natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Delay in stopping treatment with Trizivir after the onset of hypersensitivity may result in a life-threatening reaction.
Dröjsmål med att sätta ut Trizivir efter att överkänslighet har uppstått kan leda till en livshotande reaktion.
• Trizivir should never be initiated in patients with a positive HLA-B*5701 status, nor in patients with a negative HLA-B*5701 status who had a suspected abacavir HSR on a previous abacavir-containing regimen.
• Trizivir ska aldrig sättas in hos patienter med positiv HLA-B*5701-status eller hos patienter med negativ HLA-B*5701-status som har haft en misstänkt överkänslighetsreaktion mot abakavir under en tidigare abakavirinnehållande behandling (t.ex. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/156/002 - opaque white PCTFE/PVC-Al Blister pack (60 Tablets) EU/1/00/156/003 -Bottle pack (60 Tablets)
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/156/002 - ogenomskinliga, vita PCTFE/PVC-Al blisterkartor (60 tabletter) EU/1/00/156/003 - Plastburk (60 tabletter)
Common: fatigue, malaise, fever
Vanlig: Trötthet, allmän sjukdomskänsla, feber
Tablet Coating:
Tablettfilmdragering:
• fever (high temperature) and skin rash
• feber (hög temperatur) och hudutslag.
Additionally, dose adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Trizivir, or in patients with pre-existing bone marrow compromise e.g. haemoglobin < 9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count < 1.0 x 109/l (see section 4.2).
Dosen zidovudin kan även behöva justeras om grav anemi eller myelosuppression utvecklas under behandlingen med Trizivir, eller hos de patienter som redan från början har benmärgspåverkan, t ex hemoglobin < 90 g/l (5,59 mmol/l) eller antalet neutrofila granulocyter < 1,0 x 109/l (se avsnitt 4.2).
ANTIRETROVIRAL MEDICINAL PRODUCTS Didanosine/Abacavir
ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL didanosin/abakavir
Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol)/abakavir
Trizivir contains abacavir, lamivudine and zidovudine, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Trizivir.
Trizivir innehåller abakavir, lamivudin och zidovudin och därför kan alla tidigare observerade interaktioner för respektive substans inträffa även med Trizivir.
From studies with intravenous zidovudine, the mean terminal plasma half-life was 1.1 hours and the mean systemic clearance was 1.6 l/h/kg.
Studier med intravenöst givet zidovudin visade att plasmahalveringstiden i genomsnitt var 1,1 timmar och totalclearance i genomsnitt 1,6 l/timme/kg.
Zidovudine has not been shown to affect the number of sperm, sperm morphology and motility in man.
Zidovudin har inte visat sig påverka antalet spermier, spermiernas morfologi och rörlighet hos människa.
Before initiating abacavir therapy, clinicians should screen for HLA-B*5701.
Innan behandling med abakavir påbörjas ska läkaren screena för HLA-B*5701.
Other symptoms include:
Andra symtom är:
Zidovudine has been shown not to affect the number of sperm, sperm morphology and motility in man.
Zidovudin har hos män inte visats påverka antalet spermier, spermiernas morfologi och motilitet.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Paper
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/156/002 ogenomskinliga PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 barnsäkert förslutna folie PVC/PCTFE/PVC-Al/papper
INFORMATION IN BRAILLE trizivir
INFORMATION I PUNKTSKRIFT trizivir
Old infections may flare up
Symtom på infektion och inflammation Gamla infektioner kan blossa upp
Uncommon: dyspnoea Rare: cough
Mindre vanlig: Dyspné Sällsynt: Hosta
• a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than
• utspridda hudutslag med blåsor och avflagnande hud, förekommer speciellt kring munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom), och en allvarligare form som orsakar hudavflagning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys) Om du märker något av dessa symtom, kontakta en läkare omedelbart.
Rare: urinary frequency
• ökad urineringsfrekvens
Some people taking Trizivir develop other conditions, which can be serious.
Var uppmärksam på viktiga symtom Vissa människor som använder Trizivir utvecklar andra tillstånd som kan vara allvarliga.
Reproductive toxicology
Reproduktionstoxikologiska studier
In a meta-analysis of six clinical trials, TAMs were not selected by regimens containing abacavir without zidovudine (0/127), but were selected by regimens containing abacavir and the thymidine analogue zidovudine
I en metaanalys av sex kliniska studier selekterades inga TAMs vid behandlingar där abakavir men inte zidovudin ingick (0/127), men selekterades däremot i de behandlingar där abakavir och tymidinanalogen zidovudin ingick (22/86, 26 %).
Uncommon: rash and pruritus Rare: nail and skin pigmentation, urticaria and sweating
Sällsynt: Nagel- och hudpigmentering, urtikaria, svettning
Abacavir HSR has been well characterised through clinical studies and during post marketing followup.
Överkänslighetsreaktioner mot abakavir har karaktäriserats väl i kliniska studier och under uppföljning vid normal klinisk användning.
Do not store above 30°C
Förvaras vid högst 30 oC
The tablet coating contains hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol, indigo carmine aluminium lake, iron oxide yellow.
Filmdrageringen som omger tabletten innehåller: hypromellos, titandioxid, polyetylenglykol, indigokarmin och gul järnoxid.
Therapy should be prescribed by a physician experienced in the management of HIV infection.
Förskrivare av läkemedlet bör ha erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.5).
Samtidig användning av ribavirin och zidovudin är inte rekommenderad på grund av ökad risk för anemi (se avsnitt 4.5).
infection
Leversjukdom
If concomitant therapy with Trizivir and any of these medicinal products is necessary then extra care should be taken in monitoring renal function and haematological parameters and, if required, the dosage of one or more agents should be reduced.
Om behov föreligger för samtidig behandling med Trizivir och något av dessa läkemedel skall njurfunktion och hematologiska parametrar följas särskilt noga.
A bioequivalence study compared Trizivir with abacavir 300 mg, lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg taken together.
En bioekvivalensstudie jämförde Trizivir med samtidigt intag av abakavir 300 mg, lamivudin 150 mg och zidovudin 300 mg.
Each film-coated tablet contains: abacavir 300 mg (as sulfate) lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
Varje filmdragerad tablett innehåller: abakavir 300 mg (som sulfat) lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
One randomised, double blind, placebo controlled clinical study has compared the combination of abacavir, lamivudine and zidovudine to the combination of indinavir, lamivudine and zidovudine in treatment naive patients.
I en randomiserad dubbelblind placebo-kontrollerad studie på behandlingsnaiva patienter jämfördes kombinationen abakavir, lamivudin och zidovudin med kombinationen indinavir, lamivudin och zidovudin.
Dose adjustments in patients with haematological adverse reactions Dose adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/dl or 5.59 mmol/l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/l (see sections 4.3 and 4.4).
Dosjustering av zidovudin kan bli nödvändig om hemoglobinhalten sjunker till under 90 g/l eller 5,59 mmol/l eller om antalet neutrofila granulocyter sjunker till under 1,0 x 109/l (se avsnitt 4.3 och 4.4).
• a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia), or in all kinds of blood cells (pancytopenia)
• en minskning av antalet blodceller som är involverade i blodets levringsförmåga (trombocytopeni)
Trizivir should not be administered to patients with end-stage renal disease (see sections 4.3 and 5.2).
Trizivir bör inte ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3 och 5.2).
ANTI-INFECTIVE PRODUCTS Atovaquone/Abacavir
LÄKEMEDEL MOT INFEKTIONER atovakvon/abakavir
ANTIFUNGALS Fluconazole/Abacavir
ANTIMYKOTIKA flukonazol/abakavir
• vincristine, vinblastine or doxorubicin, to treat cancer Tell your doctor if you're taking any of these.
• vinkristin, vinblastin eller doxorubicin, för behandling av cancer.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of abacavir (as sulfate), 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg abakavir (som sulfat), 150 mg lamivudin och 300 mg zidovudin.
Mechanism of action
Verkningsmekanism:
• After stopping treatment with Trizivir for reasons of a suspected HSR, Trizivir or any other medicinal product containing abacavir (e.g. Kivexa, Ziagen, Triumeq) must never be reinitiated.
• Efter att Trizivir har satts ut på grund av en misstänkt överkänslighetsreaktion får Trizivir eller något annat läkemedel som innehåller abakavir (t.ex. Kivexa, Ziagen, Triumeq) aldrig återinsättas.
General disorders and administration site conditions Common: fever, lethargy, fatigue
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanlig: Feber, letargi, trötthet
Methadone/Zidovudine (30 to 90 mg once daily/200 mg every 4 hours)
metadon/zidovudin (30 till 90mg en gång dagligen /200 mg var 4:e timma)
Common: malaise Uncommon: fever, generalised pain and asthenia Rare: chills, chest pain, and influenza-like syndrome
Vanlig: Allmän sjukdomskänsla Mindre vanlig: Feber, generaliserad smärta, asteni Sällsynt: Frysningar, bröstsmärta och influensaliknande syndrom
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets
LÄKEMEDLETS NAMN TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmdragerade tabletter
Cases of pancreatitis have occurred rarely in patients treated with abacavir, lamivudine and zidovudine.
Enstaka fall av pankreatit har förekommit under behandling med abakavir, lamivudin och zidovudin.
The active substances in each Trizivir film-coated tablet are 300 mg of abacavir (as sulfate), 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
De aktiva substanserna i varje Trizivir filmdragerad tablett är 300 mg abakavir (som sulfat), 150 mg lamivudin och 300 mg zidovudin.
The malformative risk is unlikely in humans based on the mentioned moderate amount of data.
Baserat på den nämnda måttliga mängden data är risken för missbildning hos människa osannolik.
The metabolites and unchanged abacavir account for about 83 % of the administered abacavir dose in the urine the remainder is eliminated in the faeces.
Eliminationen av abakavir sker via levermetabolism med efterföljande utsöndring av metaboliter i första hand i urinen där omkring 83 % av administrerad dos återfinns som metaboliter och oförändrat läkemedel medan resten av dosen abakavir elimineras via feces.
Zidovudine is primarily metabolised by UGT enzymes; co-administration of inducers or inhibitors of UGT enzymes could alter zidovudine exposure.
Zidovudin metaboliseras huvudsakligen via UGT-enzymer; samtidig administrering med inducerare eller hämmare av UGT-enzymer kan påverka exponeringen av zidovudin.
(Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg once daily for 5 days/300mg single dose)
trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol) /lamivudin (160 mg/800 mg en gång dagligen i 5 dagar /300 mg som engångsdos)
Common: nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea Rare: rises in serum amylase, pancreatitis
Vanlig: Illamående, kräkningar, buksmärta, diarré Sällsynt: Ökning av serumamylas, pankreatit
Rare side effects that may show up in blood tests are:
Sällsynta biverkningar som kan påvisas i blodprover är:
ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin/Abacavir
MEDEL MOT MYKOBAKTERIER rifampicin/abakavir
The observed values of the peak concentrations are 9 fold greater than the IC50 of abacavir of 0.08 µg/ml or 0.26 µM when abacavir is given at 600 mg twice daily.
När abakavir gavs i dosen 600 mg två gånger dagligen observerades maximala koncentrationer i likvor som är 9 gånger högre än abakavirs IC50 på 0,08 mikrog/ml eller 0,26 mikroM.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: cough, nasal symptoms
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanlig: Hosta, symtom från näsan
Very common: Nausea Common: vomiting, abdominal pain, and diarrhoea Uncommon: flatulence Rare: oral mucosa pigmentation, taste disturbance dyspepsia, pancreatitis
Mycket vanlig: Illamående Vanlig: Kräkningar, buksmärta, diarré Mindre vanlig: Flatulens Sällsynt: Pigmentering av munslemhinnan, smakrubbningar, dyspepsi, pankreatit
Adverse reactions have been reported with abacavir, lamivudine and zidovudine used separately or in combination for therapy of HIV disease.
Biverkningar har rapporterats under behandling av hivsjukdom med abakavir, lamivudin och zidovudin då läkemedlen givits var för sig eller i kombination.
Uncommon: neutropenia, anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare: pure red cell aplasia
Mindre vanlig: Neutropeni och anemi (båda i enstaka fall av allvarlig typ), trombocytopeni Mycket sällsynt:
If you have stopped taking Trizivir because of a hypersensitivity reaction, you must NEVER AGAIN take Trizivir, or any other medicine containing abacavir (Kivexa, Triumeq or Ziagen).
Om du har slutat med Trizivir på grund av en överkänslighetsreaktion, får du ALDRIG MER ta Trizivir eller något annat läkemedel som innehåller abakavir (Kivexa, Triumeq eller Ziagen).
Rare: gynaecomastia
Sällsynt: Gynekomasti
Because Trizivir contains abacavir, lamivudine and zidovudine, the adverse reactions associated with these compounds may be expected.
Eftersom Trizivir innehåller abakavir, lamivudin och zidovudin kan samma biverkningar förväntas som de som förekommer i samband med respektive läkemedelssubstans.
• if you have a very low red blood cell count (anaemia) or a very low white blood cell count (neutropenia) Check with your doctor if you think any of these apply to you.
• om du har ett mycket lågt antal röda blodkroppar (anemi) eller ett mycket lågt antal vita blodkroppar (neutropeni).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER x 60 FILM-COATED TABLETS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER x 60 FILMDRAGERADE TABLETTER
Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets abacavir/lamivudine/zidovudine
Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmdragerade tabletter abakavir/lamivudin/zidovudin
Common: raised blood levels of liver enzymes and bilirubin Rare: liver disorders such as severe hepatomegaly with steatosis,
Vanlig: Stegringar av leverenzymer och bilirubin Sällsynt: Leverförändringar, t ex uttalad hepatomegali med steatos
When possible, avoid chronic coadministration of Trizivir with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.
Undvik, om möjligt, kontinuerlig samtidig administrering av Trizivir och läkemedel innehållande sorbitol eller andra osmotiskt aktiva polyalkoholer eller monosackaridalkoholer (tex xylitol, mannitol, laktitol, maltitol.
Abacavir, lamivudine and zidovudine are all NRTIs, and are potent selective inhibitors of HIV-1 and HIV-2.All three medicinal products are metabolised sequentially by intracellular kinases to the respective 5′-triphosphate (TP).
Abakavir, lamivudin och zidovudin är, var och en för sig, potenta, selektiva hämmare av hiv-1 och hiv-2 av typen NRTIs.
Common side effects that may show up in blood tests are:
Vanliga biverkningar som kan påvisas i blodprover är:
How to store Trizivir
Hur Trizivir ska förvaras
Moderate amount of data (more than 600 outcomes from first trimester)
Måttlig mängd data (mer än 600 utfall från första trimestern) visar inte på någon missbildande toxicitet för abakavir.
Lamivudine is predominately cleared by renal excretion of unchanged lamivudine.
Lamivudin utsöndras i mindre grad via metabolism utan utsöndras huvudsakligen i oförändrad form via njurarna.
Other common symptoms are: • nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, abdominal (stomach) pain, severe tiredness
Andra vanliga symtom är: • illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, uttalad trötthet.
Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2 % of abacavir excreted unchanged in the urine.
Cirka 2 % av given dos abakavir utsöndras oförändrad i urinen.
Didanosine/Zidovudine
didanosin/zidovudin
• if you are allergic (hypersensitive) to abacavir (or any other medicine containing abacavirKivexa, Triumeq or Ziagen), lamivudine or zidovudine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6) Carefully read all the information about hypersensitivity reactions in Section 4.
Kivexa, Triumeq eller Ziagen), lamivudin eller zidovudin, eller mot något av övrigainnehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6).
They are blue/green and capsuleshaped and are provided in blister packs containing 60 tablets or bottles containing 60 tablets with child-resistant tops.
Tabletterna tillhandahålls i blisterförpackningar med 60 tabletter eller barnsäkert förslutna burkar med 60 tabletter.
Therefore, as dose adjustments of these may be necessary, it is recommended that separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤ 50 ml/min).
Eftersom dosjustering kan bli nödvändig rekommenderas att till patienter med nedsatt njurfunktion (kreatinin clearance ≤ 50 ml/min) ge abakavir, lamivudin och zidovudin som separata preparat.
• numbness or weakness in the limbs
• domning eller svaghetskänsla i armar och ben.
Signs of osteonecrosis include:
Kännetecken på osteonekros innefattar: • stelhet i lederna
Probenecid/Zidovudine (500 mg four times daily/2mg/kg thrice daily)
probenecid/zidovudin (500 mg 4 gånger dagligen/2 mg/kg tre gånger dagligen)
Rifampicin/Zidovudine (600mg once daily/200 mg thrice daily)
rifampicin/zidovudin (600 mg en gång dagligen/200 mg tre gånger dagligen)
If the doctor thinks they may have been related, you will be told never again to take Trizivir, or any other medicine containing abacavir (Kivexa,Triumeq or Ziagen).
Om läkaren tror att det finns ett samband, kommer du att bli ombedd att aldrig mer ta Trizivir eller andra läkemedel som innehåller abakavir (Kivexa, Triumeq eller Ziagen).
Clarithromycin/Abacavir
klaritromycin/abakavir
Care must be taken to eliminate the possibility of a hypersensitivity reaction if any of these symptoms occur.
Om något av dessa symtom uppträder måste möjligheten av en överkänslighetsreaktion uteslutas.
Physicians should refer to the individual prescribing information for these medicinal products.
I dessa fall hänvisas förskrivare av läkemedlet till respektive läkemedels produktresumé.
Atovaquone/Zidovudine (750 mg twice daily with food/200 mg thrice daily)
Rekommendation gällande samtidig administrering atovakvon/zidovudin (750 mg två gånger dagligen med mat /200 mg tre gånger dagligen)
• numbness
• magknip
Retinoid compounds (e.g. isotretinoin)/Zidovudine
retinoidinnehållande läkemedel (t.ex. isotretinoin) / zidovudin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets abacavir/lamivudine/zidovudine
LÄKEMEDLETS NAMN Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmdragerade tabletter abakavir/lamivudin/zidovudin
• Clinical description of abacavir HSR
• Klinisk beskrivning av överkänslighetsreaktioner mot abakavir
At maternally toxic doses, zidovudine given to rats during organogenesis resulted in an increased incidence of malformations, but no evidence of foetal abnormalities was observed at lower doses.
Doser av zidovudin, som var toxiska för moderdjuren, administrerade till råtta under organogenesen, gav en ökad incidens missbildningar.
Trizivir is contraindicated in patients with end-stage renal disease (see section 4.3).
Till patienter med gravt nedsatt njurfunktion är Trizivir kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Zidovudine AUC ↑80% (UGT inhibition) ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONISTS) Ranitidine/Abacavir
ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H2-RECEPTOR-ANTAGONISTER) ranitidin/abakavir
Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2 % of the administered dose being renally excreted, as unchanged compound.
Cirka 2 % av den administrerade dosen utsöndras renalt i oförändrad form.
After a median follow-up of 32 weeks, the tritherapy with the three nucleosides ZDV/3TC/ABC was shown to be virologically inferior to the two other arms regardless of baseline viral load (< or > 100 000 copies/ml) with 26 % of subjects on the ZDV/3TC/ABC arm, 16 % on the ZDV/3TC/EFV arm and 13 % on the 4 drug arm categorised as having virological failure (HIV RNA >200 copies/ml).
26 % av individerna i ZDV/3TC/ABC-armen, 16 % i ZDV/3TC/EFV-armen och 13 % i armen med 4 läkemedel, fick virologisk svikt (hiv-RNA >200 kopior/ml).
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance (> 70 %) via the organic cationic transport system.
Utsöndringen sker huvudsakligen via det organiska katjontransportsystemet (organic cationic transport system) i njurarna (> 70 %).
As dose adjustment of Trizivir is not possible, separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine should be used.
Eftersom Trizivir inte kan dosjusteras, bör abakavir, lamivudin och zidovudin här ges som separata preparat.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON x 60 FILM-COATED TABLETS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED BLISTER x 60 FILMDRAGERADE TABLETTER
Valproic acid/Zidovudine (250 mg or 500 mg thrice daily/100 mg thrice daily)
valproinsyra/zidovudin (250 mg eller 500 mg tre gånger dagligen/100 mg tre gånger dagligen)
An uncommon side effect that may show up in blood tests is:
En mindre vanlig biverkning som kan påvisas i blodprover är:
These may affect up to 1 in 10,000 people:
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Physicians should refer to the individual summary of product characteristics of these medicinal products.
I dessa fall hänvisas till respektive läkemedels produktresumé.
The 5'-glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50 - 80 % of the administered dose eliminated by renal excretion.
Huvudmetabolit av zidovudin i både plasma och urin är en 5´-glukuronid av zidovudin.
Very rarely, patients who have taken medicines containing abacavir in the past without any symptoms of hypersensitivity have developed a hypersensitivity reaction when they start taking these medicines again.
I mycket sällsynta fall har överkänslighetsreaktioner utvecklats hos patienter som börjar ta abakavir igen men som inte hade några symtom innan de slutade ta läkemedlet.
As dose adjustment of Trizivir is not possible separate preparations of zidovudine, abacavir and lamivudine should be used.
Eftersom Trizivir inte kan dosjusteras, bör zidovudin, abakavir och lamivudin då ges som separata preparat.
• difficulty moving
• muskelsvaghet
Rare side effects
Vanliga biverkningar
Zidovudine AUC ↑43% Methadone AUC ↔
zidovudin AUC ↑43%
Haematological adverse reactions with zidovudine
Hematologiska biverkningar med zidovudin
Very common: headache Common: dizziness Rare: insomnia, paraesthesia, somnolence, loss of mental acuity, convulsions
Sällsynt: Sömnlöshet, parestesi, somnolens, nedsatt mental skärpa, kramper
• muscle weakness
Muskel/skelett
Rare: rhabdomyolysis
Sällsynt: Rabdomyolys
Valproic acid/Abacavir
valproinsyra/abakavir
No definitive recommendation on dose reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to substantial variability of abacavir exposure in this patient population.
På grund av väsentligt varierande abakavirexponeringar var det inte möjligt att fastställa någon definitiv rekommendation för hur stor dosreduktion som behövs hos patienter med mild nedsättning av leverfunktionen.