natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insulin degludec is a basal insulin that forms soluble multi-hexamers upon subcutaneous injection, resulting in a depot from which insulin degludec is continuously and slowly absorbed into the circulation leading to a flat and stable glucose-lowering effect of insulin degludec with a low day-today variability in insulin action.
Därmed skapas en depå varifrån insulin degludek långsamt och kontinuerligt absorberas i blodet, vilket ger den jämna och stabila glukossänkande effekten hos insulin degludek med låg dag-till-dag-variation i insulinets effekt.
• Wait until the signs of low blood sugar have gone or when your blood sugar level has settled.
• När symtomen på lågt blodsocker har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats ska du fortsätta som vanligt med behandlingen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ MULTIPELFÖRPACKNING
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia defined as an episode requiring assistance of another person was 0.01 (2 patients out of 825) for Xultophy, 0.01 (2 patients out of 412) for insulin degludec and 0.00 (0 patients out of 412) for liraglutide.
Frekvensen per patientår av exponering (andelen patienter i procent) för allvarlig hypoglykemi, definierad som en episod där patienten behövde hjälp av en annan person, var 0,01 (2 patienter av 825) för Xultophy, 0,01 (2 patienter av 412) för insulin degludek och 0,00 (0 patienter av 412) för liraglutid.
At baseline, HbA1c was 8.4% in both treatment groups and after 2 years HbA1c was 7.5% both with insulin degludec and insulin glargine.
Vid studiestart var HbA1c 8,4% DCCT standard i båda behandlingsgrupper och efter 2 år var HbA1c
When transferring from basal insulin therapy, the recommended starting dose of Xultophy is 16 dose steps (16 units insulin degludec and 0.6 mg liraglutide) (see section 4.4 and 5.1).
Vid övergång från basinsulinbehandling är den rekommenderade startdosen av Xultophy 16 dossteg (16 enheter insulin degludek och 0,6 mg liraglutid) (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Insulin degludec Liraglutide
Insulin degludek Liraglutid
Change the needle as described in section 5 and repeat all steps starting with section 1: Prepare your pen with a new needle.
Upprepa sedan anvisningarna från avsnitt 1: Förbereda injektionspennan med en ny nål.
The following substances may increase the Xultophy requirement: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormones and danazol.
Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
This is because improvement in your blood sugar may not happen straight away.
Du kan behöva kontrollera ditt blodsocker mer än en gång, eftersom förbättringen av ditt blodsockervärde inte alltid sker med en gång.
Figure 1 Mean HbA1c (%) by treatment week (left) and rate of confirmed hypoglycaemia per patient year of exposure vs mean HbA1c (%) (right) in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on metformin alone or in combination with pioglitazone
Figur 1 Genomsnittligt HbA1c (% DCCT standard) per behandlingsvecka (vänster) och frekvens för bekräftad hypoglykemi per patientår av exponering kontra genomsnittligt HbA1c (% DCCT standard) (höger) hos patienter med dåligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 som behandlades med metformin enbart eller i kombination med pioglitazon
A reduction in HbA1c from baseline to month 36 was observed with liraglutide vs placebo, in addition to standard of care (-1.16% vs -0.77%; estimated treatment difference [ETD] -0.40% [-0.45; -0.34]).
En sänkning av HbA1c från studiestart till månad 36 observerades med liraglutid jämfört med placebo, som tillägg till standardbehandling (-1,16% jämfört med -0,77%; beräknad behandlingsskillnad [ETD]
Dosing time
Doseringstidpunkt
Therefore, no dose adjustment of atorvastatin is required when given with liraglutide.
Ingen dosjustering krävs därför vid samtidig användning av atorvastatin.
Before opening
Före första användning
• The maximum daily dose of Xultophy is 50 dose steps (50 units of insulin degludec and 1.8 mg of liraglutide).
• Maximal daglig dos av Xultophy är 50 dossteg (50 enheter insulin degludek och 1,8 mg liraglutid).
Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, dyspepsia, gastritis, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, abdominal distension
Illamående, diarré, kräkningar, förstoppning, dyspepsi, gastrit, magsmärta, gastroesofagal refluxsjukdom, bukspänning Mindre vanliga Rapningar, flatulens Ingen känd frekvens
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.02 (2 patients out of 288) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 146) for placebo.
Frekvensen per patientår av exponering (andelen patienter i procent) av allvarlig hypoglykemi var 0,02 (2 patienter av 288) för Xultophy och 0,00 (0 patienter av 146) för placebo.
Hypoglycaemia may develop if a patient is dosed with more Xultophy than required:
Hypoglykemi kan utvecklas om patienten får en högre dos av Xultophy än vad som behövs.
• Injection site reactions.
• Reaktioner vid injektionsstället.
Patients (%) achieving HbA1c ≤6.5% All patients
Patienter (%) som uppnår HbA1c ≤6.5% DCCT standard
Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec and 3.6 mg liraglutide.
Varje ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek och 3,6 mg liraglutid.
Do not use Xultophy if you are breast-feeding.
Du ska inte använda Xultophy om du ammar.
Each unused pre-filled pen (3 mL) contains 300 units of insulin degludec and 10.8 mg liraglutide.
Varje oanvänd förfylld injektionspenna (3 ml) innehåller 300 enheter insulin degludek och 10,8 mg liraglutid.
Xultophy pre-filled pen and needle (example)
Xultophy förfylld injektionspenna och injektionsnål (exempel)
Do not use the pen scale, it only shows approximately how much solution is left in your pen.
Den visar bara ungefär hur mycket lösning som finns kvar i pennan.
How to use Xultophy
Hur du använder Xultophy
How Xultophy works
Hur Xultophy verkar
There is no clinical experience with the use of Xultophy during breast-feeding.
Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av Xultophy under amning.
• Turn the dose selector to select 2 dose steps.
• Ställ in dosväljaren på 2 dossteg.
A single dose administration of digoxin 1 mg with liraglutide resulted in a reduction of digoxin AUC by 16%; Cmax decreased by 31%.
Digoxin Administrering av en engångsdos digoxin om 1 mg med liraglutid resulterade i en minskning av AUC
1 mL solution contains 100 units insulin degludec* and 3.6 mg liraglutide*.
1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek* och 3,6 mg liraglutid*.
One pre-filled pen contains 300 units insulin degludec and 10.8 mg liraglutide in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec and 3.6 mg liraglutide One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide
1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek och 3,6 mg liraglutid Ett dossteg innehåller 1 enhet insulin degludek och 0,036 mg liraglutid
Package leaflet: Information for the patient Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide
Bipacksedel: Information till patienten Xultophy 100 enheter/ml + 3,6 mg/ml injektionsvätska, lösning insulin degludek + liraglutid
Do not do any conversion of your dose.
Dosen får inte omvandlas.
If so, the full dose will not be delivered, and you should increase the frequency of checking your blood sugar level.
I sådana fall har du inte fått en full dos och bör därför kontrollera ditt blodsockervärde oftare än vanligt.
The signs may include bruising, bleeding, pain, redness, hives, swelling or itching - these usually go away after a few days.
Tecknen kan bland annat vara blåmärken, blödningar, smärta, rodnad, nässelutslag, svullnad eller klåda.
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.00 (0 patients out of 278) for Xultophy and 0.01 (1 patient out of 279) for insulin glargine.
Frekvensen per patientår av exponering (andelen patienter i procent) av allvarlig hypoglykemi var 0,00 (0 patienter av 278) för Xultophy och 0,01 (1 patient av 279) för insulin glargin.
Flushed, dry skin, feeling sleepy or tired, dry mouth, fruity (acetone) breath, urinating more often, feeling thirsty, losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Rodnande torr hud; dåsighet eller trötthet; muntorrhet, fruktluktande (acetonliknande) andedräkt; täta urinträngningar, törst; aptitlöshet, illamående eller kräkningar.
Upon initiation of Xultophy treatment in patients on warfarin or other coumarin derivatives more frequent monitoring of INR (International Normalised Ratio) is recommended.
Vid behandlingsstart med Xultophy rekommenderas utökad kontroll av INR-värde för patienter som får warfarin eller andra kumarinderivat.
• Xultophy is administered as ‘dose steps'.
• Xultophy administreras i ”dossteg”.
The dose counter on the pen shows the number of dose steps.
Dosräknaren på injektionspennan visar antalet dossteg.
Figure 2 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on sulfonylurea alone or in combination with metformin
Figur 2 Genomsnittligt HbA1c (% DCCT standard) per behandlingsvecka hos patienter med dåligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 som behandlades med sulfonureid enbart eller i kombination med metformin
Patients who forget a dose are advised to take it upon discovery and then resume their usual once-daily dosing schedule.
Därefter ska patienten återuppta sitt vanliga doseringsschema en gång dagligen.
Conversely, during hypoglycaemia liraglutide diminishes insulin secretion and does not impair glucagon secretion.
Vid hypoglykemi fungerar det omvänt så att liraglutid minskar insulinutsöndringen och inte hämmar glukagonutsöndringen.
The maximum daily dose of Xultophy is 50 dose steps (50 units insulin degludec and 1.8 mg liraglutide).
Maximal dygnsdos av Xultophy är 50 dossteg (50 enheter insulin degludek och 1,8 mg liraglutid).
Now turn over for information on how to use your pre-filled pen.
Vänd på bladet och läs anvisningarna för hur du ska använda den förfyllda injektionspennan.
HbA1c (%)
HbA1c (% DCCT standard)
Patients (%) achieving HbA1c <7% All patients
Patienter (%) som uppnår HbA1c <7% DCCT standard
Treatment with Xultophy compared to a basal-bolus insulin regimen consisting of basal insulin (insulin glargine 100 units/mL) in combination with bolus insulin (insulin aspart) studied in a 26-week trial in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on insulin glargine and metformin demonstrated a similar reduction of HbA1c in the two groups (mean value from 8.2% to 6.7% in both groups).
Behandling med Xultophy jämfört med basal-bolusinsulin regim bestående av basinsulin (insulin glargin 100 enheter/ml) i kombination med bolusinsulin (insulin aspart) studerades i en 26-veckors prövning i patienter med typ 2-diabetes som var dåligt kontrollerade med insulin glargin och metformin.
A Endpoints with confirmed superiority of Xultophy vs comparator
A Endpoints med bekräftad bättre effekt för Xultophy än för jämförelseläkemedlet B p<0,001
You should stop your basal insulin treatment prior to starting on Xultophy.
Du ska avbryta din basinsulinbehandling innan du börjar med Xultophy.
Figure 3 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on GLP-1 receptor agonists
Figur 3 Genomsnittligt HbA1c (% DCCT standard) per behandlingsvecka hos patienter med otillräckligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 som behandlades med GLP-1-receptoragonister
The recommended starting dose of Xultophy is 10 dose steps (10 units insulin degludec and 0.36 mg liraglutide).
Tilläggsbehandling till perorala glukossänkande läkemedel Rekommenderad startdos av Xultophy är 10 dossteg (10 enheter insulin degludek och 0,36 mg liraglutid).
This may make your blood sugar level high or low.
Då kan du antingen få högt eller lågt blodsocker.
Transfer from basal insulin therapies
Övergång från basinsulinbehandling
Urticaria
Ögonbesvär
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 291) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for GLP-1 receptor agonists.
Frekvensen per patientår av exponering (andelen patienter i procent) av allvarlig hypoglykemi var 0,01 (1 patient av 291) för Xultophy och 0,00 (0 patienter av 199) för GLP-1-receptoragonister.
• this product contains a fixed combination of insulin degludec plus liraglutide (a GLP1-based product) which constitutes a new treatment paradigm in the treatment of patients with type 2 diabetes.
Utbildningsmaterialet ska innehålla: - Produktresumé och bipacksedel - Broschyr för sjuk- och hälsovårdspersonal innehållande följande huvudpunkter: Preparatet innehåller en fast kombination av insulin degludek och liraglutid (GLP-1 baserad substans) som innebär en ny paradigm att behandla patienter med typ 2-diabetes.
• Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0
• Håll kvar nålen i huden när dosräknaren har kommit till 0 och räkna sakta till 6.
Favours insulin degludec
Fördel insulin degludek
Xultophy is administered as dose steps.
Xultophy administreras i dossteg.
Xultophy has a stable pharmacodynamic profile with a duration of action reflecting the combination of the individual action profiles of insulin degludec and liraglutide that allows for administration of Xultophy once daily at any time of the day with or without meals.
Xultophy har en stabil farmakodynamisk profil med en verkningstid som motsvarar en kombination av verkningsprofilerna för insulin degludek och liraglutid.
Insulin degludec (units) Liraglutide (mg)
Dos vid prövningens slut Insulin degludek (enheter) Liraglutid (mg)
One pre-filled pen contains 3 mL equivalent to 300 units insulin degludec and 10.8 mg liraglutide.
Varje förfylld injektionspenna innehåller 3 ml som motsvarar 300 enheter insulin degludek och 10,8 mg liraglutid.
• Belching (eructation) and wind (flatulence).
• Rapningar och gaser i magen (flatulens).
• Lower appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting), diarrhoea, constipation, indigestion (dyspepsia), inflamed lining of the stomach (gastritis), stomach ache, heartburn or bloatingthese usually go away after a few days or weeks.
• Minskad aptit, illamående och kräkningar, diarré, förstoppning, matsmältningsbesvär (dyspepsi), magkatarr (gastrit), magont, halsbränna och uppblåsthet.
One dose step contains 1 unit insulin degludec + 0.036 mg liraglutide.
Ett dossteg innehåller 1 enhet insulin degludek + 0,036 mg liraglutid.
The key results of the trial are listed in Figure 5 and Table 5.
De viktigaste resultaten av prövningen visas i Figur 5 och Tabell 5.
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 199) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for insulin degludec.
Frekvensen per patientår av exponering (andelen patienter i procent) för allvarlig hypoglykemi var 0,01 (1 patient av 199) för Xultophy och 0,00 (0 patienter av 199) för insulin degludek.
Your dose of Xultophy is administered as ‘dose steps'.
Dosen av Xultophy administreras i ”dossteg”.
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide SC use
Xultophy 100 enheter/ml + 3,6 mg/ml injektionsvätska, lösning insulin degludek + liraglutid s.c. användning
Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
Innan du använder injektionspennan måste du få utbildning av en läkare eller sjuksköterska.
Figure 4 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on insulin glargine
Figur 4 Genomsnittligt HbA1c (% DCCT standard) per behandlingsvecka hos patienter med dåligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 som behandlades med insulin glargin
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection.
Xultophy 100 enheter/ml + 3,6 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Approx. how much solution is left
Ungefärlig mängd som finns kvar
Solution for injection Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Injektionsvätska, lösning Multipelförpackning: 10 (2 förp.
Always keep the cap on the pre-filled pen when you are not using it in order to protect it from light.
För att skydda den förfyllda injektionspennan mot ljus ska du alltid sätta på pennhuven när du inte använder den.
In a second trial, the transfer from basal insulin to Xultophy or insulin degludec was investigated in a 26-week randomised, double-blind trial in patients inadequately controlled on basal insulin (20-40 units) and metformin alone or in combination with sulfonylurea/glinides.
I en andra 26 veckors randomiserad, dubbelblind prövning hos otillräckligt kontrollerade patienter med basinsulin (20-40 enheter) och metformin enbart eller i kombination med sulfonureid/glinider undersöktes övergången från basinsulin till Xultophy eller insulin degludek.
Therapy with basal insulin should be discontinued prior to initiation of Xultophy.
Basinsulinbehandling ska sättas ut före behandlingsstart med Xultophy.
• One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide.
• Ett dossteg innehåller 1 enhet insulin degludek och 0,036 mg liraglutid.
The key results of the trial are listed in Figure 1 and Table 3.
De viktigaste resultaten av prövningen visas i Figur 1 och Tabell 3.
Keep away from the freezing element.
Placeras inte nära kylelementet.
The key results of the trial are listed in Figure 2 and Table 3.
De viktigaste resultaten av prövningen visas i Figur 2 och Tabell 3.
Body weight was reduced by 0.4 kg with an estimated treatment difference between Xultophy and insulin degludec of -2.80 kg (p<0.0001), and the rate of confirmed hypoglycaemia remained 1.8 events per patient year of exposure maintaining a significant reduction in overall risk of confirmed hypoglycaemia compared to insulin degludec.
Frekvensen för bekräftad hypoglykemi var fortsatt 1,8 episoder per patientår av exponering med en signifikant lägre total risk för bekräftad hypoglykemi jämfört med insulin degludek.
How to handle Xultophy
Hur Xultophy ska hanteras
• Check the name and coloured label of your pen, to make sure that it contains Xultophy.
1 Förbereda injektionspennan med en ny nål • Kontrollera namnet och den färgkodade etiketten på injektionspennan för att vara säker på att det är Xultophy.
Transfer from GLP-1 receptor agonist
Övergång från GLP-1 receptoragonist
• Rash.
• Klåda.
Add on to metformin ± pioglitazone
Tilläggsbehandling till metformin ± pioglitazon
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide
Xultophy 100 enheter/ml + 3,6 mg/ml injektionsvätska, lösning insulin degludek + liraglutid
Decreased appetite
Nedsatt aptit Mindre vanliga Dehydrering
IDeg obs. rate
IDeg obs. frekv.
Xultophy is administered as ‘dose steps'.
Xultophy administreras i ”dossteg”.
The key results of the trial are listed in Figure 4 and Table 5.
De viktigaste resultaten av prövningen visas i Figur 4 och Tabell 5.
What Xultophy looks like and contents of the pack
Hur Xultophy ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide.
Ett dossteg innehåller 1 enhet insulin degludek och 0,036 mg liraglutid.
• Measure your blood sugar if possible and rest. You may need to measure your blood sugar more than once.
• Kontrollera om möjligt ditt blodsocker och vila.
Estimated odds ratio
Beräknad oddskvot
Figure 5 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin
Figur 5 Genomsnittligt HbA1c (% DCCT standard) per behandlingsvecka hos patienter med dåligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 som behandlades med basinsulin
Non-clinical data reveal no safety concern for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda säkerhetsrisker för människa.
The dose selector changes the number of dose steps.
Du ändrar antalet dossteg med hjälp av dosväljaren.
The key results of the trial are listed in Figure 3 and Table 4.
De viktigaste resultaten av prövningen visas i Figur 3 och Tabell 4.
The curves are mean hypo rates from a negative binomial model with unique treatment trajectories and the symbols are observed hypo rates vs. mean HbA1c by quartiles.
Symbolerna representerar observerad hypoglykemifrekvens kontra genomsnittligt HbA1c i kvartiler.
Instructions on how to use Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection
Bruksanvisning för Xultophy 100 enheter/ml + 3,6 mg/ml, injektionsvätska, lösning
Novo Allé, Bagsværd, 2880, Denmark Name and address of the manufacturer responsible for batch release Novo Nordisk A/S
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Novo Nordisk A/S
Dose End of trial Insulin degludec (units) Liraglutide (mg) Estimated difference, insulin degludec dose
Liraglutid (mg) Beräknad skillnad, insulin degludek-dos
Increased amylase
Förhöjt amylas Mindre vanliga Ökad hjärtfrekvens
Xultophy is a pre-filled dial-a-dose pen.
Xultophy är en förfylld injektionspenna med dosväljare.
Non-clinical data reveal no special hazards for human based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
*Self-measured plasma glucose.
* Plasmaglukos uppmätt av patienten.
If you try to put it back on, you may accidentally stick yourself with the needle.
• Dra av det inre nålskyddet och kasta det. Om du försöker sätta tillbaka det så kan du råka sticka dig på injektionsnålen.
Cholecystitis
Dosering
How to store Xultophy
Hur Xultophy ska förvaras
Cholelithiasis
Pennetikett
It must not be given to pregnant women.
Det får inte ges till gravida kvinnor.
The cancer responded to treatment in 45% of those given Zirabev (162 of 358 patients) and in 45% of those given Avastin (161 of 361).
Cancern svarade på behandling hos 45 procent av dem som fick Zirabev (162 av 358 patienter) och 45 procent av dem som fick Avastin (161 av 361).
The first infusion of Zirabev should last 90 minutes, but subsequent infusions may be given more quickly if the first infusion does not cause troublesome side effects.
Den första infusionen med Zirabev ska pågå i 90 minuter, men efterföljande infusioner kan ges snabbare om den första infusionen inte gav upphov till problematiska biverkningar.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zirabev?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zirabev?
Side effects reported with Zirabev are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Biverkningar som har rapporterats för Zirabev utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Why is Zirabev authorised in the EU?
Varför är Zirabev godkänt i EU?
Zirabev is used in combination with other cancer medicines, depending on the nature of any previous treatments or the presence of mutations (genetic changes) in the cancer that affect how well particular medicines work.
Zirabev används i kombination med andra cancerläkemedel, beroende på typen av all tidigare behandling eller närvaron av mutationer (genetiska förändringar) i cancern som påverkar hur väl ett visst läkemedel fungerar.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zirabev have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zirabev har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
What is Zirabev and what is it used for?
Vad är Zirabev och vad används det för?