natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Talk to your doctor before taking Neofordex - if you have liver or kidney disease, - if you have heart disease or you have recently had a heart attack, - if you have high blood pressure, high cholesterol or you are a smoker, - if you have diabetes or if there is a history of diabetes in your family, - if you have osteoporosis, especially if you are a woman who has been through the menopause, - if you have glaucoma (increased eye pressure) or if there is a history of glaucoma in your family, - if you have myasthenia gravis (a disease affecting the muscles), - if you have a peptic ulcer (ulcer in your stomach or duodenum), or a history of peptic ulcers, stomach bleeding or perforation, - if you have inflammation of the colon, diverticulitis, or have recently had surgery on the intestine, - if you have inflammation of a tendon.
Tala med läkare innan du tar Neofordex om - du har lever- eller njursjukdom, - du har hjärtsjukdom eller nyligen fått en hjärtattack, - du har högt blodtryck, högt kolesterolvärde eller om du röker, - du har diabetes eller någon tidigare haft diabetes i din familj, - du har osteoporos, i synnerhet om du är kvinna som har gått igenom klimakteriet, - du har glaukom (ökning av trycket i ögat) eller någon tidigare haft glaukom i din familj, - du har myastenia gravis (en sjukdom som påverkar musklerna), - du har ett peptiskt sår (sår i magen eller tolvfingertarmen), eller tidigare haft peptiskt sår, magblödning eller -perforation, - du har inflammation i tjocktarmen, divertikulit, eller nyligen har genomgått operation av tarmarna, - du har inflammation i en sena.
Patients must avoid contact with subjects with chickenpox or measles.
Patienter måste undvika kontakt med personer som har vattkoppor eller mässling.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
No data are available on the biotransformation of dexamethasone in hepatically impaired patients.
Inga uppgifter finns tillgängliga om metabolismen av dexametason hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Dexamethasone has no clinically significant pharmacokinetic interaction with thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, bortezomib, vincristine or doxorubicin.
Dexametason har ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion med talidomid, lenalidomid, pomalidomid, bortezomib, vinkristin eller doxorubicin.
• With hypoglycaemic medicinal products, as dexamethasone can raise glycaemic levels and diminish glucose tolerance, with a possibility of ketoacidosis.
• Med hypoglykemiska läkemedel, eftersom dexametason kan öka de glykemiska nivåerna och minska glukostoleransen, med risk för ketoacidos.
Contact your doctor if you notice painful, stiff or swollen joints or tendons.
Kontakta din läkare om du känner av smärtsamma, stela eller svullna leder eller senor.
In males, fertility may be decreased through germ cell apoptosis and spermatogenic defects.
Hos män kan fertiliteten vara nedsatt genom könscellsapoptos och defekter i spermatogenesen.
Concomitant administration of erythropoietic medicinal products or previous history of deep vein thrombosis may also increase thrombotic risk in these patients.
Samtidig administrering av erytropoietiska läkemedel eller tidigare djup ventrombos kan också öka trombosrisken hos dessa patienter.
The posology of anti-diabetic medicinal products may have to be adjusted during and after the treatment with dexamethasone.
Doseringen av antidiabetika kan behöva justeras under och efter behandlingen med dexametason.
Appropriate prophylaxis should be considered for patients with a previous history of, or risk factors for, gastric or duodenal ulceration, haemorrhage or perforation.
Lämplig profylaxbehandling bör övervägas för patienter med tidigare förekomst av, eller riskfaktorer för, magsår eller duodenalsår, blödning eller perforation.
The combination of dexamethasone with thalidomide, lenalidomide or pomalidomide (medicines to treat multiple myeloma) increases the risk of blood clots in the veins and arteries.
Kombinationen av dexametason med talidomid, lenalidomid eller pomalidomid (läkemedel för behandling av multipelt myelom) ökar risken för blodproppar i venerna och artärerna.
• Isoniazid, as glucocorticoids may decrease isoniazid plasma concentrations, probably due to a stimulation of hepatic metabolism of isoniazid and a reduction of glucocorticoid metabolism.
• Isoniazid, eftersom glukokortikoider kan sänka plasmakoncentrationerna av isoniazid, troligen till följd av en stimulering av levermetabolismen av isoniazid och sänkt glukokortikoidmetabolism.
Signs of a developing infection may be masked by dexamethasone therapy.
Tecken på en infektion under utveckling kan maskeras av behandling med dexametason.
Paediatric population There is no relevant use of Neofordex in the paediatric population in the indication multiple myeloma.
Det finns ingen relevant användning av Neofordex för en pediatrisk population vid indikationen multipelt myelom.
Use of corticosteroids requires appropriate monitoring in patients with ulcerative colitis (due to perforation risk), recent intestinal anastomoses, diverticulitis, recent myocardial infarction (risk of left ventricular free wall rupture), diabetes mellitus (or family history), renal insufficiency, hepatic impairment, osteoporosis and myasthenia gravis.
Användning av kortikosteroider kräver lämplig övervakning av patienter med ulcerös kolit (till följd av perforationsrisk), aktuella intestinala anastomoser, divertikulit, nyligen genomgången hjärtinfarkt (risk för friväggsruptur i vänster kammare), diabetes mellitus (eller förekomst i familjen), njurinsufficiens, nedsatt leverfunktion, osteoporos och myastenia gravis.
Dexamethasone can suppress skin reaction to allergy testing.
Dexametason kan hämma hudreaktion vid allergitestning.
Uncommon: Febrile neutropenia, pancytopenia, coagulopathy.
Mindre vanliga: Febril neutropeni, pancytopeni, koagulopati.
If you are elderly, some of the side effects of Neofordex may be more serious, especially thinning of the bones (osteoporosis), high blood pressure, low potassium levels, diabetes, susceptibility to infection and thinning of the skin.
Om du är en äldre person kan vissa av biverkningarna av Neofordex vara mer allvarliga, särskilt tunt skelett (osteoporos), högt blodtryck, låga kaliumnivåer, diabetes, infektionskänslighet och tunn hud.
You should tell your doctor if you have symptoms of tumour lysis syndrome such as muscle cramping, muscle weakness, confusion, visual loss or disturbances and shortness of breath
Tala om för din läkare om du har symtom på tumörlyssyndrom såsom muskelkramper, muskelsvaghet, förvirring, synförlust eller synstörningar och andnöd.
What you need to know before you take Neofordex
Vad du behöver veta innan du tar Neofordex
In one study, 10.7% of patients treated with thalidomide and dexamethasone experienced grade 3/4 neuropathic reactions, compared to 0.9% of patients treated with dexamethasone alone.
I en studie fick 10,7 procent av patienterna som behandlats med talidomid och dexametason neuropatiska reaktioner av grad 3/4, jämfört med 0,9 procent av patienterna som behandlats med dexametason ensamt.
Active viral disease (especially viral hepatitis, herpes, varicella, shingles).
Aktiv viral sjukdom (i synnerhet viral hepatit, herpes, vattkoppor, bältros).
Each carton contains 10 x 1 tablets in OPA/Aluminium /PVC-Aluminium perforated unit dose blister.
Varje kartong innehåller 10 x 1 tablett i perforerade endosblister av OPA/aluminium/PVC-aluminium.
• With medicinal products that carry a risk of Torsades de Pointes, due to increased risk of ventricular arrhythmia.
• Med läkemedel som medför risk för torsades de pointes, på grund av ökad risk för ventrikulär arytmi.
Prolonged use of corticosteroids may produce subcapsular cataracts, glaucoma with possible damage to the optic nerves, and may enhance the establishment of secondary ocular infections due to fungi or viruses.
Längre tids användning av kortikosteroider kan ge upphov till subkapsulära katarakter, glaukom med möjlig skada på synnerverna, och kan öka förekomsten av sekundära ögoninfektioner till följd av svampar eller virus.
This may include headache, problems with your vision (including pain or swelling in the eye), feeling or being sick, fever, pain in your muscles and joints, swelling in the inside of your nose, weight loss, itchy skin and conjunctivitis.
Detta kan vara huvudvärk, problem med synen (inräknat smärta eller svullnad i ögonen), sjukdomskänsla eller sjukdom, feber, smärta i muskler och leder, svullnad inuti näsan, viktminskning, hudklåda och konjunktivit.
Neofordex administration should follow instructions for dexamethasone administration when described in the Summary of Product Characteristics of the associated treatment(s).
Administreringen av Neofordex ska följa anvisningarna för administrering av dexametason när de finns beskrivna i produktresumén till den eller de tillhörande behandlingarna.
The common adverse reactions to systemic corticosteroids may be associated with more serious consequences in old age, especially osteoporosis, hypertension, hypokalaemia, diabetes, susceptibility to infection and thinning of the skin.
De vanliga biverkningarna av systemiska kortikosteroider kan vara förknippade med allvarligare följder i ålderdomen, i synnerhet osteoporos, hypertoni, hypokalemi, diabetes, infektionskänslighet och tunn hud.
Particular care is needed when treating patients with renal impairment, hypertension or congestive heart failure.
Särskild försiktighet krävs vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion, hypertoni eller kronisk hjärtsvikt.
Dexamethasone is metabolized via cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Dexametason metaboliseras via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
In Pom + LD-Dex treated patients, thrombocytopenia was serious in 1.7% of patients, led to dose reduction in 6.3% of patients, to dose interruption in 8% of patients and to treatment discontinuation in 0.7% of patients.
Hos patienter som fick Pom + LD-Dex var trombocytopeni allvarlig hos 1,7 procent av patienterna, ledde till dosreduktion hos 6,3 procent av patienterna, till dosavbrott hos 8 procent av patienterna och till utsättning av behandlingen hos 0,7 procent av patienterna.
− Sensitivity, numbness, tingling or burning sensation of the skin, or pain in the hands or feet due to nerve damage, dizziness, trembling, headache, loss of or change in the sense of taste;
− Känslighet, domning, krypande eller brännande känsla i huden, eller smärta i händer och fötter, till följd av nervskada, yrsel, darrning, huvudvärk, förlorade eller förändrade smakintryck.
A complete blood cell count, including white blood cell count with differential count, platelet count, haemoglobin, and haematocrit should be performed at baseline, every week for the first 8 weeks of dexamethasone/lenalidomide treatment and monthly thereafter to monitor for cytopenias.
För övervakning av cytopenier måste en fullständig blodbild, inklusive räkning och differentiering av leukocyter, räkning av trombocyter, bestämning av hemoglobin och hematokrit, tas vid baslinjen varje vecka under de första åtta veckorna med dexametason-/lenalidomidbehandling och därefter varje månad.
In post marketing experience tumour lysis syndrome (TLS) has been reported in patients with haematological malignancies following the use of dexamethasone alone or in combination with other chemotherapeutic agents.
Efter marknadsintroduktionen har tumörlyssyndrom rapporterats hos patienter med hematologiska maligniteter efter användning av dexametason ensamt eller i kombination med andra kemoterapeutiska medel.
− Cough, breathing difficulties, difficulties speaking, sore throat or mouth, hoarseness, dry mouth,
− Hosta, andningssvårigheter, svårigheter att tala, ont i halsen eller munnen, heshet, torr mun, hicka,
Glucocorticoid therapy may reduce the effect of anti-diabetic and antihypertensive treatment.
Behandling med glukokortikoider kan minska effekten av antidiabetika och blodtryckssänkande behandling.
Hepatic impairment or renal insufficiency
Nedsatt leverfunktion eller njurinsufficiens
Neofordex will be given with other medicines for multiple myeloma.
Neofordex ges i kombination med andra läkemedel för multipelt myelom.
Venous and arterial thromboembolic events
Venös och arteriell tromboembolism
If you stop taking Neofordex
Om du slutar att ta Neofordex
What Neofordex looks like and contents of the pack Each tablet is white, oblong in shape, with a score line on one face.
Varje tablett är vit och avlång i formen, med en brytskåra på ena sidan.
Systemic treatment with glucocorticoids can induce chorioretinopathy which may result in impaired vision including loss of vision.
Systemisk behandling med glukokortikoider kan inducera korioretinopati, vilket kan leda till nedsatt syn inklusive synförlust.
No data on male fertility are available.
Inga uppgifter finns tillgängliga om manlig fertilitet.
In combination with thalidomide or its analogues the most serious adverse reactions were venous thromboembolic events, predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism, and myelosuppression, particularly neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
I kombination med talidomid eller dess analoger var de allvarligaste biverkningarna venösa tromboemboliska händelser, främst djup ventrombos och lungembolism, och myelosuppression, särskilt neutropeni och trombocytopeni (se avsnitt 4.4).
Common: Pneumonia, herpes zoster, upper respiratory tract infection, lower respiratory tract infection, oral candidiasis, oral fungal infection, urinary tract infection, herpes simplex, candidal infection;
Vanliga: Pneumoni, herpes zoster, övre luftvägsinfektion, nedre luftvägsinfektion, oral candida-infektion, oral svampinfektion, urinvägsinfektion, herpes simplex, candidainfektion.
− Aggression, confusion, irritability, nervousness, restlessness, altered mood;
− Aggression, förvirring, irritabilitet, nervositet, rastlöshet, humörförändring.
10 x 1 tablets in OPA/Aluminium /PVC-Aluminium perforated unit dose blister.
10 x 1 tablett i perforerat endosblister av OPA/aluminium/PVC-aluminium.
Neofordex is a high-dose glucocorticoid.
Neofordex är en glukokortikoid i högdosform.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Mindre vanliga: kan förekomma hos färre än 1 av 100 personer
Repeated, daily administration of dexamethasone also leads to reduced dexamethasone plasma levels due to the induction of CYP3A4 and P-gp.
Upprepad, daglig administrering av dexametason leder även till sänkta plasmanivåer av dexametason till följd av inducering av CYP3A och P-gp.
− if you have a viral infection, especially viral hepatitis, herpes, chickenpox or shingles,
− om du har en virusinfektion, i synnerhet viral hepatit, herpes, vattkoppor eller bältros,
Neutropenia was Grade 3 or 4 in 41.7% of patients who received Pom + LD-Dex, compared with 14.8% who received HD-Dex.
Neutropeni var av grad 3 eller 4 hos 41,7 procent av patienterna som fick Pom + LD-Dex, jämfört med 14,8 procent som fick HD-Dex.
Uncommon: Cerebrovascular accident, transient ischaemic attack, amnesia, coordination abnormal, ataxia, syncope;
Mindre vanliga: Cerebrovaskulär händelse, transitorisk ischemisk attack, amnesi, onormal koordination, ataxi, synkope.
Febrile neutropenia (FN) was experienced in 6.7% of patients who received Pom + LD-Dex, and in no patients who received HD-Dex.
Febril neutropeni (FN) uppkom hos 6,7 procent av patienterna som fick Pom + LD-Dex, och inte hos någon av patienterna som fick HD-Dex.
The incidence of predictable adverse reactions, including adrenal atrophy, correlates with dose, timing of administration and the duration of treatment (see section 4.4).
Incidensen av förväntade biverkningar, inräknat binjureatrofi, står i förhållande till dos, tidpunkt för administrering och behandlingstid (se avsnitt 4.4).
Concomitant administration of dexamethasone with inducers or inhibitors of CYP3A4 or P-gp may lead to decreased or increased plasma concentrations of dexamethasone, respectively.
Samtidig administrering av dexametason med inducerare eller hämmare av CYP3A4 eller P-gp kan leda till sänkta respektive höjda plasmakoncentrationer av dexametason.
• Docetaxel and cyclophosphamide, due to reduction of their plasma levels by induction of CYP3A and P-gp.
• Docetaxel och cyklofosfamid, till följd av sänkta plasmanivåer genom inducering av CYP3A och P-gp.
Common: Venous thromboembolic reactions, predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism, hypertension, hypotension, flushing, blood pressure increased, diastolic blood pressure decreased;
Vanliga: Venösa tromboemboliska reaktioner, främst djup ventrombos och lungembolism, hypertoni, hypotoni, blodvallning, förhöjt blodtryck, sänkt diastoliskt blodtryck.
• Anticonvulsants that are hepatic enzyme inducers: carbamazepine, fosphenytoin, phenobarbital, phenytoin, primidone, due to the reduction of dexamethasone plasma levels and hence its efficacy.
• Antiepileptika som inducerar leverenzym: karbamazepin, fosfenytoin, fenobarbital, fenytoin, primidon, till följd av reduceringen av halten av dexametason i plasma och därigenom dess effekt.
The combination of lenalidomide, thalidomide or pomalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of deep vein thrombosis and pulmonary embolism in patients with multiple myeloma (see section 4.5).
Kombinationen lenalidomid, talidomid eller pomalidomid med dexametason är förenad med en ökad risk för djup ventrombos och lungembolism hos patienter med multipelt myelom (se avsnitt 4.5).
• Ciclosporin, due to a reduction of ciclosporin bioavailability and plasma levels.
• Ciklosporin, till följd av reducering av ciklosporins biotillgänglighet och plasmanivåer.
Very Common: Constipation;
Mycket vanliga: Förstoppning.
Effects of other medicinal products on dexamethasone Dexamethasone is metabolized via cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), and transported by the P-glycoprotein (P-gp, also known as MDR1).
Dexametason metaboliseras via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4), och transporteras av P-glykoprotein (P-gp, även kallat MDR1).
Respiratory, thoracic, or mediastinal disorders
Andningsvägar, bröstkorg eller mediastinum
Tendonitis
Tendonit
Not known: Mania, psychosis, behavioural disturbance.
Ingen känd frekvens: Mani, psykos, beteendestörning.
• Lapatinib, due to increased hepatotoxicity of lapatinib likely due to induction of CYP3A4 metabolism.
• Lapatinib, till följd av ökad hepatotoxicitet av lapatinib troligen till följd av inducering av CYP3A4metabolism.
Neutropenia was the most frequently reported Grade 3 or 4 haematological adverse reaction in patients with relapsed/refractory multiple myeloma treated with the combination of dexamethasone with pomalidomide.
Neutropeni var den oftast rapporterade hematologiska biverkningen av grad 3 eller 4 hos patienter med återfall i/refraktärt multipelt myelom som behandlats med kombinationen dexametason och pomalidomid.
Do not take Neofordex
Ta inte Neofordex
If the patient experiences any thromboembolic events, treatment must be discontinued and standard anticoagulation therapy started.
Vid all eventuell tromboembolism måste behandlingen avbrytas och standardbehandling med antikoagulantia sättas in.
When Neofordex is given in combination with other medicinal products, the Summary of Product Characteristics of these other medicinal products must be consulted prior to initiation of treatment with Neofordex.
När Neofordex ges i kombination med andra läkemedel är det viktigt att granska produktresuméerna för dessa andra läkemedel innan behandlingen med Neofordex inleds.
Common: may affect up to 1 in 10 people
Vanliga: kan förekomma hos färre än 1 av 10 personer
Women should avoid pregnancy during Neofordex treatment.
Kvinnor bör undvika att bli gravida medan behandlingen med Neofordex pågår.
Dexamethasone is a type of hormone called a glucocorticoid, sometimes called a corticoid or corticosteroid, with various actions including effects on white blood cells, which form part of the immune system (the body's natural defences).
Dexametason har olika typer av verkningar, inklusive effekter på vita blodkroppar, som utgör en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Uncommon: Hypothyroidism;
Mindre vanliga: Hypotyreoidism.
• Topical gastro-intestinal medicinal products, antacids and activated carbon, as well as colestyramine, due to reduction of the intestinal absorption of dexamethasone.
• Topikala gastrointestinala läkemedel, antacida (syraneutraliserande medel) och aktivt kol, samt kolestyramin, till följd av reducering av tarmabsorptionen av dexametason.
Neutropenia occurred in 45.3% of relapsed and refractory multiple myeloma patients who received low dose dexamethasone plus pomalidomide (Pom + LD-Dex), and in 19.5% of patients who received high dose dexamethasone (HD-Dex).
Neutropeni uppkom hos 45,3 procent av patienterna med återfall i eller refraktärt multipelt myelom som fick låg dos av dexametason plus pomalidomid (Pom + LD-Dex), och hos 19,5 procent av patienterna som fick hög dos av dexametason (HD-Dex).
Common: Hypokalaemia, diabetes mellitus, anorexia, increased or decreased appetite, hypoalbuminaemia, fluid retention, hyperuricaemia;
Vanliga: Hypokalemi, diabetes mellitus, anorexi, ökad eller minskad aptit, hypoalbuminemi, vätskeretention, hyperurikemi.
Each tablet contains dexamethasone acetate, equivalent to 40 mg dexamethasone.
Varje tablett innehåller dexametasonacetat, motsvarande 40 mg dexametason.
− Medicinal products that may increase dexamethasone plasma concentration:
− Läkemedel som kan öka plasmakoncentrationen av dexametason:
Common: Peripheral neuropathy, dizziness, psychomotor hyperactivity, disturbance in attention, memory impairment, tremor, paraesthesia, headache, ageusia, dysgeusia, somnolence, lethargy, balance impaired, dysphonia;
Vanliga: Perifer neuropati, yrsel, psykomotorisk hyperaktivitet, nedsatt koncentrationsförmåga, minnessvårigheter, tremor, parestesi, huvudvärk, ageusi, dysgeusi, somnolens, letargi, nedsatt balans, dysfoni.
Not known: Pathological fracture, osteonecrosis, osteoporosis, tendon rupture.
Ingen känd frekvens: Patologisk fraktur, osteonekros, osteoporos, senbristning.
Hyperglycaemia, insomnia, muscle pain and weakness, asthenia, fatigue, oedema and weight increase occur very commonly.
Hyperglykemi, sömnlöshet, muskelsmärta och -svaghet, asteni, utmattning, ödem och viktökning är mycket vanligt.
In addition, convulsions have been reported with concurrent use of dexamethasone and ciclosporin.
Vidare har konvulsioner rapporterats när dexametason och ciklosporin har använts parallellt.
− Medicinal products that may reduce dexamethasone plasma concentration:
− Läkemedel som kan sänka plasmakoncentrationen av dexametason:
A similar incidence of high-grade neutropenia was reported in newly diagnosed patients treated with the combination of lenalidomide and dexamethasone.
En liknande incidens av höggradig neutropeni rapporterades hos nydiagnostiserade patienter som behandlats med kombinationen lenalidomid och dexametason.
Methotrexate is also used to treat rheumatism or psoriasis; - Erythropoietin (EPO, to treat anaemia) - Ciclosporin (for the treatment of psoriasis, atopic dermatitis, rheumatoid arthritis or nephrotic syndrome, and to suppress immune reactions after an organ or bone marrow transplantation) - Ephedrine (to treat asthma attacks or relieve nasal congestion).
- Ciklosporin (för behandling av psoriasis, atopisk dermatit, reumatoid artrit eller nefrotiskt syndrom och för att hämma immunreaktioner efter organ- eller benmärgstransplantation).
Common: Neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia, leukocytosis;
Vanliga: Neutropeni, anemi, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni, leukocytos.
• Praziquantel, due to the reduction of praziquantel plasma concentrations due to an increase of its hepatic metabolism by dexamethasone, with a risk of failure of treatment.
• Prazikvantel, till följd av reduceringen av prazikvantels plasmakoncentrationer som en följd av en ökning av dess levermetabolism genom dexametason, med risk för behandlingssvikt.