natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Through Week 240 in nucleoside-naive studies, genotypic evidence of ETVr substitutions at rtT184, rtS202, or rtM250 was identified in 3 patients treated with entecavir, 2 of whom experienced virologic breakthrough (see table).
I de nukleosidnaiva studierna till och med vecka 240 iakttogs genotypiska data som talar för ETVrsubstitutioner vid rtT184, rtS202, eller rtM250 hos tre patienter som behandlades med entekavir.
Albumin levels < 2.5 g/dl occurred in < 1% of patients, amylase levels > 3 times baseline in 2%, lipase levels > 3 times baseline in 11% and platelets < 50,000/mm3 in < 1%.
Albuminnivåer < 2,5 g/dl förekom hos < 1% av patienterna, amylasnivåer > 3 gånger baseline hos 2%, lipasnivåer > 3 gånger baseline hos 11% och trombocyter < 50 000/ mm3 hos < 1%.
After opening the bottle use within 90 days.
Öppnad burk ska användas inom 90 dagar .
In HBeAg negative adult patients, treatment should be administered at least until HBs seroconversion or there is evidence of loss of efficacy.
Hos HBeAg-negativa vuxna patienter bör behandlingen fortsätta åtminstone tills HBsserokonversion uppnås, eller tills tecken på behandlingssvikt föreligger.
Laboratory test abnormalities: In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations > 3 times baseline, and < 1% had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times upper limit of normal (ULN) and > 2 times baseline.
Avvikande laboratorievärden: I kliniska prövningar med nukleosidnaiva patienter hade 5% ALATökningar > 3 gånger baseline och < 1% hade ALAT-ökningar > 2 gånger baseline tillsammans med totalbilirubin > 2 gånger övre normala gränsvärdet (ULN) och > 2 gånger baseline.
90 x 1 film-coated tablet
90 x 1 filmdragerad tablett
Therefore, in patients with both decompensated liver disease and lamivudine-resistant HBV, combination use of entecavir plus a second antiviral agent (which does not share cross-resistance with either lamivudine or entecavir) should be considered in preference to entecavir monotherapy.
Hos patienter med både dekompenserad leversjukdom och lamivudinresistent HBV bör därför användning av en kombination av entekavir och ett annat antiviralt medel (som inte delar korsresistens med varken lamivudin eller entekavir) övervägas istället för monoterapi med entekavir.
1 mg once daily
1 mg en gång dagligen
LVD 100 mg once daily
LVD 100 mg en gång dagligen
Exacerbations during treatment: in studies with nucleoside naive patients, on treatment ALT elevations > 10 times ULN and > 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients.
Exacerbationer under behandlingen: i studier med nukleosidnaiva patienter förekom ALAT-ökningar > 10 gånger ULN och > 2 gånger baseline hos 2% av patienter behandlade med entekavir mot 4% hos patienter behandlade med lamivudin.
Human immunodeficiency virus (HIV)/HBV co-infected patients not receiving concomitant antiretroviral therapy: entecavir has not been evaluated in HIV/HBV co-infected patients not concurrently receiving effective HIV treatment.
Patienter med samtidig infektion med humant immunbristvirus (HIV)/HBV och som inte samtidigt får antiretroviral behandling: entekavir har inte utvärderats hos patienter med samtidig HIV/HBV infektion som inte samtidigt behandlades för HIV.
Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily n HBV DNA
Adefovir Dipivoxil 10 mg en gång dagligen n
In studies with lamivudine-refractory patients, on treatment ALT elevations > 10 times ULN and > 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 11% of lamivudine treated patients.
I studier med lamivudinrefraktära patienter förekom ALATökningar > 10 gånger ULN och > 2 gånger baseline hos 2% av patienter behandlade med entekavir mot 11% hos patienter behandlade med lamivudin.
virus (HBV) through sexual contact or body fluids (including blood contamination).
användning av Entecavir Accord förhindrar inte att du kan smitta andra människor med hepatit B-virus genom sexuellt umgänge eller kroppsvätskor (inklusive blodsmitta).
Cmax and Cmin at steady-state are 4.2 and 0.3 ng/ml, respectively, for a dose of 0.5 mg, and 8.2 and 0.5 ng/ml, respectively, for 1 mg.
Cmax och Cmin vid steady-state är 4,2 respektive 0,3 ng/ml vid en dos av 0,5 mg, och 8,2 respektive 0,5 ng/ml vid 1 mg. Tabletten och den orala lösningen var bioekvivalenta hos friska individer; därför är båda beredningsformerna utbytbara mot varandra.
LVD 100 mg once daily n
LVD 100 mg en gång dagligen n
Film-coated tablet 30 film-coated tablets
Filmdragerad tablett 30 filmdragerade tabletter
polymerase is 0.0012 μM.
Ki för HBV-DNA-polymeras är 0,0012 μM för entekavir.
Nucleoside-naive:
Nukleosidnaiva:
HIV/HBV co-infected patients not receiving concomitant HAART: entecavir has not been evaluated in HIV/HBV co-infected patients not concurrently receiving effective HIV treatment.
Patienter med samtidig HIV/HBV infektion som inte samtidigt behandlas med HAART: entekavir har inte utvärderats hos patienter med samtidig HIV/HBV infektion som inte samtidigt behandlades för HIV.
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir .
Entecavir Accord 0,5 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller entekavirmonohydrat motsvarande 0,5 mg entekavir.
HBeAg positive (study 026): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 141) resulted in cumulative response rates of 30% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR, 85% for ALT normalisation and 17% for HBeAg seroconversion.
HBeAg-positiva (studie 026): behandling med entekavir i upp till 96 veckor (n = 141) resulterade i en kumulativ svarsfrekvens på 30% för HBV-DNA < 300 kopior/ml med PCR och 85% för normalisering av ALAT och 17% för HBeAg serokonversion.
At end of dosing, among patients who continued treatment beyond 52 weeks (median of 96 weeks), 81% of 243 entecavir-treated and 39% of 164 lamivudine-treated patients had HBV DNA < 300 copies/ml by PCR while ALT normalisation (≤ 1 times ULN) occurred in 79% of entecavirtreated and 68% of lamivudine-treated patients.
Vid behandlingens avslutande efter mer än 52 veckor (medianduration 96 veckor) hade 81% av 243 entekavir behandlade och 39% av 164 lamivudinbehandlade patienter, HBV-DNA < 300 kopior/ml medan ALAT-normalisering (≤ 1 gånger ULN) observerades hos 79% av entekavir behandlade och 68% lamivudinbehandlade patienter.
- genotypic ETVrc with virologic breakthrough d
- utveckling av genotypisk ETVrc - genotypisk ETVrc med virologisk manifestering d
In pregnant rats and rabbits administered entecavir, no effect levels for embryotoxicity and maternal toxicity corresponded to exposures ≥ 21 times those in humans.
Icke-effekt-nivå (NOEL) för embryotoxicitet eller modertoxocitet hos dräktig råtta och kanin som administrerats entekavir motsvarade exponering ≥ 21 gånger de hos människa.
0.5 mg once daily
0,5 mg en gång dagligen
Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets: Pink, triangle shaped, biconvex film-coated tablets debossed with 'J' on one side and '111' on other side.
Entecavir Accord 1 mg filmdragerade tabletter: Rosa, triangulära, bikonvexa filmdragerad tabletter präglade med ”J” på den ena sidan och med ”111” på den andra sidan.
0.05 mg once daily* OR 0.5 mg every 5-7 days
0,05 mg en gång dagligen* ELLER 0,5 mg var 5-7 dag
Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir.
Varje tablett innehåller entekavirmonohydrat motsvarande 1 mg entekavir.
HBeAg negative (study 027): treatment with entecavir up to 96 weeks (n = 325) resulted in cumulative response rates of 94% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR and 89% for ALT normalisation versus 77% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR and 84% for ALT normalisation for lamivudine-treated patients (n = 313).
HBeAg-negativa (studie 027): behandling med entekavir i upp till 96 veckor (n = 325) resulterade i kumulativa svarsfrekvenser på 94% för HBV-DNA < 300 kopior/ml med PCR och 89% för normalisering av ALAT jämfört med 77% för HBV-DNA < 300 kopior/ml och 84% för normalisering av ALAT hos lamivudinbehandlade patienter (n = 313).
Amylase levels > 3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels > 3 times baseline in 18% and platelets < 50,000/mm3 in < 1%.
Amylasnivåer > 3 gånger baseline hos 2%, lipasnivåer > 3 gånger baseline hos 18% och trombocyter < 50 000/mm3 hos < 1%.
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets: White to off white, triangle shaped, biconvex filmcoated tablets debossed with ‘J' on one side and ‘110' on other side.
Entecavir Accord 0,5 mg filmdragerade tabletter: Vita till benvita, triangulära, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med ”J” på den ena sidan och med ”110” på den andra sidan.
Viral load reduction (log10 copies/ml)c HBV DNA undetectable (< 300 copies/ml by PCR)c
HBV-DNA ej påvisbar (< 300 kopior/ml vid PCR)c
For 26 entecavir-treated and 28 lamivudine-treated patients who continued treatment beyond 52 weeks (median 96 weeks), 96% of entecavir-treated and 64% of lamivudine-treated patients had HBV DNA < 300 copies/ml by PCR at end of dosing.
Av 26 entekavir behandlade och 28 lamivudinbehandlade patienter som fortsatte behandlingen under mer än 56 veckor (medianduration 96 veckor) hade 96% respektive 64% HBV-DNA < 300 kopior/ml och 27% respektive 21% ALAT-normalisering (≤ 1 gånger ULN) vid behandlingens slut.
: anaphylactoid reaction
: sömnlöshet
Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir.
Entecavir Accord 1 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller entekavirmonohydrat motsvarande 1 mg entekavir
Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir.
Varje tablett innehåller entekavirmonohydrat motsvarande 0,5 mg entekavir.
30 x 1 film-coated tablet
30 x 1 filmdragerad tablett
For patients originally assigned to entecavir treatment, the reduction in HBV DNA at 48 weeks was -4.20 log10 copies/ml, ALT normalisation had occurred in 37% of patients with abnormal baseline ALT and none achieved HBeAg seroconversion.
HBV-DNA vid 48 veckor -4,20 log10 kopior/ml, ALAT-normalisering hade skett hos 37% av patienter med förhöjda ALAT vid baseline och ingen av patienterna uppnådde HBeAg serokonversion.
ETV 1 mg once daily
ETV 1 mg en gång dagligen
ETV 0.5 mg once daily
ETV 0,5 mg en gång dagligen
The time to onset of HCC or death (whichever occurred first) was comparable in the two treatment groups; on-study cumulative death rates were 23% (23/102) and 33% (29/89) for patients treated with entecavir and adefovir dipivoxil, respectively, and on-study cumulative rates of HCC were 12% (12/102) and 20% (18/89) for entecavir and adefovir dipivoxil, respectively.
Andelen kumulativa dödsfall under studien var 23% (23/102) och 33% (29/89) för patienter som behandlades med entekavir respektive adefovir dipivoxil.
Always take the dose recommended by your doctor to ensure that your medicine is fully effective and to reduce the development of resistance to treatment.
För att medicinen ska få full effekt och för att minska risken för att utveckla resistens mot behandlingen ska du alltid ta den dos som rekommenderats av din läkare.
After adjusting for differences in creatinine clearance and body weight, elderly subjects had a 12.5% higher AUC than young subjects.The population pharmacokinetic analysis covering patients in the age range 1675 years did not identify age as significantly influencing entecavir pharmacokinetics.
Efter justering för skillnader i kreatininclearance och kroppsvikt hade äldre en 12,5% högre AUC än unga.
The median EC50 value for entecavir against LVDr HBV (rtL180M and rtM204V) was 0.026 µM (range 0.010-0.059 µM).
Antiviral aktivitet: entekavir hämmade HBV-DNA-syntes (50% reduktion, EC50) vid en koncentration på 0,004 μM hos humana HepG2-celler transfekterade med vildtyp-HBV. Medianvärdet av EC50 för entekavir mot LVDr-HBV (rtL180M och rtM204V) var 0,026 μM (intervall 0,010 - 0,059 μM).
Pink, triangle shaped, biconvex film-coated tablets debossed with 'J' on one side and '111' on other side.
Rosa, triangulära, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med ”J” på den ena sidan och med ”111” på den andra sidan.
if you have previously received treatment for chronic hepatitis B, please inform your doctor.
informera din läkare om du tidigare fått behandling för kronisk hepatit B. Barn och ungdomar
So, it is important to take appropriate precautions to prevent others from becoming infected with HBV. A vaccine is available to protect those at risk from becoming infected with HBV.
Det är således viktigt att vidta försiktighetsåtgärder för att hindra att andra blir smittade av hepatit Bvirus.
HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss).
HBeAg-positiva (studie 022): behandling med entekavir i upp till 96 veckor (n = 354) resulterade i en kumulativ svarsfrekvens på 80% för HBV-DNA < 300 kopior/ml med PCR, 87% för normalisering av ALAT, 31% för HBeAg serokonversion och 2% för HBsAg serokonversion (5% för HBsAg-förlust).
HBsAg lossb Normalization of:
HBsAg förlust b
Entecavir Accord tablets are also used to treat chronic (long term) HBV infection in children and adolescents aged 2 years to less than 18 years.
Entecavir Accord tabletter används också för att behandla kronisk (långvarig) HBV-infektion hos barn och ungdomar mellan 2 till yngre än 18 år. Entecavir Accord kan användas av barn vars lever är skadad men ändå fortfarande fungerar ordentligt (kompenserad leversjukdom).
Psychiatric disorders: common : insomnia
: anafylaktisk reaktion Psykiska störningar: vanliga
Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both > 10 times ULN and > 2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times ULN and > 2 times baseline.
Avvikande laboratorievärden: fram till och med vecka 48 hade ingen av de entekavirbahandlade patienterna med dekompenserad leversjukdom förhöjda ALAT-nivåer med både > 10 gånger ULN och > 2 gånger baseline.
Pre-existing lamivudine-resistant HBV is associated with an increased risk for subsequent entecavir resistance regardless of the degree of liver disease; in patients with decompensated liver disease, virologic breakthrough may be associated with serious clinical complications of the underlying liver disease.
Redan existerande lamivudinresistent HBV är associerat med en ökad risk för senare uppkomst av entekavirresistens oavsett grad av leversjukdom.
Entecavir Accord 1 mg tablets entecavir
Entecavir Accord 1 mg tabletter entekavir
0.3 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours
0,3 mg en gång dagligen* ELLER 0,5 mg var 48:e timme
Bottle pack: 30 film-coated tablets
Burk: 30 filmdragerade tabletter
Entecavir Accord 0.5 mg tablets entecavir
Entecavir Accord 0,5 mg tabletter entekavir
0.25 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours
0,25 mg en gång dagligen* ELLER 0,5 mg var 48:e timme
Contents of the pack and other information What Entecavir Accord contains
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Mean serum HBV DNA by PCR was 7.83 log10 copies/ml and mean serum ALT was 100 U/l; 54% of patients were HBeAg positive, and 35% of patients had LVDr substitutions at baseline.
Medelvärdet för HBV DNA mätt med PCR i serum var 7,83 log10 kopior/ml och medelvärdet av ALAT i serum var 100 U/l.
Exacerbations of hepatitis: spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline (see section 4.8).
Efter inledande av antiviral behandling kan serum-ALAT stiga hos vissa patienter allt eftersom HBV-DNA-nivån i serum sjunker (se avsnitt 4.8).
The safety and efficacy of entecavir were also evaluated in an active-controlled clinical trial of 191 HBV
Säkerheten och effekten av entekavir utvärderades också i en kontrollerad klinisk studie med 191 HBV-infekterade patienter med dekompenserad leversjukdom samt i en klinisk studie med 68 patienter med samtidig HBV och HIV-infektion.
Increased incidences of other tumours including brain gliomas in male and female rats, liver carcinomas in male mice, benign vascular tumours in female mice, and liver adenomas and carcinomas in female rats were seen only at high lifetime exposures.
Ökad förekomst av andra tumörer inklusive hjärngliom hos han- och honråttor, leverkarcinom hos hanmöss,
Tumour development was preceded by pneumocyte proliferation in the lung which was not observed in rats, dogs, or monkeys, indicating that a key event in lung tumour development observed in mice likely was species-specific.
Två års cancerstudier: i mus observerades ökningar i förekomsten av lungtumörer i handjur vid exponeringar ≥ 4 och ≥ 2 gånger de hos människa vid 0,5 mg respektive 1 mg. Tumörutveckling föregicks av pneumocyt-proliferation i lunga vilket ej sågs hos råtta, hund eller apa, vilket tyder på att en nyckelhändelse i utveckling av lungtumör observerad hos mus sannolikt var artspecifik.
White to off white, triangle shaped, biconvex film-coated tablets debossed with ‘J' on one side and ‘110' on other side.
Vita till benvita, triangulära, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med ”J” på den ena sidan och med ”110” på den andra sidan.
The on-study cumulative death rate was 23% (23/102), and causes of death were generally liver-related, as expected in this population.
Den kumulativa andelen dödsfall under studien var 23% (23/102).
0.15 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
0,15 mg en gång dagligen* ELLER 0,5 mg var 72:a timme
Nervous system disorders: common : headache, dizziness, somnolence Gastrointestinal disorders: common : vomiting, diarrhoea, nausea, dyspepsia Hepatobiliary disorders: common : increased transaminases Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon : rash, alopecia General disorders and administration site conditions: common : fatigue
Hud och subkutan vävnad: mindre vanliga : utslag, alopeci Allmänna symptom och/eller symtom vid administreringsstället: vanliga
Among entecavir-treated patients, on-treatment ALT elevations had a median time to onset of 4-5 weeks, generally resolved with continued treatment, and, in a majority of cases, were associated with a ≥ 2 log10/ml reduction in viral load that preceded or coincided with the ALT elevation.
ALAT-ökningar hos entekavir behandlade patienter hade en mediantid till debut på 4 - 5 veckor och försvann vanligen under fortsatt behandling.
0.1 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
0,1 mg en gång dagligen* ELLER 0,5 mg var 72:a timme
Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets Bottle packs:
Entecavir Accord 1 mg filmdragerade tabletter Burkar:
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Bottle packs:
Entecavir Accord 0,5 mg filmdragerade tabletter Burkar:
The adverse reactions observed in paediatric subjects who received treatment with entecavir were consistent with those observed in clinical trials of entecavir in adults.
Biverkningarna som observerats hos pediatriska försökspersoner som fick behandling med entekavir motsvarade de som sågs i kliniska studier med entekavir hos vuxna (se a. Sammanfattning av säkerhetsprofilen och avsnitt 5.1).
Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets
Entecavir Accord 1 mg filmdragerade tabletter
Blister packs: EU/1/17/1211/005 EU/1/17/1211/006
EU/1/17/1211/005 EU/1/17/1211/006
Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets Hypromellose
Entecavir Accord 1 mg filmdragerade tabletter Hypromellos
Treatment discontinuation may be considered as follows:
I denna bipacksedel finns information om följande:
Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets entecavir
Entecavir Accord 1 mg filmdragerade tabletter entekavir
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets
Entecavir Accord 0,5 mg filmdragerade tabletter
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets entecavir
Entecavir Accord 0,5 mg filmdragerade tabletter entekavir
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose
Entecavir Accord 0,5 mg filmdragerade tabletter Hypromellos
f ALT (≤1 X ULN)
ALAT (≤1 gånger ULN)b
Method of administration Entecavir Accord should be taken orally.
Entecavir Accord ska intas oralt.
Baseline Creatinine Clearance (ml/min) Unimpaired
Ingångsvärde för kreatininclearance (ml/min) Ej nedsatt
*p value vs lamivudine < 0.05 a patients with evaluable baseline histology (baseline Knodell Necroinflammatory Score ≥ 2) b a primary endpoint.
*p-värde vs lamivudin < 0,05
Blister packs: EU/1/17/1211/002 EU/1/17/1211/003
EU/1/17/1211/002 EU/1/17/1211/003
Package size l t o r
Förpackningsstorlek l t o r
Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 11 January 2013
Datum för det första godkännandet: 11 januari 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 11 januari 2013
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Utifrån ett mikrobiologiskt perspektiv, bör läkemedlet användas omedelbart.
The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
De 2 första siffrorna anger månaden, de följande 4 siffrorna anger året.
Relationship between concentration and effect
Förhållande mellan koncentration och effekt
Elderly (≥65 years)
Äldre (≥65 år)
Difference (95 % CI)
Skillnad (95 % KI)
Complete response Overall
Fullständigt svar Totalt
What IVEMEND is and what it is used for
Vad IVEMEND är och vad det används för
What you need to know before you use IVEMEND
Vad du behöver veta innan du använder IVEMEND
Your doctor may therefore have to monitor the condition of your liver.
Din läkare kan därför behöva övervaka din leverfunktion.
NR = Not Reported
NR = Ej rapporterad (Not Reported)
Do not give IVEMEND to children under 6 months of age or who weigh less than 6 kg, because it has not been studied in this population.
Ge inte IVEMEND till barn under 6 månader eller som väger mindre än 6 kg eftersom det inte har studerats i denna population.
It should be taken into account that some people get dizzy and get sleepy after using IVEMEND.
Man bör beakta att vissa personer blir yra och sömniga efter användning av IVEMEND.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Detta läkemedel ska inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
The potential effects on reproduction of alterations in neurokinin regulation are unknown.
De potentiella effekterna på reproduktion av förändringar av neurokininregleringen är okända.
Complete response† Delayed phase‡ Complete response† Overall§
Fullständigt svar† Fördröjd fas ‡ Fullständigt svar† Totalt§
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Om produkten inte används omedelbart, är förvaringstiderna och förhållandena före användning användarens ansvar och bör normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 C till 8 C.
CYP3A4 interactions
CYP3A4-interaktioner
Aprepitant is not excreted unchanged in urine.
Aprepitant utsöndras inte oförändrad i urinen.
The estimated time to first emesis is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 1.
Den uppskattade tiden till första emesis skildras av Kaplan-Meier-plotten i Figur 1.
**N: Number of adult patients included in the primary analysis of complete response.
**N: Antal vuxna patienter som ingick i den primära analysen av fullständigt svar.
Aprepitant undergoes extensive metabolism.
Aprepitant genomgår omfattande metabolism.
Do not administer IVEMEND as a bolus injection or undiluted solution.
Administrera inte IVEMEND som en bolusinjektion eller som ospädd lösning.
Additionally, concomitant administration with irinotecan should be approached with particular caution as the combination might result in increased toxicity.
Dessutom bör samtidig administrering av irinotekan inledas med särskild försiktighet då kombinationen kan resultera i en ökad toxicitet.
This effect was not considered clinically important.
Denna effekt bedömdes inte vara kliniskt betydelsefull.