natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How to take Amlodipine/Valsartan Mylan
Hur du tar Amlodipine/Valsartan Mylan
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; magnesium stearate; silica colloidal anhydrous; hypromellose; macrogol 8000; talc; titanium dioxide (E171); iron oxide yellow (E172); iron oxide red (E172); iron oxide black (E172).
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, hypromellos, makrogol 8000, talk, titandioxid (E171), järnoxid gul (E172), järnoxid röd (E172), järnoxid svart (E172).
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med endast amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg eller med Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg.
Talc Iron oxide yellow (E172)
Talk Järnoxid gul (E172)
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med endast amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg.
ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers (ARBs) should therefore not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy (see section 4.4).
ACE-hämmare och angiotensin II-receptorblockerare (ARB) bör därför inte användas samtidigt hos patienter med diabetesnefropati.
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; magnesium stearate; silica colloidal anhydrous; hypromellose; macrogol 8000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide yellow (E172).
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, hypromellos, makrogol 8000, talk, titandioxid (E171), järnoxid gul (E172).
Uncommon Insomnia, mood changes (including anxiety), depression, tremor, dysgeusia, syncope, hypoesthesia, visual disturbance (including diplopia), tinnitus, hypotension, dyspnoea, rhinitis, vomiting, dyspepsia, alopecia, purpura, skin discolouration, hyperhidrosis, pruritus, exanthema, myalgia, muscle cramps, pain, micturition disorder, increased urinary frequency, impotence, gynaecomastia, chest pain, malaise, weight increase, weight decrease.
Sömnlöshet, humörsvängningar (inklusive ångest), depression, tremor, dysgeusi, synkope, hypoestesi, synstörningar (inklusive dubbelseende), tinnitus, hypotension, dyspné, rinit, kräkningar, dyspepsi, alopeci, purpura, missfärgning av huden,
amlodipine/valsartan mylan 5 mg/80 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT amlodipine/valsartan mylan 5 mg/80 mg
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan
amlodipine/valsartan Mylan 10 mg/160 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT amlodipine/valsartan mylan 10 mg/160 mg
• Concomitant use of Amlodipine/Valsartan Mylan with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and
• Samtidig användning av Amlodipine/Valsartan Mylan och läkemedel som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med endast amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg.
Amlodipine/Valsartan Mylan can be used with or without food.
Amlodipine/Valsartan Mylan kan intas oberoende av måltid.
How to store Amlodipine/Valsartan Mylan
Hur Amlodipine/Valsartan Mylan ska förvaras
The effect of amlodipine/valsartan on infants is unknown.
Det är inte känt vilken effekt amlodipin har på spädbarn.
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER En tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan.
amlodipine/valsartan mylan 5 mg/160 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT amlodipine/valsartan mylan 5 mg/160 mg
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 80 mg valsartan.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER En tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 80 mg valsartan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Light yellow, round, approximately 9 mm diameter, biconvex film-coated tablet debossed with “AV1” on one side and “M” on the other side.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter Ljusgul, rund, ca 9 mm i diameter, bikonvex filmdragerad tablett märkt med ”AV1” på ena sidan och ”M” på andra sidan.
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER En tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan.
What Amlodipine/Valsartan Mylan looks like and contents of the pack Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg tablets are light yellow, round, biconvex film-coated tablet marked with “AV1” on one side and “M” on the other side.
Amlodipine/Valsartan Mylan utseende och förpackningsstorlekar Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg tabletter är ljusgula, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”AV1” på ena sidan och ”M” på andra sidan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Tablet core:
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna:
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tablets are light brown, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV3” on one side and “M” on the other side.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter Tabletterna Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg är ljusbruna, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter markerade med ”AV3” på ena sidan och med ”M” på den andra sidan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Tablet core:
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna:
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Light brown, oval, approximately 15.6 mm × 7.8 mm, biconvex film-coated tablet debossed with “AV3” on one side and “M” on the other side.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter Ljusbrun, oval, cirka 15,6 mm x 7,8 mm, bikonvex filmdragerad tablett märkt med ”AV3” på ena sidan och ”M” på andra sidan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV2” on one side and “M” on the other side.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter Tabletterna Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg är gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter markerade med ”AV2” på ena sidan och med ”M” på den andra sidan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Yellow, oval, approximately 15.6 mm × 7.8 mm, biconvex film-coated tablet debossed with “AV2” on one side and “M” on the other side.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter Gul, oval, cirka 15,6 mm x 7,8 mm, bikonvex filmdragerad tablett märkt med ”AV2” på ena sidan och ”M” på andra sidan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg of valsartan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Tablet core:
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna:
Silica colloidal anhydrous
Kolloidal vattenfri kiseloxid
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg amlodipine and 80 mg valsartan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter En tablett innehåller 5 mg amlodipin och 80 mg valsartan.
SN:
Hölje:
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter En tablett innehåller 10 mg amlodipin och 160 mg valsartan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg of valsartan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
LÄKEMEDLETS NAMN Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
LÄKEMEDLETS NAMN Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter En tablett innehåller 5 mg amlodipin och 160 mg valsartan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 80 mg of valsartan.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 80 mg valsartan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
LÄKEMEDLETS NAMN Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan
Abdominal discomfort, abdominal pain upper
Magbesvär, övre buksmärta Mindre vanliga
Rhinitis
Pittingödem
Haemoglobin and haematocrit decreased
Minskat hemoglobin och hematokrit
Polyuria
Frekvens
2 bottles with dosing syringe
2 flaskor med doseringsspruta
8.4 g 7 pre-filled syringes
8.4 g 7 förfyllda sprutor kött och slaktbiprodukter:
8.4 g 14 prefilled syringes
8.4 g 14 förfyllda sprutor kött och slaktbiprodukter:
8.4 g 1 pre-filled syringe
8.4 g 1 förfylld spruta kött och slaktbiprodukter:
you may have been born with that
- du kan ha fötts med detta.
This can happen especially if you are female or elderly.
Det kan särskilt inträffa om du är kvinna eller äldre.
• Swallow them whole with water.
• Svälj dem hela med vatten.
In some patients additional factor VIII was given.
Hos vissa av dessa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Age Group (Years)
Åldersgrupp (År)
2 to < 6 years
2 till < 6 år
Do not take Invirase if you have:
Ta inte Invirase om du har:
Week 2 onwards: • Continue with the standard dose.
Vecka 2 och framåt: • Fortsätt med standarddosen
What Invirase is and what it is used for
Vad Invirase är och vad det används för
Invirase can change how your heart beats - this can be serious.
Invirase kan ändra hur ditt hjärta slår - detta kan vara allvarligt.
Such changes may in part be linked to disease control and lifestyle.
Sådana förändringar kan delvis ha samband med sjukdomskontroll och livsstil.
Date of latest renewal: 04 October 2006
Datum för den senaste förnyelsen: 4 oktober 2006
An interaction is possible.
En interaktion är möjlig.
- Patients should be advised of the importance not to exceed the recommended dose.
- Patienter bör informeras om vikten av att inte överskrida den rekommenderade dosen.
The size of the study was too small to allow conclusions on clinical benefit.
Storleken på studien var för liten för att kunna dra slutsatser om den kliniska nyttan.
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Interaktion via påverkan på transportproteiner kan inte uteslutas.
Do not drive or operate machines if you experience these symptoms.
Kör inte bil eller använd maskiner om du upplever dessa symtom.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04 October 1996
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 4 oktober 1996
Digoxin levels may differ over time.
Digoxinnivåerna kan skilja över tiden.
For these reasons it is very important to inform your doctor of any change in your condition.
Av dessa skäl är det väldigt viktigt att du informerar din läkare vid förändring i ditt hälsotillstånd.
Patients with maximal
Patienter med maximal
Therefore, use in this population is not recommended.
Därför rekommenderas inte användning hos denna population.
Any of these other medicines:
Något av följande andra läkemedel:
Use with caution.
Används med försiktighet.
A similar interaction with astemizole is likely.
En liknande interaktion med astemizol är trolig.
This is the approved combination regimen.
Detta är den godkända kombinationsbehandlingen.
Absorption, distribution and elimination of each of the drugs are unchanged when they are used together.
Absorption, distribution och eliminering av dessa läkemedel är oförändrat när de används tillsammans.
No unexpected adverse events were observed in this study.
Inga oväntade biverkningar observerades i denna studie.
Do not take Invirase if any of the above applies to you.
Ta inte Invirase om något av ovanstående stämmer in på dig.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/96/026/002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/026/002
If you forget to take one dose, take this dose as soon as you remember together with some food.
Om du glömmer att ta en dos, ta den dosen tillsammans med lite mat så fort du kommer ihåg.
CDC Category C (%)
CDC kategori C (%)
Hepatocellular changes should be monitored frequently if this combination is prescribed.
- Hepatocellulära förändringar ska undersökas ofta om denna kombination förskrivs.
INR (international normalised ratio) monitoring recommended.
Det rekommenderas att INR (internationellt normaliserat ratio) följs.
• The active substance is saquinavir.
• Den aktiva substansen är saquinavir.
Interaction unknown.
Interaktion okänd.
What you need to know before you take Invirase
Vad du behöver veta innan du tar Invirase
Results of the “Low Age Group” are not shown as data are limited due to the small size of the group.
Resultaten för den ”yngre gruppen” visas inte eftersom data är begränsade på grund av att gruppstorleken var så liten.
The pharmacokinetics of saquinavir is stable during long-term treatment.
Farmakokinetiken för saquinavir är stabil under långtidsbehandling.
Your doctor may wish to do an ECG to check your heart beat.
Din läkare kan då vilja göra ett EKG för att kontrollera din hjärtrytm.
There was no evidence that age and body-weight explained the gender difference in this study.
Varken ålder eller kroppsvikt kunde förklara könsskillnaden i denna studie.
Monitoring of the patient's HIV therapy is also recommended.
Monitorering av patientens HIV-behandling rekommenderas också.
Invirase is contraindicated in patients with:
Invirase är kontraindicerat hos patienter med:
If this is your first medicine for HIV or the first time you are taking ritonavir (Norvir) You need to take a lower dose of Invirase for your first week.
Om det här är ditt första läkemedel mot HIV eller om det är första gången du tar ritonavir (Norvir) så behöver du ta en lägre dos Invirase under den första veckan.
Race (White/Black/Asian) % 86/9/1 Age, median, yrs
Ras (vita/svarta/asiater) % 86/9/1 Ålder, median, år
Sixteen of 18 children could not swallow Invirase hard capsules and received medication by opening the capsules and mixing the contents with different vehicles.
Sexton av 18 barn kunde inte svälja Invirase hårda kapslar och fick medicinen genom att kapslarna öppnades och innehållet blandades med olika vehiklar.
Four patients in the study experienced five adverse events that were considered related to trial treatment.
Fyra patienter i studien upplevde fem biverkningar som ansågs relaterade till studiebehandlingen.
Do not change the prescribed dose yourself.
Ändra aldrig själv den föreskrivna dosen.
- Each patient (or patient's caregiver) should be reminded to read the Package Leaflet included in the Invirase Package.
- Varje patient (eller patients vårdgivare) bör påminnas om att läsa patientinformationen som finns i förpackningen med Invirase.
• rifampicin - for preventing or treating tuberculosis
• rifampicin- för att förebygga eller behandla tuberkulos
In this situation a reduced dose of atorvastatin should be considered.
I detta fall bör en reducerad dos av atorvastatin övervägas.
The pharmacokinetic exposure parameters for the “High Age Group” are listed in Table 10.
Parametrarna för den farmakokinetiska exponeringen för den ”äldre gruppen” är listade i tabell 10 nedan.
Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Försiktighet är motiverat och klinisk uppföljning av patienterna rekommenderas.
Not studied.
Inte studerad.
Studies of other CYP3A modulators and i.v.
Studier av andra CYP3A-modulerare och i.v.
No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
- Inga farmakokinetiska interaktionsstudier har slutförts.
On Day 3 of dosing, ECG measurements were done over a period of 20 hours.
På dag 3 med dosering gjordes EKG-mätningar under en period av 20 timmar.
Careful monitoring of patients with regard to sedative effects is warranted.
Noggrann uppföljning av patienterna med avseende på sedativa effekter är motiverat.
20 hours
20 timmar
When treating HIV infection it is not always possible to differentiate between unwanted effects caused by Invirase or by any other medicines you take at the same time or by the complications of the infection.
Vid behandling av HIV-infektion är det inte alltid möjligt att skilja mellan oönskade effekter orsakade av Invirase eller av något av de andra läkemedel du tar samtidigt eller av komplikationer orsakade av infektionen.
Results are based on total concentrations (protein-bound and unbound).
Resultaten är baserade på totala koncentrationer (proteinbundet och obundet).
• recently taken the HIV medicine rilpivirine.
• nyligen tagit HIV-läkemedlet rilpivirin.
The drugs listed above might cause serious side effects if you take them together with Invirase.
De läkemedel som listas ovan kan ge allvarliga biverkningar om du tar dem tillsammans med Invirase.
Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Fortsätt att ta detta läkemedel tills din läkare säger till dig att göra något annat.
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsattes behandlingen med proteashämmare eller återinsattes om behandlingen avbrutits.
Virological failure ITT/e*#
Virologisk svikt (=VF) ITT/e*#
Appropriate doses of combination not established.
Lämpliga doser av kombinationen har inte fastställts.
This medicine should be taken during pregnancy only after consultation with your doctor.
Det här läkemedlet skall inte användas under graviditet innan du rådgjort med din läkare.
The serum concentration of digoxin should be monitored and a dose reduction of digoxin should be considered if necessary.
Serumkoncentrationen av digoxin ska följas och en dosreduktion av digoxin ska övervägas om det anses nödvändigt.
The film-coated tablets should be swallowed whole Read the package leaflet before use
De filmdragerade tabletterna skall sväljas hela Läs bipacksedeln före användning
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Om detta skulle hända dig skall du omgående rådgöra med din läkare.
Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
Läkemedel enligt terapiområde (dos av Invirase som använts i studie)
• triazolam and midazolam (taken by mouth) - to help you sleep or for anxiety
• triazolam och midazolam (som tas genom munnen) - används för att hjälpa dig att sova eller mot ångest
There are certain conditions, which you may have, or have had, which require special care before or while taking Invirase/ritonavir.
Det finns vissa tillstånd som du kanske har, eller har haft, som kräver extra uppsikt före och när Invirase/ritonavir används.
# ITT/e = Intent-to-treat/exposed † Data from clinical study report ‡ Data from MaxCmin1 publication
# ITT/e = Intent-to-treat/exponerad † Data från klinisk studierapport ‡ Data från MaxCmin1 publikation
The pharmacokinetics of ritonavir remained unchanged.
Farmakokinetiken för ritonavir förblev oförändrad.
Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
It has been shown that saquinavir is approximately 97 % bound to plasma proteins up to 30 µg/ml.
Det har visats att saquinavir är till ca 97 % bundet till plasmaproteiner upp till 30 µg/ml.
• hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
• överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
The presence of 3 or more mutations was associated with reduced response to saquinavir/ritonavir.
Närvaron av 3 eller fler mutationer förknippades med reducerat svar på saquinavir/ritonavir.
If you have taken more than the prescribed dose of Invirase/ritonavir you must contact your doctor or pharmacist.
Om du har tagit mer än den föreskrivna dosen av Invirase/ritonavir måste du kontakta läkare eller apotekspersonal.
Carcinogenesis: There was no evidence of carcinogenic activity after the administration of saquinavir mesilate for 96 to 104 weeks to rats and mice.
Karcinogenicitet: Det finns inga bevis på karcinogenicitet efter administrering av saquinavirmesilat i 96-104 veckor till råttor och möss.
In case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Om utsättning av glukokortikoider ska ske, kan det behöva ske successivt under en längre period.
Dosage adjustment should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Dosjustering ska övervägas, särskilt om mer än en singeldos av midazolam ska administreras.
No long-term efficacy was evaluated with the modified regimen.
Ingen långtidseffekt utvärderades med den modifierade doseringen.
Treatment of overdose with saquinavir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and ECG, and observations of the patient's clinical status.
Behandling vid överdosering av saquinavir ska bestå av allmänt stödjande åtgärder som omfattar övervakning av vitala tecken och EKG samt observation av patientens kliniska status.
• electrolyte disturbances, particularly uncorrected hypokalaemia
• elektrolytstörningar, särskilt obehandlad hypokalemi
Clinical results from paediatric studies
Kliniska resultat från pediatriska studier
Decreased libido, sleep disorder
Minskad libido, sömnstörningar
Mean ± SD Saquinavir (%CV) Pharmacokinetic Parameters*
Medelvärde ± SD (% CV)Saquinavir Farmakokinetiska Parametrar*