natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Toxicities observed in dogs at levels similar to human exposure at the maximum recommended dose were liver changes, including bile thrombi, cholestasis and liver enzyme elevations thought to be related to increased bile secretion in this species.
Toxiciteter som observerats hos hundar vid nivåer motsvarade den högsta rekommenderade dosen för människa, var leverförändringar, inklusive galltromber, kolestas och förhöjda leverenzymer, vilket ansågs vara relaterat till ökad gallutsöndring hos denna djurart.
In a multicentre, open-label study comparing the addition of rufinamide to any other AED of the investigator's choice to the existing regimen of 1 to 3 AEDs in paediatric patients, 1 to less than 4 years of age with inadequately controlled LGS, 25 patients, of which 10 subjects were aged 1 to 2 years, were exposed to rufinamide as adjunctive therapy for 24 weeks at a dose of up to 45 mg/kg/day, in 2 divided doses.
I en öppen multicenterstudie jämfördes tillägget av rufinamid med någon annan, av undersökaren vald, antiepileptika till nuvarande behandling med 1 till 3 antiepileptika hos pediatriska patienter, 1 år upp till 4 års ålder med otillräckligt kontrollerat Lennox-Gastauts syndrom, 25 patienter, varav 10 försökspersoner var mellan 1 och 2 år, behandlades med rufinamid som tilläggsbehandling under 24 veckor med en dos på upp till 45 mg/kg/dag, i 2 delade doser.
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 40 mg/ml
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Inovelon 40 mg/ml
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
10 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter
Dizziness, headache, nausea, vomiting, sleepiness, fatigue.
Yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar, sömnighet och trötthet.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose and carmellose sodium, anhydrous citric acid, simeticone emulsion 30% (containing benzoic acid, cyclotetrasiloxane, dimethicone, glycol stearate and glyceryl distearate, methylcellulose, PEG-40 stearate [polyethylene glycol stearate], polysorbate 65, silica gel, sorbic acid, sulphuric acid and water), poloxamer 188, hydroxyethylcellulose, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), potassium sorbate, propylene glycol (E1520), sorbitol, liquid (non-crystallising), orange flavour and water.
- Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa och karmellosnatrium, vattenfri citronsyra, simetikonemulsion 30 % (innehåller bensoesyra, cyklotetrasiloxan, dimetikon, glykolstearat och glyceryldistearat, metylcellulosa, PEG-40-stearat [polyetylenglykolstearat], polysorbat 65, kiselgel, sorbinsyra, svavelsyra och vatten), poloxamer 188, hydroxietylcellulosa, p-hydroxibensoesyrametylester (E218), p-hydroxibensoesyrapropylester (E216), kaliumsorbat, propylenglykol (E1520), sorbitol, vätska (icke-kristalliserande), apelsinsmakämne och vatten.
Push down and turn cap to open bottle
Öppna flaskan genom att trycka ned och vrida locket.
Eating disorder Decreased appetite Anxiety
Anorexi Ätstörning Nedsatt aptit
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
10 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
1 bottle contains 18400 mg rufinamide.
1 flaska innehåller 18 400 mg rufinamid
Patients receiving valproate:
Patienter som behandlas med valproat:
5 ml contains 200 mg rufinamide.
5 ml innehåller 200 mg rufinamid.
Each millilitre contains 40 mg of rufinamide.
En milliliter innehåller 40 mg rufinamid.
Additionally, Inovelon (rufinamide oral suspension) was administered in a multicentre, open-label study comparing the addition of rufinamide to the addition of any other AED of the investigator's choice to the existing regimen of 1 to 3 AEDs in paediatric patients, 1 to less than 4 years of age with inadequately controlled LGS.
Dessutom administrerades Inovelon (rufinamid oral suspension) i en öppen multicenterstudie som jämförde tillägget av rufinamid med tillägget av någon annan av undersökaren vald antiepileptika till nuvarande behandling hos 1 till 3 pediatriska patienter, 1 år upp till 4 år med inadekvat kontrollerad Lennox-Gastauts syndrom.
Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamide
Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamid
The recommended starting dose is 400 mg (10 ml) a day.
Den rekommenderade startdosen är 400 mg (10 ml) per dag.
Parahydroxybenzoates
Parahydroxybensoater
Doses of up to 4,000 mg/day (100 ml/day) in the 30 -50 kg range or 4,800 mg/day (120 ml/day) in the over 50 kg category have been studied in a limited number of patients.
Doser på upp till 4 000 mg/dag (100 ml/dag) i intervallet 30-50 kg eller 4 800 mg/dag (120 ml/dag) i kategorin över 50 kg har studerats hos ett begränsat antal patienter.
They are available as packs of 10, 30, 50, 60,100 and 200 film-coated tablets.
De finns i förpackningar om 10, 30, 50, 60 100 och 200 filmdragerade tabletter.
Rufinamide concentrations are not subject to clinically relevant changes on co-administration with known enzyme inducing antiepileptic medicinal products.
Inga kliniskt relevanta förändringar i koncentrationen av rufinamid sker vid samtidig administrering av konstaterat enzyminducerande antiepileptika.
The recommended starting dose is 200 mg (5 ml) a day.
Den rekommenderade startdosen är 200 mg (5 ml) per dag.
An adverse effect not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to human use, was myelofibrosis of the bone marrow in the mouse carcinogenicity study.
En biverkning som inte observerades i kliniska studier, men som sågs hos djur vid exponeringsnivåer som var likartade med de kliniska exponeringsnivåerna och med eventuell relevans för människa, var myelofibros i benmärgen i karcinogenicitetsstudien på mus. Benigna neoplasmer (osteom) i benvävnad och hyperostos som sågs hos mus betraktades som ett resultat av aktiveringen av ett musspecifikt virus av fluorjoner som frisattes under den oxidativa metabolismen av rufinamid.
For this patient population, the maximum recommended dose is 45 mg/kg/day (1.125 ml/kg/day).
För den här patientpopulationen är högsta rekommenderade dos 45 mg/kg/dag (1,125 ml/kg/dag).
In the treated population, an increase in malformations has been noted with polytherapy; however, the extent to which the treatment and/or the illness is responsible has not been elucidated.
Det har emellertid inte klarlagts i vilken utsträckning detta beror på behandlingen och/eller sjukdomen.
Doses of up to 4,000 mg/day (in the 30 - -50 kg range) or 4,800 mg/day (in the over 50 kg) have been studied in a limited number of patients.
Doser på upp till 4 000 mg/dag (i intervallet 30 -- 50 kg) eller 4 800 mg/dag (vikt över 50 kg) har studerats hos ett begränsat antal patienter.
The antiepileptic drug (AED) hypersensitivity syndrome occurred in close temporal association to the initiation of rufinamide therapy and in the paediatric population.
Denna överkänslighetsreaktion orsakad av antiepileptika uppkom tidsmässigt nära inledningen av rufinamidbehandlingen och hos barn.
Treatment should be initiated at a daily dose of 200 mg.
Behandling bör inledas med en daglig dos på 200 mg.
Children 4 years of age or older weighing less than 30 kg
Barn över 4 år som väger mindre än 30 kg
Insert adaptor into the neck of the bottle until a tight seal is made Push plunger of syringe completely down
För in adaptern i flaskhalsen tills du får en tät försegling.
Suicidal ideation
Suicidtankar och självmordsbeteende
Use in children 4 years of age or older and less than 30 kg
Användning till barn som är 4 år eller äldre och väger mindre än 30 kg
Inovelon contains lactose, therefore patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Doses of up to 3,600 mg/day (90 ml/day) have been studied in a limited number of patients.
Doser på upp till 3 600 mg/dag (90 ml/dag) har studerats hos ett begränsat antal patienter.
Treatment should be initiated at a daily dose of 400 mg.
Behandling bör inledas med en daglig dos om 400 mg.
Maximum daily dose taking valproate is 600 mg each day.
Den högsta dagliga dosen om du tar valproat är 600 mg per dag.
Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with rufinamide.
Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmetoder under behandling med rufinamid.
QT shortening
Förkortat QT-intervall
Adults, adolescents and children weighing 30 kg or over
Vuxna, ungdomar och barn som väger minst 30 kg
Patients not receiving valproate:
Patienter som inte behandlas med valproat:
Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with Inovelon.
Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmetoder under behandling med Inovelon.
Problems associated with the stomach including: stomach pain, constipation, indigestion, loose stools (diarrhoea), loss or change in appetite, weight loss.
Problem förknippade med mag- och tarmkanalen, däribland: Magsmärta, förstoppning, matsmältningsbesvär, lös avföring (diarré), nedsatt eller ändrad aptit, viktnedgång.
Alternatively, use the score line to break the tablet into two equal halves.
Alternativt kan du bryta tabletten i två lika stora delar längs skåran.
Musculoskeletal and connective tissue and bone disorders
Muskulo-skeletala systemet och bindväv
They are available as packs of 10, 30, 50, 60 and 100 film-coated tablets.
De finns i förpackningar om 10, 30, 50, 60 och 100 filmdragerade tabletter.
Ferric oxide red (E172)
Röd järnoxid (E172).
Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg each day.
Den högsta dagliga dosen om du inte tar valproat är 1 000 mg per dag.
For this patient population, the maximum recommended dose is 30 mg/kg/day (0.75 ml/kg/day).
För den här patientpopulationen är högsta rekommenderade dos 30 mg/kg/dag (0,75 ml/kg/dag).
Treatment should be initiated at a dose of 10 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Behandling bör inledas med en daglig dos på 10 mg/kg som administreras i två lika stora doser med 12 timmars mellanrum.
Inovelon 100 mg film-coated tablets Inovelon 200 mg film-coated tablets Inovelon 400 mg film-coated tablets Rufinamide
Inovelon 100 mg filmdragerade tabletter Inovelon 200 mg filmdragerade tabletter Inovelon 400 mg filmdragerade tabletter
Maximum daily dose taking valproate is 600 mg (15 ml) each day.
Den högsta dagliga dosen om du tar valproat är 600 mg (15 ml) per dag.
Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg (25 ml) each day.
Den högsta dagliga dosen om du inte tar valproat är 1 000 mg (25 ml) per dag.
Dyspepsia Diarrhoea
Diplopi Dimsyn
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 40 mg/ml oral suspension
LÄKEMEDLETS NAMN Inovelon 40 mg/ml oral suspension
Turn upright and remove the syringe
Vänd flaskan rätt och ta ut sprutan.
Treatment should be initiated at a dose of 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Behandling bör inledas med en daglig dos på 10 mg/kg (0,25 ml/kg) som administreras i två lika stora doser med 12 timmars mellanrum.
Oriented-polyethylene terephthalate (o-PET) bottle with a child-resistant polypropylene (PP) closure; each bottle contains 460 ml of suspension in an outer cardboard carton.
Flaska av orienterad polyetylentereftalat (o-PET) med en barnsäker förslutning av polypropylen (PP).
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Farmakokinetiska förhållanden
The recommended starting dose is 10 mg (0.25 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Den rekommenderade startdosen är 10 mg (0,25 ml) per kg kroppsvikt och dag.
The recommended starting dose is 10 mg for each kilogram of body weight, each day.
Den rekommenderade startdosen är 10 mg per kg kroppsvikt och dag.
Maximum daily dose not taking valproate is 45 mg (1.125 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Den högsta dagliga dosen om du inte tar valproat är 45 mg (1,125 ml) per kg kroppsvikt och dag.
2,200 mg/day or 55 ml/day
2 200 mg/dag eller 55 ml/dag
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Inovelon enligt läkarens anvisningar.
Also contains methyl parahydroxybenzoate (E218) propyl parahydroxybenzoate (E216) sorbitol (E420)
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även p-hydroxibensoesyrametylester (E218) p-hydroxibensoesyrapropylester (E216) sorbitol (E420)
1,800 mg/day or 45 ml/day
1 800 mg/dag eller 45 ml/dag
Use in adults, adolescents and children 4 years of age or older of 30 kg or over
Användning till vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder och uppåt som väger minst 30 kg
Maximum daily dose taking valproate is 30 mg (0.75 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Den högsta dagliga dosen om du tar valproat är 30 mg (0,75 ml) per kg kroppsvikt och dag.
Tell the doctor if you are taking hormonal/oral contraceptives, e.g., “The pill”.
Tala om för läkaren om du tar p-piller eller andra hormonella preventivmedel.
3,200 mg/day or 80 ml/day
3 200 mg/dag eller 80 ml/dag
Oligomenorrhoea
Oligomenorré
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg (0.25 ml) for each kilogram of body weight, every third day.
Dosen beräknas för dig av din läkare och kan ökas i steg på 10 mg (0,25 ml) per kg kroppsvikt var tredje dag.
Each 400 mg film-coated tablet contains 80 mg lactose (as monohydrate).
En 400 mg filmdragerad tablett innehåller 80 mg laktos (som monohydrat).
Dizziness*
Gångrubbning*
Nasogastric tube (NG): Polyvinyl chloride (PVC) tube of not greater than 40 cm in length and diameter of tube 5 Fr. To ensure adequate dosing, after administration of the oral suspension, the enteral feeding tube must be flushed at least once with 1 ml of water.
Nasogastrisk sond (NG): Sond av polyvinylklorid (PVC) som är högst 40 cm lång och högst 5 Fr (French Units) i diameter.
For this patient population, the maximum recommended dose is 30 mg/kg/day.
För den här patientpopulationen är högsta rekommenderade dos 30 mg/kg/dag.
2,400 mg/day or 60 ml/day
2 400 mg/dag eller 60 ml/dag
Each 200 mg film-coated tablet contains 40 mg lactose (as monohydrate).
En 200 mg filmdragerad tablett innehåller 40 mg laktos (som monohydrat).
Physicians should try to ensure that appropriate contraception is used, and should use clinical judgement when assessing whether oral contraceptives, or the doses of the oral contraceptive components, are adequate, based on the individual patients clinical situation (see sections 4.5 and 4.6).
Läkaren skall försöka säkerställa att lämplig preventivmetod används samt kliniskt bedöma om p-piller eller doseringar av p-pillrens aktiva komponenter är tillräckliga baserat på den enskilda patientens kliniska situation (se avsnitt 4.5 och 4.6).
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 400 mg/day increments, as frequently as every other day, up to a maximum recommended dose as indicated in the table below.
Beroende på kliniskt svar och tolerans kan dosen ökas i steg på 400 mg/dag, så ofta som varannan dag, upp till en högsta rekommenderad dos enligt tabellen nedan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamide
LÄKEMEDLETS NAMN Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamid
Each 100 mg film-coated tablet contains 20 mg lactose (as monohydrate).
En 100 mg filmdragerad tablett innehåller 20 mg laktos (som monohydrat).
For this patient population, the maximum recommended dose is 45 mg/kg/day.
För den här patientpopulationen är högsta rekommenderade dos 45 mg/kg/dag.
Maximum daily dose taking valproate is no more than 2,200 mg (55 ml), depending on body weight.
Den högsta dagliga dosen om du tar valproat är högst 2 200 mg (55 ml), beroende på kroppsvikt.
1,200 mg/day or 30 ml/day
1 200 mg/dag eller 30 ml/dag
Physicians should try to ensure that appropriate contraception is used, and should use clinical judgement when assessing whether oral contraceptives, or the doses of the oral contraceptive components, are adequate based on the individual patients clinical situation (see sections 4.4 and 4.5).
Läkaren skall försöka säkerställa att lämplig preventivmetod används samt kliniskt bedöma om p-piller eller doserna av p-pillrens aktiva komponenter är tillräckliga baserat på den enskilda patientens kliniska situation (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Rufinamide appears not to have a clinically relevant effect on carbamazepine, lamotrigine, phenobarbital, topiramate, phenytoin or valproate steady state concentrations.
De farmakokinetiska interaktionerna mellan rufinamid och andra antiepileptika har utvärderats för patienter med epilepsi, med hjälp av populationsmodellering av farmakokinetiska data. Rufinamid förefaller inte ha någon kliniskt relevant effekt på koncentrationerna av karbamazepin, lamotrigin, fenobarbital, topiramat, fenytoin eller valproat vid steady state.
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg for each kilogram of body weight, every third day.
Dosen beräknas för dig av din läkare och kan ökas i steg på 10 mg per kg kroppsvikt var tredje dag.
Maximum daily dose not taking valproate is no more than 3,200 mg (80 ml), depending on body weight.
Den högsta dagliga dosen om du inte tar valproat är högst 3 200 mg (80 ml), beroende på kroppsvikt.
1,800 mg/day
1 800 mg/dag
Taken in two equal doses, half in the morning and the other half in the evening.
Den tas i två lika stora doser, en på morgonen och en på kvällen.
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 400 mg every other day.
Dosen beräknas för dig av läkaren och kan ökas med 400 mg varannan dag.
If they happen to you tell your doctor or go to a hospital immediately:
Kontakta läkare eller uppsök sjukhus omedelbart.
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 400 mg (10 ml) every other day.
Dosen beräknas för dig av läkaren och kan ökas med 400 mg (10 ml) varannan dag.
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 200 mg every third day.
Dosen beräknas för dig av läkaren och kan ökas med 200 mg var tredje dag.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Maize starch
Cellulosa, mikrokristallin
2,400 mg/day
2 400 mg/dag
Maximum daily dose not taking valproate is 45 mg for each kilogram of body weight, each day.
Den högsta dagliga dosen om du inte tar valproat är 45 mg per kg kroppsvikt och dag.
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 200 mg (5 ml) every third day.
Dosen beräknas av läkaren och kan ökas med 200 mg (5 ml) var tredje dag.
According to clinical response and tolerability, after a minimum of 2 days the dose may be increased by 200 mg/day, to the maximum recommended dose of 600 mg/day (15 ml/day).
Beroende på kliniskt svar och tolerans kan dosen efter minst 2 dagar ökas med 200 mg/dag upp till den maximala, rekommenderade dosen på 600 mg/dag (15 ml/dag).
Maximum daily dose taking valproate is 30 mg for each kilogram of body weight, each day.
Den högsta dagliga dosen om du tar valproat är 30 mg per kg kroppsvikt och dag.
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 200 mg/day increments, as frequently as every third day, up to a maximum recommended dose of 1,000 mg/day (25 ml/day).
Beroende på kliniskt svar och tolerans kan dosen ökas i steg på 200 mg/dag, så ofta som var tredje dag, upp till en högsta rekommenderad dos på 1 000 mg/dag (25 ml/dag).
1,600 mg/day or 40 ml/day
1 600 mg/dag eller 40 ml/dag
According to clinical response and tolerability, after a minimum of 2 days the dose may be increased by 200 mg/day, to the maximum recommended dose of 600 mg/day.
Beroende på kliniskt svar och tolerans kan dosen efter minst 2 dagar ökas med 200 mg/dag upp till den maximala, rekommenderade dosen på 600 mg/dag.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/001-005
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/378/001-005
Patients > 30 kg also receiving valproate:
Patienter > 30 kg som även behandlas med valproat:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg rufinamide.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En tablett innehåller 200 mg rufinamid.
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 400 mg tablets
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Inovelon 400 mg tabletter
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 200 mg/day increments, as frequently as every third day, up to a maximum recommended dose of 1,000 mg/day.
Beroende på kliniskt svar och tolerans kan dosen ökas i steg på 200 mg/dag, så ofta som var tredje dag, upp till en högsta rekommenderad dos på 1 000 mg/dag.
Patients > 30 kg not receiving valproate:
Patienter > 30 kg som inte behandlas med valproat:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/011-016
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/378/011-016
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 200 mg tablets
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Inovelon 200 mg tabletter
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg rufinamide.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En tablett innehåller 100 mg rufinamid.
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 45 mg/kg/day (1.125 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Beroende på kliniskt svar och tolerans kan dosen ökas i steg på 10 mg/kg/dag (0,25 ml/kg/dag) var tredje dag till en måldos på 45 mg/kg/dag (1,125 ml/kg/dag) som administreras i två lika stora doser med cirka 12 timmars mellanrum.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 400 mg rufinamide.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En tablett innehåller 400 mg rufinamid.
Patients < 30 kg also receiving valproate:
Patienter < 30 kg som även behandlas med valproat:
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 100 mg tablets
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Inovelon 100 mg tabletter
1,600 mg/day
1 600 mg/dag
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/006-010
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/378/006-010
Patients < 30 kg not receiving valproate:
Patienter < 30 kg som inte behandlas med valproat:
Each 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of rufinamide.
En 200 mg filmdragerad tablett innehåller 200 mg rufinamid.
3,200 mg/day
3 200 mg/dag
Each 400 mg film-coated tablet contains 400 mg of rufinamide.
En 400 mg filmdragerad tablett innehåller 400 mg rufinamid.
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 30 mg/kg/day (0.75 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Beroende på kliniskt svar och tolerans kan dosen ökas i steg på 10 mg/kg/dag (0,25 ml/kg/dag) var tredje dag till en måldos på 30 mg/kg/dag (0,75 ml/kg/dag) som administreras i två lika stora doser med cirka 12 timmars mellanrum.
Constipation
Näsblödning
Each 100 mg film-coated tablet contains 100 mg of rufinamide.
En 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg rufinamid.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/017
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/378/017
1,200 mg/day
1 200 mg/dag
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 200 mg film-coated tablets Rufinamide
LÄKEMEDLETS NAMN Inovelon 200 mg filmdragerade tabletter Rufinamid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 400 mg film-coated tablets Rufinamide
LÄKEMEDLETS NAMN Inovelon 400 mg filmdragerade tabletter Rufinamid
400 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 18.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є263' on one side and blank on the other side.
400 mg: rosa, oval, något konvex tablett, cirka 18,2 mm lång, skårad på båda sidor, präglad ”Є263” på ena sidan och blank på den andra sidan.
Maximum daily dose not taking valproate is no more than 3,200 mg, depending on body weight.
Den högsta dagliga dosen om du inte tar valproat är högst 3 200 mg beroende på kroppsvikt.
2,200 mg/day
2 200 mg/dag