natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with MBC or MGC should be treated with Trazimera until progression of disease.
Patienter med metastaserad bröstcancer eller metastaserad ventrikelcancer ska behandlas med Trazimera till sjukdomsprogression.
Pneumonitis
Pneumoni
2) Swirl the vial gently to aid reconstitution.
2) Snurra injektionsflaskan försiktigt för att underlätta uppblandningen.
Observation N=1693
n=1 693
Tumour cell cluster with a strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Tumörcellskluster med en stark, komplett, basolateral eller lateral membranfärgning (-reaktivitet) oavsett andelen tumörceller som färgats
or - intravenous docetaxel - 75 mg/m 2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle)
- intravenöst docetaxel - 75 mg/m 2 som en intravenös infusion under 1 timme, givet var tredje vecka i 6 behandlingscykler (dag 2 på första docetaxelcykeln, sedan dag 1 för varje efterföljande cykel)
N Cmin (µg/mL) Cmax (µg/mL)
Cmin (µg/ml)
Observed with combination therapy following anthracyclines and combined with taxanes
Observerad vid kombinationsbehandling med taxaner efter antracyklininnehållande behandling.
• swelling of the brain
• svullnad av hjärnan
The bag or bottle should be gently inverted to mix the solution in order to avoid foaming.
För att undvika skumbildning blandas lösningen genom att man sakta vänder på påsen eller flaskan.
One vial contains 150 mg trastuzumab.
En injektionsflaska innehåller 150 mg trastuzumab.
A faint/barely perceptible membrane staining is detected in >10% of the tumour cells.
En svag knappt märkbar membranfärgning kan upptäckas hos >10 % av tumörcellerna.
Tumour cell cluster with a faint ⁄ barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Tumörcellskluster med svag/knappt märkbar membranfärgning (-reaktivitet) oavsett andelen tumörceller som färgats
Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of pulmonary events.
komplikationer till avancerad malignitet och andra sjukdomar kan det föreligga en ökad risk för pulmonella komplikationer.
A weak to moderate complete membrane staining is detected in >10% of the tumour cells.
En svag till måttlig, komplett membranfärgning ses hos >10 % av tumörcellerna.
Combination Therapy
Kombinationsterapi
• abnormal or impaired blood clotting
• onormal eller försämrad blodkoagulation
These include, but are not limited to, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome, pneumonia, pneumonitis, pleural effusion, respiratory distress, acute pulmonary oedema and respiratory insufficiency (see section 4.4).
Dessa innefattar bland annat lunginfiltrat, akut svår andningsinsufficiens (ARDS), lunginflammation, pneumonit, pleurautgjutning, andnöd, akut lungödem samt andningsinsufficiens (se avsnitt 4.4).
Study H0648g: IHC3+ patient subset
Studie H0649g: delgrupp av patienter med IHC3+ Studie H0648g: delgrupp av patienter med IHC3+ Studie M77001: Komplett analysset (intent-to-treat), 24 månaders resultat
Single doses of trastuzumab alone greater than 10 mg/kg have not been administered in the clinical trials; a maintenance dose of 10 mg/kg q3w following a loading dose of 8 mg/kg has been studied in a clinical trial with metastatic gastric cancer patients.
En underhållsdos på 10 mg/kg var tredje vecka efter en startdos på 8 mg/kg har studerats i en klinisk studie hos patienter med metastaserad ventrikelcancer.
• dry mouth and skin
• kramp i benen muntorrhet och torr hud
Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Trazimera 150 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Trazimera 420 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning trastuzumab
Table 11 Post-Hoc Exploratory Analysis Results from the Joint Analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 Clinical Studies Combining DFS Events and Symptomatic Cardiac Events AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)
Tabell 11 Explorativ ”post-hoc”-analys av data från den sammanvägda analysen (joint analysis, JA) av de kliniska studierna NSABP B-31/NCCTG N9831* och BCIRG006 som kombinerade händelser av sjukdomsfri överlevnad (DFS) och symtomatiska hjärthändelser.
• based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/kg body weight:
Bestäm volymen av lösningen som behövs: för att få en startdos på 4 mg trastuzumab/kg kroppsvikt, eller en efterföljande veckovis dos på 2 mg trastuzumab/kg kroppsvikt:
Glomerulonephritis membranous
Membranös glomerulonefrit
Unopened vial
Oöppnad flaska
Table 14 Population Predicted Cycle 1 PK Exposure Values (median with 5th - 95th Percentiles) for Trastuzumab Intravenous Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients Regimen
Tabell 14 Populationspredikterade farmakokinetiska exponeringsvärden första behandlingscykeln (median med 5:e - 95:e percentilerna) för intravenös dosering av trastuzumab till patienter med metastaserad bröstcancer (MBC), tidig bröstcancer (EBC) och avancerad ventrikelcancer (AGC)
Table 15 Population Predicted Steady State PK Exposure Values (median with 5th - 95th Percentiles) for Trastuzumab Intravenous Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients
Tabell 15 Populationspredikterade farmakokinetiska exponeringsvärden vid steady state (median med 5:e - 95:e percentilerna) för intravenös dosering av trastuzumab till patienter med metastaserad bröstcancer (MBC), tidig bröstcancer (EBC) och avancerad ventrikelcancer (AGC)
Pleural effusion
Perikardiell effusion
Data from study JP16003, a single-arm study of trastuzumab (4 mg/kg intravenous loading dose and 2 mg/kg intravenous dose weekly) and docetaxel (60 mg/m2 intravenous dose) in Japanese women with HER2- positive MBC, suggested that concomitant administration of trastuzumab had no effect on the single-dose pharmacokinetics of docetaxel.
Data från studie JP16003,en enarmad studie där trastuzumab (4 mg/kg intravenöst som startdos och 2 mg/kg intravenöst varje vecka) och docetaxel (60 mg/m2 intravenöst) gavs till japanska kvinnor med
Strong complete membrane staining is detected in >10% of the tumour cells.
Stark, komplett membranfärgning ses hos >10 % av tumörcellerna
• Paclitaxel 175 mg/m2 administered 3-weekly for 4 cycles,
vilket följdes av • Paklitaxel 175 mg/m2 administrerat var tredje vecka under 4 behandlingscykler vilket följdes av
Anaphylactic shock
+Anafylaktisk chock
Table 3 Recommended Scoring System to Evaluate the IHC Staining Patterns in Gastric Cancer Score Surgical specimen - staining pattern
Tabell 3 Rekommenderat klassificeringssystem för att utvärdera IHC färgningsmönster vidventrikelcancer
Death (OS event): No. patients with event p=0.014
Dödsfall: Antal patienter med händelse p=0,014**
This yields a 20.6 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Den erhållna lösningen på 20,6 ml är avsedd för engångsanvändning och innehåller ungefär 21 mg/ml trastuzumab med ett ungefärligt pH på 6,0.
This yields a 20.6 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Den erhållna lösningen på 20,6 ml är avsedd för engångsanvändning och innehåller ungefär 21 mg/ml trastuzumab.
Disease-free survival No. patients with event p<0.0001
Sjukdomsfri överlevnad Antal patienter med händelse p<0,0001
This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Den erhållna lösningen på 7,4 ml är avsedd för engångsanvändning och innehåller ungefär 21 mg/ml trastuzumab med ett ungefärligt pH på 6,0.
- intravenous push doxorubicin, at 60 mg/m 2, given every 3 weeks for 4 cycles.
- intravenös bolusdos av doxorubicin, med dosen 60 mg/m 2, givet var tredje vecka i
• based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight:
för att få en startdos på 8 mg trastuzumab/kg kroppsvikt, eller en efterföljande dos på 6 mg trastuzumab/kg kroppsvikt var tredje vecka:
Respiratory distress
Andningssvikt
Response rate (95% CI)
Respons (95 % KI)
Table 7 Summary of Efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis
Tabell 7 Sammanfattning av effektresultaten från den sammanvägda analysen av studierna NSABP B31 och NCCTG N9831 vid tiden för definitiv analys av sjukdomsfri överlevnad (DFS)*
HER2 over expression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks; HER2 gene amplification should be detected using in situ hybridisation using either SISH or FISH on fixed tumour blocks.
HER2-genamplifiering ska påvisas med in situ-hybridisering genom att använda antingen SISH eller FISH på fixerad tumörvävnad.
Disease-free survival No. patients with event (%)
Sjukdomsfri överlevnad Antal patienter med händelse
- The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining trastuzumab treatment with paclitaxel following AC chemotherapy, additionally the NCCTG N9831 study also investigated adding trastuzumab sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Dessutom undersöktes i studie NCCTG N9831 tillägg av trastuzumab sekventiellt till antracyklinbaserad kemoterapi följt av paklitaxel (ACP) hos patienter med HER2-positiv tidig bröstcancer efter kirurgi.
* are summarized in Table 7.
Resultaten från denna analys sammanfattas i tabell 11.
Hazard Ratio vs AC→D (95% CI)
Hazard Ratio vs AC→D (95 % KI)
Median duration of response (months) (95% CI) Median TTP (months) (95% CI)
Median TTP (månader) (95 % KI)
Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Trazimera 420 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning trastuzumab
Overall survival
Sjukdomsfri överlevnad
AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; DCarbH = docetaxel, carboplatin and trastuzumab; CI = confidence interval
Dödsfall: Antal patienter med händelse p=0,0182 AC→D = doxorubicin plus cyklofosfamid, följt av docetaxel; DKarbH = docetaxel, karboplatin och trastuzumab; KI = konfidensintervall
Biopsy specimen - staining pattern
Biopsimaterial; färgningsmönster
[0.54, 0.69]) showed a similar DFS benefit compared to the definitive primary DFS analysis, despite 24.8% patients in the AC→P arm who crossed over to receive trastuzumab.
De uppdaterade resultaten av sjukdomsfri överlevnad (stratifierad HR=0,61; 95 % KI [0,54; 0,69] visade en liknande nytta i sjukdomsfri överlevnad jämfört med den definitiva primära analysen av sjukdomsfri överlevnad, trots att 24,8 % av patienterna i AC→P-gruppen bytte behandlingsgrupp och fick trastuzumab.
Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Trazimera 420 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
• 150 mg trastuzumab that has to be dissolved in 7.2 mL of sterile water for injections, or
Varje 150 mg injektionsflaska med Trazimera ska spädas med 7,2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor (ej bipackat).
Distant Recurrence No. patients with event p<0.0001
Fjärrecidiv Antal patienter med händelse p<0,0001
Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Trazimera 150 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning trastuzumab
• shock
• dövhet
Urinary tract infection
Trazimera injektionsflaska
• 420 mg trastuzumab that has to be dissolved in 20 mL of sterile water for injections.
Varje 420 mg injektionsflaska med Trazimera ska spädas med 20 ml sterilt vatten för injektionsvätskor (ej bipackat).
• abnormal thinking
• onormala tankar njurpåverkan
Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Trazimera 150 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Response rate (95% CI) Median duration of response (months) (range) Median TTP (months) (95% CI)
Median varaktighet av respons (månader) (95 % KI)
What Trazimera looks like and contents of the pack
Hur Trazimera ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Dry mouth
Svullna läppar
• inflammation of the liver
• depression inflammation i levern
• bladder and skin infections
• svettning infektioner i urinblåsan och på huden • svaghets- och sjukdomskänsla bältros
Acne
Rinit
Hazard Ratio vs AC→D (95% CI) p-value
Hazard Ratio vs AC→D (95 % KI) p-värde
* (95% CI)
(månader) (95 % KI)
Ejection fraction decreased
Nedsatt njurfunktion
Cardiac failure (congestive)
• konjunktivit (bindhinneinflammation i ögat)
Regimen
Behandlingsregim
• inflammation of the breast
• oro inflammation i bröst
Wheezing
Faryngit
Equivocal
Dubbeltydigt
The efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG 9831 trials at the time of the definitive analysis of DFS
Effektresultaten från den sammanvägda analysen av studierna NSABP B-31 och NCCTG N9831 vid tiden för definitiv analys av sjukdomsfri överlevnad (DFS)* sammanfattas i tabell 7.
Instructions for reconstitution
Gradering Färgningsmönster
Retinal haemorrhage
• knottriga hudutslag
Congestive heart failure (NYHA Class II-IV) is a common adverse reaction associated with the use of trastuzumab and has been associated with a fatal outcome (see section 4.4).
Hjärtsvikt (CHF) (NYHA-klass II-IV) är en vanlig biverkan av trastuzumab.
Common: may affect up to 1 in 10 people
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer allergiska reaktioner
Trastuzumab
Lungödem
Paclitaxel
Lungfibros
4 pre-filled pens + 1 needle
4 förfyllda pennor + 1 nål
4 pre-filled pens
4 förfyllda injektionspennor
12 (3 x 4) prefilled pens + 3 needles (multipack)
12 (3 x 4) förfyllda pennor + 3 nålar (multipack)
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
4 single-dose kits (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial connector + 2 needles)
4 förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
12 (3 x 4) singledose kits (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial connector + 2 needles) (multipack)
12 (3 x 4) förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
The application was withdrawn after ‘day 90'.
Ansökan drogs tillbaka efter dag 90.
The withdrawal letter can be found here.
Skrivelsen med återkallandet finns här.
It contains the active substance capsaicin (8%).
Det innehåller den aktiva substansen kapsaicin (8 procent).
No new studies were submitted to support this application.
Inga nya studier redovisades till stöd för ansökan.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Om du deltar i en klinisk prövning och vill få mer information om din behandling ska du kontakta den läkare som ger dig läkemedlet.
What is Qutenza?
Vad är Qutenza?
The full European Public Assessment Report for Qutenza can found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Qutenza finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The company presented further detailed analysis of the results of some of the studies that had been submitted at time the medicine was first approved.
Företaget lämnade en mer ingående analys av resultaten från några av studierna som hade redovisats då läkemedlet först godkändes för försäljning.
It is used either alone or together with other painkillers.
Det används som enda läkemedel eller tillsammans med andra smärtstillande läkemedel.
This means that it stimulates the TRPV1 receptor, which is found in the nociceptors (pain receptors) in the skin.
Detta innebär att den stimulerar TRPV1-receptorn, som finns i nociceptorerna (smärtreceptorerna) i huden.
The analysis included data on 2,073 diabetic and non-diabetic patients from six studies.
Analysen omfattade data för 2 073 patienter med eller utan diabetes från sex studier.
There are no consequences on the use of Qutenza in its authorised indication.
Återkallandet får inga följder för användningen av Qutenza i sin godkända indikation.
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
CHMP hade då utvärderat den dokumentation som företaget lämnat in och sammanställt listor med frågor.
In patients with diabetes, Qutenza is expected to work in the same way as it does in its existing indication.
Hos diabetespatienter förväntades Qutenza verka på samma sätt som det gör i den nuvarande indikationen.
Qutenza contains high doses of capsaicin that are released quickly and overstimulate the TRPV1 receptors.
Qutenza innehåller höga doser av kapsaicin som frisätts snabbt och överstimulerar TRPV1receptorerna.
The active substance in Qutenza, capsaicin, is a substance normally found in chilli peppers that is a ‘selective agonist' of the ‘transient receptor potential vanilloid 1' (TRPV1) receptor.
Den aktiva substansen i Qutenza, kapsaicin, är en substans som normalt finns i chilipeppar och som är en selektiv agonist för TRPV1-receptorn (Transient Receptor Potential Vanilloid 1-receptorn).
In its official letter, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the CHMP's view that the data provided do not allow the Committee to conclude on a positive benefit-risk balance.
I sin officiella skrivelse skrev företaget att beslutet att återkalla ansökan byggde på CHMP:s åsikt att den utifrån de data som lämnats inte kunde komma fram till ett positivt nytta-riskförhållande.
Qutenza is a cutaneous patch (a patch that delivers a medicine to the skin).
Qutenza är ett kutant plåster (ett plåster som frisätter läkemedel till huden).
Overstimulating the receptors makes them become ‘desensitised' and no longer able to respond to the stimuli that normally cause pain in patients with peripheral neuropathic pain.
När receptorerna överstimuleras blir de mindre känsliga och kan inte längre reagera på de stimuli som normalt framkallar smärta hos patienter med perifer neuropatisk smärta.
What was Qutenza expected to be used for?
Vad skulle Qutenza användas för?
What is happening with Qutenza for the treatment of neuropathic pain in patients who do not have diabetes?
Vad händer med Qutenza vid behandling av neuropatisk smärta hos patienter som inte har diabetes?
Patients with diabetes, but especially those with diabetic neuropathic pain, could be put at risk as Qutenza may increase their chances of developing ulcers in the foot, which could lead to serious complications.
Om patienter med diabetes, och särskilt patienter med diabetesrelaterad neuropatisk smärta, tog Qutenza skulle de utsättas för en högre risk att få fotsår, och detta skulle kunna leda till allvarliga komplikationer.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Qutenza in diabetic patients did not outweigh its risks.
Vid tidpunkten för återkallandet ansåg CHMP alltså att nyttan med Qutenza för diabetespatienter inte var större än riskerna.
The Committee was concerned that it would not be possible in clinical practice to distinguish patients with non-diabetic neuropathic pain from those with diabetic neuropathic pain.
Kommittén befarade att det inte skulle vara möjligt att i klinisk praxis skilja patienter med icke-diabetesrelaterad neuropatisk smärta från dem med diabetesrelaterad neuropatisk smärta.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Qutenza could not have been approved to treat diabetic patients with non-diabetic peripheral neuropathic pain.
Efter genomgången av de inlämnade uppgifterna och företagets svar på CHMP:s frågelistor hyste CHMP vid tidpunkten för återkallandet vissa betänkligheter och ansåg preliminärt att Qutenza inte skulle ha kunnat godkännas för behandling av diabetespatienter med perifer neuropatisk smärta som inte är en följd av deras diabetes.
The company's analysis was intended to show that diabetic patients with peripheral neuropathic pain not caused by diabetes have as good outcomes with Qutenza as non-diabetic patients.
Företagets analys var avsett att visa att diabetespatienter med perifer neuropatisk smärta som inte är en följd av deras diabetes får lika goda resultat med Qutenza som icke-diabetespatienter.
How is Qutenza expected to work?
Hur var det tänkt att Qutenza skulle verka?
Qutenza was also expected to be used in patients with diabetes who have peripheral neuropathic pain not caused by their diabetes.
Qutenza var avsett att även ges till diabetespatienter med perifer neuropatisk smärta som inte är en följd av deras diabetes.
At the time of the initial approval, the evidence supporting the medicine's use in patients with diabetic neuropathic pain was considered insufficient and the CHMP excluded its use in all patients with diabetes.
Vid tiden för det första godkännandet ansåg CHMP att bevisen för läkemedlets användning hos patienter med diabetesrelaterad neuropatisk smärta inte var tillräckliga, och att läkemedlet därför inte skulle ges till diabetespatienter.
On 14 March 2012, Astellas Pharma Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Qutenza, which would have extended its use to patients with diabetes who have peripheral neuropathic pain not caused by their diabetes.
officiellt Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) att de önskar återkalla sin ansökan om en ändring av godkännandet för försäljning för Qutenza.
Qutenza has been authorised in the EU since May 2009 and is already used to treat peripheral neuropathic pain (pain that is caused by damage to the nerves in the extremities) in adults who do not have diabetes.
Det används för att behandla perifer neuropatisk smärta (smärta som orsakas av skador på nerverna i ben och armar) hos vuxna som inte har diabetes.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Del av ett multipack; kan inte säljas separat.
• Anaemia (low number of red blood cells).
• Anemi (lågt antal av röda blodkroppar).
See section 5.1 for additional information.
Se avsnitt 5.1 för ytterligare information.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/982/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/982/001
You will take Viekirax for either 12 or 24 weeks.
Du kommer att ta Viekirax i antingen 12 eller 24 veckor.
How much to take The recommended dose is two tablets taken together in the morning.
Hur mycket du ska ta Rekommenderad dos är två tabletter som tas tillsammans på morgonen.
Follow the dosing recommendations in Table 1.
Följ dosrekommendationerna i Tabell 1.
*Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
* Din läkare kan behöva ta blodprov från dig oftare för att se hur bra ditt blod levrar sig.
The frequency of these events is unknown.
Frekvensen för dessa biverkningar är okänd.
• Feeling weak or lack of energy (asthenia).
• Känsla av svaghet eller energilöshet (asteni).
to thin the blood
för att förtunna blodet
Arm B 24 Weeks N = 32
Arm B 24 veckor N = 32
Hepatitis B Virus Reactivation
Reaktivering av hepatit B-virus
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Take two tablets in the morning.
Ta två tabletter på morgonen.
Table 15 shows SVR rates for these subjects.
Tabell 15 visar SVR-resultaten för dessa patienter.
When taking Viekirax with dasabuvir, tell your doctor if you have the following symptoms as they may be a sign of worsening liver problems:
När du tar Viekirax tillsammans med dasabuvir, berätta för läkare om du får följande symtom eftersom det kan vara tecken på försämring av leverproblem:
a herbal medicine for anxiety and mild depression.
ett växtbaserat läkemedel mot oro och lätt depression.