natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Varje ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection 60 vials with powder for solution for injection
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till injektionsvätska, lösning 60 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning
Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger.
Tryck kanylen genom gummiproppen på injektionsflaskan med vatten för injektionsvätskor och tryck på kolven.
1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
1 ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
Laboratory abnormalities
Avvikande laboratorievärden
Sodium hydroxide Hydrochloric Acid
Natriumhydroxid Saltsyra
When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve.
När pulvret börjar lösa upp sig kan du ställa injektionsflaskan åt sidan så att det löses upp fullständigt.
bGrade 3= severe pain requiring analgesics (or narcotic analgesics for ≤ 72 hours) and/or limiting usual activities; Grade 4=
bGrad 3 = svår smärta som kräver analgetika (eller narkotiskt analgetikum i ≤ 72 timmar) och/eller begränsar normala aktiviteter; Grad 4 = allvarlig smärta som kräver hospitalisering eller förlängd hospitalisering, resulterar i död, eller kvarstående eller signifikant oförmåga/invaliditet, eller livshotande, eller medicinskt signifikant.
Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger.
Sätt in sprutans nål i gummiproppen på injektionsflaskan med Fuzeon och tryck på kolven.
Shelf life after reconstitution
Hållbarhetstid efter beredning
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR INJEKTIONSFLASKOR MED VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR
Closure:
Försegling:
Very common
Ögon Vanliga
CD4 >100 cells/mm3, baseline HIV-1 RNA <5.0 log10 copies/ml, ≤ 10 prior ARVs, and/or other active
Däremot hade personer med ursprungligt CD4 > 100 celler/mm3 och HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopior/ml, ≤ 10 tidigare antiretrovirala
Subcutaneous absorption at the 90 mg dose is comparable when injected into abdomen, thigh or arm.
Den subkutana absorptionen av enfuvirtid är dosproportionell till den administrerade dosen i intervallet 45 till 180 mg. Subkutan absorption av 90 mg-dosen är jämförbar då den injiceras i buken, låret eller armen.
Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range.
Medelvärdet (± SD) var för Cmax 4,59 ± 1,5 µg/ml och för AUC 55,8 ± 12,1 µg*tim/ml.
Pack sizes
Förpackningsstorlekar:
EXPIRY DATE
UTGÅNGSDATUM Utg.
Total prior ARVs ≤
ARVs ≤ 101
Nodules and cysts e e
Knutor och cystor
Gently turn the vial upside down.
Vänd försiktigt injektionsflaskan upp och ner.
Powder and solvent for solution for injection
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS WATER FOR INJECTIONS VIAL LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR; MÄRKNING AV INJEKTIONSFLASKAN
Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Håll i själva den vattenfyllda sprutan och tryck nålen lätt vinklad genom injektionsflaskans gummipropp.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and late embryonal development.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och sen embryonal utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
• muscle pain
B. BIPACKSEDEL
Elimination: Clearance of enfuvirtide after intravenous administration 90 mg was 1.4 ± 0.28 l/h and the elimination half-life was 3.2 ± 0.42 h. Following a 90 mg subcutaneous dose of enfuvirtide the half-life of enfuvirtide is 3.8 ± 0.6 h. Mass balance studies to determine elimination pathway(s) of enfuvirtide have not been performed in humans.
Elimination: Clearance för enfuvirtid efter intravenös administrering av 90 mg var 1,4 ± 0,28 l/timme och eliminationshalveringstiden var 3,2 ± 0,42 timmar.
How to prepare and inject Fuzeon
Hur Fuzeon bereds och injiceras
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the vial in the outer carton in order to protect from light After reconstitution store in a refrigerator
Ljuskänsligt Efter beredning: Förvaras i kylskåp
- Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Gör detta även om injektionsflaskorna innehåller oanvända mängder läkemedel eller vatten eftersom dessa enbart är avsedda för engångsanvändning.
• Do not inject into moles, scar tissue, bruises or your belly button (navel).
Du ska inte injicera läkemedlet i några hårda knölar, ärrvävnad, blåmärken eller i naveln.
- Dispose of packaging and vial caps into your special waste container with a lid. - Place syringes and vials onto a clean surface.
• Släng förpackningsmaterialet och locken till injektionsflaskorna i din behållare för vassa föremål med lock.
aluminium seal with flip-off cap
aluminiumförsegling med avtagbart lock
Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
Knacka försiktigt på injektionsflaskan med Fuzeon för att lösgöra pulvret.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Fuzeon 90 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning Enfuvirtid
Solvent Water for Injections
Spädningsvätska Vatten för injektionsvätskor
How to store Fuzeon
Hur Fuzeon ska förvaras
- If you see any bits in the liquid, do not use it. - Dispose of the vial into the special waste container with a lid or return it to the pharmacy.
Du ska då kasta injektionsflaskan i behållaren för vassa föremål med lock eller återlämna den till apoteket.
This leaflet was last revised in
Denna bipacksedel ändrades senast { MM/ÅÅÅÅ } Övriga informationskällor
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Informera din läkare omedelbart om du märker några symtom på infektion.
Throw away the syringe into the special waste container with a lid.
Släng sprutan i en behållare för vassa föremål med lock.
BL HIV-1 RNA < 5.0 log10
Ursprungligt HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopior/ml Ursprungligt HIV-1 RNA ≥ 5,0 log10 kopior/ml
Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab.
1.Torka av injektionsflaskans gummipropp igen med en ny spritsudd.
Log Change from baseline (log10 copies/ml)*
HIV-1 RNA Log förändring från ursprungsvärdet (log10 kopior/ml)*
• you are allergic to enfuvirtide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon.
• du är allergisk mot enfuvirtid eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
247 (37.4%) 57 (17.1%) Odds Ratio HIV RNA <400 copies/ml** 201 (30.4%) 40 (12.0%) Odds Ratio HIV RNA <50 copies/ml**
247 (37,4%) 57 (17,1%) Odds ratio
60 1 ml syringes
60 sprutor à 1 ml
Ear and labyrinth disorders Common
Öron och balansorgan Vanliga
Hold the main part of the syringe with one hand - then gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
• tryck sedan försiktigt ner det färgade nålskyddet på en plan yta tills det täcker nålen.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FUZEON VIAL LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FUZEON MÄRKNING PÅ INJEKTIONSFLASKAN
Not applicable
Ej relevant.
Other adverse reactions
Andra biverkningar
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR FUZEON INJEKTIONSVÄTSKOR
Please be aware that the vial contains more liquid than you need (2 ml); you only have to pull out 1.1 ml to prepare your injection properly.
Observera att injektionsflaskan innehåller mer vatten än du behöver (2 ml).
• weight loss
• viktnedgång
Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Fuzeon 90 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Enfuvirtid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
LÄKEMEDLETS NAMN Fuzeon 90 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning Enfuvirtid
Erythema c c
Erytem23,8%c
- Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
• Torka av varje injektionsflaskas gummipropp med en ny spritsudd.
Nasal congestion
Biverkning
After reconstitution with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Efter beredning med spädningsvätskan som tillhandahålls erhålls 1 ml lösning som innehåller
60 vials with powder for solution for injection 60 vials with solvent
60 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 60 injektionsflaskor med spädningsvätska 60 sprutor à 3 ml
b. Tabulated list of adverse reactions
b. Tabell över biverkningar
Induration d d
Induration
Seal:
dat”.
Stop using Fuzeon and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Sluta använda Fuzeon och uppsök läkare direkt om du upptäcker några av följande allvarliga biverkningar eftersom du kan behöva medicinsk hjälp akut: Allergiska reaktioner (överkänslighet) - symtomen kan innefatta: hudutslag, hög feber eller frossa, illamående eller kräkningar samt svettningar och skakningar.
General disorders and administration site conditions
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga
Total prior ARVs >
Totalt antal tidigare ARVs > 101
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection
LÄKEMEDLETS NAMN Fuzeon 90 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
18 UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
• feeling anxious or irritated
● smärta eller ömhetskänsla
• feeling sick
• illamående
If you notice any of these signs please inform your doctor.
Tala om för din läkare om du upplever några av dessa symtom.
Take out the needle from the vial.
10.Ta bort nålen från injektionsflaskan
Powder Vial:
Pulver Injektionsflaska:
This can be serious.
Det kan vara allvarligt.
Survival (months)
Överlevnad (månader)
Ask your doctor for advice.
Fråga din läkare om råd.
Date of first authorisation: 12 November 1996 Date of latest renewal: 20 November 2006
Datum för det första godkännande: 12 november 1996 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2006
In some cases you may need a blood transfusion.
I vissa fall kan du behöva en blodtransfusion.
• Risk Management Plan (RMP)
• Riskhanteringsplan (RMP)
Toxicity was predictable and reversible.
Toxiciteten var förutsägbar och reversibel.
Age/weight
Ålder/vikt
If you feel tired or weak, do not drive or use machines.
Om du känner dig trött eller svag, kör inte bil och använd inte maskiner.
Further dilution is required.
Ytterligare spädning fordras.
• The active substance is topotecan.
• Den aktiva substansen är topotekan.
This medicine is for single use only.
Detta läkemedel är endast för engångsbruk.
Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Tala med din läkare för att få råd om hur du kan minimera risken för blödning.
Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Manliga patienter som önskar skaffa ett barn ska fråga sin läkare om råd för familjeplanering eller behandling.
Tell your doctor if any of these applies to you.
Berätta för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Hycamtin rekommenderas inte till gravida kvinnor.
Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
Reaktionerna har varit lindriga och har i allmänhet inte krävt speciell behandling.
• if your blood cell counts are too low.
• om dina blodvärden är för låga.
• if you are pregnant or plan to become pregnant.
• om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Study 396
Studie 396
Each blister contains 10 capsules.
Varje blister innehåller 10 kapslar.
Study 065
Studie 065
You should use an effective method of contraception.
Du ska använda ett effektivt preventivmedel.
Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
Den genomsnittliga halveringstiden ökade från 1,9 timmar till 4,9 timmar.
• the disease being treated.
• vilken sjukdom som behandlas.
Table 2 Study results Study GOG-0179
Tabell 2 Studieresultat för studie GOG-0179
All cases were irrespective of associated causality.
Alla fall var oberoende av orsakssamband.
Pancytopenia has been reported.
Pancytopeni har rapporterats.
No overall differences in effectiveness were observed between patients aged over 65 years and younger adult patients.
Inga allmänna skillnader i effektivitet iakttogs mellan patienter över 65 år och yngre vuxna patienter.
The clinical significance of this finding is unclear.
Den kliniska signifikansen för denna observation är oklar.
Other medicines and Hycamtin
Andra läkemedel och Hycamtin
The following information is intended for healthcare professionals only:
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
The median time to response in clinical studies was 7.6-11.6 weeks.
Mediantiden till respons i kliniska studier var 7,6-11,6 veckor.
Total exposure (AUC) increases approximately proportionally with dose.
Total exponering (AUC) ökar ungefär proportionellt med dosen.
• the results of blood tests carried out before treatment
• resultaten från de blodprover som tagits innan behandlingen
Taking out a capsule These capsules come in special packaging to prevent children removing them.
Att ta ut en kapsel Kapslarna tillhandahålls i speciella förpackningar för att förhindra att barn tar ut dem.
A reduction in topotecan clearance was observed.
En minskning av clearance för topotekan observerades.
Hycamtin helps to destroy tumours.
Hycamtin hjälper till att förstöra tumörer.
This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Detta kan leda till större blödningar från relativt små sår såsom små skärsår.
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).
The carcinogenic potential of topotecan has not been studied.
Den carcinogena potentialen hos topotekan har inte studerats.
Volume of distribution was slightly decreased and thus half-life only increased by 14%.
Distributionsvolymen var något lägre och därmed ökade halveringstiden med endast 14 %.
Storage of the prepared solution
Förvaring av beredd lösning
If you have more than 3 episodes of diarrhoea per day you should contact your doctor immediately.
Om du får mer än 3 diarréepisoder per dygn ska du kontakta din läkare omedelbart.
There may be a higher than usual chance of you getting side effects if you are also being treated with cyclosporin A. You will be monitored closely if you are taking both these medicines.
Det kan finnas en högre risk än normalt att du får biverkningar om du också behandlas med cyklosporin A. Du kommer att övervakas noggrant om du tar dessa läkemedel samtidigt.
• This medicine has been prescribed for you.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
The frequency of some side effects is not known (events from spontaneous reports and the frequency cannot be estimated from the available data):
Frekvensen av vissa biverkningar är inte känd (härrör från spontana rapporter och frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data)
If your partner becomes pregnant during your treatment, tell your doctor immediately.
Om din partner blir gravid under behandlingen måste du omedelbart berätta det för din läkare.
Overall, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
Totalt observerades 87 fall av fullständig och partiell respons, varav 13 av dessa uppträdde under behandlingskur 5 och 6 och 3 uppträdde därefter.
• if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• om du är allergisk mot topotekan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Hycamtin.
Kom ihåg att tala om för din läkare om du börjar ta något annat läkemedel under tiden du använder Hycamtin.
Just take the next dose at the scheduled time.
Ta nästa dos i vanlig tid.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvenserna är definierade som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
• Signs of infections: Hycamtin may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection.
• Tecken på infektion: Hycamtin kan minska antalet vita blodkroppar och minska din motståndskraft mot infektioner.
This increase is considered unlikely to be of clinical relevance.
Att denna ökning skulle ha någon klinisk relevans anses osannolikt.
If the capsules are punctured or leaking, you should immediately wash your hands thoroughly with soap and water.
Om kapslarna punkteras eller läcker ska du omedelbart tvätta händerna noga med tvål och vatten.
The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Behandlingsschemat kan variera beroende på resultaten från dina regelbundna blodprover.
If well tolerated, treatment may continue until disease progression (see sections 4.8 and 5.1).
Om behandlingen tolereras väl kan den fortgå tills sjukdomen progredierar (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Your dose of Hycamtin may need to be adjusted.
Din Hycamtin-dos måste då kanske justeras.
Intravenous use.
Intravenös användning.
Patients with Grade 2 diarrhoea may need to follow the same dose modification guidelines.
Patienter som får diarré av grad 2 kan behöva följa samma riktlinjer gällande dosmodifiering.
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
10 capsules
10 kapslar
Interstitial lung disease (some cases have been fatal)
Interstitiell lungsjukdom (några fall har haft dödlig utgång)
Hycamtin capsules may be taken with or without food (see section 5.2).
HYCAMTIN kapslar kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
90429 Nuremberg Germany
90429 Nürnberg Tyskland
Contact a doctor or pharmacist immediately for advice if you have taken too many capsules or if a child has accidentally taken the medicine.
Rådfråga omedelbart läkare eller apotekspersonal om du har tagit för många kapslar eller om ett barn av misstag har tagit medicinen.
The product should be used immediately after reconstitution as it contains no antibacterial preservative.
Produkten bör användas omedelbart efter upplösning eftersom den inte innehåller något antibakteriellt konserveringsmedel.
Topotecan half-life was increased by about 30% but no clear change in volume of distribution was observed.
Halveringstiden för topotekan ökade med ungefär 30 % men ingen tydlig förändring av distributionsvolymen sågs.
In addition, 5% of all patients treated (1% of courses) developed sepsis (see section 4.4).
Dessutom utvecklade 5 % av alla patienter som behandlades (1 % av behandlingarna) sepsis (se avsnitt 4.4).
Infections and infestations Very common Infection Common
Infektioner och infestationer Mycket vanliga
This pattern of treatment will normally be repeated every 3 weeks.
Vanligtvis upprepas detta behandlingsschema var tredje vecka.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Topotecan also had a high volume of distribution, about 132 l (SD 57), and a relatively short half-life of 2-3 hours.
Topotekan hade också hög distributionsvolym, cirka 132 l (SD 57) samt en relativt kort halveringstid på 2-3 timmar.
Push out the capsule: gently push one end of the capsule through the foil layer.
Tryck ut kapseln: tryck försiktigt ena änden av kapseln genom foliehöljet.
• Mild pain and inflammation at the site of injection.
• Mild smärta och inflammation på injektionsstället.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
• Yellow skin.
• Gulaktig hud.
Drug-related diarrhoea was more frequent in patients 65 years of age (28%) compared to those less than 65 years of age (19%).
Läkemedelsrelaterad diarré var mera frekvent hos patienter 65 års ålder (28 %) jämfört med dem som var under 65 års ålder (19 %).
There were no signs of cumulative haematological or non-haematological toxicity.
Det fanns inga tecken på kumulativ hematologisk eller icke-hematologisk toxicitet.
No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
A doctor or a nurse will give you the medicine as an infusion into a vein in hospital.
En läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig läkemedlet som en infusion i en ven på sjukhuset.
Median survivals for the two groups were 25.0 and 24.7 weeks, respectively.
Mediantid för överlevnad för de två grupperna var 25,0 respektive 24,7 veckor.
• if you have any kidney or liver problems.
• om du har några njur- eller leverproblem.
Anti-tumour activity was demonstrated primarily in patients with neuroblastoma.
Antitumoral aktivitet kunde främst visas hos patienter med neuroblastom.
Hycamtin contains ethanol This medicine contains small amounts of ethanol (alcohol).
Hycamtin innehåller etanol Detta läkemedel innehåller små mängder av etanol (alkohol).
Tell your doctor immediately if you get any symptoms of these conditions, as hospitalisation may be necessary.
Kontakta omedelbart din läkare om du får symtom på något av dessa tillstånd eftersom det kan vara nödvändigt att bli inlagd på sjukhus.
Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
Camberley, Surrey GU16 7SR Storbritannien
• Severe allergic or anaphylactic reactions.
• Allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner.
Topotecan was also evaluated in the paediatric population; however, only limited data on efficacy and safety are available.
Topotekan har också utvärderats i den pediatriska populationen, där dock enbart begränsade effektoch säkerhetsdata finns tillgängliga.
Side effects with frequency not known
Biverkningar utan känd frekvens
The overall incidence of drug-related diarrhoea was 22%, including 4% with Grade 3 and 0.4% with Grade 4.
Den totala incidensen för läkemedelsrelaterad diarré var 22 %, inkluderande 4 % med grad 3 och 0,4 % med grad 4.
Relapsed SCLC
Recidiverande SCLC