natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Antihypertensives (ACE Inhibitors, angiotensin II-receptors antagonists, diuretics, alpha-blockers whatever the indication, centrally-acting antihypertensives, reserpine, etc) When combined with beta-blockers, medicinal products that decrease arterial pressure can cause or increase hypotension, notably orthostatic.
Antihypertensiva läkemedel (ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister, diuretika, alfablockerare oavsett indikation, centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel, reserpin, etc) I kombination med betablockerare kan läkemedel som minskar artärtrycket orsaka eller öka hypotoni, särskilt ortostatiskt.
Bradycardia -inducing calcium-channel blockers (diltiazem, verapamil, bepridil) Co-administration with propranolol can cause altered automaticity (excessive bradycardia, sinus arrest), sino-atrial and atrio-ventricular conduction disorders, and increased risk of ventricular arrhythmias (torsades de pointes) along with heart failure.
Bradykardi-framkallande kalciumantagonister (diltiazem, verapamil, bepridil) Samtidig administrering med propranolol kan orsaka förändrad automatik (uttalad bradykardi, sinusarrest), sinoatriella och atrioventrikulära retledningsrubbningar, och ökad risk för ventrikulära arytmier (torsades de pointes) tillsammans med hjärtsvikt.
• Asthma or history of bronchospasm
• Astma eller bronkospasm i anamnesen
Call your doctor right away if your child has any signs such as tiredness, coldness, pallor, bluish-coloured skin, or fainting while taking HEMANGIOL.
Kontakta läkaren omedelbart om ditt barn uppvisar symtom som t.ex. trötthet, frusenhet, blekhet, blåaktig hud eller svimning när han/hon får HEMANGIOL.
• If your child has a PHACE syndrome (a condition combining haemangioma and vascular abnormalities including cerebral blood vessels), as this medicine may increase the risk of cerebral stroke.
• Om ditt barn har PHACE syndrom (en kombination av hemangiom och kärlmissbildningar till exempel av blodkärl i hjärnan), eftersom detta läkemedel kan öka risken för stroke.
• The other ingredients are hydroxyethylcellulose, sodium saccharin, strawberry flavour (contains propylene glycol), vanilla flavour (contains propylene glycol), citric acid monohydrate, purified water.
• Övriga innehållsämnen är hydroxietylcellulosa, natriumsackarin, jordgubbssmak (innehåller propylenglykol), vaniljsmak (innehåller propylenglykol), citronsyramonohydrat och renat vatten.
In the absence of data, administration of the medicinal product is not recommended to infants with hepatic or renal impairment (see section 4.4).
I avsaknad av data rekommenderas inte administrering av läkemedlet till spädbarn med nedsatt levereller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Hypotension Vasoconstriction Raynaud's phenomenon
Vasokonstriktion Raynauds fenomen
• An oral polypropylene syringe graduated in mg of propranolol, is provided with each bottle.
• En doseringsspruta av polypropen, graderad i mg propranolol, medföljer varje flaska.
The posology is expressed in propranolol base.
Doseringen uttrycks i propranololbas.
Biotransformation and elimination:
Metabolism och eliminering:
The advice of a cardiologist should be sought.
Kardiolog ska rådfrågas.
However, several reports of hypoglycaemia with related hypoglycaemic seizure were reported during the compassionate use program and in literature, especially in case of fasting period during intercurrent illness (see section
Dock har flera rapporter om hypoglykemi med tillhörande hypoglykemiska kramper rapporterats enligt programmet för läkemedel för användning av humanitära skäl (Compassionate Use Program, CUP) och i litteraturen, speciellt under en fasteperiod under samtidigt tillstötande sjukdom (se avsnitt 4.4).
This medicine can mask the warning signs of hypoglycaemia (also known as low blood sugar level), especially if the baby is fasting, vomiting or in case of overdose.
Detta läkemedel kan dölja varningssignaler för lågt blodsocker (hypoglykemi), speciellt om barnet inte äter, om det kräks eller i händelse av överdosering.
They may depress myocardial contractility and vascular compensating response when administered with propranolol.
Dessa kan sänka hjärtkontraktilitet och vaskulära kompensationsreaktioner när de administreras tillsammans med propranolol.
HEMANGIOL may be stopped at once at the end of the treatment as decided by the doctor.
Du kan sluta ge HEMANGIOL direkt när läkaren beslutat att behandlingen ska upphöra.
For children weighing more than 5 kg the dose may be mixed with a tablespoonful of milk or fruit juice (approximately 15 mL).
Till barn som väger mer än 5 kg kan dosen blandas med en matsked mjölk eller fruktjuice (ca 15 ml).
HEMANGIOL is to be given during or right after a feed to avoid the risk of hypoglycaemia.
HEMANGIOL ska ges under eller direkt efter matning för att undvika risken för hypoglykemi.
10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCE
10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANKRIKE
A close clinical surveillance of any impaired tolerance of propranolol is requested.
En noggrann övervakning av eventuell försämrad tolerans för propranolol krävs.
In adult male rats, repeated administration of propranolol at high dose levels (≥7.5 mg/kg) induced histopathological lesions of the testes, epididymis, and seminal vesicles, decrease in sperm motility, sperm cell concentration, plasma testosterone levels and significant increase in sperm head and tail abnormalities.
Upprepad tillförsel av propranolol i höga doser (≥7,5 mg/kg) till vuxna hanråttor inducerade histopatologiska lesioner i testiklar, bitestiklar och sädesblåsor, en minskning av spermiernas rörlighet, spermiekoncentrationen samt plasmanivåerna av testosteron och en betydande ökning av abnormiteteter i spermiehuvuden och spermiesvansar.
Medicinal products inducing orthostatic hypotension Medicinal products that induce postural hypotension (nitrates derivatives, type 5-phosphodiesterase inhibitors, tricyclic antidepressants, antipsychotics, dopaminergic agonists, levodopa, amifostine, baclofen…) may add their effects to that of beta-blockers.
Läkemedel som inducerar postural hypotoni (nitra derivat, typ 5-fosfodiesterashämmare, tricykliska antidepressiva, antipsykotika, dopaminerga agonister, levodopa, amifostin, baklofen ...) kan ha en additiv effekt till betablockerare.
If you have given to your child more HEMANGIOL than you should, please consult your doctor immediately.
Om du har gett ditt barn för stor mängd av HEMANGIOL ska du omedelbart kontakta läkare.
This medicine will not be recommended in case of liver or kidneys impairment.
Detta läkemedel rekommenderas inte vid nedsatt njur- eller leverfunktion.
HEMANGIOL and the feed must be given by the same person in order to avoid the risk of hypoglycaemia.
HEMANGIOL och mat måste ges av samma person för att undvika risken för hypoglykemi.
It is necessary to alert the anaesthetist to the fact that the patient is being treated with beta-blockers.
Narkosläkaren måste underrättas om att patienten behandlas med betablockerare.
See section 2 under ‘HEMANGIOL contains sodium and propylene glycol' for further information.
Ytterligare information finns i avsnitt 2 under ”HEMAGIOL innehåller natrium och propylenglykol”.
• an antiangiogenic effect (decrease of vascular endothelial cells proliferation, reduction of the neovascularization and formation of vascular tubules, reduction of the secretion of Matrix
• en antiangiogen effekt (minskad vaskulär endotelcellsproliferation, minskad neovaskularisering och bildning av vaskulära tubuli, minskad utsöndring av matrixmetalloproteinas 9)
Remove the syringe
Ta bort sprutan
Here is how to open it: push down the plastic cap while turning the cap counter-clockwise (to the left).
Så här öppnar man flaskan: Tryck ned plastkorken och vrid samtidigt korken moturs (åt vänster).
• Phaeochromocytoma
• Feokromocytom
Diarrhea Vomiting
Diarré Kräkningar
Do not use any other measuring device.
Använd inte något annat mått vid dosering.
• Heart conduction or rhythm disorders (slow or uneven heart beats),
• Rubbningar i hjärtats retledningssystem eller hjärtrytmsrubbningar (långsamma eller oregelbundna hjärtslag),
Heart rate (beats/min)
Hjärtfrekvens (slag/min) 100
- For hypoglycaemia: minor symptoms like pallor, tiredness, sweating, shakiness, palpitations, anxiety, hunger, difficulty waking up; major symptoms like excessive sleeping, difficulty to get a response, poor feeding, temperature decrease, convulsions (fits), brief pauses in breathing, loss of consciousness
- För hypoglykemi: smärre symtom som t. ex. blekhet, trötthet, svettning, skakningar, hjärtklappning, ångest, hunger, uppvakningssvårigheter; allvarligare symtom som t. ex. onormalt mycket sömn, svårt att få respons, dålig amning, temperatursänkning, kramper (anfall), korta andningsuppehåll, medvetslöshet.
In case of large ulcerated haemangioma,, your child's blood potassium level should be measured.
Om hemangiomen är stora och såriga ska ditt barns kaliumhalt i blodet mätas.
In the event of lower respiratory tract infection associated with dyspnoea and wheezing, treatment should be temporarily discontinued.
I händelse av nedre luftvägsinfektion med dyspné och väsande andning, bör behandlingen tillfälligt avbrytas.
• The metabolism of propranolol is reduced by co-administration of quinidine, leading to a twothree-fold increased blood concentration and greater degrees of clinical beta-blockade.
• Metabolismen av propranolol reduceras genom samtidig administrering av kinidin, vilket leder till en två till tre gånger högre blodkoncentration och högre grad av klinisk betablockad.
Infants with hepatic or renal impairment
Spädbarn med nedsatt lever- eller njurfunktion
HEMANGIOL may increase potassium blood level (hyperkaliemia).
HEMANGIOL kan öka halten av kalium i blodet (hyperkalemi).
10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers France
10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Frankrike
Atrioventricular blocks, intraventricular conduction delays, and congestive heart failure can occur with more severe poisoning.
Atrioventrikulärt block, intraventrikulära retledningsrubbningar, och hjärtsvikt kan uppträda vid mer allvarlig toxicitet.
In particular, in case you are breastfeeding, tell your doctor or pharmacist if you are or if your child is taking:
Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren eller apotekspersonal om du (om du ammar) eller ditt barn tar:
Replace the plastic cap on the bottle by turning it clock-wise (to the right).
Skruva på plastkorken på flaskan genom att vrida den medurs (åt höger).
Important warning signs of potential side effects such as low blood pressure, low heart rate, low blood sugar level, and bronchospasm (breathing difficulties) should be looked after following administration of HEMANGIOL.
Var uppmärksam på viktiga varningstecken på möjliga biverkningar efter administrering av HEMANGIOL, så som lågt blodtryck, låg pulsfrekvens, låg blodsockerhalt och bronkospasm (svårt att andas) efter administrering av HEMANGIOL;
Both digitalis glycosides and beta-blockers slow atrioventricular conduction and decrease heart rate.
Såväl digitalisglykosider som betablockerare bromsar den atrioventrikulära retledningen och minskar hjärtfrekvensen.
Package leaflet: Information for the user HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
Bipacksedel: Information till användaren HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral lösning propranolol
HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution
HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral lösning
• Bronchiolitis (inflammation of small bronchi with breathing difficulties and wheeze in the chest,
• Bronkiolit (inflammation i små luftrör med andningssvårigheter och väsande i bröstet) som är förknippade med hosta och feber),
Propranolol passes through breast milk, mothers being treated with propranolol who breastfeed their infant should inform their health care professional.
Mödrar som behandlas med propranolol och ammar sina barn bör informera hälsovårdspersonalen.
Second week (2 mg/kg/day)
Andra veckan (2 mg/kg/dag)
Liver or kidney failure
Lever- eller njursvikt
First week (1 mg/kg/day)
Första veckan (1 mg/kg/dag)
DO NOT GIVE HEMANGIOL TO YOUR CHILD UNTIL HE IS BEING CORRECTLY FED AGAIN.
GE INTE HEMANGIOL TILL DITT BARN FÖRRÄN DET ÄTER ORDENTLIGT IGEN.
Globally, the adverse reactions reported in the compassionate use program and in literature concerned hypoglycemia (and related event like hypoglycaemic seizure) and aggravated respiratory tract infections with respiratory distress.
De biverkningar som rapporterats i programmet för läkemedel för användning av humanitära skäl och i litteraturen var totalt sett hypoglykemi (och relaterade händelser som hypoglykemiska kramper) samt förvärrade luftvägsinfektioner med respiratorisk distress.
For children weighing up to 5 kg you may mix the dose with one teaspoonful of milk (approximately 5 mL).
Till barn som väger upp till 5 kg kan du blanda dosen med en tesked mjölk (ca 5 ml).
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCE
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANKRIKE
The bottle comes with a child-proof cap.
Flaskan har försetts med en barnskyddande kork.
Use with oral syringe graduated in mg of propranolol included in the package.
Används tillsammans med oral doseringsspruta graderad i mg propranolol som medföljer i förpackningen.
• Minor: pallor, tiredness, sweating, shaking, palpitations, anxiety, hunger, difficulty waking up.
• Lindriga: blekhet, trötthet, svettning, skakningar, hjärtklappning, oro, hunger, svårighet att vakna.
• Hemangiol is for oral use.
• HEMANGIOL ska tas via munnen (oralt).
Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this medicine because it contains important information.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn får detta läkemedel.
5 How to store HEMANGIOL
5 Hur HEMANGIOL ska förvaras
• Sodium saccharin
• Natriumsackarin
• Low blood pressure,
• Lågt blodtryck,
• Medicines for heart and blood vessels problems such as uneven heart beats, chest pain or angina,
• Läkemedel mot hjärt- och blodkärlproblem såsom oregelbundna hjärtslag, bröstsmärta eller kärlkramp, högt blodtryck, hjärtsvikt,
Hemangiol is started in infants aged 5 weeks to 5 months, when: - the localisation and/or extend of the lesions are life- or function threatening (might impair vital organs or senses such as vision or hearing); - the haemangioma is ulcerated (i.e. with sore on the skin which fails to heal) and painful, and/or does not respond to simple wound care measures; - there is a risk of permanent scars or disfigurement.
- platsen och/eller omfattningen av skadorna är livs- eller funktionshotande (kan skada vitala organ eller sinnen såsom syn eller hörsel); - hemangiomet är sårigt (dvs. sår på huden som inte läker) och smärtsamt, och/eller inte blir bättre av vanlig sårvård; - det finns risk för bestående ärr eller vanställande.
• If your child get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
• Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
This educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of hypotension, bradycardia, and bronchospasm, after taking HEMANGIOL, and providing guidance on how to monitor/manage that risk.
bradykardi och bronkospasm efter intag av HEMANGIOL och ge råd om övervakning /hantering av denna risk.
• Decreased blood pressure.
• Sänkt blodtryck.
Insert tip of the oral syringe into the upright bottle and push the plunger all the way down.
Sätt i spetsen på doseringssprutan i flaskan medan du håller flaskan upprätt och tryck in kolven hela vägen ner.
• HEMANGIOL and the feed must be given by the same person in order to avoid the risk of hypoglycaemia.
• HEMANGIOL och mat måste ges av samma person för att minska risken för lågt blodsocker.
If your child is not eating, develops another illness or is vomiting, it is recommended to skip the dose.
Om ditt barn inte äter, utvecklar en annan sjukdom eller kräks bör dosen hoppas över.
120 mL solution, in a type III amber-glass bottle fitted with a low density polyethylene insert and a child resistant polypropylene screw cap, provided with a polypropylene oral syringe graduated in mg of propranolol base.
120 ml lösning, i en bärnstensfärgad flaska av typ III-glas försedd med en insats av lågdensitetspolyeten och barnskyddande skruvlock av polypropen.
Give HEMANGIOL to your child
Ge HEMANGIOL till ditt barn
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.
• Vanilla flavour (contains propylene glycol)
• Vaniljsmak (innehåller propylenglykol)
HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral lösning propranolol
• is prone to low blood sugar level.
• har lätt för att få lågt blodsocker.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
• Step 8.
• Steg 8.
• Elevated level of potassium in the blood
• Förhöjd kaliumhalt i blodet.
'phaeochromocytoma'.
Detta kallas "feokromocytom".
• If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
• Bronchitis (inflammation of the bronchi),
• Bronkit (inflammation i luftrören),
The readministration of propranolol may be considered when the child has fully recovered; in case of reoccurrence, treatment should be permanently discontinued.
Förnyad administrering av propranolol kan övervägas när barnet har återhämtat sig helt.
If you forget to give HEMANGIOL to your child
Om du har glömt att ge HEMANGIOL till ditt barn
How to give HEMANGIOL to your child 4.
Hur du ger HEMANGIOL till ditt barn 4.
Tell the your doctor that he/she is taking HEMANGIOL.
Berätta för läkaren att barnet får HEMANGIOL.
Risk of hyperkaliemia
Risk för hyperkalemi
If you stop giving HEMANGIOL to your child
Om du slutar att ge HEMANGIOL till ditt barn
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Important signs to look after administration of HEMANGIOL Risk of hypotension and bradycardia (low heart rate)
Viktiga tecken att uppmärksamma efter administrering av HEMANGIOL Risk för lågt blodtryck och långsam puls
• Constipation, abdominal pain,
• Förstoppning, buksmärta,
• If your child has diabetes: in this case, your child's blood sugar level should be measured more frequently.
Vid diabetes bör ditt barns blodsockerhalt kontrolleras oftare.
Each ml contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol.
Varje ml innehåller 4,28 mg propranololhydroklorid motsvarande 3,75 mg propranolol.
Do not use a spoon or any other dispensing device.
Använd inte sked eller annat doseringsmått.
If the child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
Om barnet inte äter eller om det kräks bör man hoppa över dosen.
• Strawberry flavour (contains propylene glycol)
• Jordgubbssmak (innehåller propylenglykol)
• Convulsions (fits) linked to hypoglycaemia (abnormally low blood sugar levels),
• Krampanfall på grund av lågt blodsocker (hypoglykemi),
Third and following weeks (3 mg/kg/day)
Från och med tredje veckan (3 mg/kg/dag)
Lipid lowering medicinal products
Lipidsänkande läkemedel
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Förvara flaskan i ytterkartongen.
• Step 9.
• Steg 9.
• If your child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
• Om ditt barn inte äter eller om det kräks bör dosen hoppas över.
• Step 7.
• Steg 7.
Cardiovascular medicinal products
Kardiovaskulära läkemedel
3 How to give HEMANGIOL to your child
3 Hur du ger HEMANGIOL till ditt barn
1 ml of solution contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivent to 3.75 mg of propranolol.
1 ml lösning innehåller 4,28 mg propranololhydroklorid motsvarande 3,75 mg propranolol.
• Major: excessive sleeping, difficulty responding, poor feeding, decrease in body temperature,
• Allvarliga: onormalt mycket sömn, mindre kontaktbar, dålig aptit, sänkning av kroppstemperaturen, krampanfall, korta andningsuppehåll, medvetslöshet.
1 ml of solution contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol base.
1 ml lösning innehåller 4,28 mg propranololhydroklorid motsvarande 3,75 mg propranololbas.
• Citric acid monohydrate
• Citronsyramonohydrat
• Step 2.
• Steg 2.
• Step 4.
• Steg 4.
Halogenated Anesthetic Agents
Halogenerade anestetika
• Dosing is based on your baby's weight following the scheme below: Weeks (daily dose)
• Doseringen baseras på barnets vikt, se tabellen nedan.
Respiratory disorders
Andningsvägar
high blood pressure, heart failure,
Sänkt blodtryck Sänkt blodglukos Minskad hjärtfrekvens
Duration of treatment:
Behandlingslängd
How to give HEMANGIOL to your child
Hur du ger HEMANGIOL till ditt barn
2- Pull the plunger in
2 - Dra ut kolven
• Step 3.
• Steg 3.
Cardiovascular disorders
Kardiovaskulära sjukdomar
In children who are at risk of anaphylaxis, the benefit risk of the medicinal product should be evaluated.
Läkemedlets nytta-riskförhållande ska utvärderas för barn som löper risk för anafylaxi.
Bronchiolitis
Bronkiolit
Antiarrhythmics
Antiarytmika
• Medicines used for anaesthesia.
• Läkemedel som används vid bedövning och narkos.
Risks of bronchospasm
Risker för bronkospasm (andningssvårigheter)
Hypoglycemic seizure
Hypoglykemiska kramper
• Infants prone to hypoglycaemia
• Spädbarn med anlag för hypoglykemi
General anaesthesia
Generell anestesi
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe upright, push the plunger upwards just far enough to completely push out any large air bubbles and then readjust to the dose prescribed by your doctor.
Om du ser luftbubblor i sprutan håller du sprutan rakt upp.
• Do not give this medicine to your child if you are taking medicines that must not be used with
• Ge inte detta läkemedel till ditt barn om du tar läkemedel som inte får användas tillsammans med HEMANGIOL (se "Andra läkemedel och HEMANGIOL").
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Locate this number on the oral syringe.
Leta rätt på antalet mg på doseringssprutan.
• Erythema (skin redness),
• Erytem (hudrodnad), • Blöjeksem.
proliferation.
Ljuskänsligt.
If you give to your child more HEMANGIOL than you should
Om du har gett ditt barn för stor mängd av HEMANGIOL
Hyperkaliemia
Hyperkalemi
Cardiac failure:
Hjärtsvikt
Erythema Dermatitis diaper
Erytem Blöjdermatit
Hypoglycaemic agents
Agranulocytos Hyperkalemi
This summary was last updated in 06-2015.
Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2015.
It is available as tablets (75 mg).
Det finns som tabletter (75 mg).
Clopidogrel HCS can be given to the following groups of patients:
Clopidogrel HCS kan ges till följande grupper av patienter:
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel HCS.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel HCS.
The full EPAR for Clopidogrel HCS can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR för Clopidogrel HCS finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel HCS.
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.