natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Just take your next dose at the usual time.
Ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Se "Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på" i avsnitt 4.
An MIC with a comment but without an accompanying S or R-categorization may be reported.
En MIC med en kommentar men utan en medföljande S- eller R-kategorisering kan rapporteras.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
För anvisningar om beredning av läkemedlet innan administrering, se avsnitt 6.6.
These may affect up to 1 in 100 people:
Dessa kan drabba upp till 1 av 100 personer:
If you think this applies to you, don't take Zinnat until you have checked with your doctor.
Om du tror att detta gäller dig, ska du inte ta Zinnat förrän du har kontrollerat med läkare.
What Zinnat is and what it is used for
Vad Zinnat är och vad det används för
This side effect is more likely if you take Zinnat for a long time.
Denna biverkan är mer trolig om du tar Zinnat under lång tid.
Zinnat is used to treat infections of:
Zinnat används för att behandla infektioner i:
The serum half-life is between 1 and 1.5 hours.
Halveringstiden i serum varierar mellan 1 och 1,5 timmar.
Zinnat is an antibiotic used in adults and children.
Zinnat är ett antibiotikum som används till vuxna och barn.
5 insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the drug.
5 Otillräckliga evidens för att arterna i fråga är lämpliga mål för behandling med läkemedlet.
If you need a blood test
Om du behöver genomgå ett blodtest
Add a small amount of water.
Tillsätt en liten mängd vatten.
Other medicines and Zinnat
Andra läkemedel och Zinnat
Protein binding has been stated as 33 to 50% depending on the methodology used.
Proteinbindningen anges vara 33 till 50%, beroende på mätmetod.
Zinnat should be prescribed to pregnant women only if the benefit outweighs the risk.
Zinnat ska förskrivas till gravida kvinnor endast om fördelen uppväger risken.
Placebo-controlled trial data were not available.
Placebokontrollerade studieuppgifter fanns inte tillgängliga.
40 to 60 6 months to 2 years 60 to 120 2.5 to 5 2 to 18 years
40 till 60 6 månader till 2 år 60 till 120 2,5 till 5 2 till 18 år Tabell 4.
If you are diabetic you need to take this into account for your diet.
Om du har diabetes behöver du ta detta i beaktande.
The usual course of therapy is seven days (may range from five to ten days).
Vanlig behandlingstid är sju dagar (kan variera från fem till tio dagar).
Directions for reconstituting suspension in multidose bottles
Anvisningar för beredning av suspension i flerdosflaskor
No carcinogenicity studies have been performed; however, there is no evidence to suggest carcinogenic potential.
Karcinogenicitetsstudier har inte utförts, det finns dock inget som tyder på karcinogenicitet.
Your doctor will consider the benefit of treating you with Zinnat against the risk to your baby.
Läkaren överväger fördelen med att behandla dig med Zinnat mot risken för ditt barn.
• the weight and age of the child, up to a maximum of 500 mg per day.
• barnets vikt och ålder, upp till maximalt 500 mg dagligen.
Don't chew, crush or split the tablets - this may make the treatment less effective.
Tabletterna får inte tuggas, krossas eller delas - det kan göra behandlingen mindre effektiv.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS/STRIPS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/STRIPS
Children aged two years or older with otitis media or, where appropriate, with more severe infections
Barn i åldern två år eller äldre med otitis media eller, i förekommande fall, med svårare infektioner
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare < 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
Följande konvention har tillämpats vid indelning i frekvensklasser: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Depending on the illness or how you or your child responds to treatment, the initial dose may be changed or more than one course of treatment may be needed.
Beroende på sjukdomen alternativt på hur du eller ditt barn svarar på behandlingen kan startdosen ändras alternativt kan ytterligare behandlingsomgångar behövas.
Contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately.
Kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning.
Talk to your doctor if this applies to you.
Tala om för läkaren om detta gäller dig.
Studies in animals have shown no harmful effects on pregnancy, embryonal or foetal development, parturition or postnatal development.
Studier på djur har inte visat på några skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal- eller fosterutveckling, förlossning eller utvecklingen efter födseln.
Transient rises in serum liver enzymes have been observed which are usually reversible.
Övergående stegringar av leverenzymer i serum har iakttagits, vilka vanligtvis är reversibla.
In children Zinnat oral suspension may be used.
Zinnat oral suspension kan användas för barn.
Recommended dosage
Rekommenderad dosering
Zinnat tablets should not be crushed and are therefore unsuitable for treatment of patients who cannot swallow tablets.
Zinnat tabletter får inte krossas och är därför ej lämpliga till patienter som inte kan svälja.
Data from large clinical studies were used to determine the frequency of very common to rare undesirable effects.
Uppgifter från stora kliniska studier har använts för att fastställa frekvensen för mycket vanliga till sällsynta biverkningar.
Cefuroxime is usually active against the following microorganisms in vitro.
Cefuroxim är vanligtvis verksamt mot följande mikroorganismer in vitro
Stir well and drink immediately.
Rör om ordentligt och drick omedelbart.
However, as this medicine may cause dizziness, patients should be warned to be cautious when driving or operating machinery.
Eftersom läkemedlet kan orsaka yrsel bör patienter informeras om att iaktta försiktighet vid bilkörning eller vid handhavande av maskiner.
No special precaution is necessary in the elderly patients with normal renal function at dosages up to the normal maximum of 1 g per day.
Någon speciell försiktighet behöver inte iakttas för äldre patienter med normal njurfunktion vid dosering upp till normal maxdos om 1 g/dag.
Zinnat can make you dizzy and have other side effects that make you less alert.
Zinnat kan göra dig yr samt har andra biverknningar som kan göra dig mindre uppmärksam.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Det finns inga studier angående påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
The frequencies assigned to all other undesirable effects (i.e. those occurring at <1/10,000) were mainly determined using post-marketing data and refer to a reporting rate rather than true frequency.
De frekvenser som tilldelats alla andra biverkningar (d v s förekomst på <1/10, 000) har huvudsakligen fastställts med hjälp av uppgifter efter marknadsföring och hänför snarare till en rapporteringsfrekvens än en verklig frekvens.
10 mg/kg dosage for most infections
10 mg/kg dosering vid flertalet infektioner
Remove the syringe from the adapter.
Ta bort sprutan från adaptern.
* All methicillin-resistant S. aureus are resistant to cefuroxime.
*Samtliga meticillinresistenta S. aureus är resistenta mot cefuroxim.
• skin reactions (including severe)
• hudreaktioner (även allvarliga)
Refrigerate immediately at between 2 and 8°C.
Placera omedelbart i kylskåp mellan 2 och 8 °C.
Don't take an extra dose to make up for a missed dose.
Ta inte en extra dos för att kompensera för glömd dos.
2.5 to 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
2,5 till 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of cefuroxime axetil in at least some types of infections is questionable.
Om nödvändigt bör expertutlåtande eftersökas då den lokala prevalensen för resistens är sådan att användandet av cefuroximaxetil vid åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.
15 mg/kg dosage for otitis media and more serious infections Age
15 mg/kg dosering vid otitis media och allvarligare infektioner Ålder
Spain - Nivador
Spanien - Nivador
Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, second-generation cephalosporins, ATC code: J01DC02
Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriellt medel för systemiskt bruk, andra generationens cefalosporiner, ATC-kod: J01DC02
Pull out syringe plunger until the syringe contains the first part of your full dose.
Dra ut sprutkolven tills sprutan innehåller den första delen av hela dosen.
Take the syringe out of the bottle and wash it thoroughly in clean water.
Ta ut sprutan ur flaskan och tvätta den noga i rent vatten.
Patients on haemodialysis a further standard individual dose should be given at the end of each dialysis
Patienter som genomgår hemodialys en ytterligare individuellt anpassad standarddos ges i slutet av varje dialysbehandling
As a false negative result may occur in the ferricyanide test, it is recommended that either the glucose oxidase or hexokinase methods are used to determine blood/plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil.
Eftersom ett falskt negativt resultat kan förekomma vid ferricyanidtest, rekommenderas att antingen glukosoxidas- eller hexokinasmetoden används för att fastställa glukosnivåer i blod/plasma hos patienter som erhåller cefuroximaxetil.
6 months to 2 years
6 månader till 2 år
2 to 18 years
2 till 18 år
Prolonged use may also result in the overgrowth of other non-susceptible microorganisms (e.g. enterococci and Clostridium difficile), which may require interruption of treatment (see section 4.8).
Långvarig användning kan även leda till överväxt av andra icke-känsliga mikroorganismer (t ex enterokocker och Clostridium difficile), vilket kan kräva att behandlingen avbryts (se avsnitt 4.8).
5 to 7.5
5 till 7,5
Don't stop unless your doctor advises you toeven if you are feeling better.
Sluta inte med behandlingen om inte din läkare råder dig att göra det - även om du mår bättre.
Where incidences have been calculated from clinical trial data, these were based on drug-related (investigator assessed) data.
När incidenser har beräknats från kliniska prövningar, har dessa baserats på biverkningar som bedömts som läkemedelsrelaterade (bedömd av prövare).
• a decrease in the number of white blood cells
• minskat antal vita blodkroppar
60 to 90
60 till 90
Zinnat is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children from the age of 3 months (see sections 4.4 and 5.1).
Zinnat är avsett för behandling av nedanstående infektioner hos vuxna och barn från 3 månader (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Overdose can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma.
Överdosering kan leda till neurologiska följdsymtom inklusive encefalopati, konvulsioner och koma.
Adverse effects at therapeutic doses are not expected, although a risk of diarrhoea and fungus infection of the mucous membranes cannot be excluded.
Biverkningar förväntas inte vid terapeutiska doser, även om en risk för diarré och svampinfektion i slemhinnorna inte kan uteslutas.
Depending on the mechanism of resistance, organisms with acquired resistance to penicillins may demonstrate reduced susceptibility or resistance to cefuroxime.
Beroende på resistensmekanism kan organismer med förvärvad resistens mot penicillin uppvisa reducerad känslighet eller resistens mot cefuroxim.
If you are taking the contraceptive pill while you are being treated with Zinnat you also need to use a barrier method of contraception (such as condoms).
Om du tar p-piller när du behandlas med Zinnat behöver du också använda en barriärmetod (t ex kondom).
Zinnat tablets should be taken after food for optimum absorption.
Zinnat tabletter ska tas efter födointag för optimal absorption.
For step-by-step instructions on how to make up Zinnat suspension see Instructions for reconstitution at the end of this leaflet.
För en stegvis instruktion för hur Zinnat suspensionen bereds se Instruktioner för beredning som finns i slutet av denna bipacksedel.
Add the total amount of water to the bottle as stated on its label or as stated on the cup (if supplied).
Tillsätt den totala mängden med vatten som anges på flasketiketten eller på bägaren (om sådan medföljer).
Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given (see section 4.8).
Läkemedel som hämmar peristaltik ska inte ges (se avsnitt 4.8).
Zinnat suspension can be diluted in cold fruit juices, or milk drinks but should be taken immediately.
Zinnat suspension kan spädas med kalla fruktjuicer eller med mjölkdrycker men ska intas omedelbart.
Elderly patients are more likely to have decreased renal function; therefore, the dose should be adjusted in accordance with the renal function in the elderly (see section 4.2).
Äldre patienter tenderar att ha nedsatt njurfunktion, och därför bör dosen justeras i enlighet med njurfunktionen hos äldre (se avsnitt 4,2).
Staphylococcus aureus (methicillin susceptible)*
Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga)*
3 to 6 months
3 till 6 månader
Germany - Elobact
Tyskland - Elobact
There are limited data from the use of cefuroxime in pregnant women.
Det finns begränsat med uppgifter från användningen av cefuroxim på gravida kvinnor.
Following a single dose of cefuroxime axetil 500 mg tablet to 12 healthy volunteers, the apparent volume of distribution was 50 L (CV%=28%).
Efter en engångsdos cefuroximaxetil 500 mg tablett till 12 friska försökspersoner var den skenbara distributionsvolymen 50 l (CV% = 28%).
Zinnat suspension also contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Zinnat suspension innehåller även aspartam som är en fenylalaninkälla.
You must look out for certain symptoms, such as allergic reactions, fungal infections (such as candida) and severe diahorrea (pseudomembranous colitis) while you are taking Zinnat.
Du måste vara uppmärksam på vissa symtom som t ex allergiska reaktioner, svampinfektioner (som t ex candida) samt svår diarré (pseudomembranös kolit) när du tar Zinnat.
If you take too much Zinnat you may have neurological disorders, in particular you may be more likely to have fits (seizures).
Om du tar för mycket Zinnat kan du få neurologiska skador, du löper framför allt större risk att få krampanfall.
Slowly push the plunger in, allowing time to swallow.
Tryck långsamt in kolvstången, vilket ger dig tid att svälja.
Medicines used to reduce the amount of acid in your stomach (e.g. antacids used to treat heartburn) can affect how Zinnat works.
Läkemedel som minskar mängden magsyra i din mage (t ex antacida, används för att behandla halsbränna) kan påverka hur Zinnat fungerar.
The safety and efficacy of cefuroxime axetil in patients with renal failure have not been established.
Säkerhet och effekt av cefuroximaxetil för patienter med njursvikt har inte fastställts.
• Cystitis.
• Cystit.
Zinnat suspension, must be stored in the fridge between 2°C and 8°C.
Zinnat suspension, måste förvaras i kylskåp, mellan 2°C och 8°C.
Zinnat can also be used: • to treat Lyme disease (an infection spread by parasites called ticks).
Zinnat kan även användas: • för att behandla borrelia (en infektion som sprids av fästingar).
4 The beta-lactam susceptability of beta-haemolytic streptococci groups A, B, C and G is inferred from the penicillin susceptibility.
4Betalaktamkänsligheten hos de betahemolytiska streptokockgrupperna A, B, C och G kommer sig av känsligheten mot penicillin.
If desired, Zinnat suspension from multidose bottles can be further diluted in cold fruit juices, or milk drinks and should be taken immediately.
Zinnat suspension från flerdosflaskor kan, om önskvärt, spädas ut ytterligare med kalla fruktjuicer eller mjölkdrycker och ska intas omedelbart.
There is no experience of using Zinnat in children under the age of 3 months.
Det finns ingen erfarenhet av Zinnat till barn under 3 månader.
Concomitant use with oral anticoagulants may give rise to increased INR.
Samtidig användning med orala antikoagulantia kan leda till ökat INR.
Some strains that produce beta-lactamases are susceptible or intermediate to 3rd or 4th generation cephalosporins with these breakpoints and should be reported as found, i.e. the presence or absence of an ESBL does not in itself influence the categorization of susceptibility.
Vissa stammar som producerar betalaktamaser är känsliga eller intermediärt känsliga för 3:e eller 4:e generationens cefalosporiner med dessa brytpunkter och ska rapporteras när de påträffas, dvs förekomst eller frånvaro av en ESBL påverkar inte i sig klassificeringen av känslighet.
Paediatric population The safety profile for cefuroxime axetil in children is consistent with the profile in adults.
Säkerhetsprofilen för cefuroximaxetil hos barn överensstämmer med profilen hos vuxna.
Check with your doctor that Zinnat is suitable for you.
Kontrollera med läkare om Zinnat är lämpligt för dig.
Spirochaetes:
Spiroketer:
Don't stop Zinnat without advice
Sluta inte med Zinnat utan att rådfråga läkare.
Volume per dose (mL)
Volym per dos (ml)
• bacterial efflux pumps.
• bakteriella efflux-pumpar.
Zinnat is not recommended for children aged under 3 months, as the safety and effectiveness are not known in this age group.
Zinnat rekommenderas inte till barn under 3 månader eftersom uppgifter om säkerhet och effektivitet saknas för åldersgruppen.
Close the bottle tightly with the cap, leaving the adaptor in place.
Stäng flaskan ordentligt med locket vilket gör att adaptern hålls på plats.
This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
Detta gör att cellväggens (peptidoglykan) biosyntes avbryts vilket leder till bakteriell cellys och celldöd.
Don't push too hard and squirt the liquid into the back of your throat or you may choke.
Tryck inte för hårt och spruta inte vätskan mot baksidan av halsen då det kan orsaka kvävning.
For children who can't take Zinnat using a spoon, a dosing syringe with a 5 mL graduation is supplied.
För barn som inte kan ta Zinnat med hjälp av sked, medföljer en doseringsspruta med en 5 ml gradering.
• Treatment of early Lyme disease.
• Behandling av tidig borreliainfektion.
Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people, but their exact frequency is unknown:
Följande biverkningar har drabbat ett mycket litet antal personer men det är inte känt hur ofta de förekommer:
• a decrease in the number of blood platelets (cells that help blood to clot)
• minskat antal blodplättar (celler som hjälper blodet att koagulera)
90 to 180
90 till 180
haemolytic anaemia
hemolytisk anemi
If you forget to take Zinnat
Om du har glömt att ta Zinnat
Blood and lymphatic system disorders eosinophilia positive Coomb's test, thrombocytopenia, leukopenia (sometimes profound)
Blodet och lymfsystemet eosinofili positivt Coombs' test, trombocytopeni, leukopeni (ibland djupgående)
• the severity and type of infection
• infektionens svårighetsgrad och typ.
Contents of the pack and other further information
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
If you take too much Zinnat
Om du har tagit för stor mängd av Zinnat
In patients with markedly impaired renal function it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion.
Hos patienter med markant försämrad njurfunktion rekommenderas att dosen med cefuroxim reduceras för att kompensera den långsammare utsöndringen.
While holding onto the syringe and the plunger to ensure that the plunger does not move, remove the syringe from the bottle, leaving the plastic collar in the bottle neck.
Medan du håller i sprutan och kolven för att säkerställa att denna inte lossnar, avlägsna sprutan från flaskan så att endast sprutkragen i plast blir kvar i flaskan.
Use the oral dosing syringe supplied with the pack to measure your dose accurately:
Använd den orala doseringssprutan som medföljer i förpackningen för att noggrant mäta upp dosen.
Tell the person taking the sample that you are taking Zinnat.
Tala om för personen som tar provet att du behandlas med Zinnat.
With the patient seated in an upright position, place the tip of the syringe just inside the patient's mouth, pointing towards the inside of the cheek.
Med patienten sittandes i upprätt läge placeras sprutspetsen precis på insidan av patientens mun, pekandes mot insidan av kinden.
• yellowing of the whites of the eyes or skin
• gulfärgning av ögonvitorna eller huden
• inflammation of the liver (hepatitis).
• inflammation i levern (hepatit)
• high temperature (fever)
• hög kroppstemperatur (feber)
• fungal infections.
• svampinfektioner.
Patients should be reassured that this is a common and usually self-limiting consequence of antibiotic treatment of Lyme disease (see section 4.8).
Patienter ska försäkras om att detta är en vanlig samt oftast självbegränsande konsekvens av antibiotikabehandling vid borrelia (se avsnitt 4.8).
Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gram-negative aerobes:
Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gramnegativa aerober:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicine like this.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du äter något sådant läkemedel.
Don't mix the suspension or granules with hot liquids.
Blanda inte suspensionen eller granulaten med varma vätskor.
The usual dose of Zinnat is 250 mg to 500 mg twice daily depending on the severity and type of infection.
Vanlig dos av Zinnat är 250 mg till 500 mg två gånger daglien beroende på infektionens svårighetsgrad och typ.
Do NOT squirt the medicine out in a jet.
Spruta INTE läkemedlet i en stråle.
Cephalosporins as a class tend to be absorbed onto the surface of red cells membranes and react with antibodies directed against the drug to produce a positive Coombs' test (which can interfere with crossmatching of blood) and very rarely haemolytic anaemia.
Cefalosporiner som klass tenderar att absorberas till de röda blodkropparnas membranyta och där reagera med antikroppar riktade mot läkemedlet så att ett positivt Coombs´ test erhålls (vilket kan interferera vid korstestning av blod) och i mycket sällsynta fall hemolytisk anemi.
3 Susceptibility of staphylococci to cephalosporins is inferred from the methicillin susceptibility except for ceftazidme and cefixime and ceftibuten, which do not have breakpoints and should not be used for staphylococcal infections.
3Stafylokockers känslighet för cefalosporiner kommer sig av känsligheten för meticillin med undantag för ceftazidim, cefixim och ceftibuten, vilka inte har brytpunkter och inte bör användas för stafylokockinfektioner.
Greece - Zinadol
Grekland - Zinadol
Italy - Oraxim
Italien - Oraxim
The renal clearance is in the region of 125 to 148 mL/min/1.73 m2.
Renalt clearance ligger mellan 125 till 148 ml/min/1,73 m2.
Skin and subcutaneous tissue disorders skin rashes urticaria, pruritus, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (exanthematic necrolysis) (see Immune system disorders), angioneurotic oedema
Hud och subkutan vävnad hudutslag urtikaria, klåda, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (exantemisk nekrolys) (Se Immunsystemet), angioneurotiskt ödem
PHARMACEUTICAL FORM
3 LÄKEMEDELSFORM
Therefore, as with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function (i.e. C1cr <30 mL/minute) it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion (see section 4.2).
Liksom för all sådan antibiotika rekommenderas därför att dosen med cefuroxim reduceras hos patienter med markant försämrad njurfunktion (dvs. C1cr <30 ml/minut) för att kompensera för dess långsammare utsöndring (se avsnitt 4.2).
In addition the incidence of adverse reactions associated with cefuroxime axetil may vary according to the indication.
Dessutom kan incidensen av biverkningar som förknippas med cefuroximaxetil variera beroende på indikation.