natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listn) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001(83/EG och eventuella uppdateringar och som offentiliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Take only one tablet per day
Ta endast en tablett per dag
The treatment scheme is also indicated on the treatment initiation pack.
Behandlingsschemat anges också på startförpackningen.
Once daily
En gång dagligen.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone beeing reached.
• när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Date of first authorisation: 15 May 2002 Date of latest renewal: 15 May 2007
Första godkännande: 15 maj/2002 Förnyat godkännande: 15 maj//2007
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Om din läkare har sagt att du har intolerans mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Ebixa:
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ebixa:
Do not take Ebixa if you are allergic to memantine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ta inte Ebixa om du är allergisk mot memantin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
- If you take a large overdose of Ebixa, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
- Om du tar en stor överdos Ebixa ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
KARTONG FÖR 28 TABLETTER - STARTFÖRPACKNING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA
Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
Hallucinationer har i huvudsak observerats hos patienter med svår Alzheimers sjukdom.
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
For detailed instructions on the preparation and handling of the product see end of this leaflet.
För detaljerade instruktioner om förberedande och hantering av produkten se slutet på bipacksedeln.
The Ebixa treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Ebixa.
Ebixa startförpackning ska endast användas i början av behandlingen med Ebixa.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Ebixa reassessed by your doctor on a regular basis.
I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Ebixa ska regelbundet bedömas av din läkare.
”Possible side effects”.
”Eventuella biverkningar”.
What Ebixa is and what it is used for What you need to know before you take Ebixa How to take Ebixa
Vad Ebixa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Ebixa Hur du tar Ebixa
BLISTER FOR TABLETS
BLISTER FÖR TABLETTER
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures
Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000): • Kramper
At the beginning of treatment you will start by using Ebixa 5 mg film-coated tablets once a day.
Vid behandlingens inledande börjar du med att använda Ebixa 5 mg filmdragerade tabletter en gång om dagen.
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Ebixa.
Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Ebixa.
Lock the dosing pump after using Ebixa.
Lås doseringspumpen efter användning av Ebixa.
Linearity Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg.
Linjäritet: Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 till 40 mg.
Ebixa oral solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Ebixa oral lösning är en klar, färglös till lätt gulaktig lösning.
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the Ebixa group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i Ebixa-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Ebixa and since its introduction in the market.
Följande biverkningar listade i tabellen nedan har ackumulerats i kliniska studier med Ebixa samt efter introduktion på marknaden.
Oral solution Multipack: 500 ml (10 bottles of 50 ml) oral solution.
Oral lösning Multiförpackning: 500 ml (10 flaskor om 50 ml) oral lösning.
• In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
• Efter introduktion på marknaden har enskilda fall av förhöjda INR-värden (international normalized ratio) rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med warfarin.
Also, Ebixa may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Ebixa kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Ebixa contains sorbitol
Ebixa innehåller sorbitol
- In general, taking too much Ebixa should not result in any harm to you.
- I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Ebixa.
Ebixa should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Ebixa ska administreras peroralt en gång dagligen och ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
What you need to know before you take Ebixa
Vad du behöver veta innan du tar Ebixa
Ebixa acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Ebixa verkar på dessa NMDAreceptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
These events have been reported in patients treated with Ebixa.
Dessa händelser har rapporterats hos patienter som behandlats med Ebixa.
In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Ebixa and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Ebixa did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1 784 patienter behandlade med Ebixa och 1 595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan Ebixa och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Always take Ebixa exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Ebixa enligt läkarens anvisningar.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt förhållande:
Furthermore, Ebixa has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Vidare har Ebixa en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Push down the dosing pump head in a firm but calm and steady manner - not too slowly (fig. 7, fig. 8).
Tryck ned doseringspumpens övre del kraftigt, men lugnt och stadigt - inte för långsamt (fig. 7, fig. 8).
Ebixa oral solution is available in bottles of 50 ml, 100 ml or 10 x 50 ml.
Ebixa oral lösning finns som flaskor på 50 ml, 100 ml eller 10 x 50 ml.
Ebixa is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Ebixa används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
If you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner kan din läkare behöva justera dosen på din medicin.
Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Ebixa dose during the first 3 weeks of treatment.
Den rekommenderade behandlingsdosen på 20 mg per dag uppnås genom att gradvis höja Ebixadosen under de 3 första behandlingsveckorna.
A glass with a little water or a spoon should be held below the nozzle and the dosing pump head has to be pushed down in a firm but calm and steady manner (not too slowly) right down to the stop (fig. 7, fig. 8).
Ett glas med lite vatten eller en sked ska hållas under munstycket och doseringspumpens övre del måste tryckas ned kraftigt, men lugnt och stadigt (inte för långsamt), tills det tar stopp (fig. 7, fig. 8).
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p0.0001).
Hos patienter som identifierades med samtidig försämring på alla tre områden visade resultatet en statistiskt signifikant effekt av memantin vad gällde att förhindra försämring, dubbelt så många placebobehandlade patienter som memantinbehandlade patienter uppvisade försämring i alla tre avseenden (21 % jämfört med 11 %, p<0,0001).
Ebixa belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Ebixa hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Take the screw cap off the bottle:
Ta av flaskans skruvlock:
- if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
- om du tidigare har haft epileptiska anfall - om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
If you forget to take Ebixa
Om du har glömt att ta Ebixa
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substanceactive substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
I enkeldos farmakokinetiska (PK) studier hos unga friska individer har ingen relevant interaktion mellan de aktiva substanserna memantin och glyburid/metformin eller donepezil observerats.
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Huvudsakliga humana metaboliter är N-3,5-dimetyl-gludantan, isomerisk blandning av 4- och 6hydroxy-memantin samt 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Excipients with known effect: Each millilitre of solution contains 100 mg sorbitol (E420) and 0.5 mg potassium, see section 4.4.
Hjälpämnen med känd effekt: Varje milliliter av lösningen innehåller 100 mg sorbitol E420 och 0,5 mg kalium, se avsnitt 4.4.
If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.
Om pumpen inte fungerar ordentligt, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 film-coated tablets of Ebixa 5 mg
Varje förpackning med 28 filmdragerade tabletter för ett 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 filmdragerade tabletter med Ebixa 5 mg
The solution also contains potassium sorbate and sorbitol E420.
Lösningen innehåller även kaliumsorbat och sorbitol E420.
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Biverkningar rankas enligt ett organklassificeringssystem med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Biverkningar rankas enligt ett organklassificeringssystem med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Administration of Ebixa is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Administrering av Ebixa rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
The bottle should be placed on a flat, horizontal surface, for example a table top, and only use it in a vertical position.
Flaskan ska placeras på en plan, horisontell yta, till exempel en bordsskiva, och endast användas i vertikalt läge.
Place the bottle on a flat, horizontal surface, for example a table top, and only use it in an upright position.
Placera flaskan på en plan, horisontell yta, till exempel en bordsskiva, och använd endast i stående läge.
The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (1 pump actuation is equivalent to 0.5 ml oral solution, and contains 5 mg of the active substance memantine hydrochloride; fig. 6).
Nästa gång doseringspumpens övre del trycks ned fullständigt (motsvarande en pumpning), kommer den att dispensera korrekt dos (1 pumpning motsvarar 0,5 ml oral lösning och innehåller 5 mg av den aktiva substansen memantinhydroklorid; fig.
To do this, the dosing pump head has to be turned in the direction of the arrow about one eighth of a turn, until a resistance is felt (fig. 4)
För att göra detta måste doseringspumpen vridas i pilens riktning, ungefär en åttondels vridning till dess att ett motstånd kan kännas (fig. 4).
2500 Valby Denmark.
2500 Valby Danmark.
The dosing pump head has two positions and is easy to turn: - anticlockwise to unlock and - clockwise to lock.
Doseringspumpens övre del har två lägen och är enkel att vrida: - moturs för att låsa upp och - medurs för att låsa.
Clinical studies
Kliniska studier:
Venous thrombosis/thromboembolism
Mindre vanliga Venös trombos/tromboembolism
The solution must not be poured or pumped into the mouth directly from the bottle or the pump, but should be dosed onto a spoon or into a glass of water using the pump.
Lösningen ska inte hällas, pumpas eller pipetteras in i munnen direkt från pumpen eller pipetten, utan ska doseras i en sked eller i ett glas vatten med hjälp av pumpen.
This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day in the third week.
Detta ökas till en tablett en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång om dagen under den tredje veckan.
one pump actuation week 2
en pumpning vecka 2
The cap must be turned anticlockwise, unscrewed completely and removed (fig. 1).
Locket måste vridas moturs, skruvas ur fullständigt och tas bort (fig. 1).
The dosing pump must only be used with the Ebixa solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Doseringpumpen får endast användas med Ebixa-lösningen i tillhörande flaska, inte tillsammans med andra substanser eller behållare.
EU/1/02/219/ 013500 ml (10 bottles of 50 ml)
EU/1/02/219/013 500 ml (10 flaskor om 50 ml)
Therefore, the pump must be prepared (primed) by pushing the dosing pump head down completely five times in succession (fig. 5).
Pumpen måste därför förberedas genom att fullständigt trycka ned doseringspumpens övre del fem gånger i följd (fig. 5).
This dose is increased in the second week to two pump actuations once daily (1 x 10 mg), and in the third week to three pump actuations once daily (1 x 15 mg).
Detta ökas under den andra veckan till två pumpningar en gång dagligen (1 x 10 mg) och under den tredje veckan till tre pumpningar en gång dagligen (1 x 15 mg).
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
• Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener (trombos/tromboembolism)
The bottle with the mounted pump may only be kept and transported in a vertical position.
Flaskan med monterad pump måste förvaras och transporteras i vertikalt läge.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne se avsnitt 6.1.
Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 filmcoated tablets of 20 mg.
Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/ALblister med 7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg.
• The other ingredients are potassium sorbate, sorbitol E420 and purified water.
Övriga innehållsämnen är kaliumsorbat, sorbitol E420 och renat vatten.
Film-coated tablets 50 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
- The active substance is memantine hydrochloride.
Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Ebixa 5 mg, 7 tablets of Ebixa 10 mg, 7 tablets of Ebixa 15 mg and 7 tablets of Ebixa 20 mg.
En startförpackning innehåller 28 tabletter i 4 blister med 7 tabletter om Ebixa 5 mg, 7 tabletter om Ebixa 10 mg, 7 tabletter om Ebixa 15 mg och 7 tabletter om Ebixa 20 mg.
The bottle with the mounted pump must be kept and transported in an upright position only.
Flaskan med monterad pump måste förvaras och transporteras i upprätt läge.
CARTON FOR BLISTER PACK
KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER
From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1x 20 mg).
Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två tabletter en gång om dagen (1 x 20 mg).
The dosing pump head should not be pushed down while in the locked position.
Doseringspumpens övre del ska inte inte tryckas ned när den är i låst läge.
In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination and gait disturbance) and/or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
I fall med överdoser under 140 mg eller okända doser uppvisade patienterna symtom från centrala nervsystemet (konfusion, dåsighet, somnolens, svindel, agitation, aggression, hallucinationer och gångrubbning) och/eller från magtarmkanalen (kräkningar och illamående).
two pump actuations week 3
två pumpningar vecka 3
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskans etikett efter Utg.dat.
From the fourth week the recommended dose is four pump actuations once daily (1x 20 mg).
Från den fjärde veckan är den rekommenderade dosen fyra pumpningar en gång dagligen (1 x 20 mg).
The recommended dose of Ebixa for adults and older people is four pump actuations, equivalent to 20 mg once a day.
Den rekommenderade dosen Ebixa för vuxna och äldre patienter är fyra pumpningar, motsvarande 20 mg en gång om dagen.
- amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
Ebixa kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare: - amantadin, ketamin, dextrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) - antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) - antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) - barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) - dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) - orala antikoagulantia
Each tablet contains 5/10/15/20 mg ofmemantine hydrochloride equivalent to 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine.
Varje filmdragerad tablett innehåller 5/10/15/20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin.
EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg film-coated tablets EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg film-coated tablets
EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmdragerade tabletter.
Perforated unit dose blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister Pack sizes 49 x 1, 56 x1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets .
Perforerad endosblister: PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blister Förpackningsstorlekarna 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter.
In postmarketing experience these reactions have been reported in patients treated with Ebixa.
Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med Ebixa.
Women taking Ebixa should not breast-feed.
Kvinnor som tar Ebixa ska inte amma.
Elimination
Eliminering:
three pump actuations week 4 and beyond
tre pumpningar vecka 4 och därefter fyra pumpningar
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats htt://www.ema.europa.eu/
CARTON AND LABEL FOR BOTTLE AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
KARTONG OCH ETIKETT FÖR FLASKA SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)