natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The annual report for 2004 is presented to the Management Board by the Executive Director in accordance with Article 64(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Årsrapporten för 2004 läggs fram för styrelsen av verkställande direktören i enlighet med artikel 64.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.
Establishment of maximum residue limits for new substances
Fastställande av högsta tillåtna restmängder (MRL) för nya substanser
Joint CHMP/CVMP Quality Working Party Chair: Jean-Louis ROBERT EMEA contact: Emer COOKE
CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor Ordförande: Jean-Louis ROBERT EMEA-kontaktperson: Emer COOKE
Safety and efficacy of medicines
Läkemedels säkerhet och effekt
2004 saw the first cooperation with the European Food Safety Authority (EFSA), involving the establishment of maximum residue limits for Lasalocid sodium (coccidiostat) for chicken and game birds, which was also evaluated in 2004 by EFSA for approval as a feed additive.
Det handlade om att fastställa MRL för lasalocidnatrium (coccidiostat) för höns och vildfågel, som under 2004 utvärderades även av EFSA för eventuellt godkännande som livsmedelstillsats.
In the case of sponsors developing designated orphan medicinal products, the scientific advice provided by the Agency is referred to as protocol assistance and is offered free of charge.
När det gäller sponsorer som utvecklar särläkemedelsklassade läkemedel kallas EMEA:s vetenskapliga rådgivning för ”protokollhjälp” och är kostnadsfri.
Two working parties and one ad hoc group assist the Committee:
COMP bistås av två arbetsgrupper och en ad hoc-grupp:
The MRFG met 11 times in 2004.
MRFG sammanträdde vid elva tillfällen under 2004.
2 Replaced George SHORTEN as of December 2004 meeting.
(2) Ersatte George SHORTEN fr.o.m. mötet i december
• Markku TOIVONEN (Finland) Alternate: Riita TOKOLA8
• Markku TOIVONEN (Finland) Suppleant: Riita TOKOLA (8)
Good laboratory practice (GLP) activities
Verksamhet avseende god laboratoriesed (GLP)
• Greg MARKEY1 (United Kingdom)
• Greg MARKEY (1) (Storbritannien)
Creation of scientific advisory groups
Inrättande av rådgivande grupper med vetenskapliga experter
Unit for veterinary medicines and inspections Head of Unit
Enheten för veterinärmedicinska läkemedel samt inspektioner Enhetschef
• Peter EKSTRÖM (Sweden) (co-opted)
• Peter EKSTRÖM (Sverige) (adjungerad)
See Annex 8 for key internal IT projects and operational activities undertaken and delivered.
Uppgifter om de viktigaste genomförda interna IT-projekten och operativa verksamheterna återfinns i bilaga 8.
6 Replaced Jens ERSBØLL as of November 2004 meeting.
(6) Ersatte Jens ERSBØLL fr.o.m. mötet i november 2004.
3 Veterinary medicines
3 Veterinärmedicinska läkemedel
To obtain a marketing authorisation for a veterinary medicinal product intended for use in food-producing species, so-called maximum residue limits (MRLs) for all pharmacologically active substances must be established in advance for the animal species concerned and for its relevant tissues or products, e.g. meat, milk, honey etc. An MRL is the safe level of residue in food that can be consumed by a person every day over a lifetime without it causing a harmful effect.
För att ett godkännande för försäljning skall kunna beviljas för ett veterinärmedicinskt läkemedel avsett att användas på livsmedelsproducerande djur, måste ”högsta tillåtna restmängder” (maximum residue limits, MRL) av alla farmakologiskt aktiva substanser fastställas i förväg för den berörda djurarten och för relevanta vävnader eller produkter, till exempel kött, mjölk eller honung.
SK 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-post: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Out of hours telephone: (44-7880) 55 06 97
Tfn utanför kontorstid: (44-7880) 55 06 97
Meeting management and conferences
Mötesadministration och konferenser
• Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenia) Alternate: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
• Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenien) Suppleant: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
VETERINARY MEDICINES AND INSPECTIONS
VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL SAMT INSPEKTIONER
In addition, guidance documents on how to further improve the centralised procedure and the functioning of the CHMP and its working parties have been drafted, finalised or are still being discussed at Committee level.
Dessutom har det utarbetats riktlinjedokument om hur det centraliserade förfarandet och CHMP:s och dess arbetsgruppers funktionssätt kan förbättras; vissa av dokumenten har färdigställts medan andra fortfarande diskuteras på gemenskapsnivå.
Quality of medicines
Läkemedelskvalitet
Tel. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Tel. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-post: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
• János BORVENDEG (Hungary) Alternate: Agnes GYURASICS
• János BORVENDÉG (Ungern) Suppleant: Agnes GYURASICS
European medicines agencies, which, together with new legislative tools to strengthen safety controls, should yield improvements in this vitally important area.
2004 började EMEA tillsammans med cheferna för de europeiska läkemedelsmyndigheterna att utveckla en strategi för riskhantering som i kombination med nya lagstiftningsverktyg som stärker säkerhetskontrollerna bör kunna leda till förbättringar på detta livsviktiga område.
The Agency finalised the procedures well within the defined time limits.
EMEA slutförde med god marginal ärendena inom de fastställda tidsramarna.
Pharmacogenetics Working Party (formerly Ad hoc Expert Group on Pharmacogenetics)
Arbetsgruppen för farmakogenetik (tidigare Ad hoc-expertgruppen för farmakogenetik)
The objective of introducing greater consistency in the triggering of investigations following receipt of pharmacovigilance reporting has been progressed by the release for consultation of a guideline by the CVMP on this topic in June 2004.
Framsteg har gjorts i strävan att skapa större enhetlighet i fråga om när det skall genomföras undersökningar med anledning av biverkningsrapporter: CVMP sände ut ett riktlinjedokument i detta ämne på remiss i juni 2004.
Head of Sector for medical information
Chef för Sektorn för medicinsk information
The guide also advises on how to report ADRs.
I vägledningen beskrivs även hur man gör när man rapporterar biverkningar.
The IT sector provides reliable and robust IT services to EMEA staff, delegates and all users of panEuropean systems.
IT-sektorn förser EMEA-personalen, delegaterna och samtliga användare av de alleuropeiska systemen med tillförlitliga och stabila IT-tjänster.
• Ingemar PERSSON1 (Sweden) (co-opted)
• Ingemar PERSSON (1) (Sverige) (adjungerad)
It is, therefore, quite fitting that it was also the year in which the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products changed its name to the European Medicines Agency.
Därför är det på sin plats att EMEA samma år bytte namn på engelska, från European Agency for the Evaluation of Medicinal Products till European Medicines Agency.
GMP database
GMPdatabasen
• Gottfried KREUTZ (Germany) Alternate: Karl BROICH2
• Gottfried KREUTZ (Tyskland) Suppleant: Karl BROICH (2)
Members
Ledamöter
• (Pre-)Clinical Working Party on Comparability of Biotechnology Products
• Arbetsgruppen för biotekniska produkters (pre)kliniska jämförbarhet.
CHMP Biotechnology Working Party
CHMP:s arbetsgrupp för bioteknik
Marketing authorisation applications Protocol assistance Inspections
Ansökningar om godkännande för försäljning Protokollhjälp
Revenue
Intäkter
Documentation services
Dokumentservice
Jãnis OZOLIN (Alternate: Inguna ADOVICA)
Jãnis OZOLINŠ (Suppleant: Inguna ADOVICA)
Adopted by CPMP/CVMP in June
Antogs av CPMP/CVMP i juni
Ninety-four mutual recognition procedures were completed in 2004.
Under 2004 färdigbehandlades 94 ärenden enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande.
3.11 Veterinary mutual recognition facilitation group
3.11 Gruppen för underlättande av ömsesidigt erkännande av veterinärmedicinska läkemedel (VMRFG)
Despite initial delays, the preparatory work for effective operation of the Japan-EU MRA was successfully concluded through a series of visits and inspections allowing the operational phase of the agreement to come into force on 29 May 2004.
Trots förseningar i inledningsskedet kunde förberedelserna inför den praktiska tillämpningen av avtalet mellan Japan och EU slutföras på ett framgångsrikt sätt genom ett antal besök och inspektioner.
9 Replaced Helen VELLA as of July 2004 meeting.
(9) Ersatte Helen VELLA fr.o.m. mötet i juli 2004.
CHMP Blood Products Working Party
CHMP:s arbetsgrupp för blodprodukter
• Pieter NEELS4 (Belgium) Alternate: Bruno FLAMION5
• Pieter NEELS (4) (Belgien) Suppleant: Bruno FLAMION (5)
The working parties are involved, according to their specific area of responsibility, in the development and revision of scientific guidelines and in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made for orphan drug designation, scientific advice, protocol assistance, marketing authorisation or postauthorisation activities.
Arbetsgrupperna medverkar på respektive ansvarsområde i utarbetandet och översynen av vetenskapliga riktlinjer och i tillhandahållandet av rekommendationer och råd avseende läkemedel för vilka en ansökan ingivits om särläkemedelsklassificering, om vetenskaplig rådgivning, om protokollhjälp, om godkännande för försäljning eller om olika åtgärder efter godkännandet.
• Biotechnology Working Party
• Arbetsgruppen för bioteknik.
It remains challenging to accurately predict the number of applications to be received, despite forecasts supplied by Industry, as there is, unfortunately, little intelligence available in the veterinary sector regarding new products in the development pipeline.
branschen står till tjänst med prognoser, eftersom det på det veterinärmedicinska området tyvärr är dåligt ställt med kunskapen om nya läkemedel under utveckling.
• The Agencys processes in relation to human medicines were further improved as a consequence of successful implementation of several short-term improvements, mainly stemming from the audit of the former CPMP conducted in 2003.
• EMEA:s processer för humanläkemedel förbättrades ytterligare tack vare att ett antal kortsiktiga förbättringar infördes på ett framgångsrikt sätt.
• Milan MÍD (Czech Republic)
• Milan ŠMÍD (Tjeckien)
Scientific Advisory Group on Diagnostics (formerly Therapeutic Advisory Group on Diagnostics)
Rådgivande gruppen med vetenskapliga experter på diagnostika (tidigare Rådgivande gruppen för terapierdiagnostika)
Article 29
Artikel 29
Good clinical practice (GCP) activities
Verksamhet avseende god klinisk sed (GCP)
Parallel distribution notifications 2002-2004
Anmälningar om parallelldistribution 2002-2004
Coverage
Täckning
Improvements to consistency of advice provided
Förbättring i fråga om rådgivningens enhetlighet
This reflects the upward trend in the number of applications that has been experienced since the shortfall in 2002, with the highest number of active substances in the past five years.
Detta återspeglar den uppåtgående trend för antalet ansökningar som har rått sedan 2002, då antalet blev mindre än förväntat.
Chair: Hannes WAHLROOS EMEA contact: Martin HARVEY ALLCHURCH
Ordförande: Hannes WAHLROOS EMEA-kontaktperson: Martin HARVEY ALLCHURCH
Stanislav PRIMO IČ (Alternate: Vesna KOBLAR)
Stanislav PRIMOŽIČ (Suppleant: Vesna KOBLAR)
European product index http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Europeiskt produktindex http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Improved transparency for orphan drugs
Förbättrad öppenhet när det gäller särläkemedel
Finalisation expected in 1st quarter
Väntas bli färdig första kvartalet
4 Replaced Daniel BRASSEUR as of June 2004 meeting.
(4) Ersatte Daniel BRASSEUR fr.o.m. mötet i juni 2004.
Scientific advice requests by therapeutic area 2004
Önskemål om vetenskaplig rådgivning per terapiområde 2004
Management and organisation of the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)
Administration och organisation av Kommittén för särläkemedel (COMP)
Adopted by CPMP/CVMP in January/February 2004
Antogs av CPMP/CVMP i januari/februari 2004
Applications for extension/modification of maximum residue limits 2002-2004
Ansökningar om utvidgning eller ändring av MRL 2002-2004
• Osteoporosis
• Osteoporos.
To ensure the timely back-up and archiving of the EMEA data, including off-site disaster recovery scenarios
Se till att EMEA:s data i rätt tid säkerhetskopieras och arkiveras, även med tanke på behoven av återställning på annan plats efter en katastrof.
This helps to enhance the financial stability of the Agency.
Detta bidrar till att göra EMEA:s finanser mer stabila.
Re-release for consultation expected in 4th quarter 2004 or 1st quarter 2005
Väntas åter sändas ut på remiss fjärde kvartalet 2004 eller första kvartalet 2005
3.8 Regulatory guidance
3.8 Vägledning i regel- och tillsynsfrågor
Direct telephone: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@EMEA.eu.int
To ensure that the Agency s processing and storage capabilities are aligned to its business workload
Se till att EMEA:s kapacitet för databehandling och lagring räcker för arbetsbelastningen.
Isabelle MOULON (until midOctober 2004)
Isabelle MOULON (till mitten av oktober 2004)
3.7 Arbitration and Community referrals
3.7 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Article 35
Artikel 35
They are involved, according to their specific area of responsibility, in the development and revision of guidelines and in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made for scientific advice, marketing authorisation or post-authorisation activities.
Arbetsgrupperna medverkar på respektive ansvarsområde i utarbetandet och översynen av riktlinjedokument och i tillhandahållandet av rekommendationer och råd avseende läkemedel för vilka en ansökan ingivits om vetenskaplig rådgivning, om godkännande för försäljning eller om olika åtgärder efter godkännandet.
At an extraordinary meeting in December 2004, the CHMP concluded, on the basis of the available evidence, that there are public health concerns in relation to the safe use of these medicinal products in children and adolescents with depression, anxiety and related conditions, irrespective of the therapeutic indication.
folkhälsorisker i samband med säkerheten när dessa läkemedel ges till barn och ungdomar med depression, ångest och besläktade tillstånd, oavsett terapeutisk indikation.
Annex 2 Members of the Committee for Medicinal Products for Human Use Annex 3 Members of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use Annex 4 Members of the Committee on Orphan Medicinal Products Annex 5 Members of the Committee on Herbal Medicinal Products Annex 6 National competent authority partners Annex 7 EMEA budget summaries 2003-2005
Bilaga 2 Ledamöterna i Kommittén för humanläkemedel (CHMP) Bilaga 3 Ledamöterna i Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) Bilaga 4 Ledamöterna i Kommittén för särläkemedel (COMP) Bilaga 5 Ledamöterna i Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) Bilaga 6 Behöriga nationella myndigheter
5 Replaced Pieter NEELS as of June 2004 meeting.
(5) Ersatte Pieter NEELS fr.o.m. mötet i juni 2004.
3.10 Improving the Agency's structures and procedures for veterinary medicines
3.10 Förbättring av EMEA:s strukturer och förfaranden för veterinärmedicinska läkemedel
Type-I variations Type-II variations Extensions
Typ I-ändringar Typ II-ändringar Utvidgning
• Paediatric Working Party
• Arbetsgruppen för pediatrik.
Initial evaluation applications 2002-2004
Ansökningar om initial utvärdering 2002-2004
Structure of the EMEA
EMEA:s struktur
Mannerheimintie 103b FIN 00300 Helsinki Tel. (358-9) 47 33 42 00
Läkemedelsverket Mannerheimvägen 103b FIN - 00300 Helsingfors Tel. (358-9) 47 33 42 00
EMEA post-opinion phase
EMEA-fasen efter yttrandet
See Annex 3 for members of the committee, working parties and ad hoc groups.
Ledamöterna i kommittén, arbetsgrupperna och ad hoc-grupperna räknas upp i bilaga 3.
• Jean-Louis ROBERT1 (Luxembourg) (co-opted)
• Jean-Louis ROBERT (1) (Luxemburg) (adjungerad)
Good manufacturing practice (GMP) activities
Verksamhet avseende god tillverkningssed (GMP)
Initiatives to improve veterinary pharmacovigilance
Initiativ för att förbättra den veterinärmedicinska biverkningsbevakningen
The resulting long-term strategy is one that takes a realistic view of the challenges facing the Agency and the EU regulatory system as a whole, while offering viable proposals as to how those challenges can be met.
Den långsiktiga strategi som blev resultatet utgår från en realistisk uppfattning om de utmaningar som EMEA och EU:s regel- och tillsynssystem som helhet står inför.
• Despite initial delays, the preparatory work for effective operation of the Japan-EU mutual recognition agreement (MRA) was successfully concluded, allowing the operational phase of the agreement to come into force on 29 May 2004.
• Förberedelserna inför den praktiska tillämpningen av avtalet mellan Japan och EU om ömsesidigt erkännande slutfördes på ett framgångsrikt sätt trots förseningar i inledningsskedet.
• Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) Alternate: John Joseph BORG10
• Patricia VELLA BONANNO (9) (Malta) Suppleant: John Joseph BORG (10)
The report also summarises the operation of the decentralised (mutual recognition) procedure in accordance with Article 38(1) of Council Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use as amended by Directive 2004/27/EC and Article 42(1) of Council Directive 2001/82/EC as amended by Directive 2004/28/EC.
Rapporten innehåller dessutom - i enlighet med artikel 38.1 i rådets direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i dess ändrade lydelse enligt direktiv 2004/27/EG, och artikel 42.1 i rådets direktiv 2001/82/EG, i dess ändrade lydelse enligt direktiv 2004/28/EG - en sammanfattning av hur det decentraliserade förfarandet (dvs. förfarandet för ömsesidigt erkännande) har fungerat under 2004.
o Feline viral rhinotracheitis o Calcivirus infection o Chlamydophilia felis infection o Feline panleucopenia o Feline leukaemia
o felin viral rinotrakeit o calcivirus-infection o Chlamydophilia felis-infektion o felin panleukopeni o felin leukemi.
Chair: Gérard MOULIN EMEA contact: Peter JONES Members
Ordförande: Gérard MOULIN EMEA-kontaktperson: Peter JONES Ledamöter
Immunotherapy and oncology
Immunterapi och onkologi
2.9 Improvement of the Agency's structures and procedures for human medicines
2.9 Förbättring av EMEA:s strukturer och förfaranden för humanläkemedel
• Vaccine Working Party
• Arbetsgruppen för vacciner.
Positive opinions per therapeutic area 2004
Positiva yttranden per terapiområde 2004
In one case, a confirmed out-of-specification result for one parameter (pH) was found.
I ett fall konstaterades ett bekräftat resultat som låg utanför specifikationerna för en parameter (pH-värdet); en undersökning med syftet att avgöra om det rör sig om en enstaka olyckshändelse pågår fortfarande.
3.5 Post-authorisation activities
3.5 Verksamheter efter godkännande för försäljning
Parts of the Agency were refurbished in 2004.
Delar av EMEA:s lokaler byggdes om under 2004.
Referrals made to the CHMP
Ärenden som hänskjutits till CHMP
The procedure will be revised based on experience gained from the pilot phase in time for the introduction of the new Community legislation in November 2005.
Innan den nya gemenskapslagstiftningen införs i november 2005 kommer förfarandet att ses över mot bakgrund av de erfarenheter som görs under pilotetappen.
Establishment of maximum residue limits for old substances
Fastställande av MRL för gamla substanser
Service or project Description of measure Details of progress Training
Tjänst eller projekt Åtgärdsbeskrivning
Organisation of scientific advice at the Agency
Organisationen av den vetenskapliga rådgivningen inom EMEA
Annex 3
Bilaga 3
These nominations for co-opted members were confirmed in all but one discipline, intensive production, by the end of
Dessa nomineringar hade med ett undantag, nämligen experten på intensivproduktion, bekräftats vid utgången av 2004.
• Martin MO INA (Slovenia) • José Félix OLALLA MARAÑÓN (Spain)
• José Félix Olalla Marañón (Spanien)
Pre-submission meetings are offered to companies before they submit requests for SA/PA, during which the EMEA can provide regulatory information and scientific support on how to submit their requests, the required information and the most suitable format.
Under sådana möten kan EMEA redovisa information om regel- och tillsynsfrågor och ge vetenskapligt stöd när det gäller hur önskemålen skall framföras, vilken information som måste finnas med och vilket format som är lämpligast.
Human medicinal products: 1 January 1999
Humanläkemedel: 1 januari 1999 Veterinärmedicinska läkemedel: 1 juni 2002
2.11 Mutual recognition facilitation group
2.11 Gruppen för underlättande av ömsesidigt erkännande (MRFG)
Interested parties
Berörda parter
Article 30
Artikel 30
Referrals started
Inledda hänskjutna ärenden
Expenditure
Kostnader
Consultation ended in August 2004
Samrådet avslutades i augusti 2004
In line with the Agency s continuous drive for excellence, the availability of training was increased, with the aim of achieving up to 5 days of training per staff member per year.
I linje med EMEA:s ständiga strävan att bli bättre utökades tillgången till utbildning; målet är upp till fem utbildningsdagar per anställd och år. Utbildningsprofiler föreslogs för ett antal befattningsprofiler på alla nivåer inom EMEA.
• Environmental Risk Assessment
• Arbetsgruppen för miljöriskbedömning.
Medicines for human use - Highlights in 2004
Humanläkemedel - viktigare händelser under 2004
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
Kommittén för humanläkemedel (CHMP)
The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation.
EMEA utfärdar certifikat avseende plasma master files (PMF) och vaccine antigen master files (VAMF) för läkemedel i enlighet med gemenskapslagstiftningens regler.
Post-authorisation activities relate to variations, line extensions, renewals and transfers of marketing authorisation.
EMEA:s verksamheter efter beviljandet av godkännande för försäljning rör ändring, utvidgning, förnyelse och överlåtelse av godkännanden för försäljning.
Medicines for veterinary use - Highlights in 2004
Veterinärmedicinska läkemedel - viktigare händelser under 2004
Musculoskeletal and nervous systems
Muskuloskeletala systemet och nervsystemet
Scientific advice
Vetenskaplig rådgivning
Number of payments processed
Antal handlagda betalningsärenden
In 2004, a wide range of user, technical and NCA training was successfully provided to EMEA staff and delegates alike.
Under 2004 anordnades med framgång en rad olika utbildningar för både användare, teknisk personal och behöriga nationella myndigheter.
Scientific Advisory Group on Antimicrobials
Rådgivande grupp med vetenskapliga experter på antibiotikafrågor
The Agency communicates the finalisation of a USR procedure and the new safety recommendations to healthcare professionals and patients by issuing an EMEA public statement.
EMEA underrättar vårdpersonal och patienter om att ett USR-förfarande har slutförts och vilka nya säkerhetsrekommendationer som gäller genom att utfärda ett offentligt meddelande.
CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use 10.
CHMP:s yttranden 2004 om humanläkemedel 10.
• Frances ROTBLAT1 (United Kingdom) (co-opted)
• Frances ROTBLAT (1) (Storbritannien) (adjungerad)