natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All TAKHZYRO treatment arms produced statistically significant reductions in the mean HAE attack rate compared to placebo across all primary and secondary endpoints in the Intent-to-Treat population (ITT) (Table 2).
Alla TAKHZYRO-behandlingsgrupper fick statistiskt signifikanta minskningar av den genomsnittliga HAE-anfallsfrekvensen jämfört med placebo för alla primära och sekundära effektmått i Intent-toTreat-populationen (ITT) (tabell 2).
During the study run-in period, the mean attack rate was 3.7 attacks/month with 52% (65/125) of subjects experiencing ≥3 attacks/month.
Under studiens inkörningsperiod var den genomsnittliga anfallsfrekvensen 3,7 anfall/månad där 52 % (65/125) av patienterna fick ≥ 3 anfall/månad.
This is so that you keep a record of the batches used.
På så sätt kan du hålla reda på vilka tillverkningssatser som använts.
As expected, concomitant use of the rescue medication C1 esterase inhibitor results in an additive effect on lanadelumab-cHMWK response based on the mechanism of action (MOA) of lanadelumab and C1 esterase inhibitor (see section 5.1).
Som förväntat leder samtidig användning av det anfallskuperande läkemedlet C1-esterashämmare till en förstärkt effekt på lanadelumab-cHMWK-svaret, baserat på verkningsmekanismen hos lanadelumab och C1-esterashämmare (se avsnitt 5.1).
TAKHZYRO has negligible influence on the ability to drive or use machines.
TAKHZYRO har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lanadelumab can increase activated partial thromboplastin time (aPTT) due to an interaction of lanadelumab with the aPTT assay.
Lanadelumab kan öka aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) till följd av interaktion mellan lanadelumab och aPTT-analysen.
Lanadelumab provides sustained control of plasma kallikrein activity and thereby limits bradykinin generation in patients with HAE.
Lanadelumab ger varaktig kontroll av plasmakallikrein-aktiviteten och begränsar därmed bildandet av bradykinin hos patienter med HAE.
The ADA response was transient in 20% (2/10) of ADA positive subjects.
ADAreaktionen var övergående hos 20 % (2/10) av ADA-positiva patienter.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure or have any further questions on the use of this medicine.
Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker eller om du har fler frågor om användningen av detta läkemedel.
The percentage of patients who were attack free for the last 16-weeks (Day 70 to Day 182) of the study was 77% in the 300 mg q2wks group, compared to 3% of patients in the placebo group.
Procentandelen patienter som var anfallsfria under de sista 16 veckorna (Dag 70 till Dag 182) av studien var 77 % i gruppen som fick 300 mg varannan vecka, jämfört med 3 % av patienterna i placebogruppen.
TAKHZYRO is a medicine used in adults, and adolescents aged 12 years and older to prevent angioedema attacks, in patients with HAE.
TAKHZYRO är ett läkemedel som används till vuxna och ungdomar över 12 år för att förhindra angioödemanfall, hos patienter med HAE.
TAKHZYRO is presented as a clear, colourless to slightly yellow solution for injection in a glass vial.
TAKHZYRO tillhandahålls som en klar, färglös till svagt gul injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska av glas.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects.
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du observerar någon av följande biverkningar:
In patients who are stably attack free on treatment, a dose reduction of 300 mg lanadelumab every 4 weeks may be considered, especially in patients with low weight.
Hos patienter som blir stabilt anfallsfria på behandlingen kan en dosminskning till 300 mg lanadelumab var fjärde vecka övervägas, särskilt för patienter med låg kroppsvikt.
• The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, citric acid monohydrate, histidine, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections - see section 2 “TAKHZYRO contains sodium” What TAKHZYRO looks like and contents of the pack
Övriga innehållsämnen är dinatriumfosfatdihydrat, citronsyramonohydrat, histidin, natriumklorid, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor - se avsnitt 2 ”TAKHZYRO innehåller natrium”
Injection site reactions**
Reaktioner vid injektionsstället** Mycket vanliga
Do not use TAKHZYRO:
Använd inte TAKHZYRO:
TAKHZYRO total
TAKHZYRO totalt
The site of SC injection (thigh, arm, or abdomen) and self-administration did not affect the absorption of lanadelumab.
Stället för subkutan injektion (lår, arm eller buk) och administreringen påverkade inte absorptionen av lanadelumab.
The mean reduction in HAE attack rate was consistently higher across the TAKHZYRO treatment arms compared to placebo regardless of the baseline history of LTP, laryngeal attacks, or attack rate during the run-in period.
Den genomsnittliga minskningen av HAE-anfall var genomgående högre i TAKHZYRObehandlingsgrupperna jämfört med placebo, oavsett anamnes på LTP vid baslinjen, larynxanfall, eller anfallsfrekvens under inkörningsperioden.
• TAKHZYRO is for injection under the skin (‘subcutaneous injection').
TAKHZYRO är avsett för injektion under huden (”subkutan injektion").
HELP study extension
Förlängning av HELP-studien
TAKHZYRO may be self-administered or administered by a caregiver only after training on SC injection technique by a healthcare professional.
TAKHZYRO får endast administreras av patienten eller en vårdgivare efter utbildning i subkutan injektionsteknik under ledning av sjukvårdspersonal.
Results of primary and secondary efficacy measures-ITT population
Resultat för primära och sekundära effektmått - ITT-populationen Effektmåttsstatistik a
Inject TAKHZYRO subcutaneously into the abdomen, thigh, or upper arm (see section 4.2).
Injicera TAKHZYRO subkutant i buken, låret eller överarmen (se avsnitt 4.2).
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy.
Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av lanadelumab under graviditet.
This medicinal product should be initiated under the supervision of a physician experienced in the management of patients with hereditary angioedema (HAE).
Behandling med detta läkemedel ska inledas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hereditärt angioödem (HAE).
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Rentschler Biopharma SE
Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Rentschler Biopharma SE
It is unknown whether lanadelumab is excreted in human milk.
Det är okänt om lanadelumab utsöndras i bröstmjölk.
Do not use this medicine if you notice signs of deterioration such as particles in the vial or changed colour of the injection solution.
Använd inte detta läkemedel om du ser t.ex. partiklar i injektionsflaskan eller ändrad färg på lösningen i injektionsflaskan.
2.4% (2/84) of lanadelumab-treated subjects tested positive for neutralizing antibodies.
Av lanadelumab-behandlade patienter testades 2,4 % (2/84) positivt för neutraliserande antikroppar.
b) Clean your injection site with an alcohol wipe and allow the skin to dry completely.
b) Rengör injektionsstället med en spritservett och låt huden torka helt.
TAKHZYRO should be administered within 2 hours of preparing the dosing syringe.
TAKHZYRO ska administreras inom loppet av 2 timmar från beredning av doseringssprutan.
Only use the syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles in this pack or which your doctor has prescribed.
Använd endast de sprutor, trubbiga nålar för injektionsflaskan och vassa nålar för injektion som finns i denna förpackning, eller som din läkare har ordinerat.
2 ml of solution in a vial (type I glass) with a coated butyl rubber stopper and an aluminium seal with violet flip-off cap.
2 ml lösning i injektionsflaska (typ I-glas) med en belagd butylgummipropp och en aluminiumförsegling med lila flipplock.
HELP study
HELP-studien
The injection should be given subcutaneously.
Injektionen ska ges subkutant.
In the HELP study, patients treated with 300 mg q2 wks presented mean (SD) area under the curve over the dosing interval at steady-state (AUCtau,ss), maximum concentration at steady-state (Cmax,ss) and minimum concentration at steady-state (Cmin,ss) of 408 µg*day/ml (138), 34.4 µg/mL (11.2), and 25.4 µg/mL (9.18), respectively.
I HELP-studien uppvisade patienter som behandlades med 300 mg varannan vecka en genomsnittlig area (SD) under kurvan över doseringsintervallet vid steady state (AUCtau,ss), maximal koncentration vid steady state (Cmax,ss) och lägsta koncentration vid steady state (Cmin,ss) på 408 µg*dag/ml (138), 34,4 μg/ml (11,2) respektive 25,4 μg/ml (9,18).
Fear/Shame score
Rädsla/skam, poäng
Contact your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har några frågor.
Concentration-dependent inhibition of plasma kallikrein, measured as reduction of cHMWK levels, was demonstrated after SC administration of TAKHZYRO 150 mg every 4 weeks, 300 mg every 4 weeks or 300 mg every 2 weeks in subjects with HAE.
Koncentrationsberoende hämning av plasmakallikrein, mätt som minskning av cHMWK-nivåer, påvisades efter subkutan administrering av TAKHZYRO 150 mg var 4:e vecka, 300 mg var 4:e vecka eller 300 mg varannan vecka hos patienter med HAE.
Subcutaneous use Read the package leaflet before use For single use only
Läs bipacksedeln före användning Endast för engångsbruk
The effects of lanadelumab on fertility were evaluated in sexually mature cynomolgus monkeys.
Effekterna av lanadelumab på fertiliteten utvärderades hos könsmogna cynomolgusapor.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially 'sodium-free'.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per flaska, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
The rate ratio is ratio of the model-based treatment period HAE attack rates.
Frekvenskvoten är kvoten för HAE-anfallsfrekvenser under den modellbaserade behandlingsperioden.
TAKHZYRO is provided in single-use vials as ready-to-use solution.
TAKHZYRO tillhandahålls i injektionsflaskor för engångsbruk som bruksfärdig lösning.
The medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml of solution, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml lösning, det vill säga det är näst intill ”natriumfritt”.
What TAKHZYRO is and what it is used for
Vad TAKHZYRO är och vad det används för
Nutrition score Note: AE-QoL= Angioedema Quality of Life; LS=least squares; SD=standard deviation.
AE-QoL = Livskvalitet vid angioödem, LS = minstakvadrat, SD = standardavvikelse.
b) Pull back the plunger to fill the syringe with air equal to the amount of solution in the vial.
b) Dra tillbaka kolven för att fylla sprutan med lika mycket luft som mängden lösning i injektionsflaskan.
If you have a severe allergic reaction to TAKHZYRO with symptoms such as a rash, tight chest, wheezing, or a fast heart beat, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Om du får en allvarlig allergisk reaktion mot TAKHZYRO med symtom som utslag, åtstramning i bröstet, väsande andning eller snabba hjärtslag, ska du omedelbart tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
In a 13-week study, once weekly SC administration of lanadelumab had no effects on male or female fertility at doses of 10 or 50 mg/kg (highest dose tested).
I en 13veckorsstudie hade subkutan administrering av lanadelumab en gång i veckan inga effekter på hanars eller honors fertilitet vid doser på 10 eller 50 mg/kg (högsta testade dos).
Pull back on the plunger to withdraw the full dose in the vial.
Dra tillbaka (ut) kolven för att dra upp hela dosen i flaskan.
In repeat-dose studies evaluating once weekly SC injection in both rats (up to 28 days) and cynomolgus monkeys (up to 6 months) lanadelumab was well-tolerated at doses of up to and including 50 mg/kg (highest dose tested) with no organs of toxicity identified.
I studier med upprepad dosering, där man utvärderade en subkutan injektion en gång i veckan på både råttor (upp till 28 dagar) och cynomolgusapor (upp till 6 månader), tolererades lanadelumab väl vid doser till och med 50 mg/kg (högsta testade dos), och ingen organtoxicitet identifierades.
What you need to know before you use TAKHZYRO
Vad du behöver veta innan du använder TAKHZYRO
The percentage of patients who achieved a clinically meaningful improvement in AE-QoL total score was 65% (Odds ratio vs placebo, [95% CI]= 3.2 [1.1, 9.2]), 63% (2.9 [1.1, 8.1]), and 81% (7.2 [2.2, 23.4]), in TAKHZYRO 150 mg q4 wks, 300 mg q4 wks, and 300 mg q2 wks groups, respectively, compared to 37% of patients in the placebo group.
Procentandelen patienter som uppnådde en kliniskt meningsfull förbättring av total poäng på AE-QoL var 65 % (oddskvot jämfört med placebo [95 % KI]= 3,2 [1,1; 9,2]), 63 % (2,9 [1,1; 8,1]) och 81 % (7,2 [2,2; 23,4]), i TAKHZYRO-grupperna 150 mg var 4:e vecka, 300 mg var 4:e vecka och 300 mg varannan vecka, jämfört med 37 % av patienterna i placebogruppen.
Administration steps
Administreringssteg
Percentage of subjects who were attack free through treatment
Procentandelen patienter som var anfallsfria under hela Kriterier
(abdomen), thigh, or upper arm.
låret eller överarmen.
All needles and syringes should be disposed of in a sharps container.
Alla nålar och sprutor ska kasseras i en behållare för vasst avfall.
All TAKHZYRO treatment groups observed an improvement in Angioedema Quality of Life Questionnaire (AE-QoL) total and domain (functioning, fatigue/mood, fear/shame, and nutrition) scores compared to the placebo group; the largest improvement was observed in the functioning score as shown in Table 4.
I alla TAKHZYRO-behandlingsgrupper sågs en förbättring i frågeformuläret för AE-QoL (livskvalitet vid angioödem) totalt sett och per domän (funktion, trötthet/humör, rädsla/skam och nutrition) jämfört med placebogruppen.
Renal impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab or the safety profile.
Nedsatt njurfunktion förväntas inte påverka lanadelumabexponeringen eller säkerhetsprofilen.
Inhibition of plasma kallikrein by lanadelumab can increase aPTT in this assay.
Hämning av plasmakallikrein via lanadelumab kan öka aPTT i denna analys.
A total of 212 adult and adolescent subjects with symptomatic type I or II HAE received at least one dose of lanadelumab in this study, including 109 subjects who entered as rollover subjects from the HELP study and 103 new or non-rollover subjects (including 19 subjects from Phase1b study) who had an historical baseline attack rate of ≥1 attack per 12 weeks Subjects were allowed to initiate self-administration after receiving the first 2 doses from a health care professional in clinic and completing appropriate training.
Totalt 212 patienter, vuxna och tonåringar med symptomatisk HAE av typ I eller II, fick minst en dos av lanadelumab i denna studie, som inkluderade 109 patienter registrerade som övergångspatienter från HELP-studien och 103 nya eller icke-övergångspatienter (inklusive 19 patienter från fas 1b studien), som vid baslinjen hade en anamnes på ≥ 1 anfall per 12-veckorsperiod.
Important: Be sure to keep the tip of the needle in the liquid to avoid drawing air in as you pull back the plunger.
Viktigt: Se till att hålla kvar nålspetsen i vätskan så att inte luft dras in när du drar tillbaka kolven.
TAKHZYRO is intended for subcutaneous (SC) administration only.
TAKHZYRO är endast avsett för subkutan administrering.
• Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using TAKHZYRO.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder TAKHZYRO.
• Reactions where the injection is given - symptoms include pain, skin redness, bruising, discomfort, swelling, bleeding, itching, hardening of skin, tingling, warmth and rash.
Reaktioner där injektionen ges - symtom kan vara smärta, hudrodnad, blåmärke, obehag, svullnad, blödning, klåda, förhårdnad i huden, stickningar, värmekänsla och utslag.
No studies have been conducted in patients with severe renal impairment.
Inga studier har utförts på patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you take too much TAKHZYRO.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har använt för stor mängd av TAKHZYRO.
MULTIPACK OUTER CARTON (INCLUDING BLUE-BOX)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MULTIFÖRPACKNINGENS YTTERKARTONG (INKLUSIVE BLUE BOX)
Store in a refrigerator (2C-8C).
Förvaras i kylskåp (2 C - 8 C).
Solution for injection 1 vial of 2 ml
Injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska på 2 ml
Before use, each vial should be visually inspected for appearance.
Före användning ska varje injektionsflaskas utseende inspekteras.
Step 5: Inject TAKHZYRO
Steg 5: Injicera TAKHZYRO
It is strongly recommended that every time you have a dose of TAKHZYRO, you write down the name and batch number of the medicine.
Det rekommenderas starkt att du skriver ned läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer varje gång du tar en dos av TAKHZYRO.
Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle 4.
Överför TAKHZYRO till sprutan och byt till nålen med vass spets för injektion 4.
**Injection site reactions include: pain, erythema, bruising, discomfort, haematoma, haemorrhage, pruritus, swelling, induration, paraesthesia, reaction, warmth, oedema and rash.
**Reaktioner vid injektionsstället inkluderar: smärta, erytem, blåmärken, obehag, hematom, blödning, klåda, svullnad, förhårdnad, parestesi, reaktion, värme, ödem och utslag.
Lanadelumab had no effect on male or female fertility in cynomolgus monkeys (see section 5.3).
Lanadelumab hade ingen effekt på fertiliteten hos hanar och honor av cynomolgus-apor (se avsnitt 5.3).
Store in a refrigerator (2C to 8C).
Förvaras i kylskåp (2 C till 8 C).
Release the skin fold and gently remove the needle.
Släpp hudvecket och dra försiktigt bort nålen.
Step 3: Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle a) Insert the needle into the centre of the rubber stopper.
Steg 3: Överför TAKHZYRO till sprutan och byt till nålen med vass spets för injektion a) Stick in nålen mitt i gummiproppen.
The recommended starting dose is 300 mg lanadelumab every 2 weeks.
Den rekommenderade startdosen är 300 mg lanadelumab varannan vecka.
a) Take the vial out of the refrigerator 15 minutes before use to allow it to reach room temperature (15°C to 25°C) before preparing an injection.
Steg 1: Gör i ordning injektionsflaskan med TAKHZYRO a) Ta ut flaskan ur kylskåpet 15 minuter före användning för att låta den rumstempereras (15 till 25 °C) innan du gör i ordning en injektion.
MULTIPACK INNER CARTON (NO BLUE-BOX)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MULTIFÖRPACKNINGENS INNERKARTONG (UTAN BLUE BOX)
Fatigue/Mood score
Trötthet/humör, poäng
Age is not expected to affect exposure to lanadelumab.
Ålder förväntas inte påverka lanadelumabexponeringen.
Do not use any syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles that appear damaged.
Använd inte sprutor, trubbiga nålar för injektionsflaskan eller vassa nålar för injektion som verkar skadade.
What TAKHZYRO is used for
Vad TAKHZYRO används för
HAE is a condition which runs in families.
HAE är en ärftlig sjukdom.
Do not use the vial if the cap covering the stopper is missing.
Använd inte injektionsflaskan om locket som täcker proppen saknas.
100% of the subjects on 300 mg q2wks or q4wks and 89% on 150 mg q4wks achieved at least a 50% reduction in HAE attack rate compared to the run-in period.
100 % av patienterna som fick 300 mg varannan vecka eller var 4:e vecka och 89 % av dem som fick 150 mg var 4:e vecka uppnådde minst en 50-procentig minskning av frekvensen av HAE-anfall, jämfört med inkörningsperioden.
Read the package leaflet before use
ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning
How much TAKHZYRO to use
Hur mycket TAKHZYRO du ska använda
If you stop using TAKHZYRO
Om du slutar att använda TAKHZYRO
TAKHZYRO 300 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT TAKHZYRO 300 mg
Lanadelumab inhibits active plasma kallikrein proteolytic activity.
Lanadelumab hämmar aktivt plasmakallikreins proteolytiska aktivitet.
b) Push the plunger down to inject air into the vial and hold the plunger down.
b) Tryck ned kolven för att injicera luft i flaskan och håll sedan kolven nedtryckt.
No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
• Insert the needle into the fatty tissue in the tummy (abdomen), thigh or upper arm.
För in nålen i fettvävnaden i magen (buken), låret eller överarmen.
g) Remove the plastic cap from the vial.
g) Ta bort plastlocket från injektionsflaskan.
Clean the vial rubber stopper with an alcohol wipe and allow it to dry.
Rengör injektionsflaskans gummipropp med en spritservett och låt den torka.
How TAKHZYRO works
Hur TAKHZYRO fungerar
If you forget to use TAKHZYRO
Om du har glömt att använda TAKHZYRO
TAKHZYRO contains sodium
TAKHZYRO innehåller natrium
Used to draw medicinal solution from the vial into the syringe.
Används för att dra upp läkemedelslösning från injektionsflaskan till sprutan.
Exposures in sexually mature cynomolgus monkeys in the fertility study were approximately 20-and 22-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on Cmax and AUC, respectively.
Exponeringen hos könsmogna cynomolgusapor i fertilitetsstudien var ca 20 och 22 gånger högre än vid 300 mg varannan vecka, baserat på Cmax respektive AUC.
Return the syringe to an upright position.
Vänd sprutan till upprätt läge.
Subjects were randomized into 1 of 4 parallel treatment arms, stratified by baseline attack rate, in a 3:2:2:2 ratio (placebo, lanadelumab 150 mg every 4 weeks [q4wks], lanadelumab 300 mg every 4 weeks [q4wks], or lanadelumab 300 mg every 2 weeks [q2wks] by SC injection) for the 26-week treatment period.
Patienterna randomiserades till 1 av 4 parallella behandlingsgrupper, som stratifierades enligt anfallsfrekvens vid baslinjen i förhållandet 3:2:2:2 (placebo, lanadelumab 150 mg var 4:e vecka, lanadelumab 300 mg var 4:e vecka eller lanadelumab 300 mg varannan vecka genom subkutan injektion) under behandlingsperioden på 26 veckor.
• Use each vial of TAKHZYRO only once.
Varje injektionsflaska med TAKHZYRO ska endast användas en gång.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy and breast-feeding.
För säkerhets skull rekommenderas att man undviker användning av lanadelumab under graviditet och amning.
• Empty 3 ml syringe
• Tom 3 ml-spruta
Inject TAKHZYRO
Injicera TAKHZYRO
• One empty 3 ml syringe.
• En tom 3 ml-spruta.
Exposures in the ePPND study were approximately 32-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC.
Exponeringen i ePPND-studien var ca 32 gånger högre än vid 300 mg varannan vecka, baserat på AUC.
Slowly push the plunger, allowing air to go back into the vial, until the solution reaches the top of the syringe.
Tryck sakta in kolven tills lösningen når sprutans överdel, vilket gör att luft går tillbaka in i injektionsflaskan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ENHETSFÖRPACKNINGENS KARTONG
c) Slowly turn the vial upside down with needle and syringe attached.
c) Vänd sakta flaskan upp och ned med nålen och sprutan kvar på plats.
If a dose of TAKHZYRO is missed, the patient should be instructed to administer the dose as soon as possible ensuring at least 10 days between doses.
Vid missad dos ska patienten instrueras att ta dosen så snart som möjligt.
c) Pull off the needle cap straight from the syringe without touching the needle.
c) Dra nålskyddet rakt av från sprutan utan att vidröra nålen.