natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anhydrous glucose 38.6 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L
Glukos anhydrat 38.6 g/L, natriumklorid 5.38 g/L, natrium -L (+) laktat 4.48 g/L, kalciumklorid dihydrat 0,184 g/L, magnesiumklorid hexahydrat 0,051 g/L
Dianeal PD4 Glucose 2.27% w/v /22.7mg/ml magnseium chloride 0.005%w/v; glucose 2.27%w/v; sodium lactate 0.45%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; sodium chloride 0.54%w/v
Storbritannien magnesiumklorid 0.005%w/v; glukos 2.27%w/v; natriumlaktat 0.45%w/v; kalciumklorid 0.018%w/v; natriumklorid 0.54%w/v
0.570 g, L-Threonine Ph.Eur.
0.570 g, Ltreonin Ph.Eur.
Anhydrous glucose 13.6 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L
Glukos anhydrat 13.6 g/L, natriumklorid 5.38 g/L, natrium -L (+) laktat 4.48 g/L, kalciumklorid dihydrat 0,184 g/L, magnesiumklorid hexahydrat 0,051 g/L
38.6 g/l glucose anhydrate
38.6 g/l Glukos anhydrat
42,5 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,67 mg/ml Sodium Chloride; 0.257 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,152 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 3,92 mg/ml Sodium Lactate
42,5 mg/ml glukos monohydrat, 5,67 mg/ml natriumklorid, 0,257 mg/ml kalciumkloriddihydrat, 0,152 mg/ml magnesiumkloridhexahydrat, 3,92 mg/ml natriumlaktat
Dianeal PD4 Glucose 1.36% w/v /13.6mg/ml magnseium chloride 0.005%w/v; glucose 1.36%w/v; sodium lactate 0.45%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; sodium chloride 0.54%w/v
Storbritannien magnesiumklorid 0.005%w/v; glukos 1.36%w/v; natriumlaktat 0.45%w/v; kalciumklorid 0.018%w/v; natriumklorid 0.54%w/v
42,5 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 4,48 mg/ml Sodium Lactate
42,5 mg/ml glukos monohydrat, 5,38 mg/ml natriumklorid, 0,184 mg/ml kalciumkloriddihydrat, 0,051 mg/ml magnesiumkloridhexahydrat, 4,48 mg/ml natriumlaktat
Dianeal PD4 Glucose 3.86% w/v /38.6mg/ml magnseium chloride 0.005%w/v; glucose 3.86%w/v; sodium lactate 0.45%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; sodium chloride 0.54%w/v
Storbritannien magnesiumklorid 0.005%w/v; glukos 3.86%w/v; natriumlaktat 0.45%w/v; kalciumklorid 0.018%w/v; natriumklorid 0.54%w/v
Dianeal PD1 Glucose 1.36% w/v /13.6mg/ml magnesium chloride 0.015%w/v; calcium chloride 0.026%w/v; glucose 1.36%w/v; sodium lactate 0.39%w/v; sodium chloride 0.57%w/v
Storbritannien magnesiumklorid 0.015%w/v; kalciumklorid 0.026%w/v; glukos 1.36%w/v; natriumlaktat 0.39%w/v; natriumklorid 0.57%w/v
Dianeal PD1 Glucose 3.86% w/v /38.6mg/ml magnesium chloride 0.015%w/v; calcium chloride 0.026%w/v; glucose 3.86%w/v; sodium lactate 0.39%w/v; sodium chloride 0.57%w/v
Storbritannien magnesiumklorid 0.015%w/v; kalciumklorid 0.026%w/v; glukos 3.86%w/v; natriumlaktat 0.39%w/v; natriumklorid 0.57%w/v
15 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,67 mg/ml Sodium Chloride; 0,257 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,152 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 3,92 mg/ml Sodium Lactate
15 mg/ml glukos monohydrat, 5,67 mg/ml natriumklorid, 0,257 mg/ml kalciumkloriddihydrat, 0,152 mg/ml magnesiumkloridhexahydrat, 3,92 mg/ml natriumlaktat
25 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,67 mg/ml Sodium Chloride; 0,257 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,152 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 3,92 mg/ml Sodium Lactate
25 mg/ml glukos monohydrat, 5,67 mg/ml natriumklorid, 0,257 mg/ml kalciumkloriddihydrat, 0,152 mg/ml magnesiumkloridhexahydrat, 3,92 mg/ml natriumlaktat
15 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 4,48 mg/ml Sodium Lactate
15 mg/ml glukos monohydrat, 5,38 mg/ml natriumklorid, 0,184 mg/ml kalciumkloriddihydrat, 0,051 mg/ml magnesiumkloridhexahydrat, 4,48 mg/ml natriumlaktat
13.6 g/l glucose anhydrate
13.6 g/l glukos anhydrat
38,6 g/l glucose anhydrate
38.6 g/l glukos anhydrat
25 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 4,48 mg/ml Sodium Lactate
25 mg/ml glukos monohydrat, 5,38 mg/ml natriumklorid, 0,184 mg/ml kalciumkloriddihydrat, 0,051 mg/ml magnesiumkloridhexahydrat, 4,48 mg/ml natriumlaktat
13,6 g/l glucose anhydrate
13.6 g/l Glukos anhydrat
Glucose monohydrate 1.1 g/L, sodium chloride 6.43 g/L, sodium lactate 3.36 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L, potassium chloride 0.298 g/L
6.43 g/L, natriumlaktat 3.36 g/L, kalciumkloriddihydrat 0.257 g/L, magnesiumkloridhexahydrat 0.152 g/L, kaliumklorid 0.298 g/L
Glucose monohydrate 1.1 g/L, sodium chloride 6.43 g/L, sodium lactate 3.36 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L, potassium chloride 0.149 g/L
6.43 g/L, natriumlaktat 3.36 g/L, kalciumkloriddihydrat 0.257 g/L, magnesiumkloridhexahydrat 0.152 g/L, kaliumklorid 0.149 g/L
Glucose monohydrate 1.1 g/L, sodium chloride 6.43 g/L, sodium lactate 3.36 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
Glukosmonohydrat 1.1 g/l, Natriumklorid 6.43 g/l, Kalciumkloriddihydrat 0.257 g/l,
Romania BAXTER HEALTHCARE S.A. Moneen Road, Castelbar, County Mayo
Tjeckien Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland
sodium chloride 0.643%w/v; magnesium chloride 0.015%w/v; calcium chloride 0.026%w/v; glucoae 0.110%w/v; potassium chloride 0.015%w/v; sodium lactate 0.336%w/v solution for haemodialysis/hae mofiltration intraarterial use, intravenous use
0.026%w/v; glucoae 0.110%w/v; kaliumklorid 0.015%w/v; natriumlaktat
peritoneal use
intravenös användning
16 February 2012
16 februari 2012
The application was withdrawn after ‘day 180'.
Ansökan drogs tillbaka efter ”dag 180”.
The company also presented results of studies in humans, including one main study in 4,902 children.
Företaget lämnade även in resultaten av studier på människa, däribland en huvudstudie på 4 902 barn.
The viruses have first been inactivated so that they do not cause any disease.
Dessa virus har först inaktiverats så att de inte kan ge upphov till någon sjukdom.
The applicant presented data on experimental models from similar vaccines.
Sökanden lade fram data om experimentmodeller från liknande vacciner.
There were also concerns about deficiencies in the laboratory tests used to confirm whether patients had influenza or not.
Det fanns även problem med brister i de laboratorietester som använts för att bekräfta om patienter hade influensa eller inte.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Vacciner utövar sin verkan genom att ”lära” immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Other main concerns were related to inadequate data from the company, including the data provided on children aged between six to nine years, children with health conditions and on revaccination.
Andra större invändningar gällde otillräckliga uppgifter från företaget, däribland uppgifter som lämnats om barn mellan sex och nio års ålder, barn med hälsoproblem och om förnyad vaccinering.
What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Vilka följder får återkallandet för patienter i kliniska prövningar eller s.k. compassionate use-program?
On 10 February 2012, Novartis Vaccines and Diagnostics officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Fluad Paediatric, for the prevention of seasonal influenza in infants and children.
Den 10 februari 2012 underrättade Novartis Vaccines and Diagnostics officiellt Kommittén för humanläkemedel (CHMP) om att de önskar återkalla sin ansökan om godkännande för försäljning för Fluad Paediatric, som var avsett för förebyggande av säsongsinfluensa hos spädbarn och barn.
The study was designed to take place over three flu seasons and looked at the number of cases of influenza that occurred in a season following vaccination.
Studien var utformad för att utföras under tre influensasäsonger och utredde antalet influensafall som inträffade under säsongen efter vaccinationen.
This may help to protect against the disease caused by the influenza viruses.
Detta kan bidra till att skydda kroppen mot den sjukdom som orsakas av influensavirus.
Fluad Paediatric was expected to be used to prevent influenza in infants and children aged from six months to less than nine years.
Fluad Paediatric skulle användas för att förebygga influensa hos spädbarn och barn mellan sex månader och högst nio års ålder.
The vaccine contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
Vaccinet innehåller ett ”adjuvans” för att stärka immunsvaret.
The children were given either Fluad Paediatric, another influenza vaccine (Agrippal or Influsplit) or a non-influenza vaccine (Menjugate or Encepur).
Barnen fick antingen Fluad Paediatric, ett annat influensavaccin (Agrippal eller Influsplit) eller ett icke-influensavaccin (Menjugate eller Encepur).
The shortcomings included incorrect data in the dossier submitted to the Agency, which greatly impacted the reliability of the study results.
Till bristerna hörde felaktiga uppgifter i de handlingar som hade lämnats in till myndigheten, med kraftiga efterverkningar för studieresultatens tillförlitlighet.
The CHMP was particularly concerned by shortcomings in good clinical practice (GCP) that came to light following an inspection of the sites of the main study.
CHMP hyste särskilt betänkligheter över de brister på god klinisk sed som framkom efter en inspektion på platserna för huvudstudien.
The company informed the CHMP that there are no consequences for people currently included in clinical trials using Fluad Paediatric.
Företaget informerade CHMP om att återkallandet inte får några följder för patienter som just nu deltar i kliniska prövningar med Fluad Paediatric.
The vaccine is the same as a vaccine that is authorised in several EU countries to prevent seasonal flu in the elderly population.
Vaccinet överensstämmer med ett vaccin som redan är godkänt i flera EU-länder för förebyggande av säsongsinfluensa bland äldre.
The flu strains used to produce the vaccine was to depend on official recommendations for the annual flu season.
Influensastammarna för att framställa vaccinet skulle följa de officiella rekommendationerna för den årliga influensasäsongen.
What is Fluad Paediatric?
Vad är Fluad Paediatric?
Withdrawal of the marketing authorisation application for Fluad Paediatric (influenza vaccine, surface antigen, inactivated, adjuvanted) EMA/CHMP/114709/2012
Återkallande av ansökan om godkännande för försäljning av Fluad Paediatric (influensavaccin, ytantigen, inaktiverat, med adjuvans) EMA/CHMP/114709/2012
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its withdrawal was based on the fact that it was unable to address the concerns of the CHMP within the required timelines.
I företagets skrivelse för att meddela myndigheten om att det återkallade sin ansökan angav företaget att återkallandet byggde på att det inte förmådde behandla CHMP:s invändningar inom den begärda tidsfristen.
Fluad Paediatric is a vaccine to protect against seasonal influenza.
Fluad Paediatric är ett vaccin som skyddar mot säsongsinfluensa.
It contains proteins from three inactivated influenza (flu) virus strains.
Det innehåller proteiner från tre inaktiverade stammar av influensavirus.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's conclusion was that the vaccine could not have been approved since the company had not addressed the Committee's main concerns.
Vid tiden för återkallandet ansåg CHMP därför att vaccinet inte skulle kunna godkännas eftersom företaget inte hade bemött CHMP:s främsta invändningar.
Fluad Paediatric contains proteins from three influenza virus strains.
Fluad Paediatric innehåller proteiner från tre stammar av influensavirus.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Fluad Paediatric (influenza vaccine, surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Återkallande av ansökan om godkännande för försäljning av Fluad Paediatric (influensavaccin, ytantigen, inaktiverat, med adjuvans)
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had several major concerns.
Efter genomgång av de inlämnade uppgifterna och företagets svar på CHMP:s frågelista hade CHMP flera större invändningar vid tiden för återkallandet.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the viral parts as ‘foreign' and makes antibodies against them.
När en person får vaccinet känner immunsystemet igen virusdelarna som ”främmande” och tillverkar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer då snabbare att kunna framställa antikroppar när det nästa gång
What was Fluad Paediatric expected to be used for?
Vad skulle Fluad Paediatric användas för?
How is Fluad Paediatric expected to work?
Hur var det tänkt att Fluad Paediatric skulle verka?
After the CHMP had assessed the company's responses to the first round of questions, there were still some unresolved issues.
Vissa frågetecken kvarstod när CHMP hade utvärderat företagets svar på den första omgången frågor.
This summary was last updated on 26/10/2011.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 26/10/2011.
This is acceptable because of the current political and epidemiological situation in Europe with regard to avian
Detta är acceptabelt på grund av den nuvarande politiska och epidemiologiska situationen i Europa när
The European Medicines Agency (EMA) will review additional information that will become available according to an agreed timetable and this summary will be updated as necessary.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) kommer att granska de kompletterande upplysningar som blir tillgängliga i enlighet med en fastställd tidsplan och denna sammanfattning kommer att uppdateras vid
This kind of ‘reassortment' between H and N types happens naturally in the wild but in this case has been carried out in the laboratory to produce a virus with these very specific properties.
Denna ”blandning” av typ H och N inträffar naturligt i det fria men i detta fall har den gjorts i laboratorium för att framställa ett virus med dessa mycket speciella egenskaper.
The person who gives the vaccine should be careful to avoid
Den som ger vaccinet bör vara försiktig och se till att han/hon inte
Because of the current epidemiological situation of avian influenza and the consequent threat to both human and animal health, the Committee recommended the granting of a Marketing Authorisation.
På grund av den nuvarande epidemiologiska situationen som präglas av fågelinfluensan och det hot mot människors och djurs hälsa som den utgör rekommenderar kommittén att ett godkännande för försäljning beviljas.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this
Förhållandet mellan risk och nytta behandlas i modul 6 i
The vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated
Vaccinet innehåller inte några innehållsämnen som kan utgöra en risk för de som äter vaccinerade
In common with many adjuvanted vaccines swelling may occur at the vaccination site which may last for about 14 days.
I likhet med många vacciner med adjuvans kan svullnad inträffa vid vaccinationsstället och stanna kvar i omkring 14 dagar.
The virus used for the vaccine is a recombinant virus.
Det virus som används för att framställa vaccinet är ett rekombinant virus.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use concluded that the vaccine has been shown to be safe and to be effective in preventing disease in poultry and could be a useful tool in controlling an outbreak of avian influenza infection.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel kom fram till att vaccinet har visat sig vara säkert och effektivt för att förhindra sjukdom hos fjäderfä och kan vara ett användbart verktyg för att bekämpa en epidemi av fågelinfluensa.
It has been made using a ‘recombinant DNA technique' (when genes are inserted into an organism) to carry the H5 (haemagglutinin 5) and N3 (neuraminidase 3) antigens.
Det har framställts med ”rekombinant DNA-teknik” (när gener förs in i en organism) för att föra med antigenerna H5 (hemagglutinin 5) och N3 (neuraminidas 3).
The results of studies of a similar vaccine on chickens free of any infection (containing the same ingredients, except for the virus) were also looked at.
Man har även beaktat resultaten av studier av ett liknande vaccin på kycklingar som inte varit infekterade (med undantag för viruset innehöll det samma beståndsdelar).
No field trial is available for this target species.
Det finns inte någon fältundersökning tillgänglig för detta djurslag.
The vaccine is injected intramuscularly (into the breast muscle) in chickens or subcutaneously (under the skin) in ducks, as two doses, 3 weeks apart.
Vaccinet injiceras intramuskulärt (i bröstmuskulaturen) på kycklingar eller subkutant (under skinnet) på ankor, som två doser med tre veckors mellanrum.
In the future, if the birds are exposed to the avian flu virus, their immune systems will be able to make those antibodies quicker and this will help them fight the disease.
Om fåglarna i framtiden skulle exponeras för fågelinfluensavirus kommer deras immunsystem att kunna framställa dessa antikroppar snabbare och det kommer att hjälpa dem att bekämpa sjukdomen.
This is because control of avian influenza is the responsibility of national veterinary authorities in consultation with the European Commission.
Anledningen är att det är de nationella veterinärmyndigheterna som i samråd med Europeiska kommissionen ansvarar för bekämpningen av fågelinfluensan.
When it is given to birds, the animals' immune systems (their natural defences) learn how to make antibodies (a special type of protein) to fight the virus.
När det ges till fåglar lär sig djurens immunsystem (deras naturliga försvar) att framställa antikroppar (ett särskilt slags protein) för att bekämpa viruset.
• The studies showed that the birds which receive the vaccine develop antibodies against the H5 subtype of the avian influenza virus.
• Studierna visade att fåglar som fått vaccinet utvecklar antikroppar mot undergrupp H5 av fågelinfluensaviruset.
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Poulvac FluFend H5N3 RG are still ongoing and will be assessed.
Vaccinet utvärderades när det rådde en nödsituation vilket innebär att fler studier av Poulvac FluFend H5N3 RG håller på att genomföras och kommer att utvärderas.
This strain has been chosen because it protects birds against the virulent H5N1 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds.
Denna stam har valts därför att den skyddar fåglar mot virulenta fältstammar av H5N1 (korsskydd) men samtidigt gör det möjligt att skilja vaccinerade fåglar från smittade.
• If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N3 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect specific Neuraminidase antibodies.
• Om det fågelinfluensavirus som är i omlopp ute på fältet har en annan N-komponent än den N3komponent som ingår i vaccinet kan det vara möjligt att skilja mellan vaccinerade och infekterade fåglar med ett diagnostiskt test för att upptäcka särskilda Neuraminidas-antikroppar.
Birds vaccinated with this vaccine make antibodies against these two chosen antigens.
Fåglar som är vaccinerade med detta vaccin framställer antikroppar mot de två valda antigenerna.
Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by looking for antibodies against the N3 component.
Vaccinerade fåglar kan skiljas från smittade genom att man söker efter antikroppar mot N3komponenten.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Hur lång tid måste förflyta innan djuret kan slaktas och köttet användas
Laboratory studies were carried out looking at the safety of the vaccine after a single dose, an overdose and a repeated dose regimen.
I laboratoriestudier har man undersökt hur säkert vaccinet är efter en enkel dos, en överdos och efter upprepad administrering.
The vaccine reduces the signs of flu and the excretion (shedding) of the virus by the infected birds.
Vaccinet minskar symtomen på influensa och infekterade fåglars utsöndring (spridning) av viruset.
Poulvac FluFend H5N3 RG is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N3 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease anymore).
Poulvac FluFend H5N3 RG är ett vaccin som innehåller ett inaktiverat fågelinfluensavirus H5N3 (att viruset är inaktiverat innebär att det är avdödatt så att det inte längre kan orsaka sjukdomen).
Poulvac FluFend H5N3 RG is a vaccine used in chickens and ducks to protect against avian influenza.
Poulvac FluFend H5N3 RG är ett vaccin som används på kycklingar och ankor för att skydda mot fågelinfluensa.
• The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens and ducks.
• Det har visats att vaccinet förhindrar kliniska symtom och dödlighet samt minskar utsöndring (spridning) av viruset hos kycklingar och ankor.
Poulvac FluFend H5N3 RG is a vaccine.
Poulvac FluFend H5N3 RG är ett vaccin.
This means that it has yet not been possible to obtain complete information about Poulvac FluFend H5N3 RG.
Det innebär att det ännu inte har varit möjligt att få fullständiga upplysningar om Poulvac FluFend H5N3 RG.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Poulvac FluFend H5N3 RG on 01.09.2006.
Den 01.09.2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning för Poulvac FluFend H5N3 RG som gäller i hela Europeiska unionen.
Poulvac FluFend H5N3 RG has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Poulvac FluFend H5N3 RG godkändes för försäljning ”i undantagsfall”.
What benefit has Poulvac FluFend H5N3 RG shown during the studies?
Vilken nytta har Poulvac FluFend H5N3 RG visat vid studierna?
What is the risk associated with Poulvac FluFend H5N3 RG?
Vilka är riskerna med Poulvac FluFend H5N3 RG?
How has Poulvac FluFend H5N3 RG been studied?
Hur har Poulvac FluFend H5N3 RG:s effekt undersökts?
The effects of Ioa were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av Ioa prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Ioa was investigated in two main studies involving a total of 4,433 women aged 18 to 50 years old.
Ioa undersöktes i två större studier på sammanlagt 4 433 kvinnor i åldern 18 till 50 år.
Ioa is a contraceptive pill.
Ioa är ett p-piller.
The full EPAR for Ioa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ioa.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ioa.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ioa.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.