natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Estimated maximum liraglutide concentration was 9.4 nmol/l (mean body weight approximately 73 kg) for a subcutaneous single dose of liraglutide 0.6 mg. At 1.8 mg liraglutide, the average steady state concentration of liraglutide (AUCτ/24) reached approximately 34 nmol/l (mean body weight approximately 76 kg).
Maximal koncentration uppskattades till 9,4 nmol/l (genomsnittlig kroppsvikt cirka 73 kg) efter en subkutan engångsdos av liraglutid om 0,6 mg.
(74.2% vs 45.5%, p<0.0001), as well as the HbA1c target below or equal 6.5% (54.6% vs 26.2%, p<0.0001).
6,5% DCCT (54,6% jämfört med 26,2%, p<0,0001).
Add-on to metformin (2,000 mg/day) + rosiglitazone (4 mg twice daily) Liraglutide 1.2 mg 177 8.48
Tillägg till metformin (2000 mg/dag) + rosiglitazon (4 mg två gånger dagligen) Liraglutid 1,2 mg
• A severe form of allergic reaction (anaphylactic reaction) with additional symptoms such as breathing problems, swelling of throat and face, fast heartbeat, etc.
• Allvarlig form av allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) med ytterligare symtom såsom andningssvårigheter, svullnad av svalg och ansikte, hjärtklappning etc. Om du får dessa symtom ska du omedelbart söka läkarvård och så snart som möjligt informera din läkare.
Inject the dose.
Injicera dosen.
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
1 ml solution for injection contains 6 mg liraglutide.
1 ml av injektionslösningen innehåller 6 mg liraglutid.
(CrCL 30-59 ml/min, see section 5.1) had 26% lower liraglutide exposure when compared with a separate trial including patients with type 2 diabetes with normal renal function or mild renal impairment.
I en 26-veckors klinisk studie hade på liknande sätt patienter med typ 2-diabetes och måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl 30-59 ml/min, se avsnitt 5.1) 26% lägre liraglutidexponering vid jämförelse med en separat studie inkluderande patienter med typ 2-diabetes med normal njurfunktion eller lindrigt nedsatt njurfunktion.
In a double-blind study comparing the efficacy and safety of Victoza 1.8 mg versus placebo as add-on to metformin ± insulin in adolescents and children aged 10 years and above with type 2 diabetes, Victoza was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.06, [-1.65, 0.46]).
I en dubbelblind studie jämförande effekten och säkerheten för Victoza 1,8 mg mot placebo som tillägg till metformin ± insulin i ungdomar och barn i åldern 10 år och äldre med typ 2-diabetes var Victoza bättre än placebobehandling med avseende på minskning av HbA1c efter 26 veckor (-1,06, [1,65, 0,46]).
Victoza should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless.
Victoza får endast användas om injektionsvätskan är klar och färglös eller nästan färglös.
After that, you may see a drop liraglutide at the needle tip.
Det kan finnas kvar en droppe liraglutidlösning på nålens spets.
Nausea Diarrhoea
Magtarmkanalen Illamående Diarré
Mean baseline weight (kg)
Medelvikt vid studiestart (kg)
Upon initiation of liraglutide treatment in patients on warfarin or other coumarin derivatives, more frequent monitoring of INR (International Normalised Ratio) is recommended.
Vid behandlingsstart med liraglutid rekommenderas utökad kontroll av INR-värde för patienter som får warfarin eller andra kumarinderivat.
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg once daily and exenatide 10 mcg twice daily in patients inadequately controlled on metformin and/or sulfonylurea therapy (mean HbA1c 8.3%), liraglutide was statistically superior to exenatide treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.12% vs -0.79%; estimated treatment difference: -0.33; 95% CI: -0.47 to -0.18).
I en öppen studie där effekt och säkerhet av liraglutid 1,8 mg en gång dagligen jämfördes med exenatid 10 mikrogram två gånger dagligen på patienter otillräckligt kontrollerade med metforminoch/eller sulfonureidbehandling (medel-HbA1c 8,3% DCCT) var liraglutid statistiskt sett bättre än behandling med exenatid med avseende på minskning av HbA1c efter 26 veckor (-1,12% jämfört med0,79%; uppskattad skillnad i behandling: -0,33; 95% CI: -0,47 till -0,18).
Conversely, during hypoglycaemia liraglutide diminishes insulin secretion and does not impair glucagon secretion.
Vid hypoglykemi fungerar det omvänt så att liraglutid minskar insulinutsöndringen och hämmar inte glukagonutsöndringen.
Hold the pen with the needle pointing up.
Håll pennan så att injektionsnålen pekar uppåt.
Description of selected adverse reactions
Beskrivning av utvalda biverkningar
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
HbA1c<7%
Patienter (%) som uppnår HbA1c < 7%
Flatulence Abdominal distension Gastroesophageal reflux disease Abdominal discomfort Toothache
Flatulens Spänd buk Gastroesofageal reflux
N Mean baseline HbA1c (%)
N Medelvärde för HbA1c (%) vid studiestart
When the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on. Then unscrew the needle.
När injektionsnålens spets är täckt kan du försiktigt sätta på det yttre nålskyddet helt.
Mean HbA1c change from baseline (%)
Medel förändring för HbA1c, från studiestart
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide (1.2 mg and 1.8 mg) and sitagliptin (a DPP-4 inhibitor, 100 mg) in patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.5%), liraglutide at both doses was statistically superior to sitagliptin treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.24%, -1.50% vs -0.90%, p<0.0001).
I en öppen studie där effekt och säkerhet av liraglutid (1,2 mg och 1,8 mg) jämfördes med sitagliptin (en DPP-4 hämmare, 100 mg) på patienter otillräckligt kontrollerade med metforminbehandling (medel-HbA1c 8,5% DCCT) var behandling med liraglutid i båda doserna statistiskt sett bättre än behandling med sitagliptin med avseende på minskning av HbA1c efter 26 veckor (-1,24%, -1,50% jämfört med -0,90%, p<0,0001).
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide in 3 ml.
En förfylld injektionspenna innehåller 18 mg liraglutid i 3 ml.
The signs include heartburn.
Kan yttra sig som halsbränna.
In a double-blind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as addon to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.05% vs -0.38%).
I en dubbelblind studie där effekt och säkerhet av liraglutid 1,8 mg, som tilläggsterapi till insulin och/eller perorala antidiabetika, jämfördes med placebo hos patienter med typ 2-diabetes och måttligt nedsatt njurfunktion, var liraglutid överlägset placebobehandling i att reducera HbA1c efter 26 veckor (-1,05% jämfört med -0,38%).
Common: may affect up to 1 in 10 people
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
No dose adjustment is recommended for patients with mild or moderate hepatic impairment.
För patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion rekommenderas ingen dosjustering.
Your pen comes with 18 mg of liraglutide.
En penna innehåller 18 mg liraglutid.
Monotherapy
Monoterapi
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
What Victoza looks like and contents of the pack
Hur Victoza ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
How to store Victoza
Hur Victoza ska förvaras
Cholelithiasis Cholecystitis
Kolelitiasis Kolecystit
Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No adjustment of digoxin dose is required based on these results.
Medianen för tmax för digoxin fördröjdes från 1 till 1,5 timmar.
The signs include stomach ache, nausea and vomiting.
Kan yttra sig som magsmärta, illamående och kräkningar.
Self-measured FPG
• Fasteplasmaglukos (FPG)
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity or genotoxicity.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
• Headache
• Huvudvärk
Victoza can be administered with needles up to a length of 8 mm and as thin as 32G.
Nålen för injektion av Victoza kan vara upp till 8 mm lång och så tunna som ner till 32 G. Injektionspennan är utformad för att användas med engångsnålarna NovoFine eller NovoTwist.
Intestinal obstruction
• Kroppsvikt
Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen Liraglutide
Victoza 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna liraglutid
The absorption of liraglutide following subcutaneous administration is slow, reaching maximum concentration 8-12 hours post dosing.
Maximal koncentration uppnås 812 timmar efter administrering.
• Beta-cell function
• Betacellfunktion
• Indigestion
• Matsmältningsbesvär
Vomiting Dyspepsia Abdominal pain upper
Kräkningar Dyspepsi Smärta i övre delen av buken Förstoppning Gastrit
Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Dosen får endast ändras efter läkares anvisning.
Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Victoza 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Needles are not included.
Injektionsnålar medföljer inte.
When you are not using the pen, keep the pen cap on in order to protect from light.
När injektionspennan inte används ska den förvaras med pennhuven påsatt.
Significantly more patients achieved HbA1c below 7% with liraglutide compared to lixisenatide
• Andel patienter som fick minskad HbA1c Behandling med enbart liraglutid gav en statistiskt signifikant större andel patienter som uppnådde
Hepatic impairment
Huvudvärk Yrsel
A stepwise approach to insulin dose reduction is recommended.
Det rekommenderas att insulindosen sänks stegvis.
• Dizziness
• Magbesvär
≤5.5 mmol/l (≤100 mg/dl) Target
Fasteplasmaglukos (FPG) uppmätt av patienten Ökning av insulin glargin dosen (IE) ≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl) Målvärde
INSTRUCTIONS FOR USING THE VICTOZA PEN Please read these instructions carefully before using your pen.
Läs instruktionerna noga innan du använder din injektionspenna.
Tabulated list of adverse reactions
Biverkningslista i tabellform
Hypoglycaemia Anorexia
Hypoglykemi Aptitlöshet Minskad aptit
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
En förfylld injektionspenna innehåller 18 mg liraglutid.
In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Speciellt om du tar läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser, så ska du tala om det för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska:
Delayed gastric emptying
Fördröjd magsäckstömning
• Allergic reactions like pruritus (itching) and urticaria (a type of skin rash)
• Allergiska reaktioner såsom klåda och nässelutslag
This summary was last updated in 03-2012.
Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2012.
As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them.
Därigenom hämmar det tumörcellernas tillväxt och dödar dem slutligen.
The dose depends on the type of cancer being treated.
Dosen beror på den behandlade typen av cancer.
Capecitabine Accord tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Capecitabine Accord tabletter ska sväljas med vatten inom 30 minuter efter avslutad måltid.
The full EPAR for Capecitabine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Capecitabine Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Accord.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Capecitabine Accord is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Capecitabine Accord tas två gånger om dagen i doser mellan 625 och 1 250 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Accord.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Capecitabine Accord.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but available at a new strength in addition to existing strengths.
Detta innebär att Capecitabine Accord liknar ett ”referensläkemedel” som innehåller samma aktiva substans men som finns att få med en ny styrka utöver de redan tillgängliga styrkorna.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Accord on 20 April 2012.
Den 20 april 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Capecitabine Accord som gäller i hela Europeiska unionen.
• locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
• Lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer (bröstcancer som har börjat sprida sig till andra delar av kroppen).
In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
I kroppen tar 5-FU pyrimidins plats och stör de enzymer som medverkar i bildandet av ny DNA.
It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Det kan också ges som enda läkemedel när behandling med både antracykliner och taxaner (en annan typ av läkemedel mot cancer) har misslyckats eller när upprepad behandling med antracykliner inte är lämplig för patienten.
Because Capecitabine Accord is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Eftersom Capecitabine Accord är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara de samma som för referensläkemedlet.
Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Capecitabin är en prekursor som omvandlas till 5-fluorouracil (5-FU) i kroppen, där mer omvandlas i tumörceller än i normal vävnad.
While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tables, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
Referensläkemedlet Xeloda finns som 150 och 500 mg tabletter, men Capecitabine Accord finns dessutom som 300 mg tabletter.
The Committee recommended that Capecitabine Accord be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Capecitabine Accord skulle godkännas för försäljning.
What are the benefits and risks of Capecitabine Accord?
Vilka är fördelarna och riskerna med Capecitabine Accord?
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
CHMP fann att det styrkts att Capecitabine Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Xeloda.
Other information about Capecitabine Accord
Mer information om Capecitabine Accord
• metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
• Metastaserad kolorektal cancer (tjocktarmscancer som har spridit sig till andra delar av kroppen).
Capecitabine Accord is a ‘hybrid generic medicine'.
Capecitabine Accord är ett ”hybridgenerikum”.
The company provided data from studies to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda.
Företaget tillhandahöll data från studier som avgjorde att Capecitabine Accord är bioekvivalent med referensläkemedlet Xeloda.
Capecitabine Accord should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Capecitabine Accord får endast förskrivas av läkare som är kvalificerad att använda läkemedel mot cancer.
EPAR summary for the public capecitabine
Sammanfattning av EPAR för allmänheten capecitabin
Capecitabine Accord is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Capecitabine Accord ges tillsammans med docetaxel (ett annat läkemedel mot cancer) efter att behandling med antracykliner (en annan typ av läkemedel mot cancer) har misslyckats.
The active substance in Capecitabine Accord, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Den aktiva substansen i Capecitabine Accord, capecitabin, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen ”antimetaboliter”.
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines;
Capecitabine Accord ges med eller utan andra läkemedel mot cancer.
Capecitabine Accord is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Capecitabine Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen capecitabin.
Capecitabine Accord is an anticancer medicine.
Capecitabine Accord är ett läkemedel mot cancer.
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Capecitabine Accord ges med eller utan andra läkemedel mot cancer till patienter som har opererats för tjocktarmscancer i stadium III (Dukes stadium C).
Capecitabine Accord is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Capecitabine Accord ges tillsammans med andra läkemedel mot cancer, däribland platinaläkemedel mot cancer såsom cisplatin.
Why has Capecitabine Accord been approved?
Varför har Capecitabine Accord godkänts?
For more information about treatment with Capecitabine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Capecitabine Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How is Capecitabine Accord used?
Hur används Capecitabine Accord?
How has Capecitabine Accord been studied?
Hur har Capecitabine Accords effekt undersökts?
What is Capecitabine Accord?
Vad är Capecitabine Accord?
What is Capecitabine Accord used for?
Vad används Capecitabine Accord för?
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA
Norway
NO - Norge
United Kingdom
UK - Storbritannien
Netherlands
NL - Nederländerna
Romania
RO - Rumänien
Poland
PL - Polen
Denmark
DK - Danmark
Finland
FI - Finland
Cyprus
CY - Cypern
Czech Republic
CZ - Tjeckien
Slovak Republic
SK - Slovakien
Belgium
BE - Belgien
Bulgaria
BG - Bulgarien
Sweden
SE - Sverige
Ireland
IE - Irland
Austria
AT - Österrike
France
FR - Frankrike
Germany
DE - Tyskland
Italy
IT - Italien
140 (2 x 70) tablets (multipack)
Blister (PA/Alu/PVC/Alu) 140 (2x70) tabletter (multiförpackning)
Strength
MT-nr
Immediate Packaging
Förpackningsstorlek
Pharmaceutical Form
(Läkemedlets) namn
Route of Administration
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Wash hands after use.
Tvätta händerna efter användning.
For a full list of excipients, see section 6.1.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Protect from direct sunlight.
Skyddas mot direkt solljus.
In particular, its activity has been demonstrated against the following microorganism:
I synnerhet har aktivitet påvisats mot följande mikroorganismer:
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided.
Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara allvarliga och direktkontakt bör därför undvikas.
The referral relates to the divergent national decisions taken by Member States, raised by Germany.
Hänskjutandet avser de skiljaktiga beslut som fattats av medlemsstater och begärdes av Tyskland.
For oral use only.
Endast för oral användning.
Based on the data presented, the following self-life periods are considered acceptable:
Baserat på de data som presenterats anses följande hållbarhetstider acceptabla:
4600 Wels Austria
4600 Wels Österrike
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga kända.
1000 Brussel
1000 Bryssel
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Personal protective equipment should be worn.
Personlig skyddsutrustning skall användas.
Important: Must be diluted before administration to animals.
Viktigt: Måste spädas före administrering till djur.
Do not eat, drink or smoke when handling this product.
Undvik att äta, dricka eller röka vid hantering av läkemedlet.
35396 Gießen Germany
35396 Gießen Tyskland
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
The other marketing authorisations were approved via national procedures.
De övriga godkännandena för försäljning godkändes genom nationella förfaranden.
Eight marketing Authorisations were approved via the Mutual Recognition Procedure using Italy as the Reference Member State.
Åtta godkännanden för försäljning godkändes genom förfarandet för ömsesidigt erkännande med Italien som referensmedlemsstat.
This can be corrected by the removal of the medicated drinking water and replacement with fresh unmedicated water.
Detta kan korrigeras genom att man tar bort det medicinerade dricksvattnet och ersätter med färskt icke medicinerat vatten.
ATC vet code: QJ01FA91
ATCvet-kod: QJ01FA91
Swelling of the face, lips and eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Svullnad i ansikte, läppar och ögon eller andningssvårigheter utgör allvarligare symtom och kräver akut vård.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
TEXTEN ”FÖR DJUR” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Discussion
Diskussion
Pigs, chickens and turkeys: Water consumption should be monitored in order to guarantee adequate dosing.
Gris, kyckling och kalkon: Vattenkonsumtionen skall övervakas för att garantera adekvat dos.
Therapeutically effective concentrations of tilmicosin were measured up to 60 hours after treatment.
Terapeutiskt effektiva tilmikosinkoncentrationer uppmättes upp till 60 timmar efter behandling.
Do not allow horses and other equines access to drinking water containing tilmicosin.
Låt inte hästar eller andra hästdjur få tillgång till dricksvatten som innehåller tilmikosin.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
BILAGA I LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Manure from treated animals should not be deposited on the same field in successive years.
Gödsel från behandlade djur får inte läggas ut på samma åkrar flera år i rad.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Kompletteras nationellt
The main section of disharmony of the existing SPCs (non exhaustive) are:
De avsnitt som främst har bristande samstämmighet i de befintliga produktresuméerna (ofullständiga) är:
LABELLING
MÄRKNING
13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Frankrike