natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients received a median treatment duration of 3.9 months in the human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/gemcitabine arm and 2.8 months in the gemcitabine arm. 32% of patients in the human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/gemcitabine arm compared with 15% of patients in the gemcitabine arm received 6 or more months of treatment.
32 % av patienterna i gruppen med nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel/gemcitabin jämfört med 15 % av patienterna i gruppen med gemcitabin fick sex eller fler månaders behandling.
[Teva invented name]+Gemcitabine Gemcitabine arms treatment was administered until disease progression or development of an unacceptable toxicity.
I båda studiegrupperna administrerades behandling tills sjukdomsprogression eller utveckling av oacceptabel toxicitet inträffade.
Very common: Diarrhoea, vomiting, nausea, constipation Common: Stomatitis, dyspepsia, abdominal pain, dysphagia
Mycket vanliga: Diarré, kräkningar, illamående, förstoppning Vanliga: Stomatit, dyspepsi, buksmärta, dysfagi
Common: Peripheral oedema, mucosal inflammation, pain, rigors, oedema, weakness, decreased performance status, chest pain, influenzalike illness, malaise, lethargy, hyperpyrexia
Vanliga: Perifera ödem, slemhinneinflammation, smärta, stelhet, ödem, svaghet, minskad prestationsförmåga, bröstsmärta, influensaliknande sjukdom, olustkänsla, letargi, hyperpyrexi
Uncommon: Dysuria, pollakiuria, haematuria, nocturia, polyuria, urinary incontinence
Mindre vanliga: Dysuri, pollakiuri, hematuri, nokturi, polyuri, urininkontinens
Table 3: Dose modifications for other adverse drug reactions in patients with pancreatic adenocarcinoma Adverse Drug Reaction (ADR)
Tabell 3: Dosjusteringar för andra läkemedelsbiverkningar hos patienter med adenocarcinom i pankreas
For patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas that have moderate to severe hepatic impairment, there are insufficient data to permit dosage recommendations (see sections 4.4 and 5.2).
Det saknas tillräckliga data för att rekommendera dosmodifieringar till patienter med metastaserande adenocarcinom i pankreas som har måttligt till allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Reduce 1 dose level and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 2 dose levels from Day 1 doses
Reducera en dosnivå följt av tillväxtfaktorer för vita blodkroppar ELLER reducera dosen två dosnivåer från dag 1dosen
• Pain in the muscles
• Smärta i magen
Treat with Day 8 dose level and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 1 dose level from Day 8 doses
Behandla med dosnivå för dag 8 följt av tillväxtfaktorer för vita blodkroppar ELLER reducera dosen en dosnivå från dag 8-dosen
Each vial contains 100 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.
Varje injektionsflaska innehåller 100 mg paklitaxel i form av albuminbundna nanopartiklar.
Return to Day 1 dose levels and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 1 dose level from Day 1 doses
Återgå till dosnivå för dag 1 följt av tillväxtfaktorer för vita blodkroppar ELLER reducera dosen en dosnivå från dag 1-dosen
Uncommon: Hypophosphataemia, fluid retention, hypoalbuminaemia, polydipsia, hyperglycaemia, hypocalcaemia, hypoglycaemia, hyponatraemia
Vanliga: Uttorkning, minskad aptit, hypokalemi Mindre vanliga: Hypofosfatemi, vätskeretention, hypoalbuminemi, polydipsi, hyperglykemi, hypokalcemi, hypoglykemi, hyponatremi
The uncommon side effects may affect up to 1 in 100 people:
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
If it contacts mucous membranes, the membranes should be flushed thoroughly with water.
Om slemhinnor kommer i kontakt med dispersionen, ska slemhinnorna spolas ordentligt med vatten.
• Infection, fever with decrease in the number of a type of white blood cell (neutrophils) in the blood, flushing, thrush, severe infection in your blood which may be caused by reduced white blood cells
• Infektion, feber med minskat antal av en typ av vita blodkroppar (neutrofiler) i blodet, rodnad,
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2-8 °C when the vial is in the original carton, and protected from bright light.
Kemisk och fysikalisk stabilitet för den färdigberedda dispersionen har visats i 24 timmar vid 2 °C8 °C när injektionsflaskan är i originalkartongen och skyddad från klart ljus.
Very common: Peripheral neuropathy1, dysgeusia, headache, dizziness Uncommon: VIIth nerve paralysis
Mycket vanliga: Perifer neuropati1, dysgeusi, huvudvärk, yrsel Mindre vanliga: Facialispares
Lung cancer
Lungcancer
Confirmed complete or partial overall reponse, n 95% Cl (%)
Bekräftad fullständig eller partiell total respons, n (%) 95 % CI pA+G/pG (95 % Cl) P-värde (chitvåtest)
Stability of reconstituted dispersion in the vial
Hållbarhet för beredd dispersion i infusionspåse
• Dehydration, taste disturbance, weight loss
• Uttorkning, smakförändringar, viktminskning
Pazenir dose (mg/m2)
Dos av Pazenir (mg/m2)
The reconstituted dispersion in the intravenous drip may be stored for up to 24 hours at 2°C-8°C, protected from light followed by 4 hours at 15°C-25°C.
Beredd dispersion i infusionspåse kan förvaras i upp till i 24 timmar vid 2 °C-8 °C, skyddad från ljus,
Pack size of one vial.
Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska.
Uncommon: Productive cough, exertional dyspnoea, sinus congestion, decreased breath sounds, pleural effusion, allergic rhinitis, hoarseness, nasal congestion, nasal dryness, wheezing, pulmonary emboli, pulmonary thromboembolism
Mindre vanliga: Produktiv hosta, andnöd vid ansträngning, täppt bihåla, minskade andningsljud, pleural effusion, allergisk rinit, heshet, nästäppa, nästorrhet, väsande andning, lungemboli, lungtromboemboli
Uncommon: Eye irritation, eye pain, abnormal vision, reduced visual acuity, conjunctivitis, visual disturbance, eye pruritus, keratitis
Mindre vanliga: Ögonirritation, smärta, onormal syn, minskad synskärpa, konjunktivit, synrubbningar, klåda i ögonen, keratit
Uncommon: Chest discomfort, abnormal gait, swelling, injection site reaction
Mindre vanliga: Obehag i bröstkorgen, onormal gång, svullnad, reaktion på injektionsstället
Contents of the pack and other information What Pazenir contains
Hur Pazenir ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Common: Flushing, hot flushes, hypertension, lymphoedema Uncommon: Hypotension, peripheral coldness, orthostatic hypotension Rare: Thrombosis
Vanliga: Rodnad, blodvallning, hypertoni, lymfödem Mindre vanliga: Hypotoni, kalla händer och fötter, ortostatisk hypotoni
• Vomiting
• Blodlevring
resume at next lower dose levela aSee Table 1 for dose level reductions
Avstå doser tills en återgång till ≤ grad 1 har uppnåtts; återuppta behandlingen på nästa lägre dosnivåa aSe tabell 1 för reducering av dosnivå
• Indigestion, abdominal discomfort
• Matsmältningsbesvär, obehagskänsla i buken
Very common: Dyspnoea, epistaxis, cough Common: Pneumonitis2, nasal congestion Uncommon: Dry throat, nasal dryness
Mycket vanliga: Dyspné, epistaxis, hosta Vanliga: Pneumonit2, nästäppa Mindre vanliga: Torrhet i halsen, nästorrhet
Solvent- based paclitaxel was administered to patients (N=531) at a dose of 200 mg/m2 as an intravenous infusion over 3 hours with standard premedication, immediately followed by carboplatin administered intravenously at AUC = 6 mg•min/mL.
Lösningsbaserad paklitaxel administrerades till patienterna (n = 531) i en dos på 200 mg/m2 som en intravenös infusion under
The common side effects may affect up to 1 in 10 people:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Day 15: If Day 8 doses were withheld:
Dag 15: Om dosen avstods dag 8:
• Restlessness
• Muskelsvaghet
Very common: Alopecia, rash Common: Nail disorder, pruritus, dry skin, erythema, nail pigmentation/discolouration, skin hyperpigmentation, onycholysis, nail changes
Vanliga: Nagelproblem, pruritus, torr hud, erytem, nagelpigmentering/missfärgning, hyperpigmentering av huden, onykolys, nagelförändringar
• if you have a low white blood cell count (baseline neutrophil counts <1500 cells/mm3
• om du har lågt antal vita blodkroppar (neutrofilantal < 1,5 x 109/l före behandlingen - din läkare meddelar dig om detta).
Gemcitabine Dose
Dos av gemcitabin
Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, abdominal pain, abdominal pain upper
Mycket vanliga: Illamående, diarré, kräkningar, förstoppning, buksmärta, smärta i övre delen av buken
Human serum albumin-paclitaxel nanoparticles were administered to patients (N=521) as an intravenous infusion over 30 minutes at a dose of 100 mg/m2 on Days 1, 8 and 15 of each 21-day cycle without any steroid premedication and without granulocyte colony stimulating factor prophylaxis.
Nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel administrerades till patienterna (n = 521) som en intravenös infusion under 30 minuter i en dos på 100 mg/m2 dag 1, 8 och 15 i varje
Common: Stomatitis, intestinal obstruction, colitis, dry mouth
Vanliga: Stomatit, tarmobstruktion, kolit, muntorrhet
Grades 1-4
Grad 1-4 (%)
Uncommon: Dysphagia, flatulence, glossodynia, dry mouth, gingival pain, loose stools, oesophagitis, lower abdominal pain, mouth ulceration, oral pain, rectal haemorrhage
Mindre vanliga: Dysfagi, flatulens, glossodyni, muntorrhet, smärta i tandköttet, lös avföring, esofagit, smärta i nedre buken, munsår, oral smärta, rektal hemorragi
The powder is white to yellow.
Pulvret är vitgult.
Common: Pneumonia, bronchitis, upper respiratory tract infection, urinary tract infection
Vanliga: Pneumoni, bronkit, övre luftvägsinfektion, urinvägsinfektion Mindre vanliga: Sepsis, oral candidainfektion
Cutaneous Toxicity:
Hudtoxicitet:
≤ Grade 1;
Mukosit av grad 3
Uncommon: Chest wall pain, muscular weakness, neck pain, groin pain, muscle spasms, musculoskeletal pain, flank pain, limb discomfort, muscle weakness
smärta i ljumsken, muskelspasmer, muskuloskeletal smärta, flanksmärta, obehag i armar och ben
Patients who have baseline neutrophil counts <1500 cells/mm
Patienter som har ett neutrofilantal på < 1,5 x 109/l före behandlingsstart.
Very common: Anorexia Common: Dehydration, decreased appetite, hypokalaemia
Mindre vanliga: Trombotisk trombocytopen purpura Metabolism och nutrition Mycket vanliga: Uttorkning, minskad aptit, hypokalemi Psykiska störningar
Confirmed complete or partial overall response, n (%)
Bekräftad fullständig eller partiell total respons, n (%) 95 % CI (%) pA/pT (95,1 % CI)
Day 15 ≥ 500 but < 1000 OR ≥ 50,000 but < 75,000
Dag 15 ≥ 0,5 men< 1
Human serum albumin-paclitaxel nanoparticles (100mg/m2/week) + carboplatin (N=521)
Nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel (125 mg/m2)/gemcitabin (N=431)
Table 11: Efficacy results from randomized study in patients with pancreatic adenocarcinoma (Intent-to-treat population) Human serum albumin-paclitaxel nanoparticles (125 mg/m2)/gemcitabine (N=431)
Tabell 11: Effektresultat från randomiserad studie på patienter med adenocarcinom i pankreas (intent-to-treat-population)
Number of deaths, n (%) Median OS (95% CI) (months) HRA/T (95.1% CI)
Antal dödsfall, n (%) Mediantid för total överlevnad (95 % CI) (månader)
• Dizziness
• Ångest
• Pain in the breast
• Bröstsmärta
• Muscle weakness
• Muskelsmärta
Table 8: Haematologic laboratory-detected abnormalities in pancreatic adenocarcinoma trial Human serum albuminpaclitaxel nanoparticles (125 mg/m2)/ Gemcitabine
Tabell 8: Hematologiska abnormaliteter upptäckta i laboratorium i en studie av adenocarcinom i pankreas
MUPS and capsules
MUPS och kapslar
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Berörda nationella myndigheter ska under samordning av referensmedlemsstaten se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
All formulations
Alla beredningar
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
The MAH commits to update the dossier according to the various regulations and the EU Directive 2001/83/EC.
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera dokumentationen i enlighet med de olika bestämmelserna och EU-direktiv 2001/83/EG.
The MAH commits to respond to the following unresolved quality issues by discussing and implementing as relevant in the context of an update of the CTD documentation in May 2010.
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att besvara följande olösta kvalitetsfrågor genom att diskutera och införa relevanta åtgärder i samband med en uppdatering av dokumentationen i CTD-format i maj 2010.
The MAH commits to update the document 'P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product'
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera dokumentet ”P3-03 Beskrivning av tillverkningsmetoden och processtyrning för läkemedlet” (P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product).
The MAH commits to conduct an epidemiological study on the risk of falls and fractures and to provide the results of this study by Q2 of 2011.
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att utföra en epidemiologisk studie om risken för fallolyckor och frakturer samt uppvisa resultaten av studien under det andra kvartalet 2011.
The MAH commits to investigate, justify and introduce limits for a number of degradation products.
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att undersöka, motivera och införa gränser för ett antal nedbrytningsprodukter.
The MAH commits to investigate, justify and introduce the limits for impurities in accordance with the guideline ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att undersöka, motivera och införa gränser för föroreningar i enlighet med ICH-ämne Q3B: Riktlinjedokument om föroreningar i nya läkemedel.
Capsules and solution for injection and solution for infusion
Kapslar samt injektionsvätska och infusionsvätska
The MAH commits to amend the product information as relevant based on the outcome of the study.
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att ändra produktinformationen beroende på resultatet av studien.
The MAH commits to provide the supporting documents and data regarding the stability of the modification of the drug substance omeprazole magnesium and omeprazole.
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter och data som styrker stabiliteten hos de modifierade varianterna av läkemedelssubstanserna omeprazolmagnesium och omeprazol.
The MAH commits to provide stability data for the intermediate/bulk product.
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna stabilitetsdata för mellan- respektive bulkprodukten.
The MAH commits to clarify the activities of the drug product manufacturer.
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att förtydliga läkemedelstillverkarens verksamhet.
The MAH commits to provide the supporting documents regarding TSE (Transmissible Spongiform Encephalopathies) safety.
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker säkerhet med avseende på TSE (överförbar spongiform encefalopati).
The MAH commits to update the specifications with the test uniformity of dosage units.
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera specifikationerna med uppgifter om testernas enhetlighet för dosenheterna.
The MAH commits to provide the supporting documents regarding bioequivalence to the biobatch.
Innehavaren förbinder sig att lämna uppgifter som styrker bioekvivalensen med biobatchen.
The MAH commits to develop and introduce a second identification method for the drug substance omeprazole.
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att utveckla och införa ytterligare en identifieringsmetod för läkemedelssubstansen omeprazol.
Solution for injection and solution for infusion
Injektionsvätska och infusionsvätska
The MAH commits to provide the supporting documents regarding the limits of quantifications of the drug product
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker kvantifieringsgränserna för läkemedlet.
The MAH commits to provide the supporting documents regarding the shelflife specification of the finished product.
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker specifikationen för slutproduktens hållbarhet.
Any remaining solution should be discarded.
All kvarstående lösning ska kasseras.
This might result in the patient receiving too much or too little of the active substance.
Detta kan göra att patienten får för mycket eller för lite aktiv substans.
• You must then inject the medicine under the skin.
• Du måste sedan injicera läkemedlet under huden.
More information on Myalepta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine.
Mer information om Myalepta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine.
Rounded amount of solution
Avrundad mängd lösning
Information for patients and their parents or carers
Information till patienter och deras föräldrar eller vårdare
They must however always prepare and give the first dose under supervision of the doctor or nurse.
De måste dock alltid förbereda och ge den första dosen under övervakning av läkaren eller sjuksköterskan.
It will be adjusted by your doctor according to your response to treatment.
Den kommer att justeras av din läkare enligt ditt svar på behandling.
Patients should be reviewed every 6 months to ensure that their injection technique is correct.
Patienterna ska kontrolleras var 6:e månad för att säkerställa att deras injektionsteknik är rätt.
Your pharmacist will give you detailed instructions on how to do this.
Apotekspersonalen kommer att ge dig utförliga anvisningar om hur man gör detta.
• The dose depends on your body weight and may be different for men than women.
• Dosen beror på din kroppsvikt och kan vara olika för män och kvinnor.
For daily doses > 1.5 mg - 5 mg (0.3 - 1.0 mL)
För dagliga doser > 1,5 mg-5 mg (0,3-1,0 ml)
0.3 mL 100 UI insulin
0,3 ml 100 IE insulin
• You should speak to your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions about your treatment.
• Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har några frågor om din behandling.
In addition giving the medicine in the muscle instead of under the skin could lead to the medicine being absorbed faster than recommended which can change the effects of the medicine.
Om läkemedlet ges i muskeln istället för under huden kan dessutom läkemedlet tas upp snabbare än vad som rekommenderas, vilket kan förändra läkemedlets effekter.
The dose should be prescribed in both milligrams and milliliters:
Dosen ska förskrivas i både milligram och milliliter:
The size of the syringe depends on the dose prescribed and is determined as follows:
Sprutans storlek beror på den förskrivna dosen och bestäms som följer:
It is important that you follow the instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
Det är viktigt att du följer de anvisningar som du har fått från läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan.
Material will include training video on how to prepare and give medicine
Materialet kommer att innefatta en utbildningsvideo om hur man förbereder och ger läkemedlet
In order to convert the dose for the 0.3 mL U100 insulin syringe the following table should be used:
För att omvandla dosen för 0,3 ml U100-insulinsprutan ska följande tabell användas:
• The recommended daily dose depends on the patient's bodyweight and sex as shown in the following table, and is adjusted based on the patient's response to treatment.
• Den rekommenderade dagliga dosen beror på patientens kroppsvikt och kön såsom visas i följande tabell, och justeras i enlighet med patientens svar på behandling.
• Your pharmacist will also give you a second syringe (the size of syringe to use varies depending on the dose prescribed and is either 0.3 mL, 1.0 mL or 2.5 mL ) that you must use to give the injection.
• Apotekspersonalen ska också ge dig en andra spruta (storleken på den använda sprutan varierar med den förskrivna dosen, och är antingen 0,3 ml, 1,0 ml eller 2,5 ml ) som du måste använda för att ge injektionen.
The pharmacist must also dispense the corresponding needles, alcohol swabs and sharps bin.
Apotekspersonalen måste också lämna ut de tillhörande nålarna, alkoholtorkarna och nålbehållaren.
Once you have made up the solution you must draw the amount prescribed by your doctor (this may be in units or in ml depending on the syringe) using the second syringe.
Efter att du har berett lösningen måste du dra upp den mängd som din läkare har förskrivit (mängden kan vara i enheter eller i ml beroende på sprutan) med hjälp av den andra sprutan.
Educational materials will be provided to patients and healthcare professionals to ensure that the medicine Myalepta (metreleptin) is prepared and injected correctly, and to prevent the risk of medication errors.
Utbildningsmaterial kommer att tillhandahållas till patienter och hälso- och sjukvårdspersonal för att säkerställa att läkemedlet Myalepta (metreleptin) förbereds och injiceras på rätt sätt och för att förebygga risken för medicineringsfel.
Myalepta is a medicine used to treat lipodystrophy, where patients have loss of fatty tissue under the skin and build-up of fat elsewhere in the body such as in the liver and muscles.
Myalepta är ett läkemedel som används för att behandla lipodystrofi, där patienter har brist på fettvävnad under huden och ansamling av fett på andra platser i kroppen såsom i levern och musklerna.
Healthcare professionals must carefully explain to the patient or carer how the solution for injection is prepared and how the prescribed dose should be measured (in ml or units).
Hälso- och sjukvårdpersonalen måste noga förklara för patienten eller vårdaren hur injektionsvätskan, lösning förbereds och hur den förskrivna dosen ska mätas (i ml eller enheter).
• Patients, their parents or carers can inject the medicine once they have been trained.
• Patienterna, deras föräldrar eller vårdare kan själva injicera läkemedlet efter att de fått lära sig hur man gör.
‘Unit' measurement volume in 0.3 mL syringe to inject
”Enhetsmätt” volym i 0,3 ml spruta för injektion
Myalepta dose range to be administered daily
Dosintervall av Myalepta som ska administreras varje dag
Females > 40 kg
Kvinnor > 40 kg
To avoid medication errors, healthcare professionals and patients will be given educational material with detailed instructions on how to prepare the solution and how to inject the correct dose.
För att undvika medicineringsfel ska hälso- och sjukvårdspersonalen och patienterna förses med utbildningsmaterial med utförliga anvisningar om hur man förbereder lösningen och injicerar rätt dos.
Patients, their parents or carers can inject the medicine once they have been trained by their doctor or nurse.
Patienterna, deras föräldrar eller vårdare kan själva injicera läkemedlet efter att de fått lära sig hur man gör av sin läkare eller sjuksköterska.
You will need to use the 3 ml syringe to withdraw the water from the vial or ampoule and transfer it into the vial containing Myalepta powder.
Du behöver använda 3 ml-sprutan för att dra upp vattnet från injektionsflaskan eller ampullen och överföra det i injektionsflaskan som innehåller Myalepta-pulver.
Males and females ≤ 40 kg
Män och kvinnor ≤ 40 kg
Dose of Myalepta in mL
Dos av Myalepta i ml
With each vial of Myalepta the pharmacist will dispense an ampoule or vial of water for injection to prepare the solution as well as two syringes (one to make up the medicine and one to give it) and needles.
Med varje injektionsflaska med Myalepta kommer apotekspersonalen att lämna ut en ampull eller injektionsflaska med vatten för injektion för att förbereda lösningen, liksom två sprutor (en för att bereda läkemedlet och en för att ge det) samt nålar.
This includes written training materials as well as a video with instructions on how to prepare the solution for injection and how to inject it.
I detta ingår skriftligt utbildningsmaterial samt en video som beskriver hur man förbereder injektionsvätskan, lösning och hur man injicerar den.