natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level: haemoglobin between 10 g/dL and 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Lämplig ändring av dos och doseringsintervall ska göras för att behålla en hemoglobinkoncentration på önskad nivå: hemoglobin mellan 10 g/dl och 12 g/dl (6,2 till 7,5 mmol/l).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL injection Epoetin alfa
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Epoetin alfa HEXAL 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 10000 IE/1 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL injection Epoetin alfa
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Epoetin alfa HEXAL 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml
1 pre-filled syringe of 0.6 mL 6 pre-filled syringes of 0.6 mL 1 pre-filled syringe of 0.6 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.6 mL with a needle safety guard
1 förfylld spruta med 0,6 ml 6 förfyllda sprutor med 0,6 ml 1 förfylld spruta med 0,6 ml med nålskydd 6 förfyllda sprutor med 0,6 ml med nålskydd
Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL, 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL, 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 1 ml injektionsvätska, lösning.
Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
1 pre-filled syringe of 0.3 mL 6 pre-filled syringes of 0.3 mL 1 pre-filled syringe of 0.3 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.3 mL with a needle safety guard
1 förfylld spruta med 0,3 ml 6 förfyllda sprutor med 0,3 ml 1 förfylld spruta med 0,3 ml med nålskydd 6 förfyllda sprutor med 0,3 ml med nålskydd
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Epoetin alfa HEXAL 5000 IE/0,5 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 7000 IE/0,7 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,7 ml innehåller 7000 internationella enheter (IE) motsvarande 58,8 mikrogram epoetin alfa.
Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/001
Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/411/001
Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/015
Epoetin alfa HEXAL 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/411/015
Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL, 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 1 ml injektionsvätska, lösning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Epoetin alfa HEXAL 40000 IE/1 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values within the desired concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Lämplig justering av dosen ska ske för att bibehålla hemoglobinvärdena inom önskat koncentrationsintervall mellan 10 g/dl och 12 g/dl (6,2 till 7,5 mmol/l).
Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 1 ml innehåller 10000 internationella enheter (IE) motsvarande 84,0 mikrogram epoetin alfa.
Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/003
Epoetin alfa HEXAL 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/411/003
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Epoetin alfa HEXAL 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 2000 IE epoetin alfa* motsvarande 16,8 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,5 ml innehåller 1000 internationella enheter (IE) motsvarande 8,4 mikrogram epoetin alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Epoetin alfa HEXAL 2000 IE/1 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Epoetin alfa HEXAL 10000 IE/1 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Surgery patients in autologous predonation programmes
Operationspatienter i ett autologt predonationsprogram
Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL, 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 1 ml injektionsvätska, lösning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Discard any unused product or waste material.
Kassera eventuellt överblivet läkemedel eller avfall.
Pre-filled syringe with needle safety guard
Förfylld spruta med nålskydd
• Epoetin alfa HEXAL is given by injection into a vein immediately after you have donated blood for 3 weeks before your surgery.
• Efter att du har gett blod ges Epoetin alfa HEXAL omedelbart genom injektion i en ven
Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,4 ml innehåller 4000 internationella enheter (IE) motsvarande 33,6 mikrogram epoetin alfa.
Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,9 ml innehåller 9000 internationella enheter (IE) motsvarande 75,6 mikrogram epoetin alfa.
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin concentrations within the desired concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Lämpliga dosändringar ska ske för att behålla en hemoglobinkoncentration inom önskat koncentrationsintervall mellan 10 g/dl och 12 g/dl (6,2 till 7,5 mmol/l).
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Lämplig dosändring ska ske för att behålla en hemoglobinkoncentration på önskad nivå mellan 10 g/dl och 12 g/dl (6,2 till 7,5 mmol/l).
Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 6000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,6 ml innehåller 6000 internationella enheter (IE) motsvarande 50,4 mikrogram epoetin alfa.
Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 40000 IE epoetin alfa* motsvarande 336,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,5 ml innehåller 20000 internationella enheter (IE) motsvarande 168,0 mikrogram epoetin alfa.
• liver disease;
• leversjukdom
Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,3 ml innehåller 3000 internationella enheter (IE) motsvarande 25,2 mikrogram epoetin alfa.
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose)
1 Den dos som infekterar 50% av cellkulturer
Pharmaceutical Form
Läkemedelsform Djurslag Administ reringssätt
Package Size
Förpackningsstorlek Karenstid(er)
Harmful for those suffering from alcoholism.
Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Such information will allow her/him to decide whether a dose reduction is needed.
Sådan information hjälper henne/honom att besluta om dosen behöver sänkas.
• allergic reactions as described above
• allergiska reaktioner som beskrivs ovan
Tumour size ≤2 cm >2 cm
Tumörstorlek 2 cm >2 cm
Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Din läkare kommer att diskutera dessa med dig och förklara de potentiella riskerna och nyttan med behandlingen för dig.
Early use of supportive care measures may help improve the condition.
Tidig användning av stödjande vårdåtgärder kan bidra till att förbättra tillståndet.
• if the number of white blood cells is too low.
• om antalet vita blodkroppar är för lågt.
Some of these symptoms can be serious.
Några av dessa symtom kan vara allvarliga.
Consideration should be given to possible effects on the central nervous system.
Hänsyn bör tas till möjliga effekter på det centrala nervsystemet.
Other appropriate symptomatic measures should be taken, as needed.
Övriga lämpliga symptomatiska åtgärder vidtas vid behov.
Summary of the safety profile for all indications
Sammanfattning av säkerhetsprofilen för alla indikationer
More severe reactions may occur.
Flera allvarliga reaktioner kan inträffa.
If crystals appear, the solution must no longer be used and shall be discarded.
Om kristaller uppträder ska lösningen inte längre användas och ska kasseras.
The dose will depend on your weight and your general condition.
Dosen kommer att bero på din vikt och ditt allmäntillstånd.
• low blood pressure.
• lågt blodtryck.
Overall survival (Primary end-point):
Överlevnad (primär end-point):
Tell them immediately if you notice any of these effects.
Meddela personalen omedelbart om du märker någon av dessa reaktioner.
Patients with 4+ nodes
Patienter med 4+ noder
• if you have a severe liver disease.
• om du har en allvarlig leversjukdom.
TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
TTP=tid till progression, ”ne” indikerar att ett värde ej kunnat beräknas eller uppnås.
Median time to progression (weeks):
Mediantid till progression (veckor):
Very rare: one case of alopecia non-reversible at the end of the study.
Mycket sällsynta: ett fall av icke-reversibel alopeci i slutet av studien.
However, the distribution of OS was not significantly different between the 2 groups.
Fördelningen av total överlevnad skiljde sig dock inte signifikant åt mellan de två grupperna.
An effective method of contraception should be used during treatment.
En effektiv preventivmetod ska användas under behandlingen.
The following information is intended for healthcare professionals only:
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal.
1Full analysis set (intent-to-treat)
1Komplett analysset (intent-to-treat)
73% of the cutaneous reactions were reversible within 21 days.
73% av hudreaktionerna var reversibla inom 21 dagar.
Second episode: discontinue treatment.
Andra episoden: avbryt behandligen.
Results on these end-points were supportive of the primary end-points results.
Resultat från dessa end-points stödde resultaten från analysen av den primära endpointen.
The events were spontaneously reversible within 3 months.
Biverkningarna var spontant reversibla inom 3 månader.
• hair loss: in most cases normal hair growth should return.
• håravfall: efter avslutad behandling bör normal hårväxt i de flesta fall återkomma.
No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life.
Inga statistiska skillnader observerades mellan behandlingsgrupperna med avseende på livskvalitet.
Statistical analysis
Statistisk analys
During treatment, you may be given other medicines to maintain the number of your blood cells.
Under din behandling kan du eventuellt få andra läkemedel för att upprätthålla mängden av dina blodkroppar.
The peripheral oedema usually starts at the lower extremities and may become generalised with a weight gain of 3 kg or more.
Det perifera ödemet startar vanligen i de nedre extremiteterna och kan bli generaliserat med en viktökning på 3 kg eller mer.
Two interim analyses and one final analysis were performed.
Två interimsanalyser och en final analys gjordes.
In some cases concomitant factors may have contributed to the development of these effects.
I vissa fall kan andra bidragande faktorer ha medverkat till utvecklingen av detta.
Elderly treated with TCF should be closely monitored.
Äldre som behandlas med TCF bör övervakas noga.
The efficacy and safety evaluation solely addressed survival endpoints and the success of organ preservation was not formally addressed.
Effekt- och säkerhetsutvärderingen inriktades endast på överlednads endpoints och framgången med organbevarande togs inte upp formellt.
One primary analysis and one updated analysis were performed.
En primär analys och en uppdaterad analys utfördes.
• raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests).
• förhöjda leverenzymvärden (därav behovet av regelbundna blodprovskontroller).
There were a few reports of overdose.
Ett fåtal fall av överdosering har rapporterats.
A total of 70 Gy was recommended for accelerated regimens and 74 Gy for hyperfractionated schemes.
Totalt 70 Gy rekommenderades i accelererade regimer och 74 Gy för hyperfraktionerade behandlingsscheman.
These reactions sometimes appear during the infusion of the medicinal product.
Dessa reaktioner uppträder ibland under infusion av läkemedlet.
Histological grade
Histologisk grad
All except one patient in each arm were diagnosed with CHF more than 30 days after the treatment period.
Alla utom en patient i varje arm dignostiserades med CHF mer än 30 dagar efter behandlingsperioden.
The amount of alcohol in this medicine may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord).
Mängden alkohol i detta läkemedel kan ha effekter på det centrala nervsystemet (den del av nervsystemet som innefattar hjärnan och ryggmärgen).
A final analysis was performed with an actual median follow up of 96 months.
En final analys genomfördes med en aktuell medianuppföljning på 96 månader.
Survival data, median time to progression and response rates for two arms of the study are illustrated in the following table:
Överlevnadsdata, mediantid till progression och responsfrekvens för två av studiens armar illustreras i följande tabell:
A total of 1006 patients with KPS ≥ 60 were randomised to the following treatment groups:
Totalt 1006 patienter med KPS  60 randomiserades till följande behandlingsgrupper:
Second primary malignancies
Sekundära primära maligniteter
The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrolment was done.
Den första interimsanalysen var planerad 3 år efter det datum då halva studiepopulationen var rekryterad.
Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Din läkare kommer att räkna ut din kroppsyta i kvadratmeter (m²) och fastställer vilken dos du skall få.
Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6).
Preventivmedel skall användas av både män och kvinnor under behandling och för män minst 6 månader efter behandlingens upphörande (se avsnitt 4.6).
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
6.2 Inkompatibiliteter Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m², the treatment should be discontinued.
Om patienten fortsätter att visa dessa reaktioner vid 60 mg/m2 skall behandlingen avbrytas.
The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was 26.1 weeks.
Overall response rate var 6,8% hos evaluerbara patienter och median för responsduration var 26,1 veckor.
PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size > 5 cm
PR = progesteronreceptor a ER/PR-negativ eller Grad 3 eller tumörstorlek >5 cm
Median survival (months)
Medianöverlevnad (månader)
If new or worsening pulmonary symptoms develop, patients should be closely monitored, promptly investigated, and appropriately treated.
Om nya eller förvärrade pulmonella symtom utvecklas, bör patienter övervakas noga, utredas snabbt och behandlas på lämpligt sätt.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Dysgeusia/Parosmia;
Dysgeusi/Parosmi;
The main test method used to determine HER2 positivity in this pivotal study was immunohistochemistry (IHC).
Den huvudsakliga testmetoden för att bestämma HER2positivitet i den pivotala studien var immunohistokemi (IHC).
The infusion will last approximately one hour during which you will be in the hospital.
Infusionen kommer att pågå i ungefär en timme, och ges på sjukhuset.
In case of vision problems, in particular blurred vision, you should immediately have your eyes and vision examined.
Vid fall av synproblem, speciellt dimsyn, ska du omedelbart låta undersöka dina ögon och din syn.
Number of patients in TAC group
Antal patienter i TAC-gruppen
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2 to 8°C.
Fysiskalisk och kemisk stabilitet av infusionslösningen, beredd som rekommenderat, har påvisats i icke-PVC-påsar upp till 48 timmar vid förvaring mellan 2 till 8° C.
The estimated hazard ratio was using Cox proportional hazard model with treatment group as the factor.
Vid beräkning av hazard ratio användes ”Cox proportional hazard model” med behandlingsgrupper som faktor.
Docetaxel is highly protein bound (> 95%).
Docetaxel är höggradigt proteinbundet (> 95% ).
During these two phase III studies, the safety profile of docetaxel was consistent with the safety profile observed in phase II studies (see section 4.8).
Under dessa två fas III studier var docetaxels säkerhetsprofil i överensstämmelse med den som sågs i fas II studierna (se avsnitt 4.8).
For combination with trastuzumab, adverse events (all grades) reported in ≥ 10% are displayed.
Vid kombination med trastuzumab redovisas oönskade händelser (alla grader) som rapporterats i  10%.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Frekvenserna defineras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
Patienter bör övervakas noga avseende överkänslighetsreaktioner, särskilt under den första och andra infusionen.
• swelling of the hands, feet, legs
• svullnad av händer, fötter, ben
In case of overdose, the patient should be kept in a specialised unit and vital functions closely monitored.
I händelse av överdosering skall patienten övervakas vid specialistklinik och vitalfunktionerna noggrant monitoreras.
Docetaxel every week
Docetaxel varje vecka
Caution is recommended for patients with neutropenia, particularly at risk for developing gastrointestinal complications.
Försiktighet rekommenderas för patienter med neutropeni, vilka särskilt riskerar att utveckla gastrointestinala komplikationer.
Your doctor may stop your treatment immediately.
Läkaren kan välja att avsluta din behandling omedelbart.
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the elderly.
Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys föreligger inga särskilda rekommendationer för behandling av äldre.
During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people):
Under pågående behandling på sjukhuset kan följande allergiska reaktioner förekomma (kan drabbafler än 1 av 10 personer) inträffa:
A minority of patients were tested using fluorescence in-situ hybridization (FISH).
En minoritet av patienterna testades med fluoroscence in-situ hybridisering (FISH).
For docetaxel/carboplatin combination, neither equivalent nor non-inferior efficacy could be proven compared to the reference treatment combination VCis.
För kombinationen docetaxel och karboplatin kunde varken jämförbar eller non-inferior effekt bevisas jämfört med referensbehandlingen kombination VCis.
Grade1 (includes grade not assessed)
Grad 1 (inkluderar icke-bedömd grad)
This regimen was administered every three weeks for 4 cycles in case at least a minor response (≥ 25% reduction in bidimensionally measured tumour size) was observed after 2 cycles.
Denna regim administrerades var tredje vecka i 4 cykler varvid i alla fall minsta respons (≥ 25% reduktion i uppmätt tvådimensionell tumörstorlek) observerades efter 2 cykler.