natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The capsules are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 and 112 capsules) and capsule containers of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
Kapslarna är förpackade i blister, tillgängliga i tre olika förpackningsstorlekar (28, 56 och 112 kapslar) och burkar till kapslar med 250 kapslar.
By blocking these enzymes, Rivastigmine Actavis allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Genom att blockera dessa enzymer ökar Rivastigmine Actavis acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine Actavis, wait and take the next dose at the usual time.
Om du glömt att ta en dos Rivastigmine Actavis, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Extrapyramidal symptoms (including worsening of Parkinson's disease)
Mycket sällsynt extrapyramidala symtom (inklusive försämring av Parkinsons sjukdom)
At least 4 points improvement on ADASCog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
PDS: förbättring med minst 10 % 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
112 hard capsules
112 kapslar, hårda
To be swallowed whole without crushing or opening.
Får ej krossas eller öppnas
What Rivastigmine Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine Actavis How to take Rivastigmine Actavis Possible side effects
I denna bipacksedel finns du information om följande: Vad Rivastigmine Actavis är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Rivastigmine Actavis Hur du tar Rivastigmine Actavis Eventuella biverkningar
Rivastigmine should be administered twice a day, with morning and evening meals.
Rivastigmin ska ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål och kvällsmål.
If you forget to take Rivastigmine Actavis
Om du har glömt att ta Rivastigmine Actavis
- Capsule containers (HDPE) with LDPE caps: 250 hard capsules.
- Burk till kapslar (HDPE) med LDPE-lock: 250 kapslar, hårda.
Manufacturer Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athens
Tillverkare Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Aten
Rivastigmine works by blocking the enzymes that break down acetylcholine: acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase.
Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras.
Female patients in clinical studies were found to be more susceptible than male patients to gastrointestinal adverse reactions and weight loss.
Kvinnliga patienter i kliniska studier drabbades oftare än manliga patienter av magtarmbiverkningar och viktminskning.
The capsules and oral solution can also be used for the treatment of dementia in adult patients with Parkinson's disease.
Kapslarna och den orala lösningen kanockså användas för behandling av demens hos vuxna patienter med Parkinsons sjukdom.
Rivastigmine Actavis should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Rivastigmin Actavis bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine transdermal patches: agitation (common).
Följande ytterligare biverkning har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med rivastigmin depotplåster: agitation(vanliga).
If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine Actavis, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine Actavis may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine Actavis innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine Actavis kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Actavis have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine Actavis har upplevt sjukdomskänsla (illamående), illamående (kräkningar), diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Restlessness Hallucination, visual Depression
Ingen känd frekvens rastlöshet hallucination, visuell depression aggression
If treatment is interrupted for more than three days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily to reduce the possibility of adverse reactions (e.g. vomiting).
Ifall behandlingen avbryts i fler än tre dagar, ska den återinsättas med 1,5 mg två gånger dagligen för att minska risken för biverkningar (t ex kräkningar).
Subsequent increases to 4.5 mg and then 6 mg twice a day should also be based on good tolerability of the current dose and may be considered after a minimum of two weeks of treatment at that dose level.
Därpå följande dosökningar till 4,5 och senare till 6 mg två gånger dagligen ska likaledes grundas på hur väl tidigare dosnivåer tolererats och ska övervägas först efter åtminstone två veckors behandling på den tidigare dosnivån.
There have been rare post-marketing reports of patients experiencing allergic dermatitis (disseminated) when administered rivastigmine irrespective of the route of administration (oral, transdermal).
Efter marknadsgodkännande har utbredd allergisk dermatit på huden rapporterats hos patienter efter användning av rivastigmin oavsett administreringsväg (oral, transdermal).
Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose 10
Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en dos 10 000 gånger högre än maximal klinisk exponering.
Metabolism and nutrition disorders Very common
Metabolism och nutrition Mycket vanlig Vanliga
Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in subjects with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
Nedsatt njurfunktionCmax och AUC för rivastigmin var mer än två gånger så höga hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion som hos friska personer; emellertid observerades inga förändringar i Cmax och AUC hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Rådfråga läkare,apotekspersonal eller sjuksköterskaom du är osäker.
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with rivastigmine in patients with dementia associated with Parkinson's disease with predefined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med rivastigmin hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
If treatment is interrupted for more than three days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily.
Ifall behandlingen avbryts i mer än tre dagar ska återinsättningen ske med 1,5 mg två gånger dagligen.
Cholinesterase inhibitors should be prescribed with care to patients with a history of asthma or obstructive pulmonary disease.
Kolinesterashämmare ska ges med försiktighet till patienter som har haft astma eller obstruktiv lungsjukdom.
Mean baseline ± SD 32.6 ± 10.4 33.7 ± 10.3 20.6 ± 7.9 20.7 ± 7.9 Mean change at 24 weeks 2.6 ± 9.4 ± SD
Utgångsvärde ± SD 32,6 ± 10,4 33,7 ± 10,3 20,6 ± 7,9 20,7 ± 7,9 Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD 2,6 ± 9,4
The Cmax of rivastigmine was approximately 60 % higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Nedsatt leverfunktionCmax hos rivastigmin var cirka 60 % högre och AUC var mer än två gånger så hög hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion än hos friska personer.
Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
Försiktighet ska iakttas när rivastigmin ges till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block, AV-block) (se avsnitt 4.8).
56 hard capsules
56 kapslar, hårda
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis logo]
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Actavis logo]
Shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172).
shellack, propylenglykol, röd järnoxid (E172)..
The following additional adverse reactions have been observed with rivastigmine transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known).
Följande ytterligare biverkningar har observerats med rivastigmin-depotplåster: delirium, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanliga), erytem, urtikaria, vesikler, allergisk dermatit (ingen känd frekvens)..
• if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat.
• om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Hypertension Hypotension
Mindre vanlig hypertoni hypotension
Rivastigmine Actavis might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Rivastigmine Actavis kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Rivastigmine Actavis may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Rivastigmine Actavis kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
No clinical data on exposed pregnancies are available.
Data saknas från behandling av gravida kvinnor..
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine Actavis.
Du ska inte amma när du står på behandling med Rivastigmine Actavis.
• if you have, or have ever had, asthma or severe respiratory disease.
• om du har, eller någon gång har haft, astma eller allvarliga luftvägsbesvär.
Capsule content: Magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose and microcrystalline cellulose.
Kapselinnehåll: magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, hypromellos och mikrokristallin cellulosa.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 hard capsules
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 kapslar, hårda
There is no relevant use of Rivastigmine Actavis in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine Actavis för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 June 2011
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Skin and subcutaneous tissue disorders
Hud och subkutan vävnad Vanlig
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 250 hard capsules
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 kapslar, hårda
- Blisters (Al/PVC): 28, 56 and 112 hard capsules.
6.5 Förpackningstyp och innehåll - Blister (A1/PVC): 28, 56 och 112 kapslar, hårda.
• if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
• om du har, eller någon gång har haft, svårigheter med att urinera.
What you need to know before you take Rivastigmine Actavis
Vad du behöver veta inann du tar Rivastigmine Actavis
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristic, section 4.2).
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Det finns ingen relevant användning av rivastigmin för en pediatrisk population för behandling av Alzheimers sjukdom.
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Rivastigmine Actavis capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see section 4.4 and 5.2).
Rivastigmine Actavis kapslar kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
In other cases, rivastigmine has been discontinued (see section 4.8).
I annat fall, har rivastimin satts ut (se avsnitt 4.8).
Adjusted treatment difference p-value versus placebo n/a
Justerad behandlingsskillnad p-värde jämförd mot placebo n/a
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine Actavis must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine Actavis should not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
Om du är gravid måste nyttan av att använda Rivastigmine Actavis vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions.
På grund av ökad exponering i denna population bör dock rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga eftersom patienter med kliniskt signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion kan uppleva fler dosberoende biverkningar (se avsnitt 4.4 och 5.2).
associated with Parkinson's disease Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
Parkinsons sjukdom Totala antalet patienter studerade Totala antalet patienter med biverkningar Tremor
6-12 mg
rivastigmin 6-12 mg N=379
How to take Rivastigmine Actavis
Hur du tar Rivastigmine Actavis
• Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
• Riskhanteringsplan
The ink may or may not contain potassium hydroxide.
Färgen kan ibland innehålla kaliumhydroxid.
Nervous system disorders Very common
Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanlig tremor
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis logo]
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Actavis logo]
Dementia associated with ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Parkinson's Disease
Demens vid Parksinsons ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Sjukdom rivastigmin Placebo rivastigmin Placebo ITT + RDO population (n=329)
Magnesium stearate Silica colloidal, anhydrous Hypromellose Microcrystalline cellulose
Kapselinnehåll: magnesiumstearat kiseldioxid kolloidal, vattenfri hypromellos mikrokristallin cellulosa
If after 3 months of maintenance dose treatment the patient's rate of decline in dementia symptoms is not altered favourably, the treatment should be discontinued.
Har inte underhållsbehandlingen efter 3 månaders dosering givit patienten en fördelaktig utveckling av demenssymtomen ska behandlingen sättas ut. Utsättande bör också övervägas när terapeutisk effekt inte längre föreligger.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för blister
Balance disorder Musculoskeletal stiffness Rigors
Muskuloskeletal stelhet Stelhet
• if you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
• om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré.
Metabolism and nutrition disorders Common
Metabolism och nutrition Vanlig minskad aptit
Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules rivastigmine
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 3,0 mg hårda kapslar Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårda kapslar Rivastigmine Actavis 6,0 mg hårda kapslar rivastigmin
How to store Rivastigmine Actavis
Hur Rivastigmine Actavis ska förvaras
Caution when Rivastigmine Actavis is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Försiktighet ska iakttas när Rivastigmin Actavis tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR CAPSULE CONTAINER
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong till burk för kapslar
Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 3 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda
Fatigue and asthenia
Vanliga trötthet och asteni
Mean change at 24 weeks 2.1 ± 8.2 ± SD
Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD 1,0 ± 9,2
Gastrointestinal haemorrhage
Mycket sällsynt gastrointestinala blödningar
Rivastigmine Placebo Rivastigmine Placebo Patients with visual
ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog rivastigmin Placebo rivastigmin Placebo Patienter med visuella
Gastric and duodenal ulcers
Sällsynta mag- och duodenal sår
Allergic dermatitis (disseminated)
Ingen känd frekvens hyperhidros Allergisk dermatit (utbredd)
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
What Rivastigmine Actavis looks like and contents of the pack - Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5mg” on body.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift ”RIV 1.5mg” på underdelen.
Each Rivastigmine Actavis 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Varje Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 1.5 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 1,5 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR CAPSULE CONTAINER
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Etikett till burk för kapslar
Each Rivastigmine Actavis 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Varje Rivastigmine Actavis 6 mg kapsel innehåller 6 mg rivastigmin.
Patients without visual hallucinations hallucinations
Patienter utan visuella
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 6 mg
Each Rivastigmine Actavis 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Varje Rivastigmine Actavis 3 mg kapsel innehåller 3 mg rivastigmin.
Not known
Inte relevant
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 4.5 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Each Rivastigmine Actavis 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Varje Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 3 mg
Nightmares Agitation
Vanlig agitation
Very common
Mycket vanlig kräkning
Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg and 6 mg hard capsules: Red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and gelatine.
Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg och 6 mg hård kapsel: röd järnoxid (E172), titanium dioxid (E171), gul järnoxid (E172) och gelatin.
• if you have, or have ever had, seizures.
• om du har, eller någon gång har haft, kramper.
• if you have, or have ever had, an active stomach ulcer.
• om du har, eller någon gång har haft, aktivt magsår.
Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda
Dehydration
Vanlig dehydrering
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis Group PTC ehf.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Actavis Group PTC ehf.
Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia)
Mycket sällsynt Ingen känd frekvens hjärtarytmier (t ex bradykardi, atrioventrikulärblock, förmaksflimmer and takykardi) sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome)
Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
Rivastigmin Actavis 1,5 mg hårda kapslar titandioxid (E171) gul järnoxid (E172) gelatin
Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules
Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda
• The highest dose that should be taken is 6 mg twice a day.
• Högsta dos är 6,0 mg två gånger dagligen.
Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules
Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda
- Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5mg” on body.
- Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och röd underdel med vit inskrift ”RIV 4.5mg” på underdelen.
Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules
Rivastigmine Actavis 3 mg kapslar, hårda
Very rare
Mindre vanlig fall
• if you have, or have ever had impaired kidney function.
• om du har, eller någon gång har haft, nedsatt njurfunktion.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister or capsule container after EXP.
Användsföre utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Contents of the pack and other information What Rivastigmine Actavis contains - The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är rivastigminvätetartrat.
Headache
ÖGA
Hallucinations
Hallucinationer hallucinationer
- Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3mg” on body.
- Rivastigmine Actavis 3 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med oranget lock och orange underdel med röd inskrift ”RIV 3mg” på underdelen.
Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
Innehavare av godkännande för försäljning Actavis Group PTC ehf.
Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules EU/1/11/693/013
Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda EU/1/11/693/013
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 till av 100 användare)
- Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules, which contain off -white to slightly yellow powder, have an red cap and orange body, with red imprint “RIV 6mg” on body.
- Rivastigmine Actavis 6 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och orange underdel med röd inskrift ”RIV 6mg” på underdelen.
Capsule shell: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules: Titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and gelatine.
Rivastigmin Actavis 1,5 mg hård kapsel: titandioxid (E171), gul järnoxid (E172) och gelatin.
Investigations Common
Vanlig oro
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/004
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/693/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/012
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/693/012
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/008
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/693/008
Abdominal pain and dyspepsia
Vanliga buksmärtor och dyspepsi
Off-white to slightly yellow powder in a hard capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5mg” on body.
Benvit till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift ”RIV 1.5mg” på underdelen.