natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the first study, the falls in diastolic blood pressure seen in patients taking combinations of telmisartan and amlodipine were greater than those seen in patients taking only one of the active substances or placebo.
I den första studien var minskningen av det diastoliska blodtrycket hos de patienter som fick en kombination av telmisartan och amlodipin större än hos de patienter som endast fick en av de aktiva substanserna eller placebo.
Twynsta must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
Twynsta får inte ges i kombination med läkemedel som innehåller aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med typ 2-diabetes eller till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Twynsta is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by amlodipine alone.
Twynsta ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med endast amlodipin.
For a patient whose blood pressure is not adequately controlled by amlodipine, separate tablets of amlodipine and telmisartan should be used to adjust the doses before switching to Twynsta.
För patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med amlodipin ska separata tabletter användas för att justera dosen av amlodipin och telmisartan före övergången till Twynsta.
Twynsta is a medicine that contains two active substances, telmisartan and amlodipine.
Twynsta är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, telmisartan och amlodipin.
What is Twynsta?
Vad är Twynsta?
Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Telmisartan är en så kallad angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av hormonet angiotensin II, som är en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Twynsta can also be used in place of treatment with telmisartan and amlodipine in patients who are taking both medicines as separate tablets.
Twynsta kan också ges till patienter som behandlas med telmisartan och amlodipin och som tar läkemedlen som separata tabletter.
Twynsta contains two active substances, telmisartan and amlodipine.
Twynsta innehåller två aktiva substanser, telmisartan och amlodipin.
For a patient who has been taking telmisartan and amlodipine as separate tablets, the dose of Twynsta to be taken depends on the doses of telmisartan and amlodipine that he or she was taking before.
För patienter som tagit telmisartan och amlodipin som separata tabletter beror dosen av Twynsta på den dos telmisartan och amlodipin som de tagit tidigare.
What is the risk associated with Twynsta?
Vilka är riskerna med Twynsta?
For more information about treatment with Twynsta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Twynsta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
What is Twynsta used for?
Vad används Twynsta för?
When calcium ions enter the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction.
När kalciumjonerna kommer in i kärlväggarnas muskelceller drar kärlen ihop sig.
In two other main studies, 1,978 adults whose hypertension had not responded adequately to amlodipine were either given Twynsta or continued to take amlodipine at the same or a higher dose.
Två andra huvudstudier omfattade 1 978 vuxna med hypertoni som inte svarat tillräckligt på behandling med amlodipin.
How is Twynsta used?
Hur används Twynsta?
In the two other studies, Twynsta was more effective at reducing diastolic blood pressure than continued treatment with amlodipine alone: depending on the strengths of Twynsta and amlodipine, the fall in diastolic blood pressure was greater in patients taking Twynsta by between 1.4 mmHg and 4.9 mmHg.
I de två andra studierna var Twynsta effektivare när det gällde att minska det diastoliska blodtrycket jämfört med fortsatt behandling med endast amlodipin.
How has Twynsta been studied?
Hur har effekten av Twynsta undersökts?
How does Twynsta work?
Hur verkar Twynsta?
ATCvet code: QI06AH09.
ATCvet-kod: QI06AH09.
Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 25/01/2010
Datum för första godkännande: 23/02/2005 Datum för förnyat godkännande: 25/01/2010
Manufacturer responsible for the batch release: MERIAL
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL
Per 1 ml dose:
Per 1 ml dos:
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit-, caliciviros- eller panleukopenikomponenterna (t.ex. 9-12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV) .................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50.
FHV(stam F2) .................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (stam 431 och G1) .................................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) ...................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
Revaccination: - the first revaccination must be carried out one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revaccinering: - den första revaccineringen ska utföras för samtliga komponenter ett år efter grundvaccineringen, - påföljande revaccineringar ska utföras med intervall upp till 3 år mot rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni.
1 ml 1 cell culture infective dose 50%.
1 ml 1 50 % infektiös dos i cellkultur
Water for injection ....................................................................................................................... q.s.
Vatten för injektionsvätskor ....................................................................................................... q.s.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Merials adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag men inte blandas med Merials adjuverade rabiesvaccin.
EU/2/04/052/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/052/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/2/04/052/002 Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1 ml).
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: - mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom, - mot calicivirus-infektion för att reducera kliniska symptom, - mot felin panleukopeni för att förhindra dödlighet och kliniska symptom.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ................................... ≥ 104,9 CCID501 Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener ........................... ≥ 2,0 ELISA U. Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV) .................................................... ≥ 103,5 CCID501
Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Pulver (50x1 dos) + vätska (50x1 ml).
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia.
Vaccin mot virusorsakad felin rinotrakeit, felin caliciviros och felin panleukopeni (kattpest).
No effects other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade i avsnitt 4.6 ”Biverkningar” observerats.
No effect other than those already mentioned in section on “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade under ”Biverkningar” observerats efter administrering av flera doser.
Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Efter rekonstituering av det frystorkade pulvret i vätskan ges en dos (1 ml) subkutant enligt följande schema:
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for the rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
Immunitet har påvisats 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit, calicivirus och panleukopeni.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, and feline panleucopenia virus.
Stimulerar aktiv immunitet mot felint rinotrakeit herpesvirus, felint calicivirusoch felint panleukopenivirus.
Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection
Purevax RCP frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Immunitet erhölls 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit, calicivirus och panleukopeni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack of 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack of 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
Förpackning med 50 flaskor pulver och 50 flaskor vätska.
Nyxoid can be used in adults and adolescents from 14 years of age.
Nyxoid kan ges till vuxna och ungdomar från 14 års ålder.
The full EPAR for Nyxoid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR för Nyxoid finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Nyxoid and what is it used for?
Vad är Nyxoid och vad används det för?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nyxoid.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nyxoid.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nyxoid?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nyxoid?
It is not intended to provide practical advice on how to use Nyxoid.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nyxoid ska användas.
It contains the active substance naloxone.
Det innehåller den aktiva substansen naloxon.
Other information about Nyxoid
Mer information om Nyxoid
The company will also conduct a study on the effectiveness of Nyxoid when given by people with no medical training.
Företaget kommer också att utföra en studie om Nyxoids effektivitet när det ges av personer utan medicinsk utbildning.
Opioids work by attaching to and activating opioid receptors (targets) in the body.
Opioider verkar genom att fästa vid och aktivera opioidreceptorer (mål) i kroppen.
In addition, a study involving 38 healthy volunteers showed that, when given by a healthcare professional, Nyxoid 2 mg given as a spray into the nose produced a similar level of naloxone in the body as naloxone given in the usual dose of 0.4 mg by injection into a muscle.
En studie på 38 friska frivilliga visade dessutom att när Nyxoid 2 mg ges som spray i näsan av hälso- och sjukvårdpersonal, så produceras en liknande nivå av naloxon i kroppen som naloxon vid den vanliga dosen på 0,4 mg som injektion i en muskel.
While the reference medicine Naloxon HCl B. Braun is given by injection, Nyxoid is given as a spray into the nose.
Medan referensläkemedlet Naloxon HCl B. Braun ges som injektion, ges Nyxoid som spray i näsan.
Therefore, the European Medicines Agency decided that Nyxoid's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Nyxoid är större än riskerna och rekommenderade att Nyxoid skulle godkännas för försäljning i EU.
If the first dose works well but the patient later worsens a second dose should be given immediately in the other nostril.
Om den första dosen har god verkan men patienten senare försämras ska en andra dos omedelbart ges i den andra näsborren.
Naloxone rapidly blocks these receptors, ending the opioid's effects such as slow breathing.
Naloxon blockerar genast dessa receptorer, och avbryter opioidens effekter såsom långsam andning.
Nyxoid is a medicine used for emergency treatment in case of known or suspected overdose of opioid drugs (such as heroin or morphine).
Nyxoid är ett läkemedel som används för akut behandling i fall av känd eller misstänkt överdos av opioida läkemedel (till exempel heroin eller morfin).
The safety and effectiveness of naloxone as an antidote for opioid overdose are well known.
Säkerheten och effektiviteten för naloxon som ett motgift vid opioidöverdos är välkända.
The most common side effect with Nyxoid (which may affect more than 1 in 10 people) is nausea (feeling sick).
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Nyxoid (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående.
Naloxone, the active substance in Nyxoid, has been widely used in emergency medicine since the 1970s to treat opioid overdose.
Naloxon, den aktiva substansen i Nyxoid, har använts allmänt inom akutsjukvården sedan 1970-talet för behandling av opioidöverdos.
The company provided data from the published literature showing that naloxone is effective in treating opioid overdose when given by injection (the standard treatment for opioid overdose) as well as into the nose.
Företaget lade fram data från den publicerade litteraturen som visar att naloxon är effektivt vid behandling av opioidöverdos när det ges som injektion (standardbehandling vid opioidöverdos) liksom i näsan.
Nyxoid is a nasal spray available in single-dose containers (1.8 mg).
Nyxoid är en nässpray som finns i endosbehållare (1,8 mg).
There is also no risk of needle injury with Nyxoid, and this could encourage members of the public to provide treatment promptly.
Eftersom det heller inte finns någon risk för nålskada med Nyxoid kan detta uppmuntra allmänheten att omedelbart ge behandling.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nyxoid have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nyxoid har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Compared with emergency treatments for opioid overdose given by injection, Nyxoid can be given by people with no medical training because it is sprayed into the nose.
Jämfört med akut behandling för opioidöverdos som ges genom injektion kan Nyxoid ges av personer utan medicinsk utbildning eftersom det sprayas i näsan.
The company that markets Nyxoid will issue educational materials, including a video, for healthcare professionals and for patients with detailed information on how to use the medicine.
Företaget som marknadsför Nyxoid kommer att förse hälso- och sjukvårdpersonal och patienter med utbildningsmaterial, däribland en video, med utförlig information om hur läkemedlet används.
The active substance in Nyxoid, naloxone, counteracts the effects of opioid drugs.
Den aktiva substansen i Nyxoid, naloxon, motverkar effekterna av opioida läkemedel.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but is given in a different way.
Nyxoid är ett hybridläkemedel, vilket innebär att det liknar ett ”referensläkemedel” som innehåller samma aktiva substans men ges på ett annat sätt.
Signs of overdose include pinpoint pupils, abnormally slow and irregular breathing, severe sleepiness and unresponsiveness to touch or loud noises.
Tecken på överdos inbegriper knappnålspupiller, onormalt långsam och oregelbunden andning, svår sömnighet och ingen reaktion på beröring eller höga ljud.
What benefits of Nyxoid have been shown in studies?
Vilken nytta med Nyxoid har visats i studierna?
Why is Nyxoid approved?
Varför godkänns Nyxoid?
What are the risks associated with Nyxoid?
Vilka är riskerna med Nyxoid?
For the full list of all side effects and restrictions with Nyxoid, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nyxoid finns i bipacksedeln.
How is Nyxoid used?
Hur används Nyxoid?
For more information about treatment with Nyxoid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Nyxoid finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Typical opioid withdrawal syndrome is expected after Nyxoid is given to people addicted to opioids; symptoms include restlessness, agitation, feeling or being sick, a fast heart rate and sweating.
I symtomen ingår rastlöshet, upprördhet, sjukdomskänsla eller illamående, snabb hjärtfrekvens och svettning.
The recommended dose is one spray into one nostril given immediately on suspecting an opioid overdose and while awaiting emergency services; if the first dose does not have an effect, a second dose should be given after 2-3 minutes in the other nostril.
Den rekommenderade dosen är en enstaka spraydos i en enstaka näsborre som ges så snart opioidöverdos misstänks och medan akutsjukvård inväntas.
How does Nyxoid work?
Hur verkar Nyxoid?
For practical information about using Nyxoid, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktisk information om hur Nyxoid ska användas finns i bipacksedeln.
In terms of safety, the side effects were considered acceptable or manageable.
När det gäller säkerhet ansågs biverkningarna vara godtagbara eller möjliga att hantera.
Other information about Moventig
Mer information om Moventig
A risk management plan has been developed to ensure that Moventig is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Moventig används så säkert som möjligt.
What is Moventig and what is it used for?
Vad är Moventig och vad används det för?
The full EPAR and risk management plan summary for Moventig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Moventig?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Moventig?
Although studies in patients with cancerrelated pain had not been conducted, based on the mechanism of action of the medicine, the benefit for these patients was not expected to be different but the safety should be closely monitored.
Även om inga studier hade utförts på patienter med cancerrelaterad smärta, grundat på läkemedlets verkningsmekanism, väntades inte nyttan för dessa patienter vara annorlunda men säkerheten bör kontrolleras noga.
It is not intended to provide practical advice on how to use Moventig.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Moventig ska användas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Moventig.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Moventig.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Moventig on 8 December 2014.
Den 8 december 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Moventig som gäller i hela EU.
It must also not be used with certain medicines that affect the way Moventig is broken down in the body.
Det får heller inte ges tillsammans med vissa läkemedel som påverkar hur Moventig bryts ned i kroppen.
Moventig is available as tablets (12.5 and 25 mg).
Moventig finns som tabletter (12,5 och 25 mg).
The response to treatment was based on an improvement of the number of spontaneous bowel movements per week which had to be maintained for most of the duration of the study.
Svaret på behandlingen grundades på en ökning av antalet spontana tarmtömningar per vecka vilket skulle upprätthållas under största delen av studien.
What benefits of Moventig have been shown in studies?
Vilken nytta med Moventig har visats i studierna?
Why is Moventig approved?
Varför godkänns Moventig?
A lower starting dose of 12.5 mg may be prescribed in patients with moderately or severely reduced kidney function or who are taking certain other medicines that increase the effects of Moventig.
En lägre startdos om 12,5 mg kan ordineras till patienter som har måttlig eller allvarlig njurinsufficiens eller tar vissa andra läkemedel som ökar effekterna av Moventig.
Before starting treatment with Moventig, treatment with laxatives should be stopped.
Innan behandling med Moventig påbörjas bör behandling med laxermedel upphöra.
The recommended dose is one 25 mg tablet a day.
Rekommenderad dos är en tablett om 25 mg en gång dagligen.
The most common side effects with Moventig (which may affect more than 5 in 100 people) are abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, nausea (feeling sick), headache and flatulence (passing wind).
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Moventig (kan uppträda hos fler än 5 av 100 personer) är buksmärta (ont i magen), diarré, illamående, huvudvärk och flatulens (gaser).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Moventig's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Moventig är större än riskerna och rekommenderade att Moventig skulle godkännas för försäljning i EU.
It is used in patients in whom treatment with laxatives has failed.
Det ges till patienter för vilka behandling med laxermedel har misslyckats.
What are the risks associated with Moventig?
Vilka är riskerna med Moventig?
Moventig must not be used in patients who have or who are at high risk of bowel obstruction (blockage in the gut) or in patients with cancer who are at a high risk of gastro-intestinal perforation (a hole that develops in the wall of the gut).
Moventig får inte ges till patienter som har eller löper en hög risk för tarmobstruktion (blockering i tarmen) eller patienter med cancer som löper en hög risk för gastrointestinal perforation (ett hål som bildas i tarmväggen).