natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A higher percentage of patients receiving Trelegy Ellipta responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ total score in FULFIL at week 24 compared with BUD/FOR (50% and 41% respectively), odds ratios of response vs. non-response (OR) (1.41; 95% CI: 1.16, 1.70) and in IMPACT at week 52 compared with FF/VI and UMEC/VI (42%, 34% and 34% respectively), OR vs. FF/VI (1.41; 95% CI:1.29, 1.55) and OR vs. UMEC/VI (1.41; 95% CI: 1.26, 1.57); all treatment comparisons were statistically significant (p<0.001).
En större procentandel av patienterna som fick Trelegy Ellipta svarade med kliniskt meningsfull förbättring av total SGRQ-poäng i FULFIL vecka 24 jämfört med BUD/FOR (50 % respektive 41 %), oddskvot (OR) för respons respektive icke-respons (1,41; 95 % CI: 1,16; 1,70) och i IMPACT vecka 52 jämfört med FF/VI och UMEC/VI (42 %, 34 % respektive 34 %), OR jämfört med FF/VI (1,41; 95 % CI:1,29; 1,55) och OR jämfört med UMEC/VI (1,41; 95 % CI: 1,26; 1,57).
The first study included safety data from 911 patients with COPD who received fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol 92/55/22 micrograms, once daily, for up to 24 weeks, of whom 210 patients received fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol 92/55/22 micrograms once daily for up to 52 weeks, with an active comparator (study CTT116853, FULFIL).
Den första studien omfattade säkerhetsdata från 911 patienter med KOL som fick flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol 92/55/22 mikrogram en gång dagligen i upp till 24 veckor, varav 210 patienter fick flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol 92/55/22 mikrogram en gång dagligen i upp till 52 veckor, med ett aktivt jämförelseläkemedel (studie FULFIL; CTT116853).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before using this medicine.
Trelegy Ellipta innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Beta2-adrenergic agonists may produce transient hyperglycaemia in some patients.
Hos vissa patienter kan beta2-adrenerga agonister orsaka övergående hyperglykemi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1236/003
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1236/003
How to use Trelegy Ellipta
Hur du använder Trelegy Ellipta
In FULFIL, the proportion of patients who were CAT responders (defined as 2 units below baseline or lower) at week 24, was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Trelegy Ellipta compared with BUD/FOR (53% vs. 45%; OR 1.44; 95% CI: 1.19, 1.75).
I FULFIL var andelen patienter med respons enligt CAT (definierat som minst 2 enheter lägre än baslinjevärdet) vecka 24, signifikant högre (p<0,001) för patienter som behandlades med Trelegy Ellipta än med BUD/FOR (53 % resp. 45 %; OR 1,44; 95 % CI: 1,19; 1,75).
In vitro studies showed that fluticasone furoate is primarily metabolised by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) and is a substrate for the P-gp transporter.
In vitro-studier visade att flutikasonfuroat främst metaboliseras av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) och är substrat för transportproteinet P-gp.
In IMPACT, the proportion of patients who were CAT responders at week 52 was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Trelegy Ellipta (42%) compared with FF/VI (37%; OR 1.24; 95% CI: 1.14, 1.36) and UMEC/VI (36%; OR 1.28; 95% CI: 1.15, 1.43).
I IMPACT var andelen patienter som med respons enligt CAT vecka 52 signifikant högre (p<0,001) för patienter som behandlades med Trelegy Ellipta (42 %) än med FF/VI (37 %; OR 1,24; 95 % CI: 1,14; 1,36) och UMEC/VI (36 %; OR 1,28; 95 % CI: 1,15; 1,43).
In vitro studies showed that umeclidinium is primarily metabolised by cytochrome P450 2D6 (CYP2D6) and is a substrate for the P-gp transporter.
In vitro-studier visade att umeklidinium främst metaboliseras av cytokrom P450 2D6 (CYP2D6) och är substrat för transportproteinet P-gp.
The inhaler will be in the ‘closed' position when it is first taken out of its sealed tray.
När inhalatorn tas upp ur det förseglade folietråget för första gången är den i ”låst” läge.
If a patient presents with symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, the patient should be considered for referral to an ophthalmologist for evaluation of possible causes which may include cataract, glaucoma or rare diseases such as central serous chorioretinopathy (CSCR) which have been reported after use of systemic and topical corticosteroids.
Om en patient inkommer med symtom såsom dimsyn eller andra synrubbningar bör man överväga att remittera patienten till en oftalmolog för utredning av möjliga orsaker.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
LÄKEMEDLETS NAMN Trelegy Ellipta 92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, avdelad dos
The effect of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol has not been evaluated in subjects with renal impairment.
Effekten av flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol har inte utvärderats hos personer med nedsatt njurfunktion.
How to store Trelegy Ellipta 6.
Hur Trelegy Ellipta ska förvaras 6.
For fluticasone furoate, patients with moderate hepatic impairment showed up to three times higher systemic exposure (FF 184 micrograms); therefore, patients with severe hepatic impairment received half the dose (FF 92 micrograms).
Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion uppvisade tre gånger högre systemisk exponering för flutikasonfuroat (FF 184 mikrogram).
• infection of the upper airways
• övre luftvägsinfektion
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms fluticasone furoate, 65 micrograms umeclidinium bromide equivalent to 55 micrograms umeclidinium and 22 micrograms vilanterol (as trifenatate).
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enskild inhalation ger en avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) på 92 mikrogram flutikasonfuroat, 65 mikrogram umeklidiniumbromid, motsvarande 55 mikrogram umeklidinium, och 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Vilanterol plasma elimination half-life following inhaled dosing for 10 days averaged 11 hours.
Efter inhalation under 10 dagar var den genomsnittliga halveringstiden för vilanterol i eliminationsfasen i plasma 11 timmar.
Wait to open the cover until you are ready to take your dose.
Förbereda en dos Vänta med att öppna skyddslocket tills du är redo att ta dosen.
Stop using this medicine and seek medical help immediately, as you may have a serious condition called paradoxical bronchospasm.
Detta kan vara ett allvarligt tillstånd som kallas paradoxal bronkospasm.
This will make it less likely to develop a sore mouth or throat as side effects.
På så sätt minskar risken för biverkningar i form av ömmande munhåla eller svalg.
Package leaflet: Information for the patient Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Bipacksedel: Information till patienten Trelegy Ellipta 92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, avdelad dos flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol
The Ellipta inhaler consists of a light grey body, beige mouthpiece cover and a dose counter, packed into a foil laminate tray containing a desiccant sachet.
Ellipta-inhalatorn är ljusgrå med ett beigt skyddslock över munstycket samt en dosräknare och är förpackad i ett folietråg tillsammans med torkmedel.
The step-by-step instructions for use of the inhaler provided below can be used for either the 30-dose (30 day supply) or the 14-dose (14 day supply) Ellipta inhaler.
Steg-för-steg-anvisningarna nedan för Ellipta-inhalatorn med 30 doser (30 dagars förbrukning) gäller även för Ellipta-inhalatorn med 14 doser (14 dagars förbrukning).
Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, vilanterol Cmax occurred at 7 minutes.
Efter inhalation av flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol hos friska försökspersoner inträffade Cmax för vilanterol efter 7 minuter.
If you use too much of this medicine, contact your doctor or pharmacist for advice immediately as you may need medical attention.
Om du har använt för stor mängd av Trelegy Ellipta Om du använder för stor mängd av detta läkemedel ska du omedelbart kontakta läkare eller apotekspersonal för att få råd.
Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, fluticasone furoate Cmax occurred at 15 minutes.
Efter inhalation av flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol hos friska försökspersoner inträffade Cmax för flutikasonfuroat efter 15 minuter.
Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Trelegy Ellipta 92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, avdelad dos flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol
Cough Oropharyngeal pain
Hosta Orofaryngeal smärta
It is packaged in a foil laminate tray with a peelable foil lid.
Den är förpackad i ett folietråg med folielock som kan dras av.
Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, umeclidinium Cmax occurred at 5 minutes.
Efter inhalation av flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol hos friska försökspersoner inträffade Cmax för umeklidinium efter 5 minuter.
There was no effect of race on pharmacokinetic parametersof umeclidinium or vilanterol in subjects with COPD.
Inga effekter av etnisk tillhörighet konstaterades på farmakokinetiska parametrar för umeklidinium eller vilanterol hos försökspersoner med KOL.
The apparent plasma elimination half-life of fluticasone furoate following inhaled administration of fluticasone furoate/vilanterol was, on average, 24 hours.
Efter inhalation av flutikasonfuroat/vilanterol var flutikasonfuroats genomsnittliga, synbara halveringstid i eliminationsfasen i plasma 24 timmar.
Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate, 65 micrograms umeclidinium bromide equivalent to 55 micrograms umeclidinium and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Varje enskild inhalation ger en avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) på 92 mikrogram flutikasonfuroat, 65 mikrogram umeklidiniumbromid, motsvarande 55 mikrogram umeklidinium, och 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Treatment with Trelegy Ellipta should be discontinued immediately if paradoxical bronchospasm occurs.
Vid paradoxal bronkospasm ska behandlingen med Trelegy Ellipta sättas ut omedelbart.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trelegy Ellipta 92 /55 /22 mcg inhalation powder fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Trelegy Ellipta 92/55/22 mikrog inhalationspulver flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol
The tray contains a desiccant sachet, to reduce moisture in the packaging.
I förpackningen finns en påse med torkmedel för att minska fuktigheten.
Dose counter
Lock till tråget
Anticholinergic activity
Antikolinerg effekt
If the dose counter does not count down as the “click” is heard, the inhaler will not deliver a dose and should be taken back to a pharmacist for advice.
Om dosräknaren inte räknar ner när du hör klickljudet kommer inhalatorn inte att avge någon dos.
Umeclidinium plasma elimination half-life following inhaled dosing for 10 days averaged 19 hours, with 3% to 4% active substance excreted unchanged in urine at steady-state.
Vid steady state utsöndrades 3-4 % av läkemedlet i oförändrad form i urinen.
Discard by:
Kasseras senast:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg inhalation powder fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Trelegy Ellipta 92/55/22 mikrog inhalationspulver flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol
Write the “Discard by” date on the inhaler label and the carton in the space provided.
När folietråget har öppnats, skriv ”kasseringsdatum” i avsett utrymme på inhalatorns etikett och på kartongen.
Excipients
Dosräknare
Hepatic impairment
• bihåleinflammation
How to store Trelegy Ellipta
Hur Trelegy Ellipta ska förvaras
Constipation
Synrubbning
No clinically relevant effects on plasma glucose were observed in clinical studies with fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol at the recommended therapeutic dose.
I kliniska studier med flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol i rekommenderad terapeutisk dos observerades inga kliniskt relevanta effekter på plasmaglukos.
Each delivered dose contains 92 micrograms of fluticasone furoate, 55 micrograms of umeclidinium (equivalent to 65 micrograms umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje avgiven dos innehåller 92 mikrogram flutikasonfuroat, 55 mikrogram umeklidinium (motsvarande 65 mikrogram umeklidiniumbromid) och 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Do not open until ready to inhale.
Öppnas omedelbart före inhalation.
June 2019
Juni 2019
Iclusig blocks this signal, thereby stopping the production of these cells.
Iclusig blockerar denna signal, och stoppar därigenom produktionen av dessa celler.
Resistant or Intolerant
Resistenta eller intoleranta
Do not give this medicine to children under 18 years because no data are available in children.
Ge inte detta läkemedel till barn under 18 år eftersom det inte finns några data tillgängliga för barn.
Other possible side effects that may occur with the following frequencies are:
Andra möjliga biverkningar som kan uppkomma med följande frekvenser är:
b Measured in peripheral blood.
b Uppmätt i perifert blod.
Talk to your doctor immediately if this occurs.
Tala omedelbart med din läkare om detta händer.
Do not stop taking Iclusig without your doctor's permission.
Sluta inte att ta Iclusig utan läkarens tillåtelse.
The trial is ongoing.
Prövningen pågår.
• inability to develop or maintain an erection
• oförmåga att få eller behålla en erektion
What Iclusig is and what it is used for
Vad Iclusig är och vad det används för
Vascular occlusive events occurred in 44 of these 132 patients.
Vaskulära ocklusiva händelser förekom hos 44 av dessa 132 patienter.
Management of toxicities:
Hantering av toxicitet:
This is a long-term treatment.
Det här är en långtidsbehandling.
There are no adequate data from the use of Iclusig in pregnant women.
Det finns inga adekvata data från användningen av Iclusig till gravida kvinnor.
93055 Regensburg, Germany
93055 Regensburg, Tyskland
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 1 July 2013
Datum för det första godkännandet: 1 juli 2013
Treatment should be continued as long as the patient does not show evidence of disease progression or unacceptable toxicity.
Behandling ska fortgå så länge patienten inte visar tecken på sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
An alternative or additional method of contraception should be used.
En alternativ eller ytterligare preventivmetod bör användas.
Make sure you take Iclusig daily for as long as it is prescribed.
Du måste ta Iclusig varje dag så länge det är ordinerat.
Your doctor may evaluate your response to the treatment at regular intervals.
Din läkare kan komma att utvärdera ditt svar på behandlingen med regelbundna mellanrum.
An updated RMP shall be submitted by 24 November 2014.
En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in senast 24 november 2014.
The following medicines can affect or be affected by Iclusig:
Följande läkemedel kan påverka eller påverkas av Iclusig:
The frequency of pancreatitis is greater in the first 2 months of use.
Frekvensen av pankreatit är högre under de första 2 månadernas användning.
Swallow the tablets whole, with a glass of water.
Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
What Iclusig is and what it is used for What you need to know before you take Iclusig How to take Iclusig
Vad Iclusig är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Iclusig Hur du tar Iclusig
Iclusig should be used during pregnancy only when clearly necessary.
Iclusig ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Your doctor will perform:
Läkaren tar/utför:
Symptoms are severe pain in the stomach and back.
Symtomen är svår smärta i magen och ryggen.
Your doctor may want to take additional precautions.
Din läkare kan behöva vidta extra säkerhetsåtgärder.
Patients with and without cardiovascular risk factors, including patients age 50 years or younger, experienced these events.
Patienter med och utan kardiovaskulära riskfaktorer, inklusive patienter i åldern 50 år och yngre, drabbades av dessa händelser.
Afterwards it is performed monthly or as indicated by the doctor.
Senare görs det varje månad eller enligt läkarens anvisning.
Myelosuppression was commonly reported in all patient populations.
Myelosuppression rapporterades ofta i alla patientpopulationer.
• night sweats, increased sweating
• nattsvettningar, ökad svettning
At the time of reporting, all ongoing patients had a minimum follow-up of 27 months.
Vid tiden för rapportering hade alla pågående patienter en uppföljning på minst 27 månader.
A proportion of patients did not undergo any dose reduction, based on an individual benefit-risk assessment.
En andel av patienterna dosreducerades inte, baserat på individuell nytta-riskbedömning.
• pain in one or both legs when walking or exercising, which disappears after some minutes of rest
• smärta i ett eller båda benen vid promenad eller motion, som går över efter några minuters vila
However, a thorough QT study has not been performed; therefore a clinically significant effect on QT cannot be excluded.
Någon grundlig QT-studie har dock inte utförts och därför kan man inte utesluta en kliniskt signifikant effekt på QT.
Seek medical attention immediately if you experience any of the following serious side effects.
Uppsök läkarvård omedelbart om du får någon av de följande allvarliga biverkningarna.
Efficacy results are summarized in Table 6, Table 7, and Table 8.
Effektresultat summeras i tabell 6, tabell 7 och tabell 8.
• Importance of assessing the risks before starting treatment with ponatinib.
• Vikten av att bedöma riskerna innan behandlingen med ponatinib inleds.
Only use Iclusig during pregnancy if your doctor tells you it is absolutely necessary, as potential risks exist for the unborn child.
Använd Iclusig under graviditet endast om din läkare säger att det är absolut nödvändigt, eftersom det finns potentiella risker för det ofödda barnet.
Table 1 Dose modifications for myelosuppression
Tabell 1 Dosjusteringar för myelosuppression
The effects were shown to be reversible after withdrawal of the treatment.
Effekterna visade sig vara reversibla efter utsättning av behandlingen.
Continue Iclusig at the same dose
Fortsätt behandlingen med Iclusig med samma dos
It is unknown whether ponatinib affects the effectiveness of systemic hormonal contraceptives.
Det är okänt om ponatinib påverkar effektiviteten hos systemiska hormonella preventivmedel.
*ANC = absolute neutrophil count
*ANC = absolut antal neutrofiler
Number of Patients
Antal patienter
Some patients experienced more than one type of event.
Vissa patienter upplevde fler än en typ av händelse.
It is not known if Iclusig passes into breast milk.
Det är inte känt om Iclusig passerar ut i bröstmjölk.
The clinical relevance of this finding is unknown.
Den kliniska relevansen för dessa fynd är okänd.
Baseline demographic characteristics are described in Table 5 below.
Demografiska egenskaper vid baslinjen beskrivs i tabell 5 nedan.
Patients with severe or very severe hypertriglyceridemia should be appropriately managed to reduce the risk of pancreatitis.
Patienter med svår eller mycket svår hypertriglyceridemi bör behandlas på lämpligt sätt för att minska risken för pankreatit.
If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Om läkemedlet används under graviditet måste patienten informeras om den potentiella risken för fostret.
BCR-ABL mutation detected at entry, n (%) None
BCR-ABL-mutation detekterad vid inträdet, n (%) Ingen
Ponatinib did not adversely affect important developmental parameters in the juvenile toxicity study.
Ponatinib hade ingen negativ påverkan på viktiga utvecklingsparametrar i studien av juvenil toxicitet.
• liver tests Liver function tests will be performed periodically, as indicated by your doctor.
• levertester Leverfunktionstester kommer att utföras regelbundet enligt din läkares anvisning.
• fever, often with other signs of infection due to decreased number of white blood cells
• feber, ofta med andra tecken på infektion på grund av minskat antal vita blodkroppar
Take your next dose at your regular time.
Ta nästa dos på den vanliga tiden.
Your doctor may reduce your dose or tell you to temporarily stop taking Iclusig if:
Läkaren kan minska din dos eller be dig att tillfälligt sluta att ta Iclusig om:
Dose reduction in CP-CML patients
Dosreduktion för CP-KML-patienter
Key elements of the Healthcare Professional Brochure:
Viktiga delar i broschyren för hälso- och sjukvårdspersonal är:
Most patients who ultimately reduced dose to 15 mg initially had their dose reduced to 30 mg for a period.
De flesta patienter som i slutändan reducerade dosen till 15 mg hade initialt fått dosen reducerad till 30 mg under en period.
Other medicines and Iclusig
Andra läkemedel och Iclusig
Fertility The effect of Iclusig on male and female fertility is unknown.
Fertilitet Effekten av Iclusig på manlig och kvinnlig fertilitet är okänd.
Available pharmacodynamic and toxicological data cannot exclude potential excretion in human milk.
Tillgängliga farmakodynamiska och toxikologiska data kan inte utesluta potentiell utsöndring i bröstmjölk.
• The active substance is ponatinib.
• Den aktiva substansen är ponatinib.
Iclusig film-coated tablets are white, round and rounded on the upper and lower side.
Iclusig filmdragerade tabletter är vita, runda och rundade på över- och undersidan.
The tablets should be swallowed whole.
Tabletterna ska sväljas hela.
In each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme with the National Competent Authority.
I varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella myndigheten om formatet för och innehållet i utbildningsprogrammet, inklusive kommunikationsmedia, distributionssätt och andra aspekter av programmet.
In addition, results from logistic regression analyses of data from patients in the phase 1 trial, suggest a relationship between systemic exposure (AUC) and occurrence of arterial thrombotic events.
Dessutom tyder resultat från logistiska regressionsanalyser av data från patienter i fas 1-prövningen på ett samband mellan systemisk exponering (AUC) och förekomst av arteriella tromboshändelser.
The safety and efficacy of Iclusig in patients less than 18 years of age have not been established.
Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Iclusig för barn under 18 år har inte fastställts.
• evaluations of your heart function and the condition of your arteries and veins
• en bedömning av din hjärtfunktion och dina artärer och vener
Of the 449 patients in the clinical study of Iclusig, 155 (35%) were ≥ 65 years of age.
Av de 449 patienterna i den kliniska studien av Iclusig, var 155 (35 %) ≥ 65 år.
All Patients (N=449)
Alla patienter (N=449)
The blood/plasma ratio of ponatinib is 0.96.
Kvoten blod/plasma för ponatinib är 0,96.
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that in each Member State where ICLUSIG is marketed all physicians who are expected to prescribe ICLUSIG are provided with the Healthcare Professional
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att man i varje medlemsstat där ICLUSIG marknadsförs tillhandahåller broschyren för hälso- och sjukvårdspersonal till alla läkare som väntas förskriva ICLUSIG.
• checks of the serum protein known as lipase A serum protein called lipase will be checked every 2 weeks for the first 2 months, then periodically.
• kontroller av ett serumprotein som kallas lipas Ett serumprotein som kallas lipas kommer att kontrolleras varannan vecka under de första 2 månaderna och därefter regelbundet.