natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Viekirax and dasabuvir without ribavirin for 12 weeks 60 patients were randomized and treated, and 60/60 (100%) achieved SVR12.
60 patienter randomiserades och behandlades och 60/60 (100 %) uppnådde SVR12.
Clinical monitoring and dose adjustment maybe needed for s-mephenytoin.
Klinisk övervakning och dosjustering för smefenytoin behövs eventuellt.
Increase in dasabuvir exposure is possibly due to CYP2C8 inhibition and increase in paritaprevir possibly due to OATP1B1 inhibition by gemfibrozil.
Ökning av paritaprevir beror möjligen på OATP1B1hämning av gemfibrozil.
Dose decrease and clinical monitoring of calcium channel blockers is recommended when coadministered with Viekirax with and without dasabuvir.
Dosminskning och klinisk övervakning av kalciumkanalblockerare rekommenderas vid samtidig användning med Viekirax med eller utan dasabuvir.
CYP3A4 induction by St. John's Wort
CYP3A4induktion av johannesört
Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir
Mekanism: CYP2C19induktion av ritonavir
PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
PEARL II - genotyp 1b, pegIFN + RBV-erfarna, utan cirros Design:
TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis Design:
TURQUOISE III: behandlingsnaiva eller pegIFN + RBV-erfarna med kompenserad cirros Design:
• Each tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
• En tablett innehåller 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir och 50 mg ritonavir.
Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in non-HCV infected subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment.
Farmakokinetiken för kombinationen ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg och ritonavir 100 mg, med dasabuvir 400 mg utvärderades hos patienter utan HCV-infektion med lätt (Child-Pugh A), måttligt (Child-Pugh B) och gravt (Child-Pugh C) nedsatt leverfunktion.
The EC50 of paritaprevir against genotype 1a-H77 and 1b-Con1 strains in the HCV replicon cell culture assay was 1.0 and 0.21 nM, respectively.
EC50 för paritaprevir mot genotyp 1a-H77 och 1b-CON1 stammar i HCV replikoncellsanalysen var 1,0 pM respektive 0,21 nM.
Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg film-coated tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmdragerade tabletter ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
In subjects with severe hepatic impairment, paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 3.2-to 9.5-fold; ritonavir mean Cmax values were 35% lower and AUC values were 13% higher and ombitasvir mean Cmax and AUC values decreased by 68% and 54%, respectively, compared to subjects with normal hepatic function, therefore, Viekirax must not be used in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion ökade medelvärdet för Cmax och AUC värden för paritaprevir med 3,2 till 9,5 gånger; medelvärdet för Cmax var 35 % lägre och AUC värden var 13 % högre för ritonavir och medelvärdet för Cmax och AUC värden för ombitasvir minskade med 68 % respektive 54 % jämfört med personer med normal leverfunktion.
600/300 mg once daily
600/300 mg en gång dagligen
↑ trazodone
Esomeprazol
Expected in CYP2C19 Poor Metabolisers:
Förväntas hos långsamma CYP2C19metaboliserare:
Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir.
Mekanism: Ökning av paritaprevirexponering kan bero på OATP1B1/ B3- och CYP3Ahämningen av atazanavir och
In subjects receiving Viekirax and dasabuvir with ribavirin, the most commonly reported adverse reactions (greater than 20% of subjects) were fatigue and nausea.
De vanligaste rapporterade biverkningarna (mer än 20 % av patienterna) hos personer som fick Viekirax och dasabuvir med ribavirin var trötthet och illamående.
↑ fluticasone
↑ flutikason
Treated subjects (N=166) had a median age of 53 years (range: 22 to 82); 56.6% were female; 3.0% were Asian; 0.6% were Black; 7.2% had baseline HCV RNA levels of at least 6,000,000 IU per mL; 9% had advanced fibrosis (F3) and 98.2% had HCV genotype 1b infection (one subject each had genotype 1a, 1d, and 6 infection).
Behandlade patienter (N = 166) hade en medianålder på 53 år (intervall: 22-82); 56,6 % var kvinnor; 3,0 % var asiater; 0,6 % var svarta; 7,2 % hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 6 000 000 IE/ml; 9 % hade avancerad fibros (F3) och 98,2 % hade HCV genotyp 1b infektion (en patient vardera hade genotyp 1a, 1d och 6 infektion).
Treated subjects (N = 22) had a median age of 54 years (range: 34 to 68); 41% were Black; 14% had compensated cirrhosis; 86% were HCV treatment-naïve; 14% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 68% had HCV genotype 1a infection.
Behandlade patienter (N=22) hade en medianålder på 54 år (intervall 34-68); 41% var svarta; 14% hade kompenserad cirros; 86% var HCV-behandlingsnaiva; 14% hade misslyckats med tidigare behandling med pegIFN/RBV; 68% hade en HCV genotyp 1a-infektion.
GT1 Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Placebo
GT1 Arm A: Viekirax och dasabuvir + RBV Arm B: Placebo
300 mg single dose
300 mg enkeldos
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Viekirax with or without dasabuvir is required.
Hos patienter med normal njur- eller leverfunktion rekommenderas en minskning i doseringen av kolkicin eller ett behandlingsavbrott av kolkicin om behandling med Viekirax med eller utan dasabuvir krävs.
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by erythromycin, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Mekanism: CYP3A4/Pgp-hämning av erytromycin, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.
250 mg single dose
250 mg enkeldos
DIURETICS Furosemide
DIURETIKA Furosemid
Each film-coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
En filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir och 50 mg ritonavir.
Viekirax and dasabuvir for 12 weeks With RBV
Viekirax och dasabuvir i 12 veckor Med RBV
Caution should be used when sulfasalazine is coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Försiktighet ska beaktas när sulfasalazin administreras samtidigt med Viekirax med eller utan dasabuvir.
↑ erythromycin
↑ erytromycin
0.035/0.25 mg once daily
0,35 mg en gång dagligen
Mechanism: CYP3A4 and/or P-gp inhibition by itraconazole, posaconazole and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Mekanism: CYP3A4 och/eller Pgp-hämning av itrakonazol, posakonazol och paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir
HCV Genotype 1b Viekirax and dasabuvir
HCV Genotyp 1b Viekirax och dasabuvir
PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis
PEARL I- genotyp 4, behandlingsnaiva eller pegIFN + RBV-erfarna utan cirros Design:
Paritaprevir /ritonavir was not carcinogenic in a 6-month transgenic mouse study up to the highest dosage tested (300 mg/30 mg/kg/day), resulting in paritaprevir AUC exposures approximately 38-fold higher than those in humans at the recommended dose of 150 mg.
Paritaprevir/ritonavir visade ingen carcinogenicitet i en 6-månaders studie på transgena möss upp till den högsta dos som testades (300 mg/30 mg/kg/dag), vilket ger en exponering av paritaprevir AUC cirka 38 gånger högre än den hos människa vid den rekommenderade dosen på 150 mg. Inte heller paritaprevir/ritonavir visade carcinogenicitet i en 2-årsstudie på råtta upp till den högsta dos som testades (300 mg/30 mg/kg/dag), vilket ger en AUC-exponering av paritaprevir ungefär 8 gånger högre än den hos människa vid dosen 150 mg.
Viekirax and dasabuvir with RBV 24-week arm
Viekirax och dasabuvir med RBV 24-veckor arm
Tacrolimus or sirolimus whole blood concentrations should be monitored upon initiation and throughout co-administration with Viekirax and dasabuvir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Helblodskoncentrationen av takrolimus eller sirolimus ska kontrolleras vid inledning och under hela perioden av samtidig administrering av Viekirax och dasabuvir.
ANTITPLATELET AGENTS Ticagrelor
TROMBOCYTAGGREGATIONSHÄMMARE Ticagrelor
What Viekirax looks like and contents of the pack
Hur Viekirax ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and Viekirax with or without dasabuvir.
Ingen dosjustering krävs emtricitabin/tenofovir och Viekirax med eller utan dasabuvir.
Yes (for all three parameters listed above) No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein In subjects with all three favourable baseline laboratory values (AFP < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, and albumin ≥ 35 g/L), relapse rates were similar in subjects treated for 12 or 24 weeks.
Hos patienter med alla tre fördelaktiga laboratorievärden (AFP <20 ng/ml, trombocyter ≥ 90 x 109/l, och albumin ≥ 35 g/l) innan behandlingsstart, vars recidivfrekvens var liknande hos patienter som behandlades i 12 eller 24 veckor.
Expected in CYP2C19 Extensive Metabolisers:
Förväntas hos snabba CYP2C19metaboliserare:
Asthenia
patient.
Durability of response
Hållbarheten av det virologiska svaret
OTHER
Övriga
↑ telithromycin ↑ paritaprevir
↑ telitromycin ↑ paritaprevir
↔ nor ethindrone
↓ nor diazepam
The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Omfattningen av interaktionen liknar den som observerats med Viekirax + dasabuvir.
20 mg single dose
20 mg enkeldos
Levothyroxine
↑ levotyroxin
600/100 mg twice daily
600/100 mg två gånger dagligen
Mechanism: CYP3A4 induction by rifampicin.
CYP3A4induktion av rifampicin.
↑ colchicine
↑ kolkicin
Viekirax dasabuvir
Viekirax utan dasabuvir
How to store Viekirax
Hur Viekirax ska förvaras
(≤25% difference in the Least Square Means ratio) for Viekirax with or without dasabuvir, unless otherwise noted.
Omfattningen av interaktioner vid administrering av läkemedel som anges i Tabell 2 är likvärdig (≤ 25 % skillnad i minsta-kvadratmedelvärden) för Viekirax med eller utan dasabuvir, om inget annat anges.
Clinical Comments without dasabuvir
Klinisk kommentar eller dasabuvir.
In subjects with moderate hepatic impairment, ombitasvir and ritonavir mean Cmax and AUC values decreased by 29% to 30% and 30 to 33%, respectively, while paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 26% to 62% compared to subjects with normal hepatic function.
Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion minskade medelvärdet för Cmax och AUC värden för ombitasvir och ritonavir med 29 % till 30 % respektive 30 % till 33 %, och medan medelvärdet för Cmax och AUC värden för paritaprevir ökade med 26 % till 62 % jämfört med personer med normal leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.8).
500 mg single dose
500 mg enkeldos
ANTICONVULSANTS Carbamazepine
ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin
Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Patienterna hade en medianålder på 56 år (intervall: 32 till 81); 50 % var behandlingsnaiva, 28 % hade tidigare utebliven respons med pegIFN/RBV, 10 % hade tidigare partiell respons med pegIFN/RBV, 13 % hade tidigare recidiv med pegIFN/RBV; 70 % var män; 17 % var svarta; 73 % hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 800000 IE per ml; 17 % hade trombocytantal under 90 x 109/l; och 4 % hade ett albuminvärde under 35 mg/l.
ERGOT ALKALOIDS Ergotamine
ERGOTALKALOIDER Ergotamin
If rosuvastatin treatment is required during the treatment period, the maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.5, Table 2).The increase in rosuvastatin when combined with Viekirax without dasabuvir is less pronounced.
Om behandlingen med rosuvastatin krävs under behandlingsperioden, bör maximal daglig dos av rosuvastatin vara 5 mg (se avsnitt 4.5, Tabell 2).
Telithromycin
Telitromycin
400/100 mg twice daily1
400/100 mg två gånger dagligen1
↔ ombitasvir/paritaprevir (based on the cross-study comparison)
↔ naloxon ↔ ombitasvir/paritaprevir (baserat på korsvis jämförelse av studier)
Mechanism: P-gp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Mekanism: P-gphämning av paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.
Mechanism: CYP3A4/OA TP1B inhibition
Mekanism: CYP3A4/O ATP1Bhämning
Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3).
Patienterna (N = 135) hade en medianålder på 51 år (intervall: 19 -70); 63,7 % var behandlingsnaiva, 17,0 % hade tidigare utebliven respons med pegIFN/RBV, 6,7 % hade tidigare partiell respons med pegIFN/RBV, 12,6 % hade tidigare recidiv med pegIFN/RBV; 65,2 % var män; 8,9 % var svarta, 69,6 % hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 800000 IE/ml; 6,7 % hade septal fibros (F3).
10 mg single dose
10 mg enkeldos
Concomitant use is contraindicated (See section
Samtidig användning är kontraindicerad (se avsnitt
CYP3A4 inhibition by ritonavir
CYP3A4hämning av ritonavir
This medicine is available without a prescription ticagrelor stops blood from clotting
ticagrelor motverkar blodet från att klumpa sig
No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxone and Viekirax with or without dasabuvir.
Ingen dosjustering krävs för buprenorfin/ naloxon och Viekirax med eller utan dasabuvir.
Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin.
Mekanism: CYP3A4induktion av fenytoin.
No dose adjustment is necessary for methadone and Viekirax with or without dasabuvir.
Ingen dosjustering krävs för metadon och Viekirax med eller utan dasabuvir.
Viekirax and dasabuvir with RBV 12 weeks
Viekirax och dasabuvir med RBV 12 veckor
No dose adjustment needed for Viekirax with or without dasabuvir.
Ingen dosjustering krävs för Viekirax med eller utan dasabuvir.
Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
CYP2C19induktion av ritonavir.
Concomitant use with efavirenz is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig användning med efavirenz är kontraindicerat (se avsnitt
AGATE-1 -treatment-naïve or pegIFN +RBV experienced patients with compensated cirrhosis
AGATE 1 - behandlingsnaiva eller pegIFN + RBV-erfarna patienter med kompenserad cirros Design:
NA No dose adjustment necessary for paracetamol when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
NA Ingen dosjustering krävs för paracetamol vid administrering med Viekirax med eller utan dasabuvir.
↑ pimozide ↑ quetiapine ↑ lurasidone
↑ disopyramid ↑ dronedaron
Use of colchicine is contraindicated with Viekirax with or without dasabuvir in patients with renal or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Hos patienter med nedsatt njuroch leverfunktion är användning av kolkicin med Viekirax med eller utan dasabuvir kontraindicerad (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Mechanism: CYP3A4 inhibition by protease inhibitors.
Mekanism: CYP3A4hämning av proteashämmare.
↑ pravastatin The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
↑ ombitasvir Omfattningen av interaktionen liknar den som observerats med Viekirax + dasabuvir.
randomised, global multicentre, double-blind, placebo-controlled
randomiserad, global multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad Behandling: Viekirax och dasabuvir med viktbaserad ribavirin i 12 veckor
Similar effect is expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Liknande effekt som observerats med Viekirax + dasabuvir förväntas.
↔ lopinavir The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
↑ pravastatin Omfattningen av interaktionen liknar den som observerats med Viekirax + dasabuvir.
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir ombitasvir
Mekanism: CYP3A4hämning av ritonavir OPIOIDER Metadon
The doses of paritaprevir were 100 mg and 200 mg and ombitasvir 25 mg.
Doserna var för paritaprevir 100 mg och 200 mg och ombitasvir 25 mg. Dosen för ribavirin var viktbaserad (1000 mg - 1200 mg per dag).
Effect of paritaprevir/ritonavir on ombitasvir and dasabuvir
Effekt av paritaprevir/ritonavir på ombitasvir och dasabuvir
HCV RNA from nadir, or HCV RNA persistently ≥ 25 IU/mL with at least 6 weeks of treatment.
Recidiv Övrigab a. Bekräftat HCV ≥ 25 IE/ml efter HCV RNA < 25 IE/ml under behandling, bekräftad ökning 1 log10 IE/ml av HCV RNA från nadir, eller HCV RNA konsekvent ≥ 25 IE/ml med minst 6 veckors behandling.
Viekirax without dasabuvir atazanavir
Viekirax utan dasabuvir atazanavir
Ethinyloestradiolcontaining oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
Etinylestradiolinnehållande orala preventivmedel är kontraindicerat (se avsnitt
Transient elevations in serum bilirubin (predominantly indirect) were observed in subjects receiving Viekirax and dasabuvir with ribavirin, related to the inhibition of the bilirubin transporters OATP1B1/1B3 by paritaprevir and ribavirin-induced haemolysis.
Övergående förhöjningar av serumbilirubin (främst okonjugerat) observerades hos patienter som fick Viekirax och dasabuvir med ribavirin, pga.
Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Behandlade patienter (N = 394) hade en medianålder på 54 år (intervall: 19-71); 49,0 % hade tidigare utebliven respons med pegIFN/RBV; 21,8 % hade tidigare partiell respons med pegIFN/RBV, och 29,2 % hade tidigare recidiv med pegIFN/RBV; 57,6 % var män; 8,1 % var svarta; 20,6 % hade en anamnes av depression eller bipolär sjukdom; 87,1 % hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 800000 IE per ml; 17,8 % hade portal fibros (F2) och 14,5 % hade septal fibros (F3); 58,4 % hade HCV-infektion genotyp 1a; 41,4 % hade HCV-infektion genotyp 1b.
Viekirax and dasabuvir with RBV 12-week arm
Viekirax och dasabuvir med RBV 12-veckor arm
Mechanism: OATP1B/BC RP inhibition by paritaprevir
Mekanism: OATP1B/B CRP
NA No dose adjustment required for cyclobenzaprine; increase dose if clinically indicated.
Högre doser av esomeprazol/lansoprazol bör användas om det är kliniskt indicerat.
Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Behandlade patienter (N = 179) hade en medianålder på 57 år (intervall: 26-70); 35,2 % hade tidigare utebliven respons med pegIFN/RBV; 28,5 % hade tidigare partiell respons med pegIFN/RBV, och 36,3 % hade tidigare recidiv med pegIFN/RBV; 54,2 % var män; 3,9 % var svarta; 12,8 % hade en anamnes av depression eller bipolär sjukdom; 87,7 % hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 800000 IE/ml; 17,9 % hade portal fibros (F2) och 14,0 % hade septal fibros (F3).
NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
NA Ingen dosjustering krävs för sofosbuvir vid administrering med Viekirax med eller utan dasabuvir.
No dose adjustment is necessary for norethindrone or Viekirax with or without dasabuvir.
Ingen dosjustering krävs för noretisteron eller Viekirax med eller utan dasabuvir.
↑ midazolam or triazolam
↑ midazolam eller triazolam
Viekirax and dasabuvir with or without RBV for 12 or 24 weeks
multicenter, öppen Behandling: Viekirax och dasabuvir med eller utan RBV i 12 eller 24 veckor
Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Behandlade patienter (N = 631) hade en medianålder på 52 år (intervall: 18 -70); 54,5 % var män; 5,4 % var svarta; 15,2 % hade en anamnes av depression eller bipolär sjukdom; 79,1 % hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 800000 IE/ml; 15,4 % hade portal fibros (F2) och 8,7 % hade septal fibros (F3); 67,7 % hade HCV-infektion genotyp 1a; 32,3 % hade HCV-infektion genotyp 1b.
CYP3A4 inhibition by ritonavir.
CYP3A4hämning av ritonavir.
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir paritaprevir
Mekanism: CYP3A4/Pgp-hämning av ketokonazol och paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir.
No dose adjustment is necessary for raltegravir or Viekirax with or without dasabuvir.
Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller Viekirax med eller utan dasabuvir.
However, no dose-adjustment based on gender is warranted.
kön krävs dock inte.
Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks
randomiserad, global multicenter, öppen Behandling: Viekirax med viktbaserad ribavirin i 12 eller 16 veckor
Treatment-naïve pegIFN + RBV experienced Prior relapse Prior partial response Prior null response 100% (32/32) Other pegIFN/RBV failures TOTAL +Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure.
TOTAL + Andra patienter med misslyckad pegIFN/RBV-behandling inkluderar mindre väldokumenterade fall med uteblivet behandlingssvar, återfall/genombrott eller misslyckad pegIFN-behandling.
Mechanism: CYP3A inhibition by ritonavir
Mekanism: CYP3Ahämning av ritonavir
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Inner carton of multipack of 14 film-coated tablets - without blue box
Innerförpackning av multipack med 14 filmdragerade tabletter
Not studied: Similar effect expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Ej studerats: Liknande effekt som observerats med Viekirax + dasabuvir förväntas.
Expected: lomitapide
Förväntas: ↑ lomitapid
Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70), 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Behandlade patienter (N = 419) hade en medianålder på 50 år (intervall: 19-70), 45,8 % var män; 4,8 % var svarta; 9,3 % hade en anamnes av depression eller bipolär sjukdom; 73,3 % hade baslinjenivåer av HCV-RNA på minst 800000 IE/ml; 20,3 % hade portal fibros (F2) och 10,0 % hade septal fibros (F3).
GT1a Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir
GT1a Arm A: Viekirax och dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax och dasabuvir
GT1b Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir
GT1b Arm A: Viekirax och dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax och dasabuvir
Mechanism: CYP3A4 inhibition by
Mekanism: CYP3A4hämning av kobicistat
Not studied: similar effect expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Ej studerat: Liknande effekt som observerats med Viekirax + dasabuvir förväntas.
pegIFN + RBVexperienced
pegIFN + RBV-erfarna Med RBV
Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks
randomiserad, global multicenter, öppen Behandling: Viekirax och dasabuvir utan ribavirin eller med viktbaserad ribavirin i 12 veckor
Effect of ombitasvir on paritaprevir/ritonavir and dasabuvir
Effekt av ombitasvir på paritaprevir/ritonavir och dasabuvir