natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The incidence of severe cases was 1.4% for Clopidogrel and 1.6% for ASA.
Incidensen av allvarliga fall var 1,4 % för klopidogrel och 1,6 % för
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of Clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter
In the fifth cohort study (n = 2,208; Simon), the increased event rate was observed only in poor metabolisers.
I den femte kohortstudien (n=2208; Simon), observerades den högre frekvensen av händelser endast hos långsamma metaboliserare.
If prompt correction of prolonged bleeding time is required, platelet transfusion may reverse the effects of Clopidogrel.
Om snabb korrigering av den förlängda blödningstiden krävs, kan trombocyttransfusion motverka effekterna av klopidogrel.
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Germany
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Tyskland
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel 1A Pharmaor vice versa.
Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel 1A Pharma eller vice versa.
Like all medicines, Clopidogrel 1A Pharma can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Clopidogrel 1A Pharma orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
It is unknown whether Clopidogrel is excreted in human breast milk.
Det är inte känt huruvida klopidogrelutsöndras i human bröstmjölk.
Animal studies have shown excretion of Clopidogrel in breast milk.
Djurstudier har visat utsöndring av klopidogrel i bröstmjölk.
Patients should be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take Clopidogrel (alone or in combination with ASA), and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Patienterna bör informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder klopidogrel (enbart eller i kombination med ASA), och att de bör informera sin egen läkare om varje
Apart from the specific medicinal products interaction information described above, interaction studies with Clopidogrel and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed.
Förutom den specifika informationen om läkemedelsinteraktioner beskrivna ovan, har interaktionsstudier inte utförts med klopidogrel och en del läkemedel som vanligen ges till patienter med aterotrombotisk sjukdom.
A number of other clinical studies have been conducted with Clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions.
Ett antal andra kliniska studier har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
In CAPRIE, in patients treated with either Clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%.
Hos patienter som behandlades med antingen klopidogrel eller ASA i CAPRIE var den totala incidensen av blödning 9,3 %.
Do not use Clopidogrel 1A Pharma if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Använd inte Clopidogrel 1A Pharma om du upptäcker några synliga tecken på skador på blisterförpackningen eller de filmdragerade tabletterna.
You should also be given acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever as well as to prevent blood clotting) by your doctor.
Du ska även få acetylsalicylsyra (en substans som finns i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber och dessutom för att förhindra bildning av blodproppar) av din
Excipients: each tablet contains 3.80 mg hydrogenated castor oil.
Hjälpämnen: varje tablett innehåller 3,80 mg hydrerad ricinolja.
However, concomitant administration of 500 mg of ASA twice a day for one day did not significantly increase the prolongation of bleeding time induced by Clopidogrel intake.
Samtidig administrering av 500 mg ASA 2 gånger dagligen under en dag ökade dock inte signifikant den förlängning av blödningstiden som inducerades av klopidogrel.
Taking Clopidogrel 1A Pharma with food and drink Clopidogrel 1A Pharma may be taken with or without food.
Användning av Clopidogrel 1A Pharma med mat och dryck Clopidogrel 1A Pharma kan tas med eller utan mat.
In CLARITY and one of the cohort studies (n = 765; Trenk), cardiovascular event rates did not differ significantly by genotype.
I CLARITY och en av kohortstudierna (n= 765; Trenk), skiljde sig inte frekvens kardiovaskulära händelser signifikant med genotyp.
• very rare: affects less than 1 user in 10,000
• mycket sällsynta: påverkar färre än 1 användare av 10 000
However, Clopidogrel and ASA have been administered together for up to one year (see section
Klopidogrel och ASA har dock administrerats samtidigt i upp till ett år (se avsnitt 5.1).
Overdose following Clopidogrel administration may lead to prolonged bleeding time and subsequent bleeding complications.
Överdosering efter administerering av klopidogrel kan leda till förlängd blödningstid och efterföljande blödningskomplikationer.
Heparins were administered in more than 90% of the patients and the relative rate of bleeding between Clopidogrel and placebo was not significantly affected by the concomitant heparin therapy.
Heparin administrerades till mer än 90 % av patienterna och den relativa frekvensen blödningar mellan klopidogrel och placebo påverkades inte
To date, diminished antiplatelet responses to Clopidogrel have been described for intermediate and poor metabolisers in 21 reported studies involving 4,520 subjects.
Till dags dato har försvagat trombocytaggregationshämmande svar på klopidogrel beskrivits hos intermediära och långsamma metaboliserare i 21 rapporterade studier med 4520 försökspersoner.
signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel 1A Pharma').
- tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 ”Var särkilt försiktig med Clopidogrel 1A Pharma”).
Thus, the results from this subset are in line with the overall trial results.
Resultaten från denna subgruppsanalys är därför i linje med de
Specific pharmacokinetic studies performed with radiolabelled Clopidogrel have shown that the parent compound or its metabolites are excreted in the milk.
Specifika farmakokinetiska studier som utförts med radioaktivt märkt klopidogrel har visat att modersubstansen eller dess metaboliter utsöndras i modersmjölk.
If you forget to take a dose of Clopidogrel 1A Pharma, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel 1A Pharma, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
The benefit of the combination of Clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
Fördelen med kombinationen klopidogrel och ASA längre än fyra veckor har inte studerats för denna typ av patienter (se avsnitt 5.1)
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel 1A Pharma in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Clopidogrel 1A Pharma i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of Clopidogrel metabolites.
Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen
Extensive metabolism: CYP2C19*1/*1 Intermediate metabolism:
Snabb metabolism: CYP2C19*1/*1 Intermediär metabolism:
This benefit was mostly driven by the statistically significant reduction in the incidence of MI [287 (4.6%) in the Clopidogrel treated group and 363 (5.8%) in the placebo treated group].
Denna fördel kan huvudsakligen tillskrivas den statistiskt signifikanta reduktionen av förekomsten av hjärtinfarkt [287 (4,6 %) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 363 (5,8 %) i den placebobehandlade gruppen].
4.1 Therapeutic indications Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in:
Klopidogrel är indicerad hos vuxna för förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser hos:
After single and repeated oral doses of 75 mg per day, Clopidogrel is rapidly absorbed.
Efter enkel och upprepad oral dosering om 75 mg/dag absorberas klopidogrel snabbt.
To date, the impact of CYP2C19 genotype on the pharmacokinetics of the active metabolite of Clopidogrel has been evaluated in 227 subjects from 7 reported studies.
Till dags dato har inverkan av CYP2C19-genotyp på farmakokinetiken av klopidogrels aktiva metabolit utvärderats hos 227 försökspersoner från 7 rapporterade studier.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel.
Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med
The safety and efficacy of Clopidogrel have been evaluated in 4 double-blind studies involving over 80,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of Clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY and COMMIT studies comparing Clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Säkerhet och effekt av klopidogrel har utvärderats i fyra dubbelblinda studier med över 80000 patienter: CAPRIE-studien, en jämförelse mellan klopidogrel och ASA, och CURE-, CLARITY- OCH COMMITstudierna, där man jämförde klopidogrel mot placebo, båda läkemedlen givna i kombination med ASA och övrig standardbehandling.
Children and adolescents Clopidogrel 1A Pharma is not intended for use in children or adolescents.
Clopidogrel 1A Pharma är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar.
If a patient is to undergo elective surgery and antiplatelet effect is temporarily not desirable, Clopidogrel should be discontinued 7 days prior to surgery.
Hos patienter som skall genomgå elektiva kirurgiska ingrepp och där inverkan på trombocytaggregation för tillfället inte är önskvärd, bör behandling med klopidogrel sättas ut 7 dagar före operation.
The pharmacokinetics of the active metabolite of Clopidogrel is not known in these special populations.
Farmakokinetiken hos klopidogrels aktiva metabolit är inte känd i dessa särskilda patientgrupper.
No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when Clopidogrel was co-administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Inga kliniskt signifikanta farmakodynamiska interaktioner observerades när klopidogrel användes samtidigt med atenolol, nifedipin eller både atenolol och nifedipin.
Data from studies with human liver microsomes indicated that the carboxylic acid metabolite of Clopidogrel could inhibit the activity of Cytochrome P450 2C9.
Data från studier med humana levermikrosomer visade att karboxylsyremetaboliten av klopidogrel kunde hämma aktiviteten av cytokrom P450 2C9.
Several polymorphic CYP450 enzymes activate Clopidogrel.
Flera polymorfa CYP450-enzymer aktiverar klopidogrel.
The binding is non-saturable in vitro over a wide concentration range.
Bindningen är ej mättnadsbar in vitro inom ett brett
There was no evidence of carcinogenic effect when Clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
Inga tecken på carcinogen effekt rapporterades vid administrering av klopidogrel under 78 veckor till möss och 104 veckor till råttor i doser upp till 77 mg/kg per dag (motsvarande åtminstone 25 gånger den exponering som ses hos människa vid den kliniska dosen 75 mg/dag).
You should take Clopidogrel 1A Pharma for as long as your doctor continues to prescribe it.
Du bör ta Clopidogrel 1A Pharma så länge din läkare ordinerar det.
• Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial
• Patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom.
After a single oral dose of 75 mg, Clopidogrel has a half-life of approximately 6 hours.
Efter en enkel oraldos på 75 mg har klopidogrel en halveringstid på ca 6 timmar.
Heparin: in a clinical study conducted in healthy subjects, Clopidogrel did not necessitate modification of the heparin dose or alter the effect of heparin on coagulation.
Heparin: I en klinisk prövning på friska försökspersoner medförde klopidogrel inte att heparindosen behövde ändras eller att effekten av heparin på koagulationen påverkades.
Pharmacogenetics: Based on literature data, patients with genetically reduced CYP2C19 function have lower systemic exposure to the active metabolite of Clopidogrel and diminished antiplatelet responses, and generally exhibit higher cardiovascular event rates following myocardial infarction than do patients with normal CYP2C19 function (see section 5.2).
Farmakogenetik: Baserat på litteraturdata har patienter med genetiskt minskad CYP2C19-funktion lägre systemisk exponering för klopidogrels aktiva metabolit och minskad trombocytaggregationshämning, samt uppvisar vanligtvis högre frekvens av kardiovskulära händelser efter hjärtinfarkt än patienter med normal CYP2C19-funktion (se avsnitt 5.2).
Clopidogrel 1A Pharma is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Clopidogrel 1A Pharma används för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
• You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘POSSIBLE SIDE
• Du bör även informera din läkare omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd (även känt som Trombotisk Trombocytopen Purpura eller TTP) som inkluderar feber och blåmärken under huden som kan uppstå som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot) (se
In vitro and in vivo, Clopidogrel is metabolised according to two main metabolic pathways: one mediated by esterases and leading to hydrolysis into its inactive carboxylic acid derivative (85% of circulating metabolites), and one mediated by multiple cytochromes P450.
In vivo och in vitro metaboliseras klopidogrel enligt två metabola huvudvägar: en medierad av esteraser vilken leder till hydrolys till dess inaktivakarboxylsyrederivat (85 % av cirkulerande metaboliter), och en medierad av multipla cytokrom P450.
If you become pregnant while taking Clopidogrel 1A Pharma, consult your doctor immediately as it is recommended not to take Clopidogrel while you are pregnant.
Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel 1A Pharma ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
The exposure to the active metabolite of Clopidogrel was decreased by 45% (Day 1) and 40% (Day 5) when Clopidogrel and omeprazole were administered together.
Exponeringen för klopidogrels aktiva metabolit minskade med 45% (dag 1) och 40% (dag 5) när klopidogrel och omeprazol administrerades samtidigt.
Clopidogrel prolongs bleeding time and should be used with caution in patients who have lesions with a propensity to bleed (particularly gastrointestinal and intraocular).
Klopidogrel förlänger blödningstiden och bör användas med försiktighet till patienter som har tillstånd med blödningsbenägenhet (särskilt gastrointestinala och
There was no excess in major bleeds with Clopidogrel + ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery (4.4% Clopidogrel+ASA vs. 5.3% placebo+ASA).
Det förekom ingen ökning av större blödningar för klopidogrel + ASA inom 7 dagar efter bypassoperation i hjärtats kranskärl hos patienter som avslutade behandlingen mer än fem dagar före det kirurgiska ingreppet (4,4% klopidogrel + ASA mot 5,3% placebo + ASA).
Clopidogrel has been tested in a range of in vitro and in vivo genotoxicity studies, and showed no genotoxic activity.
Klopidogrel har undersökts i en rad genotoxiska studier in vitro och in vivo, och inte uppvisat någon
If you take more Clopidogrel 1A Pharma than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel 1A Pharma Kontakta din läkare eller närmaste akutavdelning pga den ökade risken för blödning.
Patients were randomised to Clopidogrel 75 mg/day or ASA 325 mg/day, and were followed for 1 to 3 years.
Patienterna randomiserades till klopidogrel 75 mg/dag eller ASA 325 mg/dag, och följdes under 1 till 3 år.
Reduced CYP2C19 metabolism in intermediate and poor metabolisers decreased the Cmax and AUC of the active metabolite by 30-50% following 300- or 600 - mg loading doses and 75 - mg maintenance doses.
Minskad CYP2C19-metabolism hos intermediära och långsamma metaboliserare minskade Cmax och AUC för den aktiva metaboliten med 3050% efter 300- eller 600 mg laddningsdoser och 75 mg underhållsdos.
Acetylsalicylic acid (ASA): ASA did not modify the Clopidogrel-mediated inhibition of ADP-induced platelet aggregation, but Clopidogrel potentiated the effect of ASA on collagen-induced platelet aggregation.
Acetylsalicylsyra (ASA): ASA påverkade inte på klopidogrelmedierad hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation, men klopidogrel förstärkte effekten av ASA på kollageninducerad trombocytaggregation.
The pharmacokinetics of digoxin or theophylline were not modified by the co-administration of Clopidogrel.
Farmakokinetiken hos digoxin eller teofyllin ändrades inte vid samtidig tillförsel av klopidogrel.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel 1A Pharma (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig Clopidogrel 1A Pharma 300 mg (4 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen.
In patients with acute ST-segment elevation MI, safety and efficacy of Clopidogrel have been evaluated in 2 randomised, placebo-controlled, double-blind studies, CLARITY and COMMIT.
Säkerhet och effekt av klopidogrel hos patienter med akut hjärtinfarkt med ST-höjning har utvärderats i två randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda studier, CLARITY och COMMIT.
Thus, beyond 3 months of treatment, the benefit observed in the Clopidogrel + ASA group was not further increased, whereas the risk of haemorrhage persisted (see section 4.4).
Efter 3 månaders behandling blev den observerade fördelen således inte ytterligare förbättrad i klopidogrel + ASA gruppen, däremot kvarstod risken för blödning (se avsnitt 4.4).
The association between CYP2C19 genotype and Clopidogrel treatment outcome was evaluated in 2 post hoc clinical trial analyses (substudies of CLARITY [n = 465] and TRITON-TIMI 38 [n = 1,477]) and 5 cohort studies (total n = 6,489).
Sambandet mellan CYP2C19 genotyp och resultat av klopidogrel-behandling utvärderades i 2 post-hoc analyser av kliniska studier (substudier till CLARITY [n=465] och TRITON-TIMI 38 [n=1477]) och 5 kohort-studier (totalt n=6849).
There is no evidence that other medicinal products that reduce stomach acid such as H2 blockers (except cimetidine which is a CYP2C19 inhibitor) or antacids interfere with antiplatelet activity of Clopidogrel.
Det finns ingen evidens för att andra läkemedel som minskar magsyra såsom H2-blockerare (förutom cimetidin som är en CYP2C19-hämmare) eller antacida skulle interferera med klopidogrels
Other side effects reported with Clopidogrel are: -Common side effects:
Andra biverkningar som har rapporterats vid användning av Klopidogrel är:
No conclusive data on the pharmacodynamic interaction of Clopidogrel and other PPIs are available.
Inga konklusiva data angående farmakodynamisk interaktion mellan klopidogrel och andra protonpumpshämmare finns tillgängliga.
Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP) has been reported very rarely following the use of Clopidogrel, sometimes after a short exposure.
I mycket sällsynta fall har Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP) rapporterats vid behandling med klopidogrel, ibland kort efter läkemedlets insättande.
This benefit was consistent across all prespecified subgroups including patients' age and gender, infarct location, and type of fibrinolytic or heparin used.
Denna fördel var konsekvent mellan alla fördefinierade subgrupper inkluderande patientålder och kön, infarktens läge och typ av fibrinolytika som använts
Clopidogrel significantly reduced the relative risk of death from any cause by 7% (p = 0.029), and the relative risk of the combination of re-infarction, stroke or death by 9% (p = 0.002), representing an absolute reduction of 0.5% and 0.9%, respectively.
Klopidogrel reducerade signifikant den relativa risken för död oavsett orsak med 7 % (p = 0,029) och den relativa risken för kombinationen re-infarkt, stroke eller död med 9 % (p = 0,002), motsvarande en absolut riskreduktion på 0,5 % respektive 0,9 %.
In TRITON-TIMI 38 and 3 of the cohort studies (n = 3,516; Collet, Sibbing, Giusti), patients with an impaired metaboliser status (intermediate and poor combined) had a higher rate of cardiovascular events (death, myocardial infarction, and stroke) or stent thrombosis compared to extensive metabolisers.
I TRITON-TIMI 38 och 3 av kohortstudierna (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti) hade patienter med försämrad metaboliseringsstatus (intermediära och långsamma kombinerade) en högre frekvens kardiovaskulära händelser (död, hjärtinfarkt och stroke) eller stenttrombos jämfört med snabba metaboliserare.
The use of Clopidogrel in CURE was associated with a decrease in the need of thrombolytic therapy (RRR = 43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) and GPIIb/IIIa inhibitors (RRR = 18.2%; CI: 6.5%, 28.3%).
Användningen av klopidogrel i CURE associerades med en minskning av behovet av trombolytisk behandling (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) och GPIIb/IIIa hämmare (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %,
The active metabolite of Clopidogrel selectively inhibits the binding of adenosine diphosphate (ADP) to its platelet P2Y12 receptor and the subsequent ADP-mediated activation of the glycoprotein GPIIb/IIIa complex, thereby inhibiting platelet aggregation.
Klopidogrels aktiva metabolit hämmar selektivt bindningen av adenosindifosfat (ADP) till dess trombocyt-P2Y12-receptor och efterföljande ADP-medierad aktivering av glykoprotein GPIIb/IIIa-komplex, och hämmar därigenom trombocytaggregation.
Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide can be safely co-administered with Clopidogrel.
Data från CAPRIE-studien visar att fenytoin och tolbutamid kan ges tillsammans med klopidogrel utan
Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors: Clopidogrel should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare: Klopidogrel bör användas med försiktighet hos patienter som samtidigt behandlas med glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (se avsnitt 4.4).