natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is when a man cannot get, or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity.
Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård, erigerad penis, tillräcklig för sexuellt umgänge.
Single doses of up to 500 mg have been given to healthy subjects, and multiple daily doses up to 100 mg have been given to patients.
Engångsdoser upp till 500 mg har getts till friska försökspersoner och upprepade doser upp till 100 mg har getts till patienter.
CIALIS contains the active substance tadalafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
CIALIS innehåller den aktiva substansen tadalafil som tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare.
Tadalafil pharmacokinetics in healthy subjects are linear with respect to time and dose.
Farmakokinetiken av tadalafil är linjär vad beträffar tid och dos.
Healthy elderly subjects (65 years or over), had a lower oral clearance of tadalafil, resulting in 25 % higher exposure (AUC) relative to healthy subjects aged 19 to 45 years.
Friska äldre försökspersoner (65 år eller däröver) hade lägre oral clearance av tadalafil, vilket gav 25 % högre exponering (AUC) i förhållande till friska försökspersoner i åldern 19 till 45 år.
Decreased or sudden hearing loss has been noted in some patients taking tadalafil.
Försämrad hörsel eller plötslig hörselnedsättning har noterats hos några patienter som tar tadalafil.
OTHER MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
ÖVRIGT MÅN, TIS, ONS, TOR, FRE, LÖR, SÖN
Ethinylestradiol and terbutaline
Etinylöstradiol och terbutalin
Over a dose range of 2.5 to 20 mg, exposure (AUC) increases proportionally with dose.
I dosområdet 2,5 till 20 mg ökar AUC proportionellt med dosen.
The randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel, 3-arm study of tadalafil was conducted in 331 boys aged 7-14 years with DMD receiving concurrent corticosteroid therapy.
Den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, parallella 3-armade studien med tadalafil genomfördes på 331 pojkar i åldern 7-14 år med DMD som samtidigt fick kortikosteroidbehandling.
In order for tadalafil to be effective, sexual stimulation is required.
För att tadalafil skall vara effektivt krävs sexuell stimulering.
- are taking any form of organic nitrate or nitric oxide donors such as amyl nitrite.
- tar läkemedel som innehåller organiska nitrater eller kväveoxid-donatorer som t ex amylnitrit.
When dogs were treated there was reduced sperm development in the testes.
När hundar behandlades sågs en minskning av sperma.
Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience and the lack of ability to influence clearance by dialysis, once-a-day dosing of CIALIS is not recommended in patients with severe renal impairment.
På grund av ökad exponering (AUC) för tadalafil samt begränsad klinisk erfarenhet och bristande förmåga att påverka clearance med dialys, rekommenderas inte daglig dosering av CIALIS för patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
In another clinical pharmacology study tadalafil (20 mg) was studied in combination with up to 4 classes of antihypertensives.
I en annan klinisk farmakologistudie studerades tadalafil (20 mg) i kombination med upp till 4 klasser av antihypertensiva medel.
With regard to those interaction studies where only the 10 mg tadalafil dose was used, clinically relevant interactions at higher doses cannot be completely ruled out.
För de studier där endast en tadalafildos på 10 mg användes, kan kliniskt relevanta interaktioner vid högre doser inte helt uteslutas.
It is not known if CIALIS is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical non-nervesparing prostatectomy.
Det är inte känt om CIALIS är effektivt hos patienter som har genomgått bäckenoperation eller radikal icke-nervsparande prostatektomi.
Less than 0.0005 % of the administered dose appeared in the semen of healthy subjects.
Mindre än 0,0005 % av intagen dos återfinns i sperma hos friska försökspersoner.
Once a day dosing of CIALIS may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week.
Daglig dosering av CIALIS kan vara lämplig för män som har sexuellt umgänge två eller fler gånger per vecka.
Manufacturer: Lilly S.A., Avda.
Tillverkare: Lilly S.A., Avda.
CIALIS has negligible influence on the ability to drive or use machines.
CIALIS har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Drinking alcohol may affect your ability to get an erection and may temporarily lower your blood pressure.
Alkoholintag kan påverka din förmåga att få erektion och kan tillfälligt sänka ditt blodtryck.
In subjects taking multiple antihypertensives, the ambulatory-blood-pressure changes appeared to relate to the degree of blood-pressure control.
Hos försökspersoner som tog flera antihypertensiva medel föreföll de ambulatoriska blodtrycksförändringarna vara relaterade till grad av blodtryckskontroll.
Drinking alcohol may affect your ability to get an erection.
Alkoholintag kan påverka din förmåga att få erektion.
The recommended starting dose is one 10 mg tablet before sexual activity.
Den rekommenderade dosen är en 10 mg tablett före sexuell aktivitet.
Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to CIALIS.
Din läkare kan ändra dosen till 2,5 mg beroende på hur CIALIS verkar på dig.
Since benign prostatic hyperplasia and prostate cancer may have the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with CIALIS for benign prostatic hyperplasia.
Då benign prostatahyperplasi och prostatacancer kan ha samma symtom, kommer din läkare att utreda dig gällande prostatacancer innan påbörjande av behandling med CIALIS för benign prostatahyperplasi.
The effect of tadalafil is more potent on PDE5 than on other phosphodiesterases.
Tadalafil verkar kraftigare på PDE5 än på andra fosfodiesteraser.
The tablets can be taken with or without food.
Tabletten kan tas oberoende av måltid.
A single study has been performed in paediatric patients with Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) in which no evidence of efficacy was seen.
En studie har utförts på barn med Duchennes muskeldystrofi (DMD) där man inte kunde visa något bevis på effekt.
Men with diabetes Dose adjustments are not required in diabetic patients.
Män med diabetes Dosjustering är ej nödvändig för patienter med diabetes.
Data in patients over 65 years of age receiving tadalafil in clinical trials, either for the treatment of erectile dysfunction or the treatment of benign prostatic hyperplasia, are limited.
Data på patienter över 65 år som fått tadalafil i kliniska studier, antingen för behandling av erektil dysfunktion eller för behandling av benign prostatahyperplasi, är begränsad.
Antidiabetic medicinal products Specific interaction studies with antidiabetic medicinal products were not conducted.
Läkemedel för behandling av diabetes Specifika interaktionsstudier med läkemedel för behandling av diabetes har inte genomförts.
CIALIS 5 mg is used to treat adult men with: - erectile dysfunction.
CIALIS 5 mg används för behandling av vuxna män med: - erektil dysfunktion.
Be aware that sexual activity carries a possible risk to patients with heart disease because it puts an extra strain on your heart.
Tänk på att sexuellt umgänge utgör en möjlig risk för patienter med hjärtsjukdom, eftersom det anstränger hjärtat mer än vanligt.
Steady-state plasma concentrations are attained within 5 days of once-daily dosing.
Plasmakoncentrationen når steady-state inom 5 dagar vid dosering en gång dagligen.
If you forget to take CIALIS
Om du har glömt att ta CIALIS
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04BE08.
Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel, Läkemedel vid erektil dysfunktion, ATC-kod GO4BE08.
CIALIS, should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
CIALIS, skall användas med försiktighet till patienter med anatomisk deformation av penis (såsom vinkling, fibros i corpus cavernosum eller Peyronies sjukdom) eller patienter med tillstånd som kan predisponera för priapism (såsom sicklecellanemi, multipelt myelom eller leukemi).
- multiple myeloma (cancer of the bone marrow).
- multipelt myelom (cancer i benmärgen).
Physicians should consider the potential cardiac risk of sexual activity in patients with pre-existing cardiovascular disease.
Läkaren bör ta hänsyn till den potentiella kardiella risken vid sexuell aktivitet hos patienter som lider av kardiovaskulär sjukdom.
- phenobarbital, phenytoin and carbamazepine (anticonvulsant medicines).
- fenobarbital, fenytoin och karbamazepin (antiepileptiska läkemedel).
This finding is consistent with the low affinity of tadalafil for PDE6 compared to PDE5.
Detta resultat överensstämmer med tadalafils låga affinitet till PDE6 jämfört med PDE5.
When tadalafil was administered with lower doses of alcohol (0.6 g/kg), hypotension was not observed and dizziness occurred with similar frequency to alcohol alone.
När tadalafil administrerades tillsammans med lägre alkoholdoser (0,6 g/kg) observerades ingen hypotoni, och yrsel förekom med liknande frekvens som för enbart alkohol.
Analysis of phase 3 clinical trial data showed no difference in adverse events in patients taking tadalafil with or without antihypertensive medicinal products.
Analys av data från fas 3-studier visade ingen skillnad vad beträffar biverkningar hos patienter som fick tadalafil med eller utan antihypertensiv medicinering.
In patients receiving concomitant antihypertensive medicinal products, tadalafil 20 mg may induce a blood pressure decrease, which (with the exception of alpha blockers -see above-) is, in general, minor and not likely to be clinically relevant.
Hos patienter, som samtidigt får antihypertensiv medicinering, kan tadalafil 20 mg framkalla ett blodtrycksfall som (med undantag för alfablockerare, se ovan) i allmänhet är litet och sannolikt ej av klinisk betydelse.
Tadalafil exposure (AUC) in subjects with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered.
Tadalafilexponeringen (AUC) hos försökspersoner med mild och måttlig grad av leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh Class A och B) är jämförbar med exponeringen hos friska försökspersoner när en 10 mg dos ges.
Preclinical studies showed an additive systemic blood pressure lowering effect when PDE5 inhibitors were combined with riociguat.
Prekliniska studier visade en additiv systemisk blodtryckssänkande effekt när PDE5-hämmare kombinerades med riociguat.
This results in smooth muscle relaxation and inflow of blood into the penile tissues, thereby producing an erection.
Detta ger relaxering av glatt muskulatur och inflöde av blod till penis, vilket framkallar erektion.
These vascular effects may be complemented by inhibition of bladder afferent nerve activity and smooth muscle relaxation of the prostate and bladder.
Dessa kärleffekter kan kompletteras av inhibering av urinblåsans afferenta nerv aktivitet och relaxering av glatt muskulatur i prostatan och urinblåsan.
In two of these studies decreases were observed in sperm count and concentration related to tadalafil treatment of unlikely clinical relevance.
I två av dessa studier observerades en reducering av antalet spermier och en minskad spermiekoncentration i samband med tadalafilbehandlingen, sannolikt utan klinisk relevans.
Tadalafil is principally metabolised by CYP3A4.
Tadalafil metaboliseras huvudsakligen av CYP3A4.
Tadalafil is a selective, reversible inhibitor of cyclic guanosine monophosphate (cGMP)-specific phosphodiesterase type 5 (PDE5).
Tadalafil är en selektiv, reversibel hämmare av cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP)-specifikt fosfodiesteras-5 (PDE5).
CIALIS contains lactose: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
CIALIS innehåller laktos: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Analyses of observational data suggest an increased risk of acute NAION in men with erectile dysfunction following exposure to tadalafil or other PDE5 inhibitors.
Analyser av observationsdata tyder på en ökad risk för akut NAION hos män med erektil dysfunktion efter användning av tadalafil eller andra PDE5-hämmare.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
- any deformation of your penis.
- deformerad penis.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies in all subsets of the paediatric population in the treatment of the erectile dysfunction.
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för CIALIS, för alla grupper av den pediatriska populationerna för behandling av erektil dysfunktion.
5- alpha reductase inhibitors
5 - alfa reduktashämmare
If you take more than you should, tell your doctor.
Om du har tagit mer än du ska, kontakta läkare.
- ever had loss of vision because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), a condition described as “stroke of the eye”.
- någonsin tidigare har förlorat synen på grund av icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION), så kallad ”stroke i ögat”.
An updated RMP shall be submitted every three years.
En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in varje år fram till förlängning.
The expiry date refers to the last day of that month.
och blisterkartan efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
CIALIS was studied in 4 clinical studies of 12 weeks duration enrolling over 1500 patients with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia.
CIALIS har studerats i 4 kliniska studier som alla pågick under 12 veckor och inkluderade över 1500 patienter med tecken och symtom på benign prostatahyperplasi.
Protein binding is not affected by impaired renal function.
Proteinbindningen påverkas ej av försämrad njurfunktion.
CIALIS is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
CIALIS är kontraindicerat hos patienter som har förlorat synen på ett öga på grund av icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION), oavsett om denna händelse var förenad med tidigare exponering av PDE5-hämmare eller inte (se avsnitt 4.4).
In study subjects whose blood pressure was not controlled, the reduction was greater although this reduction was not associated with hypotensive symptoms in the majority of subjects.
Hos försökspersoner vars blodtryck inte var kontrollerat var blodtryckssänkningen större, men resulterade inte i hypotona symtom hos majoriteten av försökspersonerna.
Therefore there is the potential of drug interactions mediated by inhibition of transporters.
Det är därför möjligt att läkemedelsinteraktioner kan uppträda, vilka medieras genom hämning av transportproteiner.
Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of CIALIS and other PDE5 inhibitors.
Synstörningar och fall av NAION har rapporterats i samband med användning av CIALIS och andra PDE5-hämmare.
When sexual stimulation causes the local release of nitric oxide, inhibition of PDE5 by tadalafil produces increased levels of cGMP in the corpus cavernosum.
När den sexuella aktiviteten frisätter kväveoxid lokalt, hämmar tadalafil PDE5, vilket resulterar i ökade nivåer av cGMP i corpus cavernosum.
Diarrhoea has been reported more frequently in men over 65 years of age taking CIALIS.
Diarré har rapporterats oftare hos män över 65 år som tar CIALIS.
CIALIS is not intended for use by women.
CIALIS är inte avsett för användning av kvinnor.
Start with the pill from the blister pack that corresponds with the day you start taking CIALIS.
Börja med den tablett i blisterförpackningen som är märkt med den veckodag du påbörjar CIALIS
In addition, an updated RMP should be submitted
Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in
When initiating daily treatment with tadalafil, appropriate clinical considerations should be given to a possible dose adjustment of the antihypertensive therapy.
Då daglig behandling med tadalafil påbörjas bör en klinisk bedömning göras med avseende på eventuell dosjustering av det antihypertensiva läkemedlet.
When the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they should be submitted at the same time.
När datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller ska de lämnas in samtidigt.
The most commonly reported adverse reactions in patients taking CIALIS for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia were headache, dyspepsia, back pain and myalgia, in which the incidences increase with increasing dose of CIALIS.
De vanligaste biverkningarna hos patienter som tagit CIALIS för behandling av erektil dysfunktion eller benign prostatahyperplasi var huvudvärk, dyspepsi, ryggsmärta och myalgi, där incidensen ökade med ökad dos CIALIS.
Tadalafil (20 mg) did not augment the mean blood pressure decrease produced by alcohol (0.7 g/kg or approximately 180 ml of 40 % alcohol [vodka] in an 80-kg male) but in some subjects, postural dizziness and orthostatic hypotension were observed.
Tadalafil (20 mg) ökade inte den genomsnittliga blodtryckssänkningen av alkohol (0,7 g/kg eller ungefär 180 ml av 40 % alkohol [vodka] hos en 80 kg man), men hos några försökspersoner observerades postural yrsel och ortostatisk hypotoni.
CYP2C9 substrates (e.g. R-warfarin)
CYP2C9 substrat (t.ex R-warfarin)
In haemodialysis patients, Cmax was 41 % higher than that observed in healthy subjects.
Hos patienter i hemodialys var Cmax 41 % högre än hos friska försökspersoner.
Tadalafil did not show efficacy in slowing the decline in ambulation as measured by the primary 6 minute walk distance (6MWD) endpoint: least squares (LS) mean change in 6MWD at 48 weeks was -51.0 meters (m) in the placebo group, compared with -64.7 m in the tadalafil 0.3 mg/kg group (p = 0.307) and -59.1 m in the tadalafil 0.6 mg/kg group (p = 0.538).
Tadalafil kunde inte visa effekt när det gäller att bromsa försämringen i förflyttning mätt med 6-minuters gångsträcka (6MWD) som primär endpoint: enligt minsta kvadratmetoden (LS) var genomsnittlig förändring i 6MWD vid 48 veckor 51,0 meter (m) i placebogruppen, jämfört med 64,7 m i tadalafil 0,3 mg/kg (p = 0,307) och 59,1 meter i tadalafil 0,6 mg/kg (p = 0,538).
This difference in exposure does not warrant a dose adjustment.
Denna skillnad motiverar inte någon dosjustering.
Alcohol concentrations (mean maximum blood concentration 0.08 %) were not affected by coadministration with tadalafil (10 mg or 20 mg).
Alkoholkoncentrationen (medelvärdet av maximal blodkoncentration 0,08 %) påverkades inte av samtidig tadalafiltillförsel (10 mg eller 20 mg).
CIALIS and other treatments for erectile dysfunction The safety and efficacy of combinations of CIALIS and other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
CIALIS och andra behandlingar av erektil dysfunktion Säkerhet och effekt av kombinationer av CIALIS med andra PDE5-hämmare eller andra behandlingar av erektil dysfunktion har inte studerats.
Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin.
Tadalafil (10 mg och 20 mg) hade ingen kliniskt signifikant effekt på exponeringen (AUC) för Swarfarin eller R-warfarin (CYP2C9-substrat), och tadalafil påverkade heller inte förändringarna i protrombintiden, som orsakades av warfarin.
Also, patients with erectile dysfunction in all severity categories reported improved erections whilst taking CIALIS (86 %, 83 %, and 72 % for mild, moderate, and severe, respectively, as compared to 45 %, 42 %, and 19 % with placebo).
Patienter med erektil dysfunktion i alla svårighetsklasser rapporterade också förbättrad erektion efter intag av CIALIS (86 %, 83 % respektive 72 % för lätt, måttlig respektive svår jämfört med 45 %, 42 % respektive 19 % med placebo).
Before taking the tablets, tell your doctor if you have: - sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells).
Innan du tar tabletterna, tala om för din läkare om du har: - sicklecellanemi (onormala röda blodkroppar).
The overall safety results from this study were generally consistent with the known safety profile of tadalafil and with adverse events (AEs) expected in a paediatric DMD population receiving corticosteroids.
Vad gäller säkerheten var de övergripande resultaten från denna studie generellt i linje med den kända säkerhetsprofilen för tadalafil och biverkningarna de man kan förvänta sig för pediatriska DMD-patienter som får kortikosteroider.
CIALIS has been shown to significantly improve the ability of obtaining a hard erect penis suitable for sexual activity.
CIALIS har visat sig signifikant förbättra förmågan att få en hård, erigerad penis, tillräcklig för sexuellt umgänge.
What CIALIS is and what it is used for What you need to know before you take CIALIS How to take CIALIS
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad CIALIS är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar CIALIS Hur du tar CIALIS
Studies in vitro have shown that tadalafil is a selective inhibitor of PDE5.
In vitro-studier har visat att tadalafil är en selektiv hämmare av PDE5.
CIALIS is a treatment for adult men with erectile dysfunction.
CIALIS är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion.
Dose adjustments are not required in elderly patients.
Dosjustering är ej nödvändig för äldre patienter.
This drug is used to treat pulmonary arterial hypertension (i.e., high blood pressure in the lungs) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (i.e., high blood pressure in the lungs secondary to blood clots).
Detta läkemedel används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna) och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna till följd av blodproppar).
Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity.
Innan behandling av erektil dysfunktion insätts, bör läkaren bedöma patientens kardiovaskulära status, eftersom det föreligger en viss risk för hjärtpåverkan vid sexuell aktivitet.
If you are taking riociguat or are unsure tell your doctor.
Om du tar riociguat eller om du är osäker, tala med din läkare.
Tadalafil (10 mg except for studies with angiotensin II receptor blockers and amlodipine in which a 20 mg dose was applied) had no clinically significant interaction with any of these classes.
Tadalafil (10 mg, utom i studierna med angiotensin II-antagonister och amlodipin då en 20 mg dos användes) gav inga kliniskt signifikanta interaktioner med någon av dessa läkemedelsgrupper.
Tadalafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1) and as such potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Tadalafil har vasodilaterande egenskaper, som ger ett lätt och övergående blodtrycksfall (se avsnitt 5.1), som kan förstärka den hypotensiva effekten av nitrater (se avsnitt 4.3).
Patients who are unable to tolerate tadalafil 5 mg for the treatment of benign prostatic hyperplasia should consider an alternative therapy as the efficacy of tadalafil 2.5mg for the treatment of benign prostatic hyperplasia has not been demonstrated.
Hos de patienter som inte tolererar tadalafil 5 mg vid behandling av benign prostatahyperplasi bör en annan behandling övervägas då effekt av tadalafil 2,5 mg för behandling av benign prostatahyperplasi inte visats.