natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose-dependent decreases in serum potassium occurred in controlled clinical studies with valsartan + hydrochlorothiazide.
Dosberoende reduktion av serumkalium förekom i kontrollerade kliniska studier med kombinationen valsartan/hydroklortiazid.
Lithuania Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Litauen Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
• the level of uric acid in blood increased (which can, in severe cases, trigger gout)
• förhöjt urinsyravärde i blodet (vilket i allvarliga fall kan utlösa gikt)
Thiazides, including hydrochlorothiazide, increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
Tiazider, däribland hydroklortiazid, ökar urinutsöndringen av magnesium, vilket kan resultera i hypomagnesemi.
Due to the hydrochlorothiazide component, Diovan Comp is contraindicated in patients with severe renal impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Beroende på innehållet av hydroklortiazid är Diovan Comp kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
− Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis.
− Svårt nedsatt leverfunktion, biliär cirros och kolestas.
Treatment with thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, has been associated with hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis.
Behandling med tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, har varit förknippad med hyponatremi och hypokloremisk alkalos.
In marmosets, damage was observed in the gastric mucosa (from 30 + 9 mg/kg/d).
Hos vit silkesapa observerades skador på ventrikelslemhinnan (vid doser från 30 + 9 mg/kg/dag).
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Om du glömmer ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är tid för nästa dos, hoppa då över den missade dosen.
• if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Diovan Comp in early pregnancy - see pregnancy section).
(Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Diovan Comp), se
Investigations Not known
Undersökningar Ingen känd frekvens
The combination led to kidney damage (nephropathy with tubular basophilia, rises in plasma urea, plasma creatinine and serum potassium, increases in urine volume and urinary electrolytes from 30 mg/kg/day valsartan + 9 mg/kg/day hydrochlorothiazide in rats and 10 + 3 mg/kg/d in marmosets), probably by way of altered renal haemodynamics.
Kombinationen gav upphov till njurskada (nefropati med tubulär basofili, förhöjda värden av urea i plasma, kreatinin i plasma och kalium i serum, ökning av urinvolymen och elektrolyter i urinen vid doser från 30 mg/kg/dag av valsartan + 9 mg/kg/dag av hydroklortiazid till råtta och 10 + 3 mg/kg/dag till vit silkesapa).
Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Om inte fortsatt behandling med angiotensin II-antagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet, erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
The CHMP agreed including the ADR Renal failure as listed in the SPC of Diovan.
CHMP enades om att inkludera biverkningen njursvikt i enlighet med produktresumén för Diovan.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors and thiazide, including hydrochlorothiazide.
Reversibla ökningar av serumkoncentrationen av litium samt toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium och ACE-hämmare och tiazider, däribland hydroklortiazid.
The CHMP agreed on including in the harmonised PI interaction of Diovan Comp with: Metformin and iodine contrast agents.
CHMP enades om att den harmoniserade produktinformationen skulle innehålla interaktioner för Diovan Comp med Metformin och jodkontrastmedel.
There have been isolated reports of haemolytic anaemia in patients receiving concomitant treatment with methyldopa and hydrochlorothiazide.
Enstaka fall av hemolytisk anemi hos patienter som samtidigt behandlades med metyldopa och hydroklortiazid har rapporterats.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket sällsynta
The AIIR (angiotensin II receptor) antagonists should not be contraindicated during breast-feeding.
Angiotensin-II-antagonister bör inte kontraindiceras under amning.
• Class Ia antiarrhythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
• Antiarytmika klass Ia (t.ex. kinidin, hydrokinidin, disopyramid)
Section 4.8 - Undesirable Effects
Avsnitt 4.8 - Biverkningar
If you stop taking Diovan Comp
Om du slutar att ta Diovan Comp
A somewhat higher systemic exposure to valsartan was observed in some elderly subjects than in young subjects; however, this has not been shown to have any clinical significance.
En något högre systemisk exponering för valsartan observerades hos vissa äldre personer jämfört med yngre.
Non-depolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine) Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of curare derivatives.
Icke-depolariserande muskelavslappande medel (t.ex. tubokurarin) Tiazider, däribland hydroklortiazid, potentierar effekten av kurarederivat.
• low level of sodium in the blood (sometimes with nausea, tiredness, confusion, malaise,
• lågt natriumvärde i blodet (ibland med illamående, trötthet, förvirring, olustkänsla, kramper)
• inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever
• inflammation i blodkärlen med symtom som utslag, rödlila-röda fläckar, feber
BEFORE YOU TAKE DIOVAN COMP
INNAN DU TAR DIOVAN COMP
• low level of blood platelets (sometimes with unusual bleeding or bruising)
• lågt värde på blodplättar (ibland med ovanliga blödningar eller blåmärken)
The combination is useful in patients whose blood pressure is not adequately controlled by valsartan monotherapy.
Kombinationen är till nytta för patienter som inte uppnår tillfredsställande blodtryckskontroll med valsartan i monoterapi.
Immune system disorders Very rare
Immunsystemet Mycket sällsynta
Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden)
Antikolinerga medel (t.ex. atropin, biperiden)
If you forget to take Diovan Comp
Om du har glömt att ta Diovan Comp
• if you have liver or kidney disease.
• om du har lever- eller njursjukdom.
• low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin)
• lågt värde på blodplättar (ibland med blödning eller blåmärken under huden)
The kinetics of valsartan are not markedly affected by the co-administration of hydrochlorothiazide.
Kinetiken av valsartan påverkas inte nämnvärt vid samtidig administrering av hydroklortiazid.
Take special care with Diovan Comp
Var särskilt försiktig med Diovan Comp
• You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant Your doctor will normally advise you to stop taking Diovan Comp before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Diovan Comp. Diovan Comp is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy.
Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Diovan Comp före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Agranulocytosis, leucopenia, haemolytic anaemia, bone marrow depression
Agranulocytos, leukopeni, hemolytisk anemi, benmärgsdepression
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga
Non cardiogenic pulmonary oedema
Icke-kardiogent lungödem
Frequency of adverse reactions with valsartan
Frekvens av biverkningar med valsartan
• hives and difficulties in breathing
• nässelutslag och svårighet att andas.
General disorders and administration site conditions Uncommon
Allmänna symptom och/eller symptom vid administreringsstället Mindre vanliga
• breathing difficulty
• svårigheter att andas
Interactions related to hydrochlorothiazide
Interaktioner relaterade till hydroklortiazid
Abrupt withdrawal of valsartan has not been associated with rebound hypertension or other adverse clinical events.
Plötslig utsättning av valsartan har inte varit förknippad med någon rekyleffekt ("reboundfenomen") när det gäller hypertoni eller några andra kliniska biverkningar.
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannien
You can take Diovan Comp with or without food.
Du kan ta Diovan Comp oberoende av måltider.
HOW TO TAKE DIOVAN COMP
HUR DU TAR DIOVAN COMP
Based on the QRD comments on the Diovan and on the class labelling text regarding the use of AIIRAs during pregnancy the section 4.6 was implemented.
Avsnitt 4.6 ändrades baserat på kommentarerna från kvalitetsgranskningen av dokumenten om Diovan och klassmärkningen för användning av angiotensin-II-antagonister under graviditet.
Interactions related to both valsartan and hydrochlorothiazide
Interaktioner relaterade till både valsartan och hydroklortiazid
Do not take Diovan Comp:
Ta inte Diovan Comp
High doses of the valsartan - hydrochlorothiazide combination caused falls in red blood cell indices (red cell count, haemoglobin, haematocrit, from 100 + 31 mg/kg/d in rats and 30 + 9 mg/kg/d in marmosets).
Höga doser av kombinationen valsartan/hydroklortiazid gav upphov till sänkning av erytrocytindex (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit, vid doser från 100 + 31 mg/kg/dag till råtta och 30 + 9 mg/kg/dag till vit silkesapa).
• high level of potassium in the blood (sometimes with muscle spasms, abnormal heart rhythm)
• högt kaliumvärde i blodet (ibland med muskelkramper, onormal hjärtrytm)
D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
• swelling mainly of the face and throat; rash; itching
• svullnad framförallt i ansikte och svalg, utslag, klåda
D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
• facial rash associated with joint pain
• utslag i ansiktet förenat med smärta i lederna
Decrease in haemoglobin, decrease in haematocrit, thrombocytopenia
Sänkt hemoglobin, sänkt hematokrit, trombocytopeni
Loss of appetite, mild nausea and vomiting
Aptitlöshet, lätt illamående och kräkningar
• carbamazepine, a medicine used to treat seizure conditions
• karbamazepin, ett läkemedel mot kramper.
The use of Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) is not recommended during first trimester of pregnancy (see section 4.4).The use of AIIRAs is contra-indicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Angiotensin II-antagonister är kontraindicerade under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse effects caused by amantadine.
Amantadin Tiazider, däribland hydroklortiazid, kan öka risken för biverkningar orsakade av amantadin.
Frequency of adverse reactions with valsartan/hydrochlorothiazide
Frekvens av biverkningar med valsartan/hydroklortiazid
Coadministration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Samtidig administrering av tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, kan öka incidensen av överkänslighetsreaktioner mot allopurinol.
Eye disorders Uncommon
Ögon Mindre vanliga
According with CHMP recommendation, have been included interaction with valsartan and interaction with hydroclortiazide.
Interaktioner med valsartan och interaktioner med hydroklortiazid har i enlighet med CHMP:s rekommendationer lagts till.
Netherlands Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Nederländerna Novartis Pharma B.V.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Kolestyramin och kolestipolresin Absorption av tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, är försämrad i närvaro av anjonbytarresiner.
• low level of potassium in the blood (sometimes with muscle weakness, muscle spasms,
• lågt kaliumvärde i blodet (ibland med muskelsvaghet, muskelkramper, onormal hjärtrytm)
• mild nausea and vomiting
• lätt illamående och kräkningar
• [Storage conditions statements-To be completed nationally].
• [Förvaringsanvisningar - Kompletteras nationellt]
Nervous system disorders Rare
Central och perifera nervsystemet Sällsynta
These doses in rat, respectively, represent 18 and 73 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Dessa doser hos råtta motsvarar 18 respektive 73 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa av valsartan och hydroklortiazid baserat på mg/m2.
HOW TO STORE DIOVAN COMP
HUR DIOVAN COMP SKA FÖRVARAS
Impaired renal function
Nedsatt njurfunktion
The following adverse reactions have been reported in patients treated with monotherapy of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide: Blood and lymphatic system disorders
Följande biverkningar har rapporterats hos patienter som behandlats med monoterapi av tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid.
• skin rash with or without itching together with some of the following signs or symptoms: fever,
• hudutslag med eller utan klåda tillsammans med något av följande symtom: feber, smärta i lederna, smärta i musklerna, svullna lymfkörtlar och/eller influensaliknande symtom
• muscle disorder
• muskelsjukdom
Diovan Comp fixed-dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on valsartan or hydrochlorothiazide monotherapy.
Diovan Comp är ett läkemedel i fast kombination för behandling av patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll vid monoterapi med valsartan eller hydroklortiazid.
Nervous system disorders Very rare
Centrala och perifera nervsystemet Mycket sällsynta
Spain
Sverige
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
• if you are allergic (hypersensitive) to valsartan, hydrochlorothiazide, sulphonamide derivatives
• om du är allergisk (överkänslig ) mot valsartan, hydroklortiazid, sulfonamidderivat (substanser som är kemiskt besläktade med hydroklortiazid) eller mot något av övriga innehållsämnen i Diovan Comp.
Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
Österrike Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 320 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 320 mg/25 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (85%) and 320/12.5 mg (83%) compared to placebo (45%) and the respective monotherapies, i.e. hydrochlorothiazide 12.5 mg (60%), hydrochlorothiazide 25 mg (66%), and valsartan 320 mg (69%).
Dessutom svarade en signifikant större andel patienter på behandlingen, (diastoliskt BT <90 mmHg eller sänkning med ≥10 mmHg), med valsartan/hydroklortiazid 320/25 mg (85 %) och 320/12.5 mg (83 %) jämfört med placebo (45 %) och respektive monoterapi, dvs. hydroklortiazid 12,5 mg (60 %), hydroklortiazid 25 mg (66 %), och valsartan 320 mg (69 %).
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on hydrochlorothiazide 12.5 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (12.4/7.5 mmHg) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (5.6/2.1 mmHg).
I en dubbelblind, randomiserad, aktivkontrollerad, klinisk studie på patienter som inte kontrollerats tillfredsställande med hydroklortiazid 12,5 mg observerades signifikant större genomsnittliga sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck (BT) med kombinationen valsartan/hydroklortiazid 160/12,5 mg (12,4/7,5 mmHg) jämfört med hydroklortiazid 25 mg (5,6/2,1 mmHg).
• joint pain
• smärta i buken
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (81%) and valsartan/ hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (76%) compared to placebo (29%) and the respective monotherapies, i.e. hydrochlorothiazide 12.5 mg (41%), hydrochlorothiazide 25 mg (54%), and valsartan 160 mg (59%).
Dessutom svarade en signifikant större andel patienter på behandlingen, (diastoliskt BT <90 mmHg eller sänkning med ≥10 mmHg), med valsartan/hydroklortiazid 160/25 mg (81 %) och valsartan/hydroklortiazid 160/12,5 mg (76 %) jämfört med placebo (29 %) och respektive monoterapi, dvs. hydroklortiazid 12,5 mg (41 %), hydroklortiazid 25 mg (54 %), och valsartan 160 mg (59 %).
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (64%) compared to placebo (29%) and hydrochlorothiazide (41%).
Dessutom svarade en signifikant större andel patienter på behandlingen, (diastoliskt BT <90 mmHg eller sänkning med ≥10 mmHg), med valsartan/hydroklortiazid 80/12,5 mg (64 %) jämfört med placebo (29 %) and hydroklortiazid (41 %).
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (75%) and 320/12.5 mg (69%) compared to valsartan 320 mg (53%).
Dessutom svarade en signifikant större andel patienter på behandlingen, (diastoliskt BT <90 mmHg eller sänkning med ≥10 mmHg), med valsartan/hydroklortiazid 320/25 mg (75 %) och 320/12,5 mg (69 %) jämfört med valsartan 320 mg (53 %).
• if you have severe kidney disease.
• om du har svår njursjukdom.
Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets Valsartan/hydrochlorothiazide
Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 320 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 320 mg/25 mg filmdragerade tabletter Valsartan/hydroklortiazid
• arthritis medicines
• smärtlindrande medel
Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valsartan/hydrochlorothiazide
Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 320 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 320 mg/25 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Valsartan/hydroklortiazid
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 320 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with both the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (15.4/10.4 mmHg) and valsartan/hydrochlorothiazide 320/12.5 mg (13.6/9.7 mmHg) compared to valsartan 320 mg (6.1/5.8 mmHg).
I en dubbelblind, randomiserad, aktivkontrollerad, klinisk studie på patienter som inte kontrollerats tillfredsställande med valsartan 320 mg observerades signifikant större genomsnittliga sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck (BT) både med kombinationen valsartan/hydroklortiazid 320/25 mg (15,4/10,4 mmHg) och valsartan/hydroklortiazid 320/12,5 mg (13,6/9,7 mmHg) jämfört med valsartan 320 mg (6,1/5,8 mmHg).
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with both the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (14.6/11.9 mmHg) and valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (12.4/10.4 mmHg) compared to valsartan 160 mg (8.7/8.8 mmHg).
I en dubbelblind, randomiserad, aktivkontrollerad, klinisk studie på patienter som inte kontrollerats tillfredsställande med valsartan 160 mg observerades signifikant större genomsnittliga sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck (BT) både med kombinationen valsartan/hydroklortiazid 160/25 mg (14,6/11,9 mmHg) och valsartan/hydroklortiazid 160/12,5 mg (12,4/10,4 mmHg) jämfört med valsartan 160 mg (8,7/8,8 mmHg).
At the recommended dose of Diovan Comp no dose adjustment is required for patients with a creatinine clearance of 30-70 ml/min.
Ingen dosjustering krävs för patienter med kreatininclearance 30-70 ml/min vid rekommenderad dos av Diovan Comp.
Cordinate plus 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Cordinate plus 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (51%) compared to valsartan 80 mg (36%) and valsartan 160 mg (37%).
Dessutom svarade en signifikant större andel patienter på behandlingen, (diastoliskt BP <90 mmHg eller sänkning med ≥10 mmHg), med valsartan/hydroklortiazid 80/12,5 mg (51 %) jämfört med valsartan 80 mg (36 %) och valsartan 160 mg (37 %).
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 80 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (9.8/8.2 mmHg) compared to valsartan 80 mg (3.9/5.1 mmHg) and valsartan 160 mg (6.5/6.2 mmHg).
I en dubbelblind, randomiserad, aktivkontrollerad, klinisk studie på patienter som inte kontrollerats tillfredsställande med valsartan 80 mg observerades signifikant större genomsnittliga sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck (BT) med kombinationen valsartan/hydroklortiazid 80/12,5 mg (9,8/8,2 mmHg) jämfört med valsartan 80 mg (3,9/5,1 mmHg) och valsartan 160 mg (6,5/6,2 mmHg).