natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
- om du drabbas av en eller flera av följande biverkningar: - svullnader eller uppsvälldhet, vilket kan bero på att du urinerar mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, allmän trötthetskänsla Detta kan vara symtom på ett tillstånd som kallas kapillärläckagesyndrom, vilket gör att blod läcker ut från de små blodkärlen.
Plunger
Kolv
The treatment can be repeated once a month.
Behandlingen kan upprepas en gång i månaden.
(Only one size per box).
(Bara en storlek per förpackning).
Do not use on cats.
Använd inte till katt.
Do not use on cats (see ‘Special warnings').
Använd inte till katt (se ”Särskilda varningar ” ).
Red For the full list of excipients, see section 6.1.
Röd För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Part the hair until the skin is visible.
Dela på pälsen tills huden blir synlig.
It also possesses repellent properties.
Det har även repellerande egenskaper.
• Wash hands thoroughly and immediately after use.
• Tvätta händerna grundligt och omedelbart efter användning.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/156/001-035
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/13/156/001-035
All dogs within the household should be treated.
Alla hundar i hushållet måste behandlas.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04/12/2013
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 04/12/2013
Date of latest renewal: 27/08/2018
Datum för förnyat godkännande : 27/08/2018
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use on cats.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Använd inte till katt.
Step 4 Use according to 4a or 4b recommendation:
Steg 4: Följ appliceringsinstruktionerna enligt 4a eller 4b.
Step 3: The dog should be standing or in a comfortable position for easy application.
Steg 3: Hunden skall stå upp eller i en position så att appliceringen blir enkel.
• Avoid contact with the skin.
• Undvik kontakt med hud.
It is therefore recommended to treat dogs in the evening, or before taking them for a walk.
Därför rekommenderas att behandla hunden på kvällen, eller innan rastning.
Pale yellow solution.
Svagt gul lösning.
This veterinary medicinal product is irritating to the eyes and skin.
Detta läkemedel är irriterande för hud och ögon.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
This results in hyperexcitability and death of the parasite.
Detta resulterar i hyperexcitabilitet och avdödning av parasiten.
• Children must not handle treated dogs for at least four hours after administration of the veterinary medicinal product.
• Barn får inte hantera behandlade hundar i åtminstone fyra timmar efter administrering av läkemedlet.
For this reason the transmission of infectious diseases cannot be completely excluded if conditions are favourable.
Därför kan inte överföring av fästingburen infektion helt och hållet uteslutas vid gynnsamma förhållande.
1 spot-on applicator 3 spot-on applicators 4 spot-on applicators 6 spot-on applicators 12 spot-on applicators 24 spot-on applicators 48 spot-on applicators
1 spot-on applikator 3 spot-on applikatorer 4 spot-on applikatorer 6 spot-on applikatorer 12 spot-on applikatorer 24 spot-on applikatorer 48 spot-on applikatorer
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv(a) substans(er):
Dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
Dinotefuran har visats passera blod-mjölkbarriären och utsöndras i mjölk.
Avoid contact of the product with your skin, eyes or mouth.
Undvik kontakt med läkemedlet mot din hud, ögon eller mun.
Determine the correct size of spot-on applicator needed for your dog (the use in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg is not recommended, see also section “Special warnings”.
Bestäm vilken applikatorstorlek som din hund behöver (användning till hundar yngre än 7 veckor eller med en vikt mindre än 1,5 kg rekommenderas inte, se även avsnittet ”Särskilda varningar”).
Children should avoid contact with the dog during 4 hours after treatment.
Barn ska undvika kontakt med hunden under 4 timmar efter behandling.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Detta veterinärläkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Dinotefuran kills insects by targeting their nervous system.
Dinotefuran avdödar insekter genom att angripa deras nervsystem.
People with known hypersensitivity to any of the ingredients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Personer som är överkänsliga för något av innehållsämnena ska undvika kontakt med läkemedlet.
To remove ticks, it is recommended to use an appropriate tick removal device.
För att ta bort fästingar rekommenderas att använda lämplig fästingborttagare.
Dinotefuran is an insecticide.
Dinotefuran är en insekticid.
Flea eggs, larvae and pupae are present in the environment.
Loppägg, larver och puppor finns i den omgivande miljön.
Red
Röd
The three active substances were still measurable in different zones of the hair coat one month after treatment.
De tre aktiva substanserna kan fortfarande mätas, i olika delar av pälsen, en månad efter behandling.
Avoid superficial application to the dog's hair.
Undvik ytlig applicering i hundens päls.
Step 1: Hold the applicator upright, placing fingers below the larger disk as shown.
Steg 1: Håll applikatorn upprätt, placera fingrarna nedanför den större skivan som på bilden nedan.
Prevention of flea multiplication for 2 months.
Förebygger förökning av loppor i 2 månader.
For permethrin, the plasma levels remain under the limit of quantification.
För permetrin kvarstår plasmanivåerna under ”limit of quantificaton”.
It acts through contact, by mimicking the juvenile hormone, which regulates the moulting of insects from one life stage to the next.
Den verkar via direktkontakt genom att imitera det juvenila hormonet som reglerar insektens utveckling från ett levnadsstadium till nästa.
The number of application spots will depend on the body weight of the dog.
Antalet applikationsställen kommer att variera beroende på hundens vikt.
Following topical application, dinotefuran and pyriproxyfen are partially absorbed through the dog's skin leading to systemic exposure.
Efter lokal applicering absorberas dinotefuran och pyriproxyfen delvis genom hundens hud vilket leder till systemisk exponering.
The actives act directly on the pets' coat without any need to infiltrate the blood flow.
De aktiva substanserna verkar direkt i hundens päls utan att behöva gå in i blodcirkulationen.
In case of accidental exposure, if undesirable effects occur, wash the cat with shampoo or soap.
Ifall av oavsiktlig exponering, om oönskade effekter uppkommer, tvätta katten med schampo eller tvål.
EXPIRY DATE EXP {month/year}
UTGÅNGSDATUM EXP (månad/år)
Insects do not have to ingest dinotefuran, it kills by contact.
Insekter behöver inte inta dinotefuran, avdödning sker vid direktkontakt.
The three active substances rapidly distribute over the body surface of the animal within the first day, with maximum concentrations obtained 3 days after the application.
De tre aktiva substanserna distribueras snabbt över djurets kroppsyta inom det första dygnet och maximal koncentration uppnås 3 dagar efter applicering.
• Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
• Förbrukade applikatorer skall kasseras omedelbart och inte lämnas åtkomliga för barn.
The parasite come in contact with the treated dog to be repelled and/or killed.
Parasiter som kommer i kontakt med den behandlade hunden stöts bort eller avdödas.
See also section "Special precautions for the disposal of unused product or waste materials".
Se även avsnittet ”Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall”.
The safety of this veterinary medicine has not been established in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg.
Säkerheten hos detta läkemedel har inte undersökts på hundar yngre än 7 veckor eller med en vikt mindre än 1,5 kg.
Transient cosmetic effects (wet appearance, spiking of hair coat and deposits) at the application site have been reported very rarely, however these effects are usually not noticeable after 48 hours.
Övergående kosmetiska effekter (vått, taggigt utseende på pälsen, utfällningar) på applikationsstället har rapporterats (mycket sällsynt), dock är dessa effekter vanligen inte märkbara efter 48 timmar.
Spot-on use.
Spot-on.
Treated dogs should not be allowed to enter surface water for 48 hours after treatment to avoid adverse effects on aquatic organisms.
Behandlade hundar får inte tillåtas att komma i kontakt med ytvatten i 48 timmar efter behandling för att undvika oönskade effekter på vattenlevande organismer.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Spot-on applicator label
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spot-on applikator märkning
The anticipated clinical benefit resulting from a combination of dinotefuran with permethrin was demonstrated in one laboratory study on dogs which showed a prolongation of the duration of efficacy against C. canis fleas to 4 weeks.
Den förväntade kliniska fördelen med kombinationen av dinotefuran och permetrin demonstrerades på hundar i en laboratoriestudie som visade en förlängning av effektdurationen mot C. canis loppor till 4 veckor.
Its structure is derived from the neurotransmitter acetylcholine and acts on nicotinic acetylcholine receptors of the insect nerve synapse.
Dess struktur kan härledas från neurotransmittorn acetylkolin och den verkar på nikotinerga acetylkolinreceptorer i insektens nervsynaps.
Remove the spot-on applicator from the pack.
Ta ut applikatorn ur förpackningen.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12, 24 or 48 spot-on applicators of 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml or 8.0 ml.
Pappkartong med 1, 3, 4, 6, 12, 24 eller 48 spot-on applikatorer med 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml eller 8,0 ml.
Dinotefuran has low affinity to mammalian acetylcholine receptor sites.
Dinotefuran har låg affinitet till däggdjurs acetylkolinreceptorer.
Mechanisms of action:
Verkningsmekanism:
In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly.
I fall med massivt loppangrepp och i början av åtgärdsprogram, bör dessa ytor behandlas med lämplig insekticid och dammsugas regelbundet.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
A synergistic effect was observed in vitro when dinotefuran was administered in conjunction with permethrin, leading to a faster onset of insecticidal activity in vivo.
En synergistisk effekt observerades in vitro när dinotefuran administrerades tillsammans med permetrin, vilket ledde till ett snabbare insättande av den insekticida aktiviteten in vivo.
Permethrin is a synthetic pyrethroid.
Permetrin är en syntetisk pyretroid.
This veterinary medicinal product can induce convulsions in cats that could be fatal, due to the unique physiology of this species which is unable to metabolise certain compounds, including permethrin.
Detta läkemedel kan ge fatala konvulsioner på katter på grund av den unika fysiologin hos detta djurslag som inte kan metabolisera vissa ämnen, inkluderat permetrin.
This veterinary medicine kills fleas on infested animals and prevents further infestations for one month.
Detta läkemedel avdödar loppor på angripna djur och förebygger ytterligare loppangrepp i en månad.
• In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
• Vid oavsiktligt spill på huden, tvätta omedelbart med tvål och vatten.
N-octyl-2-pyrrolidone
N-oktyl-2-pyrrolidon
Colour of applicator cap
Färg på applikatorns kapsyl
Treatment and prevention of infestations with ticks and fleas up to 1 month.
Behandling och förebyggande av fästing- och loppangrepp i upp till 1 månad.
Wait for the application site to dry before allowing the treated dog to come in contact with fabrics or furnishings.
Vänta tills applikationsstället torkat innan hunden tillåts komma i kontakt med textilier eller möblemang.
Fleas can infest the dog's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Loppor kan överföras till hundens korg, sovdyna och regelbundna viloplatser såsom mattor och mjukt möblemang.
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution
LÄKEMEDELSFORM Spot- on lösning
Pyrethroids act as neurotoxins on voltage-gated sodium channels by slowing their activation and inactivation properties.
Pyretroider verkar som neurotoxin på spänningskänsliga natriumjonkanaler genom att bromsa deras aktiverings- och inaktiveringsegenskaper.
If the veterinary medicine is accidentally swallowed it can cause convulsions in cats that could be fatal.
Om läkemedlet sväljs ner oavsiktligt kan det orsaka kramper hos katt, vilka kan vara dödliga.
This prevents infestation within the environment of the treated animal.
Detta förhindrar spridning från det behandlade djuret till omgivningen.
Pyriproxyfen targets the immature stages of insects (eggs, larvae, pupae) by disruption of their reproduction and development.
Pyriproxyfen verkar på omogna stadier hos insekter (ägg, larver, puppor) genom att störa deras fortplantning och utveckling.
Spot-on applicator made of a multilayered complex of aluminium and polyethylene (PE) with HDPE, top-sealed with a liner complex (aluminium/polyester/sealable PE layer).
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Spot-on applikatorn är gjord av ett flerskiktat komplex av aluminium och polyetylen (PE) med HDPE, förseglad med ett linjärt komplex (aluminium/polyester/förslutningsbart PE lager).
Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicine.
Ät, drick eller rök inte när läkemedlet hanteras.
Pyriproxyfen stops the flea life cycle by both inducing premature oviposition and also suppressing yolk deposition in flea eggs, leading to the production of infertile eggs.
Pyriproxifen blockerar loppans livscykel genom att både inducera prematur oviposition och att hämma inlagring av äggula i loppägg, vilket leder till produktion av infertila ägg.
Once bound to these receptors, the agonist action of repeated excitatory impulses kills the insect.
Vid bindning till receptorn uppstår, genom agonistisk verkan, upprepade excitatoriska impulser, vilka leder till avdödning av insekten.
However, in case of frequent shampooing, or bathing within 48 hours after treatment, the duration of activity may be reduced.
Vid frekvent schamponering eller bad inom 48 timmar efter behandling, kan däremot effektens duration reduceras.
Step 2: With the other hand, press downwards on the smaller disk until the 2 disks meet evenly.
Steg 2: Pressa ner den mindre skivan med den andra handen, tills de 2 skivorna ligger an jämnt mot varandra.
If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Om irritation på hud eller i ögon kvarstår eller om läkemedlet oavsiktligt sväljs ner, uppsök omedelbart läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten.
Each spot-on applicator contains dinotefuran 44 mg / pyriproxyfen 3.9 mg / permethrin 317 mg Each spot-on applicator contains dinotefuran 87 mg / pyriproxyfen 7.7 mg / permethrin 635 mg Each spot-on applicator contains dinotefuran 196 mg / pyriproxyfen 17.4 mg / permethrin 1429 mg Each spot-on applicator contains dinotefuran 256 mg / pyriproxyfen 22.7 mg / permethrin 1865 mg Each spot-on applicator contains dinotefuran 436 mg / pyriproxyfen 38.7 mg / permethrin 3175 mg
Varje spot-on applikator innehåller dinotefuran 44 mg / pyriproxyfen 3,9 mg / permetrin 317 mg Varje spot-on applikator innehåller dinotefuran 87 mg / pyriproxyfen 7,7 mg / permetrin 635 mg Varje spot-on applikator innehåller dinotefuran 196 mg / pyriproxyfen 17,4 mg / permetrin 1429 mg Varje spot-on applikator innehåller dinotefuran 256 mg / pyriproxyfen 22,7 mg / permetrin 1865 mg Varje spot-on applikator innehåller dinotefuran 436 mg / pyriproxyfen 38,7 mg / permetrin 3175 mg
Red The veterinary medicine is a pale yellow spot-on solution, packaged in single dose spot-on applicators.
Röd Läkemedlet är en svagt gul spot-on lösning, förpackad i endos spot-on applikatorer .
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis).
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and spot-on applicator after “EXP”.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och applikatorn efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
See package leaflet for instructions for use.
Se bipacksedeln för användarinstruktioner.
The treatment provides persistent repellent (anti-feeding) activity.
Behandling ger kvarstående repellerande (anti-blodsugande) effekt.
Vectra 3D should not enter water courses as it is dangerous for fish and other aquatic organisms.
Vectra 3D får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Sand flies, mosquitoes and stable flies:
Sandmyggor, myggor och stickflugor:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use for external application to the skin.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Spot-on, för utvärtes bruk på huden.
If applied to a cat, or ingested by a cat that actively grooms a recently treated dog, this veterinary medicine may have serious harmful effects.
Om den appliceras på en katt eller intas av en katt som aktivt slickar på en nyligen behandlad hund, kan detta läkemedel ge allvarligt skadliga effekter.
After accidental swallowing of the highest recommended dose, vomiting, salivation and diarrhoea may occur, however these should disappear without treatment.
Efter oavsiktlig nedsväljning av den högsta rekommenderade dosen, kan kräkning, salivering och diarré förekomma, dessa symtom bör dock gå tillbaka utan behandling.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes of 1, 3, 4, 6, 12, 24 and 48 spot-on applicators
Pappkartonger med 1, 3, 4, 6, 12, 24 och 48 spot-on applikatorer
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Water immersion repeated weekly for one month and starting 48 hours after treatment, as well as shampooing 2 weeks after treatment do not affect the efficacy of this product.
Regelbunden kontakt med vatten en gång i veckan under en månad och som startar 48 timmar efter behandling, såväl som schamponering 2 veckor efter behandling påverkar inte läkemedlets effekt.
Apply the veterinary medicine (as directed in step 4 below) slowly with the tip of the applicator on the skin.
Applicera läkemedlet (enligt instruktionerna i steg 4 nedan) sakta, med applikatorspetsen i kontakt med huden.
The veterinary medicinal product remains effective when treated animals are immersed in water (e.g. swimming, bathing).
Läkemedlets effekt bibehålls när behandlade djur kommer i kontakt med vatten (simmar, badar).
Apart from erythema and cosmetic hair coat changes at the site of application, no adverse reactions were observed in healthy puppies aged 7 weeks, topically treated 7 times at 2 week intervals and with up to 5 times the highest recommended dose.
Frånsett erytem och kosmetiska pälsförändringar vid applikationsstället, sågs inga biverkningar på friska, 7 veckor gamla valpar, lokalt behandlade 7 gånger med 2 veckors intervall och med upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen.
Pyriproxyfen is a photostable insect growth regulator (IGR).
Pyriproxifen är en ljusstabil så kallad ”insect growth regulator” (IGR).
It is effective against the following fleas found on dogs (Ctenocephalides canis and Ctenocephalides felis).
Det är effektivt mot följande lopparter på hund: Ctenocephalides canis och Ctenocephalides felis.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION Spot-on use.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
If ticks are present when the veterinary medicinal product is applied, the ticks may not all be killed within the first 48 hours, but they may be killed within a week.
Om fästingar finns på djuret när läkemedlet appliceras, kommer eventuellt inte dessa fästingar att avdödas under de första 48 timmarna, men de kommer att avdödas inom en vecka.
Due to their unique physiology and inability to metabolise permethrin (one of the active substances in this veterinary medicine), this veterinary medicine must not be used on cats.
På grund av deras unika egenskaper och oförmåga att bryta ner (metabolisera) permetrin (en av de aktiva substanserna i detta läkemedel) får inte detta läkemedel ges till katter.
Permethrin is acaricide and insecticide.
Permetrin har acaricid och insekticid effekt.
Signs of ataxia such as unsteady movement have been reported in very rare cases.
Tecken på ataxi såsom vinglig gång har rapporterats i mycket sällsynta fall.
The three active ingredients in the veterinary medicine spread over the body surface of the dog within the first day after application and remain for 1 month.
De tre aktiva substanserna i läkemedlet sprider sig över hundens kroppsyta inom ett dygn efter applicering och kvarstår i 1 månad.
It is important to ensure that cats do not groom the site of application on a dog which has been treated with this veterinary medicine.
Det är viktigt att se till att katter inte slickar på applikationsstället på en hund som har blivit behandlad med läkemedlet.
The following table shows the size of spot-on applicator to be used according to the weight of the dog:
Tabellen nedan visar vilket storlek på applikator som skall användas i förhållande till hundens vikt.
Due to their unique physiology and inability to metabolise permethrin, this veterinary medicinal product must not be used on cats.
På grund av katters unika fysiologi och oförmåga att metabolisera permetrin, får detta läkemedel inte användas till katter.
After accidental ingestion of the highest recommended dose, vomiting, salivation and diarrhoea may occur, however these should resolve without treatment.
Efter oavsiktligt intag av den högsta rekommenderade dosen, kan kräkning, salivering och diarré förekomma, dessa symtom bör dock gå tillbaka utan behandling.
On the day of first treatment this veterinary medicinal product results in adequate flea adulticidal activity within 12 hours after application.
Den första behandlingsdagen med läkemedlet resulterade i adekvat loppadulticid aktivitet inom 12 timmar efter applikation.