natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For up-titration other tablet strengths are available.
Andra tablettstrykor finns tillgängliga för denna gradvisa höjning av dosen.
How to take Memantine ratiopharm
Hur du tar Memantine ratiopharm
Take only one tablet per day Week 1
Ta endast en tablett per dag
Common Uncommon Uncommon Not known
Mindre vanliga Mindre vanliga Ingen känd frekvens
PVC/PVDC-Aluminium foil blister packs Pack sizes of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 film-coated tablets.
Blisterförpackningar av PVC-PVDC-aluminiumfolie Förpackningsstorlekar om 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 filmdragerade tabletter.
Memantine ratiopharm is available in packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 and 100 film-coated tablets.
Memantine ratiopharm finns i förpackningar med 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 och 100 filmdragerade tabletter.
Outer packaging for 4 week treatment initiation pack (28 tablets, week 1-4)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning till förpackning för 4 veckors behandlingsstart (28 tabletter, vecka 1-4)
Memantine ratiopharm is available in packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 and 112 filmcoated tablets.
Memantine ratiopharm finns i förpackningar med 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 och 112 filmdragerade tabletter.
Cellulose microcrystalline (E 460), starch pregelatinised (E 1404), lactose anhydrous, colloidal anhydrous silica (E 551), magnesium stearate (E 470b).
Mikrokristallin cellulosa (E 460), pregelatiniserad stärkelse (E 1404), vattenfritt laktos, kolloidal vattenfri kiseldioxid (E 551), magnesiumstearat (E 470b).
How does Memantine ratiopharm work
Hur Memantine ratiopharm verkar
Common Uncommon
Mindre vanliga
At the beginning of treatment you will start by using 5 mg once a day.
Vid behandlingens inledande börjar du med att använda Memantine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter en gång om dagen.
Lactose (40 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.065 mg/film-coated tablet).
Laktos (40 mg/filmdragerad tablett) och sojalecitin (0,065 mg/filmdragerad tablett).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15 mg memantin.
Lactose (160 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.26 mg/film-coated tablet).
Laktos (160 mg/filmdragerad tablett) och sojalecitin (0,26 mg/filmdragerad tablett).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg memantinhydroklorid motsvarande 12,46 mg memantin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Lactose (120 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.195 mg/film-coated tablet).
Laktos (120 mg/filmdragerad tablett) och sojalecitin (0,195 mg/filmdragerad tablett).
Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15 mg memantin.
Lactose (80 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.13 mg/film-coated tablet).
Laktos (80 mg/filmdragerad tablett) och sojalecitin (0,13 mg/filmdragerad tablett).
Each film-coated tablet contains 15 mg memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg memantinhydroklorid motsvarande 12,46 mg memantin.
The 20 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.
De 20 mg filmdragerade tabletterna är vita till benvita, kapselformade, bikonvexa tabletter med brytskåra på ena sidan och präglade med ”20” på andra sidan.
INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 20 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Memantine ratiopharm 20 mg
Package leaflet: Information for the patient Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Bipacksedel: Information till patienten Memantine ratiopharm 20 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
The 15 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.
De 15 mg filmdragerade tabletterna är vita till benvita, kapselformade, bikonvexa tabletter som är släta på ena sidan och präglade med ”15” på andra sidan.
Package leaflet: Information for the patient Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Bipacksedel: Information till patienten Memantine ratiopharm 10 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 5 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Memantine ratiopharm 5 mg
What Memantine ratiopharm looks like and contents of the pack The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De 5 mg filmdragerade tabletterna är vita till benvita, kapselformade, bikonvexa tabletter som är släta på ena sidan och präglade med ”5” på andra sidan.
INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 15 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Memantine ratiopharm 15 mg
INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 10 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Memantine ratiopharm 10 mg
The 10 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.
De 10 mg filmdragerade tabletterna är vita till benvita, kapselformade, bikonvexa tabletter med brytskåra på ena sidan och präglade med ”10” på andra sidan.
Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
Memantine ratiopharm 5 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 15 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Memantine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter Memantine ratiopharm 10 mg filmdragerade tabletter Memantine ratiopharm 15 mg filmdragerade tabletter Memantine ratiopharm 20 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
Memantine ratiopharm 5 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 15 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets
Memantine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter Memantine ratiopharm 10 mg filmdragerade tabletter Memantine ratiopharm 15 mg filmdragerade tabletter Memantine ratiopharm 20 mg filmdragerade tabletter
The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side) for 7 days.
Patienten ska ta en 5 mg filmdragerad tablett per dag (vita till benvita, kapselformade, bikonvexa tabletter som är släta på ena sidan och präglade med ”5” på andra sidan) i 7 dagar.
Take one 20 mg tablet once day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, with a break score on one side and debossed with “20” on the other side) for 7 days.
Ta en 20 mg tablett en gång dagligen (vit till benvit, kapselformad, bikonvex, med brytskåra på ena sidan och präglad med ”20” på andra sidan) under 7 dagar.
White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.
Vita till benvita, kapselformade, bikonvexa tabletter med brytskåra på ena sidan och präglade med ”20” på andra sidan.
Common Uncommon Not known
Vanliga Ingen känd frekvens
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 20 mg, 7 tablets, week 4)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning till förpackning för 4 veckors behandlingsstart (20 mg, 7 tabletter, vecka 4)
Take one 15 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, plain on one side and debossed with “15” on the other side) for 7 days.
Ta en 15 mg tablett en gång dagligen (vit till benvit, kapselformad, bikonvex, slät på ena sidan och präglad med ”15” på andra sidan) under 7 dagar.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 10 mg, 7 tablets, week 2)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning till förpackning för 4 veckors behandlingsstart (10 mg, 7 tabletter, vecka 2)
The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.)
Patienten ska ta en 20 mg filmdragerad tablett per dag (vita till benvita, kapselformade, bikonvexa tabletter med brytskåra på ena sidan och präglade med ”20” på andra sidan) i 7 dagar.
Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, plain on one side and debossed with “5” on the other side) for 7 days.
Ta en 5 mg tablett en gång om dagen (vit till benvit, kapselformad, bikonvex, slät på ena sidan och präglad med ”5” på andra sidan) under 7 dagar.
Take one 10 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, with a break score on one side and debossed with “10” on the other side) for 7 days.
Ta en 10 mg tablett en gång om dagen (vit till benvit, kapselformad, bikonvex, med brytskåra på ena sidan och präglad med ”10” på andra sidan) under 7 dagar.
Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
Patienten ska ta en och en halv 10 mg filmdragerad tablett (15 mg) per dag i 7 dagar.
How to store Memantine ratiopharm
Hur Memantine ratiopharm ska förvaras
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 15 mg, 7 tablets, week 3)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning till förpackning för 4 veckors behandlingsstart (15 mg, 7 tabletter, vecka 3)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 5 mg, 7 tablets, week 1)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning till förpackning för 4 veckors behandlingsstart (5 mg, 7 tabletter, vecka 1)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
LÄKEMEDLETS NAMN Memantine ratiopharm 20 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.
Vita till benvita, kapselformade bikonvexa tabletter med brytskåra på ena sidan och präglade med ”10” på andra sidan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
LÄKEMEDLETS NAMN Memantine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
LÄKEMEDLETS NAMN Memantine ratiopharm 10 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
What Memantine ratiopharm looks like and contents of the pack White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vita till benvita, kapselformade, bikonvexa tabletter med brytskåra på ena sidan och präglade med ”10” på andra sidan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
LÄKEMEDLETS NAMN Memantine ratiopharm 15 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.)
Patienten ska ta a en 10 mg filmdragerad tablett per dag (vita till benvita, kapselformade, bikonvexa tabletter med brytskåra på ena sidan och präglade med ”10” på andra sidan) i 7 dagar.
White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side.
Vita till benvita, kapselformade bikonvexa tabletter som är släta på ena sidan och präglade med ”5” på andra sidan.
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.
Vita till benvita, kapselformade bikonvexa tabletter som är släta på ena sidan och präglade med ”15” på andra sidan.
The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.)
Patienten ska ta en 15 mg filmdragerad tablett per dag (vita till benvita, kapselformade, bikonvexa tabletter som är släta på ena sidan och präglade med ”15” på andra sidan) i 7 dagar.
Pharmaceutical form
Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Responses were received by 16 October 2007.
Svaren hade mottagits den 16 oktober 2007.
Treated animals should have free access to water.
Djur som behandlas ska ha fri tillgång till vatten.
It is therefore recommended to delete this indication.
Det rekommenderas därför att denna indikation stryks.
There is no indication that necessitates a new safety assessment.
Det finns inget som tyder på att en ny säkerhetsbedömning krävs.
France stated that these matters are of community interest because animal and human health concerns are at stake.
Frankrike hävdade att dessa frågor ligger i gemenskapens intresse, eftersom de berör djurs och människors hälsa.
However, horses are treated individually and considered of relatively little importance as food producing species.
Hästar behandlas dock på individuell basis och anses ha relativt liten betydelse som livsmedelsproducerande art.
This should be given as two equally divided doses per day.
Detta ska ges som två lika stora delade doser per dag.
On 12 July 2007 CVMP sent a list of questions to all marketing authorisation holders.
Den 12 juli 2007 skickade CVMP en lista med frågor till alla innehavare av godkännande för försäljning.
Amendments to be included in the relevant sections of the SPC: 4.2.
Ändringar som ska inkluderas i relevanta delar av produktresumén: 4.2.
Strength / Active substance (INN)
Läkemedelsform Styrka/Aktiv substans (INN)
Thus, the risk of transmission of zoonotic pathogens to humans is considered rather low.
Därför anses risken för överföring av zoonotiska patogener till människor relativt låg.
Ireland VPA
Irland VPA
Active substances per gram:
Aktiva substanser per gram:
Where the product is authorised in more than one Member State, to detail differences that exist between dossiers with respect to the information as requested.
Om produkten är godkänd i mer än en medlemsstat, specificera skillnaderna mellan dokumentationerna med avseende på den information som begärs.
2.3 Periodic Safety Update Reports
2.3 Uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter
CVMP decided not to review the ecotoxicity, as this was considered not applicable in the framework of the procedure.
CVMP beslutade att inte granska ekotoxikologin, eftersom denna inte ansågs kunna beaktas inom ramen för förfarandet.
- Salmonellosis.
- Salmonella.
2.4 Antimicrobial resistance development and justification of recommended dose
2.4 Utveckling av antimikrobiell resistens och motivering av rekommenderad dos
Member State / Marketing Authorisation Number
Medlemsstat/ Nummer på godkännande för försäljning
Since the procedure concerns a range of products, the assessment has been limited to specific parts of the authorisations in accordance with Article 35(2) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Eftersom förfarandet gäller ett urval av produkter har bedömningen begränsats till specifika delar av godkännandena i enlighet med artikel 35.2 i direktiv 2001/82/EG i dess ändrade lydelse.
Pro 100 g:
Per 100 g:
Some products include the recommendation to base treatment on susceptibility testing.
Vissa produkter inkluderar en rekommendation om att basera behandlingen på känslighetstestning.
CVMP requested the Marketing Authorisation Holder of each product: 1.
CVMP begärde att innehavaren av godkännande för försäljning för varje produkt skulle tillhandahålla följande dokumentation: 1.
Boehringer-Ingelheim Limited and Fort Dodge Animal Health responded separately.
Boehringer-Ingelheim Limited och Fort Dodge Animal Health svarade separat.
The information provided does not cover the entire sales, but most products are included and the period covered by the PSURs is longer than requested.
Den tillhandahållna informationen täcker inte hela försäljningen, men de flesta produkter ingår och den tid som omfattas av de uppdaterade periodiska säkerhetsrapporterna är längre än begärt.
Fort Dodge Animal Health
Storbritannien Fort Dodge Animal Health
For the submission of responses Schering-Plough Limited (UK) represented Schering-Plough NV/SA (Belgium), Schering-Plough A/S (Denmark), AST Beheer BV and AST Farma BV.
Vid inlämningen av svar företrädde Schering-Plough Limited (Storbritannien) Schering-Plough NV/SA (Belgien), Schering-Plough A/S (Danmark), AST Beheer BV och AST Farma BV.
Norbrook Laboratories Limited represented Scanvet Animal Health A/S.
Norbrook Laboratories Limited företrädde Scanvet Animal Health A/S.
- Infected wounds and cellulitis.
- Infekterade sår och cellulit.
The aim of the assessment was to establish whether marketing authorisations of veterinary medicinal products included in the referral procedure should be maintained, suspended, varied or revoked with view to the grounds for referral.
Syftet med bedömningen var att fastställa om godkännandena för försäljning av de veterinärmedicinska läkemedel som innefattades i hänskjutningsförfarandet skulle upprätthållas, återkallas tillfälligt, ändras eller återkallas slutgiltigt på grundval av skälen till hänskjutning.
Since no increase to the dose is recommended, no change to the withdrawal period is required.
Eftersom ingen ökning av dosen rekommenderas krävs ingen förändring av karenstiden.
To justify the recommended dose for each of the indications claimed in relation to efficacy and potential selection of antimicrobial resistant bacteria.
Motivera den rekommenderade dosen för var och en av de angivna indikationerna i förhållande till effekt och potentiell selektion av bakterier med antimikrobiell resistens.
Considering the grounds for referral, assessment of the withdrawal period is only consequential to an increment of the recommended dose.
Utifrån skälen till hänskjutning är en bedömning av karenstiden endast en indirekt följd av en ökning av den rekommenderade dosen.
Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder, the CVMP concludes that there is no documented evidence from the field of problems relating to lack of efficacy or any change in the resistance situation of the relevant target pathogens that would constitute a concern relating to animal or human health.
Efter att ha övervägt skälen till hänskjutning och de svar som lämnats av innehavaren av godkännande för försäljning drar CVMP slutsatsen att det inte finns några dokumenterade rön från fältet som tyder på problem i samband med dålig effekt eller någon förändring av resistenssituationen när det gäller relevanta målpatogener som skulle utgöra grund för betänkligheter för djurs eller människors hälsa.
However, the data are not enough to clearly differentiate between the susceptibility of pathogens since no breakpoints are established for potentiated sulphonamides in equine infections.
Uppgifterna räcker dock inte för att tydligt skilja mellan patogeners känslighet, eftersom inga brytpunkter har fastställts för potentierade sulfonamider vid infektioner hos hästar.
For horses, the following dosages can be applied according to the nature and seriousness of the ailment:
För hästar kan följande doser ges i enlighet med sjukdomens typ och svårighetsgrad:
This dose needs to be administered in 2 times.
Denna dos ska administreras uppdelad på 2 gånger.
Each gram contains:
Varje gram innehåller:
France requested CVMP to consider the therapeutic scheme of these veterinary medicinal products and to indicate if the administration of the product once daily is considered appropriate in terms of efficacy and potential selection of antimicrobial resistant bacteria.
Frankrike begärde att CVMP skulle överväga behandlingsschemat för dessa veterinärmedicinska läkemedel och ange om administrering av produkten en gång dagligen kan anses lämpligt med avseende på effekt och potentiell selektion av bakterier med antimikrobiell resistens.
The marketing authorisations for Tribrissen (Denmark), Tribrissen vet oraalipasta (Finland), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norway) were withdrawn during the referral procedure at the request of the marketing authorisation holder.
Godkännandena för försäljning av Tribrissen (Danmark), Tribrissen vet oraalipasta (Finland) och Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norge) återkallades under hänskjutningsförfarandet på begäran av innehavaren av godkännande för försäljning.
Therefore, it is not possible to recommend explicitly diseases or bacterial species for which the higher (2 X 30 mg/kg bw) or the lower dose (1 X 30 mg/kg bw) is appropriate.
Det är därför omöjligt att uttryckligen rekommendera sjukdomar eller bakteriearter för vilka den högre (2 x 30 mg/kg kroppsvikt) eller lägre (1 x 30 mg/kg kroppsvikt) dosen är lämplig.
Oriprim vet oral powder (Finland) was excluded from the scope of this referral procedure based on the fact that its pharmaceutical form is different from Tribrissen Oral Paste for Horses.
Oriprim vet oral powder (Finland) omfattades inte av detta hänskjutningsförfarande eftersom denna läkemedelsform skiljer sig från Tribrissen Oral Paste for Horses.
(Belgium)
(Belgien)
Treatment should be
Behandlingen ska pågå i
On antimicrobial resistance development, no data are available that support the potential selection of resistant bacteria due to the use of TMP/SDZ in horses.
När det gäller antimikrobiell resistens finns det inga tillgängliga uppgifter som stödjer en potentiell selektion av resistenta bakterier på grund av användningen av TMP/SDZ på hästar.
France also requested CVMP to consider the consequences for the withdrawal period and ecotoxicity assessment in case the therapeutic scheme should be modified and the posology or the frequency of administration increased.
Frankrike begärde också att CVMP skulle överväga vilka följder det skulle få för karenstiden och ekotoxicitetsbedömningen om behandlingsschemat skulle ändras och om dosering eller administreringsfrekvens skulle ökas.
At most, it indicates that a daily dose of 2 X 30 mg/kg may be necessary when pathogens involved in the disease are less susceptible to TMP/SDZ.
Som mest tyder uppgifterna på att en daglig dos på 2 x 30 mg/kg kan krävas då de patogener som orsakar sjukdomen är mindre känsliga för TMP/SDZ.
Indications for use, specifying the target species Delete, where applicable, salmonellosis from the indications.
Indikationer, specificera djurslag Stryk i tillämpliga fall salmonella från indikationerna.