natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ten patients reported severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg, seven with Trulicity 0.75 mg, and fifteen with insulin glargine.
10 patienter rapporterade svår hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 7 med Trulicity 0,75 mg och 15 med insulin glargin.
Each syringe delivers one dose only.
Varje spruta innehåller endast en dos.
The incidence of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 1.5 mg was used in combination with insulin glargine was 35.3% and the rate was 3.38 events/patient/year.
Incidensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi när dulaglutid 1,5 mg användes i kombination med insulin glargin var 35,3 % och frekvensen var 3,38 händelser/patient/år.
Do not use Trulicity if you are breast-feeding.
Trulicity ska inte användas om du ammar.
Nausea, diarrhoea, vomiting†, abdominal pain†
Magtarmkanalen Illamående, diarré, kräkningar†, magsmärtor†
A greater percentage of patients achieved HbA1c targets of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 26 weeks and < 7.0 % at 52 weeks than with insulin glargine.
En större andel av patienterna uppnådde HbA1cmålen på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % vid vecka 26 och < 7,0 % vid vecka 52 än vid behandling med insulin glargin.
Insulin glargine+ once daily (n=194)
Insulin glargin+ en gång dagligen (n=194)
2 INSERT
BILAGA II
What if the needle looks bent?
Vad ska jag göra om nålen är böjd?
The adverse reactions are listed in Table 1 as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/10; common: ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon:
(mycket vanliga: ≥1/10; vanliga: ≥1/100, <1/10; mindre vanliga: ≥1/1 000, <1/100; sällsynta:
Insulin glargine+ once daily (n=262)
Insulin glargin+ en gång dagligen (n=262)
• Store your syringe in the refrigerator.
• Förvara sprutan i kylskåp.
Dulaglutide was studied in a 52 week active controlled monotherapy study in comparison to metformin.
Dulaglutid har studerats i en 52 veckor lång monoterapistudie med metformin som aktiv kontroll.
• Store the pen in the original package in order to protect from light.
• Förvara pennan i originalförpackningen för att skydda den mot ljus.
Baseline HbA1c
Utgångsvärde HbA1c
At 28 weeks, treatment with once weekly Trulicity 1.5 mg resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo and a significantly greater percentage of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % (Table 9).
Vid 28 veckor resulterade behandling med Trulicity 1,5 mg en gång i veckan i en statistiskt signifikant minskning av HbA1c jämfört med placebo och en signifikant större andel patienter som uppnådde HbA1c målet för <7,0 % och ≤ 6,5 % (tabell
If you drop it on a hard surface, do not use it.
Använd inte pennan om du har tappat den på en hård yta.
• Dispose of the syringe as directed.
• Kasta sprutan enligt anvisningarna.
The severe hypoglycaemia event incidence was 0.7% and the rate was 0.01 events/patient/year.
Incidensen av allvarlig hypoglykemi var 0,7 % och frekvensen var 0,01 händelser/patient/år.
UNCAP 2.
TA AV LOCKET 2.
The incidences of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with a sulphonylurea and metformin were 39.0% and 40.3% and the rates were 1.67 and 1.67 events/patient/year.
Incidensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi när dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg användes i kombination med sulfonureid och metformin var 39,0 % respektive 40,3 % och frekvensen var 1,67 respektive 1,67 händelser/patient/år.
No patients reported cases of severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg, six with Trulicity 0.75 mg, and seventeen with insulin glargine.
Ingen patient rapporterade svår hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 6 med Trulicity 0,75 mg och 17 med insulin glargin.
With Trulicity 1.5 mg a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 52 and 78 weeks compared to insulin glargine.
Med Trulicity 1,5 mg nådde en signifikant högre andel patienter HbA1c-målet <7,0 % eller ≤ 6,5 % vid 52 och 78 veckor jämfört med insulin glargin.
Gently release the skin.
Släpp försiktigt taget om huden.
2 pre-filled pens of 0.5 ml solution 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution
2 förfyllda pennor med 0,5 ml lösning 4 förfyllda pennor med 0,5 ml lösning
Remove the needle from the skin.
Dra ut nålen från huden.
Small mean increases in heart rate of 2 to 4 beats per minute (bpm) and a 1.3% and 1.4 % incidence of sinus tachycardia, with a concomitant increase from baseline ≥ 15 bpm, were observed with dulaglutide 0.75mg and 1.5 mg, respectively.
Små genomsnittliga ökningar av hjärtfrekvensen på 2 till 4 slag/minut och sinustakykardi med incidensen 1,3 % respektive 1,4 % med en samtidig ökning på ≥15 slag per minut jämfört med utgångsvärdet observerades med dulaglutid 0,75 mg respktive 1,5 mg.
Do not use this medicine if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Använd inte läkemedlet om pennan är skadad eller om läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar.
Table 11: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine (in patients with moderate to severe chronic kidney disease)
Tabell 11: Resultat av en 52 veckors aktivt kontrollerad studie med två doser av dulaglutid i jämförelse med insulin glargin (till patienter med måttlig till grav kronisk njusjukdom) Utgångsvärde HbA1c
Treatment with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg resulted in a superior reduction in HbA1c compared to sitagliptin at 52 weeks, accompanied by a significantly greater proportion of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 %.
Behandling med Trulicity 1,5 mg och 0,75 mg gav en överlägsen minskning av HbA1c jämfört med sitagliptin vid vecka 52, vilket åtföljdes av en signifikant större andel patienter som uppnådde HbA1c-målen på <7,0 % och ≤ 6,5 %.
Treatment with Trulicity 1.5 mg resulted in similar lowering of HbA1c and patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % compared to liraglutide.
Behandling med Trulicity 1,5 mg resulterade i jämförbar sänkning av HbA1c och andel patienter som uppnådde HbA1c-målen på < 7,0 % och ≤ 6,5 % jämfört med liraglutid.
INSERT 3.
FÖR IN NÅLEN 3.
Please read these Instructions for use and the Information for the patient carefully and completely before using your pre-filled pen.
Läs igenom hela denna bruksanvisning och bipacksedeln noga innan du använder den förfyllda pennan.
No cases of severe hypoglycaemia were observed.
Inga fall av allvarliga hypoglykemier observerades.
No dose adjustment of paracetamol is necessary when administered with dulaglutide.
Ingen justering av paracetamoldosen behövs vid samtidig administrering av dulaglutid.
Last revised in Month YYYY
Ändrades senast månad ÅÅÅÅ
EU/1/14/956/002 4 pre-filled pens
EU/1/14/956/002 4 förfyllda pennor
• Keep the syringe out of sight and reach of children.
• Förvara sprutan utom syn- och räckhåll för barn.
Very common Common Uncommon
Sällsynta Ingen känd frekvens
The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg was 0.12 episodes/patient/year and with liraglutide was 0.29 episodes/patient/year.
Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg var 0,12 episoder/ patient/år och med liraglutid 0,29 episoder/patient/år.
Sitagliptin 100 mg once daily (n=315) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide compared to sitagliptin,
Sitagliptin 100 mg en gång dagligen (n=315) †† multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde <0,025 för bättre resultat med dulaglutid än med sitagliptin,
It is unknown whether dulaglutide is excreted in human milk.
Det är okänt om dulaglutid utsöndras i bröstmjölk.
During the fertility studies, a reduction in the number of corpora lutea and prolonged oestrous cycle were observed at dose levels that were associated with decreased food intake and body weight gain in maternal animals; however, no effects on indices of fertility and conception or embryonic development were observed.
Vid fertilitetsstudier sågs ett minskat antal gulkroppar och förlängd brunstcykel vid doser som hade samband med lägre födointag och viktökning hos moderdjuren.
Placebo once weekly and insulin glargine (n=150) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, overall type I error controlled ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo
Placebo en gång/vecka och insulin glargin (n=150) ‡‡ p < 0,001 för bättre resultat med dulaglutid än med placebo, med kontollerade typ I-fel ** p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med placebogruppen
• Store the syringe in the original package in order to protect from light.
• Förvara sprutan i originalförpackningen för att skydda den mot ljus.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and insulin glargine were 3.38 episodes/patient/year compared to placebo and insulin glargine 4.38 episodes/patient/year.
Frekvensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi var 3,38 episoder/patient/år för Trulicity 1,5 mg och insulin glargin jämfört med 4,38 episoder/patient/år för placebo och insulin glargin.
This leaflet was last revised in Month YYYY
Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ Övriga informationskällor
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Injection site reactions (e.g. rash or redness) - Allergic reactions (hypersensitivity) (e.g. swelling, raised itchy skin rash (hives)) - Dehydration, often associated with nausea, vomiting and/or diarrhoea - Gallstones - Inflamed gallbladder
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - reaktioner på injektionsstället (t.ex. utslag eller rodnad) - allergiska reaktioner (överkänslighet) (t ex svullnad, upphöjda kliande hudutslag
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ FÖRFYLLD SPRUTA
Press and hold the green injection button; you will hear a loud click.
• Tryck in och håll kvar den gröna injektionsknappen.
The severe hypoglycaemia event incidences were 0% and 0.7%, and rates were 0.00 and 0.01 events/patient/year for each dose, respectively.
Incidensen av allvarlig hypoglykemi var 0 % respektive 0,7 % och frekvensen var 0,00 respektive 0,01 händelser/patient/år för de två doserna.
4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution
4 förfyllda sprutor med 0,5 ml lösning
Dispose of the pen in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
• Pennan ska kastas i en behållare för vassa föremål eller enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
Table 6: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to glimepiride
Tabell 6: Resultat av en 24 veckors placebokontrollerad studie som tilläggsbehandling till glimepirid.
At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75mg were superior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks.
Vid 26 veckor uppvisade Trulicity 1,5 mg och 0,75 mg jämförbar sänkning av HbA1c med insulin glargin och denna effekt höll i sig vid 52 veckor.
Table 5: Results of a 78 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Tabell 5: Resultat från en 78 veckors aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid i jämförelse med insulin glargin
• Do not freeze your syringe.
• Sprutan får inte frysas.
10 mcg twice daily (n=276) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to exenatide, assessed for HbA1c only ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, assessed for HbA1c only * p < 0.05, **p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo # p < 0.05, ##p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide + Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter
10 mikrogram 2 gånger dagligen (n=276) †† multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde < 0,025 för bättre resultat med dulaglutid än med exenatid, bedömt enbart avseende HbA1c ‡‡ multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde < 0,001 för bättre resultat med dulaglutid än med placebo, bedömt enbart avseende HbA1c * p < 0,05 ** p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med placebogruppen # p < 0,05 ## p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med exenatidgruppen + Exenatiddosen var 5 mikrogram två gånger dagligen under de första 4 veckorna och därefter 10 mikrogram två gånger dagligen
Dulaglutide also slows gastric emptying.
Dulaglutid hämmar glukagonsekretionen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/006 2 pre-filled pens
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/006 2 förfyllda pennor
With both Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0% and ≤ 6.5% at 24 weeks compared to placebo.
Både med Trulicity 0,75 mg och 1,5 mg, nådde en signifikant högre andel patienter HbA1c-målet < 7,0 % och ≤ 6,5 % vid 24 veckor jämfört med placebo.
Patient reported outcomes
Patientrapporterat resultat
Insulin glargine+ once daily (n=194) † 1-sided p-value < 0.025, for non-inferiority of dulaglutide to insulin glargine ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Insulin glargin+ en gång dagligen (n=194) † Ensidigt p-värde < 0,025, för jämförbart resultat med dulaglutid och insulin glargin ## p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med insulin glargingruppen + Insulin glargindoserna justerades enligt en algoritm där målvärdet för fasteplasmaglukos var
No dose adjustment for metformin IR is recommended when given with dulaglutide.
Ingen justering av dosen metformin IR rekommenderas vid samtidig administrering av dulaglutid.
Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Placebo (n=60) ‡‡ p < 0,001 för bättre resultat för dulaglutid jämfört med placebo, med kontrollerade typ I-fel ** p < 0,001 för dulaglutidgruppen jämfört med placebogruppen
Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Använd inte läkemedlet om sprutan är skadad eller om läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar.
1 UNCAP Pull off and discard the needle cover.
TA AV LOCKET PLACERA OCH LÅS UPP TRYCK IN OCH HÅLL KVAR
Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Tabell 10: Resultat från en 52 veckors aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid i jämförelse med insulin glargin
No dose adjustment for oral contraceptives is required when given together with dulaglutide.
Ingen dosjustering behövs för orala preventivmedel vid samtidig administrering av dulaglutid.
The incidences when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with prandial insulin were 85.3% and 80.0% and rates were 35.66 and 31.06 events/patient/year.
Incidensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi när dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg användes i kombination med måltidsinsulin var 85,3 % respektive 80,0 % och frekvensen var 35,66 respektive 31,06 händelser/patient/år.
Table 4: Results of a 26 week active controlled study of one dose of dulaglutide in comparison to liraglutide
Tabell 4: Resultat från en 26 veckors aktivt kontrollerad studie med en dos dulaglutid i jämförelse med liraglutid
Packs of 2 and 4 pre-filled pens and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Förpackningar om 2 och 4 förfyllda pennor och flerpack om 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda pennor.
No dose adjustment is required for digoxin when administered with dulaglutide.
Ingen justering av digoxindosen behövs vid samtidig administrering av dulaglutid.
Table 3: Results of a 104 week placebo and active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to sitagliptin
Tabell 3: Resultat från en 104 veckors placebo- och aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid jämfört med sitagliptin Utgångsvärde HbA1c
With Trulicity 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % and ≤ 6.5 % at 24 weeks compared to placebo.
Med Trulicity 1,5 mg nådde en signifikant högre andel patienter HbA1cmålet <7,0 % och ≤ 6,5 % vid 24 veckor jämfört med placebo.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/001 2 pre-filled pens
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/001 2 förfyllda pennor
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
Table 8: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to exenatide
Tabell 8: Resultat av en 52 veckors aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid i jämförelse med exenatid
Please read these Instructions for use and the Information for the patient carefully and completely before using your pre-filled syringe.
Läs igenom hela denna bruksanvisning och bipacksedeln noga innan du använder den förfyllda sprutan.
Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Flerpack: 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda sprutor med 0,5 ml lösning.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and placebo were 0.90 and 0.04 episodes/patient/year, respectively.
Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, och placebo var 0,90 respektive 0,04 episoder/patient/år.
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Varje spruta innehåller en veckodos av Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeat-dose toxicity.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering visade inte på några särskilda risker för människa.
BACK
BAK
Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Varje penna innehåller en veckodos av Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
* Documented, symptomatic hypoglycaemia with blood glucose ≤ 3.9 mmol/L † Dulaglutide 1.5 mg dose only.
# Från rapporter efter introduktion på marknaden * Dokumenterad, symtomatisk hypoglykemi med blodglukos ≤3,9 mmol/l † Endast dulaglutid i dosen 1,5 mg. För dulaglutid 0,75 mg var frekvensen av biverkningarna i nivå med följande lägre frekvensgrupp.
Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Flerpack: 4 förfyllda sprutor med 0,5 ml lösning.
1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
1 500-2 000 mg/dag (n=268) † multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde <0,025 för jämförbart resultat; †† multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde <0,025 för bättre resultat med dulaglutid än med metformin, bedömt enbart avseende HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med metformingruppen
Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Förpackningsstorlekar: 2, 4 eller flerpack om 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda pennor.
DISPOSAL OF PEN
Förvaring och hantering Kasta pennan
Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Flerpack: 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda pennor med 0,5 ml lösning.
No dose adjustment of atorvastatin is necessary when administered with dulaglutide.
Ingen justering av atorvastatindosen behövs vid samtidig administrering av dulaglutid.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively.
Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive insulin glargin var 1,67, 1,67 respektive 3,02 episoder/patient/år.
No cases of severe hypoglycaemia with dulaglutide were observed.
Inga fall av allvarliga hypoglykemier observerades med dulaglutid.
Multi-pack: 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Flerpack: 4 förfyllda pennor med 0,5 ml lösning.
Dulaglutide suppresses glucagon secretion which is known to be inappropriately elevated in patients with type 2 diabetes.
Vid typ 2-diabetes föreligger en icke önskvärd ökad glukagonsekretion.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
• The syringe is a disposable, pre-filled delivery device.
• Sprutan är ett förfyllt injektionshjälpmedel för engångsbruk.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 31.06, 35.66, and 40.95 episodes/patient/year, respectively.
Frekvensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive insulin glargin var 31,06, 35,66 respektive 40,95 episoder/patient/år.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg injection dulaglutide
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Trulicity 1,5 mg injektionsvätska dulaglutid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg injection dulaglutide
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Trulicity 0,75 mg injektionsvätska dulaglutid
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg, and insulin glargine were 4.44, 4.34, and 9.62 episodes/patient/year, respectively.
Frekvensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive insulin glargin var 4,44, 4,34 respektive 9,62 episoder/patient/år.
• If you have any questions or problems with your Trulicity syringe, contact your doctor,
• Om du har frågor eller problem med din Trulicity-spruta, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
1 UNCAP
1 TA AV LOCKET
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml solution.
En förfylld spruta innehåller 0,5 ml lösning.
Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Förpackningar om 4 förfyllda sprutor och flerpack om 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda sprutor.
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=141)
Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=141)
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively.
Frekvensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive exenatid två gånger dagligen var 0,19, 0,14 respektive 0,75 episoder/patient/år.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=304)
Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=304)
Table 1: The frequency of adverse reactions of dulaglutide
Tabell 1: Biverkningsfrekvens med dulaglutid Organsystem Mycket vanliga
Each pre-filled pen contains 0.5 ml solution.
En förfylld penna innehåller 0,5 ml lösning.
Gently let go of the fold of skin.
• Släpp försiktigt taget om hudvecket.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively.
Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg, och placebo var 0,15, 0,16 och 0,12 episoder/patient/år.
Each pen contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Varje penna innehåller en veckodos av Trulicity (1,5 mg).
Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Förpackningsstorlekar: 4 eller flerpack om 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda sprutor.
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Varje spruta innehåller en veckodos av Trulicity (1,5 mg).
Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Varje penna innehåller en veckodos av Trulicity (0,75 mg).
FRONT
FRAM
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INTERMEDIÄR KARTONG (utan Blue Box) del i flerpack - FÖRFYLLD SPRUTA
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Varje spruta innehåller en veckodos av Trulicity (0,75 mg).