natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Titanium dioxide (E 171) Water
Titandioxid (E 171) Vatten
• blood clot in the legs
• blodpropp i benen
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING BOTTLE
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG SOM INNEHÅLLER GLASBURK
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Tabell 4 visar behandlingsrelaterade biverkningar hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme under samtidig behandlingsfas och monoterapifas.
TMZ discontinuation
Avbrytande av TMZa
• urticaria (hives)
• uticaria (nässelutslag)
Temozolomide Sandoz contains a medicine called temozolomide.
Temozolomide Sandoz innehåller läkemedlet temozolomid.
Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Utspänd buk, fekal inkontinens, gastrointestinala besvär (ej specificerat), gastroenterit, hemorrojder
The bottles contain a desiccant pouch.
Burkarna innehåller en torkmedelspåse.
Myopathy, back pain
Myopati, ryggvärk
Micturition frequency, urinary incontinence
Frekvent urinering, urininkontinens
• tooth disorder.
• tandbesvär.
How to take Temozolomide Sandoz
Hur du tar Temozolomide Sandoz
Newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Nydiagnostiserad glioblastoma multiforme
Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Förhöjda leverenzymer, ökat gamma-GT, ökat ASAT *En patient som randomiserades till armen med enbart strålbehandling, erhöll TMZ + strålbehandling.
Cases of fatal respiratory failure have been reported in patients using TMZ, in particular in combination with dexamethasone or other steroids.
Hos patienter som använder TMZ, särskilt i kombination med dexametason eller andra steroider, har fall med fatal andningssvikt rapporterats.
TMZ is administered orally at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions).
TMZ ges oralt i en dos på 75 mg/m2 dagligen under 42 dagar samtidigt med fokal strålbehandling (60
Post-Marketing experience
Erfarenhet efter godkännandet
Anti-emetic therapy
Behandling med antiemetikum
• abnormal or blurry vision
• onormal syn eller dimsyn
• skin irritation or redness
• irriterad eller röd hud
It is not known whether TMZ is excreted in human milk; thus, breast-feeding should be discontinued while receiving treatment with TMZ.
Det är inte känt om TMZ utsöndras i bröstmjölk.
Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide
Svart järnoxid (E 172) Kaliumhydroxid
Hyperglycaemia, weight increased
Hyperglykemi, viktökning
Hyperglycaemia, weight decreased Weight decreased
Hyperglykemi, viktminskning Viktminskning
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
- antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l
Nervous system disorders Very common:
Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga:
Blood and lymphatic system disorders Common:
Blodet och lymfsystemet Vanliga:
Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Muskelsvaghet, artralgi, muskuloskeletal smärta, myalgi
Anxiety, emotional lability, insomnia
Ångest, emotionell labilitet, sömnlöshet
• weight gain
• viktökning
Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
Temozolomide Sandoz hårda kapslar ska ges på fastande mage.
Absolute neutrophil count
Antal neutrofila granulocyter
• dry skin
• torr hud
Muscle weakness, arthralgia
Muskelsvaghet, artralgi
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
• seizures (convulsions),
• anfall (kramper),
Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Utslag rapporterades mycket ofta hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme som fick TMZ samtidigt med strålbehandling och även som monoterapi och ofta vid recidiverande gliom.
The body is imprinted with “100”.
Den inre halvan är märkt med ”100 ”.
GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Förhöjda leverenzymer, ökat gammaGT, ökat ASAT *En patient som randomiserades till armen med enbart strålbehandling, erhöll TMZ + strålbehandling.
Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain
Hemianopsi, minskad synskärpa, synrubbning, synfältsdefekt, ögonsmärta
Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
Febril neutropeni, trombocytopeni, anemi, leukopeni
• infection of the middle ear
• infektioner i mellanörat
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Mycket vanliga, (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Kramper, minskad medvetandegrad, somnolens, afasi, försämrad balans, yrsel, förvirring, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
Dysuria
Dysuri
Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Varje hård kapsel innehåller 73 mg vattenfri laktos.
TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
Reducering eller utsättning av TMZ-dosen vid monoterapibehandling Toxicitet
Table 4.
Tabell 4 .
Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Asteni, ansiktsödem, smärta, förvärrat tillstånd, stelhet, tandbesvär
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Vaginala blödningar, menorragi, amenorré, vaginit, bröstsmärta
• weakness
• svaghet
Patients with recurrent or progressive malignant glioma
Patienter med recidiverande eller progressiva maligna gliom
Colour of the cap
Färgen på kapselns yttre halva
If abnormal, physicians should assess the benefit/risk prior to initiating temozolomide including the potential for fatal hepatic failure.
Innan påbörjande av behandling bör leverfunktionsprover tas. Om dessa är onormala bör bedömning av nytta/risk inkluderande risken för fatal leversvikt göras av läkare före initiering av temozolomidbehandling.
Stearic acid
Stearinsyra
Somnolence, dizziness, paresthesia
Sömnighet, yrsel, parestesi
Discontinue TMZ
Utsättning av TMZ
ALT increased
Ökat ALAT
Each hard capsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Varje hård kapsel innehåller 131,4 mg vattenfri laktos.
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
- antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l - Common Toxicity Criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
Temozolomide monotherapy in recurrent or progressive glioma
Temozolomide Sandoz monoterapi vid återkommande eller förvärrat gliom
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma
Biverkningar hos patienter med recidiverande eller progressiva maligna gliom
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Mycket sällsynta, (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare):
• the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
• Samma grad 3, icke-hematologisk toxicitet (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar) återkommer efter dosreducering.
Each capsule is approximately 15.8 mm in length.
Varje kapsel är cirka 15,8 mm lång.
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance
Hemiplegi, ataxi, onormal koordination, onormal gång, hyperestesi, sensorisk rubbning
• peeling skin
• flagnande hud
Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, smärta, smakförändringar
Table 6.
Tabell 6.
Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
Varje kapsel är cirka 11,4 mm lång.
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Hemipares, afasi, försämrad balans, somnolens, förvirring, yrsel, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, dysfasi, neurologiska besvär (ej specificerat), neuropati, perifer neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
• hearing impairment
• hörselnedsättning
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR DOSPÅSE
Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Varje hård kapsel innehåller 168 mg vattenfri laktos.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Hud och subkutan vävnad Vanliga:
Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132) Water
Titandioxid (E 171) Indigokarmin (E 132) Vatten
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Varje hård kapsel innehåller 14,6 mg vattenfri laktos.
Your doctor will monitor your blood regularly for any changes, and will decide if any specific treatment is needed.
I vissa fall kan det bli mer långvarigt och leda till en mycket svår form av anemi (aplastisk anemi).Din läkare kommer att mäta dina blodvärden regelbundet för att kunna upptäcka eventuella förändringar och avgöra om någon speciell behandling krävs.
Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Myopati, ryggvärk, muskuloskeletal smärta, myalgi
The Temozolomide Sandoz dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Du kommer åter igen att ta Temozolomide Sandoz en gång om dagen i 5 dagar följt av 23 dagar utan Temozolomide Sandoz.Temozolomide Sandoz-dosen kan justeras, skjutas upp eller avbrytas beroende på dina blodvärden och på hur du tål läkemedlet under varje behandlingscykel.
TMZ dose levels for monotherapy treatment
Dosnivåer av TMZ vid monoterapibehandling Dosnivå TMZdos
• pneumonia
• lunginflammation
Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, ansiktsödem, smärta, smakförändringar
Following oral administration, approximately 5 % to 10 % of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4-carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites.
Resterande mängd utsöndras som temozolomidsyra, 5-aminoimidazol-4-karboxamid (AIC) eller oidentifierade polära metaboliter.
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological
Status epilepticus, extrapyramidala besvär, hemipares, ataxi, försämrad kognition, dysfasi, onormal gång, hyperestesi, hypoestesi, neurologiska besvär (ej
Each capsule is approximately 21.4 mm in length.
Varje kapsel är cirka 21,4 mm lång.
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme
Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion
Pneumoni, övre luftvägsinfektion, nästäppa
Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
Varje hård kapsel innehåller 102,2 mg vattenfri laktos.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR BURKAR
Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Varje hård kapsel innehåller 182,5 mg vattenfri laktos.
Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide.
- Bläck till tryck: shellak, svart järnoxid (E 172) och kaliumhydroxid.
Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Asteni, vallningar, blodvallningar, förvärrat tillstånd, stelhet, missfärgning av tungan, parosmi, törst
• change in taste.
• smakförändringar.
• haemorrhoids
• hudutslag
Do not store above 25 °C.
Förvars vid högst 25 °C.
• partial loss of vision
• partiell synförlust
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 5 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica
Kapseln innehåller: Vattenfri laktos
Cerebral haemorrhage, hypertension Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Cerebral blödning, hypertension Lungemboli, ödem, perifert ödem
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
- Kapselhöljet: gelatin, titandioxid (E 171), vatten.
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Status epilepticus, extrapyramidala besvär, hemipares, ataxi, försämrad kognition, dysfasi, onormal gång, hyperestesi, hypoestesi, neurologiska besvär (ej specificerat), perifer neuropati
• breast pain
• smärta
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Sällsynta, (kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 användare):
• forgetfulness
• glömska
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 20 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Behandlingsrelaterade biverkningar vid faserna med samtidig behandling och monoterapi hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme Organsystem TMZ + samtidig strålbehandling n=288*
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Varje hård kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Varje hård kapsel innehåller 250 mg temozolomid.
Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia
Stomatit, diarré, buksmärta, dyspepsi, dysfagi
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance disorder (NOS), peripheral neuropathy
Hemiplegi, ataxi, onormal koordination, onormal gång, hyperestesi, sensorisk rubbning specificerat), perifer neuropati
Palpitation
Palpitationer
• impaired sensations
• försämrad känsel
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
- Kapselhöljet: gelatin, titandioxid (E 171), indigokarmin (E 132), vatten.
Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Varje hård kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for
Dosen i cykel 1 (monoterapi) är 150 mg/m2 en gång dagligen under 5 dagar följt av 23 dagar utan behandling.
Each capsule is approximately 19.3 mm in length.
Varje kapsel är cirka 19,3 mm lång.
Sachet Do not store above 25°C
Dospåse Förvaras vid högst 25 °C
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 180 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 140 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme:
Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Varje hård kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
Urinary incontinence
Urininkontinens
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules white
Temozolomide Sandoz 250 mg hårda kapslar vit
• oral infections
• sårinfektioner
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules blue
Temozolomide Sandoz 140 mg hårda kapslar blå
Diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Diarré, buksmärta, dyspepsi
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Varje hård kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules green
Temozolomide Sandoz 5 mg hårda kapslar grön
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 5 mg hårda kapslar
Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Water
Titandioxid (E 171) Röd järnoxid (E 172) Vatten
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules yellow
Temozolomide Sandoz 20 mg hårda kapslar gul
Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
natriumstärkelseglykolat typ A, vinsyra, stearinsyra.
• vaginal bleeding
• vaginal blödning
How to store Temozolomide Sandoz
Hur Temozolomide Sandoz ska förvaras
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Mindre vanliga, (kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare):
Concomitant phase
Samtidig behandlingsfas
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Indigo carmine (E132) Water
Titandioxid (E 171) Gul järnoxid (E 172) Indigokarmin (E 132) Vatten
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Varje hård kapsel innehåller 100 mg temozolomid.
TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Avbrytande eller utsättning av TMZ-doseringen vid samtidig strål- och TMZ-behandling Toxicitet
Sachet Do not store above 25 °C.
Dospåse Förvaras vid högst 25 °C.
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 140 mg hårda kapslar
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules pink
Temozolomide Sandoz 100 mg hårda kapslar rosa
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 250 mg hårda kapslar
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 100 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 100 mg temozolomid.
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
- Kapselhöljet: gelatin, titandioxid (E 171), röd järnoxid (E 172), vatten.
Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Feber, asteni, stelhet, sjukdomskänsla, smärta, smakförändringar
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 20 mg hårda kapslar
Temozolomide Sandoz 5 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 5 mg kapslar temozolomid
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 100 mg hårda kapslar
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 5 mg hårda kapslar temozolomid
Temozolomide Sandoz is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment, children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Temozolomide Sandoz är avsett för behandling av: - vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme i kombination med strålbehandling och därefter som monoterapi.
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 20 mg hårda kapslar temozolomid
9/l.
6- och N
• dizziness
• aptitlöshet
Temozolomide Sandoz 20 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 20 mg kapslar temozolomid
Constipation, nausea, vomiting
Förstoppning, illamående, kräkningar
• vomiting
• vallningar
The Temozolomide Sandoz dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Du kommer att ta denna dos varje dag i 42 dagar (upp till 49 dagar) i kombination med strålbehandling.Temozolomide Sandoz-dosen kan skjutas upp eller avbrytas beroende på dina blodvärden och på hur du tål läkemedlet under den samtidiga fasen.
Temozolomide Sandoz 140 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 140 mg kapslar temozolomid
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Water
Titandioxid (E 171) Gul järnoxid (E 172) Röd järnoxid (E 172) Vatten
Temozolomide Sandoz 250 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 250 mg kapslar temozolomid
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
a: Samtidig behandling med TMZ kan fortgå om alla följande villkor uppfylls: antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 250 mg hårda kapslar temozolomid
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 140 mg hårda kapslar temozolomid
Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Din läkare kan besluta om att sänka dosen.
The hard capsules have a white coloured body, a transparent blue coloured cap, and are imprinted with black ink.
De hårda kapslarna har en inre vit halva och en yttre genomskinlig blå halva, och är märkta med svart bläck.
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 180 mg hårda kapslar
• sleepiness
• sömnighet
Ear and labyrinth disorders Common:
Öron och balansorgan Vanliga:
Temozolomide Sandoz 180 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 180 mg kapslar temozolomid
At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia,
När cykel 2 påbörjas höjs dosen till 200 mg/m2 om ickehematologisk toxicitet, enligt CTC vid cykel 1, är ≤ grad 2 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar), antal neutrofila granulocyter är ≥ 1,5 x 109/l och antalet trombocyter är ≥ 100 x 109/l.
Temozolomide Sandoz 100 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 100 mg kapslar temozolomid
• loss of weight
• viktminskning
• shivering
• muntorrhet
This medicine is an antitumour agent.
Detta läkemedel används för behandling av tumörer.
• feeling unwell
• svullna ben
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 180 mg hårda kapslar temozolomid
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 100 mg hårda kapslar temozolomid
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Water
Titandioxid (E 171) Gul järnoxid (E 172) Vatten
Vomiting, nausea, constipation
Kräkningar, illamående, förstoppning
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
x 109/l, antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l, CTC för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Kollodial vattenfri kiseldioxid Natriumstärkelseglykolat typ A Vinsyra
• deafness
• andnöd
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
- Kapselhöljet: gelatin, titandioxid (E 171), gul järnoxid (E 172), vatten.
The hard capsules have a white coloured body, a yellow coloured cap, and are imprinted with black ink.
De hårda kapslarna har en inre vit halva och en yttre gul halva, och är märkta med svart bläck.
Thrombocyte count
B. BIPACKSEDEL
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Temozolomide Sandoz 250 mg hårda kapslar - Innehåll i kapseln: vattenfri laktos, kolloidal vattenfri kiseldioxid,
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Temozolomide Sandoz 140 mg hårda kapslar - Innehåll i kapseln: vattenfri laktos, kolloidal vattenfri kiseldioxid,
• flu-like symptoms
• influensaliknande symtom
Hearing impairment
Försämrad hörsel