natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastrointestinal signs (e.g. emesis (vomiting), diarrhoea or anorexia (loss of appetite), reversible neurological signs (e.g. tremor (shakiness) or ataxia (unsteady movement)) or lethargy (drowsiness) have been observed in very rare cases.
Symtom från mag-tarmkanalen (t. ex kräkningar, diarré eller aptitlöshet), reversibla neurologiska symtom (t. ex darrningar (tremor) eller oförmåga att samordna muskelrörelser (ataxi)) eller trötthet (letargi) har observerats i mycket sällsynta fall.
Lactation: Do not use in lactating dogs.
Laktation: Använd inte under laktation.
Laboratory studies in rats, mice and rabbits with indoxacarb and permethrin have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or materno toxic effects.
Laboratoriestudier som utförts på råtta, mus och kanin med indoxakarb och permetrin har inte gett belägg för missbildningsframkallande (teratogena) effekter eller tecken på giftighet för fostret eller moderdjuret (fetotoxiska respektive modertoxiska effekter).
Very small dogs (1.2 - 5 kg) Small dogs (5.1 - 10 kg) Medium dogs (10.1 - 20 kg) Large dogs (20.1 - 40 kg) Extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Mycket små hundar (1,2 - 5 kg) Små hundar (5,1 - 10 kg) Medelstora hundar (10,1 - 20 kg) Stora hundar (20,1 - 40 kg) Mycket stora hundar (40,1 - 60 kg)
Pyrethroids affect the voltage-gated sodium channels in vertebrates and non- vertebrates.
Pyretroider påverkar spänningskontrollerade natriumkanaler hos ryggradsdjur och ryggradslösa djur.
Pregnancy:
Dräktighet:
Danger - Do not use in cats.
VARNING - Använd inte till katt.
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, incl.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för utvärtes bruk, inklusive insekticider, permetrin, kombinationer.
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for dogs 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for dogs 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for dogs 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for dogs 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for dogs 40.1 - 60 kg
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg för hundar 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg för hundar 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg för hundar 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1 920 mg för hundar 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2 880 mg för hundar 40,1-60 kg
VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
Do not administer orally or via any other route.
Läkemedlet är endast avsett för utvärtes, topikal behandling och får inte administreras oralt eller via annan administreringsväg.
C. STATEMENT OF THE MRLs
C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
A proper treatment of the pet´s environment by additional chemical or physical measures is recommended.
Ytterligare lämpliga åtgärder bör också vidtas genom sanering av djurets omgivning.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Weight of dog (kg) Pipette size to be used
Pipettstorlek som ska användas
10.1 - 20 Medium dogs 20.1 - 40 Large dogs
5,1 -10 Små hundar 10,1 - 20 Medelstora hundar 20,1 - 40 Stora hundar 40,1 - 60 Mycket stora hundar
Disposal: read package leaflet.
Ej använt läkemedel och avfall: Läs bipacksedeln.
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs (1.2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs (5.1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs (10.1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs (20.1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on, lösning för mycket små hundar (1,2-5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on, lösning för små hundar (5,1-10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on, lösning för medelstora hundar (10,1-20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1 920 mg spot-on, lösning för stora hundar (20,1-40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2 880 mg spot-on, lösning för mycket stora hundar (40,1-60 kg)
DANGER - Do not use in cats
Varning - Använd inte till katt.
One unit-dose pipette holds 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, or 6 ml spot-on solution.
En endospipett innehåller 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml spot-on lösning.
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on, lösning för mycket små hundar Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on, lösning för små hundar Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on, lösning för medelstora hundar Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on, lösning för stora hundar Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on, lösning för mycket stora hundar
Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
Indoxakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoxakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrin 1 920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrin 2 880 mg
Do not use in pregnant dogs.
Använd inte under dräktighet.
Ticks
Fästingar
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Förvara pipetterna i originalförpackningen tills läkemedlet ska användas.
Cardboard box of 6 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Kartong med 6 pipetter à 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml.
Cardboard box of 4 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Kartong med 4 pipetter à 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml.
Sand flies
Sandmyggor
Cardboard box of 1 pipette of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Kartong med 1 pipett à 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml.
Excipients:
Dosschema:
TARGET SPECIES
DJURSLAG
Keep the pipettes in the original packaging until ready to use.
Ta inte ut pipetten ur dospåsen förrän den ska användas.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur Förvara pipetterna i originalförpackningen tills läkemedlet ska användas.
Date of first authorisation: 22 January 2001 Date of latest renewal: 29 November 2010
Datum för det första godkännandet: 22 januari 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 29 november 2010
Before having an operation
Före en operation
Recovery usually takes place over a period of time.
Återhämtning sker vanligtvis efter en tid.
This can be due to the high dosages usually used in this population.
Detta kan bero på de höga doserna som brukar användas i denna population.
The potential risk for humans is unknown.
Den potentiella risken för människa är okänd.
TWSTRS-Total
TWSTRS Totalt
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Om det händer ska du inte köra eller använda verktyg eller maskiner.
The risk of spreading of effect is greater than in adults, and more frequently severe.
Risken för spridning av effekten är större än hos vuxna, och den är oftare allvarlig.
General precaution:
Allmän försiktighetsåtgärd:
On these scales, scores of 50 indicate no change, 0 much worse, and 100 much better.
På dessa skalor indikerar ett värde på 50 ingen förändring, 0 mycket sämre och 100 mycket bättre.
Cases of overdose (some with signs of systemic toxicity) have been reported.
Fall av överdos (vissa med tecken på systemisk toxicitet) har rapporterats.
Injections should be repeated as required to maintain good function and minimise pain.
Injektionerna upprepas efter behov för att bibehålla en god funktion och för att minimera smärtan.
Results of comparisons of the primary and secondary efficacy variables are summarised in Table 1.
Resultaten av jämförelserna mellan den primära och de sekundära effektivitetsvariablerna sammanfattas i tabell 1.
The frequency of these side effects is not known.
Frekvensen av dessa biverkningar är inte känd.
You may feel pain at the place where you had the injection, but this should wear off after a few minutes.
Du kan känna smärta på det ställe där du fick injektionen, men den bör gå över efter några minuter.
They may happen days to weeks after you have had the injection.
De kan inträffa dagar till veckor efter att du fick din injektion.
You may need urgent medical treatment.
Du kan behöva akut läkemedelsbehandling.
The dose resulting in death was 2400 U/kg.
Den dos som ledde till död var 2 400 E/kg.
The risks, which can include death, may outweigh the potential benefits.
Riskerna, vilka kan innefatta dödsfall, kan uppväga den möjliga nyttan.
P-Value* * Analysis of covariance, two-tailed tests, a = 0.05
P-Värde* *Analys av kovarians, tvådelade tester, a = 0,05
Elderly No dose adjustment is required in older people ≥ 65 years of age.
Äldre Ingen dosjustering krävs hos äldre personer ≥ 65 år.
In these studies, the average dosing frequency was approximately every 12 weeks.
I dessa studier var den genomsnittliga doseringsfrekvensen ungefär var 12:e vecka.
5 years, as packaged for sale.
5 år i obruten förpackning.
The dosing frequency should therefore be adapted based on the clinical assessment/response of an individual patient.
Därför ska doseringsfrekvensen anpassas med utgångspunkt från den kliniska bedömningen/svaret från den enskilde patienten.
It is possible that cervical dystonia could become worse after you have had your injection.
Det är möjligt att den cervikala dystonin skulle kunna bli värre efter att du fått din injektion.
Specifically, these studies showed approximately 19-25% seroconverted within 18 months of initiation of treatment, increasing to approximately 33-44% with up to 45 months of treatment.
Specifikt visade dessa studier att cirka 19-25 % serokonverterades inom 18 månader efter behandlingens start, vilket ökade till cirka 33-44 % med upp till 45 månaders behandling.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}> Other sources of information
Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.> Övriga informationskällor
Particular caution should be paid to ensure that it is not injected into a blood vessel.
Särskild försiktighet måste iakttas så att det inte injiceras i ett blodkärl.
However, the pharmacological characteristics do not indicate any need to adjust the dose.
De farmakologiska egenskaperna pekar dock inte på att dosen behöver justeras.
STUDY 2 (A-Responsive Patients)
STUDIE 2 (A-responders)
Wear waterproof gloves and soak up the liquid with an appropriate absorbent.
Använd gummihandskar och sug upp vätskan med lämpligt absorptionsmedel.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) dry mouth difficulty swallowing headache
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) torr mun svårigheter att svälja huvudvärk
Animal reproduction studies are insufficient with respect to effects on pregnancy and embryonal/foetal development.
Reproduktionsstudier som utförts på djur är ofullständiga vad gäller effekterna på graviditet och embryonal/fetal utveckling.
If you think that the effect of NeuroBloc is too strong or too weak, talk to your doctor.
Om du upplever att effekten av NeuroBloc är för stark eller för svag vänd dig till läkaren.
Use immediately if diluted (see section 4.2 and section 6.6).
Använd omedelbart efter spädning (se avsnitt 4.2 och avsnitt 6.6).
These include dysphagia and breathing difficulties.
Dessa innefattar dysfagi och andningssvårigheter.
Case reports are more likely to be serious in children (40%) compared to those in adults and older people (12%), possibly as a result of using an inappropriately high dosage for the child (see section 4.9).
Det är mer sannolikt att fallrapporter som gäller barn är allvarliga (40 %) jämfört med rapporter för vuxna och äldre personer (12 %), möjligen som ett resultat av att man använt en olämpligt hög dos för barnet (se avsnitt 4.9).
You must not be given NeuroBloc if any of the above applies to you.
Du får inte ta NeuroBloc om något av ovanstående gäller dig.
An investigation into the consequence of seroconversion showed that the presence of antibodies was not synonymous with a loss of clinical response, and did not have an impact on the overall safety profile.
En undersökning av följderna av serokonversion visade att förekomsten av antikroppar inte var synonym med en förlust av kliniskt svar, och saknade påverkan på den totala kliniska säkerhetsprofilen.
The systemic No Observed Effect Level (NOEL) was shown to be approximately 960 U/kg.
Den systemiska ”No Observed Effect Level” (NOEL) visades vara 960 E/kg.
Clear and colourless to light yellow solution.
Klar och färglös till ljusgul lösning.
Mean at Week 4 P-Value*
Medelvärde Vecka 4 P-Värde*
The immunogenicity of NeuroBloc has been evaluated in two clinical studies and an open-label extension study.
Immunogeniciteten för NeuroBloc har utvärderats i två kliniska studier och en öppen förlängd studie.
What NeuroBloc is and what it is used for
Vad NeuroBloc är och vad det används för
You may get a dry mouth and it might become difficult to swallow.
Det kan hända att du blir torr i munnen och att det kan vara svårt att svälja.
Seroconversion
Serokonversion
The available reports indicate that the product has been used in the paediatric population.
De tillgängliga rapporterna indikerar att produkten har använts på barn.
The medicinal product is ready to use and no reconstitution is required.
Läkemedlet är klart att användas och ingen beredning behövs.
Development studies in rats and rabbits have shown no evidence of foetal malformations or changes to fertility.
Utvecklingsstudier på råttor och kaniner har inte visat några tecken på fostermissbildningar eller förändrad fertilitet.
However, no pharmacokinetic or Absorption, Distribution, Metabolism and Excretion (ADME) studies have been performed.
Några farmakokinetiska studier eller studier av absorption, distribution, metabolism och utsöndring har dock inte utförts.
For patients with reduced muscle mass the dose should be adjusted according to individual patient need.
För patienter med reducerad muskelmassa bör dosen justeras efter varje patients behov.
No fertility studies have been performed and it is not known whether NeuroBloc can affect reproduction capacity.
Inga fertilitetsstudier har utförts och det är inte känt om NeuroBloc kan påverka reproduktionsförmågan.
This warning includes use in children and in any other indication besides cervical dystonia.
Denna varning innefattar användning till barn och andra indikationer utöver cervikal dystoni.
Other medicines and NeuroBloc
Andra läkemedel och NeuroBloc
The safety and efficacy of NeuroBloc in children aged less than 18 years have not yet been established.
Säkerhet och effekt för NeuroBloc för barn under18 år har ännu inte fastställts.
Patient evaluations continued for 16 weeks post injection.
Evalueringen av patienterna pågick under 16 veckor efter injektionerna.
Pre-Existing neuromuscular disorders
Befintliga neuromuskulära sjukdomar
Assessments
Evaluering
Paediatric use (non approved): in children, clinically significant systemic toxicity has occurred at doses approved for the treatment of adult patients.
Pediatrisk användning (ej godkänd): hos barn har kliniskt signifikant systemisk toxicitet uppkommit vid doser som är godkända för behandlingen av vuxna patienter.
EXP After dilution, use immediately
EXP Används omedelbart efter spädning
This is where you have contractions of your neck or shoulder muscles that you cannot control.
Det är då du har sammandragningar i nackens eller skuldrornas muskler som du inte kan kontrollera.
The safety of NeuroBloc outside the approved indication has not been established.
Säkerheten för NeuroBloc har inte fastställts vid användning utanför den godkända indikationen.
Table 1 Efficacy Results from Phase III NeuroBloc Studies STUDY 1 (A-Resistant Patients)
Tabell 1 Effektivitetsresultat från fas-III-studier av NeuroBloc STUDIE 1 (A-non-responders)
The safety of NeuroBloc when used to treat other conditions is not known: some side effects may be fatal.
Säkerheten för NeuroBloc är okänd när det används för att behandla andra tillstånd: vissa biverkningar kan vara dödliga.
In rare cases difficulty in swallowing may be severe and choking is possible.
I sällsynta fall kan svårigheten att svälja bli allvarlig och det kan finnas risk för kvävning.
There were 77 subjects enrolled into the first study and 109 subjects into the second.
Till den första studien rekryterades 77 patienter och till den andra 109 patienter.
Spread of toxin effect
Effekter relaterade till spridning av toxin
In long term clinical studies, the average dosing frequency was approximately every 12 weeks, however this may vary between subjects, and a proportion of patients maintained a significant improvement relative to baseline for 16 weeks or longer.
I långsiktiga kliniska studier var den genomsnittliga doseringsfrekvensen ungefär var 12:e vecka, men detta kan variera mellan olika patienter, och en andel av patienterna bibehöll en signifikant förbättring i relation till baslinjen under 16 veckor eller längre.
Because of the nature of the product, no animal studies have been carried out to establish the carcinogenic effects of NeuroBloc.
På grund av produktens natur har några djurstudier inte utförts för att fastställa NeuroBlocs karcinogena effekter.
In the event of an overdose or injection into a muscle that normally compensates for the cervical dystonia, it is conceivable that the dystonia may worsen.
I fall av en överdos eller injektion i en muskel som normalt kompenserar för den cervikala dystonin, är det tänkbart att dystonin förvärras.
In non clinical experiments, NeuroBloc solution has been diluted up to 6-fold without any resulting change in potency.
I icke-kliniska experiment har NeuroBloc-lösningen spätts upp till 6 gånger utan resulterande förändring av läkemedlets potens.
Patient Global
Patient Globalt
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
The total dose was divided between the selected muscles and 1 to 5 injections per muscle were administered.
Den totala dosen delades lika mellan de valda musklerna och 1-5 injektioner per muskel gavs.
NeuroBloc is not to be used in children aged less than18 years.
NeuroBloc ska inte användas till barn under 18 år.
What you need to know before you use NeuroBloc Do not use NeuroBloc:
Vad du behöver veta innan du använder NeuroBloc Använd inte NeuroBloc:
NeuroBloc will be injected into your neck or shoulder muscles, depending on which ones are causing the problem your doctor may inject part of the dose into different places in your muscles
NeuroBloc kommer att injiceras i dina nack- eller skuldermuskler beroende på vilka som orsakar problemen läkaren kan injicera delar av dosen på olika ställen i dina muskler
Data from clinical studies suggest that efficacy is dose dependent, but these trials, because they were not powered for a comparison, do not show a significant difference between 5000 U and 10,000 U. Therefore an initial dose of 5000 U may also be considered, but a dose of 10,000 U may increase the likelihood of clinical benefit.
Data från kliniska studier tyder på att effekten är dosberoende, men eftersom dessa försök inte var gjorda för en jämförelse visar de inte någon signifikant skillnad mellan 5 000 E och 10 000 E. Därför kan man även tänka sig en initial dos på 5 000 E men en dos på 10 000 E skulle kunna öka sannolikheten för klinisk framgång.
If your doctor suspects that botulism may have occurred, you will be admitted to hospital and your breathing (respiratory function) will be monitored.
Om läkaren misstänker att botulism kan ha inträffat, kommer du att läggas in på sjukhus och din andning (lungfunktion) kommer att övervakas.
Intramuscular use.
Intramuskulär användning.
Further clinical studies and open label follow-up have shown that subjects can continue to respond to NeuroBloc for prolonged periods of time, with some subjects receiving more than 14 treatment sessions over a period of more than 3.5 years.
Ytterligare kliniska studier och öppen uppföljning har visat att patienter kan fortsätta svara på NeuroBloc under längre perioder, då en del patienter fått mer än 14 behandlingsomgångar under en period på mer än 3,5 år.
Children (non approved use) and patients with underlying neuromuscular disorders including swallowing disorders are at increased risk of these adverse reactions.
Barn (ej godkänd användning) och patienter med bakomliggande neuromuskulära störningar, inklusive sväljningsstörningar, löper ökad risk att få dessa biverkningar.
Once diluted, the medicinal product must be used immediately as the formulation does not contain a preservative.
Efter spädning måste läkemedlet användas omedelbart då det inte innehåller konserveringsmedel.
Following NeuroBloc treatment, all patients and caregivers should be advised to seek medical attention for respiratory difficulties, choking or any new or worsening dysphagia.
Efter behandling med NeuroBloc bör alla patienter och vårdgivare rådas att söka läkarvård vid andningssvårigheter, kvävningsanfall, samt ny eller förvärrad dysfagi.
Read package leaflet for special precautions for handling, in-use storage and disposal.
Läs bipacksedeln för särskilda anvisningar beträffande hantering, förvaring under användning och kassering.
Standard tests to investigate the mutagenicity of NeuroBloc have not been performed.
Standardtester för att undersöka mutageniciteten hos NeuroBloc har inte utförts.
The presence of antibodies in these studies was assessed using the mouse protection assay (also known as the Mouse Neutralization Assay, MNA).
Förekomsten av antikroppar i dessa studier bedömdes med hjälp av så kallad MPA-analys (Mouse Protection Assay, även kallad MNA (Mouse Neutralization Assay)).
How much will be given your doctor will decide how much NeuroBloc to give you the usual dose is 10,000 units, however, it can be higher or lower if you have had NeuroBloc injections before, your doctor will take into account how well it worked the other times
Hur mycket kommer att ges läkaren avgör hur mycket NeuroBloc du ska få den vanliga dosen är 10 000 enheter men den kan vara högre eller lägre om du har fått NeuroBloc tidigare kommer läkaren ta hänsyn till hur bra det fungerade
Caution should be used in patients with bleeding disorders or receiving anticoagulant therapy.
Försiktighet bör iakttas hos patienter med blödningsstörningar eller som behandlas med antikoagulantia.
The secondary endpoints included Visual Analogue Scales (VAS) to quantify the Patient Global Assessment of change and the Physician Global Assessment of change, both from baseline to Week 4.
De sekundära effektivitetsvariablerna inkluderade visuella analoga skalor (VAS) för att kvantifiera global patientbedömning av förändring och global läkarbedömning av förändring, båda från baseline till vecka 4.
Pharmacotherapeutic group: muscle relaxant, peripherally acting agents, ATC code: M03AX 01.
Farmakoterapeutisk grupp: muskelavslappande medel, perifert verkande, ATC-kod: M03A X 01
Adverse reactions seen in all clinical studies are listed below according to MedDRA system organ class and in decreasing frequency which is defined as follows: Very Common (>1/10); Common (>1/100 to <1/10); Uncommon (>1/1000 to <1/100).
Biverkningar som uppträdde i alla kliniska studier är uppräknade här nedan efter organtyp (MedDRA system) och med avtagande frekvenser, vilka definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, ≤1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, ≤1/100).
Mean at Week 4
Medelvärde Vecka 4
These side effects have sometimes resulted in death and are possibly related to the spread of botulinum toxin to body parts away from the place where the injection is given.
Dessa biverkningar har ibland lett till döden och kan bero påspridningen av botulinumtoxin till kroppsdelar långt från injektionsstället.