natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prophylactic use of mouthwashes (e.g. with barrier protectants, antimicrobials) or application of ice within the oral cavity (lessens blood flow to the oral mucosa and reduces the amount of treosulfan reaching the cell) is recommended.
I förebyggande syfte rekommenderas användning av munsköljmedel (t.ex. med barriärskyddande eller bakteriedödande effekt) eller is i munhålan (minskar blodflödet till munslemhinnan och minskar mängden treosulfan som når cellerna).
The main indications for an alloHSCT with treosulfan conditioning in adult NMD patients are haemoglobinopathies (e.g. sickle cell disease, thalassaemia major [TM]), primary immune deficiency, hemophagocytic disorder, immune dysregulatory disorder and bone marrow failure).
De primära indikationerna för allo-HSCT med treosulfankonditionering hos vuxna NMD-patienter är hemoglobinopatier (t.ex. sicklecellsjukdom, thalassemia major [TM]), primär immunbrist, hemofagocytisk sjukdom, immundysregleringssjukdom och benmärgssvikt.
If you are a man treated with this medicine, you should not father a child during and up to 6 months after treatment.
Om du är man och behandlas med detta läkemedel får du inte göra en kvinna gravid under behandlingen och upp till 6 månader efter behandlingen.
* See detailed sections below a Clinically or microbiologically documented infection with grade 3 or 4 neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.0 x 109/L) and sepsis b Acidosis might be a consequence of the release of methanesulfonic acid through treosulfan activation/cleavage in the plasma c Case reports (> 2) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources d Bronze pigmentation e Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L
* Se detaljerade avsnitt nedan a Kliniskt eller mikrobiologiskt dokumenterad infektion med neutropeni av grad 3 eller 4 (absolut neutrofiltal [ANC] < 1,0 × 109/l) och sepsis b Acidos kan vara en följd av frisättning av metansulfonsyra vid treosulfanaktivering/-klyvning i plasma c Fallrapporter (> 2) efter treosulfan-baserad konditionering inhämtade från andra källor d Bronspigmentering e Feber utan neutropeni, där neutropeni definieras som ANC < 1,0 × 109/l
Nappy rash with ulceration of the area around the anus (perianal) may occur in infants, toddlers and children wearing nappies because treosulfan passed out in the urine can damage the skin.
Blöjutslag med sår i området runt ändtarmsöppningen kan förekomma hos spädbarn, små barn och blöjbarn eftersom treosulfan som utsöndras i urinen kan skada huden.
Common Dysphagia, oral pain
Vanliga Dysfagi, oral smärta
You must not receive live vaccines during treatment with treosulfan.
Du får inte vaccineras med levande vaccin (viss typ av vaccin) under behandling med treosulfan.
P value
P-värde
Not known Alkalosis
Ingen känd frekvens Alkalos
If you were given more Trecondi than you should Because this medicine is given by a doctor, you will be given the correct dose.
Eftersom detta läkemedel ges av läkare kommer du att få rätt dos.
Use of mucositis prophylaxis (e.g. topical antimicrobials, barrier protectants, ice and adequate oral hygiene) is recommended.
Det rekommenderas att använda mukositprofylax (t.ex. topikala antimikrobiella medel, barriärskyddande medel, is och adekvat munhygien).
• throat pain, decrease in the oxygen supply to a tissue (hypoxia), hoarseness
• halsont, minskad syretillförsel till en vävnad (hypoxi), heshet
All patients engrafted, with a median time to neutrophil engraftment of 21 (range, 12-46) days.
Normal blodcellsbildning kom igång (”engrafted”) hos alla patienter, med en mediantid till återhämtning till högre nivåer (”engraftment”) av neutrofiler på 21 (intervall, 12-46) dagar.
• Treosulfan should be administered before fludarabine on days -6, -5, -4 (FT14 regimen).
• Treosulfan ska administreras före fludarabin dag -6, -5, -4 (FT14-regim).
• Treosulfan should be administered before fludarabine on days -4, -3, -2 (FT10 regimen).
• Treosulfan ska administreras före fludarabin dag -4, -3, -2 (FT10-regim).
Acute GvHD, all Grades; % (95% CI) 52.1 (45.5, 58.7) 58.8 (52.5, 65.0) 0.1276 Acute GvHD, Grades III/IV; % (95%
Akut GvHD, alla grader; % (95 % KI) 52,1 (45,5; 58,7) 58,8 (52,5; 65,0) 0,1276 Akut GvHD, grad III/IV; % (95 % KI) 6,4 (3,2; 9,6) Kronisk GvHDa; % (95 % KI)
• pain or inflammation at the injection site, feeling cold
• smärta eller inflammation vid injektionsstället, köldkänsla
The recommended dose is 10-14 g/m² body surface area.
Rekommenderad dos är 10-14 g/m² kroppsyta.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
 Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
• Severe concomitant cardiac, lung, liver, and renal impairment
• Svår samtidig hjärt-, lung, lever- och njurnedsättning
This medicine may make you infertile and it may not be possible for you to get pregnant after treatment with it.
Detta läkemedel kan göra dig infertil och det är inte säkert att du kan bli gravid efter behandling med det. Om du är bekymrad över din förmåga att kunna få barn, ska du diskutera detta med läkaren före behandlingen.
The total treosulfan dose is 30 g/m²;
Den totala dosen av treosulfan är 30 g/m²;
The total treosulfan dose is 42 g/m²;
Den totala dosen av treosulfan är 42 g/m²;
The infection rate was lowest in patients treated with the dose regimen of 10 g/m² of treosulfan per day, from day -4 to -2 (7.7%).
Infektionsfrekvensen var lägst hos patienter som fick en doseringsregim på 10 g/m² treosulfan dagligen, från dag -4 till -2 (7,7 %).
• retention of fluid in the body causing swelling (oedema), fever, chills
• vätskeansamling i kroppen som orsakar svullnad (ödem), feber, frossa
• life-threatening condition after bloodstream infection (septic shock)
• livshotande tillstånd i samband med blodförgiftning (septisk chock)
Not known Chills, fatigue, pain
Ingen känd frekvens Frossa, trötthet, smärta
• inflammation of the mucosa especially in the mouth (with ulcers), diarrhoea, nausea, vomiting,
• inflammation i slemhinnor, särskilt i munnen (med sår), diarré, illamående, kräkningar,
• increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
• ökad nivå av bilirubin (ett färgämne i levern som ofta är ett tecken på leverproblem) i blodet
When reconstituted according to section 6.6, 1 mL of the solution for infusion contains 50 mg treosulfan.
När läkemedlet har rekonstituerats enligt avsnitt 6.6 innehåller 1 ml av infusionslösningen 50 mg treosulfan.
• enlarged liver, liver damage
• förstorad lever, leverskada
P valueb
P-värdeb
Body surface area (m²) Treosulfan dose (g/m²)
Treosulfandos (g/m²)
Isolated cases of cardiac arrest, cardiac failure, and myocardial infarction occurred.
Isolerade fall av hjärtstillestånd, hjärtsvikt och hjärtinfarkt förekom.
The lowest incidence was noted with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (4.1%).
Den lägsta incidensen registrerades med doseringsregimen 10 g/m²/dag, dag -4 till -2 (4,1 %).
A retrospective comparison of treosulfan-based (n = 16) versus busulfan-based (n = 81) conditioning in adult patients revealed quite comparable survival rates (70.3 ± 15.1% vs. 69.3 ± 5.5%), while risk for acute GvHD was lower in the treosulfan group (odds ratio 0.28; 95% CI 0.12-0.67; P = 0.004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
En retrospektiv jämförelse av treosulfanbaserad (n = 16) och busulfanbaserad (n = 81) konditionering hos vuxna patienter avslöjade jämförbara överlevnadsfrekvenser (70,3 ± 15,1 % mot 69,3 ± 5,5 %), medan risk för akut GvHD var lägre i treosulfangruppen (oddskvot 0,28; 95 % KI 0,12-0,67;
VOD occurred only with the dose regimen of 14 g/m²/day treosulfan.
VOD förekom bara med doseringsregimen 14 g/m²/dag.
Very common Asthenic conditions (fatigue, asthenia, lethargy)
Mycket vanliga Astenitillstånd (trötthet, asteni, letargi)
Not known Treatment-related second malignancy
Ingen känd frekvens Behandlingsrelaterad sekundär malignitet
Blood creatinine increased, blood lactate dehydrogenase (LDH) increased
Ingen känd frekvens Ökat kreatinin i blodet, ökat laktatdehydrogenas (LDH) i blodet
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 g treosulfan.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska innehåller 1 g treosulfan.
How to use Trecondi
Hur Trecondi används
Reconstitute each vial of Trecondi containing 1 g treosulfan in 20 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Rekonstituera varje injektionsflaska med Trecondi som innehåller 1 g treosulfan i 20 ml förvärmd (maximalt 30 °C) 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %) genom skakning.
Sepsisa
Mukosit
• a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), red spots on the skin (purpura), redness of skin (erythema), hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), itching, hair loss
• en typ av utslag med platta eller upphöjda röda knölar på huden (makulopapulärt utslag), röda prickar på huden (purpura), hudrodnad (erytem), hand-fotsyndrom (handflatorna eller fotsulorna får stickningar, domningar, blir svullna och gör ont, eller blir röda), klåda, håravfall
Very common Myelosuppression, pancytopenia Not known Febrile neutropenia
Mycket vanliga Myelosuppression, pancytopeni, febril neutropeni
• bleeding in the eye, dry eye
• ögonblödning, ögontorrhet
Infections (bacterial, viral, fungal)
Infektioner (orsakade av bakterier, virus eller svamp)
Reconstitute each vial of Trecondi containing 5 g treosulfan in 100 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Rekonstituera varje injektionsflaska med Trecondi som innehåller 5 g treosulfan i 100 ml förvärmd (maximalt 30 °C) 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %) genom skakning.
• increased liver enzymes, increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
• ökning av leverenzymer, ökad nivå av bilirubin (ett färgämne i levern som ofta är ett tecken på leverproblem) i blodet
• decrease of kidney function, kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis)
• försämrad njurfunktion, njursvikt, inflammation i urinblåsan (cystit)
Maculo-papular rash, purpura, erythema
Mindre vanliga Makulopapulärt utslag, purpura, erytem
• skin ulcer, a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre (erythema multiforme), hives, skin condition with fluid-filled blisters (dermatitis bullous), acne, hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), nappy rash with ulceration in the area surrounding the anus
• hudsår, en typ av utslag med röda prickar och ibland med områden som kan vara lila eller ha blåsor i mitten (erytema multiforme), nässelutslag, ett hudtillstånd med vätskefyllda blåsor (bullös dermatit), akne, hand-fotsyndrom (handflatorna eller fotsulorna får stickningar, domningar, blir svullna och gör ont, eller blir röda), blöjutslag med sår i området runt ändtarmsöppningen
Maculo-papular rash, purpura, erythema, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, pruritus, alopecia
Makulopapulärt utslag, purpura, erytem, palmar-plantar erytrodysestesi, pruritus, alopeci
• increased blood level of a liver enzyme (gamma-glutamyl transferase)
• ökad nivå av ett leverenzym (gammaglutamyltransferas) i blodet
increased, γGT increased, blood alkaline phosphatase increased, C-reactive protein increased, weight decreased, weight increased
Ökade transaminaser (ALAT/ASAT), ökat GGT, ökat alkaliskt fosfat i blodet, ökat C-reaktivt protein, viktminskning, viktökning
The lowest frequency of cardiac disorders was seen with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (2.7%).
Den lägsta incidensen av hjärtsjukdomar registrerades med doseringsregimen 10 g/m²/dag, dag -4 till -2 (2,7 %).
• throat pain, nosebleeds
• halsont, näsblod
Transaminases (ALT/AST) increased, bilirubin increased
Ökade tranaminaser (ALAT/ASAT), ökat bilirubin
Chronic GvHDa; % (95% CI)
Omfattande kronisk GvHDa; % (95 % KI) a Upp till 2 år efter allo-HSCT
After reconstitution 1 mL of solution contains 50 mg treosulfan.
Efter rekonstitution innehåller 1 ml lösning 50 mg treosulfan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial label
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Etikett på injektionsflaskan
After reconstitution 1 mL of the solution contains 50 mg treosulfan.
Efter rekonstitution innehåller 1 ml av lösningen 50 mg treosulfan.
Erythema multiforme, dermatitis acneiform, rash, hyperhidrosis
Mindre vanliga Erytema multiforme, akneiform dermatit, utslag, hyperhidros
Veno-occlusive liver disease, hepatotoxicity
Venös ocklusiv leversjukdom, hepatotoxicitet
Pneumonitis, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation, cough, laryngeal pain, hiccups
Pneumonit, vätskeutgjutning i lungsäcken, faryngeal eller laryngeal inflammation, hosta, laryngeal smärta, hicka
Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, rash, erythema, pain of skin, skin hyperpigmentationb, alopecia
Exfoliativ dermatit, makulopapulärt utslag, utslag, erytem, smärta i huden, hyperpigmentering av hudenb, alopeci
• headache, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), seizure
• huvudvärk; en krypande, stickande eller domnande känsla (parestesi); krampanfall
Very common Stomatitis/mucositis, nausea
Mycket vanliga Stomatit/mukosit, illamående
Not known Renal failure, cystitisc, dysuria
Ingen känd frekvens Njursvikt, cystitc, dysuri
Dyspnoea, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation
Dyspné, vätskeutgjutning i lungsäcken, faryngeal eller laryngeal inflammation
Not known Blood LDH increased
Ingen känd frekvens Ökat LDH i blodet
• mouth pain, inflammation of the stomach, upset stomach, constipation, difficulty in swallowing
• smärta i munnen, inflammation i magen, magbesvär, förstoppning, sväljningssvårigheter
Not known γGT increased
Ingen känd frekvens Ökat GGT
Gastrointestinal haemorrhage, neutropenic colitis
Ingen känd frekvens Gastrointestinal blödning, neutropen kolit
Treosulfan was administered in a dose range of 10-14 g/m² BSA on three consecutive days.
Treosulfan administrerades i dosintervallet 10-14 g/m² kroppsyta tre dagar i rad.
Oral pain, gastritis, dyspepsia, constipation, dysphagia
Oral smärta, gastrit, dyspepsi, förstoppning, dysfagi
Not known Agitation
Förvirringstillstånd Ingen känd frekvens Agitation
• reddening and flaking of most of the skin of the body (dermatitis exfoliative), a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), rash, redness of skin (erythema), skin pain, bronze pigmentation of skin, hair loss
• rodnad och fjällning av stor del av huden på kroppen (exfoliativ dermatit), en typ av utslag med platta eller upphöjda röda knölar på huden (makulopapulärt utslag), utslag, hudrodnad,
• increased blood level of creatinine (a substance normally removed by the kidneys into the urine), increased blood level of lactate dehydrogenase (a substance that indicates tissue or cellular damage)
i blodet, ökad nivå av laktatdehydrogenas (en substans som tyder på vävnads- eller cellskada) i blodet
Skin ulcer, erythema multiforme, urticaria, dermatitis bullous, dermatitis acneiform, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, dermatitis diapera
Ingen känd frekvens Hudsår, erytema multiforme, nässelfeber, bullös dermatit, akneiform dermatit, palmarplantar erytrodysestesi, blöjutslaga
Package leaflet: Information for the user Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
Bipacksedel: Information till användaren Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning treosulfan
• chills, tiredness, pain
• frossa, trötthet, smärta
Treosulfan was administered in a dose range of 10-14 g/m² BSA on 3 consecutive days.
Treosulfan administrerades i dosintervallet 10-14 g/m² kroppsyta 3 dagar i rad.
Not known Veno-occlusive liver disease
Ingen känd frekvens Venös ocklusiv leversjukdom
• fluid around the lung (pleural effusion), inflammation of throat, inflammation of or pain in voice box, cough, hiccups
• vätska runt lungorna, inflammation i svalget, inflammation eller smärta i struphuvudet, hosta, hicka
Each vial contains 5 g treosulfan.
1 injektionsflaska innehåller 5 g treosulfan.
• Thiotepa 5 mg/kg twice a day, given as two intravenous infusions over 2-4 hours on day -2 before stem cell infusion (day 0).
• Tiotepa 5 mg/kg två gånger dagligen ges som två intravenösa infusioner under loppet av 2-4 timmar dag -2 före stamcellsinfusion (dag 0).
Septic shockc
B. BIPACKSEDEL
Treatment-related second malignancya
Ingen känd frekvens Behandlingsrelaterad sekundär maligniteta
• chest pain, pain
• bröstsmärta, smärta
• tiredness
• leverskada
• reddening of the skin(generalised erythema), inflammation of skin (dermatitis), death of skin tissue, skin ulcer, bronze pigmentation of skin, dry skin
• hudrodnad (generaliserat erytem), hudinflammation (dermatit), död hudvävnad, hudsår,
Uncommon Hypertension
Mindre vanliga Hypertoni
• kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis), pain on passing urine (dysuria)
• njursvikt, inflammation i urinblåsan (cystit), smärta när du kissar
• liver failure, enlarged liver, liver pain
• leversvikt, förstorad lever, leversmärta
Contents of the pack and other information What Trecondi contains
Hur Trecondi ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Non-cardiac chest pain, oedema pyrexiae
Icke-kardiell bröstsmärta, ödem, pyrexie
• difficulty breathing, nosebleeds
• andningssvårigheter, näsblod
• bleeding in the mouth, feeling bloated, gullet or stomach pain, dry mouth
• blödning i munnen, en känsla av uppblåsthet, smärta i matstrupen eller magen, muntorrhet
Neutropenic colitis, anal inflammation, dyspepsia, proctitis, gastrointestinal pain, constipation
Ingen känd frekvens Neuropen kolit, anal inflammation, dyspepsi, proktit, gastrointestinal smärta, förstoppning
Vomiting, oral pain, dysphagia, mouth haemorrhage, oesophageal or gastrointestinal pain
Kräkningar, oral smärta, dysfagi, blödning i munnen, esofageal eller gastrointestinal smärta
• difficulty in swallowing, mouth pain
• sväljningssvårigheter, smärta i munnen
Generalised erythema, dermatitis, skin necrosis or ulcer, skin hyperpigmentationd, dry skin
Ingen känd frekvens Generaliserat erytem, dermatit, hudnekros eller -sår, hyperpigmenteringd, torr hud
Encephalopathy, intracranial haemorrhage, extrapyramidal disorder, syncope, paraesthesia
Perifer sensorisk neuropati Ingen känd frekvens Encefalopati, intrakraniell blödning, extrapyramidal störning, synkope, parestesi
• pain in arms or legs, back pain, bone pain, joint pain, muscle pain
• smärta i armar eller ben, ryggsmärta, skelettsmärta, ledsmärta, muskelsmärta
Gastrointestinal disorders* Very common Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Magtarmkanalen* Mycket vanliga Stomatit/mukosit, diarré, illamående, kräkningar, buksmärta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
LÄKEMEDLETS NAMN Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning treosulfan
Acidosisb, glucose tolerance impaired, electrolyte imbalance
Ingen känd frekvens Acidosb, nedsatt glukostolerans, störningar i elektrolytbalansen
In the pivotal phase III trial, adult patients with acute myeloid leukaemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS) and increased risk for standard conditioning therapies because of higher age (≥ 50 years) or comorbidities (haematopoietic cell transplantation comorbidity index [HCT-CI] score > 2) were randomised to receive a conditioning regimen with 3 × 10 g/m² treosulfan combined with fludarabine (FT10; n = 220) or a regimen of intravenous busulfan (total dose 6.4 mg/kg) combined with fludarabine (FB2; n = 240), followed by alloHSCT.
De randomiserades till att få en konditioneringsregim med 3 × 10 g/m² treosulfan kombinerat med fludarabin (FT10; n = 220) eller en regim av intravenös busulfan (totaldos 6,4 mg/kg) kombinerat med fludarabin (FB2; n = 240), följt av allo-HSCT.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion.
LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning Vitt kristallint pulver.
Trecondi 5 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 5 g of treosulfan.
Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning Injektionsflaska av färglöst typ III-glas med gummipropp och aluminiumlock innehållande 5 g treosulfan.
Cardiac arrest, cardiac failure, myocardial infarction, pericardial effusion
Ingen känd frekvens Hjärtstillestånd, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, perikardiell utgjutning
Alkalosis, electrolyte imbalance, hypomagnesaemia
Metabolism och nutrition Ingen känd frekvens Alkalos, störningar i elektrolytbalansen, hypomagnesemi
Trecondi 1 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 1 g of treosulfan.
Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Injektionsflaska av färglöst typ III-glas med gummipropp och aluminiumlock innehållande 1 g treosulfan.
Hepatobiliary disorders
Metabolism
System Organ Class (SOC)
Systemorganklass
Renal and urinary disorders Not known Acute kidney injury, renal failure, noninfective cystitis
Ingen känd frekvens Akut njurskada, njursvikt, ickeinfektiös cystit
Oropharyngeal pain, hypoxia, dysphonia
Ingen känd frekvens Orofaryngeal smärta, hypoxi, dysfoni
How to store Trecondi
Hur Trecondi ska förvaras
Common Acute kidney injury, haematuria
Vanliga Akut njurskada, hematuri
• restlessness
• muskelsvaghet
Uncommon Acute kidney injury, haematuria
Mindre vanliga Akut njurskada, hematuri
Encephalopathy, intracranial haemorrhage, syncope
Ingen känd frekvens Encefalopati, intrakraniell blödning, synkope
What Trecondi looks like and contents of the pack White crystalline powder in a glass vial with a rubber stopper and aluminium cap. Trecondi is available in packs containing 1 or 5 vials (type III glass).
Trecondi är tillgängligt i förpackningar som innehåller 1 eller 5 injektionsflaskor (typ III-glas).
• Treosulfan 10 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
• Treosulfan 10 g/m² kroppsyta (BSA) per dag som intravenös infusion under två timmar, som ges tre dagar i följd (dag -4, -3, -2) före stamcellsinfusion (dag 0).
Therefore, men treated with treosulfan are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on cryo-conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with treosulfan.
Män bör även få rådgivning om frysförvaring av sperma före behandling, eftersom det finns risk att behandlingen med treosulfan leder till irreversibel infertilitet.
• Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -7, -6, -5, -4, -3) before stem cell infusion (day 0).
• Fludarabin 30 mg/m² kroppsyta per dag ges som intravenös infusion under 30 minuter, fem dagar i följd (dag -7, -6, -5, -4, -3) före stamcellsinfusion (dag 0).
No dose accumulation with the recommended daily treatment on three consecutive days was observed.
Ingen dosackumulering observerades vid rekommenderad daglig behandling tre dagar i rad. Treosulfan binder inte till plasmaproteiner.
• a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre
• en typ av utslag med röda prickar och ibland med områden som kan vara lila eller ha blåsor i mitten (erytema multiforme), akne, utslag, kraftiga svettningar
Mouth haemorrhage, abdominal distension, oesophageal or gastrointestinal pain, dry mouth
Blödning i munnen, uppspänd buk, esofageal eller gastrointestinal smärta, muntorrhet
Pain in extremities, back pain, bone pain, arthralgia, myalgia Not known
Smärta i extremiteter, ryggsmärta, skelettsmärta, artralgi, myalgi
Capillary leak syndrome, hypertension, hypotension
Ingen känd frekvens Kapillärläckagesyndrom, hypertoni, hypotoni