natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Protopy ointment is administered topically and is unlikely to have an effect on the ability to drive or use machines.
Protopy salva ges som lokalbehandling och det är osannolikt att det skulle ha någon effekt på förmågan att framföra fordon eller att använda maskiner.
Protopy should not be used in patients with congenital or acquired immunodeficiencies or in patients on therapy that cause immunosuppression.
Protopy skall inte användas av patienter med nedärvd eller förvärvad förändring av immunförsvaret eller av patienter i behandling som orsakar immunosuppression.
Table 2 Efficacy at week 3
Tabell 2 Effekt vid vecka 3
Hypersensitivity to macrolides in general, to tacrolimus or to any of the excipients.
Överkänslighet mot makrolider i allmänhet, mot takrolimus eller mot något hjälpämne.
In the presence of these infections, the balance of risks and benefits associated with Protopy use should be evaluated.
Vid dessa typer av infektioner bör en utvärdering av risk-nytta förhållandet av Protopy-användning göras.
Protopy ointment may be used on any part of the body, including face, neck and flexure areas, except on mucous membranes.
Protopy salva kan användas på alla kroppsdelar, inklusive ansikte, hals och flexurområden, med undantag av slemhinnor.
Before you use Protopy 3.
Innan du använder Protopy 3.
Specific studies have not been conducted in elderly patients.
Användning till äldre patienter (65 år och äldre) Specifika studier på äldre patienter har ej genomförts.
In both adults and children with an average of 50% body surface area treated, systemic exposure (i.e. AUC) of tacrolimus from Protopy is approximately 30-fold less than that seen with oral immunosuppressive doses in kidney and liver transplant patients.
Hos både vuxna och barn med en genomsnittlig behandlingsyta som utgjorde 50% av kroppens yta, var systemexponeringen (d.v.s. AUC) för takrolimus från Protopy ungefär 30 gånger lägre än den exponering som ses vid orala immunsuppressiva doser hos njur- och levertransplanterade patienter.
Depending on the response of your eczema your doctor will decide if the frequency of application can be reduced or the lower strength, Protopy 0.03% ointment, can be used.
Beroende på effekten på ditt eksem bestämmer läkaren om du kan använda salvan mindre ofta eller om den lägre styrkan, Protopy 0,03% salva, kan användas.
Protopy ointment has not been evaluated for its efficacy and safety in the treatment of clinically infected atopic dermatitis.
Protopy salva har inte utvärderats beträffande effekt och säkerhet vid behandling av infekterad atopisk dermatit.
Tacrolimus monohydrate
Takrolimusmonohydrat
Do not use Protopy
Använd inte Protopy
Transplant patients receiving immunosuppressive regimens (e.g. systemic tacrolimus) are at increased risk for developing lymphoma; therefore patients who receive Protopy and who develop lymphadenopathy should be monitored to ensure that the lymphadenopathy resolves.
Hos transplantationspatienter som får systemisk behandling med immunsuppressiva medel (t. ex. takrolimus) finns en ökad risk för lymfom; därför skall patienter som använder Protopy och som utvecklar lymfadenopati följas upp för att säkerställa att lymfadenopatin är övergående.
Protopy may be used on most parts of the body, including the face and neck and in the creases of your elbows and knees.
Protopy kan användas på de flesta delarna av kroppen, inklusive ansiktet, halsen, armbågs- och knävecken.
Mutagenicity In vitro and in vivo tests did not indicate a genotoxic potential of tacrolimus.
Mutagenicitet In vitro- och in vivo-studier tyder inte på genotoxisk potential hos takrolimus.
The safety of using Protopy for a long time is not known.
Säkerheten vid långtidsbehandling med Protopy är okänd.
Other common (> 1%) side effects are redness, feeling of warmth, pain, increased skin sensitivity (especially to hot and cold), skin tingling, rash, folliculitis (inflamed or infected hair follicles) and herpes viral infections (e.g. cold sores, generalised herpes simplex infections).
Andra vanliga biverkningar (> 1%) är rodnad, värmekänsla, smärta, ökad känslighet i huden (speciellt för värme och kyla), stickningar i huden, hudutslag, follikulit (inflammation eller infektion i hårsäckar) och herpesvirusinfectioner (t. ex. munsår, allmänna herpes simplex-infektioner).
Facial flushing or skin irritation after drinking alcohol is also common.
Rodnad i ansiktet och hudirritation efter att man druckit alkohol är också vanligt.
If you forget to use Protopy
Om du har glömt att använda Protopy
Protopy contains the active substance tacrolimus, a calcineurin inhibitor.
Protopy innehåller den aktiva substansen takrolimus, en calcineurinhämmare.
Paraesthesias and dysaesthesias (hyperaesthesia, burning sensation) Metabolism and nutrition disorders Common:
Parestesier och dysestesier (hyperestesi, brännande känsla) Metabolism och nutrition
Protopy alters the abnormal immune response and relieves the skin inflammation and the itch.
Protopy förändrar den onormala immunreaktionen och lindrar inflammationen och klådan i huden.
While using Protopy, drinking alcohol may cause the skin or face to become flushed or red and feel hot.
När man använder Protopy kan intag av alkohol orsaka blodvallning eller rodnad och värmekänsla i huden eller ansiktet.
Emollients should not be applied to the same area within 2 hours of applying Protopy ointment.
Mjukgörare bör inte appliceras på samma område 2 timmar före eller efter applicering av Protopy salva.
If accidentally applied to these areas, the ointment should be thoroughly wiped off and/or rinsed off with water.
Om salvan av misstag appliceras på sådana områden skall den torkas av noggrant och/eller tvättas bort med vatten.
Afterwards the ointment should be used once a day on each affected region of the skin until the eczema has gone away.
Därefter används salvan en gång dagligen på de berörda områdena av huden tills eksemet är borta.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Treatment with Protopy may be associated with an increased risk of herpes viral infections (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [cold sores], Kaposi's varicelliform eruption).
Behandling med Protopy kan medföra en ökad risk för herpesvirusinfektioner (herpes simplexdermatit [eczema herpeticum], herpes simplex [munsår], Kaposis varicelliforma-eruption).
You should inform your doctor if you have swollen lymph nodes at initiation of treatment.
Informera din läkare om du har svullna lymfkörtlar vid behandlingens början.
Most atopic dermatitis patients (adults and children) treated with single or repeated application of tacrolimus ointment (0.03 - 0.1%), and infants from age of 5 months treated with tacrolimus ointment (0.03%) had blood concentrations < 1.0 ng/ml.
Flertalet patienter med atopisk dermatit (vuxna och barn) som behandlades med engångsadministrering eller upprepad administrering av takrolimus salva (0,03 - 0,1%) och spädbarn 5 månader och äldre som behandlades med takrolimus salva (0,03%) hade blodkoncentrationer < 1,0 ng/ml.
How to use Protopy 4.
Hur du använder Protopy 4.
Although clinical data have shown that systemic exposure from application of tacrolimus ointment is low, breast-feeding during treatment with Protopy ointment is not recommended.
Trots att kliniska data visat att systemexponeringen är låg vid användning av takrolimus salva rekommenderas inte amning under pågående behandling med Protopy salva.
At the first signs of recurrence (flares) of the disease symptoms, treatment should be re-initiated.
Vid första tecken på återkommande sjukdomssymptom (eksemet blossar upp) skall behandlingen återupptas.
Care should be exercised if applying Protopy to patients with extensive skin involvement over an extended period of time, especially in children (see section 4.2).
Försiktighet skall vidtas om Protopy ges till patienter, speciellt barn, som över lång tid skall behandlas på ett omfattande hudområde (se avsnitt 4.2).
If you are prescribed light therapy, inform your doctor that you are using Protopy as it is not recommended to use Protopy and light therapy at the same time.
Om du ordineras ljusterapi, tala om för din läkare att du använder Protopy eftersom samtidig användning av Protopy och ljusterapi inte rekommenderas.
Take special care with Protopy
Var särskilt försiktig med Protopy
If symptoms reappear, treatment with Protopy 0.1% twice a day should be restarted.
Om symtomen återkommer bör behandling med Protopy 0,1% två gånger dagligen påbörjas igen.
What Protopy looks like and contents of the pack Protopy is a white to slightly yellowish ointment.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Protopy är en vit till något gulaktig salva.
Before receiving a vaccination tell your doctor that you are using Protopy (see Section “Take special care with Protopy”).
Innan du låter vaccinera dig, tala om för din läkare att du använder Protopy (se ”Var särskilt försiktig med Protopy”).
Treat each affected region of your skin until the eczema has gone away.
Behandla varje påverkat område av huden tills eksemet är borta.
General disorders and administration site conditions Very common: Application site burning, application site pruritus Common:
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga: Brännande känsla på applikationsstället, klåda på applikationsstället Vanliga:
Post-marketing: cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin cancers, have been reported in patients using tacrolimus ointment (see section 4.4).
Post marketing: fall av malignitet, såsom hud- eller annan form av lymfom och hudcancer har rapporterats hos patienter som använder takrolimussalva (se avsnitt 4.4).
A white to slightly yellowish ointment.
Vit till något gulaktig salva.
The other ingredients are white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax and hard paraffin.
Övriga innehållsämnen är vitt vaselin, flytande paraffin, propylenkarbonat, vitt vax och fast paraffin.
The potential for local immunosuppression (possibly resulting in infections or cutaneous malignancies) in the long term (i.e. over a period of years) is unknown (see section 5.1).
Vid längre behandlingstid (dvs behandling under flera år) är risken för lokal immunsuppression (som möjligen kan ge infektioner eller hudtumörer) okänd (se avsnitt 5.1).
Usually, treatment is started with Protopy 0.1% ointment twice a day, once in the morning and once in the evening, until the eczema has cleared.
Behandlingen påbörjas vanligen med Protopy 0,1% salva två gånger dagligen, en gång på morgonen och en gång på kvällen tills eksemet är läkt.
Response rate of ≥ 60% improvement in mEASI (Primary
Svarsfrekvens på ≥ 60% förbättring, mEASI (primär utvärderingsvariabel)§§
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR
LIST OF EXCIPIENTS white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax, hard paraffin.
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN vitt vaselin, flytande paraffin, propylenkarbonat, vitt vax, fast paraffin.
The active substance is tacrolimus monohydrate.
Den aktiva substansen är takrolimusmonohydrat.
114 rue Victor Hugo F-92300 Levallois Perret Tél: +33 (0)1 55917500
Astellas Pharma S.A.S. 114 rue Victor Hugo F-92300 Levallois Perret Tél: +33 (0)1 55917500
Treatment should be started with Protopy 0.1% twice a day and treatment should be continued until clearance of the lesion.
Behandlingen inleds med Protopy 0,1% två gånger dagligen och skall fortgå tills lesionen är utläkt.
The active substance of Protopy, tacrolimus monohydrate, is an immunomodulating agent.
Den aktiva substansen i Protopy, takrolimusmonohydrat, är ett immunmodulerande medel.
Application site warmth, application site erythema, application site pain, application site irritation, application site paraesthesia, application site rash
Värmekänsla på applikationsstället, erytem på applikationsstället, smärta på applikationsstället, irritation på applikationsstället, parestesi på applikationsstället, utslag på applikationsstället
The purpose of the third multicentre, double-blind, randomised study was the assessment of efficacy and safety of 0.03% tacrolimus ointment applied once or twice a day relative to twice daily administration of 1% hydrocortisone acetate ointment in children with moderate to severe atopic dermatitis.
Avsikten med den tredje studien, som var multicenter, dubbelblind, och randomiserad, var att utvärdera effekt och säkerhet för 0,03% takrolimus salva vid applicering en eller två gånger dagligen jämfört med 1% hydrokortisonacetat salva administrerad två gånger dagligen hos barn med måttligt eller svår atopisk dermatit.
Before receiving a vaccination tell your doctor that you are using Protopy.
Innan du låter vaccinera dig, tala om för läkaren att du använder Protopy.
BEFORE YOU USE PROTOPY
INNAN DU ANVÄNDER PROTOPY
Protopy ointment should be applied as a thin layer to affected areas of the skin.
Protopy salva appliceras som ett tunt lager på de berörda områdena av huden.
Herpes viral infections (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [cold sores], Kaposi's varicelliform eruption)
Herpesvirusinfektioner (herpes simplex-dermatit [eczema herpeticum], herpes
Alcohol intolerance (facial flushing or skin irritation after consumption of an
Alkoholintolerans (rodnad i ansiktet och hudirritation efter intag av alkoholhaltig
Table 1 Efficacy at month 3
Tabell 1 Effekt efter 3 månader
In a six-month multicentre double-blind randomised trial, 0.1% tacrolimus ointment was administered twice-a-day to adults with moderate to severe atopic dermatitis and compared to a topical corticosteroid based regimen (0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck).
I en sexmånaders multicenter, dubbelblind, randomiserad prövning administrerades 0,1% takrolimus salva två gånger dagligen till vuxna med måttligt till svår atopisk dermatit och jämfördes med en lokal kortikosteroidbaserad behandling (0,1% hydrokortisonbutyrat på bål och extremiteter, 1% hydrokortisonacetat på ansikte och hals).
In the second trial, children aged from 2 to 15 years with moderate to severe atopic dermatitis received twice daily treatment for three weeks of 0.03% tacrolimus ointment, 0.1% tacrolimus ointment or 1% hydrocortisone acetate ointment.
I en andra prövning behandlades barn i åldrarna 2 till 15 år med måttligt till svår atopisk dermatit två gånger dagligen under tre veckor med 0,03% takrolimus salva, 0,1% takrolimus salva eller 1% hydrokortisonacetat salva.
HOW TO USE PROTOPY
HUR DU ANVÄNDER PROTOPY
A very small number of people who have used Protopy ointment have had malignancies (for example, skin or lymphoma).
Ett mycket litet antal människor som använt Protopy salva har haft maligniteter (t. ex. i huden eller lymfom), men inget samband har
Cutaneous use
Kutan användning
Table 3 Efficacy at week 3
Tabell 3 Effekt vid 3 veckor
Apply Protopy as a thin layer to affected areas of your skin.
Applicera Protopy i ett tunt lager på de berörda områdena av huden.
Marketing Authorisation Holder: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Germany.
Innehavare av godkännandet för försäljning: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Tyskland.
Use in adults (16 years of age and above)
Användning till vuxna (16 år och äldre)
HOW TO STORE PROTOPY
HUR PROTOPY SKA FÖRVARAS
Human data demonstrate that, after systemic administration, tacrolimus is excreted into breast milk.
Kliniska data har visat att takrolimus utsöndras i bröstmjölk efter systemisk administrering.
How to store Protopy 6.
Hur Protopy ska förvaras 6.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Ointment
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Salva
Use in children (2 years of age and above)
Användning till barn (2 år och äldre)
If you have an inherited skin barrier disease such as Netherton's syndrome or if you suffer from generalised erythroderma (inflammatory reddening and scaling of the entire skin).
Om du har en ärftlig barriärsjukdom i huden såsom Nethertons syndrom, eller om du har exfoliativ dermatit (inflammatorisk rodnad och fjällning över hela kroppen), rådgör med din läkare innan du använder Protopy.
In patients using tacrolimus ointment, cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin cancers have been reported (see section 4.8).
Fall av malignitet, såsom hud- och andra former av lymfom och hudcancer har rapporterats hos patienter som använt takrolimussalva (se avsnitt 4.8).
Protopy 0.03% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids and in children (2 years of age and older) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Protopy 0,03% salva används för att behandla måttligt svår till svår atopisk dermatit (eksem) hos vuxna som inte fått tillräcklig effekt av eller inte tål konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider och hos barn (2 år och äldre) som inte fått tillräcklig effekt av konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider.
White beeswax
Vitt vaselin
Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (2 years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Behandling av måttligt svår till svår atopisk dermatit hos barn (2 år och äldre) som inte svarat tillfredsställande på konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider.
Protopy is available in two strengths, Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment.
Protopy salva finns tillgänglig i två koncentrationer, Protopy 0,03% och Protopy 0,1% salva.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate),
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 g salva innehåller: 1,0 mg takrolimus (som monohydrat),
PHARMACEUTICAL FORM Ointment
LÄKEMEDELSFORM Salva
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate),
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 g salva innehåller: 0,3 mg takrolimus (som monohydrat),
Protopy is available in two strengths (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment).
Protopy finns tillgängligt i två styrkor (Protopy 0,03% och Protopy 0,1% salva).
Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Behandling av måttligt svår till svår atopisk dermatit hos vuxna, som inte svarat tillfredsställande på eller inte tolererar konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider.
Protopy 0.1% Ointment Tacrolimus monohydrate
Protopy 0,1% Salva Takrolimusmonohydrat
Liquid paraffin
Flytande paraffin
INFORMATION IN BRAILLE Protopy 0.03%
INFORMATION I BLINDSKRIFT Protopy 0.03%
Protopy 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Protopy 0,1% salva används för att behandla måttligt svår till svår atopisk dermatit (eksem) hos vuxna som inte fått tillräcklig effekt av eller inte tål konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g Protopy 0,03% salva innehåller 0,3 mg takrolimus som takrolimusmonohydrat (0,03%).
Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Germany
Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Tyskland
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g Protopy 0,1% salva innehåller 1,0 mg takrolimus som takrolimusmonohydrat (0,1%).
INFORMATION IN BRAILLE Protopy 0.1%
INFORMATION I BLINDSKRIFT Protopy 0.1%
In this leaflet:
Dat:”.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Protopy 0.1% Ointment
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Protopy 0,1% Salva
Protopy 0.03% Ointment Tacrolimus monohydrate
Protopy 0,03% Salva Takrolimusmonohydrat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Protopy 0.03% Ointment
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Protopy 0,03% Salva
Since commercial availability a very small number of people who have used Protopy ointment have had malignancies (for example, skin or lymphoma).
Efter marknadsföring har ett mycket litet antal människor som använt Protopy salva haft maligniteter (t. ex. i huden eller lymfom), men samband med behandling med Protopy salva har varken kunnat påvisas eller motbevisas.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g TUBE)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PROTOPY 0,1% SALVA (TUB 10 g)
One gram of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
1 g Protopy 0,1% salva innehåller 1,0 mg takrolimus (som takrolimusmonohydrat).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g TUBE)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PROTOPY 0,03% SALVA (TUB 10 g)
One gram of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
1 g Protopy 0,03% salva innehåller 0,3 mg takrolimus (som takrolimusmonohydrat).
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/202/001
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN PROTOPY 0,1% SALVA (KARTONG 10 g, 30 g, 60 g)
Talk to your doctor before using Protopy.
Om du har leversvikt, rådgör med din läkare innan du använder Protopy.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN PROTOPY 0,03% SALVA (KARTONG 10 g, 30 g, 60 g)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/006 10 g
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/202/006 10 g
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/003
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/202/003
Endpoint)§§
Dat: {MM/ÅÅÅÅ}
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/005 10 g
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/202/005 10 g
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/003 30 g
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/202/003 30 g
Acne is an uncommon side effect.
Akne är en mindre vanlig biverkning.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/001 30 g
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/202/001 30 g
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.03% ointment
LÄKEMEDLETS NAMN Protopy 0,03% salva
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.1% Ointment
LÄKEMEDLETS NAMN Protopy 0,1% salva
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN PROTOPY 0,03% SALVA (TUB 30 g, 60 g)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN PROTOPY 0,1% SALVA (TUB 30 g, 60 g)
Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients.
För vuxna patienter finns det två styrkor av Protopy (Protopy 0,03% och Protopy 0,1% salva).
Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older).
För vuxna patienter (16 år och äldre) finns det två styrkor av Protopy (Protopy 0,03% och Protopy 0,1% salva).
This summary was last updated in 10-2006.©EMEA 2006
Denna sammanfattning aktualiserades senast 10-2006.©EMEA 2006
Other information about Ultratard:
Mera information om Ultratard:
The patient's blood sugar should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Patientens blodsocker skall mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.