natgillin/translations-raw huggingface dataset:
paresthesia of the extremities (arms and legs), finger twitching.
parestesi i extremiteterna (armar och ben), ryckningar i fingrarna.
Nifedipine should not be used by women who intend to get pregnant in the near future (see section 4.4).
Nifedipin bör ej användas av kvinnor som har för avsikt att bli gravida inom en nära framtid (se avsnitt 4.4).
A reduction of the nifedipine dose can be considered.
En minskning av nifedipindosen kan övervägas.
Bioavailability is approximately
Biotillgängligheten är omkring
As a precaution, it is recommended to stop breast-feeding.
Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas att sluta amma.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Patienter med sällan förekommande ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorption bör inte ta detta läkemedel.
By doing so, the blood flow in the heart and limbs is improved, lowering blood pressure and preventing chest pain (angina pectoris).
På så vis förbättras blodflödet i hjärtat och lemmarna, blodtrycket sänks och smärta i bröstkorgen (angina pectoris) förhindras.
Your doctor will determine the duration of treatment.
Din läkare bestämmer hur lång tid behandlingen ska pågå.
Quinidine
Quinidin
In patients with possible hyperglycaemia, nifedipine should be given with caution.
Hos patienter med möjlig hyperglykemi, bör nifedipin ges med varsamhet.
Especially for prolonged-release products (Nifedipine Pharmamatch retard) elimination must be as complete as possible, including the small intestine, to prevent the otherwise inevitable subsequent absorption of the active substance.
Speciellt när det gäller depotprodukter (Nifedipine Pharmamatch retard) måste elimineringen vara så fullständig som möjligt och inkludera tunntarmen, för att förhindra den annars oundvikliga påföljande absorptionen av det aktiva ämnet.
Caution should be exercised in patients with hypotension, as there is a risk of further reduction in blood pressure.
Varsamhet måste iakttas hos patienter med hypotoni eftersom det finns en risk för ytterligare sänkning av blodtrycket.
The primary end-point was the combination of stroke, MI (including sudden death), heart failure or death from any other cardiovascular cause (composite end-point).
Primär endpoint var kombinationen av stroke, hjärtinfarkt (inklusive plötslig död), hjärtsvikt eller död av någon annan kardiovaskulär orsak (sammansatt endpoint).
Diltiazem decreases the clearance of nifedipine.
Diltiazem minskar clearance av nifedipin.
Studies in animals have shown reproductive toxicity, consisting of embryotoxicity and teratogenic effects at maternally toxic doses.
Studier med djur har visat reproduktiv toxicitet, bestående av embryotoxicitet och teratogeniska effekter vid maternellt toxiska doser.
You should not use Nifedipine Pharmamatch retard for secondary prevention of a heart attack.
Du bör inte använda Nifedipine Pharmamatch retard för sekundär prevention av en hjärtattack.
- if you have experienced a collapse which was caused by a heart problem (cardiogenic shock) - if you have a narrowed aorta (aortic stenosis).
- om du har haft en kollaps som var orsakad av ett hjärtproblem (kardiogen chock) - om du har en förträngning av stora kroppspulsåderna, aorta (aortastenos).
- The scope of the referral was to agree whether nifedipine should be contraindicated for women capable of childbearing or for nursing women and to amend the Summary of Products Characteristics in view of the available safety data
- Syftet med hänskjutandet var att enas om huruvida nifedipin bör kontraindiceras för fertila eller ammande kvinnor och att ändra produktresumén med hänsyn till tillgängliga säkerhetsdata.
If necessary, the nifedipine dosage should be reduced (see also subsection ‘Effects of Nifedipine Pharmamatch retard on other active substances').
Om nödvändigt bör nifedipindosen minskas (se även avsnitt ‘Effekter av Nifedipine Pharmamatch retard på andra aktiva ämnen').
The number of severe adverse events, as well as the number of reported metabolism-related adverse events such as hypokalaemia, hyponatraemia and hyperuremia, was lower in the group treated with nifedipine.
Antalet allvarliga oönskade händelser, liksom antalet rapporterade metabolismrelaterade oönskade händelser så som hypokalemi, hyponatremi och hyperuremi, var lägre i gruppen som behandlats med nifedipin.
Nifedipine Pharmamatch retard is formulated in such way that it releases the active substance in the intestine with a practically constant rate over a 16 to 18 hour time period.
Nifedipine Pharmamatch retard fungerar på så sätt att det frigör det aktiva ämnet i tarmen i ett praktiskt taget konstant tempo över en 16 till 18 timmars period.
Nifedipine may increase the spectrophotometric values of urinary vanillylmandelic acid falsely.
Nifedipin kan felaktigt öka de spektrofotometriska värdena hos vanillylmandelsyra i urin.
The safety of nifedipine during pregnancy has not been established.
Nifedipins säkerhet under graviditet har inte fastställts.
It is a fact that there are nifedipine products on the EU market which are not contraindicated neither in pregnancy nor in women capable of child bearing.
Faktum är att det på EU:s marknad finns nifedipinprodukter som varken är kontraindicerade för graviditet eller fertila kvinnor.
Use in children Nifedipine is not recommended for use in children
Användning hos barn Nifedipin rekommenderas ej till barn
The intake of grapefruit juice during treatment with nifedipine is discouraged (see also section 5.2).
Intag av grapefruktjuice under behandling med nifedipin avrådes (se även avsnitt 5.2).
gynaecomastia in men over 50 years; reversible at discontinuation of treatment.
gynekomasti hos män över 50 år; reversibel när behandlingen upphör.
Nifedipine can cause dizziness, headache, fatigue or nausea, especially at the beginning of therapy, after a change in your medication or when consumed with alcohol.
Nifedipin kan orsaka yrsel, huvudvärk, trötthet och illamående, speciellt i början av behandlingen, efter en ändring av medicineringen eller när det tas med alkohol.
Nifedipine should be used with caution in patients with (threatening) ischemia of fingers and/or toes, because this can be worsened due to decreased tissue perfusion as a result of a lower perfusion pressure.
Nifedipin bör användas med varsamhet hos patienter med (hotande) ischemi i fingrar och/eller tår, eftersom denna kan förvärras på grund av ett lägre perfusionstryck och därmed nedsatt vävnadsperfusion.
In conclusion, the benefit/risk ratio favours the opinion that the use of nifedipine should not be contraindicated for women capable of childbearing or for nursing women.
Sammanfattningsvis stöder risk/nyttaförhållandet uppfattningen att användningen av nifedipin inte bör kontraindiceras för fertila eller ammande kvinnor.
Metabolic disturbances include hyperglycaemia, metabolic acidosis and hypo- or hyperkalaemia.
Metaboliska störningar inklusive hyperglykemi, metabolisk acidos och hypo- eller hyperkalemi.
Nifedipine is contraindicated during pregnancy (See section 4.3).
Nifedipin är kontraindicerad under graviditet (Se avsnitt 4.3).
Read all of this leaflet carefully before you start taking using this medicine.
Läs noga igenom denna bickpacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
nocturnal enuresis, acute, reversible deterioration in renal function in patients with chronic renal insufficiency.
nokturn enures, akut, reversibel försämring av njurfunktion hos patienter med kronisk njurinsufficiens.
3930 EB Woudenberg The Netherlands
3930 EB Woudenberg Nederländerna
As a result of the relaxation of arterial muscle, nifedipine reduces peripheral resistance, leading to an improvement of peripheral blood flow whilst decreasing after-load.
Som ett resultat av relaxation av musklerna i artärernas kärlväggar, reducerar nifedipin perifert motstånd, vilket leder till en förbättring av perifert blodflöde samtidigt som afterload minskar.
Steady-state concentrations are already reached after administration of the second Nifedipine Pharmamatch retard tablet.
Steady state-koncentrationer nås redan efter administration av den andra tabletten Nifedipine Pharmamatch retard.
It is not recommended to drink grapefruit juice when treated with Nifedipine Pharmamatch retard.
Det rekommenderas att inte dricka grapefruktjuice när man behandlas med Nifedipine Pharmamatch retard.
If you stop taking Nifedipine Pharmamatch retard If you suddenly stop using this medicine, the symptoms that you had before you started taking this medicine can come back.
Om du slutar att ta Nifedipine Pharmamatch retard Om du plötsligt slutar ta detta läkemedel kan symtomen du hade innan du började ta läkemedlet komma tillbaka.
The two main metabolites are the pyridine-3-carbonic acid metabolite and a 2-hydroxymethylpyridine-3-carbonic acid metabolite or, depending on the pH, its lacton form.
De två huvudmetaboliterna är pyridin-3-kolsyrametabolit och en 2-hydroxymetyl-pyridin-3kolsyrametabolit eller, beroende på pH-värdet, dess laktonform.
Caution should be exercised when nifedipine is co-administered with intravenous magnesium sulphate.
Försiktighet måste iakttas om nifedipin administreras tillsammans med intravenöst magnesiumsulfat.
If necessary, adjustment of the quinidine dosage is recommended when treatment with nifedipine is started or ceased during treatment with quinidine (see also subsection ‘Interactions of other medicines with Nifedipine Pharmamatch retard').
Om nödvändigt, rekommenderas en anpassning av quinidindosen när behandling med nifedipin startar eller upphör under behandling med quinidin (se även avsnittet ‘Interaktioner av andra mediciner med Nifedipine Pharmamatch retard').
Cardiac effects may include heart block, AV dissociation and asystole, and cardiogenic shock with pulmonary oedema.
Effekter på hjärtat kan inkludera hjärtblock, AV-dissociation och asystole, och kardiogen chock med lungödem.
Thus, the proposed wording in section 4.6. of the SmPC to avoid breastfeeding during treatment when necessary, is sufficient.
Den föreslagna formuleringen att i förekommande fall undvika amning under behandling i punkt 4.6 i produktresumén är således tillräcklig.
In this leaflet:
Med beaktande av följande:
Nifedipine Pharmamatch retard may be used alone, or in combination with a medicine from another group of medicines called β-blockers.
Nifedipine Pharmamatch retard kan användas för sig själv, eller i kombination med ett läkemedel från en annan grupp mediciner som kallas betablockerare.
Thus, contraindicating the use of nifedipine in women of childbearing potential, which amounts to contraindicating it from the beginning of the first trimester of pregnancy, should result in a loss of chance in this target population since nifedipine cannot be considered as a teratogenic product.
Att kontraindicera användning av nifedipin hos fertila kvinnor, vilket innebär en kontraindikation från början av graviditetens första trimester, skulle således leda till minskade behandlingsmöjligheter i denna målpopulation eftersom nifedipin inte kan betraktas som en teratogen produkt.
Preferably the tablets are administered in the morning with a glass of water (no grapefruit juice; see also section 4.5).
Helst ska tabletterna tas på morgonen med ett glas vatten (ej grapefruktjuice; se även avsnitt 4.5).
aplastic anaemia, increase in serum potassium when nifedipine is combined with propranolol.
aplastisk anemi, ökning av serumkalium när nifedipin kombineras med propranolol.
For hypertension:
För hypertoni:
Endocrine disorders: - Rare:
Endokrina systemet: - Sällsynta:
Some studies reveal increased plasma concentrations of nifedipine in case of co-administration with quinidine, though others revealed no effects on the pharmacokinetic properties of nifedipine.
Vissa studier visar ökade plasmakoncentrationer av nifedipin som administrerats tillsammans med quinidin, medan andra inte hittade någon effekt på de farmakokinetiska egenskaperna hos nifedipin.
Do not take Nifedipine Pharmamatch retard - if you are allergic (hypersensitive) to nifedipine or any of the other ingredients of Nifedipine
Använd inte Nifedipine Pharmamatch retard - om du är allergisk (överkänslig) mot nifedipin eller något av övriga innehållsämnen i Nifedipine
Round, biconvex tablets with a pale red colour.
Runda, bikonvexa tabletter med en ljusröd färg.
Duration of treatment
Behandlingens tidsperiod
The treating physician decides on the duration of treatment.
Den behandlande läkaren bestämmer hur länge behandlingen ska pågå.
It is recommended to take the tablets in the morning with a glass of water (not grapefruit juice).
Det rekommenderas att ta tabletterna på morgonen med ett glas vatten (inte grapefruktjuice).
In single cases of in vitro fertilisation calcium antagonists like nifedipine have been associated with reversible biochemical changes in the spermatozoa's head section that may result in impaired sperm function.
I enstaka fall av in vitro fertilisering har kalciumantagonister som nifedipin associerats med reversibla biokemiska förändringar i spermiens huvud som kan resultera i nedsatt spermiefunktion.
Patients who are receiving kidney dialysis and have a very high blood pressure and low blood volume might experience a sudden drop in their blood pressure when they take Nifedipine Pharmamatch retard.
Patienter som får njurdialys och har mycket högt blodtryck och liten blodvolym kan uppleva ett plötsligt fall i blodtrycket om de tar Nifedipine Pharmamatch retard.
When nifedipine is added to therapy with a diuretic, a temporary induced saluretic effect can occur, and a pre-existing hypokalaemia can be induced.
Om nifedipin läggs till en behandling med diuretika, kan en temporär inducerad saluretisk effekt uppstå, och en preexisterande hypokalemi kan induceras.
In dialysis patients with malignant hypertension and hypovolaemia, a marked decrease in blood pressure can occur.
Hos dialyspatienter med malign hypertoni och hypovolemi kan en markant sänkning i blodtrycket förekomma.
Some of these substances, like fluoxetine, indinavir and ritonavir, have been demonstrated to inhibit the CYP3A4 mediated metabolism of nifedipine in vitro.
Det har påvisats att några av dessa ämnen, som fluoxetin, indinavir och ritonavir, hämmar metabolismen av nifedipin som går via CYP3A4 in vitro.
BATCH NUMBER Batch:
Batchnummer:
In individual cases, when used in combination with nifedipine, serum quinidine levels have been shown to be suppressed or, after cessation of nifedipine treatment, increased.
I enskilda fall, vid användning i kombination med nifedipin, har serumhalten av quinidin visat sig minskat eller, efter avslutad nifedipinbehandling, ökat.
Symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris as monotherapy or in combination with a beta-blocker.
Symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris som monoterapi eller i kombination med en betablockerare.
exfoliative dermatitis, Steven-Johnsons syndrome, erythema multifome, urticaria, fixed drug eruption, pemphigus, phototoxicity.
exfoliativ dermatit, Steven-Johnsons syndrom, erytema multiforme, urtikaria, fixt läkemedelsutslag, pemfigus, fototoxicitet.
In case of doubt, always contact your doctor or pharmacist.
Om du är osäker, kontakta alltid läkare eller apotekspersonal.
Co-administration of grapefruit juice reduces the first pass effect on nifedipine (see section 4.5).
Samtidig administration av grapefruktjuice reducerar första passage-effekten av nifedipin (se avsnitt 4.5).
Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg The Netherlands
Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Nederländerna
In patients with hepatic impairment careful monitoring is required and, in severe cases, a lowering of the dose may be necessary.
Patienter med nedsatt leverfunktion måste noggrant kontrolleras och en minskning av dosen kan vara nödvändig i svåra fall.
When used concomitantly, nifedipine does not affect the pharmacokinetics of candesartancilexetil, cerivastatin or irbesartan.
Vid samtidig användning påverkar nifedipin inte farmakokinetiken hos candesartan cilexetil, cerivastatin eller irbesartan.
In a clinical study, the effect of Nifedipine retard prolonged-release tablets on cardiovascular and cerebrovascular morbidity was studied.
I en klinisk studie undersöktes effekten av Nifedipine retard depottabletter på kardiovaskulär och cerebrovaskulär morbiditet.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS STRIPS
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {FÖRPACKNINGSTYP}
Medicines that do not influence Nifedipine Pharmamatch retard or are not influenced by Nifedipine Pharmamatch retard.
Mediciner som inte påverkar Nifedipine Pharmamatch retard eller som inte påverkas av Nifedipine Pharmamatch retard.
dizziness, tiredness.
konstipation, illamående.
If you are on kidney dialysis please consult your doctor before taking this medicine.
Om du får njurdialys, konsultera din läkare innan du tar denna medicinen.
ventricular arrhythmias, conduction disturbances, exacerbation of supraventricular arrhythmias, digital blood flow reduction in patients with Raynaud's syndrome.
ventrikulär arytmi, ledningsstörningar, exacerbation av supraventrikulär arytmi, minskat blodflöde i fingrarna hos patienter med Raynauds syndrom.
The duration of action of nifedipine can be shortened.
Tiden som nifedipin är verksam kan förkortas.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
The possibility of an additive effect resulting in postural hypotension should be borne in mind when Nifedipine Pharmamatch retard is used in combination with other beta-blocking medicinal products and antihypertensive agents.
Möjligheten av en additiv effekt som resulterar i postural hypotoni måste tas hänsyn till när Nifedipine Pharmamatch retard används i kombination med andra betablockerande läkemedel och antihypertensiva medel.
Co-administration of nifedipine with 100 mg acetylsalicylic acid, benazepril, candesartancilexetil, doxasozine, omeprazole, orlistat, pantoprazole, ranitidine, rosiglitazone or triamterene/hydrochlorothiazide does not affect the pharmacokinetics of nifedipine.
Samtidig administration av nifedipin med 100 mg acetylsalicylsyra, benazepril, candesartan cilexetil, doxazosin, omeprazol, orlistat, pantoprazol, ranitidin, rosiglitazon eller triamteren/hydroklorotiazid påverkar ej farmakokinetiken hos nifedipin.
Published data show that in individual cases the tacrolimus dose can be reduced when co-administered with nifedipine.
Publicerad data visar att i enstaka fall kan takrolimusdosen minskas om den administreras samtidigt med nifedipin.
It is recommended to take the Nifedipine Pharmamatch tablets in the morning with a glass of water (not grapefruit juice).
Det rekommenderas att ta Nifedipine Pharmamatch tabletterna på morgonen med ett glas vatten (inte grapefruktjuice).
If you forget to take Nifedipine Pharmamatch retard If you have forgotten to take Nifedipine Pharmamatch retard, then do so as soon as possible.
Om du har glömt att ta Nifedipine Pharmamatch retard Om du glömt att ta Nifedipine Pharmamatch retard, så gör det så snart som möjligt.
If quinidine is added to an existing nifedipine therapy, blood pressure should be carefully monitored.
Om quinidin används under en pågående nifedipinbehandling, bör blodtrycket kontrolleras noggrant.
Pharmacotherapeutic group: Calcium antagonists.
Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumantagonister.
oesophageal reflux in patients with systemic sclerosis, allergic hepatitis, increased portal pressure in patients with alcoholic cirrhosis, transient increase in liver enzymes.
refluxesofagit hos patienter med systemisk skleros, läkemedelsinducerad hepatit, ökat portatryck hos patienter med alkoholinducerad cirrhos, övergående ökning av leverenzymer.
Nifedipine Pharmamatch retard will not prevent possible rebound effects after cessation of other antihypertensive therapy.
Nifedipine Pharmamatch retard förhindrar ej eventuella effekter av återfall efter upphörande av annan antihypertensiv behandling.
Cardiogenic shock, clinically significant aortic stenosis, unstable angina pectoris, or during or within one month of a myocardial infarction.
Kardiogen chock, kliniskt signifikant aortastenos, instabil angina pectoris, under en hjärtinfarkt eller inom en månad efter en hjärtinfarkt.
Nifedipine Pharmamatch retard tablets must not be prescribed for these patients.
Nifedipine Pharmamatch retard tabletter får ej skrivas ut till dessa patienter.
Since it has been demonstrated that Nifedipine Pharmamatch retard tablets are bioequivalent with the nifedipine containing product Adalat OROS tablets, the Nifedipine Pharmamatch retard tablets are interchangeable with Adalat OROS tablets at all times.
Eftersom det har visats att Nifedipine Pharmamatch retard tabletter är bioekvivalenta med nifedipinprodukten Adalat OROS tabletter, kan Nifedipine Pharmamatch retard tabletter alltid bytas ut mot Adalat OROS tabletter.
If necessary, your doctor can increase the dosage to 90 mg once-daily.
Om nödvändigt kan din läkare höja dosen till 90 mg dagligen.
Since symptoms of obstruction can occur in patients with pre-existing severe gastrointestinal narrowing, Nifedipine Pharmamatch retard should not be administered to those patients.
Eftersom symtom av förträngning kan infinna sig hos patienter med en preexisterande svår förträngning i mag-tarmsystemet, bör Nifedipine Pharmamatch retard inte ges till dessa patienter.
Nifedipine is metabolised via the cytochrome P450 3A4 system (CYP3A4), which is present in the intestinal mucosa and the liver.
Nifedipin metaboliseras via cytokrom P450 3A4-systemet (CYP3A4), som finns i tarmslemhinnan och levern.
Hypersensitivity to nifedipine or other dihydropyridines, or to any of the excipients.
Överkänslighet mot nifedipin eller annan dihydropyridin eller mot något hjälpämne.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg and associated names (See Annex I)
ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV NIFEDIPIN PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg med synonymer (se bilaga I)
Upon co-administration with rifampicin, the bioavailability of nifedipine is markedly reduced (95% decrease of AUC) and thus its efficacy weakened.
Efter administration tillsammans med rifampicin minskar biotillgängligheten av nifedipin markant (95% minskning av AUC) och följaktligen försvagas dess effektivitet.
Nifedipine Pharmamatch retard should neither be prescribed to patients with Kock pouch (ileostomy after proctocolectomy).
Nifedipine Pharmamatch retard ska ej heller skrivas ut till patienter med Kocks reservoar (ileostomi efter proctokolectomi).
Co-administration of nifedipine with 100 mg acetylsalicylic acid does not alter the effect of acetylsalicylic acid on platelet aggregation or bleeding time.
Samtidig administration av nifedipin med 100 mg acetylsalicylsyra förändrar inte effekten av acetylsalicylsyra på trombocytaggregation eller blödningstid.
There are limited data showing that nifedipine is excreted into human breast milk at low levels.
Begränsade data visar att nifedipin går över i human bröstmjölk i låg grad.
Nifedipine can further lower the blood pressure.
Nifedipin kan ytterligare sänka blodtrycket.
The simultaneous administration of nifedipine and digoxin may lead to reduced digoxin clearance and, hence, an increase in the plasma digoxin level.
Samtidig administration av nifedipin och digoxin kan leda till minskad clearance av digoxin och, följaktligen, en ökning i digoxinhalten i plasma.
This should be considered during treatment of hypertension.
Detta måste övervägas vid behandling av högt blodtryck.
Nifedipine is a calcium antagonist and has a spasmolytic effect on the vascular wall of mainly coronary arteries.
Nifedipin är en kalciumantagonist och har en spasmolytisk effekt på huvudsakligen kransartärernas kärlväggar.
WHAT NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR