natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Atripla should be taken on an empty stomach (commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal) preferably at bedtime.
Atripla rekommenderas att intas på fastande mage (vanligtvis definierat som 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid), helst vid sänggåendet.
Decreases in bone mineral density of the hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Minskningarna av skelettets mineraltäthet i höften var signifikant större i den här gruppen fram till vecka 96.
*lower than recommended dose
* lägre än rekommenderad dos
Your doctor will carefully consider whether to treat you with medicines containing tenofovir and didanosine.
Din läkare kommer noggrant att överväga om du kan behandlas med läkemedel som innehåller tenofovir och didanosin.
HORMONAL CONTRACEPTIVES Oral:
HORMONELLA ANTIKONCEPTIONSMEDEL Perorala:
Refer to section 2 “Atripla contains sodium”.
Se avsnitt 2, ”Atripla innehåller natrium”.
- if you have a history of liver disease, including chronic active hepatitis.
om du har haft en leversjukdom, inklusive kronisk aktiv hepatit.
As a result, the amounts of Atripla or other medicines in your blood may be affected.
Som ett resultat av detta kan mängden Atripla eller andra läkemedel i blodet påverkas.
GMR (%) (90%CI) Test Reference
GMR (%) (90 % CI) Test Referens
* When compared to atazanavir
* jämfört med atazanavir
Thirteen percent of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites.
13 % av emtricitabindosen återfanns i urinen som tre metaboliter.
1 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
1 Anemi var vanligt och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanligt när emtricitabin gavs till pediatriska patienter.
It is believed that these symptoms are due to improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring av kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits men utan några tydliga symtom.
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Atripla.
Du bör därför fortsätta att använda preventivmedel, som beskrivet ovan, i 12 veckor efter att du slutat ta Atripla.
While taking Atripla you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Medan du tar Atripla kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Tell your doctor if you are taking other medicines which may damage your kidneys.
Tala om för din läkare om du tar andra läkemedel som kan skada dina njurar.
Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when Atripla is restarted.
Användning av lämpliga antihistaminer och/eller kortikosteroider rekommenderas när Atripla återinsätts.
Since no dose recommendation can be made for itraconazole when used with Atripla, an alternative antifungal treatment should be considered.
Eftersom ingen dosrekommendation kan ges för itrakonazol när det används med Atripla bör en alternativ antimykotisk behandling övervägas.
- if you have or have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
om du har eller tidigare har haft njursjukdom eller om prover har visat att du har problem med njurarna.
In virologically suppressed patients, the clinical relevance of this reduction can be expected to be limited (see section 5.1).
Hos patienter med virologisk suppression, kan den kliniska betydelsen av denna sänkning förväntas vara begränsad (se avsnitt 5.1).
Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses (see also data from bioequivalence study described above) and 40 to 55 hours after multiple doses.
Efavirenz har en relativt lång terminal halveringstid på minst 52 timmar efter engångsdos (se även data från bioekvivalensstudien beskriven ovan) och 40 - 55 timmar efter multipla doser.
patients with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Patienter med hiv-1 RNA < 50 kopior/ml
hypokalaemia2
hypokalemi2
Rare photoallergic dermatitis angioedema
Sällsynta fotoallergisk dermatit angioödem
Efavirenz does not bind to cannabinoid receptors.
Efavirenz binder inte till cannabinoidreceptorer.
Symptoms of your hepatitis may become worse after discontinuation of Atripla.
Symtomen på din hepatit kan förvärras efter att du slutat ta Atripla.
Refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing maraviroc.
Se produktresumé för läkemedel som innehåller maraviroc.
Pharmacokinetics in special populations
Farmakokinetik för särskilda populationer
Atripla may make hormonal contraceptives less likely to work.
Atripla kan göra att hormonella preventivmedel får sämre effekt.
Interrupting treatment with Atripla should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Man bör också överväga att avbryta behandlingen med Atripla vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidens intervall, om tillgängliga (mekanism)
EU/1/07/430/001 30 film-coated tablets EU/1/07/430/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
EU/1/07/430/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/07/430/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Rosuvastatin is largely excreted unchanged via the faeces, therefore interaction with efavirenz is not expected.
Rosuvastatin utsöndras till stor del oförändrat via faeces, således förväntas ingen interaktion med efavirenz.
Immune system disorders: Common allergic reaction
Immunsystemet: Vanliga allergisk reaktion
These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness.
Problemen har en tendens att inträffa oftare hos de som tidigare haft psykiska sjukdomar.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Om du har hepatit B-infektion kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms.
Kontakta alltid din läkare omedelbart om du upplever dessa symtom.
Concomitant use of posaconazole and Atripla should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Samtidig administrering av posakonazol och Atripla ska undvikas om inte nyttan för patienten uppväger risken.
If overdose occurs, the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Om överdosering inträffar måste patienten övervakas vad gäller tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8) och tillämpa understödjande standardbehandling efter behov.
Contains sodium, see leaflet for further information.
Innehåller natrium, se bipacksedeln för ytterligare information.
It is recommended that Atripla be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Det rekommenderas att Atripla intas på fastande mage, företrädesvis vid sänggåendet.
Contraindications of concomitant use
Kontraindikationer vid samtidig användning
Table 1: Interactions between Atripla or its individual components and other medicinal products
Tabell 1: Interaktioner mellan Atripla eller dess enskilda komponenter och andra läkemedel
The clinical significance of these effects is not known.
Den kliniska betydelsen av dessa effekter är inte känd.
Administration to patients with: - a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Administrering till patienter med: - en familjehistoria av plötslig död eller medfödd förlängning av QTc-intervallet i elektrokardiogram, eller som har något annat kliniskt tillstånd som är känt för att förlänga QTcintervallet.
-3.3 (-8.3% to 2.7%) patients with HIV-1 RNA < 200 copies/ml
-3,3 % (-8,3 % till 2,7 %) patienter med hiv-1 RNA < 200 kopior/ml
Monitoring of renal function may be indicated, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Övervakning av njurfunktion kan vara indicerad, särskilt hos patienter med bakomliggande systemisk eller renal sjukdom, eller hos patienter som tar nefrotoxiska läkemedel.
If appropriate, resumption of antihepatitis B therapy may be warranted.
Vid behov kan det vara motiverat att återuppta hepatit B-behandling.
- if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
om du har haft psykisk sjukdom inklusive depression eller drog- eller alkoholmissbruk.
- severe disturbances of electrolyte balance e.g. hypokalemia or hypomagnesemia.
- svåra störningar i elektrolytbalans, t.ex. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Both HIV and the ingredients of Atripla may pass through breast milk and cause serious harm to your baby.
Både hiv och innehållsämnena i Atripla kan överföras till bröstmjölk och kan skada ditt barn allvarligt.
Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
Totalt aktiva HMG Co-A reduktashämmare:
(CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours
(CYP3A-induktion - påverkan på boceprevir) *0-8 timmar
If you stop taking Atripla Don't stop taking Atripla without talking to your doctor.
Om du slutar att ta Atripla Sluta inte ta Atripla utan att tala med din läkare.
- Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): When you start taking
- Diltiazem eller liknande läkemedel (så kallade kalciumantagonister): När du börjar ta
Use of Atripla in combination with saquinavir as the sole protease inhibitor is not recommended.
Användning av Atripla i kombination med saquinavir som enda proteashämmare rekommenderas inte.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
I vissa fall kan din läkare behöva justera din dos eller kontrollera dina blodnivåer.
2 This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
2 Denna biverkning kan förekomma som en följd av proximal renal tubulopati.
This leaflet was last revised in .
Denna bipacksedel ändrades senast.
As a general rule, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV to the infant.
Generellt sett, bör hiv-infekterade kvinnor enligt rekommendation inte amma sina spädbarn för att undvika överföring av hiv till barnet.
In HIV infected patients, peak efavirenz plasma concentrations were attained by 5 hours and steady-state concentrations reached in 6 to 7 days.
Hos hiv-infekterade patienter uppnåddes maximala plasmakoncentrationer av efavirenz inom 5 timmar och steady-statekoncentrationer inom 6 till 7 dagar.
Your doctor may then conduct blood tests at regular intervals in order to check how well your liver is working (see section 3, If you stop taking Atripla).
Din läkare kan då ta blodprover regelbundet för att kontrollera leverns funktion (se avsnitt 3, Om du slutar att ta Atripla).
Atripla comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel sachet that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Atripla levereras i burkar med 30 tabletter (med en portionspåse i silikagelé som måste förvaras i burken för att skydda dina tabletter).
Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “b.i.d.”,
nedan (ökning visas som “↑”, minskning som “↓”, oförändrat som “↔”, två gånger dagligen som
In the open-label extended phase of study GS-01-934, where patients received Atripla on an empty stomach, 3 additional cases of resistance were seen.
I en öppen förlängningsstudie av GS-01-934, i vilken patienter fick Atripla på fastande mage, sågs ytterligare tre fall av resistens.
- You must remain under the care of your doctor while taking Atripla.
- Du måste fortsätta att vara under läkarobservation under tiden du tar Atripla.
Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with Atripla.
Täta kontroller av koncentrationer av det immunsuppressiva läkemedlet under minst två veckor (tills stabila koncentrationer har uppnåtts) rekommenderas vid inrespektive utsättande av behandling med Atripla.
in the evening without efavirenz.
på kvällen utan efavirenz.
The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
Metadondosen höjdes i genomsnitt med 22 % för att lindra abstinenssymtomen.
The clinical significance of these changes in clarithromycin plasma levels is not known.
Den kliniska betydelsen av dessa förändringar i plasmanivåer för klaritromycin är inte känd.
When you start or stop taking Atripla your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
När du börjar eller slutar att ta Atripla, kommer läkaren att göra täta kontroller av dina plasmanivåer av det immunsuppressiva läkemedlet och kan behöva justera dess dos.
hepatic steatosis, hepatitis
leversteatos, hepatit
It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - Medicines containing didanosine (for HIV infection): Taking Atripla with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Det är viktigt att du talar om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande: Läkemedel som innehåller didanosin (mot hiv-infektion): Om du tar Atripla tillsammans med andra antivirala läkemedel som innehåller didanosin, kan blodnivåerna av didanosin öka och CD4-celltalet sjunka.
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv-infektion.
Studies conducted with other medicinal products
Studier gjorda med andra läkemedel
If you forget to take Atripla
Om du har glömt att ta Atripla
The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Det kliniska resultatet av den här observerade minskningen av boceprevirs dalkoncentrationer har inte utvärderats direkt.
Tenofovir is primarily excreted by the kidneys by both filtration and an active tubular transport system with approximately 70 to 80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
Tenofovir utsöndras huvudsakligen via njurarna både via filtration och ett aktivt tubulärt transportsystem med cirka 70 - 80 % av dosen utsöndrad oförändrad i urinen efter intravenös administrering.
Blood and lymphatic system disorders: Common neutropenia
Blodet och lymfsystemet: Vanliga neutropeni
Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Sodium laurilsulfate
Magnesiumstearat (E572) Mikrokristallincellulosa (E460) Natriumlaurilsulfat
Stopping Atripla can seriously affect your response to future treatment.
Att avsluta behandlingen med Atripla kan allvarligt påverka hur du svarar på behandlingen i framtiden.
Other macrolide antibiotics, such as erythromycin, have not been studied in combination with Atripla.
Andra makrolidantibiotika, såsom erytromycin, har inte studerats tillsammans med Atripla.
The oral bioavailability of tenofovir from tenofovir disoproxil in fasted patients was approximately 25%.
Den orala biotillgängligheten av tenofovir från tenofovirdisoproxil hos fastande patienter var ungefär 25 %.
In such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered (see section 4.8).
Hos sådana patienter ska man överväga om behandlingen ska avbrytas (se avsnitt 4.8).
(CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
(CYP3A4-induktion) Förhöjningen av de farmakokinetiska parametrarna för efavirenz anses inte vara kliniskt signifikanta.
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of Atripla and another NNRTI is not recommended.
Eftersom användning av två NNRTI inte visats vara fördelaktig vad gäller effekt och säkerhet, rekommenderas inte samtidig administrering av Atripla och en annan NNRTI.
Refer to the Summary of Product Characteristics for elbasvir/grazoprevir for more information.
Se produktresumén för elbasvir/grazoprevir för mer information.
It is recommended that creatinine clearance is calculated in all patients prior to initiating therapy with Atripla and renal function (creatinine clearance and serum phosphate) is also monitored after two to four weeks of treatment, after three months of treatment and every three to six months thereafter in patients without renal risk factors.
Det rekommenderas att kreatininclearance beräknas för alla patienter innan behandling med Atripla sätts in och att njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) övervakas efter två till fyra veckors behandling, efter tre månaders behandling och därefter var tredje till var sjätte månad hos patienter utan renala riskfaktorer.
Verapamil, Felodipine, Nifedipine and Nicardipine
Verapamil, Felodipin, Nifedipin och Nikardipin
Atripla may interact with other medicines, including herbal preparations such as Ginkgo biloba extracts.
Atripla kan interagera med andra läkemedel, inklusive växtbaserade läkemedel som extrakt av Ginkgo biloba.
- Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare (may affect up to 1 in every 1,000 patients) but serious side effect that can be fatal.
- Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter) men allvarlig biverkning som kan vara livshotande.
The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when given with Atripla.
Den dagliga dosen av rifabutin bör höjas med 50 % vid administrering med Atripla.
However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in peri-postnatal toxicity studies at maternally toxic doses.
Tenofovirdisoproxil reducerade emellertid viabilitet och vikt hos avkomma i peri-postnatala toxicitetsstudier vid maternellt toxiska doser.
• difficulty sleeping, abnormal dreams, difficulty concentrating, drowsiness
• sömnsvårigheter, onormala drömmar, koncentrationssvårigheter, dåsighet
• changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and soles of feet
• missfärgning av huden inklusive mörka fläckar på huden som ofta börjar på händerna och fotsulorna
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Atripla.
Om du tar något av dessa läkemedel kan din läkare behöva kontrollera hur mycket av läkemedlet som finns i blodet för att säkerställa att det inte påverkas när du tar Atripla.
You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking Atripla.
Du behöver inte ta en ny tablett om du kräks efter mer än 1 timme efter det att du tagit Atripla.
Renal clearance has been estimated to be approximately 210 ml/min, which is in excess of the glomerular filtration rate.
Njurclearance har uppskattats till cirka 210 ml/min, vilket är högre än den glomerulära filtrationshastigheten.
Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06
Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kod J05AR06
Cross-resistance profiles for efavirenz, nevirapine and delavirdine in vitro demonstrated that the K103N substitution confers loss of susceptibility to all three NNRTIs.
Korsresistensprofiler för efavirenz, nevirapin och delavirdin in vitro visade att K103N-substitutionen ger förlust av känslighet för alla tre NNRTI.
Resistance analysis by week 144 On-therapy genotypes Efavirenz resistance1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Resistensanalys vid vecka 144 Genotyper vid pågående behandling Efavirenzresistens1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAM2
If you are taking any of these medicines, tell your doctor immediately.
Om du tar något av dessa läkemedel ska du omedelbart informera din läkare.
Some patients accidentally taking 600 mg efavirenz twice daily have reported increased nervous system symptoms.
Några patienter som oavsiktligt tagit 600 mg efavirenz två gånger dagligen har rapporterat ökade centralnervösa symtom.
The potential for interactions with efavirenz and other azole antifungals, such as ketoconazole, has not been studied.
Potentialen för interaktioner mellan efavirenz och andra azol-antimykotiska medel, såsom ketokonazol har inte studerats.
Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies.
Symtom som inkluderar, men inte är begränsade till yrsel, sömnlöshet, somnolens, försämrad koncentrationsförmåga och onormal drömaktivitet är vanliga rapporterade biverkningar hos patienter som fått 600 mg efavirenz dagligen i kliniska studier.
Test: single fixed-dose combination tablet taken under fasted conditions.
Test: engångsdos med fast kombinationstablett, intagen vid fastande tillstånd.
• increased fatty acids (triglycerides), bilirubin or sugar levels in the blood
• förhöjda halter av fettsyror (triglycerider), bilirubin i blodet eller förhöjt blodsocker
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
If Atripla is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Om behandlingen med Atripla avslutas kan din läkare rekommendera att du återupptar hepatit B-behandling.
Rare osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)2,4, myopathy2
Sällsynta osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)2,4, myopati2
Atripla is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Atripla).
Atripla tas vanligen inte tillsammans med andra läkemedel som kan skada njurarna (se Andra läkemedel och Atripla).
Atripla may affect your kidneys.
Atripla kan påverka dina njurar.
Because of the long half-life of efavirenz, use of adequate contraceptive measures for 12 weeks after discontinuation of Atripla is recommended.
På grund av den långa halveringstiden för efavirenz rekommenderas användning av lämpliga antikonceptionsmedel 12 veckor efter att man avslutat behandling med Atripla.
Adults The recommended dose of Atripla is one tablet taken orally once daily.
Rekommenderad dos av Atripla är en tablett som tas oralt en gång dagligen.
If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Om du får dessa symtom ska du inte köra bil, använda verktyg eller maskiner.
Atripla is not recommended if you have moderate to severe kidney disease.
Atripla rekommenderas inte om du har måttlig till allvarlig njursjukdom.
(induction of metabolism)
(induktion av metabolism)
If a patient is already taking St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible efavirenz levels.
Om en patient redan använder Johannesört, avbryt behandlingen med Johannesört, kontrollera virusnivåer och om möjligt efavirenznivåer.