natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is also a direct though imperfect relationship between the AUC or dose and a successful clinical response of oral candidosis and to a lesser extent candidaemia to treatment.
Det finns också ett direkt, fastän ofullständigt, samband mellan AUC eller dosen och ett framgångsrikt kliniskt svar vid behandling av oral candidosis och till en mindre grad candedemi.
Intravenous infusion should be administrated at a rate not exceeding 10 ml/minute.
Intravenös infusion ska administreras vid en hastighet som inte överstiger 10 ml/minut.
Treatment of infections requiring multiple dosing should be continued until clinical parameters or laboratory tests indicate that active fungal infection has subsided.
Behandling av infektioner som kräver flerdosbehandling ska fortsätta tills kliniska parametrar eller laboratorietester visar att den aktiva svampinfektionen har gått tillbaka.
System Organ Class
Klassificering av organklass
1 bottle - 150 ml
1 flaska - 150 ml
Interaction with saquinavir/ritonavir has not been studied and might be more marked.
Interaktion med sakvinavir/ritonavir har inte studerats och kan vara mer uttalad.
The solution for infusion is for single use only.
Lösningen för infusion är endast för engångsbruk.
C. glabrata shows a wide range of susceptibility while C. krusei is resistant to fluconazole.
C. glabrata uppvisar en varierande känslighet medan C. krusei är resistent mot flukonazol.
Turn the bottle with the syringe upside down and withdraw the quantity of suspension prescribed by the doctor (Figure 2).
Vänd flaskan med sprutan upp och ned och dra upp den mängd suspension som förskrivits av läkaren (se figur 2).
Contact your doctor or your nearest hospital casualty department at once.
Kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus.
Where there is no evidence of renal impairment, normal dose recommendations should be adopted.
Om det inte finns tecken på nedsatt njurfunktion bör de normala dosrekommendationerna följas.
AIDS patients are more prone to the development of severe cutaneous reactions to many medicinal products.
AIDS-patienter är mer benägna att utveckla svåra hudreaktioner mot många läkemedel.
Therapy should be modified if signs of toxicity develop.
Behandlingen bör justeras om tecken på toxicitet utvecklas.
Like all medicines, Diflucan can cause side effects, although not everybody gets them
Liksom alla läkemedel kan Diflucan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Use in children less than 2 weeks old:
Barn yngre än 2 veckor:
The disturbances in parturition were reflected by a slight increase in the number of still-born pups and decrease of neonatal survival at these dose levels.
Förlossningsstörningarna avspeglades av en lätt ökning av dödfödda ungar och en minskning av neonatal överlevnad vid dessa doser.
Sometimes doses are increased up to 800 mg
Ibland ökas dosen upp till 800 mg
Tap the bottle to release the powder.
Knäpp på flaskan för att frigöra pulvret.
5-nortriptyline and/or S-amitriptyline may be measured at initiation of the combination therapy and after one week.
5-nortriptylin och/eller S-amitriptylin kan mätas vid starten av kombinationsbehandling samt efter en vecka.
In animal studies, there is a correlation between MIC values and efficacy against experimental mycoses due to Candida spp.
I djurstudier har en korrelation mellan MIC-värden och effekt visats vid experimentella mykoser orsakadeav Candida spp.
You should not take Diflucan while you are pregnant or breast-feeding unless your doctor has told you to.
Du bör inte ta Diflucan om du är gravid eller ammar om inte din läkare sagt till dig att göra det.
It is best to take your capsules at the same time each day.
Du bör ta kapslarna vid samma tidpunkt varje dag.
Fluconazole may be infused through an existing line with one of the above listed fluids.
Flukonazol kan infunderas genom en befintlig infart med en av de ovan listade vätskorna.
A measuring cup is provided with the 175 ml bottle.
En mätkopp tillhandahålls med 175 ml flaskan.
These breakpoints are given in the table below:
Dessa brytpunkter redovisas i följande tabell:
Data from several hundred pregnant women treated with standard doses (<200 mg/day) of fluconazole, administered as a single or repeated dose in the first trimester, show no undesirable effects in the foetus.
Data från flera hundra gravida kvinnor som behandlats med standarddoser (<200 mg/dag) med flukonazol, administrerat som en engångsdos eller upprepade doser under den första trimestern, uppvisar inga oönskade effekter på fostret.
- A measuring cup is also provided to measure the correct dose .
- En mätkopp tillhandahålls också för att uppmäta en korrekt dos.
Depending on the weight and pubertal development, the prescriber would need to assess which posology (adults or children) is the most appropriate.
Förskrivaren måste göra en bedömning utifrån vikt och pubertal utveckling vilken posologi (vuxna eller barn) som är mest lämplig.
Consequently, reduction of the dose is needed.
Därför krävs en dosreducering.
On transferring from the intravenous to the oral route, or vice versa, there is no need to change the daily dose.
Vid byte från intravenös till peroral administrering eller tvärtom är det inte nödvändigt att ändra dagsdosen.
Administration of a loading dose (on day 1) of twice the usual daily dose enables plasma levels to approximate to 90% steady-state levels by day 2.
Administrering av en initialdos (dag 1) två gånger den vanliga dagliga dosen gör det möjligt att få plasmanivåerna att närma sig 90 % av steady state-nivån dag 2.
Instructions to make up the suspension:
Instruktioner för beredning av suspensionen:
Diflucan has been associated with rare cases of serious hepatic toxicity including fatalities, primarily in patients with serious underlying medical conditions.
Diflucan har förknippats med sällsynta fall av allvarlig levertoxicitet varav några resulterat i dödsfall, huvudsakligen hos patienter med allvarliga, underliggande medicinska tillstånd.
Candida spp have developed a number of resistance mechanisms to azole antifungal agents.
Candida spp har utvecklat ett antal resistensmekanismer mot antimykotiska medel tillhörande azolklassen.
Add water up to the level marked on the bottle (this corresponds to adding 24 ml of water)
Tillsätt vatten upp till den markerade nivån för flaskan (detta motsvarar 24 ml vatten).
Therapy may be instituted before the results of the cultures and other laboratory studies are known; however, once these results become available, anti-infective therapy should be adjusted accordingly.
Behandling kan påbörjas innan odlingar och andra laboratorietester är klara, men så snart resultaten från dessa är tillgängliga ska den antiinfektiösa terapin justeras i enlighet med dessa.
The symptoms of a possible overdose may include hearing, seeing, feeling and thinking things that are not real (hallucination and paranoid behaviour).
Symtomen på en möjlig överdos kan vara att du börja höra, se, känna och tänka saker som inte är på riktigt (hallucinationer och paranoida beteenden).
There was no significant pharmacokinetic interaction between fluconazole and azithromycin.
Det fanns ingen signifikant farmakokinetisk interaktion mellan flukonazol och azitromycin.
The usual adult dose should be given.
Den vanliga dosen för vuxna kan användas.
Regrowth of fingernails and toenails normally requires 3 to 6 months and 6 to 12 months, respectively.
Återväxt av finger- och tånaglar tar vanligen 3-6 månader respektive 6-12 månader.
Remove the syringe from the bottle;
Ta bort sprutan ifrån flaskan
It is recommended that your pharmacist makes up Diflucan powder for oral suspension before giving it to you.
Det är rekommenderat att apotekspersonal bereder Diflucan pulver till oral lösning före den ges till dig.
The graduations on the syringe are shown in ml.
Graderingen på sprutan visas i ml.
In patients with severe renal insufficiency, (GFR< 20 ml/min) half life increased from 30 to 98 hours.
Hos patienter med svår njurinsufficiens (GFR< 20ml/min) ökade halveringstiden från 30 till 98 timmar.
Based on analyses of pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) data, susceptibility in vitro and clinical response EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) has determined breakpoints for fluconazole for Candida species (EUCAST Fluconazole rational document (2007)-version 2).
Baserat på analyser av farmakokinetiska/farmakodynamiska (PK/PD) data, in vitro-känslighet och klinisk respons har EUCAST-AFST-gruppen (European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing, underkommittén Antifungal Susceptibility Testing) fastställt brytpunkter för Candida-arterna (EUCAST Flukonazole rational document (2007) - version 2).
There are few pharmacokinetic data to support this posology in term newborn infants (see section 5.2).
Det finns få farmakokinetiska data som stödjer denna posologi vad gäller nyfödda, fullgångna barn (se avsnitt 5.2).
IE = There is insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the medicinal product.
IE = Det finns otillräckligt med bevis för att arten i fråga är ett bra mål för behandling med läkemedlet.
A clear, colourless to slightly yellow solution with a viscosity greater than water.
En klar, färglös till svagt gul lösning med en viskositet högre än vatten.
Interaction studies with antipyrine indicate that single or multiple doses of fluconazole 50 mg do not affect its metabolism.
Interaktionsstudier av antipyrin pekar på att enstaka eller multipla doser av flukonazol 50 mg inte påverkar dess metabolism.
There is more information for healthcare professionals in a section at the end of the leaflet
Det finns mer information för sjukvårdspersonal i avsnittet sist i bipacksedeln.
Hepatobiliary system
Hepatobiliära systemet
The reduced dose and/or frequency of voriconazole and fluconazole that would eliminate this effect have not been established.
Den reducerade dosen och/eller ändrade doseringsfrekvensen för vorikonazol och flukonazol som kan eliminera denna effekt har inte fastställts.
Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Natriumhydroxid (för pH-justering)
No significant pharmacokinetic changes have been observed when tacrolimus is given intravenously.
Inga signifikanta farmakokinetiska förändringar har noterats då takrolimus har getts intravenöst.
Check with your doctor or nurse if you are not sure why you are being given Diflucan.
Rådfråga din läkare eller sjuksköterska om du är osäker på varför du får Diflucan.
Open the bottle (safety cap);
Öppna flaskan (säkerhets lock)
Patients should be warned about the potential for dizziness or seizures (see section 4.8) while taking Diflucan and should be advised not to drive or operate machines if any of these symptoms occur.
Patienter ska förvarnas om den möjliga risken för yrsel eller krampanfall (se avsnitt 4.8) vid behandling med Diflucan och ska rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner om något av dessa symtom uppstår.
Plasticised PVC bag.
PVC-påse.
Breast-feeding is not recommended after repeated use or after high dose fluconazole.
Amning rekommenderas inte efter upprepad användning eller vid höga doser av flukonazol.
For the 175 ml bottle: (Applicable only if marketed in your country) 1.
För 175 ml flaska (endast relevant om denna förpackning tillhandahålls i ditt land): 1.
Fluconazole has been studied for treatment of tinea capitis in children.
Flukonazol har studerats för behandling av tinea capitis hos barn.
Safety and efficacy for genital candidiasis indication in paediatric population has not been established.
Säkerhet och effekt för genital candidiasis hos den pediatriska populationen har inte fastställts.
- Doses of 10 ml contain 5.6 g or more of sugar.
Doser om 10 ml innehåller 5,6 g eller mer socker.
Elderly The usual adult dose should be given unless you have kidney problems.
Den vanliga dosen för vuxna kan användas såvida du inte har njurproblem.
Male rats treated with 5 and 10 mg/kg/day had an increased incidence of hepatocellular adenomas.
Hanråttor som behandlades med 5 och 10 mg/kg/dag hade en ökad förekomst av hepatocellulära adenom.
ATC classification Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC01.
Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotiskt medel för systemisk användning, triazolderivativ, ATCkod: J02AC01
Recommendations
Rekommendationer
The most common cause of fungal infections is a yeast called Candida.
Den vanligaste orsaken till svampinfektioner är en jästsvamp vid namn Candida.
The maximum adult daily dose should not be exceeded in children (see section 4.2) 4.
Den maximala vuxendosen ska inte överskridas hos barn (se avsnitt 4.2)
These reports included seriously ill patients with multiple confounding risk factors, such as structural heart disease, electrolyte abnormalities and concomitant treatment that may have been contributory.
Bland dessa rapporter fanns allvarligt sjuka patienter med flera sammankopplade riskfaktorer, däribland strukturell hjärtsjukdom, elektrolytstörningar och samtidig medicinering som kan ha bidragit till tillståndet.
This medicinal product is for single use.
Detta läkemedel är för engångsbruk.
A dose of 100, 200 and 400 mg in adults corresponds to a 3, 6 and 12 mg/kg dose in children to obtain a comparable systemic exposure.
En dos om 100, 200 och 400 mg för vuxna motsvarar en dos om 3, 6 respektive 12 mg/kg hos barn för att uppnå en jämförbar systemisk exponering.
For the 60 ml bottle:
För 60 ml flaska:
In life threatening infections the daily dose can be increased to 800 mg
Vid livshotande infektioner kan den dagliga dosen ökas till 800 mg
Diflucan should be administered with caution to patients with these potentially proarrhythmic conditions.
Diflucan ska ges med försiktighet till patienter med dessa potentiellt proarytmiska tillstånd.
Pharmacokinetic data were assessed for 113 paediatric patients from 5 studies; 2 single-dose studies, 2 multiple-dose studies, and a study in premature neonates.
Farmakokinetiska data bedömdes hos 113 barn i fem studier, varav två studier med engångsdoser, två studier med multipla doser och en studie på prematura nyfödda.
Therefore, Diflucan should not be used for tinea capitis.
Diflucan ska därför inte användas för behandling av tinea capitis.
Current available safety data for other paediatric indications are described in section 4.8.
Tillgänglig säkerhetsdata för andra pediatriska indikationer beskrivs i avsnitt 4.8.
Diflucan is indicated in term newborn infants, infants, toddlers, children and adolescents aged from 0 to 17 years old:
Diflucan är indicerat till nyfödda, spädbarn, småbarn, barn och ungdomar från 0 till 17 års ålder:
Experience with fluconazole in neonates is limited to pharmacokinetic studies in premature newborns.
Erfarenheten av flukonazol hos nyfödda är begränsad till farmakokinetiska studier på prematura nyfödda.
There have been reports of superinfection with Candida species other than C. albicans, which are often inherently not susceptible to fluconazole (e.g. Candida krusei).
Rapporter har framkommit om superinfektion med andra Candida-arter än C. albicans vilka i sig ofta inte är känsliga för flukonazol (t.ex. Candida krusei).
The average fluconazole plasma elimination half-life varied between 15 and 18 hours and the distribution volume was approximately 880 ml/kg after multiple doses.
Flukonazols genomsnittliga elimineringshalveringstid i plasma varierade mellan 15 och 18 timmar, och distributionsvolymen var cirka 880 ml/kg efter multipla doser.
Measure 66 ml of still water and add the water to the bottle.
Mät upp 66 ml av renat vatten och tillsätt vattnet till flaskan.
Plasticised PVC bags: 18 months.
PVC-påse: 18 månader
Once opened, any unused infusion should be discarded.
Efter öppnandet ska oanvänd infusionslösning kasseras.
The effect of other medicinal products on fluconazole
Effekten av andra läkemedel på flukonazol
The effect of fluconazole on other medicinal products
Effekten av flukonazol på andra läkemedel
This combination may be used but the incidence of CNS related undesirable effects should be borne in mind.
Denna kombination kan användas, men man bör vara medveten om risken för CNSrelaterade biverkningar.
Do not take Diflucan if you
Använd inte Diflucan om du:
- Diflucan comes in a blister pack containing one capsule.
- Diflucan tillhandahålls i blister som innehåller en kapsel.
Fungal strains which have developed one or more of these resistance mechanisms are known to exhibit high minimum inhibitory concentrations (MICs) to fluconazole which impacts adversely efficacy in vivo and clinically.
Svampstammar som har utvecklat en eller flera av dessa resistensmekanismer är kända för att uppvisa höga minimikoncentrationer (MIC) för hämning av flukonazol vilket försämrar effekten, både kliniskt och in vivo.
Current available data for other paediatric indications are described in section 4.8.
Tillgängliga data för andra pediatriska indikationer beskrivs i avsnitt 4.8.
The combination may be used while taking increased consideration to the risk of increased serum bilirubin and serum creatinine.
Kombinationen kan användas om man samtidigt tar ökad hänsyn till risken för ökning av serumbilirubin och serumkreatinin.
Frequent monitoring of blood glucose and appropriate reduction of sulfonylurea dose is recommended during coadministration.
Tät övervakning av blodglukos och lämplig reducering av sulfonureiddosen rekommenderas vid samtidig administrering.
If you are concerned that you may have been given too much Diflucan, tell your doctor or nurse immediately.
Om du oroar dig för att ha fått för mycket Diflucan ska du omedelbart berätta detta för din läkare eller sjuksköterska.
• Prophylaxis of candidal infections in patients with prolonged neutropenia (such as patients with haematological malignancies receiving chemotherapy or patients receiving Hematopoietic Stem Cell Transplantation (see section 5.1)).
• Prevention av svampinfektioner hos patienter med långvarig neutropeni (t.ex. patienter med hematologisk malignitet under kemoterapi eller patienter som får hematopoetisk stamcellstransplantation (se avsnitt 5.1)).
Such a hormone change has not been observed in women treated with fluconazole (see section 5.1).
Denna typ av hormonförändringar har inte observerats hos kvinnor som behandlats med flukonazol (se avsnitt 5.1).
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicines.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
The half-life of zidovudine was likewise prolonged by approximately 128% following combination therapy with fluconazole.
Halveringstiden för zidovudin förlängdes på motsvarande sätt med cirka 128 % efter kombinationsbehandling med flukonazol.
This medicine contains a small amount of lactose (milk sugar).
Denna medicin innehåller en liten mängd laktos (mjölksocker).
The Cmax was 1.54 µg/ml and occurred at 1.3 hours post-dose.
Cmax var 1,54 µg/ml och uppnåddes 1,3 timmar efter intag.
-- = Susceptibility testing not recommended as the species is a poor target for therapy with the medicinal product.
- = Känslighetsbestämning rekommenderas inte eftersom arten är ett dåligt mål för behandling med läkemedlet.
Longer periods depending on both the severity of infection or underlying immune compromisation and infection
Längre perioder beroende både på infektionens allvarlighetsgrad och underliggande nedsatt immunförsvar
Fluconazole accumulates in the stratum corneum.
Flukonazol ackumuleras i stratum corneum.
The dilution is to be made under aseptic conditions.
Spädning ska ske under aspektiska förhållanden.
Thus, the alteration of fluconazole disposition in the elderly appears to be related to reduced renal function characteristics of this group.
Förändringen av distributionen av flukonazol hos äldre anses därför bero på nedsatt njurfunktion, vilket är karakteristiskt för denna grupp.
• Invasive candidiasis.
• Invasiv candidiasis.
Important information about some of the ingredients of Diflucan
Viktig information om några av innehållsämnena i Diflucan
Coadministation of diuretics did not significantly alter AUC or Cmax.
Samtidig behandling med diuretika ledde inte till signifikant ändring av AUC eller Cmax.
• To reduce the incidence of recurrent vaginal candidiasis (4 or more episodes a year).
• För att minska incidensen av recidiverande vaginal candidiasis (4 eller fler episoder per år).
Excipient: each 1 ml also contains 0.1334 g of sucrose and 0.9635 g of glycerol.
Hjälpämne: varje 1 ml innehåller också 0,1334 g sackaros och 0,9635 g glycerol.
This medicinal product contains 0.154 mmol sodium per ml.
Detta läkemedel innehåller 0,154 mmol natrium per ml.
- Doses of 10 ml contain 1.3 g of sugar.
Doser om 10 ml innehåller 1,3 g socker.
• Tinea unguinium (onychomycosis) when other agents are not considered appropriate.
• Tinea unguinium (onychomycosis) då andra preparat inte anses lämpliga.
- tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candida infections
- tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candidainfektioner
Seven patients completed the protocol; a maximum of five 6 mg/kg intravenous infusions of fluconazole were administered every 72 hours.
Sju patienter fullföljde protokollet; högst fem intravenösa infusioner av flukonazol 6 mg/kg gavs med 72 timmars mellanrum.
Cardiovascular system
Kardiovaskulära systemet
Oral contraceptives: Two pharmacokinetic studies with a combined oral contraceptive have been performed using multiple doses of fluconazole.
Perorala preventivmedel: Två farmakokinetiska studier med ett kombinerat, peroralt preventivmedel har genomförts med multipla doser av flukonazol.
The long plasma elimination half-life provides the basis for single dose therapy for vaginal candidiasis, once daily and once weekly dosing for other indications.
Den långa plasmahalveringstiden är utgångspunkten för administrering en gång per dag vid behandling av vaginal candidiasis och en gång per vecka för andra indikationer.
Point the syringe at the inside of the cheek; release the suspension slowly into the child's mouth (Figure 3).
Rikta sprutan mot insidan av kinden, spruta långsamt in suspensionen i barnets mun (se figur 3).
Children and adolescents (0 to 17 years old)
Barn och ungdomar (0 till 17 år)
In patients with fungal meningitis, fluconazole levels in the CSF are approximately 80% the corresponding plasma levels.
Hos patienter med meningit som förorsakats av svamp är flukonazolhalten i CSF omkring 80 % av plasmanivån.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Do not use the medicinal product if you notice signs of deterioration such as unusual odour, product discoloration, visible particles or crystallization.
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Använd ej detta läkemedel om du ser tecken på försämring såsom konstig lukt, missfärgning, synliga partiklar eller kristallisering.
Benzodiazepines (short acting), i.e. midazolam, triazolam: Following oral administration of midazolam, fluconazole resulted in substantial increases in midazolam concentrations and psychomotor effects.
Benzodiazepiner (kortverkande), t.ex. midazolam, triazolam: Efter peroral administrering av midazolam resulterade flukonazol i avsevärda ökningar av midazolamkoncentrationer och psykomotoriska effekter.
Fluconazole clearance is proportional to creatinine clearance.
Clearance för flukonazol är proportionell mot kreatininclearance.
Patients have rarely developed exfoliative cutaneous reactions, such as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis, during treatment with fluconazole.
Patienter har i sällsynta fall utvecklat exfoliativa hudreaktioner, däribland Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys under behandling med flukonazol.
The enzyme inhibiting effect of fluconazole persists 4-5 days after discontinuation of fluconazole treatment due to the long half-life of fluconazole (see section 4.3).
Den enzymhämmande effekten av flukonazol kan kvarstå i 4-5 dagar efter att flukonazolbehandlingen avslutats på grund av den långa halveringstiden hos flukonazol (se avsnitt