natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A pre-filled syringe of Zinbryta is contained within a spring-powered pen injector called Zinbryta Pen.
En förfylld spruta med Zinbryta är innesluten i en fjäderdriven injektionspenna som kallas Zinbryta injektionspenna.
In clinical trials, an increased incidence of elevations of ALT or AST was reported more frequently in Zinbryta-treated patients compared to placebo or interferon beta1a (intramuscular).
En ökad incidens av förhöjda nivåer av ALAT eller ASAT rapporterades i kliniska prövningar oftare hos patienter som behandlades med Zinbryta jämfört med placebo eller interferon beta-1a (intramuskulärt).
In addition, Zinbryta reduced clinically meaningful worsening in the patient reported physical impact of MS (≥7.5 point worsening from baseline to week 96 in the MSIS-29
Dessutom minskade Zinbryta den kliniskt relevanta försämringen av patientrapporterad fysisk påverkan av MS (≥ 7,5 poängs försämring från baslinjen till vecka 96 på den fysiska skalan MSIS-29) jämfört med interferon beta-1a (intramuskulärt).
The SELECT study was double-blind, randomised, placebo-controlled, with either Zinbryta 150 mg (n=208), or 300 mg (n=209) versus placebo (n=204) every 4 weeks for 52 weeks.
SELECTstudien var en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie med antingen Zinbryta 150 mg (n = 208) eller 300 mg (n = 209) jämfört med placebo (n = 204) var 4:e vecka under 52 veckor.
(See Figure J.)
(Se bild J).
Do not use the Zinbryta pre-filled syringe past the expiry date.
Använd inte Zinbryta förfylld spruta efter utgångsdatumet.
In the active-controlled study (the DECIDE study), 919 patients received Zinbryta (150 mg, every 4 weeks) and 922 patients received interferon beta-1a intramuscular, (30 microgram weekly) for a minimum of 2 years and up to 3 years.
I DECIDE-studien med aktiv kontrollarm fick 919 patienter Zinbryta (150 mg var 4:e vecka) och 922 patienter interferon beta-1a intramuskulärt (30 mg varje vecka) i minst 2 år och i upp till 3 år.
Do not use external heat sources such as hot water to warm Zinbryta pre-filled syringe.
Använd inte yttre värmekällor, t.ex. varmt vatten, för att värma Zinbryta förfylld spruta.
Zinbryta significantly reduced the ARR and the risk of relapse, compared to interferon beta-1a (intramuscular)-treated patients.
Zinbryta minskade den årliga skovfrekvensen och skovrisken betydligt, jämfört med interferon beta-1a (intramuskulärt)-behandlade patienter.
In the placebo-controlled study (the SELECT study), 417 patients received Zinbryta (150 mg, n=208; 300 mg, n=209; every 4 weeks) for up to 1 year.
I den placebokontrollerade SELECT-studien fick 417 patienter Zinbryta (150 mg, n = 208; 300 mg, n = 209; var 4:e vecka) i upp till ett år.
What Zinbryta looks like and contents of the pack Zinbryta is a colourless to slightly yellow, clear to opalescent liquid contained within a syringe/pen.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zinbryta är en färglös till svagt gulaktig, klar till ogenomskinlig vätska innesluten i en spruta/injektionspenna.
Due to the risk of hepatic injury, the use of Zinbryta is restricted (see section 4.1).
Användningen av Zinbryta är begränsad på grund av risken för leverskada (se avsnitt 4.1).
INFORMATION IN BRAILLE Zinbryta
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Zinbryta
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after ‘EXP'.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Must not be returned to refrigerator after storage at room temperature.
Läkemedlet får inte läggas tillbaka i kylskåp efter att ha förvarats i rumstemperatur.
If a patient develops a diffuse or highly inflammatory rash, referral to a dermatologist and discontinuation of Zinbryta may be required (see section 4.8).
Om en patient utvecklar ett diffust eller mycket inflammatoriskt utslag kan remiss till dermatolog eller utsättning av behandlingen med Zinbryta krävas (se avsnitt 4.8).
Using one hand, hold the syringe by the glass barrel.
Håll sprutan i glaskolven med ena handen.
If a patient develops severe depression, and/or suicidal ideation, discontinuation of Zinbryta should be considered (see section 4.8).
Om en patient utvecklar svår depression och/eller självmordstankar bör man överväga att sätta ut behandlingen med Zinbryta (se avsnitt 4.8).
Step 2: Check The Zinbryta Pre-filled Syringe
Steg 2: Kontrollera Zinbryta förfylld spruta
If a patient develops signs or symptoms of autoimmune haemolytic anaemia (e.g. pallor, fatigue, dark urine, jaundice, shortness of breath), consider referring to a specialist and discontinuing Zinbryta (see section 4.8).
Om en patient utvecklar tecken eller symtom på autoimmun hemolytisk anemi (t.ex. blekhet, trötthet, mörk urin, gulsot, andnöd), överväg remittering till en specialist och sätt ut Zinbryta (se avsnitt 4.8).
A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe.
En 0,5 tums nål på 29 gauge är fastsatt på sprutan.
• Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000)
• Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000)
Step 7: Remove the Zinbryta Pen from your injection site a.
Steg 7: Ta bort Zinbryta injektionspenna från injektionsstället a.
Let the injection site dry on its own before injecting the dose.
Låt injektionsstället torka innan du injicerar dosen.
The DECIDE study was double-blind, randomised, parallel-group, active-controlled with Zinbryta 150 mg every 4 weeks (n=919) versus interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms weekly (n=922), for a minimum of 2 to a maximum of 3 years (96 to 144 weeks).
DECIDE-studien var en dubbelblind, randomiserad, aktivt kontrollerad parallellgruppsstudie med Zinbryta 150 mg var 4:e vecka (n = 919) jämfört med interferon beta-1a (intramuskulärt) 30 mg varje vecka (n = 922) i minst 2 och maximalt 3 år (96 till 144 veckor).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zinbryta 150 mg injection daclizumab
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Zinbryta 150 mg injektionsvätska daclizumab s.c.
1.0 point improvement p=0.0008
3,0 poängs försämring 1,0 poängs förbättring p = 0,0008
• Store in a refrigerator (2oC to 8oC).
• Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of depression [5% vs 1% (placebo); 8% vs 6% (interferon beta-1a (intramuscular))]; the incidence of serious reactions of depression was <1% with Zinbryta.
I kliniska studier ökade Zinbryta incidensen av depression [5 % respektive 1 % (placebo); 8 % respektive 6 % (interferon beta-1a (intramuskulärt))]; incidensen av allvarliga depressiva symtom var < 1 % med Zinbryta.
These symptoms may suggest problems with your liver.
Dessa symtom kan tyda på leverproblem.
Talk to your doctor before using Zinbryta: - if you have any other autoimmune disorders in addition to MS - if you are taking, have recently taken or might take any other medicines and herbal supplements.
- om du har några andra autoimmuna sjukdomar förutom MS - om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta några andra läkemedel och naturläkemedel.
Do not inject directly into your belly button.
Injicera inte direkt i naveln.
Odds ratio [95% CI]
Odds ratio [95 % KI]
Skin reactions, some serious (e.g. exfoliative rash or dermatitis, toxic skin eruption), have been reported with Zinbryta.
Hudreaktioner, vissa av dem svåra (t.ex. exfoliativa utslag eller exfoliativ dermatit, toxisk huderuption), har rapporterats vid behandling med Zinbryta.
Caution is recommended when administering medicinal products of known hepatotoxic potential including non-prescription products and herbal supplements concomitantly with Zinbryta (see section 4.4).
Försiktighet rekommenderas vid administrering av läkemedel med känd levertoxisk risk, inklusive receptfria läkemedel och naturläkemedel, samtidigt med Zinbryta (se avsnitt 4.4).
Pre-filled syringe made of glass (Type 1) with a rubber stopper and thermoplastic rigid needle shield containing 1 mL of solution.
Förfylld spruta av glas (typ 1) med en gummipropp och ett styvt nålskydd av termoplast.
• sore throat, tonsillitis (pharyngitis, laryngitis)
• halsont, halsfluss (faryngit, laryngit)
Depression: (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Depression: (Mindre vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
In case a dose is missed and it is within 2 weeks of the missed dose, patients should be instructed to inject without delay their missed dose and then remain on their original monthly dosing schedule.
Om en dos missas och det är inom 2 veckor sedan dosen missades ska patienten instrueras att administrera den missade dosen utan dröjsmål, och därefter fortsätta med nästa schemalagda dos som planerat.
This loss of myelin is called demyelination.
Denna skada på myelinet kallas demyelinisering och hindrar nerverna från att fungera ordentligt.
Zinbryta is injected under the skin (subcutaneously) into your thigh, stomach or back of your upper arm.
Zinbryta ges som en injektion under huden (subkutant) i låret, buken eller överarmens baksida.
Tear here
Riv här
• Keep Zinbryta pre-filled syringe and all medicines out of reach and sight of children.
• Zinbryta förfylld spruta och alla läkemedel ska förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Preparing for your injection
Förberedelse inför injektionen
Hold
Buk
In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of infections [50% vs 44% (placebo) and 65% vs 57% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious infections [3% vs 0% (placebo); 4% vs 2% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
I kliniska studier ökade Zinbryta incidensen av infektioner [50 % respektive 44 % (placebo); 65 % respektive 57 % (interferon beta-1a (intramuskulärt))] och allvarliga infektioner [3 % respektive 0 % (placebo); 4 % respektive 2 % (interferon beta-1a (intramuskulärt))] jämfört med placebo och interferon beta-1a (intramuskulärt).
Discontinuation due to skin reactions was 4% in Zinbryta-treated patients.
Incidensen av utsättning på grund av hudreaktioner var 4 % hos patienter som behandlades med Zinbryta.
MRI endpoints † Mean number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions
MRT-effektmått† Medelvärde för nya eller nyligen förstorade hyperintensiva T2lesioner
Step 4: Firmly remove the needle cover
Steg 4: Ta bort nålskyddet
Viral infection
Virusinfektion
- 3 month multipack containing three 150 mg pre-filled syringes (3 boxes containing 1 syringe each).
- 3-månaders multipelförpackning innehållande 3 stycken 150 mg förfyllda sprutor (3 lådor med 1 spruta i varje).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Märkning på förfylld spruta
Parts of the Zinbryta pre-filled syringe (See Figure C)
Zinbryta förfylld spruta - sprutdelar (se bild C)
• If needed, apply the gauze pad, adhesive bandage or plaster to the injection site.
• Sätt på gaskompress eller plåster på injektionsstället vid behov.
and C. If your blood test shows that you have some liver problems, your doctor will decide whether to start Zinbryta - at least monthly blood tests during treatment, as close as possible before each dose of
Du kommer att behöva: - lämna blodprov före behandlingsstart för att kontrollera din leverfunktion och om du har hepatit B och C. Om dina blodprover visar att du har leverproblem, kommer din läkare att besluta om du ska börja med Zinbryta eller inte - lämna blodprover minst varje månad under behandlingen så nära före varje dos av Zinbryta som möjligt och oftare om din läkare anser det nödvändigt - genomgå tester i upp till 6 månader efter avslutad behandling.
• Keep the Zinbryta pre-filled syringe/pen in its original package to protect from light.
• Förvara Zinbryta förfylld spruta/injektionspenna i originalförpackningen.
Giving your injection Step 5: Remove the Zinbryta Pen cap a.
Så här ger du injektionen Steg 5: Ta av locket från Zinbryta injektionspenna a.
Caution should be exercised when administering medicinal products of known hepatotoxic potential, including non-prescription products and herbal supplements, concomitantly with Zinbryta (see section
Försiktighet bör iakttas vid administrering av läkemedel med känd levertoxisk risk, inklusive receptfria läkemedel och naturläkemedel, samtidigt med Zinbryta (se avsnitt 4.5).
In clinical studies Zinbryta increased the incidence of skin reactions [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious skin reactions [<1% vs 0% (placebo); 2% vs <1% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
I kliniska studier ökade Zinbryta incidensen av hudreaktioner [18 % respektive 13 % (placebo); 37 % respektive 19 % (interferon beta-1a (intramuskulärt))] och allvarliga hudreaktioner [< 1 % respektive 0 % (placebo); 2 % respektive < 1 % (interferon beta-1a (intramuskulärt))] jämfört med placebo och interferon beta-1a (intramuskulärt).
Percentage of patients with 24 week confirmed disability progression
Andel patienter med 24- veckors bekräftad progression av funktionsnedsättning
The syringe inside the pen is a pre-filled syringe made of glass (Type 1) with a rubber stopper and thermoplastic rigid needle shield, containing 1 mL of solution.
Sprutan inne i injektionspennan är en förfylld spruta av glas (typ 1) med en gummipropp och ett styvt nålskydd av termoplast.
General Warnings Do not reuse Zinbryta pre-filled syringe.
Allmänna varningar Återanvänd inte Zinbryta förfylld spruta.
• You should hold the pen over your injection site at a 90o angle.
• Håll pennan i 90° vinkel mot injektionsstället.
How to use Zinbryta
Hur du använder Zinbryta
How long to use Zinbryta
Hur länge ska Zinbryta användas
• Hepatic Risk Management Guide for Physicians;
• Läkarinformation gällande hantering av risk för leverbiverkningar,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1107/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1107/001
How Zinbryta works
Hur Zinbryta verkar
Your doctor will evaluate if any medicines or supplements you are taking have liver side effects and whether you should continue these medicines while taking Zinbryta - if you have depression or have had it in the past.
Din läkare kommer att avgöra om några läkemedel eller naturläkemedel som du tar ger biverkningar som påverkar levern och om du ska fortsätta med dessa läkemedel medan du tar Zinbryta - om du lider av eller har lidit av depression - om du har en allvarlig infektion, såsom lunginflammation - om du någonsin har haft tuberkulos eller bor i ett område där tuberkulos är vanligt, då du kan löpa större risk för tuberkulos.
Note: Do not rest the pen on the injection site until you are ready to inject.
Låt inte injektionspennan vila mot injektionsstället förrän du är klar att injicera.
• increased tiredness
• ökad trötthet
Percentage with 12 weeks confirmed disability progression
Andel med 12-veckors bekräftad progression av funktionsnedsättning
Step 5: Gently pinch your injection site Gently pinch the skin around the cleaned injection site using thumb and forefinger to create a slight bulge.
Kläm försiktigt ihop huden runt det rengjorda injektionsstället med tummen och pekfingret så att en lätt upphöjning bildas.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1107/002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1107/002
Mean number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions
Medelvärde för nya eller nyligen förstorade hyperintensiva T2lesioner
Hazard ratio* [95% CI]
Hazard ratio* [95 % KI]
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Försök inte behandla eventuella biverkningar själv, utan kontakta din läkare eller sjuksköterska.
Lymphocyte count decreased
Minskat lymfocytantal
Contents of the pack and other information Instructions for injecting Zinbryta
Hur Zinbryta ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Anvisningar om hur Zinbryta ska injiceras
Educational guidance
Utbildningsmaterial
If you are over 55 your doctor may still prescribe Zinbryta.
Din läkare kan trots det förskriva Zinbryta om du är över 55 år.
How to inject Zinbryta
Hur du injicerar Zinbryta
• Common (≥1/100 to <1/10)
• Vanliga (≥1/100, <1/10)
• Keep Zinbryta pen and all medicines out of reach and sight of children.
• Zinbryta injektionspenna och alla läkemedel ska förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Skin exfoliation
Exfoliativa utslag
Discontinuation due to lymphadenopathy was <1% in Zinbryta-treated patients.
Incidensen av utsättning av behandling på grund av lymfadenopati var < 1 % hos patienter som behandlades med Zinbryta.
Percentage of patients relapse-free Hazard ratio# * [95% CI]
Andel av patienterna som är skovfria Hazard ratio# * [95 % KI]
• If you do forget a dose, and it is within 2 weeks of your missed dose, inject as soon as you can. Then carry on as normal, sticking to your usual injection day.
• Om du har glömt en dos, och det har gått mindre än 2 veckor sedan den missade dosen, ska du injicera dosen så snart som möjligt.
• If needed, Zinbryta may be stored in the closed original carton without refrigeration up to 30°C for up to 30 days.
• Vid behov kan Zinbryta förvaras i originalförpackningen vid rumstemperatur upp till 30 °C i upp till 30 dagar.
Do not use the Zinbryta pre-filled syringe if the liquid is cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Zinbryta medicine.
Använd inte Zinbryta förfylld spruta om vätskan är grumlig eller innehåller flytande partiklar.
Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes.
Multipelförpackning: 3 (3 förpackningar med 1 spruta i varje) förfyllda sprutor.
Firmly press and hold down the pen on your injection site.
Tryck stadigt ned injektionspennan på injektionsstället och håll kvar.
• unexplained nausea (feeling sick)
• oförklarligt illamående
Common side effects (These may affect up to 1 in 10 people)
Vanliga biverkningar (Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Do not touch or blow on this area again before giving your injection.
Du får inte vidröra eller blåsa på injektionsstället innan injektionen.
Eczema nummular
Nummulärt eksem
Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate Rate ratio [95% CI]
Kliniska effektmått Antal patienter Årlig skovfrekvens* Frekvenskvot* [95 % KI]
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Märkning på förfylld injektionspenna
Quickly insert the needle straight into the skin fold until the needle is fully under the skin.
Stick snabbt in nålen i huden.
Your doctor or nurse should train you to give yourself the injections.
Din läkare eller sjuksköterska lär dig att injicera Zinbryta på dig själv.
Try to keep to a set day for it each month.
Försök att lämna blodprovet samma dag varje månad.
The colitis improved with discontinuation of Zinbryta and standard treatment.
Tillståndet förbättrades vid utsättning av Zinbryta och med hjälp av rutinvård.
• the solution is cloudy or you can see particles floating in it
• lösningen är grumlig eller innehåller flytande partiklar
Do not reuse the Zinbryta pre-filled syringe.
Återanvänd inte Zinbryta förfylld spruta.
Inflammation of the bowel (colitis): (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Inflammation i tarmen (kolit): (Mindre vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Daclizumab has not been studied in patients with renal impairment.
Daclizumab har inte studerats på patienter med nedsatt njurfunktion.
• Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet (PL);
• Produktresumé och bipacksedel,
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used syringe.
• Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska kassera den använda sprutan på rätt sätt.
Step 8: Disposing of the used Zinbryta Pre-filled Syringe
Steg 8: Kassera Zinbryta förfylld spruta
Pack sizes: - Pack containing one 150 mg pre-filled syringe.
Förpackningsstorlekar: - Förpackning innehållande 1 st. 150 mg förfylld spruta.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld spruta innehåller 150 mg daclizumab i 1 ml injektionsvätska, lösning.
Supplies needed for Zinbryta Pen injection:
Tillbehör som behövs för att injicera med Zinbryta injektionspenna:
Percentage of patients relapse-free Hazard ratio* [95% CI]
Andel av patienterna som är skovfria Hazard ratio* [95 % KI]
• Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
• Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Percentage with 24 weeks confirmed disability progression
Andel med 24-veckors bekräftad progression av funktionsnedsättning
Giving the Injection
Så här ger du injektionen
Step 9: Disposing of used Zinbryta Pens
Steg 9: Kassera använda Zinbryta injektionspennor
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used pen.
• Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska kassera den använda injektionspennan på rätt sätt.
Instructions for injecting Zinbryta
Anvisningar om hur Zinbryta ska injiceras
• The pen is for use under the skin only (subcutaneous).
• Injektionspennan är endast avsedd för injektion under huden (subkutan injektion).
Baseline characteristics Mean age (years) Mean disease duration (years) Mean number of relapses within 12 months prior to study Median EDSS score Percent with EDSS ≥ 3.5
Medelantal skov under 12 månader före studiens början Median-EDSS-poäng Procent med EDSS-poäng ≥ 3,5 Procent med ≥ 1 kontrastladdande lesion (i genomsnitt) Procent ≥ 2 skov under året före studiens början
Step 9: Care for your injection site
Steg 9: Skötsel av injektionsstället
Gauze Pad Adhesive Bandage
Biverkningslista i tabellform
Step 10: Care for your injection site
Steg 10: Skötsel av injektionsstället
Rash*†
Hudutslag*†
Colitis has been reported with Zinbryta.
Kolit har rapporterats vid behandling med Zinbryta.
Lymphadenitis
Lymfopeni
Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Zinbryta 150 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Zinbryta 150 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna daclizumab
You should see green stripes.
Gröna streck ska visas.
You should see green ticks.
Gröna bockmarkeringar ska visas.
Skin reactions: (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Hudreaktioner: (Vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Do not use the pen if:
Använd inte injektionspennan om:
The usual sites for subcutaneous injection include the thigh, abdomen, and back of the upper arm.
Subkutana injektioner kan ges i låret, buken eller överarmens baksida.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Zinbryta 150 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Zinbryta 150 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
MRI endpoints#
MRT-effektmått #
Step 7: Remove the pre-filled syringe from your injection site
Steg 7: Ta bort den förfyllda sprutan från injektionsstället Dra nålen rakt ut. (Se bild K.)
Each pre-filled pen contains a pre-filled syringe, containing 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Varje förfylld injektionspenna innehåller en förfylld spruta, innehållande 150 mg daclizumab i 1 ml injektionsvätska, lösning.
Toxic skin eruption
Toxisk huderuption
• Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
• Lägg inte tillbaka Zinbryta-förpackningen i kylskåpet efter att den värmts till rumstemperatur.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld spruta innehåller 150 mg daclizumab i 1 ml injektionsvätska, lösning.
Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Varje förfylld spruta innehåller 150 mg daclizumab i 1 ml injektionsvätska, lösning.
• paleness
• gaskompress