natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of Vaborem to treat patients with complicated intra-abdominal infections is based on experience with meropenem alone and pharmacokinetic-pharmacodynamic analyses of meropenem/vaborbactam.
Användning av Vaborem för att behandla patienter med komplicerade intraabdominella infektioner är baserad på erfarenhet av meropenem ensamt och farmakokinetiska/farmakodynamiska analyser av meropenem/vaborbaktam.
Seizures have been reported during treatment with meropenem (see section 4.8).
Kramper har rapporterats under behandling med meropenem (se avsnitt 4.8).
Vaborem should be used to treat infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options only after consultation with a physician with appropriate experience in the management of infectious diseases (see sections 4.4 and 5.1).
Vaborem ska användas för att behandla infektioner orsakade av gramnegativa organismer hos vuxna patienter med begränsade behandlingsalternativ först efter konsultation med en läkare med lämplig erfarenhet av behandling av infektionssjukdomar (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Meropenem has been reported to be excreted in human milk.
Det finns rapporter om att Meropenem utsöndras i bröstmjölk.
• Difficulty to control the bladder
• Svårighet att kontrollera urinblåsan
Aspartate aminotransferase increased
Ökning av aspartataminotransferas
• Enterobacter cloacae species complex
• Enterobacter cloacae artkomplex
• Reaction that occurs during or shortly after Vaborem is given that presents as a malaise (generally feeling unwell) possibly with any of the following: reduced blood pressure, nausea, vomiting, abdominal cramps, fever, flushing, rapid heart beats or difficulty to breathe, headache
• Reaktion som uppkommer under eller strax efter att du har fått Vaborem som visar sig som allmän sjukdomskänsla eventuellt med något av följande: sänkt blodtryck, illamående, kräkningar, magkramper, feber, rodnad, snabba hjärtslag eller andningsbesvär, huvudvärk
The reconstituted vial should be further diluted immediately.
Den beredda injektionsflaskan ska omedelbart spädas ytterligare.
• Increase in the amount of enzymes produced by your liver called alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase - shown in blood tests
• Ökning av den mängd enzymer som produceras i levern och kallas alaninaminotransferas eller aspartataminotransferas - ses i blodprover
This product contains approximately 250 mg of sodium per vial.
Detta läkemedel innehåller cirka 250 mg natrium per injektionsflaska.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln.
Hypokalaemia Hypoglycaemia
Hypokalemi Hypoglykemi
The mean renal clearance for vaborbactam was 10.5 L/h.
Genomsnittlig njurclearance för vaborbaktam var 10,5 l/timme.
• Decrease in the number of white blood cells or some types of white blood cells called neutrophils and a decrease of platelets - shown in blood tests
• Minskat antal vita blodkroppar eller vissa typer av vita blodkroppar som kallas neutrofiler och minskat antal blodplättar - ses i blodprover
Hepatic function should be closely monitored during treatment with meropenem/vaborbactam due to the risk of hepatic toxicity (hepatic dysfunction with cholestasis and cytolysis) (see section 4.8).
Leverfunktionen ska kontrolleras noggrant under behandling med meropenem/vaborbaktam på grund av risken för levertoxicitet (nedsatt leverfunktion med kolestas och cytolys) (se avsnitt 4.8).
For vaborbactam, the PK-PD index associated with antimicrobial activity is the ratio of free vaborbactam plasma AUC: meropenem/vaborbactam MIC.
När det gäller vaborbaktam är det farmakokinetiska/farmakondynamiska index som associeras med antimikrobiell aktivitet kvoten av fritt vaborbaktam plasma AUC: meropenem/vaborbaktam MIC.
Pharmacokinetic studies with meropenem and vaborbactam in patients with renal impairment have shown that the plasma clearance of both meropenem and vaborbactam correlates with creatinine clearance.
Farmakokinetiska studier med meropenem och vaborbaktam hos patienter med nedsatt njurfunktion har visat att plasmaclearance av både meropenem och vaborbaktam korrelerar med kreatininclearance.
Vaborbactam is a non-beta-lactam inhibitor of class A and class C serine beta-lactamases, including Klebsiella pneumoniae carbapenemase, KPC.
Vaborbaktam är en icke-betalaktamhämmare av serinbetalaktamaser av klass A och klass C, inklusive Klebsiella pneumoniae-karbapenemas, KPC.
This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Du bör beakta detta om du har ordinerats en saltfattig kost.
• medicines used to treat epilepsy called valproic acid, sodium valproate or valpromide because
• läkemedel som används för att behandla epilepsi och som kallas valproinsyra, natriumvalproat eller valpromid eftersom Vaborem kan minska deras effekt
In one additional patient, a serious adverse reaction of infusion related reaction was reported (0.3%).
Dessutom rapporterades en allvarlig infusionsrelaterad biverkning (0,3 %) hos ytterligare en patient.
Meropenem/vaborbactam may cause headache, paraesthesia, lethargy and dizziness (see section 4.8).
Meropenem/vaborbaktam kan orsaka huvudvärk, parestesi, letargi och yrsel (se avsnitt 4.8).
The elimination of meropenem by the kidneys resulted in high therapeutic concentrations in urine.
Elimineringen av meropenem via njurarna ledde till höga terapeutiska koncentrationer i urin.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT UTGÅNGSDATUM
• Abnormal feeling in the chest
• Avvikande känsla i bröstet
Meropenem and vaborbactam are removed by haemodialysis (see section 5.2).
Meropenem och vaborbaktam avlägsnas genom hemodialys (se avsnitt 5.2).
• A severe and very low white blood cell count - shown in blood tests
• Allvarligt och mycket lågt antal vita blodkroppar - ses i blodprover
Spectrum of activity of meropenem/vaborbactam
Aktivitetsspektrum för meropenem/vaborbaktam
Dose of Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2
Dos av Vaborem (meropenem/ vaborbaktam)
Tremor Lethargy Dizziness Paraesthesia
Tremor Letargi Yrsel Parestesi
LIST OF EXCIPIENTS Sodium carbonate.
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Natriumkarbonat.
Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins, cephalosporins or monobactams).
Svår överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, svår hudreaktion) mot någon annan typ av betalaktamantibiotika (t.ex. penicilliner, cefalosporiner eller monobaktamer).
The steady-state volumes of distribution of meropenem and vaborbactam in patients were 20.2 L and 18.6 L, respectively, following doses of 2 g meropenem/2 g vaborbactam infused over 3 hours every 8 hours, indicating that both compounds distribute into a volume of distribution consistent with the extracellular fluid compartment.
Steady-state distributionsvolymer för meropenem och vaborbaktam hos patienter var 20,2 l respektive 18,6 l efter doser på 2 g meropenem/2 g vaborbaktam infunderade under 3 timmar var 8:e timme.
What Vaborem looks like and contents of the pack Vaborem is a white to light yellow powder for concentrate for solution for infusion supplied in a vial.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vaborem är ett vitt till ljusgult pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning som levereras i en injektionsflaska.
• Increase in the level of some types of substances in the blood called urea and creatinine that are signs that your kidneys are working less well - shown in blood tests
• Ökning av vissa typer av substanser i blodet som kallas urea eller kreatinin och som är tecken på att njurarna fungerar mindre bra - ses i blodprover
• Tremor or shaking
• Darrningar eller skakningar
Vaborem is also indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Vaborem är också avsett för behandling av infektioner orsakade av gramnegativa organismer hos vuxna med begränsade behandlingsalternativ (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
If you think you have been given too much Vaborem, tell your doctor or nurse straight away.
Om du tror att du har fått för stor mängd av Vaborem ska du omedelbart kontakta läkare eller sjuksköterska.
• Increase in the level of a substance in the blood called creatine phosphokinase that is a sign of possible damage to certain tissues such as your muscles and/or other organs - shown in blood tests
• Ökning av en substans i blodet som kallas kreatinfosfokinas som är ett tecken på eventuell skada på vissa vävnader såsom muskler och/eller andra organ - ses i blodprover
• of the bladder or kidneys (urinary tract infections)
• i urinblåsan eller njurarna (urinvägsinfektioner)
Decreased appetite Hyperkalaemia Hyperglycaemia
Nedsatt aptit Hyperkalemi Hyperglykemi
How to store Vaborem
Hur du ges Vaborem
Recommended intravenous dose for patients with a creatinine clearance (CrCl) ≥40 ml/min1
Rekommenderad intravenös dos för patienter med kreatininclearance (CrCl) ≥40 ml/min1
• Increase in the number of platelets (a type of blood cell) - shown in blood tests
• Ökat antal blodplättar (en typ av blodkroppar) - ses i blodprover
Vaborem is available in packs containing 6 vials.
Vaborem finns i förpackningar innehållande 6 injektionsflaskor.
Following dilution, the infusion should be completed within 4 hours when stored at 25° C, or within 22 hours when refrigerated at 2 - 8 °C.
Efter spädning ska infusionen avslutas inom 4 timmar vid förvaring vid 25 °C, eller inom 22 timmar vid förvaring i kylskåp vid 2-8 °C.
• Increase in a type of white blood cell called eosinophils - shown in blood tests
• Ökning av en typ av vita blodkroppar som kallas eosinofiler - ses i blodprover
No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
• Decrease in the amount of potassium or sugar- seen in blood tests
• Minskning av mängden kalium eller socker - ses i blodprover
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted.>
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Braille krävs ej.
• of the stomach and gut (intra-abdominal infections)
• i magsäcken och tarmarna (intraabdominella infektioner)
• Staphylococcus epidermidis (methicillin susceptible isolates only)
• Staphylococcus epidermidis (endast meticillinkänsliga isolat)
Meropenem and vaborbactam can be removed by haemodialysis.
Meropenem och vaborbaktam kan avlägsnas genom hemodialys.
• Increase in the level of an enzyme called lactate dehydrogenase that may be a sign of damage to some of your body organs - shown in blood tests
• Ökning av den mängd enzym som kallas laktatdehydrogenas som kan vara ett tecken på skada i vissa organ i kroppen - ses i blodprover
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g meropenem, and 1 g vaborbactam.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g meropenem och 1 g vaborbaktam.
• Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP).
• Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni
• Increase in the level of a substance in the blood called bilirubin that is a sign of possible damage to your red blood cells or that your liver is working less well - shown in blood tests
• Ökning av en substans i blodet som kallas bilirubin som är ett tecken på eventuell skada på de röda blodkropparna eller att levern fungerar mindre bra - ses i blodprover
• a medicine to treat issues with getting an erection in men or to treat high blood pressure in the lungs called sildenafil
• ett läkemedel kallas sildenafil som används för att behandla problem att få erektion hos män eller högt blodtryck i lungorna
Recommended intravenous doses for patients with a CrCl ≤39 ml/min1
Rekommenderade intravenösa doser för patienter med CrCl ≥39 ml/min1
Each vial contains 1 g meropenem (as meropenem trihydrate) and 1 g vaborbactam.
Varje injektionsflaska innehåller 1 g meropenem (som meropenemtrihydrat) och 1 g vaborbaktam.
Blood bilirubin increased
Ökning av bilirubin i blodet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion
LÄKEMEDLETS NAMN Vaborem 1 g/1 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
• Less severe allergic reaction that may include redness, red bumps, flaking of the skin, itching,
• Mindre svår allergisk reaktion som kan inkludera rodnad, röda knölar, hudfjällning, klåda och allmän sjukdomskänsla
Agranulocytosis Haemolytic anaemia
Agranulocytos Hemolytisk anemi
• Staphylococcus aureus (methicillin susceptible isolates only)
• Staphylococcus aureus (endast meticillinkänsliga isolat)
• Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis
• Komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit
20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline) should be withdrawn from a 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection for each vial and reconstituted with the appropriate number of vials of meropenem/vaborbactam for the corresponding Vaborem dosage:
20 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (vanligt koksalt) ska dras upp från en 250 ml infusionspåse med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning för varje injektionsflaska och beredas med lämpligt antal injektionsflaskor med meropenem/vaborbaktam för motsvarande dos Vaborem:
Marketing Authorisation Holder Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
Innehavare av godkännande för försäljning Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
Vaborbactam does not inhibit class D carbapenemases such as OXA-48 or class B metallo-β-lactamases such as NDM and VIM (see section 5.1).
Vaborbaktams hämmande spektrum inkluderar karbapenemer av klass A (såsom KPC) och karbapenemer av klass C. Vaborbaktam hämmar inte karbapenemer av klass D såsom OXA-48 eller metallo-β-laktamaser av klass B såsom NDM och VIM (se avsnitt 5.1).
• Vaborbactam is a “beta lactamase inhibitor”.
• Vaborbaktam är en ”betalaktamashämmare”.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKANS ETIKETT
• a medicine used to treat depression called desipramine
• ett läkemedel som kallas desipramin som används för att behandla depression
How you will be given Vaborem 4.
Hur Vaborem ska förvaras 6.
The plasma protein binding of vaborbactam is approximately 33%.
Plasmaproteinbindningen av vaborbaktam är cirka
The colour of the diluted solution is clear to light yellow.
Den spädda lösningen ska vara klar till ljusgul.
If you are given more Vaborem than you should
Om du har fått för stor mängd av Vaborem
Hepatic function monitoring
Övervakning av leverfunktion
• a cholesterol-lowering medicine called lovastatin
• ett kolesterolsänkande läkemedel som kallas lovastatin
Susceptibility testing break points
Brytpunkter i känslighetstester
Vaborbactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) or class D carbapenemases.
Vaborbaktam hämmar inte klass B-enzymer (metallo-β-laktamaser) eller karbapenemer av klass D. Vaborbaktam har ingen antibakteriell aktivitet.
Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion meropenem/vaborbactam
Vaborem 1 g/1 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning meropenem/vaborbaktam
1 As calculated using the Cockcroft-Gault formula
1 Beräknat med hjälp av Cockcroft-Gaults formel Se tabell 1 för rekommenderad behandlingslängd
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 g meropenem/1 g vaborbactam LIST OF EXCIPIENTS Sodium carbonate
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 g meropenem/1 g vaborbaktam
• Painful veins
• Smärtsamma vener
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luxembourg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate meropenem/vaborbactam
Vaborem 1 g/1 g pulver till koncentrat meropenem/vaborbaktam
Blood alkaline phosphatase increased
Ökning av alkaliskt fosfatas i blodet
• Bloating or a feeling of fullness in your abdomen
• Uppsvälldhet eller mättnadskänsla i buken
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g meropenem and 1 g vaborbactam.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g meropenem och 1 g vaborbaktam.
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be 2 mg/ml each.
Den slutliga infusionskoncentrationen av meropenem och vaborbaktam är 2 mg/ml vardera.
What you need to know before you are given Vaborem
Vad du behöver veta innan du ges Vaborem Du ska inte ges Vaborem
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 8 mg/ml each.
Den slutliga infusionskoncentrationen av meropenem och vaborbaktam är cirka 8 mg/ml vardera.
• a medicine used to treat high blood pressure or chest pain called metoprolol
• ett läkemedel som kallas metoprolol som används för att behandla högt blodtryck eller bröstsmärta.
Blood creatine phosphokinase increased
Ökning av kreatinfosfokinas i blodet
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 4 mg/ml each.
Den slutliga infusionskoncentrationen av meropenem och vaborbaktam är cirka 4 mg/ml vardera.
• Severe allergic reactions that could include sudden swelling of your lips, face, throat or tongue, difficulty swallowing or breathing or a severe rash or other severe skin reactions, or a decrease in blood pressure (which could make you feel faint or dizzy).
svårigheter att svälja eller andas eller ett allvarligt utslag eller andra svåra hudreaktioner, eller sänkt blodtryck (som kan göra dig svimfärdig eller yr).
Treatment may continue up to 14 days
1 Beräknat med hjälp av Cockcroft-Gaults formel Behandling kan fortsätta i upp till 14 dagar
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, reproduction toxicity or genotoxicity.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, reproduktionseffekter eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Thrombocythaemia Leucopenia Neutropenia
Leukopeni Neutropeni Eosinofili Trombocytopeni
USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
LÄKEMEDLETS NAMN
Seizures
Kräkningar
• a medicine used to treat depression or anxiety called venlafaxine
• ett läkemedel som kallas venlafaxin som används för att behandla depression eller ångest
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Dilution:
Spädning:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 6 vials
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Vaborem is intended for intravenous (IV) administration, only after reconstitution and dilution.
Vaborem är endast avsett för intravenös (i.v.)
• Pain
• Magont
cIAI
ÖGA
• A feeling of being sleepy and sluggish
• Sömnighet och slöhet
• a medicine commonly used in medicines to treat a cough called dextromethorphan
• ett läkemedel som kallas dextrometorfan som vanligtvis används för att behandla hosta
To prepare the Vaborem 0.5 g/0.5 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial,10.5 ml of the reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Förbered Vaborem 0,5 g/0,5 g dos för intravenös infusion: Omedelbart efter beredning av en injektionsflaska, ska 10,5 ml av innehållet i den beredda injektionsflaskan dras från injektionsflaskan och föras tillbaka till 250 ml infusionspåsen med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (vanligt koksalt).
Dosing Interval
Doseringsintervall
5 to 10 days2
5 till 10 dagar
To prepare the Vaborem 2 g/2 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of two vials, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from each of the two vials and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Förbered Vaborem 2 g/2 g dos för intravenös infusion: Omedelbart efter beredning av två injektionsflaskor ska hela innehållet i de beredda injektionsflaskorna dras från var och en av de två injektionsflaskorna och föras tillbaka till 250 ml infusionspåsen med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (vanligt koksalt).
Hospital-acquired pneumonia (HAP), including VAP
Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni
To prepare the Vaborem 1 g/1 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Förbered Vaborem 1 g/1 g dos för intravenös infusion: Omedelbart efter beredning av en injektionsflaska ska hela innehållet i den beredda injektionsflaskan dras från injektionsflaskan och föras tillbaka till 250 ml infusionspåsen med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (vanligt koksalt).
• Sudden and serious allergic reaction that needs urgent medical treatment and may include itching,
• Plötslig och allvarlig allergisk reaktion som kräver akut medicinsk behandling och kan inkludera klåda, förändrad hudfärg, magkramper, svullnad, andningsbesvär, svimning och blodtrycksfall
Phlebitis Vascular pain
Flebit Vaskulär smärta
Hypersensitivity
Anafylaktisk reaktion Överkänslighet
• you have ever had a severe allergic reaction to related antibiotics belonging to the beta-lactam group
• om du någon gång har haft en svår allergisk reaktion i samband med behandling med antibiotika som tillhör betalaktamgruppen (inklusive penicilliner, cefalosporiner eller monobaktamer).
Complicated UTI (cUTI), including pyelonephritis
Komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit
Convulsions
Trombocytemi
• Difficulty breathing
• Andningsbesvär
Infusion site phlebitis
Flebit vid infusionsstället Feber
Results obtained for each of the components are summarised in the tables below:
Resultat som erhölls för var och en av komponenterna sammanfattas i tabellerna nedan:
Stability data indicate that the vaccine components are stable at temperatures up to 25°C for 72 hours.
Stabilitetsdata visar att vaccinets komponenter är stabila, vid temperaturer upp till 25 °C, i 72 timmar.
No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1).
Inga data finns tillgängliga för äldre barn (se avsnitt 4.8 och 5.1).
At the end of this period, Hexacima should be used or discarded.
Vid slutet av denna tidsperiod ska Hexacima användas eller kasseras.
Do not use Hexacima if your child:
Använd inte Hexacima om ditt barn:
This vaccine should be used according to the local vaccination programme.
Detta vaccin ska användas enligt det lokala vaccinationsprogrammet.
Vaccination with Hexacima may need to be delayed until your child is better.
Vaccination med Hexacima kan behöva skjutas upp tills ditt barn mår bättre.
Other medicines or vaccines and Hexacima
Andra läkemedel eller vacciner och Hexacima
Very rare (<1/10,000) Not known (cannot be estimated from available data)
Mycket sällsynta ( <1/10 000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Other tests should be performed in order to confirm Hib infection during this period.
Andra tester ska användas för att bekräfta Hib-infektion under denna period.
No data are available for premature infants.
Inga data finns tillgängliga för prematura spädbarn.
The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Detta vaccin ska användas i enlighet med officiella rekommendationer.
† See section c.
† Se avsnitt c.
Your doctor will assess the potential benefit offered by vaccination.
Din läkare bedömer då den möjliga nyttan med vaccination.
What Hexacima is and what it is used for
Vad Hexacima är och vad det används för