natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Check your abdomen to see if the last injection caused any redness, change in skin colour, swelling,
- Kontrollera magen för att se om den senaste injektionen orsakade rodnad, förändrad hudfärg,
When the container is full, give it to your doctor or home care nurse for disposal.
När behållaren är full ska du lämna över den till läkaren eller hemsjukvården för destruktion.
These anticoagulant activities are mediated through anti-thrombin III (ATIII) resulting in anti-thrombotic activities in humans.
Dessa antikoagulationsaktiviter medieras via antitrombin III (ATIII), vilket resulterar i antitrombotiska aktiviteter hos människa.
In humans, there is no evidence that enoxaparin crosses the placental barrier during the second and third trimester of pregnancy.
På människa finns inga belägg för att enoxaparin passerar över placentabarriären under graviditetens andra och tredje trimester.
Do not inject Thorinane into a muscle.
Injicera inte Thorinane i en muskel
• If you have restricted mobility due to illness, you will normally be given 4,000 IU (40 mg) of Thorinane each day.
• Om du har begränsad rörlighet på grund av sjukdom ges du normal 4000 IE (40 mg) Thorinane per dag.
• If you are allergic to heparin or other low molecular weight heparins such as nadroparin, tinzaparin or dalteparin.
• Om du är allergisk mot heparin eller andra lågmolekylära hepariner såsom nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
If you think that you have used too much or too little Thorinane, tell your doctor, nurse or pharmacist immediately, even if you have no signs of a problem.
Om du tror att du har använt för stor eller för liten mängd av Thorinane ska du informera läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal omedelbart, även om du inte har några symtom.
It is advised that the trade name and batch number of the product you are using are recorded by your healthcare professional.
Det rekommenderas att namn och satsnummer på produkten du använder antecknas av sjukvårdspersonalen.
Retroperitoneal and intracranial haemorrhages were always considered major.
Retroperitoneala och intrakraniella blödningar bedömdes alltid som större.
Intra-patient and inter-patient variability is low.
Inomindividsvariabiliteten och mellanindividsvariabiliteten är låg.
VTE = venous thromboembolic event (DVT and/or PE) *The 95% Confidence Intervals for the treatment differences for total VTE were:
VTE = Venös tromoembolisk händelse (DVT och/eller LE) * 95%-iga konfidensintervall för behandlingsskillnader för total VTE:
• Very common: Hepatic enzyme increases (mainly transaminases > 3 times the upper limit of normality)
• Mycket vanliga: Förhöjda leverenzymer (huvudsakligen transaminaser) > 3 gånger över den övre gränsen för normalvärdet.
The patients had to be followed up to 30 days.
Patienterna måste följas till dag 30.
The drug substance is the sodium salt.
Läkemedlet är ett natriumsalt.
• You notice yellowing of your skin or eyes and your urine becomes darker in colour.
• Hud eller ögon gulnar och urinen blir mörkare.
Please be aware that in some cases it is not possible to achieve an exact dose due to the graduations on the syringe, and in such case the volume shall be rounded up to the nearest graduation.
Vänligen uppmärksamma att det i vissa fall inte är möjligt att ställa in exakt dos pga av hur sprutorna är graderade, avrunda i dessa fall uppåt till närmsta gradering.
• Rare: Alopecia*
• Sällsynta: Alopeci*
Patients had to be treated in hospital for a minimum of 2 days and a maximum of 8 days, until clinical stabilization, revascularization procedures or hospital discharge.
Patienterna var tvungna att behandlas på sjukhus under minst 2 dagar och högst 8 dagar, till klinisk stabilisering, revaskularisering eller utskrivning.
The efficacy data are provided in the table below.
Effektdata ges i tabellen nedan.
The risk of HIT is higher in postoperative patients and mainly after cardiac surgery and in patients with cancer.
Risken för HIT är högre hos postoperativa patienter, främst efter hjärtkirurgi samt hos cancerpatienter.
This should be at least 5 cm away from your belly button and out towards your sides.
Detta bör vara minst 5 cm från naveln och ut mot sidan.
Elderly patients (especially patients eighty years of age and older) may be at an increased risk for bleeding complications with the therapeutic dosage ranges.
Äldre patienter, speciellt från 80 år och äldre, har en ökad risk för blödningskomplikationer med terapeutiska dosregimer.
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Inom varje organsystem presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
• you have endocarditis (an infection of the inner lining of the heart)
• du har endokardit (infektion i hjärtats klaffar)
• Medicinal products increasing potassium levels:
• Läkemedel som ökar kaliumnivåerna:
The decision to use enoxaparin sodium in such a case must be made only after a careful benefit risk assessment and after non-heparin alternative treatments are considered (e.g. danaparoid sodium or lepirudin).
Beslutet att använda enoxaparinnatrium i ett sådant fall ska tas först efter en noggrann nytta-riskbedömning och efter att andra, icke-heparin behandlingar har övervägts (t.ex. danaparoidnatrium- eller lepirudin).
How to give yourself an injection of Thorinane
Hur du ger dig själv injektioner av Thorinane
If bleeding occurs, the origin of the haemorrhage should be investigated and appropriate treatment instituted.
Om blödning uppstår, bör orsaken till blödningen undersökas och lämplig behandling inledas.
The safety and efficacy of prophylactic doses in obese patients (BMI >30 kg/m2) has not been fully determined and there is no consensus for dose adjustment.
Säkerhet och effekt av profylaktiska doser hos feta patienter (BMI >30 kg/m2) har inte kunnat fastställas och det finns ingen konsensus för dosjustering.
If you are pregnant and have a mechanical heart valve, you may be at an increased risk of developing blood clots.
Om du är gravid och har en hjärtklaffprotes kan du ha ökad risk att bilda blodproppar.
Remember: Do not inject yourself within 5 cm of your belly button or around existing scars or bruises.
Kom ihåg: Injicera inte dig själv inom 5 cm från naveln eller runt eventuella ärr eller blåmärken.
• Lost of control over your bladder or bowel (so you cannot control when you go to the toilet).
• Förlorad kontroll över blås- eller tarmfunktion (så att du inte kan kontrollera när du går på
Treatment in patients with DVT with or without PE
Behandling av patienter med DVT med eller utan LE
STEMI type of heart attack if you are 75 years old or older:
Hjärtinfarkt av typen STEMI om du är 75 år eller äldre:
Do not start treatment with Thorinane until 12 hours after the final dose of direct oral anticoagulant.
Påbörja inte behandling med Thorinane förrän 12 timmar efter den sista dosen med det direktverkande blodförtunnande medlet.
• Sudden severe headache.
• Plötslig svår huvudvärk.
Bilateral venography was performed between days 25 and 31, or sooner if symptoms of venous thromboembolism occurred.
Bilateral venografi utfördes mellan dag 25 och 31 eller tidigare vid synbara symtom på venös tromboembolism.
NSTEMI type of heart attack:
Hjärtinfarkt av typen NSTEMI:
• you have diabetes or problems with blood vessels in the eye caused by diabetes (called diabetic
• om du har diabetes eller problem med blodkärlen i ögat orsakad av diabetes (diabetesretinopati)
• Thorinane can be given by injection into your vein (intravenous) after certain types of heart attack or operation.
• Thorinane kan ges som injektion i en ven (intravenöst) efter vissa typer av hjärtinfarkter eller operationer.
• Pink patches on your skin.
• Rosa fläckar på huden.
Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Netherlands
Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Nederländerna
Gently mix the contents of the bag.
Blanda innehållet i påsen försiktigt.
It is important for you to keep having Thorinane injections until your doctor decides to stop them.
Det är viktigt att du fortsätter använda Thorinane tills läkaren beslutar att behandlingen ska avslutas.
In case of self-administration, patient should be advised to follow instructions provided in the patient information leaflet included in the pack of this medicine.
Vid självadministrering bör patienten rådas att följa instruktionerna i bipacksedeln som finns i läkemedelsförpackningen.
Stop using Thorinane and talk to a doctor or nurse at once if you get any signs of a severe allergic reaction (such as difficulty breathing, swelling of the lips, mouth, throat or eyes).
Sluta använda Thorinane och prata med en läkare eller sjuksköterska direkt om du får några allvarliga allergiska reaktioner (såsom andningssvårigheter, svullnad av läppar, mun, hals eller ögon).
Animal studies did not show any effect on fertility (see section 5.3).
Djurstudier visade ingen effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
The recommended dosage adjustments do not apply to the haemodialysis indication.
De rekommenderade dosjusteringarna ska inte användas vid indikationen för hemodialys.
• Rare: Cutaneous vasculitis*, skin necrosis* usually occurring at the injection site (these phenomena have been usually preceded by purpura or erythematous plaques, infiltrated and painful).
• Sällsynta: Kutan vaskulit*, hudnekros* vanligen vid injektionsstället (dessa företeelser föregås vanligen av purpura eller infiltrerande och smärtsamma erytematösa plack).
In practice, if a confirmed significant decrease of the platelet count is observed (30 to 50 % of the initial value), enoxaparin sodium treatment must be immediately discontinued and the patient switched to another non-heparin anticoagulant alternative treatment.
I praktiken, om en bekräftad signifikant minskning av trombocytantalet har observerats (30 till 50 % av det ursprungliga värdet), måste enoxaparinnatriumbehandlingen omedelbart avbrytas och patienten ges en annan icke-heparin, antikoagulantiabehandling.
Elimination appears monophasic with a half-life of about 5 hours after a single SC dose to about 7 hours after repeated dosing.
Elimineringen tycks vara monofasisk med en halveringstid på cirka fem timmar efter en enstaka subkutan dos till ca 7 timmar efter upprepad dosering.
Enoxaparin sodium has been evaluated in more than 15,000 patients who received enoxaparin sodium in clinical trials.
Enoxaparinnatrium har utvärderats hos mer än 15000 patienter, som fick enoxaparinnatrium i kliniska prövningar.
The volume of distribution of enoxaparin sodium anti-Xa activity is about 4.3 litres and is close to the blood volume.
Distributionsvolymen för enoxaparinnatriums anti-Xa aktivitet är ca 4,3 liter och ligger nära blodvolymen
• Common: Urticaria, pruritus, erythema
• Vanliga: Urtikaria, hudklåda, erytem
Investigations • Rare: Hyperkalaemia* (see sections 4.4 and 4.5).
Undersökningar • Sällsynta: Hyperkalemi* (se avsnitt 4.4 och 4.5)
Injection volume and dose concentration over the range 100-200 mg/mL does not affect pharmacokinetic parameters in healthy volunteers.
Injektionsvolymen och doskoncentrationen i dosintervallet 100-200 mg/ml påverkar inte farmakokinetiken hos friska försökspersoner.
Stopping blood clots forming in your blood in the following situations: Operation or periods of limited mobility due to an illness
Förhindra blodproppsbildning i blodet vid följande situationer: Vid operationer eller vid begränsad rörlighet på grund av sjukdom
• Aspirin (also known as acetylsalicylic acid or ASA), clopidogrel or other medicines used to stop blood clots from forming (see also in section 3, “Changing of anticoagulant medicine”)
• Aspirin (också känt som acetylsalicylsyra eller ASA), klopidogrel eller andra läkemedel som används för att förhindra blodkoagulation (se också avsnitt 3 ”Byte av antikoagulantia”)
Overall, the data suggest that there is no evidence for an increased risk of haemorrhage, thrombocytopenia or osteoporosis with respect to the risk observed in non-pregnant women, other than that observed in pregnant women with prosthetic heart valves (see section 4.4).
Sammantaget tyder data på att det inte finns några evidens för en ökad blödningsrisk, trombocytopeni eller osteoporos hos gravida jämfört med icke-gravida kvinnor, förutom den risk som observerats hos gravida kvinnor med hjärtklaffprotes (se avsnitt 4.4).
EXP The diluted solution must be used within 8 hours.
Utspädd lösning måste användas inom 8 timmar.
• If you have had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your clotting cells (platelets) - this reaction is called heparin-induced thrombocytopenia - within the last 100 days or if you have antibodies against enoxaparin in your blood.
• Om du har reagerat på heparin med kraftig minskning av antalet blodplättar - denna reaktion kallas heparininducerad trombocytopeni - de senaste 100 dagarna eller om du har antikroppar mot enoxaparinnatrium i blodet.
Prophylaxis should be continued until the patient no longer has significantly reduced mobility.
Fortsätt profylaxbehandlingen tills mobiliteten inte längre är signifikant nedsatt.
• Warfarin - used for thinning the blood
• Warfarin - används som blodförtunnande
These agents include medicinal products such as:
Dettaa omfattar följande läkemedel:
Oral anticoagulant therapy should be initiated when appropriate (see “Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants” at the end of section 4.2).
Oral terapi med antikoagulantia ska påbörjas när så är lämpligt (se ”byte mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia” i slutet av avsnitt 4.2).
• Treat blood clots that are in your blood
• Behandla blodproppar som finns i ditt blod
Based on the results of a population pharmacokinetic analysis, the enoxaparin sodium kinetic profile is not different in elderly subjects compared to younger subjects when renal function is normal.
Resultaten från en farmakokinetisk populationsanalys visar att den kinetiska profilen för enoxaparinnatrium inte skiljer sig hos äldre patienter jämfört med yngre, så länge njurfunktionen är normal.
Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants
Växla mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia
• Itchy red skin.
• Kliande röd hud
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders • Rare: Osteoporosis* following long term therapy (greater than 3 months)
Muskuloskeletala systemet och bindväv • Sällsynta: Osteoporos* efter långtidsbehandling (mer än 3 månader).
Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
• you have ever had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your platelets
• du någon gång har reagerat på heparin med kraftig minskning av antalet blodplättar
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, heparin group.
Farmakoterapeutisk grupp: antikoagulantia, heparingruppen.
Use in children and adolescents The safety and efficacy of Thorinane has not been evaluated in children or adolescents.
Användning för barn och ungdomar Effekt och säkerhet har inte undersökts hos barn och ungdomar.
Pregnant women receiving enoxaparin sodium should be carefully monitored for evidence of bleeding or excessive anticoagulation and should be warned of the haemorrhagic risk.
Gravida kvinnor som får enoxaparinnatrium bör övervakas noggrant beträffande tecken på blödning eller överdriven antikoagulation och bör varnas för blödningsrisk.
These are more likely to appear in the area you have been injected with Thorinane.
Dessa uppträder oftare på ställen där Thorinane har injicerats.
Increases in aPTT and ACT are not linearly correlated with increasing enoxaparin sodium antithrombotic activity and therefore are unsuitable and unreliable for monitoring enoxaparin sodium activity.
Ökning av APTT och ACT är inte linjärt korrelerade till en ökning av enoxaparinnatriums antitrombosaktivitet och är därför olämpliga och otillförlitliga att använda för monitorering av enoxaparinnatriumaktivitet.
Use of heparin is usually not recommended in patients with acute infective endocarditis due to the risk of cerebral haemorrhage.
Användning av heparin rekommenderas vanligen inte till patienter med akut infektiös endokardit på grund av risken för hjärnblödning.
Thorinane can be used to:
Thorinane kan användas för att:
The recommended duration of treatment is 8 days or until hospital discharge, whichever comes first.
Rekommenderad behandlingslängd är 8 dagar eller tills patienten skrivs ut från sjukhuset, vilket som inträffar först.
The syringe is pre-filled and ready to use.
Sprutan är förfylld och klar att användas.
• At the same time you will also be given Thorinane as an injection underneath your skin (subcutaneous injection).
• Samtidigt ges du också Thorinane som en injektion under huden (subkutan injektion).
Special attention and compliance with the instructions for use specific to each proprietary medicinal product are therefore required.
Man måste därför ta hänsyn till och noga följa de anvisningar som gäller varje enskild produkt.
The regimen should be selected by the physician based on an individual assessment including evaluation of the thromboembolic risk and of the risk of bleeding.
Doseringsförfarandet väljs av läkaren och baseras på en individuell bedömning som omfattar utvärdering av tromboembolisk risk samt risk för blödning.
This medicine should be injected just under the skin on your stomach, but not too near the belly button or any scar tissue (at least 5 cm away from these).
Läkemedlet ska injiceras strax under huden, men inte för nära naveln eller eventuell ärrvävnad (minst 5 cm från dessa).
• Dextran injection - used as a blood replacer
• Dextraninjektion - används som blodersättning
Both enoxaparin sodium regimens were equivalent to standard heparin therapy in reducing the risk of recurrent venous thromboembolism (DVT and/or PE).
Båda enoxaparinnatriumregimerna var ekvivalenta med standardheparinterapi beträffande minskad risk för återkommande venös tromboembolism (DVT och / eller LE).
The delay must be based on a benefit-risk assessment considering both the risk for thrombosis and the risk for bleeding in the context of the procedure and patient risk factors.
Tidsfördröjningen måste grunda sig på en risk-nytta bedömning som både tar hänsyn till risken för trombos och risken för blödning under behandlingen, liksom patientens egna riskfaktorer.
• you have had an operation recently on your eyes or brain • you are elderly (over 65 years old) and especially if you are over 75 years old
• du är äldre (över 65 år) och särskilt om du är över 75 år
After dilution is completed, the volume to be injected can be calculated using the following formula [Volume of diluted solution (mL) = Patient weight (kg) x 0.1] or using the table below.
När spädningen är slutförd, kan volymen som ska injiceras beräknas med hjälp av följande formel (Volym utspädd lösning (ml) = Patientvikt (kg) x 0,1) eller med hjälp av tabellen nedan.
Renal impairment (see sections 4.4 and 5.2)
Nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2)
• Uncommon: Bullous dermatitis
• Mindre vanliga: Bullös dermatit
When administered in conjunction with a thrombolytic (fibrin specific or non-fibrin specific), enoxaparin sodium should be given between 15 minutes before and 30 minutes after the start of fibrinolytic therapy.
Vid administrering tillsammans med trombolytika (fibrin- eller icke-fibrinspecifika) bör enoxaparinnatrium ges mellan 15 minuter före och 30 minuter efter start av fibrinolytisk behandling.
No difference in major bleeding was found between the enoxaparin sodium and the placebo group.
Ingen skillnad i större blödningar sågs mellan enoxaparinnatrium och placebogruppen .
When used as curative treatment, aPTT can be prolonged by 1.5-2.2 times the control time at peak activity.
När enoxaparinnatrium används som botande behandling, kan aPTT förlängas med 1,5-2,2 gånger kontrolltiden vid aktivitetstoppen.
Athens, Attiki 15771
Aten, 15771,
See “Do not use Thorinane”.
Se ”Använd inte Thorinane”.
• General
• Allmänt
Beyond its anti-Xa/IIa activity, further antithrombotic and anti-inflammatory properties of enoxaparin have been identified in healthy subjects and patients as well as in non-clinical models.
Utöver anti-XA/IIa aktiviteten, har ytterligare antitrombotiska och antiinflammatoriska egenskaper hos enoxaparinnatrium identifierats hos både friska individer och patienter såväl som i icke-kliniska modeller.
Appropriate antiplatelet therapy such as oral acetylsalicylic acid (75 mg to 325 mg once daily) should be administered concomitantly unless contraindicated.
Lämplig antitrombolytisk behandling såsom oral acetylsalicylsyra (75 mg till 325 mg en gång dagligen) bör ges samtidigt om inte kontraindikation föreligger.
All Treated Medical Patients During Acute Illness Total VTE (%)
Samtliga behandlade akut sjuka patienter VTE Totalt (%)
• Spinal/Epidural anaesthesia or lumbar puncture
• Spinal/epiduralanestesi eller lumbal punktion
Do not use this medicine if you notice any visible change in the appearance of the solution.
- Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningens utseendet har förändrats.
If you experience any bleeding event that does not stop by itself or if you experience signs of excessive bleeding (exceptional weakness, tiredness, paleness, dizziness, headache or unexplained swelling), consult your doctor immediately.
Om du får en blödning som inte upphör av sig själv eller om du får symtom på blodförlust (uttalad svaghet, trötthet, blekhet, yrsel, huvudvärk eller oförklarlig svullnad), kontakta din läkare omedelbart.
For continuous techniques, a similar delay of at least 12 hours should be observed before removing the catheter.
Vid kontinuerliga metoder bör en motsvarande fördröjning om minst 12 timmar observeras innan katetern tas bort.
It is recommended to prepare the dilution immediately before use.
Utspädningen ska göras omedelbart före användning.
The SC injections of enoxaparin sodium were given until hospital discharge or for a maximum of eight days (whichever came first).
De subkutana injektionerna av enoxaparinnatrium gavs tills utskrivning från sjukhus eller i maximalt 8 dagar (beroende på vilket som kommer först).
A linear relationship between anti-Xa plasma clearance and creatinine clearance at steady-state has been observed, which indicates decreased clearance of enoxaparin sodium in patients with reduced renal function.
Ett linjärt förhållande mellan anti-Xa plasmaclearance och kreatininclearance vid steady-state har observerats, vilket tyder på minskad enoxaparinnatriumclearance hos patienter mednedsatt njurfunktion.
The use of a tuberculin syringe or equivalent is recommended when using ampoules or multiple-dose vials to assure withdrawal of the appropriate volume of drug.
Användning av tuberkulinnålar eller motsvarande rekommenderas vid användning av ampuller eller flerdosinjektionsflaskor för att säkerställa korrekt volymuttag för läkemedlet.
Common: Haemorrhage α
Vanliga: Blödning α
In patients with renal impairment, there is an increase in exposure of enoxaparin sodium which increases the risk of bleeding.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion är exponeringen för enoxaparinnatrium ökad, vilket ökar blödningsrisken.
If you stop, you could get a blood clot which can be very dangerous .
Om du avbryter behandlingen kan du få en blodpropp vilket kan vara mycket farligt.
The quantitative determination of anti-Xa and anti-IIa pharmacokinetic activities was conducted by validated amidolytic methods.
Kvantitativ bestämning av anti-Xa och anti-IIa-aktivitet har utförts med validerade amidolytiska metoder.
Dose adjustment based on monitoring of anti-Xa levels is unreliable in patients with liver cirrhosis and not recommended (see section 5.2).
Dosjustering baserat på monitorering av anti-Xa-nivåer är opåliligt hos patienter med levercirros och rekommenderas inte (se avsnitt 5.2).