natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(1)An oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
10 till 20 mg/kg en gång per dag (3) (5) (1)Oral lösning bör användas för doser under 250 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter à 250 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
CLcr (ml/min) = [140-age(years)] x weight (kg)_ (x 0.85 for women)
[140-ålder (år)] x vikt (kg) CLcr (ml/min) = -------------------------------------------- (x 0,85 för kvinnor) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Tilläggsterapi för spädbarn 6 till 23 månader, barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg
Pre-marketing data from clinical studies conducted in adults indicate that levetiracetam did not influence the serum concentrations of existing antiepileptic medicinal products (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin and primidone) and that these antiepileptic medicinal products did not influence the pharmacokinetics of levetiracetam.
Data från kliniska studier före marknadsföring genomförda på vuxna indikerar att levetiracetam inte påverkar andra antiepileptikas serumkoncentrationer (fenytoin, karbamazepin, valproatsyra,
500 mg film-coated tablets: indigotine (E132), tartrazine (E102) and iron oxide yellow (E172).
500 mg filmdragerade tabletter: indigokarmin (E132), tartrazin (E102) och gul järnoxid (E172).
CLcr (ml/min/1.73 m2 = Height (cm) x ks____
CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------ x 1,73
With continued long-term treatment, 8.6 % of the patients were seizurefree for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year.
Under fortsatt långtidsbehandling var 8,6% av patienterna anfallsfria i minst 6 månader och 7,8% i minst ett år.
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350
Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter Hypromellos 6 cp, Titandioxid (E171), Makrogol 3350
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2
NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3600 mg/kg/dag för dräktiga honråttor (12 gånger MRHD på mg/m2-basis) och 1200 mg/kg/dag för foster.
Keep out of thesight and reach of children.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
EU/1/11/701/003 EU/1/11/701/004 EU/1/11/701/005 EU/1/11/701/006 EU/1/11/701/007 EU/1/11/701/029
EU/1/11/701/025 EU/1/11/701/026 EU/1/11/701/027 EU/1/11/701/028 EU/1/11/701/032
• on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
Levetiracetam Teva används: som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, för att behandla en viss typ av epilepsi.
(4)Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg supplemental dose is recommended.
(4)Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 3,5 till 7 mg/kg (0,035 till 0,07 ml/kg).
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state , panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Depression, fientlighet/ aggression, ångest, insomni, nervositet/irrit abilitet självmordsförsök, självmordstankar, psykotisk störning, onormalt uppförande, hallucination, ilska, förvirring, panikattack, emotionell labilitet/ humörsvängninga r, agitation
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 1 000 mg levetiracetam.
Tablet coating: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants*
Dragering: hypromellos 6 cp, titandioxid (E171), makrogol 3350, färgämnen*
Levetiracetam Teva 500 mg contains Tartrazine
Levetiracetam Teva 500 mg innehåller tartrazin
With continued long-term treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizure-free for at least 1 year.
Vid fortsatt långtidsbehandling var 11,4% av patienterna anfallsfria under minst 6 månader och 7,2% var anfallsfria under minst 1 år.
This medicinal product contains colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Detta läkemedel innehåller färgämnet para-orange (E110) vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
(2)A 10.5 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) som initialdos rekommenderas på behandlingens första dag med levetiracetam.
Convulsion, balance disorder, dizziness, lethargy, tremor
Konvulsion, balansrubbnin g, yrsel, letargi, tremor
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Denna bipacksedel ändrades senast {månad/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • infection;
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
(5)Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg supplemental dose is recommended.
(5)Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 5 till 10 mg/kg (0,05 till 0,10 ml/kg).
How to store Levetiracetam Teva
Hur Levetiracetam Teva ska förvaras
This medicinal product contains colouring agent sunset yellow E 110 (see leaflet for further information).
Detta läkemedel innehåller färgämnet para-orange E110 (se bipacksedeln för ytterligare information).
250 to 750 mg twice daily
250 till 750 mg två gånger dagligen
Rhabdomyolysis and blood creatine phosphokinase increased*
Mindre vanliga Sällsynta bindväv kreatinfosfokinas i blodet*
Debossed with "7285" on the other side of the tablet.
Tabletten är präglad med ”7285” på den andra sidan.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Muskuloskeletala systemet och
Debossed with "7286" on the other side of the tablet.
Tabletten är präglad med ”7286” på den andra sidan.
750 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) and sunset yellow FCF (E110).
750 mg filmdragerade tabletter: gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172) och para-orange FCF (E110)
Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Inga biverkningar på fertiliteten observerades hos han- eller honråttor vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6 gånger den maximala rekommenderade humana dosen [MRHD] på basis av mg/m2
Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 000 mg levetiracetam.
CLcr (ml/min/1.73 m2) = CLcr (ml/min)__ x 1.73
CLcr (ml/min/1,73 m2) = -----------------------------serumkreatinin (mg/dl)
7 to 14 mg/kg twice daily
7 till 14 mg/kg två gånger per dag
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets EU/1/11/701/001
Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/701/001
Serum Creatinine (mg/dl)
CLcr (ml/min)
3.5 to 7 mg/kg twice daily
3,5 till 7 mg/kg två gånger per dag
Debossed with "7287" on the other side of the tablet.
Tabletten är präglad med ”7287” på den andra sidan.
Contact your doctor if you took more tablets than you should.Your doctor will establish the best possible treatment of overdose.
Läkaren kommer att besluta om den bästa behandligen av överdos.
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter
500 to 1,000 mg twice daily
500 till 1000 mg två gånger dagligen
10 to 20 mg/kg twice daily
10 till 20 mg/kg två gånger per dag
3.5 to 10.5 mg/kg twice daily
3,5 till 10,5 mg/kg två gånger per dag
Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets EU/1/11/701/008
Levetiracetam Teva 500 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/701/008
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets levetiracetam
Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets EU/1/11/701/022
Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/701/022
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter
7 to 21 mg/kg twice daily
7 till 21 mg/kg två gånger per dag
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets EU/1/11/701/015
Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/701/015
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets levetiracetam
Levetiracetam Teva 500 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets levetiracetam
Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
500 to 1,500 mg twice daily
500 till 1500 mg två gånger dagligen
5 to 15 mg/kg twice daily
5 till 15 mg/kg två gånger per dag
10 to 30 mg/kg twice daily
10 till 30 mg/kg två gånger per dag
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 500 mg filmdragerade tabletter
250 to 500 mg twice daily
250 till 500 mg två gånger dagligen
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Tartrazine (E102), Iron oxide yellow (E172)
Levetiracetam Teva 500 mg filmdragerade tabletter Hypromellos 6 cp, Titandioxid (E171), Makrogol 3350, Indigokarmin (E132), Tartrazin (E102), Gul järnoxid (E172)
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110)
Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter Hypromellos 6 cp, Titandioxid (E171), Makrogol 3350, Gul järnoxid (E172), Röd järnoxid (E172), Para-orange FCF (E110)
General disorders and administration site conditions
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsställe t
5 to 10 mg/kg twice daily
5 till 10 mg/kg två gånger per dag
Levetiracetam Teva 750 mg contains Sunset Yellow
Levetiracetam Teva750 mg innehåller para-orange
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Brilliant blue FCF (E133)
Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter Hypromellos 6 cp, Titandioxid (E171), Makrogol 3350, Indigokarmin (E132), Briljantblått FCF (E133)
Breast-feeding
Cytopenier
EU/1/11/701/022 30 film-coated tablets EU/1/11/701/023 50 film-coated tablets EU/1/11/701/024 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/025 60 film-coated tablets EU/1/11/701/026 100 film-coated tablets EU/1/11/701/027 120 film-coated tablets EU/1/11/701/028 200 film-coated tablets EU/1/11/701/032 20 film-coated tablets
EU/1/11/701/022 30 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/023 50 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/024 50x1 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/025 60 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/026 100 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/027 120 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/028 200 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/032 20 filmdragerade tabletter
Depending upon the clinical response and tolerability, the daily dose can be increased up to 1500 mg twice daily.
Den dagliga dosen kan ökas upp till 1500 mg två gånger dagligen beroende på klinisk respons och tolerabilitet.
EU/1/11/701/001 30 film-coated tablets EU/1/11/701/002 50 film-coated tablets EU/1/11/701/003 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/004 60 film-coated tablets EU/1/11/701/005 100 film-coated tablets EU/1/11/701/006 120 film-coated tablets EU/1/11/701/007 200 film-coated tablets EU/1/11/701/029 20 film-coated tablets
EU/1/11/701/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/002 50 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/003 50x1 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/004 60 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/005 100 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/006 120 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/007 200 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/029 20 filmdragerade tabletter
EU/1/11/701/008 30 film-coated tablets EU/1/11/701/009 50 film-coated tablets EU/1/11/701/010 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/011 60 film-coated tablets EU/1/11/701/012 100 film-coated tablets EU/1/11/701/013 120 film-coated tablets EU/1/11/701/014 200 film-coated tablets EU/1/11/701/030 20 film-coated tablets
EU/1/11/701/008 30 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/009 50 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/010 50x1 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/011 60 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/012 100 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/013 120 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/014 200 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/030 20 filmdragerade tabletter
Orange, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter Orange, avlånga filmdragerade tabletter med skåra på ena sidan och ”9” och ”3” präglat på vardera sidan av skåran.
EU/1/11/701/015 30 film-coated tablets EU/1/11/701/016 50 film-coated tablets EU/1/11/701/017 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/018 60 film-coated tablets EU/1/11/701/019 100 film-coated tablets EU/1/11/701/020 120 film-coated tablets EU/1/11/701/021 200 film-coated tablets EU/1/11/701/031 20 film-coated tablets
EU/1/11/701/015 30 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/016 50 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/017 50x1 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/018 60 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/019 100 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/020 120 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/021 200 filmdragerade tabletter EU/1/11/701/031 20 filmdragerade tabletter
Yellow, oblong shaped, film coated tablets, scored on one side and debossed with "9" one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Levetiracetam Teva 500 mg filmdragerade tabletter Gula, avlånga filmdragerade tabletter med skåra på ena sidan och ”9” och ”3” präglat på vardera sidan av skåran.
White, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter Vita, avlånga filmdragerade tabletter med skåra på ena sidan och ”9” och ”3” präglat på vardera sidan av skåran.
Blue, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter Blå, avlånga filmdragerade tabletter med skåra på ena sidan och ”9” och ”3” präglat på vardera sidan av skåran.
This summary was last updated in 03-2015.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 03-2015.
However, the longterm effects of the medicine will need to be further investigated.
Läkemedlets långtidseffekt behöver dock utredas ytterligare.
It is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg).
Det finns som tabletter (5, 10, 15 och 20 mg).
The full EPAR for Jakavi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Jakavi
Mer information om Jakavi
If the treatment is not considered effective enough, the dose can be increased by 5 mg up to 25 mg twice a day.
Om behandlingen inte anses ge tillräcklig effekt kan dosen höjas med 5 mg upp till 25 mg två gånger om dagen.
A risk management plan has been developed to ensure that Jakavi is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Jakavi används så säkert som möjligt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jakavi.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Jakavi.
Jakavi is used to treat the following conditions:
Jakavi används för att behandla följande sjukdomar:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jakavi?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Jakavi?
The patient's complete blood cell count must be taken before starting treatment and monitored during treatment.
En fullständig blodkroppsräkning hos patienten måste göras innan behandlingen påbörjas och kontrolleras under behandlingens gång.
Jakavi is a medicine that contains the active substance ruxolitinib.
Jakavi är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ruxolitinib.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jakavi on 23 August 2012.
Den 23 augusti 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Jakavi som gäller i hela EU.
A lower dose should be used in certain cases, including in patients reduced liver function or severely reduced kidney function, and in patients taking certain other medicines.
En lägre dos bör ges i vissa fall, däribland till patienter med nedsatt leverfunktion eller allvarligt nedsatt njurfunktion, samt till patienter som tar vissa andra läkemedel.
With regard to safety, the Committee considered that the risk of infections is acceptable but should be monitored further, while other known risks, such as bleeding or a reduction in blood cell counts, can be appropriately managed.
När det gäller säkerheten fann kommittén att risken för infektioner är godtagbar men att den bör övervakas ytterligare, samtidigt som det är möjligt att hantera andra kända risker såsom blödning eller minskning av antalet blodkroppar på lämpligt sätt.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose spleen had reduced in size by at least 35%, measured after six months in the first study and after one year in the second study.
Huvudeffektmåttet var andelen patienter vars mjälte hade minskat i storlek med minst 35 procent, uppmätt efter sex månader i den första studien och efter ett år i den andra studien.
Treatment with Jakavi should only be started by a doctor who is experienced in treating patients with cancer medicines.
Behandling med Jakavi ska endast inledas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med cancerläkemedel.
Jakavi must not be used in women who are pregnant or breastfeeding.
Jakavi får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
What benefit has Jakavi shown during the studies?
Vilken nytta har Jakavi visat vid studierna?
The first study compared Jakavi with placebo (a dummy treatment).
I den första studien jämfördes Jakavi med placebo (overksam behandling).
In myelofibrosis, Jakavi was more effective than placebo and the best available treatment at reducing the size of the spleen.
Vid myelofibros var Jakavi effektivare än placebo och bästa tillgängliga behandling när det gällde att minska mjältens storlek.
The second study compared Jakavi with the best available treatment, which included different types of medicines such as anti-cancer agents, hormones and immunosuppressants.
I den andra studien jämfördes Jakavi med bästa tillgängliga behandling, och där ingick olika typer av läkemedel som till exempel cancerläkemedel, hormoner och immunsuppressiva läkemedel.
In polycythaemia vera, the recommended starting dose is 10 mg twice a day.
Vid polycytemia vera är den rekommenderade startdosen 10 mg två gånger om dagen.
In polycythaemia vera, the company will extend the main study to provide long-term data on the safety and effectiveness of Jakavi.
Vid polycytemia vera kommer företaget att utöka huvudstudien till att omfatta långtidsdata om Jakavis säkerhet och effekt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jakavi.
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
In addition, the company that makes Jakavi is extending the main studies on myelofibrosis and will provide annual data on the effects of Jakavi in terms of how long patients live and how long they live without their disease getting worse or developing leukaemia.
Dessutom håller företaget som tillverkar Jakavi på att utöka huvudstudierna av myelofibros och kommer varje år att lämna fler uppgifter från studier om effekterna av Jakavi när det gäller hur länge patienterna lever och hur länge de lever utan att deras sjukdom förvärras eller att de utvecklar leukemi.
These blood cells migrate to organs including the spleen, causing them to become enlarged.
Dessa blodkroppar tar sig vidare till organ, bland annat mjälten, och gör att organen förstoras.
Why has Jakavi been approved?
Varför har Jakavi godkänts?
In myelofibrosis, Jakavi was investigated in two main studies involving 528 patients.
Vid myelofibros undersöktes Jakavi i två huvudstudier på 528 patienter.
In polycythaemia vera treatment should also be stopped when haemoglobin levels are very low.
Vid polycytemia vera ska behandlingen också avbrytas när hemoglobinnivåerna är mycket låga.
The Committee noted that the quality of life of patients treated with Jakavi was improved but that the medicine's effects had still to be evaluated in terms of extending the life of patients or delaying the progress of the disease or the onset of leukaemia.
Kommittén noterade att livskvaliteten förbättrades för patienter som behandlas med Jakavi men att läkemedlets effekter ändå måste utvärderas vad gäller förlängning av livet för patienter eller fördröjning av sjukdomens utveckling eller uppkomsten av leukemi.
Treatment should be stopped if the patient's blood levels of platelets or neutrophils (a type of white blood cell) fall below certain thresholds, or if no improvement in spleen size or symptoms is seen after six months.
Behandlingen bör avbrytas om patientens halter av trombocyter eller neutrofiler (en typ av vita blodkroppar) i blodet sjunker under vissa tröskelnivåer, eller om mjälten inte minskat i storlek eller symtomen inte förbättrats efter sex månader.
The CHMP decided that Jakavi's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Jakavi är större än riskerna och rekommenderade att Jakavi skulle godkännas för försäljning.
The active substance in Jakavi, ruxolitinib, works by blocking a group of enzymes known as Janus kinases (JAKs), which are involved in the production and growth of blood cells.
Den aktiva substansen i Jakavi, ruxolitinib, verkar genom att blockera en grupp enzymer som kallas januskinaser, som är inblandade i produktionen och tillväxten av blodkroppar.
Polycythaemia vera is a disease that mainly causes too many red blood cells to be produced, which can cause reduced blood flow to the organs due to ‘thickening' of the blood and occasionally the formation of blood clots.
Polycytemia vera är en sjukdom som huvudsakligen leder till att för många röda blodkroppar bildas, vilket kan minska blodflödet till organen beroende på att blodet "förtjockas", och ibland till att blodproppar bildas.