natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fertility In animal fertility studies there was no effect on copulation, impregnation or fertility index.
I fertilitetsstudier på djur fann man inga effekter på kopulering, befruktning eller fertilitetsindex.
Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates).
Nästan alla studiepatienter (95 %) fick hjärt-kärlpreparat (betablockerare, ACEhämmare, angiotensin II-antagonister, kalciumkanalblockerare, nitrater, diuretika, aspirin, statiner, fibrater).
Pioglitazone Teva helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Pioglitazone Teva hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
Efter behandlingsstart med pioglitazon skall patienten kontrolleras efter 3 till 6 månader för att se att effekten av behandlingen är tillfredställande (t.ex. reduktion av HbA1c).
The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2-5%.
Frekvensen av ödem för jämförelsepreparat (sulfonureid, metformin) var 2-5 %.
2031GA Haarlem Netherlands
2031GA Haarlem Nederländerna
Risk factors for bladder cancer should be assessed before initiating pioglitazone treatment (risks include age, smoking history, exposure to some occupational or chemotherapy agents e.g. cyclophosphamide or prior radiation treatment in the pelvic region).
Riskfaktorer för blåscancer skall utvärderas innan uppstart med pioglitazonbehandling (riskfaktorer inkluderar ålder, rökvanor, yrkesmässig exponering för vissa kemikalier eller behandling med kemoterapi, t.ex. cyklofosfamid eller tidigare strålning i pelvisregionen).
If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Teva.
Om du rekommenderats en specialkost för diabetes skall du fortsätta med denna medan du tar Pioglitazone Teva.
There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience (see section 4.8).
Sällsynta fall av hepatocellulär dysfunktion har rapporterats efter marknadsföring (se avsnitt 4.8).
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance > 4 ml/min) (see section 5.2).
Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance > 4 ml/min) (se avsnitt 5.2).
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Pioglitazone Teva.
Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Pioglitazone Teva.
Before you start taking Pioglitazone Teva you will have a blood sample taken to check your liver function.
Innan du börjar använda Pioglitazone Teva kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
However, the incidences of oedema, weight gain and heart failure were increased.
Förekomsten av ödem, viktuppgång och hjärtsvikt ökade dock.
Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Många av dessa patienter upplevde samtidigt perifert ödem.
Physicians should start treatment with the lowest available dose and increase the dose gradually, particularly when pioglitazone is used in combination with insulin (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure).
Behandlingen skall inledas med lägsta tillgängliga dos och dosen skall sedan ökas gradvis, särskilt när pioglitazon används i kombination med insulin (se avsnitt 4.4 Vätskeretention och hjärtsvikt).
It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (noninsulin dependent) diabetes mellitus in adults, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Det är ett läkemedel mot diabetes som används för att behandla typ 2 diabetes mellitus hos vuxna, när metformin inte är lämpligt eller gett tillräcklig effekt.
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 112 tablets 196 tablets
14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 112 tabletter 196 tabletter
Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have occurred in post-marketing experience.
Sällsynta fall av förhöjda leverenzymvärden och hepatocellulär dysfunktion har förekommit efter marknadsföring.
Your doctor may increase the dose to a maximum of 45 mg once a day.
Läkaren kan öka dosen till maximalt 45 mg en gång om dagen.
In patients who fail to show an adequate response, pioglitazone should be discontinued.
Hos patienter som inte responderar tillfredställande skall pioglitazonbehandlingen avslutas.
as monotherapy
som monoterapi
Interaction studies have shown that pioglitazone has no relevant effect on either the pharmacokinetics or pharmacodynamics of digoxin, warfarin, phenprocoumon and metformin.
Interaktionsstudier har visat att pioglitazon inte har någon relevant effekt på vare sig farmakokinetiken eller farmakodynamiken av digoxin, warfarin, fenprocoumon och metformin.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Since there is a potential for an increase in doserelated adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Eftersom det föreligger en ökad risk för dosrelaterade biverkningar, kan en minskning av pioglitazondosen vara nödvändig, när gemfibrozil ges samtidigt.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Pioglitazone Teva.
Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Pioglitazone Teva.
In light of age- related risks (especially bladder cancer, fractures and heart failure), the balance of benefits and risks should be considered carefully both before and during treatment in the elderly.
På grund av åldersrelaterade risker (speciellt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt), skall fördelar och risker vägas noga mot varandra både innan uppstart och under behandling av äldre patienter.
Kaplan-Meier analysis showed shorter time to treatment failure in patients treated with gliclazide, compared with pioglitazone.
Kaplan-Meier-analys visade att tiden till behandlingssvikt var kortare hos patienter som behandlats med gliclazid jämfört med dem som erhållit pioglitazon.
- The other ingredients are mannitol, carmellose calcium, hydroxypropylcellulose and magnesium stearate.
- Övriga innehållsämnen är mannitol, karmelloskalcium, hydroxipropylcellulosa och magnesiumstearat.
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Behandling med pioglitazon skall inte påbörjas hos patienter med förhöjda leverenzymvärden (ALAT > 2,5 gånger övre normalgräns) eller med något annat tecken på leversjukdom.
Pioglitazone dose adjustment within the recommended posology or changes in diabetic treatment should be considered (see section 4.5).
Ändring av pioglitazondosen inom det rekommenderade dosintervallet eller ändringar i diabetesbehandling skall övervägas (se avsnitt 4.5).
Other medicines and Pioglitazone Teva
Andra läkemedel och Pioglitazone Teva
- Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4).
- Pioglitazon är även indicerat som kombinationsbehandling med insulin till vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig glykemisk kontroll av insulinbehandling och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans (se avsnitt 4.4).
At two years, glycaemic control (defined as HbA1c < 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide.
Efter två år kvarstod glykemisk kontroll (definierad som HbA1c < 8 %) hos 69 % av de pioglitazon-behandlade patienterna jämfört med 50 % hos de gliclazid-behandlade patienterna.
If ALT levels are increased to 3 X upper limit of normal during pioglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Om ALAT-värdet ökar till 3 gånger övre normalgräns under pioglitazonbehandlingen, skall förnyad kontroll göras så snart som möjligt.
In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged ≥65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
I denna studie på patienter som fick pioglitazon och insulin, sågs en större andel patienter med hjärtsvikt i åldersgruppen ≥65 år jämfört med dem under 65 år (9,7 % jämfört med 4,0 %).
- The tablets are supplied in blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 or 196 tablets.
- Tabletterna levereras i blister i förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter.
Symptoms are unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Symtomen är onormal andfåddhet eller snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Pioglitazone appears to act via activation of specific nuclear receptors (peroxisome proliferator activated receptor gamma) leading to increased insulin sensitivity of liver, fat and skeletal muscle cells in animals.
Pioglitazon förefaller fungera genom aktivering av specifika nukleärreceptorer (ppar-g), vilket leder till ökad insulinkänslighet i lever-, fett- och skelettmuskelceller hos djur.
Pioglitazone treatment may be initiated at 15 mg or 30 mg once daily.
Behandling med pioglitazon inleds med 15 mg eller 30 mg en gång om dagen.
Part of the treatment of diabetes is dietary control.
Kosten utgör en del i diabetesbehandlingen.
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence followed by decreasing seriousness.
Inom varje organklassificering anges biverkningarna efter fallande grad av incidens och fallande grad av allvarlighet.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin.
Patienterna skall observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och ödem när pioglitazon används i kombination med insulin.
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
I en metaanalys över kontrollerade kliniska studier rapporterades blåscancer oftare för patienter som fått pioglitazon (19 fall hos 12 506 patienter, 0,15 %) jämfört med kontrollgrupperna (7 fall hos 10 212 patienter, 0,07 %) HR=2,64 (95 % CI 1,11-6,31), P=0,029).
What you need to know before you take Pioglitazone Teva Do not take Pioglitazone Teva
Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Teva Ta inte Pioglitazone Teva
It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
Det är oklart huruvida det finns ett direkt samband mellan pioglitazon och makulaödem, men om patienterna rapporterar försämrad synskärpa bör förskrivarna vara observanta på eventuell förekomst av makulaödem.
In combination with insulin, the current insulin dose can be continued upon initiation of pioglitazone therapy.
I kombination med insulin kan den gällande insulindosen bibehållas vid insättandet av pioglitazon.
Pioglitazone has been shown to be present in the milk of lactating rats.
Pioglitazon har påvisats i mjölk hos digivande råttor.
Patients should be advised to promptly seek the attention of their physician if macroscopic haematuria or other symptoms such as dysuria or urinary urgency develop during treatment.
Patienter skall uppmanas att genast söka kontakt med sin läkare om makroskopisk hematuri, eller andra symtom som dysuri eller urinträngningar uppkommer under behandling.
Hypoglycaemia may occur in combination with sulphonylureas or insulin.
Hypoglykemi kan förekomma i kombination med sulfonureider eller insulin.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema; particularly those with reduced cardiac reserve.
Patienterna skall observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning eller ödem; särskilt de patienter som har reducerad hjärtreserv.
When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e.g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Vid behandling av patienter med minst en riskfaktor för hjärtsvikt (t ex tidigare hjärtinfarkt eller symtomgivande kranskärlssjukdom eller äldre) skall läkaren påbörja behandlingen med den lägsta möjliga dosen, som sedan ökas stegvis.
Aluminium/aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 and 196 tablets
Aluminium/aluminiumtryckförpackningar, förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 och 196 tabletter.
If you stop using Pioglitazone Teva, your blood sugar may go up.
Om du slutar ta Pioglitazone Teva kan din blodsockernivå öka.
Therefore, pioglitazone should not be administered to breast-feeding women.
Därför skall pioglitazon inte ges till ammande kvinnor.
Liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with pioglitazone in all patients.
Leverenzymer skall kontrolleras före behandlingsstart med pioglitazon hos alla patienter.
Pioglitazone should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Pioglitazon skall inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Om detta berör dig, använd lämpligt preventivmedel för att undvika oplanerad graviditet - om du har problem med lever eller hjärta.
In a 20-week study, as well as reducing fasting triglycerides, pioglitazone reduced post prandial hypertriglyceridaemia through an effect on both absorbed and hepatically synthesised triglycerides.
I en studie på 20 veckor reducerade pioglitazon, förutom triglycerider vid fasta, även postprandial hypertriglyceridemi genom en effekt på både absorberade och i levern syntetiserade triglycerider.
If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away.
Sök vård omedelbart om du upplever något av detta, särskilt om du är över 65 år gammal.
The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
De rapporterade ödemfallen var av mild till måttlig karaktär och krävde ingen utsättning av behandlingen.
The other side effects that have been experienced by some patients taking pioglitazone are:
De andra biverkningarna som har förekommit hos patienter som tagit pioglitazon är:
In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those ≥65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
Hos patienter som fick insulin utan pioglitazon var incidensen av hjärtsvikt 8,2 % hos patienter ≥65 år jämfört med 4,0 % hos patienter under 65 år.
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs.
Behandlingen med pioglitazon skall avbrytas om hjärtstatus försämras.
common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare) - huvudvärk - yrsel - ledsmärta - impotens - ryggont - andnöd - en liten minskning av antalet röda blodkroppar - väderspänning mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare) - socker i urinen, äggvita i urinen - ökning av enzymer - svindel - svettning - trötthet - ökad aptit
Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Eftersom insulin och pioglitazon båda kan ge vätskeretention kan samtidig tillförsel öka risken för ödem.
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency cannot be estimated from the available data) has also been reported in patients taking pioglitazone.
Även oklar syn på grund av svullnad (eller vätska) i bakre delen av ögat (ingen känd frekvens [kan inte beräknas från tillgängliga data]) har rapporterats hos patienter som tar pioglitazon.
How to store Pioglitazone Teva Contents of the pack and other information
Hur Pioglitazone Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Allergic reactions have been reported (frequency cannot be estimated from the available data) in patients taking pioglitazone.
Allergiska reaktioner har rapporterats (ingen känd frekvens [kan inte beräknas från tillgängliga data]) hos patienter som har behandlats med pioglitazon.
Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction common
Reproduktionsorgan och bröstkörtel erektil dysfunktion
Others
Övrigt
2 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments.
2Synrubbningar har framförallt rapporterats under början av behandlingen, och dessa har samband med förändringar i blodglukosnivåer på grund av temporär förändring av linsens vätskefyllnad och brytningsindex, som även ses med andra diabetesmedel.
It is not known whether pioglitazone is secreted in human milk.
Det är inte känt huruvida pioglitazon utsöndras i modersmjölk hos människa.
Fractures were observed in 2.6% of women taking pioglitazone compared to 1.7% of women treated with a comparator.
Frakturer observerades hos 2,6 % av kvinnorna som tog pioglitazon jämfört med 1,7 % av kvinnorna som behandlades med ett jämförelsepreparat.
6 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year.
6I kontrollerade försök med aktivt jämförelsepreparat var viktökningen med pioglitazon som monoterapi i genomsnitt 2-3 kg under ett år.
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/or dark urine, liver enzymes should be checked.
Om en patient får symtom på leverdysfunktion, t ex oförklarligt illamående, kräkningar, buksmärta, trötthet, anorexi och/eller mörk urin skall leverenzymerna kontrolleras.
- metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.
- metformin och en sulfonureid, till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) med otillräcklig glykemisk kontroll trots kombination med två perorala diabetesmedel.
Carmellose calcium Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Karmelloskalcium Hydroxipropylcellulosa Magnesiumstearat
- if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
- om du har en typ av diabetesrelaterad ögonsjukdom som heter makulaödem (svullnad i bakre delen av ögat) - om du har cystor på äggstockarna (polycystiskt ovariesyndrom).
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Fall av nyuppkomna eller förvärrade tillstånd av diabetesrelaterat makulaödem, med minskad synskärpa, har rapporterats efter marknadsföringen med tiazolidindioner, inklusive pioglitazon.
This medicine does not require any special storage precautions.
Inga särskilda förvaringsanvisningar är nödvändiga för detta läkemedel.
There is no induction of the main inducible P450 isoenzymes 1A, 2C8/9, and 3A4 in man.
Induktion av de viktigaste inducerbara P450-isoenzymerna hos människa, 1A, 2C8/9 och 3A4, förekommer ej.
• The risk of bladder cancer risk and relevant risk minimisation advice.
• Risken för blåscancer och relevanta råd för att minimera riskerna.
In the 3.5 year PROactive study, 44/870 (5.1%) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%) of female patients treated with comparator.
I den 3,5-åriga PROactive-studien hade 44/870 (5,1 %) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/905 (2,5 %) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
Pioglitazone Teva should be used every day to work properly.
Pioglitazone Teva skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon
Hud och subkutan vävnad svettning mindre vanlig
General disorders and administration site conditions oedema5
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem5
Any macroscopic haematuria should be investigated before starting pioglitazone therapy.
Makroskopisk hematuri skall undersökas innan behandling med pioglitazon startas.
In comparator groups addition of sulphonylurea to metformin resulted in a mean weight gain of 1.3 kg and addition of metformin to a sulphonylurea a mean weight loss of 1.0 kg.
I kontrollgrupperna gav tillägg av en sulfonureid till metformin en genomsnittlig viktökning på 1,3 kg och tillägg av metformin till sulfonureid en genomsnittlig viktminskning på 1,0 kg.
Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
Efter marknadsintroduktion har fall av perifera ödem och hjärtsvikt rapporterats hos patienter som samtidigt använt pioglitazon och icke-steroida antiinflammatoriska medel inklusive selektiva COX-2 hämmare.
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
En klinisk studie där pioglitazon jämfördes med monoterapi av gliclazid förlängdes till två år för att utvärdera tid till behandlingssvikt (definierad som ett värde på HbA1c ≥ 8% efter de första sex månadernas behandling).
The dose may be increased in increments up to 45 mg once daily.
Dosen kan höjas stegvis upp till 45 mg en gång om dagen.
The decision whether to continue the patient on therapy with pioglitazone should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Beslut om fortsatt behandling av patienten skall grundas på klinisk bedömning i avvaktan på utvärdering av laboratorievärden.
Following initiation of therapy with pioglitazone, it is recommended that liver enzymes be monitored periodically based on clinical judgement.
Efter påbörjad behandling med pioglitazon rekommenderas regelbunden kontroll av leverenzymer baserat på kliniskt behov.
Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin).
Pioglitazon skall användas med försiktighet vid samtidig administrering av CYP450 2C8-hämmare (t ex gemfibrozil) eller -inducerare (t ex rifampicin).
If you experience this symptom for the first time, talk to your doctor as soon as possible.
Kontakta din läkare snarast möjligt om du upplever detta symtom för första gången.