natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of boosted darunavir and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig administrering av boostrad darunavir och amiodaron, bepridil, dronedaron, kinidin eller ranolazin är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
- high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain - symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
- högt blodtryck, blodvallning - röda eller torra ögon - feber, svullnad i benen på grund av vätska, olustkänsla, irritabilitet, smärta - symptom på infektion, herpes simplex - erektionsstörning, förstoring av bröst - sömnproblem, sömnighet, depression, ångest, onormala drömmar, minskad sexualdrift.
Each tablet contains 75 milligrams of darunavir.
Varje tablett innehåller 75 mg darunavir.
HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 30 and 120 tablets.
HDPE-burkförpackning med skruvlock av polypropylen innehållande 30 och 120 tabletter.
Darunavir 400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen.
Darunavir 400 mg och 800 mg tabletter kan användas för att uppnå regimen 800 mg en gång dagligen.
Rare asthenia, fatigue pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain chills, abnormal feeling, xerosis
Sällsynta feber, bröstsmärta, perifera ödem, olustkänsla, värmekänsla, irritabilitet, smärta frossbrytningar, onormal känsla, xeros
Elbasvir/grazoprevir to treat hepatitis C infection
För att behandla hepatit C-infektion
Etravirine 100 mg twice daily etravirine AUC ↓ 37% etravirine Cmin ↓ 49% etravirine Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Etravirin AUC ↓ 37 % etravirin Cmin ↓ 49 % etravirin Cmax ↓ 32 % darunavir AUC ↑ 15 % darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
For bottles: Once opened, use within 100 days.
För burkar: Använd öppnad förpackning inom 100 dagar.
Blister carton 240 film-coated tablets 240 x 1 film-coated tablets
240 filmdragerade tabletter 240 x 1 filmdragerade tabletter
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily.
Dosering för vuxna som har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta) Dosen är antingen: - 800 mg darunavir (2 tabletter innehållande 400 mg darunavir eller 1 tablett innehållande 800 mg darunavir) tillsammans med 150 mg kobicistat eller 100 mg ritonavir en gång dagligen.
450 milligram darunavir + 60 milligram ritonavir twice a day more than 40 kilograms*
450 milligram darunavir + 60 milligram ritonavir två gånger dagligen över 40 kg*
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 480 tablets and 480x1 tablets.
Kallformad PVC/Al/OPA-Al blisterförpackning som innehåller 480 tabletter och 480x1 tabletter.
Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Exponeringen för dessa immunsuppressiva medel ökar vid samtidig administrering med darunavir/lågdos ritonavir.
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum
Farmakokinetiska resultat för totalt darunavir efter administrering av darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen som en del av en antiretroviral regim under graviditetens andra trimester, tredje trimester och postpartum
Mutations
PI-mutationer
A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
En dossänkning kan krävas för dessa läkmedel när de administreras samtidigt med darunavir och lågdos ritonavir.
Co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 (such as warfarin) and CYP2C19 (such as methadone) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
Samtidig administrering av darunavir och ritonavir och läkemedel som primärt metaboliseras via CYP2C9 (t.ex. warfarin) och CYP2C19 (t.ex. metadon) kan leda till minskad systemisk exponering för sådana läkemedel, vilket skulle kunna minska eller förkorta deras terapeutiska effekt.
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) - The usual dose of darunavir is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Dosering för barn från 3 år som väger minst 40 kg och som inte har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (ditt barns läkare avgör detta) - Vanlig dos är 800 mg darunavir (2 tabletter innehållande 400 mg darunavir eller 1 tablett innehållande 800 mg darunavir) tillsammans med 100 mg ritonavir en gång dagligen.
Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93%§ rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND§
baserat på publicerade data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 %§ rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND§
Concominant administration of boosted darunavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig administrering av boostrad darunavir och lurasidon, pimozid eller sertindol är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
OR - 600 milligram darunavir (2 tablets containing 300 milligram of darunavir or 1 tablet containing 600 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
ELLER - 600 mg darunavir (2 tabletter innehållande 300 mg darunavir eller 1 tablett innehållande 600 mg darunavir) tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger per dag.
Darunavir Mylan contains sodium
Darunavir Mylan Innehåller natrium
ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% #darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-clarithromycin concentrations were not detectable when combined with darunavir/ritonavir.
ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen klaritromycin AUC ↑ 57 % klaritromycin Cmin ↑ 174 % klaritromycin Cmax ↑ 26 % #darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↑ 1 % #darunavir Cmax ↓ 17 % Koncentrationen av 14-OH-klaritromycin var inte mätbar vid kombination med darunavir/ritonavir.
ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% #darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% #darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-clarithromycin concentrations were not detectable when combined with darunavir/ritonavir.
ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen klaritromycin AUC ↑ 57 % klaritromycin Cmin ↑ 174 % klaritromycin Cmax ↑ 26 % #darunavir AUC ↓ 13 % #darunavir Cmin ↑ 1 % #darunavir Cmax ↓ 17 % Koncentrationen av 14-OH-klaritromycin var inte mätbar vid kombination med darunavir/ritonavir.
Uncommon diarrhoea, nausea vomiting, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence, pancreatic enzymes increased pancreatitis acute
Vanliga kräkningar, buksmärta, uppspänd buk, dyspepsi, flatulens, förhöjda pankreasenzymer
CD4+ cell count mean change from baseline b a
CD4+ cellantal medelförändring från baseline b a
HIV-1 RNA < 50 copies/ml a
HIV-1 RNA < 50 kopior/ml a
Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir.
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg darunavir.
OR - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily.
ELLER - 800 mg darunavir (2 tabletter innehållande 400 mg darunavir eller 1 tablett innehållande 800 mg darunavir) tillsammans med 100 mg ritonavir en gång dagligen.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets 3 years
Darunavir Mylan 800 mg filmdragerade tabletter 3 år
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets 3 years
Darunavir Mylan 400 mg filmdragerade tabletter 3 år
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC-Al blister pack Do not store above 25°C.
Darunavir Mylan 800 mg filmdragerade tabletter PVC/PE/PVDC-Al-blisterförpackning.
GS-US-216-130 is a single arm, open-label, Phase III trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with cobicistat in 313 HIV-1 infected adult patients (295 treatment-naïve and 18 treatment-experienced).
Effekten av darunavir 800 mg en gång dagligen administrerat tillsammans med 150 mg kobicistat en gång dagligen hos ART-naiva och ART-erfarna patienter GS-US-216-130 är en enarmad, öppen , fas-III-studie som utvärderade farmakokinetik, säkerhet, tolerans och effekt av darunavir med kobicistat hos 313 HIV-1-infekterade vuxna patienter (295 behandlingsnaiva och 18 behandlingserfarna).
Lopinavir/ ritonavir 400/100 mg twice daily + OBR N=297
lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen + OBR N=297
Boosted darunavir can be coadministered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Boostrad darunavir kan administreras samtidigt med protonpumpshämmare utan dosjusteringar.
Dose for adults who have not taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this)
- hos vissa patienter som har använt antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta)
Concomitant use of colchicine and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase the exposure to colchicine.
Samtidig användning av kolkicin med darunavir och lågdos ritonavir kan öka exponeringen av kolkicin.
At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
Efter 48 veckors behandling med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen visade sig det virologiska svaret, definierat som andelen patienter med plasma HIV-1 RNA nivå < 50 kopior/ml, inte vara sämre (vid den i förväg definierade för non-inferioritymarginalen på 12%) än darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen för både ITT- och OP-populationer.
No dose adjustment for darunavir/ritonavir is recommended.
Ingen dosjustering rekommenderas för darunavir/lågdos ritonavir.
Concomitant use of bosentan and boosted darunavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Samtdig användning av bosentan och boostrad darunavir kan öka plasmakoncentrationen av bosentan.
Concomitant use of salmeterol and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
Samtidig användning av salmeterol och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir kan öka plasmakoncentrationen av salmeterol.
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are available blister packs containing 30 and 60 tablets and in the HDPE bottles of 60 and 100 tablets.
Darunavir Mylan 400 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar med 30 och 60 tabletter och i HDPE-burkar med 60 och 100 tabletter.
Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ based on published data with darunavir/ritonavir
Rosuvastatin 10 mg en gång dagligen rosuvastatin AUC ↑ 48 % rosuvastatin Cmax ↑ 144 %║
(CYP2D6 and/or CYP3A inhibition)
(CYP2D6- och/eller CYP3A-hämning)
Concomitant use of everolimus and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Samtidig användning av everolimus och darunavir administrerat med lågdos ritonavir rekommenderas inte
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30, 60 and 120 tablets and in plastic bottles containing 30 and 120 tablets.
Darunavir Mylan 300 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar med 30, 60 och 120 tabletter och i plastburkar med 30 och 120 tabletter.
Not known rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous and pruritic rash), pruritus angioedema, generalised rash, allergic dermatitis, urticaria, eczema, erythema, hyperhidrosis, night sweats, alopecia, acne, dry skin, nail pigmentation
Mindre vanliga angioödem, generaliserade utslag, allergisk dermatit, urtikaria, eksem, erytem, hyperhidros, nattliga svettningar, alopeci, akne, torr hud, nagelpigmentering
DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
ART-erfarna pediatriska patienter från 6 till < 18 år och som väger minst 20 kg DELPHI är en öppen fas II-studie som utvärderar farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och effekt av darunavir/lågdos av ritonavir hos 80 ART-erfarna HIV-1-infekterade pediatriska patienter mellan 6 och 17 år som vägde minst 20 kg.
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30 tablets and 30x1 tablets.
Kallformad PVC/Al/OPA-Al-blisterförpackning som innehåller 30 tabletter och 30x1 tabletter.
(CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
(CYP3A- och/eller CYP2D6-hämning)
Concominant use of everolimus or Irinotecan and boosted darunavir is not recommended.
Samtidig användning av everolimus eller irinotekan och boostrad darunavir rekommenderas inte.
The combination of rifampicin and darunavir with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Kombinationen av rifampicin och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 60 and 100 tablets.
HDPE-burkförpackning med skruvlock av polypropylen innehållande 60 och 100 tabletter.
EXP <Bottles Only> Once opened, use within 100 days
EXP <Endast burkar> Använd öppnad förpackning inom 100 dagar.
General disorders and administration site conditions Common
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga trötthet
- Darunavir 75 milligram and 150 milligram tablets have been developed for use in children, but can also be used in adults in some cases.
- Darunavir 75 mg och 150 mg tabletter och 100 mg/ml oral suspension har utvecklats för behandling av barn, men kan också användas till vuxna i vissa fall.
Concomitant use of darunavir with low dose ritonavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Darunavir administrerad med lågdos ritonavir och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Blister carton 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 60 x 1 film-coated tablets
30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 60 x 1 filmdragerade tabletter
Reproductive system and breast disorders Uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions Common
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanliga erektil dysfunktion, gynekomasti Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga asteni, trötthet
Common diarrhoea vomiting, nausea, abdominal pain, increased blood amylase, dyspepsia, abdominal distension, flatulence
Vanliga kräkningar, illamående, buksmärta, förhöjd amylasnivå i blod, dyspepsi, uppspänd buk, flatulens
Each tablet contains 150 milligram of darunavir.
Varje tablett innehåller 150 mg darunavir.
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Mylan 75 mg filmdragerade tabletter darunavir
Concomitant use of bosentan and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Samtdig användning av bosentan och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir kan öka plasmakoncentrationen av bosentan.
Darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
Darunavir/ri tonavir 600/100 mg twice daily n=131
A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day (i.e. rifabutin 150 mg once every other day) and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in darunavir Cmax ↑ 39% ** sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite)
En dosreduktion av rifabutin med 75% av vanlig dos på 300 mg/dag (dvs. rifabutin 150 mg en gång varannan dag) och ökad övervakning med avseende på rifabutinrelaterade biverkningar är motiverat hos patienter som får kombinationen darunavir administrerad tillsammans med ritonavir.
Darunavir must be taken in combination with a low dose of cobicistat or ritonavir and other anti-HIV medicines.
Darunavir måste tas i kombination med en låg dos kobicistat eller ritonavir och andra antiHIV-läkemedel.
Patients with naïve use of ENF
Patienter med ENF för första gången d a
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=295
Behandlingsnaiva darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen N=295
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets
Darunavir Mylan 75 mg filmdragerade tabletter
< 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
HIV-1 RNA <100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 10
HIV RNA < 50 copies/ml a
HIV-RNA < 50 kopior/ml a
Concominant use of everolimus or Irinotecan and darunavir coadministered with low dose ritonavir is not recommended.
Samtidig användning av everolimus och eller irinotekan darunavir administrerad med lågdos ritonavir rekommenderas inte.
Concomitant use of boosted darunavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig användning av booostrad darunavir och elbasvir/grazoprevir är kontraindiketar (sese avsnitt 4.3).
400 mg once daily didanosine AUC ↓ 9% didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔
400 mg en gång dagligen didanosin AUC ↓ 9 % didanosin Cmin ND didanosin Cmax ↓ 16 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir.
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg darunavir.
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=295
Behandlingsnaiva darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen+ OBR N=295
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with boosted darunavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Kolkicin och boostrad darunavir är kontraindicerad till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Efavirenz in combination with darunavir once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Efavirenz i kombination med darunavir kan resultera i suboptimal Cmin för darunavir.
- Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation)
- rifabutin (mot bakterieinfektioner) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (mot erektionsproblem eller högt blodtryck i blodkärlen i lungorna) - amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon (för att behandla depression och ångest) - maravirok (för att behandla HIV-infektion) - metadon (för att behandla opiatberoende) - karbamazepin, klonazepam (för att förhindra krampanfall eller för att förhindra vissa typer av nervsmärta) - kolkicin (för att behandla gikt eller familjär medelhavsfeber) - bosentan ( för att behandla högt blodtryck i blodkärlen i lungorna).
Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ARTnaïve patients
Effekt av darunavir 800 mg en gång dagligen samadministrerat med ritonavir 100 mg en gång dagligen hos ART-naiva patienter
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30, 60 and 120 tablets and 120x1 tablets.
Kallformad PVC/Al/OPA-Al-blisterförpackning som innehåller 30, 60 och 120 tabletter och 120x1 tabletter.
Each tablet contains 600 milligram of darunavir.
Varje tablett innehåller 600 mg darunavir.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30 tablets and in plastic bottles containing 30, 60 and 90 tablets.
Darunavir Mylan 800 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar med 30 tabletter och i plastburkar med 30, 60 och 90 tabletter.
Vinblastine
Vinblastin Vinkristin
Based on theoretical considerations darunavir coadministered with cobicistat is expected to increase metformin plasma concentrations.
Baserat på teoretiska överväganden förväntas darunavir administrerat tillsammans med kobicistat öka plasmakoncentrationer av metformin (MATE1-hämning)
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Farmakokinetiken för darunavir i kombination med ritonavir taget två gånger dagligen hos 74 behandlingserfarna barn mellan 6 och 17 år och som vägde minst 20 kg visade att de använda viktbaserade doserna av darunavir/ritonavir gav en exponering för darunavir som motsvarade exponeringen hos vuxna som behandlades med darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.2).
Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a TLOVR non-VF censored algorithm based on HIV-1 RNA < 50 copies/ml, except for TITAN (HIV-1 RNA <
Totalt antal med virologisk svikta, n (%) Rebounders Försökspersoner som aldrig uppvisade respons Antal försökspersoner med virologisk svikt och parade baseline/endpoint-genotyper som utvecklar mutationerb vid endpoint, n/N Primära (major) PI-mutationer PI-RAMs Antal försökspersoner med virologisk svikt och parade baseline/endpoint fenotyper som visar förlust av känslighet för PI vid endpoint jämfört med baseline, n/N PI
Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
ART-erfarna patienter - dosering en gång dagligen Darunavir i kombination med kobicistat eller lågdos ritonavir en gång dagligen till ART-erfarna patienter bör inte användas till patienter med en eller flera mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs) eller HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopior/ml eller CD4+ cellantal < 100 celler x 10
* For children aged 12 or more and weighing at least 40 kilograms, your child's doctor will determine if Darunavir Mylan 800 milligram once daily dosing may be used.
600 mg darunavir + 100 mg ritonavir två gånger dagligen * För barn 12 år och uppåt och som väger minst 40 kg kommer ditt barns läkare att avgöra om Darunavir Mylan 800 mg en gång dagligen kan användas.
Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir.
Varje filmdragerad tablett innehåller 800 mg darunavir.
450 mg darunavir/60 mg ritonavir twice daily
450 mg darunavir/60 mg ritonavir a två gånger dagligen
375 mg darunavir/50 mg ritonavir twice daily
375 mg darunavir/50 mg ritonavir a två gånger dagligen
White to off-white, capsule shaped, biconvex film-coated tablets approximately 12.75 mm by 6.3 mm debossed with ‘M' on one side and ‘DV2' on the other side.
Vit till benvit, kapselformade, bikonvexa filmdragerade tabletter ca 12,75 gånger 6,3 mm, märkta med ”M” på ena sidan och ”DV2” på den andra sidan.