natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• in previously untreated patients who cannot be treated with fludarabine; in these patients it is used together with chlorambucil or bendamustine (other cancer medicines);
• tillsammans med klorambucil eller bendamustin (andra cancerläkemedel) till patienter som inte behandlats tidigare och som inte kan behandlas med cancerläkemedlet fludarabin,
• in patients whose disease has not responded to previous treatment (known as refractory disease)
• till patienter som inte svarat på tidigare behandling (refraktär sjukdom) med fludarabin och ett läkemedel som kallas alemtuzumab,
Arzerra plus chlorambucil was effective at increasing progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse), with patients living on average for 22.4 months without their disease getting worse, compared with 13.1 months in patients given chlorambucil alone.
Patienterna levde i genomsnitt 22,4 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 13,1 månader för patienter som fick klorambucil som enda behandling.
For practical information about using Arzerra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktisk information om hur Arzerra ska användas finns i bipacksedeln.
Keep children away from treated animals during that time.
Håll barn borta från behandlade djur under denna tid.
The potential clinical consequences of such interactions have not been investigated.
Möjliga kliniska konsekvenser av sådana interaktioner har inte undersökts.
Clear yellow to brown solution.
Klar gul till brun lösning.
Do not smoke, eat or drink during application.
Rök, ät och drick inte under applikation.
For example: Overnight fasting if the dog is to be treated in the morning.
Till exempel: Fasta över natt om hunden skall behandlas morgonen därpå.
Treated animals therefore should not be bathed until the solution has dried.
Behandlade djur skall därför inte badas förrän lösningen har torkat.
Maximum concentrations were reached 2 hours after treatment for both active substances.
Maximala koncentrationer uppnåddes 2 timmar efter behandling för de båda aktiva substanserna.
ATCvet code: QP52AA51.
ATCvet-kod: QP52AA51.
There is no known specific antidote.
Det finns inget känt specifikt motgift.
The excretion of emodepside has not been investigated in dogs.
Exkretionen av emodepsid har inte undersökts på hund.
Care should be taken not to allow children to have prolonged intensive contact (for example, by sleeping) with treated cats during the first 24 hours after application of the product.
Man bör se till att barn inte tillåts ha långvarig intensiv kontakt (till exempel sova tillsammans) med behandlade katter under de första 24 timmarna efter det att produkten applicerats.
No food should be given until 4 hours after treatment.
Foder skall inte ges förrän 4 timmar efter behandlingstillfället.
Remove screw cap (2).
Ta bort skruvlocket (2).
No studies have been performed with severely debilitated dogs or individuals with seriously compromised kidney or liver function.
Inga studier har utförts på svårt försvagade hundar eller individer med allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion.
Echinococcosis represents a hazard for humans.
Echinokockos utgör en risk för människa.
Both active substances were then eliminated from the plasma with a half-life of 1.4 to 1.7 hours.
Därefter eliminerades de båda aktiva substanserna från plasma med en halveringstid på 1,4 till 1,7 timmar.
1.12 (1 pipette) Use an appropriate combination of pipettes
1,12 (1 pipett) Använd en lämplig kombination av engångspipetter
Salivation and vomiting may occur in very rare cases.
Salivation och kräkning kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Studies in many different species show that praziquantel is rapidly metabolised in the liver.
Studier på flera olika djurslag visar att prazikvantel snabbt metaboliseras i levern.
For the lungworm Aelurostrongylus abstrusus, two treatments administered two weeks apart are effective.
För lungmask Aelurostrongylus abstrusus är två behandlingar administrerade med två veckors mellanrum tillräckligt.
Emodepside is a substrate for P-glycoprotein.
Emodepsid är ett substrat för P-glykoprotein.
Pipette size to be used
Pipettstorlek som skall brukas
Incompatibilities: None known.
Blandbarhetsproblem: Inga kända.
In addition, signs of neurological disorders may be more severe (e.g. convulsion) in mdr1 mutant (-/-) Collies, Shelties and Australian Shepherds.
Tecken på neurologiska störningar kan dessutom vara svårare (t.ex. konvulsion) hos mdr1 mutant (-/-) Collies, Shelties och Australian Shepherds.
Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Därför skall det veterinärmedicinska läkemedlet endast användas på sådana djur efter en nytta-/risk-bedömning gjord av den ansvarige veterinären.
Profender should not be allowed to enter water courses as emodepside has shown harmful effects on aquatic organisms.
Profender får inte släppas ut i vattendrag på grund av att emodepsid har visats ha haft skadlig effekt på vattenlevande organismer.
Avoid direct contact with application area while it is wet.
Undvik kontakt med applikationsområdet, så länge det är fuktigt.
If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with plenty of water.
Om produkten kommer i kontakt med ögonen skall dessa sköljas med rikligt med vatten.
Administer only to fasted dogs.
Administrera endast till fastande hundar.
Avoid the treated cat or other cats in the household licking the site of application while it is wet.
Undvik att den behandlade katten eller andra katter i hushållet kommer åt att slicka på applikationsområdet medan det fortfarande är fuktigt.
Emodepside is a semi-synthetic compound belonging to the new chemical group of depsipeptides.
Emodepsid är en semisyntetisk substans som tillhör den nya kemiska gruppen depsipeptider.
After oral application in the rat, emodepside is distributed to all organs.
Efter oral dosering till råtta ses en distribution av emodepsid till alla organ.
This results in severe damage to the parasite integument, contraction and paralysis, disruption of metabolism and finally leads to the death of the parasite.
Detta orsakar en allvarlig skada på parasitens integument, kontraktion och paralys, rubbning av ämnesomsättningen och leder slutligen till avdödning av parasiten.
Shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment may reduce the efficacy of the product.
Schamponering eller tvättning/badning av djuret i vatten, direkt efter behandling, kan reducera effekten av produkten.
In mdr1 mutant (-/-) Collies the margin of safety appears lower compared to the normal dog population, with mild transient tremor and/or ataxia occasionally observed after twice the recommended dose, in dogs fasted as recommended.
Hos mdr1 mutant (-/-) Collies är säkerhetsmarginalen lägre jämfört med den normala hundpopulationen och på dessa hundar har lätt övergående tremor och/eller ataxi tillfälligt observerats efter dubblering av den rekommenderade dosen, hos hundar som fastat enligt rekommendation.
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
I fall av oavsiktlig hudkontakt, tvätta omedelbart med tvål och vatten.
Highest concentration levels are found in the fat.
Högst koncentration återfinns i fettvävnad.
Pregnancy and lactation: Profender can be used during pregnancy and lactation.
Dräktighet och digivning: Profender kan användas under dräktighet och digivning.
In the interests of good hygiene, wash your hands after administering the tablets to the dog.
Av hygieniska skäl är det lämpligt att tvätta händerna efter att ha gett tabletterna till hunden.
Either calculate the exact dose based on the individual body weight, or use the following dose volumes recommended for the different weight ranges:
Beräkna den exakta dosen baserat på individuell kroppsvikt eller använd nedanstående doseringsvolymer rekommenderade för olika viktintervall.
Unchanged emodepside and hydroxylated derivatives are the major excretion products.
Oförändrad emodepsid och hydroxylerade derivat är de huvudsakliga exkretionsprodukterna.
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Låt lösningen torka innan katten kommer i kontakt med dessa material.
Date of last renewal: 01/07/2010.
Datum för förnyat godkännande: 01/07/2010.
Dosage and Treatment Schedule
Doserings- och behandlingstabell
The main metabolites are monohydroxycyclohexyl derivatives of praziquantel.
De huvudsakliga metaboliterna är monohydroxicyklohexylderivat av prazikvantel.
The symptoms were completely self-resolving without any treatment.
Symtomen försvann fullständigt utan någon behandling.
The solvent in this product may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Lösningsmedlet i denna produkt kan ge fläckar på vissa material t ex läder, tyg, plast och polerade ytor.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen.
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Dela pälsen på kattens nacke vid skallbasen så att huden blir synlig.
The symptoms were completely reversible.
Dessa symptomen var helt reversibla.
These effects are thought to occur as a result of the cat licking the application site immediately after treatment.
Dessa effekter antas bero på att katten råkat slicka på applikationsstället direkt efter behandling.
Unused half tablets must not be stored for future use and should be disposed of in accordance with local requirements.
Oanvända halverade tabletter får ej sparas för framtida bruk och skall destrueras enligt gällande anvisningar.
In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/or inflammation were observed at the application site.
I mycket sällsynta fall har efter användandet av Profender övergående alopecia, pruritus och/eller inflammation observerats på applikationsstället.
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Parasitär resistens till en viss klass av antihelmintika kan uppstå vid frekvent och upprepad användning av antihelmintika ur denna klass.
Mild and transient neurological disorders such as ataxia or tremor may occur in very rare cases.
Milda och övergående neurologiska störningar såsom ataxi eller tremor kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Each tablet of Profender contains:
Varje endospipett av Profender innehåller:
Date of first authorisation: 27/07/2005.
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 27/07/2005.
For oral use in dogs from 12 weeks of age and weighing at least 1 kg. Profender tablets are meat flavoured and usually dogs will accept them without any food.
För oral administrering till hundar från 12 veckors ålder och med en vikt på minst 1 kg. Profendertabletterna är smaksatta med köttsmak och hundar accepterar dem normalt utan någon mat.
It acts at the neuromuscular junction by stimulating presynaptic receptors belonging to the secretin receptor family which results in paralysis and death of the parasites.
Emodepsid verkar vid den neuromuskulära förbindelsen genom att stimulera presynaptiska receptorer tillhörande sekretinreceptorfamiljen, vilket resulterar i paralys och avdödning av parasiterna.
These symptoms were thought to occur as a result of the cat licking the application site.
Dessa symtom har förmodligen uppstått som ett resultat av att katten har slickat på applikationsstället.
Modified-release tablets.
Tabletter med modifierad frisättning.
As Echinococcosis is a notifiable disease to the World Organisation for Animal Health (OIE), specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
Eftersom Echinokockos är en sjukdom som ska anmälas till World Organisation for Animal Health (OIE), måste speciella riktlinjer för behandling och uppföljning följas och säkerhetsåtgärder för människa vidtas från relevant behörig myndighet.
For the treatment of queens to prevent lactogenic transmission of Toxocara cati (L3 larvae) to the offspring, a single administration per treatment approximately seven days prior to expected parturition is effective.
För behandling av katthonor för att förhindra överföring av Toxocara cati (L3-larv) till avkomman via mjölken, är en applikation per behandlingstillfälle, ungefär sju dagar före förväntad förlossning, tillräckligt.
Remove one pipette from package.
Ta ur en endospipett från förpackningen.
For the complete indication, including species and larval stages, read the package leaflet.
För fullständig indikation, inklusive arter och larvstadium, läs bipacksedeln.
A single administration per treatment is effective.
En administrering per behandling är tillräcklig.
5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant) For the full list of excipients, see section 6.1.
5,4 mg/ml butylhydroxianisol (E320; som antioxidant) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
For the complete indication, including the larval stages, read the package leaflet.
För den fullständiga indikationen, inklusive larvstadierna, läs bipackssedeln.
Renal elimination predominates.
Elimineringen är huvudsakligen renal.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton or blister.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen eller blistret.
Do not use in kittens under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg.
Skall ej användas på kattungar yngre än 8 veckor eller som väger mindre än 0,5 kg.
Profender tablets are meat flavoured and usually dogs will accept them without any food.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Profendertabletterna är smaksatta med köttsmak och hundar accepterar dem vanligtvis utan mat.
Dogs.
Hundar.
Non compliance with fasting requirements tended to be a feature of those cases.
Dessa fall tenderade att kännetecknas av icke följsamhet av fastningsrekommendationerna.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
Samtidig behandling med andra läkemedel som är Pglykoproteinsubstrater/hämmare (till exempel ivermectin och andra antiparasitära makrocykliska laktoner, erytromycin, prednisolon och ciklosporin) kan ge upphov till farmakokinetiska läkemedelsinteraktioner.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Active substances:
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiva innehållsämnen:
Special precautions for use in animals: Apply only to the skin surface and on intact skin.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Applicera endast på hudytan och endast på oskadad hud.
Maximum concentrations were reached for emodepside 3.2 ± 2.7 days after application and 18.7 ± 47 hours for praziquantel.
Maximala koncentrationer uppnåddes för emodepsid 3,2 ± 2,7 dagar efter applikation och för prazikvantel.
White polypropylene pipettes with caps in aluminium blisters
Vita polypropylenpipetter med kapsyler i aluminiumblister
Then turn bottle up-side down, and withdraw the necessary volume (4).
Vänd flaskan upp och ner och dra ut avsedd mängd med sprutan (4).
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Förvaras i originalförpackningens blister för att skydda mot fukt.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
As Echinococcosis is a notifiable disease to the OIE, specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
Eftersom Echinokockos är en sjukdom som ska anmälas till OIE, måste speciella riktlinjer för behandling och uppföljning följas och säkerhetsåtgärder för människa vidtas från relevant behörig myndighet.
0.35 ml, 0.70 ml and 1.12 ml per pipette Blister packs containing 2, 4, 12, 20, or 40 unit dose pipettes; 0.70 ml pipette only: additional blister pack containing 80 pipettes
0,35 ml, 0,70 ml och 1,12 ml per endospipett Blister innehållande 2, 4, 12, 20 eller 40 endospipetter; för 0,70 ml pipetter finns även blisterförpackning innehållande 80 endospipetter
Replace screw cap after use.
Stäng skruvlocket efter användning.
If skin or eye symptoms persist, or in case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Om hud- eller ögonsymptom kvarstår, eller i fall av oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Active substances:
Aktiva innehållsämnen:
When D. caninum infection is present, concomitant treatment against intermediate hosts such as fleas and lice should be considered to prevent reinfection.
Vid pågående infektion med D. caninum kan samtidig behandling mot mellanvärdar, såsom loppor och löss, övervägas för att förhindra infektionsåterfall.
Roundworms: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Rundmask: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Transient mild neurological disorders (e.g. tremors, incoordination) were observed in very rare cases.
Övergående, milda neurologiska störningar (t.ex. tremor, inkoordination) har observerats i mycket sällsynta fall.
Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and acts primarily by changing the calcium (Ca++) permeability of the parasite membranes.
Prazikvantel adsorberas snabbt via parasiternas yta och verkar primärt genom att ändra kalcium (Ca++) permeabiliteten i parasitmembranen.
Application on the base of the skull will minimise the ability of the cat to lick the product off.
Applicering på nacken minskar möjligheten för katten att slicka i sig substansen.
Feeding can increase the frequency and intensity of such overdose symptoms and occasionally vomiting may occur.
Utfodring kan öka frekvensen och intensiteten av sådana överdoseringssymptom och enstaka kräkningar kan uppkomma.
Hold pipette in upright position, twist and pull off cap and use the opposite end of the cap to break the seal.
Håll pipetten upprätt, vrid och tag av kapsylen och använd den andra änden av kapsylen till att bryta förseglingen.
Cardboard boxes containing aluminium foil blister strips.
Pappkartonger innehållande blisterremsor av aluminiumfolie.
After treatment with a dose of 1.5 mg emodepside and 7.5 mg praziquantel per kg bodyweight, geometric mean maximum plasma concentrations of 47 µg emodepside/l and 593 µg praziquantel/l were observed.
Efter behandling med en dos på 1,5 mg emodepsid och 7,5 mg prazikvantel per kg kroppsvikt, har geometriskt medelvärde av maximal plasmakoncentration på 47 µg emodepsid/l och 593 µg prazikvantel/l uppmätts.
Volume (ml) Emodepside (mg/kg bw)
Volym (ml) Emodepsid (mg/kg )
Can be used during pregnancy and lactation.
Kan användas under dräktighet och laktation
Transient muscular tremors, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
Övergående muskulär tremor, inkoordination och nedstämdhet har observerats när den veterinära produkten har givits i doser upp till 5 gånger den rekommenderade dosen.
Roundworms (Nematodes):
Rundmaskar (Nematoder):
Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and acts primarily by changing the Ca++ permeability of the parasite membranes.
Prazikvantel absorberas snabbt via parasiternas yta och verkar primärt genom att ändra Ca++ permeabiliteten i parasitmembranen.
Salivation, vomiting and neurological signs (tremor) were observed occasionally when the product was administered at up to 10 times the recommended dose in adult cats and up to 5 times the recommended dose in kittens.
Salivation, kräkning och neurologiska symtom (tremor) har observerats vid enstaka tillfällen när produkten har administrerats i doser upp till 10 gånger den rekommenderade dosen för vuxna katter och upp till 5 gånger den rekommenderade dosen för kattungar.
Lungworms: Aelurostrongylus abstrusus
Lungmask: Aelurostrongylus abstrusus
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
The recommended minimum doses are 3 mg emodepside / kg body weight and 12 mg praziquantel / kg body weight, equivalent to 0.14 ml Profender / kg body weight.
De rekommenderade minimidoserna är 3 mg emodepsid / kg kroppsvikt och 12 mg prazikvantel / kg kroppsvikt, motsvarande 0,14 ml Profender / kg kroppsvikt.
5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
5,4 mg/ml butylhydroxianisol (E320; som antioxidant)
Feeding can increase the incidence and intensity of such overdose symptoms and occasionally vomiting may occur.
Utfodring kan öka incidensen och intensiteten av sådana överdoseringssymptom och enstaka kräkningar kan uppkomma.
Body Weight of Cat (kg)
Kroppsvikt för katt (kg)
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze firmly several times to empty the contents directly onto the skin.
Placera pipettspetsen mot huden och tryck ordentligt flera gånger för att tömma innehållet direkt på huden.
Bottle label
Flerdosflaska etikett
Dewormer against roundworms and tapeworms.
Avmaskningsmedel mot rundmaskar och bandmaskar.
Do not administer orally or parenterally.
Får ej ges peroralt eller parenteralt.
Appropriate combination of volumes For the treatment of roundworms and tapeworms a single administration per treatment is effective.
Använd en lämplig kombination av engångspipetter För behandling av rundmask och bandmask är en applikation per behandlingstillfälle tillräckligt.
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent.
Farmakoterapeutisk grupp: medel mot endoparasiter.
(mg/kg bw)
(mg/kg )
Take the adapter, remove protective cover from the spike and insert spike into the central area of the stopper (1).
Tag adaptorn, ta bort skyddshöljet från uppdragningsnålen och förin nålen genom mitten på korken(1).
Do not use in puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg.
Skall ej ges till valpar yngre än 12 veckor eller som väger mindre än 1 kg.
Do not use in kittens under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg. For user safety warnings - read the package leaflet before use.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Skall ej användas på kattungar yngre än 8 veckor eller som väger mindre än 0,5 kg. För användarens säkerhet - läs bipacksedeln före användning.
≥0.5 - 2.5 Profender for Small Cats
≥0,5 - 2,5 Profender för små katter
After topical application of this product to cats at the minimum therapeutic dose of 0.14 ml/kg bodyweight, mean maximum serum concentrations of 32.2 ± 23.9 µg emodepside/l and 61.3 ± 44.1 µg praziquantel/l were observed.
Vid lokal applicering av denna produkt på katt, med den lägsta terapeutiska dosen på 0,14 ml/kg kroppsvikt, har en maximal serumkoncentration på 32,2 ± 23,9 µg emodepsid/l and 61,3 ± 44,1 µg prazikvantel/l uppmätts.