natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The basis for the notification was a suspected adverse reaction report received in The Netherlands after a veterinarian accidentally injected himself with the product Sedivet, which contains romifidine as the active ingredient.
Grunden för anmälan var en rapport om en misstänkt biverkning som mottagits i Nederländerna efter att en veterinär oavsiktligt hade injicerat sig själv med läkemedlet Sedivet, vilket innehåller romifidin som aktivt innehållsämne.
Xylazine, detomidine, medetomidine and romifidine are alpha2-adrenoreceptor agonists.
Xylazin, detomidin, medetomidin och romifidin är alfa 2-adrenoreceptoragonister.
1 Article 78 of Directive 2001/82/EC, as amended See Annex I for the complete list of concerned products
1 Artikel 78 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse Se Bilaga I för fullständig lista över berörda produkter
The Committee reconfirmed Dr A. Holm as Rapporteur and Dr P. Ekström as Co-Rapporteur for the procedure.
Kommittén godkände på nytt dr Anja Holm som rapportör och dr Peter Ekström som medrapportör för förfarandet.
Dr Anja Holm was appointed as Rapporteur and Dr Peter Ekström as Co-Rapporteur.
Dr Anja Holm var förordnad rapportör och dr Peter Ekström var medrapportör.
Alpha2-adrenoreceptor agonists are pharmaceutically active substances that are commonly used to induce effects such as sedation, analgesia and muscle relaxation.
Alfa 2-adrenoceptoragonister är farmakologiskt aktiva substanser som allmänt används för att inducera effekter såsom sedering, analgesi och muskelrelaxation.
The CVMP concluded that, on the basis of the available data, there is at present a potential risk to human health posed by the use of products containing alpha2-adrenoreceptor agonists, and issued a revised opinion on 12 November 2008.
Utifrån tillgängliga data drog CVMP slutsatsen att det för närvarande finns en potentiell risk för människors hälsa vid användning av läkemedel innehållande alfa 2-adrenoreceptoragonister och avgav ett reviderat yttrande den 12 november 2008.
The Committee considered that specific precautionary measures should be reflected in the product literature of concerned products containing alpha2-agonists.
Kommittén ansåg att specifika försiktighetsåtgärder skulle återspeglas i produktlitteraturen för berörda läkemedel innehållande alfa 2-agonister.
On 13 September 2006 the procedure was initiated by adoption of a list of questions to be put to the concerned Marketing Authorisation Holders.
Hänskjutningsförfarandet inleddes den 13 september 2006 med antagandet av en lista med frågor som skulle ställas till berörda innehavare av godkännande för försäljning.
During its December 2006 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted, additional data from the public domain and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion concerning the 21 veterinary medicinal products as authorised in the Netherlands.
Vid sitt möte i december 2006 antog CVMP, mot bakgrund av samtliga inlämnade data, ytterligare offentliga data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén, med konsensus ett yttrande rörande de 21 veterinärmedicinska läkemedel som är godkända i Nederländerna.
The concerned Marketing Authorisation Holders were informed accordingly by a letter dated 13 December 2006.
Berörda innehavare av godkännande för försäljning informerades därefter genom en skrivelse daterad den 13 december 2006.
Following further communication with the European Commission in years 2007 and 2008 on the opinion and the scope of the procedure, the CVMP in the July 2008 plenary meeting agreed to complete the procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC, as amended, for all marketing authorisations held in the EU for the 21 products containing alpha2-adrenoreceptor agonists initially notified and to revise the initial opinion accordingly.
Efter ytterligare kommunikation med Europeiska kommissionen under åren 2007 och 2008 om yttrandet och ramen för förfarandet, samtyckte CVMP under plenarmötet i juli 2008 till att fullfölja förfarandet enligt artikel 78 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, för alla godkännanden för försäljning inom EU för 21 läkemedel innehållande alfa 2-adrenoreceptoragonister, som ursprungligen hade anmälts och ändra det ursprungliga yttrandet i enlighet därmed.
A revised list of questions addressed to the concerned Marketing Authorisation Holders was adopted on 16 July 2008.
En reviderad lista med frågor till de berörda innehavarna av godkännande för försäljning antogs den 16 juli 2008.
In accordance with Article 78(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) is to give its opinion on the conclusions and intended risk management measures presented by the notifying Authority which in this procedure was the Dutch Medicines Evaluation Board.
I enlighet med artikel 78.3 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, ska Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) avge ett yttrande om de slutsatser och planerade riskhanteringsåtgärder som presenterats av den anmälande myndigheten, som i detta förfarande var den nederländska läkemedelsmyndigheten.
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders on 13 October 2006.
Skriftliga förklaringar tillhandahölls av innehavarna av godkännande för försäljning den 13 oktober 2006.
The College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Medicines Evaluation Board, The Netherlands), in accordance with Article 78(1) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC, informed the EMEA by a letter dated 25 August 2006 of its intention to vary the marketing authorisation and to add a new precautionary measure for 21 veterinary medicinal products containing alpha2-adrenoreceptor agonists authorised in The Netherlands.
College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Läkemedelsmyndigheten, Nederländerna) informerade i enlighet med artikel 78.1 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse enligt direktiv 2004/28/EG, EMEA med en skrivelse daterad den 25 augusti 2006 om sin avsikt att anpassa godkännandet för försäljning och lägga till en ny försiktighetsåtgärd för 21 veterinärmedicinska läkemedel innehållande alfa 2-adrenoreceptoragonister som är godkända i Nederländerna.
Written responses were received by Marketing Authorisation Holders for 81 of the 108 notified authorisations held by a total of 66 Marketing Authorisation Holders by 16 September 2008.
För 81 av 108 anmälda godkännanden som innehades av totalt 66 innehavare av godkännande för försäljning erhölls skriftliga svar från innehavarna av godkännande för försäljning den 16 september 2008.
The extrapolation of the proposed warnings for one alpha2-adrenoreceptor agonist to other alpha2adrenoreceptor agonists was considered justified, since the pharmacological mode of action is the same and because several of the substances have shown similar effects in humans.
Extrapoleringen av de föreslagna varningarna för en alfa 2-adrenoreceptoragonist till andra alfa 2-adrenoreceptoragonister ansågs motiverad, eftersom den farmakologiska verkningsmekanismen är densamma och flera av substanserna har visat liknande effekter hos människa.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 781 PROCEDURE FOR Veterinary medicinal products containing Alpha2-adrenoreceptor agonists2
YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 781 FÖR Veterinärmedicinska läkemedel innehållande Alfa 2-adrenoreceptoragonister2 (Internationellt generiskt namn (INN): Xylazin, Medetomidin, Detomidin, Romifidin)
powder: 3 ml solvent: 5 ml
pulver: 3 ml spädningsvätska: 5 ml
Strength Pharmaceutical Form
Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Intralesional use powder: vial (glass) solvent: vial (glass)
Intralesionell användning pulver: injektionsflaska (glas) spädningsvätska: injektionsflaska (glas)
EU/1/11/671/001
EU/1/11/671/001 Xiapex 0,9 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
1 vial + 1 vial
1 injektionsflaska 1 injektionsflaska
Package size
Förpackningsso rlek
The European Commission issued a decision on 28 August 2015.
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 28 augusti 2015.
The company wanted the authorisation to be recognised in other EU Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, The Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Sweden and the United Kingdom).
Företaget ville att godkännandet skulle erkännas i andra medlemsstater i EU (de ”berörda medlemsstaterna”, i detta fall Belgien, Bulgarien, Cypern, Estland, Finland, Grekland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland och Österrike).
Outcome of a procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended
Resultat av ett förfarande i enlighet med artikel 33.4 i direktiv 2001/82/EG i dess senaste lydelse
What are the conclusions of the CVMP?
Vilka slutsatser drog CVMP?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 August 2015
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 augusti 2015
However, the Member States were not able to reach an agreement and the National Food Chain Safety Office of Hungary referred the matter to the CVMP for arbitration on 24 October 2014.
Medlemsstaterna lyckades dock inte sluta ett avtal och det nationella kontoret för livsmedelssäkerhet i Ungern hänsköt ärendet till CVMP för skiljedom den 24 oktober 2014.
Duration of immunity was established for both serotypes (1 and 2) up to 16 weeks after vaccination according to the results of relevant challenge studies.
Immunitetens längd fastställdes för båda serotyperna (1 och 2) till upp till 16 veckor efter vaccinationen enligt resultaten av relevanta provokationsstudier.
Hence, the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet should be amended in order to reflect this.
Därför bör de relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedeln ändras för att återge detta.
The product information for Coglapix in Hungary should also be amended.
Produktinformationen till Coglapix i Ungern bör även ändras.
The CVMP also recommended that the product information for the medicine in Hungary be amended.
CVMP rekommenderade även att produktinformationen för läkemedlet i Ungern skulle ändras.
On 3 June 2015, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Coglapix suspension for injection for pigs.
Den 3 juni 2015 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ett skiljedomsförfarande efter en oenighet mellan EU:s medlemsstater beträffande godkännandet av läkemedlet Coglapix injektionsvätska, suspension, för svin.
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. submitted an application for Coglapix for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Hungary.
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. lämnade in en ansökan om ömsesidigt erkännande för Coglapix baserat på det ursprungliga godkännandet av Ungern.
The vaccine is intended for active immunisation of pigs against pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae serotypes 1 and 2, in order to reduce the clinical signs and lung lesions associated with the disease.
Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av svin mot pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae serotyper 1 och 2, för att minska de kliniska tecknen och lunglesionerna förknippade med sjukdomen.
The grounds for the referral were concerns raised by Italy that the efficacy of Coglapix has not been adequately demonstrated, that the benefit of the vaccine under practical conditions of use has not been demonstrated and that the results obtained from duration of immunity studies were inconsistent.
Skälen till hänskjutningen var farhågor från Italien över att effekten av Coglapix inte var tillräckligt påvisad, att nyttan med vaccinet under praktiska användningsförhållanden inte var påvisad och att resultaten från studier av immunitetens längd var inkonsekventa.
The vaccine contains five formaldehyde-inactivated strains of Actinobacillus pleuropneumoniae.
Vaccinet innehåller fem formalin-inaktiverade stammar av Actinobacillus pleuropneumoniae.
Therefore, based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and recommended that the marketing authorisation be granted in all concerned Member States.
Med utgångspunkt i utvärderingen av de aktuella tillgängliga uppgifterna och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CVMP därför att nyttan med Coglapix var större än riskerna och rekommenderade att godkännandet för försäljning beviljas i alla berörda medlemsstater.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Hungary can be recognised in other Member States of the EU (see below).
EMA:s kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Coglapix är större än dess risker och att det godkännande för försäljning som beviljats i Ungern kan erkännas i andra medlemsstater i EU (se nedan).
Based on the data presented it was concluded that following vaccination of pigs with Coglapix reduction of clinical signs and lung lesions associated with the disease has been demonstrated in laboratory efficacy studies, although some concerns on the statistical significance of the results still remain.
Baserat på de framlagda uppgifterna fann man att minskade kliniska tecken och lunglesioner förknippade med sjukdomen har påvisats i laboratoriestudier av effekten efter att svin vaccinerats med Coglapix, även om vissa farhågor kvarstår avseende resultatens statistiska signifikans.
Coglapix is an inactivated bacterial vaccine against porcine actinobacillosis.
Coglapix är ett inaktiverat bakteriellt vaccin mot aktinos (strålsvamp) hos svin.
Why was Coglapix suspension for injection for pigs reviewed?
Varför granskades Coglapix injektionsvätska, suspension, för svin?
What is Coglapix suspension for injection for pigs?
Vad är Coglapix injektionsvätska, suspension, för svin?
10 vials (multidose: 10 doses)
10 injektionsflaskor (multidos: 10 doser)
10 vials (monodose)
10 injektionsflaska (enkeldos)
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Förteckning Över Läkemedlets Namn, Läkemedelsformer, Styrkor, Administreringssätt Av Läkemedlen Innehavare Av Godkännande För Försäljning I Medlemsstaterna
Intravenous (Infusion, Injection)
Intravenös (Infusion, Injektion)
4 g piperacillin equivalent to 4.17 g piperacillin sodium
4 g piperacillin motsvarande 4.17 g piperacillinnatrium
Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 2 g piperacillin and 250 mg tazobactam.
Piperacillinnatrium och tazobaktamnatrium, motsvarande 2 g piperacillin och 250 mg tazobaktam.
Lithuania
Litauern
TAZOCIN 2g/0.25g contains 2 active ingredients; piperacillin 2g and tazobactam 0.25g both present as sodium salts.
TAZOCIN 2g/0.25g innehåller 2 aktiva substanser; piperacillin 2g och tazobaktam 0.250mg båda som natriumsalter.
0.5 g tazobactam equivalent to 0.5366 g tazobactam sodium
0.5 g tazobaktam motsvarande 0.5366 g tazobaktamnatrium
Intravenous use 4 g piperacillinum / 0,5 g tazobactamum
4 g piperacillinum / 0,5 g tazobaktamctamum
Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 4 g piperacillin and 500 mg tazobactam
Piperacillinnatrium och tazobaktamnatrium motsvarande 4 g piperacillin och 500 mg tazobaktam
TAZOCIN 4g/0.5g contains 2 active ingredients; piperacillin 4g and tazobactam 0.5g both present as sodium salts.
TAZOCIN 4g/0.5g innehåller 2 aktiva substanser; piperacillin 4 g och tazobaktam 0.5500 mg båda som natriumsalter.
Intravenous use 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum
2 g piperacillinum / 0,25 g tazobaktamctamum
Piperacillin 2g and tazobactam250mg both present as sodium salts.
Piperacillin 2g och tazobaktam 250mg båda som natriumsalt.
4.00 g as piperacillin sodium and tazobactam 0.5 g as tazobactam sodium.
Piperacillin 4.00 g som piperacillinnatrium och tazobaktam 0.5 g som tazobaktamnatrium.
2g piperacillin and 0.25g tazobactam (both present as sodium salts).
2g piperacillin och 0.25g tazobaktam (båda som natriumsalt).
0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 0.500 g tazobactam and 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4.00 g piperacillin
0.5366 g tazobaktamnatrium motsvarande 0.500 g tazobaktam och 4.170 g piperacillinnatrium motsvarande 4.00 g piperacillin
Sodium piperacillin 2.085 g sodium tazobactam 268.300 mg
Piperacillinnatrium 2.085 g tazobaktamnatrium 268.300 mg
4g piperacillin and 0.5g tazobactam (both present as sodium salts).
4g piperacillin och 0.5g tazobaktam (båda som natriumsalt).
2.00 g as piperacillin sodium and tazobactam 0.25 g as tazobactam sodium.
Piperacillin 2.00 g som piperacillinnatrium och tazobaktam 0.25 g som tazobaktamnatrium.
Sodium piperacillin 4.170 g sodium tazobactam 536.600 mg
Piperacillinnatrium 4.170 g tazobaktamnatrium 536.600 mg
Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam.
Piperacillinnatrium motsvarande piperacillin 2 g, tazobaktamnatrium motsvarande tazobaktam.
United Kingdom
Storbrittanien
to tazobactam 250 mg) 268,3 mg
Tazobaktamnatrium (motsvarande tazobaktam 250 mg) 268,3 mg
1 injection vial contains piperacillin sodium equivalent to 4.0g of piperacillin and tazobactam sodium equivalent to 0.5g of tazobactam.
1 injektionsflaska innehåller piperacillinnatrium motsvarande 4.0 g piperacillin och tazobaktamnatrium motsvarande 0.5 g tazobaktam.
2.085 g sodium piperacillin equivalent to 2 g piperacillin and 0.2683 g sodium tazobactam equivalent to 0.250 g tazobactam.
2.085 g piperacillinnatrium motsvarande 2 g piperacillin och 0.2683 g tazobaktamnatrium motsvarande 0.250 g tazobaktam.
2.085 g of piperacillin sodium equivalent to 2 g of piperacillin and 0.2683 g of tazobactam sodium equivalent to 250 mg of tazobactam
2.085 g piperacillinnatrium motsvarande 2 g piperacillin och 0.2683 g tazobaktamnatrium motsvarande 250 mg tazobaktam
2,085 g sodium piperacillin + 268,30 mg sodium tazobactam
2,085 g piperacillinnatrium + 268,30 mg tazobaktamnatrium
4,170 g sodium piperacillin + 536,60 mg sodium tazobactam
4,170 g piperacillinnatrium + 536,60 mg tazobaktamnatrium
2 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,25 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
2 g piperacillin (som piperacillinnatrium) och 0,25 g tazobaktam (som tazobaktamnatrium).
Lyophilised powder for solution for injection or infusion
Frystorkat pulver till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
4 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,5 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
4 g piperacillin (som piperacillinnatrium) och 0,5 g tazobaktam (som tazobaktamnatrium).
Powder for solution for infusion
Pulver till infusionsvätska, lösning
Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 2 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.25 g
Piperacillin (som piperacillinnatrium) 2 g Tazobaktam (som tazobaktamnatrium) 0.25 g
to piperacillin 2g) 2085 mg Tazobactam sodium (equiv.
Piperacillinnatrium (motsvarande piperacillin 2g) 2085 mg
4.17 g sodium piperacillin equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g sodium tazobactam equivalent to 0.5 g tazobactam.
4.17 g piperacillinnatrium motsvarande 4 g piperacillin och 0.5366 g tazobaktamnatrium motsvarande 0.5 g tazobaktam.
Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 4 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.50 g
Piperacillin (som piperacillinnatrium) 4 g Tazobaktam (som tazobaktamnatrium) 0.50 g
Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g
Piperacillinnatrium motsvarande piperacillin 2 g och tazobaktamnatrium motsvarande tazobaktam 0,25 g
Powder for solution for injection and infusion contains 2.085g piperacillin sodium equivalent to 2g piperacillin and 0.2683 g tazobactam sodium equivalent to 250 milligrams tazobactam
Tazocin 2,25g innehåller 2.085g piperacillinnatrium motsvarande 2 g piperacillin och 0.2683 g tazobaktamnatrium motsvarande 250 milligram tazobaktam
Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g.
Piperacillinnatrium motsvarande piperacillin 2 g, tazobaktamnatrium motsvarande tazobaktam 0,25 g.
4,170 g piperacillin sodium equivalent to 4000 mg of piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam.
4,170 g piperacillinnatrium motsvarande 4000 mg piperacillin och 0.5366 g tazobaktamnatrium motsvarande 500 mg tazobaktam.
Tazobactam.sodium 0,2683 g
Piperacillinnatrium 2.085 g Tazobaktamnatrium 0,2683 g
4000m g+500mg g
4000mg / +500mg0.5
Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 4 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,5 g
Piperacillinnatrium motsvarande piperacillin 4 g och tazobaktamnatrium motsvarande tazobaktam 0,5 g
4.170 g of piperacillin sodium equivalent to 4 g of piperacillin and 0.5366 g of tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam
4.170 g piperacillinnatrium motsvarande 4 g piperacillin och 0.5366 g tazobaktamnatrium motsvarande 500 mg tazobaktam
Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 4 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,5 g
Piperacillinnatrium motsvarande piperacillin 4 g, tazobaktamnatrium motsvarande tazobaktam 0,5 g
Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 4 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,5 g.
Piperacillinnatrium motsvarande piperacillin 4 g, tazobaktamnatrium motsvarande tazobaktam 0,5 g.
4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 milligrams tazobactam
4.170 g piperacillinnatrium motsvarande 4g piperacillin och 0.5366 g tazobaktamnatrium motsvarande 500 milligram tazobaktam
4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg tazobactam.
4.170 g piperacillinnatrium motsvarande 4 g piperacillin och 0.5366 g tazobaktamnatrium motsvarande 500 mg tazobaktam.
Powder for solution for injection and infusion Intravenous contains 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 milligrams tazobactam
Tazocin 4,5g innehåller 4.170 g piperacillinnatrium motsvarande 4g piperacillin och 0.5366 g tazobaktamnatrium motsvarande 500 milligram tazobaktam
4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 milligrams tazobactam.
4.170 g piperacillinnatrium motsvarande 4 g piperacillin och 0.5366 g tazobaktamnatrium motsvarande 500 milligram tazobaktam.
This overview was last updated in 05-2018.
Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2018.
Further information on Ivemend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Mer information om Ivemend finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivemend?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ivemend?
What benefits of Ivemend have been shown in studies?
Vilka fördelar med Ivemend har visats i studierna?
Other information about Ivemend
Mer information om Ivemend
Aprepitant has been authorised in the European Union (EU) as Emend since 2003.
Aprepitant har varit godkänt i Europeiska unionen (EU) som läkemedlet Emend sedan 2003.
What is Ivemend and what is it used for?
Vad är Ivemend och vad används det för?
Ivemend received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 January 2008.
Den 11 januari 2008 beviljades Ivemend ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
An overview of Ivemend and why it is authorised in the EU
Sammanfattning av Ivemend och varför det är godkänt inom EU