natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For every following injection, move the pen up and down between the two positions at least 10 times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Vid varje efterföljande injektion, vänd injektionspennan upp och ner mellan de två positionerna minst 10 gånger tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
• Repeat this movement at least 10 times before each injection.
• Upprepa denna rörelse minst 10 gånger före varje injektion.
Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Insulindosen kan behöva ändras under graviditet och efter förlossning.
► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing hereof.
► om du ska resa utomlands: resor över olika tidszoner kan påverka ditt insulinbehov och när du ska ta injektionerna.
• Inject too much insulin.
• injicerar för mycket insulin.
This makes sure that the insulin flows.
Detta säkerställer att insulinet flödar.
Screw the needle straight and tightly onto your FlexPen.
Skruva fast injektionsnålen rakt och stadigt på din FlexPen.
• Sulfonamides (used to treat infections).
• Sulfonamider (för behandling av infektioner).
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Informera läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andnöd, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
This may lead to too high blood sugar level.
Detta kan leda till för hög blodsockernivå.
- If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
- Om andra och tredje tecken är H7 eller T6 är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS,
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving.
Patienter ska rådas att försöka undvika hypoglykemi vid bilkörning.
Very rare - Refraction disorders Uncommon - Diabetic retinopathy
Mycket sällsynta - Refraktionsrubbningar Mindre vanliga - Diabetisk retinopati
You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit.
Du kan välja doser från 1 till 60 enheter i steg om 1 enhet.
*Human insulin is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
*Humant insulin är framställt i Saccharomyces cerevisiae med rekombinant DNA-teknik.
This makes it easier to resuspend.
Detta underlättar omblandning.
► If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
► Om du dricker alkohol så kan ditt behov av insulin förändras, då blodsockernivån antingen kan höjas eller sjunka.
Make sure not to turn the dial or correct the dose when the needle is inserted in the skin.
Se till att inte vrida dosväljaren eller korrigera dosen när injektionsnålen är inne i huden.
The absorption profile is due to the product being a mixture of insulin products with fast and protracted absorption respectively.
Absorptionsprofilen beror på att produkten är en blandning av insuliner med snabb respektive utdragen absorption.
In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
I kliniska prövningar varierade frekvensen hypoglykemi med patientpopulation, doseringsregim och nivå av glykemisk kontroll.
If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Om läkare har ställt om dig från en viss insulintyp eller insulinmärke till ett annat, kan din dos eventuellt behöva justeras av läkaren.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
• Put the pen cap back on your InnoLet to protect the insulin from light.
• Sätt tillbaka pennhuven på din InnoLet för att skydda insulinet mot ljus.
Summary of serious and very common side effects
Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar
Injection into a lifted skin fold minimises the risk of unintended intramuscular injection.
Injektion i ett upplyft hudveck minimerar risken för oavsiktlig intramuskulär injektion.
► Every time you use a new Actraphane Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
► Varje gång du använder en ny Actraphane Penfill (innan cylinderampullen sätts in i injektionshjälpmedlet).
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Behandlingen med pioglitazon ska avbrytas om försämring av hjärtsymtomen inträffar.
Fast improvement in blood glucose control may be associated with acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Snabb förbättring i blodglukoskontrollen kan medföra akut smärtsam neuropati, som vanligtvis är reversibel.
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Den blodglukossänkande effekten hos insulin beror på att glukosupptaget underlättas då insulin binds till receptorer på muskel- och fettceller samt på att glukosfrisättning från levern samtidigt hämmas.
Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine while pregnant or breastfeeding.
Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel under graviditet eller amning.
Beta-blockers (used to treat high blood pressure) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise low blood sugar.
Beta-blockerare (för behandling av högt blodtryck) kan medföra att de första varningssignalerna för lågt blodsocker försvagas eller helt uteblir.
• Complete the other stages of injection without delay.
• Fullfölj de övriga injektionsstegen utan dröjsmål.
Tell relevant people that you have diabetes and what the consequences may be, including the risk of passing out (becoming unconscious) due to low blood sugar.
Tala om att du har diabetes för personer som behöver veta det, vilka konsekvenserna kan bli och också risken att bli medvetslös p g a lågt blodsocker.
• Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol or terbutaline used to treat asthma)
• Sympatomimetika (t ex adrenalin, salbutamol eller terbutalin för behandling av astma)
Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions*
Mindre vanliga - Urticaria, rodnad Mycket sällsynta - Anafylaktiska reaktioner*
This may indicate a blocked or damaged needle.
Detta kan tyda på en tilltäppt eller skadad injektionsnål.
Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Injektionsstället bör alltid varieras inom samma område, för att minska risken för lipodystrofi.
When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Actraphane dose and timing of administration may be necessary.
Vid övergång från andra medellång- eller långverkande insulinpreparat kan justering av dosen Actraphane och tidpunkten för administreringen erfordras.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Actraphane must not be injected.
Vid hypoglykemi eller misstänkt hypoglykemi ska Actraphane inte injiceras.
Always carry glucose tablets or high sugar snacks with you, just in case.
Ha alltid med dig druvsockertabletter eller mellanmål med mycket socker i för säkerhets skull.
Beta-blockers may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Beta-receptorblockerande medel kan maskera symtomen på hypoglykemi.
This process is influenced by several factors (e.g. insulin dose, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Detta förlopp påverkas av flera faktorer (t ex insulindosering, injektionsväg och injektionsställe, tjocklek på underhudsfettet samt typ av diabetes).
Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Det har rapporterats att humant insulin bryts ned av insulinproteas eller insulinnedbrytande enzymer och eventuellt proteindisulfidisomeras.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin.
► Kontrollera på etiketten att det är rätt sorts insulin.
► Inject the insulin under your skin.
► Injicera insulinet under huden.
The cartridge contains a glass ball to facilitate resuspension.
Cylinderampullen innehåller en glaskula för att underlätta resuspension.
Actraphane can be used in elderly patients.
Actraphane kan användas av äldre patienter.
Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
En intensifierad insulinbehandling med en plötslig förbättring av den glykemiska kontrollen kan vara förenad med en tillfällig försämring av diabetisk retinopati, medan förbättrad glykemisk kontroll under lång tid minskar risken för vidareutveckling av diabetisk retinopati.
The insulin will work more quickly if you inject into the waist (abdomen).
Insulinet verkar snabbare om du injicerar i midjan (buken).
Withdraw the needle from the skin then release the pressure on the push-button.
Dra ut injektionsnålen ur huden och lätta på trycket på tryckknappen.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Otillräcklig dosering eller avbruten behandling kan, speciellt vid typ 1-diabetes, leda till hyperglykemi och diabetisk ketoacidos.
Take off the pen cap.
Ta av pennhuven.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Vid typ 1-diabetes leder obehandlad hyperglykemi så småningom till diabetisk ketoacidos, som är potentiellt letal.
• Exercise less than usual.
• motionerar mindre än vanligt.
► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting, see Summary of serious and very common side effects in section 4.
► om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker), se Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar i avsnitt 4.
• Have not injected enough insulin.
• inte har injicerat tillräckligt med insulin.
Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Problem med synen: I början av insulinbehandlingen kan synstörningar uppträda, men dessa är vanligtvis tillfälliga.
Paediatric population Actraphane can be used in children and adolescents.
Pediatrisk population Actraphane kan användas till barn och ungdomar.
If you stop taking your insulin
Om du slutar att ta ditt insulin
What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
Vad ska jag göra om jag får högt blodsocker: ► Om du får någon av ovan varningssignaler: kontrollera ditt blodsocker, gör om möjligt ketontest på urinen och kontakta därefter läkare omedelbart.
• Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
• Se till att du inte håller emot dosväljaren medan du injicerar, eftersom dosväljaren måste kunna gå tillbaka till noll medan du trycker på tryckknappen.
• Anabolic steroids (such as testosterone)
• Anabola steroider (t ex testosteron)
Actraphane is human insulin with both a fast-acting and a long-acting effect.
Actraphane är humant insulin med både snabbverkande och långverkande effekt.
Actraphane with alcohol
Actraphane och alkohol
The following substances may increase the patient's insulin requirement:
Följande substanser kan öka patientens insulinbehov:
The dose selector returns to 0.
Dosväljaren går tillbaka till 0.
Actraphane Penfill is accompanied by a package leaflet with detailed instructions for use to be followed.
Actraphane Penfill levereras med en bipacksedel med utförlig bruksanvisning, som måste följas.
• Growth hormone (medicine for stimulation of skeletal and somatic growth and pronounced influence on the body's metabolic processes)
• Tillväxthormon (för stimulering av skelett- och kroppstillväxt med uttalad effekt på kroppens ämnesomsättning)
Uncommon - Lipodystrophy*
Mindre vanliga - Lipodystrofi*
Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
Håll tryckknappen helt intryckt tills injektionsnålen har dragits tillbaka ur huden.
The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see Description of selected adverse reactions below.
Frekvensen hypoglykemi varierar med patientpopulation, doseringsregim och nivå av glykemisk kontroll, se Beskrivning av utvalda biverkningar nedan.
Administration with FlexPen
Administrering med FlexPen
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse.
Om din hud blir gropig eller förtjockas på injektionsstället, ska du tala med läkare eller sjuksköterska.
Otherwise the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing.
Annars kan vätska läcka ut, vilket leder till felaktig dosering.
• Exercise more than usual.
• motionerar mer än vanligt.
Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) may occur at the injection site.
Lipodystrofi (inklusive lipohypertrofi, lipoatrofi) kan uppträda på injektionsstället.
What to do if you experience low blood sugar: ► If you experience low blood sugar, eat glucose tablets or another high sugar snack (e.g. sweets, biscuits, fruit juice).
Vad du ska göra om du får lågt blodsocker: ► Om du upplever att ditt blodsocker är för lågt ska du äta druvsockertabletter eller något annat mellanmål som innehåller mycket socker (godis, kakor, fruktjuice).
This reduces the risk of too high or too low blood sugar level.
Detta minskar risken av för hög eller för låg blodsockernivå.
Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption compared to the other injection sites.
Subkutan injektion i bukväggen ger en snabbare absorptionshastighet än andra injektionsställen.
Turn the vial and syringe upside down and draw the correct insulin dose into the syringe.
Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den korrekta insulindosen i sprutan.
You will hear clicks as the dose selector returns to 0.
Du kan höra hur det klickar när dosväljaren går tillbaka till 0.
► If FlexPen is dropped, damaged or crushed.
► om FlexPen har tappats, skadats eller utsatts för stötar.
You cannot set a dose larger than the number of units remaining in the cartridge.
Du kan inte ställa in en dos som är större än det antal enheter som finns kvar i cylinderampullen.
Very common - Hypoglycaemia*
Mycket vanliga - Hypoglykemi*
► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
► Kontrollera alltid cylinderampullen, inklusive gummikolven i botten på cylinderampullen.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Actraphane.
I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Actraphane måste upphöra.
* see Description of selected adverse reactions
* se Beskrivning av utvalda biverkningar
Combination of Actraphane with pioglitazone
Kombination av Actraphane med pioglitazon
Changing the site with each injection may help to reduce the risk of developing such skin changes.
Genom att välja ny plats för varje injektion kan risken att utveckla sådana hudförändringar minska.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25°C) for up to 6 weeks.
Du kan ta den med dig och förvara den i rumstemperatur (högst 25°C) i upp till 6 veckor.
You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
Du kan rengöra utsidan av din FlexPen genom att torka av den med en desinfektionstork.
• Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture 3).
• Injicera dosen genom att trycka in tryckknappen helt i botten (bild 3).
Turn the dose selector to select 2 units.
Vrid dosväljaren för att ställa in 2 enheter.
Changes at the injection site (lipodystrophy): The fatty tissue under the skin at the injection site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Förändringar på injektionsstället (lipodystrofi): Fettvävnaden under huden vid injektionsstället kan minska (lipoatrofi) eller öka (lipohypertrofi).
If you forget to take your insulin
Om du har glömt att ta ditt insulin
Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom vid hypoglykemi förändras och bör instrueras med hänsyn till detta.
• Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1B).
• Skruva fast injektionsnålen rakt och stadigt på din InnoLet (bild 1B).
Serious allergic reaction to Actraphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Allvarliga allergiska reaktioner mot Actraphane eller mot något av övriga innehållsämnen (s k systemisk allergisk reaktion) är mycket sällsynta, men kan vara livshotande.
Do not soak it, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Du ska aldrig doppa ner den i vätska, spola av den eller smörja in den, eftersom detta kan skada pennan.
Swollen joints: When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
Svullna leder: När du börjar ta insulin, kan det hända att kroppen binder vatten, så att du svullnar upp kring fotlederna och andra leder.
Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Justering av dosen kan bli aktuellt vid ökad fysisk ansträngning, förändrad diet eller i samband med annan sjukdom.
Check that the dose selector is set at 0.
Kontrollera att dosväljaren är inställd på 0.
EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 6 weeks
EXP/ Under användning eller medtagen som reserv: Ska användas inom 6 veckor
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dose.
Dosjusteringar kan krävas vid förändringar av styrka, märke (tillverkare), typ, ursprung (animalt insulin, humant insulin eller insulinanalog) och/eller tillverkningsmetod (rekombinant DNA-teknik eller animalt ursprung).
Actraphane is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Actraphane används för att sänka högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus (diabetes).
The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia.
Den vanligaste rapporterade biverkningen under behandling är hypoglykemi.
Before opening: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulty in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life threatening.
Uppträdande av allmänna överkänslighetsreaktioner (inkluderande generaliserade hudutslag, klåda, svettning, gastrointestinala besvär, angioneurotiskt ödem, andningssvårighet, palpitation och sänkt blodtryck) är mycket sällsynt men kan vara potentiellt livshotande.
Denmark Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Danmark Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
A number of medicinal products are known to interact with glucose metabolism.
Ett antal läkemedel kan påverka glukosmetabolismen.
Actraphane is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Actraphane injiceras subkutant i låret, bukväggen, glutealregionen eller deltoideusregionen.
Careful control of your diabetes, particularly prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Noggrann kontroll av din diabetes och motverkan av lågt blodsocker är viktigt för ditt barns hälsa.
The following substances may reduce the patient's insulin requirement:
Följande substanser kan minska patientens insulinbehov:
Never share your pen with other people.
Dela aldrig din injektionspenna med andra personer.
If you do not check the flow, you may get too little insulin or no insulin at all.
Om du inte kontrollerar flödet, kan du komma att få för lite insulin eller inget insulin alls.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 30°C) for up to 6 weeks.
Du kan ta den med dig och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) i upp till 6 veckor.
Before opening: Store in a refrigerator at 2°C - 8°C.
Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp vid 2°C-8°C.
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
List of other side effects Uncommon side effects
Lista över andra biverkningar Mindre vanliga biverkningar
Low blood sugar (hypoglycaemia) is a very common side effect.
Lågt blodsocker (hypoglykemi) är en mycket vanlig biverkning.
Do not use this medicinal product if you notice that the resuspended liquid is not uniformly white and cloudy.
Använd inte detta läkemedel om den omblandade vätskan inte är jämnt vit och grumlig.
Actraphane is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Actraphane är indicerat för behandling av diabetes mellitus.
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
Både hypoglykemi och hyperglykemi, vilket kan uppträda vid otillräckligt kontrollerad diabetesbehandling, ökar risken för missbildningar och fosterdöd.
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres France
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrike
No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Ingen mer uttalad bindning till plasmaproteiner har observerats, bortsett från bindning till eventuella cirkulerande insulinantikroppar.
When turning the dose selector, be careful not to push the pushbutton as insulin will come out.
När du vrider på dosväljaren ska du vara försiktig så att du inte trycker på tryckknappen, för då sprutar det ut insulin.
• If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heartbeat; feel dizzy.
• om du plötsligt känner dig dålig och du: börjar svettas; börjar kräkas; får svårt att andas; får hjärtklappning; känner dig yr. ► Om du upplever något av detta, sök läkare omedelbart.
• Be careful not to bend or damage the needle before use.
• Var försiktig så att injektionsnålen inte böjs eller skadas före användning.