natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
Tecken och/eller symtom som överensstämmer med bukspottkörtelinflammation ska föranleda en lämplig klinisk utvärdering.
• Each 0.01 mL is shown as a smaller line.
• Varje 0,01 ml visas som en smalare linje.
Take your time to carefully prepare and inject your medicine, which when including the period of the vial warming up after being taken out of the fridge, can be approximately 20 minutes in total.
Detta kan ta totalt cirka 20 minuter, inräknat tiden det tar att värma upp injektionsflaskan efter att den tagits ut ur kylskåpet.
Males and females ≤ 40 kg
Manliga och kvinnliga patienter ≤ 40 kg
Visually inspect the vial containing the medicinal product.
Inspektera injektionsflaskan med läkemedel visuellt.
Using the 1 mL syringe
Användning av 1 ml-spruta
Limited clinical data exists in children less than 2 years old for generalised LD patients and less than 12 years old in partial LD patients.
Begränsade kliniska data finns för barn under 2 år med generaliserad lipodystrofi och under 12 år med partiell lipodystrofi.
Fatigue, Injection site bruising, Injection site erythema, Injection site reaction
Trötthet, blåmärke vid injektionsstället, rodnad vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället
If you stop using Myalepta
Om du slutar att använda Myalepta
- Monitoring of blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment is warranted.
- Uppföljning av blodsockret är motiverat hos patienter som samtidigt behandlas med insulin, särskilt dem som använder höga doser, eller insulinsekretionsstimulerare och kombinationsbehandling.
For males and females ≤ 40 kg once daily dose
För manliga och kvinnliga patienter ≤ 40 kg dos en gång dagligen
This medicine is for use in children aged 2 years and above, adolescents and adults with generalised lipodystrophy; it is also for use in children aged 12 years and above, adolescents and adults with partial lipodystrophy.
Detta läkemedel är avsett för användning hos barn 2 år och äldre, ungdomar och vuxna med generaliserad lipodystrofi.
25 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta.
Patient som väger 25 kg börjar med 0,06 mg/kg Myalepta.
• One 1 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
• En 1 ml-spruta med en 21 G, 40 mm nål för upplösning av pulvret
• One 3 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
• En 3 ml-spruta med en 21 G, 40 mm nål för upplösning av pulvret
o If your dose is more than 1.5 mg up to 5 mg, you will use a 1 mL syringe.
o Om din dos är mer än 1,5 mg och upp till 5 mg ska du använda en 1 ml-spruta.
• Do not attach the needle to the syringe.
• Fäst inte nålen på sprutan.
o Hypersensitivity has been reported with Myalepta use including anaphylaxis, urticaria and generalised rash.
o Det har förekommit rapporter om överkänslighet vid behandling med Myalepta såsom anafylaxi, nässelutslag och generaliserade utslag.
Before opening the water for injection ampoule, prepare the 3 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Innan du öppnar ampullen med vatten för injektionsvätskor, förbered 3 ml-sprutan genom att fästa nålen på den.
• The top rim of the plunger should line up with the black line on the syringe that matches the amount of Myalepta solution you are going to inject.
• Kolvens överkant ska vara i linje med det svarta strecket på sprutan som motsvarar mängden
Pruritus, Rash, Urticaria
Hosta, andnöd, pleurautgjutning
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/005
Myalepta 5,8 mg pulver till injektionsvätska, lösning EU/1/18/1276/005
Remove the needle cover.
Ta bort nålskyddet.
• If there is less than 2.2 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 2.2 mL in the syringe.
• Om sprutan innehåller mindre än 2,2 ml vatten för injektionsvätskor, dra upp mer vatten för injektionsvätskor i sprutan och upprepa steg 6 och 7 tills du har 2,2 ml i sprutan.
Among 15 patients in the partial LD subgroup who had a baseline TG level 5.65 mmol/L or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline triglyceride level was 27.6 mmol/L (32.88) and the mean percent reduction in TGs at Month 12 was 53.7%.
Bland 15 patienter i undergruppen med partiell lipodystrofi som hade en utgångstriglyceridnivå på 5,65 mmol/l eller mer och data tillgängliga vid månad 12 var den genomsnittliga (SD) utgångstriglyceridnivån 27,6 mmol/l (32,88) och den genomsnittliga procentuella minskningen av triglycerider vid månad 12 var 53,7 %.
Acute pancreatitis associated with discontinuation of Myalepta
Akut bukspottkörtelinflammation i samband med utsättande av Myalepta
o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur:
o Hypoglykemi kan uppträda vid samtidig behandling med insulin och andra diabetesläkemedel:
How Myalepta works
Hur Myalepta verkar
Place the vial on a hard, flat surface.
Ställ injektionsflaskan på en hård, plan yta.
• If there is less than 0.6 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 0.6 mL in the syringe.
• Om sprutan innehåller mindre än 0,6 ml vatten för injektionsvätskor, dra upp mer vatten för injektionsvätskor i sprutan och upprepa steg 6 och 7 tills du har 0,6 ml i sprutan.
Individual patient once daily dose in mg = 2.5 mg Amount to inject once daily dose = 0.5 mL
Patientens dos en gång dagligen i mg = 2,5 mg Injektionsvolym en gång dagligen = 0,5 ml
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/001
Myalepta 11,3 mg pulver till injektionsvätska, lösning EU/1/18/1276/001
The needle will now be facing up.
Nu pekar nålen uppåt.
31 gauge 8 mm needle
31 G 8 mm nål
- Guidance in the educational materials on: The size of syringes and needles to prescribe Prescribing the dose in both mg and ml and, where a 0.3 mL U100 insulin syringe is used, informing patients on the dose in "units" on the syringe to inject The prescribing of ampoule/vial sizes volumes of water for injection in appropriate volumes to reduce the risk of re-use Pharmacists will be guided in the educational materials on the ancillary items that need to be dispensed to patients including appropriate sized reconstitution and administration syringes and needles, appropriate sized vials/ampoules of water for injection, alcohol swabs and a sharps bin plus how to access Aegerion reconstitution and administration kits containing all of the above items except the water for injection and sharps bin.
Vägledning för apotekspersonal finns i utbildningsmaterialet om de tillbehör som behöver dispenseras till patienterna, såsom lämplig storlek på sprutor och nålar för beredning och administrering, lämpliga volymer av vatten för injektionsvätskor, spritsuddar och en behållare för stickande och skärande avfall samt hur de får tillgång till Aegerions berednings- och administrerings kit som innehåller alla ovanstående tillbehör förutom vatten för injektionsvätskor och en behållare för vasst avfall.
The adverse reactions reported in generalised LD and this subgroup of partial LD patients are listed in Table 7.
Biverkningarna som rapporterades hos patienter med generaliserad lipodystrofi och i undergruppen patienter med partiell lipodystrofi listas i tabell 7.
Actual body weight at initiation of treatment should always be used when calculating the dose.
Dosen ska alltid beräknas utgående från patientens faktiska kroppsvikt vid behandlingsstart.
- Rotation of injection sites is recommended in patients co administering insulin (or other SC medicinal products) and Myalepta.
- Växling av injektionsställen rekommenderas hos patienter som behandlas med insulin (eller andra subkutana läkemedel) och Myalepta samtidigt.
30 gauge 13 mm needle
30 G 13 mm nål
• Patients/carers educational material
• Utbildningsmaterial för patienter/vårdare
Using the 2.5 mL syringe
Användning av 2,5 ml-spruta
• Do not remove the needle guard.
• Ta inte bort nålskyddet.
• Each 0.05 mL is shown as a medium size line.
• Varje 0,05 ml visas som en siffra med en medeltjock linje.
For females > 40 kg once daily dose
För kvinnliga patienter > 40 kg dos en gång dagligen
Before opening the water for injection ampoule, prepare the 1 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Innan du öppnar ampullen med vatten för injektionsvätskor, förbered 1 ml-sprutan genom att fästa nålen på den.
o If your dose is 1.5 mg or less, you will use a 0.3 mL syringe.
o Om din dos är 1,5 mg eller mindre ska du använda en 0,3 ml-spruta.
Table 1 Metreleptin recommended dose Baseline weight
Tabell 1 Rekommenderad metreleptindos Utgångsvikt
• a glass ampoule
• en glasampull
Using the 0.3 mL syringe
Användning av 0,3 ml-spruta
Myalepta 3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/003
Myalepta 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning EU/1/18/1276/003
For doses of: > 5 mg - 10 mg / > 1.0 mL volume daily
För doser på: > 5-10 mg/> 1,0 ml volym dagligen
How to use Myalepta
Hur du använder Myalepta
Metabolism and nutrition disorders Hypoglycaemia Decreased appetite Diabetes mellitus, Hyperphagia, Insulin resistance
Diabetes, hyperfagi, insulinresistens
25 kg patient is initiated at 0.012 mL/kg = 0.3 mL of Myalepta solution to inject
Patient som väger 25 kg börjar med 0,012 ml/kg = 0,3 ml Myaleptainjektionslösning.
Step B: Filling the 3 mL syringe with 2.2 mL of water for injections
Steg B: Fyllande av 3 ml-sprutan med 2,2 ml vatten för injektionsvätskor
• Each 5 U is shown as a number with a big line.
• Varje 5 E visas som en siffra med ett tjockt streck.
Acute pancreatitis associated with discontinuation of metreleptin In clinical studies, 6 patients (4 with generalised LD and 2 with partial LD), experienced treatment-emergent pancreatitis.
I kliniska studier fick 6 patienter (4 med generaliserad lipodystrofi och 2 med partiell lipodystrofi) behandlingsutlöst bukspottkörtelinflammation.
• Pull the plunger down to the 1.1 mL line to draw air into the syringe.
• Dra ner kolven till 1,1 ml strecket för att dra in luft i sprutan.
Both males and females > 40 kg
Både manliga och kvinnliga patienter > 40 kg
• Hold the ampoule so that the top is facing up.
• Håll ampullen så att övre delen pekar uppåt.
21 gauge 40 mm needle
21 G 40 mm nål
Step B: Filling the 3 mL syringe with 1.1 mL of water for injections
Steg B: Fyllande av 3 ml-sprutan med 1,1 ml vatten för injektionsvätskor
• chest infection
• luftvägsinfektion
o Responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the patient/carer who will administer the treatment and that the first dose should be administered in the presence of a doctor or nurse.
o Risken för felmedicinering: - Att den första dosen bör administreras med läkare eller sjuksköterska närvarande och att det är läkarens ansvar att ge patienten/vårdaren lämplig utbildning för att sedan själv kunna administrera behandlingen.
Among 45 patients with generalised LD who had a baseline HbA1c of 7% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c was 9.6% (1.63) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 2.8%.
Bland 45 patienter med generaliserad lipodystrofi som hade utgångs-HbA1c på 7 % eller mer och data tillgängliga vid månad 12 var genomsnittligt (SD) utgångs-HbA1c 9,6 % (1,63) och den genomsnittliga minskningen av HbA1c vid månad 12 var 2,8 %.
21 gauge 40 mm needle Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection 3.0 mL
21 G 40 mm nål Myalepta 11,3 mg pulver till injektionsvätska, lösning 3,0 ml
o If your dose is more than 5 mg, you will use a 2.5 mL syringe.
o Om din dos är 5 mg ska du använda en 2,5 ml-spruta.
5) Withdraw 0.6 mL of water for injection into the 1 mL syringe.
5) Dra upp 0,6 ml vatten för injektionsvätskor i 1 ml-sprutan.
• pain in the chest
• smärta i bröstkorgen
• Each 0.5 U is shown as a small line between two 1 U lines.
• Varje 0,5 E visas som ett tunt streck mellan två 1 E streck.
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Type I glass vial (5 mL) with a bromobutyl rubber stopper and an aluminium seal/white plastic flip-off cap.
Myalepta 11,3 mg pulver till injektionsvätska, lösning Injektionsflaska av typ I-glas (5 ml) med bromobutylgummipropp och aluminiumförsegling/ vitt plastsnäpplock.
Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other anti-diabetics
Hypoglykemi vid samtidig användning av insulin och andra diabetesläkemedel
Females > 40 kg
kvinnliga patienter > 40 kg
• swelling or bleeding under the skin (‘haemorrhage')
• svullnad eller blödning under huden
While the impact of neutralising antibodies on efficacy has not been confirmed, consideration should be given by the prescriber to have patients tested for the presence of neutralising antibodies if there is significant loss of efficacy despite Myalepta administration.
Läkaren bör överväga att testa patienter för neutraliserande antikroppar vid signifikant minskad effekt trots behandling med Myalepta.
For doses of: > 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily
För doser på: > 1,5-5 mg/0,3-1,0 ml volym dagligen
Step B: Filling the 1 mL syringe with 0.6 mL of water for injections
Steg B: Fyllande av 1 ml-sprutan med 0,6 ml vatten för injektionsvätskor
5) Withdraw 2.2 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
5) Dra upp 2,2 ml vatten för injektionsvätskor i 3 ml-sprutan.
• Do not over-tighten the needle.
• Dra inte åt nålen för hårt.
Using the glass vial or plastic ampoule
Injektionsflaska av glas eller plastampull
5) Withdraw 1.1 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
5) Dra upp 1,1 ml vatten för injektionsvätskor i 3 ml-sprutan.
• Pull the plunger down to the 0.6 mL line to draw air into the syringe.
• Dra ner kolven till 0,6 ml strecket för att dra in luft i sprutan.
• Pull the plunger down to the 2.2 mL line to draw air into the syringe.
• Dra ner kolven till 2,2 ml strecket för att dra in luft i sprutan.
• Each vial contains 11.3 milligrams of metreleptin.
• En injektionsflaska innehåller 11,3 mg metreleptin.
• Each 0.1 mL is shown as a number with a big line.
• Varje 0,1 ml visas som en siffra med en tjock linje.
How to stop using Myalepta
Hur du slutar använda Myalepta
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Each vial contains 11.3 mg of metreleptin*.
Myalepta 11,3 mg pulver till injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 11,3 mg metreleptin*.
• Each 1 U is shown as a smaller line between the big lines.
• Varje 1 E visas som ett tunnare streck mellan de tjocka strecken.
• Clean the top of the vial with the alcohol wipe.
• Rengör toppen av injektionsflaskan med en spritsudd.
Package leaflet: Information for the patient Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Bipacksedel: Information till patienten Myalepta 5,8 mg pulver till injektionsvätska, lösning metreleptin Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
• Guide for healthcare professionals
• Hälso- och sjukvårdspersonalens vägledning
20) Check for air pockets and air bubbles.
20) Kontrollera om sprutan innehåller luftfickor eller luftbubblor.
Myalepta 3 mg powder for solution for injection 1.0 mL
Myalepta 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning 1,0 ml
Package leaflet: Information for the patient Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Bipacksedel: Information till patienten Myalepta 11,3 mg pulver till injektionsvätska, lösning metreleptin Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Package leaflet: Information for the patient Myalepta 3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Bipacksedel: Information till patienten Myalepta 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning metreleptin Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
• Each 0.5 mL is shown as a number next to a big line.
• Varje 0,5 ml visas som en siffra bredvid ett tjockt streck.
• Place the vial on a flat, hard surface.
• Ställ injektionsflaskan på en hård, plan yta.
• Each vial contains 5.8 milligrams of metreleptin.
• En injektionsflaska innehåller 5,8 mg metreleptin.
In a pre- and postnatal development study in mice, metreleptin caused prolonged gestation and dystocia at all tested doses, starting at, approximately, a dose identical to the maximum recommended clinical dose, based on body surface area of a 60 kg patient.
I en studie av pre- och postnatal utveckling med möss orsakade metreleptin utdragen dräktighet och dystoci vid alla testade doser.
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a blue plastic flip-off cap.
Det är ett vitt pulver som tillhandahålls i en injektionsflaska av glas med en gummipropp och en aluminiumförsegling med ett snäpplock av blå plast.
• Healthcare professionals training material
• Utbildningsmaterial för hälso-och sjukvårdspersonal
The individual patient dose = 0.9 mg. A dose increment of 0.02 mg/kg increases the daily dose to 0.08 mg/kg = 1.2 mg. Total daily volume to be injected is total dose in mg/5, in this case it is 1.2 mg/5 = 0.24 mL which equals 24 units on the 0.3 mL insulin syringe.
Total daglig injektionsvolym är total dos i mg/5, i detta fall 1,2 mg/5 = 0,24 ml, vilket motsvarar 24 enheter i 0,3 ml insulinsprutan.
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a white plastic flip-off cap.
Det är ett vitt pulver som tillhandahålls i en injektionsflaska av glas med en gummipropp och en aluminiumförsegling med ett snäpplock av vit plast.
Glass vial of water for injection
Glasampull med vatten för injektionsvätskor
Attach the needle to the 1 mL syringe.
Fäst nålen på 1 ml-sprutan.
9) With 1.1 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
9) Med 1,1 ml vatten för injektionsvätskor i sprutan, ta ut sprutan ur injektionsflaskan eller ampullen.
With the syringe still in the ampoule, turn the ampoule and syringe upside down.
Med sprutan kvar i ampullen, vänd ampullen och sprutan upp och ner.
Do not over-tighten the needle.
dra inte åt nålen för hårt.
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Each vial contains 5.8 mg of metreleptin*.
Myalepta 5,8 mg pulver till injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 5,8 mg metreleptin*.
Missed dose
Minskad aptit
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a red plastic flip-off cap.
Det är ett vitt pulver som tillhandahålls i en injektionsflaska av glas med en gummipropp och en aluminiumförsegling med ett snäpplock av röd plast.
• Hold the ampoule so that the tip is facing up.
• Håll ampullen så att spetsen pekar uppåt.
12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 2.2 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
12) För in nålen på 3 ml-sprutan som innehåller 2,2 ml vatten för injektionsvätskor hela vägen in i Myalepta-injektionsflaskan som innehåller pulvret.
Attach the needle to the 3 mL syringe.
Fäst nålen på 3 ml-sprutan.
Myalepta 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg of metreleptin*.
Myalepta 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 3 mg metreleptin*.
12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 1.1 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
12) För in nålen på 3 ml-sprutan som innehåller 1,1 ml vatten för injektionsvätskor hela vägen in i Myalepta-injektionsflaskan som innehåller pulvret.
Among 24 patients with generalised LD who had a baseline TG level 5.65 mmol/l or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline TG level was 31.7 mmol/l (33.68) and the mean percent reduction in triglycerides at Month 12 was 72%.
Bland 24 patienter med generaliserad lipodystrofi som hade en utgångstriglyceridnivå på 5,65 mmol/l eller mer och data tillgängliga vid månad 12 var den genomsnittliga (SD) utgångstriglyceridnivån 9,6 % (33,68) och den genomsnittliga procentuella minskningen av triglycerider vid månad 12 var 72 %.
12) Insert the needle of the 1 mL syringe containing the 0.6 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
12) För in nålen på 1 ml-sprutan som innehåller 0,6 ml vatten för injektionsvätskor hela vägen in i Myalepta-injektionsflaskan som innehåller pulvret.
Do not use this medicine if the solution is not clear, is coloured or has bits or lumps in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Använd inte detta läkemedel om lösningen inte är klar, om den är färgad eller om den innehåller partiklar eller klumpar.
9) With 2.2 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
9) Med 2,2 ml vatten för injektionsvätskor i sprutan, ta ut sprutan ur injektionsflaskan eller ampullen.
Plastic ampoule of water for injection
Plastampull med vatten för injektionsvätskor
Each vial contains 5.8 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
En injektionsflaska innehåller 5,8 mg metreleptin Efter beredning innehåller varje ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml)
9) With 0.6 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
9) Med 0,6 ml vatten för injektionsvätskor i sprutan, ta ut sprutan ur injektionsflaskan eller ampullen.
• Each 0.1 mL is shown as a smaller line between the big lines.
• Varje 0,1 ml visas som ett tunnare streck mellan de tjocka strecken.
• Remove the needle guard.
• Ta bort nålskyddet.
• fainting or feeling dizzy
• svimning eller yrsel
Symptoms of low blood sugar levels include:
Tecken på högt och lågt blodsocker Symtom på lågt blodsocker är:
Partial LD subgroup
Undergrupp med partiell lipodystrofi
Powder for solution for injection 1 vial
Pulver till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska 30 injektionsflaskor
Each vial contains 11.3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
En injektionsflaska innehåller 11,3 mg metreleptin Efter beredning innehåller varje ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml)
18) With the needle in the vial, turn the vial and syringe upside down.
18) Med nålen i injektionsflaskan, vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner.
• feeling sick or being sick
• illamående eller kräkning
• Keeping the bottom of the ampoule still, snap the tip off.
• Håll ampullens nedre del stilla och bryt av spetsen.
For males > 40 kg once daily dose
För manliga patienter > 40 kg dos en gång dagligen
After dissolving the vial contents in 0.6 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Efter upplösning av innehållet i injektionsflaskan i 0,6 ml vatten för injektionsvätskor innehåller 1 ml 5 mg metreleptin.
Needle gauge and length Myalepta dose range to be administered
Dosintervall av Myalepta som ska injiceras
Cases of T-cell lymphoma have been reported in clinical studies in patients taking Myalepta.
Fall av T-cellslymfom har rapporterats vid användning av Myalepta i kliniska studier.
Arthralgia, Myalgia
Ledvärk, muskelvärk
Each vial contains 3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
En injektionsflaska innehåller 3 mg metreleptin Efter beredning innehåller varje ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml)
• Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
• Dra upp tills kolvens överkant är i linje med det svarta 1,1 ml strecket.
After reconstitution with 0.6 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Efter beredning med 0,6 ml vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 0) innehåller varje ml 5 mg metreleptin.
• Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
• Dra upp tills kolvens överkant är i linje med det svarta 0,6 ml strecket.
Hepatic Impairment
Bukspottkörtelinflammation
After reconstitution with 1.1 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Efter beredning med 1,1 ml vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 0) innehåller varje ml 5 mg metreleptin.