natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It must not be used when it would not be possible for the patient to have an effective response, such as in patients whose ovaries or testicles do not work or in women who should not get pregnant for medical reasons.
Det får inte ges när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. till patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller till kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
In some women, the ovaries can over-respond to stimulation.
Hos vissa kvinnor kan äggstockarna ibland överreagera på stimuleringen.
If the powder is being used, it should be mixed with the solvent provided just before use.
Om pulvret används ska det blandas med medföljande vätska precis innan användning.
Previously, the FSH used in medicines was extracted from urine.
Det FSH som tidigare användes som läkemedel hade extraherats ur urin.
Treatment with GONAL-f should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Behandling med GONAL-f bör utföras av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Other information about GONAL-f:
Mer information om GONAL-f:
• adult women (aged 18 years or over) who do not produce eggs and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates the ovaries to produce eggs);
• Vuxna kvinnor (18 år eller äldre) som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
• adult women who are undergoing assisted reproductive techniques (fertility treatment) such as in-vitro fertilisation.
• Vuxna kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro-fertilisering.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for GONAL-f.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för GONAL-f.
GONAL-f is used to treat the following groups:
GONAL-f används för att behandla följande patientgrupper:
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for GONAL-f.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
• adult men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
• Vuxna män som har hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
The most common side effects with GONAL-f (seen in more than 1 patient in 10) are reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling or irritation).
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
The CHMP decided that GONAL-f's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med GONAL-f är större än riskerna och rekommenderade att GONAL-f skulle godkännas för försäljning.
In women, ovarian cysts (sacs of fluid within the ovaries) and headache are also seen in more than 1 patient in 10.
Hos kvinnor uppträder också cystor (vätskeblåsor) inne i äggstockarna och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
In the body, FSH controls reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs; and in men, it stimulates the production of sperm in the testicles.
I kroppen reglerar FSH den reproduktiva funktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
It is available as a solution for injection in a prefilled pen and as a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Det finns som injektionsvätska, lösning i en förfylld penna, och som pulver och vätska som bereds till injektionsvätska, lösning.
In the studies of women, the main measures of effectiveness were the number of eggs collected, the number of women who released eggs and the number of follicles produced in the ovaries (small sacs that hold the eggs).
I studierna av kvinnor var huvudeffektmåtten antalet insamlade ägg, antalet kvinnor som släppte ägg och antalet folliklar (äggblåsor) som producerades i äggstockarna.
GONAL-f, in combination with LH, has also been studied in 38 women with severe LH and FSH deficiency, and in combination with hCG in 19 men with hypogonadotrophic hypogonadism.
GONAL-f i kombination med LH har också undersökts på 38 kvinnor med svår LH- och FSH-brist och i kombination med hCG på 19 män med hypogonadotrop hypogonadism.
• adult women with severe deficiency (very low levels) of luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH).
• Vuxna kvinnor med svår brist på (mycket låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH).
It must not be used in patients with tumours of the pituitary gland or hypothalamus, or cancer of the breast, womb or ovary.
Det får inte ges till patienter med tumörer i hypofysen eller hypotalamus eller cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.
GONAL-f is a medicine that contains the active substance follitropin alfa.
GONAL-f är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen follitropin alfa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for GONAL-f to Merck Serono Europe Ltd. on 20 October 1995.
Den 20 oktober 1995 beviljade Europeiska kommissionen Merck Serono Europe Ltd. ett godkännande för försäljning av GONAL-f som gäller i hela Europeiska unionen.
The follitropin alfa in GONAL-f is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human FSH.
Follitropin alfa i GONAL-f framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera humant FSH.
In the study in men, GONAL-f, used in combination with hCG, was effective in stimulating sperm production, with 63% of the men starting to produce sperm.
I studien av män var GONAL-f när det gavs i kombination med hCG effektivt när det gällde att stimulera spermieproduktionen då 63 procent av männen började producera spermier.
GONAL-f should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin alfa, FSH, or any of the other ingredients.
GONAL-f ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH eller något annat innehållsämne.
GONAL-f has been studied in 222 women who do not produce eggs or respond to clomiphene citrate.
GONAL-f har undersökts på 222 kvinnor som inte producerar ägg eller svarar på klomifencitrat.
GONAL-f is given to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time;
GONAL-f ges för att stimulera äggstockarna till produktion av mer än ett ägg åt gången.
The active substance in GONAL-f, follitropin alfa, is a copy of the natural hormone FSH.
Den aktiva substansen i GONAL-f, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
What benefit has GONAL-f shown during the studies?
Vilken nytta har GONAL-f visat vid studierna?
In women, GONAL-f must not be used when there is enlargement of an ovary or a cyst that is caused by something other than polycystic ovarian disease, or when there is unexplained bleeding from the vagina.
GONAL-f får inte ges till kvinnor hos vilka en äggstock eller cysta är förstorad av andra orsaker än polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginal blödning.
GONAL-f is used together with human chorionic gonadotrophin (hCG) to stimulate sperm production.
GONAL-f ges tillsammans med humant korion-gonadotropin (hCG) för att stimulera spermieproduktionen.
For the full list of all side effects reported with GONAL-f, see the package leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för GONAL-f finns i bipacksedeln.
GONAL-f was also as effective as human FSH at stimulating the ovaries during assisted reproductive techniques.
GONAL-f var också lika effektivt som humant FSH när det gällde att stimulera äggstockarna vid tekniker för assisterad befruktning.
GONAL-f was effective in triggering egg development in women with severe LH and FSH deficiency.
GONAL-f var effektivt när det gällde att sätta igång utveckling av ägg hos kvinnor med svår LH-/FSHbrist.
Why has GONAL-f been approved?
Varför har GONAL-f godkänts?
GONAL-f is given together with a medicine containing LH to stimulate the eggs to mature in the ovaries;
GONAL-f ges tillsammans med ett läkemedel som innehåller LH för att stimulera utmognad av ägg i äggstockarna.
What is GONAL-f?
Vad är GONAL-f?
What is the risk associated with GONAL-f?
Vilka är riskerna med GONAL-f?
For more information about treatment with GONAL-f, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med GONAL-f finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
It has also been studied as part of assisted reproductive techniques in 470 women.
Det har också undersökts som en del av tekniker för assisterad befruktning på 470 kvinnorGONAL-f jämfördes i dessa studier med humant FSH som hade extraherats från urin.
What is GONAL-f used for?
Vad används GONAL-f för?
How has GONAL-f been studied?
Hur har GONAL-f undersökts?
GONAL-f was as effective as human FSH in women who did not produce eggs or respond to clomiphene citrate: 84% of the women receiving GONAL-f produced eggs, compared with 91% of those receiving human FSH.
84 procent av kvinnorna som fick GONAL-f producerade ägg, jämfört med 91 procent av dem som fick humant FSH.
How is GONAL-f used?
Hur används GONAL-f?
How does GONAL-f work?
Hur verkar GONAL-f?
Repaglinide Teva is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
Repaglinide Teva ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
It is available as round tablets (blue: 0.5 mg; yellow: 1 mg; peach: 2 mg).
Det finns som runda tabletter (blå: 0,5 mg; gula: 1 mg; persikofärgade: 2 mg).
If patients are transferred from another anti-diabetes medicine, the recommended starting dose is 1 mg.
Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg.
Repaglinide Teva repaglinide EPAR summary for the public
Repaglinide Teva repaglinid Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Other information about Repaglinide Teva:
Mer information om Repaglinide Teva:
Repaglinide Teva is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Repaglinide Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repaglinide Teva to Teva Pharma B.V. on 29 June 2009.
Den 29 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Because Repaglinide Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (this means that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Då Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
The Committee recommended that Repaglinide Teva be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Repaglinide Teva skulle godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Repaglinide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to NovoNorm.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Repaglinide Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller där kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Repaglinide Teva is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Repaglinide Teva används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Repaglinide Teva helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Repaglinide Teva hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Why has Repaglinide Teva been approved?
Varför har Repaglinide Teva godkänts?
Repaglinide Teva can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
Repaglinide Teva kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Repaglinide Teva may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Repaglinide Teva kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Because Repaglinide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Teva?Eftersom Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Therefore, the CHMP's view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk.
Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
What is Repaglinide Teva?
Vad är Repaglinide Teva?
This means that Repaglinide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called NovoNorm.
Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
What is Repaglinide Teva used for?
Vad används Repaglinide Teva för?
How has Repaglinide Teva been studied?
Hur har Repaglinide Tevas effekt undersökts?
How is Repaglinide Teva used?
Hur används Repaglinide Teva?
The full EPAR for Repaglinide Teva can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
The full EPAR for Aerius can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aerius.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aerius.
Aerius has also been studied in 416 patients with urticaria.
Aerius har också undersökts på 416 patienter med urtikaria.
Other information about Aerius
Mer information om Aerius
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerius on 15 January 2001.
Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aerius som gäller i hela Europeiska unionen.
The active substance in Aerius, desloratadine, is an antihistamine.
Den aktiva substansen i Aerius, desloratadin, är ett antihistamin.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aerius.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Aerius is a medicine containing the active substance desloratadine.
Aerius är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
In all studies, the effectiveness of Aerius was compared with that of placebo (a dummy treatment).
I alla studier jämfördes Aerius effekt med placebo (overksam behandling).
What benefit has Aerius shown during the studies?
Vilken nytta har Aerius visat vid studierna?
Aerius has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Aerius har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Aerius was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
I de båda studierna av urtikaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Aerius minskat med 58 respektive 67 procent, jämfört med 40 respektive 33 procent för placebobehandlade patienter.
Aerius must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Aerius får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Aerius led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
När det gällde allergisk rinit visade de sammantagna resultaten av studierna att två veckors behandling med Aerius 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
Why has Aerius been approved?
Varför har Aerius godkänts?
For the full list of all side effects reported with Aerius, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aerius finns i bipacksedeln.
The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment.
Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, påverkan på sömnen och hur patienternas fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
The effectiveness of Aerius was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Aerius effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter två eller fyra veckors behandling.
Aerius is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Aerius ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
What is Aerius?
Vad är Aerius?
What is the risk associated with Aerius?
Vilka är riskerna med Aerius?
What is Aerius used for?
Vad används Aerius för?
The CHMP decided that Aerius's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Aerius är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urtikaria.
For more information about treatment with Aerius, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Aerius finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How is Aerius used?
Hur används Aerius?
How has Aerius been studied?
Hur har Aerius effekt undersökts?
How does Aerius work?
Hur verkar Aerius?
-1- - Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to a carrier protein of min. 300 µg per 2 ml dose
-1- Syntetisk peptidanalog av GnRF, konjugerad med ett bärarprotein om minimum 300 µg per dos om 2 ml
Content Package size
Förpackningsstorlek Karenstid
EU (MA) number
EU:s aktnummer Fantasinamn Styrk a
Pharmaceutical form
Läkemedelsform Djurslag Administre ringssätt
Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al or PA/PA/Al/PVC/Al).
Aluminium/aluminium-blister (PA/Al/PVC/Al eller PA/PA/Al/PVC/Al).
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency;
En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
What Micardis is and what it is used for
Vad Micardis är och vad det används för
Other medicines and Micardis
Andra läkemedel och Micardis
There are no adequate data from the use of Micardis in pregnant women.
Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Micardis till gravida kvinnor.
Micardis contains sorbitol.
Micardis innehåller sorbitol.
It is important that you take Micardis every day until your doctor tells you otherwise.
Det är viktigt att ta Micardis varje dag tills läkaren ger andra instruktioner.
See also information under the heading “Do not take Micardis”.
Se även information under rubriken “Använd inte Micardis”.
One blister contains 7 or 10 tablets.
En blisterkarta innehåller 7 eller 10 tabletter.
Some people feel dizzy or tired when taking Micardis.
Vissa människor känner yrsel och trötthet när de tar Micardis.
Talk to your doctor before taking Micardis:
Tala med läkare innan du tar Micardis:
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Micardis.
Du bör rådgöra med läkare om du behöver justera dosen av dina andra läkemedel när du tar Micardis.
Insomnia, depression Anxiety
Sömnlöshet, depression Ångest
Talk to your doctor before taking Micardis if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Tala med läkare innan du tar Micardis om du har eller har haft någon av följande sjukdomar eller tillstånd:
The safety and efficacy of Micardis in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Säkerhet och effekt för Micardis för barn och ungdomar i åldern under 18 år har inte fastställts.
Possible side effects of Micardis
Tänkbara biverkningar av Micardis
The listing also takes into account serious adverse reactions and adverse reactions leading to discontinuation reported in three clinical long-term studies including 21,642 patients treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity for up to six years.
Listan omfattar också allvarliga biverkningar och biverkningar som ledde till utsättning av behandlingen i tre kliniska långtidsstudier som inkluderade 21 642 patienter som behandlades med telmisartan i upp till sex år för reduktion av kardiovaskulär morbiditet.
Your doctor will normally advise you to stop taking Micardis before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Micardis.
Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Micardis före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
If you forget to take Micardis
Om du har glömt att ta Micardis
At the beginning of the preventive therapy with Micardis 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
I början av den förebyggande behandlingen med Micardis 80 mg ska blodtrycket undersökas ofta.