natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caelyx exhibits unique pharmacokinetic properties and must not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
Caelyx uppvisar unika farmakokinetiska egenskaper och får inte bytas ut mot andra beredningar av doxorubicinhydroklorid.
Uncommon  1/1,000 and < 1/100 Rare
Mindre vanliga ≥ 1/1000, < 1/100
Ovarian cancer n=512
Ovarialcancer n=512
Leg cramps, bone pain, musculoskeletal pain
Benkramper, skelettsmärta, muskuloskeletal smärta
General disorders and administration site conditions Very common
Allmänna symtom och/eller symtom vid administrerings-stället Mycket vanliga
Caelyx, a liposome formulation, is doxorubicin hydrochloride encapsulated in liposomes with surface-bound methoxypolyethylene glycol (MPEG).
Caelyx, en liposomberedning, är doxorubicinhydroklorid inkapslat i liposomer med ytbundet metoxipolyetylenglykol (MPEG).
Please note that each vial of Caelyx contains sucrose and the dose is administered in 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Notera att varje Caelyx-injektionsflaska innehåller sackaros och administreras i glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning.
EU/1/96/011/003 (1 vial) EU/1/96/011/004 (10 vials)
EU/1/96/011/003 (1 injektionsflaska) EU/1/96/011/004 (10 injektionsflaskor)
The median TTP was 6.5 months for the bortezomib monotherapy patients compared with 9.3 months for the Caelyx plus bortezomib combination therapy patients.
Median TTP var 6,5 månader för bortezomib som monoterapi jämfört med 9,3 månader för de patienter som fick kombinationsbehandling med Caelyx plus bortezomib.
Caelyx should not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
Caelyx får inte bytas ut mot andra formuleringar av doxorubicinhydroklorid.
In patients with AIDS, exacerbation of cyclophosphamide-induced haemorrhagic cystitis and enhancement of the hepatotoxicity of 6-mercaptopurine have been reported with standard doxorubicin hydrochloride.
Hos patienter med AIDS har försämring av cyklofosfamid-inducerad blödning vid cystit och ökning av hepatotoxiciteten med
Pegylated liposomes contain surface-grafted segments of the hydrophilic polymer methoxypolyethylene glycol (MPEG).
Pegylerade liposomer innehåller yttransplanterade segment av den hydrofila polymeren metoxipolyetylenglykol (MPEG).
Metabolism and nutrition disorders common anorexia
Metabolism och nutrition Vanliga
Week after prior Caelyx dose
Veckor efter föregående dos av Caelyx
Treatment related undesirable effects reported in multiple myeloma clinical trial (Caelyx 30 mg/m2 in combination with bortezomib every 3 weeks) by severity, MedDRA system organ class and preferred term Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100, < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100)
Behandlingsrelaterade biverkningar rapporterade i kliniska studier på ovarialcancer (50 mg/m2 var 4:e vecka) (Caelyx-behandlade patienter) fördelade efter svårighetsgrad, MedDRA organsystem och benämning enligt ”preferred term” Mycket vanliga (≥ 1/10); Vanliga (≥ 1/100, < 1/10); Mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100)
Partially used vials should be discarded.
Delvis förbrukade injektionsflaskor skall destrueras.
Cough, epistaxis exertional dyspnoea
Hosta, epistaxis, ansträngningsutlöst dyspné
The appropriate dose of Caelyx must be diluted in 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion prior to administration.
Lämplig dos av Caelyx ska spädas med glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning innan administrering.
Headache, peripheral sensory neuropathy, paraesthesia, dizziness
Huvudvärk, perifer sensorisk neuropati, parestesier, yrsel
- The other ingredients are -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)-methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt (MPEG-DSPE), fully hydrogenated soy phosphatidylcholine (HSPC), cholesterol, ammonium sulphate, sucrose, histidine, water for injections, hydrochloric acid (for pH-adjustment) and sodium hydroxide (for pH-adjustment).
- Övriga innehållsämnen är -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)fosfooxi]etylkarbamoyl)-metoxipoly(oxietylen)-40 natriumsalt (MPEG-DSPE), fullt hydrogenerat sojafosfatidylkolin (HSPC), kolesterol, ammoniumsulfat, sackaros, histidin, vatten för injektionsvätskor, saltsyra (för pH-justering) och natriumhydroxid (för pH-justering).
Excipients: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)-methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt, fully hydrogenated soy phosphatidylcholine, cholesterol, ammonium sulphate, sucrose, histidine, water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Hjälpämnen: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)fosfooxi]etylkarbamoyl)- -metoxipoly(oxietylen)40 natriumsalt, fullt hydrogenerat sojafosfatidylkolin, kolesterol, ammoniumsulfat, sackaros, histidin, vatten för injektionsvätskor, saltsyra och natriumhydroxid.
EU/1/96/011/001 (1 vial) EU/1/96/011/002 (10 vials)
EU/1/96/011/001 (1 injektionsflaska) EU/1/96/011/002 (10 injektionsflaskor)
Grade 3 500 - < 1,000 25,000 - < 50,000 Wait until ANC  1,500 and platelets
Grad 3 500 - < 1000 25 000 - < 50 000 Vänta till ANC är  1500 och trombocyterna är  75 000 och upprepa dosering utan dosreduktion.
Bullous eruption, dermatitis, erythematous rash, nail disorder, scaly skin
Bullös eruption, dermatit, erytematösa utslag, nagelproblem, fjällande hud
Intravenous use, following dilution in 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Intravenös användning, efter spädning i glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning.
Psychiatric disorders uncommon confusion
Psykiska störningar Mindre vanliga
PPE*, rash
PPE*, utslag
Do not use material that shows evidence of precipitation or any other particulate matter.
Använd inte flaskor med utfällning eller andra partiklar.
Skin and subcutaneous tissue disorders rare lichenoid keratosis very rare erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
Recall of skin reaction due to prior radiotherapy has rarely occurred with Caelyx administration.
Uppblossande av tidigare strålinducerad hudreaktion har rapporterats i sällsynta fall med Caelyx.
Peripheral oedema, chills, influenza-like illness, malaise, hyperthermia
Perifert ödem, frossa, influensaliknande sjukdom, sjukdomskänsla, hypertermi
The mean intrinsic clearance of Caelyx was 0.030 l/h/m (range 0.008 to 0.152 l/h/m2) and the mean central volume of distribution was 1.93 l/m
Den genomsnittliga intrinsic clearance av Caelyx var 0,030 l/h/m2 (variationsvidd 0,008 till 0,152 l/h/m2) och den genomsnittliga centrala distributionsvolymen var 1,93 l/m 2 (variationsvidd 0,96 - 3,85 l/m 2) vilket närmar sig plasmavolymen.
Solid tumour patients: in a larger cohort of 929 patients with solid tumours (including breast cancer and ovarian cancer) predominantly treated at a dose of 50 mg/m2 every 4 weeks, the safety profile and incidence of adverse effects are comparable to those of the patients treated in the pivotal breast cancer and ovarian cancer trials.
Patienter med solida tumörer: I en större kohort med 929 patienter med solida tumörer (inklusive bröstcancer och ovarialcancer) som till största delen behandlades med en dos på 50 mg/m2 var
For doses < 90 mg: dilute Caelyx in 250 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
För doser < 90 mg spädes Caelyx i 250 ml glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning.
CAELYX CARTON 50 mg/25 ml - 1 vial CAELYX CARTON 50 mg/25 ml - 10 vials
CAELYX KARTONG 50 mg/25 ml - 1 injektionsflaska CAELYX KARTONG 50 mg/25 ml - 10 injektionsflaskor
For doses  90 mg: dilute Caelyx in 500 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
För doser  90 mg spädes Caelyx i 500 ml glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning.
Paresthesia
Parestesier
Back pain, myalgia
Ryggsmärta, myalgi
One ml of Caelyx contains 2 mg pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride.
En ml av Caelyx innehåller 2 mg pegylerat liposomalt doxorubicinhydroklorid.
Cardiac toxicity
Kardiologisk toxicitet
- Partially used vials must be discarded.
- Delvis förbrukade injektionsflaskor ska destrueras.
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
B-2340 Beerse Belgien
CAELYX CARTON 20 mg/10 ml - 1 vial CAELYX CARTON 20 mg/10 ml - 10 vials
CAELYX KARTONG 20 mg/10 ml - 1 injektionsflaska CAELYX KARTONG 20 mg/10 ml - 10 injektionsflaskor
Ovarian cancer program
Ovarialcancerprogrammet
Caelyx is an antitumour agent.
Caelyx är ett medel mot tumörer.
Aspartate aminotransferase increased, ejection fraction decreased, blood creatinine increased, alanine aminotransferase increased
ASAT-stegring, ejektionsfraktionsminskning, blodkreatininökning, ALAT-stegring
AE by body system Breast cancer All severities n=254
Bröstcancer Alla svårighetsgrader n=254
The mean intrinsic clearance was 0.016 l/h/m2 (range 0.008-0.027 l/h/m2), the mean central volume of distribution was 1.46 l/m 2 (range 1.10-1.64 l/m 2).
(varierar mellan 0,008 - 0,027 l/h/m 2), den genomsnittliga centrala distributionsvolymen var 1,46 l/m 2 (varierar mellan 1,10 - 1,64 l/m 2).
Anaemia, neutropaenia, thrombocytopaenia
Anemi, neutropeni, trombocytopeni
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - redness, swelling and sores on the palms of your hands and feet.
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): - allvarliga hudbiverkningar såsom utbredd, flagande hud, blåsor och sår på slemhinnorna
One ml of Caelyx contains 2 mg doxorubicin hydrochloride in a pegylated liposomal formulation.
En ml av Caelyx innehåller 2 mg doxorubicinhydroklorid i en pegylerad liposomal beredning.
CAELYX LABEL 20 mg/10 ml
CAELYX ETIKETT - 20 mg/10 ml
Leukopaenia, anaemia, neutropaenia, thrombocytopaenia
Leukopeni, anemi, neutropeni, trombocytopeni
CAELYX LABEL 50 mg/25 ml
CAELYX ETIKETT - 50 mg/25 ml
It must not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
Den får inte bytas ut mot andra beredningar av doxorubicinhydroklorid.
Mouth ulceration, esophagitis, nausea and vomiting, gastritis, dysphagia, dry mouth, flatulence, gingivitis, taste perversion
Munsår, esofagit, illamående och kräkningar, gastrit, dysfagi, muntorrhet, flatulens, gingivit, smakförändring
45.2-98.5 hours).
Den genomsnittliga skenbara halveringstiden var 71,5 timmar (varierar mellan 45,2 - 98,5 timmar).
Weakness, fever, pain Asthenia, mucositis NOS
Svaghet, feber, smärta Asteni, mukosit UNS Ödem, benödem
The mean apparent half-life was 71.5 hours (range
Den genomsnittliga skenbara halveringstiden var 75,0 timmar (varierar mellan 36,1 - 125 timmar).
Do not use with in-line filters.
Infusionen kan ges i en perifer ven. Får ej användas tillsammans med "in-line" filter.
Leukopaenia, anaemia, thrombocytopaenia
Leukopeni, anemi, trombocytopeni
Contains fully hydrogenated soy phosphatidylcholine (from soyabean) - see section 4.3 Contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, and is essentially ‘sodium-free'.
Innehåller fullt hydrogenerat sojafosfatidylkolin (från sojabönor) - se avsnitt 4.3.
Anaemia, leukopaenia Febrile neutropaenia, lymphopaenia
Febril neutropeni, lymfopeni
Vesiculobullous rash, pruritus, exfoliative dermatitis, skin disorder, maculopapular rash, sweating, acne, skin ulcer
Vesikobullösa utslag, klåda, exfoliativ dermatit, hudproblem, makulopapulösa utslag, svettning, akne, hudulceration
Upper abdominal pain, mouth ulceration, dry mouth, dysphagia, aphthous stomatitis
Övre buksmärta, munsår, muntorrhet, dysfagi, aftös stomatit
Lethargy, hypoaesthesia, syncope, dysaesthesia
Letargi, hypoestesi, synkope, dysestesi
If you use more Caelyx than you should
Om du har använt för stor mängd av Caelyx
If you are being treated for multiple myeloma, and have already received at least 1 prior therapy, Caelyx will be administered at a dose of 30 mg per square metre of your body surface area (based on your height and weight) as a 1 hour intravenous infusion on day 4 of the bortezomib 3 week regimen immediately after the bortezomib infusion.
Om du behandlas för multipelt myelom och redan har fått minst en tidigare behandlingsregim, kommer Caelyx att ges i en dos på 30 mg per kvadratmeter av din kroppsyta (baserad på din längd och vikt).
- taking cool baths during hot weather; - avoiding vigorous exercise that might cause trauma to the feet (e.g., jogging); - avoiding exposure of skin to very hot water (e.g., jacuzzis, saunas); - avoiding tight fitting footwear or high-heeled shoes.
Strategier för att förebygga och behandla handfotsyndrom innefattar: - att när det är möjligt hålla händerna och/eller fötterna i en balja med kallt vatten (t.ex. när du tittar på TV, läser eller lyssnar på radio); - att hålla händer och fötter bara (inga handskar, sockor etc.); - att vistas på svala ställen; - att ta svala bad vid varm väderlek; - att undvika kraftiga ansträngningar som kan orsaka fotbesvär (t.ex. joggning); - att undvika att utsätta huden för mycket hett vatten (t.ex. jacuzzi, bastubad); - att undvika täta och/eller högklackade skor.
Treatment related undesirable effects reported in breast cancer clinical trials (50 mg/m2 every 4 weeks) (Caelyx-treated patients) by severity, MedDRA system organ class and preferred term
Behandlingsrelaterade biverkningar rapporterade i kliniska studier av multipelt myelom (Caelyx 30 mg/m2 i kombination med bortezomib var tredje vecka) fördelade efter svårighetsgrad, MedDRA organsystem och benämning enligt ”preferred term”
Reproductive toxicity
Reproduktionstoxikologi
DO NOT USE INTERCHANGEABLY WITH OTHER FORMULATIONS OF DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE.
FÅR INTE BYTAS UT MOT ANDRA BEREDNINGAR AV DOXORUBICINHYDROKLORID.
20 mg/m 2 (n=23)
(n=23)
Caelyx pharmacokinetics determined in a small number of patients with elevated total bilirubin levels do not differ from patients with normal total bilirubin; however, until further experience is gained, the Caelyx dosage in patients with impaired hepatic function should be reduced based on the experience from the breast and ovarian clinical trial programs as follows: at initiation of therapy, if the bilirubin is between 1.2-3.0 mg/dl, the first dose is reduced by 25%.
Baserat på erfarenheter från de kliniska prövningsprogrammen för bröst- och ovarialcancer bör dosreduceringen ske enligt följande: om bilirubinet är mellan 1,2 - 3,0 mg/dl när behandlingen påbörjas ska den första dosen reduceras med 25 %.
Anaphylactoid response
Anafylaktiska reaktioner
Constipation, abdominal pain, dyspepsia
Förstoppning, buksmärta, dyspepsi
If any signs or symptoms of extravasation occur (e.g., stinging, erythema) terminate the infusion immediately and restart in another vein.
Om något tecken på extravasering uppkommer (t.ex. sveda, erytem), ska infusionen omedelbart avbrytas för att åter inledas i en annan ven. Att lägga is över extravaseringsstället under cirka 30 minuter kan bidra till att lindra den lokala reaktionen.
Ovarian cancer patients
Patienter med ovarialcancer
Nausea, stomatitis, vomiting
Illamående, stomatit, kräkningar
Abdominal pain, dyspepsia
Buksmärta, dyspepsi
Nausea, diarrhoea, vomiting, stomatitis
Illamående, diarré, kräkningar, stomatit
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - serious skin reactions such as widespread peeling skin, blisters as well as mucous membrane erosion (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis); - oral cancer may occur when Caelyx is taken for a long time (more than one year).
(Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys); - cancer i munnen kan uppstå när Caelyx tas under en längre tid (mer än ett år).
Caelyx displayed linear pharmacokinetics.
Caelyx-behandlade patienter.
GRADE
Faryngit
Gastrointestinal disorders very common nausea common diarrhoea, stomatitis, vomiting, mouth ulceration, abdominal pain, glossitis, constipation, nausea and vomiting
Diarré, stomatit, kräkningar, sårbildning i munnen, buksmärta, glossit, förstoppning, illamående och kräkningar
Vaginitis
Utslag
Constipation, diarrhoea, nausea, stomatitis, vomiting
Förstoppning, diarré, illamående, stomatit, kräkningar
Chills, chest pain, malaise, peripheral oedema
Frossa, bröstsmärta, sjukdomskänsla, perifert ödem
Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis
Illamående, diarré, kräkningar, förstoppning, stomatit
Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dyspepsia, mouth ulceration
Buksmärta, förstoppning, diarré, dyspepsi, munsår
Leukopaenia, anaemia Thrombocythemia
ANC TROMBOCYTER
CIOMS III AE by body system Ovarian cancer All severities n=512
Ovarialcancer Alla svårighetsgrader n=512
Nausea, stomatitis, vomiting, abdominal pain, diarrhoea
Illamående, stomatit, kräkningar, buksmärta, diarré
The infusion may be given through a peripheral vein.
Infusionen kan ges i en perifer ven. Får ej användas tillsammans med "inline" filter.
Rivastigmine Sandoz should be given twice a day, with morning and evening meals.
Rivastigmine Sandoz bör ges två gånger om dagen, i samband med måltid morgon och kväll.
The full EPAR for Rivastigmine Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Sandoz.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine Sandoz.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Sandoz by the patient.
Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Rivastigmine Sandoz.
Rivastigmine Sandoz was more effective than placebo at controlling symptoms.
Rivastigmine Sandoz var effektivare än placebo när det gällde att kontrollera symtomen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Sandoz on 11 December 2009.
Den 11 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rivastigmine Sandoz som gäller i hela Europeiska unionen.
All of the studies lasted six months and compared the effects of Rivastigmine Sandoz with those of placebo (a dummy treatment).
Samtliga studier pågick i sex månader och jämförde effekten av Rivastigmine Sandoz med effekten av placebo (overksam behandling).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Sandoz.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Rivastigmine Sandoz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Rivastigmine Sandoz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rivastigmin, andra karbamatderivat eller något annat innehållsämne.
Rivastigmine Sandoz is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Rivastigmine Sandoz är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
An additional study in 27 patients was used to show that Rivastigmine Sandoz capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Rivastigmine Sandoz kapslar ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet som Rivastigmine Sandoz oral lösning.
Treatment with Rivastigmine Sandoz should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Behandling med Rivastigmine Sandoz bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick, seen in 38 patients in 100) and vomiting (seen in 23 patients in 100), particularly during the phase when the dose of Rivastigmine Sandoz is being increased.
Överlag är de vanligaste biverkningarna illamående (uppträdde hos 38 patienter av 100) och kräkningar (uppträdde hos 23 patienter av 100), i synnerhet under den fas då dosen Rivastigmine Sandoz höjs.
By blocking these enzymes, Rivastigmine Sandoz allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine Sandoz en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
The active substance in Rivastigmine Sandoz, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Den aktiva substansen i Rivastigmine Sandoz, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Rivastigmine Sandoz has been studied in three main studies involving 2,126 patients with mild to moderately severe Alzheimer's disease.
Rivastigmine Sandoz har undersökts i tre huvudstudier som omfattade 2 126 patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens.
In the three studies of Rivastigmine Sandoz in patients with Alzheimer's dementia, patients taking doses of Rivastigmine Sandoz between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
I de tre studierna av Rivastigmine Sandoz som gavs till patienter med Alzheimers demens hade patienter som fick doser av Rivastigmine Sandoz på mellan 6 och 9 mg om dagen en genomsnittlig ökning av kognitiva symtom med 0,2 poäng från ett basvärde på 22,9 poäng när studien påbörjades, där en lägre siffra visar ett bättre resultat.
Therefore, the Committee decided that Rivastigmine Sandoz's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén fann därför att nyttan med Rivastigmine Sandoz är större än riskerna och rekommenderade att Rivastigmine Sandoz skulle godkännas för försäljning.
Rivastigmine Sandoz is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Rivastigmine Sandoz används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens (kallas även Alzheimers sjukdom), en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
For the global score, patients taking Rivastigmine Sandoz had an increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
På det globala området hade patienter som tog Rivastigmine Sandoz en ökning av symtom med 4,1 poäng, jämfört med 4,4 för dem som tog placebo.
The CHMP concluded that Rivastigmine Sandoz has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Rivastigmine Sandoz har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
Rivastigmine Sandoz was also studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Dessutom har Rivastigmine Sandoz undersökts hos 541 patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Other information about Rivastigmine Sandoz
Mer information om Rivastigmine Sandoz
The patients with dementia due to Parkinson's disease taking Rivastigmine Sandoz capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
De patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom som tog Rivastigmine Sandoz kapslar visade en förbättring av kognitiva symtom med 2,1 poäng, jämfört med en försämring med 0,7 poäng för dem som tog placebo, från ett basvärde på omkring 24 poäng.