natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Vanliga rapporterade biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): törst, uttorkning, högt blodtryck, migrän, svullna körtlar, vallningar, menstruationsbesvär, minskad sexuell drift, vaginala besvär, bröstsmärta, smärta i testiklarna, problem med sköldkörteln, rött tandkött, muntorrhet, röd eller ömmande mun eller tunga, tandvärk eller tandbesvär, herpes simplex (feberblåsor), smakförändring, orolig mage, matsmältningsbesvär (halsbränna), förstoppning, leverförstoring (leverproblem, ibland svåra), lös avföring, sängvätning hos barn, bihåleinflammation, bronkit, ögonsmärta, problem med tårkanalerna, konjuktivit (”röda ögon”), oro, sömnighet, sömngång, besvär/problem med beteendet, nervositet, täppt eller rinnande näsa, nysningar, snabb andning, blek eller rodnad hud, blåmärken, mycket köldkänsliga fingrar och tår, hud- eller nagelbesvär, psoriasis (debut eller förvärrad), ökad svettning, ökat behov att urinera, darrningar, minskad känslighet för beröring, artrit.
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Viraferon finns som ett pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Det vita till krämfärgade pulvret är förpackat i en 2 ml injektionsflaska av glas och den klara och färglösa spädningsvätskan är förpackad i en 2 ml glasampull med 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett.
Take the long needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Ta den långa nålen och sätt fast den ordentligt på spetsen på sprutan.
Viraferon 3 MIU/m2 3 times a week (n = 54)
Viraferon 3 MIE/m2 3 gånger i veckan
The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
Injektionsflaskan och injektionsmaterialet är avsett för engångsbruk och måste kasseras.
Diagram N
Bild N
Common: Very rarely:
Vanlig: Mycket sällsynt:
Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst
Hypokalcemi, dehydrering, hyperurikemi, törst Hyperglykemi, hypertriglyceridemi§, ökad aptit
The other ingredients are glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution.
- Övriga innehållsämnen är glycin, vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat och human albuminlösning.
IU.
dat.
IU/kg/day for 3 months caused no remarkable toxicity.
Daglig dosering till cynomolgusapa med 20 x 106 IE/kg/dag i tre månader gav ingen anmärkningsvärd toxicitet.
Hold the Viraferon, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards.
Håll Viraferon injektionsvätska i flerdospenna så att injektionsnålen pekar uppåt.
1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials
1 injektionsflaska för flergångsbruk, 6 injektionssprutor, 6 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter 2 injektionsflaskor för flergångsbruk
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
Om du injicerar själv, eller ger det till ett barn gör det vid sängdags.
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Viraferon finns som ett pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Det vita till krämfärgade pulvret är förpackat i en 2 ml injektionsflaska av glas och den klara och färglösa spädningsvätskan är förpackad i en 2 ml glasampull.
Be sure the tip of needle is in the Viraferon reconstituted solution.
Försäkra dig om att nålspetsen befinner sig i den beredda lösningen med Viraferon.
Diagram B
Bild B
Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 1 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab.
Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med Viraferon injektionsvätska; - en 1 ml spruta; - en nål för den subkutana injektionen (till exempel 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - en rengöringsservett.
Nervous system disorders§ Very common:
Centrala och perifera nervsystemet§ Mycket vanlig:
Very rarely:
Mycket sällsynt:
25 million IU/2.5 ml solution for injection
25 miljoner IE/2,5 ml injektionsvätska
Remove the syringe from the wrapping.
Ta ut sprutan ur förpackningen.
p value a alfa-2b (100 or c µg/week) + ribavirin
Pegylerat interferon alfa-2b (100 or 150c µg/vecka) + ribavirin
M-cresol,
Glycin,
Insert the needle into the vial containing the Viraferon solution and inject air into the vial.
För in nålen i injektionsflaskan med Viraferon injektionsvätska och injicera luft i injektionsflaskan.
Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive
Näsblödningar, andningsbesvär, nästäppa, rinorré, ickeproduktiv hosta
Diagram K
Bild K
Take the short needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Ta den korta nålen och placera den ordentligt på sprutan.
Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 2 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab.
Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med Viraferon injektionsvätska; - en 2 ml spruta; - en nål för den subkutana injektionen (till exempel 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - en rengöringsservett.
Palpitation, tachycardia Cardiomyopathy
Palpitationer, takykardi Kardiomyopati Hjärtinfarkt, hjärtischemi Arytmi
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU pen
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Viraferon 18 MIE penna
Diagram I
Bild I
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 60 MIU pen
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Viraferon 60 MIE penna
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället*, trötthet, stelhet, feber§, influensaliknande symptom§, asteni, irritabilititet, smärta i bröstkorgen, sjukdomskänsla
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pen label
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett till penna
Within its shelf-life, for the purpose of transport, the solution can be kept at or below 25ºC for a period up to seven days before use.
Under transport kan injektionsvätskan, inom dess hållbarhetstid, förvaras vid eller under 25°C upp till sju dagar före användning.
Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Rengör gummiproppen på injektionsflaskan med en rengöringsservett.
Corresponding dose (million IU) using Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection
Volym (ml) Motsvarande dos (miljoner IE) vid användning av Viraferon 18 miljoner IE/3 ml injektionsvätska, lösning
Combination therapy with ribavirin: Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Kombinationsbehandling med ribavirin: Se även produktresumén för ribavirin om Viraferon ges i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatit C.
5 million IU/0.5 ml solution for injection
5 miljoner IE/0,5 ml injektionsvätska
Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent.
För ner nålen i ampullen och dra upp all vätska.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection
LÄKEMEDLETS NAMN Viraferon 18 miljoner IE/3 ml injektionsvätska, lösning
The colour coding strip blue and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
- Tryckknappsskalan visar vilken dos som har ställts in. - Strecket med färgkod blå och tryckknappen finns vid pennans nedre del när skyddshylsan hålls uppåt.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label, ampoule of solvent
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett till ampull med vätska
3 million IU/0.5 ml solution for injection
3 miljoner IE/0,5 ml injektionsvätska
Push button scale
Tryckknappsskala
Reservoir
Skyddshylsa
10 vials of powder, 10 ampoules of solvent, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs
6 injektionsflaskor med pulver och 6 ampuller med vätska 10 injektionsflaskor med pulver, 10 ampuller med vätska, 10 injektionssprutor, 20 injektionsnålar och 10 rengöringsservetter
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 million IU/2.5 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 25 miljoner IE/2,5 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 18 million IU/3 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 18 miljoner IE/3 ml
Tel: + 420 221771250
CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 1 MIU powder
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Viraferon 1 MIE pulver
3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
3 ml lösning (motsvarande 18 miljoner IE) i en injektionsflaska (typ I glas) med en propp av halobutylgummi i en förslutning av aluminium med en hätta av polypropylen med 6 injektionssprutor, 6 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter.
10 million IU/ml solution for injection
10 miljoner IE/ml injektionsvätska
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 30 MIU pen
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Viraferon 30 MIE penna
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection
LÄKEMEDLETS NAMN Viraferon 25 miljoner IE/2,5 ml injektionsvätska, lösning
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/006 1 vial of powder EU/1/99/128/007 6 vials of powder EU/1/99/128/008 10 vials of powder
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/128/006 1 injektionsflaska EU/1/99/128/007 6 injektionsflaskor EU/1/99/128/008 10 injektionsflaskor
Take the needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Ta nålen och sätt fast den ordentligt på sprutspetsen.
1 single dose vial
1 injektionsflaska för engångsbruk
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator.
Injektionsflaskorna för flergångsbruk måste du sätta i kylskåpet.
pain
pvärdea
2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
2,5 ml lösning (motsvarande 25 miljoner IE) i en injektionsflaska (typ I glas) med en propp av halobutylgummi i en förslutning av aluminium med en hätta av polypropylen med 6 injektionssprutor, 6 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter.
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
Dyspné, takypné, näsblödningar, hosta, nästäppa, irritation i näsan, rinnorré, nysningar
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU solution for injection, multidose pen
LÄKEMEDLETS NAMN Viraferon 18 miljoner IE injektionsvätska, lösning, flerdospenna
Check that Viraferon, solution for injection, is clear and colourless in appearance prior to use.
Kontrollera att Viraferon injektionsvätska ser klar och färglös ut innan du använder den. Om vätskan inte ser klar ut eller om den innehåller några partiklar, ska den inte användas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 60 million IU solution for injection, multidose pen
LÄKEMEDLETS NAMN Viraferon 60 miljoner IE injektionsvätska, lösning, flerdospenna
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 million IU/pen
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 60 miljoner IE/penna
The colour coding strip pink and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
- Tryckknappsskalan visar vilken dos som har ställts in. - Strecket med färgkod rosa och tryckknappen finns vid pennans nedre del när skyddshylsan hålls uppåt.
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 10 MIU powder
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Viraferon 10 MIE pulver
One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.
En ml lösning innehåller 6 miljoner IE interferon alfa-2b.
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Trots detta, kan inte möjligheten för överföring av infektionsagens helt uteslutas när man ger läkemedel som framställts ur humant blod eller plasma.
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever
Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället, trötthet, stelhet, feber§, influensaliknande symptom§, sjukdomskänsla, irritabilitet
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 18 million IU/pen
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 18 miljoner IE/penna
Excipients: glycine, disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution
Hjälpämnen: glycin, vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat och human albuminlösning
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Se produktresumén för ribavirin för biverkningar relaterade till ribavirin om Viraferon ges i kombination med ribavirin till patienter med kronisk hepatit C.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En penna innehåller 18 miljoner IE interferon alfa-2b i 1,2 ml vätska.
HOW TO STORE VIRAFERON
HUR VIRAFERON SKA FÖRVARAS
3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
3 ml lösning (motsvarande 18 miljoner IE) i en injektionsflaska (typ I glas) med en propp av halobutylgummi i en förslutning av aluminium med en hätta av polypropylen.
Τηλ: + 357-22 757188
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
The colour coding strip brown and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
- Tryckknappsskalan visar vilken dos som har ställts in. - Strecket med färgkod brun och tryckknappen finns vid pennans nedre del när skyddshylsan hålls uppåt.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 million IU/pen
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 30 miljoner IE/penna
Solvent: water for injections
Vätska: vatten för injektionsvätskor.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 60 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En penna innehåller 60 miljoner IE interferon alfa-2b i 1,2 ml vätska.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/0.5 ml solution for injection
LÄKEMEDLETS NAMN Viraferon 3 miljoner IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 30 million IU solution for injection, multidose pen
LÄKEMEDLETS NAMN Viraferon 30 miljoner IE injektionsvätska, lösning, flerdospenna
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/0.5 ml solution for injection
LÄKEMEDLETS NAMN Viraferon 5 miljoner IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning
To prepare the Viraferon solution insert the needle through the rubber top of the Viraferon vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Placera sen försiktigt nålspetsen mot injektionsflaskans glasvägg utan att vidröra den rengjorda proppen på injektionsflaskan med dina händer.
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 5 MIU powder
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Viraferon 5 MIE pulver
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 30 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En penna innehåller 30 miljoner IE interferon alfa-2b i 1,2 ml vätska.
One ml of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
En ml lösning innehåller 10 miljoner IE interferon alfa-2b.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 million IU/0.5 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 3 miljoner IE/0,5 ml
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One cartridge contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En cylinderampull innehåller 18 miljoner IE rekombinant interferon alfa-2b tillverkat i E.coli genom rekombinant DNA-teknologi i 1,2 ml.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 ml of solution.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En injektionsflaska innehåller 18 miljoner IE interferon alfa-2b i 3 ml vätska.
One ml contains 25 million IU of interferon alfa-2b.
En ml innehåller 25 miljoner IE interferon alfa-2b.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/035
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/128/035
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/004 1 vial of powder EU/1/99/128/005 6 vials of powder
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/128/004 1 injektionsflaska EU/1/99/128/005 6 injektionsflaskor
0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
0,5 ml lösning (motsvarande 5 miljoner IE) i en injektionsflaska (typ I glas) med en propp av halobutylgummi i en förslutning av aluminium med en hätta av polypropylen med 1 injektionsspruta, 1 injektionsnål och 1 rengöringsservett.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml solution for injection
LÄKEMEDLETS NAMN Viraferon 10 miljoner IE/ml injektionsvätska, lösning
Packs sizes of 1, 6 or 12
Förpackningar om 1, 6 eller 12
One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
En injektionsflaska med pulver innehåller 5 miljon IE interferon alfa-2b tillverkat i E.coli genom rekombinant DNA-teknologi.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 million IU/1 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 10 miljoner IE/1 ml
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder
Konjunktivit, ögonsmärta, onormal syn, tårkörtelbesvär
EU/1/99/128/034 8 pens
EU/1/99/128/034 8 pennor
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 ml of solution.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En injektionsflaska innehåller 25 miljoner IE interferon alfa-2b i 2,5 ml vätska.
Hypothyroidism
Hudlaceration
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One cartridge contains 60 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En cylinderampull innehåller 60 miljoner IE rekombinant interferon alfa-2b tillverkat i E.coli genom rekombinant DNA-teknologi i 1,2 ml.
The use of interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”) if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness, dejection, etc.) while on treatment with Viraferon (see section 4).
- om du någon gång har haft depression eller utvecklar symptom som hör till depression ( t ex känslor av svårmod, nedslagenhet) under behandlingen med Viraferon (se avsnitt 4).).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 miljon IE/ml pulver och vätska till injektionsvätska 1 injektionsflaska med pulver, 1 ampull med vätska, 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett
One ml contains 15 million IU of interferon alfa-2b.
En ml innehåller 15 miljoner IE interferon alfa-2b.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 million IU/0.5 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 5 miljoner IE/0,5 ml
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
1 ml lösning (motsvarande 10 miljoner IE) i en injektionsflaska (typ I glas) med en propp av halobutylgummi i en förslutning av aluminium med en hätta av polypropylen med 1 injektionsspruta, 1 injektionsnål och 1 rengöringsservett.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/029
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/128/029
Viraferon, 60 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 60 miljoner IE injektionsvätska flerdospenna interferon alfa-2b
0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) Pack sizes of 1
0,5 ml lösning (motsvarande 5 miljoner IE) i en injektionsflaska (typ I glas) med en propp av halobutylgummi i en förslutning av aluminium med en hätta av polypropylen Förpackningar om 1
EU/1/99/128/037 8 pens
EU/1/99/128/037 8 pennor
Remove the cap from the vial.
Ta ut nålen ur förpackningen.
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 3 MIU powder
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Viraferon 3 MIE pulver
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, multiple dose vial, contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 3 ml of solution.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska Viraferon, injektionsvätska, lösning, för flergångsbruk, innehåller 18 miljoner IE rekombinant interferon alfa-2b tillverkat i E.coli genom rekombinant DNA-teknologi i 3 ml vätska.
18 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
18 miljoner IE injektionsvätska flerdospenna 1 penna, 12 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter 2 pennor, 24 injektionsnålar och 24 rengöringsservetter 8 pennor, 96 injektionsnålar och 96 rengöringsservetter
Eye disorders Very common: Common:
Magtarmkanalen Mycket vanlig: Vanlig:
One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b and provides 5 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En injektionsflaska med pulver innehåller 5 miljoner IE interferon alfa-2b och ger 5 miljoner IE interferon alfa-2b per ml vid beredning enligt rekommendation.
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Rabdomyolys, myosit, vadkramper, ryggvärk
Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 18 miljoner IE injektionsvätska flerdospenna interferon alfa-2b
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
LÄKEMEDLETS NAMN Viraferon 18 miljoner IE/3 ml injektionsvätska interferon alfa-2b