natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no evidence that ibandronic acid is metabolised in animals or humans.
Det finns inga belägg för att ibandronatsyra metaboliseras hos djur eller människor.
It is supplied as packs containing 1 vial with 2 ml of concentrate.
Tillhandahålls som förpackning innehållande 1 injektionsflaska med 2 ml koncentrat.
At 12 months median relative changes from baseline were -58.6 % for the intravenous injection of 3 mg every 3 months regimen and -62.6 % for oral 2.5 mg daily regimen.
Vid 12 månader var median relativ ändring från behandlingsstart -58,6 % för den intravenösa behandlingsregimen med 3 mg injicerat var 3:e månad och -62,6 % för den orala behandlingsregimen med 2,5 mg dagligen.
There are no data on the use of ibandronic acid in patients less than 18 years old.
Det finns inga tillgängliga uppgifter avseende användningen av ibandronatsyra på patienter under 18 år.
Chemical and physical in-use stability after dilution in 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution or 5% glucose solution has been demonstrated for 36 hours at 25°C and 2°C to 8°C.
Kemisk och fysikalisk stabilitet har påvisats efter spädning med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) eller glukoslösning (5 %) i 36 timmar vid 25 °C och 2-8 °C.
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1)
Pediatrisk population (se avsnitt 4.2 och avsnitt 5.1)
Due to limited clinical experience, ibandronic acid injection is not recommended for patients with a serum creatinine above 200 μmol/l (2.3 mg/dl) or with a creatinine clearance below 30 ml/min (see section 4.2 and section 5.2).
På grund av begränsad klinisk erfarenhet rekommenderas inte ibandronatsyra för injektion till patienter med ett serumkreatinin överstigande 200 μmol/l (2,3 mg/dl) eller med ett kreatininclearance lägre än 30 ml/min (se avsnitt 4.2 och avsnitt 5.2).
The primary analysis of data from study BM16550 at one year and the confirmatory analysis at 2 years demonstrated the non-inferiority of 3 mg every 3 months injection dosing regimen compared to 2.5 mg oral daily dosing regimen, in terms of mean increases in BMD at lumbar spine, total hip, femoral neck and trochanter (Table 2).
Den primära analysen av data från studien BM 16550 efter 1 år och den bekräftande analysen efter 2 år visade att injektion med 3 mg var 3:e månad var jämförbart med 2,5 mg daglig oral dosering beträffande genomsnittliga ökningar av bentätheten i ländkotpelaren, hela höftbenet, lårbenshalsen och trokanterna (tabell 2).
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are receiving a type of antibiotic injection called ‘“aminoglycoside”' such as gentamicin.
Tala speciellt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar en typ av antibiotikainjektion som kallas ”aminoglykosid” såsom gentamicin eftersom både aminoglykosider och Ibandronic Acid Accord kan sänka mängden kalcium i blodet.
ONJ can also occur after stopping treatment.
Osteonekros i käken kan också uppkomma efter avslutad behandling.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”Utg.
The liver has no significant role in the clearance of ibandronic acid, which is not metabolised but is cleared by renal excretion and by uptake into bone.
Levern spelar ingen signifikant roll vid clearance av ibandronatsyra, som inte metaboliseras utan avlägsnas genom utsöndring via njurarna och genom benupptag.
In vivo, ibandronic acid prevents experimentally-induced bone destruction caused by cessation of gonadal function, retinoids, tumours or tumour extracts.
In vivo förhindrar ibandronatsyra experimentellt inducerad nedbrytning av benvävnad som orsakats av att gonadfunktionen upphört, av retinoider, tumörer eller tumörextrakt.
Investigations Gamma-GT increased, creatinine increased
Förhöjt gammaGT, förhöjt kreatinin
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having Ibandronic acid Accord.
Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Ibandronic Acid Accord.
• walking or other weight-bearing exercise
• att ta promenader eller att utföra annan motion där skelettet belastas
Studies in rats have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Studier på råttor indikerar på en viss förekomst av reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
There are no data on the effects of ibandronic acid from humans.
Det finns inga data avseende effekten av ibandronatsyra på människa.
There is no evidence for any clinically relevant inter-ethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition.
Det finns inget belägg för någon kliniskt relevant interetnisk skillnad mellan ibandronatsyras disposition hos asiater och kaukasier.
Caution is to be taken in patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates.
Patienter med känd överkänslighet mot andra bisfosfonater Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med känd överkänslighet mot andra bisfosfonater.
All patients must receive adequate supplemental calcium and vitamin D.
Alla patienter måste få adekvat tillägg av kalcium och vitamin D.
There was a marked depression of urinary markers of bone resorption (pyridinoline and deoxypyridinoline) in patients treated with ibandronic acid that was statistically significant compared to placebo.
Hos patienter behandlade med ibandronatsyra sågs en markant sänkning av urinmarkörer för benresorption (pyridinolin och deoxypyridinolin) och sänkningen var statistiskt signifikant jämfört med placebo.
Bioavailability and pharmacokinetics of ibandronic acid are similar in both men and women.
Ibandronatsyrans biotillgänglighet och farmakokinetik är likartad hos män och kvinnor.
Each pack contains 1 vial.
Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska.
Children and adolescents Ibandronic acid Accord must not be used in children or adolescents below 18 years.
Barn och ungdomar Ibandronic Acid Accord ska inte användas till barn eller tonåringar under 18 års ålder.
• kidney cyst(fluid-filled sac in the kidney)
• njurcysta(vätskefyllt hålrum i njuren)
The proportion of patients who increased or maintained their BMD at one year at both lumbar spine and total hip was 76.2 % in the 3 mg injection every 3 months arm and 67.2 % in the 2.5 mg daily orally arm (p=0.007).
Andelen patienter som hade en ökad eller bibehållen bentäthet efter 1 år både i ländkotpelaren och över hela höften var 76,2 % i behandlingsgruppen som fick injektioner på 3 mg var 3:e månad och 67,2 % i behandlingsgruppen som fick 2,5 mg dagligen oralt (p=0,007).
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose (3 ml), i.e. ‘essentially sodiumfree'.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos (3 ml), d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Metabolic interactions are not considered likely, since ibandronic acid does not inhibit the major human hepatic P450 isoenzymes and has been shown not to induce the hepatic cytochrome P450 system in rats (see section 5.2).
Metabola interaktioner är inte troliga då ibandronatsyra inte hämmar de huvudsakliga humana P450isoenzymerna i levern och har inte visats inducera det hepatiska cytokrom P450-systemet hos råttor (se avsnitt 5.2).
The safety of oral treatment with ibandronic acid 2.5 mg daily was evaluated in 1251 patients treated in 4 placebo-controlled clinical studies, with the large majority of patients coming from the pivotal three-year fracture study (MF 4411).
Säkerhetsprofilen för oral behandling med ibandronatsyra 2,5 mg dagligen har utvärderats hos 1251 patienter, vilka behandlades i 4 placebokontrollerade kliniska prövningar.
Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder
Diarré, kräkning ar, dyspepsi, gastroint estinal smärta, tandpåve rkan
Ibandronic acid, like other bisphosphonates administered intravenously, may cause a transient decrease in serum calcium values.
Liksom andra bisfosfonater som administreras intravenöst kan ibandronatsyra orsaka en övergående minskning av serumkalciumvärdena.
Trochanter BMD
BMD i trokanterna
Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported, predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, such as ibandronic acid (see section 4.4.)
Osteonekros i käken har främst rapporterats hos cancerpatienter behandlade med läkemedel som hämmar benresorption, t ex ibandronatsyra (se avsnitt 4.4).
= serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8 Or
= serumkalcium (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8 eller
[Justification for not including Braille accepted]
[Braille krävs ej.]
Ibandronic acid is only for use in postmenopausal women and must not be taken by women of child bearing potential.
Ibandronatsyra är endast avsett för postmenopausala kvinnor och får inte tas av kvinnor i fertil ålder.
Chemical and physical in-use stability after dilution in 0.9 % sodium chloride or 5% glucose solution has been demonstrated for 36 hours at 25°C and 2°C to 8°C.
Efter spädning kemisk och fysikaliskt stabilitet har påvisats efter spädning med natriumkloridlösning (0,9 %) och glukoslösning (5 %) i 36 timmar vid 25 °C och 2-8 °C.
For treatment of tumour induced hypercalcaemia, Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion is generally given as a single infusion.
För behandling av tumörinducerad hyperkalcemi ges i allmänhet Ibandronic Acid Accord koncentrat till infusionsvätska, lösning som en enstaka infusion.
Where the medicinal product is administered into an existing intravenous infusion line, the infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ml (5 %) glucose solution.
När läkemedlet administreras i en befintlig intravenös infart bör infusionsvätskan vara begränsad till antingen isoton koksaltlösning eller 50 mg/ml (5%) glukoslösning.
For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Ibandronic acid Accord infusion is repeated at 3-4 week intervals.
Vid förebyggande behandling av skelettskador hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser upprepas infusionerna Ibandronic Acid Accord var 3:e till 4:e vecka.
Any unused solution for injection, syringe and injection needle should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använd injektionsvätska, lösning, spruta och injektionsnål ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Administration of Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe should be injected intravenously over a period of 15 - 30 seconds.
Ibandronic Acid Accord 3 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta ska injiceras intravenöst under en period på 15-30 sekunder.
Ibandronic acid Accord 2 mg and 6 mg concentrate for solution for infusion (for oncology indications)
Ibandronic Acid Accord 2 mg och 6 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning (för onkologiska indikationer)
The recommended dose of ibandronic acid is 3 mg, administered as an intravenous injection over 1530 seconds, every three months.
Rekommenderad dos av ibandronatsyra är 3 mg givet som en intravenös injektion under 15-30 sekunder var tredje månad.
Ibandronic acid 2.5 mg daily tablets
Ibandronatsyra tabletter 2,5 mg dagligen
Administration failures
Felaktig administrering
Clinical studies in the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Kliniska studier vid förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (”metastasorsakade skelettskador”)
What Ibandronic acid Accord is and what it is used for
Vad Ibandronic Acid Accord är och vad det används för
Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when ibandronic acid intravenous injection is administered.
Adekvat medicinskt stöd och övervakningsmetoder ska finnas till hands vid administrering av ibandronatsyra intravenös injektion.
Cystitis, vaginitis, oral candidiasis
Infektion Cystit, vaginit, oral candidainfektion
Ibandronic acid Accord contains sodium
Ibandronic Acid Accord innehåller natrium
It is supplied in glass vials (type I) with rubber stopper and aluminium seals with flip-off cap.
Det tillhandahålls i injektionsflaskor av glas (typ I) med gummipropp och aluminiumsigill med lättöppnat lock.
2 mg 4 mg 6 mg For these patients and dosages, the median time to achieve normocalcaemia was 4 to 7 days.
Mediantiden för att uppnå normokalcemi hos dessa patienter med dessa doser var 4 till 7 dagar.
Ibandronic acid was not studied in the paediatric population, therefore no efficacy or safety data are available for this patient population.
Pediatrisk population (se avsnitt 4.2 och avsnitt 5.2) Ibandronatsyra har inte studerats i den pediatriska populationen, varför inga effekt- eller säkerhetsdata finns tillgängliga för denna patientpopulation.
Poor oral hygiene, periodontal disease, poorly fitting dentures, history of dental disease , invasive dental procedures e.g. tooth extractions
Dålig munhygien, parodontal sjukdom, dåligt sittande proteser, anamnes på tandsjukdom, invasiva tandingrepp, t ex tandextraktioner
Calcium containing solutions should not be mixed with Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion.
Kalciuminnehållande lösningar ska inte blandas med Ibandronic Acid Accord koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Headache, dizziness, dysgeusia (taste perversion)
Huvudvä rk, yrsel, dysgeusi (smakrub bning)
Where Ibandronic acid Accord is administered via an existing intravenous infusion line, the intravenous infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ml (5 %) glucose solution.
När Ibandronic Acid Accord administreras i en befintlig intravenös infart bör infusionsvätskan vara begränsad till antingen isoton koksaltlösning eller 50 mg/ml (5%) glukoslösning.
To avoid potential incompatibilities Ibandronic acid concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% glucose solution.
För att undvika eventuella oförenligheter ska Ibandronatsyra koncentrat till infusionsvätska, lösning endast spädas med isoton natriumkloridlösning eller 5 % glukoslösning.
For patients with breast cancer and bone metastases, Ibandronic acid Accord infusion should be administered every 3-4 weeks.
För patienter med bröstcancer och skelettmetastaser ska infusionerna med Ibandronic Acid Accord ges var 3:e till 4:e vecka.
Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be assessed and effectively treated before starting Ibandronic acid Accord injection therapy.
Hypokalcemi och andra rubbningar i ben- och mineralmetabolismen bör utvärderas och behandlas effektivt innan injektionsbehandling med Ibandronic Acid Accord påbörjas.
Ibandronic acid solution for injection must not be mixed with calcium-containing solutions or other intravenously administered medicinal products.
Ibandronatsyra injektionsvätska, lösning får inte blandas med lösningar som innehåller kalcium eller andra intravenöst administrerade läkemedel.
No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment (CLcr equal or above 30 ml/min).
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (Clkr ≥ 30 ml/min).
Patients treated with ibandronic acid should be given the package leaflet and the patient reminder card. Posology
Patienter behandlade med ibandronatsyra ska ges bipacksedeln och patientkortet.
Talk to your doctor before receiving Ibandronic acid Accord:
Tala om för läkare innan du använder Ibandronic Acid Accord:
After 2 years of treatment, 85.6 % of patients receiving 3 mg injections and 77.0 % of patient receiving 2.5 mg oral therapy had increased or maintained total hip BMD (p=0.004).
Efter 2 års behandling hade 85,6 % av patienterna som fick injektioner med 3 mg och 77,0 % av patienterna som fick 2,5 mg oral behandling en ökad eller bibehållen bentäthet över hela höftbenet (p=0,004).
Pre-filled syringes made of colourless glass, the grey plunger rubber stopper and tip cap, containing 3 ml of solution for injection.
Förfyllda sprutor (5 ml) gjorda av färglöst glas, grå kolvpropp i gummi och kanylskydd innehållande 3 ml injektionsvätska, lösning.
4 mg (4 ml of concentrate for solution for infusion)
4 mg (4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning)
• a heart rhythm problem called ‘“bundle branch block”'
• ett problem med hjärtrytmen som kallas ”grenblock”
Incidence of new morphometric vertebral fractures
Nya morfometriska vertebrala frakturer Incidens av nya morfometriska vertebrala frakturer
For total hip BMD, 82.3 % of patients receiving 3 mg injection every 3 months were responders at one year, compared with 75.1 % of patients receiving 2.5 mg daily orally (p=0.02).
Beträffande bentätheten över hela höftbenet hade 82,3 % av patienterna som fick 3 mg injicerat var 3:e månad svarat på behandlingen efter 1 år, jämfört med 75,1 % av patienterna som fick 2,5 mg dagligen oralt (p=0,02).
radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures surgery to bone for treatment of fractures vertebral fractures non-vertebral fractures.
Detta var ett sammansatt effektmått bestående av följande skelettrelaterade händelser (SREs) som delkomponenter: strålbehandling av skelett för behandling av frakturer/hotande frakturer kirurgiska ingrepp i skelett för behandling av frakturer vertebrala frakturer icke-vertebrala frakturer.
All patients must receive supplemental calcium and vitamin D.
Alla patienter måste få tillskott av kalcium och D-vitamin.
After 2 years of treatment, 92.8 % of patients receiving 3 mg injections and 84.7 % of patient receiving 2.5 mg oral therapy had increased or maintained lumbar spine BMD (p=0.001).
Efter 2 års behandling hade 92,8 % av patienterna som fick injektioner på 3 mg och 84,7 % av patienterna som fick 2,5 mg oral behandling en ökad eller bibehållen bentäthet i längdkotpelaren (p=0,001).
For lumbar spine BMD, 92.1 % of patients receiving 3 mg injection every 3 months increased or maintained their BMD after 1 year of treatment (i.e. were responders) compared with 84.9 % of patients receiving oral 2.5 mg daily (p=0.002).
Efter 1 års behandling hade 92,1 % av patienterna som fick 3 mg injicerat var 3:e månad en ökad eller bibehållen bentäthet i ländkotpelaren (d.v.s. svarade på behandlingen) jämfört med 84,9 % av patienterna som fick 2,5 mg dagligen oralt (p=0,002).
Other medicines and Ibandronic Acid Accord
Andra läkemedel och Ibandronic Acid Accord
Ibandronic acid Accord 3 mg solutionfor injection (for osteoporosos indications) Medicinal product subject to medical prescription.
Ibandronic Acid Accord 3 mg injektionsvätska, lösning (för osteoporosindikationer) Receptbelagt läkemedel.
Angioedema, Facial swelling/oedema, Urticaria
Angioödem, Ansiktssvullnad/ödem, Urtikaria
Ibandronic acid concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion over 2 hours.
Ibandronatsyra koncentrat till infusionsvätska, lösning ska administreras som en intravenös infusion under 2 timmar.
Intravenous use, for infusion after dilution.
Läs bipacksedeln före användning För intravenös infusion efter spädning
• Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours.
• Vid behandling av tumör-inducerad hyperkalcemi - innehållet tillsättes till 500 ml isoton natriumkloridlösning eller 500 ml 5% glukoslösning och infunderas under 2 timmar.
6 mg (6 ml of concentrate for solution for infusion)
6 mg (6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning)
Care must be taken not to administer ibandronic acid injection via intra-arterial or paravenous administration as this could lead to tissue damage.
Försiktighet bör iakttas så att ibandronatsyra för injektion inte ges via intraarteriell eller paravenös administrering eftersom detta kan leda till vävnadsskada.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Ibandronic acid Accord:
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Ibandronic Acid Accord.
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (”metastasorsakade skelettskador”)
Hypersensitivity reaction
Astmaexacerbation Överkänslighetsreaktion
Other disturbances of bone and mineral metabolism should also be effectively treated before starting ibandronic acid injection therapy.
Andra störningar i skelett- och mineralmetabolismen bör också behandlas effektivt innan injektionsbehandling med ibandronatsyra påbörjas.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. ‘essentially sodium free'.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)†
Osteonekros i käken†**, Osteonekros i yttre hörselgången (bisfosfonatbiv erkning)†
Up to now there is no experience of acute poisoning with ibandronic acid concentrate for solution for infusion.
För närvarande finns ingen erfarenhet av akut förgiftning med ibandronatsyra koncentrat till infusionsvätska, lösning.
No specific information is available on the treatment of overdosage with ibandronic acid injection.
Ingen specifik information gällande överdosering med ibandronatsyra finns tillgänglig.
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving ibandronic acid for oncology indications (see section 4.8).
Osteonekros i käken har i mycket sällsynta fall rapporterats efter godkännande försäljning hos patienter som behandlats med ibandronatsyra för onkologiska indikationer (se avsnitt 4.8).
Patients with cardiac impairment
Patienter med försämrad hjärtfunktion
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dose.
Hos de flesta patienter med allvarlig hyperkalcemi (albuminkorrigerat serumkalcium*  3 mmol/l eller  12 mg/dl) är en engångsdos på 4 mg tillräcklig.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection) Clear, colourless solution.
LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektion).
Parathyroid disorder
Parathyr oideastörning
What you need to know before you receive Ibandronic acid Accord
Vad du behöver veta innan du får Ibandronic Acid Accord
Other adverse reactions to ibandronic acid in reproductive toxicity studies in the rat were those observed with bisphosphonates as a class.
Andra biverkningar av ibandronatsyra har i reproduktionstoxikologiska studier på råtta visat sig vara de för gruppen bisfosfonater typiska biverkningarna.
Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting ibandronic acid therapy for metastatic bone disease.
Hypokalcemi och andra störningar av skelett- och mineralmetabolismen bör behandlas effektivt innan behandling av metastasorsakade skelettskador med ibandronatsyra påbörjas.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe after “EXP”.
• Används före utgångsdatumet som anges på kartongen efter ”Utg.
There are no adequate data from the use of ibandronic acid in pregnant women.
Det finns inte tillräckligt med data avseende behandlingen av gravida kvinnor med ibandronatsyra.
Up to now there is no experience of acute poisoning with Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion.
Det finns inga erfarenheter av akut förgiftning med Ibandronic Acid Accord koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Concentrate for solution for infusion 1 vial (6 mg/6 ml)
Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska (2 mg/2 ml)
It contains the active substance ibandronic acid.
Det innehåller den aktiva substansen inbandronatsyra.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 ml/min.
En infusionstid på 15 minuter har inte studerats hos cancerpatienter med CLkr <50 ml/min.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLcr <50 ml/min.
En infusionstid på 15 minuter har inte studerats hos cancerpatienter med CLkr < 50 ml/min.