natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ultibro Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (LS mean treatment difference 1.09, p<0.001), tiotropium (LS mean treatment difference 0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (LS mean treatment difference 0.76, p=0.003).
Ultibro Breezhaler gav en statistiskt signifikant minskad andfåddhet enligt utvärdering med Transitional Dyspnoea Index (TDI), och gav en statistiskt signifikant förbättring av TDI focal score vid vecka 26 jämfört med placebo (behandlingsskillnad, LS mean 1,09, p<0,001), tiotropium (behandlingsskillnad, LS mean 0,51, p=0,007) och flutikason/salmeterol (behandlingsskillnad, LS mean 0,76, p=0,003).
Place the mouthpiece in your mouth and close your lips firmly around it.
Slut läpparna ordentligt runt munstycket.
What Ultibro Breezhaler is
Vad Ultibro Breezhaler är
A moderate mean increase in total systemic exposure (AUClast) of up to 1.4-fold was seen in subjects with mild and moderate renal impairment and up to 2.2-fold in subjects with severe renal impairment and end-stage renal disease.
Hos patienter med mild eller måttlig njurfunktionsnedsättning sågs en måttlig genomsnittlig ökning av den totala systemiska exponeringen (AUClast) på upp till 1,4 gånger och hos patienter med kraftig njurfunktionsnedsättning eller terminal njursvikt på upp till 2,2 gånger.
The effects on heart rate for Ultibro Breezhaler increased in magnitude and duration when compared with the changes observed for each component alone consistent with an additive response.
Jämfört med de förändringar som observerades för komponenterna i monoterapi hade Ultibro Breezhaler större och långvarigare effekt på hjärtfrekvensen, vilket överensstämmer med ett additivt svar.
- Peel the backing away from the blister to open it - do not push the capsule through the foil.
Kapslarna ska vara kvar i blistret tills du ska använda dem. - Dra bort baksidan från blistret för att öppna det - tryck inte kapseln genom folien.
There are no data from the use of Ultibro Breezhaler in pregnant women available.
Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med Ultibro Breezhaler saknas.
Steady-state exposure to glycopyrronium after Ultibro Breezhaler inhalation was similar to systemic exposure after glycopyrronium monotherapy product inhalation.
Efter inhalation av Ultibro Breezhaler var exponeringen för glykopyrronium vid steady state densamma som den systemiska exponeringen för glykopyrronium efter inhalation som monoterapi.
Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder hard capsules
Ultibro Breezhaler 85 mikrogram/43 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar
Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in elderly patients (75 years of age and older).
Äldre patienter (75 år och äldre) kan använda rekommenderad dos av Ultibro Breezhaler.
Trough and peak FEV1:
Dalvärde och maximalt värde för FEV1:
A moderate mean increase in total system exposure (AUClast) to glycopyrronium of up to 1.4-fold was seen in subjects with mild and moderate renal impairment and up to 2.2-fold in subjects with severe renal impairment and end-stage renal disease.
Hos patienter med mild eller måttlig njurfunktionsnedsättning sågs en måttlig genomsnittlig ökning av den totala systemiska exponeringen (AUClast) för glykopyrronium på upp till 1,4 gånger och hos patienter med kraftig njurfunktionsnedsättning eller terminal njursvikt på upp till 2,2 gånger.
Phenolic O-glucuronides of indacaterol and hydroxylated indacaterol were further prominent metabolites.
Andra framträdande metaboliter var fenoliska O-glukuronider av indakaterol och hydroxylerat indakaterol.
• headache.
• huvudvärk
Insufficient pharmacokinetic data is available for other ethnicities or races.
För andra etniska grupper är tillgängliga data otillräckliga.
Each capsule contains 143 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 110 micrograms of indacaterol and 63 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 50 micrograms of glycopyrronium.
Varje kapsel innehåller 143 mikrogram indakaterolmaleat motsvarande 110 mikrogram indakaterol och 63 mikrogram glykopyrroniumbromid motsvarande 50 mikrogram glykopyrronium.
How to use Ultibro Breezhaler
Hur du använder Ultibro Breezhaler
Concomitant hypokalaemic treatment with methylxanthine derivatives, steroids, or non-potassiumsparing diuretics may potentiate the possible hypokalaemic effect of beta2-adrenergic agonists, therefore use with caution (see section 4.4).
Samtidig behandling kan således förstärka beta2-agonisters möjliga hypokalemiska effekter och ska därför ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
A negative correlation between systemic exposure and lean body weight (or body weight) was observed; however, no dose adjustment is recommended due to the magnitude of the change or the predictive precision of lean body weight.
Någon dosjustering rekommenderas emellertid inte med tanke på förändringens storlek eller den fettfria kroppsviktens prediktiva precision.
Multipacks containing 150 (25 packs of 6x1) hard capsules and 25 inhalers.
Multipack innehållande 150 (25 förpackningar med 6x1) hårda kapslar och 25 inhalatorer.
Multipack comprising 4 packs (24 capsules + 1 inhaler)
Multipack bestående av 4 förpackningar (24 kapslar + 1 inhalator).
Multipacks containing 150 (15 packs of 10x1) hard capsules and 15 inhalers.
Multipack innehållande 150 (15 förpackningar med 10x1) hårda kapslar och 15 inhalatorer.
Multipack: 150 (25 packs of 6 x 1) capsules + 25 inhalers.
Multipack: 150 (25 förpackningar med 6 x 1) kapslar + 25 inhalatorer.
24 x 1 capsules + 1 inhaler.
24 x 1 kapslar + 1 inhalator.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Gängse säkerhetsstudier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
The magnitude of exposure increases due to interactions does not raise any safety concerns given the safety experience of treatment with indacaterol in clinical studies of up to one year at doses up to twice the maximum recommended indacaterol dose.
Mot bakgrund av den erfarenhet av indakaterol som erhållits i kliniska studier, med den dubbla högsta rekommenderade indakateroldosen i upp till ett år, väcker storleken på den interaktionsorsakade exponeringsökningen inte några farhågor vad beträffar säkerheten.
When to inhale Ultibro Breezhaler
När du ska inhalera Ultibro Breezhaler
• dizziness.
• trötthet.
Ultibro Breezhaler 85 mcg/43 mcg inhalation powder indacaterol/glycopyrronium
Ultibro Breezhaler 85 mikrog/43 mikrog inhalationspulver indakaterol/glykopyrronium
Do not swallow the capsule.
Svälj inte kapseln.
Genotoxicity studies did not reveal any mutagenic or clastogenic potential for glycopyrronium bromide.
Studier av glykopyrroniumbromid på gentoxicitet visade ingen mutagen eller klastogen potential.
Multipack: 150 (15 packs of 10 x 1) capsules + 15 inhalers.
Multipack: 150 (15 förpackningar med 10 x 1) kapslar + 15 inhalatorer.
Multipack comprising 25 packs (6 capsules + 1 inhaler)
Multipack bestående av 25 förpackningar (6 kapslar + 1 inhalator).
If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive or use machines.
Kör inte bil eller använd inte maskiner om du känner dig yr när du tar detta läkemedel.
Multipack comprising 15 packs (10 capsules + 1 inhaler)
Multipack bestående av 15 förpackningar (10 kapslar + 1 inhalator).
Muscle spasm
• muskelspasm
Patients with hepatic impairment
Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion
6 x 1 capsules + 1 inhaler.
6 x 1 kapslar + 1 inhalator.
Insert capsule Never place a capsule directly into the mouthpiece.
Lägg i kapseln Lägg inte kapseln direkt i munstycket.
Peel open the blister and remove the capsule.
Dra av skyddsfolien och ta ut kapseln.
Inhaler base
Inhalatorns bottendel
EXP The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used.
EXP Inhalatorn i varje förpackning ska kasseras efter att alla kapslarna i förpackningen har använts.
- Do not swallow the capsules.
- Svälj inte kapslarna.
90 capsules + 1 inhaler
90 kapslar + 1 inhalator
- you have seizure or fits.
• klåda eller hudutslag
Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules indacaterol/glycopyrronium
Ultibro Breezhaler 85 mikrogram/43 mikrogram, inhalationspulver, hårda kapslar indakaterol/glykopyrronium
Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) contains 110 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 85 micrograms of indacaterol and 54 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 43 micrograms of glycopyrronium.
Varje avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) innehåller 110 mikrogram indakaterolmaleat motsvarande 85 mikrogram indakaterol och 54 mikrogram glykopyrroniumbromid motsvarande 43 mikrogram glykopyrronium.
The steady-state mean peak and trough plasma concentrations of glycopyrronium at the recommended once-daily dosing regimen were 166 picograms/ml and 8 picograms/ml, respectively.
Genomsnittliga högsta och lägsta plasmakoncentrationer av glykopyrronium vid steady state med den rekommenderade doseringsregimen en gång dagligen, var 166 pikogram/ml respektive 8 pikogram/ml Vid steady state var exponeringen för glykopyrronium (AUC för doseringsintervallet på 24 timmar) cirka 1,4-1,7 gånger högre än efter den första dosen.
10 x 1 capsules + 1 inhaler.
10 x 1 kapslar + 1 inhalator.
• feeling of pressure or pain in the cheeks and forehead - these may be signs of inflammation of the sinuses called sinusitis.
• tryckande känsla eller smärta under ögonen eller i pannan - detta kan vara tecken på bihåleinflammation (sinuit)
Indacaterol and its metabolites transferred rapidly into the milk of lactating rats.Indacaterol was not embryotoxic or teratogenic in rats or rabbits.
Indakaterol och dess metaboliter överfördes snabbt till mjölk hos digivande råttor.
Thus for bronchodilation in both peripheral and central airways of the human lung a combination of a beta2-adrenergic agonist and a muscarinic antagonist may be beneficial.
En kombination av en beta2-agonist och en muskarin antagonist kan därför vara gynnsam för att uppnå bronkvidgning i både perifera och centrala luftvägar i lungan.
The delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) is equivalent to 85 micrograms of indacaterol (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms of glycopyrronium (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide).
Den avgivna dosen (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) motsvarar 85 mikrogram indakaterol (110 mikrogram indakaterolmaleat) och 43 mikrogram glykopyrronium (54 mikrogram glykopyrroniumbromid).
Do not swallow capsules.
Svälj inte kapslarna.
Over 52 weeks, Ultibro Breezhaler reduced the use of rescue medication by 0.25 puffs per day compared to fluticasone/salmeterol (p<0.001).
Under 52 veckor var denna minskning 0,25 puffar per dag (p<0,001) jämfört med flutikason/salmeterol.
Cardiac disorders Ischaemic heart disease
Hjärtat Ischemisk hjärtsjukdom
Rhinitis
Nasofaryngit
The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used.
Inhalatorn i varje förpackning ska kasseras efter att alla kapslarna i förpackningen har använts.
30 capsules + 1 inhaler
30 kapslar + 1 inhalator
6 capsules + 1 inhaler
6 kapslar + 1 inhalator
12 capsules + 1 inhaler
12 kapslar + 1 inhalator
The amount of indacaterol and glycopyrronium inhaled is 85 micrograms (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide), respectively.
Den mängd som inhaleras är 85 mikrogram indakaterol (motsvarar 110 mikrogram indakaterolmaleat) och 43 mikrogram glykopyrronium (motsvarar 54 mikrogram glykopyrroniumbromid).
Capsule chamber
Kapselfack
How to store Ultibro Breezhaler
Hur Ultibro Breezhaler ska förvaras
10 capsules + 1 inhaler
10 kapslar + 1 inhalator
Empty remaining
Kvarvarande Tom pulver
Screen
Filter
• tiredness.
• muntorrhet
Blister card
Blisterkarta
Side buttons
B. BIPACKSEDEL
Powder
Botten
• cough.
• yrsel
During treatment with Ultibro Breezhaler - Stop using this medicine and seek medical help immediately if you experience any of the following: eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes - these may be signs of an acute attack of narrow-angle glaucoma.
Smärta eller obehag i ögonen, tillfällig dimsyn, halofenomen (färgade ringar runt lampor) eller färgade synfenomen i samband med röda ögon - detta kan vara tecken på akut trångvinkelglaukom.
- Dispose of the inhaler in each pack after all capsules in that pack have been used.
- Inhalatorn i varje förpackning ska kastas efter att alla kapslarna i förpackningen har använts.
These effects were partially reversible after 8 weeks.
Dessa effekter var partiellt reversibla efter 8 veckor.
It could take approximately 45 seconds.
Det tar cirka 45 sekunder.
This information supplements sections 3 and 5 for the user.
Denna information kompletterar avsnitt 3 och 5 för användaren.
Date of latest renewal: 19 November 2015
Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2015
Other side effects include:
Övriga biverkningar omfattar:
• You will usually have an infusion once every 3 weeks.
- Du kommer vanligtvis att få en infusion var tredje vecka.
Your doctor may need to treat you.
Din läkare kan behöva ge dig vård.
It is normal for foam to persist after this time period.
Det är normalt att skummet kvarstår efter denna tidsperiod.
Let this solution stand for approximately 5 minutes and check then that the solution is homogeneous and clear.
Låt lösningen stå i ungefär 5 minuter och kontrollera sedan att lösningen är klar och homogen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 March 2011
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 mars 2011
Early use of supportive care measures may help improve the condition.
Tidig användning av understödjande åtgärder kan hjälpa till att förbättra tillståndet.
Use a condom during sex if your partner is or could become pregnant.
Använd kondom under samlag om din partner är eller kan bli gravid.
In this case, the solution must not be used and should be discarded.
I dessa fall ska lösningen inte användas och ska kasseras.
6/ 18 weeks
6/ 18 veckor
Other appropriate symptomatic measures should be taken.
Övriga adekvata symtomatiska åtgärder bör initieras.
See a doctor immediately if you notice any of the following side effects:
Kontakta omedelbart en läkare om du märker någon av följande biverkningar:
7/ 21 weeks
7/ 21 veckor
If this happens, do not drive or use any tools or machines until you feel better.
Om det händer, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
A risk to the suckling child cannot be excluded.
Risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
• you have blood in your urine.
- du har blod i urinen
Median number of cycles/ median duration of treatment
Median antal cykler/ median behandlingstid
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Din läkare kommer att diskutera dessa med dig och kommer att förklara möjliga risker och fördelar med din behandling.
Patients should receive therapeutic G-CSF as soon as possible after discovery of overdose.
Patienterna bör erhålla terapeutiskt G-CSF så snart som möjligt efter att överdoseringen upptäckts.
• JEVTANA will be given to you by a doctor or a nurse.
- JEVTANA kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
You may feel tired or dizzy when having this medicine.
Du kan känna dig trött eller yr när du tar detta läkemedel.
After opening
Efter öppnandet
• fever (high temperature).
- feber (hög temperatur).
It belongs to a group of medicines called “taxanes” used to treat cancers.
Det hör till en grupp läkemedel som kallas ”taxaner” som används vid cancerbehandling.
Anaemia a
Anemi a
What JEVTANA is and what it is used for
Vad JEVTANA är och vad det används för
Read this ENTIRE section carefully before mixing and diluting.
Läs HELA detta avsnitt noga innan blandning och spädning.
Appropriate measures should be taken to identify the cause and intensively treat the patients if this occurs.
Lämpliga åtgärder ska vidtas för att identifiera orsaken och ge patienten intensivvård om det inträffar.
Demographics, including age, race, and ECOG performance status (0 to 2), were balanced between the treatment arms.
Demografi, inklusive ålder, ras och ECOG utförandestatus (0 till 2) var balanserad mellan behandlingsarmarna.
JEVTANA is administered as a 1 hour infusion.
JEVTANA administreras som en 1 timmes infusion.
PSA secondary endpoints were positive in the JEVTANA arm.
Sekundära endpoints med avseende på PSA var positiva i JEVTANA-armen.
Ask your doctor to give you information about this other medicine.
Be din läkare informera dig om denna medicin också.
Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
Patienter ska observeras noga med avseende på överkänslighetsreaktioner, särskilt under första och andra infusionen.
However, limited efficacy data are available at this dose.
Det finns dock endast begränsade effektdata för denna dos.
Your doctor will monitor your blood and general condition for signs of infections.
Din läkare kommer att övervaka ditt blodvärde och allmäntillstånd efter tecken på infektioner.
People with low blood counts can develop life-threatening infections.
Personer med låga blodvärden kan utveckla livshotande infektioner.
Serious allergic reactions can occur during treatment with JEVTANA.
Allvarliga allergiska reaktioner kan inträffa under behandling med JEVTANA.
Figure 1: Kaplan Meier overall survival curves (EFC6193)
Bild 1: Kaplan Meier kurvor över total överlevnad (EFC6193)
As the infusion solution is supersaturated, it may crystallize over time.
Eftersom infusionslösningen är övermättad kan den kristalliseras över tiden.
Any of these events could cause severe dehydration.
Vart och ett av dessa tillstånd kan orsaka allvarlig uttorkning.
The patient should be advised to report any significant change in daily urinary volume immediately.
Patienten ska uppmärksammas på att omedelbart rapportera betydande ändringar av mängden daglig urin.
Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished.
Avdödat eller inaktiverat vaccin kan ges men svaret på en sådan vaccinering kan vara försvagat.
• you experience any significant increase or decrease in daily urinary volume.
- du erfar en signifikant ökning eller minskning i volymen av daglig urin.
Thrombocytopeniaa 176 (47.4) Febrile neutropenia
Thrombocytopenia 176 (47,4) Febril neutropeni
This medicine may be harmful for those suffering from alcoholism.
Detta läkemedel kan vara skadligt för de som lider av alkoholism.
• liver problems occur during the treatment.
- leverproblem inträffar under behandlingen.
Antiemetic prophylaxis is recommended and can be given orally or intravenously as needed.
Antiemetisk profylax rekommenderas och kan ges peroralt eller intravenöst efter behov.
Monitoring of complete blood counts is essential on a weekly basis during cycle 1 and before each treatment cycle thereafter so that the dose can be adjusted, if needed.
Veckovis monitorering av komplett blodstatus är väsentlig under cykel 1 och därefter innan varje behandlingscykel så att dosen kan justeras om det behövs.
If the bleeding or pain is severe, your doctor will stop your treatment with JEVTANA.
Om blödningen eller smärtan är allvarlig, kommer din läkare att avsluta din behandling med JEVTANA.
Overall survival (OS) was the primary efficacy end-point.
Total överlevnad (OS) var den primära effekt endpointen.
If any of the above applies to you, tell your doctor immediately.
Om något av ovanstående gäller för dig kontakta omedelbart din läkare.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/676/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU1/11/676/001
The median number of cycles was 6 in the JEVTANA group and 4 in the mitoxantrone group.
Medianantalet cykler var 6 i JEVTANA-gruppen och 4 i mitoxantron-gruppen.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83 EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
JEVTANA contains ethanol (alcohol)
JEVTANA innehåller etanol (alkohol)
• you have ever had any allergies.
- du har eller har haft några allergier.
Renal failure including cases with fatal outcome has been observed.
Njursvikt med fall av fatal utgång har observerats.
Dehydration is more common in patients aged 65 or older.
Uttorkning är mer vanligt hos patienter från 65 år och uppåt.
14.5 (13.47 to 15.28)
14.5 (13,47 till 15,28)
• H2 antagonist (ranitidine or equivalent) (see section 4.4).
• H2-antagonist (ranitidin eller liknande) (se avsnitt 4.4).
Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvenserna baseras på alla grader och är definierade som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Throughout the treatment, adequate hydration of the patient needs to be ensured, in order to prevent complications like renal failure.
Under hela behandlingen ska adekvat hydrering av patienten säkerställas för att förebygga komplikationer som njursvikt.
Before each treatment with JEVTANA, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver and kidney functions to receive JEVTANA.
Innan varje behandling med JEVTANA kommer du att göra blodtester för att kontrollera att du har tillräckligt med blodceller och tillräcklig lever- och njurfunktion för att erhålla JEVTANA.
Treatment should be delayed until improvement of symptoms.
Avvakta med behandlingen tills symtomen förbättrats.
This is because JEVTANA may increase the risk of bleeding or developing holes in the gut wall.
Detta för att JEVTANA kan öka risken för blödning eller att utveckla hål i tarmväggen.
• Concomitant vaccination with yellow fever vaccine (see section 4.5).
• Samtidig vaccination med vaccin mot gula febern (se avsnitt 4.5).
From a microbiological point of view, the two-step dilution process must take place in controlled and aseptic conditions (see below “Preparation and administration precautions”).
Ur en mikrobiologisk synvinkel måste 2-stegs spädningsprocessen ske under kontrollerade och aseptiska förhållanden (se nedan ”Försiktighetsåtgärder vid förberedelse och administrering”).
There is no relevant use of JEVTANA in the paediatric population.
Det finns ingen relevant användning av JEVTANA för en pediatrisk population.
The earliest sign of infection may be fever, so if you experience fever, tell your doctor right away.
Det tidigaste tecknet på infektion kan vara feber, kontakta därför omedelbart läkare om du får feber.
As with all parenteral products, the resulting infusion solution should be visually inspected prior to use.
Som med alla parenterala produkter ska den färdiga infusionslösningen inspekteras visuellt innan användning.