natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Augmentin can affect how methotrexate (a medic regnancy and
Augmentin kan påverka hur metotrexat (ett läkem sjukdomar) fungerar.
You must look out for certain sympto ‘Conditions you need to look out for' in Section 4
Dessa omfattar ation i tjocktarmen, Du måste vara observant på vissa mto måste i avsnitt 4.
• respiratory tract infections
• luftvägsinfektioner
PHARMACEUTICAL FORM 500 mg/100 mg powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion.
500 mg/100 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning.
Un mon side effects
- Om några biverkningar bl
Take the m the doctor.
Kontakta läkaren så snart so m
Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Augmentin och associerade namn (se bilaga I) 250 mg/62,5 mg pulver till oral suspension [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Augmentin och associerade namn (se bilaga I) 250 mg/62,5 mg/ml pulver till oral suspension [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Augmentin 250 mg/125 mg dispersible tablets are not recommended in children < 40 kg. 125 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension
250 mg/125 mg dispergerbara tabletter Augmentin 250 mg/125 mg dispergerbara tabletter rekommenderas inte till barn < 40 kg.
If you are having blood tests (such as red blood cell status t (for glucose), let the doctor or nurse know that you are taking c
Om tar blodprover (t.ex. för kontroll av röda blodkroppar eller leverfunktionstester) eller ur over för glukos, tala om för läkaren eller sköterskan att du tar Augmentin.
ns, ask your doctor or pharmacist.
eller om du ammar, kontakta läkare eller apotekspersonal.
What Augmentin is and what it is used for Before you have Augmentin
I denna bipacksedel finner du information om: Vad Augmentin är och vad det används för Innan du får Augmentin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/125 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Augmentin och associerade namn (se bilaga I) 250 mg/125 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
250 mg/125 mg dispersible tablets Dispersible tablet.
250 mg/125 mg dispergerbara tabletter Dispergerbar tablett [Kompletteras nationellt]
100 mg/12.5 mg/ml powder for oral suspension France - Augmentin
250 mg/62,5 mg/5 ml pulver till oral suspension Belgien - Augmentin
Read the instructions on the label and if y anything ask your doctor or pharmacist to explain.
Be din läkare eller apotekspersonalen förklara det som om läkaren har ordinerat åt dig personligen.
One 500 mg/125 mg dose taken three times a day.
En dos à 500 mg/125 mg 3 gånger per dag
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Augmentin och associerade namn (se bilaga I) 500 mg/125 mg pulver till oral suspension [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
No special requirements
Inga studier har utförts.
Rare side effects paler area, with a dark ring around th if you n
av ett blekare område, med en mörk ring runt kanten - erythema mu kontakta omedelbart läkare om du märker några
ine used to treat cancer or rheumatic diseases) works.
etotrexat (ett läkemedel för att behandla cancer eller reum fungerar.
ntibiotics that have been prescribed for other people even if they had as similar to yours.
m är ordinerad åt en annan person, även om den infektion han/hon hade liknar den du har.
You should check with your doctor or
Kontrollera med läkare eller apotekspersonal in
Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/31.25 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Augmentin och associerade namn (se bilaga I) 125 mg/31,25 mg/ml pulver till oral suspension (blandad fruktsmak) [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/125 mg dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Augmentin och associerade namn (se bilaga I) 250 mg/125 mg dispergerbara tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
1000 mg/200 mg before the surgery when you are given your anaesthetic.
För att stoppa infektioner under och efter operation 1 000 mg/200 mg före operationen, samtidigt som du får bedövning
• Give your child the
• Ge barnet blandningen i b
If you have been told by your doctor that your child has an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal lways give Augmentin exactly as your doctor has told you.
om han/hon har haft en allvarlig allergisk reaktion (ö antibio osäker, kontakta läkare eller apotekspersonal innan du ger Augmentin.
It m harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar ditt barns - Om några biverkningar blir värr
• Do not take Augmentin for m the doctor.
• Ge inte ditt barn Augmentin i mer än 2 återbesöka läkaren
If icines to help stop blood clots (such as warfarin) are taken with Augmentin then extra blood ay be neede
Om tar blodförtunnande läkemedel för att förhindra blodproppar (t.ex. warfarin) tillsammans med entin kan entin k s
y have more frequent blood tests to see how their liver
verproblem kan du få lämna blodprov oftare för att kontrollera
Netherlands - Augmentin Poland - Augmentin
Malta - Augmentin, Noprilam DT Polen - Augmentin
You should not take an antibiotic unless it has been presc should use it only to treat the infection for which it was prescribed.
Du ska bara använda den för att behandla den infektion som den har ordinerats för.
ng.
inskas.
• skin rash
ller hudveck)
One of the ection are resistant to the survive and even multiply despite the sing antibiotics carefully can help our doctor prescribes a course of an antibiotic it is intended to treat only your current ing attention to the following advice will help prevent the emergence of resistant ld stop the antibiotic working.
Genom att använda antibiotika med försiktighet kan risken för att bakterierna blir resistenta m När din läkare skriver ut en antibiotikakur är den endast
Amoxicillin/clavulanic acid u have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Spara denna information, du kan be - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- If yo them, even if their symptoms are - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leafle please tell your doctor or pharmacist.
- Spara denna information, du kan be - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal - Detta läkemedel har även om de uppvisar symtom som likna - Om några biverkningar b information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
anic acid, penicillin or any of the other
Överkänslighet mot de aktiva substanserna, något penicillin eller mot något hjälpämne.
Using antibiotics carefully can help to reduce the chance of bacteria becoming resistant to them.
Geno försiktighet kan risken för att bakterierna blir resistenta minskas.
Slovak Republic - Augmentin
Slovakien - Augmentin
• hyperactivity aking high doses of A
• illamående, speciellt vid intag av höga doser
olved in blood clotting od cells.
lering av blodet roppar.
What Augmentin contains [To
HUR AUGMENTIN SKA FÖRVARAS [K
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Augmentin och associerade namn (se bilaga I) 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
The side spots on fect other parts of the body reathing ach ur child gets these symptoms.
hals, i armhålor eller i ljumskar rn får något av dessa symtom.
• if you are allergic (hypersensitive) to amoxicillin, clavul ingredients of Augmentin (listed in section 6)
Ge inte ditt barn Augmentin: om han/hon är allergisk (överkänslig) mot amoxicillin, kla innehållsämnen i Augmentin (anges i avsnitt 6).
6 July 2012
6 juli 2012
concerned Member States.
Nederländerna och alla andra berörda medlemsstater.
The Committee reviewed the two main studies presented by the company to support the new indication.
Kommittén granskade de två huvudstudier som företaget lagt fram till stöd för den nya indikationen.
1 Yaz is authorised in all EU Member States except Hungary, and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is authorised in the following Member States: Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Malta, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, and the United Kingdom.
(1) Yaz är godkänt i alla medlemsstater i EU utom Ungern, och Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 är godkänt i följande medlemsstater: Bulgarien, Cypern, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Italien, Malta, Polen, Portugal, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland och Österrike.
Because the Member States were not able to reach an agreement on this new indication, on 28 and 29 June 2011 the Italian and Swedish medicines regulatory agencies referred the matter to the CHMP for arbitration.
Då medlemsstaterna inte lyckades enas om denna nya indikation hänsköt de italienska och svenska läkemedelsmyndigheterna ärendet till CHMP för skiljedom den 28 och 29 juni 2011.
The grounds for the referral were concerns over whether the medicines' benefits in the combined indication outweighed their risks, particularly the risk of venous thromboembolism (VTE, formation of blood clots in the veins).
Skälen till hänskjutandet var betänkligheter om huruvida läkemedlens nytta vid den kombinerade indikationen var större än riskerna, i synnerhet risken för venös tromboembolism (VTE, bildning av blodproppar i venerna).
The Committee concluded that the change to the marketing authorisations cannot be granted.
Kommittén drog slutsatsen att ändringen av godkännandena för försäljningen inte kan beviljas.
They contain two active substances, ethinylestradiol and drospirenone, which are derived from natural hormones produced in the ovaries: ethinylestradiol is derived from oestrogen and drospirenone is derived from progesterone.
De innehåller två aktiva substanser, etinylestradiol och drospirenon, som härrör från naturliga hormon som framställs i äggstockarna: etinylestradiol härrör från östrogen och drospirenon härrör från progesteron.
Since acne is a common problem in young women, the CHMP was concerned that the measures proposed by the company to ensure that these medicines would be used to treat acne only in women seeking oral contraception were not sufficient.
Eftersom acne är ett vanligt problem för unga kvinnor hyste CHMP betänkligheter om att de åtgärder som företaget föreslog för att säkerställa att dessa läkemedel skulle användas för att behandla acne endast hos kvinnor som väljer en oral preventivmetod inte var tillräckliga.
This change was to be recognised in the Netherlands and all other
Denna ändring skulle erkännas i
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are authorised in several Member States of the European Union (EU)1 under a mutual recognition procedure on the basis of an initial authorisation granted by the Netherlands.
Yaz 24+4 och Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 är godkända i ett antal medlemsstater i Europeiska unionen (EU)(1) enligt ett förfarande för ömsesidigt erkännande baserat på det ursprungliga godkännandet som beviljades av Nederländerna.
The Committee concluded that the variation to the marketing authorisations for these medicines cannot be approved.
Kommittén drog slutsatsen att ändringen av godkännandena för försäljning för dessa läkemedel inte kan beviljas.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had been asked to consider a proposed change to the marketing authorisations for these medicines to include a new indication for the treatment of moderate acne in women seeking oral contraception.
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) hade blivit ombedd att överväga en föreslagen ändring av godkännandena för försäljning för dessa läkemedel till att omfatta en ny indikation för behandling av måttlig acne hos kvinnor som väljer en oral preventivmetod.
The company applied for a change to the marketing authorisations of these medicines to extend their use to include the ‘treatment of moderate acne vulgaris only in women seeking oral contraception'.
Företaget ansökte om en ändring av godkännandena för försäljning för dessa läkemedel till att utöka deras användning till ”behandling av måttlig acne vulgaris endast hos kvinnor som väljer en oral preventivmetod”.
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 work by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the mucus in the cervix (neck of the womb) and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Yaz 24+4 och Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 verkar genom att ändra kroppens hormonbalans så att ägglossning förhindras, genom att förändra sekretet i cervix (livmoderhalsen) och förtunna endometriet (livmoderslemhinnan).
Therefore, based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefits of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 did not outweigh their risks in the proposed new indication.
Mot bakgrund av utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CHMP därför att nyttan av Yaz 24+4 och EthinylestradiolDrospirenone 24+4 inte var större än riskerna vid den föreslagna nya indikationen.
Women not seeking contraception would therefore be unnecessarily exposed to the risks of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 when alternative acne treatments are available.
Kvinnor som inte väljer preventivmetoder skulle därför onödigt utsättas för riskerna av Yaz 24+4 och Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 när det finns alternativa behandlingar av acne.
The European Commission issued the decisions on 3 July 2012 (Yaz 24+4) and 6 July 2012 (Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4).
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 3 juli 2012 (Yaz 24+4) och den 6 juli 2012 (Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4).
On 19 April 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure for Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4.
Den 19 april 2012 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten ett skiljedomsförfarande för Yaz 24+4 och Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4.
Questions and answers on Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 (ethinylestradiol / drospirenone, 0.02 mg/3 mg tablets) EMA/550781/2012
Frågor och svar om Yaz 24+4 och Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 (etinylestradiol/drospirenon, 0,02 mg/3 mg tabletter) EMA/257547/2012
The CHMP noted the overall effectiveness of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 compared with placebo in the treatment of acne.
CHMP noterade den totala effekten av Yaz 24+4 och Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 jämfört med placebo vid behandling av acne.
The Committee also considered the known risks with Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4, including VTE.
Kommittén beaktade även de kända riskerna med Yaz 24+4 och Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4, däribland VTE.
Questions and answers on Yaz 24+4 and EthinylestradiolDrospirenone 24+4 (ethinylestradiol / drospirenone, 0.02 mg/3 mg tablets)
Frågor och svar om Yaz 24+4 och EthinylestradiolDrospirenone 24+4 (etinylestradiol/drospirenon, 0,02 mg/3 mg tabletter)
The company that markets Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is Bayer B.V.
Företaget som marknadsför Yaz 24+4 och Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 är Bayer B.V.
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are combined contraceptive pills.
Yaz 24+4 och Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 är kombinerade p-piller.
What are Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4?
Vad är Yaz 24+4 och Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4?
Why were Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 reviewed?
Varför granskades Yaz 24+4 och Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4?
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Produktinformationen kan i förekommande fall senare uppdateras av myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referenslandet, i enlighet med förfarandet som fastställts kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Denna produktinformation är resultatet av hänskjutningsförfarandet som detta kommissionsbeslut avser.
The valid product information is the final version achieved during the Coordination group procedure.
Den gällande produktinformationen är den slutliga version som tagits fram under samordningsgruppens förfarande.
especially on one side of the body;
speciellt på ena sidan av kroppen
• if you smoke.
• om du röker.
VTE may be fatal in 1-2% of cases.
VTE kan vara dödligt i 1-2 % av fallen.
You may get pregnant if you do not follow these instructions.
Du kan bli gravid om du inte följer dessa anvisningar.
These include medicines used for the treatment of:
Dessa omfattar läkemedel som används för att behandla:
Always use condoms to protect yourself from these diseases.
Använd alltid kondom för att skydda dig mot dessa sjukdomar.
• Change EVRA on the same day of each week.
• Byt EVRA samma dag varje vecka.
The following interactions have been reported in the literature.
Följande interaktioner har rapporterats i litteraturen:
The net effect of these changes may be clinically relevant in some cases.
Nettoeffekten av dessa förändringar kan i vissa fall vara kliniskt relevant.
However, this may be due to other causes including sexually-transmitted disease.
Detta kan emellertid bero på andra orsaker, inklusive sexuellt överförbara sjukdomar.
EVRA may make some other medicines less effective, such as:
EVRA kan göra så att vissa andra läkemedel blir mindre effektiva, t.ex.:
• This usually stops after the first few cycles.
• Detta upphör oftast efter de första cyklerna.
How many patches to use
Hur många plåster du ska använda
Risk increases substantially as BMI rises.
Risken ökar betydligt när BMI ökar.
Your doctor may need to adjust the dose of the other medicine.
Din läkare kan behöva justera dosen av det andra läkemedlet.
• Do this no matter when your period begins or ends.
• Gör detta oavsett när din menstruation börjar eller slutar.
There was no significant effect of cool water on these parameters.
Kallt vatten hade ingen signifikant effekt på dessa parametrar.
Date of latest renewal: 22 August 2012.
Datum för senaste förnyelse: 22 augusti 2012.
• Wait until you get your menstrual period.
• Vänta tills du får din menstruation.
Sometimes loss of vision can occur almost immediately.
Ibland kan synförlust uppkomma nästan omedelbart.
• if you gave birth less than a few weeks ago.
• om du har fött barn för några veckor sedan.
Date of first authorisation: 22 August 2002.
Datum för första godkännande: 22 augusti 2002.
• Problems sleeping (insomnia)
• Sömnproblem (insomni)
Everyday activities while using the patches
Dagliga aktiviteter medan du använder plåstret
In both cases, the number of VTEs per year is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period.
I båda fallen är antalet VTE-händelser per år färre än det antal händelser som förväntas under graviditet eller under postpartumperioden.
• Sensitivity to sunlight.
• Känslighet för solljus
• Talk to your doctor.
• Rådgör med din läkare.
The safety and efficacy has been established in women aged 18 to 45 years.
Säkerheten och effekten har fastställts för kvinnor mellan 18 och 45 år.
Changes generally remain within the normal laboratory range.
Förändringarna ligger vanligtvis inom det normala intervallet för laboratorietester.
• The patch is designed to stay in place during these types of activities.
• Plåstret är utformat för att sitta kvar under denna typ av aktiviteter.
Protect your skin from sunlight or ultraviolet radiation.
Skydda din hud mot solljus och ultraviolett strålning.
Following this, the regular application of EVRA is resumed.
Därefter återupptas den vanliga appliceringen av EVRA.
Before you start using EVRA you should read the information on blood clots in section 2.
Innan du börjar använda EVRA ska du läsa informationen om blodproppar i avsnitt 2.
The frequency and nature of examinations should be based on established practice guidelines and be adapted to the individual woman.
Frekvensen och typen av undersökningar ska baseras på fastställda riktlinjer och anpassas individuellt till varje kvinna.
Other products such as EVRA may have up to twice this level of risk.
Andra produkter som t.ex. EVRA kan ha en risk som är dubbelt så stor.
However, diabetic women should be carefully observed, particularly in the early stage of EVRA use.
Kvinnor med diabetes bör dock observeras noga, särskilt under det tidiga stadiet av EVRA-användning.
What EVRA is and what is it used for
Vad EVRA är och vad det används för
• sudden trouble seeing in one or both eyes;
• plötsliga synproblem i ett eller båda ögonen
If you have more than one of these conditions or if any of them are particularly severe the risk of developing a blood clot may be increased even more.
Om du har mer än ett av dessa tillstånd eller om något av dem är särskilt allvarligt kan risken för att utveckla en blodpropp vara ännu större.
Post-menopausal women
Postmenopausala kvinnor
The use of EVRA may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile.
Användningen av EVRA kan behöva sättas ut i flera veckor innan en operation eller medan du är mindre rörlig.
Particularly important in women with additional risk factors.
Detta är särskilt viktigt för kvinnor med ytterligare riskfaktorer.
Below 90 kg there was no association between body weight and pregnancy.
Under 90 kg fanns inget samband mellan kroppsvikt och graviditet.
If EVRA has been taken according to the directions described in section 4.2, it is unlikely that the woman is pregnant.
Om EVRA har använts enligt anvisningarna i avsnitt 4.2 är det osannolikt att kvinnan är gravid.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT VOLYM ELLER PER ENHET
This may help prevent you from getting these spots or help prevent them from getting worse.
Detta kan hjälpa dig att förhindra att du får sådana fläckar eller att de förvärras.
Safety was evaluated in 3,322 sexually active women who participated in three Phase III clinical trials, which were designed to evaluate contraceptive efficacy.
Säkerheten utvärderades hos 3322 sexuellt aktiva kvinnor som deltog i tre kliniska fas III-studier, utformade för att utvärdera preventivmedelseffekten.
• However, you should check that the patch has not fallen off after doing these activities.
• Du bör emellertid alltid kontrollera att plåstret inte har fallit av efter sådana aktiviteter.
Chloasma is often not fully reversible.
Kloasma är ofta inte helt reversibelt.
This makes a total of three weeks with the patches.
Detta blir totalt tre veckor med plåster.
Enzyme induction may be observed after a few days of treatment.
Enzyminduktion kan observeras efter några dagars behandling.
Combined hormonal contraceptives and cancer
Kombinerade hormonella preventivmedel och cancer
Arterial thromboembolic events may be fatal.
Arteriella tromboemboliska händelser kan vara dödliga.
• You have headaches that get worse or happen more often;
• om du har huvudvärk som blir värre eller uppträder oftare
These spots may not go away completely, even after you stop using EVRA.
Dessa fläckar kanske inte försvinner helt, även efter att du slutat med EVRA.
Current Cycle Next Cycle
Nuvarande cykel Nästa cykel