natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or hospital pharmacist or nurse.
Om du har några ytterligare frågor gällande användningen av denna produkt, fråga din läkare, sjukhusfarmaceut eller sjuksköterska.
Very rare side effects
Mycket sällsynt biverkning
Any unused medicine after opening should be thrown away.
Eventuellt kvarvarande läkemedel i flaskan ska kastas.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people - inflammation of a vein.
Förekommer hos upp till 1 av 10 individer - inflammation i blodkärl.
There are no adequate data from the use of eptifibatide in pregnant women.
Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med eptifibatid saknas.
Cardiac arrest, ventricular fibrillation, ventricular tachycardia, congestive heart failure, atrioventricular block, atrial fibrillation.
Hjärtstillestånd, kammarflimmer, ventrikeltakykardi, hjärtsvikt, atrioventrikulär blockad, förmaksflimmer.
With delayed provisional eptifibatide administration, the event rates were 10 % vs 11.5 % in patients who received reduced dose and standard dose respectively (p=0.61).
Med fördröjd behovsbaserad administrering av eptifibatid var andelen händelser 10 % jämfört med 11,5 % hos patienter som fick reducerad dos respektive patienter som fick standarddos (p=0,61).
How to use Eptifibatide Accord
Hur du använder Eptifibatide Accord
There is limited data with regards to platelet inhibition in patients with renal impairment.
Det finns begränsade data med avseende på trombosythämningen hos patienter med nersatt njurfunktion.
The most common bleeding complications were associated with cardiac invasive procedures (coronary artery bypass grafting (CABG)-related or at femoral artery access site).
De vanligaste blödningskomplikationerna förekom i samband med kardioinvasiva ingrepp (koronar bypass eller vid femoralisartäringången).
These may affect more than 1 in 10 people - minor or major bleeding, (for example, blood in urine, blood in stool, vomiting blood, or bleeding with surgical procedures).
Förekommer hos fler än 1 av 10 individer - mindre eller större blödning (t ex blod i urinen, blod i avföringen, blod i samband med kräkningar eller blödning i samband med operation) - anemi (minskat antal röda blodkroppar).
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion contains 77.4 mg (3.37 mmol) of sodium per maximum daily dose.
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusionsvätska, lösning innehåller 77,4 mg (3,37 mmol) natrium per maximal daglig dos.
Platelet inhibition was readily reversed, with a return of platelet function towards baseline (> 50 % platelet aggregation) 4 hours after stopping a continuous infusion of 2.0 microgram/kg/min.
Trombocythämningen var snabbt reversibel, med återhämtning av trombocytfunktionen till den ursprungliga nivån (> 50 % trombocytaggregation) 4 timmar efter avslutad kontinuerlig infusion av 2,0 mikrogram/kg/min.
− Before and during your treatment with Eptifibatide Accord, samples of your blood will be tested as a safety measure to limit the possibility of unexpected bleeding.
- Eptifibatide Accord är inte avsett för barn eller ungdomar under 18 år. - Före och under behandlingen med Eptifibatide Accord kommer blodprov att tas som en säkerhetsåtgärd för att begränsa risken för en oväntad blödning.
For a 2.0 microgram/kg/min infusion, mean steady-state plasma eptifibatide concentrations range from 1.5 to 2.2 microgram/ml in patients with coronary artery disease.
infusion varierar jämviktskoncentrationer av eptifibatid i plasma mellan 1,5 och 2,2 mikrogram/ml hos patienter med koronarsjukdom.
These may affect up to 1 in 100 people - reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting).
Förekommer hos upp till 1 av 100 individer - minskat antal blodplättar (blodkroppar som behövs för blodkoagulation) - minskad blodtillförsel till hjärnan.
The primary endpoint analysis [quadruple composite of death, MI, urgent target vessel revascularisation (UTVR) and thrombolytic bail-out (TBO) at 48 hours] showed a 37 % relative and 3.9 % absolute reduction in the eptifibatide group (6.6 % events versus 10.5 %, p= 0.0015).
Den primära analysen av endpoints (sammanslagning av de fyra händelserna död, hjärtinfarkt, brådskande revaskularisering av målkärlet [UTVR] och trombolytisk räddning [TBO] efter 48 timmar) visade en 37 % relativ och 3,9 % absolut minskning i eptifibatidgruppen (6,6 % händelser jämfört med 10,5 %, p=0,0015).
• either ST-segment changes: ST depression > 0.5 mm of less than 30 minutes or persistent ST elevation > 0.5 mm not requiring reperfusion therapy or thrombolytic agents, T-wave inversion (> 1 mm),
• antingen ST-segmentförändringar: ST-sänkning > 0,5 mm i mindre än 30 minuter eller ihållande
If you develop severe allergic reaction or hives, notify your doctor or hospital pharmacist or nurse immediately.
Om du får en allvarlig allergisk reaktion eller nässelfeber ska du kontakta läkare, sjukhusfarmaceut eller sjuksköterska omedelbart.
If Percutaneous Coronary Intervention (PCI) is performed during eptifibatide therapy, continue the infusion for 20-24 hours post-PCI for an overall maximum duration of therapy of 96 hours.
Om perkutan koronarintervention (PCI) utförs under behandling med eptifibatid ska infusionen fortgå i 20-24 timmar efter PCI i sammanlagt högst 96 timmar.
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL for 100 ml vial
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT för flaska med 100 ml
Particularly: blood thinners (oral anticoagulants) or medicines that prevent blood clots, including warfarin, dipyridamole, ticlopidine, aspirin (except those that you may be given as part of Eptifibatide Accord treatment).
Särskilt: - blodförtunnande medel (perorala antikoagulantia) eller - läkemedel som förhindrar blodet att klumpa sig, inklusive warfarin, dipyridamol, tiklopidin,
Sodium hydroxide Water for injections
Citronsyramonohydrat Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Eptifibatide Accord should not be used if it is noticed that particulate matter or discoloration is present.
Använd inte Eptifibatide Accord om den innehåller partiklar eller är missfärgad.
Women, the elderly, patients with low body weight or with moderate renal impairment (creatinine clearance > 30 - < 50 ml/min) may have an increased risk of bleeding.
Kvinnor, äldre personer och patienter med låg kroppsvikt eller med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance > 30-< 50 ml/min.)
If you notice any signs of bleeding, notify your doctor or hospital pharmacist or nurse immediately.
Om du upptäcker några tecken på blödning, ska du kontakta läkare, sjukhusfarmaceut eller sjuksköterska omedelbart.
PURSUIT trial The pivotal clinical trial for Unstable Angina (UA)/Non-Q Wave Myocardial Infarction (NQMI) was PURSUIT.
Den pivotala kliniska prövningen för instabil angina/icke-Q-vågsinfarkt var PURSUIT.
− The other ingredients are citric acid monohydrate, sodium hydroxide and water for injections.
- Övriga innehållsämnen är citronsyramonohydrat, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Eptifibatide Accord solution for injection must be used in conjunction with Eptifibatide Accord solution for infusion.
Eptifibatide Accord injektionsvätska, lösning måste användas tillsammans med Eptifibatide Accord infusionsvätska, lösning.
If you are breast-feeding a baby, breast-feeding should be interrupted during the treatment period.
Om du ammar bör du avbryta amningen under behandlingstiden.
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml: The clear, colourless solution is contained in a 100 ml glass vial, which is closed with a butyl rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium seal.
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: Den klara, färglösa vätskan tillhandahålls i en 100 ml infusionsflaska av glas, som är försluten med en butylgummipropp och förseglad med en avdragbar aluminiumförslutning.
Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Each ml of solution for injection contains 2 mg of eptifibatide.
Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 2 mg/ml eptifibatid.
Eptifibatide Accord 2 mg/ml: The clear, colourless solution is contained in a 10 ml glass vial, which is closed with a butyl rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium seal.
Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Den klara, färglösa vätskan tillhandahålls i en 10 ml injektionsflaska av glas, som är försluten med en butylgummipropp och förseglad med en avdragbar aluminiumförslutning.
Solution for infusion 100 ml
Infusionsvätska, lösnng 100 ml
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml: Each ml of solution for infusion contains 0.75 mg of eptifibatide.
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: Varje ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,75 mg eptifibatid.
Very common Bleeding (major and minor bleeding including femoral artery access, CABGrelated, gastrointestinal, genitourinary, retroperitoneal, intracranial, haematemesis, haematuria, oral/oropharyngeal, haemoglobin/haematocrit decreased and other).
Mycket vanlig: Blödning (större och mindre blödning inklusive ljumskartären vid punktionen, koronar bypass-relaterad, gastrointestinal, urogenital, retroperitoneal, intrakraniell, hematemes, hematuri, oral/orofaryngeal, hemoglobin-, hematokritsänkning och andra).
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) administered 1microgram/kg/min , 80 % inhibition was achieved in more than 80 % of patients at 24 hours.
som administrerats med 1 mikrogram/kg/min., uppnåddes 80 % hämning hos fler än 80 % av patienterna efter 24 timmar.
Eptifibatide Accord solution for infusion must be used in conjunction with Eptifibatide Accord solution for injection.
Eptifibatide Accord infusionsvätska, lösning måste användas tillsammans med Eptifibatide Accord injektionsvätska, lösning.
Bleeding (major and minor bleeding including femoral artery access, CABG-related, gastrointestinal, genitourinary, retroperitoneal, intracranial, haematemesis, haematuria, oral/oropharyngeal, haemoglobin/haematocrit decreased and other).
Blödning (större och mindre blödning inklusive ljumskartären vid punktionen, koronar bypass-relaterad, gastrointestinal, urogenital, retroperitoneal, intrakraniell, hematemes, hematuri, oral/orofaryngeal, hemoglobin-, hematokritsänkning och andra).
Do not use if particulate matter or discolouration is present.
Den ska inte användas om den innehåller partiklar eller är missfärgad.
UA/NQMI: For a patient who weighs ≥ 70 kg, it is recommended that a bolus dose of 5,000 units is given, followed by a constant intravenous infusion of 1,000 units/hr.
Instabil angina och icke-Q-vågsinfarkt: För en patient som väger ≥ 70 kg rekommenderas att en bolusdos på 5 000 enheter ges, följt av en kontinuerlig intravenös infusion på 1 000 enheter/timme.
How to store Eptifibatide Accord
Hur Eptifibatide Accord ska förvaras
Excipients: Citric acid monohydrate, sodium hydroxide, water for injections.
Hjälpämnen: Citronsyramonohydrat, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
In an acute myocardial infarction study involving 181 patients, eptifibatide (in regimens up to a bolus injection of 180 microgram/kg, followed by an infusion up to 2 microgram/kg/min for up to 72 hours) was administered concomitantly with streptokinase (1.5 million units over 60 minutes).
I en akut hjärtinfarktstudie omfattande 181 patienter gavs eptifibatid (i regimer upp till en bolusinjektion på 180 mikrogram/kg, följt av en infusion upp till 2 mikrogram/kg/min.
Each ml of solution for injection contains 2 mg of eptifibatide.
Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 2 mg eptifibatid.
Solution for injection 1 vial of 10 ml
Injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska: 10 ml
Package leaflet: Information for the patient Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection eptifibatide
Bipacksedel: Information till patienten Eptifibatide Accord 2 mg/ml injektionsvätska, lösning eptifibatid
I.V.
C.
The rate of infusion was 2.0 microgram/kg/min for patients with serum creatinine ≤ 175 micromols/l or 1.0 microgram/kg/min for serum creatinine > 175 up to 350 micromols/l.
för patienter med serumkreatinin ≤ 175 mikromol/l eller 1,0 mikrogram/kg/min.
Eptifibatide Accord inhibits platelet aggregation, but does not appear to affect the viability of platelets.
Trombocytopeni och Immunogenicitet relaterad till GPIIb/IIIa hämmare Eptifibatide Accord hämmar trombocytaggregationen, men tycks inte påverka trombocyternas viabilitet.
One 100 ml Type I glass vial, closed with a butyl rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium seal.
En 100 ml Typ I infusionsflaska av glas som försluts med en butylgummipropp och förseglas med en avdragbar aluminiumförslutning.
Eptifibatide Accord is an inhibitor of platelet aggregation.
Eptifibatide Accord är en trombocytaggregationshämmare.
Package leaflet: Information for the patient Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion eptifibatide
Bipacksedel: Information till patienten Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusionsvätska, lösning eptifibatid
One 10 ml Type I glass vial, closed with a butyl rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium seal.
En 10 ml Typ I injektionsflaska av glas som försluts med en butylgummipropp och förseglas med en avdragbar aluminiumförslutning.
Before using, the vial contents should be inspected.
Flaskans innehåll ska kontrolleras före användning.
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection: 10 ml vial, pack of one vial.
Eptifibatide Accord 2 mg/ml injektionsvätska, lösning: 10 ml injektionsflaska, förpackning med en injektionsflaska.
Each ml of solution for infusion contains 0.75 mg of eptifibatide.
Varje ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,75 mg eptifibatid.
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion: 100 ml vial, pack of one vial.
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusionsvätska, lösning: 100 ml infusionsflaska, förpackning med en infusionsflaska.
Patients were randomised to either placebo, eptifibatide 180 microgram/kg bolus followed by a 2.0 microgram/kg/min infusion (180/2.0), or eptifibatide 180 microgram/kg bolus followed by a 1.3 microgram/kg/min infusion (180/1.3).
Patienterna randomiserades till antingen placebo, eptifibatid 180 mikrogram/kg bolus följt av en infusion på 2,0 mikrogram/kg/min.
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection
Eptifibatide Accord 2 mg/ml injektionsvätska, lösning
Administration of eptifibatide is associated with an increase in major and minor bleeding as classified by the criteria of the TIMI study group.
Administrering av eptifibatid sätts i samband med en ökning av större och mindre blödningar, karaktäriserade enligt de s.k. TIMI-kriterierna (Thrombolysis in Myocardial Infarction).
ANNEX II
Se avsnitt 4
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusionsvätska, lösning
Keep the vial in the outer package in order to protect from light.
Förvara infusionsflaskan i ytterkartongen.
One 10 ml vial contains 20 mg of eptifibatide.
En 10 ml injektionsflaska innehåller 20 mg eptifibatid.
One 100 ml vial contains 75 mg of eptifibatide.
En 100 ml infusionsflaska innehåller 75 mg eptifibatid.
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection eptifibatide
Eptifibatide Accord 2 mg/ml injektionsvätska, lösning eptifibatid
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion eptifibatide
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusionsvätska, lösning eptifibatid
- If you have any further questions, ask your doctor or hospital pharmacist or nurse.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjukhusfarmaceut eller sjuksköterska.
> 110 mm Hg on antihypertensive therapy) - severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis - clinically significant hepatic impairment - concomitant or planned administration of another parenteral glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitor
eller behov av dialys - nedsatt leverfunktion av klinisk betydelse - pågående eller planerad insättning av annan parenteral glykoprotein (GP)-IIb/IIIa-hämmare.
If you have any questions, ask your doctor or hospital pharmacist or nurse.
Om du har frågor, be din läkare, sjukhusfarmaceut eller sjuksköterska om råd.
The primary endpoint event rate was 11.9 % in patients who received a reduced dose (1microgram/kg/min) vs 11.2 % in patients who received the standard dose (2 microgram/kg/min) when eptifibatide was administered in the early routine fashion (p=0.81).
Andelen händelser vid primär enpoint var 11,9 % hos patienter som fick en reducerad dos (1 mikrogram/kg/min.)
In patients with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance < 50 ml/min), the clearance of eptifibatide is reduced by approximately 50 % and steady-state plasma levels are approximately doubled.
minskar clearance av eptifibatid med cirka 50 % och plasmanivåerna vid steady state blir ungefär dubbelt så höga.
With delayed provisional eptifibatide administration, the TIMI major events were 1.4 % vs 2.0 % in patients who received reduced dose and standard dose respectively (p=0.54).There were no notable differences observed with GUSTO severe bleeding rates.
Med fördröjd behovsbaserad administrering var andelen större blödningar enligt TIMI-kriterierna 1,4 % jämfört med 2,0 % hos patienter som fick reducerad dos respektive standard dos (p=0.54).
- fatal bleeding.
kan ha ökad risk för blödning.
Distrobution
Distribution
One vial of 10 ml of solution for injection contains 20 mg of eptifibatide.
En 10 ml injektionsflaska med injektionsvätska, lösning innehåller 20 mg eptifibatid.
TIMI major bleeding occurred in 2.7 % of patients who received a reduced dose (1microgram/kg/min) vs 4.2 % of patients who received the standard dose (2 microgram/kg/min) when eptifibatide was administered in the early routine fashion (p=0.36).
Större blödning enligt TIMI-kriterierna, inträffade hos 2,7 % av patienterna som fick en reducerad dos (1 mikrogram/kg/min.)
If you get any side effects, talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse.
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjukhusfarmacuet eller sjuksköterska.
One vial of 100 ml of solution for infusion contains 75 mg of eptifibatide.
En 100 ml infusionsflaska med infusionsvätska, lösning innehåller 75 mg eptifibatid.
Solution for infusion 1 vial of 100 ml
Infusionsvätska, lösnng 1 infusionsflaska: 100 ml
In patients with moderate renal impairment, (creatinine clearance 30 - 50 ml/min) 100 % inhibition was achieved at 24 hours following administration of 2 microgram/kg/min.
Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min.)
- If you get any side effects talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, sjukhusfarmaceut eller sjuksköterska.
Keep this medicine out of the sight and reach of children Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
The recommended dosage is an intravenous bolus of 180 microgram/kg administered as soon as possible following diagnosis, followed by a continuous infusion of 2 microgram/kg/min for up to 72 hours, until initiation of coronary artery bypass graft (CABG) surgery, or until discharge from the hospital (whichever occurs first).
Rekommenderad dosering är en intravenös bolusdos på 180 mikrogram/kg som ges så snart som möjligt efter diagnos, följt av en kontinuerlig infusion på 2 mikrogram/kg/min.
These may affect up to 1 in 10,000 people - serious bleeding (for example, bleeding inside the abdomen, inside the brain, and into the lungs).
Förekommer hos upp till 1 av 10 000 individer - allvarlig blödning (t ex blödning inne i buken, hjärnan eller lungorna) - blödning som leder till dödsfall - kraftig minskning av antalet blodplättar (blodkroppar som behövs för blodkoagulation) - hudutslag (nässelutslag) - plötslig allvarlig allergisk reaktion.
− if you have or have had severe hypertension (high blood pressure).
6 veckorna - om du har eller har haft blödningsproblem - om du har eller har haft koagulationsstörningar eller ett lågt antal blodplättar - om du har eller har haft allvarlig hypertension (högt blodtryck) - om du har eller har haft allvarliga njur- eller leverproblem - om du har behandlats med något annat läkemedel av samma typ som Eptifibatide Accord.
At the highest infusion rates (1.3 microgram/kg/min and 2.0 microgram/kg/min) studied, eptifibatide was associated with an increased incidence of bleeding and transfusions compared to the incidence seen when streptokinase was given alone.
som studerades, sattes eptifibatid i samband med ökat antal blödningar och transfusioner jämfört med när streptokinas gavs ensamt.
− medicines that prevent blood clots, including warfarin, dipyridamole, ticlopidine, aspirin (except those that you may be given as part of Eptifibatide Accord treatment).
acetylsalicylsyra (med undantag för dem som du eventuellt får som en del i Eptifibatide
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 - < 50 ml/min), an intravenous bolus of 180 microgram/kg should be administered followed by a continuous infusion dose of 1.0 microgram/kg/min for the duration of therapy.
ska en intravenös bolusdos på 180 mikrogram/kg ges följt av en kontinuerlig infusion på 1,0 mikrogram/kg/min.
Eptifibatide Accord must not be used to treat patients with: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - evidence of gastrointestinal bleeding, gross genitourinary bleeding or other active abnormal bleeding within the previous 30 days of treatment - history of stroke within 30 days or any history of haemorrhagic stroke - known history of intracranial disease (neoplasm, arteriovenous malformation, aneurysm) - major surgery or severe trauma within past 6 weeks - a history of bleeding diathesis - thrombocytopenia (< 100,000 cells/mm3)
- om du är allergisk mot eptifibatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du nyligen haft en blödning från magsäcken, tarmarna, blåsan eller andra organ, till exempel om du har sett onormalt medblod i avföringen eller urinen (med undantag för menstruationsblödningar) de senaste 30 dagarna - om du har haft ett slaganfall de senaste 30 dagarna eller någon form av hjärnblödning (försäkra dig också om att din läkare vet om ifall du någon gång haft slaganfall) - om du har haft en hjärntumör eller någon sjukdom som påverkar blodkärlen i hjärnan - om du har genomgått ett större kirurgiskt ingrepp eller råkat ut för en allvarlig skada de senaste
2.7 % of patients who received a reduced dose (1microgram/kg/min) vs 4.2 % of patients who received the standard dose (2 microgram/kg/min) when eptifibatide was administered in the early routine fashion (p=0.36).
jämfört med hos 4,2 % av patienterna som fick standard dos (2 mikrogram/kg/min.)
use.
Ljuskänsligt.
Before using, inspect the vial contents.
Kontrollera infusionsflaskans innehåll före användning.
Clear, colourless solution.
Infusionsvätska, lösning Klar, färglös vätska
(See section 5.3)
(Se avsnitt 5.3).
This may happen during school holidays.
Detta skulle kunna inträffa under skollov.
- pregnant or think you may be pregnant.
- Är gravid eller tror att du kan vara gravid.
These concerns are individually discussed in the following sections.
Dessa problem diskuteras var för sig i följande avsnitt.
This commitment will be reviewed after 5 years.
Detta åtagande kommer att ses över efter 5 år.
It must only be prescribed by a doctor and must therefore not be passed on to anyone else.
Det får endast förskrivas av en läkare och får därför absolut inte överlåtas till någon annan.
However, these findings were not consistent across all the reviewed studies.
Dessa resultat var dock inte samstämmiga i alla granskade studier.
Treatment consists of appropriate supportive measures.
Behandling består av lämpliga understödjande åtgärder.
Furthermore, the Risk Management Plans of these products should also be harmonised.
Dessutom ska riskhanteringsplanerna för dessa produkter harmoniseras.
You should closely follow the advise of your doctor.
Du bör följa din läkares råd noggrant.
Children under 6 years of age
Barn under 6 år
Some patients may require long-term follow up.
Vissa patienter kan kräva långvarig uppföljning.
• whether there is a family history of sudden unexplained death in the family.
• Om det finns en historia av plötsliga ouppklarade dödsfall i familjen.