natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acid reflux is when acid produced in the stomach escapes into the gullet, causing heartburn and acid regurgitation (acid flowing up into the mouth).
Reflux är återflöde av syra från magsäcken till matstrupen och orsakar halsbränna och sura uppstötningar (magsyra som
For the full list of all side effects reported with pantoprazole, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för pantoprazol
For more information about treatment with Pantecta Control, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Pantecta Control finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
What is Pantecta Control?
Hur verkar Pantecta Control?
It is used for long-term treatments and is also used to treat a wider range of gastrointestinal diseases (conditions affecting the gut) than Pantecta Control.
Det används för långtidsbehandling och även för att behandla fler mag-tarmsjukdomar
It was also of the opinion that, based on the experience of the use of pantoprazole, the availability of
Baserat på erfarenheterna från användningen av pantoprazol ansåg kommittén vidare att Pantecta Control kan användas utan medicinsk övervakning.
It is therefore difficult to recommend an optimal method.
Det är därför svårt att rekommendera en optimal metod.
• At the request of the European Medicines Agency;
• på begäran av europeiska läkemedelsmyndigheten,
The significance of these changes is unknown.
Dessa förändringars betydelse är okänd.
• think you may be pregnant, or
• tror att du kan vara gravid eller
Date of first authorisation: 18 October 2013 Date of latest renewal: 4 October 2018
Datum för det första godkännandet:18 oktober 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 4 oktober 2018
Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful.
Även om denna interaktion inte har undersökts formellt, finns det ingen evidens för att en sådan interaktion är skadlig.
Do not attempt to self-administer without this training.
Försök inte att själv administrera utan denna utbildning.
Overall, reports were more common after intravenous administration.
Generellt var rapporterna vanligare efter intravenös administrering.
These symptoms generally develop in a rapid fashion.
Dessa symtom uppträder vanligen på ett snabbt sätt.
Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach.
Hitta en bekväm, väl upplyst, ren yta och lägg all utrustning du behöver inom räckhåll.
Do not warm Grastofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Värm inte Grastofil på något annat sätt (t.ex. värm inte i en mikrovågsugn eller i varmt vatten).
Some of the information you require is given at the end of this leaflet, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
En del av informationen du behöver ges i slutet av denna bipacksedel, men korrekt behandling av din sjukdom kräver nära och ständigt samarbete med din läkare.
In some disease types, however, longer treatment lasting up to about one month may be required.
Vid vissa typer av sjukdomar kan emellertid längre behandling i upp till cirka en månad krävas.
The usual dose of Grastofil varies depending on your illness and weight.
Den vanliga dosen Grastofil varierar beroende på din sjukdom och vikt.
The subcutaneous route is preferred in most cases.
Subkutan administrering föredras i de flesta fall.
Important: do not try to give yourself an injection unless you have received training from your doctor or nurse.
Viktigt: Försök inte att ge dig själv en injektion om du inte har fått utbildning av din läkare eller sjuksköterska.
Your healthcare professional should always record the exact medicine you are using.
Sjukvårdpersonalen bör alltid anteckna exakt vilket läkemedel du använder.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och satsnumret på den administrerade produkten dokumenteras tydligt.
Before you inject Grastofil you must do the following:
Innan du injicerar Grastofil du måste göra följande:
Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine.
Tillväxtfaktorer är proteiner som produceras naturligt i kroppen men de kan även tillverkas med hjälp av bioteknik för att användas som läkemedel.
Do not take a double dose to make up for a forgotten injection.
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för glömd injektion.
If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms.
Om någon annan ger dig injektionen, kan han eller hon också använda baksidan av armarna.
How long will I have to take Grastofil?
Hur länge måste jag ta Grastofil?
Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this (see information below on instructions for injecting Grastofil).
Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig instruktioner om hur du gör detta (se information nedan om instruktioner för injicering med Grastofil).
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Stick in nålen helt genom huden så som visats av din sjuksköterska eller läkare.
The choice of mobilisation method should be considered in relation to the overall objectives of treatment for an individual patient.
Valet av mobiliseringsmetod bör övervägas i relation till de övergripande målen med behandlingen för den enskilda patienten.
cell numbers vary depending on the precise methodology used and therefore, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
+-celler varierar beroende på den exakta metod som används och därför måste rekommendationer om värden som är baserade på studier i andra laboratorier tolkas med försiktighet.
cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
celler innebär att det är svårt att göra en direkt jämförelse mellan olika studier.
Contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Kontakta din läkare för att diskutera när du bör injicera nästa dos.
If you have missed an injection, contact your doctor as soon as possible.
Om du har missat en injektion, kontakta läkaren snarast möjligt.
Regular monitoring of blood counts is recommended (see above).
Regelbunden kontroll av blodbilden rekommenderas (se ovan).
Clinical studies with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific posology recommendations cannot be made.
Kliniska studier med filgrastim har inkluderat ett litet antal äldre patienter, men särskilda studier har inte utförts på denna grupp och därför kan inga specifika dosrekommendationer ges.
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical studies.
Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har ännu inte undersökts i kliniska studier.
Dose adjustment is not required in these circumstances.
Dosjustering krävs inte i dessa fall.
Haematuria was common and proteinuria occurred in a small number of patients.
Hematuri var vanligt och proteinuri förekom hos ett litet antal patienter.
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Du kanske lägger märke till en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Tala med läkare om risken att utveckla blodcancer och vilka tester som ska utföras.
Filgrastim should be discontinued and appropriate treatment given.
Filgrastim bör sättas ut och lämplig behandling ges.
If you are a stem cell donor, you must be aged between16 and 60 years.
Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
No undesirable effects directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Inga biverkningar som direkt kan tillskrivas denna grad av leukocytos har rapporterats.
The volume of distribution in blood is approximately 150 mL/kg.
Distributionsvolymen i blod är ca 150 ml/kg.
The effects of Grastofil overdose have not been established.
Effekterna av överdosering av Grastofil har inte fastställts.
See section 2 “What you need to know before you use Grastofil”.
Se avsnitt 2 ”Vad du behöver veta innan du använder Grastofil”.
You do not need to remove the air bubble before injecting.
Du behöver inte avlägsna luftbubblan innan du injicerar.
9/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
9/l med en doseringsfrekvens i median på 3 dagar i veckan.
If you are receiving this medicine by subcutaneous injection, your doctor may suggest that you learn how to give yourself the injections.
Om du får denna medicin som subkutan injektion kan läkaren föreslå att du lär dig att ge dig själv injektionerna.
The only consistently reported adverse event was musculoskeletal pain which is no different from the experience in the adult population.
Den enda konsekvent rapporterade biverkningen var muskuloskeletal smärta, vilket inte skiljde sig från erfarenheten hos den vuxna populationen.
Once the number of white cells in your blood has returned to normal it may be possible to reduce the dose frequency to less than once per day.
När antalet vita blodkroppar i blodet har återgått till det normala, kan det bli möjligt att sänka doseringsfrekvensen till mindre än en gång per dag.
• increase of certain enzymes in the blood
• ökning av vissa enzymer i blodet
Yields in excess of this minimum yield appear to correlate with more rapid recovery; those below with slower recovery.
Ett utbyte som är högre än detta minimum anses höra samman med snabbare återhämtning, ett lägre med långsammare återhämtning.
This section contains information on how to give yourself an injection of Grastofil.
Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Grastofil.
Remove the needle and let go of your skin.
Dra ut nålen och släpp taget om huden.
For patients who have not had extensive chemotherapy, one leukapheresis is often sufficient.
För patienter som inte fått omfattande kemoterapi är ofta en leukaferes tillräcklig.
There are no prospectively randomised comparisons of the two recommended mobilisation methods (filgrastim alone, or in combination with myelosuppressive chemotherapy) within the same patient population.
Det finns inga prospektivt randomiserade jämförelser av de två rekommenderade mobiliseringsmetoderna (enbart filgrastim eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) i samma patientpopulation.
Your doctor will tell you why you are being treated with Grastofil.
Din läkare kommer att berätta varför du behandlas med Grastofil.
Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice weekly for the first two weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy.
Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka under de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Diluted filgrastim may be adsorbed to glass and plastic materials.
Utspädd filgrastim kan adsorberas till glas-och plastmaterial.
It is recommended that the apheresis centre perform a systematic record and tracking of the stem cell donors for at least 10 years to ensure monitoring of long-term safety.
Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer i minst 10 år för att säkerställa uppföljning av långsiktig säkerhet.
When the response has been obtained, the minimal effective dose to maintain this level should be established.
När svar på behandlingen erhållits bör minsta effektiva dos som krävs för att upprätthålla denna nivå fastställas.
cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
+-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återhämtning.
Push the plunger up slowly to the number (given in mL) that matches the dose of Grastofil which your doctor has prescribed.
Tryck in kolven långsamt till den siffra (anges i ml) som motsvarar den dos Grastofil som din läkare har ordinerat.
If you become pregnant during Grastofil treatment, please inform your doctor.
Om du blir gravid under behandling med Grastofil ska du meddela läkare.
Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound).
Mjältens storlek ska därför kontrolleras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Human G-CSF is a glycoprotein which regulates the production and release of functional neutrophils from the bone marrow.
Human G-CSF är ett glykoprotein som reglerar produktionen och frisättningen av funktionella neutrofila granulocyter från benmärgen.
If exposure has been greater than 24 hours or frozen more than once then Grastofil should not be used.
Om exponeringen har varat i mer än 24 timmar eller om lösningen har frysts fler än en gång, ska Grastofil inte användas.
European Retrospective Study (2004)
Europeisk retrospektiv studie (2004)
Nevertheless, a risk of promotion of a malignant myeloid clone cannot be excluded.
En risk för aktivering av en malign myeloisk klon kan dock inte uteslutas.
The best places to inject are the top of the thighs and the abdomen.
De bästa ställena att injicera på är övre delen av låren och magen.
Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program, were under 18 years of age.
65 % av patienterna med SCN, som ingått i kliniska studier, var under 18 år.
To give yourself a subcutaneous injection you will need:
För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du:
International Retrospective Study (2006)
Internationell retrospektiv studie (2006)
Subcutaneous and intravenous use.
Subkutan användning och intravenös användning.
Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself.
Sätt inte tillbaka skyddet på använda nålar, eftersom du kan råka sticka dig själv.
Patients who develop symptoms of capillary leak syndrome should be closely monitored and receive standard symptomatic treatment, which may include a need for intensive care (see section 4.8).
Patienter som utvecklar symtom på kapillärläckagesyndrom bör noga övervakas och får standard symtomatisk behandling, vilket kan innefatta ett behov av intensivvård (se sektion 4.8).
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Grastofil?
Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion med Grastofil?
• a new pre-filled syringe of Grastofil; and
• en ny förfylld spruta med Grastofil, och
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Dra upp kolven lite för att kontrollera att ett blodkärl inte har punkterats.
9/L after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately.
9/l efter förväntat nadir bör filgrastim sättas ut omedelbart.
The safety and efficacy of filgrastim has not been assessed in normal donors less than 16 years or greater than 60 years of age.
Säkerhet och effekt för filgrastim har inte utvärderats hos friska donatorer under 16 år eller över 60 år.
In clinical studies, > 90% of patients responded at these doses, achieving a reversal of neutropenia in a median of 2 days.
I kliniska studier, svarade >90 % av patienterna på dessa doser med upphävd neutropeni i median på 2 dagar.
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, colony stimulating factors, ATC code: L03AA02
Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, hematopoetiska tillväxtfaktorer, ATC-kod: L03AA02
If you see blood in the syringe, pull the needle out and re-insert it in another place.
Om du ser blod i sprutan, dra ut nålen och stick in den på ett annat ställe.
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8; 21), t(15; 17), and inv(16)] have not been established.
Säkerheten och effekten av filgrastim hos de novo AML patienter <55 år med god cytogenetik [t (8;21), t (15;17) och inv (16)] har inte fastställts.
9/L) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
9/l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakteriella infektioner när andra alternativ för att behandla neutropeni är olämpliga.
In some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship.
I några fall har symtomen återkommit vid upprepad behandling, vilket tyder på ett orsakssamband.
Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet.
Läkaren kan vilja att du kommer på täta kontroller, se avsnitt 4 i bipacksedeln.
Remove the syringe from the refrigerator.
Ta ut sprutan ur kylskåpet.
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 10
Om fler än en leukaferes krävs, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt donatorer med trombocyttal <100 x 10
Grastofil can be used:
Grastofil kan användas:
There are no or limited amount of data from the use of filgrastim in pregnant women.
Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av filgrastim till gravida kvinnor.
• changes in blood chemistry
• förändringar i blodets kemiska sammansättning
Do not use any Grastofil that may be left in the syringe.
Använd inte Grastofil som kan finnas kvar i sprutan.
The timing of leukapheresis: one or two leukaphereses on days 5 and 6 which is often sufficient.
Tidpunkt för leukaferes: en eller två leukafereser dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
The choice of route should depend on the individual clinical circumstance.
Administreringssätt ska väljas med utgångspunkt från individuella kliniska omständigheter.
Following subcutaneous administration of recommended doses, serum concentrations were maintained above 10 ng/mL for 8 - 16 hours.
Efter subkutan administrering av rekommenderade doser upprätthölls serumkoncentrationer över 10 ng/ml i 8-16 timmar.
• before high-dose chemotherapy to make the bone marrow produce more stem cells which can be collected and given back to you after your treatment.
• före kemoterapi i höga doser för att få benmärgen att producera fler stamceller, som kan samlas in och ges tillbaka till kroppen efter behandlingen.
Following established chemotherapy for solid tumours, lymphomas, and lymphoid leukaemias, it is expected that the duration of treatment required to fulfil these criteria will be up to 14 days.
Efter etablerad kemoterapi av solida tumörer, lymfom och lymfoida leukemier förväntas behandlingstiden för att uppfylla dessa kriterier vara upp till 14 dagar.
If yields are inadequate, as measured by the criteria above, alternative forms of treatment not requiring progenitor support should be considered.
Om utbytet är otillräckligt enligt ovanstående kriterier, bör andra behandlingsalternativ som inte kräver stöd i form av stamceller övervägas.
What you need to know before you use Grastofil
Vad du behöver veta innan du använder Grastofil
It is unknown whether filgrastim / metabolites are excreted in human milk.
Det är okänt om filgrastim/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
What Grastofil is and what it is used for
Vad Grastofil är och vad det används för
During long-term use cutaneous vasculitis has been reported in 2% of SCN patients.
Under långtidsanvändning har kutan vaskulit rapporterats hos 2 % av patienterna med SCN.
These collected cells are given back to you after you receive very high doses of treatment for cancer to make your blood counts get back to normal more quickly.
De blodkroppar som samlats in får du tillbaka efter att du har fått cancerbehandling i mycket höga doser för att din blodstatus ska återgå till det normala snabbare.
This is known as a subcutaneuous injection.
Detta kallas för en subkutan injektion.
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
• Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
This observation has only been made in patients with congenital neutropenia.
Denna observation har bara gjorts hos patienter med medfödd neutropeni.
There is a positive linear correlation between the dose and the serum concentration of filgrastim, whether administered intravenously or subcutaneously.
Det finns ett positivt linjärt samband mellan dos och serumkoncentration av filgrastim, oavsett om det administrerats intravenöst eller subkutant.
• in patients with advanced HIV infection which will help reduce the risk of infections;
• till patienter med framskriden hiv-infektion för att hjälpa till att minska risken för infektioner
Grastofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 10
Grastofil är indicerad vid behandling av persisterande neutropeni (ANC mindre än eller lika med 1,0 x 10
• if you are allergic to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
• om du är allergisk mot filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 10
Leukaferes bör utföras under den period då ANC ökar från <0,5 x 10
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Grastofil, unless instructed by your doctor.
Om du utvecklar eller löper hög risk att utveckla blodcancer ska du inte använda Grastofil, om inte läkaren säger att du ska göra det.
Regular blood tests will be taken to monitor the number of white blood cells in your body.
Regelbundna blodtester görs för att kontrollera antalet vita blodkroppar i din kropp.
Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
G-CSF kan främja tillväxt av myeloiska celler in vitro och liknande effekter kan också ses hos vissa icke-myeloiska celler in vitro.
Grastofil is injected into the tissue just under the skin.
Grastofil injiceras i vävnaden precis under huden.
A reduction in the number of white blood cells (neutropenia) can occur for several reasons and makes your body less able to fight infection.
Ett minskat antal vita blodkroppar (neutropeni) kan uppstå av flera skäl och det gör att kroppen blir sämre på att bekämpa infektion.
The safety and efficacy in neonates and patients with autoimmune neutropenia have not been established.
Säkerhet och effekt för nyfödda och patienter med autoimmun neutropeni har inte fastställts.
cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree.
+-celler/kg) eller påskyndad trombocytnormalisering i samma grad.
Causes of transient neutropenia such as viral infections should be excluded.
Orsaker till övergående neutropeni, såsom virusinfektioner, bör uteslutas.
It can also be given as a daily slow injection into the vein (known as an intravenous infusion).
Det kan också ges som en daglig långsam injektion i en ven (kallas för en intravenös infusion).
A subset of approximately 12% of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline was subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation.
En subgrupp om cirka 12 % av patienterna med normal cytogenetik vid baslinjen utvecklade senare abnormiteter, däribland monosomi 7, vid upprepad rutinkontroll.
The safety and efficacy of filgrastim given on the same day as myelosuppressive cytotoxic chemotherapy have not been definitively established.
Säkerhet och effekt för filgrastim givet samma dag som myelosuppressiv cytotoxisk kemoterapi har inte fastställts definitivt.
Grastofil treatment will last for 4 to 5 days.
Behandlingen med Grastofil pågår i 4 till 5 dagar.
Prior exposure to cytotoxic medicinal products
Tidigare exponering för cytotoxiska läkemedel
As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells.
Som med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer, har G-CSF visat in vitro stimulerande egenskaper på humana endotelceller.