natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the event that severe, uncontrolled infections occur, it may be necessary to interrupt leflunomide treatment and administer a washout procedure as described below.
I det fall då allvarlig, okontrollerad infektion inträffar, kan det vara nödvändigt att avbryta leflunomidbehandlingen och påbörja
leucopenia (leucocytes > 2 G/l)
leukopeni (leukocyter ≥2 x 109/l)
- If you are allergic to leflunomide (especially a serious skin reaction, often with fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or any of the other ingredients of this
- Om du är allergisk mot leflunomid (särskilt en allvarlig hudreaktion, ofta tillsammans med feber, ledsmärta, röda prickar på huden eller blåsor t ex Stevens-Johnsons syndrom) eller något annat innhehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Since Leflunomide Teva can cause an increase in your blood pressure, your doctor will also check your blood pressure regularly.
Din läkare kommer även regelbundet att kontrollera ditt blodtryck eftersom Leflunomide Teva kan orsaka förhöjt blodtryck.
In case of ulcerative stomatitis, leflunomide administration should be discontinued.
Vid ulcerös stomatit skall leflunomid-behandling avbrytas.
There is no dose adjustment recommended in patients with mild renal insufficiency.
Doseringsjustering krävs ej för behandling av patienter med lätt nedsatt njurfunktion.
Since such therapy can lead to additive or even synergistic toxicity (e.g. hepato- or haematotoxicity), combination with another DMARD (e.g. methotrexate) is not advisable.
Eftersom sådan behandling kan leda till ökad eller till och med synergistisk toxicitet (t ex hepato- eller hemotoxicitet), tillråds inte
Use of alternative contraceptive methods is recommended.
Alternativa kontraceptionsmetoder
Pack sizes of 28, 30 and 100 film-coated tablets.
Förpackningsstorlek med 28, 30 eller 100 filmdragerade tabletter.
General disorders and administration site conditions anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia
anorexi, viktminskning (vanligen utan betydelse), asteni
- If you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide Teva passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide Teva.
Eftersom det inte kan uteslutas att Leflunomide Teva passerar över till sädesvätskan ska tillförlitligt preventivmedel användas under behandling med Leflunomide Teva.
Rare cases of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) have been reported in patients receiving leflunomide among other immunosuppressants.
Sällsynta fall av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har rapporterats hos patienter som fått
severe infections, including sepsis which may be fatal Like other agents with immunosuppressive potential, leflunomide may increase susceptibility to infections, including opportunistic infections (see also section 4.4).
Liksom andra immunosuppressiva medel kan leflunomid öka känsligheten för infektioner, inklusive opportunistiska infektioner (se även avsnitt 4.4).
Pack sizes of 30 and 100 film-coated tablets.
Förpackningsstorlek med 30 eller 100 filmdragerade tabletter.
Tell your doctor immediately if you experience: - Pale skin, tiredness, or bruising, as these may indicate blood disorders caused by an imbalance in the different types of blood cells which make up blood.
- blekhet, trötthet eller ökad benägenhet för blåmärken, eftersom detta kan tyda på blodsjukdom orsakad av en obalans mellan olika sorters blodkroppar i blodet.
- Tiredness, abdominal pain, or jaundice (yellow discolouration of the eyes or skin), as these may indicate serious conditions such as liver failure, which may be fatal.
- trötthet, magsmärta eller gulsot (gulfärgning av ögon och hud), eftersom detta kan tyda på allvarliga tillstånd såsom leverproblem som kan vara livshotande.
- If you have bone marrow problems, or if you have low numbers of red or white blood cells or a reduced number of blood platelets, due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
- om du lider av en svår sjukdom som påverkar ditt immunförsvar (ex AIDS), - om du har försämrad benmärgsfunktion eller om antalet röda eller vita blodkroppar eller antalet blodplättar är lågt, på grund av andra orsaker än reumatoid artrit eller psoriasisartrit,
• alternatively, 50 g of activated powdered charcoal is administered 4 times daily for a period
• alternativt, tillförs 50 g aktivt kolpulver 4 gånger dagligen under en 11-dagarsperiod.
The patient must be advised that if there is any delay in onset of menses or any other reason to suspect pregnancy, they must notify the physician immediately for pregnancy testing, and if positive, the physician and patient must discuss the risk to the pregnancy.
Patienten skall rådas att kontakta läkare för graviditetstest om menstruationen försenas eller vid annan anledning till misstänkt graviditet.
For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its
För ytterligare information om provanalyser, vänligen kontakta innehavaren av marknadsföringstillståndet eller dess lokala representant (se avsnitt 7).
increased hair loss, eczema, rash (including maculopapular rash), pruritus, dry skin
ökat håravfall, eksem, utslag (inklusive makulopapulösa), klåda, torr hud
- Severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
- Svåra, ibland livshotande, reaktioner (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys,
It has immunomodulating/immunosuppressive characteristics, acts as an antiproliferative agent, and displays anti-inflammatory properties.
Det verkar som ett antiproliferativt medel och uppvisar antiinflammatoriska egenskaper.
- If you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema
- om du får hudutslag eller slemhinneskador i munnen, eftersom detta kan vara symtom på svåra, ibland livshotande, reaktioner (t. ex. Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal
All of these also resolved, 2 with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
Även denna höjning gick tillbaka hos 2 patienter som fortsatte med behandling av båda läkemedlen och hos 3 patienter efter avbruten leflunomidbehandling.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising or make infections more - Severe reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely
Sällsynta biverkningar (kan drabba upp till 1 av 1000 personer) - Allvarlig sänkning av antalet blodkroppar vilket kan orsaka svaghet, blåmärken eller öka - Allvarlig sänkning av antalet vita blodkroppar, vilket ökar infektionsrisken (leukopeni).
4.2 Posology and method of administration The treatment should be initiated and supervised by specialists experienced in the treatment of
Behandlingen bör initieras och övervakas av specialister med erfarenhet av behandling av reumatoid
- A cough or breathing problems as these may indicate inflammation of the lung (interstitial
- hosta eller andningssvårigheter eftersom detta kan tyda på inflammation i lungorna
All elevations resolved, 2 with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
Förhöjningen gick tillbaka hos 2 av patienterna vid fortsatt behandling med båda läkemedlen och hos 3 av patienterna efter avbruten leflunomidbehandling.
In patients with rheumatoid arthritis, no pharmacokinetic interaction between the leflunomide (10 to 20 mg per day) and methotrexate (10 to 25 mg per week) was demonstrated.
Inga farmakokinetiska interaktioner har observerats mellan leflunomid (10 till 20 mg per dag) och metotrexat (10 till 25 mg per vecka) hos patienter med reumatoid artrit.
Leflunomide Teva tablets should be swallowed whole with plenty of water.
Svälj tabletten hel med riklig mängd vatten.
Therefore, closer monitoring of liver enzymes and haematological parameters is recommended in the initial phase after switching.
Därför är tätare övervakning av leverenzymer och hematologiska parametrar att rekommendera
- An increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase).
- En ökning av vissa blodenzymer (kreatinkinas).
ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Ísland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900.
Leflunomide Teva stored in blisters are available in pack sizes of 28, 30 and 100 film-coated tablets.
Leflunomide Teva i blister finns i förpackningsstorlekar med 28, 30 eller 100 filmdragerade tabletter.
If a patient taking Leflunomide Teva develops a peripheral neuropathy, consider discontinuing Leflunomide Teva therapy and performing the drug elimination
Om en patient som tar Leflunomide Teva utvecklar perifer neuropati, överväg att avbryta behandlingen med Leflunomide Teva och överväg att utföra proceduren för läkemedelselimination (se avsnitt 4.4).
Study MN302 randomised 999 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=501) or methotrexate at 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n=498).
Studie MN302 randomiserade 999 patienter med aktiv reumatoid artrit till leflunomid 20 mg/dag (n=501) eller metotrexat 7,5 mg/vecka ökande till 15 mg/vecka (n=498).
Blisters: Do not store above 25°C.
Blister: förvaras vid högst 25°C
Dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Mörkbeiga, triangelformade, filmdragerade tabletter, graverade med ”20” på den ena sidan och ”L” på
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg leflunomid.
- unusual tingling, weakness or pain in your hands or feet as these may indicate problems with your nerves (peripheral neuropathy).
- ovanliga stickningar, svaghet eller smärta i dina händer eller fötter eftersom dessa kan tyda på
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg leflunomid.
Especially if you are taking any of the following: - Any other medicine used to treat rheumatoid arthritis, e.g. methotrexate and azathioprine (immunosuppressants), chloroquine and hydroxychloroquine (antimalarials), gold (by mouth or injection), and D-penicillamine.
- Andra läkemedel mot reumatoid artrit t ex metotrexat och azatioprin (immunosuppressiva läkemedel), klorokin och hydroxiklorokin (antimalariamedel), guld (oralt eller intramuskulärt) och D-penicillamin.
For tablets stored in blisters: Do not store above 25°C.
För tabletter förvarade i burk: förvaras vid högst 30°C För tabletter förvarade i blister: förvaras vid högst 25°C
Adverse events consistent with the safety profile for leflunomide were: abdominal pain, nausea, diarrhoea, elevated liver enzymes, anaemia, leucopenia, pruritus and rash.
Biverkningar som var i överensstämmelse med leflunomids biverkningsprofil var; buksmärta, illamående, diarré, förhöjda levervärden, anemi,
- Skin sensation, i.e. burning, prickling, itching, or tingling (paraesthesia).
- Hudförnimmelser såsom hetta, stickningar, klåda eller domningskänsla (parestesi).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON/BLISTER PACK
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG/BLISTER FÖRPACKNING
The duration may be modified depending on clinical or laboratory variables.
Periodens längd kan ändras beroende
EU/1/11/675/007 100 film-coated tablets
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/675/006 30 filmdragerad tablett
Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the outer carton or foil after EXP.
Används före det utgångsdatum som anges på ytterkartongen och folie efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Your doctor may recommend a treatment to remove Leflunomide Teva rapidly and sufficiently from your body.
Din läkare kan föreslå behandling för att snabbt och tillräckligt avlägsna Leflunomide Teva från din kropp eftersom detta kan minska risken för ditt
Leflunomide Teva contains lactose.
Leflunomide Teva innehåller laktos.
tenosynovitis
tenosynovit
What Leflunomide Teva looks like and contents of the pack Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets are dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Leflunomide Teva 20 mg tabletter är mörkbeiga, triangelformade, filmdragerade tabletter, graverade med ”20” på den ena sidan och ”L” på den andra sidan.
In the case of side effects such as dizziness the patient's ability to concentrate and to react properly may be impaired.
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Biverkningar såsom yrsel kan försämra patientens koncentrations- och reaktionsförmåga.
Human pharmacology
Pediatrisk population
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON/BOTTLE PACK
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG/BURK
- Nausea.
- Smakförändringar.
What Leflunomide Teva looks like and contents of the pack Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets are white, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Leflunomide Teva 10 mg tabletter är vita, runda filmdragerade tabletter, graverade med ”10” på den
Leflunomide Teva stored in bottles are available in pack sizes of 30 and 100 film-coated tablets.
Leflunomide Teva förvarad i burk finns i förpackningsstorlekar om 30 eller 100 filmdragerade
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: < 20 kg, 20-40 kg, and > 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02).
I denna studie baserades laddningsdosen och underhållsdosen av leflunomid på tre viktkategorier: <20 kg, 20-40 kg, och >40 kg.
In such cases re-exposure to leflunomide is contra-indicated (see
Återexponering för leflunomid är i sådana fall kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Because you may get increased side effects, it is not recommended to take any of these medicines while you are taking Leflunomide Teva.
Då du kan få ökade biverkningar rekommenderas du undvika att ta några av
- Low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart - An increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides).
- Låg kaliumnivån i blodet vilket kan orsaka muskelsvaghet, muskelryckningar eller onormal hjärtrytm.
For women receiving leflunomide treatment and who wish to become pregnant, one of the following procedures is recommended in order to ascertain that the foetus is not exposed to toxic concentrations of A771726 (target concentration below 0.02 mg/l):
För kvinnor, som behandlas med leflunomid och som önskar bli gravida rekommenderas en av följande procedurer för att försäkra sig om att fostret inte utsätts för toxiska koncentrationer av
Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg leflunomid.
How to take Leflunomide Teva
Om du har glömt att ta Leflunomide Teva
4.4 Special warnings and precautions for use Concomitant administration of hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e.g. methotrexate) is not advisable.
Samtidig behandling med hepatotoxiska och hemotoxiska DMARDs (t ex metotrexat) kan ej tillrådas.
HDPE containers: Do not store above 30°C.
HDPE-burkar: förvaras vid högst 30°C
Immune system disorders severe anaphylactic/anaphylactoid reactions, vasculitis, including cutaneous hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
Immunsystemet allvarliga anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner, vaskulit, inklusive kutan interstitiell lungsjukdom (inkluderande interstitiell pneumoni), vilken kan diarré, illamående, kräkning, påverkad munslemhinna (t ex aftös stomatit,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN BURKETIKETT
Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg leflunomid.
Please discuss with your doctor if you have to take any vaccinations.
Prata med din läkare för att ta reda på om några av de läkemedel du använder
- Abdominal pain.
- Förlorad aptit.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness - Mild reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising.
Mindre vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 100 personer) - En sänkning av antalet röda blodkroppar, vilket kan göra huden blek och orsaka svaghet eller andfåddhet (anemi).
- Reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely (leucopenia).
- Lindrig sänkning av antalet blodplättar, vilket kan öka risken för blåmärken och blödningar.
Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomide Teva 20 mg filmdragerade tabletter leflunomid
Immune system disorders Common:
Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga:
Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomide Teva 10 mg filmdragerade tabletter leflunomid
• Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia,
• Patienter med kraftigt försämrad benmärgsfunktion eller uttalad anemi, leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni av annan orsak än reumatoid artrit.
Recent or concurrent treatment with hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e.g. methotrexate) may result in an increased risk of serious adverse reactions; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to be carefully considered regarding these benefit/risk aspects.
Nyligen genomförd eller samtidig behandling med hepatotoxiska eller hemotoxiska DMARD (t ex metotrexat) kan resultera i ökad risk för allvarliga biverkningar.
This may affect your ability to concentrate or react properly.
Leflunomide Teva kan orsaka yrsel vilket kan påverka din koncentrations- och reaktionsförmåga.
cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis Musculoskeletal and connective tissue disorders
toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erytema multiforme Ingen känd frekvens: kutan lupus erythematosus, pustulös psoriasis eller förvärrad psoriasis
Before and during treatment with Leflunomide Teva, your doctor will carry out blood tests at regular times.
Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover, innan och under behandlingen med Leflunomide Teva för att kontrollera ditt blod och din lever.
• Each Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
• Varje Leflunomide Teva 20 mg filmdragerad tablett innehåller 20 mg leflunomid - Övriga innehållsämnen är:
• Each Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
• Varje Leflunomide Teva 10 mg filmdragerad tablett innehåller 10 mg leflunomid - Övriga innehållsämnen är:
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Teva Italia S.r.l.
severe liver injury such as hepatic failure and acute hepatic necrosis that may be fatal
förhöjda levervärden (transaminaser [speciellt ALAT], mindre ofta gamma allvarlig leverskada såsom leversvikt och akut levernekros vilka kan få dödlig
The risk of its occurrence is increased in patients with a history of interstitial lung disease.
Patienter som tidigare haft interstitiell lungsjukdom löper ökad risk för detta.
Pharmacovigilance system
Verkningsmekanism
Similarly, recent treatment with hepatotoxic or haematotoxic medicinal products (e.g. methotrexate) may result in increased side effects; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to carefully be considered regarding these benefit/risk aspects and closer monitoring is recommended in the initial
Därför måste nytta/risk aspekter noga beaktas vid start av leflunomidbehandling och tätare övervakning rekommenderas under den första tiden efter bytet.
• Tablet coating: titanium dioxide, hypromellose, macrogol 400, iron oxide yellow, polysorbate, quinoline yellow aluminium lake and indigo carmine aluminium Lake.
• Filmdragering: titandioxid (E 171), hypromellos (E464), makrogol 400, järnoxid, gul (E172), polysorbat (E433), kinolingult (E104) och indigokarmin (E132).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Leflunomide Teva 20 mg tabletter leflunomid
- Severe liver damage (i.e. liver failure, liver necrosis), which may be fatal.
- Allvarlig leverskada (så som leversvikt eller celldöd i levern), vilket kan få dödlig utgång.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Leflunomide Teva 10 mg tabletter leflunomid
- Hepatitis (inflammation of the liver).
- Nässelfeber (urticaria) - Senbristning.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Studier efter godkännandet
- Diarrhoea.
Metabolism
Renal impairment
Reumatoid artrit
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - An infection characterised by high fever, sore throat, skin lesions and an extreme reduction of white blood cells (agranulocytosis).
- Gulfärgning av hud och ögonvitor orsakat av problem med lever eller blod (gulsot) Mycket sällsynta biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer) - Infektion karaktäriserad av hög feber, halsont, hudskador och en markant minskning av vita - Inflammation i bukspottkörteln vilket kan orsaka svår smärta i buk och rygg.
- Hedache.
Äldre
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Mild increase in blood pressure.
Vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 personer) - Sänkning av antalet vita blodkroppar, vilket ökar sannolikheten för infektioner (leukopeni).
6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
6.2 Inkompatibiliteter Ej relevant.
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): - Kidney failure.
Njurar och urinvägar Ingen känd frekvens: njursvikt
• every 8 weeks thereafter (see section 4.4).
Hos dem som svarade på behandlingen kvarstod effekten i 48 veckor (se avsnitt 4.2).
Entresto tablets are taken twice a day.
Entresto tabletter tas två gånger dagligen.
The doctor may choose lower doses for certain patients.
Läkaren kan välja lägre doser till vissa patienter.
In general, patients were monitored for about 27 months, during which they took the medicine for about 24 months on average.
I allmänhet övervakades patienterna under cirka 27 månader, och under denna tid tog de läkemedlet i genomsnitt cirka 24 månader.
It is not intended to provide practical advice on how to use Entresto.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Entresto ska användas.
Other information about Entresto
Mer information om Entresto
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Entresto?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Entresto?
A risk management plan has been developed to ensure that Entresto is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Entresto används så säkert som möjligt.
The full EPAR and risk management plan summary for Entresto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The study was stopped early because there was compelling evidence that Entresto was more effective than enalapril.
Studien avbröts tidigt eftersom det fanns trovärdiga bevis för att Entresto var effektivare än enalapril.
It must not be taken by patients who have suffered angioedema, those who have severe liver disease or by women who are pregnant.
Det får inte tas av patienter som har fått angioödem, av patienter med allvarlig leversjukdom eller av gravida kvinnor.