natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Study M05-730 was a randomised, open-label, multicentre trial comparing treatment with Kaletra 800/200 mg once daily plus tenofovir DF and emtricitabine versus Kaletra 400/100 mg twice daily plus tenofovir DF and emtricitabine in 664 antiretroviral treatment-naïve patients.
Studie M05-730 var en randomiserad, öppen, multicenter studie som jämförde behandling med Kaletra 800/200 mg en gång dagligen plus tenofovir DF och emtricitabin jämfört med Kaletra 400/100 mg två gånger daglien plus tenofovir DF och emtricitabin hos 664 antiretroviralt behandlingsnaiva patienter.
Co-administration of ibrutinib and Kaletra may increase ibrutinib exposure which may increase the risk of toxicity including risk of tumor lysis syndrome.
Samtidig administrering av ibrutinib och Kaletra kan öka exponeringen av ibrutinib, vilket kan öka risken för toxicitet inklusive risk för tumörlyssyndrom.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Autoimmuna sjukdomar (såsom Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats; dock varierar den rapporterade tiden till debut och kan inträffa många månader efter att behandlingen har påbörjats (se avsnitt 4.4).
Co-administration of ibrutinib and Kaletra should be avoided.
Samtidig administrering av ibrutinib och Kaletra bör undvikas.
The lopinavir mean steadystate AUC, Cmax, and Cmin were 72.6 ± 31.1 µg•h/ml, 8.2 ± 2.9 µg/ml and 3.4 ± 2.1 µg/ml, respectively after Kaletra oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were 85.8 ± 36.9 µg•h/ml, 10.0 ± 3.3 µg/ml and 3.6 ± 3.5 µg/ml, respectively after 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine (n=12).
Lopinavirets genomsnittliga AUC, Cmax, och Cmin vid steady-state var 72,6 ± 31,1 mikrog•timme/ml, 8,2 ± 2,9 respektive 3,4 ± 2,1 mikrog/ml efter Kaletra oral lösning 230/57,5 mg/m2 två gånger dagligen utan nevirapin (n=12) och var 85,8 ± 36,9 mikrog•timme/ml, 10,0 ± 3,3 respektive 3,6 ± 3,5 mikrog/ml efter 300/75 mg/m2 två gånger dagligen med nevirapin (n=12).
- 300 ml (5 bottles x 60 ml) with 5 x 5 ml syringes with 0.1 ml graduations
- 300 ml (5 flaskor x 60 ml) med 5x5 ml doseringsspruta med 0,1 ml gradering.
Concomitant use of Kaletra with apalutamide is not recommended.
Samtidig användning av Kaletra och apalutamid rekommenderas inte.
Caution should be exercised in administering Kaletra with bosentan.
Försiktighet bör iakttas vid administrering av Kaletra tillsammans med bosentan.
The following table contains dosing guidelines for Kaletra 100/25 mg tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Följande tabell innehåller doseringsriktlinjer av Kaletra 100/25 mg tabletter baserade på kroppsvikt i kombination med efavirenz eller nevirapin hos barn.
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral solution (lopinavir + ritonavir)
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral lösning (lopinavir + ritonavir)
• anti-epilepsy medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine and valproate);
− epilepsiläkemedel (t ex karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin och valproat);
The treatment regimen was zidovudine plus lamivudine plus 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 twice daily until 6 months of age, then 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir per m2 twice daily.
Behandlingsregimen bestod av zidovudin med lamivudin plus 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir per m2 två gånger dagligen fram till 6 månaders ålder, därefter 230 mg lopinavir/ 57,5 mg ritonavir per m2 två gånger dagligen.
The pharmacokinetic data from HIV-1 infected pregnant women receiving lopinavir/ritonavir tablets 400/100 mg twice daily are presented in Table 6 (see section 4.2).
Farmakokinetisk data från HIV-1 infekterade gravida kvinnor som får 400/100 mg lopinavir/ritonavir tabletter två gånger dagligen presenteras i tabell 6 (se avsnitt 4.2)
• Kaletra is used by children 14 days of age and older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
− Kaletra används av barn från 14 dagars ålder och äldre, ungdomar och vuxna infekterade med HIV, det virus som orsakar AIDS.
Kaletra film-coated tablets are supplied in packs containing 120 tablets (1 plastic bottle of 120 tablets) and multipacks comprising 3 plastic bottles each containing 120 tablets (360 tablets).
Kaletra filmdragerade tabletter finns i förpackningar med 120 tabletter (1 plastburk med 120 tabletter) och multipack innehållande 3 plastburkar som vardera innehåller 120 tabletter (360 tabletter).
Pancreatitis1, vomiting, gastrooesophageal reflux disease, gastroenteritis and colitis, abdominal pain (upper and lower), abdominal distension, dyspepsia, haemorrhoids, flatulence
Pankreatit1, kräkning, gastroesofagal refluxsjukdom, gastroenterit och kolit, buksmärta (övre och nedre), förstorad buk, dyspepsi, hemorrojder, uppblåsthet
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
Carbamazepine and phenobarbital levels should be monitored when co-administering with Kaletra.
Karbamazepin och fenobarbital nivåer ska monitoreras vid samtidig administrering med Kaletra.
Medicinal products within class
Läkemedelsgrupp Läkemedel inom gruppen
• you are allergic to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra (see section 6); • you have severe liver problems.
− du är allergisk mot lopinavir, ritonavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6);
Very common Upper respiratory tract infection Common
Mycket vanliga Övre luftvägsinfektion Vanliga
Herbal products St John's wort (Hypericum perforatum)
Traditionellt växtbaserat läkemedel Johannesört (Hypericum perforatum)
• antiviral medicine used to treat chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (e.g. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir );
− antivirala läkemedel som används för att behandla kronisk hepatit C virus (HCV)-infektion hos vuxna (t ex glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir);
Interactions with medicinal products
Läkemedelsinteraktioner
Increased risk of side-effects (respiratory depression, sedation) due to higher plasma concentrations because of CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Ökad risk för biverkningar (andningsdepression, sedering) beroende på en högre plasma koncentration pga CYP3A4 hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account in order to characterise the safety for the foetus.
Inför beslut om antiretroviral behandling av gravida kvinnor, skall som en generell regel djurdata liksom klinisk erfarenhet tas i beaktande för att bedöma säkerheten för fostret med den tilltänkta behandlingen.
Quetiapine
Quetiapin
The concomitant administration with fusidic acid is contraindicated in dermatological infections (see section 4.5).
Samtidig administrering med fusidinsyra är kontraindicerad vid dermatologiska infektioner (se avsnitt 4.5).
Due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by ritonavir.
På grund av P-gp och/eller CYP3A4-hämning orsakad av ritonavir.
Uncommon Hepatic steatosis, hepatomegaly, cholangitis, hyperbilirubinemia
Mindre vanliga Leversteatos, hepatomegali, kolangit, hyperbilirubinemi
Blisters packs - polyvinyl chloride (PVC) blisters with fluoropolymer foil backing Two pack sizes are available: - carton containing 120 film-coated tablets - multipack containing 120 (3 cartons of 40) film-coated tablets
Blister förpackningar - polyvinylklorid (PVC) blister med fluoropolymerfolie: Två förpackningsstorlekar finns tillgängliga: - kartong med 120 filmdragerade tabletter.
Increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.5).
Ökad risk för tumörlyssyndrom vid dosinitiering och under dostitreringsfasen (se avsnitt 4.5).
Ritonavir is a potent CYP3A inhibitor which inhibits the metabolism of lopinavir and therefore, increases plasma levels of lopinavir.
Ritonavir är en potent CYP3A-hämmare som hämmar metabolismen av lopinavir varför den höjer lopinavirs plasmanivåer.
Body weight (kg) Twice daily oral solution dose (dose in mg/kg)
Dos oral lösning två gånger dagligen (dos i mg/kg)
When co-administered with carbamazepine or phenobarbital, an increase of Kaletra dosage may be envisaged.
Vid samtidig administrering med karbamazepin eller fenobarbital, förväntas en ökning av Kaletradosen.
Increased plasma concentrations of lomitapide (see section 4.5).
Ökade plasmakoncentrationer av lomitapid (se avsnitt 4.5).
Polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide, macrogols type 3350, yellow ferric oxide E172.
Polyvinylalkohol, talk, titandioxid, makrogol typ 3350, gul järnoxid E172.
• dizziness, anxiety, difficulty in sleeping;
− yrsel, oro, sömnproblem;
The adult dose of Kaletra tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. Kaletra tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Vuxendosen för Kaletra tabletter (400/100 mg två gånger dagligen) kan användas hos barn som väger 40 kg eller mer eller har en kroppsyta (BSA)* större än 1,4 m2. Kaletra tabletter administreras oralt och måste sväljas hela och får inte tuggas, brytas eller krossas.
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A in vitro.
Kaletra innehåller lopinavir och ritonavir, vilka båda är hämmare av P450 enzymet CYP3A in vitro.
Ritonavir inhibits the metabolism of lopinavir, thereby increasing the plasma levels of lopinavir.
Ritonavir hämmar metabolismen av lopinavir och höjer därmed plasmanivåer av lopinavir.
How to store Kaletra
Hur Kaletra ska förvaras
Reproductive system and breast disorders
Reproduktionsorgan och bröstkörtlar
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, resulting in increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.3 and refer to the venetoclax SmPC).
Serumkoncentrationerna kan öka på grund av CYP3A-hämning av lopinavir/ritonavir, som resulterar i ökad risk för tumörlyssyndrom vid dosinitiering och under dostitreringsfasen (se avsnitt 4.3 och produktresumén för venetoklax).
(25/150/100 mg QD)
(25/150/100 mg en gång dagligen)
If the benefit outweighs the risk, co-administration of bedaquiline with Kaletra must be done with caution.
Om nyttan överväger risken måste samtidig administrering av bedakilin med Kaletra ske med försiktighet.
• fusidic acid used to treat long-term infections of the bones and joints (e.g. osteomyelitis);
− fusidinsyra som används för behandling av långvariga infektioner i benvävnad och leder (t ex osteomyelit);
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline SmPC).
Mer frekvent elektrokardiogrammonitorering och monitorering av transaminaser rekommenderas (se avsnitt 4.4 och bedakilins produktresumé).
Lopinavir is essentially completely metabolised by CYP3A.
Lopinavir metaboliseras i stort sett helt via CYP3A.
Concomitant administration with colchicine is contraindicated in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.5).
Samtidig administrering med kolkicin är kontraindicerat hos patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.5).
The median EC50 of lopinavir against isolates with 0 − 3, 4 − 5, 6 − 7 and 8 − 10 mutations at the above amino acid positions was 0.8, 2.7 13.5 and 44.0-fold higher than the EC50 against wild type HIV, respectively.
Den mediana EC50 för lopinavir mot isolat med 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 och 8 - 10 mutationer vid aminosyrapositionerna ovan, var 0,8, 2,7 13,5 respektive 44,0-faldigt högre än EC50 mot vildtyp-HIV.
HCV direct acting antivirals Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
HCV direktverkande antivirala läkemedel Elbasvir/gazoprevir (50/200 mg en gång dagligen)
More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.5 and refer to the bedaquiline SmPC).
Mer frekvent elektrokardiogrammonitorering och monitorering av transaminaser rekommenderas (se avsnitt 4.5 och bedakilins produktresumé).
Data from clinical trials in children below 2 years of age include the pharmacokinetics of Kaletra 300/75 mg/m2 twice daily studied in a total of 31 paediatric patients, ranging in age from 14 days to 6 months.
Farmakokinetisk data är inkluderad i kliniska studier på barn under 2 år för Kaletra 300/75 mg/m2 två gånger dagligen studerad på totalt 31 barn, från 14 dagars ålder till 6 månader.
Mild renal tubular degeneration was confined to mice exposed with at least twice the recommended human exposure; the kidney was unaffected in rats and dogs.
Lindrig tubulär degeneration i njuren inskränkte sig till möss som exponerats för minst dubbla rekommenderade humana exponeringen.
Recommended number of 100/25 mg tablets twice-daily
100/25 mg tabletter två gånger dagligen
• Kaletra is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
− Kaletra används av barn från 2 år och uppåt, ungdomar och vuxna infekterade med HIV, det virus som orsakar AIDS.
Alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, purified water, glycerol, povidone, magnasweet110 flavour (mixture of monoammonium glycyrrhizinate and glycerol), vanilla flavour (containing p-hydroxybenzoic acid, p-hydroxybenzaldehyde, vanillic acid, vanillin, heliotropin, ethyl vanillin), polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, cotton candy flavour (containing ethyl maltol, ethyl vanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylene glycol), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, peppermint oil, sodium citrate, citric acid, levomenthol.
Alkohol, isoglukos, propylenglykol, renat vatten, glycerol, povidon, Magnasweet-110 smakämne (blandning av monoammonium glycyrrhizinat och glycerol), vaniljsmak (innehållande phydroxybenzoesyra, p-hydroxybenzaldehyd, vanillinsyra, vanillin, heliotropin, etylvanillin), makrogolglycerolhydroxistearat, sockervaddsarom (innehållande etylmaltol, etylvanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylenglykol), acesulfame-K, sackarinnatrium, natriumklorid, pepparmintolja, natriumcitrat, citronsyra, levomentol.
Table 5
Tabell 5
The Kaletra tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with efavirenz.
Kaletra tablett dosering ska ökas till 500/125 mg två gånger dagligen då den ges samtidigt med efavirenz.
Adult patients who have previously taken other antiviral medicines can take Kaletra tablets once daily as an 800 mg/200 mg dose if their doctor decides it is appropriate.
Vuxna patienter som tidigare har använt antivirala läkemedel kan ta Kaletra tabletter en gång dagligen som en 800 mg/200 mg dos om deras läkare anser det vara lämpligt.
Caution should be exercised in administering clarithromycin with Kaletra to patients with impaired hepatic or renal function.
Försiktighet bör iakttas då klaritromycin ges tillsammans med Kaletra för patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
≥ 0.5 to < 0.8
≥ 0,5 till < 0,8
The Kaletra tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with nevirapine.
Kaletra tablett dosering ska ökas till 500/125 mg två gånger dagligen då den ges samtidigt med nevirapin.
Caution should be exercised in administering carbamazepine or phenobarbital with Kaletra.
Försiktighet bör iakttas då karbamazepin eller fenobarbital administreras med Kaletra.
Refer to the afatinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Se produktresumén för afatinib för dosjusteringsrekommendationer.
Uncommon Visual impairment
Mindre vanliga Nedsatt syn
≥ 0.5 to < 0.9
≥ 0,5 till < 0,9
For children 14 days and older and weighing up to 15 kg
För barn från 14 dagar och äldre som väger upp till 15 kg
Acid reducing agents Omeprazole (40 mg QD) Omeprazole: ↔
Magsyrereducerande medel Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Furthermore, polyoxol 40 hydrogenated castor oil and potassium present in Kaletra oral solution may cause only at high inadvertent doses gastrointestinal upset.
Därutöver kan makrogylglycerolhydroxistearat och kalium, som finns i Kaletra oral lösningen, förorsaka störningar i mag-tarmfunktionen vid oavsiktligt höga doser.
When co-administered with phenytoin, an increase of Kaletra dosage may be envisaged.
Vid samtidig administrering med fenytoin, förväntas en ökning av Kaletradosen.
Calcium channel blockers Felodipine, Nifedipine, and Nicardipine
Kalciumkanalblockerare Felodipin, nifedipin och nikardipin
Immunosuppressants Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), and Tacrolimus
Immunosuppressiva preparat Ciklosporin, sirolimus (rapamycin) och takrolimus
CD4+ T-cell count (cells/mm3) * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures † p < 0.001
T-celler (celler/mm3) * “intent to treat analys” i vilken patienter som saknar värden bedöms som virologiska misslyckanden † p<0,001
Monitor for ADRs related to ceritinib.
Biverkningar förknippade med ceritinib ska bevakas.
Concomitant use of Kaletra and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4, such as budesonide and triamcinolone, is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Samtidig användning av Kaletra och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras av CYP3A4, såsom budesonid och triamcinolon, rekommenderas inte, såvida inte nyttan av behandlingen uppväger riskerna av de kortikosteroida systemeffekterna, inklusive Cushing's syndrom och adrenal suppression (se avsnitt 4.5).
Kaletra is contraindicated in patients with severe liver impairment (see section 4.3).
Kaletra är kontraindicerat till patienter med svår leverfunktions-nedsättning (se avsnitt 4.3).
Between week 24 and 48, patients randomised to a dose of 400/100 mg were converted to a dose of 533/133 mg.
Patienter randomiserade till dos 400/100 mg konverterades mellan vecka 24-48 till dos 533/133 mg.
• nausea;
− illamående;
Lower respiratory tract infection, skin infections including cellulitis, folliculitis and furuncle
Nedre luftvägsinfektion, hudinfektioner inklusive celluliter, follikulit och furunkulos
Since Kaletra is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the active substance.
Eftersom Kaletra är höggradigt proteinbundet, är det osannolikt att dialys skulle avlägsna läkemedlet framgångsrikt.
Increased plasma concentrations of paritaprevir; thereby, increasing the risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
Ökade plasmakoncentrationer av paritaprevir och därmed ökad risk för alanintransaminas (ALAT) höjning (se avsnitt 4.5).
300 ml (5 bottles x 60 ml) oral solution with five 5 ml oral dosing syringes.
300 ml (5 flaskor à 60 ml) oral lösning med fem orala doseringssprutor på 5 ml.
• antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole);
− svampläkemedel (t ex ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol);
Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany
Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannien AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederländerna AbbVie Deutschland GmbH & Co.
For children unable to swallow tablets, please refer to the Kaletra oral solution Summary of Product Characteristics.
För barn som inte kan svälja tabletter, se produktresumén för Kaletra oral lösning.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndightens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Two pack sizes are available: - 1 bottle of 120 tablets - multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets
Två förpackningsstorlekar finns tillgängliga: - 1 burk med 120 tabletter - multipack innehållande 360 (3 burkar med 120) filmdragerade tabletter
Activity of other protease inhibitors against isolates that developed incremental resistance to lopinavir after Kaletra therapy in protease inhibitor experienced patients: The presence of cross resistance to other protease inhibitors was analysed in 18 rebound isolates that had demonstrated evolution of resistance to lopinavir during 3 Phase II and one Phase III studies of Kaletra in protease inhibitorexperienced patients.
Övriga proteashämmares aktivitet mot isolat som utvecklade ökande resistens mot lopinavir efter Kaletra-behandling i proteashämmar-erfarna patienter: Befintligheten av korsresistens mot andra proteashämmare analyserades i 18 rebound-isolat som hade visat utvecklande av resistens mot lopinavir under tre Fas II och en Fas III-studier med Kaletera hos proteashämmar-erfarna patienter.
The concomitant administration of Kaletra and ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig administrering av Kaletra och ranolazin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Refer to the Summary of Product Characteristics for Kaletra oral solution for dosing instructions.
Se produktresumén för Kaletra oral lösning för doseringsinstruktioner.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Oral solution - Carton containing 300 ml (5 bottles x 60 ml) oral solution
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ORAL LÖSNING - KARTONG - 300 ML (5 FLASKOR Á 60 ML) ORAL LÖSNING
Phenytoin:
Fenytoin:
Uncommon Gastrointestinal haemorrhage including gastrointestinal ulcer, duodenitis, gastritis and rectal haemorrhage, stomatitis and oral ulcers, faecal incontinence, constipation, dry mouth
Mindre vanliga Gastrointestinal blödning inklusive gastrointestinalt magsår, duodenit, gastrit, och rektal blödning, stomatit och orala sår, fekal inkontinens, förstoppning, torr mun
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
120 ml (2 bottles x 60 ml) oral solution with two 2 ml oral dosing syringes.
120 ml (2 flaskor à 60 ml) oral lösning med två orala doseringssprutor på 2 ml.
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide and triamcinolone.
Större effekter kan förväntas då flutikasonpropionat inhaleras Systemeffekter av kortikosteroider, inklusive Cushing's syndrom och binjuresuppression har rapporterats hos patienter som fått ritonavir samtidigt med inhalerat eller intranasalt administerat flutikasonpropionat; detta kan också inträffa med andra kortikosteroider som metaboliseras via P450 3A t ex budesonid och triamcinolon.
Plasma concentrations may be increased due to P-glycoprotein inhibition by lopinavir/ritonavir.
Plasma koncentrationer kan öka på grund av P-glykoprotein hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Increased plasma concentrations of venetoclax.
Ökade plasmakoncentrationer av venetoklax.