natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended starting dose is one tablet of Entresto 49 mg / 51 mg twice a day and the dose is then doubled after 2 to 4 weeks to 97 mg / 103 mg twice a day.
Rekommenderad startdos är en tablett Entresto 49 mg/51 mg två gånger dagligen och dosen fördubblas sedan efter 2 till 4 veckor till 97 mg/103 mg två gånger dagligen.
What is Entresto and what is it used for?
Vad är Entresto och vad används det för?
The effects of angiotensin II can be harmful in patients with heart failure.
Effekterna av angiotensin II kan vara skadliga för patienter med hjärtsvikt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entresto.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Entresto.
Valsartan is an ‘angiotensin-II-receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone called angiotensin II.
Valsartan är en ”angiotensin II-receptorantagonist”, vilket innebär att det blockerar verkan av ett hormon som kallas angiotensin II.
Heart failure is the inability of the heart to pump enough blood around the body.
Hjärtsvikt innebär att hjärtat inte förmår pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen.
Entresto is available as tablets (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan, and 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan).
Entresto finns som tabletter (24 mg sakubitril/26 mg valsartan, 49 mg sakubitril/51 mg valsartan och 97 mg sakubitril/103 mg valsartan).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Entresto's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Entresto är större än riskerna och rekommenderade att Entresto skulle godkännas för försäljning i EU.
Sacubitril blocks the breakdown of natriuretic peptides produced in the body.
Sakubitril blockerar nedbrytningen av natriuretiska peptider som produceras i kroppen.
The two active substances in Entresto, sacubitril and valsartan, work in different ways.
De två aktiva substanserna i Entresto, sakubitril och valsartan, verkar på olika sätt.
A potentially severe side effect, angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues as well as the tissues around the throat, causing breathing difficulty), can occur uncommonly (affecting fewer than 1 in 100 people).
En potentiellt allvarlig biverkning, angioödem (snabb svullnad av djupare hudvävnader samt vävnaderna runt halsen, vilket orsakar andningssvårigheter), kan uppstå i sällsynta fall (kan drabba upp till 1 av 100 personer).
Patients in the study had long-term heart failure with symptoms of the disease and reduced ejection fraction (the proportion of blood leaving the heart).
Patienterna i studien hade kronisk hjärtsvikt med symtom på sjukdomen och reducerad ejektionsfraktion (andelen blod som lämnar hjärtat).
What are the risks associated with Entresto?
Vilka är riskerna med Entresto?
Entresto is a heart medicine that contains the active substances sacubitril and valsartan.
Entresto är ett hjärtläkemedel som innehåller de aktiva substanserna sakubitril och valsartan.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone's harmful effects on the heart and it also reduces blood pressure by allowing blood vessels to widen.
Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till hindrar valsartan hormonets skadliga effekter på hjärtat och sänker även blodtrycket genom att låta blodkärlen vidga sig.
What benefits of Entresto have been shown in studies?
Vilken nytta med Entresto har visats i studierna?
Why is Entresto approved?
Varför godkänns Entresto?
Valsartan, one of the active substances in the medicine, is well established for the treatment of high blood pressure and heart failure; its side effects are well known.
Valsartan, en av de aktiva substanserna i läkemedlet, är väletablerad inom behandlingen av högt blodtryck och hjärtsvikt, och dess biverkningar är välkända.
The main study found that Entresto reduced deaths from heart and circulation problems or hospital admissions for heart failure.
I huvudstudien befanns Entresto minska antalet dödsfall på grund av hjärt- eller cirkulationsbesvär eller sjukhusintagningar på grund av hjärtsvikt.
The most common side effects with Entresto (which may affect more than 1 in 10 people) are high blood potassium levels, low blood pressure and the kidneys working less well.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Entresto (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är höga kaliumnivåer i blodet, lågt blodtryck och försämrad njurfunktion.
Entresto must not be taken with medicines known as ACE inhibitors (which are used to treat heart failure and high blood pressure).
Entresto får inte tas tillsammans med läkemedel som kallas ACE-hämmare (används för att behandla hjärtsvikt och högt blodtryck).
Entresto's serious side effects in the main study were similar to those of enalapril, which is already authorised for use in heart failure.
Entrestos allvarliga biverkningar i huvudstudien överensstämde med dem för enalapril, som redan godkänts för användning vid hjärtsvikt.
It is used in adults with long-term heart failure who have symptoms of the disease.
Det används till vuxna med kronisk hjärtsvikt som har symtom på sjukdomen.
In the main study, Entresto was compared to enalapril, another medicine used for heart failure.
I huvudstudien jämfördes Entresto med enalapril, ett annat läkemedel som används vid hjärtsvikt.
Natriuretic peptides cause sodium and water to pass into the urine thereby reducing the strain on the heart.
Natriuretiska peptider gör att natrium och vatten förs över i urinen med minskad påfrestning för hjärtat som följd.
Natriuretic peptides also reduce blood pressure and protect the heart from developing fibrosis (scar tissues) that occurs in heart failure.
Natriuretiska peptider minskar även blodtrycket och skyddar hjärtat från fibros (ärrvävnad) som sker vid hjärtsvikt.
In the group treated with Entresto, 21.8% (914 of 4,187) patients either died as a result of heart and circulation problems or were admitted to hospital with heart failure compared to 26.5% (1,117 of 4,212) patients treated with enalapril.
21,8 procent (914 av 4 187) av patienterna i gruppen som behandlades med Entresto antingen dog till följd av hjärt- och cirkulationsbesvär eller togs in på sjukhus med hjärtsvikt.
Entresto can only be obtained with a prescription.
Entresto är receptbelagt.
For further information, see the summary of product characteristic (also part of the EPAR).
Mer information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
For the full list of all side effects reported with Entresto, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Entresto finns i bipacksedeln.
How is Entresto used?
Hur används Entresto?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Entresto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Entresto.
For more information about treatment with Entresto, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Entresto finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How does Entresto work?
Hur verkar Entresto?
For practical information about using Entresto, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktisk information om hur Entresto ska användas finns i bipacksedeln.
All these reactions disappear within 6 days.
Dessa reaktioner försvinner inom 6 dagar.
If such reactions occur, appropriate treatment is recommended.
Om sådana reaktioner inträffar rekommenderas lämplig behandling.
Date of first authorisation: 07/11/2014.
Datum för första godkännandet: 07/11/2014.
ATCvet code: QI09AL08.
ATCvet-kod: QI09AL08.
In laboratory studies and field trials:
I laboratorieförsök och fältstudier:
Needle length and diameter should be adapted to the age of the animal.
Kanylens längd och diameter ska anpassas efter djurets ålder.
This veterinary medicinal product contains mineral oil.
Detta läkemedel innehåller mineralolja.
2 ml contains:
2 ml innehåller:
Aluminium (as hydroxide)
Aluminium (som hydroxid)
The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
30938 Burgwedel GERMANY
30938 Burgwedel Tyskland
No data available.
Ingen information finns tillgänglig.
2 Relative potency units defined against a reference vaccine.
2 Relativa potensenheter definierat mot ett referensvaccin.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom med de läkemedel som nämns ovan.
Homogenous white to nearly white emulsion after shaking.
Homogen vit till nästan vit emulsion efter omskakning.
EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
1 Antigenic units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
1 Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (ELISA).
Avoid introduction of contamination.
Undvik kontaminering.
The product literature of Porcilis PRRS should be consulted.
Information bör inhämtas från produktresumén för Porcilis PRRS.
Light mineral oil
Lättflytande mineralolja
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
A transient increase in body temperature very commonly occurs on the day of vaccination (mean ±1 °C, in individual pigs up to 2 °C).
En övergående ökning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen är mycket vanligt förekommande (medelvärde ± 1 °C, hos enskilda svin upp till 2 °C).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Two injections each of 1 ml in pigs starting at 3 days of age with an interval of at least 18 days.
Två injektioner om 1 ml vardera ges till svin från 3 dagars ålder, med ett intervall på minst 18 dagar.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel.
Accidental injection is dangerous.
Oavsiktlig injektion är farlig.
These reactions disappear within 12 days after the first vaccination of the two dose vaccination schedule and within 3 days after completion of either the single or the two dose vaccination schedule.
Dessa reaktioner försvinner inom 12 dagar efter första vaccinationen när tvådosregimen används och inom tre dagar efter avslutad endosregim eller tvådosregim.
Special warnings for each target species: Vaccinate only healthy animals.
Särskilda varningar för respektive djurslag: Vaccinera endast friska djur.
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15 °C - 25 °C) and shake well before use.
Låt vaccinet anta rumstemperatur (15 °C - 25 °C) och skaka väl före användning.
When PCV2 and/or M. hyopneumoniae infections occur early the two dose vaccination schedule is recommended.
När infektioner med PCV2 och/eller M. hyopneumoniae uppkommer tidigt, rekommenderas vaccinationsregim med två doser.
PET (polyethylene terephthalate) vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml, closed with nitrile rubber stoppers and sealed with aluminium caps.
PET-(polyetentereftalat) injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, förslutna med nitrilgummiproppar och förseglade med aluminiumlock.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis PRRS at the same time at separate sites from 3 weeks of age.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samtidigt med Porcilis PRRS, på olika administreringsställen från 3 veckors ålder.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for pigs.
Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner för svin.
Sodium chloride Water for injections
Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
A single dose of 2 ml in pigs starting at 3 weeks of age.
En enkeldos om 2 ml ges till svin från 3 veckors ålder.
To reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in face of infections with Mycoplasma hyopneumoniae and/or PCV2 (as observed in field studies).
För att minska utebliven daglig viktuppgång under tillväxtperioden då risk för infektioner orsakade av Mycoplasma hyopneumoniae och/eller PCV2 (som observerats i fältstudier) föreligger.
Special precautions for use in animals: Not applicable.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Ej relevant.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (< 2 cm diameter), may uncommonly occur.
Övergående, lokala reaktioner vid injektionsstället, som är begränsade till en lätt svullnad (< 2 cm i diameter), kan uppträda i mindre vanliga fall.
EXP {month/year} Once broached use within 8 hours.
EXP Bruten förpackning ska användas inom 8 timmar.
Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (maximum 2 cm diameter), may commonly occur directly after vaccination, but reactions may not appear until 12 days after vaccination.
Övergående, lokala reaktioner på injektionsstället, som är begränsade till en mindre svullnad (max 2 cm diameter), kan förekomma direkt efter vaccination i vanliga fall, men reaktioner kan uppträda upp till 12 dagar efter vaccination.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of 20 and 50 ml
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska om 20 och 50ml
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna bipacksedel.
Mild systemic reactions may uncommonly be observed up to one day after vaccination and consist of being less active, a tendency of the animal to lie down and minor signs of discomfort.
I mindre vanliga fall kan milda, systemiska reaktioner observeras upp till ett dygn efter vaccination; där djuren är mindre aktiva, tenderar att ligga ner samt uppvisar lindriga tecken på obehag.
The animals return to normal from 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Djurens temperatur återgår till den normala från 1 - 2 dagar efter det att topptemperaturen har uppmätts.
Vaccinate pigs by the intramuscular route in the neck.
Administrera vaccinet till svin som intramuskulär injektion i nacken.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Till användaren:
Hypersensitivity reactions after vaccination may occur uncommonly.
Överkänslighetsreaktioner efter vaccination kan förekomma i mindre vanliga fall.
The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Vaccinet stimulerar utveckling av aktiv immunitet mot porcint circocvirus typ 2 och Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
A hypersensitivity-like reaction may be observed in rare cases after the first vaccination of the two dose vaccination schedule.
I sällsynta fall kan en överkänslighetsliknande reaktion observeras efter den första vaccinationen när tvådosregimen används.
Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae J strain inactivated
Porcint circovirus, typ 2 (PCV2) ORF2 subenhetsantigen ≥ 2828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae stam J, inaktiverad
M. hyopneumoniae: 21 weeks after (the last) vaccination.
M. hyopneumoniae: 21 veckor efter (den sista) vaccinationen.
For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues, virus shedding caused by porcine circovirus type 2 (PCV2) infection, and severity of lung lesions caused by Mycoplasma hyopneumoniae infection.
För aktiv immunisering av svin för att reducera viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad, virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2) infektion och för att minska svårighetsgrad av lunglesioner orsakade av Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vials of 100, 200 and 500 ml
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Injektionsflaska om 100, 200 och 500 ml
M. hyopneumoniae: 4 weeks after vaccination.
M. hyopneumoniae: 4 veckor efter vaccination.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
PCV2 ORF2 subenhetsantigen ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae, inakt.
Withdrawal period: Zero days.
Karenstid: Noll dygn.
Duration of immunity (both vaccination schedules): PCV2: 22 weeks after (the last) vaccination.
Immunitetens varaktighet (för båda vaccinationsregimerna): PCV2: 22 veckor efter (den sista) vaccinationen.
Porcilis PCV M Hyo emulsion for injection for pigs
Porcilis PCV M Hyo, injektionsvätska, emulsion för svin
Emulsion for injection.
Injektionsvätska, emulsion.
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
Two dose vaccination schedule:
Vaccinationsregim med två doser:
In individual pigs the temperature increase after associated use may commonly exceed 2°C.
Efter samtidig användning av vaccinerna kan det i vanliga fall, hos enskilda grisar förekomma en kroppstemperaturökning, som överstiger 2 °C.
M. hyopneumoniae: 3 weeks after the second vaccination.
M. hyopneumoniae: 3 veckor efter den andra vaccinationen.
Onset of immunity with single dose vaccination: PCV2: 2 weeks after vaccination.
Immunitetens insättande efter vaccinationsregim med en dos: PCV2: 2 veckor efter vaccination.
Emulsion for injection
Injektionsvätska, emulsion
PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV M Hyo emulsion for injection for pigs
BIPACKSEDEL: Porcilis PCV M Hyo, injektionsvätska, emulsion för svin
Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Lättflytande mineralolja Aluminiumhydroxid Sorbitanoleat
Shelf life after first opening the immediate packaging: 8 hours.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8 timmar.
Anaphylactic-type reactions, which may be life-threatening, can occur in very rare cases.
I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner förekomma som kan vara livshotande.
Cardboard box
Kartong
The animals return to normal 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Från 1-2 dagar efter att topptemperatur observerats återgår temperaturen hos djuren till den normala.
Cardboard box with 1 vial of 20 ml.
Kartong med 1 injektionsflaska om 20 ml.
Pigs for fattening.
Slaktsvin.
Cardboard box with 10 vials of 20 ml.
Kartong med 10 injektionsflaskor om 20 ml.
Single dose vaccination schedule:
Vaccinationsregim med en dos:
Cardboard box with 1 vial of 200 ml.
Kartong med 1 injektionsflaska om 200 ml.
In post marketing experience (with single dose vaccination):
Observationer efter godkännande (när endosregimen används):
Cardboard box with 10 vials of 200 ml.
Kartong med 10 injektionsflaskor om 200 ml.
Cardboard box with 1 vial of 500 ml.
Kartong med 1 injektionsflaska om 500 ml.
Cardboard box with 1 vial of 50 ml.
Kartong med 1 injektionsflaska om 50 ml.
Cardboard box with 10 vials of 500 ml.
Kartong med 10 injektionsflaskor om 500 ml.
Shelf life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Cardboard box with 1 vial of 100 ml.
Kartong med 1 injektionsflaska om 100 ml.
Cardboard box with 10 vials of 100 ml.
Kartong med 10 injektionsflaskor om 100 ml.
Cardboard box with 10 vials of 50 ml.
Kartong med 10 injektionsflaskor om 50 ml.
PCV2: 18 days after the first vaccination.
Immunitetens insättande efter vaccinationsregim med två doser: PCV2: 18 dagar efter den första vaccinationen.
Intervet International BV 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
5831 AN Boxmeer Nederländerna
Pigs for fattening
Slaktsvin
The medicine is available as tablets (40 mg).
Läkemedlet finns som tabletter (40 mg).
Further information on Nerlynx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Mer information om Nerlynx finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is given following treatment with trastuzumab (another medicine used for the same purpose).
Det ges efter behandling med trastuzumab (ett annat läkemedel som används i samma syfte).
The recommended dose is 6 tablets (240 mg) once a day with food, preferably in the morning.
Rekommenderad dos är 6 tabletter (240 mg) en gång dagligen med mat, som helst tas på morgonen.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nerlynx?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nerlynx?