natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additional effects of other products on letermovir relevant when combined with cyclosporine
Ytterligare effekter av andra produkter på letermovir vid kombination med ciklosporin
Efficacy consistently favoured letermovir across subgroups including low and high risk for CMV reactivation, conditioning regimens, and concomitant immunosuppressive regimens (see Figure 2).
Letermovir hade konsekvent bättre effekt i undergrupperna, vilka var låg och hög risk för reaktivering av CMV, konditionerande regimer samt samtidiga immunsuppressiva regimer (se figur 2).
There is no specific antidote for overdose with PREVYMIS.
Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av PREVYMIS.
Endothelin antagonists bosentan
Endotelinantagonister bosentan
Week 14
Vecka 14
Some patients have reported fatigue (feeling very tired) or vertigo (feeling like you are spinning) during treatment with PREVYMIS.
Vissa patienter har rapporterat trötthet eller yrsel (en känsla av att det snurrar) vid behandling med PREVYMIS.
Elderly No dose adjustment of PREVYMIS is required based on age (see sections 5.1 and 5.2).
Äldre Ingen dosjustering av PREVYMIS krävs på grund av ålder (se avsnitt 5.1 och 5.2).
If dose adjustments of concomitant medicinal products are made due to treatment with PREVYMIS, doses should be readjusted after treatment with PREVYMIS is completed.
Om dosjusteringar av samtidiga läkemedel görs på grund av behandling med PREVYMIS, ska doserna justeras på nytt när behandlingen med PREVYMIS har avslutats.
You can ask your doctor or pharmacist for a list of medicines that may interact with PREVYMIS.
Du kan be läkaren eller apotekspersonalen om en lista över läkemedel som kan påverka eller påverkas av PREVYMIS.
If it is time for the next dose, skip the missed dose and go back to the regular schedule.
Om det är dags för nästa dos ska den missade dosen hoppas över och det vanliga schemat fortsätta.
PREVYMIS is not recommended in pregnancy.
PREVYMIS rekommenderas inte under graviditet.
This medicinal product must not be used with other intravenous bags and infusion set materials except those mentioned in section 6.6.
Detta läkemedel får inte användas med andra material i infusionspåsar och infusionsset förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Letermovir demonstrated superior efficacy over placebo in the analysis of the primary endpoint, as shown in Table 3.
Letermovir uppvisade bättre effekt än placebo i analysen av det primära effektmåttet, se tabell 3.
It is unknown whether letermovir may affect the exposure of piperacillin/tazobactam, amphotericine B and micafungin.
Det är inte känt om letermovir kan påverka exponeringen av piperacillin/tazobactam, amfotericin B och mikafungin.
-An example of a medicinal product which is mainly eliminated by CYP2C8 is repaglinide (see Table 1).
-Ett exempel på ett läkemedel som huvudsakligen elimineras via CYP2C8 är repaglinid (se tabell 1).
• dabigatran, warfarin - used to thin the blood or for blood clots
• dabigatran, warfarin - används för att tunna ut blodet eller förhindra blodproppar
This is because your doctor may have to change your medicines or change the dose of your medicines:
Läkaren kan behöva byta ut dina läkemedel eller ändra dosen.
Letermovir inhibits CYP2C8 in vitro but may also induce CYP2C8 based on its induction potential.
Letermovir hämmar CYP2C8 in vitro men kan också inducera CYP2C8 baserat på dess induktionspotential.
• rifabutin, rifampicin - for mycobacterial infections
• rifabutin, rifampicin - mot mykobakteriella infektioner
The net effect in vivo is unknown.
Nettoeffekten in vivo är inte känd.
• significant decrease of concomitant medicinal product plasma concentrations which may lead to reduced therapeutic effect of the concomitant medicinal product.
• signifikant lägre plasmakoncentration av det samtidiga läkemedlet, vilket kan leda till sämre behandlingseffekt av det samtidiga läkemedlet.
Hydroxypropylbetadex (cyclodextrin) Sodium chloride
Hydroxipropylbetadex (cyklodextrin) Natriumklorid
Unless otherwise specified, interaction studies have been performed with oral letermovir without cyclosporine.
Om inte annat anges har interaktionsstudier utförts med oralt letermovir utan ciklosporin.
This needs to be considered when the letermovir regimen is changed during treatment with an OATP1B1/3 substrate.
Detta bör beaktas när letermovir behandlingsregim ändras under behandling med ett OATP1B1/3-substrat.
Letermovir may increase the plasma concentrations of medicinal products transported by OATP1B1/3 such as many of the statins (see section 4.5 and Table 1).
Letermovir kan öka plasmakoncentrationer av läkemedel som transporteras av OATP1B1/3, såsom t ex ett flertal statiner (se avsnitt 4.5 och tabell 1).
PVC, polyethylene (PE), polybutadiene (PBD), silicone rubber (SR), styrene-butadiene copolymer (SBC), styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS), polystyrene (PS)
PVC, polyeten (PE), polybutadien (PBD), silikongummi (SR), styren-butadien-copolymer (SBC), styren-butadien-styren-copolymer (SBS), polystyren (PS)
If you miss your appointment to get PREVYMIS It is very important that you do not miss or skip doses of PREVYMIS.
Om du missar ett besök då du skulle fått PREVYMIS Det är mycket viktigt att du inte missar eller hoppar över en dos PREVYMIS.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of letermovir in milk (see section 5.3).
Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat att letermovir utsöndras i mjölk (se avsnitt 5.3).
The adverse reaction profile was similar to that of the clinical dose of 480 mg/day.
Biverkningsprofilen var likartad den som sågs vid den kliniska dosen 480 mg/dag.
Do not take PREVYMIS if any of the above apply to you.
Ta inte PREVYMIS om något av det ovanstående stämmer in på dig.
The increase in midazolam plasma concentration may be greater when oral midazolam is administered with letermovir at the clinical dose than with the dose studied.
Ökningen i midazolam plasmakoncentrationer kan vara högre när midazolam administreras peroralt vid klinisk dos tillsammans med letermovir än vid dosen som har studerats.
No dose adjustment of PREVYMIS is recommended for patients with mild, moderate, or severe renal impairment.
Ingen dosjustering av PREVYMIS rekommenderas för patienter med mild, måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion.
Therapeutic drug monitoring (TDM) is therefore recommended for voriconazole.
Terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM) rekommenderas därför av vorikonazol .
Antimycobacterials rifabutin
Antimykobakteriella medel rifabutin
Recommendations concerning coadministration with PREVYMIS
Rekommendationer vid samtidig administrering med PREVYMIS
PREVYMIS is not for use in children and adolescents under 18 years old.
PREVYMIS ska inte användas av personer under 18 år.
It is known that hydroxypropylbetadex can cause kidney vacuolation in rats when given intravenously at doses greater than 50 mg/kg/day.
Det är känt att hydroxipropylbetadex kan orsaka njurvakuolisering hos råtta vid intravenösa doser som överstiger 50 mg/kg/dag.
The inter-individual variability for bioavailability was estimated to be approximately
Interindividuell variabilitet för biotillgängligheten beräknades till cirka 37 %.
Reproduction
Reproduktion
There is no experience with human overdose with PREVYMIS.
Det finns ingen erfarenhet av överdosering av PREVYMIS hos människa.
It is very important that you do not miss or skip doses of PREVYMIS.
Det är mycket viktigt att du inte missar eller hoppar över en dos PREVYMIS.
Inhibitors of P-gp/BCRP
Hämmare av P-gp/BCRP
• efavirenz, etravirine, nevirapine, lopinavir, ritonavir - for HIV
• efavirenz, etravirin, nevirapin, lopinavir, ritonavir - mot HIV
The majority of letermovir was biliary excreted as unchanged parent with a minor amount (6% of dose) as an acyl-glucuronide metabolite in faeces.
Majoriteten av letermovir utsöndras via gallan som oförändrad modersubstans och en mindre mängd (6 % av dosen) som metaboliten acylglukuronid i feces.
• Cyclosporine, tacrolimus, sirolimus
• Ciklosporin, takrolimus, sirolimus
Concomitant use is not recommended.
Samtidig användning rekommenderas inte.
Hepatobiliary disorders Uncommon alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Lever och gallvägar Mindre vanliga förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas
List of compatible medicinal products when PREVYMIS and medicinal products* are prepared in 0.9% sodium chloride
Förteckning över kompatibla läkemedel när PREVYMIS och läkemedlen* bereds i 0,9 % natriumklorid
The tablet is 16.5 mm long and 8.5 mm wide.
Tabletten är 16,5 mm lång och 8,5 mm bred.
Based on population pharmacokinetic analyses, letermovir AUC is estimated to be 18.7% lower in subjects weighing 80-100 kg compared to subjects weighing 67 kg.
Baserat på populationsfarmakokinetiska analyser beräknas AUC för letermovir vara 18,7 % lägre hos personer som väger 80-100 kg än hos personer som väger 67 kg.
• possible clinically significant adverse reactions from greater exposure of concomitant medicinal products or letermovir.
• eventuellt kliniskt signifikanta biverkningar på grund av högre exponering för samtidiga läkemedel eller för letermovir.
Incompatible medicinal products
Inkompatibla läkemedel
Table 3: P001: Efficacy results in HSCT recipients (NC=F Approach, FAS Population) Letermovir
Tabell 3: P001: Effektresultat hos HSCT-mottagare (princip NC=F, FAS-population) Letermovir
Other systemically acting oral contraceptive steroids
Andra systemiskt verkande orala hormonella preventivmedel
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER
If you forget to take PREVYMIS
Om du har glömt att ta PREVYMIS
Oral anticoagulants warfarin
Orala antikoagulantia warfarin
• omeprazole, pantoprazole - for stomach ulcers and other stomach problems
• omeprazol, pantoprazol - för magsår och andra magproblem
Changes in letermovir plasma concentrations due to inhibition of P-gp/BCRP are not anticipated to be clinically relevant.
Förändringar i plasmakoncentrationen av letermovir på grund av hämning av P-gp/BCRP förväntas inte vara kliniskt relevant.
Pimozide and ergot alkaloids are contraindicated (see section 4.3).
Pimozid och ergotalkaloider är kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
• nafcillin - for bacterial infections
• nafcillin - mot bakteriella infektioner
At baseline, 31% of subjects were at high risk for reactivation as defined by one or more of the following criteria: Human Leukocyte Antigen (HLA)-related (sibling) donor with at least one mismatch at one of the following three HLA-gene loci: HLA-A, -B or -DR, haploidentical donor; unrelated donor with at least one mismatch at one of the following four HLA-gene loci: HLA-A, -B,C and -DRB1; use of umbilical cord blood as stem cell source; use of ex vivo T-cell-depleted grafts; Grade 2 or greater Graft-Versus-Host Disease (GVHD), requiring systemic corticosteroids.
Vid baseline hade 31 % av patienterna hög risk för reaktivering, definierat som ett eller fler av följande kriterier: HLA (Human Leukocyte Antigen) relaterad donator (syskon) med minst en mismatch på ett av följande tre HLA-loci: HLA-A, -B eller -DR, haploidentisk donator; icke-besläktad donator med minst en mismatch på ett av följande fyra HLA-loci: HLA-A, -B, -C eller -DRB1; användning av navelsträngsblod som stamcellskälla; användning av transplantat som genomgått T-cellsdepletion ex vivo; Graft-Versus-Host Disease (GVHD) av grad 2 eller högre som kräver systemisk kortikosteroidbehandling.
In patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance less than 50 mL/min) receiving PREVYMIS, accumulation of hydroxypropylbetadex, could occur (see section 5.3).
Hos patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance under 50 ml/min) som fick PREVYMIS kunde hydroxipropylbetadex ackumuleras (se avsnitt 5.3).
Factors associated with CMV DNAemia after Week 14 post-transplant among letermovir-treated subjects included high risk for CMV reactivation at baseline, GVHD, use of corticosteroids, and CMV negative donor serostatus.
Faktorer som associerades med CMV DNAemi efter vecka 14 efter transplantation hos patienter behandlade med letermovir var hög risk för reaktivering av CMV vid baseline, GVHD, användning av kortikosteroider och CMV-seronegativ donator.
General information about differences in exposure between different letermovir treatment regimens -The estimated letermovir plasma exposure is different depending on the dose regimen used (see table in section 5.2).
Allmän information gällande skillnader i exponering mellan olika behandlingsregimer med letermovir -Den beräknade plasmaexponeringen av letermovir är olika beroende på behandlingsregimen som används (se tabell i avsnitt 5.2).
Expected: ↓ pantoprazole
Förväntad: ↓ pantoprazol
Effect of other medicinal products on letermovir
Effekt av andra läkemedel på letermovir
In healthy subjects, oral administration of 480 mg single dose of letermovir with a standard high fat and high calorie meal did not have any effect on the overall exposure (AUC) and resulted in approximately 30% increase in peak levels (Cmax) of letermovir.
Hos friska frivilliga hade peroral administrering av en engångsdos letermovir om 480 mg tillsammans med en standardmåltid med högt fett- och kaloriinnehåll inte någon effekt på den totala exponeringen (AUC), och resulterade i en cirka 30-procentig ökning av max-nivåerna (Cmax) av letermovir.
In the fertility and early embryonic development studies in the rat, there were no effects of letermovir on female fertility.
I fertilitetsstudier och studier av tidig embryonal utveckling hos råtta sågs inga effekter av letermovir på honornas fertilitet.
Blood to plasma partitioning of letermovir is 0.56 and independent of the concentration range (0.1 to 10 mg/L) evaluated in vitro.
Blod-plasma-kvoten för letermovir är 0,56 och oberoende av koncentrationsintervallet (0,1 till 10 mg/l) vid analys in vitro.
The median EC50 value of letermovir against a collection of clinical CMV isolates in a cell-culture model of infection was 2.1 nM (range = 0.7 nM to 6.1 nM, n=74).
Genomsnittligt EC50 för letermovir vid jämförelse med en samling kliniska CMV-isolat i en cellodlingsmodell av infektion var 2,1 nM (från 0,7 till 6,1 nM, n=74).
Note: The proportion of subjects with detectable CMV viral DNA on Day 1 that developed clinically significant CMV infection in the letermovir group was 64.6% (31/48) compared to 90.9% (20/22) in the placebo group through Week 24 post-transplant.
Observera: Andelen patienter med detekterbart viralt CMV-DNA vid dag 1 och som utvecklade kliniskt signifikant CMV-infektion till och med vecka 24 efter transplantation var 64,6 % (31/48) i gruppen som fick letermovir jämfört med 90,9 % (20/22) i placebogruppen.
Based on population pharmacokinetic analyses, there is no effect of age on letermovir pharmacokinetics.
Baserat på populationsfarmakokinetiska analyser har ålder ingen effekt på farmakokinetiken hos letermovir.
PREVYMIS concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution.
PREVYMIS koncentrat till infusionsvätska, lösning, är en klar och färglös lösning.
The following adverse reactions were identified in patients taking PREVYMIS in clinical trials.
Följande biverkningar har förekommit hos patienter som fått PREVYMIS i kliniska studier.
Frequent monitoring for adverse reactions related to these medicinal products is recommended during co-administration.
Frekvent monitorering avseende biverkningar av dessa läkemedel rekommenderas under samtidig administrering.
Overall (N=325, 170)
Totalt (N=325, 170)
Medicinal products metabolised by CYP2C9 and/or CYP2C19
Läkemedel som metaboliseras av CYP2C9 och/eller CYP2C19
Concomitant administration with St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Samtidig administrering med Johannesört (Hypericum perforatum) (se avsnitt 4.5).
• alfentanil - for severe pain
• alfentanil - för svår smärta
In HSCT recipients, letermovir AUC was estimated using population pharmacokinetic analyses using Phase 3 data (see Table 4).
AUC för letermovir hos HSCT-mottagare beräknades genom populationsfarmakokinetisk analys av fas 3-data (se tabell 4).
Expected: ↓ warfarin
Förväntad: ↓ warfarin
The other ingredients are: hydroxypropylbetadex (cyclodextrin), sodium chloride, sodium hydroxide (E524), water for injections.
Övriga innehållsämnen är: hydroxipropylbetadex (cyklodextrin), natriumklorid, natriumhydroxid (E524), vatten för injektionsvätskor.
This is because it is not known if PREVYMIS gets in your breast milk and will be passed to your baby.
Det är inte känt om PREVYMIS går över i bröstmjölken och vidare till barnet.
Table 4: Letermovir AUC (ng•hr/mL) values in HSCT Recipients Treatment Regimen
Tabell 4: AUC (ng•h/ml) för letermovir hos HSCT-mottagare Behandlingsregim
PREVYMIS concentrate for solution for infusion contains hydroxypropylbetadex.
PREVYMIS koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller hydroxipropylbetadex.
Comparing letermovir regimen administered without cyclosporine, the effect is more marked after iv than oral letermovir.
Vid jämförelse av behandlingsregimer med letermovir som administreras utan ciklosporin är effekten tydligare efter intravenös administrering än efter peroral administrering av letermovir.
-Examples of medicinal products transported by OAT3 includes ciprofloxacin, tenofovir, imipenem, and cilastin.
-Exempel på läkemedel som transporteras av OAT3 inkluderar ciprofloxacin, tenofovir, imipenem och cilastatin.
Antiepileptic medicinal products (see also general text) carbamazepine, phenobarbital
Antiepileptika (se även allmän information) karbamazepin fenobarbital
*Refer to the prescribing information to confirm compatibility of simultaneous co-administration.
*Se förskrivarinformationen för att bekräfta kompatibilitet vid samtidig administrering.
Letermovir exposure increased in a greater than doseproportional manner with both oral or IV administration.
Exponeringen för letermovir ökade mer än dosproportionellt vid såväl peroral som intravenös administrering.
These DNA polymerase inhibitors are fully active against viral populations with substitutions conferring resistance to letermovir.
Dessa DNA-polymerashämmare är fullständigt aktiva mot viruspopulationer med substitutioner som ger resistens mot letermovir.
The effect is expected to be less pronounced for oral letermovir without cyclosporine, than IV letermovir with or without cyclosporine, or oral letermovir with cyclosporine.
Effekten förväntas vara mindre uttalad för peroral letermovir utan ciklosporin än för intravenös letermovir med eller utan ciklosporin eller peroral letermovir med ciklosporin.
Irreversible testicular toxicity and impairment of fertility was observed in male rats, but not in male mice or male monkeys.
Irreversibel testikeltoxicitet och nedsatt fertilitet har observerats hos hanråttor, men inte hos möss eller apor av hankön.
The entire contents of the IV bag should be administered.
Hela innehållet i infusionspåsen ska administreras.
↑ or ↓ efavirenz (CYP2B6 inhibition or induction)
↑ eller ↓ efavirenz (hämning eller induktion av CYP2B6)
Do not stop taking PREVYMIS
Sluta inte ta PREVYMIS
Posology PREVYMIS is also available for oral administration (240 mg and 480 mg film-coated tablets).
PREVYMIS finns också tillgängligt för oral administrering (240 mg och 480 mg filmdragerade tabletter).
A dose adjustment may also be needed when changing route of administration or immunosuppressant.
En dosjustering kan bli nödvändig vid förändring av administreringssätt eller byte av immunsuppressivt läkemedel.
Expected: ↑ amiodarone
Förväntad: ↑ amiodaron
Medicinal products metabolised by CYP2B6, UGT1A1 or transported by BCRP or OATP2B1 Letermovir is a general inducer in vivo but has also been observed to inhibit CYP2B6, UGT1A1, BCRP, and OATP2B1 in vitro.
Läkemedel som metaboliseras av CYP2B6, UGT1A1 eller transporteras av BCRP eller OATP2B1 Letermovir är en allmän inducerare in vivo men har också observerats hämma CYP2B6, UGT1A1, BCRP och OATP2B1 in vitro.
This needs to be considered when the letermovir regimen is changed during treatment with a CYP2C9 or CYP2C19 substrate.
Detta ska beaktas när letermovir behandlingsregimer ändras under behandling med CYP2C9- eller CYP2C19-substrat.
PREVYMIS should be initiated by a physician experienced in the management of patients who have had an allogeneic haematopoietic stem cell transplant.
PREVYMIS ska initieras av läkare med erfarenhet av att behandla patienter som har fått en allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
• loss of appetite
• minskad aptit
No dose adjustment of PREVYMIS is required based on mild (Child-Pugh Class A) to moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
Dosen av PREVYMIS behöver inte justeras vid lätt (Child-Pugh klass A) till måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion.
The most commonly reported adverse reactions occurring in at least 1% of subjects in the PREVYMIS group and at a frequency greater than placebo were: nausea (7.2%), diarrhoea (2.4%), and vomiting
De vanligaste biverkningarna som rapporterades hos minst 1 % av patienterna i gruppen som fick PREVYMIS och med en frekvens som översteg den för placebo var illamående (7,2 %), diarré (2,4 %) och kräkningar (1,9 %).
This is equivalent to 1.15% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Detta motsvarar 1,15 % av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen.
PREVYMIS is indicated for prophylaxis of cytomegalovirus (CMV) reactivation and disease in adult CMV-seropositive recipients [R+] of an allogeneic haematopoietic stem cell transplant (HSCT).
PREVYMIS är avsett som profylax mot reaktivering av cytomegalovirus (CMV) och CMV-sjukdom hos vuxna CMV-seropositiva mottagare [R+] av en allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).
PREVYMIS should be used with caution with medicinal products that are CYP3A substrates with narrow therapeutic ranges (e.g., alfentanil, fentanyl, and quinidine) as co-administration may result in increases in the plasma concentrations of CYP3A substrates.
PREVYMIS ska användas med försiktighet tillsammans med läkemedel som är CYP3A-substrat med snävt terapeutiskt intervall (t ex alfentanil, fentanyl och kinidin) eftersom samtidig administrering kan leda till högre plasmakoncentrationer av CYP3A-substrat.
Both elimination pathways involve active uptake into the hepatocyte through the hepatic uptake transporters OATP1B1/ 3.
Båda elimineringsvägarna involverar aktivt upptag i hepatocyterna via levertransportproteinerna OATP1B1/3.
Letermovir does not prolong QTc to any clinically relevant extent following the 960 mg IV dose with plasma concentrations approximately 2-fold higher than the 480 mg IV dose.
Letermovir förlänger inte QTc i någon kliniskt relevant utsträckning efter en intravenös dos om 960 mg, som ger plasmakoncentrationer ungefär 2 gånger så höga som en intravenös dos om 480 mg.
-The combination of cyclosporine and letermovir may lead to more marked or additional effects on concomitant medicinal products as compared to letermovir alone (see Table 1).
- Kombinationen av ciklosporin och letermovir kan leda till tydligare eller fler effekter på samtidigt administrerade läkemedel, jämfört med enbart letermovir (se tabell 1).
• Magnesium sulfate
Magnesiumsulfat
Expected: ↑ or ↓ repaglinide
Förväntad: ↑ eller ↓ repaglinid
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with PREVYMIS in one or more subsets of the paediatric population for prophylaxis of cytomegalovirus infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för profylaktisk behandling med PREVYMIS mot CMV-infektion hos en eller flera grupper av den pediatriska populationen (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
During Phase 1 clinical trials, 86 healthy subjects received doses ranging from 720 mg/day to 1440 mg/day of PREVYMIS for up to 14 days.
I kliniska fas 1-studier fick 86 friska frivilliga PREVYMIS i doser från 720 mg/dag till 1 440 mg/dag i upp till 14 dagar.
One subject had a letermovir-resistant GV (V236M).
En patient hade en GV som var resistent mot letermovir (V236M).
Favors Placebo
Fördel placebo