natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg as a single agent for the treatment of metastatic or recurrent SCCHN were evaluated in a phase 3, randomised, open-label study (CA209141).
Säkerhet och effekt för nivolumab 3 mg/kg som monoterapi för behandling av metastaserande eller återkommande skivepitelial huvud- och halscancer utvärderades i en randomiserad, öppen fas 3-studie (CA209141).
Very common colitisa, diarrhoea, vomiting, nausea,
Magtarmkanalen Mycket vanliga kolita, diarré, kräkning, illamående, buksmärta diarré, kräkning, illamående
Nivolumab 3 mg/kg
Nivolumab 3 mg/kg Docetaxel
Uncommon uveitis, blurred vision, dry eye Not known
Ögon Mindre vanliga uveit, dimsyn, torra ögon
A total of 906 patients were randomised to receive either nivolumab 3 mg/kg (n = 453) administered every 2 weeks or ipilimumab 10 mg/kg (n = 453) administered every 3 weeks for 4 doses then every 12 weeks beginning at week 24 for up to 1 year.
Totalt randomiserades 906 patienter till att få antingen nivolumab 3 mg/kg (n = 453) administrerat varannan vecka, eller ipilimumab 10 mg/kg (n = 453) administrerat var 3:e vecka de 4 första doserna och därefter var 12:e vecka med start vecka 24, i upp till 1 år. Randomiseringen stratifierades med avseende på tumörens PD-L1 uttryck (≥ 5 % jämfört med < 5 %/obestämbar), och sjukdomsstadium enligt AJCCs bedömningssystem.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common rashe, pruritus rashe, pruritus
Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga utslage, klåda
Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain or leptomeningeal metastases, active autoimmune disease, medical conditions requiring systemic immunosuppression, or carcinoma of the nasopharynx or salivary gland as the primary tumour sites were excluded from the SCCHN clinical trial (see sections 4.5 and 5.1).
Patienter med nedsatt allmäntillstånd (performance-status ≥ 2), aktiva hjärnmetastaser eller leptomeningeala metastaser, aktiv autoimmun sjukdom, medicinska tillstånd som kräver systemisk immunsuppressiv behandling, eller primär cancer i nasofarynx eller spottkörtlarna exkluderades från den kliniska studien på skivepitelial huvud- och halscancer (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Physicians should consider the delayed onset of nivolumab effect before initiating treatment in patients with poorer prognostic features and/or aggressive disease.
Innan behandling påbörjas hos patienter med sämre prognostiska faktorer och/eller aggressiv sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av nivolumab.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT INJEKTIONSFLASKA
Median (95% CI) months Rate (95% CI) at 12 months
Medianvärde (95 % KI) månader Oddskvot (95 % KI) vid 12 månader
Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.35 (0.22, 0.55) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.41 (0.27, 0.62) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.87 (0.54, 1.41)
Nivolumab+ipilimumab jämfört med ipilimumab - riskkvot: 0,35 (0,22, 0,55) Nivolumab jämfört med ipilimumab - riskkvot: 0,41 (0,27, 0,62) Nivolumab+ipilimumab jämfört med nivolumab - riskkvot: 0,87 (0,54, 1,41)
This study included patients regardless of their tumour PD-L1 status.
Patienterna inkluderades oavsett tumörens PD-L1-status.
Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued for life-threatening hyperthyroidism or hypothyroidism.
Vid livshotande hypertyreos eller hypotyreos ska behandling med nivolumab eller kombinationen av nivolumab och ipilimumab sättas ut permanent.
Median duration of response Months (range)
Varaktighet av respons (månader)b
For symptomatic hypothyroidism, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and thyroid hormone replacement should be initiated as needed.
Vid symtomatisk hypotyreos, gör uppehåll med nivolumab eller kombinationen av nivolumab och ipilimumab och påbörja behandling med hormonersättning, efter behov.
Overall survival Median (95% CI) months
nivolumab median totalöverlevnad (95 % KI)
CA209205 Cohort Cb
CA209039 CA209205 kohort Cb
(95% CI) Rate (95% CI) at 60 months
(95 % KI) Frekvens (95 % KI) vid 24 månader
Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain metastases or autoimmune disease, symptomatic interstitial lung disease, and patients who had been receiving systemic immunosuppressants prior to study entry were excluded from the pivotal clinical trials of NSCLC (see sections 4.5 and 5.1).
Patienter med nedsatt allmäntillstånd (performance-status ≥ 2), aktiva hjärnmetastaser, autoimmun sjukdom, symtomatisk interstitiell lungsjukdom och patienter som hade fått systemisk immunsuppressiv behandling innan studiestart, exkluderades från de pivotala kliniska studierna på icke-småcellig lungcancer (se avsnitt 4.5 och 5.1).
For Grade 3 or 4 pneumonitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Vid pneumonit av grad 3 eller 4, sätt ut nivolumab eller kombinationen av nivolumab och ipilimumab permanent och påbörja behandling med kortikosteroider med en dos på 2 till 4 mg/kg/dag av metylprednisolon eller motsvarande.
For Grade 3 or 4 transaminase or total bilirubin elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Vid transaminas- eller totalbilirubinstegring av grad 3 eller 4, sätt ut nivolumab eller kombinationen av nivolumab och ipilimumab permanent och påbörja behandling med kortikosteroider med en dos på 1 till 2 mg/kg/dag av metylprednisolon eller motsvarande.
The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg as a single agent for the treatment of advanced or metastatic non-squamous NSCLC were evaluated in a phase 3, randomised, open-label study (CA209057).
Säkerhet och effekt för nivolumab 3 mg/kg som monoterapi för behandling av avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp utvärderades i en randomiserad, öppen fas 3-studie (CA209057).
Not known tumour lysis syndromei Hepatobiliary disorders Common hepatitisc hepatitisc
Lever och gallvägar Vanliga hepatitc hepatitc
PD-L1 ≥ 1%, PD-L1+ TAIC abundantd
PD-L1 ≥ 1 %, PD-L1+ TAIC rikligtd
Disease-specific precautions
Sjukdomsspecifik försiktighet
Uncommon sarcoidosis Not known solid organ transplant rejectionh Endocrine disorders Very common hypothyroidism hypothyroidism, hyperthyroidism
Endokrina systemet Mycket vanliga hypotyreos hypotyreos, hypertyreos
Colitis
artralgi
Hazard ratioa 99.1% CI p-valueb,h Median (95% CI)
99,1% KI p-värdeb,h
Docetaxel ──Δ─── Nivolumab 3 mg/kg (events: 190/292), median and 95% CI: 12.19 (9.66, 14.98) - - -- - - Docetaxel (events: 223/290), median and 95% CI: 9.36 (8.05, 10.68) The trial demonstrated a statistically significant improvement in OS for patients randomised to nivolumab as compared with docetaxel at the prespecified interim analysis when 413 events were observed (93% of the planned number of events for final analysis).
──Δ─── Nivolumab 3 mg/kg (händelser: 190/292), median och 95 % KI: 12,19 (9,66, 14,98) - - -- - - Docetaxel (händelser: 223/290), median och 95 % KI: 9,36 (8,05, 10,68)
For Grade 4 diarrhoea or colitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Vid diarré eller kolit av grad 4, sätt ut nivolumab eller kombinationen av nivolumab och ipilimumab permanent och påbörja behandling med kortikosteroider med en dos på 1 till 2 mg/kg/dag av metylprednisolon eller motsvarande.
For Grade 4 serum creatinine elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Vid serumkreatininstegring av grad 4, sätt ut nivolumab eller kombinationen av nivolumab och ipilimumab permanent och påbörja behandling med kortikosteroider med en dos på 1 till 2 mg/kg/dag av metylprednisolon eller motsvarande.
PD-L1 < 1%, PD-L1+ TAIC abundantd
PD-L1 < 1 %, PD-L1+ TAIC rikligtd
Median (95% CI) (months) Rate (95% CI) at 12 months
Mediantid (95 % KI) (månader) Frekvens (95 % KI) vid 12 månader
Nivolumab monotherapy should be withheld for Grade 3 diarrhoea or colitis, and corticosteroids initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Vid diarré eller kolit av grad 3, gör uppehåll med nivolumab som monoterapi och påbörja behandling med kortikosteroider med en dos på 1 till 2 mg/kg/dag av metylprednisolon eller motsvarande.
Decreased function of the parathyroid gland
Nedsatt njurfunktion
In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the proportion of patients who experienced a worsening from baseline to a Grade 3 or 4 laboratory abnormality was as follows: 3.0% for anaemia (all Grade 3), 0.7% for thrombocytopaenia, 0.6% for leucopoenia, 5.1% for lymphopaenia, 1.1% for neutropaenia, 2.0% for increased alkaline phosphatase, 4.8% for increased AST, 6.5% for increased ALT, 1.1% for increased total bilirubin, 2.1% for increased creatinine, 7.2% for hyperglycaemia, 1.8% for hypoglycemia, 12.2% for increased amylase, 20.1% for increased lipase, 0.4% for hypocalcaemia, 1.3% for hypercalcaemia, 2.4% for hyperkalemia, 1.1% for hypermagnesaemia, 0.4% for hypomagnesaemia 1.9% for hypokalaemia, and 9.9% for hyponatraemia.
Hos patienter behandlade med nivolumab 3 mg/kg i kombination med ipilimumab 1 mg/kg för njurcellscancer, var andelen patienter som fick en försämring från ursprungsnivån till onormala laboratorievärden av grad 3 eller grad 4 följande: 3,0 % för anemi (alla var av grad 3), 0,7 % för trombocytopeni, 0,6 % för leukopeni, 5,1 % för lymfopeni, 1,1 % för neutropeni, 2,0 % för ökat alkaliskt fosfatas, 4,8 % för ökat ASAT, 6,5 % för ökat ALAT, 1,1 % för ökad totalbilirubin 2,1 % för ökat kreatinin.
Severe diarrhoea or colitis has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Allvarlig diarré eller kolit har setts vid behandling med nivolumab som monoterapi eller kombinationen av nivolumab och ipilimumab (se avsnitt 4.8).
Median duration of follow-up Months (range)
Varaktighet av respons (medianvärde) Månader (intervall)
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common rashe, pruritus Common vitiligo, dry skin, erythema, alopecia Uncommon erythema multiforme, psoriasis, rosacea, urticaria Rare toxic epidermal necrolysisa,f, Stevens-Johnson syndromea,f Musculoskeletal and connective tissue disorders Common musculoskeletal paing, arthralgia Uncommon polymyalgia rheumatica, arthritis Rare
Sällsynta toxisk epidermal nekrolysa,f, Stevens-Johnsons syndroma,f Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga muskuloskeletal smärtag, artralgi
Additional efficacy measures included duration of response, PFS and OS.
Ytterligare effektmått inkluderade varaktighet av respons, progressionsfri överlevnad och totalöverlevnad.
Median duration of responseb
Varaktighet av respons (medianvärde)b
Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued for life-threatening (Grade 4) hypophysitis.
Vid livshotande hypofysit (grad 4) ska behandling med nivolumab eller kombinationen av nivolumab och ipilimumab sättas ut permanent.
OPDIVO concentrate may be diluted with either: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection; or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection.
9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning för injektion, eller 50 mg/ml (5 %) glukoslösning för injektion.
During administration of the second phase of treatment (nivolumab monotherapy) following combination treatment, permanently discontinue treatment if Grade 3 diarrhoea or colitis occurs.
Sätt ut behandlingen permanent om diarré eller kolit av grad 3 uppstår under monoterapifasen med nivolumab (efter kombinationsfasen).
Immune-related adverse reaction requiring high-dose corticosteroidsa,b
Immunrelaterade biverkningar som ledde till permanent utsättning Pneumonit Kolit Hepatit Nefrit och nedsatt njurfunktion Endokrinopati Hudbiverkningar Överkänslighets-/Infusionsreaktion Immunrelaterade biverkningar som krävde högdos kortikosteroidbehandlinga,b
Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued for life-threatening diabetes.
Vid livshotande diabetes ska behandling med nivolumab eller kombinationen av nivolumab och ipilimumab sättas ut permanent.
or after diluting according to the following instructions: the final infusion concentration should range between 1 and 10 mg/mL.
OPDIVO kan användas för intravenös administrering antingen: utan spädning, efter överföring via en steril spruta till en infusionsbehållare, eller efter spädning, enligt följande instruktioner: Slutkoncentrationen av infusionen bör vara mellan 1 och 10 mg/ml Den totala infusionsvolymen får inte överstiga 160 ml.
The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
Läkemedlet finns som en spot-on, lösning i två olika koncentrationer (6 % och 12 %) och i tuber i olika styrkor (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg och 360 mg).
Further information on Chanhold can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Mer information om Chanhold finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
The package leaflet contains detailed information on dosage and duration of treatment.
Bipacksedeln innehåller utförlig information om dosering och behandlingslängd.
What are the benefits and risks of Chanhold?
Vilka är fördelarna och riskerna med Chanhold?
Other information about Chanhold
Mer information om Chanhold
The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the neck between the shoulder blades.
Tubens innehåll kramas ut på huden efter att pälsen har delats vid basen av nacken mellan skulderbladen.
The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Vilken styrka som ska användas och antalet administreringar beror på djurets vikt, typen av djur som ska behandlas och typen av parasit.
Why is Chanhold authorised in the EU?
Varför är Chanhold godkänt i EU?
An overview of Chanhold and why it is authorised in the EU
Sammanfattning av Chanhold och varför det är godkänt inom EU
What is Chanhold and what is it used for?
Vad är Chanhold och vad används det för?
Chanhold received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 April 2019.
Den 17/04/2019 beviljades Chanhold ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Chanhold.
Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Stronghold och behöver inte studeras igen för Chanhold.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Chanhold has been shown to be comparable to Stronghold.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Chanhold i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Stronghold.
This is because the composition of Chanhold is comparable to the reference medicine and when applied to the skin, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Detta eftersom sammansättningen för Chanhold är jämförbar med den för referensläkemedlet och när medlet appliceras på huden förväntas den aktiva substansen i båda läkemedlen tas upp på samma sätt.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Chanhold.
Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Chanhold.
For more information about using Chanhold, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
För att få mer information om hur du använder Chanhold, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Because Chanhold is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Eftersom Chanhold är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Chanhold is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Chanhold tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Chanhold is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
Chanhold är ett läkemedel mot parasiter som används för att behandla och förebygga angrepp av parasiter som lever på huden eller i pälsen på katter och hundar, t.ex. loppor och kvalster, och för att behandla mot maskparasiter som lever inuti kroppen.
Chanhold contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
Chanhold innehåller selamektin, som är ett läkemedel mot parasiter och som hör till klassen avermektiner.
Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Chanhold outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Myndigheten ansåg därför att fördelarna med Chanhold är större än de konstaterade riskerna, liksom för Stronghold, och att Chanhold kan godkännas för användning i EU.
It is used in the following ways: to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
För att behandla och förebygga loppangrepp hos katter och hundar, genom att döda vuxna loppor och deras larver och ägg på djuret, och hos kullar av katter och hundar som är dräktiga eller ger di.
How is Chanhold used?
Hur används Chanhold?
EMA/152732/2019
Chanhold (selamectin) EMA/254991/2019
How has Chanhold been studied?
Hur har Chanholds effekt undersökts?
Chanhold contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
Chanhold innehåller den aktiva substansen selamektin.
How does Chanhold work?
Hur verkar Chanhold?
This means that Chanhold contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold.
Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Chanhold, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
The precautions are the same as for the reference medicine since Chanhold is a generic medicine.
Eftersom Chanhold är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
ATCvet code: QI06AH08.
ATCvet-kod: QI06AH08.
Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 15/01/2010
Datum för första godkännande: 23/02/2005 Datum för förnyat godkännande: 15/01/2010
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Undantagsvis kan överkänslighetsreaktioner förekomma, vilka kan kräva symptomatisk behandling.
69800 SAINT-PRIEST FRANCE
69800 SAINT-PRIEST FRANKRIKE
Use immediately after reconstitution.
Används omedelbart efter uppblandning.
Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Grundvaccinering: - första injektionen: från 8 veckors ålder, - andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.
Per dose of 1 ml:
Per 1 ml dos:
The product was shown to reduce excretion of feline calicivirus at onset of immunity and for one year after vaccination.
Läkemedlet har visats minska utsöndring av felint calicivirus vid insättande av immunitet och under ett år efter vaccinationen.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Special precautions for use in animals: Use in healthy animals only.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Endast friska djur skall vaccineras.
1 cell culture infective dose 50%
1 ml 1 50 % infektiös dos i cellkultur
Revaccination: - the first revaccination must be carried out one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out at intervals of up to three years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
Revaccinering: - den första revaccineringen ska utföras ett år efter grundvaccineringen, - påföljande revaccineringar ska utföras med intervall upp till 3 år mot rinotrakeit och caliciviros.
Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Blanda inte med Merials adjuverade vaccin mot rabies.
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis or calicivirosis components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit- eller caliciviroskomponenterna (t.ex. 9-12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release: MERIAL
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Vid normal användning kan övergående apati och anorexi förekomma, liksom hypertermi (under c:a 1-2 dagar).
Use in healthy animals only.
Endast friska djur skall vaccineras.
Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Pulver (10x1 dos) + vätska (10x1 ml) Pulver (50x1 dos) + vätska (50x1 ml)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Merials adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag men inte blandas med Merials adjuverade rabiesvaccin.
FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
FHV(stam F2) ................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (stam 431 och G1) .................................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U.