natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alternatively, when Prevenar is given as part of a ‘universal infant immunisation programme' (when all infants in an area are vaccinated at around the same time), two doses can be given with an interval of at least two months, followed by a booster at 11 to 15 months of age.
Alternativt, om Prevenar ges inom ramen för ett allmänt immuniseringsprogram (när alla spädbarn i ett område vaccineras ungefär samtidigt) kan två doser ges med ett intervall om minst två månader, följt av en booster vid elva till 15 månaders ålder.
In Europe, it is estimated that these are responsible for about 54% to 84% of invasive infections (infections that have spread into the body) in infants and children under the age of two years, and for about 62% to 83% of invasive infections in children aged between two and five
I Europa beräknar man att dessa serotyper står för omkring 54 till 84 procent av de invasiva infektionerna (infektioner som spridit sig i kroppen) hos spädbarn och barn under två år och för omkring 62 till 83 procent av de invasiva infektionerna hos barn mellan två och fem år.
However, the CHMP concluded that this is unlikely to lead to a difference in the rate of protection against infection with S. pneumoniae following a booster injection, when Prevenar is used as part of a routine immunisation programme in which most infants are vaccinated.
CHMP kom dock fram till att det sannolikt inte leder till en skillnad i graden av skydd mot infektion med S. pneumoniae efter en boosterinjektion, när Prevenar används inom ramen för ett rutinmässigt immuniseringsprogram där de flesta spädbarn vaccineras.
Prevenar contains the polysaccharides from different types of S. pneumoniae (serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F and 23F).
Prevenar innehåller polysackarider från olika typer av S. pneumoniae (serotyperna 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F och 23F).
During the main study, 49 cases of infection due to the serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F and 23F of S. pneumoniae were seen among the infants who received the control vaccine, compared with three cases among the infants vaccinated with Prevenar.
Under huvudstudien observerades 49 fall av infektioner orsakade av serotyperna 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F och 23F av S. pneumoniae hos de spädbarn som fick kontrollvaccinet, jämfört med tre fall bland de spädbarn som hade vaccinerats med Prevenar.
The most common side effects with Prevenar (seen in more than 1 patient in 10) are vomiting, diarrhoea, loss of appetite, reactions at the site of the injection (redness, hardening, swelling or pain), fever, irritability, drowsiness and restless sleep.
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är kräkningar, diarré, nedsatt aptit, reaktioner på injektionsstället (rodnad, förhårdnad, svullnad eller smärta), feber, irritabilitet, dåsighet och sömnstörningar.
The vaccine is also ‘adsorbed' (fixed) onto an aluminium compound to stimulate a better response.
Vaccinet ”adsorberas” (fixeras) också på en aluminiumförening för att stimulera till ett bättre immunsvar.
For the full list of all side effects reported with
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Prevenar
Vaccination should be postponed in children with a severe infection
Vaccinationen ska skjutas upp för barn med svåra infektioner och hög feber.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prevenar to Wyeth Lederle Vaccines S.A. on 2 February 2001.
Den 2 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen Wyeth Lederle Vaccines S.A. ett godkännande för försäljning av Prevenar som gäller i hela Europeiska unionen.
Additional studies looked at the effectiveness and safety of Prevenar in older infants and children, and at the development of antibodies in infants after the two-dose immunisation schedule followed by a
I ytterligare studier tittade man på Prevenars effekt och säkerhet hos äldre spädbarn och barn samt på utvecklingen av antikroppar hos spädbarn efter immuniseringsprogrammet bestående av två doser
Prevenar contains small amounts of polysaccharides (a type of sugar) extracted from the ‘capsule' that surrounds the S. pneumoniae bacterium.
Prevenar innehåller små mängder polysackarider (en typ av socker) som extraheras från kapseln som omger S. pneumoniae-bakterien.
Half of the infants received Prevenar, and the remainder received another vaccine that is not active against S. pneumoniae.
Hälften av barnen fick Prevenar och övriga ett annat vaccin som inte är verksamt mot S. Pneumoniae.
Prevenar should not be used in children who may be hypersensitive (allergic) to the Streptococcus vaccine, to any of the other ingredients or to the diphtheria toxoid (a weakened toxin from the bacterium that causes diphtheria).
Prevenar ska inte ges till barn som kan vara överkänsliga (allergiska) mot Streptococcus-vaccinet, mot något annat innehållsämne eller mot difteritoxoid (ett försvagat toxin från den bakterie som orsakar difteri).
These polysaccharides have been purified, then ‘conjugated' (attached) to a carrier to help them be better recognised by the immune system.
Dessa polysackarider har renats och sedan ”konjugerats” (fästs) till en bärare som gör att de lättare känns igen av immunsystemet.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
När en person får vaccinet uppfattas den bakterie som ingår i vaccinet som främmande av immunsystemet som bildar antikroppar mot den.
The effectiveness of Prevenar in the prevention of S. pneumoniae invasive disease has been studied in almost 38,000 infants.
Effekten av Prevenar vid förebyggande behandling av invasiv sjukdom som orsakas av S. pneumoniae har undersökts hos nära 38 000 spädbarn.
The study measured the number of children who developed an S. pneumoniae invasive disease during the 3.5 years of the study.
I studien mättes antalet barn som utvecklade en invasiv sjukdom med S. pneumoniae under de 3,5 år
The vaccine is given by injection into the thigh muscle in infants, or into the upper arm muscle in
Vaccinet ges som en injektion i lårmuskeln på spädbarn eller i överarmsmuskeln på småbarn.
The first dose is usually given at two months of age with an interval of at least one month between doses.
Den första ges vanligen vid två månaders ålder och det ska vara ett intervall om minst en månad mellan doserna.
Prevenar was effective in preventing S. pneumoniae invasive disease.
Prevenar hade en förebyggande effekt mot invasiva infektioner med S. pneumoniae.
For more information about treatment with Prevenar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Prevenar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
• Children aged between 24 months and five years need one single dose.
• Barn mellan 24 månader och 5 år behöver en enda dos.
• Infants aged between two and six months need three doses.
• Spädbarn mellan 2 och 6 månader behöver tre doser.
• Children aged between 12 and 23 months need two doses, with an interval of at least two months between doses.
• Barn mellan 12 och 23 månader behöver två doser med ett intervall om minst två månader mellan doserna.
• Infants aged between seven and 11 months need two doses, with an interval of at least one month between doses.
• Spädbarn mellan 7 och 11 månader behöver två doser med ett intervall om minst en månad mellan doserna.
These include sepsis (blood infection), meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine), pneumonia (infection of the lungs), otitis media (infection of the middle ear) and bacteraemia (bacteria detected in the blood).
Prevenar används för att vaccinera barn mellan två månader och fem års ålder mot sjukdomar som orsakas av S. pneumoniae, bland annat sepsis (blodförgiftning), meningit (infektion i de membran som omger hjärna och ryggmärg), pneumoni (lunginflammation), otitis media (infektion i mellanörat) och
In infants, the two-dose immunisation schedule led to the development of antibodies against
Hos spädbarn ledde immuniseringsprogrammet med två doser till utveckling av antikroppar mot S. pneumoniae, men nivåerna var lägre än i immuniseringsprogrammet med tre doser.
It is a suspension for injection that contains parts of the bacterium Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Det är en injektionsvätska, suspension, som innehåller delar av bakterien
This summary was last updated in November 2017.
Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2017.
Hands should be washed after handling the medicine.
Händerna ska tvättas efter hantering av läkemedlet.
It is given to dogs once daily on an empty stomach at least one hour before the next meal.
Det ges till hundar en gång dagligen på tom mage minst en timme före nästa måltid.
It contains the active substance grapiprant.
Det innehåller den aktiva substansen grapiprant.
It is not intended to provide practical advice on how to use Galliprant.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Galliprant ska användas.
Galliprant is a veterinary medicine.
Galliprant är ett veterinärmedicinskt läkemedel.
The full EPAR for Galliprant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
EPAR för Galliprant finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
In total, 51% of dogs (120 of 235) were treated successfully with Galliprant at 28 days after the start of the treatment.
Sammanlagt 51 procent av hundarna (120 av 235) behandlades framgångsrikt med Galliprant 28 dagar efter behandlingens början.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galliprant.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Galliprant.
What is Galliprant and what is it used for?
Vad är Galliprant och vad används det för?
This compared to 36% of dogs receiving a dummy treatment (82 of 231).
Detta kan jämföras med 36 procent av hundarna som fick overksam behandling (82 av 231).
The most common side effect with Galliprant (which may affect more than 1 in 10 animals) is mild and generally short-lived vomiting.
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Galliprant (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en lindrig och vanligtvis kortvarig kräkning.
Intermittent treatment may be beneficial in some dogs as signs of osteoarthritis come and go.
Intermittent behandling kan vara till nytta för vissa hundar eftersom tecknen på osteoartrit kommer och går.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Galliprant's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Galliprant är större än riskerna och rekommenderade att Galliprant skulle godkännas för försäljning i EU.
The dose is based on the bodyweight of the dog and the length of treatment depends on the response.
Dosen baseras på hundens kroppsvikt och behandlingslängden beror på behandlingssvaret.
By blocking EP4, grapiprant helps relieve the signs of the condition.
Genom att blockera EP4 bidrar grapiprant till att lindra tecknen på sjukdomen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Galliprant on 9 January 2018.
Den 09/01/2018 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Galliprant som gäller i hela EU.
Galliprant contains grapiprant, a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug (NSAID), of the piprant class, that works in a different way from other NSAIDs, which block a range of cyclo-oxygenase enzymes.
Galliprant innehåller grapiprant, ett icke-steroid, icke-cyklooxygenashämmande antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) i läkemedelsgruppen piprant, som verkar på ett annat sätt än andra NSAID-medel, vilka blockerar många olika cyklooxygenasenzymer.
Success was assessed by the dog owners and by veterinarians, using scoring systems for pain severity, pain interference and overall life quality.
Framgång bedömdes av hundägarna och veterinärerna med hjälp av ett poängsystem för smärtans svårighetsgrad, smärtans interferens och total livskvalitet.
Galliprant is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
Galliprant finns som tabletter och är receptbelagt.
Grapiprant works by blocking a specific target receptor called EP4, through which natural substances called prostaglandins act to produce pain in osteoarthritis.
Grapiprant verkar genom att blockera en specifik målreceptor som kallas EP4, som naturliga ämnen som kallas prostaglandiner verkar genom när de ger smärta vid osteoartrit.
What benefits of Galliprant have been shown in studies?
Vilken nytta med Galliprant har visats i studierna?
Why is Galliprant approved?
Varför godkänns Galliprant?
Two field studies were conducted involving dogs mostly with mild to moderate osteoarthritis confirmed by radiography in at least one limb joint.
Två fältstudier utfördes på hundar med främst lindrig till måttlig osteoartrit som bekräftats genom röntgen i minst en extremitetsled.
If the medicine is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare.
What are the risks associated with Galliprant?
Vilka är riskerna med Galliprant?
It is used in dogs to treat pain associated with mild to moderate osteoarthritis, a condition causing swelling and pain in the joints.
Det ges till hundar för att behandla smärta i samband med lindrig till måttlig osteoartrit, ett tillstånd som orsakar svullnad och smärta i lederna.
Galliprant must not be given to pregnant, lactating or breeding dogs.
Galliprant får inte ges till dräktiga, lakterande tikar eller avelshundar.
If swallowed by a child, mild and reversible gastrointestinal signs and nausea may be seen.
Vid intag hos barn kan lätta och övergående gastrointestinala tecken och illamående observeras.
For the full list of side effects and restrictions with Galliprant, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Galliprant finns i bipacksedeln.
Other information about Galliprant?
Mer information om Galliprant
How is Galliprant used?
Hur används Galliprant?
For practical information about using Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
För praktisk information om hur Galliprant ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
How does Galliprant work?
Hur verkar Galliprant?
For more information about treatment with Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Galliprant ska användas finns i bipacksedeln.
You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands.
Det kan du göra genom att hålla dem i händerna tills de känns lika varma som händerna.
• Inject slowly over 1 to 3 minutes.
• Injicera långsamt under 1 till 3 minuter.
• feeling very tired.
• extrem trötthet.
General recommendations are provided in Table 2.
Allmänna rekommendationer ges i tabell 2.
This is given as one injection every week.
Den ges som en injektion varje vecka.
• Take out the number of Refixia packages you need.
• Ta fram det antal förpackningar Refixia du behöver.
Additional doses can be given if needed.
Ytterligare doser kan ges vid behov.
• Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product.
• Kontrollera namn, styrka och färg på förpackningen, för att försäkra dig om att den innehåller rätt produkt.
The following side effects have been observed with Refixia:
Följande biverkningar har observerats med Refixia:
From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
Ur mikrobiologisk synvinkel, bör färdigberedd produkt användas omedelbart.
• you have recently had surgery
• du har nyligen blivit opererad
All evaluated minor surgeries were performed successfully.
Alla utvärderade mindre ingrepp genomfördes med framgång.
Always use an aseptic technique.
Använd alltid aseptisk teknik.
Your doctor may need to treat you promptly for these reactions.
Din läkare kan behöva behandla dessa reaktioner omedelbart.
Other medicines and Refixia Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Andra läkemedel och Refixia Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Osmolality: 272 mOsmol/kg.
Osmolalitet: 272 mOsmol/kg.
Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Observera att ABR inte är jämförbar mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
No symptoms associated with overdoses have been reported.
Inga symtom förknippade med överdoser har rapporterats.
For further information, see section 2 “Allergic reactions and development of inhibitors”.
För mer information, se avsnitt 2 ”Allergiska reaktioner och utveckling av inhibitorer”.
Submission of study results: Q2-2028
Inskick av studieresultat: Q2-2028
Therefore, factor IX should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Därför ska faktor IX endast användas under graviditet och amning om det är tydligt indicerat.
Additional doses of 40 IU/kg can be given.
Ytterligare doser om 40 IE/kg kan ges.
No mechanism behind the tremors was identified.
Ingen mekanism bakom darrningarna identifierades.
The dose will depend on your weight and what the medicine is being used for.
Dosen beror på din vikt och vad läkemedlet används för.
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Om sådana inhibitorer uppstår, kommer tillståndet att komma till uttryck som ett otillräckligt kliniskt svar.
Use the injection immediately after reconstitution.
Använd injektionen omedelbart efter beredningen.
• Wash your hands and dry them properly using a clean towel or air dry.
• Tvätta händerna och torka dem ordentligt med en ren handduk eller låt dem lufttorka.
Allergic reactions are possible with this medicine.
Allergiska reaktioner kan förekomma med detta läkemedel.
This may become severe and could be life-threatening
De kan bli allvarliga och potentiellt livshotande
Eighteen out of these 20 joints (90%) were no longer considered target joints at the end of the trial.
Arton av dessa 20 leder (90%) ansågs inte längre vara målleder vid prövningens slut.
(anaphylactic reactions)
(anafylaktiska reaktioner)
Do not use Refixia:
Använd inte Refixia:
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor.
Patienter som drabbas av allergiska reaktioner ska därför utredas för förekomst av en inhibitor.
• if you are allergic to the active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• om du är allergisk mot aktiv substans eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
In each of these situations, the benefit of treatment with Refixia should be weighed against the risk of these complications.
Nyttan av behandling med Refixia ska i var och en av dessa situationer vägas mot risken för sådana komplikationer.
Therefore a pre-heating step or a wash-out is recommended in order to ensure detection of low-titre inhibitors.
Det rekommenderas därför ett förvärmningssteg eller en wash-out för att säkerställa upptäckt av lågtiter-inhibitorer.
If the medicine has not been used before the new expiry date, it should be disposed of.
Om läkemedlet inte har använts före det nya utgångsdatumet ska det kasseras.
Read these instructions carefully before using Refixia.
Läs dessa anvisningar noga innan du börjar använda Refixia.
If you are not sure if either of the above applies to you, talk to your doctor before using this medicine.
Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig ska du tala med din läkare innan du använder detta läkemedel.
Overdoses up to 169 IU/kg have been reported in clinical trials.
Överdoser på upp till 169 IE/kg har rapporterats i kliniska prövningar.
Do not stop using Refixia without talking to your doctor.
Sluta inte att använda Refixia utan att först tala med din läkare.
CV = coefficient of variation.
CV=variationskoefficient.
• redness and/or swelling of the lips, tongue, face or hands
• röda och/eller svullna läppar, tunga, ansikte eller händer
A double dose should be avoided.
Dubbel dos ska undvikas.
Therefore, silica based reagents should be avoided.
Kiseldioxidbaserade reagens ska därför undvikas.
A single dose is recommended.
En engångsdos rekommenderas.
This new expiry date should never exceed the one initially mentioned on the outer carton.
Det nya utgångsdatumet ska aldrig överskrida det ursprungliga utgångsdatum som anges på ytterkartongen.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX.
Inga reproduktionsstudier på djur har gjorts med faktor IX.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using Refixia.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder Refixia.
Factor IX is a protein naturally found in the blood that helps to stop bleeding.
Faktor IX är ett protein som finns naturligt i blodet och som hjälper till att stoppa blödningar.
In case of self-administration or administration by caregiver appropriate training is needed.
Vid självadministrering eller administrering med hjälp av vårdare krävs lämplig upplärning.
Depending on the location and the severity of bleeding you may need a higher dose (80 IU per kg) or extra injections.
Beroende på var det blöder och hur allvarlig blödningen är, kan du behöva en högre dos (80 IE per kg) eller extra injektioner.
• Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs.
• Rör inte vid gummiproppen med fingrarna då detta kan överföra bakterier.
Do not open the equipment until you are ready to use it.
Öppna inte utrustningen förrän du är klar att använda den.
There were no apparent differences in the pharmacokinetic profiles between normal weight and overweight patients.
Det fanns inga uppenbara skillnader i farmakokinetikprofilerna för normalviktiga och överviktiga patienter.
It is a vitamin-K dependent coagulation factor and it is synthesised in the liver.
Det är en vitamin K-beroende koagulationsfaktor och det syntetiseras i levern.
• pale and cold skin, fast heartbeat, and/or dizziness (low blood pressure).
• blek och kall hud, snabba hjärtslag och/eller yrsel (lågt blodtryck).
No additives of human or animal origin are used in the cell culture, purification, conjugation, or formulation of Refixia.
Inga tillsatser av humant eller animaliskt ursprung används i cellkulturen, reningen, konjugeringen eller beredningen av Refixia.
Talk to your doctor immediately if your bleeding does not stop as expected or if you have to significantly increase your usage of Refixia in order to stop a bleed.
Kontakta din läkare omedelbart om din blödning inte upphör som förväntat eller om du måste öka din användning av Refixia betydligt för att kunna stoppa en blödning.
Tell your doctor, if any of the following apply to you as there is an increased risk of blood clots during treatment with Refixia:
Tala om för din läkare om något av följande gäller för dig, eftersom det medför en ökad risk för blodproppar under behandling med Refixia:
Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of Refixia, or studies to determine the effects of Refixia on genotoxicity, fertility, development, or reproduction have not been performed.
Långtidsstudier i djur för att utvärdera karcinogen potential hos Refixia, eller studier för att fastställa effekterna av Refixia på gentoxicitet, fertilitet, utveckling och reproduktion har inte utförts.
You must contact your doctor or an emergency unit immediately if you have early signs of an allergic reaction such as:
Du måste omedelbart kontakta läkare eller en akutvårdsmottagning om du får ett tidigt symtom på en allergisk reaktion, såsom: