natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• the inclusion of specific warnings in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet of the concerned products is intended to encourage prudent use and help maintain the positive benefit:risk balance for (fluoro)quinolone products;
• Införandet av särskilda varningar i produktresumén och bipacksedeln för de berörda produkterna är avsedd att uppmuntra till återhållsam användning och bidra till att den positiva nytta/riskbalansen för (fluoro)kinoloner bibehålls.
949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
949 01 Nitra SLOVAKIEN
Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Rumänien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Subsequently, the European Commission invoked Community interest and referred all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species to the Agency in order to ensure that the warnings on prudent use included in the Summary of the Product Characteristics for these classes of products were harmonised in line with those recommended in the CVMP Reflection paper.
Därefter åberopade Europeiska kommissionen gemenskapsintresse och hänsköt alla veterinärmedicinska produkter innehållande kinoloner, även fluorokinoloner, avsedda för användning till livsmedelsproducerande djurarter, till CVMP för att se till att varningarna om återhållsam användning som inkluderas i produktresumén för denna typ av produkter harmoniserades enligt rekommendationerna i CVMP:s diskussionsunderlag.
06516 Carros Cedex FRANCE
06516 Carros Cedex FRANKRIKE
08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
14451 Metamorfosi Attikis GREECE
14451 Metamorfosi Attikis GREKLAND
Further to the evaluation of all information made available to the Committee the following conclusions were made concerning the inclusion of prudent use warnings in the Summary of the Product Characteristics of the concerned products:
Efter bedömning av all information som inlämnats till kommittén drogs följande slutsatser angående varningarna om återhållsam användning i de berörda produkternas produktresuméer: Grupp
Germany Albrecht GmbH Hauptstr.
Tyskland Albrecht GmbH Hauptstr.
Following a focus group meeting of the CVMP with Interested Parties and Member States, the CVMP adopted a Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006) detailing the precautionary phrases to be included in the Summary of the Product Characteristics, as follows:
Efter ett fokusgruppmöte mellan CVMP och berörda parter och medlemsstater antog CVMP ett diskussionsunderlag om användningen av fluorokinoloner till livsmedelsproducerande djur, ”Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance” (EMEA/CVMP/416168/2006), där man fastslog de fraser om försiktighet som skulle inkluderas i produktresumén enligt följande:
33500 Libourne FRANCE
33500 Libourne FRANKRIKE
96-100 Skierniewice POLAND
96-100 Skierniewice POLEN
Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Frankrike Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANKRIKE
24-100 Puławy POLAND
24-100 Puławy POLEN
66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
66-400 Gorzów Wielkopolski POLEN
Rodents (rabbit, guinea pigs, mice, hamsters) Hunting birds Exotic birds Dogs
Gnagare (kanin, marsvin, mus, hamster) Rovfåglar Exotiska fåglar Hund
400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
44153 Ancenis Cedex FRANKRIKE
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics and package leaflet
Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé och bipacksedel
Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANIEN
1050 Brussels BELGIUM
1050 Brussels BELGIEN
Romania Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Rumänien Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Summary of Product Characteristics concerning 564 products of the 696 included in the referral were submitted by the Applicant/Marketing Authorisation Holders and competent national authorities to the CVMP for review.
Till CVMP överlämnades för granskning från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning och från behöriga nationella myndigheter produktresuméer för 564 av de 696 produkter som ingick i hänskjutningsförfarandet.
3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
3641 RT Mijdrecht NEDERLÄNDERNA
With regard to 132 products no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and therefore an assessment of the concerned Summary of the Product Characteristics could not be made.
För 132 produkter hade ingen information lämnats in från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning eller behöriga nationella myndigheter, och någon bedömning av berörda produktresuméer kunde därför inte utföras.
3421 GW Oudewater NETHERLANDS
3421 GW Oudewater NEDERLÄNDERNA
The older generation of quinolones were licensed for use in food producing animals at the beginning of the 1980's and the first fluoroquinolone (enrofloxacin) during the late 1980's and early 1990's.
Den första fluorokinolonen (enrofloxacin) godkändes i slutet av 80-talet och början av 90-talet.
Germany Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Tyskland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Romania S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Rumänien S.C. Vetorex Srl Str. Principala nr. 119
Difloxacin hydrochloride
Difloxacinhydroklorid
Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Rumänien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Intrauterine tablet
Intrauterin tablett
4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
4941 VX Raamsdonksveer NEDERLÄNDERNA
5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
5531 AE Bladel NEDERLÄNDERNA
62-200 Gniezno POLAND
62-200 Gniezno POLEN
Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i bipacksedeln
70204 Lure cedex FRANCE
70204 Lure cedex FRANKRIKE
25.82 g amoxicillin trihydrate 15 g flumequine
25,82 g amoxicillintrihydrat 15 g flumekvin
Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Rumänien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Oily suspension
Oljig suspension
Active substance(s)
Aktiv/-a substans/-er
Romania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Rumänien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Veterinary medicinal products that do not contain prudent use warnings in section 4 of the SPC
Veterinärmedicinska produkter som saknar varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén.
Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Grekland Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Premix for medicated feedingstuffs
Premix till medicinfoder
Bulgaria
BULGARIEN
11.5 g/100 g Oral powder
11,5 g/100 g Oralt pulver
300 mg/tablet
300 mg/tablett Tabletter
JORDANIA
JORDANIEN
Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Slovakien Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Fish (trout)
Fisk (forell)
Hungary Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Österrike Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
• precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 163 products which however do not adequately reflect the CVMP recommendations;
• Varningar om försiktighet vid användning av (fluoro)kinoloner till livsmedelsproducerande djurarter finns i produktresuméerna för 163 produkter - dock återger dessa inte CVMP:s rekommendationer på ett korrekt sätt.
Medicated premix Fish
Medicinsk premix Fisk
831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
831 02 Bratislava SLOVAKIEN
Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Granules for oral solution
Granulat till oral lösning
Denmark Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Danmark Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPANIEN
Gastroenteral solution
Gastroenteral lösning Nöt
Germany Pfizer GmbH Linkstr.
Tyskland Pfizer GmbH Linkstr.
VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics
Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i produktresumén
Romania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Rumänien Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Gastroenteral
Gastroenteralt
1130 Brussels
1130 Brussels BELGIEN
Quinolones including fluoroquinolones are very potent antimicrobials used in human and veterinary medicine which have a unique mechanism of action not related to conventional antimicrobials.
Kinoloner, även fluorokinoloner, är mycket kraftfulla antimikrobiella preparat som används i humanoch veterinärmedicinska läkemedel.
100 g/1000 g Oral powder
100 g/1000 g Oralt pulver
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Bulgarien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Romania Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Rumänien Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Intrauterine
Intrauterint
Cattle Exotic animals
Nöt Exotiska djur
Intramuscular (cattle and pig), intravenous (cattle)
Intramuskulärt (nöt och svin), intravenöst (nöt)
Enrofloxacin Colistin sulphate Vitamin C
Enrofloxacin Kolistinsulfat Vitamin C
Rabbits
Kanin
Dog
Hund
• adequate precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for foodproducing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 318 products concerned by this referral;
• Lämpliga varningar om försiktighet vid användning av (fluoro)kinoloner till livsmedelsproducerande djurarter finns i produktresuméerna för 318 produkter som ingår i detta hänskjutningsförfarande.
Lithuania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Bulgarien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
1MUI/g Colistin sulphate 200mg/g oxolinic acid
1 MIE/g kolinstinsulfat 200 mg/g oxolinsyra
• no precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics of 83 products concerned by this referral;
• Inga varningar rörande användning av (fluoro)kinoloner till livsmedelsproducerande djurarter finns i produktresuméerna för 83 produkter som ingår i detta hänskjutningsförfarande.
5531 BK Bladel NETHERLAND
5531 BK Bladel NEDERLÄNDERNA
Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 of the SPC (Special precautions for use), exactly as the CVMP recommendation and veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which is however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages; Group 2.
Veterinärmedicinska produkter där alla korrekta varningar om återhållsam användning finns i avsnitt 4 i produktresumén, exakt så som de anges i CVMP:s rekommendation, samt veterinärmedicinska produkter där alla varningar om återhållsam användning finns i avsnitt 4 i produktresumén, dock inte med exakt samma text som rekommenderas av CVMP men med samma huvudbudskap.
Romania Ascor Chimici S.r.l.
Rumänien Ascor Chimici S.r.l.
Flumesyva Oral paste Flumequine
Flumesyva Oral paste Flumekvin
Danofloxacin 31.73 mg/ml (equivalent to
Danofloxacin 31,73 mg/ml (motsv.
Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPANIEN
Germany Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Tyskland Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Enrofloxacin No information available
Enrofloxacin Inga uppgifter
Hungary Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Bulgarien Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
100 mg/ml enrofloxacin 109 IU colistin sulphate
100 mg/ml enrofloxacin 109 IE kolistinsulfat
2630 Aartselaar BELGIUM
Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIEN
CYPRUS
Cypern
• quinolones including fluoroquinolones are critical, efficient and valuable antimicrobials for animals and for some serious animal indications, fluoroquinolones are the only effective treatment available;
• Kinoloner, även fluorokinoloner, är viktiga, effektiva och värdefulla antimikrobiella medel för djur.
1093 Budapest
1093 Budapest UNGERN
Flumequine Durden Flumequine
Flumequine Durden Flumekvin
Lithuania Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26
Slovakien Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26
Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations; Group 3.
Veterinärmedicinska produkter med varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén, men där dessa varningar inte korrekt återger CVMP:s rekommendationer.
Birds Fish
Fågel Fisk
Enrofloxacin Oxytetracycline hydrochloride Iodoform25 mg/ml
Enrofloxacin Oxitetracyklinhydroklorid Jodoform25 mg/ml
Strength Pharmaceutical form
Läkemedelsform Djurarter
08028 Barcelona SPAIN
08028 Barcelona SPANIEN
1161 Budapest HUNGARY
1161 Budapest UNGERN
Oxolinic acid 100% Medicated premix Fish
100 % Medicinsk premix Fisk
Turkeys Fish (trout)
Kalkon Fisk (forell)
Franvet
FRANKRIKE
Romania Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Rumänien Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
08017 Barcelona SPAIN
08017 Barcelona SPANIEN
Inoxyl Solution Buvable Oxolinic acid 50 mg
Inoxyl Solution Buvable Oxolinsyra
50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml colistin sulphate
50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IE kolistinsulfat
Medicated feed
Medicinfoder
The CVMP suggested that prudent use of fuoroquinolones should be strongly promoted through recommendations in the SPC and that there was a need to harmonise the prudent use instructions in the product literature of these products.
CVMP föreslog att man skulle verka för en återhållsam användning av fluorokinoloner genom rekommendationer i produktresuméerna.
1107 Budapest
1107 Budapest UNGERN
Romania Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Rumänien Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
ITALY
Italien
Danofloxacin mesilate per ml: danofloxacin mesylate 31,73 mg equivalent to danofloxacin 25 mg
Per ml: danofloxacinmesylat 31,73 mg, motsv.
VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Grekland VETHELLAS 31 Augoustou 51
Poultry
Kyckling
Birds
Fågel
Romania Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Rumänien Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible.
Produkter för vilka ingen information lämnats in från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning eller behöriga nationella myndigheter och för vilka bedömning av befintliga varningar i produktresumén därför inte kunde utföras.
Romania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Rumänien Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Romania Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Rumänien Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Pigs
Smågris
Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Frankrike Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Cattle (calves) Pigs
Nöt (kalv) Svin
Hungary S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Grekland S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Romania Dopharma Research BV Zalmweg 24
Rumänien Dopharma Research BV Zalmweg 24
Danofloxacin mesilate
Danofloxacinmesylat
Oxolinic acid, sodium salt
Oxolinsyra, natriumsalt
Medicated premix Pigs Chickens
Medicinsk premix Svin Kyckling
Marbofloxacin 50 mg/tablet
Marbofloxacin 50 mg/tablett
Medicated premix Pigs Poultry
Medicinsk premix Svin Fjäderfä
Enrofloxarom Forte Enrofloxacin 50 mg/tablet
Enrofloxarom Forte Enrofloxacin 50 mg/tablett
Romania Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Rumänien Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Colistin sulphate Oxolinic acid
Kolistinsulfat Oxolinsyra
Cattle (non ruminating) Hens (non laying)
Nöt (ej idisslande) Höns (ej äggläggande)
Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen TYSKLAND
228.4 mg/ml (equivalent to 180 mg/ml Danofloxacin)
180 mg/ml danofloxacin)
Inoxyl Poudre Orale Oxolinic acid 100 mg
Inoxyl Poudre Orale Oxolinsyra
Intramuscular
Intramuskulärt
Lithuania Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Slovakien Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Subcutaneous, intraveneous
Subkutant, intravenöst
Intravenous, subcutaneous
Intravenöst, subkutant
Grounds for amendment of the summary of product characeristics and package leaflet
Skäl till ändring av produktresumé och bipacksedel
HUNGARY
UNGERN
Powder for oral solution
Pulver till oral lösning Kalv
FLUMISOL 36% Flumequine
FLUMISOL 36% Flumekvin
Flumisol 36 % Flumequine
Flumisol 36 % Flumekvin
Flumequine 10% pulvis Flumequine
Flumequine 10% pulvis Flumekvin
Poultry Calves Dogs Cats
Fjäderfä Kalv Hund Katt
1126 Budapest
1126 Budapest UNGERN
Amendment to the summary of product characteristics and package leaflet
Bilaga III Ändringar av produktresumé och bipacksedel
Cattle Lambs Yeanlings Rabbits Fur animals
Lamm Killing Kanin Pälsdjur
Poultry Rabbits
Fjäderfä Kanin
In addition, for 83 products no prudent use warnings are included in the Summary of the Product Characteristics and therefore further action is required in order to ensure that adequate prudent use warnings in line with the recommendations from the Committee are included.
Dessutom saknade 83 produkter varningar om återhållsam användning i produktresuméerna.
In addition the Committee notes that the list of products in Annex I does not include all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU, as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received in time to include these products in the current referral.
Kommittén konstaterade också att det i förteckningen över produkter i bilaga I saknas en del veterinärmedicinska produkter innehållande kinoloner, inklusive fluorokinoloner, som godkänts i EES-EU.
Intravenous
Intravenöst
Salmon Trout
Lax Forell
Pigs Lambs
Svin Lamm
• for 132 the products identified by the Member States no or insufficient information was made available to the CVMP by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or national authorities and therefore no conclusion on the availability or assessment the adequacy of precautionary phrases in the Summary of the Product Characteristics was possible; the Committee recommends the variation of the terms of the marketing authorisations of products containing quinolones including fluoroquinolones intended for food producing species as referred in Annex I in order to amend the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflets in those cases where there are not in line with the CVMP Reflection Paper (EMEA/CVMP/416168/2006).
Kommittén rekommenderar ändringar av villkoren i de godkännanden för försäljning av produkter som innehåller kinoloner, inklusive fluorokinoloner, avsedda för livsmedelsproducerande djur och som anges i bilaga I, för ändring av produktresuméer och bipacksedlar i de fall dessa inte följer CVMP:s diskussionsunderlag (EMEA/CVMP/416168/2006), med beaktande av följande:
Bovine
Kalv
Calves Poultry
Kalv Fjäderfä
Slovak Republic
SLOVAKIEN
Flumequine 10% WSP Flumequine
Flumequine 10% WSP Flumekvin
Subcutaneous or intraveneous or intramuscular
Subkutant, intravenöst eller intramuskulärt
Hungary Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Bulgarien Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Intramuscular, subcutaneous
Intramuskulärt, subkutant
Chickens
Mink
Cattle Goats Horses Sheep
Buffel Häst Får
Oxolinic acid 50 g
Oxolinsyra 100 g
Poultry Turkeys
Fjäderfä Kalkon
Calves Lambs Poultry
Kalv Lamm Fjäderfä
Pigs Dogs Cats
Svin Hund Katt
• Fluoroquinolone products “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.” “Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.”
• Fluorokinolonprodukter ”Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas.” ”Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på annan antibakteriell behandling.” ”Om möjligt bör fluorokinoloner endast användas efter utförd resistensundersökning.” ”Annan användning av produkten än vad som anges i denna text kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten av andra kinoloner på grund av risken för korsresistens.”
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen TYSKLAND
Poultry (chickens and turkeys)
Fjäderfä (kyckling och kalkon)
Rabbits Poultry
Kanin Fjäderfä
Noe S.A.S.
S.P.A.
Marbofloxacin 10% w/v
Marbofloxacin 10 % vikt/volym
1123 Budapest
1123 Budapest UNGERN
2160 Wommelgem BELGIUM
Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIEN
Hungary Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Frankrike Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Water soluble granules
Vattenlösligt granulat Kalv Lamm
Flumequine 50% WSP Flumequine
Flumequine 50% WSP Flumekvin
Flumequine 50 % WSP Flumequine
Flumequine 50 % WSP Flumekvin
Denmark Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Danmark Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Germany Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Tyskland Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Poultry Pigs Lambs Kids Calves Rabbits Fish
Fjäderfä Svin Lamm Killing Kalv Kanin Fisk
Poultry Pigs
Kyckling Svin
The Committee also noted that not all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU have been included in the scope of the referral as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received on time to allow the inclusion of these products in the referral procedure.
Orsaken till detta var antingen att alla produkter inte hade anmälts till EMA av behöriga nationella myndigheter, eller att informationen kom in för sent för att man skulle hinna inkludera produkterna i hänskjutningsförfarandet.
ENTERFLUME 50% Flumequine
ENTERFLUME 50 % Flumekvin
ENTERFLUME 50 % Flumequine
ENTERFLUME 50% Flumekvin
Cattle Lambs Yeanlings Poultry Birds Rabbits
Lamm Killing Fjäderfä Fågel Kanin