natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore if coadministration is considered to be unavoidable in order to construct an adequate treatment regimen for MDRTB it is recommended that there is very frequent monitoring of ECGs throughout the full delamanid treatment period.
Om samtidig administrering anses vara nödvändig för att bygga upp en adekvat behandlingsregim för MDR-TB rekommenderas därför en mycket frekvent EKG-övervakning under hela perioden med delamanidbehandling.
In the second trial (Trial 213), delamanid was administered orally at 100 mg BID as an add-on therapy to an OBR for 2 months followed by 200 mg once daily for 4 months.
I den andra prövningen (prövning 213) administrerades 100 mg oral delamanid BID som tilläggsbehandling till OBR i 2 månader, följt av 200 mg en gång dagligen i 4 månader.
• Yeast infection of the skin (tinea versicolor)
• Jästinfektion i huden (tinea versicolor)
Table: Adverse drug reactions to delamanid System Organ
Tabell: Läkemedelsbiverkningar av delamanid Organsystemklass
• High blood cholesterol level
• Hög kolesterolnivå i blodet
In the first trial (Trial 204), 64/141 (45.4%) patients randomised to receive delamanid 100 mg BID + OBR and 37/125 (29.6%) of patients randomised to receive placebo (PLC) + OBR achieved two-month sputum culture conversion (SCC) (i.e. growth of Mycobacterium tuberculosis to no growth over the first 2 months and maintained for 1 more month) (p=0.0083).
I den första prövningen (prövning 204) hade 64/141 (45,4 %) av de patienter som randomiserats till att få 100 mg delamanid två gånger dagligen plus OBR, och 37/125 (29,6 %) av patienterna som randomiserats till att få placebo + OBR uppnått två månaders konvertering av sputumkultur (SCC), (dvs. övergång från tillväxt av Mycobacterium tuberculosis till utebliven tillväxt under de första 2 månaderna, vilken bibehållits i ytterligare 1 månad) (p = 0,0083).
- One film-coated tablet contains 50 mg of the active substance delamanid.
- En filmdragerad tablett innehåller 50 mg av den aktiva substansen delamanid.
Anti-Tuberculosis medicines
Antituberkulosläkemedel
• Decreased values for blood investigations for the hormone cortisol
• Minskade värden för blodundersökningar som gäller hormonet kortisol
• Difficulties with falling or staying asleep
• Svårt att somna eller att få en sammanhängande sömn
Frequency common
Frekvens vanlig
Available pharmacokinetic data in animals have shown excretion of delamanid and/or its metabolites in milk.
Tillgängliga farmakokinetiska data på djur har visat utsöndring av delamanid och/eller dess metaboliter i modersmjölk.
Atrioventricular block first degree Ventricular extrasystoles* Supraventricular extrasystoles
Ventrikulära extrasystolier* Supraventrikulära extrasystolier
These include (but are not limited to): - Antiarrhythmics (e.g. amiodarone, disopyramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol).
Dessa innefattar (bland annat): - Antiarytmika (t.ex. amiodaron, disopyramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hydrokinidin, sotalol).
• Increase in immature red blood cells
• Ökat antal omogna röda blodkroppar
- The other ingredients are hypromellose phthalate, povidone, all-rac-α-tocopherol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, carmellose calcium, colloidal hydrated silica, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide, talc, iron oxide (E172).
- Övriga innehållsämnen är hypromellosftalat, povidon, all-rac-α-tokoferol, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, karmelloskalcium, kolloidalt hydrerat kisel, magnesiumstearat, laktosmonohydrat, hypromellos, makrogol 8000, titandioxid, talk, järnoxid (E172).
Therefore if co-administration of delamanid with any strong inhibitor of CYP3A4 is considered necessary it is recommended that there is very frequent monitoring of ECGs, throughout the full delamanid treatment period.
Om samtidig administrering av delamanid och en stark hämmare av CYP3A4 anses vara nödvändig rekommenderas därför en mycket frekvent EKG-övervakning, under hela perioden med delamanidbehandling.
If you stop taking Deltyba
Om du slutar att ta Deltyba
• Low white blood cell count (leukopenia)
• Lågt antal vita blodkroppar (leukopeni)
If you forget to take Deltyba
Om du har glömt att ta Deltyba
The complete metabolic profile of delamanid in man has not yet been fully elucidated (see sections 4.5 and 5.2).
Den fullständiga metabola profilen för delamanid hos människa är ännu inte helt klarlagd (se avsnitt 4.5 och 5.2).
• Adjustment disorder with depressed mood
• Anpassningsstörning med sänkt stämningsläge
Gastritis*
Gastrit*
• Dermatitis
• Dermatit
The complete metabolic profile and mode of elimination of delamanid has not yet been fully elucidated (see sections 4.4 and 5.2)
Den fullständiga metabola profilen och elimineringssättet för delamanid är ännu inte helt klarlagda (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Mental disorder
Mental störning
How to take Deltyba
Hur du tar Deltyba
Eosinophilic pustular folliculitis* Pruritus generalised* Rash erythematous
Eosinofil pustulär follikulit* Generaliserad klåda* Erytematöst utslag
Deltyba 50 mg film-coated tablets delamanid
Deltyba 50 mg filmdragerade tabletter delamanid
Pharmacokinetic data in animals have shown excretion of delamanid /metabolites into breast milk.
Farmakokinetiska data från djur har visat en långsam utsöndring av delamanid/metaboliter i modersmjölk.
- Neuroleptics (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine), antidepressive agents.
- Neuroleptika (t.ex. fentiaziner, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid eller tioridazin), antidepressiva medel.
• Increase of blood pressure (hypertension)
• Förhöjt blodtryck (hypertoni)
• Decrease of blood pressure (hypotension)
• Sänkt blodtryck (hypotoni)
Trial 204 and 2 of 511 patients in Trial 213 (4 of 827 patients [0.48%]).
Resistens mot delamanid (definierat som MIC > 0,2 µg/ml) har observerats vid baslinjen hos 2 av 316 patienter i prövning 204 och hos 2 av 511 patienter i prövning 213 (4 av 827 patienter [0,48 %]).
• Gastritis
• Gastrit
Clinical drug-drug interactions studies in healthy subjects indicated a reduced exposure to delamanid, of up to 45% following 15 days of concomitant administration of the strong inducer of cytochrome P450 (CYP) 3A4 (Rifampicin 300 mg daily) with delamanid (200 mg daily).
Kliniska läkemedelsinteraktionsstudier på friska försökspersoner indicerade en reducerad exponering för delamanid på upp till 45 % efter 15 dagars samtidig administrering av den starka induceraren av cytokrom P450 (CYP) 3A4 (rifampicin 300 mg dagligen) och delamanid (200 mg dagligen).
• Psychotic disorder
• Psykotisk störning
Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Delamanid rekommenderas inte till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion.
Neurosis
Neuros
Deltyba 50 mg film-coated tablets
Deltyba 50 mg filmdragerade tabletter
Transaminases increased* Activated partial thromboplastin time prolonged*
ST-segmentsänkning på EKG Förhöjda transaminaser* Förlängd aktiverad partiell tromboplastintid* Förhöjt gammaglutamyltransferas* Sänkt blodkortisol Förhöjt blodtryck
- Certain antimicrobial agents, including: - macrolides (e.g. erythromycin, clarithromycin) - moxifloxacin, sparfloxacin (see section 4.4 regarding use with other fluoroquinolones) - bedaquiline - triazole antifungal agents - pentamidine - saquinavir - Certain non-sedating antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine) - Certain antimalarials with QT-prolonging potential (e.g. halofantrine, quinine, chloroquine, artesunate/amodiaquine, dihydroartemisinin/piperaquine).
- Vissa antimikrobiella medel, däribland: - makrolider (t.ex. erytromycin, klaritromycin) - moxifloxacin, sparfloxacin (se avsnitt 4.4 avseende användning tillsammans med andra fluorokinoloner) - bedakilin - antimykotiska medel med triazol - pentamidin - sakvinavir - Vissa icke-sederande antihistaminer (t.ex. terfenadin, astemizol, mizolastin).
Eye disorders Conjunctivitis allergic*
Allergisk konjunktivit*
• Low blood platelets count (thrombocytopaenia)
• Lågt antal blodplättar (trombocytopeni)
• Low blood calcium level
• Låg nivå av kalcium i blodet
Osteochondrosis Muscular weakness Musculoskeletal pain* Flank pain
Osteokondros Muskelsvaghet Muskuloskeletal smärta* Flanksmärta
Co-administration of delamanid with quinolones
Samtidig administrering av delamanid och kinoloner
Hepatic impairment Deltyba is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.2 and
Nedsatt leverfunktion Deltyba rekommenderas inte för patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och
However, if it is nearly time for the next dose, just skip the missed dose.
Om du har glömt en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa ordinarie dos ska du emellertid hoppa över den missade dosen.
Each film-coated tablet contains: 50 mg delamanid
En filmdragerad tablett innehåller: 50 mg delamanid
• Joint or muscle pain
• Led- eller muskelsmärta
Side effects very commonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Biverkningar som rapporterades som mycket vanliga i kliniska studier med Deltyba var:
• Neurosis
• Neuros
Therefore no dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Därför behövs ingen dosjustering för patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
In a clinical drug-drug interaction study in healthy subjects, delamanid was administred alone (200 mg daily) and with rifampicin/isoniazid/pyrazinamide (300/720/1800 mg daily) or ethambutol (1100 mg daily) for 15 days.
I en klinisk läkemedelsinteraktionsstudie på friska försökspersoner administrerades delamanid som monoterapi (200 mg dagligen) och tillsammans med rifampicin/isoniazid/pyrazinamid (300/720/1800 mg dagligen) eller etambutol (1100 mg dagligen) i 15 dagar.
• Foot, leg or ankle swelling
• Svullna fötter, ben eller fotleder
Each film-coated tablet contains 50 mg delamanid.
En filmdragerad tablett innehåller 50 mg delamanid.
Dysphoria
Dysfori
• Decreased tolerability of the eyes for bright light
• Ögonen blir ljuskänsliga
Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Delamanid kan inte rekommenderas för patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Side effects commonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Biverkningar som rapporterades som vanliga i kliniska studier med Deltyba var:
• Painful urination
• Smärta vid urinering
• Balance disorder
• Balansstörning
Hypertension Hypotension Haematoma* Hot flush*
Hypertoni Hypotoni Hematom* Värmevallning*
• Increased blood uric acid level
• Förhöjd nivå av urinsyra i blodet
Skin and subcutaneous tissue disorders
Lever och gallvägar Avvikande leverfunktion Hud och subkutan vävnad
• Increased values for blood investigations for the hormone cortisol
• Ökade värden av hormonet kortisol vid undersökningar av blodet
- Serum albumin < 2.8 g/dL (see section 4.4 regarding use in patients with serum albumin ≥2.8 g/dL) - Taking medicinal products that are strong inducers of CYP3A4 (e.g. carbamazepine).
- Serumalbumin < 2,8 g/dl (se avsnitt 4.4 avseende användning till patienter med serumalbumin
• Drug use during breast feeding.
• Läkemedelsanvändning under amning.
• Mental aberration
• Mental avvikelse
How to store Deltyba
Hur Deltyba ska förvaras
Two sensitivity analyses were conducted - a last-observation-carried-forward (LOCF) analysis and an analysis using “bookending” methodology (which required that the previous and subsequent cultures were both observed negative cultures to impute a negative result, otherwise a positive result was imputed).
Två känslighetsanalyser utfördes - en med hjälp av metoden ”last observation carried forward” (LOCF) och en med metoden ”bookending”.
Depression and depressed mood
Ångest och ångeststörning Depression och sänkt stämningsläge Rastlöshet
• Increased blood tryglycerides
• Förhöjning av triglycerider i blodet
Delusional disorder, persecutory type
Psykiska störningar Aggression Vanföreställningar av förföljelsetyp
- if you are taking certain medicines to treat malaria (e.g. halofantrine, quinine, chloroquine, artesunate/amodiaquine, dihydroartemisinin/piperaquine) - if you are taking any of the following: cisapride (used to treat stomach disorders), droperidol (used against vomiting and migraine), domperidone (used against nausea and vomiting), diphemanil (used to treat stomach disorders or excessive sweating), probucol (lowers the level of cholesterol in the bloodstream), levomethadyl or methadone (used for the treatment of opiate addiction), vinca alkaloids (anti-cancer medicines), or arsenic trioxide (used to treat certain types of leukaemia).
Tala om för läkare - om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel eller örtpreparat - om du tar läkemedel för att behandla en onormal hjärtrytm (t.ex. amiodaron, disopyramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hydrokinidin, sotalol) - om du tar läkemedel för att behandla psykoser (t.ex. fentiaziner, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid eller tioridazin) eller depression - om du tar vissa antimikrobiella läkemedel (t.ex. erytromycin, klaritromycin, moxifloxacin, sparfloxacin, bedakilin eller pentamidin) - om du tar läkemedel mot svamp som innehåller triazol (t.ex. flukonazol, itrakonazol, vorikonazol) - om du tar vissa läkemedel för att behandla allergiska reaktioner (t.ex. terfenadin, astemizol, mizolastin) - om du tar vissa läkemedel för att behandla malaria (t.ex. halofantrin, kinin, klorokin, artesunat/amodiakin eller artenimol/piperakin) - om du tar något av följande: cisaprid (används för att behandla magsjukdomar), droperidol (används mot kräkning och migrän), domperidon (används mot illamående och kräkning), difemanil (används för att behandla magsjukdomar eller kraftig svettning), probukol (sänker nivån av kolesterol i blodet), levometadyl eller metadon (används för att behandla opiatberoende), vincaalkaloider (läkemedel mot cancer) eller arseniktrioxid (används för att behandla vissa typer av leukemi) - om du tar HIV-läkemedel som innehåller lopinavir/ritonavir eller sakvinavir.
Hypertriglyceridaemia
Hypertriglyceridemi
Sleep disorder
Sömnstörning
Blood cortisol decreased
Förhöjt blodkortisol
• Panic attacks
• Panikattacker
In clinical drug-drug interaction studies in healthy subjects, delamanid was administered alone (100 mg twice daily) and with tenofovir disoproxil (245 mg daily) or lopinavir/ritonavir (400/100 mg daily) for 14 days and with efavirenz for 10 days (600 mg daily).
I kliniska läkemedelsinteraktionsstudier på friska försökspersoner administrerades delamanid som monoterapi (100 mg två gånger dagligen) och tillsammans med tenofovirdisoproxil (245 mg dagligen) eller lopinavir/ritonavir (400/100 mg dagligen) i 14 dagar och tillsammans med efavirenz i 10 dagar (600 mg dagligen).
Adjustment disorder with depressed mood
Anpassningsstörning med sänkt stämningsläge
Oropharyngeal pain Throat irritation Dry throat* Rhinorrhoea*
Orofaryngeal smärta Svalgirritation Torrhet i svalget* Rinorré*
ECG QT interval prolongation
Förlängning av EKG-QT-intervall
Stopping too early could allow the bacteria to recover and to become resistant to delamanid.
Sluta INTE att ta tabletterna om inte din läkare har sagt åt dig att göra det. Om du slutar för tidigt kan bakterierna återhämta sig och bli resistenta mot delamanid.
In a clinical drug-drug interaction study in healthy subjects, delamanid was administred alone (100 mg twice daily) and tenofovir disoproxil (245 mg daily), lopinavir/ritonavir (400/100 mg daily) for 14 days and with efavirenz for 10 days (600 mg daily).
I en klinisk läkemedelsinteraktionsstudie på friska försökspersoner administrerades delamanid som monoterapi (100 mg två gånger dagligen) och tillsammans med tenofovirdisoproxil (245 mg dagligen), lopinavir/ritonavir (400/100 mg dagligen) i 14 dagar och tillsammans med efavirenz i 10 dagar (600 mg dagligen).
• Agitation
• Upprördhet
Side effects uncommonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Biverkningar som rapporterades som mindre vanliga i kliniska studier med Deltyba:
• Heart rhythm problems
• Problem med hjärtrytmen
• Anaemia
• Anemi
Haematuria*
Hematuri*
No dose adjustment is considered necessary in patients with mild or moderate renal impairment.
Ingen dosjustering anses nödvändig för patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Frequency uncommon
Frekvens mindre vanlig
• Tenderness in the abdomen
• Ömhet i buken
Dry eye* Photophobia
Ögontorrhet* Ljuskänslighet
What you need to know before you take Deltyba Do not take Deltyba:
Vad Deltyba är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Deltyba Hur du tar Deltyba
Vomiting Diarrhoea* Nausea
Förstoppning* Buksmärta
Rash maculo-papular* Rash*
Makulopapulärt utslag* Utslag*
• Swallowing problems
• Svårt att svälja
No dose adjustment is considered necessary for patients with mild hepatic impairment.
Ingen dosjustering anses vara nödvändig för patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion.
• Feeling hot
• Värmekänsla
Renal and urinary disorders
Njurar och urinvägar Urinretention Dysuri*
• Drowsiness
• Andfåddhet
• SmPC
• Skelettsmärta
• Flank pain
• Smärta i sidan
What Deltyba looks like and contents of the pack
Hur Deltyba ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Restlessness
Retikulocytos
• Hair loss
• Rinnande näsa
- if you are taking medicines to treat psychoses (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine) or depression - if you are taking certain antimicrobial medicines (e.g. erythromycin, clarithromycin, moxifloxacin, sparfloxacin, bedaquiline, or pentamidine).
- Vissa malariamedel med potential att orsaka QT-förlängning (t.ex. halofantrin, kinin, klorokin, artesunat/amodiakin eller artenimol/piperakin) - Cisaprid, droperidol, domperidon, bepridil, difemanil, probukol, levometadyl, metadon, vincaalkaloider, arseniktrioxid.
If you take more Deltyba than you should
Om du har tagit för stor mängd av Deltyba
• Low blood potassium level
• Låg nivå av kalium i blodet
• Throat irritation
• Svalgirritation
Hepatic function abnormal
Nedsatt njurfunktion
Dyspnoea Cough
B. BIPACKSEDEL
• Drug- resistance
• Läkemedelsresistens
• Lethargy
• Letargi
• Hives
• Bältros
Paraesthesia oral Abdominal tenderness*
Hypokalemi Nedsatt aptit Hyperurikemi*
Constipation* Abdominal pain Abdominal pain lower Dyspepsia
Kräkning Diarré* Illamående Smärta i övre delen av buken
• Constipation
• Kräkning
ATCvet code: QM01AH91.
ATCvetkod: QM01AH91.
In very rare cases, lethargy may be observed.
I mycket sällsynta fall kan letargi observeras.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/12/2008.
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 16/12/2008
A clinical response is normally seen within a week.
Kliniskt svar ses vanligtvis inom en vecka.
Treatment should not exceed one dose (either tablet or injection) per day.
Behandlingen ska inte överstiga en dos (antingen tablett eller injektion) per dag.
Regular monitoring should be undertaken by the veterinarian.
Regelbunden uppföljning bör göras av veterinären.
Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e.g. every 3-6 months.
Därefter rekommenderas att man fortsätter med regelbundna kontroller, t.ex. var 3:e till var 6:e månad.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
A clinical response is normally seen within 3-6 weeks.
Kliniskt svar ses vanligen inom 3-6 veckor.
Do not use in pregnant and lactating animals (see section 4.7).
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur (se avsnitt 4.7).
A reduction in body weight gain was observed in treated animals.
En minskad ökning av kroppsvikten sågs hos behandlade djur.
The tablets should not be divided or broken.
Tabletterna skall inte delas eller krossas.
Reversible, minimal injection site reactions were noted in both dose groups.
Reversibla, minimala reaktioner på injektionsstället noterades i båda doseringsgrupperna.
If necessary, additional analgesic treatment with opioids is recommended.
Ytterligare analgetisk behandling med opioider rekommenderas enligt behov.
Sodium metabisulphite (E 223)
Natriummetabisulfit (E 223)
Clinical field studies showed that robenacoxib was well-tolerated by most cats for up to 12 weeks.
Kliniska fältstudier visade att robenacoxib var väl tolererat av de flesta katter i upp till 12 veckor.
Please note that the recommended doses for the two formulations are different.
Notera att de rekommenderade doserna skiljer sig mellan de två beredningsformerna.
The cyclooxygenase enzyme (COX) is present in two forms.
Cyklooxygenasenzymet (COX) finns i två former.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Vad gäller den behandlingsfria perioden ska dock hänsyn tas till de farmakokinetiska egenskaperna hos de läkemedel som använts tidigare.
Response to long-term treatment should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Svar på långtidsbehandling ska kontrolleras med regelbundna intervaller av veterinär.
Disposal: read package leaflet.
Destruktion: Läs bipacksedeln.
68330 Huningue
F-68330 Huningue
In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs.
I kliniska studier sågs otillräckligt behandlingssvar hos 10-15 % av hundarna.
The biological relevance of increased QT intervals outside of normal variations observed following overdose of robenacoxib is unknown.
Den biologiska betydelsen av ökat QT-intervall, utanför de normala variationerna, som observerades efter överdos av robenacoxib är okänd.
6 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
6 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Reversible inflammation at the injection site was noted in all groups (including controls) and was more severe in the 6 and 20 mg/kg dose groups.
Reversibel inflammation på injektionsstället noterades i alla grupper (inklusive kontroller) och var mera uttalad i de grupper som fått doserna 6 respektive 20 mg/kg.
Chronic musculo-skeletal disorders: Duration of treatment should be decided on an individual basis.
Kroniska muskuloskeletala sjukdomar: Behandlingstiden ska bestämmas individuellt.
Once broached, use within 28 days by …
Bruten förpackning användes inom 28 dagar, senast…
Premedication should only be carried out in combination with butorphanol-analgesia.
Premedicineringen skall alltid ges i kombination med butorfanolanalgesi.
In dogs treated up to 2 weeks no increases in liver enzyme activities were observed.
Hos hundar som behandlats i upp till 2 veckor observerades ingen ökad leverenzymaktivitet.
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets was 49% without food.
Den systemiska biotillgängligheten för robenacoxib tabletter var 49 % utan mat.
Two cats were more active when given placebo and for the remaining 23 cats no significant difference in activity could be detected between robenacoxib and placebo treatment.
Två katter var aktivare då de fick placebo och för de återstående 23 katterna kunde ingen signifikant skillnad i aktivitet ses mellan behandling med robenacoxib och placebo.
In a clinical study, 10 of 35 CMSD cats were assessed to be significantly more active when treated with robenacoxib for three weeks compared to these same cats when they received a placebo treatment.
I en klinisk studie bedömdes 10 av 35 CMSD katter vara signifikant aktivare då de behandlades med robenacoxib i tre veckor jämfört med då samma katter behandlades med placebo.
The tablet(s) should be administered without food at least 30 minutes prior to surgery.
Tabletten (tabletterna) skall ges utan mat minst 30 minuter före det kirurgiska ingreppet.