natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The warning signs of low blood sugar may include cold sweat, cool pale skin, headache, feeling drowsy, weak, dizzy, confused or irritable, feeling hungry, fast heart beat and feeling jittery.
• Lågt blodsocker (hypoglykemi) speciellt när Lyxumia används med insulin eller en sulfonureid Varningstecknen på lågt blodsocker kan inkludera kallsvettningningar, blekhet, huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, förvirring eller irritation, hunger, hjärtklappning och darrighet.
Lyxumia should not be used with a combination of both basal insulin and sulphonylurea
Lyxumia ska inte användas med en kombination av både basinsulin och sulfonureid.
If you stop using Lyxumia
Om du slutar att använda Lyxumia
• Do not try to take liquid out of the cartridge using a syringe.
• Försök inte att få ut vätska ur ampullen med hjälp av en spruta.
Treatment with Lyxumia resulted in reductions in 2-hour post-prandial glucose after a test-meal statistically superior to placebo whatever the background treatment.
Behandling med Lyxumia resulterade i signifikant större minskningar av postprandiellt glukos 2 timmar efter en testmåltid jämfört med placebo oavsett bakgrundsbehandling.
• Always use a new needle for each injection.
• Använd alltid en ny nål för varje injektion.
• Handle your Lyxumia pen with care.
• Hantera Lyxumiapennan med försiktighet.
Lyxumia 20 micrograms solution for injection EU/1/12/811/002 (1 pre-filled pen) EU/1/12/811/003 (2 pre-filled pens) EU/1/12/811/004 (6 pre-filled pens)
Lyxumia 20 mikrogram injektionsvätska, lösning EU/1/12/811/002 (1 förfylld penna) EU/1/12/811/003 (2 förfyllda pennor) EU/1/12/811/004 (6 förfyllda pennor)
Use is not recommended in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (see sections 4.2 and 5.2).
Användning rekommenderas inte hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller njursjukdom i slutstadiet (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Lyxumia is used with other medicines for diabetes when they are not enough to control your blood sugar levels.These may include:
Lyxumia används tillsammans med andra diabetesläkemedel när dessa inte är tillräckliga för att kontrollera dina blodsockernivåer.
Check that the activation window is orange.
Kontrollera att aktiveringsfönstret är orange.
Ask your pharmacist how to throw away the needle you no longer use.
Fråga apotekspersonal hur du ska kassera nålar som inte längre används.
Lyxumia should not be given in combination with basal insulin and a sulphonylurea due to increased risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Lyxumia ska inte ges i kombination med basinsulin och sulfonureid på grund av ökad risk för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
If you miss a dose of Lyxumia, you can inject it in the hour before your next meal.
Om du glömt att ta en dos Lyxumia kan du injicera Lyxumia inom en timme innan nästa måltid.
It is unknown if Lyxumia is excreted in human milk.
Det är inte känt huruvida Lyxumia utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in Diabetes, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ03
Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesläkemedel, GLP-1-analoger (glukagonlik peptid 1), ATC-kod: A10BJ03..
Anaphylactic reactions were reported in 0.2% of the lixisenatide treated patients vs. none in the placebo group.
Anafylaktiska reaktioner rapporterades hos 0,2 % av lixisenatidbehandlade patienter jämfört med inga i placebogruppen.
In subjects with mild (creatinine clearance calculated by the Cockcroft-Gault formula 60-90 ml/min), moderate (creatinine clearance 30-60 ml/min) and severe renal impairment (creatinine clearance 15-30 ml/min), AUC was increased by 46%, 51% and 87%, respectively.
Hos försökspersoner med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance, beräknat med Cockroft-Gaults formel, 60-90 ml/min), måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-60 ml/min) och gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min) ökades AUC med 46 %, 51 % respektive 87
• Always read the "Instructions for Use" provided in the box.
• Läs alltid bruksanvisningen som finns i förpackningen.
When Lyxumia is added to existing therapy of a sulphonylurea or a basal insulin, a reduction in the dose of the sulphonylurea or the basal insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia.
När Lyxumia läggs till befintlig sulfonureid- eller basinsulinbehandling, kan en minskning av dosen sulfonureid eller basinsulin övervägas för att minska risken för hypoglykemi.
1 pre-filled pen of 3 ml (14 doses) 2 pre-filled pens of 3 ml (2x14 doses) 6 pre-filled pens of 3 ml (6x14 doses)
2 förfyllda pennor à 3 ml (2x14 doser) 6 förfyllda pennor à 3 ml (6x14 doser)
Lyxumia should not be used if it has been frozen.
Lyxumia får inte användas om det varit fryst.
Starting dose: dosing is initiated at 10 mcg lixisenatide once daily for 14 days.
Startdos: behandlingen initieras med 10 mikrogram lixisenatid en gång dagligen i 14 dagar.
Patients receiving Lyxumia with a sulphonylurea or with a basal insulin may have an increased risk of hypoglycaemia.
Patienter som får Lyxumia med en sulfonureid eller ett basinsulin kan ha ökad risk för hypoglykemi.
The tmax of digoxin was delayed by 1.5 hour and the Cmax was reduced by
tmax för digoxin fördröjdes med 1,5 timmar och Cmax reducerades med 26 %.
MI
LS
If you forget to use Lyxumia
Om du har glömt att använda Lyxumia
After concomitant administration of warfarin 25 mg with repeated dosing of lixisenatide 20 mcg, there were no effects on AUC or INR (International Normalised Ratio) while Cmax was reduced by 19% and tmax was delayed by 7 hours.
Efter samtidig administrering av warfarin 25 mg med upprepad dosering av lixisenatid 20 mikrogram, påverkades inte AUC eller INR (International Normalised Ratio) medan Cmax reducerades med 19 % och tmax fördröjdes med 7 timmar.
When lixisenatide 20 mcg and atorvastatin 40 mg were co-administered in the morning for 6 days, the exposure to atorvastatin was not affected, while Cmax was decreased by 31% and tmax was delayed by 3.25 hours.
När lixisenatid 20 mikrogram och atorvastatin 40 mg administrerades samtidigt på morgonen i 6 dagar, påverkades inte exponeringen av atorvastatin, medan Cmax minskade med 31 % och tmax fördröjdes med 3,25 timmar.
Reduction from baseline in the AUC0:30-4:30 h of plasma glucose after a test-meal was: -12.61 h*mmol/L (-227.25 h*mg/dl) in the lixisenatide group and -4.04 h*mmol/L (-72.83 h*mg/dl) in the liraglutide group.
Minskning från baseline av AUC0:30-4:30h för plasmaglukos efter en testmåltid var -12.61 tim*mmol/l (-227,25 tim*mg/dl i lixisenatidgruppen och4.04 tim*mmol/l (-72,83 tim*mg/dl) i liraglutidgruppen.
Line up the needle with the pen.
Håll nålen i rak linje med pennan.
No C-cell carcinoma was observed in mice and C-cell carcinoma occurred in rats with an exposure ratio relative to exposure at human therapeutic dose of about 900-fold.
Icke-C-cellskarcinom observerades hos möss och C-cellskarcinom observerades hos råttor med ca 900-faldigt exponeringsförhållanden jämfört med exponering för människa vid terapeutisk dos.
Overall, the incidence of severe symptomatic hypoglycaemia was uncommon (0.4% in lixisenatide patients and 0.2% in placebo patients) during the entire treatment period of the Phase III placebo-controlled studies.
Generellt var förekomsten av svår symtomatisk hypoglykemi ovanlig (0,4 % hos lixisenatidpatienter och 0,2 % hos placebopatienter) under hela behandlingsperioden i de placebokontrollerade fas IIIstudierna.
Table 2: Placebo-controlled studies in combination with metformin (24-week results).
Tabell 2: Placebokontrollerade studier i kombination med metformin (24-veckorsresultat).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PENNETIKETT
Based on these results, no dose adjustment for digoxin is required when co-administered with lixisenatide.
Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av digoxin när det administreras samtidigt med lixisenatid.
There is no therapeutic experience in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) or end-stage renal disease.
Det finns ingen terapeutisk erfarenhet hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml/min) eller njursjukdom i slutstadiet.
If you use Lyxumia with a sulphonylurea or a basal insulin, you may get low blood sugar (hypoglycaemia).
Om du använder Lyxumia med en sulfonureid eller ett basinsulin kan du få för lågt blodsocker (hypoglykemi).
Lyxumia in combination with metformin, a sulphonylurea, pioglitazone or a combination of these agents showed statistically significant reductions in HbA1c, in fasting plasma glucose and in 2-hour post-prandial glucose after a test-meal compared to placebo at the end of the main 24-week treatment period (tables 2 and 3).
Lyxumia i kombination med metformin, en sulfonureid, pioglitazon eller kombination av dessa medel visade statistiskt signifikanta minskningar i HbA1c, i fasteplasmaglukos och i postprandiellt glukos 2 timmar efter en testmåltid jämfört med placebo vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor (tabell 2 och 3).
The incidence of treatment discontinuation due to adverse events was 7.4% for Lyxumia compared to 3.2% in the placebo group during the main 24-week treatment period.
Förekomsten av avbrytande av behandling på grund av biverkningar var 7,4 % för Lyxumia jämfört med 3,2 % i placebogruppen under den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor.
Body weight Body weight has no clinically relevant effect on lixisenatide AUC.
Kroppsvikt Kroppsvikt har ingen kliniskt relevant påverkan på AUC för lixisenatid.
Step B. Attach a new needle and remove the needle caps
Steg B. Sätt fast en ny nål och ta bort nålskydden
At the end of the study, 43.6% (main meal group) and 42.8% (breakfast group) of patients achieved an HbA1c less than 7%.
Vid slutet av studien hade 43,6 % (huvudmåltidsgruppen) och 42,8 % (frukostgruppen) av patienterna uppnått ett HbA1c mindre än 7 %.
Each pack of 2 pre-filled pens for a 4 week treatment schedule contains: 1 pre-filled pen of 3 ml for 14 doses of 10 micrograms 1 pre-filled pen of 3 ml for 14 doses of 20 micrograms
Varje förpackning med 2 förfyllda pennor för 4 veckors behandling innehåller: 1 förfylld penna à 3 ml med 14 doser à 10 mikrogram 1 förfylld penna à 3 ml med 14 doser à 20 mikrogram.
If you use more Lyxumia than you should, talk to your doctor immediately.
Om du använt för stor mängd av Lyxumia, tala med läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Step 4 Press and hold the injection button to remove excess liquid
Steg 4 Tryck och håll injektionsknappen intryckt för att ta bort överflödig vätska
• Do not store your Lyxumia pen with the needle attached.
• Förvara inte Lyxumiapennan med fastsatt nål.
There is no therapeutic experience in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) or end-stage renal disease and therefore, it is not recommended to use lixisenatide in these populations (see section 5.2).
Det finns ingen terapeutisk erfarenhet hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml/min) eller njursjukdom i sluttadiet och därför rekommenderas inte lixisenatid hos dessa patientgrupper (se avsnitt 5.2).
It is not known if Lyxumia passes into your milk.
Det är inte känt om Lyxumia passerar över i bröstmjölk.
Check that the activation window is now white.
Kontrollera att aktiveringsfönstret nu är vitt.
Hepatic dysfunction is not expected to affect the pharmacokinetics of lixisenatide.
Leverdysfunktion förväntas inte påverka lixisenatids farmakokinetik.
Women of childbearing potential Lyxumia is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Fertila kvinnor Lyxumia rekommenderas inte hos fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Lixisenatide should not be given in combination with basal insulin and a sulphonylurea due to increased risk of hypoglycaemia.
Lixisenatid ska inte ges i kombination med basinsulin och sulfonureid på grund av ökad risk för hypoglykemi.
If it is still hard to press the injection button, your Lyxumia pen may be damaged.
Om det fortfarande är svårt att trycka in injektionsknappen kan Lyxumiapennan vara skadad, använd inte denna Lyxumiaförpackning.
Based on these results, no dose adjustment for ramipril is required when co-administered with lixisenatide.
Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av ramipril när det administreras samtidigt med lixisenatid.
• Each Lyxumia pen contains 14 pre-set doses.
• Varje Lyxumiapenna innehåller 14 doser som är förinställda.
Contact your doctor, pharmacist or nurse if you need help.
Kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du behöver hjälp.
Inject Lyxumia into the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen), upper leg (thigh) or upper arm.
Var man ska injicera Injicera Lyxumia under huden (subkutant) i buken, övre delen av benet (låret) eller överarmen.
Packs containing 1, 2 and 6 purple pre-filled pens.
Förpackningarna innehåller 1, 2 och 6 lila förfyllda pennor.
Basal insulin as background therapy Alone or in combination with a sulphonylurea *
Basinsulin som bakgrundsbehandling Ensamt eller i kombination med en sulfonureid *
After concomitant administration of lixisenatide 20 mcg and ramipril 5 mg during 6 days, the AUC of ramipril was increased by 21% while the Cmax was decreased by 63%.
Efter samtidig administrering av lixisenatid 20 mikrogram och ramipril 5 mg under 6 dagar ökade AUC för ramipril med 21 % medan Cmax minskade med 63 %.
Table 3: Placebo-controlled study in combination with a sulphonylurea (24-week results)
Tabell 3: Placebokontrollerad studie i kombination med en sulfonureid (24-veckorsresultat)
During the 24-week main treatment period, nausea was reported in 23.5% in the lixisenatide group compared to 10.6% in the placebo group and symptomatic hypoglycaemia was reported in 3.4% of the lixisenatide patients compared to 1.2% in the placebo group.
Under den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor rapporterades illamående hos 23,5 % i lixisenatidgruppen jämfört med 10,6 % i placebogruppen och symtomatisk hypoglykemi rapporterades hos 3,4 % av lixisenatidpatienterna jämfört med hos 1,2 % i placebogruppen.
Turn over
Släng sek
Lyxumia 10 micrograms solution for injection EU/1/12/811/001 (1 pre-filled pen)
Lyxumia 10 mikrogram injektionsvätska, lösning EU/1/12/811/001 (1 förfylld penna)
Purple 20 micrograms pen activation The purple 20 micrograms Lyxumia pen must also be activated before use.
Den lila 20 mikrogram Lyxumiapennan måste också aktiveras innan användning.
Insulin glulisine TID
Insulin glulisin en gång dagligen
However, when used in combination with a sulphonylurea or a basal insulin, blood glucose monitoring or blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the doses of the sulphonylurea or the basal insulin.
När det används i kombination med sulfonureid eller basinsulin kan dock blodglukoskontroll eller egenkontroll av blodglukos bli nödvändigt för att justera sulfonureid- eller basinsulindosen.
Injection sites
Injektionsställen
Squeeze the outer needle cap to grip the needle and use it to unscrew the needle from the pen.
Kläm ihop det yttre nålskyddet för att få grepp om nålen och använd det för att skruva av nålen från pennan.
HR [95% CI]
Risk ratio [95% konfidensintervall]
Add-on treatment to pioglitazone alone or in combination with metformin
Tilläggsbehandling till pioglitazon ensamt eller i kombination med metformin
When Lyxumia is used in combination with metformin alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 7.0% of lixisenatide patients and in 4.8% of placebo patients during the entire treatment period.
När Lyxumia används i kombination med enbart metformin, förekom symtomatisk hypoglykemi hos 7,0 % av lixisenatidpatienterna och hos 4,8 % av placebopatienterna under hela behandlingsperioden.
How to use Lyxumia
Hur du använder Lyxumia
It is not known if Lyxumia may harm your unborn child.
Det är inte känt om Lyxumia kan skada ditt foster.
Lyxumia given with a basal insulin alone, or with a combination of a basal insulin and metformin, or a combination of a basal insulin and a sulphonylurea resulted in statistically significant reductions in HbA1c and in 2-hour post-prandial glucose after a test-meal compared to placebo.
Lyxumia givet med enbart ett basinsulin, eller med en kombination av basinsulin och metformin, eller en kombination av basinsulin och en sulfonureid resulterade i statistiskt signifikanta minskningar av HbA1c och av postprandiellt glukos 2 timmar efter en testmåltid jämfört med placebo.
Put the outer needle cap on a flat surface.
Lägg det yttre nålskyddet på en plan yta.
Add-on treatment to metformin alone
Tilläggsbehandling till enbart metformin
In patients taking Lyxumia in monotherapy, symptomatic hypoglycaemia occurred in 1.7% of lixisenatide treated patients and in 1.6% of placebo treated patients.
Hos patienter som använder Lyxumia som monoterapi, förekom symtomatisk hypoglykemi hos 1,7 % av patienter behandlade med lixisenatid och hos 1,6 % hos patienter behandlade med placebo.
LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
LS förändring från baseline LS medel förändring av lixisenatide jämfört med 95% konfidensintervall
• Viral infection
• Virusinfektioner
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection).
LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning.
At the end of the 24-week treatment period, 56.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7 % compared to 38.5% in the placebo group.
Vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor nådde 56,3 % av lixisenatidpatienterna ett HbA1c mindre än 7 % jämfört med 38,5 % i placebogruppen.
Vomiting Diarrhoea
Illamående Kräkning Diarré
Add-on treatment to a sulphonylurea alone or in combination with metformin
Tilläggsbehandling till en sulfonureid ensamt eller i kombination med metformin
At the end of the 24-week main treatment period, 52.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7% compared to 26.4% in the placebo group.
Vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor nådde 52,3 % av lixisenatidpatienterna ett HbA1c mindre än 7 % jämfört med 26,4 % i placebogruppen.
During the 24-week treatment period, 22.4% lixisenatide patients reported at least one symptomatic hypoglycaemic event compared to 13.5% in the placebo group.
Under behandlingsperioden på 24 veckor rapporterade 22,4 % av lixisenatidpatienterna minst en symtomatisk hypoglykemi jämfört med 13,5 % i placebogruppen.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide solution (for pH adjustment) Water for injections
Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxidlösning (för pH-justering) Vatten för injektion
Mean HbA1c (%) LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
Medel HbA1c (%) LS förändring från baseline LS medel förändring av lixisenatide jämfört med 95% konfidensintervall
Step 2 Attach a needle and remove the needle caps
Steg 2 Sätt fast en nål och ta bort nålskydden
When administered 1 or 4 hours after 10 mcg lixisenatide , Cmax of paracetamol was decreased by 29% and 31% respectively and median tmax was delayed by 2.0 and 1.75 hours respectively.
Vid administrering 1 eller 4 timmar efter injektion med 10 mikrogram lixisenatid, minskades Cmax för paracetamol med 29 % respektive 31 % och medianvärdet för tmax fördröjdes med 2,0 respektive 1,75 timmar.
- you experience loss of fluids/dehydration,e.g.
- du upplever vätskeförlust/dehydrering, t.ex. vid kräkningar, illamående och diarré.
You must start your treatment with the green pen of Lyxumia 10 micrograms.
Du måste börja behandlingen med den gröna pennan av Lyxumia 10 mikrogram..
Remove the protective seal from the outer needle cap.
Ta bort skyddsfoliet från det yttre nålskyddet.
Check that the activation window is white.
Kontrollera att aktiveringsfönstret är vitt.
EU/1/12/811/004 - 6 pens
EU/1/12/811/004 - 6 pennor
Add-on combination therapy with a basal insulin
Tilläggsbehandling i kombination med ett basinsulin
If pancreatitis is suspected, lixisenatide should be discontinued ; if acute pancreatitis is confirmed, lixisenatide should not be restarted.
Om akut pankreatit bekräftas ska behandling med lixisenatid inte återupptas.
During the entire treatment period, when Lyxumia was given with a sulphonylurea alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.7% of lixisenatide treated patients versus 15.2% with placebo (7.5% absolute difference).
Under hela behandlingsperioden, när Lyxumia gavs med en sulfonureid ensamt, förekom symtomatisk hypoglykemi hos 22,7 % av lixisenatidbehandlade patienter gentemot 15,2 % med placebo (7,5 % absolut skillnad).
When Lyxumia is used in combination with a basal insulin with or without metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 42.1% of lixisenatide patients and in 38.9% of placebo patients during the entire treatment period (3.2% absolute difference).
När Lyxumia används i kombination med ett basinsulin med eller utan metformin, inträffade symtomatisk hypoglykemi hos 42,1 % av lixisenatidpatienter och hos 38,9 % hos placebopatienter under hela behandlingsperioden (3,2 % absolut skillnad).
Gender Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
Kön Kön har ingen kliniskt relevant påverkan på lixisenatids farmakokinetik.
Frequency of occurrence
Frekvens Mycket vanliga
Age has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
Ålder har ingen kliniskt relevant påverkan på lixisenatids farmakokinetik.
In patients taking Lyxumia in combination with a sulphonylurea and metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.0% of lixisenatide treated patients and in 18.4% of placebo treated patients during the entire treatment period (3.6% absolute difference).
Hos patienter som tar Lyxumia i kombination med en sulfonureid och metformin, inträffade symtomatisk hypoglykemi hos 22,0 % av patienter behandlade med lixisenatid och hos 18,4 % hos patienter behandlade med placebo under hela behandlingsperioden (3,6 % absolut skillnad).
Pull off the outer and inner needle caps.
Ta bort det yttre och inre nålskyddet.
Treatment initiation pack
Angående startförpackning
Mean body weight (kg) Baseline
medelförändring från baseline Medelkroppsvikt (kg) Baseline
Step C. Pull the injection button out
Steg C. Dra ut injektionsknappen
Harzard Ratio with 95% CI
Risk ratio med 95% konfidensintervall
EU/1/12/811/003 - 2 pens
EU/1/12/811/003 - 2 pennor
The clinical efficacy and safety of Lyxumia were evaluated in nine randomised double-blind, placebo-controlled clinical studies including 4,508 patients with type 2 diabetes (2,869 patients randomised to lixisenatide, 47.5% men and 52.5% women, and 517 were ≥65 years of age).
Dessa studier inkluderade 4508 patienter med typ 2-diabetes (2869 patienter randomiserade till lixisenatid), 47,5 % män och 52,5 % kvinnor och 517 var ≥65 år gamla.
- The other ingredients are glycerol 85 %, sodium acetate trihydrate, methionine, metacresol, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide solution (for pH adjustment) and water for injections.
- Övriga innehållsämnen är glycerol 85 %, natriumacetattrihydrat, metionin, metakresol, saltsyra
Step 3 Pull the injection button out
Steg 3 Dra ut injektionsknappen
• Once activated, store your Lyxumia pen below 30°C.
• När Lyxumiapennan har aktiverats ska den förvaras vid högst 30°C.
Upper respiratory tract infection
Övre luftvägsinfektion Cystit
Use 29 to 32 gauge disposable pen needles with your Lyxumia pen.
Använd engångsnålar med 29-32 grovlek (gauge) med Lyxumiapennan.
Primary composite endpoint CV death, non-fatal MI, non-fatal stroke, or hospitalization for unstable angina
CV död, icke-dödlig MI, 406 (13,4%) 399 (13,2%) icke-dödlig stroke, eller sjukhusinläggning för instabil angina
Lixisenatide 20 mcg (N= 327)
Lixisenatid 20 mikrogram (N=327)
Read these instructions carefully before using your Lyxumia pen.
Läs bruksanvisningen noggrant innan du använder din Lyxumia penna.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INITIATION PACK)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERFÖRPACKNING (STARTFÖRPACKNING)