natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a follow-up study the benefits of Brineura lasted for another year, with the results showing the disease could be delayed in the majority of patients.
I en uppföljningsstudie varade nyttan med Brineura i ytterligare ett år, och resultaten visade att sjukdomen kunde bromsas hos de flesta av patienterna.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Brineura can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sammanfattningen av ställningstagandet om Brineura från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Brineura must not be given to patients who have experienced life-threatening hypersensitivity (allergic) reactions with Brineura and whose symptoms re-occurred when Brineura was given again.
Brineura ska inte ges till patienter som har haft livshotande reaktioner på grund av överkänslighet (allergi) med Brineura och vilkas symtom återkom när Brineura gavs igen.
Brineura has been shown in early studies to reduce the rate at which the disease worsens as measured with standard rating scale.
Brineura har i tidiga studier visat sig minska hastigheten med vilken sjukdomen förvärras, uppmätt med en bedömningsskala av standardtyp.
What is Brineura and what is it used for?
Vad är Brineura och vad används det för?
Because the number of patients with CLN2 is low, the disease is considered ‘rare', and Brineura was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 13 March 2013.
Eftersom antalet patienter med CLN2 är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Brineura klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 13 mars
Why is Brineura approved?
Varför godkänns Brineura?
Before the first infusion, the patient will need to have surgery to implant a device, which runs from the outside of the skull through to the fluid cavity in the brain where the medicine is delivered to.
Innan den första infusionen görs måste patienten genomgå en operation för att implantera en enhet som löper från skallens utsida till det vätskefyllda hålrummet i hjärnan som läkemedlet ska tillföras till.
It must also not be given to patients who have had a shunt implanted to drain extra fluid from the brain.
Det får inte heller ges till patienter som har fått ett rör implanterat för att tömma ut överskott på vätska från hjärnan.
What are the risks associated with Brineura?
Vilka är riskerna med Brineura?
How is Brineura used?
Hur används Brineura?
What benefits of Brineura have been shown in studies?
Vilken nytta med Brineura har visats i studierna?
For the full list of all side effects reported with Brineura, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Brineura finns i bipacksedeln.
For more information about treatment with Brineura, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Brineura finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
What information is still awaited for Brineura?
Vilken information om Brineura saknas för närvarande?
This summary was last updated in January 2018.
Denna sammanfattning uppdaterades senast i januari 2018.
Hands should be washed after use.
Händerna ska tvättas efter användningen.
As a result, the cells cannot divide and eventually die.
Detta gör att cellerna inte kan dela sig och så småningom dör.
In both cases, treatment is for five consecutive days.
I båda fallen ges behandlingen fem dagar i följd.
The medicine is effective against the worms and their eggs.
Läkemedlet är effektivt mot maskarna och deras ägg.
The withdrawal period for eggs is zero days.
Karenstiden för ägg är noll dagar.
The full EPAR for Panacur AquaSol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
EPAR för Panacur AquaSol finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The medicine should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag eftersom det har skadliga effekter på vattenlevande organismer.
It works by interfering with the formation of tube-like structures called ‘microtubules' inside the cells of the worm that are needed to perform vital functions such as growth and cell division.
Det verkar genom att störa bildandet av rörlika strukturer (mikrotubuli) i maskarnas celler som behövs för livsnödvändiga funktioner som tillväxt och celldelning.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Panacur AquaSol.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Panacur AquaSol.
The first study included 432 pigs infected with Ascaris suum and the second study included 102 pigs infected with Oesophagostomum species.
Den första studien omfattade 432 svin som var infekterade med Ascaris suum och den andra studien omfattade 102 svin som var infekterade med arter av Oesophagostomum.
Before allowing the animals to access the medicated water, the water delivery system should be drained and flushed with the medicated water.
Innan djuren ges tillgång till det färdigberedda medicinerade dricksvattnet ska vattensystemet tömmas och spolas med det medicinerade vattnet.
Repeated use of Panacur AquaSol or a similar anthelmintic may result in resistance.
Upprepad användning av Panacur AquaSol eller liknande anthelmintika kan leda till resistens.
Panacur AquaSol is available as an oral suspension (200 mg/ml) for use in drinking water and can only be obtained with a prescription.
Panacur AquaSol finns som en oral suspension (200 mg/ml) för användning i dricksvatten och det är receptbelagt.
It is not intended to provide practical advice on how to use Panacur AquaSol.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Panacur AquaSol ska användas.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Panacur AquaSol's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Panacur AquaSol är större än riskerna och rekommenderade att Panacur AquaSol skulle godkännas för försäljning i EU.
In both studies, animals received either treatment with Panacur AquaSol or no treatment at all.
I båda studierna fick djuren antingen behandling med Panacur AquaSol eller ingen behandling alls.
The active substance in Panacur AquaSol, fenbendazole, is a well-known anthelmintic, a substance that is active against helminths (parasitic worms).
Den aktiva substansen i Panacur AquaSol, fenbendazol, är ett välkänt anthelmintikum (avmaskningsmedel), ett ämne som verkar mot helminter (parasitmaskar).
After treatment with Panacur AquaSol, no Ascaris suum or Oesophagostomum eggs could be detected in the faeces of the pigs.
Efter behandling med Panacur AquaSol kunde inga ägg från Ascaris suum eller Oesophagostomum upptäckas i svinens avföring.
It is also the time required after administration of the medicine before eggs can be used for human consumption.
Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att äggen kan användas som livsmedel.
Protective gloves must be worn at all times whilst handling the product and cleaning the measuring device.
Skyddshandskar måste bäras hela tiden under hanteringen av läkemedlet, och mätanordningen ska rengöras.
The withdrawal period for Panacur AquaSol for pig meat and offal is four days.
Karenstiden för Panacur AquaSol för kött och inälvor från svin är fyra dagar.
A further field study involved chickens bred for laying and broiler breeders (chickens producing parent stock for chickens bred for meat), infected with Capillaria worms.
En ytterligare fältstudie utfördes på kycklingar uppfödda för äggproduktion och slaktkycklingföräldrar (kycklingar som producerar föräldraflockar till kycklingar som föds upp för köttproduktion) som var infekterade med Capillaria-maskar.
Other information about Panacur AquaSol
Övrig information om Panacur AquaSol
The person administering Panacur AquaSol should avoid contact with his/her skin, eye and moist body surfaces (mucous membranes) as the medicine may cause reactions, including skin irritation.
Personer som administrerar Panacur AquaSol ska undvika kontakt med hud, ögon och slemhinnor då läkemedlet kan orsaka reaktioner, bland annat hudirritation.
The amount added is based on the combined weight of all the pigs to be treated, with 2.5 mg added for each kg bodyweight on each treatment day (two or three consecutive days respectively).
Den mängd läkemedel som tillsätts baseras på den kombinerade vikten hos samtliga svin som ska behandlas och är 2,5 mg per kilogram kroppsvikt varje behandlingsdag (två eller tre dagar i följd).
There are currently no known side effects associated with Panacur AquaSol.
För närvarande finns inga kända biverkningar med Panacur AquaSol.
After treatment with Panacur AquaSol, the number of Trichuris suis eggs was reduced by 90%.
Efter behandling med Panacur AquaSol minskade antalet ägg från Trichuris suis med 90 procent.
The withdrawal period is the time required after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU, for Panacur AquaSol on 09/12/2011.
Den 9 december 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Panacur AquaSol som gäller i hela EU.
Panacur AquaSol may be toxic if ingested by humans.
Panacur AquaSol kan vara giftigt för människor om de får i sig läkemedlet.
In a third study, 254 pigs infected with Trichuris suis were treated either with Panacur AquaSol or received no treatment.
I en tredje studie fick 254 svin som var infekterade med Trichuris suis behandling med Panacur AquaSol eller ingen behandling.
What is Panacur AquaSol and what is it used for?
Vad är Panacur AquaSol och vad används det för?
The withdrawal period for chicken meat and offal is six days for the 1 mg fenbendazole/kg dose and nine days for the 2 mg fenbendazole/kg dose.
Karenstiden för kött och inälvor från kycklingar är sex dagar för dosen på 1 mg fenbendazol/kg och nio dagar för dosen på 2 mg fenbendazol/kg.
The effectiveness of Panacur AquaSol was also investigated in a field study involving chickens bred for laying and chickens bred for meat, infected with Ascaridia galli or Heterakis gallinarum.
Panacur AquaSols effekt undersöktes också i en fältstudie på kycklingar uppfödda för äggproduktion och kycklingar uppfödda för köttproduktion som var infekterade med Ascaridia galli eller Heterakis gallinarum.
Panacur AquaSol was tested in three field studies involving pigs.
Panacur AquaSol prövades i tre fältstudier på svin.
• Trichuris suis (adult stages).
• Trichuris suis (adulta stadier)
What benefits of Panacur AquaSol have been shown in studies?
Vilken nytta med Panacur AquaSol har visats i studierna?
Panacur AquaSol treatment at 2 mg/kg for 5 days reduced worm counts by 100%.
Efter behandling med Panacur AquaSol vid 2 mg/kg under 5 dagar minskade antalet maskar med 100 procent.
Treatment with Panacur Aquasol at 1 mg/kg for 5 days in chickens reduced intestinal worm counts by 91% for Ascaridia galli and 98% for Heterakis gallinarum.
Hos kycklingar som behandlats med Panacur AquaSol vid 1 mg/kg under 5 dagar minskade antalet tarmmaskar med 91 procent för Ascaridia galli och 98 procent för Heterakis gallinarum.
Panacur AquaSol is also used for the treatment of three types of roundworm infections in the gut of chickens:
Panacur AquaSol används också för behandling av tre typer av rundmaskinfektioner i tarmarna hos kycklingar:
• Oesophagostomum worms (adult stages);
• Oesophagostomum-maskar (adulta stadier)
• Ascaris suum (adult intestinal and migrating larval stages);
• Ascaris suum (adulta, intestinala och migrerande larvstadier)
Panacur AquaSol is used for the treatment and control of three types of roundworm infections in the gut of pigs:
Panacur AquaSol används för behandling och kontroll av tre typer av rundmaskinfektioner i tarmarna hos svin:
For chickens, Panacur AquaSol is added to their drinking water in a quantity that aims to supply each chicken 1 mg fenbendazole per kg bodyweight daily for treating Ascaridia galli and Heterakis gallinarum and 2 mg fenbendazole per kg bodyweight daily for Capillaria infections.
För kycklingar tillsätts Panacur AquaSol i deras dricksvatten i en mängd som ger varje kyckling 1 mg fenbendazol per kilogram kroppsvikt om dagen för att behandla infektioner med Ascaridia galli och Heterakis gallinarum och 2 mg fenbendazol per kilogram kroppsvikt om dagen för infektioner med Capillaria.
What are the risks associated with Panacur AquaSol?
Vilka är riskerna med Panacur AquaSol?
For practical information about using Panacur AquaSol, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
För praktisk information om hur Panacur AquaSol ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Why is Panacur AquaSol approved?
Varför godkänns Panacur AquaSol?
• Ascaridia galli (L5 larvae and adult stages);
• Ascaridia galli (L5-larver och adulta stadier)
• Heterakis gallinarum (L5 larvae and adult stages);
• Heterakis gallinarum (L5-larver och adulta stadier)
How is Panacur AquaSol used?
Hur används Panacur AquaSol?
• Capillaria worms (L5 larvae and adult stages).
• Capillaria-maskar (L5-larver och adulta stadier)
In case of skin or eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water and any contaminated clothes should be removed.
Vid oavsiktlig kontakt med huden eller ögonen ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten och förorenade kläder ska tas av. Gravida kvinnor måste vara extra försiktiga när de hanterar Panacur AquaSol eftersom det inte kan uteslutas att fostret kan påverkas av läkemedlet.
How does Panacur AquaSol work?
Hur verkar Panacur AquaSol?
For pigs, Panacur AquaSol is added to their drinking water in a quantity that aims to supply each pig 2.5 mg fenbendazole per kg bodyweight daily; this is done for two consecutive days for treatment and control of Ascaris suum and Oesophagostomum infections, and for three consecutive days to treat and control Trichuris suis.
För svin tillsätts Panacur AquaSol i deras dricksvatten i en mängd som ger varje svin 2,5 mg fenbendazol per kilogram kroppsvikt om dagen.
For more information about treatment with Panacur AquaSol, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Panacur AquaSol ska användas finns i bipacksedeln.
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Intramuscular/intrav enous use
Intramuskulär/intrave nös användning
100 mg/ml + 2,5 mg/ml intramuscular use, intravenous use
100 mg/ml + 2,5 mg/ml intramuskulär användning, intravenös användning
Gedeon Richter Plc., Gyomroi ut 19/21, H- 1103 Budapest, Hungary film-coated tablets oral use
Gedeon Richter Plc., Gyomroi ut 19/21, H- 1103 Budapest, Hungary filmdragerade tabletter
Tablets oral use
tabletter
100 mg + 2,5 mg / ml intravenous, intarmuscular
100 mg + 2,5 mg / ml intramuskulär, intravenös
TOLPERISON 50 mg coated tablet oral use
TOLPERISON 50 mg dragerad tablett
Other information about Inflacam
Mer information om Inflacam
What are the benefits and risks of Inflacam?
Vilka är fördelarna och riskerna med Inflacam?
Inflacam received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 December 2011.
Den 9 december 2011 beviljades Inflacam godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Injections may be into a vein, muscle or under the skin.
Injektioner kan ges i en ven, muskler eller under huden.
An overview of Inflacam and why it is authorised in the EU
Sammanfattning av Inflacam och varför det är godkänt inom EU
What is Inflacam and what is it used for?
Vad är Inflacam och vad används det för?
The withdrawal period for meat is five days.
Karenstiden för kött är fem dagar.
Further information on Inflacam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Information on the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Mer information om Inflacam finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports
Why is Inflacam authorised in the EU?
Varför är Inflacam godkänt i EU?
Inflacam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs and cats.
Inflacam är ett antiinflammatoriskt läkemedel som ges till nötkreatur, svin, hästar, hundar och katter.
The withdrawal period for meat is five days for the 20 mg/ml solution for injection and three days for the granules and 15 mg/ml oral suspension.
Karenstiden för kött är fem dagar när djuret injicerats med 20 mg/ml injektionsvätska, lösning och tre dagar när djuret fått granulat eller 15 mg/ml oral suspension.
The withdrawal period for meat is 15 days and for milk it is five days.
Karenstiden för kött är 15 dagar och för mjölk fem dagar.
Inflacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Inflacam innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
For further information about using Inflacam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
För att få mer information om hur Inflacam ska användas, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
It can be used with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Det kan ges i kombination med oral rehydreringsbehandling (läkemedel som ges via munnen för att återställa vattennivån i kroppen) för att minska diarré hos kalvar som är över en vecka gamla och hos yngre icke-lakterande nötkreatur.
Septicaemia and toxaemia are conditions where bacteria circulate in the blood and produce harmful substances (toxins).
Vid septikemi och toxemi kommer bakterier in i blodomloppet och bildar skadliga substanser (toxiner).
Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Meloxikam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som medverkar till att bilda prostaglandiner.
It can also be used as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
Det kan också ges som stödjande behandling av akut mastit (juverinflammation) i kombination med antibiotika.
The formulation and dose to use depends on the animal and the condition being treated.
Den läkemedelsform och den dos som ska användas beror på vilket djur och vilken sjukdom som ska behandlas.
Inflacam can only be obtained with a prescription.
Inflacam är receptbelagt.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Inflacam has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Inflacam i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Metacam.
Inflacam is available as granules, an oral (taken by mouth) suspension , chewable tablets and solution for injection .
Inflacam finns som granulat, oral (tas via munnen) suspension, tuggtabletter och injektionsvätska, lösning.
Therefore the Agency's view was that, as for Metacam, the benefits of Inflacam outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Myndigheten fann därför att fördelarna med Inflacam är större än de konstaterade riskerna, liksom för Metacam, och att Inflacam kan godkännas för försäljning i EU.
Because Inflacam is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Eftersom Inflacam är ett generiskt läkemedel som är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
It is also the time required after administration of a medicine before the milk may be used for human consumption.
Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att mjölken kan användas som livsmedel.
In pigs, Inflacam is used to reduce lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move), for the relief of post-operative pain after minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with appropriate antibiotic therapy in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Till svin ges Inflacam för att lindra hälta och inflammation vid icke-smittsamma störningar i rörelseapparaten (sjukdomar som påverkar förmågan att röra sig), för att lindra smärta efter mindre mjukdelsoperationer, t.ex. kastrering, samt som stödjande behandling tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att behandla sjukdomar som kan uppstå i samband med grisning, bl.a. puerperal septikemi och toxemi (MMA-syndrom).
In cattle, Inflacam is used together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways).
Till nötkreatur ges Inflacam tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att minska kliniska symtom vid akut luftvägsinfektion (infektion i lungor och luftvägar).
Since Inflacam is a generic medicine, studies have been conducted to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Eftersom Inflacam är ett generiskt läkemedel har studier genomförts för att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Metacam.
How has Inflacam been studied?
Hur har Inflacams effekt undersökts?
How is Inflacam used?
Hur används Inflacam?
In dogs, Inflacam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Till hundar ges Inflacam för att lindra smärta och inflammation efter ortopediska operationer (t.ex. operation av frakturer) och mjukdelsoperationer.
In horses, Inflacam is used to reduce pain associated with colic (abdominal pain) and to lessen inflammation and relieve pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
Till hästar ges Inflacam för att lindra smärta i samband med kolik (buksmärta) och för att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Moreover it is used to lessen inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Det ges dessutom för att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos katter.
This means that Inflacam contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
Inflacam innehåller den aktiva substansen meloxikam och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Moreover, it is used to lessen inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Det ges dessutom för att lindra smärta och inflammation vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.