natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Frekvensen av dessa biverkningar minimeras om den rekommenderade dosen och rekommendationer för administreringssätt följs och om behandlingen noggrant övervakas.
1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
1 injektionsflaska med 1 ml vätska.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
LÄKEMEDLETS NAMN GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml), injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL-f 1 050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Follitropin alfa
GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
GONAL-f förfylld injektionspenna 900 IE/1,5 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 1050 IU/1.75 ML (77 MICROGRAMS/1.75 ML), VIAL LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR GONAL-f 1 050 IE/1,75 ML (77 MIKROGRAM/1,75 ML), ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
Innehåller: En förfylld spruta med vätska innehåller: 1 ml vatten för injektionsvätskor, bensylalkohol
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/95/001/032
5 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
5 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 5 förfyllda sprutor med 1 ml vätska
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 ml/förfylld spruta
• If you are a woman: with large ovaries or sacs of fluids within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin.
• om du är kvinna: med stora äggstockar eller vätskefyllda blåsor i äggstockarna (äggstockscystor) av okänt ursprung med oförklarlig vaginal blödning med cancer i äggstockar, livmoder eller bröst med ett tillstånd som vanligtvis gör normal graviditet omöjlig, såsom äggstockssvikt (tidigt klimakterium) eller missbildade fortplantningsorgan.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen, kassetten, kan tas ut.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG GONAL-f 450 IE/0,75 ml, pulver till injektionsvätska, lösning Follitropin alfa s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.50 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG GONAL-f 300 IE/0,50 ml, pulver till injektionsvätska, lösning Follitropin alfa s.c.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.5 ML (22 MICROGRAMS/0.5 ML) PEN, PEN LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR GONAL-f 300 IE/0,5 ML (22 MIKROGRAM/0,5 ML) INJEKTIONSPENNA, ETIKETT PÅ INJEKTIONSPENNA
EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
EU/1/95/001/025 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta med vätska
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR FÖRFYLLD SPRUTA MED VÄTSKA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
LÄKEMEDLETS NAMN GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Removable needle
B. BIPACKSEDEL
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 1 mL.
• Vätskan är en klar, färglös vätska i en förfylld spruta innehållande 1 ml.
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 300 IU (to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Varje förfylld injektionspenna med flerdoscylinderampull, kassett, innehåller 300 IE (22 mikrogram) i 0,5 ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
LÄKEMEDLETS NAMN GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 INJEKTIONSFLASKA
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml), injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna follitropin alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml), injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Follitropin alfa s.c.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED PEN
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Beredd lösning av GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) ska inte blandas med GONAL-f från andra behållare i samma injektionsflaska eller spruta.
• The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial, each containing 1 mL.
• Vätskan är en klar, färglös vätska i en injektionsflaska av glas innehållande 1 ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
LÄKEMEDLETS NAMN GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml), injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/95/001/005 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/95/001/021
Date:
Exempel:
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning follitropin alfa
Tap the reservoir holder gently.
Knacka försiktigt på behållaren.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.50 ML (22 MICROGRAMS/0.50 ML), VIAL LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR GONAL-f 300 IE/0,50 ML (22 MIKROGRAM/0,50 ML), ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution.
LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Överbliven lösning kastas.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/vial
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 ml/injektionsflaska
• Turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
• Vänd injektionsflaskan upp och ner och dra försiktigt upp all vätska.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Beredd lösning av GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram /0.75 ml) ska inte blandas med GONAL-f från andra behållare i samma injektionsflaska eller spruta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML) PEN, PEN LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR GONAL-f 450 IE/0,75 ML (33 MIKROGRAM/0,75 ML) INJEKTIONSPENNA, ETIKETT PÅ INJEKTIONSPENNA
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning follitropin alfa
Instructions for Use
ANVÄNDNING
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml), injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna follitropin alfa
Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection 4.1.
7.4 Förvara GONAL-f förfylld injektionspenna OBS!
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA MED VÄTSKA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML), VIAL LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR GONAL-f 450 IE/0,75 ML (33 MIKROGRAM/0,75 ML), ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/95/001/033
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Beredd lösning av GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) ska inte blandas med GONAL-f från andra behållare i samma injektionsflaska eller spruta.
Renal or hepatic impairment
Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/034 solution for injection in pre-filled pen.
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/95/001/034 injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml), injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Follitropin alfa s.c.
The patient should write on the GONAL-f pre-filled pen the day of the first use.
Skriv första användningsdatum på den förfyllda injektionspennan med GONAL-f.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/95/001/034
Alcohol swabs
Natriumhydroxid
• The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
• Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat,
• After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
• Efter beredning av den slutliga injektionsvätskan, innehåller varje ml lösning 75 IE
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/95/001/035 injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/95/001/033 injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
om “0”, injektion fullständig om inte “0”, en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny injektionspenna
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/95/001/031
10 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
10 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 10 förfyllda sprutor med 1 ml vätska
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml), injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Solvent for solution for injection
Vätska till injektionsvätska, lösning
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/95/001/035
if "0", injection complete if not "0", need second injection Injectthisamount..........usingnewpen
om “0”, injektion fullständig om inte “0”,en andra injektion krävs Injiceradenna mängd..........med ny injektionspenna
Contents of the pack and other information Instructions for Use.
Hur GONAL-f ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Bruksanvisning
• Insert the needle into the vial, turn the vial upside down and inject the air into the vial.
• Stick in nålen i injektionsflaskan och vänd injektionsflaskan upp och ner.
If you use more GONAL-f than you should
Om du har använt för stor mängd av GONAL-f
15 disposable syringes.
Dosinställningsknapp 5.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled pen.
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using newpen
om“0”", injektionfullständig om inte“0”,en andra injektion krävs Injicera denna mängd..........med ny injektionspenna
Each vial contains 5.5 micrograms follitropin alfa equivalent to 75 IU.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 5,5 mikrogram follitropin alfa motsvarande 75 IE. Varje ml av den beredda lösningen innehåller 75 IE.
Each multidose vial contains 87 micrograms follitropin alfa equivalent to 1200 IU.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje flerdos injektionsflaska innehåller 87 mikrogram follitropin alfa motsvarande 1 200 IE. Varje ml av den beredda lösningen innehåller 600 IE.
Take off the pen cap
Tryck in nålen i huden
100 capsules 300 capsules 100 x 1 capsules
100 kapslar 300 kapslar 100x 1 kapslar
EU/1/07/439/003 (50 tablets) EU/1/07/439/004 (150 tablets) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tablets)
EU/1/07/439/003 (50 tabletter) EU/1/07/439/004 (150 tabletter) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tabletter)
• You are a child or teenager who has not started having periods.
• om du är barn eller tonåring som ännu inte fått din menstruation.
It is recommended, however, to administer Mycophenolate mofetil Teva at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Det rekommenderas dock att Mycophenolate mofetil Teva administreras minst en timme före eller tre timmar efter intag av sevelamer för att minimera effekten på absorption av MPA.
• low/high blood pressure, widening of blood vessels
• lågt/högt blodtryck, utvidgning av blodkärl
• You are post-menopausal, i.e. at least 50 years old and your last period was more than a year ago (if your periods have stopped because you have treatment for cancer, then there is still a chance you could become pregnant).
• om du passerat menopaus, dvs. fyllt minst 50 år och din sista menstruation var för mer än ett år sedan (om din menstruation upphört p.g.a. behandling mot cancer, finns det en chans att du kan bli gravid)
EU/1/07/439/001 (100 capsules) EU/1/07/439/002 (300 capsules) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsules)
EU/1/07/439/001 (100 kapslar) EU/1/07/439/002 (300 kapslar) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapslar)
However, keep taking Mycophenolate mofetil Teva until you see him or her.
Fortsätt emellertid att ta Mycophenolate mofetil Teva tills du träffat honom eller henne.
Agranulocytosis (≥1/1000 to <1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Mycophenolate mofetil Teva is advised (see section 4.4).
Agranulocytos (≥1/1000 till <1/100) och neutropeni har rapporterats, därför rekommenderas regelbunden kontroll av patienter som får Mycophenolate mofetil Teva (se avsnitt 4.4).
• Your fallopian tubes and both ovaries have been removed by surgery (bilateral salpingooophorectomy).
• om dina äggledare och båda äggstockarna har opererats bort (bilateral salpingo-ooforektomi)
• You were born with one of the following rare conditions that make pregnancy impossible: the XY genotype, Turner`s syndrome or uterine agenesis.
• om du har fötts med något av följande tillstånd som är sällsynta och som leder till oförmåga att bli gravid: XY genotyp, Turners syndrom eller medfödd avsaknad av livmoder
These changes may suggest a ‘left shift' in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive Mycophenolate mofetil Teva.
Dessa förändringar kan tyda på en ”vänsterförskjutning” (”left shift”) i mognaden av neutrofiler vid undersökningar av blodprover, vilket av misstag kan tolkas som ett tecken på infektion hos immunsupprimerade patienter såsom patienter som får Mycophenolate mofetil Teva.
What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for
Vad Mycophenolate mofetil Teva är och vad det används för
• if you are planning to become pregnant, or if you get pregnant while taking Mycophenolate mofetil
• om du planerar att bli gravid eller blir gravid under tiden du använder Mycophenolate mofetil
• severe reduction in the number of certain white blood cells (possible symptoms are fever, sore throat, frequent infections) (agranulocytosis)
• allvarlig minskning av vissa typer av vita blodkroppar (möjliga symtom är feber, halsont, täta infektioner) (agranulocytos)
Patients taking Mycophenolate mofetil Teva should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment then monthly through the first year.
Patienter som tar Mycophenolate mofetil Teva bör kontrolleras med avseende på fullständigt blodstatus en gång per vecka under den första månaden, varannan vecka under andra och tredje behandlingsmånaden och därefter en gång per månad under resten av det första året.
Therefore, a change in the dose of Mycophenolate mofetil Teva should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction.
En förändring av Mycophenolate mofetil Teva-dosen bör därför normalt inte vara nödvändig i frånvaro av kliniska tecken på transplantatdysfunktion.
As a precaution you or your female partner are recommended to use reliable contraception during treatment and for 90°days after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva.
Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas att du eller din kvinnliga partner använder tillförlitligt preventivmedel under behandlingen och i ytterligare 90 dagar efter att du slutat ta Mycophenolate mofetil Teva.
If you are a woman who could become pregnant you must use an effective method of contraception with Mycophenolate mofetil Teva.
Om du är kvinna och kan bli gravid måste du använda en effektiv preventivmetod med Mycophenolate mofetil Teva.
Because of robust clinical evidence showing a high risk of abortion and congenital malformations when mycophenolate mofetil is used in pregnancy every effort to avoid pregnancy during treatment should be taken.
På grund robusta kliniska bevis som visar på en hög risk för missfall och medfödda missbildningar när mykofenolatmofetil används vid graviditet ska alla åtgärder vidtas för att undvika graviditet under behandling.
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Därför bör läkemedlet undvikas hos patienter med sällsynt ärftlig brist på hypoxantin-guanin-fosforibosyltransferas (HGPRT) som Lesch-Nyhan och Kelley-Seegmiller syndrom.
Patients should be advised that during treatment with Mycophenolate mofetil Teva, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Patienter ska informeras om att under behandling med Mycophenolate mofetil Teva kan vaccinationer vara mindre effektiva och att levande försvagade vacciner ska undvikas (se avsnitt 4.5).
• Your ovaries no longer work (premature ovarian failure, which has been confirmed by a specialist gynaecologist).
• om dina äggstockar har slutat fungera (förtidig menopaus som fastställts av en gynekolog)
Before starting Mycophenolate mofetil Teva treatment, women of childbearing potential must have two negative serum or urine pregnancy tests with a sensitivity of at least 25 mIU/mL in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
Innan behandling med Mycophenolate mofetil Teva startar ska fertila kvinnor ha två negativa graviditetstest från serum eller urin med en känslighet på minst 25 mIU/ml för att utesluta att fostret oavsiktligt exponeras för mykofenolat.
Such infections include latent viral reactivation, such as hepatitis B or hepatitis C reactivation and infections caused by polyomaviruses (BK virus associated nephropathy, JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy PML).
Sådana infektioner inkluderar latent viral reaktivering såsom hepatit B- eller hepatit C-reaktivering och infektioner orsakade av polyomavirus (BK-virus associerad nefropati och JC-virus associerad progressiv multifokal leukoencefalopati PML).
Hypromellose (HPMC 2910) Titanium dioxide (E171) Macrogol (PEG 400) Talc
Hypromellos (HPMC 2910) Titandioxid (E171) Macrogol (PEG 400) Talk
Patients receiving Mycophenolate mofetil Teva should be instructed to report immediately any evidence of infection, unexpected bruising, bleeding or any other manifestation of bone marrow depression.
Patienter som behandlas med Mycophenolate mofetil Teva ska instrueras att omedelbart rapportera tecken på infektion, oväntade blåmärken, blödning eller annan manifestation av benmärgssuppression.
It is recommended that the second test should be performed 8-10 days after the first test. For transplants from deceased donors, if it is not possible to perform two tests 8-10 days apart before treatment starts (because of the timing of transplant organ availability), a pregnancy test must be performed immediately before starting treatment and a further test performed 8-10 days later.
Vid transplantation från en avliden donator, om det inte är möjligt att genomföra två tester med 8-10 dagars mellanrum innan behandlingen startar (på grund av tidpunkten för tillgång av transplantatorgan), måste ett graviditetstest göras direkt innan behandlingen startar och ett ytterligare test 8-10 dagar senare.
If neutropenia develops (absolute neutrophil count <°1.3°x 103/°µl) it may be appropriate to interrupt or discontinue Mycophenolate mofetil Teva.
Om neutropeni utvecklas (antalet neutrofiler < 1,3 x 103/mikroliter) så är det lämpligt att göra ett avbrott i eller upphöra med Mycophenolate mofetil Teva behandlingen.
What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for What you need to know before you take Mycophenolate mofetil Teva How to take Mycophenolate mofetil Teva Possible side effects
Vad Mycophenolate mofetil Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Mycophenolate mofetil Teva Hur du tar Mycophenolate mofetil Teva Eventuella biverkningar
The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme and a follow-up pregnancy questionnaire, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten om innehåll och format av utbildningsprogrammet och ett uppföljande formulär vid graviditet, inklusive kommunikationskanaler, distributionsformer och eventuellt andra aspekter av programmet.
The MAH shall ensure that in each MS where Mycophenolate mofetil Teva is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense or use Mycophenolate mofetil Teva are provided with the following educational package:
Innehavaren av godkännandet för försäljning i varje medlemsstat där Mycophenolate mofetil Teva marknadsförs ska förse hälso- och sjukvårdspersonal och patienter som förväntas förskriva, lämna ut eller använda Mycophenolate mofetil Teva med följande utbildningspaket:
Mycophenolate mofetil Teva capsules should only be prescribed to patients with a body surface area of at least 1.25 m2.
Mycophenolate mofetil Teva kapslar bör endast förskrivas till patienter med en kroppsyta på minst 1,25 m2.