natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you need to have major surgery you must stop taking Glubrava during and for some time after the procedure.
Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta Glubrava under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta Glubrava och när du ska börja ta det igen.
if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
- om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har problem med hjärtsvikt, speciellt om du är över 75 år. Tala om för din läkare om du tar antiinflammatoriska mediciner som kan orsaka att du samlar på dig vätska och svullnar.
Sun. 1
Sön 1
metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years, (p=0.01).
och de kombinerade grupperna som fick sulfonureid och insulin som monoterapi 18,9 fall/1 000 patientår (p = 0,021) - en signifikant reduktion av den absoluta risken för myokardinfarkt: metformin 11 fall/1 000 patientår, enbart diet 18 fall/1 000 patientår (p = 0,01).
Fri. 1
Fre 1
Eye disorders
Ögonsjukdomer
Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Glubrava and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Glubrava.
Det har varit vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) att kvinnliga patienter som tagit Glubrava har rapporterat benbrott.
Talc
Batch
Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
Immunsystemet överkänslighets- och allergiska reaktioner ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
6.4 Special precautions for storage
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvinsningar.
Hepatic impairment
- allvarlig infektion
CARTON
Amning
not known not known
Ingen känd frekvens
Film-coated tablet.
Filmdragerade tabletter 14 tabletter
Other:
Övrigt
Takeda-belgium@takeda.com
Sverige Takeda Pharma AB
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Beskrivning av vissa biverkningar
Adverse reaction
Biverkningar
Any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis) Diabetic pre-coma
nyligen genomgången myokardinfarkt, chock - nedsatt leverfunktion - akut alkoholintoxikation, alkoholism - alla typer av akut metabolisk acidos (såsom laktatacidos, diabetisk ketoacidos) - diabetisk pre-koma - svårt nedsatt njurfunktiont (GFR < 30 ml/min) - akuta tillstånd som kan påverka njurfunktionen, till exempel:
If you experience any of these, talk to your doctor as soon as possible.
Kontakta din läkare så snart som möjligt om du upplever något av dessa symtom.
Fri. 2
Fre 2
Tablet core
Nedsatt njurfunktion
1 bottle + 2 syringes
1 flaska + 2 sprutor
EU/1/06/378/017 Inovelon 40 mg/ml
Inovelon 40 mg/ml Oral suspension Oral användning Flaska (PET) 460 ml
Content (concentration)
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
Box of 1 vial
1 dos Kartong om 1 injektionsflaska
Strength Pharmaceutical Form
EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerin gssätt
EU Number
Karenstid
This summary was last updated in 08-2014.
Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2014.
It is available as tablets (25, 50 and 100 mg).
Det finns som tabletter (25, 50 och 100 mg).
The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Dosen kan ökas till högst 100 mg eller minskas till 25 mg beroende på effekt och biverkningar.
The full EPAR for Sildenafil Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sildenafil Actavis finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Sildenafil Actavis is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Sildenafil Actavis används för att behandla vuxna män med erektil dysfunktion (kallas ibland impotens) när de inte kan få eller behålla en erektion tillräcklig för tillfredsställande sexuell aktivitet.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sildenafil Actavis.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sildenafil Actavis.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sildenafil Actavis.
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
This allows blood to flow into the corpora, producing the erection.
Detta möjliggör det inflöde av blod till svällkroppen som framkallar erektionen.
By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil Actavis restores erectile function.
Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Sildenafil Actavis den erektila funktionen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil Actavis on 10 December 2009.
Den 10 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sildenafil Actavis som gäller i hela EU.
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Vid normal sexuell stimulering produceras cGMP i penis, där det får muskeln i penisens svampvävnad (svällkroppen) att slappna av.
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Det verkar genom att blockera det fosfodiesterasenzym som normalt bryter ned ett ämne som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP).
What are the benefits and risks of Sildenafil Actavis?
Vilka är fördelarna och riskerna med Sildenafil Actavis?
The Committee recommended that Sildenafil Actavis be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Sildenafil Actavis skulle godkännas för försäljning.
Because Sildenafil Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Eftersom Sildenafil Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
The active ingredient in Sildenafil Actavis, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Den aktiva substansen i Sildenafil Actavis, sildenafil, hör till en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare).
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra.
CHMP fann att det styrkts att Sildenafil Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Viagra.
Sildenafil Actavis is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Sildenafil Actavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sildenafil.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk.
CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Viagra.
Because Sildenafil Actavis is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra.
Eftersom Sildenafil Actavis är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Viagra.
If Sildenafil Actavis is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil Actavis without food.
Om Sildenafil Actavis tas i samband med måltid kan effekten bli fördröjd jämfört med om läkemedlet tas på fastande mage.
Other information about Sildenafil Actavis
Mer information om Sildenafil Actavis
Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
För att framkalla erektion krävs sexuell stimulering.
Why has Sildenafil Actavis been approved?
Varför har Sildenafil Actavis godkänts?
For more information about treatment with Sildenafil Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Sildenafil Actavis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
For Sildenafil Actavis to be effective, sexual stimulation is required.
Sexuell stimulering krävs för att Sildenafil Actavis ska vara effektivt.
The recommended dose of Sildenafil Actavis is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Den rekommenderade dosen av Sildenafil Actavis är 50 mg.
What is Sildenafil Actavis?
Vad är Sildenafil Actavis?
What is Sildenafil Actavis used for?
Vad används Sildenafil Actavis för?
The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day.
Patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem bör börja behandlingen med en dos på 25 mg. Högsta rekommenderade doseringsfrekvens är en tablett per dag.
This means that Sildenafil Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra.
Sildenafil Actavis är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How is Sildenafil Actavis used?
Hur används Sildenafil Actavis?
How has Sildenafil Actavis been studied?
Hur har Sildenafil Actavis effekt undersökts?
How does Sildenafil Actavis work?
Hur verkar Sildenafil Actavis?
3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
3,27 g/1 000 ml, L-äppelsyra 0,67 g/1 000 ml
Sodium Chloride 9g/1000ml, Poly (O-2-Hydroxyethyl) Starch 130/0.4 (Ph.Eur.)
Natriumklorid 9 g/1 000 ml, poly(O-2-hydroxietyl)stärkelse 130/0,4 (Ph.Eur.)
Haes-Steril Hes Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 200/0.5
Haes-Steril Hes Natriumklorid 9 g/1 000 ml, hydroxietylstärkelse 200/0,5
Hes Hipertónico Sodium Chloride 72g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 200/0.5
Hes Hipertónico Natriumklorid 72 g/1 000 ml, hydroxietylstärkelse 200/0,5
Sodium Chloride 4.5g/500ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 30g/500ml
Natriumklorid 4,5 g/500 ml, hydroxietylstärkelse 130/0,4 30 g/500 ml
Sodium Chloride 9g/1000ml, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60g/1000ml
Natriumklorid 9 g/1 000 ml, poly(O-2-hydroxietyl)stärkelse 60 g/1 000 ml
Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 200/0.5 100g/1000ml
Natriumklorid 9 g/1 000 ml, hydroxietylstärkelse 200/0,5 100 g/1 000 ml
Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 100g/1000ml
Natriumklorid 9 g/1 000 ml, hydroxietylstärkelse 130/0,4 100 g/1 000 ml
Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Natriumklorid 9 g/1 000 ml, hydroxietylstärkelse 130/0,4 60 g/1 000 ml
Sodium Chloride 9g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml
Natriumklorid 9 g/1 000 ml, hydroxietylstärkelse 60 g/1 000 ml
Sodium Chloride 9gl, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 100gl
Natriumklorid 9 g/l, poly(O-2hydroxietyl)stärkelse 100 g/l
Sodium Chloride 9gl, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60gl
Natriumklorid 9 g/l, poly(O-2hydroxietyl)stärkelse 60 g/l
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3gl, Potassium Chloride 0.3gl, Sodium Chloride 6.02gl, Sodium Acetate Trihydrate 4.63gl, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60gl
Magnesiumkloridhexahydrat 0,3 g/l, kaliumklorid 0,3 g/l, natriumklorid 6,02 g/l, natriumacetattrihydrat 4,63 g/l, hydroxietylstärkelse 130/0,4 60 g/l
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.203g/1000ml, Potassium Chloride 0.298g/1000ml, Sodium Chloride 6.252g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.367g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.266g/1000ml, LMalic Acid 0.671g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Magnesiumkloridhexahydrat 0,203 g/1 000 ml, kaliumklorid 0,298 g/1 000 ml, natriumklorid 6,252 g/1 000 ml, kalciumkloriddihydrat 0,367 g/1 000 ml, natriumacetattrihydrat 3,266 g/1 000 ml, L-äppelsyra 0,671 g/1 000 ml, hydroxietylstärkelse 130/0,4 60 g/1 000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.203g/1000ml, Potassium Chloride 0.298g/1000ml, Sodium Chloride 6.252g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.367g/1000ml, Malic Acid 0.671g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.266g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Magnesiumkloridhexahydrat 0,203 g/1 000 ml, kaliumklorid 0,298 g/1 000 ml, natriumklorid 6,252 g/1 000 ml, kalciumkloriddihydrat 0,367 g/1 000 ml, äppelsyra 0,671 g/1 000 ml, natriumacetattrihydrat 3,266 g/1 000 ml, hydroxietylstärkelse 130/0,4 60 g/1 000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3gl, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Poly (O-2Hydroxyethyl) Starch 130/0.4 (Ph.Eur.)
Magnesiumkloridhexahydrat 0,3 g/1 000 ml, kaliumklorid 0,3 g/l, natriumklorid 6,02 g/1 000 ml, natriumacetattrihydrat 4,63 g/1 000 ml, poly(O-2hydroxietyl)stärkelse 130/0,4 (Ph.Eur.)
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Poly (O-2-Hydroxyethyl) Starch 130/0.4 (Ph.Eur.)
Magnesiumkloridhexahydrat 0,3 g/1 000 ml, kaliumklorid 0,3 g/1 000 ml, natriumklorid 6,02 g/1 000 ml, natriumacetattrihydrat 4,63 g/1 000 ml, poly(O-2hydroxietyl)stärkelse 130/0,4 (Ph.Eur.)
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.4g/1000ml, Sodium Chloride 6g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.134g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.7g/1000ml
Magnesiumkloridhexahydrat 0,2 g/1 000 ml, kaliumklorid 0,4 g/1 000 ml, natriumklorid 6 g/1 000 ml, kalciumkloriddihydrat 0,134 g/1 000 ml, hydroxietylstärkelse 60 g/1 000 ml, natriumacetattrihydrat 3,7 g/1 000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.4g/1000ml, Sodium Chloride 6g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.134g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.7g/1000ml, Poly (0 2
Magnesiumkloridhexahydrat 0,2 g/1 000 ml, kaliumklorid 0,4 g/1 000 ml, natriumklorid 6 g/1 000 ml, kalciumkloriddihydrat 0,134 g/1 000 ml, natriumacetattrihydrat 3,7 g/1 000 ml, poly(O-2hydroxietyl)stärkelse 100 g/1 000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Magnesiumkloridhexahydrat 0,3 g/1 000 ml, kaliumklorid 0,3 g/1 000 ml, natriumklorid 6,02 g/1 000 ml, natriumacetattrihydrat 4,63 g/1 000 ml, hydroxietylstärkelse 130/0,4 60 g/1 000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60g/1000μl
Magnesiumkloridhexahydrat 0,3 g/1 000 ml, kaliumklorid 0,3 g/1 000 ml, natriumklorid 6,02 g/1 000 ml, natriumacetattrihydrat 4,63 g/1 000 ml, poly(O-2hydroxietyl)stärkelse 60 g/1 000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Magnesiumkloridhexahydrat 0,2 g/1 000 ml, kaliumklorid 0,3 g/1 000 ml, natriumklorid 6,25 g/1 000 ml, kalciumkloriddihydrat 0,37 g/1 000 ml, natriumacetattrihydrat 3,27 g/1 000 ml, L-äppelsyra 0,67 g/1 000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 100g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml
Magnesiumkloridhexahydrat 0,2 g/1 000 ml, kaliumklorid 0,3 g/1 000 ml, natriumklorid 6,25 g/1 000 ml, kalciumkloriddihydrat 0,37 g/1 000 ml, hydroxietylstärkelse 100 g/1 000 ml, natriumacetattrihydrat 3,27 g/1 000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Magnesiumkloridhexahydrat 0,2 g/1 000 ml, kaliumklorid 0,3 g/1 000 ml, natriumklorid 6,25 g/1 000 ml, kalciumkloriddihydrat 0,37 g/1 000 ml, natriumacetattrihydrat 3,27 g/1 000 ml, poly(O-2hydroxietyl)stärkelse 60 g/1 000 ml, L-äppelsyra 0,67 g/1 000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Malic Acid 0.67g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, Poly (0 2
Magnesiumkloridhexahydrat 0,2 g/1 000 ml, kaliumklorid 0,3 g/1 000 ml, natriumklorid 6,25 g/1 000 ml, kalciumkloriddihydrat 0,37 g/1 000 ml, äppelsyra 0,67 g/1 000 ml, natriumacetattrihydrat 3,27 g/1 000 ml, poly(O-2hydroxietyl)stärkelse 100 g/1 000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 100g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Magnesiumkloridhexahydrat 0,2 g/1 000 ml, kaliumklorid 0,3 g/1 000 ml, natriumklorid 6,25 g/1 000 ml, kalciumkloriddihydrat 0,37 g/1 000 ml, hydroxietylstärkelse 100 g/1 000 ml, natriumacetattrihydrat 3,27 g/1 000 ml, L-äppelsyra 0,67 g/1 000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml, Malic Acid 0.67g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml
Magnesiumkloridhexahydrat 0,2 g/1 000 ml, kaliumklorid 0,3 g/1 000 ml, natriumklorid 6,25 g/1 000 ml, kalciumkloriddihydrat 0,37 g/1 000 ml, hydroxietylstärkelse 60 g/1 000 ml, natriumacetattrihydrat 3,27 g/1 000 ml, L-äppelsyra 0,67 g/1 000 ml
Equihes Ecobag Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride
Equihes Ecobag Magnesiumkloridhexahydrat 0,2 g/1 000 ml, kaliumklorid 0,3 g/1 000 ml, natriumklorid 6,25 g/1 000 ml, kalciumkloriddihydrat
Here are 4 ways to get your questions answered:
Här är fyra sätt att få svar på dina frågor:
Your doctor will tell you how much you should take each day.
Läkaren kommer att tala om för dig hur mycket du ska ta varje dag.
The dose of Natpar varies from person to person.
Dosen av Natpar varierar från person till person.
Study 1 - REPLACE
Studie 1 - REPLACE
Important - Read this information before getting started:
Viktigt - Läs denna information innan du börjar:
30 June 2023
30 juni 2023
I'm trying to push it, but I can only partially push it down.
Jag försöker att trycka på den men kan bara trycka ner den en del av vägen.
• sleep problems (feeling sleepy during the day or having trouble sleeping at night)*
• sömnproblem (känna sig sömning under dagen eller problem att sova på natten)*
Study 2 - RACE
Studie 2 - RACE
Do not clean it with any other liquids, such as alcohol.
Rengör den inte med några andra vätskor, såsom sprit.
The other ingredients in the medicine (for all strengths) are:
Övriga innehållsämnen i läkemedlet (för alla styrkor) är:
You may have used all the doses in your pen.
Du kan ha använt upp alla doser i pennan.
- After 2 to 4 weeks, your doctor may adjust the dose.
- Efter 2 till 4 veckor kan läkaren justera dosen.
Each pen must be used by only one patient.
Varje penna får bara användas av en patient.
• Otherwise, go to “Daily Injection” (Section C).
• Annars går du vidare till ”Daglig injektion” (avsnitt C).
• Refer to the following Frequently Asked Questions.
• Läs följande vanliga frågor.
This will be the same day of the week, 2 weeks later (See Figure B).
Detta är samma veckodag 2 veckor senare (se bild B).
A total of 49 patients were enrolled in the study.
Totalt 49 patienter rekryterades i studien.
The mean age was 47.3 years (range 19 to 74 years); 79% were females.
Den genomsnittliga åldern var 47,3 år (spridning 19 till 74 år); 79 % var kvinnor.
Who should I contact if I am concerned about not having received a full dose or if I have symptoms of any kind?
Vem ska jag kontakta om jag är orolig att jag inte har fått i mig hela dosen eller om jag har symtom av något slag?
Patients had hypoparathyroidism for an average of 13.6 years.
Patienterna hade haft hypoparatyreoidism i genomsnitt i 13,6 år.
• Otherwise, continue with Step 2 below.
• Annars fortsätter du med steg 2 nedan.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 April 2017
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 24 april 2017
See section 5.2.
Se avsnitt 5.2.
You only need to do this one time for each new pen.
Du behöver bara göra detta en gång med varje ny penna.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Natpar is not protein bound and has a low volume of distribution.
Natpar är inte proteinbundet och har en låg distributionsvolym.
• Do not use this medicine for more than 14 days after it has been mixed.
• Använd inte läkemedlet i mer än 14 dagar efter att det har blandats.
What Natpar is and what it is used for 2.
Vad Natpar är och vad det används för 2.
Do not blow on it or fan it with your hand.
Du ska inte blåsa på det eller fläkta det med handen.
Date of latest renewal: 29 April 2019
Datum för den senaste förnyelsen: 29 april 2019
What is Natpar?
Vad är Natpar?
• Do not use this medicine if it has not been stored correctly.
• Använd inte läkemedlet om det inte har förvarats på rätt sätt.
Important: Small air bubbles in the liquid may not rise to the top.
Viktigt: Små luftbubblor i vätskan stiger eventuellt inte till toppen.
Paediatric population Pharmacokinetic data in paediatric patients are not available.
Pediatrisk population Farmakokinetiska data på pediatriska patienter är inte tillgängliga.
Why won't the blue button go all the way down?
Varför går den blå knappen inte att trycka ner hela vägen?
Read “Section 7.
Läs ”Avsnitt 7.
This confirms that your pen has not been primed yet.
Detta bekräftar att pennan inte har laddats än.
The safety and efficacy of Natpar in children less than 18 years of age have not yet been established.
Säkerhet och effekt för Natpar för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
For example, if you give your first injection on a Tuesday, you will need to discard your pen 2 weeks later on a Tuesday.
Om du till exempel tar din första injektion på en tisdag kommer du att behöva kasta pennan på en tisdag 2 veckor senare.
Natpar should not be used in children or adolescents under 18 years old.
Natpar ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 år.
What you need to know before you use Natpar 3.
Vad du behöver veta innan du använder Natpar 3.
Your doctor will check your calcium levels.
Läkaren kommer att kontrollera dina kalciumnivåer.
Take your next dose of Natpar at the usual time the next day.
Ta nästa dos Natpar vid vanlig tid nästa dag.
Tests and checks
Prover och kontroller
• Get 1 alcohol pad.
• Ta fram 1 spritservett.
Your doctor will check how you respond to the treatment: - during the first 7 days of starting treatment and - if your dose is changed.
Läkaren kommer att kontrollera hur du svarar på behandlingen: - under de första 7 dagarna efter behandlingsstart och - om din dos ändras.
• Follow these instructions each time you use your pen to ensure that you do not skip any steps.
• Följ dessa instruktioner varje gång du använder pennan för att vara säker på att du inte hoppar över några steg.
C. Daily Injection
C. Daglig injektion
Why does the dose counter show “14” after I have given an injection using a newly mixed pen?
Varför visar dosräknaren ”14” efter att jag har tagit en injektion med en nyblandad penna?
17 Discard your used needles:
17 Kasta dina använda nålar:
However, hypoparathyroidism itself may affect your ability to concentrate.
Hypoparatyreoidism i sig kan dock påverka din koncentrationsförmåga.
• antibodies (produced by your immune system) to Natpar
• antikroppar (producerade av ditt immunsystem) mot Natpar
• Let go of the blue button.
• Släpp den blå knappen.
Monitoring of patients during treatment
Monitorering av patienter under behandling
• Let the injection site air dry.
• Låt injektionsstället lufttorka.