natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
Milbemycin oxime is a systemic macrocyclic lactone containing two major factors, A3 and A4 (ratio of A3:A4 is 20:80).
Milbemycinoxim är en systemisk makrocyklisk lakton som innehåller två huvudfaktorer, A3 och A4 (förhållandet A3:A4 är 20:80).
Use with caution in dogs with pre-existing epilepsy.
Används med försiktighet till hundar med befintlig epilepsi.
When Trifexis is used to replace another heartworm preventive product, the first dose of Trifexis must be given within a month of the last dose of the former medication.
När Trifexis används för att ersätta en annan produkt som förebygger hjärtmask, måste den första dosen Trifexis ges inom en månad efter den sista dosen av det tidigare läkemedlet.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu).
Trough concentrations of spinosad doubled monthly up to month 5.
Dalvärdet av spinosad dubblerades varje månad fram till månad 5.
These effects are caused primarily by activation of nicotinic acetylcholine receptors (nAChRs).
Dessa effekter orsakas huvudsakligen av aktivering av nikotinacetylkolinreceptorer (nAChR).
The increase in plasma concentrations was strongly correlated with an increase in terminal elimination half-lives.
Ökningen av plasmakoncentrationen uppvisade en stark korrelation med en ökning i terminal elimineringshalveringstid.
Hypersalivation, muscle tremors, ataxia and seizures were uncommon.
Hypersalivering, muskeldarrningar, ataxi och anfall var ovanliga.
Vomiting was seen in both treated and control dogs with similar frequencies.
Kräkning observerades i både behandlade hundar och kontrollhundar med likartad frekvens.
Mottled tan to brown, round, biconvex tablets with a debossed code on one side and dimples on the other side.
Fläckigt ljusbruna till bruna, runda, bikonvexa tabletter med en graverad kod på en sida och urgröpningar på den andra sidan.
These dogs may be at a higher risk for adverse effects when treated with it and should therefore be treated with special caution.
Dessa hundar kan löpa större risk för biverkningar när de behandlas med den och ska därför behandlas med särskild försiktighet.
The veterinary medicinal product must be administered 1 month before the expected appearance of mosquitoes.
Det veterinärmedicinska läkemedlet måste administreras en månad innan myggor förväntas visa sig.
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents - endectocides.
Farmakoterapeutisk grupp: Antiparasitiska produkter, insekticider och insektsmedel - endektocider.
Vomiting is most likely caused by a local effect on the small intestine.
Kräkningar orsakas med största sannolikhet av en lokal effekt på tunntarmen.
After spinosad administration, the incidence of vomiting on the day of, or the day after dosing has been observed to increase as a function of the dose.
Efter administrering av spinosad har man kunnat observera att incidensen av kräkningar på dagen för, eller dagen efter, dosering ökar som en funktion av dosen.
In case of a massive flea infestation, and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly.
I händelse av massiva loppangrepp och vid början av kontrollåtgärderna ska dessa områden behandlas med ett lämpligt insektsmedel och sedan dammsugas regelbundet.
Decreased activity was seen at the same frequency in both control and dogs treated with 3 times the maximum recommended dose.
Minskad aktivitet observerades i samma omfattning i både kontrollhundar och hundar behandlade med 3 gånger den högsta rekommenderade dosen.
The mean Tmax for milbemycin A3 and A4 5-oximes was typically 4 hours and the mean elimination half-lives were 33.9 and 77.2 hours.
Det genomsnittliga Tmax för milbemycin A3 och A4 5-oximer var vanligtvis 4 timmar och de genomsnittliga elimineringshalveringstiderna var 33,9 och 77,2 timmar.
Special precautions for use in animals: Use with caution in dogs with pre-existing epilepsy.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Används med försiktighet till hundar med befintlig epilepsi.
In the majority of cases, vomiting was transient and mild and did not require symptomatic treatment.
I huvuddelen av fallen var kräkningen övergående och lätt och krävde ingen symtomatisk behandling.
This combination product (Trifexis) must, however, not be given for more than 6 consecutive months in any one year.
Denna kombinationsprodukt (Trifexis) får dock inte ges under mer än 6 sammanhängande månader under ett år.
Milbemycin oxime plasma concentrations and some pharmacokinetic parameters are increased in the presence of spinosad.
Plasmakoncentrationer av milbemycinoxim och vissa farmakokinetiska parametrar ökar då spinosad är närvarande.
Spinosad starts killing fleas 30 minutes after administration; 100% of fleas are dead/moribund within 4 hours post-treatment.
Spinosad har dödande effekt på loppor 30 minuter efter administreringen; 100 % av lopporna är döda/döende inom 4 timmar efter behandlingen.
After treatment of the nematode infection, further flea prevention should be continued with a monovalent product.
Efter behandling av nematodinfektionen, kan ytterligare förebyggande av loppor fortsätta med en monovalent produkt.
In a separate study with three consecutive monthly administrations, no increases in Cmax, AUC, or elimination half-lives were noted when comparing values from the third and first months.
I en separat studie med tre konsekutiva månatliga administreringar observerades inga ökningar av Cmax, AUC eller elimineringshalveringstid vid jämförelse av värden från tredje och första månaden.
At the discretion of the veterinarian, infected dogs must be treated with an adulticide to remove adult heartworms.
Efter veterinärens bedömning måste infekterade hundar behandlas med en adulticid för att avlägsna adulta hjärtmaskar.
Milbemycin oxime is isolated from the fermentation of Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Milbemycinoxim isoleras från jäsningen av Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
At acute overdoses corresponding to 3 times the maximum recommended dose, vomiting occurred in half of the animals, sometimes repeatedly.
Vid akuta överdoser som motsvarade 3 gånger den högsta rekommenderade dosen, inträffade kräkning hos hälften av djuren, ibland upprepade gånger.
If vomiting occurs within an hour of administration and the tablet is visible, re-dose with another full dose.
Om kräkning skulle inträffa inom en timme efter administreringen och tabletten syns, ge ny full dos.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Administer with food.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Ges tillsammans med foder.
The use of the veterinary medicinal product in such dogs is therefore not recommended.
Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet rekommenderas därför inte för dessa hundar.
The product can be administered as part of a seasonal prevention strategy when fleas and mosquitoes or snails/slugs are present.
Läkemedlet kan administreras som del av en säsongsmässig förebyggande strategi när loppor och myggor eller sniglar/snäckor förekommer.
Milbemycin oxime is an antiparasitic endectocide belonging to the macrocyclic lactones.
Milbemycinoxim är en antiparasitisk endektocid som tillhör de makrocykliska laktonerna.
Trifexis tablets should only be used when the veterinarian has confirmed diagnosis of mixed infection (or risk of infection, where prevention applies) at the same time (see section 4).
Trifexis-tabletter ska endast användas när veterinären har bekräftat diagnos på blandad infektion (eller risk för infektion, då förebyggande är tillämpligt) vid samma tidpunkt (se avsnitt 4).
Milbemycin A4 5-oxime tends to eliminate slower resulting in approximately 10-fold higher exposure than Milbemycin A3 5-oxime.
Milbemycin A4 5-oxim tenderar att elimineras långsammare, vilket leder till en ungefärligen 10-faldig högre exponering än milbemycin A3 5-oxim.
Spinosad comprises spinosyn A and spinosyn D. The insecticidal activity of spinosad is characterised by nervous excitation leading to muscle contractions and tremors, prostration, paralysis and rapid death of the flea.
I spinosad ingår spinosyn A och spinosyn D. Den insekticida aktiviteten hos spinosad karakteriseras av nervexcitation som leder till muskelkontraktioner och tremor, prostration, paralys och snabb död hos loppor.
Safe use in overdose situations up to 3.6 times the recommended dose has been demonstrated following 6 monthly administrations.
Användning vid överdoser upp till 3,6 gånger den rekommenderade dosen har visats vara säker efter 6 månatliga administreringar.
These dogs may be at a higher risk for adverse effects when treated with this product and should therefore be treated with special caution.
Dessa hundar kan löpa större risk för biverkningar när de behandlas med detta läkemedel och ska därför behandlas med särskild försiktighet.
A slight increase in plasma liver enzymes and haemoglobin distribution width (HDW) was observed during the study but no clinically relevant signs was attributed to these changes.
En svag ökning av plasmaleverenzymer och delar av erytrocytindex observerades under studien men inga kliniskt relevanta tecken ansågs bero på dessa förändringar.
Prior to treatment with Trifexis the advice in section 4.5 should be considered.
Råden i avsnitt 4.5 ska beaktas innan behandling med Trifexis.
Spinosad therefore has a different mode of action to other flea control or insect control products.
Spinosad har därför ett annat verkningssätt än andra produkter för kontroll av lopp- eller insektsangrepp.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu).
Trifexis can be used as part of the seasonal prevention of fleas (replacing treatment with a monovalent flea product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections.
Trifexis kan användas som en del av det säsongsmässiga förebyggandet av loppor (ersätter behandling med en monovalent produkt) på hundar med diagnostiserad samtidig gastrointestinal nematodinfektion.
The veterinary medicinal product should be administered with food or immediately after feeding.
Det veterinärmedicinska läkemedlet ska administreras tillsammans med foder eller omedelbart efter utfodringen.
In case of adverse clinical signs, treat symptomatically.
I händelse av oönskade kliniska tecken, ska symtomatisk behandling sättas in.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot några hjälpämnen.
It is active against mites, larval and adult stages of nematodes as well as larvae of Dirofilaria immitis.
Den är aktiv mot kvalster och larv- och adultstadier av nematoder samt larver av Dirofilaria immitis.
After oral administration of 45 mg spinosad and 0.75 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed dogs, spinosyns A and D are rapidly absorbed and extensively distributed.
Efter oral administrering av 45 mg spinosad och 0,75 mg milbemycinoxim/kg kroppsvikt till utfodrade hundar, absorberas spinosyner A och D snabbt och distribueras i omfattande utsträckning.
The excretion of milbemycin oxime in lactating dogs (bitches) has not been tested and the safety for suckling puppies has not been established.
Utsöndringen av milbemycinoxim i lakterande hundar (tikar) har inte testats och säkerheten för diande valpar har inte fastställts.
In addition, in studies containing only spinosad, AUC and Cmax values were higher in fed than fasted dogs and therefore it is recommended to treat dogs with food as this maximises the opportunity for fleas to ingest lethal amounts of spinosad.
Dessutom, i studier som endast innehöll spinosad, var AUC- och Cmax-värdena högre i utfodrade än i fastande hundar, och det rekommenderas därför att hundar behandlas i samband med foder, då detta maximerar chansen att lopporna intar dödliga mängder spinosad.
The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 45 to 70 mg spinosad and 0.75 to 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight.
Det veterinärmedicinska läkemedlet ska administreras i enlighet med följande tabell för att säkerställa en dos på 45 till 70 mg spinosad och 0,75 till 1,18 mg milbemycinoxim/kg kroppsvikt.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister packs (of 1, 3 or 6 chewable tablets) in a carton.
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Blisterkartor (med 1, 3 eller 6 tuggtabletter) inuti en kartong.
In studies performed with spinosad only, the primary biliary, faecal and urinary metabolites in both rat and dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and to a lesser extent in the urine.
I studier med endast spinosad, identifierades de primära gall-, feces- och urinmetaboliterna i både råtta och hund som de demetylerade spinosynerna, glutationkonjugat av moderföreningar och Ndemetylerade spinosyner A och D. Utsöndringen sker företrädesvis via galla och feces samt i mindre utsträckning i urin.
The use of the product in such dogs is therefore not recommended.
Användning av läkemedlet rekommenderas därför inte för dessa hundar.
Based on the local epidemiological situation, the veterinary medicinal product may be given at monthly intervals throughout the season at the recommended dose as outlined below.
I enlighet med den lokala epidemiologiska situationen, kan det veterinärmedicinska läkemedlet ges med månatliga intervaller under hela säsongen vid den rekommenderade dosen såsom angiven nedan.
Prior to treatment with Trifexis the advice in section 12 should be considered.
Råden i avsnitt 12 ska beaktas innan behandling med Trifexis.
It does not interact with known binding sites of other nicotinic or GABAergic insecticides such as neonicotinides (imidacloprid or nitenpyram), fiproles (fipronil), milbemycins, avermectins (e.g. selamectin) or cyclodienes but through a novel insecticidal mechanism.
Det interagerar inte med kända bindningsställen för andra nikotiniska eller GABA-ergiska insekticider som neonikotinider (imidakloprid eller nitenpyram), fipronil, milbemyciner, avermektiner (t.ex. selamektin) eller cyklodiener utan genom en ny insekticid mekanism.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
The flea preventive effect against re-infestations is a result of the adulticidal activity and the reduction in egg production and persists for up to 4 weeks after a single administration of the veterinary medicinal product.
Den loppförebyggande effekten mot återkommande infestationer är resultatet av den adulticida aktiviteten och reduktionen av äggproduktion och kvarstår i upp till 4 veckor efter en engångsdos av det veterinärmedicinska läkemedlet.
At three times the maximum recommended dose adverse events of potentially neurological origin e.g. decreased activity (8%), hypersalivation (17%) or stumbling (8%) were observed.
Vid tre gånger den högsta rekommenderade dosen observerades biverkningar av eventuellt neurologiskt ursprung, t.ex. minskad aktivitet (8 %), hypersalivering (17 %) eller snubblande (8 %).
and adult Ancylostoma caninum), roundworms (immature adult L5, and adult Toxocara canis and adult Toxascaris leonina) and whipworm (adult Trichuris vulpis).
L5) och adult Ancylostoma caninum), rundmaskar (omogen adult L5, och adult Toxocara canis och adult Toxascaris leonina) och piskmask (adult Trichuris vulpis).
Neurotoxicity characterised by transient mild depression, ataxia, trembling, mydriasis, and excessive salivation has been observed in dogs given higher dose multiples of milbemycin oxime alone (5 to 10 mg/kg).
Neurotoxicitet som kännetecknas av övergående mild depression, ataxi, darrningar, mydriasis och överdriven salivering har observerats hos hundar som fått högre dosmultipler av milbemycinoxim ensamt (5 till 10 mg/kg).
The primary faecal and urinary metabolites in dog were identified as glucuronide conjugates of milbemycin A3 or A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 or A4 5-oximes, and hydroxylated milbemycin A4 5-oxime.
De primära feces- och urinmetaboliterna i hund identifierades som glukuronidkonjugat av milbemycin A3 eller A4 5-oximer, dealkylerade milbemycin A3 eller A4 5-oximer, och hydroxylerad milbemycin A4 5-oxim.
Milbemycin oxime, like avermectins and other milbemycins, increases nematode and insect membrane permeability to chloride ions via glutamate-gated chloride ion channels (related to vertebrate GABA and glycine receptors).
Milbemycinoxim, såsom avermektiner och andra milbemyciner, ökar nematoders och insekters membranpermeabilitet för kloridjoner via glutamatreglerade kloridjonkanaler (besläktade med vertebrat-GABA och glycinreceptorer).
Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs.
Utsöndring i feces svarade för den absolut största andelen metaboliter i hund.
Cats in the household should be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species.
Katter i hushållet ska behandlas med ett veterinärmedicinskt läkemedel som är godkänt för användning till katt.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Milbemycin A3 and A4 5-oximes are rapidly absorbed and extensively distributed in dogs after oral administration.
Milbemycin A3 och A4 5-oximer absorberas snabbt och i hög grad hos hund efter oral administrering.
The following list shows the code and the number of dimples marked on each strength of tablet: Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets:
Följande lista tillhandahåller koderna och antalet urgröpningar per tablettstyrka: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter:
The tablets are a mottled tan to brown colour, and are round and chewable.
Tabletterna är fläckigt ljusbruna till bruna, runda och tuggbara.
It is recommended to observe the treated dog up to 24 hours post-administration of the product for possible adverse reactions (see section 4.6).
Det rekommenderas att den behandlade hunden hålls under observation upp till 24 timmar efter administrering av läkemedlet för möjliga biverkningar (se avsnitt 4.6).
At acute overdoses corresponding to 1.5 times the maximum recommended dose, vomiting occurred in 17% of the dogs, and hypersalivation occurred in 8% of the dogs.
Vid akuta överdoser som motsvarade 1,5 gånger den högsta rekommenderade dosen, inträffade kräkning hos 17 % av hundarna, och hypersalivering inträffade hos 8 % av hundarna.
Prior to first administration, dogs in heartworm endemic areas or who have visited heartworm endemic areas must be tested for existing heartworm infection.
Innan den första administreringen ska hundar i hjärtmaskendemiska områden eller som har besökt hjärtmaskendemiska områden testas för befintlig hjärtmaskinfektion.
For the treatment and prevention of flea (Ctenocephalides felis) infestations in dogs where one or more of the following indications are required concurrently: - prevention of heartworm disease (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult (L5)
För behandling och förebyggande av loppinfestationer (Ctenocephalides felis) på hundar vid samtidig indikation för en eller flera av följande behandlingar: - förebyggande av hjärtmasksjukdom (L3, L4 Dirofilaria immitis) - förebyggande av angiostrongylos genom reduktion av nivån av infektion med omogen adult
In dogs, hydroxymilbemycin A4 5-oxime was detected only in plasma, but not in urine or faeces, suggesting predominant excretion of conjugated metabolites in the dog.
Hos hundar detekterades hydroximilbemycin A4 5-oxim endast i plasma, men inte i urin eller feces, vilket talar för den huvudsakliga utsöndringen av konjugerade metaboliter i hund.
The activity of milbemycin oxime is related to its action on invertebrate neurotransmission.
Milbemycinoxims aktivitet är relaterad till dess inverkan på neurotransmission hos ryggradslösa djur.
Regular monthly treatments with the insecticidal active substance, spinosad, break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households.
Regelbundna månatliga behandlingar med den insekticida aktiva substansen, spinosad, bryter loppans livscykel och kan användas för att kontrollera förekomsten av loppor i kontaminerade hushåll.
The following list shows the code and the number of dimples marked on each strength of tablet:
Följande lista tillhandahåller koderna och antalet urgröpningar per tablettstyrka:
Trifexis tablets should be administered to the dog with its food, or immediately after feeding.
Administreringssätt: Trifexis-tabletter ska ges till hunden tillsammans med foder eller omedelbart efter utfodringen.
Angiostrongylus vasorum, - treatment of gastrointestinal nematode infections caused by hookworm (L4, immature adult (L5)
(L5) Angiostrongylus vasorum - behandling av gastrointestinala nematodinfektioner orsakade av hakmask (L4, omogen adult,
Fleas from pets often infest the animal's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Loppor från husdjur angriper ofta djurets sovplats, bädd och vanliga viloplatser såsom mattor och stoppade möbler.
Fleas may be observed for a period of time after administration of the veterinary medicinal product due to the emergence of adult fleas from pupae already present in the environment.
Loppor kan iakttas en tid efter att det veterinärmedicinska läkemedlet administrerats eftersom adulta loppor kan utvecklas från puppor som redan fanns i miljön.
Postmarketing reports for spinosad indicate that in very rare cases, blindness, impaired vision and other eye disorders were observed.
Rapporter om spinosad efter marknadsintroduktion indikerar att blindhet, nedsatt syn och andra ögonsjukdomar i mycket sällsynta fall har observerats.
Prior to first use of this product, dogs in heartworm endemic areas or who have visited heartworm endemic areas must be tested for existing heartworm infection.
Innan den första användningen av detta läkemedel ska hundar som befinner sig i hjärtmaskområden eller har besökt hjärtmaskområden testas för befintlig hjärtmaskinfektion.
Marketing authorisation holder: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Innehavare av godkännande för försäljning: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Spinosad and milbemycin oxime have been shown to be substrates for P-glycoprotein (P-gp) and therefore could interact with other P-gp substrates (for example, digoxin, doxorubicin) or other macrocyclic lactones.
Spinosad och milbemycinoxim har visats vara substrat för P-glykoprotein (P-gp) och skulle därför kunna interagera med andra P-gp-substrat (t.ex. digoxin, doxorubicin) eller andra makrocykliska laktoner.