natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Epoetin delta is a human erythropoietin made by a technology process called gene-activation, which uses a human cell line.
Epoetin delta är ett humant erytropoetin tillverkat genom en teknologisk process kallad genaktivering, Epoetin delta är ett hormon som stimulerar produktionen av röda blodkroppar i benmärgen.
The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning för Dynepo är Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Storbritannien
Severe reactions, possibly fatal, involving the heart and blood vessels may occur.
Allvarliga hjärt-kärl-reaktioner, eventuellt livshotande,
Depress the plunger slowly and evenly while holding the syringe barrel, always keeping your skin pinched.
Injicera vätskan sakta och jämnt, och släpp inte taget om huden.
It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Använd inte Dynepo, om lösningen inte är klar, färglös och vattenliknande, eller om den innehåller synliga fasta partiklar.
The frequency of adverse events that were experienced during Dynepo therapy is tabulated below.
Biverkningarna som upplevdes under behandling med Dynepo ordnas efter frekvens i tabellen nedan.
Your Dynepo syringe is provided with a needle guard to prevent needle stick injuries after use, so no special disposal precautions are required.
Destruktion av använda sprutor Din Dynepo-spruta är försedd med ett kanylskydd för att förhindra stickskador efter användning, så
When given subcutaneously, the site of injection should be rotated with each administration.
Vid subkutan administrering skall injektionsstället ändras från gång till gång.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN SPRUTMÄRKNING
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the target range of 10 to 12g/dl.
Doseringen av Dynepo måste justeras individuellt för att bibehålla hemoglobinnivån inom intervallet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3ml Injection
LÄKEMEDLETS NAMN Dynepo 6 000 IU/0,3 ml
Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
0,5 ml epoetin delta i en förfylld spruta: förpackning om 6 st.
Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
0,4 ml epoetin delta i en förfylld spruta: förpackning om 6 st.
For information on how to inject Dynepo yourself, please read the instructions at the end of this leaflet.
Läs instruktionerna i slutet av denna bipacksedel för information om hur du ger dig själv en injektion
If you accidentally give yourself too large a dose, tell your doctor.
Meddela läkare om du av misstag tagit för stor dos.
Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
0,3 ml epoetin delta i en förfylld spruta: förpackning om 6 st.
Dose should be increased by 25 % - 50 % if: - Haemoglobin falls below < 10 g/dl and - The rate of increase of haemoglobin is below 0.7 g/dl in any 4 week period.
- ökningstakten av hemoglobinnivån är mindre än 0,7 g/dl under en period av 4 veckor.
please tell your doctor or pharmacist.
Rådfråga läkare eller apotek om du är osäker.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5mmol/l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
Riktlinjer för lämplig dosjustering när hemoglobinvärden överskridande 12 g/dl (7,5 mmol/l) observeras, beskrivs
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Förfylld spruta innehållande 6 000 IU per 0,3 ml dos (20 000 IU/ml) av den aktiva substansen epoetin delta.
Dose should be decreased by 25 % - 50 % or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced with a lower dosage if: - Haemoglobin reaches ≥ 12 g/dl or - The rate of increase of haemoglobin > 2 g/dl in any 4 week period.
Dosen ska minskas med 25-50 % eller tillfälligt sättas ut och sedan återinsättas med en lägre dos om:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Förfylld spruta innehållande 8 000 IU per 0,4 ml dos (20 000 IU/ml) av den aktiva substansen epoetin delta.
Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta
Förfylld spruta innehållande 5 000 IU per 0,5 ml dos (10 000 IU/ml) av den aktiva substansen epoetin
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Förfylld spruta innehållande 5 000 IU per 0,5 ml dos (10 000 IU/ml) av den aktiva substansen epoetin delta.
Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Förfylld spruta innehållande 8 000 IU per 0,4 ml dos (20 000 IU/ml) av den aktiva substansen epoetin
Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Förfylld spruta innehållande 6 000 IU per 0,3 ml dos (20 000 IU/ml) av den aktiva substansen epoetin
Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Förfylld spruta innehållande 4 000 IU per 0,4 ml dos (10 000 IU/ml) av den aktiva substansen epoetin
Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Förfylld spruta innehållande 3 000 IU per 0,3 ml dos (10 000 IU/ml) av den aktiva substansen epoetin
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Förfylld spruta innehållande 1 000 IU per 0,5 ml dos (2 000 IU/ml) av den aktiva substansen epoetin delta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4ml Injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Dynepo 8 000 IU/0,4 ml
6.6 Special precautions for disposal of a used medicinal product or waste materials derived from such medicinal product and other handling of the product
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
LÄKEMEDLETS NAMN Dynepo 8 000 IU/0,4 ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Förfylld spruta innehållande 2 000 IU per 0,5 ml dos (4 000 IU/ml) av den aktiva substansen epoetin
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml.
MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
LÄKEMEDLETS NAMN Dynepo 6 000 IU/0,3 ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
LÄKEMEDLETS NAMN Dynepo 4 000 IU/0,4 ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Förfylld spruta innehållande 1 000 IU per 0,5 ml dos (2 000 IU/ml) av den aktiva substansen epoetin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
LÄKEMEDLETS NAMN Dynepo 3 000 IU/0,3 ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4ml Injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Dynepo 4 000 IU/0,4 ml
Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Ta alltid Dynepo enligt läkarens anvisningar.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3ml Injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Dynepo 3 000 IU/0,3 ml
Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Förfylld spruta innehållande 10 000 IU per 0,5 ml dos (20 000 IU/ml) av den aktiva substansen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
LÄKEMEDLETS NAMN Dynepo 5 000 IU/0,5 ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Förfylld spruta innehållande 4 000 IU per 0,4 ml dos av den aktiva substansen epoetin delta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
LÄKEMEDLETS NAMN Dynepo 1 000 IU/0,5 ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
LÄKEMEDLETS NAMN Dynepo 2 000 IU/0,5 ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5ml Injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Dynepo 2 000 IU/0,5 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
LÄKEMEDLETS NAMN Dynepo 10 000 IU/0,5 ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5ml Injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Dynepo 10 000 IU/0,5 ml
Keep syringes in the outer carton to protect from light.
Förvara sprutorna i ytterkartongen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5ml Injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Dynepo 5 000 IU/0,5 ml
Epoetin delta is a hormone which stimulates the production of red blood cells in the bone marrow.
Anemi är en blodrubbning som kännetecknas av en minskning av röda blodkroppar.
Vaccination programme:
Vaccinationsprogram:
In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
I mycket sällsynta fall (<1/100 000) kan överkänslighetsreaktioner observeras.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Powder:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Pulver:
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Skall inte blandas med annat vaccin eller immunologisk produkt.
Mineral oil (Marcol 52)
Mineralolja (Marcol 52)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07/08/1998
Use within one hour after reconstitution.
Används inom 1 timme efter rekonstituering
A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection.
En andra dos kan injiceras 3-4 veckor efter den första injektionen.
Date of last renewal: 22/08/2008
Datum för förnyat godkännande: 22/08/2008
Polysorbate 80 (Tween 80)
Polysorbat 80 (Tween 80 )
Mannide mono oleate (Arlacel A)
Mannidmonooleat (Arlacel A)
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Bortsett från en ökad vävnadsreaktion på injektionsstället har inga andra biverkningar observerats.
* CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated.
*CCID50 = den mängd virus som infekterar 50 % av de ympade vävnadscellkulturerna.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 10 doses
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 10 doser
For the full list of excipients, see section 6.1.
0,15 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/98/009/001-006
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER SUBSTANCE(S)
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50 % of the pigs.
Lätta, övergående och lokala reaktioner upp till 2 cm i diameter efter första vaccinationen och upp till 5 cm efter andra vaccinationen kan uppträda hos upp till 50 % av grisarna.
- Active immunity: The onset of immunity is from 3 weeks after basic vaccination.
- Aktiv immunitet: immunitet inträder från 3 veckor efter grundvaccination.
Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
Alla griskultingar från vaccinerade gyltor eller suggor bör intaga tillräcklig kvantitet råmjölk och mjölk.
The immunity lasts for 3 months after basic vaccination.
Immuniteten varar i 3 månader efter grundvaccinationen.
SPECIAL WARNING(S) Accidental injection is dangerous - see package insert before use.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Oavsiktlig injektion är farlig - se bipacksedeln före användning
One dose of 2 ml contains:
En dos på 2 ml innehåller
Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Bortsett från en ökad vävnadsreaktion på injektionsstället har inga andra biverkningar observerats.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong (etikett) 1 x 10 doser, 1 x 50 doser, 1 x 100 doser, 10 x 10 doser, 10 x 50 doser, 10 x 100 doser
Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol
Dinatriumvätefosfat Natriumvätefosfat Mannitol
If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injicerats och ta med denna information.
In general these reactions disappear within 3 weeks post primary vaccination.
Vanligen försvinner dessa reaktioner inom 3 veckor efter primärvaccinationen.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder:
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer} för pulvret:
Shelf life after reconstitution: Use within one hour.
Hållbarhet efter rekonstituering: används inom 1 timme
Progeny of vaccinated gilts and sows derive a passive immunity via the colostrum and milk.
Avkomma från vaccinerade gyltor och suggor erhåller en passiv immunitet via råmjölk och mjölk.
Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky's disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Produkten är därför användbar i bekämpningsprogram mot Aujeszkys sjukdomfältvirus på gris baserat på närvaro eller frånvaro av antikroppar mot gE-antigen från detta virus.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Suvaxy Aujeszky 783 + O/W är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Shelf-life after reconstitution according to directions: 1 hour.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 1 timme
The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky's disease virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
Genom att vaccinviruset är gE- (glykoprotein E-negativt) blir det möjligt att skilja mellan de antikroppar som inducerats genom vaccination med produkten och de som inducerats genom fältinfektion med Aujeszkyvirus, om vaccinet används i förening med ett lämpligt, diagnostiskt test.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Suvaxy Aujeszky 783 + O/W ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN” Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear.
1 dos (2 ml) per gris på halsen i området bakom örat.
7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder.
7 ml injektionsflaskor av hydrolytiskt glas, typ I, innehållande 10, 50 eller 100 doser frystorkat pulver.
• Inject one dose per gilt before the first mating, or
• Injicera en dos per gylta före första parning, eller
For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months.
Vid vaccination av hel besättning kan en dos injiceras per gylta, sugga och galt var 4:e månad.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2 ºC - 8 ºC).
The bottles are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Flaskorna har kork av butylgummi och är förslutna med en aluminiumkapsyl.
20 ml, 100 ml or 200 ml bottles of Type I hydrolytic glass containing solvent for the 10-doses, 50doses or 100-doses presentation or Type II glass rinsed with WFI containing solvent for the 50-doses and 100-doses presentation.
20 ml, 100 ml eller 200 ml flaskor av hydrolytiskt glas, typ I, innehållande spädningsvätska för 10, 50 eller 100 doser eller flaskor av glas typ II spolade med vatten för injektionsvätskor innehållande spädningsvätska för 50 eller 100 doser.
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal.
Aluminiumhydroxid, mineralolja (Marcol 52), mannidmonooleat (Arlacel A), Polysorbat 80 (Tween 80), tiomersal
INDICATION(S) Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky's disease.
INDIKATION(ER) Aktiv och passiv immunisering av grisar mot Aujeszkys sjukdom.
• Inject one dose per breeding pigs (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3-4 weeks after the first injection.
• Injicera en dos per avelsdjur (gyltor, suggor eller galtar) från 10 veckors ålder följt av en andra injektion 3-4 veckor efter den första injektionen.
Re-vaccination of breeding pigs (gilts, sows and boars):
Revaccination av avelsdjur (gyltor, suggor och galtar):
To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
Vaccinet rekonstitueras genom att man injicerar 3 ml lösningsmedel in i den lilla injektionsflaskan med pulvret.
Aluminium hydroxide Mineral oil (Marcol 52) Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Thiomersal
Aluminiumhydroxid Mineralolja (Marcol 52) Mannidmonooleat (Arlacel A) Polysorbat 80 (Tween 80) Tiomersal
The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Förekomsten av maternella antikroppar mot Aujeszkys sjukdom-virus kan ha negativ effekt på vaccinationsresultatet.
One dose (2 ml) of reconstituted emulsion containing ≥ 105.2 CCID50 of live attenuated Aujeszky's disease virus strain NIA3-783 for each pig.
En dos (2 ml) av rekonstituerad emulsion innehållande ≥ 105,2 CCID50 levande försvagat Aujeszkys sjukdom-virus (AD-virus) stammen NIA3-783 per gris.
The active substance stimulates active immunity against Aujeszky's disease in pigs.
Den aktiva substansen stimulerar aktiv immunitet mot Aujeszkys sjukdom hos gris.
Manufacturer responsible for the batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Accidental injection is dangerous - see package insert before use for further information and additional warnings.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig injektion är farlig - se bipacksedeln före användning för mer information och ytterligare varningar.
• Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3-6 weeks before the expected date of farrowing.
• Injicera en dos per gylta eller sugga under varje dräktighet 3-6 veckor före beräknat grisningsdatum.
By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion the stimulation of immunity after injection is prolonged.
Genom rekonstituering av antigenet i oljeemulsionen förlängs stimuleringen av immunitet efter injektion.
Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars):
Grundvaccination av slaktgrisar och avelsdjur (gyltor, suggor och galtar):
A transient increase in body temperature, up to about 40,5 oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination.
En övergående stegring av kroppstemperaturen, upp till ca 40,5 ºC, som består i upp till 2 dagar kan uppträda hos ett fåtal grisar efter vaccinationen.
Cardboard box with 1 vial of powder and 1 bottle of solvent or 10 vials of powder and 10 bottles of solvent for injection.
Kartong med 1 injektionsflaska pulver och 1 flaska spädningsvätska eller 10 injektionsflaskor pulver och 10 flaskor lösningsmedel för injektion.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Förvaras och transporteras kallt (2 ºC - 8 ºC).
• Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
• Injicera en dos per slaktgris från 10 veckors ålder.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use of 1 dose (2 ml) per pig.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För intramuskulär användning med 1 dos (2 ml) per gris Läs bipacksedeln före användning.
• Inject one dose per boar at least every 6 months.
• Injicera en dos per galt minst var 6:e månad.
Shake gently to dissolve the vaccine and transfer the dissolved vaccine into the vial with the solvent.
Skaka försiktigt så att vaccinet löses upp, och flytta det lösta vaccinet till injektionsflaskan med lösningsmedlet.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Aujeszky's disease virus
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande avdödat Aujeszkyvirus (AD-virus)
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
KARENSTID Karenstid: Noll dagar
QUANTITY
MÄNGD
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottles for the solvent: 10 doses, 50 doses, 100 doses
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaskor för lösningsmedlet: 10 doser, 50 doser, 100 doser
Name and address of the manufacturers of the biological active substances Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Live attenuated Aujeszky's disease virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion.
Levande försvagat Aujeszkys sjukdom-virus (AD-virus), stammen NIA3-783: ≥ 105,2 CCID50* per 2 ml dos rekonstituerad emulsion.
For intramuscular use.
För intramuskulär användning