natgillin/translations-raw huggingface dataset:
darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
Darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen+ OBR N=296
ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
- ART-erfarna utan mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs) och som har plasma hiv-1 RNA < 100 000 kopior/ml och CD4+ celltal ≥ 100 celler x 10 6/l.
Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir.
Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg darunavir.
30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/001 60 film-coated tablets: EU/1/17/1249/002 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/003 180 film-coated tablets: EU/1/17/1249/004
30 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/001 60 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/002 90 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/003 180 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/004
How to store Darunavir Krka
Hur Darunavir Krka ska förvaras
ANTICONVULSANTS Phenobarbital Phenytoin
ANTIEPILEPTIKA Fenobarbital Fenytoin
600 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
600 mg darunavir/100 mg ritonavir en gång dagligen
(CYP3A and/or P-gp inhibition)
(CYP3A-och/eller P-gp hämning)
Brownish red, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S3 on one side.
Brunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, ingraverade med märkningen S3 på ena sidan.
darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
Darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen N=298
median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Medelförändrin g av CD4+ cellantal från baseline (x10
3 bottles of 30 film-coated tablets.
- 60 tabletter: 2 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter.
If you get any side effects, talk toyour doctor or pharmacist.This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Tala om för din läkare om du drabbas av någon av följande biverkningar: Leverproblem som ibland kan vara allvarliga har rapporterats.
30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/005 60 film-coated tablets: EU/1/17/1249/006 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/007 180 film-coated tablets: EU/1/17/1249/008
30 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/005 60 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/006 90 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/007 180 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/008
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Farmakokinetiska resultat för totalt darunavir efter administrering av darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen som en del av en antiretroviral regim under graviditetens andra trimester, tredje trimester och postpartum
Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Darunavir i kombination med kobicistat eller lågdos ritonavir en gång dagligen till ART-erfarna patienter bör inte användas till patienter med en eller flera mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs) eller hiv-1 RNA ≥ 100 000 kopior/ml eller CD4+ cellantal < 100 celler x 10
Yellowish brown, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S1 on one side.
Gulbruna, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, ingraverade med märkningen S1 på ena sidan.
Dabigatran Ticagrelor
KALCIUMANTAGONISTER
Metabolism and nutrition disorders common uncommon diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance, decreased high density lipoprotein, increased appetite, polydipsia, increased blood lactate dehydrogenase
Metabolism och nutrition vanliga diabetes mellitus, hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi mindre vanliga gikt, anorexi, minskad aptit, viktminskning, viktökning,
Darunavir is metabolised by the hepatic system.
Darunavir metaboliseras via levern.
For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 400 mg and 800 mg tablets.
Vuxna patienter utan tidigare antiretroviral behandling (ART-naiva vuxna patienter) För doseringsrekommendationer till ART-naiva patienter se produktresumén för Darunavir Krka 400 mg och 800 mg tabletter.
General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Reproduktionsorgan och bröstkörtel mindre vanliga erektil dysfunktion, gynekomasti Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga asteni, trötthet mindre vanliga feber, bröstsmärta, perifera ödem, olustkänsla, värmekänsla, irritabilitet, smärta sällsynta frossbrytningar, onormal känsla, xeros
darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
Darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen N=296
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are
Klinisk kontroll av terapeutiska effekter och biverkningar rekommenderas när dessa läkemedel administreras med boostrad darunavir.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir /ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir /ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Farmakokinetiken för darunavir i kombination med ritonavir taget två gånger dagligen hos 74 behandlingserfarna barn mellan 6 och 17 år och som vägde minst 20 kg visade att de använda viktbaserade doserna av darunavir/ritonavir gav en exponering för darunavir som motsvarade exponeringen hos vuxna som behandlades med darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.2).
Darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Darunavir förväntas öka plasmakoncentrationerna av dessa antipsykotika.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir /ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Farmakokinetiken för darunavir i kombination med ritonavir taget två gånger dagligen hos 14 behandlingserfarna pediatriska patienter mellan 3 och < 6 år som vägde minst 15 kg till < 20 kg visade att viktbaserade doseringar ledde till en darunavirexponering som var jämförbar med den som uppnåddes hos vuxna som fick darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.2).
Ciclosporin Sirolimus Tacrolimus Everolimus
Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Some side effects are typical for anti-HIV medicines in the same family as Darunavir Krka.
Vissa biverkningar är typiska för anti-hiv-läkemedel som tillhör samma grupp som Darunavir Krka Dessa är: - muskelvärk, ömhet eller svaghet.
Tabulated list of adverse reactions
Tabell med lista över biverkningar
Boceprevir (hepatitis C infection)
DIREKTVERKANDE ANTIVIRALA MEDEL MOT HEPATIT C-VIRUS (HCV)
Hence, concomitant use of darunavir coadministered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig användning av darunavir/lågdos ritonavir och kombinationspreparatet lopinavir/ritonavir är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Several of the interaction studies (indicated by
Indinavir: jämförelse av
EU/1/17/1249/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1249/002 60 film-coated tablets EU/1/17/1249/003 90 film-coated tablets EU/1/17/1249/004 180 film-coated tablets
EU/1/17/1249/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1249/002 60 filmdragerade tabletter EU/1/17/1249/003 90 filmdragerade tabletter EU/1/17/1249/004 180 filmdragerade tabletter
Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety)
- rifabutin(mot bakterieinfektioner) - sildenafil, vardenafil, tadalafil(mot erektionsproblem eller högt blodtryck i blodkärlen i lungorna) - amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Darunavir administrerad med lågdos ritonavir och dolutegravir kan användas utan dosjustering.
(CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
(CYP2D6- och/eller CYP3Ahämning).
(CYP3A inhibition) H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Ranitidine
CYP3A hämning) (↓ darunavir pga.
When administration of rosuvastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
När administrering av rosuvastatin med boostrad darunavir krävs, bör startdosen av rosuvastatin vara den lägsta möjliga och därefter titreras upp till önskad klinisk effekt samtidigt som säkerheten övervakas.
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Sakvinavir: jämförelse av sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen mot sakvinavir/darunavir/ritonavir 1000/400/100 mg två gånger dagligen.
Darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Darunavir förväntas öka plasmakoncentrationer av dessa antiarytmika.
NC=F
Typ C
Outcomes darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
Darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen + OBR N=298
Co-administration with darunavir coadministered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Samtidig administrering med darunavir administrerat tillsammans med kobicistat rekommenderas inte (se avsnitt
When administration of rosuvastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
När administrering av rosuvastatin med darunavir/lågdos ritonavir krävs, bör startdosen av rosuvastatin vara den lägsta möjliga och därefter titreras upp till önskad klinisk effekt samtidigt som säkerheten övervakas.
Darunavir Krka used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ARTexperienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Darunavir Krka i kombination med kobicistat eller lågdos ritonavir en gång dagligen till ART-erfarna patienter bör inte användas till patienter med en eller flera mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs) eller hiv-1 RNA ≥ 100 000 kopior/ml eller CD4+ cellantal < 100 celler x 10
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with boosted darunavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Kolkicin och boostrad darunavir är kontraindicerad till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 4.3 och
375 milligram darunavir + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms
375 mg darunavir + 50 mg ritonavir två gånger dagligen
When administration of pravastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
När administrering av pravastatin med boostrad darunavir krävs, bör startdosen av pravastatin vara den lägsta möjliga och därefter titreras upp till önskad klinisk effekt samtidigt som säkerheten kontrolleras.
Dapoxetine
Propafenon
The combination of rifampicin and darunavir with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Kombinationen av rifampicin och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt
when co-administering darunavir with low dose ritonavir and clonazepam.
Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av boostrad darunavir och lågdos ritonavir med klonazepam.
These active substances include e.g.: alfuzosin amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine astemizole, terfenadine colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) elbasvir/grazoprevir cisapride dapoxetine domperidone naloxegol lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5) sildenafil -when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil simvastatin, lovastatin and lomitapide (see section 4.5) dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
- alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolkicin när det används till patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion (se avsnitt 4.5) - ergotderivat (t.ex. dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin och metylergometrin
Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Medel förändring av CD4+ cellantal från baseline (x 10
For dosage recommendations in children see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 600 mg tablets.The dose of cobicistat to be used with darunavir has not been established in this patient population.
För dosrekommendationer för barn, se produktresumén för Darunavir Krka 600 mg tabletter.
St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of darunavir and ritonavir.
Johannesört förväntas minska plasmakoncentrationerna av darunavir och ritonavir (CYP450-induktion).
For clinical trial results in ART-naïve paediatric patients aged 12 to 17 years, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 400 mg and 800 mg tablets.
För kliniska studieresultat hos ART-naiva pediatriska patienter 12 till 17 år, se produktresumén för Darunavir Krka, d.d.
In case of safety issues, a further increase of
Alternativa eller ytterligare
You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your Darunavir Krka and ritonavir.
Du måste ta Darunavir Krka varje dag och alltid tillsammans med 100 mg ritonavir och med mat. Darunavir Krka kan inte fungera ordentligt utan ritonavir och mat. Du måste äta en måltid eller ett mellanmål högst 30 minuter innan du tar Darunavir Krka och ritonavir.
Boosted darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Boostrad darunavir förväntas öka plasmakoncentrationer av dessa antipsykotika.
Hepatotoxicity
CYTOSTATIKA
ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND
drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% etinylestradiol AUC  30% etinylestradiol Cmin ND etinylestradiol Cmax  14% med darunavir/kobicistat
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Kombinationen darunavir/lågdos ritonavir och didanosin kan användas utan dosjusteringar.
Boosted darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Boostrad darunavir förväntas öka plasmakoncentrationerna av dessa antiarytmika.
daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Darunavir: jämförelse av darunavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen mot darunavir/ritonavir 400/100 mg i kombination med sakvinavir 1000 mg två gånger dagligen.
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) Maybe you will require a different dose of Darunavir Krka which cannot be administered with these 400 or 800 milligram tablets.
Eventuellt kommer du att behöva en annan dos av Darunavir Krka som inte kan administreras med dessa 400 eller 800 mg tabletter.
Darunavir Krka 800mg film-coated tablets are available in bottlescontaining 30 film-coated tablets (1
Darunavir Krka 800 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga i burkar innehållande 30 filmdragerade tabletter (1 burk med 30 filmdragerade tabletter) samt 90 filmdragerade tabletter (3 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter) i en kartong.
400 mg once daily didanosine AUC ↓ 9% didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
400 mg en gång dagligen didanosin AUC ↓ 9% didanosin Cmin ND didanosin Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
When administration of pravastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
När administrering av pravastatin med darunavir/lågdos ritonavir krävs, bör startdosen av pravastatin vara den lägsta möjliga och därefter titreras upp till önskad klinisk effekt samtidigt som säkerheten kontrolleras.
(induction of CYP450 enzymes) Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with darunavir co-administered with
Koncentrationer av vorikonazol kan öka eller minska vid samtidig administrering med kobicistat.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with β-blockers.
Klinisk kontroll rekommenderas vid samtidig administrering av boostrad darunavir och betablockerare.
Darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Darunavir förväntas öka plasmakoncentrationerna av dessa betablockerare.
If you notice after 6 hours, then skip the intake and take the next doses as usual.
Ta alltid tabletterna med ritonavir och mat. Om du märker det senare än 6 timmar efter missad dos ska du hoppa över tabletterna och ta nästa dos som vanligt.
Co-administration of boosted darunavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig administrering av boostrad darunavir och alfuzosin är kontraindicerad (se avsnitt
What Darunavir Krka is and what it is used for What you need to know before you take Darunavir Krka How to take Darunavir Krka Possible side effects
Vad du behöver veta innan du tar Darunavir Krka 3.
OR
Dessutom
Take Darunavir Krka with food.
Ta inte Darunavir Krka:
If you notice after 12 hours, then skip the intake and take the next doses as usual.
Ta alltid tabletterna med ritonavir och mat. Om du märker det senare än 12 timmar efter missad dos ska du hoppa över tabletterna och ta nästa dos som vanligt.
Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma
Samtidig användning av salmeterol och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir kan öka plasmakoncentrationen av salmeterol.
ART-experienced adult patients The recommended dose regimens are as follows: In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 6/l
- Till ART-erfarna patienter utan mutationer associerade med darunavirresistens (DRVRAMs)* och som har plasma hiv-1 RNA < 100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 10
CALCIUM CHANNEL BLOCKERS
rifabutin Cmax
600 mg once daily efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz from CYP3A inhibition) (↓ darunavir from CYP3A induction)
Klinisk kontroll för toxicitet i centrala nervsystemet förknippad efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15%
Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Darunavir/lågdos ritonavir kan användas med dessa NRTIpreparat utan dosjustering
Boosted darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Boostrad darunavir förväntas öka plasmakoncentrationerna av dessa betablockerare.
(CYP3A and/or P-gp inhibition).
(CYP3A- och/eller P-gphämning).
Concentrate for solution for injection
Koncentrat för injektionslösning
Komárom, 2900 Hungary
Komárom, 2900 Ungern
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 January 2017
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 09 januari 2017
Povidone (K-25)
Povidon (K-25)
Do not take this medicine when pregnant, unless it is strictly necessary and you have discussed this with your doctor.
Använd inte detta läkemedel under graviditet, såvida det inte är absolut nödvändigt och du har diskuterat det med din läkare.
A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
What Talmanco is and what it is used for 2.
Vad Talmanco är och vad det används för 2.
Children and adolescents This medicine is not indicated for use by children and adolescents under the age of 18.
Barn och ungdomar Detta läkemedel ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.
Other medicines and Talmanco
Andra läkemedel och Talmanco
More than half (53.3%) of the patients in the study were receiving concomitant bosentan therapy.
Mer än hälften (53,3%) av patienterna i studien fick samtidigt behandling med bosentan.
Talmanco with alcohol
Talmanco med alkohol
Patients should be informed not to take tadalafil with these medicinal products.
Patienterna bör informeras om att inte ta tadalafil med dessa läkemedel.
What Talmanco is and what it is used for Talmanco contains the active substance tadalafil.
Vad Talmanco är och vad det används för Talmanco innehåller den aktiva substansen tadalafil.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTERS ELLER STRIPS BLISTER
Significant improvement (p < 0.01) in the 6MWD was demonstrated at week 12 when the patients were asked to delay taking study medicinal product in order to reflect trough active substance concentration.
Signifikant förbättring (p < 0,01) i 6MWD visades vid vecka 12 när patienterna ombads förskjuta sitt intag av studieläkemedel för att reflektera dalvärdet för koncentrationen av aktiv substans.
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1%).
Baserat på det totala antalet studier var rapporter om förändringar i färgseendet sällsynta (< 0,1%).
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvenser: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Severe hypotension (< 90/50 mm Hg).
Allvarlig hypotoni ( 90/50 mm Hg).
Partial, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes and serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat.
Partiell, tillfällig eller varaktig synnedsättning eller synförlust på ett eller båda ögonen och allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansikte och svalg.
Do not take Talmanco: if you are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ta inte Talmanco om du är allergisk mot tadalafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) priapism, a prolonged and possibly painful erection after taking this medicine.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) priapism, förlängd och möjligtvis smärtsam erektion efter att ha tagit detta läkemedel.
Talmanco is a treatment for pulmonary arterial hypertension in adults.
Talmanco är en behandling för pulmonell arteriell hypertoni hos vuxna.