natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Shelf life after thawing and first opening the immediate packaging: 2 hours.
Hållbarhet efter upptining och i öppnad innerförpackning: 2 timmar
Use calibrated dropper or device, so as to distribute 30 µl drop of vaccine.
Använd en kalibrerad pipett eller enhet, så att du distribuerar en 30 µl droppe av vaccinet.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv(a) substans(er):
• No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
• Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Such antibiotics include e.g. tetracycline, tiamulin, tylosin, quinolones, lincospectin, gentamicin or macrolide antibiotics.
Sådana antibiotika omfattar t.ex. tetracyklin, tiamulin, tylosin, kinoloner, linkospektin, gentamicin eller makrolidantibiotika.
• Only flocks with no antibodies to MS (M. synoviae) should be vaccinated.
• Endast flockar utan antikroppar mot MS (M. synoviae) ska vaccineras.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LDPE BOTTLE 30 ml LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ LDPE-FLASKA 30 ml
The duration of immunity to reduce air sac lesions has been demonstrated to be 40 weeks post vaccination.
Immunitetens varaktighet när det gäller att minska luftsäckslesioner har visats vara 40 veckor efter vaccination.
• Do not mix with any other veterinary medicinal product.
• Ska inte blandas med något annat läkemedel.
Vaccination should be carried out on MS-free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent MS.
Vaccination av MS-fria fåglar ska ske minst 4 veckor före förväntad exponering för virulent MS.
• Thaw unopened bottles rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath.
• Tina oöppnade flaskor snabbt vid 33-35 °C under 10 minuter i ett termostaterat vattenbad.
Do not use in birds in lay and within 5 weeks before the onset of the laying period.
Ska inte ges till äggläggande fåglar och inom 5 veckor före äggläggningsperioden.
MS-H Vaccine eye drops suspension M. synoviae strain MS-H
MS-H Vaccin ögondroppar, suspension M. synoviae, stammen MS-H
Thaw the unopened bottle rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath.
Tina den oöppnade flaskan snabbt vid 33-35 °C under 10 minuter i ett termostaterat vattenbad.
Mix the contents of the bottle by gentle agitation during thawing.
Blanda flaskans innehåll genom att försiktigt skaka flaskan under upptinandet.
Vaccination should be carried out on M. synoviae -free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent M. synoviae.
Vaccination av M. synoviae-fria fåglar ska ske minst 4 veckor före förväntad exponering för virulent M. synoviae.
• The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
• Vaccinstammen kan spridas från vaccinerade till ovaccinerade fåglar, inklusive vilda arter.
To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
För att undvika hud- och ögonskador som kan uppstå vid hantering av den frysta flaskan ska skyddsutrustning som består av skyddshandskar och skyddsglasögon användas.
Only flocks with no antibodies to M. synoviae should be vaccinated.
Endast flockar utan antikroppar mot M. synoviae ska vaccineras.
Samples that can be used for PCR include swabs taken from pathological sites such as trachea, palatine cleft, air sacs or joints.
Prover som kan användas för PCR omfattar svabbprover från patologiska ställen såsom trakea, gomspalt, luftsäckar eller leder.
• To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
• För att undvika hud- och ögonskador som kan uppstå vid hantering av den frysta flaskan ska skyddsutrustning som består av skyddshandskar och skyddsglasögon användas .
Where antibiotics must be used, preference should be given to agents with no anti-mycoplasma activity, such as penicillin, amoxicillin or neomycin.
Då antibiotika måste användas ska helst medel utan effekt mot Mycoplasma väljas, t.ex. penicillin, amoxicillin eller neomycin.
• If vaccine is accidentally splashed into the operator's eyes, the eyes and face should be thoroughly washed with water to avoid any potential reaction to culture medium constituents.
• Vid oavsiktligt stänk av vaccin i operatörens ögon ska ögon och ansikte noggrant sköljas med vatten för att undvika eventuell reaktion mot odlingsmediets innehållsämnen.
If vaccine is accidentally splashed into the operator's eyes, the eyes and face should be thoroughly washed with water to avoid any potential reaction to culture medium constituents.
Vid oavsiktligt stänk av vaccin i operatörens ögon ska ögon och ansikte noggrant sköljas med vatten för att undvika eventuell reaktion mot odlingsmediets innehållsämnen.
The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
Vaccinstammen kan spridas från vaccinerade till ovaccinerade fåglar, inklusive vilda arter.
Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper sealed with an aluminium cap.
Flaska av LDPE-plast innehållande 30 ml (1000 doser) med propp av butylgummi förseglad med ett aluminiumlock.
One dose (30 µl) contains: Mycoplasma synoviae strain MS-H live attenuated thermosensitive, at least 105.7 CCU*
En dos (30 µl) innehåller: Mycoplasma synoviae, stammen MS-H, levande, försvagad, värmekänslig, minst 105,7 CCU*
Remove the aluminium seal and rubber stopper before using a plastic dropper tip or other administration device.
Avlägsna aluminiumförsegligen och gummiproppen innan du använder en pipettspets av plast eller annan administreringsenhet.
• Remove the aluminium seal and rubber stopper before using a plastic dropper tip or other administration device.
• Avlägsna aluminiumförsegligen och gummiproppen innan du använder en pipettspets av plast eller annan administreringsenhet.
Mycoplasma synoviae strain MS-H live attenuated thermosensitive, at least 105.7 CCU* *colour changing units
Mycoplasma synoviae, stammen MS-H, levande, försvagad, värmekänslig, minst 105,7 CCU* * Färgförändrande enheter
• The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination.
• Vaccinstammen kan påvisas i kycklingarnas luftvägar fram till 55 veckor efter vaccination.
Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Flaska av LDPE-plast innehållande 30 ml (1000 doser) med propp av butylgummi och förseglad med ett aluminiumlock.
• Distinguishing between field strains and the vaccine strain of M. synoviae can be performed by Hammond classification or High Resolution Melt (HRM) testing by a laboratory.
• Fältstammar och vaccinstammen av M. synoviae kan särskiljas genom Hammondklassificering eller HRM (High Resolution Melt)-analys av ett laboratorium.
Distinguishing between field strains and the vaccine strain of M. synoviae can be performed by Hammond classification or High Resolution Melt (HRM) testing by a laboratory.
Fältstammar och vaccinstammen av M. synoviae kan särskiljas genom Hammondklassificering eller HRM (High Resolution Melt)-analys av ett laboratorium.
Store frozen below -70°C for a maximum of 4 years.
Förvaras i djupfryst tillstånd (−70 °C) i högst 4 år.
The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination.
Vaccinstammen kan påvisas i kycklingarnas luftvägar fram till 55 veckor efter vaccination.
Pullets should first be tested for M. synoviae infection.
Unghöns ska först testas med avseende på M. Synoviae-infektion.
The drop (before release) and tip should NOT touch the eye surface.
Droppen (innan den faller) och spetsen får INTE vidröra ögats yta.
• Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.
• Infektion med M. synoviae inducerar ett övergående positivt antikroppssvar mot Mycoplasma gallisepticum.
Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.
Infektion med M. synoviae inducerar ett övergående positivt antikroppssvar mot Mycoplasma gallisepticum.
PACKAGE LEAFLET: MS-H Vaccine eye drops suspension
BIPACKSEDEL MS-H Vaccin ögondroppar, suspension
MS-H Vaccine eye drops suspension
MS-H Vaccin ögondroppar, suspension
Red orange to straw translucent suspension.
Ögondroppar, suspension Rödorange till halmgul genomskinlig suspension.
One dose of 30 µl to be administered by eye drop.
En dos på 30 µl som ges som ögondroppe.
• Pullets should first be tested for MS infection.
• Unghöns ska först testas med avseende på M. Synoviae-infektion.
4.4 Special warnings
4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
This summary was last updated in September 2013.
Denna sammanfattning aktualiserades senast i september 2013.
Gloves are recommended.
Handskar rekommenderas.
Contact with the application site should be avoided.
Kontakt med appliceringsstället bör undvikas.
The medicine should be applied in a well-ventilated area.
Läkemedlet ska appliceras i ett välventilerat utrymme.
These signs generally resolve without treatment and within one day.
Dessa tecken försvinner vanligtvis utan behandling och inom ett dygn.
Children should not be allowed to play with the treated dogs until the application site is dry.
Barn bör inte tillåtas leka med hunden förrän appliceringsstället är torrt.
Treatment should be repeated every month throughout the tick and/or flea seasons.
Behandlingen ska upprepas varje månad under fästing- och/eller loppsäsongen.
Certifect should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Certifect får inte släppas ut i ytvatten, eftersom det kan vara skadligt för vattenlevande organismer.
The effectiveness was measured by counting the numbers of ticks and fleas on the dogs five to eight weeks after treatment.
Effekten mättes genom att räkna antalet fästingar och loppor på hundarna fem till åtta veckor efter behandling.
Certifect must not be used on rabbits and cats.
Certifect får inte ges till kaniner eller katter.
Studies were also carried out to look at the effect of shampooing on the effectiveness of the medicine.
Studier genomfördes också för att undersöka effekten av schamponering på läkemedlets effektivitet.
People applying the medicine should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Personer ska inte röka, äta eller dricka när de applicerar läkemedlet, och de ska tvätta händerna noggrant efter användning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Certifect on 6 May 2011.
Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Certifect som gäller i hela EU.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i denna EPAR.
This medicine can cause skin sensitisation and allergic reactions, and people with known allergy to any of the ingredients should avoid contact with the pipette contents.
Detta läkemedel kan orsaka hudsensibilisering och allergiska reaktioner, och personer med känd allergi mot något av innehållsämnena ska undvika kontakt med innehållet i pipetterna.
Both fipronil and amitraz kill adult parasites while (S)-methoprene kills parasites at the egg or larval stage.
Både fipronil och amitraz dödar vuxna parasiter, medan (S)-metopren dödar parasiter i ägg- eller larvstadiet.
(S)Methoprene is absorbed into flea eggs or larvae, where it stops their development.
(S)-metopren tas upp i loppägg eller lopplarver, där det stoppar deras utveckling.
This means that they kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as ticks, fleas and lice.
Detta innebär att de dödar parasiter som lever på djurens hud eller päls, såsom fästingar, loppor och löss.
Certifect is a medicine that contains three active substances, fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
Certifect är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser: fipronil, (S)-metopren och amitraz.
Other information about Certifect:
Mer information om Certifect
No studies of Certifect in the treatment of lice were presented, as field studies previously presented for the medicine containing fipronil and (S)methoprene were considered sufficient.
Inga studier på Certifect vid behandling av löss presenterades, eftersom de fältstudier som tidigare presenterats för läkemedlet innehållande fipronil och (S)-metopren ansågs vara tillräckliga.
Certifect must not be used on sick (e.g. with systemic diseases such as diabetes, or with a fever) or recovering animals.
Certifect får inte ges till sjuka djur (med systemiska sjukdomar såsom diabetes eller med feber) eller djur som håller på att tillfriskna.
The effectiveness of Certifect against ticks and fleas was investigated in both laboratory and field studies.
Certifects effekt mot fästingar och loppor har undersökts både i laboratorie- och fältstudier.
Dogs may lack energy, show lack of muscle coordination, vomit, have a loss of appetite, diarrhoea, salivate, have blood sugar levels higher than normal, be more sensitive to stimulation, and have a slow heartbeat or slow breathing.
De kan uppvisa orkeslöshet eller brist på muskelkoordination, kräkas, få minskad aptit eller diarré, salivera, få högre blodsockernivåer än normalt, bli känsligare för stimulering och få långsamma hjärtslag eller långsam andning.
The content of one full Certifect pipette (appropriate to the dog's weight) is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, in two separate spots (halfway down the back of the neck, and at the base of the neck).
Därefter appliceras innehållet i en hel Certifect-pipett (lämplig för hundens vikt) direkt på hundens hud, på två separata ställen (halvvägs ned på nacken och vid nackbasen).
In addition, it has been shown that ticks detach more quickly from treated dogs, which indirectly reduces the risk of transmission of certain tickborne diseases to dogs from infected ticks.
Dessutom har det visats att fästingar släpper snabbare från behandlade hundar, vilket indirekt minskar risken för överföring av vissa fästingburna sjukdomar till hundar från infekterade fästingar.
Other studies were performed to investigate if Certifect reduced the risk of transmission of certain tick-borne diseases.
Andra studier genomfördes för att undersöka om Certifect minskade risken för överföring av vissa fästingburna sjukdomar.
The studies showed that the effect of Certifect is comparable to that of the combination of fipronil with (S)-methoprene in reducing tick and flea counts in dogs.
Studierna visade att effekten av Certifect är jämförbar med den av kombinationen fipronil och (S)metopren när det gäller att minska antalet fästingar och loppor hos hundar.
Amitraz stimulates the nervous system of ticks, leading to hyperactivity and death of the ticks.
Amitraz stimulerar fästingarnas nervsystem, vilket leder till hyperaktivitet och att fästingarna dör.
What benefit has Certifect shown during the studies?
Vilken nytta har Certifect visat vid studierna?
Dogs may show some temporary reactions at the site of application (skin discolouration, hair loss, itching or redness).
Hundar kan få vissa övergående reaktioner på appliceringsstället (missfärgning av huden, håravfall, klåda eller rodnad).
The active substances in Certifect act as ‘ectoparasiticides'.
De aktiva substanserna i Certifect verkar som medel mot ektoparasiter.
The medicine can be used in the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Läkemedlet kan användas vid behandling av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
In the main field study, dogs of various breeds, age groups, gender and different weights were treated with either Certifect or a similar ‘spot-on' medicine containing fipronil and (S)-methoprene.
I huvudfältstudien behandlades hundar av olika raser, åldersgrupper, kön och vikt med antingen Certifect eller ett liknande spot-on-läkemedel innehållande fipronil och (S)-metopren.
What is Certifect?
Vad är Certifect?
What is Certifect used for?
Vad används Certifect för?
Certifect is used in dogs to treat and prevent infestations with ticks and fleas, and to treat infestations with chewing lice.
Certifect ges till hundar för att behandla och förebygga angrepp av fästingar och loppor, och för att behandla angrepp av pälsätande löss.
If side effects are seen, immediate medical assistance should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Om biverkningar uppträder, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin the skin should be washed with soap and water.
Om du råkar få läkemedlet i ögonen ska du skölja ögonen med vatten och om du råkar få läkemedlet på huden ska du tvätta huden med tvål och vatten.
What is the risk associated with Certifect?
Vilka är riskerna med Certifect?
For a full list of all side effects reported with Certifect, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Certifect finns i bipacksedeln.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Certifect outweigh the risks for the approved indications and recommended that Certifect be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Certifect är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Fipronil works on channels in the cells of the nervous system of ticks and fleas, blocking the transfer of ions in and out of cells,
Fipronil verkar på kanaler i nervsystemets celler hos fästingar och loppor, och blockerar jonöverföring in i och ut ur celler, vilket resulterar i okontrollerad aktivitet i centrala nervsystemet och att dessa parasiter dör.
It is available as a ‘spot-on' solution in pipettes already filled with the correct amount needed to treat one dog depending on its weight.
Det finns som en spot-on-lösning i förfyllda pipetter som innehåller olika mängd lösning för behandling av hundar med olika vikt.
How has Certifect been studied?
Hur har Certifects effekt undersökts?
How does Certifect work?
Hur verkar Certifect?
Influenza virus surface antigens*, inactivated: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) - like strain used (NIBRG-14) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in eggs ** expressed in microgram haemagglutinin.
--1 Ytantigener* av influensavirus, inaktiverat: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-14) 7,5 mikrogram** per 0,5 ml dos * odlat i ägg ** uttryckt i mikrogram hemagglutinin.
Packaging Content (concentration) Package size
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
9.75 milligrams polysorbate 80 1.175 milligrams sorbitan trioleate 1.175 milligrams l t o r
skvalen polysorbat 80
The recommended dose is four capsules three times a day (a total of 12 capsules a day).
Den rekommenderade dosen är fyra kapslar tre gånger dagligen (sammanlagt 12 kapslar per dag).
It is available as capsules
Det finns som kapslar (200
Why has Victrelis been approved?
Varför har Victrelis godkänts?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Victrelis.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Victrelis.
What measures are being taken to ensure the safe use of Victrelis?
Vad görs för att garantera säker användning av Victrelis?
The full EPAR for Victrelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
These medicines can be harmful at high levels in the blood and it is important to avoid taking them when taking Victrelis.
Dessa läkemedel kan vara skadliga vid höga halter i blodet och det är viktigt att undvika att ta dem under behandling med Victrelis.
The effects of Victrelis were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av Victrelis prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
In both studies Victrelis was compared with placebo (a dummy treatment).
I båda studierna jämfördes Victrelis med placebo (overksam behandling).
Victrelis was also shown to be effective in some patients whose treatment was shortened following blood tests in which the virus could no longer be detected in their blood.
Victrelis visades också ha effekt hos vissa patienter vars behandling förkortades efter att blodprover visat att det inte längre gick att hitta virus i deras blod.
The active substance in Victrelis, boceprevir, is a protease inhibitor.
Den aktiva substansen i Victrelis, boceprevir, är en proteashämmare.
It must not be used in patients with autoimmune hepatitis (hepatitis caused by an immune disorder) or in pregnant women.
Det får inte ges till patienter med autoimmun hepatit (hepatit som orsakas av en immunsjukdom) eller till gravida.
Victrelis is a medicine that contains the active substance boceprevir.
Victrelis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen boceprevir.
It should be taken with food (a meal or light snack).
Kapslarna bör tas tillsammans med föda (en måltid eller ett mellanmål).
Two main studies involving 1,099 previously untreated and 404 previously treated patients with chronic hepatitis C genotype 1 infection and compensated liver disease were carried out.
Två huvudstudier har gjorts med 1 099 tidigare obehandlade och 404 tidigare behandlade patienter med kronisk hepatit C genotyp 1-infektion och kompenserad leversjukdom.
Treatment with Victrelis should be started and monitored by a doctor experienced in managing chronic
Behandling med Victrelis bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla
When the enzyme is blocked, the virus does not replicate normally and this slows down the rate of replication, helping to eliminate the virus.
När enzymet är blockerat replikeras viruset inte normalt utan långsammare än vanligt, och på så sätt bidrar Victrelis till att eliminera viruset.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had no detectable virus in their blood 24 weeks after the end of the treatment and could therefore be
Huvudeffektmåttet var antalet patienter hos vilka det inte gick att hitta virus i blodet 24 veckor efter att behandlingen hade avslutats och som därför kunde anses vara botade.
Victrelis must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to boceprevir or any of the other ingredients.
Victrelis får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot boceprevir eller något annat innehållsämne.
The company that makes Victrelis will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack with detailed information on the medicine, including information on the risk of anaemia and other side effects.
Det företag som tillverkar Victrelis ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva Victrelis förses med ett utbildningspaket med ingående information om läkemedlet, bland annat om risken för
For a list of these medicines see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
En förteckning över dessa läkemedel finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
The main increase in side effects seen when adding Victrelis to treatment was anaemia.
Den främsta ökningen av biverkningar som observerades när Victrelis lades till behandlingen var anemi.