natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Du kan ställa in doser från 1 till 80 enheter med 1 enhet i taget.
These units are exclusive to Lantus and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Dessa enheter är specifika för Lantus och är inte detsamma som internationella enheter eller enheter som används för andra insulinanaloger (se avsnitt 5.1).
Sanofi S.p.A., Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Italy.
Sanofi S.p.A., Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Italien.
• removing air bubbles
• luftbubblor tas bort
This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Detta förebygger förorening och eventuell igentäppning av nålen.
• If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
• Om inget insulin kommer ut ur nålen efter att du bytt nål kan din SoloStar vara skadad.
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Har du diabetes typ 1 (insulinberoende diabetes mellitus), ska du inte sluta med insulinet och du ska fortsätta att tillföra tillräckligt med kolhydrater.
Since Lantus is a solution, it does not require resuspension before use.
Eftersom Lantus är en lösning, behöver det inte skakas eller blandas före användning.
Keep the pen protected from light.
Förvara pennan i skydd mot ljus.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
• Om injektionen ges av en annan person eller om du ger någon annan en injektion, ska särskild försiktighet iakttas av denna person när nålen tas bort och kasseras.
• Always attach a new needle before each use.
• Sätt alltid fast en ny nål före varje användning.
Do not use this SoloStar if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Använd inte SoloStar om insulinet är grumligt, färgat eller om det innehåller partiklar.
A. Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
A. Kontrollera märkningen på SoloStar för att säkerställa att pennan innehåller korrekt insulin.
C. Check the appearance of your insulin.
C. Kontrollera utseendet på insulinet.
C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
C. Sätt alltid tillbaks skyddslocket på pennan och förvara sedan pennan tills nästa injektion.
Do NOT inject Lantus in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Injicera ALDRIG Lantus i en blodåder, eftersom det skulle förändra effekten och kan orsaka hypoglykemi.
B. Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
B. Håll nålen i rak linje med pennan och sätt fast nålen rakt på pennan (skruva eller tryck beroende på nåltyp).
You can set the dose in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Dosen kan ställas in med 1 enhet i taget, från 1 enhet till den maximala dosen om 80 enheter.
Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Överdosering av insulin kan leda till allvarlig och ibland långvarig och livshotande hypoglykemi.
*Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
*Insulin glargin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik, varvid Escherichia coli används.
The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Tillverkarens bruksanvisning för pennan måste följas noggrant för hur cylinderampullen ska laddas, hur nålen ska sättas fast och för administreringen av insulininjektionen.
- If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- Om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia (see section 5.1).
I sällsynta fall kan förekomsten av antikroppar mot insulinet kräva justering av insulindosen för att korrigera tendens till hyper- eller hypoglykemi (se avsnitt 5.1).
Lantus is a clear insulin.
Lantus är ett klart insulin.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
För att minska risken för oavsiktlig nålskada, sätt aldrig tillbaks det inre nålskyddet.
With improved metabolic control and resulting increase in insulin sensitivity a further adjustment in dose regimen may become necessary.
Med förbättrad metabol kontroll och åtföljande ökad insulinkänslighet kan det bli nödvändigt med ytterligare justering av dosregimerna.
There were no differences between insulin glargine and standard care for the two co-primary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome.
Det fanns inga skillnader mellan insulin glargin och standardbehandling avseende de båda primära effektmåtten, någon av de effektmått som innefattar dessa resultat, mortalitet oberoende av orsak eller sammantaget mikrovaskulärt resultat.
Inject the dose
Ställ in dosen
In patients with type 2 diabetes mellitus, Lantus can also be given together with orally active antidiabetic medicinal products.
Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan Lantus även ges tillsammans med ett peroralt antidiabetikum.
See the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Se andra sidan (sidan om insulin) av denna bipacksedel för förvaringsanvisningar för SoloStar.
• Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Tryck inte på injektionsknappen medan du vrider, insulin kan då komma ut ur nålen.
Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with Lantus.
Patienter som står på höga insulindoser, på grund av antikroppar mot humaninsulin, kan uppleva förbättrad insulineffekt med Lantus.
After subcutaneous injection of Lantus in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolized at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Efter subkutan injektion av Lantus hos diabetespatienter metaboliseras insulin glargin snabbt vid betakedjans terminala karboxylgrupp och bildar de aktiva metaboliterna M1 (21A-Gly-insulin) och M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Participants were randomised (1:1) to receive insulin glargine (n=6264), titrated to reach FPG ≤95 mg/dl (5.3 mM), or standard care (n=6273).
Deltagarna randomiserades (1:1) till att få insulin glargin (n=6264) som titrerades för att uppnå fasteplasmaglukos ≤5,3 mmol/l eller standardbehandling (n=6273).
No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when insulin glargine was compared to NPH insulin.
Ingen signifikant skillnad observerades avseende progression av diabetesretinopati då insulin glargin jämfördes med NPHinsulin.
It is unknown whether insulin glargine is excreted in human milk.
Det är okänt om insulin glargin utsöndras i bröstmjölk.
Dose adjustment may also be required, for example, if the patient's weight or life-style changes, change of timing of insulin dose or other circumstances arise that increase susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Dosjustering kan också krävas om t ex patientens vikt eller livsstil förändras, vid ändrad tidpunkt för insulindosering eller om andra omständigheter uppkommer som ökar känsligheten för hypo- eller hyperglykemi (se avsnitt 4.4).
In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
I kliniska studier uppvisade subgruppanalyser med avseende på ålder och kön inga skillnader i säkerhet och effekt hos patienter behandlade med insulin glargin jämfört med den totala studiepopulationen.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial For further details on handling, see section 6.6.
Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska För ytterligare upplysningar om hantering, se avsnitt 6.6.
The ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) study was a multicenter, randomised, 2x2 factorial design study conducted in 12,537 participants at high cardiovascular (CV) risk with impaired fasting glucose (IFG) or impaired glucose tolerance (IGT) (12% of participants) or type 2 diabetes mellitus treated with ≤1 antidiabetic oral agent (88% of participants).
Studien ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var en randomiserad multicenterstudie med en 2x2 faktoriell design, som utfördes på 12 357 deltagare med hög kardiovaskulär risk med förhöjt fasteglukos (IFG) eller nedsatt glukostolerans (IGT) (12% av deltagarna), eller diabetes typ 2 som behandlats med ≤1 peroralt antidiabetesmedel (88% av deltagarna).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Lantus is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Lantus ska ej användas för behandling av diabetesketoacidos.
For more information, see the box at the end of this leaflet.
För mer information, se rutan i slutet av denna bipacksedel.
Lantus is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
Lantus används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
- the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
- eventuella följder av resor till andra tidzoner, - eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker, - vad du ska göra i en nödsituation om du känner dig dålig eller blir sjuk.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 9 juni 2000
Consult your insulin pen instruction booklet for further details.
Se instruktionsboken för insulinpennan för mer detaljer.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Vid otillfredsställande blodsockerkontroll eller vid benägenhet för hyper- eller hypoglykemiska episoder måste en kontroll av patientens efterlevnad av den föreskrivna behandlingsregimen, val av injektionsställen och injektionsteknik och alla andra relevanta faktorer göras innan en dosjustering övervägs.
Before using SoloStar, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Innan SoloStar används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant (se avsnitt 6.6).
This pen is only for your use.
Pennan ska endast användas av dig.
Lantus should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Lantus ska administreras en gång om dagen och kan ges vid valfri tidpunkt.
SoloStar is a pre-filled pen for the injection of insulin.
SoloStar är en förfylld penna för injicering av insulin.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare
A. Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
A. Använd den injektionsmetod som läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska rekommenderat.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar (see “SoloStar Instructions for Use”).
Använd endast nålar som är avsedda för användning tillsammans med SoloStar (se bruksanvisning för SoloStar).
The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95% CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
Det primära målet, att demonstrera ”non-inferiority” för insulin glargin i förhållande till NPH-insulin vid all hypoglykemi, uppfylldes inte och det fanns en tendens till ökning av hypoglykemiska händelser med insulin glargin [insulin glargin: NPH frekvenskvot (95% konfidensintervall) = 1,18 (0,97-1,44)].
When switching from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin to a regimen with Lantus, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and timing of additional regular insulins or fast-acting insulin analogues or the dose of oral antidiabetic medicinal products).
Vid byte från en behandlingsregim med medellångverkande eller långverkande insulin till en regim med Lantus, kan en justering av dosen av basinsulinet krävas och annan samtidig diabetesbehandling kan behöva anpassas (dos och tidpunkt för tillägg av snabbverkande insuliner eller snabbverkande insulinanaloger eller doseringen av orala antidiabetika).
Due to more sustained basal insulin supply with Lantus, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
På grund av att Lantus är mer långverkande som basinsulin kan man vänta sig mindre hypoglykemi under natten men istället kan hypoglykemi uppkomma tidigt på morgonen.
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Endast i mycket sällsynta fall krävs en ändring av insulindosen.
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Särskild försiktighet bör iakttas och intensifierad blodsockerkontroll är tillrådlig hos patienter för vilka hypoglykemiska episoder kan vara av särskild klinisk betydelse, t ex hos patienter med signifikanta stenoser i kranskärlen eller i blodkärlen som försörjer hjärnan (risk för kardiella- eller cerebrala komplikationer pga hypoglykemi) och hos patienter med proliferativ retinopati, särskilt om denna ej behandlats med fotokoagulation (risk för transitorisk amauros efter hypoglykemi).
Do not use Lantus
Använd inte Lantus
Effects of insulin glargine (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5 year NPH-controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
Effekten av insulin glargin (givet en gång dagligen) på diabetesretinopati utvärderades i en öppen 5årig studie i jämförelse med NPH-insulin (givet två gånger dagligen) hos 1024 patienter med diabetes typ 2 där progression av retinopati med 3 eller flera grader på skalan Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) undersöktes genom ögonbottenfotografering.
-In your body
- I kroppen
Important information about some of the ingredients of Lantus
Viktig information om något hjälpämne i Lantus
Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
Luftbubblor måste avlägsnas ur cylinderampullen före injektion (se bruksanvisningen för pennan).
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Insulin receptor binding: In vitro studies indicate that the affinity of insulin glargine and its metabolites M1 and M2 for the human insulin receptor is similar to the one of human insulin.
Insulinreceptorbindning: In vitro studier tyder på att affiniteten till den humana insulinreceptorn för insulin glargin och dess två metaboliter M1 och M2 är lika som för humaninsulin.
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.
Betablockerare, klonidin, litiumsalter och alkohol kan antingen förstärka eller försvaga insulinets blodsockersänkande effekt.
The total therapeutic insulin concentration (insulin glargine and its metabolites) found in type 1 diabetic patients was markedly lower than what would be required for a halfmaximal occupation of the IGF-1 receptor and the subsequent activation of the mitogenic-proliferative pathway initiated by the IGF-1 receptor.
Den totala terapeutiska insulinkoncentrationen (insulin glargin och dess metaboliter) som setts hos patienter med diabetes typ I var markant lägre än den som skulle behövas för att uppta hälften av maximal bindningskapacitet till IGF-1 receptorn och den efterföljande aktiveringen av den mitogena proliferativa signalvägen som initieras av IGF-1 receptorn.
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care (for example, adjustment to insulin dose, blood and urine tests): - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
I följande situationer kan skötseln av din diabetes kräva extra stor omsorg (till exempel justering av insulindos, blod- och urintest): - Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka kan blodsockernivån öka (hyperglykemi).
Switch from twice daily NPH insulin to Lantus
Byte från NPH-insulin två gånger dagligen till Lantus
Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next.
Injektionsstället ska roteras och bytas från den ena injektionen till den andra.
Lantus is a long-acting insulin.
Lantus är ett långverkande insulin.
Always perform the safety test before each injection.
Gör alltid ett säkerhetstest före varje injektion.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Severe allergic reactions to insulins may become life-threatening.
Allvarlig allergisk reaktion mot insulin kan vara livshotande.
Each pen contains multiple doses.
Varje penna innehåller insulin avsett för flera doser.
What Lantus is and what it is used for What you need to know before you use Lantus How to use Lantus
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Lantus är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Lantus Hur du använder Lantus
You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between Lantus and other insulins.
Du måste alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion, för att undvika att Lantus förväxlas med andra insuliner.
The pen should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Pennan ska användas enligt informationen från tillverkaren av den medicintekniska produkten.
A 24-week parallel group study was conducted in 125 children with type 1 diabetes mellitus aged 2 to 6 years, comparing insulin glargine given once daily in the morning to NPH insulin given once or twice daily as basal insulin.
En 24 veckor lång studie med parallella grupper har utförts på 125 barn i åldrarna 2 till 6 år med diabetes typ 1, där insulin glargin givet en gång dagligen på morgonen jämfördes med NPH-insulin givet en eller två gånger dagligen som basinsulin.
A. Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
A. Sätt tillbaks det yttre nålskyddet på nålen och använd det till att skruva av nålen från pennan.
Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
Administrering av insulin kan leda till att antikroppar mot insulinet bildas.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Lantus SoloStar, pre-filled pen, before you start using this medicine because it contains important information for you.
Läs noga igenom hela denna bipacksedel, inklusive bruksanvisningen för Lantus SoloStar (förfylld injektionspenna) innan du börjar använda detta läkemedel.
Lantus can be used in adolescents and children aged 2 years and above.
Lantus kan användas hos ungdomar och barn från 2 års ålder.
If your blood sugar level falls too low, you may pass out (become unconscious).
Om din blodsockernivå blir för låg kan du svimma (bli medvetslös).
Manufacturers
Tillverkare:
C. Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
C. Ta dosen genom att trycka in injektionsknappen helt.
To reduce the risk of hypoglycemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily insulin glargine 300 units/ml to a once daily regimen with Lantus should reduce their dose by approximately 20%.
För att minska risken för hypoglykemi, bör patienter som ändrar sin basinsulinregim från behandling med insulin glargin 300 enheter/ml en gång dagligen till Lantus en gång dagligen minska dosen med cirka 20%.
No metabolic effects of ingested insulin glargine on the breast-fed newborn/infant are anticipated since insulin glargine as a peptide is digested into aminoacids in the human gastrointestinal tract.
Ingen metabolisk effekt av intaget insulin glargin hos det ammande nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom insulin glargin är en peptid som bryts ner till aminosyror i magtarmkanalen.
Date of first use:……………
EXP Öppnad datum:…………………….
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Polysorbate 20
Saltsyra (för pH-justering) Polysorbat 20
Opened vials, in-use cartridges or SoloStar pens For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
Öppnad injektionsflaska, cylinderampuller, SoloStarpennor Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Such reactions to insulin (including insulin glargine) or the excipients may, for example, be associated with generalised skin reactions, angio-oedema, bronchospasm, hypotension and shock, and may be life-threatening.
Sådana reaktioner på insulin (inklusive insulin glargin) eller på något hjälpämne kan medföra t ex generella hudreaktioner, angioödem, bronkospasm, blodtrycksfall och chock och kan vara livshotande.
The Lantus Solostar is grey with a purple injection button.
Lantus SoloStar är grå med en lila injektionsknapp.
A new needle must be attached before each use.
Sätt fast en ny nål innan varje användning.
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it in the pen.
Förvara cylinderampullen i rumstemperatur under 1-2 timmar innan den sätts in i pennan.
• Adolescents and children aged 2 years and older patients Safety and efficacy of Lantus have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
Säkerheten och effekten av Lantus har fastställts hos ungdomar och barn från 2 års ålder (se avsnitt 5.1).
Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Var noga med att följa doseringsinstruktionerna och instruktionerna för kontroll (av blod och urin), diet, fysiska aktiviteter (fysiskt arbete och träning) och injektionsteknik enligt samtal med din läkare.
The pen plunger moves with each dose.
Kolvstången rör sig för varje dos.
There is no experience with the use of Lantus in children below the age of 2 years.
Det finns ingen erfarenhet av användning av Lantus hos barn yngre än 2 år.
The time course of action of insulin and insulin analogues such as insulin glargine may vary considerably in different individuals or within the same individual.
Verkningsprofilen för insulin och insulinanaloger, t ex insulin glargin, kan variera mycket mellan olika individer eller hos samma individ.