natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Allergic reaction, hives
• Allergiska reaktioner, nässelutslag
You may start this medicine on Day 21 following the abortion or miscarriage, or on the first day of your next period, whichever comes first.
• Du kan börja använda detta läkemedel på dag 21 efter aborten eller missfallet, eller på den första dagen av din nästa menstruation, beroende på vad som infaller först.
Erythema (multiforme, nodosum)* Chloasma†
Erythema (multiforme, nodosum)* Kloasma
• Do not cut or tamper with the patch in any way.
• Klipp inte eller förändra plåstret på något sätt.
If one or more days have elapsed since your miscarriage or abortion when you start this medicine, talk to your doctor about temporarily using a non-hormonal contraceptive.
Om det har gått en eller flera dagar efter missfallet eller aborten när du börjar med detta läkemedel, rådgör med din läkare om tillfällig användning av icke-hormonellt preventivemedel.
Prolonged immobilisation, major surgery, any surgery to the legs or pelvis, neurosurgery, or major trauma
Långvarig immobilisering, större kirurgiskt ingrepp, alla operationer i ben eller bäcken, neurokirurgi eller omfattande skada
If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk should be considered.
Om kvinnan har mer än en riskfaktor är det möjligt att riskökningen är större än summan av de enskilda faktorerna - i detta fall bör hennes totala risk beaktas.
An increased risk of blood clots in your veins [venous thromboembolism (VTE)] or blood clots in your arteries [arterial thromboembolism (ATE)] is present for all women taking combined hormonal contraceptives.
En ökad risk för blodproppar i venerna [venös tromboemboli (VTE)] eller blodproppar i artärerna [arteriell trombos (ATE)] finns för alla kvinnor som tar hormonella kombinerade preventivmedel.
• sudden weakness or numbness of the face, arm or leg,
• plötslig svaghet eller domning i ansikte, armar eller ben,
If you forget to change your patch
Om du glömmer byta plåster
The user should stop the current contraceptive cycle and start a new four-week cycle immediately by putting on a new EVRA transdermal patch.
Kvinnan skall avbryta den pågående preventivcykeln och påbörja en ny fyraveckorscykel omedelbart genom att sätta på ett nytt EVRA depotplåster.
If concomitant medicinal product administration extends beyond the end of the three-week patch period, the next transdermal patch should be applied without the usual transdermal patch-free interval.
Om samtidig läkemedelsbehandling pågår efter slutet av treveckorsperioden med depotplåster bör nästa depotplåster appliceras utan det vanliga depotplåsterfria intervallet.
In the middle of your patch cycle (Week 2 or 3):
I mitten av en plåstercykel (vecka 2 eller 3):
If you do not get your period within 5 days of taking the last contraceptive pill, check with your doctor before starting this medicine.
Om du inte får din menstruation inom 5 dagar efter det sista p-pillret, rådgör med din läkare innan du börjar använda detta läkemedel.
• Vaginal dryness
• Vaginal torrhet
Transdermal patch changes may occur at any time on the scheduled Change Day.
Byte av depotplåster kan ske när som helst under den fastställda bytesdagen.
• Non-cancerous (benign) tumours in your breast or liver
• Godartade, icke cancerogena tumörer i dina bröst eller i levern
• Vomiting or diarrhoea
• Kräkningar eller diarré
• if you have high blood pressure;
• om du har högt blodtryck
• You had a skin rash with blisters during pregnancy (called ‘herpes gestationis');
• om du har hudutslag med blåsor under graviditet (så kallad herpes gestationis)
In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
Hos kvinnor som inte använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel och som inte är gravida kommer cirka 2 av 10 000 att utveckla en VTE under en period om ett år.
If you've had sex since delivery of your baby, wait for your first period or see your doctor to make sure you are not pregnant before starting this medicine.
• Om du har haft sex sedan du fött ditt barn, avvakta din första menstruation eller rådgör med din läkare för att vara säker på att du inte är gravid innan du börjar använda detta läkemedel.
• chest pain, discomfort, pressure, heaviness;
• bröstsmärta, obehag, tryck, tyngdkänsla
EVRA is available in the following pack sizes: Cartons containing 3, 9 or 18 patches in individual foil-lined sachets, wrapped per three in a transparent perforated plastic film.
EVRA finns i följande förpackningsstorlekar: Kartonger med 3, 9 eller 18 plåster enstycksförpackade i folieklädda dospåsar, förpackade tre och tre i genomskinlig perforerad plastfilm.
The transdermal patch should be pressed down firmly until the edges stick well.
Depotplåstret skall tryckas fast noggrant tills kanterna har fastnat ordentligt.
EVRA should be applied to clean, dry, hairless, intact healthy skin on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper torso, in a place where it will not be rubbed by tight clothing.
EVRA skall appliceras på ren, torr, hårlös, intakt frisk hud på skinkan, buken, utsidan av överarmen eller övre delen av bålen, på ett ställe där det inte kan gnidas bort av tättsittande kläder.
• A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see section 4.4);
• Hög risk för venös tromboemboli på grund av förekomst av flera riskfaktorer (se avsnitt 4.4)
The absorption of norelgestromin and ethinyl estradiol following application of EVRA was studied under conditions encountered in a health club (sauna, whirlpool, treadmill and other aerobic exercise) and in a cold water bath.
Absorptionen av norelgestromin och etinylestradiol efter applicering av EVRA studerades under de förhållanden som råder i ett motionscentrum (bastu, bubbelpool, löpband och andra träningsredskap) och i ett kallvattenbad.
The sticky adhesive side is stuck to the skin after removal of the clear, plastic, protective covering.
Den klibbiga, häftande sidan fästs på huden efter att den genomskinliga skyddsfilmen av plast avlägsnats.
Recurrence of cholestatic-related pruritus, which occurred during a previous pregnancy or previous use of sex steroids necessitates the discontinuation of combined hormonal contraceptives.
Återkommande kolestasrelaterad klåda som uppstått under en tidigare graviditet eller tidigare användning av könssteroider gör det nödvändigt att avbryta användningen av kombinerade hormonella preventivmedel.
Female contraception
Preventivmedel för kvinnor
Cancer, systemic lupus erythematosus, haemolytic uraemic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis) and sickle cell disease.
Cancer, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sicklecell-sjukdom.
Results from an EVRA study of extended wear of single contraceptive transdermal patch for 7 days and 10 days indicated that target Css of norelgestromin and ethinyl estradiol were maintained during a 3-day period of extended wear of EVRA (10 days).
Resultat från en EVRA-studie över förlängd användning av ett enda preventivmedelsdepotplåster i 7 dagar och 10 dagar visade att avsett Css av norelgestromin och etinylestradiol kvarstod under en 3dagarsperiod av förlängd användning av EVRA (10 dagar).
During the transdermal patch-free week a new Change Day may be selected by applying the first EVRA transdermal patch of the next cycle on the first occurrence of the desired day.
Under den depotplåsterfria veckan kan man välja en ny Bytesdag genom att applicera det nya EVRA-plåstret i nästa cykel så snart den önskade dagen inträffar.
• You can take it off and replace it with a new patch in a different place on your body until your next “Patch Change Day”
• Ta av plåstret och ersätt det med ett nytt på ett annat ställe på kroppen och låt det sitta kvar tills nästa ”plåsterbytardag”.
• Check each day to make sure the patch has not fallen off.
• Kontrollera varje dag att plåstret sitter kvar.
After an abortion or miscarriage that occurs before 20 weeks gestation, EVRA may be started immediately.
Efter en abort eller ett missfall som inträffar före 20 veckors graviditet kan man börja med EVRA omedelbart.
• Very rarely a clot may form in a vein in another organ such as the eye (retinal vein thrombosis).
• I mycket sällsynta fall kan en blodpropp bildas i en ven i ett annat organ som ögat (retinal ventrombos).
If you want to change your “Patch Change Day” to a different day of the week talk to your doctor.
Om du vill ändra ”plåsterbytardag” till en annan veckodag, rådgör med din läkare.
The outside of the backing layer is beige and heat-stamped “EVRA”.
Utsidan på det bakre lagret är beigefärgad och värmestämplad med ”EVRA”.
• You have a hearing loss;
• om du har hörselnedsättning
When is the risk of developing a blood clot in a vein highest?
När är risken att utveckla en blodpropp i en ven störst?
EVRA must not be used in children and adolescents who have not yet had their first menstrual period.
EVRA har inte studerats hos barn och ungdomar under 18 år. EVRA får inte användas av barn och ungdomar som ännu inte haft sin första menstruation.
• Brown spots or patches on the face
• Bruna prickar eller fläckar i ansiktet
- Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of pancreatitis when using combined hormonal contraceptives.
- Kvinnor med hypertriglyceridemi, eller med hypertriglyceridemi i släkten, kan löpa en ökad risk för pankreatit vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel.
- The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and COC use, but the evidence of an association with COC use is inconclusive: Jaundice and/or pruritus related to cholestasis; gallbladder disease including cholecystitis and cholelithiasis; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic ureamic syndrome; Sydenham's chorea; herpes gestationis; otosclerosis-related hearing loss.
- Följande tillstånd har rapporterats uppstå eller försämras vid både graviditet och COCanvändning, men bevisen för ett samband med COC är inte övertygande: gulsot och/eller klåda relaterad till kolestas, sjukdomar i gallblåsan, inklusive kolecystit och gallsten, porfyri, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, Sydenhams korea, herpes gestationis, otosklerosrelaterad hörselförlust.
If pregnancy occurs during use of EVRA, EVRA should be stopped immediately.
Om graviditet skulle inträffa under användning av EVRA, skall man genast sluta använda EVRA.
After 6 consecutive weeks of transdermal patch wear, there should be a transdermal patch-free interval of 7 days.
Efter att ha haft depotplåster 6 veckor i följd, bör man ha ett depotplåsterfritt intervall på 7 dagar.
Number of VTE events
Antal VTEhändelser
Sachets are wrapped per three in a transparent perforated plastic film and packed in a cardboard carton.
Foliepåsarna är förpackade tre och tre i transparent perforerad plast och förpackade i en pappkartong.
• Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance, (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency;
• Känd ärftlig eller förvärvad predisposition för venös tromboemboli, t.ex. APC-resistens (inklusive Faktor V Leiden), antitrombin-III-brist, protein C-brist, protein S-brist
• If you start more than 4 weeks after delivery, use another non-hormonal contraceptive in addition to this medicine for the first 7 days.
• Om du börjar använda detta läkemedel mer än 4 veckor efter förlossningen, ska du använda ett annat icke-hormonellt preventivmedel utöver detta läkemedel under de första 7 dagarna.
If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk of VTE should be considered.
Om en kvinna har mer än en riskfaktor är det möjligt att risken är större än summan av de enskilda faktorerna - i detta fall bör hennes totala risk för VTE beaktas.
If the condition develops, or gets worse while you are using EVRA, you must tell your doctor.
Om tillståndet uppstår eller försämras när du använder EVRA, ska du också kontakta läkare.
• You must start a new four week cycle as soon as you remember by putting on a new patch.
• Du måste påbörja en ny fyraveckorscykel så snart du kommer ihåg det genom att sätta på ett nytt plåster.
• However, if you miss two periods in a row, talk to your doctor or pharmacist as you may be pregnant.
• Om din menstruation uteblir två gånger i följd kontakta läkare eller apotekspersonal eftersom du kan vara gravid.
If the user wishes to move the Change Day the current cycle should be completed, removing the third EVRA transdermal patch on the correct day.
Om kvinnan vill flytta Bytesdagen skall den pågående cykeln fullföljas och det tredje EVRA depotplåstret tas bort på rätt dag.
If you need to place the patch on a new area on your body on a day other than your “Patch Change Day”
Om du behöver byta placering av plåstret till en annan del av kroppen på en annan dag än din ”plåsterbytardag”
The disposal label should then be closed sealing the used transdermal patch within.
Etiketten försluts sedan med det använda plåstret inuti.
• if you have (or have ever had) angina pectoris (a condition that causes severe chest pain and may be a first sign of a heart attack) or transient ischaemic attack (TIA - temporary stroke symptoms);
• om du har (eller har haft) kärlkramp (ett tillstånd som orsakar svår bröstsmärta och kan vara ett första tecken på hjärtinfarkt) eller transitorisk ischemisk attack (TIA - övergående strokesymtom)
Rash pustular* Application site pustules Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) rare
Pustulösa utslag* Pustler på applikationsstället Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) sällsynta
• if you know you have a disorder affecting your blood clotting - for instance, protein C
• om du vet att du har en sjukdom som påverkar blodkoaguleringen - t.ex. protein C-brist, protein
The use of contraceptive steroids may influence the results of certain laboratory tests, including biochemical parameters of liver, thyroid, adrenal and renal function, plasma levels of (carrier) proteins, e.g. corticosteroid-binding globulin and lipid/lipoprotein fractions, parameters of carbohydrate metabolism and parameters of coagulation and fibrinolysis.
Användning av steroida antikonceptionsmedel kan påverka resultatet av vissa laboratorietester, inklusive biokemiska leverparametrar, tyroideafunktion, binjurefunktion, njurfunktion, plasmanivåer av (bärar-)proteiner, t.ex. kortikosteroidbindande globulin och lipid/lipoproteinfraktioner, kolhydratmetabolismparametrar samt parametrar för koagulation och fibrinolys.
Blood clots can develop
Blodproppar kan bildas
The next EVRA transdermal patch should be applied on the usual “Change Day”.
Nästa EVRA depotplåster skall appliceras på den vanliga ”bytesdagen”.
Application site reactions* (e.g., abscess, erosion) Localised oedema*
Reaktioner på administreringsstället* (t ex abscess, erosion) Lokaliserat ödem*
In order to postpone a menstrual period for one cycle, the woman must apply another transdermal patch at the beginning of Week 4 (Day 22) thus not observing the transdermal patch-free interval.
Om kvinnan vill skjuta fram en menstruationsperiod en gång, måste hon applicera ytterligare ett depotplåster i början av Vecka 4 (Dag 22), alltså ignorera det depotplåsterfria intervallet.
• lamotrigine used for epilepsy [This can increase the risk of fits (seizures)].
• lamotrigin, läkemedel mot epilepsi [detta kan öka risken för anfall (kramper)].
If you are unsure, talk to a doctor as some of these symptoms such as coughing or being short of breath may be mistaken for a milder condition such as a respiratory tract infection (e.g. a ‘common cold').
Om du är osäker, kontakta läkare eftersom vissa av dessa symtom, t.ex. hosta och andfåddhet, av misstag kan tolkas som ett lättare tillstånd som luftvägsinfektion (t.ex. en vanlig förkylning).
The breast cancers diagnosed in ever-users tend to be less advanced clinically than the cancers diagnosed in never-users.
Den bröstcancer som diagnostiserats hos frekventa användare tenderar att vara mindre kliniskt framskriden än hos kvinnor som aldrig har använt COC.
The majority of recent studies also do not indicate a teratogenic effect when combined oral contraceptives are used inadvertently during early pregnancy.
Majoriteten av nyligen genomförda studier indikerar inte heller några fosterskador när kombinerade orala preventivmedel använts av misstag under tidig graviditet.
• if you have SLE (systemic lupus erythematosus; a disease affecting your natural defence system);
• om du har en systemisk lupus erythematosus (SLE - en sjukdom som påverkar ditt naturliga immunsystem)
- They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more weeks.
- Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre.
Dosage adjustment of the concomitant medicinal product may be necessary.
Dosjustering av läkemedel som tas samtidigt kan vara nödvändig.
The risk for venous thromboembolic complications in CHC users may increase substantially in a woman with additional risk factors, particularly if there are multiple risk factors (see table).
Risken för venösa tromboemboliska komplikationer hos användare av kombinerade hormonella preventivmedel kan öka betydligt hos kvinnor med ytterligare riskfaktorer, framför allt om flera riskfaktorer föreligger (se tabell).
• anti-seizure medicines (such as barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine, primidone,
• läkemedel mot krampanfall (såsom barbiturater, topiramat, fenytoin, karbamazepin, primidon,
B-2340 Beerse, Belgium
B-2340 Beerse, Belgien
In case of minor skin irritation
I händelse av mindre hudirritation
• if you have a disease that may increase your risk of a clot in the arteries: severe diabetes with blood vessel damage very high blood pressure a very high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides) a condition known as hyperhomocysteinaemia
• om du har någon av följande sjukdomar som kan öka risken för en blodpropp i artärerna: svår diabetes med skadade blodkärl mycket hög blodtryck en mycket hög nivå av fett i blodet (kolesterol eller triglycerider) ett tillstånd som kalla hyperhomocysteinemi
To help stop irritation, do not put the new patch on exactly the same area of your skin as your last patch.
För att undvika hudirritation ska du inte sätta det nya plåstret på exakt samma ställe som det senaste plåstret.
Diabetes mellitus, hyperhomocysteinaemia, valvular heart disease and atrial fibrillation, dyslipoproteinaemia, systemic lupus erythematosus.
Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemi, hjärtklaffssjukdom och förmaksflimmer, dyslipoproteinemi och systemisk lupus erythematosus.
• Known or suspected carcinoma of the breast
• Känd eller misstänkt bröstcancer
• You must use non-hormonal contraception as back up for one week.
• Du måste för säkerhets skull använda ett icke-hormonellt preventivmedel under en vecka.
Reproductive system and breast disorders very common
Reproduktions-organ och bröstkörtel mycket vanliga
• Anger or feeling frustrated
• Ilska eller frustrationskänslor
Data for combination of norgestimate (precursor of norelgestromin) with ethinyl estradiol indicate for female animals a decrease in fertility and implantation efficiency (rat), an increase in foetal resorption (rat, rabbit) and, with high dosages, a decrease in viability and fertility of female offspring (rat).
Data för kombinationen norgestimat (prodrug till norelgestromin) och etinylestradiol visar för hondjur en minskad fertilitet/implantation (råtta), en ökad fetal resorption (råtta, kanin) och, vid höga doser, en sänkt livsduglighet och fertilitet hos honavkomma (råtta).
- Please be alert and see your doctor if you get symptoms of a blood clot (see section 2 “Blood clots”).
- Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 ”Blodproppar”).
Combined hormonal contraceptive use may be resumed if normotensive values can be achieved with antihypertensive therapy.
Användning av kombinerade hormonella preventivmedel kan återupptas om normala blodtrycksvärden kan erhållas med behandling mot hypertoni.
The risk of developing a blood clot in a vein is highest during the first year of taking a combined hormonal contraceptive for the first time.
Risken för att utveckla en blodpropp i en ven är störst under det första året och första gången du använder kombinerade hormonella preventivmedel.
Using your fingers, open the foil sachet.
Öppna foliepåsen med fingrarna.
To protect the environment, the patches should be disposed of with care.
För att skydda miljön ska försiktighet iakttas vid kassering av plåstren.
Fertility Women may experience a delay in conception following discontinuation of EVRA.
Fertilitet Kvinnor kan märka en fördröjning av förmågan att bli gravid efter att ha slutat använda EVRA.
• rapid or irregular heartbeats.
• snabba eller oregelbundna hjärtslag
• You have gallbladder disease including gallstones or inflammation of the gallbladder;
• om du har sjukdomar i gallblåsan inklusive gallsten eller inflammation i gallblåsan
Substances with variable effects on the clearance of CHCs When co-administered with CHCs, many combinations of HIV protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, including combinations with HCV inhibitors can increase or decrease plasma concentrations of estrogen or progestins.
Substanser med varierande effekt på clearance av kombinerade hormonella preventivmedel Vid samtidig administrering med kombinerade hormonella preventivmedel kan många kombinationer av hivproteashämmare och omvända transkriptashämmare av icke-nukleosidtyp, inklusive kombinationer med HCV-hämmare, öka eller minska plasmakoncentrationer av östrogen eller progestiner.
Skin and subcutaneous tissue disorders common
Hud och subkutan vävnad vanliga
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Om du är osäker, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska före behandling med detta läkemedel.
Vaginal bleeding and menstrual disorders**† Uterine spasm
Vaginal blödning och menstruationsrubbningar** Uterin spasm
Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir, with or without ribavirin may increase the risk of ALT elevations (see sections 4.3 and 4.4).
Samtidig användning av läkemedel innehållande ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och dasabuvir, med eller utan ribavirin, kan öka risken för förhöjda ALAT-värden (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Positive family history (venous thromboembolism ever in a sibling or parent at relatively early age)
Positiv anamnes (venös tromboemboli hos ett syskon eller förälder i relativt unga år).
• If a blood clot forms in a vein in the leg or foot it can cause a deep vein thrombosis (DVT).
• Om en blodpropp bildas i en ven i benet eller foten kan det leda till en djup ventrombos (DVT).
An increased risk of arterial and venous thrombotic and thrombo-embolic events, including myocardial infarction, stroke, transient ischemic attacks, venous thrombosis and pulmonary embolism has been observed in women using CHCs, which are discussed in more detail in section 4.4.
En ökad risk för arteriella och venösa trombotiska och trombemboliska händelser, t.ex. myokardinfarkt, stroke, transitoriska ischemiska attacker, venös trombos och lungemboli har observerats hos kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel, vilket diskuteras mer i detalj i avsnitt 4.4.