natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ImmunoGam comes in a 1 ml or 5 ml vial containing 30-70 mg/ml of human plasma protein of which 96% (312 IU/ml) is Immunoglobulin G (IgG).
- Den aktiva substansen är humant immunglobulin mot hepatit B. ImmunoGam tillhandahålls i injektionsflaskor på 1 ml eller 5 ml som innehåller 30-70 mg/ml humant plasmaprotein, varav 96 %
Using other medicines
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
ORAL USE
ORAL ANVÄNDNING
CAPSULE
KAPSEL
DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
DIREKT INTRAVENÖS INJEKTION
Accord Healthcare S.L.U.
Spanien Accord Healthcare S.L.U.
POWDER FOR CONCENTRATE FOR
PULVER TILL KONCENTRAT TILL
United Kingdom Nrim Limited
Storbritannien Nrim Limited
Pliva Hrvatska D.O.O.
Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Pharmaserve-Lilly Saci
Grekland Pharmaserve-Lilly Saci
Pfizer Luxembourg Sarl
Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
Hexal Ag
Tyskland Hexal Ag
Demo Abee
Grekland Demo Abee
Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Nederländerna Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Fresenius Kabi Nederland B.V.
Nederländerna Fresenius Kabi Nederland B.V.
POWDER FOR
PULVER TILL
Vianex S.A.
Grekland Vianex S.A.
POWDER FOR ORAL SOLUTION
PULVER TILL ORAL LÖSNING
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Pfizer, S.L.
Spanien Pfizer, S.L.
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Spanien Mylan Pharmaceuticals, S.L.
CAPSULE, HARD ORAL USE
KAPSEL, HÅRD
Kern Pharma, S.L.
Spanien Kern Pharma, S.L.
Fresenius Kabi España S.A.U.
Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
INHALATION USE
ANVÄNDNING FÖR INHALATION
United Kingdom Sandoz Ltd
Storbritannien Sandoz Ltd
Pharmaswiss D.O.O.
Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
FOR SOLUTION FOR
LÖSNING
United Kingdom Flynn Pharma Ltd.
Storbritannien Flynn Pharma Ltd.
Sandoz D.O.O.
Kroatien Sandoz D.O.O.
Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Finixfarm Ltd
Grekland Finixfarm Ltd
Eurocept B.V.
Nederländerna Eurocept B.V.
Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Sapiens Pharmaceuticals Ltd Vanco
Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Storbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Tyskland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025 MG/1025 MG
Pharmaceuticals Aps
Pharmacodane Aps
ORAL SOLUTION, POWDER FOR INFUSION
ORAL LÖSNING OCH PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA
VANCOMYCIN 500MG and 1000MG
VANKOMYCIN 500 MG OCH 1000 MG
Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Slovakien Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
United Kingdom Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Storbritannien Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Lek Pharmaceuticals D.D.
Tjeckien Lek Pharmaceuticals D.D.
Fresenius Kabi D.O.O.
Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
VANKOMYCIN HYDROKLORID 512,5 MG / 512,5 MG
INJECTION
INJEKTIONSFLASKA
Laboratorio Ramon Sala, S.L
Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L Vancomicina Sala
Mcdermott Laboratories Ltd
Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,2 MG ENHETER
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
VANKOMYCIN HYDROKLORID 128,15 MG KAPSEL
VANCOMYCIN 500MG POWDER FOR
VANKOMYCIN 500 MG PULVER TILL
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
United Kingdom Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Storbritannien Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Voxin® 1g/Vial
Voxin® 1g/INJEKTIONSFLASKA
CUTANEOUS USE
KUTAN ANVÄNDNING
Vancomycin Sandoz Ltd
Vancomycin Sandoz Ltd VANKOMYCIN
POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION / POWDER FOR ORAL SOLUTION
PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING / PULVER TILL ORAL LÖSNING
Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 1000MG and 500 MG VIAL
Vancomycin Hospira VANKOMYCIN 1000 MG OCH 500 MG INJEKTIONSFLASKA
Generics [uk] Limited Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Generics [uk] Limited Vancomycin Mylan
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG/1000 MG
VANKOMYCIN HYDROKLORID 1000 MG/1000 MG
Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Vancomycin WockHÅRDt Uk Ltd
Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20 ML
VANKOMYCIN 1000MG/20 ML
POWDER FOR INFUSION
PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA
United Kingdom Morningside Healthcare Ltd
Storbritannien Morningside Healthcare Ltd Vancomycin Morningside Healthcare
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G BOTTLE
VANKOMYCIN HYDROKLORID 1 G FLASKA
Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 50MG/ML
Vancomycin Hospira VANKOMYCIN HYDROKLORID 50 MG/ML
Ratiopharm Gmbh Vanco
Tyskland Ratiopharm Gmbh
Hospira Deutschland Gmbh
Hospira Deutschland Gmbh Vanycin
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.57MG/10 ML
HYDROKLORID 512,57 MG/10 ML
Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Vancomycin Hospira VANKOMYCIN
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS
HYDROKLORID 512,571 MG ENHETER
Vancomycine Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G VIAL
Vancomycine Sandoz VANKOMYCIN HYDROKLORID 1 G
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 0.5G BOTTLE
VANKOMYCIN HYDROKLORID 0,5 G FLASKA
Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma
Mip Pharma Austria Gmbh Vancomycin Mip
Axellia Pharmaceuticals ApS
Axellia Pharmaceuticals ApS Vancomicina Axelia
Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Bulgarien Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG/500 MG
HYDROKLORID 500 MG/500 MG
VANCOMYCIN 125MG CAPSULE
VANKOMYCIN 125 MG KAPSEL
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 125MG CAPSULE
Vancomycin Co-Pharma VANKOMYCIN 125 MG KAPSEL
Hospira Uk Ltd ванкомицин хоспира VANCOMYCIN 50MG/ML
Bulgarien Hospira Uk Ltd ванкомицин хоспира VANKOMYCIN 50 MG/ML PULVER TILL KONCENTRAT TILL
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 250MG CAPSULE
Vancomycin Co-Pharma VANKOMYCIN 250 MG KAPSEL
Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Tyskland Hospira Deutschland Gmbh Vancomycin Hospira VANKOMYCIN
Fresenius Kabi Hungary Kft.
Fresenius Kabi Hungary Kft. Vancomycin Kabi
VANCOMYCIN 250MG CAPSULE
VANKOMYCIN 250 MG KAPSEL
Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL
Lettland Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
United Kingdom Xellia Pharmaceuticals Aps
Storbritannien Xellia Pharmaceuticals Aps Vancomycin Xellia Pharmaceuticals Aps
Hospira Uk Ltd Vanmicira
Hospira Uk Ltd
Vancomycin Noridem Enterprises
Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG
VANKOMYCIN HYDROKLORID 1000 MG
Fresenius Kabi Ab Vancomycin Fresenius Kabi
Fresenius Kabi Norge As Vancomycin Fresenius Kabi
Vancomycin Sandoz VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vancomycin Sandoz VANKOMYCIN 1000 MG INJEKTIONSFLASKA
POWDER FOR ORAL SOLUTION, SOLUTION FOR INFUSION
PULVER TILL ORAL LÖSNING OCH INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
POWDER FOR INJECTION
PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG
VANKOMYCIN HYDROKLORID 500 MG
Fresenius Kabi Nv-Sa Vancomycine Fresenius Kabi
Fresenius Kabi Limited Vancomycin Fresenius Kabi
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 256MG CAPSULE
VANKOMYCIN HYDROKLORID 256 MG KAPSEL
United Kingdom Noridem Enterprises Ltd
Storbritannien Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises
Vancomycine Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G
Vancomycin Hospira VANKOMYCIN HYDROKLORID 1 G
Fresenius Kabi Hellas A.E.
Grekland Fresenius Kabi Hellas A.E. Vancomycin Kabi
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 250MG CAPSULE
VANKOMYCIN HYDROKLORID 250 MG KAPSEL
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000 mg bottle
VANKOMYCIN HYDROKLORID 1000 MG INJEKTIONSFLASKA
476.19MG VIAL
HYDROKLORID 476,19 MG INJEKTIONSFLASKA
INFUSION
INTRAVENÖS
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN
Xellia Pharmaceuticals Aps Vancomycin Xellia
Vancomicina Hospira VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomicina Hospira VANKOMYCIN 500 MG INJEKTIONSFLASKA
500MG/MG
500mg/INJEKTIONSFLAS KA
POWDER FOR SOLUTION FOR INjection
PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
VANCOMYCIN 50MG/ML
VANKOMYCIN 500 MG/10 ML
Vancomycine Hikma VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vancomycine Hikma VANKOMYCIN 1000 MG INJEKTIONSFLASKA
VANCOMYCIN 1000 mg per vial
VANKOMYCIN 1000 MG PER INJEKTIONSFLASKA
Vancomycin Mip VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vancomycin Mip Pharma VANKOMYCIN 1000 MG INJEKTIONSFLASKA
SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
PULVER TILL INJEKTIONS/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 125MG CAPSULE
VANKOMYCIN HYDROKLORID 125 MG KAPSEL
Vanco-Ratiopharm VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Tyskland Xellia Pharmaceuticals Aps Vanco-Ratiopharm VANKOMYCIN HYDROKLORID 513 MG
United Kingdom Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Storbritannien WockHÅRDt Uk Ltd
VANCOMYCIN Hydrochloride 500MG bottle
VANKOMYCIN HYDROKLORID 500 MG FLASKA
Vancomycin Mip VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomycin Mip Pharma VANKOMYCIN 500 MG INJEKTIONSFLASKA
Ehf.
S.A.
Lyomark Pharma Gmbh
Mip Pharma Gmbh
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512MG VIAL
Vancomicina Quimedical VANKOMYCIN HYDROKLORID 512 MG INJEKTIONSFLASKA
Fresenius Kabi France S.A.S.
Frankrike Fresenius Kabi France S.A.S. Vancomycine Kabi
SOLUTION FOR INJECTION
INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
Vancomicina Normon VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Laboratórios Normon, S.A. Vancomicina Normon VANKOMYCIN HYDROKLORID 1026 MG
Vancomycine Mylan VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vancomycine Mylan VANKOMYCIN 1000 MG INJEKTIONSFLASKA
Vancomycin "farmaplus"
Vancomycin "cnp"
POWDER FOR ORAL SOLUTION, POWDER
PULVER TILL ORAL LÖSNING OCH PULVER TILL
Vancomycin Hikma VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomycine Hikma VANKOMYCIN 500 MG INJEKTIONSFLASKA
Vancomycin Nrim VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vancomycin Nrim VANKOMYCIN 1000 MG INJEKTIONSFLASKA
Vancomicina Mylan VANCOMYCIN 50MG/ML
Vancomicina Mylan VANKOMYCIN 50 MG/ML PULVER TILL KONCENTRAT TILL
Vancomycin Nrim VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomycin Nrim VANKOMYCIN 500 MG INJEKTIONSFLASKA
Vancomycine Mylan VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomycine Mylan VANKOMYCIN 500 MG INJEKTIONSFLASKA
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500000 I.U.
VANKOMYCIN HYDROKLORID 500 000 IE INJEKTIONSFLASKA
United Kingdom Fresenius Kabi Limited
Storbritannien Fresenius Kabi Limited Vancomycin Fresenius Kabi
Hospira Uk Ltd Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Vancomycin Hydrochloride Hospira Uk
Vancomicina Quimedical
Vancomicina Hikma
Cnp Pharma Gmbh Vankomicin Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomycin Cnp Pharma VANKOMYCIN 500 MG INJEKTIONSFLASKA
Vancomycin Xellia Pharmaceuticals
Storbritannien Xellia Pharmaceuticals Aps Vancomycin Xellia Pharmaceuticals
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG VIAL
Vancomycin Pharmaswiss VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,14 MG INJEKTIONSFLASKA
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vancomycin Cnp Pharma VANKOMYCIN 1000 MG INJEKTIONSFLASKA
Mylan S.A.S.
Slovakien Mylan S.A.S.
Vancomycin Mylan VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G BOTTLE
Vancomycin "farmaplus" VANKOMYCIN HYDROKLORID 1 G FLASKA
United Kingdom Hospira Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride
Storbritannien Hospira Uk Ltd
Vancomicina Generis VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500 mg VIAL
Vancomycine Sandoz VANKOMYCIN HYDROKLORID 500 MG
Hikma Farmacêutica Vancomycin Hikma VANCOMYCIN
Vancomycin Hikma
Vancomycine Mylan VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Arcana Arzneimittel Gmbh Vancomycin Mylan
United Kingdom Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vancomycin Teva Uk VANKOMYCIN 1000 MG INJEKTIONSFLASKA
Cnp Pharma Gmbh Vancomycine Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL
Tyskland Lyomark Pharma Gmbh Vancomycin Lyomark VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025 MG
HYDROCHLORIDE 1000MG VIAL
HYDROKLORID 1 000 000 IE G
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.57MG VIAL
VANKOMYCIN HYDROKLORID 512,57 MG FLASKA
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin "cnp" VANCOMYCIN 500MG VIAL
Tyskland Riemser Pharma Gmbh Vancomycin "lederle" 500 VANKOMYCIN HYDROKLORID 500 MG
United Kingdom Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma Gmbh
Bulgarien Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G AMPOULE
VANKOMYCIN HYDROKLORID 1 G AMPULL
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G VIAL
VANKOMYCIN HYDROKLORID 1 G
Hospira Uk Ltd Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 50MG/ML
Bulgarien Hospira Uk Ltd ванкомицин хоспира VANKOMYCIN 50 MG/ML PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA,
Vancomycin
VANKOMYCIN
Vancomicina Normon VANCOMYCIN 500MG VIAL
Spanien Laboratorios Normon, S.A. Vancomicina Normon VANKOMYCIN 500 MG INJEKTIONSFLASKA
Vancomicina Axelia Vancomycin hydrochloride 1000 vial
Generis Farmacêutica, S.A. Vancomicina Generis VANKOMYCIN HYDROKLORID 1000 MG
Ratiopharm HYDROCHLORIDE 512.5MG VIAL
Vancomycin Ratiopharm VANKOMYCIN HYDROKLORID 512,5 MG INJEKTIONSFLASKA
Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 500MG VIAL
Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem VANKOMYCIN 500 MG INJEKTIONSFLASKA
Vancomycin Xellia Pharmaceuticals Aps
Nederländerna Xellia Pharmaceuticals Aps Vancomycine Xellia
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 250MG CAPSULE
Vancomycin Dr. Eberth VANKOMYCIN 250 MG KAPSEL
VANCOMYCIN 500 mg per vial
VANKOMYCIN 500 MG PER INJEKTIONSFLASKA
Generics Pharma Hellas Ltd
Grekland Hospira Uk Ltd
Strength Pharmaceutical form
(Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
The dose in children depends on their age.
Dosen för barn beror på deras ålder.
Adults and adolescents can use any form of the medicine.
Vuxna och unga kan ta vilken läkemedelsform som helst.
The full EPAR for Neoclarityn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Other information about Neoclarityn
Mer information om Neoclarityn
The side effects seen in children are similar.
Liknande biverkningar uppträder hos barn.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neoclarityn.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neoclarityn.
Neoclarityn has also been studied in 416 patients with urticaria.
Neoclarityn har också undersökts på 416 patienter med urtikaria.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neoclarityn on 15 January 2001.
Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Neoclarityn som gäller i hela Europeiska unionen.
Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children.
Ytterligare studier lades fram för att visa att sirapen, den orala lösningen och de munsönderfallande tabletterna behandlas av kroppen på samma sätt som tabletterna och att de är säkra att ges till barn.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Neoclarityn.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
The active substance in Neoclarityn, desloratadine, is an antihistamine.
Den aktiva substansen i Neoclarityn, deslorotadin, är ett antihistamin.
Neoclarityn is a medicine containing the active substance desloratadine.
Neoclarityn är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
In all studies, the effectiveness of Neoclarityn was compared with that of placebo (a dummy treatment).
I alla studier jämfördes Neoclarityns effekt med placebo (overksam behandling).
What benefit has Neoclarityn shown during the studies?
Vilken nytta har Neoclarityn visat vid studierna?
Neoclarityn has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Neoclarityn har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
It is available as a 5 mg tablet, 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ml syrup and a 0.5 mg/ml oral solution.
Det finns som 5 mg tablett, 2,5 mg och 5 mg munsönderfallande tabletter (tabletter som löses upp i munnen), 0,5 mg/ml sirap och 0,5 mg/ml oral lösning.
In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Neoclarityn was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
I de båda studierna av urtikaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Neoclarityn minskat med 58 respektive 67 procent, jämfört med 40 respektive 33 procent för placebobehandlade patienter.
In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%).
Hos barn under 2 år är de vanligaste biverkningarna diarré (3,7 %), feber (2,3 %) och sömnlöshet (2,3 %).
In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Hos vuxna och unga är de vanligaste biverkningarna utmattning (1,2 %), muntorrhet (0,8 %) och huvudvärk (0,6 %).
It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself.
Den verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.
Neoclarityn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Neoclarityn får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
Why has Neoclarityn been approved?
Varför har Neoclarityn godkänts?
In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Neoclarityn led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
När det gällde allergisk rinit visade de sammantagna resultaten av studierna att två veckors behandling med Neoclarityn 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
For the full list of all side effects reported with Neoclarityn, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neoclarityn finns i bipacksedeln.
The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment.
Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, påverkan på sömnen och hur patienterna fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
The effectiveness of Neoclarityn was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Neoclarityns effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter två eller fyra veckors behandling.
For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution.
För barn mellan 1 och 5 år är dosen 1,25 mg en gång om dagen i form av 2,5 ml sirap eller oral lösning.
Neoclarityn is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Neoclarityn ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
För barn mellan 6 och 11 år är dosen 2,5 mg en gång om dagen, antingen som 5 ml sirap eller oral lösning, eller som 2,5 mg munsönderfallande tablett.
What is the risk associated with Neoclarityn?
Vilka är riskerna med Neoclarityn?
What is Neoclarityn?
Vad är Neoclarityn?
What is Neoclarityn used for?
Vad används Neoclarityn för?
The CHMP decided that Neoclarityn's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Neoclarityn är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urtikaria.
For more information about treatment with Neoclarityn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Neoclarityn finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How is Neoclarityn used?
Hur används Neoclarityn?
How has Neoclarityn been studied?
Hur har Neoclarityns effekt undersökts?
How does Neoclarityn work?
Hur verkar Neoclarityn?
These cases were considered serious in all reports.
Dessa fall bedömdes som allvarliga i alla rapporter.
Some of these events have been reported more than 1-year after initiation of treatment.
Vissa av dessa händelser har rapporterats mer än ett år efter insättning av behandling.
Its terminal half-life is 0.6-2 hours.
Dess halveringstid är 0,6-2 timmar.
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatia
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Contact you doctor right away if you notice any of the following symptoms.
Kontakta omedelbart läkare om du observerar något av följande symtom.
- If you see or hear things which are not there (hallucinations).
• om du ser eller hör saker som inte finns (hallucinationer)
Depression, Hallucinations*
Depression, Hallucinationer*
Therefore, Rasagiline ratiopharm is not recommended for use under the age of 18.
Rasagiline ratiopharm rekommenderas därför inte för användning under 18 års ålder.
There was a significant and beneficial effect in quality of life (as assessed by PD-QUALIF scale).
Det sågs en signifikant och fördelaktig effekt på livskvalitet (mätt med PD-QUALIF skala).
Smoking could decrease the amount of Rasagiline ratiopharm in the blood.
Rökning kan minska mängden Rasagiline ratiopharm i blodet.
Only single cases of reported cases had not recovered at the time they were reported.
Det var endast i ett fåtal av de rapporterade fallen som personerna i fråga inte hade återhämtat sig när fallen rapporterades.
Tell your doctor or pharmacist if you are smoking or intend to stop smoking.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du röker eller planerar att sluta röka.
Your doctor may need to adjust or stop your dose (see section 4).
Din läkare kan behöva justera din dos eller avsluta behandlingen (se avsnitt 4).
Hallucinations*, Abnormal dreams
Hallucinationer*, Onormala drömmar
Blisters: 3 years Bottles: 3 years
Blisterförpackningar: 3 år Burkar: 3 år
Less than 1% of rasagiline is excreted as unchanged product in urine.
Mindre än 1 % av rasagilin utsöndras oförändrat i urinen.
Rasagiline ratiopharm may be taken with or without food.
Rasagiline ratiopharm kan tas med eller utan föda.
Other medicines and Rasagiline ratiopharm Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Andra läkemedel och Rasagiline ratiopharm Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Other cytochrome P450 isoenzymes
Andra cytokrom P450-isoenzymer
Rasagiline did not present genotoxic potential in vivo and in several in vitro systems using bacteria or hepatocytes.
Rasagilin uppvisade inte någon genotoxisk potential in vivo och i flera in vitro-system med användande av bakterier eller hepatocyter.
Adverse reactions were mild or moderate and not related to rasagiline treatment.
Biverkningarna var milda eller måttliga och var inte relaterade till rasagilin-behandlingen.