natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with porphyria or a family history of porphyria should be closely monitored during treatment with GONAL-f.
Patienter med porfyri eller med porfyri i familjen ska följas noga under behandling med GONAL-f. Ett första tecken eller försämring av detta tillstånd kan innebära att behandlingen måste avslutas.
• The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
• Övriga innehållsämnen är poloxamer 188, sackaros, metionin, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, m-kresol, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
• When needed, inject yourself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
• Vid behov ska du ge dig själv en injektion med en andra injektionspenna.
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
• Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 20 engångsnålar.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket sällsynta: Förvärring av astma
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 300 IE follitropin alfa, motsvarande 22 mikrogram per 0,5 ml.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 450 IE follitropin alfa, motsvarande 33 mikrogram per 0,75 ml.
Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU (equivalent to 66 micrograms) in 1.5 mL.
Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 900 IE (motsvarande 66 mikrogram) i 1,5 ml.
if "0", injectioncomplete if not "0", need second injection
om“0”, injektion fullständig om inte “0”,en andra injektion krävs
Warning: Do not attach the needle too tightly; the needle could be difficult to remove after the injection.
Nålen kan vara svår att ta bort efter injektionen.
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Denna biverkning är vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Behandlingsdagbok för GONAL-f förfylld injektionspenna
Do not touch the needle and do not allow the needle to touch any surface.
• Tag av sprutan från injektionsflaskan och lägg försiktigt ned den. Vidrör inte nålen och låt inte nålen vidröra någon yta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE TEXT
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR TEXT PÅ FÖRFYLLD SPRUTA MED VÄTSKA
General disorders and administration site conditions Very common: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga: Reaktioner på injektionsstället (t.ex. smärta, rodnad, blåmärke, svullnad och/eller irritation på injektionsstället)
• Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
• Varje injektionsflaska innehåller 600 IE follitropin alfa.
Verify that the Dose-Feedback Window reads "0".
Kontrollera att det står “0” i doseringsfönstret.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of powder for solution for injection.
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning.
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Natriumdivätefosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat Fosforsyra, koncentrerad Natriumhydroxid
There is no indication for use of GONAL-f during pregnancy.
GONAL-f är inte indicerat för användning under graviditet.
• Abdominal pain • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
• Buksmärta • Illamående, kräkningar, diarré, kramper i buken och väderspänning
For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Öppnad och beredd lösning används omedelbart.
In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
GONAL-f sätts vanligtvis in ca 2 veckor efter att agonistbehandlingen påbörjats.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 FÖRFYLLD SPRUTA
Each multidose vial contains 44 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 600 IU), in order to deliver 33 micrograms (equivalent to 450 IU) in 0.75 mL.
Varje flerdos injektionsflaska innehåller 44 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 600 IE) för att kunna leverera 33 mikrogram (motsvarande 450 IE) i 0,75 ml.
Each multidose vial contains 33 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 450 IU), in order to deliver 22 micrograms (equivalent to 300 IU) in 0.50 mL.
Varje flerdos injektionsflaska innehåller 33 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 450 IE) för att kunna leverera 22 mikrogram (motsvarande 300 IE) i 0,50 ml.
• Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
• Ta tag i det yttre nålskyddet och skruva loss nålen genom att vrida moturs.
• GONAL-f is presented as a powder and solvent which are used to prepare a solution for injection.
• GONAL-f tillhandahålls som pulver och vätska som används för att bereda en injektionsvätska, lösning.
Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Hjälpämnen: Poloxamer 188, sackaros, metionin, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, m-kresol, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
• Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
• Varje injektionsflaska innehåller 450 IE follitropin alfa.
12 injection needles
1 flerdos förfylld injektionspenna 12 injektionsnålar
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,75 ml/förfylld spruta
• Swirl gently the vial of GONAL-f prepared in step 3, do not shake.
• Rotera försiktigt injektionsflaskan med GONAL-f som beretts i steg 3.
The powder is presented in 3 mL vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Pulvret är förpackat i 3 ml injektionsflaskor (typ I-glas) med gummipropp (brombutylgummi) och aluminiumlock med flip-off funktion.
• Swelling of the veins above and behind the testicles (a varicocele).
• Svullna vener ovanför och bakom testiklarna (varikocele) • Utveckling av bröst, akne eller viktökning
• Once you have finished your injection, immediately discard the used syringes safely, preferably in a sharp container.
• När du har avslutat injektionen, kassera då de använda sprutorna i den avfallsbehållare som har tillhandahållits.
• The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
• Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 450 IE är 450 IE och den lägsta singeldos du kan ställa in är 12,5 IE.
450 IU
450 IE
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Då optimal respons erhållits, ges en injektion med 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 IE upp till 10 000 IE hCG 24-48 timmar efter de sista injektionerna av GONAL-f och lutropin alfa.
Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Vänd injektionsflaskan upp och ned och dra försiktigt upp lösningen i sprutan.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL-f 1050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) ska inte blandas med andra läkemedel i samma injektion.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Läkemedlet tillhandahålls som 1 injektionsflaska med pulver tillsammans med 1 förfylld spruta med vätska för beredning samt 6 engångssprutor för administrering, graderade i FSH-enheter.
• The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
• Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 300 IE är 300 IE och den lägsta singeldos du kan ställa in är 12,5 IE.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Då optimal respons erhållits, ges en injektion på 250 mikrogram rekombinant humant koriongonadotropin alfa (r-hCG) eller 5 000 IE hCG eller maximalt 10 000 IE hCG 24-48 timmar efter den sista GONAL-f-injektionen.
900 IU
900 IE
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Innehåller: En förfylld spruta med vätska innehåller: 0,75 ml vatten för injektionsvätskor, bensylalkohol 0,9 %.
GONAL-f is not indicated during breast-feeding.
GONAL-f är inte indicerat under amning.
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Hjälpämnen: sackaros, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, metionin, polysorbat 20, koncentrerad fosforsyra och natriumhydroxid.
EU/1/95/001/027 10 vials of powder for solution for injection.
EU/1/95/001/027 10 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 10 förfyllda sprutor med vätska
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu
INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 450 ie
GONAL f is presented as a powder and solvent for injection.
GONAL-f tillhandahålls som pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 300 IE (motsvarande 22 mikrogram) i 0,5 ml.
GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL-f 75 IE (5,5 mikrogram), pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Follitropin alfa
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) ska inte blandas med andra läkemedel i samma injektion.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Läkemedlet tillhandahålls som 1 injektionsflaska med pulver tillsammans med 1 förfylld spruta med vätska för beredning samt 4 engångssprutor för administrering, graderade i FSH-enheter.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Läkemedlet tillhandahålls som 1 injektionsflaska med pulver tillsammans med 1 förfylld spruta med vätska för beredning samt 15-engångssprutor för administrering, graderade i FSH-enheter.
Each multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa* equivalent to 600 IU.
Varje ml av lösningen innehåller 600 IE follitropin alfa*(motsvarande 44 mikrogram).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR GONAL-f 900 IE/1,5 ML (66 MIKROGRAM/1,5 ML) INJEKTIONSPENNA, ETIKETT PÅ INJEKTIONSPENNA
• If you use GONAL-f with other medicines which help ovulation (such as hCG or clomiphene citrate), this may increase the response of your follicles.
(såsom hCG eller klomifencitrat), kan dessa öka svaret hos dina folliklar.
GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
GONAL-f förfylld injektionspenna 300 IE/0,5 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
LÄKEMEDLETS NAMN GONAL-f 75 IE (5,5 mikrogram), pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
• Check that the Dose Feedback Window shows “0”.
• Kontrollera att ”0” visas i doseringsfönstret.
• Attach the needle for preparation to the pre-filled syringe, insert it into the powder vial and slowly inject all the solvent.
• Sätt nålen för beredning på den förfyllda sprutan och injicera långsamt ner all vätska i injektionsflaskan med pulver.
The reconstituted vial should be for single patient use only.
Den beredda injektionsflaskan ska endast användas av en patient.
• Remove the protective caps from the powder vial and from the pre-filled syringe.
• Tag av skyddslocket på injektionsflaskan med pulver och skyddet på den förfyllda sprutan.
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 900 IU (66 micrograms) in 1.5 mL.
Varje förfylld injektionspenna med flerdoscylinderampull, kassett, innehåller 900 IE (66 mikrogram) i 1,5 ml.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) must be reconstituted with the 0.75 mL solvent provided before use.
GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) ska beredas med 0,75 ml av den medföljande vätskan före användning.
• Insert the needle into the solvent vial and push the plunger to expel the air.
• Stick ner nålen i injektionsflaskan med vätska och tryck in kolven så att luften förs ner i flaskan.
• Place the outer needle cap on a flat surface.
• Placera det yttre nålskyddet på en plan yta.
EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection.
EU/1/95/001/026 5 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 5 förfyllda sprutor med vätska
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use.
GONAL-f 1 050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) ska beredas med 2 ml av den medföljande vätskan före användning.
• Remove the peel-off seal.
• Ta av den avdragbara förseglingen.
How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Hur du använder behandlingsdagboken till GONAL-f förfylld injektionspenna
20 injection needles
1 flerdos förfylld injektionspenna 20 injektionsnålar
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 300 ie/0,5 ml
GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen, kassetten, kan tas ut.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 900 ie/1,5 ml
• After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
• Efter beredning innehåller 1,75 ml lösning 1 050 IE (77 mikrogram) follitropin alfa, vilket innebär att varje ml lösning innehåller 600 IE (44 mikrogram).
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) ska inte blandas med andra läkemedel i samma injektion.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) ska beredas med 1 ml av den medföljande vätskan före användning.
GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
GONAL-f förfylld injektionspenna 450 IE/0,75 ml
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
• När du fått önskat svar, kommer du att få en injektion av 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r-hCG, ett hCG som framställs på laboratorium med en speciell rekombinant DNA-teknik) eller 5 000 till 10 000 IE av hCG 24 till 48 timmar efter dina sista injektioner av GONAL-f och lutropin alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska för användning med GONAL-f 1 050 IE/1,75 ml Vatten för injektionsvätskor, bensylalkohol 0,9 %
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 450 IU/0.75 mL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ PENNAN GONAL-f 450 IE/0,75 ml
Dial your prescribed dose.
Ställa in ordinerad dos.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen.
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
0,75 ml injektionsvätska, lösning i en 3 ml cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en kolvpropp (halobutylgummi) och ett krymplock av aluminium med ett svart inlägg av gummi.
The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Vätskan är förpackad i 1 ml förfyllda sprutor (typ I-glas) med en gummipropp.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 450 ie/0,75 ml
Appearance of the solvent: clear colourless solution.
Vätskans utseende: klar, färglös vätska.
Discard used needles immediately after injection.
Kasta omedelbart alla nålar efter injektion.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska för användning med GONAL-f 300 IE/0,50 ml Vatten för injektionsvätskor, bensylalkohol 0,9 %
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml), injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Follitropin alfa
• When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
• När dina ägg är färdiga, kommer du att få en injektion av 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r-hCG, ett hCG som framställs på laboratorium med en speciell genmodifieringsteknik) eller 5 000 IE till 10 000 IE av hCG 24 till 48 timmar efter din sista injektion av GONAL-f.
• The Dose Feedback Window will indicate the missing amount you need to inject using a new pen.
• Den mängd som saknas och som du måste injicera med en ny injektionspenna visas i doseringsfönstret.
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Hjälpämnen: sackaros, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, koncentrerad fosforsyra och natriumhydroxid.
• The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
• Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 900 IE är 450 IE och den lägsta singeldos du kan ställa in är 12,5 IE.
300 IU
300 IE
How to use the GONAL-f pre-filled pen
Hur du använder GONAL-f förfylld injektionspenna
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 75 IU (5.5 μg) powder for solution for injection Follitropin alfa
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG GONAL-f 75 IE (5,5 g), pulver till injektionsvätska, lösning Follitropin alfa s.c.
Reservoir holder
Behållare för vassa föremål
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last GONAL-f injection.
• När du fått önskat svar, kommer du att få en injektion av 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r-hCG, ett hCG som framställs på laboratorium med hjälp av en speciell DNA-teknik) eller 5 000 till 10 000 IE av hCG 24 till 48 timmar efter din sista injektion av GONAL-f.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 2 ml/förfylld spruta
Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 450 IE (motsvarande 33 mikrogram) i 0,75 ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska för användning med GONAL-f 450 IE/0,75 ml Vatten för injektionsvätskor, bensylalkohol 0,9 %
The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Vätskan är förpackad i 2 ml förfyllda sprutor (typ I-glas) med en gummipropp.
Threaded needle connector 9.
Gängad nålanslutning 9.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 300 IU/0.5 mL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ PENNAN GONAL-f 300 IE/0,5 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-F 75 IU (5.5 MICROGRAMS) VIAL LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR GONAL-f 75 IE (5,5 MIKROGRAM) ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) ska inte beredas tillsammans med någon annan GONAL-f-produkt.
8 injection needles
1 flerdos förfylld injektionspenna 8 injektionsnålar
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
• Vätskan är en klar, färglös vätska i en förfylld spruta innehållande 2 ml.
How to store GONAL-f
Hur GONAL-f ska förvaras
Prepare your needle for Injection
4.3 Förbereda nålen för injektion
1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
1,5 ml injektionsvätska, lösning i en 3 ml cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en kolvpropp (halobutylgummi) och ett krymplock av aluminium med ett svart inlägg av gummi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
LÄKEMEDLETS NAMN GONAL-f 1 050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 450 IU (33 micrograms) in 0.75 mL.
Varje förfylld injektionspenna med flerdoscylinderampull, kassett innehåller 450 IE (33 mikrogram) i 0,75 ml.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) ska inte beredas tillsammans med någon annan GONAL-f-produkt.
• After reconstitution, there are 450 IU (33 micrograms) of follitropin alfa in 0.75 mL solution,
• Efter beredning innehåller 0,75 ml lösning 450 IE (33 mikrogram) follitropin alfa, vilket innebär att varje ml lösning innehåller 600 IE (44 mikrogram).
Exacerbation or aggravation of asthma Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Hud och subkutan vävnad Vanliga:
• After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
• Efter beredning innehåller 0,5 ml lösning 300 IE (22 mikrogram) follitropin alfa, vilket innebär att varje ml lösning innehåller 600 IE (44 mikrogram).
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
GONAL-f 1 050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) ska inte beredas tillsammans med någon annan GONAL-f-produkt.
0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
0,5 ml injektionsvätska, lösning i en 3 ml cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en kolvpropp (halobutylgummi) och ett krymplock av aluminium med ett svart inlägg av gummi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 900 IU/1.5 mL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ PENNAN GONAL-f 900 IE/1,5 ml