natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (0.2 ml) of reconstituted suspension contains: Lyophilisate:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,2 ml) rekonstituerad suspension innehåller:
TARGET SPECIES Cats
DJURSLAG Katt
Vaccination scheme: One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
En dos, 0,2 ml färdigberett vaccin, minst 72 timmar före en period med förväntad risk.
Vaccinated animals can spread the vaccine strain of Bordetella bronchiseptica for six weeks, and there may be intermittent shedding for at least one year.
Vaccinterade djur kan sprida vaccinstammen Bordetella bronchiseptica under 6 veckor och även periodvis under minst 1 år.
For active immunisation of cats, of 1 month of age or older, to reduce clinical signs of Bordetella bronchiseptica associated upper respiratory tract disease.
Aktiv immunisering av katter, som är 1 månad eller äldre, för reducering av kliniska symtom på infektion med Bordetella bronchiseptica i samband med övre luftvägsinfektion.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the product.
Skall inte blandas med något annat läkemedel förutom spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med produkten.
INDICATION Live vaccine against feline upper respiratory tract disease caused by Bordetella bronchiseptica.
INDIKATION(ER) Levande vaccin mot sjukdom i de övre luftvägarna hos katt orsakad av Bordetella bronchiseptica.
TARGET SPECIES Cats.
DJURSLAG Katt.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
EXPIRY DATE
UTGÅNGSDATUM Utg.dat {datum}
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Bb for cats
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Bb för katt
Manufacturers of the biological active substance
Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Nobivac Bb
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Spädningsvätska till Nobivac Bb
Sneezing by cats after administration does not adversely affect the efficacy of the veterinary medicinal product.
Vaccinets effekt påverkas inte negativt om katten nyser efter administrering.
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension.
LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till suspension
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment
TEXTEN ”FÖR DJUR” För djur
Although the risk that immunocompromised humans become infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, such individuals should be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
Även om risken är utomordentligt liten för att personer med nedsatt immunförsvar skulle kunna infekteras med Bordetella bronchiseptica bör sådana personer observera, att katter kan sprida bakterien upp till ett år efter vaccinationen.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Skall inte användas till dräktiga eller digivande katter.
Although the risk of immunocompromised humans becoming infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats that are in close contact with immunocompromised humans are not vaccinated with this vaccine.
Även om risken för att personer med nedsatt immunförsvar kan bli smittade med Bordetella bronchiseptica är ytterst liten, avråds från att katter som är i närkontakt med personer med nedsatt immunförsvar vaccineras med detta vaccin.
6.4 Special precautions for storage
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid 2
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For nasal use.
ADMINISTRERINGSSÄTT För nasal användning.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
En dos, 0,2 ml färdigblandat vaccin, minst 72 timmar före en period med förväntad risk.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.2 ml dose contains:
DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 dos (0,2 ml) färdigblandat vaccin innehåller:
colony forming units (CFU) of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2
koloniformande enheter (CFU) levande Bordetella bronchiseptica-bakterier, stam B-C2 Spädningsvätska:
PACKAGE LEAFLET FOR Nobivac Bb lyophilisate and solvent for suspension for cats
Nobivac Bb, frystorkat pulver och vätska till suspension för katt
PACKAGE LEAFLET
BIPACKSEDEL FÖR
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children Store at 2 - 8C.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Withdraw 0.2 ml of reconstituted vaccine into a 1 ml or 2 ml syringe, remove the needle and administer the whole contents of the syringe into one of the cat's nostrils.
Drag upp 0,2 ml upplöst vaccin i en 1 ml eller 2 ml spruta.
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Ej relevant.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for the vaccine vial:
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på injektionsflaska med vaccin
Aseptically reconstitute the freeze-dried vaccine with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Lös upp det frystorkade vaccinet med 0,3 ml av den medföljande sterila spädningsvätskan under aseptiska förhållanden.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Bb lyophilisate and solvent for suspension for cats
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Bb, frystorkat pulver och vätska till suspension för katt
106.3-108.3 colony forming units (CFU) of live Bordetella bronchiseptica strain B-C2 Solvent:
106,3 - 108,3 CFU levande Bordetella bronchiseptica-bakterier, stam B-C2
Protect from light.
Avlägsna kanylen.
Lyophilisate:
Förpackningar:
Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Lös upp det frystorkade pulvret med 0,3 ml av den medföljande sterila spädningsvätskan under aseptiska förhållanden.
PACKAGE SIZE 5 unit-dose vials of lyophilisate and 5 vials of solvent.
FÖRPACKNINGSSTORLEK 5 endos-injektionsflaskor med frystorkat pulver och 5 injektionsflaskor med spädningsvätska
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for the solvent vial:
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong eller plasttrågsetikett:
Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Plasttråg med 5 injektionsflaskor innehållande 1 dos frystorkat pulver och 5 injektionsflaskor med spädningsvätska.
ROUTE OF ADMINISTRATION See package leaflet.
ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning.
Carton box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Kartong med 5 injektionsflaskor innehållande 1 dos frystorkat pulver och 5 injektionsflaskor med spädningsvätska.
16 March 2015
16 mars 2015
The referral started on 4 June 2014.
Hänskjutningen inleddes den 4 juni 2014.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 16 March 2015.
Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 16 mars 2015.
International non-proprietary name (INN): colistin
Internationellt generiskt namn (INN-namn): kolistin
Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP)
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP)
No written comments on the recommendations and proposed changes in the product information were provided by the applicants and marketing authorisation holders.
Inga skriftliga kommentarer om rekommendationerna och de föreslagna ändringarna i produktinformationen lämnades in av sökandena och innehavarna av godkännande för försäljning.
The most common target species are pigs followed by chicken and cattle then other poultry species (e.g. turkeys), horses, rabbits, sheep and goats.
Det vanligaste djurslaget är svin, följt av kycklingar och nötkreatur och därefter andra arter av fjäderfä (t.ex. kalkoner), samt hästar, kaniner, får och getter.
Veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance for oral administration in food producing animals are widely used in almost all EU Member States.
Veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin som enda aktiva substans för oral administrering till livsmedelsproducerande djur används allmänt i nästan alla EU-länder.
This group of antibiotics has a polypeptide structure, with mainly bactericidal activity and a medium antibacterial spectrum, which covers Gram-negative microorganisms only.
Denna grupp av antibiotika har en polypeptid struktur, med en huvudsakligen baktericid effekt och ett måttligt antibakteriellt spektrum som bara täcker gramnegativa mikroorganismer.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefitrisk profile for these products remains positive subject to amendments in the product information.
Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att den totala nyttariskprofilen för dessa läkemedel är fortsatt positiv förutsatt att ändringar införs i produktinformationen.
Oral colistin formulations including powder, solution, premix, tablets and paste have been authorised, mainly for group and flock treatment for the treatment and prevention of different specified gastrointestinal diseases caused by sensitive Enterobacteriacea species (e.g. Salmonella and Escherichia coli), but marketing authorisations without more specific indications do also exist.
Orala kolistinberedningar såsom pulver, lösning, premix, tabletter och pasta har godkänts främst för grupp- och flockbehandling för att behandla och förebygga olika specifika sjukdomar i mag-tarmkanalen orsakade av känsliga Enterobacteriacea-arter (t.ex. Salmonella och Escherichia coli), men det finns även godkännanden för försäljning utan mer specifika indikationer.
Colistin sulfate belongs to the polymyxin group of antibiotics.
Kolistinsulfat tillhör en grupp av antibiotika som kallas polymyxiner.
The CVMP was requested to give its opinion on the measures that need to be taken in order to ensure the prudent use of colistin in food-producing animals across the EU and to minimise potential risks with the use of the identified products; inter alia whether there is a need to include adequate indications and warnings on prudent use in the product information and/or restrict indications for the identified products taking into account the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) 2.
CVMP ombads uttala sig om de åtgärder som krävs för att säkerställa återhållsam användning av kolistin till livsmedelsproducerande djur inom EU och för att minimera potentiella risker vid användningen av de identifierade produkterna; bland annat huruvida lämpliga indikationer och varningar om återhållsam användning bör ingå i produktinformationen och/eller indikationerna bör begränsas för de identifierade produkterna med beaktande av CVMP:s ändrade riktlinje om produktresumén för antimikrobiella produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) (2).
Therefore, on 11 December 2014 the Committee adopted by consensus a positive opinion, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally.
Kommittén antog därför med konsensus ett positivt yttrande den 11 december 2014 och rekommenderade ändringar av villkoren för godkännandena för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin för oral administrering.
On 12 May 2014, the European Commission presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally.
Den 12 maj 2014 lade Europeiska kommissionen fram en hänskjutningsanmälan för EMA i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG avseende veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin för oral administrering.
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
CVMP:s ändrade riktlinje om produktresumén för antimikrobiella produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Opinion following an Article 351 referral for veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally
Yttrande efter ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 (1) för veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin för oral administrering
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
(Läkemedlets) namn
Packaging Content (concentration) Package size
Förpackning Innehåll (Koncentration)
AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
Adjuvans AS03 innehåller skvalen (10,69 milligram), DL-α-tokoferol (11,86 milligram) och polysorbat 80 (4,86 milligram)
suspension: 2.5 ml; emulsion: 2.5 ml
2,5 ml; emulsion: 2,5 ml
Intramuscular use suspension (H1N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
Suspension (H1N1): injektionsflaska av glas; emulsion (adjuvans): injektionsflaska av glas
2 x 25 vials (emulsion)
50 injektionsflaskor (suspension) + 2×25 injektionsflaskor (emulsion)
A/California/7/2009 (H1N1)v like strain (X-179A) 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin
Efter blandning erhålls en dos (0,5 ml) som innehåller: Inaktiverat, spjälkat influensavirus, innehållande antigen* motsvarande: A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande virus (X-179A)
50 vials (suspension)
Suspension:
Cufence must be stored in a refrigerator (between 2ºC and 8ºC).
Cufence ska förvaras i kylskåp (mellan 2 °C och 8 °C).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cufence?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cufence?
Cufence should be taken on an empty stomach, at least one hour before or two hours after meals.
Cufence ska tas på tom mage, minst en timme före eller två timmar efter måltid.
Further information on Cufence can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Mer information om Cufence finns på EMA:s webbplats www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
The capsules are taken in 2 to 4 divided doses.
Kapslarna tas i 2-4 uppdelade doser.
Other information about Cufence
Mer information om Cufence
The recommended daily dose is 4 to 8 capsules in adults, and 2 to 5 capsules in children.
Den rekommenderade dagliga dosen för vuxna är 4-8 kapslar och för barn 2-5 kapslar.
Side effects reported with Cufence are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Biverkningar som har rapporterats för Cufence utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Cufence is available as 200 mg capsules.
Cufence finns som kapslar på 200 mg.
Trientine has been used for over 30 years to treat patients with Wilson's disease.
Trientin har använts i över 30 år för att behandla patienter med Wilsons sjukdom.
What is Cufence and what is it used for?
Vad är Cufence och vad används det för?
Why is Cufence authorised in the EU?
Varför är Cufence godkänt i EU?
The European Medicines Agency therefore decided that Cufence's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Cufence är större än riskerna och att Cufence kan godkännas för försäljning i EU.
It works by attaching to copper in the body and forming a complex that is then eliminated in the urine and faeces.
Den verkar genom att fästa vid koppar i kroppen och bilda ett komplex som sedan förs ut via urinen och avföringen.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cufence have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cufence har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
As for all medicines, data on the use of Cufence are continuously monitored.
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Cufence kontinuerligt.
The safety of Cufence has been shown to be similar to that of other trientine medicines.
Säkerheten hos Cufence har visat sig vara lik den hos andra läkemedel som innehåller trientin.
An overview of Cufence and why it is authorised in the EU
Sammanfattning av Cufence och varför det är godkänt inom EU
What benefits of Cufence have been shown in studies?
Vilken nytta med Cufence har visats i studierna?
For more information about using Cufence, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
För mer information om hur du använder Cufence, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
In a study of medical records of 77 patients treated with trientine for at least six months, symptoms of liver disease improved in almost half (49%) of the patients treated, and neurological symptoms
I en undersökning av läkarjournaler från 77 patienter som behandlats med trientin i minst sex månader förbättrades symtomen på leversjukdom hos nästan hälften (49 procent) av de behandlade patienterna, och de neurologiska symtomen förbättrades hos 14 procent av patienterna.
Cufence is used in patients who cannot take D-penicillamine, another medicine for this condition.
Cufence ges till patienter som inte kan ta D-penicillamin, ett annat läkemedel mot detta tillstånd.
In some patients, neurological deterioration can occur at the start of the treatment, with symptoms such as dystonia (involuntary muscle contractions), stiffness, tremor (shaking) and dysarthria (difficulty speaking).
Hos vissa patienter kan neurologisk försämring uppstå i början av behandlingen, med symtom som dystoni (ofrivilliga muskelsammandragningar), stelhet, tremor (skakningar) och dysartri (talsvårigheter).
A small proportion of patients had deteriorating symptoms: 5% with worsening liver symptoms and 3% with worsening neurological symptoms.
patienter fick försämrade symtom: 5 procent med försämrade leversymtom och 3 procent med försämrade neurologiska symtom.
Skin rash may affect up to 1 in 100 people.
Hudutslag kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare.
Duodenitis (inflammation of the duodenum, the part of the gut leading out of the stomach) and severe colitis (inflammation in the large bowel causing pain and diarrhoea) have also been reported.
Duodenit (inflammation i tolvfingertarmen, den del av tarmen som leder ut från magsäcken) och svår kolit (inflammation i tjocktarmen som orsakar smärta och diarré) har också rapporterats.
Cufence is a medicine used to treat patients aged 5 years and older with Wilson's disease, a genetic condition in which copper absorbed from food builds up in the body, particularly in the liver and the brain, causing damage.
Cufence är ett läkemedel som används för att behandla patienter från 5 års ålder med Wilsons sjukdom, ett genetiskt tillstånd där koppar från födan ansamlas i kroppen, särskilt i levern och hjärnan, vilket leder till skador.
Cufence (trientine dihydrochloride) EMA/410631/2019
Cufence (trientindihydroklorid) EMA/325626/2019
The active substance in Cufence, trientine, is a chelating agent.
Den aktiva substansen i Cufence, trientin, är en kelatbildare.
Cufence (trientine dihydrochloride)
Cufence (trientindihydroklorid)
Cufence can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a specialist with experience in the management of Wilson's disease.
Cufence är receptbelagt och behandling ska inledas av en specialistläkare med erfarenhet av att behandla Wilsons sjukdom.
The most common side effect with Cufence (which may affect up to 1 in 10 people) is nausea (feeling sick), especially when starting treatment.
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Cufence (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är illamående, särskilt i början av behandlingen.
Cufence contains the active substance trientine dihydrochloride.
Cufence innehåller den aktiva substansen trientindihydroklorid.
For the full list of side effects and restrictions of Cufence, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cufence finns i bipacksedeln.
The active substance in Cufence, trientine, has been shown to improve symptoms of liver and neurological disease in patients with Wilson's disease who could no longer take D-penicillamine.
Den aktiva substansen i Cufence, trientin, har visat sig förbättra symtomen på leversjukdom och neurologisk sjukdom hos patienter med Wilsons sjukdom som inte längre kan ta D-penicillamin.
Although Dpenicillamine is the main treatment for this condition, trientine is effective at improving the symptoms of liver and neurological disease in patients who cannot take this medicine.
Även om D-penicillamin ges som huvudsaklig behandling för detta tillstånd är trientin effektivt när det gäller att förbättra symtomen på leversjukdom och neurologisk sjukdom hos patienter som inte kan ta detta läkemedel.
The company that markets Cufence will conduct a study to further characterise the effectiveness of trientine in the treatment of Wilson's disease, including its effect on the associated liver, neurological or psychiatric symptoms and what the dose should be during early treatment.
Företaget som marknadsför Cufence kommer att genomföra en studie för att ytterligare beskriva trientins effekt i behandlingen av Wilsons sjukdom, däribland dess effekt på de symtom som förknippas med sjukdomen såsom leversymtom, neurologiska eller psykiatriska symtom, samt vilken dos som ska ges tidigt i behandlingen.
What are the risks associated with Cufence?
Vilka är riskerna med Cufence?
How is Cufence used?
Hur används Cufence?
How does Cufence work?
Hur verkar Cufence?
Date of latest renewal: 15 January 2015
Datum för den senaste förnyelsen: 15 januari 2015
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 December 2007
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 3 december 2007
Improved (< grade 3)
Förbättrat (< grad 3)
There was no difference in overall survival (OS) seen in either group.
Det förelåg ingen skillnad i total överlevnad (OS) hos någon av grupperna.
The product should be used immediately after dilution.
Produkten ska användas omedelbart efter spädning.
As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity.
Liksom med alla terapeutiska proteiner finns det en risk för immunogenicitet.
Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity occurred.
Patienterna fick behandling fram till dess att sjukdomen progredierade eller oacceptabel toxicitet inträffade.
At the fourth occurrence
Vid fjärde tillfället
The diluted solution must not be frozen.
Spädd lösning får ej frysas.
No new toxicities or worsening of previously recognised toxicities beyond the expected additive effects were observed.
Ingen ny toxicitet eller försämring av tidigare konstaterade toxiciteter utöver de förväntade additiva effekterna observerades.
Contact lens use is also a risk factor for keratitis and ulceration.
Användning av kontaktlinser är också en riskfaktor för keratit och ulceration.
If the first infusion is tolerated, then subsequent infusions may be administered over 30 to 60 minutes.
Om den första infusionen tolereras väl, kan efterföljande infusioner ges över 30 till 60 minuter.
Magnesium repletion is recommended, as appropriate.
Tillskott av magnesium rekommenderas vid behov.
During or following treatment you may experience an infusion reaction.
Under eller efter behandlingen kan du drabbas av en infusionsreaktion.