natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following oral administration of Copalia HCT in normal healthy adults, peak plasma concentrations of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide are reached in 6-8 hours, 3 hours, and 2 hours, respectively.
Efter oral administrering av Copalia HCT till normala, friska vuxna, uppnås maximala plasmakoncentrationer av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid efter 6-8 timmar, 3 timmar respektive 2 timmar.
The side effects reported with Copalia HCT or one of its three active substances (amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide) are listed below and may occur with the use of Copalia HCT.
De biverkningar som rapporterats med Copalia HCT eller någon av dess tre aktiva substanser (amlodipin, valsartan och hydroklortiazid) är listade nedan och kan uppträda vid användning av Copalia HCT.
Other medicines and Copalia HCT
Andra läkemedel och Copalia HCT
No formal interaction studies with other medicinal products have been performed with Copalia HCT.
Inga formella interaktionsstudier mellan läkemedel har utförts med Copalia HCT.
When Copalia HCT is used in patients with renal impairment periodic monitoring of serum electrolytes (including potassium), creatinine and uric acid serum levels is recommended.
När Copalia HCT används hos patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden övervakning av serumelektrolyter (inklusive kalium), kreatinin- och urinsyranivån i serum.
if you have or have had heart failure or coronary artery disease, particularly if you are prescribed the maximum dose of Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
om du har eller har haft hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom, särskilt om du ordinerats den maximala dosen av Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy, Copalia HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Om hypokalemi utvecklas under hydroklortiazidbehandling bör behandling med Copalia HCT avbrytas tills kaliumbalansens korrigering är stabil.
The amlodipine component of Copalia HCT inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Amlodipinkomponenten i Copalia HCT hämmar det transmembrana flödet av kalciumjoner in i hjärta och glatt kärlmuskulatur.
The safety of Copalia HCT has been evaluated at its maximum dose of 10 mg/320 mg/25 mg in one controlled short-term (8 weeks) clinical study with 2,271 patients, 582 of whom received valsartan in combination with amlodipine and hydrochlorothiazide.
Säkerheten hos Copalia HCT har utvärderats på högsta dos på 10 mg/320 mg/25 mg i en kontrollerad, kortvarig (8 veckor), klinisk studie med 2 271 patienter, där 582 av dem fått valsartan i kombination med amlodipin och hydroklortiazid.
In the controlled trial of Copalia HCT, the counteracting effects of valsartan 320 mg and hydrochlorothiazide 25 mg on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
I den kontrollerade studien av Copalia HCT, balanserade de motverkande effekterna av valsartan 320 mg och hydroklortiazid 25 mg varandra ungefär på serumkalium hos många patienter.
Copalia HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Copalia HCT bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Copalia HCT tablets contain three substances called amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Copalia HCT tabletter innehåller tre substanser, amlodipin, valsartan och hydroklortiazid.
Copalia HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3).
Copalia HCT är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion, anuri eller som genomgår dialys (se avsnitt 4.3).
The use of Copalia HCT during breastfeeding is not recommended.
Användning av Copalia HCT under amning rekommenderas inte.
Frequency Copalia HCT
Frekvens Copalia HCT
There is no experience of overdose with Copalia HCT.
Erfarenhet från överdosering med Copalia HCT saknas.
The maximum recommended dose of Copalia HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Den högsta rekommenderade dosen Copalia HCT är 10 mg/320 mg/25 mg.
Copalia HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
Copalia HCT bör endast användas efter korrigering för eventuell, redan befintlig natrium-och/eller vätskebrist.
When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to Copalia HCT, the lowest available dose of the amlodipine component should be used.
När man växlar äldre hypertonipatienter (se avsnitt 4.1) till Copalia HCT, ska den lägsta tillgängliga dosen av fasta kombinationen användas.
Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
Försiktighet, inklusive mer frekvent övervakning av blodtryck, rekommenderas hos äldre patienter, särskilt vid den maximala dosen av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, eftersom tillgängliga data i denna patientpopulation är begränsade.
The following adverse reactions, listed by MedDRA System Organ Class and frequency, concern Copalia HCT (amlodipine/valsartan/HCT) and amlodipine, valsartan and HCT individually.
Följande biverkningar, som anges med MedDRA organsystemklassificering och frekvens, beträffande Copalia HCT (amlodipin/valsartan/hydroklortiazid) och amlodipin, valsartan och hydroklortiazid individuellt.
No dose adjustment of Copalia HCT is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥30 ml/min/1.73 m
Ingen dosjustering av Copalia HCT är nödvändig till patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet ≥30 ml/min/1,73 m
Due to the hydrochlorothiazide component, Copalia HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Beroende på innehållet av hydroklortiazid är Copalia HCT kontraindicerat för användning hos patienter med anuri (se avsnitt 4.3) och hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
If you stop taking Copalia HCT
Om du slutar att ta Copalia HCT
Concomitant use of Copalia HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Samtidig användning av Copalia HCT och läkemedel som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Treatment with Copalia HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Behandling med Copalia HCT bör endast påbörjas efter korrigering för hypokalemi och eventuell samtidig hypomagnesemi.
If you take more Copalia HCT than you should If you have accidentally taken too many Copalia HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
Om du har tagit för stor mängd av Copalia HCT Om du av misstag har tagit alltför många tabletter Copalia HCT, tala med en läkare omedelbart.
If photosensitivity reaction occurs during treatment with Copalia HCT, it is recommended to stop the treatment.
Om fotosensitivetsreaktioner inträffar rekommenderas att avbryta behandlingen med Copalia HCT.
When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to Copalia HCT, the lowest available dose of the amlodipine component should be used.
När man växlar hypertonipatienter (se avsnitt 4.1) med nedsatt leverfunktion till Copalia HCT, ska den lägsta tillgängliga dosen av fasta kombinationen användas.
Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Överdriven hypotoni, inklusive ortostatisk hypotension, sågs hos 1,7 % av patienterna som behandlades med den högsta dosen av Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) jämfört med 1,8 % för patienter med valsartan/hydroklortiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % av patienter med amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) och 0,2 % av patienter med hydroklortiazid/amlodipin (25 mg/10 mg) i en kontrollerad studie på patienter med måttlig till svår okomplicerad hypertoni.
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter
The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Copalia HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Sänkningen av systoliskt/diastoliskt blodtryck med Copalia HCT var 7,6/5,0 mmHg större än med valsartan/hydroklortiazid, 6,2/3,3 mmHg större än med amlodipin/valsartan och 8,2/5,3 mmHg större än med amlodipin/hydroklortiazid.
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Copalia HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion utan gallstas, är den högsta rekommenderade dosen av valsartan 80 mg och därför är inte Copalia HCT lämpligt för denna patientgrupp (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
There are no clinical studies on fertility with Copalia HCT.
Fertilitet Inga kliniska studier på fertilitet har utförts med Copalia HCT.
If you forget to take Copalia HCT
Om du har glömt att ta Copalia HCT
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Copalia HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Copalia HCT för alla grupper av den pediatriska populationen vid essentiell hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Copalia HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Vid vecka 8 var den genomsnittliga minskningen av systoliskt/diastoliskt blodtryck 39,7/24,7 mmHg med Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg med valsartan/hydroklortiazid, 33,5/21,5 mmHg med amlodipin/valsartan och 31,5/19,5 mmHg med amlodipin/hydroklortiazid.
Do not take Copalia HCT if you are more than 3 months pregnant.
Ta inte Copalia HCT om du är gravid: Gravida kvinnor ska inte använda Copalia HCT under de 6 sista månaderna av graviditeten.
Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Hypromellos, substitutionstyp 2910 (3 mPa.s) Titandioxid (E171)
Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Försiktighet rekommenderas hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom, särskilt vid den maximala dosen av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in these patient populations is limited.
Försiktighet rekommenderas hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom, särskilt vid den maximala dosen av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, eftersom tillgängliga data i dessa patientgrupper är begränsad.
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Copalia HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
För patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion utan gallstas skall dosen valsartan inte överstiga 80 mg och därför är inte Copalia HCT lämpligt för denna patientgrupp (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
• ACE inhibitors or aliskiren -(see also information under the headings “Do not take Copalia HCT” and “Warnings and precautions”).
Dessa inkluderar kaliumtillägg eller saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande läkemedel och heparin; ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Copalia HCT” och ”Varningar och försiktighet”).
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
Amlodipin/Valsartan/Hydroklortiazid
Copalia HCT individual component
Enskild komponent i Copalia HCT
Due to the valsartan component, Copalia HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
På grund av innehållet av valsartan är Copalia HCT kontraindicerat hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.3).
How to take Copalia HCT
Hur du tar Copalia HCT
If any of the above applies to you, do not take Copalia HCT and talk to your doctor.
Om något av ovanstående gäller dig ska du inte ta Copalia HCT.
This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Copalia HCT is not recommended.
Detta är en sjukdom där binjurarna gör för mycket av hormonet aldosteron.
• severe skin reactions including intense skin rash, hives, reddening of the skin over your whole body, severe itching, blistering, peeling and swelling of the skin, inflammation of the mucous membranes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) or other allergic reactions
blåsor, hudavflagning och svullnad, inflammerade slemhinnor (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys) eller andra allergiska reaktioner
Due to the valsartan component, Copalia HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Beroende på innehållet av valsartan är Copalia HCT kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Copalia HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm).
om du har en låg nivå av kalium eller magnesium i blodet (med eller utan symtom som muskelsvaghet, muskelkramper, onormal hjärtrytm).
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala tabletter med ”NVR” på ena sidan och ”VEL” på andra sidan.
How to store Copalia HCT
Hur Copalia HCT ska förvaras
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter är brungula, ovala tabletter med med ”NVR” på ena sidan och ”VFL” på andra sidan.
EU/1/09/575/043 280 film-coated tablets
EU/1/09/574/043 280 filmdragerade tabletter
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter är blekgula, ovala tabletter med ”NVR” på ena sidan och ”VDL” på andra sidan.
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/042 98 film-coated tablets
EU/1/09/574/042 98 filmdragerade tabletter
What Copalia HCT looks like and contents of the pack Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala tabletter med ”NVR” på ena sidan och ”VCL” på andra sidan.
EU/1/09/575/004 56 film-coated tablets
EU/1/09/574/004 56 filmdragerade tabletter
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter De aktiva substanserna i är Copalia HCT är amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan och hydroklortiazid.
EU/1/09/575/007 280 film-coated tablets
EU/1/09/574/007 280 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/031 280 film-coated tablets
EU/1/09/574/031 280 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/006 98 film-coated tablets
EU/1/09/574/006 98 filmdragerade tabletter
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/055 280 film-coated tablets
EU/1/09/574/055 280 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/001 14 film-coated tablets
EU/1/09/574/001 14 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/005 90 film-coated tablets
EU/1/09/574/005 90 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/041 90 film-coated tablets
EU/1/09/574/041 90 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/049 14 film-coated tablets
EU/1/09/574/049 14 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/019 280 film-coated tablets
EU/1/09/574/019 280 filmdragerade tabletter
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/054 98 film-coated tablets
EU/1/09/574/054 98 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/040 56 film-coated tablets
EU/1/09/574/040 56 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/018 98 film-coated tablets
EU/1/09/574/018 98 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/016 56 film-coated tablets
EU/1/09/574/016 56 filmdragerade tabletter
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
EU/1/09/575/025 14 film-coated tablets
EU/1/09/574/025 14 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/030 98 film-coated tablets
EU/1/09/574/030 98 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/026 28 film-coated tablets
EU/1/09/574/026 28 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/027 30 film-coated tablets
EU/1/09/574/027 30 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/038 28 film-coated tablets
EU/1/09/574/038 28 filmdragerade tabletter
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter är brungula, ovala tabletter med ”NVR” på ena sidan och ”VHL” på andra sidan.
EU/1/09/575/052 56 film-coated tablets
EU/1/09/574/052 56 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/029 90 film-coated tablets
EU/1/09/574/029 90 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/053 90 film-coated tablets
EU/1/09/574/053 90 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/003 30 film-coated tablets
EU/1/09/574/003 30 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/051 30 film-coated tablets
EU/1/09/574/051 30 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/014 28 film-coated tablets
EU/1/09/574/014 28 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/037 14 film-coated tablets
EU/1/09/574/037 14 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/015 30 film-coated tablets
EU/1/09/574/015 30 filmdragerade tabletter
Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg valsartan, and 25 mg hydrochlorothiazide.
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 320 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
EU/1/09/575/039 30 film-coated tablets
EU/1/09/574/039 30 filmdragerade tabletter
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter De aktiva substanserna i är Copalia HCT är amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan och hydroklortiazid.
EU/1/09/575/002 28 film-coated tablets
EU/1/09/574/002 28 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/017 90 film-coated tablets
EU/1/09/574/017 90 filmdragerade tabletter
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter De aktiva substanserna i är Copalia HCT är amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan och hydroklortiazid.
EU/1/09/575/050 28 film-coated tablets
EU/1/09/574/050 28 filmdragerade tabletter
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter De aktiva substanserna i är Copalia HCT är amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan och hydroklortiazid.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter De aktiva substanserna i är Copalia HCT är amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan och hydroklortiazid.
EU/1/09/575/013 14 film-coated tablets
EU/1/09/574/013 14 filmdragerade tabletter
EU/1/09/575/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/574/032 56 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/033 98 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/034 280 x 1 filmdragerad tablett (endos)
EU/1/09/575/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/574/044 56 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/045 98 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/046 280 x 1 filmdragerad tablett (endos)
EU/1/09/575/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/574/008 56 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/009 98 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/010 280 x 1 filmdragerad tablett (endos)
EU/1/09/575/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/574/056 56 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/057 98 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/058 280 x 1 filmdragerad tablett (endos)
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
EU/1/09/575/028 56 film-coated tablets
EU/1/09/574/028 56 filmdragerade tabletter
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan, and 25 mg hydrochlorothiazide.
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.