natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypertension,
Diabetes,
Radiotherapy
Strålning
The film-coated tablets are oval biconvex light peach, 11.5 mm x 5.4 mm with inscription “C” on one side and “150”on the other side.
Capecitabine Teva 150 mg filmdragerade tabletter De filmdragerade tabletterna är ovala, bikonvexa, lätt persikofärgade, 11,5 mm x 5,4 mm, med ”C” inpräntat på ena sidan och ”150” på den andra sidan.
• bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort,
• tarmvred, ansamling av vätska i buken, inflammation i tunn- eller tjocktarmen, magen eller matstrupen, smärta i nedre delen av buken, magbesvär, halsbränna (uppstötning av mat från magen), blod i avföringen
Administration of capecitabine should be interrupted if treatmentrelated elevations in bilirubin of >3.0 x ULN or treatment-related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of >2.5 x ULN occur.
Om läkemedelsrelaterade bilirubinstegringar på >3,0 x övre gränsen för normalvärdet eller behandlingsrelaterade transaminasstegringar (ALAT, ASAT) på >2,5 x övre gränsen för normalvärdet inträffar, ska administreringen av kapecitabin avbrytas.
A meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine monotherapy or capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications (colon, colorectal, gastric and breast cancer) showed that HFS (all grades) occurred in 2066
En metaanalys av 14 kliniska prövningar med data från över 4700 patienter som behandlats med kapecitabin som monoterapi eller kapecitabin i kombination med olika kemoterapier vid flera indikationer (kolon-, kolorektal-, ventrikel- och bröstcancer) visade att HFS (alla grader) förekom hos 2066 (43 %) patienter efter en mediantid på 239 [95 % KI 201, 288] dagar efter att behandling med kapecitabin inletts.
Capecitabine in combination therapy
Kapecitabin i kombinationsbehandling
Oxaliplatin 130 mg/m2 intravenous 2 hr
130 mg/m2 intravenöst 2 tim
Capecitabine Teva contains lactose.
Capecitabine Teva innehåller laktos.
The film-coated tablets are oval biconvex light peach, 16.0 mm x 8.5 mm with inscription “C” on one side and “500”on the other side.
Capecitabine Teva 500 mg filmdragerade tabletter De filmdragerade tabletterna är ovala, bikonvexa, lätt persikofärgade, 16,0 mm x 8,5 mm med ”C” inpräntat på ena sidan och ”500” på den andra sidan.
Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentatio n, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Hudutslag, Alopeci, Erytem, Torr hud, Klåda, Hyperpigmenterin g, Makulösa utslag,
In addition to the above, when capecitabine is used alone, very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are: - abdominal pain - rash, dry or itchy skin - tiredness - loss of appetite (anorexia)
I tillägg till det som nämns ovan, när kapecitabin används ensamt är mycket vanliga biverkningar, som förekommer hos fler än 1 av 10 personer:
• Grade 4 -1st appearance
• Grad 4 - Vid första episoden
How to store Capecitabine Teva
Hur Capecitabine Teva ska förvaras
Food interaction
Födoämnesinteraktion:
• bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth
• blödning från tarmen, förstoppning, smärta i övre buken, matsmältningsbesvär,
• Grade 3 -1st appearance
• Grad 3 - Vid första episoden
Leucovorin 200 mg/m2 intravenous 2 hr
200 mg/m2 intravenöst 2 tim
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15.6 mg lactose.
Capecitabine Teva 150 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 15,6 mg laktos.
Grade 4
Se avsnitt 4.
1250 mg/m2
Full dos 1250 mg/m2
weeks, a frequency of 22% to 30% of all-grade HFS was observed in capecitabine combination therapy.
Vid en kapecitabindos på 1000 mg/m2 två gånger dagligen dag 1 till 14 var tredje vecka sågs en frekvens på 22 % till 30 % av HFS av alla grader med kapecitabin i kombinationsterapi.
Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people) include:
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) inkluderar:
What Capecitabine Teva looks like and contents of the pack
Hur Capecitabine Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) include:
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) inkluderar:
(n=18) had about 36% lower Cmax and 24% lower AUC for capecitabine than Caucasian patients (n=22).
Efter en oral administrering av 825 mg/m2 kapecitabin 2 gånger dagligen under 14 dagar erhöll patienter av japanskt ursprung (n=18) Cmax och AUC för kapecitabin som var 36% respektive 34% lägre jämfört med kaukasiska patienter (n=22).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 120 film-coated tablets
120 filmdragerade tabletter.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 film-coated tablets
60 filmdragerade tabletter.
Capecitabine Teva contains lactose
Capecitabine Teva innehåller laktos
Posology adjustments during treatment
Dosjusteringar inom en behandlingscykel
Common side-effects (may affect up to 1 in 10 people) include:
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) inkluderar:
Parameter: Overall Survival PPP
Parameter: Överlevnad
Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 52.0 mg lactose.
Capecitabine Teva 500 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 52,0 mg laktos.
Vaginal haemorrhage
Vaginal blödning
Fatigue, Asthenia Pyrexia, Oedema peripheral,
Feber, Perifera ödem,
Dihydropyrimidinase cleaves the pyrimidine ring to yield 5
Dihydropyrimidinas klyver pyrimidinringen så att 5-fluoro ureidopropionsyra (FUPA) bildas.
-2nd appearance -3rd appearance
- Vid andra episoden - Vid tredje episoden
skin loss, skin inflammation, nail disorder
Hudfjällning, Dermatit, Rubbning i pigmenteringen, Nagelförändringar
Oval biconvex light peach film-coated tablets with inscription “C” on one side and “500” on the other side.
Capecitabine Teva 500 mg filmdragerade tabletter Ovala, bikonvexa, ljust persikofärgade, filmdragerade tabletter med inskriptionen ”C” på ena sidan och ”500” på den andra sidan.
- Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
- Capetacitabine Teva 500 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg kapecitabin.
Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Capecitabine Teva 500 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg kapecitabin.
What you need to know before you take Capecitabine Teva 3.
Vad Capecitabine Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Capecitabine Teva Hur du tar Capecitabine Teva Eventuella biverkningar
- ECF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
- ECF: epirubicin (50 mg/m2 som en bolusdos på dag 1 var 3:e vecka), cisplatin (60 mg/m2 som en 2-timmars infusion på dag 1 var 3:e vecka) och 5-FU (200 mg/m2 dagligen som kontinuerlig infusion via en central venkateter).
- EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m daily given by continuous infusion via a central line).
- EOF: epirubicin (50 mg/m2 som en bolusdos på dag 1 var 3:e vecka), oxaliplatin (130 mg/m2 som en 2-timmars infusion på dag 1 var 3:e vecka), och 5-FU (200 mg/m2 dagligen som kontinuerlig infusion via en central venkateter).
Diarrhoea, Vomiting, Nausea,
Diarré, Kräkningar, Illamående, Stomatit, Buksmärta
Coumarin-derivative anticoagulants
Antikoagulantia av kumarintyp
Febrile neutropenia, Pancytopenia, Granulocytopenia, Thrombocytopeni a, Leukopenia, Haemolytic anaemia,
Febril neutropeni, Pancytopeni, Granulocytopeni, Trombocytopeni, Leukopeni, Hemolytisk anemi, Förhöjt INR (internationellt normaliserat ratio)/förlängd protrombintid
- EOX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
- EOX: epirubicin (50 mg/m2 som en bolusdos på dag 1 var 3:e vecka), oxaliplatin (130 mg/m2 som en 2-timmars infusion på dag 1 var 3:e vecka), och kapecitabin (625 mg/m2 två gånger dagligen som kontinuerlig behandling).
- ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
- ECX: epirubicin (50 mg/m2 som en bolusdos på dag 1 var 3:e vecka), cisplatin (60 mg/m2 som en 2-timmars infusion på dag 1 var 3:e vecka), och kapecitabin (625 mg/m2 två gånger dagligen som kontinuerlig behandling).
Oval biconvex light peach film-coated tablets with inscription “C” on one side and “150” on the other side.
Capetacitabine Teva 150 mg filmdragerade tabletter Ovala, bikonvexa, ljust persikofärgade, filmdragerade tabletter med inskriptionen ”C” på ena sidan och ”150” på den andra sidan.
Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
Capecitabine Teva 500 mg filmdragerade tabletter
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include:
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) inkluderar:
• vertigo, ear pain
• yrsel, ont i öronen
- Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
- Capetacitabine Teva 150 mg filmdragerade tabletter
The primary efficacy analyses in the per protocol population demonstrated non-inferiority in overall survival for capecitabine- vs 5-FU-based regimens (hazard ratio 0.86; 95% CI 0.8-0.99) and for oxaliplatin- vs cisplatin-based regimens (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80-1.1).
95% KI 0,8 - 0,99) och att oxaliplatinbaserade regimer var likvärdiga med cisplatinbaserade regimer (hazard ratio 0,92; 95% KI 0,80 - 1,1).
• swelling (oedema), chills and rigors
• svullnad (ödem), frossa och stelhet
Hypotension, Hot flush, Peripheral coldness
Blodvallning, Perifer köldkänsla
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
Capecitabine Teva 150 mg filmdragerade tabletter
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Capecitabine Teva 150 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg kapecitabin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
Capecitabine Teva 150 mg filmdragerade tabletter Capecitabine Teva 500 mg filmdragerade tabletter
Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
Ledsvullnad, Skelettsmärta, Ansiktssmärta, Muskuloskeletal stelhet,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets capecitabine
Capecitabine Teva 500 mg filmdragerade tabletter kapecitabin
Dose limiting toxicities
Toxicitet grad*
What is in this leaflet:
I denna bipacksedel finns information om följande
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets capecitabine
Capecitabine Teva 150 mg filmdragerade tabletter kapecitabin
Petechiae,
Blåsor,
Hepatobiliary disorders
Hematologiska biverkningar
Cardiotoxicity
Metabolism
Do not smoke or eat while handling the product.
Rök eller ät ej i samband med hantering av produkten.
(adult)
(adulta)
ATC vet code: QP54AA01
ATC vet kod QP54AA01
Take care to avoid self-administration: the product may cause local irritation and/or pain at the site of injection.
Undvik självadministrering: produkten kan orsaka lokal irritation och/eller smärta på injektionsstället.
Replace with a fresh sterile needle after every 10 to 12 animals.
Byt till ny kanyl efter 10 till 12 djur.
The recommended route of administration is by subcutaneous injection into the neck.
Rekommenderat administrationssätt är en subkutan injektion i nacken.
6.6 Special Precautions for the disposal of unused product or waste material, if any
6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall
the CVMP agreed that no dose confirmation study is required to show clinical efficacy.
CVMP beslöt att inga studier för dosbekräftande krävs för att visa klinisk effekt.
The use of a syringe that can accurately deliver as little as 0.1 ml is recommended.
Användning av spruta som kan ge exakta doser om 0,1 ml rekommenderas.
Porcimectin Injection is indicated for the effective treatment and control of the following harmful parasites of pigs:
Porcimectin injektionsvätska indicerat för effektiv behandling och kontroll av följande skadliga parasiter hos svin:
Biliary excretion, followed by elimination in faeces is probably the major route of ivermectin excretion in pigs.
Utsöndring via galla, för vidare utsöndring via faeces, är troligen den viktigaste eliminationsvägen för ivermektin hos svin.
While the major single component excreted was unaltered drug, the major metabolite in swine are 3'' -O-desmethyl-H2B1a and 3'' -O-desmethyl-H2B1b.
Huvuddelen av substansen utsöndras i ometaboliserad form, de viktigaste metaboliterna hos svin är - 3''-O-desmetyl-H2B1a och 3''-Odesmetyl-H2B1b.
In young pigs, especially those below 16 kg for which less than 0.5 ml Porcimectin Injection is indicated, dosing accuracy is important.
Vid behandling av smågrisar, framför allt de som väger mindre än 16 kg och där indicerad volym av Porcimectin injektionsvätska understiger 0,5 ml, är det viktigt med noggrann dosering.
Avermectins may not be well tolerated in all non-target species (cases of intolerance with fatal outcome are reported in dogs especially Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crosses, and also in turtles/tortoises).
Det är möjligt att avermektiner inte tolereras väl av de djurarter läkemedlet ej är avsett för (fall av intolerans med dödlig utgång har rapporterats för hundar, speciellt raserna Collie, Old English Sheepdog och närbesläktade raser eller korsningar, samt för sköldpaddor).
Do not administer Porcimectin Injection during the first 40 days of pregnancy.
Administrera ej Porcimectin under de första 40 dagarna djuret är dräktigt.
Multidose high density polyethylene bottles of 50 ml, 250 ml and 500 ml sealed with bromobutyl seals and aluminium overseals, containing a clear, colourless sterile solution.
Flerdos injektionsflaska av HD polyeten, 50 ml, 250 ml och 500 ml, med propp av brombutylgummi och kapsyl av aluminium innehåller en klar färglös steril lösning.
NAME OF VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcimectin Injection, 1%, Solution for Injection for swine
Produktresumé Veterinärmedicinska Läkemedel Namn på det Veterinärmedicinska Läkemedlet Porcimectin injektionsvätska, 1% injektionsvätska, lösning för svin.
A dose of 30 mg ivermectin per kg (100 x the recommended dose of 0.3 mg per kg) injected subcutaneously to pigs caused lethargy, ataxia, bilateral mydriasis, intermittent tremors, laboured breathing and lateral recumbency.
En dos av 30 mg ivermektin per kg (100 x rekommenderad dos av 0,3 mg/kg) injicerat subkutant på gris kan orsaka letargi, ataxi, bilateral mydriasis, intermittent tremor, ansträngd andning samt sidoläge.
Each ml contains 10 mg of ivermectin sufficient to treat 33 kg of bodyweight of pigs.
Varje ml innehåller 10 mg ivermektin vilket är tillräckligt för behandling av 33 kg kroppsvikt av svin.
Any unused veterinary product or waste material derived from the product should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande lokala anvisningar.
6.3 Special Precautions for Storage None.
6.3 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 Incompatibilities None known.
6.1 Blandbarhet Inga kända.
Porcimectin Injection for pigs can be given to all ages of animals including piglets.
Porcimectin injektionsvätska för svin kan ges till djur i alla åldrar, inklusive smågrisar.
If using a single-dose hypodermic syringe, use a separate sterile needle to withdraw Porcimectin Injection from the container.
Om en engångs hypodermisk spruta används skall en separat steril kanyl användas för att dra upp Porcimectin injektionsvätska från flaskan.
Ivermectin is a member of the avermectin group.
Ivermektin tillhör gruppen avermektiner.
Metastrongylus spp.
Lungmask Metastrongylus spp.
Strongyloides ransomi (adults and somatic larval stages) Lungworms:
Strongyloides ransomi (adulta och somatiska larvstadier)
Young Pigs:
Smågrisar.
This is equivalent to 1 ml per 33 kg bodyweight.
Detta motsvaras av l ml per 33 kg kroppsvikt.
Porcimectin Injection for Pigs has been formulated specifically for use in this species.
Porcimectin injektionsvätska har framställts specifikt för användning på svin.
5.11 Special Precautions to be taken by the person administering the product to animals
5.11 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Shelf-life after first broaching: 28 days.
Hållbarhet för bruten förpackning :28 dagar
Mild and transient pain reactions may be seen in some pigs following subcutaneous injection at injection site.
Milda, övergående smärtreaktioner kan ses vid injektionsstället hos vissa grisar efter subkutan injektion.
All these reactions disappeared without treatment 5.4 Special Precautions for Use
Dessa reaktioner försvinner utan behandling.
Porcimectin Injection for pigs can be used in breeding sows and boars and will not affect fertility.
Porcimectin injektionsvätska för svin kan ges till suggor och galtar som används i avel utan påverkan på fertiliteten.
6.5 Name or Style and Permanent address or Registered Place of Business of the Holder of the Authorisation to place the Product on the Market
6.5 Namn och adress till innehavaren av godkännandet för försäljning
In pigs, the recommended dosage level is 300 mcg ivermectin per kg bodyweight.
Den rekommenderade dosen till svin är 300 mikrogram ivermektin per kg kroppsvikt.
5.1 Indications For Use
5.1 Indikationer
At a dose level of 0.3 mg ivermectin per kg bodyweight, a mean Cmax of 6.94 ng/ml was reached at a mean Tmax of 86.75 hours, and the mean elimination half life was 133.56 hours.
Genomsnittlig Tmax är 86,75 timmar och genomsnittlig eliminationshalveringstid är 133,56 timmar.
5.5 Use During Pregnancy and Lactation:
5.5 Dräktighet och laktation
1.0 %w/v (10 mg/ml)
Ivermektin Ph.Eur 1.0 % w/v (10 mg/ml)
Therefore, the CVMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III for Porcimectin injection.
CVMP förordar därför att godkännande(na) för försäljning beviljas.
Gastrointestinal roundworms: (Adults and fourth stage larvae):
Gastrointestinala rundmaskar (adulta och fjärde larvstadiet, L4) Ascaris suum
Porcimectin Injection can be used concurrently without adverse effects with foot and mouth disease vaccine or clostridial vaccine, given at separate injection sites.
5.6 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner Porcimectin injektionsvätska kan ges samtidigt, utan biverkningar, med vacciner mot mul- och klövsjuka eller clostridios.
Packaging
Skabbkvalster
Additional Information
Kliniska Uppgifter
Belgium Porcimec P 1 % w/v (10 mg/ml)
Porcimectin Injection viktsprocent (10 mg/ml)
CLINICAL PARTICULARS 5.0 Target Species: Pigs
5.0 Djurslag
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Farmakologiska Egenskaper
Subcutaneous injection
För subkutan användning
Content
Löss
The marketing authorisation was renewed on 10 February 2002 and on 10 February 2007.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 10 februari 2002 och den 10 februari 2007.
The additional studies showed that the presence of antibodies was maintained for at least four years.
De kompletterande studierna visade att närvaron av antikroppar bibehölls under minst fyra år.
The antibodies will help to protect against diseases caused by these viruses.
Antikropparna bidrar till att skydda mot sjukdomar som orsakas av virusen.
The only difference between the two vaccines is the amount of vaccine in each vial or syringe.
Den enda skillnaden mellan de båda vaccinen är mängden vaccin i varje injektionsflaska eller spruta.
It is used in infants, children and adolescents aged between one and 15 years who are not already immune to these two diseases and who are at risk of contracting both of them.
Läkemedlet ges till spädbarn, barn och ungdomar i åldrarna 1-15 år, som inte redan är immuna mot dessa två sjukdomar eller som riskerar att få dem båda.
It should be given by injection into the muscle of the upper arm or the thigh.
Det ska ges genom injektion i överarmsmuskeln eller i lårmuskeln.
It is available in a 0.5 ml vial and in a 0.5 ml prefilled syringe.
Det finns i injektionsflaskor à 0,5 ml och i förfyllda sprutor à 0,5 ml.
In the future, the immune system will be able to make antibodies more quickly when it is exposed to the viruses.
I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för virusen.
All children had satisfactory antibody levels to hepatitis A by two months, and almost 100% had protective levels of antibodies to hepatitis B by six months (just before the third vaccine dose).
Samtliga barn hade tillfredställande antikroppsnivåer mot hepatit A efter två månader, och nästan 100 procent hade skyddande antikroppsnivåer mot hepatit B efter sex månader (precis före den tredje vaccindosen).
Levels of antibodies to both hepatitis A and B increased after the third dose of the vaccine.
Nivåerna av antikroppar mot både hepatit A och B ökade efter den tredje dosen av vaccinet.
Further studies looked at the persistence of antibody levels after vaccination.
I kompletterande studier undersöktes hur antikroppsnivåerna bestod efter vaccinering.
Two studies were carried out in a total of 180 children and adolescents, all of whom received Twinrix Paediatric.
Det utfördes två studier som omfattade sammanlagt 180 barn och ungdomar, varav alla fick Twinrix Paediatric.
The main measure of effectiveness was the proportion of the children who had developed protective levels of antibodies to hepatitis A and hepatitis B.
Det viktigaste måttet på effekt var den andel barn som hade utvecklat skyddande nivåer av antikroppar mot hepatit A och hepatit B.
Twinrix Paediatric is identical to the vaccine Twinrix Adult, which has been available in the European Union (EU) since 1996.
Twinrix Paediatric är identiskt med vaccinet Twinrix Vuxen, som har funnits tillgängligt i Europeiska unionen (EU) sedan 1996.
The recommended vaccination schedule for Twinrix Paediatric is three doses with a gap of one month between the first two doses and a gap of five months between the second and third.
Rekommenderat vaccinationsschema för Twinrix Paediatric är tre doser, med ett uppehåll på en månad mellan de två första doserna och ett uppehåll på fem månader mellan den andra och den tredje dosen.
It contains inactivated (killed) hepatitis A viruses and parts of the hepatitis B virus as active substances.
Det innehåller inaktiva (dödade) hepatit A-virus och delar av hepatit B-virus som aktiva substanser.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC EPAR summary for the public
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC Sammanfattning av EPAR för allmänheten
The studies showed that Twinrix Paediatric produced an immune response that was at least as good as that seen during studies of Twinrix Adult.
Studierna visade att Twinrix Paediatric framkallade ett immunsvar som var minst lika bra som det som påvisats vid studier av Twinrix Vuxen.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Ytantigenerna från hepatit B-virus framställs med s.k. rekombinant DNA-teknik, dvs. de framställs av en jästsvamp som har fått en gen (DNA) som gör att den kan producera proteinerna.