natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
“Product name (to be completed nationally)” is a combination of two antibiotics, lincomycin and spectinomycin, having a complementary spectrum of activity.
5.1 Farmakodynamiska egenskaper “Läkemedlets namn (kompletteras nationellt)” är en kombination av två antibiotika, linkomycin och spektinomycin, som har komplementärt verkningsspektrum.
Special warnings for each target species of the summary of product characteristics (SPC).
Särskilda varningar för varje målart i produktresumén.
Pfizer Animal Health MA EEIG
Lettland Pfizer Animal Health MA EEIG
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Special warnings for each target species: Lincomycin resistance is widespread in B. hyodysenteriae and may lead to clinical treatment failure.
Särskilda varningar för respektive djurslag: Linkomycinresistens är omfattande i B. hyodysenteriae och kan leda till klinisk behandlingsvikt.
Chicken
Kyckling
For E. coli, a newly conducted pan-European MIC survey, involving 67 chicken isolates and 33 turkey isolates, showed a wide MIC range (from 2:4 to ≥256:512 µg/ml), a high spectinomycin MIC90 (256 µg/ml) and a bimodal distribution.
För E. coli visade en nyligen genomförd paneuropeisk MIC-undersökning, med 67 kycklingisolat och 33 kalkonisolat, på ett brett MIC-intervall (från 2:4 till ≥256:512 µg/ml), en hög spectinomycin MIC90 (256 µg/ml) och en bimodal distribution.
The proposed withdrawal time of 5 days is considered sufficient by the CVMP when chickens are treated using the proposed harmonised dosing regimen 50 mg/kg bw/day for 7 days.
CVMP finner att den föreslagna karenstiden på 5 dagar är tillräcklig när kycklingar behandlas med hjälp av det föreslagna harmoniserade doseringsschemat om 50 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar.
Although the scarce data available indicates that in vitro activity of the active substances against L. intracellularis is poor, considering the well-established use of the product in the EU and that the pharmacovigilance reports do not show any reports for lack of efficacy, it can be argued that the clinical situation is not directly correlated with the clinical efficacy of the product.
Även om de fåtaliga tillgängliga uppgifterna visar att de aktiva substansernas aktivitet in vitro mot L. intracellularis är låg kan det hävdas att den kliniska situationen inte har ett direkt samband med läkemedlets kliniska effekt, med tanke på den väletablerade användningen av läkemedlet inom EU och att säkerhetsövervakningsrapporter inte visar några rapporter för utebliven effekt.
Therefore, even though no evolution over time appears from the provided literature data, it cannot be excluded that the results obtained in the old clinical studies conducted at the time of product development do not reflect clinical efficacy in modern outbreaks of swine dysentery.
Därför, och trots att de tillhandahållna litteraturuppgifterna inte visar någon utveckling över tid, kan det inte uteslutas att resultaten från de gamla kliniska studier som utfördes vid tiden för läkemedelsutvecklingen inte återspeglar den kliniska effekten i moderna utbrott av svindysenteri.
Chickens Oral
Kyckling Oral
Manufacturer responsible for batch release: To be completed nationally
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Kompletteras nationellt
The indication for swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae and associated pathogens was substantiated trough a review of literature and old proprietary in vitro susceptibility data, a newly conducted B. hyodysenteriae MIC survey, and old clinical studies.
Indikationen för svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae och associerade patogener styrktes av en litteraturgranskning och gamla farmaceutiska in vitro-känslighetsdata, en nyligen utförd B. hyodysenteriae MIC-undersökning, samt gamla kliniska studier.
The presence of the disease in the flock must be established before the product is used.”
Närvaron av sjukdomen i flocken måste vara fastställd innan läkemedlet används.”
June http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
3 Rapport från första mötet av WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), den 15-19 juni 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottles containing 150 g or 1.5 kg and tub containing 4.5 kg
Flaskor innehållande 150 g eller 1,5 kg och en så innehållande 4,5 kg
The veterinary medicinal product should be used based on antimicrobial susceptibility testing.
Användningen av preparatet bör basera sig på känslighetstest.
Pigs and chickens.
Svin och kyckling.
In the new MIC survey using 25 isolates from Belgium, a lincomycinspectinomycin MIC range of 1:2 to 32:64 µg/ml was obtained, with a MIC50 of 16:32 and a MIC90 of 32:64 µg/ml.
I den nya MIC-undersökningen med 25 isolat från Belgien uppnåddes ett lincomycin- spectinomycin MIC-intervall på 1:2 till 32:64 µg/ml, med ett MIC50 på 16:32 och ett MIC90 på 32:64 µg/ml.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for use in drinking water.
LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten.
Pharmacovigilance reports have not reported a lack of efficacy of Linco-Spectin 100 in the recommended harmonised indications in pigs.
Inga rapporter om bristande effekt av Linco-Spectin 100 förekommer i säkerhetsövervakningsrapporter vid de rekommenderade harmoniserade indikationerna hos svin.
In E. coli, a significant part of the strains show high MIC values (minimum inhibitory concentrations) against the lincomycin-spectinomycin combination and may be clinically resistant, although no breakpoint is defined.
Av E. coli visar en betydande del av stammarna höga MIC-värden (minsta hämmande koncentrationer) mot linkomycin-spektinomycin-kombinationen och kan vara kliniskt resistenta, även om något gränsvärde inte har definierats.
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Pigs: 3.33 mg lincomycin and 6.67 mg spectinomycin/kg bw/day, for 7 days.
Svin: 3,33 mg linkomycin och 6,67 mg spektinomycin/kg kroppsvikt/dag i 7 dagar.
For the treatment and prevention of dysentery caused by Brachyspira hyodysenteria and for the treatment and prevention of porcine proliferative enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis, and associated enteric pathogens (Escherichia coli).
För behandling och förebyggande av dysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteria och för behandling och förebyggande av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av Lawsonia intracellularis, och samhörande enteriska patogener (Escherichia coli).
Use of the product deviating from the instructions given in the summary of product characteristics may increase the prevalence of bacteria resistant to lincomycin and spectinomycin and may decrease the effectiveness of treatment with other antimicrobials of the same or related classes, due to the potential for cross resistance.
Om läkemedlet används på ett sätt som avviker från instruktionerna i produktresumén finns en risk att bakterier som är resistenta mot linkomycin och spektinomycin ökar, vilket kan minska effekten av andra antimikrobiska läkemedel i samma eller relaterade klasser på grund av möjlig korsresistens.
Chickens: 16.65 mg lincomycin and 33.35 mg spectinomycin/kg bw/day, for 7 days.
Kyckling: 16,65 mg linkomycin och 33,35 mg spektinomycin/kg kroppsvikt/dag i 7 dagar.
The combination was shown to be superior to lincomycin alone.
Kombinationen visade sig vara överlägsen lincomycin ensamt.
This amounts to 75 mg powder/kg bw/day for 7 days.
Detta motsvarar 75 mg pulver/kg kroppsvikt/dag i 7 dagar.
Excipients: Sodium benzoate, lactose.
Hjälpämnen: Natriumbensoat, laktos
Due to technical constraints the susceptibility of Lawsonia intracellularis is difficult to test in vitro, and data about the resistance status in that species are lacking.
På grund av tekniska begränsningar är känsligheten av Lawsonia intracellularis svår att testa in vitro, och information om resistensen i denna art fattas.
Pharmacodynamic properties.
Farmakodynamiska egenskaper.
Among in vitro susceptibility data for M. gallisepticum, a new MIC survey of lincomycin-spectinomycin (1:2 ratio) was carried out on 60 isolates, and showed a MIC range of [0.25:0.5 - 8:16 µg/ml], and MIC50/MIC90 values of 0.5:1 and 2:4 µg/ml, respectively.
Bland in vitro-känslighetsdata för M. gallisepticum ingick en ny MIC-undersökning av lincomycinspectinomycin (kvoten 1:2) som utfördes på 60 isolat, vilken visade på ett MIC-intervall på [0,25:0,58:16 µg/ml], och MIC50/MIC90 värden på 0,5:1 respektive 2:4 µg/ml.
This amounts to 15 mg powder/kg bw/day for 7 days.
Detta motsvarar 15 mg pulver/kg kroppsvikt/dag i 7 dagar.
Pharmacovigilance reports have not reported a lack of efficacy of Linco-Spectin 100 in the proposed harmonised indication in chicken.
Inga rapporter om bristande effekt av Linco-Spectin 100 förekommer i säkerhetsövervakningsrapporter vid den föreslagna harmoniserade indikationerna hos kycklingar.
Poultry (broilers)
Kyckling (broiler)
Lincomycin resistance is widespread in B. hyodysenteriae and may lead to clinical treatment failure.
Linkomycinresistens är omfattande i B. hyodysenteriae och kan leda till klinisk behandlingsvikt.
Chickens Do not use in birds in lay.
Kyckling Använd inte till äggläggande fåglar.
Lincomycin is a lincosamide antibiotic derived from Streptomyces lincolnensis which inhibits protein synthesis.
Linkomycin är ett linkosamidantibiotikum som produceras av Streptomyces lincolnensis och hämmar proteinsyntes.
However, again no firm breakpoint has been established.
Emellertid har ingen klinisk brytpunkt fastställts.
Poultry: For dosing via the drinking water.
Fjäderfä: För dosering i dricksvatten.
This study was the only formal demonstration of the benefit of the 50 mg/kg bw dose, and the obtained challenge was only mild to moderate, with no observed mortality.
Denna studie var det enda formella påvisandet av nyttan med dosen på 50 mg/kg kroppsvikt, och den erhållna provokationen var bara lindrig till måttlig, utan observerad mortalitet.
This study is the only formal demonstration of the benefit of the 50 mg/kg bw dose, and the obtained challenge was only mild to moderate, with no observed mortality.
Denna studie är det enda formella påvisandet av nyttan med dosen på 50 mg/kg kroppsvikt, och den erhållna provokationen var bara lindrig till måttlig, utan observerad mortalitet.
Poultry, not eggs for human consumptio n oral
Fjäderfä, bortsett från ägg för humankonsumtion
White HDPE bottle containing 150 g or 1.5 kg powder for oral solution with a white tamper evident LDPE lid.
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Vit HDPE-flaska innehållande 150 g eller 1,5 kg pulver för oral lösning med vitt, förseglat LDPE-lock.
To determine the volume of dilution (in litres of drinking water) required for 150 g of the veterinary medicinal product, use the following formula:
Använd följande formel för att fastställa utspädningsvolymen (i liter drickvatten) som behövs för 150 g av veterinärläkemedlet:
In a newly provided GCP challenge study the product used at 50 mg/kg bw/day for 7 days was shown to be effective in reducing clinical signs, lesions and bacteriological re-isolation associated to E. coli and/or M. gallisepticum experimental infection in chickens, although the bacterial re-isolation rate was high, with a non-statistically significant reduction for E. coli, and the MIC of the infective strains was low when compared to most field strains.
I en nyligen tillhandahållen provokationsstudie i enlighet med GCP visade sig läkemedlet som använts vid 50 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar vara effektivt när det gällde att reducera kliniska tecken, lesioner och bakteriell återisolering förknippade med experimentell infektion med E. coli och/eller M. gallisepticum hos kycklingar, även om det bakteriella återisoleringstalet var högt, med en ickestatistiskt signifikant reducering för E. coli, och MIC-värdena för de infektiva stammarna var låga jämfört med de flesta fältstammar.
In a newly provided GCP-compliant challenge study the product used at 50 mg/kg/day for 7 days was shown to be effective in reducing clinical signs and lesions associated with E. coli and/or M. gallisepticum experimental infection in chickens, although the bacterial re-isolation rate was high - and its reduction was non statistically significant for E. coli - and the MIC values of the infective strains were at the very lower end of the range determined in the MIC surveys.
I en nyligen tillhandahållen provokationsstudie i enlighet med GCP visade sig det läkemedel som använts vid 50 mg/kg/dag under 7 dagar vara effektivt när det gällde att reducera kliniska tecken och lesioner förknippade med experimentell infektion med E. coli och/eller M. gallisepticum hos kycklingar, även om det bakteriella återisoleringstalet var högt - och dess reducering icke-statistiskt signifikant för E. coli - och MIC-värdena för de infektiva stammarna låg i den lägsta änden av det intervall som bestämts i MIC-undersökningarna.
In chickens, in order to reflect the fact that in the only study formally demonstrating efficacy of the 50 mg/kg dose against CRD clinical signs and lesions, the challenge was mild to moderate with no mortality recorded, it is proposed to amend the indication as follows:
För att återspegla faktumet att provokationen var lindrig till måttlig och utan registrerad mortalitet i den enda studien som formellt påvisar effekt för dosen på 50 mg/kg mot kliniska tecken och lesioner vid kronisk respiratorisk sjukdom, föreslås det att indikationen hos kycklingar ändras som följer:
Oral powder
Oralt pulver
* A detrimental shift to the use of other molecules considered as more important to public health (e.g. fluoroquinolones) might occur in case the product is withdrawn in chickens.
• Ett skadligt byte till användning av andra molekyler som anses vara viktigare för folkhälsan (t.ex.
For the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by Mycoplasma gallisepticum and Escherichia coli, and associated with a low mortality rate.
För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom (CRD) orsakad av Mycoplasma gallisepticum och Escherichia coli, och förknippad med en låg mortalitetsgrad.
Lithuania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Litauen Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Ringaskiddy,
• målart,
Pigs: Meat and offal: Zero days.
Svin: Kött och slaktbiprodukter: Noll dagar.
Due to technical constraints the susceptibility of L. intracellularis is difficult to test in vitro, and data about the lincomycin-spectinomycin resistance status in that species are lacking.
På grund av tekniska begränsningar är det svårt att testa in vitro känsligheten av L. intracellularis, och information om linkomycin-spektinomycin-resistens i denna art saknas.
Pigs and poultry (nonlayers)
Svin och fjäderfä (bortsett från ligghönor)
Pale yellow to light tan soluble powder
Ljusgult till ljusbrunt lösligt pulver
Repeated dosing of pigs with daily oral doses of 22 mg lincomycin/kg body weight for 3 days indicated no accumulation of lincomycin in the species, with no detectable serum levels of antibiotic after 24 hours post administration.
Upprepad dosering av svin med dagliga orala doser på 22 mg linkomycin/kg kroppsvikt i 3 dagar visade ingen linkomycinackumulering i arten.
The presence of the disease in the flock must be established before the product is used.
Förekomsten av sjukdomen i flocken måste verifieras före användning av produkten.
Pigs Poultry
Svin Kyckling
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Linkomycin (som linkomycinhydroklorid)
Chickens Turkeys Duck Pigeon
Kyckling Kalkon Anka och duva
Chickens: Meat and offal: 5 days.
Kyckling: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.
Poultry (broilers, pullets and turkeys)
Fjäderfä (broiler, unghöns och kalkon)
“For the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by Mycoplasma gallisepticum and Escherichia coli, and associated with a low mortality rate.
”För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av Mycoplasma gallisepticum och Escherichia coli, och förknippad med låga mortalitetstal.
the CVMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for Linco-Spectin 100 and its associated names as referred in Annex I for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III.
• CVMP granskade sammanfattningen av produktresumén, märkningen och bipacksedeln från innehavarna av godkännandet för försäljning och beaktade samtliga inlämnade data. CVMP har rekommenderat att godkännandena för försäljning av Linco-Spectin 100 och associerade namn ändras i enlighet med bilaga I för vilka produktresuméer, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III.
The spectinomycin exhibits little tendency to protein binding and is poorly liposoluble.
Spektinomycin har låg tendens till proteinbindning och låg fettupplöslighet.
Slovenia Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenien Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Germany Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1,
Tyskland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Tyskland
MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt.
Strength Pharmaceutical form
Läkemedelsform
Meat and offal: 5 days.
Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.
Store in a dry place.
Förvaras torrt.
TARGET SPECIES Pigs and chickens
DJURSLAG Svin och kyckling
Route of administration
Administrerin gssätt
Meat and offal: Zero days.
Kött och slaktbiprodukter: Noll dagar.
Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Grekland Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 222 mg/g + 444.7 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN <Läkemedlets namn> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: “to be completed nationally”.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: “kompletteras nationellt”.
For those reasons, despite that the available data show no negative evolution over time, it could not be excluded that the results obtained in the old clinical studies conducted at the time of product development do not reflect clinical efficacy in modern outbreaks of swine dysentery.
Av dessa skäl och trots att de tillgängliga uppgifterna inte visar någon negativ utveckling över tid kunde det inte uteslutas att resultaten som erhölls i de gamla kliniska studier som utfördes vid tiden för
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For use in drinking water.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
Pharmacokinetic particulars
Farmakokinetiska egenskaper
Zoetis
Djurart
Powder for oral solution.
Pulver till oral lösning.
2,500 L of drinking water
2 500 l dricksvatten
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Belgien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Animal species
För djur.
Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
Linkomycin (som linkomycinhydroklorid)
1,500 L of drinking water
1 500 l dricksvatten
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Andra läkemedel och <Läkemedlet namn>:
Pharmacodynamic properties
Pharmakodynamiska egenskaper
PACKAGE LEAFLET FOR: <Invented name> 222 mg/g + 444.7 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens
BIPACKSEDEL FÖR <Läkemedlets namn> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling
Belgium Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Bulgarien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Powder for Oral Solution
Pulver till oral lösning
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally.
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt
Chickens:
Kyckling:
The oral absorption of lincomycin was found to be 53% ± 19%.
Den orala absorptionen av linkomycin var
1,000 L of drinking water
1 000 l dricksvatten
Oral powder for use in drinking water
Pulver för användning i dricksvatten
2,000 L of drinking water
2 000 l dricksvatten
Spectinomycin is an aminocyclitol antibiotic derived from Streptomyces spectabilis, it has bacteriostatic activity and is active against Mycoplasma spp.
Spektinomycin är en aminocyklitol, ett antibiotikum som produceras av Streptomyces spectabilis.
Lay:
Karenstid:
0.1 L/kg bw/day
0,1 l/kg kroppsvikt/dag
Pigs Chicken (broiler, pullet) Turkey
Höns (broiler, unghöns) Kalkon
Poultryhens, chickens and turkeys
Fjäderfähonor, kyckling och kalkon
0.2 L/kg bw/day
0,2 l/kg kroppsvikt/dag
Do not use in birds in lay.
Använd inte till ligghönor.
Whereas * the CVMP considered the scope of the referral was the harmonisation of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet; * the CVMP reviewed the summary of product characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data;
• CVMP fann att hänskjutningen gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Soluble powder for oral solution
Lösligt pulver till oral lösning
Do not use in case of hepatic dysfunction.
Använd inte till djur med nedsatt leverfunktion.
0.25 L/kg bw/day
0,25 l/kg kroppsvikt/dag
Zoetis BV
B. BIPACKSEDEL
Turkeys
KARENSTID
Soluble Powder is formulated for administration via drinking water.
Svin: LincoSpectin 100 lösligt pulver är en formulering för administrering i dricksvatten.
0.15 L/kg bw/day
0,15 l/kg kroppsvikt/dag
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Spain
Belgien
PHARMACEUTICAL FORM Powder for use in drinking water
LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling
Immediate Packaging
Innerförpackning Förpacknings storlek injektionsflaska injektionsflaskor
Seasonique is authorised in some countries outside the European Union (EU).
Seasonique är godkänt i vissa länder utanför Europeiska unionen (EU).
No additional modifications were made by the CHMP.
Inga ytterligare modifieringar utfördes av CHMP.