natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To administer using empty intravenous infusion containers Aseptically transfer the calculated volume of olaratumab into an empty intravenous infusion container.
För administrering med tomma intravenösa infusionsbehållare Överför den beräknade volymen olaratumab med aspetisk teknik till en tom infusionsbehållare.
- Bleeding
- Blödning
2 patients in the olaratumab plus doxorubicin arm and none in the doxorubicin arm received both post-study radiotherapy and surgery.
Två patienter i gruppen som fick olaratumab plus doxorubicin och ingen i gruppen som fick enbart doxorubicin fick både strålning och kirurgi efter studien.
During Cycles 5 to 8 on both arms, dexrazoxane (dosed at a ratio of 10:1 to the administered dose of doxorubicin) could be administered on Day 1 of each cycle at the investigator's discretion to reduce potential doxorubicin-related cardiotoxicity.
I båda studiearmarna kunde dexrazoxan (doserat i förhållandet 10:1 mot den administrerade dosen doxorubicin) ges dag 1 i varje cykel efter bedömning av prövaren, för att minska risken för hjärttoxicitet orsakad av doxorubicin under cykel 5-8.
Your doctor will check your platelet count prior to treatment with Lartruvo.
Läkaren kommer att kontrollera antalet blodplättar före behandling med Lartruvo.
A separate infusion line must be used and the line must be flushed with sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection at the end of the infusion.
En separat infusionsslang måste användas och slangen måste spolas med natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ml (0,9 %) efter avslutad infusion.
Platelet counts should be checked prior to olaratumab dosing on Day 1 and Day 8 of each cycle.
Antalet trombocyter bör kontrolleras före olaratumabbehandlingen dag 1 och dag 8 av varje cykel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lartruvo 10 mg/mL sterile concentrate olaratumab
LÄKEMEDLETS NAMN Lartruvo 10 mg/ml sterilt koncentrat olaratumab
How you are given Lartruvo 4.
Hur Lartruvo ska förvaras 6.
In case of empty intravenous infusion container usage The calculated volume of olaratumab should be aseptically transferred into an empty intravenous infusion container.
Vid användning av en tom intravenös infusionsbehållare Den beräknade volymen av olaratumab ska överföras med aspetisk teknik till en tom infusionsbehållare.
The infusion
Infusionstiden
In the phase 2 trial, the frequency of haemorrhagic events considered related to any study drug was 3.1 % in either treatment arm. All of these events were Grade 1/2 and were confounded by multiple factors.
I fas 2-studien var frekvensen av blödningar som anses relaterade till något av studieläkemedlen 3,1 % i båda behandlingsarmarna.
Pack of 1 vial of 50 mL.
Förpackning om 1 injektionsflaska à 50 ml.
Patients receiving olaratumab and doxorubicin are at risk of haemorrhagic events (see section 4.8).
Patienter som får olaratumab och doxorubicin är i riskzonen för blödningar (se avsnitt 4.8).
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FR MÄNSKLIGT ÖGA
For dose adjustment recommendations related to doxorubicin, refer to the current doxorubicin prescribing information.
Dosjusteringar för olaratumab För rekommendationer av dosjustering för doxorubicin, hänvisas till doxorubicins produktresumé.
There have been no formal studies with olaratumab in patients with renal impairment.
Inga formella studier med olaratumab har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
The most frequent ADRs associated with permanent treatment discontinuation occurred in 3 (4.7 %) patients of which the most frequent were infusion-related reactions (3.1 %) and mucositis (1.6 %).
De vanligaste (≥1 %) var infusionsrelaterade reaktioner (3,1 %) och mukosit (1,6 %).
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the PK of olaratumab.
Inga formella studier har utförts för att utvärdera effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för olaratumab.
There have been no formal studies with olaratumab in patients with hepatic impairment.
Inga formella studier med olaratumab har utförts på patienter med nedsatt njurfunktion.
In case of prefilled intravenous infusion container usage Based on the calculated volume of olaratumab, the corresponding volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection should be removed from the prefilled 250 mL intravenous container.
Vid användning av en förfylld behållare för intravenös infusion Baserat på beräknad volym av olaratumab, ska motsvarande volym natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning tas bort från den förfyllda 250 ml intravenösa behållaren.
Ten patients in the olaratumab plus doxorubicin arm and 5 patients in the doxorubicin arm received post-study radiotherapy only.
Tio patienter i gruppen som fick olaratumab plus doxorubicin och fem patienter i gruppen som fick enbart doxorubicinn fick endast strålning efter studien.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1143/002 - 1 vial of 19 mL.
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1143/002 - 1 injektionsflaska à 19 ml.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic impairment on the PK of olaratumab.
Inga formella studier har utförts för att utvärdera effekten av nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken för olaratumab.
If particulate matter or discolouration is identified, the vial must be discarded.
Om det finns partiklar eller missfärgning måste injektionsflaskan kasseras.
b Once the infusion rate has been reduced for a Grade 1 or 2 infusion-related reaction, it is recommended that the lower infusion rate be utilized for all subsequent infusions.
• Behandlingen med olaratumab ska avbrytas omedelbart och a Gradering enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events b När infusionshastigheten har sänkts på grund av en infusionsrelaterad reaktion av grad 1 eller 2 rekommenderas den lägre infusionshastigheten för alla efterföljande infusioner.
The calculated volume of olaratumab should be aseptically transferred to the intravenous container.
Den beräknade volymen av olaratumab ska överföras med aspetisk teknik till den intravenösa behållaren.
Only use sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection as a diluent.
Använd endast natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning som spädningsvätska.
The rate of febrile neutropenia was 12.5 % in the olaratumab plus doxorubicin arm and 13.8 % in the doxorubicin alone arm. For dose adjustments, refer to section 4.2
Graden av febril neutropeni var 12,5 % i gruppen som fick olaratumab plus doxorubicin och 13,8 % i gruppen som fick enbart doxorubicin.
If particulate matter is identified, discard the infusion solution.
Om det finns partiklar i infusionslösningen ska denna kasseras.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Läkaren kommer att tala med dig om biverkningarna och vilka risker och fördelar som finns med behandlingen.
Vials contain 190 mg or 500 mg as a 10 mg/mL solution of olaratumab.
Injektionsflaskorna innehåller 190 mg eller 500 mg olaratumablösning à 10 mg/ml.
PopPK data suggest that no dose adjustments are required in patients with mild hepatic impairment.
Populationsfarmakokinetiska data tyder på att dosjusteringar inte krävs hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC27
ATC-kod: L01XC27
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 19 mL vial
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - 19 ml injektionsflaska
3 patients in the olaratumab plus doxorubicin arm and 1 patient in the doxorubicin arm had post-study surgery only.
Tre patienter i gruppen som fick olaratumab plus doxorubicin och en patient i gruppen som fick enbart doxorubicin fick endast kirurgi efter studien.
Add a sufficient quantity of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection to the container to make the total volume 250 mL.
Tillsätt tillräcklig mängd natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning till behållaren för att erhålla totalvolymen 250 ml.
Pack of 2 vials of 19 mL.
Förpackning om 2 injektionsflaskor à 19 ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 50 mL vial
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - 50 ml injektionsflaska
Patients should be monitored during the infusion for signs and symptoms of infusion-related reactions (IRRs) in a setting with available resuscitation equipment (see section 4.4).
Patienterna ska övervakas under infusionen avseende tecken och symtom på infusionsrelaterade reaktioner (IRR).
Pack of 1 vial of 19 mL.
Förpackning om 1 injektionsflaska à 19 ml.
One vial of 50 mL contains 500 mg olaratumab.
En injektionsflaska om 50 ml innehåller 500 mg olaratumab.
One vial of 19 mL contains 190 mg olaratumab.
En injektionsflaska à 19 ml innehåller 190 mg olaratumab.
Inspect the contents of the vials for particulate matter and discolouration.
Kontrollera att vätskan i injektionsflaskan inte innehåller partiklar eller är missfärgad.
DO NOT FREEZE OR SHAKE the infusion solution.
Infusionslösningen FÅR INTE FRYSAS ELLER SKAKAS.
A doctor experienced in the use of anti-cancer medicines will supervise your Lartruvo therapy.
Din Lartruvo-behandling kommer att övervakas av en läkare med erfarenhet av cancerläkemedel.
Gently invert the container to mix.
Blanda genom att försiktigt vända behållaren upp och ner.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion
LÄKEMEDLETS NAMN Lartruvo 10 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning
Each 50 mL vial contains 500 mg of olaratumab.
En injektionsflaska à 50 ml innehåller 500 mg olaratumab.
It is available in packs of: - 1 vial of 19 mL - 2 vials of 19 mL - 1 vial of 50 mL
Den finns i förpackningar om: - 1 injektionsflaska à 19 ml.
The following convention has been used for classification of frequency: Very common (≥ 1/10)
Mycket vanliga (≥1/10)
Water for injections
2 injektionsflaskor
To administer using pre-filled intravenous infusion containers Based on the calculated volume of olaratumab, aseptically remove the corresponding volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection from the prefilled 250 mL intravenous container and transfer the olaratumab medicine into the container to bring the final volume in the container back to 250 mL.
För administrering med förfyllda intravenösa infusionsbehållare Baserat på den beräknade volymen olaratumab avlägsnas med aseptisk teknik motsvarande volym natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ml (0,9 %) från den förfyllda intravenösa 250 ml-behållaren.
Handling instructions Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion olaratumab
Hanteringsanvisningar Lartruvo 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning olaratumab
Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion olaratumab
Lartruvo 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning olaratumab
Lartruvo is used in combination with another anti-cancer medicine called doxorubicin for the treatment of adults with advanced soft tissue sarcoma who have not been previously treated with doxorubicin.
Lartruvo används i kombination med ett annat cancerläkemedel som kallas doxorubicin.
The efficacy and safety of olaratumab was assessed in a Phase 1b/2, multi-centre study in anthracycline naïve patients with histologically or cytologically confirmed, advanced soft tissue sarcoma not amenable to receive surgery or radiotherapy with curative intent.
I studien deltog patienter som inte tidigare behandlats med antracykliner och hade histologiskt eller cytologiskt bekräftat avancerat mjukdelssarkom som inte lämpade sig för kirurgi eller strålning med kurativt syfte.
Vials contain 190 mg or 500 mg as a 10 mg/mL solution of olaratumab; calculate the dose and volume of olaratumab needed to prepare the infusion solution.
Injektionsflaskorna innehåller 190 mg eller 500 mg av en olaratumablösning med koncentrationen 10 mg/ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL - 19 mL vial
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA - 19 ml injektionsflaska
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL - 50 mL vial
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA - 50 ml injektionsflaska
Do not freeze or shake the vial.
Injektionsflaskan får inte frysas eller skakas.
Sodium restricted diet
Natiumreducerad kost
Date of first authorisation: 25/04/2017.
Datum för första godkännandet: 25/04/2017.
These resolved within a maximum of 25 days.
Dessa reaktioner gick över inom högst 25 dagar.
ATCvet code: QI02AA.
ATCvet-kod: QI02AA
The type of strain included in the final product will be adapted to the current epidemiological situation at the time of formulation of the final product and will be shown on the label.
Typ av stam i den finala produkten anpassas efter rådande epidemiologiska situation vid formulering av slutprodukten och kommer att framgå på etiketten.
The target species will also be shown on the label.
Också djurslag kommer att framgå på etiketten.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
Hela innehållet i flaskan skall användas omedelbart efter öppnande och under en och samma vaccinationsomgång.
Local reactions may increase slightly following the second dose, in this case lasting up to 15 days.
Lokala reaktioner kan öka något efter den andra dosen och då vara upp till 15 dagar.
Full stability data for three batches of monovalent BTV-4 vaccine within 39 months of the granting of the Marketing Authorisation shall be provided.
Fullständiga stabilitetsuppgifter för tre sats av monovalent BTV-4 vaccin skall tillhandahållas inom 39 månader efter godkännande för försäljning har beviljats.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel tas i varje enskilt fall.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
För att undvika kontaminering av vaccinet, rekommenderas att använda ett multivaccinationssystem när större dosförpackningar används.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or national competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Detta vaccin skall endast användas till denna kategori djur efter en nytta/riskbedömning gjord av ansvarig veterinär eller av nationell myndighet ansvarig för vaccinationsprogram mot blåtungevirus (BTV).
No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally derived antibodies.
Information saknas för användning av detta vaccin på seropositiva djur eller på djur med kvarstående maternella antikroppar.
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, may occur in 10% of the animals during the 24 hours following administration of a two-fold overdose.
En övergående ökning i rektal temperatur som inte överstiger 2 °C kan förekomma hos 10 % av djuren under 24 timmar efter administrering av en dubbel överdos.
There is evidence of BTV-1 seroneutralising antibodies indicative of protection for up to 21 months after primary vaccination.
Seroneutraliserande antikroppar mot BTV-1 har påvisats vilket indikerar skydd i upp till 21 månader efter grundvaccination.
20 ml (10 doses)
20 ml (10 doser)
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae, inactivated viral vaccines for cattle.
Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner för nötkreatur.
Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.6 °C, may very commonly occur during the 48 hours following vaccination.
En övergående temperaturökning som inte överstiger 1,6 °C, är mycket vanlig under de första 48 timmarna efter vaccinationen.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Information saknas för säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Each dose of 2 ml of vaccine contains:
1 dos om 2 ml vaccin innehåller:
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Vaccinets effekt på andra djurslag kan variera från den effekt som observeras på får och nötkreatur.
Subcutaneous use (sheep) or intramuscular use (cattle).
Subkutan användning (får), intramuskulär användning (nötkreatur).
Pregnancy: Can be used during pregnancy in sheep and cattle.
Dräktighet: Kan användas under dräktighet hos får och nötkreatur.
These reactions take the form in most cases of a diffuse swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules up to a size of 60 cm2 (subcutaneous granuloma, decreasing in size over time but possibly persisting for more than 50 days).
Reaktionen tar sig i de flesta fall uttryck som en allmän svullnad på injektionsstället (som inte kvarstår mer än 7 dagar) eller som palperbara noduler, högst 60 cm2 i storlek (subkutana granulom som minskar med tiden, men kan kvarstå i mer än 50 dagar).
Per dose of 2 ml:
1 dos om 2 ml:
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSAT
*Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep and cattle.
*Relativ Potens genom att en muspotenstest jämfördes med ett referensvaccin, som visat effekt till får och nötkreatur.
**Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep.
**Relativ Potens genom att en muspotenstest jämfördes med ett referensvaccin, som visat effekt till får.
Inactivated bluetongue virus, serotype 4, strain SPA-1/2004
Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 4, stam SPA-1/2004
It can be used during lactation in cattle.
Kan användas hos lakterande nötkreatur.
High density polyethylene (HDPE) bottles of 20, 100 or 240 ml with chlorobutyl elastomer stopper and aluminium seal.
20, 100 eller 240 ml injektionsflaskor av plast (högdensitetspolyetylen, HDPE) med gummipropp (klorobutylelastomer) och aluminiumhätta.
Method of administration (sheep and cattle)
Administrering (får och nötkreatur):
Al3+ (as hydroxide)
Aluminiumhydroxid (Al3+)
Quil-A (Quillaja saponaria saponin extract)
Saponin Quil-A (Quillaja saponaria)
100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
100 ml (50 doser) 240 ml (120 doser)
20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
20 ml (10 doser) 100 ml (50 doser) 240 ml (120 doser)
Local reactions of up to 5 cm diameter were very commonly observed and reactions > 5 cm diameter were commonly observed after repeated administration of a single dose in field safety studies.
I fältstudier var lokala reaktioner på upp till 5 cm i diameter mycket vanliga och reaktioner på > 5 cm i diameter vanliga efter upprepad administrering av en enkel dos.
Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid
One of the following inactivated bluetongue virus strains: Inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1
En av följande inaktiverade stammar mot blåtungevirus: Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1, stam BTV-1/ALG2006/01 E1
A local reaction at the injection site may occur very commonly after vaccination.
Hos vaccinerade djur är det mycket vanligt med en lokal reaktion på injektionsstället.
After administration with a double dose (4 ml), reactions in sheep are similar to those seen after administration of a single dose, but injection site reactions may persist for a longer time (general swelling at the injection site persisting for not more than 9 days or subcutaneous granuloma possibly persisting for more than 63 days).
Efter administrering av en dubbel dos (4 ml), kan samma reaktioner förekomma som efter en normal dos, men lokala reaktioner på injektionsstället kan kvarstå en längre tid (men inte mer än 9 dagar) eller som palperbara noduler (subkutana granulom som kan kvarstå i mer än 63 dagar).
Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 12 weeks of age.
Administrera en dos om 2 ml enligt följande vaccinationsschema: Första injektionen: från 12 veckors ålder.
Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 6 weeks of age.
Administrera en dos om 2 ml enligt följande vaccinationsschema: Första injektionen: från 6 veckors ålder.
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Om vaccinet används till andra domesticerade eller vilda idisslare som riskerar att bli infekterade, skall särskild försiktighet iakttagas.
*Below the level of detection of < 3.9 log10 genome copies/ml by the validated RT-qPCR method, indicating no presence of viral genome.
*Under detektionsnivån <3,9 log10 genomkopior/ml med en validerad RT-qPCR-metod, som indikerar att det inte finns viralt RNA.
**Below the level of detection of < 3.4 log10 genome copies/ml by a validated RT-qPCR method, indicating no presence of viral genome.
**Under detektionsnivån <3,4 log10 genomkopior/ml med en validerad RT-qPCR-metod, som indikerar att det inte finns viralt RNA.
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2.7 °C, was commonly observed during the 48 hours following vaccination in field safety studies.
I fältstudier avseende säkerhet var en övergående ökning i rektal temperatur som inte översteg 2,7 °C vanlig under 48 timmar efter vaccinationen.
Per dose of 2 ml: Inactivated BTV, serotype 4
1 dos om 2 ml: Inaktiverat BTV, serotyp 4
SC (sheep) / IM (cattle)
s.c. (får), i.m.
Cardboard box with 1 bottle of 10 doses (20 ml).
1 flaska innehållande 10 doser (20 ml).
Withdrawal period(s): Zero days.
Karenstid: noll dagar.
Cardboard box with 1 bottle of 120 doses (240 ml).
1 flaska innehållande 120 doser (240 ml).
Cardboard box with 1 bottle of 50 doses (100 ml).
1 flaska innehållande 50 doser (100 ml).
To stimulate active immunity of sheep and cattle against bluetongue virus serotype(s) related to those contained in the vaccine.
För stimulering av aktiv immunitet mot blåtungevirus för vaccinets serotyper hos får och nötkreatur.
Zulvac BTV suspension for injection for sheep
Zulvac BTV injektionsvätska, suspension för får
Local reactions of < 2 cm diameter were very commonly observed while reactions of up to 5 cm diameter were commonly observed after administration of a single dose in field safety studies.
Efter administrering av en enkel dos i fältstudier var lokala reaktioner på < 2 cm i diameter mycket vanliga medan reaktioner på upp till 5 cm i diameter var vanliga.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml (BTV-4 for sheep)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 1 x 20 ml, 1 x 100 ml och 1 x 240 ml (BTV-4 för får)