natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Om vaccinet används till andra domesticerade eller vilda idisslare som anses riskera att bli infekterade ska särskild försiktighet iakttas vid dess användning.
Silicon antifoaming agent Water for injections
Silikonbaserat skumdämpningsmedel Vatten för injektionsvätskor
Pinkish-white suspension for injection easily homogenised by shaking.
Rosavit injektionsvätska, suspension som lätt homogeniseras genom omskakning.
Lactation:
Laktation:
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Cardboard box with 1 vial containing 200 ml.
Kartong med 1 injektionsflaska innehållande 200 ml.
Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate anhydrous Sodium chloride
Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfat, vattenfritt Natriumklorid
Cardboard box with 1 vial containing 80 ml.
Kartong med 1 injektionsflaska innehållande 80 ml.
Onset of immunity: 39 days after completion of the primary vaccination scheme.
Immunitetens insättande: 39 dagar efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
Inactivated bluetongue virus, serotype 1 (BTV-1), strain ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inactivated bluetongue virus, serotype 4 (BTV-4), strain BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inactivated bluetongue virus, serotype 8 (BTV-8), strain BEL2006/01
Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 4 (BTV-4), stam BTV-4/SPA-1/2004 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8 (BTV-8), stam BEL2006/01
Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme.
Immunitetens insättande: 21 dagar efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
- Primary vaccination: administer a single 2 ml dose
- Grundvaccination: administrera en engångsdos på 2 ml
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
4.2 Indications for use, specifying the target species
Indikationer, med djurslag specificerade
To stimulate active immunity of sheep and cattle against bluetongue virus serotypes 1, 4 and/ or 8 related to those contained in the vaccine (combination of maximum 2 serotypes).
För stimulering av aktiv immunitet hos får och nötkreatur mot blåtungevirus för vaccinets serotyper 1, 4 och/eller 8 (kombination av högst 2 serotyper).
Semi-purified saponin from Quillaja saponaria Thiomersal
Aluminiumhydroxid Quillaja saponaria-extrakt Tiomersal
Inactivated bluetongue virus, serotype 1 (BTV-1), strain ALG2006/01 E1
serotyp 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1
Semi-purified saponin from Quillaja saponaria
Quillaja saponaria-extrakt
- Revaccination: administer one dose of 2 ml after 12 months.
- Förnyad vaccination: administrera en dos på 2 ml efter 12 månader.
For active immunisation of sheep to prevent viraemia* and reduce clinical signs and lesions caused by bluetongue virus serotypes 1 and/ or 8 and/or to reduce viraemia* and clinical signs and lesions caused by bluetongue virus serotype 4 (combination of maximum 2 serotypes).
För aktiv immunisering av får för att förebygga viremi* och reducera kliniska tecken och lesioner orsakade av blåtungevirus av serotyperna 1 och/eller 8 och/eller reducera viremi* och kliniska tecken och lesioner orsakade av blåtungevirus av serotyp 4 (kombination av högst 2 serotyper).
For active immunisation of cattle to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotypes 1 and/or 8 and/or to reduce viraemia* caused by bluetongue virus serotype 4 (combination of maximum 2 serotypes).
För aktiv immunisering av nötkreatur för att förebygga viremi* orsakad av blåtungevirus av serotyperna 1 och/eller 8 och/eller reducera viremi* orsakad av blåtungevirus av serotyp 4 (kombination av högst 2 serotyper).
- Revaccination: administer one dose of 4 ml after 12 months.
- Förnyad vaccination: administrera en dos på 4 ml efter 12 månader.
- Primary vaccination: administer two doses of 4 ml 3 weeks apart.
- Grundvaccination: administrera två doser på 4 ml med 3 veckors mellanrum.
Box of 1 vial of 80 ml Box of 1 vial of 200 ml
Kartong med 1 injektionsflaska på 80 ml Kartong med 1 injektionsflaska på 200 ml
4.5 Special precautions for use
Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
4.9 Amounts to be administered and administration route
Dosering och administreringssätt
4.4 Special warnings for each target species
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inactivated bluetongue virus, serotype 4 (BTV-4), strain BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inactivated bluetongue virus, serotype 8 (BTV-8), strain BEL2006/01
serotyp 4 (BTV-4), stam BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1
Vial of 80 ml Vial of 200 ml
Injektionsflaska på 80 ml Injektionsflaska på 200 ml
6.1 List of excipients
C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Administer subcutaneously to sheep from 3 months of age, according to the following scheme: - Primary vaccination: administer a single 2 ml dose.
- Grundvaccination: administrera två doser på 4 ml med 3 veckors mellanrum - Förnyad vaccination: administrera en dos på 4 ml efter 12 månader.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2014
Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2014
SVR12 (overall)* 70 (100%) 12 weeks treatment duration
SVR12 (totalt)* 70 (100 %) 12 veckors behandlingstid
If you can become pregnant, use effective contraception during and for 5 weeks after your treatment
Om du kan bli gravid, använd effektivt preventivmedel under behandlingen och i 5 veckor efter
↑ Concentration of statin
↑ koncentrationen av statin
* Includes patients co-infected with human immunodeficiency virus (HIV).
* Inkluderar patienter som är samtidigt infekterade med humant immunbristvirus (hiv).
None of these effects have been observed in humans.
Ingen av dessa effekter har observerats
HCV genotype: 1a
HCV-genotyp: 1a
Age (years): median (range) Race: White
Ålder (år): median (intervall) Ras: Vit
Data are available from a completed follow-up study to assess durability of response for approximately 3 years after treatment with daclatasvir.
Data finns från en avslutad uppföljningsstudie för att utvärdera varaktigheten av responsen cirka tre år efter behandling med daklatasvir.
Not all packages may be marketed in your country.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Close monitoring of INR values is recommended with all vitamin K antagonists.
Noggrann övervakning av INR rekommenderas med alla vitamin K-antagonister.
Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment
Tala omedelbart om för din läkare om du tar något läkemedel för hjärtproblem och du under
As liver function may change during treatment with Daklinza, a close monitoring of International Normalized Ratio (INR) values is recommended.
Eftersom leverfunktionen kan förändras under behandling med Daklinza, rekommenderas en noggrann övervakning av värdena för INR (International Normalised Ratio).
Treatment outcomes in study AI444042 are presented in Table 14.
Behandlingsresultaten i studie AI444042 presenteras i tabell 14.
This is due to liver function that may change during treatment with Daklinza.
Detta beror på att leverfunktionen kan förändras under behandling med Daklinza.
Patients treated with vitamin K antagonists
Patienter som behandlas med vitamin K-antagonister:
Seventy-seven (77 [98.7%]) of treated patients in this study were infected with HCV GT-3a, and 1 patient (1.3%) was infected with HCV GT-3b.
Sjuttiosju (77 [98,7 %]) av de behandlade patienterna i denna studie var infekterade med HCV GT-3a, och 1 patient (1,3 %) var infekterad med HCV GT-3b.
Four patients discontinued the Daklinza regimen for adverse events, only one of which was considered
Fyra patienter avbröt Daklinza-regimen på grund av biverkningar, varav endast en ansågs relaterad till
Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AP07
Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AP07
** One patient considered a protocol failure (non-SVR) achieved SVR *** NS5A RAVs monitored at amino acid positions are 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, and 93
* Uppföljningsdata saknas för patient(er) ** En patient som klassades som svikt enligt protokollet (icke-SVR) uppnådde SVR *** NS5A-RAVs som övervakades vid aminosyrapositionerna är 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 och 93
Because daclatasvir is highly protein bound (99%) and has a molecular weight >500, dialysis is unlikely to significantly reduce plasma concentrations of daclatasvir.
Då daklatasvir är starkt proteinbundet (99 %) och har en molekylvikt > 500, så är det inte troligt att dialys signifikant kan minska plasmanivåerna av
* 2 patients had detectable HCV RNA at end of treatment; 1 of these patients achieved SVR.
* 2 patienter hade detekterbar HCV-RNA vid behandlingsslut; 1 av dessa patienter uppnådde SVR.
No clinically relevant antiviral activity was observed against a variety of RNA and DNA viruses, including HIV, confirming that daclatasvir, which inhibits a HCV-specific target, is highly selective
Ingen klinisk relevant antiviral aktivitet sågs mot en rad olika RNA- och DNA-virus, inklusive HIV, vilket bekräftar att daklatasvir, som hämmar ett HCV-specifikt mål, är högselektiv mot HCV.
Cirrhotic cohort N=60
Cirros-kohort N=60
This lowers the amount of hepatitis C virus in your body and removes the virus from your blood over a
Detta sänker nivåerna av hepatit C-virus i din kropp och så småningom avlägsnas viruset från ditt
For 11 patients, cirrhosis status was missing or inconclusive (FibroTest score >0.48 to
För 11 patienter saknades cirrosstatus eller kunde inte bestämmas (FibroTest-poäng >0,48 till
NARCOTIC ANALGESICS Buprenorphine/naloxone, 8/2 mg to 24/6 mg once daily
NARKOTISKA ANALGETIKA Buprenorfin/naloxon, 8/2 mg till 24/6 mg en gång dagligen
The physician in charge of the diabetic care of the patient should be informed when DAA therapy is initiated.
Läkaren som ansvarar för patientens diabetesbehandling ska informeras när behandling med DAA påbörjas.
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
• Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående
↔ Daclatasvir AUC: ↔*
↔ daklatasvir AUC: ↔*
ANTIVIRALS, HIV or HBV Protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg/ritonavir
ANTIVIRALA MEDEL, HIV eller HBV Proteashämmare (PI:s) Atazanavir 300 mg/ritonavir
Tell your doctor if any of the following applies: you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to your liver is damaged and not functioning properly (decompensated liver disease) you have diabetes.
Tala om för din läkare om något av följande gäller dig: du just nu tar, eller de senaste månaderna har tagit läkemedlet amiodaron för behandling av oregelbundna hjärtslag (läkaren kan komma att överväga alternativa behandlingar om du har tagit du har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom läkaren då kan vilja följa din lever är skadad och fungerar inte som den ska (dekompenserad leversjukdom) har diabetes.
Observed emergent NS5A resistance-associated variants are reported in Table 15.
Observerad utveckling av NS5A-resistensassocierade varianter listas i tabell 15.
In limited numbers of genotype 4-infected patients with non-response, substitutions L28M and L30H/S were detected at failure.
I ett begränsat antal genotyp 4-infekterade patienter med icke-respons detekterades L28M och L30H/S substitutioner vid
Total N=78
Totalt N=78
and you notice within 20 hours of the time you usually take Daklinza, you must take the tablet as soon as possible.
och kommer på detta inom 20 timmar efter tiden då du vanligtvis tar Daklinza, ska du ta tabletten så snart som möjligt.
HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol 35 μg once daily for 21 days + norgestimate
HORMONELLA PREVENTIVMEDEL Etinylestradiol 35 μg en gång dagligen i 21 dagar +
Regimen and duration
Regim och behandlingstid
** The patient with virologic breakthrough met the original protocol definition of confirmed HCV RNA <LLOQ, detectable at treatment Week 8.
** Patienten med virologiskt genombrott uppnådde definitionen enligt originalprotokollet, bekräftad HCV RNA < LLOQ, detekterbar vid behandlingsvecka 8.
Relapse was defined as HCV RNA ≥LLOQ during follow-up after HCV RNA <LLOQ at end of treatment.
Återfall definierades som HCV RNA ≥ LLOQ under uppföljningen efter HCV-RNA < LLOQ vid behandlings slut.
The dose of ribavirin, when combined with Daklinza, is weight-based (1,000 or 1,200 mg in patients <75 kg or ≥75 kg, respectively).
Dosen av ribavirin i kombination med Daklinza, är viktbaserad (1000 respektive 1200 mg, för patienter < 75 kg respektive ≥ 75 kg).
Some diabetic patients have experienced low sugar levels in the blood (hypoglycaemia) after starting treatment with medicines
Hos vissa diabetespatienter har blodsockernivåerna sjunkit (hypoglykemi) efter att behandling med läkemedel så som
The active substance is daclatasvir.
Den aktiva substansen är daklatasvir.
General disorders and administration site conditions fatigue
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringstillfället trötthet
Following single-dose oral administration of 14C-daclatasvir in healthy subjects, 88% of total radioactivity was recovered in feces (53% as unchanged drug) and 6.6% was excreted in the urine (primarily as unchanged drug).
Efter oral administrering av enkeldos 14C-daklatasvir hos friska försökspersoner, återfanns 88 % av den totala radioaktiviteten i feces (53 % i oförändrad form) och 6,6 % utsöndrades i urinen (främst i oförändrad form).
Do not stop taking Daklinza unless your
Sluta inte att ta Daklinza om inte din läkare sagt till dig
The HCV RNA thresholds that trigger discontinuation of treatment (i.e. treatment stopping rules) are
Gränsvärdena för HCV-RNA som triggar behandlingsutsättande (dvs riktlinjer för utsättande
You should not breastfeed during
Du ska inte amma under behandlingen med
** Other non-responders included 4 patients with HCV RNA < LLOQ target not detected (TND) at end of treatment, but who were lost to follow-up at post-treatment Week 12 and subsequent time points, and 1 patient who had no on-treatment HCV RNA results due to early discontinuation.
** Övriga icke-responders inkluderade 4 patienter med HCV RNA < LLOQ målet icke-detekterbart (TND) vid behandlingens slut, men där uppföljning efter behandling saknas i vecka 12 samt vid efterföljande tidpunkter, och 1 patient som inte hade HCV RNA resultat under behandling på grund av tidigt
Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on Daklinza in
Till följd av den långa halveringstiden för amiodaron ska lämplig övervakning även genomföras för patienter som har avbrutit sin behandling med amiodaron de senaste månaderns och ska sättas in på
You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medication after starting Daklinza.
Dina blodsockernivåer kan behöva kontrolleras noggrannare och/eller justering av dina diabetesläkemedel kan behövas efter att du har börjat ta Daklinza.
Treatment outcomes in study AI444010 for patients with HCV genotype 4 are presented in Table 14.
Behandlingsresultat i studie AI444010 för patienter med HCV genotyp 4 presenteras i tabell 14.
Adverse reactions are listed in Table 5 by regimen, system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
* One treatment-experienced patient achieved SVR12 per local HCV RNA results.
* En behandlingserfaren patient nådde SVR12 enligt lokala HCV RNA resultat.
Grade 3/4 increases in total bilirubin were observed in 5% of patients (all in patients with HIV coinfection who were receiving concomitant atazanavir, with Child-Pugh A, B, or C cirrhosis, or who
Grad 3/4-ökning i totalbilirubin sågs hos 5% av patienterna (alla hos patienter med samtidig hivinfektion som samtidigt behandlades med atazanavir, med Child-Pugh A, B eller C-cirros, eller som
No evidence of mutagenic or clastogenic activity was observed in in vitro mutagenesis (Ames) tests, mammalian mutation assays in Chinese hamster ovary cells, or in an in vivo oral micronucleus study in rats.
Inga tecken på mutagen eller klastogen aktivitet observerades vid in vitro mutagenestest (Ames), mutationstest för däggdjur i äggstocksceller hos kinesisk hamster, eller i in
The pharmacokinetics of daclatasvir in paediatric patients have not been evaluated.
Farmakokinetiken för daklatasvir hos pediatriska försökspersoner har ännu inte utvärderats.
HCV RNA values in the ALLY-3C (AI444379) study were measured using the Roche COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV Test (version 2.0), with an LLOQ of 15 IU/mL.
HCV RNA värden i ALLY-3C (AI444379) studien mättes med Roche COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV Test (version 2.0), med ett LLOQ på 15 IE/mL.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Daklinza.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Daklinza.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with daclatasvir in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för daklatasvir för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av kronisk hepatit C (information
60 mg tablet orally followed by 100 μg [13C,15N]-daclatasvir intravenous dose, estimated volume of distribution at steady state was 47 l. In vitro studies indicate that daclatasvir is actively and passively transported into hepatocytes.
Hos patienter som fick daklatasvir 60 mg tablett oralt följt av 100 μg [13C,15N]-daklatasvir intravenös dos, var den uppskattade distributionsvolymen vid steady-state (Vss) 47 l. In vitro-studier tyder på att daklatasvir aktivt och passivt transporteras in i hepatocyter.
SVR was the primary endpoint to determine the HCV cure rate, which was defined as HCV RNA less than LLOQ at 12 weeks after the end of treatment (SVR12) for studies AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), ALLY-3C (AI444379), AI444042 and AI444043 and as HCV RNA undetectable at 24 weeks after the end of treatment (SVR24) for study
SVR var det primära effektmåttet för att bestämma graden av utläkning av HCV, vilket definierades som HCV-RNA lägre än LLOQ vid vecka 12 efter avslutad behandling (SVR12) för studierna AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), ALLY-3C (AI444379), AI444042 och AI444043 och som odetekterbar HCV-RNA vid vecka 24 efter avslutad behandling
The efficacy and safety of daclatasvir 60 mg once daily in combination with sofosbuvir 400 mg once daily in the treatment of patients with chronic HCV infection were evaluated in five open-label studies (AI444040, ALLY-1, ALLY-2, ALLY-3, and ALLY-3C).
Effekt och säkerhet av daklatasvir 60 mg en gång dagligen i kombination med sofosbuvir 400 mg en gång dagligen för behandling av patienter med kronisk HCV-infektion utvärderades i fem öppna studier (AI444040, ALLY-1, ALLY-2, ALLY-3 och ALLY-3C).
One treatment-naïve patient was missing both post-treatment Weeks 12
En behandlingsnaiv patient saknade data både vecka 12 och
Inhibition of OATP 1B1 and BCRP by
Hämning av OATP 1B1 och BCRP av
The film-coated tablet should not be chewed or crushed due the unpleasant taste of the
Den filmdragerade tabletten ska inte tuggas eller krossas på grund av den aktiva substansens bittra smak.
No dose adjustment of Daklinza is required for patients with mild (Child-Pugh A, score 5-6), moderate (Child-Pugh B, score 7-9) or severe (Child-Pugh C, score ≥10) hepatic impairment (see sections 4.4
Ingen dosjustering av Daklinza krävs för patienter med lätt (Child-Pugh A, 5-6 poäng), måttligt (Child-Pugh B, 7-9 poäng) eller gravt (Child-Pugh C, ≥10 poäng) nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4
The most common of these side effects are listed below.
De mest vanliga av dessa biverkningar
* Patients who had missing data at follow-up Week 12 were considered responders if their next available ** Cirrhosis status was not reported for four patients in the daclatasvir + pegIFN/RBV group.
* Patienter som saknade data vid uppföljning vecka 12 ansågs svara på behandlingen om deras nästa ** Cirrosstatus rapporterades inte för fyra patienter i daklatasvir + pegIFN/RBV-gruppen.
There was no Y93H RAV present at baseline for genotype-3 infected patients treated for 12-weeks with sofosbuvir + daclatasvir + ribavirin, and thus SVR outcomes cannot
Det fanns ingen Y93H-RAV vid baslinjen hos genotyp 3-infekterade patienter som behandlades i 12 veckor med sofosbuvir + daklatasvir + ribavirin, således kan inte SVR-utfallet bestämmas.
Administration of daclatasvir 60 mg tablet after a light meal resulted in no reduction in
Administrering av daklatasvir 60 mg tablett efter en lätt måltid resulterade inte i någon
Among 258 patients who achieved SVR12 with daclatasvir and sofosbuvir (± ribavirin) with a median duration of post-SVR12 follow-up of 38 months, no relapses occurred (with relapses defined as confirmed or last available HCV RNA ≥ LLOQ).
Bland 258 patienter som erhöll SVR12 med daklatasvir och sofosbuvir (± ribavirin) med en median varaktighet av efterföljande SVR12-uppföljning på 38 månader, skedde inga återfall (med återfall definierade som bekräftade eller senast tillgängliga HCV RNA ≥ LLOQ).
600 mg daily 400 mg daily 200 mg daily Discontinue ribavirin
600 mg dagligen 400 mg dagligen 200 mg dagligen Avsluta ribavirin
One patient with HCV genotype 2 infection was missing both post
En patient med HCV-genotyp 2-infektion saknade data både
No dose adjustment of Daklinza is required for patients with any degree of renal impairment (see
Ingen dosjustering av Daklinza krävs för patienter med nedsatt njurfunktion oavsett grad (se
Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache, nausea (feeling sick), fatigue reduction in red blood cells (anaemia) Common (may affect up to 1 in 10 people):
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): huvudvärk, illamående, trötthet minskat antal röda blodkroppar (anemi)
However, if the missed dose is remembered more than 20 hours after the scheduled dose, the dose should be skipped and the next
Om patienten upptäcker att de missat en dos senare än 20 timmar efter schemalagd dosering ska dosen hoppas över och nästa dos tas
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per maximum dose of 90 mg, that is to say
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per maximal dos på 90 mg, d.v.s. är
Category/ Substitution, n (%) Genotype 1a Genotype 1b Genotype 2 Genotype 3 N=79
Genotyp 1a Genotyp 1b Genotyp 2 Genotyp 3 N=79
The efficacy of Daklinza as part of a retreatment regimen in patients with prior exposure to a NS5A
Effekten av Daklinza som del av en återbehandlingsregim hos patienter som tidigare exponerats för
Daklinza must always be used together with other medicines against hepatitis C infection and must
Daklinza ska alltid användas tillsammans med andra läkemedel mot hepatit C-infektion och ska aldrig