natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6 or 10 mg/kg/day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Hos friska unga hundar på 5-6 månader medförde oralt tillfört robenacoxib i stora överdoser (4, 6 eller 10 mg/kg/dag i 6 månader) inga tecken på toxicitet, ej heller i form av gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet och effekt på blödningstid.
PACKAGE LEAFLET: Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs
BIPACKSEDEL Onsior 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för katter och hundar
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Tvätta händerna efter användning av det veterinärmedicinska läkemedlet.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised animals.
Liksom för alla NSAID-medel kan överdosering orsaka gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet hos känsliga eller allmänt nedsatta djur.
In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
Hos friska unga katter på 10 månader medförde subkutant tillfört robenacoxib en gång per dag i doser på 4 mg/kg (2 gånger RTD) 2 dagar i följd och 10 mg/kg (5 gånger RTD) 3 dagar i följd inga tecken på toxicitet, inkluderande gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet och hade ingen effekt på blödningstid.
In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12 or 20 mg/kg/day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Hos friska unga katter på 7-8 månader medförde oralt tillfört robenacoxib i stora överdoser (4, 12 eller 20 mg/kg/dag i 6 veckor) inga tecken på toxicitet, ej heller i form av gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet och effekt på blödningstid.
Symptomatic supportive therapy is recommended and should consist of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Symtomatisk understödjande behandling rekommenderas och skall bestå i tillförsel av mag-/tarmskyddande medel och infusion av isoton koksaltlösning.
In cats, using an in vitro whole blood assay, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 μM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 μM).
Hos katter var robenacoxib i en in vitro-helblodsanalys ungefär 500 gånger så selektivt för COX-2 (IC50 0,058 μM) som för COX-1 (IC50 28,9 μM).
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the constituents of the tablets.
Ska inte användas vid överkänslighet mot robenacoxib eller mot något av hjälpämnena i tabletterna.
For cats, Onsior solution for injection or tablets may be used interchangeably in accordance with the indications and directions of use approved for each pharmaceutical form.
För katter är Onsior injektionsvätska, lösning och tabletter utbytbara i enlighet med indikationerna och de godkända bruksanvisningarna för de båda läkemedelsformerna.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Wash hands and exposed skin immediately after use of the veterinary medicinal product.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta händerna och exponerad hud efter användning av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Onsior 5 mg tablets for dogs:
Onsior 5 g tabletter för hundar:
PACKAGE LEAFLET: Onsior 6 mg tablets for cats
BIPACKSEDEL Onsior 6 mg tabletter för katter
Symptomatic, supportive therapy is recommended consisting of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Symtomatisk, understödjande behandling rekommenderas, bestående i tillförsel av mag/tarmskyddande medel och infusion av isoton koksaltlösning.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised cats.
Liksom för alla NSAID-medel kan överdosering orsaka gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet hos känsliga eller allmänt nedsatta katter.
For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
För behandling av smärta och inflammation i samband med ortopedisk kirurgi eller mjukdelskirurgi på hundar.
Onsior tablets for dogs are available in cardboard boxes containing 7, 14, 28 or 70 tablets in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed.
Onsior tabletter för hundar levereras pappkartonger innehållande 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforerat endosblister eller 60 x 1 tabletter i perforerat endosblister.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs.
Liksom för alla NSAID-medel kan överdosering orsaka gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet hos känsliga eller allmänt nedsatta hundar.
Round, beige to brown tablets with the imprint “NA” on one side and the following imprint on the other side:
Runda, beigefärgade till bruna tabletter, med märkningen ”NA” på den ena sidan och följande märkning på den andra: tablett 5 mg:
For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in cats.
För behandling av smärta och inflammation i samband med ortopedisk kirurgi eller mjukdelskirurgi på katter.
Use in dogs with impaired cardiac or renal function or dogs that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Användning till hundar med nedsatt hjärt- eller njurfunktion, eller till hundar som är dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva, kan innebära ytterligare risker.
For cats, Onsior solution for injection or tablets may be used interchangeably in accordance with the indications and duration of use approved for each pharmaceutical form.
För katter är Onsior injektionsvätska, lösning och tabletter utbytbara i enlighet med indikationerna och den godkända behandlingstiden för de båda läkemedelsformerna.
Use in cats with impaired cardiac, renal or hepatic function or in cats that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Användning till katter med nedsatt hjärt-, njur- eller leverfunktion eller till katter som är dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva kan innebära ytterligare risker.
Gastrointestinal adverse events were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment.
Gastrointestinala biverkningar rapporterades som mycket vanliga, men de var i de flesta fall lindriga och gick över utan behandling.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta händerna efter användning av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Use in animals with impaired function of the heart, kidneys or liver or in animals that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks.
Användning till djur med nedsatt hjärt-, njur- eller leverfunktion eller till djur som är uttorkade, har låg cirkulerande blodvolym eller har lågt blodtryck kan innebära ytterligare risker.
Use in animals with impaired cardiac, renal or hepatic function or those are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Användning till djur som har nedsatt hjärt-, njur- eller leverfunktion, eller är dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva, kan innebära ytterligare risker.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts för katter som är yngre än 4 månader och hundar som är yngre än 2 månader, och inte heller för katter eller hundar som väger mindre än 2,5 kg.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Detta veterinärmedicinska läkemedels säkerhet har inte fastställts för katter som är yngre än 4 månader och hundar som är yngre än 2 månader, och inte heller för katter eller hundar som väger mindre än 2,5 kg.
Use in cats with impaired function of the heart, kidneys or liver or in cats that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks.
Användning till katter med nedsatt hjärt-, njur- eller leverfunktion eller till katter som är uttorkade, har låg cirkulerande blodvolym eller har lågt blodtryck kan innebära ytterligare risker.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 6 mg
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Onsior 6 mg robenacoxib
EU/2/08/089/001 (6 x 1 tablets) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tablets) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tablets)
EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletter) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletter) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tabletter) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletter)
Use in dogs with impaired function of the heart, kidneys or liver or in dogs that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risk.
Användning till hundar med nedsatt hjärt-, njur- eller leverfunktion eller till hundar som är uttorkade, har låg cirkulerande blodvolym eller har lågt blodtryck kan innebära ytterligare risker.
Gastrointestinal adverse events (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment.
Gastrointestinala biverkningar (t.ex. kräkningar) rapporterades som vanliga, men de var i de flesta fall lindriga och gick över utan behandling.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure might increase the risk to the foetus.
För gravida kvinnor, i synnerhet i graviditetens slutskede, kan oavsiktlig injektion eller långvarig hudexponering öka riskerna för fostret.
Onsior tablets for cats are available in cardboard boxes containing 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed.
Onsior tabletter för katter levereras pappkartonger innehållande 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforerat endosblister.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
För gravida kvinnor, i synnerhet i graviditetens slutskede, ökar oavsiktlig injektion och långvarig hudexponering risken för prematur slutning av ductus arteriosus hos fostret.
PACKAGE LEAFLET:
Blandbarhetsproblem:
In pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Hos gravida kvinnor, i synnerhet i graviditetens slutskede, ökar långvarig hudexponering risken för prematur slutning av ductus arteriosus hos fostret.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulceration.
Ska inte användas till djur som lider av mag-/tarmsår.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk of premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
För gravida kvinnor, i synnerhet i graviditetens slutskede, ökar långvarig hudexponering risken för prematur slutning av ductus arteriosus hos fostret.
EU/2/08/089/004 (7 tablets) EU/2/08/089/005 (14 tablets) EU/2/08/089/006 (28 tablets) EU/2/08/089/007 (70 tablets) EU/2/08/089/022 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/023 (60 x 1 tablets)
EU/2/08/089/004 (7 tabletter) EU/2/08/089/005 (14 tabletter) EU/2/08/089/006 (28 tabletter) EU/2/08/089/007 (70 tabletter) EU/2/08/089/022 (30 x 1 tabletter EU/2/08/089/023 (60 x 1 tabletter)
EU/2/08/089/008 (7 tablets) EU/2/08/089/009 (14 tablets) EU/2/08/089/010 (28 tablets) EU/2/08/089/011 (70 tablets) EU/2/08/089/024 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/025 (60 x 1 tablets)
EU/2/08/089/008 (7 tabletter) EU/2/08/089/009 (14 tabletter) EU/2/08/089/010 (28 tabletter) EU/2/08/089/011 (70 tabletter) EU/2/08/089/024 (30 x 1 tabletter) EU/2/08/089/025 (60 x 1 tabletter)
Do not use in cats suffering from gastrointestinal ulceration.
Skall inte användas till katter som lider av mag-/tarmsår.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts för katter som väger mindre än 2,5 kg eller är yngre än 4 månader.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure may increase the risk to the foetus.
För gravida kvinnor, i synnerhet i graviditetens slutskede, ökar långvarig hudexponering riskerna för fostret.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts för hundar som väger mindre än 2,5 kg eller är yngre än 3 månader.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Detta veterinärmedicinska läkemedels säkerhet har inte fastställts för katter som väger mindre än 2,5 kg eller är yngre än 4 månader.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Detta veterinärmedicinska läkemedels säkerhet har inte fastställts för hundar som väger mindre än 2,5 kg eller är yngre än 3 månader.
Adverse reactions of the digestive tract were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment.
Biverkningar från mag-tarmkanalen var mycket vanliga, men de var i de flesta fall lindriga och gick över utan behandling.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable
KARENSTID(ER) Ej relevant
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in dogs at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Vid användning av detta veterinärmedicinska läkemedel till hundar med risk för magsår, eller till djur som tidigare har uppvisat intolerans mot andra NSAID, krävs strikt uppföljning av veterinär.
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
Skall inte användas till dräktiga och lakterande djur, eftersom säkerheten för robenacoxib inte har fastställts under dräktighet och laktation, och inte heller för katter och hundar som används för avel.
Do not use in pregnant or lactating dogs because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande hundar, eftersom säkerheten för robenacoxib inte har fastställts under dräktighet och laktation, och inte heller för hundar som används för avel.
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats used for breeding.
Skall inte användas till dräktiga och lakterande djur, eftersom säkerheten för robenacoxib inte har fastställts under dräktighet och laktation, och inte heller för katter som används för avel.
Adverse reactions of the digestive tract (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment.
Biverkningar från mag-tarmkanalen (t.ex. kräkningar) var vanligt, men de var i de flesta fall lindriga och gick över utan behandling.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the cat previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Vid användning av detta veterinärmedicinska läkemedel till katter med risk för mag-/tarmsår, eller till katter som tidigare har uppvisat intolerans mot andra NSAID, krävs strikt uppföljning av veterinär.
Do not use in pregnant or lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
Ska inte användas till dräktiga eller digivande djur, eftersom säkerheten för robenacoxib inte har fastställts under dräktighet och digivning, och inte heller för katter och hundar som används för avel.
EU/2/08/089/012 (7 tablets) EU/2/08/089/013 (14 tablets) EU/2/08/089/014 (28 tablets) EU/2/08/089/015 (70 tablets) EU/2/08/089/026 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/027 (60 x 1 tablets)
Onsior 20 mg tabletter för hundar: EU/2/08/089/012 (7 tabletter) EU/2/08/089/013 (14 tabletter) EU/2/08/089/014 (28 tabletter) EU/2/08/089/015 (70 tabletter) EU/2/08/089/026 (30 x 1 tabletter) EU/2/08/089/027 (60 x 1 tabletter)
COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity in dogs at oral doses ranging from 0.5 to 4 mg/kg.
Robenacoxib i orala doser på mellan 0,5 och 4 mg/kg gav hos hundar en markant hämning av COX-2-aktiviteten men hade ingen effekt på COX-1aktiviteten.
EU/2/08/089/016 (7 tablets) EU/2/08/089/017 (14 tablets) EU/2/08/089/018 (28 tablets) EU/2/08/089/019 (70 tablets) EU/2/08/089/028 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/029 (60 x 1 tablets)
Onsior 40 mg tabletter för hundar: EU/2/08/089/016 (7 tabletter) EU/2/08/089/017 (14 tabletter) EU/2/08/089/018 (28 tabletter) EU/2/08/089/019 (70 tabletter) EU/2/08/089/028 (30 x 1 tabletter) EU/2/08/089/029 (60 x 1 tabletter)
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Vid användning av detta veterinärmedicinska läkemedel till katter med risk för magsår, eller till djur som tidigare har uppvisat intolerans mot andra NSAID, krävs strikt uppföljning av veterinär.
Do not use in pregnant or lactating bitches because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Ska inte användas till dräktiga eller digivande tikar, eftersom säkerheten för robenacoxib inte har fastställts under dräktighet och digivning, och inte heller för hundar som används för avel.
Use this product under strict veterinary monitoring in dogs with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the dog previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Vid användning av denna produkt till hundar med risk för mag-/tarmsår, eller till hundar som tidigare har uppvisat intolerans mot andra NSAID, krävs strikt uppföljning av veterinär.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in animals at risk of ulceration of the digestive tract, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Vid användning av detta veterinärmedicinska läkemedel till djur med risk för sårbildning i magtarmkanalen, eller till djur som tidigare har uppvisat intolerans mot andra NSAID, krävs strikt uppföljning av veterinär.
Wash hands and exposed skin immediately after use of the product.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Tvätta händerna och exponerad hud omedelbart efter användning av produkten.
It is therefore very important that you (or your partner) do not become pregnant during this treatment or for a period of time after completing treatment.
Det är därför mycket viktigt att du (eller din partner) inte blir gravid under denna behandling eller under en tidsperiod efter behandlingen.
NA = Not available
NA = ej tillgängligt
Date of first authorisation: 06 July 2016
Datum för det första godkännandet: 06 juli 2016
Ask your doctor for effective contraception method suitable for you and your partner.
Fråga läkaren om en effektiv preventivmetod som är lämplig för dig och din partner.
e These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
e. Dessa är läkemedel i en klass där likartade interaktioner kan förutses.
Do not chew, crush or split the tablet as it has a very bitter taste.
Tugga inte, krossa inte och dela inte tabletten eftersom den har en mycket bitter smak.
Observed: Atorvastatin
Observerat: Atorvastatin
Study arms (Number of patients treated)
Studiearmar (antal behandlade patienter)
Increased score (Worsening)
Ökat värde (försämring)
Medicinal product by therapeutic areas/Possible Mechanism of Interaction
Läkemedel efter terapeutiskt område/möjlig verkningsmekanism
The active substances in this medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce itself, allowing the infection to be permanently eliminated from the body.
De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera två olika proteiner som viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör det möjligt att permanent avlägsna infektionen från kroppen.
No assessment
Ingen bedömning
Due to the bitter taste, it is recommended that the film-coated tablet is not chewed or crushed.
På grund av den bittra smaken bör den filmdragerade tabletten inte tuggas eller krossas.
f Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
f. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
Expected.
Förväntat.
• have liver problems other than from hepatitis C, for instance
• har andra leverbesvär utöver hepatit C, till exempel
The tablet is 20 mm long and 10 mm wide.
Tabletten är 20 mm lång och 10 mm bred.
What Epclusa is and what it is used for
Vad Epclusa är och vad det används för
Talk to your doctor if you:
Tala med läkare om du:
• Your doctor can decide if you should take Epclusa and for how long;
• Läkaren ska kunna besluta om du ska ta Epclusa och hur länge.
Clinical studies in patients with Renal Impairment - study 4062
Kliniska studier på patienter med nedsatt njurfunktion - studie 4062
If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity.
Om överdosering sker, måste patienten övervakas för tecken på toxicitet.
SVR12 was achieved by 19/19 patients with cirrhosis.
SVR12 uppnåddes hos 19/19 patienter med cirros.
This change could be to Epclusa or another medicine you are taking.
Denna ändring kan gälla Epclusa eller något annat läkemedel som du tar.
• rosuvastatin or other statins used to treat high cholesterol.
• rosuvastatin eller andra statiner som används för att behandla högt kolesterol.
Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Epclusa.
Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter behandlingen med Epclusa.
Skin disorders Frequency not known: Stevens-Johnson syndrome
Hudsjukdomar: Okänd frekvens: Stevens-Johnsons syndrom
Treatment of overdose with Epclusa consists of general supportive measures including monitoring of vital signs, as well as observation of the clinical status of the patient.
Behandling av överdosering av Epclusa består av allmänna understödjande åtgärder, däribland övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
You must read the “Pregnancy” section in the ribavirin package leaflet very carefully.
Du måste läsa avsnittet ”Graviditet” i bipacksedeln till ribavirin mycket noga.
Your liver function may change with treatment of hepatitis C and therefore may affect other medications (e.g. medicines used to suppress your immune system, etc.).
Funktionen hos din lever kan förändras med behandling av hepatit C och kan därför påverka andra läkemedel (t.ex. läkemedel som används för att hämma ditt immunsystem, m.fl.).