natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is especially important to mention these: other medicines to treat HIV infection (e.g. indinavir, nevirapine and efavirenz) boceprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (used to treat hepatitis C) sildenafil, vardenafil, or tadalafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction)) if you are taking an oral contraceptive ("the Pill") with REYATAZ to prevent pregnancy, be sure to take it exactly as instructed by your doctor and not miss any doses any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. antacids to be taken 1 hour before taking REYATAZ or 2 hours after taking REYATAZ, H2-blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm (amiodarone, diltiazem, systemic lidocaine, verapamil) atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol) salmeterol (used to treat asthma) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e.g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Det är speciellt viktigt att nämna dessa: andra mediciner för att behandla hiv-infektion (t.ex indinavir, nevirapin och efavirenz) boceprevir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (används för att behandla hepatit C) silfenadil, vardenafil eller tadalafil (används av män för att behandla impotens (erektil dysfunktion)) om du tar preventivmedel (p-piller) med REYATAZ för att förhindra graviditet ska du ta det exakt enligt de instruktioner du får av din läkare och inte missa någon dos mediciner som används för behandling av sjukdomar som har samband med syran i magsäcken (t.ex. Syraneutraliserande medel som ska tas 1 timme innan eller två timmar efter administrering av REYATAZ, H2-blockerare som t.ex famotidin och protonpumpshämmare som t.ex omeprazol) mediciner som sänker blodtrycket, minskar hjärtfrekvensen eller påverkar hjärtrytmen (amiodaron, diltiazem, systemiskt lidokain, verapamil) atorvastatin, pravastatin och fluvastatin (används för att sänka kolesterolnivån i blodet) salmeterol (används för att behandla astma) cyklosporin, takrolimus, och sirolimus (mediciner som minskar effekter av kroppens immunsystem) vissa antibiotika (rifabutin, klaritromycin) ketokonazol, itrakonazol och vorikonazol (svampmedel) warfarin (antikoagulantia, används för att förhindra uppkomsten av blodproppar) karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin (används för att behandla epilepsi) irinotekan (används för att behandla cancer) lugnande medel (t.ex. midazolam givet som injektion) buprenorfin (används för att behandla opioidmissbruk och smärta).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 50 mg oral powder
REYATAZ 50 mg oralt pulver
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italy Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Ireland
Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irland
Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Buprenorfin, QD, stabil underhållsdos (atazanavir 300 mg QD med ritonavir 100 mg QD)
ERECTILE DYSFUNCTION PDE5 Inhibitors
PDE5-hämmare
Co-administration of efavirenz with REYATAZ/ritonavir is not recommended (see section 4.4)
Samtidig administrering av efavirenz och REYATAZ/ritonavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4)
Do not open the sachet until ready to use.
Öppna inte dospåsen förrän det orala pulvret skall användas.
other medicines to treat HIV infection (e.g. indinavir, nevirapine and efavirenz) boceprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (used to treat hepatitis C) sildenafil, vardenafil, or tadalafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction)) if you are taking an oral contraceptive ("the Pill") with REYATAZ to prevent pregnancy, be sure to take it exactly as instructed by your doctor and not miss any doses any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. antacids to be taken 1 hour before taking REYATAZ or 2 hours after taking REYATAZ, H2-blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm (amiodarone, diltiazem, systemic lidocaine, verapamil) atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol) salmeterol (used to treat asthma) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e.g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
boceprevir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (används för att behandla hepatit C) silfenadil, vardenafil eller tadalafil (används av män för att behandla impotens (erektil dysfunktion)) om du tar preventivmedel (p-piller) med REYATAZ för att förhindra graviditet ska du ta det exakt enligt de instruktioner du får av din läkare och inte missa någon dos mediciner som används för behandling av sjukdomar som har samband med syran i magsäcken (t.ex. Syraneutraliserande medel som ska tas 1 timme innan eller två timmar efter administrering av REYATAZ, H2-blockerare som t.ex famotidin och protonpumpshämmare som t.ex omeprazol) mediciner som sänker blodtrycket, minskar hjärtfrekvensen eller påverkar hjärtrytmen (amiodaron, diltiazem, systemiskt lidokain, verapamil) atorvastatin, pravastatin och fluvastatin (används för att sänka kolesterolnivån i blodet) salmeterol (används för att behandla astma) cyklosporin, takrolimus, och sirolimus (mediciner som minskar effekter av kroppens immunsystem) vissa antibiotika (rifabutin, klaritromycin) ketokonazol, itrakonazol och vorikonazol (svampmedel) warfarin (antikoagulantia, används för att förhindra uppkomsten av blodproppar) karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin (används för att behandla epilepsi) irinotekan (används för att behandla cancer) lugnande medel (t.ex. midazolam givet som injektion) buprenorfin (används för att behandla opioidmissbruk och smärta).
Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 200 mg once daily)
Efavirenz 600 mg QD (atazanavir 400 mg QD med ritonavir 200 mg QD)
ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg BID (atazanavir 400 mg QD)
Atazanavir (pm): all administered with food
Atazanavir (förmiddag): 1 h efter omeprazol
Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin Cmin ↑160% (↑135%
Klaritromycin Cmax ↑50% (↑32%
REYATAZ 200 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
REYATAZ 200 mg hårda kapslar levereras också i blisterkartor i förpackningar om 60 kapslar.
3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
RNA i plasma var 4,67 log10 kopior/ml (intervall 3,70-5,00 log10 kopior/ml).
REYATAZ 200 mg hard capsules atazanavir
REYATAZ 200 mg hårda kapslar atazanavir
Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, lurasidone, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).
Samtidig administrering med läkemedel som är substrat för CYP3A4-isoformen av cytokrom P450 och som har liten terapevtisk bredd (t.ex. quetiapin, afluzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, lurasidon, bepridil, triazolam, midazolam för oral administrering (försiktighet gällande parenteral administrering av midazolam, se avsnitt 4.5) och mjöldrygealkaloider, särskilt ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin) (se avsnitt 4.5).
HIV RNA <50 copies/ml, % All patientsd
hiv RNA <50 kopior/ml, % Alla patienterd Uppskattad differens
If the patient has developed SJS or DRESS associated with the use of REYATAZ, REYATAZ may not be restarted.
REYATAZ skall inte återinsättas om patienten har utvecklat SJS eller DRESS i samband med REYATAZ-behandling.
Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).
Samtidig administrering med läkemedel som är substrat för CYP3A4-isoformen av cytokrom P450 och som har liten terapevtisk bredd (t.ex. quetiapin, lurasidon, afluzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, midazolam för oral administrering (försiktighet gällande parenteral administrering av midazolam, se avsnitt 4.5) och mjöldrygealkaloider, särskilt ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin) (se avsnitt 4.5).
REYATAZ 150 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 150 mg hårda kapslar levereras i burkar om 60 kapslar.
Each sachet contains 50 mg of atazanavir (as sulphate).
Varje dospåse innehåller 50 mg atazanavir (som sulfat).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 150 mg of atazanavir (as sulphate).
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje kapsel innehåller 150 mg atazanavir (som sulfat).
REYATAZ 200 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 200 mg hårda kapslar levereras i burkar om 60 kapslar.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 50 mg of atazanavir (as sulphate).
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje dospåse innehåller 50 mg atazanavir (som sulfat).
REYATAZ 100 mg hard capsules atazanavir
REYATAZ 100 mg hårda kapslar atazanavir
Co-administration of nevirapine with REYATAZ/ritonavir is not recommended (see section 4.4)
Samtidig administrering av nevirapin och REYATAZ/ritonavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4)
Co-administration with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5).
Samtidig användning med fast doskombination av glecaprevir och pibrentasvir (se avsnitt 4.5).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate).
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje kapsel innehåller 100 mg atazanavir (som sulfat).
For treatment experienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm3 (range: 100 to 1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
Hos behandlingserfarna pediatriska patienter var CD4-talet 1441 celler/mm3 (intervall: 84 till 5703 celler/mm3) och den genomsnittliga mängden HIV-1 RNA i plasma 4,67 log10 kopior/ml (intervall: 2,0 till 5,9 log10 kopior/ml) vid baseline.
ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
MEDEL MOT HEPATIT C Grazoprevir 200 mg QD (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg QD)
Each capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate).
Varje kapsel innehåller 200 mg atazanavir (som sulfat).
Each capsule contains 150 mg of atazanavir (as sulphate).
Varje kapsel innehåller 150 mg atazanavir (som sulfat).
REYATAZ 100 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
REYATAZ 100 mg hårda kapslar levereras också i blisterkartor i förpackningar om 60 kapslar.
REYATAZ 300 mg hard capsules atazanavir
REYATAZ 300 mg hårda kapslar atazanavir
For treatment-experienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 1441 cells/mm
Hos behandlingsnaiva pediatriska patienter var det genomsnittliga CD4-talet 930 celler/mm3
REYATAZ 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 100 mg hårda kapslar levereras i burkar om 60 kapslar.
30 hard capsules: EU/1/03/267/009
Blisterförpackning: 30 hårda kapslar: EU/1/03/267/009
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm by Baseline Characteristic
CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3
Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Nevirapin 200 mg BID (atazanavir 400 mg QD med ritonavir 100 mg QD)
Ethinyloestradiol AUC ↑48% (↑31% Ethinyloestradiol Cmax ↑15% (↓1% Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Etinylestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Fluconazole 200 mg once daily (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Flukonazol 200 mg QD (atazanavir 300 mg och ritonavir 100 mg QD)
Each capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate).
Varje kapsel innehåller 300 mg atazanavir (som sulfat).
Voriconazole 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Vorikonazol 200 mg BID (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg OD)
Carbamazepine should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir.
Karbamazepin ska användas med försiktighet i kombination med REYATAZ/ritonarvir.
muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) , interstitial nephritis (kidney inflammation), haematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping)
pankreatit (bukspottkörtelinflammation), gastrit (magkatarr), aftös stomatit (munsår och förkylningsutslag), dysgeusi (förändring av smakkänsla), flatulens (väderspänningar), muntorrhet, utspänd buk angioödem (allvarlig svullnad av huden och andra vävnader oftast läpparna eller ögonen) alopeci (håravfall), klåda muskelatrofi (muskelförtvining), artralgi (ledvärk), myalgi (muskelsmärta) interstitiell nefrit (njurinflammation), hematuri (blod i urinen), proteinuri (ökad proteinmängd i urinen), pollakisuri (ökad urinering) gynekomasti (bröstförstoring hos män) bröstkorgssmärtor, sjukdomskänsla, feber sömnlöshet
Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate).
Varje kapsel innehåller 100 mg atazanavir (som sulfat).
(range: 84 to 5703 cells/mm 3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 2.0 to 5.9 log10 copies/ml).
(intervall: 46 till 2291 celler/mm3) och den genomsnittliga mängden HIV-1 RNA i plasma 4,81 log10 kopior/ml (intervall: 3,4 till 5,9 log10 kopior/ml) vid baseline.
Omeprazole 20 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Omeprazol 20 mg QD (atazanavir 400 mg QD med ritonavir 100 mg QD)
REYATAZ once daily dose ritonavir once daily dose at least 5 to less than 15
REYATAZ dos, en gång dagligen ritonavir dos, en gång dagligen
Table 8: Efficacy Outcomes for oral powder (paediatric patients at least 3 months of age and weighing at least 5 kg) at Week 48 (Studies AI424-397 and AI424-451) Parameter
Tabell 8: Behandlingsresultat vid vecka 48 för oralt pulver (pediatriska patienter minst 3 år och som väger minst 5 kg).
Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔2.3% (↓13%
Atazanavir AUC ↔ 2,3% (↓13%
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg QD (atazanavir 300 mg QD med ritonavir 100 mg QD)
The proportion of patients with HIV RNA < 400 copies/ml were 53% and 43% for ATV/RTV and 54% and 46% for LPV/RTV at weeks 48 and 96 respectively.
Andelen patienter med hiv RNA < 400 kopior/ml var 53% respektive 43% för ATV/RTV och 54% respektive 46% för LPV/RTV vid vecka 48 respektive vecka 96. g Utvalda substitutioner inkluderar alla förändringar vid positioner L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63,
Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when REYATAZ/ritonavir was co-administered with fluconazole.
Atazanavir- och flukonazolkoncentrationerna ändrades inte signifikant när
60 hard capsules: EU/1/03/267/003
Burk: 60 hårda kapslar: EU/1/03/267/003
Ethinyloestradiol AUC ↓19% (↓25% Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26% Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Etinylestradiol Cmax ↓16% (↓26%
SN:
Hjärtat:
Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%) Voxilaprevir AUC : ↑331% (↑276% Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Sofosbuvir AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuvir Cmax:↑29% (↑9% ↑52%)
What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 200 mg contains 200 mg atazanavir.
Varje kapsel REYATAZ 200 mg innehåller 200 mg atazanavir.
Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing REYATAZ/ritonavir (300/100 mg once daily) and REYATAZ/saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil fumarate (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
Studie 045 är en randomiserad, multicenterprövning där REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) och REYATAZ/saquinavir (400 mg/1200 mg en gång dagligen) jämförs med lopinavir + ritonavir (400/100 mg fast doskombination två gånger dagligen).
What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 150 mg contains 150 mg atazanavir.
Varje kapsel REYATAZ 150 mg innehåller 150 mg atazanavir.
60 hard capsules: EU/1/03/267/001
Burk: 60 hårda kapslar: EU/1/03/267/001
Co-administration with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5)
Samtidig användning med fast doskombination av glecaprevir och pibrentasvir (se avsnitt 4.5)
<NN>:
≥ 5 till < 15
Table 1: Dose for paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg) for REYATAZ capsules with ritonavir Body Weight (kg)
Pediatriska patienter (från 6 år till < 18 år och som väger minst 15 kg)
g Select substitutions include any change at positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, and L90 (0-2, 3, 4 or more) at baseline.
A71, G73, V82, I84, och L90 (0-2, 3, 4 eller fler) vid studiestart.
80 mgc at least 35
80 mgc
HIV RNA <100,000 copies/ml
HIV RNA <400 kopior/ml, %a
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate).
REYATAZ 200 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 200 mg atazanavir (som sulfat).
60 hard capsules: EU/1/03/267/006
Blisterförpackning: 60 hårda kapslar: EU/1/03/267/006
60 hard capsules: EU/1/03/267/004
Blisterförpackning: 60 hårda kapslar: EU/1/03/267/004
Orange vanilla flavour
Apelsin- och vaniljsmakämnen
What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 100 mg contains 100 mg atazanavir.
Varje kapsel REYATAZ 100 mg innehåller 100 mg atazanavir.
Atazanavir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Omeprazol 40 mg QD (atazanavir 400 mg QD med ritonavir 100 mg QD)
Your doctor will discuss this risk with you.
Din läkare kommer att diskutera denna risk med dig.
Some cases had a fatal outcome.
En del fall hade dödlig utgång.
Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 15 March 2015
Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 mars 2015
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
These effects were seen at doses lower than those used in humans.
Dessa effekter observerades i doser som var lägre än dem som används hos människa.
The duration of treatment can last up to 5 days.
Behandlingen kan pågå i upp till 5 dagar.
No dose adjustment was deemed necessary.
Ingen dosjustering ansågs vara nödvändig.
TEPADINA may cause another type of cancer in the future.
TEPADINA kan framkalla en annan typ av cancer i framtiden.
The action of succinyl-choline can be prolonged by 5 to 15 minutes.
Effekten av succinylkolin kan förlängas med mellan 5 till 15 minuter.
However, caution is recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Försiktighet rekommenderas dock (se avsnitt 4.4 och 5.2).
This risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease.
Risken ökar hos personer som redan är immunsupprimerade av den bakomliggande sjukdomen.
Side effects of TEPADINA may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Biverkningar av TEPADINA kan förekomma i vissa frekvenser, som definieras enligt följande:
Your doctor will calculate the dose according to your body surface or weight and your disease.
Din läkare kommer att beräkna dosen efter din kroppsyta eller vikt och din sjukdom.
The haematological recovery is in the expected time.
Den hematologiska återhämtningen skedde inom förväntat tidsintervall.
Each infusion will last 2-4 hours.
Varje infusion pågår i 2-4 timmar.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Om den inte används omedelbart, är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar, och ska normalt inte vara längre än vad som nämns ovan om spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Only colourless solutions, without any particulate matter, must be used.
Endast färglösa lösningar utan partiklar får användas.
The elimination half-life varied from 1.5 to 4.1 hours.
Elimineringshalveringstiden varierade mellan 1,5 och 4,1 timmar.
The following information is intended for healthcare professionals only.
Följande uppgifter är endast avsedda för sjukvårdspersonal:
An inactivated virus vaccine should be used instead, whenever possible (poliomyelitis).
Om möjligt bör ett inaktiverat virusvaccin istället användas (polio).
You must tell your doctor if you are pregnant or you think you may be pregnant before you receive TEPADINA.
Du måste tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du kan vara gravid innan du får TEPADINA.
Mental disorder due to a general medical condition
Psykisk störning på grund av ett allmänt medicinskt tillstånd
Unopened vial 18 months.
Oöppnad injektionsflaska 18 månader.
You will receive your infusions every 12 or 24 hours.
Du kommer att få dina infusioner var 12:e eller 24:e timme.
This enables the transplantation of new bone marrow cells (haematopoietic progenitor cells), which in turn enable the body to produce healthy blood cells.
Detta gör det möjligt att transplantera nya benmärgsceller (hematopoetiska stamceller), som i sin tur gör det möjligt för kroppen att bilda friska blodkroppar.
It works by destroying bone marrow cells.
Det verkar genom att förstöra benmärgsceller.