natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients defined as INCAT non-responders, muscle strength improved by 5.5 points (95% confidence interval [0.6, 10.2]) as compared to INCAT responders (7.4 points (95% confidence interval [4.0, 11.7])
Hos patienter definierade som INCAT-ickeresponders förbättrades muskelstyrkan med 5,5 poäng (95 % konfidensintervall (0,6; 10,2) och hos INCAT-responders med 7,4 poäng (95 % konfidensintervall (4,0; 11,7).
Kawasaki disease
Kawasakis sjukdom
Human normal immunoglobulin (IVIg)
Humant normalt immunglobulin (IVIg)
If dilution is desired, 5% glucose solution should be used.
Om utspädning önskas, bör en 5-procentig glukoslösning användas.
Once the vial has been broached, its contents should be used promptly.
När injektionsflaskan väl öppnats bör dess innehåll omgående användas.
How to use Privigen
Hur du använder Privigen
Privigen 100 mg/ml solution for infusion
Privigen 100 mg/ml infusionsvätska, lösning
If dilution prior to infusion is desired, Privigen may be diluted with 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5%).
Om utspädning önskas före infusionen kan Privigen spädas ut med en 5-procentig glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ml (5 %).
1 ml contains: Human normal immunoglobulin 100 mg. IgG purity ≥ 98%.
1 ml innehåller: Humant normalt immunglobulin 100 mg. IgG-renhet ≥ 98 %.
Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)* The recommended starting dose is 2 g/kg bw divided over 2 to 5 consecutive days followed by maintenance doses of 1 g/kg bw over 1 to 2 consecutive days every 3 weeks.
Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (CIDP)* Den rekommenderade startdosen är 2 g/kg kroppsvikt fördelat på 2 till 5 dagar i följd, följt av underhållsdoser på 1 g/kg kroppsvikt under 1 till 2 dagar i följd var tredje vecka.
It is distributed relatively rapidly between plasma and extravascular fluid, after approximately 3-5 days equilibrium is reached between the intra- and extravascular compartments.
Efter ungefär tre till fem dagar uppnås jämvikt mellan intra- och extravaskulära kompartment.
• Keep this medicine out of the sight and reach of children.
• Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
In patients at risk for thromboembolic adverse reactions, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
Hos patienter med risk för tromboemboliska biverkningar ska IVIg-produkter administreras med lägsta praktiskt möjliga infusionshastighet och dos.
1.6 to 2.0 g/kg bw should be administered in divided doses over 2 to 5 days or 2.0 g/kg bw as a single dose.
1,6 till 2,0 g/kg kroppsvikt ska administreras i uppdelade doser under 2 till 5 dagar eller 2,0 g/kg kroppsvikt som en engångsdos.
Vomiting, diarrhoea, abdominal pain
Kräkningar, diarré, buksmärtor
If well tolerated, the rate of administration may gradually be increased to a maximum of 4.8 ml/kg bw/hr.
Om det tolereras väl kan administreringshastigheten gradvis ökas till maximalt 4,8 ml/kg kroppsvikt/timme.
Decreased haemoglobin (including decreased red blood cell count, decreased haematocrit), Coombs` (direct) test positive, increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, increased blood lactate dehydrogenase
Minskning av hemoglobin (inklusive minskat antal röda blodkroppar, minskat hematokrit), positivt Coombs test (direkt), ökning av alaninaminotransferas, ökning av aspartataminotransferas, ökning av laktatdehydrogenas i blodet
TRALI is characterized by severe respiratory distress, pulmonary edema, hypoxemia, normal left ventricular function, and fever.
TRALI karaktäriseras av svår andnöd, lungödem, hypoxemi, normal vänsterkammarfunktion och feber.
Transfusion related acute lung injury
Transfusionsrelaterad akut lungskada
Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on the course of pregnancy, or on the foetus and the neonate are to be expected.
Klinisk erfarenhet av immunglobuliner tyder på att inga skadliga effekter på graviditetsförloppet eller på fostret och det nyfödda barnet förväntas.
If you receive more Privigen than you should
Om du har fått för stor mängd av Privigen
CSL Behring GmbH, D-35041 Marburg, Germany
CSL Behring GmbH, D-35041 Marburg, Tyskland
Privigen comes as a ready-to-use solution in single-use vials.
Privigen levereras som bruksfärdig lösning i injektionsflaskor för engångsbruk.
Primary immune thrombocytopenia (ITP)
Primär immunologisk trombocytopeni (ITP)
For obtaining an immunoglobulin solution of 50 mg/ml (5%), Privigen 100 mg/ml (10%) should be diluted with an equal volume of the glucose solution.
För att erhålla en immunglobulinlösning på 50 mg/ml (5 %), bör Privigen 100 mg/ml (10 %) spädas ut med en lika stor volym glukoslösning.
Contains 3 vials.
Innehåller 3 injektionsflaskor.
- Kawasaki disease.
• Kawasakis sjukdom.
Maintenance dose: 1 g/kg every 2 to 4 weeks or 2 g/kg every 4 to 8 weeks.
Underhållsdos: 1 g/kg varannan till var fjärde vecka eller 2 g/kg var fjärde till var åttonde vecka.
You will recognize TRALI by severe difficulty in breathing (respiratory distress), abnormally low level of oxygen in the blood (hypoxemia), normal heart function (left ventricular function) and increased body temperature (fever).
TRALI kännetecknas av att det blir svårt att andas (andningssvårigheter), man får onormalt låg syrenivå i blodet (hypoxemi), hjärtfunktionen är normal (vänsterkammarfunktion) och man får förhöjd kroppstemperatur (feber).
Dyspnoea (including chest pain, chest discomfort, painful respiration)
Dyspné (inklusive bröstsmärta, obehag i bröstet, smärtsam andning)
For obtaining an immunoglobulin solution of 50 mg/ml (5%), Privigen 100 mg/ml (10%) should be diluted with an equal volume of the 5% glucose solution.
För att erhålla en immunglobulinlösning på 50 mg/ml (5 %), bör Privigen 100 mg/ml (10 %) spädas med en lika stor volym 5-procentig glukoslösning.
1.6 - 2 g/kg bw or in divided doses over 2 to 5 days in association with acetylsalicylic acid
1,6-2 g/kg kroppsvikt eller 2 g/kg kroppsvikt uppdelat på flera doser i 2 till 5 dagar tillsammans med acetylsalicylsyra som en dos tillsammans med acetylsalicylsyra
• 0.4 g/kg bw given daily for 2 to 5 days.
• 0,4 g/kg kroppsvikt dagligen i 2 till 5 dagar.
Starting dose: 2 g/kg given over 2-5 consecutive days.
Startdos: 2 g/kg givet under 2 till 5 dagar i följd.
Hypertension, flushing (including hot flush, hyperaemia), hypotension
Hypertoni, rodnad (inklusive vallningar, hyperemi), hypotoni
Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germany
Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Tyskland
Haemolytic anaemia can develop subsequent to IVIg therapy due to enhanced RBC sequestration.
Hemolytisk anemi kan utvecklas efter IVIg-behandling på grund av ökad sekvestrering av röda blodkroppar.
What Privigen is used for
Vad används Privigen för?
• formation of blood clots which may be carried off in the blood circulation (thromboembolic reactions) and which may result e.g. in myocardial infarction (e.g. when you have sudden chest pain or shortness of breath), stroke (e.g. when you have a sudden onset of muscle weakness, have loss of sensation and/or balance, decreased alertness or difficulty in speaking), blood clots in the arteries of the lungs (e.g. when you have chest pain, difficulty in breathing or are coughing up blood), deep vein thrombosis (e.g. when you have redness, feel warmth, pain, tenderness, or have a swelling of one or both legs),
• bildning av blodproppar som kan transporteras iväg av blodcirkulationen (tromboemboliska reaktioner) och orsaka t.ex. hjärtinfarkt (t.ex. om du får plötsliga bröstsmärtor eller andnöd),,stroke (t.ex. om du får plötsligt insättande av muskelsvaghet, känselbortfall och/eller försämrad balans, nedsatt vakenhet eller svårigheter att tala), blodproppar i lungartärerna (t.ex. om du får bröstsmärtor, andningssvårigheter eller att du hostar blod), djup ventrombos (t.ex. om du får rodnad, värmekänsla, smärtor, ömhet eller svullnad i det ena eller båda benen).
- Guillain-Barré syndrome.
• Guillain-Barrés syndrom.
Human normal immunoglobulin 100 mg (purity of at least 98% IgG)
En ml innehåller: humant normalt immunglobulin 100 mg (renhet minst 98 % IgG)
The recommended starting dose is 0.4 to 0.8 g/kg body weight (bw) given once, followed by at least 0.2 g/kg bw every 3 to 4 weeks.
Rekommenderad startdos är 0,4 till 0,8 g/kg kroppsvikt som engångsdos, följd av minst 0,2 g/kg kroppsvikt var tredje till fjärde vecka.
The in-use stability of Privigen after dilution with a 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5%) has been demonstrated for 10 days at 30°C; however, the microbial contamination aspect was not studied.
Privigens bruksstabilitet efter utspädning med 5-procentig glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ml (5 %) har påvisats för 10 dagar vid 30 °C.
Affected are vaccinations with live attenuated virus vaccines such as vaccinations against measles, mumps, rubella and varicella.
De vaccinationer som påverkas är vaccinationer med levande, försvagade virusvacciner, såsom vaccinationer mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor.
Patients with multifocal motor neuropathy (MMN).
Patienter med multifokal motorisk neuropati (MMN).
Temporary lowering of red blood cell count (anaemia), breakdown of red blood cells (haemolysis), decreased number of white blood cells (leukopenia), hypersensitivity, dizziness (including vertigo), high blood pressure (hypertension), flushing (including hot flush, hyperaemia), hypotension (including decreased blood pressure), breathlessness (dyspnoea including chest pain, chest discomfort, painful breathing), vomiting, loose stools (diarrhea), stomach pain, skin disorder (including rash, itching (pruritus), hives (urticaria), maculopapular rash, redness of the skin (erythema), peeling of the skin (skin exfoliation)), pain in the muscles (including muscle cramps and rigidity), tiredness (fatigue), physical weakness (asthenia), weakness in the muscles, .
Tillfällig minskning av antalet röda blodkroppar (anemi), nedbrytning av röda blodkroppar (hemolys), minskat antal vita blodkroppar (leukopeni), överkänslighet, yrsel (inklusive svindel), högt blodtryck (hypertoni), rodnad (inklusive vallningar, hyperemi), hypotoni (inklusive sänkt blodtryck), andfåddhet (dyspné inklusive bröstsmärtor, obehag i bröstet, smärtsam andning), kräkningar, lös avföring (diarré), magsmärtor, hudproblem (inklusive utslag, klåda (pruritus), nässelutslag (urticaria), makulopapulärt utslag, rodnad (erytem), fjällning (hudexfoliation)), smärta i musklerna (inklusive muskelkramper och stelhet), trötthet (fatigue), fysisk svaghet (asteni) och muskelsvaghet.
In the second ITP study, 57 patients with ITP (baseline platelet counts ≤ 30×109 / l) aged between 18
I den andra ITP-studien behandlades 57 patienter med ITP (baslinje för trombocyter ≤ 30×109 / l) i åldern 18 till 65 år med Privigen 1 g/kg kroppsvikt.
Headache (including sinus headache, migraine, head discomfort, tension headache)
Huvudvärk (inklusive sinushuvudvärk, migrän, obehag i huvudet, spänningshuvudvärk)
Multifocal Motor Neuropathy (MMN)
Multifokal motorisk neuropati (MMN)
Aseptic meningitis
Aseptisk meningit
• acute renal failure,
● akut njursvikt
Human normal immunoglobulin 100 mg IgG purity ................................. ≥ 98% IgA ............................ ≤ 25 micrograms
Humant normalt immunglobulin 100 mg IgG-renhet ............................... ≥ 98 % IgA ..................................................... ..
- If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjukvårdspersonal.
If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjukvårdspersonal.
EU/1/08/446/001 5 g/50 ml EU/1/08/446/002 10 g/100 ml EU/1/08/446/003 20 g/200 ml EU/1/08/446/004 2.5 g/25 ml EU/1/08/446/005 10 g/100 ml (3 vial pack size) EU/1/08/446/006 20 g/200 ml (3 vial pack size) EU/1/08/446/007 40 g/400 ml
EU/1/08/446/005 10 g/100 ml (förpackning med 3 injektionsflaskor) EU/1/08/446/006 20 g/200 ml (förpackning med 3 injektionsflaskor) EU/1/08/446/007 40 g/400 ml
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germany
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Tyskland
Anaemia, haemolysis (including haemolytic anaemia), leukopenia
Blodet och lymfsystemet Anemi, hemolys (inklusive hemolytisk anemi), leukopeni
0.2 - 0.4 g/kg bw every 3 to 4 weeks
0,2-0,4 g/kg kroppsvikt var tredje till var fjärde vecka
starting dose: 0.4 - 0.8 g/kg bw maintenance dose: 0.2 - 0.8 g/kg bw every 3 to 4 weeks to obtain IgG trough levels of at least 5 - 6 g/l
startdos: 0,4-0,8 g/kg kroppsvikt underhållsdos: 0,2-0,8 g/kg kroppsvikt var tredje till var fjärde vecka för att uppnå en lägsta IgG-nivå på minst 5 till 6 g/l
- Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l.
• sekundära immunbristsjukdomar (SID) hos patienter som lider av svåra eller återkommande infektioner, ineffektiv antimikrobiell behandling och antingen visat specifik antikroppsbrist
Sodium content Privigen is essentially sodium-free.
Natriuminnehåll Privigen är näst intill natriumfritt.
Your doctor will decide whether you can receive Privigen during your pregnancy or while you are breast-feeding.
Din läkare kommer att avgöra om du kan få Privigen under graviditeten eller under tiden du ammar.
Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)*
Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (CIDP)*
Pain (including back pain, pain in extremity, arthralgia, neck pain, facial pain) pyrexia (including chills), influenza like illness (including nasopharyngitis, pharyngolaryngeal pain, oropharyngeal blistering, throat tightness)
Smärta (inklusive ryggsmärta, smärta i extremiteter, artralgi, nacksmärta, ansiktssmärta), pyrexi (inklusive frossbrytningar), influensaliknande sjukdom (inklusive nasofaryngit, faryngolaryngeal smärta, orofaryngeala blåsor, åtstramningskänsla i halsen)
Temporary non-infectious meningitis (reversible aseptic meningitis), irregularity of red blood cell shape (microscopic finding), presence of high platelet counts in the blood (thrombocytosis), sleepiness, shiver (tremor), palpitations, tachycardia, thromboembolic events, lack of blood supply to the lower extremities causing e.g. pain when walking (peripheral vascular disorder), presence of an excess of serum proteins in the urine (proteinuria including increased blood creatinine), injection site pain
Övergående icke smittsam hjärnhinneinflammation meningit (reversibel aseptisk meningit), oregelbunden form hos röda blodkroppar (mikroskopiskt fynd), förekomst av högt antal blodplättar i blodet (trombocytos), sömnighet, darrningar (tremor), hjärtklappning, snabb puls (takykardi), proppbildning, dålig blodförsörjning till benen som t.ex. orsakar smärtor vid gång (perifer kärlsjukdom), hög halt serumproteiner i urinen (proteinuri med förhöjt blodkreatinin), smärta vid injektionsstället.
200 or 400 ml of solution in a single vial (type II glass), with a stopper (elastomeric), a cap (aluminium crimp), a flip off disc (plastic), label with integrated hanger.
200 eller 400 ml lösning i en injektionsflaska (glas av typ II) med propp (elastomer), aluminiumförsegling, snäpplock (plast), etikett med integrerad hängare.
- Multifocal motor neuropathy (MMN)
• Multifokal motorisk neuropati (MMN)
Non-clinical data reveal no special risk for humans based on safety pharmacology and toxicity studies.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Trots dessa åtgärder kan risken för att överföra smittämnen inte helt uteslutas vid administrering av läkemedel som framställts från mänskligt blod eller plasma.
Tell your doctor or healthcare professional if you are pregnant, plan to become pregnant or are breast-feeding.
Om du är gravid, eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjukvårdspersonal innan du använder detta läkemedel.
Privigen is essentially sodium free.
Privigen är näst intill ”natriumfritt”.
50 or 100 ml of solution in a single vial (type I or II glass), with a stopper (elastomeric), a cap (aluminium crimp), a flip off disc (plastic), label with integrated hanger.
50 eller 100 ml lösning i en injektionsflaska (glas av typ I eller II) med propp (elastomer), aluminiumförsegling, snäpplock (plast), etikett med integrerad hängare.
25 ml of solution in a single vial (type I glass), with a stopper (elastomeric), a cap (aluminium crimp), a flip off disc (plastic), label with integrated hanger.
25 ml lösning i en injektionsflaska (glas av typ I) med propp (elastomer), aluminiumförsegling, snäpplock (plast), etikett med integrerad hängare.
The solution should be clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Lösningen ska vara klar eller lätt opaliserande, färglös eller blekgul.
No differences were seen in the pharmacokinetic parameters between adult and paediatric study patients with PID.
Inga skillnader sågs i de farmakokinetiska parametrarna mellan vuxna och pediatriska studiepatienter med PID. Data saknas om de farmakokinetiska egenskaperna hos pediatriska patienter med CIDP.
The solution is clear or slightly opalescent and colourless to pale-yellow.
Lösningen är klar eller lätt opaliserande och färglös till blekgul.
How to store Privigen
Hur Privigen ska förvaras
Patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).
Patienter med kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (CIDP).
Privigen is presented as a solution for infusion.
Privigen finns som infusionsvätska, lösning.
The solution is clear or slightly opalescent and colourless to pale yellow.
Lösningen är klar eller lätt skimrande och färglös till blekgul.
• proteinuria,
● proteinuri
• Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
• Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
There are two alternative treatment schedules:
Primär immunologisk trombocytopeni (ITP) Det finns två alternativa behandlingsregimer:
Headache (including sinus headache, migraine, head discomfort, tension headache), upset stomach (na usea), pain (including back pain, pain in extremity, joints and bones (arthralgia), neck pain, facial pain ), fever (including chills), flu-like illness (including runny nose (nasopharyngitis), sore throat (pharyng olaryngeal pain), blisters in mouth and throat (oropharyngeal blistering), throat tightness.
Huvudvärk, (inklusive sinushuvudvärk, migrän, obehag i huvudet, spänningshuvudvärk), orolig mage (illamående), smärta (inklusive ryggsmärta, smärta i extremiteter, smärta i leder och skelett (artralgi), nacksmärta, ansiktssmärta), feber (inklusive frossbrytningar), influensaliknande sjukdom (inklusive rinnande näsa (nasofaryngit) halsont, (faryngolaryngeal smärta), blåsor i mun och hals (orofaryngela blåsor), åtstramningskänsla i halsen).
- Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).
• Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (CIDP).
2 g/kg bw every 4 to 8 weeks over 2 to 5 days
varannan till var fjärde vecka eller var fjärde till var åttonde vecka i 2 till 5 dagar
0.4 g/kg bw/d for 5 days
0,4 g/kg kroppsvikt/dag i 5 dagar
Skin disorder (including rash, pruritus, urticaria, maculo-papular rash, erythema, skin exfoliation)
Hud och subkutan vävnad Hudsjukdom (inklusive hudutslag, klåda, urtikaria, makulopapulärt utslag, erytem, fjällning)
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Trots detta kan risken för överföring av infektiösa agens inte helt uteslutas när läkemedel som framställts från humant blod eller human plasma ges.
(e.g. you may feel light-headed, dizzy, faint on standing, cold in the hands and feet, sense an abnormal heart beat or chest pain, or have blurred vision) even when you have shown no hypersensitivity on previous infusions, Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice such signs during the infusion of Privigen.
● allvarliga överkänslighetsreaktioner, såsom plötsligt blodtrycksfall eller anafylaktisk chock (t.ex. kan du känna dig yr, svimfärdig när du står upp, få kalla händer och fötter, onormala hjärtslag eller bröstsmärtor eller se suddigt) även om du inte har visat någon överkänslighet vid tidigare infusioner.
Contents of the pack and other information What Privigen contains
Hur Privigen ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Immunomodulation in adults, and children and adolescents (0-18 years) in: - Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count.
• primär immunologisk trombocytopeni (ITP) hos patienter med stor blödningsrisk eller för korrigering av trombocytantalet före kirurgi.
starting dose: 2 g/kg bw in divided doses over 2 to 5 days maintenance dose: 1 g/kg bw every 3 weeks over 1 to 2 days
startdos: 2 g/kg kroppsvikt underhållsdos: 1 g/kg kroppsvikt startdos: 2 g/kg kroppsvikt underhållsdos: 1 g/kg kroppsvikt eller 2 g/kg kroppsvikt uppdelat på flera doser i 2 till 5 dagar var tredje vecka i 1 till 2 dagar
Replacement therapy in adults, and children and adolescents (0-18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production (see section
Substitutionsterapi för vuxna samt barn och ungdomar (0-18 år) vid:
Immunomodulation Primary immune thrombocytopenia (ITP) 0.8 - 1 g/kg bw or on day 1, possibly repeated once within 3 days
0,8-1 g/kg kroppsvikt eller 0,4 g/kg kroppsvikt/dag dag 1, eventuellt upprepat en gång inom 3 dagar i 2 till 5 dagar
Fatigue, asthenia (including muscular weakness) Common Injection site pain
Trötthet, asteni (inklusive muskelsvaghet)
Hepatobiliary disorders Hyperbilirubinaemia
Hyperbilirubinemi
These include: careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections, the inclusion of steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
● införande av steg i beredningen av blod eller plasma som kan inaktivera eller avlägsna virus.
- if you are pregnant.
- om du är gravid.
Date of latest renewal: 26 August 2014
Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2014
Ask your doctor if you are not sure.
Fråga din läkare om du inte vet säkert.
- if you have any blood disease.
om du har någon blodsjukdom.
It will be the smallest quantity necessary to get the desired information.
Det är den minsta mängd som behövs för att få önskad information.
• Risk Management Plan (RMP)
• Riskhanteringsplan(RMP)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 January 2010
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 Januari 2010
Therefore you should not receive Scintimun a second time.
Därför ska du inte få Scintimun en andra gång.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 12.
Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 12.
Interpretation of images
Tolkning av bilder
Cut the strip in two separate parts at Rf = 0.5.
Skär remsan i två separata delar vid Rf = 0,5.
Individual benefit/risk justification
Individuell motivering av nytta/risk
METHOD OF ADMINISTRATION Not intended for direct application to patients.
ADMINISTRERINGSSÄTT Ej avsett för direkt administrering till patienter.
You will not have to store this medicine.
Du behöver inte själv förvara detta läkemedel.
A single injection into a vein in your arm is sufficient to conduct the test your doctor needs.
En enda injektion i en ven i din arm räcker för att utföra de tester som din läkare behöver.
Images acquisition should start 3 to 6 hours after administration.
Bildtagningen skall påbörjas 3-6 timmar efter administrering.
MBq ml hour/date
MBq ml klockslag/datum