natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Den uppdragna volymen av koncentratet skall spädas med 100 ml steril 0,9% natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning.
Powder and solvent for solution for infusion
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning
Patients treated with Zometa should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Bipacksedeln och påminnelsekortet skall lämnas till patienter som behandlas med Zometa.
Zometa concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Zometa koncentrat får inte blandas med kalcium eller andra infusionslösningar innehållande divalenta katjoner såsom Ringers lösning utan skall administreras som en engångs intravenös infusion i en separat infusionsslang.
Concentrate for solution for infusion
Koncentrat till infusionsvätska
- 4.1 ml for 3.3 mg dose
- 4,1 ml för 3,3 mg dosen
High blood pressure, shortness of breath, dizziness, anxiety, sleep disturbances, taste disturbances, trembling, tingling or numbness of the hands or feet, diarrhoea, constipation, abdominal pain, dry mouth.
- Högt blodtryck, andfåddhet, yrsel, ångest, sömnstörningar, smakförändringar, darrningar,
The dose must be given as a single intravenous infusion over no less than 15 minutes.
Dosen bör administreras som engångsdos under åtminstone 15 minuter i form av en intravenös infusion.
Zometa 4 mg powder for solution for infusion zoledronic acid
Zometa 4 mg pulver för lösning till infusionsvätska zoledronsyra
Efficacy results are provided in Table 3.
Effektresultaten summeras i tabell 3.
This medicinal product must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Detta läkemedel får inte blandas med kalcium eller infusionslösningar som innehåller andra divalenta katjoner såsom Ringerlaktatlösning utan skall administreras som en separat infusion i en särskild infusionsslang.
As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia).
Sällsynt (förekommer hos upp till 1 av 1 000 patienter): - Till följd av låga kalciumnivåer: oregelbunden hjärtrytm (hjärtarytmi; till följd av hypokalcemi).
To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either 0.9% w/v sodium chloride or 5% w/v glucose solution.
För att undvika eventuella inkompatibiliteter måste den infusionsvätska som används för spädning vara antingen natriumkloridlösning 9 mg/ml eller glukoslösning 50 mg/ml.
The withdrawn amount of reconstituted solution must be diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Den uppdragna volymen av stamlösning skall spädas med 100 ml steril 0,9 % natriumkloridlösning eller 5 % glukoslösning.
General disorders and administration site conditions Common:
Förvärvat Fanconis syndrom Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
Zometa reconstituted solution must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Färdigberedd lösning av Zometa får inte blandas med kalcium eller andra infusionslösningar innehållande divalenta katjoner såsom Ringers lösning utan skall administreras som en engångs intravenös infusion i en separat infusionsslang.
How Zometa is given - Zometa is given as a drip (infusion) into a vein which should take at least 15 minutes and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
- Zometa ges som dropp (infusion) i en ven under åtminstone 15 minuter och skall ges intravenöst som en separat infusion i en särskild infusionsslang.
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
KARTONG FÖR 1 INJEKTIONSFLASKA SOM DELFÖRPACKNING (UTAN ”BLUE BOX”)
FOLDING BOX - UNIT PACK
KARTONG - HEL FÖRPACKNING
Uveitis
Nasofaryngit
Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion
Zometa 4 mg/100 ml infusionsvätska, lösning
After initiating the infusion of zoledronic acid, the plasma concentrations of zoledronic acid rapidly increased, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak prior to the second infusion of zoledronic acid on day 28.
En utdragen period följer med mycket låga koncentrationer, ej överstigande 0,1 % av toppvärdet innan den andra infusionen av zoledronsyra på dag 28.
Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Dra upp i en spruta en lämplig volym av koncentratet som behövs enligt nedan: - 4,4 ml för 3,5 mg dosen
Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle.
Del av en multipelförpackning med 4 förpackningar, innehållande 1 flaska vardera.
In post-marketing experience, severe and occasionally incapacitating bone, joint, and/or muscle pain have been reported in patients taking Zometa.
Hos patienter som har behandlats med Zometa har det under försäljningsperioden rapporterats om svåra skelett-och ledsmärtor och/eller muskelsmärta, vilket i enstaka fall har medfört funktionsnedsättning.
Zometa 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Zometa 4 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Zometa 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid
Zometa 4 mg/5 ml koncentrat för infusionsvätska zoledronsyra
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 1000 patienter): - Långsam puls.
For storage conditions of the reconstituted solution for infusion, see section 6.3.
Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Solution for infusion
Infusionsvätska, lösning
Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
Del av en multipelförpackning med 5 förpackningar, innehållande 1 flaska vardera.
The following are the important identified risks with Zometa in the approved indications: Renal function impairment, osteonecrosis of the jaw, acute phase reaction, hypocalcaemia, atrial fibrillation, anaphylaxis, interstitial lung disease.
Nedsatt njurfunktion, osteonekros i käken, akutfasreaktion, hypokalcemi, förmaksflimmer, anafylaxi, interstitiell lungsjukdom.
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
En injektionsflaska med 5 ml koncentrat innehåller 4 mg zoledronsyra, motsvarande 4,264 mg zoledronsyramonohydrat.
Multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
Multipelförpackning med 5 förpackningar, innehållande 1 flaska vardera.
Multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle.
Multipelförpackning med 4 förpackningar, innehållande 1 flaska vardera.
Sodium citrate Water for injections
Vatten för injektionsvätskor
AMPOULE LABEL
AMPULLETIKETT
Pain in extremities, arthralgia, musculoskeletal pain
Värk i skelettet, muskelvärk, ledvärk, generell smärta
Renal impairment
Njursvikt
One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion.
1 injektionsflaska med 5 ml koncentrat till infusionsvätska.
The amount of reconstituted solution as required is then further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution).
Den volym av stamlösningen som krävs för att uppnå önskad dos späds med 100 ml kalciumfri infusionsvätska (natriumkloridlösning 9 mg/ml eller glukoslösning 50 mg/ml).
Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion zoledronic acid
Zometa 4 mg/100 ml infusionsvätska, lösning Zoledronsyra
Hypocalcaemia-related ADRs
Hypokalcemirelaterade biverkningar
Zometa must only be given by healthcare professionals trained in administering bisphosphonates intravenously, i.e. through a vein.
Zometa får endast förskrivas och administreras till patienter av sjukvårdspersonal som har erfarenhet av intravenös administrering av bisfosfonater.
Posology
Oseonekros
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Do not mix Zometa concentrate with calcium-containing or other divalent cationcontaining solutions such as lactated Ringer's solution.
Blanda inte Zometa koncentrat för infusionsvätska med kalcium eller med lösningar innehållande andra divalenta katjoner, som Ringerlaktatlösning.
Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache.
frysningar och värk i skelett, leder och/eller muskler.
What Zometa looks like and contents of the pack Zometa is supplied as a liquid concentrate in a vial.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Läkemedlet levereras som koncentrat i en injektionsflaska.
Skeletal morbidity rate p-value
Incidensen av SRE per patient p-värde
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion zoledronic acid
Zometa 4 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning zoledronsyra
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
KARTONG FÖR 4 INJEKTIONSFLASKOR SOM HELFÖRPACKNING ( INKLUSIVE ”BLUE BOX”)
To avoid potential incompatibilities, Zometa concentrate is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
För att undvika potentiella inkompatibiliteter skall Zometa koncentrat spädas med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml eller glukoslösning 50 mg/ml.
Multipack comprising ten packs, each containing one vial.
Multipelförpackning som innehåller 10 förpackningar, där varje förpackning innehåller en injektionsflaska.
1 bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
1 flaska innehåller 4 mg zoledronsyra, motsvarande 4,264 mg zoledronsyramonohydrat.
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion
Zometa 4 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning
To avoid potential incompatibilities, Zometa reconstituted solution is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
För att undvika potentiella inkompatibiliteter skall Zometa stamlösning spädas med natriumkloridlösning 9 mg/ml eller glukoslösning 50 mg/ml.
Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration.
- Zometa skall endast ges av sjukvårdspersonal som har erfarenhet av administrering av bisfosfonater intravenöst, dvs genom en ven. - Din läkare kommer att rekommendera att du dricker tillräckligt med vatten innan varje behandling för att det hjälper till att förhindra uttorkning.
One bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
En flaska innehåller 4 mg zoledronsyra, motsvarande 4,264 mg zoledronsyramonohydrat.
Nasopharyngitis
Natriumcitrat
Chest pain.
- Bröstsmärta.
Pam 90 mg zoledronic acid 4 mg
Zoledronsyra 4 mg
This summary was last updated in June 2014.
Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2014.
The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
Huvudmåttet på effekt var nivåerna av antikroppar före och efter vaccinationen.
Responses in puppies were lower than adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Svaren hos valpar var i vissa fall lägre än hos vuxna hundar, eftersom de ärvde antikroppar från sina mödrar.
The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre eller fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
I situationer där valpar förväntas ärva mycket höga nivåer av antikroppar från tiken ska vaccinationsprogrammet planeras med hänsyn till detta.
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, and repeated three to four weeks later.
Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden, vilken upprepas tre till fyra veckor senare.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Vid oavsiktlig självinjektion ska läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding,
• leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit
This will help protect them against kennel cough and leptospirosis.
Detta bidrar till skyddet mot kennelhosta och leptospiros.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi/L4 be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus Pi/L4 är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus Pi/L4 ska godkännas för försäljning.
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi/L4 is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) som orsakas av Versican Plus Pi/L4 är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Versican Plus Pi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa).
Versican Plus Pi/L4 är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, försvagade hundparainfluensavirus typ 2 samt inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava och Grippotyphosa).
The effectiveness of Versican Plus Pi/L4 was investigated in a field study involving 129 dogs.
Effekten av Versican Plus Pi/L4R undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Versican Plus Pi/L4 is used to protect dogs against:
Versican Plus Pi/L4 används för att skydda hundar mot:
hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation).
(inflammation i levern) och ikterus eller nefrit (njurinflammation).
The field study showed that after vaccination with Versican Plus Pi/L4 the percentage of dogs with protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranged from 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
Fältstudien visade att andelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar mot parainfluensavirus varierade mellan 73 och 97 procent, och mot leptospira mellan 59 och 96 procent, efter vaccination med Versican Plus Pi/L4.
• canine parainfluenza virus, which causes kennel cough;
• hundparainfluensavirus, som orsakar kennelhosta,
Versican Plus Pi/L4 is a vaccine.
Versican Plus Pi/L4 är ett vaccin.
Versican Plus Pi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Versican Plus Pi/L4 innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi/L4 on 31 July 2014.
Den 31 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus Pi/L4 som gäller i hela EU.
For revaccination a single dose of Versican Plus Pi/L4 is required annually.
För förnyad vaccinering krävs en enda årlig dos med Versican Plus Pi/L4.
When Versican Plus Pi/L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
När Versican Plus Pi/L4 ges till hundar uppfattar djurens immunsystem viruspartiklarna och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren återigen utsätts för dessa virus eller bakterier i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Other information about Versican Plus Pi/L4:
Mer information om Versican Plus Pi/L4:
Canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
Vaccin mot hundparainfluensavirus (med levande, försvagade stammar) och hundleptospiros (med inaktiverade stammar)
What benefit has Versican Plus Pi/L4 shown during the studies?
Vilken nytta har Versican Plus Pi/L4 visat vid studierna?
Versican Plus Pi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
Versican Plus Pi/L4 finns som ett frystorkat pulver med vätska till injektionsvätska.
Why has Versican Plus Pi/L4 been approved?
Varför har Versican Plus Pi/L4 godkänts?
The canine parainfluenza virus in Versican Plus Pi/L4 is alive but has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease; it is combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
Hundparainfluensaviruset i Versican Plus Pi/L4 är levande men har försvagats så att det inte orsakar någon sjukdom.
What is the risk associated with Versican Plus Pi/L4?
Vilka är riskerna med Versican Plus Pi/L4?
What is Versican Plus Pi/L4?
Vad är Versican Plus Pi/L4?
How has Versican Plus Pi/L4 been studied?
Hur har Versican Plus Pi/L4:s effekt undersökts?
What is Versican Plus Pi/L4 used for?
Vad används Versican Plus Pi/L4 för?
The medicine contains the active substance indacaterol.
Läkemedlet innehåller den aktiva substansen indakaterol.
The full EPAR for Onbrez Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR för Onbrez Breezhaler finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
Den verkar genom att binda till beta-2receptorer som finns i muskelcellerna i många organ och gör att musklerna slappnar av.
The main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 12 weeks.
Huvudeffektmåttet byggde på förändringar av patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största mängden luft som en person kan andas ut på en sekund) efter 12 veckor.
This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Detta gör att musklerna i luftvägarna slappnar av och hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
The recommended dose is one 150 microgram capsule, once a day at the same time each day.
Den rekommenderade dosen är en kapsel på 150 mikrogram en gång om dagen vid samma tidpunkt varje dag.
To receive a dose, the patient places a capsule into the inhaler and breathes the powder in through the mouth.
För att få en dos placerar patienten en kapsel i inhalatorn och andas in pulvret genom munnen.
The increase in FEV1 was 130 ml with tiotropium, and 80 ml with formoterol.
Ökningen av FEV1 var 130 ml med tiotropium respektive 80 ml med formoterol.
Other common side effects include chest pain, cough and muscle cramps.
Andra vanliga biverkningar är bröstsmärta, hosta och muskelkramper.
The doctor may increase the dose to one 300 microgram capsule once a day in cases of severe COPD.
Läkaren kan öka dosen till en kapsel på 300 mikrogram en gång om dagen vid allvarliga fall av KOL.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onbrez Breezhaler.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Onbrez Breezhaler.
Onbrez Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Onbrez Breezhaler används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onbrez Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Onbrez Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
It is not intended to provide practical advice on how to use Onbrez Breezhaler.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Onbrez Breezhaler ska användas.
Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Onbrez Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
Effekten av en dos på 150 mikrogram respektive 300 mikrogram Onbrez Breezhaler visade liknande resultat, men dosen på 300 mikrogram kan ge bättre lindring för patienter med allvarligare sjukdom.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onbrez Breezhaler?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Onbrez Breezhaler?
In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Onbrez Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
I tre huvudstudier som omfattade över 4 000 patienter med KOL jämfördes Onbrez Breezhaler med placebo (en overksam behandling), tiotropium och formoterol (andra inhalerade läkemedel mot KOL).
The most common side effects with Onbrez Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Onbrez Breezhaler (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals) och övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion).
Onbrez Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Onbrez Breezhaler är ett läkemedel som används för att hålla luftvägarna öppna på vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Therefore, the Agency decided that Onbrez Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Myndigheten fann därför att nyttan med Onbrez Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Onbrez Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
Onbrez Breezhaler capsules, which contain a power for inhalation, are only used with a Onbrez Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Kapslar med Onbrez Breezhaler, som innehåller ett pulver för inandning, används endast tillsammans med inhalatorn för Onbrez Breezhaler och får inte sväljas.
European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onbrez Breezhaler on 30 November 2009.
Den 30 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Onbrez Breezhaler som gäller i hela EU.
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Onbrez Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
Myndigheten noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Onbrez Breezhaler, då biverkningarna var hanterbara och liknade andra beta-2adrenoceptoragonister.
When Onbrez Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
När Onbrez Breezhaler inhaleras når indakaterol receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
The European Medicines Agency concluded that Onbrez Breezhaler was shown to be effective at improving the lung function in COPD.
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Onbrez Breezhaler visade sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktionen vid KOL.