natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a 144-week open-label randomised clinical study (GS-01-934) antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients received either a once-daily regimen of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil or a fixed combination of lamivudine and zidovudine (Combivir) administered twice daily and efavirenz once daily (please refer to the Summary of Product Characteristics for Truvada).
I en 144 veckor lång öppen, randomiserad klinisk studie (GS-01-934), där hiv-1-infekterade patienter som tidigare varit obehandlade med antiretrovirala läkemedel, antingen fick behandling en gång dagligen med efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil eller fast doskombination av lamivudin och zidovudin (Combivir) givet två gånger dagligen och efavirenz en gång dagligen (se produktresumén för Truvada).
The mean (%CV) emtricitabine exposure increased from 12 µg•h/ml (25%) in subjects with normal renal function to 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) and 34 µg•h/ml (6%) in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för emtricitabin (% CV) från 12 µg•timme/ml (25 %) till 20 µg•timme/ml (6 %), 25 µg•timme/ml (23 %) respektive 34 µg•timme/ml (6 %) hos patienter med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Plasma concentrations and effects of warfarin or acenocoumarol are potentially increased or decreased by efavirenz.
Efavirenz kan höja eller sänka plasmakoncentrationer och förstärka eller försvaga effekter av warfarin eller acenokumarol.
• increases in creatinine in the blood
• förhöjda kreatininhalter i blodet
Tenofovir disoproxil:
Tenofovirdisoproxil:
AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
AUC: ↔ Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 till ↑ 80)
Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔
Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 till ↑ 16) Cmin: ↔
• rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
• utslag (inklusive röda prickar eller fläckar ibland med blåsbildning och svullnad av huden), som kan vara allergiska reaktioner
Patients must not have experienced virological failure on any prior antiretroviral therapy and must be known not to have harboured virus strains with mutations conferring significant resistance to any of the three components contained in Atripla prior to initiation of their first antiretroviral treatment regimen (see sections 4.4 and 5.1).
Det ska även vara känt att det inte förekom virus med signifikant resistens mot någon av de i Atripla tre ingående komponenterna före påbörjande av den första antiretrovirala behandlingen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir-associated adverse events, including renal disorders.
Högre koncentrationer av tenofovir skulle kunna förstärka tenofovirassocierade biverkningar, inklusive njursjukdomar.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19)
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 till ↑ 19)
Co-administration of Atripla and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended since plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir are expected to decrease following co-administration with efavirenz leading to reduced therapeutic effect of sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (see section 4.5).
Samtidig administrering av Atripla och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir rekommenderas inte då plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir förväntas minska efter samtidig administrering med efavirenz vilket leder till nedsatt terapeutisk effekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se avsnitt 4.5).
0.5% (-7.0% to 9.3%)
0,5 % (-7,0 % till 9,3 %)
No data are currently available from clinical studies with Atripla in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients.
För närvarande saknas data från studier med Atripla på tidigare obehandlade patienter eller på tungt förbehandlade patienter.
AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 till ↑ 10)
(CYP3A4 or P-gp induction - effect on elbasvir)
(CYP3A4- eller P-gp-induktionpåverkan på elbasvir)
AUC: ↔* (↓ 9% to ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 to ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 to ↓ 51)
AUC: ↔* (↓ 9 % till ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 till ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 till ↓ 51)
Artemether/Lumefantrine/Emtricitabine Interaction not studied.
Artemeter/Lumefantrin/Emtricitabin Interaktionen har inte studerats.
Atazanavir (pm):
Atazanavir (på eftermiddagen):
Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50)
Morgon Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 till ↑ 86) Kväll Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 till ↑ 50)
Patients receiving Atripla or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Patienter som får Atripla eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer från hiv-infektion.
• decreases in phosphate levels in the blood
• sänkning av fosfathalten i blodet
• liver and pancreas problems
• lever- och bukspottskörtelbesvär
No effect (↔) equals a decrease in mean ratio estimate of ≤ 20% or increase in mean ratio estimate of
Ingen effekt (↔) motsvarar en ≤ 20 %
Simeprevir/Emtricitabine
Simeprevir/Emtricitabin
-0.5% (-7.6% to 7.9%)
-0,5 % (-7,6 % till 7,9 %)
Discontinuation of Atripla therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
Utsättande av behandling med Atripla hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit (se avsnitt 4.4).
Posaconazole/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Posakonazol/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
St. John's wort (Hypericum perforatum): Co-administration of Atripla and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Johannesört (Hypericum perforatum): Samtidig administrering med Atripla och växtbaserade läkemedel innehållande Johannesört är kontraindicerad.
AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
AUC: ↑ 34 % (↑ 18 till ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 till ↑ 69)
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Efavirenz is an NNRTI of HIV-1.
Efavirenz är en NNRTI av hiv-1.
Efavirenz levels may increase on stopping St. John's wort.
Efavirenznivåerna kan öka när användningen av Johannesört upphör.
AUC: ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
AUC: ↓ 31 % (↓ 8 till ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Emtricitabine: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Emtricitabin: Gängse studier avseende emtricitabins säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65) Cmax: ↔
AUC: ↓ 43 % (↓ 7 till ↓ 65) Cmax: ↔
Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Samtidig administrering av Atripla med didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 till ↑ 16)
GMR=geometric least-squares mean ratio, CI=confidence interval
Värden för test and referens är medelvärden (% koefficient av variationen) GMR: geometriskt medelvärde (geometric least-squares mean ratio), CI=konfidensintervall
However, less than 1% of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on exposure to efavirenz is likely to be minimal.
Mindre än 1 % av efavirenzdosen utsöndras dock oförändrad i urinen.
Concomitant administration with Atripla should be avoided due to the risk for QTc prolongation (see section
Samtidig användning med Atripla ska undvikas på grund av risken för QTcförlängning (se avsnitt 4.3).
The administration of Atripla with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see section 4.8).
Administrering av Atripla tillsammans med föda kan öka exponeringen av efavirenz (se avsnitt 5.2), vilket kan leda till en ökad biverkningsfrekvens (se avsnitt 4.8).
They usually begin during the first one or two days of efavirenz therapy and generally resolve after the first two to four weeks.
De börjar vanligen under efavirenzbehandlingens första eller andra dag och försvinner vanligen efter de första 2 - 4 veckorna.
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with emtricitabine, nelfinavir or ribavirin.
Inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner sågs när tenofovirdisoproxil gavs samtidigt med emtricitabin, nelfinavir eller ribavirin.
Sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Co-administration of Atripla and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (see section 4.4 and Table 1)
Sofosbuvir/velpatasvir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Samtidig administrering av Atripla och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 1).
(CYP3A4 or P-gp induction - effect on grazoprevir)
(CYP3A4- eller P-gp-induktionpåverkan på grazoprevir)
In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady-state peak concentration (Cmax) was 12.9 ± 3.7 µM (29%) [mean ± standard deviation (S.D.) (coefficient of variation (%CV))], steady-state Cmin was 5.6 ± 3.2 µM (57%), and AUC was 184 ± 73 µM•h (40%).
Hos 35 patienter som fick efavirenz 600 mg en gång dagligen var den genomsnittliga maximala steady-state Cmax 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [medel ± standardavvikelse (S.D) (% variationskoefficient (C.V.
Maraviroc/Emtricitabine
Maraviroc/Emtricitabin
- The active substances are efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
- De aktiva substanserna är efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Common pruritus vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)1
Vanliga klåda vesikulobullösa hudutslag, pustulösa hudutslag, makulopapulösa hudutslag, utslag, klåda, urtikaria, missfärgning av huden (ökad pigmentering)1
Etonogestrel/Emtricitabine
Etonogestrel/Emtricitabin
- pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal preparation used for depression and anxiety) - voriconazole (used to treat fungal infections) - flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) - certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole)
Johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat läkemedel som används mot depression och ångest) vorikonazol (används för att behandla svampinfektioner) flekainid, metoprolol (för behandling av oregelbunden hjärtrytm) vissa antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol)
Vigabatrin/Tenofovir disoproxil Gabapentin/Tenofovir disoproxil
Vigabatrin/Tenofovirdisoproxil Gabapentin/Tenofovirdisoproxil
Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 till ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 till ↓ 52)
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
LIPIDSÄNKANDE LÄKEMEDEL HMG Co-A reduktashämmare Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
genotype following the administration of 600 mg daily dose for 14 days was 2.25-fold the mean Cmax observed in subjects with CYP2B6 *1/*1 genotype.
Genomsnittlig Cmax för efavirenz hos friska frivilliga med genotyp CYP2B6 *6/*6 efter administrering av en 600 mg daglig dos i 14 dagar var 2,25 gånger högre än genomsnittlig Cmax som observerades hos friska frivilliga med genotyp CYP2B6 *1/*1.
- Medicines used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants): Carbamazepine, phenytoin,
- Läkemedel som används vid behandling av krampanfall (antiepileptikum): Karbamazepin,
Other interactions Interactions between Atripla or its individual component(s) and other medicinal products are listed in
Interaktioner mellan Atripla eller dess enskilda komponenter och andra läkemedel visas i tabell 1
Atripla should be administered with caution to patients with mild hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Atripla bör ges med försiktighet till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg q.d.)
Atovakvon och proguanilhydroklorid/Efavirenz (250/100 mg enkeldos/600 mg q.d.)
Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Raltegravir/Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
As a fixed combination, Atripla should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the same active components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Som en fast doskombination ska inte Atripla ges samtidigt med andra läkemedel innehållande de ingående komponenterna emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Co-administration of Atripla with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is not recommended (see section 4.4).
Samtidig administrering av Atripla och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Pregnancy should be avoided in women receiving Atripla.
Kvinnor som tar Atripla ska undvika att bli gravida.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Några av de många riskfaktorer för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Atripla rekommenderas inte för patienter med måttlig till gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 50 ml/min).
Atripla and sofosbuvir can be co-administered without dose adjustment.
Atripla och sofosbuvir kan administreras tillsammans utan dosjustering.
Dose adjustments of diltiazem when coadministered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Vid samtidig administrering med Atripla bör dosjustering av diltiazem anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för diltiazem).
Ethinyloestradiol+Norgestimate/Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./600 mg q.d.)
Etinylöstradiol+Norgestimat/Efavire nz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.
Co-administration of simeprevir with Atripla is not recommended.
Samtidig administrering av simeprevir och Atripla rekommenderas inte.
AUC: ↓ 40% (↓ 26 to ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12)
AUC: ↓ 40 % (↓ 26 till ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 till ↑ 12)
For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir above.
För samtidig administrering av efavirenz och lågdosritonavir i kombination med en proteashämmare, se avsnittet rörande ritonavir ovan.
AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26)
AUC: ↑ 11 % (↑ 5 till ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 till ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 till ↑ 26)
fluoroquinolones, imidazole and triazole antifungal agents, - certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide, - certain antimalarials, - methadone (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).
- antiarytmika klass IA och III - neuroleptika, antidepressiva medel - viss antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, och antimykotika av imidazol- och triazoltyp - vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flekainid - vissa antimalariamedel - metadon (se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1).
General disorders and administration site conditions: Very common asthenia
Mindre vanliga gynekomasti Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mycket vanliga asteni
The administration of Atripla with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Administrering av Atripla med föda kan ge förhöjda koncentrationer av efavirenz och leda till en ökad biverkningsfrekvens (se avsnitt 4.4 och 5.2).
(CYP3A4 induction).
(CYP3A4-induktion).
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 %
However, dizziness has been reported during treatment with efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Yrsel har dock rapporterats vid användandet av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Didanosine/Efavirenz
Didanosin/Efavirenz
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when emtricitabine was administered with stavudine, zidovudine or famciclovir.
Inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner sågs när emtricitabin gavs samtidigt med stavudin, zidovudin eller famciklovir.
Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
En filmdragerad tablett innehåller 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
Sertraline/Emtricitabine
Sertralin/Emtricitabin
- Medicines used to treat malaria: Atovaquone/proguanil or artemether/lumefantrine.
- Läkemedel som används vid behandling av malaria: Atovakvon/proguanil eller artemeter/lumefantrin: Atripla kan minska mängden atovakvon/proguanil eller artemeter/lumefantrin i blodet.
The pharmacokinetics of Atripla have not been studied in HIV infected patients with hepatic impairment.
Farmakokinetiken av Atripla har inte studerats hos hiv-infekterade patienter med nedsatt leverfunktion.
Each Atripla film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
En Atripla filmdragerad tablett innehåller 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required when co-administered with Atripla.
Vid samtidig administrering med Atripla kan dosjustering av warfarin eller acenokumarol krävas.
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46)
AUC: ↑ 21 % (↑ 10 till ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 till ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 till ↑ 46)
- Medicines used to prevent organ transplant rejection (also called immunosuppressants),
- Läkemedel som används för att hindra avstötning av transplanterade organ (och som även kallas immunsuppressiva läkemedel) som cyklosporin, sirolimus eller takrolimus.
AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
AUC: ↑ 98 % (↑ 77 till ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 till ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 till ↑ 197)
CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
KARDIOVASKULÄRA LÄKEMEDEL Kalciumkanalblockerare Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Darunavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d.
Darunavir/ritonavir/Tenofovirdisopr oxil (300 mg b.i.d.
AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51)
AUC: ↓ 4 % (↓ 0 till ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 till ↓ 51)
Dosage adjustment of lopinavir/ritonavir is necessary when given with efavirenz.
Dosen av lopinavir/ritonavir måste justeras vid samtidig administrering av efavirenz.
AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62)
AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 till ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 till ↓ 62)
AUC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92)
AUC: ↓ 71 % (↓ 67 till ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 till ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 till ↓ 92)
Rosuvastatin/Emtricitabine
Rosuvastatin/Emtricitabin
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79)
AUC: ↓ 69 % (↓ 62 till ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 till ↓ 79)
Nervous system symptoms associated with efavirenz usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first two to four weeks.
Centralnervösa symtom uppkommer vanligtvis under de första en eller två dagarnas behandling och upphör vanligtvis efter de första 2 - 4 veckorna.
The following side effects are very common (these may affect more than 1 in 10 patients)
Följande biverkningar är mycket vanliga (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter):
For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
För samtidig administrering av efavirenz och lågdosritonavir i kombination med en proteashämmare, se avsnittet rörande ritonavir nedan.
AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23)
AUC: ↓ 35 % (↓ 13 till ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 till ↓ 23)
Your doctor may need to consider giving you a different antifungal.
Din läkare kan överväga att ge dig ett annat antiepileptikum.
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil
Atovakvon och proguanilhydroklorid/ Tenofovirdisoproxil
Interaction not studied with efavirenz, emtricitabine, or tenofovir disoproxil.
Interaktion med efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil har inte studerats.
• dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
• yrsel, huvudvärk, diarré, illamående, kräkningar
Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg q.d.]
Norepinefrin- och dopaminåterupptagshämmare Bupropion/Efavirenz [150 mg enkeldos (fördröjd frisättning)/600 mg q.d.]
simvastatin.
pravastatin, simvastatin.
AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78)
AUC: ↓ 60 % (↓ 52 till ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 till ↓ 78)
Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75)
Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 till ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 till ↓ 75)
Atripla and fosamprenavir/ritonavir can be co-administered without dose adjustment.
Atripla och fosamprenavir/ritonavir kan administreras tillsammans utan dosjustering.
Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/-)
Integrashämmare Raltegravir/Efavirenz (400 mg enkeldos/-)
Methadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Metadon/Tenofovirdisopoxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35)
AUC: ↓ 39 % (↓ 30 till ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 till ↓ 35)
Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Indinavir/Tenofovirdisoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
It is recommended that Atripla be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Atripla rekommenderas att tas på fastande mage eftersom föda kan öka koncentrationen av efavirenz och leda till en ökad biverkningsfrekvens (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Plasma levels of efavirenz can be reduced by concomitant use of St. John's wort due to induction of drug metabolising enzymes and/or transport proteins by St. John's wort.
Detta beror på att Johannesört inducerar läkemedelsmetaboliserande enzymer och/eller transportproteiner.
Children and adolescents - Do not give Atripla to children and adolescents under 18 years of age.
Atripla ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år. Atripla har ännu inte studerats hos barn och ungdomar.
Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Lopinavir/ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Do not breast-feed during treatment with Atripla.
Amma inte under behandling med Atripla.
Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Maraviroc/Tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Simvastatin/Emtricitabine
Simvastatin/Emtricitabin
AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75)
AUC: ↓ 69 % (↓ 55 till ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 till ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 till ↓ 75)
As a fixed combination, Atripla should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Eftersom Atripla är en fast kombinationsprodukt ska den inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller komponenterna emtricitabin och tenofovirdisoproxil.