natgillin/translations-raw huggingface dataset:
28 film-coated tablets 56 film-coated tablets
28 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter
Varnavas Hadjipanayis LtdTel: + 357 22207723
Varnavas Hadjipanayis Ltd Tel: + 357 22207723
In dogs given tadalafil daily for 6 to 12 months at doses of 25 mg/kg/day (resulting in at least a 3-fold greater exposure [range 3.7 - 18.6] than seen in humans given a single 20 mg dose) and above, there was regression of the seminiferous tubular epithelium that resulted in a decrease in spermatogenesis in some dogs.
Hos hundar, som fått tadalafil i 6 till 12 månader i doser på 25 mg/kg/dygn eller mera (vilket gav en exponering som var minst 3 gånger större [intervall 3,7-18,6] än den hos människa efter en 20 mg dos), regredierade sädeskanalens epitel, vilket resulterade i minskad spermatogenes hos några hundar.
Tadalafil Mylan 10 mg and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and is not recommended for continuous daily use.
Tadalafil Mylan 10 mg och 20 mg är avsett att användas före förväntad sexuell aktivitet och rekommenderas inte att användas kontinuerligt varje dag.
- if you are taking riociguat.
- tar riociguat.
If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Tadalafil Mylan and contact your doctor immediately.
Om du får en plötslig synnedsättning eller synförlust ska du avbryta behandlingen med Tadalafil Mylan och omedelbart ta kontakt med din läkare.
Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, stop taking Tadalafil Mylan and contact your doctor immediately.
Även om det inte är känt om händelsen är direkt relaterad till tadalafil, ska du sluta ta Tadalafil Mylan och kontakta din läkare omedelbart om du upplever minskad eller plötslig hörselnedsättning.
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to tadalafil.
Tre kliniska studier genomfördes med 1054 hemmavarande patienter för att bestämma tidsperioden under vilken Tadalafil Mylan verkar.
For the treatment of erectile dysfunction using on-demand tadalafil the recommended dose of tadalafil is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
För behandling av erektil dysfunktion med Tadalafil Mylan vid behov är den rekommenderade dosen 10 mg. Dosen intas före förväntad sexuell aktivitet och kan tas oberoende av måltid.
Tadalafil does not treat prostate cancer.
Tadalafil Mylan är inte en behandling mot prostatacancer.
Major classes of antihypertensive medicinal products were studied, including calcium channel blockers (amlodipine), angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (enalapril), beta-adrenergic receptor blockers (metoprolol), thiazide diuretics (bendroflumethiazide), and angiotensin II receptor blockers (various types and doses, alone or in combination with thiazides, calcium channel blockers, beta-blockers, and/or alpha-blockers).
De viktigaste grupperna av antihypertensiva läkemedel studerades, omfattande kalciumflödeshämmare (amlodipin), ACE-hämmare (enalapril), beta-receptorblockerare (metoprolol), tiaziddiuretika (bendrofluazid) och angiotensin II-antagonister (olika typer och doser, enbart eller i kombination med tiazider, kalciumflödeshämmare, betablockerare och/eller alfablockerare).
In patients who are taking alpha1 blockers, concomitant administration of tadalafil may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
Hos patienter som använder alfa-(1)-receptorblockerare kan samtidig användning av Tadalafil Mylan leda till symtomgivande hypotoni hos vissa patienter (se avsnitt 4.5).
Tadalafil Mylan contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Tadalafil Mylan innehåller natrium Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, dvs är näst intill ”natriumfritt”.
In the study in patients with erectile dysfunction secondary to diabetes, the mean per-subject proportion of successful attempts were 41 and 46% on tadalafil 5 mg and 2.5 mg, respectively, as compared to 28% with placebo.
I studien på patienter med erektil dysfunktion sekundärt till diabetes var medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till sexuellt umgänge 41 % och 46 % med Tadalafil Mylan 5 mg respektive 2,5 mg, jämfört med 28 % för dem som behandlades med placebo.
For the treatment of benign prostatic hyperplasia The dose is one 5 mg tablet taken once a day at approximately the same time of the day.
För behandling av benign prostatahyperplasi Dosen är en 5 mg tablett om dagen, som tas vid ungefär samma tid varje dag.
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 237.92 mg of lactose.
Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 237,92 mg laktos.
In the two primary efficacy studies of general populations, the mean per-subject proportion of successful intercourse attempts were 57 and 67% on tadalafil 5 mg, 50% on tadalafil 2.5 mg as compared to 31 and 37% with placebo.
I de två primära effektstudierna med allmän patientgrupp var medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till samlag 57 % och 67 % med Tadalafil Mylan 5 mg och 50 % med Tadalafil Mylan 2,5 mg, jämfört med 31 % och 37 % för dem som behandlades med placebo.
There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of tadalafil in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Kliniska säkerhetsdata för en engångsbehandling med Tadalafil Mylan är begränsade för patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Class C).
Tadalafil Mylan 2.5 mg is available in blister packs containing 28 and 56 tablets.
Tadalafil Mylan 2,5 mg tillhandahålls i blisterförpackningar om 28 och 56 tabletter.
Tadalafil Mylan is available as 2.5, 5, 10, and 20 mg film-coated tablets for oral use.
Tadalafil Mylan tillhandahålls som filmdragerade tabletter i styrkorna 2,5 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg för oral användning.
The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus Tadalafil may be taken with or without food.
Hastighet och grad av absorption av tadalafil påverkas inte av föda.
Tadalafil Mylan is used to treat adult men with: - erectile dysfunction.
Tadalafil Mylan 5 mg används för behandling av vuxna män med: - erektil dysfunktion.
Tadalafil Mylan 5 mg is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 84 and 98 tablets.
Tadalafil Mylan 5 mg tillhandahålls i blisterförpackningar om 14, 28, 30, 56, 84 och 98 tabletter.
A CYP3A4 inducer, rifampicin, reduced tadalafil AUC by 88%, relative to the AUC values for tadalafil alone (10 mg).
En CYP3A4-inducerare, rifampicin, reducerade AUC av tadalafil med 88 % i jämförelse med AUC-värdet för enbart tadalafil (10 mg).
In the primary efficacy studies, 75% of intercourse attempts were successful in tadalafil treated patients as compared to 32% with placebo.
I de primära effektstudierna var 75 % av försöken till sexuellt umgänge lyckade hos patienter behandlade med Tadalafil Mylan, jämfört med 32 % för dem som behandlades med placebo.
Tadalafil Mylan contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Natrium innehåll Tadalafil Mylan innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, dvs är näst intill ”natriumfritt”.
A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15%, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
En selektiv hämmare av CYP3A4, ketokonazol (200 mg dagligen), gav en 2-faldig ökning av AUC för tadalafil (10 mg) och en ökning av Cmax med 15 % i jämförelse med AUC och Cmax för enbart tadalafil.
Prolonged erections Priapism, Penile haemorrhage, Haematospermia
Förlängd erektion Priapism, penil hemorragi, hematospermi
For tadalafil on demand, three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness.
För Tadalafil Mylan vid behov har tre kliniska studier genomförts med 1054 hemmavarande patienter för att definiera den tidsperiod under vilken Tadalafil Mylan verkar.
2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets 24 film-coated tablets
2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter 24 filmdragerade tabletter
The mean persubject proportion of successful sexual intercourse attempts was 71.9% with tadalafil 5 mg compared to 48.3% with placebo.
Den genomsnittliga andelen lyckade försök per individ var 71,9 % med Tadalafil Mylan 5 mg jämfört med 48,3 % för de placebobehandlade patienterna.
Tadalafil Mylan should not be used during breast feeding.
Tadalafil Mylan bör inte användas under amning.
The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 68% for tadalafil patients compared to 52% for patients on placebo.
Medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till samlag var 68% för Tadalafil Mylan patienterna jämfört med 52% av patienterna i placebogruppen.
Tablet core: lactose anhydrous (see section 2 ‘Tadalafil Mylan contains lactose'), poloxamer 188, cellulose microcrystalline (pH101), povidone (K-25), croscarmellose sodium, magnesium stearate, sodium laurilsulfate, silica colloidal anhydrous.
Tablettkärna: vattenfri laktos (se avsnitt 2 Tadalafil Mylan innehåller laktos), poloxamer 188, mikrokristallin cellulosa (pH 101), povidon (K25), kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, kolloidal vattenfri kiseldioxid.
4 film-coated tablets 12 film-coated tablets 24 film-coated tablets
4 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter 24 filmdragerade tabletter
Tadalafil Mylan tablets are for oral use in men only.
Tadalafil Mylan tabletter intas genom munnen och är endast avsedda för män.
This will be given as a 2.5 mg tablet.
Dosen ges då som en 2,5 mg tablett.
Diarrhoea has been reported more frequently in men over 65 years of age taking tadalafil.
Diarré har rapporterats oftare hos män över 65 års ålder som tar taladafil.
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), triacetin.
Filmdragering: laktosmonohydrat, hypromellos (E464), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), triacetin.
You should not take Tadalafil Mylan more than once a day.
Du ska inte ta Tadalafil Mylan oftare är en gång om dagen.
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking tadalafil.
Hjärtattack och slaganfall har rapporterats sällsynt hos män som intagit Tadalafil Mylan.
The side effect dizziness has been reported more frequently in men over 75 years of age taking tadalafil.
Biverkningen yrsel har rapporterats oftare hos män över 75 år som tar tadalafil.
Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).
Därför är behandling med tadalafil kontraindicerat hos patienter som använder någon form av organiska nitrater (se avsnitt 4.5).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - dizziness, stomach ache, feeling sick, being sick (vomiting), reflux, blurred vision, eye pain, difficulty in breathing, presence of blood in urine, prolonged erection, pounding heartbeat sensation, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure, nose bleeds, ringing in the ears, swelling of the hands, feet or ankles and feeling tired.
Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer) - yrsel, magsmärta, illamående, kväljningar (kräkningar), reflux, dimsyn, smärta i ögonen, andningssvårigheter, förekomst av blod i urin, förlängd erektion, hjärtklappning, snabba hjärtslag, högt blodtryck, lågt blodtryck, näsblod, tinnitus (ljud i öronen utan yttre ljudkälla), svullna händer, fötter eller vrister och känsla av trötthet.
Retinal vascular occlusion
Vattenfri laktos
Some additional rare side effects have been reported in men taking tadalafil that were not seen in clinical trials.
Ytterligare några sällsynta biverkningar som inte observerades i de kliniska prövningarna, har rapporterats av män som tar Tadalafil Mylan.
What Tadalafil Mylan contains - The active substance is tadalafil.
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är tadalafil.
It is important to note that tadalafil does not work if there is no sexual stimulation.
Det är viktigt att komma ihåg att Tadalafil Mylan inte har någon effekt, om du inte är sexuellt stimulerad.
There is limited clinical data on the safety of tadalafil in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Kliniska säkerhetsdata för patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Class C) är begränsade.
Tadalafil Mylan contains lactose.
Tadalafil Mylan innehåller laktos.
Once-a-day dosing of 2.5 or 5 mg tadalafil both for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia is not recommended in patients with severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Dagligt intag av 2,5 eller 5 mg tadalafil för behandling av erektil dysfunktion eller benign prostatahyperplasi rekommenderas inte för patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
How to take Tadalafil Mylan
Hur du tar Tadalafil Mylan
Thus, in a patient prescribed any dose of tadalafil (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of tadalafil before nitrate administration is considered.
Hos patienter som förskrivits Tadalafil Mylan i någon dos (2,5-20 mg) och hos vilka nitrater bedömts som medicinskt nödvändiga i en livshotande situation, bör minst 48 timmar ha förflutit efter den senaste dosen av Tadalafil Mylan innan administrering av nitrater övervägs.
Abdominal pain, Vomiting, Nausea, Gastro-oesophageal reflux
Buksmärta, kräkningar, illamående, gastroesofageal reflux
Tadalafil Mylan 20 mg is available in blister packs containing 2, 4, 8, 12 and 24 tablets.
Tadalafil Mylan 20 mg tillhandahålls i blisterförpackningar om 2, 4, 8, 12 och 24 tabletter.
If Tadalafil Mylan is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Om Tadalafil Mylan förskrivs bör en noggrann, individuell nytta/risk-bedömning göras av den förskrivande läkaren.
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 29.74 mg of lactose.
Hjälpämne med känd effekt: 1 filmdragerad tablett innehåller 29,74 mg laktos.
Priapism ,Penile haemorrhage, Haematospermia
Priapism, penil hemorragi, hematospermi
Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
Därför är Tadalafil Mylan kontraindicerat hos patienter som använder någon form av organiska nitrater (se avsnitt 4.3).
Hypotension Hypertension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasal congestion
Hypotoni hypertoni Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Nästäppa
Common (may affect up to 1 in 10 people) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion.
Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer) - huvudvärk, ryggsmärta, muskelvärk, smärta i armar och ben, ansiktsrodnad, nästäppa och matsmältningsbesvär.
If tadalafil is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Om Tadalafil Mylan förskrivs för administrering en gång dagligen bör en noggrann, individuell nytta/risk-bedömning göras av den förskrivande läkaren.
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Triacetin
Natriumlaurylsulfat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Hypromellos (E464) Titandioxid (E171)Gul järnoxid (E172) Triacetin
Cytochrome P450 metabolised medicinal products
Läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450
Facial oedema Sudden cardiac death
Ansiktsödem plötslig hjärtdöd
Seizures
Stroke
Tadalafil Mylan contains lactose
Tadalafil Mylan innehåller laktos:
Cardiac disorders
Kardiovaskulär påverkan
If tadalafil is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Om det förskrivs bör en noggrann, individuell nytta/risk-bedömning göras av den förskrivande läkaren.
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous
Mikrokristallin cellulosa (pH 101) Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Natriumlaurilsulfat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Once-a-day dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
Om det förskrivs bör en noggrann, individuell nytta/risk-bedömning göras av den förskrivande läkaren (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Tadalafil Mylan 10 mg is available in blister packs containing 4, 12 and 24 tablets.
Tadalafil Mylan 10 mg filmdragerade tabletter Förpackningsstorlekar om 4, 12 och 24 tabletter.
Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets
Tadalafil Mylan 10 mg filmdragerade tabletter Tadalafil Mylan 20 mg filmdragerade tabletter
General disorders and administration site conditions Chest pain
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Bröstsmärta perifert ödem, trötthet
Tadalafil Mylan 20 mg tablets tadalafil
Tadalafil Mylan 20 mg tabletter tadalafil
Each tablet contains 20 mg tadalafil.
1 tablett innehåller 20 mg tadalafil.
A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (6.3 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 2' on the other side.
En ljusgul, filmdragerad, rund, bikonvex tablett (6,3 ± 0,3 mm) märkt med ”M” på ena sidan av tabletten och med ”TL over 2” på andra sidan.
How to store Tadalafil Mylan
Hur Tadalafil Mylan ska förvaras
A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (5.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side.
En ljusgul, filmdragerad, rund, bikonvex tablett (5,1 ± 0,3 mm) märkt med ”M” på ena sidan av tabletten och med ”TL over 1” på andra sidan.
Tadalafil Mylan 2.5 mg tablets tadalafil
Tadalafil Mylan 2,5 mg tabletter tadalafil
Each tablet contains 2.5 mg tadalafil.
1 tablett innehåller 2,5 mg tadalafil.
A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (8.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL3' on the other side.
En ljusgul, filmdragerad, rund, bikonvex tablett (8,1 ± 0,3 mm) märkt med ”M” på ena sidan av tabletten och med ”TL3” på andra sidan.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Back pain,
Muskuloskeletala systemet och bindväv Ryggsmärta, myalgi, smärta i extremiteter
Tadalafil Mylan 5 mg tablets tadalafil
Tadalafil Mylan 5 mg tabletter tadalafil
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 118.96 mg of lactose.
1 filmdragerad tablett innehåller 118,96 mg laktos (som monohydrat).
Tadalafil Mylan 10 mg tablets tadalafil
Tadalafil Mylan 10 mg tabletter tadalafil
What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 2.5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side.
Tadalafil Mylans utseende och förpackningens innehåll Tadalafil Mylan 2,5 mg är en ljusgul, filmdragerad, rund, bikonvex tablett märkt med ”M” på ena sidan av tabletten och ”TL över 1” på andra sidan.
What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 20 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL4' on the other side.
Tadalafil Mylans utseende och förpackningens innehåll Tadalafil Mylan 20 mg är en ljusgul, filmdragerad, rund, bikonvex tablett märkt med ”M” på ena sidan av tabletten och ”TL4” på andra sidan.
Tadalafil Mylan will not help you if you do not have erectile dysfunction.
Om du inte har erektil dysfunktion hjälper inte Tadalafil Mylan.
Each tablet contains 5 mg tadalafil.
1 tablett innehåller 5 mg tadalafil.
Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets
Tadalafil Mylan 10 mg filmdragerade tabletter
Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets tadalafil
Tadalafil Mylan 10 mg filmdragerade tabletter tadalafil
What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 2' on the other side.
Tadalafil Mylans utseende och förpackningens innehåll Tadalafil Mylan 5 mg är en ljusgul, filmdragerad, rund, bikonvex tablett märkt med ”M” på ena sidan av tabletten och ”TL over 2” på andra sidan.
Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets tadalafil
Tadalafil Mylan 20 mg filmdragerade tabletter tadalafil
Each tablet contains 10 mg tadalafil.
1 tablett innehåller 10 mg tadalafil.
Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets
Tadalafil Mylan 20 mg filmdragerade tabletter
Tadalafil Mylan 5 mg film-coated tablets tadalafil
Tadalafil Mylan 5 mg filmdragerade tabletter tadalafil
Tadalafil Mylan 2.5 mg film-coated tablets
Tadalafil Mylan 2,5 mg filmdragerade tabletter
In addition,
Dessa är:
Tadalafil Mylan 5 mg film-coated tablets
Tadalafil Mylan 5 mg filmdragerade tabletter
Tadalafil Mylan 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
Tadalafil Mylan 2,5 mg filmdragerade tabletter tadalafil
Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to tadalafil before driving or using machines.
Patienter bör dock känna till hur de reagerar på Tadalafil Mylan, innan de kör bil eller använder maskiner.
Gastrointestinal disorders Dyspepsia
Magtarmkanalen Dyspepsi
Hypertension
Hematuri
Tadalafil is > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE1, PDE2, and PDE4 enzymes which are found in the heart, brain, blood vessels, liver, and other organs.
Tadalafil visar >10 000 gånger högre potens på PDE5 än på PDE1, PDE2 och PDE4.
Some men taking tadalafil in clinical studies have reported dizziness.
Yrsel har rapporterats av några av de män som tagit Tadalafil Mylan i de kliniska studierna.
The recommended dose of tadalafil is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Den rekommenderade dosen av Tadalafil Mylan är vanligen 10 mg, att tas före förväntad sexuell aktivitet.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing, hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating.
svullna ögonlock, röda ögon, plötslig försämring eller förlust av hörsel och utslag (kliande röda små blåsor på huden), penisblödning, förekomst av blod i sädesvätska och ökad svettning.
What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 10 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL3' on the other side.
Tadalafil Mylan 10 mg är en ljusgul, filmdragerad, rund, bikonvex tablett märkt med ”M” på ena sidan av tabletten och ”TL3” på andra sidan..
The National Competent Authorities shall agree the details of an education programme for patients and health care professionals with the MAH, who must implement such programme nationally to ensure provision of educational material to patients and health professionals containing information:
De nationella tillsynsmyndigheterna skall med innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om komponenterna i ett utbildningsprogram för patienter och hälso- och sjukvårdspersonal och skall nationellt genomföra ett sådant program som säkerställer att utbildningsmaterial tillhandahålls till patienter och hälso- och sjukvårdspersonal innehållande information:
• on the increased risk of vitamin deficiency in chronic kidney disease patients and the need for vitamin supplementation
• om den ökade risken för vitaminbrist hos patienter med kronisk njursjukdom och behovet av vitamintillskott
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Medlemsländerna skall säkerställa att alla villkor och begränsningar som beskrivs nedan avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet genomförs: