natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Moxidectin is a broad-spectrum antiparasitic medicine widely used to treat and prevent parasitic infections (such as roundworms, fluke and lice) in both food-producing and companion animals.
Moxidektin är ett bredspektrum-antiparasitärt läkemedel som har använts allmänt för behandling och förebyggande av parasitinfektioner (t.ex. rundmask, sugmask och löss) hos både livsmedelsproducerande djur och sällskapsdjur.
The CVMP also noted that veterinary medicines containing moxidectin are an effective and important therapeutic option for treating internal and external parasites in cattle, sheep and horses.
CVMP konstaterade även att veterinärmedicinska läkemedel som innehåller moxidektin är ett effektivt och viktigt behandlingsalternativ vid behandling av interna och externa parasiter hos nötkreatur, får och hästar.
On 22 October 2015, the German competent authority triggered a review of veterinary medicines containing moxidectin because of concerns that moxidectin may have PBT properties and could therefore pose a serious risk to the environment.
Den 22 oktober 2015 inledde den tyska behöriga myndigheten en granskning av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller moxidektin till följd av farhågor över att moxidektin kan ha PBT-egenskaper och därför kan utgöra en allvarlig risk för miljön.
Consequently, the CVMP recommended measures to mitigate against the environmental risks, as well as warnings, to be included within the product information.
CVMP rekommenderade därför att åtgärder för reducering av miljöriskerna, liksom varningar, ska ingå i produktinformationen.
The CVMP was requested to consider whether moxidectin meets the criteria to be classified as a PBT substance and, if necessary, to provide recommendations on appropriate measures to prevent environmental exposure.
CVMP ombads överväga huruvida moxidektin uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett PBTämne och, om så behövs, tillhandahålla rekommendationer om lämpliga åtgärder för att förhindra miljöexponering.
In addition, a condition was placed on the marketing authorisations with the purpose of obtaining field data to determine whether, under actual conditions of use and relevant environmental conditions, the hazards due to the PBT properties of these products can be prevented.
Dessutom ställdes ett villkor för godkännandena för försäljning i syfte att erhålla fältdata som ska fastställa om det under faktiska användningsförhållanden och relevanta miljöförhållanden är möjligt att förebygga farorna till följd av dessa produkters PBT-egenskaper.
Questions and answers on the environmental impact of moxidectin-containing veterinary medicines used in cattle, sheep and horses EMA/587529/2017
Frågor och svar om miljöpåverkan av moxidektin-innehållande veterinärmedicinska läkemedel som ges till nötkreatur, får och hästar EMA/587529/2017
The CVMP reviewed available data on PBT properties of moxidectin.
CVMP granskade tillgängliga uppgifter om moxidektins PBT-egenskaper.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that these medicines might have a longterm impact on the environment due to their persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) properties.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att dessa läkemedel skulle kunna ha en långsiktig påverkan på miljön genom sina långlivade, bioackumulerande och toxiska (PBT, ”persistent, bioaccumulative, toxic”) egenskaper.
In order to minimise the identified environmental risks, the CVMP recommended risk mitigation measures and warnings, to be included in the product information, including a precaution that treatment should only be given when necessary and should be based on faecal counts or an evaluation risk of infestation at the animal or herd level.
För att minimera de identifierade miljöriskerna rekommenderade CVMP att riskreducerande åtgärder och varningar införs i produktinformationen, bland annat försiktighetsåtgärden att behandling endast bör inledas när så är nödvändigt och att den bör baseras på räkning av faeces eller en utvärderad risk för angrepp på djur- eller besättningsnivå.
Based on the evaluation of the currently-available data from laboratory studies, the CVMP concluded that moxidectin fulfils the criteria to be considered a PBT substance, and that its use poses a risk to the environment.
Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna från laboratoriestudier fann CVMP att moxidektin uppfyller kriterierna för att anses vara ett PBT-ämne, samt att dess användning utgör en risk för miljön.
The CVMP also concluded that the marketing authorisation holders should investigate whether, under relevant environmental conditions of use, moxidectin is detected in the local environment.
CVMP fann även att innehavarna av godkännande för försäljning bör undersöka om moxidektin, under relevanta användningsförhållanden i miljön, kan spåras i den lokala miljön.
On 11 May 2017, the European Medicines Agency completed a review of oral, topical and injectable moxidectin-containing veterinary medicines used in cattle, sheep and horses.
Den 11 maj 2017 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av orala, utvärtes och injicerbara moxidektin-innehållande veterinärmedicinska läkemedel som ges till nötkreatur, får och hästar.
Questions and answers on the environmental impact of moxidectin-containing veterinary medicines used in cattle, sheep and horses
Frågor och svar om miljöpåverkan av moxidektininnehållande veterinärmedicinska läkemedel som ges till nötkreatur, får och hästar
This happens usually in one of the eyes.
Detta händer vanligtvis i ett av ögonen.
You may also feel confused, particularly if you are elderly.
Du kan också känna dig förvirrad, särskilt om du är en äldre person.
This medicine should not be given to children (i.e. anyone below the age of 18 years).
Detta läkemedel ska inte ges till barn (dvs. någon som är under 18 år).
All were reported to be Grade 3 or 4.
Alla rapporterades som grad 3 eller 4.
Your doctor will monitor you more closely.
Din läkare kommer att övervaka dig mer noggrant.
Vaccinations with inactivated vaccines are usually possible.
Vaccinationer med inaktiverade vacciner är vanligtvis möjligt.
Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Läkaren kommer att diskutera dessa med dig och förklara de potentiella fördelarna och riskerna med din behandling.
If this is not the case, local or international treatment protocols and guidelines should be followed.
Om så inte är fallet ska lokala eller internationella protokoll och riktlinjer för behandling följas.
The volume of distribution is approximately 1 l/kg.
Distributionsvolymen är omkring 1 l/kg.
You and your partner must use appropriate contraception.
Du och din partner måste använda lämpligt preventivmedel.
Throw away half tablets that you have not taken.
Kasta halva tabletter som du inte har tagit.
This should be taken into consideration in the surveillance of the patient.
Detta bör beaktas vid övervakningen av patienten.
During treatment with this medicine it is important to maintain a balanced diet.
Under behandlingen med detta läkemedel är det viktigt att du håller en balanserad kost.
This is especially important if you feel depressed or might be thinking about suicide.
Detta är särskilt viktigt om du känner dig deprimerad eller kanske har självmordstankar.
Your doctor will arrange appropriate blood tests before and during treatment.
Läkaren kommer att arrangera lämpliga blodprov före och under behandlingen.
− if you have an untreated psychiatric illness.
− om du har en obehandlad psykiatrisk sjukdom.
FN was reported to be serious in 4.0% of patients.
FN rapporterades som allvarlig hos 4,0 procent av patienterna.
In order to minimise insomnia, the tablet should preferably be taken in the morning.
För att minimera sömnlöshet ska tabletten helst tas på morgonen.
The treatments with the two medicinal products should be separated by at least one week.
Behandlingarna med de två läkemedlen bör hållas isär med minst en vecka.
Uncontrolled psychoses.
Okontrollerad psykos.
Before the start of treatment, any source of infection, especially tuberculosis, should be removed.
Innan behandlingen påbörjas ska alla källor till infektion, särskilt tuberkulos, avlägsnas.
There is a linear relationship between administered and bioavailable doses.
Det finns ett linjärt samband mellan administrerade och biotillgängliga doser.
− Having trouble sleeping;
− Svårighet att somna.
Symptoms typically emerge within a few days or weeks of starting the treatment.
Symtomen uppstår vanligtvis några dagar eller veckor efter inledningen av behandlingen.
Method of administration Oral use.
Administreringssätt Oral användning.
No antidote exists and treatment is symptomatic.
Det finns ingen antidot och behandlingen är symtomatisk.
Inform your doctor immediately if you are pregnant or if you become pregnant during treatment.
Informera omedelbart din läkare om du är gravid eller om du blir gravid under behandlingen.
- if you are more than 12 hours late: do not take the tablet but take the next tablet at the usual time.
- om du är mer än 12 timmar sen med att ta den: ta inte tabletten utan ta nästa tablett den vanliga tiden.
Genotoxicity findings have been shown to be artefactual.
Genotoxicitetsfynd har visat sig vara artefakter.
Data on female fertility are contradictory.
Uppgifterna om kvinnlig fertilitet är motsägelsefulla.
These would include depressive or manic-depressive illness and previous steroid psychoses.
Dessa skulle innefatta depressiv eller manodepressiv sjukdom och tidigare steroidpsykos.
10 x 1 tablets
10 x 1 tablett
Check with your doctor if you are not sure.
Rådfråga din läkare om du är osäker.
(which may show as pain in the back and abdomen);
(som kan visa sig i form av smärta i rygg och buk).
You may experience serious side effects if you stop taking this medicine suddenly.
Du kan få allvarliga biverkningar om du plötsligt slutar ta detta läkemedel.
If your treatment is to be stopped follow your doctor's advice.
Om din behandling måste avbrytas ska du följa läkarens råd.
Patients should be advised to promptly report febrile episodes.
Patienter bör få rådet att omedelbart rapportera febrila episoder.
No interaction study has been performed with oral contraceptives.
Ingen interaktionsstudie har utförts med orala preventivmedel.
30 to 40% are conjugated to glucuronic acid or sulphated in the human liver and excreted in this form in the urine.
30 till 40 procent konjugeras till glukuronsyra eller sulfoneras i människans lever och utsöndras i denna form i urinen.
You must take this medicine on the appropriate days, exactly as your doctor prescribed.
Du måste ta detta läkemedel på rätt dagar, exakt enligt vad som ordinerats.
Action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Åtgärder bör vidtas för att försöka minimera alla modifierbara riskfaktorer (t.ex. rökning, hypertoni och hyperlipidemi).
There is a risk of severe strongyloidiasis.
Det finns risk för allvarlig strongyloidiasis.
Long-term treatment
Långvarig behandling
Sodium intake should be reduced and blood pressure should be monitored.
Natriumintaget bör reduceras och blodtrycket övervakas.
The following combinations should be avoided due to safety concerns:
Följande kombinationer bör undvikas till följd av säkerhetsrisker:
In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors in patient management.
Vid neutropeni bör läkaren överväga användning av tillväxtfaktorer i patientbehandlingen.
If you are over 65 years old and/or frail, your doctor may prescribe a half tablet each time.
Om du är äldre än 65 år och/eller har en bräcklig hälsa kan läkaren ordinera en halv tablett per gång.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000 including isolated reports), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000 inräknat isolerade rapporter), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Close clinical supervision is required to avoid life-threatening reactions.
Noggrann klinisk övervakning är nödvändig för att undvika livshotande reaktioner.
At high doses (e.g. 40 mg), it reduces the immune response.
Vid höga doser (t.ex. 40 mg) minskar det immunsvaret.
If you need tests (in particular for infections) you should inform the person performing the tests as dexamethasone may interfere with the results.
Om du behöver genomgå provtagning (särskilt avseende infektioner) ska du informera personen som utför proven eftersom dexametason kan störa resultaten.
Potassium levels should be monitored and corrected as necessary.
Kaliumnivåer bör övervakas och korrigeras när så behövs.
− if you are allergic to dexamethasone or one of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
− om du är allergisk mot dexametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
The benefit from dexamethasone treatment should be carefully and continuously weighed against actual and potential risks.
Nyttan av behandling med dexametason ska vägas noga och kontinuerligt mot faktiska och potentiella risker.
Calcium and vitamin D levels should be monitored.
Halterna av kalcium och vitamin D bör övervakas.
It the combination is required, monitoring should be reinforced and coagulation parameters controlled after one week and then every other week of treatment as well as after the end of treatment.
Om kombinationen är nödvändig bör övervakningen förstärkas och koagulationsparametrarna kontrolleras efter en vecka och därefter varje behandlingsvecka liksom efter behandlingens slut.
You may also feel a ‘withdrawal symptom'.
Du kan också känna av ett ”abstinenssymtom”.
Common: Cushing's syndrome;
Vanliga: Cushings syndrom.
They act together by killing cancerous white blood cells.
De samverkar genom att döda vita blodkroppar med cancer.
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient's underlying risk factors.
Beslutet att vidta antitrombotiska profylaktiska åtgärder bör göras efter noggrann bedömning av en enskild patients bakomliggande riskfaktorer.
Effective measures to avoid pregnancy must be taken (see section 4.6).
Effektiva åtgärder för att undvika graviditet måste vidtas (se avsnitt 4.6).
You should also tell your doctor if you have recently received a vaccination or are planning to be vaccinated.
Du ska även berätta för läkaren om du nyligen har vaccinerats eller om du planerar att vaccinera dig.
The administration of such medicinal products and Neofordex should be separated by at least two hours.
Administreringen av dessa läkemedel och Neofordex bör hållas isär med minst två timmar.
17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc France
17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frankrike
Multiple myeloma is a progressive rare haematologic disease.
Multipelt myelom är en progressiv, sällsynt hematologisk sjukdom.
• Oral contraceptives, as it cannot be excluded that the efficacy of oral contraceptives may be reduced during treatment.
• Orala preventivmedel, eftersom det inte kan uteslutas att effekten av orala preventivmedel kan vara sänkt under behandlingen.
A haemoglobin concentration above 12 g/dl should lead to discontinuation of erythropoietic medicinal products.
En hemoglobinnivå över 12 g/dl bör leda till utsättning av erytropoietiska läkemedel.
Most reactions recover after either dose reduction or withdrawal, although specific treatment may be necessary.
De flesta biverkningar går tillbaka antingen efter dosreducering eller utsättning, även om det kan krävas särskild behandling.
If you forget to take Neofordex If you forget to take Neofordex at the usual time and - if you are less than 12 hours late: take the tablet immediately.
Om du har glömt att ta Neofordex Om du har glömt att ta Neofordex vid den vanliga tiden och - om du är mindre än 12 timmar sen med att ta den: ta tabletten omedelbart.
No chronic toxicity and carcinogenicity data are available.
Inga uppgifter om toxicitet och karcinogenicitet finns tillgängliga.
− Inability of the heart to pump enough blood round the body (heart failure);
− Oförmåga hos hjärtat att pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen (hjärtsvikt).
You doctor will observe you more closely if you have any of the listed diseases.
Läkaren kommer att övervaka dig mer noggrant om du har någon av dessa sjukdomar.
Other possible side effects may be:
Andra möjliga biverkningar:
Risk of infection
Infektionsrisk
Women of childbearing potential and their male partners should take appropriate contraceptive measures.
Kvinnor i fertil ålder och deras manliga partners bör vidta lämpliga preventivåtgärder.
92100 Boulogne-Billancourt France
92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
Then, keep the spare half tablet in a safe place, out of the sight and reach of children, until you can throw it away properly, as you should not throw away any medicines in wastewater or household waste.
Sedan förvarar du den återstående halva tabletten på ett säkert ställe, utom syn- och räckhåll för barn, tills du kan kassera den på rätt sätt, eftersom du inte ska kasta läkemedel i avloppet eller med hushållsavfall.
Prolonged exposure was required to achieve maximum levels of apoptotic markers along with increased caspase-3 activation and DNA fragmentation.
Långvarig exponering krävdes för att uppnå maximala nivåer av apoptotiska markörer tillsammans med ökad caspase-3-aktivering och DNA-fragmentering.
Do not exceed or take less than the prescribed dose.
Ta inte mer eller mindre än den ordinerade dosen.
Specific groups of patients
Särskilda patientgrupper
Patients should be made aware of this risk and self-monitoring of blood and urine should be reinforced, especially during the initiation of treatment.
Patienterna ska känna till denna risk och deras egen kontroll av blod och urin bör förstärkas, särskilt under inledningen av behandlingen.
Dexamethasone is bound by plasma proteins, principally albumin, up to about 80%, depending on the administered dose.
Dexametason är bundet till plasmaproteiner, främst albumin, till högst omkring 80 procent, beroende på den administrerade dosen.
No differences were found in dexamethasone pharmacokinetics between subjects of European and Asian (Indonesian and Japanese) descent.
Inga skillnader sågs i farmakokinetiken för dexametason mellan patienter av europeisk och asiatisk (indonesisk och japansk) härkomst.
Excipient with known effect: Each tablet contains 98.1 mg lactose (as monohydrate).
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 98,1 mg laktos (som monohydrat).
White, oblong (11 mm × 5.5 mm) tablet with a score-line on one face.
Vit, avlång (11 mm × 5,5 mm) tablett med en brytskåra på ena sidan.
You should also tell your doctor if you have had tuberculosis or if you have stayed in regions where roundworm infections are common.
Du ska även tala om för läkaren om du har haft tuberkulos eller om du uppehållit dig i regioner där rundmaskinfektioner är vanliga.
Water and sodium retention is common and can lead to hypertension.
Vatten- och natriumretention är vanlig och kan leda till hypertoni.
This risk is increased by treatment with certain antibiotics and by kidney problems.
Denna risk förhöjs av behandling med vissa antibiotika och av njurproblem.
During treatment, patients should be closely monitored for the appearance of infections.
Under behandlingen ska patienterna noga övervakas med avseende på infektioner.
It can also affect the nitro blue tetrazolium (NBT) test for bacterial infections and cause false-negative results.
Det kan även påverka nitroblå tetrazolium (NBT)testet för bakterieinfektioner och ge upphov till falska negativa resultat.
Patients and/or carers should be warned that potentially severe psychiatric adverse reactions may occur with systemic steroids (see section 4.8).
Patienter och/eller vårdare bör varnas om att potentiellt allvarliga psykiska biverkningar kan uppträda med systemiska steroider (se avsnitt 4.8).
In some cases, the combination of several medicines can increase the side effects of one or the other of these medicines taken separately.
I vissa fall kan kombinationen av flera läkemedel öka biverkningarna av något av dessa läkemedel jämfört med när de tas var för sig.
However, the immune response and hence the effect of the vaccination can be diminished by high glucocorticoid doses.
Immunsvaret och därmed vaccinationens effekt kan dock minskas genom höga glukokortikoiddoser.
A dose reduction of lenalidomide or pomalidomide may be required.
Det kan vara nödvändigt att sänka dosen av lenalidomid eller pomalidomid.
If you become ill or are involved in an accident, or if you need surgery (even at the dentist) or require a vaccination (particularly “live virus” vaccines) you should inform the doctor treating you that you are taking or have recently taken high-dose corticosteroids.
Om du blir sjuk eller är inblandad i en olycka, eller om du behöver opereras (inräknat hos tandläkaren) eller behöver vaccineras (särskilt ”levande” virusvaccin) ska du tala om för din behandlande läkare att du tar eller nyligen har tagit kortikosteroider i hög dos.
The following combinations require precautions due to safety concerns:
Följande kombinationer kräver försiktighetsåtgärder till följd av säkerhetsrisker:
Glucocorticoids are excreted in human milk and effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women.
Glukokortikoider utsöndras i bröstmjölk, och effekter har påvisats i ammade nyfödda/småbarn till behandlade kvinnor.
If affected, patients should be instructed not to drive, use machines or perform hazardous tasks while being treated with dexamethasone.
Vid påverkan ska patienterna instrueras att inte framföra fordon, använda maskiner eller utföra riskfyllda uppgifter medan de behandlas med dexametason.
Neofordex has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Neofordex har måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
In patients not already prescribed bisphosphonates for multiple myeloma related bone disease, bisphosphonates should be considered, particularly if risk factors for osteoporosis are present.
Hos patienter som inte redan ordinerats bisfosfonater för multipelt myelom-relaterad bensjukdom bör bisfosfonater övervägas, i synnerhet om riskfaktorer för osteoporos föreligger.
The incidence rate of certain adverse reactions varies depending on the combination treatment used.
Incidensen av vissa biverkningar varierar alltefter den använda kombinationsbehandlingen.
The tablet can be divided for administration of a 20 mg dose (see section 4.2).
Tabletten kan delas för administrering av en dos på 20 mg (se avsnitt 4.2).
− Infection, inflammation of the whole body due to infection (sepsis);
− Infektion, inflammation i hela kroppen till följd av infektion (sepsis).
Swallow the prescribed dose of one tablet (40 mg) or half a tablet (20 mg) in the morning with a glass of water.
Svälj den ordinerade dosen som är en tablett (40 mg) eller en halv tablett (20 mg) på morgonen med ett glas vatten.
Insomnia may be minimised by administering Neofordex in the morning.
Sömnlöshet kan minimeras om Neofordex administreras på morgonen.
Do not save the spare half tablet to take on another day as this medicine may deteriorate once divided and taken out of its packaging.
Du ska inte spara den halva tabletten för att ta den en annan dag eftersom detta läkemedel kan försämras när tabletten väl är delad och uttagen ur förpackningen.
In elderly and/or frail patients, the daily dose may be reduced to 20 mg of dexamethasone, according to the appropriate treatment regimen.
Hos äldre och/eller sköra patienter kan den dagliga dosen reduceras till 20 mg dexametason, i enlighet med ett lämpligt behandlingsschema.
If you have difficulties taking the tablet out of the blister or breaking the tablet, ask somebody for help.
Om det är svårt att ta ut tabletten ur blisterförpackningen eller dela tabletten bör du be någon hjälpa dig.