natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy of fremanezumab was assessed in two randomised, 12-week, double-blind, placebocontrolled phase III studies in adult patients with episodic (Study 1) and chronic migraine (Study 2).
Effekten av fremanezumab utvärderades i två randomiserade, 12 veckors, dubbelblindade och placebokontrollerade fas III-studier hos vuxna patienter med episodisk migrän (studie 1) och kronisk migrän (studie 2).
How AJOVY works
Hur AJOVY fungerar
− Do not inject AJOVY into an area that is tender, red, hot, bruised, hardened, tattooed or that has scars or stretch marks.
− Injicera inte AJOVY i ett område som är ömt, rött, har blåmärken, förhårdnader, tatueringar, ärr eller hudbristningar.
Read the “Instructions for Use” for the pre-filled syringe carefully before using AJOVY.
Läs igenom ”Bruksanvisning” för den förfyllda sprutan noggrant innan du använder AJOVY.
Figure 1: Mean Change from Baseline in the Monthly Average Number of Migraine Days for Study 1
Figur 1: Genomsnittlig förändring från baslinjen av genomsnittligt antal migrändagar per månad, i studie 1
Disodium ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) dihydrate Polysorbate 80 (E 433)
Dinatriumedetat (-dihydrat) Polysorbat 80 (E 433) Vatten för injektionsvätskor
Table 2: Key Efficacy Outcomes in Study 1 in Episodic Migraine Efficacy Endpoint
Tabell 2: Viktiga effektresultat i studie 1 vid episodisk migrän Effektmått
Excipients: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sucrose, disodium ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) dihydrate, polysorbate 80, water for injections.
Hjälpämnen: histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, sackaros, dinatriumedetat (-dihydrat), polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
1.5 mL solution in a 2.25 mL Type I glass syringe with plunger stopper (bromobutyl rubber) and needle.
1,5 ml lösning i en 2,25 ml spruta av typ I-glas med kolvpropp (bromobutylgummi) och nål.
− 1 sharps disposal or puncture-resistant container b) Place the supplies you have gathered on a clean, flat surface.
b) Placera de tillbehör du har tagit fram på en ren och plan yta.
Hypersensitivity reactions were reported with fremanezumab in less than 1% of patients in clinical trials.
Färre än 1 % av patienterna i kliniska studier med fremanezumab har rapporterat överkänslighetsreaktioner.
AJOVY can be injected into areas of the abdomen, thigh, or upper arm that are not tender, bruised, red, or indurated.
AJOVY kan injiceras i oömma områden i buken, låret eller överarmen utan förekomst av blåmärken, rodnad eller förhårdnader.
Table 3: Key Efficacy Outcomes in Study 2 in Chronic Migraine Efficacy Endpoint
Tabell 3: Viktiga effektmått i studie 2 vid kronisk migrän Effektmått
• The AJOVY pre-filled syringe is for single use only.
• AJOVY förfylld spruta är endast avsedd för engångsbruk.
The study population included adults with a history of chronic migraine (15 headache days or higher per month).
Studiepopulationen inkluderade vuxna med en migränhistorik med minst 15 eller fler huvudvärksdagar per månad.
Key secondary endpoints were the achievement of at least 50% reduction from baseline in monthly migraine days (50% responder rate), mean change from baseline in the patient reported MIDAS score, and change from baseline in monthly average number of days of acute headache medicinal product use.
Viktiga sekundära effektmått var uppnående av minst 50 % minskning av migrändagar per månad från baslinjen (50 % svarsfrekvens), genomsnittlig förändring från baslinjen av patientrapporterade MIDAS-poäng, och förändring från baslinjen av genomsnittligt antal dagar med användning av akut huvudvärksmedicinering per månad.
How to use AJOVY
Hur du använder AJOVY
− Check that the medicine in the pen viewing window looks clear and is colourless to slightly yellow.
− Kontrollera att läkemedlet i injektionspennans fönster är klart och färglöst till lätt gulaktigt.
Figure 2: Mean Change from Baseline in the Monthly Average Number of Headache Days of At Least Moderate Severity for Study 2
Figur 2: Genomsnittlig förändring från baslinjen av genomsnittligt antal huvudvärksdagar per månad med minst måttlig svårighetsgrad, i studie 2
• Do not shake the pre-filled syringe.
• Skaka inte den förfyllda sprutan.
e) Inspect your AJOVY pre-filled syringe.
e) Inspektera AJOVY förfylld spruta.
Both monthly and quarterly dosing regimens of fremanezumab demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement from baseline compared to placebo for key endpoints (see Table 2).
Både den månatliga och kvartalsvisa doseringsregimen med fremanezumab visade statistiskt signifikanta och kliniskt betydande förbättringar från baslinjen jämfört med placebo avseende viktiga effektmått (se tabell 2).
Both monthly and quarterly dosing regimens of fremanezumab demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement from baseline compared to placebo for key endpoints (see Table 3).
Både doseringsregimen per månad och per kvartal med fremanezumab visade statistiskt signifikanta och kliniskt betydande förbättringar från baslinjen jämfört med placebo avseende viktiga effektmått (se tabell 3).
Fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose
Fremanezumab 225 mg per månad med en startdos på 675 mg
− Do not warm up the pre-filled syringe using a microwave or any other heat source.
− Värm inte upp den förfyllda sprutan i mikrovågsugn eller via annan värmekälla.
Common (may affect up to 1 in 10 people) Itching at the injection site
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Klåda vid injektionsstället
Fremanezumab 675 mg quarterly
Fremanezumab 675 mg varje kvartal
Mean at baseline (monthly average number of headache days of at least moderate severity): Placebo: 13.3, AJOVY Quarterly: 13.2, AJOVY Monthly: 12.8.
Medelvärde vid baslinje (genomsnittligt antal huvudvärksdagar per månad med minst måttlig svårighetsgrad): placebo: 13,3, AJOVY varje kvartal: 13,2, AJOVY varje månad: 12,8.
- The other ingredients (excipients) are L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sucrose, disodium ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) dihydrate, polysorbate 80 and water for injections.
- Övriga innehållsämnen är: histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, sackaros, dinatriumedetat (-dihydrat), polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
AJOVY is given by injection under your skin (subcutaneous injection).
AJOVY injiceras under huden (subkutan injektion).
Insert the needle into the pinched skin at a 45° to 90° angle.
För in nålen med en vinkel på 45° till 90° i huden som du har nypt ihop.
AJOVY pre-filled pen (before use)
AJOVY förfylld injektionspenna (före användning)
Step 2: How to inject a) Pull the needle cap straight off and throw it away.
Steg 2: Så här injicerar du a) Dra nålskyddet rakt ut och kasta det.
− Check that the medicine inside the syringe looks clear and is colourless to slightly yellow.
− Kontrollera att läkemedlet i sprutan är klart och färglöst till lätt gulaktigt.
The pre-filled syringe and the pre-filled pen are for single use only.
Den förfyllda sprutan och den förfyllda injektionspennan är endast avsedd för engångsbruk.
Solution for injection (injection)
Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska).
Key secondary endpoints were the achievement of at least 50% reduction from baseline in monthly headache days of at least moderate severity (50% responder rate), mean change from baseline in the patient reported HIT-6 score, and change from baseline in monthly average number of days of acute headache medicinal product use.
Viktiga sekundära effektmått var uppnående av minst 50 % minskning av antalet huvudvärksdagar med måttlig svårighetsgrad per månad från baslinjen (50 % svarsfrekvens), genomsnittlig förändring från baslinjen av patientrapporterade HIT-6-poäng, och förändring från baslinjen av genomsnittligt antal dagar med användning av akut huvudvärksmedicinering per månad.
− 1 or 3 AJOVY pre-filled syringes to enable 1 or 3 injections depending on your dose
− 1 eller 3 AJOVY förfyllda sprutor för 1 eller 3 injektioner, beroende på din ordinerade dos.
The primary efficacy endpoint was the mean change from baseline in the monthly average number of migraine days during the 12-week treatment period.
Det primära effektmåttet var den genomsnittliga förändringen från baslinjen av det månatliga medelantalet migrändagar under behandlingsperioden på 12 veckor.
Each pre-filled syringe contains 1.5 mL solution.
Varje förfylld spruta innehåller 1,5 ml lösning.
− Put your used pre-filled pens in a sharps disposal container right away after use.
− Lägg de använda förfyllda injektionspennorna i en behållare för stickande och skärande restavfall omedelbart efter användning.
− 1 or 3 AJOVY pre-filled pens to enable 1 or 3 injections depending on your dose
− 1 eller 3 AJOVY förfyllda injektionspennor för 1 eller 3 injektioner, beroende på din ordinerade dos.
− Do not rub the injection site or re-use the pre-filled syringe.
− Gnid inte på injektionsstället och återanvänd inte den förfyllda injektionspennan.
Fremanezumab 225 mg monthly
Fremanezumab 225 mg varje månad
CI = confidence interval; MAHMD = monthly acute headache medication days; MHD = monthly headache days of at least moderate severity; MIDAS = Migraine Disability Assessment; MMD = monthly migraine days; SD = standard deviation; TD = treatment difference a For all endpoints mean change and CIs are based on the ANCOVA model that included treatment, gender,
KI = konfidensintervall; MAHMD = antal dagar per månad med akut huvudvärksmedicinering; MHD = antal huvudvärksdagar med minst måttlig svårighetsgrad per månad; MIDAS = Migraine Disability Assessment; MMD = antal migrändagar per månad; SD = standardavvikelse; TD = behandlingsskillnad a
Assuming the model-derived estimated bioavailability of 66% (±SD of 26%) holds for the patient population, the volume of distribution for a typical patient was 3.6 L (35.1% CV) following subcutaneous administration of 225 mg, 675 mg and 900 mg of fremanezumab.
Om den modellhärledda uppskattade biotillgängligheten på 66 % (±SD på 26 %) antas gälla för patientpopulationen var distributionsvolymen för en typisk patient 3,6l (35,1 % CV) efter subkutan administrering av 225 mg, 675 mg och 900 mg fremanezumab.
Step 3: Disposal of the pre-filled syringe a) Dispose of your pre-filled syringe right away.
Steg 3: Kassera den förfyllda sprutan a) Kassera den förfyllda sprutan omedelbart.
Pre-filled pen containing 1.5 mL solution in a 2.25 mL Type I glass syringe with plunger stopper (bromobutyl rubber) and needle.
Förfylld injektionspenna som innehåller 1,5 ml lösning i en 2,25 ml spruta av typ I-glas med kolvpropp (bromobutylgummi) och nål.
The medicine must be discarded if it has been out of the refrigerator for longer than 24 hours.
Läkemedlet måste kastas om det har förvarats utanför kylskåp i mer än 24 timmar.
Before you use the AJOVY pre-filled syringe, read and carefully follow the step-by-step instructions.
Innan du använder AJOVY förfylld spruta ska du noggrant läsa igenom steg-för-steganvisningarna nedan.
AJOVY pre-filled pen (after use)
AJOVY förfylld injektionspenna (efter användning)
AJOVY is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
AJOVY är avsett som migränprofylax hos vuxna som har minst 4 migrändagar per månad.
Assuming the model-derived estimated bioavailability of 66% (±SD of 26%) holds for the patient population, central clearance for a typical patient was 0.09 L/day (23.4% CV) following subcutaneous administration of 225 mg, 675 mg and 900 mg of fremanezumab.
Om den modellhärledda uppskattade biotillgängligheten på 66 % (±SD på 26 %) antas gälla för patientpopulationen var central clearance för en typisk patient 0,09 l/dag (23,4 % CV) efter subkutan administrering av 225 mg, 675 mg och 900 mg fremanezumab.
− Choose an injection area from the following areas: Your stomach area (abdomen), avoid about 5 cm around the belly button The front of your thighs, about 5 cm above the knee and 5 cm below the groin The back of your upper arms, in the fleshy areas of the upper back portion
− Välj ett injektionsställe från följande områden: Magområdet (buken) men undvik området cirka 5 cm runt naveln.
The efficacy of fremanezumab was evaluated in episodic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebo-controlled, double-blind study (Study 1).
Effekten av fremanezumab vid episodisk migrän utvärderades i en randomiserad, 12 veckors, placebokontrollerad och dubbelblindad multicenterstudie (studie 1).
A total of 875 patients (742 females, 133 males) were randomised into one of three arms: 675 mg fremanezumab every three months (quarterly, n=291), 225 mg fremanezumab once a month (monthly, n=290), or monthly administration of placebo (n=294) administered via subcutaneous injection.
Totalt 875 patienter (742 kvinnor, 133 män) randomiserades till en av tre grupper: 675 mg fremanezumab var tredje månad (kvartalsvis, n=291), 225 mg fremanezumab en gång per månad (månadsvis, n=290) eller placebo varje månad (n=294) administrerat som subkutan injektion.
Solution for injection 1 pre-filled syringe of 1.5 mL solution 3 pre-filled syringes of 1.5 mL solution
Injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta med 1,5 ml lösning 3 förfyllda sprutor med vardera 1,5 ml lösning
AJOVY 225 mg injection fremanezumab SC
AJOVY 225 mg injektionsvätska fremanezumab s.c.
A total of 1,130 patients (991 females, 139 males) were randomised into one of three arms: 675 mg fremanezumab starting dose followed by 225 mg fremanezumab once a month (monthly, n=379), 675 mg fremanezumab every three months (quarterly, n=376), or monthly administration of placebo (n=375) administered via subcutaneous injection.
Totalt 1 130 patienter (991 kvinnor, 139 män) randomiserades till en av tre grupper: 675 mg fremanezumab som startdos följt av 225 mg fremanezumab en gång per månad (varje månad, n=379), 675 mg fremanezumab var tredje månad (varje kvartal, n=376) eller placebo varje månad (n=375) administrerat som subkutan injektion.
AJOVY must be discarded if it has been out of the refrigerator for longer than 24 hours.
AJOVY måste kasseras om det har förvarats utanför kylskåp i mer än 24 timmar.
Injection site pain Injection site induration Injection site erythema
Smärta vid injektionsstället Förhårdnad vid injektionsstället Hudrodnad vid injektionsstället
AJOVY is available in packs containing 1 or 3 pre-filled syringes.
AJOVY finns i förpackningar med 1 eller 3 förfyllda sprutor.
b Treatment difference is based on the MMRM analysis with treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no), month, and treatment month as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
b Behandlingsskillnad är baserad på MMRM-analysen med behandling, kön, region och användning av förebyggande läkemedel vid baslinjen (ja/nej), månad och behandlingsmånad som fasta effekter och motsvarande baslinjevärde och år sedan debut som kovariat.
Fremanezumab was evaluated in chronic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebocontrolled, double-blind study (Study 2).
Fremanezumab utvärderades vid kronisk migrän i en randomiserad, 12 veckors, placebokontrollerad, och dubbelblindad multicenterstudie (studie 2).
Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period.
Koncentrationen av humant IgG sjunker kort därefter till låga koncentrationer.
The primary efficacy endpoint was the mean change from baseline in the monthly average number of headache days of at least moderate severity during the 12-week treatment period.
Det primära effektmåttet var den genomsnittliga förändringen från baslinjen av det månatliga medelantalet huvudvärksdagar (med minst måttlig svårighetsgrad) under behandlingsperioden på 12 veckor.
Package leaflet: Information for the patient AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab This medicine is subject to additional monitoring.
Bipacksedel: Information till patienten AJOVY 225 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta fremanezumab Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
No pharmacokinetic drug interactions are expected based on the characteristics of fremanezumab.
Baserat på fremanezumabs egenskaper förväntas inga farmakokinetiska läkemedelsinteraktioner.
Treatment difference is based on the MMRM analysis with treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no), month, and treatment month as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
Behandlingsskillnad är baserad på MMRM-analysen med behandling, kön, region och användning av förebyggande läkemedel vid baslinjen (ja/nej), månad och behandlingsmånad som fasta effekter och motsvarande baslinjevärde och år sedan debut som kovariat.
AJOVY is a solution for injection (injection) in a single-dose pre-filled pen.
AJOVY är en injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) i en förfylld injektionspenna för engångsbruk.
The syringe is for single use only.
Sprutan är endast avsedd för engångsbruk.
• 675 mg every three months (quarterly dosing)
• 675 mg var tredje månad.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Rash at the injection site
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Hudutslag vid injektionsstället
(see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Pack sizes of 1 or 3 pre-filled syringes.
Förpackningsstorlekar med 1 eller 3 förfyllda sprutor.
TD (95% CI)b
TD (95 % KI)b Baslinje (SD)
− Do not recycle used sharps disposal container.
− Återvinn inte behållaren för stickande och skärande avfall.
For single use only.
Subkutan användning Endast för engångsbruk.
Mean changea (95% CI) TD (95% CI)b
Genomsnittlig förändringa (95 % KI) TD (95 % KI)b
Steady state was achieved by approximately 168 days (about 6 months) following 225 mg monthly and 675 mg quarterly dosing regimens.
Dosproportionalitet, baserat på populationsfarmakokinetik, observerades mellan 225 mg och 675 mg. Steady state uppnåddes efter cirka 168 dagar (cirka 6 månader) vid doseringsregimen 225 mg varje månad respektive 675 mg varje kvartal.
50% Responder Rate MMD
50 % svarsfrekvens MMD
75% Responder Rate MMD
75 % svarsfrekvens MMD
P-value (vs. placebo)a p<0.0001
P-värde (mot placebo)a p<0,0001
75% Responder Rate MHD
75 % svarsfrekvens MHD
EU/1/19/1358/001 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 3 pre-filled syringes
EU/1/19/1358/001 1 förfylld spruta EU/1/19/1358/002 3 förfyllda sprutor
50% Responder Rate MHD
50 % svarsfrekvens MHD
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and on the outer carton after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och ytterkartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p<0.0001
Baslinje (SD) P-värde (mot placebo)a p<0,0001
Contents of the pack and other information What AJOVY contains
Hur AJOVY ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
How to store AJOVY
Hur AJOVY ska förvaras
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and on the outer carton after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på sprutetiketten och ytterkartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
EU/1/19/1358/003 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 3 pre-filled pens
EU/1/19/1358/003 1 förfylld injektionspenna EU/1/19/1358/004 3 förfyllda injektionspennor
EU/1/19/1358/001 - 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 - 3 pre-filled syringes Pre-filled pen
EU/1/19/1358/001 - 1 förfylld spruta EU/1/19/1358/002 - 3 förfyllda sprutor Förfylld injektionspenna EU/1/19/1358/003 - 1 förfylld injektionspenna EU/1/19/1358/004 - 3 förfyllda injektionspennor
− Do not put the needle cap back on the pre-filled syringe, to avoid injury and infection.
− Sätt inte tillbaka nålskyddet på den förfyllda sprutan, för att förhindra skada och infektion.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction and development.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
− Do not put the protective cap back on the pre-filled pen, to avoid injury and infection.
− Sätt inte tillbaka säkerhetsskyddet på den förfyllda injektionspennan, för att förhindra skada och infektion.
The observed treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo in these patients was -2.2 days (95% CI: -3.14, -1.22) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.7 days (95% CI: -3.71, -1.78).
Den behandlingsskillnad som observerades för minskning av antalet huvudvärksdagar per månad (MHD) med minst måttlig svårighetsgrad mellan fremanezumab 675 mg varje kvartal och placebo för dessa patienter var -2,2 dagar (95 % KI: -3,14, -1,22) och mellan fremanezumab 225 mg varje månad med en startdos på 675 mg och placebo -2,7 dagar (95 % KI: -3,71, -1,78).
In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.3 days (95% CI: -3.64, -1.00) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.4 days (95% CI: -3.61, -1.13).
Hos patienter som tidigare använt topiramat var den behandlingsskillnad som observerades för minskning av antal migrändagar per månad (MMD) mellan fremanezumab 675 mg varje kvartal och placebo -2,3 dagar (95 % KI: -3,64, -1,00) och mellan fremanezumab 225 mg varje månad och placebo -2,4 dagar (95 % KI: -3,61, -1,13).
• Each AJOVY pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
• Varje AJOVY förfylld spruta innehåller 225 mg fremanezumab.
One pre-filled syringe contains 225 mg fremanezumab.
En förfylld spruta innehåller 225 mg fremanezumab.
In patients who had previously used onabotulinumtoxin A the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -3.01, -0.37) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.84, -0.22).
Hos patienter som tidigare använt onabotulinumtoxin A var den behandlingsskillnad som observerades för minskning av antal huvudvärksdagar per månad (MHD) med minst måttlig svårighetsgrad mellan fremanezumab 675 mg varje kvartal och placebo -1,3 dagar (95 % KI: -3,01, -0,37) och mellan fremanezumab 225 mg varje månad med en startdos på 675 mg och placebo -2,0 dagar (95 % KI: -3,84, -0,22).
In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.8 days (95% CI: -2.95, -0.55) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.0 days (95% CI: -3.21, -0.86).
Hos patienter som samtidigt stod på ett annat migränförebyggande läkemedel var den behandlingsskillnad som observerades för minskning av antal migrändagar per månad (MMD) mellan fremanezumab 675 mg varje kvartal och placebo -1,8 dagar (95 % KI: -2,95, -0,55) och mellan fremanezumab 225 mg varje månad och placebo -2,0 dagar (95 % KI: -3,21, -0,86).
Each pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Varje förfylld spruta innehåller 225 mg fremanezumab.
− Do not put the cap back on the needle at any time to avoid injury and infection.
− Sätt aldrig tillbaka skyddet på nålen, för att förhindra skada och infektion.