natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose of Zomarist should provide vildagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Doserna av Zomarist bör motsvara vildagliptin 50 mg två gånger dagligen (100 mg total daglig dos) och en dos av metformin likt den dos som redan använts.
An increased incidence of wavy ribs was observed in rats in association with reduced maternal body weight parameters, with a no-effect dose of 75 mg/kg (10-fold human exposure).
Ökad incidens av vågformade revben har observerats hos råtta i samband med reducerad kroppsvikt hos modern med en icke-effekt dosnivå om 75 mg/kg (10-faldigt högre exponering än hos människa).
Multipack: 180 (3 packs of 60) film-coated tablets.
Multipelförpackning: 180 (3 förpackningar med 60) filmdragerade tabletter.
Patients receiving vildagliptin in combination with a sulphonylurea may be at risk for hypoglycaemia.
Risk för hypoglykemi kan föreligga för patienter som får vildagliptin i kombination med en sulfonureid.
Table 4 Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1855)
Tabell 4 Biverkningar som rapporterats hos patienter som fått vildagliptin 100 mg dagligen som monoterapi i dubbelblinda studier (N=1 855)
Non-clinical data on metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
Gängse studier på metformin avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Constipation Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Förstoppning Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga
Multipack: 120 (2 packs of 60) film-coated tablets.
Multipelförpackning: 120 (2 förpackning med 60) filmdragerade tabletter.
Hepatic impairment (see sections 4.2, 4.4 and 4.8) Acute alcohol intoxication, alcoholism Breast-feeding (see section 4.6)
- Nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.8).
• Frequency not known (cannot be estimated from the available data): itchy rash, inflammation of the pancreas, localised peeling of skin or blisters, muscle pain.
Efter att läkemedlet godkänts för försäljning har även följande biverkningar rapporterats: - Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): kliande hudutslag, inflammation i bukspottkörteln, lokaliserad avflagning av hud eller blåsor, muskelsmärta.
After an oral dose of metformin, the maximum plasma concentration (Cmax) is achieved after about 2.5 h.. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
Efter en peroral dos av metformin uppnås maximal plasmakoncentration (Cmax) efter cirka 2,5 timmar.
Post-marketing experience
Erfarenheter efter att läkemedlet godkänts för försäljning
Yellow, ovaloid film-coated tablet with bevelled edge, imprinted with “NVR” on one side and “SEH” on the other side.
Ena sidan är präglad med ”NVR” och andra sidan med ”SEH”.
Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Zomarist 50 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter
Nervous system disorders Common
Hypoglykemi Centrala och perifera nervsystemet Vanliga
Dizziness, tremor Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Hud och subkutan vävnad Vanliga
In the overall population, the placebo-adjusted mean reduction from a mean baseline HbA1c 8.8% was -0.72%.
Från ett medelbasvärde av HbA1c på 8,8 % var den placebojusterade medelminskningen i den totala populationen -0,72 %.
Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets
Zomarist 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
FOLDING BOX FOR UNIT PACK
KARTONG FÖR ENHETSFÖRPACKNING
Headache, chills
Huvudvärk, frossa
Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Zomarist 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter Zomarist 50 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter
- For patients switching from co-administration of vildagliptin and metformin as separate tablets: Zomarist should be initiated at the dose of vildagliptin and metformin already being taken.
- För patienter som byter från samtidig användning av vildagliptin och metformin som separata tabletter:
- Each Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
- Varje Zomarist 50 mg/850 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg vildagliptin och 850 mg metforminhydroklorid (motsvarande 660 mg metformin).
Diarrhoea, flatulence
Yrsel, tremor
Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Zomarist 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter vildagliptin/metforminhydroklorid
Dark yellow, ovaloid film-coated tablet with bevelled edge, imprinted with “NVR” on one side and “FLO” on the other side.
Ena sidan är präglad med ”NVR” och andra sidan med ”FLO”.
Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Zomarist 50 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter vildagliptin/metforminhydroklorid
Film-coating
Filmhölje
- The other ingredients are: Hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), macrogol 4000 and talc.
- Övriga innehållsämnen är hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid
Vildagliptin is not metabolised by CYP 450 enzymes to any quantifiable extent, and accordingly the metabolic clearance of vildagliptin is not anticipated to be affected by comedications that are CYP 450 inhibitors and/or inducers.
Således förväntas inte vildagliptins metaboliska clearance påverkas av samtidig behandling med läkemedel som hämmar och/eller inducerar CYP 450.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.
Table 6 Post-marketing adverse reactions
Tabell 6 Biverkningar som rapporterats efter att läkemedlet godkänts för försäljning
Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Zomarist 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter Zomarist 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter vildagliptin/metforminhydroklorid
Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain, muscle cramps, asthenia and hypothermia followed by coma In case of suspected symptoms, the patient should stop taking metformin and seek immediate medical attention.
Laktatacidos kännetecknas av acidotisk dyspné, buksmärta, muskelkramper, asteni och hypotermi, följt av koma.
Since this product has been marketed, the following side effects have also been reported:
I denna bipacksedel finns information om följande:
In a 52-week trial, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to gliclazide (mean daily dose: 229.5 mg) in patients inadequately controlled with metformin (metformin dose at baseline 1928 mg/day).
I en 52-veckors studie på patienter som var otillräckligt kontrollerade med metformin (metformindosen vid baseline var 1928 mg/dag) jämfördes vildagliptin (50 mg två gånger dagligen) med gliclazid (genomsnittlig daglig dos: 229,5 mg).
Decrease of vitamin B12 absorption and lactic acidosis*
Metabolism och nutrition Mycket sällsynta Minskad absorption av vitamin B12 samt laktatacidos* Centrala och perifera nervsystemet Vanliga
Myalgia Skin and subcutaneous tissue disorders Not known
Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens
Each tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
Varje tablett innehåller 50 mg vildagliptin och 850 mg metforminhydroklorid (motsvarande 660 mg metformin).
Nausea, gastro-oesophageal reflux disease
Illamående, gastroesofageal refluxsjukdom Mindre vanliga Diarré, gasbildning
Metallic taste
Metallsmak i munnen
Each tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
Varje tablett innehåller 50 mg vildagliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid (motsvarande 780 mg metformin).
What Zomarist looks like and contents of the pack Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “SEH” on the other.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zomarist 50 mg/850 mg är en gul, oval, filmdragerad tablett.
Each film-coated tablet contains 50 mg of vildagliptin and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg vildagliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid (motsvarande 780 mg metformin).
Each film-coated tablet contains 50 mg of vildagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg vildagliptin och 850 mg metforminhydroklorid (motsvarande 660 mg metformin).
There may be an increased risk of angioedema in patients concomitantly taking ACE inhibitors.
Det kan finnas en förhöjd risk för angioödem hos patienter som samtidigt behandlas med ACEhämmare (se avsnitt 4.8).
Decreased blood glucose
Blodkärl Mindre vanliga
Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets are dark yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “FLO” on the other.
Zomarist 50 mg/1 000 mg är en mörkgul, oval, filmdragerad tablett.
Vascular disorders Uncommon
Magtarmkanalen Mindre vanliga
In a 24-week trial, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to pioglitazone (30 mg once daily) in patients inadequately controlled with metformin (mean daily dose: 2020 mg).
I en 24-veckors studie på patienter som var otillräckligt kontrollerade med metformin (genomsnittlig daglig dos: 2 020 mg) jämfördes vildagliptin (50 mg två gånger dagligen) med pioglitazon (30 mg en gång dagligen).
In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue with this while you are taking Zomarist.
Fortsätt att följa de kostråd du fått av läkaren, särskilt om du följer ett kostprogram för viktkontroll.
Also if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea your doctor may prescribe a lower dose.
Din läkare kan också förskriva en lägre dos om du tar ett diabetesläkemedel känt som en sulfonureid.
Infections and infestations Very rare
Infektioner och infestationer Mycket sällsynta Infektion i övre luftvägarna Mycket sällsynta Nasofaryngit Metabolism och nutrition Mindre vanliga
EU/1/08/483/007 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/008 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/009 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/010 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/011 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/012 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/025 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/026 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/027 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/028 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/029 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/030 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/483/007 10 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/008 30 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/009 60 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/010 120 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/011 180 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/012 360 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/025 10 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/026 30 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/027 60 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/028 120 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/029 180 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/030 360 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/483/001 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/002 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/003 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/004 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/005 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/006 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/019 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/020 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/021 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/022 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/023 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/024 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/483/001 10 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/002 30 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/003 60 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/004 120 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/005 180 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/006 360 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/019 10 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/020 30 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/021 60 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/022 120 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/023 180 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/024 360 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu)
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 Any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis) Diabetic pre-coma Severe renal failure (GFR < 30 ml/min) (see section 4.4) Acute conditions with the potential to alter renal function, such as: dehydration, severe infection, shock, intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4).
- Akuta tillstånd som eventuellt kan förändra njurfunktionen, såsom dehydrering, svår infektion, chock, intravaskulär administrering av joderat kontrastmedel (se avsnitt 4.4).
EU/1/08/483/016 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/017 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/018 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/034 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/035 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/036 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/483/016 120 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/017 180 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/018 360 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/034 120 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/035 180 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/036 360 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/483/013 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/014 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/015 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/031 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/032 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/033 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/483/013 120 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/014 180 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/015 360 filmdragerade tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/031 120 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/032 180 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/033 360 filmdragerade tabletter (PCTFE/PVC/Alu)
Liver enzyme monitoring
Kontroll av leverenzym
If you take more Zomarist than you should
Om du har tagit för stor mängd av Zomarist
Biotransformation
Biverkningstabell
Asthenia
Behandling
- For patients inadequately controlled on dual combination with metformin and a sulphonylurea: The doses of Zomarist should provide vildagliptin as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Dosen av Zomarist bör motsvara vildagliptin 50 mg två gånger dagligen (100 mg total daglig dos) och en dos av metformin lik den dos som redan använts.
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{Namn och adress} {tel} {fax} {e-mail}
A list of questions highlighting the issues to be discussed during this procedure was finalised on the 19th of March, 2008.
En lista med frågor som rörde de aspekter som skulle diskuteras under förfarandet slutfördes den 19 mars 2008.
The two issues discussed were as follows:
Frågorna gällde följande två aspekter:
Treatment should be symptomatic.
Behandling bör vara symtomatisk.
Consequently, these 7 samples should have been excluded from the final calculation.
Följaktligen borde dessa 7 prover ha uteslutits från slutberäkningen.
This reduction remained until the conclusion of the study at week 24.
Denna minskning kvarstod fram till studiens slut vecka 24.
Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised.
Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan är fullständigt mobiliserad.
If you get:
Om du får:
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours
Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Your doctor may then want to follow your treatment up more closely.
Din läkare kan då vilja följa upp din behandling mer noggrant.
• Getting older
• Att man blir äldre
HRT may add to this risk.
HRT kan öka denna risk.
- KLIM/PD/11/USA study:
- Studien KLIM/PD/11/USA:
• If you become pregnant
• Du blir gravid
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS PRESENTED BY THE EMEA
BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL PRESENTERADE AV EMEA
How to use the calendar pack
Hur man använder kalenderförpackningen
This means that the doses of E2 and NETA are decreased by 50% and 80%, respectively.
Detta innebär att doserna av E2 och NETA har minskats med 50 procent respektive 80 procent.
These are not always serious, but they may need to be treated.
Dessa behöver inte vara allvarliga, men behandling kan vara nödvändig.
Other factors that also increase the risk of stroke are:
Andra faktorer som också ökar risken för stroke är:
The pharmacokinetics in the elderly has not been studied.
Farmakokinetiken hos äldre har ej studerats.
• Difficulty breathing.
• Svårt att andas.
Free or biological active hormone concentrations are unchanged.
De fria, biologiskt aktiva hormonkoncentrationerna förändras dock inte.
• If you are very overweight
• Om du är kraftigt överviktig
The terminal half-life of NET is about 911 hours.
Den terminala halveringstiden för NET är cirka 9-11 timmar.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller:
You may need to stop taking these tablets 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot.
Du måste kanske göra uppehåll i tablettbehandlingen 4-6 veckor före operationen, för att minska risken för blodpropp.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för en tablett du glömt att ta.
The referral under article 29(4) of directive 2001/83/EC was notified to the CHMP on March 3rd, 2008 as Germany and France did not consider the application acceptable.
Hänskjutningen enligt artikel 29.4 i direktiv 2001/83/EG meddelades CHMP den 3 mars 2008 och hade sin grund i att Tyskland och Frankrike inte ansåg att ansökan kunde godkännas.
But contact your doctor as soon as possible:
Men kontakta snarast din läkare:
• Migraine (see “Stop taking Activelle” in section 2)
• Migrän (Se ”Sluta att ta Activelle” i avsnitt 2)
Like all medicines, Activelle can have side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Activelle orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Your doctor will tell you when you can start treatment again.
Din läkare kommer att tala om för dig när du kan återuppta behandlingen.
A-1010 Vienna Austria
A-1010 Wien Österrike
If the patient has forgotten to take a tablet, the tablet should be taken as soon as possible within the next twelve hours.
Om patienten glömt att ta en tablett, ska tabletten tas så snart som möjligt inom 12 timmar.
Before you start treatment and regularly during treatment, your doctor will evaluate whether Activelle is a suitable treatment for you.
Inför behandlingsstart och regelbundet under behandlingen kommer din läkare utvärdera om Activelle är lämplig behandling för dig.
B-1070 Brussel Belgium
B-1070 Bryssel Belgien
There is no conclusive evidence for improvement of cognitive function.
Det finns inga säkra bevis för förbättrad kognitiv funktion.
NET binds to SHBG (36%) and to albumin (61%).
NET binder till SHBG (36%) och till albumin (61%).
Amenorrhoea (no bleeding or spotting) was seen in 89% of the women in month 6 of treatment.
Amenorré (ingen blödning eller stänkblödning) rapporterades hos 89% av kvinnorna under den 6:e behandlingsmånaden.
The absolute risks calculated from the MWS and the WHI trial are presented below:
De absoluta riskerna beräknade från MWS och WHI studierna presenteras nedan:
• Drinking too much alcohol
• Omåttligt drickande av alkohol
The half-life of 17β-estradiol is about 15 hours.
Halveringstiden för 17-beta-estradiol är cirka 15 timmar.
Move the dial every day
Vrid locket varje dag
Take one tablet once a day, at about the same time each day Take the tablet with a glass of water.
Ta en tablett dagligen vid ungefär samma tidpunkt Ta tabletten tillsammans med ett glas vatten.
A new combination should not induce a higher frequency of hyperplasia as compared to the recently authorised combinations.
En ny kombination ska inte leda till en högre frekvens av hyperplasi än de kombinationer som nyligen har godkänts.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
How to take the first tablet Break the plastic tab and tip out the first tablet.
Hur man tar den första tabletten Bryt av plastnabben och tippa ut den första tabletten.
Free T4 and free T3 concentrations are unaltered.
Fritt T4 och fritt T3 är opåverkat.
Medical examination/follow-up
Medicinsk undersökning/uppföljning av behandling
If you need a blood test, tell your doctor that you are taking Activelle, since oestrogen can affect the results of certain laboratory tests.
Om du behöver göra ett blodtest, tala om för din läkare att du tar Activelle, eftersom östrogen kan påverka vissa testresultat.
Tip out the next tablet.
Tippa ut nästa tablett.
• If bleeding carries on for more than the first few months
• om blödning pågår under längre tid än de första månaderna
The expiry date refers to the last day of that month.
Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgium
Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Bryssel Belgien
Do not store above 25°C.
Förvaras vid högst 25°C.
The experience of treating women older than 65 years is limited.
Erfarenhet av behandling av kvinnor över 65 år är begränsad.
The occurrence of such an event is more likely in the first year of HRT than later.
Risken för VTE är större under det första året av HRT än senare.
Endometrial Safety
Endometriell säkerhet
• If any of your close family has had blood clots
• Om någon nära släkting har haft blodpropp
• If you have systemic lupus erythematosus (SLE, autoimmune collagen disease, which may affect many organ systems)
• Om du har systemisk lupus erythematosus (SLE, autoimmun kollagen sjukdom, som kan påverka många organsystem)
Activelle is not indicated during pregnancy.
Activelle är inte indicerat under graviditet.
It circulates bound to SHBG (37%) and to albumin (61%), while only approximately 1-2% is unbound.
Det cirkulerar bundet till SHBG (37%) och till albumin (61%), medan endast cirka 1-2% är obundet.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without a prescription, herbal medicines or other natural products.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
It should be noted that sample size was very small (22 to 29 women), and no 95% confidence intervals for the incidence of hyperplasia are stated.
Det ska påpekas att provet var mycket litet (22 till 29 kvinnor) och att inga 95 -procentiga konfidensintervall för incidensen av hyperplasi anges.