natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have used more Kevzara than you should, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Om du använt för stor mängd Kevzara, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Patients received Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg, or placebo every 2 weeks with concomitant MTX.
Patienterna fick 200 mg Kevzara, 150 mg Kevzara eller placebo varannan vecka tillsammans med MTX.
Do not use the syringe if it has been damaged or the needle cap is missing or not attached.
Använd inte sprutan om den är skadad eller om nålskyddet saknas eller sitter löst.
Do not try to put the cap back on a pen.
Försök inte sätta tillbaka hylsan på pennan.
Kevzara is a clear, colourless to pale yellow solution for injection that comes in a pre-filled syringe.
Kevzara är en klar, färglös till blekgul injektionsvätska (lösning) i en förfylld spruta.
ACR20 response, n (%)
ACR20-respons, n (%)
Keep the pen out of the sight and reach of children.
Förvara pennan utom syn- och räckhåll för barn.
• Initiating treatment with Kevzara is not recommended in patients with a low neutrophil count, i.e., ANC less than 2 x 109/L.
• Det rekommenderas att inte påbörja behandling med Kevzara hos patienter med lågt antal neutrofiler, dvs. ANC lägre än 2 x 109/L.
sanofi-aventis groupe: 54, rue la Boétie 75008 Paris France
sanofi-aventis groupe: 54, rue la Boétie 75008 Paris Frankrike
ACR50 response, n (%)
ACR50-respons, n (%)
In the Kevzara monotherapy population, observations were consistent with the Kevzara + DMARDs population.
I Kevzara-monoterapigruppen sågs samma resultat som hos gruppen med Kevzara + DMARD.
In MOBILITY and TARGET, patients receiving Kevzara 200 mg + DMARDs every two weeks or Kevzara 150 mg + DMARDs every two weeks demonstrated greater improvement from baseline compared to placebo + DMARDs in physical component summary (PCS) and no worsening on the mental component summary (MCS) at Week 24.
I MOBILITY och TARGET uppvisade de patienter som fick 200 mg Kevzara + DMARD varannan vecka eller 150 mg Kevzara + DMARD varannan vecka större förbättring än med placebo + DMARD för de fysiska delmåtten och ingen försämring för de mentala delmåtten i vecka 24.
Water for injections
Sukros Vatten för injektionsvätskor
In patients who develop a platelet count less than 50 x 103/ µL, treatment with Kevzara should be discontinued.
Hos patienter med trombocytvärden lägre än 50 x 109 /L ska behandling med Kevzara sättas ut.
Kevzara 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Kevzara 150 mg solution for injection in pre-filled pen Kevzara 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Kevzara 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Kevzara 150 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Kevzara 150 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Kevzara 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Kevzara 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Do not use a pen if it has been damaged or the cap is missing or not attached.
Använd inte pennan om den är skadad eller om skyddshylsan saknas eller sitter löst.
MOBILITY demonstrated significant improvement in physical function, as measured by the HAQ-DI at Week 16 compared to placebo (-0.58, -0.54, and -0.30 for Kevzara 200 mg + MTX, Kevzara 150 mg + MTX, and placebo + MTX, every two weeks, respectively).
MOBILITY visade på signifikant förbättring i fysisk funktion jämfört med placebo mätt med HAQ-DI i vecka 16 (-0,58, -0,54, och -0,30 för 200 mg Kevzara + MTX varannan vecka, 150 mg Kevzara + MTX varannan vecka, och placebo + MTX varannan vecka).
In the placebo-controlled population, the rates of infections were 84.5, 81.0, and 75.1 events per 100 patient-years, in the 200 mg and 150 mg Kevzara + DMARDs and placebo + DMARDs groups respectively.
I den placebokontrollerade populationen förekom infektioner vid 84,5, 81,0 och 75,1 tillfällen per 100 patientår i behandlingsgrupperna med 200 mg Kevzara + DMARD, 150 mg Kevzara + DMARD respektive placebo + DMARD.
Do not put the cap back on. Do not throw the used pens in household waste.
Släng inte den använda pennan i hushållsavfallet.
Pre-filled syringe 200 mg:
Förfylld spruta 200 mg:
ACR70 response, n (%)
ACR70-respons, n (%)
Kevzara is available as 150 mg or 200 mg pre-filled syringes.
Kevzara finns som 150 mg och som 200 mg förfyllda sprutor.
Do not use this medicine if the solution in the syringe is cloudy, discoloured or contains particles, or if any part of the pre-filled syringe looks damaged.
Använd inte detta läkemedel om lösningen i sprutan är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar, eller om någon del av den förfyllda sprutan ser skadad ut.
Decreases in neutrophil counts below 0.5 x 109/L occurred in 0.8% and 0.6% of patients in the 200 mg and 150 mg Kevzara+ DMARDs groups, respectively.
Minskningar i neutrofilvärden till under 0,5 x 109/L förekom i 0,8 % och 0,6 % av patienterna i grupperna med 200 mg respektive 150 mg Kevzara + DMARD.
200 mg solution for injection
200 mg injektionsvätska, lösning
Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France
Innehavare av godkännande för försäljning sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankrike
It is available in pack sizes of 1 or 2 or a multipack of 6 pre-filled syringes (3 packs of 2).
Den finns i förpackningar med 1 eller 2 förfyllda injektionspennor och som flerpack med 6 förfyllda injektionspennor (3 förpackningar med 2).
Do not inject if the liquid is cloudy, discoloured or contains particles.
Använd inte sprutan om vätskan är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar.
MTX exposure is not expected to be changed by sarilumab coadministration; however, no clinical data was collected.
MTX-exponeringen förväntas inte påverkas av samtidig administrering med sarilumab.
• Always keep the container out of the sight and reach of children.
• Ha alltid behållaren utom syn- och räckhåll för barn.
Pre-filled syringe 150 mg:
Förfylld spruta 150 mg:
Do not freeze or heat the pen.
Pennan får inte frysas eller värmas upp.
Before you remove the needle, check that the syringe is empty.
Kontrollera att sprutan är tom innan du tar bort nålen.
Each pre-filled syringe contains 1.14 ml of solution delivering one single dose.
Varje förfylld spruta innehåller 1,14 ml lösning vilket är en enda dos.
Prior to initiating Kevzara, it is recommended that all patients be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines.
Det rekommenderas att alla patienter immuniseras enligt gällande vaccinationsriktlinjer innan Kevzara-behandling initieras.
150 mg solution for injection
150 mg injektionsvätska, lösning
Treatment with Kevzara should be withheld until >100 x 103/µL.
Gör uppehåll i behandlingen med Kevzara tills antal trombocyter >100 x 109/L.
TARGET demonstrated significant improvement in HAQ-DI scores at Week 12 compared to placebo (-0.49, -0.50, and -0.29 for Kevzara 200 mg + DMARDs, Kevzara 150 mg + DMARDs, and placebo + DMARDs, every two weeks, respectively).
I TARGET sågs signifikant förbättring i HAQ-DI-poäng i vecka 12 jämfört med placebo (-0,49 för 200 mg Kevzara + DMARD varannan vecka, -0,50 för 150 mg Kevzara + DMARD varannan vecka och -0,29 för placebo + DMARD varannan vecka).
In MOBILITY, the improvement in physical functioning as measured by HAQ-DI was maintained up to Week 52 (-0.75, -0.71, and -0.46 for Kevzara 200 mg + MTX, Kevzara 150 mg + MTX, and placebo + MTX treatment groups, respectively).
I MOBILITY var förbättringen i fysisk funktion, mätt med HAQ-DI, bibehållen i vecka 52 (-0,75 för 200 mg Kevzara + MTX, -0,71 för 150 mg Kevzara + MTX och -0,46 för placebo + MTX).
Put your used syringe and the cap into a puncture-resistant container right away after use.
Lägg den använda sprutan och nålskyddet i en sticksäker behållare direkt efter användning.
Put your used pen and the cap into a puncture-resistant container right away after use.
Lägg den använda pennan och hylsan i en sticksäker behållare direkt efter användning.
Once removed from the refrigerator, do not store the syringe above 25ºC.
När sprutan väl tagits ut ur kylskåpet får den inte förvaras varmare än 25 ºC.
Injection site rash, rash, and urticaria were the most frequent hypersensitivity reactions.
Utslag vid injektionsstället, utslag och nässelutslag var de vanligaste överkänslighetsreaktionerna.
In patients experiencing liver enzyme elevation, modification of treatment regimen, such as interruption of Kevzara or reduction in dose, resulted in decrease or normalization of liver enzymes (see section 4.2).
Hos patienter med leverenzymstegring gav justeringar i behandlingen, såsom utsättning eller dosminskning av Kevzara, minskning eller normalisering av leverenzymvärdena (se avsnitt 4.4).
KEVZARA 150 mg injection sarilumab
KEVZARA 150 mg injektion sarilumab
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
The rates of serious infections were 4.3, 3.0, and 3.1 events per 100 patient-years, in the 200 mg, 150 mg Kevzara + DMARDs, and placebo + DMARDs groups, respectively.
Förekomsten av allvarliga infektioner var 4,3, 3,0 och 3,1 tillfällen per 100 patientår i behandlingsgrupperna med 200 mg Kevzara + DMARD, 150 mg Kevzara + DMARD respektive placebo + DMARD.
Decreases in neutrophil counts below 1 x 109/L occurred in 6.4% and 3.6% of patients in the 200 mg and 150 mg Kevzara + DMARDs group, respectively, compared to no patients in the placebo + DMARDs group.
Minskningar av antal neutrofiler till under 1 x 109/L förekom hos 6,4 % och 3,6 % av patienterna i grupperna med 200 mg respektive 150 mg Kevzara + DMARD, jämfört med inga patienter i placebo + DMARD-gruppen.
KEVZARA 200 mg injection sarilumab
KEVZARA 200 mg injektion sarilumab
• Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
• Flerpack innehållande 6 (3 förpackningar med 2) förfyllda sprutor
• Platelet count should be monitored 4 to 8 weeks after start of therapy and according to clinical judgment thereafter.
• Trombocytvärden ska följas 4 till 8 veckor efter behandlingsstart och därefter enligt klinisk bedömning.
Once removed from the refrigerator, do not store the pen above 25ºC.
När pennan väl tagits ut ur kylskåpet får den inte förvaras varmare än 25 ºC.
Do not re-use the syringe.
Återanvänd inte sprutan.
Adalimumab 40 mg q2w* (N=185)
Adalimumab 40 mg varannan vecka* (N=185)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Namn och adress till tillverkare av aktivsubstans av biologiskt ursprung
Talk to your doctor before using Kevzara if you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Platelet count Treatment with Kevzara was associated with a reduction in platelet counts in clinical studies.
Antal trombocyter Behandling med Kevzara har i kliniska studier varit associerat med minskat antal trombocyter.
• Using the syringe at room temperature may make the injection more comfortable.
• Det blir mer behagligt att använda sprutan om den är rumstempererad.
In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the observations on neutrophil counts were consistent with those seen in the placebo-controlled population (see section 4.4).
I långtidssäkerhetsgruppen med Kevzara + DMARD och Kevzara-monoterapigruppen var neutrofilvärdena desamma som i den placebokontrollerade populationen (se avsnitt 4.4).
• Keep the syringe in the original carton in order to protect it from light.
• Förvara sprutan i originalkartongen.
Laboratory parameters Neutrophil count Treatment with Kevzara was associated with a higher incidence of decrease in ANC.
Antal neutrofiler Behandling med Kevzara har förknippats med större risk för minskning i absolut antal neutrofiler (ANC).
kevzara 200 mg syringe
kevzara 200 mg spruta
Positive responses in the neutralizing antibody (NAb) assay were detected in 1.0%, 1.6%, and 0.2% of patients on Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg, and placebo respectively.
Neutraliserande antikroppar (NAb) testades positivt hos 1,0 % behandlade med 200 mg Kevzara, hos 1,6 % behandlade med 150 mg Kevzara och 0,2 % hos behandlade med placebo.
Following these instructions, Kevzara can be self-injected or administered by a care-giver.
Efter att ha fått dessa instruktioner kan antingen du själv eller en vårdnadshavare injicera Kevzara
solution for injection Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
injektionsvätska, lösning Flerpack: 6 (3 förpackningar med 2) förfyllda injektionspennor.
The rates of discontinuations due to hypersensitivity in the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population were consistent with the placebo-controlled population.
Förekomsten av avbruten behandling på grund av överskänslighet i långtidssäkerhetsgruppen med Kevzara + DMARD samt Kevzaramonoterapigruppen var samma som i den placebokontrollerade populationen.
Do not put the needle cap back on. Do not throw the used syringe in household waste.
Släng inte den använda sprutan i hushållsavfallet.
Pull off the needle cap.
Ta av nålhylsan.
KEVZARA 150 mg q2w* + cDMARDs (N = 181)
KEVZARA 150 mg vv* + cDMARD (N = 181)
kevzara 150 mg syringe
kevzara 150 mg spruta
KEVZARA 200 mg q2w* + cDMARDs (N = 184)
KEVZARA 200 mg vv* + cDMARD (N = 184)
Always keep the container out of the sight and reach of children.
Förvara alltid behållaren utom syn- och räckhåll för barn.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 6 (3 PACKS OF 2) PRE-FILLED SYRINGES
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG med Blue Box - FLERPACK MED 6 (3 FÖRPACKNINGAR MED 2) FÖRFYLLDA SPRUTOR
BATCH NUMBER
Antal trombocyter
Use the pen within 14 days after taking it out of the refrigerator or insulated bag.
Använd pennan inom 14 dagar efter att du tagit ut den ur kylskåp eller kylväska.
In an enhanced pre-/postnatal developmental toxicity study, pregnant Cynomolgus monkeys were administered sarilumab once-weekly intravenously from early gestation to natural birth (approximately 21 weeks) Maternal exposure up to approximately 83 times the human exposure based on AUC after subcutaneous doses of 200 mg every 2 weeks, did not cause any maternal or embryofetal effects.
I en kombinerad segment II och III utvecklingstoxicitetsstudie fick dräktiga cynomolgus-apor sarilumab intravenöst en gång per vecka från tidig dräktighet till naturlig födsel (ungefär 21 veckor).
• Once taken out of the refrigerator, do not store Kevzara above 25 ºC.
• När Kevzara tagits ut ur kylskåpet ska den förvaras vid högst 25 °C.
• Initiating treatment with Kevzara is not recommended in patients with a platelet count below 150 x103/µL.
• Behandling med Kevzara rekommenderas inte till patienter med trombocytvärden lägre än 150 x 109 /L.
After use, put the pen into a puncture-resistant container.
Efter användning läggs injektionspennan i en sticksäker behållare.
• Do not freeze or heat the syringe.
• Sprutan får inte frysas eller värmas upp.
• Use the syringe within 14 days after taking it out of the refrigerator or the insulated bag.
• Använd sprutan inom 14 dagar efter att den tagits ut ur kylskåpet eller kylväskan.
Transaminases increased
Transaminas-stegring
• oral contraceptives
• avvikande levervärden
Physician global VAS‡ (0-100 mm) Patient global VAS‡ (0-100 mm) HAQ-DI
mm) Patient global VAS‡
Liver Enzyme Abnormalities Lab Value
Onormala leverenzymvärden Lab-värde
solution for injection 1 pre-filled syringe
injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Decreases in platelet counts below 100 x 103/µL occurred in 1.2% and 0.6% of patients on 200 mg and 150 mg Kevzara + DMARDs, respectively, compared to no patients on placebo + DMARDs.
Minskningar i antal trombocyter till under 100 x 109/L förekom i 1,2 % respektive 0,6 % hos patienterna med 200 mg och 150 mg Kevzara + DMARD, jämfört med inga i gruppen med placebo + DMARD.
The syringe components are pre-assembled into a single-use pre-filled pen with a yellow needle cover and dark-orange cap.
Sprutans komponenter har samlats i en förfylld injektionspenna för engångsbruk, med gult nålskydd och mörkorange hylsa.
The syringe components are pre-assembled into a single-use pre-filled pen with a yellow needle cover and light-orange cap.
Sprutans komponenter har samlats i en förfylld injektionspenna för engångsbruk, med gult nålskydd och ljusorange hylsa.
Kevzara 200 mg q2w (N=184)
Kevzara 200 mg varannan vecka (N=184)
Laboratory abnormalities
Laboratorievärdesavvikelser
Store pre-filled syringe/pre-filled pen in the original carton in order to protect from light.
Förvara den förfyllda sprutan eller den förfyllda pennan i originalförpackningen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON without Blue Box - 2 PRE-FILLED SYRINGES (MULTIPACK PRESENTATION)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INRE KARTONG utan Blue Box - 2 FÖRFYLLDA SPRUTOR (DEL AV FLERPACK)
Do not put the cap back on.
Sätt inte tillbaka hylsan.
You will have blood tests before you are given Kevzara.
Du kommer få ta blodprover innan du får Kevzara.
DAS28-CRP remission (< 2.6) ACR20‡ ACR50
ACR70 Vecka 52 DAS28-CRP remission
Initiating treatment with Kevzara is not recommended in patients with a platelet count below 150 x 103/µL.
Behandling med Kevzara bör inte påbörjas hos patienter med antal trombocyter lägre än 150 x 109/L.
• Using the pen at room temperature may make the injection more comfortable.
• Det blir mer behagligt att använda pennan om den är rumstempererad.
Kevzara 200 mg q2w* + MTX (N = 399)
Kevzara 200 mg vv* + MTX (N = 399)
* q2w = every 2 weeks ‡ Visual analogue scale †p-value <0.01 for difference from placebo ††p-value <0.001 for difference from placebo †††p-value <0.0001 for difference from placebo
* vv = varannan vecka ‡ Visuell analogskala †p-värde <0,01 för skillnad mot placebo ††p-värde <0,001 för skillnad mot placebo †††p-värde <0,0001 för skillnad mot placebo mg Kevzara + DMARD varannan vecka uppvisade större förbättring i fysisk funktion jämfört med placebo i vecka 16 och vecka 12 i MOBILITY respektive TARGET.
≥0.3 units) at Week 52 compared to 26.1% in the placebo + MTX treatment group.
(förändring från baslinjen med ≥ 0,3 enheter) i vecka 52 jämfört med patienter som behandlats med placebo + MTX (47,6 % i 200 mg+ MTX-gruppen, 47,0 % i 150 mg + MTX-gruppen och 26,1 % i placebo + MTX-gruppen).
Use the syringe within 14 days after taking it out of the refrigerator or insulated bag.
Använd sprutan inom 14 dagar efter att du tagit ut den ur kylskåp eller kylväska.
Do not freeze or heat the syringe.
Sprutan får inte frysas eller värmas.
Do not recycle your used puncture-resistant container.
Lämna inte in den punkteringssäkra behållaren för återvinning.
Do not pull off the needle cap until you are ready to inject.
Ta inte av nålskyddet förrän du är redo att injicera.
• If you see any blood, press a cotton ball or gauze on the site.
• Tryck en bomullstuss eller gasbinda på injektionsstället om du ser något blod.
solution for injection 2 pre-filled syringes.
injektionsvätska, lösning 2 förfyllda sprutor.
solution for injection 2 pre-filled syringes
injektionsvätska, lösning 2 förfyllda sprutor
Kevzara 150 mg q2w* + MTX (N = 400)
KEVZARA 150 mg vv* + MTX (N = 400)
KEVZARA 150 mg q2w* + MTX (N = 400)
Kevzara 150 mg vv* + MTX (N = 400)
Patients treated with Kevzara + MTX (47.6% in the 200 mg treatment group and 47.0% in the 150 mg treatment group) achieved a clinically relevant improvement in HAQ-DI (change from baseline of
Patienter som behandlats med Kevzara + MTX uppnådde klinisk relevant förbättring i HAQ-DI
In the placebo-controlled population, 4.0%, 5.6%, and 2.0% of patients treated with Kevzara 200 mg + DMARDs, Kevzara 150 mg + DMARDs and placebo + DMARDs respectively, exhibited a positive response in the anti-drug antibody (ADA) assay.
I den placebokontrollerade populationen bildades anti-läkemedelsantikroppar (ADA) hos 4,0 %, 5,6 % och 2,0 % av de som behandlades med 200 mg Kevzara + DMARD, med 150 mg Kevzara + DMARD respektive med placebo + DMARD.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK OF 1 PRE-FILLED SYRINGE
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG - FÖRPACKNING MED 1 FÖRFYLLD SPRUTA
Lipid abnormalities
Kolv Fingerfläns
Do not remove the needle cap until just before you are ready to inject.
Ta inte bort nålskyddet förrän precis innan du är redo att injicera.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK OF 2 PRE-FILLED SYRINGES
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG - FÖRPACKNING MED 2 FÖRFYLLDA SPRUTOR
Do not remove the cap until you are ready to inject.
Ta inte bort skyddshylsan förrän du är redo att injicera.
• Keep the pen in the original carton in order to protect it from light.
• Förvara injektionspennan i originalkartongen.
EU/1/17/1196/004 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
EU/1/17/1196/004 6 förfyllda sprutor (3 förpackningar med 2)
In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the observations on platelet counts were consistent with those seen in the placebo-controlled population.
I långtidssäkerhetsgruppen med Kevzara + DMARD och Kevzara-monterapigruppen var lipidvärdena desamma som för den placebokontrollerade populationen.
Do
Att göra
How to store Kevzara
Hur Kevzara ska förvaras
Do not put the needle cap back on.
Sätt inte tillbaka nålskyddet.
Do not try to put the cap back on the syringe.
Försök inte sätta tillbaka nålskyddet på sprutan.
solution for injection 1 pre-filled pen
injektionsvätska, lösning 1 förfylld injektionspenna
Hepatobiliary Disorders
Metabolism
Solution for injection 2 pre-filled syringes.
injektionsvätska, lösning 2 förfyllda injektionspennor.
EU/1/17/1196/002 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
EU/1/17/1196/002 6 förfyllda sprutor (3 förpackningar med 2)
Do not remove the cap until just before you are ready to inject.
Ta inte bort hylsan förrän precis innan du är redo att injicera.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Sanofi Winthrop Industrie
Sanofi Winthrop Industrie
Arginine
Nålskydd
Keep the container out of sight and reach of children.
Förvara behållaren utom räckhåll för barn.
Kevzara 200 mg solution for injection in a pre-filled syringe sarilumab
Kevzara 200 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna sarilumab
Each pre-filled syringe contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Varje förfylld spruta för engångsbruk innehåller 200 mg sarilumab i 1,14 ml lösning (175 mg/ml).
KEVZARA 200 mg solution for injection in pre-filled syringe sarilumab
KEVZARA 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna sarilumab
Keep the syringe out of the sight and reach of children.
Förvara sprutan utom syn- och räckhåll för barn.
Each pre-filled syringe contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml).
Varje förfylld spruta för engångsbruk innehåller 150 mg sarilumab i 1,14 ml lösning (131,6 mg/ml).
solution for injection 2 pre-filled pens
injektionsvätska, lösning 2 förfyllda injektionspennor
Kevzara 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe sarilumab
Kevzara 150 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta sarilumab
KEVZARA 150 mg solution for injection in pre-filled syringe sarilumab
KEVZARA 150 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna sarilumab
ALT
Oanvänd
Each pre-filled pen contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml).
1 förfylld spruta innehåller 150 mg sarilumab i 1,14 ml lösning (131,6 mg/ml).
Each pre-filled pen contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
1 förfylld spruta innehåller 200 mg sarilumab i 1,14 ml lösning (175 mg/ml).
EU/1/17/1196/008 6 pre-filled pens (3 packs of 2)
EU/1/17/1196/008 6 förfyllda injektionspennor (3 förpackningar med 2)
For recommended dose modifications based on platelet counts see section
För rekommenderad dosjustering baserat på trombocytvärde, se avsnitt 4.2.