natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland.
The effect of treatment initiation with a dosing regimen of Invirase/ritonavir 500 /100 mg twice daily in combination with 2 NRTIs for the first 7 days of treatment followed by Invirase/ritonavir 1000 / 100 mg twice daily in combination with 2 NRTIs in the subsequent 7 days on QTc interval, PK, and viral load was evaluated in an open-label 2-week observational study in 23 HIV-1 infected, treatmentnaïve patients initiating Invirase/ritonavir therapy.
Effekten av att inleda behandling med en dosering av Invirase/ritonavir 500/100 mg två gånger dagligen i kombination med 2 NRTI under behandlingens första 7 dagar följt av av Invirase/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen i kombination med 2 NRTI under de efterföljande 7 dagarna avseende QTc-intervall, farmakokinetik och virusmängd utvärderades i en öppen 2-veckors observationsstudie hos 23 HIV-1 infekterade, tidigare obehandlade patienter.
It is not recommended to coadminister Invirase/ritonavir with cobicistat containing products (see section 4.4).
Det rekommenderas inte att använda Invirase/ritonavir tillsammans med produkter som innehåller kobicistat (se avsnitt 4.4).
Dexamethasone induces CYP3A4 and may decrease saquinavir concentrations.
- Dexametason inducerar CYP3A4 och kan minska saquinavirkoncentrationerna.
Invirase is used by HIV-1-infected adults.
Invirase används för att behandla HIV-infekterade vuxna.
Monitoring for saquinavir toxicity recommended (see section 4.4).
Uppföljning av saquinavirs toxicitet rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Nefazodone inhibits CYP3A4.
- Nefazodon hämmar CYP3A4.
Invirase/ritonavir is contraindicated in patients with decompensated liver disease (see section 4.3).
Invirase/ritonavir är kontraindicerat för patienter med dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4.3).
• anticonvulsants - such as phenobarbital, phenytoin, carbamazepine
• epilepsimedel - som fenobarbital, fenytoin, karbamazepin
Interaction with efavirenz: The combination of saquinavir and ritonavir with efavirenz has been shown to be associated with an increased risk of liver toxicity; liver function should be monitored when saquinavir and ritonavir are co-administered with efavirenz.
Interaktion med efavirenz: Kombinationen av saquinavir och ritonavir med efavirenz har visats vara förknippad med en ökad risk för levertoxicitet.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal impairment.
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion.
One film-coated tablet of Invirase contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
En filmdragerad tablett Invirase innehåller 500 mg saquinavir som saquinavirmesilat.
Mean Maximal
Genomsnittlig maximal
Liver disease: Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Leversjukdom: Rådgör med din läkare om du har eller har haft någon leversjukdom.
In HIV-infected patients, Invirase or saquinavir soft capsules in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provide a systemic exposure of saquinavir over a 24 hour period similar to or greater than that achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg three times daily (see section 5.2).
Hos HIV-infekterade patienter gav Invirase eller saquinavir mjuka kapslar i kombination med ritonavir vid doserna 1000/100 mg två gånger dagligen en systemexponering av saquinavir under en 24-timmarsperiod som motsvarande eller överskred den som erhölls med saquinavir mjuka kapslar 1200 mg tre gånger dagligen (se avsnitt 5.2).
Antidepressants Tricyclic antidepressants (e.g. amitriptyline, imipramine, clomipramine) (saquinavir/ritonavir)
Antidepressiva medel Tricykliska antidepressiva (t ex amitriptylin, imipramin, klomipramin) (saquinavir/ritonavir)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INVIRASE 500 mg film-coated tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN INVIRASE 500 mg filmdragerade tabletter.
Nervous System Disorder Common
Centrala och perifera nervsystemet Vanliga
No dose adjustment of saquinavir recommended.
Dosjustering av saquinavir rekommenderas inte.
Effective therapy in treatment naïve patients is associated with a Cmin of approximately 50 ng/ml and an AUC0-24 of about 20,000 ng·h/ml.
För att erhålla en effektiv behandling av tidigare obehandlade patienter bör Cmin vara cirka 50 ng/ml och AUC 0-24 ungefär 20 000 ng.tim/ml.
For treatment-naive patients initiating treatment with Invirase/ritonavir, the starting recommended dose of Invirase is 500 mg (1 x 500 mg film-coated tablet) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents for the first 7 days of treatment.
Hos obehandlade patienter som börjar behandling med Invirase/ritonavir är den rekommenderade startdosen av Invirase 500 mg (1 x 500 mg filmdragerad tablett) två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel under de första 7 dagarna av behandlingen.
Median Baseline HIV-1 RNA, log10 copies/ml (IQR) Median Baseline CD4+ Cell Count, cells/mm3 (IQR) † data from clinical study report
Median av urprungsvärdet för antal CD4+ celler, celler/mm3 (intervall) † data från klinisk studierapport
Saquinavir AUC ↑ 13% (90% CI: 27↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9% (90% CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Saquinavir Cmax ↑ 9 % (90 % KI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % KI: 28↓ - 22↑)
- For treatment-naïve patients initiating treatment with Invirase/ritonavir 500/100 mg two times daily for the first 7 days of treatment followed by Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily after 7 days and with a baseline QT interval < 450 msec, an on-treatment ECG is suggested after approximately 10 days of therapy.
- För tidigare obehandlade patienter som börjar behandling med Invirase/ritonavir 500/100 mg två gånger dagligen under de första 7 dagarna följt av Invirase 1000 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen efter 7 dagar och med ett QT-intervall < 450 msek innan behandling startar, föreslås ett EKG efter cirka 10 dagars behandling.
Invirase comes as a 500 mg film-coated tablet.
Invirase finns att få som en 500 mg filmdragerad tablett.
Any medicine that can change your heart beat, such as:
Ta inte Invirase om du tar något av följande läkemedel: Något läkemedel som kan förändra din hjärtrytm, som t ex:
Tablet coat:
Tablettöverdrag:
Concentrations of amiodarone, flecainide or propafenone may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Koncentrationerna av amiodaron, flekainid och propafenon kan öka då de ges tillsammans med Invirase/ritonavir.
Breast-feeding: There are no laboratory animal or human data available on secretion of saquinavir in breast milk.
Amning: Djur och humanstudier som kan belysa huruvida saquinavir passerar över i modersmjölk saknas.
Absorption: In HIV-infected adult patients, Invirase in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provides saquinavir systemic exposures over a 24-hour period similar to or greater than those achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg tid (see Table 8).
Absorption: Hos vuxna HIV-infekterade patienter gav Invirase i kombination med ritonavir vid doserna 1000/100 mg två gånger dagligen systemiska exponeringar av saquinavir under en 24timmarsperiod som motsvarade eller överskred den som erhölls med saquinavir mjuka kapslar 1200 mg tre gånger dagligen (se tabell 8).
Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, or saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, or saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Efavirenz 600 mg dagligen (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg dagligen, eller saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag, eller saquinavir/ritonavir 1200/100 mg dagligen)
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid in combination with 2 or 3 NRTIs)
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger/dag (saquinavir 1000 mg två gånger/dag i kombination med 2 eller 3 NRTI)
Benzodiazepines Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Bensodiazepiner Midazolam 7,5 mg singeldos (oralt) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
- Grapefruit juice (single dose) (unboosted saquinavir)
- Grapefruktjuice (singeldos) (oboostrat saquinavir)
The pharmacokinetics, safety and activity of saquinavir have been evaluated in an open label, multicenter study in 18 children aged 4 months to less than 6 years old in which saquinavir (50 mg/kg bid up to the adult dose of 1000 mg bid) was administered in combination with ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and
Farmakokinetiken, säkerheten och aktiviteten av saquinavir har utvärderats i en öppen multicenterstudie på 18 barn i åldern 4 månader till yngre än 6 år i vilken saquinavir (50 mg/kg två gånger dagligen upp till dosen för vuxna på 1000 mg två gånger dagligen) administrerades i kombination med ritonavir oral lösning (3 mg/kg två gånger dagligen för kroppsvikt från 5 till <15 kg, 2,5 mg/kg två gånger dagligen för kroppsvikt från 15 till 40 kg och 100 mg två gånger dagligen för kroppsvikt >40 kg) plus ≥2 antiretrovirala läkemedel som bakgrundsbehandling.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Invirase 500 mg film-coated tablets Saquinavir
LÄKEMEDLETS NAMN Invirase 500 mg filmdragerade tabletter Saquinavir
Rifabutin 150 mg q3d (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) in healthy volunteers
Rifabutin 150 mg en gång var tredje dag (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag) hos friska frivilliga
- Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg single dose)
- Indinavir 800 mg tre gånger/dag (saquinavir 6001200 mg singeldos)
Anticonvulsants - Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ritonavir)
Antikonvulsiva medel - Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin (saquinavir/ritonavir)
Alopecia, dry skin, eczema, lipoatrophy, pruritus, rash
Alopeci, torr hud, eksem, lipoatrofi, klåda, utslag
In the MaxCmin2 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs was compared with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in 324 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
I MaxCmin2-studien jämfördes säkerheten och effekten av saquinavir mjuka kapslar/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen plus 2 NRTI/NNRTI med lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen plus 2 NRTI/NNRTI hos 324 (både obehandlade och tidigare behandlade med proteashämmare) patienter.
Cardiac conduction and repolarisation abnormalities:
Störningar i hjärtats retledningssystem och repolarisering:
Effect of food: In a cross-over study in 22 HIV-infected patients treated with Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg twice daily and receiving three consecutive doses under fasting conditions or after a high-fat, high-calorie meal (46 g fat, 1,091 Kcal), the AUC0-12, Cmax and Ctrough values of saquinavir under fasting conditions were about 70 per cent lower than with a high-fat meal.
Effekt av föda: I en cross-over studie med 22 HIV-infekterade patienter som behandlades med Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg två gånger dagligen och som fick tre efterföljande doser under fastande betingelser eller efter en måltid som innehöll en hög andel fett och kalorier (46 g fett, 1
(90% CI 98%-167%) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%-73%) Rifabutin Cmax ↑ 86% (90% CI 57%-119%)
(90 % KI 98 % -167 %) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53 % (90 % KI 36 %-73 %)
Concomitant use of alfuzosin and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of alfuzosin.
Samtidig användning av alfuzosin och saquinavir/ritonavir förväntas öka plasmanivåerna av alfuzosin.
Pimozide is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation,
Pimozid är ett CYP3A4-substrat och är förenat med QT-förlängning.
The most frequently (in more than ten in a hundred persons) reported side effects of saquinavir taken with ritonavir concern the gastrointestinal tract, with feeling sick, diarrhoea, tiredness, vomiting, wind and abdominal pain being the most common.
De vanligaste biverkningarna (hos fler än 10 av 100 användare) av saquinavir taget tillsammans med ritonavir kommer från mag-tarmkanalen, såsom illamående, diarré, trötthet, kräkningar, gaser i magen och magont.
Therefore, no initial dose adjustment is necessary for patients with renal impairment.
Därför behövs ej någon dosjustering för patienter med nedsatt njurfunktion.
- Grapefruit juice (saquinavir/ritonavir)
- Grapefuktjuice (saquinavir/ritonavir)
In a mass balance study using 600 mg 14C-saquinavir (n = 8), 88 % and 1 % of the orally administered radioactivity, was recovered in faeces and urine, respectively, within 4 days of dosing.
I en studie med radioaktivt märkt saquinavir (n = 8) återfanns 88 % resp 1 % av en oral 600 mg dos av 14C-saquinavir i faeces resp urin inom 4 dygn efter dosintag.
• certain medicines used to treat the symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia (an increase in size of the prostate) such as alfuzosin
• vissa läkemedel som används för att behandla symtomen av godartad prostataförstoring, som t.ex. alfuzosin.
• herbal preparations containing St. John's wort or garlic capsules
• naturmedel som innehåller johannesört eller vitlökskapslar
bid = twice daily tid = three times daily * results are geometric mean (min - max) † derived from tid or bid dosing schedule
Cmin = den observerade plasmakoncentrationen vid slutet av doseringsintervallet x 2= två gånger dagligen x 3= tre gånger dagligen * resultaten är geometriska medelvärden (min - max) † erhållet från doseringschemat tre gånger dagligen eller två gånger dagligen †† dalvärden (Ctrough)
Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Didanosin 400 mg singeldos (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg dagligen)
- Delavirdine (unboosted saquinavir)
- Delavirdin (oboostrat saquinavir)
Ritonavir Cmax ↑ 34% Atazanavir ↔
Ritonavir AUC ↑ 41 % Ritonavir Cmax ↑ 34 %
Saquinavir AUC ↓ 51 % Saquinavir Ctrough ↓ 49 % (8 hours post dose)
- Saquinavir AUC ↓ 51 % Saquinavir Cdalvärde ↓ 49 % (8 timmar efter dosering) Saquinavir Cmax ↓ 54 %.
It is a member of a class of medicines called protease inhibitors.
Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas proteashämmare och som används för behandling av HIV-1 (humant immunbrist virus) infektioner.
Anticoagulant Warfarin (saquinavir/ritonavir)
Antikoagulantia Warfarin (saquinavir/ritonavir)
Narcotic analgesics Methadone 60-120 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Narkotiska analgetika Metadon 60-120 mg dagligen (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
Gastroenterological medicinal products Metoclopramide
Mage-tarmläkemedel Metoklopramid
Concomitant use of salmeterol and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of salmeterol.
Samtidig användning av salmeterol och saquinavir/ritonavir förväntas öka plasmanivåerna av salmeterol.
Antihistamines Terfenadine Astemizole (saquinavir/ritonavir)
Antihistaminer Terfenadin Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Interaktion med Invirase/ritonavir är inte studerad.
Invirase/ritonavir is contraindicated in patients with decompensated hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Invirase/ritonavir är kontraindicerat hos patienter med dekompenserad leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 %
- Saquinavir ↔ Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 % - Sildenafil är ett substrat till CYP3A4.
• certain heart medicines - amiodarone, bepridil, disopyramide, dofetilide, flecainide,
• vissa hjärtmediciner- amiodaron, bepridil, disopyramid, dofetilid, flekainid, hydrokinidin, ibutilid, lidokain, propafenon, kinidin, sotalol
Streptogramin antibiotics (saquinavir/ritonavir)
- Streptograminantibiotika (saquinavir/ritonavir)
HIV protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
HIV proteashämmare (PI) Atazanavir 300 mg dagligen (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg dagligen)
HIV fusion inhibitor Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
HIV fusionshämmare Enfuvirtid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
Concentrations of warfarin may be affected when co-administered with Invirase/ritonavir.
Koncentrationerna av warfarin kan påverkas vid samtidig administrering av Invirase/ritonavir.
• certain medicines for infection - such as clarithromycin, dapsone, erythromycin, halofantrine,
• vissa läkemedel mot infektionssjukdomar som klaritromycin, dapson, erytromycin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin
Post-Dose Time Point
Behandling Tidpunkt efter dosering
Invirase/ritonavir 1500/100 mg BID
Invirase/ritonavir 1500/100 mg två gånger dagligen
Day 14 mg (n=21)
Dag 14 mg (n = 21)
Fluconazole/miconazole (saquinavir/ritonavir)
Flukonazol/mikonazol (saquinavir/ritonavir)
Cobicistat containing medicinal products Cobicistat
Kobicistat-innehållande läkemedel Kobicistat
- For patients with a baseline QT interval < 450 msec, an on-treatment ECG should be performed.
- Hos patienter med ett QT-intervall <450 msek innan behandlingen startar bör ett EKG göras under pågående behandling.
Saquinavir AUC0-12 ↓ 13% (90% CI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15% (90% CI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90% CI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90% CI: 8↓ - 7↑)
Saquinavir AUC0-12 ↓ 13 % (90 % KI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15 %(90 % KI: 32↓
- Garlic capsules (dose approx. equivalent to two 4 g cloves of garlic daily) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- Vitlökskapslar (dos som motsvarar två vitlöksklyftor på vardera 4 g dagligen) (oboostrat saquinavir 1200 mg tre gånger/dag)
Ciclosporin Rapamycin (saquinavir/ritonavir)
Ciklosporin Rapamycin (saquinavir/ritonavir)
Monitoring of saquinavir plasma concentration is recommended (see section 4.4).
Uppföljning av saquinavirs plasmanivåer rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Therefore, the co-administration of boosted saquinavir and tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Därför rekommenderas inte samtidig användning av boostrat saquinavir och tipranavir givet tillsammans med låg dos ritonavir.
HIV CCR5 antagonist Maraviroc 100 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
HIV CCR5- antagonister Maravirok 100 mg två gånger/dag (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk of severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretrovirala läkemedel löper en ökad risk att drabbas av allvarliga leverbiverkningar, vilka kan vara livshotande.
4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
4.8 Biverkningar a.
Concentrations of these medicinal products increase several fold when co-administered with Invirase/ritonavir.
Koncentrationerna av dessa läkemedel ökar flerfaldigt vid samtidig administrering av Invirase/ritonavir.
Table 9: Mean (CV%) PK Parameters following administration of the Modified Invirase/ritonavir Regimen in Treatment Naïve HIV-1 infected Patients initiating treatment with Invirase/ritonavir Parameter Day 3 500/100 mg (n=22)
Tabell 9: Medelvärden (CV %) för farmakokinetiska parametrar efter administrering av den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen hos tidigare obehandlade HIV-1 infekterade patienter som inledde behandling med Invirase/ritonavir
Day 10 mg (n=21)
Dag 10 mg (n = 21)
Invirase/ritonavir 1000/100 mg BID
Invirase/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen
Concomitant use of tacrolimus and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of tacrolimus.
Samtidig användning av takrolimus och saquinavir/ritonavir förväntas öka plasmanivåerna av takrolimus.
* Sum of rifabutin + 25-O-desacetyl rifabutin metabolite
(90 % KI 57 % -119 %) * Summan av rifabutin + 25-Odesacetyl-rifabutinmetabolit
1000/100 mg bid)
1000/100 mg två gånger/dag)
Clarithromycin is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation.
Klaritromyzin är ett CYP3A4substrat och är förenat med QTförlängning.
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Tenofovir disoproxilfumarat 300 mg dagligen (saquinavir/ ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
- Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
- Nelfinavir 1250 mg två gånger/dag (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
Monitoring of saquinavir plasma concentration might be indicated.
Saquinavirs plasmanivåer kan behöva följas upp.
Switching directly from a rilpivirine containing regimen to Invirase/ritonavir is contraindicated as is concomitant use due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
Byte direkt från behandling med rilpivirin till Invirase/ritonavir är kontraindicerat liksom samtidig behandling pga risken för livshotande hjärtarytmi (se avsnitt 4.3 och 4.4)
However, so far the available data are insufficient and do not identify specific risks for the unborn child. Saquinavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus (see section 5.3).
Saquinavir bör bara användas vid graviditet om de potentiella fördelarna överväger riskerna för fostret (se avsnitt 5.3).
Concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with Invirase/ritonavir.
Koncentrationerna av dessa läkemedel kan öka då de ges tillsammans med Invirase/ritonavir.
Erythromycin is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation.
Erytromycin är ett CYP3A4substrat och är förenat med QTförlängning.är
In treatment-naïve HIV-1 infected patients initiating Invirase/ritonavir treatment with a modified Invirase/ritonavir dosing regimen of Invirase 500 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily for the first 7 days of treatment and increased to Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in the subsequent 7 days, saquinavir systemic exposures generally approached or exceeded the range of historical steady-state values with the standard Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg bid dosing regimen across study days (see Tables 9 and 8).
1000 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen under de efterföljande 7 dagarna, närmade sig, eller överskred, generellt den systemiska exponeringen av saquinavir det historiska intervallet av steady-state-värden för standarddoseringen av Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg två gånger dagligen under studiens alla dagar (se tabell 8 och 9).
In the MaxCmin1 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) was compared to indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in over 300 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
I MaxCmin 1-studien (> 300 patienter inkluderade, både obehandlade och tidigare behandlade med proteashämmare) jämfördes säkerhet och effekt för saquinavir mjuka kapslar/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen plus 2 NRTI/icke-nukleosid RT-hämmare (NNRTI) med indinavir/ritonavir 800/100 mg två gånger dagligen plus 2 NRTI/NNRTI.
Invirase/ritonavir and ergot alkaloids is contra-indicated (see section 4.3).
Samtidig användning av Invirase/ritonavir och ergotaminderivat är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Concentrations of triazolam may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Koncentrationerna av triazolam kan öka vid samtidig behandling med Invirase/ritonavir.
Cisapride (saquinavir/ritonavir)
Cisaprid (saquinavir/ritonavir)
Zidovudine
kobicistat
Erythromycin 250 mg qid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- Erytromycin 250 mg fyra gånger/dag (oboostrat saquinavir 1200 mg tre gånger/dag)
• Contact your doctor immediately, if you get palpitations or an irregular heart beat during treatment.
• Om du får hjärtklappning eller oregelbunden hjärtrytm under behandlingen bör du omedelbart tala om det för din läkare.
Concentration of ethinyl estradiol may be decreased when coadministered with Invirase/ritonavir.
Koncentrationen av etinylöstradiol kan minska vid samtidig administrering med Invirase/ritonavir.
• ergot alkaloids - for migraine attacks
• ergotaminderivat- mot migränattacker