natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you are allergic to insulin lispro or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- om du är allergisk mot insulin lispro eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Fysiskt arbete eller träning omedelbart efter måltid kan öka risken för hypoglykemi.
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Lipodystrofi (förtjockad eller skrovlig hud) är mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
B Push the needle into your skin as shown by your doctor, pharmacist or nurse.
B Stick in nålen i huden såsom din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska visat dig.
• “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline),
• beta2-stimulerare (t ex ritodrin, salbutamol eller terbutalin),
This helps stop blocked needles, contamination and infection.
Det förebygger igentäppta nålar, kontaminering och infektioner.
Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
Noggrann glukoskontroll samt allmän hälsa är viktigt under graviditet.
Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
Patienterna måste visuellt verifiera de inställda enheterna på dosräknaren i pennan.
• Read the instructions on how to use your pre-filled insulin pen.
• Läs bruksanvisningen som beskriver hur man använder den förfyllda insulinpennan.
C Check that the insulin is clear.
C Kontrollera att insulinet är en klar lösning.
• This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
• Denna injektionspenna rekommenderas inte för blinda eller synskadade personer såvida de inte får hjälp av någon som har tränats i att använda injektionspennan.
The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
Den typiska tid-effekt-kurvan efter subkutan injektion illustreras nedan.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Justering av dosen kan också bli aktuell vid ökad fysisk ansträngning eller förändrad diet.
The number of units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength or to another insulin lispro pre-filled pen with a different dose step.
Antalet enheter visas i injektionspennans dosfönster oavsett styrka och ingen dosomvandling ska ske för patienten vid överföring till ny styrka eller annan förfylld penna med insulin lispro med andra dossteg.
Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Patienter som är blinda eller synskadade måste ha hjälp av en annan person som har god syn och har fått träning i att använda pennan.
• some angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and
• vissa angiotensinomvandlande (ACE) enzymhämmare (t ex kaptopril, enalapril), och
Insulin name
Insulinnamnet
Always do a safety test before each injection - this is to:
Gör alltid ett säkerhetstest före varje injektion - detta för att:
• Talk with your doctor, pharmacist or nurse about how to inject, before using your pen.
• Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska injicera, innan du använder injektionspennan.
• Read all of these instructions before using your pen.
• Läs alla dessa instruktioner innan du använder injektionspennan.
• Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump.
• Kontrollera att du använder rätt reservoar och kateter för din pump.
• To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
• För att minska risken att någon oavsiktligt skadar sig på nålen, sätt aldrig tillbaka det inre nålskyddet.
In addition, insulins have several anabolic and anti-catabolic actions on a variety of different tissues.
Dessutom har insuliner anabol och antikatabol effekt på olika slags vävnader.
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: • tiredness
De första symtomen på låg blodsockerhalt visar sig vanligen snabbt och innebär: • trötthet
Use of injection sites should be rotated so that the same site is not used more than approximately once a month.
Variera injektionsstället så att samma ställe inte används mer än cirka 1 gång per månad.
Do not inject directly into a vein.
Injicera inte direkt i ett blodkärl.
• Every time you use a pre-filled pen you must use a new needle.
• Varje gång du använder den förfyllda injektionspennan måste du använda en ny nål.
Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
Insulin lispro framkallade ingen fertilitetsnedsättning, embryotoxicitet eller teratogenicitet i djurförsök.
The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
Den snabbare anslagstiden jämfört med lösligt humaninsulin bibehålls oavsett injektionsställe.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated, they can be very serious and cause headaches, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), loss of fluids (dehydration), unconsciousness, coma or even death (see Hypoglycaemia and Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis in section 4 “Possible Side Effects”).
Om en hypoglykemi (lågt blodsocker) eller hyperglykemi (högt blodsocker) inte behandlas kan det få allvarliga konsekvenser och medföra huvudvärk, illamående, kräkningar, uttorkning, medvetslöshet, koma och till och med död (se Hypoglykemi och Hyperglykemi och diabetisk ketoacidos i avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”).
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Insulin lispro har en snabbt insättande effekt (ca 15 minuter) och kan därför ges närmare måltid (inom 0 till 15 minuter) jämfört med reguljärt insulin (30 till 45 minuter före måltid).
METHOD OF ADMINISTRATION Use specific pens.
ADMINISTRERINGSSÄTT Använd särskilda injektionspennor.
Test your urine or blood, follow your ‘sick rules', and tell your doctor.
Testa urin eller blod, följ anvisningarna beträffande din sjukdom, tala med din läkare.
How to read the dose window Even numbers are shown in line with the dose pointer:
Hur du läser av dosfönstret Jämna siffror visas i linje med dospekaren:
OTHER SoloStar
ÖVRIGT SoloStar
A Select 2 units by turning the dose selector until the dose pointer is at the 2 mark.
A Välj 2 enheter genom att vrida dosväljaren tills dospekaren visar på ”2”.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv eller andra för risker (t ex vid bilkörning eller då du använder maskiner).
Fertility Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
Fertilitet Insulin lispro orsakade inte nedsatt fertilitet i djurstudier (se avsnitt 5.3).
• a new sterile needle (see STEP 2).
• en ny steril nål (se STEG 2).
• acetyl salicylic acid,
• acetylsalicylsyra,
Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hyperglykemi (för mycket socker i blodet) innebär att din kropp inte har tillräckligt med insulin.
Pull the needle out and apply gentle pressure over the injection site for several seconds.
Dra ur nålen och tryck lätt på injektionsstället några sekunder.
Each pen contains more than one dose.
Varje injektionspenna innehåller mer än en dos.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor.
Om du ofta har insulinkänningar eller har svårt att känna igen dem, tala med din läkare om detta.
Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
Därför måste patienter som injicerar själv kunna läsa av dosen på pennan.
These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens (see section 4.2 and 6.6).
Cylinderampullerna ska inte användas med någon annan återanvändbar injektionspenna eftersom dostillförlitligheten endast har visats med de listade injektionspennorna (se avsnitt 4.2 och 6.6).
B Keep the needle straight and screw it onto the pen until fixed.
B Håll nålen rakt och skruva fast den på injektionspennan tills den sitter.
Only use needles that are compatible for use with Insulin lispro Sanofi (e.g. needles from BD, Ypsomed, Artsana or Owen Mumford).
Använd endast nya nålar som passar för Insulin lispro Sanofi (t.ex. nålar från BD, Ypsomed, Artsana eller Owen Mumford).
Hyperglycaemia can be brought about by:
Hyperglykemi kan uppträda om:
In some studies, reduction of nocturnal hypoglycaemia was associated with increased episodes of daytime hypoglycaemia.
I några studier sågs ett samband mellan minskad nattlig hypoglykemi och ökat antal hypoglykemi-episoder under dagtid.
Insulin lispro may be given shortly before meals.
Insulin lispro kan ges strax före måltid.
Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
Insulin lispro är ekvipotent med humant insulin på molär basis, men dess effekt kommer snabbare och har en kortare duration.
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Du bör noga hålla reda på när du ska äta, hur ofta du ska motionera och hur mycket du ska arbeta.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, etc.), species (animal, human, human insulin analogue), and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal-source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Förändringar av styrka, varumärke (tillverkare), typ (snabbverkande, medellångverkande, långverkande etc.), ursprung (animalt, humant, humananalogt) och/eller tillverkningsmetod (rDNAteknik eller animal källa) kan kräva dosjustering.
Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
Allvarlig hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och i sällsynta fall vara fatal.
Insulin lispro Sanofi can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Insulin lispro Sanofi kan användas till ungdomar och barn (se avsnitt 5.1).
Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
Hyperglykemi kan leda till diabetisk ketoacidos.
Protect your pen from dust and dirt
Skydda injektionspennan från damm och smuts
If you have any questions about your pen or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Om du har några frågor om din injektionspenna eller om diabetes, fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eller ring till Sanofi, telefonnummer finns på framsidan av denna bipacksedel.
• You can see roughly how many units of insulin are left by looking at where the plunger is on the insulin scale.
• Du kan se ungefär hur många insulinenheter som är kvar genom att se var kolvstångenen är på insulinskalan.
Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practice for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Intravenös injektion av insulin lispro bör ske enligt gängse klinisk praxis, t ex som intravenös bolus eller som infusion.
Never select a dose or press the injection button without a needle attached.
Välj aldrig dos och tryck aldrig på injektionsknappen utan att en nål är fastsatt.
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Minskningen avglykosylerat hemoglobin var i en dubbel-blind crossover studie efter 12 veckors dosering 0,37 procent med insulin lispro jämfört med 0,03 procent för lösligt insulin (P=0,004).
STEP 6: Remove the needle
STEG 6: Avlägsna nålen
• In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
• I händelse av en hypoglykemisk reaktion ska infusionen avbrytas tills reaktionen är hävd.
The cartridges are to be used only with the pens: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Cylinderampullerna ska endast användas med följande injektionspennor: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Hold the vial and syringe firmly in one hand and shake gently.
Håll injektionsflaskan och sprutan stadigt i ena handen och skaka försiktigt.
Patients who fail to respond to glucagon must be given glucose solution intravenously.
Patienter som inte svarar på glukagoninjektion, ska ges glukoslösning intravenöst.
Cases of oedema have been reported with insulin therapy, particularly if previous poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Fall av ödem har rapporterats vid insulinbehandling, i synnerhet då tidigare otillräcklig metabolisk kontroll förbättrats genom intensifierad insulinbehandling.
• Never use your pen after the expiration date.
• Använd aldrig injektionspennan efter utgångsdatumet.
The medicinal product should not be mixed with insulins produced by other manufacturers or with animal insulin preparations.
Detta läkemedel får inte blandas med insulin som producerats av andra tillverkare eller av animalt ursprung.
Infusion systems at concentrations from 0.1 units/ml to 1.0 units/ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Beredda infusionslösningar med insulin lispro i koncentrationer från 0,1 enheter/ml till 1,0 enheter/ml i 0,9 % natriumklorid eller 5 % dextros är stabila i 48 timmar vid rumstemperatur.
The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 units markings).
Injektionsflaskan ska användas med en lämplig spruta (med markeringar om 100 enheter).
• If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse - Have you recently become ill?
• Om du svarar JA på någon av följande frågor, tala med din läkare, apotekspersonal eller din diabetessköterska.
If necessary, Insulin lispro Sanofi may also be administered intravenously, for example; for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Om det anses nödvändigt kan Insulin lispro Sanofi också administreras intravenöst, t ex för att kontrollera blodsockernivån vid ketoacidos, akut sjukdom eller under intra- och postoperativa perioder.
Combination of Insulin lispro Sanofi with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Kombination av Insulin lispro Sanofi och pioglitazon Fall av hjärtsvikt har rapporterats när pioglitazon använts i kombination med insulin, särskilt hos patienter som med riskfaktorer för att drabbas av hjärtsvikt.
Three simple steps to avoid hypoglycaemia or hyperglycaemia are:
Tre enkla tips för att undvika hypoglykemi eller hyperglykemi:
• beta-blockers, or
• betablockerare, eller
Oedema (e.g. swelling in arms, ankles; fluid retention) has been reported, particularly at the start of insulin therapy or during a change in therapy to improve control of your blood glucose.
Ödem (svullna armar, fotleder; vätskeretention) har rapporterats, särskilt när insulinbehandling påbörjas eller vid förändring i behandlingen för att förbättra kontrollen av ditt blodsocker.
Hypoglycaemia is the most frequent adverse reaction of insulin therapy that a patient with diabetes may suffer.
Hypoglykemi är den vanligaste biverkan av insulinbehandling som en diabetespatient kan drabbas av.
• A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
• Vissa personer som har haft insulinkänningar efter byte från djurinsulin till humaninsulin har rapporterat att de tidiga varningssymtomen varit mindre tydliga eller annorlunda.
If bubbles are present, hold the syringe straight up and tap its side until the bubbles float to the top.
Om det finns luftbubblor, håll sprutan lodrätt och knacka lätt på sidan tills bubblorna flyter upp.
Pack sizes: 1, 3, 5 or 10 pre-filled pens.
Förpackningsstorlekar: 1, 3, 5 eller 10 förfyllda injektionspennor.
This may damage your pen.
Det kan skada din injektionspenna.
STEP 4: Select the dose
STEG 4: Välj dos
This should be kept in mind, if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin lispro Sanofi is considered.
Detta bör has i åtanke vid övervägande av kombinationsbehandling med pioglitazon och Insulin lispro Sanofi.
MedDRA system organ classes
MedDRA- klassificering av organsystem Vanliga
• Never put your pen back in the fridge.
• Lägg aldrig tillbaka injektionspennan i kylskåpet.
A Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0'.
A Se till att nålen är fastsatt och att dospekaren visar på ”0”.
If you do not respond to glucagon, you will have to go to hospital.
Om du inte förbättras av glukagon bör du behandlas på sjukhus.
For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/fasting glucose control.
Patienter som får snabbverkande insulin och även ett basinsulin måste optimera dosen av båda insulinerna för att erhålla glukoskontroll under hela dygnet, särskilt nattetid/vid fasta.
The patient should be given a meal as soon as consciousness is recovered.
Då patienten åter är vid medvetande ska föda intas så snart som möjligt.
Use of the injection sites should be rotated so that the same is not used more than approximately once a month.
Injektionsstället ska alterneras så att samma injektionsställe inte används mer än ca 1 gång per månad.
If you find it hard to press the button in:
Om du tycker att det är svårt att trycka in injektionsknappen:
Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Hypoglykemi (lågt blodsocker) innebär att det inte är tillräckligt med socker i blodet.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Ingen specifik frekvens har angivits för hypoglykemi, eftersom hypoglykemi är en följd av insulindosen såväl som av andra faktorer som t ex diet och motion.
Your doctor or clinic will tell you how to do this.
Din läkare eller diabetessköterska kommer att visa dig hur du ska göra.
• Inject Insulin lispro Sanofi under the skin (subcutaneous use or “SC”).
• Injicera Insulin lispro Sanofi under huden (subkutan användning eller ”s.c.”).
Store below 30°C and protect from direct heat and light.
Förvaras i skydd mot direkt värme och ljus.
It is not for use in 1.5 ml pens.
Får ej användas i 1,5 ml injektionspenna.
• Never use a syringe to remove insulin from your pen.
• Använd aldrig en nål för att ta bort insulin från injektionspennan.
B Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as told by your pharmacist or local authority.
B Kasta bort den använda nålen i en punkteringssäker behållare, eller enligt anvisning från apotek eller lokala riktlinjer.
To ensure you get the accurate dose, the Insulin lispro Sanofi cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - Tactipen, AllStar and AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
För att försäkra att du får rätt dos, ska Insulin lispro Sanofi cylinderampuller endast användas med följande injektionspennor: - JuniorSTAR som ger doser i steg om 0,5 enheter - Tactipen, AllStar och AllStar PRO som ger doser i steg om 1 enhet.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Insulin lispro Sanofi, tell your doctor at once.
Om du tror att du har denna form av insulinallergi med Insulin lispro Sanofi, tala genast med din läkare.
If administration by syringe, intravenous injection or infusion pump is necessary, a vial should be used (see section 4.4).
Om administrering genom spruta, intravenös injektion eller infusionspump är nödvändig ska en injektionsflaska användas (se avsnitt 4.4).
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin-dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Felaktig dos eller avbruten behandling kan, speciellt för insulinberoende diabetiker, leda till hyperglykemi och diabetisk ketoacidos; tillstånd som kan leda till dödsfall.
Insert the needle and inject as instructed.
Stick in nålen och injicera enligt anvisning.
Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen.
Subkutan administrering ska ges i överarm, lår, skinkor eller buk.
• Do not use the pen if the insulin looks cloudy, coloured or contains particles.
• Använd inte injektionspennan om insulinet är grumligt, färgat eller innehåller partiklar.
Learn to inject
Lär dig injicera
• Do not press at an angle - your thumb could block the dose selector from turning.
• Tryck inte med vinklad tumme - din tumme kan hindra dosväljaren från att vrida sig.
• some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors),
• vissa medel mot depression (monoaminoxidashämmare eller selektiva serotoninåterupptagshämmare),
D Keep the injection button held in and when you see "0" in the dose window, slowly count to This will make sure you get your full dose.
D Håll injektionsknappen intryckt och när du ser "0" i dosfönstret, räkna långsamt till 10.
• Do not use your pen if there is still no insulin coming out of the needle tip.
• Använd inte din injektionspenna om det fortfarande inte kommer ut något insulin från nålspetsen.
20 units selected Odd numbers are shown as a line between even numbers:
Ojämna siffror visas med ett streck mellan de jämna siffrorna:
Local allergy is common (may affect up to 1 in 10 people).
Lokal allergi är vanligt (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
Manufacturer: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Tillverkare: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘rotate' the places you inject, as you have been taught.
Försäkra dig om att du har minst 1 cm marginal till förra injektionsstället och att du skiftar injektionsställe som du har blivit anvisad.
Push them out with the plunger and withdraw the correct dose.
Pressa ut luftbubblorna med kolven och dra upp korrekt dos.
Each pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Varje förfylld injektionspenna ger 1-80 enheter i steg om 1 enhet.
In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
I vissa fall kan dessa symtom bero på andra faktorer än insulinbehandlingen, som t ex hudrengöringsmedel eller bristande injektionsteknik.
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Det verkar mycket snabbt och under en kortare tid än lösligt insulin (2-5 timmar).
Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Varken engångstillförsel eller upprepad dosering under 1 månad respektive 12 månader gav upphov till några signifikanta toxicitetsfynd.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis
Hyperglykemi och diabetisk ketoacidos
Clean the skin as instructed.
Tvätta huden enligt anvisning.
Insulin lispro Sanofi is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Insulin lispro Sanofi ges även för initial stabilisering av diabetes mellitus.