natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Excipients for all ranolazine prolonged-release tablets: Carnauba wax
Hjälpämnen för alla ranolazin depottabletter: Karnaubavax
Renal impairment: Careful dose titration is recommended in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30-80 ml/min) (see sections 4.4, 4.8, and 5.2).
Nedsatt njurfunktion: Försiktig dostitrering rekommenderas till patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min) (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.2).
PVC/PVDC/Aluminium blisters of 15 or 20 tablets per blister card. Each carton contains 2, 3, or 5 blister cards (30, 60, or 100 tablets) or one HDPE bottle containing 60 tablets.
Varje ask innehåller 2, 3 eller 5 blisterkartor (30, 60 eller 100 tabletter) eller en HDPE-flaska med 60 tabletter.
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: anorexia, decreased appetite, dehydration.
Mindre vanliga: anorexi, nedsatt aptit, dehydrering.
- certain medicines to treat allergies (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine), heart rhythm disorders (e.g. disopyramide, procainamide), and depression (e.g. imipramine, doxepin, amitriptyline), as these medicines may affect your ECG.
- vissa läkemedel mot allergier (t.ex. terfenadin, astemizol, mizolastin), störningar i hjärtrytmen (t.ex. disopyramid, prokainamid) och depression (t.ex. imipramin, doxepin, amitriptylin), eftersom dessa läkemedel kan påverka ditt EKG.
Ranexa is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Ranexa är kontraindicerat till patienter med måttligt eller allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Difficulty breathing, cough, nose bleed
Andningssvårigheter, hosta, näsblödning
- if you are using certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin), fungal infections (itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol), HIV infection (protease inhibitors), depression (nefazodone) or heart rhythm disorders (e.g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
- om du använder vissa läkemedel mot bakterieinfektioner (klaritromycin, telitromycin), svampinfektioner (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), hiv-infektion (proteashämmare), depression (nefazodon) eller störningar i hjärtrytmen (t.ex. kinidin, dofetilid eller sotalol).
Drugs transported by the Organic Cation Transporter-2 (OCT2): Plasma exposure of metformin (1000 mg twice daily) increased 1.4- and 1.8-fold in subjects with type 2 diabetes mellitus when coadministered with RANEXA 500 mg and 1000 mg twice daily respectively.
Läkemedel som transporteras av den organiska katjontransportören 2 (OCT2): Plasmaexponering av metformin (1 000 mg två gånger dagligen) ökade med faktorn 1,4 respektive 1,8 hos patienter med diabetes mellitus typ 2 vid samtidig administrering med Ranexa 500 mg respektive 1 000 mg två gånger dagligen.
Congestive heart failure (CHF): Dose titration in patients with moderate to severe CHF (NYHA Class III-IV) should be exercised with caution (see sections 4.4 and 5.2).
Hjärtsvikt (CHF): Dostitreringen till patienter med måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA klass III-IV) bör göras med försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Examples of such drugs include certain antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine), certain antiarrhythmics (e.g. quinidine, disopyramide, procainamide), erythromycin, and tricyclic antidepressants (e.g. imipramine, doxepin, amitriptyline).
Exempel på sådana läkemedel är vissa antihistaminer (t.ex. terfenadin, astemizol, mizolastin), vissa antiarytmika (t.ex. kinidin, disopyramid, prokainamid), erytromycin och tricykliska antidepressiva (t.ex. imipramin, doxepin, amitriptylin).
depression (nefazodone), or heart rhythm disorders (e.g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
(nefazodon) eller störningar i hjärtrytmen (t.ex. kinidin, dofetilid eller sotalol).
Concomitant treatment with CYP3A4 and P-glycoprotein (P-gp) inhibitors: Careful dose titration is recommended in patients treated with moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. diltiazem, fluconazole, erythromycin) or P-gp inhibitors (e.g. verapamil, ciclosporin) (see sections 4.4 and 4.5).
Samtidig behandling med CYP3A4-hämmare och P-glykoproteinhämmare (P-gp-hämmare): Försiktig dostitrering rekommenderas till patienter som behandlas med måttligt potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. diltiazem, flukonazol, erytromycin) eller P-gp-hämmare (t.ex. verapamil, ciklosporin) (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Anxiety, difficulty sleeping, confusional state, hallucination Blurred vision, visual disturbance
Ångest, sömnlöshet, förvirringstillstånd, hallucinationer Dimsyn, synstörningar
(E133) and Yellow #5/Tartrazine Aluminium Lake (E102)
och Yellow #5/Tartrazin Aluminium Lake (E102)
Ranexa 750 mg twice daily increased plasma concentrations of metoprolol by 1.8-fold.
Ranexa 750 mg 2 gånger dagligen ökar plasmakoncentrationen av metoprolol med en faktor på 1,8 gånger.
• Mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30-80 ml/min) (see sections 4.2, 4.8,
• Lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min) (se avsnitt 4.2, 4.8
Ranexa 750 mg prolonged-release tablets contain the azo colouring agent E102.
Ranexa 750 mg depottabletter innehåller azofärgämnet E102.
Dose titration in patients with low weight should be exercised with caution (see sections 4.4, 4.8, and 5.2).
Dostitreringen till patienter med låg kroppsvikt måste göras med försiktighet (se avsnitt 4.4, 4.8 och
Ranexa is a medicine used in combination with other medicines to treat angina pectoris, which is a chest pain or discomfort that you feel anywhere along the upper part of your body between your neck and upper abdomen, often brought on by exercise or too much activity.
Kärlkramp är en bröstsmärta eller obehagskänsla som man kan känna var som helst i överkroppen mellan halsen och den övre delen av buken, och som ofta kommer vid motion eller för mycket aktivitet.
General disorders and administration site conditions Common: asthenia.
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: asteni.
No effect on the adreno-cortical axis was noted in humans.
Ingen effekt på binjurebarksaxeln noterades hos människor.
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
• Concomitant administration of P-gp inhibitors (see sections 4.2 and 4.5).
• Samtidig administrering av P-gp-hämmare (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Uncommon: dyspnoea, cough, epistaxis.
Mindre vanliga: dyspné, hosta, epistaxis.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International Operations Luxembourg S.A.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Måttligt eller allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Feeling sick, vomiting
Illamående, kräkningar
Ranexa 375 mg prolonged-release tablets Ranexa 500 mg prolonged-release tablets Ranexa 750 mg prolonged-release tablets
Ranexa 375 mg depottabletter Ranexa 500 mg depottabletter Ranexa 750 mg depottabletter
- if you have moderate or severe liver problems.
- om du har måttligt svåra till svåra leverproblem.
Ranexa should not be used in patients treated with CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, St. John's Wort) (see section 4.5).
Ranexa bör ej användas till patienter som behandlas med CYP3A4-inducerare (t.ex. rifampicin, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, johannesört) (se avsnitt 4.5).
EU/1/08/462/005 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/006 60 tablets in bottle EU/1/08/462/011 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/012 100 tablets in blister pack
EU/1/08/462/005 60 tabletter i blisterförpackning EU/1/08/462/006 60 tabletter i burk EU/1/08/462/011 30 tabletter i blisterförpackning EU/1/08/462/012 100 tabletter i blisterförpackning
The 375 mg tablets are pale blue and are engraved with 375 on one side.
375 mg-tabletterna är ljusblåa och präglade med 375 på ena sidan.
EU/1/08/462/001 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/002 60 tablets in bottle EU/1/08/462/007 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/008 100 tablets in blister pack
EU/1/08/462/001 60 tabletter i blisterförpackning EU/1/08/462/002 60 tabletter i burk EU/1/08/462/007 30 tabletter i blisterförpackning EU/1/08/462/008 100 tabletter i blisterförpackning
Uncommon: increased blood creatinine, increased blood urea, prolonged QT corrected interval,
Mindre vanliga: förhöjt blodkreatinin, förhöjt blodurea, förlängt korrigerat QT-intervall, förhöjt trombocyt- eller leukocytantal, minskad kroppsvikt.
• Concomitant administration of moderate CYP3A4 inhibitors (see sections 4.2 and 4.5).
• Samtidig administrering av måttligt potenta CYP3A4-hämmare (se avsnitt 4.2 och 4.5).
01097 Dresden Germany or
Leipziger Straβe 7-13 01097 Dresden Tyskland eller
Diltiazem (180 to 360 mg once daily), a moderately potent CYP3A4 inhibitor, causes dose-dependent increases in average ranolazine steady-state concentrations of 1.5- to 2.4-fold.
Den måttligt potenta CYP3A4-hämmaren diltiazem (180-360 mg en gång dagligen) ger dosberoende ökningar av de genomsnittliga steady state-koncentrationerna av ranolazin med en faktor 1,5 till 2,4.
Additional excipients for 375 mg tablet: Macrogol
Ytterligare hjälpämnen för 375 mg tablett: MakrogolPolysorbat 80
The 750 mg tablets are pale green and are engraved with 750 on one side.
750 mg-tabletterna är blekgröna och präglade med 750 på ena sidan.
Ranexa is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see sections 4.3 and 5.2).
Ranexa är kontraindicerat till patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance  30 ml/min) (se avsnitt 4.3 och
Changes in sensation (touch or taste), tremor, feeling tired or sluggish, sleepiness or drowsiness,
Förändrade sinnesupplevelser (känsla eller smak), darrningar, trötthets- eller slöhetskänsla, sömnighet eller dåsighet, matthetskänsla eller svimning, yrsel när man reser sig upp Mörk urin, blod i urinen, svårighet att kasta vatten Uttorkning
Uncommon: anxiety, insomnia, confusional state, hallucination.
Mindre vanliga: ångest, sömnlöshet, förvirringstillstånd, hallucinationer.
Combining ranolazine with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, voriconazole, posaconazole, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) is contraindicated (see section 4.3).
Kombination av ranolazin med potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, hiv-proteashämmare, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 prolonged-release tablets 60 prolonged-release tablets 100 prolonged-release tablets
30 depottabletter 60 depottabletter 100 depottabletter
Concomitant administration of potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) (see sections 4.2 and 4.5).
Samtidig administrering av potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, hiv-proteashämmare, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Also, transient ischemic attack occurred more frequently in patients treated with ranolazine 1000 mg twice daily compared with placebo (1.0% vs 0.2%, respectively); however, the incidence of stroke was similar between treatment groups (ranolazine 1.7% vs placebo 1.5%).
Även övergående hjärnischemi förekom oftare hos patienter som fått ranolazin 1 000 mg två gånger dagligen jämfört med patienter som fått placebo (1,0 % jämfört med 0,2 %).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International O. L. S.A.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Menarini International O. L. S.A.
Posology Ranexa is available as 375 mg, 500 mg, and 750 mg prolonged-release tablets.
Ranexa saluförs som 375 mg, 500 mg och 750 mg depottabletter.
The 500 mg tablets are light orange and are engraved with 500 on one side.
500 mg-tabletterna är ljusorange och präglade med 500 på ena sidan.
Ranexa 1000 mg twice daily increased plasma concentrations of simvastatin lactone, simvastatin acid by about 2 fold.
Ranexa 1 000 mg två gånger dagligen ökade plasmakoncentrationerna av simvastatinlakton, simvastatinsyra ungefär till det dubbla.
You should not take Ranexa if you are breast-feeding.
Amning Du bör inte ta Ranexa om du ammar.
EU/1/08/462/003 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/004 60 tablets in bottle EU/1/08/462/009 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/010 100 tablets in blister pack
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/462/003 60 tabletter i blisterförpackning EU/1/08/462/004 60 tabletter i burk EU/1/08/462/009 30 tabletter i blisterförpackning EU/1/08/462/010 100 tabletter i blisterförpackning
INFORMATION IN BRAILLE Ranexa 375 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ranexa 375 mg
Hepatic impairment: Careful dose titration is recommended in patients with mild hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Nedsatt leverfunktion: Försiktig dostitrering rekommenderas till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Common: constipation, vomiting, nausea.
Vanliga: förstoppning, kräkningar, illamående.
Rare: elevated levels of hepatic enzyme.
Sällsynta: förhöjda nivåer av leverenzym.
A large number of metabolites has been identified in human plasma
Ett stort antal metaboliter har identifierats i human plasma (47 metaboliter), urin
INFORMATION IN BRAILLE Ranexa 750 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ranexa 750 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 375 mg ranolazine.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje depottablett innehåller 375 mg ranolazin.
Uncommon: abdominal pain, dry mouth, dyspepsia, flatulence, stomach discomfort.
Mindre vanliga: buksmärta, muntorrhet, dyspepsi, flatulens, obehagskänsla i buken.
Light orange oval-shaped tablet engraved with 500 on one side.
Depottablett Ljusorange ovalformad tablett präglad med 500 på ena sidan.
Eye disorders Uncommon: blurred vision, visual disturbance, diplopia.
Ögon Mindre vanliga: dimsyn, synstörningar, diplopi.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 750 mg ranolazine.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje depottablett innehåller 750 mg ranolazin.
Feeling weak
Svaghetskänsla
Initiation of treatment with Ranexa should be avoided during administration of inducers of CYP3A4 (e.g. rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, St. John's Wort) (see section 4.4).
Man bör undvika att initiera behandling med Ranexa under administrering av CYP3A4-inducerare (t.ex. rifampicin, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, johannesört) (se avsnitt
Uncommon: fatigue, peripheral oedema.
Mindre vanliga: trötthet, perifert ödem.
Marketing Authorisation Holder Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg
Innehavare av godkännande för försäljning Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxemburg
Pale blue oval-shaped tablet engraved with 375 on one side.
Depottablett Ljusblå ovalformad tablett präglad med 375 på ena sidan.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxemburg
Excessive sweating, itching
Kraftiga svettningar, klåda
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International O.L.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Menarini International O. L. S. A.
Uncommon: hot flush, hypotension.
Mindre vanliga: värmevallningar, hypotoni.
The following has also been reported:
Följande har också rapporterats: Muskelsvaghet
INFORMATION IN BRAILLE Ranexa 500 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ranexa 500 mg
How to store RANEXA
Hur Ranexa ska förvaras
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets Ranolazine
LÄKEMEDLETS NAMN Ranexa 500 mg depottabletter Ranolazin
Manufacturer
ANVÄNDNING
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets Ranolazine
LÄKEMEDLETS NAMN Ranexa 375 mg depottabletter Ranolazin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets Ranolazine
LÄKEMEDLETS NAMN Ranexa 750 mg depottabletter Ranolazin
• Mild hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
• Lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Rare: throat tightness.
Sällsynta: trånghetskänsla i svalget.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Muscle cramp
Muskelkramper
S.A.
тел.
Pale green oval-shaped tablet engraved with 750 on one side.
Depottablett Blekgrön ovalformad tablett präglad med 750 på ena sidan.
Altered sensation
Trånghetskänsla i svalget
Throat tightness
Hud och subkutan vävnad
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 500 mg of ranolazine.
Varje depottablett innehåller 500 mg ranolazin.
Renal and urinary disorders Uncommon: dysuria, haematuria, chromaturia.
Mindre vanliga: dysuri, hematuri, kromaturi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 375 mg of ranolazine.
Varje tablett innehåller 375 mg ranolazin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 750 mg of ranolazine.
Varje tablett innehåller 750 mg ranolazin.
If you take more Ranexa than you should
Om du har tagit för stor mängd av Ranexa
Loss of memory
Minnesförlust
PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 depottabletter
Feeling swollen or bloated
Svullnads- eller uppsvälldhetskänsla
Dehydration
Dosering
Date of first authorisation: 04 November 2009 Date of latest renewal: 04 July 2014
Datum för det första godkännandet: 04 november 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 04 juli 2014
Caution should be used with:
Försiktighet bör iakttas med:
• inability to achieve or maintain erection
• oförmåga att få eller bibehålla erektion
Other side effects may include:
Andra biverkningar kan innefatta:
Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till dig att sluta.
The tablets should be swallowed whole with some water, at the same time of the day and preferably in the morning.
Tabletterna bör sväljas hela med lite vatten, vid samma tidpunkt på dagen och helst på morgonen.
* See section 4.4 Photosensitivity ** Mostly consistent with cholestasis
* Se avsnitt 4.4 Fotosensitivitet ** Oftast i samband med kolestas
If you experience these symptoms, do not drive or use tools or machines.
Om du upplever dessa symtom ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Elderly people (age 65 years and older)
Äldre personer (65 år och äldre)
Shock (including cardiogenic shock).
Chock (inklusive kardiogen chock).
(medicines used to treat heart problems) and some antipsychotics;
(läkemedel som används för behandling av hjärtproblem) och vissa antipsykotiska läkemedel;
The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
Den apparenta distributionsvolymen är 4-8 l/kg.
Thrombocytopenia, sometimes with purpura
Trombocytopeni, ibland med purpura
As for any combination containing three active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Som för alla kombinationer som innehåller tre aktiva substanser, kan biverkningar som förknippats med varje enskild komponent inte uteslutas.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • severely decreased urine output (decreased kidney function)
Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer): • kraftigt minskad urinproduktion (nedsatt njurfunktion)
• nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “vasodilators”;
• nitroglycerin och andra nitrater eller andra substanser som kallas ”vasodilatorer”;
+Cl symporter perhaps by competing for the Cl site,
--symportern, möjligen genom att konkurrera om Cl
Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Valsartan omvandlas inte i så stor utsträckning, eftersom endast cirka 20 % av dosen återvinns som metaboliter.
Photosensitivity reaction*
Fotosensitivitetsreaktion*
Amlodipine Grapefruit or grapefruit juice
Amlodipin Grapefrukt eller grapefruktjuice
Dafiro HCT with food, drink and alcohol
Dafiro HCT med mat, dryck och alkohol
• verapamil, diltiazem (heart medicines);
• verapamil, diltiazem (hjärtmediciner);
This medicine may make you feel dizzy, drowsy, nauseous or have a headache.
Detta läkemedel kan göra dig yr, dåsig, illamående eller ge dig huvudvärk.
The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 hours).
Absorptionen av hydroklortiazid efter en oral dos är snabb (tmax ca 2 timmar).
See also information under the heading “Do not take Dafiro HCT”.
Se även informationen under rubriken ”Ta inte Dafiro HCT”.
Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are prescribed Dafiro HCT.
Grapefrukt och grapefruktjuice bör inte konsumeras av människor som ordinerats Dafiro HCT.
• liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests
• förhöjda leverenzymer som kan påverka vissa medicinska tester
Caution is indicated in long-term administration of these medicinal products.
Försiktighet bör iakttas vid långtidsbehandling med dessa läkemedel.
Children and adolescents The use of Dafiro HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended.
Barn och ungdomar Användning av Dafiro HCT till barn och ungdomar under 18 års ålder rekommenderas inte.
if you have experienced a heart attack.
om du har haft en hjärtattack.
Some of these patients previously experienced angioedema with other medicinal products including ACE inhibitors.
Några av dessa patienter hade tidigare upplevt angioödem med andra läkemedel, inklusive ACE-hämmare.
• disorders combining rigidity, tremor and/or movement disorders
• sjukdomar som kombinerar rigiditet, tremor och/eller rörelsestörningar
The full blood pressure lowering effect was achieved 2 weeks after being on their maximal dose of Dafiro HCT.
En fullständig blodtryckssänkande effekt uppnåddes 2 veckor efter det att de stått på maximal dos av Dafiro HCT.
Cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus
Kutana lupus erythematosus-lika reaktioner, reaktivering av kutan lupus erythematosus
The dose of Dafiro HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching.
Dosen av Dafiro HCT bör baseras på doserna av de enskilda beståndsdelarna i kombinationen vid tidpunkten för byte.
• muscle relaxants (medicines to relax the muscles which are used during operations);
• muskelavslappnande medel (läkemedel för att slappna av musklerna som används under operationer);
Treatment with hydrochlorothiazide, particularly long term use with high doses, may increase the risk of some types of skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer).
Behandling med hydroklortiazid, särskilt långvarig användning med höga doser, kan öka risken för vissa typer av hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer).
Another study showed a possible association between lip cancer (SCC) and exposure to hydrochlorothiazide: 633 cases of lip cancer were matched with 63,067 population controls, using a risk-set sampling strategy.
En annan studie visade på ett möjligt samband mellan läppcancer (SCC) och exponering för hydroklortiazid: 633 fall av läppcancer matchades med 63 067 populationskontroller, med hjälp av en riskinställd provtagningsstrategi.
Do not take Dafiro HCT with grapefruit or grapefruit juice.
Ta inte Dafiro HCT med grapefrukt eller grapefruktjuice.
• blistering skin (sign of a condition called dermatitis bullous)
• blåsbildning på huden (tecken på ett tillstånd som kallas bullös dermatit)