natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if your child is allergic to stiripentol or to any of the other ingredients of Diacomit (listed in section 6).
Ditt barn får INTE ta Diacomit • om ditt barn är allergiskt mot stiripentol eller något av övriga innehållsämnen i Diacomit (anges i avsnitt
In the absence of specific clinical data in patients with impaired hepatic or renal function, Stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function (see section 4.2).
På grund av avsaknad av specifika kliniska data på patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion, bör stiripentol inte användas till patienter med nedsatt lever- och/eller njurfunktion (se avsnitt 4.2).
As stiripentol inhibited CYP2D6 in vitro at concentrations that are achieved clinically in plasma, substances that are metabolized by this isoenzyme like: beta-blockers (propranolol, carvedilol, timolol), antidepressants (fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine), antipsychotics (haloperidol), analgesics (codeine, dextromethorphan, tramadol) may be subject to metabolic interactions with stiripentol.
Eftersom stiripentol hämmade CYP2D6 in vitro vid koncentrationer som uppnås kliniskt i plasma, kan substanser som metaboliseras av detta isoenzym vara föremål för metaboliska interaktioner med stiripentol, såsom: beta-blockare (propranolol, karvedilol, timolol), antidepressiva läkemedel (fluoxetin, paroxetin, sertralin, imipramin, klomipramin), antipsykotika (haloperidol), analgetika (kodein, dextrometorfan, tramadol).
Boxes of 30, 60 and 90 sachets.
Kartonger med 30, 60 och 90 dospåsar.
0.32 mg sodium per capsule.
0,32 mg natrium per kapsel.
Size 2 pink capsule
Rosa kapsel storlek 2
Tel: + 33 1 41 24 30 00 e-mail: webar@biocodex.fr
Tel: + 33 1 41 24 30 00 e-post: webar@biocodex.fr
• The other ingredients of the sachet are povidone K29/32, sodium starch glycolate type A,
• Övriga innehållsämnen i dospåsen är povidon K29/32, natriumstärkelseglykolat typ A, flytande glukos
What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Hur Diacomit 500 mg ser ut och vad förpackningen innehåller Detta läkemedel är ett blekrosa pulver som levereras i dospåsar.
Stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function (see section 4.4).
Nedsatt njur- och leverfunktion Stiripentol bör inte användas till patienter med nedsatt lever- och/eller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
LIST OF EXCIPIENTS Contains sodium
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller natrium
Most stiripentol is excreted via the kidney.
Stiripentol utsöndras till största delen via njurarna.
What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Hur Diacomit 250 mg ser ut och vad förpackningen innehåller Detta läkemedel är ett blekrosa pulver som levereras i dospåsar.
7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France
7 avenue Gallieni 94250 Gentilly Frankrike
• If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
• Om ditt barn får mediciner som metaboliseras av vissa leverenzymer: - citalopram (används för att behandla depressioner), - omeprazol (används vid magsår) - HIV proteasehämmare (används för behandling av HIV) - astemizol, klorfeniramin (antihistaminer) - kalciumkanalblockerare (används för att behandla hjärt/kärl-problem), - perorala preventivmedel (p-piller), - propranolol, karvedilol, timolol (används vid behandling av högt blodtryck), - fluoxetin, paroxetin, sertralin, imipramin, klomipramin (antidepressiva medel), - haloperidol (antipsykotiskt medel), - kodein, dextrometorfan, tramadol (används vid behandling av smärta)
BIOCODEX 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France
BIOCODEX 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly Frankrike
0.11 mg sodium per sachet.
0,11 mg natrium per dospåse.
Stiripentol was not teratogenic when tested in the rat and rabbit; in one study in the mouse, but not in several other similar studies, a low incidence of cleft palate formation was observed at a maternotoxic dose (800 mg/kg/day).
I en studie på mus, men inte i flera andra liknande studier, observerades låg incidens av bildning av gomklyvning vid en dos som var toxisk för modern (800 mg/kg/dag).
INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg powder for oral suspension
INFORMATION I BLINDSKRIFT Diacomit 250 mg pulver till oral suspension
0.22 mg sodium per sachet.
0,22 mg natrium per dospåse.
The clinical decision for use of stiripentol in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Det kliniska beslutet att använda stiripentol till barn med SMEI under 3 års ålder måste fattas utifrån en individuell patientbedömning med hänsyn till potentiella kliniska fördelar kontra risker.
Each hard capsule contains 250 mg of stiripentol.
Varje hård kapsel innehåller 250 mg stiripentol.
Titanium dioxide (E171)
Titandioxid (E171) Aspartam (E951)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)):
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL TEXT
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN TEXT PÅ BURKETIKETT
INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg powder for oral suspension
INFORMATION I BLINDSKRIFT Diacomit 500 mg pulver till oral suspension
Each hard capsule contains 500 mg of stiripentol.
Varje hård kapsel innehåller 500 mg stiripentol.
glucose liquid (spray dried), erythrosine (E127), titanium dioxide (E171), aspartame (E951),
(spraytorkat), erytrosin (E127), titandioxid (E171), aspartam (E951), tuttifruttismak (innehåller sorbitol),
• medicines containing: - cisapride (used to treat symptoms of night time heartburn); - pimozide (used to treat the symptoms of Tourette's syndrome e.g. vocal outbursts and uncontrolled, repeated movements of the body); - ergotamine (used to treat migraine); - dihydroergotamine (used to relieve the signs and symptoms of decreased mental capacity due to the aging process); - halofantrine (an antimalarial treatment); - quinidine (used to treat abnormal heart rhythms); - bepridil (used to control chest pain); - cyclosporine, tacrolimus, sirolimus (all three used to prevent rejections of liver, kidney and heart transplants); - statins (simvastatin and atorvastatin, both used to reduce the amount of cholesterol in blood).
upprepade kroppsrörelser); - ergotamin (används för att behandla migrän); - dihydroergotamin (används för att lindra tecken och symtom på minskad mental kapacitet på grund av åldrande); - halofantrin (ett medel mot malaria); - kinidin (används för att behandla onormal hjärtrytm); - bepridil (används för att kontrollera bröstsmärta); - ciklosporin, takrolimus, sirolimus (alla tre används för att förhindra avstötning av ny lever, njure eller hjärta efter organtransplantation); - statiner (simvastatin och atorvastatin, båda används för att minska mängden kolesterol i blodet).
Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. several HIV protease inhibitors, antihistamines, astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Försiktighet måste iakttas om de kliniska omständigheterna kräver kombination av stiripentol med substanser som metaboliseras via CYP2C19 (t.ex. citalopram, omeprazol) eller CYP3A4 (t.ex. flera HIV-proteashämmare, antihistaminer, astemizol, klorfeniramin, kalciumkanalblockare, statiner, orala preventivmedel, kodein) på grund av ökad risk för biverkningar (se längre fram i detta avsnitt för information om antiepileptiska mediciner).
EU/1/06/367/011 60 sachets
EU/1/06/367/011 60 dospåsar
Data on the potential for inhibition of CYP1A2 are limited, and therefore, interactions with theophylline and caffeine cannot be excluded because of increased plasma levels of theophylline and caffeine which may occur via inhibition of their hepatic metabolism, potentially leading to toxicity.
Data beträffande potentiell hämning av CYP1A2 är begränsade, och därför kan interaktioner med teofyllin och koffein inte uteslutas.
Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. HIV protease inhibitors, antihistamines such as astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Försiktighet måste iakttas om de kliniska omständigheterna kräver kombination av stiripentol med substanser som metaboliseras via CYP2C19 (t.ex. citalopram, omeprazol) eller CYP3A4 (t.ex. HIV-proteashämmare, antihistaminer, astemizol, klorfeniramin, kalciumkanalblockare, statiner, orala preventivmedel, kodein) på grund av ökad risk för biverkningar (se längre fram i detta avsnitt för information om antiepileptiska läkemedel).
EU/1/06/367/012 90 sachets
EU/1/06/367/012 90 dospåsar
Thus, there would be no need for a new intake or for an adjustment of the next dose.
I sådana fall antar man att en stor del av dosen har absorberats i mag- och tarmkanalen, och någon ny dos (eller justering av nästa dos) är inte nödvändig.
Capsule core
Kapselkärna
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)):
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004 30 hard capsules
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/367/004 30 hårda kapslar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001 30 hard capsules
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/367/001 30 hårda kapslar
EU/1/06/367/008 60 sachets
EU/1/06/367/008 60 dospåsar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010-12
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/367/010-12
INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg hard capsules
INFORMATION I BLINDSKRIFT Diacomit 250 mg hårda kapslar
INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg hard capsules
INFORMATION I BLINDSKRIFT Diacomit 500 mg hårda kapslar
OTHER Store in the original package in order to protect from light.
ÖVRIGT Förvaras i originalförpackningen.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 250 mg stiripentol.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 kapsel innehåller 250 mg stiripentol.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 500 mg stiripentol.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 kapsel innehåller 500 mg stiripentol.
When to take Diacomit
När ditt barn ska ta Diacomit
How to take Diacomit
Hur ditt barn ska ta Diacomit
EU/1/06/367/009 90 sachets
EU/1/06/367/009 90 dospåsar
Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Bipacksedel: Information till användaren Diacomit 250 mg pulver till oral suspension i dospåsar Diacomit 500 mg pulver till oral suspension i dospåsar stiripentol
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg of stiripentol.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 250 mg stiripentol.
Sodium starch glycolate (type A)
Natriumstärkelseglykolat (typ A) Magnesiumstearat
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 mg of stiripentol.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 500 mg stiripentol.
• If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure ), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
- citalopram (används för att behandla depressioner), - omeprazol (används vid magsår) - HIV proteasehämmare (används för behandling av HIV) - astemizol, klorfeniramin (antihistaminer) - kalciumkanalblockerare (används för att behandla hjärt/kärl-problem), - perorala preventivmedel (p-piller), - propranolol, karvedilol, timolol (används för att behandla högt blodtryck), - fluoxetin, paroxetin, sertralin, imipramin, klomipramin (antidepressiva medel), - haloperidol (antipsykotiskt medel), - kodein, dextrometorfan, tramadol (används för att behandla smärta)
tutti frutti flavour (contains sorbitol), carmellose sodium, hydroxyethylcellulose.
karmellosnatrium, hydoxietylcellulosa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules
LÄKEMEDLETS NAMN Diacomit 250 mg hårda kapslar
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules
LÄKEMEDLETS NAMN Diacomit 500 mg hårda kapslar
Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Varje dospåse innehåller 250 mg stiripentol.
EU/1/06/367/005 60 hard capsules
EU/1/06/367/005 60 hårda kapslar
Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Varje dospåse innehåller 500 mg stiripentol.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules stiripentol
LÄKEMEDLETS NAMN Diacomit 500 mg hårda kapslar stiripentol
• abnormal liver function test
onormala värden vid leverfunktionstest
Breastfeeding
Dosjustering
At therapeutic concentrations, stiripentol significantly inhibits several CYP450 isoenzymes: for example, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4.
Exempelvis CYP2C19, CYP2D6 och CYP3A4.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules stiripentol
LÄKEMEDLETS NAMN Diacomit 250 mg hårda kapslar stiripentol
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010 30 sachets
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/367/010 30 dospåsar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004-6
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/367/004-6
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007-9
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/367/007-9
EU/1/06/367/002 60 hard capsules
EU/1/06/367/002 60 hårda kapslar
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 sachet contains 250 mg stiripentol.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 dospåse innehåller 250 mg stiripentol.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007 30 sachets
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/367/007 30 dospåsar
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Diacomit 250 mg pulver till oral suspension i dospåse stiripentol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
LÄKEMEDLETS NAMN Diacomit 250 mg pulver till oral suspension i dospåse stiripentol
EU/1/06/367/003 90 hard capsules
EU/1/06/367/003 90 hårda kapslar
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
LÄKEMEDLETS NAMN Diacomit 500 mg pulver till oral suspension i påse stiripentol
EU/1/06/367/006 90 hard capsules
EU/1/06/367/006 90 hårda kapslar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001-3
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/367/001-3
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Diacomit 500 mg pulver till oral suspension i dospåse stiripentol
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 sachet contains 500 mg stiripentol.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 dospåse innehåller 500 mg stiripentol.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dospåse innehåller 250 mg stiripentol.
For these children the use of stiripentol will be done under the close supervision of the doctor.
Det finns endast begränsade data beträffande användning av stiripentol till barn under 1 år. Till så små barn ska stiripentol endast användas under noggrann övervakning av läkare.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet
LÄKEMEDLETS NAMN Diacomit 250 mg pulver till oral suspension i dospåse.
• Because of the frequency of gastrointestinal side effects with Diacomit, clobazam and valproate, such as anorexia, loss of appetite, vomiting, your child's growth rate should be carefully monitored.
• Ditt barns tillväxthastighet bör övervakas noga under behandlingen med stiripentol, klobazam och valproat, eftersom det är vanligt med mag- och tarmbiverkningar, så som anorexi, aptitförlust och kräkningar.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dospåse innehåller 500 mg stiripentol.
Psychiatric disorders
Psykiska störningar Insomni
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet
LÄKEMEDLETS NAMN Diacomit 500 mg pulver till oral suspension i dospåsar.
In these children, the use of stiripentol will be done under the close supervision of the doctor.
Det finns endast begränsade data beträffande användningen av stiripentol till barn under 1 år. Till så små barn ska stiripentol endast användas under noggrann övervakning av läkare.
Data on the potential for inhibition of CYP1A2 are limited, and therefore, interactions with theophylline and caffeine cannot be excluded because of the increased plasma levels of theophylline and caffeine which may occur via inhibition of their hepatic metabolism, potentially leading to toxicity.
Det finns en risk för ökade plasmanivåer av teofyllin och koffein, och därmed potentiell toxicitet, i samband med hämning av substansernas hepatiska metabolism.
Tabulated list of adverse reactions
Tabell över biverkningarn
The full EPAR for Exelon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exelon on 12 May 1998.
Den 12 maj 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Exelon som gäller i hela Europeiska unionen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Exelon.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Exelon.
Other information about Exelon
Mer information om Exelon
An additional study in 27 patients was used to show that Exelon capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Exelon kapslar och oral lösning ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet.
Exelon capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals.
Exelon kapslar eller oral lösning bör ges två gånger dagligen i samband med frukost och kvällsmål.
What measures are being taken to ensure the safe use of Exelon?
Vad görs för att garantera säker användning av Exelon?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Exelon.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Exelon is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Exelon är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
All of the studies lasted six months and compared the effects of Exelon with those of placebo (a dummy treatment).
Samtliga studier pågick i sex månader och jämförde effekten av Exelon med effekten av placebo (overksam behandling).
The active substance in Exelon, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Den aktiva substansen i Exelon, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Exelon capsules have also been studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Dessutom har Exelon kapslar undersökts hos 541 patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Exelon was more effective than placebo at controlling symptoms.
Exelon var effektivare än placebo för att kontrollera symtomen.
Exelon is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Exelon används för att behandla patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Treatment with Exelon should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Behandling med Exelon bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av patienter med Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom.
Therefore, the Committee decided that Exelon's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén fann därför att nyttan med Exelon är större än riskerna och rekommenderade att Exelon skulle godkännas för försäljning.
It is available as capsules (1.5, 3, 4.5 and 6 mg), as an oral solution (2 mg/ml), and as transdermal patches, which release either 4.6, 9.5 or 13.3 mg rivastigmine across the skin over 24 hours.
Det finns som kapslar (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg), som oral lösning (2 mg/ml), och som depotplåster som frigör antingen 4,6 mg, 9,5 mg eller 13,3 mg rivastigmin genom huden under 24 timmar.
The types of side effects seen with Exelon depend on the type of dementia it is being used to treat and whether the capsules, oral solution or transdermal patches are used.
Biverkningarna av Exelon varierar beroende på vilken typ av demens det används för att behandla och om det används i form av kapslar, oral lösning eller depotplåster.
Exelon must also not be used in patients who are suspected to have had in the past a severe allergic reaction called ‘allergic contact dermatitis' to Exelon patch.
Exelon får inte heller ges till patienter som tidigare misstänks ha fått en allvarlig allergisk reaktion som kallas ”allergisk kontaktdermatit” av Exelonplåstret.
Exelon must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Exelon får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rivastigmin, andra karbamatderivat eller något annat innehållsämne.
The CHMP concluded that Exelon has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Exelon har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick) and vomiting, particularly during the phase when the dose of Exelon is being increased.
De vanligaste biverkningarna totalt sett (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och kräkningar, i synnerhet under den fas då Exelon-dosen höjs.