natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of FOSAVANCE on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell nytta-risk bedömning för varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller mer.
It is very important to follow instructions 2), 3), 4) and 5) to help the FOSAVANCE tablet reach your stomach quickly and help reduce the chance of irritating your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach).
Det är mycket viktigt att följa instruktionerna 2), 3), 4) och 5) för att FOSAVANCE tabletten ska nå din mage snabbt och för att minska risken för irritation i matstrupen.
FOSAVANCE is indicated for the treatment of postmenopausal osteoporosis in women at risk of vitamin D insufficiency.
FOSAVANCE är avsett för behandling av postmenopausal osteoporos hos kvinnor med risk för D-vitaminbrist.
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) often with symptoms of chest pain, heartburn, or difficulty or pain upon swallowing may occur, especially if patients do not drink a full glass of water and/or if they lie down less than 30 minutes after taking FOSAVANCE.
Irritation, inflammation eller sår på matstrupen ofta med symtom som smärta lokaliserad bakom bröstbenet, halsbränna eller smärta/svårigheter att svälja kan uppträda särskilt om patienter inte dricker ett helt glas vatten och/eller inte väntar minst 30 minuter med att lägga sig efter att FOSAVANCE tagits.
What FOSAVANCE is and what it is used for What you need to know before you take FOSAVANCE How to take FOSAVANCE
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad FOSAVANCE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar FOSAVANCE Hur du tar FOSAVANCE
What is FOSAVANCE used for?
Vad används FOSAVANCE för?
Osteonecrosis of the jaw, generally associated with tooth extraction and/or local infection (including osteomyelitis), has been reported in patients with cancer who are receiving treatment regimens including primarily intravenously administered bisphosphonates.
Osteonekros i käken, vanligen i samband med tandutdragning och/eller lokal infektion (inklusive osteomyelit), har rapporterats hos cancerpatienter som behandlas med bisfosfonater, främst givet intravenöst.
5) If you develop difficulty or pain upon swallowing, chest pain, or new or worsening heartburn, stop taking FOSAVANCE and contact your doctor.
5) Om du får svårt och/eller det är smärtsamt att svälja, smärta lokaliserad bakom bröstbenet eller nytillkommen eller förvärrad halsbränna, sluta ta FOSAVANCE och kontakta din läkare.
• FOSAVANCE should only be swallowed after getting up for the day with a full glass of water (not less than 200 ml).
• FOSAVANCE ska sväljas med ett helt glas vatten (inte mindre än 200 ml) efter att man gått upp för dagen.
It is likely that calcium supplements, antacids, and some oral medicines will interfere with the absorption of FOSAVANCE if taken at the same time.
Det är troligt att kalciumtillskott, antacida och vissa läkemedel som tas via munnen kan påverka upptaget av FOSAVANCE om de tas samtidigt.
• FOSAVANCE should not be taken at bedtime or before arising for the day.
• FOSAVANCE ska inte tas vid sänggående eller före uppstigande för dagen.
What is FOSAVANCE?
Vad är FOSAVANCE?
FOSAVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min, due to lack of experience.
FOSAVANCE rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion där kreatininclearance är under 35 ml/min, eftersom erfarenhet saknas.
• allergic reactions such as hives; swelling of the face, lips, tongue and/or throat, possibly causing difficulty breathing or swallowing; severe skin reactions,
• allergiska reaktioner såsom nässelfeber, svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg vilket kan orsaka andnings- och sväljsvårigheter, samt allvarliga hudreaktioner,
Take one FOSAVANCE tablet once a week.
Ta en FOSAVANCE tablett en gång per vecka.
6) After swallowing your FOSAVANCE tablet, wait at least 30 minutes before taking your first food, drink, or other medicine of the day, including antacids, calcium supplements and vitamins.
6) Vänta minst 30 minuter efter att du svalt FOSAVANCE innan du tar dagens första mål mat, dryck eller andra läkemedel, gäller även antacida, kalciumtillskott och vitaminer.
The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), lactose anhydrous (see section 2), medium chain triglycerides, gelatin, croscarmellose sodium, sucrose (see section 2), colloidal silicon dioxide, magnesium stearate (E572), butylhydroxytoluene (E321), modified starch (maize), and sodium aluminium silicate (E554).
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), vattenfri laktos (se avsnitt 2), triglycerider (medellång kedja), gelatin, kroskarmellosnatrium, sackaros (se avsnitt 2), kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat (E572), butylhydroxytoluen (E321), modifierad majsstärkelse, natriumaluminiumsilikat (E554).
Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate (E572) Butylhydroxytoluene (E321) Modified starch (maize) Sodium aluminium silicate (E554)
Kolloidal kiseldioxid Magnesiumstearat (E572) Butylhydroxytoluen (E321) Modifierad majsstärkelse Natriumaluminiumsilikat (E554)
FOSAVANCE is a tablet containing the two active substances, alendronic acid (commonly called alendronate) and colecalciferol known as vitamin D3.
FOSAVANCE är en tablett som innehåller de två aktiva substanserna alendronatsyra (brukar kallas alendronat) och kolekalciferol, även kallat vitamin D3.
FOSAVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min (see section 4.2).
FOSAVANCE rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion med kreatininclearance lägre än 35 ml/min (se avsnitt 4.2).
When you get out of bed on the day you have chosen, and before taking your first food, drink or other medicines, swallow (do not crush or chew the tablet or allow it to dissolve in your mouth) one FOSAVANCE tablet with a full glass of water (not mineral water).
När du stigit upp ur sängen den valda veckodagen och innan du äter eller dricker något eller tar andra läkemedel, svälj en FOSAVANCE tablett (utan att krossa eller tugga på den eller låta den lösas upp i munnen) med ett helt glas vatten (inte mineralvatten).
The mean half-life of vitamin D3 in the serum following an oral dose of FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) is approximately 24 hours.
Medelhalveringstiden för vitamin D3 i serum efter en peroral dos av FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) är ungefär 24 timmar.
An Instruction Card is included in the carton for FOSAVANCE.
I kartongen för FOSAVANCE finns ett instruktionskort.
Always take FOSAVANCE exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Ta alltid FOSAVANCE enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
2031 BN, Haarlem The Netherlands
2031 BN, Haarlem Nederländerna
There have been side effects (for example, blurred vision, dizziness and severe bone, muscle or joint pain) reported with FOSAVANCE that may affect your ability to drive or operate machinery (see section 4).
Biverkningar (t ex dimsyn, yrsel eller svår ben-, muskel- eller ledvärk) har rapporterats med FOSAVANCE som kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4).
How to take FOSAVANCE tablets
Hur du tar FOSAVANCE tabletter
Do not take FOSAVANCE
Ta inte FOSAVANCE
If you stop taking FOSAVANCE
Om du slutar att ta FOSAVANCE
Patients received the lower strength (70 mg/2,800 IU) of FOSAVANCE (n=350) or FOSAMAX (alendronate) 70 mg (n=332) once a week; additional vitamin D supplements were prohibited.
Patienterna fick den lägre dosen (70 mg/2800 IE) av FOSAVANCE (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) en gång per vecka; ytterligare D-vitamintillägg tilläts inte.
FOSAVANCE is only intended for use in postmenopausal women.
FOSAVANCE är endast avsett för kvinnor efter klimakteriet.
The alendronate component in the FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) combination tablet and the FOSAVANCE (70 mg/5,600 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Alendronatkomponenten i kombinationstabletten FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) och kombinationstabletten FOSAVANCE (70 mg/5600 IE) är bioekvivalent med alendronat 70 mgtabletten.
FOSAVANCE tablet whole with a full glass of water only (not mineral water) (not less than
svälj din FOSAVANCE tablett hel med ett helt glas med enbart vatten (inte mineralvatten) (inte mindre än 200 ml) för att FOSAVANCE ska tas upp ordentligt.
Excipients with known effect Each tablet contains 63 mg lactose (as lactose anhydrous) and 16 mg sucrose.
Hjälpämne(n) med känd effekt Varje tablett innehåller 63 mg laktos (som vattenfri laktos) och 16 mg sackaros.
The effect of the lower dose of FOSAVANCE (alendronate 70 mg/vitamin D3 2,800 IU) plus an additional 2,800 IU Vitamin D3 for a total of 5,600 IU (the amount of vitamin D3 in the higher dose of FOSAVANCE) once weekly was demonstrated in a 24-week, extension study that enrolled 619 osteoporotic post-menopausal women.
Effekten av den lägre dosen av FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) tillsammans med ytterligare 2800 IE vitamin D3, totalt 5600 IE en gång varje vecka (mängden vitamin D3 i den högre dosen av FOSAVANCE), visades i en förlängningsstudie på 24 veckor där 619 postmenopausala kvinnor med osteoporos ingick.
The bioavailability of the 5,600 IU vitamin D3 in FOSAVANCE is similar to 5,600 IU vitamin D3 administered alone.
Biotillgängligheten för de 5600 IE vitamin D3 i FOSAVANCE är jämförbar med 5600 IE vitamin D3 som ges separat.
Every week, take one FOSAVANCE tablet on your chosen day.
Ta en tablett FOSAVANCE den dag du valt, varje vecka.
The effect of the lower dose of FOSAVANCE (alendronate 70 mg/vitamin D3 2,800 IU) on vitamin D status was demonstrated in a 15-week, multinational study that enrolled 682 osteoporotic post-menopausal women (serum 25-hydroxyvitamin D at baseline: mean, 56 nmol/l [22.3 ng/ml]; range, 22.5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Effekten av den lägre dosen FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) på D-vitaminstatus visades i en 15-veckors multinationell studie där 682 postmenopausala kvinnor med osteoporos ingick (25-hydroxyvitamin D i serum vid studiestart var: medelvärde 56 nmol/l 22,3 ng/ml; spridning 22,5225 nmol/l 9-90 ng/ml).
If you forget to take FOSAVANCE
Om du har glömt att ta FOSAVANCE
Patients in the Vitamin D3 2,800 group received FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) (n=299) and patients in the Vitamin D3 5,600 group received FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) plus an additional 2,800 IU vitamin D3 (n=309) once a week; additional vitamin D supplements were allowed.
Patienter i vitamin D3 2800-gruppen fick FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) (n=299) och patienter i vitamin D3 5600-gruppen fick FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) tillsammans med ytterligare 2800 IE vitamin D3 (n=309) en gång i varje vecka; ytterligare tillskott av D-vitamin var tillåtet.
FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets EU/1/05/310/001 - 2 tablets
FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter EU/1/05/310/001 - 2 tabletter
If you miss a dose, take only one FOSAVANCE tablet on the morning after you remember.
Om du har glömt en dos, ta endast en FOSAVANCE tablett på morgonen efter du kommit på det. Ta inte två tabletter på samma dag.
Excipients with known effect Each tablet contains 62 mg lactose (as lactose anhydrous) and 8 mg sucrose.
Hjälpämne(n) med känd effekt Varje tablett innehåller 62 mg laktos (som vattenfri laktos) och 8 mg sackaros.
In this study, mean 25-hydroxyvitamin D levels in patients with vitamin D insufficiency at baseline (25-hydroxyvitamin D, 22.5 to 37.5 nmol/l [9 to < 15 ng/ml]) increased from 30 nmol/l (12.1 ng/ml) to 40 nmol/l (15.9 ng/ml) at week 15 in the FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) group (n=75) and decreased from 30 nmol/l (12.0 ng/ml) at baseline to 26 nmol/l (10.4 ng/ml) at week 15 in the alendronate-only group (n=70).
I denna studie ökade de genomsnittliga nivåerna av 25-hydroxyvitamin D i serum hos patienter med D-vitaminbrist vid studiestart (25-hydroxyvitamin D, 22,5 till 37,5 nmol/l 9 till <15 ng/ml) från 30 nmol/l (12,1 ng/ml) till 40 nmol/l (15,9 ng/ml) vid vecka 15 i gruppen som behandlades med FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) (n=75) och minskade från 30 nmol/l (12,0 ng/ml) vid studiestart till 26 nmol/l (10,4 ng/ml) vid vecka 15 i den grupp som fått enbart alendronat (n=70).
Other disorders affecting mineral metabolism (such as vitamin D deficiency and hypoparathyroidism) should also be effectively treated before starting this medicinal product.
Andra störningar i mineralmetabolismen (såsom D-vitaminbrist och hypoparatyreoidism) bör också behandlas effektivt innan detta läkemedel sätts in. Innehållsmängden av D-vitamin i FOSAVANCE lämpar sig inte för att komma till rätta med D-vitaminbrist.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
FOSAVANCE innehåller laktos och sackaros Om din läkare sagt att du inte tål vissa sockerarter, kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
The bioavailability of the 2,800 IU vitamin D3 in FOSAVANCE is similar to 2,800 IU vitamin D3 administered alone.
Biotillgängligheten för de 2800 IE vitamin D3 i FOSAVANCE är jämförbar med 2800 IE vitamin D3 som ges separat.
The equivalence of intake of 5,600 IU of vitamin D3 weekly in FOSAVANCE to daily dosing of vitamin D 800 IU has not been studied.
Ekvivalensen mellan intag av 5600 IE vitamin D3 per vecka som FOSAVANCE och daglig dosering av D-vitamin 800 IE har inte studerats.
EU/1/05/310/001 (2 tablets) EU/1/05/310/002 (4 tablets) EU/1/05/310/003 (6 tablets) EU/1/05/310/004 (12 tablets)
EU/1/05/310/001 (2 tabletter) EU/1/05/310/002 (4 tabletter) EU/1/05/310/003 (6 tabletter) EU/1/05/310/004 (12 tabletter)
The equivalence of intake of 2,800 IU of vitamin D3 weekly in FOSAVANCE to daily dosing of vitamin D 400 IU has not been studied.
Ekvivalensen mellan intag av 2800 IE vitamin D3 per vecka som FOSAVANCE och daglig dosering av D-vitamin 400 IE har inte studerats.
• Patients should only swallow FOSAVANCE whole.
• FOSAVANCE ska endast sväljas hela.
FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘270' on the other.
FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter är modifierade rektangulärformade, vita till vitaktiga tabletter märkta med konturen av ett ben på den ena sidan och "270" på den andra.
FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets EU/1/05/310/006 - 2 tablets EU/1/05/310/007 - 4 tablets EU/1/05/310/008 - 12 tablets
FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter EU/1/05/310/006 - 2 tabletter EU/1/05/310/007 - 4 tabletter EU/1/05/310/008 - 12 tabletter
EU/1/05/310/006 (2 tablets) EU/1/05/310/007 (4 tablets) EU/1/05/310/008 (12 tablets)
EU/1/05/310/006 (2 tabletter) EU/1/05/310/007 (4 tabletter) EU/1/05/310/008 (12 tabletter)
In healthy adult subjects (males and females), following administration of FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serumconcentration-time curve (AUC0-80 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 490.2 ng•hr/ml.
Efter tillförsel av FOSAVANCE 70 mg/5600 IE hos friska vuxna försökspersoner (män och kvinnor) efter en natts fasta och två timmar före en måltid var medelytan under serumkoncentration-tidskurvan (AUC0-80h) för vitamin D3 (utan kompensering för endogena vitamin D3 nivåer) 490,2 ng•hr/ml.
FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets
FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
BLISTER FOR FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU
BLISTER FÖR FOSAVANCE 70 mg/2800 IE
After 15 weeks of treatment, the mean serum 25-hydroxyvitamin D levels were significantly higher (26 %) in the FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) group (56 nmol/l [23 ng/ml]) than in the alendronate-only group (46 nmol/l [18.2 ng/ml]).
Efter 15 veckors behandling var medelkoncentrationen av 25-hydroxyvitamin D i serum signifikant högre (26 %) i gruppen som behandlades med FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) (56 nmol/l 23 ng/ml) jämfört med gruppen som behandlades med enbart alendronat (46 nmol/l 18,2 ng/ml).
How to take FOSAVANCE
Hur du tar FOSAVANCE
EU/1/05/310/003 - 6 tablets
EU/1/05/310/003 - 6 tabletter
BLISTER FOR FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU
BLISTER FÖR FOSAVANCE 70 mg/5600 IE
EU/1/05/310/004 - 12 tablets
EU/1/05/310/004 - 12 tabletter
The percentage of patients with vitamin D deficiency (serum 25-hydroxyvitamin D  22.5 nmol/l [ 9 ng/ml]) was significantly reduced by 92 % with FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (1 % vs 13 %, respectively).
Procentandelen patienter som hade D-vitaminbrist (25-hydroxyvitamin D i serum <22,5 nmol/l <9 ng/ml) var signifikant sänkt med 92 % i gruppen som behandlades med FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) jämfört med gruppen som behandlades med enbart alendronat (1 % respektive 13 %).
FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available in packs containing 2, 4 or 12 tablets.
FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter finns tillgängliga i förpackningar innehållande 2, 4, eller 12 tabletter.
FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets are available as modified capsule-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘710' on the other.
FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter är modifierade kapselformade vita till vitaktiga tabletter märkta med konturen av ett ben på den ena sidan och ”710” på den andra.
In healthy adult subjects (males and females), following administration of FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serum-concentration-time curve (AUC0-120 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 296.4 ng•hr/ml.
Efter tillförsel av FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter hos friska vuxna försökspersoner (män och kvinnor) efter en natts fasta och två timmar före en måltid var medelytan under serumkoncentrationtidskurvan (AUC0-120h) för vitamin D3 (utan kompensering för endogena vitamin D3 nivåer) 296,4 ng•hr/ml.
EU/1/05/310/002 - 4 tablets
EU/1/05/310/002 - 4 tabletter
FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets
FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter
FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets
FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
The percentage of patients with vitamin D insufficiency (serum 25-hydroxyvitamin D < 37.5 nmol/l [< 15 ng/ml]) was significantly reduced by 62.5 % with FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (12 % vs. 32 %, respectively), through week 15.
Procentandelen patienter som hade D-vitaminbrist (25-hydroxyvitamin D i serum <37,5 nmol/l <15 ng/ml) var signifikant sänkt med 62,5 % i gruppen som behandlades med FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) jämfört med gruppen som behandlades med enbart alendronat (12 % respektive 32 %), fram till vecka 15.
FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets are available in packs containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter finns tillgängliga i förpackningar innehållande 2, 4, 6, eller 12 tabletter.
FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4 or 12 tablets.
FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter Aluminium/aluminiumblister i förpackningar om 2, 4 eller 12 tabletter.
FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter Aluminium/aluminiumblister i förpackningar om 2, 4, 6 eller 12 tabletter.
FOSAVANCE should not be used during breast-feeding.
FOSAVANCE ska inte användas under amning.
The body can only absorb calcium properly from our food if it has enough vitamin D. Very few foods contain vitamin D. The main source is through exposure to summer sunlight, which makes vitamin D in our skin.
Den främsta källan är genom solljusexponering under sommaren då D-vitamin bildas i vår hud.
Each FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 140 micrograms (5,600 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Varje FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tablett innehåller 70 mg alendronatsyra (som natriumtrihydrat) och 140 mikrogram (5600 IE) kolekalciferol (vitamin D3).
• heartburn; difficulty swallowing; pain upon swallowing; ulceration of the gullet (oesophagus the tube that connects your mouth with your stomach) which can cause chest pain, heartburn or difficulty or pain upon swallowing.
• halsbränna, smärta/svårigheter att svälja; sår i matstrupen som kan ge smärta bakom bröstbenet,
Each FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 70 micrograms (2,800 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Varje FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tablett innehåller 70 mg alendronatsyra (som natriumtrihydrat) och 70 mikrogram (2800 IE) kolekalciferol (vitamin D3).
There is important additional information about how to take FOSAVANCE in the package leaflet.
Det finns ytterligare viktig information i bipacksedeln som handlar om hur du ska ta FOSAVANCE.
FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets alendronic acid /colecalciferol
FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter alendronatsyra/kolekalciferol
FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets alendronic acid /colecalciferol
FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter alendronatsyra/kolekalciferol
Alendronate studies
Alendronatstudier
Each tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 70 micrograms (2,800 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Varje tablett innehåller 70 mg alendronatsyra (som natriumtrihydrat) och 70 mikrogram (2800 IE) kolekalciferol (vitamin D3).
How to store FOSAVANCE
Hur FOSAVANCE ska förvaras
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU
KARTONG FÖR FOSAVANCE 70 mg/2800 IE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU
KARTONG FÖR FOSAVANCE 70 mg/5600 IE
FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets alendronic acid/colecalciferol
FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter alendronatsyra/kolekalciferol
This summary was last updated on 09/01/2007.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 09/01/2007.
Page 2/2©EMEA 2006
Sida 2/2©EMEA 2007
Cortavance is given once a day for 7 days.
Cortavance ges en gång dagligen i 7 dagar.
Do not smoke when applying this product.
Rök inte när produkten används.
If no improvement is seen after 7 days, the treatment should be re-evaluated by a veterinarian.
Har ingen förbättring skett efter 7 dagar ska en veterinär göra en ny bedömning av behandlingen.
Wash hands after use.
Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Dokumentet ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
In case of accidental contact (skin, eye), wash thoroughly with water.
Vid oavsiktlig kontakt (hud, ögon), ska man skölja noga med vatten.
The treatment area should not normally exceed an area corresponding to the two flanks of the animal.
Den behandlade kroppsytan ska normalt inte vara större än vad som motsvarar djurets två flanker.
Other information about Cortavance:
Mera information om Cortavance:
There are no side effects reported in animals who have been treated with Cortavance.
Inga biverkningar har rapporterats för djur som behandlats med Cortavance.
The medicine should not normally be used in dogs suffering from Cushing's syndrome (a disorder where the body produces too much natural steroid), and in young animals (under 7 months of age) as steroids are known to slow growth.
Läkemedlet ska normalt inte användas på hundar som har Cushings syndrom (en sjukdom som innebär att kroppen producerar för mycket naturliga steroider) och inte heller på unga djur (yngre än 7 månader), eftersom det är känt att steroider kan hämma tillväxten.
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Vill du veta mera om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Cortavance is a spray containing a solution of the active substance hydrocortisone aceponate.
Cortavance är en spray som innehåller en lösning av den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.