natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For doses above 1 g ceftolozane and 0.5 g tazobactam, two vials are used.
För doser över 1 g ceftolozan och 0,5 g tazobactam används två injektionsflaskor.
Patients with kidney problems
Patienter med njurproblem
Excipient with known effect Each vial contains 10 mmol (230 mg) of sodium.
Hjälpämne med känd effekt En injektionsflaska innehåller 10 mmol (230 mg) natrium.
2 g ceftolozane / 1 g tazobactam
2 g ceftolozan/ 1 g tazobaktam
The resultant concentration is approximately 132 mg/mL (88 mg/mL of ceftolozane and 44 mg/mL of tazobactam) per vial.
Den erhållna koncentrationen för varje injektionsflaska är cirka 132 mg/ml (88 mg/ml ceftolozan och 44 mg/ml tazobaktam).
It is unknown whether ceftolozane and tazobactam are excreted in human milk.
Det är okänt om ceftolozan och tazobaktam utsöndras i bröstmjölk.
Ceftolozane/tazobactam should be used with caution in patients with a history of any other type of hypersensitivity reaction to penicillins or other beta-lactam antibacterial agents.
Ceftolozan/tazobaktam bör användas med försiktighet hos patienter med anamnes på någon annan typ av överkänslighetsreaktion mot penicilliner eller andra betalaktamantibiotika.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Hud och subkutan vävnad Hudutslag
The recommended intravenous dose regimen for patients with creatinine clearance > 50 mL/min is shown by infection type in Table 1.
Rekommenderad intravenös dosregim för patienter med kreatininclearance >50 ml/min för varje infektionstyp visas i tabell 1.
- The other excipients are sodium chloride, arginine, and citric acid, anhydrous.
- Övriga hjälpämnen är natriumklorid, arginin och vattenfri citronsyra.
In vitro studies demonstrated that ceftolozane, tazobactam and the M1 metabolite of tazobactam did not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, or CYP3A4 and did not induce CYP1A2, CYP2B6, or CYP3A4 at therapeutic plasma concentrations.
In vitro-studier visade att ceftolozan, tazobaktam och tazobaktam-metaboliten M1 inte hämmade CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A4 och inte inducerade CYP1A2, CYP2B6 eller CYP3A4 vid terapeutiska plasmakoncentrationer.
The recommended dose of Zerbaxa is 1 g of ceftolozane and 0.5 g of tazobactam or 2 g of ceftolozane and 1 g of tazobactam every 8 hours, which is given into one of your veins (directly into the bloodstream).
Rekommenderad dos av Zerbaxa är 1 g ceftolozan och 0,5 g tazobaktam eller 2 g ceftolozan och 1 g tazobaktam var 8:e timme som du får i ett av dina blodkärl (direkt in i blodet).
1, venous thrombosis
1, venös trombos
20 mL vial (Type I clear glass) with stopper (bromobutyl rubber) and flip-off seal.
20 ml injektionsflaska (ofärgat typ I-glas) med propp (brombutylgummi) och ”flip-off”-förslutning.
The most common adverse reactions (≥ 5% in a Phase 3 trial of hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia) occurring in patients receiving Zerbaxa were diarrhoea, alanine aminotransferase increased, and aspartate aminotransferase increased and were generally mild or moderate in severity.
De vanligaste biverkningarna (≥ 5 % i fas 3-studien av sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni) som förekom hos patienter som fick Zerbaxa var diarré, förhöjt alaninaminotransferas och förhöjt aspartataminotransferas och de var i allmänhet lindriga eller måttliga.
Pack size of 10 vials.
Förpackningsstorlek: 10 injektionsflaskor.
Zerbaxa is used in adults to treat complicated infections within the abdomen, kidney and urinary system infections, and an infection of the lungs called “pneumonia”.
Zerbaxa används till vuxna för att behandla komplicerade infektioner i buken, infektioner i njurarna och urinvägarna, och lunginflammation.
Gram-negative bacteria Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Gramnegativa bakterier Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia**
Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni**
The elimination half-life (t½) of ceftolozane is independent of dose.
Eliminationshalveringstiden (t½) för ceftolozan är oberoende av dosen.
As this product is given by a doctor or other healthcare professional, it is very unlikely that you will be given too much Zerbaxa.
Eftersom läkemedlet ges av läkare eller annan sjukvårdspersonal är det mycket osannolikt att du kommer att få för mycket Zerbaxa, men om du är orolig bör du låta din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal veta det omedelbart.
Following a single 1-hour intravenous infusion of 2 g / 1 g ceftolozane/tazobactam to critically ill patients with CrCL greater than or equal to 180 mL/min (N=10), mean terminal half-life values of ceftolozane and tazobactam were 2.6 hours and 1.5 hours, respectively.
Efter en enstaka 1-timmes intravenös infusion av 2 g/1 g ceftolozan/tazobaktam till kritiskt sjuka patienter med CrCl högre än eller lika med 180 ml/min (N=10) var medelvärdet för terminal halveringstid av ceftolozan och tazobaktam 2,6 timmar respektive 1,5 timmar.
Table 1: Intravenous dose of Zerbaxa by type of infection in patients with creatinine clearance > 50 mL/min
Tabell 1: Intravenös dos av Zerbaxa för varje infektionstyp till patienter med kreatininclearance >50 ml/min
The most common adverse reactions (≥ 3% in pooled Phase 3 trials of complicated intra-abdominal infections and complicated urinary tract infections, including pyelonephritis) occurring in patients receiving Zerbaxa were nausea, headache, constipation, diarrhoea, and pyrexia and were generally mild or moderate in severity.
De vanligaste biverkningarna (≥ 3 % i sammanlagda fas 3-studier av komplicerade intraabdominella infektioner och komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit) som förekom hos patienter som fick Zerbaxa var illamående, huvudvärk, förstoppning, diarré och feber och de var i allmänhet lindriga eller måttliga.
Applies across all indications: complicated intra-abdominal infections, acute pyelonephritis, complicated urinary tract infections, and hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia.
Gäller alla indikationerna: komplicerade intraabdominella infektioner, akut pyelonefrit, komplicerade urinvägsinfektioner och sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni.
Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis
Komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit
Table 3: Adverse reactions identified during clinical trials with ceftolozane/tazobactam System organ class
Biverkningar som identifierats under de kliniska studierna av ceftolozan/tazobaktam Organsystemklass
A decline in renal function has been seen in patients receiving ceftolozane/tazobactam.
Påverkan på njurfunktionen Försämrad njurfunktion har observerats hos patienter som fått ceftolozan/tazobaktam.
What Zerbaxa contains - The active substances are ceftolozane and tazobactam.
Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är ceftolozan och tazobaktam.
Ceftolozane/tazobactam is also contraindicated in patients with severe hypersensitivity (e.g., anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g., penicillins or carbapenems) (see section 4.3).
Ceftolozan/tazobaktam är även kontraindicerat hos patienter med svår överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, svår hudreaktion) mot andra typer av betalaktamantibiotika (t.ex. penicilliner eller karbapenemer) (se avsnitt 4.3).
Antibacterial-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with ceftolozane/tazobactam (see section 4.8).
Antibiotikaassocierad kolit och pseudomembranös kolit har rapporterats med ceftolozan/tazobaktam (se avsnitt 4.8).
Powder for concentrate for solution for infusion 10 vials
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor
Alanine aminotransferase increased aspartate aminotransferase increased transaminases increased
Förhöjt alaninaminotransferas förhöjt aspartataminotransferas förhöjda transaminaser onormal leverfunktionstest förhöjda alkaliska fosfataser i blodet
Ceftolozane/tazobactam is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to ceftolozane, tazobactam, or cephalosporins (see section 4.3).
Ceftolozan/tazobaktam är kontraindicerat hos patienter med anamnes på överkänslighet mot ceftolozan, tazobaktam eller cefalosporiner (se avsnitt 4.3).
The Cmax and AUC of ceftolozane/tazobactam increase approximately in proportion to dose within ceftolozane single-dose range of 250 mg to 3 g and tazobactam single-dose range of 500 mg to 1.5 g. No appreciable accumulation of ceftolozane/tazobactam is observed following multiple 1-hour IV infusions of 1 g / 0.5 g ceftolozane/tazobactam or 2 g / 1 g ceftolozane/tazobactam administered every 8 hours for up to 10 days in healthy adults with normal renal function.
Cmax och AUC för ceftolozan/tazobaktam ökar approximativt i proportion till dosen inom ett singeldosintervall för ceftolozan på 250 mg till 3 g och för tazobaktam på 500 mg till 1,5 g. Ingen avsevärd ackumulering av ceftolozan/tazobaktam observerades efter flera 1-timmes intravenösa infusioner av 1 g/0,5 g ceftolozan/tazobaktam eller 2 g/1 g ceftolozan/tazobaktam administrerade var 8:e timme under upp till 10 dagar till friska vuxna med normal njurfunktion.
Ceftolozane/tazobactam and the tazobactam metabolite M1 are eliminated by the kidneys.
Ceftolozan/tazobaktam och tazobaktam-metaboliten M1 elimineras via njurarna.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
I toxikologiska studier sågs effekter endast vid höga exponeringar/vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
**Based on 2 g ceftolozane / 1 g tazobactam intravenously every 8 hours.
**Baserat på 2 g ceftolozan/1 g tazobaktam intravenöst var 8:e timme.
Gram-negative bacteria Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Gramnegativa bakterier Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
The elimination half-life (t½) of ceftolozane or tazobactam is independent of dose.
Eliminationshalveringstiden (t½) för ceftolozan eller tazobaktam är oberoende av dosen.
In a population pharmacokinetic analysis of ceftolozane/tazobactam, no clinically relevant differences in exposure were observed with regard to age.
I en populationsfarmakokinetisk analys av ceftolozan/tazobaktam sågs inga kliniskt relevanta skillnader för exponeringen med avseende på ålder.
Hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia** *Based on 1 g ceftolozane / 0.5 g tazobactam intravenously every 8 hours.
Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni** *Baserat på 1 g ceftolozan/0,5 g tazobaktam intravenöst var 8:e timme.
1 g ceftolozane / 0.5 g tazobactam
1 g ceftolozan/ 0,5 g tazobaktam
In vitro data indicate that ceftolozane did not inhibit P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1, or MATE2-K in vitro at therapeutic plasma concentrations.
In vitro-data tyder på att ceftolozan inte hämmar P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2-K vid terapeutiska plasmakoncentrationer in vitro.
Ceftolozane/tazobactam contains 230 mg sodium per vial, equivalent to 11.5% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Varje injektionsflaska ceftolozan/tazobaktam innehåller 230 mg natrium motsvarande 11,5% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag av 2 g natrium för vuxna.
Hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering behövs till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Following 1 hour intravenous infusions of 2 g / 1 g ceftolozane/tazobactam or adjusted based on renal function every 8 hours in ventilated patients with confirmed or suspected pneumonia (N=22), ceftolozane and tazobactam concentrations in pulmonary epithelial lining fluid were greater than 8 mcg/mL and 1 mcg/mL, respectively, over 100% of the dosing interval.
Efter 1-timmes intravenös infusion av 2 g/1 g ceftolozan/tazobaktam, eller justerat baserat på njurfunktion, var 8:e timme till ventilerade patienter med bekräftad eller misstänkt lunginflammation (N=22), var koncentrationen ceftolozan och tazobactam i lungepitelvätska högre än 8 mikrog/ml respektive 1 mikrog/ml, i över 100% av doseringsintervallet.
Ceftolozane, tazobactam and the tazobactam metabolite M1 are eliminated by the kidneys.
Ceftolozan, tazobaktam och tazobaktam-metaboliten M1 elimineras via njurarna.
Hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia
Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni
Laboratory values
Laboratorievärden
Gram-negative bacteria Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Gramnegativa bakterier Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
1, dizziness
1, ångest
Ceftolozane/tazobactam is not active against bacteria that produce beta-lactamase enzymes which are not inhibited by tazobactam.
Ceftolozan/tazobaktam har ingen effekt på bakterier som producerar betalaktamasenzymer som inte hämmas av tazobaktam.
Sodium chloride, arginine, citric acid, anhydrous
Natriumklorid, arginin, vattenfri citronsyra
Zerbaxa was evaluated in a Phase 3 comparator-controlled clinical trial of hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia, which included a total of 361 patients, treated with Zerbaxa (2 g / 1 g intravenously every 8 hours, adjusted to match renal function where appropriate) for up to 14 days.
Zerbaxa utvärderades i en jämförande, kontrollerad klinisk fas 3-studie av sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni, som omfattade totalt 361 patienter behandlade med Zerbaxa (2 g/1 g intravenöst var 8:e timme, justerat för att i förekommande fall vara anpassat till njurfunktionen) under upp till 14 dagar.
No dose adjustment is recommended for ceftolozane/tazobactam in subjects with hepatic impairment (see section 4.2).
Ingen dosjustering rekommenderas för ceftolozan/tazobaktam till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
In a population pharmacokinetic analysis of ceftolozane/tazobactam, no clinically relevant differences in AUC were observed for ceftolozane and tazobactam.
I en populationsfarmakokinetisk analys av ceftolozan/tazobaktam sågs inga kliniskt relevanta skillnader i AUC för ceftolozan och tazobaktam.
These enzymes make bacteria resistant to ceftolozane by breaking down the antibiotic before it can act. By blocking their action, tazobactam makes ceftolozane more effective at killing bacteria.
Dessa enzymer gör bakterier resistenta mot ceftolozan genom att bryta ner antibiotikan innan det kan verka.
Zerbaxa was evaluated in Phase 3 comparator-controlled clinical trials of complicated intra-abdominal infections and complicated urinary tract infections (including pyelonephritis), which included a total of 1,015 patients, treated with Zerbaxa (1 g / 0.5 g intravenously every 8 hours, adjusted to match renal function where appropriate) for up to 14 days.
Zerbaxa utvärderades i jämförande, kontrollerade kliniska fas 3-studier av komplicerade intraabdominella infektioner och komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit), som omfattade totalt 1 015 patienter behandlade med Zerbaxa (1 g/0,5 g intravenöst var 8:e timme, justerat för att i förekommande fall vara anpassat till njurfunktionen) under upp till 14 dagar.
When the powder is reconstituted with 10 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, the vial contains 11.5 mmol (265 mg) of sodium.
Efter beredning med 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion innehåller injektionsflaskan 11,5 mmol (265 mg) natrium.
Specific for the complicated intra-abdominal infections, acute pyelonephritis, and complicated urinary tract infections indications treated with Zerbaxa (1 g / 0.5 g intravenously every 8 hours) for up to 14 days.
Specifikt för indikationerna komplicerade intraabdominella infektioner, akut pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner behandlade med Zerbaxa (1 g/0,5 g intravenöst var 8:e timme) under upp till 14 dagar.
In a population pharmacokinetic analysis of ceftolozane/tazobactam, no clinically relevant differences in ceftolozane/tazobactam AUC were observed in Caucasians compared to other ethnicities.
I en populationsfarmakokinetisk analys av ceftolozan/tazobaktam sågs inga kliniskt relevanta skillnader i AUC för ceftolozan/tazobaktam hos kaukasier jämfört med andra etniciteter.
Specific for the hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia indication treated with Zerbaxa (2 g / 1 g intravenously every 8 hours) for up to 14 days.
Specifikt för indikationen sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni behandlad med Zerbaxa (2 g/1 g intravenöst var 8:e timme) under upp till 14 dagar.
500 mg ceftolozane / 250 mg tazobactam intravenously every 8 hours
500 mg ceftolozan/250 mg tazobaktam intravenöst var 8:e timme
Zerbaxa 1 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion
Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Tabulated list of adverse reactions for complicated intra-abdominal infections, complicated urinary tract infections, including pyelonephritis, and hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia
Tabell över biverkningar för komplicerade intraabdominella infektioner, komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit och sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni
In clinical studies, there was no evidence of haemolysis in patients who developed a positive DAGT on treatment.
Det fanns inga tecken på hemolys hos patienter som fick positivt DAGT vid behandling i kliniska studier.
250 mg ceftolozane / 125 mg tazobactam intravenously every 8 hours
250 mg ceftolozan/125 mg tazobaktam intravenöst var 8:e timme
1, flatulence 1, ileus paralytic
1, paralytisk ileus
The recommended dose in hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia subjects with end stage renal disease on haemodialysis is a single loading dose of 1.5 g / 0.75 g ceftolozane/tazobactam followed by a 300 mg / 150 mg maintenance dose of ceftolozane/tazobactam administered every 8 hours for the remainder of the treatment period.
Den rekommenderade dosen vid sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni hos patienter med terminal njursvikt och hemodialys är en laddningsdos på 1,5 g/0,75 g ceftolozan/tazobaktam följt av en underhållsdos på 300 mg/150 mg ceftolozan/tazobaktam som administreras var 8:e timme under den återstående behandlingsperioden.
The recommended dose in complicated intra-abdominal infections, complicated urinary tract infections, and acute pyelonephritis subjects with end stage renal disease on haemodialysis is a single loading dose of 500 mg / 250 mg ceftolozane/tazobactam followed by a 100 mg / 50 mg maintenance dose of ceftolozane/tazobactam administered every 8 hours for the remainder of the treatment period.
Rekommenderad dos vid komplicerade intraabdominella infektioner, komplicerade urinvägsinfektioner och akut pyelonefrit hos patienter med terminal njursvikt som får hemodialys är en enstaka laddningsdos på 500 mg/250 mg ceftolozan/tazobaktam följd av en underhållsdos på 100 mg/50 mg ceftolozan/tazobaktam administrerad var 8:e timme under resten av behandlingsperioden.
Complicated intra-abdominal infections, complicated urinary tract infections, and acute pyelonephritis**
Komplicerade intraabdominella infektioner, komplicerade urinvägsinfektioner och akut pyelonefrit**
Effect on renal function
Nedsatt njurfunktion
In vitro data indicate that neither tazobactam nor the tazobactam metabolite M1 inhibit P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, or BSEP transporters at therapeutic plasma concentrations.
In vitro-data tyder på att varken tazobaktam eller tazobaktam-metaboliten M1 hämmar transportörerna P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP vid terapeutiska plasmakoncentrationer.
The reconstituted vial with 10 mL of 0.9% sodium chloride (normal saline) for injection contains 265 mg sodium per vial, equivalent to 13.3% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
En injektionsflaska beredd med 10 ml 0,9 % natriumkloridlösning för injektion (fysiologisk koksaltlösning) innehåller 265 mg natrium per injektionsflaska motsvarande 13,3% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag av 2 g natrium för vuxna.
Zerbaxa 1 g / 0.5 g powder for concentrate ceftolozane / tazobactam
Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver till koncentrat ceftolozan/tazobaktam
- Each vial contains ceftolozane sulfate equivalent to 1 g ceftolozane and tazobactam sodium equivalent to 0.5 g tazobactam.
- En injektionsflaska innehåller ceftolozansulfat motsvarande 1 g ceftolozan och tazobaktamnatrium motsvarande 0,5 g tazobaktam.
How to store Zerbaxa
Hur Zerbaxa ska förvaras
Zerbaxa 1 g / 0.5 g powder for concentrate for solution for infusion ceftolozane / tazobactam
Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning ceftolozan/tazobaktam
A single loading dose of 1.5 g ceftolozane / 0.75 g tazobactam followed after 8 hours by a 300 mg ceftolozane / 150 mg tazobactam maintenance dose administered every 8 hours for the remainder of the treatment period (on haemodialysis days, the dose should be administered at the earliest possible time following completion of haemodialysis)
En laddningsdos på 1,5 g ceftolozan/0,75 g tazobaktam, följt av en underhållsdos efter 8 timmar på 300 mg ceftolozan/150 mg tazobaktam som därefter administreras var 8:e timme under resten av behandlingsperioden (på hemodialysdagar ska dosen ges så snart som möjligt efter avslutad hemodialys)
A single loading dose of 500 mg ceftolozane / 250 mg tazobactam followed after 8 hours by a 100 mg ceftolozane / 50 mg tazobactam maintenance dose administered every 8 hours for the remainder of the treatment period (on haemodialysis days, the dose should be administered at the earliest possible time following completion of haemodialysis)
En laddningsdos på 500 mg ceftolozan/250 mg tazobaktam, följt av en underhållsdos efter 8 timmar på 100 mg ceftolozan/50 mg tazobaktam som därefter administreras var 8:e timme under resten av behandlingsperioden (på hemodialysdagar ska dosen ges så snart som möjligt efter avslutad hemodialys)
These may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be lifethreatening - Diarrhoea that becomes severe or does not go away or stool that contains blood or mucus during or after treatment with Zerbaxa.
- Diarré som blir allvarlig eller inte går över eller blod eller slem i avföringen under eller efter behandling med Zerbaxa.
Each vial contains ceftolozane sulfate equivalent to 1 g ceftolozane and tazobactam sodium equivalent to 0.5 g tazobactam.
En injektionsflaska innehåller ceftolozansulfat motsvarande 1 g ceftolozan och tazobaktamnatrium motsvarande 0,5 g tazobaktam.
62%, respectively and are similar to those in healthy subjects (approximately 61% and 63%, respectively) receiving 1 g / 0.5 g ceftolozane/tazobactam.
Genomsnittliga AUC-kvoter mellan epitelvätska och plasma i lungan var för ceftolozan och tazobaktam ungefär 50% respektive 62% och liknar de hos friska försökspersoner (cirka 61% respektive 63%) som fick 1 g/0,5 g ceftolozan/tazobaktam.
1 g ceftolozane / 0.5 g tazobactam intravenously every 8 hours
1 g ceftolozan/0,5 g tazobaktam intravenöst var 8:e timme