natgillin/translations-raw huggingface dataset:
From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart såvida inte spädningsmetoden utesluter risken för mikrobiell kontaminering.
- Make sure you know how much you are going to inject.
- Se till att du vet hur stor mängd du ska injicera.
Wash your hands and the area that you will inject with soap and water.
1) Tvätta händerna och injektionsstället med tvål och vatten.
These medicinal products differ in their manufacturing process, molecular weights, specific anti-Xa and anti-IIa activities, units, dosage and clinical efficacy and safety.
Dessa läkemedel de skiljer sig åt när det gäller tillverkningsprocess, molekylvikter, specifika anti-Xa aktiviteter och anti-IIa aktiviteter, enheter, dosering och klinisk effekt och säkerhet.
Concomitant use with caution: The following medicinal products may be administered with caution concomitantly with enoxaparin sodium:
Samtidig användning ska ske med försiktighet: Följande läkemedel kan administreras med försiktighet samtidigt med enoxaparinnatrium:
• you have diabetes or problems with blood vessels in the eye caused by diabetes (called diabetic retinopathy)
• om du har diabetes eller problem med blodkärlen i ögat orsakade av diabetes
• Inhixa is usually given by injection underneath the skin (subcutaneous).
• Inhixa ges vanligtvis som en injektion under huden (subkutant).
These reactions have resulted in varying degrees of neurologic injuries including long-term or permanent paralysis (see section 4.4).
Dessa reaktioner har givit upphov till neurologiska skador av varierande grad inkluderande långvarig eller permanent förlamning (se avsnitt 4.4).
Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants
Byte mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia
These are more likely to appear in the area you have been injected with Inhixa.
Dessa uppträder oftare på ställen där Inhixa har injicerats.
High volumes of medicinal products containing benzyl alcohol should be used with caution and only if necessary in patients with liver or kidney impairment, or in pregnant women, because of the risk of accumulation of benzyl alcohol and its toxicity (metabolic acidosis).
Stora mängder läkemedel som innehåller bensylalkohol ska användas med försiktighet och endast om nödvändigt för patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion eller gravida kvinnor på grund av risken för ackumulering av bensylalkohol och dess toxicitet (metabolisk acidos).
It is recommended to prepare the dilution immediately before use.
Spädningen bör göras omedelbart före användning.
Inhixa can be used during breastfeeding.
Inhixa kan användas under amning.
The quantitative determination of anti-Xa and anti-IIa pharmacokinetic activities was conducted by validated amidolytic methods.
Kvantitativ bestämning av anti-Xa- och anti-IIa-aktivitet har utförts med validerade amidolytiska metoder.
The recommended duration of treatment is 8 days or until hospital discharge, whichever comes first.
Rekommenderad behandlingslängd är 8 dagar eller tills patienten skrivs ut från sjukhuset, beroende på vilket som inträffar först.
There were no significant differences in major haemorrhages, although a haemorrhage at the site of the subcutaneous injection was more frequent.
Inga signifikanta skillnader gällande stora blödningar kunde ses, även om blödning vid injektionsstället var mer frekvent för subkutan administrering.
• If you are allergic to heparin or other low molecular weight heparins such as nadroparin, tinzaparin or dalteparin.
• om du är allergisk mot heparin eller andra lågmolekylära hepariner såsom nadroparin, tinzaparin eller dalteparin
In surgical patients, haemorrhage complications were considered major: (1) if the haemorrhage caused a significant clinical event, or (2) if accompanied by haemoglobin decrease ≥ 2 g/dL or transfusion of 2 or more units of blood products.
Hos kirurgska patienter bedömdes blödningskomplikationerna som stora om: 1) blödningen orsakade en signifikant klinisk händelse, eller 2) åtföljdes av en sänkning av hemoglobinnivån ≥2 g/dl eller en transfusion av två eller fler enheter blodprodukter.
Enoxaparin sodium or standard heparin therapy was administered for a minimum of 5 days and until the targeted warfarin sodium INR was achieved.
Enoxaparinnatrium eller standardheparinterapi administrerades under minst 5 dagar och tills målvärdet för INR vid behandling med warfarinnatrium uppnåtts.
This could be a liver problem.
Detta kan bero på leverproblem.
2) Stopping blood clots forming in your blood.
2) Det förhindrar att blodproppar bildas i blodet.
This decrease was mainly attributed to a decrease in ATIII level secondary to a reduced synthesis of ATIII in patients with hepatic impairment.
Minskningen beror främst på en reducering av ATIII-nivån som är en följd av den minskade syntesen av ATIII som ses hos patienter med nedsatt leverfunktion.
The volume of distribution of enoxaparin sodium anti-Xa activity is about 4.3 litres and is close to the blood volume.
Distributionsvolymen för enoxaparinnatriums anti-Xa aktivitet är ca 4,3 liter och ligger nära blodvolymen.
• Prednisolone, dexamethasone or other medicines used to treat asthma, rheumatoid arthritis and other conditions
• Prednisolon, dexametason eller andra läkemedel som används för att behandla astma, reumatoid artrit och andra tillstånd
There are no clinical data for enoxaparin sodium in fertility.
Det saknas kliniska data för enoxaparinnatriums inverkan på fertilitet.
Treatment should be maintained for a minimum of 2 days and continued until clinical stabilization.
Behandlingen ska fortsätta i minst 2 dagar tills ett kliniskt stabilt tillstånd uppnåtts.
• Rare: Cutaneous vasculitis*, skin necrosis* usually occurring at the injection site (these phenomena have been usually preceded by purpura or erythematous plaques, infiltrated and painful).
• Sällsynta: kutan vaskulit*, hudnekros* vanligen vid injektionsstället (dessa företeelser föregås vanligen av purpura eller infiltrerande och smärtsamma erytematösa plack).
Careful clinical monitoring is advised and dose reduction might be considered in patients older than 75 years treated for STEMI (see sections 4.2 and 5.2).
Noggrann klinisk monitorering är tillrådlig och dosreducering bör övervägas för patienter som är äldre än 75 år och som behandlas för ST-höjningsinfarkt (STEMI) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
• Your doctor or nurse will normally give you Inhixa.
• Det är vanligtvis läkaren eller sjuksköterskan som ger dig Inhixa eftersom det ges som en injektion.
Acute infective endocarditis
Akut infektiös endokardit
The administration should be alternated between the left and right anterolateral or posterolateral abdominal wall.
Injektionsstället ska varieras mellan vänster och höger anterolateral eller posterolateral bukvägg.
Do not use Inhixa - if you are allergic to enoxaparin sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Använd inte Inhixa om du är allergisk mot enoxaparinnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to start Inhixa accordingly.
Läkaren begär att du tar ett blodprov som kallas INR talar utifrån det om när du ska börja med Inhixa.
Do not use Inhixa
Använd inte Inhixa
For storage conditions after first opening and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande och spädning finns i avsnitt 6.3.
Immune system disorders • Common: Allergic reaction
Immunsystemet • Vanliga: allergisk reaktion
Stop using Inhixa and talk to a doctor or nurse at once if you get any signs of a severe allergic reaction (such as difficulty breathing, swelling of the lips, mouth, throat or eyes).
Sluta använda Inhixa och prata med en läkare eller sjuksköterska omedelbart om du får symtom på allvarlig allergisk reaktion (såsom andningssvårigheter, svullnad av läppar, mun, hals eller ögon).
Appropriate antiplatelet therapy such as oral acetylsalicylic acid (75 mg to 325 mg once daily) should be administered concomitantly unless contraindicated.
Lämplig behandling med trombocythämmare såsom oral acetylsalicylsyra (75 mg till 325 mg en gång dagligen) ska ges samtidigt om inte kontraindikation föreligger.
These include ATIII-dependent inhibition of other coagulation factors like factor VIIa, induction of endogenous Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI) release as well as a reduced release of von Willebrand factor (vWF) from the vascular endothelium into the blood circulation.
Dessa inkluderar ATIII-beroende hämning av andra koagulationsfaktorer som faktor VIIa, induktion av frisättning av endogent TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibitor) liksom minskad frisättning av vWF (von Willebrand-faktorn) från vaskulärt endotel in i blodomloppet.
Intracranial haemorrhage,
Intrakraniell blödning,
• Stop blood clots forming in the tubes of your dialysis machine (used for people with severe kidney problems).
• förhindra blodproppsbildning i slangar i en dialysmaskin (används för personer med svåra njurproblem).
When the container is full, dispose of it as your doctor or pharmacist has instructed.
När behållaren är full kassera den enligt din läkare eller apotekspersonal.
Beyond its anti-Xa/IIa activity, further antithrombotic and anti-inflammatory properties of enoxaparin have been identified in healthy subjects and patients as well as in non-clinical models.
Utöver anti-Xa/IIa aktiviteten, har ytterligare antitrombotiska och antiinflammatoriska egenskaper hos enoxaparin identifierats hos både friska individer och patienter såväl som i icke-kliniska modeller.
Overall, the data suggest that there is no evidence for an increased risk of haemorrhage, thrombocytopenia or osteoporosis with respect to the risk observed in non-pregnant women, other than that observed in pregnant women with prosthetic heart valves (see section 4.4).
Sammantaget tyder data på att det inte finns någon evidens för en ökad risk för blödnings, trombocytopeni eller osteoporos hos gravida kvinnor jämfört med icke-gravida kvinnor, förutom den risk som observerats hos gravida kvinnor med hjärtklaffprotes (se avsnitt 4.4).
Other medicines and Inhixa Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Andra läkemedel och Inhixa Tala om för läkare, eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Inhixa may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
Liksom andra liknande läkemedel kan Inhixa orsaka blödning som kan vara livshotande.
Oral anticoagulant therapy should be initiated when appropriate (see “Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants” at the end of section 4.2).
Oral behandling med antikoagulantia ska påbörjas när så är lämpligt (se ”Byte mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia” i slutet av avsnitt 4.2).
Both enoxaparin sodium regimens were equivalent to standard heparin therapy in reducing the risk of recurrent venous thromboembolism (DVT and/or PE).
Båda enoxaparinnatriumregimerna var ekvivalenta med standardheparinterapi beträffande minskad risk för återkommande venös tromboembolism (DVT och/eller LE).
• Medicines which increase potassium level in your blood such as potassium salts, water pills, some medicines for heart problems.
• Läkemedel som ökar kaliumnivån i blodet, såsom kaliumsalter, vätskedrivande medel, vissa hjärtmediciner.
If an epidural anaesthesia is planned, it is recommended to withdraw enoxaparin sodium treatment before (see section 4.4).
Om epidural anestesi planeras rekommenderas utsättning av enoxaparinnatriumbehandling före detta (se avsnitt 4.4).
• Stop blood clots from forming in your blood in the following situations: o Before and after an operation o When you have an acute illness and face period of limited mobility o When you have unstable angina (a condition when not enough blood gets to your heart) o After a heart attack
• förhindra att blodproppar bildas i blodet i följande situationer: o före och efter en operation o när du har en akut sjukdom som innebär begränsad rörlighet under en period o när du har instabil kranskärlssjukdom (ett tillstånd med otillräcklig blodtillförsel till hjärtat) o efter en hjärtinfarkt
Caution should be used in patients with hepatic impairment as these patients have an increased potential for bleeding (see section 4.4) and no formal dose finding studies have been performed in cirrhotic patients (Child Pugh class A, B nor C).
Försiktighet ska iakttas hos patienter med nedsatt leverfunktion p.g.a. ökad risk för blödning (se avsnitt 4.4) och inga formella dosstudier har utförts hos cirrospatienter (Child-Pugh klass A, B, C).
Inhixa can be used for two different types of heart attack called STEMI (ST segment elevation myocardial infarction) or Non STEMI (NSTEMI).
Inhixa kan användas för två typer av hjärtinfarkter som kallas STEMI (akut ST-höjningsinfarkt) och NSTEMI (akut icke-ST-höjningsinfarkt).
Inhixa should not be used interchangeably with other medicines belonging to the group of low molecular weight heparins.
Inhixa ska inte bytas ut mot andra läkemedel inom gruppen lågmolekylära hepariner.
The site of the procedure should be observed for signs of bleeding or hematoma formation.
Ingreppsstället ska observeras för tecken på blödning eller hematom.
Limited data are available in patients with hepatic impairment (see sections 5.1 and 5.2) and caution should be used in these patients (see section 4.4).
Då kliniska data är begränsade hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.1 och 5.2) ska försiktighet iakttas hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
• Uncommon: Bullous dermatitis
• Mindre vanliga: bullös dermatit
Based on literature data the use of enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) in cirrhotic patients (Child-Pugh class B-C) appears to be safe and effective in preventing portal vein thrombosis.
Baserat på litteraturdata verkar användning av enoxaparinnatrium 4 000 IE (40 mg) hos cirrospatienter (Child-Pugh klass B--C) vara säker och effektiv för att förebygga portal ventrombos.
You will be given 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) of Inhixa each day.
Du kommer att ges 2 000 IE (20 mg) eller 4 000 IE (40 mg) Inhixa per dag.
When administered in conjunction with a thrombolytic (fibrin specific or non-fibrin specific), enoxaparin sodium should be given between 15 minutes before and 30 minutes after the start of fibrinolytic therapy.
Vid administrering tillsammans med trombolytika (fibrin- eller icke-fibrinspecifika) ska enoxaparinnatrium ges mellan 15 minuter före och 30 minuter efter start av fibrinolytisk behandling.
Start taking the direct oral anticoagulant 0-2 hours before the time you would have had the next injection, then continue as normal.
Börja med det direktverkande blodförtunnande medlet 0-2 timmar före den tid då du skulle ha tagit nästa injektion, och fortsätt därefter med normaldosering.
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); and very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
Frekvenserna anges enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
No difference in major bleeding was found between the enoxaparin sodium and the placebo group.
Ingen skillnad i stora blödningar sågs mellan enoxaparinnatrium och placebogruppen.
Total VTE (%)
VTE totalt (%)
• A feeling of tenderness and swelling in your stomach.
• en ömmande känsla eller svullnad i buken.
• Spinal or epidural anaesthesia or loco-regional anaesthesia when enoxaparin sodium is used for treatment in the previous 24 hours (see section 4.4).
• spinal- eller epiduralanestesi eller lokal/regional anestesi när enoxaparinnatrium använts för behandling under de föregående 24 timmarna (se avsnitt 4.4).
• If you are using Inhixa to treat blood clots in your body and going to receive spinal or epidural anaesthesia or lumbar puncture within 24 hours.
• om du använder Inhixa för att behandla blodproppar i din kropp och du kommer att få spinal eller epidural anestesi eller lumbalpunktion inom 24 timmar.
After dilution is completed, the volume to be injected can be calculated using the following formula [Volume of diluted solution (mL) = Patient weight (kg) x 0.1] or using the table below.
När spädningen är slutförd, kan volymen som ska injiceras beräknas med hjälp av följande formel [volym utspädd lösning (ml) = patientvikt (kg) x 0,1] eller med hjälp av tabellen nedan.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Tala om för läkare, eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Therefore, careful clinical monitoring is advised in these patients (see section 5.2).
Därför rekommenderas noggrann övervakning av dessa patientgrupper (se avsnitt 5.2).
During haemodialysis, enoxaparin sodium should be introduced into the arterial line of the circuit at the beginning of the dialysis session.
Vid hemodialys ska enoxaparinnatrium injiceras i den arteriella delen av kretsen i början av dialysbehandlingen.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded .
För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras.
The 3,000 IU (30 mg) dose can then be directly injected into the intravenous line.
Dosen om 3 000 IE (30 mg) kan sedan injiceras direkt in i den intravenösa infarten.
What Inhixa is and what it is used for What you need to know before you use Inhixa How to use Inhixa
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Inhixa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Inhixa Hur du använder Inhixa
Anti-Xa levels are still detectable at these time points, and these delays are not a guarantee that neuraxial hematoma will be avoided.
Vid dessa tidpunkter kan anti-Xa nivåer fortfarande upptäckas vilket innebär att dessa uppehåll inte är någon garanti för att neuroaxialt hematom kommer att kunna undvikas.
Elimination appears monophasic with a half-life of about 5 hours after a single subcutaneous dose to about 7 hours after repeated dosing.
Elimineringen verkar vara monofasisk med en halveringstid på cirka fem timmar efter en enstaka subkutan dos till ca 7 timmar efter upprepad dosering.
• Common: Headache*
• Vanliga: huvudvärk*
Do not use this medicine if you notice any visible change in the appearance of the solution.
- Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningens utseende har förändrats.
As there is an interval before the VKA reaches its maximum effect, enoxaparin sodium therapy should be continued at a constant dose for as long as necessary in order to maintain the INR within the desired therapeutic range for the indication in two successive tests.
Då det tar en viss tid innan vitamin K-antagonister når sin maximala effekt, ska enoxaparinnatriumbehandlingen fortsätta med en konstant dos under så lång tid som krävs för att upprätthålla INR inom det önskade terapeutiska intervallet för indikationen i två på varandra följande tester.
This difference persisted at three months [13.8% vs. 5.5% (n = 23 vs 9), p = 0.01].
Denna skillnad kvarstod efter tre månader (13,8 % mot 5,5 % (n = 23 vs 9), p = 0,01).
Heparin aPTT Adjusted Intravenous Therapy n (%)
Heparin aPTT-anpassad intravenös terapi n (%)
The safety and efficacy of prophylactic doses in obese patients (BMI > 30 kg/m2) has not been fully determined and there is no consensus for dose adjustment.
Säkerhet och effekt av profylaktiska doser hos feta patienter (BMI > 30 kg/m2) har inte fullständigt fastställts och det finns ingen konsensus för dosjustering.
The safety and efficacy of prophylactic doses in obese patients (BMI >30 kg/m2) has not been fully determined and there is no consensus for dose adjustment.
Säkerhet och effekt av profylaktiska doser hos feta patienter (BMI >30 kg/m2) har inte fullständigt fastställts och det finns ingen konsensus för dosjustering.
• Prophylaxis of venous thromboembolic disease in moderate and high risk surgical patients, in particular those undergoing orthopaedic or general surgery including cancer surgery.
• som profylax mot venös tromboembolism hos kirurgiska patienter med måttlig eller hög risk för venös trombos, särskilt patienter som genomgår ortopedisk eller allmän kirugi, inklusive cancerkirurgi.
If you stop using Inhixa
Om du slutar att använda Inhixa
• Very common: Hepatic enzyme increases (mainly transaminases > 3 times the upper limit of normality)
• Mycket vanliga: förhöjda leverenzymer (huvudsakligen transaminaser > 3 gånger över den övre gränsen för normalvärdet).
Skin and subcutaneous tissue disorders o Common: Urticaria, pruritus, erythema o Uncommon: Bullous dermatitis o Rare: Alopecia* o Rare: Cutaneous vasculitis*, skin necrosis* usually occurring at the injection site (these phenomena have been usually preceded by purpura or erythematous plaques, infiltrated and painful).
Hud och subkutan vävnad o Vanliga: urtikaria, hudklåda, erytem o Mindre vanliga: bullös dermatit o Sällsynta: alopeci* o Sällsynta: kutan vaskulit*, hudnekros* vanligen vid injektionsstället (dessa företeelser föregås vanligen av purpura eller infiltrerande och smärtsamma erytematösa plack).
Clear, colourless to pale yellow solution.
Klar, färglös till svagt gul lösning.
How to give yourself an injection of Inhixa
Hur du ger dig själv injektioner av Inhixa
In these patients, careful clinical monitoring is advised, and biological monitoring by anti-Xa activity measurement might be considered (see sections 4.2 and 5.2).
Hos dessa patienter är noggrann klinisk monitorering tillrådlig och biologisk övervakning genom mätning av anti-Xa aktivitet bör övervägas (se avsnitt 4.2 och 5.2).
• Uncommon: Local irritation, skin necrosis at injection site
• Mindre vanliga: lokal irritation, hudnekros vid injektionsstället
• If you are allergic to enoxaparin sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• om du är allergisk mot enoxaparinnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
If the treatment with enoxaparin sodium is to be continued, the next scheduled dose should be given no sooner than 6 to 8 hours after sheath removal.
Om enoxaparinnatriumbehandlingen ska fortsätta, ska nästa planerade dos ges tidigast sex till åtta timmar efter borttagande av katetern.
Stopping blood clots from forming in the tubes of your dialysis machine
Förhindra blodproppar från att bildas i slangar på dialysmaskinen
Enoxaparin sodium pharmacokinetics appears to be linear over the recommended dosage ranges.
Farmakokinetiken av enoxaparinnatrium verkar vara linjär i det rekommenderade dosområdet.
Supplied in packs of 1 and 5 vials.
Kommer i förpackningar med 1 eller 5 behållare.
Intra-patient and inter-patient variability is low.
De inter- och intraindividuella variationernavar små.
Very common: Haemorrhage α
Mycket vanliga: Blödning α
• If you have restricted mobility due to illness, you will normally be given 4,000 IU (40 mg) of Inhixa each day.
• Om du har begränsad rörlighet på grund av en sjukdom ges du normal 4000 IE (40 mg) Inhixa per dag.
Please be aware that in some cases it is not possible to achieve an exact dose due to the graduations on the syringe, and in such case the volume shall be rounded up to the nearest graduation.
Vänligen uppmärksamma att det i vissa fall är det inte möjligt att ställa in exakt dos p.g.a. av hur sprutorna är graderade, i dessa fall ska volymen avrundas uppåt till närmaste gradering.
All Treated Medical Patients During Acute Illness
Samtliga behandlade internmedicinska patienter med akut sjukdom
Following repeated subcutaneous administration no accumulation takes place.
Ingen ackumulering ses efter upprepad subkutan administrering.
Low weight
Låg vikt