natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tedizolid is a reversible inhibitor of MAO in vitro; however, no interaction is anticipated when comparing the IC50 and the anticipated plasma exposures in man. No evidence of MAO-A inhibition was observed in Phase 1 studies specifically designed to investigate the potential for this interaction.
Tedizolid är en reversibel hämmare av monoaminoxidas (MAO) in vitro; ingen interaktion förutses dock vid jämförelse av IC50 för MAO-A-hämning och de förväntade plasmaexponeringarna hos människa.
• Acid reflux disease (heartburn, pain or difficulty swallowing), flatulence/passing wind
• Refluxsjukdom (halsbränna, smärta eller svårt att svälja), gaser i magen
Adrenergic agents
Adrenerga medel
Each film-coated tablet contains 200 mg tedizolid phosphate.
En filmdragerad tablett innehåller 200 mg tedizolidfosfat.
At steady state, tedizolid mean (SD) Cmax values of 2.2 (0.6) and 3.0 (0.7) mcg/mL and AUC values of 25.6 (8.5) and 29.2 (6.2) mcg·h/mL were similar with oral and IV administration of tedizolid phosphate, respectively.
Vid steady state var de genomsnittliga (SD) Cmax-värdena på 2,2 (0,6) och 3,0 (0,7) µg/ml och AUC
• Hot flush or blushing/redness in the face, neck or upper chest
• Värmevallning eller rodnad i ansiktet, på halsen eller övre delen av bröstkorgen
If less than 8 hours remains before the next dose, then the physician should wait until the next scheduled dose.
Om det är mindre än 8 timmar kvar till nästa dos ska läkaren vänta tills det är dags för nästa schemalagda dos.
If a dose is missed, it should be taken as soon as possible anytime up to 8 hours prior to the next scheduled dose.
Om en dos missas ska den tas så snart som möjligt upp till 8 timmar före nästa schemalagda dos.
Sivextro 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Sivextro 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Hyperhidrosis Pruritus
Generaliserad klåda Hyperhidros Klåda
How you will be given Sivextro
Hur du ges Sivextro
If less than 8 hours remains before the next dose, then the patient should wait until the next scheduled dose.
Om det är mindre än 8 timmar kvar till nästa dos ska patienten vänta tills det är dags för nästa schemalagda dos.
Sivextro 200 mg tablets tedizolid phosphate
Sivextro 200 mg tabletter tedizolidfosfat
After reconstitution each mL contains 50 mg tedizolid phosphate.
Efter beredning innehåller en ml 50 mg tedizolidfosfat.
In a clinical study comparing the single dose (2 mg) pharmacokinetics of midazolam (CYP3A4 substrate) alone or in combination with tedizolid phosphate (once-daily 200 mg oral dose for 10 days), midazolam AUC and Cmax when co-administered with tedizolid phosphate were 81% and 83% of midazolam AUC and Cmax when administered alone, respectively.
I en klinisk studie som jämförde farmakokinetiken för en singeldos (2 mg) midazolam (CYP3A4substrat) ensamt eller i kombination med tedizolidfosfat (en oral dos på 200 mg en gång dagligen i 10 dagar), var AUC och Cmax för midazolam vid samtidig administering med tedizolidfosfat 81 % respektive 83 % av AUC och Cmax för midazolam när det administrerades ensamt.
In a clinical study comparing the single dose (10 mg) pharmacokinetics of rosuvastatin (BCRP substrate) alone or in combination with the oral administration of tedizolid phosphate 200 mg, rosuvastatin AUC and Cmax increased by approximately 70% and 55%, respectively, when coadministered with Sivextro.
I en klinisk studie som jämförde farmakokinetiken för en singeldos (10 mg) rosuvastatin (BCRP-substrat) ensamt eller i kombination med oral administrering av tedizolidfosfat 200 mg, ökade AUC och Cmax för rosuvastatin med cirka 70 % respektive 55 % vid samtidig administrering med Sivextro.
Renal impairment No dosage adjustment is required (see section 5.2).
Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
If less than 8 hours remains before the next dose, then wait until the next scheduled dose.
Om det är mindre än 8 timmar kvar till nästa dos ska du vänta tills det är dags för nästa schemalagda dos.
In a clinical study comparing the single dose (10 mg) pharmacokinetics of rosuvastatin (Breast Cancer Resistant Protein [BCRP] substrate) alone or in combination with tedizolid phosphate (once-daily 200 mg oral dose), rosuvastatin AUC and Cmax increased by approximately 70% and 55%, respectively, when coadministered with tedizolid phosphate.
I en klinisk studie som jämförde farmakokinetiken för en singeldos (10 mg) rosuvastatin (bröstcancerresistent protein [BCRP]-substrat) ensamt eller i kombination med tedizolidfosfat (en oral dos på 200 mg en gång dagligen) ökade AUC och Cmax för rosuvastatin med cirka 70 % respektive 55 %, vid samtidig administrering med tedizolidfosfat.
Drug metabolizing enzymes
Läkemedelsmetaboliserande enzymer
How to store Sivextro
Hur Sivextro ska förvaras
Sivextro 200 mg film-coated tablets tedizolid phosphate
Sivextro 200 mg filmdragerade tabletter tedizolidfosfat
Sivextro 200 mg powder for concentrate tedizolid phosphate
Sivextro 200 mg pulver till koncentrat tedizolidfosfat i.v.
Infusion site pain
Smärta vid infusionsstället
Sivextro 200 mg powder for concentrate for solution for infusion tedizolid phosphate
Sivextro 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning tedizolidfosfat
Monoamine oxidase inhibition
Monoaminoxidashämning
If in any doubt, contact your pharmacist for advice.
Om du är osäker, rådfråga apotekspersonal.
The pharmacokinetics of tedizolid were evaluated in adolescent subjects (12 to 17 years; n=20) following administration of a single oral or IV dose of tedizolid phosphate 200 mg.
Farmakokinetiken för tedizolid utvärderades på unga försökspersoner (12 till 17 år; n=20) efter administrering av en oral eller intravenös engångsdos av tedizolidfosfat 200 mg. Medelvärdet för Cmax och AUC0-∞ för oral eller intravenös administrering av tedizolidfosfat 200 mg var likartad hos ungdomar och hos friska vuxna försökspersoner.
Arthralgia Muscle spasms Back pain Limb discomfort Neck pain
Muskelkramper Ryggsmärta Obehag i extremitet Nacksmärta
Clostridioides difficile colitis Dermatophytosis Oral candidiasis Respiratory tract infection
Clostridioides difficile-kolit Dermatofytos
Abdominal pain upper Flatulence
Smärta i övre delen av buken Flatulens
6 vials
6 injektionsflaskor
Peel, then push
Öppna och tryck
Hepatic impairment
Allergisk klåda
Justification for not including Braille accepted.
Braille krävs ej
Each vial of powder contains disodium tedizolid phosphate which is equal to 200 mg of tedizolid phosphate.
En injektionsflaska med pulver innehåller dinatriumtedizolidfosfat motsvarande 200 mg tedizolidfosfat.
It is available in packs containing 1 or 6 vials.
Läkemedlet finns i förpackningar med 1 injektionsflaska eller 6 injektionsflaskor.
Uncommon reactions (phlebitis)
Reaktioner vid infusionsstället (flebit)
• Abnormal sense of taste
• Onormal smakupplevelse
OUTER CARTON (VIAL)
YTTERKARTONG (INJEKTIONSFLASKA)
Each vial contains disodium tedizolid phosphate corresponding to 200 mg tedizolid phosphate.
En injektionsflaska innehåller dinatriumtedizolidfosfat motsvarande 200 mg tedizolidfosfat.
• Dry mouth, constipation, indigestion, pain/discomfort in the belly (abdomen), retching, dry heaving, bright red blood in the stool
• Muntorrhet, förstoppning, matsmältningsbesvär, smärta/obehag i magen (buken), kväljningar,
Monoamine oxidase inhibitors
Monoaminoxidashämmare
Nasal dryness Pulmonary congestion
Nasal torrhet Lungstas
Vascular disorders
Dimsyn Glaskroppsgrumlingar
If you take more Sivextro than you should
Om du har tagit för stor mängd av Sivextro
• Infusion site pain or swelling.
• Smärta eller svullnad vid infusionsstället
• Dizziness
• Trötthet
Vision blurred Vitreous floaters
Erytematöst utslag Generaliserat utslag Akne
The following quality, efficacy and safety issues were addressed:
Följande kvalitets-, effekt- och säkerhetsfrågor togs upp:
No special requirements.
Inga särskilda föreskrifter.
Section on contraindications remained unchanged.
Avsnittet om kontraindikationer har inte ändrats.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE / FÖRNYAT GODKÄNNANDE
6.6 instructions for use and handling
6.6 Anvisningar för användning och hantering
To be completed nationally.
<Kompletteras nationellt>
The remaining 1% is present in the intra- and extracellular fluids.
Återstående 1 % återfinns i den intra- och extracellulära vätskan.
1800 VILVOORDE Belgium
1800 VILVOORDE Belgien
Distribution and metabolism:
Distribution och metabolism:
However, several amendments to the SPC were introduced.
Flera ändringar infördes dock i produktresumén.
For excipients, see section 6.1.
Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Keep the tube tightly closed.
Tillslut röret väl.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, I MEDLEMSSTATERNA
The quality of this product is considered to be acceptable when used in accordance with the conditions defined in the SPC.
Produktens kvalitet ansågs vara godtagbar om den användes i enlighet med de villkor som fastställs i produktresumén.
uncommon (>1/1,000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1,000) or very rare (<1/10,000), including isolated reports.
Frekvens definieras enligt: Mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) eller mycket sällsynta (<1/10 000),
During pregnancy, the daily intake of calcium should not exceed 1500 mg.
Under graviditeten bör det dagliga intaget av kalcium inte överstiga 1500 mg.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans eller glukos-galaktos-malabsorption bör inte ta denna medicin.
- the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- Den produktresumé som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Av. Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisboa, Portugal
Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisboa,
Attn: Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
: Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
The remaining 45% of serum calcium is bound to proteins, principally albumin.
Återstående 45 % av kalcium i serum är bundet till proteiner, huvudsakligen albumin.
Mr Carlo Candiani
Carlo Candiani
There have been literature reports alluding to possible increased absorption of aluminium with citrate salts.
Det finns rapporter i litteraturen som tyder på en möjlig ökning av absorptionen av aluminium vid behandling med citratsalter.
Physicochemical and biological aspects relevant to the uniform clinical performance of the product have been investigated and are controlled in a satisfactory way.
De fysiokemiska och biologiska aspekterna av produktens enhetliga kliniska egenskaper har undersökts och anses vara fullt tillfredsställande.
The effervescent tablets should be dissolved in a glass of water (approx. 200 ml) and drunk immediately.
Brustabletten ska lösas i ett glas vatten (cirka 200 ml) och drickas omedelbart.
For this reason, tetracycline preparations should be administered at least two hours before or four to six hours after oral intake of calcium.
Av denna anledning bör tetracyklinpreparat tas minst två timmar före eller fyra till sex timmar efter oralt intag av kalcium.
Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norway
Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norge Att.
The threshold for calcium intoxication is from supplementation in excess of 2000 mg per day, taken for several months.
Gränsen för intoxikation av kalcium går vid tillägg av mer än 2000 mg per dag, intaget under flera månaders tid.
Based on the available information and a literature search, there does not seem to be any major safety issue associated with the administration of calcium in oral use.
Mot bakgrund av den tillgängliga informationen och en litteraturgenomgång verkar det inte som om det föreligger några betydande säkerhetsproblem i samband med ordination av kalcium för oralt bruk.
About 50% of the total blood-calcium content is in the physiologically active ionised form, with approximately 5% being complexed to citrate, phosphate or other anions.
Ungefär 50 % av det totala kalciuminnehållet i blodet föreligger i form av den fysiologiskt aktiva joniserade formen, där cirka 5 % är komplexbundet till citrat, fosfat eller andra anjoner.
Attn: Dr. Volker Eisenreich
: Dr. Volker Eisenreich
Pregnancy and lactation
Graviditet och amning
Attn: Dr. D. Werner
: Dr. D. Werner
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1.
If necessary, the calcium dose should be reduced or therapy should be discontinued.
Vid behov skall kalciumdosen reduceras eller behandlingen avbrytas.
Attn: Mr Pieter De Pourcq
: Pieter De Pourcq
Information for diabetics: One effervescent tablet contains 0.002 Carbohydrate Units and is therefore suitable for diabetics.
Information till diabetiker: En brustablett innehåller 0,002 kolhydratenheter och är därför lämpligt för diabetiker.
Safety issues
Säkerhetsfrågor
During concomitant use, it may be necessary to increase the dose of Calcium Sandoz.
Vid samtidig behandling kan det vara nödvändigt att höja dosen av Calcium-Sandoz.
The patient should not take calcium products within two hours of eating foods high in oxalic acid and phytic acid.
Patienten bör inte ta kalciumprodukter inom två timmar efter att ha ätit livsmedel med högt innehåll av oxalsyra eller fytinsyra.
Calcium is excreted in the urine, faeces and sweat.
Kalcium utsöndras i urin, faeces och svett.
Some 25-50% of the ingested dose of calcium is absorbed, predominantly in the proximal part of the small intestine, and delivered to the exchangeable calcium pool.
Ungefär 25-50 % av den intagna dosen av kalcium absorberas, huvudsakligen i den proximala delen av tunntarmen, och återföras till det utbytbara kalciumförrådet.
There is no information of relevance to the safety assessment in addition to what is stated in other parts of the SmPC.
Det finns inga ytterligare uppgifter av relevans avseende säkerhetsvärderingen utöver vad som redan tagits upp i andra avsnitt i denna produktresumé.
Whereas, - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Product Characteristics, and harmonisation of the pharmaceutical documentation - module 3 (quality)
- Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresuméer och harmonisering av farmaceutisk dokumentation - modul 3 (kvalitet).
81379 München, Germany
81379 München, Tyskland
Attn: P. Miko
: P. Miko
Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italy
Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italien
In patients with renal failure, hydration is ineffective and they should undergo dialysis.
Hos patienter med njursvikt är rehydrering verkningslöst och de bör därför genomgå dialys.
Urinary excretion depends on glomerular filtration and tubular reabsorption.
Urinutsöndringen är beroende av glomerulär filtrering och tubulär återabsorption.
It was agreed that the wording indication would address the following three conditions: a generally worded indication for prevention and treatment of calcium deficiency, which covers situations of expected/potential increased calcium demand.
Den skriftliga informationen ska enligt överenskommelse ta upp följande tre tillstånd: En allmänt hållen beskrivning av förebyggande och behandling av kalciumbrist, som även omfattar förväntat/potentiellt ökande behov av kalcium.
Quality issues
Kvalitetsfrågor
Attn: J. Lam
: J. Lam
Based on the documentation submitted by the Marketing Authorisation Holders and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of Calcium Sandoz 500 mg and 1000 mg effervescent tablets is positive for the agreed and harmonised indications.
På grundval av den dokumentation som innehavarna av godkännande för försäljning har tillhandahållit och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén har CHMP bedömt att nytta-risk-förhållandet beträffande Calcium-Sandoz 500 mg och 1000 mg brustabletter är positivt med avseende på de överenskomna och harmoniserade indikationerna.
Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia
Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia, Cypern.
The scope of the procedure were the necessary measures to achieve an harmonised Summary of Product Characteristics (SPC), and the harmonisation of module 3 of the dossier, for which the Marketing Authorisation Holder proposed to replace all existing formulas with a single formula in two strengths, and to optimize the manufacturing process for this formula.
Förfarandet omfattade de åtgärder som krävdes för att genomföra en harmoniserad produktresumé, och harmonisering av modul 3 av dokumentationen, då innehavarna av godkännande för försäljning avsåg att ersätta alla föreliggande recept med ett enda recept men med två olika styrkor, och att optimera tillverkningsprocessen för detta recept.
Minor wording modification was introduced to section on pregnancy and lactation in order to add clarity and to put it in line with the guideline on summary of product characteristics.
Mindre textändringar infördes i avsnittet om graviditet och amning i förtydligande syfte och för att följa riktlinjerna beträffande produktresumén.
Sodium hydrogen carbonate
Natriumvätekarbonat
Tetracycline preparations administered concomitantly with calcium preparations may not be well-absorbed.
Tetracyklinpreparat som administreras samtidigt med kalciumpreparat kan absorberas sämre.
A loop diuretic (e.g., furosemide) may then be used to further increase calcium excretion and to prevent volume overload, but thiazide diuretics should be avoided.
Därefter kan ett loopdiuretikum (t.ex. furosemid) sättas in för att ytterligare öka kalciumutsöndringen och förhindra övervätskning; tiaziddiuretika bör dock undvikas.
Calcium is an essential mineral, necessary for bone formation and maintenance, for electrolyte equilibrium in the body and for the proper functioning of numerous regulatory mechanisms.
Kalcium är en essentiell mineral, som är nödvändig för uppbyggnad och underhåll av skelettet, för elektrolytbalansen i kroppen samt för korrekt funktion hos en mängd olika regleringsmekanismer.
Attn: Mr Martin Bischof &
: Martin Bischof &
Attn: Ms Maria Carla Baggio &
: Maria Carla Baggio &
Attn: A. Catasus
: A. Catasus
Significant amounts of calcium are secreted in milk during lactation but do not cause any adverse effects to the neonate.
Betydande mängder kalcium passerar över i modersmjölken vid amning men ger inga oönskade effekter på barnet.
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III of this opinion.
CHMP förordar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresuméerna återfinns i bilaga III till detta yttrande, med beaktande av följande:
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CALCIUM SANDOZ EFFERVESCENT TABLETS (AND ASSOCIATED NAMES - SEE ANNEEX 1)
ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CALCIUM-SANDOZ BRUSTABLETTER (MED SYNONYMER - SE BILAGA 1)
Attn: J. Grevsen
: J. Grevsen
During high dose therapy and especially during concomitant treatment with vitamin D, there is a risk of hypercalcaemia with subsequent kidney function impairment.
Vid högdosbehandling och speciellt vid samtidig behandling med vitamin D föreligger risk för hyperkalcemi med åtföljande njurfunktionsnedsättning.
If an oral bisphosphonate or sodium fluoride is used concomitantly, this preparation should be administered at least three hours before the intake of Calcium Sandoz since gastrointestinal absorption of either oral bisphosphonate or sodium fluoride may be reduced.
Vid samtidig peroral behandling med en bisfosfonat eller natriumfluorid bör detta preparat tas minst tre timmar före Calcium-Sandoz på grund av risken för minskad gastrointestinal absorption av såväl peroralt bisfosfonat som natriumfluorid.
Calcium Sandoz effervescent tablet (which contains citric acid) should be used with caution in patients with severely impaired renal function, especially those also receiving aluminium-containing preparations.
Calcium-Sandoz brustabletter (som innehåller citronsyra) bör användas med försiktighet av patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion, särskilt de som även tar preparat som innehåller aluminium.
Section on undesirable effects was amended according to last post marketing surveillance information, and brought also in line with the guideline on summary of product characteristics.
Avsnittet om oönskade effekter ändrades i enlighet med den senaste informationen om säkerhetsövervakning efter saluföring för att anpassas till riktlinjerna i produktresumén.
Aspartame (E951) Macrogol 6000
420), dextros) Aspartam (E951) Makrogol 6000
Successful treatment of rickets and osteomalacia will require adequate supply and action of vitamin D and sufficient supply of calcium to allow normal bone mineralisation.
För att framgångsrikt behandla rakit och osteomalaki krävs behandling med lämpligt tillskott av vitamin D och tillräckligt med kalcium för att tillåta normal benmineralisering.
Attn: Dr. M. Unkauf
: Dr. M. Unkauf
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
ANNEX III PRODUKTRESUMÉ
Patients should be monitored with regard to electrocardiogram (ECG) and serum calcium levels.
Patienter bör regelbundet kontrolleras med avseende på elektrokardiogram (EKG) och kalciumnivåerna i serum.
contributing factors should be excluded, e.g., vitamin A or D hypervitaminosis, primary hyperparathyroidism, malignancies, renal failure, or immobilisation.
Vid ihållande hyperkalcemi bör eventuella bidragande faktorer uteslutas, t.ex. hypervitaminos A eller hypervitaminos D, primär hyperparatyreoidism, malignitet, njursvikt eller immobilisering.
Attn: C. Hatzidakis
: C. Hatzidakis
Each effervescent tablet of 500 mg contains:
Varje brustablett på 500 mg innehåller:
Ms Margarida Moraes
Correia & Margarida Moraes
81379 München,
81379 München, Tyskland Att.
ATC codes: Calcium carbonate (A 12 AA 04), Calcium lactate gluconate (A 12 AA 06)
ATC-koder: Kalciumkarbonat (A12AA04), Kalciumlaktatglukonat (A12AA06)
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Calcium Sandoz contains two calcium salts, calcium lactate gluconate and calcium carbonate, which readily dissolve in water to make the active ionised form of calcium freely usable.
Calcium Sandoz innehåller två kalciumsalter - kalciumlaktatglukonat och kalciumkarbonat - vilka löses upp lätt i vatten så att den aktiva joniserade formen av kalcium blir tillgänglig.
Due to increased risk of hypercalcaemia, serum calcium should be regularly monitored during concomitant use of thiazide diuretics.
På grund av den ökade risken för hyperkalcemi bör serumkoncentrationerna av kalcium följas regelbundet vid samtidig behandling med tiaziddiuretika.
Attn: G. Tseriotis
: G. Tseriotis
Oxalic acid (found in spinach and rhubarb) and phytic acid (found in whole cereals) may inhibit calcium absorption through formation of insoluble compounds with calcium ions.
Oxalsyra (som finns i spenat och rabarber) och fytinsyra (som finns i fullkornsflingor) kan hämma kalciumabsorptionen genom att bilda olösliga föreningar med kalciumjoner.
An increased fluid intake is recommended for patients prone to formation of calculi in the urinary tract.
Ökat vätskeintag rekommenderas för patienter som har en tendens att få stenar i urinvägarna.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA
BILAGA II EMEA:SVETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Benefit/Risk considerations
Nytta-risk-förhållande