natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Histopathological changes were noted in the articular cartilage of weight bearing joints of young (3.5 months old) beagle dogs after the oral administration of difloxacin at doses of greater than 5 mg/kg/day (as the hydrochloride) for 90 days.
Histopatologiska förändringar observerades på ledbrosk i viktbärande leder hos unga (3,5 månader gamla) beaglar efter oral administrering av difloxacin med doser över 5 mg/kg/dygn (som hydroklorid) under 90 dygn.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural oral solution
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dicural oral lösning
Difloxacin is rapidly absorbed after oral administration to reach steady state plasma concentrations in a few hours after initiation of medication.
Difloxacin absorberas snabbt efter oral tillförsel och når jämviktskoncentration i plasma inom några timmar efter insättande av medicineringen.
In turkeys difloxacin has a moderate oral bioavailability (approx. 58%).
Hos kalkoner har difloxacin en måttlig oral biotillgänglighet (cirka 58 %).
Dicural 15 mg coated tablets for dogs Dicural 50 mg coated tablets for dogs Dicural 100 mg coated tablets for dogs Dicural 150 mg coated tablets for dogs
Dicural 15 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 50 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 100 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 150 mg dragerade tabletter till hundar
White HDPE bottles with a screw cap containing 250ml or 1litre of Dicural oral solution.
Vit HDPE-flaska med skruvlock, innehållande 250 ml eller 1 liter Dicural oral lösning.
EXP {month/year}
EXP {MM/ÅÅÅÅ}
The majority of difloxacin (i.e. 68 - 82%) is excreted via the faeces.
Huvudmängden difloxacin ( 68 - 82 %) utsöndras med feces.
Dicural Coated Tablets should only be used based on susceptibility testing.
Användingen av Dicural dragerade tabletter skall baseras på känslighetstest.
The screw cap on the 1 litre bottle can be used as measuring device.
Skruvlocket på enlitersflaskan kan användas som mått.
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential of cross resistance.
Annan användning än den som beskrivs i denna produktresumé kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten med andra kinoloner pga potentiell korsresistans.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/017 - 100 ml
NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/017 - 100 ml
Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism.
Daglig långtidsbehandling i 180 dagar med 5 mg/kg kroppsvikt påverkade inte kinetiken för difloxacin, vare sig genom ackumulering eller genom ökad metabolism.
Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
Fluorokinoloner får, om så är möjligt, endast användas baserat på resistensbestämning.
400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Difloxacin Nötkreatur2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Pruritis and/or local swellings and occasionally a slight pain reaction on injection have been observed.
Pruritus och/eller lokal svullnad samt enstaka lindriga smärtreaktioner har noterats.
At concentrations in the water of 0.03% (= 300 ml in 1000 litres) or greater, palatability for turkeys may be affected.
Vid koncentrationer av 0,03% (=300 ml i 1000 liter) eller högre i vattnet, kan vattnets smak påverka kalkonernas vattenintag.
Target animal safety studies in chickens and turkeys demonstrated that, when administered in drinking water at 30 mg/kg (chickens) or 22 mg/kg (turkeys) for three times the recommended duration (15 consecutive days), difloxacin hydrochloride appeared to be safe for the birds.
Kontrollerade studier på måldjuren kycklingar och kalkoner visade att difloxacinhydroklorid tillfört i dricksvatten i doser om 30 mg/kg (broilers) eller 22 mg/kg (kalkoner) under en tidsperiod som är tre gånger längre än den rekommenderade (15 dagar i följd) föreföll vara helt ofarligt för fåglarna.
In chickens difloxacin is nearly completely absorbed after oral administration (approx. 96%).
Difloxacin absorberas så gott som fullständigt hos broilers efter oral tillförsel (cirka 96 %).
The following organisms were found to be of intermediate susceptibility:
Följande species befanns vara intermediärt känsliga:
Pharmacologically active substance
Farmakologiskt aktivt innehållsämne
Measuring lines indicate the volume supplied.
Linjer på måttet indikerar volym.
[MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
För djur [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
The following organisms were tested and found to be susceptible to difloxacin in vitro:
Följande species har testats och befunnits känsliga för difloxacin in vitro:
CARTON LABEL - 1 X 250 ML BOTTLE / 1 X 1000 ML BOTTLE / 6 X 1000 ML BOTTLE VIAL LABEL 250 ml bottle / 1000 ml bottle
Kartong med 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml enskild flaska Etikett 250 ml / 1000 ml enskild flaska
Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
Dicural oral lösning skall ges dagligen via dricksvattnet i en sådan koncentration att dosen blir 10 mg/kg kroppsvikt.
Since no studies were performed in clinically lame birds, Dicural should not be used in birds with existing leg-weakness or in birds suffering from osteoporosis.
Eftersom inga studier utförts på kliniskt lama fåglar, bör Dicural inte användas till fåglar med manifest bensvaghet eller till fåglar som lider av osteoporos.
Pharmacotherapeutic group: general anti-infectives for systemic use; antibacterials for systemic use, quinolone antibacterials.
Farmakoterapaeutisk grupp; antibakteriella medel för systemiskt bruk, antibiotika för systemiskt bruk, kinolonantibiotika.
Shelf-life after first opening the container: 1 month.
Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 1 månad.
A new injection site should be used each day.
Använd ett nytt injektionsställe varje dag.
It is well distributed in the body (Vd = 4.7 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Det fördelas bra i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) och halveringstiden för eliminationen från plasma är cirka 7 timmar.
It is very well distributed in the body (Vd = 9.9 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Det distribueras mycket väl i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) och halveringstiden för utsöndringen i plasma är cirka 7 timmar.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Dicural oral lösning skall administreras dagligen via dricksvattnet i en koncentration som ger dosen 10 mg/kg kroppsvikt.
EXPIRY DATE EXP {month/year}
UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Tissue to plasma ratios range from 2.5 (abdominal fat), 3.7 (muscle), 4.8 (lung) to 36.5 (liver).
Förhållandet vävnad till plasma varierar mellan 2,5 (bukfett), 3,7 (muskler), 4,8 (lungor), och 36,5 (lever).
In order to avoid irritation of skin and/or eyes, use gloves and a face-protecting device, when handling this product.
För att undvika irritation i hud och/eller i ögonen, använd handskar och ansiktsskydd, vid hantering av produkten.
For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/kg bodyweight / day.
Vid komplicerad luftvägsinfektion kan dosen dubbleras till 5 mg/kg kroppsvikt/dag.
Tissue to plasma ratios range from 0.6 (abdominal fat), 2.4 (lung), 4.5 (muscle) to 14.1 (liver).
Förhållandet mellan vävnad och plasma varierar mellan 0,6 (bukfett), 2,4 (lungor), 4,5 (muskler) och 14,1 (lever).
The volume administered per injection site in cattle should not exceed 7 ml.
Injektionsvolymen per injektionsställe hos nötkreatur bör inte överskrida 7 ml.
PACKAGE SIZE 100 ml
FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml
Nitrofurantoin may impair quinolone efficacy if used concurrently in the treatment of urinary tract infections.
Nitrofurantoin kan försämra kinolonets effekt om det används samtidigt vid behandling av urinvägsinfektioner.
Do not use after the expiry date stated on the carton after EXP.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter “EXP”.
The following organism was found to be of intermediate susceptibility:
Följande specis har befunnits intermediärt känsliga:
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral administration in drinking water.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För oral administrering via dricksvattnet.
The clearance of difloxacin after subcutaneous administration to cattle is 229 ml/h/kg.
Clearance för difloxacin efter subkutan administrering till nötkreatur är 229 ml/tim/kg och en halveringstid på 7,7 timmar har noterats.
The oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
Oral administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 30 dagar medförde inte några biverkningar.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” [Not requested on the immediate label]
TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN” [Not requested on the immediate label]
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” [Not required on the immediate label]
TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN” [Not required on the immediate label]
3 OJ No. L 290 of 5.12.95
3 EGT nr. L 290, 5.12.95
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
4 OJ No. L 272 of 25.10.96
4 EGT nr. L 272, 25.10.96
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion
In order to avoid irritation of skin and/or eyes, use gloves and a face-protecting device when handling this product.
För att undvika irritation i hud och/eller i ögon; använd handskar och ansiktsskydd vid hanterande av produkten.
TARGET SPECIES Chickens (broilers and future breeders) and turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
DJURSLAG Kycklingar (Broilers, blivande avelsdjur) och unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
Do not use after the expiry date stated on the label after EXP
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter “EXP”.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För oralt bruk.
Difloxacin is well distributed throughout the animal body, as was demonstrated by the tissue to plasma ratios.
Distributionen till hela kroppen är god, vilket visades i vävnads/plasma-värdena.
In turkeys: Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Hos kalkoner: Dicural oral lösning är också indicerat för behandling av infektioner som orsakats av Pasteurella multocida.
10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No. L 240 of 10.09.99
10 EGT nr L 143, 26.06.95 11 EGT nr. L 240, 10.09.99
For the 250ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
På 250 ml- flaskan är ett separat mått placerat på skruvlocket.
PHARMACEUTICAL FORM Coated tablets
LÄKEMEDELSFORM Dragerade tabletter.
The medicated drinking water should be prepared freshly each day.
Nytt dricksvatten med läkemedel i skall beredas varje dag.
Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
Kycklingar (broilers, blivande avelsdjur) Unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
For the 250 ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
På 250 ml flaskan fästs ett separat mått på skruvlocket.
PACKAGE LEAFLET FOR Dicural coated tablets for dogs
BIPACKSEDEL Dicural dragerade tabletter till hundar
300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Difloxacin Fjäderfä 1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Difloxacin (as hydrochloride)
Difloxacin (som hydroklorid)
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
If filled to the brim the measuring device provides 50 ml.
Om detta fylls till brädden innehåller måttet 50 ml.
Difloxacin can be bactericidal against many Gram-negative micro-organisms and a selection of Gram-positive microorganisms.
Difloxacin kan ha bakteriedödande effekt på många gramnegativa och vissa grampositiva mikroorganismer.
In dogs: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of:
Hos hundar: Dicural injektionsvätska lösning 50 mg/ml är indicerad för behandling av:
Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate
Natriumstärkelseglykolat Cellulosa, mikrokristallin Magnesiumstearat Kolloidal kiseldioxid Natriumlaurilsulfat Laktos
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years
Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Difloxacin acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
Difloxacin verkar i första hand genom att hämma bakteriell DNA-gyras.
If filled to the brim the measuring device provides 50ml.
Om detta fylls till brädden rymmer måttet 50 ml.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains:
DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Varje ml innehåller:
The recommended dose is 2.5mg difloxacin/kg bodyweight/day for 3 days (i.e. 5ml/100 kg bodyweight/day).
Rekommenderad dos är 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvikt/ dag i 3 dagar (dvs 5 ml/100 kg kroppsvikt/dag).
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints, difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small-and medium breed dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Liksom för andra kinoloner, bör difloxacin inte användas under stadier med snabb tillväxt på grund av eventuella biverkningar på ledbrosk i viktbärande leder, läkemedlet ska alltså inte användas till små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till ett (1) års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
• Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
• Ytlig pyodermi förorsakad av Staphylococcus intermedius.
Turkeys only - for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Hos kalkoner: för behandling av infektioner som orsakats av Pasteurella multocida.
Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption
Ej till djur som producerar ägg for humankonsumtion
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
PACKAGE LEAFLET FOR Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
BIPACKSEDEL Dicural 100 mg/ml oral lösning för kycklingar och kalkoner
Meat and offal (chickens and turkeys): 24 hours.
Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains:
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller:
The parent compound difloxacin is the major component in the faeces and tissues.
Modersubstansen difloxacin återfinns huvudsakligen i feces och vävnader.
5 OJ No. L 45 of 15.02.97
5 EGT nr. L 45, 15.02.97
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt(a) innehållsämne(n):
Solution for injection: Pharmacologically active substance
Injektionsvätska Farmakologiskt aktivt innehållsämne
Antacids may interfere with gastro-intestinal absorption.
Syrabindande medel kan störa mag-tarmabsorptionen.
2 OJ No. L 172 of 02.07.02
2 EGT nr. L 172, 02.07.02
1 OJ No. L 172 of 02.07.02
1 EGT nr. L 172, 02.07.02
Cattle: None.
Nötkreatur: Inga
In the urine, liver, fat and kidneys the metabolites desmethyl-difloxacin and difloxacin N-oxide can be found in small amounts in addition to the major (parent) compound.
I urin, lever, fett och njurar återfinns även små mängder av metaboliterna desmetyl-difloxacin och difloxacin N-oxid.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Turkeys:
Kalkoner:
After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.4 -1.9 g/ml are achieved in 3.1 hours post dosing.
Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls en maximal plasmakoncentration på 1,4 - 1,9 g/ml 3,1 timmar efter dosering.
Shelf-life after first use of the product: 28 days
Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
Meat and offal (chicken and turkeys): 24 hours.
Karenstid - Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
9 OJ No. L 45 of 15.02.97
9 EGT nr. L 45, 15.02.97
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För subkutan användning.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Limited
INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Pfizer Limited
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 100 mg/ml oral lösning för kycklingar och kalkoner
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE
Cattle: Meat and offal: 46 days
KARENSTID Nötkreatur: Slakt: 46dagar
WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal: 46 days
KARENSTID Karenstid: Nötkreatur: Slakt: 46 dagar
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection
LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning
The recommended dose of difloxacin is 5 mg/kg bodyweight per day.
Rekommenderad dos difloxacin är 5 mg/kg kroppsvikt en gång per dag.
In chickens and turkeys: Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Hos kycklingar och kalkoner: Dicural oral lösning är indicerad för behandling av kroniska infektioner i andningsvägarna orsakade av känsliga stammar av Escherichia coli och Mycoplasma gallisepticum.
Therefore, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Läkemedlet ska alltså inte användas till små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till 1 års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
The main metabolites are hydrolysable conjugates of difloxacin, the other metabolites are proportionally minor ones.
Huvudmetaboliterna är hydrolyserbara konjugat av difloxacin.
At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc) may occur in cattle.
Vid mycket höga doser till nötkreatur kan centralnervösa biverkningar uppträda (ataxi, ostadighet, ryckningar, darrningar, kramper, etc.).
• Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp.
• Akut, okomplicerad urinvägsinfektion orsakad av Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.7 g/ml are achieved at 6 hours post dosing.
Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls maximal plasmakoncentration på 1,7 g/ml 6 timmar efter dosering.
Following an oral dose (a plain tablet) in dogs of 5 mg/kg bodyweight, difloxacin reached its average peak plasma concentration of 1.8 µg/ml in approximately 3 hours.
Efter en oral dos (odragerad tablett) till hund 5 mg/kg kroppsvikt, uppnåddes den i genomsnitt högsta difloxacinkoncentrationen i plasma 1,8 g/ml inom ca. 3 timmar.
Difloxacin hydrochloride is bactericidal in activity and acts by inhibition of bacterial DNA gyrase.
Difloxacinhydroklorid har baktericid effekt och verkar genom hämning av bakteriell DNA-gyras.
At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc.) may occur in cattle.
Vid mycket höga doser kan centralnervösa biverkningar uppträda hos nötkreatur (ataxi, ostadighet, ryckningar, darrning, kramper, etc.).
WITHDRAWAL PERIOD [Not applicable.]
KARENSTID(ER) [Ej relevant]
Muscle Fat Liver Kidney
Muskel Fett Lever Njure
Following continuous oral dosing with Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 200 ng/ml.
Efter en kontinuerlig oral dos av Dicural oral lösning om 10 mg/kg/dag under fem dagar i sträck är den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av difloxacin i plasma cirka 200 ng/ml.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/004-015
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/004-015
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle OUTER CARTON for 100 ml vial / 250 ml vial / VIAL LABEL 100 ml vial / 250 ml vial
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 100 ml / 250 ml pappkartong -100 ml / 250 ml glasflaska
Following continuous oral dosing of Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 60 ng/ml.
Efter en kontinuerlig oral dos av Dicural oral lösning om 10 mg/kg/dag under fem dagar i sträck är den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av difloxacin i plasma cirka 60 ng/ml.
Muscle Skin + fat Liver Kidney
Muskel Hud och fett Lever Njure
The observed reactions were inappetence, emesis, diarrhoea, and anal irritation.
Biverkningar på hundar som behandlats med difloxacin har varit sällsynta och omfattat aptitlöshet, kräkningar, diarré och anal irritation.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/016-018
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/016-018
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/001-003
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/001-003
After subcutaneous administration the bioavailability is 88% and the volume of distribution is 2.5 l/kg.
Efter subkutan administrering är biotillgängligheten 88 %.
Cattle (calves and young cattle) Dogs.
Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur) Hundar.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Personer med känd överkänslighet mot kinoloner bör undvika all kontakt med läkemedlet.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25C.
Species
Djurarter
Dogs: Cardboard box with one glass vial of 50ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Kartong med glasflaska på 50 ml med propp av brombutylgummi med aluminiumhätta Nötkreatur:
Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
Edetinsyra Kaliumhydroxid Propylenglykol Bensylakohol Vatten, renat
PACKAGE SIZE 10 tablets 20 tablets 100 tablets
FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 tabletter