natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is available in packs of 1 vial and 1 pre-filled syringe or 7 vials and 7 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Läkemedlet finns i förpackningar med 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta eller 7 injektionsflaskor och 7 förfyllda sprutor (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
The most commonly reported adverse reactions are local injection site reactions such as erythema, swelling and pruritus that are usually transient in nature and mild in intensity.
De vanligaste rapporterade biverkningarna är lokala reaktioner vid injektionsstället som erytem, svullnad och klåda, som vanligen är övergående och lindriga.
• LHRH controls another hormone, called LH (‘luteinising hormone').
• LHRH styr ett annat hormon som kallas LH (luteiniserande hormon).
INFORMATION IN BRAILLE cetrotide 0.25 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT cetrotide 0,25 mg
• Hold the syringe with the grey needle pointing upwards and check for any air bubbles.
- Håll sprutan med den gråa nålen uppåt och kontrollera om det finns några luftbubblor.
LHRH binds to membrane receptors on pituitary cells.
LHRH binds till hypofyscellers membranreceptorer.
To reduce skin irritation, select a different part of your belly each day.
Välj olika delar av magen varje dag för att minska hudirritation.
Treatment with Cetrotide is not advised in women with severe allergic conditions.
Behandling med Cetrotide avråds för kvinnor med svår allergi.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier code 18.
UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Treatment with Cetrotide should commence on day 5 or 6 of ovarian stimulation (approximately 96 to 120 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period including the day of ovulation induction.
Behandling med Cetrotide ska inledas dag 5 eller dag 6 av ovulationsstimulering (ungefär 96 till 120 timmar efter påbörjad ovulationsstimulering) med urinbaserade eller rekombinanta gonadotropiner och pågå under hela gonadotropinbehandlingen, till och med den dag då ovulation induceras.
• Clean the skin at your chosen injection site with your second alcohol swab - use a circular motion.
- Tvätta huden runt det valda injektionsstället med den andra alkoholfuktade kompressen använd cirkelrörelser.
• If any medicine is left in the vial, pull out the yellow needle until the end of the needle is just inside the rubber stopper.
- Om det finns läkemedel kvar i injektionsflaskan ska du dra ut den gula nålen tills nålens ände är precis innanför gummiproppen.
• Slowly push the grey needle completely into your skin at an angle of about 45 to
- Tryck långsamt in den gråa nålen helt i huden med en vinkel på ca 45 till 90 grader släpp sedan huden.
Treatment with Cetrotide should commence on day 5 of ovarian stimulation (approximately 96 to 108 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period until the evening prior to the day of ovulation induction.
Behandling med Cetrotide ska inledas dag 5 av ovulationsstimulering (ungefär 96 till 108 timmar efter påbörjad ovulationsstimulering) med urinbaserade eller rekombinanta gonadotropiner och pågå under hela gonadotropinbehandlingen, till och med kvällen före den dag då ovulation induceras.
Allergic conditions
Allergiska tillstånd
In females, cetrorelix delays the LH surge and consequently ovulation.
Hos kvinnor fördröjer cetrorelix LH-processen och följaktligen ovulation.
What Cetrotide is used for
Vad Cetrotide används för
How Cetrotide works
Hur Cetrotide fungerar
Uncommonly, cases of hypersensitivity reactions including pseudo-allergic/anaphylactoid reactions have been reported.
Mindre vanliga fall av överkänslighetsreaktioner, inklusive pseudoallergiska/anafylaktoida reaktioner, har rapporterats.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 oC-8
1 pre-filled syringe contains 1 ml of water for injections.
1 förfylld spruta innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
HOW TO MIX AND INJECT CETROTIDE
HUR CETROTIDE SKA BLANDAS OCH INJICERAS
• Put the cap back on the yellow needle.
- Sätt tillbaka skyddet på den gula nålen.
In acute toxicity studies in rodents non-specific toxic symptoms were observed after intraperitoneal administration of cetrorelix doses more than 200 times higher than the pharmacologically effective dose after subcutaneous administration.
I studier av akut toxicitet på råttor observerades ickespecifika toxiska symtom efter intraperitoneal administrering av cetrorelixdoser som var 200 ggr så stora som den farmakologiskt effektiva dosen efter subkutan administrering.
The white powder comes in a glass vial with a rubber stopper.
Det vita pulvret finns i en injektionsflaska av glas med en gummipropp.
Allergies Tell your doctor before using Cetrotide if you have an active allergy or have had allergies in the past.
Tala om för läkare innan du använder Cetrotide om du har en pågående allergisk reaktion eller tidigare har haft allergiska reaktioner.
Then, gently pull back the plunger, in order to draw the medicine from the vial into the syringe.
Dra sedan tillbaka kolven försiktigt för att dra upp läkemedlet från injektionsflaskan till sprutan.
Uncommon: Systemic allergic/pseudo-allergic reactions including life-threatening anaphylaxis.
Immunsystemet Mindre vanliga: Systemiska allergiska/pseudoallergiska reaktioner inklusive livshotande anafylaxi
If you notice any of the side effects above, contact your doctor immediately.
Om du upplever någon av de ovan nämnda biverkningarna ska du omedelbart kontakta din läkare.
Unscrew the yellow needle from the syringe and lay down the syringe.
Skruva loss den gula nålen från sprutan och lägg ned sprutan.
• Leave the syringe in the rubber stopper.
- Låt sprutan sitta kvar i gummiproppen.
Tell your doctor before using Cetrotide if you have a liver disease.
Tala om för läkare innan du använder Cetrotide om du har en leversjukdom.
Tell your doctor before using Cetrotide if you have a kidney disease.
Tala om för läkare innan du använder Cetrotide om du har en njursjukdom.
• Do not shake or you will create bubbles in your medicine.
- Skaka inte flaskan eftersom detta skapar bubblor i lösningen.
1 injection needle (20 gauge)
1 injektionsnål (20 gauge)
For each vial, the pack also contains: - one needle with a yellow mark - for injecting the sterile water into the vial and drawing the made up medicine out from the vial - one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly - two alcohol swabs for cleaning
Lägg allt du behöver på en ren yta: - en injektionsflaska med pulver - en förfylld spruta med sterilt vatten (spädningsvätska) - en gulmärkt nål - för att injicera det sterila vattnet ned i injektionsflaskan och för att dra upp det färdigberedda läkemedlet ur injektionsflaskan - en gråmärkt nål - för att injicera läkemedlet i magen - två kompresser fuktade med alkohol.
- Lower abdominal pain together with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) may be the symptoms of OHSS.
• Buksmärta tillsammans med illamående eller kräkningar kan vara symtom på OHSS.
Cetrotide blocks a natural hormone in your body called LHRH (‘luteinising hormone releasing hormone').
Cetrotide blockerar ett naturligt hormon i kroppen som kallas LHRH (luteiniserande hormonfrisättande hormon).
• one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly
• en gråmärkt nål - för att injicera läkemedlet i magen
Due to this mode of action, cetrorelix controls the secretion of gonadotropins (LH and FSH).
Därigenom styr cetrorelix insöndringen av gonadotropiner (LH och FSH).
Mild to moderate OHSS (WHO grade I or II) can occur which is an intrinsic risk of the stimulation procedure (see section 4.4).
Milt till måttligt OHSS (WHO grad I eller II) kan förekomma, vilket är en inneboende risk vid stimuleringsbehandling (se avsnitt 4.4) Mindre vanliga: Allvarligt OHSS (WHO grad III)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE CARTON OF 7 VIALS AND 7 PRE-FILLED SYRINGES
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 FÖRFYLLD SPRUTA KARTONG MED 7 INJEKTIONSFLASKOR OCH 7 FÖRFYLLDA SPRUTOR
This medicine must be at room temperature prior to injection.
Läkemedlet måste nå rumstemperatur före injektion.
• Ask your pharmacist how to safely dispose of used needles, vial and syringe.
- Fråga apotekspersonalen hur man kasserar använda nålar, injektionsflaska och spruta på ett säkert sätt.
You will keep using this medicine up until and including the evening before your eggs are collected (ovulation induction).
Du ska använda detta läkemedel till och med den kväll innan dina ägg tas ut (ovulationsinduktion).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, vial and pre-filled syringe after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten på kartongen, injektionsflaskan och den förfyllda sprutan efter ”Utg.dat” respektive ”EXP”.
Cetrorelix has not been studied in patients with renal impairment and caution is therefore warranted.
Cetrorelix har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion och försiktighet är därför motiverat.
• Wipe the rubber stopper and metal ring with your first alcohol swab.
- Torka gummiproppen och metallringen med en av de alkoholfuktade kompresserna.
Cetrorelix is a luteinising hormone releasing hormone (LHRH) antagonist.
Cetrorelix är en LHRH-antagonist (luteinising hormone releasing hormone).
You will keep using this medicine up until and including the morning that your eggs are collected (ovulation induction).
Du ska använda detta läkemedel till och med den morgon som dina ägg tas ut (ovulationsinduktion).
EXP After reconstitution, use immediately.
Efter beredning, använd omedelbart.
Cetrotide should only be reconstituted with the solvent provided, using a gentle, swirling motion.
Cetrotide ska endast lösas i medföljande vätska och med en mjuk, roterande rörelse.
Cetrotide has not been investigated in patients with hepatic disease.
Cetrotide har inte undersökts hos patienter med leversjukdom.
How to use Cetrotide
Hur du använder Cetrotide
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR TEXT PÅ ETIKETT TILL FÖRFYLLD SPRUTA
The powder vial contains 0.25 mg cetrorelix and the pre-filled syringe contains 1 ml solvent.
Injektionsflaskan med pulver innehåller 0,25 mg cetrorelix och den förfyllda sprutan innehåller 1 ml vätska.
Solvent Water for injections.
Vätska Vatten för injektionsvätskor.
Overdosage in humans may result in a prolonged duration of action but is unlikely to be associated with acute toxic effects.
Det är dock osannolikt att överdosering skulle ge några akuta toxiska effekter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Cetrotide 0.25 mg
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska till Cetrotide 0,25 mg
Cetrotide has not been investigated in patients with kidney disease.
Cetrotide har inte undersökts hos patienter med njursjukdom.
• In the solvent: water for injections.
• Övriga innehållsämnen är: I pulvret: mannitol I vätskan: vatten för injektionsvätskor
• two alcohol swabs.
• två kompresser fuktade med alkohol för rengöring
Cetrorelix showed no mutagenic or clastogenic potential in gene and chromosome mutation assays.
I mutationsanalyser av gener och kromosomer uppvisade cetrorelix ingen mutagen eller klastogen potential.
Do not use the prepared solution in the vial if it is not clear and colourless or if it has particles in it. Do not throw any medicines via wastewater or household waste.
Använd inte den beredda vätskan i injektionsflaskan om den inte längre är klar och färglös eller om den innehåller partiklar.
At a dose of 0.25 mg per injection repeated injections every 24 hours will maintain the effect of cetrorelix.
Vid dosering med 0,25 mg upprätthålls effekten med upprepade injektioner var 24:e timma.
• one needle with a yellow mark - for injecting the sterile water into the vial and drawing the made-up medicine out from the vial
• en gulmärkt nål - för att injicera det sterila vattnet ned i injektionsflaskan och för att dra upp det färdigberedda läkemedlet ur injektionsflaskan
• Use each needle, vial and syringe only once.
Kassering - Varje nål, injektionsflaska och spruta får endast användas en gång.
• Put the cap back on the needles so that they are safe to be thrown away.
- Sätt tillbaka nålskydden så att nålarna kan kasseras på ett säkert sätt.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
- Läs nedanstående instruktioner noggrant innan du börjar använda detta läkemedel.
Uncommon: Nausea
Magtarmkanalen: Mindre vanliga: Illamående
Reproductive system and breast disorders
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga:
7 injection needles (20 gauge) 7 hypodermic injection needles (27 gauge) 14 alcohol swabs.
7 injektionsnålar (20 gauge) 7 injektionsnålar för subkutan injektion (27 gauge) 14 kompresser med alkohol
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial with powder contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska med pulver innehåller 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
What Cetrotide looks like and contents of the pack Cetrotide is a powder and solvent for solution for injection.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cetrotide är ett pulver och en vätska till injektionsvätska, lösning.
Following the first administration, it is advised that the patient be kept under medical supervision for 30 minutes to ensure there is no allergic/pseudo-allergic reaction to the injection.
För att försäkra sig om att ingen allergisk/psuedoallergisk reaktion uppkommer är det tillrådligt att patienten står under medicinsk övervakning under 30 minuter efter den första injektionen.
After reconstitution with the solvent provided, each mL of the solution contains 0.25 mg cetrorelix.
Efter spädning med medföljande vätska innehåller varje ml av injektionsvätskan 0,25 mg cetrorelix.
1 injection needle (20 gauge) 1 hypodermic injection needle (27 gauge) 2 alcohol swabs.
1 injektionsnål (20 gauge) 1 hypoderm injektionsnål (27 gauge) 2 kompresser med alkohol
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Varje injektionsflaska innehåller 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Liver disease
Njursjukdom
6.4 Special precautions for storage
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras i kylskåp (2
1 vial and 1 pre-filled syringe or 7 vials and 7 pre-filled syringes.
Förpackningsstorlekar 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta eller 7 injektionsflaskor och 7 förfyllda sprutor.
What Cetrotide contains - The active substance is cetrorelix.
• Den aktiva substansen är cetrorelix.
7 pre-filled syringes with 1 mL of solvent.
7 förfyllda sprutor med 1 ml spädningsvätska.
Additionally, for each vial the pack contains:
Förpackningen till varje injektionsflaska innehåller också:
No target organ toxicity could be observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and dogs following subcutaneous administration of cetrorelix.
Vid akuta, subakuta och kroniska toxicitetsstudier på råttor och hundar observerades ingen toxicitet i målorgan efter subkutan administrering av cetrorelix.
• Remove the cap from the pre-filled syringe and screw the yellow needle onto it.
- Ta av skyddet från den förfyllda sprutan och skruva fast den gula nålen på sprutan.
Common (may affect up to 1 in 10 women):
Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 kvinnor):
• Make sure that you collect all of your medicine from the vial.
- Se till att du drar upp allt läkemedel från injektionsflaskan.
• Use your second alcohol swab to gently apply pressure where you have just injected.
- Använd den andra alkoholfuktade kompressen och tryck försiktigt mot injektionsstället.
Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection Cetrorelix
Cetrotide 0,25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning cetrorelix
Cetrorelix dose-dependently inhibits the secretion of LH and FSH from the pituitary gland.
Cetrorelix ger en dosberoende hämning av insöndringen av LH och FSH från hypofysen.
1 pre-filled syringe with 1 mL of solvent.
1 förfylld spruta med 1 ml spädningsvätska.
When it is mixed, it will look clear and have no particles in it.
Lösningen är färdigblandad när den är klar och fri från partiklar.
Appearance of the powder: white lyophilisate Appearance of the solvent: clear and colourless solution The pH of the reconstituted solution is 4.0-6.0.
Vätskans utseende: klar och färglös lösning.
7 powder vials with 0.25 mg cetrorelix.
7 injektionsflaskor med pulver med 0,25 mg cetrorelix.
This is uncommon (may affect up to 1 in 100 women).
Detta är mindre vanligt (kan drabba upp till 1 av 100 kvinnor).
• This medicine is only for you - do not let anyone else use it.
- Detta läkemedel är endast avsett för dig - låt inte någon annan använda det. - Varje nål, injektionsflaska och spruta får endast användas en gång.
• Choose an injection site on your belly.
Tvätta injektionsstället - Välj ett injektionsställe på magen, helst i närheten av naveln.
1 powder vial with 0.25 mg cetrorelix.
1 injektionsflaska med pulver med 0,25 mg cetrorelix.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cetrotide 0.25 mg powder for solution for injection cetrorelix
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Cetrotide 0,25 mg pulver till injektionsvätska, lösning cetrorelix
• While carefully holding the syringe and vial, swirl gently to mix the powder and water together.
Blanda pulvret och vattnet i injektionsflaskan - Håll försiktigt i sprutan och injektionsflaskan och snurra försiktigt för att blanda pulvret med vattnet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection
LÄKEMEDLETS NAMN Cetrotide 0,25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Powder Mannitol
Mannitol
• There will be a rubber stopper underneath - keep this in the vial.
Öppna injektionsflaskans lock - Det finns en gummipropp under locket - denna ska vara kvar i injektionsflaskan.
This event is common (may affect up to 1 in 10 women).
Detta är vanligt (kan drabba upp till 1 av 10 kvinnor).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 women):
Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 kvinnor):
• Push the yellow needle through the centre of the rubber stopper of the vial.
- Stick in den gula nålen mitt i injektionsflaskans gummipropp.
How to store Cetrotide
Hur Cetrotide ska förvaras
• Slowly push in the plunger of the syringe to inject the water into the vial.
- Injicera vattnet i injektionsflaskan genom att långsamt trycka ned sprutans kolv.
In women undergoing ovarian stimulation the duration of action of cetrorelix is dose dependent.
Cetrorelix effektduration är dosberoende hos kvinnor som genomgår ovulationsstimulering.
List of adverse reactions
Allergiska reaktioner
Disposal
Leversjukdom
2 ml vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and flip-off aluminium cap. 1 vial contains 0.25 mg cetrorelix.
2 ml injektionsflaskor (typ I-glas) med en gummipropp (bromobutylgummi) och avtagbart aluminiumlock.
Adding the water from the pre-filled syringe to the powder in the vial
Tillsätt vatten från den förfyllda sprutan till pulvret i injektionsflaskan - Ta ut den gulmärkta nålen ur dess förpackning.
If you use more Cetrotide than you should
Om du använt för stor mängd av Cetrotide
- The other ingredients are:
I denna bipacksedel finns information om följande:
• Unwrap the needle with the grey mark on it. Screw the grey needle onto the syringe and remove the cap from the grey needle.
Skruva fast den gråa nålen på sprutan och ta av nålskyddet.
• Gently pull back the plunger of the syringe.
Injicera läkemedlet - Dra försiktigt tillbaka sprutkolven.
Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Svaren hos valpar var i vissa fall lägre än hos vuxna hundar, eftersom de ärvde antikroppar från sina mödrar.
The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
Procentandelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar för parvovirus varierade mellan 73 och 100 procent, för parainfluensavirus mellan 73 och 97 procent och för leptospira mellan 59 och 96 procent.
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch, the vaccination protocol should be planned accordingly.
I situationer där valpar förväntas ärva mycket höga nivåer av antikroppar från tiken ska vaccinationsprogrammet planeras med hänsyn till detta.
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, repeated three to four weeks later.
Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden vilken upprepas tre till fyra veckor senare.
The dogs were either vaccinated twice with a three to four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre till fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus and leptospirosis.
Förnyad vaccinering krävs årligen för skydd mot parainfluensavirus och leptospiros.
The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4 was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Effekten av Versican Plus DHPPi/L4 undersöktes från början i en fältstudie på 129 hundar.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4 be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus DHPPi/L4 är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus DHPPi/L4 ska godkännas för försäljning.
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4 is a shortlived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Versican Plus DHPPi/L4 (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and results in bleeding,
• leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit
• canine adenovirus type 1, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
• hundadenovirus typ 1, som orsakar en akut leverinfektion som kan ge upphov till tecken på gulsot (gulfärgning av huden eller ögonen),
The viruses in Versican Plus DHPPi/L4 are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
Virusen i Versican Plus DHPPi/L4 är levande, men de har försvagats så att de inte orsakar sjukdom och de har kombinerats med inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4 on 7 May 2014.
Den 7 maj 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus DHPPi/L4 som gäller i hela EU.