutid
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/005
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/004
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/004
Body weight or body mass index
Kroppsvikt och BMI
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/009
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/003
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/003
Ελλάδα
 Veckla ut helt 
26 weeks Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=299) Liraglutide+ 1.8 mg daily (n=300) ‡ 1-sided p-value p < 0.001, for noninferiority of dulaglutide compared to liraglutide, assessed only for HbA1c.
Liraglutid+ 1,8 mg dagligen (n=300) ‡ Ensidigt p-värde p < 0,001, för likvärdigt resultat med dulaglutid jämfört med liraglutid, bedömt enbart avseende HbA1c # p < 0,05 för dulaglutidgruppen jämfört med liraglutid + Patienter som randomiserades till liraglutid startade med en dos på 0,6 mg/dag.
# p < 0.05 dulaglutide treatment group compared to liraglutide.
** p < 0,001 för dulaglutidgruppen jämfört med placebogruppen
Wed
Mån
Simply continue to follow your usual schedule.
Fortsätt helt enkelt att följa det vanliga schemat.
Other substitutions were observed less frequently.
Andra substitutioner observerades mindre ofta.
It is however especially important that you:
Det är särskilt viktigt att du:
Other things you should know
Annat som du bör känna till
• If this happens, your treatment will stop working.
• Om detta sker kommer din behandling att sluta fungera.
Date of first authorisation: 04 October 1996 Date of latest renewal: 18 July 2011
Datum för första godkännande: 04 oktober 1996 Datum för senaste förnyat godkännande: 18 juli 2011
• difficulty getting to sleep
• svårigheter att somna
None of these substitutions was either necessary or sufficient for resistance.
Ingen av dessa substitutioner ensam var varken nödvändig eller tillräcklig för resistens.
Refer also to sections 4.2 and 4.3.
Se även avsnitt 4.2 och 4.3.
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Interaktion genom effekt på transportproteiner kan inte uteslutas.
• Take this medicine by mouth.
• Ta detta läkemedel via munnen.
• lower the amount of HIV in your body (your ‘viral load')
• sänka mängden hiv i kroppen (din "viral load")
Please see ‘Warnings and precautions' in Section 2 above.
Vänligen se "Varningar och försiktighet" avsnitt 2 ovan.
No specific dose recommendation can be given.
Ingen särskild dosrekommendation kan ges.
It is not known how often this may happen (cannot be estimated from the available data), but the reaction can sometimes be severe and include shock
Det är inte känt hur ofta detta kan hända (kan inte beräknas från tillgängliga data), men reaktionen kan ibland vara svår och inkludera chock.
If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Om du har glömt bort att ta en dos, ta den inte senare på dagen.
You may need to have blood tests to check how your liver is working.
Du kan behöva ta blodprover för att undersöka hur din lever fungerar.
• The active substance is indinavir.
• Den aktiva substansen är indinavir.
*)historical controls
*)historiska kontroller
The main role of the immune system is to protect you from infections.
Immunsystemets huvudsakliga uppgift är att skydda dig från infektioner.
The basis for their contributions to resistance, however, is complex.
Sättet på vilket dessa bidrar till resistensutveckling är dock komplext.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
Det finns ej adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
This medicine contains lactose (type of sugar).
Detta läkemedel innehåller laktos (en typ av socker).
How often they happen is not known:
Det är inte känt hur ofta de förekommer:
If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Om ingen annan behandling finns tillgänglig, använd med noggrann övervakning.
• Take 1 hour before or 2 hours after a meal.
• Ta läkemedlet 1 timme före eller 2 timmar efter måltid.
Eighty antiretroviral naïve patients were entered into a third published study.
Åttio antiretroviralt naiva patienter deltog i en tredje publicerad studie.
CD4 cells are an important part of your immune system.
CD4-celler är en viktig del av ditt immunsystem.
Your doctor will monitor how this medicine works for you.
Din läkare kommer att kontrollera hur detta läkemedel fungerar för dig.
The following effects may happen:
Följande effekter kan förekomma:
It is important that you take CRIXIVAN exactly as your doctor tells you to - he or she will tell you how long you should take your medicine.
Det är viktigt att du tar CRIXIVAN precis som läkaren sagt - han eller hon kommer att tala om för dig hur länge du ska ta ditt läkemedel.
• Do not stop taking CRIXIVAN without talking to your doctor.
• Sluta inte att ta CRIXIVAN utan att prata med läkare.
• pain and difficulty moving shoulder.
• smärta och svårigheter att röra axeln.
Children and adolescents CRIXIVAN is not recommended in children under the age of 18 years.
Barn och ungdomar CRIXIVAN rekommenderas inte till barn under 18 års ålder.
Use the lowest possible dose of atorvastatin with careful monitoring.
Använd den lägsta möjliga dosen av atorvastatin med noggrann övervakning.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Fråga apotekspersonalen om hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Can be administered without any restrictions with respect to time of administration or food.
Kan administreras utan restriktioner vad gäller tidpunkt för administrering eller föda.
You may still get infections or other illnesses related to HIV.
Du kan fortfarande få infektioner eller andra sjukdomar som hör samman med hiv.
• It is important for adults to drink at least 1.5 litres of liquid each day while taking CRIXIVAN.
• Det är viktigt för vuxna att dricka minst 1,5 liter vätska varje dag under tiden CRIXIVAN tas.
This happens in some people with advanced HIV infection (AIDS) and who have had HIV related infections before.
Detta sker hos vissa personer med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft hiv-relaterade infektioner.
See your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Uppsök läkare omgående om du märker några av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva omedelbar medicinsk behandling:
HIV is spread by blood or sexual contact with a person with HIV.
Hiv sprids via blod eller sexuell kontakt med en person som har hiv.
The relevance of the findings to humans is likely limited.
Relevansen av fynden för människa är förmodligen begränsad.
• lower the risk that you get illnesses related to HIV
• minska risken att du får sjukdomar förenade med hiv
• feeling numb or unusual feeling of the skin.
• domningskänsla eller ovanlig känsla i huden.
The clinical significance of this finding is unknown.
Den kliniska signifikansen av detta fynd är okänd.
Crystals have been seen in the urine of rats, one monkey, and one dog.
Kristaller har setts i urinen hos råttor, en apa och en hund.
Medicinal products listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
De läkemedel som omnämnts ovan beskrivs inte i tabell 1 och 2 såvida inte specifik information angående läkemedelsinteraktion är tillgänglig.
• signs of infection - this may be a previous infection which comes back soon after anti-HIV treatment is started.
• tecken på infektion - detta kan vara en tidigare infektion som kommer tillbaka kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
If this happens, do not drive or operate machines.
Om detta inträffar, undvik att köra bil eller använda maskiner.
• if you are allergic to indinavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
• om du är allergisk mot indinavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
This may be because the body is able to start fighting infections again.
Detta kan bero på att kroppen återfått förmågan att bekämpa infektioner.
CRIXIVAN may not do these things in all patients.
CRIXIVAN har eventuellt inte dessa effekter hos alla patienter.
For optimal absorption, CRIXIVAN should be administered without food but with water 1 hour before or 2 hours after a meal.
För optimal absorption bör CRIXIVAN ges utan föda, men med vatten, 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.
Do not take CRIXIVAN if you are taking or have recently taken any of these medicines.
Ta inte CRIXIVAN om du tar eller nyligen har tagit något av dessa läkemedel.
Dose adjustment of warfarin may be required.
Dosjustering av warfarin kan behövas.
It is recommended that HIV infected women do not breast feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Det rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte ska amma sina spädbarn under några omständigheter för att undvika överföring av hiv.
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, only take CRIXIVAN if your doctor decides it is clearly necessary.
• Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, ta endast CRIXIVAN om din läkare bestämmer att det finns ett klart behov.
In the absence of such studies, caution should be exercised as increased levels of indinavir may occur.
I avsaknad av sådana studier ska försiktighet iakttagas eftersom förhöjda nivåer av indinavir kan uppträda.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
If persistent severe leucocyturia is found, further investigation might be warranted.
Om ihållande svår leukocyturi konstateras kan vidare undersökningar vara berättigade.
This will help lower the risk of you getting kidney stones.
Detta hjälper till att minska risken för att du får njursten.
CRIXIVAN is not a cure for HIV.
CRIXIVAN är inget botemedel för hiv.
The mean half-life of indinavir increased to approximately 2.8 hours.
Den genomsnittliga halveringstiden för indinavir ökade till cirka 2,8 timmar.
Other medicines and CRIXIVAN
Andra läkemedel och CRIXIVAN
CRIXIVAN helps to:
CRIXIVAN hjälper till att:
• blood in your urine.
• blod i urinen.
• ingrown toenails with or without infection
• inåtväxande tånaglar med eller utan infektion
Indinavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Indinavir bör användas under graviditet endast om potentiella fördelar överväger potentiella risker för fostret.
CRIXIVAN contains a substance called indinavir.
CRIXIVAN innehåller en substans som heter indinavir.
Combination not recommended
Kombination rekommenderas ej.
In patients at increased risk, urinary screening should be considered.
Hos patienter med ökad risk, ska undersökning av urinen övervägas.
In general, however, higher levels of resistance resulted from the co-expression of greater numbers of substitutions at the eleven identified positions.
Generellt sett, resulterade dock samtidigt uttryck av ett större antal substitutioner vid de elva identifierade positionerna i högre grad av resistens.
Inform your doctor as soon as possible if you develop severe muscle pain or weakness.
Informera läkare så snart som möjligt om du utvecklar svår muskelsmärta eller muskelsvaghet.
The following side effects have been reported by patients taking CRIXIVAN:
Följande biverkningar har rapporterats av patienter som tar CRIXIVAN:
You usually take less CRIXIVAN if you are also taking ritonavir.
Du tar vanligtvis mindre CRIXIVAN om du även tar ritonavir.
Some of these events were associated with mild elevation of serum creatinine.
Vissa av dessa händelser förknippades med svaga höjningar av serumkreatinin.
In more than a half of the reported cases, treatment with PIs was continued or re-introduced if treatment had been discontinued.
I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsattes behandlingen med proteashämmare eller återinsattes behandlingen om den avbrutits.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Ett orsakssamband har anförts även om verkningsmekanismen ej klarlagts.
Indinavir did not have any mutagenic or genotoxic activity in studies with or without metabolic activation.
Indinavir hade inte någon mutagen eller genotoxisk aktivitet i studier med eller utan metabolisk aktivering.
Since CRIXIVAN must be taken at intervals of 8 hours, a schedule convenient for the patient should be developed.
Eftersom CRIXIVAN måste tas i intervall om 8 timmar bör ett schema, som är passande för patienten, läggas upp.
Midazolam (parenteral)
Midazolam (parenteralt)
Please see ‘Do not take CRIXIVAN' and ‘Do not take either CRIXIVAN or ritonavir' above under Section 2 for an important list of medicines that you must not combine with CRIXIVAN.
Vänligen se i avsnittet ovan "Ta inte CRIXIVAN" och "Ta varken CRIXIVAN eller ritonavir" under avsnitt 2 för en viktig lista över läkemedel som du inte får kombinera med CRIXIVAN.
Method of administration The hard capsules should be swallowed whole.
Administreringssätt De hårda kapslarna ska sväljas hela.
There are no data available regarding potential effects of CRIXIVAN treatment on male or female fertility.
Det finns inga data tillgängliga avseende eventuella effekter av behandling med CRIXIVAN på manlig eller kvinnlig fertilitet.
No carcinogenicity was noted in mice at the maximum tolerated dose, which corresponded to a systemic exposure approximately 2 to 3 times higher than the clinical exposure.
Ingen carcinogenicitet noterades hos möss vid den högsta tolererade dosen, som motsvarade en systemisk exponering cirka 2-3 gånger högre än den kliniska exponeringen.
To ensure adequate hydration, it is recommended that adults drink at least 1.5 litres of liquids during the course of 24 hours.
För att försäkra sig om tillräcklig hydrering, rekommenderas att vuxna patienter dricker minst 1,5 liter vätska under loppet av 24 timmar.
There are no data concerning the penetration of indinavir into the central nervous system in humans.
Data saknas avseende penetration av indinavir till centrala nervsystemet hos människa.
• This is because reducing or missing doses will make it more likely that HIV will become resistant to CRIXIVAN.
• Detta på grund av att minskade eller uteblivna doser ökar risken för att hiv-viruset blir resistent mot CRIXIVAN.
Within studies, this effect is sustained also after prolonged periods of follow-up.
I studier bibehålls denna effekt även efter längre tids uppföljning.
The resulting immature particles are noninfectious and are incapable of establishing new cycles of infection.
De resulterande omogna partiklarna är inte infektiösa och kan ej förorsaka nya infektionscykler.
This is called combination antiretroviral therapy.
Detta kallas för antiretroviral kombinationsbehandling.
Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Försiktighet är motiverat och klinisk övervakning av patienter rekommenderas.
If you notice any of these signs, talk to your doctor.
Om du märker några av dessa tecken, tala med läkare.
Do not take CRIXIVAN:
Ta inte CRIXIVAN:
On rare occasions the muscle problems can be serious (rhabdomyolysis).
I sällsynta fall kan muskelbesvären vara allvarliga (rabdomyolys).
This is to stop HIV being passed on to their baby.
Detta för att förhindra överföring av hiv till spädbarnet.