natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Palpitation *
Hjärtklappning *
► Uncommon (may affect up to 1 in 100 users):
► Mindre vanliga (kan förekomma hos 1 av 100 användare):
Injection site reactions may occur less frequently, if you use an auto-injector device.
Förekomst av reaktioner på injektionsstället kan minska med användning av en autoinjektor.
Menorrhagia
Ryggvärk
After reconstitution, 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b*.
Efter beredning innehåller 1 ml 250 mikrogram (8,0 miljoner IE) interferon beta-1b*
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Bipacksedel: Information till användaren Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning interferon beta-1b
The mechanisms by which interferon beta-1b exerts its actions in multiple sclerosis are not clearly understood.
Informationen om interferon beta-1b överföring till bröstmjölk är begränsad i nuläget.
PART III: BETAFERON MEDICATION RECORD
BETAFERON BEHANDLINGSKALENDER
Abnormal vision Λ
Synrubbningar Λ
► Choosing an injection site
► Välja injektionsställe
Ear and labyrinth disorders Ear pain
Öron och balansorgan Öronvärk
- a specific liver enzyme (gamma GT) which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - inflammation of the liver (hepatitis) - skin discolouration
”Varningar och försiktighet” - självmordsförsök - humörsvängningar - krampanfall - ett specifikt leverenzym (gamma GT) som tillverkas av din lever kan öka (detta visar sig i blodprov)
Blood and lymphatic system disorders Lymphocyte count decreased (<1,500/mm³) ×
infektion, bölder minskat antal vita blodkroppar, svullna lymfkörtlar (lymfadenopati) sänkt blodsocker (hypoglykemi)
This equals 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
1,0 ml motsvarar dosen 250 mikrogram (8,0 miljoner IE) interferon beta-1b.
Abdominal pain °
Emotionell labilitet
HR = 0.53 [0.39, 0.73]
47% mot placebo HR = 0,53 [0,39, 0,73]
Nervous system disorders Headache Λ
Huvudvärk Λ
Drawing up the injection
Hur du drar upp injektionslösning
− Pack with 15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
multipack med 5 engångsförpackningar som vardera innehåller 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl och 2 spritkompresser, eller multipack med 12 engångsförpackningar som vardera innehåller 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl och 2 spritkompresser, eller multipack med 14 engångsförpackningar som vardera innehåller 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl och 2 spritkompresser, eller multipack med 15 engångsförpackningar som vardera innehåller 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl och 2 spritkompresser, eller
Hepatobiliary disorders
Biverkningar i tabellform
− 2-month packs comprising 2x14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
2-månaders förpackning med 2 x 14 engångsförpackningar som vardera innehåller 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl och 2 spritkompresser, eller 3-månaders förpackning med 3 x 15 engångsförpackningar som vardera innehåller 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl och 2 spritkompresser, eller 3-månaders förpackning med 3x14 engångsförpackningar som vardera innehåller 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl och 2 spritkompresser, eller titreringsförpackning för de 12 första injektionerna bestående av 4 trippelförpackningar, vardera innehållande 3 injektionsflaskor med pulver, 3 förfyllda sprutor med spädningsvätska, 3 adaptrar till injektionsflaska med kanyler och 6 spritkompresser.
HR = 0.59 [0.42, 0.83]
41% mot fördröjd Betaferonbehandling HR = 0,59 [0,42, 0,83]
• 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v))
I Betaferon-förpackningen finner du: - 1 injektionsflaska med Betaferon (med pulver till injektionslösning) - 1 förfylld spruta med spädningsvätska för Betaferon (natriumkloridlösning 5,4 mg/ml (0,54 %
Excipients
Bölder
Sinusitis
Yrsel
Giving many times the dose of Betaferon recommended for the treatment of multiple sclerosis has not led to life-threatening situations.
Verkningsmekanismerna vid behandlingen av multipel skleros är inte helt klarlagda.
If you use more Betaferon than you should
Om du använt för stor mängd av Betaferon
Paraesthesia
Inkontinens
Two studies were carried out in patients with impetigo.
Två studier genomfördes på patienter med impetigo.
Altargo should only be used on the skin.
Altargo ska endast användas på huden.
It is applied onto the affected area as a thin layer twice a day for five days.
Ett tunt lager appliceras på det angripna hudområdet två gånger om dagen i fem dagar.
The effects of Altargo were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av Altargo prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
If there is no response to treatment after two to three days, doctors should re-evaluate the patient and consider alternative treatments.
Patienter som inte svarar på behandlingen inom två till tre dagar bör åter utvärderas av läkare och alternativ behandling övervägas.
In all five studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients whose infections had cleared up after the end of treatment.
I samtliga fem studier var det primära effektmåttet andelen patienter vars infektioner hade försvunnit efter avslutad behandling.
It works by blocking the bacteria's ribosomes (the parts of the cells where proteins are produced), inhibiting the growth of the bacteria.
Det verkar genom att hämma bakteriens ribosomer (de delar av cellen där proteiner produceras), vilket hämmar bakterietillväxten.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Altargo's benefits are greater than its risks for the short term treatment of the following superficial skin infections:
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Altargo är större än riskerna vid korttidsbehandling av följande ytliga hudinfektioner:
Altargo is an antibiotic medicine.
Altargo är ett antibiotikum.
The Committee recommended that Altargo be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Altargo skulle godkännas för försäljning.
Altargo has been studied in five main studies involving over 3,000 patients aged from 9 months upwards.
Altargo har undersökts i fem huvudstudier med över 3 000 patienter från 9 månaders ålder och uppåt.
It is derived from a compound produced by certain types of fungus.
Det härrör från en förening som produceras av vissa svamptyper.
What benefit has Altargo shown during the studies?
Vilken nytta har Altargo visat vid studierna?
The data presented were insufficient to support the use of Altargo in the treatment of infected
De data som presenterats var otillräckliga för att stödja användningen av Altargo vid behandling av
It is used for short-term treatment of superficial skin infections.
Det används för korttidsbehandling av ytliga hudinfektioner.
Altargo can be used in patients from the age of nine months, but in patients under 18 years of age, the area to be treated should not be more than 2% of the body's surface.
Altargo kan ges till patienter från nio månaders ålder, men hos patienter under 18 år får inte behandlingsytan överskrida 2 % av kroppsytan.
However, these two studies found that Altargo was not sufficiently effective in the treatment of abscesses (cavities containing pus) or of infections known or likely to be caused by MRSA.
Men dessa två studier fann att Altargo inte var tillräckligt effektivt vid behandling av abscesser (hålrum som innehåller var) eller av infektioner som man vet eller misstänker orsakats av MRSA.
However, it may be used to treat infections caused by other types of Staphylococcus aureus.
Men det kan användas för att behandla infektioner som orsakats av andra typer av Staphylococcus aureus.
For the treatment of infected skin wounds, Altargo and cefalexin had similar response rates: when the results of both skin wound studies were taken together, around 90% of both groups of patients responded to treatment.
När det gäller behandling av infekterade hudsår visade Altargo och cefalexin en liknande svarsfrekvens: när resultaten från de båda hudsårsstudierna slogs ihop, svarade cirka 90 % av de båda patientgrupperna på behandlingen.
Altargo was at least as effective as fusidic acid, with 314 (99.1%) of 317 and 141 (94.0%) of 150 patients, respectively, responding to treatment.
Altargo var minst lika effektivt som fusidinsyra, med 314 (99,1 %) av 317 respektive 141 (94,0 %) av 150 patienter som svarade på behandlingen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Altargo to Glaxo Group Ltd on 24 May 2007.
Den 24 maj 2007 beviljade Europeiska kommissionen Glaxo Group Ltd ett godkännande för försäljning av Altargo som gäller i hela Europeiska unionen.
Altargo is an ointment that contains the active substance retapamulin.
Altargo är en salva som innehåller den aktiva substansen retapamulin.
Altargo should not be used to treat infections known or thought likely to be due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), as it may not work against this type of infection.
Altargo ska inte användas för att behandla infektioner som man vet eller misstänker är orsakade av meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA), eftersom det kanske inte har effekt på denna typ av infektion.
The most common side effect with Altargo (seen in between 1 and 10 patients in 100) is irritation at the site of application.
Den vanligaste biverkningen (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är irritation på applikationsstället.
The active substance in Altargo, retapamulin, is an antibiotic belonging to the ‘pleuromutilin' class.
Den aktiva substansen i Altargo, retapamulin, är ett antibiotikum som tillhör gruppen ”pleuromutiliner”.
• infected small lacerations, abrasions or sutured wounds.
• små, infekterade rivsår, skrubbsår eller sår som blivit sydda.
The treated area can be covered with a sterile bandage or gauze dressing.
Det behandlade området kan täckas med sterilt förband eller kompress.
In patients with impetigo, Altargo was more effective than placebo, with 119 (85.6%) of the 139 patients using Altargo and 37 (52.1%) of the 71 using placebo responding to treatment.
Hos patienter med impetigo var Altargo mer effektivt än placebo, med 119 (85,6 %) av de 139 patienter som fick Altargo och 37 (52,1 %) av de 71 som fick placebo som svarade på behandlingen.
It can be used to treat impetigo (a skin infection causing crusting scabs), and small infected lacerations (cuts), abrasions (grazes) and wounds that have been sutured (stitched).
Det kan användas för att behandla impetigo (en hudinfektion som orsakar sårskorpor) och små infekterade rivsår, skrubbsår eller sår som blivit sydda.
Prescribers should consider official guidance on the
Officiella riktlinjer för lämplig användning av
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ALTARGO EPAR summary for the public
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ALTARGO
Altargo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to retapamulin or any of the
Altargo ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot retapamulin eller något
compared the effects of five days' treatment with Altargo to those of cefalexin (an oral antibiotic medicine): two studies were carried out in a total of 1,918 patients with infected skin wounds, and the final study was carried out in 545 patients with infected dermatitis (skin inflammation).
oralt antibiotiskt läkemedel): två studier genomfördes på totalt 1 918 patienter med infekterade hudsår och den sista studien genomfördes på 545 patienter med infekterad dermatit (hudinflammation).
For the full list of all side effects reported with Altargo, see the Package
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Altargo finns i bipacksedeln.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP:s rekommendationer bygger på.
The first compared the effects of five days' treatment with Altargo to those of placebo (a dummy treatment) in 213 patients, and the second compared Altargo to fusidic acid (another antibiotic ointment) in 519 patients.
Den första jämförde effekterna av fem dagars behandling med Altargo med effekten av placebo (overksam behandling) hos 213 patienter.
The full list of bacteria against which Altargo is active can be found in the Summary of Product
Förteckningen över samtliga bakterier som Altargo är verksamt mot finns i
This summary was last updated in 06.2013.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 06.2013.
The tablets are given every other day, with or without food.
Tabletterna ges varannan dag med eller utan föda.
It is available as tablets: 10 mg (blue), 15 mg (orange) and 50 mg (red).
Det finns som tabletter: 10 mg (blå), 15 mg (orange) och 50 mg (röda).
The main study was carried out in two phases in 151 dogs with mast cell tumours.
Huvudstudien genomfördes i två faser på 151 hundar med mastcellstumörer.
The usual dose is 3.25 mg per kilogram bodyweight, and the number of tablets to use is carefully calculated for each dog.
Den vanliga dosen är 3,25 mg per kg kroppsvikt och antalet tabletter som ska ges beräknas noggrant för varje enskild hund.
The main measures of effectiveness were the ‘objective response' (an evaluation by the veterinarian of the way the tumour changed during treatment) and the time taken until the tumour started to get worse.
Huvudmåtten på effekt var den ”objektiva responsen” (veterinärens bedömning av hur tumören förändrade sig under behandlingen) och den tid det tog till dess att tumören började förvärras.
Other information about Palladia:
Mer information om Palladia:
The duration of treatment depends on the dog's response to treatment.
Hur lång tid behandlingen ska pågå beror på hur hunden svarar på behandlingen.
The tablets must be given whole and should not be divided, broken or ground up.
Tabletterna ska ges hela och inte delas, brytas eller malas.
Dogs should be regularly monitored for side effects by the veterinarian (at the beginning of treatment, this should be at least once per week).
Hundarna ska genomgå regelbunden veterinärkontroll med avseende på biverkningar (i början av behandlingen ska denna göras minst en gång i veckan).
In case of side effects, the veterinarian might decide to lower the dose of Palladia or to stop treatment, either temporarily or permanently.
I händelse av biverkningar kan veterinären besluta att sänka dosen av Palladia eller avbryta behandlingen, endera tillfälligt eller permanent.
If the disease was getting worse, treatment with Palladia was stopped and the dog was taken out of the study.
Om sjukdomen förvärrades avbröts behandlingen med Palladia och hunden togs ur studien.
These reactions are usually mild to moderate and temporary.
Biverkningarna är vanligen lindriga till måttliga och övergående.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Palladia on 23.09.2009.
Den 23.09.2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Palladia som gäller i hela Europeiska unionen.
Treatment started with the recommended dose, but this dose was later reduced or treatment interrupted for a few days in some dogs.
Behandlingen startade med den rekommenderade dosen, men för några hundar minskades senare denna dos eller behandlingen avbröts i några dagar.
After six weeks (second phase), the study continued with all the remaining dogs receiving Palladia for an average of another four and a half months.
Efter sex veckor (den andra fasen) fortsatte studien på samtliga återstående hundar, som fick Palladia under i genomsnitt ytterligare fyra och en halv månad.
By blocking these enzymes, Palladia can help to control abnormal cell growth and prevent further development of this type of tumour.
Genom att blockera dessa enzymer bidrar Palladia till att reglera onormal celltillväxt och förhindrar vidareutveckling av denna typ av tumörer.
If broken tablets, or the vomit, urine or faeces of a treated dog comes into contact with the skin or eyes, rinse immediately with plenty of water.
Om brutna tabletter, uppkastningar, urin eller avföring från behandlade hundar kommer i kontakt med hud eller ögon, skölj omedelbart med rikligt med vatten.
In a first phase (up to six weeks), Palladia was compared with placebo (a dummy treatment).
I den första fasen (upp till sex veckor) jämfördes Palladia med placebo (overksam behandling).
It is used for tumours that are severe in character (grade 2 or 3), have come back, and cannot be removed with surgery.
Det används för svårartade tumörer (grad 2 eller 3) som har kommit tillbaka och som inte kan opereras bort.
A number of studies with Palladia were carried out either in laboratory dogs or in animal patients in veterinary practices or hospitals.
Ett antal studier med Palladia har gjorts på laboratoriehundar eller på hundar som behandlas på veterinärmottagningar eller djursjukhus.
This means that it blocks some specific enzymes known as tyrosine kinases.
Det innebär att toceranib blockerar vissa särskilda enzymer som kallas tyrosinkinaser.
If Palladia is taken accidentally, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Om Palladia tas oavsiktligt, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
It should not be used in dogs that may be hypersensitive (allergic) to toceranib or any of the other ingredients.
Det ska inte ges till hundar som kan vara överkänsliga (allergiska) mot toceranib eller något annat innehållsämne.
The most common side effects with Palladia are diarrhoea and vomiting, loss of appetite, lethargy (lack of energy), neutropenia (low white blood cell counts), difficulty moving (lameness) and weight loss.
De vanligaste biverkningarna är diarré och kräkningar, aptitnedsättning, letargi (brist på energi), neutropeni (lågt antal vita blodkroppar), nedsatt rörelseförmåga (hälta) och viktminskning.
Palladia is used to treat dogs with mast-cell tumours (a type of skin cancer).
Palladia används för att behandla hundar med mastcellstumörer (en typ av hudcancer).
The active substance in Palladia, toceranib, is a receptor tyrosine kinase inhibitor.
Den aktiva substansen i Palladia, toceranib, är en receptortyrosinkinashämmare.
These enzymes can be found in mastcell tumours, where they are involved in the growth and spread of cancer cells, and the growth of blood vessels.
Enzymerna finns i mastcellstumörer och är inblandade i tillväxten och spridningen av cancerceller samt i tillväxten av blodkärl i tumörerna.
For Palladia-treated dogs, it also took longer for the tumour to get worse (nine to ten weeks on average) than in those receiving placebo (three weeks on average).
För Palladia-behandlade hundar tog det också längre tid för tumören att förvärras (i genomsnitt 9 10 veckor) än hos dem som fick placebo (i genomsnitt tre veckor).
For a full list of all side effects or precautions, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar eller försiktighetsåtgärder finns i bipacksedeln.
What benefit has Palladia shown during the studies?
Vilken nytta har Palladia visat vid studierna?
Dogs treated with Palladia had greater objective response rates (37%) than dogs treated with placebo (8%) after six weeks of treatment.
Hundar som behandlades med Palladia hade högre objektiva responsfrekvenser (37 procent) än hundar som behandlades med placebo (8 procent) efter sex veckors behandling.
Why has Palladia been approved?
Varför har Palladia godkänts?
It must not be used in dogs with bleeding in the stomach or gut.
Det får inte ges till hundar som har blödningar från mage eller tarm.
Palladia contains toceranib, which belongs to a class of medicines with anticancer activity.
Palladia innehåller toceranib, som tillhör en grupp läkemedel som används mot cancer.
What is Palladia?
Vad är Palladia?
Children should not have close contact with the medicine, or with the faeces or vomit of treated dogs.
Barn ska inte vara i nära kontakt med läkemedlet eller med avföring eller uppkastningar från hundar som behandlas.
What is Palladia used for?
Vad används Palladia för?
What is the risk associated with Palladia?
Vilka är riskerna med Palladia?
Palladia must not be used in dogs less than two years of age or weighting less than 3 kg, in bitches that are pregnant or lactating, or in dogs intended for breeding.
Palladia får inte ges till hundar som är yngre än två år eller väger mindre än 3 kg.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Palladia exceed the risks for the treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours in dogs and recommended that Palladia be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Palladia är större än riskerna vid behandling av hundar med återkommande och kutana (i huden), ej opererbara mastcellstumörer av grad 2 (medelmåttig grad) eller av grad 3 (hög grad).
A complete response (disappearance of the tumour) was seen in around 8% and a partial response (shrinkage of the tumour) was seen in around 29% of the dogs treated with Palladia.
Omkring 8 procent av hundarna som fick Palladia svarade fullständigt på behandlingen (tumören helt borta) och omkring 29 procent av hundarna svarade delvis (tumörminskning).
How has Palladia been studied?
Hur har Palladias effekt undersökts?
How does Palladia work?
Hur verkar Palladia?
- Your doctor will decide how many treatments you need.
- Läkaren beslutar hur många behandlingar du behöver.
Date of first authorisation: 17 July 2015
Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
30 minutes.
30 minuter.
- It is very important that you do not miss a dose of this medicine.
- Det är mycket viktigt att du inte missar en dos av det här läkemedlet.
- If you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
- om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
The following terms represent a group of related events that describe a medical condition rather than a single event.
Följande termer representerar en grupp av relaterade händelser som beskriver ett medicinskt tillstånd snarare än en enstaka händelse.
*p-Value is nominal.
*p-värdet är nominellt.
It is important that you also read the package leaflets for these other medicines.
Det är viktigt att du också läser bipackssedlarna för dessa andra läkemedel.
Allow up to 5 minutes for the bubbles to clear.
Låt stå i upp till 5 minuter så att bubblorna försvinner.
They may occur if you had this kind of transplant in the past or if you get it in the future.
De kan uppstå om du tidigare genomgått denna typ av transplantation eller om du genomgår en i framtiden.
Otherwise treatment should be discontinued.
Annars ska behandlingen avbrytas.
These complications can be severe and can lead to death.
Dessa komplikationer kan vara svåra och leda till döden.
Immune-related adverse reactions affecting more than one body system can occur simultaneously.
Immunrelaterade biverkningar som påverkar mer än ett organsystem kan inträffa samtidigt.
You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Du hittar också denna information i det patientkort som du fått av din läkare.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≥ 2
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≥ 2