natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mean baseline CD4+ cell count was 723 cells/mm3 (range 124-2,444).
Det genomsnittliga CD4+-cellantalet vid baslinjen var 723 celler/mm3 (intervall 124
(Inhibition of CYP3A)
(Hämning av CYP3A)
It is not known whether bictegravir or tenofovir alafenamide is excreted in human milk.
Det är okänt om biktegravir eller tenofoviralafenamid utsöndras i bröstmjölk.
Bictegravir (simultaneous administration, fasted):
Biktegravir (samtidig administrering, fastande):
In Study GS-US-380-1878, at Week 48, 100% (8/8) of the patients co-infected with HIV/HBV at baseline in the B/F/TAF arm maintained HBV DNA < 29 IU/mL (missing = excluded analysis) and HIV RNA < 50 copies/mL.
I studie GS-US-380-1878 bibehöll 100 % (8/8) av patienterna med samtidig hiv/HBV-infektion vid baslinjen i B/F/TAF-gruppen HBV-DNA < 29 IE/ml (saknas = utesluten analys) och hiv-RNA < 50 kopior/ml vid vecka 48.
Biktarvy may interact with other medicines.
Biktarvy kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Table 4: Virologic outcomes of Studies GS-US-380-1844 and GS-US-380-1878 at Week 48a
Tabell 4: Virologiska resultat i studierna GS-US-380-1844 och GS-US-380-1878 vid vecka 48a
ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate (0.180/0.215/0.250 mg once daily)/ Ethinylestradiol (0.025 mg once daily), Bictegravir1
ORALA PREVENTIVMEDEL Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg en gång dagligen)/ etinylöstradiol (0,025 mg en gång dagligen), biktegravir1
2 This study was conducted using bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide 75/200/25 mg once daily.
2 Denna studie genomfördes med biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid 75/200/25 mg en gång dagligen.
Clinically relevant changes in the pharmacokinetics of bictegravir were not observed in subjects with moderate hepatic impairment.
Inga kliniskt relevanta förändringar i farmakokinetiken för biktegravir observerades hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
How to take Biktarvy
Hur du tar Biktarvy
Tenofovir alafenamide was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays.
Tenofoviralafenamid var inte mutagent eller klastogent i vanliga genotoxicitetsanalyser.
No dose adjustment is required upon co-administration.
Ingen dosjustering är nödvändig vid samtidig administrering.
• If you notice 18 hours or more after the time you usually take Biktarvy, then do not take the missed dose.
• Om du märker det efter 18 timmar eller mer ska du inte ta den missade dosen.
Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg film-coated tablets bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide
Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmdragerade tabletter biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid
 Get advice from a doctor or pharmacist if you are taking:
Rådgör med läkare eller apotekspersonal om du tar:
Get advice from a doctor or pharmacist if you are taking:
 Rådgör med läkare eller apotekspersonal om du tar:
• bictegravir, an antiretroviral medicine known as an integrase strand transfer inhibitor (INSTI)
• biktegravir, ett antiretroviralt läkemedel, känt som en integrashämmare (INSTI)
(Induction of CYP3A and P-gp)
(Induktion av CYP3A och P-gp)
Bictegravir was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays.
Biktegravir var inte mutagent eller klastogent i vanliga gentoxicitetsanalyser.
Bictegravir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 group (M, N, O), including subtypes A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from < 0.05 to 1.71 nM), and activity against HIV-2 (EC50 = 1.1 nM).
Biktegravir uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot hiv-1-grupp (M, N, O), inklusive subtyperna A, B, C, D, E, F och G (EC50-värden i intervallet < 0,05 till 1,71 nM), och aktivitet mot hiv-2 (EC50 = 1,1 nM).
In Study GS-US-380-1490, patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either B/F/TAF (n = 320) or dolutegravir + emtricitabine/tenofovir alafenamide (50+200/25 mg) (n = 325) once daily.
I studien GS-US-3801490 randomiserades patienterna i förhållandet 1:1 för att få antingen B/F/TAF (n = 320) eller dolutegravir + emtricitabin/tenofoviralafenamid (50 + 200/25 mg) (n = 325) en gång dagligen.
4 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for tenofovir alafenamide-containing products.
4 Denna biverkning identifierades genom säkerhetsuppföljning efter introduktionen på marknaden för produkter innehållande tenofoviralafenamid.
At Week 48, 7 patients were HBV suppressed (HBV DNA < 29 IU/mL) and had HIV-1 RNA < 50 copies/mL.
Vecka 48 uppvisade 7 patienter suppression av både HBV (HBV-DNA < 29 IE/ml) och hiv-1 (hiv-1-RNA < 50 kopior/ml).
ABC/DTG/3TC (n = 281)
Fortsatt ABC/DTG/3TC (n = 281)
The EC50 values for tenofovir alafenamide were in the range of 2.0 to 14.7 nM. Tenofovir alafenamide displayed antiviral activity in cell culture against all HIV-1 groups (M, N, O), including subtypes A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.10 to 12.0 nM) and activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.91 to 2.63 nM).
EC50-värdet för tenofoviralafenamid låg i intervallet 2,0-14,7 nM. Tenofoviralafenamid uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot alla hiv-1-grupper (M, N och O), inklusive subtyperna A, B, C, D, E, F och G (EC50-värden i intervallet 0,10-12,0 nM) och aktivitet mot hiv-2 (EC50-värden i intervallet 0,91-2,63 nM).
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV1 RNA < 50 copies/mLh
Utsättande avstudieläkemedel av andra skäl och sista tillgängliga hiv-1 RNA < 50 kopior/mlh
At peak plasma concentration, the mean plasma to blood drug concentration ratio was ~1.0 and the mean semen to plasma drug concentration ratio was
Vid maximala plasmakoncentrationer var genomsnittlig plasma:blod-kvot för läkemedelskoncentrationen cirka 1,0 och genomsnittlig sperma:plasma-kvot för läkemedelskoncentrationen cirka 4,0.
At Week 96, 4 patients were HBV suppressed and had HIV-1 RNA < 50 copies/mL.
Vecka 96 uppvisade fyra patienter suppression av HBV och hiv-1 (hiv-1-RNA < 50 kopior/ml).
e Study GS-US-380-1490.
e Studie GS-US-380-1490.
Study GS-US-380-1878
Studie GS-US-380-1878
In Studies GS-US-380-1489 and GS-US-380-1490, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 96 was 262, 288, and 281 cells/mm3 in the pooled B/F/TAF, abacavir/dolutegravir/lamivudine, and dolutegravir + emtricitabine/tenofovir alafenamide groups, respectively.
I studierna GS-US-380-1489 och GS-US-380-1490 var den genomsnittliga ökningen från baslinjen i CD4+ cellantal till vecka 96, 262, 288 och 281 celler/mm3 i de poolade grupperna med B/F/TAF, abakavir/dolutegravir/lamivudin respektive dolutegravir + emtricitabin/tenofoviralafenamid.
Emtricitabine displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.007 to 0.075 µM) and showed activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.007 to 1.5 µM).
Emtricitabin uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot hiv-1subtyperna A, B, C, D, E, F och G (EC50-värden i intervallet 0,007-0,075 µM) och uppvisade aktivitet mot hiv-2 (EC50-värden i intervallet 0,007-1,5 µM).
HIV-1 antiviral agents Atazanavir (300 mg once daily), Cobicistat (150 mg once daily), Bictegravir1
Hiv-1-antivirusläkemedel Atazanavir (300 mg en gång dagligen), kobicistat (150 mg en gång dagligen), biktegravir 1
Table 3: Pooled virologic outcomes of Studies GS-US-380-1489 and GS-US-380-1490 at Weeks 48a and 96b
Tabell 3: Poolade virologiska resultat i studierna GS-US-380-1489 och GS-US-380-1490 vid vecka 48a och 96b
d Study GS-US-380-1489.
d Studie GS-US-380-1489.
Non-clinical studies of tenofovir alafenamide in rats and dogs revealed bone and kidney as the primary target organs of toxicity.
Gängse studier av tenofoviralafenamid på råtta och hund visade att de primära målorganen för toxicitet är skelett och njurar.
ORAL ANTI-DIABETICS Metformin (500 mg twice daily), Bictegravir/Emtricitabine/ Tenofovir alafenamide
ORALA ANTIDIABETIKA Metformin (500 mg två gånger dagligen), biktegravir/emtricitabin/tenofoviral afenamid
In Study GS-US-380-1878, the efficacy and safety of switching from either abacavir/lamivudine or emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (200/300 mg) plus atazanavir or darunavir (boosted by either cobicistat or ritonavir) to B/F/TAF were evaluated in a randomised, open-label study of virologically-suppressed HIV-1 infected adults (n = 577).
I studie GS-US-380-1878 utvärderades effekt och säkerhet efter byte från antingen abakavir/lamivudin eller emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (200/300 mg) plus atazanavir eller darunavir (förstärkt av antingen kobicistat eller ritonavir) till B/F/TAF i en randomiserad, öppen studie med virologiskt supprimerade hiv-1-infekterade vuxna (n = 577).
6 This study was conducted using elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide 150/150/200/10 mg once daily.
6 Studien utfördes med elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid 150/150/200/10 mg en gång dagligen.
In Study GS-US-380-1489, patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) (n = 314) or abacavir/dolutegravir/lamivudine (600/50/300 mg) (n = 315) once daily.
I studie GS-US-380-1489 randomiserades patienterna i förhållandet 1:1 och fick antingen biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid (B/F/TAF) (n = 314) eller abakavir/dolutegravir/lamivudin (600/50/300 mg) (n = 315) en gång dagligen.
Hepatitis C virus antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily), Bictegravir/Emtricitabine/ Tenofovir alafenamide2
Hepatit C-virus antivirala medel Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg en gång dagligen), biktegravir/emtricitabin/tenofoviral afenamid2
The antiviral activity of emtricitabine against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cell lines, the MAGI CCR5 cell line, and PBMCs.
Emtricitabins antivirala aktivitet mot laboratorieisolat och kliniska isolat av hiv-1 bedömdes i lymfoblastoida cellinjer, MAGI-CCR5-cellinjen, och PBMC.
Treatment outcomes of Studies GS-US-380-1489 and GS-US-380-1490 through Weeks 48 and 96 are presented in Table 3.
Behandlingsresultaten i studierna GS-US-380-1489 och GS-US-380-1490 till och med vecka 48 och 96 redovisas i tabell 3.
Co-administration of oxcarbazepine, phenobarbital, or phenytoin may decrease bictegravir and tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Samtidig administrering av oxkarbazepin, fenobarbital, eller fenytoin kan minska koncentrationerna av biktegravir och tenofoviralafenamid i plasma.
Co-administration of azithromycin or clarithromycin may increase bictegravir plasma concentrations.
Samtidig administrering av azitromycin eller klaritromycin kan öka biktegravirs plasmakoncentrationer.
Study GS-US-380-1844
Studie GS-US-380-1844
• tenofovir alafenamide, an antiretroviral medicine of a type known as a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
• tenofoviralafenamid, ett antiretroviralt läkemedel av en typ som kallas omvänt transkriptashämmare av nukleotidtyp (NtRTI)
In GS-US-380-1844, the mean change from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was -31 cells/mm3 in patients who switched to B/F/TAF and 4 cells/mm3 in patients who stayed on abacavir/dolutegravir/lamivudine.
I GS-US-380-1844, var den genomsnittliga förändringen från baslinjen i CD4+ cellantal till vecka 48, -31 celler/mm3 hos patienter som bytt till B/F/TAF och 4 celler/mm3 hos patienter som stod kvar på abakavir/dolutegravir/lamivudin.
Baseline ATVor DRV-based regimen (n = 287)
Fortsatt ATV- eller DRV-baserad behandling (n = 287)
• emtricitabine, an antiretroviral medicine of a type known as a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI)
• emtricitabin, ett antiretroviralt läkemedel av en typ som kallas omvänt transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI)
Treatment outcomes of Studies GS-US-380-1844 and GS-US-380-1878 through Week 48 are presented in Table 4.
Behandlingsresultat i studierna GS-US-380-1844 och GS-US-380-1878 till och med vecka 48 redovisas i tabell 4.
In GS-US-380-1878, the mean change from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 25 cells/mm3 in patients who switched to B/F/TAF and 0 cells/mm3 in patients who stayed on their baseline regimen.
I GS-US-380-1878, var den genomsnittliga förändringen från baslinjen i CD4+ cellantal till vecka 48, 25 celler/mm3 hos patienter som bytt till B/F/TAF, och 0 celler/mm3 hos patienter som stod kvar på sin baslinjeregim.
(Inhibition of CYP3A and UGT1A1)
(Hämning av CYP3A och UGT1A1)
Animal studies indicate no effects of bictegravir, emtricitabine or tenofovir alafenamide on mating or fertility (see section 5.3).
I djurstudier visar inte biktegravir, emtricitabin eller tenofoviralafenamid några effekter på parning eller fertilitet (se avsnitt
Of these, all single and double mutant isolates lacking Q148H/K/R and 10 of 24 isolates with Q148H/K/R with additional INSTI resistance associated substitutions had ≤ 2.5-fold reduced susceptibility to bictegravir; > 2.5-fold reduced susceptibility to bictegravir was found for 14 of the 24 isolates that contained G140A/C/S and Q148H/R/K substitutions in integrase.
Isolat med enkla eller dubbla mutationer utan Q148H/K/R och 10 av 24 isolat med Q148H/K/R med ytterligare INSTI-resistensassocierade substitutioner, uppvisade ≤ 2,5 gånger minskad känslighet mot biktegravir.
4 This study was conducted using emtricitabine/tenofovir alafenamide 200/25 mg once daily.
4 Studien utfördes med emtricitabin/tenofoviralafenamid 200/25 mg en gång dagligen.
In vivo, tenofovir alafenamide is hydrolysed within cells to form tenofovir (major metabolite), which is phosphorylated to the active metabolite, tenofovir diphosphate.
In vivo hydrolyseras tenofoviralafenamid inom celler till tenofovir, som fosforyleras till aktiv substans, tenofovirdifosfat.
(-5.6% to
(-5,6% till 1,8
Rifabutin (300 mg once daily), Bictegravir1
Rifabutin (300 mg en gång dagligen), biktegravir1
Tenofovir alafenamide is rapidly absorbed following oral administration with peak plasma concentrations occurring at 0.5-2.0 hours after administration of B/F/TAF.
Tenofoviralafenamid absorberas snabbt efter oral administrering med maximala plasmakoncentrationer vid 0,5-2,0 timmar efter administrering av B/F/TAF.
Following oral administration of B/F/TAF with or without food in HIV-1 infected adults, the multiple dose mean (CV%) pharmacokinetic parameters of bictegravir were Cmax = 6.15 µg/mL (22.9%), AUCtau = 102 µg•h/mL (26.9%), and Ctrough = 2.61 µg/mL (35.2%).
Efter oral administrering av B/F/TAF med eller utan mat till hiv-1-infekterade vuxna, var de genomsnittliga (CV %) farmakokinetiska flerdosparametrarna för biktegravir Cmax = 6,15 µg/ml (22,9 %), Auctau = 102 µg•tim/ml (26,9 %) och Ctrough = 2,61 µg/ml (35,2 %).
(Inhibition of CYP3A, UGT1A1, and P-gp/BCRP)
(Hämning av CYP3A, UGT1A1 och P-gp/BCRP)
Mean percent change in AUC,
Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin
 If you notice any of these symptoms tell your doctor.
 Informera din läkare om du märker något av dessa symtom.
Following oral administration of B/F/TAF with or without food in HIV-1 infected adults, the multiple dose mean (CV%) pharmacokinetic parameters of emtricitabine were Cmax = 2.13 µg/mL (34.7%), AUCtau = 12.3 µg•h/mL (29.2%), and Ctrough = 0.096 µg/mL (37.4%).
Efter oral administrering av B/F/TAF med eller utan mat till hiv-1-infekterade vuxna, var de genomsnittliga (CV %) farmakokinetiska flerdosparametrarna för emtricitabin Cmax = 2,13 µg/ml (34,7 %), AUCtau = 12,3 µg•tim/ml (29,2 %) och Ctrough = 0,096 µg/ml (37,4 %).
No virologic data at week 48 or 96 window Discontinued study drug due to AE or deathg
Inga virologiska data under fönsterperioden vecka 48 eller 96
(-8.2% to
(-8,2 % till till 4,3 %)
Bictegravir is absorbed following oral administration with peak plasma concentrations occurring at 2.0-4.0 hours after administration of B/F/TAF.
Biktegravir absorberas efter oral administrering, där maximala plasmakoncentrationer ses 2,0-4,0 timmar efter administrering av B/F/TAF.
Following oral administration of B/F/TAF with or without food in HIV-1 infected adults, the multiple dose mean (CV%) pharmacokinetic parameters of tenofovir alafenamide were Cmax = 0.121 µg/mL (15.4%), and AUCtau = 0.142 µg•h/mL (17.3%).
Efter oral administrering av B/F/TAF med eller utan mat till hiv-1-infekterade vuxna, var de genomsnittliga (CV %) farmakokinetiska flerdosparametrarna för tenofoviralafenamid Cmax = 0,121 µg/ml (15,4 %), och AUCtau = 0,142 µg•tim/ml (17,3 %).
ANTICONVULSANTS Carbamazepine (titrated from 100 mg to 300 mg twice a day), Emtricitabine/Tenofovir alafenamide4
ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin (titrerat från 100 mg till 300 mg två gånger dagligen), emtricitabin/tenofoviralafenamid 4
Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Några av de många riskfaktorerna för att utveckla denna sjukdom är långvarig användning av den här typen av läkemedel, behandling med kortikosteroider, alkoholkonsumtion, ett mycket svagt immunsystem och övervikt.
HIV-1 RNA < 50 copies/mL Treatment difference (95% CI)
Hiv-1 RNA < 50 kopior/ml Behandlingsskillnad (95 % KI)
HIV-1 RNA < 50 copies/mL Treatment difference (95% CI) B/F/TAF vs Comparator
Hiv-1 RNA < 50 kopior/ml Behandlingsskillna d (95 % KI) B/F/TAF mot jämförande arm
The antiviral activity of bictegravir against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cell lines, PBMCs, primary monocyte/macrophage cells, and CD4+ T-lymphocytes.
Biktegravirs antivirala aktivitet mot laboratorieisolat och kliniska isolat av hiv-1 bedömdes i lymfoblastoida cellinjer, i PBMC, primära monocyt-/makrofagceller och CD4+ T-lymfocyter.
• Bone problems.
• Problem med skelettet.
Bictegravir has activity against HIV-1 and HIV-2.
Biktegravir har aktivitet mot hiv-1 och hiv
The antiviral activity of tenofovir alafenamide against laboratory and clinical isolates of HIV-1 subtype B was assessed in lymphoblastoid cell lines, PBMCs, primary monocyte/macrophage cells, and CD4+ T-lymphocytes.
Tenofoviralafenamids antivirala aktivitet mot laboratorieisolat och kliniska isolat av hiv-1 subtyp B bedömdes i lymfoblastoida cellinjer, PBMC, primära monocyt-/makrofagceller och CD4+ T-lymfocyter.
Emtricitabine systemic exposure was unaffected when emtricitabine was administered with food and B/F/TAF can be administered with or without food.
Den systemiska exponeringen av emtricitabin påverkades inte när emtricitabin administrerades med mat och
What you need to know before you take Biktarvy Do not take Biktarvy:
Vad du behöver veta innan du tar Biktarvy
HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mLb Treatment difference (95% CI)
Hiv-1 RNA ≥50 kopior/mlb Behandlingsskillnad (95 % KI)
B/F/TAF (n = 634)c
B/F/TAF (n = 634)
In Study GS-US-380-1844, the efficacy and safety of switching from a regimen of dolutegravir + abacavir/lamivudine or abacavir/dolutegravir/lamivudine to B/F/TAF were evaluated in a randomised, double-blind study of virologically-suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) HIV-1 infected adults (n = 563).
Hiv-1-infekterade, virologiskt supprimerade patienter I studien GS-US-380-1844 utvärderades effekt och säkerhet efter byte från behandling med dolutegravir + abakavir/lamivudin eller abakavir/dolutegravir/lamivudin till B/F/TAF i en randomiserad, dubbelblind studie med virologiskt supprimerade (hiv-1-RNA < 50 kopior/ml) hiv-1infekterade vuxna (n = 563).
• hives (urticaria)
• nässelfeber (urtikaria)
Atazanavir (400 mg once daily), Bictegravir1
Atazanavir (400 mg en gång dagligen), biktegravir
While you are taking Biktarvy
Under den tid du tar Biktarvy
(Induction of CYP3A, UGT1A1, and P-gp)
(Induktion av CYP3A, UGT1A1 och P-gp)
Voriconazole (300 mg twice daily), Bictegravir1
Vorikonazol (300 mg två gånger dagligen), biktegravir1
The prevalence of different subtypes was comparable across treatment groups, with subtype B predominant in both groups; 11% were non-B subtypes.
Subtyp B dominerade i båda grupperna, 11 % var icke-B-subtyper.
The multiple dose pharmacokinetics of emtricitabine are dose proportional over the dose range of 25 to 200 mg. Tenofovir alafenamide exposures are dose proportional over the dose range of 8 mg to 125 mg.
Vid upprepad dosering är de farmakokinetiska parametrarna dosproportionella över dosintervallet 25 till 100 mg för biktegravir, över dosintervallet 25 till 200 mg för emtricitabin, och över dosintervallet 8 mg till 125 mg för tenofoviralafenamid..
It is also recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
För att undvika överföring av hiv till barnet genom bröstmjölken, ska du inte amma ditt spädbarn.
How to store Biktarvy
Hur Biktarvy ska förvaras
SEDATIVES/HYPNOTICS Midazolam (2 mg, oral syrup, single dose),
SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (2 mg, oral sirap, engångsdos), biktegravir/emtricitabin/tenofoviral afenamid
Antifungals
Antimykotika
hyperbilirubinaemia Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga:
Do not breast-feed during treatment with Biktarvy.
Amma inte under behandling med Biktarvy.
Discontinued study drug due to AE or death and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mL Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLc
Utsättande av studieläkemedel på grund av biverkning eller dödsfall och sista tillgängliga hiv-1 RNA < 50 kopior/ml
• joint pain (arthralgia)
• ledvärk (artralgi)
suicidal behaviour, anxiety, sleep disorders
självmordsbeteende, ångest, sömnstörningar Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
Studies of bictegravir in monkeys revealed the liver as the primary target organ of toxicity.
I apstudier var levern det primära målorganet för toxicitet av biktegravir.
Co-administration of carbamazepine may decrease bictegravir plasma concentrations.
Samtidig administrering av karbamazepin kan minska plasmakoncentrationerna av biktegravir.
Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Gängse studier avseende emtricitabins säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Each Biktarvy tablet contains bictegravir sodium equivalent to 50 mg of bictegravir, 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Varje Biktarvy-tablett innehåller biktegravirnatrium motsvarande 50 mg biktegravir, 200 mg emtricitabin och tenofoviralafenamidfumarat motsvarande 25 mg tenofoviralafenamid.
Bictegravir is both a P-gp and a BCRP substrate.
Tenofoviralafenamid transporteras av P-gp och BCRP.
No special hazard for humans was revealed in conventional studies of carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Gängse studier av karcinogenicitet och reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
If you feel dizzy when taking Biktarvy, do not drive and do not use any tools or machines.
Framför inte fordon och använd inte verktyg eller maskiner om du känner att du blir yr när du tar Biktarvy.
headache, dizziness
huvudvärk, yrsel
Co-administration of rifampicin may decrease tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Samtidig administrering av rifampicin kan minska plasmakoncentrationerna av tenofoviralafenamid.
The prevalence of different HIV-1 subtypes was comparable between treatment groups, with subtype B predominant in both groups; 5% were non-B subtypes.
Subtyp B dominerade i båda grupperna, 5 % var icke-B-subtyper.
• dizziness
- sukralfat
HIV-1 isolates with reduced susceptibility to tenofovir alafenamide have been selected in cell culture and had the K65R mutation in HIV-1 RT; in addition, a K70E mutation in HIV-1 RT has been transiently observed.
Hiv-1-isolat med nedsatt känslighet för tenofoviralafenamid som selekterats i cellodling uttryckte K65R-mutationer i hiv-1 RT och därtillobserverades en kortvarig K70E-mutation i hiv-1 RT. Hiv-1-isolat med K65R-mutationen har en svagt reducerad känslighet för abakavir, emtricitabin, tenofovir och lamivudin.