natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to the possible occurrence of tumour lysis syndrome (TLS), correction of clinically significant dehydration and treatment of high uric acid levels are recommended prior to initiation of imatinib (see section 4.8).
På grund av en eventuell förekomst av TLS (tumörlyssyndrom) rekommenderas korrigering av dehydrering, om klinisk signifikant, samt behandling av höga urinsyranivåer före insättning av imatinib (se avsnitt 4.8).
Reactivation of hepatitis B in patients who are chronic carriers of this virus has occurred after these patients received BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors.
Hos kroniska bärare av hepatit B virus har reaktivering av hepatit B förekommit efter att dessa patienter fått BCR-ABL tyrosinkinashämmare.
1) Pneumonia was reported most commonly in patients with transformed CML and in patients with GIST.
1) Pneumoni rapporterades oftast hos patienter med transformerad KML och hos patienter med GIST.
A total of 51 paediatric patients with newly diagnosed and untreated CML in chronic phase have been enrolled in an open-label, multicentre, single-arm phase II trial.
Totalt 51 barn med nyligen diagnosticerad och obehandlad KML i kronisk fas har skrivits in i en öppen, multicenter, enkelarmad fas II-studie.
These are blood diseases in which some blood cells (named eosinophils) start growing out of control.
Dessa är blodsjukdomar i vilka vissa blodceller (så kallade eosinofiler) börjar tillväxa utom kontroll.
• adult and paediatric patients with Ph+ CML in blast crisis.
• vuxna och pediatriska patienter med Ph+ KML vid blastkris.
Pharmacokinetics in paediatric patients
Farmakokinetik hos pediatriska patienter
• Feeling light-headed, dizzy or fainting (signs of low blood pressure).
• Känna sig snurrig, yrsel eller svimning (tecken på lågt blodtryck).
One 3-year-old male exposed to a single dose of 400 mg experienced vomiting, diarrhoea and anorexia and another 3-year-old male exposed to a single dose of 980 mg experienced decreased white blood cell count and diarrhoea.
En 3-årig pojke exponerad för en singeldos på 400 mg fick kräkningar, diarré och brist på aptit och en annan 3-årig pojke exponerad för en singeldos på 980 mg fick minskat antal vita blodkroppar och diarré.
The paediatric patient received 400 mg/m2/daily, subsequently increased to 520 mg/m2/daily.
Den pediatriska patienten fick 400 mg/m²/dag, vilket senare ökades till 520 mg/m²/dag.
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby,
• Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
All patients achieved complete haematological response, cytogenetic response and/or clinical response.
Alla patienter uppnådde fullständigt hematologiskt svar, cytogenetiskt svar och/eller kliniskt svar.
6+7) Abdominal pain and gastrointestinal haemorrhage were most commonly observed in GIST patients.
6+7) Buksmärta och gastrointestinal blödning sågs oftare hos patienter med GIST.
In vitro, imatinib inhibits paracetamol O-glucuronidation with Ki value of 58.5 micromol/l.
Imatinib inhiberar paracetamols O-glukuronidering in vitro med Ki-värde på 58,5 mikromol/l.
There have been post-marketing reports of spontaneous abortions and infant congenital anomalies from women who have taken imatinib.
Efter marknadsgodkännandet har det förekommit rapporter om spontana aborter och medfödda missbildningar från kvinnor som har tagit Imatinib medac.
• Combination of a widespread severe rash, feeling sick, fever, high level of certain white blood cells or yellow skin or eyes (signs of jaundice) with breathlessness, chest pain/discomfort, severely decreased urine output and feeling thirsty etc. (signs of a treatment-related allergic reaction).
• Kombination av svåra utbredda hudutslag, illamående, feber, höga nivåer av vissa vita blodkroppar eller gul hud eller ögon (tecken på gulsot) med andfåddhet, bröstsmärta/obehag, kraftigt minskad urinproduktion och känsla av törst etc. (tecken på behandlingsrelaterad allergisk reaktion).
Imatinib is a protein kinase inhibitor which potently inhibits the Bcr-Abl tyrosine kinase at the in vitro, cellular and in vivo levels.
Imatinib är en proteinkinashämmare med kraftigt hämmande effekt på Bcr-Abl-tyrosinkinas in vitro, på cellulär nivå och in vivo.
• Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
• DFSP (dermatofibrosarkom protuberans).
Imatinib in combination with chemotherapy induction (see Table 3) resulted in a complete haematological response rate of 93 % (147 out of 158 evaluable patients) and in a major cytogenetic response rate of 90 % (19 out of 21 evaluable patients).
Imatinib kombinerat med kemoterapiinduktion (se Tabell 3) ledde till en frekvens på 93 % för fullständigt hematologiskt svar (147 av 158 utvärderbara patienter) och 90 % för betydande cytogenetiskt svar (19 av 21 utvärderbara patienter).
Paediatric patients: In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, nonrandomised phase III trial, and were treated with imatinib (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy.
Pediatriska patienter: I studie I2301 inkluderades totalt 93 barn, ungdomar och unga patienter (från 1 till 22 års ålder) med Ph+ ALL i en öppen, multicenter, sekventiell kohort, icke randomiserad fas III-studie, och behandlades med imatinib (340 mg/m²/dag) i kombination med intensiv kemoterapi efter induktionsbehandling.
When given with a high-fat meal, the rate of absorption of imatinib was minimally reduced (11 % decrease in Cmax and prolongation of tmax by 1.5 h), with a small reduction in AUC (7.4 %) compared to fasting conditions.
När dosen ges tillsammans med en måltid med högt fettinnehåll reduceras absorptionen för imatinib obetydligt (11 % minskning i Cmax och förlängning av tmax med 1,5 timmar), med en liten minskning av AUC (7,4 %) jämfört med under fasta.
Imatinib medac 100 mg hard capsules EU/1/13/876/001
Imatinib medac 100 mg hårda kapslar EU/1/13/876/001
Imatinib medac 400 mg hard capsules EU/1/13/876/002
Imatinib medac 400 mg hårda kapslar EU/1/13/876/002
During treatment with Imatinib medac, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Vid behandling med Imatinib medac meddela din läkare omedelbart om du snabbt ökar i vikt.
When imatinib is combined with high dose chemotherapy regimens, an increase in serious hepatic reactions has been detected.
När imatinib kombineras med kemoterapibehandlingar i högdos har en ökning av allvarliga leverreaktioner upptäckts.
Renal insufficiency: Patients with renal dysfunction or on dialysis should be given the minimum recommended dose of 400 mg daily as starting dose.
Njurinsufficiens: Patienter med nedsatt njurfunktion eller som går på dialys skall ges lägsta rekommenderade dos om 400 mg dagligen som startdos.
If a severe non-haematological adverse reaction develops with imatinib use, treatment must be withheld until the event has resolved.
Om svåra icke-hematologiska biverkningar uppträder under behandling med imatinib skall behandlingen sättas ut till dess biverkningen har försvunnit.
A large, international, open-label, non-controlled phase II study was conducted in patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) CML in the blast crisis phase of the disease.
En stor, internationell, öppen, icke-kontrollerad fas II-studie har genomförts på patienter med Ph+ KML i sjukdomens blastkrisfas.
• Chronic myeloid leukaemia (CML) in blast crisis.
• KML (kronisk myeloisk leukemi) vid blastkris.
Occurrences of severe fluid retention (pleural effusion, oedema, pulmonary oedema, ascites, superficial oedema) have been reported in approximately 2.5 % of newly diagnosed CML patients taking imatinib.
Svår vätskeretention (pleurautgjutning, ödem, lungödem, ascites, ytliga ödem) har rapporterats hos ungefär 2,5 % av nydiagnostiserade KML-patienter som får behandling med imatinib.
All patients achieved complete haematological response, complete cytogenetic response and/or complete molecular response.
Alla patienter uppnådde fullständigt hematologiskt svar, fullständigt cytogenetiskt svar och/eller fullständigt molekylärt svar.
Haematological response Complete haematological response (CHR)
Hematologiskt svar FHS (fullständigt hematologiskt svar)
In patients with hypereosinophilic syndrome (HES) with occult infiltration of HES cells within the myocardium, isolated cases of cardiogenic shock/left ventricular dysfunction have been associated with HES cell degranulation upon the initiation of imatinib therapy.
Hos patienter med HES (hypereosinofilt syndrom) med ockult infiltration av HES-celler i hjärtmuskeln har enstaka fall av kardiogen chock/vänster kammardysfunktion förknippats med degranulering av HES-celler i samband med inledande av imatinibbehandling.
The free drug clearance of imatinib is probably similar between patients with renal impairment and those with normal renal function, since renal excretion represents only a minor elimination pathway for imatinib (see sections 4.2 and 4.4).
Clearance av fritt aktivt imatinib är förmodligen likartad för patienter med nedsatt njurfunktion och patienter med normal njurfunktion eftersom utsöndring via njuren endast i mindre utsträckning står för eliminationen av imatinib (se avsnitten 4.2 och 4.4).
There have been case reports of growth retardation occurring in children and pre-adolescents receiving imatinib.
Det har förekommit fallbeskrivningsrapporter om tillväxthämning hos barn och ungdomar i förpuberteten som har fått imatinib.
The dose of 340 mg/m daily is recommended for children with Ph+ ALL (not to exceed the total dose of 600 mg).
En dos på 340 mg/m² dagligen rekommenderas för barn med Ph+ ALL (ska ej överskrida en total dos på 600 mg).
Hyperbilirubinaemia, hepatitis, jaundice
Hyperbilirubinemi, hepatit, gulsot
If your daily dose is 800 mg, you should take 1 capsule of 400 mg in the morning and 1 capsule of 400 mg in the evening.
Om din dagliga dos är 800 mg skall du ta 1 kapsel på 400 mg på morgonen och 1 kapsel på 400 mg på kvällen.
The dose can be reduced if not tolerated (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
Dosen kan reduceras om den inte tolereras (se avsnitten 4.4, 4.8 och 5.2).
This inhibition has not been observed in vivo after the administration of imatinib 400 mg and paracetamol 1000 mg. Higher doses of imatinib and paracetamol have not been studied.
Denna inhibering har inte observerats in vivo efter administrering av imatinib 400 mg och paracetamol 1 000 mg.
Maintenance (8-week cycles) Cycles 6-12
Underhållsbehandling (8-veckors cykler) Cykler 6-12
In vitro imatinib inhibits the cytochrome P450 isoenzyme CYP2D6 activity at concentrations similar to those that affect CYP3A4 activity.
Imatinib hämmar aktiviteten av cytokrom P450-isoenzymet CYP2D6 in vitro vid koncentrationer jämförbara med dem som påverkar CYP3A4-aktivitet.
Hepatic function should be carefully monitored in circumstances where imatinib is combined with chemotherapy regimens also known to be associated with hepatic dysfunction (see section 4.5 and 4.8).
Leverfunktion skall monitoreras noggrant i de fall då imatinib kombineras med kemoterapibehandlingar som enligt vad man känner till också har samband med leverdysfunktion (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4 family.
Försiktighet måste iakttas när imatinib administreras tillsammans med hämmare av CYP3A4-gruppen.
Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood alkaline phosphatase increased
Ökning av kreatinin i blod, ökning av kreatininfosfokinas i blod, ökning av laktatdehydrogenas i blod, ökning av alkalisk fosfatas i blod
In a 39-week monkey study, no NOAEL (no observed adverse effect level) was established at the lowest dose of 15 mg/kg, approximately one-third the maximum human dose of 800 mg based on body surface.
I en 39-veckorsstudie på apa, kunde inget NOAEL (nivån för ingen observerad toxisk effekt) bestämmas vid den lägsta dosen 15 mg/kg, ungefär en tredjedel av den maximala dosen om 800 mg/dag till människa baserat på kroppsytan.
Papilloma/carcinoma of the preputial/clitoral gland were noted from 30 mg/kg/day onwards, representing approximately 0.5 or 0.3 times the human daily exposure (based on AUC) at 400 mg/day or 800 mg/day, respectively, and 0.4 times the daily exposure in paediatric patients (based on AUC) at 340 mg/m2/day.
Papillom/karcinom i preputiala och klitorala körtlar noterades från 30 mg/kg/dag och uppåt, vilket utgör ungefär 0,5 respektive 0,3 gånger den dagliga exponeringen hos människa (baserat på AUC) vid 400 mg/dag respektive 800 mg/dag och 0,4 gånger den dagliga exponeringen hos pediatriska patienter (baserat på AUC) vid 340 mg/m²/dag.
Imatinib medac inhibits the growth of these cells.
Imatinib medac hämmar tillväxten av dessa celler.
Dosing in paediatric patients at 260 and 340 mg/m2/day achieved the same exposure, respectively, as doses of 400 mg and 600 mg in adult patients.
Dosering till pediatriska patienter med 260 respektive 340 mg/m²/dag uppnådde liknande exponering som doser om 400 mg respektive 600 mg till vuxna patienter.
Renal toxicity was observed in monkeys treated for 2 weeks, with focal mineralisation and dilation of the renal tubules and tubular nephrosis.
Njurtoxicitet observerades hos apor som behandlats i 2 veckor, med fokal mineralisering och utvidgning av njurtubuli och tubulär nefros.
(2 h, q 12 h), days 2-3 (total of 8 courses)
(2 tim, q 12 tim), dagar 2-3 (totalt 8 kurer)
Chronic phase CML, MDS/MPD (starting dose 400 mg)
KML i kronisk fas och MDS/MPD (startdos 400 mg)
Of a panel of potential comedications (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V) only erythromycin (IC50 50 μM) and fluconazole (IC50 118 μM) showed inhibition of imatinib metabolism which could have clinical relevance (see section 4.5).
Av ett antal tänkbara läkemedel (acetaminofen, aciklovir, allopurinol, amfotericin, cytarabin, erytromycin, flukonazol, hydroxiurea, norfloxacin, penicillin V) var det endast erytromycin (IC50 50 µM) och flukonazol (IC50 118 µM) som uppvisade en hämning av imatinibmetabolismen som kunde vara kliniskt relevant (se avsnitt 4.5).
Imatinib medac is indicated for the treatment of
Imatinib medac är indicerat för behandling av
9/l, then resume treatment at 300 mg.
9/l, och återuppta sedan behandlingen med 300 mg.
Resume treatment with imatinib at 600 mg.
Återuppta behandling med 600 mg imatinib.
• adult patients with relapsed or refractory Ph+ ALL as monotherapy.
• vuxna patienter med recidiverande eller refraktär Ph+ ALL som monoterapi.
• Chest pain, irregular heart rhythm (signs of heart problems).
• Bröstsmärta, oregelbunden hjärtrytm (tecken på hjärtproblem).
1200 mg to 1600 mg (duration varying between 1 to 10 days): Nausea, vomiting, diarrhoea, rash, erythema, oedema, swelling, fatigue, muscle spasms, thrombocytopenia, pancytopenia, abdominal pain, headache, decreased appetite.
1 200 mg till 1 600 mg (duration varierande mellan 1 till 10 dagar): illamående, kräkningar, diarré, utslag, hudrodnad, ödem, svullnad, trötthet, muskelkramper, trombocytopeni, pancytopeni, buksmärta, huvudvärk, minskad aptit.
However, always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
5, pharyngolaryngeal pain, pharyngitis
5, faryngolaryngal smärta, faryngit
• Muscle weakness and spasms with an abnormal heart rhythm (signs of changes in the amount of
• Muskelsvaghet och muskelkramper med onormal hjärtrytm (tecken som tyder på förändringar i
Talk to your doctor before taking Imatinib medac:
Tala med läkare innan du tar Imatinib medac:
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Imatinib medac.
Om något av detta stämmer in på dig, tala om det för din läkare innan du tar Imatinib medac.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) or rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) eller sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
There was high between-patient variability in plasma imatinib AUC levels after an oral dose.
Det var hög variabilitet mellan patienter för AUC-värden i plasma för imatinib efter en peroral dos.
• Severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system problems such as bleeding or swelling in skull/brain).
• Svår huvudvärk, svaghet eller förlamning i ben eller ansikte, svårighet att prata, plötslig medvetslöshet (tecken på problem i nervsystemet så som blödning eller svullnad i
4) Flushing was most common in GIST patients and bleeding (haematoma, haemorrhage) was most common in patients with GIST and with transformed CML (CML-AP and CML-BC).
4) Flushing var vanligast hos patienter med GIST och blödningar (hematom, hemorragi) var vanligast hos patienter med GIST och hos patienter med transformerad KML (KML-AP och KML-BC).
In a study of fertility, in male rats dosed for 70 days prior to mating, testicular and epididymal weights and percent motile sperm were decreased at 60 mg/kg, approximately equal to the maximum clinical dose of 800 mg/day, based on body surface area.
I en fertilitetsstudie på hanråttor som doserades 70 dagar innan parning, minskade testikel- och bitestikelvikten och procentandelen rörliga spermier vid 60 mg/kg, ungefär lika med den maximala kliniska dosen av 800 mg/dag baserat på kroppsytan.
Table 2 Response in adult CML study
Tabell 2 Behandlingssvar i KML-studie på vuxna
Imatinib is a small molecule protein kinase inhibitor that potently inhibits the activity of the Bcr-Abl tyrosine kinase (TK), as well as several receptor TKs: Kit, the receptor for stem cell factor (SCF) coded for by the c-Kit proto-oncogene, the discoidin domain receptors (DDR1 and DDR2), the colony stimulating factor receptor (CSF-1R) and the platelet-derived growth factor receptors alpha and beta (PDGFR-alpha and PDGFR-beta).
Imatinib är en lågmolekylär proteinkinashämmare med kraftigt hämmande effekt på aktiviteten hos Bcr-Abl-tyrosinkinas (TK) samt flera TK-receptorer: Kit, SCF-receptorn (stamcellsfaktor) som kodas av c-Kit protoonkogen, discoidin domain receptors (DDR 1 och DDR2), kolonistimulerande kofaktorreceptorn (CSF-1R) och de trombocytorelaterade tillväxtfaktorreceptorerna alfa och beta
• Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
• MDS/MPD (myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar).
• Pelvic pain sometimes with nausea and vomiting, with unexpected vaginal bleeding, feeling dizzy or fainting due to low blood pressure (signs of problems with your ovaries or womb).
• Bäckensmärta ibland med illamående och kräkningar, med oväntad vaginalblödning, yrsel eller svimning på grund av lågt blodtryck (tecken på problem med äggstockar eller livmoder).
Posology for MDS/MPD in adult patients The recommended dose of imatinib is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Dosering vid MDS/MPD hos vuxna Den rekommenderade dosen imatinib är 400 mg dagligen för vuxna patienter med MDS/MPD.
9/l, then resume treatment at 200 mg/m
9/l, och återuppta sedan behandlingen med 200 mg/m².
• Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
• Philadelphiakromosompositiv akut lymfoblastisk leukemi (Ph-positiv ALL).
The usual starting dose in treatment in CML in blast crisis is 600 mg, to be taken as 6 capsules of 100 mg (or 1 capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg) once a day.
Den vanliga startdosen vid behandling för KML vid blastkris är 600 mg som tas som 6 kapslar på 100 mg (eller 1 kapsel på 400 mg plus 2 kapslar på 100 mg) en gång om dagen,
Cases of liver injury, including hepatic failure and hepatic necrosis, have been observed with imatinib.
Fall med leverskada, inklusive leversvikt och levernekros, har observerats vid behandling med imatinib.
Newly diagnosed Ph+ ALL: In a controlled study (ADE10) of imatinib versus chemotherapy induction in 55 newly diagnosed patients aged 55 years and over, imatinib used as single agent induced a significantly higher rate of complete haematological response than chemotherapy (96.3 % vs. 50 %; p = 0.0001).
Nydiagnostiserade Ph+ ALL: I en kontrollerad studie (ADE10) på induktion av imatinib kontra kemoterapi på 55 nydiagnostiserade patienter som var 55 år och äldre, inducerade imatinib, använt som monoterapi, fullständigt hematologiskt svar i väsentligt högre grad än kemoterapi (96,3 % kontra 50 %; p=0,0001).
Clinical cases of hypothyroidism have been reported in thyroidectomy patients undergoing levothyroxine replacement during treatment with imatinib (see section 4.5).
Kliniska fall av hypotyreos har rapporterats hos patienter som har genomgått tyreoidektomi och som får substitutionsterapi med levotyroxin under behandlingen med imatinib (se avsnitt 4.5).
Blast crisis is the most
Blastkris är det mest avancerade stadiet av denna sjukdom.
There are limited data on the use of imatinib in pregnant women.
Det finns begränsad mängd data från behandling av gravida kvinnor med imatinib.
• Hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL).
• HES (hypereosinofilt syndrom) och/eller CEL (kronisk eosinofil leukemi).
2) Headache was the most common in GIST patients.
2) Huvudvärk var vanligast hos patienter med GIST.
(1 h), days 26, 46; Ara-C 75 mg/m i.v.
(1 tim), dagar 26, 46; Ara-C 75 mg/m² i.v.
Table 3 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib
Tabell 3 Kemoterapibehandling i kombination med imatinib
The age of these patients ranged from 2 to 79 years.
Åldern på dessa patienter varierade från 2 till 79 år.
The age of these patients ranged from 25 to 72 years.
Åldern på dessa patienter varierade från 25 till 72 år.
Imatinib is also an inhibitor of the receptor tyrosine kinases for platelet-derived growth factor (PDGF), PDGF-R, and stem cell factor (SCF), c-Kit, and inhibits PDGF- and SCF-mediated cellular events.
Imatinib är också en hämmare av receptor-tyrosinkinaserna för trombocytrelaterad tillväxtfaktor (platelet-derived growth factor, PDGF), PDGF-R och SCF (stamcellsfaktor), c-Kit och hämmar PDGF- och SCF-medierade cellhändelser.
The dose can be reduced if not tolerated (see section 4.2 and 5.2).
Dosen kan minskas om den inte tolereras (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Maintenance (8-week cycles) Cycles 1-4
Underhållsbehandling (8-veckors cykler) Cykler 1-4
If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight away.
Sluta inte att ta Imatinib medac om inte din läkare säger åt dig att göra det. Om du inte kan ta läkemedlet enligt din läkares ordination eller om du känner att du inte behöver det längre, kontakta omedelbart din läkare.
• paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in
• pediatriska patienter med Ph+ KML i kronisk fas efter terapisvikt med interferon alfa
Pruritus, face oedema, dry skin, erythema, alopecia, night sweats, photosensitivity
Klåda, ansiktsödem, torr hud, erytem, alopeci, nattliga svettningar, ljuskänslighetsreaktion
In adults the dose should be reduced from 400 mg to 300 mg or from 600 mg to 400 mg, or from 800 mg to 600 mg, and in paediatric patients from 340 mg to 260 mg/m2/day.
Hos vuxna skall dosen reduceras från 400 mg till 300 mg, från 600 mg till 400 mg eller från 800 mg till 600 mg.
There are no controlled trials in paediatric patients with HES/CEL.
Det finns inga kontrollerade studier hos barnpatienter med HES/CEL.
60 hard capsules.
60 hårda kapslar
The recommended dose of imatinib is 100 mg/day for patients with HES/CEL.
Den rekommenderade dosen imatinib är 100 mg dagligen för patienter med HES/CEL.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):
30 hard capsules.
30 hårda kapslar