natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Results through 48 weeks from two randomised, phase 3 double-blind studies comparing tenofovir disoproxil to adefovir dipivoxil in adult patients with compensated liver disease are presented in Table 3 below.
I tabell 3 nedan visas 48 veckors-resultaten från två randomiserade, dubbelblinda fas 3-studier som jämförde tenofovirdisoproxil med adefovirdipivoxil hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 33 mg/g granules Tenofovir disoproxil
Bipacksedel: Information till patienten Viread 33 mg/g granulat tenofovirdisoproxil
By intent to treat analysis (missing data and switch in antiretroviral therapy (ART) considered as failure), the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml at 48 weeks of treatment was 80% and 76% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mgarm, compared to 84% and 80% in the stavudine arm. At 144 weeks, the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml was 71% and 68% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mgarm, compared to 64% and 63% in the stavudine arm.
Vid intent to treat analys (avsaknad av data och byte av antiretroviral terapi betraktades som misslyckande) var andelen patienter med hiv-1-RNA under 400 kopior/ml och 50 kopior/ml vid 48 veckors behandling 80 % respektive 76 % i gruppen som behandlades med tenofovirdisoproxil 245 mg, jämfört med 84 % respektive 80 % i gruppen som behandlades med stavudin.
• compensated liver disease and evidence of immune active disease, i.e. active viral replication and persistently elevated serum ALT levels or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis.
• kompenserad leversjukdom och tecken på immunaktiv sjukdom, dvs. aktiv virusreplikation och varaktigt förhöjd nivå av ALAT i serum eller histologiska tecken på måttlig till uttalad inflammation och/eller fibros.
Table 9: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline and Week 48
Tabell 9: Utvärdering av bentäthet vid baseline och vecka 48
Viread 163 mg film-coated tablets are white, round-shaped, film-coated tablets, 10.7 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “200”.
Viread 163 mg filmdragerade tabletter är vita, runda, filmdragerade tabletter, 10,7 mm i diameter, präglade på ena sidan med ”GSI” och på andra sidan med ”200”.
Response to treatment with tenofovir disoproxil was comparable in treatment-naïve and treatmentexperienced subjects with 76% (38/50) of treatment-naïve and 80% (8/10) of treatment-experienced subjects achieving HBV DNA < 400 copies/mL (69 IU/ml) at Week 48.
Svaret på behandling med tenofovirdisoproxil var jämförbart hos tidigare obehandlade och tidigare behandlade försökspersoner, där 76 % (38/50) av tidigare obehandlade och 80 % (8/10) av tidigare behandlade försökspersoner uppnått HBV-DNA < 400 kopior/ml (69 IE/ml) vid vecka 48.
Each tablet contains 109 mg lactose (as monohydrate).
Varje tablett innehåller 109 mg laktos (som monohydrat).
The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 28 kg to < 35 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 204 mg tablet once daily taken orally with food.
Rekommenderad dos för behandling av hiv-1-infektion och kronisk hepatit B hos pediatriska patienter i åldern 6 till < 12 år som väger 28 kg till < 35 kg och som kan svälja filmdragerade tabletter är en 204 mg tablett, en gång dagligen som tas oralt i samband med föda.
White, capsule-shaped, film-coated tablets, of dimensions 15.4 mm x 7.3 mm, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “250”.
Vita, kapselformade, filmdragerade tabletter med dimensionerna 15,4 mm x 7,3 mm, präglade på ena sidan med ”GSI” och på andra sidan med ”250”.
Viread 245 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Viread 245 mg tabletter är en behandling för hiv- (humant immunbristvirus) infektion.
Viread 204 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg, with:
Viread 204 mg filmdragerade tabletter är avsedda för behandling av kronisk hepatit B hos pediatriska patienter i åldern 6 till < 12 år som väger från 28 kg till mindre än 35 kg med:
Each level dosing scoop provides 1 g of the granules which contains 33 mg tenofovir disoproxil (as fumarate).
Varje struken doseringsskopa ger 1 g granulat som innehåller 33 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
If you throw up less than 1 hour after taking Viread, take another dose.
Om du kräks inom mindre än 1 timme efter en dos Viread, ta en ny dos.
• For HIV, Viread 163 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
• Vid hiv är Viread 163 mg tabletter endast lämpliga för barn som redan behandlats med andra hiv-läkemedel som inte längre har fullgod effekt på grund av resistensutveckling eller har orsakat biverkningar.
Viread 204 mg film-coated tablets are white, capsule-shaped, film-coated tablets, of dimensions 15.4 mm x 7.3 mm, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “250”.
Viread 204 mg filmdragerade tabletter är vita, kapselformade, filmdragerade tabletter, med dimensionerna 15,4 mm x 7,3 mm, präglade på ena sidan med ”GSI” och på andra sidan med ”250”.
INFORMATION IN BRAILLE Viread 163 mg [Outer packaging only]
Viread 163 mg [Bara på yttre förpackningen]
Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
Tenofovirdisoproxiltenofovirdisoproxil
This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Ditt barn måste alltid ta den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska utvecklingen av resistens mot behandlingen.
• For HIV, Viread 204 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
• Vid hiv är Viread 204 mg tabletter endast lämpliga för barn som redan behandlats med andra hiv-läkemedel som inte längre har fullgod effekt på grund av resistensutveckling eller har orsakat biverkningar.
The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 123 mg tablet once daily taken orally with food.
Rekommenderad dos för behandling av hiv-1-infektion och kronisk hepatit B hos pediatriska patienter i åldern 6 till < 12 år som väger 17 kg till < 22 kg och som kan svälja filmdragerade tabletter är en 123 mg tablett en gång dagligen som tas oralt i samband med föda.
White, triangle-shaped, film-coated tablets, 8.5 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “150”.
Vita, trekantiga, filmdragerade tabletter, 8,5 mm i diameter, präglade på ena sidan med ”GSI” och på andra sidan med ”150”.
Viread 123 mg film-coated tablets are white, triangle-shaped, film-coated tablets, 8.5 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “150”.
Viread 123 mg filmdragerade tabletter är vita, trekantiga, filmdragerade tabletter, 8,5 mm i diameter, präglade på ena sidan med ”GSI” och på andra sidan med ”150”.
INFORMATION IN BRAILLE Viread 204 mg [Outer packaging only]
Viread 204 mg [Bara på yttre förpackningen]
Each tablet contains 137 mg lactose (as monohydrate).
Varje tablett innehåller 137 mg laktos (som monohydrat).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 245 mg film-coated tablets
Viread 245 mg filmdragerade tabletter
Viread 163 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Viread 163 mg tabletter är en behandling för hiv- (humant immunbristvirus) infektion.
The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 22 kg to < 28 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 163 mg tablet once daily taken orally with food.
Rekommenderad dos för behandling av hiv-1-infektion och kronisk hepatit B hos pediatriska patienter i åldern 6 till < 12 år som väger 22 kg till < 28 kg och som kan svälja filmdragerade tabletter är en 163 mg tablett, en gång dagligen som tas oralt i samband med föda.
White, round-shaped, film-coated tablets, 10.7 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “200”.
Vita, runda, filmdragerade tabletter, 10,7 mm i diameter präglade på ena sidan med ”GSI” och på andra sidan med ”200”.
Ninety-five percent of nucleos(t)ide-naïve patients, 84% of nucleos(t)ide-experienced patients, and 83% of lamivudineresistant patients achieved HBV DNA < 400 copies/ml at week 72.
95 % av de tidigare nukleos(t)id-obehandlade patienterna, 84 % av de tidigare nukleos(t)id-behandlade patienterna och 83 % av de lamivudinresistenta patienterna uppnådde HBV-DNA < 400 kopior/ml vecka 72.
INFORMATION IN BRAILLE Viread 123 mg [Outer packaging only]
Viread 123 mg [Bara på yttre förpackningen]
Genotypic evaluations were performed on all patients within this group with HBV DNA > 400 copies/ml at week 48 (n = 6), week 72 (n = 5), week 96 (n = 4), week 144 (n = 2), and week 192 (n = 3).
Genotypiska utvärderingar utfördes på alla patienter inom gruppen med ett HBV-DNA > 400 kopior/ml vecka 48 (n = 6), vecka 72 (n = 5), vecka 96 (n = 4), vecka 144 (n = 2) och vecka 192 (n = 3).
• For HIV, Viread 123 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
• Vid hiv är Viread 123 mg tabletter endast lämpliga för barn som redan behandlats med andra hiv-läkemedel som inte längre har fullgod effekt på grund av resistensutveckling eller har orsakat biverkningar.
Table 4: Efficacy parameters in compensated HBeAg negative and HBeAg positive patients at week 48
Tabell 4: Effektparametrar hos kompenserade HBeAg-negativa och HBeAg-positiva patienter vid vecka 48
Viread 123 mg tablets are not suitable for the following groups:
Viread 123 mg tabletter är inte lämpliga för följande grupper:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 33 mg/g granules
Viread 33 mg/g granulat
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 g granules.
60 g granulat.
Two hundred and fifteen HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 125) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 90) patients initially randomised to double-blind adefovir dipivoxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Tvåhundrafemton HBeAg-negativa (GS-US-174-0102, n = 125) och HBeAg-positiva (GS-US-174-0103, n = 90) patienter som initialt randomiserades till dubbelblind behandling med adefovirdipivoxil och sedan gick över till öppen behandling med tenofovirdisoproxil utvärderades för genotypiska förändringar i HBV-polymeras från baseline.
even if their signs of illness are the same as yours.
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
Results through 48 weeks from two randomised, phase 3 double-blind studies comparing tenofovir disoproxil to adefovir dipivoxil in adult patients with compensated liver disease are presented in Table 4 below.
I tabell 4 nedan visas 48-veckorsresultaten från två randomiserade, dubbelblinda, fas 3-studier som jämförde tenofovirdisoproxil med adefovirdipivoxil hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom.
Table 2: Interactions between tenofovir disoproxil and other medicinal products Medicinal product by therapeutic areas (dose in mg)
Tabell 2: Interaktioner mellan tenofovirdisoproxil och andra läkemedel
Viread 123 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg, with:
Viread 123 mg filmdragerade tabletter är avsedda för behandling av kronisk hepatit B hos pediatriska patienter i åldern 6 till < 12 år som väger från 17 kg till mindre än 22 kg med:
• Contact your doctor before you restart taking Viread tablets.
• Kontakta din läkare innan du börjar ta Viread igen.
Viread 204 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Viread 204 mg tabletter är en behandling för hiv- (humant immunbristvirus) infektion.
e 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 96 weeks open-label.
e 48 veckors dubbelblind behandling med tenofovirdisoproxil följt av 96 veckors öppen behandling.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 204 mg film-coated tablets
Viread 204 mg filmdragerade tabletter
Whole body mean (SD)
Genom-snittlig (SD)
Viread 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Viread 245 mg filmdragerade tabletter Tenofovirdisoproxil
Viread 204 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg.
Viread 204 mg filmdragerade tabletter är i kombination med andra antiretrovirala läkemedel avsedda för behandling av hiv-1-infekterade pediatriska patienter, med NRTI-resistens eller toxiciteter som utesluter behandling med första linjens substanser, i åldern 6 till < 12 år som väger från 28 kg till mindre än 35 kg.
o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
o 48 veckors dubbelblind behandling med tenofovirdisoproxil följt av 336 veckors öppen behandling.
Viread 163 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg.
Viread 163 mg filmdragerade tabletter är i kombination med andra antiretrovirala läkemedel avsedda för behandling av hiv-1-infekterade pediatriska patienter, med NRTI-resistens eller toxiciteter som utesluter behandling med första linjens substanser, i åldern 6 till < 12 år som väger från 22 kg till mindre än 28 kg.
Viread 245 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Viread 245 mg filmdragerade tabletter innehåller laktosmonohydrat.
HIV-1 clinical studies: Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in two studies in 653 treatment-experienced adult patients receiving treatment with tenofovir disoproxil (n = 443) or placebo (n = 210) in combination with other antiretroviral medicinal products for 24 weeks and also in a double-blind comparative controlled study in which 600 treatment-naïve adult patients received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 299) or stavudine (n = 301) in combination with lamivudine and efavirenz for 144 weeks.
Kliniska studier av hiv-1: Bedömningen av biverkningarna från kliniska hiv-1-studiedata baseras på erfarenhet från två studier med 653 tidigare behandlade vuxna patienter som behandlades med tenofovirdisoproxil (n = 443) eller placebo (n = 210) i kombination med andra antiretrovirala läkemedel i 24 veckor samt även från en dubbelblind, jämförande, kontrollerad studie där 600 tidigare obehandlade vuxna patienter behandlades med tenofovirdisoproxil 245 mg (n = 299) eller stavudin (n = 301) i kombination med lamivudin och efavirenz i 144 veckor.
In a paediatric study (GS-US-174-0115), 52 patients (including 6 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded tenofovir disoproxil for up to 72 weeks and then 51/52 patients switched to open-label tenofovir disoproxil (tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group).
I en pediatrisk studie (GS-US-174-0115), fick 52 patienter (inklusive 6 patienter med resistensmutationer mot lamivudin vid baseline) inledningsvis blindad behandling med tenofovirdisoproxil i upp till 72 veckor och 51/52 patienter bytte sedan till öppen behandling med tenofovirdisoproxil (tenofovirdisoproxil tenofovirdisoproxil-gruppen).
If Viread 163 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Om behandlingen med Viread 163 mg filmdragerade tabletter sätts ut hos patienter med samtidig infektion med hiv och hepatit B-virus (HBV), ska dessa patienter övervakas noggrant avseende exacerbation av hepatit (se avsnitt 4.4).
angioedema
Angioödem
Viread 163 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg, with:
Viread 163 mg filmdragerade tabletter är avsedda för behandling av kronisk hepatit B hos pediatriska patienter i åldern 6 till < 12 år som väger från 22 kg till mindre än 28 kg med:
Viread 245 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Viread 245 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i burkar som innehåller 30 tabletter.
p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
p 48 veckors dubbelblind behandling med adefovirdipivoxil följt av 336 veckors öppen behandling med tenofovirdisoproxil.
Genotypic evaluations performed on all patients with HBV DNA > 400 copies/ml at week 48 (n = 39), 96 (n = 24), 144 (n = 6), 192 (n = 5), 240 (n = 4), 288 (n = 6) and 384 (n = 2) of tenofovir disoproxil monotherapy showed that no mutations associated with tenofovir disoproxil resistance have developed.
Genotypiska utvärderingar utfördes vecka 48 (n = 39), 96 (n = 24), 144 (n = 6), 192 (n = 5), 240 (n = 4), 288 (n = 6) och 384 (n = 2) på alla patienter med HBV-DNA > 400 kopior/ml som behandlats med tenofovirdisoproxil som monoterapi.
In study GS-US-104-0352, 8 out of 89 paediatric patients (9.0%) exposed to tenofovir disoproxil discontinued study drug due to renal adverse events.
Åtta av 89 pediatriska patienter (9,0 %) som exponerats för tenofovirdisoproxil i studie GS-US-104-0352 avbröt behandlingen med studieläkemedlet på grund av njurbiverkningar.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 163 mg film-coated tablets
Viread 163 mg filmdragerade tabletter
In a paediatric study (GS-US-174-0115), 52 patients (including 6 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded tenofovir disoproxil for up to 72 weeks and then 51/52 patients switched to open-label tenofovir disoproxil (TDF-TDF group).
I en pediatrisk studie (GS-US-174-0115), fick 52 patienter (inklusive 6 patienter med resistensmutationer mot lamivudin vid baseline) inledningsvis blindad behandling med tenofovirdisoproxil i upp till 72 veckor och 51/52 patienter bytte sedan till öppen behandling med tenofovirdisoproxil (tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxil-gruppen).
Viread 163 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Viread 163 mg filmdragerade tabletter Tenofovirdisoproxil
Fifty-four patients (including 2 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded placebo treatment for 72 weeks, and 52/54 patients followed with tenofovir disoproxil (PLB-tenofovir disoproxil group).
54 patienter (inklusive 2 patienter med resistensmutationer mot lamivudin vid baseline) fick inledningsvis blind behandling med placebo i 72 veckor och 52/54 patienter bytte därefter till tenofovirdisoproxil (PLB-tenofovirdisoproxilgruppen).
If Viread 204 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Om behandlingen med Viread 204 mg filmdragerade tabletter sätts ut hos patienter med samtidig infektion med hiv och hepatit B-virus (HBV), ska dessa patienter övervakas noggrant avseende exacerbation av hepatit (se avsnitt 4.4).
Fifty-four patients (including 2 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded placebo treatment for 72 weeks, and 52/54 patients followed with tenofovir disoproxil (PLB-TDF group).
54 patienter (inklusive 2 patienter med resistensmutationer mot lamivudin vid baseline) fick inledningsvis blind behandling med placebo i 72 veckor och 52/54 patienter bytte därefter till tenofovirdisoproxil (PLB-tenofovirdisoproxil-grupp).
Viread 163 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Viread 163 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i burkar som innehåller 30 tabletter.
Viread 163 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Viread 163 mg filmdragerade tabletter innehåller laktosmonohydrat.
Genotypic evaluations performed on all patients with HBV DNA > 400 copies/ml at week 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1), 288 (n = 1) and 384 (n = 2) of tenofovir disoproxil monotherapy showed that no mutations associated with tenofovir disoproxil resistance have developed.
Genotypiska utvärderingar utfördes vecka 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1), 288 (n = 1) och 384 (n = 2) på alla patienter med HBV-DNA > 400 kopior/ml som behandlats med tenofovirdisoproxil som monoterapi.
• HIV-1 infected children and adolescents aged 2 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
• hiv-1-infekterade barn och ungdomar i åldern 2 till yngre än 18 år som redan har behandlats med andra hiv-läkemedel som inte längre har fullgod effekt på grund av resistensutveckling eller har orsakat biverkningar.
• children and adolescents aged 2 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
• vuxna • barn och ungdomar i åldern 2 till yngre än 18 år som redan har behandlats med andra hiv-läkemedel som inte längre har fullgod effekt på grund av resistensutveckling eller har orsakat biverkningar.
Viread 123 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg.
Viread 123 mg filmdragerade tabletter är i kombination med andra antiretrovirala läkemedel avsedda för behandling av hiv-1-infekterade pediatriska patienter, med NRTI-resistens eller toxiciteter som utesluter behandling med första linjens substanser, i åldern 6 till < 12 år som väger från 17 kg till mindre än 22 kg.
Viread 204 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Viread 204 mg filmdragerade tabletter Tenofovirdisoproxil
Viread 123 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Viread 123 mg tabletter är en behandling för hiv- (humant immunbristvirus) infektion.
Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 10:
Tabell 10 sammanfattar data för bentäthet (BMD) från studie GS-US-174-0144:
b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
b 48 veckors dubbelblind behandling med tenofovirdisoproxil följt av 48 veckors öppen behandling.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 123 mg film-coated tablets
Viread 123 mg filmdragerade tabletter
If Viread 123 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Om behandlingen med Viread 123 mg filmdragerade tabletter sätts ut hos patienter med samtidig infektion med hiv och hepatit B-virus (HBV), ska dessa patienter övervakas noggrant avseende exacerbation av hepatit (se avsnitt 4.4).
Tenofovir disoproxil 245 mg n = 250c
Tenofovirdisoproxil 245 mg n = 250c