natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Expected factor VIII rise (% of normal) = 2 × administered IU body weight (kg)
Förväntad faktor VIII-stegring (% av normal) = 2 × administrerad mängd IE Kroppsvikt (kg)
100 % (1 IU/ml) 60 % (0.6 IU/ml) 40 % (0.4 IU/ml)
60% (0,6 IE/ml) 1,8 40% (0,4 IE/ml) 1,2
In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
Det kan hända att behandling med faktor VIII inte är effektiv hos patienter med hög inhibitornivå och att andra behandlingsalternativ behövs övervägas.
Allergic type hypersensitivity reactions are possible with Helixate NexGen.
Allergiska reaktioner t.ex överkänslighetsreaktioner kan förekomma med Helixate NexGen.
After reconstitution, the solution is drawn through the Mix2Vial filter transfer device into the sterile disposable syringe (both supplied).
Efter beredning förs lösningen genom Mix2Vial-överföringsset med filter in i den sterila engångssprutan (båda följer med förpackningen).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Required IU = body weight (kg) × desired factor VIII rise (% of normal) × 0.5
Lämplig IE = kroppsvikt (kg) × önskad faktor VIII-stegring (% av normal) × 0,5
Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure
Grad av blödning/ Typ av kirurgiskt ingrepp
Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen during pregnancy and breast-feeding is not available.
Då hemofili typ A är ytterst sällsynt hos kvinnor, finns det ingen tillgänglig erfarenhet från användning av Helixate NexGen under graviditet och amning.
The vial contains a dry white to slightly yellow powder or cake, as well as water for injections to be used to reconstitute the contents of the vial.
Injektionsflaskan innehåller ett vitt till gulaktigt pulver eller pulverkaka samt vatten för injektionsvätskor som ska användas för att bereda innehållet i injektionsflaskan.
Patients with haemophilia A may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII.
Patienter med hemofili A kan utveckla neutraliserande antikroppar (inhibitorer) mot faktor VIII.
The degree and duration of aPTT normalisation observed after administration of Helixate NexGen is similar to that achieved with plasma-derived factor VIII.
Den normalisering av APTT som ses efter administrering av Helixate NexGen är jämförbar till nivå och duration med vad som uppnås med plasmaderiverad faktor VIII.
For the calculation of the initial infusion rate, clearance can be obtained by performing a pre-surgery decay curve, or by starting from an average population value (3.0-3.5 ml/h/kg) and then adjust accordingly.
För beräkning av den initiala infusionshastigheten, kan clearance uppskattas med hjälp av en preoperativ bestämning av individuellt utbyte, eller genom att starta med en dosering som bygger på uppskattat genomsnittligt clearance i populationskinetiska studier (3,0-3,5 ml/timme/kg) och därefter justera.
Solvent Water for injections, sterilised.
Spädningsvätska: Vatten för injektionsvätskor, steriliserat.
After administration of Helixate NexGen, peak factor VIII activity decreased by a two-phase exponential decay with a mean terminal half-life of about 15 hours.
Efter administrering av Helixate NexGen minskar maximala faktor VIII-aktiviten biexponentiellt med en genomsnittlig terminal halveringstid på ca 15 timmar.
• If for the administration of Helixate NexGen you will require a central venous access device (CVAD), the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteremia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted should be considered by your doctor.
• Om du behöver en enhet för central venaccess (CVAD) för att tillföra Helixate NexGen, ska läkaren beakta risken för CVAD-relaterade komplikationer i form av lokala infektioner, bakterier i blodet (bakteriemi) och bildning av en blodpropp i det blodkärl (trombos) där katetern är införd.
• hypersensitivity reactions including severe sudden allergic reaction (which may include hives, nausea, urticaria, angioedema, chills, flushing, headache, lethargy, wheezing or difficulty breathing, restlessness, tachycardia, tingling or anaphylactic shock, e.g. tightness of the chest/general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing)
• överkänslighetsreaktioner, inklusive svår, plötslig allergisk reaktion (som kan inbegripa nässelfeber, illamående, nässelutslag, angioödem, frossbrytningar, blodvallningar, huvudvärk, letargi, väsande andning eller andningssvårigheter, rastlöshet, takykardi, stickningar eller anafylaktisk chock, t.ex. tryck över i bröstet/sjukdomskänsla, yrsel och illamående samt blodtrycksfall, som kan få dig att känna dig svimfärdig när du står upp)
• formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously treated patients
• bildning av neutraliserande antikroppar mot faktor VIII (inhibitorer) hos tidigare behandlade patienter
• formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously untreated patients
• bildning av neutraliserande antikroppar mot faktor VIII (inhibitorer) hos tidigare obehandlade patienter
Only the provided administration sets can be used because treatment failure can occur as a consequence of human recombinant coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment.
Använd endast medföljande bipackat injektionsset eftersom behandlingssvikt kan inträffa på grund av att human rekombinant koagulationsfaktor adhererar till insidan på viss infusionsutrustning.
METHOD OF ADMINISTRATION For reconstitution of Helixate NexGen, see package leaflet.
ADMINISTRERINGSSÄTT För beredning av Helixate NexGen, se bipacksedel.
In clinical studies, Helixate NexGen has been used in the treatment of bleeding episodes in 37 previously untreated patients (PUPs) and 23 minimally treated paediatric patients (MTPs, defined as having ≤4 exposure days) with residual FVIII:C < 2 IU/dl.
I kliniska studier har Helixate NexGen använts vid behandling av blödning hos 37 tidigare obehandlade patienter (PUP:er) och 23 minimalt behandlade pediatriska patienter (MTP:er, definierade som haft 4 eller färre exponeringsdagar).
Very common: may affect more than 1 in 10 users
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Skin associated hypersensitivity reactions, (pruritus, urticaria and rash)
Hudrelaterade överkänslighetsreaktioner (pruritus, urtikaria och hudutslag)
In one observational study, the incidence of inhibitor development in previously untreated patients with severe haemophilia A was 64/183 (37.7%) with Helixate NexGen (followed up to 75 exposure days).
I en observationell studie hos tidigare obehandlade patienter med svår hemofili A utvecklade 64 av 183 (37,7 %) inhibitor efter behandling med Helixate NexGen (uppföljning i upp till 75 exponeringsdagar).
Now that the solution has been transferred into the syringe, firmly hold on to the barrel of the syringe (keeping the syringe plunger facing down) and disconnect the transparent Mix2Vial adapter from the syringe.
När all lösning har förts över till sprutan, fatta ett fast tag om cylindern på sprutan (håll sprutan med kolven nedåt) och koppla bort den transparenta Mix2Vial-adaptern från sprutan.
Helixate NexGen should be reconstituted and administered with the components provided with each package.
Helixate NexGen ska beredas och administreras med de komponenter som medföljer i förpackningen.
Systemic Hypersensitivit y reactions (including anaphylactic reaction, nausea, blood pressure abnormal and, dizziness)
Systemiska överkänslighetsr eaktioner (inkl. anafylaktisk reaktion, illamående, onormalt blodtryck, yrsel
The condition may manifest itself as an insufficient clinical response.
Tillståndet kan yttra sig som otillräckligt kliniskt svar, se avsnitt 4.4.
Ensure product and solvent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an aseptic solution and allowed to dry prior to opening the Mix2Vial package.
Behandla gummipropparnas ytor med aseptisk lösning och låt dem torka innan Mix2Vial-förpackningen öppnas.
Inhibitor Formation to FVIII (reported in PUPs and MTPs)*
Bildning av faktor VIII-inhibitorer (rapporterade i PUP:er och MTP:er)
Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of haemophilia and factor VIII inhibitors.
Sådana patienter ska vårdas under ledning av läkare med erfarenhet av behandling av hemofili och faktor VIII-inhibitorer.
• If you are allergic to octocog alfa or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 and end of section 2).
• om du är allergisk mot oktokog alfa eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Bayer Pharma AG 13342 Berlin Tyskland
Take the Mix2Vial together with the blister package and push the spike of the blue adapter end straight down through the solvent vial stopper.
Tag Mix2Vial-setet tillsammans med blisterförpackningen och tryck spetsen av den blå adapteränden rakt ner genom proppen på injektionsflaskan med spädningsvätska.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 users
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Bayer Pharma AG 13342 Berlin Tyskland
• one vial with powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
• en injektionsflaska med pulver (10 ml klar glasinjektionsflaska, typ 1 med latexfri grå halogenobutylgummipropp och aluminiumförslutning).
Common: may affect up to 1 in 10 users:
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
1 vial with 5.0 ml water for injections.
1 injektionsflaska med 5,0 ml vatten till injektionsvätskor.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Example: for a 75 kg patient with a clearance of 3 ml/h/kg, the initial infusion rate would be 3 IU/h/kg to achieve a FVIII level of 100%.
Infusionhastigheten ska beräknas baserat på clearance och den önskade FVIII-nivån.Exempel: för en patient som väger 75 kg och som har ett clearance på 3 ml/timme/kg ska den initiala infusionshastigheten vara 3 IE/timme/kg för att uppnå en faktorVIII-nivå på 100 %.
• one vial with solvent (6 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey chlorobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
• en injektionsflaska med spädningsvätska (6 ml klar glasinjektionsflaska, typ 1 med latexfri grå klorbutylgummipropp och aluminiumförslutning).
1 vial with 2.5 ml water for injections.
1 injektionsflaska med 2,5 ml vatten till injektionsvätskor.
Determine the point of injection and prepare antiseptically.
Bestäm injektionsställe och desinficera.
Additional pharmacokinetic parameters for Helixate NexGen for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg).
Ytterligare farmakokinetiska parametrar för Helixate NexGen vid bolusinjektion är: mean residence time [MRT (0-48)] på ca 22 timmar och clearance på ca 160 ml/tim.
If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for the presence of factor VIII inhibitor should be performed.
Om förväntad faktor VIII-aktivitet i plasma ej uppnås, eller om blödningen ej kontrolleras med lämplig dos, ska test för förekomst av faktor VIII inhibitorer utföras.
Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Helixate NexGen pulver ska endast beredas med den bipackade spädningsvätskan (5,0 ml vatten för injektionsvätskor) och med användande av det medföljande Mix2Vial-överföringssetet med filter.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial with powder for solution for injection.
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning.
Gently swirl the product vial with the transparent adapter attached until the substance is fully dissolved.
Rotera försiktigt injektionsflaskan med pulver med den fastsatta transparenta adaptern tills pulvret är fullständigt upplöst.
Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Helixate NexGen pulver ska endast beredas med den bipackade spädningsvätskan (2,5 ml vatten för injektionsvätskor) och med användande av det medföljande Mix2Vial-överföringssetet med filter.
Immune System Disorders
Immunsysteme t
• You must filter the reconstituted product before administration to remove potential particulate matter in the solution.
• Innan du administrerar det färdigberedda läkemedlet måste du filtrera det så att eventuella partiklar avlägsnas.
It is strongly recommended that every time that Helixate NexGen is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Det rekommenderas starkt att produktnamnet och tillverkningssatsnummeret registreras varje gång Helixate NexGen ges till en patient.
General Disorders and Administratio n Site
Allmänna symtom och/eller symtom vid administrering sstället
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH 5.0 ML WATER FOR INJECTIONS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA MED 5,0 ML VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR
Open the Mix2Vial package by peeling away the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
Avlägsna inte Mix2Vial-setet från blisterförpackningen!
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH 2.5 ML WATER FOR INJECTIONS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA MED 2,5 ML VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR
Place the solvent vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
Placera injektionsflaskan med spädningsvätska på en plan, ren yta och håll fast injektionsflaskan stadigt.
It is recommended that every time that you use Helixate NexGen, the name and batch number of the product are documented.
Det rekommenderas att namnet och tillverkningssatsnumret dokumenteras varje gång du använder Helixate NexGen.
Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
Kasssera injektionsflaskan med spädningsvätskan med den blå fastsatta Mix2Vial adaptern.
Inhibitor Formation to FVIII (reported in PTPs in clinical trials and Post
Bildning av faktor VIIIinhibitorer (rapporterade i PTP:er och kliniska prövningar och studier efter marknadsintro duktionen)*
Inhibitor development
Utveckling av Inhibitor
If these components cannot be used, please contact your doctor.
Kontakta din läkare om du inte kan använda dessa komponenter.
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 2000
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Helixate NexGen 2000
With one hand grasp the product-side of the Mix2Vial set and with the other hand grasp the solvent-side and unscrew the set carefully into two pieces.
Fatta tag om den del av Mix2Vial-setet där injektionsflaskan med pulver sitter med ena handen och den del av Mix2Vial-setet där injektionsflaskan med spädningsvätskan sitter med den andra handen och skruva försiktigt isär setet i två delar.
What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 250 IU How to use Helixate NexGen 250 IU Possible side effects
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Helixate NexGen 250 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Helixate NexGen 250 IE Hur du använder Helixate NexGen 250 IE Eventuella biverkningar
What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for
Vad Helixate NexGen 2000 IE är och vad det används för
If you forget to use Helixate NexGen 250 IU
Om du har glömt att använda Helixate NexGen 250 IE
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 250
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Helixate NexGen 250
The new expiry date must be noted on the top of the outer carton.
Du måste notera det nya utgångsdatumet på ytterkartongen.
What you need to know before you use Helixate NexGen 250 IU
Vad du behöver veta innan du använder Helixate NexGen 250 IE Använd inte Helixate NexGen 250 IE
If you forget to use Helixate NexGen 2000 IU
Om du har glömt att använda Helixate NexGen 2000 IE
What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for
Vad Helixate NexGen 250 IE är och vad det används för
Take special care with Helixate NexGen 2000 IU
Var särskilt försiktig med Helixate NexGen 2000 IE
Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Vänd injektionsflaskan med spädningsvätska med det fastsatta Mix2Vial-setet upp och ned och tryck spetsen av den transparenta adapteränden rakt ner genom proppen på injektionsflaskan med pulver.
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 1000
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Helixate NexGen 1000
Take special care with Helixate NexGen 250 IU
Var särskilt försiktig med Helixate NexGen 250 IE
What Helixate NexGen 250 IU contains
Helixate NexGen 250 IE innehåller natrium
What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU How to use Helixate NexGen 2000 IU Possible side effects
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Helixate NexGen 2000 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Helixate NexGen 2000 IE Hur du använder Helixate NexGen 2000 IE Eventuella biverkningar
The solvent will automatically flow into the product vial.
Spädningsvätskan kommer automatiskt att rinna över till injektionsflaskan med pulver.
What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU
Vad du behöver veta innan du använder Helixate NexGen 2000 IE Använd inte Helixate NexGen 2000 IE
Do not use Helixate NexGen if you notice visible particulate matter or turbidity.
Använd inte Helixate NexGen om lösningen innehåller partiklar eller är grumlig.
How to use Helixate NexGen 500 IU
Hur du använder Helixate NexGen 500 IE
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 3000
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Helixate NexGen 3000
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 500
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Helixate NexGen 500
How to store Helixate NexGen 250 IU Contents of the pack and other information
Hur Helixate NexGen 250 IE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU
Vad du behöver veta innan du använder Helixate NexGen 500 IE Använd inte Helixate NexGen 500 IE
What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for
Vad Helixate NexGen 500 IE är och vad det används för
While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial´s Luer Lock fitting.
Koppla ihop sprutan med Luer Lock-anslutningen på Mix2Vial-setet medan injektionsflaskan med upplöst pulver står upprätt.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 250 IU.
Medicinska hjälpmedel för beredning och administrering av Helixate NexGen 250 IE medföljer varje förpackning.
How to use Helixate NexGen 2000 IU
Hur du använder Helixate NexGen 2000 IE
Take special care with Helixate NexGen 500 IU
Var särskilt försiktig med Helixate NexGen 500 IE
If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU
Om du har glömt att använda Helixate NexGen 1000 IE
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for
Vad Helixate NexGen 1000 IE är och vad det används för
Uncommon may affect up to 1 in 100 users
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
If you forget to use Helixate NexGen 500 IU
Om du har glömt att använda Helixate NexGen 500 IE
The vial with powder contains 250 IU (International Units) of octocog alfa.
Injektionsflaskan med pulver innehåller 250 IE (internationella enheter) oktokog alfa.
Take special care with Helixate NexGen 1000 IU
Var särskilt försiktig med Helixate NexGen 1000 IE
What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU How to use Helixate NexGen 500 IU Possible side effects
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Helixate NexGen 500 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Helixate NexGen 500 IE Hur du använder Helixate NexGen 500 IE Eventuella biverkningar
How to use Helixate NexGen 250 IU
Hur du använder Helixate NexGen 250 IE
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 250 IE oktokog alfa (100 IE/ml efter beredning).
How to use Helixate NexGen 1000 IU
Hur du använder Helixate NexGen 1000 IE
How to store Helixate NexGen 2000 IU Contents of the pack and other information
Hur Helixate NexGen 2000 IE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 3000 IE oktokog alfa (600 IE/ml efter beredning).
What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU
Vad du behöver veta innan du använder Helixate NexGen 1000 IE Använd inte Helixate NexGen 1000 IE
How to use Helixate NexGen 3000 IU
Hur du använder Helixate NexGen 3000 IE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
LÄKEMEDLETS NAMN Helixate NexGen 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
The vial with powder contains 2000 IU (International Units) of octocog alfa.
Injektionsflaskan med pulver innehåller 2000 IE (internationella enheter) oktokog alfa.
If you forget to use Helixate NexGen 3000 IU
Om du har glömt att använda Helixate NexGen 3000 IE
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska: 250 IE oktokog alfa (100 IE/ml efter beredning).
If you have used more Helixate NexGen 250 IU than you should, please inform your doctor.
Om du har använt mer Helixate NexGen 250 IE än du bör, meddela din läkare.
Take special care with Helixate NexGen 3000 IU
Var särskilt försiktig med Helixate NexGen 3000 IE
While keeping the syringe plunger pressed, turn the system upside down and draw the solution into the syringe by pulling the plunger back slowly.
Dra in lösningen i sprutan genom att långsamt dra tillbaka kolven.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska: 3000 IE oktokog alfa (600 IE/ml efter beredning).
If you have used more Helixate NexGen 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Om du har använt mer Helixate NexGen 2000 IE än du bör, meddela din läkare.
How to store Helixate NexGen 500 IU Contents of the pack and other information
Hur Helixate NexGen 500 IE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 2000 IE oktokog alfa (400 IE/ml efter beredning).
The vial with powder contains 500 IU (International Units) of octocog alfa.
Injektionsflaskan med pulver innehåller 500 IE (internationella enheter) oktokog alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection.
LÄKEMEDLETS NAMN Helixate NexGen 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.