natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg film-coated tablets ribavirin
200 mg filmdragerade tabletter ribavirin
decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections), decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms),
Mycket vanliga rapporterade biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - minskat antal röda blodkroppar (vilket kan orsaka trötthet, andfåddhet och yrsel), minskat antal neutrofiler (vilket gör dig mer mottaglig för olika infektioner)
The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4).Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination anti-retroviral treatment (ART) regimen if this is already established.
Samtidig användning av ribavirin och zidovudin rekommenderas inte beroende på en ökad risk för anemi (se avsnitt 4.4).
Reminder: Please read the “Other medicines” section of the Package Leaflet for the other medicines used in combination with Ribavirin Teva Pharma B.V. before you begin combination treatment with this medicine.
Påminnelse: Läs avsnittet ”Andra läkemedel” i bipacksedlarna för de andra läkemedlen som används i kombination med Ribavirin Teva Pharma B.V.
P1.5/R Ribavirin (800 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/kg) P0.5/R Ribavirin (1,000/1,200 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 to 0.5 microgram/kg) I/R
Ribavirin (1 000/1 200 mg) + peginterferon alfa-2b (1,5 till 0,5 μg/kg)
How to store Ribavirin Teva Pharma B.V.
Hur Ribavirin Teva Pharma B.V.
Ribavirin may be used in combination with interferon alfa-2b (see section 4.4).
Pediatriska patienter (barn i åldern 3 år och äldre samt ungdomar) Ribavirin kan användas i kombination med interferon alfa-2b (se avsnitt 4.4).
Ribavirin Teva Pharma B.V. 400 mg film-coated tablets ribavirin
400 mg filmdragerade tabletter ribavirin
Cardiac status must be assessed before start of therapy and monitored clinically during therapy; if any deterioration occurs, therapy must be stopped (see section 4.2).
Hjärtstatus ska fastställas innan behandling påbörjas och övervakas kliniskt under behandlingen.
Naïve patients
Tidigare obehandlade patienter
Periodontal disorder, dental disorder, tongue pigmentation
Tandlossning, tandproblem
Package leaflet: Information for the user Ribavirin Teva Pharma B.V. 400 mg film-coated tablets ribavirin
Bipacksedel: Information till användaren Ribavirin Teva Pharma B.V.
1,200 mg/day) d + peginterferon alfa-2b (100 or 150c µg/week)
Ribavirin mg/dag)d peginterferon alfa-2b (100 eller
The recommended dose and duration of Ribavirin Teva Pharma B.V. depends on how much the patient weighs and the medicines that are used in combination.
och behandlingens varaktighet beror på patientens vikt och på de läkemedel som används i kombination.
7 months after stopping treatment.
innan du påbörjar kombinationsbehandlingen.
Ribavirin (800 mg/day) + interferon alfa2b (3 MIU TIW)
Ribavirin (800 mg) + peginterferon alfa-2b (1,5 μg/kg)
In addition these events have occurred in patients taking Ribavirin Teva Pharma B.V.:
Det fanns en del mer allvarliga fall av neutropeni hos patienter behandlade med Ribavirin Teva Pharma B.V.
Vasculitis
Vaskulit
Adverse Reactions
Biverkningar
An increase in uric acid and indirect bilirubin values associated with haemolysis was observed in some patients treated with Ribavirin Teva Pharma B.V. used in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials, but values returned to baseline levels by four weeks after the end of therapy.
En ökning av urinsyra- och indirekt bilirubinvärde förknippad med hemolys observerades hos en del patienter behandlade med Ribavirin Teva Pharma B.V.
Wash your hands
Tvätta händerna
The majority of multiple conceptions are twins.
Majoriteten av multipla konceptioner är tvillingar.
Find a clean area • A good place is a clean table or surface.
Leta upp en ren plats • Ett bra ställe är ett rent bord eller en ren yta.
Men with too much FSH in their blood
Män med för mycket FSH i blodet
These reactions can sometimes be serious.
Dessa biverkningar kan ibland vara allvarliga.
This gets your eggs ready for collection.
Detta gör dina ägg färdiga för insamling.
This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Detta är när dina folliklar utvecklas för mycket och blir stora cystor.
• Bemfola is usually given every day.
• Bemfola ges vanligtvis varje dag.
Do not use Bemfola if any of the above applies to you.
Använd inte Bemfola om något av ovanstående gäller dig.
Differences between the 2 groups were statistically significant (p< 0.05) for all criteria listed.
Skillnaderna mellan de 2 grupperna var statistiskt signifikant (p < 0,05) för samtliga listade kriterier.
• Only use this pen for you - do not let anyone else use it.
• Denna injektionspenna ska endast användas av dig - låt inte någon annan använda den.
How much to use
Hur mycket du ska använda
• You will use these two medicines each day for up to five weeks.
• Du kommer att använda dessa två läkemedel varje dag i upp till fem veckor.
Please talk to your doctor as soon as you notice that you forgot a dose.
Tala med din läkare så fort du märker att du har glömt en dos.
The effects of taking too much Bemfola are unknown.
Effekterna av för mycket Bemfola är okända.
This usually takes about 10 days but can take any time between 5 and 20 days.
Detta tar vanligtvis omkring 10 dagar, men kan ta allt från 5 till 20 dagar.
Alternatively, IUI may be performed.
Alternativt kan IUI utföras.
OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event.
OHSS kan utvecklas snabbt (inom 24 timmar) eller över flera dagar till ett allvarligt tillstånd.
Children and adolescents Bemfola is not indicated for use in children and adolescents under 18 years of age.
Barn och ungdomar Bemfola är inte indicerat att användas av barn och ungdomar under 18 år.
Tell your doctor straight away if:
Tala omedelbart om för din läkare om:
You will need it after the injection.
Du behöver det efter injektionen.
If you are a man, having too much FSH in your blood can be a sign of damaged testicles.
Om du är man och har för mycket FSH i blodet, kan detta vara ett tecken på skadade testiklar.
1103 Budapest Hungary
1103 Budapest Ungern
Very common: Headache
Mycket vanliga: Huvudvärk
The pH of the solution is 6.7 - 7.3.
Lösningens pH är 6,7 - 7,3.
Note: Please check that the medicine is not frozen.
Kontrollera att läkemedlet inte är fruset.
• The active substance is follitropin alfa.
• Den aktiva substansen är follitropin alfa.
If you forget to use Bemfola, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Om du har glömt att använda Bemfola, ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Your doctor will use blood tests and/or an ultrasound machine to check when this is.
Din läkare kommer att använda blodprover och/eller ultraljudsapparat för att kontrollera när detta sker.
The medicinal product must be discarded if it has not been used after 3 months.
Läkemedlet måste kastas om det inte använts efter 3 månader.
• Treatment is continued until your eggs have developed to a desired point.
• Behandlingen fortsätter tills dina ägg har uppnått önskad utveckling.
• If you have not responded to treatment after 4 months, your doctor may suggest that you continue using these two medicines for at least 18 months.
• Om du inte har svarat på behandlingen efter 4 månader, kanske din läkare föreslår att du fortsätter att använda dessa två läkemedel i minst 18 månader.
• It is important that your hands and the things you use to get your pen ready are as clean as possible.
• Det är viktigt att dina händer och de föremål som du använder för att göra i ordning din injektionspenna är så rena som möjligt.
If you are a woman, this medicine increases your risk of developing OHSS.
Om du är kvinna, ökar detta läkemedel risken för utveckling av OHSS.
A multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Flerbördsgraviditet kan medföra medicinska komplikationer för dig och dina barn.
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is about 70%.
Efter subkutan administrering är den absoluta biotillgängligheten ca 70 %.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska namnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
No teratogenic effect has been observed in animal studies (see section 5.3).
Inga teratogena effekter har observerats i djurstudier (se avsnitt 5.3).
In case of the above events your doctor may recommend that you stop treatment.
Vid ovanstående händelser kan din läkare rekommendera att du slutar med behandlingen.
Your doctor will decide how much medicine you will use and how often.
Din läkare bestämmer hur mycket läkemedel du ska ta och hur ofta.
urinary FSH (n = 116)
urinextraherat FSH (n = 116)
Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
Informera din läkare innan du påbörjar behandling om du eller någon i din familj har porfyri (en oförmåga att bryta ned porfyriner som kan överföras från föräldrar till barn).
Therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Därför bör patienterna följas under åtminstone två veckor efter hCG-administrering.
• Give yourself the injection around the same time each day.
• Ge dig själv injektionen vid ungefär samma tid varje dag.
It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
Det uppträder oftast efter utsättande av hormonbehandling och når sitt maximum ca sju till tio dagar efter behandlingen.
You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Bemfola at the right times.
Du kan minska risken för flerbördsgraviditet genom att använda rätt dos av Bemfola vid rätt tidpunkter.
FSH is a gonadotropin, a type of hormone that plays an important role in human fertility and reproduction.
FSH är ett gonadotropin, en typ av hormon som har en viktig roll i mänsklig fertilitet och reproduktion.
Alternatively intrauterine insemination (IUI) may be performed.
Alternativt kan intrauterin insemination (IUI) utföras.
When using Bemfola, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceive naturally.
När du använder Bemfola finns det större risk för att du blir gravid med fler än ett barn samtidigt (”flerbördsgraviditet”, oftast tvillingar) än om du blir gravid på naturligt sätt.
The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
Patienterna skall underrättas om den potentiella risken för flerbarnsfödslar innan behandling påbörjas.
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy;
• missbildningar av sexualorganen som ej är förenliga med graviditet
If you need to develop several eggs for collection prior to any assisted reproductive technology
Om du behöver utveckla fler ägg för insamling före en assisterad befruktning
• your skin becomes fragile and easily blistered, especially skin that has been frequently in the sun, and/or
• din hud blir skör och lätt får blåsor, särskilt hud som ofta har utsatts för sol och/eller
Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous estrogen secretion, treatment can commence at any time.
Eftersom dessa patienter är amenorroiska och har låg endogen östrogensekretion kan behandlingen påbörjas när som helst.
• You will use these two medicines three times a week for at least 4 months.
• Du använder dessa två läkemedel tre gånger per vecka i minst 4 månader.
In general adequate follicular development is achieved on average by the tenth day of treatment (range 5 to 20 days).
Adekvat follikelutveckling uppnås vanligtvis i genomsnitt på tionde behandlingsdagen (intervall 5-20 dagar).
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
Erfarenheten med IVF visar att frekvensen för lyckat resultat vanligtvis är stabilt under de fyra första försöken och sedan gradvis minskar.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer use.
Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
• If you administer Bemfola to yourself, please carefully read and follow the “Instructions for Use”.
• Om du ger Bemfola till dig själv, läs noga igenom och följ ”Bruksanvisning”.
Take the pen out of the fridge 5 to 10 minutes before using it.
Ta ut injektionspennan ur kylskåpet 5 till 10 minuter före användning.
Deterioration or a first appearance of this condition may require cessation of treatment.
Ett första tecken eller försämring av detta tillstånd kan innebära att behandlingen måste avslutas.
It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Stimuleringstiden kan i enskilda cykler förlängas upp till 5 veckor.
Bemfola usually does not work if you have this problem.
Bemfola verkar inte om du har detta problem.
In men, FSH is needed for the production of sperm.
Hos män behövs FSH för spermaproduktionen.
• If you have irregular periods, start using Bemfola within the first 7 days of your menstrual cycle.
• Om du har oregelbundna menstruationer, börja använd Bemfola inom de första 7 dagarna i din menstruationscykel.
A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
En viss grad av ovariell förstoring är en förväntad effekt av kontrollerad ovariell stimulering.
What you need to know before you use Bemfola
Vad du behöver veta innan du använder Bemfola
• Your asthma may get worse.
• Din astma kan förvärras.
The first injection of Bemfola should be performed under direct medical supervision.
Den första injektionen av Bemfola skall utföras under direkt medicinsk övervakning.
It should be noted however that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events.
Det bör också noteras att graviditet i sig självt liksom OHSS medför en ökad risk för tromboemboliska händelser.
The different parts of your pen
Pennans olika delar
Your doctor will have told you how many IU to inject each day.
Din läkare har talat om för dig hur många IE du ska injicera varje dag.
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Biverkningarna rangordnas under frekvensrubriker enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
In menstruating women treatment should commence within the first 7 days of the menstrual cycle.
Hos menstruerande kvinnor bör behandlingen påbörjas inom de 7 första dagarna av menstruationscykeln.
Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration, if the liquid contains particles or is not clear.
Använd inte detta läkemedel om du märker synliga tecken på försämring, om vätskan innehåller partiklar eller inte är klar.
Driving and using machines It is not expected that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
Körförmåga och användning av maskiner Detta läkemedel förväntas inte påverka din förmåga att köra eller använda maskiner.
Now you are ready to immediately give yourself the injection: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Nu är du redo att omedelbart ge dig själv injektionen: Din läkare eller sköterska har redan berättat för dig var du skall injicera (t.ex. magen, framsidan av låret).
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES> Lot
TILLVERKNINGSSATSNUMMER<, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER> Lot
It is more commonly seen in women with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
Detta observeras oftare hos kvinnor med polycystiskt ovariellt syndrom och tillbakabildas vanligtvis utan behandling.
• Your asthma may get worse
• Din astma kan förvärras
Do not remove the needle immediately, wait for 5 seconds, before pulling it out.
Dra inte ut nålen omedelbart, vänta 5 sekunder innan nålen dras ut.
What Bemfola is and what it is used for What you need to know before you use Bemfola How to use Bemfola
Vad Bemfola är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Bemfola Hur du använder Bemfola Eventuella biverkningar
Men with hypogonadotropic hypogonadism
Män med hypogonadotrop hypogonadism
What Bemfola is and what it is used for
Vad Bemfola är och vad det används för
The Bemfola and GnRH agonist are then both given until your follicles develop as desired.
Därefter ges både Bemfola och GnRHagonisten tills dina folliklar utvecklas som önskat.
Medicinal products subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Patients must be provided with the correct number of pens for their treatment course and educated to use the proper injection techniques.
Patienter måste förses med rätt antal injektionspennor för sin behandlingskur och tränas att använda rätt injektionsteknik.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Det är ännu inte fastställt om behandling med gonadotropiner ökar risken för dessa tumörer hos infertila kvinnor.
However, since follitropin alfa is not indicated in pregnancy, these data are of limited clinical relevance.
Eftersom follitropin alfa inte är indicerat vid graviditet, är dessa data emellertid av begränsad klinisk relevans.
However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
Det bör emellertid tas hänsyn till att LH-bestämningar som utförs på olika laboratorier kan ge varierande värden.
However the OHSS will only occur if hCG is also administered (see section 2, under ‘OHSS').
OHSS inträffar dock endast om även hCG administrerats (se avsnitt 2, under ”OHSS”).
After the injection
Efter injektionen
In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
För dessa kvinnor bör nyttan av behandlingen med gonadotropiner vägas mot riskerna.
This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also section 2 under ‘Blood clotting problems').
Detta kan orsaka smärtor i bröstkorgen, andfåddhet, stroke eller hjärtinfarkt (se även avsnitt 2 under ”Problem med blodproppar”).
Self-administration of Bemfola should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Självadministrering av Bemfola bör endast utföras av patienter som är väl motiverade, tillräckligt tränade och har tillgång till sjukvårdspersonal.
For accurate interpretation of the indices of follicle development and maturation, the physician should be experienced in the interpretation of the relevant tests.
För korrekt bedömning av folliklarnas utveckling och mognad skall läkaren ha erfarenhet av att tolka relevanta tester.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA05.
Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av reproduktionssystemet, gonadotropiner, ATC-kod: G03GA05
Women
Kvinnor
In women, FSH is needed for the growth and development of the sacs (follicles) in the ovaries that contain the egg cells.
Hos kvinnor behövs FSH för tillväxt och utveckling av säckarna (folliklarna) i äggstockarna där äggcellerna finns.
Follitropin alfa is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Follitropin alfa är indicerat för användning vid infertilitet (se avsnitt 4.1).
• hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1;
• överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något annat hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
The doses described below are stated in International Units (IU) and millilitres (mL).
De doser som visas nedan är angivna i internationella enheter (IE) och milliliter (ml).
• Bemfola is intended to be given by injection just under the skin (subcutaneously).
• Bemfola är avsett att ges genom injektion precis under huden (subkutant).
Data on a limited number of exposed pregnant women (less than 300 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/neonatal toxicity of follitropin alfa.
Data från ett begränsat antal exponerade gravida kvinnor (mindre än 300 graviditeter) tyder inte på någon missbildnings- eller foster/neonatal toxicitet av follitropin alfa.
If severe OHSS occurs, it is recommended that gonadotropin treatment be stopped if still ongoing, and that the patient be hospitalised and appropriate therapy be started.
Om uttalad OHSS uppträder, rekommenderas det att gonadotropinbehandlingen stoppas, om den fortfarande pågår, och att patienten läggs in på sjukhus och lämplig behandling initieras.
If you notice any of the above-listed side effects you should immediately contact your doctor, who might ask you to stop using Bemfola.
Om du märker någon av ovan angivna biverkningar skall du omedelbart kontakta din läkare som kanske ber dig att sluta använda Bemfola.
• Swelling of the veins above and behind the testicles (varicocele).
• Svullna vener ovanför och bakom testiklarna (varikocele).
There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Det finns evidens som tyder på att hCG spelar en viktig roll för att utlösa OHSS och att syndromet kan bli mer uttalat och mer långdraget om graviditet inträffar.
Therefore, it is considered appropriate to give a lower total dose of follitropin alfa than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation (see section 5.1).
Därför anses det lämpligt att ge en lägre total dos av follitropin alfa än vad som i allmänhet är praxis för urinextraherat FSH, inte enbart för att optimera follikelutvecklingen utan även för att minimera risken för oönskad ovariell hyperstimulering (se avsnitt 5.1).
Push in the dosage knob slowly and continuously until it stops, and the dose bar has disappeared.
Tryck på doseringssknappen långsamt och oavbrutet tills den stannar och dosstapeln har försvunnit.
The lowest effective dose in relation to the treatment objective should be used in both men and women.
För både kvinnor och män bör den lägsta effektiva dosen i förhållande till behandlingsmålet användas.
When undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
När du genomgår assisterad befruktning eller när dina äggstockar stimuleras att producera ägg, löper du större risk att få missfall än den genomsnittliga kvinnan.
If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle and you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days.
Om du utvecklar OHSS kanske din läkare inte ger dig något hCG under denna behandlingscykel och du kanske blir tillsagd att inte ha samlag eller att använda barriärpreventivmedel i minst fyra dagar.
Gently tap the pen so that any large air bubbles rise to the top.
Knacka lätt på injektionspennan så att eventuella stora bubblor stiger till toppen.
• The first injection of Bemfola should be given under supervision of your doctor.
• Den första injektionen av Bemfola skall ges under överinseende av din läkare.
One needle and one alcohol swab to be used with the pen for administration.
En nål och en spritsudd att användas tillsammans med pennan för administrering.