natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not open or crush the capsules and breathe the powder inside the capsules or allow it to touch your skin.
Pulvret i kapslarna får ej inandas eller komma i kontakt med huden.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller 250 mg mykofenolatmofetil.
Microcrystalline cellulose Povidone (K-30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Tablettkärna Mikrokristallin cellulosa Povidon (K-30) Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
In volunteers with alcoholic cirrhosis, hepatic MPA glucuronidation processes were relatively unaffected by hepatic parenchymal disease.
Hos frivilliga försökspersoner med alkoholbetingad cirros påverkades ej MPA-glukuronideringsförmågan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 250 mg hard capsules
LÄKEMEDLETS NAMN Myclausen 250 mg hårda kapslar.
Leucopenia, thrombocytopenia, anaemia Common Pancytopenia, leukocytosis
Pancytopeni, leukocytos
Lymphoproliferative disease or lymphoma developed in 0.6 % of patients receiving mycophenolate mofetil (2 g or 3 g daily) in combination with other immunosuppressants in controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1 year.
Lymfproliferativ sjukdom eller lymfom utvecklades hos 0,6 % av de patienter som erhållit mykofenolatmofetil (2 eller 3 g/dygn) i kombination med andra immunosuppressiva läkemedel i kontrollerade njur-(data på 2 g), hjärt- eller levertransplantationsstudier och som följts upp åtminstone under ett år. Hudcancer (exkl. melanom) inträffade hos 3,6 % av patienterna; andra typer av maligniteter förekom hos 1,1 % av patienterna.
No data are available for cardiac transplant patients with severe hepatic parenchymal disease.
Det finns inga data avseende hjärttransplanterade patienter med allvarlig parenkymal leversjukdom.
The pharmacokinetics of oral contraceptives were unaffected by coadministration of mycophenolate mofetil (see also section 4.5).
Farmakokinetiken för orala preventivmedel påverkades inte av samtidig behandling med mykofenolatmofetil (se också avsnitt 4.5).
A reduction in the AUC of MPA of approximately 40 % is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that there is a significant amount of enterohepatic recirculation.
Vid samtidig behandling med kolestyramin (4 g tre gånger dagligen) ses en ca. 40-procentig reduktion av AUC-värdet för MPA vilket tyder på en signifikant enterohepatisk recirkulation.
anxiety, thinking abnormal, insomnia
Agitation, förvirringstillstånd, depression, ångest, onormala tankar, sömnlöshet
• constipation, feeling sick (nausea), indigestion, loss of appetite, flatulence.
• förstoppning, illamående, matsmältningsbesvär, aptitlöshet, gasbesvär.
Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) Titanium dioxide (E 171) Macrogol 3000
Polyvinylalkohol (partiellt hydrolyserad) Titandioxid (E 171)
Skin problems such as: • acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching.
Hudbiverkningar såsom: • akne, munsår, bältros, hudtillväxt, håravfall, hudutslag, klåda.
Common Skin cancer, benign neoplasm of skin
Hudcancer, godartad hudtumör
Tablet core: Microcrystalline cellulose, povidone (K-30), croscarmellose sodium, magnesium stearate
Mikrokristallin cellulosa, povidon (K-30), kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat Tabletthölje:
PVC-aluminium blisters containing 10 hard capsules.
6.5 Förpackningstyp och innehåll PVC-aluminiumblister som innehåller 10 hårda kapslar.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil. For the full list of excipients, see section 6.1.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg mykofenolatmofetil.
Elderly patients receiving mycophenolate mofetil as part of a combination immunosuppressive regimen, may be at increased risk of certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared to younger individuals.
Äldre patienter kan vara mer infektionsbenägna (inkluderande vävnadsinvasiv cytomegalusvirus-infektion) och möjligen utsatta för en större risk att få gastrointestinala blödningar och lungödem jämfört med yngre patienter när mykofenolatmofetil utgör del av immunsupprimerande kombinationsterapi.
The recommended oral dose in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Normal oral dosering vid levertransplantation är 1,5 g 2 gånger dagligen (3 g/dygn).
The recommended dose of 1 g administered twice a day for renal transplant patients and 1.5 g twice a day for cardiac or hepatic transplant patients is appropriate for the elderly.
Normaldos för äldre patienter är 1 g 2 gånger dagligen vid njurtransplantation och 1,5 g 2 gånger dagligen vid hjärt- eller levertransplantation.
Capsule content: pre-gelatinised starch (maize), croscarmellose sodium, povidone (K-30), magnesium stearate
Pregelatiniserad majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, povidon (K-30), magnesiumstearat Kapselhölje:
Myclausen 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
Myclausen 500 mg filmdragerade tabletter Mykofenolatmofetil
Oral Myclausen should be initiated within 5 days following transplantation.
Den orala dosen av Myclausen bör initieras inom 5 dygn efter hjärttransplantation.
Tablet coat: Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed), titanium dioxide (E 171) macrogol 3000,talc
Polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad), titandioxid (E 171), makrogol 3000, talk Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vita, runda, filmdragerade tabletter.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/001-002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/647/001-002
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Det finns inga data avseende hjärt- eller levertransplanterade patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Furthermore, men should not donate semen during therapy or for 90 days following discontinuation of mycophenolate.
Dessutom ska män inte donera sperma under behandling eller under 90 dagar efter behandling med mykofenolat upphört.
• swelling of the gums and mouth ulcers
• svullnad av tandköttet och munsår
Myclausen 250 mg hard capsules Mycophenolate mofetil
Myclausen 250 mg hårda kapslar Mykofenolatmofetil
Common Skin hypertrophy, rash, acne, alopecia
Hudhypertrofi, hudutslag, akne, alopeci
The nonclinical toxicity profile of mycophenolate mofetil appears to be consistent with adverse events observed in human clinical trials which now provide safety data of more relevance to the patient population (see section 4.8).
Mykofenolatmofetils prekliniska toxicitetsprofil stämmer väl överens med de biverkningar som observerats i det kliniska prövningsprogrammet (se avsnitt 4.8).
Tablet coating
Tabletthölje
• pneumonia, bronchitis
• lunginflammation, luftrörskatarr
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 250 mg hard capsules Mycophenolate mofetil
LÄKEMEDLETS NAMN Myclausen 250 mg hårda kapslar Mykofenolatmofetil
Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea
Mycket vanlig Kräkning, magsmärta, diarré, illamående Vanlig
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil. For the full list of excipients, see section 6.1.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård kapsel innehåller 250 mg mykofenolatmofetil.
There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow depression in patients treated with mycophenolate mofetil, some of which have been fatal.
Fall av aplastisk anemi och benmärgssuppression har rapporterats hos patienter som behandlats med mykofenolatmofetil, i några fall med dödligt förlopp.
Congenital disorders
Medfödda störningar
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including mycophenolate mofetil. Agranulocytosis (≥ 1/1000 to < 1/100) and neutropenia have been reported; therefore, regular monitoring of patients taking Myclausen is advised (see section 4.4).
Fall av BK-virus associerad nefropati, liksom fall av JC-virus associerad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), har rapporterats hos patienter behandlade med immunsuppressiva läkemedel, inklusive mykofenolatmofetil.
Use in renal transplant
Behandling vid transplantatavstötning
Common Tachycardia
Takykardi
The recommended dose in cardiac transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Normaldosering vid hjärttransplantation är 1,5 g 2 gånger dagligen (3 g/dygn).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 500 mg film-coated tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Myclausen 500 mg filmdragerade tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
LÄKEMEDLETS NAMN Myclausen 500 mg filmdragerade tabletter Mykofenolatmofetil
• The daily dose is 8 capsules (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• Dygnsdosen är 8 kapslar (2 g av läkemedlet) som tas som 2 separata doser.
Liver transplant
Levertransplantat
• The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• Dygnsdosen är 4 tabletter (2 g av läkemedlet) som tas som 2 separata doser.
Multiple dosing of mycophenolate mofetil in patients with severe chronic renal impairment has not been studied.
Kinetikstudier vid upprepad dosering har ej gjorts på patienter med uttalad kronisk njurinsufficiens.
Capsule shells Gelatine
Magnesiumstearat
The systemic exposure at this dose represents 2-3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3-2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients.
Systemexponeringen vid denna dos var 2-3 gånger högre än den kliniska exponeringen vid rekommenderad dos (2 g/dygn) och 1,3-2 gånger högre jämfört med den kliniska exponeringen hos hjärttransplanterade patienter vid rekommenderad dos (3 g/dygn).
Men should not donate semen during therapy or for 90 days following discontinuation of mycophenolate.
Män får inte donera sperma under behandlingen och under 90 dagar efter det att behandlingen med mykofenolat upphört.
The systemic exposure at these levels is approximately equivalent to or less than 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients (see section 4.6).
Systemexponeringen vid denna dos var ungefär hälften av den kliniska exponeringen vid rekommenderad dos (2 g/dygn) hos njurtransplanterade patienter och cirka en tredjedel av den kliniska exponeringen vid rekommenderad dos (3 g/dygn) hos hjärttransplanterade patienter (se avsnitt 4.6).
• The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• Dygnsdosen är 6 tabletter (3 g av läkemedlet) som tas som 2 separata doser.
If you stop your treatment you may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
Sluta inte ta Myclausen om inte din läkare säger till dig att göra det. Om du slutar behandlingen kan risken öka för att det transplanterade organet stöts bort.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Patients on Myclausen who develop recurrent infections should have their serum immunoglobulins measured.
Immunoglobulin i serum bör kontrolleras hos patienter som behandlas med Mykofenolatmofetil och som utvecklar återkommande infektioner.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/647/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/647/002
The haematopoietic and lymphoid systems were the primary organs affected in toxicology studies conducted with mycophenolate mofetil in the rat, mouse, dog and monkey.
Toxikologiska studier utförda med mykofenolatmofetil på råtta, mus, hund och apa visade företrädesvis effekter på de hematopoetiska och lymfoida systemen.
The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94 % relative to IV mycophenolate mofetil. Food had no effect on the extent of absorption (MPA AUC) of mycophenolate mofetil when administered at doses of 1.5 g BID to renal transplant patients.
Intag av föda hade ingen effekt på den totala absorptionen (MPA-AUC) av mykofenolatmofetil vid doseringen 1,5 g 2 gånger dagligen till njurtransplantationspatienter.
• The daily dose is 12 capsules (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• Dygnsdosen är 12 kapslar (3 g av läkemedlet) som tas som 2 separata doser.
In patients with delayed renal graft function post-transplant, mean MPA AUC (0-12 h) was comparable to that seen in post-transplant patients without delayed graft function.
Patienter med försenad start av den renala transplantatfunktionen hade ett medelvärde av AUC0-12 tim för MPA som var jämförbart med värdet hos patienter utan försenad start av transplantatfunktionen, medan AUC0-12tim för MPAG var 2-3 gånger högre i den förra gruppen.
Intravenous mycophenolate mofetil should be administered for the first 4 days following hepatic transplant, with oral Myclausen initiated as soon after this as it can be tolerated.
Intravenöst mykofenolatmofetil bör administreras intravenöst under de första 4 dagarna efter levertransplantation.
Mycophenolate mofetil has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation, Myclausen should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
Mykofenolatmofetil har satts i samband med ökad frekvens av störningar i mag-tarmkanalen, inklusive enstaka fall av gastrointestinal ulceration, blödning och perforation.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Pediatrisk population Data saknas för hjärttransplanterade barn.
The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients.
Systemexponeringen vid denna dos var ungefär hälften av den kliniska exponeringen hos njurtransplanterade patienter vid rekommenderad dos (2 g/dygn) och cirka en tredjedel av den kliniska exponeringen hos hjärttransplanterade patienter vid rekommenderad dos (3 g/dygn).
This includes: Before you start taking Myclausen During your entire treatment with Myclausen For 6 weeks after you stop taking Myclausen.
• Under 6 veckor efter avslutad behandling med Myclausen.
Kidney transplant
Njurtransplantation
Patient information pack
• Information till patienter
• feeling dizzy, drowsy or numb
• känsla av yrsel, dåsighet eller domningar
If you take more Myclausen than you should
Om du har tagit för stor mängd av Myclausen
Common Oedema, pyrexia, chills, pain, malaise, asthenia
Ödem, feber, frossbrytningar, smärta, sjukdomskänsla, asteni
EU/1/10/647/003-004
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/647/003-004
BATCH NUMBER Batch
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Sats
Delayed renal graft function
Försenad start av renal transplantatfunktion
The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
Normaldosering är 1 g 2 gånger dagligen (2 g/dygn).
Common Arthralgia
Artralgi
(e.g. contraceptive methods, pregnancy testing) prior to, during, and after therapy with Myclausen.
Fertila kvinnliga patienter måste göras medvetna om riskerna och de måste följa rekommendationerna som anges i avsnitt 4.6 (t ex preventivmetoder, graviditetstest) innan, under och efter behandling med Myclausen.
Patients with a body surface area of 1.25 to 1.5 m may be prescribed
Patienter med en kroppsyta på 1,25 m till 1,5 m kan ordineras Myclausen kapslar i en dos på 750 mg två gånger dagligen (1,5 g/dygn).
Þýskaland
Ísland
Common Convulsion, hypertonia, tremor, somnolence,
Krampanfall, hypertension, tremor, sömnighet, muskelsvaghetssyndrom, yrsel, huvudvärk, parestesi, smakstörning
The overall safety profile is considered acceptable.
Den totala säkerhetsprofilen anses godtagbar.
The full EPAR for Lokelma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR för Lokelma finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Lokelma.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lokelma ska användas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lokelma?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lokelma?
The powder is stirred into water to make a mixture to be drunk straight away.
Pulvret rörs ned i vatten för att åstadkomma en blandning som ska drickas genast.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lokelma.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lokelma.
The recommended starting dose of Lokelma is 10 g three times a day.
Den rekommenderade startdosen av Lokelma är 10 g tre gånger om dagen.
Other information about Lokelma
Mer information om Lokelma
What is Lokelma and what is it used for?
Vad är Lokelma och vad används det för?
Once the blood levels of potassium return within the normal range (usually within 1-2 days), patients should take the lowest effective dose of Lokelma to prevent the return of hyperkalaemia, starting with 5 g once a day and not exceeding 10 g once a day.
Så snart kaliumnivåerna i blodet återgår till det normala (vanligtvis inom 1-2 dagar) ska patienterna ta den lägsta effektiva dosen av Lokelma för att förhindra att hyperkalemin återkommer, till en början 5 g en gång om dagen och inte överstigande 10 g en gång om dagen.
Lokelma is available as powder sachets (5 g and 10 g).
Lokelma är tillgängligt som dospåsar med pulver (5 g och 10 g).
The European Medicines Agency decided that Lokelma's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Lokelma är större än riskerna och rekommenderade att Lokelma skulle godkännas för försäljning i EU.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lokelma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lokelma har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
What benefits of Lokelma have been shown in studies?
Vilken nytta med Lokelma har visats i studierna?
The most common side effects with Lokelma (which may affect up to 1 in 10 people) are oedema (fluid build-up with swelling in the ankles and feet) and hypokalaemia (low levels of potassium in the blood).
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lokelma (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är ödem (vätskeansamling med svullna fotleder och fötter) och hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet).
In addition, when patients who had normal potassium levels after Lokelma treatment were given further treatment with either Lokelma or placebo, potassium levels stayed normal for longer with Lokelma than with placebo.
Dessutom, när patienter som hade normala kaliumnivåer efter behandling med Lokelma fick ytterligare behandling med antingen Lokelma eller placebo, höll sig kaliumnivåerna normala en längre tid med Lokelma än med placebo.
What are the risks associated with Lokelma?
Vilka är riskerna med Lokelma?
Lokelma is a medicine used to treat hyperkalaemia (high levels of potassium in the blood) in adults.
Lokelma är ett läkemedel som används för att behandla hyperkalemi (höga kaliumnivåer i blodet) hos vuxna.
This action removes potassium from the body overall, thus helping to lower the potassium levels in the blood.
Denna verkan gör att kalium avlägsnas från hela kroppen, och bidrar därmed till att sänka kaliumnivåerna i blodet.
Why is Lokelma approved?
Varför godkänns Lokelma?
When taken by mouth, Lokelma attaches to potassium from food and body fluids in the gut, forming a compound that
När Lokelma tas via munnen binds det till kalium från föda och kroppsvätskor i tarmen, och bildar en förening som
Another main study involved 258 patients who had normal potassium levels after Lokelma treatment.
En annan huvudstudie utfördes med 258 patienter som hade normala kaliumnivåer efter behandling med Lokelma.
In a main study of 754 patients with hyperkalaemia, 86% of patients taking Lokelma 10 g had normal potassium levels after 2 days compared with 48% of those taking placebo (a dummy treatment).
I en huvudstudie med 754 patienter med hyperkalemi hade 86 procent av patienterna som tog Lokelma 10 g normala kaliumnivåer efter 2 dagar jämfört med 48 procent av dem som tog placebo (overksam behandling).
The Agency considered that Lokelma is effective at controlling blood potassium levels, especially during initial (acute) treatment.
Myndigheten ansåg att Lokelma är effektivt för att reglera kaliumnivåerna i blodet, särskilt under initial (akut) behandling.
Lokelma is effective at lowering blood potassium levels and keeping levels of potassium within the normal range.
Lokelma är effektivt för att sänka kaliumnivåerna i blodet och hålla kaliumnivåerna inom det normala intervallet.
Lokelma sodium zirconium cyclosilicate
Lokelma natrium-zirkonium-cyklosilikat
It contains the active substance sodium zirconium cyclosilicate.
Det innehåller den aktiva substansen natrium-zirkonium-cyklosilikat.
In this 4-week study, patients receiving further treatment with Lokelma had lower potassium levels from the second week of treatment than patients taking placebo.
I denna 4-veckorsstudie hade patienter som fick ytterligare behandling med Lokelma lägre kaliumnivåer från den andra behandlingsveckan än patienter som tog placebo.
The active substance in Lokelma, sodium zirconium cyclosilicate, is a potassium binder.
Den aktiva substansen i Lokelma, natrium-zirkonium-cyklosilikat, är en kaliumbindare.
For the full list of all side effects and restrictions with Lokelma, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Lokelma finns i bipacksedeln.
How is Lokelma used?
Hur används Lokelma?
For more information about treatment with Lokelma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Lokelma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
is then eliminated in the stools.
sedan transporteras ut ur kroppen genom avföringen.
How does Lokelma work?
Hur verkar Lokelma?
For practical information about using Lokelma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktisk information om hur Lokelma ska användas finns i bipacksedeln.
Treatment should start with a low dose that is gradually increased over the first 14 days of treatment.
Behandlingen ska inledas med en låg dos som successivt ökas under behandlingens första 14 dagar.
It is available as tablets (100 mg) and should be taken with food.
Det finns som tabletter (100 mg) och ska tas tillsammans med mat.
The recommended dose for adults (aged 18 years or over) is 600 mg twice a day.
Den rekommenderade dosen för vuxna (18 år och äldre) är 600 mg två gånger dagligen.
When the enzyme is blocked, the virus can no longer multiply normally, slowing down its spread.
När enzymet blockeras kan viruset inte längre föröka sig normalt, vilket saktar ner dess spridning.
The full EPAR for Ritonavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR för Ritonavir Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.