natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Diflucan looks like and contents of the pack Diflucan is a clear, colourless to slightly yellow solution with a viscosity greater than water and is supplied in an amber glass bottle with a screw cap containing 750 mg fluconazole.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Diflucan är en klar, färglös till svagt gul lösning med högre viskositet än vatten och tillhandahålls i en bärnstensgul glasflaska med en skruvkork innehållande 750 mg flukonazol.
After oral administration fluconazole is well absorbed, and plasma levels (and systemic bioavailability) are over 90% of the levels achieved after intravenous administration.
Flukonazol absorberas väl efter peroral administrering och halten i plasma (och den systemiska biotillgängligheten) är mer än 90 % av halten som uppnås efter intravenös administrering.
Fluconazole achieves good penetration in all body fluids studied.
Flukonazol har god penetration i alla studerade vävnadsvätskor.
Pharmacokinetics in children
Farmakokinetiken hos barn
Although not specifically studied, fluconazole has the potential to increase the systemic exposure of other NSAIDs that are metabolized by CYP2C9 (e.g. naproxen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac).
Även om detta inte har studerats särskilt, kan flukonazol öka den systemiska exponeringen av andra NSAID som metaboliseras via CYP2C9 (t.ex. naproxen, lornoxicam, meloxicam och diclofenac).
The following adverse reactions have been observed and reported during treatment with Diflucan with the following frequencies: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Följande biverkningar har observerats och rapporterats vid behandling med Diflucan med följande frekvens: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Glycerol may cause headache, stomach upset, and diarrhoea (see section 4.8).
Glycerol kan orsaka huvudvärk, orolig mage och diarré (se avsnitt 4.8).
In vitro, fluconazole displays antifungal activity against most clinically common Candida species (including C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
In vitro visar flukonazol antimykotisk aktivitet mot de flesta vanligt förekommande arter av Candida (däribland C. albicans, C. parapsilosis och C. tropicalis).
The pharmacokinetics of fluconazole has not been studied in paediatric population with renal insufficiency (for “Term newborn infants” who often exhibit primarily renal immaturity please see below).
Farmakokinetiken för flukonazol har inte studerats hos barn med nedsatt njurfunktion (när det gäller ”Nyfödda, fullgångna barn” som ofta uppvisar en primär renal omognad, se nedan).
Increased tacrolimus levels have been associated with nephrotoxicity.
Ökad takrolimushalt har förknippats med nefrotoxicitet.
Natural orange flavour (containing orange oil and maltodextrin)
Apelsinarom (innehållande apelsinolja och maltodextrin)
In cases of fluconazole associated hepatotoxicity, no obvious relationship to total daily dose, duration of therapy, sex or age of patient has been observed.
Bland de flukonazolassocierade fallen av levertoxicitet har man inte kunnat upptäcka något uppenbart samband med total dagsdos, behandlingstid, kön eller ålder hos patienterna.
In combination therapy, symptoms of rifabutin toxicity should be taken into consideration.
Vid kombinationsbehandling bör symtom på rifabutintoxicitet tas i beaktande..
No adjustments in single dose therapy are necessary.
Inga justeringar behövs vid behandling med engångsdos.
The patient should be informed of suggestive symptoms of serious hepatic effect (important asthenia, anorexia, persistent nausea, vomiting and jaundice).
Patienten ska informeras om tecken som tyder på allvarlig leverskada (betydande asteni, anorexi, kvarstående illamående, kräkningar och gulsot).
1 bottle - 35 ml suspension after reconstitution
1 flaska - 35 ml suspension efter beredning
Astemizole: Concomitant administration of fluconazole with astemizole may decrease the clearance of astemizole.
Astemizol: Samtidig administrering av flukonazol och astemizol kan minska clearance av astemizol.
Thus, multiple dose use of fluconazole at these doses is unlikely to have an effect on the efficacy of the combined oral contraceptive.
Således är det osannolikt att multipla doser flukonazol på nämnda dosnivåer har någon inverkan på kombinerade preventivmedels effekt.
These have been divided into non-species related breakpoints; which have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species, and species related breakpoints for those species most frequently associated with human infection.
Dessa har delats in i brytpunkter som inte är artrelaterade, som har fastställts huvudsakligen utifrån PK/PD-data och som är oberoende av MIC-fördelningen för specifika arter, och artrelaterade brytpunkter för de arter som oftast förknippas med infektion hos människa.
Peak plasma concentrations in the fasting state occur between 0.5 and 1.5 hours post-dose.
Toppkoncentrationer i plasma vid fasta inträffar vid 0,5-1,5 timmar efter dos.
Oral absorption is not affected by concomitant food intake.
Den perorala absorptionen påverkas inte av samtidigt födointag.
3 mg per kg of body weight (6 mg per kg of body weight might be given on the first day)
3 mg per kg kroppsvikt (6 mg per kg kroppsvikt kan ges den första dagen)
Losartan: Fluconazole inhibits the metabolism of losartan to its active metabolite (E-31 74) which is responsible for most of the angiotensin Il-receptor antagonism which occurs during treatment with losartan.
Losartan: Flukonazol hämmar omvandlingen av losartan till dess aktiva metabolit (E-3174), vilken är ansvarig för större delen av angiotensin II-receptorantagonismen vid losartanbehandling.
HMG-CoA reductase inhibitors should be discontinued if a marked increase in creatinine kinase is observed or myopathy/rhabdomyolysis is diagnosed or suspected.
Behandling med HMG-CoA-reduktashämmare ska avbrytas om en märkbar ökning i nivån av kreatininkinas observeras eller om myopati/rabdomyolys diagnostiseras eller misstänks.
Infants, toddlers and children (from 28 days to 11 years old):
Spädbarn, småbarn och barn (från 28 dagar till 11 år):
One 180 ml amber Type III glass bottle with threaded aluminum caps.
En 180 ml gulfärgad typ III glasflaska med skruvlock av aluminium.
Always take your medicine exactly as your doctor has told you.
Använd alltid medicinen enligt läkarens anvisningar.
Amitriptyline, nortriptyline: Fluconazole increases the effect of amitriptyline and nortriptyline.
Amitriptylin, nortriptylin: Flukonazol ökar effekten av amitriptylin och nortriptylin.
A = Non-species related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
A = Ej artrelaterade brytpunkter har huvudsakligen bestämts utifrån PK/PD-data och är oberoende av MIC-fördelningen för specifika arter.
Carcinogenesis
Karcinogenitet
With coadministration, serum phenytoin concentration levels should be monitored in order to avoid phenytoin toxicity.
Vid samtidig administrering bör serumkoncentrationen av fenytoin övervakas så att man kan undvika fenytointoxicitet.
Instructions for use: Shake the closed bottle of the reconstituted suspension before each use.
Användningsanvisning: Skaka den förslutna flaskan med suspension före varje användning.
Deep endemic mycoses
Djupa endemiska mykoser
Rifabutin: Fluconazole increases serum concentrations of rifabutin, leading to increase in the AUC of rifabutin up to 80%.
Rifabutin: Flukonazol ökar serumkoncentrationen av rifabutin vilket leder till en ökning av AUC för rifabutin med upp till 80 %.
In general, the recommended duration of therapy for candidemia is for 2 weeks after first negative blood culture result and resolution of signs and symptoms attributable to candidemia.
Generellt är den rekommenderade behandlingslängden för candidemi 2 veckor efter första negativa blododlingsresultatet och frånvaro av tecken på eller symtom från candidemi.
Immunosuppresors (i.e. ciclosporin, everolimus, sirolimus and tacrolimus):
Immunosuppressiva läkemedel (t.ex. ciklosporin, everolimus, sirolimus och takrolimus):
After three hours of haemodialysis session, around 50% of fluconazole is eliminated from blood.
Efter en tre lång hemodialyssession hade ca 50 % av flukonazolmängden eliminerats från blodet.
The mean AUC was 76.4 ± 20.3 µgh/ml, and the mean terminal half-life was 46.2 hours.
Genomsnittlig AUC var 76,4 ± 20,3 µg×tim/ml och genomsnittlig terminal halveringstid var 46,2 timmar.
Diflucan can be used as maintenance therapy to prevent relapse of cryptococcal meningitis in children with high risk of reoccurrence (see section 4.4).
Diflucan kan användas som underhållsbehandling för att undvika återfall av kryptokockmeningit hos barn med hög recidivrisk (se avsnitt 4.4).
Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to NSAIDs is recommended.
Tät övervakning av biverkningar och NSAID-relaterad toxicitet rekommenderas.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (capsules)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (kapslar)
Diflucan may be administered either orally or by intravenous infusion, the route being dependent on the clinical state of the patient.
Diflucan kan administreras peroralt eller genom intravenös infusion, beroende på patientens kliniska status.
Amphotericin B: Concurrent administration of fluconazole and amphotericin B in infected normal and immunosuppressed mice showed the following results: a small additive antifungal effect in systemic infection with C. albicans, no interaction in intracranial infection with Cryptococcus neoformans, and antagonism of the two medicinal products in systemic infection with A. fumigatus.
Amfotericin B: Samtidig administrering av flukonazol och amfotericin B hos infekterade normala möss och immunsupprimerade möss visade följande resultat: en liten ökning av den antimykotiska effekten vid systemisk infektion med C. albicans, ingen interaktion vid intrakraniell infektion med Cryptococcus neoformans samt antagonism mellan de båda läkemedlen vid systemisk infektion med A. fumigatus.
Fluconazole passes into breast milk to reach concentrations lower than those in plasma.
Flukonazol passerar över i bröstmjölk och når koncentrationer lägre än den i plasma.
In the event of overdose, symptomatic treatment (with supportive measures and gastric lavage if necessary) may be adequate.
I fall av överdosering kan symtomatisk behandling (stödjande åtgärder och ventrikelsköljning) vara tillräcklig.
The discontinuation of fluconazole presumably caused an enhanced CYP3A4 activity which led to increased metabolism of prednisone.
Utsättningen av flukonazol orsakade förmodligen en ökning av CYP3A4-aktiviteten vilket ledde till en ökad metabolism av prednison.
If a dose of Diflucan has been forgotten
Om en dos av Diflucan glömts av
High skin concentration of fluconazole, above serum concentrations, are achieved in the stratum corneum, epidermis-dermis and eccrine sweat.
Höga flukonazolkoncentrationer som överstiger serumkoncentrationen uppnås i huden i stratum corneum, epidermis-dermis och i exokrin svett.
Dose of orally administered tacrolimus should be decreased depending on tacrolimus concentration.
Dosen av peroralt administrerad takrolimus bör minskas beroende på koncentrationen av takrolimus.
This combination may be used by reducing the dose of ciclosporin depending on ciclosporin concentration.
Denna kombination kan användas för att sänka dosen av ciklosporin beroende på koncentrationen av ciklosporin.
The same dose as above but given once every 3 days.
Samma dos som ovan ges var tredje dag.
Depending on the severity of the disease
Beroende på allvarlighetsgraden av infektionen
Concomitant use of the following other medicinal products lead to precautions and dose adjustments:
Samtidig användning av följande läkemedel ger anledning till försiktighet och dosjustering:
Rinse the syringe after use.
Rengör sprutan efter användning.
Concomitant use of the following other medicinal products cannot be recommended:
Samtidig användning av följande andra läkemedel rekommenderas inte:
Such cases may require alternative antifungal therapy.
I sådana fall kan alternativ antimykotisk behandling krävas.
Excipients: each hard capsule also contains 149.12 mg lactose monohydrate.
Hjälpämne: varje hård kapsel innehåller också 149,12 mg laktosmonohydrat.
Fentanyl: One fatal case of fentanyl intoxication due to possible fentanyl fluconazole interaction was reported.
Fentanyl: Ett dödsfall på grund av fentanylförgiftning orsakad av möjlig interaktion mellan fentanyl och flukonazol har rapporterats.
There have been reports of overdose with Diflucan and hallucination and paranoid behaviour have been concomitantly reported.
Fall av överdoseringar av Diflucan har rapporterats, hallucinationer och paranoida beteenden har rapporterats i samband med dessa.
Its primary mode of action is the inhibition of fungal cytochrome P-450-mediated 14 alpha-lanosterol demethylation, an essential step in fungal ergosterol biosynthesis.
Dess huvudsakliga verkningssätt är hämning av svampens cytokrom P-450-medierade demetylering av 14 alfa-lanosterol, ett viktigt steg i svampens biosyntes av ergosterol.
A pharmacokinetic study was conducted in 22 subjects, 65 years of age or older receiving a single 50 mg oral dose of fluconazole.
En farmakokinetisk studie genomfördes på 22 personer, 65 år och äldre, som fick en peroral engångsdos om 50 mg flukonazol.
200 mg to 400 mg Treatment should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after recovery from neutropenia after the neutrophil count rises above 1000 cells per mm3.
200 mg till 400 mg Behandlingen bör påbörjas flera dagar innan den förväntade debuten av neutropeni och fortsätta under 7 dagar efter att neutrofilantalet har stigit till mer än 1 000 celler/mm3.
Terfenadine: Because of the occurrence of serious cardiac dysrhythmias secondary to prolongation of the QTc interval in patients receiving azole antifungals in conjunction with terfenadine, interaction studies have been performed.
Terfenadin: Med anledning av förekomsten av allvarliga hjärtarytmier på grund av förlängt QTc-intervall hos patienter som får azolantimykotika i kombination med terfenadin har interaktionsstudier genomförts.
Coadministration of terfenadine is contraindicated in patients receiving Diflucan at multiple doses of 400 mg per day or higher based upon results of a multiple dose interaction study.
Samtidig administrering av terfenadin är kontraindicerat för patienter som får Diflucan i upprepade doser om 400 mg per dag eller mer baserat på resultat av en interaktionsstudie med upprepade doser.
If you forget to take Diflucan
Om du har glömt att ta Diflucan
If your condition has not cleared up after one week, you should go back to your doctor.
Om dina symtom inte blivit bättre efter en vecka bör du kontakta din läkare igen.
In patients (including paediatric population) with impaired renal function who will receive multiple doses of fluconazole, an initial dose of 50 mg to 400 mg should be given, based on the recommended daily dose for the indication.
För patienter (däribland den pediatriska populationen) med nedsatt njurfunktion som ska få flera doser av flukonazol bör man ge en initial dos om 50 mg till 400 mg, baserat på den rekommenderade dagsdosen för indikationen.
Azithromycin: An open-label, randomized, three-way crossover study in 18 healthy subjects assessed the effect of a single 1200 mg oral dose of azithromycin on the pharmacokinetics of a single 800 mg oral dose of fluconazole as well as the effects of fluconazole on the pharmacokinetics of azithromycin.
Azitromycin: I en öppen, randomiserad, crossover-studie med tre behandlingsgrupper på 18 friska försökspersoner utvärderades effekten av en peroral engångsdos om 1 200 mg azitromycin på farmakokinetiken för en peroral engångsdos om 800 mg flukonazol samt effekten av flukonazol på farmakokinetiken för azitromycin.
After administration of 2-8 mg/kg fluconazole to children between the ages of 9 months to 15 years, an AUC of about 38 µgh/ml was found per 1 mg/kg dose units.
Efter administrering av 2-8 mg/kg flukonazol på barn i åldrarna 9 månader till 15 år uppmättes ett AUCvärde av 38 μg×tim/ml per dosenhet av 1 mg/kg.
The maximum dose for children is 400 mg daily.
Den maximala dosen för barn är 400 mg dagligen.
200 mg to 400 mg 11 months up to 24 months or longer depending on the patient.
200 mg till 400 mg Från 11 månader upp till 24 månader eller längre beroende på patienten.
There are some medicines that may interact with Diflucan.
Det finns några mediciner som kan påverkas av eller påverka Diflucan.
1, 5, 10 or 20 plasticised PVC bags (100 or 200 ml).
1, 5, 10 eller 20 PVC-påsar (100 eller 200 ml)
The coadministration of fluconazole at doses lower than 400 mg per day with terfenadine should be carefully monitored.
Samtidig administrering av flukonazol vid lägre doser än 400 mg per dag och terfenadin bör övervakas noga.
Fluconazole also exhibits activity in vitro against Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii as well as the endemic moulds Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum and Paracoccidioides brasiliensis.
Flukonazol uppvisar även aktivitet in vitro mot Cryptococcus neoformans och Cryptococcus gattii, liksom även de endemiska mögelsvamparna Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum och Paracoccidioides brasiliensis.
Interaction studies have shown that when oral fluconazole is coadministered with food, cimetidine, antacids or following total body irradiation for bone marrow transplantation, no clinically significant impairment of fluconazole absorption occurs.
Interaktionsstudier har visat att när flukonazol administreras peroralt samtidigt med mat, cimetidin, antacida eller efter en helkroppsstrålning inför en benmärgstransplantation sker ingen signifikant nedsättning av flukonazolabsorptionen.
Cisapride: There have been reports of cardiac events including torsades de pointes in patients to whom fluconazole and cisapride were coadministered.
Cisaprid: Det finns rapporter om kardiovaskulära händelser inkluderande torsade de pointes hos patienter som fått samtidig behandling med flukonazol och cisaprid.
The pharmacokinetic properties of fluconazole are similar following administration by the intravenous or oral route.
De farmakokinetiska egenskaperna hos flukonazol är likartade efter intravenös respektive peroral administrering.
Similarly, the Cmax and AUC of the pharmacologically active isomer [S-(+)-ibuprofen] was increased by 15% and 82%, respectively, when fluconazole was coadministered with racemic ibuprofen (400 mg) compared to administration of racemic ibuprofen alone.
På liknande sätt ökade Cmax och AUC för den farmakologiskt aktiva isomeren [S- (+)-ibuprofen] med 15 % respektive 82 % när flukonazol gavs samtidigt som racemiskt ibuprofen (400 mg) jämfört med administrering av enbart racemiskt ibuprofen.
Treatment of fluconazole should be immediately discontinued and the patient should consult a physician.
I dessa lägen ska behandling med flukonazol omedelbart avbrytas och patienten ska kontakta sin läkare.
There were no relevant effects on hormone level in the 50 mg fluconazole study, while at 200 mg daily, the AUCs of ethinyl estradiol and levonorgestrel were increased 40% and 24%, respectively.
Det fanns inga relevanta effekter på hormonnivån i studien med 50 mg flukonazol, medan vid 200 mg dagligen ökade AUC av etinylestradiol och levonorgestrel med 40 % respektive 24 %.
Adolescents from 12 to 17 years old
Ungdomar mellan 12 och 17 år
The mean age at first dose was 24 hours (range 9-36 hours) and mean birth weight was 0.9 kg (range 0.75-1.10 kg) for 12 pre-term neonates of average gestation around 28 weeks.
Genomsnittsåldern vid första dosen var 24 timmar (intervall 9-36 timmar) och genomsnittlig födelsevikt var 0,9 kg (intervall 0,75-1,10 kg) för 12 prematura nyfödda efter en genomsnittlig graviditetslängd på 28 veckor.
Rifampicin: Concomitant administration of fluconazole and rifampicin resulted in a 25% decrease in the AUC and a 20% shorter half-life of fluconazole.
Rifampicin: Samtidigt administrering av flukonazol och rifampicin resulterade i en minskning med 25 % av AUC samt 20 % kortare halveringstid för flukonazol.
There have been reports of uveitis in patients to whom fluconazole and rifabutin were coadministered.
Uveit har rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med flukonazol och rifabutin.
There were no foetal effects at 5 or 10 mg/kg; increases in foetal anatomical variants (supernumerary ribs, renal pelvis dilation) and delays in ossification were observed at 25 and 50 mg/kg and higher doses.
Ingen påverkan på foster kunde ses vid 5 eller 10 mg/kg; ökningar av anatomiska variationer (övertaliga revben, dilaterat njurbäcken) och fördröjd ossifiering observerades vid 25 och 50 mg/kg samt högre doser.
- In each bottle the mixture of powder and water makes 35 ml of suspension.
- I varje flaska ger blandningen av pulver och vatten en suspension om 35 ml.
Species-related breakpoints (S</R>)
Artrelaterade brytpunkter (S</R>) (mg/l)
Some azoles, including fluconazole, have been associated with prolongation of the QT interval on the electrocardiogram.
Vissa azoler, däribland flukonazol, har förknippats med en förlängning av QT-intervallet på EKG.
Daily dose
Daglig dos
Celecoxib: During concomitant treatment with fluconazole (200 mg daily) and celecoxib (200 mg) the celecoxib Cmax and AUC increased by 68% and 134%, respectively.
Celecoxib: Under samtidig behandling med flukonazol (200 mg dagligen) och celecoxib (200 mg) ökade Cmax och AUC för celecoxib med 68 % respektive 134 %.
The maximum dose for children is 400 mg daily (see section “3.
Den maximala dosen för barn är 400 mg dagligen (se avsnitt 3)
Theophylline: In a placebo controlled interaction study, the administration of fluconazole 200 mg for 14 days resulted in an 18% decrease in the mean plasma clearance rate of theophylline.
Teofyllin: I en placebokontrollerad interaktionsstudie resulterade administrering av flukonazol 200 mg under 14 dagar i en minskning med 18 % av genomsnittlig teofyllinclearance i plasma.
Important information about some of the ingredients of Diflucan Diflucan contains 0.154 mmol sodium per ml.
Viktig information om några av innehållsämnena i Diflucan Diflucan innehåller 0,154 mmol natrium per ml.
Diflucan is predominantly excreted in the urine as unchanged active substance.
Diflucan utsöndras huvudsakligen i urinen i oförändrad aktiv form.
Any remaining suspension should be discarded 28 days after reconstitution.
Kvarvarande suspension ska kasseras 28 dagar efter beredning.
Diflucan is used in adults to treat infections caused by fungi.
Diflucan används hos vuxna för att behandla infektioner som orsakas av svamp.
If your condition does not clear up within a few days you should go back to your doctor.
Om dina symtom inte blir bättre inom några dagar bör du kontakta din läkare.
Diflucan also contains glycerol.
Diflucan innehåller också glycerol.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: The Cmax and AUC of flurbiprofen was increased by 23% and 81%, respectively, when coadministered with fluconazole compared to administration of flurbiprofen alone.
Icke-steroida, antiinflammatoriska läkemedel: Cmax och AUC för flurbiprofen ökades med 23 % respektive 81 % när de gavs samtidigt med flukonazol, jämfört med när enbart flurbiprofen gavs.
For paediatric patients with impaired renal function, see dosing in “Renal impairment”.
För pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion, se dosering i ”Patienter med nedsatt njurfunktion”.
- In each bottle the mixture of powder and water makes 100 ml of suspension.
- I varje flaska ger blandningen av pulver och vatten en suspension om 100 ml.