natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Dexdomitor administration.
Det rekommenderas att djuren fastar 12 timmar före administrering.
The bioavailability of dexmedetomidine is 60% and the apparent volume of distribution (Vd) is 0.9 L/kg.
Dexmedetomidins biotillgänglighet är 60 % och distributionsvolymen (Vd) är 0,9 L/kg.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS/ MULTI PACKAGE
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR / FLERPACK
Dexmedetomidine is a potent and selective α2-adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline from noradrenergic neurons.
Dexmedetomidin är en potent och selektiv a2-adrenoceptoragonist som inhiberar frisättning av noradrenalin från noradrenergiska nervceller.
Dexdomitor is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours.
Dexdomitor är kompatibelt med butorphanol och ketamin i samma spruta i åtminstone två timmar.
Deep sedation and analgesia in dogs in concomitant use with butorphanol for medical and minor surgical procedures.
Djup sedering och analgesi av hund vid samtidig användning av butorphanol för medicinsk och mindre kirurgisk behandling.
Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Skall inte användas vid känd överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
TEXTEN ”FÖR DJUR” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
Cats: The maximum plasma concentration is reached about 0.24 h after intramuscular administration.
Katt: Maximal plasmakoncentration uppnås inom ca 0,24 timmar efter intramuskulär administrering.
Shelf life after first opening: 3 months at 25°C.
Hållbarhet: Efter att förpackningen öppnats för första gången: 3 månader vid 25 °C.
Pharmacotherapeutic group: psycholeptic, ATCvet code: QN05CM18.
Farmakoterapeutisk grupp: lugnande medel, ATCvet-kod: QN05CM18
In some dogs and cats a decrease in respiratory rate may occur.
Hos somliga hundar och katter kan en minskad andningsfrekvens förekomma.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml contains:
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller:
For information on target animal safety in cases of overdosing, see section 4.10.Overdose
I fall av överdosering, se information om säkerhet för måldjur i 4.10 Överdosering.
CATS:
KATT:
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch:
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Sats:
All anaesthetic agents used for induction or maintenance of anaesthesia should be administered to effect.
Alla anestesimedel som används för induktion eller underhåll av anestesi skall administreras till det att de får effekt.
Sedation may be reversed with atipamezole.
Sederingen kan reverseras med atipamezol.
Dexmedetomidine also induces a number of other α2adrenoceptor mediated effects, which include piloerection, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, diuresis and hyperglycaemia.
Dexmedetomidin inducerar även ett antal andra a2-adrenoceptormedierade effekter bl.a. piloerektion, depression av motoriska och sekretoriska funktioner i mag-tarmkanalen, diures och hyperglykemi.
Sick and debilitated dogs and cats should only be premedicated with dexmedetomidine before induction and maintenance of general anaesthesia based on a risk-benefit assessment.
Sjuka eller försvagade hundar och katter får endast ges dexmedetomidin som premedicinering före induktion och uppehållande av generell anestesi efter bedömning av eventuella risker eller fördelar.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Användning av andra läkemedel som verkar dämpande på centrala nervsystemet förväntas förstärka effekten av dexmedetomidin, och därför bör en lämplig dosjustering göras.
Persons with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the product with caution.
Personer som är överkänsliga mot det verksamma innehållsämnet eller mot något hjälpämne bör administrera läkemedlet med varsamhet.
After concurrent exposure to a triple (3X) overdose of dexmedetomidine and 15 mg ketamine/ kg, atipamezole can be administered at the recommended dose level for reversal of effects induced by dexmedetomidine.
Efter samtidig exponering för en trefaldig (3X) överdos av dexmedetomidin och 15 mg ketamin/kg kan atipamezol administreras på en rekommenderad dosnivå för att motverka effekterna som inducerats av dexmedetomidin.
Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and Nmethylation in the liver.
Huvudsaklig metabolism hos hunden inkluderar hydroxylering, glukuronsyrakonjugation och Nmetylering i levern.
Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
Anestesi kan induceras 10 minuter efter premedicinering med administrering av en intramuskulär måldos av 5 mg ketamin/kg kroppsvikt eller intravenös administrering av propofol till effekt.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktivt innehållsämne:
At high serum concentrations of dexmedetomidine sedation is not increased although the level of analgesia does increase with further dose increases.
Vid höga serumkoncentrationer av dexmedetomidin ökar sederingen inte även om den analgetiska effekten ökar med ökande dosering.
DOGS:
HUND:
List of excipients:
Förteckning över hjälpämnen:
When administering in conjunction with butorphanol (0.1 mg/kg) for deep sedation and analgesia, the intramuscular dose of dexmedetomidine is 300 micrograms/square metre body surface area.
När dexmedetomidin administreras tillsammans med butorphanol (0,1 mg/kg) för djup sedering och analgesi är den intramuskulära dosen av dexmedetomidin 300 mikrogram/m2 kroppsyta.
By virtue of its α2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes decreases in heart rate and body temperature.
På grund av dess α2-adrenergiska aktivitet sänker dexmedetomidin hjärtfrekvens och kroppstemperatur.
Dexdomitor, butorphanol and/or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmaceutically compatible.
Dexdomitor, butorphanol och/eller ketamin kan blandas i samma spruta eftersom de har bevisats vara farmaceutiskt blandbara.
Dexdomitor, butorphanol and/or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmacologically compatible.
Dexdomitor, butorphanol och/eller ketamin kan blandas i samma spruta eftersom de har bevisats vara farmakologiskt blandbara.
Advice to doctors: Dexdomitor is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Råd till läkare: Dexdomitor är en α2-adrenoreceptoragonist, symtom efter absorption kan medföra kliniska effekter inkluderande dosberoende sedering, andningsdepression, sänkning av både blodtryck och hjärtfrekvens, muntorrhet och hyperglykemi.
Dexdomitor contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats.
Det aktiva innehållsämnet i Dexdomitor är dexmedetomidin som har en sederande och analgetisk effekt på hund och katt.
Dexmedetomidine doses are based on body surface area:
Dexmedetomidin doserna baseras på kroppsytan.
FI-02200 Espoo Finland
FI-02200 Esbo Finland
When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs, bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
När dexmedetomidin och butorphanol används i kombination på hundar, kan bradypné, tachypné, oregelbunden andning (20-30 sek apné som följs av flera snabba andetag), hypoxemi, muskelryckningar, tremor eller hundsimmande frambensrörelser, excitation, hypersalivering, kväljningar, kräkningar, urinering, huderytem, plötsligt uppvaknande eller förlängd sedering förekomma.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/003-004
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/033/003-004
A dose of 10 mg ketamine/kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
En dos om 10 mg ketamin/kg i kombination med 40 mikrogram dexmedetomidin/kg kan orsaka takykardi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/001-002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/033/001-002
Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes after administration.
Användning av dexmedetomidin tillsammans med butorphanol leder till sedering och analgetisk effekt som startar inom 15 minuter efter administrering.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Dogs: IM, IV
ADMINISTRERINGSSÄTT Hund: i.v., i.m.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION The product is intended for:
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dosage of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
Premedicinering med dexmedetomidin minskar avsevärt den dos induktionsmedel som krävs och minskar behovet av inhalationsanestetikum för underhåll av anestesi.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with 1 glass (Type I) vial of 20 ml (with filling volume of 15 ml) with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Pappkartong med 1 injektionsflaska, glas(typ I) på 20 ml (med en fyllnadsvolym på 15 ml) med gummikork av brombutyl och aluminiumförslutning.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with 1 glass (Type I) vial of 10ml with a chlorobutyl or bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Pappkartong med 1 injektionsflaska, glas(typ I) på 10 ml med gummikork av klorbutyl eller brombutyl och aluminiumförslutning.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/003
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/033/003
For higher weight ranges, use DEXDOMITOR 0.5 mg/ml and its dosing tables.
För högre viktklasser, använd DEXDOMITOR 0,5 mg/ml och dess doseringstabell.
Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes.
Användning av dexmedetomidin tillsammans med butorphanol leder till sedering och analgetisk effekt som startar inom 15 minuter.
The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding.
Dexmetedomidins säkerhet har inte fastställts i avelshannar.
Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area
Intravenöst: upp till 375 mikrogram/m2 kroppsyta Intramuskulärt: upp till 500 mikrogram/m2 kroppsyta.
When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs, bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
När dexmedetomidin används vid premedicinering av hund kan bradypné, tachypné och kräkningar förekomma.
In cats, corneal opacities may occur during sedation.
På katt kan grumling av hornhinnan uppstå under sedering.
Dogs: After an intramuscular dose of 50 micrograms/kg a maximum concentration in plasma of about 12 ng/ml is reached after 0.6 hours.
Hund: Efter intramuskulär administrering av 50 mikrogram/kg uppnås en maximal plasmakoncentration på ca 12 ng/ml efter 0,6 timmar.
Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs and cats significantly reduces the amount of induction drug required for induction of anaesthesia.
Användning av dexmedetomidin vid premedicinering av hundar och katter gör att en signifikant mindre mängd induktionsläkemedel krävs för induktion av anestesi.
Cats: After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine/kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on T max.
Katt: Efter samtidig administrering av 40 mikrogram dexmedetomidin/kg kroppsvikt intramuskulärt och 5 mg ketamin/kg kroppsvikt på katt, ökade den maximala koncentrationen av dexmedetomidin till det dubbla men ingen effekt sågs på Tmax.
TARGET SPECIES Dogs and cats.
DJURSLAG Hund och katt.
Cats: After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/ kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine /kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on T max.
Katt: Efter samtidig administrering av 40 mikrogram dexmedetomidin/kg kroppsvikt intramuskulärt och 5 mg ketamin/kg kroppsvikt intramuskulärt till katt, ökade dexmedetomidins maximala koncentration till det dubbla men ingen effekt sågs på Tmax.
For information on adverse reactions, see section 4.6.Adverse reactions.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.5 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 0,5 mg/ml dexmedetomidinhydroklorid
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2.0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml
metylparahydroxibensoat (E 218) 2,0 mg/ml propylparahydroxibensoat (E 216) 0,2 mg/ml
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1.6 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml
metylparahydroxibensoat (E 218) 1,6 mg/ml propylparahydroxibensoat (E 216) 0,2 mg/ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 0,1 mg/ml dexmedetomidinhydroklorid
Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs significantly reduces the amount of induction drug required for induction of anaesthesia.
Användning av dexmedetomidin vid premedicinering av hundar gör att en mindre mängd induktionsläkemedel krävs för induktion av anestesi.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml, 10 x 10 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 10 ml, 10 x 10 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 15 ml, 10 x 15 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 15 ml, 10 x 15 ml
The safety of dexmedetomidine has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Säkerhet för dexmedetomidin har inte fastställts under dräktighet och laktation hos måldjuren.
Attention should be given during the administration of intravenous induction drugs to effect.
Administreringen av intravenöst induktionsläkemedel skall ske under noggrann uppsikt tills det att effekt uppnås.
- Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Hund: intravenös eller intramuskulär användning Katt: intramuskulär användning
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Dexdomitor that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor.
Dosvolymen på atipamezol (koncentration 5 mg/ml) är densamma som dosvolymen av Dexdomitor som administrerades till hund, oberoende av administreringsvägen av Dexdomitor.
Dexmedetomidine 500 micrograms/m2
Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Dexdomitor 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor.
Dosvolymen på atipamezol (koncentration 5 mg/ml) är en femtedel (1/5) av dosvolymen av Dexdomitor 0,1 mg/ml som administrerades till hund, oberoende av administreringsvägen av Dexdomitor.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Hund: intravenös eller intramuskulär administrering.
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande nationella anvisningar.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Package size: 10 ml and 10 x 10 ml
Förpackningsstorlek: 10 ml and 10 x 10 ml
Cats: intramuscular use
Katt: intramuskulär administrering.
Package size: 15 ml and 10 x 15 ml
Förpackningsstorlek: 15 ml and 10 x 15 ml
The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/ kg bw equal to a dose volume 0.4 ml Dexdomitor/ kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Dosering för katt är 40 mikrogram dexmedetomidinhydroklorid/kg kroppsvikt motsvarande en volym av 0,4 ml Dexdomitor/kg kroppsvikt när den används vid icke-invasiva, milt till måttligt smärtsamma åtgärder som kräver fasthållning, sedering och analgesi.
The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/ kg bw equal to a dose volume 0.08 ml Dexdomitor/ kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Dosering för katt är 40 mikrogram dexmedetomidinhydroklorid/kg kroppsvikt motsvarande en volym av 0,08 ml Dexdomitor/kg kroppsvikt när den används vid icke-invasiva, milt till måttligt smärtsamma åtgärder som kräver fasthållning, sedering och analgesi.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals one tenth (1/10) the volume of Dexdomitor 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Dosvolymen av atipamezol (koncentration 5 mg/ml) är en tiondel (1/10) av dosvolymen av Dexdomitor 0,1 mg/ml som administrerades till katten.
After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 ng/ml.
Cmax är 17 ng/ml efter en intramuskulär dos på 40 mikrogram/kg kroppsvikt.
Package size: 15 ml, 10 x 15 ml.
Förpackningsstorlek: 15 ml, 10 x 15 ml
The premedication dose of dexmedetomidine is 125 - 375 micrograms/square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
Premedicineringsdosen för Dexmedetomidin är 125-375 mikrogram/m2 kroppsyta som administreras
One ml contains 0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine.
En ml innehåller 0,5 mg dexmedetomidinhydroklorid motsvarande 0,42 mg dexmedetomidin.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals one-half the volume of Dexdomitor that was given to the cat.
Dosvolymen av atipamezol (koncentration 5 mg/ml) är halva dosvolymen av Dexdomitor som administrerades till katten.
Cats: IM
Katt: i.m.
DOGS: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
Hund: Vid överdosering eller om effekterna av dexmedetomidin blir potentiellt livshotande är den lämpliga dosen av atipamezol 10 gånger den första dosen av dexmedetomidin (mikrogram/kg kroppsvikt eller mikrogram/m2 kroppsyta).
One ml contains 0.1 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.08 mg dexmedetomidine.
En ml innehåller 0,1 mg dexmedetomidinhydroklorid motsvarande 0,08 mg dexmedetomidin.
VIAL/MULTI PACKAGE
INJEKTIONSFLASKA / FLERPACK
Dogs: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
HUND: Vid överdosering eller om effekterna av dexmedetomidin blir potentiellt livshotande: Den lämpliga dosen av atipamezol är 10 gånger den första dosen av dexmedetomidin (mikrogram/kg kroppsvikt eller mikrogram/m2 kroppsyta).
Cats: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
KATT: Vid överdosering eller om effekterna av dexmedetomidin blir potentiellt livshotande är den lämpliga antagonisten atipamezol med följande intramuskulära dos: 5 gånger den första dosen av dexmedetomidin i mikrogram/kg kroppsvikt.
CATS: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
Katt: Vid överdosering eller om effekterna av dexmedetomidin blir potentiellt livshotande är den lämpliga antagonisten atipamezol med följande intramuskulära dos: 5 gånger den första dosen av dexmedetomidin i mikrogram/kg kroppsvikt.
After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 nanograms/ml.
Cmax är 17 nanogram/ml efter en intramuskulär dos på 40 mikrogram/kg kroppsvikt.
Package size: 10 ml, 10 x10 ml.
Förpackningsstorlek: 10 ml, 10 x 10 ml
PACKAGE LEAFLET DEXDOMITOR 0.5 mg/ml solution for injection
BIPACKSEDEL DEXDOMITOR 0,5 mg/ml, injektionsvätska, lösning
PACKAGE LEAFLET DEXDOMITOR 0.1 mg/ml solution for injection
BIPACKSEDEL DEXDOMITOR 0,1 mg/ml, injektionsvätska, lösning
For information on adverse reactions, see section: Adverse Reactions.
Se information om biverkningar i avsnittet Biverkningar
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT DEXDOMITOR 0.5 mg/ml solution for injection
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN DEXDOMITOR 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
0.1 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.08 mg dexmedetomidine
0,1 mg dexmedetomidinhydroklorid motsvarande 0,08 mg dexmedetomidin.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT DEXDOMITOR 0.1 mg/ml solution for injection
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN DEXDOMITOR 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning
0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine
En ml innehåller 0,5 mg dexmedetomidinhydroklorid motsvarande 0,42 mg dexmedetomidin
ANNEX 127A CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
BILAGA 127A VILLKOR OCH RESTRIKTIONER AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV DEN MEDICINSKA PRODUKT SOM SKA IMPLEMENTERAS I MEDLEMSSTATERNA
What Evista is and what it is used for
Vad Evista är och vad det används för
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 August 1998
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 5 augusti 1998
Your doctor will tell you how long you should continue to take Evista.
Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du ska fortsätta att ta Evista.
Other medicines and Evista
Andra läkemedel och Evista
• If there is still a possibility that you can get pregnant, Evista could harm your unborn child.
• Om det fortfarande finns möjlighet att du kan bli gravid, Evista kan skada ditt ofödda barn.
Evista could harm your unborn child.
Evista kan skada ditt ofödda barn.
Evista may affect the development of the baby.
Evista kan påverka barnets utveckling.
What you need to know before you take Evista
Vad du behöver veta innan du tar Evista
D-81379 Munich Germany
D-81379 München Tyskland
Manufacturer - Lilly S.A., Avda.
Tillverkare: Lilly S.A., Avda.
Due to the nature of this disease process, Evista is intended for long term use.
På grund av sjukdomens natur är Evista avsett för långtidsbehandling.
Any uterine bleeding during Evista therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
Varje uterin blödning under Evista-behandling är oväntad och skall utredas fullständigt av specialist.
Date of latest renewal: 8 August 2008
Datum för förnyat godkännande: 8 augusti 2008