natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL
Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml
The injection site should not be rubbed after administration.
Man ska inte gnugga injektionsstället efter administreing.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD SPRUTA
Solution for injection in multidose vial 1 vial
Injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska 1 injektionsflaska
• Skin rash (hives, urticaria).
• hudutslag (nässelutslag, urtikaria)
• PE (%)
• LE (%)
Enoxaparin sodium cannot be used interchangeably (unit for unit) with other LMWHs.
Enoxaparinnatrium kan inte bytas ut mot andra lågmolekylära hepariner (enhet för enhet).
If there is a need for earlier than 12 hours enoxaparin sodium preoperative prophylactic initiation (e.g. high risk patient waiting for a deferred orthopaedic surgery), the last injection should be administered no later than 12 hours prior to surgery and resumed 12 hours after surgery.
Om det finns behov av att inleda behandling med enoxaparinnatrium som preoperativt profylax tidigare än 12 timmar före operation (t.ex. hos högriskpatienter som väntar på uppskjuten ortopedisk kirurgi) ska inte den sista injektionen administreras senast 12 timmar före operation och behandlingen återupptas 12 timmar efter operation.
o For patients managed with PCI, if the last subcutaneous dose of enoxaparin sodium was given less than 8 hours before balloon inflation, no additional dosing is needed.
o För patienter som behandlas med perkutan koronarintervention (PCI): Om den senaste subkutana administreringen av enoxaparinnatrium gavs mindre än 8 timmar före ballongvidgning, behövs ingen ytterligare dos.
These events are rare with enoxaparin sodium dosage regimens 4,000 IU (40 mg) once daily or lower.
Detta är sällsynt vid doser på 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium dagligen eller vid lägre doser.
Inhixa 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL
Inhixa 4 000 IE (40 mg)/0,4 ml
- Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) including patients to be managed medically or with subsequent percutaneous coronary intervention (PCI).
- för behandling av akut ST-höjningsinfarkt (STEMI), inkluderat patienter som behandlas medicinskt eller som senare genomgår perkutan koronarintervention (PCI).
Similar to the first study the incidence of VTE during extended prophylaxis was significantly lower for enoxaparin sodium compared to placebo for both total VTE
I likhet med den första studien var incidensen av VTE under långvarig profylax signifikant lägre för enoxaparinnatrium jämfört med placebo för både totalt antal VTE-fall (enoxaparinnatrium 21
Use of enoxaparin sodium in patients with a history of immune mediated HIT within the past 100 days or in the presence of circulating antibodies is contraindicated (see section 4.3).
Användning av enoxaparinnatrium är kontraindicerat hos patienter som drabbats av antikroppsöverförd heparininducerad trombocytopeni (HIT) under de senaste 100 dagarna eller som har antikroppar i blodet (se avsnitt 4.3).
There was a significant treatment benefit of enoxaparin sodium, as compared with unfractionated heparin, in patients who underwent percutaneous coronary intervention within 30 days after randomization (23 percent reduction in relative risk) or who were treated medically (15 percent reduction in relative risk, p = 0.27 for interaction).
Behandlingsfördelarna med behandlingen var signifikant större för enoxaparinnatrium, jämfört med ofraktionerat heparin, hos patienter som behandlades med perkutan koronarintervention (PCI) inom 30 dagar efter randomisering ( relativ riskreduktion 23 %) eller som behandlades medicinskt (relativ riskreduktion 15 %, p=0,27 för interaktion).
Enoxaparin sodium was found to have no effect on fertility or reproductive performance of male and female rats at subcutaneous doses up to 20 mg/kg/day.
Enoxaparinnatrium påverkade inte reproduktionsförmågan hos hon- och hanråttor i doser upp till 20 mg/kg/dag (subkutant).
Pack-sizes of 5 vials containing 5 mL.
Förpackningen innehåller 5 injektionsflaska med 5 ml.
Plasma anti-IIa activity after subcutaneous administration is approximately ten-fold lower than anti-Xa activity.
Plasmanivåerna av anti-IIa aktivitet var ungefär tio gånger lägre än för anti-Xa-aktiviteten vid subkutan administrering.
Inject the complete contents of the 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe into the 20 mL remaining in the bag.
Injicera hela den förfyllda sprutans innehåll (6 000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium) i påsen, där 20 ml lösning nu finns kvar.
- Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
- Byte från blodförtunnande medel av typen vitamin K-antagonister (t.ex. warfarin) till Inhixa Sluta ta vitamin K-antagonisten.
Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL
Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml
Sodium content This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Natriuminnehåll Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL
Inhixa 6 000 IE (60 mg)/0,6 ml
To minimize the risk of bleeding following the vascular instrumentation during the treatment of unstable angina, NSTEMI and acute STEMI, adhere precisely to the intervals recommended between enoxaparin sodium injection doses.
För att minimera risken för blödning efter kärlingrepp vid behandlingen av instabil angina pectoris, icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI) och akut ST-höjningsinfarkt (STEMI), ska man noggrant följa de rekommenderade intervallen mellan injektionsdoserna av enoxaparinnatrium.
Spinal/Epidural anaesthesia or lumbar puncture
Spinal/epiduralanestesi eller lumbal punktion
• Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), excluding PE likely to require thrombolytic therapy or surgery.
• för behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), med undantag av lungemboli som sannolikt kommer att behöva trombolys eller kirurgi .
• Proximal DVT (%) *p value versus placebo =0.008 #p value versus placebo =0.537
• Proximal DVT (%) *p-värde jämfört med placebo =0,008 #p-värde jämfört med placebo =0,537
The incidence of major bleeding at 30 days was significantly higher (p < 0.0001) in the enoxaparin sodium group (2.1%) versus the heparin group (1.4%).
Incidensen av stora blödningar vid 30 dagar var signifikant högre (p <0,0001) för enoxaparinnatriumgruppen (2,1 %) jämfört med heparingruppen (1,4 %).
The incidence of major bleeding at 30 days was significantly higher (p<0.0001) in the enoxaparin sodium group (2.1%) versus the heparin group (1.4%).
Incidensen av stora blödningar vid 30 dagar var signifikant högre (p <0,0001) för enoxaparinnatriumgruppen (2,1%) jämfört med heparingruppen (1,4%).
Pack-sizes of 1 vial containing 3 mL.
Förpackningen innehåller 1 injektionsflaska med 3 ml.
50 pre-filled syringes
50 förfyllda sprutor
Intravenous (bolus) injection (for acute STEMI indication only) For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single intravenous bolus injection immediately followed by a subcutaneous injection.
Intravenös (bolus) injektion (endast för indikationen för akut ST-höjningsinfarkt STEMI): För akut ST-höjningsinfarkt ska behandlingen inledas med en intravenös bolusinjektion som omedelbart följs av en subkutan injektion.
o For patients managed with PCI, if the last dose of enoxaparin sodium SC was given less than 8 hours before balloon inflation, no additional dosing is needed.
o För patienter som behandlas med perkutan koronarintervention(PCI): Om den senaste subkutana administreringen av enoxaparinnatrium gavs mindre än 8 timmar före ballongvidgning, behövs ingen ytterligare dos.
These included 1,776 for prophylaxis of deep vein thrombosis following orthopaedic or abdominal surgery in patients at risk for thromboembolic complications, 1,169 for prophylaxis of deep vein thrombosis in acutely ill medical patients with severely restricted mobility, 559 for treatment of DVT with or without PE, 1,578 for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction and 10,176 for treatment of acute STEMI.
Dessa omfattade 1 776 patienter med risk för tromboemboliska komplikationer, som fick profylax mot djup ventrombos efter ortopedisk kirurgi eller bukkirurgi, 1 169 internmedicinska patienter med akut sjukdom och mycket begränsad rörlighet, som fick profylax mot djup ventrombos, 559 patienter som behandlades för djup ventrombos med eller utan lungemboli, 1578 patienter som behandlades för instabil angina pectoris och icke-Q-vågs-infarkt samt 10 176 patienter som behandlades för akut med ST-höjningsinfarkt.
(enoxaparin sodium 21 [16%] versus placebo 45 [34.4%]; p=0.001) and proximal DVT (enoxaparin sodium 8 [6.1%] versus placebo 28 [21.4%]; p=<0.001).
(16 %) jämfört med placebo 45 (34,4 %); p = 0,001) och antal fall av proximal DVT (enoxaparinnatrium 8 (6,1 %) jämfört med placebo 28 (21,4 %); p = <0,001).
Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
Byte från blodförtunnande medel av typen vitamin K-antagonister (t.ex. warfarin) till Inhixa Sluta ta vitamin K-antagonisten.
#p value versus placebo = 0.537
#p- värde jämfört med placebo =0,537
A puncture-free interval of at least 24 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at curative doses and the needle or catheter placement (see also section 4.3).
Mellan den sista injektionen av enoxaparinnatrium vid kurativa doser och insättning av nål eller kateter ska ett punktionsfritt uppehåll på minst 24 timmar göras (se även avsnitt 4.3).
For all indications except STEMI, no dose reduction is necessary in the elderly patients, unless kidney function is impaired (see below paragraph “Renal impairment” and section 4.4).
För alla indikationer förutom ST-höjningsinfarkt (STEMI) är dosreduktion inte nödvändig för äldre patienter såvida njurfunktionen inte är nedsatt (se nedan stycke ”Nedsatt njurfunktion” samt avsnitt
Treatment in patients with unstable angina and non-Q-wave MI
Behandling av patienter med instabil angina pectoris och icke-Q-vågsinfarkt
Enoxaparin sodium should be administered through an intravenous line.
Enoxaparinnatrium ska administreras genom en intravenös infart.
• Prevention of thrombus formation in extra corporeal circulation during haemodialysis.
• som trombosprofylax vid extrakorporeal cirkulation under hemodialys.
When used as prophylactic treatment, enoxaparin sodium does not significantly affect the aPTT.
När enoxaparinnatrium används som profylax har enoxaparinnatrium ingen signifikant effekt på den aktiverade partiella tromboplastintiden (aPTT).
Similar to the first study the incidence of VTE during extended prophylaxis was significantly lower for enoxaparin sodium compared to placebo for both total VTE (enoxaparin sodium 21 [16%] versus placebo 45 [34.4%]; p=0.001) and proximal DVT (enoxaparin sodium 8 [6.1%] versus placebo 28 [21.4%]; p=<0.001).
I likhet med den första studien var incidensen av VTE under långvarig profylax signifikant lägre för enoxaparinnatrium jämfört med placebo för både totalt antal VTE-fall (enoxaparinnatrium 21 (16 %) jämfört med placebo 45 (34,4 %); p = 0,001) och antal fall av proximal DVT (enoxaparinnatrium 8 (6,1 %) jämfört med placebo 28 (21,4 %); p = <0,001).
Very common: Thrombocytosi β
Mycket vanliga: Trombocytos β
Supplied in packs of 5 vials.
Kommer i förpackningar med 5 injektionsflaskor.
Blood and lymphati c system disorders
Blodet och lymfsysteme t
100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously once daily
100 IE/kg (1 mg/kg) kroppsvikt subkutant en gång dagligen
• In patients at moderate risk of thromboembolism, the recommended dose of enoxaparin sodium is 2,000 IU (20 mg) once daily by subcutaneous injection.
• Hos patienter med måttlig risk för tromboembolism är rekommenderad dos 2 000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium en gång dagligen som subkutan injektion.
Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL
Inhixa 2 000 IE (20 mg)/0,2 ml
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL
Inhixa 12 000 IE (120 mg)/0,8 ml
To avoid the possible mixture of enoxaparin sodium with other drugs, the intravenous access chosen should be flushed with a sufficient amount of sodium chloride or dextrose solution prior to and following the intravenous bolus administration of enoxaparin sodium to clear the port of drug.
För att undvika eventuell blandning av enoxaparinnatrium och andra läkemedel ska vald intravenös infart spolas med en tillräcklig mängd natriumkloridlösning eller dextroslösning före och efter intravenös bolusadministrering av enoxaparinnatrium för att rensa läkemedelsporten.
• Hypersensitivity to enoxaparin sodium, heparin or its derivatives, including other low molecular weight heparins (LMWH) or to any of the excipients listed in section 6.1;
• överkänslighet mot enoxaparinnatrium, heparin eller dess derivat, inklusive andra lågmolekylära hepariner, eller mot något annat hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Major bleeding were respectively 1.7% in the enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day group, 1.3% in the enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) twice a day group and 2.1% in the heparin group.
Andelen stora blödningar var 1,7 % i gruppen som fick 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparinnatrium en gång dagligen, 1,3 % i gruppen som fick 100 IU/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium två gånger om dagen och 2,1 % i heparingruppen.
30 pre-filled syringes
30 förfyllda sprutor
The risk of these events is higher with the use of post-operative indwelling epidural catheters, with the concomitant use of additional drugs affecting haemostasis such as Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), with traumatic or repeated epidural or spinal puncture, or in patients with a history of spinal surgery or spinal deformity.
Risken ökar om epiduralkatetern kvarligger postoperativt, vid samtidig behandling med andra läkemedel som påverkar hemostasen (t.ex. NSAID-preparat), vid upprepad punktion eller skada vid punktion eller hos patienter med en tidigare sjukdomshistoria av ryggkirurgi eller ryggradsmissbildning.
• In patients at high risk of thromboembolism, the recommended dose of enoxaparin sodium is 4,000 IU (40 mg) once daily given by subcutaneous injection preferably started 12 hours before surgery.
• Hos patienter med hög risk för tromboembolism är rekommenderad dos 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium en gång dagligen som subkutan injektion.Behandlingen ska helst påbörjas 12 timmar före operation.
• you are going to receive spinal or epidural anesthesia or lumbar puncture (see section “Operations and
• du ska genomgå en operation där epidural- eller spinalbedövning eller lumbalpunktion används (se avsnitt ”Operationer och bedövningsmedel”): uppehåll mellan behandling med
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL
Inhixa 8 000 IE (80 mg)/0,8 ml
At doses used for prophylaxis of venous thromboembolism, enoxaparin sodium does not influence bleeding time and global blood coagulation tests significantly, nor does it affect platelet aggregation or binding of fibrinogen to platelets.
Vid profylaktiska doser mot venös tromboembolism har enoxaparinnatrium ingen signifikant effekt på blödningstiden eller vedertagna koagulationsanalyser.
Enoxaparin sodium can be administered subcutaneously either as a once daily injection of 150 IU/kg (1.5 mg/kg) or as twice daily injections of 100 IU/kg (1 mg/kg).
Enoxaparinnatrium kan ges som en subkutant injektion en gång dagligen i dosen 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eller två gånger dagligen i dosen 100 IE/kg (1 mg/kg).
Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL
Inhixa 100 000 IE (1000 mg)/10 ml
After repeated subcutaneous administration of 4,000 IU (40 mg) once daily and 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once daily regimens in healthy volunteers, the steady-state is reached on day 2 with an average exposure ratio about 15% higher than after a single dose.
Efter upprepad subkutan administrering av 4 000 IE (40 mg) en gång dagligen och 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gång dagligen hos friska frivilliga uppnåddes steady state dag 2 med en ungefär 15 % högre genomsnittlig exponering än efter en singeldos.
Administration in spinal/epidural anaesthesia or lumbar puncture
Administrering vid spinal- eller epidural anestesi eller vid lumbalpunktion
For patients with creatinine clearance [15-30] mL/min, consider doubling the timing of puncture/catheter placement or removal to at least 48 hours.
För patienter med kreatininclearance 15--30 ml/min ska en fördubbling av tidsintervallet mellan punktion och kateterinsättning eller -borttagande, till åtminstone 48 timmar, övervägas.
: such as haematoma, ecchymosis other than at injection site, wound haematoma, haematuria, epistaxis and gastro-intestinal haemorrhage.
: såsom hematom, ekkymos på annan plats än injektionsstället, hematom i sår, hematuri, epistaxis, gastrointestinal blödning
Arterial line injection
Injektion i den arteriella delen
Solution for injection 2 pre-filled syringes 10 pre-filled syringes 30 pre-filled syringes 10 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard
Injektionsvätska, lösning 2 förfyllda sprutor 10 förfyllda sprutor 30 förfyllda sprutor 10 förfyllda sprutor med nålskydd 30 förfyllda sprutor med nålskydd
In treatment of DVT with or without PE, patients receiving enoxaparin sodium were treated with either a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose every 12 hours or a 150 IU/kg (1.5 mg/kg) subcutaneous dose once a day.
Vid behandling av djup ventrombos (DVT) med eller utan lungemboli (LE), fick patienterna 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium subkutant var 12:e timme eller 150 IE/kg (1,5 mg/kg) subkutant en gång dagligen.
Enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day subcutaneously n (%)
Enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gång dagligen subkutant n (%)
Isolated cases of prosthetic heart valve thrombosis have been reported in patients with mechanical prosthetic heart valves who have received enoxaparin sodium for thromboprophylaxis.
Enstaka fall av hjärtklaffstromboser har rapporterats hos patienter med hjärtklaffsprotes när dessa fått enoxaparinnatrium som trombosprofylax .
• Enoxaparin sodium is not recommended for patients with end stage renal disease (creatinine clearance <15 mL/min) due to lack of data in this population outside the prevention of thrombus formation in extra corporeal circulation during haemodialysis.
• Enoxaparinnatrium rekommenderas inte till patienter med terminal njursjukdom (kreatininclearance <15 ml/min) eftersom data för denna patientgrupp saknas bortsett från vid trombosprofylaktisk behandling vid extrakorporeal cirkulation under hemodialys.
Likewise, consider not using enoxaparin sodium until at least 4 hours after the spinal/epidural puncture or after the catheter has been removed.
Ett minst 4 timmars uppehåll i behandlingen med enoxaparinnatrium ska också övervägas efter spinal- eller epiduralpunktion eller efter kateterborttagande.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Enoxaparin sodium can be administered SC either as a once daily injection of 150 IU/kg (1.5 mg/kg) or as twice daily injections of 100 IU/kg (1 mg/kg).
Enoxaparinnatrium kan ges som en subkutan injektion en gång dagligen i dosen 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eller två gånger dagligen i dosen 100 IE/kg (1 mg/kg).
Treatment of deep vein thrombosis with or without pulmonary embolism In a multicentre, parallel group study, 900 patients with acute lower extremity DVT with or without PE were randomized to an inpatient (hospital) treatment of either (i) enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day subcutaneously, (ii) enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours subcutaneously, or (iii) heparin intravenous bolus (5,000 IU) followed by a continuous infusion (administered to achieve an aPTT of 55 to 85 seconds).
Behandling av djup ventrombos (DVT) med eller utan lungemboli (LE) I en multicenterstudie med parallella grupper randomiserades 900 patienter med akut DVT i nedre extremiteter, med eller utan LE, till behandling på sjukhusets vårdavdelning med antingen (i) 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparinnatrium en gång dagligen subkutant, (ii) 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium var 12:e timme subkutant, eller (iii) intravenös bolusdos med 5 000 IE heparin följt av en kontinuerlig heparininfusion (administrerades för att uppnå ett aPTT på 55 till 85 sekunder).
*p value versus placebo = 0.008 #p value versus placebo = 0.537
*p-värde jämfört med placebo =0,008 #p-värde jämfört med placebo =0,537
6 pre-filled syringes
6 förfyllda sprutor
When given at a dose of 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously, enoxaparin sodium significantly reduced the incidence of VTE as compared to placebo.
När enoxaparinnatrium gavs i en dos om 4 000 IE (40 mg) en gång dagligen subkutant så minskade incidensen för VTE signifikant jämfört med placebo.
Initiate dosing with 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneously every 12 hours (maximum 7,500 IU (75 mg) for each of the first two subcutaneous doses only, followed by 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneous dosing for the remaining doses).
Doseringen ska initieras med 75 IE/kg (0,75 mg/kg) administrerat subkutant var 12:e timme (maximalt 7500 IE (75 mg) för var och en av de första två subkutana doserna följt av 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutant för återstående doser).
If the last subcutaneous administration was given more than 8 hours before balloon inflation, an intravenous bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium should be administered.
Om den senaste subkutana administreringen gavs mer än 8 timmar före ballongvidgning, ska 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium administreras som intravenös bolusdos.
Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection in multidose vial Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Bipacksedel: Information till användaren Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska Inhixa 100 000 IE (1000 mg)/10 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionflaska enoxaparinnatrium
Benzyl alcohol (75 mg in 5.0 mL)
Hjälpämne(n) med kända effekter Bensylalkohol (75 mg i 5,0 ml)
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min), the AUC at steady state is significantly increased on average by 65% after repeated subcutaneous 4,000 IU (40 mg) once daily doses (see sections 4.2 and 4.4).
Hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) ses en signifikant ökning av AUC vid steady state med i genomsnitt 65 %, efter upprepad subkutan administrering av 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium, en gång dagligen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
The use of enoxaparin sodium has not been adequately studied for thromboprophylaxis in patients with mechanical prosthetic heart valves.
Användning av enoxaparinnatrium som trombosprofylax hos patienter med hjärtklaffsprotes har inte studerats tillräckligt.
Illness
Blödning
• Bleeding.
• blödning
• Total DVT (%)
• DVT totalt (%)
For the initial 3,000 IU (30 mg) bolus, using an enoxaparin sodium graduated pre-filled syringe, expel the excessive volume to retain only 3,000 IU (30 mg) in the syringe.
För administrering av den inledande bolusdosen om 3 000 IE (30 mg), som ges med hjälp av en graderad förfylld spruta med enoxaparinnatrium, spruta ut överskottsvolymen för att behålla endast 3 000 IE (30 mg) i sprutan.