natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of pazopanib with potent P-gp or BCRP inducers may alter the exposure and distribution of pazopanib, including distribution into the CNS.
Samtidig administrering av pazopanib och potenta P-gp- eller BCRP-inducerare kan ändra exponeringen och distributionen av pazopanib, bland annat distributionen i det centrala nervsystemet (CNS).
Concurrent administration of pazopanib (400 mg once daily) with the strong CYP3A4 and P-gp inhibitor ketoconazole (400 mg once daily) for 5 consecutive days resulted in a 66% and 45% increase in mean pazopanib AUC(0-24) and Cmax, respectively, relative to administration of pazopanib alone (400 mg once daily for 7 days).
Samtidig administrering av pazopanib (400 mg en gång dagligen) och den kraftiga CYP3A4- och P-gp-hämmaren ketokonazol (400 mg en gång dagligen) 5 dagar i följd resulterade i en ökning av de genomsnittliga värdena för AUC(0-24) och Cmax med 66 % respektive 45 % jämfört med om enbart pazopanib administrerats (400 mg en gång dagligen under 7 dagar).
Pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (defined as total bilirubin >3 x ULN regardless of the ALT value).
Pazopanib rekommenderas inte hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (definierat som totalt bilirubin >3 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde).
800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (defined either as normal bilirubin and any degree of alanine aminotransferase (ALT) elevation or as an elevation of bilirubin (>35% direct) up to 1.5 x upper limit of normal (ULN) regardless of the ALT value).
Dosen 800 mg pazopanib en gång dagligen rekommenderas till patienter med lätta avvikelser i leverfunktionstester i serum (definierat som antingen normalt bilirubin- och förhöjda alaninaminotransferas-värden (ALAT) eller som en förhöjning av bilirubin (>35 % direkt) upp till 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde).
Cardiac dysfunction/Heart failure
Hjärtdysfunktion/hjärtsvikt
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - high blood pressure - diarrhoea - feeling or being sick (nausea or vomiting) - stomach pain - loss of appetite - weight loss - taste disturbance or loss of taste - sore mouth - headache - tumour pain - lack of energy, feeling weak or tired - changes in hair colour - unusual hair loss or thinning - loss of skin pigment
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - högt blodtryck - diarré - illamående, kräkning - magsmärta - minskad aptit - viktminskning - förändrad smak eller förlust av smaksinnet - munsår - huvudvärk - tumörsmärta - brist på energi, känsla av svaghet eller trötthet - förändrad hårfärg - onormalt håravfall eller tunt hår - minskat hudpigment - hudutslag, eventuellt med flagning - rodnad och svullnad av handflator eller fotsulor.
All patients should have liver function tests to determine whether they have hepatic impairment before starting and during pazopanib therapy (see section 4.4).
Alla patienter bör kontrolleras avseende leverfunktionsnedsättning före och under behandling med pazopanib (se avsnitt 4.4).
Gastrointestinal (GI) perforations and fistula
Gastrointestinala perforationer och fistlar
Dysgeusia, ageusia and hypogeusia d White cell count decreased, neutrophil count decreased and leukocyte count decreased e
Ödem, perifert ödem, ögonödem, lokaliserat ödem och ansiktsödem c Dysgeusi, ageusi och hypogeusi d Sänkt värde för vita blodkroppar, sänkt värde för neutrofiler och sänkt värde för leukocyter e Aptitförlust och anorexi f
Normal hepatic function
Normal leverfunktion
OS = overall survival * Overall survival for the respective STS histological subgroups (leiomyosarcoma, synovial sarcoma and “Other” STS) should be interpreted with caution due to the small number of subjects and wide confidence intervals
HR=riskkvot; ITT=intent-to-treat; PFS=progressionsfri överlevnad; CR=komplett respons; PR=partiell respons; OS=total överlevnad * Den totala överlevnaden för respektive histologiska undergrupper av mjukdelssarkom (leiomyosarkom, synoviala sarkom och ‘Övriga' STS) bör tolkas med försiktighet på grund av det lilla antalet patienter och de vida konfidensintervallen.
The expiry date refers to the last day of that month.
Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
The median steady-state pazopanib Cmax and AUC(0-24) in patients with mild abnormalities in hepatic parameters (defined as either normal bilirubin and any degree of ALT elevation or as an elevation of bilirubin up to 1.5 x ULN regardless of the ALT value) after administration of 800 mg once daily are similar to the median in patients with normal hepatic function (see Table 7).
Medianvärdet för steady-state pazopanib Cmax och AUC(0-24) hos patienter med lätt avvikande levervärden (definierat som antingen normala bilirubin- och förhöjda ALAT-värden eller som en förhöjning av bilirubin upp till 1,5 gånger övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde) efter administrering av 800 mg en gång dagligen liknar medianvärdet för patienter med normal leverfunktion (se tabell 7).
Take it at least two hours after a meal, or one hour before a meal.
Ta inte Votrient tillsammans med mat. Ta det minst två timmar efter en måltid eller en timme före en måltid.
It is not known whether pazopanib or its metabolites are excreted in human milk.
Det är inte känt om pazopanib utsöndras i bröstmjölk.
Pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2).
Pazopanib rekommendera inte hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin >3 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Common Dehydration Uncommon Hypomagnesaemia
Vanliga Hypofosfatemi Dehydrering
It should be taken without food, at least one hour before or two hours after a meal (see section 5.2).
Pazopanib är för oral användning och ska tas utan mat, minst en timme före eller två timmar efter en måltid (se avsnitt 5.2).
Hypothyroidism
Hypomagnesemi
Transaminase elevation of >8 x ULN
Transaminashöjning >8 gånger övre gränsen för normalvärde
- increase in the number of red blood cells - sudden shortness of breath, especially when accompanied with sharp pain in the chest and /or rapid breathing (pulmonary embolism) - severe bleeding in the digestive system (such as stomach, oesophagus or intestine), or the kidneys, vagina and brain - heart rhythm disturbance (QT prolongation) - hole (perforation) in stomach or intestine - abnormal passages forming between parts of the intestine (fistula) - heavy or irregular menstrual periods - sudden sharp increase in blood pressure (hypertensive crisis) - inflammation of the pancreas (pancreatitis) - liver inflamed, not working well or damaged - yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice) - inflammation of the lining of the abdominal cavity (peritonitis) - runny nose - rashes which may be itchy or inflamed (flat or raised spots or blisters) - frequent bowel movements - increased sensitivity of the skin to sunlight - decreased feeling or sensitivity, especially in the skin
(lungemboli) - svåra blödningar i magtarmkanalen (t.ex. magsäck, matstrupe eller tarm) eller i njurarna, slidan och hjärnan - hjärtrytmstörning (QT-förlängning) - hål (perforation) i magsäck eller tarm - bildning av onormal gång mellan delar av tarmen (fistel) - kraftig eller oregelbunden menstruation - plötsligt kraftigt förhöjt blodtryck (hypertensiv kris) - bukspottkörtelinflammation (pankreatit) - leverinflammation, nedsatt leverfunktion eller leverskada - gulfärgning av hud eller ögonvitor (gulsot) - bukhinneinflammation (peritonit) - rinnande näsa - utslag som kan klia eller vara inflammerade (släta eller upphöjda fläckar eller blåsor) - täta avföringar - ökad känslighet i huden för solljus - minskad känsel eller känslighet, framförallt i huden
The median steady-state Cmax and AUC(0-24) values after administration of 200 mg pazopanib once daily in patients with moderate hepatic impairment were approximately 44% and 39%, of the corresponding median values after administration of 800 mg once daily in patients with normal hepatic function, respectively (see Table 7).
Medianvärdet för steady-state Cmax och AUC(0-24) efter administrering av 200 mg pazopanib en gång dagligen var hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion ungefär 44 % respektive 39 % av motsvarande medianvärden efter administrering av 800 mg en gång dagligen hos patienter med normal leverfunktion (se tabell 7).
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - indigestion, bloating, flatulence - nose bleed - dry mouth or mouth ulcers - infections - abnormal drowsiness - difficulty sleeping - chest pain, shortness of breath, leg pain, and swelling of the legs/feet.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - magbesvär, uppspändhet, gasbildning - näsblödning - muntorrhet eller munsår - infektioner - onormal sömnighet - sömnsvårigheter - bröstsmärta, andnöd, benvärk och svullnad i ben/fötter.
A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2).
En minskad pazopanibdos till 200 mg en gång dagligen rekommenderas till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (förhöjning av bilirubin >1,5 till 3 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Very common Fatigue Common Oedema b
Vanliga Ödem b
Uncommon Hypoaesthesia Transient ischaemic attack
Transitorisk ischemisk attack
In clinical studies with pazopanib, events of QT prolongation and torsade de pointes have occurred (see section 4.8).
I kliniska studier med pazopanib har händelser med QT-förlängning och torsade de pointes förekommit (se avsnitt 4.8).
Each Votrient 200 mg film-coated tablet contains 200 mg pazopanib.
En tablett Votrient 200 mg innehåller 200 mg pazopanib.
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets
30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Palmoplantar erytrodysestesi
In clinical studies with pazopanib in advanced soft tissue sarcoma, events of pneumothorax have occurred (see section 4.8).
I kliniska studier av pazopanib på avancerat mjukdelssarkom har händelser av pneumothorax inträffat (se avsnitt 4.8).
Very common Hypertension Common Venous thromboembolic eventd Hot flush Flushing Uncommon Haemorrhage Not known Aneurysms and artery dissections
Sällsynta Interstitiell lungsjukdom, pneumonit ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 290) Median 9.2 months; Placebo ------- (N = 145) Median 4.2 months; Hazard Ratio = 0.46, 95% CI (0.34, 0.62), P <0.0000001
X-axel: månader, y-axel: andel progressionsfri överlevnad, pazopanib --- (n=290) median 9,2 månader; placebo ----------- (n=145) median 4,2 månader; riskkvot (hazard ratio)=0,46; 95 % CI (0,34; 0,62); P <0,0000001.
Myocardial dysfunction occurred in 13% (47/362) of subjects in the pazopanib arm compared to 11% (42/369) of subjects in the sunitinib arm. Congestive heart failure was observed in 0.5% of subjects in each treatment arm. Congestive heart failure was reported in 3 out of 240 subjects (1%) in the Phase III VEG110727 STS study.
Myokardiell dysfunktion inträffade hos 13 % (47/362) av studiepatienterna i pazopanibgruppen jämfört med 11 % (42/369) av studiepatienterna i sunitinibgruppen.
Talk to your doctor before taking Votrient: - if you have heart disease.
Tala med läkare innan du tar Votrient.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - inflammation of the lung (pneumonitis)
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Each Votrient 400 mg film-coated tablet contains 400 mg pazopanib.
En tablett Votrient 400 mg innehåller 400 mg pazopanib.
Signs and symptoms may include: - bruising easily - high blood pressure - fever - confusion - drowsiness - seizures (fits) - decrease in urine output
Symtom kan omfatta: - lätt att få blåmärken - högt blodtryck - feber - förvirring
HR = hazard ratio; ITT = intent to treat; PFS = progression-free survival.
HR=riskkvot; ITT=intent-to-treat; PFS=progressionsfri överlevnad; * - behandlingsnaiva populationer och populationer som förbehandlats med cytokiner.
800 mg OD
800 mg en gång dagligen
- Use a reliable method of contraception while you're taking Votrient, and at least for 2 weeks after, to prevent pregnancy.
- Tala om för läkaren om du är gravid eller planerar att bli gravid - Använd en tillförlitlig preventivmetod under tiden du tar Votrient och minst 2 veckor efteråt för att förhindra graviditet - Om du blir gravid under behandlingen med Votrient, tala om det för läkaren.
x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 155) Median 11.1 months; Placebo -------- (N = 78) Median 2.8 months; Hazard Ratio = 0.40, 95% CI (0.27, 0.60), P <0.0000001
X-axel: månader, y-axel: andel progressionsfri överlevnad, pazopanib --- (n=155) median 11,1 månader; placebo ---------- (n=78) median 2,8 månader; riskkvot=0,40; 95 % CI (0,27; 0,60); P <0,0000001.
You will be checked for thyroid hormone levels while you are taking Votrient.
Dina sköldkörtelhormonnivåer kommer att kontrolleras när du tar Votrient.
800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (either normal bilirubin and any degree of ALT elevation or elevation of bilirubin up to 1.5 x ULN regardless of the ALT value).
Dosen 800 mg pazopanib en gång dagligen rekommenderas till patienter med lätta avvikelser i leverfunktionstester i serum (antingen som normala bilirubin- och förhöjda ALAT-värden eller som en förhöjning av bilirubin upp till 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde).
Heart conditions
Hjärtproblem
The following terms have been combined: a Abdominal pain, abdominal pain upper and gastrointestinal pain b Oedema, oedema peripheral and eyelid oedema c
Följande biverkningar har kombinerats: a Buksmärta, smärta i övre buken och gastrointestinal smärta b
Median (months) Response rate
median (månader) Responsfrekvens n=290
Not known Not known Not known
ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (defined as an elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see section 5.2).
En minskning av pazopanibdosen till 200 mg en gång dagligen rekommenderas till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (definierat som en förhöjning av bilirubin >1,5 till 3 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde) (se avsnitt 5.2).
Gastrointestinal haemorrhage
Gastrointestinal blödning
x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 135) Median 7.4 months; Placebo -------- (N = 67) Median 4.2 months; Hazard Ratio = 0.54, 95% CI (0.35, 0.84), P <0.001
X-axel: månader, y-axel: andel progressionsfri överlevnad, pazopanib --- (n=135) median 7,4 månader; placebo ---------- (n=67) median 4,2 månader; riskkvot=0,54; 95 % CI (0,35; 0,84), P <0,001.
Hiccups
Hyperhidros
Transaminase elevations >3 x ULN concurrently with bilirubin elevations >2 x ULN
Transaminashöjning >3 gånger övre gränsen för normalvärde och samtidig bilirubinhöjning >2 gånger övre gränsen för normalvärde
Swelling of the brain (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome) Votrient can, on rare occasions, cause swelling of the brain, which may be life threatening.
Votrient kan i sällsynta fall orsaka svullnad av hjärnan, vilket kan vara livshotande.
In clinical studies with pazopanib, events of GI perforation or fistula have occurred (see section 4.8).
I kliniska studier med pazopanib har händelser med GI-perforation eller fistel förekommit (se avsnitt 4.8).
The following terms have been combined:
I denna bipacksedel finns information om följande:
Common Musculoskeletal pain 35 (9%) Myalgia Muscle spasms Uncommon Arthralgia
Vanliga Muskuloskeletal värk 35 (9 %) Myalgi
You will be checked for any lung problems while you are taking Votrient.
Du kommer att kontrolleras för eventuella lungproblem när du tar Votrient.
HR = hazard ratio; PFS = progression-free survival;
HR=riskkvot; PFS=progressionsfri överlevnada; p-värde = 0,245 (2-sidigt).
Haemorrhoidal haemorrhage
Köldfrossa Slemhinnerubbningar
In clinical studies with pazopanib, events of hypothyroidism have occurred (see section 4.8).
I kliniska studier med pazopanib har händelser med hypotyreos förekommit (se avsnitt 4.8).
Figure 1 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the overall population (treatment-naïve and cytokine pre-treated populations) (VEG105192)
Figur 1 Kaplan-Meier-kurva avseende progressionsfri överlevnad baserad på oberoende radiologisk granskning för den totala populationen (behandlingsnaiv population och population som förbehandlats med cytokiner) (VEG105192)
Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib
Votrient 400 mg filmdragerade tabletter pazopanib
Votrient 200 mg film-coated tablets
Votrient 200 mg filmdragerade tabletter
Rectal haemorrhage 2 (<1%) Enterocutaneous fistula 1 (<1%) Gastric haemorrhage 1 (<1%) Melaena
Förhöjt blodbilirubin 2 (<1 %) 0 Aspartataminotransferas 2 (<1 %) 0 Alaninaminotransferas 1 (<1 %) 0 Minskat antal trombocyter
Uncommon Hypomagnesaemia 10 (<1%) 0
Perforation av ileum 1 (<1 %) 0
If you take more Votrient than you should
Om du har tagit för stor mängd av Votrient
Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets
Votrient 200 mg filmdragerade tabletter Votrient 400 mg filmdragerade tabletter
Abdominal pain a
Diarré Illamående Kräkningar Buksmärta a
Votrient 200 mg film-coated tablets pazopanib
Votrient 200 mg filmdragerade tabletter pazopanib
Votrient 400 mg film-coated tablets
Votrient 400 mg filmdragerade tabletter
Cerebral infarction 1 (<1%)
Blödning i urinvägarna 1 (<1 %)
Figure 2 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the treatment-naïve population (VEG105192)
Figur 2 Kaplan-Meier-kurva avseende progressionsfri överlevnad baserad på oberoende radiologisk granskning för den behandlingsnaiva populationen (VEG105192)
Pruritus generalised 2 (<1%) Rash generalised Rash papular
Generaliserad klåda Generaliserat utslag 2 (<1 %) Papulöst utslag
Decreased appetite and anorexia f Cardiac dysfunction, left ventricular dysfunction, cardiac failure and restrictive cardiomyopathy g
Hjärtdysfunktion, vänsterkammardysfunktion, hjärtsvikt och restriktiv kardiomyopati g Venös tromboembolisk händelse, djup ventrombos, pulmonär emboli och trombos
Pulmonary haemorrhage
Vaginal blödning Menorragi
Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib
Votrient 200 mg filmdragerade tabletter Votrient 400 mg filmdragerade tabletter pazopanib
Signs and symptoms may include: - severe stomach pain - nausea and/or vomiting - fever - development of a hole (perforation) in the stomach, intestine or bowel from which bloody or foul smelling pus is released
Symtom kan omfatta: - kraftig buksmärta - illamående och/eller kräkning - feber - hål (bristning) i mag-tarmkanalen från vilka blodig eller illaluktande vätska kommer ut. Sök vård omgående om du får något av dessa symtom.
Leiomyosarcoma
Myokardischemi
200 mg OD
200 mg en gång dagligen
g Cardiac dysfunction events - includes Left ventricular dysfunction, Cardiac failure and Restrictive cardiomyopathy h Frequency is based on adverse events reported by investigators.
Händelser av hjärtdysfunktion - omfattar vänsterkammardysfunktion, hjärtsvikt och restriktiv kardiomyopati.
- medicines that reduce stomach acid.
Den typ av läkemedel som minskar magsyra (t.ex.
Haematemesis
Tumörsmärta
Figure 3 Kaplan-Meier Curve for progression-free survival by independent assessment for the cytokine pre-treated population (VEG105192)
Figur 3 Kaplan-Meier-kurva avseende progressionsfri överlevnad baserad på oberoende radiologisk granskning för populationen som förbehandlats med cytokiner (VEG105192)
Uncommon Hypertensive crisis Haemorrhage
Hypertensiv kris Blödning
OUTER CARTON - 200 mg film-coated tablets
YTTERKARTONG - 200 mg filmdragerade tabletter
Perforation and fistula
Bristning i tarmen och fistel
Eyelash discolouration 4 (<1%)
Missfärgade ögonfransar 4 (<1 %)
The majority of these cases were Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome d Venous thromboembolic events - includes Deep vein thrombosis, Pulmonary embolism and Thrombosis terms e
Venösa tromboemboliska händelser - omfattar djup ventrombos, lungemboli och trombosbiverkningar e Majoriteten av dessa fall beskriver mukosit f
- atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (used to treat HIV).
- atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (används för att behandla hiv) - nefazodon (används för att behandla depression) - simvastatin och eventuellt andra statiner (som används för att behandla höga kolesterolnivåer) - läkemedel som reducerar magsyra.
Investigated dose
Studerad dos
Uncommon Rhinorrhoea Pulmonary haemorrhage
Menorragi Vaginal blödning Metrorragi
BOTTLE LABEL - 200 mg film-coated tablets
BURKETIKETT - 200 mg filmdragerade tabletter
Very common Diarrhoea Nausea
Vanliga Stomatit Dyspepsi
Uncommon Oropharyngeal pain 3 (<1%) Bronchial haemorrhage 2 (<1%) Rhinorrhoea
Orofaryngeal smärta 3 (<1 %) 0 Bronkialblödning
OUTER CARTON - 400 mg film-coated tablets
YTTERKARTONG - 400 mg filmdragerade tabletter
Vomiting
Pankreatit
Hypertension
Hypestesi
Vascular disorders
Vesikulärt utslag
Bleeding
Blodpropp
BOTTLE LABEL - 400 mg film-coated tablets
BURKETIKETT - 400 mg filmdragerade tabletter
Uncommon Gingival infection 1 (<1%) Infectious peritonitis 1 (<1%)
Esofageal blödning 1 (<1 %) 0 Peritonit
This includes herbal medicines and other medicines you've bought without a prescription.
Detta gäller även receptfria sådana, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
Left ventricular dysfunction
Vänsterkammardysfunkt ion
Hyperhydrosis Nail disorder
Torr hud Hyperhydros Nagelproblem Pruritus Erytem
Uncommon Polycythaemia Rare
Vanliga Trombocytopeni Neutropeni
Outcome
Utslag
Skin depigmentation 20 (2%) Hyperhidrosis
Pulmonell blödning 2 (<1 %) Pneumothorax
Haemoptysis
Hematochezi
Lethargy
Rinorré
Uncommon Retinal detachment† 1 (<1%) Retinal tear†
Näthinneavlossning† 1 (<1 %) Näthinneruptur†
Very common Hypertension Common
Vanliga Hypotyreos
In clinical studies with pazopanib haemorrhagic events have been reported (see section 4.8).
I kliniska studier med pazopanib har blödningar rapporterats (se avsnitt 4.8).
Blood thyroid stimulating hormone increased
Förhöjt transaminas Onormalt tyreoideafunktionstest Förhöjt diastoliskt blodtryck
Uncommon Pancreatitis Rectal haemorrhage 8 (<1%) Haematochezia
Hemorroidal blödning 1 (<1 %) Perforation av ileum 1 (<1 %) Esofageal blödning 1 (<1 %) Retroperitoneal blödning
Moderate
Hypotyreos
Very common Hair colour change 404 (35%) 1 (<1%) Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Överkänslighetsreaktion 1 (<1 %) 0 Palmoplantar erytrodysestesi
Weight decreased 96 (8%) Blood bilirubin increased
Förhöjt alaninaminotransferas Förhöjt aspartataminotransferas Vanliga Viktminskning Förhöjt blodbilirubin 61 (5 %) Förhöjt blodkreatinin 55 (5 %) Förhöjt lipas
Breast-feeding
Hudexfoliering
Thyroid problems
Aterotrombotiska händelser
Amylase increased 35 (3%) Gammaglutamyltransferase increased
Onormalt blodkolesterol 6 (2 %) Förhöjt aspartataminotransferas
N = 109
Leiomyosarkom n=109
If you take too many tablets, contact a doctor or pharmacist for advice.
Kontakta läkare eller apotekspersonal och be om råd om du har tagit för många tabletter.
Pruritus
Rinnoré
Oesophageal haemorrhage
Myokardinfarkt
Flushing
Dosjustering
Uncommon Vaginal haemorrhage 3 (<1%) Menorrhagia
Plantart erytem 1 (<1 %)
Peritonitis
Polycytemi
Chest pain
Utspänd buk Munsår
Neutropenia
Dyspné
1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
1 pre-rolled matrix à 4,8 cm x 4,8 cm
(Invented) name Pharmaceutical form Route of administration
(Läkemedlets) namn Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek