natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 100 mg/ 25 mg tablets - Carton of 1 bottle
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 100 MG/ 25 MG TABLETTER - FÖRPACKNING MED 1 BURK
Uncommon Atherosclerosis such as myocardial infarction, atrioventricular block, tricuspid valve incompetence
Mindre vanliga Ateroskleros såsom hjärtinfarkt, atrioventrikulärt block, tricuspidalisinsufficiens
If you or your child take more Kaletra than you should
Om du eller ditt barn har tagit för stor mängd av Kaletra
Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
Genomsnittligt ingångsvärde för antalet CD4+ T-celler var 259 celler/mm3 (intervall: 2 till 949 celler/mm3) och genomsnittligt plasmaingångsvärde för HIV-1 RNA var 4,9 log10 kopior/ml (intervall: 2.6 till 6,8 log10 kopior/ml).
AUC: ↑ 2-fold
AUC: ↑ 2-gånger
Each ml contains: lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg.
En ml innehåller: lopinavir 80 mg och ritonavir 20 mg
Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
Varje ml Kaletra innehåller 80 mg lopinavir och 20 mg ritonavir.
Due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Till följd av CYP3A4-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Median baseline CD4 cell count was 349 cells/mm3 (range 72 to 807 cells/mm3) and median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.0 log10 copies/ml (range 2.9 to 5.8 log10 copies/ml).
Genomsnittligt ingångsvärde för antalet CD4-celler var 349 celler/ mm3 (intervall 72 till 807 celler/ mm3l) och genomsnittligt plasmaingångsvärde för HIV-1 RNA var 4.0 log10 kopior/ml (intervall: 2,9 till 5,8 log10 kopior/ml).
Mean baseline CD4+ T-cell count was 216 cells/mm3 (range: 20 to 775 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/ml (range: 1.7 to 7.0 log10 copies/ml).
Genomsnittligt utgångsvärde för antal CD4+ T-celler var 216 celler/ mm3 (intervall: 20 till 775 celler/mm3) och genomsnittligt utgångsvärde för HIV-1 RNA plasma var 5,0 log10 kopior/ml (intervall: 1,7 till 7,0 log10 kopior/ml).
Due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Beroende på CYP3A och P-gphämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Kaletra oral solution comes in a multiple-dose 60 ml amber bottle.
Kaletra oral lösning levereras i en bärnstensfärgad flerdosflaska som innehåller 60 ml.
Kaletra must not be co-administered with oral midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Kaletra and parenteral midazolam.
Kaletra får inte administreras tillsammans med oralt midazolam (se avsnitt 4.3).
Body Surface Area (m2)
Kroppsyta (m2)
b. Tabulated list of adverse reactions
b. Tabell med biverkningar
Kaletra must not be administered once daily in combination with phenytoin.
Kaletra ska inte administreras en gång dagligen i kombination med fenytoin.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.5).
Risken för allvarliga arrytmier ökar därmed med detta läkemedel (se avsnitt 4.5).
Concomitant Therapy: Efavirenz or nevirapine The following table contains dosing guidelines for Kaletra tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Följande tabell innehåller riktlinjer för dosering av Kaletra tabletter i kombination med efavirenz eller nevirapin.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 100 mg/25 mg tablets - bottle label
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN 100 MG/25 MG TABLETTER - BURKETIKETT
Each ml contains lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg.
En ml innehåller lopinavir 80 mg och ritonavir 20 mg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Bottle label
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN 200 MG/50 MG TABLETTER - BURKETIKETT
Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Medelvärdet på antalet CD4+T-celler vid baslinjen var 254 celler/mm3 (4 till 952 celler/mm3) och medelvärdet för HIV-1 RNA vid baslinjen i plasma var 4,3 log10 kopior/ml (1,7 till 6,6 log10 kopior/ml).
Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets
Kaletra 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter
• vomiting, enlarged abdomen, pain in the lower and upper stomach area, passing wind, indigestion, decreased appetite, reflux from your stomach to your oesophagus which may cause pain;
minskad aptit, uppstötningar från mage till matstrupe som kan orsaka smärta;
Lipid-modifying agents HMG Co-A Reductase Inhibitors
HMG Co-A reduktashämmare
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lurasidone are expected to increase.
På grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir, förväntas koncentrationerna av lurasidon öka.
Oral contraceptives Ethinyl Oestradiol
Orala preventivmedel Etinylöstradiol
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
På grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Concentrations are expected to increase due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Koncentrationerna förväntas öka på grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Your doctor will advise on the amount of Kaletra to be taken.
Kaletra du ska ta.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir.
Serumkoncentrationerna kan öka på grund av CYP3A-hämning orsakad av ritonavir.
Clarithromycin:
Klaritromycin:
Anti-gout agents: Colchicine single dose
Giktmedel: Kolkicin enkeldos
Concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Serumkoncentrationer kan öka på grund av CYP3A4-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of ranolazine are expected to increase.
På grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir, förväntas koncentrationerna av ranolazin öka.
Opioids
Metabolism
M98-957 is a randomised, open-label study evaluating Kaletra treatment at two dose levels (400/100 mg and 533/133 mg, both twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily) and nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 57 multiple protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients.
M98-957 är en randomiserad, öppen studie som utvärderar Kaletrabehandling på två dosnivåer (400 mg/100 mg) och 533/133 mg, båda två gånger dagligen) plus efavirenz (600 mg en gång per dag)
Cmax: ↑ 5-fold
Cmax: ↑ 5- gånger
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Serumkoncentrationerna kan öka på grund av CYP3A och P-gphämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
På grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir, förväntas koncentrationerna av quetiapin öka.
Antianginal
Antiarrytmika
Children were eligible when they were aged <18 years, ≥15 kg in weight, receiving cART that included lopinavir/ritonavir, HIV-1
Barn var lämpliga när de var i åldern <18 år, hade en vikt ≥15 kg,
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of alfuzosin are expected to increase.
På grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir, förväntas koncentrationerna av alfuzosin öka.
Co-administration of encorafenib and Kaletra should be avoided.
Samtidig administrering av enkorafenib och Kaletra bör undvikas.
• A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or C are at increased risk of severe and potentially fatal liver side effects.
− Tidigare leverproblem då patienter med tidigare leversjukdomar, inklusive kronisk hepatit B
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of pimozide are expected to increase.
På grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir, förväntas koncentrationerna av pimozid öka.
Caution should be exercised in administering ceritinib with Kaletra.
Administrering av ceritinib med Kaletra ska göras med försiktighet.
AUC: ↑ 13-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 49- gånger På grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
• kidney failure;
− njursvikt;
Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Koncentrationer kan öka på grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.5).
Risken för allvarliga arrytmier ökar därmed (se avsnitt 4.5).
• constipation;
− förstoppning;
AUC: ↑ 2.17-fold Cmax: ↑ 2.04-fold Ctrough: ↑ 2.36-fold (inhibition of CYP3A/efflux transporters)
AUC: ↑ 2,17-gånger Cmax: ↑ 2,04-gånger Cdalvärde: ↑ 2,36-gånger
Not known Jaundice
Ingen känd frekvens
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT SOM ÄR LÄSLIGT FÖR DET MÄNNSKLIGA ÖGAT
Uncommon Creatinine clearance decreased, nephritis, haematuria
Mindre vanliga Sänkt kreatininclearance, nefrit, hematuri
BSA (m2) = √ (Height (cm) X Weight (kg) / 3600) It is recommended that Kaletra not be administered in combination with efavirenz or nevirapine in patients less than 6 months of age.
Det rekommenderas att Kaletra inte ges i kombination med efavirenz eller nevirapin till patienter yngre än 6 månader.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Serumkoncentrationer kan öka på grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Barrel Tip
Rör Spets
Medicinal product class
Receptbelagt läkemedel
Tablet coating
Filmdragerad tablett.
Oral solution contains: alcohol (42.4% v/v), high fructose corn syrup, propylene glycol (15.3% w/v), purified water, glycerol, povidone, magnasweet-110 flavour (mixture of monoammonium glycyrrhizinate and glycerol),
Den orala lösningen innehåller: alkohol (42,4% v/v) isoglukos propylenglykol (15,3% w/v)
Renal Insufficiency
Nedsatt leverfunktion
Refer to colchicine prescribing information.
Läs produktresumén för kolkicin.
• increased appetite;
− ökad aptit;
Serum concentrations of apalutamide may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Serumkoncentrationer av apalutamid kan öka på grund av CYP3A4-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Sorbitan laurate Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
renat vatten glycerol povidon
Herbal products
Växtbaserade läkemedel
• eye disorder, abnormal vision;
− synstörningar, ögonproblem;
Cases of pancreatitis have been reported in patients receiving Kaletra, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Pankreatit, inklusive utvecklad hypertriglyceridemi har rapporterats hos patienter som får Kaletra.
Fusidic Acid
Fusidinsyra
Rationale
Fingergrep
• uncontrolled shaking of the body;
− ofrivilliga kroppsrörelser;
Uncommon Immune reconstitution inflammatory syndrome
Mindre vanliga Immunrekonstitutionssyndrom
Lopinavir and ritonavir levels may increase on stopping St John's wort.
Lopinavir- och ritonavirnivåerna kan stiga när johannesört sätts ut. Dosen av Kaletra kan behöva justeras.
7.5 mg/ml Solution for injection
7,5 mg/ ml
1 vial
EU-nummer
Outcome of a procedure under Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended
Resultat av ett förfarande enligt artikel 6.12 i förordning (EG) 1084/2003 i dess senaste lydelse
The European Commission issued a decision on 02 September 2010.
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 2 september 2010.
These national marketing authorisations are not affected by this referral.
Dessa nationella godkännanden för försäljning påverkas inte av detta hänskjutande.
Another point was the fact that the company had presented too few data on the final height reached by the patients in the studies.
En annan punkt var det faktum att företaget hade presenterat allför få data på den slutliga längd som patienterna uppnådde i studierna.
The Committee looked at the studies presented by the company to support the new indication.
Kommittén tittade på de studier som företaget presenterade som stöd för den nya indikationen.
This variation was to be recognised in Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Portugal, Spain, Sweden and the United Kingdom
Finland, Frankrike, Tyskland, Grekland, Irland, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Portugal, Spanien, Sverige och Storbritannien (de ”berörda medlemsstaterna”).
Genotropin, also marketed under the trade name Genotonorm, is available throughout the European Union (EU).
Genotropin, som även säljs under handelsnamnet Genotonorm, finns tillgängligt i hela Europeiska unionen (EU).
Because the Member States were not able to reach an agreement, the Netherlands referred the matter to the CHMP for arbitration on 28 October 2009.
Eftersom medlemsstaterna inte kunde komma fram till en överenskommelse, hänsköt Nederländerna frågan till CHMP för skiljedom den 28 oktober 2009.
Page 2/2
Sida2/2
The company that makes the medicine is Pfizer.
Företaget som tillverkar läkemedlet är Pfizer.
1 In all other Member States of the EU, the medicine has received a marketing authorisation at national level.
(1) I alla andra medlemsstater inom EU har läkemedlet fått godkännande för försäljning på nationell nivå.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure for Genotropin and associated names.
Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat ett skiljedomsförfarande för Genotropin och associerade namn.
What is Genotropin?
Vad är Genotropin?
The Committee concluded that the change to the marketing authorisation cannot be granted.
Kommittén kom fram till att ändringen av godkännandet för försäljning inte kan godkännas.
In July 2008, Pfizer applied for a change (variation) to the marketing authorisation to add a new indication in Denmark (the ‘reference Member State').
I juli 2008 ansökte Pfizer om en ändring (variation) av godkännandet för försäljning för att lägga till en ny indikation i Danmark (”referensmedlemsstaten”).
In 15 Member States of the EU, Genotropin is authorised under a mutual recognition procedure on the basis of the initial authorisation granted by Denmark on 7 May 19871.
Genotropin är godkänt i 15 medlemsstater i EU enligt ett förfarande för ömsesidigt erkännande grundat på det första godkännandet som beviljades av Danmark den 7 maj 1987 (1).
Why was Genotropin reviewed?
Varför granskades Genotropin?
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the variation to the marketing authorisation for Genotropin cannot be approved in Denmark as well as in all concerned Member States.
Baserat på utvärderingen av nuvarande tillgängliga data och de vetenskapliga diskussionerna inom kommittén, kom CHMP fram till att variationen av godkännandet för försäljning för Genotropin inte kan godkännas i Danmark och inte heller i några berörda medlemsstater.
25 January 2010, 3 May 2010 and 24 May 2010
25 januari 2010, 3 maj 2010 och 24 maj 2010
Procedure start date:
Startdatum för förfarandet:
The grounds for the referral were that fewer patients currently need to use steroids than in the past, because other medicines that do not affect growth have become available to control JIA.
Grunderna för hänskjutandet var att färre patienter numera behöver använda steroider jämfört med tidigare, eftersom andra läkemedel som inte påverkar tillväxten har blivit tillgängliga för behandling av JIA.
Genotropin is a medicine that contains somatropin, which is a copy of natural growth hormone.
Genotropin är ett läkemedel som innehåller somatropin, som är en kopia av naturligt tillväxthormon.
Somatropin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by an organism that has received a gene (DNA), which makes it able to produce growth hormone.
Somatropin tillverkas genom en metod som kallas ”rekombinant DNA-teknik”: det produceras av en organism som har fått en gen (DNA), som gör det möjligt att producera tillväxthormon.
Growth hormone promotes growth during childhood and adolescence, and also acts on the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
Tillväxthormon främjar tillväxt under barndom och ungdom, och påverkar även hur kroppen tar hand om proteiner, fett och kolhydrater.
It also looked at published information on the use of growth hormone in patients with JIA, and convened a meeting of experts, which included experts both in the treatment of hormonal disorders (endocrinologists) and in the treatment of joint diseases (rheumatologists).
Den tittade också på publicerad information om användningen av tillväxthormon hos patienter med JIA, och sammankallade ett expertmöte, som omfattade experter både på behandling av hormonstörning (endokrinologer) och på behandling av ledsjukdomar (reumatologer).
Co-rapporteur(s):
Medrapportör(er):
24 June 2010
24 juni 2010
It is also used to correct short height in children who have the genetic diseases Turner syndrome and Prader Willi syndrome, and in children who have longstanding kidney problems.
Det används även för att korrigera kortvuxenhet hos barn som har den genetiska sjukdomen Turners syndrom och Prader-Willis syndrom, samt hos barn som har kroniska njurproblem.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had been asked to arbitrate on a change to the marketing authorisation for Genotropin to include a new indication for the treatment of stunted growth caused by the long-term use of steroids in children with juvenile idiopathic arthritis.
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har blivit ombedd att vara skiljedomare för en ändring av godkännandet för försäljning för Genotropin till att inkludera en ny indikation för behandling av hämmad tillväxt orsakad av långvarig användning av steroider hos barn med juvenil idiopatisk artrit.
Genotropin is used as replacement therapy in children and adults who have a growth hormone deficiency.
Genotropin används som ersättningsterapi hos barn och vuxna som har brist på tillväxthormon.
The new indication was the use of Genotropin in children on long-term treatment with steroids for juvenile idiopathic arthritis (JIA), a rare childhood disease causing inflammation of many joints.
Den nya indikationen var användning av Genotropin hos barn som får långtidsbehandling med steroider för juvenil idiopatisk artrit (JIA), en sällsynt barnsjukdom som orsakar inflammation i många leder.
Genotropin was to be used to improve growth and body composition in children with severe JIA in whom the prolonged use of steroids to help control inflammation had led to a slowing down of growth.
Genotropin skulle användas för att förbättra tillväxt och kroppssammansättning hos barn med svår JIA hos vilka långvarig användning av steroider för behandling av inflammation har lett till försämrad tillväxt.
This summary was last updated in 02-2013.
Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2013.
• Parkinson's disease.
• Parkinsons sjukdom.
The same place must not be used again until two weeks later.
Samma ställe får inte användas igen förrän tidigast efter två veckor.
The dose can then be increased every week until an effective dose is reached.
Dosen kan därefter ökas varje vecka tills en effektiv dos har nåtts.
Leganto is applied once a day at about the same time every day.
Leganto appliceras en gång om dagen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
This medicine is the same as Neupro, which is already authorised in the European Union (EU).
Läkemedlet är detsamma som Neupro, som redan godkänts i EU.
Leganto is used when a specific cause for the disorder cannot be identified.
Leganto används när man inte kan fastställa någon särskild orsak till besvären.
Each patch releases 1, 2, 3, 4, 6 or 8 mg of the active substance rotigotine over 24 hours.
Varje plåster tillför 1, 2, 3, 4, 6 eller 8 mg av den aktiva substansen rotigotin under 24 timmar.
EPAR summary for the public rotigotine
Sammanfattning av EPAR för allmänheten rotigotin
The full EPAR for Leganto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Leganto is used to treat the symptoms of the following diseases in adults:
Leganto används för att behandla symtomen vid följande sjukdomar hos vuxna:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Leganto on 16 June 2011.
Den 16 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Leganto som gäller i hela Europeiska unionen.
The patch remains on the skin for 24 hours and is then replaced by a new one in a different place.
Plåstret ska sitta på i 24 timmar och ersätts därefter med ett nytt plåster på ett annat ställe.
Leganto was more effective than placebo in treating Parkinson's disease.
Leganto var effektivare än placebo vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Other information about Leganto
Mer information om Leganto
Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Dopamin är en signalsubstans i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelser och koordination.
In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar de celler som bildar dopamin att dö och mängden dopamin i hjärnan minskar.
The active substance in Leganto, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Den aktiva substansen i Leganto, rotigotin, är en dopaminagonist, vilket innebär att den imiterar dopaminets funktion.
To avoid skin burns, Leganto must be removed if the patient has to have magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion (a process that restores the heart's normal rhythm).
För att undvika brännskador måste Leganto tas bort om patienten ska genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) eller elkonvertering (en metod för att återställa hjärtats normala rytm).
For restless legs syndrome, the maximum dose is 3 mg/24 h.
För restless legs syndrom är högsta dos 3 mg/24 timmar.
The studies in advanced disease measured the length of time during the day that the patients recorded as ‘off' (when they had too many Parkinson's disease symptoms to be able to live normally).
I studierna av framskriden sjukdom mättes hur lång tid under dagen som patienterna registrerade som ”off” (när de hade för många symtom på Parkinsons sjukdom för att kunna leva normalt).
Rotigotine then stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Rotigotin stimulerar sedan hjärnan på samma sätt som dopamin skulle ha gjort, så att patienter kan kontrollera sina rörelser och uppvisa färre av de tecken och symtom som är kopplade till Parkinsons sjukdom, som stela och långsamma rörelser.
The company that makes Neupro has agreed that its scientific data can be used for Leganto (‘informed consent').
Företaget som tillverkar Neupro har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Leganto (informerat samtycke).
Leganto was less effective than ropinirole: an improvement was seen in 70% of the patients receiving ropinirole.
Leganto var mindre effektivt än ropinirol: av patienterna som fick ropinirol iakttogs en förbättring hos 70 procent.
Leganto must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rotigotine or any of the other ingredients.
Leganto får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rotigotin eller något annat innehållsämne.
The maximum dose is 8 mg/24 h for early-stage Parkinson's disease and 16 mg/24 h for advanced disease.
Högsta dos är 8 mg/24 timmar för Parkinsons sjukdom i tidigt stadium och 16 mg/24 timmar för framskriden sjukdom.
Leganto delivers a constant supply of rotigotine through the skin into the bloodstream.
Leganto ger en stabil tillförsel av rotigotin genom huden in i blodomloppet.