natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This can lead to a risk of hypoglycaemia (low blood sugar): - gemfibrozil and fibrates (to lower high cholesterol level) - insulin, metformin or other medicines to treat diabetes mellitus - phenylbutazone, azapropazone, oxyphenbutazone, aspirin-like medicines (to treat pain and inflammation) - long acting sulphonamides, tetracyclines, chloramphenicol, fluconazole, miconazole,
Detta kan leda till en risk för hypoglykemi (lågt blodsocker): - gemfibrozil och fibrater (för att sänka högt kolesterol) - insulin, metformin eller andra läkemedel för behandling av diabetes mellitus - fenylbutazon, azopropazon, oxyfenbutazon, acetylsalicylsyraliknande läkemedel (för behandling av smärta och inflammation) - långverkande sulfonamider, tetracykliner, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoloner,
1 Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancyto-penia may occur.
1 Måttlig till svår trombocytopeni, leukopeni, erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytos,
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or other sulphonylureas or sulphonamides - Cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - Current bladder cancer or a history of bladder cancer - Uninvestigated macroscopic haematuria - Hepatic impairment - Type 1 diabetes mellitus - Diabetic coma - Diabetic ketoacidosis - Severe renal function disorders (creatinine clearance < 30 ml/min) - Pregnancy - Breast-feeding (see section 4.6)
- hjärtsvikt eller tidigare kända episoder av hjärtsvikt (NYHA stadium I till IV) - blåscancer eller tidigare blåscancer - outredd makroskopisk hematuri - nedsatt leverfunktion - diabetes mellitus typ 1 - diabeteskoma - diabetesketoacidos - svåra njurfunktionsstörningar (kreatininclearance < 30 ml/min) - graviditet - amning (se avsnitt 4.6)
Frequency of adverse reactions Pioglitazone Glimepiride Tandemact
Biverkansfrekvens Pioglitazon Glimepirid Tandemact
Tandemact 45 mg/4 mg tablets
Tandemact 45 mg/4 mg tabletter
There are no adequate data from the use of pioglitazone in pregnant women.
Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med pioglitazon saknas.
Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone.
Samtidig administrering av pioglitazon och rifampicin (en inducerare av CYP450 2C8) har rapporterats resultera i en minskning av AUC för pioglitazon med 54 %.
Tandemact is contra-indicated during breast-feeding (see section 4.3).
Tandemact är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Each tablet contains approximately 177 mg lactose monohydrate (see section 4.4).
Varje tablett innehåller ungefär 177 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Each tablet contains approximately 125 mg lactose monohydrate (see section 4.4).
Varje tablett innehåller ungefär 125 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Each tablet contains approximately 214 mg lactose monohydrate (see section 4.4).
Varje tablett innehåller ungefär 214 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Fall av hjärtsvikt har rapporterats efter godkännande för försäljning, när pioglitazon använts i kombination med insulin eller till patienter med tidigare hjärtsvikt.
Glimepiride acts mainly by stimulating insulin release from pancreatic beta cells.
Glimepirid verkar huvudsakligen genom att stimulera insulinfrisättningen från betacellerna i bukspottkörteln.
In a two-year study of combination therapy comparing pioglitazone with gliclazide when added to metformin, glycaemic control measured as mean change from baseline in HbA1c was similar between treatment groups after one year.
I en tvåårig studie, som jämförde pioglitazon och gliclazid i kombination med metformin, var den glykemiska kontrollen, mätt som genomsnittlig förändring av HbA1c från utgångsvärdet, densamma för båda behandlingsgrupperna efter ett år. Försämringen av HbA1c under det andra året var långsammare med pioglitazon än med gliclazid.
The symptoms may include cold sweat, tiredness, headache, rapid heartbeat, hunger pangs, irritability, nervousness, nausea, coma or convulsion.
Symtom kan vara t.ex. kallsvettning, trötthet, huvudvärk, snabba hjärtslag, hungersmärtor, irritabilitet, nervositet, illamående, koma eller kramper.
Tandemact 30 mg/4 mg tablets
Tandemact 30 mg/4 mg tabletter
Tandemact 30 mg/2 mg tablets Tandemact 30 mg/4 mg tablets Tandemact 45 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Tandemact 30 mg/2 mg tabletter Tandemact 30 mg/4 mg tabletter Tandemact 45 mg/4 mg tabletter pioglitazon/glimepirid
- anabolic steroids (supporting muscle build up) or male sex hormone replacement therapy - fluoxetine, MAO-inhibitors (to treat depression) - angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, sympatholytics, disopyramide, pentoxifylline,
- fluoxetin, MAO-hämmare (för behandling av depression) - angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare), sympatolytika, disopyramid, pentoxifyllin,
Nervous system disorders dizziness common hypo-aesthesia common common headache uncommon insomnia uncommon uncommon
Vanlig vanlig huvudvärk mindre vanlig insomnia mindre vanlig mindre vanlig
INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 45 mg/4 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tandemact 45 mg/4 mg
Musculoskeletal and connective tissue disorders bone fracture7
Muskuloskeletala systemet och bindväv benfraktur7
- if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
- om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har hjärtsviktsproblem, speciellt om du är över 75 år. Tala om för din läkare om du tar antiinflammatoriska mediciner som kan orsaka att du samlar på dig vätska och svullnar.
This is predominantly via cytochrome P450 2C8 although other isoforms may be involved to a lesser degree.
Detta sker företrädesvis via cytokrom P450 2C8, även om andra isoformer kan vara involverade i mindre grad. Tre av de sex identifierade metaboliterna är aktiva (M-II, M-III och M-IV).
INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 30 mg/2 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tandemact 30 mg/2 mg
Take care if you experience abnormal vision.
Var uppmärksam om din syn är försämrad pga läkemedlet.
If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Om du upplever dessa biverkningar ska du tala med din läkare så snart som möjligt.
Marketing authorisation holder Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Innehavare av godkännande för försäljning Takeda Pharma A/S
- allergic reactions including allergic shock - feeling sick (nausea), vomiting and diarrhoea - stomach ache - abdominal pressure - feeling of fullness in the stomach - sensitivity to light - decrease in salt (sodium) concentrations in the blood
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) - leversjukdom - allergiska reaktioner inklusive allergichock - illamående (nausea), kräkningar och diarré - magont - ökat buktryck - mättnadskänsla i buken - ljuskänslighet - minskade saltnivåer (natrium) i blodet
coughs and colds or used in life-threatening emergencies) - nicotinic acid (to treat high cholesterol level) - long-term use of laxatives (to treat constipation) - phenytoin (to treat fits) - barbiturates (to treat nervousness and sleep problems) - azetazolamide (to treat increased pressure in the eye also called glaucoma) - diazoxide (to treat high blood pressure or low blood sugar) - rifampicin (to treat infections, tuberculosis) - glucagon (to treat severe low blood sugar levels)
Detta kan leda till en risk för hyperglykemi (högt blodsocker): - östrogener, progestogener (kvinnliga könshormoner) - tiaziddiuretika och saluretika, kallas även för urindrivande tabletter (för behandling av högt blodtryck) - levotyroxin (för stimulering av sköldkörteln) - glukokortikoider (för behandling av allergier och inflammation) - klorpromazin och andra fenotiazinderivat (för behandling av svåra psykiska störningar) - adrenalin och sympatomimetika (för ökning av hjärtslagen, för behandling av astma eller nästäppa, hosta och förkylning eller används vid livshotande akuta tillstånd) - nikotinsyra (för behandling av högt kolesterol) - långtidsanvändning av laxermedel (för behandling av förstoppning) - fenytoin (för behandling av krampanfall) - barbiturater (för behandling av oro och sömnproblem) - azetazolamid (för behandling av ökat tryck i ögat, kallas även för glaukom) - diazoxid (för behandling av högt blodtryck eller lågt blodsocker) - rifampicin (för behandling av infektioner, tuberkulos) - glukagon (för behandling av mycket lågt blodsocker)
Each Tandemact 45 mg/4 mg tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Varje Tandemact 45 mg/4 mg tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid) och 4 mg glimepirid.
INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 30 mg/4 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tandemact 30 mg/4 mg
not known not known
ingen känd frekvens ingen känd frekvens
7 A pooled analysis was conducted of adverse event reports of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar med jämförelsepreparat på över 8 100 patienter i de grupper som behandlades med pioglitazon och 7 400 i de grupper som behandlades med jämförelsepreparat i upp till 3,5 år. En högre frakturincidens observerades hos kvinnor som behandlades med pioglitazon (2,6 %) jämfört med kvinnor som behandlades med jämförelsepreparat (1,7 %).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 45 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
LÄKEMEDLETS NAMN Tandemact 45 mg/4 mg tabletter pioglitazon/glimepirid
Each Tandemact 30 mg/2 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg glimepiride.
Varje Tandemact 30 mg/2 mg tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid) och 2 mg glimepirid.
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common sinusitis uncommon uncommon
Infektioner och infestationer övre luftvägsinfektion
HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
En liten men ej kliniskt signifikant ökning av LDL-kolesterolnivåer kunde påvisas.
Tandemact 45 mg/4 mg tablets White to off-white, round, flat and debossed ‘4833 G' on one face and ‘45/4' on the other.
Tandemact 45 mg/4 mg tabletter Vit till benvit, rund, plan och präglad med ”4833 G” på ena sidan och ”45/4” på den andra.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets pioglitazone/glimepiride
LÄKEMEDLETS NAMN Tandemact 30 mg/2 mg tabletter pioglitazon/glimepirid
Tandemact 30 mg/2 mg tablets White to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/2' on the other.
Tandemact 30 mg/2 mg tabletter Vit till benvit, rund, konvex och präglad med ”4833 G” på ena sidan och ”30/2” på den andra.
EU/1/06/366/005 14 tablets EU/1/06/366/006 28 tablets EU/1/06/366/007 30 tablets EU/1/06/366/008 50 tablets EU/1/06/366/009 90 tablets EU/1/06/366/010 98 tablets
EU/1/06/366/005 14 tabletter EU/1/06/366/006 28 tabletter EU/1/06/366/007 30 tabletter EU/1/06/366/008 50 tabletter EU/1/06/366/009 90 tabletter EU/1/06/366/010 98 tabletter
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased
I majoriteten av de kliniska studierna observerades reducerade nivåer av totalplasmatriglycerider och fria fettsyror och ökade HDL-kolesterolnivåer i jämförelse med placebo.
EU/1/06/366/017 14 tablets EU/1/06/366/018 28 tablets EU/1/06/366/019 30 tablets EU/1/06/366/020 50 tablets EU/1/06/366/021 90 tablets EU/1/06/366/022 98 tablets
EU/1/06/366/017 14 tabletter EU/1/06/366/018 28 tabletter EU/1/06/366/019 30 tabletter EU/1/06/366/020 50 tabletter EU/1/06/366/021 90 tabletter EU/1/06/366/022 98 tabletter
EU/1/06/366/011 14 tablets EU/1/06/366/012 28 tablets EU/1/06/366/013 30 tablets EU/1/06/366/014 50 tablets EU/1/06/366/015 90 tablets EU/1/06/366/016 98 tablets
EU/1/06/366/011 14 tabletter EU/1/06/366/012 28 tabletter EU/1/06/366/013 30 tabletter EU/1/06/366/014 50 tabletter EU/1/06/366/015 90 tabletter EU/1/06/366/016 98 tabletter
Each Tandemact 30 mg/4 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Varje Tandemact 30 mg/4 mg tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid) och 4 mg glimepirid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid) och 4 mg glimepirid.
not known not known rash2
ingen känd frekvens ingen känd frekvens klåda2
Tandemact 30 mg/4 mg tablets White to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/4' on the other.
Tandemact 30 mg/4 mg tabletter Vit till benvit, rund, konvex och präglad med ”4833 G” på ena sidan och ”30/4” på den andra.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
LÄKEMEDLETS NAMN Tandemact 30 mg/4 mg tabletter pioglitazon/glimepirid
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid) och 4 mg glimepirid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg of glimepiride.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid) och 2 mg glimepirid.
quinolones, clarithromycin (to treat bacterial or fungal infections)
klaritromycin (för behandling av bakterie- eller svampinfektioner) - anabola steroider (stödjer muskeluppbyggnad) eller ersättningsbehandling med manligt könshormon
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg of glimepiride.
Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid) och 2 mg glimepirid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid) och 4 mg glimepirid.
What Tandemact looks like and contents of the pack - Tandemact 30 mg/2 mg tablets are white to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/2' on the other.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Tandemact 30 mg/2 mg tabletterna är vita till benvita, runda, konvexa och präglad med ”4833
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid) och 4 mg glimepirid.
- weight gain - dizziness - gas - respiratory infection - numbness
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - viktökning - yrsel - väderspänning - luftvägsinfektion - domningar
Eye disorders
Ögonsjukdomar
Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Tandemact and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Tandemact.
Benbrott har även rapporterats hos manliga patienter som tagit Actos (förekommer hos ett okänt antal användare).
Hydroxypropylcellulose
Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Hydroxypropylcellulosa Laktosmonohydrat Magnesiumstearat Polysorbat 80
particularly when pioglitazone is used in combination with insulin (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure).
Läkare skall inleda behandlingen med lägsta tillgängliga dos och dosen skall sedan ökas gradvis, särskilt när pioglitazon används i kombination med insulin (se avsnitt 4.4 Vätskeretention och hjärtsvikt).
common uncommon macular oedema not known not known
Vanlig mindre vanlig makulaödem ingen känd frekvens ingen känd frekvens
common fatigue uncommon
vanlig trötthet mindre vanlig
Martina Weise (Germany)
Martina Weise (Tyskland)
The European Commission issued a decision on 27 July 2010.
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 27 juli 2010.
This treatment should be assessed after 12 months.
Efter 12 månader ska behandlingen utvärderas.
Jens Ersboll (Denmark)
Jens Ersboll (Danmark)
Company responses provided on: 6 April 2009, 11 September 2009, 14 January 2010 and 19 March 2010
6 april 2009, 11 september 2009, 14 januari 2010 och 19 mars 2010
What is Famvir?
Vad är Famvir?
Famvir is authorised in the EU via national procedures.
Famvir har godkänts för försäljning inom EU genom nationella förfaranden.
The European Medicines Agency has completed a review of Famvir.
Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av Famvir.
The CHMP agreed that Famvir should be used for:
CHMP enades om att Famvir skulle användas för
The Committee recommended that the doses of Famvir should be adjusted in patients with impaired kidney function.
Kommittén rekommenderade att dosen av Famvir justeras hos patienter med nedsatt njurfunktion.
The company that markets these medicines is Novartis.
Dessa läkemedel marknadsförs av företaget Novartis.
On 27 November 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Famvir and associated names in the EU.
Den 27 november 2008 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning för Famvir och associerade namn inom EU.
Famvir is also available in the EU under other trade names: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster and Oravir.
Famvir finns också inom EU under andra namn: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster och Oravir.
Why was Famvir reviewed?
Varför har Famvir granskats?
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Detta har resulterat i skillnader mellan medlemsstaterna i hur läkemedlet kan användas, vilket märks genom de skillnader som observerats i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Recurrent episodes should be treated with 125 mg twice a day for five days.
Återkommande episoder ska behandlas med 125 mg två gånger dagligen i fem dagar.
Famvir should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to famciclovir, penciclovir or to any of the other ingredients.
Famvir ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot famciklovir, penciklovir eller mot något av de övriga innehållsämnena.
Famvir is an antiviral medicine that contains the active substance famciclovir.
Famvir är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen famciklovir.
The active substance in Famvir, famciclovir, is converted in the body into a substance called penciclovir.
Den aktiva substansen i Famvir, famciklovir, omvandlas i kroppen till ämnet penciklovir.
The blocking of the production of DNA leads to the viruses being unable to multiply.
När produktionen av DNA blockeras kan viruset inte föröka sig.
It is used to treat infection with herpes viruses including varicella zoster which causes shingles, and herpes simplex (HSV) which can cause cold sores or genital herpes.
Det används för behandling av herpesvirus, bland andra varicella zoster som orsakar bältros och herpes simplex (HSV) som kan orsaka munsår och genital herpes.
Other sections harmonised include the sections on special warnings, pregnancy and lactation and side effects.
Även avsnitten om varningar, graviditet och amning samt biverkningar harmoniserades.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Famvir in the European Union (EU).
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Famvir behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
• the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster (shingles around the eye) in immunocompetent adults (patients with an immune system that works normally);
• behandling av herpes zoster (bältros) och zoster ophtalmicus (bältros kring ögonen) hos vuxna patienter med normalt immunförsvar,
For herpes zoster, the recommended dose is 500 mg three times a day, for seven days in immunocompetent adults and for ten days in immunocompromised adults.
Vid herpes zoster är den rekommenderade dosen 500 mg tre gånger dagligen i sju dagar för vuxna med normalt immunförsvar och i tio dagar för vuxna med nedsatt immunförsvar.
For genital herpes in immunocompetent adults, the recommended dose for the first episode is 250 mg three times a day for five days.
Vid genital herpes hos vuxna med normalt immunförsvar är den rekommenderade dosen vid den första episoden 250 mg tre gången dagligen i fem dagar.
• treatment of first and recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent adults;
• behandling av första och återkommande episoder av genital herpes hos vuxna med normalt immunförsvar,
Famvir was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Samordningsgruppen för ömsesidiga och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Famvir behöver harmoniseras.
For the suppression of the recurrence of genital herpes, the recommended dose is 250 mg twice a day in immunocompetent adults and 500 mg twice a day in immunocompromised adults.
Vid suppression av återkommande genital herpes är den rekommenderade dosen 250 mg två gånger dagligen hos vuxna med normalt immunförsvar och 500 mg två gånger dagligen hos vuxna med nedsatt immunförsvar.
For recurrent genital herpes in immunocompromised adults, the recommended dose is 500 mg twice a day for seven days.
Vid återkommande genital herpes hos vuxna med nedsatt immunförsvar är den rekommenderade dosen 500 mg två gånger dagligen i sju dagar.
• the treatment of herpes zoster in immunocompromised adults (reduced activity of the immune system);
• behandling av herpes zoster hos vuxna med nedsatt (försämrat) immunförsvar,
It works by blocking the production of DNA by herpes viruses.
Penciklovir är ett antiviralt medel som verkar genom att hämma herpesvirusets produktion av DNA.
• treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised adults;
• behandling av återkommande episoder av genital herpes hos vuxna med nedsatt immunförsvar och
• the suppression of recurrence of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised adults.
• suppression av återkommande genital herpes hos vuxna med normalt eller nedsatt immunförsvar.
Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) in prefilled pen (VarioJect)
Subkutan användning Förfylld spruta (glas) i förfylld penna (VarioJect)
The treatment is usually short-term.
Behandlingen är vanligtvis kortvarig.
The potential risk for human is unknown.
Den potentiella risken för människa är okänd.
Effects in non-clinical studies were generally observed at exposures in excess of the maximum human exposure.
Effekter i icke-kliniska studier observerades i allmänhet vid exponeringar som översteg den maximala exponeringen hos människor.
Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking Febuxostat Krka, and especially during the first weeks or months of treatment.
Alla får inte attacker, men du kan få en attack även om du tar Febuxostat Krka, och särskilt under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.
Over time, gout flares will occur less often and be less painful if you keep taking Febuxostat Krka every day.
Med tiden kommer giktattackerna att inträffa mindre ofta och vara mindre smärtsamma om du fortsätter att ta Febuxostat Krka varje dag.
- The usual dose is one tablet daily.
- Rekommenderad dos är en tablett dagligen.
Do not give this medicine to children under the age of 18 because the safety and efficacy have not been established.
Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn under 18 år eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts.
Long-term, open label extension studies
Långsiktiga, öppna förlängningsstudier