natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Djurstudier har visat reproduktiv toxicitet (se avsnitt 5.3).
This medicine can be taken with or without food.
Detta läkemedel kan tas med eller utan mat.
Unrest and convulsions may be treated with diazepam.
Rastlöshet och konvulsioner kan behandlas med diazepam.
Generally, the lowest effective dose should be used for the shortest duration required to treat the symptoms.
I allmänhet ska den lägsta effektiva dosen användas under kortast möjliga tid som krävs för att behandla symtomen.
During awakening possibly again confusion, agitation and hallucinations and ataxia.
Under uppvaknande möjligen ny förvirring, agitation, hallucinationer och ataxi.
Ingestion of 750 mg or more by an adult may result in severe toxicity.
Intag av 750 mg eller mer av en vuxen kan resultera i allvarlig toxicitet.
This medicine may cause drowsiness and dizziness, especially in the beginning of the treatment.
Detta läkemedel kan orsaka sömnighet och yrsel, särskilt i början av behandlingen.
If required, the available dose range can be exploited.
Vid behov kan det tillgängliga dosintervallet användas.
An increased risk of bone fractures has been observed in patients taking this type of medicines.
En ökad risk för benfrakturer har observerats hos patienter som tar denna typ av läkemedel.
If you are treated with X, you have to stop taking this medicine and wait for 14 days before you start treatment with a MAOI.
Om du behandlas med X måste du sluta ta detta läkemedel och vänta i 14 dagar innan du kan påbörja behandling med en MAO-hämmare.
Treatment in respirator is advised to prevent a possible respiratory arrest.
Respiratorbehandling rekommenderas för att förhindra eventuellt andningsstillestånd.
Disturbance in attention, dysgeusia.
Uppmärksamhetsstörning, dysgeusi,
Continuous ECG-monitoring of cardiac function for 3-5 days.
Kontinuerlig EKG-övervakning av hjärtfunktion i 3-5 dagar.
If a dose increase is required this should be done stepwise within 3 to 7 days.
Om en dosökning är nödvändig ska denna ske stegvis inom 3 till 7 dagar.
• elevation or lowering of blood sugar levels
• höjning eller sänkning av blodsocker
X can be taken with or without food.
X kan tas med eller utan mat.
If you stop taking X
Om du slutar ta X
The maximum plasma concentration is reached only after 1 to 5 (-8) hours.
Maximala plasmakoncentrationer uppnås endast efter 1 till 5 (-8) timmar.
The reason for the effect on fertility is unknown.
Orsaken till effekten på fertilitet är okänd.
• If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
• om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
In such cases, it is important to contact your doctor who probably will change your medication.
Om detta inträffar är det viktigt att du kontaktar din läkare som troligen kommer att ändra din medicinering.
Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Bilaga III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Respiratory depression.
Andningsdepression.
Carton/Label
Kartong/etikett
These should not be taken at the same time as X (see section 2 Do not take X)
Dessa ska inte tas samtidigt med X (se avsnitt 2 Ta inte X)
Examine for clinical features.
Undersök kliniska tecken.
Contraindicated combinations
Kontraindicerade kombinationer
injection).
injektion).
• excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares
• upphetsning, oro, sömnsvårigheter, mardrömmar
Since overdosage is often deliberate, patients may attempt suicide by other means during the recovery phase.
Eftersom överdosering ofta är avsiktlig kan andra typer självmordsförsök på andra sätt förekomma under återhämtningsfasen.
Although these investigations revealed partially contradictory results, particularly a potential to induce chromosome aberrations cannot be excluded.
Även om delvis motstridiga resultat framkommit i dessa undersökningar kan en särskild potential att inducera kromosomaberrationer inte uteslutas.
Consider a 50% reduction of the recommended starting dose.
Överväg en 50 % minskning av rekommenderad startdos.
Do not stop the treatment without consulting your doctor first.
Avbryt inte behandlingen utan att först rådfråga din läkare.
If you get any of the following symptoms you should see your doctor immediately:
Om du får något av följande symtom ska du omedelbart uppsöka läkare:
Oral administration of tablets results in maximum serum levels in about 4 hours.
Oral administrering av tabletter resulterade i maximala serumkoncentrationer efter cirka 4 timmar.
Do not chew the pellets.>
Du ska inte tugga pelletsen.>
In children under 6 years of age.
Hos barn yngre än 6 år.
Tell your doctor if you have, or have had in the past, any medical problems, especially if you have
Tala om för läkaren om du har, eller tidigare har haft några medicinska problem särskilt om du har:
There was a possible association with an effect on fertility in rats, namely a lower pregnancy rate.
Ett möjligt samband med en effekt på fertilitet hos råttor förelåg, nämligen en lägre dräktighetsfrekvens.
• have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (a condition called heart failure),
• har eller har haft problem med att ditt hjärta inte kan pumpa runt blodet i kroppen så bra som det borde (ett tillstånd som kallas hjärtsvikt)
The dose can be taken once daily, or be divided into two doses.
Dosen kan tas en gång dagligen eller delas upp på två doser.
In treating depression the duration of treatment is individual, and is usually at least 6 months.
Vid behandling av depression är behandlingstiden individuellt anpassad och är vanligtvis minst 6 månader.
This is characterized by profuse and rapidly changing ideas, exaggerated gaiety and excessive physical activity.
Detta kännetecknas av intensiv och snabbt förändrande tankeverksamhet, stark upprymdhet och överdriven fysisk aktivitet.
Your doctor will re-evaluate your treatment after 3 months and if needed perform a new ECG.
Din läkare kommer att utvärdera din behandling på nytt efter 3 månader och vid behov tas ett nytt EKG.
A suitable dosage form should be used for this age group.
En lämplig doseringsform ska användas till denna åldersgrupp.
However, the capsules can be opened and the pellets swallowed with a cold drink or e.g. yoghurt.
Kapslarna kan dock öppnas och pelletsen sväljas med en kall dryck eller t.ex. yoghurt.
Your doctor will most likely choose to initiate your treatment with Saroten film-coated tablets before starting treatment with X.
Läkaren inleder troligen din behandling med Saroten filmdragerade tabletter innan behandling med X påbörjas.
If you have difficulty in swallowing the capsules, you can open them and put the pellets in e.g. yoghurt or a cold drink.
Om du har svårt att svälja kapslarna kan du öppna dem och blanda ut pelletsen i t.ex. yoghurt eller en kall dryck.
Monitor for rhabdomyolysis if the patient has been unconscious for a considerable time.
Övervaka för rabdomyolys om patienten har varit medvetslös under en längre tid.
This medicine should not be given to children or adolescents for treatment of depression.
Detta läkemedel ska inte ges till barn eller ungdomar för behandling av depression.
• feeling of inner restlessness and a compelling need to be in constant motion
• känsla av inre rastlöshet och en starkt behov av att vara i konstant rörelse
There is considerably individual variability in response to overdose.
De individuella variationerna vid överdosering är stora.
Take this medicine 1-1½ hours before bedtime.
Ta detta läkemedel 1-1½ timme före sänggående.
Widening of the QRS-complex usually correlates well with the severity of the toxicity following acute overdoses.
QRS-komplexets breddande korrelerar vanligtvis väl med toxicitetens svårighetsgrad efter en akut överdos.
The solution for injection should mainly be used for acute treatment.
Injektionsvätskan ska främst användas för akut behandling.
Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Vissa läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel och detta kan ibland orsaka allvarliga biverkningar.
A more suitable dosage form should be used for this age group.
En lämpligare doseringsform ska användas till denna åldersgrupp
The pellets in the capsule contain sucrose.
Pelletsen i kapseln innehåller sackaros.
Do not drive or work with tools or machinery if you are affected.
Du ska inte köra eller använda verktyg om detta inträffar.
A single dose above 75 mg is not recommended.
En enskild dos över 75 mg rekommenderas inte.
• slurred or slow speech
• sluddrigt eller långsamt tal
For further information please see section 2.
Mer information finns i avsnitt 2.
Check arterial blood gases-look for acidosis.
Kontrollera arteriella blodgaser - var uppmärksam på acidos.
Side effects listed below have been reported in the following frequencies:
Biverkningar som anges nedan har rapporterats med följande frekvenser:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
The appropriate formulation/strength should be selected for the starting doses and any subsequent dose increments.
Lämplig formulering/styrka ska väljas för startdoserna och alla efterföljande dosökningar.
Sudden occurrence of CNS depression.
Plötsligt insättande CNS-depression.
• blue discolouration of the skin
• blåaktig missfärgning av huden
Use in children and adolescents X should not be given to children or adolescents.
X ska inte ges till barn eller ungdomar.
• sexual disturbances (decreased sex-drive, problems with erection)
• sexuella förändringar (nedsatt sexualdrift, problem med erektion)
It prevents the re-uptake, and hence the inactivation of noradrenaline and serotonin at nerve terminals.
Det hämmar återupptaget och således inaktiveringen av noradrenalin och serotonin vid nervterminaler.
Likewise, you should tell your dentist that you take this medicine if you are to receive a local anaesthetic.
På samma sätt ska du tala om för din tandläkare att du tar det här läkemedlet om du ska få lokalbedövning.
These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Dessa tankar kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka två veckor men ibland längre.
• aged below 6 years: see section 2 Do not take X
• under 6 år: se avsnitt 2 Ta inte X
During chronic use and after administration in the final weeks of pregnancy, neonatal withdrawal symptoms can occur.
Under kronisk användning och efter administrering under de sista graviditetsveckorna kan neonatala utsättningssymtom förekomma.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}>.
You should immediately have an eye examination before the treatment with this medicine can be continued.
Dina ögon bör omedelbart undersökas innan behandling med detta läkemedel kan fortsätta.
These adverse effects can be potentiated by the concomitant intake of alcohol.
Dessa biverkningar kan förstärkas av samtidigt intag av alkohol.
Admission to hospital (intensive care unit) if required.
Intagning på sjukhus (intensivvårdsavdelning) vid behov.
Cases of QT interval prolongation and arrhythmia have been reported during the post-marketing period.
Fall av QT-förlängning och arytmi har rapporterats under perioden efter marknadsföringen.
• increased production of breast milk or breast milk outflow without breast feeding
• ökad produktion av bröstmjölk eller utsöndring av bröstmjölk (utan att amning pågår)
The ratio milk concentration/plasma concentration in women is around 1:1.
Förhållandet mjölkkoncentrationer/plasmakoncentrationer hos kvinnor är cirka 1:1.
Perform electrocardiograph-look for QRS>0.16 seconds 4.
Gör en EKG-undersökning - var uppmärksam på QRS > 0,16 sekunder 4.
How and when to take X
Hur och när du tar X
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events).
Depression är associerat med en ökad risk för självmordstankar, självskador och självmord (suicidrelaterade händelser).
The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated for treatments of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above (see section 4.1).
Effekt och säkerhet för amitriptylin har påvisats för behandling av nocturn enures hos barn från 6 år och upp (se avsnitt 4.1).
Reduced renal function Renal failure has no influence on the kinetics.
Nedsatt njurfunktion Njursvikt har ingen inverkan på kinetiken.
The dosing scheme and treatment duration given for the oral formulation should be followed from henceforward.
Därefter ska doseringsschema och behandlingstid angivna för den orala formuleringen följas.
After 1-2 weeks the oral formulations should be used for further treatment.
Efter 1-2 veckor ska därför de orala formuleringarna användas för fortsatt behandling.
Saroten and associated names is for oral use.
Saroten och associerade namn är avsedd för oral användning.
This medicine is used to treat:
Detta läkemedel används för:
At the start of treatment, the dose should be gradually increased, when treatment is discontinued, it must be reduced gradually.
I början av behandlingen ska dosen höjas gradvis och när behandlingen avslutas måste den sänkas gradvis.
Paediatric population The recommended doses for:
Nocturn enures Pediatrisk population Rekommenderade doser för:
If a dose of X is missed Make a new appointment for an injection with your physician.
Om X glöms Avtala en ny tid för en injektion med din läkare.
*Case reports of suicidal thoughts or behaviour were reported during the treatment with or just after conclusion of the treatment with amitriptyline (see section 4.4).
*Fall av självmordstankar eller suicidalt beteende har rapporterats under behandling med amitriptylin eller direkt efter avslutad behandling (se avsnitt 4.4).
• have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood
• har problem som medför låga nivåer av kalium eller magnesium, eller höga nivåer av kalium i blodet
Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box.
De delar som för närvarande inte behövs kan sparas i tablettförpackningens behållare.
Continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Fortsätt att ta detta läkemedel under den tid din läkare rekommenderar.
Suicide/suicidal thoughts
Suicid/självmordstankar
The elimination half-life (t½ β) amitriptyline after peroral administration is about 25 hours
Halveringstiden (t½ β) för amitriptylin efter peroral administrering är cirka 25 timmar
This medicine should not be used for children below 6 years of age.
Detta läkemedel ska inte användas för behandling av barn under 6 år.
Polymorphism
Polymorfism
You may be more likely to think like this:
Dessa tankar kan vara vanligare:
The duration of treatment is decided by your doctor.
Behandlingstiden bestäms av din läkare.
Akathisia, polyneuropathy.
Akatisi, polyneuropati
This condition may be signs of acute glaucoma.
Detta kan vara tecken på akut glaukom.
Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately.
Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning.
Confusional state, libido decreased, agitation.
Förvirringstillstånd, nedsatt libido, agitation
Talk to your doctor about the duration of your treatment and continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Tala med din läkare om behandlingstiden och fortsätt att ta läkemedlet under den tid din läkare rekommenderar.
The dose should be increased gradually.
Dosen ska höjas successivt.
The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated in treatments of the following indications in adults:
Effekt och säkerhet för amitriptylin har påvisats vid behandling av följande indikationer hos vuxna:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as:
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel som:
The maximum period of treatment course should not exceed 3 months.
En behandlingskur ska inte överstiga 3 månader.
Give 50 g of charcoal if within one hour of ingestion.
Ge 50 mg kol om inom en timme efter intag.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Läkemedel får inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
It is generally recommended to initiate treatment in the lower dose range as recommended for adult.
Det rekommenderas att inleda behandlingen i det lägre dosintervallet av det som rekommenderas för vuxna.
After reduction of the depressive symptoms the treatment with amitriptyline should be continued for up to 6 month.
När depressionssymtomen minskat kommer behandling med amitriptylin fortsätta i upp till 6 månader.
Due to avoiding the first-pass-metabolism in the liver after intravenous administration the drug reaches maximal plasma concentrations very rapidly and completely with a rapid biphasic consequent decline, which reflects generation of the distribution equilibrium between tissue, peripheral and central compartments.
Eftersom förstapassagemetabolism i levern kringgås vid intravenös administrering uppnås maximala plasmakoncentrationer av läkemedlet mycket snabbt och fullständigt med en snabb, bifasiskt efterföljande minskning som återspeglar frambringandet av distributionsjämvikt mellan vävnad och perifera och centrala kompartment.
(24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
(24,65±6,31 timmar; intervall 16,49-40,36 timmar).
This might also occur in usual doses if you have pre-existing heart disease.
Detta kan också inträffa med vanliga doser om du redan har en befintlig hjärtsjukdom.
Treatment is symptomatic and should therefore be continued for an appropriate length of time.
Behandlingen är symtomatisk och ska därför fortsätta under en lämplig tidsperiod.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking X.
Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar X.
These symptoms can be the first signs that your blood or bone marrow may be affected.
Dessa symtom kan vara de första tecknen på påverkan hos blod eller benmärg.
Consider gastric lavage only if within one hour of a potentially fatal overdose.
Överväg ventrikeltömning endast om inom timme efter en potentiellt dödlig överdos.
Your doctor will instruct you whether to take the doses once daily or divide into two doses.
Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta dosen en gång dagligen eller uppdelad på två dosintag.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the card box and ampoule.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och ampullen.
6.5 Nature and contents of container <and special equipment for use, administration or implantation> [To be completed nationally]
Förpackningstyp och innehåll <och utrustning för användning, administrering eller implantation> [Kompletteras nationellt]
Plasma concentrations of amitriptyline and nortriptyline vary very widely between individuals and no simple correlation with therapeutic response has been established.
Plasmakoncentrationer av amitriptylin och nortriptylin varierar starkt mellan individer och ingen enkel korrelation med terapeutiskt svar har fastställts.
Elderly patients are particularly susceptible to orthostatic hypotension.
Äldre patienter är särskilt känsliga för ortostatisk hypotension.
The effects in overdose will be potentiated by simultaneous ingestion of alcohol and other psychotropic.
Effekterna vid överdosering kan förstärkas av samtidigt intag av alkohol och annan psykofarmaka.
Wrongly administered injections (subcutaneous, paravenous or intra-arterial injection) must be avoided due to the risk of considerable tissue injury.
Felaktigt administrarade injektioner (subkutant, paravenöst eller intra-arteriellt) måste undvikas på grund av risk för omfattande vävnadsskada.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.* By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
• low blood pressure, weak pulse, pallor
• lågt blodtryck, svag puls, blekhet
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in young adults (less than 25 years old) with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
Uppgifter från kliniska prövningar har visat på en ökad risk för självmordsbeteende hos unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlades med antidepressiva läkemedel.
• movement disorders (involuntary movements or decreased movements)
• rörelsesjukdomar (ofrivilliga rörelser eller minskade rörelser)
The dose may be increased depending on individual patient response and tolerability.
Dosen kan höjas, beroende på den enskilde patientens svar och tolerabilitet.
Do not give flumazenil to reverse benzodiazepine toxicity in mixed overdoses.
Ge inte flumazenil för att upphäva bensodiazepintoxiciet vid överdosering av flera läkemedel.
• diabetes as you might need and adjustment of your antidiabetic medicine.
• diabetes, eftersom din diabetesbehandling kan behöva justeras.
Due to the often delayed gastrointestinal tract passage maximum plasma concentrations are reached after 1 to 5 (-8) hours.
På grund av en ofta fördröjd passage genom magtarmkanalen uppnås maximala plasmakoncentrationer efter 1 till 5 (8) timmar.
Fatigue, feeling thirst.
Trötthet, törst
Check urea and electrolytes-look for low potassium and monitor urine output.
Kontrollera urea och elektrolyter - var uppmärksam på lågt kalium och övervaka urinproduktion.
Before starting treatment, your doctor will conduct an ECG of your heart to check for sign of unusual heartbeat.
Innan behandlingen påbörjas kommer läkaren att undersöka ditt hjärta med ett EKG för att se om det finns tecken på ovanliga hjärtslag.
The genotoxic potential of amitriptyline has been investigated in various in vitro and in vivo studies.
Den genotoxiska potentialen hos amitriptylin har undersökts i diverse studier in vitro och in vivo.
After about 1 to 2 weeks a stepwise reduction together with a change to the oral formulations for further treatment can be initiated.
Efter ungefär 1 till 2 veckor kan en stegvis minskning åtföljt av ett byte till de orala formuleringarna för fortsatt behandling påbörjas.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from the therapy of this medicinal product taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med detta läkemedel en efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
In plasma the amount of total 10-hydroxynortriptyline dominates but most of the metabolites are conjugated.
I plasma dominerar mängden av totalt 10-hydroxinortriptylin men de flesta metaboliter är konjugerade.
If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Duration of treatment Do not change the dose of the medicine or stop taking the medicine without consulting your doctor first.
Behandlingstid Ändra inte läkemedelsdosen eller sluta med att ta läkemedlet utan att först rådfråga läkaren.
Bed-wetting at night Your doctor will evaluate if the treatment should be continued after 3 months.
Nattlig sängvätning Läkaren kommer att utvärdera om behandlingen ska fortsätta efter 3 månader.
A maximum daily dosage of 150 mg amitriptyline given by injection/infusion should not be exceeded.
En maximal dygnsdos på 150 mg amitriptylin givet som en injektion/infusion ska inte överstigas.