natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Avoid contamination during reconstitution and use.
Undvik förorening under rekonstituering och användning.
Solvent: Homogeneous-clear solution.
Lösningsvätska: Homogen-klar lösning.
Cattle from 10 weeks of age:
Nötkreatur från 10 veckors ålder:
Cattle from 9 days of age:
Nötkreatur från 9 dagars ålder:
<{DD/MM/YYYY}>
{DD/MM/ÅÅÅÅ}
No adverse reactions other than those described in section 4.6 occurred following the administration of an overdose.
Inga andra biverkningar utom de som beskrivits i avsnitt 4.6 uppstod efter administration av en överdos.
The reconstituted vaccine is a slightly yellowish homogeneous suspension.
Det rekonstituerade vaccinet är en något gulaktig homogen suspension.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Use only sterile needles and syringes for administration.
Använd endast sterila nålar och sprutor för administrering.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions occurred following the administration of an overdose.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga biverkningar inträffade efter administration av en överdos.
Do not use this veterinary medicinal product and the solvent after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Använd inte detta läkemdel och lösningsvätskan efter utgåmgsdatumet som anges på kartongen eller etiketten.
Reconstitute the vaccine with the corresponding volume of solvent:
Rekonstituera vaccinet med motsvarande mängd lösningsvätska:
Reduction of respiratory clinical signs (but not a reduction of virus shedding) is observed 5 days after nasal vaccination.
Reduktion av respiratoriska kliniska tecken (men inte en minskning av virusavgivning) observeras 5 dagar efter intranasal vaccination.
Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccinera endast friska djur.
Calves may uncommonly display a peak in temperature of at least 1.7°C two days after vaccination that resolves the next day without treatment.
Kalvar kan i mindre vanliga fall uppvisa en topp i temperaturen på åtminstone 1,7 °C två dagar efter vaccinationen, vilket ger med sig följande dag utan behandling.
Each dose of 2 ml contains:
Varje dos på 2 ml innehåller:
Volume of solvent to be used
Volym lösningsvätska som skall användas
Slight alteration of faecal consistency may be commonly observed post-vaccination.
En liten förändring av fekal konsistens kan vanligen observeras efter vaccination.
One dose is 2 ml.
En dos är 2 ml.
Shelf life of the solvent: 5 years
Hållbarhet lösningsvätska: 5 år
Pharmacotherapeutic group: Immunological for Bovidae, Cattle, Live viral vaccines, bovine respiratory syncytial virus (BRSV).
Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för bovidae, nötkreatur, levande virala vacciner, bovint respiratoriskt syncytialvirus (BRSV).
The 5 doses vial is now ready to use.
Injekstionsflaska med 5 doser är nu klar att användas.
6 months after intramuscular vaccination.
6 månader efter intramuskulär vaccination.
Full immunity is established from 21 days after nasal vaccination.
Full immunitet uppnås från 21 dagar efter intranasal vaccination.
Phosphate buffer solution
Fosfatbuffertlösning
Solvent: Store below 25 °C.
Lösningsvätska: Förvaras vid högst 25 °C.
21 days after the second dose of the two dose intramuscular vaccination schedule.
21 dagar efter den andra dosen i det intramuskulära vaccinationsschemat med två doser.
5 doses 25 doses
5 doser 25 doser
To stimulate active immunity against bovine respiratory syncytial virus.
För att stimulera aktiv immunitet mot bovint respiratoriskt syncytialvirus.
For the 25 doses vial, once the freeze-dried powder is in suspension, withdraw all the suspension obtained from the vaccine vial and inject it into the vial containing the remaining solvent.
För injekstionsflaska med 25 doser, när det frystorkade pulvret är i suspension, dra hela suspensionen från vaccininjekstionsflaska och injicera den i injekstionsflaska innehållande det återstående lösningsmedlet.
Primary vaccination (nasal use): Spray 1 ml into each nostril (so the total volume administered is 2 ml).
Primär vaccination (intranasal användning): Spreja 1 ml i vardera näsborren (så att den totala administerade volymen är 2 ml).
Active immunisation of cattle to reduce virus shedding and respiratory clinical signs caused by bovine respiratory syncytial virus infection.
Aktiv immunisering av nötkreatur för att minska virusutsöndring och respiratoriska kliniska tecken orsakade av infektion från bovint respiratoriskt syncytialvirus.
Solvent for NASYM
Lösningsvätska för NASYM
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med den lösningsvätska som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 6 months after completion of the primary vaccination scheme and then every 6 months after the last revaccination.
Revaccination: En intramuskulär injektion på 2 ml ska ges 6 månader efter fullbordandet av det primära vaccinationsschemat, och sedan var 6:e månad efter den senaste revaccinationen.
Shake until the freeze-dried powder is in suspension.
Skaka tills det frystorkade pulvret är i suspension (grumligt blandat med vätskan).
Primary vaccination (intramuscular injection): One intramuscular injection of 2 ml should be given, followed by a second intramuscular injection of 2 ml given 4 weeks later.
Primär vaccination (intramuskulär injektion): En intramuskulär injektion om 2 ml skall ges följt av en andra intramuskulär injektion om 2 ml 4 veckor senare.
21 days after administration of one dose by the nasal route.
21 dagar efter nasal administrering av en dos.
For nasal use, spray the required volume of the vaccine into the animal's nostrils (1 ml in each nostril) using an intranasal applicator (droplet size: 25-220 µm).
För intranasal användning, spreja avsedd mängd av vaccinet i djurets näsborrar (1 ml i varje näsborre) med hjälp av en intranasal applikator (droppstorlek: 25-220 µm).
Avda.
Utg.
5 doses
5 doser
*Cell culture infectious dose 50%
Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer.
Solvent: Polyethylene (PET) vials of 10 ml or 50 ml, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Lösningsvätska: Polyetylen (PET) injekstionsflaska om 10 ml eller 50 ml, förseglade med bromobutyl gummipropp och aluminiumlock.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. <TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 2 months after the primary vaccination, and then every 6 months after the last revaccination.
Revaccination: En intramuskulär injektion om 2 ml skall ges 2 månader efter den primära vaccinationen och därefter var 6:e månad efter föregående vaccination.
Peel the top off the aluminium cap on the vial containing the solvent, and withdraw 10 ml.
Dra av den översta delen från aluminiumlocket på injekstionsflaska som innehåller lösningsvätskan och dra ur 10 ml.
Inject the 10 ml of solvent into the vial containing the lyophilisate (freeze-dried powder).
Injicera dessa 10 ml av lösningsvätskan i injekstionsflaska som innehåller frystorkat pulver.
Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate
Pankreatiskt kaseinhydrolysat Sorbitol Kaliumdivätefosfat Dikaliumfosfat
Nasal use or intramuscular use.
Intranasal eller intramuskulär användning.
Lyophilisate: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Frystorkat pulver: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Lyophilisate (vaccine): 10 ml type I glass vials of 5 or 25 doses, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Frystorkat pulver (vaccin): Injekstionsflaska av 10 ml i typ I glas med 5 eller 25 doser, förseglade med en bromobutylgummipropp och ett aluminiumlock.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (1x5 doses and 1x25 doses)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN En kartong (1x5 doser och 1x25 doser)
10 vials of solvent (100 ml) 10 vials of solvent (500 ml)
10 injektionsflaskor med lösningsvätska (100 ml) 10 injektionsflaskor med lösningsvätska (500 ml)
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
{månad/år} Efter beredning ska läkemedlet användas omedelbart.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 15 months.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 15 månader.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for solvent (10 x 10 ml and 10 x 50 ml)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN En kartong till spädningsvätska (10x10 ml och 10x50 ml)
Potassium chloride Water for injections
Vatten för injektioner
Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumklorid
Cardboard box with 10 lyophilisate vials of 25 doses.
En kartong med 10 lyofilisatflaskor med 25 doser.
Cardboard box with 10 lyophilisate vials of 5 doses.
En kartong med 10 lyofilisatflaskor med 5 doser.
Each dose of 2 ml contains: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56 ................... 104.7 - 6.5 CCID50
Varje dos på 2 ml innehåller: Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus, stam Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50
1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (5 doses) 1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (25 doses)
1 injektionsflaska med frystorkat pulver och 1 injektionsflaska med lösningsvätska (5 doser) 1 injektionsflaska med frystorkat pulver och 1 injektionsflaska med lösningsvätska (25 doser)
10 vials of lyophilisate (50 doses) 10 vials of lyophilisate (250 doses)
10 injektionsflaskor med frystorkat pulver (50 doser) 10 injektionsflaskor med frystorkat pulver (250 doser)
Each dose of 2 ml contains: Lyophilisate:
Varje dos på 2 ml innehåller: Frystorkat pulver:
Cardboard box with 1 lyophilisate vial of 25 doses and 1 vial of 50 ml of solvent.
En kartong med 1 lyofilisatflaska med 25 doser och 1 injektionsflaska med 50 ml lösningsvätska.
Lyophilisate:
Lösningsvätska:
Cattle
DJURSLAG
Cardboard box with 1 lyophilisate vial of 5 doses and 1 vial of 10 ml of solvent.
En kartong med 1 lyofilisatflaska med 5 doser och 1 injektionsflaska med 10 ml lösningsvätska.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for lyophilisate (10 x 5 doses and 10 x 25 doses)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN En kartong till frystorkat pulver (10x5 doser och 10x25 doser)
Each dose of 2 ml contains: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56 ................... 104.7 - 6.5 CCID50*
Varje dos på 2 ml innehåller: Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus, stam Lym-56 ............ 104.7-5.6CCID50*
Live attenuated bovine respiratory syncytial virus (BRSV), strain Lym-56 ..... 104.7 - 6.5 CCID50* *Cell culture infectious dose 50%
Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus (BRSV), stam Lym-56 104.7-6.5CCID50* Den dos som infekterar 50% av cellkulturer
NASYM lyophilisate for suspension for injection or nasal spray for cattle
NASYM frystorkat pulver till injektion, suspension eller nässpray för nötkreatur
Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56 ................... 104.7 - 6.5 CCID50* *Cell culture infectious dose 50%
Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus, stam Lym-56 ............ 104,7 - 6,5 CCID50* Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer.
Duration of immunity: 2 months after nasal vaccination.
Immunitetens insättande: 21 dagar efter nasal administrering av en dos.
NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle.
NASYM frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension eller nässpray för nötkreatur.
Cardboard box with 10 vials of 10 ml of solvent.
En kartong med 10 injektionsflaskor med 10 ml lösningsvätska.
Sorbitol
BIPACKSEDEL
Cardboard box with 10 vials of 50 ml of solvent.
En kartong med 10 injektionsflaskor med 50 ml lösningsvätska.
Lyophilisate: Whitish freeze-dried lyophilisate.
Frystorkat pulver: Vitaktigt frystorkat pulver.
NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Lyophilisate for suspension for injection or nasal spray
Vätska till suspension, för injektion eller nässpray.
Lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray.
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension eller nässpray.
Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56.
NASYM frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension eller nässpray för nötkreatur Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus, stam Lym-56.
NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle
NASYM frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension eller nässpray för nötkreatur
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Andra läkemedel och Nasym:
Phosphate buffer solution Lyophilisate: Whitish freeze-dried lyophilisate.
Frystorkat pulver: Dextran
EU Number
EU Nummer Namn
Packaging Content Package size Withdrawal Period
Förpackning Innehåll
Pharmaceut ical Form
Läkemedelsform Djurslag Administrering sväg
Spot-on
Karenstid
Powder for concentrate for solution for infusion
Pulver till koncentrat till infusionsvätska , lösning
140 mg
Polivy mg
EMA/808930/2011 corr. EMEA/H/C/001225
EMA/990693/2011 EMEA/H/C/001225
Treatment may continue for as long as the doctor considers that the patient is benefiting from it.
Behandlingen kan fortsätta så länge som läkaren anser att patienten har nytta av den.
The very first dose at the start of the treatment should be taken under medical supervision.
Den allra första dosen vid behandlingens början ska tas under medicinsk övervakning.
The recommended dose is one capsule twice daily, taken as close as possible to 12 hours apart.
Rekommenderad dos är en kapsel två gånger om dagen, som tas så nära 12 timmar ifrån varandra som möjligt.
They are not to be inhaled using any other device.
Det ska inte inhaleras med något annat instrument.
FEV1 is the most air a person can breathe out in one second.
FEV1 är så mycket luft en person kan andas ut på en sekund.
The packs will contain information on the need to comply with treatment, instructions on how to use the medicine and information on side effects.
Paketen ska innehålla information om behovet av att hålla sig till behandlingen, anvisningar om hur läkemedlet används och information om biverkningar.
The full EPAR for Colobreathe can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
In addition, the Committee noted that patients generally prefer inhaling powder to using a nebuliser.
Dessutom lade kommittén märke till att patienter i allmänhet föredrar att inhalera pulver framför att använda en nebulisator.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Colobreathe.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Colobreathe.
The company that makes Colobreathe will supply education packs to patients and healthcare professionals.
Företaget som tillverkar Colobreathe kommer att tillhandahålla utbildningspaket till patienter och vårdpersonal.
The patients' condition had been stabilised by treatment with tobramycin before the study.
Patienternas tillstånd hade stabiliserats genom behandling med tobramycin före studien.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Colobreathe on 13 February 2012.
Den 13 februari 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Colobreathe som gäller i hela Europeiska unionen.
The effects of Colobreathe were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av Colobreathe prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
The main measure of effectiveness was based on the improvement in FEV1, adjusted for the patients' age and height, after 24 weeks.
Huvudmåttet på effekt baserades på förbättring av FEV1, justerat med hänsyn till patientens ålder och längd, efter 24 veckor.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Colobreathe.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Inhalation may also lead to coughing or bronchospasm (tightening of the muscles in the airway), which may be controlled by first treating the patients with inhaled beta-2 agonist medicines.
Inhalation kan också leda till hosta eller bronkialspasm (sammandragning av luftvägarnas muskler), som kan kontrolleras genom att patienterna först behandlas med inhalerade beta-2 agonist-läkemedel.
If the patient is also receiving other treatments for cystic fibrosis, they should be taken in the following order: inhaled bronchodilator, chest physiotherapy, other inhaled medicines and then Colobreathe.
Om patienten också får andra behandlingar för cystisk fibros så bör de tas i följande ordningsföljd: inhalerad bronkdilaterare, andningsgymnastik, andra inhalerade läkemedel och sedan Colobreathe.
The Committee therefore decided that the benefits of Colobreathe are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén fann därför att nyttan med Colobreathe är större än riskerna och rekommenderade att Colobreathe skulle godkännas för försäljning.
No more serious side effects were seen with Colobreathe than with tobramycin.
Inga allvarligare biverkningar observerades med Colobreathe än med tobramycin.
Among patients that completed the study, the improvement in FEV1 adjusted for age and height was 0.39% with Colobreathe compared with 0.78% with tobramycin.
För de patienter som slutförde studien låg förbättringen av FEV1, justerat med hänsyn till patientens ålder och längd, på 0,39 procent med Colobreathe jämfört med 0,78 procent med tobramycin.
What measures are being taken to ensure the safe use of Colobreathe?
Vad görs för att garantera säker användning av Colobreathe?
The most common side effects seen with Colobreathe in studies were: unpleasant taste, cough, throat irritation, difficulty breathing and dysphonia (difficulty speaking).
De vanligaste biverkningarna av Colobreathe som observerats i studier var obehaglig smak, hosta, halsirritation, svårighet att andas och dysfoni (svårighet att tala).
Colobreathe is a medicine that contains the active substance colistimethate sodium.
Colobreathe är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen kolistimetatnatrium.
It is available as capsules containing a powder for inhalation using an inhaler device.
Det finns som kapslar som innehåller ett inhalationspulver för användning med en inhalator.
Colobreathe must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to colistimethate sodium or to colistin sulphate or polymyxin B.
Colobreathe får inte användas av personer som är överkänsliga (allergiska) mot kolistimetatnatrium eller mot kolistinsulfat eller polymyxin B.
Colistimethate sodium is a well-known antibiotic that has been used for several years to treat lung infection in cystic fibrosis patients and is available in the form of a solution used with a nebuliser (a machine that changes a solution into an aerosol that the patient can breathe in).
Kolistimetatnatrium är ett välkänt antibiotikum som har använts i många år för att behandla lunginfektion hos patienter med cystisk fibros, och finns i form av en lösning som används med en nebulisator (en maskin som omvandlar en lösning till aerosol, som patienten kan andas in).
The active substance in Colobreathe, colistimethate sodium, is an antibiotic from the polymyxin group.
Den aktiva substansen i Colobreathe, kolistimetatnatrium, är ett antibiotikum i polymyxin-gruppen.
The contents of Colobreathe capsules are inhaled using a powder inhaler called Turbospin.
Colobreathe-kapslarnas innehåll ska inhaleras med hjälp av en pulverinhalator som kallas Turbospin.
Other information about Colobreathe
Mer information om Colobreathe
Colobreathe, as a powder for inhalation, is expected to be more convenient for patients than nebulisers.
Colobreathe, som inhalationspulver, förväntas vara mer bekvämt för patienterna att använda än nebulisatorer.
The side effects seen with Colobreathe were considered acceptable.
Biverkningarna i samband med Colobreathe betraktades som acceptabla.
EPAR summary for the public colistimethate sodium
Sammanfattning av EPAR för allmänheten kolistimetatnatrium
Polymyxins work by disrupting the cell membrane of bacteria by interacting with certain components of the membrane called phospholipids.
Polymyxiner förstör bakteriernas cellmembran genom att samverka med vissa komponenter i deras membran som kallas fosfolipider.
Polymyxins target a group of bacteria called Gram-negative bacteria, which includes P. aeruginosa, because their cell membranes contain a high level of phospholipids.
Polymyxinerna är inriktade på en grupp bakterier som kallas Gramnegativa bakterier, som P. aeruginosa tillhör, eftersom deras cellmembran innehåller en hög andel fosfolipider.
Bacterial lung infection with P. aeruginosa is frequent in cystic fibrosis patients.
Bakteriell lunginfektion med P. aeruginosa är vanligt hos patienter med cystisk fibros.
The accumulation of mucus in the lungs allows bacteria to grow more easily causing infections, lung damage and breathing problems.
Ansamlingen av slem i lungorna gör att bakterierna kan växa lättare, vilket leder till infektioner, med skador i lungorna och andningsproblem.
What benefit has Colobreathe shown during the studies?
Vilken nytta har Colobreathe visat vid studierna?
The CHMP concluded that the modest improvement in FEV1 seen with Colobreathe was sufficient evidence of the medicine's effectiveness, given that larger improvements would not be expected in patients whose condition was already stabilised on tobramycin nebuliser.
CHMP drog slutsatsen att de måttliga förbättringar av FEV1 som sågs med Colobreathe gav tillräckliga bevis för läkemedlets effektivitet, med tanke på att större förbättringar inte kunde förväntas hos patienter vars tillstånd redan hade stabiliserats på tobramycin nebulisator.
Cystic fibrosis is an inherited disease that affects the cells in the lungs and the glands in the gut and pancreas which secrete fluids such as mucus and digestive juices.
Cystisk fibros är en ärftlig sjukdom som påverkar cellerna i lungorna och körtlarna i matsmältningskanalen och bukspottskörteln som utsöndrar vätskor som slem och magsaft.