natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
Din läkare kommer att avgöra när och hur du ska avsluta din behandling för att undvika obehagliga symtom som kan uppträda vid ett tvärt avbrott (t.ex. huvudvärk, sjukdomskänsla, sömnlöshet och lättretlighet).
These drugs may produce substantial decreases in TCA metabolism and marked increases in plasma concentrations.
Dessa läkemedel kan åstadkomma en kraftigt reducerad TCA-metabolism och en uttalad ökning i plasmakoncentrationer.
Pharmacotherapeutic group
Farmakoterapeutisk grupp
X belongs to a group of medicines known as tricyclic antidepressants.
X tillhör läkemedelsgruppen tricykliska antidepressiva läkemedel.
• enlarged prostate
• förstorad prostata
• aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg daily.
• i åldern 6 till 10 år: 10-20 mg dagligen.
Concomitant treatment with MAOIs (monoamine oxidase inhibitors) is contra-indicated (see section 4.5).
Samtidig behandling med MAO-hämmare (monoaminoxidashämmare) är kontraindikerad (se avsnitt 4.5).
Uncommon Intraocular pressure increased.
Mindre vanliga Förhöjt intraokulärt tryck Sällsynta
The main active metabolite is the secondary amine, nortriptyline.
Den huvudsakliga metaboliten är den sekundära aminen, nortriptylin.
Potential of other medicinal products to affect amitriptyline
Potential för andra läkemedel att påverka amitriptylin
• rifampicin (to treat infections)
• rifampicin (används vid behandling av infektioner)
Cytochrome P450 inhibitors of CYP2D6
Cytokrom P450-hämmare av CYP2D6
Not known Anorexia, elevation or lowering of blood sugar levels.
Anorexi, förhöjd eller för låg blodsockerhalt
Decreased appetite.
Minskad aptit
• medicines used to treat some mental illnesses (e.g. pimozide and sertindole)
• läkemedel som används vid behandling av psykiska sjukdomar (t.ex. pimozid och sertindol)
In patients with the rare condition of shallow anterior chamber and narrow chamber angle, attacks of acute glaucoma due to dilation of the pupil may be provoked.
Hos patienter med det sällsynta tillståndet grund främre kammare och trång kammarvinkel kan attacker av akut glaukom utlösas på grund av pupillvidgning.
Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless your doctor considers it clearly necessary and only after careful consideration of the benefit and risk.
Amitriptylin rekommenderas inte under graviditet, såvida inte läkaren anser det är absolut nödvändigt, och endast efter noggrann analys av risken och nyttan med behandlingen.
• phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy)
• fenytoin och karbamazepin (används mot epilepsi)
Heart failure, hypotension, cardiogenic shock.
Hjärtsvikt, hypotension, kardiogen chock.
The mechanism of action also includes ion-channel blocking effects on sodium, potassium and NMDA channel at both central and spinal cord level.
Verkningsmekanismen omfattar även jonkanalblockerande effekter på natrium-, kalium- och NMDAkanal på både centrala och perifera nivåer.
Reduced renal function This medicinal product can be given in usual doses to patients with renal failure.
Detta läkemedel kan ges i vanlig dos till patienter med njursvikt.
• ritonavir (used to treat HIV)
• ritonavir (används vid behandling av HIV)
• irregular, hard, or rapid heartbeat
• oregelbundna, kraftiga eller snabba hjärtslag
X contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
X innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
Initially 50 mg daily in the evening.
Initialt 50 mg dagligen med intag på kvällen.
This medical product should be used with caution in patients with convulsive disorders, urinary retention, prostatic hypertrophy, hyperthyroidism, paranoid symptomatology and advanced hepatic or cardiovascular disease, pylorus stenosis and paralytic ileus.
Detta läkemedel ska användas med försiktighet hos patienter med epileptisk sjukdom, urinretention, prostatahypertrofi, hypertyreos, paranoid symtomatologi och avancerad lever- eller kardiovaskulär sjukdom, pylorusstenos och paralytisk ileus.
• cisapride (used to treat certain types of indigestion)
• cisaprid (används mot vissa typer av matsmältningsbesvär)
• methadone (used to treat pain and for detoxification)
• metadon (används mot smärta och avgiftning)
Cardiac arrhythmias and severe hypotension are likely to occur with high dosage.
Hjärtarytmier och allvarlig hypotension uppträder sannolikt vid höga doser.
Tricyclic antidepressants possess affinity for muscarinic and histamine H1 receptors to varying degrees.
Tricykliska antidepressiva läkemedel har affinitet för muskarinreceptorer och histamin H1-receptorer i varierande utsträckning.
Depending on individual patient response, a lower dose of amitriptyline should be considered if a strong CYP2D6 inhibitor (e.g. bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) is added to amitriptyline treatment (see section 4.5).
Beroende på den enskilde patientens svar bör en lägre dos amitriptylin övervägas vid tillägg av en stark CYP2D6-hämmare (t.ex. bupropion, kinidin, fluoxetin, paroxetin) till amitriptylinbehandling (se avsnitt 4.5).
Dose adjustment of amitriptyline may be necessary (see section 4.2).
Dosjustering av amitriptylin kan vara nödvändigt (se avsnitt 4.2).
• disturbance in attention
• uppmärksamhetsstörning
When stopping treatment, amitriptyline should be withdrawn gradually.
När behandlingen sätts ut ska amitriptylin trappas ner gradvis.
Doses above 75 mg should be used with caution.
Doser över 75 mg ska användas med försiktighet.
• St. John´s Wort (hypericum perforatum) - a herbal remedy used for depression
• johannesört (Hypericum perforatum) - ett naturläkemedel som används mot depression
These symptoms may be due to parts of the intestine becoming paralysed.
Dessa symtom kan bero på att delar av tarmens muskler har slutat fungera.
• pylorus stenosis (narrowing of the gastric outlet) and paralytic ileus (blocked intestine)
• pylorusförträngning (förträngning i nedre magmunnen) och paralytisk ileus (blockerad tarm)
Stopping treatment with Saroten solution for injection Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
Att avbryta behandling med Saroten injektionsvätska, lösning Din läkare kommer att avgöra när och hur du ska avsluta din behandling för att undvika obehagliga symtom som kan uppträda vid ett tvärt avbrott (t.ex. huvudvärk, sjukdomskänsla, sömnlöshet och lättretlighet).
The solution for infusion prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Infusionslösningen beredd med natriumkloridlösning 9 mg/ml måste användas omedelbart.
Treatment with amitriptyline may be instituted 14 days after discontinuation of irreversible non-selective MAOIs and minimum one day after discontinuation of the reversible moclobemide.
Behandling med amitriptylin kan sättas in 14 dagar efter utsättning av irreversibla icke-selektiva MAO-hämmare och efter minst en dag efter utsättning av reversibelt moklobemid.
Patients with liver diseases or people known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
Patienter med leversjukdom eller personer som man vet är ”långsamma metaboliserare” får vanligtvis lägre doser.
Elderly are more likely to suffer from certain side effects, such as dizziness when you stand up due to low blood pressure (see also section 4, Possible side effects).
Äldre har ökad risk för vissa biverkningar som t.ex. yrsel när du reser dig upp vilket orsakas av blodtrycksfall (se även avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Take the container of this medicine with you if you go to a doctor or hospital.
Ta med dig läkemedelsförpackningen om du uppsöker läkare eller sjukhus.
Clinically relevant interactions may be expected with concomitant use of amitriptyline and strong CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole and ritonavir.
Kliniskt relevanta interaktioner kan förväntas vid samtidig användning av amitriptylin och starka CYP3A4-hämmar såsom ketokonazol, itrakonazol och ritonavir.
How to take X
Hur du tar X
Pharmacokinetic / Pharmacodynamic relationship
Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt förhållande
Patients should be individually titrated to the dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions.
Patienter ska individuellt titreras till den dos vid vilken adekvat smärtlindring erhålls med tolererbara läkemedelsbiverkningar.
Caution is advised in patients with significant bradycardia, in patients with uncompensated heart failure, or in patients concurrently taking QT-prolonging drugs.
Försiktighet tillråds hos patienter med signifikant bradykardi eller hos patienter med icke kompenserad hjärtsvikt, eller hos patienter som samtidigt tar QT-förlängande läkemedel.
Antidepressants - Non-selective monoamine reuptake inhibitor (tricyclic antidepressant) ATC code: N 06 AA 09
Antidepressiva medel, icke-selektiva monoaminåterupptagshämmare ATC-kod: N06AA09
• if you are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
• om du tar läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box (under the slide of the closure), until the next administration.>
De delar som för närvarande inte behövs kan sparas i tablettförpackningens behållare (under glidförslutningen), tills nästa doseringstillfälle.>
Therefore, amitriptyline may increase the risk for cardiac arrhythmia (see section 4.4).
Amitriptylin kan därför öka risken för hjärtarytmi (se avsnitt 4.4).
Elderly are more likely to suffer from certain side effects, such as dizziness when you stand up due to low blood pressure (see also section 4 Possible side effects).
Äldre har ökad risk för vissa biverkningar som t.ex. yrsel när du reser dig upp vilket orsakas av blodtrycksfall (se även avsnitt 4 Eventuella biverkningar).
MAOIs (non-selective as well as selective A (moclobemide) and B (selegiline)) - risk of “serotonin syndrome” (see section 4.3).
MAO-hämmare (både icke-selektiva och selektiva A [moklobemid] och B [selegilin]) - risk för ”serotonergt syndrom” (se avsnitt 4.3).
Atrioventricular block, bundle branch block.
AV-block, grenblock
Due to the two score lines the Saroten retard Tabs can be divided into three parts.
De två brytskårorna gör att deopottabletten kan delas i tre delar.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable.
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt] 6.2 Inkompatibiliteter Ej relevant
Treatment with MAOIs may be introduced 14 days after discontinuation of amitriptyline.
Behandling med MAO-hämmare kan påbörjas 14 dagar efter utsättning av amitriptylin.
As with other tricyclic antidepressants, amitriptyline should not be given to patients receiving monoamine oxidase inhibitors (MAOIs).
Liksom med andra tricykliska antidepressiva medel ska amitriptylin inte ges till patienter som behandlas med MAO-hämmare.
• Depression in adults (major depressive episodes)
• behandling av depression hos vuxna (egentlig depression)
The solution for injection prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Injektionsvätskan bereds med koksaltlösning 0,9 % och måste användas omedelbart.
For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital.
För behandling av depression har doser på upp till 200mg dagligen och, i enstaka fall, upp till 300 mg dagligen använts till svårt deprimerade patienter på sjukhus.
Potential for amitriptyline to affect other medicinal products
Potential för amitriptylin att påverka andra läkemedel
Prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine in adults Treatment must be continued for an appropriate length of time.
Profylaktisk behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp och migränprofylax hos vuxna Behandling måste pågå under en lämplig tid.
The metabolism is subject to genetic polymorphism (CYP2D6 and CYP2C19) (see section 4.2).
Metabolismen är föremål för genetisk polymorfisk (CYP2D6 och CYP2C19) (se avsnitt 4.2).
For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital only.
För behandling av depression har doser på upp till 200 mg dagligen och, i enstaka fall, upp till 300 mg dagligen använts enbart på sjukhus till svårt deprimerade patienter.
<[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] After oral administration amitriptyline is absorbed slowly but completely.
<[Saroten och associerade namn 50 mg filmdragerade tabletter] Efter peroral administrering absorberas amitriptylin långsamt men fullständigt.
Anaesthetics given during tri/tetracyclic antidepressant therapy may increase the risk of arrhythmias and hypotension.
Anestetika givet under behandling med tri-/tetracykliska antidepressiva medel kan ge ökad risk för arytmier och hypotension.
The general duration of treatment will be decided by the treating physician on an individual basis.
Den totala behandlingstiden fastställs av den behandlande läkaren efter den enskilda patientens behov.
Bone marrow depression, agranulocytosis, leucopenia, eosinophilia, thrombocytopenia.
Benmärgssuppression, agranulocytos, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni
Lowered consciousness progressing into coma.
Sänkt medvetandegrad som övergår i medvetslöshet.
Usually the X is added to a solution for infusion.
Vanligtvis tillsätts X till en infusionsvätska, lösning.
• have slow heart rate,
• har långsam hjärtrytm
• fast or irregular heartbeats
• snabba eller oregelbundna hjärtslag
• weight loss • abnormal results of liver function tests.
• viktminskning • onormala leverfunktionsvärden.
• if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease
• om du har hjärtproblem t.ex. rubbningar i hjärtrytmnen vilket ses med EKG, hjärtrytmrubbning
Potential for amitriptyline to affect other medicinal products Contraindicated combinations
Potential för amitriptylin att påverka andra läkemedel Kontraindicerade kombinationer
In the presence of ethanol amitriptyline free plasma concentrations and nortriptyline concentrations were increased.
I närvaro av etanol ökade plasmakoncentrationer av fritt amitriptylin och nortriptylinkoncentrationer.
If necessary, the dose can be increased by 25 mg every other day up to 150 mg daily divided into two doses.
Vid behov kan dosen höjas med 25 mg varannan dag till upp till 150 mg dagligen, uppdelat på två doser.
Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box (under the slide of the closure), until the next administration.
De delar som för närvarande inte behövs kan sparas i tablettförpackningens behållare (under glidförslutningen), tills nästa doseringstillfälle.
• the treatment of neuropathic pain in adults
• behandling av neuropatisk smärta hos vuxna
Heart rhythm disorders and hypotension may occur if you receive a high dosage of amitriptyline.
Rubbningar i hjärtrytmen och lågt blodtryck kan förekomma om du får amitriptylin i hög dos.
Your doctor may take blood samples to determine the level this medicine in the blood (see also section 2).
Läkaren kan ta blodprover för att bestämma koncentrationen av detta läkemedel i blodet (se även avsnitt 2).
Assess and treat ABC's (airway, breathing and circulation) as appropriate.
Bedöm och behandla luftvägar, andning och cirkulation enligt indikation.
• thioridazine (used to treat schizophrenia)
• tioridazin (används vid behandling av schizofreni)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label afterr EXP.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter Utg.dat.
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] When the prolonged-release capsules are administered in the evening the concentration of amitriptyline is highest late in the night and decreases during the day whilst the concentration of nortriptyline is constant around the clock and thus predominates during daytime.
<[Saroten och associerade namn depotkapslar, hårda] När depotkapslarna ges på kvällen är amitriptylinkoncentrationen högst sent på kvällen och minskar under dagen medan koncentrationen av nortriptylin är konstant dygnet runt och därmed är dominerade dagtid.
Amitriptyline is a sedative drug.
Amitriptylin är ett lugnande läkemedel.
You will not be given X: if you are allergic to amitriptyline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• om du är allergisk mot amitriptylin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Other isozymes involved in the metabolism of amitriptyline are CYP3A4, CYP1A2 and CYP2C9.
Andra isoenzymer involverade i metabolismen av amitriptylin är CYP3A4, CYP1A2 och CYP2C9.
Amitriptyline for enuresis should not be combined with an anticholinergic drug.
Amitriptylin mot enures ska inte ges i kombination med antikolinergika.
Caution is also advised for co-administration of amitriptyline and diuretics inducing hypokalaemia (e.g. furosemide)
Försiktighet rekommenderas även vid samtidig administrering av amitriptylin och diuretika som framkallar hypokalemi (t.ex. furosemid)
• allergic inflammation of the lung alveoli and of the lung tissue.
• allergisk inflammation i lungblåsor och i lungvävnad
CNS depressants: Amitriptyline may enhance the sedative effects of alcohol, barbiturates and other CNS depressants.
CNS-depressiva medel: Amitriptylin kan förstärka den lugnande effekten av alkohol, barbiturater och andra CNS-depressiva medel.
Neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis It might take a few weeks before your feel any improvement of your pain.
Neuropatisk smärta, kronisk huvudvärk av spänningstyp och migränprofylax Det kan ta flera veckor innan du känner någon förbättring av din smärta.
The pain-reducing effect of amitriptyline is not linked to its antidepressive properties.
Amitriptylins smärtlindrande effekt är inte kopplad till dess antidepressiva egenskaper.
Adrenergic neurone blockers: Tricyclic antidepressants may counteract the antihypertensive effects of centrally acting antihypertensives such as guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine and methyldopa.
Adrenerga neuronblockerare: Tricykliska antidepressiva medel kan motverka den blodtryckssänkande effekten av centralt verkande antihypertensiva medel såsom guanetidin, betanidin, reserpin, klonidin och metyldopa.
• have a surgery planned as it might be necessary to stop the treatment with amitriptyline before you are given anaesthetics.
• har en operation inbokad, eftersom behandling med amitriptylin eventuellt måste avbrytas innan du får bedövning.
Steady state plasma levels of amitriptyline + nortriptyline are reached within a week for most patients, and in steady state the plasma level comprises approximately equal parts of amitriptyline and nortriptyline around the clock following treatment with conventional tablets 3 times a day.
Steady state plasmakoncentrationer av amitriptylin + norptriptylin uppnås inom en vecka för de flesta patienter och i steady state i plasman finns ungefär lika stora mängder amitriptylin som nortriptylin dygnet runt efter behandling med konventionella tabletter 3 gånger dagligen.
The noradrenaline, sodium and the NMDA effects are mechanisms known to be involved in the maintenance of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
Effekterna av noradrenalin, natrium och NMDA är mekanismer som konstaterats vara involverade i upprätthållandet av neuropatisk smärta, profylax av kronisk huvudvärk av spänningstyp och migränprofylax.
• increased pressure in the eye ball
• förhöjt tryck i ögat
• halofantrine (used to treat malaria)
• halofantrin (används mot malaria)
If you have taken this medicine during the last part of the pregnancy, the newborn may have withdrawal symptoms such as irritability, increased muscle tension, tremor, irregular breathing, poor drinking, loud crying, urinary retention, and constipation.
Om du har tagit läkemedlet under den senare delen av graviditeten kan det nyfödda barnet få utsättningssymtom (abstinenssymtom) som t.ex. oro/lättretlighet, muskelspänningar, darrningar, oregelbunden andning, svårighet att äta, högljudd gråt, svårighet att kissa och förstoppning.
if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease if you are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) if you have taken MAOIs within the last 14 days if you have taken moclobemide the day before if you have a severe liver disease.
(AV-block) eller kranskärlssjukdom - om du tar läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) - om du har tagit MAO-hämmare under de senaste 14 dagarna - om du har tagit moklobemid dagen innan - om du har en allvarlig leversjukdom.
As described for other psychotropics, amitriptyline may modify insulin and glucose responses calling for adjustment of the antidiabetic therapy in diabetic patients; in addition the depressive illness itself may affect patients' glucose balance.
Liksom vad som beskrivs för andra psykofarmaka kan amitriptylin ge förändrat insulin- och glukossvar vilket gör att diabetesbehandling måste justeras hos diabetespatienter; dessutom kan den depressiva sjukdomen i sig påverka patientens glukosbalans.
Nortriptyline is a more potent inhibitor of noradrenaline than of serotonin reuptake, while amitriptyline inhibits the reuptake of noradrenaline and serotonin equally well.
Nortriptylin är en starkare hämmare av noradrenalin än serotonin-återupptag, medan amitriptylin hämmar återupptaget av noradrenalin och serotonin i lika stor utsträckning.
MedDRA system organ class / preferred term; Very common (> 1/10);
MedDRA organklass/föredragen term Mycket vanliga (> 1/10)
- A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG).
• Ett problem med hjärtat som kallas ”förlängt QT-intervall (vilket visas i ditt elektrokardiogram (EKG).
The recommended initial dose is 25 mg two times daily.
Rekommenderad startdos är 25 mg två gånger dagligen.
The ECG characteristically show prolonged PR interval, widening of the QRS-complex, QT prolongation, T-wave flattening or inversion, ST segment depression, and varying degrees of heart block progressing to cardiac standstill.
EKG:t utmärks av förlängt PR-intervall, breddat QRS-komplex, QT-förlängning, flack eller inverterad T-våg, sänkt ST-segment och varierande grader av hjärtblock som övergår i hjärtstillestånd.
If necessary the dose can be increased by 25 mg or 50 mg after 1 week up to 150 mg daily.
Efter 1 vecka kan dosen vid behov höjas med 25 mg eller 50 mg upp till 150 mg dagligen.
Other isozymes involved are CYP1A2 and CYP2C9.
Andra inblandade isoenzymer är CYP1A2 och CYP2C9.
• disturbed coordination
• koordinationssvårigheter
Use caution when using amitriptyline and methadone concomitantly due to a potential for additive effects on the QT interval and increased risk of serious cardiovascular effects.
Iaktta försiktighet vid samtidig användning av amitriptylin och metadon på grund av en möjlig additiv effekt på QT-intervallet och ökad risk för allvarliga kardiovaskulära effekter.
Liver function test abnormal, blood alkaline phosphatase increased, transaminases increased.
Avvikande leverfunktionsprover, förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet, förhöjda transaminaser
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed, you can sometimes have thoughts of harming or killing themselves.
Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller att begå självmord.
Package leaflet: Information for the patient Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection Amitriptyline hydrochloride
Bipacksedel: Information till patienten Saroten och associerade namn 2 ml, 50 mg injektionsvätska, lösning amitriptylinhydroklorid