natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
• EMADINE rekommenderas inte till patienter över 65 år, eftersom produkten inte studerats i kliniska prövningar på denna åldersgrupp.
Five single-dose containers are provided in a pouch.
Fem endosbehållare packas i en foliepåse.
There was no evidence of impaired fertility or decreased reproductive capacity in rats administered oral dosages of Emedastine difumarate of up to 30 mg/kg/day.
Inga tecken på nedsatt fetilitet eller minskad reproduktionsförmåga förelåg hos råttor som fick emedastindifumarat oralt i doser på upp till 30 mg/kg/dag.
In case of corneal infiltrates, the product should be discontinued and appropriate management should be implemented.
Om korneala infiltrat uppstår ska behandlingen avbrytas och adekvata åtgärder sättas in.
Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
Symptomatisk behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit.
• General side effects: headache, difficulty sleeping, sinus headache, bad taste, rash
• Allmänna biverkningar: Huvudvärk, sömnproblem, sinushuvudvärk, dålig smak i munnen,
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) • Effects in the eye: eye pain, itchy eye, eye redness
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) • Effekter i ögat: Ögonsmärta, ögonklåda, ögonrodnad.
• Don't squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed
• Tryck inte ihop flaskan; den är konstruerad så att en lätt tryck i botten är tillräckligt (se figur 2).
Do not use EMADINE after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Använd inte EMADINE efter utgångsdatumet (EXP.) som finns på kartongen, foliepåsen och endosbehållaren.
• Tear off the foil wrapper and take out the strip of 5 containers.
• Ta bort foliepåsen och ta ut kartan med de fem endosbehållarna.
In case of the deliberate ingestion of the contents of many unit doses of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
Vid oavsiktligt intag av innehållet i många endosbehållare med EMADINE kan en sederande effekt uppstå och potentialen hos emedastin att öka QT-intervallet bör beaktas och adekvat övervakning och behandling sättas in.
In a study involving ten normal volunteers dosed bilaterally twice daily for 15 days with EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, plasma concentrations of the parent compound were generally below the quantitation limit of the assay (0.3 ng/ml).
I en studie omfattande tio friska frivilliga som behandlats bilateralt två gånger dagligen i 15 dagar med EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning, var plasmakoncentrationerna av modersubstansen generellt under detektionsgränsen för metoden (0,3 ng/ml).
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml Trometamol
Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml Trometamol
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels
Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid tillsätts ibland för att hålla surhetsgraden
In addition benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Bensalkoniumklorid kan dessutom orsaka irritation och missfärgning av mjuka kontaktlinser.
Emedastine was found to increase the QT interval in dogs; the NOEL corresponds to levels 23 fold higher than those found in patients (7 ng/ml as compared with 0.3 ng/ml, i.e., the limit of detection for emedastine).
Emedastin ökade QT-intervallet hos hundar; nivån för ingen observerad effekt (NOEL) motsvarar nivåer 23 gånger högre än de som observerats hos patienter (7 ng/ml jämfört med 0,3 ng/ml, dvs. detektionsgränsen för emedastin).
No serious ophthalmic or systemic adverse drug reactions were reported in the clinical trials.
Inga allvarliga ögon- eller systembiverkningar rapporterades under de kliniska prövningarna.
The following pack sizes are available: 30 x 0.35 ml single-dose containers and 60 x 0.35 ml single-dose containers.
Följande förpackningsstorlekar finns: 30 x 0,35 ml endosbehållare och 60 x 0,35 ml endosbehållare.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANSER
Nervous system disorders Uncommon headache, sinus headache, dysgeusia
Mindre vanlig huvudvärk, sinushuvudvärk, dysgeusi
• If your doctor has told you to use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye-using the same container.
• Om din läkare föreskrivit att båda ögonen ska behandlas ska du nu upprepa stegen ovan för det andra ögat.
• Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
• Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen.
BOTTLE LABEL 5 ml & 10 ml
FLASKETIKETT 5 ml & 10 ml
You should remove contact lenses before using this medicine and put them back 15 minutes afterwards.
Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.
What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in single-dose plastic containers which contain 0.35 ml.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i endosbehållare av plast som innehåller 0,35 ml.
If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Om du är orolig så tala med läkare eller apotekspersonal.
In clinical trials, approximately 7% of patients experienced an adverse drug reaction associated with the use of Emadine; however, less than 1% of these patients discontinued therapy due to these adverse drug reactions.
I kliniska prövningar upplevde ca 7 % av patienterna biverkningar förknippade med bruk av EMADINE.
Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate
Emedastin 0,5 mg/ml som difumarat
When used with other ophthalmic medicines, an interval of ten minutes should be allowed between applications of each medicinal product.
Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen tillföras med åtminstone 10 minuters mellanrum.
EMADINE has not been studied in these patients and therefore, its use is not recommended in this population.
EMADINE har inte studerats hos dessa patienter och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
Contains: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, purified water.
Innehåller: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra/natriumhydroxid, renat vatten.
What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap. Not all pack sizes may be marketed.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i en förpackning som innehåller en 5 ml eller 10 ml plastflaska (DROP-TAINER) med skruvkork.
Mean peak plasma levels were approximately 1 ng/ml and 2 ng/ml for the 0.5 and 1.0 mg/ml treatments respectively.
Medelvärdet för maximala plasmanivåer var cirka 1 ng/ml och 2 ng/ml för behandling med 0,5 mg/ml respektive 1,0 mg/ml.
System Organ Classification
Organsystem
Skin and subcutaneous tissue disorders
Hud och subkutan vävnad Mindre vanlig utslag
BOX OF 1 BOTTLE, 5 ml & 10 ml
YTTERKARTONG MED 1 FLASKA Á 5 ml & 10 ml
Uncommon corneal infiltrates, corneal staining, blurred vision, eye irritation, dry eye, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, asthenopia, ocular hyperaemia
Mindre vanlig korneala infiltrat, korneal missfärgning, dimsyn, ögonirritation, torra ögon, känsla av främmande kropp i ögat, ökad tårproduktion, astenopi, okulär hyperemi
Eye drops, solution
Ögondroppar, lösning
You must throw away the container as soon as you have used it. Once the foil wrapper has been opened any unused containers must be thrown away one week after you first opened it.
När en foliepåse öppnats måste oanvända endosbehållare kastas en vecka efter att du först öppnade påsen.
How to use EMADINE
Hur du använder EMADINE
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal
Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid tillsätts ibland för att hålla surhetsgraden normal.
• After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
• Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.
In vitro examinations of emedastine's affinity for histamine receptors (H1, H2, and H3) demonstrate 10,000-fold selectivity for the H1 receptor, Ki's = 1.3 nM, 49,064 nM and 12, 430 nM, respectively.
Under-sökningar in vitro av emedastins affinitet för histaminreceptorer (H1, H2 och H3) visar en 10 000-faldig selektivitet för H1-receptorn, med respektive Ki = 1,3 nM, 49 064 nM och 12 430 nM. Topikal, okulär administration in vivo av emedastin ger en koncentrationsberoende hämning av histaminstimulerad konjunktivalvaskulär permeabilitet.
EMADINE Ocular use
EMADINE Används i ögonen
EMADINE is supplied in low density polyethylene single-dose containers which contain 0.35 ml.
EMADINE tillhandahålls i endosbehållare gjorda av polyetylen (LDPE), vilka innehåller 0,35 ml.
In vitro examinations of emedastine's affinity for histamine receptors (H1, H2, and H3) demonstrate 10,000-fold selectivity for the H1 receptor, Kis = 1.3 nM, 49,064 nM and 12, 430 nM, respectively.
Undersökningar in vitro av emedastins affinitet till histaminreceptorer (H1, H2 och H3) visar en 10 000-faldig selektivitet för H1-receptorn, med respektive Ki = 1,3 nM, 49 064 nM och 12 430 nM. Topikal, okulär administration in vivo av emedastin ger en koncentrationsberoende hämning av histaminstimulerad konjunktival vaskulär permeabilitet.
EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years, and therefore its use is not recommended in this population.
EMADINE har inte studerats på patienter äldre än 65 år och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
5.3 Preclinical Safety Data
5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Common eye pain, eye pruritus, conjunctival hyperaemia
Vanlig ögonsmärta, ögonklåda, konjunktival hyperemi
1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate).
1 ml lösning innehåller emedastin 0,5 mg (som difumarat).
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml
Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml.
EMADINE is supplied in 5 ml and 10 ml opaque plastic DROP-TAINER bottles.
EMADINE tillhandahålls i ogenomskinliga DROP-TAINER flaskor à 5 ml och 10 ml.
• Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the container tip.
• Rör inte ögat, ögonlocket, omgivande vävnad eller andra ytor med endosbehållarens spets
Only use the drops in your eyes.
Använd EMADINE bara för att droppa i ögonen.
For ocular use.
För okulär användning
Nevertheless, considering the absence of effects of emedastine on adrenergic, dopaminergic and serotonin receptors, EMADINE can be used during pregnancy if the dosage recommendation in section 4.2 is respected.
EMADINE kan användas under graviditet om doseringsrekommendationerna i avsnitt 4.2 följs.
Carton for 30 x 0.35 ml containers & carton of 60 x 0.35 ml containers
Kartong för 30 x 0,35 ml behållare & kartong med 60 x 0,35 ml behållare
EMADINE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any ocular medication, if transient blurred vision or other visual disturbance occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery.
Liksom med andra ögonläkememedel ska patienten dock instrueras att vänta tills synen klarnar om övergående dimsyn eller andra synstörningar uppstår innan han/hon kör bil eller använder maskiner.
Elderly Population
Äldre
After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.
The expiry date refers to the last day of the month.
Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
• Effects in the eye: corneal disorder, abnormal eye sensation, increased tear production, tired eyes, eye irritation, blurred vision, corneal staining, dry eye.
• Effekter i ögat: Korneala sjukdomar, onormal känsla i ögat, ökad tårproduktion, trötta ögon,
Contains: trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water.
Innehåller trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra, natriumhydroxid och renat vatten.
Caution should be exercised if EMADINE is administered during breast-feeding.
Användning av EMADINE under amning bör ske med försiktighet.
If you get too much in your eyes, rinse it all out preferably with sterile saline or, if not available, with warm water.
Om du har använt för stor mängd av EMADINE, så spola bort allt, helst med steril koksaltlösning eller med ljummet vatten om inte koksaltlösning finns tillgängligt.
What EMADINE contains - The active substance is emedastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är emedastin 0,5 mg/ml som difumarat.
12 MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Discard any unused contents of a single use container immediately after use.
Ej använt läkemedel i endosbehållarna kasseras omedelbart efter användning.
Discard any unused containers one week after first opening pouch.
Oanvända endosbehållare kasseras 1 vecka efter att foliepåsen först öppnats.
EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution emedastine
EMADINE 0.5 mg/ml ögondroppar, lösning emedastin
ANNEX I
BILAGA 1
- The other ingredients are trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water.
• Övriga innehållsämnen är trometamol, natriumklorid, hypromellos, renat vatten.
Foil Pouch
B. BIPACKSEDEL
Hepatic and Renal impairment Use
Patienter med nedsatt lever- och njurfunktion
EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container.
EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare.
How to Store EMADINE
Hur EMADINE ska förvaras
Excipients
FOLIEPÅSE
- The other ingredients are benzalkonium chloride, trometamol; sodium chloride; hypromellose;
- Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, trometamol, natriumklorid, hypromellos, renat vatten.
Corneal limbal mononuclear cell infiltrates were noted in 1/4 male monkeys treated with 0.5 mg/ml and in 4/4 males and 1/4 females treated with 1.0 mg/ml.
Mononukleära cellinfiltrat i cornea limbus noterades hos 1 av 4 aphannar som behandlats med 0,5 mg/ml och hos 4 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 1,0 mg/ml.
• Bring the container tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Använd spegeln om det underlättar.
Scleral mononuclear cell infiltrates were present in 1/4 males and 1/4 females treated with 0.5 mg/ml and in 2/4 males and 1/4 females treated with 1.0 mg/ml.
Sklerala mononukleära cellinfiltrat observerades hos 1 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 0,5 mg/ml och hos 2 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 1,0 mg/ml.
Always use EMADINE exactly as your doctor has told you.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Medicinal product subject to medical prescription
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Tear open pouch at level of cut.
• Placera spetsen på endosbehållaren nära ögat.
It may harm them even if their signs of illness are the same as yours.
Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
• För flaskans spets tätt intill ögat.
The body is able to remove this salt from the cells.
Kroppen kan avlägsna detta salt från cellerna.
The amount of cystine in the organs is therefore reduced, and this limits the damage to these organs.
Därmed minskar mängden cystin i organen, vilket begränsar skadan på dessa organ.
Levels were 0.51 nmol/mg with Procysbi, compared with 0.44 nmol/mg with Cystagon.
Nivåerna var 0,51 nmol/mg med Procysbi, jämfört med 0,44 nmol/mg med Cystagon.
It is not intended to provide practical advice on how to use Procysbi.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Procysbi ska användas.
A risk management plan has been developed to ensure that Procysbi is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Procysbi används så säkert som möjligt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Procysbi.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Procysbi.
Procysbi is available as gastroresistant capsules (25 and 75 mg).
Procysbi är tillgängligt som enterokapslar (25 mg och 75 mg).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Procysbi?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Procysbi?
It must also not be used in women who are breastfeeding.
Det får heller inte ges till kvinnor som ammar.
The recommended daily dose is calculated according to body surface area, as 1.30 g per m2 divided into 2 doses given every 12 hours.
Den rekommenderade dagliga dosen beräknas enligt kroppsyta, som 1,30 g per m2 uppdelat på 2 doser som ges var 12:e timme.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Procysbi on 06.09.2013.
Den 06.09.2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Procysbi som gäller i hela EU.
Cystine levels in white blood cells (which are measured as nmol hemicystine per mg white blood cell protein), or alternatively mercaptamine concentration in the blood, should be monitored and used to adjust the dose, which should never exceed 1.95 g per m2 per day.
Cystinnivåer i vita blodkroppar (vilka mäts som nmol hemicystin per mg protein i vita blodkroppar), eller alternativt merkaptaminkoncentration i blodet, bör mätas och användas för att justera dosen, vilken aldrig bör överstiga 1,95 g per m2 per dag.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Procysbi is available in a formulation that allows for a delayed release of the active substance in the body.
Det betyder att det liknar ett ”referensläkemedel” som innehåller samma aktiva substans, men Procysbi finns i en formulering som gör att frisättningen av den aktiva substansen i kroppen sker långsammare.
Gastroresistant means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
”Entero” betyder att kapslarnas innehåll passerar genom magsäcken utan att brytas ned förrän kapslarna når tarmen.
The most common side effects with Procysbi (which may affect more than 1 in 10 people) are loss of appetite, vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, lethargy (lack of energy) and pyrexia (fever).
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Procysbi (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nedsatt aptit, kräkning, illamående, diarré, letargi (brist på energi) och feber.
Cystinosis is an inherited disease in which excess amounts of cystine, an amino acid naturally found in the body, build up within cells, especially in the kidneys and the eyes, damaging them.
Cystinos är en ärftlig sjukdom som innebär att stora mängder av cystin, en aminosyra som finns naturligt i kroppen, ansamlas i celler, särskilt i njurarna och ögonen, och skadar dem.
In a main study involving 43 patients with nephropathic cystinosis, there was no meaningful difference between the average levels of cystine in white blood cells during a 3-week treatment with the two medicines.
I en huvudstudie av 43 patienter med nefropatisk cystinos sågs ingen betydande skillnad mellan medelnivåerna av cystin i vita blodkroppar under en treveckorsbehandling med de två läkemedlen.
The Committee also considered that the gastroresistant formulation, due to its less frequent administration, is expected to increase compliance with treatment and the quality of life of patients with cystinosis.
Kommittén beaktade dessutom att enteroformuleringen, på grund av att den ges mindre ofta, väntas öka följsamheten med behandlingen och livskvaliteten för patienter med cystinos.
What is Procysbi and what is it used for?
Vad är Procysbi och vad används det för?
Procysbi can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of cystinosis.
Procysbi är receptbelagt och behandlingen ska inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla cystinos.
The full EPAR for Procysbi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Procysbi is a ‘hybrid medicine'.
Procysbi är ett hybridläkemedel.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Procysbi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sammanfattningen av yttrandet om Procysbi från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Procysbi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Procysbi är större än riskerna och rekommenderade att Procysbi skulle godkännas för försäljning i EU.
The active substance in Procysbi, mercaptamine, reacts with cystine to form another amino acid, called cysteine, and a compound called a cysteine-cysteamine salt.
Den aktiva substansen i Procysbi, merkaptamin, reagerar med cystin för att bilda en annan aminosyra, kallad cystein, och en förening som kallas ett cystein-cysteaminsalt.
Procysbi must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any form of mercaptamine or any of the other ingredients, or to penicillamine.
Procysbi får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot någon form av merkaptamin eller mot något innehållsämne, eller mot penicillamin.
Other information about Procysbi
Mer information om Procysbi
The reference medicine for Procysbi is Cystagon.
Referensläkemedlet för Procysbi är Cystagon.
Procysbi given every 12 hours has been shown to be at least as effective as Cystagon given every 6 hours at maintaining the amount of cystine in white blood cells at acceptable levels (less than 1 nmol hemicystine per mg of white blood cell protein).
Procysbi som ges var 12:e timme har visat sig vara minst lika effektivt som Cystagon som ges var 6:e timme när det gäller att hålla mängden cystin i vita blodkroppar på acceptabla nivåer (mindre än 1 nmol hemicystin per mg protein i vita blodkroppar).
Procysbi is a medicine that contains the active substance mercaptamine (also known as cysteamine).
Procysbi är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen merkaptamin (även kallat cysteamin).
Regarding its safety, the CHMP considered that the safety profile of mercaptamine is well established and the safety of Procysbi is expected to be similar to that of the reference medicine.
När det gäller dess säkerhet ansåg kommittén att säkerhetsprofilen för merkaptamin är väletablerad och säkerheten för Procysbi väntas vara densamma som för referensläkemedlet.
The CHMP noted that Procysbi was shown to be at least as effective as Cystagon at maintaining the amount of cystine in white blood cells at acceptable levels.
Kommittén för humanläkemedel noterade att Procysbi visade sig vara åtminstone lika effektivt som Cystagon när det gäller att hålla mängden cystin i vita blodkroppar på acceptabla nivåer.
What benefits of Procysbi have been shown in studies?
Vilken nytta med Procysbi har visats i studierna?
Why is Procysbi approved?
Varför godkänns Procysbi?
It is used in patients with nephropathic (kidney) cystinosis.
Det ges till patienter med nefropatisk (njur-) cystinos.
What are the risks associated with Procysbi?
Vilka är riskerna med Procysbi?