natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The solvent vials contain 2 ml Water for Injections, of which 1.1 ml must be withdrawn for the reconstitution of the powder.
Injektionsflaskorna med spädningsvätska innehåller 2 ml vatten för injektionsvätskor av vilket 1,1 ml ska dras upp för beredning av pulvret.
In in vitro human microsomal and hepatocyte studies, hydrolysis of the amide group of the C-terminus amino acid, phenylalanine results in a deamidated metabolite and the formation of this metabolite is not NADPH dependent.
I humana mikrosomala- och hepatocytstudier in vitro hydrolyseras amidgruppen på den C-terminala aminosyran, fenylalanin, vilket resulterar i en deamiderad metabolit.
In Vivo resistance to enfuvirtide: In phase III clinical studies HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken up to week 24 from 187 patients showed > 4 fold reduced susceptibility to enfuvirtide compared with the corresponding pre-treatment samples.
Resistens mot enfuvirtid in vivo: I kliniska fas III-studier uppvisade HIV-rekombinanter innehållande env-gener från HIV RNA-prover tagna upp till vecka 24 från 187 patienter > 4-faldigt reducerad känslighet för enfuvirtid jämfört med motsvarande prover före behandlingen.
Drawing up Fuzeon into the 1 ml syringe
Dra upp Fuzeon i 1 ml sprutan
Table 3: Summary of individual signs/symptoms characterising local injection site reactions in studies TORO 1 and TORO 2 combined (% of patients) n=663
Tabell 3: Sammanfattning av individuella tecken/symtom som karaktäriserar lokala reaktioner vid injektionsstället i studierna TORO 1 och TORO 2 kombinerat (% av patienterna)
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Haemodialysis did not significantly alter enfuvirtide clearance.
Hemodialys medförde ingen signifikant ändring av clearance för enfuvirtid.
- If the bubbles are still there, gently tap the side of the vial to help settle them.
• Om det fortfarande finns bubblor ska man knacka försiktigt på sidan av injektionsflaskan för att hjälpa till att få bort dem. 4.
Contents of the pack and other information Step-by-step guide to injecting Fuzeon
Förpackningens innehåll och vriga upplysningar Steg-för steg instruktion att injicera Fuzeon
Pancreatitis, gastro-oesophageal reflux disease
Pankreatit, gastroesofageal refluxsjukdom
Psychiatric disorders Common
Psykiska störningar Vanliga
What Fuzeon is used for
Vad Fuzeon används för
Cross-resistance: Due to its novel viral target enfuvirtide is equally active in vitro against both wildtype laboratory and clinical isolates and those with resistance to 1, 2 or 3 other classes of antiretrovirals (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors and protease inhibitors).
Korsresistens: På grund av dess nya verkningsmekanism är enfuvirtid lika aktivt in vitro mot både vildtypslaboratorieisolat, kliniska isolat och de med resistens mot 1, 2 eller 3 andra klasser av antiretrovirala medel (NRTI, NNRTI och proteashämmare).
Step E: Disposing of used supplies
Steg E: Kasta använda tillbehör
Fuzeon + OB therapy was associated with a higher proportion of patients reaching <400 copies/ml (or <50 copies/ml) across all subgroups based on baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, number of prior antiretrovirals (ARVs) or number of active ARVs in the OB regimen.
Behandling med Fuzeon + OB medförde att en högre andel av patienterna uppnådde < 400 kopior/ml (eller < 50 kopior/ml) i alla subgrupper baserat på ursprungligt CD4 och HIV-1 RNA, antal tidigare antiretrovirala (ARV) medel eller antal aktiva ARV i OB-behandlingen.
• Be careful not to forcefully shoot water into the powder, since this can cause foaming.
Var försiktig så att inte vattnet skjuts med för stor kraft in i pulvret eftersom det kan orsaka skumbildning
A vial is suitable for single use only; unused portions must be discarded.
En injektionsflaska är enbart avsedd för engångsanvändning och oanvänt läkemedel måste kastas.
33.6 to 38.0
33,6 till 38,0
Never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause too much foaming.
Skaka aldrig injektionsflaskan eller vänd den upp och ner för att blanda eftersom detta kan orsaka för mycket skumbildning.
In an Early Access Program study, one patient was administered 180 mg of Fuzeon as a single dose on one occasion.
I en studie administrerades 180 mg Fuzeon till en patient som en singeldos vid ett tillfälle.
24.6 to 29.0
24,6 till 29,0
Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
Knacka försiktigt på sprutan så att luftbubblorna stiger till toppen.
Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Putting in the needle and injecting
Sätta in nålen och injicera
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 108 mg enfuvirtid.
1 ml of the reconstituted solution should be injected subcutaneously in to the upper arm, abdomen or anterior thigh.
1 ml av den färdigberedda lösningen ska injiceras subkutant i överarmen, buken eller lårets framsida.
Nephrolithiasis, haematuria
Nefrolitiasis, hematuri
Ecchymosis g g aAny severity grade.
4,7%g aNågon svårighetsgrad.
What Fuzeon is
Vad Fuzeon är
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of either the Fuzeon or the Water for Injections Vials after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten på injektionsflaskorna med Fuzeon eller vatten för injektionsvätska efter ”Utg.
Sodium carbonate Mannitol
Vattenfri natriumkarbonat Mannitol
- If too much air enters the syringe, gently press the plunger to force the air back into the vial.
Om för mycket luft kommer in i sprutan tryck försiktigt på kolven för att tvinga tillbaka luft till injektionsflaskan.
In 25 paediatric patients ranging in age from 5 to 16 years and receiving the 2 mg/kg bid dose into the upper arm, anterior thigh or abdomen, the mean steady-state AUC was 54.3 ± 23.5 µg*h/ml, Cmax was 6.14 ± 2.48 µg/ml, and Ctrough was 2.93 ± 1.55 µg/ml.
25 barn i åldersintervallet 5 till 16 år och som fick dosen 2 mg/kg två gånger dagligen i överarmen, främre delen av låret eller buken var medelvärdet för AUC vid steady state 54,3 ± 23,5 µg *tim/ml, Cmax var 6,14 ± 2,48 µg/ml och Cdal var 2,93 ± 1,55 µg /ml.
Press the syringe plunger in slowly.
Tryck långsamt in sprutans kolv.
• Fuzeon is not a cure for HIV infection.
Fuzeon botar inte HIV-infektion.
What Fuzeon looks like and contents of the pack Fuzeon powder and solvent for solution for injection comes in a carton containing:
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Fuzeon pulver och vätska till injektionsvätska, lösning tillhandahålls i en kartong som innehåller:
Fuzeon must be given as an injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection.
Fuzeon måste ges som en injektion strax under huden, en så kallad 'subkutan' injektion.
Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT) Outcomes
Tabell 5: Resultat av randomiserad behandling efter 48 veckor (kombination av studierna TORO 1 och TORO 2, ITT ) Resultat
Influence of concomitant medicinal products on enfuvirtide metabolism: In separate pharmacokinetic interaction studies, co-administration of ritonavir (potent CYP3A4 inhibitor) or saquinavir in combination with a booster dose of ritonavir or rifampicin (potent CYP34A inducer) did not result in clinically significant changes of the pharmacokinetics of enfuvirtide.
Andra läkemedels påverkan på enfuvirtids metabolism vid samtidig administrering: I separata farmakokinetiska interaktionsstudier resulterade inte samtidig administrering av ritonavir (potent hämmare av CYP3A4) eller saquinavir i kombination med en boosterdos av ritonavir eller rifampicin (potent inducerare av CYP3A4) i kliniskt relevanta förändringar av farmakokinetiken för enfuvirtid.
The remaining Water for Injections in the solvent vial after withdrawal of the 1.1 ml required for reconstitution has to be discarded
Det kvarvarande vattnet för injektionsvätskor i injektionsflaskan med spädningsvätska måste kastas efter att de 1,1 ml som behövs för beredningen dragits upp
Through week 48, eosinophilia [greater than the Upper Limit of Normal of > 0.7 x 109/l] occurred at a higher rate amongst patients in the Fuzeon containing group (12.4 patients with event per 100 patient-years) compared with OB alone regimen (5.6 patients with event per 100 patient-years).
Till och med vecka 48 inträffade eosinofili [högre än övre normalvärdet av > 0,7 x 109/l] med en högre frekvens bland patienter i gruppen som fick behandling med Fuzeon (12,4 patienter med biverkan per 100 patientår) jämfört med enbart OB-behandling (5,6 patienter med biverkan per 100 patientår).
Do not use Fuzeon if
Använd inte Fuzeon om
0 Active ARVs in background1,2
0 aktiva ARVs som bakgrund1,2
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the solution to help keep air bubbles from entering the syringe.
Se till att nålspetsen alltid är under ytan med lösningen för att förhindra att några luftbubblor kommer in i sprutan.
Each solvent vial contains 2 ml Water for Injections.
Varje injektionsflaska med spädningsvätska innehåller 2 ml vatten för injektionsvätskor.
If you forget to use Fuzeon
Om du har glömt att ta Fuzeon
Risk factors that may predict the occurrence or severity of hypersensitivity to enfuvirtide have not been identified.
Riskfaktorer som kan förutse om överkänslighetsreaktioner mot enfuvirtid kommer att inträffa eller dess allvarlighetsgrad har inte identifierats.
Pick up the 1 ml small syringe.
Ta upp den lilla 1 ml -sprutan.
Each vial with powder also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Varje injektionsflaska med pulver innehåller också natriumkarbonat (vattenfritt), mannitol, natriumhydroklorid och saltsyra.
After all of the Water for Injections has been added to the vial of Fuzeon, take out the syringe from the vial.
Efter att allt vatten för injektion har tillsatts till injektionsflaskan med Fuzeon ska nålen dras ut från injektionsflaskan.
Hypersensitivity reactions have occasionally been associated with therapy with enfuvirtide and in rare cases hypersensitivity reactions have recurred on rechallenge.
Överkänslighetsreaktioner har i enstaka fall setts vid behandling med enfuvirtid och i sällsynta fall har återfall av överkänslighetsreaktionerna inträffat vid förnyad exponering.
Fuzeon +Optimised background a
Fuzeon + Optimal bakgrundsbehandlinga
How Fuzeon works
Hur Fuzeon fungerar
Draw back 1 ml of air. - Be careful not to pull the plunger too fast - it may go past the 1 ml marker or out of the syringe.
Var försiktig så att kolven inte dras för snabbt - den kan gå förbi 1 ml-markeringen eller ut ur sprutan.
They must never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause excessive foaming.
De får aldrig skaka injektionsflaskan eller vända den upp och ner för att blanda eftersom detta kan orsaka omfattande skumbildning.
3 ml vial, colourless glass type 1
3 ml injektionsflaska, färglöst glas typ 1.
You should check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Du ska rådfråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
• Make sure you have 1.1 ml of Water for Injections in the syringe.
Se sedan till att du har 1,1 ml vatten för injektionsvätskor i sprutan.
Patients with chronic hepatitis B and C and treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Patienter med kronisk hepatit B eller C och som står på antiretroviral behandling har en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Detailed information on this medicinal product is available on the web site of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
60 vials of Fuzeon
60 injektionsflaskor med Fuzeon
• Let the water flow slowly down the inside of the vial.
Låt vattnet rinna ner långsamt på insidan av injektionsflaskan.
Dry skin, eczema seborrhoeic, erythema, acne
Torr hud, seborroiskt eksem, erytem, akne
Patients should be instructed to discard the remaining volume in the solvent vials.
Patienterna ska instrueras att kasta injektionsflaskorna med den kvarvarande volymen spädningsvätska.
Then start again with a new vial of Fuzeon powder.
Börja om med en ny injektionsflaska med Fuzeon pulver.
Injecting Water For Injections Into Fuzeon Powder
Injicera vatten för injektionsvätskor in i Fuzeon pulvret
* Based on results from pooled data of TORO 1 and TORO 2 on ITT population, week 48 viral load for subjects who were lost to follow-up, discontinued therapy, or had virological failure replaced by their last observation (LOCF).
Virusmängden vecka 48 för personer som försvunnit från uppföljning, avbrutit behandlingen eller hade en virologisk svikt ersattes av deras senaste observation (LOCF).
Each vial also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Varje injektionsflaska innehåller också natriumkarbonat (vattenfritt), mannitol, natriumhydroklorid och saltsyra.
Table 4: Exposure adjusted Grade 3 & 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years Laboratory Parameters Grading
Tabell 4: Exponeringsanpassade laboratorieavvikelser av grad 3 och 4 bland patienter som står på behandling med Fuzeon + OB och enbart OB, rapporterade för mer än 2 patienter med biverkan per 100 patientår.
Table 2 presents events seen at a higher rate among patients receiving Fuzeon + OB regimen than among patients on the OB alone regimen with an exposure adjusted increase of at least 2 patients with event per 100 patient-years.
I tabell 2 presenteras biverkningar som sågs i en högre frekvens hos patienter som fick Fuzeon +optimerad bakgrundsbehandling (OB) än hos patienter som fick behandling med enbart OB med en exponeringsanpassad ökning på minst 2 patienter med biverkan per 100 patientår.
29.1 to 33.5
29,1 till 33,5
• Do not breast-feed if you have HIV because HIV may be passed on to the baby.
Amma inte om du har HIV på grund av risken att barnet smittas av HIV.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle.
Flytta med pekfingret bort det färgade nålskyddet bort från nålen.
STEP-BY-STEP GUIDE TO INJECTING FUZEON
Steg-för-steg instruktion att injicera Fuzeon
- The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
Det kan ta upp till 45 minuter tills pulvret är upplöst i lösningen.
Step D: Injecting Fuzeon
Steg D: Injicera Fuzeon
ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of <400 copies/ml (or <50 copies/ml) on either treatment (see Table 6).
(ARV) medel och/eller andra aktiva ARV i OB-behandlingen en större sannolikhet att erhålla HIV-1 RNA < 400 kopior/ml (eller < 50 kopior/ml) i någon av behandlingarna (se tabell 6).
Nervous system disorders Very common Common
Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga
Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them.
• Se till att inte röra gummipropparna efter att de rengjorts.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the Water for Injections to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Se till att nålspetsen alltid är under ytan med det sterila vattnet för att förhindra att några luftbubblor kommer in i sprutan.
In these the addition of Fuzeon did not increase the incidence of hepatic events.
Hos dessa ökade inte incidensen av leverbiverkningar vid tillägg av Fuzeon.
Using the thumb of your other hand, press the plunger to inject the liquid.
Använd tummen på din andra hand till att trycka in kolven så lösningen injiceras.
Mixing the Water for Injections with the Fuzeon Powder
Blanda vatten för injektionsvätskor med Fuzeon pulvret
Patient demographics include a median baseline HIV-1 RNA of 5.2 log10 copies/ml and 5.1 log10 copies/ml and median baseline CD4 cell count of 88 cells/mm3 and 97 cells/mm3 for Fuzeon + OB and OB, respectively.
Demografiska data för patienterna som behandlades med Fuzeon + OB och enbart OB inkluderar median-ursprungsvärde för HIV-1 RNA på 5,2 log10 kopior/ml respektive 5,1 log10 kopior/ml samt median-ursprungsvärde för antal CD4-celler på 88 celler/mm3 respektive 97 celler/mm3.
20.1 to 24.5
20,1 till 24,5
• You can inject into your upper arm, upper thigh or stomach area (abdomen).
Du kan injicera i dina överarmar, lårens ovansida eller magen (buken).
Discontinued due to other reasons†φ§
Avbrytande pga andra orsaker
HIV-1 RNA < 400 copies/ml
HIV-1 RNA < 400 kopior/ml
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Subkutan användning
To remove the clear plastic cap: • push towards the syringe and then pull the cap off.
För att ta av det genomskinliga plastskyddet: tryck det först mot sprutan och dra sedan av plastskyddet.
38.1 to 42.5
38,1 till 42,5
Gently tap the vial with your fingertip until the powder begins to dissolve.
Knacka försiktigt på injektionsflaskan med fingertoppen tills pulvret börjar lösas upp.
Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
Varje injektionsflaska innehåller 108 mg enfuvirtid.
Solvent This medicinal product does not require any special storage conditions.
Spädningsvätska Inga särskilda förvaringsanvisningar.
The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
Det kan ta upp till 45 minuter för pulvret att lösas upp.
In clinical trials, an increased rate of some bacterial infections, most notably a higher rate of pneumonia, was seen in patients treated with Fuzeon; however, an increased risk of bacterial pneumonia related to the use of Fuzeon has not been confirmed by subsequent epidemiological data.
I kliniska prövningar har en ökad frekvens av vissa bakterieinfektioner setts hos patienter som behandlats med Fuzeon, tydligast var en högre frekvens av pneumoni.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml
HIV-1 RNA < 50 kopior/ml
Discontinued due to adverse reactions/intercurrent illness/labs†
Avbrytande pga biverkningar, interkurrent sjukdom/labvärden Avbrytande pga reaktioner vid injektionsstället†
Hold the main part of the syringe with one hand and gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
Håll själva sprutan med en hand och tryck försiktigt ner det färgade nålskyddet på en plan yta tills det täcker nålen.
- Check with your doctor, pharmacist or nurse about proper disposal of the container.
• Kontrollera med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du lämpligast slänger behållaren.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga
Once reconstituted, the solution should be injected immediately.
Efter att det beretts ska det injiceras omedelbart.
All patients received an optimised background (OB) regimen consisting of 3 to 5 antiretroviral agents selected on the basis of the patient's prior treatment history, as well as baseline genotypic and phenotypic viral resistance measurements.
Patienterna hade tidigare exponerats för ett medianvärde av 12 antiretrovirala medel under en mediantid av 7 år. Alla patienter fick en optimerad bakgrundsbehandling (OB) bestående av 3 till 5 antiretrovirala medel utvalda på basis av patientens tidigare behandlingshistoria liksom genotypisk och fenotypisk resistensbestämning.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for solution
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Spädningsvätska till lösning
Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
● bruises
● blåmärken
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Detta vatten för injektionsvätskor är avsett för att bereda Fuzeon 90 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning för att erhålla en lösning för subkutan användning Läs bipacksedeln före användning
Conjunctivitis
Konjunktivit
Do this in a circular motion, starting in the middle and working outward.
Börja i mitten, tryck och rengör med cirkelrörelser utåt.
● Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs.
● Rör inte injektionsflaskornas gummipropp efter att de torkats med spritsuddarna.
How to use Fuzeon
Hur du använder Fuzeon
• Fuzeon is given as a 1 ml injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection.
Fuzeon ges som en 1 ml injektion strax under huden, så kallad subkutan injektion.
Renal and Urinary Disorders Common
Njurar och urinvägar Vanliga
2 ml vial, colourless glass type 1
2 ml injektionsflaska, färglöst glas typ1.
60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes
60 injektionsflaskor med vatten för injektionsvätskor som används för att lösa upp Fuzeon-pulvret 60 sprutor à 3 ml
As a peptide, enfuvirtide can cause cutaneous amyloidosis at the injection site.
Då enfuvirtid är en peptid kan den orsaka hudamyloidos vid injektionsstället.
Keep out of the sight and reach of children
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Water for Injections
Vatten för injektionsvätskor
1 Active ARV in background1,2
1 aktiv ARVs som bakgrund1,2
Lymphadenopathy
Lymfadenopati
● redness
● klåda
Discontinued due to injection site reactions
Avbrytande av behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället Kategori av biverkan
The proportion of patients achieving viral load of <400 copies/ml at week 48 was 30.4% among patients on the Fuzeon + OB regimen compared to 12% among patients receiving OB regimen only.
Andelen patienter som uppnådde en virusmängd på < 400 kopior/ml vecka 48 var 30,4% bland patienterna som behandlades med Fuzeon + OB jämfört med 12% bland patienterna som enbart fick OB. Medelvärdet för ökningen i CD4-celler var högre hos patienter som behandlades med Fuzeon+OB än för patienter som enbart behandlades med OB (se tabell 5).
Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment.
Nedsatt leverfunktion: Farmakokinetiken för enfuvirtid har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
After the powder begins to dissolve they can set the vial aside to allow it to completely dissolve.
Efter att pulvret börjar lösa upp sig kan de ställa injektionsflaskan åt sidan för att låta det lösas upp fullständigt.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG