natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
Efter 48 veckors behandling med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen visade sig det virologiska svaret, definierat som andelen patienter med plasma hiv-1 RNA nivå < 50 kopior/ml, inte vara sämre (vid den i förväg definierade för noninferioritymarginalen på 12 %) än darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen för både ITT- och OP-populationer.
Hence, concomitant use of boosted darunavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig användning av boostrad darunavir och kombinationspreparatet lopinavir/ritonavir är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
The use of carbamazepine with darunavir co-administered with cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
Användning av karbamazepin och darunavir tillsammans med kobicistat är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Second trimester of pregnancy (n=17)
Graviditetens andra trimester (n=17)
Darunavir Krka 400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen.
Darunavir Krka 400 och 800 mg tabletter kan användas för att uppnå regimen 800 mg en gång dagligen.
Second trimester of pregnancy (n=7)
Graviditetens andra trimester (n=7)
Concomitant use of darunavir with low dose ritonavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig användning av darunavir med lågdos ritonavir och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3)
What Darunavir Krka looks like and contents of the pack Film-coated tablets (tablets) are orangish brown, oval, biconvex, engraved with a mark S2 on one side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De filmdragerade tabletterna är orangebruna, ovala, bikonvexa, ingraverade med märkningen S2 på ena sidan.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) areaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidney or lung] heart attack, slow heart beating, palpitations visual disturbance chills, feeling abnormal a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness fainting, epileptic fits, changes or loss of taste mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue running nose skin lesions, dry skin stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation changes in some values of your blood cells or chemistry.
svullnad av ansikte eller lymfkörtlar, ökade eosinofiler (typ av vita blodkroppar), effekt på lever, njure eller lunga] - hjärtinfarkt, eller långsamma hjärtslag, hjärtklappning - synrubbning - frossbrytningar, känner sig onormal - förvirringstillstånd eller desorientering, förändrat humör, rastlöshet - svimning, epileptiska anfall, förändrat eller förlorat smaksinne - munsår, blodkräkning, inflammation i läpparna, torra läppar, beläggning på tungan - rinnande näsa - hudförändringar, torr hud - stelhet i muskler eller leder, ledvärk med eller utan inflammation - förändringar av vissa blodvärden.
What is Darunavir Krka?
Vad Darunavir Krka är
800 milligram Darunavir Krka (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) together with 100 milligram ritonavir once daily.
ELLER - 800 mg Darunavir Krka (2 tabletter innehållande 400 mg Darunavir Krka eller 1 tablett innehållande 800 Darunavir Krka) tillsammans med 100 mg ritonavir en gång dagligen.
Co-administration of darunavir with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig administrering av darunavir med lågdos ritonavir och alfuzosin är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
600 mg once daily efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz from CYP3A inhibition) (↓ darunavir from CYP3A induction)
600 mg en gång dagligen efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15%
These active substances include e.g.: alfuzosin amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine astemizole, terfenadine colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) elbasvir/grazoprevir cisapride dapoxetine domperidone naloxegol lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5) sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil simvastatin, lovastatin and lomitapide (see section 4.5) dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
(metylergonovin)) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (se avsnitt 4.5) - triazolam, oralt administrerat midazolam (för försiktighet vid användning av parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5) - sildenafil - när det används för behandling av pulmonell arteriell hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin och lomitapid (se avsnitt 4.5) - dabigatran, tikagrelor (se avsnitt 4.5)
silica, colloidal anhydrous ) and magnesium stearate (E470b)in the tablet core and poly(vinyl alcohol), macrogol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E172) in film coating.
- Övriga innehållsämnen är cellulosa, mikrokristallin, krospovidon, hydroxipropylcellulosa, kiseldioxid, kolloidal vattenfri, mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid (cellulosa, mikrokristallin; kiseldioxid, kolloidal vattenfri) och magnesiumstearat (E470b) i tablettkärnan, samt poly(vinylalkohol), makrogol, titandioxid (E171), talk (E553b), gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.
In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
För ART-erfarna patienter utan DRV-RAMs* och som har plasma HIV-1 RNA <100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 10
Vardenafil darunavir and low dose ritonavir.
administreras tillsammans med darunavir och en låg dos av ritonavir.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily.
Farmakokinetiken för darunavir i kombination med ritonavir taget en gång dagligen hos 12 ART-naiva pediatriska patienter mellan 12 och < 18 år och som vägde minst 40 kg visade att darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen resulterade i en darunavirexponering som var jämförbar med den som uppnåddes hos vuxna som fick darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen.
St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of darunavir or its pharmacoenhancers.
Johannesört förväntas minska plasmakoncentrationerna av darunavir eller dess farmakokinetiska förstärkare.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Darunavir administrerat tillsammans med lågdos ritonavir och rilpivirin kan användas utan dosjusteringar.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, attention disturbance, loss of memory, problems with your balance difficulty breathing, cough, nosebleed,throat irritation inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema, excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, scaly skin, colouration of nails muscle pain, muscle cramps or weakness, pain in extremity, osteoporosis slowing down of the thyroid gland function.
minnesförlust, balansproblem - andningssvårigheter, hosta, näsblod, irritation i svalg - inflammation i magen eller munnen, halsbränna, ulkning, torr mun, obehag från buk, förstoppning, rapning - njursvikt, njurstenar, svårighet att urinera, täta eller rikliga urineringar, ibland nattetid - nässelutslag, kraftig svullnad av hud eller andra vävnader (oftast läppar eller ögon), eksem, överdrivna svettningar, nattliga svettningar, håravfall, akne,
Concominant use of everolimus or irinotecan and boosted darunavir is not recommended.
Samtidig användning av everolimus eller irinotekan och boostrad darunavir rekommenderas inte.
Concomitant use of bosentan and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Samtidig användning av bosentan och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir kan öka plasmakoncentrationen av bosentan.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
Hiv-1 RNA < 50 kopior/ml Förändring av CD4+ procent från baseline Medelförändring av antal CD4+- celler från baseline
The combination of rifampicin and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Kombinationen av rifampicin och boostrad darunavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
The child must take Darunavir Krka with food.
- Barnet ska ta Darunavir Krka tillsammans med mat. Darunavir Krka kan inte fungera på rätt sätt utan mat.
Darunavir Krka 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Darunavir Krka 400 mg och 800 mg tabletter ska endast användas för att uppnå doseringen 800 mg en gång dagligen.
Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets:
Darunavir Krka 800 mg filmdragerade tabletter:
Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with darunavir co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Kolkicin och darunavir/med lågdos ritonavir är kontraindicerat för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Applicable to darunavir boosted with cobicistat, not when boosted with ritonavir: Darunavir boosted with cobicistat is more sensitive for CYP3A induction than darunavir boosted with ritonavir.
- Darunavir boostrat med kobicistat är känsligare för CYP3A-induktion än darunavir boostrat med ritonavir.
Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen till ART-erfarna patienter bör inte användas till patienter med en eller flera mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs) eller hiv-1 RNA ≥ 100 000 kopior/ml eller CD4 + cellantal < 100 celler x 10
What Darunavir Krka looks like and contents of the pack Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets (tablets):
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Darunavir Krka 400 mg filmdragerade tabletter (tabletter):
Severe skin reactions
Kraftiga hudutslag
675 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
675 mg darunavir/100 mg ritonavir en gång dagligen
Phenobarbital and phenytoin are expected to decrease plasma concentrations of darunavir and its pharmacoenhancer.
Fenobarbital och fenytoin förväntas minska plasmakoncentrationerna av darunavir och dess farmakokinetiska förstärkare (induktion av CYP450 enzymer).
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The usual dose of Darunavir Krka is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Dosering för barn från 3 år som väger minst 40 kg och som har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (ditt barns läkare avgör detta) Dosen är antingen: - Vanlig dos är 800 mg Darunavir Krka(2 tabletter innehållande 400 mg
Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir.
Varje filmdragerad tablett innehåller 800 mg darunavir.
For further information on cobicistat, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
För ytterligare information om kobicistat, se produktresumén för kobicistat.
Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Krka 400 mg filmdragerade tabletter Darunavir Krka 800 mg filmdragerade tabletter darunavir
What Darunavir Krka contains - The active substance is darunavir.
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är darunavir.
rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% summa av aktiva delar av rifabutin (modersubstans + metaboliten 25-O-desacetyl)
Orangish brown, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S2 on one side.
Orangebruna, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, ingraverade med märkningen S2 på ena sidan.
Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen + OBR N=294
darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
Darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen N=343
Indinavir: comparison of indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg twice daily.
Indinavir: jämförelse av indinavir/ritonavir 800/100 mg två gånger dagligen mot indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg två gånger dagligen.
ANTIGOUT MEDICINES Colchicine
MEDEL MOT GIKT Kolkicin
Haemophiliac patients
Patienter med hemofili
Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with boosted darunavir.
Försiktighet ska iakttas när ett av dessa cytostatikum kombineras med boostrad darunavir.
darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
Darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen N=294
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Försiktighet ska iakttagas när klaritromycin kombineras med darunavir/lågdos ritonavir.
Take Darunavir Krka always together with ritonavir.
Bruksanvisning för vuxna - Ta alltid Darunavir Krka tillsammans med ritonavir.
Darunavir Krka 600 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Krka 600 mg filmdragerade tabletter darunavir
Second trimester of pregnancy (n=12)
Graviditetens andra trimester (n=12)
Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension)
- buprenorfin/naloxon(läkemedel för att behandla opioidberoende) - salmeterol(läkemedel för att behandla astma) - artemeter/lumefantrin(ett kombinationspreparat mot malaria) - dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin(för att behandla cancer) - sildenafil, tadalafil, vardenafil(för erektionsproblem eller för att behandla en lungsjukdom som kallas pulmonell arteriell hypertension) - glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir(för att behandla hepatit C-infektion) - fentanyl, oxykodon, tramadol (för att behandla smärta) - fesoterodin, solifenacin(för att behandla problem med urinvägarna).
Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with indinavir 800 mg twice daily.
Darunavir: jämförelse av darunavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen mot darunavir/ritonavir 400/100 mg i kombination med indinavir 800 mg två gånger dagligen.
Outcomes darunavir / ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
Darunavir/ritonavi r 600/100 mg två gånger dagligen n=131
Never suppressed subjects
Försökspersoner som aldrig uppvisade respons
Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Krka 400 mg filmdragerade tabletter darunavir
rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg once daily alone and 150 mg once every other day in combination with darunavir/ritonavir (600/100 mg twice daily) with an about 10fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
** summa av aktiva delar av rifabutin (modersubstans + metaboliten 25-O-desacetyl) Interaktionsstudien visade jämförbar daglig systemisk exponering för rifabutin vid behandling med 300 mg en gång dagligen enbart som vid behandling med 150 mg en gång varannan dag i kombination med darunavir/ritonavir (600/100 mg två gånger dagligen) med en ca 10-faldig ökning av den dagliga exponeringen för den aktiva metaboliten 25-Odesacetylrifabutin.
(CYP2D6 and/or CYP3A inhibition)
(CYP2D6och/eller CYP3A-hämning)
Medicinal products that may be affected by darunavir boosted with cobicistat
Läkemedel som kan påverkas av darunavir boostrat med kobicistat
800 mg darunavir /100 mg ritonavir once daily
800 mg darunavir/100 mg ritonavir en gång dagligen
(CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
(CYP3A- och/eller CYP2D6hämning)
Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir.
Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg darunavir.
Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) Dasatinib, everolimus,irinotecan,nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension)
buprenorfin/naloxon (läkemedel för att behandla opioidberoende) salmeterol (läkemedel för att behandla astma) artemeter/lumefantrin (ett kombinationspreparat mot malaria) dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (för att behandla cancer) sildenafil, tadalafil, vardenafil (för erektionsproblem eller för att behandla en lungsjukdom som kallas pulmonell arteriell hypertension) glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (för att behandla hepatit C-infektion) fentanyl, oxykodon, tramadol (för att behandla smärta) fesoterodin, solifenacin (för att behandla problem med urinvägarna).
450 mg darunavir /60 mg ritonavir twice daily
450 mg darunavir/60 mg ritonavir en gång dagligen två gånger dagligen
Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Krka 800 mg filmdragerade tabletter darunavir
Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily in combination with atazanavir 300 mg once daily.
Darunavir: jämförelse av darunavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen mot darunavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen i kombination med atazanavir 300 mg en gång dagligen.
21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg (16 participants from 15 kg to < 20 kg) who received darunavir oral suspension with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
- 21 ART-erfarna hiv-1-infekterade pediatriska patienter från 3 till < 6 år som vägde 10 kg till < 20 kg (16 deltagare vägde från 15 kg till < 20 kg) som behandlades med darunavir oral suspension tillsammans med lågdos ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel - 12 ART-naiva hiv-infekterade pediatriska patienter från 12 till 17 år och som vägde minst 40 kg vilka fick darunavir tabletter med lågdos ritonavir en gång dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 5.1).
In women receiving darunavir/cobicistat during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 49%, 56% and 92% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 37%, 50% and 89% lower, respectively, as compared with postpartum.
Hos kvinnor som fick darunavir/kobicistat under graviditetens andra trimester var genomsnittliga intraindividuella värden för totalt darunavir Cmax, AUC24h och Cmin 49 %, 56 % respektive 92 % lägre jämfört med postpartum.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Darunavir/lågdos ritonavir kan administreras samtidigt med protonpumpshämmare utan dosjusteringar.
based on published data with darunavir/ritonavir
med darunavir/ritonavir
Based on theoretical considerations darunavir co-administered with cobicistat is expected to increase metformin plasma concentrations.
Baserat på teoretiska överväganden förväntas darunavir administrerat tillsammans med kobicistat öka plasmakoncentrationer av metformin (MATE1-hämning)
Co-administration with strong CYP3A4 inhibitors is not recommended and caution is warranted, these interactions are described in the interaction table below (e.g. indinavir, azole antifungals like clotrimazole).
Dessa interaktioner beskrivs i interaktionstabellen nedan (t.ex. indinavir, azolantimykotika såsom klotrimazol).
Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per day N=346
Lopinavir/ ritonavir mg dagligen N=346
General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon asthenia
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga trötthet mindre vanliga asteni
375 mg darunavir /50 mg ritonavir twice daily
375 mg darunavir/50 mg ritonavir två gånger dagligen
EU/1/17/1249/005 30 film-coated tablets EU/1/17/1249/006 60 film-coated tablets EU/1/17/1249/007 90 film-coated tablets EU/1/17/1249/008 180 film-coated tablets
EU/1/17/1249/005 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1249/006 60 film-coated tablets EU/1/17/1249/007 90 film-coated tablets EU/1/17/1249/008 180 film-coated tablets
Third trimester of pregnancy (n=12)
Graviditetens tredje trimester (n=12)
It is not recommended to coadminister boosted darunavir and boceprevir.
Det rekommenderas inte att samtidigt administrera boostrad darunavir med boceprevir.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir and clonazepam.
Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av boostrad darunavir med klonazepam.
The recommended dose regimen is 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food.
800 mg en gång dagligen med ritonavir 100 mg en gång dagligen tillsammans med föda användas.
Ethinylestradiol Norethindrone 35 μg/1 mg once daily
35 g/1 mg en gång dagligen
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Farmakokinetiken för darunavir i kombination med ritonavir taget en gång dagligen hos 10 behandlingserfarna pediatriska patienter mellan 3 till < 6 år och som vägde minst 14 kg till < 20 kg visade att viktbaserade doseringar resulterade i en darunavirexponering som var jämförbar med den som uppnåddes hos vuxna som fick darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.2).
For information on cobicistat, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
För information om kobicistat, se produktresumén för kobicistat.
(CYP3A inhibition)
(CYP3A-hämning)
Nilotinib
Nifedipin
One dose is between 15 and 30 kilograms
15 - 30 kg