natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After finishing the 4 yellow placebo tablets from the second blister, start with the next (third) blister.
Efter intervallet med de 4 gula placebotabletterna från den andra tablettkartan, påbörja nästa tablettkarta (den tredje).
However, by adjusting the tablet-intake schedule, reduced contraceptive protection can still be prevented.
Genom att anpassa tablettintaget kan man dock förhindra att graviditetsskyddet försämras.
In case you use a vaginal ring or transdermal patch, it is best to start using Zoely on the day you remove the ring or patch.
Om du använder en p-ring eller p-plåster är det bäst att börja med Zoely samma dag som plåstret eller ringen avlägsnas.
The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re-starting Zoely (see section 4.2 and 4.4).
Den ökade risken för VTE efter förlossning ska beaktas vid återinsättning av Zoely (se avsnitt 4.2 och
An increased risk of blood clots in your veins (venous thromboembolism (VTE)) or blood clots in your arteries (arterial thromboembolism (ATE)) is present for all women taking combined hormonal contraceptives.
En ökad risk för blodproppar i venerna (venös tromboemboli (VTE)) eller blodproppar i artärer (arteriell tromboemboli (ATE)) finns hos alla kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel.
• Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of COC use until markers of liver function return to normal.
• Akuta eller kroniska rubbningar i leverfunktionen kan göra det nödvändigt att avbryta behandlingen med kombinerade p-piller tills levervärdena har normaliserats.
The 4 placebo tablets from the last row must be discarded.
De 4 placebotabletterna från sista raden av tablettkartan ska kasseras.
The woman should start with Zoely preferably on the day after the last active tablet (the last tablet containing the active substances) of her previous COC, but at the latest on the day following the usual tablet-free or placebo tablet interval of her previous COC.
Kvinnan ska helst starta med Zoely dagen efter den sista aktiva tabletten (den sista tabletten som innehåller aktiva substanser) från hennes senaste kombinerade p-piller, men allra senast dagen efter den tablettfria- eller placeboperioden från hennes senaste kombinerade p-piller.
It has been reported to occur more often in women using the pill for more than 5 years.
Livmoderhalscancer har rapporterats oftare hos kvinnor som använder kombinerade p-piller i mer än 5 år.
She should then take placebo tablets from the last row for a maximum of 3 days such that the total number of placebo plus missed white active tablets is not more than 4, and subsequently continue with the next blister pack.
Hon ska därefter ta placebotabletter från den sista tablettraden i maximalt 3 dagar så att det totala antalet placebotabletter inklusive glömda vita aktiva tabletter inte överstiger 4, och därefter fortsätta med nästa tablettkarta.
These may include curettage.
Det kan innebära att en skrapning görs.
When to take special care with Zoely
När du ska vara särskilt försiktig med Zoely
If you stop taking Zoely because you want to get pregnant, you are recommended to wait until you have had a natural period before trying to conceive.
Om du slutar med Zoely för att du vill bli gravid, rekommenderas att du väntar tills du haft en naturlig menstruationsblödning innan du försöker bli gravid.
Although data in renal impaired patients are not available, renal impairment is unlikely to affect the elimination of nomegestrol acetate and estradiol.
Data från patienter med nedsatt njurfunktion saknas, nedsatt njurfunktion förväntas dock inte påverka elimineringen av nomegestrolacetat eller estradiol.
Most epidemiological studies have revealed neither an increased risk of birth defects in infants born to women who used ethinylestradiol-containing COCs prior to pregnancy, nor a teratogenic effect when ethinylestradiol-containing COCs were taken inadvertently during early pregnancy.
De flesta epidemiologiska studier har inte visat någon ökad risk för skador på foster när kvinnor använt kombinerade p-piller som innehåller etinylestradiol innan de blivit gravida, inte heller har man sett några teratogena effekter när kvinnor av misstag behandlats med kombinerade p-piller innehållande etinylestradiol i tidig graviditet.
Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation whilst taking COCs.
Kvinnor med en tendens till kloasma ska undvika solbestrålning och ultraviolett strålning när de använder kombinerade p-piller.
The use of contraceptive steroids may influence the results of certain laboratory tests, including biochemical parameters of liver, thyroid, adrenal and renal function, plasma levels of (carrier) proteins, e.g., corticosteroid binding globulin and lipid/lipoprotein fractions, parameters of carbohydrate metabolism and parameters of coagulation and fibrinolysis.
Användning av steroidhormoner som ingår i preventivmedel kan påverka vissa laboratorietester, inklusive biokemiska parametrar för lever-, tyreoidea-, binjure- och njurfunktion, plasmanivåer av bärarproteiner, t ex kortikosteroidbindande globulin och lipid/lipoproteinfraktioner, parametrar för kolhydratmetabolism och parametrar för koagulation och fibrinolys.
The decision to prescribe Zoely should take into consideration the individual woman's current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with Zoely compares with other combined hormonal contraceptives (CHCs) (see sections 4.3 and 4.4).
Vid beslut att förskriva Zoely ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Zoely jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
• if you have (or have ever had) angina pectoris (a condition that causes severe chest pain and may be a first sign of a heart attack ) or transient ischaemic attack (TIA - temporary stroke symptoms);
• om du har (eller har haft) kärlkramp (ett tillstånd som orsakar svår bröstsmärta och kan vara ett tidigt tecken på en hjärtinfarkt) eller transitorisk ischemisk attack (TIA - övergående strokesymtom)
Should any of the conditions appear for the first time during Zoely use, the medicinal product should be stopped immediately.
Om något av dessa tillstånd skulle uppträda för första gången vid användning av Zoely, ska man omedelbart sluta använda läkemedlet.
If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk should be considered.
Om kvinnan har mer än en riskfaktor är det möjligt att risken är större än summan av de enskilda faktorerna - i detta fall bör hennes totala risk för ATE beaktas.
If you vomit or have severe diarrhoea within 3-4 hours of taking a yellow tablet, the reliability of Zoely is maintained.
Om du kräks eller har svår diarré inom 3-4 timmar efter att ha tagit en gul tablett, kvarstår skyddet med Zoely.
Usually it will start 2-3 days after the last white active tablet and may not have finished before the next blister is started.
Vanligtvis startar den 2-3 dagar efter den sista vita aktiva tabletten och behöver inte ha slutat innan du börjar på nästa tablettkarta.
• if you miss periods and suspect you may be pregnant (do not start the next blister pack until your doctor tells you, see also in section 3 ‘If you have missed one or more periods').
• om du inte får någon menstruation och misstänker att du är gravid (börja inte på nästa tablettkarta innan du har pratat med din läkare/barnmorska, se också avsnitt 3 ”Om din menstruation har uteblivit en eller flera gånger”).
Take the next tablet at the usual time.
Ta nästa tablett vid den vanliga tiden.
• swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by:
• svullnad av ett ben eller längs ett blodkärl i benet eller foten, framför allt om du också får:
The excess risk gradually disappears during the course of the 10 years after cessation of COC use.
Den ökade risken försvinner gradvis under 10 år efter avslutad behandling med kombinerade p-piller.
Seek urgent medical attention
Sök omedelbart läkare
Picture
Bild
The woman should choose the sticker that starts with the day she begins taking the tablets and stick it on the blister.
Kvinnan ska välja den veckodagsetikett som börjar med hennes startdag och klistra den på tablettkartan.
An implant or IUS may be removed any day, and Zoely should be started on the day of its removal.
Ett implantat eller en hormonspiral kan avlägsnas vilken dag som helst och då ska Zoely påbörjas samma dag som uttaget.
When you should not use Zoely
När du inte ska använda Zoely
Each yellow placebo film-coated tablet contains 61.76 mg of lactose monohydrate.
En gul filmdragerad placebotablett innehåller 61,76 mg laktosmonohydrat.
• Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of pancreatitis when using COCs.
• Kvinnor med hypertriglyceridemi, eller hereditet för detta, kan löpa en ökad risk att få pankreatit vid användning av kombinerade p-piller.
By adhering to either of the following two options, there is therefore no need to use extra contraceptive precautions, provided that in the 7 days preceding the first missed tablet the woman has taken all tablets correctly.
Följer man något av följande två alternativ behövs därför inget kompletterande skydd, under förutsättning att kvinnan tagit alla tabletter korrekt de 7 föregående dagarna innan den första glömda tabletten.
The overall risk of a blood clot in the leg or lung (DVT or PE) with Zoely is small.
Den totala risken för en blodpropp i ett ben eller lunga med Zoely är liten.
Therefore, a hepatic tumour should be considered in the differential diagnosis when severe upper abdominal pain, liver enlargement or signs of intra-abdominal haemorrhage occur in women taking COCs.
Levertumör ska därför övervägas som differentialdiagnos då kraftig smärta i bukens övre del, leverförstoring eller tecken på intraabdominell blödning uppträder hos kvinnor som använder kombinerade p-piller.
• Pancreatitis or a history thereof if associated with severe hypertriglyceridaemia.
• Förekomst av eller anamnes på pankreatit om den är associerad med svår hypertriglyceridemi.
o A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see section 4.4).
o hög risk för venös tromboemboli på grund av förekomst av multipla riskfaktorer (se avsnitt 4.4).
Place the label on the blister over the words ‘Place day label here'.
Sätt etiketten på tablettkartan ovanpå texten ‘Placera veckodagsetiketten här'.
• Nomegestrol acetate, the progestogen in Zoely, is derived from the hormone progesterone.
• Nomegestrolacetat, gestagenet (även kallat gulkroppshormonet) i Zoely, härrör från hormonet progesteron.
All data presented below are based upon epidemiological data obtained with CHCs containing ethinylestradiol.
Alla data som presenteras nedan är baserade på epidemiologiska data som bygger på användning av kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller etinylestradiol.
Recurrence of cholestatic jaundice which occurred first during pregnancy or previous use of sex steroids necessitates the discontinuation of COCs.
Vid recidiv av kolestatisk ikterus, som först uppträtt under graviditet eller vid tidigare användning av könshormoner, ska behandlingen med kombinerade p-piller avbrytas.
The following advice only refers to missed white active tablets:
Följande rekommendationer gäller endast glömda vita aktiva tabletter:
The metabolism of exogenous and endogenous estradiol is similar.
Metabolismen av exogent och endogent estradiol är likartad.
• If a blood clot forms in a vein in the leg or foot it can cause a deep vein thrombosis (DVT).
• Om en blodpropp bildas i en ven i ett ben eller en fot kan den orsaka en djup ventrombos (DVT).
• if you, or someone in your immediate family, have a high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides);
om du eller en nära släkting har en hög nivå av blodfetter (kolesterol eller triglycerider)
Breastfeeding may be influenced by COCs as they may reduce the quantity and change the composition of breast milk.
Amningen kan påverkas av kombinerade p-piller, eftersom de kan reducera mängden bröstmjölk och även påverka dess sammansättning.
• if you have elevated levels of fat in the blood (hypertriglyceridaemia) or a positive family history for this condition.
• om du har förhöjda nivåer av blodfetter (hypertriglyceridemi) eller ärftlighet för detta tillstånd.
• The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
• Användning av ett kombinerat hormonellt preventivmedel ökar risken för venös tromboemboli (VTE) jämfört med icke-användning.
If you follow these instructions, it is not necessary to use an additional contraceptive method.
Om du följer instruktionerna behöver du inte använda något kompletterande skydd.
The risk for venous thromboembolic complications in CHC users may increase substantially in a woman with additional risk factors, particularly if there are multiple risk factors (see table).
Risken för venösa tromboemboliska komplikationer hos kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel kan öka avsevärt hos kvinnor med ytterligare riskfaktorer, framför allt om multipla riskfaktorer föreligger (se tabell).
Vascular disorders hot flush venous thromboembolism
Blodkärl värmevallningar venös tromboembolism
• severe hypertension
• allvarlig hypertoni
o heart attack o stroke o mini-stroke or temporary stroke-like symptoms known as a transient ischaemic attack
o i lungorna o hjärtinfarkt o stroke o mini-stroke eller övergående strokeliknande symtom som kallas transitorisk ischemisk attack (TIA)
• Presence or history of severe hepatic disease as long as liver function values have not returned to normal.
• Förekomst av eller anamnes på allvarlig leversjukdom så länge levervärdena inte har normaliserats.
The next blister pack must be started right away.
Nästa tablettkarta ska påbörjas med en gång.
If you want to start Zoely after having a baby and are breast-feeding, see also section 2 ‘Pregnancy and Breast-feeding'.
Om du vill börja med Zoely efter att du har fått barn och ammar, se avsnitt 2 ”Graviditet och amning”.
Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Symtom på en cerebrovaskulär händelse kan omfatta: - plötslig domning eller svaghet i ansikte, armar eller ben, speciellt på ena sidan av kroppen - plötsliga problem med att gå, yrsel, förlorad balans eller koordination - plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå - plötsligt svårt att se med ett eller båda ögonen - plötslig, svår eller långvarig huvudvärk utan känd orsak - medvetslöshet eller svimning med eller utan anfall.
Oral exogenous estradiol is extensively metabolized.
Exogent estradiol som administreras oralt genomgår en omfattande metabolism.
Yellow placebo tablets missed
Glömda gula placebotabletter
To delay a period the woman should continue with another blister pack of Zoely without taking the yellow placebo tablets from her current pack.
För att förskjuta menstruationen ska kvinnan fortsätta med en ny tablettkarta Zoely utan att ta de gula placebotabletterna från den pågående tablettkartan.
o Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency.
o känd ärftlig eller förvärvad predisposition för venös tromboemboli, t ex APC-resistens (inklusive Faktor V Leiden), antitrombin-III-brist, protein C-brist, protein S-brist.
Start taking your next blister immediately after the last yellow tablet, even if your period hasn't finished.
Börja på nästa tablettkarta direkt efter den sista gula tabletten, även om menstruationen inte har slutat.
• The use of combined hormonal contraceptives has been connected with an increase in the risk of blood clots in the vein (venous thrombosis).
• Användning av kombinerade hormonella preventivmedel har förknippats med en ökad risk för blodpropp i en ven (venös trombos).
During the extension the woman may experience breakthrough-bleeding or spotting.
Under förskjutningen kan kvinnan få en genombrottsblödning eller stänkblödning.
Therefore you should follow the rules given below.
Därför ska du alltid följa de anvisningar som anges nedan.
A subsequent pack is started immediately after finishing the previous pack, without a break in daily tablet intake and irrespective of presence or absence of withdrawal bleeding.
Nästa tablettkarta ska påbörjas direkt efter att föregående tablettkarta avslutats utan tablettuppehåll och oavsett om bortfallsblödning har inträffat eller inte.
• if you have ever had a heart attack or a stroke;
• om du har eller har haft hjärtinfarkt eller stroke (slaganfall)
Consult your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema such as swollen face, tongue and/or throat and/or difficulty swallowing or hives, together with difficulty breathing.
Rådgör med din läkare omedelbart om du får symtom på angioödem, som svullnad i ansikte, tunga eller svalg, får svårigheter att svälja eller nässelutslag tillsammans med andningssvårigheter.
o Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies, lupus anticoagulant).
o känd ärftlig eller förvärvad predisposition för arteriell tromboemboli, t ex hyperhomocysteinemi och antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupus antikoagulant).
PVC/aluminium blister containing 28 film-coated tablets (24 white film-coated tablets and 4 yellow film-coated tablets).
Blisterförpackning av PVC/aluminium innehållande 28 filmdragerade tabletter (24 vita filmdragerade tabletter och 4 gula filmdragerade tabletter).
• The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and COC use, but the evidence of an association with COC use is inconclusive: jaundice and/or pruritus related to cholestasis; gallstone formation; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic uraemic syndrome; Sydenham's chorea; herpes gestationis; otosclerosis-related hearing loss.
• Följande tillstånd har rapporterats uppträda eller förvärras både under graviditet och vid användning av kombinerade p-piller, men bevisen för ett samband med kombinerade p-piller är ofullständiga: ikterus och/eller pruritus i samband med kolestas, bildning av gallsten, porfyri, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, Sydenhams korea, herpes gestationis, otoskleros-relaterad hörselnedsättning.
• Out of 10,000 women who are not using any combined hormonal contraceptive and are not pregnant, about 2 will develop a blood clot in a year.
• Av 10 000 kvinnor som inte använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel och inte är gravida, utvecklar cirka 2 en blodpropp under ett år.
Take the tablet as soon as you remember and take the next tablets at the usual time.
Ta tabletten så snart du kommer ihåg det och ta nästa tablett vid den vanliga tiden.
HOW TO RECOGNISE A BLOOD CLOT
SÅ HÄR KÄNNER DU IGEN EN BLODPROPP
Each white active film-coated tablet contains 57.71 mg of lactose monohydrate.
En vit aktiv filmdragerad tablett innehåller 57,71 mg laktosmonohydrat.
• if you have (or have ever had) a blood clot in a blood vessel of your legs (deep vein thrombosis, DVT), your lungs (pulmonary embolus, PE) or other organs;
• om du har (eller har haft) en blodpropp i ett blodkärl i benen (djup ventrombos, DVT), i lungorna (lungemboli) eller i något annat organ
You may not have your period until you take the yellow placebo tablets at the end of the second blister, but you may have spotting (drops or flecks of blood) or breakthrough bleeding while taking the white active tablets.
Du kanske inte får någon menstruation förrän du tar de gula tabletterna i slutet på nästa tablettkarta, men du kan få en stänkblödning (några droppar blod) eller en genombrottsblödning under tiden då du tar de vita aktiva tabletterna.
Zoely contains lactose.
Zoely innehåller laktos.
Tablet core (white active and yellow placebo film-coated tablets) Lactose monohydrate
Tablettkärna (vita aktiva filmdragerade tabletter och gula filmdragerade placebotabletter) Laktosmonohydrat
If you wish to use the pill while breast-feeding, please seek the advice of your doctor.
Om du vill använda p-piller när du ammar ska du rådfråga din läkare/barnmorska.
The risk of arterial thromboembolic complications or of a cerebrovascular accident in CHC users increases in women with risk factors (see table).
Risken för arteriella tromboemboliska komplikationer eller för en cerebrovaskulär händelse hos användare av kombinerade hormonella preventivmedel ökar hos kvinnor med riskfaktorer (se tabell).
If you start later than day 28, you should also use a barrier method of contraception during the first 7 days of Zoely use.
Om du börjar efter dag 28 ska du också använda en barriärmetod som preventivmedel de första sju dagarna du tar Zoely.
Withdrawal bleeding usually starts on day 2-3 after intake of the last white tablet and may not have finished before the next pack is started.
En bortfallsblödning startar vanligtvis 2-3 dagar efter att man tagit den sista vita tabletten och behöver inte ha slutat när nästa tablettkarta påbörjas.
If you have taken several tablets at a time, you may have nausea, vomiting or vaginal bleeding.
Om du tagit flera tabletter samtidigt kan du må illa, kräkas och få en blödning från underlivet.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progestogens and oestrogens, fixed combinations, ATC code: G03AA14.
Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner, Antikonceptionella medel, Gestagener och estrogener, ATC-kod G03A A14.
As no epidemiological data are yet available with estradiol containing-CHCs, the warnings are considered applicable to the use of Zoely.
Eftersom inga epidemiologiska data finns tillgängliga ännu för kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller estradiol bedöms varningarna vara tillämpliga vid användning av Zoely.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på tablettkartan och kartongen efter ”EXP” respektive ”Utg.dat”.
• Presence or history of liver tumours (benign or malignant).
• Förekomst av eller anamnes på levertumör (benign eller malign).
If the woman is less than 24 hours late in taking any active tablet, contraceptive protection is not reduced.
Om kvinnan är mindre än 24 timmar sen med att ta den aktiva tabletten, är skyddet mot graviditet inte nedsatt.
If you want to use herbal products containing St. John's wort while you are already using Zoely you should consult your doctor first.
Om du vill använda naturläkemedel som innehåller johannesört när du redan använder Zoely bör du först diskutera det med din läkare.
Positive family history (venous thromboembolism ever in a sibling or parent especially at a relatively early age, e.g., before 50)
Positiv hereditet (venös tromboemboli hos syskon eller förälder speciellt i relativt unga år t ex före 50 års ålder).
If any of the above conditions change while you are using Zoely, for example, you start smoking, a close family member experiences a thrombosis for no known reason or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Om något av ovanstående tillstånd ändras medan du använder Zoely, t ex om du börjar röka, en nära släkting drabbas av en blodpropp utan känd orsak eller om du går upp mycket i vikt, tala med din läkare.
The next tablet should then be taken at the usual time.
Nästa tablett ska därefter tas vid ordinarie tidpunkt.
• if you have severe diarrhoea or experience severe vomiting;
• om du har svår diarré eller får svåra kräkningar