natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bosulif 100 mg film-coated tablets Each carton contains 28, 30 or 112 tablets.
Bosulif 100 mg filmdragerade tabletter En kartong innehåller 28, 30 eller 112 tabletter.
Uncommon Pericarditis
Mindre vanliga Perikardit
Bosulif 100 mg film-coated tablets Bosulif 400 mg film-coated tablets Bosulif 500 mg film-coated tablets bosutinib
Bosulif 100 mg filmdragerade tabletter Bosulif 400 mg filmdragerade tabletter Bosulif 500 mg filmdragerade tabletter bosutinib
Cardiac disorders
Hjärtsjukdomar
The efficacy results for AP (minimum follow-up 48 months, median treatment duration of 10 months and 17.7% still on-treatment at 48 months) and BP (minimum follow-up 48 months, median treatment duration of 2.8 months and 3.1% still on-treatment at 48 months) Ph+ CML patients are present in Table 5.
Effektresultaten för Ph-positiva KML-patienter i accelererad fas (minsta uppföljningstid 48 månader, medianbehandlingstid 10 månader och 17,7 % som fortfarande behandlas vid månad 48) och blastfas
The following active substances may reduce the effectiveness of Bosulif: - rifampicin, used to treat tuberculosis.
Följande aktiva substanser kan minska effekten av Bosulif:
K-M at year 1/2, % (95% CI)c K-M at year 4/5, % (95% CI)c Median, weeks (95% CI)
K-M vid år 4/5, % (95 % CI) Median, veckor (95 % CI)
Bosulif 500 mg film-coated tablets Each carton contains 28 or 30 tablets.
Bosulif 500 mg filmdragerade tabletter En kartong innehåller 28 eller 30 tabletter.
Month 3 (95% CI)
Månad 3 (95 % CI)
28 Film-coated tablets.
28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter
Month 9 (95% CI)
Månad 9 (95 % CI)
Month 6 (95% CI)
Månad 6 (95 % CI)
Bosulif 400 mg film-coated tablets Each carton contains 28 or 30 tablets.
Bosulif 400 mg filmdragerade tabletter En kartong innehåller 28 eller 30 tabletter.
Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Titandioxid (E171)
- This medicine does not require any special storage conditions.
- Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Serum lipase
Serumlipas
Tumour lysis syndrome
, toxisk epidermal nekrolys
Platelets < 50 × 109/L
9/l och trombocyter  50 x 10
Tell your doctor if you develop any of the following signs and symptoms such as fever, problems with urine such as burning on urination, a new cough, or a new sore throat.
Tala om för din läkare om du märker något av följande tecken och symtom t.ex. feber, problem när du kissar som exempelvis en svidande känsla, hosta som du inte haft tidigare eller ont i halsen som du inte haft tidigare.
Very common Rash (including Rash generalised, Rash macular, Rash maculo-papular, Rash papular, Rash pruritic)
Mycket vanliga Hudutslag (inklusive generaliserat utslag, makulöst utslag, makulopapulöst utslag, papulöst utslag, kliande utslag)
The maximum toxicity of diarrhoea was Grade 1 or 2 in 88% of patients, Grade 3 in 12% of patients; 1 patient (< 1%) experienced a Grade 4 event.
Grad 3 förekom hos 12 % av patienterna och Grad 4 hos 1 patient (<1 %).
Bosulif 500 mg is available in blisters containing either 14 or 15 film-coated tablets in cartons of 28 or 30 film-coated tablets.
Bosulif 500 mg kommer i blisterkartor om antingen 14 eller 15 filmdragerade tabletter i kartonger med 28 eller 30 filmdragerade tabletter.
Bosulif 500 mg film-coated tablets
Bosulif 500 mg filmdragerade tabletter
Bosulif 400 mg is available in blisters containing either 14 or 15 film-coated tablets in cartons of 28 or 30 film-coated tablets.
Bosulif 400 mg kommer i blisterkartor om antingen 14 eller 15 filmdragerade tabletter i kartonger med 28 eller 30 filmdragerade tabletter.
Each film-coated tablet contains 400 mg bosutinib (as monohydrate).
Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg bosutinib (som monohydrat).
Bosulif 400 mg film-coated tablets
Bosulif 400 mg filmdragerade tabletter
Liver disorders.
Leversjukdomar.
Renal impairment
Kronisk fas
Bosulif 100 mg film-coated tablets
Bosulif 100 mg filmdragerade tabletter
Each film-coated tablet contains 500 mg bosutinib (as monohydrate).
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg bosutinib (som monohydrat).
Each film-coated tablet contains 100 mg bosutinib (as monohydrate).
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg bosutinib (som monohydrat).
Bosulif 400 mg film-coated tablets bosutinib
Bosulif 400 mg filmdragerade tabletter bosutinib
Progression-free survivalf K-M at year 1/2, % (95% CI)c K-M at year 4/5, % (95% CI)c Median, months (95% CI)
Progressionsfri överlevnad K-M vid år 1/2, % (95 % CI)
If clinically significant moderate or severe non-haematological toxicity develops, bosutinib should be interrupted, and may be resumed at a dose reduced by 100 mg taken once daily after the toxicity has resolved.
Om kliniskt signifikant måttlig eller svår icke-hematologisk toxicitet utvecklas ska behandlingen med bosutinib avbrytas.
Bosulif 500 mg film-coated tablets bosutinib
Bosulif 500 mg filmdragerade tabletter bosutinib
Bosulif 500 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Bosulif 500 mg filmdragerade tabletter Polyvinylalkohol
Bosulif 100 mg is available in blisters containing either 14 or 15 film-coated tablets in cartons of 28 or 30 film-coated tablets or 112 film-coated tablets.
Bosulif 100 mg kommer i blisterkartor om antingen 14 eller 15 filmdragerade tabletter i kartonger med 28, 30 eller 112 filmdragerade tabletter.
Bosulif 400 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Bosulif 400 mg filmdragerade tabletter Polyvinylalkohol
Bosulif 400 mg: each film-coated tablet contains 400 mg bosutinib (as monohydrate).
Bosulif 400 mg: varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg bosutinib (som monohydrat).
In patients with severe renal impairment (CLCr < 30 mL/min, calculated by the Cockcroft-Gault formula), the recommended dose of bosutinib is 300 mg daily (see sections 4.4 and 5.2).
Hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (CLCr < 30 ml/min, beräknad enligt Cockcroft-Gaultformeln) är den rekommenderade dosen bosutinib 300 mg dagligen (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bosulif 500 mg: each film-coated tablet contains 500 mg bosutinib (as monohydrate).
Bosulif 500 mg: varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg bosutinib (som monohydrat).
Bosulif 100 mg film-coated tablets bosutinib
Bosulif 100 mg filmdragerade tabletter bosutinib
The median duration of an event was 18 days (range: 1 to 775 days), and 15 days (range: 1 to 803 days) for ALT and AST, respectively.
Hos de patienter som rapporterade biverkningen förhöjda ALAT- eller ASAT-värden (samtliga grader) var mediantiden för debut 29 dagar med ett intervall mellan 1 och 2 465 dagar för ALAT och ASAT. Mediandurationen för en händelse var 18 dagar för ALAT (mellan 1 och 775 dagar) respektive 15 dagar för ASAT (mellan 1 och 803 dagar).
Bosulif 100 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Bosulif 100 mg filmdragerade tabletter Polyvinylalkohol
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [CLCr] 30 to 50 mL/min, estimated by the Cockcroft-Gault formula), the recommended dose of bosutinib is 300 mg daily with food (see sections 4.4 and 5.2).
Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance [CLCr] 30 till 50 ml/min, beräknad enligt Cockcroft-Gault-formeln) är den rekommenderade dosen bosutinib 300 mg dagligen med föda (se avsnitt 4.4 och 5.2).
- stomach irritation (gastritis), bleeding from the stomach or intestine.
Gastrit, gastrointestinal blödning (inklusive anal blödning, gastrisk blödning,
In patients with severe renal impairment (CLCr < 30 mL/min, estimated by the Cockcroft-Gault formula), the recommended dose of bosutinib is 200 mg daily with food (see sections 4.4 and 5.2).
Hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (CLCr< 30 ml/min, beräknad enligt Cockcroft-Gaultformeln) är den rekommenderade dosen bosutinib 200 mg dagligen med föda (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Includes patients (N) who attained or maintained CHR for CP patients and OHR for AP and BP patients.
Inkluderar patienter (N) som uppnådde eller upprätthöll komplett hematologisk respons (gäller kronisk fas) och total hematologisk respons (gäller accelererad fas och blastfas).
Bosulif 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg bosutinib (as monohydrate).
Bosulif 500 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg bosutinib (som monohydrat).
1050 Bruxelles
Makrogol 3350
Bosulif 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg bosutinib (as monohydrate).
Bosulif 400 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg bosutinib (som monohydrat).
Bosulif 100 mg: each film-coated tablet contains 100 mg bosutinib (as monohydrate).
Bosulif 100 mg: varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg bosutinib (som monohydrat).
Overall survivalf K-M at year 1/2, % (95% CI)c K-M at year 4/5, % (95% CI)c Median, months (95% CI)
K-M vid år 4/5, % (95 % CI) Median, månader (95 % CI)
Maximum Grade 1 or 2 events were experienced by 63 (32%) patients.
Hos 63 patienter (32 %) var maximal biverkningsgrad grad 1 eller 2.
Bosulif 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg bosutinib (as monohydrate).
Bosulif 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg bosutinib (som monohydrat).
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - low white blood cells count (leukopenia).
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
What Bosulif looks like and contents of the pack Bosulif 100 mg film-coated tablets are yellow, oval biconvex, debossed with “Pfizer” on one side and “100” on the other side.
Bosulif 100 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala, bikonvexa, med ”Pfizer” präglat på den ena sidan och ”100” på den andra.
Major molecular response (n,
Tid till MCyR för respondenter enbart b,
Maximum Grade 1 or 2 events were experienced by 186 (42%) patients.
Hos 186 patienter (42 %) var maximal biverkningsgrad grad 1 eller 2.
Table 1 - Dose adjustments for neutropenia and thrombocytopenia ANCa < 1.0 × 109/L and/or
Tabell 1 - Dosjusteringar vid neutropeni och trombocytopeni
Stevens-Johnson Syndrome**, Toxic epidermal necrolysis** Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Arthralgia, Back pain Common
Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga Artralgi, ryggsmärtor Vanliga
- skin rash, which may be itchy and/or generalised.
- huvudvärk - hudutslag, som kan vara kliande och/eller spridda över hela kroppen - hosta - andfåddhet.
Vascular disorders
Tumörlyssyndrom
- ritonavir, lopinavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, atazanavir, amprenavir,
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket vanliga Dyspné, hosta
QTc syndrome)
Stevens-Johnsons syndrom
112 film-coated tablets.
28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Overall, % (95% CI) Major, % (95% CI) Complete, % (95% CI)
Komplett, % (95 % CI)
Pretreated and advanced stage CML patients on 500 mg showed a median eGFR decline of 5.3 ml/min/1.73 m2 at 3 months, of 7.6 ml/min/1.73 m2 at 12 months and of up to 10.9 ml/min/1.73 m2 in up to 4 years on treatment.
7,6 ml/min/1,73 m2 vid 12 månader och upp till 10,9 ml/min/1,73 m2 vid upp till 4 års behandling.
- diarrhoea, vomiting, stomach pain, nausea.
Mycket vanliga Diarré, kräkningar, illamående, buksmärtor (inklusive obehag från buken,
Annex related to the Art. 127a
Bilaga relaterad till Art. 127a
Details of the PPP including the set-up of national measures to assess the effectiveness of and compliance with the PPP should be agreed with the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the product.
Detaljerna i PPP, inklusive uppsättandet av nationella åtgärder för att utvärdera effektiviteten och efterlevnaden av PPP, ska överenskommas med de nationella läkemedelsmyndigheterna i varje medlemsstat och genomföras innan produkten släpps ut på marknaden.
- Prior to prescribing (where appropriate, and in agreement with the National Competent Authority, dispensing) all healthcare professionals who intend to prescribe (and dispense) pomalidomide are provided with a physician information pack containing the following: - Educational Health Care Professional's kit - Educational brochures for Patients - Patient cards - Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling.
- Innan pomalidomid förskrivs (och där det är lämpligt, i överenskommelse med den nationella behöriga myndigheten, innan utlämning av läkemedlet) ska all hälso- och sjukvårdspersonal som avser att förskriva (och lämna ut) pomalidomid få ett informationspaket för läkare som innehåller följande: - Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal - Informationsbroschyrer för patienter - Patientkort - Produktresumé (SPC) och bipacksedel och märkning.
The Member State shall ensure that the MAH shall implement a pregnancy prevention programme (PPP) within their territory.
Medlemsstaten ska säkerställa att innehavaren av godkännandet för försäljning genomför ett program för graviditetsprevention (Pregnancy Prevention Programme, PPP) i sitt land.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: The Member State shall agree the details of a controlled distribution system with the Marketing Authorisation Holder (MAH) and must implement such programme nationally to ensure that: - Prior to launch, all doctors who intend to prescribe pomalidomide and all pharmacists who may dispense pomalidomide receive a Direct Healthcare Professional Communication as described below.
Medlemsstaten ska med innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om komponenterna i ett kontrollerat distributionssystem och ska nationellt genomföra ett sådant program som säkerställer att: - Alla läkare som avser att förskriva pomalidomid och all apotekspersonal som kan dispensera pomalidomid får före lanseringen ett direktadresserat informationsbrev enligt nedanstående beskrivning.
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/09/605/001 Temomedac
Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek EU/1/09/605/001 Temomedac
Subretinal use
Subretinal användning
Concentrate: 0.5 ml;
Koncentrat: 0,5 ml;
5 x 1012 vg/ml Concentrate and solvent for solution for injection
5 x 1012 vg/ml Koncentrat och vätska till injektionsvätska, lösning
Solvent: 1.7 ml
Vätska: 1,7 ml
Concentrate: vial (COC);
Koncentrat: injektionsflaska (COC);
Solvent: vial (COC)
Vätska: injektionsfla ska (COC)
1 concentrate vial + 2 solvent vials
1 injektionsflaska koncentrat 2 injektionsflaskor vätska
Route of administration
EMA:s procedurnummer
This summary was last updated in 06-2009.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2009.
Ref.: EMEA/405817/2009 EMEA/H/C/1139
: EMEA/497604/2009 EMEA/H/C/1139
It is available as white, round tablets (75 mg).
Det finns som vita, runda tabletter (75 mg).
Clopidogrel Hexal can be given to the following groups of patients:
Clopidogrel Hexal kan ges till följande grupper av patienter:
The standard dose of Clopidogrel Hexal is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Standarddosen av Clopidogrel Hexal är en 75 mg-tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Clopidogrel Hexal clopidogrel EPAR summary for the public
Clopidogrel Hexal klopidogrel Sammanfattning av EPAR för allmänheten
This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med ”ST-höjning”) eller i upp till 12 månader (vid syndrom utan ST-höjning).
In acute coronary syndrome, Clopidogrel Hexal is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Vid akut koronarsyndrom tas Clopidogrel Hexal tillsammans med acetylsalicylsyra och behandlingen inleds i allmänhet med en laddningsdos på fyra 75 mg-tabletter.
The Committee recommended that Clopidogrel Hexal be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Hexal skulle godkännas för försäljning.
Clopidogrel Hexal is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Clopidogrel Hexal ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Hexal to Acino Pharma GmbH on 28 July 2009.
Den 28 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen Acino Pharma GmbH ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Hexal som gäller i hela Europeiska unionen.
What are the benefit and risk of Clopidogrel Hexal?
Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Hexal?
Other information about Clopidogrel Hexal:
Mer information om Clopidogrel Hexal:
Clopidogrel Hexal can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Clopidogrel Hexal kan ges till patienter med hjärtinfarkt med ”ST-höjning” (onormala värden vid elektrokardiogram, EKG) när läkaren anser att de skulle ha nytta av behandlingen.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Hexal has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel Hexal i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Clopidogrel Hexal can be started between seven days and six months after the stroke;
Man kan börja med Clopidogrel Hexal mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Because Clopidogrel Hexal is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Eftersom Clopidogrel Hexal är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Det kan också ges till patienter vars EKG ser normalt ut, om de har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor) eller har haft en icke-Q-vågsinfarkt.
Clopidogrel Hexal is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Clopidogrel Hexal är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Because Clopidogrel Hexal is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Eftersom Clopidogrel Hexal är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Clopidogrel Hexal is a ‘generic medicine'.
Clopidogrel Hexal är ett generiskt läkemedel.
• patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
• Patienter som nyligen har haft en s.k. ischemisk stroke, en stroke (ett slaganfall) som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig.
Clopidogrel Hexal can be started between a few days and 35 days after the attack;
Man kan börja med Clopidogrel Hexal ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
This means that Clopidogrel Hexal is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Detta innebär att Clopidogrel Hexal liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
The active substance in Clopidogrel Hexal, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Den aktiva substansen i Clopidogrel Hexal, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Why has Clopidogrel Hexal been approved?
Varför har Clopidogrel Hexal godkänts?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
What is Clopidogrel Hexal?
Vad är Clopidogrel Hexal?
How has Clopidogrel Hexal been studied?
Hur har Clopidogrel Hexals effekt undersökts?
How is Clopidogrel Hexal used?
Hur används Clopidogrel Hexal?
What is Clopidogrel Hexal used for?
Vad används Clopidrogel Hexal för?
How does Clopidogrel Hexal work?
Hur verkar Clopidogrel Hexal?
*All these reactions are class effect.
*Samtliga dessa reaktioner är klasseffekter.
The application can be repeated, if necessary.
Appliceringen kan vid behov upprepas.
The temperature of the water bath must not exceed 37 ºC.
Vattenbadets temperatur får inte överstiga 37 ºC.
Frequencies have been evaluated according to the following convention:
Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konvention:
The device is now ready to use.
Produkten är nu klar för användning.
Frozen solutions.
Frysta lösningar.
This medicine must not be used after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Detta läkemedel måste användas före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP.
No formal interaction studies have been performed.
Inga formella interaktionsstudier har utförts.
The frequency of this type of event is not known.
Det är inte känt hur ofta detta förekommer.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017
Datum för det första godkännandet: 10 november 2017
None were reported in clinical trials; thus it is not possible to establish frequencies.
Inga har rapporterats i kliniska prövningar och frekvensen är därför inte möjlig att fastställa.
Currently available data are described in section 5.1, but no recommendation on a posology can be made.
Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
I händelse av chock måste medicinsk standardbehandling mot chock sättas in.
Such substances should be removed to the greatest possible extent before applying the product.
Sådana substanser måste avlägsnas så fullständigt som möjligt innan läkemedlet appliceras.
The safety and efficacy of VeraSeal in children aged 0 to 18 years has not yet been established.
Säkerhet och effekt för VeraSeal för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
What VeraSeal is and what it is used for
Vad VeraSeal är och vad det används för
08150 Parets del Vallès SPAIN
08150 Parets del Vallès SPANIEN
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being treated with this medicine.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du behandlas med detta läkemedel.
Remove carton from freezer, open it and take out the two blisters.
Ta ut kartongen från frysen, öppna den och ta upp de två blistren.
Before administration of VeraSeal, care must be taken that the parts of the body outside the desired application area are sufficiently protected (covered) to prevent tissue adhesion at undesired sites.
Innan man administrerar VeraSeal måste man se till att de delar av kroppen som ligger utanför det önskade appliceringsområdet är tillräckligt skyddade (övertäckta) för att förhindra vävnadsadhesion på oönskade ställen.
- if you are allergic to human fibrinogen or human thrombin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- om du är allergisk mot humant fibrinogen eller humant trombin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
There is also a risk of a severe allergic reaction.
Det finns också en risk för en allvarlig allergisk reaktion.
Tip will retain its shape.
Spetsen behåller sin form.
Increase distance accordingly to achieve desired coverage of the target area.
Öka avståndet för att nå önskad täckning över målområdet.
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19.
De vidtagna åtgärderna kan vara av begränsat värde mot icke höljeförsedda virus, såsom parvovirus B19.