natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you keep injecting in the same place, these reactions can become more severe and affect the amount of medicine your body gets.
Om du fortsätter att ge dig själv injektioner på samma ställe, kan dessa reaktioner bli allvarligare och påverka den mängd läkemedel som din kropp får.
Insulin appeared in the circulation approximately 4 minutes after administration (Figure 1).
Insulin förekom i cirkulationen cirka 4 minuter efter administrering (Figur 1).
When using other medicines, ask your doctor if your treatment needs to be adjusted.
När du använder andra läkemedel, fråga läkaren om din behandling behöver justeras.
• If you do not respond to a glucagon injection, you will have to be treated in a hospital.
• Om du inte reagerar på glukagoninjektionen måste du behandlas på sjukhus.
Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Denmark
Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Danmark
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Insulinbehandling av den ammande modern utgör inte någon risk för barnet.
This is normal, but you must still check the insulin flow.
Det är normalt, men du måste ändå kontrollera insulinflödet.
• Test your blood sugar level.
• Testa din blodsockernivå.
• Always carry something to show you have diabetes.
• Ha alltid med dig något som visar att du har diabetes.
If in doubt, take the full dose with a new pen.
Om du är tveksam, ta hela dosen med en ny penna.
Race and Ethnicity
Ras och etniskt ursprung
Ask your doctor for advice on these situations.
Rådfråga läkare angående dessa situationer.
Ask your doctor whether you can drive if:
Fråga läkare om det är lämpligt att du kör bil om:
Patients must visually verify the units of the dose prior to administering.
Patienter måste visuellt kontrollera dosen i enheter före administrering.
Tap the top of the pen gently a few times to let any air bubbles rise to the top.
Knacka försiktigt på toppen av pennan några gånger så att eventuella luftbubblor stiger uppåt.
Do not touch the dose counter with your fingers.
Rör inte dosräknaren med fingrarna.
Talk to your doctor about changes in your dose.
Tala med läkaren om förändringar av din dos.
The safety and efficacy of Fiasp have been established in elderly patients aged 65 to 75 years.
Säkerhet och effekt av Fiasp har fastställts hos äldre patienter i åldern 65 till 75 år.
Turn until it is on tight.
Skruva tills den sitter fast.
If not treated, this could lead to diabetic coma and eventually death.
Om det inte behandlas kan det leda till diabeteskoma och så småningom död.
• if you are allergic to insulin aspart, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• om du är allergisk mot insulin aspart eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
• The active substance is insulin aspart.
• Den aktiva substansen är insulin aspart.
• you experience difficulty in breathing
• du får svårt att andas
Reduce dose by 1 unit No dose adjustment more than 6.0
Minska dosen med 1 enhet Ingen dosjustering mer än 6,0
This medicine is not recommended for use in children below the age of 1 year.
Detta läkemedel rekommenderas inte till barn under 1 års ålder.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
ÖVRIG SÄRSKILD VARNING OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
< 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Look through the insulin window.
Titta i insulinfönstret.
Do not stop using your insulin without talking to your doctor.
Sluta inte att använda insulin utan att först tala med läkare.
Increase dose by 1 unit
Öka dosen med 1 enhet
No children below the age of 2 years were randomised in the trial.
Inga barn under 2 års ålder randomiserades i studien.
Elderly patients (≥ 65 years old)
Äldre patienter (≥ 65 år)
6 How much insulin is left?
6 Hur mycket insulin finns det kvar?
Treatment with Fiasp helps to prevent complications from your diabetes.
Behandling med Fiasp hjälper till att förebygga komplikationer av diabetes.
What Fiasp is and what it is used for
Vad Fiasp är och vad det används för
Suggested initial dose is 4 units at one or more meals.
Föreslagen initial dos är 4 enheter vid en eller flera måltider.
Dose button with two lines
Doseringsknapp med två linjer
2880 Bagsværd Denmark
2880 Bagsværd Danmark
Use in elderly patients (65 years or older)
Användning hos äldre patienter (65 år eller äldre)
If blood appears at the injection site, press lightly on the skin for a few minutes to stop the bleeding.
Om det sipprar ut blod vid injektionsstället, tryck lätt på huden några minuter för att stoppa blödningen.
A small air bubble may remain at the needle tip, but it will not be injected.
En liten luftbubbla kan finnas kvar på nålspetsen, men den kommer inte att injiceras.
• If you need more insulin than the units left in your pen, you can split your dose between two pens.
• Om du behöver mer insulin än det antal enheter som finns kvar i pennan, kan du dela upp dosen på två olika pennor.
Dose for type 1 and type 2 diabetes Your doctor will decide together with you:
Dos för diabetes typ 1 och typ 2 Läkare kommer att besluta tillsammans med dig:
Other medicines and Fiasp
Andra läkemedel och Fiasp
The individual total daily insulin requirement in adults, adolescents and children may vary and is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Det individuella totala dagliga insulinbehovet hos vuxna, ungdomar och barn kan variera och är oftast mellan 0,5 och 1,0 enhet/kg/dag.
The symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Symtomen på hypoglykemi uppstår vanligtvis plötsligt.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
I dessa fall bör lämpligheten av bilkörning övervägas.
Be very careful to calculate correctly if splitting your dose.
Var mycket noggrann så att du räknar rätt om du delar upp dosen.
EXP During use: Use within 4 weeks
EXP Under användning: Ska användas inom 4 veckor
Let them know that if you pass out, they must:
Berätta för dem att om du skulle förlora medvetandet, måste de göra följande:
These are uncommon and may affect up to 1 in 100 people.
Dessa är mindre vanliga och kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare.
• Make sure you can see the dose counter.
• Kontrollera att du kan se dosräknaren.
However, long-term glycaemic control decreases the risk of diabetic retinopathy and neuropathy.
Långsiktig glykemisk kontroll minskar emellertid risken för diabetesretinopati och neuropati.
There is no clinical experience with the use of Fiasp in children below the age of 2 year.
Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av Fiasp hos barn under 2 års ålder.
• High blood sugar (hyperglycaemia) frequency not known (cannot be estimated from the available data)
• Högt blodsocker (hyperglykemi) ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgänglig data)
Avoiding low blood sugar (hypoglycaemia) is particularly important for the health of your baby.
Att undvika för lågt blodsocker (hypoglykemi) är särskilt viktigt för ditt barns hälsa.
The therapeutic experience in patients ≥ 75 years of age is limited.
Erfarenheten från behandling av patienter ≥ 75 år är begränsad.
• Treat your pen with care.
• Behandla din penna med varsamhet.
The medicinal product must not be diluted or mixed with any other medicinal products except infusion fluids as described in section 4.2.
Detta läkemedel får inte spädas eller blandas med andra läkemedel förutom infusionsvätskor som nämns i avsnitt 4.2.
• Fiasp should never be diluted or mixed with any other insulin.
• Fiasp ska aldrig spädas ut eller blandas med något annat insulin.
Tell everyone you spend time with that you have diabetes.
Berätta för alla som du umgås med att du har diabetes.
Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att hålla blodsockernivån under kontroll.
Fiasp with alcohol
Fiasp med alkohol
Store below 30°C.
Förvaras vid högst 30°C.
• It is recommended that you retest your blood glucose levels after 15-20 minutes and re-treat if your blood glucose levels are still less than 4 mmol/L.
• Det rekommenderas att du återigen mäter din blodglukosnivå efter 15-20 minuter och behandlar dig igen om din blodsockernivå fortfarande är under 4 mmol/l.
Patients, who are blind or have poor vision, must be instructed to always get assistance from another person who has good vision and is trained in administration of insulins.
Patienter som är blinda eller har nedsatt syn, måste instrueras att alltid ta hjälp av någon person som har god syn och som har fått utbildning i administrering av insulin.
Number of injections and subsequent titration will depend on the individual glycaemic target and the size and composition of the meals.
Antalet injektioner och efterföljande titrering beror på det individuella glykemiska målet samt måltidernas storlek och sammansättning.
6 Inject the insulin under the skin.
6 Injicera insulinet under huden.
If no drop appears, repeat steps 2A to 2C up to 6 times.
Om det inte syns någon droppe, ska du upprepa steg 2A till 2C upp till sex gånger.
• Give a correction dose of insulin if you have been taught how to do this.
• Ta en korrigeringsdos insulin om du fått lära dig hur du ska göra det.
This must be considered when prescribing Fiasp.
Detta måste beaktas när Fiasp förskrivs.
If you have a serious allergic reaction to insulin or any of the ingredients in Fiasp, stop using this medicine and contact emergency medical service straight away.
Om du får en allvarlig allergisk reaktion mot insulin eller något av innehållsämnena i Fiasp, ska du sluta att använda detta läkemedel och kontakta akutvården omedelbart.
Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of Fiasp in a pump.
Följ läkarens instruktioner och rekommendationer om hur du ska använda Fiasp i en pump.
Talk to your doctor:
Tala med läkare:
Adverse reactions listed below (Table 2) are based on data from 6 completed therapeutic confirmatory trials in adults.
De biverkningar som anges nedan (Tabell 2) är baserade på data från 6 genomförda bekräftande terapeutiska prövningar på vuxna.
Concomitant illness
Samtidig sjukdom
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past the number of units left.
Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi det antal enheter som finns kvar.
Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Tala med läkare om du behöver injicera ditt insulin på ett annat sätt.
• Change the place within the area where you inject each day to reduce the risk of developing changes under the skin (see section 4).
• Växla injektionsställe varje dag, inom samma område, för att minska risken att utveckla förändringar under huden (se avsnitt 4).
Further important information
Ytterligare viktig information
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Patientens koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi.
After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
Efter förlossningen återgår insulinbehovet normalt snabbt till nivån före graviditeten.
• difficulty in concentrating
• koncentrationssvårigheter
Alcohol may intensify or reduce the hypoglycaemic effect of insulin.
Alkohol kan intensifiera eller reducera den hypoglykemiska effekten av insulin.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fiasp.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Fiasp.
• Low blood sugar (hypoglycaemia) (very common)
• Lågt blodsocker (hypoglykemi) (mycket vanlig)
If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
Om du tappar den eller misstänker något problem, sätt på en ny injektionsnål och kontrollera insulinflödet innan du injicerar.
Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Nedan följer en lista över de vanligaste läkemedlen som kan påverka din insulinbehandling.
Patients with renal failure necessitating dialysis treatment were not investigated.
Patienter med njursvikt som kräver dialysbehandling undersöktes inte.
• In this case - you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
• I sådana fall har du inte fått något läkemedel alls, trots att dosräknaren har rört sig från den dos du ställde in från början.
• you have been given an injection of glucagon
• du har fått en injektion med glukagon
Dosing with Fiasp is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Doseringen av Fiasp är individuell och ska fastställas utifrån den enskilda patientens behov.
This medicine can also be used for continuous infusion in a pump system.
Detta läkemedel kan också användas för kontinuerlig infusion med ett pumpsystem.
• If you are given glucagon you will need sugar or a sugary snack as soon as you come round.
• Om du får glukagon kommer du att behöva socker eller ett mellanmål som innehåller socker, så snart du återfår medvetandet.
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist.
Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal.
This is a build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar.
Det innebär för hög surhetsgrad i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker.
Following intravenous administration of Fiasp, clearance was rapid (1.0 L/h/kg) and the elimination half-life was 10 minutes.
Efter intravenös administrering av Fiasp, var clearance snabb (1,0 l/h/kg), och halveringstiden för eliminering var 10 minuter.
Before using Fiasp in the pump system, you must have received a comprehensive instruction in the use and information about any actions to be taken in case of illness, high or low blood sugar or failure of the pump system.
Innan du använder Fiasp i pumpsystemet, måste du ha fått omfattande instruktioner om användningen samt information om vilka åtgärder du ska vidta om du blir sjuk, får högt eller lågt blodsocker eller om pumpsystemet går sönder.
This means that this medicine is essentially ‘sodium-free'.
Det innebär att detta läkemedel är näst intill ”natriumfritt”.
• Pioglitazone used together with insulin - This may increase the risk of heart failure, see under ‘Other medicines and Fiasp' below.
• Pioglitazon som används tillsammans med insulin - Det kan öka risken för hjärtsvikt, se nedan under ”Andra läkemedel och Fiasp”.
• you suddenly feel unwell with sweating
• du känner dig plötsligt sjuk och svettas
Having low blood sugar can affect your ability to drive or use any tools or machines.
Lågt blodsocker kan påverka din förmåga att köra bil eller att använda verktyg eller maskiner.
• If 0 does not appear in the dose counter after continuously pressing the dose button, you may have used a blocked or damaged needle.
• Om siffran 0 inte visas i dosräknaren när du har tryckt kontinuerligt på dosknappen, kan det hända att du använt en nål som är tilltäppt eller skadad.
• Wait until the signs of low blood sugar have gone or when your blood sugar level has settled.
• Vänta tills tecknen på lågt blodsocker har gått över eller att din blodsockernivå har stabiliserats.
• Caregivers must be very careful when handling used needles - to reduce the risk of needle injury and cross-infection.
• Vårdgivare måste vara mycket försiktiga vid hantering av använda injektionsnålar för att minska risken för stickskador och överföring av infektion.
Warning signs of low blood sugar - these may come on suddenly:
Varningssignaler vid lågt blodsocker - dessa kan komma plötsligt:
If severe low blood sugar is not treated over time, it can cause brain damage.
Om allvarligt lågt blodsocker inte behandlas, kan det med tiden orsaka hjärnskador.
• thiazides - for high blood pressure or if your body is keeping too much water (water retention).
• tiazider - mot högt blodtryck eller om din kropp behåller för mycket vätska (vätskeansamling).
FlexTouch is colour-coded and accompanied by a package leaflet with detailed instructions for use to be followed.
FlexTouch har färgkodning och åtföljs av en bipacksedel med en detaljerad bruksanvisning som ska följas.
To get the benefit of insulin infusion and to detect possible malfunction of the insulin pump, it is recommended that you measure your blood sugar level regularly.
För att dra nytta av insulininfusionen och för att upptäcka eventuellt funktionsfel på insulinpumpen, rekommenderas att du mäter din blodsockernivå regelbundet.
If necessary, clean it with mild detergent on a moistened cloth.
Om det behövs kan du rengöra den med ett milt rengöringsmedel på en fuktig trasa.
It is therefore recommended that the diabetic patient always carries glucosecontaining products.
Det rekommenderas därför att diabetespatienter alltid bär med sig sockerhaltiga produkter.
• Always keep your pen with you.
• Ha alltid pennan med dig.
• The best places to inject are the front of your waist (abdomen) or upper arms.
• De bästa ställena att injicera på är framsidan av midjan (buken) eller i överarmarna.
• Check that the insulin in your pen is clear and colourless.
• Kontrollera att insulinet i pennan är klart och färglöst.
After administration of Fiasp, the fast onset of appearance is maintained regardless of injection site.
Efter administrering av Fiasp bibehålls den snabba förekomsten oavsett injektionsställe.
The duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Verkningstiden varierar beroende på dos, injektionsställe, blodflöde, temperatur samt grad av fysisk aktivitet.
Data were limited in patients with moderate and severe renal impairment.
Data var begränsad hos patienter med måttligt och kraftigt nedsatt njurfunktion.
For Fiasp no difference in exposure was found between the racial and ethnic groups investigated.
För Fiasp förekom ingen skillnad i exponering mellan undersökta raser och etniska grupper.
Insulin aspart has a low binding affinity to plasma proteins (< 10%), similar to that seen with regular human insulin.
Insulin aspart har en låg bindningsaffinitet till plasmaproteiner (< 10%), vilken liknar den som ses hos vanligt humant insulin.
The initial absorption rate was slower with increasing BMI while the total exposure was similar across different BMI levels.
Den initiala absorptionshastigheten var långsammare med stigande BMI, medan den totala exponeringen var liknande för olika BMI-nivåer.
• danazol - for endometriosis
• danazol - mot endometrios
Degradation of insulin aspart is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
Nedbrytning av insulin aspart liknar den för humant insulin: alla metaboliter som bildas är inaktiva.
Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 1 års ålder.
• when to check your blood sugar level and if you need a higher or lower dose.
• när du ska kontrollera din blodsockernivå och om du behöver en högre eller lägre dos.
5 After your injection
5 Efter injektionen
Bodyweight (kg)
Kroppsvikt (kg)
*Insulin aspart is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
*Insulin aspart framställs i Saccharomyces cerevisiae med rekombinant-DNA teknik.
In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
I sällsynta fall kan förekomst av dessa insulinantikroppar kräva justering av insulindosen för att korrigera en tendens till hyper- eller hypoglykemi.
Patients using CSII should be instructed in the use of the pump and use the correct reservoir and tubing for pump (see section 6.6).
Patienter som använder CSII ska instrueras i användningen av pumpen och använda korrekt reservoar och slang för pumpen (se avsnitt 6.6).
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Om din blodsockernivå sjunker för mycket kan du bli medvetslös.
What others need to do if you pass out
Så ska andra göra om du förlorar medvetandet
• Switching from other insulin medicinal products - The insulin dose may need to be changed if you switch from another insulin.
• Byte från andra insulinpreparat - Insulindosen kan behöva ändras om du byter från ett annat insulin.
Blood glucose levels should be monitored adequately under these conditions.
Adekvat övervakning av blodglukosnivåerna krävs under dessa förhållanden.
If there is still no drop, change the needle and repeat steps 2A to 2C once more.
Om det fortfarande inte syns någon droppe, ska du byta injektionsnål och upprepa steg 2A till 2C en gång till.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Reproduktionsstudier på djur har inte visat på några skillnader mellan insulin aspart och humant insulin med avseende på fertiliteten.
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or other products containing sugar.
• Lindrig hypoglykemi kan behandlas genom peroral administrering av glukos eller andra produkter innehållande socker.
Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes (type 1 diabetes, type 2 diabetes or gestational diabetes) are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Intensifierad glukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes (diabetes typ 1, diabetes typ 2 eller graviditetsdiabetes) rekommenderas under hela graviditeten och när graviditet planeras.
• acetylsalicylic acid (and other salicylates) - for pain and mild fever
• acetylsalicylsyra (och andra salicylater) - mot smärta och lindrig feber
Needles are not included in the pack.
Nålar medföljer inte i förpackningen.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Allvarlig hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och/eller konvulsioner och kan orsaka tillfällig eller permanent nedsättning av hjärnfunktionen eller till och med dödsfall.
Safety and efficacy have been investigated in a therapeutic confirmatory trial in children with type 1 diabetes aged 2 to less than 18 years.
Säkerhet och effekt har undersökts i en bekräftande terapeutisk prövning på barn med typ 1 diabetes i åldern 2 till under 18 år.
Fiasp can be used in adolescents and children from the age of 1 year (see section 5.1).
Fiasp kan användas till ungdomar och barn från 1 års ålder (se avsnitt 5.1).
This causes swelling around your ankles and other joints.
Det orsakar svullnad runt vrister och andra leder.
Filling the pump
Påfyllning av pumpen
Important information about some of the ingredients of Fiasp
Viktig information om några innehållsämnen i Fiasp
No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/F and Tmax of insulin aspart was found.
Ingen uppenbar effekt upptäcktes på kreatininclearancevärden på AUC, Cmax, CL/F och Tmax för insulin aspart.
Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII)
Kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)
• local reactions (e.g., rash, redness and itching) spread to other parts of your body
• lokala reaktioner (t ex hudutslag, rodnad och klåda) spridda till andra delar av kroppen
Compared to NovoRapid, the influence of BMI on the absorption was less pronounced for Fiasp leading to relatively higher initial exposure.
Jämfört med NovoRapid var påverkan av BMI på absorptionen mindre uttalad för Fiasp, vilket ledde till en relativt högre initial exponering.
No overall increased risk of severe or blood glucose confirmed hypoglycaemia was observed compared to NovoRapid.
Ingen övergripande ökad risk för allvarlig eller blodglukosbekräftad hypoglykemi observerades jämfört med NovoRapid.