natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of SIFROL has not been studied in haemodialysis patients, or in patients with severe renal impairment.
Användning av SIFROL till patienter som behandlas med hemodialys eller patienter med svår njurfunktionsnedsättning har inte undersökts.
Date of latest renewal: 14 October 2007
14 oktober 2007
If you forget to take SIFROL
Om du har glömt att ta SIFROL
SIFROL contains the active substance pramipexole and belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain.
SIFROL innehåller den aktiva substansen pramipexol och hör till en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i hjärnan.
When SIFROL is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of SIFROL.
När SIFROL ges tillsammans med levodopa rekommenderas minskning av dosen levodopa och att dosen av övriga Parkinsonläkemedel ska hållas oförändrad när dosen SIFROL ökas.
After switching to SIFROL prolonged-release tablets, the dose may be adjusted depending on the patient's therapeutic response (see section 5.1).
Efter byte till SIFROL depottabletter kan dosen anpassas efter hur patienten svarar på behandlingen (se avsnitt 5.1).
SIFROL is indicated in adults for symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in doses up to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) (see section 4.2).
SIFROL är avsett för vuxna som symtomatisk behandling av måttligt till svårt idiopatiskt restless legs syndrom i doser upp till 0,54 mg bas (0,75 mg salt) (se avsnitt 4.2).
Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your SIFROL treatment.
Tala om för läkare om du får symtom som depression, apati, ångest, trötthet, svettningar eller smärta efter att slutat ta eller minskat dosen SIFROL.
In a Phase I trial, where pramipexole immediate release and prolonged-release tablets were assessed in fasted state, the minimum and peak plasma concentration (Cmin, Cmax) and exposure (AUC) of the same daily dose of SIFROL prolonged-release tablets given once daily and SIFROL tablets given three times a day were equivalent.
I en fas I-studie, där pramipexol tabletter med omedelbar frisättning och depottabletter utvärderades vid fasta, var lägsta och högsta plasmakoncentration (Cmin, Cmax) och exponering (AUC) ekvivalenta för samma dygnsdos av SIFROL depottabletter som gavs en gång dagligen och SIFROL tabletter som gavs tre gånger dagligen.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with SIFROL in one or more subsets of the paediatric population in Restless Legs Syndrome (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för SIFROL för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för Restless legs (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
When the intake of a dose is missed, SIFROL prolonged-release tablets should be taken within 12 hours after the regularly scheduled time.
När intag av en dos SIFROL depottabletter glöms bort, ska dosen tas inom 12 timmar efter ordinarie tidpunkt.
In patients with a creatinine clearance between 30 and 50 ml/min, treatment should be started with 0.26 mg SIFROL prolonged-release tablets every other day.
Hos patienter med kreatininclearance mellan 30 och 50 ml/min bör behandlingen initieras med 0,26 mg SIFROL depottabletter varannan dag.
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with SIFROL.
Om du tar levodopa, bör dosen av levodopa reduceras när du påbörjar behandling med SIFROL.
SIFROL is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
SIFROL rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av brist på data avseende säkerhet och effekt.
However, the potential influence of hepatic insufficiency on SIFROL pharmacokinetics has not been investigated.
Inverkan av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken av SIFROL har dock inte undersökts.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with SIFROL in all subsets of the paediatric population in Parkinson's Disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för SIFROL för alla grupper av den pediatriska populationen för Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Superiority of SIFROL prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (CGI-I and PGI-I responder rates) efficacy endpoints in a double-blind placebo-controlled trial including a total of 539 patients with early Parkinson's disease.
SIFROL depottabletter visade sig vara överlägset placebo efter 18 veckors behandling både vad gäller primära (UPDRS del II+III-värde) och huvudsakliga sekundära effektmått (svarsfrekvens CGI-I och PGI-I) i en dubbelblind placebo-kontrollerad studie som innefattade totalt 539 patienter i ett tidigt stadium av Parkinsons sjukdom.
SIFROL should not be used during breast-feeding.
SIFROL ska inte användas under amning.
All tablets have the Boehringer Ingelheim company symbol embossed on one side and the codes P6, P7, P8, or P9 on the other side, representing the tablet strengths 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, and 0.7 mg, respectively.
Alla tabletter är märkta med företagssymbolen för Boehringer Ingelheim på ena sidan och koderna P6, P7, P8 eller P9 på andra sidan, vilka representerar tablettstyrkorna 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg respektive 0,7 mg.
Not known: - After stopping or reducing your SIFROL treatment: Depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain may occur (called dopamine agonist withdrawal syndrome or DAWS).
Ingen känd frekvens: - Efter att behandling med SIFROL satts ut eller trappats ner: depression, apati, ångest, trötthet, svettningar eller smärta kan förekomma (utsättningssyndrom efter behandling med dopaminagonist).
SIFROL is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population.
SIFROL rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom effekt och säkerhet inte har fastställts i denna population.
A lower maintenance dose of one SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablet a day is also possible.
En lägre underhållsdos på en SIFROL 0,26 mg depottablett per dag är också möjlig.
All strengths of SIFROL are available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
Alla styrkor av SIFROL finns tillgängliga i aluminium-blisterkartor med 10 tabletter i varje karta, i kartonger som innehåller 3 eller 10 blisterkartor (30 eller 100 tabletter).
The recommended starting dose of SIFROL is 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) taken once daily 2-3 hours before bedtime.
Den rekommenderade startdosen av SIFROL är 0,088 mg bas (motsvarar 0,125 mg salt) en gång dagligen 2-3 timmar före sänggående.
In a double-blind placebo-controlled trial including a total of 517 patients with advanced Parkinson's disease who were on concomitant levodopa therapy superiority of SIFROL prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (off-time) efficacy endpoints.
I en dubbelblind placebo-kontrollerad studie som omfattade totalt 517 patienter med Parkinsons sjukdom i sent stadium och samtidig behandling med levodopa, visades SIFROL depottabletter vara överlägset placebo på primära (UPDRS del II+III-värde) och huvudsakliga sekundära (”off-time”) effektmått avseende effekt vid 18 veckors behandling.
The daily dose should not exceed 6 tablets SIFROL 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
Den dagliga dosen ska inte överstiga 6 tabletter SIFROL 0,088 mg eller en dos på 0,54 mg (0,75 mg pramipexolsalt).
How to take SIFROL
Hur du tar SIFROL
Since the daily dose for the treatment of Restless Legs Syndrome will not exceed 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) SIFROL can be discontinued without tapering off.
Eftersom dygnsdosen vid behandling av restless legs inte överstiger 0,54 mg bas (0,75 mg salt) kan SIFROL sättas ut utan nedtrappning av dosen.
It is recommended that the dose of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with SIFROL, depending on reactions in individual patients (see section 4.5).
Dosen av levodopa bör reduceras vid behandling med SIFROL, både under dosökningsfasen och vid underhållsbehandling, baserat på den enskilda patientens reaktion (se avsnitt 4.5).
If you have advanced Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of SIFROL.
Om du har avancerad Parkinsons sjukdom och även tar levodopa, kan du utveckla dyskinesi under upptitreringsperioden med SIFROL.
Children and adolescents SIFROL is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Barn och ungdomar SIFROL rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg twice a day.
Om du har måttlig njursjukdom är den vanliga startdosen 1 tablett SIFROL 0,088 mg två gånger dagligen.
SIFROL is used to: - treat the symptoms of primary Parkinson's disease in adults.
SIFROL används för att: - behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna.
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Under den första veckan är den vanliga dosen 1 tablett SIFROL 0,088 mg en gång per dag (motsvarar 0,088 mg dagligen):
The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
De biverkningar som oftast (≥ 5 %) rapporterades vid Parkinsons sjukdom, och i högre frekvens vid behandling med pramipexol än med placebo var illamående, dyskinesi, hypotension, yrsel, somnolens, sömnlöshet, förstoppning, hallucinationer, huvudvärk och trötthet.
Ascending dose schedule of SIFROL prolonged-release tablets Week Daily dose (mg) Number of tablets One SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablet.
Dosökningsschema för SIFROL depottabletter Vecka Dygnsdos (mg) Antal tabletter En SIFROL 0,26 mg depottablett.
All strengths of SIFROL are available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 1, 3 or 10 blister strips (10, 30 or 100 prolonged-release tablets).
Alla styrkor av SIFROL finns tillgängliga i aluminium-blisterkartor med 10 tabletter i varje karta, i kartonger som innehåller 1, 3 eller 10 blisterkartor (10, 30 eller 100 depottabletter).
Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Patienter som har upplevt somnolens och/eller episoder av plötsligt insomnande ska avstå från bilkörning och användning av maskinerunder behandling med SIFROL.
SIFROL 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg and 3.15 mg prolonged-release tablets are white to offwhite and of oval shape.
SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg och 3,15 mg depottabletter är vita till benvita och ovala.
A lower maintenance dose of three SIFROL 0.088 mg tablets a day is also possible.
En lägre underhållsdos om 3 SIFROL tabletter 0,088 mg är också möjlig.
SIFROL prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole.
SIFROL depottabletter är en oral beredning av pramipexol som tas en gång dagligen.
SIFROL is used to treat the symptoms of primary Parkinson's disease in adults.
SIFROL används för att behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
Vid svår njursjukdom är den vanliga startdosen endast 1 tablett SIFROL 0,088 mg per dag.
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of SIFROL should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
Vid behandling av patienter med kreatininclearance mellan 20 och 50 ml/min bör SIFROL ges i två dagliga doser, initialt 0,088 mg bas (0,125 mg salt) 2 gånger dagligen (0,176 mg bas/ 0,25 mg salt per dag).
SIFROL 0.18 mg tablets and SIFROL 0.35 mg tablets are white, of oval shape, and flat.
SIFROL 0,18 mg tabletter och SIFROL 0,35 mg tabletter är vita, ovala och flata.
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Under den första veckan är den vanliga dosen 1 tablett SIFROL 0,088 mg tre gånger dagligen (motsvarande 0,264 mg per dag).
1 tablet SIFROL 0.7 mg and 1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day
1 tablett SIFROL 0,7 mg och 1 tablett SIFROL 0,35 mg 3 gånger dagligen
How to store SIFROL
Hur SIFROL ska förvaras
SIFROL 0.7 mg tablets are white, of round shape, and flat.
SIFROL 0,7 mg tabletter är vita, runda och flata.
1 tablet SIFROL 0.35 mg OR
1 tablett SIFROL 0,35 mg eller
SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets
SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of SIFROL should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Till patienter med kreatininclearance under 20 ml/min, bör SIFROL endast ges en gång per dag, med 0,088 mg bas (0,125 mg salt) per dag som initialdos.
1 tablet SIFROL 0.35 mg and 1 tablet SIFROL 0.18 mg
1 tablett SIFROL0,35 mg och 1 tablett SIFROL 0,18 mg eller
- Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Mindre vanliga: - Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt* - Hjärtsvikt (hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet och svullna anklar)* - Förändrad utsöndring av antidiuretiskt hormon* - Dyskinesi (onormala ofrivilliga rörelser) - Hyperkinesi (oförmåga att vara stilla)* - Paranoia (t ex överdriven oro för sin hälsa)* - Onormal verklighetsuppfattning* - Minnesförlust (amnesi)* - Hallucinationer (onormala syner, ljud eller förnimmelser) - Förvirring - Överdriven sömnighet under dagtid och plötsligt insomnande - Viktökning - Lågt blodtryck (hypotension) - Överskott av vätska, vanligen i benen (perifert ödem) - Allergiska reaktioner (t ex hudutslag, klåda, överkänslighet) - Svimning - Rastlöshet - Synförsämring - Viktförlust inklusive minskad aptit - Dyspné (andningssvårigheter) - Hicka - Pneumoni (lunginflammation)* - Oförmåga att motstå impulsen, driften eller begäret att utföra en handling som kan vara skadliga för dig själv och andra, vilket kan inkludera:
When prescribing SIFROL in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Hos patienter med Parkinsons sjukdom som har nedsatt njurfunktion bör dosen reduceras enligt avsnitt
In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of SIFROL.
Vid sena stadier av Parkinsons sjukdom kan dyskinesi förekomma under den initiala dos SIFROL ökningsfasen vid kombinationsbehandling med levodopa.
SIFROL 0.088 mg tablets
SIFROL 0,088 mg tabletter
SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter pramipexol
SIFROL 0.35 mg tablets
SIFROL 0,35 mg tabletter
One SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets.
En SIFROL 0,52 mg depottablett ELLER två SIFROL 0,26 mg depottabletter.
Dose Schedule of SIFROL Titration Step Once Daily Evening Dose
Dosschema, SIFROL Titreringssteg En gång per dag Kvällsdosering (mg bas)
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.35 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,35 mg
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
SIFROL 0,26 mg depottabletter SIFROL 0,52 mg depottabletter SIFROL 1,05 mg depottabletter SIFROL 1,57 mg depottabletter SIFROL 2,1 mg depottabletter SIFROL 2,62 mg depottabletter SIFROL 3,15 mg depottabletter pramipexol
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
SIFROL 0,26 mg och 0,52 mg depottabletter är vita till benvita, runda, och har fasade kanter.
SIFROL 0.35 mg tablets EU/1/97/050/011-012
SIFROL 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.088 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,088 mg
1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day OR
1 tablett SIFROL 0,35 mg 3 gånger dagligen eller
SIFROL 0.7 mg tablets
SIFROL 0,7 mg tabletter
2 tablets SIFROL 0.18 mg three times a day
2 tabletter SIFROL 0,18 mg 3 gånger dagligen
SIFROL 0.7 mg tablets EU/1/97/050/005-006
SIFROL 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
SIFROL 0.088 mg tablets EU/1/97/050/001-002
SIFROL 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.18 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,18 mg
SIFROL 0.18 mg tablets
SIFROL 0,18 mg tabletter
Ascending dose schedule of SIFROL prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
Schema för dosökning med SIFROL Vecka Dos (mg bas)
SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/031-033
SIFROL 2,62 mg depottabletter EU/1/97/050/031-033
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.7 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,7 mg
SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/016-018
SIFROL 0,52 mg depottabletter EU/1/97/050/016-018
Psychiatric disorders insomnia abnormal dreams restlessness confusion hallucinations libido disorder delusion hyperphagia paranoia mania delirium behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions (such as: compulsive shopping, pathological gambling, hypersexuality, binge eating)
Psykiska störningar insomni hallucinationer onormala drömmar förvirring beteendemässiga symtom på störd impulskontroll och tvångsmässigt beteende tvångsmässigt köpbeteende patologiskt spelberoende rastlöshet hypersexualitet, vanföreställningar störningar av libido paranoia delirium hetsätning hyperfagi mani
SIFROL 0.18 mg tablets EU/1/97/050/003-004
SIFROL 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
1 tablet SIFROL 0.18 mg three times a day OR
1 tablett SIFROL 0,18 mg 3 gånger dagligen eller
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
1 tablett SIFROL 0,088 mg 3 gånger dagligen
2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
2 tabletter SIFROL 0,088 mg 3 gånger dagligen
SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets
SIFROL 2,62 mg depottabletter
2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
2 tabletter SIFROL 0,18 mg eller
3 tablets SIFROL 0.18 mg OR
3 tabletter SIFROL 0,18 mg eller
1 tablet SIFROL 0.18 mg OR
1 tablett SIFROL 0,18 mg eller
SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/019-021
SIFROL 1,05 mg depottabletter EU/1/97/050/019-021
One SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets,
En SIFROL 1,05 mg depottablett ELLER två SIFROL 0,52 mg depottabletter ELLER fyra SIFROL 0,26 mg depottabletter.
SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/025-027
SIFROL 3,15 mg depottabletter EU/1/97/050/025-027
In a 26 week placebo controlled trial, rebound of RLS symptoms (worsening of symptom severity as compared to baseline) was observed in 10% of patients (14 out of 135) after abrupt discontinuation of treatment.
I en 26-veckors placebokontrollerad studie observerades ”rebound” av restless legs-symtom (försämring av symtom jämfört med baseline) hos
SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/028-030
SIFROL 1,57 mg depottabletter EU/1/97/050/028-030
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, of round shape, flat, and without scoring.
SIFROL 0,088 mg tabletter är vita, runda, flata och utan skåra.
SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/022-024
SIFROL 2,1 mg depottabletter EU/1/97/050/022-024
SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets
SIFROL 1,05 mg depottabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 0,088 mg tabletter pramipexol
SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets
SIFROL 2,1 mg depottabletter
SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
SIFROL 3,15 mg depottabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 0,35 mg tabletter pramipexol
Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Varje tablett innehåller 0,125 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,088 mg pramipexol.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 0,125 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,088 mg pramipexol
1 tablet SIFROL 0.088 mg
1 tablett SIFROL 0,088 mg
SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets
SIFROL 1,57 mg depottabletter
EU/1/97/050/012 [100 tablets]
EU/1/97/050/012 [100 tabletter]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 2.62 mg depottabletter pramipexol
EU/1/97/050/004 [100 tablets]
EU/1/97/050/004 [100 tabletter]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 0,7 mg tabletter pramipexol
2 tablets SIFROL 0.088 mg
2 tabletter SIFROL 0,088 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/011 [30 tablets]
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/050/011 [30 tabletter]
4 tablets SIFROL 0.088 mg
4 tabletter SIFROL 0,088 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/018 [100 prolonged-release tablets]
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/050/016 [10 depottabletter] EU/1/97/050/017 [30 depottabletter] EU/1/97/050/018 [100 depottabletter]
EU/1/97/050/002 [100 tablets]
EU/1/97/050/002 [100 tabletter]
SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets
SIFROL 0,52 mg depottabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 1,57 mg depottabletter pramipexol
Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Varje tablett innehåller 0,5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,35 mg pramipexol.
Dyspnoea Hiccups
B. BIPACKSEDEL
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 0,18 mg tabletter pramipexol