natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Riprazo is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Riprazo används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Riprazo.
Större minskningar iakttogs hos patienter som var 65 år eller äldre och hos dem som tog högre doser Riprazo.
Riprazo also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Riprazo sänkte blodtrycket även hos patienter med diabetes och hos överviktiga patienter.
This was compared with a fall of 5.8 mmHg from 99.3 mmHg in the patients
Detta ska jämföras med en minskning med 5,8 mmHg från 99,3 mmHg för dem som tog placebo.
When the results of the five studies comparing Riprazo taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Riprazo, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
En sammanvägning av resultaten från de fem studier där effekten av Riprazo taget som enda läkemedel jämfördes med effekten av placebo visade att det diastoliska blodtrycket för patienter under 65 års ålder i genomsnitt sjönk med 9,0 mmHg efter åtta veckors behandling med 150 mg Riprazo från ett medelvärde på 99,4 mmHg vid studiens början.
In five of the studies, the effects of Riprazo taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
I fem av studierna jämfördes effekten av Riprazo taget som enda läkemedel med effekten av placebo (overksam behandling).
How does Riprazo work?
Hur verkar Riprazo?
It blocks the activity of a human enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body.
Den blockerar aktiviteten hos ett mänskligt enzym, renin, som är inblandat i produktionen av ett ämne, angiotensin I, i kroppen.
Riprazo on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Riprazo taget som enda läkemedel var effektivare än placebo och lika effektivt som behandling med jämförelsepreparat för att sänka blodtrycket.
The active substance in Riprazo, aliskiren, is a renin inhibitor.
Den aktiva substansen i Riprazo, aliskiren, är en reninhämmare.
Riprazo must also not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Riprazo får inte heller tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. quinidin).
For the full list of all side effects reported with Riprazo, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Riprazo finns i bipacksedeln.
It is available as tablets (150 and
Det finns som tabletter
The studies with Riprazo in combination with other medicines showed additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines alone.
Studierna med Riprazo taget i kombination med andra läkemedel visade större sänkningar av blodtrycket jämfört med de sänkningar som dessa läkemedel ger när de används var för sig.
Riprazo must not be used by people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Riprazo får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot aliskiren eller något annat innehållsämne.
The most common side effects with Riprazo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, diarrhoea, arthralgia (joint pain) and hyperkalaemia (high blood potassium levels).
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Riprazo (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel, diarré, artralgi (ledsmärta) och hyperkalemi (förhöjda nivåer av kalium i blodet).
Combination studies looked at Riprazo used with an ACE inhibitor (ramipril), an ARB (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
I kombinationsstudier undersöktes Riprazo taget tillsammans med en ACE-hämmare (ramipril), ett ARB-läkemedel (valsartan), en betablockerare (atenolol), en kalciumflödeshämmare (amlodipin) och ett diuretikum (hydroklortiazid).
The CHMP noted that Riprazo is effective in reducing blood pressure when used alone or in combination.
CHMP fann att Riprazo är effektivt för att sänka blodtrycket när det ges som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel.
The blood pressure was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Blodtrycket mättes i millimeter kvicksilver
It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, or in women who are more than three months pregnant.
Det får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) efter behandling med aliskiren, eller till patienter som har ärftligt angioödem eller angioödem som inte har någon tydlig orsak.
Riprazo, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Riprazo taget som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel jämfördes även med andra läkemedel mot högt blodtryck.
However, in February 2012, following the review of a study called ALTITUDE, the CHMP recommended that Riprazo should not be used together with an ACE inhibitor or ARB in patients with diabetes or with moderate or severe kidney impairment because of an increase in the risk of cardiovascular and kidney problems.
Efter en granskning av en studie som kallas ALTITUDE i februari 2012 rekommenderade emellertid CHMP att Riprazo inte skulle ges tillsammans med en ACE-hämmare eller ett ARB-läkemedel till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Riprazo in combination with an ACE inhibitor or an ARB must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Riprazo i kombination med en ACE-hämmare eller ett ARB-läkemedel får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Riprazo may be taken alone or in combination with other medicines for hypertension, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Riprazo kan tas som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel mot högt blodtryck, med undantag för angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) till patienter med diabetes och patienter med måttlig eller svår njursvikt.
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
”Essentiell” innebär
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for
Den 22 augusti 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Riprazo
For more information about treatment with Riprazo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Riprazo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
This causes vasodilation (widening of the blood vessels), so that the blood pressure drops.
Detta medför vasodilation (blodkärlen vidgas) så att blodtrycket sjunker, vilket kan minska riskerna för skador orsakade av högt blodtryck, t.ex. stroke (slaganfall).
This may reduce the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Anledningen var en förhöjd risk för problem med hjärta, blodkärl och
It contains the active substance filgrastim.
Det innehåller den aktiva substansen filgrastim.
To study the safety of Tevagrastim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma.
För att undersöka Tevagrastims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Tevagrastim is being used for.
Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Tevagrastim används för.
Tevagrastim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Tevagrastim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Tevagrastim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Tevagrastim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
Tevagrastim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Tevagrastim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Tevagrastim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Tevagrastim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
Tevagrastim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Tevagrastim ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot filgrastim eller något annat innehållsämne.
Filgrastim is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Filgrastim framställs med s.k. rekombinant DNA-teknik: det tillverkas av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att bakterien kan producera filgrastim.
The Committee recommended that Tevagrastim be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Tevagrastim skulle godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Tevagrastim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Tevagrastim har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
The active substance in Tevagrastim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Filgrastim, den aktiva substansen i Tevagrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Tevagrastim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Tevagrastim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Other information about Tevagrastim:
Mer information om Tevagrastim:
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR summary for the public
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TEVAGRASTIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
This means that Tevagrastim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Tevagrastim är ett biologiskt likartat läkemedel, vilket innebär att Tevagrastim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också ”referensläkemedel”).
The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Det ämne som framställs med denna metod fungerar på samma sätt som G-CSF som produceras naturligt i kroppen genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar.
What benefit has Tevagrastim shown during the studies?
Vilken nytta har Tevagrastim visat vid studierna?
Tevagrastim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein).
Tevagrastim är en injektions- eller infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Treatment with Tevagrastim and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia.
Behandling med Tevagrastim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tevagrastim to Teva Generics GmbH on 15 September 2008.
Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen Teva Generics GmbH ett godkännande för försäljning av Tevagrastim som gäller i hela Europeiska unionen.
The most common side effect with Tevagrastim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Therefore, the effectiveness of Tevagrastim was shown to be equivalent to that of Neupogen.
Följaktligen har effekten av Tevagrastim visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
• to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy
• För att minska varaktigheten av neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (neutropeni med feber) hos patienter som får kemoterapi (cancerbehandling) som är cytotoxisk (celldödande).
For the full list of all side effects reported with Tevagrastim, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Tevagrastim finns i bipacksedeln.
How it is given, the dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient's body weight and the response to treatment.
Tevagrastim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Why has Tevagrastim been approved?
Varför har Tevagrastim godkänts?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Kommittén ansåg därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neupogen.
Tevagrastim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Det har gjorts undersökningar med Tevagrastim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
What is the risk associated with Tevagrastim?
Vilka är riskerna med Tevagrastim?
What is Tevagrastim?
Vad är Tevagrastim?
The full EPAR for Tevagrastim can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tevagrastim finns i sin helhet här.
What is Tevagrastim used for?
Vad används Tevagrastim för?
infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
• För att behandla ihållande neutropeni hos patienter med avancerad infektion med humant immunbristvirus (HIV) för att minska risken för bakteriella infektioner när annan behandling är olämplig.
The reference medicine for Tevagrastim is Neupogen.
Referensläkemedlet är Neupogen.
How is Tevagrastim used?
Hur används Tevagrastim?
How has Tevagrastim been studied?
Hur har Tevagrastims effekt undersökts?
How does Tevagrastim work?
Hur verkar Tevagrastim?
It has few side effects.
Det har få biverkningar.
A main measure of effectiveness was a reduction of at least 90% in PASI scores.
Ett huvudeffektmått var en minst 90-procentig minskning av PASI-poängen.
Further information on Tremfya can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Mer information om Tremfya finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The recommended dose is 100 mg as a single dose, followed by a further dose after 4 weeks and then 100 mg every 8 weeks.
Rekommenderad dos är 100 mg som engångsdos, vilken följs av ytterligare en dos efter 4 veckor och sedan 100 mg var 8:e vecka.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tremfya?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tremfya?
The most common side effects with Tremfya (which may affect more than 1 in 10 people) are infections in the nose and throat.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tremfya (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är infektioner i näsa och hals.
Patients are likely to continue treatment with Tremfya because it is injected every 8 weeks (after the first 4 weeks) and patients can inject it themselves, making it convenient to use.
Det är troligt att patienterna fortsätter behandlingen med Tremfya eftersom det injiceras var 8:e vecka (efter de första 4 veckorna) och eftersom patienterna kan injicera det själva, vilket gör det lättanvänt.
After 16 weeks, about 71% of patients (588 out of 825) receiving Tremfya had a reduction of at least 90% in PASI scores, compared with 48% (282 out of 582) of those receiving adalimumab and under 3% (11 out of 422) receiving placebo.
Omkring 71 procent av patienterna (588 av 825) som fick Tremfya hade en minskning på minst 90 procent av PASI-poängen efter 16 veckor, jämfört med 48 procent (282 av 582) av dem som fick adalimumab och mindre än 3 procent (11 av 422) av dem som fick placebo.
Other information about Tremfya
Mer information om Tremfya
Side effects reported with Tremfya are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Biverkningar som har rapporterats för Tremfya utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Interleukin 23 is a messenger substance that controls the growth and maturation of some types of T cells.
Interleukin 23 är en signalsubstans som kontrollerar tillväxten och mognaden av vissa typer av T-celler.
Tremfya received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 November 2017.
Den 10 november 2017 beviljades Tremfya ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Tremfya contains the active substance guselkumab.
Tremfya innehåller den aktiva substansen guselkumab.
The active substance in Tremfya, guselkumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) which is designed to attach to interleukin 23 and block its activity.
Den aktiva substansen i Tremfya, guselkumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad att fästa vid interleukin 23 och blockera dess aktivitet.
As for all medicines, data on the use of Tremfya are continuously monitored.
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Tremfya kontinuerligt.
Patients whose psoriasis did not improve sufficiently after 16 weeks either received Tremfya or continued treatment with ustekinumab for at least 24 weeks.
Patienter vars psoriasis inte förbättrades tillräckligt efter 16 veckor fick antingen Tremfya eller fortsatt behandling med ustekinumab under minst 24 veckor.
What is Tremfya and what is it used for?
Vad är Tremfya och vad används det för?
An overview of Tremfya and why it is authorised in the EU
Sammanfattning av Tremfya och varför det är godkänt inom EU
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tremfya have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tremfya har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Why is Tremfya authorised in the EU?
Varför är Tremfya godkänt i EU?
These T cells, which are part of the body's immune system (the body's natural defences), are involved in causing inflammation that is linked to the formation of plaque psoriasis.
Dessa T-celler, som är en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvar), deltar i inflammationsförloppet som är kopplat till bildningen av plackpsoriasis.
What benefits of Tremfya have been shown in studies?
Vilka fördelar med Tremfya har visats i studierna?
The Agency considered that Tremfya is effective and longer-term studies have shown that it remains effective with continued use.
EMA fann att Tremfya är effektivt, och långtidsstudier har visat att det förblir effektivt vid fortsatt behandling.
It is injected under the skin in an area that is clear of psoriasis.
Det injiceras under huden på ett ställe som är fritt från psoriasis.
Tremfya must not be used in patients who have an ongoing infection that the doctor considers important.
Tremfya får inte ges till patienter med pågående infektion som läkaren bedömer som betydelsefull.
Improvement in psoriasis symptoms was maintained beyond 48 weeks with Tremfya treatment.
Förbättring av psoriasissymtomen upprätthölls längre än 48 veckor vid behandling med Tremfya.
By blocking the action of interleukin 23, guselkumab reduces inflammation and symptoms associated with the disease.
Genom att blockera verkan av interleukin 23 minskar guselkumab inflammationen och symtomen i samband med sjukdomen.
The third study involved 871 patients who were treated with ustekinumab (another medicine used for treating psoriasis).
I den tredje studien ingick 871 patienter som behandlades med ustekinumab (ett annat läkemedel som används för att behandla psoriasis).
The first two studies compared Tremfya with adalimumab (another medicine used for treating psoriasis) and placebo (a dummy treatment).
I de två första studierna jämfördes Tremfya med adalimumab (ett annat läkemedel som används för att behandla psoriasis) och placebo (overksam behandling).
For more information about using Tremfya, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
För att få mer information om hur du använder Tremfya, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
During this period, symptoms of psoriasis improved to a greater extent in patients receiving Tremfya than in those remaining on ustekinumab.
Under denna tid förbättrades psoriasissymtomen mer hos de patienter som fick Tremfya än hos dem som stod kvar på ustekinumab.
Tremfya is a medicine that acts on the immune system and is used to treat plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin.
Tremfya är ett läkemedel som verkar på immunsystemet och används för behandling av plackpsoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden.
After training, patients may inject Tremfya themselves if the doctor considers it appropriate.
Efter instruktion kan patienterna själva injicera Tremfya om läkaren anser att det är lämpligt.
PASI is a measure of disease severity and area of skin affected.
PASI är ett mått på sjukdomens svårighetsgrad och det påverkade hudområdet.
It is used in adults with moderate to severe disease for whom treatments applied to the skin are not suitable.
Det ges till vuxna med måttlig till svår sjukdom där det inte är lämpligt att ge behandling direkt på huden.
The European Medicines Agency decided that Tremfya's benefits are greater than its risks in the treatment of moderate and severe plaque psoriasis, and it can be authorised for use in the EU.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Tremfya är större än riskerna vid behandling av måttlig och svår plackpsoriasis och att Tremfya kan godkännas för försäljning i EU.
Three main studies involving 2,700 adults found Tremfya effective for treating moderate to severe plaque psoriasis in patients for whom treatments applied to the skin did not work well enough.
I tre huvudstudier på 2 700 vuxna befanns Tremfya vara effektivt när det gäller att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos patienter som inte fick tillräckligt bra resultat av behandlingar som sätts direkt på huden.
What are the risks associated with Tremfya?
Vilka är riskerna med Tremfya?