natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine .
Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och glukos och ketonkroppar i urinen.
Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
Exempelvis om: - du injicerar för mycket insulin, - du hoppar över måltider eller senarelägger dem, - du inte äter tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt (socker och ämnen som liknar socker kallas kolhydrater.
TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS TEXT SOM SKA STÅ PÅ ALUMINIUMFOLIEN SOM FÖRSEGLAR DET GENOMSKINLIGA PLASTTRÅGET INNEHÅLLANDE CYLINDERAMPULLEN.
Lantus contains insulin glargine, an insulin analogue, and has a prolonged duration of action.
Lantus innehåller insulin glargin, en insulinanalog som har förlängd effektduration.
Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Allvarlig allergisk reaktion (sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer) - symtomen kan omfatta utbredda hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med snabba hjärtslag och svettningar.
Pack sizes of 1, 2, 5 and 10 vials of 5 ml or 1 vial of 10 ml.
Förpackningar om 1, 2, 5 och 10 injektionsflaskor à 5 ml eller 1 injektionsflaska à 10 ml.
Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial It is important to ensure that syringes do not contain traces of any other material.
Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska Det är viktigt att försäkra sig om att sprutorna inte innehåller spår av andra ämnen.
B. Dispose of the needle safely, as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
B. Kasta nålen på ett säkert sätt som läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska rekommenderat.
If you forget to use Lantus
Om du har glömt att använda Lantus
When given intravenously the elimination half-life of insulin glargine and human insulin were comparable.
Vid intravenös administrering var halveringstiderna i eliminationsfasen för insulin glargin och humaninsulin jämförbara.
After inserting a new cartridge:
Efter insättning av ny cylinderampull:
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone (oral anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus) and insulin experienced the development of heart failure.
Vissa patienter med långvarig diabetes mellitus typ 2 och hjärtsjukdom eller tidigare stroke, som behandlades med pioglitazon (ett läkemedel mot diabetes som tas via munnen för behandling av diabetes mellitus typ 2) och insulin, utvecklade hjärtsvikt.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Använd alltid en ny penna om du märker att din blodsockerkontroll oväntat försämras.
Method of administration Lantus is administered subcutaneously.
Lantus administreras subkutant.
You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling,
Du kan behöva ta upp frågor om: - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, nålar osv., - förvaringen av insulinet under resan, - tider för måltider och insulinanvändning under resan,
To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Lantus should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment.
För att minska risken för hypoglykemi under natten och tidig morgon, bör patienter som ändrar basinsulinbehandling från NPH-insulin två gånger per dag till Lantus som ges en gång per dag minska dygnsdosen av basinsulin med ca 20-30% under de första veckorna av behandlingen.
If you stop using Lantus
Om du slutar att använda Lantus
- If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Äter du inte tillräckligt mycket kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi).
Subcutaneous use Use specific pens: see leaflet.
Använd särskilda pennor: se bipacksedeln
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Förvaras i kylskåp (2
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Anteckna gärna datum på etiketten för första användningen.
Before using the pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully.
Innan SoloStar används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
-In your brain
-I hjärnan
Switch from insulin glargine 300 units/ml to Lantus Lantus and Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) are not bioequivalent and are not directly interchangeable.
Lantus och Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) är inte bioekvivalenta och inte direkt utbytbara.
If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.2 and 4.4).
Om administrering genom spruta är nödvändig ska en injektionsflaska användas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
The graph above shows the activity profiles over time of insulin glargine and NPH insulin.
Ovanstående diagram visar effektprofilerna över tiden för insulin glargin och NPH-insulin.
How to use Lantus
Hur du använder Lantus
These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Till dessa hör: - byte av injektionsområde, - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer), - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar, (t ex hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens), - samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
• If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
• Om insulinet fortfarande inte kommer ut ur nålen kan nålen vara igentäppt.
Before insertion into the pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Innan placering i pennan ska cylinderampullen förvaras i rumstemperatur under 1 till 2 timmar.
Lipohypertrophy
Lipohypertrofi
Subcutaneous use
Subkutan användning.
The Lantus cartridges are to be used only in conjunction with the pens: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO or JuniorSTAR (see section 4.2 and 4.4).
Lantus cylinderampuller ska endast användas tillsammans med följande pennor: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Look at the cartridge before you use the pen.
Kontrollera cylinderampullen före användning av pennan.
Each ml contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg).
Varje ml innehåller 100 enheter insulin glargin* (motsvarande 3,64 mg).
To ensure you get the accurate dose, the Lantus cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
För att säkerställa att du får rätt dos, ska Lantus cylinderampuller endast användas tillsammans med följande pennor: - JuniorSTAR som levererar doser i steg om 0,5 enhet - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar eller AllStar PRO , som levererar doser i steg om 1
If administration by syringe is necessary, a vial should be used.
Om administrering genom spruta är nödvändig ska en injektionsflaska användas.
There is no experience in children under 2 years.
Det finns ingen erfarenhet av användning hos barn yngre än 2 år.
Use this medicine exactly as your doctor has told you.
Använd detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Lantus in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen (see also section 3).
Lantus i cylinderampuller ska endast injiceras under huden med en flergångspenna (se även avsnitt 3).
If you think you may have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Om du tror att du har problem med SoloStar, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
- If you have missed a dose of Lantus or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
- Om du har glömt en dos Lantus eller om du inte injicerat tillräckligt med insulin, kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Lantus, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
De första symtomen som får dig att misstänka hypoglykemi (varningssymtomen) kan förändras, vara svagare eller helt utebli om: - du är äldre, har haft diabetes länge eller lider av en viss typ av nervsjukdom (autonom diabetesneuropati), - du på senare tid har haft hypoglykemi (t ex föregående dag) eller den utvecklas långsamt, - du har nästan normala eller åtminstone avsevärt förbättrade blodsockernivåer, - du nyligen har bytt från ett djurinsulin till ett humaninsulin, som Lantus, - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Lantus").
Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Läs noggrant igenom bruksanvisning för SoloStar bifogad sist i denna bipacksedel.
Lantus in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin.
Lantus i förfylld penna ska endast injiceras under huden.
Rare reported side effect (may affect up to 1 in 1,000 people)
Biverkningar rapporterade som sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)
Activity profile in patients with type 1 diabetes
Verkningsprofil hos patienter med typ-1-diabetes tid (h) efter subkutan injektion
SoloStar is a pre-filled disposable pen containing insulin glargine.
SoloStar är en förfylld engångspenna som innehåller insulin glargin.
Common reported side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Biverkningar rapporterade som vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
After injection into the subcutaneous tissue, the acidic solution is neutralised leading to formation of micro-precipitates from which small amounts of insulin glargine are continuously released, providing a smooth, peakless, predictable concentration/time profile with a prolonged duration of action.
Ur mikrofällningarna frigörs kontinuerligt små mängder insulin glargin, vilket ger en jämn, förutsägbar koncentrations-/tidsprofil utan toppar, med en förlängd verkningsduration.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will: - determine how much Lantus per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Lantus.
Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker- (glukos) test och din tidigare insulinbehandling kommer din läkare att: - avgöra hur mycket Lantus du kommer att behöva per dag och vid vilken tidpunkt på dagen, - berätta när du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste ta urinprov, - berätta för dig när du kan bli tvungen att öka eller minska dosen Lantus.
Each vial contains 5 ml of solution for injection (equivalent to 500 units) or 10 ml of solution for injection (equivalent to 1000 units).
Varje injektionsflaska innehåller 5 ml injektionsvätska (motsvarande 500 enheter) eller 10 ml injektionsvätska (motsvarande 1000 enheter) lösning.
Each ml of the solution contains 100 units of insulin glargine (equivalent to 3.64 mg).
Varje ml lösning innehåller 100 enheter av insulin glargin (motsvarande 3,64 mg).
If you notice signs of you blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see the box at the end of this leaflet).
Om du märker att ditt blodsocker blir för lågt (hypoglykemi), vidta genast åtgärder för att höja blodsockernivån (se rutan i slutet av denna bipacksedel).
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
HYPERGLYKEMI OCH HYPOGLYKEMI Bär alltid med dig socker (minst 20 gram).
Lantus contains insulin glargine.
Lantus innehåller insulin glargin.
You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting,
Du kan behöva ta upp frågor om: - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, nålar osv.,
After its first use, the pen may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C.
Efter första användning kan pennan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 30°C.
The exposure to M1 increases with the administered dose of Lantus.
I plasma cirkulerar huvudsakligen metaboliten M1. Exponeringen för M1 ökar med administrerad dos Lantus.
5 ml vial, cartridge, SoloStar pre-filled pen Zinc chloride
Injektionsflaska 5 ml, cylinderampull, SoloStar förfylld injektionspenna Zinkklorid
The adverse reaction reports received from post marketing surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in children and adolescents (≤18 years of age) than in adults.
Biverkningar som rapporterats efter att läkemedlet godkänts för försäljning omfattar fler reaktioner på injektionsstället (smärta och reaktion på injektionsstället) och hudreaktioner (utslag, urtikaria) hos barn och ungdomar (≤18 år) jämfört med vuxna.
EXPIRY DATE
EXP Öppnad datum:
D-65926 Frankfurt / Main Germany
D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulfonamide antibiotics.
Substanser som kan öka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar orala antidiabetika, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas (MAO) -hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater och sulfonamidantibiotika.
Unopened vials, unopened cartridges, not in-use SoloStar pens Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Oöppnad injektionsflaska, oöppnade cylinderampuller, SoloStarpennor som ej används Förvaras i kylskåp (2
Schematic diagram of the pen
Schematisk beskrivning av injektionspennan
Adherence of the patient to the dose and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
För att reducera risken för hypoglykemi är det av avgörande betydelse att patienten följer dos- och dietföreskrifterna och administrerar insulinet korrekt samt uppmärksammar symtom på hypoglykemi.
Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in Lantus therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Emellertid är de koncentrationer som man sett vid insulinbehandling, inklusive Lantus-behandling, avsevärt lägre än den farmakologiska koncentration som behövs för att aktivera IGF-1 signalväg.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
apotekspersonal eller sjuksköterska) för att minska risken för olyckhändelser med stickskador och överföring av smittsamma sjukdomar.
1 ml contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 ml innehåller 100 enheter (3,64 mg) insulin glargin
• Skin and allergic reactions at the injection site The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
• Hudbiverkningar och allergiska reaktioner vid injektionsstället Reaktionerna kan omfatta rodnad, ovanligt intensiv smärta under injektionen, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation.
If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.4).
Om administrering genom spruta är nödvändigt ska en injektionsflaska användas (se avsnitt 4.4).
- the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, needles etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Du kan behöva ta upp frågor om: - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, sprutor osv., - förvaringen av insulinet under resan, - tider för måltider och insulinanvändning under resan, - eventuella följder av resor till andra tidzoner, - eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker, - vad du ska göra i en nödsituation om du känner dig dålig eller blir sjuk.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Blodsockernivåerna kan ibland öka och ibland minska om du använder: - betablockerare (används vid behandling av högt blodtryck), - klonidin (används vid behandling av högt blodtryck), - litiumsalter (används vid behandling av psykiska sjukdomar).
- If you have injected too much Lantus, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Om du har injicerat för mycket Lantus, kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi).
Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C and away from direct heat or direct light.
Cylinderampuller under användning (i insulinpennan) eller som has i reserv kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 30°C och i skydd mot direkt värme eller direkt ljus.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure),
Läkemedel som kan få din blodsockernivå att höjas (hyperglykemi) innefattar: - kortikosteroider (t ex kortison som används vid behandling av inflammationer), - danazol (läkemedel som påverkar ägglossning), - diazoxid (används vid behandling av högt blodtryck),
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Lantus.
Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i seruminsulin- eller glukosvärden har observerats efter subkutan injektion av Lantus i buk, överarm eller lår.
• Eye reactions
• Synpåverkan
Refer to the manufacturer's instructions for using the pen.
Var god se penntillverkarens bruksanvisning.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på pennans etikett efter ”EXP”.
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.
Substanser som kan minska den blodsockersänkande effekten inkluderar kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, östrogener och progestogener, fentiazinderivat, somatropin, sympatomimetika (t ex epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tyroideahormoner, atypiska antipsykotiska läkemedel (t ex klozapin och olanzapin) och proteashämmare.
EU/1/00/134/030 1 pen of 3 ml.
EU/1/00/134/030 1 injektionspenna à 3 ml.
B. Take off the pen cap.
B. Ta bort skyddslocket.
Very rare reported side-effects (may affect up to1 in10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
I mycket sällsynta fall kan dysgeusi (smakförändring) och myalgi (muskelsmärta) förekomma.
Do not freeze or place next to the freezer or a freezer pack.
Får ej frysas eller förvaras i direktkontakt med ett frysfack eller kylklamp.
Lantus comes in a special cartridge to be used only in conjunction with the pens ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO or JuniorSTAR.
Lantus levereras i cylinderampuller och ska endast användas tillsammans med pennorna ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR.
carbohydrates), - you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Lantus").
Konstgjorda sötningsmedel är dock INTE kolhydrater), - du förlorar kolhydrater till följd av kräkning eller diarré, - du dricker alkohol, i synnerhet om du inte äter så mycket, - du tränar mer än vanligt eller bedriver en annan typ av fysisk aktivitet, - du håller på att återhämta dig från en skada eller operation eller annan stress, - du håller på att återhämta dig från sjukdom eller feber, - du tar eller har slutat ta vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Lantus").
- supplies of insulin, needles etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
- förvaringen av insulinet under resan, - tider för måltider och insulinanvändning under resan, - eventuella följder av resor till andra tidzoner, - eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker, - vad du ska göra i en nödsituation om du känner dig dålig eller blir sjuk.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor.
If you think you may have a problem with Lantus, have it checked by your doctor or pharmacist.
Misstänker du att du har problem med Lantus bör du tala med din läkare eller apotekspersonal.