natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hence, caution is advised with the concurrent use of masitinib and other substances.
Därför bör försiktighet iakttas vid samtidig användning av masitinib och andra substanser.
Do not use in pregnant or lactating bitches (see section 4.7).
Ska inte användas till dräktiga eller digivande tikar (se avsnitt 4.7).
Renal function should be adequately monitored every month using dipstick urine testing.
Njurfunktionen ska övervakas på adekvat sätt varje månad med teststicka för urinprov.
Do not use in dogs less than 6 months of age or less than 4 kg body weight.
Ska inte användas till hundar yngre än 6 månader eller som väger mindre än 4 kg.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION How should I administer Masivet to my dog, and for how long?
Hur ska jag ge min hund Masivet, och hur länge?
The active substance of Masivet can cause skin sensitisation.
Den aktiva substansen i Masivet kan orsaka hudsensibilisering.
Duration of treatment depends on the response to treatment.
Behandlingsdurationen beror på behandlingssvaret.
Dogs should be monitored carefully and professional judgement should be used to determine the need for dose reduction in the event of possible significant adverse reactions (see section 4.5).
Hundar ska övervakas noga och en professionell bedömning ska göras för att fastställa behovet av dossänkning om betydande biverkningar uppträder (se avsnitt 4.5).
The presence of a mutated tyrosine kinase c-kit receptor must be confirmed prior to treatment (see also section 5.1).
Förekomst av en muterad c-KIT-tyrosinkinasreceptor måste bekräftas före behandling (se även avsnitt 5.1).
In vitro tests with human microsomes demonstrate that concomitant treatment with substances which are metabolised by CYP450 isoforms may result in higher or lower plasma levels of either masitinib or those substances.
In vitro-tester med humana mikrosomer visar att samtidig behandling med substanser som metaboliseras av CYP450-isoformer kan leda till högre eller lägre plasmanivåer av antingen masitinib eller de andra substanserna.
• has an allergic reaction to masitinib, the active ingredient of Masivet or an excipient used in this medicine.
• får en allergisk reaktion mot masitinib, den aktiva substansen i Masivet, eller mot något av hjälpämnena i läkemedlet.
Pig liver powder Crospovidone Magnesium stearate
Svinleverpulver Krospovidon Magnesiumstearat
Each tablet also contains Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake and Titanium dioxide (E171) as colourants.
Varje tablett innehåller dessutom paraorange FCF Aluminium Lake (E110) och titandioxid (E171) som färgämnen.
Your veterinarian will tell you what amount is right for your dog.
Din veterinär kommer att tala om vilken dos din hund ska ha.
Severe renal toxicity may occur in dogs suffering from renal disorders at the start of treatment (including high blood creatinine level or proteinuria).
Svår njurtoxicitet kan uppträda hos hundar som lider av njursjukdom när behandlingen inleds (inklusive högt blodkreatinin eller proteinuri).
Masivet like any other medicine may cause adverse reactions.
Masivet kan i likhet med andra läkemedel ge biverkningar.
Dose mg/kg
Dos mg/kg
Common effects: Specific measures should be taken by your veterinarian in case of the following reactions (see section
Din veterinär bör vidta särskilda åtgärder om följande reaktioner uppträder hos hunden (se avsnitt 8):
12.5 mg/kg bw Number of tablets per day
12,5 mg/kg kroppsvikt Antal tabletter per dag
Overdosing signs were observed in toxicity studies conducted in healthy dogs, treated for 39 weeks at doses of around 2 times the recommended dose (25 mg masitinib), treated for 13 weeks and 4 weeks at doses of around 3 times the recommended dose (41.7 mg masitinib), and treated for 4 weeks at doses of around 10 times the recommended dose (125 mg masitinib).
Symtom på överdosering observerades vid toxicitetsstudier på friska hundar som behandlades i 39 veckor med cirka dubbel rekommenderad dos (25 mg masitinib), i 13 veckor och 4 veckor med cirka tre gånger rekommenderad dos (41,7 mg masitinib) och i 4 veckor med cirka 10 gånger rekommenderad dos (125 mg masitinib).
Dogs should be carefully monitored and treatment might need to be adjusted or discontinued, if necessary.
Hundarna ska övervakas noga och behandlingen kan behöva anpassas eller sättas ut vid behov.
No information relating to potential cross-resistance with other cytostatic products is available.
Uppgifter saknas om potentiell korsresistens med andra cytostatika.
The efficacy of Masivet might be reduced in dogs previously treated with chemotherapy and/or radiotherapy.
Masivets effekt kan vara nedsatt hos hundar som tidigare har genomgått kemoterapi och/eller strålbehandling.
Laboratory studies in rats have shown evidence of impaired female fertility at dose of 100 mg/kg/day, embryotoxicity and developmental toxicity at dose above 30 mg/kg/day.
Laboratoriestudier på råtta har visat nedsatt fertilitet hos honor vid dosen 100 mg/kg/dygn samt embryotoxicitet och utvecklingstoxicitet vid doser över 30 mg/kg/dygn.
Date of first authorisation: 17/11/2008 Date of last renewal:
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 17/11/2008
If more than the prescribed amount of tablets were given, contact your veterinarian.
Om hunden får i sig en större mängd läkemedel än föreskrivet, kontakta din veterinär.
Light-orange, round shape, film-coated tablet embossed with “50” or “150” on one side and the company logo on the other side.
Ljust orange, rund, filmdragerad tablett med ”50” eller ”150” präglat på ena sidan och företagets logotyp på den andra.
Do not use in dogs with neutropenia defined as absolute neutrophil count < 2,000 /mm Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ska inte användas till hundar med neutropeni, definierat som ett absolut neutrofilantal < 2 000/mm Ska inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
For any mast cell tumour treatable by surgery, surgery should be the first choice of treatment.
För alla mastcelltumörer som är behandlingsbara genom kirurgi, ska kirurgi vara förstahandsval som behandling.
Monitoring of Protein loss syndrome Perform every month a dipstick urine test.
Övervakning av proteinförlustsyndrom Gör ett prov med teststicka på urinen varje månad.
What are the special precautions to be taken by the person administering Masivet?
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska vidtas av personen som ger Masivet till hunden?
If of one of these events (UPC ratio > 2 or albumin < 0.75 LLN) occurs for a second time, treatment should be permanently discontinued.
Om någon av dessa händelser (UPC >2 eller albumin <0,75 LLN) inträffar på nytt ska behandlingen avbrytas permanent.
The active substance of Masivet can cause severe eye-irritation and serious damage to the eyes.
Den aktiva substansen i Masivet kan orsaka svår ögonirritation och ge svåra skador på ögonen.
The tablets are available in pack sizes of 30 tablets.
Tabletterna finns i förpackningar med 30 tabletter.
• Protein-loss syndrome (mainly due to a decrease in serum albumin).
• Proteinförlustsyndrom (orsakat huvudsakligen av sänkt halt av albumin i serum).
Your dog should not be given Masivet if it:
Du ska inte ge din hund Masivet om den
In dogs with nonresectable mast cell tumours, Grade 2 or 3, expressing a mutated tyrosine kinase c-kit receptor, treatment with Masivet showed a significantly longer Time-to-Tumour Progression (TTP) with a median of 241 days as compared to 83 days for placebo.
Hos hundar med icke resekterbara mastcellstumörer, grad II eller III, vilka uttryckte en muterad c-KIT-tyrosinkinasreceptor gav behandling med Masivet en signifikant längre tid till tumörprogression (TTP), med ett medianvärde på 241 dagar jämfört med 83 dagar med placebobehandling.
If the tablet is regurgitated or vomited later than 10 minutes following administration, treatment should not be repeated.
Om hunden stöter upp eller kräks upp tabletten mer än 10 minuter efter administreringen ska behandlingen inte upprepas.
30 tablets
INNEHÅLL 30 tabletter
Can other medications be given while my dog is taking Masivet?
Kan jag ge min hund andra läkemedel samtidigt som den får Masivet?
Dose reduction, treatment interruption and treatment discontinuation:
Dossänkning samt avbrott i och utsättning av behandling
What should I do if side effects occur in my dog during Masivet treatment?
Vad ska jag göra om min hund får biverkningar under behandlingen med Masivet?
Albumin < 1 LLN or UPC > 2
Albumin < 1 LLN eller UPC > 2
If the tablet is regurgitated or vomited within 10 minutes following administration, treatment should be repeated.
Om hunden stöter upp eller kräks upp tabletten inom 10 minuter efter administreringen ska behandlingen upprepas.
Treatment should be maintained in the case of stable disease, i.e. static, partial or complete tumour response, provided that the product is sufficiently well tolerated.
Behandlingen ska fortgå om sjukdomen är stabil, dvs. vid statiskt, partiellt eller fullständigt tumörsvar, förutsatt att läkemedlet tolereras tillräckligt väl.
In the pivotal clinical field study, dogs of various breeds, ranging in age from two to seventeen years, were randomly treated with Masivet at a dose of 12.5 mg/kg or with a placebo.
I den pivotala kliniska fältstudien randomiserades hundar av olika raser i åldrarna 2 till 17 år till behandling med Masivet i dosen 12,5 mg/kg eller till placebobehandling.
Other commonly observed adverse reactions were in most cases mild or moderate: Lethargy and asthenia with a mean duration of approximately 8 and 40 days, respectively.
Andra vanliga biverkningar var i de flesta fall lindriga eller medelsvåra: Letargi och asteni med en medelduration på cirka 8 respektive 40 dagar.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box Labelling
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Concurrent use of other substances with a high degree of protein binding may compete with masitinib binding and thus cause adverse effects.
Samtidig användning av andra substanser med en hög grad av proteinbindning kan innebära konkurrens med bindningen av masitinib och därför orsaka biverkningar.
The recommended dose is 12.5 mg/kg (with a dose range of 11-14 mg/kg) once daily as presented in the table below.
Den rekommenderade dosen är 12,5 mg/kg (med dosintervallet 11-14 mg/kg) en gång dagligen enligt tabellen nedan.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år 6.4.
Children should not have close contact to treated dogs, treated dog faeces or vomit.
Barn ska inte vara i nära kontakt med behandlade hundar eller med avföring eller uppkastningar från behandlade hundar.
In case of clinical signs of anaemia or haemolysis, haemoglobin, free bilirubin and haptoglobin should be measured and blood cell counts (including reticulocyte) should be performed.
Vid kliniska symtom på anemi eller hemolys ska hemoglobin, fritt bilirubin och haptoglobin kontrolleras och blodkroppsräkning (inklusive retikulocyter) utföras.
Repeated dermal contact with masitinib may impair female fertility and foetal development.
Upprepad hudkontakt med masitinib kan inverka negativt på fertilitet och fosterutveckling hos kvinnor.
Masitinib is a protein-tyrosine kinase inhibitor which, in vitro, potently and selectively inhibits the mutated form, in the juxtamembrane (JM) region, of the c-kit receptor.
Masitinib är en protein-tyrosinkinashämmare som in vitro ger en potent och selektiv hämning av den muterade formen av c-Kit-receptorn via juxtamembrandomänen.
In case of tumour progression, treatment is unlikely to be successful and the treatment should be reviewed.
Vid tumörprogression är det osannolikt att behandlingen lyckas, och den ska då ses över.
The recommended daily dose of 12.5 mg/kg body weight corresponds to the Maximum Tolerated Dose (MTD).
Rekommenderad daglig dos på 12,5 mg/kg kroppsvikt motsvarar den maximalt tolererade dosen (MTD).
If a dose is missed, the next schedule dose should be given as prescribed.
Om man glömmer en dos ska nästa schemalagda dos ges enligt veterinärens förskrivning.
Treatment should be permanently discontinued in case of renal toxicity, immune-mediated haemolytic anaemia (IMHA) and/or anaemia due to lack of regeneration, and if severe neutropenia, and/or severe diarrhoea and/or severe vomiting persist after dose reduction.
Behandlingen ska sättas ut permanent vid njurtoxicitet, immunmedierad hemolytisk anemi (IMHA) och/eller anemi orsakad av utebliven återbildning samt om svår neutropeni och/eller svår diarré och/eller svåra kräkningar kvarstår efter dossänkning.
Mast cell tumours are cancerous proliferations of mast cells.
Mastcellstumörer är en form av cancer som uppstår i mastcellerna.
Management of Hepatic Toxicity (ALT or AST)
HANTERING AV LEVERTOXICITET (ALAT eller ASAT)
Contra-indication
Kontraindikation
The recommended daily dose of 12.5 mg/kg body weight corresponds to the Maximum Tolerated Dose (MTD) that was derived from repeat dose toxicity studies in healthy Beagle dogs.
Den rekommenderade dygnsdosen på 12,5 mg/kg kroppsvikt motsvarar den maximala tolererade dosen (MTD), som är härledd från toxicitetsstudier med upprepad dosering på friska hundar (beaglar).
In case of adverse events following overdose, treatment should be discontinued until resolution, and then resumed at the recommended therapeutic dose level.
Vid biverkningar som uppstår efter en överdos, ska behandlingen avbrytas tills biverkningarna upphör, och därefter återtas med rekommenderad terapeutisk dos.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall efter användningen
The presence of a mutated tyrosine kinase c-kit receptor must be confirmed prior to treatment.
Förekomst av en muterad c-KITtyrosinkinasreceptor måste bekräftas före behandling.
Do not use in pregnant or lactating bitches.
Behandla inte dräktiga eller digivande honhundar.
Do not use in dogs suffering from renal function impairment, defined as Urinary Protein Creatinine (UPC) ratio > 2 or albumin < 1 x Lower Limit of Normal (LLN).
Ska inte användas till hundar som lider av nedsatt njurfunktion, definierat som kvoten protein/kreatinin i urinen >2 eller albumin <1 x den nedre gränsen för normalvärdet (LLN).
Do not use in dogs suffering from liver impairment, defined as AST or ALT > 3 x Upper Limit of Normal (ULN).
Ska inte användas till hundar som lider av nedsatt leverfunktion, definierad som ASAT eller ALAT >3 x den övre gränsen för normalvärdet (ULN).
Masivet is a prescription medicine used to treat dog mast cell tumours.
Masivet är ett receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel för behandling av mastcellstumörer hos hundar.
Dogs should be monitored carefully and professional judgement should be used to determine the need for dose reduction in the event of possible significant adverse reactions.
Hundar som behandlas ska övervakas noga och en professionell bedömning ska göras för att fastställa behovet av dossänkning om betydande biverkningar uppträder.
Decrease in appetite or anorexia with a mean duration of 45 days and 18 days, respectively.
Minskad aptit eller anorexi med en medelduration på 45 respektive 18 dagar.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
TEXTEN ”FÖR DJUR” För djur
The main target organs of toxicity in dogs are the gastrointestinal tract, the haematopoetic system, the kidney and the liver.
De främsta målorganen för toxicitet hos hundar är magtarmkanalen och det hematopoetiska systemet samt njurar och lever.
• Wear protective gloves while disposing of vomit, urine or faeces of treated dogs.
• Använd skyddshandskar vid bortskaffande av uppkastningar, urin och avföring från behandlade hundar.
Masitinib 50 mg (equivalent to masitinib mesylate 59.6 mg) Masitinib 150 mg (equivalent to masitinib mesylate 178.9 mg)
Masitinib 150 mg (motsvarande masitinibmesylat 178,9 mg).
Doses can be reduced to 9 mg/kg bodyweight (range 7.5-10.5 mg/kg) or 6 mg/kg bw (range 4.5-7.5 mg/kg) according to the tables below.
Dosen kan sänkas till 9 mg/kg kroppsvikt (intervall 7,5-10,5 mg/kg) eller till 6 mg/kg kroppsvikt (intervall 4,5-7,5 mg/kg) enligt tabellerna nedan.
ADVERSE REACTIONS Should I expect side effects for my dog during Masivet therapy?
Ska jag förvänta mig biverkningar hos min hund under behandlingen med Masivet?
Mild to moderate gastrointestinal reactions (diarrhoea and vomiting) with a mean duration of approximately 21 and 9 days, respectively.
Lindriga till medelsvåra gastrointestinala reaktioner (diarré och kräkning) med en medelduration på cirka 21 respektive 9 dagar.
Special precautions for use in animals: What are the special precautions for my dog?
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder gäller för min hund?
Management of Haemolytic and aregenerative Anaemia (haemoglobin, bilirubin, haptoglobin, reticulocytes)
(hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulocyter)
If a broken tablet is rejected by the dog after chewing, it should be disposed of.
Om hunden vägrar svälja en tablett efter att ha tuggat på den ska den brutna tabletten kasseras.
Protein-loss syndrome (mainly due to a decrease in serum albumin).
Proteinförlustsyndrom (orsakat huvudsakligen av sänkt serumalbumin).
• Decrease in appetite or anorexia with a mean duration of 45 days and 18 days, respectively.
• Minskad aptit eller anorexi som varar i genomsnitt 45 respektive 18 dagar.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
In case of positive semiquantitative dipstick results (protein > 30 mg/dl), urinalysis should be performed to determine urinary protein creatinine (UPC) ratio, and a blood sample to measure creatinine, albumin and BUN.
Vid positiva semikvantitativa teststicksresultat (protein >30 mg/dl) ska urinanalys göras för att fastställa protein/kreatinin-kvoten (UPC) och ett blodprov ska tas för bestämning av kreatinin, albumin och urea (BUN).
Mild or moderate neutropenia with a mean duration of approximately 24 days.
Lindrig eller medelsvår neutropeni med en medelduration på cirka 24 dagar.
In case of positive semi-quantitative dipstick results (protein ≥ 30 mg/dl), perform urinalysis to determine urinary protein creatinine (UPC) ratio.
Vid positivt semikvantitativt teststicksresultat (protein ≥30 mg/dl), gör en urinanalys för bestämning av protein/kreatinin-kvoten (UPC).
The treatment should be discontinued if any of these signs are observed: anaemia, severe neutropenia, severe renal toxicity, hepatic toxicity and/or severe diarrhoea or vomiting persistent after dose reduction.
Behandlingen ska avbrytas om något av dessa symtom uppträder: anemi (blodbrist), svår neutropeni (lågt antal av en viss typ av vita blodkroppar), svår njurtoxicitet, svår levertoxicitet och/eller svår diarré eller kräkning som håller i sig efter det att dosen har sänkts.
Mild to moderate alopecia with a mean duration of approximately 26 days.
Lindrig till medelsvår alopeci med en medelduration på cirka 26 dagar.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Lipoma (mean duration 53 days).
Lipom (medelduration 53 dagar).
• Avoid skin contact with faeces, urine, and vomit of treated dogs.
• Undvik kontakt med avföring, urin och uppkastningar från behandlade hundar.
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
9 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below.
9 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen enligt tabellen nedan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGE UNITS Label
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på burk
Concurrent use of substances which are metabolised by CYP450 isoforms may result in higher or lower plasma levels of either masitinib or those substances.
Samtidig användning av substanser som omsätts i kroppen av olika former av enzymet CYP450 kan ge högre eller lägre nivåer av antingen masitinib eller av de andra substanserna i blodplasma.
In the case of adverse reactions, doses might be reduced to once daily doses of 9 mg/kg bodyweight (range 7.5-10.5 mg/kg) or 6 mg/kg bw (range 4.5-7.5 mg/kg) according to the tables below.
Vid biverkningar kan dosen sänkas till 9 mg/kg kroppsvikt dagligen (intervall 7,5-10,5 mg/kg) eller till 6 mg/kg kroppsvikt (intervall 4,5-7,5 mg/kg) enligt tabellerna nedan.
6 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below.
6 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen enligt tabellen nedan.
ATCvet code: QL01XE90.
UTGÅNGSDATUM Utg.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN” Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
• is pregnant or nursing puppies,
• är dräktig eller har diande valpar,
Increase in aminotransferase (ALT or AST) with a mean duration of approximately 29 days.
Förhöjda aminotransferasvärden (ALAT eller ASAT) med en medelduration på cirka 29 dagar.
Other, commonly observed adverse reactions were in most cases mild or moderate:
Andra vanliga biverkningar är i de flesta fall lindriga eller medelsvåra:
In case of UPC ratio > 2 or albumin < 0.75 lower limit of normal (LLN), treatment should be interrupted until albumin and UPC values have returned to limit value (UPC ratio < 2 and albumin > 0.75 LLN), treatment can then be continued at the same dose.
Vid UPC >2 eller albumin <0,75 x nedre gränsen för normalvärdet (LLN) ska behandlingen avbrytas tills albumin- och UPC-värdena har återgått till gränsvärdet (UPC <2 och albumin >0,75 LLN).
• has an anaemia or low neutrophil count,
• har anemi (blodbrist) eller lågt neutrofilantal (en viss typ av vita blodkroppar i blodet),
It also inhibits the Platelet Derived Growth Factor (PDGF) receptor and the Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR3).
Masitinib hämmar även PDGFreceptorn och FGFR3-receptorn.
Haemoglobin < 10 g/dl and either free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl or reticulocytes < 80,000/mm
Hemoglobin < 10 g/dl och antingen fritt bilirubin > 1,5 ULN och haptoglobin < 0,1 g/dl eller retikulocyter < 80 000/mm
If UPC ratio > 2, or creatinine > 1.5 upper limit of normal (ULN), or albumin < 0.75 lower limit of normal (LLN) or blood urea nitrogen (BUN) > 1.5 ULN, discontinue treatment.
Om UPC >2 eller kreatinin >1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN) eller albumin <0,75 gånger den nedre gränsen för normalvärdet (LLN) eller om urea i blodet >1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet ska behandlingen sättas ut.
Duration of treatment will be dependent on the response observed.
Hur länge behandlingen ska pågå beror på hur hunden svarar på den.
• Cough (mean duration 23 days).
• Hosta (varar i genomsnitt i 23 dagar).
• Lethargy and asthenia with a mean duration of approximately 8 and 40 days, respectively.
• Letargi och asteni (trötthet och orkeslöshet) som varar i genomsnitt cirka 8 respektive 40 dagar.
Pharmacotherapeutic group: protein-tyrosine kinase inhibitor.
Farmakoterapeutisk grupp: Protein-tyrosinkinashämmare, ATCvet-kod: QL01XE90
At the second occurrence of the same event, treatment should be interrupted until resolution; treatment should then be continued with a reduced dose of 9 mg/kg bodyweight/day; At the third occurrence of the same event, treatment should be interrupted until resolution; treatment should then be continued with a dose further reduced to 6 mg/kg/day; Treatment should be discontinued, if severe adverse reactions are still encountered at the 6 mg/kg/day dose.
Tredje gången samma biverkning uppträder ska behandlingen avbrytas tills symtomet har upphört och sedan återtas med en lägre dos på 6 mg/kg kroppsvikt/dygn.