natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Contents of the pack and other information
Hur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis, noncardiogenic pulmonary oedema with chronic use and in the context of a hypersensitivity reaction due to acetylsalicylic acid*, eosinophilic pneumonia.
Blödning i luftvägarna (blodiga upphostningar, blödning i lungan), bronkospasm, interstitiell pneumonit, eosinofil pneumonit icke-kardiogent pulmonellt ödem vid kronisk användning och vid överkänslighetsreaktion av acetylsalicylsyra
Bottles 100 film-coated tablets
Burkar 100 filmdragerade tabletter
Periodic safety update reports (PSURs)
• Periodiska säkerhetsrapporter
Glycerol monocaprylocaprate (E422) Sodium lauril sulfate
Glycerolmonokaprylkaprat (E422)
Varicella vaccine
Varicellavaccin
Aluminium perforated unit dose blisters with desiccant layer containing 28 or 30 film-coated tablets.
Aluminiumfolie perforerad endosblister med torkmedelsskikt innehållande 28 eller 30 filmdragerade tabletter.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan får inte användas till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Acute liver failure, liver injury, mainly hepatocellular*, hepatitis, elevation of hepatic enzymes*, abnormal liver function test, chronic hepatitis*
Akut leversvikt, leverskada, framför allt hepatocellulär hepatit, förhöjning av leverenzymer
In addition, IPA was 32% (24 hours) and 61% (Day 5), which were greater than in the poor metabolisers receiving the 300 mg/75 mg regimen, and were similar to the other CYP2C19 metaboliser groups receiving the 300 mg/75 mg regimen.
300 mg/75 mg regimen och var liknande övriga CYP2C19 metabolismgrupper som fick 300 mg/75 mg regimen.
Tablet coating: hypromellose, triacetin, talc, poly (vinyl alcohol) (partially hydrolysed), titanium dioxide (E171), glycerol monocaprylocaprate (E422), sodium lauril sulfate, Allura Red AC (E129) (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains Allura Red AC')
- Filmdragering hypromellos, triacetin, talk, poly (vinylalkohol) (delvis hydrolyserad), titandioxid (E171), glycerolmonokaprylkaprat (E422), natriumlaurylsulfat, Allurarött AC (E129), (se avsnitt 2 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan innehåller Allurarött AC”) Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
It is unknown whether ASA dose in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan alters fertility.
Det är okänt om ASA-dosen i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan påverkar fertilitet.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Muskuloskeletala systemet och bindväven
Hypoglycaemia*, gout* (see section 4.4)
Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), benmärgssvikt
The safety and efficacy of clopidogrel/acetylsalicylic acid in children and adolescents under 18 years old have not been established.
Säkerhet och effekt av clopidogrel/acetylsalicylsyra har inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan rekommenderas inte till denna population.
• omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach,
• omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär
• moclobemide, medicine to treat depression,
• moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression
Upper gastrointestinal disorders (oesophagitis, oesophageal ulceration, perforation, erosive gastritis, erosive duodenitis; gastroduodenal ulcer/perforations)*; lower gastrointestinal disorders (small [jejunum and ileum] and large [colon and rectum] intestinal ulcers, colitis and intestinal perforation)*; upper gastro-intestinal symptoms* such as gastralgia (see section 4.4); these ASA related GI reactions may or may not be associated with haemorrhage, and may occur at any dose of acetylsalicylic acid and in patients with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events*.
*; övre gastrointestinala symtom såsom gastralgi (se avsnitt 4.4); dessa ASArelaterade gastrointestinala reaktioner kan eller kan inte ha samband med blödning och kan inträffa vid alla doser av acetylsalicylsyra och hos patienter med eller utan varningssymtom eller tidigare allvarliga gastrointestinala biverkningar
What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Depending on your condition, your doctor will determine the length of time for which you need to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Läkaren kommer att bestämma hur länge du behöver ta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan beroende på ditt tillstånd.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets contain Allura Red AC which may cause allergic reactions.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter innehåller Allurarött AC, som kan orsaka en allergisk reaktion.
Bleeding at the puncture site
Blödning vid punktionsställ et
While you are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Medan du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), bone marrow failure*, aplastic anaemia, pancytopenia, bicytopenia*, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia, haemolytic anaemia in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency* (see section
*, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, förvärvad hemofili A, granulocytopeni, anemi, hemolytisk anemi hos patienter med glukos-6-fosfatdehydrogenasb rist (G6PD)
oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, ASA or another non-steroidal anti-inflammatory medicine usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, ticlopidine, other antiplatelet agents, a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression,
• läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: - blodförtunnande läkemedel som tas via munnen, läkemedel för att minska bildning av blodproppar - ASA eller icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder - heparin eller andra läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat) och 75 mg acetylsalicylsyra (ASA).
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel/Acetylsalicylic Mylan or vice versa You should specifically tell your doctor if you take
Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan eller vice versa.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ska ges en gång dagligen i dosen 75 mg/75 mg.
Valproic acid
Natriumlaurylsulfat
GI undesirable effects including stomach pain, heartburn, nausea, vomiting, and GI bleeding may occur.
Gastrointestinala biverkningar omfattande magsmärtor, halsbränna, illamående, kräkningar och gastrointestinal blödning kan förekomma.
• Severe hepatic impairment.
• Svårt nedsatt leverfunktion.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Pink, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, approximately 14.8 mm x 7.8 mm debossed with “CA3” on one side of the tablet and “M” on the other side.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter Rosa, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter cirka 14,8 mm × 7,8 mm märkt med ”CA3” på ena sidan av tabletten och ”M” på den andra sidan.
How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Hur du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter De aktiva substanserna är klopidogrel och acetylsalicylsyra.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Innehållsdeklaration
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Yellow, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, approximately 14.5 mm x 7.4 mm debossed with “CA2” on one side of the tablet and “M” on the other side.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter cirka 14,5 mm × 7,4 mm märkt med ”CA2” på ena sidan av tabletten och ”M” på den andra sidan.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat) och 100 mg acetylsalicylsyra.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets are pink, oval-shaped biconvex, tablets imprinted with CA3 on one side of the tablet and M on the other side.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter är rosa, ovala, bikonvexa märkta med CA3 på ena sidan av tabletten och M på den andra sidan.
Vascular disorders
Protonpumpshämmare
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter De aktiva substanserna är klopidogrel och acetylsalicylsyra.
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information reported in published information for ASA with frequency “not known”.
Information rapporterat i publicerad information för ASA med ingen känd frekvens.
Oral anticoagulants
Orala trombocythämmande läkemedel
General disorders and administration site conditions
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstäl let
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/19/1395/001 - Cartons of 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - Cartons of 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - Cartons of 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - Cartons of 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - Cartons of 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter EU/1/19/1395/001 - Kartonger med 28 filmdragerade tabletter i aluminiumblisterförpackningar EU/1/19/1395/002 - Kartonger med 30 filmdragerade tabletter i aluminiumblisterförpackningar EU/1/19/1395/003 - Kartonger med 28 × 1 (enhetsdos) filmdragerade tabletter i aluminiumblisterförpackningar
EU/1/19/1395/001 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
EU/1/19/1395/001 - 28 filmdragerade tabletter i aluminiumblisterförpackningar EU/1/19/1395/002 - 30 filmdragerade tabletter i aluminiumblisterförpackningar EU/1/19/1395/003 - 28 × 1 (enhetsdos) filmdragerade tabletter i aluminiumblisterförpackningar EU/1/19/1395/004 - 30 × 1 (enhetsdos) filmdragerade tabletter i aluminiumblisterförpackningar EU/1/19/1395/005 - 100 filmdragerade tabletter i HDPE-burkförpackningar
Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg acetylsalicylic acid
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat) och 100 mg acetylsalicylsyra
The concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.4).
På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan och orala antikoagulantia (se avsnitt 4.4).
EU/1/19/1395/006 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
EU/1/19/1395/006 - 28 filmdragerade tabletter i aluminiumblisterförpackningar EU/1/19/1395/007 - 30 filmdragerade tabletter i aluminiumblisterförpackningar EU/1/19/1395/008 - 28 × 1 (enhetsdos) filmdragerade tabletter i aluminiumblisterförpackningar EU/1/19/1395/009 - 30 × 1 (enhetsdos) filmdragerade tabletter i aluminiumblisterförpackningar EU/1/19/1395/010 - 100 filmdragerade tabletter i HDPE-burkförpackningar
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets are yellow, oval shaped biconvex tablets imprinted with CA2 on one side of the tablet and M on the other side.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala, bikonvexa märkta med CA2 på ena sidan av tabletten och M på den andra sidan.
Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg acetylsalicylic acid.
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat) och 75 mg acetylsalicylsyra.
Tenofovir
Trombolytika
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid.
Varje tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat) och 100 mg acetylsalicylsyra.
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid.
Varje tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat) och 75 mg acetylsalicylsyra.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg tablets
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg tabletter
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ska ges en gång dagligen i dosen 75 mg/100 mg.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter klopidogrel/acetylsalicylsyra
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/19/1395/006 - Cartons of 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - Cartons of 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - Cartons of 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - Cartons of 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - Cartons of 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter EU/1/19/1395/006 - Kartonger med 28 filmdragerade tabletter i aluminiumblisterförpackningar EU/1/19/1395/007 - Kartonger med 30 filmdragerade tabletter i aluminiumblisterförpackningar EU/1/19/1395/008 - Kartonger med 28 × 1 (enhetsdos) filmdragerade tabletter i aluminiumblisterförpackningar
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg tablets
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg tabletter
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter klopidogrel/acetylsalicylsyra
How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Hur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ska förvaras
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel/acetylsalicylsyra
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Hypromellose
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter Hypromellos
Do not swallow the desiccant.
Torkmedlet ska inte ätas.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Hypromellose
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Hypromellos
Retroperitoneal haemorrhage
Retroperitone al blödning
No clinical data on exposure to clopidogrel/acetylsalicylic acid during pregnancy are available.
Det saknas data från behandling av gravida kvinnor med klopidogrel/acetylsalicylsyra.
The concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.5).
På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan och orala trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.5).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is not recommended in this population.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kan ges med eller utan föda.
This summary was last updated in 04-2012.
Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2012.
It is available as tablets (600 mg) and as an oral solution (20 mg/ml).
Det finns som tabletter (600 mg) och som oral lösning (20 mg/ml).
If this is not possible, they should take the tablets less often.
Om detta inte går ska de ta tabletterna mer sällan.
The full EPAR for Sebivo can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Patients with kidney problems should be closely monitored.
Patienter med njurproblem ska övervakas noga.
The company also presented the results of a study showing that the oral solution produced the same levels of the active substance in the blood as the tablets.
Företaget lade också fram resultaten av en studie som visade att den orala lösningen ledde till samma halter av den aktiva substansen i blodet som tabletterna.
The oral solution can be considered for patients who have difficulty swallowing tablets.
Den orala lösningen kan komma i fråga för patienter som har svårt att svälja tabletter.
What benefit has Sebivo shown during the studies?
Vilken nytta har Sebivo visat vid studierna?
Other information about Sebivo
Mer information om Sebivo
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sebivo on 24 April 2007.
Den 24 april 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sebivo som gäller i hela Europeiska unionen.
Because creatine phosphokinase is an enzyme that is raised when muscles are damaged, doctors need to monitor all muscle-related side effects closely.
Eftersom kreatinfosfokinas är ett enzym som ökar när musklerna skadas måste läkare noggrant övervaka samtliga muskelrelaterade biverkningar.
Patients who have problems with their kidneys may need to take a lower daily dose using the oral solution.
Patienter som har problem med njurarna kan behöva ta en lägre daglig dos av den orala lösningen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sebivo.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sebivo.
EPAR summary for the public telbivudine
Sammanfattning av EPAR för allmänheten telbivudin
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sebivo.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
The CHMP decided that Sebivo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Sebivo är större än riskerna och rekommenderade att Sebivo skulle godkännas för försäljning.
Sebivo is a medicine that contains the active substance telbivudine.
Sebivo är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telbivudin.
Starting treatment with Sebivo should only be considered when it is not possible or appropriate to use an alternative medicine which the hepatitis B virus is less likely to develop resistance to.
Behandling med Sebivo ska endast övervägas när det inte är möjligt eller lämpligt att använda ett alternativt läkemedel och risken för att hepatit B-viruset utvecklar resistens mot detta är mindre.
Treatment with Sebivo should be started by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B. The recommended dose of Sebivo is 600 mg (one tablet) once a day.
Behandling med Sebivo ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla kronisk hepatit B. Den rekommenderade dosen av Sebivo är 600 mg (en tablett) en gång dagligen.
Sebivo tablets were compared with lamivudine (another medicine used in chronic hepatitis B) in a twoyear study involving 1,367 patients.
Tabletterna med Sebivo jämfördes med lamivudin (ett annat läkemedel som används vid kronisk hepatit B) i en tvåårig studie som omfattade 1 367 patienter.
Sebivo must not be used in combination with pegylated or standard interferon alfa (other medicines used in the treatment of hepatitis).
Sebivo får inte ges i kombination med pegylerat eller vanligt interferon alfa (andra läkemedel som används vid behandling av hepatit).
Why has Sebivo been approved?
Varför har Sebivo godkänts?
The most common side effects with Sebivo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, cough, increased levels of some enzymes in the blood (amylase, lipase, creatine phosphokinase and alanine aminotransferase), diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), skin rash and fatigue (tiredness).
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sebivo (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel, huvudvärk, hosta, ökade nivåer av vissa enzymer i blodet (amylas, lipas, kreatin, fosfokinas och alaninaminotransferas), diarré, illamående, buksmärtor, hudutslag och trötthet.
By stopping the virus making DNA, telbivudine prevents it from multiplying and spreading.
Telbivudin förhindrar DNA-uppbyggnaden hos virus och förhindrar därmed virus från att föröka sig och spridas.
Overall, Sebivo was at least as effective as lamivudine, with about three-quarters of the patients responding to treatment after a year.
Sebivo var över lag minst lika effektivt som lamivudin med ungefär tre fjärdedelar av patienterna som svarat på behandlingen efter ett år.