natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have taken too many capsules, contact a doctor as soon as possible.
Om du har tagit för många kapslar, kontakta läkare snarast.
The absence of an interaction between oral contraceptives and orlistat has been demonstrated in specific drug-drug interaction studies.
Frånvaro av interaktion mellan orala antikonceptionsmedel och orlistat har visats i specifika interaktionsstudier.
Pharmacotherapeutic group: antiobesity preparations, excl. diet products, peripherally acting antiobesity products, ATC code A08AB01.
Farmakoterapeutisk grupp: antiobesitasberedningar, exkl. kostprodukter, perifert verkande antiobesitasmedel, ATC-kod: A08AB01.
- Distribute your fat allowance evenly across your meals for the day.
- Fördela din fettranson jämnt över dagens måltider.
Each tablet contains ingredients that help alli work efficiently in your digestive system and chewing the tablet releases these substances quickly.
Varje tablett innehåller ingredienser som bidrar till att alli verkar effektivt i ditt matsmältningssystem, och genom att du tuggar tabletterna utsöndras dessa substanser snabbt.
- If you have diabetes.
- Om du har diabetes.
- a medicine for epilepsy as any changes in the frequency and severity of your convulsions should be discussed with your doctor.
- Något läkemedel mot epilepsi eftersom eventuella förändringar av krampanfallens frekvens och svårighetsgrad bör diskuteras med din läkare.
The diet and exercise programme should continue to be followed when treatment with alli is stopped.
Kost- och motionsprogrammet ska fortfarande följas när behandlingen med alli upphör.
Try to start this diet before beginning treatment.
Försök börja med en sådan kost innan du startar med behandlingen.
- Incontinence (stools).
- Inkontinens (avföring).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE alli 60 mg hard capsules: Medicinal product not subject to medical prescription.
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING alli 60 mg hårda kapslar: Receptfritt läkemedel.
Do not “save up” fat and calorie allowances and then splurge on a high-fat meal or dessert, as you may have done on other weight loss programmes.
”Spara” inte fett- och kaloriransoner och frossa i en måltid eller en dessert med högt fettinnehåll som du kanske har gjort med andra viktminskningsprogram.
- Swallow the capsule whole with water.
- Svälj kapseln hel med vatten.
The gastrointestinal adverse reactions identified from clinical trials with orlistat 60 mg of 18 months to 2 years duration were generally mild and transient.
De gastrointestinala biverkningar som identifierats från kliniska prövningar med orlistat 60 mg under en tid på 18 månader till 2 år var i allmänhet lindriga och övergående.
The frequencies of adverse reactions identified during post-marketing use of orlistat are not known as these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size.
De biverkningsfrekvenser som identifierats under användning av orlistat efter godkännande för försäljning är inte kända, eftersom dessa biverkningar rapporterats frivilligt från en population med osäker storlek.
Increase in transaminases and in alkaline phosphatase
Förhöjning av levertransaminaser och alkalisk fosfatas
Talk to your doctor or pharmacist when taking alli - If you are taking a medicine for high blood pressure as it may be necessary to adjust your dose.
Tala med läkare eller apotekspersonalen när du tar alli - Om du tar något läkemedel mot högt blodtryck, eftersom dosen kan behöva justeras.
Being overweight increases your risk of developing several serious health problems such as diabetes and heart disease.
Att vara överviktig ökar risken för att utveckla allvarliga hälsoproblem som t.ex. diabetes och hjärtsjukdom.
If this occurs, consideration could be given to administering orlistat and antiepileptic medicinal products at different times (see section 4.5).
Om detta inträffar kan man överväga att tillföra orlistat och antiepileptiska läkemedel vid olika tidpunkter (se avsnitt 4.5).
Based on human and animal studies, any systemic effects attributable to the lipase-inhibiting properties of orlistat should be rapidly reversible.
Baserat på kliniska prövningar och djurstudier bör de systemiska effekter som tillskrivs orlistats lipashämmande egenskaper vara snabbt reversibla.
For this reason, a multivitamin supplement should be taken at bedtime.
Ett multivitamintillskott bör därför tas vid sänggående.
Take a multivitamin every day if you are taking alli - alli can lower the levels of some vitamins absorbed by your body.
Ta ett multivitaminpreparat varje dag om du tar alli - alli kan göra att kroppen tar upp mindre av vissa vitaminer.
Wait and take the next tablet around your next main meal as usual.
Vänta och ta nästa tablett till ditt nästa huvudmål som vanligt.
Convulsions have been reported in patients treated concomitantly with orlistat and antiepileptic medicinal products e.g. valproate, lamotrigine, for which a causal relationship to an interaction cannot be excluded.
Krampanfall har rapporterats hos patienter som behandlats samtidigt med orlistat och antiepileptiska läkemedel, t.ex. valproat, lamotrigin, för vilka ett orsakssamband med en interaktion inte kan uteslutas.
M1 and M3 have an open beta-lactone ring and extremely weak lipase inhibitory activity (1,000and 2,500-fold less than orlistat, respectively).
M1 och M3 har en öppen beta-laktonring och har en mycket låg lipashämmande aktivitet (1 000 respektive 2 500 gånger lägre än orlistat).
You should plan to have three meals per day.
Du bör äta tre mål om dagen.
Not all pack sizes may be available in all countries.
Vissa förpackningsstorlekar marknadsförs eventuellt inte i alla länder.
Tell your doctor or pharmacist if any of these side effects gets severe or troublesome.
Tala om för din läkare eller apotekspersonalen om någon av dessa biverkningar blir värre eller besvärande.
- The active substance is orlistat.
- Den aktiva substansen är orlistat.
Upon discontinuation of therapy, faecal fat content returns to pre-treatment levels, usually within 48 to 72 hours.
Efter avslutad behandling återgår fettinnehållet i feces vanligtvis till det normala inom 48 till 72 timmar.
A decrease in ciclosporin plasma levels has been observed in a drug-drug interaction study and also reported in several cases, when orlistat was administered concomitantly.
En minskning i plasmanivåerna av ciclosporin har observerats i en interaktionsstudie och har även rapporterats i ett flertal fall vid samtidig administrering av orlistat.
Wait and take the next capsule around your next main meal as usual.
Vänta och ta nästa kapsel till ditt nästa huvudmål som vanligt.
Other serious side effects - Bleeding from the back passage (rectum).
Andra allvarliga biverkningar - Blödning från ändtarmen (rektum).
Do not take alli with these medicines - Ciclosporin: ciclosporin is used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions.
Ta inte alli tillsammans med dessa läkemedel - Ciklosporin: ciklosporin används efter organtransplantationer, för svår reumatoid artrit och vissa allvarliga hudtillstånd.
Patients should be advised to adhere to the dietary recommendations they are given (see section 4.2).
Patienten ska rådas att följa de kostrekommendationer som ges (se avsnitt 4.2).
In addition, doses of 240 mg three times daily have been administered to obese patients for 6 months.
Dessutom har doser på 240 mg 3 gånger dagligen administrerats till obesa patienter under 6 månader.
Make sure your three main meals are well balanced, reduced calorie, and lower-fat.
Se till att dina 3 huvudmål har bra balans, reducerat kaloriinnehåll och lågt fettinnehåll.
If you have taken too many tablets, contact a doctor as soon as possible.
Om du har tagit för många tabletter, kontakta läkare snarast.
By familiarising yourself with portions you will be less likely to accidentally exceed your fat target.
Genom att hålla koll på portionerna är det mindre troligt att du av misstag överskrider ditt mål för fett.
Taking alli means your body will pass more fat through, and therefore may struggle to cope with eating as much fat as before.
När du tar alli innebär det att mer fett passerar ut ur kroppen, som därför får kämpa för att klara av att du äter lika mycket fett som tidigare.
- Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant)
- Effekter på blodkoagulation hos personer som tar warfarin eller andra blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia).
4.7 Effects on ability to drive and use machines Orlistat has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner alli har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
In the event of an overdose, medical advice should be sought.
I händelse av en överdos ska patienten söka medicinsk rådgivning.
- medicines to treat HIV.
- Läkemedel mot behandling av HIV.
It is important that you consult your doctor before taking alli if you are receiving treatment for HIV.
Det är viktigt att du talar med din läkare innan du tar alli om du samtidigt behandlas för HIV.
This fat will pass out of the body in your stools (see section 4).
Detta fett försvinner ut ur kroppen med avföringen (se avsnitt 4).
Severe allergic reactions - Signs of a severe allergic reaction include: severe breathing difficulties, sweating, rash, itching, swollen face, rapid heart beat, collapse.
Allvarliga allergiska reaktioner - Tecken på allvarlig allergisk reaktion är bland annat: allvarliga andningssvårigheter, svettning, hudutslag, klåda, svullnad i ansiktet, snabb puls, kollaps.
The safety and efficacy of alli in children below 18 years of age has not been established.
Effekt och säkerhet har inte fastställts hos barn under 18 år.
The active substance is orlistat.
Den aktiva substansen är orlistat.
The primary parameter, change in body weight from baseline (time of randomisation), was assessed for body weight over time (Table 1) and the percentage of subjects who lost ≥5% or ≥10% of body weight (Table 2).
Den primära parametern, förändring av kroppsvikt från baslinjen (tiden för randomisering), utvärderades som kroppsvikt över tid (tabell 1) och andel studiedeltagare i procent vars kroppsvikt minskade med ≥5 % eller ≥10 % (tabell 2).
• Chronic malabsorption syndrome
• Kroniskt malabsorptionssyndrom.
The medicinal use of orlistat is unlikely to represent a risk to the aquatic or terrestrial environment.
Medicinsk användning av orlistat innebär troligen ingen risk för den marina miljön eller miljön på land.
However, as orlistat is minimally absorbed, no dose adjustment is necessary in the elderly.
Men eftersom orlistat absorberas minimalt behövs ingen dosjustering hos äldre.
Talk to your doctor before taking alli if you are taking - amiodarone, used for heart rhythm problems.
Tala med läkare innan du tar alli om du tar - amiodaron, som används för problem med hjärtrytmen.
However, patients should be advised to use a multivitamin supplement at bedtime to help ensure adequate vitamin intake (see section 4.4).
Patienterna bör dock uppmanas ta ett multivitaminpreparat vid sänggåendet för att garantera tillräckligt intag av vitaminer (se avsnitt 4.4).
EXP In the carry case: 1 month
EXP I etuiet: 1 månad
Single doses of 800 mg orlistat and multiple doses of up to 400 mg three times daily for 15 days have been studied in normal weight and obese subjects without significant clinical findings.
Engångsdoser på 800 mg orlistat och upprepade doser på upp till 400 mg 3 gånger dagligen under 15 dagar, har studerats på normalviktiga och obesa personer utan signifikanta kliniska fynd har observerats.
Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K).
Behandling med orlistat kan eventuellt försämra absorptionen av fettlösliga vitaminer (A, D, E och K).
alli is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
alli är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
- medicines for depression, psychiatric disorders or anxiousness.
- Läkemedel mot depression, psykiska störningar eller ångest
Pharmacodynamic equivalence of alli 27 mg chewable tablets and alli 60 mg hard capsules has been established using a faecal fat excretion model.
Farmakodynamisk ekvivalens för alli 27 mg tuggtabletter och alli 60 mg hårda kapslar har fastställts med hjälp av en utsöndringsmodell för fekalt fett.
Decreased prothrombin and increased INR (see sections 4.3 and 4.5)
Minskat protrombin- och ökat INR-värde (se avsnitt 4.3 och 4.5)
How alli works
Hur alli fungerar
Eating fewer than 1200 calories per day is not recommended.
Du bör inte äta mindre än 1 200 kalorier om dagen.
The chart below will help you find out whether you are overweight and whether alli is right for you.
Med tabellen nedan kan du ta reda på om du är överviktig och om du kan använda alli.
- Your fat gram target is the maximum number of grams of fat you will eat in each meal.
- Ditt mål för fettgram är det högsta antalet gram fett du får äta vid varje måltid.
Treatment should not exceed 6 months.
Behandlingen får inte överskrida 6 månader.
In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (<10 ng/ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
I allmänhet vid terapeutiska doser återfanns sporadisk intakt orlistat i plasma och koncentrationerna var mycket låga (<10 ng/ml eller 0,02 µmol) utan några tecken på ackumulering, vilket överensstämmer med en minimal absorption.
†It is plausible that treatment with orlistat can lead to anxiety in anticipation of or secondary to gastrointestinal adverse reactions.
†Det är rimligt att behandling med orlistat kan leda till oro i förväg eller sekundärt till gastrointestinala biverkningsreaktioner.
- if you are taking ciclosporin.
- om du tar ciklosporin.
Studies in normal weight and obese volunteers have shown that the extent of absorption of orlistat was minimal.
Prövningar på normalviktiga och obesa frivilliga personer har visat att absorptionen av orlistat är mycket liten.
So by meeting your fat target, you will maximise weight loss results while minimising the risk of diet-related treatment effects.
Så om du rättar dig efter ditt mål för fettet, får du bästa möjliga viktminskningsresultat samtidigt som du minskar risken för kostrelaterade behandlingseffekter.
The effect of orlistat in individuals with hepatic and/or renal impairment has not been studied (see section 4.4).
Effekten av orlistat hos personer med nedsatt lever- och/eller njurfunktion har inte studerats (se avsnitt 4.4).
Adults 18 and over
Vuxna, 18 år och äldre
Adverse reactions to orlistat are largely gastrointestinal in nature and related to the pharmacologic effect of the medicinal product on preventing the absorption of ingested fat.
Biverkningarna av orlistat är främst av gastrointestinal natur och sammanhänger med läkemedlets farmakologiska effekt som hindrar absorption av fett ur födan.
What alli is and what it is used for alli is used for weight loss in adults aged 18 and over who are overweight, and have a body mass index (BMI) of 28 or above.
Vad alli är och vad det används för alli används för viktminskning hos vuxna 18 år och äldre, som är överviktiga och har ett BMI (body mass index) på 28 eller mer.
Being overweight will affect your health and increase your risk of developing serious health problems such as: - High blood pressure - Diabetes - Heart disease - Stroke - Certain forms of cancer - Osteoarthritis
Att vara överviktig påverkar din hälsa och ökar risken för att utveckla allvarliga hälsoproblem som t.ex.: - Högt blodtryck - Diabetes - Hjärtsjukdom - Stroke - Vissa former av cancer - Osteoartrit
Helpful tips on your diet and your calorie and fat targets while taking alli alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
Användbara tips om kost och dina mål för kalorier och fett när du tar alli alli ska användas tillsammans med en kalorireducerad, fettsnål kost.
Keep the canisters in the bottle.
Förvara behållarna i burken.
- More frequent bowel motions.
- Oftare förekommande avföring.
Orlistat, M1 and M3 are all subject to biliary excretion.
Orlistat, M1 som M3 utsöndras biliärt.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product not subject to medical prescription.
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptfritt läkemedel.
While taking orlistat, the patient should be on a nutritionally balanced, mildly hypocaloric diet that contains approximately 30% of calories from fat (e.g. in a 2,000 kcal/day diet, this equates to <67 g of fat).
Under tiden orlistat tas ska patienten äta en näringsmässigt balanserad, något kalorireducerad kost, där omkring 30 % av kalorierna kommer från fett (t.ex. motsvarar detta <67 g fett i en kost om 2 000 kcal/dag).
Oral anticoagulants
Orala antikoagulantia
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Holds 3 tablets.
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Rymmer 3 tabletter.
Such effects typically occur within the first few weeks of using the capsules, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Sådana effekter förekommer vanligtvis under de första veckornas användning av kapslarna, innan du kanske har lärt dig att begränsa mängden fett i kosten.
If patients have been unable to lose weight after 12 weeks of treatment with alli, they should consult their doctor or a pharmacist.
Om patienten inte har minskat i vikt efter 12 veckors behandling med alli, ska han/hon kontakta läkare eller apotekspersonal.
- Ask your doctor or pharmacist if you need more information or advice.
- Vänd dig till läkare eller apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
Patients who are taking amiodarone should consult a doctor before starting treatment with alli (see section 4.5).
Patienter som tar amiodaron ska rådgöra med läkare innan behandling med alli påbörjas (se avsnitt 4.5).
Such effects typically occur within the first few weeks of using the tablets, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Sådana effekter förekommer vanligtvis under de första veckornas användning av tabletterna, innan du kanske har lärt dig att begränsa mängden fett i kosten.
- If you are taking a medicine for high cholesterol as it may be necessary to adjust your dose.
- Om du tar något läkemedel mot högt kolesterolvärde, eftersom dosen kan behöva justeras.
- only take one tablet at a time.
- Ta enbart en tablett åt gången.
- If you are taking ciclosporin, used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions.
- Om du tar ciklosporin som används efter organtransplantationer, för svår reumatoid artrit och vissa allvarliga hudtillstånd.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Holds 3 capsules.
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Rymmer 3 kapslar.
Tell your doctor if you get any of these.
Tala om för din läkare om du får någon av dessa biverkningar.
Two double-blind, randomised, placebo-controlled studies in adults with a BMI ≥28 kg/m2 support the efficacy of orlistat 60 mg taken three times daily in conjunction with a hypocaloric, lower-fat diet.
Två dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade studier på vuxna med ett BMI på ≥28 kg/m2 stödjer att orlistat 60 mg 3 gånger dagligen i kombination med en kalorireducerad, fettsnål kost har effekt.
These may affect more than 1 in 10 people - Wind (flatulence), with or without oily spotting.
Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare - Gaser (flatulens) med eller utan oljig utsöndring.
- Hepatitis (inflammation of the liver).
- Hepatit (inflammation av levern).
Levothyroxine
Levotyroxin
Women Low activity
Kvinnor Låg aktivitet
- Fatty or oily stools.
- Fet eller oljig avföring.
The use of orlistat may be associated with kidney stones in patients suffering from chronic kidney disease.
Användning av orlistat kan sättas i samband med njursten hos patienter som lider av kronisk njursjukdom.
The following chart shows how to set your fat target based on the amount of calories you are allowed per day.
I nedanstående tabell visas hur du sätter upp ditt mål för fett baserat på den mängd kalorier du får äta per dag.
Talk to your doctor before taking alli if you have problems with your kidneys.
Tala med din läkare innan du tar alli om du har problem med njurarna.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Inom varje grupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
The capsule should be swallowed with water.
Kapseln ska sväljas hel tillsammans med vatten.
You should aim to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week.
Du ska sträva efter en gradvis, stabil viktminskning på omkring 0,5 kg i veckan.
People who lose weight and maintain the loss make lifestyle changes, which include changes to what they eat and how active they are.
Personer som minskar i vikt och behåller minskningen ändrar sin livsstil, vilket innebär att de ändrar sina kost- och motionsvanor.
The capsules work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Kapslarna fungerar genom att hindra en del av det fett du äter från att tas upp av kroppen, men du kan fortfarande äta mat från alla viktiga livsmedelsgrupper.
- You must talk to your doctor or pharmacist if you do not lose weight after taking alli for 12 weeks.
- Kontakta läkare eller apotekspersonal och be om råd om du inte minskar i vikt efter att ha tagit alli i 12 veckor.
For information on how to set your calorie and fat targets, see Further helpful information in the blue pages in section 6.
Mer information om hur du bestämmer dina mål för kalorier och fett finns på de blå sidorna under avsnitt 6, Övriga användbara upplysningar.
Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Biverkningarna nedan delas in efter klassificering av organsystem och frekvens.
Oxalate nephropathy that may lead to renal failure
Oxalatnefropati som kan leda till njursvikt
Your calorie target alone should allow you to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week, without feeling frustrated or deprived.
Enbart med ditt kalorimål ska du kunna få en gradvis, stabil viktminskning på omkring 0,5 kg i veckan utan att du ska känna dig frustrerad eller tycka att det är jobbigt.
The tablets work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Tabletterna fungerar genom att hindra en del av det fett du äter från att tas upp av kroppen, men du kan fortfarande äta mat från alla viktiga livsmedelsgrupper.
Talk to your doctor before taking alli
Tala med läkare innan du tar alli
Chew one tablet three times a day.
Tugga en tablett tre gånger om dagen.
Antidepressants, antipsychotics (including lithium) and benzodiazepines There are some case reports of reduced efficacy of antidepressants, antipsychotics (including lithium) and benzodiazepines coincidental to the initiation of orlistat treatment in previously well controlled patients.
Antidepressiva läkemedel, antipsykotika (inklusive litium) och bensodiazepiner Det finns några fallrapporter om minskad effekt av antidepressiva, antipsykotiska läkemedel (inklusive litium) och bensodiazepiner hos tidigare välkontrollerade patienter, i samband med att orlistatbehandling inleddes.
Lost ≥10% of baseline body weight
≥10 % minskning av kroppsvikten vid baseline (%)
Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K) (see section 4.5).
Behandling med orlistat kan eventuellt försämra absorptionen av fettlösliga vitaminer (A, D, E och K) (se avsnitt 4.5).
- Sudden bowel motions.
- Plötslig avföring.
Patients should consult a physician before taking alli concomitantly with antiretroviral medicinal products.
Patienter bör kontakta läkare innan alli tas om de samtidigt använder antiretrovirala läkemedel.
- If you do not lose weight after taking alli for 12 weeks, see your doctor or pharmacist for advice.
- Om du inte minskar i vikt efter att ha tagit alli i 12 veckor ska du kontakta läkare eller apotekspersonalen och be om råd.