natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator).
• Den färdigberedda infusionslösningen är hållbar i 24 timmar vid 2°C - 8°C (i kylskåp).
Osteoarthritis, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
Artros, myalgia, artralgi, ledbesvär, skelettsmärta
• After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator)
• Den färdigberedda infusionslösningen är hållbar i 24 timmar vid 2°C - 8°C (i kylskåp)
Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
För intravenös infusion efter spädning
• bruising
• njurcysta
• severe stomach pain.
svåra magsmärtor.
Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Iasibon 1 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Iasibon 2 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
(<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) astmaattack
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Aminoglycosides
B. BIPACKSEDEL
Hypophosphatae mia
− Hypokalcemi.
Elderly population (> 65 years)
Äldre personer(>65 år) Ingen dosjustering krävs.
These resolve without treatment within few hours.
Dessa försvinner utan behandling inom några timmar.
The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded.
Den vanligaste spridningsvägen är direktkontakt, men spridning via smittade objekt eller via luften kan inte uteslutas.
Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Använd vaccinationsutrustning enligt tillverkarens anvisningar.
Date of first authorization: 24/08/2017.
Datum för första godkännandet: 24/08/2017
ATCvet code: QI09AD03.
ATCvet-kod: QI09AD03
A single booster dose is given every 6 months.
En boosterdos ges var sjätte månad.
It stimulates active immunity against PRRS virus.
Det stimulerar aktiv immunitet mot PRRS-virus.
The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
Vätskan kan förvaras utanför kylskåp vid 15 °C - 25 °C.
Solvent: clear, colourless solution.
Vätska: klar, färglös lösning.
25 doses 50 doses 125 doses
25 doser 50 doser 125 doser
The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Användning av flerdosspruta rekommenderas.
Vaccinated animals may excrete the vaccine strain for more than 16 weeks following vaccination.
Vaccinerade djur kan utsöndra vaccinstammen i mer än 16 veckor efter vaccination.
2 ml in the neck.
2 ml i nacken.
It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
Det rekommenderas att alla svin som ska vaccineras i en hjord vaccineras från den tidigaste rekommenderade åldern och framåt.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
Vaccinet innehåller modifierat levande PRRS-virus (genotyp 1, subtyp 1).
Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
Immunitetens varaktighet: 26 veckor efter vaccination.
The vaccine strain can spread to in contact pigs.
Vaccinstammen kan spridas till kontaktsvin.
Mass vaccination can be used in herds in which the prevalence of European PRRS virus has been established.
Massvaccination kan användas i hjordar i vilka förekomsten av europeiskt PRRS-virus har fastställts.
Needles for administration should be appropriate for the size of the pig.
Kanyler för administrering ska väljas enligt storleken på svinet.
Do not use in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Använd inte i hjordar där prevalensen för europeiskt PRRS-virus inte har fastställts genom tillförlitliga diagnostiska metoder.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain).
En övergående lokal reaktion i hela nackområdet var mycket vanlig (rödlila, mörk, erytematös svullnad, som orsakade klåda, blåsbildning, ökad lokal temperatur och ibland smärta).
Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Immunitetens insättande: 21 dygn efter vaccination.
Care should be taken to avoid the introduction of the vaccine strain into an area where PRRS virus is not already present.
Försiktighet ska iakttas för att undvika introduktion av vaccinstammen till ett område där PRRSvirus inte redan finns.
Lactation: The safety of the vaccine has not been established during lactation.
Laktation: Säkerheten av vaccinet har inte fastställts under laktation.
The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows).
Den maximala storleken på lokala reaktioner var större (2 cm) och den maximala varaktigheten var i allmänhet längre (upp till 9 dagar hos suggor före avel).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ).
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
The reaction evolved to form hard tissue and formation of a scab, which very commonly lasted up to more than 44 days.
Reaktionen utvecklade till hård vävnad och ärrbildning som mycket vanligt varade längre än 44 dagar.
* Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50%
* PRRS-virus dvs. virus som orsakar porcint respiratoriskt och reproduktivt syndrom (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer (Cell culture infectious dose 50%)
Local reactions, in the form of soft/hard swelling (below or equal to 0.7 cm diameter) without heat or pain, were very commonly observed at the injection site and resolved within 5 days.
Lokala reaktioner i form av mjuk/hård svullnad (0,7 cm i diameter eller mindre) vid injektionsstället utan värme eller smärta var mycket vanliga och försvann inom 5 dagar.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, live viral vaccines.
Farmakoterapeutisk grupp: immunologiska medel för svin, levande virala vacciner.
In cases where the vials containing the solvent and the lyophilisate are stored separately, verify prior to reconstituting the lyophilisate that the lot number mentioned on the vial containing the solvent is identical to the lot number mentioned on the vial containing the lyophilisate.
I de fall där injektionsflaskorna innehållande vätskan och frystorkad pulver förvaras separat, kontrollera före beredning att det angivna lotnumret på flaskan som innehåller vätskan är identiskt med det lotnummer som nämns på flaskan innehållande frystorkad pulver.
Gilts and sows:
Gyltor och suggor:
Casein hydrolysate Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution) Sodium hydroxide Water for injections Dilution medium
Kaseinhydrolysat Laktosmonohydrat Sorbitol 70 % (lösning) Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätska Spädningsmedel
Pigs for fattening: A single dose of 2 ml is given to pigs from 1 day of age onwards.
Slaktsvin: En enkeldos på 2 ml ges till svin från och med 1 dygns ålder.
Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to unvaccinated animals (e.g. PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in second half of gestation) that should remain free from PRRS virus.
Särskilda försiktighetsåtgärder ska vidtas för att undvika spridning av vaccinstammen till ickevaccinerade djur (t.ex. till PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten) som bör förbli fria från PRRS-viruset.
Pigs (pigs for fattening, gilts and sows).
Svin (slaktsvin, gyltor och suggor)
Do not use in boars producing semen, as PRRS virus can be shed in semen.
Använd inte hos galtar som producerar sädesvätska, eftersom PRRS-virus kan utsöndras i sädesvätskan.
Sodium chloride Water for injections
Natriumklorid Vatten för injektionsvätska
Anaphylactic-type reactions (vomiting, tremors and/or mild depression) may uncommonly occur in piglets shortly after vaccination.
Anafylaktiska reaktioner (kräkningar, tremor och/eller lindrig depression) är mindre vanliga hos smågrisar snart efter vaccination.
Shelf life after reconstitution: use immediately.
Hållbarhet efter beredning: använd omedelbart.
Do not use in PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in the second half of gestation because the vaccine strain may cross the placenta.
Använd inte hos PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten eftersom vaccinstammen kan överföras via placenta.
Vaccine efficacy has been demonstrated in laboratory vaccination and challenge studies using a genotype 1 subtype 1 strain.
Vaccinets effekt har visats vid laboratorievaccinering och i exponeringsstudier med stammen genotyp 1, subtyp 1.
The administration of the vaccine to pregnant PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation may have an impact on their reproductive performance.
Administreringen av vaccinet till PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten kan påverka deras reproduktionsförmåga.
Transfer back the reconstituted solution into the solvent vial (containing the remaining solvent): 25 doses are reconstituted into 50 ml solvent, 50 doses are reconstituted into 100 ml solvent, and 125 doses are reconstituted into 250 ml solvent.
Lägg den beredda lösningen tillbaka i flaskan som innehåller den återstående vätskan: 25 doser bereds i 50 ml vätska, 50 doser bereds i 100 ml vätska och 125 doser bereds i 250 ml vätska.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (25, 50 and 125 doses)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (25, 50 och 125 doser)
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
For active immunisation of clinically healthy pigs from 1 day of age in a porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus contaminated environment, to reduce viraemia and nasal shedding caused by infection with European strains of PRRS virus (genotype 1).
För aktiv immunisering av kliniskt friska svin från 1 dygns ålder i en miljö smittad med porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus för att minska viremi och nasal utsöndring orsakad av infektion med europeiska stammar av PRRS-virus (genotyp 1).
Newly introduced PRRS virus-naïve animals (e.g. replacement gilts from PRRS virus-negative herds) should be vaccinated prior to pregnancy.
Nyligen introducerade PRRS-virusnaiva djur (t.ex. rekryteringsgyltor från PRRS-virusnegativa hjordar) ska vaccineras före dräktighet.
In addition, pre-pregnancy vaccination of clinically healthy gilts and sows, non-PRRS virus-naïve (i.e. either previously immunised against PRRS virus via vaccination or exposed to PRRS virus via field infection) or PRRS virus-naïve, was demonstrated to reduce the transplacental infection caused by PRRS virus during the last third of pregnancy, and to reduce the associated negative impact on reproductive performance (reduction of the occurrence of stillbirths, of piglet viraemia at birth and at weaning, of lung lesions and of viral load in lungs in piglets at weaning).
Vaccination av friska gyltor och suggor före dräktighet, icke-PRRS-virusnaiva (dvs. som tidigare immuniserats mot PRRS-virus genom vaccination eller som exponerats för PRRS-virus genom fältinfektion) eller PRRS-virusnaiva, minskade transplacental infektion orsakad av PRRS-virus under den sista tredjedelen av dräktigheten, och minskade de negativa effekter som förknippats med reproduktionsförmågan (minskad förekomst av fosterdöd, viremi hos grisar vid födseln och vid avvänjning, lunglesioner och virusförekomst i grisarnas lungor vid avvänjning).
Solvent: Sodium chloride 0.9% solution: qs 1 dose.
Vätska: Natriumklorid 0,9 % injektionsvätska, lösning: qs 1 dos
Gilts and sows: A single dose of 2 ml is given prior to introduction into the sow herd, approximately 4 weeks prior to breeding.
Gyltor och suggor: En enkeldos på 2 ml ges före introduktion till sugghjorden, ungefär 4 veckor före dräktighet.
EXP {month/year} Once broached use immediately.
EXP {month/year} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Modified live PRRSV*, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Modifierat levande PRRSV*, stam 96V198: 102,2-105,2 CCID50**
Type 1 hydrolytic glass vials of 15 ml (25, 50 or 125 doses), with a bromobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Typ 1 hydrolytisk glasflaska med 15 ml (25, 50 eller 125 doser) med bromobutylelastomerpropp och förseglad med aluminiumhätta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (100 ml or 250 ml)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-flaska (100 ml eller 250 ml)
Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Modifierat levande PRRSV, stam 96V198: 102.2 - 105.2CCID50
Vaccine (lyophilisate):
Vaccin (frystorkat pulver):
Each dose (2 ml) contains: Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
En dos (2 ml) innehåller: Modifierat levande PRRSV, stam 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Each dose (2 ml) contains: Lyophilisate:
En dos (2 ml) innehåller: Frystorkat pulver:
Lyophilisate: off-white freeze-dried pellet.
Frystorkat pulver: benvit frystorkad pellet.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials (15 ml, containing 25, 50 or 125 doses)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska (15 ml, innehåller 25, 50 eller 125 doser)
High-density polyethylene (HDPE) vials of 50, 100 or 250 ml of solvent, with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Flaska av HDPE med 50, 100 eller 250 ml vätska med klorbutylelastomerpropp och förseglad med aluminiumhätta.
Special warnings for use in animals:
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Sodium chloride 0.9% solution
Natriumklorid 0,9 % injektionsvätska, lösning
The administration of a 10-fold overdose to PRRS virus-naïve pre-breeding or pregnant gilts and sows in the first or second half of pregnancy induced similar adverse reactions as those described under section 4.6.
Administrering av en 10-faldig överdos till PRRS-virusnaiva gyltor och suggor före avel eller dräktiga gyltor eller suggor under den första eller andra hälften av dräktigheten orsakade liknande biverkningar som beskrivits i avsnitt 4.6.
Transfer approximately 5 ml of solvent to the vial containing the lyophilisate and ensure complete reconstitution.
Överför ungefär 5 ml vätska till flaskan med det frystorkade pulvret och säkerställ att pulvret har löst sig helt.
Upon administration of a 10-fold overdose in piglets, anaphylactic-type reactions (tremor, apathy and/or vomiting) were very commonly observed shortly after vaccination; these signs resolved without treatment within a few hours.
Vid administrering av en 10-faldig överdos hos smågrisar var anafylaktiska reaktioner (tremor, apati och kräkningar) snart efter vaccination mycket vanliga.
Can be used in PRRS virus-naïve gilts and sows pre-breeding or in the first half of gestation.
Kan användas hos PRRS-virusnaiva gyltor och suggor före avel eller under den första hälften av dräktigheten.
The administration of a 10-fold overdose to PRRS virus-naïve pre-breeding or pregnant gilts and sows in the first or second half of pregnancy induced similar adverse reactions as those described under section 6.
Administrering av en 10-faldig överdos till PRRS-virusnaiva gyltor eller suggor före avel eller dräktiga gyltor eller suggor under den första eller andra hälften av dräktigheten orsakade liknande biverkningar som beskrivits i avsnitt 6.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (50 ml)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR HDPE-flaska (50 ml)
Marketing authorization holder and manufacturer responsible for batch release:
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
After the administration of a 10-fold overdose to non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of pregnancy a transient increase in rectal temperature (0.3 °C on average, and up to 0.6 °C individually) occurred 4 hours post vaccination.
Efter administrering av en 10-faldig överdos till icke-PRRS-virusnaiva gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten förekom en övergående ökning i temperaturen i ändtarmen (i genomsnitt 0,3 °C och upp till 0,6 °C individuellt) 4 timmar efter vaccination.
Can be used in non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation.
Kan användas hos icke-PRRS-virusnaiva gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten.
Vaccination of seronegative 2-weeks-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions and oral shedding against challenge administered at 28 days and at 16 weeks post-vaccination.
Vaccination av seronegativa 2 veckor gamla grisar minskade signifikant lunglesioner och oral utsöndring vid experimentell infektion 28 dygn och 16 veckor efter vaccination.
A transient increase in rectal temperature (0.5 °C on average, and up to 1.4 °C individually) may very commonly occur within 4 days after vaccination.
En övergående ökning av temperaturen i ändtarmen (i genomsnitt 0,5 °C och upp till 1,4 °C individuellt) är mycket vanlig under de första 4 dagarna efter vaccinationen.
Reconstitute the lyophilisate with the supplied solvent.
För tillbaka den beredda lösningen till flaskan med den återstående vätskan:
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
EXP {månad/år} Efter beredning ska suspensionen användas omedelbart.
In addition, vaccination of seronegative 1-day-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions against challenge administered at 26 weeks post vaccination.
Vaccination av seronegativa 1 dygn gamla grisar minskade lunglesioner betydligt vid experimentell infektion 26 veckor efter vaccination.
Cardboard box of 1 vial of 15 ml (125 doses) and 1 vial of 250 ml of solvent.
Kartong med 1 flaska med 15 ml (125 doser) och 1 flaska med 250 ml vätska.
Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 32 days.
Lokala reaktioner i form av svullnad är mycket vanliga och försvinner spontant inom 32 dagar.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Belgium SA
Cardboard box of 1 vial of 15 ml (50 doses) and 1 vial of 100 ml of solvent.
Kartong med 1 flaska med 15 ml (50 doser) och 1 flaska med 100 ml vätska.
A transient increase in rectal temperature (0.3 ºC on average, and up to 1.2 °C individually) very commonly occurred 24 hours post vaccination.
En övergående liten ökning av temperaturen i ändtarmen (i genomsnitt 0,3 °C och upp till 1,2 °C individuellt) var mycket vanlig under de första 24 timmarna efter vaccinationen.
Solvent for suspension for injection
Vätska till injektionsvätska, suspension
Cardboard box of 1 vial of 15 ml (25 doses) and 1 vial of 50 ml of solvent.
Kartong med 1 flaska med 15 ml (25 doser) och 1 flaska med 50 ml vätska.
Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 9 days.
Lokala reaktioner i form av svullnad är mycket vanliga och försvinner spontant inom 9 dagar.
A minor and transient increase in rectal temperature (0.8 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in PRRS virus-naïve gilts and sows in the first half of gestation.
En övergående liten ökning av temperaturen i ändtarmen (i genomsnitt 0,8 °C och upp till 1,0 °C individuellt) är mycket vanlig under de första 4 timmarna efter vaccinationen hos PRRS-virusnaiva gyltor och suggor under den första hälften av dräktigheten.
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung: Zoetis Belgium SA
A minor and transient increase in rectal temperature (0.4 °C on average, and up to 0.6 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation.
En övergående liten ökning av temperaturen i ändtarmen (i genomsnitt 0,4 °C och upp till 0,6 °C individuellt) är mycket vanlig under de första 4 timmarna efter vaccinationen hos icke-PRRSvirusnaiva gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten.
Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 5 days.
Lokala reaktioner i form av svullnad är mycket vanliga och försvinner spontant inom 5 dagar.
Fattening pigs:
Slaktsvin:
A minor and transient increase in rectal temperature (0.2 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in pre-breeding PRRS virus-naïve gilts and sows.
En övergående liten ökning av temperaturen i ändtarmen (i genomsnitt 0,2 °C och upp till 1,0 °C individuellt) är mycket vanlig under de första 4 timmarna efter vaccinationen hos PRRS-virusnaiva gyltor och suggor före avel.
The area of local tissue reaction is in general below 1.4 cm in diameter.
Ytan där en lokal vävnadsreaktion uppstår är i allmänhet mindre än 1,4 cm i diameter.
Local reactions in the form of swellings are common and resolve spontaneously within 3 days.
Lokala reaktioner i form av svullnad är vanliga och försvinner spontant inom 3 dagar.
Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate for suspension for injection for pigs
Suvaxyn PRRS MLV vätska till injektionsvätska, suspension för svin
The area of local tissue reaction is in general below 0.5 cm in diameter.
Ytan där en lokal vävnadsreaktion uppstår är i allmänhet mindre än 0,5 cm i diameter.
The area of local tissue reaction is in general below 2 cm in diameter.
Ytan där en lokal vävnadsreaktion uppstår är i allmänhet mindre än 2 cm i diameter.
The area of local tissue reaction is in general below 5 cm in diameter.
Ytan där en lokal vävnadsreaktion uppstår är i allmänhet mindre än 5 cm i diameter.
Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Suvaxyn PRRS MLV frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för svin
PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
BIPACKSEDEL Suvaxyn PRRS MLV frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för svin
The educational materials should be submitted at the same time as the variation of product information application.
Utbildningsmaterialen ska sändas in samtidigt med ansökan om ändring av produktinformationen.
12 January 2015
12 januari 2015
Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation to implement the changes to the product information by the Marketing Authorisation Holder):
Medlemsstaternas implementering av överenskommelsen (inlämning av ändringen för att implementera ändringarna i produktinformationen av innehavaren av godkännande för försäljning):
November 2014 CMDh meeting
CMD(h)-mötet i november 2014
• Wash your hands before you start.
• Tvätta händerna innan du börjar.
Continue with the next dose as planned.
Fortsätt med nästa dos såsom planerat.
Use the medicine at around the same time each day.
Använd läkemedlet vid omkring samma tidpunkt varje dag.
• Tilt your head back.
• Böj huvudet bakåt.
The drop will go in here (Picture 1).
Droppen ska hamna här (bild 1).
Carton containing 1 bottle.
Kartong innehållande 1 flaska.