natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin: During the first 12 weeks treatment with simeprevir, dyspnoea was reported in 11.8% of simeprevir-treated patients, compared to 7.6% in placebo-treated patients (all grades; pooled phase 3).
Simeprevir i kombination med peginterferon alfa och ribavirin: Under de första 12 veckors behandling med simeprevir rapporterades dyspné hos 11,8 % av de patienter som behandlades med simeprevir jämfört med hos 7,6 % av de patienter som behandlades med placebo (alla grader, poolade fas 3studier).
Efficacy in treatment-experienced patients with HCV genotype 1 infection In study HPC3007 (PROMISE), patients who relapsed after prior IFN-based therapy received simeprevir (150 mg once daily) + peginterferon alfa-2a + ribavirin for 12 weeks, followed by 12 or 36 additional weeks of peginterferon alfa-2a + ribavirin (see tables 17 and 18).
I studie HPC3007 (PROMISE) fick patienter som drabbats av relaps efter tidigare IFN-baserad behandling simeprevir (150 mg en gång dagligen) + peginterferon alfa-2a+ ribavirin under 12 veckor, följt av ytterligare 12 eller 36 veckor med peginterferon alfa-2a + ribavirin (se tabell 17 och 18).
The safety profile of simeprevir in combination with sofosbuvir in patients with HCV genotype 1 infection with or without cirrhosis is based on pooled data from the phase 2 study HPC2002 and the phase 3 studies HPC3017 and HPC3018 which included 472 patients who received simeprevir with sofosbuvir without ribavirin (155, 286 and 31 patients received 8, 12 or 24 weeks of treatment, respectively) and 108 patients who received simeprevir with sofosbuvir and ribavirin (54 patients each received 12 or 24 weeks of treatment).
I studierna ingick 472 patienter som fick simeprevir tillsammans med sofosbuvir utan ribavirin (155, 286 och 31 patienter behandlades under 8, 12 respektive 24 veckor) och 108 patienter som fick simeprevir tillsammans med sofosbuvir och ribavirin (vardera 54 patienter som behandlades under 12 eller 24 veckor).
Seventy-one percent (37/52), 93% (14/15), 80% (8/10) and 36% (10/28) of simeprevir-treated treatment-naïve patients, prior relapsers, prior partial responders and prior null responders had undetectable HCV RNA at week 4.
Av de behandlingsnaiva patienter samt patienter som fått relaps efter, svarat partiellt på eller inte svarat alls på föregående behandling och behandlades med simeprevir hade 71 % (37/52), 93 % (14/15), 80 % (8/10) respektive 36 % (10/28) odetekterbart HCV-RNA vecka 4; hos dessa patienter var SVR12-frekvenserna 89 %, 93 %, 75 % respektive 90 %.
Carcinogenicity studies with
Carcinogenicitet och mutagenicitet
600 mg once daily efavirenz AUC 0.90 (0.85-0.95) ↔ efavirenz Cmax 0.97 (0.89-1.06) ↔ efavirenz Cmin 0.87 (0.81-0.93) ↔ simeprevir AUC 0.29 (0.26-0.33) ↓ simeprevir Cmax 0.49 (0.44-0.54) ↓ simeprevir Cmin 0.09 (0.08-0.12) ↓
gång dagligen escitalopram Cmax 1,03 (0,99-1,07) ↔ escitalopram Cmin 1,00 (0,95-1,05) ↔ simeprevir AUC 0,75 (0,68-0,83)  simeprevir Cmax 0,80 (0,71-0,89)  simeprevir Cmin 0,68 (0,59-0,79) 
Increased plasma concentrations of
STIMULANTIA Metylfenidat
Antiretroviral - protease inhibitors (PIs)
Antiretrovirala läkemedel - proteashämmare (PI) Darunavir/ritonavir
Genotype 4, treatment-naïve or treatment-experienced patients, with compensated cirrhosis or without cirrhosis treatment-naïve patients or prior relapsers: 12 weeks SMV + peg-IFN-alfa + RBV, followed by 12 or 36 weeks peg-IFN-alfa + RBV prior non-responder patients (partial and null responders): 12 weeks SMV + peg-IFN-alfa + RBV, followed by 36 weeks peg-IFN-alfa + RBV
12 veckor SMV + peg-IFN-alfa + RBV, följt av 12 eller 36 veckor peg-IFN-alfa + RBV tidigare noll-responders (partiella responders och noll-responders): 12 veckor SMV + peg-IFN-alfa + RBV, följt av 36 veckor peg-IFN-alfa + RBV
Table 14 shows the response rates for patients without cirrhosis (METAVIR scores F0-3) receiving 12 weeks of simeprevir +sofosbuvir with or without ribavirin; extending treatment to 24 weeks did not increase response rates in comparison with 12 weeks treatment.
Tabell 14 visar responsfrekvensen för patienter utan cirros (METAVIR-poäng F0-3) som behandlades med simeprevir + sofosbuvir med eller utan ribavirin under 12 veckor.
Table 22: Treatment outcome in HCV genotype 1 infected patients with HIV-1 co-infection
Tabell 22: Behandlingsutfall för patienter med samtidig infektion med HCV-genotyp 1 och
As exposure may be increased in HCV infected patients with severe renal impairment, caution is recommended when prescribing simeprevir to these patients (see section 4.2).
Eftersom exponeringen kan öka hos HCVinfekterade patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion, rekommenderas försiktighet vid förskrivning
HCV geno/subtype and presence of Q80K polymorphism in HCV genotype 1a
HCV genotyp/subtyp och förekomst av Q80K-polymorfismen i HCV genotyp 1a vid
Pregnancy
Illamående
Simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin: During the 12 weeks treatment with simeprevir, ‘blood bilirubin increased' was reported in 7.4% of simeprevir-treated patients, compared to 2.8% in placebo-treated patients (all grades; pooled phase 3).
Simeprevir i kombination med peginterferon alfa och ribavirin: Under 12 veckors behandling med simeprevir rapporterades förhöjt bilirubin hos 7,4 % av de patienter som behandlades med simeprevir jämfört med hos 2,8 % av de patienter som behandlades med placebo (alla grader, poolade fas 3studier).
- If it is more than 12 hours until your next dose, take the missed dose as soon as possible with food.
Om du har glömt att ta OLYSIO - Om det är mer än 12 timmar till nästa dos tar du så snart du kan den dos du har glömt tillsammans med mat. Fortsätt sedan ta OLYSIO på den vanliga tiden.
(mild intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
(svag hämning av intestinalt CYP3A4-enzym)
Fluvastatin
Korsresistens
The 40 enrolled patients had a median age of 51 years (range 29 to 69 years; with 5% above 65 years); 73% were male; 18% had a BMI ≥ 30 kg/m2; the median baseline HCV RNA level was 6.35 log10 IU/ml; 18% had cirrhosis; 25% had HCV genotype 4a, and 73% HCV genotype 4d; 85%
2; medianvärdet för HCV-RNA vid behandlingsstart var 6,35 log10 IE/ml; 18 % hade cirros; 25 % hade HCV genotyp 4a och 73 % hade HCV genotyp 4d; 85 % hade icke-CC-IL28B-alleler (CT eller TT); 33 % var behandlingsnaiva och 68 % hade
HCV geno/subtype and presence of baseline Q80K polymorphism in HCV genotype 1a
HCV-genotyp/subtyp och förekomst av Q80K-polymorfismen i HCV genotyp 1a
Table 20: Treatment outcome in treatment-experienced 1 HCV genotype 1 infected patients
Tabell 19: Behandlingsutfall hos behandlingsnaiva patienter infekterade med HCV
0.035 mg once daily/ 1 mg once daily ethinylestradiol AUC 1.12 (1.05-1.20) ↔ ethinylestradiol Cmax 1.18 (1.09-1.27) ↑ ethinylestradiol Cmin 1.00 (0.89-1.13) ↔ norethindrone AUC 1.15 (1.08-1.22) ↔ norethindrone Cmax 1.06 (0.99-1.14) ↔ norethindrone Cmin 1.24 (1.13-1.35) ↑
800/100 mg en gång dagligen darunavir AUC 1,18 (1,11-1,25)  darunavir Cmax 1,04 (0,99-1,10) ↔ darunavir Cmin 1,31 (1,13-1,52)  ritonavir AUC 1,32 (1,25-1,40)  ritonavir Cmax 1,23 (1,14-1,32)  ritonavir Cmin 1,44 (1,30-1,61)  simeprevir AUC 2,59 (2,15-3,11) * simeprevir Cmax 1,79 (1,55-2,06) *
It is not recommended to co-administer OLYSIO with efavirenz as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
OLYSIO med efavirenz rekommenderas inte eftersom det kan leda till förlust av den terapeutiska effekten av OLYSIO.
Cobicistat-containing medicinal products
Tabell över biverkningar
Efficacy in patients with HCV genotype 4 infection In study HPC3011 (RESTORE), patients who were treatment-naïve or failed prior peg-IFN/RBV therapy received simeprevir (150 mg once daily) + peginterferon alfa-2a + ribavirin for 12 weeks, followed by 12 or 36 additional weeks of peginterferon alfa-2a + ribavirin (see tables 17 and 18).
I studie HPC3011 (RESTORE) fick patienter, som var behandlingsnaiva eller som inte svarat på tidigare peg-IFN/RBV-behandling, simeprevir (150 mg en gång dagligen) + peginterferon alfa-2a + ribavirin under 12 veckor, följt av ytterligare 12 eller 36 veckor med peginterferon alfa + ribavirin (se
Includes relapsers, partial and null reponders to prior treatment with interferon (pegylated or non-pegylated), with or
Inkluderar fall av relaps, partiella responders och nollreponders mot den tidigare behandlingen med interferon
Titrate the simvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Titrera simvastatindosen noga och använd lägsta möjliga dos i kombination med säkerhetsövervakning vid samadministrering med OLYSIO.
IMMUNOSUPPRESSANTS
Hjärtarytmier
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din
OLYSIO at the usual scheduled time.
ÖNG = övre gränsen för normalt.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för
Felodipine
Amning
HCV geno/subtype and presence of baseline Q80K polymorphism in HCV genotype 1a prior null responder
HCV genotyp/subtyp och förekomst av Q80K-polymorfismen i HCV genotyp 1a vid behandlingsstart
(OATP1B1/3, BCRP transporter inhibition)
(takrolimus hämmar OATP1B1)
Titrate the rosuvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Titrera rosuvastatindosen noga och använd lägsta möjliga dos i kombination med säkerhetsövervakning vid samadministrering med OLYSIO.
Table 22 shows the response rates in HCV genotype 1 infected patients with HIV-1 co-infection.
Tabell 22 visar responsfrekvensen hos patienter samtidigt infekterade med HCV genotyp 1 och HIV-1 hos behandlingsnaiva patienter samt patienter som fått relaps efter, svarat partiellt på eller inte svarat
Titrate the atorvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Titrera atorvastatindosen noga och använd lägsta möjliga dos i kombination med säkerhetsövervakning vid samadministrering med OLYSIO.
Pregnancy, contraception and breast-feeding
Genotyp 1, behandlingsnaiva eller behandlingserfarna
It is not recommended to co-administer OLYSIO with these anticonvulsants as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
Samadministrering av OLYSIO med dessa antikonvulsiva kan leda till förlust av den terapeutiska effekten av OLYSIO och rekommenderas därför inte.
Pregnancy and contraception
Preventivmedel
Erythromycin 500 mg three times a day erythromycin AUC 1.90 (1.53-2.36) ↑ erythromycin Cmax 1.59 (1.23-2.05) ↑ erythromycin Cmin 3.08 (2.54-3.73) ↑ simeprevir AUC 7.47 (6.41-8.70) ↑ simeprevir Cmax 4.53 (3.91-5.25) ↑ simeprevir Cmin 12.74 (10.19-15.93) ↑
Individuellt anpassad dos takrolimus AUC 0,83 (0,59-1,16)  takrolimus Cmax 0,76 (0,65-0,90)  takrolimus Cmin ej studerat simeprevir AUC 1,90 (1,37-2,63)  simeprevir Cmax 1,85 (1,40-2,46)  simeprevir Cmin ej studerat
DXM Cmin not studied dextrorphan AUC 1.09 (1.03-1.15) ↔ dextrorphan Cmax 1.03 (0.93-1.15) ↔ dextrorphan Cmin not studied
midazolam Cmax 0,78 (0,52-1,17)  midazolam Cmin ej studerat
Titrate the lovastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Titrera lovastatindosen noga och använd lägsta möjliga dos i kombination med säkerhetsövervakning vid samadministrering med OLYSIO.
When used together with other medicines to treat chronic hepatitis C infection, OLYSIO helps to clear HCV from
När OLYSIO används tillsammans med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit C-infektion,
Viral relapse rates are calculated with a denominator of patients with undetectable HCV RNA at actual EOT.
Frekvenserna för relaps beräknades med patienter med odetekterbart HCV-RNA vid faktiskt behandlingsavslut som nämnare.
Check with your doctor
Rådfråga din
5.1 Pharmacodynamic properties
Alkaliskt fosfatas
It is not recommended to co-administer OLYSIO with milk thistle.
Samadministrering av OLYSIO med mariatistel rekommenderas inte.
Riprazo with food and drink
Riprazo med mat och dryck
Dual RAAS blockade
Dual RAAS-blockad
Some side effects can be serious:
Vissa biverkningar kan vara allvarliga:
Therefore dialysis is not adequate to
Därför är dialys inte tillräckligt för att behandla
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions if you are taking one of
Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder om du tar någon av
This medicine may make you feel dizzy and this can affect your ability to concentrate.
Detta läkemedel kan få dig att känna dig yr, vilket kan påverka din förmåga att koncentrera dig.
The use of Riprazo in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Användning av Riprazo till barn och ungdomar upp till 18 års ålder rekommenderas inte.
Warnings and precautions
Varningar och försiktighetRiprazo
Elderly patients aged 65 years and over
Äldre patienter 65 år och äldre
Meals (low or high fat content) have been shown to reduce the absorption of Riprazo substantially
Måltider (med ett lågt eller högt fettinnehåll) har visat sig minska absorptionen av Riprazo avsevärt
Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of this medicine.
Innan du kör ett fordon, använder verktyg eller maskiner eller deltar i andra aktiviteter som kräver koncentration bör du veta hur du reagerar på detta läkemedel.
Date of first authorisation: 22 August 2007 Date of latest renewal:
Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 24 augusti 2012
You should not take this medicine together with grapefruit juice.
Du ska inte ta detta läkemedel tillsammans med grapefruktjuice.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
Do not take this medicine if you are pregnant or breast-feeding (see section Do not take Riprazo).
Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller ammar (se avsnitt Ta inte Riprazo).
Riprazo helps to lower high blood pressure in adult patients.
Riprazo hjälper till att sänka högt blodtryck hos vuxna patienter.
If you become pregnant while taking this medicine, stop taking it immediately and talk to your doctor.
Om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel, sluta omedelbart och tala med din läkare.
- medicines that increase the amount of potassium in your blood.
- läkemedel som ökar mängden kalium i ditt blod.
The safety and efficacy of Riprazo in children aged below 18 years have not yet been established.
Säkerhet och effekt för Riprazo för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Your doctor may prescribe Riprazo together with other medicines used to
Läkaren kan ordinera Riprazo i kombination med andra läkemedel som används
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Riprazo.
Därför, på grund av risken för terapisvikt, ska grapefruktjuice inte tas tillsammans med Riprazo.
A few patients have experienced these serious side effects (may affect up to 1 in 1,000 people).
Ett fåtal patienter har upplevt dessa biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 personer).
You should take this medicine with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Du bör ta detta läkemedel tillsammans med en lätt måltid en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
- Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
- Under andra och tredje trimestern vid graviditet (se avsnitt 4.6).
Within a month following the Commission Decision of the renewal procedure
Inom en månad efter mottaget kommissions-beslut i fönyelseproceduren
The most common adverse reaction is
Den vanligaste biverkningen är
The tablets should be swallowed whole with some water.
Tabletterna bör sväljas hela med vatten.
If any of the following occur, tell your doctor straight away:
Om något av följande inträffar, tala omedelbart med din läkare:
- if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot
- om du har allvarlig hjärtsvikt (en typ av hjärtsjukdom där hjärtat inte kan pumpa runt tillräckligt
In addition, an updated RMP should be submitted within 1 month after the Commission Decision of the renewal procedure.
Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in inom 1 månad efter kommissionsbeslut om förnyelseproceduren.
Riprazo has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Säkerheten hos Riprazo har studerats hos fler än 7 800 patienter, varav fler än 2 300 har behandlats i över 6 månader och fler än 1 200 i över 1 år.
The increased incidence of non-fatal stroke was greater in patients with
Den ökande förekomsten av icke-dödlig stroke var större bland patienter med nedsatt
The antihypertensive effect is substantially present within two weeks (85-90%) after initiating therapy
Den antihypertensiva effekten inträffar huvudsakligen inom två veckor (85-90 %) efter start av
Riprazo tablets contain an active substance called aliskiren.
Riprazo tabletter innehåller en aktiv substans vid namn aliskiren.
If you forget to take a dose of Riprazo, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Om du glömmer att ta en dos av Riprazo, ta tabletten så snart du kommer ihåg och ta sedan nästa dos i vanlig tid.
- certain types of pain killers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).
- vissa typer av smärtstillande medel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Riprazo has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Riprazo har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk
Genom att sänka blodtrycket till normal nivå minskar risken för att få dessa sjukdomar.
- if you are allergic to aliskiren or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- om du är allergisk mot aliskiren eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
It is therefore recommended that the effects be monitored when initiating and adjusting furosemide therapy to avoid possible under-utilisation in clinical situations of
Övervakning av effekterna rekommenderas därför vid behandlingsstart och vid justering av dosen av furosemid, för att undvika eventuellt underutnyttjande i kliniska situationer med
Riprazo has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged
Riprazo har studerats hos 1 864 patienter 65 år eller äldre samt hos 426 patienter 75 år eller äldre.
(see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
2) (se avsnitten 4.3, 4.4 och 5.1).
Riprazo should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Riprazo ska tas en gång dagligen tillsammans med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Biverkningarna i Tabell 1 är indelade enligt följande konvention om frekvens, de vanligaste först: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Grapefruit juice should not be taken together with Riprazo (see section 4.5).
Grapefruktjuice ska inte tas tillsammans med Riprazo (se avsnitt 4.5).
Riprazo was secreted in the milk of lactating rats.
Riprazo har återfunnits i mjölken hos diande råttor.
The MAH shall submit an updated risk management plan (RMP) that adequately describes all the safety concerns, the pharmacovigilance activities and the interventions designed to identify, characterise, prevent or minimise the risks within a month following the Commission Decision of the renewal procedure (EMEA/H/C/853/R/068).
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska framföra en uppdaterad riskminimeringsplan (RMP) som adekvat beskriver alla säkerhetsproblem, farmakovigilansaktiviteter och åtgärder för att identifiera, karakterisera, förhindra eller minimera risker inom en månad till följd av kommissionbeslutet om förnyelseproceduren (EMEA/H/C/853/R/068).
The RMP shall include the following:
Riskhanteringsplanen ska inkludera följande:
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
Specification), farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder,
Contraindicated (see section 4.3)
Kontraindikationer (se avsnitt 4.3)
Serious adverse reactions include anaphylactic reaction and angioedema which have been reported in post-marketing experience and may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients).
Allvarliga biverkningar inkluderar överkänslighetsreaktion och angioödem, som har rapporterats efter godkännandet för marknadsföring och kan förekomma i sällsynta fall (färre än 1 fall per 1 000 patienter).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret.
This condition should be corrected prior to administration of Riprazo, or the treatment should start under close medical
Detta tillstånd ska åtgärdas före administrering av Riprazo eller också ska behandlingen inledas under
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Riprazo bioavailability.
Hos försöksdjur har det visat sig att P-gp är av avgörande betydelse för Riprazo biotillgänglighet.
Talk to your doctor before taking Riprazo: - if you are taking a diuretic (a type of medicine also known as “water” tablets which increases the amount of urine you produce).
Tala med läkare innan du tar Riprazo: - om du tar diuretikum (en typ av läkemedel som också kallas för “vattendrivande” tabletter, som ökar mängden urin du producerar).
As for any medicine that acts directly on the RAAS, Riprazo should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Liksom andra läkemedel som verkar direkt på RAAS ska Riprazo inte användas under första trimestern av graviditeten eller av kvinnor som planerar graviditet och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på
The effects of Riprazo on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Effekter av Riprazo på farmakokinetiken för warfarin har inte utvärderats.
The PSUR cycle for the medicinal product should follow the yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP.
Cykeln för PSUR för läkemedlet ska följa årlig cykel tills Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kommit överens om annat.
Special caution is necessary in patients with a hypersensitivity predisposition.
Särskild försiktighet är nödvändig hos patienter med anlag för överkänslighet.
Riprazo induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide.
Riprazo inducerade en additiv blodtryckssänkande effekt när det kombinerades med hydroklortiazid.