natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
Du har fått Clopidogrel Acino för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom (rubbat blodflöde i armar eller ben på grund av kärlocklusioner) eller - Du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtinfarkt (hjärtattack).
If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel Acino Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
- a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues,
en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t.ex. magsår)
o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections, - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer.
Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: o blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar o icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder o heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar o tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel o selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive men inte begränsat till fluoxetin eller fluvoxamin), läkemedel som vanligtvis används för att behandla depression - omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner - efavirenz, läkemedel som används för att behandla HIV (humant immunbristvirus) infektioner - karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - repaglinid, läkemedel som används för att behandla diabetes - paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer.
It may be given with or without food.
Clopidogrel Acino kan ges med eller utan föda.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel Acino 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino 75 mg film-coated tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel Acino 75 mg filmdragerade tabletter
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
What Clopidogrel Acino contains The active substance is clopidogrel.
Den aktiva substansen är klopidogrel.
predisposition to falling or head trauma, or specific risk of bleeding; for 26% of the patients, the physician's decision was based on the patient's unwillingness to take VKA.
För 26% av patienterna var läkarens beslut baserat på patientens ovilja att ta vitamin K-antagonister.
In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see
ASA (75-100 mg dagligen) skall initieras och fortsättas ges i kombination med klopidogrel (se avsnitt 5.1).
Haematoma
Amning
You have been prescribed Clopidogrel Acino to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Klopidogrel är indicerad hos vuxna för förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser hos:
- a planned surgery (including dental) in the next seven days.
en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Other side effects include:
Annan samtidig behandling:
Musculoskeletal , connective tissue and bone disorders
Trombocytopeni, leukopeni, eosinofili
This summary was last updated in June 2013.
Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2013.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
For cats 9 weeks and older, two doses are given at an interval of 3 to 4 weeks.
För katter som är 9 veckor gamla eller äldre ges två doser med ett mellanrum på 3 till 4 veckor.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion of this EPAR.
Nytta/riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2 % of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99 % of cats for the second vaccination.
I den provning som genomfördes för att studera biverkningar förekom det inte några biverkningar hos 94,2 % av katterna i den första vaccineringen och det observerades inte några biverkningar för 99 % av katterna i den andra vaccineringen.
When injected, this small exposure helps the cat's immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
När vaccinet injiceras hjälper denna lilla exponering kattens immunsystem att känna igen och angripa dessa virus och denna bakterie.
Fevaxyn Pentofel is then given once every year.
Därefter ska Fevaxyn Pentofel ges en gång om året.
The contents of the prefilled syringe are shaken and given by subcutaneous (under the skin) injection.
Den förfyllda sprutans innehåll skakas och ges som en subkutan injektion (under huden).
When exposed to any of these viruses and bacterium later in life, the cat will either not become infected or will have a much less serious infection.
Om katten exponeras för något av dessa virus eller för denna bakterie senare i livet blir den antingen inte infekterad alls eller får en mycket lindrigare infektion.
Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/or depression, which usually disappear within 24 hours.
En liten andel av katter som har vaccinerats kan efter vaccination uppvisa reaktioner såsom övergående feber, kräkningar, anorexi (djuret äter inte) och/eller depression vilka vanligen försvinner inom 24 timmar.
Fevaxyn Pentofel contains small amounts of four inactivated viruses and one inactivated bacterium.
Fevaxyn Pentofel innehåller små mängder av fyra inaktiverade virus och en inaktiverad bakterie.
Fevaxyn Pentofel contains mineral oil.
Fevaxyn Pentofel innehåller mineralolja.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel on 5 February 1997.
Den 5 februari 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fevaxyn Pentofel som gäller i hela Europeiska unionen.
In addition, studies in cats of various breeds were carried out to observe any side effects of Fevaxyn Pentofel after the first and second vaccinations.
Dessutom genomfördes studier av katter från olika kattraser för att se om det förekommer några biverkningar efter den första och den andra vaccineringen.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for feline leukaemia virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
En ytterligare dos rekommenderas för kattungar som lever i högriskmiljöer för felint leukemivirus och vars första dos administrerades före 12:e levnadsveckan.
In very rare cases there is an anaphylactic reaction (severe allergy) with oedema (fluid under the skin), pruritus, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock during the first hours after vaccination.
I mycket sällsynta fall har en anafylaktisk reaktion (svår allergi) med ödem (vätska under huden), klåda, andnöd, hjärtpåverkan, allvarliga gastrointestinala symtom eller chock observerats under de första timmarna efter vaccinationen.
Fevaxyn Pentofel is a vaccine for cats which is a solution for injection in a prefilled syringe.
Fevaxyn Pentofel är ett vaccin för katter som består av en lösning för injektion i en förfylld spruta.
Other information about Fevaxyn Pentofel:
Mera information om Fevaxyn Pentofel:
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger.
Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
Vilken nytta har Fevaxyn Pentofel visat vid studierna?
Why has Fevaxyn Pentofel been approved?
Varför har Fevaxyn Pentofel godkänts?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan med Fevaxyn Pentofel är större än några risker förknippade med att immunisera friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felina virus och rekommenderade att Fevaxyn Pentofel skulle beviljas ett godkännande för försäljning.
How has the effectiveness of Fevaxyn Pentofel been studied?
Hur har Fevaxyn Pentofels effekt undersökts?
What are the side effects of Fevaxyn Pentofel?
Vilka biverkningar har Fevaxyn Pentofel?
Occasionally there is swelling, pain, pruritus (itching) or hair loss at the injection site.
En lokal reaktion med svullnad, smärta, klåda och håravfall på injektionsstället kan ibland förekomma.
What is Fevaxyn Pentofel?
Vad är Fevaxyn Pentofel?
Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline panleukopenia and feline leukaemia and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis.
Fevaxyn Pentofel används för immunisering av friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felin panleukopeni, felin leukemi och mot luftvägssjukdomar orsakade av felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus och felin Chlamydophila felis.
Fevaxyn Pentofel contains the following inactivated viruses: feline panleukopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline leukaemia virus, and the inactivated bacterium feline Chlamydophila felis.
Fevaxyn Pentofel innehåller följande inaktiverade virus: felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus, felint leukemivirus och den inaktiverade bakterien felin Chlamydophila felis.
Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
Fevaxyn Pentofel har visat sig vara effektivt mot felin leukemi, mot luftvägssjukdomar orsakade av felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus och felin Chlamydophila felis samt mot sjukdomar orsakade av felint panleukopenivirus.
What is Fevaxyn Pentofel used for?
Vad används Fevaxyn Pentofel till?
Fevaxyn Pentofel has been studied against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
Effekterna av Fevaxyn Pentofel har studerats mot luftvägssjukdomar orsakade av felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus och felin Chlamydophila felis samt mot sjukdomar orsakade av felint panleukopenivirus.
How does Fevaxyn Pentofel work?
Hur verkar Fevaxyn Pentofel?
Inactivated Bordetella pertussis strain** ≥ 4 IU Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+
Inaktiverad Bordetella pertussis stam** ≥ 4 IE Hepatit B virus ytantigen rekombinant** (S protein)*** 10 microgram * adsorberat på aluminumoxidhydrat Total: 0,26 milligram Al3+ ** adsorberat på aluminumfosfat Total: 0,37 milligram Al3+ *** producerat av genetiskt modifierade jästceller (Saccharomyces cerevisiae)
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Diphtheria toxoid* ≥ 30 IU Tetanus toxoid*
Tetanus toxoid *
1 dose (0.5 ml) contains:
1 dos (0.5 ml) inhåller: Difteri toxoid *
Packaging Content
Innehåll (Koncentration)
It is not harmful.
Det är inte skadligt.
Breathe in quickly and as deeply as you can.
Andas in snabbt och så djupt du kan.
Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Datum för det första godkännandet:19 september 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2018
Use this medicine at the same time each day.
Använd detta läkemedel vid samma tidpunkt varje dag.
Hold breath Hold your breath for up to 5 seconds.
Håll andan Håll andan i upp till 5 sekunder.
Medical attention may be needed.
Läkarvård kan behövas.
Limited treatment experience is available for the black population.
Begränsad erfarenhet av behandling finns tillgänglig för den svarta populationen.
Supportive and symptomatic treatment is indicated.
Understödjande och symtomatisk behandling är indicerad.
In serious cases, patients should be hospitalised.
I allvarliga fall bör patienten läggas in på sjukhus.
This can happen.
Detta kan hända.
This makes breathing difficult.
Därmed blir det svårt att andas.
Daily activities
Dagliga aktiviteter
No difference between ethnic subgroups was identified.
Ingen skillnad mellan etniska subgrupper identifierades.
You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Du behöver bara inhalera en gång dagligen eftersom effekten av detta läkemedel varar i 24 timmar.
If you get any of these serious side effects, seek medical help immediately.
Om du får någon av dessa allvarliga biverkningar, sök omedelbart sjukvård.
Patients should be instructed on how to administer the medicinal product correctly.
Patienterna ska informeras om hur läkemedlet administreras korrekt.
Each blister contains either 6 or 10 hard capsules.
Varje blister innehåller antingen 6 eller 10 hårda kapslar.
You have not received enough of your medicine.
Du har inte fått i dig tillräcklig mängd av läkemedlet.
During inhalation you will hear a whirring noise.
Under inhalationen kommer du att höra ett surrande ljud.
Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two active substances.
Informationen om interaktioner bygger på risken för var och en av de två aktiva substanserna.
Then, inhale the next dose as usual the next day.
Inhalera sedan nästa dos som vanligt nästa dag.
If you use this medicine once a day, it will help to reduce the effects of COPD on your everyday life.
Om du använder detta läkemedel en gång dagligen, kommer det att bidra till att minska den påverkan som KOL har på ditt dagliga liv.
Do not inhale more than one dose on the same day.
Inhalera inte mer än en dos på samma dag.
As long as the capsule is empty you have received enough of your medicine.
Så länge kapseln är tom har du fått i dig tillräckligt med läkemedel.
Some side effects may be serious:
Vissa biverkningar kan vara allvarliga:
Why didn't the inhaler make a noise when I inhaled?
Varför hördes inget ljud från inhalatorn när jag inhalerade?
There are no data on the use of this medicine in pregnant women and it is not known whether the active substances of this medicine pass into human milk.
Det finns inga data från användning av detta läkemedel hos gravida kvinnor och det är inte känt om de aktiva substanserna i detta läkemedel passerar över till bröstmjölk.
Do not use more than your doctor tells you to use.
Använd inte mer än vad läkaren ordinerar.
Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicinal product rather than inhaling it.
Patienter som inte upplever att andningen förbättras bör tillfrågas om de sväljer läkemedlet i stället för att inhalera det.
In case such effects occur with this medicinal product, treatment may need to be discontinued.
Om sådana effekter uppträder med detta läkemedel kan det vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
It did not suggest any difference between ethnic subgroups in this population.
Studien tyder inte på några skillnader mellan etniska subgrupper i denna population.
Patients should be instructed not to take more than one dose in a day.
Patienterna ska informeras om att inte ta mer än en dos dagligen.
Concomitant use not recommended
Samtidig användning som inte rekommenderas
Fertility and pre- and post-natal development were not affected in rats.
Fertilitet och pre- och postnatal utveckling påverkades inte hos råtta.
These patients should be monitored closely for potential adverse reactions.
Dessa patienter ska följas noga med avseende på potentiella biverkningar.
Up to 23% of the delivered dose was found in urine as parent drug.
Upp till 23 % av den avgivna dosen återfanns som modersubstans i urinen.
All these findings occurred at exposures sufficiently in excess of those anticipated in humans.
Alla dessa fynd uppträdde vid exponeringar som var tillräckligt mycket högre än dem som förutses hos människa.
These belong to a group of medicines called bronchodilators.
De tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkvidgande medel.
• difficulty sleeping.
• sömnsvårigheter
However, this medicine may cause dizziness (see section 4).
Detta läkemedel kan dock orsaka yrsel (se avsnitt 4).
This medicine contains lactose (23.5 mg per capsule).
Detta läkemedel innehåller laktos (23,5 mg per kapsel).
Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Reports received from post-marketing experience; frequencies calculated, however, on the basis of clinical trial data.
Rapporter som mottagits efter försäljningsgodkännande; frekvensen är dock beräknad utifrån data i kliniska studier.
If this occurs, treatment should be discontinued immediately and alternative therapy instituted.
Om detta händer, ska behandlingen omedelbart sättas ut och alternativ behandling sättas in.
Needles and springs are made from stainless steel.
Nålar och fjädrar är tillverkade av rostfritt stål.
The maximal effect on blood glucose was 0.67 mmol/l.
Den maximala effekten på blodglukos var 0,67 mmol/l.
For instructions on use of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Anvisningar om användning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Biliary clearance contributes to the non-renal clearance, but the majority of non-renal clearance is thought to be due to metabolism.
Biliärt clearance bidrar till icke-renalt clearance men merparten av icke-renalt clearance anses bero på metabolism.
Carcinogenicity was assessed in a two-year rat study and a six-month transgenic mouse study.
Karcinogenicitet utvärderades i en tvåårig studie på råtta och en sexmånadersstudie på transgena möss.
- Please read the instructions at the end of this leaflet for more information on how to use the inhaler.
- Läs anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln för att få mer information om hur du använder inhalatorn.
Breathe out fully Do not blow into the inhaler.
Andas ut helt Blås inte ut i inhalatorn.
Mild irritancy or adaptive changes in the respiratory tract were seen in rats.
Mild irritation eller adaptiva förändringar i andningsvägarna sågs hos råtta.
- Tell your doctor immediately if your COPD symptoms such as breathlessness, wheezing or cough do not improve or get worse.
- Informera omedelbart läkare om dina KOL-symtom, såsom andfåddhet, väsande andning eller hosta, inte förbättras eller förvärras.
No evidence of carcinogenicity was seen in mice.
Inga tecken på karcinogenicitet sågs hos mus.
Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulation.
Lean body weight (which is a function of weight and height) was identified as a covariate.
Fettfri kroppsvikt (som är en funktion av vikt och längd) identifierades som en kovariat.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics in combination with anticholinergics, ATC code: R03AL04
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, adrenergika i kombination med antikolinergika, ATC-kod: R03AL04
However, the occurrence of dizziness may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Förekomst av yrsel kan dock påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4.8).
What should I do if there is powder left inside the capsule?
Vad ska jag göra om det är pulver kvar i kapseln?
Ultibro Breezhaler is recommended to be administered at the same time of the day each day.
Ultibro Breezhaler bör administreras vid samma tidpunkt varje dag.
• Do not press the side buttons more than once.
• Tryck inte in sidoknapparna mer än en gång.
PA/Alu/PVC - Alu perforated unit-dose blister.
PA/Alu/PVC - Alu perforerat endosblister.
In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Dessutom bygger frekvenskategorin för varje biverkning på följande konvention: mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
You may taste the medicine as you inhale.
Eventuellt känns smaken av läkemedlet när du inhalerar.
The decrease in serum potassium is usually transient, not requiring supplementation.
Sänkningen av serumkalium är vanligen övergående och kräver inte substitution.
Shortening of electrocardiograph intervals and decreased systolic and diastolic blood pressure were also apparent.
Även förkortning av elektrokardiografiska intervall och sänkt systoliskt och diastoliskt blodtryck observerades.
This medicine blocks the tightening of these muscles in the lungs, making it easier for air to get in and out of the lungs.
Detta läkemedel förhindrar sammandragningen av musklerna runt luftvägarna och det blir då lättare för luften att komma in i och ut ur lungorna.
• voice alteration (hoarseness).
• röstförändring (heshet)
Method of administration For inhalation use only.
Administreringssätt Endast för inhalation.
Reproduction studies and other data in animals do not indicate a concern regarding fertility in either males or females.
Reproduktionsstudier och andra data från djur tyder inte på någon påverkan på fertiliteten hos vare sig män eller kvinnor.
• pain in arms or legs.
• smärta i armar eller ben