natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ataluren in two subsets of the paediatric population from birth to less than 28 days and infants from 28 days to less than 6 months in nmDMD, as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision in the granted indication (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för ataluren för två grupper av den pediatriska populationen, från födelsen till yngre än 28 dagar och spädbarn från 28 dagar till yngre än 6 månader, för nmDMD som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP), för godkänd indikation (information om pediatrisk användning finns i avsnitt
Caution should be exercised when ataluren is co-administered with medicinal products that are inducers of UGT1A9 (eg rifampicin).
Försiktighet ska iakttas när ataluren samadministreras med läkemedel som är inducerare av UGT1A9 (t.ex. rifampicin).
Recommended dosing intervals are 6 hours between morning and midday doses, 6 hours between midday and evening doses, and 12 hours between the evening dose and the first dose on the next day.
Rekommenderade doseringsintervall är 6 timmar mellan doserna på morgonen och mitt på dagen, 6 timmar mellan doserna mitt på dagen och kvällen, och 12 timmar mellan dosen på kvällen och den första dosen nästa dag.
Medicinal product subject to medical prescription
Receptbelagt läkemedel
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Du kan få en eller flera av följande biverkningar efter att du tagit Translarna:
Description of selected adverse reactions (laboratory abnormalities)
Beskrivning av utvalda biverkningar (laboratorieavvikelser)
Translarna is available in 3 strengths, each containing 125 mg, 250 mg and 1000 mg of the active substance, called ataluren.
Translarna är tillgängligt i 3 styrkor där var och en innehåller 125 mg, 250 mg och 1 000 mg av den aktiva substansen, som kallas ataluren.
Because changes in lipid profile (increased triglycerides and cholesterol) were reported for some patients in clinical trials, it is recommended that total cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides be monitored on an annual basis in nonsense mutation Duchenne muscular dystrophy (nmDMD) patients receiving ataluren, or more frequently as needed based on the patient's clinical status.
På grund av rapporter om förändringar i lipidprofilen (ökade triglycerider och kolesterol) för vissa patienter i kliniska prövningar, rekommenderas att totalt kolesterol, LDL, HDL och triglycerider övervakas på årlig basis hos nmDMD-patienter (nonsensmutation Duchennes muskeldystrofi) som får ataluren, eller oftare enligt behov baserat på patientens kliniska tillstånd.
Over 48 weeks, ataluren-treated patients showed less decline in muscle function, as evidenced by smaller increases in the time to run/walk 10 meters, climb 4 steps, and descend 4 steps in the atalurentreated group relative to placebo.
Över 48 veckor visade ataluren-behandlade patienter mindre försämring i muskelfunktion, vilket framgår av mindre ökningar i tid att springa/gå 10 meter, gå uppför 4 trappsteg och gå nedför 4 trappsteg i den ataluren-behandlade gruppen jämfört med placebo.
Heat-sealed laminated aluminium foil sachet: polyethylene terephthalate (child resistance), polyethylene (coloring and polyester/foil bond), aluminum foil (moisture barrier), adhesive (polyurethane class), copolymer of ethylene and methacrylic acid (sealant resin for packaging integrity).
Värmeförseglad, laminerad dospåse av aluminiumfolie: polyetylentereftalat (barnsäker), polyetylen (färgämnen och polyester-/foliebindning), aluminiumfolie (fuktbarriär), lim (polyuretanklass), sampolymer av etylen och metakrylsyra (tätningsmedelplast för förpackningsintegritet).
In Study 1, a post hoc analysis of the primary endpoint showed that from baseline to Week 48, patients receiving ataluren 40 mg/kg/day had a 12.9 meters mean decline in 6MWD, and patients receiving placebo had a 44.1-meter mean decline in 6MWD (Figure 1).
I Studie 1 visade en post hoc-analys av det primära effektmåttet att från baslinjen till vecka 48, hade patienter som fått ataluren 40 mg/kg/dag en 12,9 meter genomsnittlig minskning av 6MWD, och patienter som fick placebo hade en 44,1 meter genomsnittlig minskning av 6MWD (Figur 1).
Treatment of patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min) or end-stage renal disease is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Behandling av patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min) eller kronisk njursvikt rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Because small increases in mean serum creatinine, blood urea nitrogen (BUN), and cystatin C were observed in the controlled studies of nmDMD, it is recommended that serum creatinine, BUN, and cystatin C be monitored every 6 to 12 months in nmDMD patients receiving ataluren, or more frequently as needed based on the patient's clinical status.
Eftersom små ökningar av genomsnittligt serumkreatinin, blodureakväve (BUN), och cystatin C observerades i kontrollerade studier av nmDMD, rekommenderas att serumkreatinin, BUN, och cystatin C mäts var sjätte till var tolfte månad hos nmDMD-patienter som får ataluren, eller oftare enligt behov, baserat på patientens kliniska tillstånd.
There should be 6 hours between morning and midday doses, 6 hours between midday and evening doses, and 12 hours between the evening dose and the first dose on the next day.
Det bör gå 6 timmar mellan doserna på morgonen och mitt på dagen, 6 timmar mellan doserna mitt på dagen och på kvällen, och 12 timmar mellan dosen på kvällen och den första dosen nästa dag.
Translarna is available in sachets of 125 mg, 250 mg or 1000 mg.
Translarna är tillgängligt som dospåsar på 125 mg, 250 mg eller 1 000 mg.
Because hypertension with use of concomitant systemic corticosteroids was reported for some patients in clinical trials, it is recommended that resting systolic and diastolic blood pressure be monitored every 6 months in nmDMD patients receiving ataluren concomitantly with corticosteroids, or more frequently as needed based on the patient's clinical status.
Eftersom det i kliniska prövningar rapporterades hypertension för vissa patienter vid samtidig användning av systemiska kortikosteroider, rekommenderas att vilande systoliskt och diastoliskt blodtryck mäts var sjätte månad hos nmDMD-patienter som får ataluren samtidigt med kortikosterioder, eller oftare enligt behov, baserat på patientens kliniska tillstånd.
Renal toxicity (nephrosis in the distal nephron) occurred in repeat oral dose studies in mice at systemic exposure equivalent to 0.3 times the steady state AUC in patients administered Translarna at respective morning, midday, and evening doses of 10-, 10-, 20-mg/kg and higher.
Njurtoxicitet (nefros i den distala nefronen) inträffade i upprepade orala dosstudier på möss vid systemisk exponering motsvarande 0,3 gånger steady state AUC hos patienter som administrerats Translarna på morgonen, mitt på dagen och kvällen i respektive dåser på 10, 10, 20 mg/kg och högre.
Non-clinical data revealed no hazard for humans based on a standard male and female fertility study in rats (see section 5.3).
Icke-kliniska data baserat på en standardstudie av han- och honfertilitet hos råttor avslöjade ingen risk för människor (se avsnitt 5.3).
Mean Change in Timed Function Tests (Study 1)
Genomsnittlig förändring i tidtagna funktionstester (Studie 1)
Mean Change in Timed Function Tests (Study 2)
Genomsnittlig förändring i tidtagna funktionstester (Studie 2)
No apparent differences of the total ataluren exposure in the control, mild, and severe hepatic impairment groups were observed.
Inga uppenbara skillnader i total atalurenexponering observerades mellan grupperna med lätt eller svårt nedsatt leverfunktion och kontrollgruppen.
How to store Translarna
Hur Translarna ska förvaras
Serum lipids
Serumlipider
Each sachet contains 250 mg of ataluren
Varje dospåse innehåller 250 mg ataluren
If there is a delay in the administration of ataluren of less than 3 hours after the morning or midday doses or less than 6 hours after the evening dose, the dose should be taken with no changes to the subsequent dose schedules.
Vid en fördröjning av administreringen av ataluren på mindre än 3 timmar efter doserna på morgonen eller mitt på dagen, eller mindre än 6 timmar efter kvällsdosen, ska dosen tas utan några förändringar av efterföljande doseringsschema.
In the rat pre/postnatal developmental toxicity study, at exposure about 5 times human exposure, significant maternal toxicity as well as effects on offspring body weight and development of ambulatory activity were observed.
/postnatala utvecklingstoxicitetsstudien av råttor, observerades signifikant moderstoxicitet såväl som effekter på avkommans kroppsvikt och utveckling av rörlig aktivitet vid en exponering på ca 5 gånger human exponering.
Each sachet contains 125 mg of ataluren
Varje dospåse innehåller 125 mg ataluren
Mean Change in 6-Minute Walk Distance (Study 2)
Genomsnittlig förändring i 6 minuters gångsträcka (Studie 2)
Translarna is available in the following sachet strengths: 125 mg, 250 mg and 1000 mg of ataluren per sachet.
Translarna är tillgänglig i följande dospåsstyrkor: 125 mg, 250 mg och 1 000 mg ataluren per dospåse.
Translarna should be administered orally after mixing it to a suspension in liquid or in semi-solid food.
Translarna ska administreras oralt efter det blandats till en suspension i vätska eller i halvfast mat. Dospåsarna bör endast öppnas när dosen ska beredas.
If there is a delay of more than 3 hours after the morning or midday doses or more than 6 hours after the evening dose, the dose should not be taken, and patients should resume their usual dosing schedule.
Vid en fördröjning på mer än 3 timmar efter doserna på morgonen eller mitt på dagen, eller mer än 6 timmar efter kvällsdosen, ska dosen inte tas, och patienterna ska fortsätta sitt vanliga doseringsschema.
- If you are receiving treatment with certain antibiotics, such as gentamicin, tobramycin, or streptomycin by injection into a vein.
- om du är allergisk mot ataluren eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt - om du får behandling med vissa antibiotika, såsom gentamicin, tobramycin eller streptomycin genom injektion i en ven.
No dosage adjustment is required for patients with mild or moderate renal impairment.
Ingen dosjustering är nödvändig till patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Translarna 1000 mg granules for oral suspension EU/1/13/902/003
Translarna 1 000 mg granulat för oral suspension EU/1/13/902/003
Translarna 250 mg granules for oral suspension EU/1/13/902/002
Translarna 250 mg granulat för oral suspension EU/1/13/902/002
Translarna 250 mg granules for oral suspension Each sachet contains 250 mg ataluren.
Translarna 250 mg granulat för oral suspension Varje dospåse innehåller 250 mg ataluren.
In the ITT population, the difference between the ataluren and placebo arms in mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 15.4 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm.
I ITT-populationen var skillnaden mellan ataluren- och placebogrupperna i genomsnittlig förändring av observerad 6MWD från baslinjen till Vecka 48 15,4 meter bättre i ataluren 40 mg/kg/dag-gruppen än i placebogruppen.
Translarna is used to treat Duchenne muscular dystrophy resulting from a specific genetic defect that affects normal muscle function.
Denna sjukdom som orsakas av ett specifikt fel i generna som påverkar den normala muskelfunktionen.
The mean change in timed function tests from baseline to Week 48 was better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than placebo in observed time to run/walk 10 meters (better by 1.2 seconds, p=0.117), time to climb 4 stairs (better by 1.8 seconds, p=0.058), and time to descend 4 stairs (better by 1.8 seconds, p=0.012), Figure 5.
Den genomsnittliga förändringen i tidtagna funktionstester från baslinjen till vecka 48 var bättre i ataluren 40 mg/kg/dag-armen än placebo i observerad tid för att springa/gå 10 meter (bättre med 1,2 sekunder, p = 0,117), tid att gå uppför 4 trappor (bättre med 1,8 sekunder, p = 0,058), och tid att gå nedför 4 trappor (bättre med 1,8 sekunder, p = 0,012), Figur 5.
Translarna 125 mg granules for oral suspension Translarna 250 mg granules for oral suspension Translarna 1000 mg granules for oral suspension
Translarna 125 mg granulat för oral suspension Translarna 250 mg granulat för oral suspension Translarna 1 000 mg granulat för oral suspension
Translarna 125 mg granules for oral suspension Each sachet contains 125 mg ataluren.
Translarna 125 mg granulat för oral suspension Varje dospåse innehåller 125 mg ataluren.
As the primary endpoint (change in 6MWD from baseline to Week 48) did not reach statistical significance (p≤0.05),
(förändring av 6MWD från baslinjen till Vecka 48) inte uppnådde statistisk signifikans (p ≤ 0,05), bör alla andra p-värden betraktas som nominella.
In these patients, the mean change in timed function tests from baseline to Week 48 was better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than placebo in time to run/walk 10 meters (better by 3.5 seconds), time to climb 4 stairs (better by 6.4 seconds), and time to descend 4 stairs (better by 5.0 seconds).
Hos dessa patienter var den genomsnittliga förändringen i tidtagna funktionstester från baslinjen till vecka 48 var bättre i ataluren 40 mg/kg/dag-armen än placebo i tid för att springa/gå 10 meter (bättre med 3,5 sekunder), tid att gå uppför 4 trappor (bättre med 6,4 sekunder), och tid att gå nedför 4 trappor (bättre med 5,0 sekunder).
Translarna 1000 mg granules for oral suspension Each sachet contains 1000 mg ataluren.
Translarna 1 000 mg granulat för oral suspension Varje dospåse innehåller 1 000 mg ataluren.
If you are late by more than 3 hours after the morning or midday doses, or by more than 6 hours after the evening dose, do not take the dose.
Om du är sen med mer än 3 timmar efter dosen på morgonen eller mitt på dagen, eller med mer än 6 timmar efter kvällsdosen, ska du inte ta dosen.
Renal function monitoring
Övervakning av njurfunktion
If you are late in taking Translarna by less than 3 hours after the morning or midday doses, or by less than 6 hours after the evening dose, take the dose.
Om du är sen med att ta Translarna, med mindre än 3 timmar efter dosen på morgonen eller mitt på dagen, eller med mindre än 6 timmar efter kvällsdosen, ska du ta dosen.
Weeks
Vecka
Duchenne muscular dystrophy is caused by genetic changes that result in an abnormality in a muscle protein called dystrophin which is needed for muscles to work properly.
Dessa förändringar resulterar i en avvikelse i ett muskelprotein som kallas dystrofin.
In patients with a baseline 6MWD <350 meters, the mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 68 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm (p=0.0053).
Hos patienter med en 6MWD som var < 350 meter vid baslinjen var den genomsnittliga förändringen 68 meter bättre i ataluren 40 mg/kg/dag-armen än i placeboarmen (p = 0,0053) i observerad 6MWD från baslinjen till vecka 48.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and sachet after ‘EXP'.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Number of sachets
Antal dospåsar
During the randomised, placebo-controlled studies, small increases in mean serum creatinine, BUN, and cystatin C were observed.
Under de randomiserade, placebokontrollerade studierna observerades små ökningar i genomsnittlig serumkreatinin, BUN och cystatin C. Värdena tenderade att stabiliseras tidigt i studien och ökade inte ytterligare med fortsatt behandling.
The mean change in timed function tests from baseline to Week 48 was better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than placebo in time to run/walk 10 meters (better by 1.5 seconds), time to climb 4 stairs (better by 2.4 seconds), and time to descend 4 stairs (better by 1.6 seconds), Figure 3.
Den genomsnittliga förändringen i tidtagna funktionstester från baslinjen till vecka 48 var bättre i ataluren 40 mg/kg/dag-armen än placebo i tid för att springa/gå 10 meter (bättre med 1,5 sekunder), tid att gå uppför 4 trappor (bättre med 2,4 sekunder), och tid att gå nedför 4 trappor (bättre med 1,6 sekunder), Figur 3.
250 mg sachets mg sachets
250 mg dospåsar mg dospåsar
The full contents of each sachet should be mixed with at least 30 ml of liquid (water, milk, fruit juice) or 3 tablespoons of semi-solid food (yoghurt or apple sauce).
Hela innehållet i varje dospåse bör blandas med minst 30 ml vätska (vatten, mjölk, fruktjuice) eller 3 matskedar halvfast mat (yoghurt eller äppelmos).
The full contents of each sachet should be mixed with at least 30 ml of liquid (water, milk, fruit juice), or 3 tablespoons of semi-solid food (yoghurt or apple sauce).
Hela innehållet i varje dospåse ska blandas med minst 30 ml vätska (vatten, mjölk, fruktjuice), eller 3 matskedar halvfast mat (yoghurt eller äppelmos).
Translarna 1000 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Translarna 1000 mg
Translarna 125 mg granules for oral suspension ataluren
Translarna 125 mg granulat för oral suspension ataluren
Translarna 250 mg granules for oral suspension ataluren
Translarna 250 mg granulat för oral suspension ataluren
Translarna 1000 mg granules for oral suspension ataluren
Translarna 1 000 mg granulat för oral suspension ataluren
Mean Change in 6-Minute Walk Distance (Study 1)
Genomsnittlig förändring i 6 minuters gångtestet (Studie 1)
The recommended dose is the same for all age ranges, i.e. 10 mg/kg body weight in the morning, 10 mg/kg body weight at midday, and 20 mg/kg body weight in the evening (for a total daily dose of 40 mg/kg body weight).
Rekommenderad dos är densamma för alla åldersintervall, dvs. 10 mg/kg kroppsvikt på morgonen, 10 mg/kg kroppsvikt mitt på dagen och 20 mg/kg kroppsvikt på kvällen (med en total daglig dos på 40 mg/kg kroppsvikt).
Tabulated list of adverse reactions
Tabellerad lista över biverkningar
The recommended dose is 10 mg/kg body weight in the morning, 10 mg/kg body weight at midday, and 20 mg/kg body weight in the evening (for a total daily dose of 40 mg/kg body weight).
Den rekommenderade dosen är 10 mg/kg kroppsvikt på morgonen, 10 mg/kg kroppsvikt mitt på dagen, och 20 mg/kg kroppsvikt på kvällen (för en total daglig dos på 40 mg/kg kroppsvikt).
Midday
Lunch
Rash erythematous
Erytem/utslag
Final study report to be submitted Due date:
I denna bipacksedel finns information om följande:
The recommended dose is 10 mg/kg body weight in the morning, 10 mg/kg body weight at midday, and 20 mg/kg body weight in the evening (adding up to a total daily dose of 40 mg/kg body weight).
Den rekommenderade dosen är 10 mg/kg kroppsvikt på morgonen, 10 mg/kg kroppsvikt mitt på dagen, och 20 mg/kg kroppsvikt på kvällen (med en sammanlagd total daglig dos på 40 mg/kg kroppsvikt).
Translarna 125 mg granules for oral suspension EU/1/13/902/001
Translarna 125 mg granulat för oral suspension EU/1/13/902/001 granulat för oral suspension
≥75 meters without the need for assistive devices during a screening 6-Minute Walk Test (6MWT).
Studie 1 utvärderade 174 manliga patienter, från 5 till 20 år. Alla patienter var tvungna att kunna gå ≥ 75 meter utan behov av hjälpmedel under ett 6 minuters gångtest (6MWT) vid screening.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and genotoxicity.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
125 mg sachets
125 mg dospåsar
Thus, the mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 31.3 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm (p=0.056).
Sålunda var den genomsnittliga förändringen 31,3 meter bättre i ataluren 40 mg/kg/dag-armen än i placeboarmen (p = 0,056) i observerad 6MWD från baslinjen till vecka 48.
Non-ambulatory
Icke-rörliga
Check with them if you are not sure.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Contents of the pack and other information What Translarna contains
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Elderly patients (>65 years)
Äldre patienter (>65 år)
Figure T -------WAIT!
Figur T -------VÄNTA!
The two medicinal products should never be mixed.
De två läkemedlen får aldrig blandas.
The slower you press, the easier the injection will feel.
Ju långsammare du trycker, desto lättare går det att ge
A small amount of foam on top of the solution at the end of the reconstitution is normal.
En liten mängd skum ovanpå lösningen vid slutet av rekonstitionen är normalt.
(See ‘Very common side effects' in section 4 for signs of low blood sugar).
(Se ”Mycket vanliga biverkningar” i avsnitt 4 för tecken på lågt blodsocker).
Your doctor may need to change your dose of these other medicines to reduce this risk.
Din läkare kan behöva ändra dosen för dessa läkemedel för att minska risken.
Your doctor will tell you what to do if you get low blood sugar.
Din läkare kommer att berätta för dig vad du ska göra om du får lågt blodsocker.
Look for Particles
Titta efter partiklar
This removes the large air bubbles.
Detta avlägsnar de stora luftbubblorna
Results at 104 weeks are presented in Table 3.
Resultat vid vecka 104 presenteras i tabell 3.
“Click”
”Klick”
This effect was not considered clinically relevant.
Denna effekt ansågs inte kliniskt relevant.
5 Times min. sec.
5 gånger min. sec.
It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Det är viktigt att undvika dehydrering genom att dricka mycket
Count to 5------
Räkna till 5------
In addition some other side effects have been reported (frequency not known, cannot be estimated from the available data):
Även andra biverkningar har rapporterats (ingen känd frekvens, kan ej beräknas från tillgänglig data):
This medicine is injected once a week.
Detta läkemedel injiceras en gång per vecka.
Don't stop unless your doctor advises you to.
Sluta inte om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Push Straight Down
Tryck rakt ner
Stop taking Eperzan.
Sluta ta Eperzan.
5 Times
5 gånger
It is okay to have large air bubbles on top of the liquid.
Det är okej att ha stora luftbubblor ovanpå vätskan.
Eperzan that has been frozen must not be used.
Eperzan som har varit fryst får inte användas.
Step 7 Prepare for injection
Steg 7 Förbered dig för injektion
• because your body is not able to use the insulin properly.
• för att kroppen inte kan använda insulinet på rätt sätt.
Other Supplies Needed
Ytterligare tillbehör som behövs
This is because it takes time for Eperzan to clear from your body.
Det beror på att det tar tid för Eperzan att lämna kroppen.
This can make it difficult to concentrate and make you dizzy or sleepy.
Det kan göra det svårt för dig att koncentrera dig och göra dig yr eller sömnig.
No dose adjustment is required based on age.
Ingen dosjustering är nödvändig baserat på ålder.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 March 2014
Datum för det första godkännandet: 21 mars 2014
After that, you can go back to having your injection on the usual day.
Därefter kan du återgå till att ta din injektion på den vanliga dagen.
† The numbers on the clear cartridge represent stages of preparation for your medicine.
† Siffrorna på den genomskinliga glasampullen representerar stadierna för förberedning av ditt läkemedel.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Fråga apotekspersonalen hur man kasserar läkemedel som inte längre används.
IMPORTANT: After the needle has been securely attached, make sure to complete the remaining steps of the injection procedure right away.
VIKTIGT: Efter att nålen har blivit säkert fastsatt, se till att utföra de resterande stegen i injektionsproceduren med en gång.
Use Eperzan for as long as your doctor recommends.
Använd Eperzan så länge som läkaren rekommenderar.
ATC code: A10BJ04
ATC-kod: A10BJ04
Hold Upright and Twist to 3
Håll upprätt och vrid till 3