natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As a precaution, a recent complete blood cell count, including differential white blood cell count and platelets, should be available before the initiation of treatment with AUBAGIO and the complete blood cell count should be assessed during AUBAGIO therapy as indicated by clinical signs and symptoms (e.g., infections).
Som en försiktighetsåtgärd bör en aktuell fullständig blodstatus, inklusive differentialräkning av vita blodkroppar samt trombocyträkning, finnas tillgänglig innan behandlingen med AUBAGIO inleds.
Most cases were described as diffuse or generalised over the scalp (no complete hair loss reported) and occurred most often during the first 6 months and with resolution in 121 of 139 (87.1%) patients treated with teriflunomide 14 mg. Discontinuation because of alopecia was 1.3% in the teriflunomide 14 mg teriflunomide group, versus 0.1% in the placebo group.
De flesta fallen beskrevs som diffusa eller generaliserade över hårbotten (ingen fullständig hårförlust rapporterades) och inträffade för det mesta under de första 6 månadernas behandling och gick tillbaka hos 121 av 139 (87,1%) patienter som behandlades med 14 mg teriflunomid.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - leflunomide, methotrexate and other medicines that affect the immune system (often called immunosuppressants or immunomodulators) - rifampicin (a medicine used to treat tuberculosis and other infections) - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin for epilepsy - St John's wort (a herbal medicine for depression) - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinenece or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - warfarin, an anticoagulant used to make the blood thinner (i.e. more fluid) in order to avoid blood clots - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel)
Tala särskilt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande: - leflunomid, metotrexat och andra läkemedel som påverkar immunsystemet (kallas ofta immunosuppressiva medel eller immunomodulatorer) - rifampicin (läkemedel som används för att behandla tuberkulos och andra infektioner) - karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin vid epilepsi - Johannesört (naturläkemedel mot depression) - repaglinid, pioglitazon, nateglinid eller rosiglitazon vid diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paklitaxel eller topotecan vid cancer - duloxetin vid depression, vid urininkontinens eller njursjukdom vid diabetes - alosetron vid svår diarré - teofyllin vid astma
Package leaflet: Information for the patient AUBAGIO 14 mg film-coated tablets teriflunomide
Bipacksedel: Information till patienten AUBAGIO 14 mg filmdragerade tabletter teriflunomid
A majority of patients (73%) had not received disease-modifying therapy during the 2 years before study entry.
Genomsnittlig sjukdomsduration efter de första symtomen var 8,7 år. En majoritet av patienterna (73%) hade inte erhållit sjukdomsmodifierande behandling de närmaste 2 åren före inträdet i studien.
Severe renal impairment had no impact on the pharmacokinetic of teriflunomide.
Allvarligt nedsatt njurfunktion hade ingen inverkan på teriflunomids farmakokinetik.
Teriflunomide is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Teriflunomid är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
If a decision is made to stop treatment with AUBAGIO, during the interval of 5 half-lives (approximately 3.5 months although may be longer in some patients), starting other therapies will result in concomitant exposure to AUBAGIO.
Hos MS-patienter var median t1/2z (terminala halveringstiden) cirka 19 dagar efter upprepade doser på 14 mg. Om beslut tas att avbryta behandlingen med AUBAGIO, kommer insättning av andra behandlingar under ett intervall av 5 halveringstider (cirka 3,5 månader, men kan vara längre hos vissa patienter) att ge samtidig exponering för AUBAGIO.
A majority of patients (67.2%) had not received disease-modifying therapy during the 2 years before study entry.
Genomsnittlig sjukdomsduration sedan de första symtomen var 8,0 år. En majoritet av patienterna (67,2%) hade inte erhållit sjukdomsmodifierande behandling de närmaste 2 åren före inträdet i studien.
Clinical Outcomes
KLINISKA UPPGIFTER
How to store AUBAGIO 6.
Hur AUBAGIO ska förvaras 6.
- cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indometacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease - cimetidine for reducing gastric acid - zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - cholestyramine for high cholesterol or relief from itching in liver disease - activated charcoal to reduce absorption of medicines or other substances
- tizanidin, ett muskelavslappnande medel - warfarin, ett antikoagulantia som används för att göra blodet tunnare för att undvika blodproppar - perorala preventivmedel (som innehåller etinylestradiol och levonorgestrel) - cefaklor, benzylpenicillin, ciprofloxacin vid infektioner - indometacin, ketoprofen vid smärta eller inflammation - furosemid vid hjärtsjukdom - cimetidin för att minska magsyran - zidovudin vid HIV-infektion - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin vid hyperkolesterolemi (högt kolesterol) - sulfasalazin vid inflammatorisk tarmsjukdom eller ledgångsreumatism - kolestyramin vid högt kolesterol eller som klådstillande vid leversjukdom - aktivt kol för att minska absorptionen av läkemedel eller andra substanser
Cases of severe skin reactions have been reported postmarketing (including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis).
Fall av allvarliga hudreaktioner (inklusive Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys) har rapporterats med teriflunomid efter lansering.
Sanofi Belgium Tel/Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Tel/Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING PROTECTIVE SLEEVE CONTAINING WALLET
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INTERMEDIÄR FÖRPACKNING SKYDDSHÖLJE FÖR VIKFÖRPACKNING
Alanine aminotransfer ase (ALT) increaseb
Förhöjt alaninaminotransferas (ALAT)b
Within this safety population, the most commonly reported adverse reactions in the teriflunomide treated patients were: headache, diarrhoea, increased ALT, nausea, and alopecia.
I denna patientpopulation var de vanligast rapporterade biverkningarna hos de patienter som behandlades med teriflunomid: huvudvärk,
Also contains: lactose.
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även: laktos
Teriflunomide therapy should be discontinued if liver injury is suspected; consider discontinuing teriflunomide therapy if elevated liver enzymes (greater than 3-fold ULN) are confirmed.
Överväg att sätta ut teriflunomidbehandlingen om förhöjda leverenzymvärden (mer än 3 gånger ULN) bekräftas.
sanofi-aventis groupe
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING sanofi-aventis groupe
As leflunomide is the parent compound of teriflunomide, co-administration of teriflunomide with leflunomide is not recommended.
Immunosuppressiva eller immunomodulerande behandlingar Då leflunomid är modersubstansen till teriflunomid rekommenderas inte samtidig administrering av teriflunomid och leflunomid.
Each film-coated tablet contains 14 mg of teriflunomide.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 14 mg teriflunomid.
- you have respiratory symptoms.
- du har eller får symtom från luftvägarna.
Effect of teriflunomide on CYP2C8 substrate: repaglinide There was an increase in mean repaglinide Cmax and AUC (1.7- and 2.4-fold, respectively), following repeated doses of teriflunomide, suggesting that teriflunomide is an inhibitor of CYP2C8 in vivo.
Teriflunomids farmakokinetiska interaktioner med andra substanser Effekt av teriflunomid på CYP2C8-substrat: repaglinid En ökning av genomsnittligt repaglinid Cmax och AUC (1,7- respektive 2,4-faldig) förelåg efter upprepade doser av teriflunomid, vilket tyder på att teriflunomid hämmar CYP2C8 in vivo.
AUBAGIO 14 mg
LÄKEMEDLETS NAMN AUBAGIO 14 mg
The number of patients with permanent treatment discontinuation in the teriflunomide 14 mg group was 22 out of 111 (19.8%), the reasons being adverse events (10.8%), lack of efficacy (3.6%), other reason (4.5%) and lost to follow-up (0.9%).
Orsakerna var biverkningar (10,8%), brist på effekt (3,6%), andra orsaker (4,5%) och missad uppföljning (0,9%).
- Feeling your heartbeat - Increase in blood pressure - Being sick (vomiting), toothache, upper abdominal pain - Rash, acne - Pain of the tendons, joints, bones, muscle pain (musculoskeletal pain), - Needing to urinate more often than usual - Heavy periods - Pain - Lack of energy or feeling weak (asthenia) - Weight loss
domningar, brännande eller pirrande känsla, smärta i händer och fingrar (karpaltunnelsyndrom) - Hjärtklappning - Förhöjt blodtryck - Illamående (kräkningar), tandvärk, smärta i övre delen av buken - Hudutslag, akne - Smärta i senor, leder, ben, muskelvärk (muskuloskeletal smärta) - Behov av att kasta vatten oftare än normalt - Rikliga menstruationer - Smärta - Brist på energi eller svaghetskänsla (asteni) - Viktminskning
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING WALLET
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INTERMEDIÄR FÖRPACKNING VIKFÖRPACKNING
The number of patients with permanent treatment discontinuation in the subcutaneous interferon beta-1a group was 30 out of 104 (28 .8%), the reasons being adverse events (21.2%), lack of efficacy (1.9%), other reason (4.8%) and poor compliance to protocol (1%).
Orsakerna var biverkningar (21,2%), brist på effekt (1,9%), andra orsaker (4,8%) och dålig följsamhet till protokollet (1%).
The primary biotransformation pathway for teriflunomide is hydrolysis with oxidation being a minor pathway.
Andra substansers farmakokinetiska interaktioner med teriflunomid Det primära biotransformationssättet för teriflunomid är hydrolys, oxidering är ett mindre betydelsefullt sätt.
Other side effects can occur with the following frequencies: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Headache
Övriga biverkningar kan förekomma med följande frekvenser: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - Huvudvärk - Diarré, sjukdomskänsla - Förhöjt ALAT (förhöjda blodnivåer av vissa leverenzymer) som framgår av tester - Hårförtunning
AUBAGIO 14 mg tablets teriflunomide
LÄKEMEDLETS NAMN AUBAGIO 14 mg tabletter teriflunomid
Elevations of liver enzymes have been observed in patients receiving teriflunomide (see section 4.8).
Förhöjda värden av leverenzymer har observerats hos patienter som fått AUBAGIO (se avsnitt 4.8).
Pain, Astheniaa
Smärta, Astenia
Teriflunomide is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Teriflunomid är kontraindicerat hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Tell your doctor immediately, if you notice any of the following serious side effects: - allergic reactions which might include symptoms of rash, hives, swelling of lips, tongue or face or sudden difficulty breathing.
− allergiska reaktioner som kan omfatta symtom som utslag, nässelfeber, svullna läppar, tunga eller ansikte eller plötslig andningssvårighet
Effect of teriflunomide on organic anion transporter 3 (OAT3) substrates There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of teriflunomide, suggesting that teriflunomide is an inhibitor of OAT3 in vivo.
En ökning av genomsnittligt cefaklor Cmax och AUC (1,43- respektive 1,54-faldig) förelåg efter upprepade doser av teriflunomid, vilket tyder på att teriflunomid hämmar OAT3 in vivo.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports (PSURs)
C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Without an accelerated elimination procedure, it takes an average of 8 months to reach plasma concentrations less than 0.02 mg/l, although due to individual variation in substance clearance it may take up to 2 years.
Utan accelererad elimineringsprocedur tar det i genomsnitt 8 månader att nå plasmakoncentrationer på mindre än 0,02 mg/l, även om det med individuella variationer i clearance av substansen kan ta upp till 2 år. En accelererad elimineringsprocedur kan användas när som helst efter att teriflunomid har satts ut (se avsnitt 4.6 och 5.2 för detaljerade uppgifter om proceduren).
If you have taken too much AUBAGIO, call your doctor straight away.
Kontakta genast läkare om du har tagit för stor mängd av AUBAGIO.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
INNEHAVAREAV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Calendar days Mon
Kalenderdagar Mån
Abdominal pain upper,
Smärta i bukens övre del,
Asthenia
Dyslipidemi
No dosage adjustment is necessary for patients with mild and moderate hepatic impairment.
Ingen dosjustering krävs för patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
Annualised relapse rate
Genomsnittligt antal Gdförstärkta lesioner i vecka
Hypertensionb
Metabolism
In placebo-controlled studies the following was established: - systolic blood pressure was >140 mm Hg in 19.9% of patients receiving 14 mg/day teriflunomide as compared to 15.5% receiving placebo; - systolic blood pressure was >160 mm Hg in 3.8% of patients receiving 14 mg/day teriflunomide as compared to 2.0% receiving placebo; - diastolic blood pressure was >90 mm Hg in 21.4% of patients receiving 14 mg/day teriflunomide as compared to 13.6% receiving placebo.
jämfört med 15,5% av de som fick placebo; - systoliskt blodtryck var >160 mm Hg hos 3,8% av patienterna som fick 14 mg teriflunomid/dag,
Therefore no dose adjustment is anticipated in mild, moderate and severe renal-impaired patients.
Ingen dosjustering förväntas därför för patienter med lindrigt, måttligt eller allvarligt nedsatt njurfunktion.
- The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate (Type A), hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, macrogol 8000, indigo carmine aluminum lake (E132).
natriumstärkelseglykolat (typ A), hydroxypropylcellulosa, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid
Dyslipidaem ia
Ej uppmätt
Musculoskeletal pain,
Muskuloskeletal smärta, Myalgi, Artralgi
AUBAGIO 14 mg film-coated tablets
LÄKEMEDLETS NAMN AUBAGIO 14 mg filmdragerade tabletter
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Use in males
Användning hos män
AUBAGIO 14 mg film-coated tablets teriflunomide
LÄKEMEDLETS NAMN AUBAGIO 14 mg filmdragerade tabletter teriflunomid
Teriflunomide is contraindicated in this population (see section 4.3).
Teriflunomid är därför kontraindicerat hos denna patientgrupp (se avsnitt 4.3).
Gammaglutamyltransfer ase (GGT) increaseb, Aspartate aminotransferas
Förhöjt gammaglutamyltransferasb (GGT
Teriflunomide is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Teriflunomid är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Therefore no dose adjustment is anticipated in mild and moderate hepatic-impaired patients.
Därför förväntas ingen dosjustering för patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
Description of selected adverse reactions
Beskrivning av utvalda biverkningar Alopeci
Change in BOD week 108(1)
Förändring i BOD vecka
Risk difference (CI95%) Relapse-free week 108
Riskdifferens (CI95%)
Sun
Sön
Gadolinium-enhancing lesions at baseline: no data.
förekomst av gadoliniumladdande lesioner vid studiestart saknas.
If you stop taking AUBAGIO
Om du använt för stor mängd av AUBAGIO
- Mild allergic reactions - Feeling anxious - Pins and needles, feeling weak, numb, tingling or pain in the lower back or leg (sciatica); feeling numb, burning, tingling or pain in the hands and fingers (carpal tunnel syndrome)
- Stickningar, svaghetskänsla, domningar, pirrningar eller smärta i ländryggen eller benet (ischias),
• cholestyramine 8 g is administered 3 times daily for a period of 11 days, or cholestyramine 4 g three times a day can be used, if cholestyramine 8 g three times a day is not well tolerated,
• kolestyramin 8 g administreras tre gånger dagligen under en period på 11 dagar.
Change relative to placebo Mean Number of Gdenhancing lesions at week
Förändring i förhållande till placebo
Vomiting, Toothache
Hudutslag, Akne
How to store AUBAGIO
Hur AUBAGIO ska förvaras
Hazard ratio (CI95%) 6-month Sustained Disability Progression week
6 månaders kvarstående progress av funktionsnedsättning vecka 108
- severe skin reactions which might include symptoms of skin rash, blistering, or ulcers in your mouth - severe infections or sepsis (a potentially life-threatening type of infection) which might include symptoms of high fever, shaking, chills, reduced urine flow, or confusion - serious liver disease which might include symptoms of yellowing of your skin or the whites of your eyes, darker urine than normal, unexplained nausea and vomiting, or abdominal pain - inflammation of the lungs which might include symptoms of shortness of breath or persistent cough - inflammation of the pancreas which might include symptoms of severe pain in the upper abdominal area that may also be felt in your back, nausea, or vomiting
− allvarlig leversjukdom som kan omfatta symtom som gulfärgning av hud eller ögonvitor, mörkare urin än normalt, oförklarligt illamående eller kräkningar eller buksmärta
Vascular disorders
Karpaltunnelsyndrom
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA PC:
Hazard ratio (CI95%) 3-month Sustained Disability Progression week
3 månaders kvarstående progress av funktionsnedsättning vecka 108
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Bilaga I Förteckning över namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
HU - Hungary PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
HU - Ungern PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
EL - Greece PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
EL - Grekland PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
50 MG/5ML Oral suspension Oral use
50 MG/5ML Oral suspension Oral användning
HU - Hungary Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
HU - Ungern Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
PL - Poland Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
EL - Greece LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
EL - Grekland LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
HU - Hungary sanofi-aventis zrt.
HU - Ungern sanofi-aventis zrt.
EL - Greece ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
EL - Grekland ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
EL - Greece EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
EL - Grekland EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
EL - Greece ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
EL - Grekland ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
A-2102 Bisamberg
A-2102 Bisamberg Austria
EL - Greece INTERMED ABEE Kalyftaki 27
EL - Grekland INTERMED ABEE Kalyftaki 27
RO - Romania S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
IT - Italien New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Benedetti & Co spa Via Bolognese,
IT - Italien Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
IT - Italien Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
EL - Greece B.I.
EL - Grekland B.I.
Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
21040 Origgio Varese Italy
BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
CY - Cypern CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
EL - Greece MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
EL - Grekland MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
BG - Bulgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
IT - Italien Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
EL - Greece ANTOR EPE P. Mavromihali 1
EL - Grekland ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
IT - Italien Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
BG - Bulgaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
EL - Greece S.J.A.
EL - Grekland S.J.A.
Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
IT - Italien Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
RO - Romania S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
EL - Greece HELP ABEE Valaoritou 10
EL - Grekland HELP ABEE Valaoritou 10
EL - Greece RAFARM AEBE Korintou 12
EL - Grekland RAFARM AEBE Korintou 12
EL - Greece DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
EL - Grekland DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
EL - Greece BROS EPE Avgis & Gallinis 15
EL - Grekland BROS EPE Avgis & Gallinis 15
C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
IT - Italien C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
EL - Greece FARMILIA E.E.
EL - Grekland FARMILIA E.E.
Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
IT - Italien Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
SK - Slovakia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
CY - Cyprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
CY - Cypern CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
IT - Italien So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
IT - Italien Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
IT - Italien Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
RO - Romania Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
EL - Greece KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
EL - Grekland KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli Italy
IT - Italien Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli
CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
CY - Cypern CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
EL - Greece REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
EL - Grekland REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
EL - Greece MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
EL - Grekland MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
EL - Greece BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
EL - Grekland BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
EL - Greece FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
EL - Grekland FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
IT - Italien Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
EL - Greece VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
EL - Grekland VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
CY - Cypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
IT - Italien Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
EL - Greece BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
EL - Grekland BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2