natgillin/translations-raw huggingface dataset:
acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoxycholic acid 500 mg Film-coated tablet
acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoxicholsyra
Napritum
Fantasinamn
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipin/valsartan
amlodipine / valsartan 10 mg / 160 mg
amlodipin/valsartan mg/160 mg
Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 5 mg/80 mg
Arrow Génériques amlodipin/valsartan Arrow amlodipin/valsartan
20 mg Oro-dispersible tablet
20 mg Munsönderfallande tablett
15 mg Oro-dispersible tablet
15 mg Munsönderfallande tablett
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipin/valsartan
5 mg Oro-dispersible tablet
5 mg Munsönderfallande tablett
Proenzi s.r.o
Lettland Proenzi s.r.o
10 mg Oro-dispersible tablet
10 mg Munsönderfallande tablett
Sandoz
Frankrike Sandoz
Betahistyna Bluefish betahistine dihydrochloride
Betahistyna Bluefish betahistindihydroklorid 24 mg Tablett
0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled pens (multipack)
6 (3 x2) förfyllda injektionspennor (flerpack)
0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled syringes with needle safety device (multipack)
6 (3 x2) förfyllda sprutor med nålskyddsanordning (flerpack)
21 March 2014
21 mars 2014
The European Commission issued a decision on 21 March 2014.
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 21 mars 2014.
The company that markets these medicines is Roche.
Företaget som marknadsför dessa läkemedel är Roche.
Rocephin is authorised in the EU via national procedures.
Rocephin har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Rocephin is marketed in the following EU Member States: Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Sweden and the United Kingdom, as well as Iceland.
Rocephin är godkänt i följande EU-länder: Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Lettland, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Portugal, Rumänien, Storbritannien, Sverige, Tyskland, Ungern, samt i Island.
What is Rocephin?
Vad är Rocephin?
Why was Rocephin reviewed?
Varför granskades Rocephin?
Questions and answers on Rocephin and associated names (ceftriaxone, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, powder for solution for injection or infusion)
Frågor och svar om Rocephin och associerade namn (ceftriaxon, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning)
It is also available in the EU under other trade names: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Det finns också i EU under andra produktnamn: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Bakterien hindras då från att bygga sina cellväggar och dör slutligen till följd av detta.
Rocephin is a medicine that contains the active substance ceftriaxone.
Rocephin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ceftriaxon.
On 23 January 2014, the European Medicines Agency completed a review of Rocephin.
Den 23 januari 2014 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten sin granskning av Rocephin.
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including section 4.3 (contraindications), 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.6 (pregnancy and lactation).
CHMP harmoniserade även andra avsnitt i produktresumén, däribland avsnitt 4.3 (kontraindikationer), 4.4 (varningar och försiktighet) och 4.6 (graviditet och amning).
In adults and children over 12 years of age, the recommended dose varies between 1 and 4 g of Rocephin once daily depending on the condition it is used to treat.
Hos vuxna och barn över 12 års ålder varierar den rekommenderade dosen mellan 1 och 4 g Rocephin en gång om dagen beroende på tillståndet som ska behandlas.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Rocephin in adults and children.
Efter att ha harmoniserat indikationerna harmoniserade CHMP även rekommendationerna om hur Rocephin ska användas hos vuxna och barn.
The CHMP concluded that Rocephin should be used to treat the following infections in adults and children, which were already approved in several but not all EU Member States:
CHMP fann att Rocephin bör användas vid följande indikationer hos vuxna och barn, som redan var godkända i flera men inte alla medlemsstater i EU:
Rocephin should preferably be given into a vein by injection over a period of 5 minutes or by infusion (drip) over at least 30 minutes, or else by deep intramuscular injection.
Rocephin ska helst ges genom injektion i en ven under 5 minuter eller genom infusion (dropp) under minst 30 minuter, eller annars genom djup intramuskulär injektion.
Ceftriaxone belongs to the group ‘cephalosporins'; it works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Ceftriaxon tillhör gruppen ”cefalosporiner”; det verkar genom att fästa till proteiner på bakteriens yta.
• hospital- and community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught in or outside the hospital);
• sjukhus- och samhällsförvärvad pneumoni (en infektion i lungorna som man fått i eller utanför sjukhuset),
On 9 December 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Rocephin in the EU.
Den 9 december 2011 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Rocephin inom EU.
• bacterial endocarditis (an infection in the heart).
• bakteriell endokardit (en infektion i hjärtat).
• the sexually transmitted infections gonorrhoea and syphilis;
• de sexuellt överförda infektionerna gonorré och syfilis,
Rocephin may be used to manage patients with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) who also have fever suspected to be caused by bacterial infection, patients with bacteraemia (when the bacteria are detected in the blood) suspected to be caused by any of the infections mentioned above, and for the pre-operative prevention of surgical site infections.
Rocephin kan användas för att behandla patienter med neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar) som också har feber som man misstänker har orsakats av en bakterieinfektion, patienter med bakteriemi (när bakterierna spåras i blodet) som man misstänker har orsakats av någon av de ovanstående infektionerna, samt för att preoperativt förebygga infektioner på platsen för det kirurgiska ingreppet.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle harmoniseras inom EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Rocephin in the European Union (EU).
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Rocephin behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
It may also be used to treat disseminated Lyme borreliosis (a bacterial infection spread to humans by infected ticks) in adults and children including neonates from 15 days of age.
Det kan också användas för att behandla disseminerad Lyme-borrelios (en bakterieinfektion som överförs till människor av infekterade fästingar) hos vuxna och barn inräknat nyfödda från 15 dagars ålder.
Rocephin may be used to treat acute exacerbations (flare-ups) of chronic obstructive pulmonary disease in adults.
Rocephin kan användas för att behandla exacerbationer (anfall) av kronisk obstruktiv lungsjukdom hos vuxna.
It is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections including pneumonia (infection of the lungs) and meningitis (infection of the membranes around the brain and spine).
Det är ett antibiotikaläkemedel som används för att behandla många olika bakterieinfektioner, inräknat pneumoni (infektion i lungorna) och meningit (infektion i membranen runt hjärnan och ryggmärgen).
In children below 12 years of age, the recommended dose of Rocephin depends on body weight and the condition it is used to treat.
Hos barn under 12 års ålder är den rekommenderade dosen beroende av kroppsvikten och tillståndet som ska behandlas.
• intra-abdominal infections (infections within the abdomen);
• intra-abdominella infektioner (infektioner inuti buken),
• complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection);
• komplicerade urinvägsinfektioner, däribland pyelonefrit (njurinfektion),
The CHMP agreed that Rocephin should no longer be used to treat sinusitis (inflammation of the sinuses), pharyngitis (sore throat) and prostatitis (inflammation of the prostate, a gland of the male reproductive system) because not enough clinical data are available to support these indications.
CHMP fann att Rocephin inte längre bör användas för att behandla sinusit (inflammation i bihålorna), faryngit (halsont) och prostatit (inflammation i prostatan, en körtel i mannens reproduktionsorgan) eftersom det inte finns tillräckligt med kliniska uppgifter till stöd för dessa indikationer.
• acute otitis media (infection of the middle ear);
• akut otitis media (infektion i mellanörat),
• complicated skin and soft tissue infections;
• komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner,
• bacterial meningitis;
• bakteriell meningit,
• infections of bones and joints;
• infektioner i ben och leder,
Rocephin was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Rocephin behöver harmoniseras.
Only healthy animals should be vaccinated.
Endast friska djur skall vaccineras.
1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
1 dos 5 x 1 dos 10 x 1 dos
Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
Därefter rekommenderas ett maximalt intervall av två år (se schema).
Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination)
Samtidig aktiv och passiv immunisering (nödvaccination)
Allow the vaccine to reach room temperature before use.
Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Vaccination schedule:
Vaccinationsschema:
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom den produkt som nämns ovan.
Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Smärta vid injektionsstället kan uppträda i sällsynta fall, som kan ge upphov till övergående funktionsobehag (stelhet).
Administer one dose (1 ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule:
En dos (1 ml) administreras via strikt intramuskulär injektion enligt följande schema:
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för två år, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
This revaccination results in immunity to equine influenza lasting at least 12 months.
Denna revaccination ger immunitet mot hästinfluensa som varar i minst 12 månader.
It is recommended that a single booster dose should only be administered to horses that have already received a primary vaccination course using vaccines that contain the same types of equine influenza virus included in this vaccine.
Det rekommenderas att en boosterdos endast bör ges till hästar som redan har fått en grundvaccination med vaccin som innehåller samma typ av hästinfluensavirus som ingår i detta vaccin.
This will lead to a passive protection against tetanus for at least 21 days after concurrent administration.
Detta ger ett passivt skydd mot tetanus under minst 21 dygn efter samtidig administrering.
1 Antigenic units
Antigena enheter
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
62.5 micrograms For a full list of excipients, see section 6.1.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
Den andra vaccindosen (V2) bör ges fyra veckor senare.
In very rare cases a local reaction exceeding 5 cm and possibly persisting longer than 2 days may occur.
I mycket sällsynta fall kan en lokal reaktion förekomma, som är större än 5 cm och som kan kvarstå i mer än två dagar.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos om 1 ml innehåller:
A third vaccination with Equilis Prequenza Te should be repeated at least four weeks later.
En tredje vaccination med Equilis Prequenza Te skall upprepas minst fyra veckor senare.
375 micrograms
375 mikrogram
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/057/001-004
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/05/057/001-004
A primary vaccination course may be considered necessary in horses that have not been suitably primed.
En grundvaccination kan bli nödvändig för hästar där denna inte fullgjorts.
A/equine-2/ South Africa/4/03
A/equi-2/South Africa/4/03
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
TEXTEN ”FÖR DJUR” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
62.5 micrograms
62,5 mikrogram
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf.
A/equi-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equi-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanustoxoid 40 Lf.
• Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
• Grundvaccination: Första injektionen ges från sex månaders ålder, andra injektionen ges fyra veckor senare.
EXP {month/year}
UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
125 micrograms
125 mikrogram
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Får ej frysas Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, regressing within 2 days.
BIVERKNINGAR En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) kan uppträda vid injektionsstället, som avklingar inom två dygn.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder och följas upp med det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare).
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under
4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Efter administrering av en dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än de som beskrivs under 4.6 med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies.
Föl bör inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är födda av ston, som revaccinerats under dräktighetens sista två månader, eftersom störning från antikroppar från modern är möjlig.
Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
Kartong(er) med 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor med nålar.
A/equine-2/ Newmarket/2/93
A/equi-2/ Newmarket/2/93
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 8).
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Tetanusserum från Intervet (se avsnitt 8).
4.3 Contraindications None
4.3 Kontraindikationer
The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/equine-2/South Africa/4/03 and A/equine-2/Newmarket-2/93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Upprepad användning med 12 månaders intervall av ett lämpligt vaccin mot hästinfluensa som innehåller stammarna A/equi-2/South Africa/4/03 och A/equi-2/Newmarket/2/93 rekommenderas för att bibehålla immunitetsnivån för influensakomponenterna (se schema).
In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
I mycket sällsynta fall kan feber, som ibland åtföljs av letargi och aptitlöshet uppträda under ett dygn, i exceptionella fall upp till tre dygn.
Phosphatidylcholine
Fosfatidylkolin
The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Vaccinet kan ges tillsammans med Tetanusserum från Intervet för behandling av skadade hästar, som inte blivit immuniserade mot tetanus.
INDICATION(S) Active immunisation of horses against equine influenza and tetanus
INDIKATION(ER) Aktiv immunisering av hästar mot hästinfluensa och tetanus
Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ml guinea pig serum in the Ph.Eur.
Flockulationsekvivalenter; motsvaras av ≥30 IE/ml marsvinsserum i Ph. Eur.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ, INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
The second revaccination is given 12 months after the first revaccination.
Den andra revaccinationen ges 12 månader efter den första revaccinationen.
The first revaccination (third dose) against equine influenza is given 5 months after the primary vaccination course.
Den första revaccinationen (tredje dosen) mot hästinfluensa ges fem månader efter grundvaccinationen.
Zero days
Noll dagar.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Per dose of 1 ml:
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (1 ml) innehåller:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza Te
Type I glass pre-filled syringe, containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
Förfylld spruta av Typ I glas med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml.
Förpackningsstorlekar: Kartong med 10 injektionsflaskor av glas om 1 ml.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te [a clear pictogram of a horse]
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza Te (ett piktogram av en häst)
Phosphate buffer, traces of thiomersal, traces of formaldehyde
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Fosfatbuffert, spår av tiomersal, spår av formaldehyd.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
Den första revaccinationen skall inte ges senare än 17 månader efter grundvaccinationen.
Adjuvants: Purified Saponin
Adjuvans: Renat saponin
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt läkemedel och avfall skall destrueras enligt gällande anvisningar.
INDICATION(S) Active immunisation of horses from 6 months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and active immunisation against tetanus to prevent mortality.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa för att minska kliniska symptom och virusutsöndring efter infektion och aktiv immunisering mot tetanus för att förebygga mortalitet.
Concurrent use of Equilis Prequenza Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Prequenza Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Samtidig administrering av Equilis Prequenza Te och Tetanusserum från Intervet kan reducera aktiv immunitet mot tetanus jämfört med om Equilis Prequenza Te används i frånvaro av tetanusantitoxinserum.
In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles.
I sådana fall kan den första vaccindosen (V1) i grundvaccinationen ges samtidigt med den profylaktiska dosen av Tetanusserum från Intervet.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN”
Adjuvant Purified saponin
Adjuvans: Renad saponin
Type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Injektionsflaska av Typ I glas försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Lot {number}
dat. {månad/år}
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) (substans(er) av biologiskt ursprung GSK Vaccines GmbH
PACKAGE LEAFLET FOR: Equilis Prequenza Te suspension for injection for horses
BIPACKSEDEL FÖR Equilis Prequenza Te, injektionsvätska, suspension för häst
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te suspension for injection for horses
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza Te, injektionsvätska, suspension för häst
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) i.m.