natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Varje filmdragerad tablett innehåller laktos (monohydrat) 38,5 mg. Om du blivit informerad av din läkare att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
- Nevirapine (saquinavir/ritonavir)
- Nevirapin (saquinavir/ritonavir)
Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see section 4.3).
Kontraindicerat i kombination med saquinavir/ritonavir på grund av potentiellt livshotande härtarytmi (se avsnitt 4.3).
Concentrations of pimozide may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Koncentrationerna av pimozid kan öka då det ges tillsammans med Invirase/ritonavir.
Other less frequently reported side effects (in more than one in one thousand persons but less than one in a hundred persons) include: decreased appetite, visual disturbance, inflammation of the liver, fits, allergic reactions, blisters, sleepiness, abnormal renal function, inflammation of the pancreas, yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver problems and Steven's Johnson syndrome (a serious illness with blistering of the skin, eyes, mouth and genitals).
sömnighet, onormal njurfunktion, inflammation i bukspottkörteln, gulfärgad hud eller ögonvitor på grund av leverproblem och Steven's Johnson syndrom (en allvarlig sjukdom med blåsor på huden, ögonen, munnen och genitalierna).
Immunosuppressants Tacrolimus
Immunsuppressiva medel Takrolimus
- Nevirapine (unboosted saquinavir)
- Nevirapin (oboostrat saquinavir)
Itraconazole (saquinavir/ritonavir)
- Itrakonazol (saquinavir/ritonavir)
Pimozide (saquinavir/ritonavir)
Pimozid (saquinavir/ritonavir)
Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Fosamprenavir 700 mg två gånger/dag (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
Anti-gout preparation Colchicine
Giktmedel Kolkicin
Mizolastine (saquinavir/ritonavir)
Mizolastin (saquinavir/ritonavir)
- Nefazodone (saquinavir/ritonavir)
- Nefazodon (saquinavir/ritonavir)
However, patients with severe renal impairment have not been studied and caution should be exercised when prescribing saquinavir/ritonavir in this population.
Därför bör försiktighet iakttas vid behandling med saquinavir/ritonavir av denna population.
Antimycobacterials Rifampicin 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Medel mot mykobakterier Rifampicin 600 mg dagligen (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
Outcomes
Biverkningar
Other proton pump inhibitors (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Övriga protonpumpshämmare (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
Hydroquinidine (saquinavir/ritonavir)
Hydrokinidin (saquinavir/ritonavir)
Oral contraceptives Ethinyl estradiol (saquinavir/ritonavir)
Perorala antikonceptionsmedel Etinylöstradiol (saquinavir/ritonavir)
Dofetilide (saquinavir/ritonavir)
Dofetilid (saquinavir/ritonavir)
Ritonavir AUC ↑ 41%
Klaritromycin AUC ↑ 40 %
mesoridazine, phenothiazines, sertindole, sultopride, thioridazine, ziprasidone
• läkemedel för andra svåra psykiska problem som klozapin, haloperidol, mesoridazin, fenotiaziner, sertindol, sultoprid, tioridazin, ziprasidon)
Concentrations of vardenafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Koncentrationer av vardenafil kan öka vid samtidig administrering av Invirase/ritonavir.
Trazodone (saquinavir/ritonavir)
Trazodon (saquinavir/ritonavir)
Antifungals Ketoconazole 200 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Svampmedel Ketokonazol 200 mg dagligen (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
Concentrations of tadalafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Koncentrationer av tadalafil kan öka vid samtidig administrering av Invirase/ritonavir.
Ritonavir 100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid)
Ritonavir 100 mg två gånger/dag (saquinavir 1000 mg två gånger/dag)
Erythromycin (saquinavir/ritonavir)
- Erytromycin (saquinavir/ritonavir)
Midazolam AUC ↑ 12.4 fold Midazolam Cmax ↑ 4.3 fold Midazolam t1/2 ↑ from 4.7 h to 14.9 h
Midazolam Cmax ↑ 4,3-faldigt
Co-administration of Invirase/ritonavir with orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig behandling av Invirase/ritonavir och midazolam givet peroralt är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Clarithromycin 500 mg bid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- Klaritromycin 500 mg två gånger/dag (oboostrat saquinavir 1200 mg tre gånger/dag)
Renal impairment: Renal clearance is only a minor elimination pathway, the principal route of metabolism and excretion for saquinavir being via the liver.
Saquinavir elimineras huvudsakligen genom metabolism och utsöndring via levern.
Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and
- Kontraindicerat i kombination med Invirase/ritonavir på grund av risken för livshotande hjärtarytmi (se avsnitt 4.3 och
Antiretroviral naïve (%) PI naïve (%)
Ej tidigare behandlade med antiretrovirala (%)
Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
Kontraindicerat i kombination med Invirase/ritonavir på grund av risken för livshotande hjärtarytmi (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Standard dose
Normal dos
Fusidic acid (saquinavir/ritonavir)
Fusidinsyra (saquinavir/ritonavir)
Phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors Sildenafil (saquinavir/ritonavir) Sildenafil 100 mg (single dose) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Fosfodiesteras-typ-5-hämmare (PDE5) - Sildenafil
Thioridazine Ziprasidone (saquinavir/ritonavir)
Ziprasidon (saquinavir/ritonavir)
Sex
Kön
Gastrointestinal disorders Very common
Magtarmkanalen Mycket vanliga
N AUCτ (ng·h/ml) AUC0-24 (ng·h/ml) †
AUCτ (ng·tim/ml)
(ng•h/mL)
(ng•tim/ml)
Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Protonpumpshämmare Omeprazol 40 mg dagligen (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
Clarithromycin
Tioridazin
Fluticasone propionate 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
Flutikasonpropionat 50 mikrogram fyra gånger/dag, intranasalt (ritonavir 100 mg två gånger/dag)
If you take more Invirase than you should
Om du har tagit för stor mängd av Invirase
EU/2/05/054/017 Profender spot-on solution for cats
EU/2/05/054/017 Profender spoton lösning för katt
1 bottle Not applicable
1 flaska
Page 1/5
14 ml
Spot-on use Bottle (glass) 14 ml
Profender tabletter till mellanstora hundar r
The focus for 2011 will include:
De centrala punkterna för 2011 är bland annat följande:
We will contribute to the debate and will monitor possible impact on our activities.
Vi kommer att delta i debatten och följa all eventuell påverkan på vår verksamhet.
The debate on the future of the Clinical Trials Directive will continue.
Debatten om framtiden för direktivet om kliniska prövningar kommer att fortsätta.
Moreover, we will identify further opportunities for a strengthening of the interaction with our bilateral partners and international institutions such as the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE).
Dessutom kommer vi att identifiera ytterligare sätt att stärka samarbetet med våra bilaterala partner och internationella institutioner, till exempel Världshälsoorganisationen och Världsorganisationen för djurhälsa (OIE).
In addition, the Agency will work to advance a number of long-term goals set out in the road map.
Dessutom kommer EMA att arbeta mot ett antal långsiktiga mål som fastställs i färdplanen.
The current work programme starts and continues the implementation of activities relevant to those areas.
Med detta arbetsprogram inleds och fortsätter genomförandet av åtgärder inom dessa områden.
Initiatives for 2011 include the work to improve European public assessment reports and the contribution to the European Commission's and Member States' joint action.
Initiativen för 2011 omfattar arbetet med att förbättra de offentliga europeiska utredningsprotokollen och bidraget till Europeiska kommissionens och medlemsstaternas gemensamma åtgärd.
The Agency will continue to foster fruitful cooperation with the national authorities and experts.
EMA kommer att fortsätta att främja ett gott samarbete med nationella myndigheter och sakkunniga.
In 2011, a number of existing and new business environmental factors will shape the Agency's priorities and objectives.
Under 2011 kommer många befintliga och nya verksamhetsrelaterade faktorer att påverka EMA:s prioriteringar och mål.
• fostering the European regulatory network.
• Utveckla och främja det europeiska tillsynsnätverket.
The transitional period for submission of gene- and cell-therapy medicinal products subject to the legislation on advanced therapy medicinal products will also expire.
Övergångsperioden för inlämning av läkemedel för gen- och cellterapi som omfattas av lagstiftningen om läkemedel för avancerad terapi kommer också att löpa ut.
The Agency addresses those expectations in its road map and is planning initiatives in this field, while ensuring that cost/benefit assessment remains separate from the licensing process.
EMA behandlar dessa förväntningar i färdplanen och planerar åtgärder inom detta område, men säkerställer samtidigt att bedömningen av kostnad/nytta hålls åtskiljd från godkännandeförfarandet.
Some development of the legislative proposal on information to patients may take place, and the Agency will follow and contribute to the progress.
En viss utveckling kan ske när det gäller lagförslaget om patientinformation och EMA kommer att följa och bidra till framstegen.
Amid the change and progress, our main priority will remain the management, in an efficient and effective way, of core business activities, which will further increase in 2011.
Under dessa förändringar och framsteg kommer vår främsta prioritet även i fortsättningen att vara att effektivt sköta vår kärnverksamhet, som kommer att utökas ytterligare under 2011.
The European Medicines Agency's 'Road Map to 2015' sets three strategic areas of focus for the years ahead: addressing public-health needs, facilitating access to medicines, and optimising the safe and rational use of medicines.
I Europeiska läkemedelsmyndighetens färdplan fram till 2015 fastställs tre strategiska huvudpunkter för de kommande åren: inrikta sig på folkhälsobehoven, öka läkemedelstillgängligheten och främja en säker och rationell läkemedelsanvändning.
Other initiatives outlined in the road map will be planned.
Även andra verksamheter som återges i färdplanen kommer att planeras.
This area remains important in the new road map.
Även i den nya färdplanen är detta område centralt.
The Agency will also be affected in the longer term by the ongoing debate within the institutions of the European Union (EU) about the falsified medicines legislation.
På längre sikt kommer EMA också att beröras av den pågående debatten inom EU-institutionerna om lagstiftningen om förfalskade läkemedel.
Globalisation of pharmaceutical research, development and manufacturing is a predominant theme.
Globaliseringen av forskning, utveckling och tillverkning inom läkemedelssektorn är en central fråga.
In light of the approaching end of the transitional period for registration of traditional herbal medicinal products, the Agency will address, depending on available resources, specific challenges in the field, such as the need to improve the output of the Committee on Herbal Medicinal Products in terms of monographs and list entries, and to respond to any actions arising from the end of the transition period by which Member States shall apply the provisions of Directive 2004/24/EC.
Eftersom övergångsperioden för registrering av traditionella växtbaserade läkemedel närmar sig sitt slut kommer EMA, beroende på tillgängliga resurser, att ta itu med särskilda utmaningar inom detta område, till exempel behovet att förbättra resultaten från kommittén för växtbaserade läkemedel i fråga om monografier och poster i förteckningar, och reagera på eventuella åtgärder som vidtas från slutet av den övergångsperiod under vilken medlemsstaterna ska tillämpa direktiv 2004/24/EG.
In 2011, the Agency will focus on preparing for the application of the new measures in 2012 by preparing new procedures and planning important IT developments.
Under 2011 kommer EMA att fokusera på förberedelserna inför tillämpningen av de nya åtgärderna 2012 genom att utarbeta nya förfaranden och planera viktiga förbättringar inom IT-området.
In this context, the Agency will continue in 2011 to focus effort in the field of reducing the risk of antimicrobial resistance arising as a result of the use of antibiotics in man and animals.
Som ett led i detta kommer EMA även under 2011 att vidta åtgärder för att minska risken för antimikrobiell resistens på grund av användning av antibiotika på människor och djur.
Transparency has been the Agency's priority for a number of years, and its importance and impact on the Agency continued to increase over the previous year.
Öppenhet har sedan länge varit en prioriterad fråga för EMA, och under det gångna året har den fått ännu större betydelse för och påverkan på EMA.
The Agency will further increase transparency in the daily operation of its activities by implementing transparency measures in accordance with the implementation plan of its transparency policy.
EMA kommer att öka öppenheten inom den dagliga verksamheten genom att vidta åtgärder i enlighet med genomförandeplanen för öppenhetspolicyn.
In this context, the Agency will continue to support various initiatives undertaken by the Heads of Medicines Agencies aimed at strengthening the existing cooperation and ensuring the continuous availability of top-quality scientific expertise, which is of paramount importance to the success of this and future work programmes.
Som ett led i detta kommer EMA även fortsättningsvis att stödja initiativ som tas av cheferna för medlemsstaternas läkemedelsmyndigheter i syfte att stärka det befintliga samarbetet och säkerställa tillgängligheten till vetenskaplig expertis av högsta kvalitet, vilket är avgörande för att detta och framtida arbetsprogram ska bli framgångsrika.
Engagement of the Agency's stakeholders, patient empowerment and participation in healthcare decisions is one of the themes and objectives of the road map.
Samarbete med EMA:s intressenter, stärkande av patienternas roll och deltagande i hälso- och sjukvårdsrelaterade beslut är en av punkterna och målen i färdplanen.
Initiatives will continue to be implemented in the context of the European Risk Management Strategy, with emphasis on the operation of the EU regulatory system, improving signal detection and data analysis.
Vi kommer att fortsätta att genomföra initiativ inom ramen för den europeiska riskhanteringsstrategin med tonvikt på verksamheten inom EU:s tillsynssystem, för förbättrad signaldetektion och dataanalys.
• responding to public-health needs, including the availability of medicines;
• Reagera på folkhälsobehoven, till exempel öka läkemedelstillgängligheten.
In addition to the Agency's strong bilateral cooperation with a number of international regulatory authorities, the Agency is particularly involved in the areas of clinical trials, manufacturing of active pharmaceutical ingredients and medicinal products, and ongoing regulatory collaboration with its international partners.
Vid sidan om EMA:s nära bilaterala samarbete med olika internationella tillsynsmyndigheter, är myndigheten också särskilt engagerad inom områdena kliniska prövningar, tillverkning av aktiva substanser och läkemedel och det pågående samarbetet med internationella partner gällande tillsyn.
Covering medicines for both man and animals, the Agency is particularly well placed to implement in practice the concept of 'One World, One Health', whereby promoting health in animals promotes health in man.
Eftersom EMA arbetar med läkemedel för både människor och djur är vi särskilt lämpade att förverkliga konceptet ”En värld, en hälsa”, vars grundläggande idé är att vi genom att främja djurs hälsa även främjar människors hälsa.
• effective monitoring of the balance of benefits and risks of medicines, while contributing to a more rational use of medicines;
• Effektivt övervaka nytta-riskförhållandet hos läkemedel och arbeta för en mer rationell läkemedelsanvändning.
Work programme
Europeiska läkemedelsmyndighetens arbetsprogram
• communicating and engaging with stakeholders, empowering patients and enabling their participation in healthcare decisions, as well as increasing transparency of the Agency's activities;
• Kommunicera med och engagera intressenterna, stärka patienternas roll och göra dem delaktiga i hälso- och sjukvårdsrelaterade beslut samt öka öppenheten inom EMA:s verksamhet.
The adoption of the new pharmacovigilance legislation will have a major impact on the Agency.
Antagandet av den nya lagstiftningen om biverkningsbevakning kommer i hög grad att påverka EMA:s verksamhet.
We will work to extend international partnerships in the areas of goodmanufacturing-practice (GMP) and good-clinical-practice (GCP) inspections, will extend initiatives with the US Food and Drug Administration (FDA) on GCP and on GMP inspections of finished products, and will extend the active pharmaceutical ingredient inspection programme.
Vi kommer att arbeta för att utöka våra internationella partnerskap när det gäller inspektioner rörande god tillverkningssed (GMP) och god klinisk sed (GCP), vidareutveckla initiativ tillsammans med amerikanska Food and Drug Administration (FDA) om GCP- och GMP-inspektioner av färdiga produkter samt utöka inspektionsprogrammet för aktiva substanser.
There is an increasing expectation for closer interaction and collaboration between regulators and health technology assessment bodies.
Det finns ökade förväntningar på ett närmare samarbete mellan tillsynsmyndigheter och de myndigheter som utvärderar medicinska metoder.
Effective monitoring of the balance of benefits and risks is an ongoing priority area for the Agency.
Effektiv övervakning av nytta-riskförhållandet är en ständig prioritet för EMA.
In the field of public health, we will continue to strengthen the Agency's input into European activities regarding medicinal products for use in the elderly population.
Inom folkhälsoområdet kommer vi att fortsätta stärka EMA:s insatser för europeisk verksamhet när det gäller läkemedel för äldre.
The Agency will continue building on its past work and achievements in the area, and will widen the scope of interaction with civil-society representatives through the implementation of a revised framework of interaction with patients and a gradual implementation of the framework of interaction with healthcare professionals.
EMA kommer att arbeta vidare med tidigare insatser och framsteg inom detta område, och även öka samarbetet med representanter för det civila samhället genom att tillämpa ett omarbetat system för interaktion med patienter samt ett gradvis genomförande av systemet för interaktion med hälso- och sjukvårdspersonal.
Engagement with the scientific community and academia will increase as part of this and other activities.
Som en del i denna och andra verksamheter kommer samarbetet med den vetenskapliga och akademiska världen att öka.
The Agency will pursue initiatives in the framework of a proactive conduct of pharmacovigilance by supporting the European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) as a functional network of centres for the monitoring of targeted authorised medicines.
EMA kommer att genomföra initiativ inom ramen för en förutseende biverkningsbevakning genom att stödja det europiska nätverket av center för farmakoepidemiologi och biverkningsbevakning (ENCePP), som är ett specialiserat nätverk av center för övervakning av särskilda godkända läkemedel.
In this context, continued focus on maintaining and improving the availability of veterinary medicines, both in general and particularly those for minor uses/minor species (MUMS)/limited markets, will be given.
Inom området djurhälsa kommer vi även fortsättningsvis att fokusera på att upprätthålla och förbättra tillgången till veterinärmedicinska läkemedel, särskilt för mindre arter och begränsade indikationer (MUMS)/begränsade marknader.
• contributing to international activities and responding to globalisation of pharmaceutical research,
• Delta i internationell verksamhet och hantera globaliseringen av forskning, utveckling och tillverkning inom läkemedelssektorn.
As recognised in the road map, EU initiatives in the field of relative effectiveness of pharmaceuticals will also impact on the Agency.
EU:s initiativ gällande läkemedlens relativa effektivitet kommer också att påverka EMA, vilket konstaterades i färdplanen.
Scientific committees, working parties and scientific advisory groups
Dagordningar och protokoll från sammanträdena inom de vetenskapliga kommittéerna och arbetsgrupperna kommer att publiceras.
Agendas and minutes of scientific-committee and working-party meetings will be published, and work will be progressed to provide interested parties with access to certain information contained in clinical-trials and EudraVigilance databases.
Man kommer också att arbeta för att intresserade parter ska få tillgång till viss information som finns i databaserna för kliniska prövningar och i EudraVigilance.
Assure the coherent technical implementation of legislation.
• Framgångsrikt tillämpa ny lagstiftning.
The new pharmacovigilance legislation will apply from 2012.
Under 2011 är lagstiftningen om biverkningsbevakning den viktigaste.
ATC code: A10AC01.
ATC-kod: A10AC01.
If any of these apply, do not use Protaphane.
Om något av detta gäller, använd inte Protaphane.
• Drink alcohol, see Protaphane with alcohol in section 2.
• dricker alkohol, se Protaphane och alkohol i avsnitt 2.
Inject the mixture immediately.
Injicera blandningen omedelbart.
Protaphane which has been frozen must not be used.
Protaphane som varit fryst får ej användas.
However, the Protaphane dose may need to be adjusted.
Dosen Protaphane kan dock behöva justeras.
What Protaphane is and what it is used for
Vad Protaphane är och vad det används för
The maximum plasma concentration of the insulin is reached within 2-18 hours after subcutaneous administration.
Maximal plasmakoncentration för insulinerna uppnås inom 2-18 timmar efter subkutan administration.
Protaphane dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Doseringen av Protaphane är individuell och fastställs med hänsyn till patientens behov.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Protaphane is considered.
Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Protaphane.
The physician determines whether one or several daily injections are necessary.
Behandlande läkare avgör om en eller flera injektioner per dag erfordras.
See the big picture on top of this instruction.
Se den stora bilden överst i denna bruksanvisning,
Other medicines and Protaphane
Andra läkemedel och Protaphane
Protaphane will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Protaphane börjar sänka ditt blodsocker ungefär 1½ timme efter det att du injicerat det och effekten varar i cirka 24 timmar.
Onset of action is within 1½ hours, reaches a maximum effect within 4-12 hours and the entire duration of action is approximately 24 hours.
Effekten sätter in inom 1½ timme, når sitt maximum inom 4-12 timmar och hela effektdurationen är cirka 24 timmar.
What you need to know before you use Protaphane Do not use Protaphane
Vad du behöver veta innan du använder Protaphane Använd inte Protaphane
Animal reproduction studies with human insulin have not revealed any adverse effects on fertility.
Reproduktionsstudier med humant insulin har inte visat på någon negativ inverkan på fertilitet.
How to use Protaphane Dose and when to take your insulin
Hur du använder Protaphane Dos och när du tar ditt insulin
Treatment with Protaphane helps to prevent complications from your diabetes.
Behandling med Protaphane bidrar till att förhindra komplikationer av din diabetes.