natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(S)-Methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
(S)-metopren hindrar också utvecklingen av lopplarver och puppor, vilket förhindrar att miljön runt behandlade djur kontamineras av loppor i tidiga utvecklingsstadier.
The rationale for prescription should be tailored to the individual needs of the cat, based on clinical assessment, the animal's lifestyle and on the local epidemiological situation (including zoonotic risks, where relevant) in order to address exclusively situations of mixed infestations/risk of infestation.
Förskrivning ska anpassas kattens individuella behov, baserat på klinisk bedömning, djurets livsstil samt den lokala smitt-situationen (inkluderat zoonosrisk när relevant) för att enbart svara på situationer med blandinfektioner eller risk för sådana.
Brief contact of the animal with water within the month following application is unlikely to reduce the efficacy of the product.
Kortvarig kontakt med vatten inom månaden efter behandling reducerar sannolikt inte behandlingseffekten.
The product is not for use in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Läkemedlet är inte avsett för kattungar som väger under 0,6 kg och/eller är yngre än 7 veckor.
Some dog breeds may present increased susceptibility to macrocyclic lactones, potentially leading to signs of neurotoxicity.
Vissa hundraser kan ha ökad känslighet för makrocykliska laktoner vilket kan leda till neurologiska biverkningar.
This leads to an increase in the permeability of the cell membrane to chloride ions with hyperpolarisation of the nerve or muscle cell, resulting in paralysis and death of the parasite.
Detta leder till en ökad permeabilitet av kloridjoner över cellmembranen med en hyperpolarisering av nerv- eller muskelceller, vilket i sin tur leder till parasitens förlamning och död.
Remove the applicator from the package and hold it upright.
Ta ur applikatorn ur förpackningen och håll den upprätt.
- Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) for one month.
- Förebyggande behandling mot hjärtmask (Dirofilaria immitis larver) som räcker i en månad.
Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
(S)-methoprene, once absorbed, is very quickly metabolised and excreted.
Absorberad (S)-metopren metaboliseras och utsöndras mycket snabbt.
For cats with, or at risk from mixed infestations by cestodes, nematodes and ectoparasites.
Till katt med eller med risk för blandinfestation av cestoder, nematoder och ektoparasiter.
Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and affects membrane permeability in cestodes, influencing divalent cation fluxes, particularly calcium ion homeostasis, which is thought to contribute to the rapid muscle contraction and vacuolisation.
Prazikvantel tas snabbt upp över parasitens hud och påverkar membranpermeabiliteten hos cestoder och därmed flödet av divalenta katjoner, speciellt kalciumjonhomeostas, vilket anses bidra till den snabba muskelsammandragningen och vakuoliseringen.
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from it should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
After treatment, ticks will generally be killed within 48 hours after infestation without having a blood meal.
Efter behandling dör normalt fästingarna inom 48 timmar efter att ha kommit på katten och utan att ha sugit blod.
However there may be attachment of single ticks and transmission of infectious diseases cannot thus be completely excluded if conditions are unfavourable.
Överföring av smittsamma sjukdomar kan därför inte helt uteslutas.
All stages of fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Alla stadier av loppor kan angripa kattens sovkorg, liggunderlag och andra vanliga viloplatser, som mattor och stoppade möbler.
Laboratory studies with the individual ingredients in rats and rabbits have not produced teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Laboratoriestudier med de ingående substanserna på råtta och kanin har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
Cats infected with adult heartworms tolerated up to 3 times the maximum exposure dose (i.e. up to 9 times the recommended dose), every 4 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
Katter infekterade med adult hjärtmask tolererade utan biverkningar upp till 3 gånger maximal exponeringsdos (dvs. 9 gånger rekommenderad dos) när de behandlades 3 gånger var fjärde vecka.
In the absence of risk of co-infestation, the use of a narrow spectrum parasiticide should be considered as a first line therapy.
Vid frånvaro av risk för blandinfestation ska behandling med ett smalspektralt parasitmedel övervägas som förstaval.
Ectoparasites - Treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides felis).
Ektoparasiter - Behandling och förebyggande behandling mot loppor (Ctenocephalides felis).
- Treatment and prevention of infestations by ticks (Ixodes ricinus).
- Behandling och förebyggande behandling mot fästingar (Ixodes ricinus).
The veterinary medicinal product is a spot-on solution for topical use containing the insecticidal and acaricidal active ingredients fipronil (adulticide) and (S)-methoprene (ovicidal and larvicidal), combined with the endectocide eprinomectin and the cestocide praziquantel to complete the broad spectrum with activity against gastrointestinal nematodes, lungworms and tapeworms, and vesical worms.
Läkemedlet är ett spot-on preparat för topikal användning innehållande de insekticida och akaricida substanserna fipronil (adulticid) och (S)-metopren (ovicid och larvicid), kombinerat med endektociden eprinomektin och cestociden prazikvantel för att ge bredspektrum-aktivitet mot gastrointestinala nematoder, lungmask, bandmask samt hårmask.
In certain individual cats, Notoedres cati infestation may be severe or complicated by bacterial infections.
Hos vissa individer kan infestation med Notoedres cati vara svår eller kompliceras av bakteriella infektioner.
The safety of the veterinary medicinal product has not been tested at intervals of less than 2 weeks or in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Säkerheten av läkemedlet har inte testats vid behandlingsintervaller under 2 veckor eller hos kattungar som väger under 0,6 kg och/eller är yngre än 7 veckor.
Compounds of the class bind selectively and with high affinity to glutamate-gated chloride ion channels which occur in invertebrate nerve or muscle cells.
Föreningar ur gruppen binder selektivt och med hög affinitet till glutamatreglerade kloridjonkanaler som förekommer i ryggradslösa djurs nerv- och muskelceller.
Tapeworm infestation may reoccur unless control of intermediate hosts such as fleas, mice etc. is undertaken.
Infektion med bandmask kan återkomma om inte åtgärder för att kontrollera mellanvärdar såsom loppor och möss vidtas.
Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line, then pull the lid away.
Använd en sax för att klippa blistret längs den streckade linjen och dra av folien.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Part the hair on the midline of the neck, between the base of the skull and the shoulder blades until the skin is visible.
Dela pälsen i nackens mitt, mellan skallbasen och skulderbladen, så att huden blir synlig.
Pull back the plunger slightly, twist and pull off the cap.
Dra upp pistongen något, vrid och dra av locket.
When applying the veterinary medicinal product, special attention should be paid in long hair breeds in order to ensure that it is applied directly to the skin and not on the hair, as this could lead to a lower bioavailability of the active substances and thus, to a reduced efficacy.
Se till att det appliceras direkt på huden och inte i pälsen, då detta kan leda till lägre biotillgänglighet av de aktiva substanserna och därmed försämrad behandlingseffekt.
Mild and transient signs may be observed with spontaneous recovery the day after - see description in section ADVERSE REACTIONS.
Milda övergående biverkningar kan observeras, vilka övergår spontant till följande dag - se avsnitt BIVERKNINGAR.
Treatment of infestations with tapeworms (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis , Joyeuxiella pasqualei (adult), and Joyeuxiella fuhrmanni (adult)).
Bandmask: - Behandling mot bandmask (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (vuxna), Joyeuxiella fuhrmanni (vuxna)).
Cats <2.5 kg Cats 2.5-7.5 kg
Katt <2,5 kg Katt 2,5-7,5 kg
Excipient: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Hjälpämne: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
- Treatment of notoedric mange (Notoedres cati).
- Behandling mot skabb hos katt (Notoedres cati).
Eprinomectin is a member of the macrocyclic lactone class of endectocides.
Eprinomektin är en endectocid som tillhör gruppen makrocykliska laktoner.
Box, pack sizes of 1, 3, 4, 6 or 15 applicators
Kartong med 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer
Unused applicators must be stored in the intact blister package.
Oanvänd applikator skall förvaras i det intakta blistret.
Praziquantel (mg)
Praziqvantel (mg)
Praziquantel has a moderate tissue distribution, and about 64-84% of praziquantel is bound to plasma proteins.
Proteinbindningsgraden för prazikvantel är omkring 64-84 %.
- Treatment of infestations with vesical worms (Capillaria plica).
- Behandling av infestation med urinblåsemask (Capillaria plica).
Oral ingestion of the veterinary medicinal product resulted in common to uncommon vomiting, hypersalivation and/or in transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation in safety studies.
I säkerhetsstudier orsakade oralt intag av läkemedlet i vanliga eller mindre vanliga fall kräkningar, hypersalivering och/eller övergående neurologiska symtom som ataxi, desorientering, apati och pupillutvidgning.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNIT
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
The use of the veterinary medicinal product should exclusively be based on the confirmed mixed infestations or significant risk of such mixed infestation with ectoparasites and nematodes (including for heartworm disease prevention) and where concurrent treatment against cestodes is indicated.
Användandet av läkemedlet ska baseras på konstaterad eller signifikant risk för blandinfestation med ektoparasiter och nematoder (inklusive förebyggande behandling mot hjärtmask) och där samtidig behandling mot bandmask är indikerad.
This compound mimics the action of juvenile hormone and causes impaired development and death of the developing stages of fleas.
(S)-metopren imiterar juvenilt hormons verkningssätt och orsakar hämmad utveckling och död hos loppornas utvecklingstadier.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Hållbarhet i oöppnad innerförpackning: 2 år.
Children should not be allowed to play with treated animals during this period.
Barn bör inte leka med behandlade djur förrän appliceringsstället har torkat.
Keep the unused applicator in the intact blister.
Förvara oanvänd applikator i intakt blister.
After a single topical application of the veterinary medicinal product, the actives were detected at various regions of the cat's body, including the caudal region, within the first days of application, indicating distribution/movement from the site of application (between the head and shoulder blades) across the body of the animal.
Efter en enkel topikal administrering av läkemedlet kunde de aktiva substanserna påvisas på olika områden på kattkroppen, inklusive kaudala, inom de första dagarna efter applicering.
Fipronil is mainly excreted in the faeces as unchanged drug.
Fipronil utsöndras i huvudsak ometaboliserad.
External use only.
För utvärtes användning.
Each unit dose (applicator) delivers: Volume of unit dose (ml)
Varje endosapplikator innehåller: Volym (ml) Fipronil (mg)
A temporary clumping or spiking of the hair and mild and transient skin reactions at the application site (itching, hair loss) have been commonly observed at the application site after treatment in clinical studies.
I kliniska studier har övergående hopklumpning eller tovning av pälsen samt milda och övergående hudreaktioner vid appliceringsstället (klåda, håravfall) vanligen observerats efter behandling.
Nematodes - Treatment of infestations with gastrointestinal nematodes (L3, L4 larvae and adults of Toxocara cati, adults of Toxascaris leonina , L4 larvae and adults of Ancylostoma tubaeforme and
Nematoder - Behandling av infestation med gastrointestinala nematoder (Toxocara cati: L3, L4 larver och adulta, Toxascaris leonina: adulta, Ancylostoma tubaeforme och Ancylostoma ceylanicum: L4
Temporary excessive salivation was commonly observed following licking the application site after treatment in clinical trials.
I kliniska studier sågs övergående kraftig dregling vanligen efter att katten slickade appliceringsstället efter behandlingen.
Keep the unused applicator in the intact blister package.
Förvara oanvänd applikator i intakt blisterförpackning.
Overdose (symptoms):
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
The spectrum of efficacy of eprinomectin has been shown to cover gastrointestinal and extraintestinal nematodes.
Eprinomektin har effekt mot gastrointestinala nematoder samt nematoder som lever utanför mag-tarmkanalen.
Ancylostoma ceylanicum, and adults of Ancylostoma brazilienze).
larver och vuxna, och Ancylostoma brazilienze: vuxna).
Unit dose syringe-shaped applicators (clear siliconised cyclic olefin copolymer (COC)) containing 0.3 ml or 0.9 ml of product, closed with a polymer cap and placed in individual plastic blisters.
Sprutformad endosapplikator (klar silikoniserad cyklisk olefin copolymer (COC)) försluten med en polymerhätta.
4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
4, Chemin du Calquet
Eprinomectin and praziquantel act systemically, with plasma concentrations reaching a maximum within 48 hours and 6 hours after treatment, respectively, reaching mean maximum concentrations (Cmax) of 20.1 ng/ml for eprinomectin and 157 ng/ml for praziquantel.
Eprinomektin och prazikvantel verkar systemiskt, med maximal plasmakoncentration inom 48 respektive 6 timmar efter behandling.
Praziquantel undergoes hepatic metabolism followed by renal excretion.
Prazikvantel metaboliseras i levern och utsöndras via njurarna.
infestation may nevertheless harbour a high proportion of juvenile worms, which are not susceptible to the product; therefore a post-treatment follow-up is recommended in case of such infestations.
kan ändå ha en hög andel juvenila maskar som inte är känsliga för produkten.
Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvae and adults of Troglostrongylus brevior).
larver och adulta, Troglostrongylus brevior: L4-larver och adulta).
BROADLINE spot-on solution for cats < 2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg
Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 applicator(s) (0.9 ml each).
Kartong innehållande 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer (á 0,9 ml).
Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 applicator(s) (0.3 ml each).
Kartong innehållande 1, 3, 4 eller 15 applikatorer (á 0,3 ml).
PACKAGE LEAFLET: BROADLINE spot-on solution for cats < 2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
BIPACKSEDEL BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg
Muscle tremors have been reported in very rare cases based on post marketing safety experience.
I säkerhetsstudier efter marknadsintroduktion har muskeltremor rapporterats i mycket sällsynta fall.
For animal treatment only.
Enbart för administrering på huden.
74.7 mg (S)-Methoprene 90.0 mg Eprinomectin 3.60 mg Praziquantel
74,7 mg (S)-Methopren.
Fipronil (mg)
Volym (ml) Fipronil (mg)
- Treatment of infestations with feline lungworms (L3 larvae, L4 larvae and adults of
- Behandling av infestation med lungmask hos katt (Aelurostrongylus abstrusus: L3-larver, L4
Aelurostrongylus abstrusus , L4 larvae and adults of Troglostrongylus brevior).
- Behandling mot lungmask hos katt (Aelurostrongylus abstrusus: L3-larver, L4-larver och vuxna, Troglostrongylus brevior: L4-larver och vuxna).
Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 unit dose applicator(s) of 0.9 ml each.
Kartong innehållande 1, 3, 4, 6, eller 15 endosapplikatorer med 0,9 ml.
Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 unit dose applicator(s) of 0.3 ml each.
Kartong innehållande 1, 3, 4 eller 15 endosapplikatorer med 0,3 ml.
Store the applicator in the blister package in order to protect from light.
Förvara applikatorn i blisterförpackningen.
The full EPAR for Levetiracetam Sun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR för Levetiracetam Sun finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
years of age with juvenile myoclonic epilepsy;
12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ml).
Det finns som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven, 100 mg/ml).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Sun.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
This helps Levetiracetam Sun to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Därigenom kan Levetiracetam Sun bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Levetiracetam Sun is used as an alternative for patients when oral treatment is temporarily not feasible.
Levetiracetam Sun ges som alternativ till patienter när oral behandling för tillfället inte är möjlig.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Sun.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam Sun.
• myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12
• myokloniska anfall (korta, snabba ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos patienter från
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Sun has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
CHMP fann att det styrkts att Levetiracetam Sun i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.
Because Levetiracetam Sun is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Eftersom Levetiracetam Sun är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Sun on 14 December 2011.
Den 14 december 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Sun som gäller i hela Europeiska unionen.
What are the benefits and risks of Levetiracetam Sun?
Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam Sun?
In patients aged between four and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
För patienter i åldern 4-17 år som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilogram kroppsvikt två gånger per dag, vilket kan ökas upp till 30 mg/kg två gånger per dag.
Levetiracetam Sun can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Levetiracetam Sun kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Levetiracetam Sun can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Levetiracetam Sun kan också användas som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
The Committee recommended that Levetiracetam Sun be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Sun skulle godkännas för försäljning.
No additional studies in patients were needed as Levetiracetam Sun is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Keppra.
Det behövs inga ytterligare studier eftersom Levetiracetam Sun är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Keppra.
The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
Dosen kan ökas ytterligare med två veckors intervall, beroende på patientens svar, upp till en maximal dos på 1 500 mg två gånger per dag.
Other information about Levetiracetam Sun
Mer information om Levetiracetam Sun
The active substance in Levetiracetam Sun, levetiracetam, is an anti epileptic medicine.
Den aktiva substansen i Levetiracetam Sun, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptikum).
Levetiracetam Sun is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Levetiracetam Sun är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
EPAR summary for the public levetiracetam
Sammanfattning av EPAR för allmänheten levetiracetam
When Levetiracetam Sun is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
När Levetiracetam Sun används som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
When Levetiracetam Sun is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
När Levetiracetam Sun används som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag, vilket efter två veckor ökas till 500 mg två gånger per dag.
Why has Levetiracetam Sun been approved?
Varför har Levetiracetam Sun godkänts?
For more information about treatment with Levetiracetam Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Levetiracetam Sun finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
The use of Levetiracetam Sun infusion should be temporary.
Levetiracetam Sun bör bara ges tillfälligt.
This means that Levetiracetam Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Levetiracetam Sun är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
What is Levetiracetam Sun?
Vad är Levetiracetam Sun?
What is Levetiracetam Sun used for?
Vad används Levetiracetam Sun för?
How has Levetiracetam Sun been studied?
Hur har Levetiracetam Suns effekt undersökts?
How is Levetiracetam Sun used?
Hur används Levetiracetam Sun?
How does Levetiracetam Sun work?
Hur verkar Levetiracetam Sun?
1 bottle + 1 oral syringe + 1 bottle adapter
1 flaska + 1 oral spruta + 1 flaskadapter
Oral suspension Oral use bottle (glass)
Oral suspension Oral användning flaskor (glas)
This is very rare.
Detta är mycket sällsynt.
(see also section 5.3)
(se även avsnitt 5.3).
Some patients have had:
Vissa patienter har haft:
An interaction could occur with:
En interaktion kan uppkomma med:
Formulation 2:
Formulering 2:
In some cases manifestations of toxicity have occurred.
I vissa fall har toxiska manifestationer förekommit.