natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Exceptionally, IXIARO can also be administered subcutaneously to patients with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration.
IXIARO kan dock undantagsvis administreras subkutant till patienter med trombocytopeni eller blödningsrubbningar eftersom blödning kan uppstå efter intramuskulär administrering.
Intramuscular (IM) use.
För intramuskulär (im) användning.
Do not use if the blister foil is not intact or packaging is damaged.
Använd inte om blisterfolien eller förpackningen har skadats.
The rapid schedule was tested for concomitant administration of IXIARO and Rabipur but it can also be used for administration of IXIARO alone, as no immune interference of the two vaccines has been observed (see section 4.5).
Snabbschemat testades avseende samtidig administrering av IXIARO och Rabipur men det kan även användas för administrering av enbart IXIARO, eftersom ingen immunstörning av de båda vaccinen observerats (se avsnitt 4.5).
Duration of protection is uncertain in elderly persons, therefore a booster dose (third dose) should be considered before any further exposure to JE virus.
Varaktigheten av skyddet är osäker för äldre, varför en boosterdos (tredje dos) ska övervägas före ytterligare exponering för JE-virus.
IXIARO should be given only to adults, adolescents, children and infants aged 2 months and older travelling to countries, where JE is endemic or who are at risk through work.
IXIARO ska enbart ges till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn i åldern 2 månader och äldre som reser till länder där JEV är endemiskt eller som är utsatta för risk genom sitt arbete.
The proportion of subjects that seroconverted by 7 and by 28 days after the last immunisation was similar for both schedules.
Andelen försökspersoner som serokonverterades innan 7 och 28 dagar efter den senaste immuniseringen var liknande för båda scheman.
There is data showing that the second injection can be given up to 11 months after the first one.
Det finns uppgifter som visar att den andra injektionen kan ges upp till 11 månader efter den första.
If you and/or your child have any other known allergies.
• om du och/eller ditt barn har några andra kända allergier,
Valneva Scotland Ltd. Oakbank Park Road Livingston EH53 0TG United Kingdom
Valneva Scotland Ltd. Oakbank Park Road Livingston EH53 0TG Storbritannien
Antibody persistence in children and adolescents from non-endemic countries
Varaktighet av antikroppsskydd hos barn och ungdomar från icke-endemiska länder
No increase in the number of adverse reactions was noted between first and second doses or following a booster dose in adults.
Antalet biverkningar ökade inte mellan den första och andra dosen eller efter en boosterdos hos vuxna.
The booster dose led to a pronounced increase in GMTs and seroprotection rate remained at 100% two years after the booster.
Boosterdosen ledde till en markant ökning av GMT och seroprotektionsfrekvensen förblev kvar på 100 % två år efter boostern.
Challenge studies were performed in mice that were treated with human IXIARO antisera.
Provokationsstudier har genomförts på möss som behandlades med humant IXIARO-antiserum.
In infants, the anterolateral aspect of the thigh may be used as injection site.
På spädbarn kan främre utsidan på låret användas som injektionsställe.
First dose at Day 0.
Första dosen ges dag 0.
Signs of an allergic reaction may include an itchy rash, shortness of breath and swelling of the face and tongue.
Tecken på en allergisk reaktion kan vara kliande utslag, andfåddhet och svullnad i ansikte och tunga,
What IXIARO is and what it is used for
Vad IXIARO är och vad det används för
If you forget to get IXIARO
Om du har glömt att få IXIARO
Concomitant administration of IXIARO with other vaccines:
Samtidig administrering av IXIARO med andra vaccin:
As with any other vaccine, vaccination with IXIARO may not result in protection in all cases.
• Som med alla andra vaccin ger vaccination med IXIARO kanske inte skydd i samtliga fall.
They usually occur within the first three days after vaccination, are usually mild and resolve within a few days.
De uppstår vanligtvis inom de första tre dagarna efter vaccinationen och är vanligtvis lindriga och avtar inom några dagar.
What you need to know before you and/or your child receive IXIARO Do not use IXIARO:
Vad du behöver veta innan du och/eller ditt barn får IXIARO Använd inte IXIARO:
95% Confidence Interval
95 % konfidensintervall
0.5 ml N=628 3 to <18 years
0,5 ml N=628 3 till<18 år
Parents or subjects were asked for any unsolicited AEs on the day of the second vaccination and at in-person visits including a medical exam 28 days (Day 56) and 6 months (Month 7) after the second dose.
Föräldrar eller patienter fick frågor om eventuella oönskade biverkningar dagen efter den andra vaccinationen och vid personliga besök inklusive vid en medicinsk undersökning 28 dagar (dag 56) och 6 månader (månad 7) efter den andra dosen.
Push the plunger stopper up to the edge of the red line on the syringe barrel, indicated by a red arrow (see Figure 1)*, to discard excess volume.
Tryck upp kolvproppen till kanten på den röda linjen på sprutkammaren, angiven med en röd pil (se figur 1)*, för att kassera överskottet.
However, it should be noted that there are no clinical efficacy data to support administration by the subcutaneous route.
Det finns emellertid inga kliniska effektdata för subkutan administrering.
The safety profiles of IXIARO and the other studied vaccines were not compromised when administered concomitantly.
Säkerhetsprofilerna för IXIARO och övriga studerade vaccin påverkades inte vid samtidig administrering.
In adults, a second booster can be given 10 years after the first booster.
Hos vuxna kan en andra boosterdos ges 10 år efter den första boosterdosen.
You should take appropriate precautions for you and your child to reduce mosquito bites (adequate clothing, use of repellents, mosquito nets) even after receiving IXIARO.
• Du bör skydda dig och ditt barn på lämpligt sätt mot myggstick (med lämpliga kläder, myggmedel och myggnät) även efter vaccination med IXIARO.
Before administration, shake the syringe well to obtain a white, opaque, homogeneous suspension.
Skaka sprutan väl före administrering för att erhålla en vit, ogenomskinlig, homogen suspension.
If you and/or your child have developed an allergic reaction after receiving a former dose of IXIARO.
• om du och/eller ditt barn har fått en allergisk reaktion efter tidigare vaccination med IXIARO.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister foil
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blisterfolie
Attach a new sterile needle prior to injection of the remaining volume.
Fäst en ny steril nål innan resten av vaccinet injiceras.
The safety of Ixiaro was assessed in controlled and uncontrolled clinical studies in 5,021 healthy adults (from non-endemic countries) and 1,559 children and adolescents (mostly from endemic countries).
Säkerheten för IXIARO har undersökts i kontrollerade och okontrollerade kliniska studier på 5 021 friska vuxna personer (från icke-endemiska länder) och 1 559 barn och ungdomar (i huvudsak från endemiska länder).
Concomitant use (adults)
Samtidig användning (vuxna)
The immunogenicity of IXIARO administered in a rapid vaccination schedule was evaluated in a randomized, observer-blind, phase 3 study.
Immunogeniciteten för IXIARO som administerats i ett snabbvaccinationsschema har utvärderats i en randomiserad, observatörsblind, fas 3-studie.
For adults, adolescents, children and infants aged 1 year and older a booster dose can be given within the second year (i.e. 12 - 24 months) after the first dose of the recommended primary immunization.
För vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 år kan en boosterdos ges inom andra året (dvs. 12-24 månader) efter första dosen av den rekommenderade grundimmuniseringen.
No long-term seroprotection data beyond two years after a first booster administered 1 year after primary immunization has been generated in children.
Inga långsiktiga data om seroprotektion längre än två år efter att första boosterdosen administreras 1 år efter grundimmuniseringen har genererats hos barn.
There is data that a second injection given up to 11 months after the first dose results in high seroconversion rates (see section 5.1).
Det finns uppgifter om att en andra injektion som ges upp till 11 månader efter första dosen ger höga serokonversionsfrekvenser (se avsnitt 5.1).
The immune responses elicited by IXIARO were non inferior to those induced by JE VAX (Table 2).
Det immunsvar som framkallades av IXIARO var inte sämre (non-inferior) än det som framkallades av JE-VAX (tabell 2).
96% of subjects (64/67) still had protective antibody levels (PRNT50≥1:10), with a GMT of 148 (95%CI: 107; 207).
96 % av försökspersonerna (64/67) hade fortfarande skyddande antikroppsnivåer (PRNT50≥1:10) med en GMT på 148 (95 %CI: 107; 207).
In a reproductive and pre-/post-natal toxicity study, no vaccine-related effects were detected on reproduction, foetal weight, survival and development of the off-spring.
I en reproduktions- och pre-/postnatal toxicitetsstudie kunde inga vaccinrelaterade effekter påvisas på reproduktion, fostervikt, överlevnad och utveckling hos avkomman.
If you and/or your child have a bleeding disorder (a disease that makes you bleed more than normal) or a reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia).
• om du och/eller ditt barn har blödningsrubbningar (en sjukdom som gör att du och/eller ditt barn blöder mer än normalt) eller lågt antal blodplättar, vilket ökar risken för blödning eller blåmärken (trombocytopeni),
The safety profile of IXIARO was compared to control vaccines Havrix (Hepatitis A vaccine, paediatric 720 EL.U./0.5 mL formulation) and Prevenar (Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine [Diphtheria CRM197 protein]).
Säkerhetsprofilen för IXIARO jämfördes med kontrollvaccinerna Havrix (hepatit A-vaccin, pediatrisk formulering 720 EL.E./0,5 ml) och Prevenar (7valent pneumokockkonjugatvaccin [difteri CRM197-protein]).
IXIARO is indicated for active immunisation against Japanese encephalitis in adults, adolescents, children and infants aged 2 months and older.
IXIARO är indicerat för aktiv immunisering mot japansk encefalit hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn i åldern 2 månader och äldre.
There were no significant effects of age on geometric mean titer in the group receiving IXIARO.
Ingen signifikant effekt av ålder kunde påvisas för GMT (geometrisk genomsnittlig titer) i gruppen som fick IXIARO.
Children below 2 months of age
Barn under 2 månader
Without the second injection you and/or your child will not be fully protected against the disease.
Utan den andra injektionen kommer du och/eller ditt barn inte att vara fullt skyddad mot sjukdomen.
IXIARO contains potassium and sodium
IXIARO innehåller kalium och natrium
Uncommon: ≥1/1,000 to < 1/100 Rare: ≥1/10,000 to < 1/1,000
Mindre vanliga: ≥ 1/1 000, < 1/100 Sällsynta: ≥ 1/10 000, < 1/1 000
Day 56 Month 7
Dag 56 Månad 7
When IXIARO is administered concomitantly with injectable vaccines, they should be given with separate syringes at opposite sites.
Om IXIARO administreras samtidigt som injicerbara vaccin, ska de ges med separata sprutor på motsatta ställen.
Inadvertent administration of an 0.5 ml dose of IXIARO in children aged 1 to <3 years does not pose any safety concerns (section 5.1.
Oavsiktlig administrering av en dos på 0,5 ml av IXIARO till barn i åldern 1 år till < 3 år utgör inga säkerhetsproblem (avsnitt 5.1.
Long term immunogenicity of IXIARO was assessed in a subset of 181 subjects up to month 24 (Intent-to-treat (ITT) population) and in 152 subjects up to month 36 after the first IXIARO vaccination.
Immunogeniciteten för IXIARO under lång tid utvärderades i en undergrupp med 181 försökspersoner upp till månad 24 (intention-to-treat (ITT)-population) och hos 152 försökspersoner upp till månad 36 efter den första IXIARO-vaccinationen.
By Day 56, the proportion of subjects who had seroconverted was similar for both treatment groups (96.4% vs. 93.8% for IXIARO and JE VAX, respectively).
Vid dag 56 var andelen försökspersoner som hade serokonverterat nästan samma i båda behandlingsgrupperna (96,4 procent och 93,8 procent för IXIARO respektive JE-VAX).
GMT increased by Day 56 to 243.6 for IXIARO and to 102.0 for JE VAX, respectively.
Vid dag 56 hade GMT ökat till 243,6 för IXIARO och 102,0 för JE-VAX.
In patients receiving immunosuppressive therapy or patients with immunodeficiency an adequate immune response may not be obtained.
Det är inte säkert att personer som behandlas med immunsuppressiva medel eller som har nedsatt immunförsvar kan få ett tillräckligt immunsvar.
No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to IXIARO is negligible.
Inga effekter förväntas på det ammade barnet, eftersom den ammande kvinnans systemiska exponering av IXIARO är obetydlig.
The immunogenicity of booster doses was also assessed in the study investigating persistence of immunity following different primary immunization regimens (2x6 mcg: N=116, 1x12mcg: N=116 or 1x6 mcg: N=117).
Boosterdosernas immunogenitet utvärderades också i studien som undersökte immunitetens varaktighet efter olika grundimmuniseringsregimer (2x6 mikrogram: N=116, 1x12 mikrogram: N=116 eller 1x6 mikrogram: N=117).
It is recommended that vaccinees who received the first dose of IXIARO complete the primary 2-dose vaccination course with IXIARO.
Det rekommenderas att vaccinmottagare som får den första dosen av IXIARO slutför det primära vaccinationsprogrammet om 2 doser med IXIARO.
It is unknown whether IXIARO is excreted in human milk.
Det är inte känt om IXIARO utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Adults (18 to ≤ 65 years of age)
Vuxna (18 ≤ 65 år)
If not, you and/or your child may not be fully protected against the disease.
Annars kommer du och/eller ditt barn inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomen.
The second injection should be given at least 1 week before you and/or your child will be at risk of exposure to JE virus.
Den andra injektionen ska ges minst 1 vecka innan du och/eller ditt barn löper risk att exponeras för japanskt encefalitvirus.
IXIARO will not protect against encephalitis caused by other micro-organisms.
IXIARO skyddar inte mot encefalit orsakad av andra mikroorganismer.
Studies in humans to evaluate the effectiveness and safety of medicines (clinical trials) have shown that IXIARO can be given at the same time with hepatitis A vaccine and rabies vaccine.
Enligt undersökningar som har utförts på människor för att utvärdera läkemedlets säkerhet och effekt (kliniska studier) kan IXIARO ges samtidigt med vaccin mot hepatit A och rabiesvaccin.
Elderly persons have a lower immune response to vaccination compared to younger adults or children, in terms of seroconversion rates (percentage of subjects with PRNT50 titer ≥1:10) and geometric mean titers (Table 9).
Äldre personer har ett lägre immunsvar för vaccination jämfört med yngre vuxna eller barn, i termer av serokonversionsfrekvens (procentandel försökspersoner med PRNT50 titer ≥1:10) och geometrisk medeltiter (tabell 9).
At Month 24, 48.3% (95% CI: 39.4, 57.3, N=116) of subjects who completed the recommended primary immunization still had PRNT50 titers of ≥1:10.
Vid månad 24 hade 48,3 % (95 % KI: 39,4; 57,3; N=116) av de försökspersoner som avslutade den rekommenderade grundimmuniseringen fortfarande PRNT50-titrar på ≥1:10.
0.25 ml N=783 2 months to <3 years
0,25 ml N=783 2 månader till <3 år
Group C: IXIARO + HAVRIX1440 Group A: IXIARO + Placebo
Grupp C: IXIARO + HAVRIX 1440 Grupp A: IXIARO + placebo
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to the residues protamine sulphate, formaldehyde, bovine serum albumin, host cell DNA, sodium metabisulphite (see section 2.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot restsubstanserna protaminsulfat, formaldehyd, bovint serumalbumin, värdcell-DNA, natriummetabisulfit (se avsnitt 2), värdcellsprotein.
Vaccination schedules: IXIARO: Day 0/28, Rabipur: Day 0/7/28.
Vaccinationsscheman: IXIARO: Dag 0/28, Rabipur: Dag 0/7/28.
Month 7
Månad 7
Proportion of Subjects Achieving an ≥4-fold Increase in JEV Antibody Titers % (n/N)
Andel patienter som uppnår en ≥ 4-faldig ökning av JEV-antikroppstitrar % (n/N)
IXIARO is a suspension for injection (0.5 ml in a glass syringe with or without a separate needle, pack size of 1).
IXIARO är en injektionsvätska, suspension (0,5 ml i en glasspruta med eller utan nål, förpackning om 1).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after “EXP”.
• Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter ”Utg.dat.”.
If you and/or your child miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit for the second injection.
Om du och/eller ditt barn missar en avtalad tid för vaccination ska du tala med läkaren och få en ny tid för den andra injektionen.
Geometric Mean Titer (plaque reduction neutralization test) GMT [95%CI]
Geometrisk genomsnittlig titer (plackreduktionsneutraliseringstest) GMT [95 % CI]
GMT (plaque reduction neutralization test)
GMT (plackreduktionsneutraliseringstest)
Immunogenicity of IXIARO was studied in approximately 3,119 healthy adult subjects included in seven randomized, controlled and five uncontrolled Phase 3 trials and in approximately 550 healthy children included in two randomized, controlled and two uncontrolled Phase 3 clinical trials.
Immunogeniciteten hos IXIARO har undersökts på cirka 3 119 friska vuxna försökspersoner i sju randomiserade, kontrollerade och i fem okontrollerade fas 3-studier och på cirka 550 friska barn som ingick i två randomiserade, kontrollerade och två okontrollerade kliniska fas 3studier.
Antibody persistence was evaluated for three years after the primary vaccination with IXIARO in an uncontrolled, open-label follow-up clinical trial conducted in the United States, Europe and Australia.
Varaktigheten av antikropsskyddet utvärderades under tre år efter primär vaccinering med IXIARO i en okontrollerad, öppen uppföljande klinisk studie som genomfördes i USA, Europa och Australien.
The effect of age on the immune response to IXIARO and JE-VAX was assessed as a secondary endpoint in this active controlled study, comparing subjects aged ≥ 50 years of age (N=262, mean age 59.8) with those below 50 years of age (N=605, mean age 33.9).
Effekten av ålder på immunsvaret för IXIARO och JE-VAX utvärderades som ett sekundärt effektmått i denna aktivt kontrollerade studie, där försökspersoner med en ålder på ≥50 år (N = 262, genomsnittlig ålder 59,8) jämfördes med försökspersoner under 50 års ålder (N = 605, genomsnittlig ålder 33,9).
GMT in these subjects was 16.2 (95% CI: 13.8, 19.0) at Month 24.
GMT hos dessa försökspersoner var 16,2 (95 % KI: 13,8; 19,0) vid månad 24.
Like other intramuscular injections, this vaccine should not be administered intramuscularly to persons with thrombocytopenia, haemophilia or other bleeding disorders (see section 4.2).
Liksom för alla intramuskulära injektioner ska vaccinet inte administreras intramuskulärt till personer med trombocytopeni, hemofili eller andra blödningsrubbningar (se avsnitt 4.2).
Age Group ≥3 to <18 years
Åldersgrupp ≥ 3 till < 18 år
Most commonly reported adverse reactions in adults included headache (20% of subjects), myalgia (13%), injection site pain (33%), injection site tenderness (33%) and fatigue (12.9%).
De vanligaste biverkningarna hos vuxna inkluderadehuvudvärk (20 procent av försökspersonerna), myalgi (13 procent), smärta vid injektionsstället (33 procent), ömhet på injektionsstället (33 procent) och trötthet (12,9 procent).
Day 21
Dag 21
If your or your child's immune system does not work properly (immunodeficiency) or you and/or your child are taking medicines affecting your immune system (such as a medicine called cortisone or cancer medicine).
• om ditt och/eller ditt barns immunförsvar är nedsatt (immunbrist) eller om du och/eller ditt barn tar mediciner som påverkar immunförsvaret (exempelvis kortison eller cancermediciner).
Booster following recommended primary immunization (2x6 mcg) Booster at Month 11 Booster at Month 23
Booster efter rekommenderad grundimmunisering (2x6 mikrogram) Booster vid månad 11 Booster vid månad 23
The mechanism of action of Japanese encephalitis (JE) vaccines is not well understood.
Verkningsmekanismen för vacciner mot japansk encefalit (JE) är inte känd.
Common: ≥ 1/100 to < 1/10
Vanliga: ≥ 1/100, < 1/10
In case you and/or your child suffer from a bleeding disorder, your doctor may decide to administer the vaccine under the skin (subcutaneously).
Om du och/eller ditt barn lider av en blödningsrubbning kan din läkare eventuellt injicera vaccinet under huden (subkutant) istället.
Information on the preparation of a 0.25 ml dose of IXIARO for use in children below 3 years of age
Information om beredningen av en dos på 0,25 ml av IXIARO för användning till barn under 3 år
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe label
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på förfylld spruta
In a phase 2 study in healthy Indian toddlers aged ≥1 year to <3 years, 24 children were vaccinated with 0.25 ml of IXIARO (the licensed dose for this age group) and 24 children received the adult 0.5 ml dose.
I en fas 2-studie på friska indiska småbarn i åldern ≥ 1 år till < 3 år vaccinerades 24 barn med 0,25 ml IXIARO (den licensierade dosen för denna åldersgrupp) och 24 barn fick vuxendosen 0,5 ml.
0.25 mL Booster Dose N=81
0.25 mL Boosterdos N=81
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER IXIARO suspension for injection
Bipacksedel: Information till användaren IXIARO injektionsvätska, suspension
If you and/or your child get any side effects, talk to your doctor.
Om du och/eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare.
Pre-booster, Day 0 (n=198) Day 28 (n=198) Month 6 (n=197) Month 12 (n=194)
Dag 28 (n=198) Månad 6 (n=197) Månad 12 (n=194)
If you and/or your child have experienced any health problems after previous administration of any vaccine.
• om du och/eller ditt barn har haft några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer,
Visit 0 (Screening) Visit 3 (Day 28) Visit 4 (Day 56)
Studiebesök 0 (screening) Studiebesök 3 (dag 28)
For instruction on the preparation of the 0.25 ml dose, please refer to the end of this package leaflet.
Anvisningar om beredning av dosen på 0,25 ml finns i slutet av denna bipacksedel.
2 adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (approximately 0.25 milligrams Al3+) 3 Antigen Units
2 adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid (cirka 0,25 milligram Al3+) 3 antigenenheter
The immunogenicity of IXIARO was evaluated in an open-label, uncontrolled trial in 200 healthy elderly persons aged >65 to 83 years, including subjects with stable underlying conditions like hypercholesterolemia, hypertension, cardiovascular disease or non insulin-dependent diabetes mellitus.
Immunogeniciteten hos IXIARO har utvärderats i en öppen, okontrollerad studie hos 200 friska äldre personer i åldrarna > 65 till 83 år, inklusive försökspersoner med underliggande förhållanden, såsom hyperkolesterolemi, hypertension, hjärtsjukdom eller icke insulin-beroende diabetes mellitus.
1 year< 3 years
1 år< 3 år
This medicine contains potassium, less than 1mmol (39 mg) per 0.5 ml single dosage i.e. essentially ‘potassium-free' and less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.5 ml single dosage, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Denna medicin innehåller kalium, mindre än 1 mmol (39 mg) per 0,5 ml enkeldos, dvs., huvudsakligen ”kaliumfritt”, och mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 0,5 ml enkeldos, det vill säga huvudsakligen ”natriumfritt”.
Marketing Authorisation Holder: Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3
Innehavare av godkännande för försäljning: Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3
Results indicate that the second injection of the primary immunization series can be given up to 11 months after the first dose.
Resultaten indikerar att den andra injektionen i grundimmuniseringsserien kan ges upp till 11 månader efter första dosen.