natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Proportion of Patients in CAL30001 with <50 copies/mL at Week 48 by Genotypic Sensitivity Score in OBT and Number of Baseline Mutations
Andel av patienter i CAL30001 med <50 kopior/ml vid vecka 48 utifrån GSS i OBT och andel mutationer vid baseline.
Phenytoin/Abacavir
fenytoin/abakavir
ABC/3TC FDC QD (n=94)
ABC/3TC FDC 1 gång/dag (n=94)
Proportion of Patients in CNA30021with <50 cps/mL at Week 48 by Genotypic Sensitivity Score in OBT and Number of Baseline Mutations
Andelen patienter i CNA30021 med <50 kopior/ml vid vecka 48 utifrån GSS i OBT och andel mutationer vid baseline.
When you are being treated for HIV, it can be hard to tell whether a symptom is a side effect of Kivexa or other medicines you are taking, or an effect of the HIV disease itself.
Vid behandling av en hiv-infektion är det inte alltid möjligt att skilja sjukdomssymtom från läkemedelsbiverkningar orsakade av Kivexa eller av andra läkemedel som tas samtidigt.
Animal studies with lamivudine showed an increase in early embryonic deaths in rabbits but not in rats.
Djurstudier med lamivudin visade en ökning av tidig embryonal död hos kanin men inte hos råtta (se avsnitt 5.3).
Diagnosis of Abacavir Hypersensitivity Reaction
Diagnostik av överkänslighetsreaktioner mot abakavir
Passage of HIV-1 (HXB2) in the presence of increasing 3TC concentrations results in high-level (>100 to >500-fold) lamivudine-resistant viruses and the RT M184I or V mutation is rapidly selected.
Hiv-1 resistens mot lamivudin innefattar utvecklingen av en M184I, eller mer vanligt, en M184V aminosyraförändring i anslutning till den aktiva delen ('active site') av viralt RT. Tillförsel av hiv-1 (HXB2) i närvaro av ökande 3 TC koncentrationer resulterade i höga nivåer (>100 till >500 faldig) lamivudin resistenta virusnivåer och mutationerna RTM1841 eller V selekterades snabbt.
If the doctor thinks they may have been related, you will be told never again to take Kivexa, or any other medicine containing abacavir (e.g.Trizivir,Triumeq or Ziagen).
Om läkaren tror att det finns ett samband, kommer du att bli ombedd att aldrig mer ta Kivexa eller andra läkemedel som innehåller abakavir (t ex Trizivir, Triumeq eller Ziagen).
Respiratory tract
Andningsvägar
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg abakavir (som sulfat) och 300 mg lamivudin.
In study ESS30008, 260 patients with virologic suppression on a first line therapy regimen containing abacavir 300 mg plus lamivudine 150 mg, both given twice daily and a PI or NNRTI, were randomised to continue this regimen or switch to Kivexa plus a PI or NNRTI for 48 weeks.
260 patienter med virologisk suppression på en förstahandsterapi bestående av abakavir 300 mg plus lamivudin 150 mg, båda givna två gånger dagligen, i kombination med en PI eller NNRTI, randomiserades i en studie, ESS 300008, till att fortsätta denna regim eller att byta till den fasta kombinationen abakavir/lamivudin plus en PI eller NNRTI under 48 veckor.
Reproductive toxicology
Reproduktionstoxicitet
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipacks of 90 (3 packs of 30 film-coated tablets) - without blue boxOUTER CARTON BLISTER PACK 30 TABLETS
Multipelförpackningar med 90 tabletter (3 förpackningar à 30 filmdragerade tabletter) - (utan blue box)
Baseline CD4 category >350 71/109 (65%)
Baseline CD4 kategori <50 3/6 (50%)
The observed values of the peak concentrations are 9 fold greater than the IC50 of abacavir of 0.08 µg/ml or 0.26 µM when abacavir is given at 600 mg twice daily.
När abakavir ges i dosen 600 mg två gånger dagligen är observerade maximala koncentrationer i likvor 9 gånger högre än IC50 för abakavir som är 0,08 mikrogram/ml eller 0,26 mikroM.
RETINOIDS Retinoid compounds (e.g. isotretinoin)/Abacavir
RETINOIDER retinoidinnehållande läkemedel (t.ex. isotretinoin) /abakavir
The metabolites and unchanged abacavir account for about 83% of the administered abacavir dose in the urine.
I urinen återfinns omkring 83% av administrerad abakavirdos som metaboliter och oförändrat abakavir.
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spain.
Glaxo Wellcome S.A.,Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanien Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
CYTOTOXICS Cladribine/Lamivudine
CYTOSTATIKA Kladribin/Lamivudin
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made (see section 5.2).
Kivexa rekommenderas inte till patienter med kreatininclearance < 50 ml/min, eftersom en dosjustering inte kan göras (se avsnitt 5.2).
Doctor:.......................…………………… Tel:...................………… If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e.g. the emergency unit of the nearest hospital).
Doktorns namn:……………………………… Tel:…………………………………
• Clinical Description of abacavir HSR
• Klinisk beskrivning av överkänslighetsreaktioner mot abakavir
An interim analysis from ACTG 5202 revealed that abacavir/lamivudine was associated with a statistically significantly higher risk of virological failure as compared to emtricitabine/tenofovir (defined as viral load >1000 copies/mL at or after 16 weeks and before 24 weeks or HIV-RNA level
En interimsanalys från ACTG 5202 visade att abakavir/lamivudin förknippades med en statistiskt signifikant högre risk för virologisk svikt jämfört med emtricitabin/tenofovir (definierat som virusnivå >1000 kopior/ml vid eller efter 16 veckor och före 24 veckor, eller hiv-RNA-nivå >200 kopior/ml vid eller efter 24 veckor) hos patienter med virusnivå >100 000 kopior/ml vid screening (uppskattad riskkvot 2,33; 95% CI: 1,46; 3,72, p=0,0003).
The pharmacokinetics of abacavir have been studied in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6) receiving a single 600 mg dose; the median (range) AUC value was 24.1 (10.4 to 54.8) ug.h/ml.The results showed that there was a mean (90%CI) increase of 1.89 fold [1.32; 2.70] in the abacavir AUC, and 1.58 [1.22; 2.04] fold in the elimination half-life.
Abakavirs farmakokinetik har studerats hos patienter med mild leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh score 5-6) vilka erhöll 600 mg abakavir som en singeldos, median (intervall) AUC-värdet var 24,1 (10,4 till 54,8) µg·h/ml.
The active substances in each Kivexa film-coated tablet are 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg of lamivudine.
De aktiva substanserna i varje Kivexa filmdragerad tablett är 600 mg abakavir (som sulfat) och 300 mg lamivudin.
The clinical relevance of this finding has not been determined.
Den kliniska relevansen av dess fynd är inte fastställd.
Common: Cough, nasal symptoms
Vanlig: Hosta, symtom från näsan.
Following discontinuation of abacavir, the symptoms of the reaction should be treated according to local standard of care Rechallenge can result in a more rapid and severe reaction, which can be fatal, therefore rechallenge is contraindicated.
Återinsättning kan resultera i en snabbare och allvarligare reaktion, vilken kan bli dödlig, därför är återinsättning kontraindicerat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kivexa 600 mg/300 mg film-coated tablets abacavir/lamivudine
LÄKEMEDLETS NAMN Kivexa 600 mg/300 mg filmdragerade tabletter abakavir/lamivudin
No Kivexa dosage adjustment necessary.
Ingen dosjustering av Kivexa är nödvändig.
Lamivudine: AUC ↔ Zidovudine : AUC ↔
trimetoprim: AUC↔ sulfametoxazol; AUC↔
Phenotypic susceptibility analyses of clinical isolates from antiretroviral-naïve patients with HIV-1 Group M non-B subtypes in three studies have each reported that all viruses were fully susceptible to both abacavir and lamivudine; one study of 104 isolates that included subtypes A and A1 (n=26), C (n=1), D (n=66), and the circulating recombinant forms (CRFs) AD (n=9), CD (n=1), and a complex inter-subtype recombinant_cpx (n=1), a second study of 18 isolates including subtype G (n=14) and CRF_AG (n=4) from Nigeria, and a third study of six isolates (n=4 CRF_AG, n=1 A and n=1 undetermined) from Abidjan (Côte d'Ivoire).
I den första studien på 104 isolat inkluderades subtyperna A och A1 (n=26), C (n=1), D (n=66) och ”circulating recombinant forms” (CRFs) AD (n=9), CD (n=1) och en komplex inter-subtyp rekombinant cpx (n=1).
The absolute bioavailability of lamivudine (approximately 58 to 66%) was lower and more variable in paediatric patients under 12 years of age.
Lamivudins absoluta biotillgänglighet (cirka 58 till 66%) var lägre och mer varierande hos pediatriska patienter under 12 år. Farmakokinetiska studier på barn med tablettformuleringar har emellertid visat att ett likvärdigt AUC24 erhålls vid dosering en gång dagligen och två gånger dagligen av samma totala dygnsdos.
Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulceration
Illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, munsår
Placental transfer of abacavir and lamivudine has been shown to occur in humans.
Abakavir och lamivudin har visats passera placentan hos människa.
• Additional risk minimisation measures
Ytterligare riskhanteringsåtgärder
Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2% of abacavir excreted unchanged in the urine.
Cirka 2% av given dos abakavir utsöndras oförändrad i urinen.
Tablet Coating
Tablettfilmdragering
Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea
Vanlig: Illamående, kräkningar, smärtor eller kramp i buken, diarré.
Haematological
Hypromellos
V75I, F77L and F116Y, cause a high level of resistance to abacavir.
insertion”-komplexet eller Q151M-mutationen (vanligt förekommande i kombination med A62V, V751, F77L och F116) en högre nivå av resistens mot abakavir.
ABC BID +3TC+EFV (n=386)
ABC 2 gånger/dag +3TC+EFV (n=386)
- Keep this leaflet.
“Drag här”
Response by Baseline HIV-1 RNA ≥100,000 c/mL
Svar vid utgångsvärde av hiv-1-RNA ≥100 000 kopior/ml
ITT-E Population TLOVR analysis
ITT-E Population TLOVRanalys
No definitive recommendation on dose reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to substantial variability of abacavir exposure.
På grund av väsentligt varierande abakavirexponeringar var det inte möjligt att fastställa någon definitiv rekommendation för hur stor dosreduktion som behövs hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
Genotypic SS in OBT
GSS i OBT Alla
Hepatic impairment:
Sällsynt: Hepatit.
If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding: Talk to your doctor immediately.
Om du ammar eller funderar på att amma:
ABC QD +3TC+EFV (n=384)
ABC 1 gång/dag +3TC+EFV (n=384)
Zidovudine/Lamivudine Zidovudine 300 mg single dose Lamivudine 150 mg single dose
zidovudin/lamivudin zidovudin 300 mg som engångsdos lamivudin 150 mg som engångsdos lamivudin: AUC ↔ zidovudin: AUC ↔
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg abakavir (som sulfat) och 300 mg lamivudin
• an increase in the level of liver enzymes
• stegring av leverenzymnivåer
Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine .There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues: these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
Man har rapporterat mitokondriell dysfunktion hos hiv-negativa spädbarn som exponerats för nukleosidanaloger in utero och/eller postnatalt; dessa har främst avsett behandling med regimer innehållande zidovudin.
The clinical relevance of these findings is not established.
Den kliniska relevansen av dessa fynd har inte kunnat avgöras.
Response by Baseline HIV-1 RNA <100,000 c/mL
Svar vid utgångsvärde av hiv-1-RNA <100 000 kopior/ml
Very rarely patients who have taken medicines containing abacavir in the past without any symptoms of hypersensitivity have developed a hypersensitivity reaction when they start taking these medicines again.
I mycket sällsynta fall har överkänslighetsreaktioner utvecklats hos patienter som börjar ta abakavir igen men som inte hade några symtom innan de slutade ta läkemedlet.
• a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than
• utspridda hudutslag med blåsor och avflagnande hud, förekommer speciellt kring munnen, näsan,
Rare: Rhabdomyolysis
Sällsynt: Angioödem
• cough
• magknip
The proportion of treatment-experienced patients in the CAL30001 study with HIVRNA <50 copies/mL at Week 48 by genotypic sensitivity score in optimized background therapy (OBT) are tabulated The impact of major IAS-USA defined mutations to abacavir or lamivudine and multi-NRTI resistance associated mutations to the number of baseline mutations on response was also evaluated.
Andelen behandlingserfarna patienter i studien CAL30001 som hade hiv-RNA <50 kopior/ml vid vecka 48 utifrån GSS (genotypic senitivity score) i optimerad bakgrundsterapi (OBT) har sammanställts.
Uncommon: Transient rises in liver enzymes (AST, ALT), Rare: Hepatitis
Mindre vanlig: Övergående stegringar av leverenzymer (ASAT, ALAT).
Talk to your doctor if any of these apply to you before using Kivexa.
• om du har någon njursjukdom Tala med din läkare innan du tar Kivexa om något av detta gäller dig.
Baseline CD4 category 50-100 21/40 (53%)
Baseline CD4 kategori 50-100 21/40 (53%) Baseline CD4 kategori 101Baseline CD4 kategori 201Baseline CD4 kategori >350 71/109 (65%) >1 logenhets minskning i hiv RNA eller <50 kopior/ml Alla patienter
ANTICONVULSANTS Phenobarbital/Abacavir
ANTIEPILEPTIKA fenobarbital/abakavir
Hepatobiliary disorders
Metabola parametrar
Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@viivhealthcare.com
• nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, abdominal (stomach) pain, severe tiredness.
Andra vanliga symtom är: • illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, uttalad trötthet.
If you take more Kivexa than you should
Om du har tagit för stor mängd av Kivexa
Abacavir hypersensitivity
Överkänslighet mot abakavir
(estimated hazard ratio: 2.33, 95% CI: 1.46, 3.72, p=0.0003).
95% CI -0,13; 0,38).
30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis).
ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom), och en allvarligare form som orsakar hudavflagning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
Common: Rash, alopecia Rare: Angioedema
Vanlig: Utslag, alopeci.
• feeling sick (nausea)
• generell (allmän) sjukdomskänsla
This should take approximately 30 minutes.
Detta tar ungefär 30 minuter.
This is done by your doctor or a nurse, who will also monitor you during that time.
Detta utförs av din läkare eller en sköterska, som också kommer att övervaka dig under denna tid.
It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances:
Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser:
Adults > 30 years
Vuxna >30 år
Therefore, there are not sufficient data to recommend the use of MEPACT in patients > 30 years of age.
Därför finns det inte tillräckliga data för att rekommendera användning av MEPACT på patienter >30 år.
It has similar immunostimulatory effects as natural MDP.
Det har liknande immunstimulerande effekter som naturligt MDP.
Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration.
Använd inte detta läkemedel om det finns synliga tecken på försämringar.
EU/1/08/502/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/502/001
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Supportive measures should be based on institutional guidelines and the clinical symptoms observed.
Stödjande åtgärder ska grunda sig på institutionella riktlinjer och de kliniska symtom som observeras.
Embryotoxic effects were observed only at maternal toxic levels.
Embryotoxiska effekter observerades endast vid maternellt toxiska nivåer.
During this time the liposomes are formed spontaneously (figure 2).
Under denna tid bildas liposomerna spontant (bild 2).
It stimulates your immune system to help your body kill tumour cells.
Det stimulerar ditt immunsystem, så att din kropp får hjälp att döda tumörcellerna.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Använd alltid medicinen exakt enligt din läkares anvisning.
What MEPACT is and what it is used for
Vad MEPACT är och vad det används för
In the event of an overdose, it is recommended that appropriate supportive treatment be initiated.
Vid överdosering rekommenderas att lämplig stödjande behandling initieras.
Date of first authorisation: 6 March 2009 Date of latest renewal: 20 February 2019
Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2019
You should take your temperature as you may have a fever.
Mät din kroppstemperatur (ta tempen) eftersom du kan ha feber.
These data indicate that neither total nor free mifamurtide accumulated during the treatment period.
Dessa data indikerar att varken totalt eller fritt mifamurtid ackumulerades under behandlingsperioden.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit eller planerar att ta andra läkemedel.
In the event of such an overdose, contact your doctor or nearest hospital.
Vid en sådan överdos, kontakta din läkare eller närmaste sjukhus.
However, no specific subset analyses for efficacy are available in patients < 18 years of age and ≥ 18 years of age.
Dock finns det inga specifika undergruppsanalyser avseende effekten hos patienter <18 år respektive ≥18 år.
A frequency of ‘not known (cannot be estimated from available data)' is considered appropriate.
Frekvensen ”ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)” anses lämplig.
It will be given to you twice a week (at least three days apart) for the first 12 weeks, then once a week for 24 more weeks.
Det ges två gånger i veckan (med minst tre dagars mellanrum) under de första 12 veckorna, därefter en gång i veckan i ytterligare 24 veckor.
The majority of these events were reported as either mild or moderate.
De flesta av dessa biverkningar rapporterades vara lindriga eller måttliga.
Check with your doctor if you are not sure.
Fråga din doktor om du är osäker.
Based on the prevalence of the disease, children and young adults were studied in the pivotal trial.
Baserat på sjukdomens prevalens studerades barn och unga vuxna i den pivotala prövningen.
It is not recommended to give this medicine to children below the age of 2 years because information on how safe and how well this medicine works is not available for this age group.
Ge inte den här medicinen till barn under 2 år eftersom information saknas om hur säker medicinen är och hur bra den verkar för den här åldersgruppen.
The bag should be gently swirled to mix the solution.
Påsen ska snurras försiktigt så att lösningen blandas.
Like all medicines, MEPACT can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan MEPACT orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Other medicines and MEPACT
Andra läkemedel och MEPACT
Materials required but not provided:
Material som behövs men inte medföljer:
From a microbiological point of view, immediate use is recommended.
Ur mikrobiologisk synvinkel rekommenderas omedelbar användning.
Adverse reactions are classified according to system organ class and frequency.
Biverkningarna klassificeras efter organsystem och frekvens.
The liposomes were phagocytosed by cells of the reticuloendothelial system.
Liposomerna fagocyterades av celler i det retikuloendoteliala systemet.
Contact your doctor immediately: - if you have continuing fever or chills more than 8 hours after your dose of MEPACT,
Kontakta omedelbart din läkare - om du får ihållande feber eller frossbrytningar i mer än 8 timmar efter din dos av MEPACT,
If symptoms are persistent and worsening, administration should be delayed or discontinued.
Om symtomen kvarstår och förvärras, ska administreringen uppskjutas eller avbrytas.
Haemorrhage was observed in animals at very high doses.
Blödningar observerades hos djur vid mycket höga doser.
MEPACT has not been tested in pregnant women.
MEPACT har inte undersökts hos gravida kvinnor.
None of the patients treated in the osteosarcoma studies were 65 years or older and in the phase III randomised study, only patients up to the age of 30 years were included.
Ingen av de patienter som behandlades i osteosarkomstudierna var 65 år eller äldre och i den randomiserade fas III-studien ingick endast patienter upp till 30 års ålder.
Chemical and physical stability has been demonstrated for 6 hours up to 25 ºC.
Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats för 6 timmar upp till 25°C.
Safety and efficacy have been assessed in studies of patients 2 to 30 years of age at initial diagnosis (see section 5.1).
Säkerhet och effekt har bedömts i studier av patienter i åldrarna 2-30 år vid initial diagnos (se avsnitt 5.1).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at room temperature.
Om den inte används omedelbart, är förvaringstid vid användning och förhållanden före användning användarens ansvar, och ska normalt inte vara längre än 6 timmar vid rumstemperatur.
A fever with a low white blood cell count (neutropenia) may be a sign of serious infection.
Ett lågt antal vita blodkroppar (neutropeni) kan vara ett tecken på en allvarlig infektion.
You should not stop treatment with MEPACT before finishing the course of treatment without discussing with your doctor first.
Du bör inte upphöra med MEPACT-behandlingen innan behandlingsschemat är avslutat utan att först diskutera med din läkare.
The PIL should be updated accordingly.
Bipacksedeln ska uppdateras på motsvarande sätt.
If a severe respiratory reaction occurs, administration of mifamurtide should be discontinued and appropriate treatment initiated.
Om en svår respiratorisk reaktion uppstår, ska administreringen av mifamurtid avbrytas och lämplig behandling initieras.
if you develop chills or shivering, or feel warm.
- om du får frossa eller skakningar eller känner dig varm.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Do not use MEPACT: - if you are allergic to mifamurtide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Använd inte MEPACT: - om du är allergisk mot mifamurtid eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Specific studies addressing reproductive function, perinatal toxicity and carcinogenic potential have not been performed.
Specifika studier inriktade på reproduktionsförmåga, perinatal toxicitet och karcinogen potential har inte utförts.
These are not expected at the recommended dose, however monitoring of clotting parameters after the first dose and once again after several doses is recommended.
Detta förväntas inte vid rekommenderad dos, men övervakning av koagulationsparametrar efter första dosen och på nytt efter flera doser rekommenderas.
Regular use of corticosteroids should be avoided when using MEPACT as this may affect the way the medicine works.
Regelbunden användning av kortikosteroider bör undvikas när du använder MEPACT eftersom det kan påverka hur medicinen fungerar.
Do not refrigerate or freeze the solution.
Förvara inte lösningen i kylskåp och frys den inte.
Reconstituted suspension
Färdigberedd suspension