natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Decrease in white blood cell count.
• Minskat antal vita blodkroppar
Urinary incontinence, dysuria
Urininkontinens, dysuri
Nervous system disorders Very Common
Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga
Central nervous system influencing medicinal products Pregabalin may potentiate the effects of ethanol and lorazepam.
Pregabalin kan förstärka effekterna av etanol och lorazepam.
• Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine amino transferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased,
• Förändringar i testresultat av blod och leverprover (ökat blodkreatininfosfokinas, ökat alaninaminotransferas, ökat aspartataminotransferas, minskat antal blodplättar, neutropeni, ökat blodkreatinin, minskat blodkalium)
• Increased saliva production, heartburn, numb around mouth.
• Ökad salivproduktion, halsbränna, domning kring munnen
Vision-related effects
Synrelaterade effekter
Dizziness, somnolence, loss of consciousness, confusion, and mental impairment Pregabalin treatment has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in the elderly population.
Yrsel, somnolens, förlust av medvetande, konfusion och psykisk försämring Behandlingen med pregabalin har förknippats med yrsel och somnolens, vilket skulle kunna öka förekomsten av fallskador hos den äldre patientgruppen.
Pregabalin Accord belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Pregabalin Accord tillhör en läkemedelsgrupp som används bl.a. för att behandla epilepsi, neuropatisk smärta och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
For patients not experiencing somnolence, such an improvement was observed in 33% of patients treated with pregabalin and 18% of patients on placebo.
För patienter som inte upplevde somnolens observerades en sådan förbättring hos 33 % av dem som behandlades med pregabalin och 18 % av dem som fick placebo.
The 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg capsules also contain iron oxide red (E172).
Kapslarna med 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg och 300 mg innehåller även järnoxid röd (E172).
Elderly patients may require a dose reduction of pregabalin due to a decreased renal function (see section 5.2).
Äldre Äldre patienter kan behöva en lägre dos av pregabalin på grund av nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2)
Convulsions, parosmia, hypokinesia, dysgraphia
Krampanfall, parosmi, hypokinesi, dysgrafi
CLcr (ml/min) = [ 1.23 x [140 - age (years)] x weight (kg) ] (x 0.85 for female patients) serum creatinine (µmol/L)
1,23 x [140 - ålder (år)] x vikt (kg)
Pregabalin has been studied in 10 controlled clinical trials of up to 13 weeks with twice a day dosing (BID) and up to 8 weeks with three times a day (TID) dosing.
Pregabalin har studerats i 10 kontrollerade kliniska studier i upp till 13 veckor med dosering två gånger per dag och i upp till 8 veckor med dosering tre gånger per dag.
If your treatment is stopped it should be done gradually over a minimum of 1 week.
Sluta inte ta detta läkemedel, såvida inte din läkare säger åt dig att göra det. Om din behandling ska avslutas bör det ske gradvis under minst 1 vecka.
• Kidney failure, reduced urine volume, urinary retention.
• Njursvikt, minskad urinmängd, svårighet att urinera
If you forget to take Pregabalin Accord
Om du har glömt att ta Pregabalin Accord
UNIQUE IDENTIFIER-2D BARCODE
UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Total pregabalin daily dose * Dose regimen
Total daglig dos av pregabalin*
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking this medicine.
• Det har förekommit rapporter om njursvikt hos vissa patienter som tar detta läkemedel.
• Increased fluid in the abdomen.
• Ökad vätska i buken
Generalised anxiety disorder Pregabalin Accord is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Generaliserat ångestsyndrom Pregabalin Accord är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Neuropathic pain
Neuropatisk smärta
This medicine is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Detta läkemedel används för att behandla generaliserat ångestsyndrom.
After stopping long and short-term Pregabalin Accord treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Accord, kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar.
In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
I den kontrollerade kliniska prövningen på central neuropatisk smärta fick 22 % av de pregabalinbehandlade patienterna och 7 % av de placebobehandlade patienterna en 50 %-ig förbättring av smärtan.
Each hard capsule contains either 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg of pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg pregabalin.
Hyperacusis
Hyperakusi
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are available in PVC/Aluminium blisterin pack sizes of 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 or 112 hard capsules.
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hårda kapslar finns i PVC/aluminiumblister i förpackningsstorlekar om 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 eller 112 hårda kapslar.
• Abnormal sense of smell, swinging vision, altered perception of depth, visual brightness, vision loss.
• Onormalt luktsinne, svängningar i synen, förändrat djupseende, förändrad ljusupplevelse,
Reproductive system and breast disorders
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga
How to take Pregabalin Accord
Hur du tar Pregabalin Accord
• Sweating, rash, chills, fever.
• Svettningar, utslag, frossa, feber
Appetite increased
Ökad aptit
Very common ( may affect more than 1 in 10 people) :
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
This medicine may be taken with oral contraceptives.
Detta läkemedel kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
Pain sensations may be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles.
Smärtkänslan kan beskrivas som het, brännande, bultande, utstrålande, huggande, skärande, krampaktig, värkande, stickande, domningar och myrkrypningar.
Iron oxide black (E172)
Järnoxid svart (E172)
What you need to know before you take Pregabalin Accord Do not take Pregabalin Accord:
Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Accord
Immune system disorders
Immunsystemet Mindre vanliga
Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder,
Synkope, stupor, myoklonus, förlust av medvetandet, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, postural yrsel, intentionstremor, nystagmus, kognitivstörning, psykisk försämring, talsvårigheter, hyporeflexi, hyperestesi, brännande känsla, ageusi, olustkänsla
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
I kontrollerade kliniska prövningar på perifer neuropatisk smärta fick 35 % av pregabalinbehandlade patienter och 18 % av placebobehandlade patienter en 50 %-ig förbättring av smärtan.
• This medicine may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
• Detta läkemedel kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
• Cold sweat, tightness of the throat, swollen tongue.
• Kallsvett, trånghet i svalget, svullnad av tunga
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are available in 100 x 1 hard capsules in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hårda kapslar finns som 100 x 1 hårda kapslar i PVC/aluminium perforerade endosblister.
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are also available in an HDPE bottle containing 30 or 200 hard capsules.
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hårda kapslar finns i HDPE-flaska som innehåller 30 eller 200 hårda kapslar.
- If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
- Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal.
• Muscle twitching, joint swelling, muscle stiffness, pain including muscle pain, neck pain.
• Muskelryckning, ledsvullnad, muskelstelhet, smärta inklusive muskelsmärta, nacksmärta
Pregabalin Accord 25 mg hard capsules Pregabalin Accord 50 mg hard capsules Pregabalin Accord 75 mg hard capsules Pregabalin Accord 100 mg hard capsules Pregabalin Accord 150 mg hard capsules Pregabalin Accord 200 mg hard capsules Pregabalin Accord 225 mg hard capsules Pregabalin Accord 300 mg hard capsules
Pregabalin Accord 25 mg hårda kapslar Pregabalin Accord 50 mg hårda kapslar Pregabalin Accord 75 mg hårda kapslar Pregabalin Accord 100 mg hårda kapslar Pregabalin Accord 150 mg hårda kapslar Pregabalin Accord 200 mg hårda kapslar Pregabalin Accord 225 mg hårda kapslar Pregabalin Accord 300 mg hårda kapslar pregabalin
Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Vissa biverkningar kan vara vanligare, såsom sömnighet, då patienter med ryggmärgsskada kan ta andra läkemedel för att behandla till exempel smärta eller spasticitet.
• Inflammation of the pancreas.
• Inflammation i bukspottskörteln
These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flu-like symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Dessa inkluderar sömnproblem, huvudvärk, illamående, känsla av oro, diarré, influensaliknande symtom, krampanfall, nervositet, depression, smärta, svettning och yrsel.
Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg hard capsules
Pregabalin Accord 25 mg/50 mg/ 150 mg hårda kapslar
• Breast discharge, abnormal breast growth, breast growth in males.
• Utsöndring från brösten, onormal brösttillväxt, brösttillväxt hos män
Weight increased
• Viktökning
Adverse reactionson fertility in male and female rats were only observed at exposures sufficiently in excess of therapeutic exposure.
Biverkningar på fertiliteten hos råtthanar och -honor observerades enbart vid exponeringar som är avsevärt högre än klinisk exponering.
• Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation.
• Torra ögon, ögonsvullnad, ögonsmärta, trötta ögon, ökat tårflöde, ögonirritation
Elevated liver enzymes*
Förhöjda leverenzymer*
In controlled trials, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
En högre andel patienter behandlade med pregabalin i kontrollerade studier rapporterade dimsyn jämfört med patienter behandlade med placebo.
225 mg capsules
225 mg kapslar
Oedema peripheral, oedema, gait abnormal, fall, feeling drunk, feeling abnormal, fatigue
Perifert ödem, ödem, gångrubbning, fall, berusningskänsla, känsla av abnormalitet, trötthet
These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking this medicine for a longer period of time.
Har du tagit detta läkemedel under en längre tid så kan dessa symtom uppstå oftare och vara mer uttalade.
How to store Pregabalin Accord
Hur Pregabalin Accord ska förvaras
• Weakness, thirst, chest tightness.
• Svaghet, törst, åtstramningskänsla i bröstet
Dizziness, drowsiness, headache.
Yrsel, dåsighet, huvudvärk
• Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring.
• Överkänslighet, svullnad av ansikte, klåda, nässelfeber, rinnande näsa, näsblod, hosta,
Investigations
Undersökningar Vanliga
• Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal.
• Nedsatt uppmärksamhet, klumpighet, minnesstörning, minnesförlust, darrning, svårighet att tala, stickande känsla, domningar, trötthet, dvalliknande tillstånd, sömnlöshet, utmattning,
• Swelling of the body including extremities.
• Svullnad i kroppen inklusive armar och ben
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day given as two or three divided doses.
Behandlingen med pregabalin kan inledas med dosen 150 mg per dag uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
Each capsule is approximately 14.4 mm in length.
Varje kapsel är cirka 14,4 mm lång.
This leaflet was approved in Other sources of information
Övriga informationskällor
75 mg capsules
75 mg kapslar
Pregabalin treatment can be started at a dose of 150 mg per day given as two or three divided doses.
Behandlingen med pregabalin kan inledas med 150 mg per dag uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
• Breast pain.
• Ömma bröst
Each capsule is approximately 17.8 mm in length.
Varje kapsel är cirka 17,8 mm lång.
Pregabalin Accord 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Pregabalin Accord 150 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 75 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg hard capsules Capsule shell:
Pregabalin Accord 75 mg/100 mg/200 mg/225 mg/300 mg hårda kapslar Kapselskal:
Pregabalin Accord 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Pregabalin Accord 225 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
• Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen.
• Muntorrhet, förstoppning, kräkning, väderspänning, diarré, illamående, uppsvälld buk
UNIQUE IDENTIFIER-HUMAN READABLE DATA
UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
50 mg capsules
50 mg kapslar
Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg hard capsules Capsule content:
Pregabalin Accord 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/200 mg/225 mg/300 mg hårda kapslar Kapselinnehåll:
Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
100 mg capsules
100 mg kapslar
• Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb.
• Muskelkramp, ledsmärta, ryggsmärta, smärta i armar och ben
Pregabalin Accord 225 mg hard capsules
Pregabalin Accord 225 mg hårda kapslar
25 mg capsules
25 mg kapslar
100 hard capsules 112 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 hårda kapslar 21 hårda kapslar 56 hårda kapslar 60 hårda kapslar 84 hårda kapslar 90 hårda kapslar 100 hårda kapslar 112 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar
Pregabalin Accord 150 mg hard capsules
Pregabalin Accord 150 mg hårda kapslar
Orange opaque/ Orange opaque, size “1” hard gelatin capsules imprinted with ‘PG' on cap and ‘200' on body.
Orange opaka/orange opaka hårda gelatinkapslar av storlek ”1” präglade med ”PG” på överdelen och ”200” på underdelen.
Pregabalin Accord 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Pregabalin Accord 100 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Pregabalin Accord 50 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Pregabalin Accord 200 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 200 mg hard capsules
Pregabalin Accord 200 mg hårda kapslar
Pregabalin Accord 75 mg hard capsules
Pregabalin Accord 75 mg hårda kapslar
Ascites, pancreatitis, swollen tongue, dysphagia
Ascites, pankreatit, svullen tunga, dysfagi
Pregabalin Dose Adjustment Based on Renal Function
Justering av pregabalindosen med hänsyn till njurfunktionen
Pregabalin Accord 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Pregabalin Accord 25 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 225 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Accord 225 mg hårda kapslar pregabalin
Pregabalin Accord 300 mg hard capsules
Pregabalin Accord 300 mg hårda kapslar
Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Red opaque/White opaque, size “0” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘300' on body.
Röda opaka/vita opaka hårda gelatinkapslar av storlek ”0” präglade med ”PG” på överdelen och ”300” på underdelen.
Pregabalin Accord 100 mg hard capsules
Pregabalin Accord 100 mg hårda kapslar
Pregabalin Accord 200 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Accord 200 mg hårda kapslar pregabalin
Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
Joint swelling, myalgia, muscle twitching, neck pain, muscle stiffness
Ledsvullnad, myalgi, muskelryckning, nacksmärta, muskelstelhet
• Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood,
• Förändrad självuppfattning, rastlöshet, depression, häftig oro, humörsvängningar, svårighet att finna ord, hallucinationer, onormala drömmar, panikattacker, likgiltighet, aggression, förhöjd sinnesstämning, psykisk försämring, svårighet att tänka, ökad sexuell lust, problem med den sexuella funktionen inklusive oförmåga att uppnå sexuell klimax, försenad utlösning
Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 150 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Accord 150 mg hårda kapslar pregabalin
Red opaque/White opaque, size “4” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘75' on body.
Röda opaka/vita opaka hårda gelatinkapslar av storlek ”4” präglade med ”PG” på överdelen och ”75” på underdelen.
Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg hard capsules Printing ink:
Pregabalin Accord 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/200 mg/225 mg/300 mg hårda kapslar Märkningsbläck
Pregabalin Accord 25 mg hard capsules
Pregabalin Accord 25 mg hårda kapslar
Orange opaque/White opaque, size “1” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘225' on body.
Orange opaka/vita opaka hårda gelatinkapslar av storlek ”1” präglade med ”PG” på överdelen och ”225” på underdelen.
Pregabalin Accord 25 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Accord 25 mg hårda kapslar pregabalin
Red opaque/Red opaque, size “3” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘100' on body.
Röda opaka/röda opaka hårda gelatinkapslar av storlek ”3” präglade med ”PG” på överdelen och ”100” på underdelen.
• Dilated pupils, cross eyes.
• Utvidgade pupiller, skelögd
Pregabalin Accord 100 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Accord 100 mg hårda kapslar pregabalin
Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 50 mg hard capsules
Pregabalin Accord 50 mg hårda kapslar
Pregabalin Accord 300 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Accord 300 mg hårda kapslar pregabalin
White opaque/White opaque, size “2” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘150' on body.
Vita opaka/vita opaka hårda gelatinkapslar av storlek ”2” präglade med ”PG” på överdelen och ”150” på underdelen.
• Convulsions.
• Krampanfall
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 150 mg hårda kapslar}
Pregabalin Accord 75 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Accord 75 mg hårda kapslar pregabalin
White opaque/White opaque, size “3” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘50' on body.
Vita opaka/vita opaka hårda gelatinkapslar av storlek ”3” präglade med ”PG” på överdelen och ”50” på underdelen.
LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 225 mg hårda kapslar}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 75 mg hårda kapslar}
White opaque/ White opaque, size “4” hard gelatin capsules imprinted with ‘‘PG' on cap and ‘25' on body.
Vita opaka/vita opaka hårda gelatinkapslar av storlek ”4” präglade med ”PG” på överdelen och ”25” på underdelen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 100 mg hårda kapslar}
Pregabalin Accord 50 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Accord 50 mg hårda kapslar pregabalin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 150 mg hårda kapslar}
Hard capsule
Hjärtsvikt
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Blister förpackning (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 75 mg hårda kapslar - PVC/Aluminium.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 200 mg hårda kapslar}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 300 mg hårda kapslar}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 225 mg hårda kapslar}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules.}
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN {Kartong med blister förpackning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 110 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 25 mg hårda kapslar.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules}
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 50 mg hårda kapslar}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules.}
{Kartong till blister förpackning (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 75 mg hårda kapslar.}
Pregabalin Accord 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin For the full list of excipients, see section 6.1.
Pregabalin Accord 300 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
Medicinal product subject to medical prescription
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 25 mg hårda kapslar}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 75 mg hårda kapslar}
Ear and labyrinth disorders
Öron och balansorgan Vanliga
• Difficulty breathing, dry nose, nasal congestion.
• Svårighet att andas, nästorrhet, nästäppa
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 100 mg hårda kapslar}