natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 6,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 60 mg) in 0.6 mL water for injections.
En förfylld spruta (0,6 ml) innehåller 6000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 60 mg) enoxaparinnatriumi 0,6 ml vatten för injektionsvätskor.
• - If you are allergic to enoxaparin sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Använd inte Thorinane Om du är allergisk mot enoxaparinnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
• Common: Injection site haematoma, injection site pain, other injection site reaction (such as oedema,
• Vanliga: Hematom vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, andra reaktioner vid injektionssstället (såsom ödem, blödning, överkänslighet, inflammation, ansamling, smärta
The risk of these events is higher with the use of post-operative indwelling epidural catheters, with the concomitant use of additional drugs affecting haemostasis such as Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), with traumatic or repeated epidural or spinal puncture, or in patients with a history of spinal surgery or spinal deformity.
Risken tycks också öka vid upprepad punktion eller skada vid punktion eller hos patienter med en tidigare sjukdomshistoria av spinalkirurgi eller ryggradsmissbildning.
Enoxaparin sodium was found to have no effect on fertility or reproductive performance of male and female rats at SC doses up to 20 mg/kg/day.
Inga tecken på teratogena eller fosterskadande effekter sågs med enoxaparinnatrium vid behandling upp till 30 mg/kg/dag (subkutant) i gravida råttor och kaniner.Enoxaparinnatrium påverkade inte reproduktionsförmågan hos hon- och hanråttor i doser upp till 20 mg/kg/dag (subkutant).
Intracranial haemorrhage, Retroperitoneal haemorrhage
Retroperitoneal blödning
After 12 hours of the enoxaparin sodium injection, protamine administration may not be required.
Administrering av protamin är ej nödvändig 12 timmar efter injektion av enoxaparinnatrium.
For the prophylaxis of venous thrombo-embolic disease following surgery, treatment of DVT and PE, treatment of unstable angina and NSTEMI, enoxaparin sodium should be administered by SC injection.
Enoxaparinnatrium ska ges som subkutan injektion vid postoperativt profylax mot venös tromboembolism, behandling av djup ventrombos och lungemboli, behandling av instabil angina och icke-Q-vågs-myokardinfarkt.
Change the place where you inject each time from the right to the left side of your stomach.
Alternera injektioner mellan bukens högra och vänstra sida.
In a second double-blind study, 262 patients without VTE disease and undergoing hip replacement surgery initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=131) once a day SC or to placebo (n=131) for 3 weeks.
I en andra dubbelblind studie behandlades 262 patienter utan tidigare venös tromboembolisk sjukdom (VTE), som genomgått höftledskirurgi, initialt med 4000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium subkutant, under sjukhusvistelsen.
o Additional bolus for PCI when last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation For patients being managed with PCI, an additional IV bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) is to be administered if last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation.
För patienter som genomgår PCI ska en ytterligare intravenös bolusdos om 30 IE/kg (0,3 mg/kg) administreras om den senaste subkutana dosen gavs mer än 8 timmar före ballongvidgningen.
Posology
Indikation
If you are breast-feeding or plan to breast-feed, you should ask your doctor for advice before taking this medicine.
Om du ammar eller planerar att göra det bör du rådfråga din läkare först.
• Monitoring of platelet counts
• Kontroll av trombocyter
Indication Prophylaxis of venous thromboembolic disease
Profylaktiskt av djup ventrombos
• Rare: Cases of immuno-allergic thrombocytopenia with thrombosis; in some of them thrombosis was complicated by organ infarction or limb ischaemia (see section 4.4).
I några fall komplicerades trombocytosen av organinfarkt eller ischemi i en extremitet (se avsnitt 4.4).
One pre-filled syringe (0.2 mL) contains 2,000 IU (20 mg) enoxaparin sodium
En förfylld spruta (0,2 ml) innehåller 2000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium
In moderate risk patients, enoxaparin sodium treatment should be maintained for a minimal period of 710 days whatever the recovery status (e.g. mobility).
Hos patienter med måttlig risk ska behandlingen fortgå så länge risken för tromboembolism kvarstår, vanligen tills patienten är mobiliserad, som ett minimum 7-10 dagar efter operationen.
- Changing from treatment with direct oral anticoagulant to Thorinane Stop taking direct oral anticoagulant.
- Byte från behandling med direktverkande blodförtunnande medel som tas via munnen till Thorinane
In treatment of DVT with or without PE, patients receiving enoxaparin sodium were treated with either a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC
Vid behandling av djup ventrombos (DVT) med eller utan lungemboli (LE), erhöll patienterna 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium subkutant var 12:e timme eller 150 IE/kg (1,5 mg/kg) subkutant en gång dagligen.
Insert the full length of the needle into the skin fold
För in hela nålen i
One pre-filled syringe (0.4 mL) contains 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium
En förfylld spruta (0,4 ml) innehåller 4000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium
- Decide where you are going to inject the medicine.
- Välj ut ett injektionsställe.
Enoxaparin sodium pharmacokinetics appeared similar than control population, after a single 25 IU, 50 IU or 100 IU/kg (0.25, 0.50 or 1.0 mg/kg) IV dose however, AUC was two-fold higher than control.
Studier har visat att under hemodialys är eliminationen för enoxaparinnatrium oförändrad jämfört med kontrollgruppen, men däremot var AUC två gånger högre jämfört med kontrollgruppen efter intravenösa singeldoser på 25 IE/kg (0,25 mg/kg), 50 IE/kg (0,50 mg/kg) eller 100 IE/kg (1mg/kg).
Each pre-filled syringe of 1.0 mL contains 10,000 IU (100 mg) of enoxaparin sodium.
En förfylld spruta med 1,0 ml innehåller 10 000 IE (100 mg) enoxaparinnatrium.
If a manual compression method is used, sheath should be removed 6 hours after the last IV/SC enoxaparin sodium injection.
Skidan bör tas bort 6 timmar efter den sista i.v./s.c.
Each pre-filled syringe of 0.2 mL contains 2,000 IU (20 mg) of enoxaparin sodium.
En förfylld spruta med 0,2 ml innehåller 2000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium.
One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 8,000 IU (80 mg) enoxaparin sodium
En förfylld spruta (0,8 ml) innehåller 8000 IE (80 mg) enoxaparinnatrium
Each pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 IU (80 mg) of enoxaparin sodium.
En förfylld spruta med 0,8 ml innehåller 8000 IE (80 mg) enoxaparinnatrium.
1 x 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
bolusdos plus 100 IE/kg (1 mg/kg) kroppsvikt s.c. och sedan 100 IE/kg (1 mg/kg) kroppsvikt s.c. var 24:e timme.
10,000 IU/mL (100 mg/mL) solution for injection
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10000 IE/ml (100 mg/ml) injektionsvätska, lösning
Each pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 IU (40 mg) of enoxaparin sodium.
En förfylld spruta med 0,4 ml innehåller 4000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium.
One pre-filled syringe (0.6 mL) contains 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium
En förfylld spruta (0,6 ml) innehåller 6000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium
Each pre-filled syringe of 0.6 mL contains 6,000 IU (60 mg) of enoxaparin sodium.
En förfylld spruta med 0,6 ml innehåller 6000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium.
One pre-filled syringe (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium
En förfylld spruta (1,0 ml) innehåller 10000 IE (100 mg) enoxaparinnatrium
Following oral administration of even large doses, it is unlikely that enoxaparin sodium will be absorbed.
Absorption efter peroral administrering av enoxaparinnatrium är osannolik, även efter stora doser.
Thrombocytopen ia
Trombocytopeni trombocytopeni
Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection enoxaparin sodium
Thorinane 8000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning enoxaparin
Thorinane 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection enoxaparin sodium
Thorinane 10 000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning enoxaparin
• Hepatic impairment
• Svårt nedsatt njurfunktion
Your doctor will be able to check this by carrying out a blood test.
Din läkare kan kontrollera
Treatment of unstable angina and NSTEMI
Behandling av instabil angina och icke-Q-vågsmyokardinfarkt
Thorinane 10,000 IU (100 mg) /1.0 mL injection enoxaparin sodium
Thorinane 10 000 IE (100 mg)/1,0 ml injektionsvätska, lösning enoxaparin
Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection enoxaparin sodium
Thorinane 2000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning enoxaparinnatrium
Thorinane 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection enoxaparin sodium
Thorinane 6000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvätska, lösning enoxaparin
haemorrhage, hypersensitivity, inflammation, mass, pain, or reaction)
• Vanliga: Hematom vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, andra reaktioner vid injektionssstället (såsom ödem, blödning, överkänslighet, inflammation, ansamling, smärta eller annan reaktion)
Thorinane 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL injection enoxaparin sodium
Thorinane 4000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvätska, lösning enoxaparin
Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose followed by an SC injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
Patienterna randomiserades till antingen enoxaparinnatrium givet som 3000 IE (30 mg) intravenös bolusengångsdos samt en 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutan dos följt av 100 IE/kg (1 mg/kg) administrerat subkutant var 12:e timme eller intravenöst ofraktionerat heparin justerat baserat på aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) i 48 timmar.
There is a lower weight-adjusted clearance in obese subjects with SC dosing.
Vid subkutan dosering ses ett lägre viktjusterat clearance hos överviktiga patienter.
Special populations
Allmänna egenskaper
The signs may include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue.
Symtom kan omfatta: hudutslag, svälj- eller andningssvårigheter,
It is administered through the arterial line of a dialysis circuit for the prevention of thrombus formation in the extra corporeal circulation during haemodialysis.
För att förebygga trombosbildning i den extrakorporeala cirkulationen under hemodialys administreras läkemedlet genom den arteriella delen av en dialyskrets.
Absorption The absolute bioavailability of enoxaparin sodium after SC injection, based on anti-Xa activity, is close to
Absorption Vid subkutan administrering är biotillgängligheten med avseende på anti-Xa aktivitet, nära 100%.
0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
0,8 ml lösning i en klar, färglös graderad sprutcylinder av neutralt typ I-glas med fastsatt nål och nålskydd försluten med klorobutylgummipropp och en röd kolvstång av polypropylen.
0.2 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
0,2 ml lösning i en klar, färglös sprutcylinder av neutralt typ I-glas med fastsatt nål och nålskydd försluten med klorobutylgummipropp och en blå kolvstång av polypropylen.
0.6 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
0,6 ml lösning i en klar, färglös graderad sprutcylinder av neutralt typ I-glas med fastsatt nål och nålskydd försluten med klorobutylgummipropp och en orange kolvstång av polypropylen.
Thorinane 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection
LÄKEMEDLETS NAMN Thorinane 4000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvätska, lösning
PHARMACEUTICAL FORM
Receptbelagt läkemedel
Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
LÄKEMEDLETS NAMN Thorinane 8000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning
0.4 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
0,4 ml lösning i en klar, färglös sprutcylinder av neutralt typ I-glas med fastsatt nål och nålskydd försluten med klorobutylgummipropp och en gul kolvstång av polypropylen.
1.0 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
1,0 ml lösning i en klar, färglös graderad sprutcylinder av neutralt typ I-glas med fastsatt nål och nålskydd försluten med klorobutylgummipropp och en svart kolvstång av polypropylen.
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 4,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 40 mg) in 0.4 mL water for injections.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10000 IE/ml (100 mg/ml) injektionsvätska, lösning En förfylld spruta (0,4 ml) innehåller 4000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 40 mg) enoxaparinnatrium i 0,4 ml vatten för injektionsvätskor.
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1.0 mL water for injections.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10000 IE/ml (100 mg/ml) injektionsvätska, lösning Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 10.000 i.e. aktivnosti anti-Xa natrijevega enoksaparinata (to ustreza 100 mg) v 1,0 ml vode za injekcije.
Uncommon: Thrombocytopen ia
Vanliga: Trombocytos β, trombocytopeni
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 8,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 80 mg) in 0.8 mL water for injections.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10000 IE/ml (100 mg/ml) injektionsvätska, lösning En förfylld spruta (0,8 ml) innehåller 8000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 80 mg) enoxaparinnatrium i 0,8 ml vatten för injektionsvätskor.
What Thorinane looks like and contents of the pack 1.0 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar 1,0 ml lösning i en klar, färglös graderad sprutcylinder av neutralt typ I-glas med fastsatt nål och nålskydd försluten med klorobutylgummipropp och en svart kolvstång av polypropylen.
Intracranial haemorrhage,
- Systemiska glukokortikoider.
Solution for injection in pre-filled syringe.
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Klar, färglös till svagt gul vätska.
Thorinane 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
LÄKEMEDLETS NAMN Thorinane 6000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvätska, lösning
Headache.
Utg.dat.
Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Thorinane 2000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning enoxaparin
Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either SC enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT.
Behandling av instabil angina och icke-Q-vågsinfarkt (NSTEMI) En multicenterstudie omfattade 3171 patienter som skrevs in på sjukhus i den akuta fasen av instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) • Svår allergisk reaktion.
Prevention of thrombus formation during haemodialysis The recommended dose is 100 IU/kg (1 mg/kg) of enoxaparin sodium.
Rekommenderad dos är 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium.
What Thorinane looks like and contents of the pack 0.6 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar 0,6 ml lösning i en klar, färglös graderad sprutcylinder av neutralt typ I-glas med fastsatt nål och nålskydd försluten med klorobutylgummipropp och en svart kolvstång av polypropylen.
What Thorinane looks like and contents of the pack 0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar 0,8 ml lösning i en klar, färglös graderad sprutcylinder av neutralt typ I-glas med fastsatt nål och nålskydd försluten med klorobutylgummipropp och en svart kolvstång av polypropylen.
• History of HIT (>100 days)
• Tidigare heparininducerad trombocytopeni (>100 dagar)
st day following the beginning of enoxaparin sodium treatment.
bolusadministrering av enoxaparinnatrium för att rensa läkemedelsporten.
What Thorinane looks like and contents of the pack 0.4 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar 0,4 ml lösning i en klar, färglös graderad sprutcylinder av neutralt typ I-glas med fastsatt nål och nålskydd försluten med klorobutylgummipropp och en svart kolvstång av polypropylen.
What Thorinane looks like and contents of the pack 0.2 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar 0,2 ml lösning i en klar, färglös graderad sprutcylinder av neutralt typ I-glas med fastsatt nål och nålskydd försluten med klorobutylgummipropp och en svart kolvstång av polypropylen.
To avoid bruising, do not rub the injection site after you have injected yourself.
Gnid inte injektionsstället efter injektionen för att undvika blåmärken.
If you use more Thorinane than you should
Om du använt för stor mängd av Thorinane
• Rare: Spinal haematoma* (or neuraxial haematoma).
• Sällsynta: Spinalt hematom* (eller neuroaxialt hematom) Dessa reaktioner har givit upphov till neurologiska skador av varierande grad inkluderande långvarig eller permanent förlamning (se
31 March every year
31 mars varje år
It is recommended that administration is started as soon as possible.
Det rekommenderas att administrationen påbörjas så snart som möjligt.
You may need to stay in hospital.
Du kanske behöver ligga på sjukhus.
Date of first authorisation: 08 January 2007 Date of latest renewal: 09 September 2016
Datum för det första godkännandet: 08 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 09 september 2016
111 20 Stockholm Sweden
111 20 Stockholm Sverige
Age (years)
Ålder (år)
The solution should not be shaken.
Lösningen ska inte skakas.
Reductions were evident by week 18 and were maintained to week 53.
Reduktionerna var tydliga vid vecka 18 och kvarstod till vecka 53.
From a microbiological safety point of view, the diluted product should be used immediately.
Ur mikrobiologisk säkerhetssynpunkt, skall den utspädda produkten användas omedelbart.
• Infusion-related reaction (see section entitled “Warnings and precautions”)
• Infusionsrelaterad reaktion (se avsnittet som kallas ”Varningar och försiktighet”)
For single use only.
Enbart för engångsbruk.
The infusion will normally last for 1 to 3 hours and will be given every week.
Infusionen pågår normalt i 1 till 3 timmar och ges varje vecka.
One patient was unclassified / unclassifiable.
En patient klassificerades inte/gick inte att klassificera.
There is no clinical experience in patients over 65 years of age.
Det finns inga kliniska erfarenheter med patienter som är äldre än 65 år.
Store in a refrigerator Do not freeze
Förvaras i kylskåp Får ej frysas
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Om den inte används omedelbart, är förvaringstider och förvaringsförhållanden av brukslösningen före användning användarens ansvar, och skall inte vara längre än 24 timmar vid 2-8 °C.
• Increased blood pressure, decreased blood pressure
• Förhöjt blodtryck, sänkt blodtryck
Frequency is given as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) or uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Frekvensen anges som mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, <1/10) eller Mindre vanliga (1/1 000, <1/100).
A higher volume of distribution at steady state (Vss) was observed in the lowest weight groups.
En högre distributionsvolym vid steady state (Vss) observerades i grupperna med lägst vikt.
Most of the time you can still be given this medicine even if these symptoms occur.
För det mesta kan man fortsätta med detta läkemedel även om dessa symptom uppstår.
Please consult your doctor for additional information.
Kontakta din läkare för mer information.
These data will be re-evaluated annually and outcomes reported and discussed within the Annual Reassessments.
Dessa data kommer att utvärderas på nytt varje år och resultaten rapporteras och diskuteras vid de årliga omprövningarna.
Heterozygous females were not studied in the clinical trials.
Heterozygota kvinnor studerades inte i de kliniska prövningarna.
The recommended dosage in children and adolescents is the same as in adults.
Den rekommenderade dosen för barn och ungdomar är densamma som för vuxna.
These patients should be closely monitored and infused in an appropriate clinical setting.
Dessa patienter skall noga övervakas och infunderas i lämplig klinisk miljö.
Since more than one infusion-related reaction may have occurred during any single infusion, the above numbers are likely to overestimate the true incidence of infusion reactions.
Eftersom fler än en infusionsrelaterad reaktion kan ha inträffat vid någon infusion, är ovanstående antal troligtvis överskattat i förhållande till den verkliga frekvensen av infusionsreaktioner.
Side effects for which frequency is not known (cannot be estimated from available data) are: • Serious allergic reactions
Biverkningar med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) är: • Allvarliga allergiska reaktioner
Other medicines and Elaprase
Andra läkemedel och Elaprase
Talk to your doctor or nurse before using this medicine.
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
The results are presented in Table 2.
Resultaten visas i tabell 2.
P-value (compared with placebo)
P-värde (jämfört med placebo)
Of these 6 (40%) had normalised LVM by the end of the study.
Av dessa hade 6 (40 %) normaliserad LVM vid slutet av studien.
The occurrence of an adverse reaction in a single patient is defined as common in view of the number of patients treated.
Förekomsten av en biverkning hos en enda patient definieras som vanlig i förhållande till det antal patienter som behandlats.
What Elaprase is and what it is used for
Vad Elaprase är och vad det används för
Adverse reactions are listed in table 1 with information presented by system organ class and frequency.
Biverkningarna anges i tabell 1 där informationen presenteras efter organsystemklass och frekvens.
There is no known interaction of this medicine with other medicines.
Det finns ingen känd interaktion mellan detta läkemedel och andra läkemedel.
The overall neutralizing antibody rate was 26/107 patients (24%).
Den totala neutraliserande antikroppsfrekvensen var 26/107 patienter (24 %).
Specific Obligation 5 - To evaluate the following long term clinical endpoints primarily through the HOS.
Särskilt villkor 5 - Att utvärdera följande långsiktiga kliniska effektmått, främst genom HOS.