natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the plasma concentrations of repaglinide is expected to increase due to the additional OATP1B inhibition by cyclosporine.
När PREVYMIS administreras samtidigt som ciklosporin förväntas plasmakoncentrationer av repaglinid öka på grund av ytterligare hämning av OATP1B genom ciklosporin.
• voriconazole - for fungal infections
• vorikonazol - mot svampinfektioner
What PREVYMIS looks like and contents of the pack PREVYMIS 240 mg and 480 mg concentrate for solution for infusion is a clear, colourless liquid.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar PREVYMIS 240 mg och 480 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning, är en klar och färglös vätska.
How to store PREVYMIS 6.
Hur PREVYMIS ska förvaras 6.
o St. John's wort (Hypericum perforatum)
Naturläkemedel Johannesört (Hypericum perforatum)
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 240 mg tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 240 mg tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
What you need to know before you take PREVYMIS
Vad du behöver veta innan du tar PREVYMIS
PREVYMIS contains lactose monohydrate.
PREVYMIS innehåller laktosmonohydrat.
Each 480 mg film-coated tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg).
En 480 mg filmdragerad tablett innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg).
What you need to know before you take PREVYMIS 3.
Vad du behöver veta innan du tar PREVYMIS 3.
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (only for 480 mg tablets) (E172) Carnauba wax (E903)
Järnoxid, röd (endast 480 mg tabletter) (E172) Karnaubavax (E903)
-Examples of OATP1B1 inhibitors include gemfibrozil, erythromycin, clarithromycin, and several protease inhibitors (atazanavir, simeprevir).
-Exempel på hämmare av OATP1B1 inkluderar gemfibrozil, erytromycin, klaritromycin och flera proteashämmare (atazanavir, simeprevir).
Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Mikrokristallin cellulosa (E460) Kroskarmellosnatrium (E468) Povidon (E1201) Kolloidal vattenfri kisel (E551) Magnesiumstearat (E470b)
Each 240 mg film-coated tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg).
En 240 mg filmdragerad tablett innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg).
Compatible intravenous bags and infusion set materials
Kompatibla material i infusionspåsar och infusionsset
Proton pump inhibitors omeprazole
Protonpumpshämmare omeprazol
Do not take PREVYMIS if:
Du ska inte få PREVYMIS om:
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 480 mg tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 480 mg tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
The changes in letermovir exposure due to moderate or severe renal impairment are not considered to be clinically relevant.
Förändringen i exponeringen av letermovir hos personer med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion anses inte vara kliniskt relevant.
Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Inspektera injektionsflaskans innehåll efter missfärgning eller partiklar före spädning.
Concomitant administration with ergot alkaloids: (see sections 4.4 and 4.5).
Samtidig administrering med ergotalkaloider (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Compatible intravenous solutions and other medicinal products PREVYMIS concentrate for solution for infusion is compatible with 0.9% sodium chloride and 5% dextrose solutions.
PREVYMIS är kompatibelt med lösningar av 0,9 % natriumklorid och 5 % dextros.
How to take PREVYMIS 4.
Hur du tar PREVYMIS 4.
The size of the induction effect is dependent on letermovir route of administration and whether cyclosporine is concomitantly used.
Storleken på effekten av induktionen är beroende av administreringssättet av letermovir samt om ciklosporin används samtidigt eller inte.
If concomitant administration is necessary, TDM for voriconazole is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir or immunosuppressant.
Om samtidig administrering är nödvändig rekommenderas TDM av vorikonazol de två första veckorna efter att letermovir har påbörjats och avslutats såväl som efter förändring av administreringssättet av letermovir eller immunsuppressivt läkemedel.
Inhibitors of OATP1B1 or 3
Hämmare av OATP1B1 eller 3
PREVYMIS should be administered as an intravenous (IV) infusion only.
PREVYMIS administreras endast som intravenös (i.v.)
(OATP1B1/3 inhibition CYP3A inhibition, CYP2C9 induction)
(hämning av OATP1B1/3, hämning av CYP3A, induktion av CYP2C9)
Pink oval, bi-convex tablet of dimensions 21.2 mm x 10.3 mm, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
Rosa, oval, bikonvex tablett med måtten 21,2 mm x 10,3 mm, präglad med ”595” på den ena sidan och MSD-logotypen på den andra.
Administration of PREVYMIS may result in a clinically relevant decrease in plasma concentrations of co-administered medicinal products that are significantly transported by P-gp in the intestine such as dabigatran and sofosbuvir.
Administrering av PREVYMIS kan resultera i kliniskt signifikant minskning i plasmakoncentrationer av samtidigt administrerade läkemedel som i hög grad transporteras av P-gp i tarmen.
The changes in letermovir exposure in subjects with moderate hepatic impairment are not clinically relevant.
Förändringen i exponering av letermovir hos personer med måttligt nedsatt leverfunktion är inte kliniskt relevant.
Antipsychotics thioridazine
Antipsykotiska medel
(primarily CYP3A inhibition and CYP2C8 inhibition or induction)
(främst hämning av CYP3A och hämning eller induktion av CYP2C8)
• oral contraceptive steroids-for birth control
• orala preventivmedel - för att förhindra graviditet
The 480 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets.
Tabletterna om 480 mg är förpackade i en kartong som innehåller fyra (4) vikbara förpackningar, där varje vikbar förpackning innesluter en polyamid/aluminium/PVC-blisterkarta med 7 tabletter.
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion contains 23 mg (or 1.0 mmol) sodium per dose.
PREVYMIS 240 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 23 mg (eller 1,0 mmol) natrium per dos.
Yellow oval tablet of dimensions 16.5 mm x 8.5 mm, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
Gul, oval tablett med måtten 16,5 mm x 8,5 mm, präglad med ”591” på den ena sidan och MSD-logotypen på den andra.
Microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium (E468), povidone (E1201), colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Mikrokristallin cellulosa (E460), kroskarmellosnatrium (E468), povidon (E1201), kolloidal vattenfri kisel (E551), magnesiumstearat (E470b).
Cardiovascular medicinal products digoxin (0.5 mg single dose)/ letermovir (240 mg twice daily)
Kardiovaskulära läkemedel digoxin (0,5 mg engångsdos)/letermovir (240 mg två gånger dagligen)
Expected: ↔ letermovir
Förväntad: ↔ letermovir
• Anti-thymocyte globulin
• Antitymocytglobulin
Differences in exposure across treatment regimens are not clinically relevant; efficacy was consistent across the range of exposures observed in P001.
Effekt sågs konsekvent över hela exponeringsintervallet i P001.
Each mL contains 20 mg of letermovir.
Varje ml innehåller 20 mg letermovir.
PREVYMIS 240 mg film-coated tablet is a yellow oval tablet, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
PREVYMIS 240 mg filmdragerad tablett är en gul, oval tablett, präglad med ”591”på den ena sidan och MSD-logotypen på den andra.
Patients should be instructed that if they miss a dose of PREVYMIS, they should take it as soon as they remember.
Patienterna ska instrueras att om de missar en dos PREVYMIS ska den tas så snart de kommer ihåg det. Om de inte kommer ihåg det förrän det är dags för nästa dos ska den missade dosen hoppas över och patienten ska fortsätta ta tabletterna enligt det vanliga schemat.
The 240 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets.
Tabletterna om 240 mg är förpackade i en kartong som innehåller fyra (4) vikbara förpackningar, där varje vikbar förpackning innesluter en polyamid/aluminium/PVC-blisterkarta med 7 tabletter.
Expected: ↑ CYP3A metabolised opioids
Förväntad: ↑ opioider metaboliserade av CYP3A
PREVYMIS 480 mg film-coated tablet is a pink oval, bi-convex tablet, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
PREVYMIS 480 mg filmdragerad tablett är en rosa, oval, bikonvex tablett, präglad med ”595” på den ena sidan och MSD-logotypen på den andra.
Concomitant use is not recommended with PREVYMIS alone.
Samtidig administrering rekommenderas inte vid enbart PREVYMIS.
• Add one single-dose vial of (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
• Tillsätt en injektionsflaska med en engångsdos (antingen 12 ml (240 mg dos) eller 24 ml (480 mg dos)) PREVYMIS koncentrat till infusionsvätska, lösning, till en 250 ml förfylld infusionspåse innehållande antingen 0,9 % natriumklorid eller 5 % dextros.
(CYP3A, OATP1B1/3 inhibition)
(hämning av CYP3A, OATP1B1/3)
(CYP3A inhibition)
(hämning av CYP3A)
Catheters Radiopaque polyurethane
Katetrar Röntgentät polyuretan
See also the general text on DDIs above.
Se även den allmänna informationen gällande läkemedelsinteraktioner ovan.
↓ phenytoin
↓ fenytoin
PREVYMIS vials are for single use only.
PREVYMIS injektionsflaskor är endast avsedda för engångsbruk.
Co-administration of PREVYMIS and St. John's wort is contraindicated.
Samtidig administrering av PREVYMIS och Johannesört är kontraindicerad.
• Hydrocortisone sodium succinate
Hydrokortisonnatriumsuccinat
You should not be given PREVYMIS if:
Ta inte PREVYMIS om:
Incompatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS concentrate for solution for infusion is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
Inkompatibla material i infusionspåsar och infusionsset PREVYMIS koncentrat till infusionsvätska, lösning, är inte kompatibelt infusionsslangar som innehåller polyuretan.
How you are given PREVYMIS
Hur du får PREVYMIS
Medicinal products transported by P-gp in the intestine Letermovir is an inducer of intestinal P-gp.
Letermovir är en inducerare av intestinalt P-gp.
Co-administration of PREVYMIS and nafcillin is not recommended.
Samtidig administrering av PREVYMIS och nafcillin rekommenderas inte.
Mismatched unrelated (n=43, 24)
Mismatch, ej släkting (n=43, 24)
Immunosuppressants cyclosporine (50 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Immunsuppressiva medel ciklosporin (50 mg engångsdos)/letermovir (240 mg dagligen)
Add one single-dose vial (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
Tillsätt en injektionsflaska med en engångsdos (antingen 12 ml (240 mg-dosen) eller 24 ml (480 mg-dosen)) PREVYMIS koncentrat till infusionsvätska, lösning, till en 250 ml förfylld infusionspåse innehållande antingen 0,9 % natriumklorid eller 5 % dextros.
How to take PREVYMIS
Hur du tar PREVYMIS
• Ceftriaxone sodium
• Ceftriaxonnatrium
PREVYMIS concentrate for solution for infusion must be diluted prior to intravenous (IV) use.
PREVYMIS koncentrat till infusionsvätska, lösning, måste spädas före intravenös (i.v.)
In cases of clinically significant CMV DNAemia or disease, letermovir prophylaxis was stopped and standard-of-care pre-emptive therapy (PET) or treatment was initiated.
Profylax med letermovir avbröts och preemptiv standardbehandling (PET) påbörjades vid kliniskt signifikant CMV-DNAemi eller sjukdom.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking PREVYMIS.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar PREVYMIS om du är osäker.
Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir.
En filmdragerad tablett innehåller 240 mg letermovir eller 480 mg letermovir.
In rabbits, maternal toxicity (including mortality and abortions) was noted at 225 mg/kg/day (approximately 2-fold the AUC at the RHD); in the offspring, an increased incidence of malformations and variations in the vertebrae and ribs were observed.
Toxisk verkan hos moderdjuren (mortalitet och aborter) noterades hos kaniner vid 225 mg/kg/dag (cirka 2 gånger AUC vid RHD).
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
PREVYMIS 240 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 240 mg letermovir.
Each carton contains four (4) cardboard, each containing a 7-count blister card for a total of 28 tablets.
Varje kartong innehåller fyra (4) vikbara förpackningar, där varje vikbar förpackning innesluter en blisterkarta med 7 tabletter.
In vitro data indicate that letermovir is an inhibitor of OAT3; therefore, letemovir may be an OAT3 inhibitor in vivo.
Data in vitro visar att letermovir är en hämmare av OAT3.
Concomitant medicinal product
Samtidigt läkemedel
(induction of CYP2C19)
(induktion av CYP2C19)
Each mL of concentrate contains 20 mg/mL.
Varje ml av koncentratet innehåller 20 mg/ml letermovir.
PREVYMIS 480 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
PREVYMIS 480 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 480 mg letermovir.
PREVYMIS contains sodium
PREVYMIS innehåller natrium
HMG-CoA reductase inhibitors atorvastatin (20 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
HMG-CoA-reduktashämmare atorvastatin (20 mg engångsdos)/letermovir (480 mg dagligen)
Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone.
Letermovir kan öka plasmakoncentrationer av amiodaron.
(P-gp/UGT induction)
(Induktion av P-gp/UGT)
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Varje dos om 480 mg (24 ml injektionsflaska) av detta läkemedel innehåller 3 600 mg hydroxypropylbetadex (cyklodextrin).
General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, oedema peripheral
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga trötthet, perifert ödem
PREVYMIS contains sodium.
PREVYMIS innehåller natrium.
phenytoin
fenytoin
Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
Letermovir kan öka plasmakoncentrationer av glyburid.
5% dextrose solutions.
natriumklorid och 5 % dextros.
Each 240 mg vial contains 23 mg sodium (main component of cooking/table salt).
Varje 240 mg injektionsflaska innehåller 23 mg natrium (huvudingrediens i bordssalt).
Carbamazepine or phenobarbital may decrease plasma concentrations of letermovir.
Karbamazepin eller fenobarbital kan minska plamakoncentrationer av letermovir.
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.5 and 5.2).
Om PREVYMIS administreras samtidigt som ciklosporin ska dosen PREVYMIS minskas till 240 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.5 och 5.2).
PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 480 mg (24 mL per vial) of letermovir.
PREVYMIS 480 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller 480 mg (24 ml per injektionsflaska) letermovir.
Each 480 mg vial contains 46 mg sodium (main component of cooking/table salt).
Varje 480 mg injektionsflaska innehåller 46 mg natrium (huvudingrediens i bordssalt).
Expected: ↓ dabigatran
Förväntad: ↓ dabigatran
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 240 mg (12 mL per vial) of letermovir.
PREVYMIS 240 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller 240 mg (12 ml per injektionsflaska) letermovir.
There were no effects on female fertility in rats.
Ingen effekt på honråttors fertilitet har iakttagits.
Letermovir is an inhibitor of OATP1B1/3 transporters.
Letermovir hämmar OATP1B1/3-transportproteiner.
What PREVYMIS looks like and contents of the pack PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar PREVYMIS 240 mg filmdragerade tabletter
240 mg Oral, with cyclosporine
240 mg peroralt, med ciklosporin
(P-gp induction)
(induktion av P-gp)
Letermovir was administered either orally or IV; the dose of letermovir was the same regardless of the route of administration.
Dosen var densamma oavsett administreringsväg.
↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
↔ mykofenolsyra AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1).
Om PREVYMIS administreras samtidigt som ciklosporin ska dosen PREVYMIS minskas till 240 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.2 och 5.1).
PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir
PREVYMIS 240 mg sterilt koncentrat letermovir
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Varje dos om 240 mg (12 ml injektionsflaska) av detta läkemedel innehåller 1 800 mg hydroxypropylbetadex (cyklodextrin).
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin.
Varje dos om 480 mg (24 ml injektionsflaska) av detta läkemedel innehåller 3 600 mg cyklodextrin.
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion
PREVYMIS 240 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning PREVYMIS 480 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
Although not studied, when PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the magnitude of the increase in atorvastatin plasma concentrations is expected to be greater than with PREVYMIS alone.
Även om interaktionen inte har studerats förväntas ökningen i plasmakoncentrationer för atorvastatin vara större när PREVYMIS administreras samtidigt som ciklosporin än vid enbart PREVYMIS.
Letermovir may decrease the plasma concentrations of warfarin.
Letermovir kan minska plasmakoncentrationer av warfarin.
480 mg Oral, no cyclosporine
480 mg peroralt, utan ciklosporin
voriconazole (200 mg twice daily)/ letermovir (480 mg daily)
vorikonazol (200 mg två gånger dagligen)/letermovir (480 mg dagligen)
Co-administration of PREVYMIS and bosentan is not recommended.
Samtidig administrering av PREVYMIS och bosentan rekommenderas inte.
posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
posakonazol (300 mg engångsdos)/letermovir (480 mg dagligen)
Risk stratum
Riskgrupp
(Sum of OATP1B1/3 and/or Pgp inhibition and P-gp/UGT induction)
(Summan av hämning av OATP1B1/3 och/eller P-gp och induktion av P-gp/UGT)
PREVYMIS concentrate for solution for infusion vials are for single use only.
Injektionsflaskorna med PREVYMIS koncentrat till infusionsvätska, lösning, är endast avsedda för engångsbruk.
What you need to know before you are given PREVYMIS
Vad du behöver veta innan du får PREVYMIS
Letermovir inhibits the CMV DNA terminase complex which is required for cleavage and packaging of viral progeny DNA.
Letermovir hämmar DNA-terminaskomplexet hos CMV, vilket krävs för klyvning och paketering av nyproducerat viralt DNA. Letermovir påverkar formationen av normallånga genom och interfererar med virionernas mognad.
PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir
PREVYMIS 480 mg sterilt koncentrat letermovir
Blister for 240 mg film-coated tablets
Blister för 240 mg filmdragerade tabletter
Co-administration of PREVYMIS and nevirapine is not recommended.
Samtidig administrering av PREVYMIS och nevirapin rekommenderas inte.
PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
PREVYMIS 480 mg tabletter letermovir
Do not shake.
Påsen får inte skakas.
In a Phase 2b trial evaluating letermovir doses of 60, 120, or 240 mg/day or placebo for up to 84 days in 131 HSCT recipients, DNA sequence analysis of a select region of UL56 (amino acids 231 to 369) was performed on samples obtained from 12 letermovir-treated subjects who experienced prophylaxis failure and for whom samples were available for analysis.
I denna studie utfördes DNA-sekvensanalys av en utvald region i UL56 (aminosyrorna 231 till 369) på prover från 12 patienter som genomgått en misslyckad profylaktisk behandling med letermovir, och för vilka prover fanns tillgängliga för analys.
The recommended dosage of PREVYMIS is 480 mg once daily.
Rekommenderad dos av PREVYMIS är 480 mg en gång dagligen.
Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
En filmdragerad tablett innehåller 240 mg letermovir.
These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
Dessa antivirala medel kan minska plasmakoncentrationer av letermovir.
• Caspofungin
• Kaspofungin
240 mg IV, with cyclosporine
240 mg intravenöst, med ciklosporin
Blister for 480 mg film-coated tablets
Blister för 480 mg filmdragerade tabletter
Co-administration of PREVYMIS and rifampicin is not recommended.
Samtidig administrering av PREVYMIS och rifampicin rekommenderas inte.
PREVYMIS 240 mg tablets letermovir
PREVYMIS 240 mg tabletter letermovir
Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
En filmdragerad tablett innehåller 480 mg letermovir.
Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir.
Flera doser rifampicin minskar plasmakoncentrationer av letermovir.
sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
sirolimus (2 mg engångsdos)/letermovir (480 mg dagligen)
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
PREVYMIS 240 mg filmdragerade tabletter PREVYMIS 480 mg filmdragerade tabletter
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister card after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
The recommended dosage of PREVYMIS is one 480 mg tablet once daily.
Rekommenderad dos av PREVYMIS är en 480 mg tablett en gång dagligen.
Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine.
Letermovir kan öka plasmakoncentrationer av kinidin.
PREVYMIS is an antiviral prescription medicine that contains the active substance letermovir.
PREVYMIS är ett receptbelagt läkemedel mot virus.
The 240 mg and 480 mg concentrate for solution for infusion is packaged in clear, glass vials.
Koncentratet till infusionsvätska, lösning, 240 mg respektive 480 mg, är förpackat i injektionsflaskor av klart glas.
midazolam (2 mg single dose PO) / letermovir (240 mg once daily PO)
midazolam (2 mg engångsdos peroralt)/letermovir (240 mg en gång dagligen peroralt)
Co-administration of PREVYMIS and efavirenz is not recommended.
Samtidig administrering av PREVYMIS och efavirenz rekommenderas inte.
↑ tacrolimus AUC 2.42 (2.04, 2.88) Cmax 1.57 (1.32, 1.86) (CYP3A inhibition)
↑ takrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
Co-administration of PREVYMIS and rifabutin is not recommended.
Samtidig administrering av PREVYMIS och rifabutin rekommenderas inte.
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
PREVYMIS 240 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning PREVYMIS 480 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning letermovir
When PREVYMIS is co-administered with these statins, a statin dose reduction may be necessary
Dosreducering av dessa statiner kan bli nödvändig vid samtidig administrering med PREVYMIS
Co-administration of PREVYMIS and modafinil is not recommended.
Samtidig administrering av PREVYMIS och modafinil rekommenderas inte.
Co-administration of PREVYMIS and etravirine is not recommended.
Samtidig administrering av PREVYMIS och etravirin rekommenderas inte.
(600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
(600 mg en gång dagligen peroralt) / letermovir (480 mg en gång dagligen peroralt)
Combined hepatic and renal impairment
Nedsatt lever- och njurfunktion
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
PREVYMIS 240 mg filmdragerade tabletter