natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In very rare cases, individual shock reactions with a potentially fatal outcome might occur.
I mycket sällsynta fall kan enskilda chockreaktioner med möjlig dödlig utgång inträffa.
Muscle Skin+fat Liver Kidney
Muskel Hud + fett Lever Njure
Do not administer simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 12).
Använd inte tillsammans med andra makrolider eller linkosamider (se avsnitt 12).
In vitro binding of tildipirosin to bovine plasma and bronchial fluid proteins is limited with approximately 30%.
In vitro är bindningen av tildipirosin till plasma och bronkialvätskeproteiner hos nötkreatur begränsad med ca 30%.
To ensure correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Kroppsvikten bör bestämmas så noggrant som möjligt för att säkerställa korrekt dos och för att undvika underdosering.
Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Farmakoterapeutisk grupp: Antiinfektiva medel för systemiskt bruk, makrolider.
Pain on injection and injection site swellings are very common in treated animals.
Smärta vid injektion och svullnader vid injektionsstället är mycket vanliga hos behandlade djur.
Manufacturer for the batch release: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Intervet International GmbH Feldstrasse 1a
Overdoses of 10 times the recommended dose as well as repeated subcutaneous administration of the veterinary medicinal product only led to transient clinical signs attributed to injection site discomfort and injection site swellings associated with pain in calves.
Överdoser med 10 gånger den rekommenderade dosen samt upprepad subkutan administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet har endast lett till övergående kliniska tecken såsom obehag vid injektionsstället och smärtsamma svullnader vid injektionsstället hos vissa kalvar.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Subcutaneous injection
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan injektion
Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Får ej ges till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
In target animal safety studies, administration of the maximum recommended injection volume (5 ml) very commonly caused slight swellings at the injection site that were not painful on palpation.
I säkerhetsstudier utförda på det avsedda djurslaget orsakade administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen (5 ml) i mycket vanliga fall lättare svullnader vid injektionsstället, som inte var smärtsamma vid palpation.
Resistance to macrolides generally results from three mechanisms: (1) the alteration of the ribosomal target site (methylation), often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and group B streptogramins, (2) the utilisation of active efflux mechanism; (3) the production of inactivating enzymes.
Resistens mot makrolider beror i allmänhet på tre mekanismer: (1) alternering av ribosomalt bindningsställe (metylering), som ofta kallas MLSB-resistens eftersom det påverkar makrolider, linkosamider och grupp B streptograminer, (2) användande av aktiv effluxmekanism; (3) produktion av inaktiverande enzymer.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, macrolides.
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Antiinfektiva medel för systemiskt bruk, makrolider.
Pigs
Spädgris
Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/45 kg body weight) once only.
Administrera 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/45 kg kroppsvikt) en enda gång.
The rubber stopper of the vial may be safely punctured up to 20 times.
Gummiproppen på injektionsflaskan får genomstickas upp till 20 gånger.
EXP: Once opened, use by:
Exp: Använd öppnad förpackning senast:
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
In pigs, it is postulated that the metabolism of tildipirosin proceeds by reduction and sulphate conjugation with subsequent hydration (or ring opening), by demethylation, by dihydroxylation and by S-cysteine and S-glutathione conjugation.
Hos svin antas det att metabolismen av tildipirosin fortgår genom reduktion och sulfatkonjugering med efterföljande hydrering (eller ringöppning), genom demetylering, genom dihydroxylering och med S-cystein- och S-glutationkonjugering.
At 20 mg/kg body weight one out of eight animals showed transient generalized body tremors with inability to stand after the first administration and the animal showed transient unsteadiness on its feet after the third administration.
Vid 20 mg/kg kroppsvikt uppvisade ett av åtta djur övergående, generaliserad kroppsskakningar, med oförmåga att stå upp efter den första administreringen och djuret visade övergående ostadighet efter den tredje administrationen.
Following the maximum recommended injection site volume of 5 ml, injection site reactions resolved completely within 21 days.
Efter administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen (5 ml) normaliserades reaktioner vid injektionsstället helt inom 21 dagar.
In vitro, the effect of tildipirosin is bactericidal against M. haemolytica and H. somni, and bacteriostatic against P. multocida.
In vitro, är effekten av tildipirosin bakteriostatisk mot M. haemolytica och H. somni, och bakteriocid för P. multocida.
Cattle
Nötkreatur.
Accumulation at the site of respiratory tract infection is demonstrated by high and sustained tildipirosin concentrations in lung and bronchial fluid, which far exceed those in blood plasma.
Ackumulering i vävnad där luftvägsinfektioner förekommer framgår av höga och varaktiga tildipirosin-koncentrationer i lunga och bronkialvätska som vida överstiger de i blodplasma.
Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/10 kg body weight) once only.
Administrera 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt) en enda gång.
Special attention should be paid to using the appropriate injection site and to use the appropriate needle size and length (adjusted to the size and weight of animal) according to good veterinary practice.
Enligt god veterinärsed bör särskild hänsyn tas vid val av injektionsställe och nålstorlek och nållängd (anpassade efter djurets storlek och vikt).
Recommended needle size and diameter per production stage Needle length (cm)
Rekommenderad storlek och diameter på kanylen för respektive produktionsstadium Längd på kanylen (cm)
It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 2 to 3 days after injection.
Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 2-3 dagar efter injektion.
Do not use in case of hypersensitivity to macrolide antibiotics, citric acid monohydrate or propylene glycol.
Använd inte vid överkänslighet mot makrolider, citronsyramonohydrat eller propylenglykol.
Once opened, use within 28 days.
Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Zone diameter (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S I
Zondiameter (mm) MIC-brytpunkt (µg/ml) S I
It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection.
Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 48 timmar efter injektionen.
Tildipirosin administered intramuscularly to pigs at a single dose of 4 mg/kg body weight was rapidly absorbed reaching average peak plasma concentration of 0.9 µg/ml within 23 minutes (Tmax).
Tildipirosin administrerat intramuskulärt till svin i en enkeldos om 4 mg/kg kroppsvikt absorberades snabbt och nådde genomsnittlig maximal plasmakoncentration på 0,9 µg/ml inom 23 minuter (Tmax).
In cattle, it is postulated that metabolism of tildipirosin proceeds by cleavage of the mycaminose sugar moiety, by reduction and sulphate conjugation with subsequent hydration (or ring opening), by demethylation, by mono- or dihydroxylation with subsequent dehydration and by S-cysteine and Sglutathione conjugation.
Hos nötkreatur antas det att metabolismen av tildipirosin fortgår genom klyvning av mycaminossockerfraktionen, genom reduktion och sulfatkonjugering med efterföljande hydrering (eller ringöppning), genom demetylering, genom mono-eller dihydroxylering med efterföljande dehydrering och med S-cystein och S-glutationkonjugering.
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, the bacterial pathogens most commonly associated with bovine respiratory disease (BRD).
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni, de patogena bakterier som oftast förknippas med luftvägssjukdom hos nötkreatur (BRD).
In calves, a single subcutaneous injection of 10 times the recommended dose (40 mg/kg body weight) and repeated subcutaneous administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 7 days) at 4, 12 and 20 mg/kg (1, 3 and 5 times the recommended clinical dose) were well tolerated, apart from transient clinical signs attributed to injection site discomfort and injection site swellings associated with pain in some animals.
En subkutan enkelinjektion med 10 gånger den rekommenderade dosen (40 mg/kg kroppsvikt) till kalvar samt upprepad subkutan administrering av tildipirosin (vid tre tillfällen med 7 dagars intervall) med 4, 12 och 20 mg/kg (1, 3 och 5 gånger den rekommenderade kliniska dosen) tolererades väl, bortsett från övergående kliniska tecken som kan härledas till obehag vid injektionsstället och svullnader vid injektionsstället associerade med smärta hos vissa djur.
Metaphylaxis implies that clinically healthy animals in close contact with diseased animals are administered the veterinary medicinal product at the same time as the treatment of the clinically diseased animals, to reduce the risk for development of clinical signs.
Metafylax innebär att det veterinärmedicinska läkemedlet administreras samtidigt till kliniskt friska djur som är i nära kontakt med sjuka djur som behandlas för sin sjukdom, för att minska risken för utveckling av kliniska symtom.
Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Vid behov ska därför ett multidossystem användas.
In vitro, the effect of tildipirosin is bacteriostatic against Pasteurella multocida and B. bronchiseptica, and bactericidal for A. pleuropneumoniae and H. parasuis.
In vitro, är effekten av tildipirosin bakteriostatisk mot Pasteurella multocida och B. bronchiseptica, och bakteriocid för A. pleuropneumoniae och H. parasuis.
Needle length (cm)
Längd på kanylen (cm)
Metaphylaxis implies that clinically healthy animals in close contact with diseased animals are administered the product at the same time as the treatment of the clinically diseased animals, to reduce the risk for development of clinical signs.
Metafylax innebär att läkemedlet ges samtidigt till kliniskt friska djur som är i nära kontakt med sjuka djur som behandlas för sin sjukdom, för att minska risken för utveckling av kliniska symtom.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Intramuscular injection
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intramuskulär injektion
Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Needle diameter (mm)
Zondiameter (mm)
Tildipirosin administered subcutaneously to cattle at a single dose of 4 mg/kg body weight resulted in rapid absorption with average peak plasma concentration of 0.7 µg/ml within 23 minutes (Tmax) and high absolute bioavailability (78.9%).
Tildipirosin administrerat subkutant till nötkreatur i en enkeldos om 4 mg/kg kroppsvikt absorberades snabbt och nådde genomsnittlig maximal plasmakoncentration på 0,7 µg/ml inom 23 minuter (Tmax) och en hög absolut biotillgänglighet (78,9%).
Following the maximum recommended injection site volume of 10 ml, injection site swellings may be associated with pain on palpation for about one day in individual animals.
Efter administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen per injektionsställe (10 ml) kan svullnader vid injektionsstället vara smärtsamma vid palpation hos individuella djur under cirka 1 dag.
NO ENTRY Antiinfectious agents/
Anti-infektiva medel/ antibiotika
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
Om kliniska tecken på luftvägssjukdom kvarstår eller ökar, eller om recidiv uppstår, ska behandlingen bytas ut mot ett annat antibiotikum och som bibehålls tills kliniska symtom försvunnit.
Accumulation at the site of respiratory tract infection is demonstrated by high and sustained tildipirosin concentrations in lung and bronchial fluid (collected post mortem), which far exceed those in blood plasma.
Ackumulering i vävnad där luftvägsinfektioner förekommer framgår av höga och varaktiga tildipirosin-koncentrationer i lunga och bronkialvätska (som undersökts efter slakt) som vida överstiger de i blodplasma.
In very rare cases, anaphylactic reactions, with a potentially fatal outcome, might occur.
I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner med potentiell dödlig utgång förekomma.
For the treatment and prevention of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni sensitive to tildipirosin.
Behandling och förebyggande behandling av luftvägsinfektion hos nötkreatur (BRD), orsakad av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, känsliga för tildipirosin.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
During clinical trials, pain on injection and injection site swellings were seen very commonly in treated pigs.
I kliniska prövningar var smärta vid injektion och svullnader vid injektionsstället mycket vanliga hos behandlade grisar.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) The veterinary medicinal product is a clear yellowish solution for injection containing 40 mg/ml of tildipirosin
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Detta veterinärmedicinska läkemedel är en klar, gulaktig injektionsvätska, lösning som innehåller 40 mg/ml tildipirosin.
In piglets, intramuscular administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 4 days) at 8, 12 and 20 mg/kg bodyweight (2, 3 and 5 times the recommended clinical dose), resulted in transient slightly subdued behaviour in one piglet each from the 8 and 12 mg/kg bodyweight group and 2 piglets from the 20 mg/kg bodyweight group following the first or second injection.
Intramuskulär administrering av tildipirosin till smågrisar (givet vid tre tillfällen i intervall om 4 dagar) med 8, 12 och 20 mg/kg kroppsvikt (2, 3 och 5 gånger den rekommenderade kliniska dosen) resulterade i övergående, något dämpat beteende hos en gris vardera i 8- respektive 12 mg/kg kroppsviktgrupperna och två smågrisar i 20 mg/kg kroppsviktgruppen efter den första eller andra injektionen.
Muscle Fat
Muskel Fett Lever Njure
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Box containing 1 vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Kartong innehållande 1 injektionsflaska om 1 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Injection site reactions will largely resolve within 35 days.
Reaktioner på injektionsstället normaliseras huvudsakligen inom 35 dagar.
Do not use in case of hypersensitivity to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Använd inte vid överkänslighet mot makrolider eller mot något hjälpämne.
Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet ska baseras på resistensbestämning, där detta är möjligt.
Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis sensitive to tildipirosin.
Behandling och metafylax av luftvägsinfektion hos svin (SRD), orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, känsliga för tildipirosin.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cattle
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Nötkreatur
Type I amber glass vial with chlorobutyl rubber stopper and an aluminium cap.
Typ I, bärnstensfärgad injektionsflaska av glas med gummipropp av klorbutyl och aluminiumlock.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pigs
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Svin
Muscle tremors to the hind legs were observed following the first treatment in one pig each from the 12 and 20 mg/kg BW group.
Muskelskakningar i bakbenen observerades efter den första behandlingen hos i en gris vardera i grupperna som behandlades med 12 respektive 20 mg/kg kroppsvikt.
Administer strictly intramuscularly.
För strikt intramuskulär användning.
Meat and offal: 9 days
Kött och slaktbiprodukter: 9 dagar
Disk content
Diskkoncentration
SPECIAL WARNINGS Read the package leaflet before use.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/124/005-008
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/124/005-008
Vial (100 ml, 250 ml)
Injektionsflaska (100 ml, 250 ml)
Box
Batch
Piglet, newborn Piglet, 3-4 weeks Growing
Smågris, 3-4 veckor Tillväxtgrisar Tillväxtgrisar-slaktgrisar Slaktgrisar/suggor/galtar
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pigs
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Svin
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) ZUPREVO is a clear yellowish solution for injection containing 180 mg/ml of tildipirosin
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Detta veterinärmedicinska läkemedel är en klar, gulaktig injektionsvätska, lösning som innehåller 180 mg/ml tildipirosin.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Cattle
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Nötkreatur
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis, which are the bacterial pathogens most commonly associated with swine respiratory disease (SRD).
Det antimikrobiella aktivitetetsspektrumet hos tildipirosin inkluderar: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, som är de patogena bakterier som oftast förknippas med luftvägssjukdom hos svin (SRD).
Species
DJURSLAG
The presence of the disease in the herd should be confirmed before preventive treatment.
Innan förebyggande behandling påbörjas ska sjukdomsförekomst i besättningen konstaterats.
Vial (20 ml, 50 ml)
Injektionsflaska (20 ml, 50 ml)
Cattle (meat and offal): 47 days.
Kött och slaktbiprodukter: 47 dagar.
Withdrawal period: Meat and offal: 47 days.
Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 47 dagar.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 180 mg/ml of tildipirosin
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 180 mg/ml tildipirosin
Pathomorphological injection site reactions will largely resolve within 35 days.
Patomorfologiska reaktioner på injektionsstället normaliserades huvudsakligen inom 35 dagar.
Meat and offal: 9 days.
Kött och slaktbiprodukter: 9 dagar.
Pathomorphological injection site reactions resolved completely within 21 days.
Patomorfologiska reaktioner på injektionsstället normaliserades huvudsakligen inom 21 dagar.
Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
MIC-brytpunkt (µg/ml)
Liver Kidney
Citronsyramonohydrat
Antibiotics
Markörsubstans
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 40 mg/ml of tildipirosin
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 40 mg/ml tildipirosin
Tildipirosin
Kartong
PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs
BIPACKSEDEL: ZUPREVO 40 mg/ml, injektionsvätska, lösning för svin
Once opened, use by:
Använd öppnad förpackning senast:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle tildipirosin
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ZUPREVO 180 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur Tildipirosin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/001-004
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/124/001-004
PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle
BIPACKSEDEL: ZUPREVO 180 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
För intramuskulär injektion.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 40 mg/ml of tildipirosin
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 40 mg/ml tildipirosin
Animal species
DJURSLAG Nötkreatur
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs tildipirosin
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ZUPREVO 40 mg/ml, injektionsvätska, lösning för svin Tildipirosin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ZUPREVO 180 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 180 mg/ml of tildipirosin
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 180 mg/ml tildipirosin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/007
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/124/007
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ZUPREVO 40 mg/ml, injektionsvätska, lösning för svin
INDICATION
KARENSTID
Tildipirosin Bovine 400 μg/kg
Tildipirosin 40 mg
P. multocida
B. BIPACKSEDEL
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/003
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/124/003
Target tissues
Tildipirosin Tildipirosin Nötkreatur
Disease Species
DJURSLAG Nötkreatur.
Subcutaneous use.
Receptbelagt.
• At the request of the EMEA.
• På begäran av EMEA.
BLISTER (CALENDAR)
BLISTER (KALENDER)
Do not take Tekturna if you are pregnant.
Ta inte Tekturna om du är gravid.
If you forget to take Tekturna
Om du har glömt att ta Tekturna
The use of Tekturna in children and adolescents is not recommended.
Användning av Tekturna till barn och ungdomar rekommenderas inte.
There are no special dose recommendations for patients aged 65 years or older.
Det finns inga särskilda dosrekommendationer för patienter som är 65 år eller äldre.
In addition, measures necessary to ensure patient airways should be provided.
Dessutom skall nödvändiga åtgärder vidtas för att säkerställa patientens luftvägar.
However the clinical significance of this reduction is unknown.
Den kliniska betydelsen av denna reduktion är emellertid okänd.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Kidney problems.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Njurproblem.
If you have accidentally taken too many Tekturna tablets, consult a doctor immediately.
Om du av misstag har tagit för många tabletter av Tekturna, rådfråga läkare omedelbart.