natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdteringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
This medicine is not a cure for HIV infection and you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Detta läkemedel är inte något botemedel mot HIV-infektion och du kan fortsätta utveckla infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med HIV.
a 90% confidence intervals unless otherwise noted.
a 90 % konfidensintervall om inget annat anges.
This proportion is approximately 3-fold higher than the non-protein-bound (free) fraction of efavirenz in plasma.
Detta förhållande är ungefär 3-falt högre än den icke proteinbundna (fria) fraktionen av efavirenz i plasma.
- It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
- Tabletten bör sväljas hel med vatten.
- You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
- Du kan fortfarande smitta med HIV när du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release PLIVA Hrvatska d.o.o.
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats PLIVA Hrvatska d.o.o.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även den relevanta produktinformationen för dessa läkemedel.
(CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours
(CYP3A4-induktion - effekt på boceprevir) *0-8 timmar
Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Efavirenzkoncentrationer har inte mätts, ingen effekt förväntas.
- Medicines used to treat malaria:
- Läkemedel som används för behandling av malaria:
Similar elevations were seen in patients treated with control regimens (5% after long-term treatment).
Liknande förhöjningar sågs hos patienter behandlade med kontrollregimer (5 % efter långtidsbehandling).
This will strengthen your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Detta stärker ditt immunförsvar och minskar risken för att utveckla sjukdom som är kopplad till HIVinfektion.
Your doctor has prescribed Efavirenz Teva for you because you have HIV infection.
Din läkare har förskrivit Efavirenz Teva till dig eftersom du har en HIV-infektion.
- If your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
- om din läkare har berättat för dig att du har höga eller låga nivåer av elektrolyter, t tex kalium eller magnesium, i ditt blod.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Efavirenz Teva or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Vid behandling av HIV-infektion är det inte alltid möjligt att säga om vissa av de oönskade effekterna orsakats av Efavirenz Teva, av andra läkemedel du tar samtidigt eller av själva HIV-sjukdomen.
If you are pregnant, you should take Efavirenz Teva only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Om du är gravid ska du ta Efavirenz Teva bara om du och läkaren beslutar att ett klart behov föreligger.
What Efavirenz Teva is and what it is used for
Vad Efavirenz Teva är och vad det används för
Cmax and AUC were seen for doses up to 1,600 mg; the increases were less than proportional suggesting diminished absorption at higher doses.
Dosrelaterade ökningar i Cmax och AUC sågs för doser upp till 1 600 mg. Ökningarna var mindre än proportionella, vilket tyder på minskad absorption vid högre doser.
- If you are allergic to efavirenz or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- om du är allergisk mot efavirenz eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Efavirenz: no clinically significant interaction.
efavirenz: ingen kliniskt signifikant interaktion.
These drugs include: - antiarrhythmics of classes IA and III, - neuroleptics, antidepressive agents,
Dessa läkemedel inkluderar: - antiarytmika av klass IA och III, - neuroleptika, antidepressiva medel,
Time to peak plasma concentrations (3-5 hours) did not change following multiple dosing and steady-state plasma concentrations were reached in 67 days.
Tiden till maximal plasmakoncentration (3 - 5 timmar) ändrades inte vid multipeldosering och steady-state plasmakoncentrationer uppnåddes inom 6 - 7 dagar.
Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses and 40-55 hours after multiple doses.
Efavirenz har en relativt lång terminal halveringstid på åtminstone 52 timmar efter engångsdos och 40 - 55 timmar efter multipla doser.
30 x 1 film-coated tablets.
30 x 1 filmdragerade tabletter.
Efavirenz is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected adults, adolescents and children 3 years of age and older.
Efavirenz är indicerat för antiviral kombinationsbehandling av humant immunbristvirus-1 (HIV-1)infekterade vuxna, ungdomar och barn 3 år och äldre.
Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of these serious psychiatric adverse reactions with frequencies ranging from 0.3% for manic reactions to 2.0% for both severe depression and suicidal ideation.
Patienter med psykiska störningar i anamnesen verkar ha större risk att få dessa allvarliga psykiska biverkningar med en frekvens av de ovanstående mellan 0,3 % för maniska reaktioner till 2,0 % för både djup depression och självmordstankar.
- The dose for adults is 600 mg once daily.
- Dosen för vuxna är 600 mg en gång dagligen.
If you need help in planning the best times to take your medicine, ask your doctor or pharmacist.
Om du behöver hjälp med att planera när det är bäst att ta din medicin, fråga din läkare eller apotekspersonal.
006 on a subset of 614 patients who had been enrolled for at least 48 weeks are found in Table 2.
Effektdata för studie 006 i en subgrupp bestående av 614 patienter vilka inkluderats i minst 48 veckor visas i tabell 2.
The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
Metadondosen ökades i genomsnitt 22 % för att lindra abstinenssymtomen.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Behandling ska initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla HIV-infektion.
Verapamil, felodipine, nifedipine and nicardipine
verapamil, felodipin, nifedipin och nikardipin
Despite the decrease in buprenorphine exposure, no patients exhibited withdrawal symptoms.
Trots minskningen i buprenorfinexponering, uppvisade ingen patient
Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Efavirenz Teva.
Din läkare kan begära att du gör ett graviditetstest för att vara säker på att du inte är gravid innan behandling med Efavirenz Teva påbörjas.
Efavirenz Teva with food and drink
Efavirenz Teva med mat och dryck
If you have taken Efavirenz Teva or the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Om du har tagit Efavirenz Teva eller kombinationstabletten som innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovir under din graviditet kan din läkare behöva ta regelbundna blodprover och andra diagnostiska tester för att följa utvecklingen hos ditt barn.
If you take too much Efavirenz Teva, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Om du har tagit för mycket Efavirenz Teva, kontakta din läkare eller närmsta akutmottagning för att få råd.