natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Protaphane is and what it is used for What you need to know before you use Protaphane How to use Protaphane
Vad Protaphane är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Protaphane Hur du använder Protaphane Eventuella biverkningar
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Protaphane and other insulin products.
Patienter måste instrueras att alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion för att undvika oavsiktlig förväxling mellan Protaphane och andra insulinprodukter.
Very rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Mindre vanliga - Perifer neuropati (smärtsam neuropati)
Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain.
Smärtsam neuropati (smärta på grund av nervskada): Om din blodsockernivå förbättras mycket snabbt, kan du få nervrelaterad smärta.
Paediatric population Protaphane can be used in children and adolescents.
Pediatrisk population Protaphane kan användas till barn och ungdomar.
Protaphane can be used during pregnancy.
Protaphane kan användas under graviditet.
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting, insulin (human).
Insuliner och analoger för injektion, medellångverkande, insulin (humant).
Protaphane is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Protaphane används för att sänka högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus (diabetes).
Protaphane can be used in elderly patients.
Protaphane kan användas av äldre patienter.
In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Vid intensiv insulinbehandling kan suspensionen användas som basalt insulin (kvälls- och/eller morgoninjektion), varvid snabbverkande insulin ges i samband med måltider.
Protaphane with alcohol
Protaphane och alkohol
When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Protaphane dose and timing of administration may be necessary.
Vid övergång från andra medellång- eller långverkande insulinpreparat kan justering av dosen Protaphane och tidpunkten för administreringen erfordras.
Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
Subkutan injektion i låret ger en långsammare och mindre varierande absorptionshastighet än andra injektionsställen.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Protaphane must not be injected.
Vid hypoglykemi eller misstänkt hypoglykemi ska Protaphane inte injiceras.
► Every time you use a new Protaphane Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
► Varje gång du använder en ny Protaphane Penfill (innan cylinderampullen sätts in i injektionshjälpmedlet).
Protaphane may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Protaphane kan användas ensamt eller blandat med snabbverkande insulin.
Protaphane is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Protaphane är indicerat för behandling av diabetes mellitus.
Combination of Protaphane with pioglitazone
Kombination av Protaphane med pioglitazon
Make sure not to turn the dial or correct the dose when the needle is inserted in the skin.
Se till att inte vrida dosväljaren eller korrigera dosen när injektionsnålen är under huden.
Serious allergic reaction to Protaphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Allvarliga allergiska reaktioner mot Protaphane eller mot något av övriga innehållsämnen (s k systemisk allergisk reaktion) är mycket sällsynta, men kan vara livshotande.
Very rare - Refraction disorders Uncommon - Diabetic retinopathy
Mindre vanliga - Refraktionsrubbningar Mycket sällsynta - Diabetisk retinopati
Consult your doctor: ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
Rådfråga läkare: ► om du har problem med dina njurar eller lever, binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln.
Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Instruktion för användning av Protaphane injektionsvätska, suspension i FlexPen Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder din FlexPen.
If you suspect that the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
Om du misstänker att cylinderampullen är skadad ska du lämna tillbaka den till apoteket.
If there are less than 12 units left, use a new InnoLet.
Om det är mindre än 12 enheter kvar, ska du använda en ny InnoLet.
► If you are treated with Protaphane Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
► Om du tar både Protaphane Penfill och ett annat insulin i Penfill cylinderampull, ska du använda två olika injektionshjälpmedel, ett för varje insulinsort.
Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Under användning eller medtagen som reserv: Kan förvaras i högst 6 veckor.
Protaphane is often given in combination with fast-acting insulin preparations.
Protaphane ges ofta i kombination med snabbverkande insulinpreparat.
Protaphane is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Protaphane injiceras subkutant i låret, bukväggen, glutealregionen eller deltoideusregionen.
Preparing your Protaphane FlexPen
Förbereda din Protaphane FlexPen
Protaphane contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Protaphane is essentially ‘sodiumfree'.
Protaphane innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Protaphane är i huvudsak ”natriumfritt”.
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
• Allvarlig hypoglykemi där patienten förlorat medvetandet kan behandlas med glukagon (0,51 mg), som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som lärt sig tekniken, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
If you have to mix two types of insulin
Om du blandar två insulinsorter
- If the second and third characters are T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
- Om andra och tredje tecken är T6, är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Protaphane can be used in children and adolescents.
Protaphane kan användas till barn och ungdomar.
Insulin suspensions are never to be administered intravenously.
Insulinsuspensioner får aldrig ges intravenöst.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Protaphane.
I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Protaphane måste upphöra.
Diabetic retinopathy (an eye disease related to diabetes which can lead to loss of vision): If you have diabetic retinopathy and your blood sugar level improves very fast, the retinopathy may get worse.
Diabetesretinopati (en ögonsjukdom som hör samman med diabetes och kan leda till förlust av synen): Om du har diabetesretinopati kan denna försämras, om dina blodsockernivåer förbättras mycket snabbt.
► There are no restrictions on treatment with Protaphane during breast-feeding.
► Det finns inga restriktioner beträffande behandling med Protaphane under amning.
Protaphane contains sodium
Protaphane innehåller natrium
Otherwise the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing.
Vätska kan annars läcka ut och orsaka felaktig dosering.
Inject the air into the vial containing Protaphane and pull out the needle.
Injicera luften i injektionsflaskan som innehåller Protaphane och dra ut injektionsnålen.
Expel any air from the syringe and check that the dose is correct.
Spruta ut eventuell luft ur sprutan och kontrollera att dosen är korrekt.
After removing Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
När injektionsflaskan, cylinderampullen eller den förfyllda injektionspennan med Protaphane tagits ur kylskåpet bör injektionsflaskan, cylinderampullen eller den förfyllda injektionspennan uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Read carefully the Instructions on how to use Protaphane InnoLet included in this package leaflet.
Läs noga igenom Instruktion för användning av Protaphane InnoLet som finns i denna bipacksedel.
How to handle Protaphane FlexPen
Hur du ska hantera Protaphane FlexPen
• Move the cartridge up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
• För cylinderampullen upp och ner mellan läge a och läge b (se bilden), så att glaskulan flyttas från den ena änden av ampullen till den andra minst 20 gånger.
How to handle Protaphane InnoLet
Hur du ska hantera Protaphane InnoLet
Always mix Protaphane and fast-acting insulin in the same sequence.
Blanda alltid Protaphane och snabbverkande insulin i ovan nämnd ordningsföljd.
There is no restriction on treatment with Protaphane during breast-feeding.
Det finns ingen begränsning för behandling med Protaphane under amning.
• Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to 0.
• Fortsätt att hålla injektionsnålen riktad uppåt, tryck in tryckknappen och dosväljaren går tillbaka till 0.
Protaphane is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Protaphane injiceras under huden (subkutant).
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Protaphane.
Dra upp lika stor mängd luft i sprutan som motsvarar dosen av Protaphane.
In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the human insulin dose adjusted on an individual basis.
För patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion gäller att glukoskontrollen bör intensifieras och dosen av humant insulin justeras individuellt.
Patients transferred to Protaphane from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
För patienter som går över till Protaphane från en annan typ av insulin kan antalet injektioner per dag behöva ökas eller dosen behöva justeras jämfört med deras tidigare insulinpreparat.
Read carefully the Instructions on how to use Protaphane FlexPen included in this package leaflet.
Läs noga igenom Instruktion för användning av Protaphane FlexPen som finns i denna bipacksedel.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Protaphane InnoLet.
Du måste använda pennan enligt anvisningar under Instruktion för användning av Protaphane InnoLet.
Before using Protaphane
Innan du använder Protaphane
EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 4 weeks
EXP/ Under användning eller medtagen som reserv: Ska användas inom 4 veckor
Inject the air into the vial containing fast-acting insulin.
Injicera luften i injektionsflaskan som innehåller det snabbverkande insulinet.
Protaphane is an isophane (NPH) human insulin suspension.
Protaphane är en suspension med isofant (NPH) humant insulin.
Now turn over for information on how to use your FlexPen.
Vänd nu på bladet och läs anvisningarna för hur du använder FlexPen.
If you only use one type of insulin
Om du endast använder en insulinsort
Do not freeze During use: Store below 25°C.
Får ej frysas Under användning: Förvaras vid högst 25°C.
Protaphane vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen:
Protaphane injektionsflaska (100 internationella enheter/ml), Penfill och FlexPen:
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Protaphane FlexPen.
Du måste använda pennan enligt anvisningar under Instruktion för användning av Protaphane FlexPen
Protaphane Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Protaphane Penfill är utformad för att användas med injektionshjälpmedel från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of fast-acting insulin.
Vänd sedan injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den ordinerade dosen av snabbverkande insulin.
Each ml contains 40 IU of human insulin.
Varje ml innehåller 40 IU humant insulin.
1 ml suspension contains 40 international units isophane (NPH) insulin human* (equivalent to 1.4 mg).
1 ml suspension innehåller 40 internationella enheter isofant (NPH) humant insulin* (motsvarande 1,4 mg).
► Protaphane Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
► Protaphane Penfill cylinderampuller är utformade för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Each ml contains 100 IU of human insulin.
Varje ml innehåller 100 IU humant insulin.
1 ml suspension contains 100 international units isophane (NPH) insulin human* (equivalent to 3.5 mg).
1 ml suspension innehåller 100 internationella enheter isofant (NPH) humant insulin* (motsvarande 3,5 mg).
The cartridge must not be refilled.
Cylinderampullen får ej återfyllas.
Protaphane is a human insulin with gradual onset and long duration of action.
Protaphane är ett humant insulin med gradvis insättande effekt och lång effektduration.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of fast-acting insulin.
Dra upp lika stor mängd luft i sprutan som motsvarar dosen av det snabbverkande insulinet.
► Needles and Protaphane FlexPen must not be shared.
► Injektionsnålar och Protaphane FlexPen får inte delas med någon annan.
Now turn over for information on how to use your InnoLet.
Vänd nu på bladet och läs anvisningarna för hur du använder InnoLet.
Protaphane InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Protaphane InnoLet är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. InnoLet kan ställas in för doser om 1-50 enheter i steg om 1 enhet.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25°C) for up to 4 weeks.
Du kan ta den med dig och förvara den i rumstemperatur (högst 25°C) i upp till 4 veckor.
Protaphane vial (100 international units/ml) 1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 international units.
Protaphane injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 internationella enheter.
Protaphane vial (40 international units/ml) and InnoLet:
Protaphane injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) och InnoLet:
InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
InnoLet är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om din InnoLet skulle tappas bort eller skadas.
Protaphane FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Protaphane FlexPen är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. FlexPen kan ställas in för doser om 1-60 enheter i steg om 1 enhet.
Needles, syringes, cartridges and pre-filled-pens must not be shared.
Injektionsnålar, injektionssprutor, cylinderampuller och förfyllda injektionspennor ska inte delas med andra.
Protaphane is human insulin with a gradual onset and long duration of action.
Protaphane är humant insulin med gradvis insättande effekt och lång effektduration.
Protaphane FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Protaphane FlexPen är en förfylld injektionspenna för engångsbruk innehållande humant insulin som isofant (NPH).
Just before use, roll the vial of Protaphane between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Strax före injektionen rullas injektionsflaskan med Protaphane mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Protaphane vial (100 international units/ml) EU/1/02/234/003
Protaphane injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) EU/1/02/234/003
Protaphane InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Protaphane InnoLet är en förfylld injektionspenna för engångsbruk innehållande humant insulin som isofant (NPH).
Protaphane vial (40 international units/ml) EU/1/02/234/001
Protaphane injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) EU/1/02/234/001
► Needles and Protaphane Penfill must not be shared.
► Injektionsnålar och Protaphane Penfill får inte delas med någon annan.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Push the needle into the vial of Protaphane, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Stick in injektionsnålen i injektionsflaskan med Protaphane, vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den ordinerade dosen.
Protaphane vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Protaphane injektionsflaskor ska användas tillsammans med injektionssprutor för injicering av insulin med motsvarande enhetsskala.
BATCH NUMBER
TILLVERKNINGSNUMMER
Protaphane vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Protaphane injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
► Protaphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
► Protaphane FlexPen ska endast injiceras under huden.
► Protaphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
► Protaphane InnoLet ska endast injiceras under huden.
Contents of the pack and other information What Protaphane contains
Hur Protaphane ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
If you do not resuspend the insulin, this may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Om du inte omblandar insulinet kan doseringen bli felaktig, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Protaphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Protaphane InnoLet ska endast injiceras under huden.
► Protaphane Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
► Protaphane Penfill ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges of 3 ml.
Förpackningsstorlekar: 1, 5 eller 10 cylinderampuller á 3 ml.
Protaphane is presented as a suspension for injection.
Protaphane är i form av en injektionsvätska, suspension.
Protaphane Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Protaphane Penfill ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
Protaphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Protaphane FlexPen ska endast injiceras under huden.
How to store Protaphane
Hur Protaphane ska förvaras
Protaphane FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Protaphane FlexPen ska endast administreras subkutant.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it, in order to protect from light.
För att skydda insulinet mot ljus ska du alltid sätta på pennhuven på din FlexPen, när du inte använder den.
EU/1/02/234/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
EU/1/02/234/016 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK (VIAL - with blue box)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE OMSLAGSETIKETT PÅ MULTIPELFÖRPACKNING (INJEKTIONSFLASKAutan blue box)
EU/1/02/234/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
EU/1/02/234/017 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
How to take Protaphane
Hur du ska hantera Protaphane
EU/1/02/234/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/015 10 pens of 3 ml
EU/1/02/234/013 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/02/234/014 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/02/234/015 10 injektionspennor à 3 ml
EU/1/02/234/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/234/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/234/007 10 cartridges of 3 ml
EU/1/02/234/005 1 cylinderampull à 3 ml EU/1/02/234/006 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/02/234/007 10 cylinderampuller à 3 ml
EU/1/02/234/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/012 10 pens of 3 ml
EU/1/02/234/010 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/02/234/011 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/02/234/012 10 injektionspennor à 3 ml
Protaphane 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Protaphane 100 IU/ml Injektionsvätska, suspension Insulin humant
Each pre-filled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 IU humant insulin i 3 ml injektionsvätska, suspension.
Protaphane FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Protaphane FlexPen 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna.
Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Protaphane injektionsflaska (40 internationella enheter/ml)/Protaphane injektionsflaska (100 internationella enheter/ml )
Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
Varje injektionsflaska innehåller 1000 IU humant insulin i 10 ml injektionsvätska, suspension.
Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Varje cylinderampull innehåller 300 IU humant insulin i 3 ml injektionsvätska, suspension.
Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
Varje injektionsflaska innehåller 400 IU humant insulin i 10 ml injektionsvätska, suspension.
Protaphane InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Protaphane InnoLet ska endast administreras subkutant.
1 ml suspension contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
1 ml suspension innehåller 40 IU humant insulin (motsv.
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
1 ml suspension innehåller 100 IU humant insulin (motsv.
Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: Store below 25°C.
Protaphane injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) Under användning eller medtagen som reserv: Kan förvaras i högst 4 veckor.
Protaphane 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Protaphane 40 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i injektionsflaska.
Protaphane InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Protaphane InnoLet 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna.
EU/1/02/234/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/004 5 vials of 10 ml
EU/1/02/234/003 1 injektionsflaska à 10 ml EU/1/02/234/004 5 injektionsflaskor à 10 ml
EU/1/02/234/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/002 5 vials of 10 ml
EU/1/02/234/001 1 injektionsflaska à 10 ml EU/1/02/234/002 5 injektionsflaskor à 10 ml