natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There have been reports of hypogammaglobulinaemia in association with recurrent infections in patients receiving CellCept in combination with other immunosuppressants.
Det finns rapporter om hypogammaglobulinemi i samband med återkommande infektioner hos patienter som fått CellCept i kombination med andra immunsupprimerande läkemedel.
For 6 weeks after you stop taking CellCept.
• Under 6 veckor efter avslutad behandling med CellCept.
Manufacturing Authorisation holder responsible for batch release: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach Wyhlen, Germany.
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland.
Paediatric population aged 2 to 18 years The recommended dose of CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension is 600 mg/m2 administered twice daily (up to a maximum of 2 g/10 mL oral suspension daily).
Pediatrisk population från 2 år till 18 år Den rekommenderade dosen av CellCept 1 g/5 ml pulver till oral suspension är 600 mg/m2 givet 2
Take care not to let the made-up medicine get into your eyes.
Var noga med att inte låta iordningställt läkemedel komma i ögonen.
• CellCept should not be given to women of childbearing potential who are not using highly effective contraception (see section 4.6).
• CellCept ska inte ges till fertila kvinnor som inte använder högeffektiva preventivmedel (se avsnitt
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not breathe the powder before constitution or allow it to touch your skin Avoid skin contact with the reconstituted suspension
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Pulvret får inte inandas eller komma i kontakt med huden Undvik att färdigberedd suspension kommer i kontakt med huden
Inspect the resulting solution for particulate matter and discoloration prior to further dilution.
Inspektera injektionsflaskorna och kontrollera så att inga partiklar eller missfärgning finns innan ytterligare spädning görs.
5 mL of the reconstituted suspension contains 1 g of mycophenolate mofetil.
5 ml av den färdigberedda suspensionen innehåller 1 g mykofenolatmofetil.
CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
CellCept 1 g/5 ml pulver till oral suspension är indicerat som profylax mot akut transplantatavstötning efter allogen njur-, hjärt- eller levertransplantation i kombination med ciklosporin och kortikosteroider.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 250 mg capsules.
LÄKEMEDLETS NAMN CellCept 250 mg kapslar.
CellCept tablets microcrystalline cellulose polyvidone (K-90) croscarmellose sodium magnesium stearate
CellCept tabletter mikrokristallin cellulosa polyvidon (K-90) kroskarmellosnatrium magnesiumstearat
Safety and efficacy of CellCept for infusion in paediatric patients have not been established.
Effekt och tolerans vid behandling av barn med CellCept för infusion är inte klarlagd.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 - 3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day and 1.3 - 2 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/day.
Den högsta dos som testades i carcinogenicitetsstudier på djur gav en 2 - 3 gånger högre systemexponering (AUC eller Cmax) jämfört med den hos njurtransplanterade patienter behandlade med rekommenderad dos (2 g/dygn) och 1,3 - 2 gånger högre systemexponering (AUC eller Cmax) jämfört med den hos hjärttransplanterade patienter behandlade med rekommenderad dos (3 g/dygn).
Contents of the pack and other information Making-up the medicine
Hur CellCept ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Göra iordning läkemedlet
Hypogammaglobulinaemia has been reported in patients receiving CellCept in combination with other immunosuppressants.
Hypogammaglobulinemi har rapporterats hos patienter som fått CellCept i kombination med andra immunsupprimerande läkemedel.
The initial dose of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion should be given within 24 hours following transplantation.
Initialdosen av CellCept 500 mg bör ges inom 24 timmar efter transplantation.
Mycophenolic acid (MPA) is the active metabolite of mycophenolate mofetil. Renal transplant rejection does not lead to changes in MPA pharmacokinetics; dosage reduction or interruption of CellCept is not required.
Vid njurtransplantatavstötning ändras inte farmakokinetiken för MPA; dosreduktion eller avbrytande av CellCeptbehandlingen behövs ej.
Hepatobiliary disorders Blood alkaline phosphatase increased
Lever och gallvägar Ökade alkaliska fosfataser i blodet
Further dilute the content of the two reconstituted vials (approx. 2 x 15 mL) into 140 mL of glucose intravenous infusion 5%.
Späd koncentratet i de två injektionsflaskorna (cirka 2 x 15 ml) med ytterligare 140 ml 5% glukos infusionsvätska.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar
The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose), i.e. 5 mL oral suspension twice daily.
Normaldosering är 1 g två gånger dagligen (2 g/dygn), dvs 5 ml oral suspension två gånger dagligen.
The first dose is given within 5 days of the transplant operation.
• Den första dosen ges inom 5 dagar efter transplantationen.
In hepatic transplant patients, administration of 1 g BID intravenous CellCept followed by 1.5 g BID oral CellCept resulted in MPA AUC values similar to those found in renal transplant patients administered 1 g CellCept BID.
Behandling med CellCept intravenöst 1 g två gånger dagligen följt av 1,5 g CellCept två gånger dagligen givet peroralt hos levertransplanterade patienter gav AUC värden för MPA som var lika med de värden erhållna hos njurtransplanterade patienter som behandlats med CellCept 1 g två gånger dagligen.
Discard the infusion solution if particulate matter or discoloration is observed.
Kassera infusionslösningen om partiklar eller missfärgning kan observeras.
Viral infections
Virusinfektioner
Patients with a body surface area greater than 1.5 m2 may be prescribed CellCept capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Patienter med en kroppsyta större än 1,5 m2 kan ges CellCept kapslar i en dos av 1 g 2 gånger dagligen (2 g/dygn).
The contents of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion vials must be reconstituted with 14 mL of glucose intravenous infusion 5% each.
Innehållet i CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning injektionsflaskor skall lösas i 14 ml 5% glukos infusionsvätska.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL FLASKAN
diarrhea, constipation, feeling sick (nausea), indigestion, loss of appetite, flatulence.
• diarré, förstoppning, illamående, matsmältningsbesvär, aptitlöshet, gasspänningar.
The available evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage if the father takes mycophenolate.
Användning av preventivmedel hos män som tar CellCept Tillgängliga uppgifter tyder inte på en ökad risk för missbildningar eller missfall om fadern tar mykofenolat.
Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including CellCept, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.4).
Vid kombinationsterapi med immunsupprimerande läkemedel, inklusive CellCept, finns en ökad risk för utveckling av lymfom och andra maligniteter, särskilt hudmaligniteter (se avsnitt 4.4).
Powder for concentrate for solution for infusion: do not store above 30°C.
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning: Förvaras vid högst 30°C.
Oral CellCept should be initiated within 5 days following transplantation.
Den orala dosen av CellCept bör initieras inom 5 dygn efter hjärttransplantation.
Severe hepatic impairment No dose adjustments are needed for renal transplant patients with severe hepatic parenchymal disease.
Kraftigt nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs hos njurtransplanterade patienter med allvarlig parenkymal leversjukdom.
The recommended dose of mycophenolate mofetil is 600 mg/m2 administered orally twice daily (up to a maximum of 2 g daily).
Den rekommenderade dosen av mykofenolatmofetil är 600 mg/m2 givet peroralt 2 gånger dagligen (maximalt 2 g per dygn).
CellCept capsules pregelatinised maize starch croscarmellose sodium polyvidone (K-90) magnesium stearate
CellCept kapslar förgelatiniserad majsstärkelse kroskarmellosnatrium polyvidon (K-90) magnesiumstearat
How to take CellCept
Hur du tar CellCept
Paediatric population No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Pediatrisk population Data saknas för hjärttransplanterade barn.
Take care not to let the made-up medicine get on your skin.
Var noga med att inte låta iordningställt läkemedel komma på huden.
The shelf-life of the reconstituted suspension is 2 months
Hållbarhet för färdigberedd suspension är 2 månader
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal or hepatic transplants.
CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning är indicerat som profylax mot akut transplantatavstötning efter allogen njur- eller levertransplantation i kombination med ciklosporin och kortikosteroider.
The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Systemexponeringen vid denna dos var 2 - 3 gånger högre än den kliniska exponeringen vid rekommenderad dos (2 g/dygn).
Treatment with CellCept should be initiated and maintained by appropriately qualified transplant specialists.
Behandling med CellCept bör ske under ledning av läkare med erfarenhet av transplantationsmedicin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 5 ml suspension contains 1 g mycophenolate mofetil when reconstituted.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 5 ml färdigberedd suspension innehåller 1 g mykofenolatmofetil.
Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including CellCept, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.8).
Vid kombinationsterapi med immunsupprimerande läkemedel, inklusive CellCept, finns en ökad risk för utveckling av lymfom och andra maligniteter, särskilt hudmaligniteter (se avsnitt 4.8).
They have “CellCept 250” printed in black on the capsule cap and “Roche” printed in black on the capsule body.
De är märkta med “CellCept 250” i svart på ena kapselhalvan och ”Roche” i svart på den andra.
Following single dose administration of 1.5 g of mycophenolate mofetil to normal healthy subjects pre-treated with 4 g TID of cholestyramine for 4 days, there was a 40% reduction in the AUC of MPA.
Efter administrering av en engångsdos 1,5 g mykofenolatmofetil till friska försökspersoner förbehandlade med 4 g kolestyramin tre gånger dagligen under 4 dagar skedde en 40%-ig reduktion av
Note: 991 (2 g / 3 g CellCept daily), 289 (3 g CellCept daily) and 277 (2 g IV / 3 g oral CellCept daily) patients were treated in Phase III studies for the prevention of rejection in renal, cardiac and hepatic transplantation, respectively.
Observera: 991 (2 g / 3 g CellCept per dag), 289 (3 g CellCept per dag) och 277 (2 g i.v.
Take off the child safety bottle cap.
Ta bort den barnsäkra förslutningen.
• CellCept tablets: microcrystalline cellulose, polyvidone (K-90), croscarmellose sodium,
• CellCept tabletter: mikrokristallin cellulosa, polyvidon (K-90), kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat
In a female fertility and reproduction study conducted in rats, oral doses of 4.5 mg/kg-/day caused malformations (including anophthalmia, agnathia, and hydrocephaly) in the first generation offspring in the absence of maternal toxicity.
Perorala doser på 4,5 mg/kg/dygn orsakade, i en annan fertilitets och reproduktions-undersökning på honråttor, missbildningar (inkluderande anoftalmi, agnati och hydrocephalus) hos första generationen avkomma utan att vara toxisk för mödrarna.
The shelf-life of the reconstituted suspension is 2 months.
Hållbarheten för färdigberedd suspension är 2 månader.
Drugs which interfere with MPA's enterohepatic cycle (e.g. cholestyramine, antibiotics) should be used with caution due to their potential to reduce the plasma levels and efficacy of CellCept (see also section 4.5).
Läkemedel som påverkar MPAs enterohepatiska kretslopp (t ex kolestyramin, antibiotika) bör användas med försiktighet på grund av risken för att både plasmanivåerna och effekten av CellCept minskar (se även avsnitt 4.5).
Capsule shells gelatin indigo carmine (E132) yellow iron oxide (E172) red iron oxide (E172) titanium dioxide (E171) black iron oxide (E172) potassium hydroxide shellac.
Kapselhölje gelatin indigokarmin (E132) gul järnoxid (E172) röd järnoxid (E172) titandioxid (E171) svart järnoxid (E172) kaliumhydroxid shellack
The infusion flow rate should be controlled to equate to a 2-hour period of administration.
Infusionshastigheten bör anpassas så att en dos på 1 gram ges som infusion under 2 timmar.
If this happens, rinse with plenty of plain water.
• Om det händer, skölj rikligt med vanligt vatten.
Swallow your capsules whole with a glass of water Do not break or crush them
Att ta läkemedlet Svälj dina kapslar hela tillsammans med ett glas vatten
Making up the medicine
Göra iordning läkemedlet
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion is available in packs containing 4 vials.
CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning finns i förpackningar med 4 injektionsflaskor.
The daily dose is 2 g of the medicine taken as 2 separate doses.
• Dygnsdosen är 2 g av läkemedlet som ges som 2 separata doser.
• CellCept capsules: pregelatinised maize starch, croscarmellose sodium, polyvidone (K-90),
• CellCept kapslar: pregelatiniserad majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, polyvidon (K90), magnesiumstearat
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral administration after constitution
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning efter beredning
A bottle adapter and 2 oral dispensers are also provided.
En flaskadapter och 2 orala dossprutor medföljer.
There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow failure in patients treated with CellCept, some of which have been fatal.
Fall av aplastisk anemi och benmärgssvikt har rapporterats hos patienter som behandlats med CellCept, i några fall med dödligt förlopp.
Gastrointestinal disorders
Gastrointestinalt
Pleural effusion
Utgjutning i lungsäcken
Skin hypertrophy
Hudhypertrofi
• If you are pregnant or planning to become pregnant or think you may be pregnant
• Om du är gravid, planerar att bli gravid eller tror att du kan vara gravid.
No pharmacokinetic data with CellCept for infusion are available for paediatric renal transplant patients.
För njurtransplanterade barn finns inga farmakokinetiska data tillgängliga om CellCept för infusion.
• Each bottle of 110 g powder for oral suspension contains 35 g of mycophenolate mofetil. Reconstitute with 94 mL of purified water.
• Varje flaska med 110 g pulver till oral suspension innehåller 35 g mykofenolatmofetil.
SOLUTION MUST NOT BE ADMINISTERED BY RAPID OR BOLUS INTRAVENOUS INJECTION.
VARNING: CELLCEPT INFUSIONSLÖSNING SKA INTE GES SOM BOLUSDOS ELLER SOM SNABB INTRAVENÖS INJEKTION.
Very Common Very Common
Mycket vanliga Mycket vanliga
Remove child-resistant cap and push bottle adapter into neck of bottle.
Avlägsna den barnsäkra förslutningen och sätt in flaskadaptern i flaskhalsen.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
In patients with delayed renal graft function post-transplant, mean MPA AUC0-12h was comparable to that seen in post-transplant patients without delayed graft function.
Patienter med försenad start av den renala transplantatfunktionen hade ett medelvärde av AUC0-12 tim för MPA som var jämförbart med värdet hos patienter utan försenad start av transplantatfunktionen, medan AUC0-12tim för MPAG var 2-3 gånger högre i den förra gruppen.
A reduction in the AUC of MPA of approximately 40% is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that there is a significant amount of enterohepatic recirculation.
Vid samtidig behandling med kolestyramin (4 g tre gånger dagligen) ses en ca 40%-ig reduktion av AUC-värdet för MPA vilket tyder på en signifikant enterohepatisk recirkulation.
Powder for oral suspension and reconstituted suspension: Do not store above 30 °C.
Pulver och färdigberedd suspension: Förvaras vid högst 30°C.
Cardiac disorders Tachycardia
Hjärtat Takykardi
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be given as an intravenous (IV) infusion.
CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning kan enbart användas för intravenös (i.v.)
Inspect the infusion solution for particulate matter or discoloration.
Inspektera infusionslösningen och kontrollera så att inga partiklar eller missfärgning finns.
Blood creatinine increased
Förhöjd blodurea
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN CellCept 500 mg filmdragerade tabletter.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each bottle contains 35 g mycophenolate mofetil in 110 g powder for oral suspension.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje flaska innehåller 110 g pulver varav 35 g är mykofenolatmofetil.
Blood lactate dehydrogenase increased
Ökat laktatdehydrogenas i blodet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
LÄKEMEDLETS NAMN CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning mykofenolatmofetil
Lymphoproliferative disorder
Lymfoproliferativ sjukdom
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension mycophenolate mofetil
LÄKEMEDLETS NAMN CellCept 1 g/5 ml pulver till oral suspension mykofenolatmofetil
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains the equivalent of 500 mg mycophenolate mofetil as the hydrochloride salt.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller mykofenolatmofetil hydroklorid motsvarande 500 mg mykofenolatmofetil.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001 CellCept
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/005/005 CellCept
• The daily dose is 15 mL suspension (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• Dygnsdosen är 15 ml suspension (3 g av läkemedlet) som tas som 2 separata doser.
No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Det finns inga data för levertransplanterade patienter med kraftigt kroniskt nedsatt njurfunktion.
The systemic exposure at these levels is approximately equivalent to or less than 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day (see section 4.6).
Systemexponeringen vid denna dos var ungefär hälften av den kliniska exponeringen vid rekommenderad dos (2 g/dygn) se avsnitt 4.6.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension mycophenolate mofetil
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG CellCept 1 g/5 ml pulver till oral suspension mykofenolatmofetil
HOW TO STORE CELLCEPT
Hur CellCept ska förvaras
The daily dose is 10 mL suspension (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• Dygnsdosen är 10 ml suspension (2 g av läkemedlet) som tas som 2 separata doser.
The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3 - 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients.
Systemexponeringen vid denna dos var 2 - 3 gånger högre än den kliniska exponeringen vid rekommenderad dos (2 g/dygn) och 1,3 - 2 gånger högre jämfört med den kliniska exponeringen hos hjärttransplanterade patienter vid rekommenderad dos (3 g/dygn).
Close bottle with child-resistant cap tightly.
Stäng flaskan med den barnsäkra förslutningen ordentligt.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains the equivalent of 500 mg mycophenolate mofetil (as hydrochloride salt).
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller mykofenolatmofetil hydroklorid motsvarande 500 mg mykofenolatmofetil.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral administration
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning
The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94% relative to IV mycophenolate mofetil. Food had no effect on the extent of absorption (MPA AUC) of mycophenolate mofetil when administered at doses of 1.5 g BID to renal transplant patients.
Intag av föda hade ingen effekt på den totala absorptionen (MPA-AUC) av mykofenolatmofetil vid doseringen 1,5 g 2 gånger dagligen till njurtransplantationspatienter.
Esophagitis
Esofagit
Uncommon Very Rare
Mycket sällsynta Mindre vanliga
The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• Dygnsdosen är 4 tabletter (2 g av läkemedlet) som tas som 2 separata doser.
• Do not use the capsules after the expiry date stated on the carton (EXP).
• Används före utgångsdatum som anges på kartongen (Utg.dat).
• Capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172),
• kapselhölje: gelatin, indigokarmin (E132), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), titandioxid (E171), svart järnoxid (E172), kaliumhydroxid, shellack.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 250 mg capsules mycophenolate mofetil
LÄKEMEDLETS NAMN CellCept 250 mg kapslar mykofenolatmofetil
Oral CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension should be initiated within 72 hours following transplantation.
Den orala dosen av CellCept oral suspension bör initieras inom 72 timmar efter transplantation.
The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Systemexponeringen vid denna dos var ungefär hälften av den kliniska exponeringen vid rekommenderad dos (2 g/dygn).
Hematuria
Hematuri
The patient information pack should contain: · The Package Leaflet · Guide for patients
Informationen till patienter ska innehålla:
Hepatic transplant patients were followed for at least 1 year, but less than 3 years.
Säkerhetsdata efter 3 års behandling av njurtransplanterade patienter påvisade inga oväntade förändringar i incidens av maligniteter jämfört med säkerhetsdata efter 1 år. Levertransplanterade patienter har följts upp åtminstone under 1 år, men mindre än 3 år.
Vascular disorders Hypertension
Blodkärl Hypertension
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning mykofenolatmofetil
Skin problems such as: acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching.
• akne, munsår, bältros, hudtillväxt, håravfall, hudutslag, klåda.
Patients on CellCept who develop recurrent infections should have their serum immunoglobulins measured.
Immunoglobulin i serum bör kontrolleras hos patienter som behandlas med CellCept och som utvecklar återkommande infektioner.