natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If indicated, symptomatic candidiasis of the mouth and throat can be treated with topical or systemic anti-fungal therapy whilst still continuing treatment with Jorveza.
Om indicerat kan symtomatisk candidiasis i mun och svalg behandlas med lokala eller systemiska antimykotika under det att behandling med Jorveza fortsätter.
Your doctor will help you decide whether you should continue treatment and not breast-feed or if you should stop treatment over the period your baby is being breast-fed.
Läkaren hjälper dig att avgöra om du ska fortsätta behandlingen och inte amma eller om du ska avbryta behandlingen under tiden du ammar ditt barn.
The following known adverse reactions of the therapeutic class (corticosteroids, budesonide) could also occur with Jorveza (frequency = not known).
Följande kända biverkningar i läkemedelsgruppen (kortikosteroider, budesonid) kan också uppträda med Jorveza (frekvens = ingen känd frekvens).
Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Germany
Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Tyskland
Use as directed by the physician.
Använd enligt läkarens anvisningar.
Adverse reactions observed in clinical studies with Jorveza are listed in the table below, by MedDRA system organ class and frequency.
Biverkningar observerade i kliniska studier med Jorveza anges i nedanstående tabell efter MedDRA organsystem och frekvens.
MedDRA system organ class Very common
MedDRA organsystem Mycket vanliga
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
<1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
− if you are allergic to budesonide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ta inte Jorveza - om du är allergisk mot budesonid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
In the clinical study BUL-1/EEA, a total of 10 out of 87 patients (11.5%) exposed to Jorveza (double-blind and open-label extension phase) experienced cases of suspected fungal infections associated with clinical symptoms, which were all of mild intensity, except in one patient for whom a moderate intensity was reported.
I den kliniska studien BUL-1/EEA upplevde totalt 10 av 87 patienter (11,5 %) som exponerades för Jorveza (dubbelblind och öppen förlängningsfas) fall av misstänkta svampinfektioner associerade med kliniska symtom, vilka alla var lindriga med undantag hos en patient för vilken en måttlig svårighetsgrad rapporterades.
It should be placed on the tip of the tongue and gently pressed against the top of the mouth, where it will dissolve.
Den ska placeras på tungspetsen och försiktigt tryckas mot gommen där den löses upp.
Some glucocorticoids have been reported to produce cleft palate in animals.
Vissa glukokortikoider har rapporterats orsaka gomspalt hos djur.
In the treatment of EoE with Jorveza, budesonide inhibits antigen-stimulated secretion of many pro-inflammatory signal molecules such as thymic stromal lymphopoeitin, interleukin-13 and eotaxin-3 in the esophageal epithelium, which results in a significant reduction of the esophageal eosinophilic inflammatory infiltrate.
Vid behandling av EoE med Jorveza hämmar budesonid antigenstimulerad utsöndring av många proinflammatoriska signalmolekyler såsom TSLP (thymic stromal lymphopoeitin), interleukin-13 och eotaxin-3 i esofagealt epitel vilket orsakar en signifikant minskning av inflammatoriskt infiltrat med eosinofiler i esofagus.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Dr. Falk Pharma GmbH
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Dr. Falk Pharma GmbH
Elevated plasma concentrations and enhanced effects of glucocorticosteroids have been reported in women also receiving oestrogens or oral contraceptives.
Förhöjda plasmakoncentrationer och ökade effekter av glukokortikosteroider har rapporterats hos kvinnor som också använder östrogen eller p-piller.
It is used in adults (older than 18 years of age) to treat eosinophilic oesophagitis, which is an inflammatory condition of the gullet (food pipe) that causes problems with swallowing food.
Det används till vuxna (över 18 år) för behandling av eosinofil esofagit, vilket är ett inflammatoriskt tillstånd i matstrupen (esofagus) som gör det svårt att svälja föda.
Disodium hydrogen citrate Docusate sodium Macrogol 6000
Dinatriumvätecitrat Dokusatnatrium Makrogol 6000
A relevant proportion of budesonide is metabolised in the liver by CYP3A4.
En stor del av budesonid metaboliseras i levern via CYP3A4.
The action of glycoside can be potentiated by potassium deficiency which is a potential and known adverse reaction of glucocorticoids.
Effekten av glykosid kan förstärkas av kaliumbrist vilket är en potentiell och känd biverkning av glukokortikoider.
Kidney and liver problems
Njur- och leverproblem
In case your kidney problems are severe, you should not take Jorveza.
Om dina njurproblem är allvarliga ska du inte ta Jorveza.
The volume of distribution following administration of 1 mg budesonide to healthy subjects was 35.52 ± 14.94 L/kg and 42.46 ± 23.90 L/kg following administration of 4 mg budesonide to patients with EoE.
Distributionsvolym efter administrering av 1 mg budesonid till friska försökspersoner var 35,52 ± 14,94 l/kg och 42,46 ± 23,90 l/kg efter administrering av 4 mg budesonid till patienter med EoE.
− diabetes, or if somebody in your family has diabetes
(katarakt) eller om någon i familjen har glaukom - leversjukdom.
INFORMATION IN BRAILLE Jorveza 1mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Jorveza 1 mg
MedDRA system organ class
MedDRA organsystem
Patients with hepatic impairment should not be treated (see sections 4.4 and 5.2).
Patienter med nedsatt leverfunktion bör inte behandlas med Jorveza (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat./EXP.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not chew or swallow.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ska inte tuggas eller sväljas.
Budesonide undergoes extensive biotransformation by CYP3A4 in the mucosa of the small intestine and in the liver to metabolites of low glucocorticosteroid activity.
Budesonid genomgår omfattande biotransformation via CYP3A4 i tunntarmens slemhinna och i levern till metaboliter med låg glukokortikosteroidaktivitet.
− decreased amount of the hormone cortisol in your blood.
Minskat kortisol i blodet
In a randomised, placebo-controlled, double-blind phase III clinical study including 88 adult patients with active EoE (randomisation rate: 2:1), 1 mg budesonide given twice daily as an orodispersible tablet for 6 weeks induced clinico-pathologic remission (defined as both peak of < 16 eosinophils/mm2 high power field in esophageal biopsies and no or only minimal symptoms of dysphagia or pain during swallowing) in 34 out of 59 patients (57.6%) versus 0/29 patients (0%) in the placebo-group.
I en randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblind fas III-studie, som omfattade 88 vuxna patienter med aktiv EoE (randomiseringsförhållande 2:1), framkallade 1 mg budesonid given två gånger dagligen som en munsönderfallande tablett i 6 veckor klinisk remission (definierad som både toppvärde på < 16 eosinofiler/mm2 med hög förstoring i esofageala biopsier och inga eller minimala symtom på dysfagi eller smärta vid sväljning) hos 34 av 59 patienter (57,6 %) jämfört med 0/29 patienter (0 %) i placebogruppen.
The recommended dose is two orodispersible tablets (2 mg budesonide) per day.
Rekommenderad dos är 2 munsönderfallande tabletter (2 mg budesonid) dagligen.
What Jorveza contains - The active substance is budesonide.
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är budesonid.
The orodispersible tablet should be taken after a meal.
Den munsönderfallande tabletten ska tas efter en måltid.
The median elimination half-life is 2 - 3 hours in healthy subjects (receiving 1 mg budesonide) and 4 - 5 hours in EoE patients (receiving 4 mg budesonide).
Medianhalveringstiden är 2-3 timmar hos friska försökspersoner (som fick 1 mg budesonid) och 4-5 timmar hos patienter med EoE (som fick 4 mg budesonid).
The orodispersible tablet should not be taken with liquid or food.
Den munsönderfallande tabletten ska inte tas tillsammans med vätska eller mat.
This medicinal product contains 52 mg of sodium per daily dose equivalent to 2.6% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Detta läkemedel innehåller 52 mg natrium per dygnsdos, motsvarande 2,6 % av WHO:s högsta rekommenderat dagligt intag (2 g natrium för vuxna).
Do not take this medicine if you are breast-feeding unless you have checked with your doctor.
Ta inte detta läkemedel om du ammar såvida inte du har rådfrågat läkaren.
Co-treatment with potent CYP3A inhibitors such as ketoconazole, ritonavir, itraconazole, clarithromycin, cobicistat and grapefruit juice may cause a marked increase of the plasma concentration of budesonide and is expected to increase the risk of systemic adverse reactions.
Samtidig behandling med potenta CYP3A-hämmare, som t.ex. ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, klaritromycin, kobicistat och grapefruktjuice leda till en betydande ökning av plasmakoncentrationen av budesonid och förväntas öka risken för systemiska biverkningar.
Each orodispersible tablet contains 26 mg sodium.
Varje munsönderfallande tablett innehåller 26 mg natrium.
Patients with tuberculosis, hypertension, diabetes mellitus, osteoporosis, peptic ulcer, glaucoma, cataract, family history of diabetes or family history of glaucoma may be at higher risk of experiencing systemic glucocorticosteroid adverse reactions (see below and section 4.8) and should therefore be monitored for the occurrence of such effects.
Patienter med tuberkulos, hypertoni, diabetes mellitus, osteoporos, peptiskt magsår, glaukom, katarakt, hereditet för diabetes eller hereditet för glaukom, kan löpa högre risk för att få systemiska biverkningar av glukokortikoider (se nedan och avsnitt 4.8) och bör därför övervakas avseende förekomst av sådana effekter.
What Jorveza looks like and contents of the pack The orodispersible tablets are white, round, biplane tablets.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De munsönderfallande tabletterna är vita, runda, platta på båda sidor.
This medicine contains 52 mg sodium (main component of cooking/table salt) per daily dose.
Detta läkemedel innehåller 52 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per dygnsdos.
Preclinical data in acute, subchronic and chronic toxicological studies with budesonide showed atrophies of the thymus gland and adrenal cortex and a reduction especially of lymphocytes.
Prekliniska data från akuta, subkroniska och kroniska toxikologiska studier med budesonid visade atrofier av tymus och binjurebark och en minskning av framför allt lymfocyter.
In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause foetal death and abnormalities of foetal development (smaller litter size, intrauterine growth retardation of foetuses and skeletal abnormalities).
Hos dräktiga djur har budesonid, liksom andra glukokortikosteroider, visat sig leda till fosterdöd och onormal fosterutveckling (mindre kullar, intrauterin tillväxthämning hos fostret och skelettmissbildningar).
Pharmacokinetic data following administration of single doses of 1 mg budesonide to fasted healthy subjects show a median lag time of 0.17 hours (range 0.00 - 0.33 hours) and a median time to peak plasma concentration of 1.00 hour (range 0.50 - 2.00 hours).
Farmakokinetiska data efter administrering av engångsdoser på 1 mg budesonid till fastande friska försökspersoner visar en medianfördröjning på 0,17 timmar (intervall 0,00-0,33 timmar) och en mediantid till högsta plasmakoncentration på 1,00 timme (intervall 0,50-2,00 timmar).
Systemic effects of glucocorticosteroids (e.g., Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation, cataract, glaucoma, decreased bone mineral density and a wide range of psychiatric effects) may occur (see also section 4.8).
Systemiska effekter av glukokortikoider (t.ex. Cushings syndrom, adrenal suppression, tillväxthämning, katarakt, glaukom, minskad bentäthet och psykiska effekter) kan förekomma (se även avsnitt 4.8).
Fungal infections in the mouth, pharynx and the oesophagus were the most frequently observed adverse reactions in clinical studies with Jorveza.
Svampinfektioner i munnen, svalget och matstrupen var den vanligaste observerade biverkningen i kliniska studier med Jorveza.
Tel.: +49 (0)761 1514-0
Tfn: +49 (0)761 1514-0
In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause abnormalities of fetal development (see section 5.3).
Hos dräktiga djur har budesonid, liksom andra glukokortikosteroider, visat sig leda till missbildningar hos foster (se avsnitt 5.3).
Concommitant use of glucocorticoids may result in enhanced potassium excretion and aggravated hypokalaemia.
Samtidig användning av glukokortikoider kan resultera i ökad kaliumutsöndring och förvärrad hypokalemi.
If you forget to take Jorveza
Om du har glömt att ta Jorveza
Clearance of budesonide is about 1315 L/hour/kg in healthy subjects and 6.54 ± 4.4 L/hour/kg in EoE patients.
Clearance för budesonid är cirka 13-15 l/tim/kg hos friska försökspersoner och 6,54 ± 4,4 l/tim/kg hos patienter med EoE.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dr. Falk Pharma GmbH
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Dr. Falk Pharma GmbH
Jorveza contains sodium
Jorveza innehåller natrium
The mean peak plasma concentration (± standard deviation) was 0.44 ± 0.31 ng/mL, the area under the plasma-concentration-time curve (AUC0-12) was 1.44 ± 0.31 hr*ng/mL.
Genomsnittlig högsta plasmakoncentration (± standardavvikelse) var 0,44 ± 0,31 ng/ml, arean under kurvan plasmakoncentration-tid (AUC0-12) var 1,44 ± 0,31 tim*ng/ml.
If you stop taking Jorveza
Om du slutar att ta Jorveza
Glaucoma, cataract (including subcapsular cataract), blurred vision, central serous chorioretinopathy (CSCR) (see also section 4.4)
Glaukom, katarakt (inklusive subkapsulär katarakt), dimsyn, central serös korioretinopati (CSCR) (se även avsnitt 4.4)
Sodium hydrogen carbonate Sucralose
Natriumvätekarbonat Sukralos
During treatment of patients with hepatic impairment with other budesonide containing products, budesonide levels were increased.
Under behandling med andra budesonidinnehållande läkemedel hos patienter med nedsatt leverfunktion steg budesonidnivåerna.
Jorveza is not recommended for use in patients with severe renal impairment.
Användning av Jorveza rekommenderas inte för patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
If you have any problem with your kidney or liver, talk to your doctor.
Om du har några problem med njurarna eller med levern ska du tala med läkaren.
Increased risk of thrombosis, vasculitis (withdrawal syndrome after long-term therapy)
Ökad trombosrisk, vaskulit (utsättningssyndrom efter långvarig behandling)
How to take Jorveza
Hur du tar Jorveza
The dissolved material should be swallowed with saliva little by little while the orodispersible tablet disintegrates.
Det upplösta materialet ska sväljas med saliv lite i taget allteftersom den munsönderfallande tabletten löses upp.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 1 mg budesonide.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 munsönderfallande tablett innehåller 1 mg budesonid.
Swallow the dissolved material with saliva little by little, as the orodispersible tablet breaks up.
Svälj det upplösta materialet lite i taget med saliv allteftersom den munsönderfallande tabletten bryts upp.
Single dose pharmacokinetic data in fasted patients with EoE are available with 4 mg budesonide: Median lag-time was 0.00 hours (range 0.00 - 0.17), median time to peak plasma concentration was 1.00 hour (range 0.67 - 2.00 hours); peak plasma concentration was 2.56 ± 1.36 ng/mL, and AUC0-12 was 8.96 ± 4.21 hr*ng/mL.
Farmakokinetiska data efter administrering av engångsdoser till fastande patienter med EoE är tillgängliga för 4 mg budesonid: medianfördröjning var 0,00 timme (intervall 0,00-0,17), mediantid till högsta plasmakoncentration var 1,00 timme (intervall 0,67-2,00 timmar); genomsnittliga högsta plasmakoncentration var 2,56 ± 1,36 ng/ml och AUC0-12 var 8,96 ± 4,21 tim*ng/ml.
If you do come into contact with chickenpox or shingles, see your doctor straight away.
Om du kommer i kontakt med någon som har vattkoppor eller bältros ska du omedelbart kontakta läkaren.
Each orodispersible tablet contains 1 mg of budesonide.
Varje munsönderfallande tablett innehåller 1 mg budesonid.
Muscle and joint pain, muscle weakness and twitching, osteoporosis, osteonecrosis
Muskel- och ledvärk, muskelsvaghet, muskelryckningar, osteoporos, osteonekros
The orodispersible tablet should not be chewed or swallowed undissolved.
Den munsönderfallande tabletten ska inte tuggas eller sväljas oupplöst.
Glucocorticosteroids may cause suppression of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis and reduce the stress response.
Glukokortikoider kan leda till hämning av HPA-axeln (hypotalamus, hypofys, binjurebark) och minska stressvaret.
− Cushing's syndrome, which is associated with too much corticosteroid and causes roundness of the face, weight gain, high blood sugar, build-up of fluid in the tissues (e.g. swollen legs),
Frekvensen av dessa händelser är för närvarande inte känd: - ökad infektionsrisk - Cushings syndrom, vilket är förknippat med för mycket kortikosteroid i kroppen och orsakar rundat ansikte, viktökning, högt blodsocker, ansamling av vätska i kroppen (t.ex. svullna ben),
Ketoconazole 200 mg once daily orally increased the plasma concentration of budesonide (3 mg single dose) approximately 6-fold during concomitant administration.
Samtidig administrering av ketokonazol 200 mg peroralt en gång dagligen ledde till en 6-faldig ökning av plasmakoncentrationen av budesonid (3 mg engångsdos).
Anhydrous monosodium citrate Povidone K25
Vattenfritt natriumcitrat Povidon K25
Upper abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, lip edema, nausea, oral paraesthesia
Övre buksmärta, gastroesofageal refluxsjukdom, läppödem, illamående, oral parestesi
Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter budesonid
Allergic exanthema, petechiae, delayed wound healing, contact dermatitis, ecchymosis
Allergiskt exantem, petekier, fördröjd sårläkning, kontaktdermatit, ekkymos
Visual disturbance
Psykiska störningar
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
LÄKEMEDLETS NAMN Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter budesonid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter
A slightly increased number of basophilic hepatic foci were observed in chronic rat studies with budesonide, and in carcinogenicity studies, an increased incidence of primary hepatocellular neoplasms, astrocytomas (in male rats) and mammary tumours (female rats) were observed.
I karcinogenicitetsstudier sågs en ökad förekomst av primära hepatocellulära neoplasmer, astrocytom (hos hanråttor) och brösttumörer (honråttor).
Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation in children Metabolism and nutrition disorders Hypokalaemia, hyperglycaemia Psychiatric disorders
Cushings syndrom, adrenal suppression, tillväxthämning hos barn
If you miss a dose, just take the next dose at the usual time.
Om du har glömt en dos, fortsätt bara behandlingen med ordinerad dos.
Alu / Alu-blister.
Aluminium-aluminium blister.
reduced potassium level in the blood (hypokalaemia), irregular periods in women, unwanted body hair in women, impotence, stretch marks on the skin, acne.
minskade kaliumnivåer i blodet (hypokalemi), oregelbundna menstruationer hos kvinnor,
Dyspepsia, duodenal or gastric ulcers, pancreatitis, constipation
Dyspepsi, duodenalsår eller magsår, pankreatit, förstoppning
− Tell your doctor if you get fungal infections in the mouth, throat and gullet or if you think you have any infection during treatment with this medicine.
Vidta följande försiktighetsåtgärder under behandling med Jorveza eftersom ditt immunförsvar kan vara nedsatt: - Tala om för läkaren om du får svampinfektioner i munnen, svalget eller matstrupen eller om du tror att du kan ha en infektion under behandling med detta läkemedel.
Cardiac glycosides
B. BIPACKSEDEL
How to store Jorveza
Hur Jorveza ska förvaras
Pregnancy and breast-feeding
Metabolism och nutrition
Do not eat, drink, brush your teeth or rinse your mouth for at least 30 minutes after you have taken the orodispersible tablet.
Vänta minst 30 minuter efter att du har tagit Jorveza innan du äter, dricker, borstar tänderna eller sköljer munnen.
− tiredness
Amning
Saluretics
Saluretika
If you take more Jorveza than you should
Om du tar för stor mängd av Jorveza
− weakening of the bones (osteoporosis), bone damage due to poor circulation of blood
kontakteksem, blåmärken - muskel- och ledvärk, muskelsvaghet, muskelryckningar - benskörhet (osteoporos), benskada orsakad av dålig blodcirkulation (osteonekros) - allmän sjukdomskänsla.
− increased pressure in your eye (which can cause glaucoma) or eye problems such as clouding of the lens (cataracts) or if somebody in your family has glaucoma
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Jorveza om du har: - tuberkulos - högt blodtryck - diabetes, eller om någon i familjen har diabetes - benskörhet (osteoporos) - sår i magsäcken eller första delen av tunntarmen (peptiskt magsår) - ökat tryck i ögonen (som kan orsaka glaukom) eller ögonbesvär som grumling av linsen
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Läkemedelsform Administreringssätt
Children under 2 years old
Barn under 2 års ålder
Some patients required hospitalization.
Några patienter behövde sjukhusvård.
All cases were mild or moderate in severity and none was serious.
Samtliga fall var milda eller måttliga i svårighetsgrad och inget fall var allvarligt.
In this case INCRELEX cannot help you grow and should not be used.
I detta fall kan INCRELEX inte hjälpa dig att växa och ska inte användas.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/402/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/402/001
Active or suspected neoplasia.
Aktiv eller misstänkt neoplasi.
You should have examinations periodically.
Du bör undersökas regelbundet.
Date of latest renewal: 03 August 2017
Datum för den senaste förnyelsen: 03 Augusti 2017
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 August 2007
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 03 Augusti 2007
Carcinogenic potential
Karcinogen potential
• Product information
• Produktinformation
These have been observed both as being systemic and/or local to the injection site.
Dessa har observerats både systemiskt och/eller lokalt på injektionsstället.
• basal IGF-1 levels below the 2.5th percentile for age and gender and
• basala IGF-1-nivåer under 2,5:e percentilen för ålder och kön och
That parents and caregivers should always ensure that the child has a source of sugar.
Föräldrar och vårdgivare ska alltid säkerställa att barnet har tillgång till en sockerkälla.
Therefore there is insufficient medical information to determine whether there are significant risks to a foetus.
Därför finns otillräcklig medicinsk information för att bestämma om det föreligger signifikant risk för foster.
- if you have finished growing (the bone growth plates are closed).
- om du har vuxit färdigt (tillväxtzonerna i benen är slutna).
Store in a refrigerator (2C - 8°C).
Förvaras i kylskåp (2 C - 8 °C).
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Använd alltid detta läkemedel precis som din läkare har instruerat dig.
This medicinal product should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Detta läkemedel bör inte användas under graviditet om detta inte är absolut nödvändigt.
No attenuation of growth was observed as a consequence of the development of antibodies.
Ingen tillväxtminskning sågs till följd av utvecklingen av antikroppar.
Other medicines and INCRELEX
Andra läkemedel och INCRELEX