natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Then the dosing pump needs to be held onto the neck of the bottle and screwed clockwise until it is firmly attached (fig 3).
Därefter måste doseringspumpen hållas i flaskhalsen och skruvas medurs till dess att den sitter ordentligt fast (fig. 3).
The recommended dose of Ebixa for adults and older people is 20 mg once a day.
Rekommenderad dos av Ebixa för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
The pack sizes 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
Förpackningsstorlekarna 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 filmdragerade tabletter innehåller endos-blisterförpackningar.
The usual starting dose is one pump actuation once daily (1x 5 mg) for the first week.
Den vanliga startdosen är en pumpning en gång dagligen (1 x 5 mg) under den första veckan.
How to take Ebixa
Hur du tar Ebixa
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter Utg.dat.
42 film-coated tablets
42 filmdragerade tabletter.
- The other ingredients for Ebixa 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Ebixa 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E172) and for Ebixa 15 mg and Ebixa 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Övriga innehållsämnen för Ebixa 5/10/15 och 20 mg filmdragerade tabletter är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171) och för Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter dessutom gul järnoxid (E172) och för Ebixa 15 mg och Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter gul och röd järnoxid (E 172), alla i tablettdrageringen.
One pump actuation contains 5 mg memantine hydrochloride.
En pumpning innehåller 5 mg memantinhydroklorid.
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
YTTRE ETIKETT PÅ MULTIFÖRPACKNINGAR SOM ÄR EMBALLERADE I FOLIE (INKLUSIVE BLUE BOX)
Multipack containing 980 (10 packs of 98) and 1000 (20 packs of 50) film-coated tablets.
Multiförpackning innehållande 980 (10 förpackningar om 98) och 1 000 (20 förpackningar om 50) filmdragerade tabletter.
Blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister
Blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blister Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter:
Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
EU/1/02/219/035 840 (20 packs of 42) film-coated tablets EU/1/02/219/049 840 (20 packs of 42) film-coated tablets
EU/1/02/219/035 840 (20 förpackningar om 42)filmdragerade tabletter EU/1/02/219/049 840 (20 förpackningar om 42) filmdragerade tabletter
Film-coated tablets Multipack: 840 (20 packs of 42) film-coated tablets.
Filmdragerade tabletter Multiförpackning: 840 (20 förpackningar om 42) filmdragerade tabletter.
Multipack: 980 ( 10 packs of 98) film-coated tablets.
Multiförpackning: 980 (10 förpackningar om 98) filmdragerade tabletter.
EXP {MM.YYYY} See embossed stamp.
: {MM.ÅÅÅÅ} Se präglat tryck.
Ebixa should be administered orally once a day.
Ebixa ska tas peroralt en gång om dagen.
Additional for 15 mg and 20 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow and red
Dessutom för 15 mg och 20 mg filmdragerade tabletter: Gul och röd järnoxid
Tablet coat for 5/10/15/20 mg film-coated tablets: Hypromellose
Tablettdragering för 5/10//15/20 mg filmdragerade tabletter: Hypromellos
Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 tablets, 100 x 1 tablets, 112 tablets, 980 (10 x 98) tablets or 1000 (20 x 50) tablets.
Ebixa filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 49 x 1 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 56 x 1 tabletter, 70 tabletter, 84 tabletter, 98 tabletter, 98 x 1 tabletter, 100 tabletter, 100 x 1 tabletter, 112 tabletter, 980 (10 x 98) tabletter eller 1 000 (20 x 50) tabletter.
EU/1/02/219/021 980 (10 packs of 98) film-coated tablets EU/1/02/219/012 1000 (20 packs of 50) film-coated tablets
EU/1/02/219/021 980 (10 förpackningar om 98) filmdragerade tabletter EU/1/02/219/012 1 000 (20 förpackningar om 50) filmdragerade tabletter
Potassium sorbate Sorbitol E420
Kaliumsorbat Sorbitol E420 Renat vatten
Ebixa 20 mg tablets
Ebixa 20 mg tabletter
Ebixa 5 mg film-coated tablets Ebixa 10 mg film-coated tablets Ebixa 15 mg film-coated tablets Ebixa 20 mg film-coated tablets
Ebixa 5 mg filmdragerade tabletter Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter Ebixa 15 mg filmdragerade tabletter Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter
Ebixa 20 mg film-coated tablets: Pack sizes of 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 film-coated tablets.
Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter: Förpackningsstorlekar om 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmdragerade tabletter.
Concomitant use of other N-methyl-D-aspartate (NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Samtidig användning av andra N-methyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
Memantine hydrochloride Week 4, Day 22 23 24 25 26 27 28 7 Film-coated tablets Ebixa 20 mg
Memantinhydroklorid Vecka 4, Dag 22 23 24 25 26 27 28 7 Filmdragerade tabletter Ebixa 20 mg
Ebixa 10 mg tablets
Ebixa 10 mg tabletter
Multipack: 1000 ( 20 packs of 50) film-coated tablets
Multiförpackning: 1 000 (20 förpackningar om 50) filmdragerade tabletter.
Memantine hydrochloride Week 3, Day 15 16 17 18 19 20 21 7 Film-coated tablets Ebixa 15 mg
Memantinhydroklorid Vecka 3, Dag 15 16 17 18 19 20 21 7 Filmdragerade tabletter Ebixa 15 mg
Ebixa 5 mg/pump actuation oral solution Memantine hydrochloride
Ebixa 5 mg/pumpning oral lösning Memantinhydroklorid
Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 x 1 tablets, 112 tablets or 840 (20 x 42) tablets.
Ebixa filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 49 x 1 tabletter, 56 tabletter, 56 x 1 tabletter, 70 tabletter, 84 tabletter, 98 tabletter, 98 x 1 tabletter, 100 x 1 tabletter, 112 tabletter eller 840 (20 x 42) tabletter.
Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium
Tablettkärna för 5/10/15/20 mg filmdragerade tabletter: Mikrokristallin cellulosa
From Week 4 on The patient should take 2 ml solution (20 mg) equivalent to four pump actuations once a day.
Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta 2 ml lösning (20 mg) motsvarande fyra pumpningar en gång dagligen.
Memantine hydrochloride Week 2, Day 8 9 10 11 12 13 14 7 Film-coated tablets Ebixa 10 mg
Memantinhydroklorid Vecka 2, Dag 8 9 10 11 12 13 14 7 Filmdragerade tabletter Ebixa 10 mg
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171) and iron oxide yellow (E172), all in the tablet coating.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171) och gul järnoxid (E172), alla i tablettdrageringen.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400 titandioxid (E 171), gul och röd järnoxid (E 172), alla i tablettdrageringen.
Week 2 (day 8-14) The patient should take 1 ml solution (10 mg) equivalent to two pump actuations per day for 7 days.
Vecka 2 (dag 8-14): Patienten ska ta 1 ml lösning (10 mg) motsvarande två pumpningar per dag i 7 dagar.
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Ebixa 5 mg/pump actuation oral solution.
Ebixa 5 mg/pumpning oral lösning.
Tablet coat for 10/20 mg film-coated tablets: Hypromellose
Tablettdragering för 10 och 20 mg filmdragerade tabletter: Hypromellos
Ebixa 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Continue to take Ebixa as long as it is of benefit to you.
Fortsätt att ta Ebixa så länge du har nytta av det. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
Multipack containing 840 (20 x 42) film-coated tablets
840 (20 x 42) filmdragerade tablets
Week 1 (day 1-7) The patient should take 0.5 ml solution (5 mg) equivalent to one pump actuation per day for 7 days.
Vecka 1 (dag 1-7): Patienten ska ta 0,5 ml lösning (5 mg) motsvarande en pumpning per dag i 7 dagar.
Additional for 20 mg film-coated tablets: Irion oxide yellow and red
Dessutom för 20 mg filmdragerade tabletter: Gul och röd järnoxid
Week 3 (day 15-21) The patient should take 1.5 ml solution (15 mg) equivalent to three pump actuations per day for 7 days.
Vecka 3 (dag 15-21): Patienten ska ta 1,5 ml lösning (15 mg) motsvarande tre pumpningar per dag i 7 dagar.
Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Vecka 4 (dag 22-28): Ta en 20 mg tablett per dag (grå-röd, avlång) under 7 dagar.
Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Vecka 3 (dag 15-21): Ta en 15 mg tablett en gång dagligen (grå-orange, avlång) under 7 dagar.
Ebixa 5 mg/pump actuation oral solution
Ebixa 5 mg/pumpning oral lösning
How to store Ebixa
Hur Ebixa ska förvaras
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30 - 49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg (1 ml lösning, motsvarande två pumpningar).
Ebixa 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Week 2 (day 8-14) The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Vecka 2 (dag 8-14): Patienten ska ta en 10 mg filmdragerad tablett (10 mg) per dag i 7 dagar.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 529 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5 - 29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg (1 ml lösning, motsvarande två pumpningar).
Additional for 10 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow
Dessutom för 10 mg filmdragerade tabletter: Gul järnoxid
7 film-coated tablets of Ebixa 20 mg
7 filmdragerade tabletter med Ebixa 20 mg
Each pump actuation delivers 0.5 ml of solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
Varje aktivering av pumpen (en pumpning) ger 0,5 ml lösning innehållande 5 mg memantinhydroklorid, vilket motsvarar 4,16 mg memantin.
Week 1 (day 1-7) The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Vecka 1 (dag 1-7): Patienten ska ta en halv 10 mg filmdragerad tablett (5 mg) per dag i 7 dagar.
Week 4 (day 22-28) The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Vecka 4 (dag 22-28): Patienten ska ta en 20 mg filmdragerad tablett per dag (grå-röd, avlång) i 7 dagar.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist..
- Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal.
Ebixa 20 mg film-coated tablets.
Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter.
7 film-coated tablets of Ebixa 15 mg
7 filmdragerade tabletter med Ebixa 15 mg
Symptoms
Biverkningar
Ebixa 10 mg film-coated tablets
Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter
The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
De 15 mg filmdragerade tabletterna är orangea till grå-orangea, avlånga filmdragerade tabletter märkta ”15” på ena sidan och ”MEM” på den andra sidan.
PC:
Symtom:
Ebixa 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Ebixa 15 mg filmdragerade tabletter är orangea till grå-orangea, avlånga, märkta ”15” på ena sidan och ”MEM” på den andra sidan.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg per dag.
Ebixa 10 mg film-coated tablets: Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100,112 film-coated tablets.
Förpackningsstorlekar om 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmdragerade tabletter.
Pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint “20” on one side and “MEM” on the other side
Blekröda till grå-röda, avlånga filmdragerade tabletter märkta ”20” på ena sidan och ”MEM” på den andra sidan.
Each pump actuation delivers 0.5 ml of solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine
Varje pumpning ger 0,5 ml lösning innehållande 5 mg memantinhydroklorid, vilket motsvarar 4,16 mg memantin.
7 film-coated tablets of Ebixa 10 mg
7 filmdragerade tabletter med Ebixa 10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
KARTONG FÖR INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Before you take Ebixa
Ta inte Ebixa
Week 3 (day 15-21) The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Vecka 3 (dag 15-21): Patienten ska ta en 15 mg filmdragerad tablett per dag (grå-orange, avlång) i 7 dagar.
Film-coated tablet
Filmdragerade tablett
Week 1 (day 1-7) The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Vecka 1 (dag 1-7): Patienten ska ta en 5 mg filmdragerad tablett per dag (vit till benvit, avlång) i 7 dagar.
Ebixa contains the active substance memantine hydrochloride.
Ebixa innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid och hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
De 20 mg filmdragerade tabletterna är blekröda till grå-röda, avlånga filmdragerade tabletter märkta ”20” på ena sidan och ”MEM” på den andra sidan.
The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
De 5 mg filmdragerade tabletterna är vita till benvita, avlånga filmdragerade tabletter märkta ”5” på ena sidan och ”MEM” på den andra sidan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
KARTONG SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Ebixa 10 mg film-coated tablets.
Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter.
Ebixa 20 mg film-coated tablets
Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter
Ebixa 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter är blekröda till grå-röda, avlånga, märkta ”20” på ena sidan och ”MEM” på den andra sidan.
The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and imprint ‘1 0' on one side and ‘M M' on the other side.
De 10 mg filmdragerade tabletterna är blekt gula till gula, ovala filmdragerade tabletter med brytskåra, märkta ”1 0 ” på ena sidan och ”M M” på den andra sidan.
Pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablets with breaking line and imprint “1 0” on one side and “M M” on the other side.
Blekt gula till gula, ovala filmdragerade tabletter med brytskåra, märkta ”1 0 ” på ena sidan och ”M M” på den andra sidan.
Ebixa film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Ebixa filmdragerade tabletter är blekröda till grå-röda, avlånga filmdragerade tabletter märkta ”20” på ena sidan och ”MEM” på den andra sidan.
Ebixa 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Ebixa 5 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, avlånga, märkta ”5” på ena sidan och ”MEM” på den andra sidan.
Ebixa 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings ‘1 0' on one side and ‘M M' on the other side.
Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter är blekt gula till gula, ovala med brytskåra, märkta ”1 0” på ena sidan och ”M M” på den andra sidan.
Gait abnormal
Mindre vanliga Gångrubbning
EXP {MM.YYYY}
: {MM.ÅÅÅÅ}
Memantine hydrochloride Week 1, Day 1 2 3 4 5 6 7 7 Film-coated tablets Ebixa 5 mg
Memantinhydroklorid Vecka 1, Dag 1 2 3 4 5 6 7
Ebixa film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings “1 0” on one side and “M M” on the other side.
Ebixa filmdragerade tabletter är blekt gula till gula, ovala med brytskåra, märkta ”1 0” på ena sidan och ”M M” på den andra sidan.
Hepatobiliary disorders
Metabolism:
Tablet cores for 10/20 mg film-coated tablets: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Tablettkärna för 10 och 20 mg filmdragerade tabletter: Mikrokristallin cellulosa
Confusion
Underhållsdos
This leaflet was last approved in MM/YYYY
Denna bipacksedel ändrades senast
2013/2014 season
Säsongen 2013/2014
(See also, How Fluenz is given, in section 3).
(Se även ”Hur Fluenz ges” i avsnitt 3).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 January 2011
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 27 januari 2011
He or she will decide if Fluenz is suitable for you.
Han eller hon avgör om Fluenz är lämpligt för dig.
.......................................................................................................per 0.2 ml dose
.......................................................................................................per 0,2 ml dos
The use of FLUENZ should be based on official recommendations.
Användningen av FLUENZ ska baseras på officiella rekommendationer.
All strains regardless of match
Alla stammar, oavsett matchning
If the vaccine has not been used after this 12-hour period, it should be disposed of.
Om vaccinet inte har använts efter denna 12-timmarsperiod ska det kasseras.
You can breathe normally while you are given Fluenz.
Du kan andas normalt medan du får Fluenz.
The vaccine targets three strains of influenza virus each year, following the annual recommendations by the World Health Organisation.
Vaccinet är riktat mot tre influensavirusstammar per år, enligt årliga rekommendationer från Världshälsoorganisationen.
Several studies against placebo have shown that FLUENZ may have some efficacy in adults.
Flera studier mot placebo har visat att FLUENZ kan ha viss effekt hos vuxna.
What Fluenz is and what it is used for
Vad Fluenz är och vad det används för
Pack size of 10.
Förpackningsstorlek: 10.
Before use, the vaccine may be taken out of the refrigerator, without being replaced, for a maximum period of 12 hours at a temperature not above 25°C.
Före användning får vaccinet tas ut ur kylskåpet, utan att sättas tillbaka, under en period av högst 12 timmar vid en temperatur på högst 25 °C.
• if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicine, or other treatment.
• om läkare har informerat dig om att du har ett försvagat immunsystem på grund av en sjukdom, ett läkemedel eller någon annan behandling.
Data presented for clinical trial D153-P504 are for study participants who received two doses of study vaccine.
c Data presenterade för klinisk prövning D153-P504 gäller studiedeltagare som fick två doser av studievaccinet.
Like all medicines, Fluenz can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Fluenz orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
• It is recommended that Fluenz is not given at the same time as influenza-specific antiviral medicines.
• Det rekommenderas inte att Fluenz ges samtidigt med influensaspecifika antivirala läkemedel.
• Refer to the FLUENZ administration diagram (Figure 1) for step-by-step administration instructions.
• I administreringsdiagrammet för FLUENZ (figur 1) finns steg-för-steg-anvisningar för administrering.
Other possible side effects of Fluenz
Andra möjliga biverkningar av Fluenz
What Fluenz is and what it is used for What you need to know before you are given Fluenz How Fluenz is given
Vad Fluenz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Fluenz Hur Fluenz ges
Pregnancy There are limited data from the use of FLUENZ in pregnant women.
Graviditet Det finns begränsad mängd data från användning av FLUENZ hos gravida kvinnor.
What you need to know before you are given Fluenz
Vad du behöver veta innan du får Fluenz
Adverse reaction frequencies are reported as: Very common (≥ 1/10) Common (≥ 1/100 to < 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Very rare (< 1/10,000)
Biverkningsfrekvenserna rapporteras som: Mycket vanliga (≥ 1/10) Vanliga (≥ 1/100, < 1/10) Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) Mycket sällsynta (< 1/10 000)
(24.6, 70.5)d fewer cases than injectable
(24,6; 70,5)d färre fall än injicerbart
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation)
• när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
The adverse reactions reported were similar to those seen with the recommended single dose of FLUENZ.
De rapporterade biverkningarna liknade dem som ses med den rekommenderade enkeldosen av FLUENZ.
Additional experience has occurred with marketed use of this vaccine.
Ytterligare erfarenhet finns efter användning av detta vaccin på marknaden.