natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contact your doctor if you are not free from symptoms after this period.
Kontakta läkare om du inte är symtomfri efter denna period.
They could, however, be considered in cases where known hypersensitivity precludes use of any triple combination.
De kan dock övervägas i fall då känd överkänslighet utesluter användningen av samtliga trippelkombinationer.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately unless it has been reconstituted under controlled and validated aseptic conditions.
Ur mikrobiologisk synpunkt bör den färdigberedda lösningen användas omedelbart såvida den inte har blivit beredd under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
This will make it easier to add the remaining solvent.
Det underlättar tillsättandet av resterande lösningsmedel.
Other active substances
Andra aktiva substanser
• Low levels of sodium in the blood.
• Låga nivåer av natrium i blodet.
The symptoms described have been transient, and no serious outcome has been reported.
Symtomen som har beskrivits har varit övergående, och inga allvarliga fall har rapporterats.
Hepatitis with or without jaundice
Hepatit med eller utan gulsot
You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 14 days.
- Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 14 dagar.
Patients should be instructed to consult a doctor if:
Patienter bör uppmanas att tala med en läkare om:
Reconstituted solution:
Färdigberedd lösning:
No other solvent should be used.
Inget annat lösningsmedel får användas.
• Your doctor will adjust the dose depending on your needs and will also decide how long you need to take the medicine for.
• Läkaren kommer att justera dosen efter ditt behov och kommer också att besluta hur länge du ska ta läkemedlet.
• The medicine will be given to you as an infusion into one of your veins.
• Läkemedlet kommer att ges till dig som en infusion i en av dina vener.
The dose for children is based on the child's weight and the doctor will decide the correct dose.
Doseringen är baserad på barnets vikt och den korrekta dosen avgörs av läkaren.
• It is recommended that you take your capsules in the morning.
• Du bör ta kapslarna på morgonen.
Patients should not take omeprazole as a preventative medication.
Patienter ska inte ta omeprazol som förebyggande medicinering.
Then drink the mixture straight away or within 30 minutes.
Drick blandningen genast eller inom 30 minuter.
As in all long-term treatments, especially when exceeding a treatment period of 1 year, patients should be kept under regular surveillance.
Som vid all långtidsbehandling, speciellt vid behandlingsperioder längre än 1 år, bör patienten hållas under regelbunden kontroll.
Do not take Losec for more than 14 days without consulting a doctor.
Ta inte Losec i mer än 14 dagar utan att ta kontakt med din läkare.
There are no long term data regarding the effects of omeprazole treatment on puberty and growth.
Det finns inga långtidsdata gällande effekterna av omeprazolbehandling på pubertet och tillväxt.
Treatment, if needed, is symptomatic.
Om behandling krävs ska den vara symtomatisk.
It might be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Det kan vara nödvändigt att ta tabletterna i 2-3 dagar i rad för att uppnå symtomlindring.
The dry powder in the vial is made into a solution before it is given to you.
Det torra pulvret görs till en lösning innan den ges till dig.
• Seeing, feeling or hearing things that are not there (hallucinations).
• Hallucinationer (se, känna eller höra saker som inte finns).
This medicinal product should not be mixed with other medicinal products than those mentioned in section 6.6.
Detta läkemedel ska inte användas tillsammans med andra läkemedel än de angivna i avsnitt 6.6.
The adverse event profile was generally the same as for adults in short- as well as in long-term treatment.
Biverkningsprofilen var generellt densamma som för vuxna under såväl korttids- som långtidsbehandling.
• They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
• De är äldre än 55 år med nya eller nyligen förändrade symtom.
• It is recommended that you take your tablets in the morning.
• Du bör ta tabletterna på morgonen.
• You are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
• Du är äldre än 55 år med nya eller nyligen förändrade symtom.
You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
Du bör ta upp eventuella nya eller ovanliga symtom och omständigheter med din läkare.
Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
När fullständig symtomlindring har uppnåtts ska behandlingen avbrytas.
Inconsistent data on the clinical implications of this PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from observational and clinical studies.
Motstridiga data gällande den kliniska betydelsen av denna PK/PD-interaktion vad gäller större kardiovaskulära effekter har rapporterats från observationsstudier och kliniska studier.
When selecting appropriate combination therapy, consideration should be given to official national, regional and local guidance regarding bacterial resistance, duration of treatment (most commonly 7 days but sometimes up to 14 days), and appropriate use of antibacterial agents.
Vid val av lämplig kombinationsbehandling ska hänsyn tas till nationella, regionala och lokala riktlinjer gällande bakterieresistens, behandlingslängd (vanligen 7 dagar men ibland upp till 14 dagar), och användning av antibiotika.
However, you still need to take Losec carefully to get the best results from it.
Losec måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
The safety of omeprazole has been assessed in a total of 310 children aged 0 to 16 years with acid-related disease.
Säkerheten med omeprazol har undersökts hos totalt 310 barn, i åldern 0 till 16 år, med syrarelaterade sjukdomar.
However caution should be exercised when omeprazole is given at high doses in elderly patients.
Försiktighet bör dock iakttas när omeprazol ges i höga doser till äldre patienter.
If you take Losec on a long-term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
Om du tar Losec under en längre tid (över ett år) kommer din läkare troligen att kontrollera dig regelbundet.
Concomitant intake of food has no influence on the bioavailability.
Samtidigt intag av föda inverkar inte på biotillgängligheten.
DO NOT USE milk or carbonated water.
Använd inte mjölk eller kolsyrat vatten.
- Always stir the mixture just before drinking it (the mixture will not be clear).
- Rör alltid om blandningen direkt innan du dricker den (blandningen blir inte klar).
Children and adolescents over 4 years of age
Barn och ungdomar över 4 års ålder
Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC01
Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC01
Higher daily doses may be required and the dose should be adjusted individually.
Högre doser kan vara nödvändiga och dosen bör anpassas individuellt.
• You experience severe or persistent diarrhoea, as omeprazole has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
• Du får svår eller ihållande diarré, eftersom omeprazol har visat sig ha ett samband med en viss ökning av infektiös diarré.
Agitation, confusion, depression
Agitation, förvirring, depression
Examples of such drugs are R-warfarin and other vitamin K antagonists, cilostazol, diazepam and phenytoin.
Exempel på sådana läkemedel är R-warfarin och andra vitamin K antagonister, cilostazol, diazepam och fenytoin.
The treatment should be supervised by a specialist.
Behandlingen bör ske under ledning av en specialistläkare.
The frequency of vomiting/regurgitation episodes decreased by 50% after 8 weeks of treatment irrespective of the dose.
Antalet tillfällen med kräkning/uppstötning minskade med 50% efter 8 veckors behandling oavsett dosering.
Digoxin toxicity has been rarely reported.
Digoxintoxicitet är sällsynt.
Losec may hide the symptoms of other diseases.
Losec kan dölja symtom på andra sjukdomar.
Ask your pharmacist if you need more information or advice.
- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
• Disturbed sleep (insomnia).
• Sömnstörningar (sömnlöshet).
It belongs to a group of medicines called ‘proton pump inhibitors'.
Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”.
Omeprazole is excreted in breast milk but is not likely to influence the child when therapeutic doses are used.
Omeprazol passerar över i bröstmjölk, men det är inte troligt att barnet påverkas vid terapeutiska doser.
Absorption of omeprazole takes place in the small intestine and is usually completed within 3-6 hours.
Absorptionen av omeprazol sker i tunntarmen och är vanligtvis avslutad inom 3-6 timmar.
You should specifically tell your doctor or pharmacist if you are taking clopidogrel (used to prevent blood clots (thrombi)).
Du bör särskilt informera din läkare eller apotekspersonal om du tar clopidogrel (används för att förhindra blodproppar (tromboser)).
HDPE bottle:
HDPE burk:
If symptom control has not been achieved after 2-4 weeks the patient should be investigated further.
Om symtomkontroll inte uppnåtts efter 2-4 veckors behandling bör patienten undersökas vidare.
During treatment with the recommended doses to children from the age of 1 year, similar plasma concentrations were obtained as compared to adults.
Vid behandling med rekommenderade doser till barn från 1 års ålder förefaller erhållna plasmakoncentrationer likna de som erhålls hos vuxna.
• Changes in blood tests that check how the liver is working.
• Förändringar i blodbilden som visar leverns funktion.
WHAT LOSEC IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD LOSEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
The rate of elimination was unchanged (first order kinetics) with increased doses.
Utsöndringshastigheten var oförändrad (första gradens kinetik) med ökade doser.
Results from three prospective epidemiological studies (more than 1000 exposed outcomes) indicate no adverse effects of omeprazole on pregnancy or on the health of the foetus/newborn child. Omeprazole can be used during pregnancy.
Resultat från tre prospektiva epidemiologiska studier (mer än 1000 exponerade) tyder inte på skadliga effekter av omeprazol på graviditeten eller på fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
• Hair loss (alopecia).
• Håravfall (alopeci).
In children younger than 6 months, clearance of omeprazole is low due to low capacity to metabolise omeprazole.
Hos barn under 6 månaders ålder är clearance av omeprazol lågt på grund av bristande förmåga att metabolisera omeprazol.
• You begin to vomit food or blood.
• Du börjar kräkas föda eller blod.
Dual therapies have been tested and found to be less effective than triple therapies.
Dubbelkombinationer har testats och funnits vara mindre effektiva är trippelkombinationer.
Elderly The metabolism rate of omeprazole is somewhat reduced in elderly subjects (75-79 years of age).
Äldre Metabolismen av omeprazol är något reducerad hos äldre patienter (75-79 års ålder).
Approximately 3% of the Caucasian population and 15-20% of Asian populations lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
Ungefär 3% av den kaukasiska populationen och 15-20% av asiatiska populationer saknar enzymet CYP2C19 och kallas långsamma metaboliserare.
They work by reducing the amount of acid that your stomach produces.
Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen.
No tachyphylaxis has been observed during treatment with omeprazole.
Ingen takyfylaxi har påvisats under behandling med omeprazol.
There are limited long term safety data from 46 children who received maintenance therapy of omeprazole during a clinical study for severe erosive esophagitis for up to 749 days.
Det finns begränsad långtidsdata avseende säkerhet från 46 barn som erhöll underhållsbehandling med omeprazol under en klinisk studie för svår erosiv esofagit i upp till 749 dagar.
Reflux esophagitis: The treatment time is 4-8 weeks.
Refluxesofagit: Behandlingstiden är 4-8 veckor.
Hospital pack: Justification for not including Braille accepted
Sjukhusförpackning: Motivering till att inte inkludera Braille har accepterats
The dispersion should be taken immediately (or within 30 minutes).
Blandningen ska intas snarast (eller inom 30 minuter).
• Increased sweating.
• Ökad svettning.
For posaconazol and erlotinib concomitant use should be avoided.
För posakonazol och erlotinib bör samtidig användning undvikas.
This is because Losec can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Losec.
Detta eftersom Losec kan påverka hur andra läkemedel fungerar och andra läkemedel kan påverka effekten av Losec.
Aluminium blister.
Aluminiumblister.
• Ulcers which are infected with bacteria called ‘Helicobacter pylori'.
• Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”Helicobacter pylori”.
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvenskategorier definieras på följande sätt: Mycket vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), Sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000), Mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Effect on H. pylori
Effekt på H. pylori
Active substances with pH dependent absorption
Aktiva substanser med pH-beroende absorption
The majority of patients achieve complete relief of heartburn within 7 days.
De flesta patienter får fullständig lindring av sin halsbränna inom 7 dagar.
The absorption of posaconazole, erlotinib, ketoconazol and itraconazol is significantly reduced and thus clinical efficacy may be impaired.
Absorptionen av posakonazol, erlotinib, ketokonazol och itrakonazol reduceras signifikant och således kan den kliniska effekten försämras.
Concomitant voriconazole treatment resulted in more than doubling of the omeprazole exposure.
Samtidig behandling med vorikonazol resulterade i mer än en fördubbling av omeprazolexponeringen.
In patients with Zollinger-Ellison syndrome the dose should be individually adjusted and treatment continued as long as clinically indicated.
För patienter med Zollinger-Ellisons syndrom bör dosen anpassas individuellt och behandlingen bör fortsätta så länge det är kliniskt indicerat.
• Changes in blood count including agranulocytosis (lack of white blood cells).
• Förändringar i blodbilden inklusive agranulocytos (brist på vita blodkroppar).
For patients with swallowing difficulties
För patienter med sväljsvårigheter
Monitoring phenytoin plasma concentration is recommended during the first two weeks after initiating omeprazole treatment and, if a phenytoin dose adjustment is made, monitoring and a further dose adjustment should occur upon ending omeprazole treatment.
Kontroll av plasmakoncentrationen av fenytoin rekommenderas under de första två veckorna efter inledd omeprazolbehandling och, om justering av fenytoindosen görs, bör kontroll och ytterligare dosjustering göras efter avslutad omeprazolbehandling.
The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of omeprazole sulphone.
Den återstående delen är beroende av en annan isoform, CYP3A4, som ansvarar för formationen av omeprazolsulfon.
Increasing the atazanavir dose to 400 mg did not compensate for the impact of omeprazole on atazanavir exposure.
En ökning av atazanavirdosen till 400 mg kompenserade inte för omeprazols inverkan på exponeringen av atazanavir.
Intravenous doses of up to 270 mg on a single day and up to 650 mg over a three-day period have been given in clinical trials without any dose-related adverse reactions.
Intravenösa doser på upp till 270 mg på en dag och upp till 650 mg under en tredagarsperiod har getts i kliniska studier utan några dosrelaterade biverkningar.
• Taste changes.
• Smakförändringar.
A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and dosage of tacrolimus adjusted if needed.
En förstärkt monitorering av takrolimuskoncentrationen samt renal funktion (kreatininclearance) bör utföras, och doseringen av takrolimus bör justeras vid behov.
In addition, omeprazole lacks an inhibitory effect on the main CYP enzymes.
Omeprazol saknar dessutom hämmande effekt på de huvudsakliga CYP-enzymen.
Thus, these changes are not from a direct effect of any individual active substance.
Följaktligen är inte dessa effekter en direkt effekt av ett individuellt läkemedel.
After reconstitution the injection should be given slowly over a period of at least 2.5 minutes at a maximum rate of 4 ml per minute.
Den färdigberedda injektionslösningen ska ges långsamt under minst 2,5 minuter med en maxhastighet av 4 ml per minut.
In another study it was shown that administering clopidogrel and omeprazole at different times did not prevent their interaction that is likely to be driven by the inhibitory effect of omeprazole on CYP2C19.
I en annan studie visades att administrering av clopidogrel och omeprazol vid olika tidpunkter inte förhindrade deras interaktion, vilken troligen drivs av omeprazols hämmande effekt på CYP2C19.
This increase is dose-dependent and results in a non-linear dose-AUC relationship after repeated administration.
Ökningen är dosberoende och resulterar i ett icke linjärt dos-AUC-förhållande vid upprepad dosering.
Pack sizes: • 10 mg:
Förpackningsstorlekar: • 10 mg:
If your doctor has prescribed the antibiotics amoxicillin and clarithromycin as well as Losec to treat ulcers caused by Helicobacter pylori infection, it is very important that you tell your doctor about any other medicines you are taking.
Om läkaren har förskrivit antibiotika, amoxicillin och klaritromycin, i kombination med Losec för behandling av magsår orsakade av Helicobacter pylori-infektion, är det mycket viktigt att du talar om för läkaren om du även tar andra läkemedel.
Similar findings have been made after treatment with H2-receptor antagonists, proton pump inhibitors and after partial fundectomy.
Liknande resultat har man fått vid behandling av H2-receptor antagonister, protonpumpshämmare och efter partiell fundektomi.
The pellets release the active ingredient in the intestine, where it is absorbed by your body to give an effect.
Granulatkornen frigör det aktiva innehållsämnet i tarmen, där det absorberas av kroppen för att ge en effekt.
The metabolism of omeprazole in patients with liver dysfunction is impaired, resulting in an increased AUC.
Metabolismen av omeprazol hos patienter med nedsatt leverfunktion är försämrad, vilket resulterar i en ökning av AUC.
The other ingredients are:
Övriga innehålls ämnen är:
It is recommended to take Losec capsules in the morning, preferably without food, swallowed whole with half a glass of water.
Det rekommenderas att Losec kapslar tas på morgonen, helst utan mat, och sväljs hela med ½ glas vatten.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Denna bipacksedel godkändes senast {MM/YYYY}.
As high doses of omeprazole have been well-tolerated adjustment of the omeprazole dose is not generally required.
Eftersom höga doser av omeprazol har tolererats väl behöver vanligen ingen justering av dosen omeprazol göras.
• Children over 1 year of age and with a body weight of more than 10 kg may take Losec.
• Barn över 1 års ålder och med en kroppsvikt på mer än 10 kg kan behandlas med Losec.
Alternatively patients can suck the capsule and swallow the pellets with half a glass of water.
Alternativt kan patienterna suga på kapseln och svälja granulatkornen med ½ glas vatten.
However, there was no evidence of any clinical benefit with respect to dyspeptic symptoms.
Däremot kunde ingen klinisk nytta gällande dyspeptiska symtom visas.
INFORMATION IN BRAILLE Hospital pack: Justification for not including Braille accepted
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sjukhusförpackning: Motivering till att inte inkludera Braille har accepterats
Losec may in very rare cases affect the white blood cells leading to immune deficiency.
Losec kan i mycket sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att immunförsvaret blir nedsatt.
Omeprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Omeprazol, liksom alla syrablockerande läkemedel, kan reducera absorptionen av vitamin B12 (cyanokobalamin) på grund av hypo- eller aklorhydri.
• Medicines that are used to thin your blood, such as warfarin or other vitamin K blockers.
• Läkemedel som används för blodförtunning, till exempel warfarin eller andra vitamin
Alopecia, photosensitivity
Håravfall, fotosensibilitet
For instructions on reconstitution of the product before administration, see section 6.6.
För instruktioner om beredning av produkten före administrering, se avsnitt 6.6.
Increased sweating
Ökad svettning
Concomitant administration of omeprazole with saquinavir/ritonavir resulted in increased plasma levels up to approximately 70% for saquinavir associated with good tolerability in HIV-infected patients.
Samtidig administrering av omeprazol med sakvinavir/ritonavir resulterade i ökade plasmanivåer upp till 70% för sakvinavir, associerat med god tolerabilitet hos HIV-infekterade patienter.
This may cause you symptoms such as a painful burning sensation in the chest rising up to the throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Detta kan orsaka symtom såsom smärtsam brännande känsla i bröstet som stiger upp mot halsen (halsbränna) och en sur smak i munnen (sura uppstötningar).
As a precaution, concomitant use of omeprazole and clopidogrel should be discouraged.
Som en försiktighetsåtgärd bör samtidig användning av omeprazol och clopidogrel undvikas.
Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease: The treatment time is 2-4 weeks.
Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid gastroesofageal refluxsjukdom: Behandlingstiden är 2-4 veckor.
Losec is to be administered in an intravenous infusion for 20-30 minutes.
Losec ges som en intravenös infusion under 20-30 minuter.
The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them.
De fasta partiklarna innehåller läkemedlet - tugga eller krossa dem inte.
• Tacrolimus (in cases of organ transplantation)
• Takrolimus (vid organtransplantation).
When doses exceed 60 mg daily, the dose should be divided and given twice daily.
När dosen överskrider 60 mg dagligen, bör dosen delas upp och tas 2 gånger dagligen.
Hypersensitivity to omeprazole, substituted benzimidazoles or to any of the excipients.
Överkänslighet mot omeprazol, substituerade benzimidazoler eller mot något hjälpämne.
Omeprazole is completely metabolised by the cytochrome P450 system (CYP).
Omeprazol metaboliseras fullständigt av cytokrom P450 systemet (CYP).
Use only clear, colourless or pale yellowish-brown solutions.
Använd endast klara, färglösa eller svagt gulbruna lösningar.
Active substances metabolised by CYP2C19
Aktiva substanser som metaboliseras av CYP2C19
The pharmacokinetics of omeprazole, including systemic bioavailability and elimination rate, are unchanged in patients with reduced renal function.
Farmakokinetiken av omeprazol, inkluderat systemisk biotillgänglighet och elimination, är oförändrad hos patienter med nedsatt njurfunktion.
• Ulcers caused by medicines called NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs).
• Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida antiinflammatoriska medel).
In the literature, doses of up to 560 mg have been described, and occasional reports have been received when single oral doses have reached up to 2,400 mg omeprazole (120 times the usual recommended clinical dose).
I litteraturen har doser upp till 560 mg beskrivits och det finns enstaka rapporter på oral singeldos på upp till 2400 mg omeprazol (120 gånger den vanliga rekommenderade kliniska dosen).
There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
Svår blåsbildning och blödning på läppar, ögon, mun, näsa och könsorganen kan också förekomma.