natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ristempa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ristempa har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: Amgen Europe B.V.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Amgen Europe B.V.
EU/1/15/996/001 1 pack EU/1/15/996/003 1 pack with needle guard
EU/1/15/996/001 1-pack EU/1/15/996/003 1-pack med automatiskt nålskydd
Do not administer Ristempa to patients with a history of hypersensitivity to pegfilgrastim or filgrastim.
Ge inte Ristempa till patienter som tidigare har uppvisat överkänslighet mot pegfilgrastim eller filgrastim.
If you forget to inject Ristempa
Om du har glömt att ta Ristempa
The safety and efficacy of Ristempa have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy.
Säkerhet och effekt av Ristempa har inte undersökts hos patienter som får högdos-kemoterapi.
Do not leave the pre-filled syringe exposed to direct sunlight.
Låt inte den förfyllda sprutan ligga i direkt solljus
In an open label, single dose study (n = 31) various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim.
I en öppen enkeldosstudie (n = 31) hade olika grader av nedsatt njurfunktion, inklusive kronisk njursvikt, ingen effekt på farmakokinetiken för pegfilgrastim.
It is important to keep the skin pinched when injecting.
Det är viktigt att hålla huden spänd under hela injektionen.
Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100)) as well as injection site pain (common events ≥ 1/100 to < 1/10) have occurred on initial or subsequent treatment with Ristempa.
Reaktioner vid injektionsstället, inklusive erytem vid injektionsstället (mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)) samt smärta vid injektionsstället (vanliga ≥ 1/100, < 1/10) har förekommit vid initial eller upprepad behandling med Ristempa.
Consistent with the clinical effects and the potential for leukocytosis, a WBC count should be performed at regular intervals during therapy.
Med tanke på de kliniska effekterna och risken för leukocytos bör regelbundna mätningar av leukocytantalet göras under behandlingen.
The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 μg·hr/ml) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg·hr/ml and 29.3 ± 23.2 μg·hr/ml, respectively) (see section 5.1).
Den yngsta åldersgruppen (0-5 år) hade en högre genomsnittlig exponering för pegfilgrastim (AUC) (± standardavvikelse) (47,9 ± 22,5 μg·tim/ml) än äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (22,0 ± 13,1 μg·tim/ml respektive 29,3 ± 23,2 μg·tim/ml) (se avsnitt 5.1).
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Injektionen känns behagligare om du låter den förfyllda sprutan ligga i 30 minuter för att uppnå rumstemperatur eller värmer upp den försiktigt i din hand under några minuter.
Pre-filled syringe (Type I glass), with a rubber stopper and a stainless steel needle with or without an automatic needle guard.
Förfylld spruta (typ 1-glas), med en gummipropp och en rostfri nål med eller utan ett automatiskt nålskydd.
The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%,-1.1%).
Den totala förekomsten av febril neutropeni var 9 % hos patienterna behandlade med pegfilgrastim och 18 % hos patienter behandlade med filgrastim (skillnad 9 %, 95 % CI av -16,8 %, -1,1 %).
The needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex) (see section
Den grå nålhylsan på den förfyllda sprutan innehåller torrt naturgummi (ett latexderivat) (se avsnitt
Do not use any Ristempa that is left in the syringe.
Använd inte Ristempa som eventuellt blivit kvar i sprutan.
Women who become pregnant during Ristempa treatment are encouraged to enrol in Amgen's Pregnancy Surveillance Programme.
Kvinnor som blir gravida under behandlingen med Ristempa uppmanas att delta i Amgens graviditetsövervakningsprogram.
Uncommon events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with Ristempa.
Mindre vanliga fall av kutan vaskulit har rapporterats hos patienter som behandlats med Ristempa.
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with Ristempa (uncommon [≥ 1/1,000 to < 1/100]).
Överkänslighetsreaktioner, inklusive hudutslag, nässelutslag, angioödem, dyspné, erytem, blodvallning (flushing) och hypotoni, uppträdde vid initial eller upprepad behandling med Ristempa (mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)).
Each pack contains 1 pre-filled syringe of type I glass with an attached stainless steel needle and needle cap.
Varje förpackning innehåller 1 förfylld spruta av typ I-glas med en fastsatt kanyl av rostfritt stål med en grå nålhylsa.
Treatment with Ristempa alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia because full dose myelosuppressive chemotherapy is maintained on the prescribed schedule.
Behandling med Ristempa förhindrar inte trombocytopeni och anemi orsakad av bibehållen myelosuppressiv fulldos-kemoterapi enligt föreskrivet doseringsschema.
The mechanism of vasculitis in patients receiving Ristempa is unknown.
Mekanismen bakom vaskulit hos patienter som får Ristempa är inte känd.
Therefore, physicians should use caution when prescribing Ristempa in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicine with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Därför bör läkare iaktta försiktighet när Ristempa förskrivs till patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi och noggrann monitorering av lämpliga kliniska parametrar och laboratorievärden ska ske.
How to store Ristempa
Hur Ristempa ska förvaras
No dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end stage renal disease.
Ingen dosjustering rekommenderas till patienter med nedsatt njurfunktion, inklusive patienter med kronisk njursvikt.
For more information, see section 5.1
Se avsnitt 5.1 för mer information.
Hold the syringe barrel and gently take the cap from the needle without twisting.
Håll i sprutans cylinderbehållare och ta varsamt den grå nålhylsan av nålen utan att vrida.
With the exception of the youngest age group (0-5 years), the mean AUC in paediatric subjects appeared similar to that for adult patients with high-risk stage II-IV breast cancer and receiving 100 μg/kg pegfilgrastim after the completion of doxorubicin/docetaxel (see sections 4.8 and 5.1).
Med undantag av den yngsta åldersgruppen (0-5 år) tycktes den genomsnittliga exponeringen för pegfilgrastim (AUC) hos barn vara likartad den hos vuxna patienter med högrisk bröstcancer i stadium II-IV som fick 100 g/kg pegfilgrastim efter avslutad behandling med doxorubicin/docetaxel (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Profile of Median Pegfilgrastim Serum Concentration and Absolute Neutrophil Count (ANC) in Chemotherapy Treated Patients after a Single 6 mg Injection
Profilen hos mediankoncentrationen av pegfilgrastim i serum och medianvärdet för absolut neutrofilantal (ANC) i kemoterapibehandlade patienter efter en engångsinjektion om
For further instructions on how to inject yourself with Ristempa, please read the section at the end of this leaflet.
Mer information om hur du ger dig själv injektioner med Ristempa finns i slutet av denna bipacksedel.
The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p  0.001; and 2% versus 10%, p  0.001).
Incidensen av sjukhusinläggningar och intravenös tillförsel av medel mot infektioner relaterad till en klinisk diagnos av febril neutropeni var lägre i gruppen som fick pegfilgrastim jämfört med placebo (1 % mot 14 %, p  0,001 och 2 % mot 10 %, p  0,001).
Marketing Authorisation Holder: Amgen Europe B.V.
Innehavare av godkännande för försäljning: Amgen Europe B.V.
What Ristempa looks like and contents of the pack Ristempa is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 ml).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ristempa är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (6 mg/0,6 ml).
• have recently had a serious lung infection (pneumonia), fluid in the lungs (pulmonary oedema), inflammation of the lungs (interstitial lung disease) or an abnormal chest x-ray (lung
• om du nyligen har haft en allvarlig lunginfektion (pneumoni), vätska i lungorna (lungödem), inflammation i lungorna (interstitiell lungsjukdom) eller avvikande resultat vid bröströntgen
You may be encouraged to enrol in Amgen's Pregnancy Surveillance programme.
Du kan få rådet att delta i Amgens program för graviditetsövervakning.
Carefully pull grey needle cap straight out and away from your body.
Dra varsamt av den grå nålhylsan rakt ut och bort från kroppen.
How do I prepare my Ristempa injection?
Hur förbereder jag min injektion med Ristempa?
• get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
• om du drabbas av smärta i övre delen av buken eller spetsen av axeln.
Sickle cell crisis2; Splenomegaly Splenic rupture2
Sicklecellkris Splenomegali Mjältruptur2
Ristempa contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Ristempa innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dos, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
Side 2
Sid 2
Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase Transient elevations in LFT's for ALT or AST1
Förhöjning av laktatdehydrogenas och alkaliskt fosfatas Övergående förhöjda värden vid leverfunktionstest för ALAT eller ASAT
Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before
Försök inte att dra bort den avtagbara etiketten från den förfyllda sprutcylindern innan
• swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
• svullnader eller vätskeansamlingar, vilket kan vara förknippat med att urinering sker mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, samt en allmän trötthetskänsla.
Pack size of one pre-filled syringe, in either a blistered or non-blistered packaging.
Varje förpackningsstorlek innehåller en förfylld spruta, antingen i blister eller utan blisterförpackning.
• if you have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing these could be signs of a severe allergic reaction.
• om du drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnad i ansiktet, läppar, tungan eller andra delar av kroppen, andfåddhet, väsande andning eller andningssvårigheter.
In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20% (docetaxel 100 mg/m every 3 weeks for
I en placebokontrollerad, dubbelblind studie hos patienter med bröstcancer utvärderades effekten av pegfilgrastim på incidensen av febril neutropeni efter administrering av kemoterapiregimen relaterad till en förekomst av febril neutropeni på 10-20 % (docetaxel 100 mg/m var tredje vecka under 4 cykler).
Allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting.
Låt den förfyllda sprutan ligga tills den uppnår rumstemperatur innan injicering.
In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 μg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 10
I en fas II (n = 37) randomiserad, öppen multicenterstudie på barn med sarkom som fick 100 μg/kg pegfilgrastim efter kemoterapicykel 1 med vinkristin, doxorubicin och cyklofosfamid (VAdriaC/IE) observerades en längre duration av svår neutropeni (neutrofiler < 0,5 x 10
If you use more Ristempa than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Om du använder mera Ristempa än vad du borde kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
In a second study (n = 310), which used a weightadjusted dose (100 μg /kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
I en andra studie (n = 310) i vilken dos justerats till vikten (100 µg/kg) var medelduration av grad 4 neutropeni hos pegfilgrastimgruppen 1,7 dagar jämfört med 1,8 dagar hos filgrastimgruppen (skillnad 0,03 dagar, 95 % CI -0,36, 0,30).
Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis)
Pulmonella biverkningar (interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros)
In one study (n = 157), which used a 6mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
I en studie (n = 157) i vilken man använde en fastställd dos av 6 mg pegfilgrastim var medelduration av grad 4 neutropeni hos pegfilgrastimgruppen 1,8 dagar jämfört med 1,6 dagar hos filgrastimgruppen (skillnad 0,23 dagar, 95 % CI -0,15, 0,63).
Apply a plaster if needed.
Vid behov kan du sätt på ett plåster.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, i.e. essentially ‘sodium-free'
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 6 mg dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
• if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch
• om du drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylax), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Ristempa is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
En dos av 6 mg (en förfylld spruta) Ristempa rekommenderas för varje kemoterapicykel och den ska ges minst 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk kemoterapi.
The safety and efficacy of Ristempa have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas.
Säkerhet och effekt av Ristempa har inte utvärderats hos patienter som får fördröjd myelosuppressiv kemoterapi, t.ex. nitrosurea.
Uncommonly, cases have resulted in respiratory failure or Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section
Mindre vanliga fall har lett till andningssvikt eller andnödssyndrom (ARDS), som kan ha dödlig utgång (se avsnitt 4.4).
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving Ristempa following cytotoxic chemotherapy.
Reversibel, mild till måttlig förhöjning av laktatdehydrogenas, utan relaterade kliniska effekter, var mindre vanligt hos patienter som fick Ristempa efter cytotoxisk kemoterapi.
Additionally a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 yrs (75%) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70% and 33%, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2).
Dessutom observerades en högre incidens av febril neutropeni hos små barn i åldern 0-5 år (75 %) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (70 % respektive 33 %) och vuxna (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Ristempa 6 mg solution for injection.
Ristempa 6 mg injektionsvätska, lösning.
A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim,
I en liten (n = 83), randomiserad, dubbelblind fas II-studie hos patienter som fick kemoterapi för de novo akut myeloisk leukemi, jämfördes pegfilgrastim (enkeldos om 6 mg) med filgrastim som administrerades under induktionskemoterapi.
Do not use it if the date has passed
Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den månad som anges.
- The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for
- Övriga innehållsämnen är natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 och vatten för
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical trials have not indicated an interaction of Ristempa with any other medicinal products.
Kliniska prövningar har dock inte visat någon interaktion mellan Ristempa och andra läkemedel.
Side 1
Sid 1
Gastrointestinal disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Magtarmkanalen Illamående Hud och subkutan vävnad
There is insufficient information on the excretion of Ristempa / metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Det finns inte tillräckligt med information om Ristempa/metaboliter utsöndras i bröstmjöl.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ml) solution for injection.
Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim per 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvätska, lösning.
9) was observed in younger children aged 0-5 yrs (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
9) hos små barn i åldern 05 år (8,9 dagar) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (6 respektive 3,7 dagar) och vuxna.
If you use more Ristempa than you should
Om du använt för stor mängd av Ristempa
Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 ml).
Injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta för engångsbruk (0,6 ml).
The syringes are provided with an automatic needle guard.
Sprutorna tillhandahålls med eller utan ett automatiskt nålskydd i blister.
Solution for injection in a single use pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 ml).
Injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta för engångsbruk med automatiskt nålskydd (0,6 ml).
A Discard the used pre-filled syringe and other supplies in a sharps disposal container.
A Kasta den använda förfyllda sprutan och annat material i behållaren för stickande och
The needle cap on the pre-filled syringe contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions
Den grå nålhylsan på den förfyllda sprutan innehåller ett latexderivat och kan ge allvarliga allergiska reaktioner
Sweet's syndrome (acute febrile dermatosis) Cutaneous vasculitis
Sweets syndrom (akut febril dermatos)1,2
The injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm. For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Anvisningar för hantering av läkemedlet före administrering återfinns i avsnitt 6.6.
Each pre-filled syringe contains 0.6 ml of solution for injection.
Varje förfylld spruta innehåller 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
Ristempa contains sorbitol (E420) and sodium acetate
Ristempa innehåller sorbitol (E420) och natriumacetat
Push the plunger all the way down as far as it will go to inject all the liquid.
Tryck in kolven så långt det går så att all
Thrombocytopenia1 Leukocytosis
Trombocytopeni Leukocytos
BLISTER PACK WITH SYRINGE
BLISTERFÖRPACKNING MED SPRUTA
• alcohol wipes or similar.
• en förfylld spruta med Ristempa och • spritservetter eller liknande.
• Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children.
• Förvara förfyllda sprutor utom syn- och räckhåll för barn
Capillary leak syndrome has been reported after granulocyte-colony stimulating factor administration and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and hemoconcentration.
Det utmärks av hypotoni, hypoalbuminemi, ödem och hemokoncentration.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 ml solution for injection.
Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim* per 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
Pegfilgrastim Conc.
Pegfilgrastimkoncentration ANC
Injecting Ristempa yourself
Hur du ger dig själv injektioner med Ristempa
Ristempa 6 mg injection Pegfilgrastim
Ristempa 6 mg injektionsvätska Pegfilgrastim
Ristempa 6 mg solution for injection in a pre-filled syringe pegfilgrastim
Ristempa 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta pegfilgrastim
Nervous system disorders Vascular disorders
Centrala och perifera nervsystemet Blodkärl
Avoid injecting into
Undvik att
You can use: • Upper part of your thigh.
Lämpliga injektionsställen: • Övre delen av låren
Ristempa 6 mg solution for injection Pegfilgrastim
Ristempa 6 mg injektionsvätska, lösning Pegfilgrastim
Medicine
Dosering
Ristempa 6 mg injection Pegfilgrastim SC
Ristempa 6 mg injektionsvätska Pegfilgrastim s.c.
Grab the pre-filled syringe safety guard to remove the
Greppa över nålskyddet för att lyfta ur den förfyllda sprutan från tråget.
BLISTERED SYRINGE LABEL
Grå nålhylsa på
Used plunger
Kutan vaskulit
A Wash your hands thoroughly.
Steg 2 : Gör dig redo A Tvätta händerna noggrant.
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Förvaras i ytterkartongen.
This summary was last updated in 05-2015.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2015.
‘Advanced' means that the cancer has started to spread.
”Avancerat” innebär att cancern har börjat sprida sig.
Treatment carries on for as long as the patient shows a benefit.
Behandlingen pågår så länge patienten visar sig ha nytta av den.
In both studies, the main measure of effectiveness was how long the patients lived without their disease getting worse.
I båda studierna var huvudeffektmåttet hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 27 May 2015.
Efter att företaget lämnat den ytterligare information som begärts upphörde reglerna om godkännande i undantagsfall att gälla den 27 maj 2015.
This can prevent the cells from dividing too quickly, slowing down the growth of various types of cancer.
Detta kan förhindra att cellerna delar sig alltför snabbt och därmed fördröja tillväxten av olika cancertyper.
All of the patients had been treated previously with an anthracycline and ifosfamide but this treatment had stopped working.
Samtliga patienter hade dessförinnan behandlats med ett antracyklin och ifosfamid, men denna behandling hade inte längre någon effekt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Yondelis.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Yondelis.
A risk management plan has been developed to ensure that Yondelis is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Yondelis används så säkert som möjligt.
To prevent vomiting and to protect the liver, patients must receive an infusion of corticosteroids such as dexamethasone before treatment.
För att förhindra kräkningar och skydda levern måste patienterna få en infusion av kortikosteroider, t.ex. dexametason, före behandlingen.
Cancer is a disease where cells divide too quickly, usually because the way their genes work is faulty.
Cancer är en sjukdom som innebär att cellerna delar sig alltför snabbt, vilket vanligen beror på att generna fungerar på ett felaktigt sätt.
The study compared two different dosing schedules of Yondelis: three times per month, or once every three weeks.
I studien jämfördes två olika doseringsscheman för Yondelis, nämligen tre gånger per månad eller en gång var tredje vecka.