natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Calcium folinate is the specific antidote for neutralising the adverse toxic effects of methotrexate.
Kalciumfolinat är en specifik antidot som neutraliserar de toxiska biverkningarna av metotrexat.
The risk of an interaction between NSAIDs and methotrexate should be considered in patients with a low methotrexate dose, particularly in the case of impaired kidney function.
Risken för en interaktion mellan NSAID och metotrexat ska beaktas hos patienter som får en låg metotrexatdos, särskilt om patienten har nedsatt njurfunktion.
Common accepted single doses lie in the range of 20-40 mg (10-20 ml)/m² body surface area.
Allmänt accepterade engångsdoser ligger mellan 20 och 40 mg (10 och 20 ml)/m² kroppsyta.
The antidote in the event of an overdose is calcium folinate.
Motmedel vid en överdos är kalciumfolinat.
If you had skin problems after radiotherapy (radiation dermatitis) or sunburn, these reactions can recur after methotrexate therapy (recall reaction).
Om du fått problem med huden efter strålbehandling (strålningsdermatit) eller fått solskador, kan dessa reaktioner återkomma när du behandlas med metotrexat.
Any serious decrease in leucocyte or platelet counts indicates the immediate discontinuation of treatment and appropriate supportive therapy.
Vid allvarlig sänkning av antalet leukocyter eller trombocyter ska behandlingen omedelbart avbrytas och lämplig stödjande behandling sättas in.
If, one week later, appropriate laboratory tests are normal, treatment may be initiated.
Behandlingen kan inledas om lämpliga laboratorietester är normala en vecka senare.
A 10 ml oral dosing syringe is provided for accurate measurement of the prescribed dose (see Package Leaflet).
För korrekt mätning av den ordinerade dosen medföljer en 10 ml spruta för oral dosering (se bipacksedeln).
10 Gently place the tip of the syringe into the patient's mouth and direct it to the inside of the cheek.
Placera försiktigt sprutspetsen i patientens mun och rikta den mot insidan av kinden.
As methotrexate passes into breast milk and may cause toxicity in breast-fed children, treatment is contraindicated during the lactation period (see section 4.3).
Amning Eftersom metotrexat utsöndras i bröstmjölk och kan orsaka toxicitet hos barn som ammas, är behandling kontraindicerad under amning (se avsnitt 4.3).
Ethyl parahydroxybenzoate (E214) and sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Etylparahydroxibensoat (E214) och natriummetylparahydroxibensoat (E219) kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
• Severe, treatment-refractory, disabling psoriasis which does not respond sufficiently to other forms of treatment such as phototherapy, psoralen and ultraviolet A radiation (PUVA) therapy and retinoids, and severe psoriatic arthritis in adult patients.
• Svår behandlingsresistent funktionsnedsättande psoriasis som inte svarar tillräckligt på andra terapiformer såsom fototerapi, psoralen och UVA-strålning (PUVA) och retinoider, samt svår psoriasisartrit hos vuxna patienter.
It is important to determine any increase in active substance levels within 48 hours of therapy, otherwise irreversible methotrexate toxicity may occur.
Det är viktigt att konstatera en eventuell ökning av mängden aktiv substans inom 48 timmar efter behandlingsstarten.
Acute liver degeneration, Liver failure, Reactivation of chronic hepatitis,
Akut leverdegeneration, leversvikt, reaktivering av kronisk hepatit
The prescriber should ensure that patients or their carers will be able to comply with the once weekly regimen.
Förskrivaren ska säkerställa att patienten alternativt vårdgivaren kan följa en regim med administrering en gång i veckan.
Methotrexate should be used with caution in patients with impaired renal function (see section 4.4).
Metotrexat ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Psoriatic lesions can worsen during UV radiation and co-administration of methotrexate.
Psoriasislesioner kan förvärras under UV-strålning och samtidig administrering av metotrexat.
Persistent abnormalities of liver enzymes and/or a decrease in serum albumin can indicate severe hepatotoxicity.
Kvarstående onormala leverenzymvärden och/eller sänkt serumalbumin kan tyda på allvarlig levertoxicitet.
If liver enzymes are constantly increased, a dose reduction or treatment discontinuation should be considered.
Vid konstant förhöjda leverenzymvärden ska dosminskning eller behandlingsutsättning övervägas.
Antibiotics such as penicillins, glycopeptides, sulphonamides, ciprofloxacin and cefalotin can in individual cases reduce the renal clearance of methotrexate, so that increased serum methotrexate concentrations can occur, accompanied by haematological and gastrointestinal toxicity.
Antibiotika, såsom penicillin, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin och cefalotin, kan i enstaka fall minska renalt clearance av metotrexat och leda till ökade koncentrationer av metotrexat i serum, åtföljt av hematologisk och gastrointestinal toxicitet.
Dosage in acute lymphoblastic leukaemia
Dosering vid akut lymfatisk leukemi
Particular caution is required in patients with impaired pulmonary function.
Särskild försiktighet krävs vid behandling av patienter med nedsatt lungfunktion.
If you stop taking Jylamvo
Om du slutar att ta Jylamvo
When used in oncological indications, methotrexate should not be administered during pregnancy in particular during the first trimester of pregnancy.
Metotrexat får inte administreras under graviditeten när det används för onkologiska indikationer, särskilt under graviditetens första trimester.
Nephropathy Inflammation and ulceration of urinary bladder (possibly with haematuria), Dysuria
Nefropati, inflammation och ulceration i urinblåsan (eventuellt med hematuri), dysuri
After oral administration, methotrexate is absorbed from the gastrointestinal tract.
Efter oral administrering absorberas metotrexat från magtarmkanalen.
In these cases, symptoms that have been commonly reported are hematological and gastrointestinal reactions.
I dessa fall rapporterades oftast hematologiska och gastrointestinala symtom.
Package leaflet: Information for the user Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate
Bipacksedel: Information till användaren Jylamvo 2 mg/ml oral lösning metotrexat
Methotrexate has moderate influence on the ability to drive and use machines, since central nervous system disorders such as tiredness, dizzy spells or drowsiness can occur during treatment.
Metotrexat har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, eftersom centralnervösa symtom som trötthet, yrsel och dåsighet kan förekomma under behandlingen.
Ensure that you drink a lot of fluids during treatment with Jylamvo because dehydration (the reduction of body water) can increase the side effects of methotrexate.
Se till att dricka mycket under behandlingen med Jylamvo eftersom uttorkning kan öka biverkningarna av metotrexat.
- Examination of the mouth and throat for mucosal changes.
- Undersökning av munhåla och svalg avseende slemhinneförändringar.
Dose in rheumatic and skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis)
Dosering vid reumatiska sjukdomar och hudsjukdomar (RA, JIA och psoriasis eller psoriasisartrit)
This applies in particular when medicinal products that affect the elimination of methotrexate, or that cause kidney damage (e.g. NSAIDs) or that can potentially lead to impairment of haematopoiesis, are administered concomitantly.
Detta gäller särskilt vid samtidig administrering av läkemedel som påverkar elimineringen av metotrexat, orsakar njurskador (t.ex. NSAID), eller potentiellt kan hämma hematopoesen.
They should then be rinsed thoroughly under COLD water and excess water shaken off before wiping dry with a clean paper towel.
Överflödigt vatten skakas av innan delarna torkas torra med ren pappersduk.
See section 2 “Jylamvo contains ethyl parahydroxybenzoate and sodium methyl parahydroxybenzoate”.
Se avsnitt 2 ”Jylamvo innehåller etylparahydroxibensoat och natriummetylparahydroxibensoat”.
The recommended dose is 10-15 mg (5-7.5 ml)/m² body surface area (BSA)/week.
Den rekommenderade dosen är 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² kroppsyta (BSA) per vecka.
If acute methotrexate toxicity occurs, patients may require treatment with folinic acid.
Vid akuta toxiska reaktioner av metotrexat kan patienten behöva behandling med folsyra.
Radiation-induced dermatitis and sunburn can reappear during methotrexate therapy (recall reactions).
Strålningsinducerad dermatit och solskador kan återkomma under metotrexatbehandling (”recall”reaktion).
The medicinal product can be taken with or without food.
Läkemedlet kan tas med eller utan mat.
Write here in full the day of the week for intake: ______________ Do not take more than the prescribed dose.
Skriv här hela namnet på veckodagen då läkemedlet ska tas: ___________________
Cytomegalovirusinduced infections.
Cytomegalovirus-i nducerade infektioner
Jylamvo is used in patients with: - the following rheumatic and skin diseases: o active rheumatoid arthritis (RA) in adults o polyarthritic forms (when five or more joints are affected) of active, severe juvenile idiopathic arthritis (JIA) in adolescents and children aged 3 years and over when the response to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate o severe, treatment-resistant, disabling psoriasis that does not respond sufficiently to other forms of treatment such as phototherapy, psoralen and ultraviolet A radiation (PUVA) therapy and retinoids, as well as in severe psoriasis that also affects the joints (psoriatic arthritis) in adult patients - acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children aged 3 years and over
Jylamvo används till patienter med - följande reumatiska sjukdomar och hudsjukdomar: o aktiv reumatoid artrit (RA) hos vuxna o polyartritiska former (när fem eller fler leder är drabbade) av aktiv, svår juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos ungdomar och barn i åldern 3 år och äldre, när behandling med ickesteroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID) inte har varit tillräcklig o svår behandlingsresistent funktionsnedsättande psoriasis där andra typer av behandlingar inte har varit tillräckliga (såsom ljusbehandling, psoralen och ultraviolett A-strålning (PUVA) och retinoider), samt vid svår psoriasis som även drabbar lederna (psoriasisartrit) hos vuxna patienter - akut lymfatisk leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 3 år och äldre.
The recommended initial dose is 7.5 mg (3.75 ml) methotrexate once weekly.
Den rekommenderade startdosen är 7,5 mg (3,75 ml) metotrexat en gång i veckan.
- retinoids (for the treatment of psoriasis and other skin diseases) - antiepileptic medicines (prevention of seizures) - barbiturates (sleeping medicines) - sedatives - oral contraceptives - probenecid (for gout) - antibiotics - pyrimethamine (for the prevention and treatment of malaria) - vitamin preparations containing folic acid - proton pump inhibitors (for the treatment of heartburn, ulcers and some other stomach complaints) - theophylline (for breathing problems) - mercaptopurine (for the treatment of certain types of leukaemia).
- retinoider (för behandling av psoriasis och andra hudsjukdomar) - antiepileptika (för att förhindra krampanfall) - barbiturater (sömnmedel) - lugnande medel - p-piller - probenecid (mot gikt) - antibiotika - pyrimetamin (för att förebygga och behandla malaria) - vitaminpreparat som innehåller folsyra - protonpumpshämmare (för behandling av halsbränna, magsår och andra magproblem) - teofyllin (mot andningssvårigheter) - merkaptopurin (för behandling av vissa former av leukemi).
The other ingredients are: macrogol 400, glycerol, orange flavour, sucralose, ethyl parahydroxybenzoate (E214), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), citric acid, tri-sodium citrate, purified water.
Övriga innehållsämnen är: makrogol 400, glycerol, apelsinarom, sukralos, etylparahydroxibensoat (E214), natriummetylparahydroxibensoat (E219), citronsyra, trinatriumcitrat och renat vatten.
Methotrexate causes embryotoxicity, abortion and foetal malformations in humans.
Metotrexat orsakar embryotoxicitet, missfall och fostermissbildningar hos människa.
Taking Jylamvo incorrectly can result in severe side effects and even death.
Om man tar Jylamvo på fel sätt kan det leda till svåra biverkningar och till och med dödsfall.
Incorrect use of methotrexate can result in severe and even fatal adverse reactions.
Felaktig användning av metotrexat kan leda till allvarliga och till och med dödliga biverkningar.
It is particularly important to tell your doctor if you are using the following medicines: - other medicines for rheumatoid arthritis or psoriasis, such as leflunomide, azathioprine (also used to prevent rejection after an organ transplant), sulfasalazine (also used for ulcerative colitis) - ciclosporin (for supressing the immune system) - non-steroidal anti-inflammatory drugs or salicylates (medicines against pain and/or inflammation such as acetylsalicylic acid, diclofenac and ibuprofen or pyrazole) - live vaccines
Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du tar följande läkemedel: - andra läkemedel mot reumatoid artrit eller psoriasis, t.ex. leflunomid, azatioprin (används även för att förhindra avstötning av organ efter transplantation), sulfasalazin (används även vid ulcerös kolit) - ciklosporin (för att undertrycka immunsystemet) - icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller salicylater (läkemedel mot smärta och/eller inflammation såsom acetylsalicylsyra, diklofenak och ibuprofen eller pyrazol) - levande vacciner
Erythema, Exanthema,
Erytem, exantem, pruritus
Men should not donate semen during therapy or for 6 months following discontinuation of methotrexate.
Män ska inte donera sperma under behandling eller i 6 månader efter avslutad behandling med metotrexat.
Regular alcohol consumption and administration of additional hepatotoxic medicinal products increase the likelihood of hepatotoxic adverse reactions to methotrexate.
Regelbunden alkoholkonsumtion och administrering av ytterligare levertoxiska läkemedel ökar sannolikheten för levertoxiska biverkningar av metotrexat.
The occurrence and severity of adverse reactions depend on dosage level and frequency of administration of methotrexate.
Biverkningarnas förekomst och svårighetsgrad beror på dosen metotrexat och administreringsfrekvensen.
Your pack of Jylamvo contains a bottle of medicine with a cap, a bottle adaptor and a white dosing syringe.
I Jylamvoförpackningen ingår en flaska med lock som innehåller läkemedlet, en flaskadapter och en vit doseringsspruta.
Decide with your doctor the most suitable day of the week to take the medicine.
Bestäm i samråd med din läkare vilken veckodag som du ska ta läkemedlet.
Dosage in adults with severe forms of psoriasis and adult patients with psoriatic arthritis
Dosering till vuxna med svåra former av psoriasis och vuxna med psoriasisartrit
Diarrhoea can be a possible side effect of Jylamvo and requires an interruption of therapy.
Diarré kan vara en biverkning av Jylamvo och innebär att behandlingen måste avbrytas.
Concurrent folic acid supplementation of 5 mg twice weekly (except on the day of administration) is indicated additionally.
Samtidig behandling med folsyra 5 mg två gånger i veckan (ej på administreringsdagen) kan användas som tilläggsbehandling.
If you notice any symptoms of an infection such as fever or a marked worsening in your general state of health or fever with local signs of an infection such as sore throat/inflammation of the throat or mouth or problems passing water, see your doctor immediately.
Om du får symtom på en infektion, t.ex. feber eller kraftigt nedsatt allmäntillstånd, eller feber med lokala tecken på en infektion såsom halsont/inflammation i svalget eller munnen eller svårigheter att kissa, ska du omedelbart söka läkare.
If the oral route is ineffective, a change to a parenteral dosage form is indicated.
Om oral dosering inte har effekt kan byte till parenteral dosering vara indicerat.
Osteoporosis, Arthralgia, Myalgia,
Osteoporos, artralgi, myalgi
In patients with rheumatoid arthritis or psoriasis, folic acid or folinic acid supplementation may reduce methotrexate toxicity, such as gastrointestinal symptoms, stomatitis, alopecia and elevated liver enzymes.
Hos patienter med reumatoid artrit eller psoriasis kan tillskott av folsyra eller folinsyra minska de toxiska verkningarna av metotrexat såsom gastrointestinala symtom, stomatit, alopeci och förhöjda leverenzymvärden.
Hepatic steatosis, fibrosis and cirrhosis, Decrease in serum albumin
Leversteatos, fibros och cirros, sänkt serumalbumin
Take the medicine pack with you when you visit your doctor or the hospital.
Ta med dig läkemedelsförpackningen till läkare eller sjukhus.
Slowly and gently push the plunger down to gently squirt the medicine into the inside of the cheek.
Tryck långsamt och försiktigt in kolven och spruta läkemedlet försiktigt mot insidan av kinden.
Leucocytopenia, Thrombocytopenia, Anaemia
Leukocytopeni, trombocytopeni, anemi
Dosage for psoriasis and psoriatic arthritis: The usual initial dose is 7.5 mg (3.75 ml), once a week.
Dosering för psoriasis och psoriasisartrit: Den vanliga startdosen är 7,5 mg (3,75 ml), en gång i veckan.
Any unused medicine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic products - check with your pharmacist.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar för cytostatika - rådfråga apotekspersonal.
One ml of solution contains 2 mg of methotrexate.
En ml lösning innehåller 2 mg metotrexat.
The prescriber should specify the day of intake on the prescription.
Förskrivaren ska ange på receptet vilken veckodag läkemedlet ska tas.
Methotrexate-induced haematopoietic suppression may occur abruptly and with apparently safe dosages.
Suppression av det hematopoetiska systemet, orsakad av metotrexat, kan inträffa plötsligt och vid till synes säkra doser.
Accordingly, particular caution should be exercised in patients with pre-existing folic acid deficiency.
Särskild försiktighet måste därför iakttas hos patienter med befintlig folsyrabrist.
Headache, Fatigue, Drowsiness
Huvudvärk, trötthet, dåsighet
In therapy-refractory cases the weekly dosage may be increased to 20 mg (10 ml)/m² BSA/week.
Vid behandlingsresistens kan veckodosen ökas till 20 mg (10 ml)/m² kroppsyta per vecka.
The usual dose is 10 mg-25 mg (5 ml12.5 ml) taken once weekly.
Dosen är vanligtvis 10 mg25 mg (5 ml-12,5 ml) en gång i veckan.
The solution is provided ready for use, and it must be swallowed with some water to remove any methotrexate residue from the oral cavity.
Den måste sväljas med lite vatten för att eventuella rester av metotrexat ska avlägsnas från munhålan.
If women of a sexually mature age are treated, effective contraception must be used during treatment and for at least six months after.
Vid behandling av könsmogna kvinnor i sexuellt mogen ålder måste effektiva preventivmedel användas under behandling och i minst sex månader efter avslutad behandling.
Male Fertility
Manlig fertilitet
If you forget to take Jylamvo
Om du har glömt att ta Jylamvo
Acute hepatitis and hepatotoxicity
Akut hepatit och levertoxicitet
Patients should be instructed on the importance of adhering to the once-weekly intakes.
Patienterna ska informeras om vikten av att ta läkemedlet en gång i veckan.
How to take Jylamvo
Hur du tar Jylamvo
- if you have a weakened immune system - if you are suffering from a serious infection such as tuberculosis or HIV - if you have ulcers in the stomach or in the intestines - if you have an inflammation of the mucous membrane of the mouth or mouth ulcers - if you are pregnant or breast-feeding (see section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”) - if you have had a live vaccine recently or are about to have one
- om du dricker stora mängder alkohol - om du har ett försvagat immunsystem - om du har en allvarlig infektion, t.ex. tuberkulos eller HIV - om du har sår i magsäcken eller tarmarna - om du har inflammerade slemhinnor i munhålan, eller har munsår - om du är gravid eller ammar (se avsnittet ”Graviditet, amning och fertilitet”) - om du nyligen har vaccinerats eller inom kort ska vaccineras med levande vaccin.
Administration of additional haematotoxic medicinal products (e.g. metamizole) increases the likelihood of severe haematotoxic adverse reactions to methotrexate.
Administrering av ytterligare hematotoxiska läkemedel (t.ex. metamizol) ökar sannolikheten för svåra hematotoxiska biverkningar av metotrexat.
Hepatitis and liver failure4
Hepatit och leversvikt4
The prescriber should make sure patients understand that Jylamvo (methotrexate) should only be taken once a week.
Förskrivande läkare ska ange på receptet vilken veckodag läkemedlet ska tas. Förskrivande läkare ska försäkra sig om att patienterna förstår att Jylamvo (metotrexat) endast ska tas en gång i veckan.
Doses exceeding 20 mg (10 ml) per week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Doser som överskrider 20 mg (10 ml) per vecka kan vara förknippade med en signifikant ökad toxicitet, särskilt benmärgssuppression.
Respiratory paralysis, Bronchial asthma-like reactions such as cough, dyspnoea and pathological changes in lung function tests, Pharyngitis
Respiratorisk paralys, Bronkialastmaliknande reaktioner såsom hosta, dyspné och patologiska förändringar på lungfunktions-tester, faryngit
Encephalopathy/leukoencephalopathy
Encefalopati/ leukoencefalopati
The severity of these reactions depends on the dose, mode and duration of application of methotrexate.
Reaktionernas svårighetsgrad beror på dosen, samt hur och hur länge metotrexat administreras.
Taking too much of Jylamvo (methotrexate) may be fatal.
För stor mängd Jylamvo kan vara dödlig.
Other frequently (common) occurring adverse reactions are leukopenia, anaemia, thrombopenia, headache, tiredness, drowsiness, pneumonia, interstitial alveolitis/pneumonitis often associated with eosinophilia, oral ulcers, diarrhoea, exanthema, erythema and pruritus.
Andra ofta förekommande (vanliga) biverkningar är leukopeni, anemi, trombopeni, huvudvärk, trötthet, dåsighet, pneumoni, interstitiell alveolit/pneumonit som ofta är associerad med eosinofili, orala sår, diarré, exantem, erytem och pruritus.
Treatment of active rheumatoid arthritis, severe JIA, severe psoriasis and severe psoriatic arthritis represents a long-term treatment.
Behandling av aktiv reumatoid artrit, svår JIA, svår psoriasis och svår psoriasisartrit är en långvarig behandling.
Concomitant therapy with medicinal products that can cause folic acid deficiency (e.g. sulphonamides, trimethoprim/sulphamethoxazole) can result in increased methotrexate toxicity.
Samtidig behandling med läkemedel som kan orsaka folsyrabrist (t.ex. sulfonamider, trimetoprim/sulfametoxazol) kan leda till ökad toxicitet av metotrexat.
Posology Rheumatological and dermatological diseases
Reumatologiska och dermatologiska sjukdomar
- if you are allergic to methotrexate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have a severe kidney impairment (or your doctor classes the impairment as severe) - if you have a liver impairment - if you have blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia - if you drink alcohol excessively
- om du är allergisk mot metotrexat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om din njurfunktion är allvarligt nedsatt (eller din läkare bedömer att du har en allvarlig njurfunktionsnedsättning) - om din leverfunktion är nedsatt - om du har någon blodsjukdom som t.ex. benmärgshypoplasi, lågt antal vita blodkroppar, lågt antal blodplättar, eller kraftig anemi (blodbrist)
Thromboembolic reactions (including arterial and cerebral thrombosis, thrombophlebitis, deep leg vein thrombosis, retinal vein thrombosis, pulmonary embolism), Hypotension
Trombo-emboliska reaktioner (t.ex. arteriell och cerebral trombos, tromboflebit, djup ventrombos, retinal-ventrombos, lungemboli), hypotoni
An increased monitoring frequency should be considered when the dose is increased.
Tätare kontroller ska övervägas om dosen ökas.
Malignant lymphomas
Maligna lymfom