natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When used in combination with cardiac treatments (e.g. ACE-inhibitors, digoxin), the dose regimen may need to be modified depending upon the animal's response to therapy.
Vid användning i kombination med hjärtbehandlingar (t.ex. ACE-hämmare eller digoxin) behöver kanske dosregimen modifieras beroende på djurets svar på behandlingen.
Polychlorotrifluoroethylene-PVC/aluminium blister pack (each blister pack contains 10 tablets) and is packaged in an outer cardboard box.
Blisterförpackning av polyklorotrifluoroetylen-PVC/aluminium (varje blisterförpackning innehåller 10 tabletter) som är förpackad i en yttre kartong.
This product may cause increased urination and/or gastrointestinal disturbances if ingested.
Denna produkt kan orsaka ökad urinering och/eller störningar i magtarmkanalen vid förtäring.
After repeated administration to dogs at 0.2 mg/kg daily for 14 days, no plasma accumulation of torasemide was detected.
Efter upprepad administrering till hundar på 0,2 mg/kg dagligen i 14 dagar upptäcktes ingen plasmaansamling av torasemid.
Concomitant use with veterinary medicinal products affecting electrolyte balance (corticosteroids, amphotericin B, cardiac glycosides, other diuretics) requires careful monitoring.
Åtföljande användning av veterinärmedicinska läkemedel som påverkar elektrolytbalansen (kortikosteroider, amfotericin B, hjärtglykosider och andra diuretika) kräver noggrann övervakning.
Based on a pharmacodynamics modelling study conducted in healthy dogs at doses of 0.1 and 0.6 mg torasemide/kg, a single dose of torasemide had approximately 20 times the diuretic effect of a single dose of furosemide.
Baserat på en farmakodynamisk modelleringsstudie utförd på friska hundar vid doser på 0,1 och 0,6 mg torasemid/kg hade en enkeldos av torasemid cirka 20 gånger den diuretiska effekten av en enkeldos av furosemid.
The dosage should be titrated to maintain patient comfort with attention to renal function and electrolytes status.
Doseringen ska titreras för att bibehålla patientkomfort med beaktande av njurfunktion och elektrolytstatus.
In healthy dogs and after once daily administration for 5 days, the mean percentage of increase in excreted urine over 24 hours ranged between 33% and 50% at 0.15 mg/kg, between 181% and 328% at 0.4 mg/kg and between 264% and 418% at 0.75 mg/kg.
Hos friska hundar och efter administrering en gång dagligen i 5 dagar låg den genomsnittliga procentandelen av ökning av utsöndrad urin under 24 timmar på mellan 33 % och 50 % vid 0,15 mg/kg, mellan 181 % och 328 % vid 0,4 mg/kg och mellan 264 % och 418 % vid 0,75 mg/kg.
While the animal is on treatment, these parameters should be monitored at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian.
Dessa parametrar ska övervakas vid mycket regelbundna intervall när behandling pågår enligt bedömning av risk och nytta av den ansvariga veterinären.
Torasemide is a loop diuretic of the pyridyl sulfonylurea class.
Torasemid är ett loopdiuretikum av klassen pyridylsulfonylurea.
Concurrent use of drugs that increase the risk of renal injury or renal insufficiency should be avoided.
Samtidig användning av läkemedel som ökar risken för njurskada eller njurinsufficiens ska undvikas.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION UpCard tablets can be administered with or without food.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING UpCard-tabletter kan administreras med eller utan föda.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Keep tablets in the blister packs until required, and keep the blisters in the outer carton.
Förvara tabletterna i blisterförpackningarna tills de ska användas och förvara blisterförpackningarna i den yttre kartongen.
However, it is anticipated that overdose increases the risk of dehydration, electrolyte imbalance, renal insufficiency, anorexia, weight loss and cardiovascular collapse.
Det förväntas emellertid att överdos ökar risken för uttorkning, elektrolytobalans, njurinsufficiens, anorexi, viktminskning och kardiovaskulär kollaps.
Dose proportionality for Cmax and AUCinf was demonstrated between 0.2 and 1.6 mg/kg.
Dosproportionalitet för Cmax och AUCinf påvisades vara mellan 0,2 och 1,6 mg/kg.
Inhibition of sodium and chloride ion reabsorption not only results in saluresis but also a decrease in interstitial osmolarity within the renal medulla.
Hämning av återabsorption av natrium- och kloridjoner resulterar inte bara i salures utan även i en minskning av interstitiell osmolaritet inom njurmärgen.
As a result of the diuretic action of torasemide, haemoconcentration and, very commonly, polyuria and/or polydipsia are observed.
Som ett resultat av den vätskedrivande verkan av torasemid observeras hemokoncentration och mycket ofta polyuri och/eller polydipsi.
In dogs presenting in acute crisis with pulmonary oedema, pleural effusion and/or ascites requiring emergency treatment, the use of injectable drugs should be considered first before commencing oral diuretic therapy.
För hundar med akut kris med lungödem pleurautgjutning och/eller ascites som kräver akut behandling ska användning av injicerbara läkemedel övervägas först innan en oral behandling med diuretika påbörjas.
The parent drug is metabolised by the hepatic cytochrome P450 families 3A4 and 2E1, and to a lesser extent by 2C9.
Läkemedlet metaboliseras av levercytokrom P450-familjerna 3A4 och 2E1 samt i lägre grad av 2C9.
Occurrence of soft faeces is transient, mild, and does not necessitate the withdrawal of the treatment.
Förekomst av mjuk avföring är övergående, lindrig och gör det inte nödvändigt att avbryta behandlingen.
Pack sizes are of 30 or 100 tablets.
Förpackningsstorlekarna är på 30 eller 100 tabletter.
The tablets can be divided into equal quarters.
Tabletterna kan delas i lika stora fjärdedelar.
In dogs with pre-existing electrolyte and/or water imbalance, this should be corrected prior to treatment with torasemide.
Befintlig elektrolyt- och/eller vattenobalans ska åtgärdas för hundar före behandling med torasemid.
People with known hypersensitivity to torasemide or other sulphonamides should administer the veterinary medicinal product with caution.
Personer som är överkänsliga för torasemid eller andra sulfonamider ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Erythema of the inner pinnae may be observed.
Erytem i inneröron kan observeras.
Torasemide can reduce the renal excretion of salicylates, leading to an increased risk of toxicity.
Torasemid kan minska utsöndringen av salicylater via njurarna vilket leder till en ökad risk för toxicitet.
The tablets can be divided into equal halves.
Tabletterna kan delas i lika stora delar.
Do not use in case of severe dehydration, hypovolaemia or hypotension.
Använd inte vid allvarlig uttorkning, hypovolemi eller hypotoni.
Concomitant use with aminoglycosides or cephalosporins may increase the risk of nephrotoxicity and ototoxicity.
Åtföljande användning av aminoglykosider eller cefalosporiner kan öka risken för nefrotoxicitet och ototoxicitet.
The majority of dogs are stabilised at a dose of torasemide less than or equal to 0.3 mg per kg bodyweight, once daily.
Majoriteten av hundar stabiliseras vid en dos av torasemid som är lägre eller lika med 0,3 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen.
Gastrointestinal signs which include emesis, reduced or absent faeces and, in rare cases, soft faeces may be observed.
Gastrointestinala tecken som omfattar emes, minskad mängd av eller brist på feces och, i sällsynta fall, mjuk feces kan observeras.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Vétoquinol SA
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Vétoquinol SA
Since protein binding facilitates the renal secretion of torasemide, a decrease in binding due to displacement by another drug may be a cause of diuretic resistance.
Eftersom proteinbindning underlättar utsöndring av torasemid via njurarna kan en minskning av bindningen på grund av konkurrens från ett annat läkemedel orsaka diuretisk resistens.
After a single oral dose of 0.1 mg/kg, the oral absolute bioavailability corresponded to about 90%.
Efter en oral enkeldos på 0,1 mg/kg motsvarade den orala absoluta biotillgängligheten cirka 90 %.
The oral absorption was fast with mean Tmax at 0.93 hours after administration of 0.1 mg/kg.
Den orala absorptionen var snabb med genomsnittligt Tmax på 0,93 timmar efter administrering av 0,1 mg/kg.
UpCard tablets are supplied in blister packs with 10 tablets per blister pack.
UpCard-tabletter levereras i blisterförpackningar med 10 tabletter per blisterförpackning.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur uppvisar biverkningar under en behandlingsomgång) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 1 000 djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 av 10 000 djur) - mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 djur, inklusive enstaka rapporter).
Do not use in case of renal failure.
Använd inte vid njursvikt.
Pharmacotherapeutic group: Cardiovascular system, high-ceiling diuretics, plain sulfonamides.
Farmakoterapeutisk grupp: Hjärta och kretslopp, diuretika, loopdiuretika, sulfonamider.
PHARMACEUTICAL FORM Tablets
LÄKEMEDELSFORM Tabletter
Concomitant administration of torasemide with other drugs metabolised by cytochrome P450 families 3A4 (e.g. enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) and 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) may decrease their clearance from the systemic circulation.
Åtföljande administrering av torasemid med andra läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450familjen 3A4 (t.ex. enalapril, buprenorfin, doxycyklin eller cyklosporin) och 2E1 (isofluran, sevofluran eller teofyllin) kan minska elimineringen från den systemiska cirkulationen.
Torasemide treatment should not be initiated in dogs already clinically stable on an alternative diuretic for treatment of the signs of congestive heart failure, except where this has been justified taking into account the risk of de-stabilising the clinical condition and of adverse reactions as indicated in section
Behandling med torasemid ska inte påbörjas för hundar som redan är kliniskt stabila på ett alternativt diuretikum för behandling av tecken på kronisk hjärtinsufficiens, förutom då detta är befogat med avseende på risken för destabilisering av det kliniska tillståndet och biverkningar enligt avsnitt 6.
Renal function, hydration status and serum electrolytes status should be monitored: - At treatment initiation - 24 hours to 48 hours after treatment initiation - 24 hours to 48 hours after dose change - In case of adverse events.
Njurfunktion, hydreringsstatus och serumelektrolytstatus ska övervakas: - vid början av behandlingen - 24 till 48 timmar efter start av behandlingen - 24 till 48 timmar efter dosjustering - i händelse av biverkning.
In dogs, after a single intravenous dose at 0.1 mg/kg, the total body clearance was 0.017 L/h·kg, the volume of distribution was 0.14 L/kg and the terminal half-life was 7.0 hours.
Efter en intravenös enkeldos på 0,1 mg/kg till hundar var den totala kroppselimineringen 0,017 liter/timme.kg, distributionsvolymen var 0,14 liter/kg och den totala halveringstiden var 7,0 timmar.
The effect of antihypertensive drugs, especially angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, may be potentiated when co-administered with torasemide.
Effekten av blodtryckssänkande medel, särskilt angiotensinomvandlande enzym (ACE)-hämmare, kan förstärkas vid samtidig administrering av torasemid.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Vétoquinol SA
INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Vétoquinol SA
Sodium laurilsulfate Crospovidone Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate Bacon flavour
Natriumlaurylsulfat Krospovidon Mikrokristallin cellulosa Natriumstearylfumarat Baconsmakämne
The recommended dose of torasemide is 0.1 to 0.6 mg per kg bodyweight, once daily.
Den rekommenderade dosen av torasemid är 0,1 till 0,6 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen.
In cases of prolonged treatment, electrolyte deficiency (including hypokalaemia, hypochloraemia, hypomagnesaemia) and dehydration may occur.
I fall av utdragen behandling kan elektrolytbrist (inklusive hypokalemi, hypokloremi och hypomagnesemi) och uttorkning inträffa.
Co-administration of loop diuretics and non-steroidal anti-inflammatory drugs can result in a decreased natriuretic response.
Samtidig administrering av loopdiuretika och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan resultera i ett minskat natriuretiskt svar.
0.75 mg torasemide 3 mg torasemide 7.5 mg torasemide 18 mg torasemide
0,75 mg torasemid 3 mg torasemid 7,5 mg torasemid 18 mg torasemid
The maximum plasma concentrations Cmax corresponded to 1.1 µg/mL after a single oral dose of 0.1 mg/kg and to 19 µg/mL after a single oral dose of 1.6 mg/kg.
Maximala plasmakoncentrationer Cmax motsvarade 1,1 µg/ml efter en oral enkeldos på 0,1 mg/kg och 19 µg/ml efter en oral enkeldos på 1,6 mg/kg.
PACKAGE SIZE 30 tablets 100 tablets
FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 tabletter
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
The AUCinf corresponded to 6.3 µg·h/mL after a single oral dose of 0.1mg/kg and to 153.6 µg·h/mL after a single oral dose of 1.6 mg/kg.
AUCinf motsvarade 6,3 µg.timme/ml efter en oral enkeldos på 0,1 mg/kg och 153,6 µg.timme/ml efter en oral enkeldos på 1,6 mg/kg.
INDICATION(S) For treatment of clinical signs, including oedema and effusion, related to congestive heart failure.
För behandling av kliniska tecken, inklusive ödem och utgjutning, relaterade till kronisk hjärtinsufficiens.
Once signs of congestive heart failure have been controlled and the patient is stable, if long term diuretic therapy with this product is required it should be continued at the lowest effective dose.
Om långvarig diuretikabehandling med detta läkemedel krävs ska behandlingen fortsätta vid den lägsta effektiva dosen när tecken på kronisk hjärtinsufficiens har kontrollerats och patienten är stabil.
3 mg of torasemide
3 mg torasemid
Blister pack
Blisterförpackning
18 mg of torasemide
18 mg torasemid
UpCard 3 mg tablets for dogs
UpCard 3 mg tabletter för hund
UpCard 18 mg tablets for dogs
UpCard 18 mg tabletter för hund
UpCard 7.5 mg tablets for dogs
UpCard 7,5 mg tabletter för hund
UpCard 3 mg, 7.5 mg and 18 mg tablets are oblong white to off-white tablets with 3 break-lines on each side.
UpCard 3 mg, 7,5 mg och 18 mg tabletter är avlånga vita till gulvita tabletter med 3 brytskåror på båda sidor.
UpCard 0.75 mg tablets for dogs
UpCard 0,75 mg tabletter för hund
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 djur, inklusive enstaka rapporter).
UpCard 3 mg, 7.5 mg and 18 mg tablets: oblong white to off-white tablets with 3 break-lines on each side.
UpCard 3 mg, 7,5 mg och 18 mg tabletter: avlånga vita till gulvita tabletter med 3 brytskåror på båda sidor.
UpCard 0.75 mg tablets are oblong white to off-white tablets with 1 break-line on each side.
UpCard 0,75 mg tabletter är avlånga vita till gulvita tabletter med 1 brytskåra på båda sidor.
0.75 mg of torasemide
0,75 mg torasemid
UpCard 0.75 mg tablets: oblong white to off-white tablets with 1 break-line on each side.
UpCard 0,75 mg tabletter: avlånga vita till gulvita tabletter med 1 brytskåra på båda sidor.
UpCard 0.75 mg tablets for dogs UpCard 3 mg tablets for dogs UpCard 7.5 mg tablets for dogs UpCard 18 mg tablets for dogs torasemide
UpCard 0,75 mg tabletter för hund UpCard 3 mg tabletter för hund UpCard 7,5 mg tabletter för hund UpCard 18 mg tabletter för hund torasemid
UpCard 0.75 mg tablets for dogs UpCard 3 mg tablets for dogs UpCard 7.5 mg tablets for dogs UpCard 18 mg tablets for dogs
UpCard 0,75 mg tabletter för hund UpCard 3 mg tabletter för hund UpCard 7,5 mg tabletter för hund UpCard 18 mg tabletter för hund
PACKAGE LEAFLET FOR: UpCard 0.75 mg tablets for dogs UpCard 3 mg tablets for dogs UpCard 7.5 mg tablets for dogs UpCard 18 mg tablets for dogs
BIPACKSEDEL FÖR UpCard 0,75 mg tabletter för hund UpCard 3 mg tabletter för hund UpCard 7,5 mg tabletter för hund UpCard 18 mg tabletter för hund
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment)
Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur uppvisar biverkningar under en behandlingsomgång) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 1 000 djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 av 10 000 djur)
7.5 mg of torasemide
7,5 mg torasemid
In total, about 5 million Implanon implants have been sold worldwide up to July 2008.
Sammanlagt hade ca fem miljoner Implanon-implantat sålts över hela värden fram till juli 2008.
Because no agreement was reached at Day 60, the procedure was referred to the CHMP.
Eftersom ingen enighet hade nåtts på dag 60 hänsköts förfarandet till CHMP.
81737 Munich Germany
81737 Munich Tyskland
This is well known and sometimes a reason for method discontinuation.
Detta är välkänt och är ibland ett skäl till att sluta använda en metod.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF IMPLANON
ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV IMPLANON
The information already included in section 4.4 of the SPC is considered sufficient.
Den information som redan finns i avsnitt 4.4 i produktresumén anses tillräcklig.
The difference between the observed and the expected numbers of cases is substantial and is unlikely to be explained by underreporting alone.
Skillnaden mellan det observerade och det förväntade antalet fall är betydande, och det är osannolikt att den kan förklaras endast av underrapportering.
The renewal will be granted for 5 years with the following conditions:
Förlängning beviljas för fem år, på följande villkor:
This is because Mirena represents a continuous and long-term systemic progestogen exposure in young women.
Skälet till detta är att Mirena representerar en kontinuerlig och långvarig systemisk progestogenexponering av unga kvinnor.
Co. Dublin Ireland
Co. Dublin Irland
The first European renewal of Implanon was successfully completed in 2003.
Den första europeiska förlängningen av godkännandet för försäljning av Implanon genomfördes med framgång 2003.
The ENG dose released by Implanon is equivalent to 60-70 μg/day shortly after insertion and decreases to about 40 μg/day at the start of the second year, and to about 25-30 μg/day at the end of the 3rd year.
Den ENG-dos som frisätts av Implanon motsvarar 60-70 μg/dygn strax efter implanteringen och minskar till ca 40 μg/dygn i början av det andra året och till ca 25-30 μg/dygn i slutet av det tredje året.
5340 BH, Oss The Netherlands
5340 BH, Oss Nederländerna
ANNEX IV CONDITIONS FOR THE RENEWAL OF THE MARKETING AUTHORISATION
BILAGA IV VILLKOR FÖR FÖRLÄNGNING AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Nationella behöriga myndigheter ska under samordning av referensmedlemsstaten se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Implanon was approved in the EU during a MR procedure with the Netherlands (NL) as reference member state (RMS) and has been marketed since 1998 with the indication “contraception”.
Implanon godkändes i EU genom ett förfarande för ömsesidigt godkännande med Nederländerna (NL) som referensmedlemsstat och har marknadsförts sedan 1998 med indikationen ”kontraception”.
Immeuble Optima 10, rue Godefroy 92821 Puteaux Cedex, France
Immeuble Optima 10, rue Godefroy 92821 Puteaux Cedex, Frankrike
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Thus, many women actually experience a benefit with the bleeding pattern although the lack of predictability may remain a problem for some.
Därmed upplever många kvinnor faktiskt blödningsmönstret som en fördel, även om svårförutsägbarheten fortfarande är ett problem för vissa.
One contraceptive method will not fulfil all requirements at all times and, therefore, a wide choice of methods appears to be necessary in order for each individual woman to find a method that suits the current needs.
Ingen enda antikonceptionsmetod uppfyller alla krav vid alla tidpunkter, och därför förefaller det vara nödvändigt med ett brett urval av metoder för att varje enskild kvinna ska kunna hitta en metod som passar hennes aktuella krav.
The final results of the Mirena study were deemed to be of relevance and should contribute to the evaluation of the safety for Implanon.
Slutresultaten från Mirena-studien ansågs vara relevanta och bör bidra till utvärderingen av Implanons säkerhet.
- the obvious benefits are the long duration of use and the lack of compliance problems
- De uppenbara fördelarna i form av den långa användningsdurationen och avsaknaden av följsamhetsproblem.
Almost all women experience a decrease in the total amount of blood loss, even those with an increase in the number of bleeding days.
Nästan alla kvinnor upplever en minskning av den sammanlagda mängden blod, även de som får fler blödningsdagar.
- bleeding pattern disturbances should not be considered as a serious health issue,
- Oregelbundna blödningar bör inte betraktas som ett allvarligt hälsoproblem.
The additional data on this issue that will come from the active monitoring programme in the USA is welcome, in particular the data on efficacy in obese women.
De kompletterande data för denna aspekt som kommer att erhållas från det aktiva övervakningsprogrammet i USA är välkomna, särskilt data om effekten hos överviktiga kvinnor.
GROUNDS FOR OPINION
SKÄL TILL YTTRANDET
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Den gällande produktresumén, märkningen och bipacksedeln är de slutgiltiga versionerna som togs fram under Coordination group procedure.
Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona Spain
Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona Spanien
It is crucial - and should be self evident - that anyone, who performs insertions/removals must be well trained and familiar with those procedures, as incorrect insertions will lead to removal problems.
Det är avgörande - och borde vara självklart - att var och en som utför implantering/avlägsnande måste vara väl utbildad i och väl förtrogen med dessa förfaranden, eftersom en felaktig implantering innebär att avlägsnandet försvåras.