natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant strains) Streptococcus agalactiae
Staphylococcus aureus (inklusive meticillinresistenta stammar) Streptococcus agalactiae
A number of vancomycin-resistant enterococci are sensitive to teicoplanin (Van-B phenotype).
Ett antal vankomycinresistenta enterokocker är känsliga för teikoplanin (Van-B fenotyp).
Babies (from birth to the age of 2 months)
Spädbarn (från födseln till 2 månaders ålder)
In clinical studies, teicoplanin has been administered to many patients already receiving various medications including other antibiotics, antihypertensives, anaesthetic agents, cardiac medicinal products and antidiabetic agents without evidence of adverse interaction.
I kliniska studier har teikoplanin administrerats till många patienter som redan behandlats med olika läkemedel, inklusive andra antibiotika, antihypertensiva medel, anestetika, läkemedel för hjärtat och diabetesmedel utan evidens på skadliga interaktioner.
Targocid can be administered in the following infusion solutions: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution Ringer solution
Targocid kan administreras i följande infusionslösningar: Natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) Ringerlösning
• infective endocarditis,
• infektiös endokardit,
Teicoplanin and aminoglycoside are incompatible when mixed directly and must not be mixed before injection.
Teikoplanin och aminoglykosider är inkompatibla vid direkt blandning och får inte blandas före injektion.
Adverse reactions should be monitored when teicoplanin doses of 12 mg/kg body weight twice a day are administered (see section 4.4).
Biverkningar bör kontrolleras när teikoplanindoser på 12 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen administreras (se avsnitt 4.4).
Pharmacokinetic/Pharmacodynamic relationship
Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt förhållande
• sudden life-threatening allergic reaction - the signs may include: difficulty in breathing or wheezing, swelling, rash, itching, fever, chills
• plötslig livshotande allergisk reaktion - tecken kan innefatta: andningssvårigheter eller väsande andning, svullnad, utslag, klåda, feber, frossa
However, in the rat, there was an increased incidence of stillbirths at doses of 100 mg/kg/day and above and neonatal mortality at 200 mg/kg/day.
Hos råtta fanns dock en ökad incidens av dödfödsel vid doser på 100 mg/kg/dag och högre samt neonatal mortalitet vid 200 mg/kg/dag.
How Targocid is given
Hur Targocid ges
Where appropriate, teicoplanin should be administered in combination with other antibacterial agents.
Där det är tillämpligt bör teikoplanin administreras i kombination med andra antibakteriella läkemedel.
There is no information on the excretion of teicoplanin in animal milk.
Det finns ingen information om utsöndrande av teikoplanin i mjölk hos djur.
Teicoplanin does not readily penetrate into the cerebrospinal fluid (CSF).
Teikoplanin penetrerar inte med lätthet in i cerebrospinalvätska (CSV).
The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted, or orally administered.
Den beredda lösningen kan injiceras direkt eller alternativt spädas ytterligare, eller administreras peroralt.
Teicoplanin must be administered with caution in patients with known hypersensitivity to vancomycin, as crossed hypersensitivity reactions, including fatal anaphylactic shock, may occur.
Teikoplanin måste administreras med försiktighet hos patienter med känd överkänslighet mot vankomycin, eftersom korsöverkänslighetsreaktioner, inklusive fatal anafylaktisk chock, kan uppstå.
These include aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemide, and ethacrynic acid (see section 4.4).
Dessa innefattar aminoglykosider, kolistin, amfotericin B, ciklosporin, cisplatin, furosemid och etakrynsyra (se avsnitt 4.4).
You may have headaches or feel dizzy while being treated with Targocid.
Du kan drabbas av huvudvärk eller yrsel under behandling med Targocid.
Patients who develop signs and symptoms of impaired hearing or disorders of the inner ear during treatment with teicoplanin should be carefully evaluated and monitored, especially in case of prolonged treatment and in patients with renal insufficiency.
Patienter som utvecklar tecken och symtom på hörselnedsättning eller sjukdomar i innerörat under behandling med teikoplanin bör noggrant följas upp och kontrolleras, särskilt vid långvarig behandling och hos patienter med njursinsufficiens.
Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, angioedema, dermatitis exfoliative, urticaria (see section
Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, angioödem, exfoliativ dermatit, urtikaria (se avsnitt 4.4)
• raised in blood levels of creatinine (to monitor your kidney)
• förhöjda nivåer av kreatinin i blodet (mäts för att kontrollera njurarnas funktion)
Targocid and associated names (see Annex I) is also indicated as an alternative oral treatment for Clostridium difficile infection-associated diarrhoea and colitis.
Targocid och associerade namn (se bilaga I) är även indicerat som alternativ peroral behandling vid Clostridium difficile-infektionsassocierad diarré och kolit.
The total and renal clearances of teicoplanin depends on the creatinine clearance.
Teikoplaninets totala clearance och njurclearance beror på kreatininclearance.
0.18% sodium chloride and 4% glucose solution 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution Peritoneal dialysis solution containing 1.36% or 3.86% glucose solution.
Natriumklorid 0,18 % och glukoslösning 4 % Natriumklorid 0,45 % och glukoslösning 5 % Peritonealdialyslösning innehållande glukoslösning 1,36 % eller 3,86 %.
Teicoplanin has a limited spectrum of antibacterial activity (Gram positive).
Teikoplanin har ett begränsat spektrum av antibakteriell verkan (grampositiv).
• epileptic fits Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above.
• epileptiska anfall Tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du får någon av ovan nämnda biverkningar.
Since data on safety are limited, patients should be carefully monitored for adverse reactions when teicoplanin doses of 12mg/kg body weight twice a day are administered.
Eftersom säkerhetsdata är begränsad bör patienten noggrant kontrolleras för biverkningar vid administrering av teikoplanindoser på 12 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Linearity Teicoplanin exhibited linear pharmacokinetics at dose range of 2 to 25 mg/kg.
Linjäritet Teikoplanin uppvisade linjär farmakokinetik i dosintervallet 2 till 25 mg/kg.
• lack of white blood cells - the signs may include: fever, severe chills, sore throat or mouth ulcers (agranulocytosis)
• brist på vita blodkroppar - tecken kan innefatta: feber, svår frossa, halsont eller munsår (agranulocytos)
For storage conditions of the reconstituted/diluted medicinal product, see section 6.3.
Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning/spädning finns i avsnitt 6.3.
Targocid contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial and is essentially ‘sodium-free'.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska och är i princip ”natriumfritt”.
In embryofetal development studies, no malformations were observed following subcutaneous administration of up to 200 mg/kg/day in the rat and intramuscular administration up to 15 mg/kg/day in the rabbit.
I embryofetala utvecklingsstudier observerades inga missbildningar efter subkutan administrering med upp till 200 mg/kg/dag hos råtta och intramuskulär administrering med upp till 15 mg/kg/dag hos kanin.
It is not suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment with teicoplanin.
Det är inte lämpligt som enskilt läkemedel för behandling av vissa typer av infektioner såvida inte patogenen redan är dokumenterad och känd som känslig eller det finns stark misstanke om att de(n) mest sannolika patogenen(-erna) borde vara lämplig(a) för behandling med teikoplanin.
Streptococci in the viridans group a b Anaerobic Gram-positive bacteria Clostridium difficile a
Streptokocker i gruppen viridans a b Anaeroba grampositiva bakterier Clostridium difficile a
- Pneumonia
- Pneumoni
However, if you think you have been given too much Targocid or if you are agitated, talk to your doctor or nurse straight away.
Om du dock tror att du kan ha fått för mycket Targocid eller om du är osäker, tala med läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du får någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
• difficulty in breathing or wheezing (bronchospasm)
• andningssvårigheter eller väsande andning (bronkospasm)
Stop your treatment and tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Avbryt behandlingen och tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du får någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Life-threatening or even fatal cutaneous reactions Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) have been reported with the use of teicoplanin.
Livshotande eller även fatala kutana reaktioner som Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN) har rapporterats vid användning av teikoplanin.
Anaphylactic reaction (anaphylaxis) (see section 4.4)
Anafylaktisk reaktion (anafylaxi) (se avsnitt 4.4)
If you are pregnant, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before being given this medicine.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Shelf life of powder as packaged for sale: 3 years
Pulvrets hållbarhet i originalförpackning: 3 år
Resistant
Resistent
As with other glycopeptides, ototoxicity (deafness and tinnitus) has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Liksom med andra glykopeptider har ototoxicitet (dövhet och tinnitus) rapporterats hos patienter som behandlats med teikoplanin (se avsnitt 4.8).
• For endocarditis and other severe infections, teicoplanin trough levels of 15-30 mg/L when measured by HPLC, or 30-40 mg/L when measured by FPIA method.
• För endokardit och andra svåra infektioner, dalkoncentrationer av teikoplanin på 1530 mg/l uppmätt med HPLC, eller 30-40 mg/l uppmätt med FPIA-metoden.
As teicoplanin is eliminated by renal route, teicoplanin elimination decreases according to the degree of renal impairment.
Eftersom teikoplanin elimineras via njurarna, minskar elimineringen av teikoplanin i enlighet med graden av nedsatt njurfunktion.
Red man syndrome (e.g. Flushing of the upper part of the body) (see section 4.4).
Red man syndrome (t.ex. rodnad på övre delen av kroppen) (se avsnitt
Fertility Animal reproduction studies have not shown evidence of impairment of fertility.
Fertilitet Reproduktionsstudier på djur har inte visat någon evidens för nedsatt fertilitet.
They may also cause hearing problems and/or kidney problems.
De kan även orsaka hörselbesvär och/eller njurbesvär.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • infection (abcess).
Sällsynta (kan drabba upp till 1 användare av 1 000) • infektion (varböld)
Teicoplanin distributed mainly in lung, myocardium and bone tissues with tissue/serum ratios superior to 1.
Teikoplanin distribueras i huvudsak i lung-, myokard- och benvävnad med vävnads-/serumkvoter över 1.
Teicoplanin is not distributed in red cells.
Teikoplanin distribueras inte till röda blodkroppar.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Om det inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstider och förhållanden innan användning, som vanligtvis inte ska vara längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C, såvida inte beredning har skett under kontrollerade och godkända aseptiska förhållanden.
Agranulocytosis, neutropenia
Agranulocytos, neutropeni
• kidney problems or changes in the way your kidneys work - shown in tests
• njurbesvär eller förändringar i njurfunktionen - ses i prover
Teicoplanin should not be administered by intraventricular use.
Teikoplanin ska inte administreras intraventrikulärt.
Teicoplanin inhibits the growth of susceptible organisms by interfering with cell-wall biosynthesis at a site different from that affected by beta-lactams.
Teikoplanin hämmar tillväxten av känsliga organismer genom att förhindra cellväggens biosyntes på ett annat ställe än det som påverkas av betalaktamer.
Teicoplanin has a low total clearance in the range of 10 to 14 mL/h/kg and a renal clearance in the range of 8 to 12 mL/h/kg indicating that teicoplanin is mainly excreted by renal mechanisms.
Teikoplanin har en låg total clearance i intervallet 10 till 14 ml/timme/kg och en njurclearance i intervallet 8 till 12 ml/timme/kg, vilket tyder på att teikoplanin i huvudsak utsöndras via njurens mekanism.
Deafness, hearing loss (see section tinnitus, vestibular disorder
Dövhet, hörselnedsättning (se avsnitt 4.4), tinnitus, vestibulär sjukdom
In pleural fluid and subcutaneous fat tissue the tissue/serum ratios are comprised between 0.2 and 0.5.
I pleuravätska och subkutan fettvävnad ligger vävnads-/serumkvoten mellan 0,2 och 0,5.
• raised blood levels of liver enzymes
• förhöjda nivåer av leverenzymer i blodet
Adults and elderly patients with impaired renal function Dose adjustment is not required until the fourth day of treatment, at which time dosing should be adjusted to maintain a serum trough concentration of at least 10 mg/L.
Dosjustering är inte nödvändig förrän den fjärde behandlingsdagen, då dosen bör justeras för att upprätthålla en dalkoncentration i serum på minst 10 mg/l.
Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions.
Dessa reaktioner kan upphöra med avbruten eller långsam infusion.
Renal failure has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Njursvikt har rapporterats hos patienter som behandlas med teikoplanin (se avsnitt 4.8).
The intravenous injection may be administered either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minute infusion.
Den intravenösa injektionen kan administreras antingen som bolusdos under 3 till 5 minuter eller som en 30 minuters infusion.
Teicoplanin should be used with care in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic or ototoxic potential.
Teikoplanin ska användas med försiktighet i kombination med eller följande andra läkemedel med känd nefrotoxisk eller ototoxisk potential.
• sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution
• Natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %)
Anaphylactic shock (see section 4.4)
Anafylaktisk chock (se avsnitt 4.4)
• hospital acquired pneumonia,
• sjukhusförvärvad pneumoni,
Powder for solution for injection/infusion or oral solution also contains: sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment).
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning innehåller även: natriumklorid, natriumhydroxid (för justering av pH).
Teicoplanin is not removed by haemodialysis and only slowly by peritoneal dialysis.
Teikoplanin försvinner inte genom hemodialys och endast långsamt genom peritonealdialys.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label of the vial after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskans etikett efter Utg.dat/EXP.
The injection will be given either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minutes infusion.
Injektionen ges antingen som bolusdos under 3 till 5 minuter eller som infusion under 30 minuter.
Ototoxicity
Ototoxicitet
In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking the following medicines:
Tala särskilt om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar följande läkemedel:
• The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide in the powder; and water for injections in the solvent.
• Övriga innehållsämnen är natriumklorid och natriumhydroxid i pulvret samt vatten för injektionsvätskor i spädningsvätska.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with teicoplanin should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of teicoplanin therapy to the mother.
Beslut om amning ska fortsätta/avbrytas eller behandlingen med teikoplanin ska fortsätta/utsättas bör tas med hänsyn till nyttan av amning för barnet och nyttan av behandlingen med teikoplanin för modern.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Om det inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstider och förhållanden innan användning, som vanligtvis inte ska vara längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C, såvida inte beredning/spädning har skett under kontrollerade och godkända aseptiska förhållanden.
Elderly population No dose adjustment is required, unless there is renal impairment (see below).
Äldre patienter Ingen dosjustering är nödvändig, såvida inte njurfunktionen är nedsatt (se nedan).
Volume containing nominal teicoplanin dose (extracted by 5 mL syringe and 23 G needle)
Volym innehållande nominell teikoplanindos (extraherad med 5 mlspruta och 23 G-kanyl)
Special precautions must be taken when administering teicoplanin in patients who require concomitant treatment with ototoxic and/or nephrotoxic medicinal products for which it is recommended that regular haematology, liver and kidney function tests are carried out.
Särskilda försiktighetsåtgärder måste vidtagas när teikoplanin administreras till patienter som kräver samtidig behandling med ototoxiska och/eller nefrotoxiska läkemedel för vilka det rekommenderas att regelbundna hematologiska-, lever- och njurfunktionsprover tas.
Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
Rulla försiktigt injektionsflaskan mellan händerna tills pulvret är helt upplöst.
Infection caused by ‘Clostridium difficile' bacteria The recommended dose is 100 to 200 mg by mouth, twice a day for 7 to 14 days.
Infektion orsakad av ”Clostridium difficile”-bakterier Rekommenderad dos är 100 till 200 mg via munnen två gånger dagligen under 7 till 14 dagar.
Diarrhoea, vomiting, nausea
Diarré, kräkningar, illamående
After six daily intramuscular administrations of 200 mg the mean (SD) maximum teicoplanin concentration (Cmax) amounts to 12.1 (0.9) mg/L and occurs at 2 hours after administration.
Efter sex dagliga intramuskulära administreringar med 200 mg är den genomsnittliga (SD) maximala teikoplaninkoncentrationen (Cmax) 12,1 (0,9) mg/l och uppstår 2 timmar efter administrering.
• water tablets (such as furosemide) - also called ‘diuretics' which may cause hearing problems and/or kidney problems.
• Vattendrivande läkemedel (t.ex. furosemid) - benämns även ”diuretika”, vilka kan orsaka hörselbesvär och/eller njurbesvär.
Teicoplanin is administered by parenteral route (intravenously or intramuscularly).
Teikoplanin administreras parenteralt (intravenöst eller intramuskulärt).
Neonates and infants up to the age of 2 months:
Nyfödda och spädbarn upp till 2 månader:
How to use Targocid
Hur du använder Targocid
Thrombocytopenia has been reported with teicoplanin.
Trombocytopeni har rapporterats för teikoplanin.
Since teicoplanin is mainly excreted by the kidney, the dose of teicoplanin must be adapted in patients with renal impairment (see section 4.2).
Eftersom teikoplanin i huvudsak utsöndras via njurarna, måste teikoplanindosen anpassas hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
If any of the above apply to you, (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Targocid.
Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Targocid.
Gram-positive anaerobes except Clostridium difficile PK/PD (Non-species related) breakpoints c,d
Grampositiva anaerober förutom Clostridium difficile farmakokinetik/farmakodynamik (icke-artrelaterade) brytpunkter c,d
The reconstituted solutions will contain 100 mg of teicoplanin in 1.5 mL, 200 mg in 3.0 mL and 400 mg in 3.0 mL.
Den beredda lösningen innehåller 100 mg teikoplanin i 1,5 ml, 200 mg i 3,0 ml och 400 mg i 3,0 ml.
• In mild and moderate renal insufficiency (creatinine clearance 30-80 mL/min): maintenance dose should be halved, either by administering the dose every two days or by administering half of this dose once a day.
• Vid lindrig till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance 30-80 ml/min): underhållsdosen bör halveras, antingen genom att administrera dosen varannan dag eller genom att administrera halva denna dos en gång dagligen.
Other side effects Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you get any of these:
Andra biverkningar Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du drabbas av någon av dessa:
This effect was not reported at 50 mg/kg/day A peri and postnatal study in rats showed no effects on the fertility of the F1 generation or on the survival and development of the F2 generation following subcutaneous administration of up to 40 mg/kg/day.
En peri- och postnatal studie på råtta visade inga effekter på fertiliteten hos F1generationen eller på överlevnad och utveckling hos F2-generationen efter subkutan administrering med upp till 40 mg/kg/dag.
• community acquired pneumonia,
• samhällsförvärvad pneumoni,
Water for injections is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Vatten för injektionsvätskor är förpackat i färglös ampull av typ I-glas.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Targocid if:
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Targocid om:
Susceptibility
Känslighet
Patients receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known neurotoxic/ototoxic potential (aminoglycosides, ciclosporin, cisplatin, furosemide and ethacrynic acid) should be carefully monitored and the benefit of teicoplanin evaluated if hearing deteriorates.
Patienter som behandlas med teikoplanin i kombination med eller följande andra läkemedel med känd nefrotoxisk/ototoxisk potential (aminoglykosider, ciklosporin, cisplatin, furosemid och etakrynsyra) bör kontrolleras noggrant och nyttan av teikoplanin utvärderas om hörseln försämras.
12 hours, by injection into a vein.
givet var 12:e timme genom injektion i en ven eller muskel
• you are taking other medicines which may cause hearing problems and/or kidney problems.
• du tar andra läkemedel som kan orsaka hörselbesvär och/eller njurbesvär.
Primary packaging:
Originalförpackning:
You may have regular tests to check if your blood, kidneys and/or liver are working properly (see ‘Other medicines and Targocid').
Du kan få lämna regelbundna prover för att kontrollera att blodet, njurarna och/eller levern fungerar ordentligt (se
Water for injections [See Annex I - To be completed nationally]
Vatten för injektionsvätskor [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Subcutaneous administration of teicoplanin at up to 40 mg/kg/day did not affect male and female fertility in the rat.
Subkutan administrering av teikoplanin med upp till 40 mg/kg/dag hade ingen effekt på hanens eller honans fertilitet hos råtta.