natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
SÄRSKILD SKYLDIGHET ATT VIDTA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR VILLKORAT GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
How long to use
Hur länge du ska använda Natpar
• If there are remaining doses in the pen and the “Discard On” date has not passed (see Medicine Tracker), place the pen in the refrigerator (see “How to Store your Medicine” (Section D) below).
• Om det finns doser kvar i pennan och datumet ”Kastas den” inte har passerat (se datumloggen) ska du förvara pennan i kylskåpet (se ”Hur läkemedlet ska förvaras” (avsnitt D) nedan).
• Prepare a new pen every 14 days.
• Bered en ny penna var 14:e dag.
Measure pre-dose serum calcium concentration within 2 to 5 days.
Mät serumkalcium före dos inom 2-5 dagar.
Psychiatric disorders anxiety †, insomnia*
Psykiska störningar ångest†, sömnlöshet*
This means that further evidence on this medicinal product is awaited.
Detta innebär att det väntas komma fler uppgifter om läkemedlet.
Before throwing away your pen, be sure to remove the pen needle and dispose of it as instructed in Step 17: “Discard your used needles.” Then discard your used pen in the sharps container.
Innan du kastar pennan ska du se till att ta loss pennålen och kasta den enligt instruktionerna i steg 17: ”Kasta dina använda nålar”.
Pack size: Carton containing 2 pre-filled pens.
Förpackningsstorlek: Kartong innehållande 2 förfyllda injektionspennor.
Avoid areas with scars, bruises, redness, or moles.
Undvik områden med ärr, blåmärken, rodnad eller födelsemärken.
Hypercalcaemia of any cause may predispose to digitalis toxicity.
Hyperkalcemi oavsett orsak kan predisponera för digitalistoxicitet.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy with Natpar, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Natpar efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
General disorders and administration site conditions asthenia*, chest pain fatigue, injection site reactions, thirst*
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället asteni*, bröstsmärta trötthet, reaktioner vid injektionsstället, törst*
Hypersensitivity reactions, (dyspnoea, angioedema, urticaria, rash)
Överkänslighetsreaktioner (dyspné, angioödem, urtikaria, hudutslag)
Sharing your pen or pen needles may give yourself or others a serious infection.
Du eller andra kan få en allvarlig infektion om penna eller pennålar delas med andra.
• If the pen is empty (there is no liquid remaining, or the dose counter shows “0”) or today is the “Discard On” date noted on your Medicine Tracker, discard the pen and follow the instructions in “Getting Started” (Section A) with a new pen.
• Om pennan är tom (ingen vätska finns kvar eller dosräknaren visar ”0”) eller dagens datum är datumet ”Kastas den” som står på datumloggen ska du kasta pennan och följa instruktionerna i ”Kom igång” (avsnitt A) med en ny penna.
5 • Hold the pen body with the needle pointing straight up towards the ceiling (See Figure G).
5 • Håll pennkroppen med nålen riktad rakt upp mot taket (se bild G).
• seizures (fits) due to low levels of calcium in your blood
• krampanfall på grund av låga nivåer av kalcium i blodet†
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including: - digoxin, also known as digitalis, a heart medicine - medicines used to treat osteoporosis, called bisphosphonates, such as alendronic acid - medicines that can affect calcium levels in your blood such as lithium or some medicines used to increase the amount of urine (diuretics).
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive: - digoxin, även kallat digitalis, ett hjärtläkemedel - läkemedel som används för att behandla benskörhet (osteoporos) och som kallas bisfosfonater,
For any drug that affects serum calcium levels (e.g., lithium, thiazides), patients' serum calcium levels should be monitored.
Hos patienter som behandlas med läkemedel som påverkar kalciumnivåerna i serum (t.ex. litium, tiazider) ska kalciumnivåer i serum övervakas.
The mean maximum concentration (Cmax) of PTH following 100 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in subjects with mild-to-moderate renal impairment (CLcr 30 to 80 mL/min) was approximately 23% higher than that observed in subjects with normal renal function.
Den genomsnittliga maximala koncentrationen (Cmax) av PTH efter 100 mikrogram parathormon (rDNA) hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 80 ml/min) var cirka 23 % högre än vad som observerades hos patienter med normal njurfunktion.
The mean percent change from baseline in oral calcium was -51.8% (SD 44.6) in subjects receiving Natpar compared to 6.5% (SD 38.5) in the placebo group (p<0.001).
Den genomsnittliga procentuella förändringen från utgångsdosen av oralt kalcium var -51,8 % (SD 44,6) hos patienter som fick Natpar jämfört med 6,5 % (SD 38,5) i placebogruppen (p < 0,001).
Natpar contains sodium
Natpar innehåller natrium
No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (total score of 7 to 9 on the Child-Pugh scale).
Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (totalpoäng 7-9 på Child-Pugh-skalan).
Following a single 100 micrograms subcutaneous dose, the mean Cmax and baseline-corrected Cmax values were 18% to 20% greater in the moderately impaired subjects than in those with normal function.
Efter en subkutan engångsdos på 100 mikrogram var de genomsnittliga Cmax- och utgångsvärdeskorrigerade Cmax-värdena 18 % till 20 % högre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion än hos dem med normal leverfunktion.
Peak plasma concentrations (mean Tmax) of Natpar occur within 5 to 30 minutes and a second usually smaller peak at 1 to 2 hours.
Maximala plasmakoncentrationer (genomsnittlig Tmax) av parathormon (rDNA) uppnås inom 5 till 30 minuter med en andra, vanligtvis mindre topp vid 1 till 2 timmar.
The goal of treatment with Natpar is to achieve calcaemic control and to reduce symptoms (see also section 4.4).
Målet med behandling med Natpar är att uppnå adekvata kalciumnivåer och symtomlindring (se även avsnitt 4.4).
• Screw the needle straight onto the cartridge (See “Before” figure) until it is tightly attached (See “After” figure).
• Skruva fast nålen direkt på cylinderampullen (se bilden ”Före”) tills den sitter fast ordentligt (se bilden ”Efter”).
Based on these results, no dose adjustment is necessary in patients with mild-to-moderate renal impairment (CLcr 30 to 80 mL/min).
Baserat på dessa resultat är ingen dosjustering nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 80 ml/min).
There is limited information on the safety of Natpar in pregnant women.
Det finns begränsad mängd data från användningen av Natpar hos gravida kvinnor.
Natpar is available in a pack with 2 pre-filled pens.
Natpar finns i förpackningar med 2 förfyllda injektionspennor.
If post-dose serum calcium is >ULN, then first reduce active vitamin D and calcium supplements and monitor progress.
Om serumkalcium efter dos är > ULN ska först aktivt vitamin D och därefter kalciumtillskott reduceras med fortsatt monitorering.
Natpar dosage adjustments after the initiation period Serum calcium concentration must be monitored during titration (see section 4.4).
Doseringsjustering av Natpar efter initieringsperioden Serumkalcium måste följas under titrering (se avsnitt 4.4).
Do not dispose of your sharps disposal container in your household trash.
Släng inte riskavfallsbehållaren i hushållssoporna.
Read the package leaflet in full before using Natpar.
Läs hela bipacksedeln innan du använder Natpar.
• Do not use your medicine if it is cloudy, if it is coloured, or if it contains visible particles.
• Använd inte läkemedlet om det är grumligt, om det är färgat eller om det innehåller synliga partiklar.
Greater than 2.25 mmol/L and below the upper limit of normal (2.55 mmol/L)*
Över 2,25 mmol/l och under övre normalgräns 2,55 mmol/l*
In the placebo-controlled study, 9.5% (8/84) Natpar-treated patients and 15% (6/40) placebo-treated patients experienced an injection site reaction, all of which were mild or moderate in severity.
I en placebokontrollerad studie upplevde 9,5 % (8/84) av de Natpar-behandlade patienterna och 15 % (6/40) av de placebobehandlade patienterna en reaktion vid injektionsstället.
Do not recycle your used sharps disposal container.
Släng inte en använd riskavfallsbehållare i återvinningen.
*Parathyroid hormone (rDNA), produced in E. coli using recombinant DNA technology, is identical to the 84 amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
*Parathormon (rDNA), som framställts i E. coli med hjälp av rekombinant DNA-teknik, är identiskt med sekvensen av de 84 aminosyrorna hos endogent humant parathormon.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 2 pre-filled pens
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 2 förfyllda injektionspennor
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
• In the Medicine Tracker below (See Figure C):
• På datumloggen nedan (se bild C):
If the liquid is cloudy, is coloured, or contains visible particles, do not use your medicine.
Om vätskan är grumlig, är färgad eller innehåller synliga partiklar ska du inte använda läkemedlet.
All adverse reactions identified in post-marketing experience are italicised.
Alla biverkningar som identifierats efter marknadsintroduktionen anges i kursiv stil.
Contents of the pack and other information 7 Instructions for use
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 7.
Before the pen is used for the first time, the medicine has to be mixed.
Läkemedlet måste blandas innan du använder pennan första gången.
Measurements of pre- and post-dose serum calcium should be repeated and confirmed to be within an acceptable range before titration to a higher dose of Natpar is considered.
Serumkalcium före och efter dos ska vid upprepade mätningar vara inom ett acceptabelt intervall innan en högre dos av Natpar övervägs.
Read the instructions for use provided in the package leaflet before using the reusable pen.
Läs bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln innan den återanvändbara pennan används.
What you need to know before you use Natpar Do not use Natpar - if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Använd inte Natpar - om du är allergisk mot bisköldkörtelhormon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
At the end of treatment, 46/84 (54.8%) patients treated with Natpar achieved the primary endpoint versus 1/40 (2.5%) with placebo (p<0.001).
Vid slutet av behandlingen uppnådde 46/84 (54,8 %) patienter som behandlades med Natpar det primära effektmåttet mot 1/40 (2,5 %) patienter som fick placebo (p < 0,001).
• If you are using the pen for the first time, continue to “New Pen Setup &
• Om det är första gången du använder pennan ska du fortsätta till
11 • Press the yellow button until the blue button pops out (See Figure R).
11 • Tryck på den gula knappen tills den blå knappen ploppar ut (se bild R).
7 • With the needle cap pointing straight up, gently move your pen from side to side about 10 times to start dissolving the powder (See Figure H).
7 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och för den försiktigt från sida till sida ungefär 10 gånger för att börja lösa upp pulvret (se bild H).
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 mL/min).
Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Natpar is produced in E. coli using recombinant DNA technology, and is identical to the 84 amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
Natpar framställs i E. coli med hjälp av rekombinant DNA-teknik och är identiskt med sekvensen av de 84 aminosyrorna hos endogent humant parathormon.
• If the liquid is cloudy, is coloured, or contains visible particles, do not use your medicine.
• Om vätskan är grumlig, är färgad eller innehåller synliga partiklar ska du inte använda läkemedlet.
9 • Hold the pen with the needle pointing straight down and tap the cartridge with the tip of your fingernail 3 to 5 times, or until air bubbles move away from the needle (See Figure P).
9 • Håll pennan med nålen riktad rakt neråt och knacka på cylinderampullen med nageln 3 till 5 gånger eller tills eventuella luftbubblor rör sig bort från nålen (se bild P).
These side effects may be related to low level of calcium in your blood.
†Dessa biverkningar kan ha samband med låg nivå av kalcium i blodet.
There are no data in patients with severe hepatic impairment.
Det finns inga data från patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Metabolism and nutrition disorders hypercalcaemia, hypocalcaemia hypomagnesaemia tetany
Metabolism och nutrition hyperkalcemi, hypokalcemi hypomagnesemi†, tetani†
Sixty-nine percent (58/84) of subjects randomised to Natpar showed a reduction in oral calcium of ≥50% compared to 7.5% (3/40) of subjects randomised to placebo.
69 % (58/84) av de patienter som randomiserades till Natpar visade en minskning av oralt kalcium på ≥ 50 % jämfört med 7,5 % (3/40) av de patienter som randomiserades till placebo.
Temporary or permanent discontinuation of Natpar treatment must be accompanied by monitoring of serum calcium levels and adjustment, as necessary, of exogenous calcium and/or active vitamin D (see section 4.4).
Tillfällig eller permanent utsättning av behandling med Natpar måste åtföljas av övervakning av kalciumnivåer i serum och vid behov justera tillskottet av kalcium och/eller aktivt vitamin D (se avsnitt 4.4).
Figure A
Bild A
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Citronsyramonohydrat Natriumhydroxid (för pH-justering)
• If the dose counter shows “0” (no doses remaining) or the “Discard On” date has passed (see Medicine Tracker), discard the used pen in the sharps container (See Figure Z) as instructed in Step 17: “Discard your used needles and pens.”
• Om dosräknaren visar ”0” (inga doser kvar) eller datumet ”Kastas den” har passerat ska den använda pennan kastas i riskavfallsbehållaren (se bild Z) enligt instruktionerna i steg 17: ”Kasta dina använda nålar och pennor”.
14 • Slowly pull the needle straight out of your thigh (See Figure U).
14 • Dra långsamt ut nålen rakt ut ur låret (se bild U).
Breast-feeding It is unknown whether Natpar is excreted in human milk.
Amning Det är okänt om Natpar utsöndras i bröstmjölk.
3 • Remove the pen cap from your pen (See Figure M).
3 • Ta av locket på pennan (se bild M).
Overdose can cause hypercalcaemia, the symptoms of which may include heart palpitations, ECG changes, hypotension, nausea, vomiting, dizziness and headache.
Överdosering kan orsaka hyperkalcemi med symtom som kan omfatta palpitationer, EKG-förändringar, hypotoni, illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
• thirst*
• törst*
15 • Carefully put the needle cap back on the pen needle by scooping the back of the needle using only one hand (See Figure V).
15 • Sätt försiktigt tillbaka nålskyddet på pennålen genom att plocka upp nålskyddet med nålen med bara en hand (se bild V).
Pre-dose and in some cases post-dose serum calcium levels must be monitored during treatment with Natpar (see section 4.2).
Serumkalciumnivåerna före dos och i vissa fall efter dos måste övervakas under behandling med Natpar (se avsnitt 4.2).
Natpar 100 micrograms
Natpar 100 mikrogram
Hypersensitivity reactions can include anaphylaxis, dyspnoea, angioedema, urticaria, rash, etc.
Överkänslighetsreaktioner kan inkludera anafylaxi, dyspné, angioödem, urtikaria, hudutslag och så vidare.
In the case of a missed dose, Natpar must be administered as soon as reasonably feasible and additional exogenous sources of calcium and/or active vitamin D must be taken based on symptoms of hypocalcaemia.
Vid en utebliven dos måste Natpar administreras så snart som möjligt och ytterligare tillägg av kalcium och/eller aktivt vitamin D ges vid symtom på hypokalcemi.
• tingling and numbness of the skin
• stickningar och domningar i huden†
• muscle twitching or cramping
• muskelryckningar eller kramper†
• Remove the pen cap from your pen.
• Ta av locket på pennan.
How to store Natpar
Hur Natpar ska förvaras
8 • Press the yellow button until the blue button pops out (See Figure I).
8 • Tryck på den gula knappen tills den blå knappen ploppar ut (se bild I).
Figure X
Bild X
There are no data in patients with severe renal impairment.
Det finns inga data från patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Natpar injektionspenna 25 Natpar injektionspenna 50 Natpar injektionspenna 75 Natpar injektionspenna 100
At any dose level of Natpar, if post-dose albumin-corrected serum calcium exceeds the ULN and all active vitamin D and oral calcium have been withheld, or symptoms suggesting hypercalcaemia are present, the dose of Natpar should be reduced (see section 4.4).
Om albuminkorrigerat serumkalcium efter dos överstiger ULN och allt aktivt vitamin D eller oralt kalcium har satts ut, eller vid symtom som tyder på hyperkalcemi, ska dosen av Natpar minskas, oavsett Natpardos (se avsnitt 4.4).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, mutagenicitet, effekter på fertilitet och allmän reproduktion, samt lokal tolerans visade inte några särskilda risker för människa.
10 • While holding the pen with the needle cap pointing straight up, press the blue button on a flat surface until you hear or feel a ‘hard' click (See Figure K) and the blue button stays in.
10 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och tryck den blå knappen mot en plan yta tills du hör eller känner ett hårt klick (se bild K) och den blå knappen stannar kvar inne i pennan.
Natpar is indicated as adjunctive treatment of adult patients with chronic hypoparathyroidism who cannot be adequately controlled with standard therapy alone.
Tilläggsbehandling vid kronisk hypoparatyreoidism hos vuxna där endast standardbehandling inte ger adekvat kontroll.
• nausea and vomiting*
• illamående och kräkningar*
Natpar 100 micrograms/dose Blue pen label.
Natpar 100 mikrogram/dos Blå etikett på injektionspennan.
Metacresol Water for injections
Vatten för injektionsvätskor
No studies were conducted in patients on renal dialysis.
Inga studier utfördes på patienter som fick njurdialys.
9 • With the needle cap still pointing straight up, tap the cartridge with the tip of your fingernail 3 to 5 times, or until any large air bubbles move to the top (See Figure J).
9 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och knacka på cylinderampullen med nageln 3 till 5 gånger eller tills eventuella stora luftbubblor stiger till toppen (se bild J).
B. New Pen Setup and Mixing
B. Förbered och blanda en ny penna
• Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
• Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
• After 5 minutes, if the liquid is colourless, go to the next step.
• Gå vidare till nästa steg efter 5 minuter om vätskan är färglös.
• Store your pen with the pen cap on.
• Förvara pennan med pennlocket på.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Förvaras i kylskåp (2°C-8 °C).
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia*, muscle spasms muscle twitching musculoskeletal pain myalgia
Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi*, muskelspasmer†
Figure H
Bild H
Continue to push the blue button until you hear a ‘hard' click and the blue button stays in. Make sure that the blue button stays down.
Fortsätt att trycka ner den blå knappen tills du hör ett hårt klick och knappen stannar kvar i pennan.
Natpar is contraindicated in patients: - with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - who are receiving or who have previously received radiation therapy to the skeleton - with skeletal malignancies or bone metastases - who are at increased baseline risk for osteosarcoma such as patients with Paget's disease of bone or hereditary disorders - with unexplained elevations of bone-specific alkaline phosphatase - with pseudohypoparathyroidism.
- som får eller tidigare har fått strålbehandling av skelettet - med skelettumörer eller skelettmetastaser - som har ökad utgångsrisk för osteosarkom såsom patienter med Pagets sjukdom i benvävnad eller ärftliga sjukdomar - med oförklarliga förhöjningar av skelettspecifikt alkaliskt fosfatas - med pseudohypoparatyreoidism.
No drug-drug interaction study has been conducted with cardiac glycosides and Natpar (see section 4.4).
Ingen läkemedelsinteraktionsstudie har utförts med hjärtglykosider och Natpar (se avsnitt 4.4).
Figure S
Bild S
Urolithiasis
Urolitiasis
There are no data available in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
Data från patienter med gravt nedsatt njurfunktion saknas (se avsnitt 4.4).
See Figure X
Se bild X.
Missed dose
Utebliven dos
• sodium chloride
• natriumklorid
In patients using Natpar concomitantly with cardiac glycosides (such as digoxin or digitoxin), monitor serum calcium and cardiac glycoside levels and patients for signs and symptoms of digitalis toxicity (see section 4.5).
Övervaka nivåer av serumkalcium och hjärtglykosid samt tecken och symtom på digitalistoxicitet hos patienter som använder Natpar samtidigt med hjärtglykosider (som digoxin eller digitoxin) (se avsnitt 4.5).
• Call Shire at +44 (0)800 055 6614.
• Ring Shire på +44 (0)800 055 6614.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen and carton after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på injektionspennan och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Natpar 75 micrograms
Natpar 75 mikrogram
Figure Y
Bild Y
Use pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm).
Använd pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm).
- if you are having or have had radiation therapy to the skeleton - if you have cancer of the bones or other cancer that has spread to your bones - if you are at increased risk of developing a bone cancer called osteosarcoma (for instance, if you have Paget's disease or other bone diseases) - if a blood test shows you have unexplained increases in bone alkaline phosphatase - if you have pseudohypoparathyroidism, a rare condition where the body does not respond adequately to the parathyroid hormone produced by the body
Pagets sjukdom eller andra skelettsjukdomar) - om ett blodprov visar att du har oförklarliga ökningar av skelettspecifikt alkaliskt fosfatas - om du har pseudohypoparatyreoidism, ett sällsynt tillstånd där kroppen inte svarar tillfredsställande på det bisköldkörtelhormon som produceras av kroppen.
Use with pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm)
Använd med pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm)
Tachyphylaxis
Takyfylaxi
Renal and urinary disorders hypercalciuria pollakiuria
Njurar och urinvägar hyperkalciuri*, pollakisuri†
Immune system dysorders
Immunsystemet
• citric acid monohydrate
• citronsyramonohydrat
Figure J
Bild J
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose.
Detta läkemedel innehåller 1 mmol (eller 23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
• diarrhoea*
• diarré*,†
10 • Pull the needle cap straight off and set it aside (See Figure Q).
10 • Dra av nålskyddet rakt neråt och lägg undan det (se bild Q).
Figure Z
Bild Z
Figure R
Bild R
Consider reduction
Överväg att minska