natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: - Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the tablets.
Du kan lära dig att minimera inverkan av kostrelaterade behandlingseffekter genom att följa nedanstående råd: - Börja äta kost med mindre fettinnehåll några dagar, eller till och med en vecka, innan du börjar ta tabletterna.
The majority of orlistat overdose cases received during post-marketing reported either no adverse reactions or adverse reactions that are similar to those reported with recommended doses of orlistat.
Majoriteten av de fall av överdosering med orlistat som rapporterats efter marknadsintroduktionen har antingen inte givit några biverkningar eller givit liknande biverkningar som vid rekommenderade doser.
It is recommended that a diet and exercise programme is started before beginning treatment with alli.
Ett kost- och motionsprogram bör startas innan behandlingen med alli påbörjas.
Choose the day you will start taking the tablets ahead of time.
Bestäm i förväg vilken dag du ska börja ta tabletterna.
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, bronchospasm, angioedema, pruritus, rash, and urticaria
Överkänslighetsreaktioner inkluderande anafylaxi, bronkialspasm, angioödem, klåda, hudutslag och urtikaria
Choose the day you will start taking the capsules ahead of time.
Bestäm i förväg vilken dag du ska börja ta kapslarna.
• if you are taking ciclosporin.
• om du tar ciklosporin.
Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42% of the total plasma concentration.
Vid prövningar på obesa patienter framkom att den minimala del som absorberats systemiskt bestod av 2 huvudmetaboliter, M1 (hydrolyserad beta-laktonring) och M3 (M1 där N-formylleucin substitution är avspjälkad), vilka motsvarar ungefär 42 % av den totala plasmakoncentrationen.
It stops about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
Den hindrar omkring en fjärdedel av fettet i en måltid från att tas upp av kroppen.
- The other ingredients are mannitol (E421), xylitol (E967), anhydrous lactose (see section 2 under ‘Alli contains lactose and sucrose'), sodium starch glycolate, microcrystalline cellulose (E460), povidone (E1201), glycerol dibehenate (E471), sucrose monopalmitate (E473) (see section 2 under ‘Alli contains lactose and sucrose'), sodium stearyl fumarate, macrogol stearate (E431).
- Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), xylitol (E967), vattenfri laktos (se ”alli innehåller laktos och sackaros” i avsnitt 2), natriumstärkelseglykolat, mikrokristallin cellulosa (E460), povidon (E1201), glyceroldibehenat (E471), sackarosmonopalmitat (E473) (se ”alli innehåller laktos och sackaros” i avsnitt 2), natriumstearylfumarat, makrogolstearat (E431).
The recommended treatment dose is one 60 mg capsule to be taken three times daily.
Den rekommenderade behandlingsdosen är 1 kapsel om 60 mg som tas 3 gånger dagligen.
• if you are taking a thyroid medicine (levothyroxine).
• om du tar sköldkörtelläkemedel (levotyroxin)
Patients with kidney disease should consult a doctor before starting treatment with alli, as the use of orlistat may be associated with hyperoxaluria and oxalate nephropathy leading sometimes to renal failure.
Patienter med njursjukdom bör kontakta läkare innan behandling med alli påbörjas, eftersom användning av orlistat kan förknippas med hyperoxaluri och oxalatnefropati som ibland leder till njursvikt.
For orlistat, no clinical data on exposed pregnancies are available.
För orlistat saknas data från behandling av gravida kvinnor.
The recommended treatment dose is one 27 mg tablet to be taken three times daily.
Den rekommenderade behandlingsdosen är en tablett på 27 mg som tas 3 gånger dagligen.
- Capsule band: gelatin, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
- Kapselband: gelatin, polysorbat 80, indigokarmin (E132).
alli 27 mg chewable tablets: Medicinal product not subject to medical prescription.
alli 27 mg tuggtabletter: Receptfritt läkemedel.
That adds up to 3500 fewer calories per week, about the number of calories in 0.5 kg (1 lb) of fat.
Det blir 3 500 färre kalorier per vecka, ungefär så många kalorier som finns i 0,5 kg fett.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/401/007-011
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/401/007-011
Medicinal products for hypertension or hypercholesterolaemia Weight loss may be accompanied by an improvement in blood pressure and cholesterol levels.
Viktminskning kan åtföljas av förbättrat blodtryck och kolesterolvärde.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after “EXP”.
- Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter ”EXP”.
A blue carry case (shuttle) is included in this pack for carrying your daily dose of alli.
Ett blått etui (shuttle) medföljer förpackningen så att du kan ta med din dagliga dos alli.
If you are allergic to orlistat or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Om du är allergisk mot orlistat eller något annat innehållsämne i i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur when orlistat and levothyroxine are taken at the same time (see section 4.4).
Hypotyrodism och/eller reducerad kontroll av hypotyrodism kan uppstå när orlistat och levotyroxin tas samtidigt (se avsnitt 4.4).
Do not take alli
Ta inte alli
Patients who are taking a medicinal product for hypertension or hypercholesterolaemia should consult a doctor or pharmacist when taking alli, in case it is necessary to adjust the dose of these medicinal products.
Patienter som tar något läkemedel mot hypertoni eller hyperkolesterolemi ska när de tar alli rådgöra med läkare eller apotekspersonal om det är nödvändigt att justera dosen av dessa läkemedel.
- You should aim to lose weight gradually and steadily.
- Du ska sträva efter en gradvis och jämn viktminskning.
Table 2: Responder analysis at 6 months Lost ≥5% of baseline body weight
Tabell 2: Responderanalys vid 6 månader ≥5 % minskning av kroppsvikten vid baseline (%)
• Pregnancy (see section 4.6)
• Graviditet (se avsnitt 4.6).
Patients taking an antiepileptic medicinal product should consult a doctor before starting treatment with alli, as they should be monitored for possible changes in the frequency and severity of convulsions.
Patienter som tar antiepileptiska läkemedel bör kontakta läkare innan behandling med alli påbörjas, eftersom de bör övervakas med avseende på möjliga förändringar av krampanfallens frekvens och svårighetsgrad.
You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: - Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the capsules.
Du kan lära dig att minimera inverkan av kostrelaterade behandlingseffekter genom att följa nedanstående råd: - Börja äta kost med mindre fettinnehåll några dagar, eller till och med en vecka, innan du börjar ta kapslarna.
An additional contraceptive method is recommended in case of severe diarrhoea (see section 4.4).
Ytterligare ett preventivmedel rekommenderas vid svår diarré (se avsnitt 4.4).
- The calorie target is the maximum number of calories you will eat each day.
- Ditt mål för kalorierna är det högsta antalet kalorier du får äta om dagen.
Antiepileptic medicinal products
Antiepileptiska läkemedel
• you should not take alli for more than six months.
• Du bör inte ta alli i mer än 6 månader.
Antiretrovirals for HIV
Antiretrovirala läkemedel mot HIV
When warfarin or other oral anticoagulants are given in combination with orlistat, international normalised ratio (INR) values could be affected (see section 4.8).
Vid samtidig behandling med orlistat och warfarin eller andra orala antikoagulantia kan international normalised ratio (INR) värden påverkas (se avsnitt 4.8).
- Oxalate nephropathy (build up of calcium oxalate which may lead to kidney stones).
- Oxalatnefropati (ansamling av calciumoxalat som kan leda till njursten).
Abdominal pain Faecal incontinence Liquid stools Increased defaecation
Buksmärta Avföringsinkontinens Flytande avföring Ökad defekation
- if you are taking a medicine for high blood pressure.
- om du tar något läkemedel mot högt blodtryck.
The most common side effects are caused by the way the capsules work and result from some of the fat being passed out of your body.
De vanligaste biverkningarna orsakas av det sätt som kapslarna fungerar på och beror på att en del av fettet försvinner ut ur kroppen.
Before you start taking the capsules, begin your reduced calorie, lower-fat diet and give your body a few days to adjust to your new eating habits.
Innan du börjar ta kapslarna ska du starta med din kalorireducerade, fettsnåla kost och låta kroppen anpassa sig till dina nya matvanor under ett par dagar.
alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
alli ska användas tillsammans med en kalorireducerad, fettsnål kost.
Table 1: Effect of 6 months treatment on body weight measured at baseline Treatment group N Relative mean change
Tabell 1: Effekt av 6 månaders behandling på kroppsvikt mätt vid baseline Behandlings- grupp n Relativ genomsnittlig förändring (%)
White to off-white, faceted, triangular shaped tablets of 12 mm, debossed with “alli”.
Vita till benvita, fasetterade, triangelformade tabletter på 12 mm, präglade med ”alli”.
The most common side effects are caused by the way the tablets work and result from some of the fat being passed out of your body.
De vanligaste biverkningarna orsakas av det sätt som tabletterna fungerar på och beror på att en del av fettet försvinner ut ur kroppen.
A polystyrene resin/polyurethane carry case (shuttle) which can hold 3 tablets is included in each pack.
Ett etui av polystyrenharts/polyuretan (shuttle) med plats för 3 tabletter medföljer varje förpackning.
Taking alli
Att ta alli
It is possible that the systemic absorption from 27 mg chewable tablets may be higher than that from 60 mg hard capsules.
Det är möjligt att den systemiska absorptionen av tuggtabletter på 27 mg kan vara högre än för hårda kapslar på 60 mg. Ta inte mer än en tablett åt gången.
Before you start taking the tablets, begin your reduced calorie, lower-fat diet and give your body a few days to adjust to your new eating habits.
Innan du börjar ta tabletterna ska du starta med din kalorireducerade, fettsnåla kost och låta kroppen anpassa sig till dina nya matvanor under ett par dagar.
Symptoms may include lower stomach (abdominal) pain, particularly on the left side, possibly with fever and constipation.
Symtomen kan bland annat vara smärta i magens (bukens) nedre del, speciellt på vänster sida, eventuellt med feber och förstoppning.
A polystyrene resin / polyurethane carry case (shuttle) which can hold 3 capsules is included in each pack.
Ett etui av polystyrenharts/polyuretan (shuttle) med plats för 3 kapslar medföljer varje förpackning.
alli is used for weight loss alongside reduced calorie, lower-fat meals in overweight adults, aged 18 or over.
alli används för viktminskning tillsammans med kalorireducerade, fettsnåla måltider hos överviktiga vuxna som är 18 år eller äldre.
A decrease in plasma levels of amiodarone, when given as a single dose, has been observed in a limited number of healthy volunteers who received orlistat concomitantly.
En minskning i plasmanivåerna av amiodaron vid singeldosadministrering har observerats hos ett begränsat antal friska försökspersoner som samtidigt erhöll orlistat.
The multivitamin should contain vitamins A, D, E and K. You should take the multivitamin at bedtime, when you will not be taking alli, to help ensure that the vitamins are absorbed.
Multivitaminpreparatet ska innehålla vitamin A, D, E och K. För att vara säker på att vitaminerna kommer tas upp bör du ta multivitaminpreparatet vid sänggåendet och inte samtidigt som alli.
For waist circumference, the mean change was -4.5 cm for orlistat 60 mg (baseline 103.7 cm) and -3.6 cm for placebo (baseline 103.5 cm).
För midjemåttet var den genomsnittliga förändringen -4,5 cm för orlistat 60 mg (baseline 103,7 cm) och -3,6 cm för placebo (baseline 103,5 cm).
42 hard capsules 60 hard capsules 84 hard capsules 90 hard capsules 120 hard capsules
42 hårda kapslar 60 hårda kapslar 84 hårda kapslar 90 hårda kapslar 120 hårda kapslar
Date of first authorisation: 23rd July 2007.
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 23 juli 2007
- Controlling your fat target is essential because of the way the capsules work.
- Det är viktigt att du kontrollerar ditt fettintag med hänsyn till det sätt på vilket kapslarna fungerar.
- Controlling your fat target is essential because of the way the tablets work.
- Det är viktigt att du kontrollerar ditt fettintag med hänsyn till det sätt på vilket tabletterna fungerar.
sorbitan monolaurate, black ink (shellac, iron oxide black (E172), propylene glycol).
sorbitanmonolaurat, svart bläck (shellack, svart järnoxid (E172), propylenglykol).
• if you are taking a medicine for high blood pressure.
• om du tar något läkemedel mot högt blodtryck.
- Skin blistering (including blisters that burst).
- Hudblåsor (även blåsor som brister).
However, as orlistat is minimally absorbed, no dose adjustment is necessary in individuals with hepatic and/or renal impairment.
Eftersom orlistat absorberas minimalt behövs ingen dosjustering hos personer med nedsatt lever- och/eller njurfunktion.
Talk to your doctor or pharmacist when taking alli
Tala med läkare eller apotekspersonalen när du tar alli
Orlistat may decrease the absorption of antiepileptic medicinal products, leading to convulsions.
Orlistat kan minska absorptionen av antiepileptiska läkemedel, vilket kan leda till krampanfall.
Symptoms can include yellowing skin and eyes, itching, dark coloured urine, stomach pain and liver tenderness(indicated by pain under the front of the rib cage on your right hand side), sometimes with loss of appetite.
Symtomen kan omfatta gulnad hud och ögon, klåda, mörkt färgad urin, magsmärta och ömhet i levern (märks som smärta på höger sida under bröstkorgen), ibland även med aptitlöshet.
It exerts its therapeutic activity in the lumen of the stomach and small intestine by forming a covalent bond with the active serine site of the gastric and pancreatic lipases.
Orlistats terapeutiska effekt i lumen i magsäcken och tunntarmen uppstår genom bildandet av en kovalent bindning med det aktiva serinbindningsstället hos gastro- och pankreaslipaser.
Contents of the pack and other further information
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar innehållsdeklaration
Weight loss aid
Viktminskningshjälpmedel
The mean relative change in LDL cholesterol was -3.5% for orlistat 60 mg (baseline 3.30 mmol/l) and +3.8% for placebo (baseline 3.41 mmol/l).
Den genomsnittliga relativa förändringen av LDL-kolesterol var -3,5 % för orlistat 60 mg (baseline 3,30 mmol/l) och +3,8 % för placebo (baseline 3,41 mmol/l).
Patients taking levothyroxine should consult a doctor before starting treatment with alli, as orlistat and levothyroxine may need to be taken at different times and the dose of levothyroxine may need to be adjusted.
Patienter som tar levotyroxin bör kontakta läkare innan behandling med alli påbörjas, eftersom orlistat och levotyroxin eventuellt behöver tas vid olika tidpunkter och levotyroxindosen kan behöva justeras.
- Try to be more physically active before you start taking the capsules.
- Försök vara mer fysiskt aktiv innan du börjar ta kapslarna.
• take one capsule whole with water, three times a day with each main meal containing fat.
• Svälj 1 kapsel hel med vatten 3 gånger om dagen tillsammans med varje huvudmål som innehåller fett.
Microcrystalline cellulose (E460) Sodium starch glycolate (Type A) Povidone (E1201) (K-value 30) Sodium laurilsulfate Talc
Mikrokristallin cellulosa (E460) Natriumstärkelseglykolat (typ A) Povidon (E1201) (K-värde 30) Natriumlaurilsulfat Talk
- alli should not be taken for more than six months.
- alli bör inte tas i mer än 6 månader.
Symptoms may include severe abdominal pain sometimes radiating towards the back, possibly with fever, nausea and vomiting.
Symtomen kan vara svår magsmärta som ibland strålar ut mot ryggen, eventuellt med feber, illamående och kräkningar.
Hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur when orlistat and levothyroxine are co-administered (see section 4.5).
Hypotyreodism och/eller reducerad kontroll av hypotyreodism kan uppstå när orlistat och levotyroxin samadministreras (se avsnitt 4.5).
How to take alli
Hur du tar alli
The use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception that could occur in case of severe diarrhoea (see section 4.5).
Användning av ytterligare ett preventivmedel rekommenderas för att förebygga en eventuell utebliven effekt av orala preventivmedel som kan inträffa vid svår diarré (se avsnitt 4.5).
- Try to be more physically active before you start taking the tablets.
- Försök vara mer fysiskt aktiv innan du börjar ta tabletterna.
4.1 Therapeutic indications alli is indicated for weight loss in adults who are overweight (body mass index, BMI, ≥28 kg/m2) and should be taken in conjunction with a mildly hypocaloric, lower-fat diet. 4.2 Posology and method of administration
4.1 Terapeutiska indikationer alli är indicerat för viktminskning hos vuxna som är överviktiga (body mass index, BMI, ≥28 kg/m2) i kombination med en måttligt kalorireducerad, fettsnål kost.
• Concurrent treatment with ciclosporin (see section 4.5)
• Samtidig behandling med ciklosporin (se avsnitt 4.5).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARRY CASE (SHUTTLE)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETUI (SHUTTLE)
The tablet should be chewed.
Tabletten ska tuggas.
The mean relative change in total cholesterol was -2.4% for orlistat 60 mg (baseline 5.20 mmol/l) and +2.8% for placebo (baseline 5.26 mmol/l).
Den genomsnittliga relativa förändringen av totalt kolesterol var2,4 % för orlistat 60 mg (baseline 5,20 mmol/l) och +2,8 % för placebo (baseline 5,26 mmol/l).
The fat gram target chart follows the information below on setting your calorie target.
Tabellen över mål för fettgram finner du efter informationen nedan om hur du bestämmer ditt mål för kalorier.
Patients who are taking amiodarone should consult a doctor before starting treatment with alli.
Patienter som tar amiodaron ska rådgöra med läkare innan behandling med alli påbörjas.
Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
For further advice see Further helpful information in the blue pages in section 6.
Läs mer på de blå sidorna under avsnitt 6, Övriga användbara upplysningar.
- you should not take alli for more than six months.
- Du bör inte ta alli i mer än 6 månader.
Microcrystalline cellulose (E460)
Mikrokristallin cellulosa (E460)
alli is used for weight loss alongside reduced calorie, lower-fat meals in overweight (BMI 28 or above) adults, aged 18 or over.
alli används för viktminskning tillsammans med kalorireducerade, fettsnåla måltider hos överviktiga (BMI 28 eller mer) vuxna som är 18 år eller äldre.
Concurrent use of alli and ciclosporin is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig användning av alli och ciklosporin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
It is not known how frequently these effects occur (frequency cannot be estimated from the available data) - Increases in the levels of some liver enzymes.
Det är inte känt hur ofta dessa biverkningar förekommer(förekommer hos ett okänt antal användare) - Ökad mängd av vissa leverenzymer.
What alli looks like and contents of the pack alli capsules have a turquoise cap and body, with a dark blue band round the middle, imprinted with "alli".
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar alli kapslar har turkost kapselhölje med ett mörkblått band runt mitten, märkt med ”alli”.
• you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime.
• Du bör ta ett multivitaminpreparat (med vitamin A, D, E och K) en gång om dagen innan du går och lägger dig.
- Capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate,
- Kapselhölje: gelatin, indigokarmin (E132), titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat,
• if you are pregnant or breast-feeding.
• om du är gravid eller ammar.
The chewable tablets contain lactose.
Tuggtabletterna innehåller laktos.
alli with food and drink alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
alli med mat och dryck alli ska användas tillsammans med en kalorireducerad, fettsnål kost.
Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia 190 11 Avlona, Greece.
Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grekland.
The vast majority of subjects receiving up to 4 full years of treatment with orlistat in clinical studies had vitamin A, D, E and K and beta-carotene levels that stayed within normal range.
I kliniska studier hade det större flertalet av deltagarna normala nivåer av vitamin A, D, E och K och betakaroten efter upp till fyra års behandling med orlistat.
For every 2 kg (4 lb) you lose from dieting alone, alli might help you lose up to 1 kg (2 lb) more.
För varje 2 kg som du minskar från enbart kosten kan alli göra att du minskar upp till ytterligare 1 kg.
Do not use
Får inte användas
Orlistat minimally partitions into erythrocytes.
Orlistats fördelning till erytrocyter är mycket låg.
Glycerol dibehenate (E471)
Glyceroldibehenat (E471)
The other ingredients are: - Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate, povidone (E1201),
Övriga innehållsämnen är: - Kapselinnehåll: Mikrokristallin cellulosa (E460), natriumstärkelseglykolat, povidon (E1201),
Date of first authorisation: 23rd July 2007 Date of latest renewal: 29th June 2017
Datum för den senaste förnyelsen: 29 juni 2017
- Take alli just before, during or up to one hour after meals.
- Ta alli precis före, under eller upp till 1 timme efter måltiderna.
The oral contraceptive pill and alli - The oral contraceptive pill may be less effective if you get severe diarrhoea.
P-piller och alli - P-piller kan få minskad effekt om du får svår diarré.
Consumption of a diet low in fat will decrease the likelihood of experiencing adverse gastrointestinal reactions (see section 4.4).
Förtäring av kost med lågt fettinnehåll minskar sannolikheten för att uppleva gastrointestinala biverkningar (se avsnitt 4.4).
• if you are taking a medicine for epilepsy.
• om du tar något läkemedel mot epilepsi
- Do not store above 25°C.
- Förvaras vid högst 25 °C.
• if you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome).
• om du har problem att ta upp föda (kroniskt malabsorptionssyndrom).
- If you are pregnant or breast-feeding.
- Om du är gravid eller ammar.
The capsule should be taken with water immediately before, during or up to 1 hour after each main meal.
Kapseln ska tas med vatten omedelbart före, under eller senast 1 timme efter varje huvudmål.
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irland
System organ class and frequency
Klassificering av organsystem och frekvens Biverkning Magtarmkanalen
The alli weight loss programme combines the capsules with an eating plan and a wide range of resources to help you understand how to eat a reduced calorie, lower-fat diet and guidelines for becoming more active.
alli-viktminskningsprogrammet kombinerar kapslarna med ett kostschema och många olika resurser som hjälper dig förstå hur du ska äta en kalorireducerad, fettsnål kost tillsammans med goda råd för hur du blir mer aktiv.
How to set your fat target
Så här sätter du upp ditt mål för fett
- if you are taking a medicine for high cholesterol.
- om du tar något läkemedel mot högt kolesterolvärde.
No more than three 60 mg capsules should be taken in 24 hours.
Högst 3 kapslar om 60 mg får tas per dygn.