natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With a straight push down movement press the spike tip of the vial access device through the centre of the vial's rubber stopper until the device securely snaps onto the vial top.
Tryck med en rörelse rakt nedåt in överföringskanylens piggspets mitt i injektionsflaskans gummipropp tills överföringskanylen knäpps fast.
RESUSPENSION OF RISPERDAL CONSTA WILL BE NECESSARY PRIOR TO ADMINISTRATION AS SETTLING WILL OCCUR OVER TIME ONCE PRODUCT IS RECONSTITUTED.
RISPERDAL CONSTA BEHÖVER SUSPENDERAS PÅ NYTT FÖRE ADMINISTRERING EFTERSOM PARTIKLARNA I SUSPENSIONEN SJUNKER TILL BOTTEN NÄR LÄKEMEDLET FÅR STÅ FÄRDIGBERETT.
Powder for Suspension for Injection
Pulver till injektionssuspension
Attach the luer connection of the Needle-Pro device with an easy clockwise twisting motion to the syringe.
Fäst lueranslutningen på Needle-Pro på sprutan med en lätt medurs vridrörelse.
WHAT RISPERDAL CONSTA IS AND WHAT IT IS USED FOR RISPERDAL CONSTA belongs to a group of medicines called ‘anti-psychotics'.
RISPERDAL CONSTA tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton (Pack with 3 needle system)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong (Förpackning med trekanylssystem)
• Abnormal electrical conduction of the heart, high blood pressure, fast beating heart, chest pain,
• Avvikande ledning av elektriska impulser i hjärtat, högt blodtryck, snabb hjärtrytm, bröstsmärta, lågt blodtryck, avvikande elektrisk aktivitet i hjärtat (på EKG)
Respiratory, Thoracic, and Mediastinal Disorders Wheezing, Pneumonia aspiration, Pulmonary congestion, Respiratory disorder, Rales, Epistaxis, Respiratory tract congestion, Hyperventilation, Dysphonia Gastrointestinal Disorders
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Väsande andning, aspirationspneumoni, lungstas, lungsjukdom, rassel, näsblödning, stas i andningsvägarna, hyperventilation, dysfoni
affects 1 to 10 users in 1,000
drabbar 1 till 10 användare av 1 000
Ocular hyperemia, Eye discharge, Eye swelling, Dry eye, Lacrimation increased, Photophobia, Visual acuity reduced, Eye rolling, Glaucoma Ear and Labyrinth Disorders
Okulär hyperemi, utsöndring av ögonsekret, ögonsvullnad, ögontorrhet, ökat tårflöde, fotofobi, försämrad synskärpa, ögonrullning, glaukom Öron och balansorgan
Prolonged-release powder (microspheres) and a solvent for suspension for injection
Depotpulver (mikrosfärer) och vätska till injektionssuspension
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
Sällsynta biverkningar (drabbar 1 till 10 användare av 10 000):
DO NOT STORE THE VIAL AFTER RECONSTITUTION OR THE SUSPENSION MAY SETTLE.
LÅT INTE INJEKTIONSFLASKAN BLI STÅENDE EFTER BEREDNING, EFTERSOM MIKROSFÄRERNA I SUSPENSIONEN KAN SJUNKA TILL BOTTEN.
RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringesupplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
RISPERDAL CONSTA depotberedning i mikrosfärer i injektionsflaskan får endast beredas med spädningsvätskan i sprutan som medföljer förpackningen, och injektionen får endast ges med den NeedlePro säkerhetskanyl som medföljer förpackningen.
• Very hard feces, fecal incontinence, abdominal discomfort, thirst, lip swelling, inflammation of the colon, reduced saliva
• Mycket hård avföring, avföringsinkontinens, bukbesvär, törst, läppsvullnad, inflammation i tjocktarmen, minskad salivavsöndring
Czech
Tjeckien:
Flip off the plastic coloured cap from the vial.
Ta av det färgade plastlocket från injektionsflaskan.
Take the syringe and pull sheath away from the reconstitution needle - do not twist.
Ta sprutan och dra av skyddshättan från överföringskanylen - vrid inte.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Vanliga biverkningar (drabbar 1 till 10 användare av 100):
Remove air bubbles from the syringe barrel by moving the plunger rod forward with the needle in an upright position.
Avlägsna luftbubblor från sprutan genom att skjuta sprutkolven uppåt samtidigt som sprutan hålls upprätt.
Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Nausea, Abdominal pain, Dyspepsia, Toothache, Dry mouth, Stomach discomfort, Gastritis
Kräkningar, diarré, förstoppning, illamående, buksmärta, dyspepsi, tandvärk, muntorrhet, magbesvär, gastrit
Priapism Psychiatric disorders Very common Depression, Insomnia, Anxiety Common
Mycket vanliga Depression, sömnlöshet, ångest Vanliga
Some patients may benefit from the higher doses of 37.5 mg or 50 mg.
Vissa patienter kan ha nytta av de högre doserna 37,5 mg eller 50 mg. Dosjustering uppåt ska inte göras oftare än var fjärde vecka.
Electrocardiogram abnormal, Blood prolactin increaseda, Blood glucose increased, Hepatic enzyme increased, Transaminases increased, Gamma-glutamyltransferase increased, Weight increased, Weight decreased
EKG-avvikelser, förhöjt prolaktin i blodeta, förhöjt blodglukos, förhöjda leverenzymer, förhöjda transaminaser, förhöjt gammaglutamyltransferas (GT), viktökning, viktminskning Mindre vanliga QT-förlängning på EKG Hjärtat Vanliga
affects 1 to 10 users in 10,000
drabbar 1 till 10 användare av 10 000
The pharmacokinetics of risperidone following single doses of RISPERDAL CONSTA are linear in the dose range of 12.5-75 mg.
Farmakokinetiken för risperidon efter en engångsdos av RISPERDAL CONSTA är linjär i doseringsintervallet 12,5-75 mg. Farmakokinetiken för risperidon är även linjär i doseringsintervallet 25-50 mg med injektion varannan vecka.
Administration of partial contents may not deliver the intended dose of risperidone.
Om endast en del av innehållet tillförs får patienten inte avsedd dos risperidon.
Ear pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Mindre vanliga Öronvärk Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga
Pneumonia, Influenza, Lower respiratory tract infection, Bronchitis, Urinary tract infection, Ear infection, Sinusitis, Viral infection
Pneumoni, influensa, nedre luftvägsinfektion, bronkit, urinvägsinfektion,
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5, 25, 37.5 and 50 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally] Risperidone
RISPERDAL CONSTA och associerade namn (se bilaga I) 12,5, 25, 37,5 och 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension för intramuskulär injektion [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] Risperidon
Pull sheath away from the needle - do not twist sheath as needle may be loosened from NeedlePro device.
Ta av skyddshättan från injektionsnålen - vrid inte skyddshättan eftersom nålen då kan lossna från Needle-Pro.
• Wheezing, pneumonia caused by inhaling food, hoarseness, cough with sputum, lung congestion, breathing passage congestion, crackly lung noise, breathing passage disorder, fast shallow breathing
• Väsande andning, lunginflammation till följd av inandning av föda i luftvägarna, heshet, hosta med slem, lungstas, täppthet i luftvägarna, knastrande andningsljud, luftvägssjukdom, snabb ytlig andning
As with other antipsychotics, caution should be exercised when risperidone is prescribed in patients with known cardiovascular disease, family history of QT prolongation, bradycardia, or electrolyte disturbances (hypokalaemia, hypomagnesaemia), as it may increase the risk of arrhythmogenic effects, and in concomitant use with medicines known to prolong the QT interval.
Liksom med andra antipsykotiska läkemedel ska försiktighet iakttas när risperidon förskrivs till patienter med känd hjärt-kärlsjukdom, QTförlängning eller ärftlighet för detta, bradykardi eller elektrolytrubbningar (hypokalemi, hypomagnesemi),
Romania
Rumänien:
The MAH presented a table summarising the results of total PANSS score from RIS-INT-61, broken down by dose level for the dose groups 25 mg, 50 mg and 75 mg. Two additional tables provided data showing that treatment is non-inferior to risperidone oral treatment for the changes in positive and negative symptoms subscales of PANSS.
Innehavaren av godkännande för försäljning presenterade en tabell med en sammanfattning av PANSS-värdena från RIS-INT-61, uppdelad efter dosnivå för dosgrupperna 25 mg, 50 mg och 75 mg.
Open the cover of the second reconstitution needle.
Öppna omslaget till den andra överföringskanylen.
Angioedema, Pruritus, Acne, Alopecia, Dry skin Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Mindre vanliga Angioödem, klåda, akne, håravfall, torr hud Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga
Do not take RISPERDAL CONSTA
Använd inte RISPERDAL CONSTA:
Doses higher than 50 mg every 2 weeks are not recommended.
Det har i kliniska prövningar inte observerats någon ytterligare nytta med doser på 75 mg. Doser över 50 mg varannan vecka rekommenderas inte.
RISPERDAL CONSTA is given as an intramuscular injection into the buttocks every two weeks, administered by a health care professional.
RISPERDAL CONSTA ges som intramuskulär injektion i den ena eller andra skinkan varannan vecka.
Powder and solvent for solution for injection
Pulver och vätska till injektionslösning
The recommended dose is 25 mg intramuscularly every two weeks.
Den rekommenderade dosen är 25 mg intramuskulärt varannan vecka.
• Tremor, muscle weakness, fall, back pain, muscle spasm, pain in arms and legs, joint pain,
• Darrningar, muskelsvaghet, falltendens, ryggsmärta, muskelspasmer, smärta i armar och ben, ledvärk, ofrivilliga rörelser i muskulaturen i ansiktet, armarna eller benen, muskelsmärta, svullnad i armar och ben
Elderly patients with dementia treated with atypical antipsychotics have an increased mortality compared to placebo in a meta-analysis of 17 controlled trials of atypical antipsychotics, including oral RISPERDAL.
En metaanalys av 17 kontrollerade prövningar av atypiska antipsykotiska läkemedel, inklusive peroralt RISPERDAL, visade att äldre patienter med demens som behandlas med atypiska antipsykosläkemedel har förhöjd mortalitetsrisk jämfört med placebobehandlade.
Withdrawal of risperidone may be needed
Det kan vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Greece
Grekland:
• Eye discharge, eye rolling, eye swelling, ringing in the ears, nose bleeding, dry eye, increased tears, painful oversensitivity to light, increased pressure within the eyeball, reduced visual clarity
Ögontorrhet, ökat tårflöde, smärtsam överkänslighet för ljus, ökat tryck inne i ögat, försämrad synskärpa
Confusional state, Listless, Anorgasmia, Blunted affect Nervous System Disorders
Förvirringstillstånd, håglöshet, anorgasmi, känslomässig avtrubbning Centrala och perifera nervsystemet
Patients on higher dosages of the used oral antipsychotic should be considered for the higher Risperdal Consta dose of 37.5 mg.”
För patienter som får högre doser av ett annat oralt antipsykotikum ska den högre dosen på 37,5 mg Risperdal Consta övervägas”.
RISPERDAL Oral The following side effects have been reported with the use of RISPERDAL Oral.
Följande biverkningar har rapporterats vid användning av RISPERDAL i tablettform.
• Nasal congestion
• Tarmstopp
Seat the needle firmly on the Needle-Pro device with a push and clockwise twist.
Sätt fast injektionsnålen ordentligt på Needle-Pro genom att trycka och vrida medurs.
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000):
Mindre vanliga biverkningar (drabbar 1 till 10 användare av 1000):
Inappropriate antidiuretic hormone secretion Metabolism and nutrition disorders Uncommon
Inadekvat sekretion av antidiuretiskt hormon Metabolism och nutrition Mindre vanliga Aptitökning, aptitminskning Mycket sällsynta Diabetisk ketoacidos Ingen känd frekvens Vattenintoxikation Infektioner och infestationer Mycket vanliga Övre luftvägsinfektion Vanliga
Agranulocytosis Nervous system disorders Very common Parkinsonismb, Akathisiab, Headache Common
Mindre vanliga Trombocytopeni, neutropeni Ingen känd frekvens Agranulocytos Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga Parkinsonismb, akatisib, huvudvärk Vanliga
Open the cover of one reconstitution needle.
Öppna omslaget till den ena överföringskanylen.
The following side effects may happen: Very common side effects (affects more than 1 user in 10):
Mycket vanliga biverkningar (drabbar fler än 1 av 10 användare):
Keeping the empty syringe and needle aligned, attach the second needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Håll sprutan och kanylen i rät linje och fäst den andra kanylen med en lätt medurs vridrörelse vid sprutans lueranslutning.
Patients on higher dosages of the used oral antipsychotic should be considered for the higher RISPERDAL CONSTA dose of 37.5 mg.
Patienter som använder högre doser orala antipsykotika bör övervägas att ges den högre dosen 37,5 mg av RISPERDAL CONSTA.
United Kingdom
Storbritanien:
Solvent for RISPERDAL CONSTA 12.5 mg/25 mg/37.5 mg/50 mg and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Spädningsvätska till RISPERDAL CONSTA och associerade namn (se bilaga I) 12,5 mg/25 mg/37,5 mg/50 mg [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally]
RISPERDAL CONSTA och associerade namn (se bilaga I) 12,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension för intramuskulär injektion [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Prolonged-release microcapsule and solvent for suspension for injection
Depotmikrokapslar och vätska till injektionssuspension
sleepiness
Gulsot
The following medicines may increase the effect of risperidone • Quinidine (used for certain types of heart disease)
• Kinidin (används vid vissa typer av hjärtsjukdom)
• Tonsillitis, eye infection, skin infection, fungal infection of nails
• Halsfluss, ögoninfektion, hudinfektion, nagelsvamp
Seizures
Viktuppgång
Bulgaria
Bulgarien:
Dyspnoea, Cough, Nasal congestion, Pharyngolaryngeal pain
Dyspné, hosta, nästäppa, faryngolaryngeal smärta
• You have kidney problems
• du har njurproblem
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address}
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] {Namn och adress}
• Nervousness, poor attention, feeling very sleepy, exhausted, or weary, excessive sleep, elated mood (mania), feeling ‘out of sorts', sluggishness
• Nervositet, uppmärksamhetsstörning, känsla av att vara mycket sömnig, utmattad eller kraftlös,
Infections and Infestations
Graviditet och amning
Muscular weakness, Neck pain, Buttock pain, Musculoskeletal chest pain Endocrine disorders Rare
Ledvärk, ryggsmärta, extremitetssmärta, muskelsmärta Mindre vanliga Muskelsvaghet, nacksmärta, sätessmärta, muskuloskeletal bröstsmärta Endokrina systemet
Patients treated with a dosage of 4 mg or less oral risperidone should receive 25 mg RISPERDAL CONSTA, while patients treated with higher oral doses should be considered for the higher RISPERDAL CONSTA dose of 37.5 mg.
Patienter som behandlats med en dos på 4 mg eller mindre av oralt risperidon ska ges 25 mg RISPERDAL CONSTA.
urinary tract infection, increase in body temperature, urinary incontinence, sinus infection, viral infection, ear infection, nose congestion, sore throat, ‘pink eye', flu-like illness, cough
• Andningssvårigheter, lunginflammation, influensa, luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, höjning av kroppstemperaturen, urininkontinens, bihåleinfektion, virusinfektion, öroninfektion, nästäppa, ont i halsen, ”röda ögon”, influensaliknande sjukdom, hosta
Dizziness, Sedation, Somnolence, Tremor, Dystoniab, Tardive dyskinesia, Dyskinesiab
Yrsel, sedering, somnolens, tremor, dystonib, tardiv dyskinesi, dyskinesib Mindre vanliga Kramper, synkope, postural yrsel, hypestesi, parestesier, letargi, hypersomni
Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Håll sprutan och kanylen i rät linje och fäst kanylen med en lätt medurs vridrörelse vid sprutans lueranslutning.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
• Vomiting, diarrhea, constipation, nausea, dry mouth, abdominal pain or stomach discomfort,
• Kräkningar, diarré, förstoppning, illamående, muntorrhet, buksmärta eller magbesvär, maginfektion
• Intense itching of the skin, reduced sensation of skin to pain and touch, a sensation of tingling,
• Intensiv hudklåda, försämrad känsel i huden för smärta och beröring, stickande känsla eller domning i huden, varbildning (abscess) under huden, håravfall, akne, torr hud
Spain
Spanien:
Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Maintenance dose:
Ingen känd frekvens:
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
RISPERDAL CONSTA och associerade namn (se bilaga I) 37,5 mg pulver till injektionsvätska, depotsuspension för intramuskulär injektion
Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial
Spruta in hela sprutans innehåll (spädningsvätskan) i injektionsflaskan.
• No menstruation, erectile dysfunction, breast discharge
• Bortfall av menstruation, erektil dysfunktion, sekretutsöndring från bröstet
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection risperidone
RISPERDAL CONSTA och associerade namn (se bilaga I) 50 mg pulver till injektionsvätska, depotsuspension för intramuskulär injektion risperidon
Base
Styrka
Although oral risperidone has been studied, RISPERDAL CONSTA has not been studied in patients with renal or liver insufficiency.
Peroralt risperidon har studerats på patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion, men däremot har några sådana studier inte utförts med RISPERDAL CONSTA.
Cerebrovascular adverse events (CVAE)
Cerebrovaskulära händelser
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally]
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG RISPERDAL CONSTA och associerade namn (se bilaga I) 12,5 mg pulver till injektionsvätska, depotsuspension för intramuskulär injektion [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Withdraw the syringe with the reconstitution needle from the vial.
Dra tillbaka sprutan med överföringskanylen från injektionsflaskan.
Powder and solvent for suspension for injection
Pulver och vätska till injektionssuspension
• Neck pain, buttock pain, musculoskeletal chest pain, pain during injection procedure, chest discomfort, swelling and thickening of skin at injection site
• Nacksmärta, smärta i sätesregionen, muskuloskeletal bröstsmärta, smärta i samband med injektion,
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
RISPERDAL CONSTA och associerade namn (se bilaga I) 25 mg pulver till injektionsvätska, depotsuspension för intramuskulär injektion
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection
RISPERDAL CONSTA och associerade namn (se bilaga I) 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension för intramuskulär injektion
Powder and solution for suspension and injection
Pulver och vätska till injektionslösning, depotsuspension
• Bed wetting, difficulty in urination, urination at short intervals, vaginal discharge
• Sängvätning, svårigheter med att kissa, behov av att kissa ofta, flytning från slidan
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Läkemedelsform Administreringssätt
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Prolonged release
UTGÅNGSDATUM
Musculoskeletal, Connective Tissue, and Bone Disorders Rhabdomyolysis, Joint swelling, Posture abnormal, Joint stiffness Renal and Urinary Disorders
Rabdomyolys, ledsvullnad, avvikande kroppshållning, ledstelhet Njurar och urinvägar
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder and solvent for prolongedrelease suspension for intramuscular injection
RISPERDAL CONSTA och associerade namn (se bilaga I) 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension för intramuskulär injektion
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder and solvent for prolongedrelease suspension for intramuscular injection
RISPERDAL CONSTA och associerade namn (se bilaga I) 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension för intramuskulär injektion
Thrombocytopenia, Neutropenia
Hudutslag, eksem
• Rash, injection site pain, skin redness.
• Hudutslag, smärta på injektionsstället, hudrodnad.
What RISPERDAL CONSTA looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar [Kompletteras nationellt]
Unscrew the needle from the syringe and discard the needle appropriately.
Vrid loss kanylen från sprutan och kassera kanylen i enlighet med gällande rutiner.
Prolonged release powder and solvent for suspension for injection
Depotpulver och vätska till injektionssuspension
Powder and solvent for Intramuscular use
Pulver och vätska till injektionsvätska
Vascular disorders Common
Muskuloskeletala systemet och bindväv
Retinal artery occlusion Ear and labyrinth disorders Common
Ingen känd frekvens Retinalartärocklusion Öron och balansorgan Vanliga
Injection
Hypotermi
--1 Modified live Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* per 2 ml *Cell culture infectious dose 50%
--1 Modifierat levande porcint respiratoriskt och reproduktivt syndrom (PRRS) virus, stam 96V198: 102,2-105,2 CCID50* per 2 ml * Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer (Cell culture infectious dose 50%)
Dogs should be treated for as long as is needed.
Hundar ska behandlas så länge det behövs.
Further information on Onsior can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Mer information om Onsior finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
It works by blocking an enzyme called cyclooxygenase 2 (COX-2).
Den verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas-2 (COX-2).
The solution for injection can also cause pain on injection.
Injektionslösningen kan även orsaka smärta vid injektionen.
Hands should be washed after giving the medicine to a dog or cat.
Tvätta händerna efter att du gett läkemedlet till en hund eller en katt.
The tablets are given once a day at the same time every day, at a dose range of 1 - 2.4 mg per kg bodyweight depending on whether one or two tablets are required.
Tabletterna ges en gång dagligen, vid samma tid varje dag, inom ett doseringsintervall på 1-2,4 mg per kg kroppsvikt beroende på om en eller två tabletter behövs.
Onsior received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 December 2008.
Den 16 december 2008 beviljades Onsior ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
The European Medicines Agency decided that Onsior's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Onsior är större än riskerna och att Onsior kan godkännas för försäljning i EU.
After the end of the operation, sufficient pain control was seen up to 24 hours in dogs and up to 52 hours (2 days) in cats.
Efter avslutad operation observerades en tillräcklig smärtkontroll i upp till 24 timmar hos hundar och upp till 52 timmar (två dygn) hos katter.
What benefits of Onsior have been shown in studies?
Vilka fördelar med Onsior har visats i studierna?
For pregnant women, particularly those in the later stages of pregnancy, accidental ingestion or selfinjection of Onsior might be dangerous for the unborn child.
För gravida, särskilt under graviditetens senare stadier, kan oavsiktligt intag eller oavsiktlig självinjektion av Onsior vara farligt för det ofödda barnet.