natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dry skin, acneiform dermatitis, pruritus, alopecia Uncommon Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Common
Torr hud, acneiform dermatit, klåda, alopeci Mindre vanliga Angioödem Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga Rabdomyolys Njurar och urinvägar Vanliga
CYP3A4 and PgP inhibitors increasing everolimus concentrations
CYP3A4- och PgP-hämmare som ökar koncentrationerna av everolimus
Wipe the glass and spoon with a clean paper towel.
Torka dem med en ren pappershandduk.
Grade 2 (<75, ≥50x10
Trombocytopeni grad 2 (<75, ≥50x10
Renal angiomyolipoma associated with tuberous sclerosis complex (TSC)
Renalt angiomyolipom associerat med tuberös skleroskomplexet (TSC)
AUC ↑4.4-fold (range 2.0-12.6) Cmax ↑2.0-fold (range 0.9-3.5)
AUC ↑4,4 gånger (intervall 2,0-12,6) Cmax ↑2,0 gånger (intervall 0,9-3,5)
AUC ↑15.3-fold (range 11.2-22.5) Cmax ↑4.1-fold (range 2.6-7.0)
AUC ↑15,3 gånger (intervall 11,2-22,5) Cmax ↑4,1 gånger (intervall 2,6-7,0)
Consistent results were found for the supportive analysis of the median percentage reduction from baseline in seizure frequency (other primary endpoint): 29.3% (95% CI: 18.8, 41.9) in the Votubia LT arm, 39.6% (95% CI: 35.0, 48.7) in the Votubia HT arm and 14.9% (95% CI: 0.1, 21.7) in the placebo arm.
Resultaten för den stödjande analysen var också likvärdiga och avsåg procentuell minskning av anfallsfrekvensen i förhållande till baseline i median (det andra primära effektmåttet): 29,3 % i Votubia LT-gruppen (95 % CI: 18,8; 41,9), 39,6 % i Votubia HT-gruppen (95 % CI: 35,0; 48,7) och 14,9 % i placebogruppen (95 % CI: 0,1; 21,7).
What Votubia tablets looks like and contents of the pack Votubia 2.5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Votubia 2,5 mg tabletter är vita till gulaktiga, avlånga tabletter.
• EXIST-1 (CRAD001M2301): This was a randomised, double-blind, controlled, phase III trial of everolimus (n=78) versus placebo (n=39) in patients with TSC who have SEGA, irrespective of age.
• EXIST-1 (CRAD001M2301): Detta är en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad, fas IIIstudie av everolimus (n=78) jämfört med placebo (n=39) hos patienter med TSC och SEGA oavsett ålder.
Consider interruption of therapy until symptoms improve to Grade 1.
grad 3 Gör uppehåll med Votubiabehandlingen tills symtomen förbättrats till grad ≤1.
the same exposure as patients not taking potent inducers.
Patienter som inte använder kraftiga inducerare när behandling med
The majority of patients (67%) failed 5 or more antiepileptics prior to the study and 41.0% and 47.8% of patients were taking 2 and ≥3 antiepileptics during the study.
Under studien stod 41,0 % av patienterna på 2 antiepileptika och 47,8 % på ≥ 3 antiepileptika.
The seizure-free rate (the proportion of patients who became seizure-free during the maintenance period of the core phase) was 5.1% (95% CI: 1.9, 10.8) and 3.8% (95% CI: 1.3, 8.7) in the Votubia LT and HT arms, respectively, versus 0.8% (95% CI: 0.0, 4.6) of patients in the placebo arm.
Andelen patienter som blev anfallsfria under underhållsperioden i huvudfasen var 5,1 % i Votubia LT-gruppen (95 % CI: 1,9; 10,8) och 3,8 % i Votubia HT-gruppen (95 % CI: 1,3; 8,7), jämfört med 0,8 % i placebogruppen (95 % CI: 0,0; 4,6).
Everolimus appeared to spontaneously exacerbate background diseases (chronic myocarditis in rats, coxsackie virus infection of plasma and heart in monkeys, coccidian infestation of the gastrointestinal tract in minipigs, skin lesions in mice and monkeys).
Bakgrundssjukdomar (kronisk myokardit hos råtta, coxsackie-virusinfektion i plasma och hjärta hos apa, coccidia-infestation i magtarmkanalen hos minigrisar, hudlesioner hos mus och apa) tycktes spontant förvärras av behandling med everolimus.
• ≥18 years of age with SEGA or refractory seizures and concomitant severe hepatic impairment (Child-Pugh C) unless the potential benefit outweighs the risk (see sections 4.2 and
• ≥18 år med SEGA eller refraktära epileptiska anfall och kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh C) såvida inte den förväntade nyttan överväger den eventuella risken (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Temporary dose interruption until recovery to Grade 2 (≥1x10
Gör uppehåll med behandlingen tills återhämtning sker till grad ≤2 (≥1x10
Adding the dispersible tablets
Lägg i de dispergerbara tabletterna
Dose adjustments due to adverse reactions
Dosjustering på grund av biverkningar
If toxicity recurs at Grade 3, consider discontinuation.
Om toxicitet av grad 3 återuppträder, överväg utsättning.
Volume indicators
Gradering av volym
Packs containing 30 x 1 dispersible tablets.
Förpackningar innehållande 30 x 1 dispergerbara tabletter.
Votubia could harm a breast-fed baby.
Votubia kan ha skadlig effekt på barn som ammas.
Table 6 EXIST-3 - Seizure frequency response rate by age
Tabell 6 EXIST-3 - Behandlingssvar utifrån ålder
Votubia 2.5 mg tablets Votubia 5 mg tablets Votubia 10 mg tablets
Votubia 2,5 mg tabletter Votubia 5 mg tabletter Votubia 10 mg tabletter
AUC ↑2.7-fold (range 1.5-4.7) Cmax ↑1.8-fold (range 1.3-2.6)
AUC ↑2,7 gånger (intervall 1,5-4,7) Cmax ↑1,8 gånger (intervall 1,3-2,6)
10 x 1 tablets 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets
10 x 1 tabletter 30 x 1 tabletter 100 x 1 tabletter
Votubia 10 mg tablets
Votubia 10 mg tabletter
The cumulative median duration exposure to Votubia (361 patients who took at least one dose of everolimus) was 30.4 months (range 0.5 to 48.8).
Den kumulativa exponeringstiden för Votubia (361 patienter fick minst en dos av everolimus) var i median 20,8 månader (intervall: 0,5 till
Excipient with known effect Each tablet contains 297 mg lactose.
Hjälpämne med känd effekt En tablett innehåller 297 mg laktos.
At the time of the primary analysis, Votubia demonstrated clinically meaningful improvements in skin lesion response (p=0.0004), with response rates of 41.7% (95% CI: 30.2, 53.9) for the Votubia arm and 10.5% (95% CI: 2.9, 24.8) for the placebo arm. At the final analysis, the skin lesion response rate increased to 58.1% (95% CI: 48.1, 67.7).
Vid tidpunkten för primär analys, visade Votubia kliniskt betydelsefulla förbättringar på hudförändringar (p=0,0004) med responsfrekvens på 41,7 % (95 % CI: 30,2; 53,9) för Votubia och 10,5 % (95 % CI: 2,9, 24,8) för placebo.
Excipient with known effect Each tablet contains 74 mg lactose.
Hjälpämne med känd effekt En tablett innehåller 74 mg laktos.
Based on a sensitivity analysis considering patients who prematurely discontinued everolimus as nonresponders, response rates of 38.4% (95% CI: 33.4, 43.7) and 44.4% (95% CI: 38.2, 50.7) were observed after 1 and 2 years of exposure to everolimus, respectively.
I en känslighetsanalys, med hänsyn tagen till patienter som i förtid avbröt behandlingen med everolimus (non-responders), visades en svarsfrekvens på 38,8 % (95 % CI: 33,7; 44,1) vid vecka 54 respektive 41,0 % (95 % CI: 34,6; 47,7) vid vecka 102.
Votubia 1 mg dispersible tablets Votubia 2 mg dispersible tablets Votubia 3 mg dispersible tablets Votubia 5 mg dispersible tablets everolimus
Votubia 1 mg dispergerbara tabletter Votubia 2 mg dispergerbara tabletter Votubia 3 mg dispergerbara tabletter Votubia 5 mg dispergerbara tabletter everolimus
At the primary analysis, skin lesion response rates of 26.0% (95% CI: 16.6, 37.2) for the Votubia arm and 0% (95% CI: 0.0, 9.5) for the placebo arm were observed (p=0.0002).
I den primära analysen var svarsfrekvensen på hudförändringar 26,0 % (95 % CI: 16,6; 37,2) för Votubiagruppen och 0 % (95 % CI: 0,0; 9,5) för placebogruppen (p=0,0002).
Dosing should be titrated to attain trough concentrations of 5 to 15 ng/ml.
Dosen ska titreras till dalkoncentrationer på 5 till 15 ng/ml.
Constipation, nausea, abdominal pain, flatulence, oral pain, gastritis
Förstoppning, illamående, buksmärta, flatulens, oral smärta, gastrit Hud och subkutan vävnad
Votubia 1 mg dispersible tablets Votubia 2 mg dispersible tablets Votubia 3 mg dispersible tablets Votubia 5 mg dispersible tablets
Votubia 1 mg dispergerbara tabletter Votubia 2 mg dispergerbara tabletter Votubia 3 mg dispergerbara tabletter Votubia 5 mg dispergerbara tabletter
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 1.96 mg lactose.
Hjälpämne med känd effekt En dispergerbar tablett innehåller 1,96 mg laktos.
Votubia 2.5 mg tablets
Votubia 2,5 mg tabletter
10 x 1 dispersible tablets 30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets
10 x 1 dispergerbara tabletter 30 x 1 dispergerbara tabletter 100 x 1 dispergerbara tabletter
Blood lactate dehydrogenase increased, blood luteinising hormone increased, weight decreased
Förhöjt laktatdehydrogenas i blodet, förhöjt LH-nivå i blodet, viktminskning Mindre vanliga Förhöjt follikelstimulerande hormon i blodet a
Pull the plunger slowly down to draw in air until it is at the 9 ml mark on the syringe.
Dra sakta ut kolven till 9 ml-strecket för att dra in luft i sprutan.
Votubia 2.5 mg tablets Votubia 5 mg tablets Votubia 10 mg tablets everolimus
Votubia 2,5 mg tabletter Votubia 5 mg tabletter Votubia 10 mg tabletter everolimus
Votubia 10 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Votubia 10 mg tabletter är vita till gulaktiga, avlånga tabletter.
Increased exposure expected.
Har inte studerats Ökad exposition förväntas.
10 The patient must drink all of the oral suspension from the glass.
Patienten måste dricka upp hela innehållet i glaset.
Estimated progression-free rates at 6 months were 98.4% for the everolimus arm and 83.4% for the placebo arm. At the final analysis, median time to angiomyolipoma progression was not reached.
Beräknad progressionsfri frekvens vid 6 månader var 98,4 % för everolimus och 83,4 % för placebo.
It is essential to assess everolimus blood levels in cases of suspected overdose.
Vid misstänkt överdosering är det viktigt att fastställa everolimushalten i blodet.
If stomatitis recurs at Grade 2, interrupt dose until recovery to Grade 1.
Om stomatit av grad 2 återuppträder, gör uppehåll med behandlingen tills återhämtning sker till grad ≤1.
30 x 1 tablets 100 x 1 tablets
30 x 1 tabletter 100 x 1 tabletter
Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 6).
Responsfrekvensen var 34,6 % (95 % CI: 24,2, 46,2) för Votubiagruppen jämfört med 0 % (95 % CI: 0,0, 9,0) för placebogruppen (tabell 6).
They are engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
De är präglade med ”LCL” på ena sidan och ”NVR” på den andra.
If patients require co-administration of a moderate CYP3A4 or PgP inhibitor, dose reduction to 5 mg or 2.5 mg daily may be considered.
För patienter med renalt angiomyolipom associerat med TSC: Om patienter behöver samtidig administrering av en måttlig CYP3A4- eller PgP-hämmare, bör en dosreduktion till 5 mg eller 2,5 mg dagligen övervägas.
Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 7).
Responsfrekvensen var 34,6 % (95 % CI: 24,2, 46,2) för Votubiagruppen jämfört med 0 % (95 % CI: 0,0, 9,0) för placebogruppen (tabell 7).
30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets
30 x 1 dispergerbara tabletter 100 x 1 dispergerbara tabletter
While taking Votubia, be vigilant for symptoms and signs of infection; if a diagnosis of infection is made, institute appropriate treatment promptly and consider interruption or discontinuation of Votubia.
Om diagnos på infektion ställs, sätt omedelbart in lämplig behandling och överväg att göra uppehåll eller avsluta behandlingen med Votubia.
Includes (very common) rash; (common) rash erythematous, erythema and (uncommon) rash generalised, rash maculo-papular, rash macular d
Inkluderar hudutslag (mycket vanliga), erytematösa utslag (vanliga), generaliserade utslag, erytem makulopapulösa utslag och makulösa utslag (mindre vanliga),.
Votubia 1 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubia 1 mg dispergerbara tabletter finns i förpackningar innehållande 30 dispergerbara tabletter i perforerat endosblister om vardera 10 x 1 tabletter.
Excipient with known effect Each tablet contains 149 mg lactose.
Hjälpämne med känd effekt En tablett innehåller 149 mg laktos.
Votubia 2.5 mg tablets everolimus
Votubia 2,5 mg tabletter everolimus
Votubia 5 mg tablets
Votubia 5 mg tabletter
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 0.98 mg lactose.
Hjälpämne med känd effekt En dispergerbar tablett innehåller 0,98 mg laktos.
Votubia 5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Votubia 5 mg tabletter är vita till gulaktiga, avlånga tabletter.
10 x 1 tablets
10 x 1 tabletter
The patient must drink the suspension immediately after it is prepared.
Efter beredning måste patienten omgående dricka upp suspensionen.
Each Votubia 2.5 mg tablet contains 2.5 mg of everolimus.
En tablett Votubia om 2,5 mg innehåller 2,5 mg everolimus.
Each tablet contains 2.5 mg everolimus.
En tablett innehåller 2,5 mg everolimus.
30 x 1 tablets
30 x 1 tabletter
Median time to SEGA progression based on central radiology review was not reached in either treatment arm. Progressions were only observed in the placebo arm (15.4%; p=0.0002).
Progression observerades enbart i placebogruppen (15,4 %, p=0,0002).
The overall type, frequency and severity of adverse reactions observed in children and adolescents have been generally consistent with those observed in adults, with the exception of infections which were reported at a higher frequency and severity in children below the age of 6 years.
I den pivotala fas III-studien hos patienter med TSC och refraktära epileptiska anfall var 299 av 366 patienter yngre än 18 år. Överlag var typ, frekvens och svårighetsgrad av biverkningar hos barn och ungdomar jämförbara med de som har rapporterats hos vuxna, med undantag för infektioner som rapporterades med en högre frekvens och svårighetsgrad hos barn under 6 år.
Range
faryngit
Baseline n=28
Utgångs -värde n=28
Trough concentrations should be assessed at least 1 week after the initial dose, after any change in dose or pharmaceutical form, after initiation of or change in co-administration of CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 4.5) or after any change in hepatic status (Child-Pugh) (see section “Hepatic impairment” below and section 5.2).
Dalkoncentrationen ska fastställas senast 1 vecka efter den första dosen, efter eventuella dosändringar eller byte av beredningsform, efter eventuell behandlingsstart av CYP3A4-hämmare, ändrad dosering av dessa (se avsnitt 4.4 och 4.5) eller efter förändrad leverfunktionsstatus (Child-Pugh) (se avsnitt ”Nedsatt leverfunktion” nedan och avsnitt 5.2).
Each Votubia 10 mg tablet contains 10 mg of everolimus.
En tablett Votubia om10 mg innehåller 10 mg everolimus.
What Votubia dispersible tablets looks like and contents of the pack Votubia 1 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Votubia 1 mg dispergerbara tabletter är vita till gulaktiga, runda, platta tabletter med fasade kanter och utan skåra.
Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets.
Förpackningar innehållande 10 x 1, 30 x 1 eller 100 x 1 tabletter.
Trough concentrations should be assessed at least 1 week after the initial dose, after any change in dose or pharmaceutical form, after initiation of or change in co-administration of CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 4.5) or after any change in hepatic status (Child-Pugh) (see “Hepatic impairment” below and section 5.2).
Dalkoncentrationen ska fastställas senast 1 vecka efter den första dosen, efter eventuella dosändringar eller byte av beredningsform, efter eventuell behandlingsstart av CYP3A4-hämmare, ändrad dosering av dessa (se avsnitt 4.4 och 4.5) eller efter förändrad leverfunktionsstatus (Child-Pugh) (se ”Nedsatt leverfunktion” i avsnittet nedan och i avsnitt 5.2).
Votubia may be reinitiated at a daily dose approximately 50% lower than the dose previously administered.
Votubia kan återinsättas med en daglig dos som är ca 50 % lägre än den dos som gavs tidigare.
100 x 1 tablets
100 x 1 tabletter
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 4.90 mg lactose.
Hjälpämne med känd effekt En dispergerbar tablett innehåller 4,90 mg laktos.
Votubia 10 mg tablets everolimus
Votubia 10 mg tabletter everolimus
If not administered within 30 minutes of preparation when using an oral syringe or 60 minutes when using a small glass, the suspension must be discarded and a new suspension must be prepared.
Om den inte administreras inom 30 minuter efter beredning i en oral spruta eller 60 minuter efter beredning i ett litet glas, måste suspensionen kasseras och en ny suspension beredas.
Starting dose without co-administration of CYP3A4/PgP inducer
Startdos utan samtidig användning av CYP3A4/PgPinducerare
After preparation the suspension must be taken straight away.
Efter beredning måste du omgående dricka upp suspensionen.
Re-initiate Votubia at same dose.
Återinsätt Votubia i samma dos som tidigare.
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 2.94 mg lactose.
Hjälpämne med känd effekt En dispergerbar tablett innehåller 2,94 mg laktos.
If you do not use it within 60 minutes, throw it away and prepare a new suspension.
Om den inte används inom 60 minuter måste den kastas och en ny suspension beredas.
If you do not drink it within 30 minutes when using an oral syringe or within 60 minutes when using a small glass, throw it away and prepare a new suspension.
Om den inte tas inom 30 minuter när en oral spruta används eller inom 60 minuter när ett litet glas används, kasta suspensionen och bered en ny.
10 x 1 dispersible tablets
10 x 1 dispergerbara tabletter
Temporary dose interruption until recovery to Grade 2 (≥1.25x10
Febril neutropeni grad 3 Gör uppehåll med behandlingen tills återhämtning sker till grad ≤2 (≥1,25x10
Cleaning up
Rengöring
30 x 1 dispersible tablets
30 x 1 dispergerbara tabletter
If the patient does not drink it within 30 minutes if an oral syringe has been used or within 60 minutes if a small glass has been used, throw it away and prepare a new suspension.
Om den inte tas inom 30 minuter när en oral spruta har använts eller inom 60 minuter när ett litet glas har använts, kasta suspentionen och bered en ny.
100 x 1 dispersible tablets
100 x 1 dispergerbara tabletter
Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets.
Förpackningar innehållande 10 x 1, 30 x 1 eller 100 x 1 dispergerbara tabletter.
Each tablet contains 10 mg everolimus.
En tablett innehåller 10 mg everolimus.
Includes (very common) stomatitis, mouth ulceration, aphthous ulcer; (common) tongue ulceration, lip ulceration and (uncommon) gingival pain, glossitis c
Inkluderar stomatit, munsår, aftöst sår (mycket vanliga), sår på tungan, sår på läpparna (vanliga), gingival smärta och glossit (mindre vanliga).
Votubia 3 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Votubia 3 mg dispergerbara tabletter är vita till gulaktiga, runda, platta tabletter med fasade kanter och utan skåra.
Votubia 2 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Votubia 2 mg dispergerbara tabletter är vita till gulaktiga, runda, platta tabletter med fasade kanter och utan skåra.
A total of 10 mg of Votubia dispersible tablets per glass using a maximum of 5 dispersible tablets must not be exceeded.
En dos om högst 10 mg eller högst 5 Votubia dispergerbara tabletter får läggas i glaset.
AUC ↑3.5-fold (range 2.2-6.3) Cmax ↑2.3-fold (range1.3-3.8)
AUC ↑3,5 gånger (intervall 2,2-6,3) Cmax ↑2,3 gånger (intervall 0,3-3,8)
In healthy subjects taking a single 9 mg dose (3 x 3 mg) of Votubia dispersible tablets in suspension, high fat meals reduced AUC by 11.7% and the peak blood concentration Cmax by 59.8%.
Hos friska försökspersoner reducerade en fettrik måltid AUC med 11,7 % och maximal blodkoncentration Cmax med 59,8 % efter en engångsdos om 9 mg (3 x 3 mg) Votubia dispergerbara tabletter i suspension.
Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets.
Förpackningar innehållande 30 x 1 eller 100 x 1 tabletter.
A homogeneous and consistent everolimus effect was observed across all subgroups evaluated for the primary efficacy endpoints by: age categories (Table 6), gender, race and ethnicity, seizure types,
Effekten av everolimus var enhetlig och jämn i alla undergrupper som analyserades enligt de primära effektmåtten utifrån åldersgrupp (tabell 6), kön, ras och etnicitet, anfallstyp, anfallsfrekvens vid baseline, antal och typ av samtidiga antiepileptika samt övriga TSC-associerade tillstånd (angiomyolipom, SEGA, förekomst av kortikala tuber).
Votubia dose adjustment
Dosjustering av Votubia
Temporary dose interruption until recovery to Grade 1.
grad 3 Gör uppehåll med behandlingen tills återhämtning sker till grad ≤1.
They are engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
De är präglade med ”UHE” på ena sidan och ”NVR” på den andra.
Each Votubia 1 mg dispersible tablet contains 1 mg of everolimus.
En dispergerbar tablett Votubia om 1 mg innehåller 1 mg everolimus.
They are engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
De är präglade med ”5” på ena sidan och ”NVR” på den andra.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash c, acne
Mycket vanliga Hudutslag c,akne
SEGA patients receiving concomitant potent CYP3A4 inducers may require an increased Votubia dose to achieve
Patienter med SEGA som samtidigt får potenta CYP3A4-inducerare kan behöva en högre dos av Votubia för att uppnå samma exponering som patienter som inte tar potenta inducerare.
A total of 10 mg of Votubia dispersible tablets per syringe using a maximum of 5 dispersible tablets must not be exceeded.
En dos om högst 10 mg eller högst 5 Votubia dispergerbara tabletter får läggas i sprutan.
Votubia 5 mg tablets everolimus
Votubia 5 mg tabletter everolimus
Votubia 3 mg and Votubia 5 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubia 3 mg och 5 mg dispergerbara tabletter finns i förpackningar innehållande 30 x 1 eller 100 x 1 dispergerbara tabletter i perforerat endosblister om vardera10 x 1 tabletter.
Each tablet contains 5 mg everolimus.
En tablett innehåller 5 mg everolimus.
Each dispersible tablet contains 1 mg everolimus.
En dispergerbar tablett innehåller 1 mg everolimus.
N=117
Statistik n = 117
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 10.1 x 4.1 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
Vita till gulaktiga, avlånga tabletter, cirka 10,1 x 4,1 mm, med fasade kanter och utan skåra, präglade med ”LCL” på ena sidan och ”NVR” på den andra.
Votubia 1 mg dispersible tablets
Votubia 1 mg dispergerbara tabletter
Cough
Kolv
Each Votubia 3 mg dispersible tablet contains 3 mg of everolimus.
En dispergerbar tablett Votubia om 3 mg innehåller 3 mg everolimus.
Each Votubia 5 mg tablet contains 5 mg of everolimus.
En tablett Votubia om 5 mg innehåller 5 mg everolimus.
Each Votubia 2 mg dispersible tablet contains 2 mg of everolimus.
En dispergerbar tablett Votubia om 2 mg innehåller 2 mg everolimus.
Votubia 2 mg dispersible tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubia 2 mg dispergerbara tabletter finns i förpackningar innehållande 10 x 1, 30 x 1 eller 100 x 1 dispergerbara tabletter i perforerat endosblister om vardera 10 x 1 tabletter.
Re-initiate Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Återinsätt Votubia med en cirka 50 % lägre dos än den som administrerades tidigare.
Votubia 1 mg dispersible tablets everolimus
Votubia 1 mg dispergerbara tabletter everolimus
Each dispersible tablet contains 2 mg everolimus.
En dispergerbar tablett innehåller 2 mg everolimus.
Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets
Förpackningar innehållande 30 x 1 eller 100 x 1 dispergerbara tabletter.
Votubia 5 mg dispersible tablets
Votubia 5 mg dispergerbara tabletter