natgillin/translations-raw huggingface dataset:
From baseline to end of study the median change for FIRMAGON was 12.0 msec and for leuprorelin it was 16.7 msec.
Från början till slutet av studien var medianförändringen för FIRMAGON 12,0 msek och för leuprorelin 16,7 msek.
None of the degarelix-treated patients experienced a testosterone surge; there was an average decrease of 94% in testosterone at day 3.
Ingen av de patienter som behandlades med degarelix fick någon initial testosteronstegring; en genomsnittlig testosteronminskning om 94% visades dag 3.
Degarelix has been investigated in a pharmacokinetic study in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Degarelix har undersökts i en farmakokinetisk studie hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Musculoskeletal pain and discomfort
Muskuloskeletal smärta och obehag
Figure 2: Percentage change in PSA from baseline by treatment group until day 56 (median with interquartile ranges).
Figur 2: Förändring i procent i PSA från utgångsvärdet per behandlingsgrupp t o m dag 56 (median med interkvartilt område).
Use of FIRMAGON has not been investigated in patients with severe hypersensitivity reactions.
Användning av FIRMAGON har inte undersökts hos patienter med allvarliga överkänslighetsreaktioner.
Data on patients with severe renal impairment is scarce and caution is therefore warranted in this patient population.
Data från patienter med gravt nedstt njurfunktion är otillräckliga och försiktighet rekommenderas därför för denna patientpopulation.
Hypertension, vasovagal reaction (incl.
Hypertoni, vasovagal reaktion (inklusive hypotoni)
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Hot flushes, injection site pain and redness.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) Värmevallningar, smärta och rodnad vid injektionsstället.
The study investigated the efficacy and safety of two different degarelix monthly dosing regimens with a starting dose of 240 mg (40 mg/ml) followed by monthly doses subcutaneous administration of 160 mg (40 mg/ml) or 80 mg (20 mg/ml), in comparison to monthly intramuscular administration of 7.5 mg leuprorelin in patients with prostate cancer requiring androgen deprivation therapy.
Effekt och säkerhet undersöktes med två olika månatliga dosregimer för degarelix med en initialdos om 240 mg (40 mg/ml) följt av månatliga doser om 160 mg (40 mg/ml) eller 80 mg (20 mg/ml) subkutant, jämfört med leuprorelin 7,5 mg månatlig intramuskulär administrering hos patienter med prostatacancer som krävde androgen deprivationsbehandling.
In female reproduction toxicity studies degarelix revealed findings expected from the pharmacological properties.
I reproduktionsstudier på honor visade degarelix förväntade effekter relaterat till de farmakologiska egenskaperna.
• 31% had localised prostate cancer
• 31% lokaliserad prostatacancer
− unexplained muscular pain or cramps, tenderness, or weakness.
- oförklarlig smärta , kramper, ömhet eller svaghet i musklerna.
Mannitol (E421), water for injections
Mannitol (E421), vatten till injektionsvätskor (aq. ad iniect.)
A thorough QT study showed that there was no intrinsic effect of degarelix on QT/QTc interval (see section
En grundlig QT-studie visade inte på någon direkt påverkan av QT/QTc intervallet (se avsnitt 4.8)
No pharmacokinetic studies in renally impaired patients have been conducted.
Inga farmakokinetiska studier har utförts på patienter med nedsatt njurfunktion.
Figure 1: Percentage change in testosterone from baseline by treatment group until day 28 (median with interquartile ranges).
Figur 1: Förändring i procent för testosteron från utgångsvärdet per behandlingsgrupp t o m dag 28 (median med interkvartilt område).
• for the degarelix 240/80 mg treatment group 19.8 ng/ml (interquartile range: P25 9.4 ng/ml, P75
• för degarelix 240/80 mg behandlingsgrupp; 19,8 ng/ml (interkvartilt område: P25 9,4 ng/ml, P75
Bone density has not been measured during treatment with degarelix.
Bentäthet har inte mätts under behandling med degarelix.
FIRMAGON to leuprorelin periodic (monthly) electrocardiograms (ECGs) were performed; both therapies showed QT/QTc intervals exceeding 450 msec in approximately 20% of the patients, and 500 msec in 1% and 2% of the degarelix and leuprorelin patients, respectively (see section 5.1).
I den konfirmerande studien där FIRMAGON jämfördes med leuprorelin utfördes periodiska (månatliga) elektrokardiogram (EKG) mätningar; båda terapierna visade QT/QTc intervall överstigande 450 msek hos ungefär 20% av patienterna, och 500 msek hos 1% av degarelixpatienterna och hos 2% av leuprorelinpatienterna (se avsnitt 5.1).
If you get any of the side effects, talk to your doctor.
Om du får biverkningar, tala med läkare.
• 20% had metastatic prostate cancer
• 20% metastaserande prostatacancer
Renal impairment Degarelix has not been studied in patients with severe renal impairment and caution is therefore warranted.
Degarelix har inte undersökts hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion och försiktighet är därför befogad.
Changes in ECG measurements seen during one year of treatment in the confirmatory phase III study (N=409) were in the same range for degarelix and a GnRH-agonist (leuprorelin) used as comparator.
Förändringar i EKG mätningar som observerades under ett års behandling i den bekräftande fas III-studien (N=409) var likvärdiga för degarelix och den GnRH-agonist (leuprorelin) som användes som jämförande läkemedel.
Following subcutaneous administration of 240 mg degarelix at a concentration of 40 mg/ml to prostate cancer patients in the pivotal study CS21, AUC0-28 days was 635 (602-668) day*ng/ml, Cmax was 66.0 (61.071.0) ng/ml and occurred at tmax at 40 (37-42) hours.
Efter subkutan administrering av 240 mg degarelix vid en koncentration om 40 mg/ml till prostatacancerpatienter i den pivotala studien CS21 var AUC0-28 dagar 635 (602-668) dag*ng/ml, Cmax var 66,0 (61,0-71,0) ng/ml och uppträdde vid tmax vid 40 (37-42) timmar.
How to store FIRMAGON
Hur FIRMAGON ska förvaras
Attach the syringe to the powder vial by screwing it on to the adapter.
Sätt fast sprutan på injektionsflaskan med pulver genom att skruva fast den på adaptern.
Urticaria, skin nodule, alopecia, pruritus, erythema
Nässelfeber, knutor i huden, alopeci, klåda, erytem
Changes in laboratory values seen during one year of treatment in the confirmatory phase III study (N=409) were in the same range for degarelix and a GnRH-agonist (leuprorelin) used as comparator.
Förändringar i laboratorieparametrar som observerades under ett års behandling i den bekräftande fas IIIstudien (N=409) var likvärdiga för degarelix och den GnRH-agonist (leuprorelin) som användes som jämförande läkemedel.
− If you get any of the side effects, talk to your doctor.
- Om du får biverkningar, tala med läkare.
Injection needles (25G 0.5 x 25 mm)
Injektionsnål (25G; 0,5x25 mm)
If the powder adheres to the side of the vial above the liquid surface, the vial can be tilted slightly.
Om pulvret fäster vid glaset ovanför vätskeytan kan injektionsflaskan lutas försiktigt.
Prepare the pre-filled syringe by attaching the plunger rod.
Förbered den förfyllda sprutan genom att sätta fast sprutkolven.
QT prolongation*(see sections 4.4 and 4.5)
Hjärtarytmi (inklusive förmaksflimmer), QT förlängning* (se avsnitt 4.4 och 4.5)
Markedly abnormal values of potassium (≥5.8 mmol/l), creatinine (≥177 μmol/l) and BUN (≥10.7 mmol/l) in patients with normal values prior to treatment, were seen in 6%, 2% and 15% of degarelix treated patients and 3%, 2% and 14% of leuprorelin treated patients, respectively.
Markant onormala värden av kalium (≥5,8 mmol/l), kreatinin (≥177 mikromol/l) och BUN (≥10,7 mmol/l) hos patienter med normala värden före behandling sågs hos 6%, 2% och 15% av patienter behandlade med degarelix och hos 3%, 2% och 14% av patienter behandlade med leuprorelin.
Markedly abnormal (>3*ULN) liver transaminase values (ALT, AST and GGT) were seen in 2-6% of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products.
Markant onormala (>3xULN) levertransaminasvärden (ALAT, ASAT och GGT) sågs efter behandling med båda läkemedlen hos 2-6% av patienterna med normala värden före behandlingen
Cardiovascular disease
Kardiovaskulära sjukdomar
FIRMAGON is a powder and solvent for solution for injection.
FIRMAGON är ett pulver och lösningsmedel för injektionsvätska, lösning.
Detach the syringe from the vial adapter and attach the needle for deep subcutaneous injection to the syringe.
Ta bort sprutan från adaptern och sätt fast nålen för djup subkutan injektion på sprutan.
Hyperglycemia/Diabetes mellitus, cholesterol increased, weight decreased, appetite decreased, changes in blood calcium
Hyperglykemi/diabetes mellitus, kolesterolökning, viktminskning, nedsatt aptit, förändringar av kalcium i blodet
Decreased bone density has been reported in the medical literature in men who have had orchiectomy or who have been treated with a GnRH agonist.
I medicinsk litteratur har minskad bentäthet rapporterats hos män som har genomgått orkidektomi eller som har behandlats med en GnRH-agonist.
− The other ingredient of the powder is mannitol (E 421).
− Övrigt innehållsämne i pulver är mannitol (E421).
− Liver disease.
- Leversjukdom.
Pack-size of 3 trays containing:
Förpackningsstorlek med 3 tråg innehållande:
Solvent Water for injections
Spädningsvätska Vatten till injektionsvätskor
Since androgen deprivation treatment may prolong the QTc interval, the concomitant use of degarelix with medicinal products known to prolong the QTc interval or medicinal products able to induce torsades de pointes such as class IA (e.g. quinidine, disopyramide) or class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) antiarrhythmic medicinal products, methadone, , moxifloxacin, antipsychotics, etc. should be carefully evaluated (see section 4.4).
Eftersom androgen deprivationsbehandling kan förlänga QTc-intervallet bör samtidig användning av läkemedel kända för att förlänga QTc-intervallet eller inducera torsade de points såsom antiarytmiska läkemedel i klass IA (t ex kinidin, disopyramid) eller klass III (t ex amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), metadon, moxifloxacin, antipsykotika etc utvärderas noggrant (se avsnitt 4.4).
Attach the adapter to the powder vial by pressing the adapter down until the spike pushes through the rubber stopper and the adapter snaps in place.
Sätt fast adaptern på injektionsflaskan med pulver genom att pressa ner adaptern tills spetsen trycks genom gummiproppen och adaptern knäpps på plats.
Patients with severe hepatic dysfunction have not been studied and caution is therefore warranted in this group.
Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte studerats och försiktighet rekommenderas därför för denna grupp.
Inject 3 ml of FIRMAGON 120 mg slowly,
Injicera 3 ml FIRMAGON 120 mg långsamt omedelbart efter beredningen*.
Transfer all solvent to the powder vial.
Överför all spädningsvätska till injektionsflaskan med pulver.
Day 1 Day 3
Dag 3
The pack contains two vials of powder and two pre-filled syringes with solvent that must be prepared for subcutaneous injection.
Förpackningen innehåller två injektionsflaskor med pulver och två förflyllda injektionssprutor med spädningsvätska som måste färdigställas för subkutan injektion.
Gynaecomastia*, testicular atrophy*, erectile dysfunction*
Gynekomasti*, testikelatrofi*, erektil dysfunktion*
Inject 4 ml of FIRMAGON 80 mg slowly,
Injicera 4 ml FIRMAGON 80 mg långsamt omedelbart efter beredningen*.
Pack-size of 2 trays containing:
Förpackningsstorlek med 2 tråg innehållande:
− Any cardiovascular conditions or heart rhythm problems (arrythmia), or are being treated with medicines for this condition.
Tala om för läkaren om du har något av följande: - Några kardiovaskulära tillstånd eller problem med hjärtrytmen (arytmi) eller behandlas med läkemedel mot detta tillstånd.
Pollakiuria, micturition urgency, dysuria, nocturia, renal impairment, incontinence
Pollakisuri, urinträngningar, dysuri, nokturi, nedsatt njurfunktion, inkontinens
The pharmacokinetics of degarelix has been investigated after single intravenous administration in subjects with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Farmakokinetiken hos degarelix har undersökts i en studie med en enstaka intravenös dos hos personer med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) − injection site infection, abscess and necrosis
Mycket sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 10 000 användare) - infektion, abscess eller nekros (lokal vävnadsdöd) vid injektionsstället
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vials, syringes and outer packaging.
Används före utgångsdatum som anges på ytterkartong, injektionsflaska och spruta.
Turn the vial upside down and draw up to the line mark on the syringe for injection.
Vänd injektionsflaskan upp-och-ner och dra upp lösningen till markeringen på injektionssprutan.
If you believe your monthly dose of FIRMAGON has been forgotten, please talk to your doctor.
Tala med läkaren om du tror att din månadsdos av FIRMAGON har glömts bort.
• At the request of the European Medicines Agency
• En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Pack-size of 1 tray containing:
Förpackningsstorlek med 1 tråg innehållande:
Injection site adverse reactions
Reaktioner vid injektionsstället
Each vial contains 120 mg degarelix (as acetate).
Varje injektionsflaska innehåller 120 mg degarelix (som acetat).
Avoid shaking to prevent foam formation.
För att undvika skumbildning: skaka inte flaskan.
• DO NOT SHAKE THE VIALS
• SKAKA INTE INJEKTIONSFLASKAN
The pack contains one vial of powder and one pre-filled syringe with solvent that must be prepared for subcutaneous injection.
Förpackningen innehåller en injektionsflaska med pulver och en förfylld injektionsspruta med spädningsvätska som måste färdigställas för subkutan injektion.
Three (<1%) out of 409 patients in the degarelix group and four (2%) out of 201 patients in the leuprorelin 7.5 mg group, had a QTcF ≥ 500 msec. From baseline to end of study the median change in QTcF for degarelix was 12.0 msec and for leuprorelin was 16.7 msec.
Tre (<1%) av 409 patienter i degarelix-gruppen och fyra (2%) av 201 patienter i leuprorelin 7,5 mg-gruppen hade ett QTcF ≥ 500 msek.
Avoidance of testosterone surge
Undvikande av initial testosteronstegring:
Each vial contains 80 mg degarelix (as acetate).
Varje injektionsflaska innehåller 80 mg degarelix (som acetat).
FIRMAGON is for subcutaneous use ONLY, not to be administered intravenously.
FIRMAGON används ENDAST för subkutan administrering.
Fatigue and dizziness are common adverse reactions that might influence the ability to drive and use machines.
Emellertid är trötthet och yrsel vanliga biverkningar och kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
FIRMAGON might interfere with some medicines used to treat heart rhythm problems (e.g. quinidine, procainamide, amiodarone and sotalol) or other medicines which can have an effect on heart rhythm (e.g. methadone (used for pain relief and as part of drug addiction detoxification), moxifloxacin (an antibiotic), antipsychotics).
FIRMAGON kan påverka vissa läkemedel som används mot hjärtrytmrubbningar (t ex kinidin, prokainamid, amiodaron och sotalol) eller andra läkemedel som kan påverka hjärtrytmen (t ex metadon (som används för smärtlindring och som avgiftning vid missbruk), cisaprid, moxifloxacin (ett antibiotika), antipsykotiska medel).
Marked decrease in haematological values, hematocrit (≤0.37) and hemoglobin (≤115 g/l) were seen in 40% and 13-15%,
Markant minskning av blodvärden, hematokrit (≤0,37) och hemoglobin (≤115 g/l) sågs efter behandling med båda läkemedlen hos 40% respektive 13-15% av patienter med normala värden före behandlingen.
Liver transaminases increased
Ökning av levertransaminaser
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 4.2 ml water for injections
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD SPRUTA FÖR SPÄDNINGSVÄTSKA 4,2 ml vatten till injektionsvätskor
Remove the cap of the pre-filled syringe.
Ta bort skyddshatten från den förfyllda sprutan.
Testicular pain, breast pain, pelvic pain, genital irritation, ejaculation failure
Testikelsmärta, bröstsmärta, bäckensmärta, genital irritation, ejakulationssvikt
Changes in bone density
Förändringar i bentäthet
Maintenance monthly dosing of 80 mg resulted in sustained testosterone suppression in 97% of patients for at least one year.
Månatlig underhållsdosering med 80 mg resulterade i bibehållen testosteronhämning hos 97% av patienterna i minst ett år. Ingen testosteronmikrosvikt visades efter förnyad injektion under degarelixbehandlingen.
It can be anticipated that long periods of testosterone suppression in men will have effects on bone density.
Effekt på bentäthet kan förväntas hos män med långa perioder av testosteronsuppression.
The injection site adverse reactions reported were mainly pain and erythema, reported in 28% and 17% of patients, respectively, less frequently reported were swelling (6%), induration (4%) and nodule (3%).
Reaktionerna vid injektionsstället var huvudsakligen smärta och erytem, och rapporterades hos 28% respektive 17% av patienterna.
− The solvent is water for injections.
− Vätskan består av vatten till injektionsvätskor.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 3 ml water for injections
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD SPRUTA FÖR SPÄDNINGSVÄTSKA 3 ml vatten till injektionsvätskor
Osteoporosis/osteopenia, arthralgia muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness
Osteoporos/osteopeni, artralgi, muskelsvaghet, muskelryckningar, svullna/stela leder
3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 injection needles.
3 sprutkolvar, 3 adaptrar till injektionsflaska och 3 injektionsnålar.
These could be symptoms of a severe allergic reaction.
Upplever du svåra utslag, klåda och får svårighet att andas, kan detta vara symptom på en allvarlig allergisk reaktion.
Mental impairment, hypoaesthesia
Yrsel, huvudvärk Mental försämring, hypoestesi
Elderly, hepatically or renally impaired patients:
Särskilda grupper Äldre samt patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion:
Pack-size of 3 trays containing: 3 powder vials, 3 solvent pre-filled syringes, 3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 needles.
Förpackningsstorlek med 3 tråg innehållande: 3 injektionsflaskor med pulver, 3 förfyllda injektionssprutor, 3 sprutkolvar, 3 adaptorer till injektionsflaska och 3 nålar.
Attainment of serum testosterone (T) ≤0.5 ng/ml FIRMAGON is effective in achieving fast testosterone suppression, see Table 2.
FIRMAGON är effektivt för att uppnå snabb testosteronhämning, se tabell 2
Chills, pyrexia, fatigue*, Influenzalike illness
Frossa, feber, trötthet*, influensaliknande symtom
Rhabdomyolysis
Glukostolerans
Pack-size of 1 tray containing: 1 powder vial, 1 solvent pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 needle.
Förpackningsstorlek med 1 tråg innehållande: 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld injektionsspruta, 1 sprutkolv, 1 adapter till injektionsflaska och 1 nål.
− decreased appetite, constipation, vomiting, dry mouth, abdominal pain and discomfort, increased blood sugar/diabetes mellitus, increased cholesterol, changes in blood calcium, decreased weight
- allergiska reaktioner, nässelfeber, klåda - nedsatt aptit, förstoppning, kräkning, muntorrhet, buksmärta, magbesvär, blodsockerhöjning/diabetes,
3 vials with powder containing 80 mg of degarelix and 3 pre-filled syringes with 4.2 ml of solvent.
3 injektionsflaska innehållande 80 mg degarelix och 3 förfyllda injektionssprutor med 4,2 ml spädningsvätska.
Pack-size of 2 trays containing 2 powder vials, 2 solvent pre-filled syringes, 2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 needles
Förpackningsstorlek med 2 tråg innehållande 2 injektionsflaskor med pulver, 2 förfyllda sprutor, 2 sprutkolvar, 2 adaptrar till injektionsflaska och 2 nålar.
1 ml of the reconstituted solution contains 20 mg degarelix.
1 ml färdigberedd lösning innehåller 20 mg degarelix.
Malaise, peripheral oedema
Sjukdomskänsla, perifert ödem
1 ml of the reconstituted solution contains 40 mg degarelix.
1 ml färdigberedd lösning innehåller 40 mg degarelix.
Effect on prostate volume
Effekt på prostatastorlek
FIRMAGON 80 mg powder for injection degarelix
FIRMAGON 80 mg pulver till injektionsvätska degarelix
− febrile neutropenia (very low number of white blood cell in combination with fever), heart attack, heart failure
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) - neotropen feber (ett mycket lågt antal vita blodkroppar i kombination med feber), hjärtattack och hjärtsvikt.
− Kidney disease.
- Njursjukdom.
Pack-size of 3 trays containing 3 vials with 80 mg degarelix (powder) 3 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 3 plunger rod
Förpackningsstorlek med 3 tråg innehållande: 3 injektionsflaskor med 80 mg degarelix (pulver) 3 förfyllda injektionssprutor med 4,2 ml spädningsvätska 3 sprutkolvar
Discontinue the procedure and discard the syringe and the needle (reconstitute a new dose for the patient).
(Färdigställ en ny dos för patienten.)
Pack-size of 1 tray containing 1 vial with 80 mg degarelix (powder) 1 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 1 plunger rod
Förpackningsstorlek med 1 tråg innehållande: 1 injektionsflaska med 80 mg degarelix (pulver) 1 förfylld injektionsspruta med 4,2 ml spädningsvätska 1 sprutkolv
The recommended starting dose is two consecutive injections of 120 mg After that, you will receive a monthly 80 mg injection.
Rekommenderad startdos är två injektioner om 120 mg efter varandra.
After reconstitution, each ml solution contains 40 mg of degarelix.
Efter beredning innehåller varje ml lösning 40 mg degarelix.
After reconstitution, each ml of solution contains 20 mg of degarelix.
Efter beredning innehåller varje ml lösning 20 mg degarelix.
2 injection needles
2 adaptrar till injektionsflaska 2 injektionsnålar
FIRMAGON 120 mg powder for injection degarelix
FIRMAGON 120 mg pulver till injektionsvätska degarelix.
− loss of sexual desire, testicular pain, pelvic pain, ejaculation failure, genital irritation, breast pain
Testikelsmärta, bröstsmärta,, bäckensmärta, genital irritation, ejakulationssvikt
Constipation, vomiting, abdominal pain, abdominal discomfort, dry mouth
Diarré, illamående Förstoppning, kräkningar, buksmärta, bukobehag, muntorrhet
infusion of degarelix over 60 min, reaching a mean Cmax of 222 ng/mL, approx. 3-4fold the Cmax obtained during prostate cancer treatment.
infusion av degarelix nådde ett genomsnittligt Cmax på 222 ng/ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR FIRMAGON 120 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
FIRMAGON 120 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR FIRMAGON 80 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Bipacksedel: Information till användaren FIRMAGON 80 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning degarelix
Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Bipacksedel: Information till användaren FIRMAGON 120 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning degarelix
FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
FIRMAGON 80 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Pack-size of 2 trays containing: 2 vials with 120 mg degarelix (powder) 2 pre-filled syringes with 3 ml solvent 2 plunger rods
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Förpackningsstorlek med 2 tråg innehållande: 2 injektionsflaskor med 120 mg degarelix (pulver) 2 förfyllda injektionssprutor med 3 ml spädningsvätska 2 sprutkolvar