natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Package leaflet: Information for the user Protaphane FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Bipacksedel: Information till användaren Protaphane FlexPen 100 IU/ml (internationella enheter/ml) injektionsvätska, suspension, i förfylld injektionspenna humant insulin
Package leaflet: Information for the user Protaphane 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Bipacksedel: Information till användaren Protaphane 40 IU/ml (internationella enheter/ml) injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska humant insulin
Protaphane FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Protaphane FlexPen 100 IU/ml Injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna Insulin, humant
Protaphane 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Protaphane 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i injektionsflaska.
Protaphane Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Protaphane Penfill 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull.
Protaphane 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Protaphane 40 IU/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant
Protaphane Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Protaphane Penfill ska endast administreras subkutant med en flergångspenna.
Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it, in order to protect from light.
För att skydda insulinet mot ljus ska du alltid sätta på pennhuven på din InnoLet, när du inte använder den.
Package leaflet: Information for the user Protaphane InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Bipacksedel: Information till användaren Protaphane InnoLet 100 IU/ml (internationella enheter/ml) injektionsvätska, suspension, i förfylld injektionspenna humant insulin
• Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1C).
• Försäkra dig alltid om att en droppe insulin syns på injektionsnålens spets innan injektion
Package leaflet: Information for the user Protaphane 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Bipacksedel: Information till användaren Protaphane 100 IU/ml (internationella enheter/ml) injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska humant insulin
Protaphane 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Protaphane 40 IU/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant s.c.
Protaphane InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Protaphane InnoLet 100 IU/ml Injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna Insulin, humant
Resuspension of Protaphane
Omblandning av Protaphane
Protaphane FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Protaphane FlexPen 100 IU/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant s.c.
Package leaflet: Information for the user Protaphane Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Bipacksedel: Information till användaren Protaphane Penfill 100 IU/ml (internationella enheter/ml) injektionsvätska, suspension, i cylinderampull humant insulin
Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Injektionsflaska (typ 1 glas), försluten med en gummiskiva (bromobutyl/polyisopren) och ett manipuleringssäkert skyddslock, innehållande 10 ml suspension.
Protaphane Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Protaphane Penfill 100 IU/ml Injektionsvätska, suspension i cylinderampull Insulin, humant
Protaphane Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Protaphane Penfill 100 IU/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant s.c.
Protaphane 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Protaphane 100 IU/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant s.c.
Your FlexPen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen.
Din FlexPen är en förfylld injektionspenna.
Protaphane InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Protaphane InnoLet 100 IU/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant s.c.
Residual scale
Cylinderampull
Parasites are killed through contact rather than by systemic exposure.
Parasiterna dödas genom kontakt snarare än systemisk exponering.
Do not give by mouth.
Skall inte ges via munnen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 December 2006
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 18.12.2006
For this reason, a transmission of infectious diseases by ticks cannot be completely excluded.
Av denna anledning kan överföring av fästingburna smittsamma sjukdomar inte helt uteslutas.
Do not use in dogs less than 8 weeks of age or weighing less than 2 kg.
Skall inte användas till hundar yngre än 8 veckor eller som väger under 2 kg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller:
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Detta är inget tecken på förgiftning och försvinner inom några minuter utan behandling.
If you want to wash your dog, leave at least one day between treatment and shampooing.
Om du vill tvätta hunden, låt det gå minst en dag mellan behandling och schamponering.
It is therefore recommended to treat animals in the evening.
Därför rekommenderas att djur behandlas på kvällen.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
The marketing authorisation holder shall submit a periodic update report (PSUR) every year for the next three years, followed by a two-yearly report; thereafter the reports shall be submitted at threeyearly intervals.
Innehavaren av godkännande för försäljning ska inlämna en periodisk säkerhetsrapport (PSUR) en gång per år under de kommande tre åren, följt av en rapport per två år och därefter med treårsintervall.
Dogs should not be bathed or shampooed from 48 hours before treatment.
Hundar bör inte badas eller schamponeras inom 48 timmar före behandling.
Do not use in cats, as this could lead to overdosing.
Skall inte användas till katter då det skulle kunna leda till överdosering.
This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of fleas and ticks.
Detta leder till okontrollerad aktivitet i centrala nervsystemet och död för loppor och fästingar.
One pipette delivers:
En pipett innehåller:
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Låt applikationsstället torka före kontakt med dessa material.
Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Rök, ät eller drick inte vid hantering av produkten.
Pipette size to be used
Pipettstorlek som skall användas
One pipette of 12.5 % (w/v) solution contains (ml)
En pipett med 12,5 % (w/v) lösning innehåller (ml)
Remove one pipette from the package.
Ta ut en pipett ur förpackningen.
Date of last renewal: 16 November 2011
Datum för förnyat godkännande: 16.11.2011
Avoid contact of the product with skin, eyes or mouth.
Undvik kontakt mellan produkten och hud, ögon eller mun.
Do not use in cats or rabbits.
Skall inte användas till katter eller kaniner.
It is therefore recommended to treat dogs in the evening.
Därför rekommenderas att hundarna behandlas på kvällen.
All dogs in a household should be treated at the same time.
Alla hundar i hushållet skall behandlas samtidigt.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
För ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning.
Wash hands or other exposed body parts after use with soap and water.
Tvätta efter användning händerna eller andra exponerade kroppsdelar med tvål och vatten.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Do not use in rabbits.
Skall inte användas till kaniner.
However, should this occur, it will disappear within 24 hours post application.
Skulle detta inträffa försvinner det dock inom 24 timmar efter applikation.
In dogs, adverse reactions are associated with neurological signs caused by metabolites of the active substance.
Hos hundar har biverkningarna samband med neurologiska tecken orsakade av den aktiva substansens metaboliter.
The pipette is contained in a child resistant soft tempered aluminium foil/PVC blister.
Pipetten ligger i en barnsäker blister av mjuk härdad aluminiumfolie/PVC.
Human safety information:
Säkerhetsinformation för människor:
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use; ATCvet code: QP53AX26
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter, för utvärtes bruk, ATCvet-kod: QP53AX26
All dogs in a household should be treated.
Alla hundar i hushållet skall behandlas.
The dogs should be accurately weighed before the treatment to ensure the correct pipette size is used.
Hunden skall vägas noggrant före behandling för att säkerställa att en pipett av korrekt storlek används.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/ .
Snap-off the top of the pipette along the scored line.
Vrid av toppen på pipetten längs den perforerade linjen.
Pyriprole may be harmful to aquatic organisms.
Pyriprol kan ha skadlig inverkan på vattenlevande organismer.
Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month.
Lindriga neurologiska tecken, såsom något bristande koordination och osäker gång observerades hos vissa djur som behandlades en gång i månaden.
However, weekly immersion in water did not affect efficacy against fleas and ticks.
Badning/genomblötning med vatten en gång i veckan påverkade dock inte effekten mot loppor och fästingar.
The solvent in Prac-tic may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Prac-tic-lösningen kan fläcka material såsom läder, tyg, plast och behandlade ytor.
Do not use during pregnancy or lactation or consult a veterinary surgeon to establish the benefit/risk assessment of treatment during pregnancy or lactation.
Använd inte under dräktighet eller laktation eller rådfråga veterinär gällande nytta/riskbedömning för användning under dräktighet eller laktation.
In dogs, after administration to the skin pyriprole is slowly absorbed by skin, leading to a systemic exposure by its two main metabolites.
Efter administrering på huden till hundar absorberas pyriprol långsamt av huden, vilket leder till systemisk exponering för dess båda huvudmetaboliter.
The dogs should be accurately weighed before the treatment.
Hunden skall vägas noggrant före behandling.
Only indicated for use in dogs.
Endast avsett att användas till hundar.
It acts by interacting with ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gammaaminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Det verkar genom att interagera med ligandreglerade kloridjonkanaler, i synnerhet sådana som regleras av neurotransmittorn gammaaminosmörsyra (GABA), varvid pre- och postsynaptisk transport av kloridjoner över cellmembranen blockeras.
If you suspect your dog may be pregnant or if your bitch is nursing puppies or if you want to treat a breeding dog, contact your veterinarian for advice before use.
Om du misstänker att hunden kan vara dräktig, eller om tiken har diande valpar eller om du vill behandla en avelshund, konsultera veterinär innan behandlingen påbörjas.
Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month at 3 times the recommended maximum dose for six consecutive months.
Lindriga neurologiska tecken, såsom bristande koordination och osäker gång observerades hos vissa djur som behandlades en gång i månaden med 3 gånger den rekommenderade maximala dosen, 6 månader i sträck.
In cases of heavy infestation prior to treatment, the dog's surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
I fall med kraftigt loppangrepp innan behandlingen påbörjas skall hundens omgivning dammsugas och behandlas med lämpligt insektsdödande medel.
Manufacturer for the batch release: Elanco France S.A.S.
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S.
Cardboard carton containing 1, 2 or 10 blisters each containing 3 pipettes.
Pappkartong innehållande 1, 2 eller 10 blister med 3 pipetter i varje.
0.1% Butylhydroxytoluene (E321) For the full list of excipients, see section 6.1.
0,1 % butylhydroxitoluen (E321) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Overdose (symptoms, emergency, procedures, antidotes):
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Recently treated dogs should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Nyligen behandlade hundar skall inte tillåtas sova i samma säng som ägarna, speciellt inte tillsammans med barn.
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Nyligen behandlade djur skall inte tillåtas sova i samma säng som ägarna, speciellt inte tillsammans med barn.
Do not give the product by mouth as this can lead to an overdose, or any other route.
Ge inte det veterinärmedicinska läkemedlet via munnen, vilket kan leda till överdosering, eller via någon annan administreringsväg.
The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for spot-on use, containing pyriprole as active substance.
Läkemedlet är en insekticid och akaricid lösning för utvärtes bruk, som innehåller pyriprol som aktiv substans.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Ensure the product is deposited on the skin.
Försäkra dig om att produkten hamnar på huden.
Avoid skin contact with the pipette content.
Undvik hudkontakt med innehållet i pipetten.
Prac-tic should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Prac-tic får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fisk och andra vattenlevande organismer.
Apply the dose to an area where your dog cannot lick it off and do not allow your dog or other animals lick each other following treatment.
Använd medlet på ett område där din hund inte kan slicka bort det och låt inte din hund eller andra djur slicka varandra efter behandling.
Part the coat on the back of the animal between the shoulder blades until the skin is visible.
Dela pälsen på hundens rygg mellan skulderbladen så att huden blir synlig.
Pyriprole is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole class.
Pyriprol är en insekticid och akaricid som tillhör fenylpyrazolgruppen.
Since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Eftersom Prac-tic fullständigt sätter äggproduktionen ur spel, bryts loppans livscykel.
Wash your hands after use and wash off any product in contact with your skin with soap and water.
Tvätta händerna efter användning och tvätta bort medel som eventuellt kommit i kontakt med huden med tvål och vatten.
It is important to apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Det är viktigt att applicera medlet på ett område där hunden inte kan slicka bort det, liksom att försäkra sig om att djur inte slickar varandra efter behandling.
Within each weight range the entire contents of the correct size pipette should be deposited on the dog's skin.
Inom varje viktintervall bör hela innehållet i en pipett av korrekt storlek appliceras på hundens hud.
Do not use on sick (e.g. systemic diseases, fever) animals or animals recovering from disease.
Skall inte användas till sjuka djur (t.ex. med systemiska sjukdomar, feber) eller djur under konvalescens.
Avoid direct contact with the treated animal until the application site is dry.
Undvik direktkontakt med det behandlade djuret innan applikationsstället har torkat.
Since the veterinary medicinal product completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Eftersom det veterinärmedicinska läkemedlet fullständigt sätter äggproduktionen ur spel, bryts loppans livscykel.
Animal safety information:
Säkerhetsinformation för djur:
However, dog owners are advised to consult a veterinary surgeon if they intend to use the product on dogs given other products/medication
Hundägare uppmanas dock att rådfråga veterinär om de planerar att använda det veterinärmedicinska läkemedlet till hundar som får andra produkter/läkemedel.
Pyriprole (mg / kg bw)
Pyriprol (mg/kg kroppsvikt)
The solution also contains 0.1 % Butylhydroxytoluene (E321)
Lösningen innehåller också 0,1 % butylhydroxitoluen (E321)
Treatment and prevention of flea infestation: Prac-tic is effective against new infestations with fleas for a minimum duration of 4 weeks.
Behandling och prevention av loppangrepp: Prac-tic är effektivt mot nya loppangrepp i minst 4 veckor.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One ml contains 125 mg pyriprole as a colourless to yellow, clear solution for external application to the skin.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller 125 mg pyriprol i form av färglös till gul, klar lösning för utvärtes bruk på huden.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on
ADMINISTRERINGSVÄG Spot-on
Following administration to the skin pyriprole is rapidly distributed in the hair coat of dogs within one day after application.
Efter administrering på huden distribueras pyriprol snabbt i hundens päls inom ett dygn efter applikation.
If the product accidentally gets in your eyes, rinse them carefully with water.
Om produkten av misstag kommit i ögonen skall ögonen noga spolas med vatten.
For application to the skin only.
Endast för applicering på huden.
Dog
Hund.
PHARMACEUTICAL FORM Colourless to yellow, clear spot-on solution for external application
LÄKEMEDELSFORM Färglös till gul, klar spot-on, lösning för utvärtes bruk.
This veterinary medicinal product is specifically developed for dogs.
Detta veterinärmedicinska läkemedel är speciellt utvecklat för hundar.
Weight range of dog (kg)
Hundens viktintervall (kg)
A brief period of hypersalivation (drooling) may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Kortvarig hypersalivation (ökat salivflöde) kan förekomma, om hunden skulle slicka sig på applikationsstället omedelbart efter behandling.
It can be found in the hair coat throughout the treatment interval.
Medlet finns kvar i pälsen under hela behandlingsperioden.
Correct application will minimise licking of the application site.
Korrekt användning minimerar hundens möjligheter att slicka på applikationsstället.
As a precautionary measure, people should avoid contact with the treated area of the animals and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Som en säkerhetsåtgärd skall människor undvika kontakt med det behandlade området på djuret, och barn bör inte tillåtas leka med behandlade djur förrän applikationsstället har torkat.
INDICATION(S) Treatment and prevention of infestations with fleas and ticks.
INDIKATION(ER) Behandling och prevention av lopp- och fästingangrepp.
Immersion of your dog in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the product.
Badning/genomblötning av hunden med vatten eller schamponering inom 24 timmar efter behandling kan minska effekten av produkten.
Do not use after the expiry date stated on the pipette after “EXP”.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på pipetten.
If you or anybody else accidentally swallows this product, seek medical advice immediately and show this leaflet or the label to your doctor.
Om du eller någon annan oavsiktligt har svalt ned det veterinärmedicinska läkemedlet, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
The veterinary medicinal product is specifically developed for dogs.
Det veterinärmedicinska läkemedlet är speciellt utvecklat för hundar.
Consult a veterinary surgeon if it is intended to use the product on dogs with other products or medication
Rådfråga veterinär om du planerar att använda läkemedlet till hundar som får andra produkter eller läkemedel.
As a precautionary measure, direct contact with the treated dogs should be avoided and children should not be allowed to play with treated dogs until the application site is dry.
Som en säkerhetsåtgärd skall direktkontakt med den behandlade hunden undvikas, och barn bör inte tillåtas leka med behandlade hundar förrän behandlingsstället har torkat.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents are in the main body of the pipette.
Slå lätt på den smala delen av pipetten för att säkerställa att innehållet finns i själva behållaren.
6.5 Nature and composition of immediate packaging The spot on pipette is composed of a bright yellow polypropylene shell, with a pale yellow aluminium foil back coated with a polyethylene terephthalate film.
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Spot-on-pipetten består av ett klargult skal av polypropen, med baksida av blekgul aluminiumfolie täckt med en film av polyetentereftalat.
Immersion of the animal in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the veterinary medicinal product.
Badning/genomblötning av hunden med vatten eller schamponering inom 24 timmar efter behandling kan minska effekten av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Excipients: 0.1 % Butylhydroxytoluene (E321)
Hjälpämnen: 0,1 % butylhydroxitoluen (E321)
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis) in dogs.
Behandling och prevention av loppangrepp (Ctenocephalides canis och C. felis) hos hundar.
If eye irritation persists seek medical advice and show the package leaflet or the label to the doctor.
Om ögonirritationen kvarstår bör läkare uppsökas och bipacksedeln eller etiketten visas.
This veterinary medicinal product is for the treatment of ticks and adult fleas.
Det veterinärmedicinska läkemedlet är avsett för behandling mot fästingar och vuxna loppor.
The recommended minimum dose is 12.5 mg pyriprole per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml spoton solution per kg bodyweight.
Rekommenderad minimidos är 12,5 mg pyriprol per kg kroppsvikt, vilket motsvarar 0,1 ml spot-on, lösning per kg kroppsvikt.
2 - 4.5 kg Very small dog 4.5 - 11 kg Small dog 11 - 22 kg Medium dog 22 - 50 kg Large dog Greater than 50 kg
2 - 4,5 kg Mycket små hundar 4,5 - 11 kg Små hundar 11 - 22 kg Medelstora hundar 22 - 50 kg Stora hundar Mer än 50 kg Använd lämplig kombination av pipetter för att uppnå korrekt dos
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 137.5 mg
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 137,5 mg
In case of an overdose contact your veterinary surgeon.
Ifall överdosering inträffar bör veterinär kontaktas.
Pyriprole kills ticks within 48 hours after application.
Pyriprol dödar fästingar inom 48 timmar efter applicering.
The product is for skin application on dogs only; do not put in your dog's mouth.
Det veterinärmedicinska läkemedlet är endast avsett för utvärtes bruk på hundar, ge det inte via hundens mun.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Elanco
INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Elanco
These signs disappeared within 18 hours following administration.
Tecknen försvann inom 18 timmar efter behandling.