natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ritonavir/Tenofovir disoproxil
Ritonavir/tenofovirdisoproxil
- Do not give Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to children and adolescents under 18 years of age.
- Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år. Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan har ännu inte studerats hos barn och ungdomar.
Posaconazole/Tenofovir disoproxil
Posakonazol/tenofovirdisoproxil
If the patient vomits more than 1 hour after taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan he/she does not need to take another dose.
Om patienten kräks inom 1 timme efter att ha tagit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan, skall en ny tablett tas. Om patienten kräks efter mer än 1 timme efter att ha tagit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan behöver han/hon inte ta ännu en dos.
Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Fosamprenavir/ritonavir/tenofovirdis oproxil
Eye disorders: Uncommon vision blurred
Ögon: Ovanliga dimsyn
Ethinyloestradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔
Etinylöstradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔
AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite):
Norelgestromin (aktiv metabolit): AUC: ↓ 64 % (↓ 62 till ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 till ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 till ↓ 85)
AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
AUC: ↓ 35 % (↓ 13 till ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 till ↓ 23)
Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Atorvastatin/tenofovirdisoproxil
Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Valproinsyra/efavirenz (250 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and sofosbuvir can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och sofosbuvir kan administreras samtidigt utan någon dosjustering.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Det finns inte tillräckligt mycket data för att rekommendera dosering av saquinavir/ritonavir vid samtidig dosering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Dosjusteringar av atorvastatin kan behövas vid administrering med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil (se Produktresumé för atorvastatin).
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and rosuvastatin can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och rosuvastatin kan administreras samtidigt utan någon dosjustering.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisop roxil (600 mg/ 200 mg/ 245 mg q.d.)
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Det finns inte tillräckligt mycket data för att rekommendera dosering av indinavir vid samtidig dosering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
Reproductive system and breast disorders: Uncommon gynaecomastia
Reproduktionsorgan och bröstkörtel: Ovanliga gynekomasti
AUC: ↓ 71%
Norbuprenorfin: AUC: ↓ 71 %
AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and artemether/lumefantrine tablets are co-administered.
Eftersom minskade koncentrationer av artemeter, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan resultera i minskad effekt hos antimalariamedlet, rekommenderas försiktighet vid samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil- och artemeter/lumefantrin-tabletter.
(300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
200 mg/245 mg q.d.)
AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
AUC: ↓ 75 % (↓ 59 till ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 till ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 till ↓ 75)
Didanosine/Tenofovir disoproxil
Didanosin/tenofovirdisoproxil
Voriconazole/Tenofovir disoproxil
Vorikonazol/tenofovirdisoproxil
If you think that you may have any of these serious side effects, talk to your doctor.
Kontakta läkare om du tror att du kan ha någon av dessa allvarliga biverkningar.
AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
AUC: ↓ 43 % (↓ 34 till ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 till ↓ 26)
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fosamprenavir/ritonavir can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och fosamprenavir/ritonavir kan administreras samtidigt utan någon dosjustering.
Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Dosjusteringar av simvastatin kan behövas vid administrering med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil (se Produktresumé för simvastatin).
Open date:
Öppnad den:
or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabine/tenofovird isoproxil och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir förväntas minska plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir.
Paroxetine/Tenofovir disoproxil
Paroxetin/tenofovirdisoproxil
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fluoxetine can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och fluoxetin kan administreras samtidigt utan någon dosjustering.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and paroxetine can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och paroxetin kan administreras samtidigt utan någon dosjustering.
Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Dosjusteringar av pravastatin kan behövas vid administrering med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil (se Produktresumé för pravastatin).
Rifampicin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Rifampicin: AUC: ↔ Cmax: ↔
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and raltegravir can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och raltegravir kan administreras samtidigt utan någon dosjustering.
Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt
Hydroxyitraconazole: AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
AUC: ↓ 37 % (↓ 14 till ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 till ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 till ↓ 60)
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you only.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Cmax: ↓ 61%
AUC: ↓ 77 % Cmax: ↓ 61 %
Uncommon
Ovanliga
-0.5% (-3.2% to 2.2%)
98,9 % -0,5 % (-3,2 % till 2,2 %)
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
AUC: ↑ 21 % (↑ 10 till ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 till ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 till ↑ 46) (hämning av CYP-medierad oxidativ metabolism)
Hepatobiliary disorders:
2-hydroxiatorvastatin:
Paroxetine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Paroxetin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och valproinsyra kan administreras samtidigt utan någon dosjustering.
AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47) Hydroxybupropion: AUC: ↔
AUC: ↓ 55 % (↓ 48 till ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 till ↓ 47)
Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Takrolimus/emtricitabin/tenofovirdis oproxil (0,1 mg/ kg q.d./
- Medicines used to treat malaria: Atovaquone/proguanil or artemether/lumefantrine.
- Läkemedel som används vid behandling av malaria: Atovakvon/proguanil eller artemeter/lumefantrin: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan minska mängden atovakvon/proguanil eller artemeter/lumefantrin i blodet.
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin/efavirenz (400 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Following oral administration of a single 245 mg dose of tenofovir disoproxil to HIV-1 infected patients in the fasted state, maximum tenofovir concentrations were achieved within one hour and the Cmax and AUC (mean ± S.D.) (%CV) values were 296 ± 90 ng/ml (30%) and 2,287 ± 685 ng•h/ml (30%), respectively.
Cmax och AUC (medel ± S.D.) (% CV) var 296 ± 90 ng/ml (30 %) respektive 2 287 ± 685 ng·timme/ml (30 %).
Uncommon pancreatitis pancreatitis
Ovanliga bukspottkörtelinflammation bukspottkörtelinflammation
Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
Norgestimat/etinylöstradiol/emtricita bin
Indinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Since efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil must not be coadministered.
Eftersom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil är en fast doskombinationsprodukt, kan inte dosen av efavirenz ändras.
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10) GS-3310071:
Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 till ↑ 10)
AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 till ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 till ↓ 62)
- if you are allergic to efavirenz, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Vad du behöver veta innan du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Ta inte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan: - om du är allergisk mot efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Cmax: ↔ (CYP3A4 induction)
AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (induktion av CYP3A4)
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och ritonavir med ökad dos saquinavir ledde inte till några kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner.
Ethinyloestradiol:
Hydroxyitrakonazol:
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin 14hydroxymetabolite:
AUC: ↓ 39 % (↓ 30 till ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 till ↓ 35)
10 ml (30 mg/ml) 2 vials
10 ml (30 mg/ml) 2 injektionsflaskor
10 ml (30 mg/ml) 1 vial
10 ml (30 mg/ml) 1 injektionsflaska
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/16/1090/001 Rasagiline Mylan 1 mg Tablett
Route of Administration
MTnr
Date of first authorisation: 26th September 2017
Datum för det första godkännandet: 26 september 2017
However, conclusions can only be drawn for the Caucasian and Asian groups as there were too few subjects in the other categories.
Slutsatser kunde dock endast dras för de kaukasiska och asiatiska grupperna eftersom det var för få individer i de andra kategorierna.
However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Allvarliga exacerbationer inklusive dödsfall har dock rapporterats.
Contact your doctor at once.
Kontakta genast din läkare.
Cumulative probability of:
Kumulativ sannolikhet för:
c Patients also have LVDr substitutions.
c Patienter har även LVDr substitutioner.
Therefore, virological response should be closely monitored.
Virologiskt svar bör därför övervakas noggrant.
HBeAg Seroconversion
HBeAg Serokonversion
ATC code: J05AF10
ATC-kod: J05AF10
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
If you are allergic to soya, do not use this medicinal product.
Om du är allergisk mot soja ska du inte använda detta läkemedel.
Your dose will depend on:
Din dosering är beroende av:
Some people get very serious hepatitis symptoms when they stop taking Entecavir Accord.
Vissa personer får mycket allvarliga hepatitsymtom när de slutar ta Entecavir Accord.
Severe Managed with CAPD
Svår hanterad med CAPD
Results beyond 48 weeks of treatment:
Resultat efter mer än 48 veckors behandling:
Patients in specific year with:
Patienter under specificerat år med :
Age/gender:
Ålder/Kön:
Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast genomförts hos vuxna.
Protein binding to human serum protein in vitro is ≈ 13%.
Proteinbindningen till humana serumproteiner in vitro är cirka 13%.
This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
Denna sällsynta men allvarliga biverkning har i enstaka fall haft dödlig utgång.
However, the no effect levels could not be precisely established.
Icke-effekt-nivån kunde dock inte fastställas med noggrannhet.
Each carton contains either:
Varje kartong innehåller antingen:
4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
4.8 Biverkningar a. Sammanfattad säkerhetsprofil
A micronucleus study and a DNA repair study in rats were also negative.
En mikrokärnstudie och en DNA-reparationsstudie på råtta var också negativa.
What Entecavir Accord is and what it is used for What you need to know before you take Entecavir Accord How to take Entecavir Accord Possible side effects
Vad Entecavir Accord är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Entecavir Accord Hur du tar Entecavir Accord Eventuella biverkningar
Entecavir Accord with food and drink
Entecavir Accord med mat och dryck
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle, blister or carton after EXP. That expiry date refers to the last day of that month.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på burken, blistret eller kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
ULN=upper limit of normal, LLN=lower limit of normal.
ULN= övre normala gränsvärdet, LLN=nedre normala gränsvärdet.
Your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Barnets läkare bestämmer den korrekta doseringen baserat på barnets vikt.
Patients treated and monitored for resistance b
Patienter som behandlats och undersökts för resistens b
f Denominator is patients with abnormal values at baseline.
f Nämnaren är patienter med onormala värden vid baseline.
As entecavir is a nucleoside analogue, this risk cannot be excluded.
Eftersom entekavir är en nukleosidanalog kan denna risk inte uteslutas.
The randomization was stratified by age group (2 to 6 years; > 6 to 12 years; and > 12 to < 18 years).
Randomiseringen baserades på åldersgrupp (2 till 6 år; > 6 till 12 år; och > 12 till < 18 år).
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
rare (at least 1 in 10,000 patients): severe allergic reaction.
sällsynta (minst 1 av 10 000 patienter): allvarliga allergiska reaktioner.
Treatment was discontinued when prespecified response criteria were met either at 48 weeks or during the second year of treatment.
Behandlingen avslutades när fördefinierade svarskriterier uppnåddes antingen vid 48 veckor eller under andra behandlingsåret.
Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight.
Mjölksyraacidos förekommer oftare hos kvinnor, särskilt om de är mycket överviktiga.
Stable or improved CTP score b,d
Stabil eller förbättrad CTP-scoreb,d MELD-score
The absolute bioavailability has not been determined.
Den absoluta biotillgängligheten har ej bestämts.
discuss with your doctor whether your liver functions properly and, if not, what the possible effects on your Entecavir Accord treatment may be.
diskutera med din läkare om din lever fungerar ordentligt, och om inte, vad detta kan ha för effekt på din Entecavir Accord-behandling.
Take Entecavir Accord as long as your doctor has told you.
Ta Entecavir Accord så länge som din läkare sagt åt dig.
e ETVr occurring in any year; virologic breakthrough in specified year.
e ETVr som förekommer vilket år som helst; virologisk manifestering under specificerat år.
Haemodialysis or CAPD**
Hemodialys eller CAPD**
When your treatment with Entecavir Accord is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
När din behandling med Entecavir Accord avslutas kommer din läkare att följa upp behandlingen samt ta blodprover under flera månader.
Virological response should be frequently monitored in the lamivudine-refractory population and appropriate resistance testing should be performed.
Virologiskt svar skall kontrolleras ofta i den lamivudinrefraktära populationen och lämplig resistenstestning skall utföras.
The two trials provide resistance data in 183 patients treated and monitored in Year 1 and 180 patients treated and monitored in Year 2.
De två studierna ger resistensdata hos 183 patienter som behandlats och övervakats under år 1 och 180 patienter som behandlats och övervakats under år 2.
Frequency is defined as very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Frekvensen definieras som mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000).
Entecavir Accord reduces the amount of virus in your body, and improves the condition of the liver.
Entecavir Accord minskar mängden virus i din kropp och förbättrar leverns tillstånd.
It is important that women of childbearing age receiving treatment with Entecavir Accord use an effective method of contraception to avoid becoming pregnant.
Det är viktigt att kvinnor i fertil ålder som får behandling med Entecavir Accord använder en effektiv preventivmetod för att undvika att bli gravida.
Other medicines and Entecavir Accord
Andra läkemedel och Entecavir Accord
Distribution: the estimated volume of distribution for entecavir is in excess of total body water.
Distribution: den uppskattade distributionsvolymen för entekavir överskrider den totala volymen kroppsvätska.
Treatment beyond 48 weeks: continued treatment with entecavir for a median duration of 96 weeks did not reveal any new safety signals.
Behandling under mer än 48 veckor: fortsatt behandling med entekavir under en medianduration av 96 veckor visade ej några nya säkerhetssignaler.
During Year 2, genotypic resistance to ETV was detected in 2 patients (1.1% cumulative probability of resistance through Year 2).
Under år 2 upptäcktes genotypisk resistens mot ETV hos 2 patienter (1,1% kumulativ sannolikhet för resistens genom år 2).
In some cases, selection of HIV variant M184V has been observed, which has implications for the selection of HAART regimens that the patient may take in the future.
I vissa fall har selektion av HIV variant M184V observerats, vilket har konsekvenser för valet av HAART-regimer som patienten kan behandlas med i framtiden.
Serious adverse events were generally liver-related, with an on-study cumulative frequency of 69%.
Allvarliga biverkningar var generellt leverrelaterade, med en kumulativ frekvens under studien på 69%.
All 57 patients remained positive for HBsAg.
Alla 57 patienter förblev HBsAg-positiva.
If your liver disease is very advanced, your doctor will also instruct you to take Entecavir Accord on an empty stomach.
Om din leversjukdom är väldigt långt framskriden, kommer din läkare också att instruera dig att ta Entecavir Accord på fastande mage.
Gender: AUC was 14% higher in women than in men, due to differences in renal function and weight.
Kön: AUC var 14% högre hos kvinnor än hos män på grund av skillnader i njurfunktion och vikt.
HBeAg Negative (study 027)
HBeAg-negativa (studie 027)
A 4 hour period of haemodialysis removed ≈ 13% of the dose, and 0.3% was removed by CAPD.
En 4timmarsperiod med hemodialys avlägsnade cirka 13% av dosen och 0,3% avlägsnades genom CAPD.
With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Vid långtidsbehandling under mer än 2 år rekommenderas regelbunden utvärdering för att bekräfta att fortsatt behandling med den valda terapin fortfarande är lämplig för patienten.
Children and adolescents (from 2 to less than 18 years of age) can take Entecavir Accord with or without food.
Barn och ungdomar (från 2 till yngre än 18 år) kan ta Entecavir Accord med eller utan mat.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Entecavir Accord if you have ever had problems with your kidneys, tell your doctor.
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Entecavir Accord om du någon gång har haft besvär med njurarna, tala om det för din läkare.
An oral solution may be available for patients with body weight less than 32.6 kg.
En oral lösning kan finnas tillgänglig för patienter som väger mindre än 32,6 kg.
e. Other special populations
e. Andra specialpopulationer
Reporting of suspected adverse reactions: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Rapportering av misstänkta biverkningar: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Accord Healthcare Limited, UK
Accord Healthcare Limited, Storbritannien
Your doctor may prescribe a lower dose for you or instruct you to take it less often than once a day.
Din läkare kan då ordinera en lägre dos eller instruera dig att ta dosen med längre tidsmellanrum än en gång dagligen.
Your doctor will tell you if and when you should stop the treatment.
Din läkare kommer att tala om för dig om och när du ska avsluta behandlingen.
If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
Om så är lämpligt kan återinsättande av hepatit B-behandling vara berättigat.
Post-treatment exacerbations are usually associated with rising HBV DNA, and the majority appears to be self-limited.
Exacerbationer efter behandlingen är vanligen förenade med ökningar av HBV-DNA, och de flesta tycks vara självbegränsande.
No testicular changes were evident in a 1-year study in monkeys.
Inga testikulära förändringar sågs i en 1 års studie på apa.
Empty stomach means at least 2 hours after a meal and at least 2 hours before your next meal.
Fastande mage innebär minst 2 timmar efter en måltid och minst 2 timmar före din nästa måltid.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Not all pack sizes and container types may be marketed.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar och förpackningstyper att marknadsföras.
Week 96 Week 48
Vecka 96 Vecka 48
Therefore CYP450 mediated drug interactions are unlikely to occur with entecavir.
Därför är CYP450-medierade läkemedelsinteraktioner osannolika med entekavir.
If you forget to take Entecavir Accord
Om du har glömt att ta Entecavir Accord
Periodic monitoring of hepatic function is recommended during treatment.
Periodisk kontroll av leverfunktionen rekommenderas under behandling.