natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When mixed with these Nobivac vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Nobivac L4 are no different from those described for Nobivac L4 alone.
Vid blandning med ovan nämnda Nobivac-vacciner skiljer sig inte data avseende säkerhet och effekt hos Nobivac L4 från de data som visats då enbart Nobivac L4 ges.
The product information of the relevant Nobivac vaccines should be consulted before administration of the mixed product.
Information bör inhämtas från produktresuméerna för berörda Nobivac-vacciner innan blandade vacciner administreras.
Type I glass vial of 1 ml (1 dose) or 10 ml (10 doses) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Injektionsflaska av typ I glas om 1 ml (1 dos) eller 10 ml (10 doser), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
4.5 Special precautions for use
4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000)
Inaktiverade Leptospira-stammar: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Inga biverkningar, förutom de som nämns under avsnitt 6, har setts efter användning av dubbel vaccindos.
Date of last renewal: 13/03/2017.
Datum för förnyat godkännande: 2017-03-13.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac L4
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac L4
Shelf life after reconstitution of Nobivac vaccines according to directions: 45 mins.
Hållbarhet efter spädning enligt anvisning med andra Nobivac-vacciner: 45 minuter.
The mixed vaccines should be at room temperature (15°C - 25°C) before they are administered by subcutaneous injection.
De blandade vaccinerna ska vara rumstempererade (15°C - 25°C) innan de administreras subkutant.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Dosering och administreringssätt
Cardboard box with 1 vial of 10 ml (10 doses).
Kartong med 1 injektionsflaska om 10 ml (10 doser).
- L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)
- L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ASK
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
SPECIAL WARNING(S)
SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
- L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strain As-05-073)
- L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava (stam As-05-073)
When mixed with Nobivac vaccines containing canine parainfluenza virus at annual revaccination, it has been established that there is no interference with the anamnestic response induced by the injectable canine parainfluenza virus component.
Vid blandning med Nobivac-vacciner som innehåller hundens parainfluensavirus vid årlig revaccination, har det visats att det anamnestiska svaret av den injicerbara parainfluensaviruskomponenten inte störs.
4.2 Indications for use, specifying the target species
4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
- L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001)
- L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
(just for 10 ml vials)
(Gäller endast 10 ml injektionsflaskor)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Read the package leaflet before use.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Läs bipacksedeln före användning.
To be supplied only on veterinary prescription.
Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) See package leaflet.
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Läs bipacksedeln.
4.4 Special warnings for each target species
4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml (1 dose).
Plasttråg med 5, 10, 25 eller 50 injektionsflaskor om 1 ml (1 dos).
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
In vitro and in vivo data in non-target species suggests that the vaccine may provide a degree of crossprotection against L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
In vitro och in vivo data hos andra djurslag antyder att vaccinet kan ge en viss grad av korsimmunitet mot L.interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae och L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
TEXTEN ”FÖR DJUR” För djur.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml Cardboard box with 1 vial of 10 ml
Plasttråg med 5, 10, 25 eller 50 injektionsflaskor om 1 ml Kartong med 1 injektionsflaska om 10 ml
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Nobivac series containing Bordetella bronchiseptica and/or parainfluenza virus components for intranasal administration.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med vacciner i Nobivac-serien som innehåller Bordetella bronchiseptica och/eller parainfluensaviruskomponenter för intranasal administrering.
To stimulate active immunity in dogs against L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
För att stimulera aktiv immunitet hos hundar mot L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava och L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Once broached, use within 10 hours.
Bruten injektionsflaska ska användas inom 10 timmar.
For active immunisation of dogs against: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava to reduce infection - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang to reduce infection and urinary excretion.
För aktiv immunisering av hund mot: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin - L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava för att minska infektion - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppning av tillverkingssats:
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 21 months.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 21 månader.
Pack sizes:
Förpackningsstorlekar:
For simultaneous use, 1 dose of a Nobivac vaccine containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus, and/or canine parainfluenza virus components should be reconstituted with 1 dose (1 ml) of Nobivac L4.
Vid samtidig användning: 1 dos Nobivac-vaccin som innehåller komponenterna; hundens valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundens parvovirus och/eller hundens parainfluensavirus blandas med 1 dos (1 ml) Nobivac L4.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
KARENSTID(ER) Ej relevant.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Säkerställ att vaccinet är rumstempererat (15 °C - 20 °C) före användning.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac L4 suspension for injection for dogs
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac L4 injektionsvätska, suspension för hund
Shelf life after first opening the immediate container: 10 hours.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
PACKAGE LEAFLET: Nobivac L4 suspension for injection for dogs
BIPACKSEDEL Nobivac L4 injektionsvätska, suspension för hund
Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
Säkerställ att vaccinet är rumstempererat (15°C - 25°C) före användning.
A mild and transient increase in body temperature (≤ 1 °C) has been observed very commonly in clinical studies for a few days after vaccination, with some pups showing less activity and/or a reduced appetite.
Dessa varar under några dagar efter vaccinationen, där en del valpar kan uppvisa en aktivitetsnedsättning och/eller minskad aptit.
Excipient:
Hjälpämne:
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with vaccines of the Nobivac series containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus, and/or canine parainfluenza virus components for subcutaneous administration.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med andra vacciner i Nobivac-serien som innehåller komponenterna; hundens valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundens parvovirus och/eller hundens parainfluensavirus för subkutan administrering.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
None.
Inga.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Intervet International B.V.
ADVERSE REACTIONS
BIVERKNINGAR
Dogs
DJURSLAG
For animal treatment only.
För djur.
6.1 List of excipients
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Tiomersal
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
5831AN Boxmeer
Page 2/2
Sidan 2/2
What is Spanidin?
Vad är Spanidin?
Ref. EMEA/309003/2008
EMEA/378433/2008
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for SPANIDIN
FRÅGOR OCH SVAR OM ÅTERKALLANDET AV ANSÖKAN OM GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING för SPANIDIN
London, 26 June 2008 Doc.
London den 26 juni 2008 Dok.ref.
International non-proprietary name (INN): gusperimus
Internationellt generiskt namn (INN): gusperimus
If left untreated, it can result in organ damage or death.
Om sjukdomen inte behandlas kan den leda till organskador eller döden.
It contains the active substance gusperimus.
Det innehåller den aktiva substansen gusperimus.
The effects of Spanidin were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av Spanidin prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
The CHMP noted that an additional study would be necessary to overcome these concerns.
CHMP noterade att det skulle krävas ytterligare en studie för att undanröja dessa betänkligheter.
The main measure of effectiveness was the number of patients who stayed in remission (with no signs of active disease) for at least two months during treatment.
Huvudeffektmåttet var antalet patienter som var kvar i remission (utan tecken på aktiv sjukdom) i minst två månader under behandlingen.
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Om du deltar i en klinisk prövning eller ett humanitärt program och behöver mer information om din behandling ska du kontakta den läkare som ger dig läkemedlet.
Spanidin was designated as an orphan medicine on 29 March
Spanidin klassificerades som särläkemedel den 29 mars 2001.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a license.
Efter CHMP:s yttrande tar det oftast omkring två månader för Europeiska kommissionen att utfärda ett godkännande för försäljning.
What was Spanidin expected to be used for?
Vad skulle Spanidin användas för?
This causes a range of symptoms that mainly affect the airways, lungs and kidneys.
Detta orsakar en rad symptom som huvudsakligen drabbar luftvägarna, lungorna och njurarna.
How is Spanidin expected to work?
Hur är det tänkt att Spanidin ska verka?
The CHMP normally takes up to 210 days to evaluate a new application.
Det tar normalt upp till 210 dagar för CHMP att utvärdera en ny ansökan.
What were the main concerns of the CHMP at that time?
Vilka var CHMP:s främsta betänkligheter vid den tidpunkten?
Spanidin is a powder that is made up into a solution for injection.
Spanidin är ett pulver som bereds till en vätska för injektion.
In addition, Spanidin was not compared with any other treatment, so it was not possible to distinguish the effects of Spanidin and of steroids.
Vidare jämfördes Spanidin inte med någon annan behandling, varför det inte var möjligt att skilja mellan effekterna av Spanidin och effekterna av steroider.
They received Spanidin for six ‘cycles', with each cycle consisting of three weeks ‘on' treatment followed by one week ‘off'.
De fick Spanidin i sex “cykler” som var och en bestod av tre veckors behandling följda av en vecka utan behandling.
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Företagets skrivelse till EMEA om sin önskan att dra tillbaka ansökan finns här.
The CHMP was concerned that the main study was not sufficient to demonstrate the effectiveness of Spanidin, because of the way it was designed and carried out.
CHMP:s betänkligheter var att huvudstudien inte räckte till för att bevisa Spanidins effekt på grund av hur den varit utformad och genomförts.
On 17 June 2008, Euro Nippon Kayaku GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Spanidin, for the induction of remission in adult patients suffering from clinically refractory Wegener's granulomatosis.
Den 17 juni 2008 anmälde Euro Nippon Kayaku GmbH officiellt till Kommittén för humanläkemedel (CHMP) att man önskar dra tillbaka ansökan om godkännande för försäljning av Spanidin för induktion av remission hos vuxna som lider av kliniskt resistent Wegeners granulomatos.
The active substance in Spanidin, gusperimus, is an immunosuppressive medicine, which means that it reduces the activity of the immune system (the body's natural defences).
Den aktiva substansen i Spanidin, gusperimus, är ett immunosuppressivt läkemedel, vilket innebär att den minskar immunsystemets aktivitet (kroppens naturliga försvar).
What were the reasons given by the company to withdraw the application?
Vilka skäl angav företaget till att dra tillbaka sin ansökan?
Wegener's granulomatosis is a rare, auto-immune disease (a disease which is caused by the body's own defence system attacking normal tissue).
Wegeners granulomatos är en sällsynt, autoimmun sjukdom (en sjukdom som orsakas av att kroppens eget försvarssystem angriper normal vävnad).
What documentation did the company present to support its application to the CHMP?
Vilken dokumentation har företaget lämnat till CHMP som stöd för sin ansökan?
The CHMP was also concerned that the study included some patients for whom induction treatment was not necessary, and others who did not have the symptoms of ‘classic' Wegener's granulomatosis affecting the airways, lungs or kidneys.
CHMP hyste också betänkligheter om att studien omfattade några patienter för vilka induktionsbehandling inte var nödvändig och andra patienter som inte hade några symptom på ”klassisk” Wegeners granulomatos som drabbar luftvägarna, lungorna eller njurarna.
Spanidin was not compared with any other treatment in this study, but the patients could take corticosteroids (a group of immunosuppressive medicines) in addition to Spanidin.
Spanidin jämfördes inte med någon annan behandling i denna studie, men patienterna kunde få kortikosteroider (en grupp immunosuppressiva läkemedel) som tillägg till Spanidin.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that a benefit of Spanidin had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Vid tidpunkten för återkallandet ansåg därför CHMP att fördelarna med Spanidin inte hade bevisats tillräckligt och inte var större än de identifierade riskerna.
In particular, the study included some patients who could have taken other treatments for their disease, so could not be considered to be ‘refractory'.
Studien omfattade särskilt några patienter vars sjukdom kunde ha behandlats på annat sätt och som därför inte kunde betraktas som ”resistenta”.
Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
CHMP går igenom den första dokumentationen och gör en lista med frågor (dag 120) som skickas till företaget.
It is expected to work in Wegener's granulomatosis by disrupting the growth and activity of white blood cells called lymphocytes, which are involved in the inflammation process.
Det är tänkt att verka vid Wegeners granulomatos genom att störa tillväxten av och aktiviteten i vita blodkroppar som kallas lymfocyter och medverkar i inflammationsprocessen.
Spanidin was expected to be used to control the symptoms of Wegener's granulomatosis in patients who were not responding to other treatments.
Spanidin skulle användas för att kontrollera symptomen på Wegeners granulomatos hos patienter som inte svarade på andra behandlingar.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Spanidin could not have been approved for the induction of remission in adult patients suffering from clinically refractory Wegener's granulomatosis.
Efter genomgången av de inlämnade uppgifterna och företagets svar på CHMP:s frågelista hyste CHMP vid tidpunkten för återkallandet vissa betänkligheter och hade kommit till den preliminära slutsatsen att Spanidin inte hade kunnat godkännas för induktion av remission hos vuxna patienter som lider av kliniskt resistent Wegeners granulomatos.
In this disease, the immune system attacks neutrophils (a type of white blood cell), causing inflammation of small and medium-sized blood vessels and the formation of granulomas (clumps of white blood cells).
Sjukdomen innebär att immunsystemet angriper neutrofiler (en sorts vita blodkroppar), vilket leder till inflammation i de små och medelstora blodkärlen och till att granulom (klumpar av vita blodkroppar) bildas.
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
När företaget har svarat på frågorna går CHMP igenom svaren och kan ställa fler frågor (dag 180) innan de avger sitt yttrande.
This study would need to involve patients who are truly refractory to other treatments, or it would need to compare Spanidin directly with cyclophosphamide (the standard treatment for inducing remission in Wegener's granulomatosis).
Denna studie skulle behöva omfatta patienter som verkligen är resistenta mot andra behandlingar eller innefatta en direkt jämförelse mellan Spanidin och cyklofosfamid (standardbehandling för att inducera remission vid Wegeners granulomatos).
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Spanidin.
Företaget informerade CHMP om att beslutet inte får några följder för patienter som för närvarande deltar i kliniska prövningar eller humanitära program med Spanidin.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Spanidin?
Vilka följder får återkallandet för patienter som deltar i kliniska prövningar/humanitära program (s.k. compassionate use-program) med Spanidin?
Spanidin has been studied in one main study involving 45 patients with Wegener's granulomatosis who were ‘refractory' (not responding) to standard treatment.
Spanidin har undersökts i en huvudstudie på 45 patienter med Wegeners granulomatos som var resistenta mot (inte svarade på) standardbehandlingen.
By reducing the number of lymphocytes and interfering with the way they work, Spanidin is expected to reduce the inflammation in the blood vessels that causes the symptoms of the disease.
Spanidin är tänkt att minska den inflammation i blodkärlen som orsakar sjukdomssymptomen genom att minska antalet lymfocyter och störa det sätt de verkar på.
The application was at day 194 when the company withdrew.
Ansökan var på dag 194 när företaget drog tillbaka den. Vissa frågetecken kvarstod när CHMP hade bedömt företagets svar på frågorna i listan.
24 June 2016
24 juni 2016
• bad taste in your mouth
• dålig smak i munnen
Reconstitution time is less than 2 minutes.
Beredningstiden är under 2 minuter.
Elderly patients (≥65 years)
Äldre patienter (≥65 år)
This is because it is not known if the medicine is safe to use in these age groups.
Det beror på att det inte är känt om läkemedlet är säkert att använda hos dessa åldersgrupper.
The resulting solution should be administered over 120 minutes.
Den resulterande lösningen ska administreras under 120 minuter.
These show how well your kidneys are working.
Dessa visar hur pass väl dina njurar fungerar.
It can kill many types of bacteria.
Den kan döda många typer av bakterier.
A course of treatment usually lasts from 5 to up to 14 days, depending on the type of infection you have and how you respond to treatment.
Behandlingen varar vanligtvis från 5 och upp till 14 dagar beroende på den typ av infektion du har och hur du svarar på behandlingen.
This reaction may be life-threatening.
Dessa reaktioner kan vara livshotande.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Sett ur en mikrobiologisk synvinkel bör läkemedelsprodukten användas omedelbart.
• swelling under the skin, particularly lips and around the eyes
• svullnad under huden, speciellt läpparna och runt ögonen
This test looks for antibodies that fight against your red blood cells.
Det testet letar efter antikroppar som angriper dina röda blodkroppar.
It is given as a drip into a vein - this will take about 2 hours.
Det ges som dropp in i en ven, vilket tar ungefär 2 timmar.