natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sutent is a medicine that contains the active substance sunitinib.
Sutent är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sunitinib.
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Sutent on 19 July 2006.
Den 19 juli 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett villkorligt godkännande för försäljning av Sutent som gäller i hela EU.
Treatment with Sutent should be started by doctors who have experience in administering cancer medicines.
Behandling med Sutent ska inledas av läkare med erfarenhet av att administrera läkemedel mot cancer.
This was switched to a full marketing authorisation on 11 January 2007.
Den 11 januari 2007 ändrades detta godkännande till ett fullständigt godkännande för försäljning.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sutent.
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Sutent is used if the disease is getting worse and the tumour cells are well-differentiated (similar to normal cells in the pancreas).
Sutent ges om sjukdomen förvärras och tumörcellerna är väldifferentierade (liknar normala celler i bukspottkörteln).
What benefit has Sutent shown during the studies?
Vilken nytta har Sutent visat vid studierna?
Sutent was more effective than placebo in treating GIST and pancreatic neuroendocrine tumours.
Sutent var effektivare än placebo vid behandling av GIST och pankreatiska neuroendokrina tumörer.
Sutent is used in patients with GISTs that cannot be removed with surgery or have spread to other parts of the body.
Sutent ges till patienter med GIST som inte kan avlägsnas genom operation eller som har spritt sig till andra delar av kroppen.
For pancreatic neuroendocrine tumours the figures were 11.4 months in the Sutent group and 5.5 months in the placebo group.
Vid pankreatiska neuroendokrina tumörer var siffrorna 11,4 månader i Sutentgruppen och 5,5 månader i placebogruppen.
By blocking these enzymes, Sutent can reduce the growth and spread of the cancer and cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Genom att blockera dessa enzymer kan Sutent minska cancerns tillväxt och spridning och strypa blodtillförseln som gör att cancercellerna växer.
It is used after treatment with imatinib (another cancer medicine) has failed;
Sutent används efter att behandling med imatinib (ett annat läkemedel mot cancer) har misslyckats.
For the full list of all side effects and restrictions with Sutent, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Sutent finns i bipacksedeln.
The CHMP decided that Sutent's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Sutent är större än riskerna och rekommenderade att Sutent skulle godkännas för försäljning i EU.
• pancreatic neuroendocrine tumours (tumours of the hormone-producing cells in the pancreas) that have spread or cannot be removed with surgery.
• Pankreatiska neuroendokrina tumörer (tumörer i de hormonutsöndrande cellerna i bukspottkörteln) som har spritt sig eller inte kan avlägsnas genom operation.
Patients with GIST taking Sutent lived for an average of 26.6 weeks without the disease getting worse, compared with 6.4 weeks in the patients taking placebo.
Patienter med GIST som fick Sutent levde i genomsnitt 26,6 veckor utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 6,4 veckor för patienter som fick placebo.
For GIST and metastatic renal cell carcinoma, Sutent is given in six-week cycles, at a dose of 50 mg once a day for four weeks, followed by a two-week ‘rest period'.
Vid GIST och metastaserad njurcellscancer ges Sutent i sexveckorscykler med en dos på 50 mg en gång dagligen i fyra veckor, följt av två veckors uppehåll.
Sutent was also compared with another cancer medicine, interferon alfa, in 750 patients with metastatic renal cell carcinoma whose cancer had not been treated before.
Sutent jämfördes också med ett annat läkemedel mot cancer, interferon alfa, på 750 patienter med metastaserad njurcellscancer som inte hade behandlats tidigare.
What is the risk associated with Sutent?
Vilka är riskerna med Sutent?
• gastrointestinal stromal tumour (GIST), a type of cancer of the stomach and bowel where there is uncontrolled growth of cells in the supporting tissues of these organs.
• Gastrointestinal stromacellstumör (GIST), en cancerform i mage och tarm som orsakar okontrollerad celltillväxt i stödvävnaderna i dessa organ.
The most serious side effects reported with Sutent include heart and kidney failure, pulmonary embolism (clot in a blood vessel supplying the lungs), gastrointestinal perforation (holes in the wall of the gut), and internal haemorrhages (bleeding).
De allvarligaste biverkningarna som rapporterats för Sutent är hjärt- och njursvikt, lungembolism (en blodpropp i lungan), gastrointestinala perforationer (hål i tarmväggen) och inre blödningar.
Sutent was compared with placebo (a dummy treatment) in 312 patients with GIST whose previous treatment with imatinib had failed and in 171 patients with worsening pancreatic neuroendocrine tumours that could not be removed with surgery.
Sutent jämfördes med placebo (overksam behandling) på 312 patienter med GIST där behandlingen med imatinib hade misslyckats och på 171 patienter med pankreatiska neuroendokrina tumörceller som förvärrades och som inte kunde avlägsnas genom operation.
Why has Sutent been approved?
Varför godkänns Sutent?
What is Sutent used for?
Vad används Sutent för?
In metastatic renal cell carcinoma, patients taking Sutent lived for an average of 47.3 weeks without their disease worsening, compared with 22.0 weeks in the patients receiving interferon alfa.
Vid metastaserad njurcellscancer levde patienter som fick Sutent i genomsnitt 47,3 veckor utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 22,0 veckor för patienter som fick interferon alfa.
• metastatic renal cell carcinoma, a type of kidney cancer, that has spread to other parts of the body;
• Metastaserad njurcellscancer, en form av njurcancer som har spritt sig till andra delar av kroppen.
For more information about treatment with Sutent, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Sutent finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sutent, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Sutent.
These enzymes can be found in some receptors at the surface of cancer cells, where they are involved in the growth and spread of cancer cells and in the blood vessels that supply the tumours, where they are involved in the development of new blood vessels.
Dessa enzymer kan påträffas i vissa receptorer på cancercellernas yta där de medverkar till cancercellernas tillväxt och spridning.
The dose can be adjusted according to the patient's response to the treatment, but should be kept within the range of 25 to 75 mg. For pancreatic neuroendocrine tumours, Sutent is given at a dose of 37.5 mg once a day without a rest period.
Dosen kan justeras beroende på patientens svar på behandlingen, men den ska hållas inom intervallet 25 mg till 75 mg.
How is Sutent used?
Hur används Sutent?
How has Sutent been studied?
Hur har Sutents effekt undersökts?
Sutent was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine, in particular in the treatment of renal cell carcinoma.
Detta innebär att det skulle komma fler uppgifter om läkemedlet, särskilt gällande behandlingen av njurcellscancer.
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form
(Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
EU number
MTnr
83607 Holzkirchen Germany
25, 83607 Holzkirchen Tyskland
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SANOHEX AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV SANOHEX OCH SYNONYMER (SE BILAGA I)
Inhalation use
Användning för inhalation
100 μg/dose
100 µg/dos
Pressurised inhalation, suspension
Inhalationsspray, suspension
The marketing applications were submitted as hybrid applications under Article 10(3) of Directive 2001/83/EC and the EU reference product is Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dose, Druckgasinhalation, suspension, (GlaxoSmithKline).
Ansökningarna om försäljningstillstånd har lämnats in som blandade ansökningar i enlighet med artikel 10.3 i direktiv 2001/83/EG och EU:s referensprodukt är Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dos, Druckgasinhalation, suspension, (GlaxoSmithKline).
Sanohex is a metered dose aerosol inhaler containing a suspension formulation of salbutamol sulphate 100 µg/spray, with HFA 134a as propellant.
Sanohex är en inhalationsaerosol som innehåller en suspension av salbutamolsulfat 100 µg/spray, med HFA 134a som drivgas.
The Applicant also decided to generate additional spacer data in order to obtain more reliable information on the particle size distribution when the compared inhalers are fitted with their respective spacer devices.
Sökanden bestämde sig också för att skapa kompletterande uppgifter om andningsbehållaren för att få mer tillförlitlig information om fördelningen av partikelstorlekar när de jämförda inhalatorerna monteras med sina respektive andningsbehållare.
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure are set out in Annex III for Sanohex and associated names (see Annex I).
CHMP förordar beviljande av det godkännande för försäljning för vilket den gällande produktresumén, märkningen och bipacksedeln är de slutgiltiga versioner som uppnåtts under samordningsgruppens förfarande såsom fastställs i bilaga III för Sanohex och synonymer (se bilaga I) av följande skäl:
- the CHMP considered that Sanohex and the reference product possess the same systemic safety profile, as demonstrated by the bioequivalence in systemic levels (AUC and Cmax),
- CHMP ansåg att Sanohex och referensprodukten har samma systemiska säkerhetsprofil, såsom påvisas av bioekvivalens på systemiska nivåer (AUC och Cmax).
The pharmacokinetic bioequivalence data also confirmed that Sanohex and the reference product possess the same systemic safety profile since bioequivalence in systemic levels (AUC and Cmax) have been shown, when used with or without a spacer.
De farmakokinetiska bioekvivalensuppgifterna bekräftade dessutom att Sanohex och referensprodukten har samma systemiska säkerhetsprofil eftersom bioekvivalens har påvisats i systemiska nivåer (AUC och Cmax), vid användning med eller utan andningsbehållare.
Member State /EU/EEA
Medlemsstat EU/EES
1138, Budapest
1138, Budapest Ungern
Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa Poland
Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Polen
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
D-85716 Unterschleißheim Germany
D-85716 Unterschleißheim Tyskland
164 94 Kista
164 94 Kista Sverige
Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo Norway
Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo Norge
Sodium Hydroxide 52.25 g Water for Injections to 100 ml
Natriumhydroxid 52.25 g Vatten för injektionsvätskor till 100 ml
Germany Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Tyskland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Denmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød
Danmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød
Baxter SPA piazzale dell' industria 20 - 00144 Roma, Italy
Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italien
Romania BAXTER d.o.o.
Rumänien BAXTER d.o.o.
Hungary Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Baxter Ungern Kft. Népfürdö u. 22.
L-Tyrosine Ph.Eur.
L-tyrosin Ph.Eur.
Belgium Baxter SA Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgien
Avenue louis Pasteur ZA de Coignières Maurepas 78310 Maurepas France
Frankrike Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas Frankrike
11 g/l amino acids and 1,25 mmol/l Ca.
11 g/l aminosyror och 1,25 mmol/l Ca.
Luxembourg Baxter SA, Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines Belgium
Luxemburg Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgien
Glucose Monohydrate Ph. Eur.
Glukosmonohydrat Ph. Eur.
46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Ribarroja del Turia (Valencia) 46394 Spanien
Glucose Monohydrate Ph. Eur.1.1, Sodium Chloride Ph. Eur.
Glukosmonohydrat Ph. Eur.1.1, Natriumklorid Ph. Eur.
4.480 g, Sodium chloride Ph. Eur.
4.480 g, natriumklorid Ph. Eur.
Icodextrin 7.5 % w/v, Sodium Chloride Ph.
Icodextrin 7.5 % w/v, natriumklorid Ph. Eur.
Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana
Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana, Slovenien
Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Austria
Österrike Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien
0.714 g L-Arginine Ph.Eur.
0.714 g L-arginin Ph.Eur.
1.1, Sodium Chloride Ph. Eur.
1.1, Natriumklorid Ph. Eur.
0.152, Sodium Lactate Ph. Eur.
0.152, Natriumlaktat Ph. Eur.
Netherlands Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht
Nederländerna Baxter B.V Kobaltweg 49
3.36, Potassium Chloride Ph. Eur.
3.36, Kaliumklorid Ph. Eur.
solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration intraarterial use, intravenous use, hemodialysis
hemodialys-, hemodiafiltrationsoch hemofiltrationsvätsk a intraarteriell användning, intravenös användning, hemodialys
0.646 g, L-Serine Ph.Eur.
0.646 g, L-serin Ph.Eur.
0.54 % w/v, Sodium (S)-lactate 0.45 % w/v, Calcium Chloride Ph. Eur.
0.54 % w/v, natrium (S)laktat 0.45 % w/v, kalciumklorid Ph. Eur.
Anhydrous Glucose Ph.Eur.
Glukos anhydrat Ph.Eur.
0.257, Magnesium Chloride Hexahydrate Ph. Eur.
0.257, Magnesiumkloridhexahydrat Ph. Eur.
1.020 g, LLysine hydrochloride Ph.Eur.
1.020 g, Llysinhydroklorid Ph.Eur.
0.184 g, Magnesium chloride hexahydrate Ph.Eur.
0.184 g, magnesiumkloridhexahydrat Ph.Eur.
0.850 g, L-Isoleucine Ph.Eur.
0.850 g, L-isoleucin Ph.Eur.
75 g/l icodextrine
75 g/l icodextrin
6.43, Calcium Chloride Dihydrate Ph.
6.43, Kalciumkloriddihydrat Ph.
0.0257 % w/v, Magnesium Chloride Ph. Eur.
0.0257 % w/v, magnesiumklorid Ph. Eur.
1.071 g, Calcium chloride dihydrate Ph.Eur.
1.071 g, kalciumkloriddihydrat Ph.Eur.
Extraneal (Icodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis icodextrin 75g/l; sodium chloride 5.4g/l; calcium chloride 0,257g/l; magnesium chloride 0.051g/l; sodium s-lactate 4.5g/l
Extraneal (lcodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis icodextrin 75g/l; natriumklorid 5.4g/l; kalciumklorid 0,257g/l; magnesiumklorid 0.051g/l; natrium s-laktat 4.5g/l
0.951 g, L-Valine Ph.Eur.
0.951 g, L-valin Ph.Eur.
0.595 g, Glycine Ph.Eur.
0.595 g, glycin Ph.Eur.
0.850 g, L-Leucine Ph.Eur.
0.850 g, L-leucin Ph.Eur.
1,1% amino acid
1,1% aminosyror
Slovenia Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 , Ljubljana, SI-1000, Slovenia
Slovenien Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 ,Ljubljana, SI-1000, Slovenien
0.39 % w/v Calcium Chloride Ph.Eur.
0.39 % w/v Kalciumklorid Ph.Eur.
0.0184 % w/v Magnesium Chloride Ph.Eur.
0.0184 % w/v Magnesiumklorid Ph.Eur.
0.955 g, LHistidine Ph.Eur.
0.955 g, Lhistidin Ph.Eur.
6.43, Calcium Chloride Dihydrate Ph. Eur.
6.43, Kalciumkloriddihydrat Ph. Eur.
Nutrineal PD4 with 1.1% Amino Acids tyrosine 0.03%w/v; tryptophan 0.027%w/v; phenylalanine 0.057%w/v; threonine 0.064%w/v; L-serine 0.051%w/v; L-proline 0.058%w/v; glycine 0.051%w/v; L-alanine 0.095%w/v; valine 0.139%w/v; methionine 0.085%w/v; isoleucine 0.085%w/v; leucine 0.102%w/v; lysine 0.095%w/v; histidine 0/071%w/v; arginine 0.107%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; magnesium chloride 0.005%w/v; sodium chloride 0.538%w/v; sodium s-lactate 0.448%w/v
Nutrineal PD4 with 1.1% Amino Acids tyrosin 0.03%w/v; tryptofan 0.027%w/v; fenylalanin 0.057%w/v; treonin 0.064%w/v; Lserin 0.051%w/v; L-prolin 0.058%w/v; glycin 0.051%w/v; Lalanin 0.095%w/v; valin 0.139%w/v; metionin 0.085%w/v; isoleucin 0.085%w/v; leucin 0.102%w/v; lysin 0.095%w/v; histidin 0/071%w/v; arginin 0.107%w/v; kalciumklorid 0.018%w/v; magnesiumklorid 0.005%w/v; natriumklorid 0.538%w/v; natrium s-laktat 0.448%w/v
Norfolk IP24 3SE United Kingdom
Thetford, Norfolk, IP24 3SE Storbritannien
3.86 % w/v or Glucose Monohydrate Ph.Eur.
3.86 % w/v eller glukos monohydrat Ph.Eur.
0.510 g, L-Proline Ph.Eur.
0.510 g, L-prolin Ph.Eur.
2.27 % w/v or Glucose Monohydrate Ph.Eur.
2.27 % w/v eller glukos monohydrat Ph.Eur.
0.448 % w/v Calcium Chloride Ph.Eur.
0.448 % w/v Kalciumklorid Ph.Eur.
75 mg/ml Icodextrin; 5,4 mg/ml Sodium Chloride; 4,5 mg/ml Sodium (S) - lactate solution; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride; 0,257 mg/ml Calcium Chloride
75 mg/ml icodextrin, 5,4 mg/ml natriumklorid, 4,5 mg/ml natrium (S) - laktatlösning, 0,051 mg/ml magnesiumklorid, 0,257 mg/ml kalciumklorid
1.36 % w/v or Glucose Monohydrate Ph.Eur.
1.36 % w/v eller glukos monohydrat Ph.Eur.
Icodextrin (75 g/l), Sodium chloride (5.4 g/l), Calcium chloride (0.257 g/l), Magnesium chloride (0.051 g/l), Sodium lactate solution (4.5 g/l)
Icodextrin (75 g/l), natriumklorid (5.4 g/l), kalciumklorid (0.257 g/l), magnesiumklorid (0.051 g/l), natriumlaktatlösning (4.5 g/l)
0.0257 % w/v Magnesium Chloride Ph.Eur.
0.0257 % w/v Magnesiumklorid Ph.Eur.
0.270 g, L-Phenylalanine Ph.Eur.
0.270 g, Lfenylalanin Ph.Eur.
BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana Slovenia
Bulgarien BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenien
0.538 % w/v Sodium Lactate Ph.Eur.
0.538 % w/v Natriumlaktat Ph.Eur.
3,86% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v
3,86% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v Peritonealdialysvätsk a
1,36% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v
1,36% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v Peritonealdialysvätsk a
Lithuania Baxter Oy, P.O.
Lettland Baxter Oy P.O. Box 270
0.051 g, Sodium-lactate Ph.Eur.
0.051 g, natriumlaktat Ph.Eur.
Baxter Healthcare SA Moneen Rd Castlebar, Co. Mayo Ireland
Slovakien Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Irland
Pouet de Camilo 2
Spanien Baxter S.L Pouet de Camilo, 2
1.393 g, LMethionine Ph.Eur.
1.393 g, L-metionin Ph.Eur.
1.36% W/V 2,27% W/V 3,86% W/V
2.27% w/v 3.86% w/v
Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanine 951 mg/L, arginine 1071 mg/L, glycine 510 mg/L, histidine 714 mg/L, isoleucine 850 mg/L, leucine 1020 mg/L, lysine hydrochloride 955 mg/L, methionine 850 mg/L, phenylalanine 570 mg/L, proline 595 mg/L, serine 510 mg/L, threonine 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosine 300 mg/L, valine 1393 mg/L, sodium chloride 5380 mg/L, calcium chloride dihydrate 184 mg/L, magnesium chloride hexahydrate 51 mg/L, sodium(s)-lactate 4480 mg/L
Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanin 951 mg/L, arginin 1071 mg/L, glycin 510 mg/L, histidin 714 mg/L, isoleucin 850 mg/L, leucin 1020 mg/L, Iysin hydroklorid 955 mg/L, metionin 850 mg/L, fenylalanin 570 mg/L, prolin 595 mg/L, serin 510 mg/L, treonin 646 mg/L, tryptofan 270 mg/L, tyrosin 300 mg/L, valin 1393 mg/L, natriumklorid 5380 mg/L, kalciumklorid dihydrat 184 mg/L, magnesiumklorid hexahydrat 51 mg/L, natrium(s)-laktat 4480 mg/L
Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, UK
Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, Storbritannien
1,071 mg/ml Arginine; 0,714 mg/ml Histine; 0,955 mg/ml Lysine hydrochloride; 1,02 mg/ml Leucine; 0,85 mg/ml Isoleucine; 0,85 mg/ml Methionine; 1,393 mg/ml Valine; 0,951 mg/ml Alanine; 0,51 mg/ml Glycine; 0,595 mg/ml Proline; 0,51 mg/ml Serine; 0,646 mg/ml Threonine; 0,57 mg/ml Phenylalanine; 0,27 mg/ml Tryptophan; 0,3 mg/ml Tyrosine; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 4,48 mg/ml Sodium Lactate
1,071 mg/ml arginin, 0,714 mg/ml histin, 0,955 mg/ml lysinhydroklorid, 1,02 mg/ml leucin, 0,85 mg/ml isoleucin, 0,85 mg/ml metionin, 1,393 mg/ml valin, 0,951 mg/ml alanin, 0,51 mg/ml glycin, 0,595 mg/ml prolin, 0,51 mg/ml serin, 0,646 mg/ml treonin, 0,57 mg/ml fenylalanin, 0,27 mg/ml tryptofan, 0,3 mg/ml tyrosin, 0,184 mg/ml kalciumkloriddihydrat, 0,051 mg/ml magnesiumkloridhexahydrat, 5,38 mg/ml natriumklorid, 4,48 mg/ml natriumlaktat
Eur., 0.257, Magnesium Chloride Hexahydrate Ph. Eur.0.152, Sodium Lactate Ph. Eur.
Magnesiumkloridhexahydrat Ph. Eur.0.152, Natriumlaktat Ph. Eur.
Sodium Chloride 5.38 g/l Quantitative Composition of Sodium Lactate Lactic Acid 139 g
Natriumlaktat 4.48 g/l Natriumklorid 5.38 g/l Kvantitativ sammansättning av natriumlaktat
Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE United Kingdom
Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP24 3SE Storbritannien
0.57 % w/v Sodium Lactate Ph.Eur.
0.57 % w/v Natriumlaktat Ph.Eur.
Calcium Chloride: 0.026% w/v. glucose 0.110%w/v; sodium lactate 0.336%w/v; sodium chloride 0.643%w/v; magnesium chloride 0.015%w/v solution for haemodialysis/hae mofiltration intraarterial use, intravenous use
Monosol kalciumklorid: 0.026% w/v. glukos 0.110%w/v; natriumlaktat 0.336%w/v; natriumklorid 0.643%w/v; magnesium klorid 0.015%w/v
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.149 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l solution for haemodialysis hemodialysis
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.149 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l hemodialysvätska hemodialys
L-Methionine 0.850 g/l L-Isoleucine 0.850 g/l L-Leucine 1.020 g/l L-Lysine (chlorhydrate) 0.955 g/l L-Histidine 0.714 g/l L-Arginine 1.071 g/l Calcium chloride dihydrate 0.184 g/l Magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/l Sodium Lactate 4.48 g/l
L-tyrosin 0.300 g/l L-tryptofan 0.270 g/l L-fenylalanin 0.570 g/l L-treonin 0.646 g/l L-serin 0.510 g/l L-prolin 0.595 g/l Glycin 0.510 g/l L-alanin 0.951 g/l L-valin 1.393 g/l L-metionin 0.850 g/l L-isoleucin 0.850 g/l L-leucin 1.020 g/l L-lysin (klorhydrat) 0.955 g/l L-histidin 0.714 g/l L-arginin 1.071 g/l Kalciumkloriddihydrat 0.184 g/l Magnesiumkloridhexahydrat 0.051 g/l
0.300 g, L-Tryptophan Ph.Eur.
0.300 g, Ltryptofan Ph.Eur.
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.298 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l solution for haemodialysis hemodialysis
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.298 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l hemodialysvätska hemodialys
0.510 g, L-Alanine Ph.Eur.
0.510 g, Lalanin Ph.Eur.
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l solution for haemodialysis hemodialysis
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l hemodialysvätska hemodialys
Baxter Healthcare Ltd., Caxton Way, Thetford,
Slovakien Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
Dianeal PD1 Glucose 2.27% w/v /22.7mg/ml sodium chloride 0.57%w/v; glucose 2.27%w/v; magnesium chloride 0.015%w/v; sodium lactate 0.39%w/v; calcium chloride 0.026%w/v
Storbritannien natriumklorid 0.57%w/v; glukos 2.27%w/v; magnesiumklorid 0.015%w/v; natriumlaktat 0.39%w/v; kalciumklorid 0.026%w/v
0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v
2,27 % w/v 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v Peritonealdialysvätsk a
22.7 g/l glucose anhydrate
22.7 g/l glukos anhydrat
Anhydrous glucose 22.7 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L
Glukos anhydrat 22.7 g/L, natriumklorid 5.38 g/L, natrium -L (+) laktat 4.48 g/L, kalciumklorid dihydrat 0,184 g/L, magnesiumklorid hexahydrat 0,051 g/L
Ireland Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP24 3SE
Storbritannien Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE