natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• increased appetite, disturbed sense of taste, dry mouth
• ökad aptit, smakförändringar, muntorrhet
Changes in CD4+ cell counts through 48 and 144 weeks in Study GS-US-216-0114 are presented in Table 8.
Förändringar av CD4+ celltal till och med vecka 48 och 144 i studie GS-US-216-0114 visas i tabell 8.
Carbamazepine, a potent CYP3A inducer, decreases cobicistat plasma concentrations and that of atazanavir or darunavir, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Karbamazepin, en potent CYP3A-inducerare, sänker plasmakoncentrationerna av kobicistat samt atazanavir eller darunavir, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och resistensutveckling.
Co-administration with cobicistat can increase plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP2D6 (see sections 4.3 and 4.4).
Samtidig administrering med kobicistat kan öka plasmakoncentrationer av läkemedel som metaboliseras av CYP2D6 (se även avsnitt 4.3 och 4.4).
The steady-state pharmacokinetic parameters of atazanavir were comparable when boosted with cobicistat versus ritonavir (see Table 4).
Farmakokinetiska parametrar vid steady state för atazanavir var jämförbara vid boosting med kobicistat jämfört med ritonavir (se tabell 4).
Co-administration of cobicistat with medicinal products that are strong inducers of CYP3A (such as St. John's wort (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin) may result in decreased plasma concentrations of cobicistat and consequently that of atazanavir or darunavir being boosted, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance (see section 4.3).
Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som är starka CYP3A-inducerare (som johannesört (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin) kan leda till minskade plasmakoncentrationer av kobicistat och följaktligen av boostrat atazanavir eller darunavir, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och eventuell resistensutveckling (se avsnitt 4.3).
Concentrations of warfarin may be affected upon co-administration with cobicistat.
Koncentrationerna av warfarin kan påverkas vid samtidig administrering med kobicistat.
Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with cobicistat.
Koncentrationerna av vorikonazol kan öka eller minska vid samtidig administrering av kobicistat.
When clarithromycin is co-administered with darunavir/cobicistat, consult the darunavir Summary of Product Characteristics for dosing recommendations.
När klaritromycin administreras samtidigt med darunavir/kobicistat, se produktresumén för darunavir för dosrekommendationer.
Co-administration of cobicistat in patients receiving medicinal products that are substrates of these transporters may result in increased plasma concentrations of the co-administered medicinal products (see section 4.5).
Samtidig administrering av kobicistat till patienter som får läkemedel som är substrat för dessa transportörer kan leda till ökade plasmakoncentrationer av samtidigt administrerade läkemedel (se avsnitt 4.5).
Concentrations of ketoconazole and/or cobicistat may increase with co-administration of cobicistat.
Koncentrationerna av ketokonazol och/eller kobicistat kan vara förhöjda vid samtidig administrering av kobicistat.
Co-administration of rifabutin, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat plasma concentrations.
Samtidig administrering av rifabutin, en potent CYP3A-inducerare, kan signifikant minska plasmakoncentrationerna av kobicistat.
Concentrations of calcium channel blockers may be increased when co-administered with cobicistat.
Koncentrationerna av kalciumkanalblockerare kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Dosing recommendations for such combinations have not been established and co-administration may result in decreased plasma concentrations of atazanavir, darunavir and/or the other antiretroviral agents that require pharmacoenhancement leading to loss of antiviral activity and development of resistance.
Dosrekommendationer för sådana kombinationer har inte fastställts och samtidig administrering kan leda till sänkta plasmanivåer av atazanavir, darunavir och/eller det andra antiretrovirala preparatet som kräver farmakokinetisk förstärkning med förlust av antiviral aktivitet och resistensutveckling som följd.
Tybost 150 mg film-coated tablets cobicistat
Tybost 150 mg filmdragerade tabletter kobicistat
ORAL ANTI-DIABETICS Metformin
ORALA ANTIDIABETIKA Metformin
Co-administration of tenofovir disoproxil with cobicistat is expected to increase tenofovir plasma concentration.
Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och kobicistat förväntas öka plasmakoncentrationen av tenofovir.
Atazanavir pharmacokinetics parameters
Farmakokinetiska parametrar för atazanavir
Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg once daily (n = 31)
Darunavir 800 mg + kobicistat 150 mg en gång dagligen (n = 31)
Plasma concentrations of HMG Co-A reductase inhibitors may be increased when co-administered with cobicistat.
Plasmakoncentrationerna av HMG Co-A-reduktashämmare kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Discontinued study drug due to AE or deathd
Utsättande av försöksläkemedel på grund av biverkning eller dödsfalld
> 100,000 copies/ml
Procentandel patienter med virusbelastning > 100 000 kopior/ml
St. John's wort (Hypericum perforatum), a herbal remedy used for depression and anxiety lovastatin, simvastatin, used to lower blood cholesterol pimozide, lurasidone, used to treat abnormal thoughts or feelings sildenafil, used to treat pulmonary arterial hypertension - a lung disease that makes breathing difficult orally administered midazolam, triazolam, used to help you sleep and/or relieve anxiety
alfuzosin, används för att behandla förstorad prostatakörtel amiodaron, kinidin, används för att korrigera oregelbundna hjärtslag dabigatran, används för att förhindra och behandla blodproppar karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, används för att förhindra krampanfall rifampicin, används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, används för att behandla migränhuvudvärk johannesört (Hypericum perforatum), ett naturläkemedel, används för depression och ångest lovastatin, simvastatin, används för att sänka kolesterolhalten i blodet pimozid, lurasidon, används för att behandla onormala tankar eller känslor sildenafil, används för att behandla pulmonell arteriell hypertension - en lungsjukdom som gör det svårt att andas midazolam (oralt administrerat), triazolam, används för att hjälpa dig sova och/eller minska ångest)
Co-administration of cobicistat with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentration of cobicistat.
Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som hämmar CYP3A kan leda till ökad plasmakoncentration av kobicistat.
nausea
Illamående
CD4+ T-cell count (cells/mm3)b a Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination b Missing = excluded analysis
T-celltal (celler/mm3)b a Plus bakgrundsregim med emtricitabin 200 mg och tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg i fast doskombination b Saknas = exkluderad analys
Co-administration of carbamazepine, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat plasma concentrations.
Samtidig administrering av karbamazepin, en potent CYP3A-inducerare, kan signifikant minska plasmakoncentrationerna av kobicistat.
Co-administration of bosentan with cobicistat may lead to decreased cobicistat plasma concentrations.
Samtidig administrering av bosentan med kobicistat kan leda till sänkta plasmakoncentrationer av kobicistat.
Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203) Talc (E553B)
Para-orange aluminiumlack (E110) Makrogol 3350 (E1521) Polyvinylalkhol (delvis hydrolyserad) (E1203) Talk (E553B)
Plasma concentrations of, pitavastatin, fluvastatin or pravastatin are expected to increase when co-administered with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat.
Plasmakoncentrationerna av pitavastatin, fluvastatin eller pravastatin förväntas öka vid samtidig administrering med atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml Treatment difference -2.2% (95% CI = -7.4%, 3.0%) -2.1% (95% CI = -8.7%, 4.5%)
-2,1 % (95 % KI = -8,7 %,
No dose adjustment of cobicistat is required.
Ingen dosjustering krävs för kobicistat.
Consult atazanavir Summary of Product Characteristics for dosing recommendations.
Se prdouktresumén för atazanavir för dosrekommendationer.
• feeling depressed
• nedstämdhet
Concentrations of norgestimate may be affected on co-administration with cobicistat.
Koncentrationer av norgestimat kan påverkas vid samtidig administrering med kobicistat.
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with cobicistat.
Koncentrationerna av dessa immunsuppressiva kan vara ökade vid administrering med kobicistat.
Co-administration of cobicistat with medicinal products that are moderate to weak inducers of CYP3A may result in decreased plasma concentration of cobicistat and consequently that of atazanavir or darunavir being boosted, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance.
Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som är måttliga till svaga CYP3A-inducerare kan leda till sänkt plasmakoncentration av kobicistat och följaktligen av boostrat atazanavir eller darunavir, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och eventuell resistensutveckling.
Co-administration with cobicistat may result in increased plasma concentrations of the DOAC, which may lead to an increased bleeding risk..
Samtidig administrering med kobicistat kan leda till ökad plasmakoncentration av direktverkande orala antikoagulantia, vilket kan leda till ökad blödningsrisk.
f Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination
f Plus bakgrundsregim med emtricitabin 200 mg och tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg i fast doskombination
Therefore, therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Därför ska behandling med kobicistat och darunavir inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med kobicistat och darunavir ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Antimycobacterials Rifabutin (150 mg every other day)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Antimykobakteriella medel Rifabutin (150 mg varannan dag)/Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Therefore, therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Därför ska behandlingen med kobicistat och darunavir inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med kobicistat och darunavir ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.6).
AUC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: ND
AUC: ↔ Cmax: ↓ 13 % Cmin: ej fastställd
Concentrations of these antiarrhythmic medicinal products may be increased when co-administered with cobicistat.
Koncentrationerna av dessa antiarytmiska läkemedel kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain, abdominal distension, flatulence, dry mouth Hepatobiliary disorders: Very common:
Kräkningar, diarré, dyspespi, buksmärta, utspänd buk, flatulens, muntorrhet
Cmin: NC Cobicistat:
Cmin: NC Kobicistat:
ORAL CONTRACEPTIVES Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/ Darunavir (800 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
ORALA ANTIKONCEPTIONSMEDEL Drospirenon/Etinylöstradiol (3 mg/0,02 mg enkel dos)/Darunavir (800 mg en gång dagligen)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with atazanavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
Om drospirenon/etinylöstradiol administreras samtidigt med atazanavir/kobicistat rekommenderas klinisk övervakning på grund av risken för hyperkalemi.
For further details, consult the Summary of Product Characteristics for maraviroc.
Se produktresumén för maravirok för mer information.
Plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with cobicistat.
Plasmakoncentrationerna av digoxin kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Uncommon:
Mindre vanliga Pruritus Muskuloskeletala systemet och bindväv: Mindre vanliga Myalgi Njurar och urinvägar:
• amlodipine, digoxin, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, lidocaine, metoprolol,
• amlodipin, digoxin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol och verapamil, läkemedel som används för behandling av hjärtbesvär
Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/Atazanavir (300 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Drospirenon/etinylöstradiol (3 mg/0,02 mg enkel dos)/Atazanavir (300 mg en gång dagligen)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Co-administration of nevirapine and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Samtidig administrering av nevirapin och kobicistat förväntas sänka plasmakoncentrationerna av kobicistat.
If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with darunavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
Om drospirenon/etinylöstradiol administreras samtidigt med darunavir/kobicistat rekommenderas klinisk övervakning på grund av risken för hyperkalemi.
If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
Om drospirenon/etinylöstradiol administreras samtidigt med atazanavir/kobicistat eller med darunavir/kobicistat rekommenderas klinisk övervakning på grund av risken för hyperkalemi.
hyperglycaemia, increased appetite Psychiatric disorders:
Hyperglykemi, ökad aptit
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Co-administration of etravirine and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Samtidig administrering av etravirin och kobicistat förväntas sänka plasmakoncentrationerna av kobicistat.
Therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Därför ska behandlingen med kobicistat och darunavir inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med kobicistat och darunavir ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with cobicistat.
Koncentrationerna av dessa läkemedel kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
If you take more Tybost than you should
Om du har tagit för stor mängd av Tybost
The steady-state mean Cmax, AUCtau, and Ctrough (mean ± SD) following multiple doses of cobicistat in HIV-1 infected subjects (n = 68), respectively, were 1.2 ± 0.3 µg/ml, 10.9 ± 3.8 µg•h/ml, and 0.07 ± 0.07 µg/ml.
(n=68), var 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml respektive 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Plasma concentrations of drospirenone are increased following administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat or with darunavir/cobicistat.
Plasmakoncentrationer av drospirenon ökar efter administrering av drospirenon/etinylöstradiol med atazanavir/kobicistat eller med darunavir/kobicistat.
ANTICONVULSANTS Carbamazepine (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin (200 mg två gånger dagligen)/Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Nevirapine plasma concentrations may be increased when co-administered with cobicistat.
Plasmakoncentrationerna av nevirapin kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Median baseline plasma HIV-1 RNA (range)
Medianvärde för hiv-1-RNA (intervall) log10 kopior/ml i plasma vid start
Rosuvastatin (10 mg single dose)/Darunavir (800 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Rosuvastatin (10 mg enkel dos)/Darunavir (800 mg en gång dagligen)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Atorvastatin (10 mg single dose)/Darunavir (800 mg)/Cobicistat (150 mg once daily)
Atorvastatin (10 mg enkel dos)/Darunavir (800 mg)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Plasma concentrations of rosuvastatin are increased when co-administered with atazanavir/cobicistat.
Rosuvastatins plasmakoncentrationer ökar när det administreras samtidigt med atazanavir/kobicistat.
Co-administration of cobicistat with dabigatran is contraindicated.
Samtidig administrering av kobicistat och dabigatran rekommenderas inte.
Plasma concentrations of rosuvastatin are increased when co-administered with darunavir/cobicistat.
Rosuvastatins plasmakoncentrationer ökar när det administreras samtidigt med darunavir/kobicistat.
Mean increase from baseline in
Genomsnittlig ökning från baseline av CD4+
get more from your doctor or pharmacist.
När ditt förråd av Tybost börjar ta slut, skaffa mer från läkaren eller apotekspersonalen.
Plasma concentrations of trazodone may be increased when co-administered with cobicistat.
Plasmakoncentrationerna av trazodon kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Rosuvastatin (10 mg single dose)/Atazanavir (300 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Rosuvastatin (10 mg enkel dos)/Atazanavir (300 mg en gång dagligen)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Plasma concentrations of atorvastatin are increased when co-administered with atazanavir/cobicistat.
Atorvastatins plasmakoncentrationer ökar när det administreras samtidigt med atazanavir/kobicistat.
Atorvastatin (10 mg single dose)/Atazanavir (300 mg)/Cobicistat (150 mg once daily)
Atorvastatin (10 mg enkel dos)/Atazanavir (300 mg)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Plasma concentrations of drospirenone are increased following co-administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat.
Drospirenons plasmakoncentrationer ökar efter samtidig administrering av drospirenon/etinylöstradiol och atazanavir/kobicistat.
Concentrations of clarithromycin may be increased upon co-administration with cobicistat.
Koncentrationerna av klaritromycin kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Plasma concentrations of atorvastatin are increased when co-administered with darunavir/cobicistat.
Atorvastatins plasmakoncentrationer ökar när det administreras samtidigt med darunavir/kobicistat.
Colchicine plasma concentrations may be increased when co-administered with cobicistat.
Plasmakoncentrationerna av kolchicin kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Concentrations of clarithromycin may be increased upon co-administration of cobicistat.
Koncentrationerna av klaritromycin kan öka vid samtidig administrering av kobicistat.
Tybost is used in combination with atazanavir or darunavir, therefore the atazanavir or darunavir Summary of Product Characteristics should be consulted.
Tybost används i kombination med atazanavir eller darunavir.
Talk to your doctor before taking Tybost: • If you are taking another protease inhibitor.
Tala med läkare innan du tar Tybost:
pruritus
Klorazepat
You must remain under the care of your doctor while taking Tybost.
Din behandling med Tybost måste hela tiden följas upp av läkare.
• dasatinib, nilotinib, vinblastine and vincristine, medicines used to treat cancer • corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone,
• Kortikosteroider inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison,
AUC: ↔ Cmax: ↑ 41% Cmin: ND
Cmax: ↑ 41 % Cmin: ej fastställd
jaundice
Gulsot
Plasma concentrations of drospirenone are increased following co-administration of drospirenone/ethinyloestradiol with darunavir/cobicistat.
Drospirenons plasmakoncentrationer ökar efter samtidig administrering av drospirenon/etinylöstradiol och darunavir/kobicistat.
Plasma concentrations of ethinyloestradiol are decreased following co-administration of drospirenone/ethinyloestradiol with darunavir/cobicistat.
Plasmakoncentrationer av etinylöstradiol minskar efter samtidig administrering av drospirenon/etinylöstradiol och darunavir/kobicistat.
Concentrations of beta-blockers may be increased when co-administered with cobicistat.
Koncentrationerna av betablockare kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Clorazepate
Ketokonazol
myalgia
Dosering
• anticonvulsants: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin
antiepileptika: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin antimykobakteriella läkemedel: rifampicin naturläkemedel: johannesört (Hypericum perforatum)
log10 copies/ml
Hiv-1 RNA < 50 kopior/ml Behandlingsskillnad
Norgestimate/Ethinyloestradiol Interaction not studied.
Norgestimat/Etinylöstradiol
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration)
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
l t o r d
g
• Mycamine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
• Mycamine bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
• Patients should be carefully monitored for liver damage and for worsening of renal function.
• Patienter bör följas noga beträffande leverskada och försämrad njurfunktion.
• To minimise the risk of adaptive regeneration and potentially subsequent liver tumour formation, early discontinuation in the presence of significant and persistent elevation of ALT/AST is recommended.
• För att minimera risken för adaptiv regenerering och möjlig efterföljande levertumörbildning rekommenderas tidig utsättning vid signifikant och ihållande förhöjning av ASAT/ALATvärden.
ANNEX 127a CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
BILAGA 127a VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
• Patients receiving sirolimus, nifedipine or itraconazole in combination with Mycamine should be monitored for sirolimus, nifedipine or itraconazole toxicity and the sirolimus, nifedipine or itraconazole dosage should be reduced if necessary.
• Patienter som får sirolimus, nifedipin eller itrakonazol i kombination med Mycamine bör därför följas med avseende på sirolimus, nifedipins och itrakonazols toxicitet och sirolimus-, nifedipin- och itrakonazoldosen bör reduceras om nödvändigt.
• Caution must be demonstrated if the patient: - has severe liver function impairment - has chronic liver diseases known to represent preneoplastic conditions (e.g. advanced liver fibrosis, cirrhosis, viral hepatitis, neonatal liver disease or congenital enzyme defects) - is receiving a concomitant therapy including hepatotoxic and/or genotoxic properties - is receiving concomitant therapy with amphotericin B desoxycholate - has history of haemolysis, haemolytic anaemia or renal impairment.
• Försiktighet måste iakttas om patienten: - har svårt nedsatt leverfunktion - har kronisk leversjukdom med preneoplastiska tillstånd (t.ex. avancerad leverfibros, cirros, virushepatit, neonatal leversjukdom eller medfödda enzymdefekter) - får samtidig behandling som medför levertoxicitet och/eller genotoxicitet - får samtidig behandling med amfotericin B-desoxikolat - har hemolys, hemolytisk anemi eller nedsatt njurfunktion i anamnesen.