natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of patiromer were demonstrated in a two-part, single blind randomised withdrawal study that evaluated this treatment in hyperkalaemic patients with chronic kidney disease
Säkerheten och effekten för patiromer demonstrerades i en enkelblind randomiserad utsättningsstudie i två delar, där denna behandling utvärderades i hyperkalemipatienter med CKD (kronisk njursjukdom) på stabila doser av minst en RAAS-hämmare (d.v.s. ACE-hämmare [ACEI], angiotensin IIreceptorblockerare [ARB] eller aldosteronantagonist [AA]).
In an open-label study, 114 patients with hyperkalaemia were randomized to patiromer once daily with food or without food.
I en öppen studie randomiserades 114 hyperkalemipatienter att få patiromer en gång dagligen med eller utan mat. Serumkalium i slutet av behandlingen, förändringen från baslinjen av serumkalium och den genomsnittliga dosen av patiromer var liknande mellan grupperna.
What Veltassa looks like and contents of the pack
Hur Veltassa ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/004 30 sachets
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1179/004 30 dospåsar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/001 30 sachets
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1179/001 30 dospåsar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/007 30 sachets
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1179/007 30 dospåsar
More placebo patients (60% [95% CI: 47%, 74%]) developed a serum potassium ≥5.5 mEq/L at any time during
Fler placebopatienter (60 % [95 % CI: 47 %, 74 %]) utvecklade ett serumkalium ≥ 5,5 mmol/l vid någon tidpunkt under del B än patiromer-patienter (15 % [95 % CI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 25.2 g
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN DOSPÅSE med Veltassa 25,2 g
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 16.8 g
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN DOSPÅSE med Veltassa 16,8 g
EU/1/17/1179/008 60 sachets
EU/1/17/1179/008 60 dospåsar
EU/1/17/1179/005 60 sachets
EU/1/17/1179/005 60 dospåsar
EU/1/17/1179/006 90 sachets
EU/1/17/1179/006 90 dospåsar
EU/1/17/1179/002 60 sachets
EU/1/17/1179/002 60 dospåsar
LIST OF EXCIPIENTS
Dialyspatienter
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 8.4 g
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN DOSPÅSE med Veltassa 8,4 g
EU/1/17/1179/009 90 sachets
EU/1/17/1179/009 90 dospåsar
EU/1/17/1179/003 90 sachets
EU/1/17/1179/003 90 dospåsar
Constipation Diarrhoea Abdominal pain Flatulence
Förstoppning Diarré
Gastrointestinal Disorders
Buksmärtor Gasbildning
If you take more Veltassa than you should
Om du har tagit för stor mängd av Veltassa
Patiromer works by binding potassium in the gastrointestinal tract and thus the serum concentration is not relevant for its efficacy.
Därför är serumkoncentrationen inte relevant för dess effekt.
Package size blister (OPA/Al/PVC - Al), calendar
Oral användning blister (OPA/Al/PVC - Al), kalender
28x1 tablets l t o r
28x1 tabletter
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Styrka Läkemedelsform
Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Oral användning burk (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multiförpackning)
MA (EU) Numbers Invented name
EMA:s procedurnummer
Content
MT-nummer
For more information, contact the manufacturer.
För ytterligare information, kontakta tillverkaren.
16 months.
16 månader.
Concerned Member States:
I de berörda medlemsstaterna:
After reconstitution: 2 hours.
Efter upplösning: 2 timmar.
The minimal interval between the two vaccinations should be of 2 weeks.
Minsta tidsintervall mellan de två vaccinationerna bör vara 2 veckor.
Powder for suspension
Pulver till suspension
Taking into account
Med beaktande av
Duration of immunity induced by the vaccination scheme described under 5.7 : protection until the age of 6 weeks.
Varaktigheten av immuniteten efter vaccinationförfarande som beskrivs under 5.7: skydd upp till 6 veckors ålder.
Bottle (glass)
Flaska (glas)
Store between 2°C and 8°C, protected from light.
Förvaras vid 2˚ C - 8˚ C, skyddat från ljus.
Apply the usual aseptic procedures.
Använd sedvanlig aseptisk teknik.
The CVMP considered the written responses provided by the Applicant, the joint Rapporteur-CoRapporteur's assessment report on the response of the Applicant and the comments from CVMP members.
CVMP beaktade de skrivna svaren från den sökande, rapportörens och medrapportörens utredningsprotokoll om den sökandes svar och kommentarerna från CVMP-medlemmarna.
It is, therefore, recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with Avinew.
Det rekommenderas därför att ingen annan vaccinering utföres 14 dygn före eller efter vaccinering med Avinew.
Method of administration:
Administrationssätt:
ANNEX I SCIENTIFIC CONCLUSIONS PRESENTED BY THE EMEA
BILAGA I EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
ANNEX II LIST OF THE PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTES OF ADMINISTRATION, PACKAGING AND PACKAGE SIZES OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT IN THE MEMBER STATES
BILAGA II FÖRTECKNING ÖVER DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, FÖRPACKNINGAR OCH FÖRPACKNINGSSTORLEKAR I MEDLEMSSTATERNA
• the removal of the main sources of virus (i.e. intestines and upper respiratory tract) in the processing plant;
• avlägsnandet av de huvudsakliga viruskällorna (dvs. inälvor och övre luftvägar) i beredningsanläggningen,
The basis for arbitration procedure was the withdrawal period of zero days.
Utgångspunkten för skiljedomsförfarandet var karenstiden på noll dagar.
• that vaccinated birds are unlikely to be sent for immediate slaughter,
• att vaccinerade fåglar troligtvis inte sänds till omedelbar slakt,
Care should be taken when handling the vaccine preparation.
Försiktighet bör iakttas vid hantering av vaccinet.
Active immunisation against Newcastle disease to reduce mortality and clinical signs associated with the disease.
Aktiv immunisering mot Newcastle sjukdom för att reducera mortalitet och kliniska symtom förknippade med sjukdomen.
No side-effect has been observed following administration of 10 times the recommended dose of vaccine.
Inga biverkningar har observerats efter dosering med 10 gånger rekommenderad dos av vaccinet.
Do not mix with other products.
Skall ej blandas med andra vacciner.
The VG/GA strain is lentogenic and naturally apathogenic for chickens.
VG/GA stammen är lentogen och naturligt apatogen för kyckling.
Excipient q.s.
Hjälpämnen q.s.
Hands should be washed and disinfected after vaccinating.
Tvätta och desinficera händerna efter genomförd vaccinering.
Concern was expressed by the Netherlands, that a withdrawal time of zero days would not be acceptable.
Nederländerna uttryckte oro över att en karenstid på noll dagar kanske inte var tillräckligt.
Shake the reconstituted vaccine solution before use.
Skaka den spädda vaccinationslösningen innan användning.
Use calibrated dropper, so as to distribute 50 µl-drops.
Använd en kalibrerad droppipett som ger 50 μl droppstorlek.
For the preparation and administration of the vaccine, use sterile material free from disinfectant and/or antiseptic.
Vid färdigställning och administration av vaccinet skall sterilt material fritt från desinfektions- och/eller antiseptiskt medel användas.
The presence of disinfectant and/or antiseptic in water and material used for the preparation of vaccine solution is not compatible with an effective vaccination.
Förekomst av desinfektionsmedel och/eller antiseptiska ämnen i vatten och material som används för färdigställandet av vaccinlösningen är inte förenligt med en effektiv vaccinering.
PHARMACEUTICAL FORM Freeze-dried vaccine to be diluted in appropriate diluent (non chlorinated drinking water).
LÄKEMEDELSFORM Frystorkat vaccin att blandas i lämplig lösning (icke klorerat dricksvatten).
I RELAND
I RLAND
Place one drop of the vaccine solution on the eye of each bird, allow the drop to spread and release the bird.
Administrera 1 droppe av vaccinlösningen i ögat på varje fågel, låt droppen sprida sig och släpp därefter fågeln.
Ocular use Respiratory use Oral use
Okulär användning Respiratorisk användning Oral användning
2000 doses
2000 doser
Spray the vaccine solution above the birds using a spray capable of producing micro-droplets (mean diameter 80-100 µm).
Vaccinlösningen sprayas ovan fåglarna med en sprayutrustning som producerar mikrodroppar (genomsnittlig diameter 80-100 μm).
The virus titre required to produce infection in 50 % of the embryos inoculated
Den virustiter som krävs för att framkalla infektion i 50 % av de vaccinerade embryona.
The vaccine induces active immunisation against Newcastle disease, as demonstrated by challenge test.
Vaccinet inducerar aktiv immunitet mot Newcastle sjukdom vilket har visats vid challenge test.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant in accordance with national requirements.
Avfall förstörs genom kokning, förbränning eller nedsänkning i lämpligt desinfektionsmedel i enlighet med lokala regler.
Considering the product to be a live vaccine with a zoonotic agent and the fact that live Newcastle Disease virus was found in the cloaca and trachea of vaccinated birds up to 8 days after vaccination, a withdrawal period of 7 days was considered acceptable by the Netherlands.
Eftersom läkemedlet är ett levande vaccin med en zoonotisk substans och det faktum att levande Newcastlevirus upptäcktes i kloaken och luftstrupen på vaccinerade fåglar upp till 8 dagar efter vaccineringen, ansåg Nederländerna att en karenstid på 7 dagar var acceptabel.
the CVMP agreed that a zero-day withdrawal period is sufficient to protect the consumer from any zoonotic hazard posed by the strain of Newcastle disease virus present in the product Avinew, when used in accordance with the SPC.
enades CVMP om att en karenstid på noll dagar är tillräcklig för att skydda konsumenten från zoonotiska risker med den stam av Newcastlevirus som finns i läkemedlet Avinew, när det används i enlighet med produktresumén.
Because Newcastle disease virus can cause a transitory conjunctivitis in man, it is recommended to wear respiratory and eye protection in compliance with current European standards.
Eftersom Newcastle virus kan orsaka en övergående konjunktivit hos människa bör andnings- och ögonskydd enligt europeisk standard användas.
Moreover, a reversion to virulence trial carried out in the laboratory has shown that the vaccine virus does not acquire any pathogenic characteristic after 10 passages in chickens.
Laboratoriemässigt utförda reversionsförsök har vidare visat att vaccinvirus inte återfår några patogena karakteristika efter 10 passager hos kyckling.
1000 doses
1000 doser
243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES
243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRYSSEL
Booster vaccinations by oral route (drinking water application) : at the age of 2 to 3 weeks.
Booster vaccinering ges oralt (administreras via dricksvattnet): 2 - 3 veckor gamla.
Vaccination of chickens in lay is not recommended.
Vaccinering av äggläggande hönor rekommenderas ej.
Birds should be deprived of water for two hours prior to vaccination.
Fåglarna bör ha varit utan vatten i två timmar före administreringen.
5.7 Posology and method of administration
5.7 Dosering och administreringssätt
• the lower pathogenicity of vaccinal strains of Newcastle Disease virus in comparison to wild-type virus strains,
• den lägre patogeniteten hos vaccinstammar av Newcastlevirus jämfört med vilda typer av virusstammar,
When using mains water, treat all water to come into contact with the vaccine with skimmed milk powder at a rate of 2.5 g per litre in order to neutralise traces of chlorine.
Då allmänt dricksvatten användes skall allt vatten som kommer i kontakt med vaccinet tillföras 2,5 g skummjölkspulver per liter dricksvatten för att neutralisera spår av klorin.
The vaccine contains live Newcastle disease virus, VG/GA strain.
Vaccinet innehåller levande Newcastle virus, VG/GA stam.
AUSTRI A
ÖSTERRI KE
The ventilation system of the poultry house should be inoperative during the spray administration.
Ventilationssystemet i anläggningen bör slås av i samband med sprayadministreringen.
BELGI UM
BELGI EN
Vaccine virus can spread to unvaccinated birds.
Vaccinvirus kan spridas till ovaccinerade fåglar.
• the absence of confirmed cases of Newcastle Disease in humans following oral ingestion of meat from vaccinated birds,
• frånvaron av bekräftade fall av Newcastlesjukan hos människor efter oralt intag av kött från vaccinerade fåglar,
• that ocular contamination with a significant viral load following handling of meat from a vaccinated bird is unlikely,
• att okulär kontamination med en signifikant virushalt efter hantering av kött från vaccinerade fåglar är föga trolig,
For proper vaccine distribution, make sure that birds are closely confined together during spraying.
För att säkra en tillförlitlig fördelning av vaccinet bör fåglarna vara tätt samlade på en begränsad yta under sprayningen.
Primary vaccination by ocular route (eye drop application) or oculo-nasal route (coarse spray application): from the age of one day.
Primär vaccination ges okulärt (administreras som ögondroppar) eller okulo-nasalt (med spray utrustning): från 1 dygns ålder.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Live Newcastle disease virus, VG/GA strain, at least
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Levande Newcastle virus, VG/GA stam, minst
• the likelihood of significant Newcastle disease virus inactivation by proper cooking procedures,
• sannolikheten att Newcastlevirus inaktiveras i betydande grad genom lämpliga tillredningsrutiner,
5.9 Special warnings for each target species
5.9 Särskilda varningar för respektive djurslag
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
Ingen information finns tillgängligt om säkerhet och effekt vid samtidigt användande av detta vaccin tillsammans med andra vacciner.
Zero days.
0 dygn.
- Mass vaccination: respiratory route
- Massvaccinering: Respiratorisk administrering.
AVINEW Live Newcastle disease virus, at least 5.5 log10 EID50*
AVINEW Levande Newcastlevirus, minst 5,5 log10 EID50*
NETHERLANDS
NEDERLÄNDERNA
Infection of unvaccinated birds with the vaccine virus from vaccinated birds does not induce any sign of disease.
Infektion med vaccinvirus hos ovaccinerade fåglar ger inte upphov till sjukdomssymtom.
AVINEW Live Newcastle disease virus, at least 5.5 log10 EID50
AVINEW Levande Newcastlevirus, minst 5,5 log10 EID50
- Mass vaccination: oral route
- Massvaccinering: Oral administrering.
Marketing Authorisation number: Date of approval/last revision: Condition of supply:
10 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande:
5.5 Use during pregnancy and lactation
5.5 Dräktighet och laktation
To reconstitute and prepare the vaccine, use clean cold water.
Vaccinet löses och spädes i rent, kallt vatten.
5.0 Target species
5.0 Djurslag
Therefore, spread to unvaccinated birds, in the present state of knowledge, can be considered as safe.
Med den kunskap som är tillgänglig idag kan det därför konstateras att spridning till ovaccinerade fåglar kan betraktas som säker.
5.11 Special precautions to be taken by the person administering the product to animals
5.11 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
6.6 Special precautions for the disposal of unused product or waste material, if any Disinfect empty bottles or bottles containing unused product before discarding.
Desinfektera tomma flaskor eller flaskor med kvarvarande innehåll innan destruktion.
Therefore, the CVMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III for Avinew.
CVMP förordar därför att godkännande(na) för försäljning beviljas.
For 1,000 birds, reconstitute the lyophilisate pellet corresponding to 1,000 doses into 3 to 5 ml of non chlorinated drinking water and subsequently dilute it into the volume of non chlorinated drinking water according to the type of sprayer used (pressure-sprayer or sprayer with rotary cone).
Till 1000 hönskycklingar löses den frystorkade pelleten, svarande till 1000 doser, i 3 till 5 ml icke klorerat dricksvatten och därefter spädes lösningen i icke klorerat dricksvatten till den mängd som krävs beroende på typ av sprayutrustning (tryckspray eller spray med roterande hylsa).
Butyl elastomer closure
- Typ I glasflaska Butyl elastomer propp Aluminiumförslutning
Distribute the vaccine solution at the time of use to birds.
Administrera vaccinlösningen till fåglarna.
For 1,000 birds, reconstitute the lyophilisate pellet corresponding to 1,000 doses into 3 to 5 ml of non chlorinated drinking water and subsequently dilute it into 50 ml of non chlorinated drinking water.
Till 1000 hönskycklingar löses den frystorkade pelleten, svarande till 1000 doser, i 3 till 5 ml icke klorerat dricksvatten och därefter spädes lösningen i 50 ml icke klorerat dricksvatten.
For 1,000 birds, reconstitute the lyophilisate pellet corresponding to 1,000 doses into 3 to 5 ml of non chlorinated drinking water and subsequently dilute it into the volume of non chlorinated drinking water to be consumed within one to two hours.
Till 1000 hönskycklingar löses den frystorkade pelleten, svarande till 1000 doser, i 3 till 5 ml icke klorerat dricksvatten och därefter spädes lösningen i icke klorerat dricksvatten till en mängd som motsvarar en till två timmars vattenkonsumtion.
ANNEX II
BILAGA III PRODUKTRESUMÉ
Vaccinate healthy birds only.
5.4 Särskilda försiktighetsmått vid användning Vaccinera endast friska fåglar.
MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANCE
MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANKRIKE
subject to medical prescription
NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET
Tradename
Merial
- Individual vaccination: ocular route
- Individuell vaccinering: Okulär administrering.
5.6 Interaction with other vaccines and medicaments when administered in combination with the product
5.6 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner Ingen information finns tillgängligt om säkerhet och effekt vid samtidigt användande av detta vaccin tillsammans med andra vacciner.
Marketing authorization holder : MERIAL
Innehavare av godkännande för försäljning:
Authorised pack size:
Förnyat godkännande:
Content
Namn
Box of ten 1,000-dose bottles
- Kartong med en flaska á 1 000 doser Kartong med en flaska á 2 000 doser Kartong med 10 flaskor á 1 000 doser Kartong med 10 flaskor á 2 000 doser
5.1 Indications for use, specifying the target species In chickens from the age of one day:
Till kycklingar från 1 dygns ålder.
5.10 Withdrawal periods
5.10 Karenstid
6.1 Incompatibilities (major)
6.1 Blandbarhet
Strength Pharmaceutical Form
Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt Förpackning Innehåll
6.4 Nature and contents of container - Type-I glass bottle
6.4 Förpackningstyp och innehåll
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF THE REFERENCE MEMBER STATE
11 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN XXX
The absolute bioavailability was 74 %.
Den absoluta biotillgängligheten var 74 %.
NexGard kills fleas within 8 hours and ticks within 48h.
NexGard dödar loppor inom 8 timmar och fästingar inom 48 timmar.
Date of first authorisation: 11/02/2014 Date of last renewal:
Datum för första godkännandet: 11/02/2014 Datum för förnyat godkännande: 19/12/2018
NexGard tablets are chewable and palatable to most dogs.
NexGard tabletter är tuggbara och smakliga för de flesta hundar.
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Treatment of tick infestation in dogs (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Behandling mot fästingar hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
The product should be administered at a dose of 2.7-7 mg/kg bodyweight in accordance with the following table:
Dosering: Läkemedlet administreras vid en dos om 2,7-7 mg/kg kroppsvikt enligt följande tabell:
Each chewable tablet contains: NexGard
Aktiva substanser: NexGard
NexGard is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
NexGard har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus och D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus och I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
chewable tablets for dogs 2-4 kg chewable tablets for dogs >4-10 kg chewable tablets for dogs >10-25 kg chewable tablets for dogs >25-50 kg
tuggtabletter för hund 2-4 kg tuggtabletter för hund >4-10 kg tuggtabletter för hund >10-25 kg tuggtabletter för hund >25-50 kg
NexGard 11 mg dogs 2-4 kg NexGard 28 mg dogs >4-10 kg NexGard 68 mg dogs >10-25 kg NexGard 136 mg dogs >25-50 kg afoxolaner
NexGard 11 mg hund 2-4 kg NexGard 28 mg hund >4-10 kg NexGard 68 mg hund >10-25 kg NexGard 136 mg hund >25-50 kg afoxolaner.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)).
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs (2-4 kg) NexGard 28 mg chewable tablets for dogs (>4-10 kg) NexGard 68 mg chewable tablets for dogs (>10-25 kg) NexGard 136 mg chewable tablets for dogs (>25-50 kg) afoxolaner
NexGard 11 mg tuggtabletter för hund (2-4 kg) NexGard 28 mg tuggtabletter för hund (>4-10 kg) NexGard 68 mg tuggtabletter för hund (>10-25 kg) NexGard 136 mg tuggtabletter för hund (>25-50 kg) afoxolaner
Chewable tablets
Triglycerider med medellånga kedjor
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
NexGard 11 mg tuggtabletter för hund 2-4 kg NexGard 28 mg tuggtabletter för hund >4-10 kg NexGard 68 mg tuggtabletter för hund >10-25 kg NexGard 136 mg tuggtabletter för hund >25-50 kg
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg afoxolaner
NexGard 11 mg tuggtabletter för hund 2-4 kg NexGard 28 mg tuggtabletter för hund >4-10 kg NexGard 68 mg tuggtabletter för hund >10-25 kg NexGard 136 mg tuggtabletter för hund >25-50 kg afoxolaner.
PACKAGE LEAFLET: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
BIPACKSEDEL NexGard 11 mg tuggtabletter för hund 2-4 kg NexGard 28 mg tuggtabletter för hund >4-10 kg NexGard 68 mg tuggtabletter för hund >10-25 kg NexGard 136 mg tuggtabletter för hund >25-50 kg
Within 6 months of Commission Decision.
Inom 6 månader efter kommissionens beslut.