natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The summary of PSURs data indicated no safety concerns or suspected lack of expected efficacy in relation to this indication or dose duration.
Sammanfattningen av PSUR-data indikerade inga säkerhetsproblem eller misstänkt avsaknad av effekt i förhållande till denna indikation eller dosduration.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children.
TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN” Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Slightly yellowish powder.
Svagt gulaktigt pulver.
In human medicine, doxycycline is the treatment of choice for the treatment of acute tracheobronchitis, acute bronchitis and acute bronchiolitis caused by primary bacterial infections (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) and bacterial superinfections (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Inom humanmedicin är doxycyklin förstahandsval för behandling av akut trakeobronkit, akut bronkit och akut bronkiolit orsakad av primära bakterieinfektioner (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) och bakteriella superinfektioner (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977)
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 36 månader.
No clinical data were submitted to support use of Doxycyline 50% WSP in the treatment of atrophic rhinitis or bronchopneumonia.
Inga kliniska data inlämnades till stöd för användning av Doxycycline 50 % WSP vid behandling av atrofisk rinit eller bronkopneumoni.
Calves: 7 days Pigs: 8 days Chickens: 5 days
Kalvar före början av idisslingen: 7 dagar Grisar: 8 dagar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Ifylls nationellt
• Bronchopneumonia and pleuropneumonia caused by Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
• Bronkopneumoni och pleuropneumoni orsakad av Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
• Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica
• Atrofisk rinit orsakad av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica.
Steady state plasma concentrations of 2.05 ± 0.47 μg/ml were reached within 6 hours after start of the medication and varied between 1.28 and 2.18 μg/ml with a dosage of 25 mg/kg body weight during 5 days.
Steady-state plasmakoncentrationer på 2,05 ± 0,47 μg/ml uppnåddes inom 6 timmar efter behandlingens början och varierade mellan 1,28 och 2,18 μg/ml med en dos på 25 mg/kg under 5 dagar.
Treatment of the following specified infections of the respiratory tract and the alimentary tract caused by micro-organisms susceptible to doxycycline.
Behandling av infektioner i luftvägar och matspjälkningskanal orsakade av mikroorganismer känsliga för doxycyklin.
To ensure that the product is only used in young calves prior to rumination being established, the target species has been updated to read “pre-ruminant calves.” Evaluation of the Benefit-risk balance
För att säkerställa att läkemedlet endast ges till unga kalvar innan idisslandet etablerats har målarten uppdaterats till ”icke idisslande kalvar”.
Steady state plasma levels for doxycycline ranged from 0.37 - 0.89 μg/ml (at 7 mg/kg body weight), 0.7 to 1.14 μg/ml (at 13 mg/kg body weight) and 1.62 to 3.18 μg/ml (at 26 mg/kg body weight).
Jämviktsnivåerna av doxycyklin i plasma varierade mellan 0,37-0,89 μg/ml (vid 7 mg/kg kroppsvikt), 0,7-1,14 μg/ml (vid 13 mg/kg kroppsvikt) och 1,62-3,18 μg/ml (vid 26 mg/kg kroppsvikt).
In the group treated with doxycycline at 16 mg/kg body weight/day, plasma levels were between 1.28 and 1.83 μg/ml, and exceeded the MIC of the challenge strain (1 μg/ml).
I den grupp som behandlades med doxycyklin 16 mg/kg kroppsvikt/dag låg plasmanivåerna mellan 1,28 och 1,83 μg/ml, och översteg MIC för provokationsstammen (1 μg/ml).
Pijpers, 1990, determined the steady-state concentration of doxycycline following oral in-feed administration at doses of 7, 13 and 26 mg/kg/body weight, twice daily.
Pijpers fastställde 1990 jämviktskoncentrationen av doxycyklin efter oral administrering i foder i doser på 7, 13 och 26 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Doxycycline inhibits bacteria, Mycoplasma, Chlamydia, Rickettsia, and certain Protozoa.
Doxycyklin inhiberar bakterier, mykoplasma, Chlamydia, Rickettsia och vissa protozoer.
Tetracyclines can chelate cations (e.g. Mg, Mn, Fe and Al) and this may lead to decreased bioavailability
Tetracykliner kan bilda kelater med katjoner (t.ex. Mg, Mn, Fe och Al) och detta kan leda till minskad biotillgänglighet
Tetracyclines can chelate cations (e.g. Mg, Mn, Fe and Al) and this may lead to decreased bioavailability.
Tetracykliner kan bilda kelater med katjoner (t.ex. Mg, Mn, Fe och Al) och detta kan leda till minskad biotillgänglighet.
Limited clinical data were provided to support use of the product to treat pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae, and no clinical or field data were provided to support use of doxycycline in the treatment of atrophic rhinitis or bronchopneumonia in pigs.
Begränsade kliniska data tillhandahölls som stöd för användning av läkemedlet vid behandling av pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae, och inga kliniska data eller fältdata tillhandahölls som stöd för användning av doxycyklin vid behandling av atrofisk rinit eller bronkopneumoni hos svin.
9 (1983) 2 George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E.
2 George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
• Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis
• Bronkopneumoni orsakad av Pasteurella multocida, Streptococcus suis och Mycoplasma hyorhinis.
DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ifylls nationellt
No clinical or field data have been presented to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (Histophilus somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or Arcanobacterium pyogenes.
Inga kliniska data eller fältdata har presenterats till stöd för användning av läkemedlet vid behandling av pleuropneumoni (Histophilus somni) eller bronkopneumoni involverande H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller Arcanobacterium pyogenes.
When chickens are administered a dose of 25 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; and calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg bw, twice a day for 5 days; meat withdrawal periods of 5, 8 and 7 days respectively, will ensure consumer safety.
När kycklingar ges en dos på 25 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag i 5 dagar, svin ges 10 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag i 5 dagar och kalvar ges 5 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt två gånger per dag i 5 dagar, kommer karenstider för kött på 5, 8 respektive 7 dagar att säkerställa konsumentens säkerhet.
Citric acid
Citronsyra Laktos
Pharmacovigilance data (summary of PSURs) from use of the product in pigs have been provided covering the past 5 years.
Säkerhetsövervakningsdata (sammanfattning av PSUR) från användning av läkemedlet hos svin omfattande de senaste 5 åren har tillhandahållits.
5% (doxycycline hyclate) administered in milk replacer at a dose of 10 mg/kg body weight/ day for 46 days in the treatment of calves suffering from pneumonia caused by Mycoplasma and Past.
5 procent (doxycyklinhyklat) administrerat i mjölkersättning i en dos på 10 mg/kg kroppsvikt/dag i 4-6 dagar vid behandling av kalvar som hade pneumoni orsakad av Mycoplasma och Past.
Some field data were presented to support use of the product in the treatment of pneumonia caused by Mycoplasma and P. haemolytica in calves, but there were no clinical or field data to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (H. somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or A. pyogenes.
Vissa fältdata presenterades till stöd för användning av läkemedlet vid behandling av pneumoni orsakad av Mycoplasma och P. haemolytica hos kalvar, men det fanns inga fältdata till stöd för användning av läkemedlet vid behandling av pleuropneumoni (H. somni) eller bronkopneumoni involverande H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller A. pyogenes.
Pharmacovigilance data (summary of PSURs) from use of the product in calves were provided covering the past 5 years.
Säkerhetsövervakningsdata (sammanfattning av PSUR) från användning av läkemedlet hos kalvar omfattande de senaste 5 åren tillhandahölls.
This was an uncontrolled study and poultry houses where E. coli strains were found not to be susceptible to
Detta var en okontrollerad studie och fjäderfähus med E. coli-stammar som inte visades vara känsliga för doxycyklin vid testning in vitro exkluderades.
Water Soluble Powder Pigs
Vattenlösligt pulver
Once opened, use by:
Öppnad förpackning ska användas senast:
Chickens: - Infections of the respiratory tract caused by Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum and Bordetella avium; - Enteritis caused by Clostridium perfringens and Clostridium colinum.
Kycklingar: - Luftvägsinfektioner orsakade av Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum och Bordetella avium; - Enterit orsakad av Clostridium perfringens och Clostridium colinum.
Water Soluble Powder Poultry (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) Calves
Fjäderfä (ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion), kalvar, grisar
A study showed that Doxycyline hyclaat 50% was well tolerated when administered at the recommended dose of 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight/ twice daily for twice the recommended duration (10 days).
En studie visade att doxycyklinhyklat 50 % tolererades väl när det administrerades i den re 5 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt två gånger dagligen under dubbel rekommenderad behandlingstid (10 dagar).
After a dosage of 10 mg/kg body weight /day during 5 days, an elimination halftime varying between 15 and 28 hours was found.
Halveringstiden efter en dosering med 10 mg/kg/dag under 5 dagar varierade mellan 15 och 28 timmar.
Pre-ruminant calves: - Bronchopneumonia and pleuropneumonia caused by Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.
Kalvar före början av idisslingen: - Bronkopneumoni och pleuropneumoni orsakad av Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni och Mycoplasma spp.
A pharmacokinetics study demonstrated that when Doxycyline 50% WSP was administered in drinking water to broilers at a dose of doxycycline hyclate of 25 mg/kg body weight/day for 5 days, a steady state plasma doxycycline concentration of 2 μg/ml was reached after 6 hours.
En farmakokinetisk studie visade att när Doxycycline 50 % WSP administrerades i dricksvatten till slaktkycklingar i en dos på 25 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/ dag i 5 dagar uppnåddes en jämviktskoncentration av doxycyklin på 2 μg/ml i plasma efter 6 timmar.
A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, administered once daily via milk replacer for 5 days, Cmax was achieved within 2 - 3 days with a mean value of 2.2 to 2.5 μg/ml.
En studie på farmakokinetik och resthalter visade att vid en daglig dos på 10 mg doxycyklinhydroklorid/kg kroppsvikt, administrerad en gång dagligen via mjölkersättning i 5 dagar, uppnåddes Cmax inom 2-3 dagar med ett medelvärde på 2,2-2,5 μg/ml.
A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, doxycycline reached a steady state concentration of 0.4 μg/ml within 3 days.
En studie på farmakokinetik och resthalter visade att vid en daglig dos på 10 mg doxycyklinhydroklorid/kg kroppsvikt uppnådde doxycyklin en jämviktskoncentration på 0,4 μg/ml inom 3 dagar.
Pigs:
Grisar:
Pigs: - Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae.
Grisar: - Atrofisk rinit orsakad av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica; - Bronkopneumoni orsakad av Pasteurella multocida, Streptococcus suis och Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumoni orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae.
A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at dose rates of 0, 10, 50 and 150 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 10 days.
En studie undersökte säkerheten hos Doxycycline 50 % WSP som administrerades i doser på 0, 10, 50 och 150 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag i 10 dagar.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION For the administration through the drinking water, the exact daily amount of product should be calculated, based on the recommended dose, and the number and weight of the animals to be treated, according to the following formula: mg product / kg body weight / day x
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING För administrering via dricksvatten måste den exakta dagliga mängden läkemedel beräknas, baserat på rekommenderad dos samt antalet djur som ska behandlas och vikten hos dessa, enligt följande formel:
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Tetracyclines have broad spectrum activity inhibiting Gram-positive and Gram-negative bacteria, mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias and some protozoa.
Tetracykliner har bredspektrumaktivitet som hämmar grampositiva och gramnegativa bakterier, mykoplasmabakterier, klamydiabakterier, rickettsiabakterier och vissa protozoer.
There have been no adverse events in pigs, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Det har inte förekommit några biverkningar hos svin, och inte heller några rapporter om misstänkt avsaknad av förväntad effekt under denna period.
There have been no adverse events in chickens, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Det har inte förekommit några biverkningar hos kyckling, och inte heller några rapporter om misstänkt avsaknad av förväntad effekt under denna period.
Calves, pigs, chicken
Kalvar, kycklingar, grisar
In a study by Meijer, 19938, following administration of doxycycline hyclate at 5 mg/kg body weight/twice daily via milk replacer for 5 days to immature calves, plasma concentrations varied between 1.0 and 2.3 μg/ml.
I en studie av Meijer 19938 varierade plasmakoncentrationerna mellan 1,0 och 2,3 μg/ml efter administrering av doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt två gånger dagligen via mjölkersättning i 5 dagar till omogna kalvar.
Doxycycline 50% WSP and associated names is a powder for use in drinking water containing the active substance doxycycline hyclate 500 mg/g.
Doxycycline 50 % WSP och associerade namn är ett pulver för användning i dricksvatten.
A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at doses of 0, 25 and 75 mg doxycycline hyclate/kg body weight /day for 5 days.
En studie undersökte säkerheten hos Doxycycline 50 % WSP som administrerades i doser på 0,25 och 75 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag i 5 dagar.
Doxycycline hyclate 500 mg/g (equivalent to doxycycline 433 mg/g)
500 mg/g (motsvarande doxycyklin 433 mg/g)
• the CVMP reviewed the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holder and considered all the overall submitted data; the CVMP has recommended the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxycycline 50% WSP and associated names (see Annex I).
• CVMP granskade den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning och beaktade alla samlade inlämnade data.
Manufacturer responsible for the batch release: Dopharma B.V.
Innehavare av godkännande för försäljning: Dopharma Research B.V.
There have been no adverse events in calves, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Det har inte förekommit några biverkningar hos kalvar, och inte heller några rapporter om misstänkt avsaknad av förväntad effekt under denna period.
Water Soluble Powder Cattle (calves), swine, birds
Nötkreatur (kalvar), svin, fåglar
Doxycycline hyclate: 500 mg (equivalent to 433 mg doxycycline) Excipients:
500 mg (motsvarande 433 mg doxycyklin)
25 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 50 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
25 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag, motsvarande 50 mg läkemedel per kg kroppsvikt, under 3-5 dagar i följd.
Doxycycline 50% WSP
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Doxycycline 50% WSP
10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
10 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag, motsvarande 20 mg läkemedel per kg kroppsvikt, under 3-5 dagar i följd.
Calves, pigs and poultry
Kalvar, grisar, fjäderfä
Whereas:
Tillverkare:
Applicant/ Marketing Authorisation Holder
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Shelf life after first opening of the immediate packaging: 3 months.
Hållbarhet i öppnad förpackning: 3 månader.
Water Soluble Powder Calves, pigs, poultry
Pulver till oral lösning Kalvar, grisar, fjäderfä
Pre-ruminant calves: 10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days, divided over 2 administrations.
10 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag, motsvarande 20 mg läkemedel per kg kroppsvikt, under 3-5 dagar i följd, fördelat på 2 administreringar.
6.5 Nature and composition of immediate packaging White polypropylene container of 1000 g, covered with a low-density polyethylene lid. 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Vit förpackning av polypropen innehållande 1000 g, täckt med ett lock av polyeten av låg densitet.
Benefit Risk assessment
Utvärdering av nytta-riskförhållandet
Quarterly, 10,48-52 (1988)
Cattle, 627-631 (1986)
Residue depletion data in pigs support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered at 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Data på resthalter i svin stödjer en karenstid för kött på 8 dagar när svin ges 10 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag i 5 dagar.
The chicken meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Tillgängliga data på resthalter i kycklingkött stödjer en karenstid för kött på 5 dagar när kycklingar ges 25 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag i 5 dagar.
The pig meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Tillgängliga data på resthalter i svinkött stödjer en karenstid för kött på 8 dagar när svin ges 10 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag i 5 dagar.
TARGET SPECIES Pre-ruminant calves, pigs and chickens
DJURSLAG Kalvar före början av idisslingen, grisar och kycklingar
In a study by Goren, 19884, using a challenge infection with an E. coli strain with an MIC of 1 μg/ml, a dose related therapeutic effect was demonstrated, with moderate to good effects noticed in groups receiving doxycycline doses of 96 to 196 mg/kg body weight/day, which gave plasma concentrations of 1.7 to 3.6 μg/ml.
Måttliga till goda effekter observerades i de grupper som fick doxycyklindoser på 96 till 196 mg/kg kroppsvikt/dag, vilket gav plasmakoncentrationer på 1,7 till 3,6 μg/ml.
• Target species;
• Djurslag.
Residue depletion data in chickens support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered at 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Data på resthalter i kött stödjer en karenstid för kött på 5 dagar när kycklingar ges 25 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag i 5 dagar.
Residue depletion data in calves support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered at 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight, twice a day for 5 days.
Data på resthalter i kalvar stödjer en karenstid för kött på 7 dagar när kalvar ges 5 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt två gånger per dag i 5 dagar.
The calf meat residues depletion data available support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight twice a day for 5 days.
Tillgängliga data på resthalter i kalvkött stödjer en karenstid för kött på 7 dagar när kalvar ges 5 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt två gånger per dag i 5 dagar.
Water Soluble Powder Calves, chicken, pigs
Pulver till oral lösning Kalvar, grisar, kycklingar
Shelf life after first opening the container: 3 months.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 3 månader.
Chickens
BIPACKSEDEL
Pre-ruminant calves, pigs, chickens.
Kalvar före början av idisslingen, grisar, kycklingar.
Lactose
KARENSTID
• Infections of the respiratory tract caused by Mycoplasma spp., Escherichia coli,
• Luftvägsinfektioner orsakade av Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium och Bordetella avium.
TARGET SPECIES Pre-ruminant calves, pigs, chickens
DJURSLAG Kalvar före början av idisslingen, grisar, kycklingar
The Netherlands
Danmark
Calves: 7 days
Kalvar före början av idisslingen: 7 dagar
Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 26 July 2018
Datum för första godkännande: 15 november 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 26 juli 2018
What you need to know before you take Invokana
Vad du behöver veta innan du tar Invokana
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4.
Möjliga tecken på att förlora för mycket vätska från kroppen anges i avsnitt 4.
The doctor may decide to temporarily or permanently stop the treatment with Invokana.
Läkaren kan bestämma att tillfälligt eller permanent avbryta behandlingen med Invokana.
* Toe and midfoot † Ankle, below knee and above knee
* Tår och mellanfot † Ankeln, under knäet och ovanför knäet
ATC code: A10BK02.
ATC-kod: A10BK02.
Invokana should be taken orally once a day, preferably before the first meal of the day.
För oral användning Invokana ska tas oralt en gång om dagen, helst före dagens första måltid.
• if you have type 1 diabetes because Invokana should not be used to treat this condition.
• om du har typ 1-diabetes, eftersom Invokana inte ska användas mot denna sjukdom.
This reduces the amount of sugar in your blood and can help prevent heart disease.
På så sätt minskar mängden socker i blodet och kan förebygga hjärtsjukdom.
The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 5% Black, and 8% other groups.
Rasfördelningen var 72 % vita, 16 % asiater, 5 % svarta och 8 % andra grupper.
Stop taking Invokana and talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately if you have any of the following serious side effects:
Sluta ta Invokana och tala med en läkare eller uppsök omedelbart närmaste sjukhus om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
• increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood
• förhöjda nivåer av ”ketonkroppar” i urinen eller blodet
Figure 1: Time to First Occurrence of MACE
Tid till första förekomsten av MACE
Figure 2: Treatment Effect for the Primary Composite Endpoint and its Components
Figur 2: Behandlingseffekt för den primära, sammansatta endpointen och dess komponenter
< 90 mL/min, no dose adjustment is needed.
< 90 ml/min behövs ingen dosjustering.