natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main measures of effectiveness were lung function (‘forced vital capacity', the maximum amount of air the patient could breathe out), and the distance the patients could walk in six minutes, which measures the combined effects of the illness on the heart, lungs, joints and other organs.
De viktigaste effektmåtten var lungfunktion (”forcerad vitalkapacitet”, den maximala luftvolym som patienten kan andas ut) och den sträcka som patienterna kunde gå på sex minuter.
This means that because Hunter syndrome is rare, it has not been possible to obtain complete information about Elaprase.
Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Elaprase eftersom sjukdomen är sällsynt.
For the full list of all side effects reported with Elaprase, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Elaprase finns i bipacksedeln.
It replaces the enzyme that is missing or defective in patients with Hunter syndrome.
Idursulfas ersätter det enzym som patienter med Hunters syndrom saknar eller har brist på.
The medicine also produced an improvement in lung function, while the patients on placebo showed a slight worsening.
Elaprase förbättrade också lungfunktionen, medan lungfunktionen hos placebopatienterna försämrades något.
The main study of Elaprase involved 96 male patients aged between 5 and 31 years, and compared it with placebo (a dummy treatment).
Huvudstudien av Elaprase omfattade 96 manliga patienter i åldern 5-31 år.
What is Elaprase used for?
Vad används Elaprase för?
For more information about treatment with Elaprase, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Elaprase finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Supplying the enzyme will help to break down GAGs and stop them building up in body tissue, thereby helping to improve the symptoms of the disease.
Genom att enzymet tillförs förbättras nedbrytningen av glykosaminoglykanerna och de hindras från att ansamlas i kroppens vävnader.
What information is still awaited for Elaprase?
Vilken information om Elaprase saknas för närvarande?
How is Elaprase used?
Hur används Elaprase?
What is Elaprase?
Vad är Elaprase?
How has Elaprase been studied?
Hur har Elaprases effekt undersökts?
How does Elaprase work?
Hur verkar Elaprase?
7 days after primary vaccination
7 dagar efter grundvaccinering.
Each dose of 2 ml contains:
Varje dos om 2 ml innehåller:
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter EXP.
After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
Efter administrering av dubbel dos (4 ml) observerades inga andra biverkningar än de beskrivna i avsnitt 4.6.
Sodium chloride solution (0.9 %)
Natriumkloridlösning (0,9 %)
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal : DD/MM/YYYY
Datum för första godkännandet: 14/01/2010 Datum för förnyat godkännande: DD/MM/ÅÅÅÅ
Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
In the latter case piglets should be vaccinated after the age of 96 days.
I det senare fallet skall smågrisarna vaccineras från 96 dagars ålder.
Clear, yellowish orange to pink colored suspension for injection.
Klar, gulaktigt orange till rosa injektionsvätska, suspension.
QI09AA03
ATCvet-kod: QI09AA03.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
It induces neutralizing and haemagglutination inhibiting antibodies against each of the three subtypes.
Det inducerar neutraliserande och hemagglutinationsinhiberande antikroppar mot var och en av de tre subtyperna.
Primary vaccination: see above
Grundvaccinering: Se ovan.
For the full list of excipients, see section 6.1.
0,21 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Pregnancy and lactation: The vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Dräktighet och digivning: Vaccinet kan användas under dräktighet och laktation.
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germany
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Incompatibilities: Do not mix with any other medicinal product.
Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
DD/MM/YYYY
DD/MM/ÅÅÅÅ
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Vid oavsiktlig självinjektion förväntas enbart en mindre reaktion vid injektionsstället.
Manufacturer responsible for batch release: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: IDT Biologika GmbH
or - Between the age of 56 and 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 4 months.
eller - Mellan 56 och 96 dagars ålder, med 3 veckor mellan injektionerna för att ge immunitet som varar i 4 månader.
Zero days
Noll dagar
Onset of immunity:
Immunitetens varaktighet:
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE
FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
For intramuscular use.
För intramuskulär användning.
Maternally-derived immunity in the piglets interacts with antibody induction.
Maternell immunitet hos smågrisarna interagerar med antikroppsinduktion.
Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
4 månader hos svin vaccinerade mellan 56 och 96 dagars ålder och 6 månader hos svin vaccinerade för första gången vid 96 dagars ålder eller äldre.
Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
EXP {månad/år} Använd öppnad förpackning inom 10 timmar.
Withdrawal period: zero days
Karenstid: Noll dagar
Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months.
Grundvaccinering: 2 injektioner om en dos (2 ml) - Från 96 dagars ålder, med 3 veckor mellan injektionerna för att ge immunitet som varar i
100 ml (50 doses)
100 ml (50 doser)
Immunologicals, Inactivated viral vaccines
Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel, inaktiverade virala vacciner.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Skall inte blandas med något annat läkemedel.
The vaccine stimulates an active immunity against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot svininfluensa A virussubtyper H1N1, H3N2 och H1N2.
On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
En övergående mindre ökning i rektaltemperatur kan i mycket ovanliga fall uppstå efter vaccinering (”mycket ovanlig” motsvarar en biverkningsfrekvens på färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Marketing authorisation holder: MERIAL
Innehavare av godkännande för försäljning: MERIAL
On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination.
En övergående mindre ökning i rektaltemperatur kan i mycket ovanliga fall uppstå efter vaccinering.
≥ 12.34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometriskt medelvärde av neutraliserande enheter inducerade i marsvin efter 2 immuniseringar med 0,5 ml av detta vaccin.
Gripovac 3 suspension for injection for pigs
Gripovac 3 injektionsvätska, suspension för svin
Strains of inactivated Influenza A virus/swine (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Contraindications
KONTRAINDIKATIONER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för 20ml, 50 ml, 100 ml
Active immunisation of pregnant sows after finished primary immunisation by administration of a single dose 14 days prior to farrowing to develop high colostral immunity which provides clinical protection of piglets for at least 33 days after birth.
Aktiv immunisering av dräktiga suggor efter avslutad grundimmunisering genom administrering av en enstaka dos 14 dagar före grisning för att utveckla hög maternell immunitet som ger kliniskt skydd till smågrisar i minst 33 dagar efter födsel.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Active immunisation of pigs from the age of 56 days onwards including pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection.
Aktiv immunisering av svin från 56 dagars ålder inklusive dräktiga suggor mot svininfluensa orsakad av subtyperna H1N1, H3N2 och H1N2 för att reducera kliniska symptom och virusbelastning i lungorna efter infektion.
When a single dose of the vaccine is administered 14 days prior to farrowing as a booster to previously vaccinated sows, the vaccine stimulates active immunity in order to provide maternally-derived immunity to the progeny against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
När en enstaka dos av vaccinet administreras 14 dagar före grisning som booster till tidigare vaccinerade suggor, stimulerar vaccinet aktiv immunitet för att ge maternell immunitet till avkomman mot svininfluensa A virussubtyper H1N1, H3N2 och H1N2.
DATE OF FIRST AUTHORISATION
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
In particular cases of multiple contacts of the sows with antigens (field infections + vaccination) the antibodies transmitted to the piglets may last until week 12 of life.
I särskilda fall, när suggan haft upprepad kontakt med antigenet (fältinfektion + vaccinering) kan antikroppar överförda till smågrisarna vara i upp till 12 veckor efter födseln.
CLINICAL PARTICULARS 4.1.
KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag
Package sizes:
Förpackningsstorlekar:
Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Förvaras i kylskåp (2
A transient slight swelling may occur on very rare occasions after vaccination at the site of injection, regressing within 2 days.
I mycket ovanliga fall kan en övergående lätt svullnad vid injektionsstället som återgår inom 2 dagar uppstå.
Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Indication for use, specifying the target species
4.2 Indikationer, specificera djurslag
100 ml PET vials, clear
100 ml injektionsflaskor av PET, klara
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of 20 ml and 50 ml
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska 20 ml och 50 ml
Bromobutyl rubber stoppers
Bromobutylgummiproppar
Glass vials: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
Injektionsflaskor av glas: 20 ml injektionsflaskor av typ I glas 50 ml injektionsflaskor av typ II glas 100 ml injektionsflaskor av typ II glas
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
20 ml (10 doser), 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser)
Use during pregnancy,lactation or lay
4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Withdrawal period
UTGÅNGSDATUM
20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses)
20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
PET vials: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Injektionsflaskor av PET:20 ml injektionsflaskor av polyetylentereftalat (PET), klara 50 ml injektionsflaskor av PET, klara
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Shelf-life after first opening the container: 10 hours.
Hållbarhet i öppnad injektionsflaska: 10 timmar.
When vaccination is performed 14 days prior to farrowing with one dose (2 ml), it provides maternally-derived immunity to the piglets which protects them from clinical signs of influenza at least until day 33 after birth.
Boostervaccinering är möjlig vid varje stadium av dräktighet och laktation: Vid vaccinering 14 dagar före grisning med en dos (2 ml) överförs maternell immunitet till smågrisarna som skyddar dem mot kliniska influensasymptom i minst 33 dagar efter födsel.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Injektionsflaska 100 ml
Incompatibilities
6.2 Inkompatibiliteter
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Gilts and sows:
Suggor och gyltor:
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Hållbarhet i öppnad förpackning: 10 timmar.
Generally, maternallyderived antibodies induced by vaccination last for approx. 5-8 weeks after birth.
5-8 veckor efter födsel.
Piglets:
Smågrisar:
Caps:
Kapsyler:
Special precautions for use
4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
For animal treatment only.To be supplied only on veterinary prescription.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas enbart en mindre reaktion vid injektionsstället.
Excipient:
Proppar:
Cardboard box with 1 glass or PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Kartong med 1 injektionsflaska av glas eller PET om 10 doser (20 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml) med gummipropp och flänskapsyl.
Special warnings for the target species
4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Bakum/1832/2000 (H1N2)
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
Cardboard box with 1 glass vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Kartong med 1 injektionsflaska av glas om 10 doser (20 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml) med gummipropp och flänskapsyl.
Cardboard box with 1 PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Kartong med 1 injektionsflaska av PET om 10 doser (20 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml) med gummipropp och flänskapsyl.
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinals product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Disposal: read package leaflet
Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
Flanged caps
Flänskapsyler
Nature and composition of immediate packaging
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
This summary was last updated in 12-2011.
Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2011.
These contain between 1 and 50 million international units (IU) per millilitre.
Dessa innehåller från 1 till 50 miljoner IE (internationella enheter) per milliliter.
Doctors should take this risk into account when deciding whether to treat a patient before adulthood.
Läkarna bör beakta denna risk när de avgör om en patient ska behandlas före vuxen ålder.
Patients can inject themselves once they have been trained appropriately.
Patienterna kan injicera sig själva efter att ha fått lämplig träning.
They may also block the multiplication of viruses.
De kan även hindra virus från att föröka sig.
Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Interferoner är naturliga ämnen som produceras av kroppen för att hjälpa den att bekämpa angrepp, till exempel infektioner orsakade av virus.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IntronA.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för IntronA.
The full EPAR for IntronA can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The exact way that they work in cancer and viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system works).
Det är inte helt känt hur de verkar vid cancer och virussjukdomar, men man tror att de fungerar som immunmodulatorer (ämnen som modifierar hur immunsystemet fungerar).
IntronA is generally given three times per week but the injection can be given more frequently in CML and melanoma.
IntronA ges i allmänhet tre gånger i veckan men injektionen kan ges oftare vid CML och melanom.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for IntronA on 9 March 2000.
Den 9 mars 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av IntronA som gäller i hela Europeiska unionen.
Because IntronA is linked to side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment.
Eftersom IntronA är kopplat till biverkningar som exempelvis depression måste patienterna övervakas noga under behandlingen.
It is usually used in combination with ribavirin (an antiviral medicine);
Det ges vanligen i kombination med ribavirin (ett annat antiviralt läkemedel).
Other information about IntronA
Mer information om IntronA:
IntronA is used after surgery in patients whose melanoma could come back.
IntronA ges efter operation till patienter vars melanom skulle kunna komma tillbaka.
IntronA is used for the treatment of the following diseases:
IntronA används för att behandla följande sjukdomar:
IntronA in combination with ribavirin is also linked to weight loss and reduced growth in children and adolescents.
IntronA i kombination med ribavirin har också samband med viktnedgång och minskad tillväxt hos barn och ungdomar.
It is generally given by injection under the skin, but in melanoma it can also be given by infusion.
Läkemedlet ges i allmänhet som injektion under huden, men vid melanom kan det också ges som infusion.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for IntronA.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
IntronA can be used in combination with cytarabine (an anticancer medicine) in the first year;
IntronA kan ges i kombination med cytarabin (ett läkemedel mot cancer) under det första året.
In adults, the most common side effects with IntronA used with or without ribavirin (seen in more than 1 patient in 10) are pharyngitis (sore throat), viral infection, leucopenia (low white blood cell counts), loss of appetite, depression, insomnia (difficulty sleeping), anxiety, emotional lability (mood swings), agitation, nervousness, dizziness, headache, impaired concentration, dry mouth, blurred vision, dyspnoea (difficulty breathing), coughing, nausea (feeling sick) or vomiting, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), dyspepsia (heartburn), alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, increased sweating, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection including inflammation, fatigue (tiredness), rigors (shaking chills), pyrexia (fever), flu-like symptoms, asthenia (weakness), irritability, chest pain, malaise (feeling unwell) and weight loss.
De vanligaste biverkningarna hos vuxna vid användning med eller utan ribavirin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är faryngit (halsont), virusinfektioner, leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), aptitförlust, depression, insomnia (sömnsvårigheter), ångest, emotionell labilitet (humörsvängningar), agitation, nervositet, yrsel, huvudvärk, koncentrationssvårigheter, muntorrhet, dimsyn, dyspné (andnöd), hosta, illamående eller kräkningar, magsmärtor, diarré, stomatit (inflammation i munslemhinnan), dyspepsi (halsbränna), alopeci (håravfall), pruritus (klåda), torr hud, hudutslag, ökad svettning, myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk), muskuloskeletal smärta (ont i muskler och skelett), reaktioner på injektionsstället inklusive inflammation, trötthet, rigor (frossbrytningar), pyrexi (feber), influensaliknande symtom, asteni (orkeslöshet), irritabilitet, bröstsmärtor, sjukdomskänsla och viktnedgång.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that IntronA's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med IntronA är större än riskerna och rekommenderade att IntronA skulle godkännas för försäljning.
IntronA was also shown to be effective in treating hepatitis C in adults when it was used with or without ribavirin, and in younger patients when used with ribavirin.
IntronA visade sig också ha effekt vid behandling av hepatit C hos vuxna, både vid användning med och utan ribavirin, samt på yngre patienter då det användes tillsammans med ribavirin.