natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PREZISTA 150 mg film-coated tablets EU/1/06/380/004
PREZISTA 150 mg filmdragerade tabletter EU/1/06/380/004
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18
Behandlingserfarna darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen N=18
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Kombinationen PREZISTA/lågdos ritonavir och didanosin kan användas utan dosjusteringar.
Each ml of suspension contains 100 mg darunavir (as ethanolate).
Varje ml suspension innehåller 100 mg darunavir (som etanolat).
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Farmakokinetiken för darunavir i kombination med ritonavir taget två gånger dagligen hos 14 behandlingserfarna pediatriska patienter mellan 3 och < 6 år som vägde minst 15 kg till < 20 kg visade att viktbaserade doseringar ledde till en darunavirexponering som var jämförbar med den som uppnåddes hos vuxna som fick PREZISTA/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.2).
Each tablet contains 75 milligram of darunavir (as ethanolate).
Varje tablett innehåller 75 mg darunavir (som etanolat).
PREZISTA 400 mg film-coated tablets
PREZISTA 400 mg filmdragerade tabletter
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen+ OBR N=296
Boosted PREZISTA and raltegravir can be used without dose adjustments.
Boostrad PREZISTA och raltegravir kan ges utan dosjusteringar.
PREZISTA 800 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 800 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
PREZISTA administrerad med lågdos ritonavir och dolutegravir kan användas utan dosjustering.
375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir twice daily
375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir två gånger dagligen
• If using the once daily regimen: in case a dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
• Vid användning av dosering en gång dagligen: om patienten har glömt att ta en dos, och om det gått mindre än 12 timmar sedan en dos PREZISTA och/eller kobicistat eller ritonavir normalt skulle ha tagits, bör patienterna instrueras att ta den ordinerade dosen PREZISTA och kobicistat eller ritonavir med mat så snart som möjligt.
PREZISTA 800 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 800 mg filmdragerade tabletter darunavir
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen N=298
The combination of rifampicin and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Kombinationen av rifampicin och boostrad PREZISTA är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Saquinavir: jämförelse av saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen mot saquinavir/darunavir/ritonavir 1000/400/100 mg två gånger dagligen.
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen N=296
Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with boosted PREZISTA.
Försiktighet ska iakttas när ett av dessa cytostatikum kombineras med boostrad PREZISTA.
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen + OBR N=298
- In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
- Ta en tablett PREZISTA 600 mg på kvällen tillsammans med 100 mg ritonavir.
PREZISTA 800 milligram tablets are intended for once daily use only.
PREZISTA 800 mg tabletter ska endast användas för att uppnå doseringen 800 mg en gång dagligen.
Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with boosted PREZISTA resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these agents.
Detta kan leda till en eventuell ökning av biverkningar som vanligtvis förknippas med dessa läkemedel.
(CYP3A and/ or P-gp inhibition)
(CYP3A- och/eller P-gp-hämning).
PREZISTA 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
PREZISTA 400 mg och 800 mg tabletter ska endast användas för att uppnå doseringen 800 mg en gång dagligen.
PREZISTA 300 mg film-coated tablets
PREZISTA 300 mg filmdragerade tabletter
The expiry date refers to the last day of that month.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Samtidig användning av PREZISTA/lågdos ritonavir med lovastatin och simvastatin är således kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Kolkicin och PREZISTA/med lågdos ritonavir är kontraindicerat för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 4.3 och
PREZISTA 600 mg film-coated tablets EU/1/06/380/002
PREZISTA 600 mg filmdragerade tabletter EU/1/06/380/002
PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 400 mg filmdragerade tabletter darunavir
Each film-coated tablet contains 150 mg darunavir (as ethanolate).
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg darunavir (som etanolat).
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ cell count mean change from baseline
HIV-1 RNA < 50 kopior/ml CD4+ cellantal medelförändring från baseline
If a once daily dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
Om patienten har glömt att ta en tablett, och om det har gått mindre än 12 timmar sedan en daglig dos av PREZISTA och/eller kobicistat eller ritonavir normalt skulle ha tagits, bör patienterna instrueras att ta den ordinerade dosen PREZISTA och kobicistat eller ritonavir med mat så snart som möjligt.
PREZISTA 600 mg film-coated tablets
PREZISTA 600 mg filmdragerade tabletter
Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig användning av PREZISTA/lågdos ritonavir och kombinationspreparatet lopinavir/ritonavir är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Därför ska behandling med PREZISTA/kobicistat inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med PREZISTA/kobicistat ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
PREZISTA 400 mg film-coated tablets EU/1/06/380/003
PREZISTA 400 mg filmdragerade tabletter EU/1/06/380/003
Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate).
Varje filmdragerad tablett innehåller 800 mg darunavir (som etanolat).
- Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and ritonavir as recommended by your doctor
- Ta alltid PREZISTA tillsammans med 100 mg ritonavir - Ta PREZISTA med mat - Svälj tabletterna med en dryck såsom vatten eller mjölk - Ta dina andra HIV-läkemedel som används i kombination med PREZISTA och ritonavir enligt rekommendation från din läkare
PREZISTA 600 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 600 mg filmdragerade tabletter darunavir
Each tablet contains 150 milligram of darunavir (as ethanolate).
Varje tablett innehåller 150 mg darunavir (som etanolat).
PREZISTA 300 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 300 mg filmdragerade tabletter darunavir
If parenteral midazolam is co-administered with boosted PREZISTA, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting, which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Detta säkerställer noggrann klinisk kontroll och lämplig medicinsk behandling vid andningsdepression och/eller långvarig sedering.
PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
PREZISTA förväntas öka plasmakoncentrationer av dessa antiarytmika.
PREZISTA 300 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 300 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna
PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001
PREZISTA 300 mg filmdragerade tabletter EU/1/06/380/001
PREZISTA 600 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 600 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
PREZISTA/lågdos ritonavir kan användas med dessa NRTI-preparat utan dosjustering.
Immune reconstitution inflammatory syndrome
Immunreaktiveringssyndrom
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 240 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Ogenomskinlig vit 160 ml plastburk (HDPE) innehållande 240 tabletter och med ett barnsäkert lock av polypropen (PP).
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Ogenomskinlig vit 160 ml plastburk (HDPE) innehållande 480 tabletter och med ett barnsäkert lock av polypropen (PP).
When administration of rosuvastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
När administrering av rosuvastatin med PREZISTA/lågdos ritonavir krävs, bör startdosen av rosuvastatin vara den lägsta möjliga och därefter titreras upp till önskad klinisk effekt samtidigt som säkerheten övervakas.
If you notice after 6 hours, then skip the intake and take the next doses as usual.
Ta den alltid med ritonavir och mat. Om du märker det senare än 6 timmar efter missad dos ska du hoppa över dosen och ta nästa dos som vanligt.
CD4+ cell count change from baseline (x 10
Medelförändring av CD4+ cellantal från baseline (x10
600 mg once daily efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31%
600 mg en gång dagligen efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↓ 31 % darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenz från CYP3A hämning) (↓ darunavir från CYP3A induktion)
Each milliliter contains 100 milligram of darunavir (as ethanolate).
Varje ml innehåller 100 mg darunavir (som etanolat).
Each tablet contains 800 milligram of darunavir (as ethanolate).
Varje tablett innehåller 800 mg darunavir (som etanolat).
Each tablet contains 300 milligram of darunavir (as ethanolate).
Varje tablett innehåller 300 mg darunavir (som etanolat).
When administration of rosuvastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
När administrering av rosuvastatin med boostrad PREZISTA krävs, bör startdosen av rosuvastatin vara den lägsta möjliga och därefter titreras upp till önskad klinisk effekt samtidigt som säkerheten övervakas.
Primary (major) PI mutations
Primära (major)
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 120 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Ogenomskinlig vit 160 ml plastflaska (HDPE) innehållande 120 tabletter och med ett barnsäkert lock av polypropen (PP).
PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA finns också i styrkorna 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg och 800 mg filmdragerade tabletter och som 100 mg/ml oral suspension.
Each film-coated tablet contains 300 mg darunavir (as ethanolate).
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg darunavir (som etanolat).
Each tablet contains 600 milligram of darunavir (as ethanolate).
Varje tablett innehåller 600 mg darunavir (som etanolat).
Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir (as ethanolate).
Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg darunavir (som etanolat).
PREZISTA 400 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
PREZISTA 400 mg tabletter kan användas för att uppnå regimen 800 mg en gång dagligen.
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 60 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Ogenomskinlig, vit 160 ml plastburk (HDPE) innehållande 60 tabletter och med ett barnsäkert lock av polypropen (PP).
Each tablet contains 400 milligram of darunavir (as ethanolate).
Varje tablett innehåller 400 mg darunavir (som etanolat).
kidney or lung] - heart attack, slow heart beating, palpitations - visual disturbance - chills, feeling abnormal - a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness - fainting, epileptic fits, changes or loss of taste - mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue - running nose - skin lesions, dry skin
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - en reaktion som kallas DRESS [kraftiga utslag som kan följas av feber, trötthet, svullnad av ansikte eller lymfkörtlar, ökade eosinofiler (typ av vita blodkroppar), effekt på lever, njure eller lunga] - hjärtinfarkt, eller långsamma hjärtslag, hjärtklappning - synrubbning - frossbrytningar, känner sig onormal - förvirringstillstånd eller desorientering, förändrat humör, rastlöshet - svimning, epileptiska anfall, förändrat eller förlorat smaksinne - munsår, blodkräkning, inflammation i läpparna, torra läppar, beläggning på tungan - rinnande näsa
The usual dose of PREZISTA is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) once daily.
Dosen är antingen: - Vanlig dos är 800 mg PREZISTA (2 tabletter innehållande 400 mg PREZISTA eller 1 tablett innehållande 800 mg PREZISTA) tillsammans med 100 mg ritonavir en gång per dag.
Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir (as ethanolate).
Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg darunavir (som etanolat).
When administration of pravastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
När administrering av pravastatin med boostrad PREZISTA krävs, bör startdosen av pravastatin vara den lägsta möjliga och därefter titreras upp till önskad klinisk effekt samtidigt som säkerheten kontrolleras.
Boosted PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Boostrad PREZISTA förväntas öka plasmakoncentrationerna av dessa antiarytmika.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA finns också i styrkorna 75 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg och 800 mg filmdragerade tabletter och som 100 mg/ml oral suspension.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
HIV-1 RNA < 50 kopior/ml Förändring av CD4+ procent från baseline
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Kombinationen PREZISTA/lågdos ritonavir kan användas med nevirapin utan dosjusteringar.
When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
När administrering av pravastatin med PREZISTA/lågdos ritonavir krävs, bör startdosen av pravastatin vara den lägsta möjliga och därefter titreras upp till önskad klinisk effekt samtidigt som säkerheten kontrolleras.
CD4+ cell count mean change from baseline
Medelförändring av antal CD4+celler från baseline
400 mg once daily didanosine AUC ↓ 9% didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
400 mg en gång dagligen didanosin AUC ↓ 9 % didanosin Cmin ND didanosin Cmax ↓ 16 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml rounded up for suspension dosing convenience
(1,2 ml) ritonavir två gånger dagligen ritonavir oral lösning: 80 mg/ml avrundat uppåt för bekvämare dosering av suspension
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below).
Dosering för barn från 3 år som väger minst 15 kg och som har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (ditt barns läkare avgör detta)
It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and simeprevir.
Boostrad PREZISTA bör inte administreras med simeprevir.
It is not recommended to combine PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with saquinavir.
PREZISTA/lågdos ritonavir bör inte kombineras med saquinavir.
100 milligram (1.2 milliliter) between 30 and 40 kilograms 675 milligram (6.8 milliliter) 100 milligram (1.2 milliliter) more than 40 kilograms
≥ 30 kg - < 40 kg 675 mg (6,8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir en gång dagligen
Boosted PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Boostrad PREZISTA förväntas öka plasmakoncentrationer av dessa antipsykotika.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA finns också tillgängligt i styrkorna 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg och 800 mg filmdragerade tabletter och som 100 mg/ml oral suspension.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA finns också tillgängligt i styrkorna 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg och 600 mg filmdragerade tabletter och som 100 mg/ml oral suspension.
One dose is between 15 and 30 kilograms 375 milligram PREZISTA + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms 450 milligram PREZISTA + 60 milligram ritonavir twice a day more than 40 kilograms*
450 mg PREZISTA + 60 mg ritonavir två gånger dagligen över 40 kg*
HIV-1 RNA < 50 copies/ml mean HIV-1 RNA log change from baseline (log10 copies/ml)
HIV-1 RNA < 50 kopior/ml Medel förändring av HIV-1 RNA log från baseline (log10 kopior/ml) Medel förändring av CD4+ cellantal från baseline
PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
PREZISTA förväntas öka plasmakoncentrationerna av dessa betablockerare.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA finns också i styrkorna 75 mg, 150 mg, 400 mg, 600 mg och 800 mg filmdragerade tabletter och som 100 mg/ml oral suspension.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA finns också tillgängligt i styrkorna 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg och 800 mg filmdragerade tabletter och som 100 mg/ml oral suspension.
It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and boceprevir.
Det rekommenderas inte att samtidigt administrera boostrad PREZISTA med boceprevir.
see section 4.5) - sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin, lomitapide (see section 4.5) - dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
(metylergonovin)) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (se avsnitt 4.5) - triazolam, oralt administrerat midazolam (för försiktighet vid användning av parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5) - sildenafil - när det används för behandling av pulmonell arteriell hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin och lomitapid (se avsnitt 4.5) - dabigatran, tikagrelor (se avsnitt 4.5).
Boosted PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Boostrad PREZISTA förväntas öka plasmakoncentrationerna av dessa betablockerare.
You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 75 milligram tablets.
Dosering för vuxna som inte har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta) Du kommer att behöva en annan dos av PREZISTA som inte kan ges med dessa 75 mg tabletter.
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) - The usual dose of PREZISTA is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of
Dosering för vuxna som inte har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta) Vanlig dos av PREZISTA är 800 mg en gång dagligen.
Why has Riprazo been approved?
Varför har Riprazo godkänts?
The recommended dose of Riprazo is 150 mg once a day.
Den rekommenderade dosen Riprazo är 150 mg en gång om dagen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riprazo.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Riprazo.
The full EPAR for Riprazo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Riprazo.
Riprazo ska tas med en lätt måltid helst vid samma tidpunkt varje dag, men det ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
The dose of Riprazo may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Dosen Riprazo kan höjas till 300 mg en gång om dagen hos patienter där blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl.
Riprazo has been studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Riprazo har undersökts i 14 huvudstudier med över 10 000 patienter med essentiell hypertoni.
Riprazo is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Riprazo är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aliskiren.
The CHMP therefore decided that the benefits of Riprazo are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann därför att nyttan med Riprazo är större än riskerna och rekommenderade att Riprazo skulle godkännas för försäljning.