natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Entacapone Orion has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa.
Entacapone Orion har ingen lindrande effekt på parkinsonsymtomen utan samtidig behandling med levodopa.
• Entacapone Orion taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day,
• Entacapone Orion som tas tillsammans med levodopa kan i sällsynta fall få dig att känna dig mycket sömnig under dagtid och få dig att plötsligt falla i sömn;
Soya lecithin
Sojalecitin
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
• Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal.
In addition, Entacapone Orion taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Dessutom kan Entacapone Orion tillsammans med levodopa orsaka svår sömnighet eller att du plötsligt faller i sömn.
• being sick (vomiting), diarrhoea, abdominal pain, constipation, dry mouth;
• kräkningar, diarré, magsmärta, förstoppning, muntorrhet;
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle label.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på burketiketten efter Utg.dat.. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Each tablet contains 200 mg of entacapone,
Varje tablett innehåller 200 mg entakapon,
• abdominal pain.
• magsmärta.
Entacapone Orion taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Entacapone Orion kan tillsammans med levodopa orsaka lågt blodtryck och yrsel.
What Entacapone Orion contains - The active substance is entacapone.
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är entakapon.
• Rashes;
• Hudutslag;
yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) and titanium dioxide (E 171).
- Övriga innehållsämnen i tabletthöljet: delvis hydrolyserad polyvinylalkohol, talk, makrogol, sojalecitin, gul järnoxid (E 172), röd järnoxid (E 172) och titandioxid (E 171).
Each tablet contains 200 mg of entacapone.
Varje tablett innehåller 200 mg entakapon.
Colitis
Burketikett
How to take Entacapone Orion
Hur du tar Entacapone Orion
Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets
Entacapone Orion 200 mg filmdragerade tabletter
Adverse drug reactions*
Tabell 1 Biverkningar*
Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets entacapone
Entacapone Orion 200 mg filmdragerade tabletter entakapon
How to store Entacapone Orion
Hur Entacapone Orion ska förvaras
[carton only]:
Kartong:
White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP)
Vita polyetylenburkar av hög täthet (HDPE) med vita förseglingar av polypropylen (PP) innehållande 30, 60, 100 eller 175 tabletter.
6.3 Shelf- life
6.3 Hållbarhet
It is available as tablets (5 mg).
Det finns som tabletter (5 mg).
The full EPAR for Desloratadine Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine Actavis.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Desloratadine Actavis.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Desloratadine Actavis.
The Committee recommended that Desloratadine Actavis be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Desloratadine Actavis skulle godkännas för försäljning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine Actavis on 13 January 2012.
Den 13 januari 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Desloratadine Actavis som gäller i hela Europeiska unionen.
What are the benefits and risks of Desloratadine Actavis?
Vilka är fördelarna och riskerna med Desloratadine Actavis?
Desloratadine Actavis is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Desloratadine Actavis ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
The active substance in Desloratadine Actavis, desloratadine, is an antihistamine.
Den aktiva substansen i Desloratadine Actavis, desloratadin, är ett antihistamin.
Other information about Desloratadine Actavis
Mer information om Desloratadine Actavis
Desloratadine Actavis is a medicine containing the active substance desloratadine.
Desloratadine Actavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Because Desloratadine Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Eftersom Desloratadine Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally
Den verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
CHMP fann att det styrkts att Desloratadine Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aerius.
Because Desloratadine Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Eftersom Desloratadine Actavis är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Aerius.
For more information about treatment with Desloratadine Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Desloratadine Actavis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Why has Desloratadine Actavis been approved?
Varför har Desloratadine Actavis godkänts?
What is Desloratadine Actavis used for?
Vad används Desloratadine Actavis för?
How has Desloratadine Actavis been studied?
Hur har Desloratadine Actavis effekt undersökts?
This means that Desloratadine Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
Desloratadine Actavis är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
What is Desloratadine Actavis?
Vad är Desloratadine Actavis?
How is Desloratadine Actavis used?
Hur används Desloratadine Actavis?
How does Desloratadine Actavis work?
Hur verkar Desloratadine Actavis?
Hands and equipment should be disinfected after use.
Händer och utrustning ska desinficeras efter användning.
Antibiotic treatment should not be given within one week before or after vaccination.
Antibiotikabehandling ska inte ges inom en vecka före eller efter vaccinationen.
Information on the prescription status of this product can be found on the label/outer package.
Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
The bacterium is alive, but it has been weakened by removal of a gene (aroA) so that it does not cause disease, which makes it suitable for use in a vaccine.
Bakterien är levande men har försvagats genom borttagning av en gen (aroA) så att den inte orsakar sjukdomen, vilket gör den lämplig att använda i ett vaccin.
In addition, a positive effect of the vaccine was shown on average daily weight gain, number of antibiotic treatment days and percentage of animals marketed compared to controls.
Dessutom sågs en positiv effekt av vaccinet på den genomsnittliga dagliga viktökningen, antalet dagar med antibiotikabehandling och procentandelen saluförda djur i jämförelse med kontrolldjur.
Animals undergoing antibacterial or immunosuppressive treatment (treatment that reduces the activity of the immune system) should not be vaccinated.
Djur som genomgår behandling med antibakteriella eller immunsuppressiva läkemedel (behandling som minskar immunsystemets aktivitet) ska inte vaccineras.
The full EPAR for Poulvac E. coli can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
It contains the live bacteria Escherichia coli, type O78, strain EC34195 with a gene (aroA) deleted.
Det innehåller den levande bakterien Escherichia coli, typ O78, stam EC34195 där en gen (aroA) tagits bort.
The field study with over 200,000 commercial broilers showed a significant reduction in colibacillosis lesions and deaths in vaccinated animals.
Fältstudien på över 200 000 kommersiella slaktkycklingar visade en signifikant minskning av kolibacillos-lesioner och dödsfall hos vaccinerade djur.
The use of eye-protection, gloves and a nose-mouth mask by the operator is recommended during administration.
Användning av ögonskydd, handskar och mask för näsa och mun rekommenderas till personen som administrerar läkemedlet.
Personnel involved in attending vaccinated animals should follow general hygiene principles and take particular care in handling litter from vaccinated animals.
Personal som sköter om vaccinerade djur bör följa allmänna hygieniska riktlinjer och vara särskilt försiktig vid hantering av avföring från vaccinerade djur.
The withdrawal period for meat and eggs from chickens and turkeys treated with Poulvac E. coli is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Karenstiden för kött och ägg från kycklingar som behandlats med Poulvac E. coli är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Immunosuppressed people should not be present during administration of the vaccine.
Personer med nedsatt immunförsvar bör inte närvara vid hantering av vaccinet.
Poulvac E. coli, like all vaccines, works by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Poulvac E. coli verkar liksom alla vacciner genom att ”lära” immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Colibacillosis can cause injuries to the sac that surrounds the heart (pericarditis), the sac surrounding the liver (perihepatitis) and the ‘air sacs', the specialised bags within the bird's body where air is stored during breathing (airsacculitis), and can lead to death of the bird.
Kolibacillos kan orsaka skador i säcken som omger hjärtat (perikardit), säcken som omger levern (perihepatit) och ”luftsäckarna”, de speciella säckar inuti fågelkroppen där luft lagras under andningen (luftsäcksinflammation).
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Poulvac E. coli.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Poulvac E. coli.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Poulvac E. coli's benefits are greated that its risks and recommended that it be approved in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Poulvac E. coli är större än riskerna och rekommenderade att läkemedlet godkänns för försäljning i EU.
The vaccine should not be used within six weeks before the start of the laying period or in birds in lay (currently producing eggs).
Vaccinet ska inte ges inom sex veckor före äggläggningsperioden eller till äggläggande fåglar (som för tillfället producerar ägg).
Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was administered after completion of the finishing or rearing period.
Rengöring och desinficering av lokaler där vaccinet administrerats rekommenderas därför efter avslutad tillväxt- eller uppfödningsperiod.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Poulvac E. coli on 15 June 2012.
Den 15 juni 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Poulvac E. coli som gäller i hela EU.
It is also the time required after administration of a medicine before eggs may be used for human consumption.
Det är också den tid som ska gå efter att läkemedlet administrerats till dess att äggen kan användas som livsmedel.
The vaccine may spread to in-contact birds.
Vaccinet kan spridas till ovaccinerade fåglar.
Poulvac E. coli contains small amounts of the bacterium E. coli serotype O78.
Poulvac E. coli innehåller små mängder av bakterien E. coli serotyp O78.
Laboratory studies showed that the vaccine is safe and that protection against colibacillosis lesions starts two weeks after vaccination in chickens and three weeks after vaccination in turkeys.
Laboratoriestudier visade att vaccinet är säkert och att skyddet mot kolibacillos-lesioner inträder två veckor efter vaccinationen för kycklingar och tre veckor efter vaccinationen för kalkoner.
When giving by coarse spray vaccination the reconstituted vaccine should be diluted and sprayed onto the birds so that each bird receives enough for one dose.
När det ges som sprayvaccination ska det färdigberedda vaccinet spädas och sprejas så att varje fågel får motsvarande en vaccinationsdos.
Poulvac E. coli is available as a freeze dried powder (lyophilisate) which can be made into a suspension.
Poulvac E. coli finns som ett frystorkat pulver (lyofilisat) som kan beredas till en suspension.
When adding Poulvac E. coli to drinking water a sufficient amount to supply one dose of reconstituted vaccine for every chicken should be added to as much water as is consumed by the chickens in three hours.
När Poulvac E. coli tillsätts i dricksvattnet ska en mängd som är tillräcklig för att varje kyckling ska få en dos av det färdigberedda vaccinet tillsättas i så mycket vatten som kycklingarna dricker under tre timmar.
The studies also demonstrated that the vaccine provides chickens with eight weeks protection against colibacillosis lesions and 12 weeks protection against mortality from colibacillosis with spray vaccination and 12 weeks protection against lesions and mortality with drinking water vaccination.
Studierna visade också att vaccinet ger kycklingar skydd i åtta veckor mot kolibacillos-lesioner och skydd i tolv veckor mot dödlighet till följd av kolibacillos när det ges som sprayvaccination, samt skydd i tolv veckor mot både lesioner och dödlighet när det ges genom tillsättning i dricksvattnet.
The vaccine, which is for use in broiler chickens (reared for meat), future layers or breeders (reared for egg production) and turkeys, helps reduce injuries and deaths caused by the infection.
Vaccinet ges till slaktkycklingar (som föds upp för köttproduktion), blivande värphöns (som föds upp för äggproduktion) och kalkoner för att minska skadorna och antalet dödsfall på grund av infektionen.
In turkeys it is given by coarse spray vaccination from one day of age with a second dose three weeks later.
Till kalkoner ges vaccinet från en dags ålder som en sprayvaccination, med en andra dos tre veckor senare.
For more information about treatment with Poulvac E. coli, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
För att få mer information om behandling med Poulvac E. coli bör djurägare eller djurskötare läsa bipacksedeln eller kontakta veterinär eller apotekspersonal.
Poulvac E. coli is a vaccine that is used in chickens and turkeys for active immunisation against an infection caused by Escherichia coli serotype O78 called colibacillosis.
Poulvac E. coli är ett vaccin som ges till kycklingar och kalkoner för aktiv immunisering mot en infektion som kallas kolibacillos och orsakas av Escherichia coli serotyp O78.
For practical information about using Poulvac E. coli animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
För att få praktisk information om hur Poulvac E. coli används bör djurägare eller djurskötare läsa bipacksedeln, eller kontakta veterinär eller apotekspersonal.
What is Poulvac E. coli and what is it used for?
Vad är Poulvac E. coli och vad används det för?
The vaccine strain can be detected in tissues (liver and heart) for up to six days after vaccination in chickens or in tissues (air sacs) for up to four days after vaccination in turkeys.
Hos kycklingar kan vaccinstammen spåras i vävnad (lever och hjärta) i upp till sex dagar efter vaccinationen.
Other information about Poulvac E. coli:
Mer information om Poulvac E. coli
Why is Poulvac E. coli approved?
Varför har Poulvac E. coli godkänts?
When Poulvac E. coli is given to a chicken or turkey, the animal's immune system recognises the parts of the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
När Poulvac E. coli ges till kycklingar eller kalkoner uppfattar deras immunsystem de delar av bakterien som ingår i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren i framtiden exponeras för bakterien kommer immunsystemet att kunna producera antikroppar snabbare.
It may also be present in faeces for up to five weeks post vaccination in chickens or seven days post vaccination in turkeys, and remain present in the environment until the end of the finishing (time to slaughter) or rearing period for chickens or for seven days for turkeys.
Vaccinstammen kan dessutom finnas kvar i miljön fram till slutet av tillväxt- (tiden för slakt) eller uppfödningsperioden för kycklingar och i sju dagar för kalkoner.
What are the risks associated with Poulvac E. coli?
Vilka är riskerna med Poulvac E. coli?
Poulvac E. coli avian colibacillosis vaccine (live)
Poulvac E. coli vaccin (levande) mot kolibacillos hos fjäderfä
The birds consume the vaccine when preening their feathers.
Vaccinet tar sig sedan in i kroppen när fågeln putsar sina fjädrar.
What benefits of Poulvac E. coli have been shown in the studies?
Vilken nytta har Poulvac E. coli visat vid studierna?
In chickens it is given as a single dose either by coarse spray vaccination from one day of age or by adding to drinking water from five days of age.
Till kycklingar från fem dagars ålder tillsätts vaccinet i dricksvattnet.
How is Poulvac E. coli used?
Vad används Poulvac E. coli för?
How does Poulvac E. coli work?
Hur verkar Poulvac E. coli?
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/16/1139/001 OCALIVA
Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Meropenem has been authorised in the EU since the 1990s.
Meropenem har varit godkänt i EU sedan 1990-talet.
It is given every 8 hours and the duration of treatment depends on the type of infection and its severity.
Det ges var 8:e timme och behandlingstiden beror på typen av infektion och dess svårighetsgrad.
Further information on Vabomere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Mer information om Vabomere finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vabomere?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vabomere?
Other information about Vabomere
Mer information om Vabomere
Vabomere was found effective at treating infections in two studies.
Vabomere befanns vara effektivt vid behandling av infektioner i två studier.
It can also be used for infections caused by Gram-negative bacteria when other treatments might not work.
Det kan också användas för infektioner orsakade av gramnegativa bakterier när andra behandlingar kanske inte fungerar.
Side effects reported with Vabomere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Biverkningar som har rapporterats för Vabomere utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Vabomere was compared with the doctor's choice of the best available antibiotic treatment.
Vabomere jämfördes med läkarens val av bästa tillgängliga antibiotikabehandling.
What is Vabomere and what is it used for?
Vad är Vabomere och vad används det för?
What benefits of Vabomere have been shown in studies?
Vilka fördelar med Vabomere har visats i studierna?
Vabomere is given by infusion (drip) into a vein over 3 hours.
Vabomere ges genom infusion (dropp) i en ven under 3 timmar.
Vabomere is an antibiotic used in adults to treat the following infections, including when they have spread into the blood (bacteraemia):
Vabomere är ett antibiotikum som ges till vuxna för att behandla följande infektioner, också när de har spridit sig till blodet (bakteremi):
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vabomere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vabomere har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Why is Vabomere authorised in the EU?
Varför är Vabomere godkänt i EU?
Fewer patients treated with Vabomere (14%) died within 4 weeks compared with those receiving best available antibiotic treatment (26%).
Färre patienter som behandlades med Vabomere (14 procent) dog inom 4 veckor än dem som fick bästa tillgängliga antibiotikabehandling (26 procent).
As for all medicines, data on the use of Vabomere are continuously monitored.
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Vabomere kontinuerligt.
For more information about using Vabomere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
För att få mer information om hur du använder Vabomere, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
An overview of Vabomere and why it is authorised in the EU
Sammanfattning av Vabomere och varför det är godkänt inom EU
Tests for bacteria in the urine found that 67% (128 out of 192) of patients treated with Vabomere were cured, compared with 58% (105 out of 182) of patients treated with piperacillin and tazobactam.
Vid tester av bakterier i urinen fann man att 67 procent (128 av 192) av patienterna som behandlades med Vabomere botades, jämfört med 58 procent (105 av 182) av patienterna som behandlades med piperacillin och tazobaktam.
It works by interfering with the activity of certain proteins that bacteria need to build their cell walls.
Den verkar genom att störa aktiviteten hos vissa proteiner som bakterierna behöver för att bygga upp sina cellväggar.
The Agency decided that Vabomere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
EMA fann att fördelarna med Vabomere är större än riskerna och att Vabomere kan godkännas för försäljning i EU.
This action weakens the bacterial cell walls which can then collapse, ultimately causing the bacteria to die.
Denna effekt försvagar bakteriecellens väggar som sedan kan falla samman, vilket slutligen leder till att bakterien dör.
By blocking the action of these enzymes, vaborbactam allows meropenem to act against bacteria that would otherwise be resistant to it.
Genom att blockera effekten av dessa enzymer gör vaborbaktam att meropenem kan verka mot bakterier som annars skulle vara resistenta mot den.