natgillin/translations-raw huggingface dataset:
See section 12, for detailed instructions of product preparation.
Se avsnitt 12 för detaljerade instruktioner för beredning av läkemedlet.
- Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6).
Fastställd eller förmodad graviditet eller om graviditet inte har uteslutits (se avsnitt 4.6).
Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents.
Särskild försiktighet bör iakttas när radioaktiva läkemedel administreras till barn och ungdomar.
However, a post-exposure interval >1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
Ett postexponeringsintervall på >1 timme utesluter emellertid inte administrering och effektiv kelatverkan med reducerad effektivitet.
(GBq : GigaBecquerel, Becquerel is the unit in which radioactivity is measured).
(GBq: GigaBecquerel är enheten för radioaktivitet).
Activity may be measured using an ionisation chamber.
Aktiviteten kan mätas med hjälp av en jonisationskammare.
Clear, colourless solution, free of particulate matter.
Klar, färglös lösning, fri från partiklar
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of the first authorisation: 24/03/2003
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 24/03/2003
The chelating efficacy is greatest immediately or within one hour of exposure when the radionuclide is circulating in or available to tissue fluids and plasma.
Den kelaterande effektiviteten är störst omedelbart eller inom en timme efter exponering när radionukliden cirkulerar eller är tillgänglig för vävnadsvätskor och plasma.
Effective dose (Sv/1 GBq administered) Adult male Adult female 15 years 10 years 5 years
Effektiv dos (Sv/1 GBq administrerad) Vuxen man Vuxen kvinna 15 år 10 år 5 år
Date of the last renewal: 24/03/2008
Datum för förnyat godkännande: 24/03/2008
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 7 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, beskrivet i version 7 i modul 1.8.1 i Ansökan om nytt godkännande finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
A.LABELLING
A. MÄRKNING
WHAT YTRACIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD YTRACIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Usual precautions regarding sterility and radioactivity should be respected.
Sedvanliga försiktighetsåtgärder gällande sterilitet och radioaktivitet ska iakttagas.
Hospital personnel will ensure that the product is stored correctly and not administered to you after the stated expiry date.
Sjukhuspersonalen ser till att läkemedlet förvaras på rätt sätt och att det inte administeras till dig efter utgångsdatum.
In the liver, 18 % of the injected activity is taken up 5 min after injection.
I levern tas 18 % av den injicerade aktiviteten upp 5 min efter injicering.
You will be asked to stop breast-feeding.
Du kommer att anmodas att sluta amma.
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Do not use after the expiry date and time stated on the label.
Används inte efter det utgångsdatum och klockslag som finns fastställt på etiketten.
In bone, percentage of injected activity increases from 3.1 % at 5 min to 18 % at 6 hours and then decreases with time.
I benvävnad ökar den injicerade aktivitetsprocenten från 3,1 % vid 5 min till 18 % vid 6 timmar och minskar sedan över tid.
It decays by emission of beta radiation of 2.281 MeV (99.98 %) of maximal energy to stable Zirconium (90Zr).
Det sönderdelas genom emission av betastrålning på 2,281 MeV (99,98 %) av maximal energi till stabilt Zirconium (90Zr).
Activity measurements using an ionisation chamber are very sensitive to geometric factors and therefore should be performed only under geometric conditions which have been appropriately validated.
Aktivitetsmätningar med hjälp av jonisationskammare är mycket känsliga för geometriska faktorer och skall därför endast utföras under validerade geometriska förhållanden.
Since YTRACIS is administered by a doctor under strictly controlled conditions there is little chance of possible overdose.
Eftersom YTRACIS administreras av läkare under strikt kontrollerade betingelser är risken för överdos mycket liten.
The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended therapeutic result.
Den administrerade aktiviteten måste vara sådan att den resulterande stråldosen är så låg som det är praktiskt möjligt med tanke på att avsett terapeutiskt resultatet ändå erhålls.
Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Pharmaceutical Manufacturing Practice, in order to maintain the sterility of YTRACIS and to maintain sterility throughout the labelling procedures.
Lämpliga aseptiska föreskrifter bör beaktas för att uppfylla kraven på god farmaceutisk tillverkningssed, för bibehållande av steriliteten på YTRACIS och bibehållande av steriliteten genom hela märkningsproceduren.
It will only be handled and administered by people who are trained and qualified in the safe handling of radioactive material.
Det hanteras och administreras endast av personal som är utbildad i och erfaren av säkerhetshantering av radioaktivt material.
At 1 and 24 hours, blood radioactivity decreases from 11 % to 0.14 % of the administered activity.
24 timmar minskar radioaktiviteten från 11 % till 0,14 % av den administrerade aktiviteten.
Organ doses (mGy/MBq injected) and effective dose (Sv/GBq injected).
Organdoser (mGy/MBq injicerat) och effektiv dos (Sv/GBq injicerat).
Radioactive medicinal products should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Radioaktiva läkemedel får endast beredas av användaren på ett sådant sätt att såväl strålskyddskrav som krav på farmaceutisk kvalitet upprätthålls.
It is important that all glassware, syringe needles etc, used for the preparation of the radiolabelled medicinal product are thoroughly cleaned to ensure freedom from such trace metal impurities.
Det är viktigt att alla glasvaror, kanyler etc. som används för att bereda det radiomärkta läkemedel är rengörs noggrant för att garantera att de är helt fria från sådana spårmängder av metallföroreningar.
Pharmacovigilance system
Farmakovigilans system
Liver uptake decreases then to 8.4 % 24 hours after injection.
Leverupptaget minskar sedan till 8,4 % 24 timmar efter injicering.
In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Det är i varje enskilt fall nödvändigt att väga strålningsriskerna mot riskerna från själva sjukdomen.
Alternative techniques which do not involve radioactive medicines should always be considered.
Alternativ teknik som inte innefattar radioaktiva läkemedel bör alltid övervägas.
You may need to read it again.
- Spara denna bipacksedel, .du kan behöva läsa den igen.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
BILAGA II A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
1 g of the chelating agents should be administered by slow intravenous injection over 3-4 minutes or by infusion (1 g in 100-250 ml of dextrose, or normal saline).
1 g av dessa kelatkomplexbildare skall administreras genom långsam injicering under 3-4 minuter eller genom infusion (1 g i 100-250 ml dextros eller vanlig saltlösning).
The dosimetry estimates were based on a rat biodistribution study and the calculations were effected in accordance with MIRD/ICRP 60 recommendations.
Dosimetriuppskattningarna baserades på en studie av biodistributionen hos råttor och beräkningarna utfördes enligt rekommendationer för MIRD/ICRP 60.
Batch N°: {XXXXX}
BATCHNUMMER Batch: {XXXXX}
There are no data available on the toxicity of Yttrium (90Y) chloride nor on its effects on reproduction in animals or its mutagenic or carcinogenic potential.
Det finns inga tillgängliga data om toxiciteten vid upprepad administrering yttrium (90Y)-klorid, eller om dess påverkan på reproduktionen hos djur, eller dess mutagena eller cancerframkallande potential.
The vial should never be opened and must be kept inside its lead shielding.
Injektionsflaskan får aldrig öppnas och måste förvaras inuti blybehållaren.
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Kvinnor som inte haft sin menstruation bör anses som gravida tills motsatsen bevisats.
When the target is reached, Ytracis gives tiny radiation doses to these specific sites.
När läkemedlet nått målet, utger YTRACIS små strålningsdoser på dessa specifika områden.
Adult female 57 kg 15 years 10 years 5 years
15 år 10 år 5 år
These chelating agents suppress yttrium radiotoxicity by an exchange between the calcium ion and the yttrium due to their capacity of forming water soluble complexes with the chelating ligands (DTPA, EDTA).
Dessa kelatbildare minskar yttriums radiotoxicitet genom ett utbyte mellan kalciumjonen och yttrium beroende på deras förmåga att bilda vattenlösliga komplex med kelaterande ligander (DTPA, EDTA).
Dosage Your physician will decide on the amount of YTRACIS to be used in your case.
Dosering Behandlande läkare avgör den mängd YTRACIS, som ska användas i ditt fall.
For this product, the effective dose resulting from an intravenously injected activity of 1 GBq is 700 mSv for a 57-kg female adult and 650 mSv for a 70-kg male adult.
Effektiv dos efter intravenös injektion av denna produkt med en aktivitet på 1 GBq är 700 mSv för en kvinna som väger 57 kg, och 650 mSv för en man som väger 70 kg
- The other ingredients are hydrochloric acid and water for injections.
− Övriga innehållsämnen är saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
Storage should be in accordance with local regulations for radioactive substances.
Förvaring bör ske i enlighet med lokala föreskrifter för radioaktiva ämnen.
Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Exponering för joniserande strålning är förenat med cancerinduktion och en potentiell utveckling av ärftliga defekter.
Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radioactivity, YTRACIS will always be used in a hospital or a similar setting.
Eftersom användning, hantering och bortskaffande av radioaktivitet underkastas strikta regler används YTRACIS, alltid på sjukhus eller motsvarande omständigheter.
This leaflet was last revised in ().
Denna bipacksedel ändrades senast {}
To be used only for the radiolabelling of carrier molecules which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Endast avsedd att användas vid radioaktiv märkning av bärarmolekyler som utvecklats specifikt och godkänts för radioaktiv märkning tillsammans med denna radionuklid.
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely clinical benefit.
För varje patient måste exponeringen för joniserande strålning uppvägas av dess kliniska nytta.
Kidneys Liver Bladder Ovaries Uterus Spleen 0.85 Bone Heart Lungs Intestines Muscles Testes
Njurar Lever Urinblåsa 2,11 Äggstockar Livmoder Mjälte Benvävnad 0,30 Hjärta Lungor Inälvor Muskler Testiklar
When it is necessary to administer radioactive medicinal products to women of childbearing potential, information should always be sought about pregnancy.
Om det är nödvändigt att administrera radioaktiva läkemedel till en kvinna i fertil ålder måste alltid information inhämtas angående eventuell graviditet.
Radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates, with Yttrium (90Y) chloride is very sensitive to the presence of trace metal impurities.
Radiomärkning av bärarmolekyler som t.ex. monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat med yttrium (90Y)-klorid är mycket känslig för förekomst av spårmängder metallföroreningar.
The two main organs where Yttrium (90Y) chloride distributes are the liver and bones.
De två huvudorganen där yttrium (90Y)-klorid distribueras är levern och benvävnaden.
The following preparations must be available in medical institutions, which use Ytracis for radiolabelling of carrier molecules for therapeutic purposes: Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Följande preparat måste finnas tillgängliga på medicinska avdelningar som använder YTRACIS för radiomärkning av bärarmolekyler i terapeutiskt syfte: Ca-DTPA (Trinatrium kalcium dietylentriaminopentaättiksyra) eller Ca-EDTA (Kalcium dinatrium etylendiamintetraacetat)
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga interaktionsstudier har utförts.
Alternative techniques which do not involve ionising radiation should always be considered.
Alternativa metoder som inte involverar joniserande strålning bör istället övervägas.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: For detailed information refer to the Summary of Product Characteristics of YTRACIS.
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: För ytterligare information, se produktresumén för YTRACIS.
Radionuclide procedures carried out in pregnant women also involve radiation doses to the foetus.
Tillförsel av radionuklider till gravida kvinnor innebär att även fostret utsätts för stråldoser.
YTRACIS is a radioactive medicine used in combination with another medicine product which targets specific body cells.
YTRACIS är ett radioaktivt läkemedel som används tillsammans med ett annat läkemedel som söker sig till vissa celler i kroppen.
Therefore, in case of an inadvertent administration of Ytracis, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i.e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like Ca-DTPA or Ca- EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Därför måste radiotoxiciteten för patienten reduceras vid oavsiktlig administrering av YTRACIS genom en omedelbar (inom en timme) administrering av preparat innehållande kelat som Ca-DTPA eller Ca- EDTA för att öka elimineringen av radionuklid ur kroppen.
BEFORE YOU USE YTRACIS
INNAN DU ANVÄNDER YTRACIS
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga undersökningar har genomförts om förmågan att framföra fordon eller använda maskiner påverkas.
Cal : {DD/MM/YYYY} (12 h CET)
: {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml of sterile solution contains 1.850 GBq Yttrium (90Y) chloride, at the date of calibration, corresponding to 92 ng of Yttrium.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 milliliter steril lösning innehåller 1,850 GBq yttrium(90Y)klorid, vid datum för kalibrering motsvarande 92 nanogram yttrium.
This medicine is a clear and colourless solution which is packed in a colourless Type I glass 2-ml vial closed with Teflon-coated bromobutyl rubber stopper and aluminium overseal.
Detta läkemedel är en klar och färglös lösning, som är förpackad i en färglös 2-ml injektionsflaska (glas typ I) försluten med teflonbelagd gummipropp och aluminiumkapsyl.
One vial contains 0.925 to 3.700 GBq (see section 6.5).
En injektionsflaska innehåller 0,925 till 3,700 GBq (se avsnitt 6.5).
The radiation dose resulting from therapeutic exposure may result in higher incidence of cancer and mutations.
Den resulterande stråldosen från den terapeutiska exponeringen sätts i samband med uppkomst av cancer och mutationer.
The content of the vial of YTRACIS is not to be administered directly to the patient but must be used for the radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates.
YTRACIS -injektionflaskans innehåll skall inte administreras direkt till patienten utan skall endast användas för radiomärkning av läkemedel som t.ex. monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat.
1 vial contains 0.5 to 2 ml (corresponding to 0.925 to 3.700 GBq calibrated three or four days after the manufacturing date) depending on the ordered radioactivity.
1 injektionsflaska innehåller 0,5 till 2 ml (motsvarande 0,925 till 3,700 GBq kalibrerad tre eller fyra dagar efter tillverkningsdatum) beroende på ordinerad radioaktivitet.
Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct application to patients.
Stamlösning till radioaktiva läkemedel - Ej avsedd för direkt tillförsel till patient.
Pregnancy: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Amning: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Cal: {DD/MM/YYYY} (12 h CET) METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NOT INTENDED FOR DIRECT APPLICATION TO PATIENTS.
: {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET) ADMINISTRERINGSSÄTT- OCH -ADMINISTRERINGSVÄG EJ AVSEDD FÖR DIREKT ADMINISTRERING TILL PATIENTER För radiomärkning in vitro.
YTRACIS is not to be administered directly to the patient.
YTRACIS är inte avsett att administreras direkt till patienten.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Yttrium (
− En milliliter lösning innehåller 1,850 GBq/milliliter yttrium (
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medical product subject to medical prescription.
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Before administering a radioactive medicinal product to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to whether the administration could be reasonably delayed until the mother has ceased breastfeeding.
Innan ett radioaktivt läkemedel administreras till en ammande kvinna måste det först övervägas om administreringen kan uppskjutas tills efter amningsperioden.
Do not use YTRACIS: - if you are hypersensitive (allergic) to Yttrium (90Y) chloride or any of the other ingredients of
Använd inte YTRACIS - om du är överkänslig (allergisk) mot yttrium (90Y)-klorid eller någon av de andra innehållsämnen i YTRACIS,.
Store in accordance with local regulations for radioactive substances.
Förvaras i enlighet med lokala föreskrifter för radioaktiva ämnen.
INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS
INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA.
Hydrochloric acid 30%, water for injections.
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Saltsyra 30 %, vatten för injektion.
6.6 Special precautions for disposal and other handling The administration of radioactive medicinal products creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting, etc.
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Administrering av radioaktiva läkemedel skapar risker för andra personer genom yttre strålning eller kontamination från urinspill, uppkastningar etc. Försiktighetsåtgärder enligt nationella bestämmelser avseende strålskydd måste därför vidtas.
The presence of free Yttrium (90Y) chloride in the body after an inadvertent administration of Ytracis will lead to increase bone marrow toxicity and haematopoetic stem cell damage.
Närvaron av fritt yttrium (90Y)klorid i kroppen efter en oavsiktlig administrering av YTRACIS leder till ökad benmärgstoxicitet och hematopoetisk stamcellsskada.
What YTRACIS is and what it is used for Before you use YTRACIS How to use YTRACIS Possible side effects
I denna bipacksedelfinner du information om: Vad YTRACIS är och vad det används för Innan du använder YTRACIS Hur du använder YTRACIS
4.8 Undesirable Effects
4.8 Biverkningar
The toxicity of the free Yttrium (90Y) due to in-vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
Toxiciteten av fritt yttrium (90Y) beroende på in-vivo frisläppning från den märkta biomolekylen i kroppen under terapin skulle kunna reduceras genom efter-administrering av kelatkomplexbildare.
HOW TO USE YTRACIS
HUR DU ANVÄNDER YTRACIS
YTRACIS is intended for radiolabelling of medicinal products to treat specific diseases, which are subsequently administered by approved route.
YTRACIS är avsedd för radiomärkning av läkemedel vid behandling av specifika sjukdomar, som därefter administreras enligt gängse rutiner.
YTRACIS is contraindicated during established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.3 Contraindications).
YTRACIS är kontraindicerat vid fastställd eller förmodad graviditet eller om graviditet inte har uteslutits.
- The active substance is Yttrium (90Y) chloride.
− Den aktiva innehållämnet är yttrium (90Y)-klorid.
If the administration cannot be delayed, a lactating mother should be advised to stop breastfeeding.
I de fall där administrering bedöms vara nödvändig bör ammande mödrar uppmanas att avbryta amningen.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM RÄCKOCH SYNHÅLL FÖR BARN
EXPIRY DATE EXP {DD/MM/YYYY} (12h CET) BATCH NUMBER Batch: {XXXXX} CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Vol.: {Z} ml Act.: {Y}________GBq/vial Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET)
EJ AVSEDD FÖR DIREKT ADMINISTRERING TILL PATIENTER UTGÅNGSDATUM UTG {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET) BATCHNUMMER Batch: {XXXXX} MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Vol.: {Z} ml Akt.
EXP {DD/MM/YYYY} (12h CET)
UTG {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET)
1 year New Born
1 år
Colourless Type I glass 2-ml vial, closed with Teflon-coated bromobutyl rubber stopper and aluminium overseal.
Färglös 2-ml injektionsflaska (glas typ I) försluten med teflonbelagd gummipropp och aluminiumkapsyl.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR {INJEKTIONSFLASKA AV GLAS}
The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Yttrium (90Y) to the radiation dose following the administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of YTRACIS.
Dosimetritabellen nedan har inkluderats för att en bedömning av bidraget av icke-konjugerat yttrium (90Y) till den stråldos som följer administreringen av yttrium (90Y)-märkt läkemedel eller till följd av en oavsiktlig intravenös injicering av YTRACIS ska kunna göras.
Driving and using machines: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
4.7 Effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga studier har utförts huruvida förmågan att framföra fordon eller använda maskiner påverkas.
For further information regarding the treatment and possible effects caused by the medicinal product to be radiolabelled please refer to the package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
För ytterligare information gällande behandling och eventuella effekter orsakade av det läkemedel som radiomärks, se bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.
A vial contains 0.5 ml (0.925 GBq at calibration) to 2 ml (3.700 GBq at calibration).
En injektionsflaska innehåller 0,5 ml (motsvarande 0,925 GBq vidkalibrering) till 2 ml (motsvarande 3,700 GBq vid kalibrering).
Do not administer YTRACIS directly to the patient.
YTRACIS får inte administreras direkt till patienten.
Yttrium (90Y) chloride.
Yttrium (90Y)-klorid.
OTHER
FRANKRIKE
Yttrium (90Y) chloride
Yttrium (90Y)-klorid
YTRACIS is intended for in vitro radiolabelling of medicinal products, which are subsequently administered by approved route.
YTRACIS är avsedd för radioaktiv in vitro märkning av läkemedel som därefter administreras enligt gängse rutiner.
No interaction studies have been performed.
att detta inte undersökts i några studier.
The vial is supplied in a lead pot of appropriate thickness.
Injektionsflaskan levereras i en blybehållare av lämplig tjocklek.