natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 Mean antibody titre (Ab) obtained after vaccination of mice with a 1/20 or 1/40 sow dose
1 Genomsnittlig antikroppstiter (Ak) efter vaccination av möss med 1/20 eller 1/40 suggdos
Aqueous, white to nearly white suspension for injection.
Vattnig, vit till nästan vit injektionsvätska, suspension.
Primary vaccination: Sows/gilts which have not yet been vaccinated with the product are given a primary injection 6 to 8 weeks before the expected date of farrowing and a second injection 4 weeks later.
Grundvaccination: Ovaccinerade suggor/gyltor ges en första injektion 6-8 veckor före förväntat grisningsdatum och en andra injektion ges 4 veckor senare.
The vials are closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Injektionsflaskorna är förslutna en halogenbutylgummipropp och förseglade med en aluminiumkapsyl.
20, 50 ml
20 och 50 ml
Sodium chloride Potassium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogenphosphate Simethicone
Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumvätefosfat Kaliumdivätefosfat Simetikon Polysorbat 80
Shake vigorously before use and at intervals during use.
Skaka vaccinet kraftigt före användning samt då och då under användning.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Escherichia coli components: - F4ab fimbrial adhesin
Escherichia coli-komponenter: - F4ab fimbrieadhesin
Walton Manor, Walton, Milton Keynes
Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Storbritannien
Clostridium perfringens component: - Type C (strain 578) beta toxoid
Clostridium perfringens-komponent: - Typ C (stam 578) betatoxoid ≥20 IU2
Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
For the passive immunisation of progeny by active immunisation of sows and gilts to reduce mortality and clinical signs during the first days of life, caused by those E. coli strains, which express the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P) and caused by C. perfringens type C.
För passiv immunisering av spädgrisar genom aktiv immunisering av suggor och gyltor, för att under de första levnadsdygnen minska dödlighet och kliniska tecken orsakade av E. coli-stammar som uttrycker adhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P) samt av C. perfringens typ C.
Porcilis ColiClos suspension for injection for pigs
Porcilis ColiClos, injektionsvätska, suspension för svin
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against enterotoxicosis caused by E. coli expressing fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) and against (necrotic) enteritis caused by C. perfringens type C. Vaccination results in an antibody response with neutralizing activity against LT toxin.
För att stimulera aktiv immunitet genom överföring av passiv immunitet till avkomman mot enterotoxikos orsakad av E.coli som uttrycker fimbrieadhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) och mot (nekrotisk) enterit orsakad av C.perfringens, typ C. Vaccination ger ett antikroppsvar som neutraliserar aktivitet mot LT-toxin.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ASK
dl-α-tocopheryl acetate
dl-α-tokoferylacetat
E.coli: fimbrial adhesins, LT toxoid C. perfringens toxoid
E. coli: Fimbrieadhesiner, LT-toxoid C.perfringens-toxoid
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA ETIKETT
F4ac fimb.
F4ab fimb.
100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Immunological properties of the product: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against enterotoxicosis caused by E. coli expressing fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) and against (necrotic) enteritis caused by C. perfringens type C.
Immunologiska egenskaper: För att stimulera aktiv immunitet genom överföring av passiv immunitet till avkomman mot enterotoxikos orsakad av E.coli som uttrycker fimbrieadhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) och mot (nekrotisk) enterit orsakad av C.perfringens, typ C.
EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 10 timmar.
Porcilis ColiClos suspension for injection
Porcilis ColiClos, injektionsvätska, suspension
20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Manufacturer(s) responsible for batch release:
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccine.
Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade bakteriella vacciner, ATCvet-kod: QI09AB08
Pig pictogram
Pictogram av svin
EXP {month/year} Once broached use within 10 hours
Använd öppnad förpackning inom 10 timmar.
- F5 fimbrial adhesin
- F5 fimbrieadhesin
- F6 fimbrial adhesin
- F6 fimbrieadhesin
- F4ac fimbrial adhesin
- F4ac fimbrieadhesin
C. perfringens type C toxoid
C.perfringens typ C-toxoid ≥20 IU dl-α-tokoferylacetat
Per dose of 2 ml: E. coli: F4ab fimb.
Per dos om 2 ml: E.coli:
Cardboard box with PET vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml or 250 ml.
Kartong med PET-injektionsflaska om 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml eller 250 ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE VIAL LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKA ETIKETT
Cardboard box with type I glass vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Kartong med injektionsflaska av typ I glas, om 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Cardboard box with a glass vial of 20, 50, 100 or 250 ml.
Kartong med injektionsflaska av glas om 20, 50, 100 eller 250 ml.
≥20 IU2
≥ 7,8 log2 Ak-titer
Cardboard box with a PET vial of 20, 50, 100, 200 or 250 ml.
Kartong med PET-injektionsflaska om 20, 50, 100, 200 eller 250 ml.
PACKAGE LEAFLET FOR:
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Cardboard box with a vial of 20, 50, 100, 200 or 250 ml
Kartong med injektionsflaska om 20, 50, 100, 200 och 250 ml
Lot
KARENSTID
For animal treatment only.To be supplied only on veterinary prescription.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Regularly check your breasts.
Kontrollera dina bröst regelbundet.
• if you become pregnant
• om du blir gravid
This applies to the following medicines:
Detta gäller följande läkemedel:
Date of first authorisation: 16 December 2014 Date of latest renewal:
Datum för det första godkännandet: 16 december 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
You are advised to:
Du rekommenderas att:
There is no specific antidote.
Det finns inget specifikt motgift.
• any lumps you can see or feel
• knölar du kan se eller känna.
• if you have cancer.
• om du har cancer.
The experience treating women older than 65 years is limited.
Erfarenheten av behandling hos kvinnor äldre än 65 år är begränsad.
County Kildare Ireland
County Kildare Irland
DUAVIVE is used for:
DUAVIVE används för att:
If you are having an operation
Om du ska opereras
• if you are seriously overweight (BMI >30 kg/m
• om du är kraftigt överviktig (BMI över 30 kg/m
This medicine is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Detta läkemedel är inte avsett för barn och ungdomar yngre än 18 år.
The recommended dose is one tablet once daily.
Den rekommenderade dosen är en tablett en gång per dag.
Free or biological active hormone concentrations are unchanged.
De fria eller biologiskt aktiva hormonkoncentrationerna förändras dock inte.
The extra risk depends on how long you take HRT.
Den extra risken beror på hur länge du tar HRT.
Other things that can increase the risk of stroke include:
Andra saker som kan öka risken för stroke är:
• any of the conditions mentioned under ‘Do not take DUAVIVE'
• något av det som nämns i avsnittet ”Ta inte DUAVIVE”
In order for this medicine to work, it should be taken daily as prescribed.
För att detta läkemedel ska verka ska det tas dagligen enligt ordination.
Do not take this medicine if you are pregnant, or if you think you might be pregnant.
Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller om du tror att du kan vara gravid.
No overall differences in safety or efficacy were observed between women aged >65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan kvinnor i åldern > 65 år och yngre kvinnor, men man kan inte utesluta att vissa äldre personer kan ha högre känslighet.
The absolute bioavailability of BZA is approximately 6%.
Den absoluta biotillgängligheten för BZA är cirka 6 %.
• Discolouration of the skin on the face or other parts of the body
• Missfärgning av huden på ansiktet eller andra delar av kroppen
CE/BZA can be administered with or without food.
CE/BZA kan administreras med eller utan mat.
Annual monitoring of serum triglyceride levels should therefore be considered.
Årliga kontroller av triglyceridhalten i serum bör därför övervägas.
Relief of menopausal symptoms was achieved during the first few weeks of treatment.
Lindring av de menopausala symtomen åstadkoms under de första veckorna av behandlingen.
Medical examination/follow-up
Medicinsk undersökning/uppföljning
The data from the largest randomised trial are summarised below:
Data från den största randomiserade studien sammanfattas nedan:
See your doctor as soon as possible if you notice any changes, such as:
Kontakta läkare så snart som möjligt om du upptäcker förändringar som:
Tell your doctor if you have any medical problems or illnesses.
Tala om för läkaren om du har några medicinska problem eller sjukdomar.
BZA is eliminated with a half-life of approximately 30 hours.
BZA elimineras med en halveringstid på cirka 30 timmar.
Food had little or no effect on the exposure of CE.
Mat hade liten eller ingen effekt på exponeringen för CE.
Free T4 and free T3 concentrations are unaltered.
Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är opåverkade.
• Difficulty wearing contact lenses
• Svårighet att bära kontaktlinser
As in all postoperative patients, prophylactic measures need be considered to prevent VTE following surgery.
Som hos alla postoperativa patienter måste förebyggande åtgärder övervägas för att förhindra VTE efter kirurgiskt ingrepp.
Negligible (1%) amounts of BZA are eliminated in urine.
Försumbara ( 1 %) mängder av BZA eliminerades i urinen.
Steady-state concentrations are achieved by the second week of once-daily administration.
Steadystate-koncentrationer uppnås i andra veckan vid administrering en gång per dag.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Ask your doctor when you can start taking this medicine again.
Fråga läkaren när det är lämpligt att börja ta detta läkemedel igen.
These findings are considered rat-specific and presumably not relevant in humans.
Dessa fynd anses vara rått-specifika och förmodligen inte relevanta för människor.
* Taken from baseline incidence rates in developed countries Overall risk ratio.
* Tagen från incidenstal i utgångsläget i utvecklade länder Total riskkvot.
Other medicines and DUAVIVE
Andra läkemedel och DUAVIVE
Some medicines may interfere with the effect of DUAVIVE.
Vissa läkemedel kan störa effekten av DUAVIVE.
Results of the largest randomised placebo-controlled trial (WHI-study) and largest epidemiological study (MWS) are presented.
Resultat från den största randomiserade placebokontrollerade studien (WHI-studien) och största epidemiologiska studien (MWS) redovisas.
BZA is extensively metabolised in women.
BZA genomgår omfattande metabolisering hos kvinnor.
Oestrogens circulate in the blood largely bound to SHBG and albumin.
Östrogener cirkulerar i blodet, till stor del bundna till SHBG och albumin.
What DUAVIVE is and what it is used for
Vad DUAVIVE är och vad det används för
EU/1/14/960/001 28 tablets
EU/1/14/960/001 28 tabletter
It should be taken into account that these conditions may recur or be aggravated during treatment with CE/BZA, in particular:
Hänsyn ska tas till att dessa tillstånd kan återkomma eller förvärras vid behandling med CE/BZA, särskilt:
Intolerance to contact lenses
Intolerans mot kontaktlinser
There is no evidence that HRT will prevent a heart attack.
Det finns inga bevis för att HRT förebygger hjärtinfarkt.
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ireland.
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irland.
Age range (years)
Åldersintervall (år)
Change in cervical ectropion and secretion
Förändringar i cervikal ektropion och sekretion
During these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with DUAVIVE.
Vid dessa kontroller ska du diskutera med läkaren om fördelar och risker med fortsatt behandling med DUAVIVE.
Vulvovaginal candidiasis
Vulgovaginal candidiasis
• Painful red bumps on the skin
• Smärtsamma röda knölar på huden
Circulating oestrogens exist in a dynamic equilibrium of metabolic interconversions.
Cirkulerande östrogener existerar i en dynamisk jämvikt av metabola interkonversioner.
The risk ratio is not constant but will increase with increasing duration on use.
Riskkvoten är inte konstant utan ökar med användningstiden.
Stop taking DUAVIVE and see a doctor immediately if you get any of the following serious side effects:
Sluta ta DUAVIVE och uppsök läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
In addition, women taking CE/BZA should be advised to move about periodically during travel involving prolonged immobilisation.
Dessutom bör kvinnor som tar CE/BZA tillrådas att röra sig regelbundet under resor som innebär långvarig immobilisering.
The clearance of BZA is 0.4 ±0.1 L/h/kg based on intravenous administration.
Clearance av BZA är 0,4 ± 0,1 l/h/kg baserad på intravenös administrering.
Breast cancer risk associated with the use of oestrogens alone is represented by several studies.
Risken för bröstcancer förknippad med användning av enbart östrogener representeras av flera studier.
In a pharmacokinetic study (n=24) BMI appeared to have little impact on systemic exposure to CE and BZA.
I en farmakokinetisk studie (n = 24) verkade BMI ha liten inverkan på den systemiska exponeringen av CE och BZA.
You may need to stop taking DUAVIVE about 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot (see Blood clots in a vein).
Du kan behöva göra ett uppehåll från att ta DUAVIVE under 4 till 6 veckor före operationen för att undvika risk för blodpropp (se Blodproppar i en ven).
Since you are more likely to get a blood clot in your veins as you get older and if any of the following applies to you, inform your doctor promptly:
Eftersom det är mer sannolikt att du får en blodpropp i en ven med ökad ålder och om något av följande gäller dig ska du informera din läkare omgående:
BZA is highly bound (98% - 99%) to plasma proteins in vitro, but does not bind to sex hormone binding globulin (SHBG).
BZA är starkt bundet (98 % - 99 %) till plasmaproteiner in vitro men binder inte till könshormonbindande globulin (SHBG).
• An effect on the way in which your blood sugar (glucose) levels are controlled including increased glucose levels in the blood
• Påverkan på sättet som blodsockernivåer (glukos) kontrolleras inklusive ökade glukosnivåer i blodet
These tumours are known to occur in aged nonhuman primates and were considered spontaneous in the aged monkeys and irrelevant to humans.
Dessa tumörer är kända för att förekomma hos äldre icke-humana primater och betraktades som spontana hos de äldre aporna och inte som relevanta för människor.
Therapy should then be continued as before.
Behandlingen ska därefter fortsätta som vanligt.
Exacerbation of chorea
Exacerbation av chorea
Before you start taking this medicine, your doctor will ask you about your own and your family's medical history.
Innan du påbörjar behandling kommer din läkare att fråga om din egen, och din familjs, medicinska bakgrund.
This increase is most likely attributable to age-related changes in hepatic function.
Denna ökning kan troligen tillskrivas åldersrelaterade förändringar av leverfunktionen.
Longterm exposure to CE/BZA for up to 2 years was evaluated; 3,322 women were exposed to CE/BZA for at least 1 year, and 1,999 women were exposed for 2 years.
Långvarig exponering för CE/BZA i upp till 2 år utvärderades; 3 322 kvinnor exponerades för CE/ BZA i minst 1 år och 1 999 kvinnor exponerades i 2 år.
During treatment, periodic check-ups are recommended of a frequency and nature adapted to the individual woman.
Under behandlingstiden rekommenderas regelbundna kontroller vars frekvens och innehåll anpassas till den enskilda kvinnan.
This might lead to irregular bleeding.
Det kan leda till oregelbunden blödning.
The use of DUAVIVE carries risks, which need to be considered when deciding whether to start taking it, or whether to carry on taking it.
Användning av DUAVIVE innebär risker som ska beaktas vid beslutet att påbörja behandling eller fortsätta en pågående behandling.
Women should be advised what changes in their breasts should be reported to their doctor or nurse (see ‘Breast cancer' below).
Kvinnan ska informeras om vilken typ av förändringar i brösten hon ska rapportera till sin läkare eller sjuksköterska (se ”Bröstcancer” nedan).
*no differentiation was made between ischaemic and haemorrhagic stroke.
*Ingen skillnad gjordes mellan ischemisk och hemorragisk stroke.
CE/BZA has not been studied in women with baseline triglyceride levels >300 mg/dL (>3.4 mmol/L).
CE/BZA har inte studerats hos kvinnor där baseline för triglyceridnivåer var >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
If you feel drowsy after taking this medicine, you should avoid driving or operating machines.
Om du känner dig sömnig när du har tagit detta läkemedel ska du inte köra eller använda maskiner.
The following side effects have been observed when either conjugated oestrogens and/or bazedoxifene (the active ingredients in this medicine) has been used alone and may occur also with this medicine:
Följande biverkningar har observerats när antingen konjugerade östrogener och/eller bazedoxifen (den aktiva ingrediensen i detta läkemedel) har använts för sig själv och kan också inträffa med detta läkemedel:
This medicine contains 0.0088 mg sorbitol in each tablet.
Detta läkemedel innehåller 0,0088 mg sorbitol i varje tablett.
Based on available data no dosage adjustment is necessary based on age (see section 5.2).
Grundat på tillgängliga data är ingen åldersbaserad dosjustering nödvändig (se avsnitt 5.2).
Detectable amounts of oestrogens have been identified in the milk of mothers receiving CE. Oestrogen administration to breast-feeding mothers has been shown to decrease the quantity and quality of the milk.
Detekterbara mängder av östrogen har identifierats i mjölken hos mödrar som får CE. Administrering av östrogen till ammande mödrar har visat sig minska kvantiteten och kvaliteten av mjölken.
The risk of ovarian cancer varies with age.
Risken för äggstockscancer varierar med åldern.
Risk ratio & 95% CI
Riskkvot & 95 % CI
Investigations, including appropriate imaging tools, e.g., mammography, should be carried out in accordance with currently accepted screening practices, modified to the clinical needs of the individual.
Undersökningar, inklusive bildtagning som t.ex. mammografi, ska göras i enlighet med gällande rutiner för screening, anpassade efter den enskilda kvinnans kliniska behov.
Exacerbation of porphyria; hypocalcaemia (in patients with disease that can predispose to severe hypocalcaemia)
Exacerbation av porfyri, hypokalcemi (hos patienter med sjukdom som kan predisponera för allvarlig hypokalcemi)
CE/BZA has not been studied in women over 75 years of age.
CE/BZA har inte studerats hos kvinnor äldre än 75 år.
Oestrogens are widely distributed in the body and are generally found in higher concentrations in the sex hormone target organs.
Östrogener är vitt utspridda i kroppen och hittas generellt i högre koncentrationer i målorganen för könshormoner.
The concentrations of this glucuronide are approximately 10-fold higher than those of unchanged BZA in plasma.
Koncentrationen av denna glukuronid är cirka 10-faldigt högre än koncentrationen av oförändrad BZA i plasma.
Once you have started this medicine you should see your doctor for regular check-ups (at least once a year).
När du påbörjat behandling ska du gå på regelbundna läkarkontroller, minst en gång per år.
Serious venous thromboembolic events may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients).
Allvarlig venös tromboembolism kan förekomma i sällsynta fall (färre än 1 fall per 1 000 patienter).
If you are going to have surgery, tell the surgeon you are taking DUAVIVE.
Om du ska opereras, ska du meddela den opererande läkaren att du tar DUAVIVE.
In vitro and in vivo studies have shown that oestrogens are partially metabolised by cytochrome P450 enzymes, including CYP3A4.
In vitro och in vivo studier har visat att östrogener är delvis metaboliserade av cytokrom P450enzymer, inklusive CYP3A4.
These substitute for the loss of oestrogen production in menopausal women, and alleviate menopausal symptoms.
Dessa ersätter förlusten av östrogenproduktion hos menopausala kvinnor och lindrar de menopausala symtomen.
Do not store above 25ºC.
Förvaras vid högst 25 ºC.
• Low levels of blood calcium (hypocalcaemia); frequently there will be no symptoms to suggest that your blood calcium is low, but when hypocalcaemia is severe you may feel tired, generally unwell, depressed and become dehydrated.
• Låga nivåer av blodkalcium (hypokalcemi); ofta finns det inga tecken på att blodkalciumnivån är låg men vid kraftig hypokalcemi kan du känna dig trött, allmänt dålig, deprimerad och bli uttorkad.
The most commonly reported adverse reaction is abdominal pain, occurring in more than 10% of patients in clinical trials.
Den vanligaste rapporterade biverkningen är buksmärtor, vilket förekom i mer än 10 % av patienterna i kliniska prövningar.
If this happens, you should avoid driving or operating machines until your doctor tells you that it is safe to do so.
Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner tills din läkare säger att det är säkert för dig att göra det.
DUAVIVE (CE/BZA) has not been studied in the treatment of premature menopause.
DUAVIVE (CE/BZA) har inte studerats för behandling av tidig menopaus.
Clinically, an increased metabolism of oestrogens may lead to decreased effect and changes in the uterine bleeding profile.
Kliniskt kan en ökad metabolism av östrogener leda till en minskad effekt och förändringar i den uterina blödningsprofilen.
CE/BZA may be taken at any time of day, without regard to meals (see section 5.2).
CE/BZA kan tas när som helst under dagen, utan hänsyn till måltider (se avsnitt 5.2).