natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients receiving NSAIDs with H. pylori infection gastric ulcer healing with an antisecretory agent was significantly enhanced (70% vs 61%, P<0.05).
Hos patienter som hade Helicobacter pylori-orsakat magsår och som fick NSAID-preparat var läkningen med hjälp av sekretionshämmande medel avsevärt bättre (70 % mot 61 %, p<0,05).
Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30 % each; increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 30 %
Ökar biotillgänglighet respektive halveringstid för lansoprazol med 30 %; höjer plasmahalterna av en klaritromycinmetabolit med 30 %
[See Annex I - to be completed nationally]
[Se bilaga I - fylls i lokalt] 2.
At week 4 the healing rates were 44% and 51% for the 15 mg and 30 mg dose, respectively.
Vid vecka 4 var läkningsfrekvenserna 44 % och 51 % för doserna 15 mg respektive 30 mg.
Healing was assessed endoscopically at 4 and 8 weeks.
Läkningen bedömdes med endoskopi efter 4 och 8 veckor.
Campell et al evaluated the effect of pre-treatment of Helicobacter pylori (H. pylori) infection on gastric ulcer healing rates in patients receiving NSAIDs and antisecretory medication in pooled analyses of two identical double-blind RCT comparing lansoprazole with ranitidine.
Campell et al bedömde effekten av förhandsbehandling mot Helicobacter pylori-infektion på läkningsfrekvenserna hos patienter med magsår som fick NSAID-preparat och sekretionshämmande medel via poolade analyser av två identiska dubbelblinda randomiserade kontrollerade studier där lansoprazol jämfördes med ranitidin.
confusion, vertigo and paresthesia, somnolence, tremor.
depression, hallucinationer, konfusion, svindel och parestesi, somnolens, tremor
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SKÄL FÖR ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
After successful healing of the ulcers and eradication of H. pylori, patients were randomized to treatment with lansoprazole 30 mg or placebo in addition to aspirin 100 mg daily for 12 months.
Efter framgångsrik läkning av såren och eradikering av Helicobacter pylori randomiserades patienterna till behandling med lansoprazol 30 mg eller placebo utöver aspirin 100 mg dagligen i 12 månader.
Patients received eradication treatment followed by lansoprazole 30 mg for 4 weeks.
Patienterna fick eradikeringsbehandling följt av lansoprazol 30 mg i 4 veckor.
Agrawal et al conducted a double-blind RCT in 353 patients with gastric ulcer and who continued to receive stable doses of NSAIDs.
Agrawal et al genomförde en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie hos 353 patienter med magsår, som kontinuerligt fick stabila doser av NSAID-preparat.
Patients were randomized to receive placebo, misoprostol or lansoprazole 15 mg or 30 mg for 12 weeks.
Patienterna randomiserades för att få placebo, misoprostol eller lansoprazol 15 mg eller 30 mg i 12 veckor.
The proton pump inhibitors, omeprazole, lansoprazole and pantoprazole are all mainly metabolized by the cytochrome P450 isoform CYP2C19.
Protonpumpshämmarna omeprazol, lansoprazol och pantoprazol metaboliseras huvudsakligen av cytokrom P450-isoformen CYP2C19.
By week 12, the percentages of gastric ulcer-free patients were 51%, 93%, 80% and 82% for the placebo, misoprostol, lansoprazole 15 mg and lansoprazole 30 mg group, respectively.
Vid vecka 12 var andelen patienter som var fria från magsår 51 %, 93 %, 80 % och 82 % i grupperna som fått placebo, misoprostol, lansoprazol 15 mg respektive lansoprazol 30 mg.
Benign NSAID-associated gastric and duodenal ulcers:
NSAID-relaterade benigna ventrikel- och duodenalsår:
In a study published as an abstract (Goldstein et al), the healing rates were 64% and 76% for the 15 mg and 30 mg dose, respectively, at week 8.
I en studie publicerad som sammandrag (Goldstein et al) låg läkningsfrekvenserna under vecka 8 på 64 % och 76 % för doserna 15 mg respektive 30 mg.
30 mg once daily for four weeks.
30 mg en gång om dagen i 4 veckor.
Patients with healed ulcers and H. pylori eradicated then received naproxen 750 mg daily and were randomized to receive either lansoprazole 30 mg or no treatment for 8 weeks.
Patienterna med läkta sår och eradikerad Helicobacter pylori fick därefter 750 mg naproxen dagligen och randomiserades till behandling av endera 30 mg lansoprazol eller ingen behandling alls i 8 veckor.
The rate of S2-healing (good healing) was
Frekvensen S2-läkning (god läkning) var 35 %.
Lai et al studied 123 patients with ulcer complications relating to the use of low dose aspirin and who were infected by H. pylori.
Lai et al studerade 123 patienter med sårkomplikationer i förbindelse med användningen av aspirin i låga doser och som hade Helicobacter pylori-infektion.
Patients were randomized to treatment with either ranitidine 150 mg twice daily or lansoprazole, 15 mg or 30 mg once daily for 8 weeks.
Patienterna var randomiserade till behandling med endera ranitidin, 150 mg, två gånger dagligen eller lansoprazol, 15 g eller 30 mg, en gång dagligen i 8 veckor.
Absorption and distribution: Lansoprazole is rapidly inactivated by gastric acid and lansoprazole is consequently administered as enteric coated granules in gelatin capsules.
Lansoprazol inaktiveras snabbt av magsyra och administreras därför som enterodragerade granulat i gelatinkapslar.
After 8 weeks of treatment, healing was observed in 61 (53%) of 115,
Efter 8 veckors behandling observerades läkning hos 61 (53 %) av 115 patienter, 81 (69 %) av 118 patienter och 85
Formal interaction studies with lansoprazole and NSAIDs have not been conducted.
Formella interaktionsstudier med lansoprazol och NSAID-preparat har inte utförts.
During follow-up, 9/61 patient (14.8%) in the placebo group had recurrence of ulcer complications compared with 1/62 patients
Vid uppföljningen hade 9 av 61 patienter (14,8 %) i placebogruppen recidiv av sårkomplikationer jämfört med 1 av 62 patienter (1,6 %) i lansoprazolgruppen (p=0,008).
Simple healing rates (independent of H. pylori status) were at 8 weeks, 66%, 74% and 50% in the lansoprazole 15 mg, 30 mg and ranitidine groups, respectively; P<0.001).
De enkla läkningsfrekvenserna (dvs. oberoende av Helicobacter pylori-status) var vid 8 veckor 66 %, 74 % och 50 % i grupperna som fick lansoprazol 15 mg, lansoprazol 30 mg respektive ranitidin; p<0,001).
Gastric acid is central in the pathogenesis of gastroduodenal ulcers and acid inhibition has been shown to effectively heal NSAID induced ulcers.
Magsyran har en central roll i patogenesen av gastroduodenala sår och syrahämning har visat sig vara effektivt för läkningen av NSAID-relaterade sår.
Ulcer status was determined by endoscopy at week 4, 8, and 12.
Sårstatus bestämdes med endoskopi vid veckorna 4, 8, och
pancreatitis colitis, stomatitis and black tongue
candidiasis i esofagus, pankreatit kolit, stomatit och svart tunga
Increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 16 %; increased bioaivalability of lansoprazole by 19 % up to 32 %
Höjer plasmahalterna av en klaritromycin dagligen i 5 dagar klaritromycinmetabolit med 16 %; ökar lansoprazols biotillgänglighet med 19-32 %
Lai et al studied 43 patients who presented with peptic ulcer and were found to be infected with H. pylori while receiving NSAIDs.
Lai et al studerade 43 patienter med peptiska sår, som visade sig ha blivit infekterade med Helicobacter pylori under det att de fick NSAID-preparat.
No formal interaction studies with lansoprazole and NSAIDs have been performed.
Det har inte genomförts några formella interaktionsstudier med lansoprazol och NSAIDpreparat.
There is scarce data concerning healing rates for duodenal ulcers but duodenal ulcers are known in general to heal better than gastric ulcers following acid suppression.
Det finns inte många uppgifter om läkningsfrekvenserna för sår i tolvfingertarmen, men denna typ av sår läker i allmänhet bättre efter syrasuppression än vad magsår gör.
Primary endpoint was the recurrence of ulcer complications.
Den primära studievariabeln var recidiv av sårkomplikationer.
Blood thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia and agranulocytosis, anemia, leucopenia.
pancytopeni och agranulocytos, anemi, leukopeni agranulocytos
drowsiness, depression,
förstoppning, kräkningar,
• Treatment of benign gastric and duodenal ulcers associated with the use of anti-inflammatory analgesics in patients requiring continued anti-inflammatory analgesic treatment.
• Behandling av godartade magsår och sår i tolvfingertarmen tillsammans med användning av antiinflammatoriska analgetika hos patienter som behöver kontinuerlig antiinflammatorisk analgetisk behandling.
hallucination,
dåsighet,
81 (69%) of 118, and 85 (73%) of 117 patients receiving ranitidine, lansoprazole 15 mg, and lansoprazole 30 mg, respectively (P<0.05 for ranitidine vs. both lansoprazole doses).
(73 %) av 117 patienter, som fick ranitidin, lansoprazol 15 mg respektive lansoprazol 30 mg (p<0,05
bronchial constriction, impotence and angioedema.
impotens och angioödem anafylaktisk chock,
• Prophylaxis of gastric and duodenal ulcer associated with the use of anti-inflammatory agents and relief of symptoms in patients requiring continuous anti-inflammatory therapy
• Profylax av magsår och sår i tolvfingertarmen tillsammans med användning av antiinflammatoriska medel och lindring av symtom hos patienter som behöver kontinuerlig antiinflammatorisk behandling
Benefit/Risk considerations
Överväganden avseende nyttoriskförhållandet
• Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continuous NSAID-treatment
• Behandling av NSAID-relaterade benigna ventrikel- och duodenalsår hos patienter som behöver kontinuerlig NSAID-behandling
Interaction with NSAIDs has not been suggested.
Det finns inget som tyder på interaktion med NSAID-preparat.
insomnia,
eosinofili,
30 mg + 500 mg 3 times/day for 5 days
30 mg + 500 mg 3 gånger
Elimination of lansoprazole in the elderly is slightly delayed.
Lansoprazols biotillgänglighet förändras inte signifikant vid njurinsufficiens, Hos äldre är eliminationen av lansoprazol något fördröjd.
Drugs associated with cytochrome P450
Interaktion med andra läkemedel och övriga interaktioner Läkemedel associerade med cytokrom P450
among 537 patients without H. pylori infection who were long-term users of NSAIDs with a history of endoscopically documented gastric ulcer.
Graham et al genomförde en prospektiv, dubbelblind randomiserad kontrollerad studie av 537 patienter utan Helicobacter pylori-infektion, som var långtidsanvändare av NSAID-preparat och som hade eller hade haft endoskopiskt dokumenterat magsår.
Matsukawa et al evaluated in an uncontrolled study the efficacy of lansoprazole 15 mg and 30
I en okontrollerad studie utvärderade Matsukawa et al effekten av lansoprazol 15 mg och 30 mg hos 47 patienter med NSAID-relaterade gastroduodenala sår.
• Prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcer in patients at risk requiring continuous NSAID-treatment
• Profylaktisk behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos patienter som riskerar att behöva kontinuerlig NSAID-behandling 4.2.
Nervous system headache, dizziness restlessness,
Centrala och perofera nervsystemet huvudvärk, yrsel rastlöshet, sömnsvårigheter,
• Prophylaxis of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers patients at risk requiring continuous NSAID-treatment”.
• ”Profylax av NSAID-relaterade godartade magsår och sår i tolvfingertarmen hos patienter som kontinuerligt löper risk att behöva NSAID-behandling.”
This should be taken into account when driving or using machines.
Hänsyn skall tas till detta vid framförande av fordon eller användning av maskiner (se avsnitt 4.8 Biverkningar).
Prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients requiring continuous NSAIDtreatment:
Profylaktisk behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos patienter som behöver kontinuerlig NSAID-behandling: 15 mg en gång om dagen.
• Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continuous NSAID-treatment”
• ”Behandling av NSAID-relaterade godartade magsår och sår i tolvfingertarmen hos patienter som kontinuerligt behöver NSAID-behandling.”
Gastrointestinal nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence and dyspepsia.
Hud och subkutan vävnad eksem, urtikaria och klåda petekier, purpura, håravfall, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
The recommended dose is 15 mg or 30 mg once daily.
Symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom: Den rekommenderade dosen är 15 mg eller 30 mg en gång om dagen.
Senses taste disturbances and visual disturbances.
Sinnesorganen smakrubbningar och synrubbningar
In patients not fully healed the treatment may be continued for another four weeks.
Om såret inte har läkt, kan behandlingen fortsättas i ytterligare 4
Increase in liver enzyme levels.
Endokrina systemet gynekomasti,
Furthermore, interaction studies performed with omeprazole and several
Interaktionsstudier som genomförts med omeprazol och flera NSAID-preparat har för övrigt inte visat på någon interaktion.
Pharmaceutical Form
Läkemdlets namn
Route of Administration
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Bottle (glass type III)
Flaska (typ III-glas)
Packaging Content Package size
Förpackning Innehåll Förpacknin gs-storlek
EU (MA) Number
EU: s godkännandenummer
In the MRP United Kingdom is the Reference Member State (RMS) and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Iceland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States (CMS).
I förfarandet för ömsesidigt erkännande är Storbritannien referensmedlemsstat, medan Österrike, Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Tyskland, Italien, Irland, Island, Luxemburg, Nederländerna, Portugal, Spanien och Sverige är de berörda medlemsstaterna.
SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION
KORTFATTAD INFORMATION OM ETT YTTRANDE
SERETIDE EVOHALER and associated names (See Annex I)
SERETIDE EVOHALER med synonymer (se bilaga I)
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist salmeterol and the inhaled corticosteroid fluticasone propionate and is indicated for the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
Seretide Evohaler med synonymer (se bilaga I) innehåller salmeterol och fluticason propionat, en fast doskombination av den långverkande β-agonisten salmeterol och den inhalerade kortikosteroiden fluticason propionat, och är indicerad för vanlig behandling av astma där användning av en kombinationsprodukt (långverkande beta-2-agonist och inhalerad kortikosteroid) är lämplig: patienter som inte kontrolleras tillfredsställande med inhalerade kortikosteroider och med inhalerade kortverkande beta-2-agonister ”vid behov” eller patienter som redan kontrolleras tillfredsställande med både inhalerade kortikosteroider och långverkande beta-2-agonister.
In several EU Member States Seretide Evohaler and associated names are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Seretide Evohaler med synonymer har godkänts i flera av EU:s medlemsstater genom förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Läkaren bör därför ta hänsyn till eventuella interaktioner:
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Prandin.
Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta Prandin.
- The active substance is repaglinide.
- Den aktiva substansen är repaglinid.
Prandin with alcohol
Prandin med alkohol
If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Om du missar en dos, ta nästa dos som vanligt - ta inte dubbel dos.
• If you have an infection or a fever
• Du har en infektion eller feber
What Prandin is and what it is used for
Vad Prandin är och vad det används för
• If you have type 1 diabetes.
• om du har typ 1-diabetes.
Paediatric population No data are available.
Pediatrisk population Inga data finns tillgängliga.
• If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
• om du ska genomgå en stor operation eller nyligen har haft någon svår sjukdom eller infektion.
Your body's response to Prandin may change if you take other medicines, especially these:
Din kropp kan reagera annorlunda på Prandin om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
• Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
• Diabetes mellitus typ 1, C-peptidnegativ.
Prandin should be taken with caution.
Prandin ska då användas med försiktighet.
Polacrilin potassium Povidone (polyvidone) Glycerol 85%
Kaliumpolakrilin Povidon (polyvidon) Glycerol 85%
Do not take more Prandin than your doctor has recommended.
Ta inte mer Prandin än din läkare har ordinerat.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning Oral användning
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
In case a Risk Management Plan is submitted to any regulatory authority the MAH must inform the Rapporteur.
Om en riskhanteringsplan lämnats in till någon regulatorisk myndighet måste innehavaren av godkännandet för försäljning informera rapportör.
If any change of your treatment is necessary contact your doctor first.
Om din behandling behöver ändras, ska du alltid först kontakta din läkare.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 January 2001
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 29 januari 2001
• If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
• om du tar andra läkemedel eller har njur- eller leverproblem (se andra avsnitt under 2.
Prandin is not recommended in patients with moderate liver disease.
Prandin rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
Date of last renewal: 23 July 2008
Datum för förnyat godkännande: 23 juli 2008
Cardiovascular disease Rare
Kardiovaskulär sjukdom Sällsynt
Prandin should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Prandin).
Prandin ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte Prandin).
The amount of Prandin, food or exercise may need to be adjusted.
Dosen Prandin, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
What Prandin is and what it is used for What you need to know before you take Prandin How to take Prandin
Vad Prandin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Prandin Hur du tar Prandin
• Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
• Diabetesketoacidos med eller utan koma.
• If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
• om syranivån i blodet är förhöjd (diabetesketoacidos).
Magnesium stearate
Magnesiumstearat Meglumin
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
• Villkor att genomföra åtgärder efter godkännandet för försäljning Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Do not take Prandin
Ta inte Prandin
Other medicines and Prandin
Andra läkemedel och Prandin
Prandin has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Prandin har ingen direkt inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
• If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
• Om svår insulinkänning inte behandlas, kan den orsaka hjärnskador (tillfälliga eller bestående) och till och med dödsfall.
They include: increased urination; feeling thirsty; dry skin and dry mouth.
De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; torr hud och muntorrhet.
Prandin has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Prandin sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism.
Ett antal läkemedel är kända för att påverka repaglinidmetabolismen.
• If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
• om du är allergisk mot repaglinid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Prandin treatment.
När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med Prandin.
What you need to know before you take Prandin
Vad du behöver veta innan du tar Prandin
Generalised hypersensitivity reactions (e.g. anaphylactic reaction), or immunological reactions such as vasculitis.
Allmänna överkänslighetsreaktioner (t ex anafylaktisk reaktion), eller immunologiska reaktioner såsom vaskuliter.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 patients) • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter) • Akut kranskärlsjukdom (behöver ej ha samband med läkemedlet).
• Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
• Svåra leverproblem, onormal leverfunktion såsom ökning av leverenzymer i ditt blod.
Prandin can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Prandin kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
• Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
• Samtidig användning av gemfibrozil (se avsnitt 4.5).
• If you exercise more than usual
• om du motionerar mer än vanligt
• Have few or no warning signs of hypos.
• får få eller inga varningssignaler vid lågt blodsocker.
• Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
• Överkänslighet mot repaglinid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Novo Nordisk A/S
• If you exercise less than usual.
• Du har motionerat mindre än vanligt.
uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known
Definition av frekvenserna: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000) och okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Alcohol can change the ability of Prandin to reduce the blood sugar.
Alkohol kan förändra Prandins förmåga att sänka blodsockret.
It cannot be excluded that other inducers, e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort, may have a similar effect.
Det kan inte uteslutas att andra inducerare, t ex fenytoin, karbamazepin, fenobarbital och johannesört kan ha en liknande effekt.
Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood glucose-lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Regelbunden kontroll är nödvändig för att upptäcka otillräcklig sänkning av blodglukosnivån vid högsta rekommenderade dos (dvs. primär terapisvikt) och utebliven adekvat blodglukossänkande effekt efter en initial period av tillräcklig effekt (dvs. sekundär terapisvikt).
• If you eat more than usual
• Du har ätit mer än vanligt