natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16A X04.
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, ATC-kod: A16AX04.
Do not breast-feed while taking this medicine, see section “Do not take Nitisinone MDK”.
Amma inte medan du tar detta läkemedel, se avsnittet ”Ta inte Nitisinone MDK”.
(<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
(≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
If the vision is affected the patient should not drive or use machines until the event has subsided.
Om synen påverkas ska patienten inte framföra fordon eller använda maskiner.
Blepharitis
Blefarit
Exfoliative dermatitis, erythematous rash, pruritus
Dermatitis exfoliativa, erytematösa hudutslag, pruritus
Nitisinone is metabolised in vitro by CYP 3A4 and dose-adjustment may therefore be needed when nitisinone is co-administered with inhibitors or inducers of this enzyme.
Nitisinon metaboliseras in vitro av CYP 3A4 och dosjustering kan därför krävas när nitisinon administreras samtidigt med hämmare eller inducerare av detta enzym.
Treatment with nitisinone leads to higher levels of tyrosine in the blood which can cause eye related symptoms.
Behandling med nitisinon leder till högre tyrosinnivåer i blodet vilket kan orsaka ögonrelaterade symtom.
In 10 healthy male volunteers, after administration of a single dose of nitisinone capsules (1 mg/kg body weight) the terminal half-life (median) of nitisinone in plasma was 54 hours (ranging from 39 to 86 hours).
Efter administrering av en enkeldos nitisinonkapslar (1 mg/kg kroppsvikt) till 10 friska, manliga försökspersoner var nitisinons terminala halveringstid (medianvärde) i plasma 54 timmar (intervall från 39 till 86 timmar).
By its mode of action, nitisinone increases tyrosine levels in all nitisinone treated patients.
Genom sitt verkningssätt ökar nitisinon tyrosinnivåer hos alla patienter som behandlas med nitisinon.
It was found that the early initiation of treatment resulted in a further reduced risk for the development of hepatocellular carcinoma.
Tidigt inledande av behandlingen resulterade i ytterligare minskad risk för utveckling av hepatocellulärt karcinom (HCC).
Patients with increasing alpha-fetoprotein or signs of nodules in the liver should always be evaluated for hepatic malignancy.
Patienter med stigande alfa-fetoproteinvärden eller tecken på knutor i levern ska alltid undersökas med avseende på levermalignitet.
Based on in vitro studies, nitisinone is not expected to inhibit CYP1A2, 2C19 or 3A4-mediated metabolism or to induce CYP1A2, 2B6 or 3A4/5.
Baserat på studier in vitro väntar man sig inte att nitisinon hämmar metabolism medierad av CYP 1A2, 2C19 eller 3A4 eller inducerar CYP 1A2, 2B6 eller 3A4/5.
If you start Nitisinone MDK treatment by taking it with food, it is recommended that you carry on taking it with food throughout your course of treatment.
Om du påbörjar behandling med att ta Nitisinone MDK tillsammans med mat, bör du fortsätta med det under hela behandlingen.
This special diet is based on low tyrosine and phenylalanine (another amino acid) content.
Denna speciella diet har låg halt av tyrosin och fenylalanin (en annan aminosyra).
The active ingredient of Nitisinone MDK is nitisinone.
Den aktiva substansen i Nitisinone MDK är nitisinon.
Tabulated list of adverse reactions The adverse reactions listed below by MedDRA system organ class and absolute frequency, are based on data from a clinical trial and post-marketing use.
Biverkningar som anges nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem och absolut frekvens baseras på uppgifter från en klinisk prövning och användning efter marknadsgodkännande.
Adverse reactions affecting the MedDRA system organ class ‘Blood and lymphatic system disorders' subsided during continued nitisinone treatment.
Biverkningar som berör MedDRAs organsystem ”blodet och lymfsystemet” försvann vid fortsatt behandling med nitisinon.
By inhibiting the normal catabolism of tyrosine in patients with HT-1, nitisinone prevents the accumulation of the toxic intermediates maleylacetoacetate and fumarylacetoacetate.
Genom hämning av tyrosinets normala katabolism hos patienter med HT-1, förhindrar nitisinon ansamling av de toxiska intermediaten maleylacetoacetat och fumarylacetoacetat.
Common eye related side effects (may affect more than 1 in 10 people) caused by higher tyrosine levels are inflammation in the eye (conjunctivitis), opacity and inflammation in the cornea (keratitis), sensitivity to light (photophobia) and eye pain.
Vanliga ögonrelaterade biverkningar (kan påverka fler än 1 av 10 patienter) som orsakas av högre tyrosinnivåer är inflammation i ögat (konjunktivit), grumling och inflammation i hornhinnan (keratit), ljuskänslighet (fotofobi) och ögonsmärta.
If you forget to take a dose, contact your doctor or pharmacist.
Om du glömmer att ta en dos, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Nitisinone is not expected to inhibit P-gp, BCRP or OCT2-mediated transport.
Nitisinon förväntas inte hämma transport medierad av P-gp, BCRP eller OCT2.
Monitoring visits should be performed every 6 months; shorter intervals between visits are recommended in case of adverse events.
Regelbundna kontroller bör göras var 6:e månad; vid biverkningar rekommenderas tätare kontroller.
It is recommended that platelet and WBC counts are monitored regularly, as a few cases of reversible thrombocytopenia and leucopenia were observed during clinical evaluation.
Övervakning av blodplättar och vita blodkroppar (WBC) Det rekommenderas att antalet blodplättar och vita blodkroppar kontrolleras regelbundet, eftersom enstaka fall av reversibel trombocytopeni och leukocytopeni har observerats vid klinisk utvärdering.
Restriction of tyrosine and phenylalanine in the diet should limit the toxicity associated with this type of tyrosinemia by lowering tyrosine levels (see section 4.4).
Minskning av tyrosin och fenylalanin i dieten bör begränsa toxiciteten som är förknippad med denna typ av tyrosinemi genom att minska tyrosinnivåerna (se avsnitt 4.4).
Other medicines and Nitisinone MDK
Andra läkemedel och Nitisinone MDK
If you notice any side effects relating to the eyes, talk to your doctor immediately to have an eye examination.
Om du lägger märke till biverkningar som påverkar ögonen bör du rådgöra med din läkare omedelbart för att få ögonen undersökta.
Nitisinone plasma concentration reached in clinical setting is not expected to inhibit OATP1B1, OATP1B3 mediated transport.
Den plasmakoncentration av nitisinon som uppnås vid klinisk användning förväntas inte hämma transport medierad av OATP1B1, OATP1B3.
Other common side effects - Reduced number of platelets (thrombocytopenia) and white blood cells (leukopenia), shortage of certain white blood cells (granulocytopenia).
Andra vanliga biverkningar - Minskat antal blodplättar (trombocytopeni) och vita blodkroppar (leukocytopeni), brist på vissa vita blodkroppar (granulocytopeni).
Adjunct to the nitisinone treatment, a diet deficient in phenylalanine and tyrosine is required and should be followed by monitoring of plasma amino acids (see sections 4.4 and 4.8).
Som komplement till nitisinonbehandlingen krävs en fenylalanin- och tyrosinfattig diet som ska övervakas genom kontroll av aminosyror i plasma (se avsnitt 4.4 och 4.8).
MedDRA system organ class Frequency
MedDRA-klassificering av organsystem
Accidental ingestion of nitisinone by individuals eating normal diets not restricted in tyrosine and phenylalanine will result in elevated tyrosine levels.
Oavsiktligt intag av nitisinon av personer som håller normal diet utan begränsning av tyrosin och fenylalanin leder till förhöjda tyrosinnivåer.
Eye-related adverse reactions, such as conjunctivitis, corneal opacity, keratitis, photophobia, and eye pain, related to elevated tyrosine levels are therefore common.
Ögonrelaterade biverkningar, t.ex. konjunktivit, hornhinneopacitet, keratit, ljuskänslighet och ögonsmärta, förknippade med förhöjda tyrosinnivåer är därför vanliga.
Nitisinone is a weak inducer of CYP2E1 (30% decrease in chlorzoxazone AUC) and a weak inhibitor of OAT1 and OAT3 (1.7-fold increase in AUC of furosemide), whereas nitisinone did not inhibit CYP2D6 (see section 5.2).
Nitisinon är en svag inducerare av CYP 2E1 (30 % minskning av AUC för klorzoxazon) och en svag hämmare av OAT1 och OAT3 (1,7-faldig ökning av AUC för furosemid), men nitisinon hämmade inte CYP 2D6 (se avsnitt 5.2).
In the rabbit, nitisinone induced a dose-related increase in malformations (umbilical hernia and gastroschisis) from a dose level 2.5-fold higher than the maximum recommended human dose (2 mg/kg/day).
Hos kanin framkallade nitisinon en dosrelaterad ökning av missbildningar (navelbråck och gastrochisis) vid en dos 2,5 gånger högre än den rekommenderade, maximala dosen för människa (2 mg/kg kroppsvikt/dag).
Liver monitoring
Leverkontroll
Restriction of tyrosine and phenylalanine in the diet should limit toxicity associated with this type of tyrosinemia.
Restriktion av tyrosin och fenylalanin i dieten bör begränsa toxiciteten som bedöms uppstå i samband med denna typ av tyrosinemi.
Nitisinone is a moderate CYP2C9 inhibitor.
Nitisinon är en måttlig hämmare av CYP 2C9.
Nitisinone is a competitive inhibitor of 4-hydroxyphenylpyruvate dioxygenase, an enzyme which precedes fumarylacetoacetate hydrolase in the tyrosine catabolic pathway.
Nitisinon är en kompetitiv hämmare av 4-hydroxifenylpyruvatdioxygenas, ett enzym som föregår fumarylacetoacetathydrolas i tyrosinets katabolism.
Nitisinone caused an approximate 30% decrease in chlorzoxazone AUC∞, indicative of a weak induction of CYP2E1.
Nitisinon orsakade en minskning av AUC∞ för klorzoxazon med cirka 30 %, vilket tyder på en svag induktion av CYP 2E1.
The biochemical defect in hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) is a deficiency of fumarylacetoacetate hydrolase, which is the final enzyme of the tyrosine catabolic pathway.
Den biokemiska defekten vid hereditär tyrosinemi typ 1 (HT-1) är brist på fumarylacetoacetathydrolas som är det slutliga enzymet i tyrosinets katabolism.
It is recommended that if nitisinone treatment is initiated with food, this should be maintained on a routine basis, see section 4.5.
Det rekommenderas att om nitisinon ges tillsammans med föda vid behandlingens början ska denna regim fortsätta rutinmässigt, se avsnitt 4.5.
The recommended total daily dose is 1 mg/kg body weight administered orally.
Rekommenderad total dygnsdos är 1 mg/kg kroppsvikt som ges oralt.
Can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Kan förvaras vid temperatur upp till 25 °C under en enda period om 2 månader, efter vilken produkten måste kasseras.
Age at onset of symptoms 1 year 2 years < 2 months
Ålder för debut av symtom 1 år
Capsule content: pregelatinised maize starch Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) Printing ink: black iron oxide (E172), shellac glaze
Kapselns innehåll: pregelatiniserad majsstärkelse Kapselskal: gelatin, titandioxid (E 171) Tryckbläcket: svart järnoxid (E 172), shellacköverdrag
Thrombocytopenia, leucopenia, granulocytopenia
Trombocytopeni, leukocytopeni, granulocytopeni
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ BURK
Based on data from a clinical interaction study with 80 mg nitisinone at steady-state, nitisinone caused a 2.3-fold increase in AUC∞ of the CYP2C9 substrate tolbutamide, which is indicative of a moderate inhibition of CYP2C9.
Baserat på data från en klinisk interaktionsstudie med 80 mg nitisinon vid steady-state orsakade nitisinon en 2,3-faldig ökning av AUC∞ för CYP 2C9-substratet tolbutamid, vilket tyder på en måttlig hämning av CYP 2C9.
Therefore, it is recommended that if nitisinone treatment with Nitisinone MDK hard capsules is initiated with food, this should be maintained on a routine basis, see section 4.2.
Det rekommenderas därför att om nitisinon i form av Nitisinone MDK hårda kapslar ges tillsammans med föda vid behandlingens början ska denna regim fortsätta rutinmässigt, se avsnitt 4.2.
Capsule shell ˗ Gelatin ˗ Titanium dioxide (E171)
Kapselskal - Gelatin - Titandioxid (E 171)
Other uncommon side effects - increased number of white blood cells (leucocytosis), - itching (pruritus), skin inflammation (exfoliative dermatitis), rash.
Andra mindre vanliga biverkningar - Ökat antal vita blodkroppar (leukocytos), - klåda (pruritus), hudinflammation (exfoliativ dermatit), hudutslag.
Based on data from a clinical interaction study with 80 mg nitisinone at steady-state, nitisinone is a moderate inhibitor of CYP2C9 (2.3-fold increase in tolbutamide AUC), therefore nitisinone treatment may result in increased plasma concentrations of co-administered medicinal products metabolized primarily via CYP2C9 (see section 4.4).
Baserat på data från en klinisk interaktionsstudie med 80 mg nitisinon vid steady-state är nitisinon en måttlig hämmare av CYP 2C9 (2,3-faldig ökning av AUC för tolbutamid) och därför kan nitisinonbehandling leda till ökade plasmakoncentrationer av samtidigt administrerade läkemedel som främst metaboliseras via CYP 2C9 (se avsnitt 4.4).
In rats, exposure via milk resulted in reduced mean pup weight and corneal lesions.
Hos råtta ledde exponering via mjölk till minskad medelvikt och hornhinnelesioner hos avkomman.
Elevated levels of tyrosine have been associated with eye-related adverse reactions, such as e.g. corneal opacities and hyperkeratotic lesions.
Förhöjda nivåer av tyrosin har förknippats med ögonrelaterade biverkningar, t.ex. hornhinneopacitet och hyperkeratotiska lesioner.
Other common adverse reactions include thrombocytopenia, leucopenia, and granulocytopenia.
Andra vanliga biverkningar omfattar trombocytopeni, leukocytopeni och granulocytopeni.
Imprint ˗ Black iron oxide (E172) ˗ Shellac
Tryck - Svart järnoxid (E 172) - Shellack
What you need to know before you take Nitisinone MDK Do not take Nitisinone MDK:
Vad du behöver veta innan du tar Nitisinone MDK Ta inte Nitisinone MDK
During the shelf life, the patient may store the capsules for a period of 2 months, after first opening the bottle, at a temperature not above 25°C, after which the medicinal product must be discarded.
Under hållbarhetstiden får patienten förvara kapslarna vid temperatur upp till 25 °C under en period om 2 månader, efter första öppningen flaskan, efter vilken produkten måste kasseras.
HDPE plastic bottle with LDPE plastic cap containing 60 capsules.
Plastburk av polyeten med hög täthet med förslutning av polyeten med låg täthet, innehållande 60 kapslar.
It is recommended that a slit-lamp examination of the eyes is performed before initiation of nitisinone treatment and thereafter regularly, at least once a year.
Det rekommenderas att en ögonundersökning med spaltlampa utförs innan behandlingen med nitisinon inleds och därefter regelbundet minst en gång om året.. En patient som uppvisar synbesvär vid behandling med nitisinon ska omedelbart undersökas av oftalmolog.
A study to evaluate the PK, efficacy and safety of once daily dosing compared to twice daily dosing was performed in 19 patients with HT-1.
En studie utfördes med 19 patienter med HT-1 för att utvärdera farmakokinetik, effekt och säkerhet vid dosering en gång dagligen jämfört med två gånger dagligen.
There was no evidence of in vivo genotoxicity (mouse micronucleus assay and mouse liver unscheduled DNA synthesis assay).
Inga belägg för genotoxicitet in vivo (mikrokärntest på mus och oplanerad DNA-syntestest på muslever) uppvisades.
Conjunctivitis, corneal opacity, keratitis, photophobia, eye pain
Konjunktivit, hornhinneopacitet, keratit, ljuskänslighet, ögonsmärta
A pre- and postnatal development study in the mouse showed statistically significant reduced pup survival and pup growth during the weaning period at dose levels 125- and 25-fold higher,
Vid en studie av pre- och postnatal utveckling av mus uppvisades statistiskt signifikant minskad överlevnad och tillväxt av avkomman under avvänjningsperioden vid exponeringsnivåer på 125 respektive 25 gånger högre än den rekommenderade maximala dosen för människa, med en trend mot negativ effekt för avkommans överlevnad som börjar vid en dos på 5 mg/kg/dag.
The medicine can be stored for a period of 2 months, after first opening the bottle, at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Produkten kan förvaras vid temperatur upp till 25 °C under en period på 2 månader, efter första öppningen flaskan, efter vilken produkten måste kasseras.
All patients Start age
Alla patienter Startålder månader Startålder månader
No formal food interactions studies have been performed with Nitisinone MDK hard capsules.
Inga formella studier av interaktioner med föda har utförts med Nitisinone MDK hårda kapslar, men nitisinon har administrerats tillsammans med föda vid framtagning av effektivitets- och säkerhetsdata.
This leaflet was last revised in
Denna bipacksedel ändrades senast Andra informationskällor
NTBC study (N=250) Age at start of treatment
NTBC-studie (N=250)
If urine succinylacetone is still detectable one month after the start of nitisinone treatment, the nitisinone dose should be increased to 1.5 mg/kg body weight/day.
Om succinylaceton fortfarande kan spåras i urin en månad efter påbörjad nitisinonbehandling ska dosen nitisinon ökas till
If you stop taking Nitisinone MDK
Om du slutar att ta Nitisinone MDK
If you forget to take Nitisinone MDK
Om du har glömt att ta Nitisinone MDK
≤ 2 months ≤ 6 months
Ålder vid behandlingsstart 2 år 4 år 6 år ≤ 2 månader ≤ 6 månader > 6 månader
Nitisinone MDK 10 mg: Each capsule contains 10 mg nitisinone.
Nitisinone MDK 10 mg: Varje kapsel innehåller 10 mg nitisinon.
Each bottle contains 60 capsules.
Varje burk innehåller 60 kapslar och varje kartongförpackning innehåller en burk.
Nitisinone MDK 2 mg: Each capsule contains 2 mg nitisinone.
Nitisinone MDK 2 mg: Varje kapsel innehåller 2 mg nitisinon.
How to take Nitisinone MDK
Hur du tar Nitisinone MDK
Nitisinone MDK 5 mg: Each capsule contains 5 mg nitisinone.
Nitisinone MDK 5 mg: Varje kapsel innehåller 5 mg nitisinon.
Package leaflet: Information for the user Nitisinone MDK 2 mg hard capsules Nitisinone MDK 5 mg hard capsules Nitisinone MDK 10 mg hard capsules nitisinone
Bipacksedel: Information till användaren Nitisinone MDK 2 mg hårda kapslar Nitisinone MDK 5 mg hårda kapslar Nitisinone MDK 10 mg hårda kapslar nitisinon
Each capsule contains 2 mg nitisinone.
Varje kapsel innehåller 2 mg nitisinon.
Each capsule contains 10 mg nitisinone.
Varje kapsel innehåller 10 mg nitisinon.
Each capsule contains 5 mg nitisinone.
Varje kapsel innehåller 5 mg nitisinon.
White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “10 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body.
Vita, ogenomskinliga kapslar på 15,7 mm märkta med ”10 mg” i svart tryck på kapselns förslutning och med ”Nitisinone” på kapselns kropp.
Nitisinone MDK capsules are 15.7 mm long, white, opaque, hard gelatin capsules, imprinted with “Nitisinone” and the strength “2 mg”, “5 mg” or “10 mg”, in black.
De är märkta med ”Nitisinone” och styrkan ”2 mg”, ”5 mg” eller ”10 mg” i svart.
White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “5 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body.
Vita, ogenomskinliga kapslar på 15,7 mm märkta med ”5 mg” i svart tryck på kapselns förslutning och med ”Nitisinone” på kapselns kropp.
White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “2 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body.
Vita, ogenomskinliga kapslar på 15,7 mm märkta med ”2 mg” i svart tryck på kapselns förslutning och med ”Nitisinone” på kapselns kropp.
Nitisinone MDK 2 mg hard capsules Nitisinone MDK 5 mg hard capsules Nitisinone MDK 10 mg hard capsules nitisinone
Nitisinone MDK 2 mg hårda kapslar Nitisinone MDK 5 mg hårda kapslar Nitisinone MDK 10 mg hårda kapslar nitisinon
Nitisinone MDK 2 mg hard capsules Nitisinone MDK 5 mg hard capsules Nitisinone MDK 10 mg hard capsules
Nitisinone MDK 2 mg hårda kapslar Nitisinone MDK 5 mg hårda kapslar Nitisinone MDK 10 mg hårda kapslar
How to store Nitisinone MDK
Hur Nitisinone MDK ska förvaras
Contents of the pack and other information What Nitisinone MDK contains
Hur Nitisinone MDK ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Date of latest renewal: 25 July 2013.
Datum för den senaste förnyelsen: 25 juli 2013
Long-term safety follow-up of donors is ongoing.
Långtidsuppföljning avseende säkerhet hos donatorer pågår.
The following information is intended for healthcare professionals only
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
The recommended dose is...
Rekommenderad dos är…
- if you are suffering from any other illness, especially if you think you have an infection.
- om du har någon annan sjukdom, speciellt om du tror att du har en infektion.
European retrospective study (2004)
Europeisk retrospektiv studie (2004)
Please use as follows:
Ta enligt följande:
- if you have osteoporosis.
- om du har osteoporos.
Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this.
Läkaren eller sköterskan ger dig instruktioner om hur du ska göra.
International retrospective study (2006)
Internationell retrospektiv studie (2006)
The potential risk for humans is unknown.
Risken för människa är inte känd.
Possible side effects”).
Eventuella biverkningar”).
If there are particles in it, you must not use it.
Om den innehåller partiklar ska du inte använda den.
In some disease types however, longer treatment lasting up to about one month may be required.
Vid vissa sjukdomstyper kan emellertid längre behandling upp till ungefär en månad behövas.
It is better to change the injection site every day to avoid the risk of soreness at any one site.
Det är bättre att växla injektionsställe varje dag för att undvika risken för smärtor på ett ställe.
Biograstim treatment will last for up to 2 weeks and in exceptional cases longer.
Biograstimbehandlingen kommer att pågå upp till 2 veckor och i exceptionella fall längre.
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
The subcutaneous route is preferred in most cases.
Den subkutana administreringen föredras i de flesta fall.
Some of the information you require is given at the end of this package leaflet, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
En del av informationen du behöver ges i slutet av denna bipacksedel, men korrekt behandling av din sjukdom kräver nära och ständigt samarbete med läkaren.
Your treatment will usually last for about 14 days.
Behandlingen pågår vanligtvis i 14 dagar.
Biograstim treatment will last for 4 to 5 days.
Biograstimbehandlingen kommer att pågå i 4 till 5 dagar.
Particular attention should be paid to haematological values and infectious diseases.
Speciell uppmärksamhet bör riktas på hematologiska värden och infektionssjukdomar.
Subcutaneous use and intravenous use.
Subkutan användning och intravenös användning.
An increased incidence of embryo-loss has been observed in rabbits, but no malformation has been seen.
En ökad förekomst av embryoförlust har observerats hos kaniner, men inga missbildningar har setts.
If you have a fever or any of these symptoms, it is important to contact your doctor immediately.
Om du har feber eller något av dessa symtom, är det viktigt att du omedelbart kontaktar läkare.
Do not warm Biograstim in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Värm inte upp Biograstim på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Check the appearance of Biograstim.
Kontrollera utseendet hos Biograstim.
08409 Vilnius Lithuania
08409 Vilnius Litauen
Clinical trials with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Kliniska studier med filgrastim har inkluderat ett litet antal äldre patienter, men särskilda studier har inte utförts på denna grupp och därför kan specifika dosrekommendationer inte ges.