natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, methotrexate should only be administered by, or under the supervision of, doctors whose knowledge and experience includes treatment with antimetabolites.
Därför ska metotrexat endast administreras av eller under överinseende av läkare som har kunskaper och erfarenhet av behandling med antimetaboliter.
In animal studies, methotrexate has shown reproductive toxicity, especially during the first trimester (see section 5.3).
Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter, särskilt under den första trimestern (se avsnitt 5.3).
The plunger and barrel should then be separated and both washed thoroughly in the warm soapy water.
Kolven och cylindern separeras sedan och båda tvättas noga i det varma tvålvattnet.
*has been reported for methotrexate used in patients with underlying rheumatologic disease.
*har rapporterats när metotrexat använts till patienter med bakomliggande reumatisk sjukdom.
Discard 3 months after first opening.
Kasseras 3 månader efter första öppnandet.
Women who are pregnant, planning to be or breast-feeding should not handle methotrexate.
Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar ska inte hantera metotrexat.
If the lymphomas fail to regress spontaneously, cytotoxic treatment must be initiated.
Om lymfomen inte går tillbaka spontant måste cytostatikabehandling sättas in.
Long-term studies in rats, mice and hamsters revealed no evidence of a tumorigenic potential of methotrexate.
Långtidsstudier på råtta, mus och hamster visade inga tecken på någon karcinogen potential hos metotrexat.
- diuretics, that reduce fluid retention - medicines for lowering blood sugar levels such as metformin
- diuretika, som minskar vätskeansamling - läkemedel för sänkning av blodsockervärdena, t.ex. metformin
An overdose of methotrexate can cause serious reactions.
En överdos av metotrexat kan orsaka allvarliga reaktioner.
In particular, elderly patients should be monitored at short intervals for early signs of toxicity (see section 4.2).
I synnerhet ska äldre patienter undersökas med korta intervall för upptäckt av tidiga tecken på toxicitet (se avsnitt 4.2).
If you do become pregnant during treatment, you should be offered advice regarding the risk of harmful effects on the child through treatment.
Om du blir gravid under behandlingen ska du erbjudas rådgivning om risken för skadliga effekter på barnet på grund av behandlingen.
As treatment with methotrexate at higher doses commonly used in cancer treatment can cause infertility and genetic mutations, it may be advisable for male patients treated with methotrexate doses higher than 30 mg (15 ml)/week to consider sperm preservation before the beginning of treatment (see also section "Warnings and precautions").
Eftersom behandling med metotrexat i högre doser vanligen använda för behandling av cancer kan leda till infertilitet och genmutationer rekommenderas manliga patienter som behandlas med metotrexat i doser över 30 mg (15 ml)/vecka att överväga möjligheten till spermieförvaring innan behandlingen påbörjas (se även avsnittet ”Varningar och försiktighetsåtgärder”).
Methotrexate induces gene and chromosomal mutations in vitro and in vivo.
Metotrexat indicerar gen- och kromosommutationer in vitro och in vivo.
Following the occurrence of haematemesis, black-coloured stools or blood in the stools, treatment must be discontinued.
I händelse av hematemes, svartfärgad avföring eller blod i avföringen måste behandlingen avbrytas.
What you need to know before you take Jylamvo Do not take Jylamvo
Vad du behöver veta innan du tar Jylamvo Ta inte Jylamvo
Parents, care givers and patients should be advised to keep methotrexate out of the reach of children, preferably in a locked cupboard.
Föräldrar/vårdgivare och patienter ska uppmanas att förvara metotrexat utom räckhåll för barn, helst i ett låst skåp.
This can be done with methotrexate as an intramuscular or subcutaneous administration and is recommended for patients who exhibit inadequate absorption of the oral form of methotrexate or who do not tolerate oral administration well.
Detta kan göras med metotrexat som intramuskulär eller subkutan administrering och rekommenderas till patienter med otillräckligt upptag av den orala formen av metotrexat eller patienter som inte tål peroral administrering väl.
Excretion occurs predominantly in the unchanged form by glomerular filtration and active secretion in the proximal tubule via the kidneys.
Utsöndring sker främst i oförändrad form genom glomerulär filtration och aktiv utsöndring i proximala njurtubuli.
If you have any questions, please talk to your doctor or pharmacist before you take this medicine.
Om du har frågor, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Due to its potentially toxic effects on the liver, additional hepatotoxic medicinal products should not be taken during treatment with methotrexate unless urgently necessary and the consumption of alcohol should be avoided or reduced (see section 4.5).
På grund av sina potentiellt toxiska effekter på levern ska andra hepatotoxiska läkemedel inte tas under behandling med metotrexat såvida det inte är absolut nödvändigt och alkoholkonsumtion ska undvikas eller minskas (se avsnitt 4.5).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu)
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu)
In view of its possible effects on the immune system, methotrexate can falsify vaccinal and test results (immunological procedures to assess the immune reaction).
Med tanke på de eventuella effekterna på immunsystemet kan metotrexat leda till felaktiga vaccinations- och testresultat (immunologiska metoder för att bedöma immunreaktionen).
The dose normalized AUC of the metabolite 7-hydroxymethotrexate was not dependent on age.
Dosnormaliserad AUC för metaboliten 7-hydroximetotrexat var inte åldersberoende.
These effects appear to be reversible after discontinuation of therapy in most cases.
Dessa effekter förefaller i de flesta fall vara reversibla efter utsättning av behandling.
Acute or chronic interstitial pneumonia, often in association with blood eosinophilia, may occur and deaths have been reported.
Akut eller kronisk interstitiell pneumoni, ofta i samband med blodeosinofili, kan inträffa och dödsfall har rapporterats.
Your doctor will therefore do tests to check for any changes in your blood (such as a low white blood cell count, a low blood platelet count, lymphomas), kidneys or liver.
Läkaren kommer därför att ta prover för att kontrollera eventuella förändringar i ditt blod (t.ex. lågt antal vita blodkroppar, lågt antal blodplättar, lymfom), i njurarna eller i levern.
Methotrexate is contraindicated during pregnancy in non-oncological indications (see section 4.3).
Metotrexat är kontraindicerat under graviditet vid icke-onkologiska indikationer (se avsnitt 4.3).
• Polyarthritic forms of active, severe juvenile idiopathic arthritis (JIA) in adolescents and children aged 3 years and over when the response to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate.
• Polyartritiska former av aktiv, svår juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos ungdomar och barn från 3 års ålder när behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) har varit otillräcklig.
Each pack contains one bottle, an LDPE bottle adaptor and a 10 ml white polypropylene dosing syringe (with major graduations at every 1 ml and minor graduations at every 0.25 ml).
Varje förpackning innehåller en flaska, en flaskadapter av LDPE samt en 10 ml vit doseringsspruta av polypropen (med längre graderingsstreck varje 1 ml och kortare streck varje 0,25 ml).
The possibility of delayed methotrexate clearance should be considered in combination with other cytostatic medicinal products.
Risken för fördröjd metotrexatclearance ska beaktas vid kombination med andra cytostatiska läkemedel.
If Jylamvo comes into contact with skin, eyes or nose, you should wash the affected area with water and soap.
Om Jylamvo kommer i kontakt med hud, ögon eller näsa ska området omedelbart tvättas noggrant med tvål och vatten.
Doses are usually based on the patient's BSA and maintenance treatment represents a long-term treatment.
Dosen baseras i allmänhet på patientens kroppsyta (BSA) och underhållsbehandling ska betraktas som långtidsbehandling.
If the drug is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking methotrexate the patient should be informed of the potential risk to the foetus.
Om läkemedlet används under graviditeten eller om patienten blir gravid under sådan behandling med metotrexat ska patienten informeras om den möjliga risken för fostret.
Lung-related symptoms (particularly a dry, non-productive cough) or non-specific pneumonitis that occurs during treatment with methotrexate can be a sign of potentially dangerous damage and require the discontinuation of treatment and careful monitoring.
Lungrelaterade symtom (särskilt en torr, icke-produktiv hosta) eller icke-specifik pneumonit som debuterar under behandlingen med metotrexat kan vara tecken på potentiellt farliga skador och föranleda behandlingsavbrott och noggranna kontroller.
If such adverse reactions occur, the dose should either be reduced or treatment discontinued and appropriate countermeasures taken (see section 4.9).
Om biverkningar upptäcks ska antingen dosen minskas eller behandlingen avbrytas och lämpliga motåtgärder vidtas (se avsnitt 4.9).
If there is the possibility of renal impairment (e.g. in elderly subjects), monitoring should take place at shorter intervals.
Om det finns risk för nedsatt njurfunktion (t.ex. hos äldre personer), ska kontroller göras med tätare intervall.
Due to its effect on the immune system, methotrexate may impair the response to vaccinations and affect the results of immunological tests.
På grund av effekterna på immunsystemet kan metotrexat försämra responsen på vaccinationer och påverka resultaten av immunologiska tester.
Cholestyramine can increase the non-renal elimination of methotrexate by interfering with the enterohepatic circulation.
Kolestyramin kan öka den icke-renala elimineringen av metotrexat genom att interferera med den enterohepatiska cirkulationen.
When administered in low doses (7.5 mg/m2 to 80 mg/m2 body surface area), the mean bioavailability of methotrexate is approximately 70%, but considerable inter- and intra-individual variations are possible (25-100%).
Vid administrering i låga doser (7,5 mg/m2 till 80 mg/m2 kroppsyta), är den genomsnittliga biotillgängligheten för metotrexat cirka 70 %, men avsevärda skillnader hos samma individ och mellan olika individer kan förekomma (25100 %).
Methotrexate can cause serious (sometimes life-threatening) side effects.
Metotrexat kan ge allvarliga (ibland livshotande) biverkningar.
Since cases of encephalopathy/leukoencephalopathy have occurred in cancer patients treated with methotrexate, this cannot be ruled out either for patients with non-cancer indications.
Eftersom fall av encefalopati/leukoencefalopati har inträffat hos cancerpatienter som behandlas med metotrexat, kan detta inte uteslutas hos patienter som behandlas för andra indikationer än cancer.
Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after ‘Exp'.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter ”Utg.dat.”.
If methotrexate-induced lung disease is suspected, treatment with corticosteroids should be initiated and treatment with methotrexate should not be restarted.
Om metotrexatorsakad lungsjukdom misstänks ska behandling med kortikosteroider sättas in och behandlingen med metotrexat ska inte återupptas.
Methotrexate therapy should only be resumed with particular caution, after careful consideration of the need for treatment and with increased vigilance for the possible recurrence of toxicity.
Metotrexat ska endast återinsättas med största försiktighet, efter noggrant övervägande av behandlingsbehovet och med ökad kontroll avseende eventuellt återkommande biverkningar.
Methotrexate can have a genotoxic effect.
Metotrexat kan ha gentoxiska effekter.
Insufficient data is available for methotrexate exposure during pregnancy higher than 30 mg (15 ml)/week, but higher rates of spontaneous abortions and congenital malformations are expected, in particular at doses commonly used in oncologic indications
Otillräckliga data är tillgängliga för metotrexatexponering under graviditet över 30 mg (15 ml)/vecka, men högre incidenser av spontana aborter och medfödda missbildningar förväntas, särskilt i doser vanligen använda för onkologiska indikationer.
Methotrexate crosses the placental barrier in rats and monkeys.
Metotrexat passerar placentabarriären hos råtta och apa.
The usual caution should be exercised in handling cytostatics.
Normala försiktighetsåtgärder för hantering av cytostatika ska följas.
Methotrexate has been reported to cause impairment of fertility, oligospermia, menstrual dysfunction and amenorrhoea in humans during and for a short period after the discontinuation of treatment, affecting spermatogenesis and oogenesis during the period of its administration - effects that appear to be reversible on discontinuing therapy.
Metotrexat har rapporterats orsaka nedsatt fertilitet, oligospermi, menstruationsrubbningar och amenorré hos människa, under behandlingen och en kort tid efter behandlingsutsättning som påverkar spermatogenesen och oogenesen under perioden då det administreras - effekter som förefaller vara reversibla efter utsättning av behandling.
Dosage in children and adolescents with polyarthritic forms of juvenile idiopathic arthritis
Dosering till barn och ungdomar med polyartritiska former av juvenil idiopatisk artrit
For more information, please read the patient leaflet inserted in the package.
För mer information, läs bipacksedeln som finns i förpackningen.
Methotrexate temporarily affects sperm and egg production.
Metotrexat påverkar tillfälligt spermie- och äggproduktionen.
In oncologic indications, women who are planning to become pregnant are advised to consult a genetic counselling centre, if possible, prior to therapy and men should seek advice about the possibility of sperm preservation before starting therapy as methotrexate can be genotoxic at higher doses (see section 4.4).
Vid onkologiska indikationer bör alla kvinnor som planerar att bli gravida konsultera ett genetiskt rådgivningscenter, om möjligt redan före behandlingen, och män bör söka råd beträffande möjligheten till spermaförvaring före behandlingsstarten eftersom metotrexat kan vara gentoxiskt i högre doser (se avsnitt 4.4).
Pull the syringe plunger back SLOWLY so that the medicine is drawn from the bottle into the syringe until the WIDEST part of the white syringe plunger is lined up to the black syringe marking of the dose required.
Dra tillbaka sprutkolven LÅNGSAMT så att läkemedlet dras upp från flaskan och in i sprutan, tills den BREDASTE delen av den vita sprutkolven är i linje med den svarta linje på sprutan som anger den önskade dosen.
Treatment should follow currently published therapy protocols for children (see section 4.4).
Behandlingen ska följa gällande officiella behandlingsprotokoll för barn (se avsnitt 4.4).
• Recommendation to monitor patients for signs and symptoms of overdose (these predominantly affect the haematopoietic and gastrointestinal systems)
• Rekommendation att följa upp patienterna avseende tecken och symtom på överdosering (dessa drabbar främst det hematopoetiska systemet and magtarmkanalen)
Treatment with moderately high and high doses of methotrexate should not be initiated at urinary pH values of less than 7.0.
Metotrexatbehandling med måttligt höga och höga doser ska inte sättas in om pH i urin understiger 7,0.
Do not breast-feed during treatment as methotrexate passes into the breast milk.
Du ska inte amma under behandlingen eftersom metotrexat passerar över i bröstmjölken.
Put on disposable gloves before handling.
Ta på engångshandskar före hanteringen.
The syringe should be held under water and the plunger drawn in and out several times until all traces of medicine are removed from inside the syringe including the tip.
Sprutan ska hållas under vatten och kolven dras ut och in flera gånger tills alla spår av läkemedlet har avlägsnats från sprutans insida, även spetsen.
75 ml amber type III glass bottle with tamper evident child-resistant closure (polypropylene with expanded polyethylene liner) containing 60 ml of oral solution.
75 ml bärnstensfärgad flaska av typ III-glas med manipuleringsskyddande, barnskyddande förslutning (polypropen med expanderad polyetenfilm) innehållande 60 ml oral lösning.
PATIENT CARD TEXT
TEXT TILL PATIENTKORT
You will possibly also have an X-ray of your chest.
Eventuellt görs också en röntgen av bröstkorgen.
For contraception advice for men see section 4.6.
För preventivmedelsrådgivning till män, se avsnitt 4.6.
Severe side effects can occur even when methotrexate is used at low doses.
Allvarliga biverkningar kan uppkomma, även om metotrexat ges i låga doser.
Dose reduction should be considered in elderly patients (65 years and over) due to reduced liver and kidney function as well as low folic acid reserves which occur with increased age.
En lägre dos ska övervägas till äldre patienter (65 år och över) på grund av den nedsatta lever- och njurfunktionen, samt låga folsyranivåer, som följer av stigande ålder.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, antimetabolites, folic acid analogues, ATC code: L01BA01
Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska och immunmodulerande medel, antimetaboliter, folsyraanaloger, ATC-kod: L01BA01
Vitamin preparations or other products containing folic acid, folinic acid or their derivatives may decrease the effectiveness of methotrexate (see sections 4.2 and 4.5).
Vitaminpreparat och andra produkter som innehåller folsyra, folinsyra eller derivat av dessa kan minska effekten av metotrexat (se avsnitt 4.2 och 4.5).
• Causes of ME, severity and outcomes.
• Orsaker till medicineringsfel, svårighetsgrad och resultat.
Higher dosages should be given parenterally.
Högre doser ska ges parenteralt.
A blood test will be done to check for reduction in the white blood cells (agranulocytosis).
Blodprov tas för att kontrollera om du har lågt antal vita blodkroppar (agranulocytos).
Your doctor may adjust the dose to suit you according to your response to treatment and side effects.
Läkaren kan justera dosen för att den anpassa den efter hur behandlingen fungerar för dig och beroende på eventuella biverkningar.
It has not yet been possible to date to clarify whether the efficacy of methotrexate in the management of psoriasis, psoriatic arthritis and chronic polyarthritis is due either to an anti-inflammatory or immunosuppressive effect, or to what extent a methotrexate-induced increase in extracellular adenosine concentration at inflamed sites contributes to this effect.
Det har ännu inte gått att klarlägga om effekten av metotrexat vid behandling av psoriasis, psoriasisartrit och kronisk polyartrit beror på en antiinflammatorisk eller immunsuppressiv verkan, eller i vilken utsträckning en metotrexatinducerad ökning av extracellulär adenosinkoncentration vid de inflammerade ställena bidrar till denna effekt.
Oral solution 60 ml bottle Bottle adaptor 10 ml dosing syringe
Oral lösning 60 ml flaska Flaskadapter 10 ml doseringsspruta
Animal studies showed that the administration of NSAIDs including salicylic acid resulted in reduced tubular methotrexate secretion and accordingly potentiated its toxic effects.
Djurstudier visade att administrering av NSAID, inklusive salicylsyra, resulterade i minskad tubulär utsöndring av metotrexat och därmed ökade dess toxiska effekter.
A weekly dose of 25 mg (12.5 ml) should not be exceeded.
Veckodosen om 25 mg (12,5 ml) får inte överskridas.
Jylamvo must not be administered.
Jylamvo får inte användas.
Methotrexate can reduce the clearance of theophylline.
Metotrexat kan minska clearance av teofyllin.
• The potential for fatal overdose due to medication errors (ME), including daily instead of once weekly use;
• Potentiellt fatal överdosering till följd av medicineringsfel, däribland dagligt intag istället för intag en gång i veckan.
It is presented in a brown glass bottle containing 60 ml of solution and capped with a child-resistant closure.
Den är förpackad i en brun glasflaska som innehåller 60 ml lösning och har ett barnskyddande lock.
- Renal function should be monitored by renal function tests and urinalyses.
- Njurfunktionen ska kontrolleras genom njurfunktionstester och urinanalyser.
Conditions that cause dehydration such as vomiting, diarrhoea or stomatitis Conditions that cause dehydration such as vomiting, diarrhoea or stomatitis can increase toxicity as a result of raised active substance levels.
Tillstånd som medför dehydrering såsom kräkningar, diarré eller stomatit Tillstånd som medför dehydrering som t.ex. kräkningar, diarré eller stomatit, kan öka toxiciteten på grund av förhöjda halter av den aktiva substansen.
Combination therapy with methotrexate and leflunomide may increase the risk for pancytopenia.
Kombinationsbehandling med metotrexat och leflunomid kan öka risken för pancytopeni.
Opportunistic infections can occur during treatment with methotrexate, including Pneumocystis jiroveci pneumonia, which can also have a fatal outcome.
Opportunistiska infektioner kan inträffa under behandling med metotrexat, såsom Pneumocystis jiroveci-pneumoni, som kan ha dödlig utgång.
If your doctor considers that continuing treatment with methotrexate is essential, you must stop breast-feeding.
Om läkaren anser att det är absolut nödvändigt att du fortsätter din behandling med metotrexat måste du sluta amma.
Certain brain disorders (encephalopathy/leukoencephalopathy) have been reported in cancer patients receiving methotrexate.
Vissa sjukdomar i hjärnan (encefalopati/leukoencefalopati) har rapporterats hos cancerpatienter som får metotrexat.
Tell your doctor immediately if you suddenly get wheeziness, difficulty in breathing, swelling of the eyelids, face or lips, rash or itching (especially affecting your whole body).
Tala omedelbart om för läkaren om du plötsligt får pipande andning, svårt att andas, svullnad av ögonlock, ansikte eller läppar, hudutslag eller klåda (särskilt över hela kroppen).
This evaluation should differentiate between patients with no risk factors and patients with risk factors, such as excessive prior alcohol consumption, persistent elevation of liver enzymes, history of liver disease, family history of a hereditary liver disease, diabetes mellitus, obesity and history of significant exposure to hepatotoxic medicinal product or chemicals, as well as prolonged methotrexate treatment or a cumulative total dose of 1.5 g or more.
Utvärderingen bör skilja mellan patienter utan riskfaktorer och patienter med riskfaktorer, t.ex. hög alkoholkonsumtion, persisterande förhöjda leverenzymvärden, leversjukdom i anamnesen, ärftlig leversjukdom i familjen, diabetes mellitus, fetma och tidigare signifikant exponering för levertoxiska läkemedel eller kemikalier, samt långvarig metotrexatbehandling eller en kumulativ totaldos på 1,5 g eller mer.
It is associated with malformations of the skull, face, heart and blood vessels, brain, and limbs.
Det förknippas med missbildningar av skalle, ansikte, hjärta och blodkärl, hjärna och armar och ben.
Methotrexate should be used only with great caution, if at all, in patients who have a significant liver disease, particularly if this is/was alcohol-related.
Metotrexat ska endast ges med största försiktighet, om överhuvudtaget, till patienter med signifikant leversjukdom, i synnerhet om denna är/var alkoholrelaterad.
- Respiratory tract examination - patients must be monitored for symptoms of a lung function disorder and lung function tests performed if necessary.
- Undersökning av andningsvägarna - patienterna måste följas upp avseende symtom på nedsatt lungfunktion och lungfunktionstester ska utföras vid behov.