natgillin/translations-raw huggingface dataset:
326 cattle received Metacam given as an injection together with antibiotic therapy whilst 326 cattle received a placebo (dummy) injection and antibiotic therapy.
Metacam som injektion tillsammans med antibiotikabehandling gavs till 326 nötkreatur, medan 326 nötkreatur fick en (overksam) placeboinjektion och antibiotikabehandling.
Metacam injection was compared with vedaprofen (another NSAID) for pain relief associated with equine colic in 269 horses.
Metacam som injektion jämfördes med vedaprofen (ett annat NSAID-läkemedel) som smärtbehandling i samband med kolik hos 269 hästar.
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis (inflammation of the lower part of the gut) have been reported.
I mycket sällsynta fall har aptitförlust, letargi, buksmärta och kolit (inflammation i nedre delen av tarmen) rapporterats.
How is Metacam used?
Hur används Metacam?
Metacam oral suspension was studied for treatment of musculoskeletal disorders associated with lameness in two studies and compared to treatment with vedaprofen.
Metacam som oral suspension undersöktes för behandling av sjukdomar i muskler, leder och skelett i samband med hälta i två studier, och jämfördes med behandling med vedaprofen.
Metacam improved lameness in horses at day 14 and at the final follow-up examination 2-4 days later than the vedaprofen treated group whilst the second study showed Metacam to be comparable to vedaprofen.
Metacam minskade hältan hos hästar dag 14 och vid den slutliga uppföljande undersökningen 2-4 dagar senare än i gruppen som behandlades med vedaprofen.
Both medicines were comparable in reducing pain associated with equine colic.
De två läkemedlen var jämförbara när det gällde att minska smärta i samband med kolik hos häst.
The formulation and dose to use depends on the animal species, its bodyweight and the condition being treated.
Den beredning och dos som ska användas beror på vilken djurart och sjukdom som ska behandlas samt på djurets kroppsvikt.
In pigs, Metacam is used in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) to reduce lameness and inflammation, relieve post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with antibiotics in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome, a bacterial infection of the udder and/or the womb).
Till svin ges Metacam för behandling av icke-smittsamma störningar i rörelseapparaten för att lindra hälta och inflammation, lindra smärta efter mindre mjukdelsoperationer, t.ex. kastrering, samt som stödjande behandling tillsammans med antibiotika för behandling av sjukdomar i samband med grisning (nedkomst av kultingar), bl.a. puerperal septikemi och toxemi (MMA-syndrom, en bakteriell juver- och/eller livmoderinfektion).
Metacam injection was studied in 60 calves with one group receiving Metacam and local anaesthetic and one group receiving a placebo injection and local anaesthetic prior to dehorning.
Behandling med Metacam som injektion undersöktes på 60 kalvar, där den ena gruppen fick Metacam och lokalbedövning och den andra gruppen fick en placeboinjektion och lokalbedövning före avhorning.
Metacam injection in combination with antibiotic therapy was investigated in a study involving 240 cattle with acute mastitis.
Metacam som injektion i kombination med antibiotikabehandling undersöktes i en studie på 240 nötkreatur med akut mastit.
The main measure of effectiveness was based on their general condition, milk appearance and signs of udder inflammation.
Huvudeffektmåttet baserades på nötkreaturens allmäntillstånd, mjölkutsöndring och tecken på juverinflammation.
Animals received either Metacam injection or a placebo injection.
Djuren fick antingen Metacam som injektion eller en placeboinjektion.
In addition slight urticaria (itchy rash) and diarrhoea can occur which are both typical side effects of NSAIDs and which resolve by themselves.
Urtikaria (nässelutslag) och diarré är typiska biverkningar för NSAID-läkemedel och kan därför också uppträda, men även dessa går tillbaka av sig själva.
The effectiveness of Metacam injection, in combination with antibiotic therapy, was studied in cattle with acute respiratory infection.
Effekten av Metacam injektion i kombination med antibiotikabehandling undersöktes hos nötkreatur med akut luftvägsinfektion.
Pigs either received Metacam or a placebo injection.
Svinen fick antingen en injektion med Metacam eller en placeboinjektion.
Metacam injection in cattle significantly improved clinical signs of respiratory infection and reduced fever compared with antibiotics alone.
Injektion med Metacam till nötkreatur förbättrade signifikant de kliniska symtomen på luftvägsinfektion och minskade febern, jämfört med antibiotika som gavs som enda behandling.
Horses
Hästar
Dogs
Hundar
In dogs and cats, occasional side effects of Metacam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, apathy (lack of vitality) and kidney failure.
Hos hundar och katter rapporteras samma sporadiska biverkningar för Metacam som för andra NSAIDläkemedel, t.ex. minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati (håglöshet) och njursvikt.
It can be used to relieve post-operative pain following dehorning in calves and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
Det kan dessutom ges till kalvar för att lindra smärta efter avhorning och i kombination med antibiotika som stödjande behandling av akut mastit (juverinflammation).
Metacam injection was studied in 76 cats undergoing ovariohysterectomy.
Metacam som injektion undersöktes på 76 katter som fick äggstockarna och livmodern bortopererade.
In horses, Metacam is used to relieve pain associated with colic (abdominal pain) and to alleviate inflammation and pain in both acute and chronic (long-term) musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
Till hästar ges Metacam för att lindra smärta i samband med kolik (buksmärta) och för att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
A study was also carried out in cats with chronic musculo-skeletal disorders.
En studie gjordes också på katter med kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
The study showed Metacam to be effective in reducing pain associated with the dehorning procedure.
Studien visade att Metacam har en smärtstillande effekt i samband med avhorning.
Moreover, it is used to alleviate inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Det ges dessutom för att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar.
Moreover, it is used to alleviate pain and inflammation in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Det ges dessutom för att lindra smärta och inflammation vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
In cattle and pigs, Metacam is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in most cattle studied in laboratory conditions.
Endast en lindrig övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering iakttogs hos merparten av den nötkreatur som behandlades i kliniska studier.
In cattle, pigs and horses in very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Hos nötkreatur, svin och hästar kan i mycket sällsynta fall anafylaktiska (allergiska) reaktioner uppträda.
In dogs, Metacam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Till hundar ges Metacam för att minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer (t.ex. operation av frakturer) och mjukdelsoperationer.
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Prostaglandiner är ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (utsippring av vätska genom blodkärlsväggarna vid inflammation) och feber.
A study was carried out in cats with acute musculo-skeletal disorders.
En studie gjordes på katter med akuta sjukdomar i muskler, leder och skelett.
In guinea pigs, Metacam is used to reduce post-operative pain after soft tissue surgery such as castration.
Till marsvin ges Metacam för att minska smärta efter mjukdelsoperationer såsom kastrering.
In cats, Metacam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spay operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
Till katter ges Metacam för att minska smärta och inflammation efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar (kastrering), ortopediska operationer och mindre mjukdelsoperationer.
In very rare cases, in dogs, haemorrhagic diarrhoea (bloody diarrhoea), haematemesis (vomiting blood) or gastrointestinal ulceration (ulcer in the gut) have been reported.
I mycket sällsynta fall har det hos hundar rapporterats blodig diarré, blodiga kräkningar eller magsår.
Metacam was comparable to the control product in providing supportive treatment of acute mastitis in cattle.
Som stödjande behandling vid akut mastit hos nötkreatur hade Metacam en effekt som var jämförbar med kontrollbehandlingen.
On behalf of the Management Board, therefore, I would like to extend a warm welcome to them in advance.
Därför vill jag å styrelsens vägnar hälsa dem varmt välkomna i förväg.
Many of the recommendations are now in the process of being implemented.
Många av rekommendationerna håller nu på att omsättas i praktiken.
Not in operation.
Inte operativt.
It is forwarded to the European Parliament, Council, Commission and Member States.
Den överlämnas till Europaparlamentet, rådet, kommissionen och medlemsstaterna.
It is available in all official EU languages.
Den finns tillgänglig på alla officiella EU-språk.
These new members had not yet been appointed by the end of the year.
Dessa ledamöter hade vid årsslutet ännu inte utsetts.
I am confident that the next ten-year period will also prove to be a successful one for European cooperation.
Jag är övertygad om att även nästa tioårsperiod kommer att innebära en framgång för det europeiska samarbetet.
Probability of approval (%)
Sannolikhet för godkännande (%)
Second and third-level support
Support på andra och tredje nivån
In brief, 2004 was a year of change, a year of hard work, but also a year of significant achievement.
Kort sagt var 2004 ett år av förändring, ett år av hårt arbete, men också ett år av betydande resultat.
This allows more efficient coordination of the network
Detta gör det möjligt att samordna nätverket på ett effektivare sätt.
The strategy is to concentrate on a small number of projects with high European added value.
Strategin innebär också att man koncentrerar sig på ett litet antal projekt med stort europeiskt mervärde.
Transitional period ended.
Övergångsperioden slut.
Recruitment of new staff continued particularly from the new Member States.
Rekryteringen av ny personal fortsatte - särskilt från de nya medlemsstaterna.
In my capacity as Chairman of the Management Board, I have noticed that Member States have a strong will to implement these goals.
Som styrelseordförande har jag sett att medlemsstaterna verkligen vill förverkliga dessa mål.
New responsibilities under the revised legislation
Nya ansvarsområden enligt den reviderade lagstiftningen
• Security: security policies were proposed for adoption
• Säkerhet: säkerhetspolicyer föreslogs för antagande.
Predictions for 2005-2006 indicate a relatively stable level of applications.
Prognoserna för 2005-2006 tyder på en relativt stabil ansökningsvolym.
Such questions usually arise during the research and development phase.
Sådana frågor brukar oftast aktualiseras på forsknings- och utvecklingsstadiet.
No decision on formal extension of the transitional period has been taken
Inget beslut har fattats om formell förlängning av övergångsperioden.
It is also important to strengthen pharmacoepidemiological research in individual Member States and at EU level.
Det är även viktigt att stärka den farmakoepidemiologiska forskningen både i de enskilda medlemsstaterna och på EU-nivån.
The opinion of the scientific committee is transmitted to the European Commission.
Den vetenskapliga kommitténs yttrande lämnas till Europeiska kommissionen.
With the enlargement of the European Union in 2004, the number of official EU languages increased from 11 to 20.
I och med Europeiska unionens utvidgning år 2004 ökade antalet officiella EU-språk från elva till tjugo.
The network within which the EMEA operates increased from 27 to 42 national competent authorities.
Det nätverk inom vilket EMEA bedriver sin verksamhet växte från 27 till 42 behöriga nationella myndigheter.
• Infrastructure: the initial environments were put in place
• Infrastruktur: de initiala miljöerna infördes.
The positive effects of such initiatives should become visible from 2005 onwards.
De positiva effekterna av dessa initiativ bör kunna bli märkbara från och med 2005.
2.10 Parallel distribution
2.10 Parallelldistribution
Two meetings with representatives from Member States were organised to identify existing systems.
Två möten hölls med företrädare för medlemsstater med syftet att slå fast vilka system som redan finns.
I would also like to thank members of the Management Board for all the support given to me at the start of my Chairmanship in spring 2004.
Jag skulle också vilja tacka styrelsens ledamöter för allt det stöd jag fick när jag började som ordförande våren 2004.
The enlargement of the European Union made it necessary to implement the Specific Mechanism in the existing notification procedure.
EU-utvidgningen gjorde det nödvändigt att genomföra den ”specifika mekanismen” i det befintliga anmälningsförfarandet.
1.3 A long-term strategy for the EMEA
1.3 En långsiktig strategi för EMEA
A comprehensive upgrade to the MMS was delivered both on time and within budget.
En heltäckande uppgradering av MMS gjordes, både i tid och inom budgeten.
The new Rules of Procedure were discussed and adopted in July 2004.
Den nya arbetsordningen diskuterades och antogs i juli 2004.
1.79 % Portugal
Slovakien 1.79 % Portugal
Special attention was paid to improving communication between the stakeholders and to increasing transparency and understanding.
Särskild uppmärksamhet ägnades åt att förbättra kommunikationen mellan intressenterna och åt att öka insynen och förståelsen.
1.5 Transparency and communication
1.5 Öppenhet och kommunikation
1.2 Implementation of the review of the European system
1.2 Genomförandet av översynen av det europeiska systemet
The EMEA plays a role in both procedures:
EMEA spelar en roll i båda:
The remaining 10 reports are in the process of finalisation and expected by the end of April 2005.
De återstående 10 rapporterna är under färdigställande och väntas föreligga senast i slutet av april 2005.
The remaining provisions will come into force 18 months later, on 20 November 2005.
Övriga bestämmelser kommer att träda i kraft 18 månader senare, den 20 november 2005.
Method transfer problems occur in particular when the description of testing procedures by the companies is not sufficiently detailed.
Metodöverföringsproblem uppträder framför allt när företagens beskrivningar av testförfarandena inte är tillräckligt utförliga.
Two major safety reviews
Två större säkerhetsgranskningar
Ten Member States acted as reference Member State in these procedures, compared with 9 in 2003.
Tio medlemsstater fungerade som referensmedlemsstat i dessa ärenden, att jämföra med nio 2003.
• The Experts database, comprising more than 3 500 European experts, was upgraded.
• Databasen över experter, som innehåller uppgifter om över 3 500 europeiska experter, uppgraderades.
Registration through the centralised procedure will be mandatory for these therapeutic areas from the end of 2005.
Registrering enligt det centraliserade förfarandet blir obligatoriskt för dessa terapiområden från slutet av 2005.
Typically, this is done to benefit from price differentials.
Orsaken till att detta sker brukar vara att man vill dra fördel av prisskillnader.
One PMF was finalised.
Ett PMF-ärende slutfördes.
These changes should increase the process efficiency and lead to shorter timelines.
Ändringarna i förfarandet bör öka processens effektivitet och leda till kortare handläggningstider.
In addition, a management audit based on ISO 9004:2000 was conducted.
Dessutom genomfördes en förvaltningsrevision på grundval av ISO 9004:2000.
The EMEA provides special support to small and medium-sized enterprises (SMEs).
EMEA ger särskilt stöd till små och medelstora företag.
Following this, the European Commission asked the CHMP to carry out a further review at Community level.
Därefter bad Europeiska kommissionen CHMP att göra en fortsatt granskning på gemenskapsnivå.
Implementation of the EU telematics strategy, administration and other support activities are described in Chapters 5 and 6.
Genomförandet av EU:s telematikstrategi samt administration och annan stödverksamhet beskrivs i kapitel 5 och 6.
In some cases where the applicant has been unable to address these questions and the dossier was heading for a negative opinion, this has led to the withdrawal of the application.
I några fall där den sökande inte kunde besvara frågorna och ärendet var på väg mot ett negativt yttrande ledde detta till att ansökan drogs tillbaka.
Draft guidance documents were developed, including external guidance that will become publicly available in 2005.
Utkast till riktlinjedokument utarbetades, bland annat extern vägledning som kommer att bli allmänt tillgänglig under 2005.
Two informal meetings were held in 2004, in Dublin and Scheveningen.
Två informella möten anordnades under 2004, i Dublin och Scheveningen.
Rapid procedure for updating product information
Påskyndat förfarande för uppdatering av produktinformation
So far, 15 companies, mainly EU-based, have contacted the EMEA expressing interest in the procedure.
Hittills har femton huvudsakligen EU-baserade företag kontaktat EMEA och uttryckt intresse för förfarandet.
New internal control standards were adopted in December 2004.
Nya interna kontrollstandarder antogs i december 2004.
European product index (mutual recognition procedure)
Europeiskt produktindex (förfarandet för ömsesidigt erkännande)
• Two standards for electronic information exchange (the EU Module 1 Specification and the Application Form Specification) were adopted
• Två standarder för elektroniskt utbyte av information antogs (”EU Module 1 Specification” och ”Application Form Specification”).
VMRFG members met with interested parties from the animal health industry 5 times during 2004, in February, April, June, September and December.
VMRFG:s ledamöter träffade berörda parter från djurhälsobranschen vid fem tillfällen under 2004: i februari, april, juni, september och december.
The Czech Republic was the first of the new Member States to transmit data to EudraVigilance.
Tjeckien var först bland de nya medlemsstaterna med att överföra uppgifter till EudraVigilance.
The pilot phase will last one year, after which the experience and value of the programme will be reassessed.
Pilotetappen kommer att pågå i ett år, och därefter kommer erfarenheterna och programmets värde att bedömas på nytt.
Rules of procedure for individual SAGs will follow, based on this document.
Arbetsordningar för de enskilda grupperna kommer att utarbetas på grundval av detta dokument.
The Agency also contributes to, and participates in, a number of multilateral forums, and has close relations with a number of non-EU competent authorities.
Dessutom bidrar EMEA till, och deltar i, ett antal multilaterala forum samt har nära förbindelser med ett antal behöriga myndigheter utanför EU.
Number of variation applications in excess of 1 000 for the first time
Över tusen ansökningar om ändring för första gången
This represents an overall 41 % increase in the level of reporting.
Detta innebär totalt sett en ökning med 41 procent av rapportvolymen.
There were very few deviations from planned results, one notable exception being the slow implementation of EudraVigilance by Member States.
Avvikelserna från de planerade resultaten var mycket få; ett notabelt undantag är dock att medlemsstaternas genomförande av EudraVigilance gick långsamt.
Work is still ongoing on the implementation of this action plan, although, overall, good progress has been made.
Arbetet med att genomföra denna handlingsplan pågår fortfarande, även om det över lag har gjorts goda framsteg.
Results requiring further investigation were found for 3 of the 31 products.
Resultat som krävde vidare undersökning konstaterades för 3 av de 31 läkemedlen.
I would like to begin by thanking the EMEA staff and scientific committees and working group members for the results achieved in 2004 in very challenging circumstances and at a time of many changes.
Jag skulle vilja börja med att tacka personalen vid EMEA och ledamöterna i de vetenskapliga kommittéerna och arbetsgrupperna för de resultat de lyckades uppnå 2004 under mycket besvärliga omständigheter och samtidigt med många förändringar.
All relevant staff were trained on the changes introduced.
All berörd personal fick utbildning om de ändringar som skedde.
Budget for 2005 as adopted by the Management Board on 16.12.2004.
Budgeten för 2005 enligt styrelsens beslut den 16.12.2004.
3.4 Availability of medicines for minor use and minor species
3.4 Tillgången på läkemedel för mindre användningsområden och mindre arter
The new version of the database was made available to all national competent authorities.
Den nya versionen av databasen gjordes tillgänglig för alla behöriga nationella myndigheter.
This document was released for the purpose of transparency and has no legal force with respect to Directive 2001/83/EC.
Dokumentet offentliggjordes i öppenhetssyfte och saknar rättslig verkan i förhållande till direktiv 2001/83/EG.
18 174 reports were received from EU sources and 46 012 were from outside the EU.
Av rapporterna kom 18 174 från källor i EU och 46 012 från källor utanför EU.
• Implementation of new and modified accounting practices in line with the reform of the Commission
• Nya och ändrade redovisningsmetoder infördes i linje med reformen vid kommissionen.
Corporate helpdesk To provide help and support between the hours of 08h30 and 18h00, five days a week
Erbjuda hjälp och support mellan 08.30 och 18.00, fem dagar i veckan.
Personnel and budget
Personal och budget
The decentralised procedure (or mutual recognition procedure) applies to the majority of conventional medicinal products and is based upon the principle of mutual recognition of national authorisations.
Det decentraliserade förfarandet (förfarandet för ömsesidigt erkännande) gäller för de flesta konventionella läkemedel och bygger på principen om ömsesidigt erkännande av nationella godkännanden.
A provisional Audit Advisory Committee was established in September 2004 with a number of external and internal members.
En provisorisk rådgivande revisionskommitté, med ett antal externa och interna ledamöter, inrättades i september 2004.
The new products that received a positive opinion in 2004 will benefit patients in the following areas:
De nya läkemedel som blev föremål för positiva yttranden 2004 kommer att bli till nytta för patienter på följande områden:
The Management Board met for the first time in its new configuration on 24 May 2004 at an extraordinary meeting.
Styrelsen sammanträdde för första gången i sin nya sammansättning den 24 maj 2004 vid ett extraordinarie möte.
The Executive Director answered questions of the Committee members during the annual hearing in November 2004.
Verkställande direktören besvarade frågor från utskottets ledamöter under den årliga utfrågningen, som anordnades i november 2004.