natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following adverse reactions have been reported with pitolisant during clinical studies enrolling more than 1094 patients in narcolepsy and other indications and are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequency; frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000); within each frequency group, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness:
Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000),
Nausea Vomiting Dyspepsia
Illamående Kräkningar Dyspepsi
If any of these apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Wakix.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Wakix om något av detta gäller för dig.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people): - Loss of appetite, increased appetite - Abnormal behaviour, confusional state, depressed mood, excitability, feelings of emotional and mental discomfort, feeling of seeing or hearing things that are not really there when you sleep - Loss of consciousness, tension headache, , trouble of the memory, poor sleep quality - Abdominal discomfort, difficulty or pain in swallowing, flatulence, inflammation of the digestive tract - Infection of the skin, abnormally high sensitivity to sunlight - Neck pain, chest pain - Spontaneous abortion - Pain, night sweats, sense of oppression
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): - Minskad aptit, ökad aptit - Onormalt beteende, förvirringstillstånd, nedstämdhet, lättretlighet, känslomässiga och mentala obehagskänslor, en känsla av att se eller höra saker som egentligen inte finns medan man sover - Minskat medvetande, spänningshuvudvärk, minnesproblem, dålig sömnkvalitet - Obehag i buken, svårighet att svälja eller smärta när man sväljer, väderspänningar,
Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
Hypertension Hypotension Hot flush
Hypertoni Hypotoni Värmevallningar
If you take too many tablets of Wakix, contact your nearest hospital casualty department or tell your doctor or pharmacist immediately.
Kontakta omedelbart akutmottagningen på närmaste sjukhus eller tala om för läkare eller apotekspersonal om du har tagit för många Wakix-tabletter.
Arthralgia Back pain Muscle rigidity Muscular weakness Musculoskeletal pain Myalgia Pain in extremity
Artralgi Ryggont Muskelstelhet Muskelsvaghet Muskuloskeletal smärta Myalgi Smärta i extremiteterna
Nutrition disorders
Nutrition
White, round, biconvex film-coated tablet, 3.7 mm diameter, marked with “5” on one side.
Vit, rund, bikonvex, dragerad tablett, 3,7 mm i diameter, märkt med ”5” på ena sidan.
Pain Night sweats Sense of oppression
Smärta Nattliga svettningar Tyngdkänsla
Do not take Wakix if you
Ta inte Wakix om du:
Wakix 18 mg comes in a white, round, film-coated tablet of 7.5 mm, biconvex marked with “20” on one side.
Wakix 18 mg är en vit, rund, dragerad tablett på 7,5 mm, bikonvex och märkt med ”20” på ena sidan.
Wakix 4.5 mg comes in a white, round, film-coated tablet of 3.7 mm, biconvex marked with “5” on one side.
Wakix 4,5 mg är en vit, rund, dragerad tablett på 3,7 mm, bikonvex och märkt med ”5” på ena sidan.
If you notice any side effects, contact your doctor.
Kontakta läkare om du noterar några biverkningar.
In patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B), AUC increased by a factor 2.4, while half-life doubled (see section 4.2).
Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) ökade AUC med faktor 2,4 samtidigt som halveringstiden fördubblades (se avsnitt 4.2) Farmakokinetiken för pitolisant efter upprepad administrering till patienter med nedsatt leverfunktion har ännu inte utvärderats.
- High blood level of the enzyme creatinine phosphokinase, abnormal general physical condition, modification of the electrical registration of the heart (ECG)
- Nacksmärta, bröstsmärta - Spontan abort - Smärta, nattliga svettningar, tyngdkänsla - Höga blodnivåer av enzymet kreatininfosfokinas, onormalt allmäntillstånd, förändrad elektrisk registrering av hjärtat (EKG)
Pitolisant/metabolites were shown to cross the placenta barrier in animals.
Hos råttor har pitolisant/metaboliter visat sig passera genom placenta.
How to store Wakix
Hur Wakix ska förvaras
White, round, biconvex film-coated tablet, 7.5 mm diameter marked with “20” on one side.
Vit, rund, bikonvex, dragerad tablett, 7,5 mm i diameter, märkt med ”20” på ena sidan.
Toxic skin eruption Photosensitivity
Toxiska hudutslag Ljuskänslighet
Yawning
KARTONG
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Difficulty in sleeping, feeling anxious, feeling irritable, feeling depressed, sleeping problems
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - Svårt att sova, ångest, irritation, nedstämdhet, sömnproblem - Huvudvärk, en känsla av att det ”snurrar” (yrsel), dålig balans, skakningar - Illamående, kräkningar, matsmältningsproblem - Trötthet (utmattning)
Wakix 18 mg film-coated tablets Pitolisant
Wakix 18 mg filmdragerade tabletter pitolisant
Wakix 4.5 mg film-coated tablets Wakix 18 mg film-coated tablets
Wakix 4,5 mg filmdragerade tabletter Wakix 18 mg filmdragerade tabletter
Wakix 4.5 mg film-coated tablets Pitolisant
Wakix 4,5 mg filmdragerade tabletter pitolisant
- Enzyme inducers
- Enzyminducerare
Wakix 4.5 mg tablet Each tablet contains 5 mg of pitolisant hydrochloride, equivalent to 4.45 mg of pitolisant
Wakix 4,5 mg tablett Varje tablett innehåller 5 mg pitolisanthydroklorid, motsvarande 4,45 mg pitolisant
Wakix 18 mg film-coated tablet
Wakix 18 mg filmdragerade tabletter
Wakix 4.5 mg film-coated tablets Wakix 18 mg film-coated tablets Pitolisant
Wakix 4,5 mg filmdragerade tabletter Wakix 18 mg filmdragerade tabletter pitolisant
Each film-coated tablet of Wakix 4.5 mg contains 5 mg of pitolisant hydrochloride, equivalent to 4.45 mg of pitolisant.
Varje tablett med Wakix 4,5 mg innehåller 5 mg pitolisanthydroklorid, motsvarande 4,45 mg pitolisant.
Wakix 18 mg film-coated tablet Each tablet contains 20 mg of pitolisant hydrochloride equivalent to 17.8 mg of pitolisant.
Wakix 18 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 20 mg pitolisanthydroklorid, motsvarande 17,8 mg pitolisant.
Film-coated tablet
Dragerad tablett
Wakix 4.5 mg film-coated tablet Each tablet contains 5 mg of pitolisant hydrochloride equivalent to 4.45 mg of pitolisant.
Wakix 4,5 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 5 mg pitolisanthydroklorid, motsvarande 4,45 mg pitolisant.
- Are breastfeeding.
Ska sväljas.
Wakix 4.5 mg film-coated tablet
Wakix 4,5 mg filmdragerade tabletter
Each film-coated tablet of Wakix 18 mg contains 20 mg of pitolisant hydrochloride equivalent to 17.8 mg of pitolisant.
Varje tablett med Wakix 18 mg innehåller 20 mg pitolisanthydroklorid, motsvarande 17,8 mg pitolisant.
Wakix 18 mg tablet Each tablet contains 20 mg of pitolisant hydrochloride, equivalent to 17.8 mg of pitolisant.
Wakix 18 mg tablett Varje tablett innehåller 20 mg pitolisanthydroklorid, motsvarande 17,8 mg pitolisant
Antidepressants
Antidepressiva medel
Dry mouth Abdominal pain Diarrhoea Abdominal discomfort Abdominal pain upper Constipation
Muntorrhet Buksmärta Diarré Obehag i buken
- Headaches, feeling of “spinning” (vertigo), loss of balance, trembling - Feeling sick, vomiting, indigestion - Tiredness (fatigue)
värmevallningar - Gäspningar - Muntorrhet - Diarré, buksmärta, obehagskänsla eller smärta i magen (buken), förstoppning, halsbränna,
France Bioprojet Pharma contact@bioprojet.com
Frankrike Bioprojet Pharma contact@bioprojet.com
For a dose of 9 mg, take two 4.5 mg tablets.
För en dos på 9 mg, ta två tabletter på 4,5 mg. För en dos på 18 mg, ta en tablett på 18 mg.
This medicine does not require any special storage conditions
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Weight increased Weight decreased Hepatic enzymes increased
Viktökning Viktminskning Förhöjda leverenzymvärden
In the up-titration scheme, dose increment should take into account this higher exposure.
Detta bör tas hänsyn till vid dosökning under upptitreringen.
Neck pain Musculoskeletal chest pain
Nackont Muskuloskeletal bröstsmärta
The applicant presented data on experimental models from the scientific literature.
Den sökande lade fram data om experimentmodeller från den vetenskapliga litteraturen.
It is available as white round tablets (10 and 20 mg).
Det finns som vita runda tabletter (10 och 20 mg).
The full EPAR for Leflunomide ratiopharm can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Leflunomide ratiopharm.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Leflunomide ratiopharm.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Leflunomide ratiopharm.
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis.
Den rekommenderade underhållsdosen är 10-20 mg en gång dagligen för patienter med reumatoid artrit och 20 mg en gång dagligen för patienter med psoriasisartrit.
Leflunomide ratiopharm is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
Leflunomide ratiopharm används för att behandla vuxna med aktiv reumatoid artrit (en sjukdom i immunsystemet som orsakar inflammation i lederna) eller aktiv psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden samt ledinflammation).
Leflunomide ratiopharm treatment starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
Behandling med Leflunomide ratiopharm inleds med en uppladdningsdos på 100 mg en gång dagligen under tre dagar, vilket följs av en underhållsdos.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Leflunomide ratiopharm on 29 November 2010.
Den 29 november 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Leflunomide ratiopharm som gäller i hela EU.
The Committee recommended that Leflunomide ratiopharm be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Leflunomide ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Leflunomide ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava.
CHMP fann att det styrkts att Leflunomide ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Arava.
Leflunomide ratiopharm treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Behandling med Leflunomide ratiopharm bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla reumatoid artrit och psoriasisartrit.
Leflunomide ratiopharm is a medicine that contains the active substance leflunomide.
Leflunomide ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen leflunomid.
Because Leflunomide ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Eftersom Leflunomide ratiopharm är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
The active substance in Leflunomide ratiopharm, leflunomide, is an immunosuppressant.
Den aktiva substansen i Leflunomide ratiopharm, leflunomid, är ett immunsuppressivt medel.
What are the benefits and risks of Leflunomide ratiopharm?
Vilka är fördelarna och riskerna med Leflunomide ratiopharm?
Because Leflunomide ratiopharm is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Arava.
Eftersom Leflunomide ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Arava.
Other information about Leflunomide ratiopharm
Mer information om Leflunomide ratiopharm
For more information about treatment with Leflunomide ratiopharm, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Leflunomide ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Why has Leflunomide ratiopharm been approved?
Varför har Leflunomide ratiopharm godkänts?
The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Leflunomide ratiopharm, and regularly during treatment.
Innan Leflunomide ratiopharm förskrivs och med jämna mellanrum under behandlingens gång ska läkaren ta blodprover på patienten för att kontrollera levern, antalet vita blodkroppar och antalet blodplättar.
What is Leflunomide ratiopharm used for?
Vad används Leflunomide ratiopharm för?
This means that Leflunomide ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava.
Leflunomide ratiopharm är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How has Leflunomide ratiopharm been studied?
Hur har Leflunomide ratiopharms effekt undersökts?
What is Leflunomide ratiopharm?
Vad är Leflunomide ratiopharm?
How is Leflunomide ratiopharm used?
Hur används Leflunomide ratiopharm?
Other information about Adcirca
Mer information om Adcirca
This authorisation was based on the authorisation granted to Cialis in 2002 (‘informed consent').
Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Cialis 2002 (informerat samtycke).
Before treatment, the patients could walk an average of 343 metres in six minutes.
Före behandlingen kunde patienterna gå i genomsnitt 343 meter på sex minuter.
A risk management plan has been developed to ensure that Adcirca is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Adcirca används så säkert som möjligt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Adcirca?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Adcirca?
The full EPAR for Adcirca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The name of the medicine was changed to Adcirca on 21 October 2009.
Den 21 oktober 2009 bytte läkemedlet namn till Adcirca.
Adcirca treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Behandling med Adcirca får endast påbörjas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av att behandla PAH.
What benefit has Adcirca shown during the studies?
Vilken nytta har Adcirca visat vid studierna?
Adcirca is taken as two tablets (40 mg) once a day, with or without food.
Adcirca tas som två tabletter (40 mg) en gång per dag, med eller utan föda.
Adcirca is a medicine that contains the active substance tadalafil.
Adcirca är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen tadalafil.
What is Adcirca?
Vad är Adcirca?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom necessary depending on the patient's response.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom på hur patienten svarar på behandlingen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adcirca.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Adcirca.
Adcirca was more effective than placebo at improving exercise capacity.
Adcirca var effektivare än placebo när det gällde att förbättra den fysiska kapaciteten.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tadalafil Lilly on 1 October 2008.
Den 1 oktober 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tadalafil Lilly som gäller i hela EU.
Previously known as Tadalafil Lilly.
Kallades tidigare Tadalafil Lilly.
After 16 weeks, this distance had increased by 26 metres more in the patients taking 40 mg Adcirca than in the patients taking placebo.
Efter 16 veckors behandling hade detta avstånd ökat med 26 meter mer för de patienter som fick 40 mg Adcirca, jämfört med dem som fick placebo.
The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class II' involves slight limitation of physical activity and ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
”Funktionsklassen” speglar hur allvarlig sjukdomen är: klass II innebär att den fysiska aktiviteten är lätt begränsad och klass III att den är markant begränsad.
Why has Adcirca been approved?
Varför har Adcirca godkänts?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adcirca.
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Adcirca ska användas.
Adcirca has been shown to be effective in PAH with no identified cause and in PAH caused by collagen vascular disease.
Adcirca har visat sig effektivt vid PAH utan känd orsak och vid PAH som orsakats av vaskulär bindvävssjukdom.
The CHMP decided that Adcirca's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Adcirca är större än riskerna och rekommenderade att Adcirca skulle godkännas för försäljning.
Adcirca is not recommended for patients with severe kidney or liver problems.
Adcirca rekommenderas inte till patienter med allvarliga njur- eller leverproblem.
Adcirca is used to treat adults with pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity).
Adcirca används för behandling av vuxna med pulmonell arteriell hypertension (PAH) för att förbättra den fysiska kapaciteten (förmågan att utföra fysisk aktivitet).
Four doses of Adcirca (2.5, 10, 20 and 40 mg once a day) have been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving 406 patients with PAH, most of whom had class II or class III disease that was of unknown cause or caused by collagen vascular disease.
Fyra doser Adcirca (2,5 mg, 10 mg, 20 mg och 40 mg en gång per dag) har jämförts med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 406 patienter med PAH, varav de flesta hade PAH i klass II eller III utan känd orsak eller orsakad av vaskulär bindvävssjukdom.
Patients with mild or moderate kidney or liver problems should start with a lower dose, but this can be increased if
Patienter med lindriga till måttliga njur- eller leverproblem bör börja med en lägre dos, som sedan vid behov kan ökas beroende
The active substance in Adcirca, tadalafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Den aktiva substansen i Adcirca, tadalafil, hör till en grupp läkemedel som kallas typ 5fosfodiesterashämmare (PDE5-hämmare), vilket innebär att den blockerar PDE5-enzymet.
What is the risk associated with Adcirca?
Vilka är riskerna med Adcirca?
Adcirca must not be used in patients who have had an acute myocardial infarction (sudden heart attack) within the last three months, or who have severe hypotension (low blood pressure).
Adcirca får inte ges till patienter som haft en akut myokardinfarkt (plötslig hjärtattack) under de senaste tre månaderna eller som har allvarlig hypotoni (lågt blodtryck).
The most common side effects with Adcirca (seen in more than 1 patient in 10) are headache, flushing (reddening of the skin), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) including a blocked or runny nose and blocked sinuses, nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn) including stomach ache, myalgia (muscle pain), back pain and pain in the extremities (arms, hands, legs and feet).
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Adcirca (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, rodnad, nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen) inklusive rinnsnuva eller nästäppa och täppta bihålor, illamående, dyspepsi (halsbränna) inklusive magont, myalgi (muskelsmärta), ryggvärk och smärta i extremiteterna (armar, händer, ben och fötter).
This pressure reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Trycket minskar den mängd syre som kan komma in i blodet i lungorna och försvårar därmed fysisk aktivitet.
For the full list of all side effects and restrictions with Adcirca, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Adcirca finns i bipacksedeln.
Adcirca is used in patients with class II or III disease.
Adcirca ges till patienter med PAH i funktionsklass II eller III.
PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
PAH är en försvagande sjukdom där det sker en allvarlig konstriktion (förträngning) av blodkärlen i lungorna.
When the enzyme is blocked, a substance called ‘cyclic guanosine monophosphate' (cGMP) cannot be broken down and remains in the vessels where it causes the relaxation and widening of the blood vessels.
När enzymet blockeras kan en substans som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP) inte brytas ned, utan den stannar kvar i blodkärlen och får dem att slappna av och vidgas.
Adcirca must not be taken with nitrates (a group of medicines used to treat angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (another medicine to treat pulmonary hypertension).
Adcirca får inte tas tillsammans med nitrater (en grupp läkemedel som används för att behandla angina) och inte heller kombineras med läkemedel av typen guanylatcyklas-stimulatorer, såsom riociguat (ett annat läkemedel för att behandla pulmonell hypertension).
What is Adcirca used for?
Vad används Adcirca för?
In patients with PAH, Adcirca widens the blood vessels of the lungs, which lowers the blood pressure and improves symptoms.
Hos patienter med PAH vidgar Adcirca blodkärlen i lungorna, vilket sänker blodtrycket och förbättrar symtomen.
It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs.
Detta orsakar högt blodtryck i de kärl som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
It must not be used in patients who have ever had loss of vision because of a problem called nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) that affects the blood flow to the nerve in the eye.
Det får inte ges till patienter som någon gång haft synnedsättning på grund av icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION), som påverkar blodflödet till ögonnerven.
How is Adcirca used?
Hur används Adcirca?
PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
PAH är detsamma som onormalt högt blodtryck i lungartärerna.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Adcirca, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Adcirca.