natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Depression, neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments as safety and efficacy have not been established in this age group.
Depression, neuropatisk smärta, kronisk huvudvärk av spänningstyp och migränprofylax Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar yngre än 18 år för dessa behandlingar eftersom säkerhet och effekt för långtidsbehandling inte har fastställts för denna åldersgrupp.
• shakiness of hands or other body parts
• skakningar i händerna eller andra kroppsdelar
Very common Aggression.
Mycket vanliga Aggression Vanliga
Hyperpyrexia has been reported with tricyclic antidepressants when administered with anticholinergic or with neuroleptic medications, especially in hot weather.
Hyperpyrexi har rapporterats när tricykliska antidepressiva läkemedel givits tillsammans med antikolinergika eller neuroleptika, speciellt vid varm väderlek.
Dosage and duration of treatment will be determined by you physician based on the severity of your disease and your clinical response.
Dos och behandlingstid avgörs av läkaren baserat på sjukdomens svårighetsgrad och på ditt behandlingssvar.
Treatment with antidepressants is symptomatic and must therefore be continued for an appropriate length of time usually up to 6 months after recovery in order to prevent relapse.
Behandling med antidepressiva medel är symtomatisk och ska därför fortsätta under en lämplig tidsperiod, vanligtvis upp till 6 månader efter tillfrisknande, för att förebygga återfall.
X can be used as drip infusion or as intramuscular injection.
X kan ges som en intravenös infusion eller som en intramuskulär injektion.
The pellets must not be chewed.>
Pelletsen får inte tuggas.
It is advisable to review all antihypertensive therapy during treatment with tricyclic antidepressants.
Det är tillrådigt att se över all antihypertiensiv terapi vid behandling med tricykliska antidepressiva medel.
Amitriptyline and its metabolites are excreted into breast milk (corresponding to 0.6 % - 1 % of the maternal dose).
Amitriptylin och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk (motsvarande 0,6-1 % av den maternella dosen).
Amitriptyline inhibited ion channels, which are responsible for cardiac repolarization (hERG channels), in the upper micromolar range of therapeutic plasma concentrations.
Amitriptlyin hämmar jonkanalerna som ansvarar för hjärtats repolarisering (hERG-kanaler) vid koncentrationer i det övre mikromolära intervallet av terapeutiska plasmakoncentrationer.
Swallow the tablets with a drink of water.
Svälj tabletterna med lite vatten.
X can also be injected into a big muscle (i.m.
X kan även injiceras i en stor muskel (i.m.
Saroten injectable solution is used in hospitalized patients especially for the initial treatment of depressive disorders.
Saroten injektionsvätska används till patienter inlagda på sjukhus, särskilt för initial behandling av depressiva sjukdomar.
• the treatment of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above when organic pathology, including spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including antispasmodics and vasopressin-related products.
• behandling av nocturn enures hos barn från 6 år när organisk patologi, inklusive spina bifida och relaterade sjukdomar, har uteslutits och inget svar erhållits från alla andra möjliga icke farmakologiska och farmakologiska behandlingsformer, däribland spasmolytika och vasopressinbesläktade läkemedel.
• dry mouth and tongue
• muntorrhet och torr tunga
The efficacy and safety of amitriptyline (as solution for injection) has been demonstrated for the indication Major Depressive Disorder.
Effekt och säkerhet för amitriptylin (som injektionsvätska, lösning) har påvisats för indikationen egentlig depression.
In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the capsule curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
I motsats till serumkurvorna för tabletten, i vilka ett tydligt initialt högsta värde ses, stiger kurvorna för kapseln långsamt till en platå med lägre koncentrationer än det högsta värdet för tablettkurvorna.
Effects on the blood could be a decrease in the number of red cells (which carry oxygen around the body), white cells (which help to fight infection) and platelets (which help with clotting).
Effekter på blodet kan vara minskat antal röda blodkroppar (som transporterar syre i kroppen), vita blodkroppar (som bekämpar infektioner) och blodplättar (som hjälper blodet att levra sig).
6.6 Special precautions for disposal <and other handling> Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering> Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Amitriptyline should not be used in children and adolescents aged less than 18 years, as safety and efficacy have not been established (see section 4.4).
Amitriptylin ska inte ges till barn och ungdomar yngre än 18 år eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts (se avsnitt 4.4).
Very common Weight increased.
Mycket vanliga Viktökning.
These patients may have higher plasma concentrations of amitriptyline and its active metabolite nortriptyline.
Dessa patienter kan ha högre plasmakoncentrationer av amitriptylin och dess aktiva metabolit nortriptylin.
Alopecia, photosensitivity reaction.
Håravfall, fotosensitivitetsreaktion
If you are going to have an operation and receive general or local anaesthetics you should tell your doctor that you are taking this medicine.
Om du ska genomgå en operation och få allmän eller lokal bedövning ska du tala om för läkaren att du tar detta läkemedel.
Antifungals such as fluconazole and terbinafine increase serum concentrations of tricyclics and accompanying toxicity.
Antimykotika såsom flukonazol och terbinafin ökar serumkoncentrationer av tricykliska medel och åtföljande toxicitet.
However, literature data suggested a risk for malformations and delays in ossification of mice, hamsters, rats and rabbits at 9 33 times the maximum recommended dose.
Data i litteraturen har tyder dock på en risk för missbildningar och fördröjd ossifikation hos möss, hamstrar, råttor och kaniner vid doser 9-33 gånger högre än den högsta rekommenderade dosen.
X is used for the in-hospital treatment of depression in adults (major depressive episodes).
X är avsett för användning på sjukhus för behandling av depression (egentlig depression) hos vuxna.
Amitriptyline and the main metabolite nortriptyline pass across the placental barrier.
Amitriptylin och den huvudsakliga metaboliten nortriptylin passerar placentabarriären.
If repeated courses of amitriptyline are needed, a medical review should be conducted every 3 months.
Om upprepade behandlingskurer med amitriptylin behövs ska medicineringen ses över var 3:e månad.
Delirium (in elderly patients), hallucination (in schizophrenic patients), suicidal thoughts or behaviour*.
Delirium (hos äldre patienter), hallucination (hos schizofrena patienter), självmordstankar eller -beteende*
tmax = 7.1±1.9 hours; range 2.010.0 hours.
tmax = 7,1±1,9 timmar; intervall 2,0-10,0 timmar.
Not all dosage schemes can be achieved with all the pharmaceutical forms/strengths.
Inte alla läkemedelsformer/-styrkor kan användas för att uppnå alla doseringsscheman.
The tablets are swallowed with water independent of meals.>
Tabletterna sväljs med vatten oberoende av måltid.>
Dose to be administered 1-1½ hours before bedtime.
Dosen ska administreras 1-1½ timme före sänggående.
Discontinuation of treatment
Utsättande av behandling
• increased blood pressure
• högt blodtryck
It is not advised to drink alcohol during treatment with X as it might increase the sedative effect.
X med alkohol Du bör inte dricka alkohol under behandling med X eftersom den lugnande effekten kan förstärkas.
• acute increase of pressure in the eye
• akut förhöjt tryck i ögat
It has marked anticholinergic and sedative properties.
Det har uttalade antikolinerga och lugnande egenskaper.
A meta-analysis of placebocontrolled clinical trials of antidepressant drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
En meta-analys baserad på placebokontrollerade kliniska prövningar av antidepressiva läkemedel hos vuxna patienter med psykisk störning påvisade en ökad risk för suicidalt beteende under behandling med antidepressiva läkemedel jämfört med placebo hos patienter yngre än 25 år.
Doses above 100 mg should be used with caution and your doctor might choose to follow you more closely.
Doser över 100 mg ska användas med försiktighet och din läkare kan välja att hålla dig under noggrannare uppsikt.
Pyrexia.
Pyrexi
In case of sufficient effect, the dose should be as low as possible.
När tillräcklig effekt uppnås ska lägsta möjlig dos användas.
Uncommon Hypomania, mania, anxiety, insomnia, nightmare.
Mindre vanliga Hypomani, mani, ångest, sömnlöshet, mardrömmar
Reduced liver function Careful dosing and, if possible, a serum level determination is advisable.
Nedsatt leverfunktion Noggrann dosering och, om möjligt, bestämning av koncentrationen i serum rekommenderas.
Common (> 1/100, < 1/10);
Vanliga (> 1/100, < 1/10)
Initially 25 mg 2 times daily (50 mg daily).
Initialt 25 mg 2 gånger dagligen (50 mg dagligen).
Children are especially susceptible to cardiotoxicity and seizures.
Barn är särskilt känsliga för hjärttoxicitet och krampanfall.
• Suicidal thoughts or behaviour.
• Självmordstankar eller självmordsbeteende.
X contains lactose
X innehåller laktos
• low sodium concentration in the blood
• låg natriumhalt i blodet
Very common Palpitations, tachycardia Common
Mycket vanliga Palpitationer, takykardi Vanliga
Episodes of mania
Maniska episoder
Amitriptyline should be used with caution in patients receiving SSRIs (see sections 4.2 and 4.5).
Amitriptylin ska användas med försiktighet hos patienter som får SSRI (se avsnitt 4.2 och 4.5).
• if you recently have had a heart attack (myocardial infarction)
• om du nyligen har haft en hjärtattack (hjärtinfarkt)
• numbness or tingling in the arms or legs
• domningar och stickningar i armar och ben
Examples of strong CYP2D6 inhibitors include bupropion, fluoxetine, paroxetine and quinidine.
Exempel på starka CYP2D6hämmare inkluderar bupropion, fluoxetin, paroxetin och kinidin.
Longer half-lives and decreased oral (Clo) clearance values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Längre halveringstider och minskade orala clearance-värden (Clo) har påvisats hos äldre patienter på grund av minskad metabolism.
This medicine should only be prescribed by doctors with expertise in treating patients with persistent bed-wetting.
Detta läkemedel ska endast ordineras av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med ihållande sängvätning.
Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease
Äldre patienter som är äldre än 65 år och patienter med kardiovaskulär sjukdom
Long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are not available (see section 4.2).
Säkerhetsdata från långtidsanvändning hos barn och ungdomar vad gäller tillväxt, mognad samt kognitiv utveckling och beteendeutveckling finns inte tillgängliga (se avsnitt 4.2).
Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments, as safety and efficacy have not been established in this age group.
Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar yngre än 18 år för dessa behandlingar eftersom säkerhet och effekt för denna åldersgrupp inte har fastställts.
Hepatic impairment may reduce hepatic extraction resulting in higher plasma levels and caution should be exercised when dosing these patients (see section 4.2).
Försämrad leverfunktion kan minska extraktion i levern och orsaka högre plasmakoncentrationer, och försiktighet ska iakttas vid dosering av dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Suicidal thoughts or behaviour.
Självmordstankar eller självmordsbeteende.
QT interval prolongation
Förlängt QT-intervall
Some patients with manic-depressive illness may enter into a manic phase.
Vissa patienter med bipolär sjukdom kan hamna i en manisk fas.
X can be added to an infusion or injected into a big muscle.
X kan tillsättas till en infusion eller injiceras i en stor muskel.
No data on the effects of amitriptyline on human fertility are available.
Det finns inga data tillgängliga avseende effekten av amitriptylin på fertilitet hos människa.
Levels above 300-400 ng/ml are associated with increased risk of disturbance in cardiac conduction in terms of prolonged QRS-complex or AV block.
Nivåer över 300-400 ng/ml förknippas med en ökad risk för retledningsstörningar manifesterat som förlängt QRT-komplex eller AV-block.
Additionally, this combination can inhibit the metabolism of tramadol to the active metabolite and thereby increasing tramadol concentrations potentially causing opioid toxicity.
Denna kombination kan dessutom hämma metabolismen av tramadol till den aktiva metaboliten, och därmed öka tramadolkoncentrationer, vilket i sin tur kan orsaka opioidtoxicitet.
• sleepiness/drowsiness
• sömnighet/dåsighet
Other medicines and Saroten solution for injection Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Andra läkemedel och X injektionsvätska, lösning Vissa läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel och detta kan ibland orsaka allvarliga biverkningar.
Metabolic acidosis, hypokalemia.
Metabol acidos, hypokalemi.
Some of the below mentioned side effects e.g. headache, tremor, disturbance in attention, constipation and decreased libido may also be symptoms of depression and usually attenuate when the depressive state improves.
Vissa av nedanstående biverkningar t.ex. huvudvärk, tremor, uppmärksamhetsstörning, förstoppning och nedsatt libido kan även vara symtom på depression och avtar vanligtvis när det depressiva tillståndet förbättras.
Elderly patients over 65 years of age:
Äldre patienter(över 65 år)
They may also occur in patients with pre-existing heart disease taking normal dosage.
De kan även förekomma hos patienter med preexisterande hjärtsjukdom vid normal dosering.
Simultaneous administration of amitriptyline and MAOIs may cause serotonin syndrome (a combination of symptoms, possibly including agitation, confusion, tremor, myoclonus and hyperthermia).
Samtidig administrering av amitriptylin och MAO-hämmare kan orsaka serotonergt syndrom (en kombination av symtom, möjligen omfattande agitation, förvirring, tremor, myoklonus och hypertermi).
Fever.
Feber.
Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Ofta räcker en avsevärt lägre dos till äldre och ofta uppnås ett tillfredsställande behandlingssvar med halva dygnsdosen.
The renal elimination of unchanged amitriptyline is insignificant (about 2%).
Renal utsöndring av oförändrat amitriptylin är obetydlig (cirka
Elderly patients (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Äldre patienter(över 65 år) och patienter med hjärt-kärlsjukdom Ofta räcker en avsevärt lägre dos till äldre och ofta ger halva dygnsdosen ett tillfredsställande behandlingssvar.
The elimination half-life (t½ β) amitriptyline after peroral administration is about 25 hours (24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
Halveringstiden (t½ β) för amitriptylin efter peroral administrering är cirka 25 timmar (24,65 ± 6,31 timmar; intervall 16,49-40,36 timmar).
• particular forms of abnormal heart rhythm (so called torsades de pointes)
• särskilda former av onormal hjärtrytm (så kallad torsades de pointes)
• This medicines should not be taking at the same time as an anticholinergic drug (see also section 2 Other medicines and X)
• Detta läkemedel ska inte tas tillsammans med antikolinerga läkemedel (se även avsnitt 2 Andra läkemedel och X)
Reuptake prevention of these monoamine neurotransmitters potentiate their action in the brain.
Förhindrande av återupptag av dessa monoaminerga signalsubstanser förstärker deras verkan i hjärnan.
Elderly patients Longer half-lives values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Äldre patienter Längre halveringstider har påvisats hos äldre patienter på grund av minskad metabolism.
Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless clearly necessary and only after careful consideration of the risk/benefit.
Amitriptylin rekommenderas inte under graviditet, såvida det inte är absolut nödvändigt, och endast efter noggrann analys av risk/nytta.
The score line facilitates breaking of the tablet into 4 equal doses.
Brytskåran gör att tabletten kan delas i fyra lika stora doser.
Known poor metabolisers of CYP2D6 or CYP2C19
Kända långsamma metaboliserare av CYP2D6 eller CYP2C19
Electrolyte disturbances (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia) are known to be conditions increasing the proarrythmic risk.
Elektrolytrubbningar (hypokalemi, hyperkalemi, hypomagnesemi) är kända för att vara tillstånd som ökar risken för proarytmi.
Amitriptyline is a tricyclic antidepressant and an analgesic.
Amitriptylin är ett tricykliskt antidepressivt läkemedel och ett analgetikum.
The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps>.
Dosen kan därmed höjas i steg om 25 mg amitriptylinhydroklorid>.
(tmax = 3.89±1.87 hours; range 1.93-7.98 hours).
(tmax = 3,89±1,87 timmar, intervall 1,93-7,98 timmar).
Acute glaucoma.
Akut glaukom
Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
Patienter, särskilt högriskpatienter, skall övervakas noga under läkemedelsbehandlingen, i synnerhet under de tidiga faserna av behandlingen och efter dosändringar.
Severe liver disease.
Allvarlig leversjukdom.
Patients who are prescribed psychotropic medication may be expected to have some impairment in general attention and concentration and should be cautioned about their ability to drive or operate machinery.
Patienter som ordinerats psykofarmaka kan förväntas uppleva nedsatt uppmärksamhet och koncentrationsförmåga och ska varnas om att detta kan påverka deras förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Epidemiological studies, mainly conducted in patients 50 years of age and older, show an increased risk of bone fractures in patients receiving SSRIs and TCAs.
Epidemiologiska studier som främst har utförts på patienter som är 50 år och äldre, visar en ökad risk för benfraktur hos patienter som behandlas med SSRI och TCA.
The tablets should be swallowed with water.
Tabletterna ska sväljas med vatten.
In the case of acute surgery, the anaesthetist should be informed about the treatment of amitriptyline.
Vid akut kirurgi bör narkosläkaren informeras om behandlingen med amitriptylin.
• dizziness when you stand up due to low blood pressure (orthostatic hypotension)
• yrsel på grund av blodtrycksfall när du reser dig upp (ortostatisk hypotension)
Dosage should be initiated at a low level and increased gradually, noting carefully the clinical response and any evidence of intolerability.
Behandling ska initieras med en låg dos som ökas gradvis, under det att det kliniska svaret och tecken på intolerabilitet följs noga.
The tablets should be swallowed with water independent of meals.>
Tabletterna ska sväljas med vatten oberoende av måltid.>
Amitriptyline reduced the pregnancy rate in rats (see section 5.3).
Amitriptylin minskade dräktighetsfrekvensen hos råttor (se avsnitt 5.3).
Allergic inflammation of the pulmonary alveoli and of the lung tissue, respectively (alveolitis, Löffler's syndrome).
Allergisk inflammation i lungblåsor och lungvävnad (alveolit respektive Löfflers syndrom)
In reproductive studies teratogenic effects were not observed in mice, rats, or rabbits when amitriptyline was given orally at doses of 2-40 mg/kg/day (up to 13 times the maximum recommended human amitriptyline dose of 150 mg/day or 3 mg/kg/day for a 50-kg patient).
I studier avseende reproduktion sågs inga teratogena effekter i möss, råttor eller kaniner när amitriptylin gavs oralt i doser på 2-40 mg/dag (upp till 13 gånger högre än den högsta rekommenderade dosen till människa på 150 mg/dag eller 3 mg/dag för en patient som väger 50 kg).
Saroten and associated names is indicated for in-hospital treatment of major depressive disorders in adults.
Saroten och associerade namn är avsett för användning på sjukhus för behandling av egentlig depression hos vuxna.
Patients known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
Patienter som man vet är ”långsamma metaboliserare” får vanligtvis lägre doser.
• astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever)
• astemizol och terfenadin (används vid behandling av allergier och hösnuva)
Prolonged QT interval A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG) and heart rhythm disorders (rapid or irregular heart beat) have been reported with X. Tell your doctor if you:
Ett hjärtproblem som kallas ”förlängt QT-intervall” (vilket kan ses på ditt EKG) och hjärtrytmrubbningar (snabba eller oregelbundna hjärtslag) har rapporterats med X. Tala om för din läkare om du:
• children aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg. A suitable dosage form should be used for this age group.
• barn i åldern 6 till 10 år: 10-20 mg. En lämplig doseringsform ska användas till denna åldersgrupp.
You should also tell your doctor if you take or have recently taken medicine that may affect the heart´s rhythm.
Du ska också tala om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit läkemedel som kan påverka hjärtrytmen, till exempel:
The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps.
Dosen kan därmed höjas i steg om 25 mg amitriptylinhydroklorid.
Blood and lymphatic system disorders
Blodet och lymfsystemet Sällsynta
However, fluvoxamine (strong CYP1A2 inhibitor) was shown to increase amitriptyline plasma concentrations and this combination should be avoided.
Fluvoxamin (stark CYP1A2-hämmare) har dock påvisats öka plasmakoncentrationer av amitriptylin, och denna kombination ska undvikas.
Cardiac symptoms: Arrhythmias (ventricular tachyarrhythmias, torsade de pointes, ventricular fibrillation).
Hjärtsymtom: Arytmier (ventrikulära takyarytmier, torsade de pointes, ventrikelflimmer).
Great care is necessary if amitriptyline is administered to hyperthyroid patients or to those receiving thyroid medication, since cardiac arrhythmias may develop.
Stor försiktighet krävs vid administrering av amitriptylin till patienter med hypertyreos eller patienter som får tyreoideahormoner eftersom hjärtarytmier kan utvecklas.
Warnings and precautions Talk to your doctor before X is administered
Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du får X.
The estimated daily infant exposure (amitriptyline + nortriptyline) averages 2% of the corresponding maternal weight related doses of amitriptyline (in mg/kg) (see section 4.6).
Den uppskattade dagliga exponeringen för spädbarn (amitriptylin + nortriptylin) är genomsnitt 2 % av de motsvarande maternella viktrelaterade amitriptylindoserna (i mg/kg) (se avsnitt 4.6).
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Patienter (och deras vårdgivare) bör uppmanas att vara observanta på tecken till klinisk försämring, suicidalt beteende/självmordstankar eller andra beteendeförändringar och att omgående kontakta läkare om sådana tecken uppkommer.