natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Life threatening events and fatal outcomes associated with hypocalcaemia have been reported in adult and paediatric patients treated with cinacalcet.
Livshotande händelser och dödsfall associerade med hypokalcemi har rapporterats hos vuxna och pediatriska patienter som behandlats med cinakalcet.
Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172)
Indigokarmin aluminiumlack (E132) Gul järnoxid (E172)
Investigational studies have shown that CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum calcium levels < 8.4 mg/dl [2.1 mmol/l]) compared with cinacalcet-treated CKD patients on dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
Kliniska studier har visat att icke-dialysbehandlade patienter med kronisk njursjukdom som får cinakalcet löper ökad risk för hypokalcemi (serumkalciumnivåer < 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l)) jämfört med dialysbehandlade patienter som får cinakalcet, vilket kan bero på lägre kalciumnivåer vid baseline och/eller kvarstående njurfunktion.
Medicinal products known to reduce serum calcium Concurrent administration of other medicinal products known to reduce serum calcium and cinacalcet may result in an increased risk of hypocalcaemia (see section 4.4).
Samtidig administrering av andra läkemedel som sänker serumkalciumnivån och cinakalcet kan leda till ökad risk för hypokalcemi (se avsnitt 4.4).
Cinacalcet Mylan reduces calcium levels.
Cinacalcet Mylan sänker kalciumnivåerna i blodet.
It is important that you take your dose of Cinacalcet Mylan as advised by your doctor.
Det är viktigt att du tar Cinacalcet Mylan-dosen i enlighet med läkarens anvisningar.
Abdominal pain - upper Constipation
Buksmärta Buksmärta - övre Förstoppning
Crospovidone Magnesium stearate
Magnesiumstearat
There are no clinical data from the use of cinacalcet in pregnant women.
Kliniska data angående behandling med cinakalcet saknas från gravida kvinnor.
In the event that corrected serum calcium levels fall below 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and/or symptoms of hypocalcaemia occur the following management is recommended:
I händelse av att serumkalciumnivån sjunker under 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) och/eller att symtom på hypokalcemi uppträder rekommenderas följande åtgärder:
Cinacalcet Mylan is used:
Cinacalcet Mylan används för att:
The other ingredients are cellulose, microcrystalline; silica, colloidal anhydrous; povidone; crospovidone; magnesium stearate.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, povidon, krospovidon, magnesiumstearat.
Administration of cinacalcet with food results in an approximate 50-80% increase in cinacalcet bioavailability.
Intag av cinakalcet i samband med måltid ökar biotillgängligheten för cinakalcet med ca 50-80 %.
Titanium dioxide (E171) Triacetin
Titandioxid (E171) Glyceroltriacetat
Since cinacalcet lowers serum calcium, patients should be monitored carefully for the occurrence of hypocalcaemia (see section 4.2).
Eftersom cinakalcet sänker kalciumnivån i serum bör patienterna övervakas noggrant med avseende på tecken på hypokalcemi (se avsnitt 4.2).
Dizziness and seizures have been reported by patients taking cinacalcet.
Yrsel och krampanfall har rapporterats hos patienter som tar cinakalcet.
Upper respiratory infection Dyspnoea
Övre luftvägsinfektion Dyspné
Once maintenance dose levels have been established, serum calcium should be measured every 2 to 3 months.
Efter att underhållsdosen fastställts bör serumkalcium kontrolleras med 2-3 månaders intervall.
Life threatening events and fatal outcomes associated with low calcium levels (hypocalcaemia) have been reported in patients treated with cinacalcet.
Livshotande händelser och död på grund av låga kalciumnivåer (hypokalcemi) har rapporterats hos patienter som behandlats med cinakalcet.
Possible signs of overdose include numbness or tingling around the mouth, muscle aches or cramps and seizures.
Eventuella tecken på överdosering är domningar och stickningar runt munnen, muskelvärk eller kramp och krampanfall.
Pantoprazole: Co-administration of pantoprazole (80 mg, once daily) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet.
Pantoprazol: Samtidig administrering av pantoprazol (80 mg en gång dagligen) påverkade inte farmakokinetiken för cinakalcet.
Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenance dialysis therapy.
Behandling av sekundär hyperparatyreoidism (HPT) hos patienter med avancerad njurinsufficiens (End Stage Renal Disease, ESRD) i kronisk dialysbehandling.
Calcium carbonate: Co-administration of calcium carbonate (single 1,500 mg dose) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet.
Kalciumkarbonat: Samtidig administrering av kalciumkarbonat (engångsdos på 1500 mg) påverkade inte farmakokinetiken för cinakalcet.
Co-administration of 200 mg, twice daily ketoconazole, a strong inhibitor of CYP3A4, caused an approximate 2-fold increase in cinacalcet levels.
Samtidig administrering av 200 mg två gånger dagligen av den potenta CYP3A4-hämmaren ketokonazol gav en ca 2-faldig ökning av cinakalcet nivån.
Cinacalcet was administered at doses ranging from 30 mg twice daily to 90 mg four times daily.
Den administrerade dosen cinakalcet varierade från 30 mg 2 gånger dagligen till 90 mg 4 gånger dagligen.
A fatal outcome was reported in a paediatric clinical trial patient with severe hypocalcaemia (see section 4.4).
I en klinisk prövning hos en pediatrisk patient med svår hypokalcemi rapporterades ett fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.4).
Decreased foetal weights were seen in rats at doses where dams had severe hypocalcaemia.
Lägre fostervikt iakttogs hos råtta vid doser som framkallade grav hypokalcemi hos det dräktiga djuret.
Secondary hyperparathyroidism:
Sekundär hyperparatyreoidism:
< 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) and > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L), or in the presence of clinical symptoms of hypocalcaemia
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) och > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l), eller förekomst av kliniska symtom på hypokalcemi
LABEL (BOTTLES)
MÄRKNING (BURKAR)
The maximum dose used in clinical trials was 90 mg four times daily.
I kliniska prövningar var maxdosen 90 mg fyra gånger dagligen.
If you are being treated for secondary hyperparathyroidism The recommended starting dose for Cinacalcet Mylan is 30 mg (one tablet) once per day.
Om du behandlas för sekundär hyperparatyreoidism Rekommenderad startdos av Cinacalcet Mylan är 30 mg (en tablett) en gång dagligen.
How to take Cinacalcet Mylan
Hur du tar Cinacalcet Mylan
< 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) and > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) or persistent symptoms of hypocalcaemia despite attempts to increase serum calcium
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) och > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) eller ihållande symtom på hypokalcemi trots försök att öka serumkalcium
HDPE bottle with polypropylene (PP) screw cap closure with induction sealing liner containing 100 tablets.
Burk av HDPE (polyetylen med hög densitet) med polypropenskruvlock och induktionsförsegling, innehållande 100 tabletter.
Approximately 60% of cinacalcet-treated patients achieved a ≥ 30% reduction in iPTH levels, and this effect was consistent across the spectrum of baseline iPTH levels.
Hos ca 60 % av de cinakalcetbehandlade patienterna erhölls en nedgång i iPTH-nivån på  30 %.
If you are being treated for parathyroid cancer or primary hyperparathyroidism The recommended starting dose for Cinacalcet Mylan is 30 mg (one tablet) twice per day.
Om du behandlas för tumör i bisköldkörteln eller primär hyperparatyreoidism Rekommenderad startdos av Cinacalcet Mylan är 30 mg (en tablett) två gånger dagligen.
Sevelamer: Co-administration of sevelamer (2,400 mg, three times a day) did not affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
Sevelamer: Samtidig administrering av sevelamer (2 400 mg tre gånger dagligen) påverkade inte farmakokinetiken för cinakalcet.
28 Film-coated tablets 28 x 1 Film-coated tablets 30 x 1 Film-coated tablets 84 x 1 Film-coated tablets
28 filmdragerade tabletter 28 x 1 filmdragerade tabletter 30 x 1 filmdragerade tabletter
Significant reductions in iPTH, serum calcium-phosphorus product (Ca x P), calcium, and phosphorus were observed in the cinacalcet treated patients compared with placebo-treated patients receiving standard care, and the results were consistent across the 3 studies.
Signifikant minskning av iPTH, serumkalcium-fosforprodukten (Ca x P), kalcium- och fosfornivån iakttogs hos cinakalcetbehandlade jämfört med placebobehandlade patienter på standardbehandling.
Reduce or withhold dose of cinacalcet.
Reducera eller sätt ut behandling med cinakalcet tillfälligt.
• to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with parathyroid cancer
• minska höga kalciumnivåer i blodet (hyperkalcemi) hos patienter med cancer i bisköldkörteln.
During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of cinacalcet.
Vid dostitrering bör serumkalciumnivån kontrolleras upprepade gånger samt inom en vecka efter behandlingsstart eller efter justering av cinakalcetdosen.
• high potassium levels in the blood (hyperkalaemia)
• hög kaliumnivå i blodet (hyperkalemi)
Secondary Hyperparathyroidism
Sekundär Hyperparatyreoidism
Very common: may affect more than 1 in 10 people • nausea and vomiting, these side effects are normally quite mild and do not last for long.
Mycket vanliga biverkningar: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer • illamående och kräkningar.
Soon after dosing, PTH begins to decrease until a nadir at approximately 2 to 6 hours post dose, corresponding with cinacalcet Cmax.
Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n) Inom kort efter dosering börjar PTH sjunka till ett nadir ca 2-6 timmar efter dosering, vilket motsvarar Cmax för cinakalcet.
• If you start to get numbness or tingling around the mouth, muscle aches or cramps and seizures.
• börjar känna av domningar och stickningar runt munnen, muskelvärk eller kramp och krampanfall.
QT prolongation and ventricular arrhythmia secondary to hypocalcaemia QT prolongation and ventricular arrhythmia secondary to hypocalcaemia have been identified during post-marketing use of cinacalcet, the frequencies of which cannot be estimated from available data (see section 4.4).
QT-förlängning och ventrikulära arytmier sekundära till hypokalcemi QT-förlängning och ventrikulär arytmi sekundär till hypokalcemi har identifierats under användning efter marknadsföring av cinakalcet.
• indigestion (dyspepsia)
• matsmältningsbesvär (dyspepsi)
• Unusually fast or pounding heart beat which may be associated with low levels of calcium in your blood (QT prolongation and ventricular arrhythmia secondary to hypocalcaemia).
• ovanligt snabba eller bankande hjärtslag, som kan bero på låga kalciumhalter i blodet (QT
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg and 90 mg film-coated tablets PVC/PVdC/Alu blisters of 28 tablets and perforated unit dose blisters of 28 x 1, 30 x 1 and 84 x 1 tablets.
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg och 90 mg filmdragerade tabletter PVC/PVdC/Alu-blister innehållande 28 tabletter och perforerade blister med enhetsdos innehållande 28 x 1, 30 x 1 och 84 x 1tabletter.
Renal excretion of metabolites was the prevalent route of elimination of radioactivity.
Radioaktiviteten eliminerades huvudsakligen genom utsöndring av metaboliter via njurarna.
Investigational studies in patients with CKD and secondary HPT not undergoing dialysis indicated that cinacalcet reduced PTH levels to a similar extent as in patients with ESRD and secondary HPT receiving dialysis.
Hos icke-dialysbehandlade patienter med kronisk njursjukdom och sekundär HPT har data från undersökande studier visat att cinakalcet minskade PTH-nivåerna i motsvarande grad som hos dialysbehandlade patienter med ESRD och sekundär HPT.
Mild hepatic impairment did not notably affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
Lindrig leverinsufficiens hade ingen påtaglig effekt på farmakokinetiken för cinakalcet.
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets are available in plastic bottles of 100 tablets.
Cinacalcet Mylan 30 mg filmdragerade tabletter finns i plastburk innehållande 100 tabletter.
• heart failure.
• hjärtsvikt
Based on between-study comparisons, the absolute bioavailability of cinacalcet in fasted subjects has been estimated to be about 20-25%.
Den absoluta biotillgängligheten för cinakalcet hos fastande patienter har uppskattats vara ca 20-25 %, baserat på jämförelser mellan studier.
Safety margins from the toxicology studies are small due to the dose-limiting hypocalcaemia observed in the animal models.
Säkerhetsmarginalerna i toxikologiska studier är små pga.
PTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of cinacalcet.
PTH-värdet bör mätas 1-4 veckor efter påbörjad behandling med cinakalcet samt efter dosjustering.
Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of cinacalcet.
Serumkalcium ska mätas inom 1 vecka efter behandlingsstart eller dosjustering av cinakalcet.
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg film-coated tablets are available in blister packs of 28 tablets and perforated unit dose blister packs of 28 x 1, 30 x 1 and 84 x 1 tablets.
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg filmdragerade tabletter finns i blisterförpackningar innehållande 28 tabletter och perforerade blisterförpackningar med enhetsdos innehållande 28 x 1, 30 x 1och 84 x 1 tabletter.
Adynamic bone disease may develop if PTH levels are chronically suppressed below approximately 1.5 times the upper limit of normal with the iPTH assay.
Om PTH-nivån kontinuerligt undertrycks till nivåer under ca 1,5 ggr den övre gränsen för normalvärdet enligt iPTH-testet kan adynamisk bensjukdom utvecklas.
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg film-coated tablets are green, oval, biconvex, bevelled edge tablets marked with M on one side of the tablet and CI30, CI60 or CI90 on the other side.
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg filmdragerade tabletter är gröna, ovala, bikonvexa tabletter med fasad kant, märkta med M på ena sidan och CI30, CI60 respektive CI90 på den andra.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal, eller sjuksköterska.
Mylan Ireland Limited Tel: +353 (0) 87 1694982
Tel: +353 (0) 87 1694982
Each film-coated tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg, 60 mg respektive 90 mg cinakalcet (som hydroklorid).
The calcium sensing receptor on the surface of the chief cell of the parathyroid gland is the principal regulator of PTH secretion.
Sekretionen av PTH regleras främst av kalciumavkännande receptorer på ytan av paratyreoideas huvudceller.
• liver problems;
• leverproblem
Secondary hyperparathyroidism, parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism Based on available data from patients receiving cinacalcet in placebo controlled studies and single-arm studies the most commonly reported adverse reactions were nausea and vomiting.
Baserat på tillgängliga data från patienter som fått cinakalcet i placebokontrollerade studier och enarmade studier var de vanligaste rapporterade biverkningarna illamående och kräkning.
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet
Cinacalcet Mylan 30 mg filmdragerade tabletter Cinacalcet Mylan 60 mg filmdragerade tabletter Cinacalcet Mylan 90 mg filmdragerade tabletter cinakalcet
• primary HPT for whom parathyroidectomy would be indicated on the basis of serum calcium levels (as defined by relevant treatment guidelines), but in whom parathyroidectomy is not clinically appropriate or is contraindicated.
(definierade enligt relevanta behandlingsriktlinjer), men hos vilka paratyreoidektomi inte är kliniskt lämplig eller är kontraindicerad.
EU/1/15/1054/001 EU/1/15/1054/002 EU/1/15/1054/003 EU/1/15/1054/004 EU/1/15/1054/005 EU/1/15/1054/006 EU/1/15/1054/007 EU/1/15/1054/008 EU/1/15/1054/009 EU/1/15/1054/010 EU/1/15/1054/011 EU/1/15/1054/012
EU/1/15/1054/001 EU/1/15/1054/002 EU/1/15/1054/003 EU/1/15/1054/004 EU/1/15/1054/005 EU/1/15/1054/006 EU/1/15/1054/007 EU/1/15/1054/008 EU/1/15/1054/009 EU/1/15/1054/010
System organ class
MedDRA-databasen om klassificering av organsystem
• a medicine used to relieve cough (dextromethorphan)
• ett läkemedel som används för att lindra hosta (dextrometorfan)
These studies show that CKD patients not undergoing dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia compared with cinacalcet-treated ESRD patients receiving dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
Dessa studier visar att icke-dialysbehandlade patienter med kronisk njursjukdom som får cinakalcet löper ökad risk för hypokalcemi jämfört med dialysbehandlade patienter med ESRD som får cinakalcet.
Hepatic impairment
Illamående Kräkning
Dyspepsia Diarrhoea Abdominal pain
Dyspepsi Diarré
Thereafter, as cinacalcet levels begin to decline, PTH levels increase until 12 hours post-dose, and then PTH suppression remains approximately constant to the end of the once-daily dosing interval.
Därefter börjar cinakalcetnivån sjunka och PTH-nivån öka till 12 timmar efter dosering.
After titration to the maximum dose of cinacalcet, serum calcium should be periodically monitored; if clinically relevant reductions in serum calcium are not maintained, discontinuation of cinacalcet therapy should be considered (see section 5.1).
Om en kliniskt relevant sänkning av serumkalciumnivån inte kan bibehållas, bör man överväga att avbryta behandlingen med cinakalcet (se avsnitt 5.1).
The recommended starting dose of Cinacalcet Mylan for adults is 30 mg twice per day.
Rekommenderad startdos till vuxna är 30 mg 2 gånger dagligen.
The threshold for seizures is lowered by significant reductions in serum calcium levels.
Betydande sänkningar av serumkalciumvärdet sänker tröskelnivån för krampanfall.
If you take more Cinacalcet Mylan than you should If you take more Cinacalcet Mylan than you should you must contact your doctor immediately.
Om du har tagit för stor mängd av Cinacalcet Mylan Kontakta läkaren omedelbart om du har tagit för stor mängd av Cinacalcet Mylan.
Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Povidone
Mikrokristallin cellulosa Kolloidal vattenfri kiseldioxid Povidon
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, carton or bottle after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Seizures
Myalgi
Parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism:
Paratyreoideakarcinom och primär hyperparatyreodism
• abdominal pain, abdominal pain - upper
• buksmärta, buksmärta - övre
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Cinacalcet Mylan 30 mg filmdragerade tabletter 1 filmdragerad tablett innehåller 30 mg cinakalcet (som hydroklorid).
Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Cinacalcet Mylan 90 mg filmdragerade tabletter 1 filmdragerad tablett innehåller 90 mg cinakalcet (som hydroklorid).
Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Cinacalcet Mylan 60 mg filmdragerade tabletter 1 filmdragerad tablett innehåller 60 mg cinakalcet (som hydroklorid).
EU/1/15/1054/008 EU/1/15/1054/009 EU/1/15/1054/010 EU/1/15/1054/013
EU/1/15/1054/008 EU/1/15/1054/009 EU/1/15/1054/010
10.0 mm x 6.4 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI30 on the other side.
10,0 mm x 6,4 mm grön, filmdragerad, oval, bikonvex tablett med fasad kant, märkt med M på ena sidan och CI30 på den andra.
There have been reports of idiosyncratic cases of hypotension and/or worsening heart failure in cinacalcet-treated patients with impaired cardiac function in post-marketing safety surveillance, the frequencies of which cannot be estimated from available data.
Efter marknadsföring av cinakalcet har det förekommit rapporter om idiosynkrastiska fall av hypotension och/eller förvärrad hjärtsvikt hos cinakalcetbehandlade patienter med nedsatt hjärtfunktion.
How to store Cinacalcet Mylan
Hur Cinacalcet Mylan ska förvaras
12.5 mm x 8.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI60 on the other side.
12,5 mm x 8,0 mm grön, filmdragerad, oval, bikonvex tablett med fasad kant, märkt med M på ena sidan och CI60 på den andra.
Each film-coated tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
1 filmdragerad tablett innehåller 30 mg cinakalcet (som hydroklorid).
14.3 mm x 9.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI90 on the other side.
14,3 mm x 9,0 mm grön, filmdragerad, oval, bikonvex tablett med fasad kant, märkt med M på ena sidan och CI90 på den andra.
Cases of hypotension and/or worsening heart failure have been reported in patients with impaired cardiac function, in which a causal relationship to cinacalcet could not be completely excluded and may be mediated by reductions in serum calcium levels (see section 4.8).
Ett orsakssamband med cinakalcet kan inte uteslutas helt och effekten kan vara medierad av sänkt serumkalcium (se avsnitt 4.8).
EU/1/15/1054/001 EU/1/15/1054/002 EU/1/15/1054/003 EU/1/15/1054/004 EU/1/15/1054/011
EU/1/15/1054/001 EU/1/15/1054/002 EU/1/15/1054/003 EU/1/15/1054/004
Each film-coated tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
1 filmdragerad tablett innehåller 90 mg cinakalcet (som hydroklorid).
Each film-coated tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
1 filmdragerad tablett innehåller 60 mg cinakalcet (som hydroklorid).
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets.
Cinacalcet Mylan 30 mg filmdragerade tabletter.
Cinacalcet is not indicated for CKD patients not on dialysis.
Icke-dialysbehandlade patienter med kronisk njursjukdom Cinakalcet är inte indicerat för icke-dialysbehandlade patienter med kronisk njursjukdom.
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets cinacalcet
Cinacalcet Mylan 30 mg filmdragerade tabletter cinakalcet
B. PACKAGE LEAFLET
b) Biverkningar i tabellform
Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets.
Cinacalcet Mylan 60 mg filmdragerade tabletter.
Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets.
Cinacalcet Mylan 90 mg filmdragerade tabletter.
Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet
Cinacalcet Mylan 90 mg filmdragerade tabletter cinakalcet
Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets cinacalcet
Cinacalcet Mylan 60 mg filmdragerade tabletter cinakalcet
• Hives (urticaria).
• nässelutslag (urtikaria)
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets
Cinacalcet Mylan 30 mg filmdragerade tabletter
Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets
Cinacalcet Mylan 60 mg filmdragerade tabletter
Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets
Cinacalcet Mylan 90 mg filmdragerade tabletter
• seizures (convulsions or fits)
• domningar och stickningar (parestesi)
Asthenia
Krampanfall
Clearance of cinacalcet is higher in smokers than in non-smokers, likely due to induction of CYP1A2mediated metabolism.
Det beror troligen på induktion av CYP1A2-medierad metabolism.
The recommended dose is two inhalations twice a day.
Den rekommenderade dosen är två inhalationer två gånger dagligen.
This medicine is the same as Trimbow, which is already authorised in the EU.
Läkemedlet är detsamma som Trimbow, som redan är godkänt i EU.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Riarify?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Riarify?
Riarify received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 April 2018.
Den 23 april 2018 beviljades Riarify ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Other information about Riarify
Mer information om Riarify