natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It has been demonstrated that this spread did not cause adverse reactions on non-vaccinated cats.
Det har visats att sådan spridning inte medfört biverkningar på ovaccinerade katter.
The vaccine contains the purified p45 FeLV-envelope antigen, obtained by genetic recombination of the E. coli strain.
Vaccinet innehåller renat p45 FeLV-hölje antigen, utvunnet genom genetisk rekombinering av E. coli stammen.
Pregnancy and lactation: Do not use in pregnant cats.
Dräktighet och digivning: Skall inte användas till dräktiga katter.
The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed.
Vanliga övergående tecken efter vaccinering kan också uppträda, t. ex. hypertermi (som varar 1 till 4 dagar), apati, matsmältningsproblem.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Felidae, live and inactivated viral vaccines for cats.
Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för kattdjur levande och inaktiverade virala vacciner för katter.
Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Läs bipacksedeln före användning.
Administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Administrera en dos (1 ml) av läkemedlet subkutant i enlighet med följande vaccinationsprogram.
After the primary vaccination course, the duration of immunity lasts for one year for all components.
Efter grundvaccinering varar immuniteten ett år för alla komponenter.
Excipient: Buffered isotonic solution to
Buffrad isotonisk lösning upp till
Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen
Minsta mängd renad p45 FeLV-hölje antigen
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Excipient: Stabilizing buffer containing gelatin to 1.3 ml before freeze-drying
Hjälpämne: Stabiliserande buffert innehållande gelatin upp till 1,3 ml före frystorkning.
The antigenic suspension is adjuvanted with an aluminium hydroxide gel and with a purified extract of Quillaja saponaria.
Den antigena suspensionen har som adjuvanser en aluminiumhydroxidgel och ett renat Quillaja saponaria extrakt.
Excipient: Stabilizing buffer containing gelatin: to
Hjälpämne: Stabiliserande buffert innehållande gelatin
Per dose of 1 ml:
Per dos på 1 ml:
Active substance:
Aktiv substans:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of suspension) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Inga andra biverkningar observerades efter administrering av en överdos (10 doser frystorkat pulver och 2 doser suspension) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 4.6 med undantag för lokala reaktioner som varar längre (från 5 till 6 veckor som längst).
Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years for the leukaemia component.
Efter en första boostervaccination ett år efter grundvaccinationen kan efterföljande vaccinationer utföras med intervaller på tre år för leukemi-komponenten.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Vaccin mot felin viral rinotrakeit, felin kaliciviros, felin panleukopeni och felin leukemi.
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of suspension) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Inga andra biverkningar sågs efter administrering av en överdos (10 doser frystorkat pulver och 2 doser suspension) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 6, med undantag för lokala reaktioner som kan vara längre (från 5 till 6 veckor som längst).
1.3 ml before freeze-drying
upp till 1,3 ml före frystorkning
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Lyophilisate: White color.
Utseende: Frystorkat pulver: Vit färg
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Maternally derived antibodies, especially those against feline panleucopenia virus, can negatively influence the immune response to vaccination.
Antikroppar som fåtts från modern, särskilt de mot Felint Panleukopeni Virus, kan ha en negativ effekt på immunresponsen till vaccinet.
Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: använd omedelbart.
Reconstitute one dose of lyophilisate with one dose of suspension, shake gently and administer immediately.
Blanda en dos frystorkat pulver med en dos suspension, skaka varsamt och administrera omedelbart.
Suspension: Opalescent liquid.
Suspension: Opalskimrande vätska
Live attenuated feline calicivirus (strain F9)
Levande försvagat felint calicivirus (stam F9)
Box of 10 or 50 lyophilisate vials and 10 or 50 suspension vials
Ask med 10 eller 50 flaskor med frystorkat pulver och 10 eller 50 flaskor med suspension
Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated for the leukaemia component.
Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats för leukemi-komponenterna.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
* Cell culture infectious dose 50%.
* Cell Culture Infectious Dose, dvs. virusmängd som infekterar 50 % av cellerna i cellkultur.
Reconstitute one dose of lyophilisate with one dose (1ml) of suspension, shake gently and administer immediately.
Blanda en dos frystorkat pulver med en dos (1 ml) suspension, skaka varsamt och administrera omedelbart.
Live attenuated feline viral rhinotracheitis virus (strain F2)
Levande försvagat felint rhinotracheitvirus (stam F2)
Potassium hydroxide Lactose monohydrate Glutamic acid
Kaliumhydroxid Laktosmonohydrat Glutaminsyra
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel..
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Live attenuated feline panleucopenia virus (strain LR 72)
Levande försvagat felint panleukopenivirus (stam LR 72)
Suspension for LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, for cats
Suspension till LEUCOFELIGEN FeLV/RCP för katt
Visual aspect:
Utseende:
Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Natriumklorid Vattenfri dinatriumfosfat Kaliumdivätefosfat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Vatten för injektionsvätskor
- feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- felin leukemi för att förhindra ihållande viremi och kliniska tecken på sjukdom.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for the batch release:
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Plastic or cardboard box of 50 lyophilisate vials and 50 suspension vials.
Ask av plast eller kartong med 50 flaskor med frystorkat pulver och 50 flaskor med suspension.
- feline calicivirosis to reduce clinical signs,
- felin kaliciviros för minskning av kliniska tecken.
The onset of immunity has been demonstrated from: - 3 weeks after the primary vaccination for the panleucopenia and leukaemia components - 4 weeks after the primary vaccination for the calicivirus and rhinotracheitis virus components.
Immunitetens insättande har visats från: - 3 veckor efter grundvaccination mot panleukopeni och leukemi.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Plastic or cardboard box of 10 lyophilisate vials and 10 suspension vials.
Ask av plast eller kartong med 10 flaskor med frystorkat pulver och 10 flaskor med suspension.
The feline calicivirus and feline panleucopenia virus vaccine strains can spread.
Vaccinstammarna felint kalicivirus och felint panleucopenivirus kan spridas.
A type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid vaccine, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccinsuspension med adjuvanser, med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminium kapsyl.
Lyophilisate and suspension for suspension for injection.
Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension
Type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) suspension, med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminium kapsyl.
Lyophilisate:
Hjälpämne:
LYOPHILISATE VIAL
ADMINISTRERINGSVÄG
1 dose
1 dos
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
EXP {månad/år} Efter beredning : använd omdelbart
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension för katt
PACKAGE LEAFLET: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
BIPACKSEDEL LEUCOFELIGEN FeLV/RCP frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension för katt
STATEMENT OF THE MRLs
C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyophilisate for cats
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP frystorkat pulver för katt
A type I glass vial containing one dose of freeze-dried attenuated live viral components with a butyl elastomer stopper.
Injektionsflaska av typ 1 glas innehållande en dos frystorkade attenuerade levande viruskomponenter, med butylelastomerkork.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet efter beredning: använd omedelbart.
ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrike
- feline calicivirosis to reduce clinical signs, - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs,
- felin viral rinotrakeit för minskning av kliniska tecken och virusutsöndring.
- feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs, - feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- felin panleukopeni för att förhindra leukopeni och minska kliniska tecken.
These measures will help protect the environment.
Dessa åtgärder är till för att skydda miljön
This check should be repeated at intervals.
Denna kontroll kan komma att upprepas i intervaller.
These patients may be at risk of pregnancy.
Dessa patienter kan vara i riskzonen för graviditet.
Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Din läkare kommer att ta hänsyn till detta vid behandlingen av din diabetes.
In particular, patients have experienced the following serious side effects:
Framför allt har patienter upplevt följande allvarliga biverkningar:
Absolute bioavailability is greater than 80%.
Den absoluta biotillgängligheten är större än 80 %.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
The potential risk for humans is unknown.
Den potentiella risken för människor är okänd.
County Wicklow Ireland
County Wicklow Irland
Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Tvååriga studier har visat att denna effekt bibehålls.
The level of sugar in your blood or urine should be checked regularly.
Sockernivåerna i ditt blod eller urin bör kontrolleras regelbundet.
28065 Cerano (NO) Italy
28065 Cerano (NO) Italien
You should not use this medicine if you are pregnant.
Du ska inte ta detta läkemedel om du är gravid.
What Glubrava is and what it is used for
Vad Glubrava är och vad det används för
if you have a severe infection or are dehydrated.
- om du har en allvarlig infektion eller är dehydrerad.
Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 10 November 2017
Datum för den senaste förnyelsen: 10 november 2017
Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Barn och ungdomar Användning hos barn under 18 år rekommenderas inte.
Other medicines and Glubrava
Andra läkemedel och Glubrava
Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women.
Vissa epidemiologiska studier har visat en liknande ökad risk för frakturer hos både män och kvinnor.
However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
Dock ledde detta inte till en ökning av mortaliteten i studien.
The mean Vd ranged between 63-276 L.
Genomsnittlig Vd låg mellan 63-276 l.
Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Även om dödsfall har rapporterats i mycket sällsynta fall, har något samband inte fastställts.
Glycaemic control should be monitored closely.
Glykemisk kontroll ska monitoreras noggrant.
The data presented during the current reporting period did not provide new information that would allow for further reduction, mitigation, or characterisation of these risks.
Data för den senaste rapporteringsperioden innehöll inte någon ny information som skulle föranleda ytterligare minskning, begränsning eller beskrivning av dessa risker.
The recommended dose is one tablet taken twice daily.
Rekommenderad dos är en tablett två gånger dagligen.
Talk to your doctor before stopping this treatment.
Tala med din läkare innan du slutar med denna behandling.
There are limited amount of data from the use of metformin in pregnant women.
Det finns begränsad mängd data från användningen av metformin hos gravida kvinnor.
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Om detta berör dig, använd lämpligt preventivmedel för att undvika oplanerad graviditet.
Your blood sugar could fall below the normal level and can be increased by taking sugar.
Ditt blodsocker kan falla under normal nivå och kan ökas genom intag av socker.
If you wish to become pregnant, your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Om du vill bli gravid kommer din läkare att råda dig att sluta ta detta läkemedel
Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria.
Cirka hälften av studiepopulationen uppfyllde minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
If necessary your doctor may tell you to take a different dose.
Vid behov kan din läkare be dig ta en annan dos.
The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Studiepopulationen hade en genomsnittlig ålder av 62 år och de hade i genomsnitt haft diabetes i 9,5 år.
The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Distribution Den uppskattade distributionsvolymen hos människa är 0,25 l/kg.
Combinations requiring precautions for use
Kombinationer som kräver försiktighet
Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Patienterna bör vara medvetna om risken för graviditet, och om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar ska behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.6).
As a consequence, the conditions or restrictions with regards to the safe and effective use of the medicinal product should be updated to remove the additional risk minimisation measures.
De villkor och begränsningar som avser en säker och effektiv användning av läkemedlet ska därför uppdateras dvs. de ytterligare riskminimeringsåtgärderna ska strykas.
The safety and efficacy of Glubrava in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Säkerhet och effekt av Glubrava hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Glubrava should not be used during pregnancy.
Glubrava ska inte användas under graviditet.
if you recently had a heart attack, have severe circulatory problems including shock, or breathing difficulties.
- om du nyligen haft en hjärtinfarkt, har allvarliga cirkulationsbesvär inklusive chock, eller andningssvårigheter.
If no adequate strength of Glubrava is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Om ingen lämplig styrka av Glubrava finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
This is to check that your liver is working normally.
Detta görs för att kontrollera att levern fungerar normalt.
Talk to your doctor for further instructions.
Tala med läkare för närmare anvisningar.
Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
Pioglitazon och alla aktiva metaboliter binds i stor utsträckning till plasmaprotein ( > 99 %).
Pregnancy and breast-feeding - you must tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Graviditet och amning - Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment.
Patienter bör informeras och blodglukosnivån övervakas oftare, speciellt i början av behandlingen.
However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Dock bör patienter som upplever synrubbningar vara försiktiga när de kör bil eller använder maskiner.
Approximately one third of patients were receiving insulin in combination with metformin and/or a sulphonylurea.
Cirka en tredjedel av patienterna fick insulin i kombination med metformin och/eller en sulfonureid.
At least once a year (more often if you are elderly or have kidney problems) your doctor will check that your kidneys are working normally.
Åtminstone en gång om året (oftare om du är äldre eller har njurproblem) kommer din doktor att kontrollera att dina njurar fungerar normalt.
The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses.
Den maximala dygnsdosen av metformin ska helst delas upp i 2-3 dagliga doser.
In addition, increased fatty deposition and infiltration were observed.
Dessutom sågs ökad deposition och infiltration av fett.
FOR CALENDARISED PACKS: Mon. 1
FÖR KALENDERFÖRPACKNINGAR Mån 1
During treatment with Glubrava, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Under behandling med Glubrava kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
The presence of microcrystals exacerbated the hyperplastic response but was not considered to be the primary cause of hyperplastic changes.
Förekomsten av mikrokristaller förvärrade den hyperplastiska effekten men ansågs inte vara den primära orsaken till hyperplastiska förändringar.
If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller farmaceut.
However if you miss a dose, skip the missed dose and just carry on with the next dose as normal.
Om du emellertid glömmer en dos, hoppa över den glömda dosen och fortsätt bara med nästa dos som vanligt.
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italy Lilly S.A., Avda.
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Grossa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italien Lilly S.A., Avda.
There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glubrava.
Det kan leda till ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Glubrava.
Based on the data presented, the risk minimisation measures in the approved product information are considered adequate for the listed safety concerns.
Baserat på de data som lagts fram bedöms riskminimeringsåtgärderna i den godkända produktinformationen vara tillräckliga för de angivna säkerhetsproblemen.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Your doctor may take blood tests to monitor your blood cell levels and liver function.
Din läkare kan ta blodprov för att bevaka dina blodcellsnivåer och din leverfunktion.
Tablets should be swallowed with a glass of water.
Tabletterna ska sväljas med ett glas vatten.
What you need to know before you take Glubrava
Vad du behöver veta innan du tar Glubrava
Glubrava has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Glubrava har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure; therefore weight should be closely monitored.
I vissa fall kan viktuppgång vara ett symtom på hjärtsvikt, och därför bör vikten noggrant följas.
Visceral fat was significantly decreased, while there was an increase in extra-abdominal fat mass.
Det viscerala fettet minskade signifikant medan det skedde en ökning av extraabdominalt fett.
No dose adjustment.
Ingen dosjustering.
After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Efter en peroral dos var den icke-absorberade fraktion som återfanns i feces 20-30 %.
Summary of the safety profile
Sammanställning av säkerhetsprofilen
In clinical studies, patients have taken pioglitazone at higher than the recommended highest dose of 45 mg daily.
I kliniska studier har patienter intagit pioglitazon i högre doser än den rekommenderade maximala dosen på 45 mg dagligen.
Consideration of such aetiology is recommended if a patient presents with megaloplastic anaemia.
Beaktande av sådan etiologi rekommenderas om en patient uppvisar megaloplastisk anemi.