natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insert the needle straight through the centre of the vial's rubber stopper into the suspension.
För in nålen rakt genom mitten på injektionsflaskans gummipropp till suspensionen.
- 0.4 mL in a 1 mL graduated syringe for Somatropin Biopartners 2 mg - 0.6 mL in a 1 mL graduated syringe for Somatropin Biopartners 4 mg - 0.9 mL in a 1 mL graduated syringe for Somatropin Biopartners 7 mg
- 0,4 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 7 mg
7 mg (21 IU)
7 mg (21 IE)
Shelf-life after reconstitution with solvent
Hållbarhet efter rekonstitution med vätska
Important information about some of the ingredients of Somatropin Biopartners
Viktig information om några innehållsämnen i Somatropin Biopartners
The following adverse reactions have been observed under treatment with Somatropin Biopartners in a 6-month controlled clinical study with 151 adult patients with GHD of adult- or childhood-onset and in a 6-month extension study.
Följande biverkningar har observerats vid behandling med Somatropin Biopartners i en 6 månader lång kontrollerad klinisk studie med 151 vuxna patienter med GHD med debut i vuxen ålder eller i barndomen och en 6 månader lång uppföljningsstudie.
IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and more than 1 SDS increase from Baseline Maintain
IGF-I SDS i området -1 till +1 och mer än 1 SDS-ökning från baseline
Tap and shake the vial of powder to make sure the powder is moving freely.
Knacka på och skaka injektionsflaska med pulver för att kontrollera att pulvret rör sig fritt.
Somatropin promotes cellular protein synthesis and nitrogen retention.
Somatropin främjar cellulär proteinsyntes och kväveretention.
Gently tap the syringe to remove small air bubbles.
Knacka försiktigt på sprutan för att ta bort små luftbubblor.
General disorders and administration site conditions Very common: Oedema peripheral, oedema (local and generalised)* Common: Fatigue, pain, asthenia, face oedema, local swelling, oedema, thirst, malaise, chest pain, increased weight, injection site pain
Mycket vanliga: Perifert ödem, ödem (lokalt och generaliserat)* Vanliga: Trötthet, smärta, asteni, ansiktsödem, lokal svullnad, ödem, törst, sjukdomskänsla, bröstsmärta, viktökning, smärta vid injektionsstället
Common: Tachycardia, heart rate abnormal/irregular Vascular disorders
Vanliga: Takykardi, avvikande/oregelbunden hjärtfrekvens
Following repeated weekly subcutaneous administration of a mean dose of 0.5 mg/kg prolonged release somatropin to prepubertal children with GHD the Cmax and tmax of plasma hGH were about 60.7 ng/mL and 12.0 h respectively.
Efter upprepad subkutan administrering varje vecka av en genomsnittlig dos på 0,5 mg/kg somatropin depotsuspension till prepubertala barn med GHD var Cmax och tmax av humant tillväxthormon (hGH) i plasma cirka 60,7 ng/ml respektive 12,0 timmar.
Gently pinch the skin that has been cleaned, to make a fold.
Nyp försiktigt ihop den rengjorda huden så att ett hudveck bildas.
Somatropin Biopartners should be administered subcutaneously at a concentration of 10 mg/mL.
Somatropin Biopartners ska administreras subkutant vid en koncentration om 10 mg/ml.
Somatropin Biopartners is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Somatropin Biopartners rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Common: Adrenal insufficiency, decreased free thyroxine, decreased free tri-iodothyronine, increased blood TSH, hypothyroidism*
Vanliga: Binjurebarkbrist, minskning av fritt tyroxin, minskning av fritt trijodtyronin, ökning av TSH i blodet, hypotyreos*
Metabolism and nutrition disorders Common: Mild hyperglycaemia* Not known: Insulin resistance*
Vanliga: Lätt hyperglykemi* Ingen känd frekvens: Insulinresistens*
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
20 mg (60 IU)
20 mg (60 IE)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Somatropin Biopartners
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska för Somatropin Biopartners
Apply gentle pressure to the plunger until a small drop of suspension appears at the end of the needle.
Tryck försiktigt på kolven tills du ser en liten droppe suspension högst upp i nålens ände.
Psychiatric disorders Very rare: insomnia*
Mycket sällsynta: Sömnlöshet*
Common, may affect up to 1 in 10 people - tiredness or weight gain due to underactive thyroid gland - reduced function of the adrenal gland (which may show as tiredness) - mild blood sugar increase - headache, lethargy (lack of energy), dizziness - vomiting, stomach ache - discoloration of the skin - pain in joints, arms or legs - pain, discoloration, swelling, hardening, reddening or feeling of warmth at the injection site - tissue swelling - fever - changes in blood levels of certain hormones
Vanliga, kan förekomma hos upp 1 av 10 personer - trötthet eller viktökning på grund av underaktiv sköldkörtel - nedsatt funktion i binjuren (vilket kan visa sig som trötthet) - lätt blodsockerökning - huvudvärk, letargi (brist på energi), yrsel - kräkningar, magont - missfärgning av huden - smärta i leder, armar eller ben - smärta, missfärgning, svullnad, hårdhet, rodnad eller värmekänsla vid injektionsstället - vävnadssvullnad - feber - förändringar av blodnivåerna av vissa hormoner.
Common: Decreased or increased white blood cell count, increased glycosylated haemoglobin, decreased haemoglobin
Vanliga: Minskning eller ökning av antalet vita blodkroppar, ökning av glykosylerat hemoglobin, minskning av hemoglobin
Somatropin Biopartners is indicated in children and adolescents aged 2 to 18 years for long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Somatropin Biopartners är avsett för barn och ungdomar mellan 2 och 18 år för långvarig behandling att tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av tillväxthormon.
Patients receiving concomitant glucocorticoid therapy should have their dose carefully adjusted to avoid an inhibitory effect on growth.
Dosen ska justeras noggrant hos patienter som får samtidig glukokortikoidbehandling för att förhindra en hämmande effekt på tillväxten.
10 mg (30 IU)
10 mg (30 IE)
Paediatric population (below 2 years of age) Somatropin Biopartners should not be used in infants below the age of 2 years.
Somatropin Biopartners ska inte ges till spädbarn under 2 år.
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
If you stop using Somatropin Biopartners
Om du slutar att använda Somatropin Biopartners
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Swelling face, acne, allergic dermatitis, hyperhidrosis, urticaria, rash
Vanliga: Svullet ansikte, akne, allergisk dermatit, hyperhidros, urtikaria, utslag
figure 3b
figur 5
If you forget to use Somatropin Biopartners
Om du har glömt att använda Somatropin Biopartners
Information about self-injection of Somatropin Biopartners
Information om självinjektion med Somatropin Biopartners
Holding the needle against the inside vial wall, the entire contents of the syringe should be injected into the powder vial.
Håll nålen mot väggen på injektionsflaskans insida och injicera hela innehållet i sprutan i injektionsflaskan med pulver.
If you use more Somatropin Biopartners than you should, you should consult your doctor.
Om du har använt för stor mängd av Somatropin Biopartners, kontakta läkaren.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia (1.1%), pain in extremities (5.1%)
Vanliga: Artralgi (1,1 %), smärta i extremiteter (5,1 %)
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3
Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter rekonstitution finns i avsnitt 6.3
2 mg (6 IU)
2 mg (6 IE)
Common, may affect up to 1 in 10 people - virus infection known as Herpes simplex - skin tag (a form of harmless skin growth) - tiredness - weakness, feeling unwell - face swelling - thirst - pain, chest pain, pain at the injection site - pain in the back, arms, legs, shoulders, bones, joints - sleeplessness - decreased sensation, numbness and tingling in fingers and palm of the hand due to squeezed nerve at wrist (carpal tunnel syndrome) - dizziness, sleepiness - muscular or bone stiffness, weakness of the muscles, muscle pain, feeling of heaviness - inflammation of the tendons, joint swelling, joint inflammation - reddening of the eyes, reduced vision, vertigo (a feeling of dizziness or spinning) - increased or irregular heart rate - high blood pressure - nosebleed - nausea - increased level of bilirubin, a substance produced by the liver - inflammation of the gall bladder - acne, increased sweating, skin rash - allergic skin reactions such as redness, irritation, itching - blood in the urine - nipple pain - reduced function of the adrenal gland (which could show as tiredness) - reduced function of the thyroid gland - increased fat levels in the blood - weight gain - development of substances (antibodies) in the blood that bind to growth hormone - changes in blood test results such as a change in the number of white blood cells or increased levels of insulin, sugar, sodium or certain fatty substances in the blood - changes in liver test results - a type of benign brain tumour called craniopharyngioma
- högt blodtryck - näsblödning - illamående - ökning av bilirubin, en substans som produceras i levern - inflammation i gallblåsan - akne, ökad svettning, hudutslag - allergiska hudreaktioner som rodnad, irritation, klåda - blod i urinen - smärta i bröstvårta - nedsatt funktion i binjurebarken (som kan visa sig som trötthet) - nedsatt funktion i sköldkörteln - ökning av fettnivåer i blodet - viktökning - utveckling av ämnen (antikroppar) i blodet som kan binda till tillväxthormon - förändringar av blodprovsresultat, t.ex. förändring av antalet vita blodkroppar eller ökning av insulin, socker, natrium eller särskilda fettsubstanser i blodet - förändringar av resultat på levertester - en typ av benign hjärntumör som kallas kraniofaryngiom
4 mg (12 IU)
4 mg (12 IE)
Withdrawing the suspension
Dra upp suspensionen
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter rekonstitution finns i avsnitt 6.3.
Each vial is for single use only.
Varje injektionsflaska är endast avsedd för engångsbruk.
Turn the vial upside down, with the syringe in and place the tip of the needle in the suspension as shown in figure 9.
Vänd injektionsflaskan upp och ned, med sprutan inuti och placera spetsen på nålen i suspensionen enligt figur 9.
Read the package leaflet before use.
En gång i veckan Läs bipacksedeln före användning.
White or almost white powder.
Vitt eller nästan vitt pulver Vätskan är en klar, oljig vätska.
Apply gentle pressure to the plunger to get rid of the bubbles.
Tryck lätt på kolven för att ta bort bubblorna.
Very rare, may affect up to 1 in 1,000 people - sleeplessness - enlargement of the male breast
Mycket sällsynta, kan förekomma hos upp 1 av 1 000 personer - sömnighet
Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Somatropin Biopartners 2 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Somatropin Biopartners 4 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Somatropin Biopartners 7 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension
Powder: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous.
Pulver: natriumhyaluronat, äggfosfolipider, vattenfri natriumdivätefosfat, vattenfri dinatriumfosfat.
Investigations Common: decreased blood cortisol (2.2%)
Vanliga: Minskning av blodkortisol (2,2 %) Beskrivning av valda biverkningar
The tmax was later and the half-life longer following the administration of Somatropin Biopartners than when immediate release products had been previously administered once daily to the same subjects reflecting the slower and more prolonged release of hGH from the site of injection of Somatropin Biopartners.
Efter administrering av Somatropin Biopartners sågs tmax senare och halveringstiden var längre än när läkemedel med omedelbar frisättning tidigare hade administrerats en gång dagligen till samma patienter.
The biological effects of somatropin are equivalent to those of hGH of pituitary origin.
Somatropin har samma biologiska effekter som hGH som insöndras i hypofysen.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: pigmentation disorder (1.1%)
Vanliga: pigmenteringsrubbning (1,1 %)
- oestrogen taken orally or other sex hormones - medicines to treat epilepsy - cyclosporine: a medicine to suppress the immune system
Läkaren kontrollerar dig noggrant under behandlingen eftersom effekten av insulin kan vara nedsatt - östrogen som tas oralt eller andra könshormoner - läkemedel för att behandla epilepsi - cyklosporin: ett läkemedel för att hämma immunsystemet
Remove the needle guard and fill the syringe with a volume of air equal to the required volume of the solvent for injection, making it easier to withdraw the solvent:
Ta bort nålskyddet och fyll sprutan med en volym luft som motsvarar den volym vätska som krävs för injektionen.
A 1 mL graduated syringe with 19 Gauge or wider needle should be used for withdrawing the solvent from its vial.
En 1 ml graderad spruta med en nål med storleken 19 Gauge eller bredare ska användas för att dra upp vätskan från injektionsflaskan.
Turn the vial upside down, with the syringe inside and place the tip of the needle in the solvent as seen in figure 5.
Vänd injektionsflaskan upp och ned, med sprutan inuti och placera spetsen på nålen i vätskan enligt figur 5.
Do not use any remaining solvent for a second preparation!
Använd inte den kvarvarande vätskan vätska en gång till!
Solvent: Medium chain triglycerides.
Vätska: medellånga triglycerider.
The syringe should be held upright and gentle pressure applied to the plunger until a small drop of suspension appears at the end of the needle.
Håll sprutan upprätt och tryck försiktigt på kolven tills en liten droppe suspension ses vi nålspetsen.
Use a 1 mL or 2 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Använd en 1 ml eller 2 ml graderad spurta med en nål i storleken 19G eller bredare för att dra upp vätskan från injektionsflaskan.
Leukaemia
Leukemi
Somatropin Biopartners 20 mg should be reconstituted with 1.2 mL solvent.
Somatropin Biopartners 20 mg ska rekonstitueras i 1,2 ml vätska.
For children heavier than 20 kg, Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
För barn som väger över 20 kg finns Somatropin Biopartners 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
For other doses vials with 4 or 7 mg somatropin are available.
För övriga doser finns injektionsflaskor med 4 eller 7 mg somatropin.
The 20-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 20 mg (1 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Injektionsflaskan om 20 mg innehåller en överfyllnad av somatropin pulver så att upp till 20 mg (1 ml suspension) somatropin kan dras upp vid rekonstitueringen.
Renal and urinary disorders Common: Haematuria, increased blood uric acid, increased blood creatinine
Vanliga: Hematuri, ökning av urinsyra i blodet, ökning av kreatinin i blodet
If a drop of blood appears, maintain the pressure for a
Om du ser blod, tryck ytterligare några sekunder till.
After reconstitution, 1 mL of suspension contains 20 mg (20 mg/mL).
Efter rekonstitution innehåller 1 ml suspension 20 mg (20 mg/ml).
Conversion from required dose to injection volume and vial strength Somatropin dose vials and solvent required for preparation of
Omvandling från krävd dos till injektionsvolym och injektionsflaskans styrka Somatropindos
Collect the following items before you begin: - supplied in the pack - Somatropin Biopartners vial containing active substance - Somatropin Biopartners vial containing 1.5 mL solvent for suspension for injection - not supplied in the pack - one sterile injection syringe with 19 (19G) or wider Gauge needle to withdraw the solvent - one sterile injection syringe with 26 Gauge (26G) needle for the injection
Ta fram följande föremål innan du börjar: - medföljer i förpackningen - Somatropin Biopartners injektionsflaska som innehåller den aktiva substansen - Somatropin Biopartners injektionsflaska som innehåller 1,5 ml vätska till injektionsvätska,
After preparation, 1 mL of suspension contains 20 mg somatropin (20 mg/mL).
Efter beredning innehåller 1 ml suspension 20 mg somatropin (20 mg/ml).
For other doses vials with 2 or 7 mg somatropin are available.
För övriga doser finns injektionsflaskor med 2 eller 7 mg somatropin.
Pack size of 1 vial of powder and 1 vial of solvent and 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Förpackningsstorlekar om 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med vätska och 4 injektionsflaskor med pulver och 4 injektionsflaskor med vätska.
Male
Män
To remove any bubbles, gently tap the syringe.
Ta bort alla bubblor genom att försiktigt knacka på sprutan.
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 20 mg powder in a vial and 1.5 mL solvent in a vial 1 vial of 20 mg powder
Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension 20 mg pulver i en injektionsflaska och 1,5 ml vätska i en injektionsflaska 1 injektionsflaska med 20 mg pulver 1 injektionsflaska med 1,5 ml vätska 4 injektionsflaskor med 20 mg pulver 4 injektionsflaskor med 1,5 ml vätska
For other doses vials with 2 or 4 mg somatropin are available.
För övriga doser finns injektionsflaskor med 2 eller 4 mg somatropin.
Hepatobiliary disorders Common: Hyperbilirubinaemia, cholecystitis, liver test abnormal
Vanliga: Hyperbilirubinemi, kolecystit, avvikande resultat på levertest
Common: Epistaxis
Vanliga: Yrsel
Use a 1 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Använd en 1 ml graderad spurta med en nål i storleken 19G eller bredare för att dra upp vätskan från injektionsflaskan.
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 4 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Det finns ingen relevant användning av Somatropin Biopartners 4 mg för en pediatrisk population för indikationen långvarig behandling av tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av endogent tillväxthormon.
One powder vial delivers 7 mg of somatropin (21 IU).
En injektionsflaska med pulver ger 7 mg somatropin (21 IE).
figure
Ögon
Important information about some of the ingredients of Somatropin Biopartners This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 7 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Det finns ingen relevant användning av Somatropin Biopartners 7 mg för en pediatrisk population för indikationen långvarig behandling av tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av endogent tillväxthormon.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 2 mg of somatropin* (corresponding to 6 IU).
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 2 mg somatropin* (motsvarande 6 IE).
The vial should be turned upside down, with the syringe in and the tip of the needle should be placed in the solvent.
Injektionsflaskan ska vändas upp och ned, med sprutan i och nålspetsen ska placeras i vätskan.
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 2 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Det finns ingen relevant användning av Somatropin Biopartners 2 mg för en pediatrisk population för indikationen långvarig behandling av tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av endogent tillväxthormon.
For children up to 20 kg Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
För barn upp till 20 kg finns Somatropin Biopartners 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension
After reconstitution, 0.5 mL of suspension contains 10 mg (20 mg/mL).
Efter rekonstitution innehåller 0,5 ml suspension 10 mg (20 mg/ml).
4 vials of 20 mg powder
INJEKTIONSFLASKA MED PULVER 20 MG
One powder vial delivers 20 mg of somatropin (60 IU).
En injektionsflaska med pulver ger 20 mg somatropin (60 IE).
- Somatropin Biopartners 7 mg: One vial of powder delivers 7 mg somatropin, corresponding to 21 IU.
- Somatropin Biopartners 7 mg: En injektionsflaska med pulver ger 7 mg somatropin, motsvarande 21 IE.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/006 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/007 4 vials of powder and 4 vials of solvent
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/849/006 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med vätska EU/1/13/849/007 4 injektionsflaskor med pulver och 4 injektionsflaskor med vätska 13.
One powder vial delivers 10 mg of somatropin (30 IU).
En injektionsflaska med pulver ger 10 mg somatropin (30 IE).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF SOLVENT
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
The appropriate volume should be withdrawn in a sterile syringe via a sterile 26-gauge needle: The vial should be turned upside down, with the syringe in, and the tip of the needle should be placed in the suspension which is then slowly withdrawn.
Injektionsflaskan ska vändas upp och ned, med sprutan i, och nålspetsen ska placeras i suspensionen som därefter dras upp långsamt.
4 vials of 10 mg powder
INJEKTIONSFLASKA MED PULVER 10 MG
After preparation, 0.5 mL of suspension contains 10 mg somatropin (20 mg/mL).
Efter beredning innehåller 0,5 ml suspension 10 mg somatropin (20 mg/ml).
- Somatropin Biopartners 20 mg: One vial of powder delivers 20 mg somatropin, corresponding to 60 IU.
- Somatropin Biopartners 20 mg: En injektionsflaska pulver ger 20 mg somatropin, motsvarande 60 IE.
After reconstitution, 0.7 mL of suspension contains 7 mg (10 mg/mL).
Efter rekonstitution innehåller 0,7 ml suspension 7 mg (10 mg/ml).
The 10-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 10 mg (0.5 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Injektionsflaskan om 10 mg innehåller en överfyllnad av somatropin pulver så att upp till 10 mg (0,5 ml suspension) somatropin kan dras upp vid rekonstitueringen.
The powder is white to almost white, the solvent is a clear liquid.
Somatropin Biopartners är ett pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Pulvret är vitt till nästan vitt, vätskan är en klar vätska.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/004 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/005 4 vials of powder and 4 vials of solvent
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/849/004 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med vätska EU/1/13/849/005 4 injektionsflaskor med pulver och 4 injektionsflaskor med vätska 13.
After reconstitution, 0.2 mL of suspension contains 2 mg (10 mg/mL).
Efter rekonstitution innehåller 0,2 ml suspension 2 mg (10 mg/ml).
Reproductive system and breast disorders Common: Nipple pain Uncommon: Gynaecomastia*
Vanliga: Smärta i bröstvårta Mindre vanliga: Gynekomasti*
4 vials of powder and 4 vials of solvent.
4 injektionsflaskor med pulver och 4 injektionsflaskor med vätska.
One powder vial delivers 2 mg of somatropin (6 IU).
En injektionsflaska med pulver ger 2 mg somatropin (6 IE).
After reconstitution, 0.4 mL of suspension contains 4 mg (10 mg/mL).
Efter rekonstitution innehåller 0,4 ml suspension 4 mg (10 mg/ml).