natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vizarsin 25 mg film-coated tablets Vizarsin 50 mg film-coated tablets Vizarsin 100 mg film-coated tablets
Vizarsin 25 mg filmdragerade tabletter Vizarsin 50 mg filmdragerade tabletter Vizarsin 100 mg filmdragerade tabletter
Vizarsin contains lactose.
Vizarsin innehåller laktos.
U1I I
Ir I
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactose deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Vizarsin ska inte ges till män med sällsynt ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Elderly:
Äldre
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets 2 years
Vizarsin 25 mg munsönderfallande tabletter 2 år
- If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
- om du tar mediciner som kallas för nitrater, eftersom de i kombination med Vizarsin kan leda till kraftigt blodtrycksfall.
- If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
- om du tar mediciner som kallas för kväveoxiddonatorer såsom amylnitrit (”poppers”), eftersom en kombination av sådana läkemedel med Vizarsin eventuellt också kan leda till kraftigt blodtrycksfall.
microcrystalline cellulose (E460), anhydrous calcium hydrogen phosphate, croscarmellose sodium, hypromellose (E464), magnesium stearate (E572).
- Övriga innehållsämnen är: Tablettkärnan: mikrokristallin cellulosa (E460), vattenfritt kalciumvätefosfat, kroskarmellosnatrium, hypromellos (E464), magnesiumstearat (E572).
1 orodispersible tablet 2 x 1 orodispersible tablet 4 x 1 orodispersible tablet 8 x 1 orodispersible tablet 12 x 1 orodispersible tablet 24 x 1 orodispersible tablet
1 munsönderfallande tablett 2 x 1 munsönderfallande tablett 4 x 1 munsönderfallande tablett 8 x 1 munsönderfallande tablett 12 x 1 munsönderfallande tablett 24 x 1 munsönderfallande tablett
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200 % and 79 % respectively.
Dessutom ökade AUC (200%) och Cmax (79%) signifikant för Ndesmetylmetaboliten.
In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be hemodynamically stable on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
För att minimera risken för att utveckla postural hypotension bör patienter vara stabila på behandling med alfa-receptorblockerare innan sildenafilbehandlingen påbörjas.
In order to minimise the potential of developing postural hypotension in patients receiving alpha-blocker treatment, patients should be stabilised on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
För att minimera risken att att patienter som behandlas med alfa-receptorblockerare utvecklar postural hypotension bör dessa patienter vara stabila i sin behandling med alfa-receptorblockerare innan sildenafilbehandling påbörjas.
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Vizarsin 100 mg orodispersible tablets
Vizarsin 25 mg munsönderfallande tabletter Vizarsin 50 mg munsönderfallande tabletter Vizarsin 100 mg munsönderfallande tabletter
1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/023
1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/023
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg, 50 mg or 100 mg sildenafil.
Varje filmdragerad tablett sildenafilcitrat motsvarande 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Transient ischaemic attack, Seizure Seizure recurrence Syncope
Cerebrovaskulär händelse, transitorisk ischemisk attack, kramper*, återkommande kramper*, synkope
Conjunctival hyperaemia Eye irritation, Abnormal sensation in eye,
Sällsynt ögonsjukdom, konjunktival hyperemi, ögonirritation, onormal känsla i ögat, ögonlocksödem, missfärgning av senhinnan
1 orodispersible tablet 2 x 1 orodispersible tablet 4 x 1 orodispersible tablet 8 x 1 orodispersible tablet 12 x 1 orodispersible tablet
1 munsönderfallande tablett 2 x 1 munsönderfallande tablett 4 x 1 munsönderfallande tablett 8 x 1 munsönderfallande tablett 12 x 1 munsönderfallande tablett
Blister (perforated unit dose blister, PVC-foil/Alu-foil): 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet, in a carton.
Blister (perforerat endosblister) PVC-folie/Al-foile: 4 x 1, 8 x 1 eller 12 x 1 filmdragerad tablett i kartong.
1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/018
1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/018
Vizarsin 100 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “100” on one side.
Vizarsin 100 mg filmdragerade tabletter: Vita, avlånga tabletter, markerade med ”100” på ena sidan.
If you take more Vizarsin than you should
Om du har tagit för stor mängd av Vizarsin
- Seizures or fits - this occurs rarely
- Krampanfall - sällsynt
As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to Vizarsin, before driving or operating machinery.
Patienterna ska vara medvetna om hur de reagerar på Vizarsin innan de kör bil eller handhar maskiner, eftersom yrsel och synrubbning har rapporterats i kliniska prövningar med sildenafil.
Blister (peel open perforated unit dose blister, Oriented Polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 or 24 x 1 orodispersible tablet, in a carton.
Blister (avdragbart perforerat endosblister, Orienterad Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 eller 24 x 1 munsönderfallande tablett i en kartong.
Each orodispersible tablet contains 25 mg sildenafil.
Varje munsönderfallande tablett innehåller 25 mg sildenafil.
Vizarsin 50 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “50” on one side.
Vizarsin 50 mg filmdragerade tabletter: Vita, avlånga tabletter, markerade med ”50” på ena sidan.
Vizarsin 25 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “25” on one side.
Vizarsin 25 mg filmdragerade tabletter: Vita, avlånga tabletter, markerade med ”25” på ena sidan.
Blister (peel open perforated unit dose blister, Oriented Polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 orodispersible tablet, in a carton.
Blister (avdragbart perforerat endosblister, Orienterad Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 eller 12 x 1 munsönderfallande tablett i en kartong.
Irritability and administration site conditions
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Each orodispersible tablet contains 100 mg sildenafil.
Varje munsönderfallande tablett innehåller 100 mg sildenafil.
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets: White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Vizarsin 100 mg munsönderfallande tabletter: Vita till benvita, runda, något bikonvexa tabletter, eventuellt med mörkare fläckar.
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets: White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Vizarsin 25 mg munsönderfallande tabletter: Vita till benvita, runda, något bikonvexa tabletter, eventuellt med mörkare fläckar.
What Vizarsin looks like and contents of the pack Vizarsin 25 mg film-coated tablets are white, oblong and marked “25” on one side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vizarsin 25 mg filmdragerade tabletter är vita, avlånga, markerade med ”25” på ena sidan.
What Vizarsin looks like and contents of the pack Vizarsin 100 mg film-coated tablets are white, oblong and marked “100” on one side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vizarsin 100 mg filmdragerade tabletter är vita, avlånga, markerade med ”100” på ena sidan.
Each orodispersible tablet contains 50 mg sildenafil.
Varje munsönderfallande tablett innehåller 50 mg sildenafil.
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets: White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Vizarsin 50 mg munsönderfallande tabletter: Vita till benvita, runda, något bikonvexa tabletter, eventuellt med mörkare fläckar.
Vizarsin 100 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/009
Vizarsin 100 mg filmdragerade tabletter 1 filmdragerad tablett: EU/1/09/551/009
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/023
Vizarsin 100 mg munsönderfallande tabletter 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/023
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg sildenafil.
Varje filmdragerad tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 25 mg sildenafil.
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg sildenafil.
Varje filmdragerad tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 100 mg sildenafil.
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/013
Vizarsin 25 mg munsönderfallande tabletter 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/013
What Vizarsin looks like and contents of the pack Vizarsin 50 mg film-coated tablets are white, oblong and marked “50” on one side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vizarsin 50 mg filmdragerade tabletter är vita, avlånga, markerade med ”50” på ena sidan.
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/018
Vizarsin 50 mg munsönderfallande tabletter 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/018
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets
Vizarsin 100 mg munsönderfallande tabletter
Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 or 24 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
Vizarsin munsönderfallande tabletter finns tillgängligt i kartonger med 1 munsönderfallande tablett, och även 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 eller 24 x 1 munsönderfallande tablett i perforerat endosblister.
What Vizarsin looks like and contents of the pack White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vita till benvita, runda, något bikonvexa tabletter, eventuellt med mörkare fläckar.
Vizarsin 50 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
Vizarsin 50 mg filmdragerade tabletter 1 filmdragerad tablett: EU/1/09/551/005
Vizarsin 25 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/001
Vizarsin 25 mg filmdragerade tabletter 1 filmdragerad tablett: EU/1/09/551/001
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg sildenafil.
Varje filmdragerad tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 50 mg sildenafil.
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/010 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/011 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/012
4 x 1 filmdragerad tablett: EU/1/09/551/010 8 x 1 filmdragerad tablett: EU/1/09/551/011 12 x 1 filmdragerad tablett: EU/1/09/551/012
Flushing, Hot flush
Rodnad, värmevallning
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets
Vizarsin 25 mg munsönderfallande tabletter
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/006 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/007 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/008
4 x 1 filmdragerad tablett: EU/1/09/551/006 8 x 1 filmdragerad tablett: EU/1/09/551/007 12 x 1 filmdragerad tablett: EU/1/09/551/008
Vizarsin 25 mg film-coated tablets Sildenafil
Vizarsin 25 mg filmdragerade tabletter Sildenafil
Vizarsin 100 mg film-coated tablets Sildenafil
Vizarsin 100 mg filmdragerade tabletter Sildenafil
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/009
1 filmdragerad tablett: EU/1/09/551/009
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/001
1 filmdragerad tablett: EU/1/09/551/001
Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma,
Icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/ neuropati (NAION)*, retinalkärlsocklusion*, retinal blödning, aterosklerotisk retinopati, sjukdom i näthinnan,
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
1 filmdragerad tablett: EU/1/09/551/005
Vizarsin 25 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
Vizarsin 25 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga i kartonger med 1 filmdragerad tablett i blister och även i kartonger med 4 x 1, 8 x 1 eller 12 x 1 filmdragerad tablett i ett perforerat endosblister.
Vizarsin 100 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
Vizarsin 100 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga i kartonger med 1 filmdragerad tablett i blister och även i kartonger med 4 x 1, 8 x 1 eller 12 x 1 filmdragerad tablett i ett perforerat endosblister.
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/002 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/003 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/004
4 x 1 filmdragerad tablett: EU/1/09/551/002 8 x 1 filmdragerad tablett: EU/1/09/551/003 12 x 1 filmdragerad tablett: EU/1/09/551/004
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets
Vizarsin 50 mg munsönderfallande tabletter
Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
Vizarsin munsönderfallande tabletter finns tillgängligt i kartonger med 1 munsönderfallande tablett, och även 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 eller 12 x 1 munsönderfallande tablett i perforerat endosblister.
Vizarsin 50 mg film-coated tablets Sildenafil
Vizarsin 50 mg filmdragerade tabletter Sildenafil
Vizarsin 50 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
Vizarsin 50 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga i kartonger med 1 filmdragerad tablett i blister och även i kartonger med 4 x 1, 8 x 1 eller 12 x 1 filmdragerad tablett i ett perforerat endosblister.
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets Sildenafil
Vizarsin 100 mg munsönderfallande tabletter Sildenafil
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/024 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/025 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/026 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/027 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/029
2 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/024 4 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/025 8 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/026 12 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/027 24 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/029
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets Sildenafil
Vizarsin 25 mg munsönderfallande tabletter Sildenafil
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/019 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/020 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/021 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/022 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/028
2 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/019 4 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/020 8 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/021 12 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/022 24 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/028
1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/013 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/013 2 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/014 4 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/015 8 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/016 12 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/017
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Sildenafil
Vizarsin 50 mg munsönderfallande tabletter Sildenafil
Haematospermia, Erection increased
Blödning i penis, priapism*, hematospermi, förlängda erektioner
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Vizarsin:
Andra läkemedel och Vizarsin Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
The safety and efficacy of sildenafil was maintained in long term studies.
I långtidsstudier bibehölls effekten och inga ytterligare säkerhetsproblem påvisades.
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
2 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/014 4 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/015 8 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/016 12 x 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/017
However, you may find that Vizarsin takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Vizarsin kan tas med eller utan mat, men om du tar det tillsammans med en kraftig måltid kan det ta lite längre tid innan det verkar.
Rhinitis
Nästäppa
Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia Eye irritation, Abnormal sensation in eye,
Sällsynt konjunktivit glaukom, synfältsstörningar, diplopi, nedsatt synskärpa, myopi, astenopi, glaskroppsgrumling, sjukdom i regnbågshinnan, mydriasis, haloeffekt, ögonödem, ögonsvullnad, ögonsjukdom, konjunktival hyperemi, ögonirritation, onormal känsla i ögat, ögonlocksödem, missfärgning av senhinnan
Epistaxis, Sinus congestion
Epistaxis, täppta bihålor
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
TILLVERKNINGSSATSNUMMER, DONATIONS-OCH PRODUKTKODER
If you experience any of the following serious side effects stop taking Vizarsin and seek medical help immediately:
Sluta använda Vizarsin och kontakta genast din läkare om du upplever något av följande allvarliga symtom:
Iskedyl Fort tablets
Iskedyl Fort tabletter
747 70 Opava-Komárov Czech Republic
747 70 Opava-Komárov Tjeckien
28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) Spain
28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) Spanien
0.10 g / 0.80 g oral solution
0,10 g/0,80 g oral lösning
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Bilaga I Lista över namn, beredningsform(er), läkemedlets/läkemedlens styrka/styrkor, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Ferraz 80, 5º 28008 Madrid Spain
Ferraz 80, 5º 28008 Madrid Spanien
Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna Austria
Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Wien Österrike
ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 Greece
ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 Grekland
ERGODAVUR GOTAS 1 mg (monodose suchet)
ERGODAVUR GOTAS 1 mg (endospåse)
3mg/cap capsules, soft
3 mg/kap kapsel, mjuk
FINIXFARM EPE DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 Greece
FINIXFARM EPE DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 Grekland
ANTOR LTD P. MAVROMIHALI 1 VRILISSIA 15235 Greece
ANTOR LTD P. MAVROMIHALI 1 VRILISSIA 15235 Grekland
ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 Greece
ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 Grekland
ISKEDYL, solution injectable en ampoule solution for injection IV/IM
ISKEDYL, solution injectable en ampoule injektionslösning
Capsule hard
Kapsel, hård
2.5 mg (1:1:1) prolonged-release capsule, soft
2,5 mg (1:1:1) depotkapsel, mjuk oral användning
MEMOTIL / GENEPHARM
MEMOTIL/GENEPHARM 6 MG/TAB
powder for oral solution for single dose
6 MG/ENDOS pulver för oral lösning och endos
This summary was last updated in November 2016.
Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2016.
This will help protect the pigs against the infection and reduce the risk of disease.
Detta hjälper till att skydda svinen mot infektionen och minskar sjukdomsrisken.
The strains of bacteria in the vaccine have these proteins but do not produce the toxins that cause the disease.
Stammarna av bakterier i vaccinet har dessa proteiner men producerar inte de toxiner som orsakar sjukdomen.
This is more likely to occur at weaning time when the piglet no longer receives protecting antibodies through the sow's milk.
Det är mer troligt att detta sker under avvänjningen när smågrisarna inte längre får skyddande antikroppar genom suggans mjölk.
E. coli O8:K87 / O141:K94 vaccine (live)
E. coli O8:K87 / O141:K94 vaccin (levande)
The vaccine reduced the number of pigs with moderate to severe diarrhoea compared to non-vaccinated pigs.
Vaccinet minskade antalet svin med måttlig till allvarlig diarré jämfört med ovaccinerade svin.
Two studies showed the vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and two studies showed protection lasts for 21 days after vaccination.
Två studier visade att vaccinet börjar bli effektivt 7 dagar efter vaccinationen och två studier visade att skyddet varar i 21 dagar efter vaccinationen.
The effectiveness of the vaccine was studied in four laboratory studies in pigs that looked chiefly at the incidence, severity and duration of diarrhoea as well as the presence of disease-causing E. coli in the animals' excrement.
Vaccinets effekt studerades i fyra laboratoriestudier på svin som främst undersökte diarréns incidens, allvarlighetsgrad och tidslängd samt förekomst av sjukdomsframkallande E. coli i djurens avföring.
The full EPAR for Coliprotec F4/F18 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
EPAR för Coliprotec F4/F18 finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Two studies used the F4 strain while the other two used the F18 strain.
I två studier användes F4-stammen, medan F18-stammen användes i de övriga två.
Although E. coli bacteria are naturally found in the gut, some strains (known as enterotoxigenic strains) produce toxins that cause diarrhoea and can result in dehydration, weight loss and occasionally death of the animal.
Även om E.coli förekommer naturligt i mag-tarmkanalen framställer vissa stammar (s.k. enterotoxinbildande stammar) toxiner som orsakar diarré och som kan leda till dehydrering, viktminskning och ibland till att djuret dör.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Coliprotec F4/F18 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Karenstiden för kött från svin som behandlats med Coliprotec F4/F18 är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Pigs aged 17 - 18 days were vaccinated with Coliprotec F4/F18 and then artificially infected with E. coli strains.
Svin i åldern 17-18 dagar vaccinerades med Coliprotec F4/F18 och infekterades därefter artificiellt med stammar av E. coli.
Coliprotec F4/F18 contains two strains of live E. coli bacteria (O8:K87 and O141:K94) which do not produce toxins that cause disease.
Coliprotec F4/F18 innehåller två stammar av levande E. coli-bakterier (O8:K87 och O141:K94) som inte framställer sjukdomsframkallande toxiner.
The types of E. coli associated with post-weaning diarrhoea often produce proteins called F4 and F18 on their outer coat that allows them to attach to the cells of the gut.
De typer av E.coli som förknippas med avvänjningsdiarré producerar ofta s.k. F4- och F18-proteiner på sitt ytterhölje som gör att de kan binda till cellerna i mag-tarmkanalen.
In case of spillage onto skin, the affected area should be rinsed with water and medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Vid spill på huden ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten och läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Coliprotec F4/F18.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Coliprotec F4/F18.
Coliprotec F4/F18 is a vaccine used to protect pigs from 18 days of age against post-weaning diarrhoea caused by E. coli.
Coliprotec F4/F18 är ett vaccin som används för att skydda svin från 18 dagars ålder mot avvänjningsdiarré orsakad av E. coli.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Coliprotec F4/F18's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Coliprotec F4/F18 är större än riskerna och rekommenderade att Coliprotec F4/F18 skulle godkännas för försäljning i EU.
It is not intended to provide practical advice on how to use Coliprotec F4/F18.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Coliprotec F4/F18 ska användas.