natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb.
• Muskelkramp, ledsmärta, ryggsmärta, smärta i armar och ben.
150 mg hard capsules
150 mg hårda kapslar
How to take Pregabalin Zentiva k.s.
Hur du tar Pregabalin Zentiva k.s.
225 mg hard capsules
225 mg hårda kapslar
150 mg capsules Light grey cap and light grey body; approx. 18,0 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “150”, containing almost white powder.
150 mg kapslar Ljusgrå överdel och ljusgrå underdel; ca. 18,0 mm lång, hård gelatinkapsel märkt “150”, innehållande nästan vitt pulver.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 22.5 mg lactose monohydrate.
Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller också 22,5 mg laktosmonohydrat.
Renal failure, oliguria, urinary retention Reproductive system and breast disorders Common
Njursvikt, oliguri, urinretention
• Difficulty breathing, dry nose, nasal congestion.
• Svårighet att andas, nästorrhet, nästäppa.
225 mg hard capsules: EU/1/16/1166/023
225 mg hårda kapslar EU/1/16/1166/023
What Pregabalin Zentiva k.s.
Vad Pregabalin Zentiva k.s.
Capsule shell
Kapselskal
300 mg capsules
100 mg kapslar
200 mg capsules Flesh opaque cap and Flesh opaque body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “200”, containing almost white powder.
200 mg kapslar Ogenomskinlig överdel och ogenomskinlig underdel; ca. 19,4 mm lång, hård gelatinkapsel märkt “200”, innehållande nästan vitt pulver.
200 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
200 mg hårda kapslar Pregabalin Zentiva k.s.
150 mg hard capsules: EU/1/16/1166/017
150 mg hårda kapslar EU/1/16/1166/017
75 mg hard capsules
75 mg hårda kapslar
Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
- Svart järnoxid (E172) - Titandioxid (E171) - Gelatin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
225 mg hard capsules Capsule cap
225 mg hårda kapslar Kapselhölje
Red cap and light grey body; approx. 21,7 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “300”, containing almost white powder.
Röd överdel och ljusgrå underdel; ca. 21,7 mm lång, hård gelatinkapsel märkt “300”, innehållande nästan vitt pulver.
200 mg hard capsules
200 mg hårda kapslar
75 mg hard capsules: EU/1/16/1166/011
75 mg hårda kapslar EU/1/16/1166/011
75 mg hard capsules Capsule cap
75 mg hårda kapslar Kapselhölje
Red cap and red body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “100”, containing almost white powder.
Röd överdel och röd underdel; ca. 15,9 mm lång, hård gelatinkapsel märkt “100”, innehållande nästan vitt pulver.
200 mg hard capsules: EU/1/16/1166/020
200 mg hårda kapslar EU/1/16/1166/020
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 7.5 mg lactose monohydrate.
Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller också 7,5 mg laktosmonohydrat.
• Dilated pupils, cross eyes.
• Utvidgade pupiller, skelögd.
300 mg hard capsules
300 mg hårda kapslar
50 mg hard capsules: EU/1/16/1166/006
50 mg hårda kapslar EU/1/16/1166/006
50 mg hard capsules
50 mg hårda kapslar
TID = Three divided doses.
Två eller tre doseringstillfällen per dag.
225 mg hard capsules Pregabalin
225 mg hårda kapslar pregabalin
300 mg hard capsules: EU/1/16/1166/026
300 mg hårda kapslar EU/1/16/1166/026
100 mg hard capsules
100 mg hårda kapslar
100 mg hard capsules: EU/1/16/1166/014
100 mg hårda kapslar EU/1/16/1166/014
100 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
100 mg hårda kapslar Pregabalin Zentiva k.s.
Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Hypotension, hypertension, vallningar, rodnad, perifer kyla
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 20 mg lactose monohydrate.
Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller också 20 mg laktosmonohydrat.
25 mg hard capsules
25 mg hårda kapslar
Capsule body
Kapselinnehåll
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
150 mg hard capsules Pregabalin
150 mg hårda kapslar pregabalin
Black iron oxide (E172) Polyethylene glycol
- Shellack - Svart järnoxid (E172) - Polyetylenglykol
Red cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “75”, containing almost white powder.
Röd överdel och ljusgrå underdel; ca. 14.3 mm lång, hård gelatinkapsel märkt “75”, innehållande nästan vitt pulver.
200 mg hard capsules Pregabalin
200 mg hårda kapslar pregabalin
300 mg hard capsules Capsule cap
300 mg hårda kapslar Kapselhölje
25 mg hard capsules Pregabalin
25 mg hårda kapslar pregabalin
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 30 mg lactose monohydrate.
Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller också 30 mg laktosmonohydrat.
You should take Pregabalin Zentiva k.s.
Du ska ta Pregabalin Zentiva k.s.
If you take more Pregabalin Zentiva k.s.
Om du har tagit för stor mängd av Pregabalin Zentiva k.s.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
25 mg hard capsules: EU/1/16/1166/001
25 mg hårda kapslar EU/1/16/1166/001
Light grey cap and light grey body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “25”, containing almost white powder.
Ljusgrå överdel och ljusgrå underdel; ca. 15,9 mm lång, hård gelatinkapsel märkt “25”, innehållande nästan vitt pulver.
75 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
75 mg hårda kapslar Pregabalin Zentiva k.s.
Light grey cap and light grey body; approx. 18,0 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “150”, containing almost white powder.
Ljusgrå överdel och ljusgrå underdel; ca. 18,0 mm lång, hård gelatinkapsel märkt “150”, innehållande nästan vitt pulver.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
150 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
150 mg hårda kapslar Pregabalin Zentiva k.s.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
Flesh opaque cap and light grey body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “225”, containing almost white powder.
Ogenomskinlig överdel och ljusgrå underdel; ca. 19,4 mm lång, hård gelatinkapsel märkt “225”, innehållande nästan vitt pulver.
50 mg hard capsules Pregabalin
50 mg hårda kapslar pregabalin
225 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
225 mg hårda kapslar Pregabalin Zentiva k.s.
Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
- Röd järnoxid (E172) - Gul järnoxid (E172) - Titandioxid (E171) - Gelatin
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 5 mg lactose monohydrate.
Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller också 5 mg laktosmonohydrat.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 15 mg lactose monohydrate.
Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller också 15 mg laktosmonohydrat.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 10 mg lactose monohydrate.
Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller också 10 mg laktosmonohydrat.
Light grey cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “50”, containing almost white powder.
Ljusgrå överdel och ljusgrå underdel; ca. 14,3 mm lång, hård gelatinkapsel märkt “50”, innehållande nästan vitt pulver.
Amenorrhoea, breast discharge, breast enlargement, gynaecomastia General disorders and administration site conditions Common
Amenorré, utsöndring från brösten, förstorade bröst, gynekomasti Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
75 mg hard capsules Pregabalin
75 mg hårda kapslar pregabalin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
50 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
50 mg hårda kapslar Pregabalin Zentiva k.s.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
25 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
25 mg hårda kapslar Pregabalin Zentiva k.s.
100 mg hard capsules Pregabalin
100 mg hårda kapslar pregabalin
Eye disorders Common
Ögon Vanliga
Flesh opaque cap and Flesh opaque body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “200”, containing almost white powder.
Ogenomskinlig överdel och ogenomskinlig underdel; ca. 19,4 mm lång, hård gelatinkapsel märkt “200”, innehållande nästan vitt pulver.
Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin.
- Röd järnoxid (E172) - Gul järnoxid (E172) - Titandioxid (E171) - Gelatin.
300 mg hard capsules Pregabalin
300 mg hårda kapslar pregabalin
• Feeling drunk, abnormal style of walking.
• Berusningskänsla, gångrubbning.
150 mg hard capsules Capsule cap and body
150 mg hårda kapslar Kapselhölje
Date of first authorisation: 23 February 2012 Date of latest renewal: 14 November 2016
Datum för det första godkännandet: 23 februari 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 14 november 2016
You should discuss this with your doctor.
Du bör diskutera detta med din läkare.
Median change at week 13
Medianändring vid vecka 13
Repeated intermittent use:
Upprepad intermittent användning:
Biotransformation/Elimination
Biotransformation/Eliminering
See also section 2 Warnings and precautions.
Se även avsnitt 2 Varningar och försiktighet.
b Patients with missing values were exluded from the analysis.
b Patienter med saknade värden exkluderades från analysen.
Children and adolescents
Barn och tonåringar
WHAT TO DO BEFORE DURING AND AFTER YOUR TREATMENT?
VAD DU SKA GÖRA INNAN, UNDER OCH EFTER BEHANDLINGEN
• the indications.
• indikationerna.
ATC code: G03XB02.
ATC-kod: G03XB02.
Do not drive or use machines if you experience these symptoms.
Kör inte och använd inte maskiner om du får dessa symtom.
The main route of elimination is through faeces and less than 10% is excreted in the urine.
Den huvudsakliga elimineringsvägen är via faeces och mindre än 10 % utsöndras i urin.
What Esmya is and what it is used for
Vad Esmya är och vad det används för
The safety for a human embryo is unknown.
Säkerheten för mänskliga foster är inte känd.
Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Hungary
Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Ungern
Have regular blood tests
Ta regelbundna blodprover
• pain in the upper right stomach
• smärta i övre högra delen av magen
Patients with controlled bleeding b,c, d
Patient med kontrollerad blödning b,c, d
Patients starting treatment course 2 or 4
Patienter som startar behandlingskur 2 eller 4
The effect on newborn/infants has not been studied.
Effekten på nyfödda barn/spädbarn har inte studerats.
Do not take Esmya if you are pregnant.
Ta inte Esmya om du är gravid.
Frequencies are defined as very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Frekvenserna definieras som mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100 till <1/10), mindre vanliga (1/1 000 till <1/100), sällsynta (1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
P values: 1 = <0.001, 2 = 0.037, 3= <0.002, 4 = <0.006.
P-värden: 1 = <0,001, 2 = 0,037, 3= <0,002, 4 = <0,006.
Esmya should not be taken by children under 18 years of age since safety and efficacy of ulipristal acetate has not been established in this age group.
Esmya ska inte tas av barn under 18 år eftersom säkerhet och effekt för ulipristalacetat inte har fastställts i denna åldersgrupp.
The educational material shall contain the following key elements:
Utbildningsmaterialet bör innehålla följande viktiga delar:
Tablets may be taken with or without food.
Tabletter kan tas med eller utan föda.
• Educational material for patients which contains o Patient card
• Utbildningsmaterial för patienter som innehåller o patientkort
A PBAC >100 within the first 8 days of menses is considered to represent excessive menstrual blood loss.
Ett PBAC-värde > 100 inom de första 8 menstruationsdagarna anses representera en för stor menstruationsblodförlust.
Experience with Esmya when several doses are taken at once is limited.
Erfarenhet med Esmya när flera doser tas samtidigt är begränsad.
At doses which were low enough to maintain gestation in the animal species, no teratogenic potential was observed.
Vid doser som var tillräckligt låga för att upprätthålla gestationen hos djurarterna observerades ingen teratogen potential.
The safety and efficacy of ulipristal acetate was only established in women of 18 years and older.
Säkerheten och effekten av ulipristalacetat har endast fastställts för kvinnor som är 18 år och äldre.
These were always in favour of ulipristal acetate.
Dessa var alltid till fördel för ulipristalacetat.
Functional ovarian cysts were observed during and after treatment in 1.0% of patients and in most of the cases spontaneously disappeared within a few weeks.
Funktionella äggstockscystor observerades under och efter behandling hos 1,0 % av patienterna och i de flesta fall försvann dessa spontant inom några veckor.
Treatment whilst pregnant might affect your pregnancy (it is not known if Esmya might harm your baby or whether can cause miscarriage).
Behandling under graviditet kan påverka graviditeten (det är inte känt om Esmya skulle kunna skada ditt barn eller orsaka missfall).
Other medicines and Esmya
Andra läkemedel och Esmya
THE TABLE BELOW HELPS YOU TO TRACK YOUR BLOOD TESTS:
TABELLEN NEDAN HJÄLPER DIG ATT HA KOLL PÅ BLODPROVERNA:
You should know that most women have no menstrual bleeding (period) during the treatment and for a few weeks afterwards.
Du bör vara medveten om att de flesta kvinnor inte har någon menstruationsblödning under behandlingen och under några veckor efteråt.
Pregnancy should be precluded prior to treatment.
Graviditet ska uteslutas före behandling.
The educational material shall consist of the following:
Utbildningsmaterialet bör innehålla följande:
There are no or limited amount of data from the use of ulipristal acetate in pregnant women.
Det finns inga, eller begränsad mängd, data från användning av ulipristalacetat i gravida kvinnor.
Alu/PVC/PE/PVDC or Alu/PVC/PVDC blister.
Al/PVC/PE/PVDC- eller Al/PVC/PVDC-blister.
Similar results were obtained for the active mono-N-demethylated metabolite.
Liknande resultat erhölls för den aktiva mono-N-demetylerade metaboliten.
Concomitant treatments
Samtidiga behandlingar
Simultaneous administration of ulipristal acetate and a P-gp substrate has not been studied and an interaction cannot be excluded.
Samtidig administrering av ulipristalacetat och ett p-gp-substrat har inte studerats och en interaktion kan inte uteslutas.
Patients in amenorrhea at week 13
Patienter med amenorré vid vecka 13
There have been no reports of serious harmful effects from taking several doses of this medicine at once.
Det har inte förekommit några rapporter om allvarliga biverkningar efter intag av flera doser samtidigt av detta läkemedel.
• absence of safety data on the endometrium for continuous treatment longer than 3 months.
• frånvaro av säkerhetsdata om endometriet för kontinuerlig behandling som är längre än 3 månader.
In both studies menstrual blood loss was assessed using the Pictorial Bleeding Assessment Chart (PBAC).
I båda studier bedömdes förlust av menstruationsblod med användning av Pictorial Bleeding Assessment Chart (PBAC).
• yellow skin/eyes
• gul hud/gula ögon
If pregnancy is suspected prior to initiation of a new treatment course, a pregnancy test should be performed.
Om graviditet misstänks innan en ny behandlingskur inleds, ska ett graviditetstest göras.
Adverse reactions during treatment course 1 Very common Common
Biverkningar under behandlingskur 1 Mycket vanliga
The observed frequency is in line with control groups and prevalence reported in literature for symptomatic premenopausal women of this age group (mean of 40 years).
Den observerade frekvensen överensstämmer med kontrollgrupperna och prevalensen som rapporterats i litteratur för symtomatiska premenopausala kvinnor i denna åldersgrupp (medelålder på 40 år).
These tests need to happen every month, including a few weeks after you finish a course of treatment (see schedule below).
Dessa blodprover måste tas varje månad, inklusive några veckor efter att du har avslutat en behandlingskur (se schemat nedan).
Headache Mild or moderate severity headache was reported in 5.8% of patients.
Huvudvärk Lindrig eller måttlig huvudvärk rapporterades hos 5,8 % av patienterna.
The treating physician should explain to the patient the requirement for treatment free intervals.
Den behandlande läkaren ska informera patienten om behovet av behandlingsfria intervaller.
Use in women with severe asthma insufficiently controlled by oral glucocorticoids is not recommended.
Användning för kvinnor med svår astma som inte kontrolleras tillräckligt väl av orala glukokortikoider rekommenderas inte.
28 tablets 30 tablets 84 tablets
28 tabletter 30 tabletter 84 tabletter
Educational material for pathologists
Utbildningsmaterial för patologer
If a patient misses a dose, the patient should take ulipristal acetate as soon as possible.
Om en patient missar en dos ska patienten ta ulipristalacetat snarast möjligt.
Such a pattern has been observed in approximately 60% of patients treated with ulipristal acetate for 3 months.
Sådant mönster har observerats hos cirka 60 % av patienterna som behandlades med ulipristalacetat i 3 månader.
Median PBAC at baseline
Median-PBAC vid baslinjen
During each course of treatment, do not stop taking your tablets without the advice of your doctor even if you feel better, as symptoms may re-occur later.
Under varje behandlingskur gäller att du inte slutar att ta tabletterna utan att först rådfråga läkare även om du känner dig bättre, eftersom symtom kan komma tillbaka senare.
Asthma patients
Astmapatienter
These symptoms may be signs of liver injury (frequency not known).
Dessa symtom kan vara tecken på leverskada (ingen känd frekvens).
* see section "Description of selected adverse reactions" ** The verbatim term “mild hair loss” was coded to the term “alopecia”
* Se avsnitt "Beskrivning av vissa valda biverkningar" ** Den ordagranna termen ”lindrigt håravfall” kodades som termen ”alopeci”
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as a result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
The doctor should check your liver immediately and decide if you can continue the treatment.
Läkaren ska omedelbart kontrollera din lever och avgöra om du kan fortsätta behandlingen.
You should always start taking Esmya within the first week of your menstrual period.
Du ska alltid börja ta Esmya under den första veckan i menstruationsperioden.
Esmya with food and drink You should avoid drinking grapefruit juice while on treatment with Esmya.
Esmya med mat och dryck Undvik att dricka grapefruktjuice medan du behandlas med Esmya.
Hot flushes were reported by 8.1% of patients but the rates varied across trials.
Blodvallningar rapporterades av 8,1 % av patienterna men frekvensen varierade över de olika prövningarna.
1st TEST (before treatment start) Start of treatment
1:a TESTET (innan behandlingen påbörjas) Behandlingen påbörjas
• treatment must be stopped if the patient develops ALT or AST > 3 x ULN.
• behandlingen måste avbrytas om patienten utvecklar ALAT- eller ASAT-nivåer >3 x ULN.
In case of hyperplasia (without atypia), monitoring as per usual clinical practice (e.g. a follow-up control 3 months later) would be recommended.
Vid fall av hyperplasi (utan atypi) rekommenderas övervakning enligt sedvanlig klinisk praxis (t.ex. en uppföljande kontroll 3 månader senare).
These changes should not be confused with endometrial hyperplasia.
Dessa förändringar ska inte förväxlas med endometriehyperplasi.
Bold values in shaded squares indicate that there was a significant difference in the comparisons between ulipristal acetate and the control.
Värden i fetstil i skuggade rutor anger att det fanns en signifikant skillnad i jämförelserna mellan ulipristalacetat och kontrollen.
This medicine acts by modifying the activity of progesterone, a naturally occuring hormone in the body.
Detta läkemedel verkar genom att påverka aktiviteten av progesteron, som är ett naturligt förekommande hormon i kroppen.
• the need to inform the pathologist that patients were treated with Esmya if biopsy/surgical samples are to be sent for analysis.
• behovet av att informera patologen om att patienter har behandlats med Esmya om biopsier/kirurgiska prover skickas för analys.
The vast majority of adverse reactions were mild and moderate (95.0%), did not lead to discontinuation of the medicinal product (98.0%) and resolved spontaneously.
Majoriteten av biverkningarna var lindriga och måttliga (95,0 %), ledde inte till utsättning av läkemedlet (98,0 %) och försvann spontant.
Ulipristal acetate should only be prescribed after careful diagnosis.
Ulipristalacetat ska endast ordineras efter noggrann diagnos.
The most common finding in clinical trials was amenorrhea (79.2%), which is considered as a desirable outcome for the patients (see section 4.4).
Det vanligaste resultatet i kliniska prövningar var amenorré (79,2 %) vilket anses som ett önskvärt resultat för patienterna (se avsnitt 4.4).
If you do become pregnant during Esmya treatment, you should stop taking Esmya immediately and contact your doctor or pharmacist.
Om du blir gravid under behandling med Esmya ska du omedelbart sluta att ta Esmya och kontakta läkare eller apotekspersonal.
The tablet should be swallowed with water and may be taken with or without food.
Tabletten ska sväljas med vatten och kan tas med eller utan föda.
Study 2 contained the active comparator, leuprorelin 3.75 mg given once per month by intramuscular injection.
Studie 2 inbegrep det aktiva jämförande ämnet, leuprorelin 3,75 mg, som gavs en gång i månaden via intramuskulär injektion.
In vitro data indicate that this is predominantly mediated by the cytochrome P450 3A4 isoform (CYP3A4).
Data in vitro anger att detta huvudsakligen medieras av cytokrom P450 3A4isoformen (CYP3A4).
Alopecia** Dry skin Hyperhidrosis
Alopecia** Torr hud Hyperhidros
Study 1 was double-blind placebo controlled.
Studie 1 var dubbelblind och placebo-kontrollerad.
In all Phase III studies including repeated intermittent treatment studies, a total of 7 cases of hyperplasia were observed out of 789 patients with adequate biopsies (0.89%).
I alla fas III-studier inklusive studier med upprepad intermittent behandling, observerades totalt 7 fall av hyperplasi hos 789 patients med adekvata biopsier (0,89 %).
Pack of 28, 30 and 84 tablets.
Förpackning med 28, 30 och 84 tabletter.
When ulipristal acetate treatment is stopped, menstrual cycles generally resume within 4 weeks.
När behandlingen med ulipristalacetat har avslutats återkommer menstruationscyklerna vanligtvis inom 4 veckor.
Endometrial changes
Endometrieförändringar
Esmya is likely to make some hormonal contraceptives less effective.
Esmya gör troligen att vissa hormonpreventivmedel blir mindre effektiva.
Most patients treated with ulipristal acetate stopped bleeding within the first week of treatment (amenorrhea).
De flesta patienterna som behandlades med ulipristalacetat slutade att blöda inom den första behandlingsveckan (amenorré).