natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cell culture, mometasone furoate demonstrated high potency in inhibition of synthesis and release of IL-1, IL-5, IL-6 and TNFα; it is also a potent inhibitor of leukotriene production.
I cellkultur hämmar mometasonfuroat mycket potent syntesen och frisättningen av IL-1, IL-5, IL-6 och TNFα; det är också en potent inhibitor av leukotrienproduktion.
Perennial rhinitis occurs throughout the year and symptoms can be caused by a sensitivity to a variety of things including house dust mite, animal hair (or dander), feathers and certain foods.
Perenn rinit förekommer under hela året och symtomen kan orsakas av en känslighet för en mängd olika saker som t ex husdammkvalster, djurhår (eller hudavlagringar), fjädrar och vissa livsmedel.
Like other glucocorticoids, mometasone furoate showed a clastogenic potential in-vitro at high concentrations.
I likhet med andra glukokortikoider, visade mometasonfuroat en klastogen potential in vitro vid höga koncentrationer.
Hypersensitivity including anaphylactic reactions, angioedema, bronchospasm, and dyspnoea
Hypersensitivitet inklusive anafylaktiska reaktioner, angioödem, bronkopasm och dyspné
Potential systemic effects may include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, cataract, glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children).
Eventuella systembiverkningar kan inkludera Cushings syndrom, Cushingliknande symtombild, binjurebarksuppression, hämmad längdtillväxt hos barn och ungdomar, katarakt, glaukom, och mer sällsynt en rad psykologiska störningar eller beteendestörningar innefattande psykomotorisk hyperaktivitet, sömnstörningar, oro, depression eller aggression (särskilt hos barn).
Inhalation or oral administration of excessive doses of corticosteroids may lead to suppression of HPA axis function.
Inhalation eller peroral tillförsel av excessiva doser av kortikosteroider kan leda till suppression av HPA-axelns funktion.
• 4.2 Posology and method of administration
4.2 Dosering och administreringssätt
Remove the nozzle from this nostril and breathe out through the mouth.
Ta ut pipen ur näsborren och andas ut genom munnen.
if you have an untreated infection in your nose.
• om du har en obehandlad infektion i näsan.
You should wait until the infection is resolved before you start using the nasal spray.
Du ska vänta tills infektionen har läkt innan du börjar använda nässprayen.
Dose reduction is recommended following control of symptoms.
En minskning av dosen rekommenderas när symtomen är under kontroll.
Because the systemic bioavailability of NASONEX Nasal Spray is <1%, overdose is unlikely to require any therapy other than observation, followed by initiation of the appropriate prescribed dosage.
Eftersom den systemiska biotillgängligheten för NASONEX nässpray är <1%, är det osannolikt att överdosering kräver någon behandling förutom observation, varefter behandlingen återinsätts med lämplig dos.
if you are taking other corticosteroid medicines, either by mouth or by injection.
• om du använder andra läkemedel som innehåller kortikosteroider, antingen via munnen eller som injektion.
Elimination Absorbed mometasone furoate is extensively metabolized and the metabolites are excretedin urine and bile.
Absorberad mometasonfuroat genomgår en omfattande metabolism och metaboliterna utsöndras i urin och galla.
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] Date of opening:
BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt] Datum för öppnandet:
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with NASONEX Nasal Spray and associated names in all subsets of the paediatric population in seasonal and perennial allergic rhinitis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för NASONEX nässpray och associerade namn för alla grupper av den pediatriska populationen för säsongsbundenoch perenn allergisk rinit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Although NASONEX Nasal Spray will control the nasal symptoms in most patients, the concomitant use of appropriate additional therapy may provide additional relief of other symptoms, particularly ocular symptoms.
Även om NASONEX nässpray kontrollerar nässymtomen hos flertalet patienter, kan samtidig användning av annan lämplig behandling ge ytterligare lindring av andra symtom, i synnerhet ögonsymtom.
In the paediatric population, the incidence of recorded adverse events in clinical studies, e.g., epistaxis (6%), headache (3%), nasal irritation (2%) and sneezing (2%) was comparable to placebo.
Hos den pediatriska populationen var den rapporterade biverkningsfrekvensen i kliniska studier, t ex för epistaxis (6%), huvudvärk (3%), nasal irritation (2%) och nysning (2%), jämförbar med den för placebo.
Each spray contains 50 micrograms of mometasone furoate, as the monohydrate.
Varje sprayning innehåller 50 mikrogram mometasonfuroat, som monohydrat.
In a placebo-controlled clinical trial in which paediatric patients (n=49/group) were administered NASONEX Nasal Spray 100 micrograms daily for one year, no reduction in growth velocity was observed.
I en placebokontrollerad klinisk studie med pediatriska patienter (n = 49/grupp) där NASONEX nässpray administrerades 100 mikrogram per dag, under ett år, observerades ingen tillväxthämning.
Allow the dust cap and nozzle to dry in a warm place.
• Låt plastskyddet och pipen torka på en varm plats.
No toxicological effects unique to mometasone furoate exposure were demonstrated.
Inga toxikologiska effekter som är unika för exponering av mometasonfuroat visades.
Because of the inhibitory effect of corticosteroids on wound healing, patients who have experienced recent nasal surgery or trauma should not use a nasal corticosteroid until healing has occurred.
På grund av kortikosteroiders inhibitoriska effekt på sårläkning ska patienter som nyligen genomgått nasalkirurgi eller trauma inte ta nasala kortikosteroider förrän läkning har skett.
It is not known if mometasone furoate is found in breast milk.
Det är okänt om mometasonfuroat utsöndras i bröstmjölk.
Always use Nasonex exactly as your doctor has told you.
Använd alltid Nasonex enligt läkarens anvisningar.
The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray has not been studied for use in the treatment of unilateral polyps, polyps associated with cystic fibrosis, or polyps that completely obstruct the nasal cavities.
Säkerhet och effekt för NASONEX nässpray har inte studerats vid behandling av unilaterala polyper, polyper i samband med cystisk fibros eller polyper som helt blockerar näshålorna.
If you or your child suffer badly from hayfever, your doctor may tell you to start using Nasonex before the start of the pollen season, as this will help to prevent your hayfever symptoms from occurring.
Ifall du eller ditt barn har svåra besvär av hösnuva, kan läkaren rekommendera att du börjar använda Nasonex redan innan pollensäsongen börjar, eftersom detta bidrar till att förebygga dina hösnuvesymtom.
Dispersable cellulose (microcrystalline cellulose and carmellose sodium) Glycerol
Dispersibel cellulosa (mikrokristallin cellulosa och natriumkarboxymetylcellulosa) Glycerol
If your eyes are itching or irritated, your doctor may recommend that you use other treatments with Nasonex.
Om du har kliande eller irriterade ögon, kan din läkare rekommendera att du använder andra läkemedel tillsammans med Nasonex.
Systemic corticosteroid withdrawal in such patients may result in adrenal insufficiency for a number of months until recovery of HPA axis function.
Utsättande av systemiska kortikosteroider hos sådana patienter kan resultera i binjurehypofunktion under flera månader tills HPA-axelns funktion återställts.
Start to breathe in gently or slowly through your nose and whilst you are breathing in squirt a spray of fine mist into your nose by pressing down ONCE with your fingers.
Börja långsamt och försiktigt att andas in genom näsan samtidigt som du sprayar en fin dusch in i näsan genom att trycka nedåt EN GÅNG med fingrarna.
Hayfever, which occurs at certain times of the year, is an allergic reaction caused by breathing in pollen from trees, grasses, weeds and also moulds and fungal spores.
Hösnuva som förekommer vid vissa tider på året, är en allergisk reaktion som orsakas av att man andas in pollen från träd, gräs, ogräs eller mögel och svampsporer.
The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Dosen ska titereras till den lägsta dos där adekvat kontroll av symtom bibehålls.
Mometasone furoate, administered as an aqueous nasal spray, has a systemic bioavailability of <1% in plasma, using a sensitive assay with a lower quantitation limit of 0.25 pg/ml.
Mometasonfuroat administrerat som nässpray har en systemisk biotillgänglighet på <1% i plasma, vid användning av en känslig analysmetod med en nedre detektionsgräns på 0,25 pg/ml.
Shake container well before each use.
Skaka behållaren väl före varje användning.
Nevertheless, patients using NASONEX Nasal Spray over several months or longer should be examined periodically for possible changes in the nasal mucosa.
Dock ska patienter som använder NASONEX nässpray under perioder på flera månader eller ännu längre regelbundet undersökas med avseende på eventuella förändringar i nässlemhinnan.
Treatment related adverse reactions (≥1%) reported in clinical trials in patients with allergic rhinitis or nasal polyposis and post-marketing regardless of indication are presented in Table 1.
Behandlingsrelaterade biverkningar (≥1%) rapporterade i kliniska prövningar hos patienter med allergisk rinit eller näspolyper och under marknadsföringen oavsett indikation visas i tabell 1.
These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids and may vary in individual patients and between different corticosteroid preparations.
Det är mindre troligt att denna påverkan uppträder vid intranasal behandling jämfört med när kortikosteroider ges peroralt och denna påverkan kan variera mellan patienter och för olika kortikosteroidpreparat.
This has been demonstrated by decreases (vs placebo) in histamine and eosinophil activity and reductions (vs baseline) in eosinophils, neutrophils, and epithelial cell adhesion proteins.
Detta har visats med minskningar (jämfört med placebo) i histamin- och eosinofilaktivitet och minskning (jämfört med baslinjen) av eosinofiler, neutrofiler och epitelcell-adesionsproteiner.
Once symptoms are under control, your doctor may advise you to decrease your dose.
När symtomen är under kontroll kan din läkare råda dig att minska din dos.
polysorbate 80, benzalkonium chloride, purified water.
polysorbat 80, bensalkoniumklorid, renat vatten.
Epistaxis was generally self-limiting and mild in severity (see section 4.8).
Epistaxis var i regel övergående och av lätt svårighetsgrad (se avsnitt 4.8).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For nasal use.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Nasal användning.
There is little or no information on the use of Nasonex in pregnant women.
Det finns ingen eller begränsad mängd information från användningen av Nasonex hos gravida kvinnor.
Upper respiratory tract infection†
Faryngit Övre luftvägsinfektion†
It is likely that much of the mechanism for the anti-allergic and anti-inflammatory effects of mometasone furoate lies in its ability to inhibit the release of mediators of allergic reactions.
De antiallergiska och antiinflammatoriska egenskaperna hos mometasonfuroat beror troligen, till stor del, på dess förmåga att hämma frisättningen av ämnen som förmedlar allergiska reaktioner.
When mometasone furoate is sprayed into the nose, it can help to relieve inflammation (swelling and irritation of the nose), sneezing, itching and a blocked up or runny nose.
När mometasonfuroat sprayas i näsan, kan det hjälpa till att lindra inflammation (svullnad och irritation i näsan), nysningar, klåda, nästäppa eller rinnsnuva.
What you need to know before you use Nasonex
Vad du behöver veta innan du använder Nasonex
Following 12 months of treatment with NASONEX Nasal Spray in a study of patients with perennial rhinitis, there was no evidence of atrophy of the nasal mucosa; also, mometasone furoate tended to reverse the nasal mucosa closer to a normal histologic phenotype.
Efter 12 månaders behandling med NASONEX nässpray i en studie hos patienter med perenn rinit sågs inga tecken på atrofi i nässlemhinnan; mometasonfuroat tenderade dessutom att återställa nässlemhinnan mer mot en normal histologisk fenotyp.
Treatment-related adverse reactions reported by system organ class and frequency Very common
Tabell 1: Behandlingsrelaterade biverkningar rapporterade per organsystemklass och frekvens
Nasonex Nasal Spray contains mometasone furoate, one of a group of medicines called corticosteroids.
Nasonex nässpray innehåller mometasonfuroat, en grupp av läkemedel som kallas kortikosteroider (kortison).
if you have an infection of the nose or throat.
• om du får en infektion i näsa eller hals.
After initial priming of the NASONEX Nasal Spray pump, each actuation delivers approximately 100 mg of mometasone furoate suspension, containing mometasone furoate monohydrate equivalent to 50 micrograms mometasone furoate.
Efter att pumpen på NASONEX nässpray har förberetts för använding, avger varje sprayning ungefär 100 mg mometasonfuroat-suspension, innehållande mometasonfuroatmonohydrat motsvarande 50 mikrogram mometasonfuroat.
Nasonex is not recommended in case of nasal septum perforation (see section 4.8).
NASONEX rekommenderas inte vid nässeptumperforation (se avsnitt 4.8).
Nasonex reduces the inflammation in the nose, causing the polyps to gradually shrink, thereby relieving a blocked feeling in the nose which may affect breathing through the nose.
Nasonex minskar inflammation i näsan vilket gör att polyperna gradvis krymper och minskar därmed en täppt känsla i näsa, vilket kan påverka andningen genom näsan.
NASONEX Nasal Spray should be used with caution, if at all, in patients with active or quiescent tuberculous infections of the respiratory tract, or in untreated fungal, bacterial, or systemic viral infections.
NASONEX nässpray ska användas med försiktighet eller inte alls hos patienter med aktiva eller latenta tuberkulösa infektioner i luftvägarna, obehandlade svamp-, bakterie- eller systemiska virusinfektioner.
In patients treated for nasal polyposis, the overall incidence of adverse events was similar to that observed for patients with allergic rhinitis.
Hos patienter behandlade för näspolyper var den totala biverkningsfrekvensen jämförbar med den som observerats hos patienter med allergisk rinit.
The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Näspolyper Säkerhet och effekt för NASONEX nässpray för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
“not known (cannot be estimated from the available data)”.
De biverkningar som rapporterats under marknadsföringen anses vara av frekvensen ”ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)”.
In studies of reproductive function, subcutaneous mometasone furoate, at 15 micrograms/kg prolonged gestation and prolonged and difficult labour occurred with a reduction in offspring survival and body weight or body weight gain.
Studier avseende reproduktionseffekter med subkutan mometasonfuroat, på 15 mikrogram/kg visade förlängd dräktighet och långvarig och svår förlossning med en minskning av antalet överlevande och minskning av kroppsvikt eller minskad viktökning hos avkomman.
There were also reductions in maternal body weight gains, effects on foetal growth (lower foetal body weight and/or delayed ossification) in rats, rabbits and mice, and reduced offspring survival in mice.
Det var även en minskad maternell viktökning, effekt på fostertillväxt (lägre fostervikt och/eller försenad benbildning) hos råttor, kaniner och möss, samt en reducerad överlevnad för avkomman hos möss.
Your Nasonex Nasal Spray has a dust cap which protects the nozzle and keeps it clean.
Din Nasonex nässpray har ett plastskydd som skyddar pipen och håller den ren.
However, some people, after using Nasonex or other corticosteroid nasal sprays, may find that they suffer from:
En del personer som använt Nasonex eller andra nässprayer som innehåller kortikosteroider kan uppleva följande biverkningar:
Distribution Not applicable as mometasone is poorly absorbed via the nasal route.
Distribution Ej relevant eftersom mometason absorberas dåligt från näsan.
Mometasone furoate (as the monohydrate) 50 micrograms/actuation.
Mometasonfuroat (som monohydrat) 50 mikrogram/dos.
As with other nasal corticosteroid preparations, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from NASONEX Nasal Spray therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Som för andra nasala kortikosteroidläkemedel måste ett beslut fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med NASONEX nässpray efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
If you are taking other corticosteroid medicines for allergy, either by mouth or injection, your doctor may advise you to stop taking them once you begin using Nasonex.
Om du tar andra läkemedel som innehåller kortikosteroider för din allergi, antingen via munnen eller som injektion, kan din läkare bestämma att du ska sluta ta dem när du använder Nasonex.
As with other nasal corticosteroid preparations, NASONEX Nasal Spray should not be used in pregnancy unless the potential benefit to the mother justifies any potential risk to the mother, foetus or infant.
Som för andra nasala kortikosteroidläkemedel ska NASONEX nässpray inte användas under graviditet om inte den förväntade nyttan för modern uppväger den potentiella risken för modern, fostret eller spädbarnet.
If you do not start to feel any better, you should see your doctor and he or she may tell you to increase the dose; the maximum daily dose is four sprays into each nostril once a day.
• Om du inte börjar känna dig bättre ska du uppsöka din läkare som kan rekommendera dig att öka dosen till den maximala dagliga dosen, som är fyra sprayningar i vardera näsborre en gång dagligen.
If the pump is not used for 14 days or longer, reprime the pump with 2 actuations until a uniform spray is observed, before next use.
Om pumpen inte använts under 14 dagar eller längre, ska den tryckas igång igen med två pumpningar tills man ser en jämn spray, innan nästa användning.
If no improvement in symptoms is seen after 5 to 6 weeks of twice daily administration, the patient should be re-evaluated and treatment strategy reconsidered.
Om ingen symtomförbättring ses efter 5 till 6 veckors behandling med dosering två gånger dagligen, ska patienten utredas igen och behandlingsstrategin omprövas.
Seasonal Allergic or Perennial Rhinitis
Säsongsbunden allergisk eller perenn rinit
(Figure 2) Tilt your head forward slightly, keeping the bottle upright.
Böj huvudet lite framåt medan du håller flaskan upprätt.
Pharmacotherapeutic group: Decongestants and Other Nasal Preparations for Topical Use-Corticosteroids, ATC code: R01A D09
Farmakoterapeutisk grupp: inflammationshämmande för lokal rinitbehandling, ATC-kod R01AD09.
Repeat step 4 to inhale a second spray in the same nostril if applicable.
Upprepa steg 4 för att andas in en andra sprayning i samma näsborre, beroende på vilken dos du har.
if you have persistent irritation to the nose or throat.
• om du har ihållande irritation i näsa eller hals.
INFORMATION IN BRAILLE Nasonex 50 µg nasal spray [To be completed nationally]
INFORMATION I PUNKTSKRIFT nasonex 50 mikrog nässpray [Kompletteras nationellt]
What Nasonex is and what it is used for What you need to know before you use Nasonex How to use Nasonex
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Nasonex är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nasonex Hur du använder Nasonex
Tell your doctor if you accidentally use more than you were told.
Kontakta läkare om du oavsiktligt använt mer läkemedel än ordinerat.
If you develop any of these effects, you should contact your doctor.
Om dessa symtom uppträder ska du kontakta din läkare.
Use in adults over 18 years old
Användning hos vuxna 18 år och äldre
Nasal polyps are small growths on the lining of the nose and usually affect both nostrils.
Näspolyper är små utväxter på slemhinnan inuti näsan och brukar påverka båda näsborrarna.
Also contains : dispersible cellulose, glycerol, sodium citrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, benzalkonium chloride, purified water.
Innehåller även: dispersibel cellulosa, glycerol, natriumcitrat, citronsyramonohydrat, polysorbat 80, bensalkoniumklorid, renat vatten.
What is Nasonex used for?
Vad används Nasonex för?
Prime by pumping 10 times before initial use, or 2 times if unused for 14 days or more, until a fine mist is produced.
Förbered flaskan inför första användandet genom att pumpa 10 gånger, eller 2 gånger om den inte använts under 14 dagar eller längre, tills en fin spraydusch erhålls.
Other medicines and Nasonex Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
When corticosteroid nasal sprays are used at high doses for long periods of time, side effects may occur due to the drug being absorbed in the body.
När nässprayer som innehåller kortikosteroider används i höga doser under lång tid kan biverkningar förekomma som beror på att läkemedlet tas upp i kroppen.
Point the nozzle away from you and then press down with your fingers to pump the spray 10 times until a fine mist is produced.
Vänd pipen från dig och tryck sedan nedåt med fingrarna för att pumpa sprayen 10 gånger tills en fin spraydusch erhålls.
Seasonal Allergic Rhinitis and Perennial Rhinitis The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in children under 3 years of age have not been established.
Säsongsbunden allergisk rinit och perenn rinit Säkerhet och effekt för NASONEX nässpray för barn under 3 år har inte fastställts.
*recorded for twice daily dosing for nasal polyposis †recorded at uncommon frequency for twice daily dosing for nasal polyposis
*rapporterad vid dosering två gånger dagligen för näspolyper †rapporterad som frekvensen mindre vanlig vid dosering två gånger dagligen för näspolyper
Shake gently before use.
Omskakas försiktigt före användning.
Table 1:
Figur 1
There is no evidence of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression following prolonged treatment with NASONEX Nasal Spray.
Det finns ingen evidens för någon suppression av HPA-axeln efter långtidsbehandling med NASONEX nässpray.
There are limited data available on the safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in the paediatric population aged 3 to 5 years, and an appropriate dosage range cannot be established.
Det finns begränsade data avseende säkerhet och effekt av NASONEX nässpray vid behandling av barn i åldern 3 till 5 år, och det kan inte ges dosrekommendationer för denna grupp.
Prior to administration of the first dose, shake container well and actuate the pump 10 times (until a uniform spray is obtained).
Före administrering av den första dosen, skaka flaskan noggrant och pumpa 10 gånger (tills pumpen avger en jämn spray).
• The other ingredients are dispersible cellulose, glycerol, sodium citrate, citric acid monohydrate,
• Övriga innehållsämnen är dispersibel cellulosa, glycerol, natriumcitrat, citronsyramonohydrat,
Nasonex reduces the swelling and irritation in your nose and thereby relieving sneezing, itching and a blocked-up or runny nose caused by hay fever or perennial rhinitis.
Nasonex minskar svullnad och irritation i näsan och lindrar på så sätt nysningar, klåda, nästäppa eller rinnande näsa orsakad av hösnuva eller perenn rinit.
Preparing your nasal spray for use
Hur du förbereder din nässpray för användning