natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
I det mest extrema fallet av överdosering överlevde patienten det perorala intaget på totalt 2000 mg memantin med effekter på centrala nervsystemet (koma i 10 dagar och senare diplopi och agitation).
These events have been reported in patients treated with Memantine Merz.
Dessa händelser har rapporterats hos patienter som behandlats med Memantine Merz.
Also, Memantine Merz may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Memantine Merz kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
The solution must not be poured or pumped into the mouth directly from the bottle or the pump, but should be dosed onto a spoon or into a glass of water using the pump.
Lösningen får inte hällas eller pumpas direkt in i munnen från flaskan eller pumpen utan ska doseras på en sked eller i ett glas vatten med hjälp av pumpen.
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p<0.0001).
Hos patienter som identifierades med samtidig försämring på alla tre områden visade resultatet en statistiskt signifikant effekt av memantin vad gällde att förhindra försämring, dubbelt så många placebobehandlade patienter som memantinbehandlade patienter uppvisade försämring i alla tre avseenden (21 % jämfört med 11 %, p<0,0001).
Other medicines and Memantine Merz
Andra läkemedel och Memantine Merz
For continuation of the treatment please consult your doctor.
För att fortsätta behandlingen, rådgör med din läkare.
The tablets can be taken with or without food.
Tabletterna kan tas med eller utan föda.
Take the dosing pump out of the plastic bag (fig. 2) and place it on top of the bottle.
Ta ut doseringspumpen ur plastpåsen (fig. 2) och placera den på toppen av flaskan.
What Memantine Merz is and what it is used for What you need to know before you take Memantine Merz How to take Memantine Merz Possible side effects
Vad Memantine Merz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Memantine Merz Hur du tar Memantine Merz Eventuella biverkningar
The solution may only be dispensed in the unlocked position.
Lösningen ska endast dispenseras i öppet läge.
Memantine Merz belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
Memantine Merz hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
Although no causal relationship has been established, close monitoring of prothrombin time or INR is advisable for patients concomitantly treated with oral anticoagulants.
Även om ett kausalt samband inte kunnat fastställas, rekommenderas att noggrant monitorera PK-INRvärden hos patienter som samtidigt behandlas med perorala antikoagulantia.
Memantine is a voltage-dependent, moderate-affinity uncompetitive NMDA-receptor antagonist.
Memantin är en spänningsberoende icke-kompetitiv NMDA-receptorantagonist med måttlig affinitet.
For the intended use the dosing pump is only screwed on once when starting the use, and should never be unscrewed.
För avsedd användning skruvas doseringspumpen endast på en gång vid behandlingsstart och ska aldrig skruvas ur.
To do this, the dosing pump head has to be turned in the direction of the arrow about one eighth of a turn, until a resistance is felt (fig. 4).
För att göra detta måste doseringspumpen vridas i pilens riktning, ungefär en åttondels vridning till dess att ett motstånd kan kännas (fig. 4).
The dosing pump must only be used with the Memantine Merz solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Doseringspumpen får endast användas med Memantine Merz-lösningen i tillhörande flaska, inte tillsammans med andra substanser eller behållare.
The dosing pump head has two positions and is easy to turn: anticlockwise to unlock and clockwise to lock.
Doseringspumpens övre del har två lägen och är enkel att vrida: moturs för att låsa upp och medurs för att låsa.
In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme.
För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema.
Furthermore, Memantine Merz has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Vidare har Memantine Merz en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
one and a half 10 mg tablet week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
en och en halv 10 mg tablett vecka 4 och därefter två 10 mg tabletter en gång om dagen
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför biverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
Memantine Merz belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Memantine Merz hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B) no dose adjustment is needed.
Hos patienter med mild eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A och Child-Pugh B) behövs ingen dosjustering.
Confusion
Konfusion
The active substance is memantine hydrochloride.
Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
The solution also contains potassium sorbate and sorbitol (E 420).
Lösningen innehåller även kaliumsorbat och sorbitol (E 420).
Memantine Merz should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Memantine Merz ska administreras en gång dagligen och ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
To unlock, turn the pump head in the direction of the arrow until it cannot be turned any further (about one eighth of a turn, fig. 4).
För att låsa upp, vrid pumphuvudet i pilens riktning till dess att den inte kan vridas längre (ungefär en åttondels vridning, fig. 4).
The dosing pump is only screwed on once when starting the use, and should never be unscrewed.
Doseringspumpen skruvas endast på en gång vid behandlingsstart och ska aldrig skruvas ur.
50 ml oral solution Component of a multipack, can't be sold separately.
50 ml oral lösning Del av multipelförpackning, får ej säljas separat.
Specific ophthalmoscopic examinations in clinical studies with memantine did not disclose any ocular changes.
I kliniska studier med memantin visade särskilda oftalmoskopiska undersökningar inte några ögonförändringar.
The dosing pump head should not be pushed down while in the locked position.
Doseringspumpens övre del ska inte tryckas ned när den är i låst läge.
The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (1 pump actuation is equivalent to 0.5 ml oral solution, and contains 5 mg of the active substance memantine hydrochloride; fig. 6).
Nästa gång doseringspumpens övre del trycks ned fullständigt (motsvarande en pumpning),kommer den att dispensera korrekt dos (1 pumpning motsvarar 0,5 ml oral lösning och innehåller 5 mg av den aktiva substansen memantinhydroklorid; fig. 6).
If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/day according to standard titration scheme.
Efter minst 7 dagars behandling och om dosen tolereras väl kan dosen ökas upp till 20 mg per dag enligt standardiserat titreringsschema.
In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme:
För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema:
How to store Memantine Merz Content of the pack and other information
Hur Memantine Merz ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
- amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
- amantadin, ketamin, dextrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) - antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) - antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) - barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) - dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) - orala antikoagulantia
The dosing pump has to be removed from the plastic bag (fig. 2) and placed on top of the bottle, sliding the plastic dip tube carefully into the bottle.
Doseringspumpen måste tas ut ur plastpåsen (fig. 2) och placeras på toppen av flaskan, genom att försiktigt föra ned plaströret i flaskan.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 users): • Seizures
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): • Kramper
The dosing pump may only be used with the memantine hydrochloride solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Doseringspumpen får endast användas med memantinhydrokloridlösning i den tillhörande flaskan, inte med andra substanser eller behållare.
Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg.
Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/ALblister med 7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg.
What you need to know before you take Memantine Merz Do not take Memantine Merz
Vad du behöver veta innan du tar Memantine Merz Använd inte Memantine Merz
This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablet once a day in the third week.
Detta ökas till en tablett en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till 1 och en halv tablett en gång om dagen under den tredje veckan.
No genotoxicity has been observed following testing of memantine in standard assays.
Ingen gentoxicitet har observerats i standardtester av memantin.
The recommended maintenance dose is 20 mg (2 ml solution, equivalent to four pump actuations) per day.
Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg (2 ml lösning, som motsvarar fyra pumpningar) per dag.
Lot {number} See embossed stamp.
Lot {nummer} Se präglat tryck.
Memantine Merz contains the active substance memantine hydrochloride.
Memantine Merz innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (fig. 6).
Nästa gång doseringspumpens övre del trycks ned fullständigt (motsvarande en pumpning) kommer den att dosera korrekt dos (fig. 6).
The dosing pump head can then be released and is ready for the next pump actuation.
Doseringspumpens övre del kan sedan släppas och är klar för nästa pumpning.
Additional for 15 mg and 20 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow and red (E 172)
Dessutom för 15 mg och 20 mg filmdragerade tabletter: Gul och röd järnoxid (E 172)
Therefore, the pump must be prepared (primed) by pushing the dosing pump head down completely five times in succession (fig. 5).
Därför måste pumpen förberedas genom att fullständigt trycka ned doseringspumpens övre del fem gånger i följd (fig. 5).
Memantine Merz should be taken once daily at the same time each day.
Memantine Merz ska tas en gång per dag vid samma tidpunkt varje dag.
Memantine hydrochloride
Memantinhydroklorid
Correct use of the dosing pump:
Korrekt användande av doseringspumpen:
Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Procedurer enligt klinisk praxis för att avlägsna aktiv substans, såsom ventrikelsköljning, medicinskt kol (avbrytande av möjlig enterohepatisk cirkulation), surgörning av urin, påtvingad diures, ska användas om det anses lämpligt.
How the dosing pump works:
Hur doseringspumpen fungerar:
Use of the dosing pump for dispensing:
Användning av doseringspumpen för dispensering:
A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng <20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas-III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
Common (may affect up to 1 in 10 users):
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
In this case, monitoring of your kidney function should be performed by your doctor at specified intervals.
I detta fall bör din läkare undersöka din njurfunktion med vissa bestämda mellanrum.
In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within
I en studie med peroralt tillfört 14C-memantin, återfanns i genomsnitt 84 % av dosen inom 20 dagar,
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxy-memantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Huvudsakliga humana metaboliter är N-3,5-dimetyl-gludantan, isomerisk blandning av 4- och 6-hydroxy-memantin samt 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Once daily For continuation of your treatment please consult your doctor.
En gång dagligen Rådfråga din läkare beträffande fortsättning av din behandling.
CARTON AND LABEL FOR 50 ml BOTTLE AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
KARTONG OCH ETIKETT FÖR 50ml FLASKA SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN ”BLUE BOX”)
What Memantine Merz is and what it is used for How does Memantine Merz work
Vad Memantine Merz är och vad det används för Hur Memantine Merz verkar
From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1x 20 mg).
Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen 2 tabletter en gång om dagen (1 x 20 mg).
Administration of Memantine Merz is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Administrering av Memantine Merz rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
What is Memantine Merz used for
Vad Memantine Merz används för
In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination and gait disturbance) and/or gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
I fall med överdoser under 140 mg eller okända doser uppvisade patienterna symtom från centrala nervsystemet (konfusion, dåsighet, somnolens, svindel, agitation, aggression, hallucinationer och gångrubbning) och/eller från magtarmkanalen (kräkningar och illamående).
The bottle with the mounted pump may only be kept and transported in a vertical position.
Flaskan tillsammans med monterad pump måste förvaras och transporteras i vertikalt läge.
In postmarketing experience these events have been reported in patients treated with Memantine Merz.
Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med Memantine Merz.
Take the screw cap off the bottle: The cap must be turned anticlockwise, unscrewed completely and removed (fig. 1).
Ta av flaskans skruvlock: Locket måste vridas moturs, skruvas ur fullständigt och tas bort (fig. 1).
From the fourth week the recommended dose is four pump actuations once daily (1 x 20 mg).
Från och med den fjärde veckan är den rekommenderade dosen fyra pumpningar en gång om dagligen (1 x 20 mg).
Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Memantine Merz 5 mg
Varje förpackning med 28 filmdragerade tabletter för ett 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 x Memantine Merz 5 mg
Women taking memantine should not breast-feed.
Kvinnor som tar memantin bör inte amma.
Maintenance dose The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Underhållsdos Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg per dag.
The dosing pump is then ready for use.
Doseringspumpen är sedan färdig att användas.
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
I en annan monoterapistudie för behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom randomiserades totalt 470 patienter (MMSE total poäng vid start 11-23).
EU/1/12/799/025 28 film-coated tablets EU/1/12/799/026 28 film-coated tablets
EU/1/12/799/025 28 filmdragerade tabletter EU/1/12/799/026 28 filmdragerade tabletter
The recommended dose of Memantine Merz for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
Den rekommenderade dosen Memantine Merz för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin, (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som ett bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta) och andra NMDA-antagonister bör undvikas.
Alkalisation of urine may result from drastic changes in diet, e.g. from a carnivore to a vegetarian diet, or from the massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Alkalisering av urin kan vara ett resultat av drastiska förändringar av kosten, t.ex. vid övergång från kost innehållande kött till enbart vegetarisk kost, eller ett stort intag av antacida.
At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 µmol in human frontal cortex.
Vid en memantindos på 20 mg per dag är nivåerna i CSF i samma storleksordning som ki-värdet (ki = inhibitionskonstant) för memantin som är 0,5 µmol i frontala cortex hos människa.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 users):
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
42 film-coated tablets Component of a multipack, can't be sold separately.
42 filmdragerade tabletter Del av multipelförpackning, får ej säljas separat.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Preparing the dosing pump:
Förberedande av doseringspumpen:
In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Memantine Merz and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Memantine Merz did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1 784 patienter behandlade med Memantine Merz och 1595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan Memantine Merz och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
In order to reduce the risk of undesirable effects the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows.
För att minska risken för biverkningar uppnås underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de första 3 veckorna enligt följande.
No data on the use of memantine in patients with severe hepatic impairment are available.
Data avseende användning av memantin till patienter med svårt nedsatt leverfunktion saknas.
The other ingredients are: potassium sorbate, sorbitol (E 420) and purified water.
Övriga innehållsämnen är kaliumsorbat, sorbitol (E420) och renat vatten.
The bottle with the mounted pump must be kept and transported in an upright position only.
Flaskan tillsammans med den monterade pumpen får endast förvaras och transporteras i upprätt läge.
For memantine, no clinical data on exposed pregnancies are available.
För memantin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Nervous system disorders
Centrala och perifera nervsystemet Vanliga
Multipack 840 (20 packs of 42) film-coated tablets
Multiförpackning 840 (20 förpackningar om 42) filmdragerade tabletter
In a clinical study in young healthy subjects no relevant effect of memantine on the pharmacokinetics of galantamine was observed.
I en klinisk studie med unga friska individer har ingen relevant effekt av memantin på galantamins farmakokinetik observerats.
Detailed information on this medicinal is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Memantine Merz 5 mg, 7 tablets of Memantine Merz 10 mg, 7 tablets of Memantine Merz 15 mg and 7 tablets of Memantine Merz 20 mg.
En förpackning för inledande av behandling innehåller 28 tabletter i 4 blistrar med 7 tabletter om Memantine Merz 5 mg, 7 tabletter om Memantine Merz 10 mg, 7 tabletter om Memantine Merz 15 mg och 7 tabletter om Memantine Merz 20 mg.
If you forget to take Memantine Merz
Om du har glömt att ta Memantine Merz
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
En pivotal monoterapistudie av memantin vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng 10 till 22 vid start) omfattade 403 patienter.
The patient experienced central nervous system symptoms such as restlessness, psychosis, visual hallucinations, proconvulsiveness, somnolence, stupor, and unconsciousness.
Patienten erhöll 400 mg memantin peroralt och upplevde symtom från centrala nervsystemet såsom rastlöshet, psykos, visuella hallucinationer, ökad krampbenägenhet, somnolens, domningar och medvetslöshet.