natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) and patients undergoing dialysis no data are available for Diovan Comp. Valsartan is highly bound to plasma protein and is not to be removed by dialysis, whereas clearance of hydrochlorothiazide will be achieved by dialysis.
Valsartan binds i hög grad till plasmaproteiner och kan inte elimineras med dialys, medan hydroklortiazid kan elimineras med hjälp av dialys.
Co- Novacard 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co- Novacard 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Ear and labyrinth disorders Uncommon
Öron och balansorgan Mindre vanliga
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (60%) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (25%) and hydrochlorothiazide 25 mg (27%).
Dessutom svarade en signifikant större andel patienter på behandlingen, (diastoliskt BT <90 mmHg eller sänkning med ≥10 mmHg), med valsartan/hydroklortiazid 80/12,5 mg (60 %) jämfört med hydroklortiazid 12,5 mg (25 %) och hydroklortiazid 25 mg (27 %).
Co-Dalzad (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Dalzad (160+25) mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
These doses in rat, respectively, represent 3.0 and 12 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Dessa doser hos råtta motsvarar 3,0 respektive 12 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa av valsartan och hydroklortiazid baserat på mg/m2.
Co-Dalzad (160+12.5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Dalzad (160+12.5) mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Cordinate plus 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Cordinate plus 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
• spinning sensation
• känsla av att snurra
Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
En filmdragerad tablett innehåller 320 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (68%) and 160/12.5 mg (62%) compared to valsartan 160 mg (49%).
Dessutom svarade en signifikant större andel patienter på behandlingen, (diastoliskt BT <90 mmHg eller sänkning med ≥10 mmHg), med valsartan/hydroklortiazid 160/25 mg (68 %) och 160/12,5 mg (62 %) jämfört med valsartan 160 mg
Co-Dalzad (80+12.5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Dalzad (80+12.5) mg 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Amantadine
Utsöndring
Calcium excretion is decreased by thiazide diuretics.
Kalciumutsöndringen reduceras av tiaziddiuretika, vilket kan resultera i hyperkalcemi.
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Cordinate plus 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Cordinate plus 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
En filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (17.8/13.5 mmHg) and 160/25 mg (22.5/15.3 mmHg) compared to placebo (1.9/4.1 mmHg) and the respective monotherapies, i.e., hydrochlorothiazide 12.5 mg (7.3/7.2 mmHg), hydrochlorothiazide 25 mg (12.7/9.3 mmHg) and valsartan 160 mg (12.1/9.4 mmHg).
Signifikant större genomsnittliga sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck (BT) observerades med kombinationen valsartan/hydroklortiazid 160/12,5 mg (17,8/13,5 mmHg) och 160/25 mg (22,5/15,3 mmHg) jämfört med placebo (1,9/4,1 mmHg) och respektive monoterapi, dvs. hydroklortiazid 12,5 mg (7,3/7,2 mmHg), hydroklortiazid 25 mg (12,7/9,3 mmHg) och valsartan 160 mg (12,1/9,4 mmHg).
Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
• if you suffer from a narrowing of the kidney artery.
• om du har förträngning i njurartärerna.
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on hydrochlorothiazide 12.5 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (14.9/11.3 mmHg) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (5.2/2.9 mmHg) and hydrochlorothiazide 25 mg
I en dubbelblind, randomiserad, aktivkontrollerad, klinisk studie på patienter som inte kontrollerats tillfredsställande med hydroklortiazid 12,5 mg observerades signifikant större genomsnittliga sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck (BT) med kombinationen valsartan/hydroklortiazid 80/12,5 mg (14,9/11,3 mmHg) jämfört med hydroklortiazid 12,5 mg (5,2/2,9 mmHg) och hydroklortiazid 25 mg (6,8/5,7 mmHg).
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 320/12.5 mg (21.7/15.0 mmHg) and 320/25 mg (24.7/16.6 mmHg) compared to placebo (7.0/5.9 mmHg) and the respective monotherapies, i.e. hydrochlorothiazide 12.5 mg (11.1/9.0 mmHg), hydrochlorothiazide 25 mg (14.5/10.8 mmHg) and valsartan 320 mg (13.7/11.3 mmHg).
Signifikant större genomsnittliga sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck (BT) observerades med kombinationen valsartan/hydroklortiazid 320/12,5 mg (21,7/15,0 mmHg) och 320/25 mg (24,7/16,6 mmHg) jämfört med placebo (7,0/5,9 mmHg) och respektive monoterapi, dvs. hydroklortiazid 12,5 mg (11,1/9,0 mmHg), hydroklortiazid 25 mg (14,5/10,8 mmHg) och valsartan 320 mg (13,7/11,3 mmHg).
Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Angioedema, rash, pruritus
Angioneurotiskt ödem, utslag, klåda
Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
En filmdragerad tablett innehåller 320 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN [Kompletteras nationellt]
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
These doses in rat, respectively, represent 0.9 and 3.5-times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Dessa doser hos råtta motsvarar 0,9 respektive 3,5 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa av valsartan och hydroklortiazid baserat på mg/m2.
Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (BP <140/90 mmHg or SBP reduction ≥20 mmHg or DBP reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (50%) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (25%).
Dessutom svarade en signifikant större andel patienter på behandlingen, (BT <140/90 mmHg eller systoliskt blodtryck (SBT) sänkning med ≥20 mmHg eller diastoliskt blodtryck (DBT) sänkning med ≥10 mmHg), med valsartan/hydroklortiazid 160/12,5 mg (50 %) jämfört med hydroklortiazid 25 mg (25 %).
Each tablet contains 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
En tablett innehåller 320 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
Slovenia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Slovenien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Each tablet contains 160 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
En tablett innehåller 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
Each film-coated tablet contains 80 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
En filmdragerad tablett innehåller 80 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
En filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
These doses in marmoset, respectively, represent 0.3 and 1.2-times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Dessa doser hos vit silkesapa motsvarar 0,3 respektive 1,2 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa av valsartan och hydroklortiazid baserat på mg/m2.
Each tablet contains 320 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
En tablett innehåller 320 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Romania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Rumänien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
These doses in marmoset, respectively, represent 0.9 and 3.5 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Dessa doser hos vit silkesapa motsvarar 0,9 respektive 3,5 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa av valsartan och hydroklortiazid baserat på mg/m2.
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Lactation
Svindel
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Each tablet contains 160 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
En tablett innehåller 160 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Germany Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Tyskland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Each tablet contains 80 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
En tablett innehåller 80 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Storbritannien Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park
Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
80/12.5 mg film-coated tablets oral
80/12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo
Estland Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (16.5/11.8 mmHg) compared to placebo (1.9/4.1 mmHg) and both hydrochlorothiazide 12.5 mg (7.3/7.2 mmHg) and valsartan 80 mg (8.8/8.6 mmHg).
Signifikant större genomsnittliga sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck (BT) observerades med kombinationen valsartan/hydroklortiazid 80/12,5 mg (16,5/11,8 mmHg) jämfört med placebo (1,9/4,1 mmHg) och både hydroklortiazid 12,5 mg (7,3/7,2 mmHg) och valsartan 80 mg (8,8/8,6 mmHg).
Ciclosporin
Hypotoni
Digitalis glycosides
BIPACKSEDEL
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
• itchy rash and other types of rash
• kliande utslag och andra typer av utslag
• the level of haemoglobin decreased and the percentage of red cells decreased in the blood
• minskat hemoglobinvärde och minskad andel röda blodkroppar i blodet (båda kan i allvarliga fall ge blodbrist (anemi))
• diarrhoea
• dimsyn
Date of latest renewal: 19 January 2012
Datum för den senaste förnyelsen: 19 januari 2012
This medicinal product should not be used in children and adolescents because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Denna produkt bör inte användas av barn och ungdomar eftersom läkemedelets säkerhet och effekt inte har utvärderats fullständigt.
It is important that you continue to take Irbesartan Zentiva until your doctor tells you otherwise.
Det är viktigt att du fortsätter att ta Irbesartan Zentiva tills din läkare ger dig andra instruktioner.
See also information under the heading “Do not take Irbesartan Zentiva”.
Se även informationen under rubriken ”Ta inte Irbesartan Zentiva”.
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 January 2007
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 januari 2007
The efficacy of Irbesartan Zentiva is not influenced by age or gender.
Effekten av Irbesartan Zentiva påverkas ej av ålder eller kön.
What Irbesartan Zentiva is and what it is used for
Vad Irbesartan Zentiva är och vad det används för
Therefore, the use of Irbesartan Zentiva is not recommended.
Därför rekommenderas inte användning av Irbesartan Zentiva.
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water).
Svälj tabletterna med tillräcklig mängd dryck (t ex ett glas vatten).
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS):
You can take Irbesartan Zentiva with or without food.
Du kan ta Irbesartan Zentiva med eller utan föda.
Irbesartan Zentiva with food and drink Irbesartan Zentiva can be taken with or without food.
Irbesartan Zentiva med mat och dryck Irbesartan Zentiva kan tas med eller utan föda.
Irbesartan Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Irbesartan Zentiva har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Zentiva, amlodipine and placebo.
IDNT var en dubbelblind, kontrollerad, morbiditets- och mortalitetsstudie, som jämförde Irbesartan Zentiva, amlodipin och placebo.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Zentiva.
Ingen specifik information om behandling av överdosering med Irbesartan Zentiva är tillgänglig.
Other medicines and Irbesartan Zentiva
Andra läkemedel och Irbesartan Zentiva
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Zentiva and contact your doctor immediately.
Om du får något av dessa symtom eller om du får svårt att andas ska du sluta att ta Irbesartan Zentiva och omedelbart kontakta läkare.
What you need to know before you take Irbesartan Zentiva
Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan Zentiva
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan Zentiva 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Regression till normoalbuminuri (< 30 mg/dag) var mer frekvent i Irbesartan Zentiva 300 mg gruppen (34%) än i placebogruppen (21%).
While this is not documented with Irbesartan Zentiva, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Även om detta inte är dokumenterat med Irbesartan Zentiva, bör en liknande effekt förutses med angiotensin-II receptorantagonister.
How to store Irbesartan Zentiva Contents of the pack and other information
Hur Irbesartan Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or all-cause mortality.
Irbesartan reducerade signifikant den relativa risken i primär, kombinerad endpoint, som var dubblering av serumkreatinin, terminal njursjukdom (ESRD) och totalmortalitet.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Zentiva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Zentiva.
Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Irbesartan Zentiva före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Zentiva is not recommended (see section 4.5).
Litium: kombinationen av litium och Irbesartan Zentiva rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
The blood pressure lowering effect of Irbesartan Zentiva is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Den blodtryckssänkande effekten av Irbesartan Zentiva är tydlig inom 1-2 veckor, med maximal effekt 4-6 veckor efter behandlingens början.
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan Zentiva, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Patienterna titrerades från 75 mg till en underhållsdos på 300 mg Irbesartan Zentiva, från 2,5 mg till 10 mg amlodipin eller placebo, beroende på tolerans.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Zentiva (see section 4.5).
Speciellt har tillägg av ett diuretikum som hydroklortiazid visats ha en additiv effekt till Irbesartan Zentiva (se avsnitt 4.5).
Because no information is available regarding the use of Irbesartan Zentiva during breast-feeding, Irbesartan Zentiva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Eftersom ingen information angående användning av Irbesartan Zentiva under amning finns, rekommenderas inte Irbesartan Zentiva utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Irbesartan Zentiva belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan Zentiva tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-II receptor antagonister.
The selective antagonism of the angiotensin-II (AT1) receptors results in increases in plasma renin levels and angiotensin-II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Den selektiva antagonismen mot angiotensin-II (AT1) receptorerna ger ökningar i plasma-reninnivåerna och angiotensin-II-nivåerna och en sänkning av plasma-aldosteronkoncentrationen.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Zentiva in patients with a recent kidney transplantation.
Det finns ingen erfarenhet av behandling med Irbesartan Zentiva hos patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Zentiva is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Nedsatt njurfunktion och njurtransplantation: när Irbesartan Zentiva användes till patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk kontroll av serumkalium och serum-kreatinin nivåerna.
Irbesartan Zentiva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Irbesartan Zentiva rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes förtidigt.
Do not take Irbesartan Zentiva  if you are allergic to irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant.
Ta inte Irbesartan Zentiva om du är allergisk mot irbesartan eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Om du inte tål vissa sockerarter (t ex laktos), bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan Zentiva (see section 4.4).
Föregående behandling med höga doser diuretika kan medföra hypovolemi och risk för hypotension när behandling med Irbesartan Zentiva påbörjas (se avsnitt 4.4).