natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate <°25 mL/min/1.73°m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
Vid njurtransplantation på patienter med uttalad kronisk njurinsufficiens (glomerulär filtration < 25 ml/min/1.73 m2), ska doseringar överskridande 1 g två gånger dagligen undvikas, förutom under tiden omedelbart efter transplantationen.
• Before you start taking Mycophenolate mofetil Teva
• innan du påbörjar behandling med Mycophenolate mofetil Teva
Oral Mycophenolate mofetil Teva should be initiated within 5 days following transplantation.
Den orala dosen av Mycophenolate mofetil Teva bör initieras inom 5 dygn efter hjärttransplantation.
In a single dose study (6 subjects/group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 mL/min/1.73 m2) were 28-75% higher relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment.
I en enkeldosstudie (6 försökspersoner /grupp) uppvisade personer med uttalad kronisk njurinsufficiens (glomerulär filtration < 25 ml/min/1,73 m2) genomsnittliga AUC-värden i plasma för MPA som var 28-75 % högre än motsvarande medelvärden hos personer med mindre uttalad njurfunktionsnedsättning eller hos friska personer.
Treatment with Mycophenolate mofetil Teva should be initiated and maintained by appropriately qualified transplant specialists.
Behandling med Mycophenolate mofetil Teva bör ske under ledning av läkare med erfarenhet av transplantationsmedicin.
If you stop taking Mycophenolate mofetil Teva
Om du slutar att ta Mycophenolate mofetil Teva
If you forget to take Mycophenolate mofetil Teva
Om du har glömt att ta Mycophenolate mofetil Teva
• chest cold, sore throat, inflammation of the sinuses, stuffy and runny nose, sneezing
• förkylning i bröstet, ont i halsen, bihåleinflammation, täppt och rinnande och kliande näsa,
The active substance in this medicine is called mycophenolate mofetil. Mycophenolate mofetil Teva is used to prevent your body rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
Mycophenolate mofetil Teva tabletter används för att hindra kroppen från att avstöta transplanterad njure, hjärta eller lever.
How to take Mycophenolate mofetil Teva
Hur du tar Mycophenolate mofetil Teva
The educational programme is aimed at ensuring that the health professionals and patients are aware of the teratogenicity and mutagenicity, the need for pregnancy tests before starting therapy with
Utbildningsprogrammet syftar till att säkerställa att hälso- och sjukvårdspersonal och patienter blir uppmärksamma på teratogeniciteten och mutageniciteten, behovet av graviditetstester innan behandling startar med Mycophenolate mofetil Teva, kravet på preventivmedel för både manliga och kvinnliga patienter och vilka åtgärder som ska vidtas i händelse av graviditet under behandling med Mycophenolate mofetil Teva.
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg Film-coated Tablets
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmdragerade tabletter
Adverse reactions, probably or possibly related to mycophenolate mofetil, reported in ≥1/10 and in ≥1/100 to <1/10 of patients treated with mycophenolate mofetil in the controlled clinical trials of renal (2°g data), cardiac and hepatic transplant patients are listed in the following table.
som rapporterats hos ≥1/10 och hos ≥1/100, <1/10 av patienterna som behandlats med mykofenolatmofetil i kontrollerade njur- (data på 2 g), hjärt- eller levertransplantationsstudier.
Severe hepatic impairment
Psykiska störningar Mycket vanligaVanliga
Do not take Mycophenolate mofetil Teva if you are breast-feeding.
Ta inte Mycophenolate mofetil Teva om du ammar.
Lymphoproliferative disease or lymphoma developed in 0.6% of patients receiving mycophenolate mofetil (2°g or 3°g daily) in combination with other immunosuppressants in controlled clinical trials of renal (2°g data), cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1°year.
Lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom utvecklades hos 0,6 % av de patienter som erhållit mykofenolatmofetil (2 eller 3 g/dygn) i kombination med andra immunosuppressiva läkemedel i kontrollerade njur- (data på 2 g), hjärt- eller levertransplantationsstudier och som följts upp åtminstone under ett år. Hudcancer (exkl. melanom) inträffade hos 3,6 % av patienterna; andra typer av maligniteter förekom hos 1,1 % av patienterna.
Mycophenolate mofetil Teva reduces your body's defence mechanism.
Mycophenolate mofetil Teva minskar kroppens försvarsmekanismer, därför finns en ökad risk för hudcancer.
Do not take Mycophenolate mofetil Teva,
Ta inte Mycophenolate mofetil Teva
Mycophenolic acid (MPA) is the active metabolite of mycophenolate mofetil. Renal transplant rejection does not lead to changes in MPA pharmacokinetics; dose reduction or interruption of Mycophenolate mofetil Teva is not required.
Vid njurtransplantatavstötning ändras inte farmakokinetiken för MPA; dosreduktion eller avbrytande av Mycophenolate mofetil Teva behandlingen behövs ej.
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg hard capsules
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapslar, hårda
Stopping your treatment with Mycophenolate mofetil Teva may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
Risken för avstötning av det transplanterade organet kan öka om din behandling med Mycophenolate mofetil Teva avbryts.
The pharmacodynamic profile and the reported adverse reactions indicate that an effect is unlikely.
Den farmakodynamiska profilen och de biverkningar som har rapporterats tyder på att en trafikvarning i samband med behandling med Mycophenolate mofetil Teva är obefogad.
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmdragerade tabletter Mykofenolatmofetil
Elderly patients receiving Mycophenolate mofetil Teva as part of a combination immunosuppressive regimen, may be at increased risk of certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared to younger individuals.
Äldre patienter kan vara mer infektionsbenägna (inkluderande vävnadsinvasiv cytomegalovirus-infektion) och möjligen utsatta för en större risk att få gastrointestinala blödningar och lungödem jämfört med yngre patienter när Mycophenolate mofetil Teva utgör del av immunsupprimerande kombinationsterapi.
Mycophenolate mofetil Teva is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
Profylax mot akut transplantatavstötning efter njur-, hjärt- eller levertransplantation i kombination med ciklosporin och kortikosteroider.
Mycophenolate mofetil Teva 250mg hard capsules Mycophenolate mofetil
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapslar, hårda Mykofenolatmofetil
How to store Mycophenolate mofetil Teva
Hur Mycophenolate mofetil Teva ska förvaras
Cap: light blue opaque printed ‘M' axially in black ink.
ljusbrun opak med '250' skrivet i svart bläck Underdel: ljusblå opak med 'M' skrivet i svart bläck
Intravenous mycophenolate mofetil should be administered for the first 4°days following hepatic transplant, with oral Mycophenolate mofetil Teva initiated as soon after this as it can be tolerated.
Därefter ges oralt Mycophenolate mofetil Teva så snart det kan tolereras.
Cholestyramine
Kolestyramin
Each dose must be taken with food.
Varje dos måste tas tillsammans med föda.
For adults, the recommended dose is 300 mg once a day.
För vuxna är den rekommenderade dosen 300 mg en gång om dagen.
Atazanavir Krka is available as capsules (150 mg, 200 mg and 300 mg).
Atazanavir Krka finns som kapslar (150 mg, 200 mg och 300 mg).
This allows a lower dose of atazanavir to be used for the same antiviral effect.
Det gör det möjligt att använda en lägre dos atazanavir för samma antivirala effekt.
Further information on Atazanavir Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Mer information om Atazanavir Krka finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
It blocks an enzyme called protease, which is needed for the HIV virus to multiply.
Den blockerar ett enzym som kallas proteas, som krävs för att hivviruset ska kunna föröka sig.
It is used together with low-dose ritonavir and other antiviral medicines to treat patients aged 6 years and over.
Det ges tillsammans med ritonavir i låg dos och andra antivirala läkemedel för att behandla patienter som är sex år eller äldre.
A small dose of another medicine, ritonavir, is normally given at the same time as a ‘booster'.
En liten dos av ett annat läkemedel, ritonavir, ges normalt samtidigt för att förstärka effekten.
Side effects reported with Atazanavir Krka are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Biverkningar som har rapporterats för Atazanavir Krka utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atazanavir Krka?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Atazanavir Krka?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atazanavir Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Atazanavir Krka har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Doctors should prescribe Atazanavir Krka only after they have looked at which medicines the patient has taken and carried out tests to establish that the virus is likely to respond to Atazanavir Krka.
Läkare ska inte förskriva Atazanavir Krka förrän de har gått igenom vilka läkemedel patienten tagit och genomfört tester för att fastställa om det är troligt att viruset svarar på Atazanavir Krka.
It can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialist med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Atazanavir Krka is an HIV medicine used to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Atazanavir Krka är ett hivläkemedel som används för behandling av patienter som smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Reyataz, and do not need to be repeated for Atazanavir Krka.
Fördelar och risker för aktiv substans vid godkänd användning har redan studerats för referensläkemedlet, Reyataz, och behöver inte studeras igen för Atazanavir Krka.
Because Atazanavir Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Eftersom Atazanavir Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Blocking the enzyme prevents the virus from multiplying, slowing down the spread of infection.
När enzymet blockeras kan inte viruset föröka sig, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
For more information about using Atazanavir Krka, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
För att få mer information om hur du använder Atazanavir Krka, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
What are the benefits and risks of Atazanavir Krka?
Vilka är fördelarna och riskerna med Atazanavir Krka?
Atazanavir Krka does not cure HIV infection or AIDS but, when used in combination with other antivirals, it holds off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Atazanavir Krka botar inte hivinfektion eller aids, men används i kombination med andra antivirala läkemedel för att motverka att skador uppstår på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som förknippas med aids utvecklas.
Ritonavir slows down the break-down of atazanavir, increasing the levels of atazanavir in the blood.
Ritonavir gör att atazanavir bryts ned långsammare, vilket ökar atazanavirnivåerna i blodet.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Atazanavir Krka.
Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Atazanavir Krka.
An overview of Atazanavir Krka and why it is authorised in the EU
Sammanfattning av Atazanavir Krka och varför det är godkänt inom EU
The medicine is not expected to work in patients in whom many medicines in the same class as Atazanavir Krka (protease inhibitors) do not work.
Läkemedlet förväntas inte ha effekt hos patienter som tagit ett antal andra läkemedel i samma klass som Atazanavir Krka (proteashämmare) utan att dessa haft effekt.
The active substance in Atazanavir Krka, atazanavir, is a protease inhibitor.
Den aktiva substansen i Atazanavir Krka, atazanavir, är en proteashämmare.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Atazanavir Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Reyataz.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Atazanavir Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Reyataz.
Why is Atazanavir Krka authorised in the EU?
Varför är Atazanavir Krka godkänt i EU?
In younger patients, the dose of Atazanavir Krka depends on body weight.
Hos yngre patienter beror dosen av Atazanavir Krka på kroppsvikten.
Other information about Atazanavir Krka
Mer information om Atazanavir Krka
What is Atazanavir Krka and what is it used for?
Vad är Atazanavir Krka och vad används det för?
Atazanavir Krka is normally given with ritonavir to boost its action but doctors can consider stopping ritonavir in adults in some specific situations.
För att dess effekt ska förstärkas ges Atazanavir Krka som regel tillsammans med ritonavir, men läkaren kan under vissa specifika förutsättningar överväga att sätta ut ritonavir hos vuxna.
Atazanavir Krka, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Atazanavir Krka mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Therefore, the Agency's view was that, as for Reyataz, the benefit of Atazanavir Krka outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Reyataz, och att Atazanavir Krka skulle godkännas för användning i EU.
This means that Atazanavir Krka contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Reyataz.
Atazanavir Krka innehåller den aktiva substansen atazanavir och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Atazanavir Krka innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How is Atazanavir Krka used?
Hur används Atazanavir Krka?
As for all medicines, data on the use of Atazanavir Krka are continuously monitored.
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
How has Atazanavir Krka been studied?
Hur har Atazanavir Krkas effekt undersökts?
How does Atazanavir Krka work?
Hur verkar Atazanavir Krka?
The medicine should be taken around the same time every day and the need for the oncea-day dosing should be assessed regularly.
Läkemedlet ska tas vid ungefär samma tidpunkt varje dag och behovet av den dagliga doseringen bör utvärderas regelbundet.
The dose may be increased to 20 mg if the 10 mg dose is not effective.
Dosen kan ökas till 20 mg om 10 mg-dosen inte är effektiv.
Six of the studies included 1,328 patients who took the medicine before sexual activity.
I sex av studierna ingick 1 328 patienter som tog läkemedlet före sexuell aktivitet.
The full EPAR for Tadalafil Lilly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR för Tadalafil Lilly finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
For erectile dysfunction, the usual dose is 10 mg at least 30 minutes before sexual activity.
Vid erektil dysfunktion är den vanliga dosen 10 mg som tas minst 30 minuter före sexuell aktivitet.
The side effects seen with the medicine are considered manageable.
Läkemedlets biverkningar anses hanterbara.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tadalafil Lilly.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tadalafil Lilly.
The other three studies included 853 patients taking Tadalafil Lilly once a day at doses of 2.5 or 5 mg.
I de tre andra studierna ingick 853 patienter som tog Tadalafil Lilly en gång om dagen vid doser om 2,5 eller 5 mg.
Men who intend to use Tadalafil Lilly frequently (twice a week or more) can take a lower dose (5 or 2.5 mg) once a day, based on the doctor's judgement.
Män som tänker använda Tadalafil Lilly ofta (minst två gånger i veckan) kan ta en lägre dos (5 eller 2,5 mg) en gång om dagen, baserat på läkarens bedömning.
In men with benign prostatic hyperplasia, or both benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction, the recommended dose is 5 mg once a day.
För män med benign prostatahyperplasi, eller män med både benign prostatahyperplasi och erektil dysfunktion, är den rekommenderade dosen 5 mg en gång om dagen.
It is not intended to provide practical advice on how to use Tadalafil Lilly.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tadalafil Lilly ska användas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tadalafil Lilly?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tadalafil Lilly?
All the studies compared Tadalafil Lilly with placebo (a dummy treatment) and measured improvements using questionnaires completed before and after treatment.
I samtliga studier jämfördes Tadalafil Lilly med placebo (en overksam behandling) och förbättringarna mättes med hjälp av ett frågeformulär som fylldes i före och efter behandlingen.
Tadalafil Lilly contains the active substance tadalafil and is the same as Cialis, which is already authorised in the European Union (EU).
Tadalafil Lilly innehåller den aktiva substansen tadalafil och är detsamma som Cialis, som redan godkänts i EU.
Tadalafil Lilly is a medicine used to treat men with erectile dysfunction (sometimes called impotence).
Tadalafil Lilly är ett läkemedel som används för att behandla män med erektil dysfunktion (kallas ibland impotens).
Results also reported improved erections with Tadalafil Lilly compared with those taking placebo.
Resultaten visade också på förbättrad erektion med Tadalafil Lilly jämfört med hos dem som tog placebo.
It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision in one eye because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION).
Det får heller inte ges till patienter som någon gång haft synnedsättning i något öga på grund av problem med blodflödet till ögonnerven (icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati eller NAION).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tadalafil Lilly have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tadalafil Lilly har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Tadalafil Lilly is available as tablets (2.5, 5, 10 and 20 mg) to be taken by mouth.
Tadalafil Lilly finns som kapslar (2,5, 5, 10 och 20 mg) som tas genom munnen.
Tadalafil Lilly has been shown to improve the ability to get and maintain an erection in nine main studies involving over 2,000 men with erectile dysfunction.
Tadalafil Lilly har visat sig förbättra förmågan att få och bibehålla erektion i nio huvudstudier på över 2 000 män med erektil dysfunktion.
The company that makes Cialis has agreed that its scientific data can be used for Tadalafil Lilly (‘informed consent').
Företaget som tillverkar Cialis har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Tadalafil Lilly (informerat samtycke).
This may reduce the problems with the flow of urine which are symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Detta kan minska problem med urinflödet som är symtom på benign prostatahyperplasi.
The active substance of Tadalafil Lilly, tadalafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Den aktiva substansen i Tadalafil Lilly, tadalafil, tillhör en grupp läkemedel som kallas typ 5fosfodiesterashämmare (PDE5-hämmare).
Results for one of the questionnaires, in which men rated their condition on a scale of 0 (indicating severe erectile dysfunction) to 30 (no erectile dysfunction), showed that patients improved from about 15 before treatment, to 23 and 25 after treatment with Tadalafil Lilly 10 and 20 mg, respectively.
Resultaten från ett av frågeformulären, där männen bedömde sitt tillstånd på en skala från 0 (allvarlig erektil dysfunktion) till 30 (ingen erektil dysfunktion) visade att de som tog Tadalafil Lilly 10 mg eller 20 mg upplevde en förbättring från omkring 15 före behandlingen till 23 respektive 25 efter behandlingen.
What is Tadalafil Lilly and what is it used for?
Vad är Tadalafil Lilly och vad används det för?
In four main studies involving 1,500 patients, some of whom also had erectile dysfunction, patients taking Tadalafil Lilly at a dose of 5 mg had greater reductions in IPSS (4.8 to 6.3 points) after 12 weeks than those taking placebo (2.2 to 4.4 points).
I fyra huvudstudier på 1 500 patienter, varav några också hade erektil dysfunktion, visade resultatet att patienterna som tog Tadalafil Lilly i en dos på 5 mg hade större poängminskningar i IPSS (mellan 4,8 och 6,3 poäng) efter 12 veckor jämfört med dem som fick placebo (från 2,2 till 4,4 poäng).
Tadalafil Lilly has also been shown to improve the symptoms of benign prostatic hyperplasia as measured using the international prostate symptom score (IPSS), which ranges from 0 (no symptoms) to 35 (severe symptoms).
Tadalafil Lilly har också visat sig förbättra symtomen på benign prostatahyperplasi såsom uppmätt med hjälp av IPSS (International Prostate Symptom Score), som går från 0 (inga symtom) till 35 (allvarliga symtom).
therefore concluded that Tadalafil Lilly's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Tadalafil Lilly är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning i EU.
It can also be used in men to treat the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (enlarged prostate gland that is not cancerous, which leads to problems with the flow of urine).
Det kan också ges till män för att behandla tecken och symtom på benign prostatahyperplasi (förstorad prostatakörtel som inte är cancerös, som leder till problem med urinflödet).
Tadalafil Lilly must not be taken with nitrates (a type of medicine used for angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (a medicine for high blood pressure in the vessels supplying the lungs, known as pulmonary hypertension).
Tadalafil Lilly får inte tas tillsammans med nitrater (en typ av läkemedel som används för att behandla angina) och inte heller tillsammans med läkemedel av typen guanylatcyklas-stimulatorer, såsom riociguat (ett läkemedel för att behandla pulmonell hypertension, dvs. högt blodtryck i de kärl som transporterar blod från hjärtat till lungorna).