natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are on dialysis, the doctor will do tests to make sure you are on the right dose.
▪ Om du får behandling med dialys kommer läkaren att göra tester för att se till att du får rätt dos.
The majority of the studies used 50 mg/kg/day in neonates in the treatment of infections.
Merparten av studierna använde 50 mg/kg/dag för nyfödda vid behandling av infektioner.
Reconstituted solutions should be inspected visually.
Blandade lösningar ska inspekteras visuellt.
Serum concentrations should be monitored, however, to determine whether dosage adjustments are necessary, since the elimination rate in these patients may be reduced.
Serumkoncentrationerna ska emellertid kontrolleras för att bestämma om dosjustering är nödvändig eftersom elimineringshastigheten kan minskas hos dessa patienter.
This disorder is rare in adults (see below).
Störningen är sällsynt hos vuxna (se nedan).
In the rare cases in which the precipitates are accompanied by clinical symptoms such as pain, symptomatic measures are recommended.
I de sällsynta fall där utfällningen åtföljdes av kliniska symtom som smärta, rekommenderas symtomatiska åtgärder.
Each administration of antibiotics can lead to multiplication of pathogens resistant to the active substance used.
Varje administrering av antibiotika kan leda till förökning av patogener som är resistenta mot den aktiva substansen som används.
Only clear solutions free of visible particles should be used.
Endast genomskinliga lösningar utan synliga partiklar ska användas.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Fråga på apoteket hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Ceftriaxone is usually given once a day.
Ceftriaxon ges vanligen en gång per dag.
This medicine can be affected by other medicines that are removed by the kidneys.
Detta läkemedel kan påverkas av andra mediciner som bryts ned av njurarna.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such, that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Om nödvändigt ska expertråd sökas då den lokala prevalensen är sådan att användning av medlet för åtminstone vissa infektionstyper är ifrågasatt.
This medicine has been prescribed for you.
▪ Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
Instructions for use and handling
Instruktioner för användning och hantering
Infections and Infestations Uncommon:
Infektioner och infestationer Mindre vanlig:
Opened & after reconstitution:
Öppnad samt efter blandning:
The dose your doctor gives depends on the type of infection and how bad the infection is.
Den dos som din läkare ger beror på vilken typ av infektion du har och hur svår infektionen är.
The mean volume of distribution in healthy adults is 0.13 l/kg.
Den genomsnittliga distributionsvolymen hos friska vuxna är 0,13 liter/kg.
For this reason, no increase in the serum levels is to be expected in coincident administration of probenecid and is actually - even at higher dosage e.g. with 1-2 g probenecid - not found.
Av denna anledning förväntas ingen ökning av serumnivåerna vid samtidig administrering av probenecid och detta påvisas faktiskt inte ens vid högre doser, t.ex. med 1-2 g probenecid.
Laboratory-diagnostic tests
Laboratorietester / diagnostiska tester
Intramuscular injection of the medicinal product is contraindicated:
Intramuskulär injektion av läkemedlet är kontraindicerat:
This solution has to be transferred into a suitable infusion bag.
Denna lösning måste överföras i lämplig infusionspåse.
In suspected or proven infections with Pseudomonas aeruginosa, high resistance rates (> 60 %) for ceftriaxone in at least some European countries should be taken into consideration (see section 5.1).
Vid misstänkta eller påvisade infektioner med Pseudomonas aeruginosa bör högresistenstillväxt (>60%) för ceftriaxon åtminstone i vissa europeiska länder tas i beaktande (se avsnitt 5.1).
Do not use Ceftriaxone after the expiry date which is stated on the pack.
Använd inte Ceftriaxon efter det utgångsdatum som finns angivet på förpackningen.
Smaller amounts for lower doses calculated on an mg/kg bodyweight basis have to be calculated proportionately.
Mindre mängd för lägre doser, kalkylerat på mg/kg kroppsvikt, måste beräknas proportionerligt.
Member State Marketing Authorisation Holder
Medlemsland Innehavare av godkännande för försäljning
The reconstituted product is for single use only and any unused solution must be discarded.
Den blandade produkten är endast avsedd för engångsanvändning och all oanvänd lösning måste kasseras.
In this respect, there may be some cross-reactivity with penicillins.
Med anledning av detta kan det uppstå vissa korsreaktioner med penicillin.
When given before an operation, the normal daily dose is given 30-90 minutes before the operation.
▪ Då medicinen ges före en operation ska normal dygnsdos ges 30-90 min. före operationen.
Antiperistaltics are contraindicated.
Antiperistaltika är kontraindicerade.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Blood and lymphatic system disorders Rare:
Blodet och lymfsystemet Sällsynt:
Non-enzymatic methods for glucose determinations in urine may yield false-positive results.
Icke-enzymatiska metoder för bestämmande av glukos i urin kan visa falskt positiva resultat.
Patients with impaired renal and/or liver function:
Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion:
vancomycin (antibiotic) and fluconazole (fungicide).
vankomycin (antibiotikum) och flukonazol (fungicid).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines you have obtained without a prescription.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2oC to 8oC.
Kemisk och fysisk stabilitet för användning har visats under 24 tim vid 2oC till 8oC.
* Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications $ Species with natural intermediate susceptibility
* Klinisk effekt har visats för känsliga isolat vid godkända kliniska indikationer $ Arter med naturlig intermediär känslighet.
Secondary infections are to be treated accordingly (see section 5.1).
Sekundära infektioner ska behandlas på lämpligt sätt (se avsnitt 5.1).
The breakpoints for sensitivity are 2 µg/ml for Haemophilus spp.
Gränsvärden för känslighet är 2 µg/ml för Haemophilus spp.
The proposed dosage range from 20-50-80 mg/kg/day allows the continuation of long lasting therapeutic experience supported by the recommendations of learned societies.
Det föreslagna dosintervallet 20-50-80 mg/kg/dag medger en fortsättning på den långvariga terapeutiska erfarenhet som får stöd i rekommendationerna från medicinskt fackhåll.
It also depends on your weight and how your kidneys are working.
Dosen beror också på hur mycket du väger och hur dina njurar fungerar.
This may affect your ability to drive or operate machinery.
Detta kan påverka din förmåga att framföra fordon eller att använda maskiner.
For storage details of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Vad gäller detaljerna angående förvaring av det blandade läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Therefore taking into the consideration the long clinical experience in terms of efficacy and safety with the proposed posology further clinical trials was considered unnecessary.
Med tanke på den långa kliniska erfarenheten när det gäller effekt och säkerhet vid den föreslagna doseringen ansågs ytterligare kliniska prövningar inte nödvändiga.
Symptomatic therapeutic measures are indicated.
Symtomatiska terapeutiska åtgärder är indicerade.
• pneumonia
• Pneumoni
Ceftriaxone cannot be expected to be active against the majority of bacteria with penicillin-binding proteins that have reduced affinity for beta-lactam medicinal products.
Ceftriaxon kan inte förväntas vara aktivt mot majoriteten av bakterier med penicillinbindande proteiner som har minskad affinitet för beta-laktam läkemedel.
After determining the sensitivity of the pathogen the dose may be reduced accordingly.
Efter att bestämmande av patogenens känslighet har fastställts kan dosen minskas i enlighet med detta.
Solutions in lidocaine should not be administered intravenously (see section 4.4).
Lösningar i lidokain ska inte administreras intravenöst (se avsnitt 4.4).
50-60 % of ceftriaxone is eliminated as an unchanged active substance in the urine whilst the remainder is excreted via the bile into the faeces as microbiologically inactive metabolites.
50-60 % av ceftriaxonet elimineras som oförändrad aktiv substans i urinen medan resten utsöndras via gallan i feces som mikrobiologiskt inaktiva metaboliter.
Ceftriaxone kills bacteria and it can be used against various sorts of infections.
Ceftriaxon dödar bakterier och det kan användas mot olika slags infektioner.
Like all antibiotics, ceftriaxone is only effective against some types of bacteria.
Liksom alla antibiotika är ceftriaxon endast effektivt mot vissa bakterietyper.
This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test).
▪ Detta läkemedel kan förändra resultaten på vissa blodtester (såsom Coombs test).
Generally the administration of ceftriaxone should be continued for at least 48 to 72 hours beyond the normalisation of body temperature and evidence of bacterial eradication has been obtained.
Administrering av ceftriaxon ska i allmänhet pågå under minst 48 till 72 tim efter att normalisering av kroppstemperatur och bevis på bakteriell eradikering har uppnåtts.
In rapid intravenous injection intolerability reactions in the form of sensation of heat or nausea may occur.
Vid snabb intravenös injektion kan icke-tolerabla reaktioner i form av hetta eller illamående inträffa.
Ceftriaxone is active against organisms producing some types of beta-lactamase, for example TEM-1.
Ceftriaxon är aktivt mot organismer som producerar vissa typer av beta-laktamas, t.ex. TEM-1.
It is important to tell the doctor that you are taking this medicine if you have to have any of these tests.
Det är viktigt att du talar om för läkaren att du tar detta läkemedel om du ska lämna något av dessa prover.
Resistance may also be mediated by bacterial impermeability or by bacterial drug efflux pumps.
Resistens kan också överföras genom bakteriell impermeabilitet eller genom bakteriella efflux-pumpar.
Only clear solutions should be used.
Endast genomskinlig lösning ska användas.
This volume of 20.5 ml reconstituted solution for infusion should be administered immediately as a short time infusion over 30 minutes.
Denna blandade volym på 20,5ml ska administreras omedelbart som kort infusion under 30 min.
Ceftriaxone can also be used to help prevent infections before, during and after surgery in patients with a certain risk of severe infections associated with surgical measures.
Ceftriaxon kan också användas som hjälp att förhindra infektioner före, under och efter operation hos patienter som löper viss risk att få allvarliga infektioner i samband med kirurgiska ingrepp.
Dosage and mode of administration should be determined by the severity and site of infection, susceptibility of the causative micro-organism and the patient's age and condition.
Dosering och administreringssätt ska bestämmas utifrån svårighetsgrad och infektionsställe, känslighet mot den orsakande mikroorganismen samt patientens ålder och tillstånd.
Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for ceftriaxone containing medicinal products.
Obs: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är de som bifogades kommissionens beslut om detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 29 för läkemedel som innehåller ceftriaxon.
This is especially if these other medicines also affect how well kidneys work.
Det gäller speciellt om dessa andra mediciner också påverkar njurarnas förmåga att arbeta.
The high risk of precipitation is due to the low blood volume of the newborns.
Den höga risken för utfällning beror på den ringa blodvolymen hos dessa nyfödda barn.
For intramuscular injection the special advice below and also in section 6.6 must be followed.
Vid intramuskulär injektion måste de specifika råden nedan och även i avsnitt 6.6 följas.
If the patient is a child under 2 years old or a pregnant or breastfeeding woman, Ceftriaxone should only be given by slow injection into a vein.
Om patienten är ett barn under 2 år eller en gravid eller ammande kvinna ska Ceftriaxon endast ges som långsam injektion i en ven.
Treatment with injection into a muscle is only justified in exceptional cases and after a careful risk/benefit evaluation.
Behandling med injektion i en muskel kan endast försvaras i exceptionella fall och efter noggrann utvärdering av riskerna kontra fördelarna.
Commonly susceptible species
Vanliga känsliga arter
It belongs to a group of antibiotics that are called cephalosporins.
Det tillhör en grupp antibiotika som kallas cefalosporiner.
Eosinophilia, leucopenia, granulocytopenia.
Eosinofili, leukopeni, granulocytopeni.
Ceftriaxone has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ceftriaxon har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Repeat dosing of 0.5 to 2 g results in 15 % -36 % accumulation above single dose values
Upprepad dosering med 0,5 till 2 g gav 15% till 36 % ackumulering över värdena för engångsdoser.
This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test, or measuring galactose in your blood).
Detta läkemedel kan förändra resultaten på vissa blodprover (såsom Coombs test eller mätning av galaktos i ditt blod).
However, undesirable effects such as hypotension or vertigo (see section 4.8) should be taken into account.
Biverkningar som hypotension eller yrsel (se avsnitt 4.8) bör emellertid tas i beaktande.
The CHMP agreed also on the following changes to the SPC:
CHMP godkände även följande ändringar i produktresumén:
If severe, persistent diarrhoea occurs during or after treatment, pseudomembranous colitis which is a serious, even life-threatening complication mostly caused by clostridium difficile, should be considered,.
Om allvarlig, ihållande diarré inträffar under eller efter behandling bör man beakta pseudomembranös kolit som är en allvarlig, livshotande komplikation oftast orsakad av clostridium difficile.
The binding is 95 % at plasma concentrations less than 100 mg/l with the binding percentage decreasing as the concentration increases (to 85 % at ceftriaxone plasma concentrations of 300 µg/ml).
Bindningen är 95 % vid plasmakoncentrationer på mindre än 100 mg/l, med en sjunkande bindningsprocent allteftersom koncentrationen stiger (till 85% vid ceftriaxonplasmakoncentrationer på 300 µg/ml).
Lyell syndrome/toxic epidermolysis, Stevens-Johnson syndrome or Erythema multiforme.
Lyells syndrom/toxisk epidermolys, Stevens-Johnsons syndrom eller erythema multiforme.
Pseudomembranous colitis has been reported with almost all antibiotics, including ceftriaxone.
Pseudomembranös kolit har rapporterats med nästan alla antibiotika, inklusive ceftriaxon.
Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Österrike
Special dosage recommendations
Särskilda doseringsrekommendationer
Urinary excretion is via glomerular filtration.
Urinutsöndring sker genom glomerulär filtrering.
Common: Elevated liver enzymes in serum (AST, ALT, alkaline phosphatase).
Vanlig: Förhöjda leverenzymer i serum (ASAT, ALAT, alkaliska fosfataser).
This can be avoided by slow injection (2-4 minutes).
Detta kan undvikas genom långsam injektion (2-4 minuter).
Severe acute hypersensitivity reactions and anaphylactic shock require immediate discontinuation of the administration of ceftriaxon and the initiation of appropriate emergency measures.
Svåra akuta överkänslighetsreaktioner och anafylaktisk chock kräver omedelbart avbrytande av administrering av ceftriaxon och insättande av lämpliga akutåtgärder.
If you stop taking Ceftriaxone
Om du har glömt att ta Ceftriaxon
The solution (resulting volume 4.2 ml, concentration 238 mg/ml) should be administered by deep intramuscular injection.
Lösningen (ger en volym på 4,2 ml, koncentration 238 mg/ml) ska administreras som djup intramuskulär injektion.
Ceftriaxone has no effect on fertility or reproduction.
Ceftriaxon har ingen effekt på fertilitet eller reproduktion.
Inherently resistant species
Inherent resistenta arter
Bacteriostatic antibiotics, such as chloramphenicol and tetracycline, may antagonise the activity of ceftriaxone, especially in acute infections accompanied by rapid proliferation of micro-organisms.
Bakteriostatiska antibiotika, såsom kloramfenikol och tetracyklin, kan motverka ceftriaxonets aktivitet, speciellt vid akuta infektioner som åtföljs av snabb förökning av mikroorganismer.
The reconstitution of the ready to use solution for infusion has to take place in two steps in order to allow the reconstitution of the necessary volume of solution for infusion: 1.
Blandningen av infusionslösningen måste ske i två steg för att åstadkomma blandning av nödvändig volym för infusionslösningen:
1 - 2 g maximum: 4 g once daily
1 - 2 g maximalt: 4 g en gång per dag
This can be a sign of a serious bowel inflammation (called “pseudomembranous colitis”) that can happen after taking antibiotics.
Detta kan vara tecken på en allvarlig tarminflammation (kallas pseudomembranös kolit) vilket kan inträffa efter intag av antibiotika.
The solutions should be used immediately after their reconstitution.
Lösningen ska användas omedelbart efter blandningen.
As ceftriaxone is dialysable only to a very minor extent there is no need for an additional dose of ceftriaxone after the dialysis.
Eftersom ceftriaxon endast är dialyserbart till mycket liten del finns det inget behov av någon ytterligare dos ceftriaxon efter dialysen.
- A chemical intolerance of ceftriaxone has also been reported with amsacrine (antitumour agent),
- En kemisk intolerans för ceftriaxon har också rapporterats med amsakrin (antitumörmedel),
Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole, aminoglycosides and labetalol.
Baserat på litteraturrapporter är ceftriaxon inte kompatibelt med amsakrin, vankomycin, flukonazol, aminoglykosider och labetalol.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Aminoglycosides:
4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Aminoglykosider:
Ceftriaxone is reversibly bound to albumin.
Ceftriaxon är reversibelt bundet till albumin.
The injection is given as a slow injection into a vein or a deep injection into a large muscle.
▪ Injektionen ges som långsam injektion i en ven eller som en djup injektion i en stor muskel.
Patients with risk factors for biliary stasis/sludge, e.g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition, have increased risk of pancreatitis (see section 4.8).
Patienter med riskfaktorer för gallstas/-grus, t.ex. föregående större behandling, svår sjukdom och total parenteral nutrition har ökad risk för pankreatit (se avsnitt 4.8).
Caution should be exercised when prescribing to breast-feeding women.
Försiktighet ska iakttas vid förskrivning till ammande kvinnor.
Rare: Severe acute hypersensitivity reactions up to anaphylactic shock.
Sällsynt: Svåra akuta överkänslighetsreaktioner upp till anafylaktisk chock.
Ceftriaxone concentrates in the urine.
Ceftriaxon koncentreras i urinen.
Discontinuation of therapy with ceftriaxone depending on the indication should be considered and appropriate treatment measures should be initiated: e.g. intake of specific antibiotics/chemotherapeutics with clinically proven efficacy.
Utsättning av behandlingen med ceftriaxon beroende på indikation bör beaktas och lämpliga behandlingsåtgärder sättas in: t.ex. intag av specifika antibiotika/kemoterapeutika som kliniskt har bevisats vara effektiva.
Discontinuation of treatment should be considered too (see section 4.4).
Utsättning av behandlingen bör också övervägas (se avsnitt 4.4).
The intramuscular method of administration should only be used in exceptional clinical situations (see section 4.3) and should undergo a risk-benefit assessment.
Det intramuskulära adminstreringssättet ska endast användas i exceptionella kliniska situationer (se avsnitt 4.3) och föregås av utvärdering av risker kontra fördelar.
The Coombs test may be false-positive in rare cases during treatment with ceftriaxone (see section
Coombs test kan visa falskt positivt reslutat i sällsynta fall under behandling med ceftriaxon (se avsnitt
People with liver problems do not need the dose reducing unless they have kidney problems as well.
▪ Personer med leverproblem behöver inte minska dosen såvida de inte dessutom har njurproblem.
Colics occurred very rarely in the presence of nephropathy or cholelithiasis when using high doses administered more frequently and more rapidly than recommended.
Kolik inträffade i mycket sällsynta fall tillsammans med nefropati eller kolelitias då höga doser administrerades oftare och snabbare än rekommendationen.
Pharmacotherapeutic group: Cephalosporins and related substances, ATC code: J01DD04
Farmakoterapeutisk grupp: Cefalosporiner och relaterade substanser, ATC-kod J01DD04
Hypersensitivity reactions may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock (see section
Överkänslighetsreaktioner kan inträffa i alla svårighetsgrader upp till anafylaktisk chock (se avsnitt
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2 to 8oC, otherwise any unused portion must be discarded.
Om det inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkor användarens ansvar och får pågå under högst 24 tim vid 2oC till 8oC, annars måste all oanvänd vätska kasseras.
This applies to both haemodialysis and peritoneal dialysis.
Detta gäller både hemodialys och peritonealdialys.
Following parenteral administration the substance penetrates into almost all body-tissues, including the cerebro spinal fluid.
Efter parenteral administrering penetrerar substansen nästan alla kroppens vävnader, även ryggmärgsvätskan.
Ceftriaxone is indicated for the treatment of the following infections when caused by micro-organisms that are susceptible to ceftriaxone and if parenteral treatment is necessary (see section 5.1):
Ceftriaxon är indicerat för behandling av följande infektioner då dessa är orsakade av mikroorganismer som är känsliga för ceftriaxon och om parenteral administrering är nödvändig (se avsnitt 5.1):
Ceftriaxone may lead to false-positive results of galactose determination in blood.
Ceftriaxon kan leda till falskt positiva resultat vid galaktosbestämning i blodet.
Animal studies indicate no reproductive toxicity (see section 5.3).
Djurstudier indikerar inga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Pain and induration of tissue at the site of injection occur after intramuscular injection.
Smärta och förhårdnad i vävnaden vid injektionsstället inträffar efter intramuskulär injektion.
Cephalosporins as a class tend to be absorbed onto the surface of the red cell membranes and react with antibodies directed against the medicinal product to produce a positive Coombs' test and occasionally a rather mild haemolytic anaemia.
Cefalosporiner som klass tenderar att absorberas på ytan av de röda blodkropparnas membran och reagerar med antikroppar som dirigeras mot läkemedlet för att producera ett positivt Coombs test och ibland en ganska lätt hemolytisk anemi.
In cases of serious infections or infections caused by moderately sensitive micro-organisms the dose can be raised up to 4 g, administered once a day intravenously.
Vid svåra infektioner eller infektioner som orsakats av måttligt känsliga mikroorganismer kan dosen ökas upp till 4g, intravenöst administrerat en gång per dag.