natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6.5 Nature and composition of immediate packaging Multi-dose amber-coloured glass injection vials closed with rubber stopper and sealed with an aluminium crimped top.
Bärnstensfärgad flerdosinjektionsflaska av glas med gummipropp och aluminiumhätta.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste .
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses Firocoxib
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst Firocoxib
PACKAGE LEAFLET EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses
BIPACKSEDEL EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/083/006-009
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/083/006-009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/08/083/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/083/001
4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
INDIKATION Smärtlindring, inflammationshämning och reduktion av hälta i samband med osteoartrit hos häst.
Disodium edetate n-Propyl gallate
Glycerol formal Dinatriumedetat N-propylgallat Tiodipropionsyra Macrogol 400
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses firocoxib
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN EQUIOXX 57 mg tuggtabletter för häst firocoxib
PACKAGE LEAFLET EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses
BIPACKSEDEL EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta för häst
- carton containing 6 vials of 25 ml
- Kartong med 1 injektionsflaska om 25 ml - Kartong med 6 injektionsflaskor om 25 ml
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily for up to 14 days.
0,1 mg firocoxib per kg kroppsvikt en gång om dagen i upp till 14 dagar.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 57 mg chewable tablet for horses firocoxib
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN EQUIOXX 57 mg tuggtablett för häst firocoxib
The safety of the product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been evaluated.
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts för hästar i avel eller under dräktighet eller laktation.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided as there might be an increased risk of renal toxicity.
Samtidig administrering med potentiellt njurtoxiska läkemedel bör undvikas då en ökad risk för njurtoxicitet kan föreligga.
Therefore, do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Skall därför inte användas till djur i avel, dräktiga eller lakterande djur.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst
If it occurs, rinse affected area immediately with water.
Vid kontakt med ögon eller hud, skölj omedelbart med vatten.
Remove the cover from the tip of the syringe.
Tag av plastlocket och stick in sprutan mellan lanerna.
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) mediated prostaglandin synthesis.
Firocoxib verkar genom selektiv hämning av cyklooxygenas-2 (COX-2)-medierad prostaglandinsyntes.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/083/002-003
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/083/002-003
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each syringe contains 7.32 g of paste and delivers: Firocoxib 8.2 mg/g
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En spruta om 7,32 g pasta innehåller:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Burketikett
PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablet
LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett
Do not use in mares producing milk for human consumption.
Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
The injection vials are available in the following pack sizes: - carton containing one vial of 25 ml.
Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1 injektionsflaska om 25 ml - Kartong med 6 injektionsflaskor om 25 ml
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Firocoxib 8.2 mg/g
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Firocoxib 8,2 mg/g
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta för häst
TARGET SPECIES Horses (450-600 kg).
DJURSLAG Häst (450-600 kg)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/083/002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/083/002
- 1 cardboard box containing 30 tablets in transparent PVC /aluminium foil blisters.
Tuggtabletterna finns i följande förpackningsstorlekar: - 1 kartong med 10 tabletter i genomskinliga blister av PVC/aluminiumfolie - 1 kartong med 30 tabletter i genomskinliga blister av PVC/aluminiumfolie - 1 kartong med 180 tabletter i genomskinliga blister av PVC/aluminiumfolie - 1 kartong med 60 tabletter i en 30 ml burk av högdensitet polyeten
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Om kliniska symptom observeras bör behandlingen avbrytas och symptomatisk behandling sättas in. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Andra läkemedel och EQUIOXX:
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Insert the syringe tip into the horse's mouth at the interdental space and deposit the paste on the base of the tongue.
För kolvringen längs kolvstången till dosmarkeringen motsvarande hästens vikt.
Evaluation of the environmental risk assessment
Utvärdering av miljöriskbedömningen
The VICH GL 6 states that:
I VICH GL 6 fastställs att
These situations are expected to be the exception rather than the rule and some evidence in support of the concern should be available.”
Dessa situationer förväntas vara undantag snarare än regel och några bevis som stöd för frågan ska finnas tillgängliga.”
In view of the disagreement the issue was referred to CVMP.
Med hänsyn till meningsskiljaktigheten hänsköts frågan till CVMP.
The product is a generic of Baycox 5% oral solution.
Produkten är ett generikum till Baycox 5 % oral lösning.
Furthermore, the scenarios for pig and poultry manure are not necessary comparable as breeding conditions, application and agricultural practises for handling of manure are often very different.
Vidare är scenarier för gris- och fjäderfägödsel inte nödvändigtvis jämförbara, eftersom uppfödningsförhållanden, användning och jordbruksmetoder för hantering av gödsel ofta är mycket olika.
Therefore, in principle, a Phase II could exceptionally be requested.
Därför kan i princip en fas II-utvärdering undantagsvis begäras.
“Some VMPs that might otherwise stop in Phase I may require additional environmental information to address particular concerns associated with their activity and use.
”Vissa veterinärmedicinska läkemedel som annars kan stoppa i fas I kan kräva ytterligare miljöinformation för att besvara speciella frågor som har samband med deras aktivitet och användning.
Potential variation in metabolism is therefore of little practical importance in the Phase I calculation of the PEC value.
Den möjliga variationen i metabolism har därför ringa praktisk betydelse i fas I-beräkningen av PEC-värdet.
The Phase II evaluation performed by the Applicant was based on:
Fas II-utvärderingen som utfördes av den sökande baserades på
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT/ MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
BILAGA I LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
This response was accepted by the reference Member State but rejected by some Concerned Member States on the basis that the reference to end point values from published summary of an assessment was not sufficient to substitute environmental risk assessment data.
Detta svar accepterades av referensmedlemsstaten, men förkastades av några berörda medlemsstater därför att hänvisningen till slutvärden från den publicerade sammanfattningen av en bedömning inte ansågs vara tillräckligt för att ersätta miljöriskbedömningsdata.
• The rearing and production methods are similar in poultry and pigs,
• uppfödnings- och produktionsmetoderna är likartade för fjäderfä och grisar,
2.1 Evaluation of Phase I and considerations on the need for a Phase II assessment
2.1 Utvärdering av fas I och överväganden om behovet av en fas II-bedömning
It is indicated for the prevention of clinical signs of coccidiosis in neonatal piglets on farms with a confirmed history of coccidiosis caused by Isospora sui.
Den är indicerad för förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos neonatala grisar på gårdar med bekräftad historik av koccidios orsakad av Isospora sui.
During the decentralised procedure the disagreement between the Member States was on the adequacy of the data provided for the Phase II Environmental Risk Assessment.
Under det decentraliserade förfarandet gällde meningsskiljaktigheten mellan medlemsstaterna tillräckligheten hos de data som tillhandahållits för fas II-bedömningen av miljörisker.
• argumentation for that the predicted environmental concentration (PEC) resulting from the use of the product in pigs is inferior to that, which arises from its use in poultry.
• resonemang till stöd för att den förutspådda miljökoncentrationen (PEC) till följd av produktens användning till grisar är lägre än den som uppstår vid dess användning till fjäderfä.
Having considered the overall data submitted in writing and in the oral explanation the CVMP concluded after consulting with its Environmental Risk Assessment Working Party that the objections raised during the decentralised procedure should not prevent the granting of a Marketing Authorisation.
Efter att ha övervägt alla data som presenterats skriftligen och i den muntliga förklaringen, och efter att ha rådfrågat arbetsgruppen för miljöriskbedömning drog CVMP slutsatsen att de invändningar som rests under det decentraliserade förfarandet inte bör förhindra beviljandet av ett godkännande för försäljning.
3 CVMP/VICH GL6: Environmental impact assessment (EIAS) for veterinary medicinal products - Phase I (CVMP/VICH/592/98-FINAL), CVMP/VICH GL38: Environmental impact assessments for veterinary medicinal products (VMPs) - Phase II (CVMP/VICH/790/03-FINAL) and Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005- Rev.1)
(3) CVMP/VICH GL6: Environmental impact assessment (EIAS) for veterinary medicinal products - Phase I (CVMP/VICH/592/98-FINAL), CVMP/VICH GL38: Environmental impact assessments for veterinary medicinal products (VMPs) - Phase II (CVMP/VICH/790/03-FINAL) och Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005- Rev.1).
The CVMP has, however, previously concluded that toltrazuril and toltrazuril sulphone do not pose an unacceptable risk at environmental concentrations exceeding the concentrations predicted as a result of normal use of Cevazuril 50mg/ml oral suspension for piglets.
CVMP har dock tidigare dragit slutsatsen att toltrazuril och toltrazurilsulfon inte innebär någon oacceptabel risk vid miljökoncentrationer som överstiger de koncentrationer som förutspås till följd av normal användning av Cevazuril 50 mg/ml oral suspension för smågrisar.
2.1 Assessment of Phase II data provided
2.1 Bedömning av tillhandahållna fas II-data
It is acknowledged that the main metabolite is probably the same for pigs and poultry for this compound and that the calculations in Phase I of the ERA take 100% of the dose into account (total residue approach) when environmental exposure is calculated.
Det medges att denna substans huvudmetabolit troligtvis är densamma för grisar och fjäderfä, och att beräkningarna i fas I av miljöriskbedömningen, ERA (Environmental Risk Assessment), tar hänsyn till 100 % av dosen (total restmetod) när miljöexponering beräknas.
Some evidence from the public domain indicates that the main metabolite and degradation product in soil of toltrazuril - toltrazuril sulphone - is persistent, phytotoxic and mobile with the potential to leach to groundwater.
Vissa offentligt tillgängliga bevis tyder på att toltrazurils huvudmetabolit och nedbrytningsprodukt i jord, toltrazurilsulfon, är persistent, fytotoxisk och mobil med potential att läcka ut i grundvattnet.
In addition to the question whether the provided data was sufficient for a Phase II assessment (see above) the Committee revisited the Phase I submitted with the application in order to reach an opinion on whether the marketing authorisation for the product could be granted or should be refused in accordance with Article 36 of Directive 2001/82/EC.
Utöver frågan om tillhandahållna data var tillräckliga för en fas II-bedömning (se ovan), granskade kommittén på nytt den fas I-utvärdering som lämnades in tillsammans med ansökan för att komma fram till ett yttrande om godkännandet för försäljning av produkten kan beviljas eller ska avslås i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG.
The current evidence is therefore not sufficient to justify a prevalence of particular concern and thereby to request a Phase II evaluation.
Nuvarande bevis är därför inte tillräckliga för att motivera att det skulle finnas särskilda farhågor och därigenom begära en fas II-utvärdering.
Therefore the environmental risk assessment could stop at Phase I, unless there were particular concerns justifying a request for a Phase II evaluation as foreseen in the VICH GL 6.
Därför kan miljöriskbedömningen stoppa vid fas I, om det inte finns särskilda frågor som motiverar en begäran om en fas II-utvärdering såsom föreskrivs i VICH GL 6.
The CVMP therefore concluded that the environmental risk assessment of the product can stop at Phase I.
CVMP drog därför slutsatsen att miljöriskbedömningen av produkten kan stoppa vid fas I.
Some concerned Member States raised potential concerns with the persistence of the main metabolite of toltrazuril, toltrazuril sulphone, and therefore the applicant was required to submit a Phase II.
Några berörda medlemsstater tog upp potentiella problem med persistensen av toltrazurils huvudmetabolit, toltrazurilsulfon, och den sökande ombads därför lämna in en fas II-utvärdering.
• The PECsoil was clearly inferior in pigs compared to poultry,
• PECjord låg klart lägre hos grisar jämfört med fjäderfä,
GROUNDS FOR RECOMMENDATION OF THE GRANTING OF A MARKETING AUTHORISATION
SKÄL TILL REKOMMENDATION AV BEVILJANDE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
The Applicant initially provided a Phase I evaluation only for the environmental risk assessment of the product concluding that the PECsoil was largely below 100 μg/kg.
Den sökande tillhandahöll till att börja med endast en fas I-utvärdering för miljöriskbedömningen av produkten, vari man kom fram till att PECjord låg långt under 100 μg/kg.
• the conclusions from the referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC regarding veterinary medicinal products containing toltrazuril intended for use in poultry species in relation to environmental risk assessment and;
• slutsatserna från hänskjutningsförfarandet enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, beträffande veterinärmedicinska läkemedel innehållande toltrazuril avsedda att användas hos fjäderfä, med hänsyn till miljöriskbedömning och
Therefore, the CVMP recommends the granting of the marketing authorisation for CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension for piglets for which the Summary of Product Characteristics, labeling and package leaflet are set out in Annex III of the CVMP Opinion.
Därför rekommenderar CVMP beviljande av godkännande för försäljning av CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension för smågrisar, för vilket produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III av CVMP:s yttrande.
The Committee considered the Phase I evaluation of the environmental risk assessment from the Applicant for Cevazuril 50 mg/kg for oral use in piglets in order to establish whether the environmental risk assessment of the product could stop at Phase I or whether a Phase II evaluation would be required.
Kommittén övervägde fas I-utvärderingen av miljöriskbedömningen från den sökande för Cevazuril 50 mg/kg för oral användning till smågrisar för att fastställa om miljöriskbedömningen av produkten kunde stoppa vid fas I eller om en fas II-utvärdering skulle krävas.
CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension for piglets is a suspension for oral administration, which contains 50 mg toltrazuril/ml as an active substance.
CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension för smågrisar är en suspension för oral administrering, vilken innehåller 50 mg toltrazuril/ml som aktiv substans.
The information provided does not contain details on the design, conduct, analysis and results of the study allowing a full and independent assessment therefore does not allow for a Phase II evaluation according to the legal requirements and relevant guidelines3 in force.
Den information som tillhandahållits innehåller inte uppgifter om studiens utformning, genomförande, analys och resultat som kan möjliggöra en fullständig och oberoende bedömning.
In response to the questions raised in the decentralised procedure the Applicant referred to the CVMP conclusions reached during the referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC regarding veterinary medicinal products containing toltrazuril intended for use in poultry species in relation to environmental risk assessment and argued that:
Som svar på de frågor som togs upp under det decentraliserade förfarandet hänvisade den sökande till de slutsatser CVMP kom fram till under hänskjutningsförfarandet enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, beträffande veterinärmedicinska läkemedel innehållande toltrazuril avsedda att användas hos fjäderfä, med hänsyn till miljöriskbedömning och hävdade att
The environmental risk assessment of the product in accordance to the VICH GL 6 (Environmental Impact Assessment for veterinary medicinal products- Phase I, CVMP/VICH/592/98-Final) concluded that the PECsoil for piglets was 12 µg/kg, which is well below the trigger value for a Phase II assessment of 100 µg/kg.
I miljöriskbedömningen av produkten i enlighet med VICH GL 6 (Environmental Impact Assessment for veterinary medicinal products - Phase I, CVMP/VICH/592/98-Final) kom man fram till att PECjord för smågrisar var 12 µg/kg, vilket ligger en bra bit under tröskelvärdet på 100 µg/kg för en fas II-bedömning.
The CVMP considers that on the basis of the current information there is no scientific justification to request a Phase II evaluation and therefore the environmental risk assessment of the product can stop at Phase I.
CVMP anser att det inte finns någon vetenskaplig motivering att begära en fas II-utvärdering på grundval av nu tillgänglig information och miljöriskbedömningen av produkten kan därför stoppa vid fas I.
The recommended dose is a single oral dose of 20 mg toltrazuril/kg body weight corresponding to 0.4 ml oral suspension per kg body weight, on day 3-5 of life.
Rekommenderad dos är en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt, levnadsdag 3-5.
Marketing Authorisation granted
Godkännande för försäljning beviljat
The CVMP concludes that the information provided by the Applicant does not allow for a Phase II evaluation according to the legal requirements and guidelines in force.
CVMP har kommit fram till att den information som tillhandahållits av den sökande innebär att det, enligt gällande juridiska krav och riktlinjer, inte är möjligt att kräva en fas II-utvärdering.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CEVAZURIL 50mg/ml oral suspension for piglets
ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension för smågrisar
• The metabolism of toltrazuril was considered as qualitatively similar in poultry and in pigs Therefore the Applicant considered that the conclusions from the CVMP referral for poultry could be extrapolated to piglets.
• toltrazurils metabolism ansågs vara kvalitativt likartad hos fjäderfä och grisar.
12 µg/kg, which is well below the trigger value for a Phase II assessment of 100 µg/kg.
Denna fas I-utvärdering drar slutsatsen att PECjord för smågrisar var 12 µg/kg, vilket ligger långt under tröskelvärdet på 100 µg/kg för en fas II-bedömning.
Strength Animal species
Produktens fantasinamn Läkemedelsform Styrka Djurslag
In summary the CVMP concludes that the information submitted by the Applicant with regard to the Phase II evaluation is insufficient and therefore should a Phase II assessment be required for the evaluation of the product, a marketing authorisation should not be granted.
Därför bör en fas II-bedömning krävas för utvärdering av produkten, och ett godkännande för försäljning bör ej beviljas.
Denmark Ceva Santé Animale Z.I.
Danmark Ceva Santé Animale Z.I.
Germany Ceva Santé Animale Z.I.
Tyskland Ceva Santé Animale Z.I.
Belgium Ceva Santé Animale Z.I.
Slovakien Ceva Santé Animale Z.I.
Hungary Ceva Santé Animale Z.I.
Grekland Ceva Santé Animale Z.I.
For more information see
För mer information, se
See section 3, How to take
Se avsnitt 3, Hur du tar
• Tell your doctor immediately if you become pregnant.
• Tala omedelbart om för din läkare om du blir gravid.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 November 2013
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 november 2013
• Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
• Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
• Bone problems.
• Benproblem.
No data are available for children below 18 years of age.
Inga data finns tillgängliga för barn under 18 års ålder.
Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Vitekta to you and your child.
Läkaren kommer att diskutera fördelar och risker med att ta Vitekta för dig och ditt barn.
a The difference in proportions and its 95% CIs between randomised treatment groups is based on normal approximation.
a Skillnaden i andelar och dess 95 % KI mellan randomiserade behandlingsgrupper är baserade på normal approximering.
• Any signs of inflammation or infection.
• Något tecken på inflammation eller infektion.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/883/002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/883/001
The in vivo relevance of these interactions is not clear.
Relevansen in vivo av interaktionen med dessa transportörer är oklar.
The long-term effects of substantial increases in progesterone exposure are unknown.
De långsiktiga effekterna av omfattande ökningar av gestagenexponering är okänd.
Elvitegravir has a relatively low genetic barrier to resistance.
Elvitegravir har en relativt låg genetisk barriär mot resistens.
If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity.
Om överdosering inträffar skall patienten övervakas avseende tecken på toxicitet.
• didanosine (see also section 3 of this leaflet)  Tell your doctor if you are taking any of these HIV medicines.
• didanosin (se även avsnitt 3 i den här bipacksedeln)  Tala om för din läkare om du tar något av dessa hiv-läkemedel.
Virologic response rate was evaluated in both treatment arms.
Virologisk responsfrekvens utvärderades i båda behandlingsgrupperna.
Your treatment with Vitekta should only be started by a doctor who is experienced in treating
Din behandling med Vitekta ska endast inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla
This enzyme helps the virus to multiply in the cells in your body.
Detta enzym hjälper viruset att föröka sig i cellerna i kroppen.
Difference in percentages (95% CI)
Skillnad i procent (95 % KI)