natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
Läkemedel som kan få din blodsockernivå att höjas (hyperglykemi) innefattar: - kortikosteroider (t ex kortison som används vid behandling av inflammationer), - danazol (läkemedel som påverkar ägglossning), - diazoxid (används vid behandling av högt blodtryck), - diuretika (används vid behandling av högt blodtryck eller om du samlat på dig för mycket vätska), - glukagon (bukspottkörtelhormon som används vid behandling av allvarlig hypoglykemi), - isoniazid (används för behandling av tuberkulos), - östrogener och progestogener (t ex p-piller som används för födelsekontroll), - fentiazinderivat (används vid behandling av psykiska sjukdomar),
EU/1/00/134/001 1 vial of 5 ml EU/1/00/134/002 2 vials of 5 ml EU/1/00/134/003 5 vials of 5 ml EU/1/00/134/004 10 vials of 5 ml
EU/1/00/134/005 4 cylinderampuller à 3 ml.
If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.2).
Om administrering genom spruta är nödvändig ska en injektionsflaska användas (se avsnitt
Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection insulin glargine
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Lantus SoloStar 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning insulin glargin
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges.
Förpackningar om 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 cylinderampuller.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (cylinderampull)
Pack sizes of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens.
Förpackningar om 1,3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 förfyllda injektionspennor.
Maintenance
Retinopati
• General disorders
• Allmänna symtom
Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Insulin pen
Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull Insulinpenna
Zinc chloride
Injektionsflaska 10 ml Zinkklorid
The Lantus cartridges should only be used with the following pens: - JuniorSTAR which delivers Lantus in 0.5 unit dose increments - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar and AllStar PRO which all deliver Lantus in 1 unit dose increments.
Lantus cylinderampuller ska endast användas tillsammans med följande pennor: - JuniorSTAR som levererar doser av Lantus i steg om 0,5 enhet.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial insulin glargine
Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull insulin glargin
Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge insulin glargine
Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska insulin glargin
What Lantus looks like and contents of the pack
Vad Lantus är och vad det andvänds för
June 2018
Juni 2018
The absolute risk reduction was 4.2%.
Den absoluta riskreduktionen var 4,2 %.
It usually appears between 40 and 50 years of age.
Den uppstår vanligen i 40-50 års ålder.
The median follow-up duration was 22.9 months.
Median uppföljningstid var 22,9 månader.
Other side effects have also been reported:
Andra biverkningar har också rapporterats:
Abbreviations for days of the week
Förkortningar för veckodagarna
About 4% of an oral dose is excreted unchanged in urine.
Ungefär 4 % av en oral dos utsöndras oförändrat i urinen.
(see section 5.1)
(se avsnitt 4.8)
Therefore the intake of grapefruit juice should be avoided.
Intag av grapefruktjuice skall därför undvikas.
Headache, generally during the first month of treatment
Huvudvärk, vanligen under den första månaden av behandlingen
Arklow - Co. Wicklow - Ireland
Arklow - Co. Wicklow - Irland
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
What Corlentor is and what it is used for
Vad Corlentor är och vad det används för
Elevated creatinine in blood
Förhöjda halter av kreatinin i blodet
There are no or limited amount of data from the use of ivabradine in pregnant women.
Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av ivabradin i gravida kvinnor.
Package leaflet: information for the patient
Bipacksedel: Information till patienten
Fewer than 1% of patients changed their daily routine or discontinued the treatment in relation with phosphenes.
Färre än 1 % av patienterna ändrade sina dagliga rutiner eller slutade behandlingen på grund av fosfener.
The usual dose is one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Den vanliga dosen är en tablett på morgonen och en tablett på kvällen.
Luminous phenomena (phosphenes)
Ljusfenomen (fosfener)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/10/2005
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25/10/2005
All phosphenes resolved during or after treatment, of which a majority (77.5%) resolved during treatment.
Alla fosfener upphörde under eller efter behandlingen, hos en majoritet (77,5 %) under behandlingen.
Date of latest renewal: 25/10/2010
Datum för den senaste förnyelsen: 25/10/2010
Corlentor with food and drink Avoid grapefruit juice during treatment with Corlentor.
Corlentor med mat och dryck Undvik grapefruktjuice under behandlingen med Corlentor.
Ivabradine has no influence on the ability to use machines.
Ivabradin har ingen effekt på förmågan att använda maskiner.
Corlentor should be taken during meals.
Corlentor bör tas i samband med måltider.
Concomitant use not recommended
Samtidig användning ej rekommenderad
Excretion of metabolites occurs to a similar extent via faeces and urine.
Utsöndringen av metaboliter sker i liknande utsträckning via faeces och urin.
Hypertensive patients requiring blood pressure treatment modifications.
Hypertensiva patienter som behöver modifiering av blodtrycksbehandling.
The safety and efficacy of ivabradine in children aged below 18 years have not yet been established.
Säkerhet och effekt för ivabradin för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Women that need treatment with ivabradine should stop breast-feeding, and choose for another way of feeding their child.
Kvinnor som behöver behandling med ivabradin skall sluta amma och välja ett annat sätt att mata sitt barn.
- This medicine has been prescribed for you.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
The higher than approved dose used in the study did not fully explain these findings.
Användning av en högre dosering än den godkända förklarade inte fullständigt dessa fynd.
Other long-term repeat dose and carcinogenicity studies revealed no clinically relevant changes.
Andra långtidsstudier med upprepad dosering och karcinogenicitetsstudier visade inga kliniskt relevanta förändringar.
Very rare: Irregular heart beats.
Mycket sällsynta: Oregelbundna hjärtslag.
A large dose of Corlentor could make you feel breathless or tired because your heart slows down too much.
En hög dos Corlentor kan medföra att du känner dig andfådd eller trött för att ditt hjärta bromsar ner för mycket.
Combination with calcium channel blockers
Kombination med kalciumkanalblockerare
Children Corlentor is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Corlentor ska inte ges till barn och ungdomar yngre än 18 år.
The absolute bioavailability of the film-coated tablets is around 40%, due to first-pass effect in the gut and liver.
Absolut biotillgänglighet från filmdragerade tabletter är ca 40 %, på grund av första-passage-effekten i tarm och lever.
If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Corlentor.
Om något av det ovanstående gäller dig, rådfråga omedelbart din läkare före eller när du tar Corlentor.
Food delayed absorption by approximately 1 hour, and increased plasma exposure by 20 to 30 %.
Föda fördröjer absorptionen med ca 1 timme, och ökar plasmaexponeringen med 20 till 30 %.
If you think that the effect of Corlentor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Om du tror att effekten av Corlentor är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Ivabradine has been studied in clinical trials involving nearly 45,000 participants.
Ivabradin har undersökts i kliniska studier med närmare 45 000 deltagare.
The effects on blood pressure and peripheral vascular resistance were minor and not clinically significant.
Effekterna på blodtryck och perifer vaskulär resistans var små och inte kliniskt signifikanta.
Treatment effect on the primary composite endpoint, its components and secondary endpoints
Behandlingseffekt på den primära sammansatta effektmåttet, dess komponenter och sekundära effektmått
These episodes occurred most frequently shortly after blood pressure treatment was modified, were transient, and did not affect the treatment effect of ivabradine.
Dessa episoder förekom oftast strax efter modifiering av blodtrycksbehandlingen, var övergående, och påverkade inte behandlingseffekten av ivabradin.
However, in post-marketing experience, cases of impaired driving ability due to visual symptoms have been reported.
Efter marknadsföring, har dock fall av nedsatt körförmåga på grund av synstörningar rapporterats.
What you need to know before you take Corlentor
Vad du behöver veta innan du tar Corlentor
de los Madroños, 33 28043 Madrid Spain
de los Madroños, 33 28043 Madrid Spanien
Tablets must be taken orally twice daily, i.e. once in the morning and once in the evening during meals (see section 5.2).
Tabletter ska tas per oralt två gånger dagligen, morgon och kväll, i samband med måltid (se avsnitt 5.2).
In this subgroup of patients, the safety profile of ivabradine is in line with the one of the overall population.
I denna undergrupp av patienter, är säkerhetsprofilen för ivabradin i linje med den för den totala populationen.
14 film-coated tablets [28 film-coated tablets] [56 film-coated tablets] [84 film-coated tablets] [98 film-coated tablets] [100 film-coated tablets] [112 film-coated tablets]
14 filmdragerade tabletter [28 filmdragerade tabletter] [56 filmdragerade tabletter] [84 filmdragerade tabletter] [98 filmdragerade tabletter] [100 filmdragerade tabletter] [112 filmdragerade tabletter]
Patients should be informed of signs and symptoms of atrial fibrillation and be advised to contact their physician if these occur.
Patienterna ska informeras om tecken och symtom på förmaksflimmer och rådas att kontakta läkare om dessa skulle uppstå.
These studies have shown embryotoxic and teratogenic effects (see section 5.3).
Dessa studier har visat embryotoxiska och teratogena effekter (se avsnitt 5.3).
Cessation of treatment should be considered if any unexpected deterioration in visual function occurs.
Man bör överväga att avbryta behandlingen om någon oförutsedd försämring av synen inträffar.
Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Poland and
Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Polen och
If the combination appears necessary, close cardiac monitoring is needed.
Om kombination är nödvändig krävs noggrann hjärtövervakning.
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Corlentor.
Kalendern på tablettblistern skall hjälpa dig att komma ihåg när du sist tog en tablett Corlentor.
It participates in the temporal resolution of the visual system, by curtailing the retinal response to bright light stimuli.
De deltar i den temporala upplösningen i det visuella systemet, genom att begränsa retinala responsen på stark ljusstimulans.
Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
Bradykardi rapporterades hos 3,3 % av patienterna, speciellt de första 2 till 3 månaderna efter behandlingens början.
Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Poland Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polen Laboratorios Servier, S.L, Avda.
BATCH NUMBER Batch
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (>10 mg/ml).
Under fysiologiska betingelser frigörs ivabradin hastigt från tabletterna och har en hög vattenlöslighet (>10 mg/ml).
The total clearance is about 400 ml/min and the renal clearance is about 70 ml/min.
Totala clearance är ca 400 ml/min, och renala clearance är ca 70 ml/min.
Outcomes of these evaluations support the lack of environmental risk of ivabradine and ivabradine does not pose a threat to the environment.
Resultaten från dessa bedömningar ger stöd för avsaknaden av miljörisk med ivabradin och att ivabradin inte utgör ett hot mot miljön.
The environmental risk assessment of ivabradine has been conducted in accordance to European guidelines on ERA.
Miljöriskbedömningen för ivabradin har utförts enligt europeiska riktlinjer för miljöriskbedömning.
Do not throw away any medicine via wastewater or household waste.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Chronic heart failure is a heart disease which happens when your heart cannot pump enough blood to the rest of your body.
Kronisk hjärtsvikt är en hjärtsjukdom som uppkommer när ditt hjärta inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen.
Caution should be exercised in patients with retinitis pigmentosa.
Försiktighet ska iakttas hos patienter med retinitis pigmentosa.
Temporary cardiac electrical pacing may be instituted if required.
Temporär pacemakerbehandling av hjärtat kan utföras vid behov.
In addition, discontinuation of treatment should be considered if there is only limited symptomatic response and when there is no clinically relevant reduction in resting heart rate within three months.
Avbrytande av behandlingen ska också övervägas om endast begränsat symtomatisk svar uppnås och om ingen kliniskt relevant minskning av vilopulsen skett inom tre månader.
No influence on glucose or lipid metabolism was observed.
Ingen påverkan på glukos- eller lipidmetabolism observerades.
A drug utilisation study conducted in several EEA countries aimed at describing the characteristics of ivabradine users, as well as describing the patterns of use of ivabradine, and adherence to the risk minimisation measures.
En studie av läkemedelsanvändning som utförs i flera EES-länder vars syfte är att beskriva egenskaperna hos ivabradinanvändare, användningssätten för ivabradin samt efterlevnad av riskminimeringsåtgärderna.
Stable angina is a heart disease which happens when the heart does not receive enough oxygen.
Stabil angina är en hjärtsjukdom som uppstår när hjärtat inte får tillräckligt med syre.
In this way Corlentor helps to control and reduce the number of angina attacks.
På detta sätt bidrar Corlentor till att kontrollera och minska antalet kärlkrampsanfall.
Corlentor mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute.
Corlentor verkar huvudsakligen genom att sänka pulsen med några slag per minut.
Marketing Authorisation Holder: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Innehavare av godkännande för försäljning Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Older people
Äldre personer
If this happens, contact your doctor immediately.
Kontakta omedelbart din läkare om detta händer.
A sustained reduction of heart rate was demonstrated in patients treated with ivabradine for at least one year (n = 713).
En varaktig sänkning av hjärtfrekvensen visades hos patienter som behandlats med ivabradin under minst ett år (n = 713).
As the treatment for angina or chronic heart failure is usually life-long, you should discuss with your doctor before stopping this medicinal product.
Eftersom behandling av angina (kärlkramp) eller kronisk hjärtsvikt vanligtvis är livslång bör du rådfråga läkaren innan du avbrytar behandlingen med denna produkt.
The average plasma concentration is 10 ng/ml (CV=38%) at steady-state.
Genomsnittliga plasmakoncentrationen är 10 ng/ml (CV = 38 %) vid steady state.
Modification in the heart functioning (the symptoms are a slowing down of the heart rate).
Påverkan på hjärtats arbete (symptomen är långsam puls).
In dogs given ivabradine (doses of 2, 7 or 24 mg/kg/day) for one year, reversible changes in retinal function were observed but were not associated with any damage to ocular structures.
Hos hundar som gavs ivabradin (doser om 2, 7 eller 24 mg/kg/dag) under ett år, kunde reversibla förändringar i retinafunktion observeras, men detta var inte förbundet med skador i ögonstrukturer.
They particularly occur within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
De uppträder framför allt inom de första 2 till 3 månaderna efter behandlingens början.
If there is no improvement in symptoms of angina within 3 months after start of treatment, treatment of ivabradine should be discontinued.
Om det inte skett någon förbättring av anginasymtomen inom 3 månader efter behandlingsstart skall ivabradinbehandlingen avbrytas.
The Ndesmethylated derivative of ivabradine has been identified as the main active metabolite in humans.
Det N-desmetylerade derivatet av ivabradin har identifierats som huvudsaklig aktiv metabolit hos människa.
Severe bradycardia should be treated symptomatically in a specialised environment.
Allvarlig bradykardi bör behandlas symptomatiskt på specialistavdelning.
They can also be described as a halo, coloured flashes, image decomposition or multiple images.
De kan även beskrivas som en ljusring, färgade blixtar, upplösning av bild eller multipla bilder.
Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Cytokrom P450 3A4 (CYP3A4)
If this happens to you, be careful when driving or using machines at times when there could be sudden changes in light intensity, especially when driving at night.
Om du får detta, var försiktig med bilkörning och användning av maskiner när det kan bli plötsliga ändringar i ljusintensitet, särskilt vid bilkörning under natten.
Patients with hypotension
Patienter med hypotension
They generally occur within the first two months of treatment after which they may occur repeatedly and resolve during or after treatment
De uppträder vanligen inom de första två månaderna av behandlingen, varefter de kan uppträda och försvinna vid upprepade tillfällen under eller efter behandlingen.
These trials included a total of 4,111 patients with chronic stable angina pectoris, of whom 2,617 received ivabradine.
Dessa studier inkluderade 4111 patienter med kronisk stabil angina pectoris, av vilka 2617 fick ivabradin.
The use of ivabradine is not recommended immediately after a stroke since no data is available in these situations.
Användning av ivabradin rekommenderas inte direkt efter nyligen uppkommet slaganfall då data saknas för dessa situationer.
AV 1st degree block (ECG prolonged PQ interval)
AV block av grad I (förlängt PQ-intervall på EKG)
The major active metabolite is the N-desmethylated derivative (S 18982) with an exposure about 40% of that of the parent compound.
Den huvudsakliga aktiva metaboliten är N- desmetylerade derivatet (S 18982), vars exponering är ca 40 % av modersubstansens.
Use in patients with AV-block of 2nd degree Ivabradine is not recommended in patients with AV-block of 2nd degree.
Användning hos patienter med AV-block grad II Ivabradin rekommenderas inte hos patienter med AV-block grad II.
There was no evidence of pharmacological tolerance (loss of efficacy) developing during treatment nor of rebound phenomena after abrupt treatment discontinuation.
Det fanns inga tecken på utveckling av farmakologisk tolerans (förlust av effekt) under behandlingen eller för ”rebound”-fenomen efter snabbt avbrytande av behandlingen.
Ivabradine is eliminated with a main half-life of 2 hours (70-75% of the AUC) in plasma and an effective half-life of 11 hours.
Ivabradin elimineras med en huvudsaklig halveringstid på 2 timmar (70-75 % av AUC) i plasma och en effektiv halveringstid på 11 timmar.
The intake of the tablet during meals is recommended in order to decrease intra-individual variability in exposure (see section 4.2).
Intag av tabletterna under måltid rekommenderas för att minska intraindividuell variation i exponering (se avsnitt
The possible occurrence of such luminous phenomena should be taken into account when driving or using machines in situations where sudden variations in light intensity may occur, especially when driving at night.
Möjlig förekomst av sådana ljusfenomen bör tas i beaktande vid bilkörning eller användning av maskiner, i situationer där plötsliga ändringar i ljusintensitet kan inträffa, särskilt vid bilkörning under natten.
In the ivabradine group, 67% of patients were treated with 7.5 mg twice a day.
I ivabradingruppen behandlades 67 % av patienterna med 7,5 mg 2 gånger dagligen.
They are usually triggered by sudden variations in light intensity.
De utlöses vanligtvis av plötsliga ändringar i ljusintensitet.
Luminous visual phenomena (brief moments of increased brightness, most often caused by sudden changes in light intensity).
Ljusfenomen i synfältet (korta stunder med ökad ljusintensitet, oftast orsakade av plötsliga ändringar i ljusförhållanden).
The most common adverse reactions with this medicine are dose dependent and related to its mode of action:
De vanligaste biverkningarna med detta läkemedel är dosberoende och relaterade till dess verkningsmekanism:
Heart failure must be stable before considering ivabradine treatment.
Hjärtsvikt måste vara stabil innan behandling med ivabradin övervägs.
No data are available in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Det finns inga data tillgängliga för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.3).
About stable angina pectoris (usually referred to as “angina”):
Stabil angina pectoris (vanligen kallad ”kärlkramp”):
Concomitant use with precaution
Samtidig användning med försiktighet
If you are being treated for stable angina pectoris
Om du behandlas för stabil angina pectoris
Angina is more likely to happen when the heart beats faster in situations such as exercise, emotion, exposure to the cold or after eating.
Det är vanligare att kärlkramp uppstår när hjärtat slår snabbare i situationer såsom vid ansträngningar, emotion, vid kyla eller efter måltid.
The tablets are available in calendar packs (Aluminium/PVC blisters) of 14, 28, 56, 84, 98, 100 or 112 tablets.
Tabletterna finns i kalenderförpackningar (Aluminium/PVC blister) med 14, 28, 56, 84, 98, 100 eller 112 tabletter.
Ivabradine should be used with caution in heart failure patients with NYHA functional classification IV due to limited amount of data in this population.
Ivabradin bör användas med försiktighet hos hjärtsviktpatienter med NYHA funktionsklass IV på grund av begränsade data för denna population.
mefloquine, halofantrine, pentamidine, cisapride, intravenous erythromycin).
meflokin, halofantrin, pentamidin, cisaprid, intravenöst erytromycin).
Phosphenes may also be described as a halo, image decomposition (stroboscopic or kaleidoscopic effects), coloured bright lights, or multiple image (retinal persistency).
Fosfener kan även beskrivas som en ljusring, upplösning av bild (stroboskopiska eller kaleidoskopiska effekter), färgade klara ljus eller multipla bilder (retinal persistens).
See package leaflet for the other excipients.
Se bipacksedeln för övriga hjälpämnen.
The treatment has to be initiated only in patient with stable heart failure.
Behandlingen får endast initieras hos patienter med stabil hjärtsvikt.
Animal studies indicate that ivabradine is excreted in milk.
Djurstudier indikerar att ivabradin utsöndras i modersmjölk.