natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Do not use Byettaafter the expiry date, which is stated on the label and the carton after ‘EXP'.
• Använd inte Byetta efter det utgångsdatum som anges på etiketten och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Make sure that the 5 with the line under it is in the centre of the dose window.
Försäkra dig om att 5 med streck under är mitt i doseringsfönstret.
The reactions are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Biverkningarna nedan anges enligt MedDRA-terminologin för klassificering av organsystem och absolut frekvens.
NEW PEN SETUP - DO THIS ONE TIME ONLY
FÄRDIGSTÄLLANDE AV INJEKTIONSPENNAN - DETTA SKA ENDAST GÖRAS EN GÅNG
There were no clinically relevant differences in incidence or severity of hypoglycaemia with exenatide compared to placebo, in combination with a thiazolidinedione, with or without metformin.
Man såg ingen kliniskt relevant skillnad i incidens eller hypoglykemins allvarlighetsgrad för exenatid jämfört med placebo, i kombination med en tiazolidindion, med eller utan metformin.
What should I do if Byetta does not come out of the needle tip after four tries during New Pen Setup?
Vad ska jag göra om det inte kommer ut Byetta ur kanylspetsen när jag gjort fyra försök att färdigställa injektionspennan?
ROUTINE USE
RUTIN VID ORDINARIE ANVÄNDNING
Some of these events occurred in patients experiencing events that may affect hydration, including nausea, vomiting, and/or diarrhoea and/or receiving medicinal products known to affect renal function/hydration status.
En del av detta har inträffat i samband med tillstånd som påverkar vätskebalansen, såsom illamående, kräkning och/eller diarré och/eller läkemedel som man vet påverkar njurfunktionen/vätskeomsättningen.
Doses higher than 10 mcg BID are not recommended.
Högre doser än 10 mikrogram två gånger dagligen rekommenderas inte.
Dispose of a used pen after 30 days, even if some medicine remains in the pen.
Släng en använd penna efter 30 dagar även om det återstår lite läkemedel i pennan.
- Two pre-filled pens are available.
- Två förfyllda injektionspennor tillhandahålls.
In a pharmacokinetic study in patients with type 2 diabetes, administration of exenatide (10 mcg) resulted in a mean increase of exenatide AUC by 36% in 15 elderly subjects aged 75 to 85 years compared to 15 subjects aged 45 to 65 years likely related to reduced renal function in the older age group (see section 4.2).
I en farmakokinetikstudie av patienter med typ 2-diabetes, resulterade administrering av exenatid (10 µg) i en medelvärdesökning av exenatid AUC med 36 % hos 15 patienter i åldern 75-85 år jämfört med 15 patienter i åldern 45-65 år troligen orsakad av nedsatt njurfunktion i den övre åldergruppen (se avsnitt 4.2).
The liquid should be clear, colourless, and free of particles.
Lösningen ska vara klar, färglös och fri från partiklar.
• Follow the instructions for hygienic injection technique recommended by your healthcare professional.
• Följ de anvisningar för hygienisk injektionsteknik som du fått av din läkare/diabetessjuksköterska.
АстраЗенека България ЕООД Тел.
България АстраЗенека България ЕООД
Follow the steps next to the matching symbol.
Följ anvisningarna för respektive symbol.
This treatment effect was comparable to that of insulin glargine in a 26-week study (mean insulin dose 24.9 IU/day, range 4-95 IU/day, at the end of study) and biphasic insulin aspart in a 52-week study (mean insulin dose 24.4
Denna behandlingseffekt var jämförbar med den hos insulin glargin i en 26-veckorsstudie (genomsnittlig dos av insulin 24,9 E/dag, intervall 4-95 E/dag, i slutet av studien) och bifasiskt insulin aspart i en 52-veckorsstudie (genomsnittlig dos av insulin 24,4 E/dag, intervall 3-78 E/dag, i slutet av studien).
The 26-week study showed similar results with statistically significant reductions from baseline HbA1c compared to placebo (-0.8% versus -0.1%).
26-veckorsstudien visade liknande resultat med statistiskt signifikant reduktion av HbA1c,-värdet i förhållande till studiestart, jämfört med placebo (-0,8 % mot -0,1 %).
Then, move on to section 2 - getting started.
Fortsätt sedan till avsnitt 2användning.
• You have firmly pushed the injection button in all the way until it stops and
• du har tryckt in injektionsknappen tills det tar stopp och
International normalised ratio increased with concomitant warfarin, some reports associated with bleeding
Normalised Ratio) vid samtidig behandling med warfarin, i några fall förenat med blödning
If you use this medicine in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Om du använder detta läkemedel tillsammans med en sulfonureid eller insulin kan hypoglykemi (för lågt blodsocker) inträffa.
In clinical trials, background therapies included metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, or a combination of oral glucose-lowering medicinal products.
I kliniska prövningar omfattade bakgrundsbehandlingarna metformin, en sulfonureid, en tiazolidindion eller en kombination av orala glukossänkande läkemedel.
Patients in the immediate-release exenatide-treated group with anHbA1c 8.0% at the end of the BIO phase decreased their insulin glargine dose by at least 10%.
Patienter i gruppen som behandlades med exenatid med omedelbar frisättning -, med HbA1c  8,0 % vid slutet av BIO-fasen, sänkte sin dos av insulin glargin med minst 10 %.
Type I glass cartridge with a (bromobutyl) rubber plunger, rubber disc, and aluminium seal.
Ampull av glas typ I med kolv av (brombutyl) gummi, gummiskiva och aluminiumförslutning.
In a 30-week, open-label, active comparator-controlled, noninferiority study, the safety and efficacy of immediate-release exenatide (n=315) versus titrated insulin lispro three times daily (n=312) on a background of optimized basal insulin glargine and metformin in patients with type 2 diabetes was evaluated.
I en 30-veckors, öppen ”non-inferiority studie” kontrollerad med aktivt jämförelseläkemedel utvärderades säkerhet och effekt hos exenatid med omedelbar frisättning (n=315) gentemot titrerat insulin lispro tre gånger dagligen (n=312) som tillägg till en bakgrundsbehandling i form av optimerat basalt insulin glargin och metformin, till patienter med typ 2-diabetes.
• The injection button was not pushed in all the way and a complete dose was not delivered.
• Injektionsknappen har inte tryckts in helt, och du har inte fått full dos.
In the clinical studies patients on a sulphonylurea combination, with mild renal impairment had an increased incidence of hypoglycaemia compared to patients with normal renal function.
I kliniska studier har patienter med lätt nedsatt njurfunktion, som fått kombinationsbehandling med en sulfonureid, haft förhöjd förekomst av hypoglykemi, jämfört med patienter med normal njurfunktion.
No dosage adjustment is necessary in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 5080 ml/min).
Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Signs and symptoms of overdose may include severe nausea, severe vomiting and rapidly declining blood glucose concentrations.
Symtom på överdosering kan inkludera svårt illamående, svåra kräkningar och snabbt fallande blodglukos.
• You have slowly counted to 5 while you are still holding the injection button in and the needle is still in your skin and
• du har långsamt räknat till 5 medan du fortfarande håller injektionsknappen intryckt och kanylen fortfarande sitter i huden och syns mitt i doseringsfönstret.
Excipients This medicinal product contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Hjälpämnen Läkemedlet innehåller metakresol vilket kan ge allergiska reaktioner.
Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
The incidence of withdrawal due to adverse events was 8% for immediate-release exenatide-treated patients, 3% for placebo-treated and 1% for insulin-treated patients in the long-term controlled trials (16 weeks or longer).
Utsättning av behandlingen, på grund av biverkningar, förekom hos 8 % av de patienter som fick exenatid med omedelbar frisättning, hos 3 % av dem som fick placebo och hos 1 % av dem som fick insulin i de kontrollerade långtidsstudierna (16 veckor eller längre).
Exenatide slows gastric emptying thereby reducing the rate at which meal-derived glucose appears in the circulation.
Exenatid förlångsammar ventrikeltömningen och reducerar därigenom hastigheten med vilken glukos från måltiden uppträder i cirkulationen.
Seven-point self-monitored blood glucose profiles (before and after meals and at 3 am) demonstrated significantly reduced glucose values compared to insulin in the postprandial periods after immediate-release exenatide injection.
Självtest av blodglukos på en 7-gradig skala (före och efter måltiderna och kl 3 på natten) visade signifikant reducerade glukosvärden postprandialt efter injektion med exenatid med omedelbar frisättning , jämfört med insulin.
- If you have severe kidney disease or you are on dialysis, as the use of this medicine is not recommended.
- Om du lider av svår njursjukdom eller om du får dialysbehandling, då användning av detta läkemedel inte rekommenderas.
• The dose knob was not turned all the way.
• Doseringsknappen har inte vridits tillräckligt långt.
• Store your Byettapen properly.
• Förvara din Byetta-penna på rätt sätt.
Mean daily blood glucose values were similar between immediate-release exenatide and insulin.
De genomsnittliga dagliga blodglukosvärdena var lika för exenatid med omedelbar frisättning och insulin.
- If you are allergic to exenatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Använd inte Byetta - om du är allergisk mot exenatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
A reduction in body weight was seen in patients treated with immediate-release exenatide irrespective of the occurrence of nausea although the reduction was larger in the group with nausea (mean reduction 2.4 kg versus 1.7 kg) in the long-term controlled studies of up to 52 weeks.
En reduktion av kroppsvikten observerades hos de patienter som fick exenatid med omedelbar frisättning i de kontrollerade långtidsstudierna på upp till 52 veckor, oavsett förekomst av illamående, men reduktionen var större i gruppen med illamående (genomsnittlig reduktion 2,4 kg mot 1,7 kg).
Weight loss of 2.6 kg from a baseline of 89.9 kg was observed with immediate-release exenatide whereas a weight gain of 1.9 kg from a baseline of 89.3 kg was observed with insulin lispro.
En viktminskning på 2,6 kg från baselinevärdet 89,9 kg observerades med exenatid med omedelbar frisättning medan en viktökning på 1,9 kg från baselinevärdet 89,3 kg observerades med insulin lispro.
Administration of a combination oral contraceptive (30 mcg ethinyl estradiol plus 150 mcg levonorgestrel) one hour before immediate-release exenatide (10 mcg BID) did not alter the AUC, Cmax or Cmin of either ethinyl estradiol or levonorgestrel.
Administrering av ett oralt antikonceptionsmedel av kombinationstyp (30 mikrogram etinylestradiol plus 150 mikrogram levonorgestrel) en timme före exenatid med omedelbar frisättning (10 mikrogram två gånger dagligen) förändrade inte AUC, Cmax eller Cmin för varken etinylestradiol eller levonorgestrel.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Hud och subkutan vävnad Hyperhidros
In a single-dose pharmacokinetic study in 13 patients with type 2 diabetes and between the ages of 12 and 16 years, administration of exenatide (5 mcg) resulted in slightly lower mean AUC (16% lower) and Cmax (25% lower) compared to those observed in adults.
I en farmakokinetikstudie på 13 patienter i åldern 12-16 år med typ 2-diabetes, resulterade administrering av en engångsdos exenatid (5 mikrogram) i något lägre medel-AUC (16 % lägre) och Cmax (25 % lägre) jämfört med de värden som observerats för vuxna.
Make sure that the 10 with the line under it is in the centre of the dose window.
Försäkra dig om att 10 med streck under är mitt i doseringsfönstret.
After four weeks, their dose was increased to 10 mcg BID.
Efter fyra veckor ökades dosen till 10 mikrogram två gånger dagligen.
The experience in patients > 65 years and in patients with impaired renal function is limited.
Det finns endast begränsad erfarenhet från behandling av patienter äldre än 65 år och patienter med försämrad njurfunktion.
Consult with your healthcare professional about how to handle a partial dose.
Rådgör med din läkare/diabetessjuksköterska hur du ska hantera en ofullständig dos.
Immediate-release exenatide lowered HbA1c from 8.21 (n=228) and 8.6% (n=222) by 1.13 and 1.01% while insulin glargine lowered from 8.24 (n=227) by 1.10% and biphasic insulin aspart from 8.67 (n=224) by 0.86%.
Exenatid med omedelbar frisättning sänkte HbA1c-värdet från 8,21 % (n=228) och 8,6 % (n=222) med 1,13 % och 1,01 %, medan insulin glargin sänkte värdet från 8,24 % (n=227) med 1,10 % och bifasiskt insulin aspart från 8,67 % (n=224) med 0,86 %.
See Commonly Asked Questions, numbers 5 and 9, in Section 4 of this user manual.
Se Vanliga frågor, nummer 5 och 9 i Avsnitt 4 i denna bruksanvisning.
Byetta is used with other diabetic medicines called metformin, sulphonylureas, thiazolidinediones and basal or long acting insulins.
Byetta används tillsammans med andra diabetesläkemedel, såsom metformin, sulfonureider, tiazolidindioner och bas- eller långverkande insulin.
• The pen is now ready to reset.
• Injektionspennan är nu klar att återställa.
This medicine should not be used if breast-feeding.
Detta läkemedel ska inte användas om du ammar.
During the study both treatment arms titrated insulin glargine using an algorithm reflecting current clinical practice to a target fasting plasma glucose of approximately 5.6 mmol/l.
Under studien titrerade båda behandlingsarmarna insulin glargin genom ett flödesschema som speglar nuvarande klinisk praxis där man har ett målvärde på 5,6 mmol/l för fasteglukos.
Rapid weight loss
Snabb viktminskning
If you do, you will run out of Byetta before 30 days of use.
Om du gör det kommer Byetta inte att räcka i 30 dagar.
A. MANUFACTURERSRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
PUSH & HOLD
TRYCK & HÅLL IN
It is unknown whether exenatide is excreted in human milk.
Amning Det är okänt om exenatid utsöndras i bröstmjölk.
The instructions for using the pen, included with the leaflet, must be followed carefully.
Bruksanvisningen som finns i bipacksedeln måste följas noggrant.
When immediate-release exenatide was used in combination with basal insulin therapy the incidence and types of other adverse events observed were similar to those seen in the controlled clinical trials with exenatide as monotherapy, with metformin and/or sulphonylurea or a thiazolidinedione, with or without metformin.
När exenatid med omedelbar frisättning användes i kombination med basinsulin, var incidensen och typen av biverkningar likvärdiga med de biverkningar som observerats i kontrollerade kliniska prövningar med exenatid som monoterapi, med metformin och/eller sulfonureider eller en tiazolidindion, med eller utan metformin.
How to use Byetta
Hur du använder Byetta
STEP 5 Reset the Pen
STEG 5 Återställ pennan
• Check pen label to make sure it is your 5 microgram pen.
• Kontrollera etiketten för att vara säker på att det är 5 mikrogram i din injektionspenna.
You do not have to measure any doses, the pen measures each dose for you.
Du behöver inte mäta dosen, det gör pennan åt dig.
• Keep the pressure on the injection button as you remove the needle from your skin, this keeps the medication in the cartridge clear.
• Fortsätt hålla injektionsknappen intryckt när du drar ut kanylen ur huden, detta gör att medicinen i ampullen förblir klar/transparent.
INR should be closely monitored during initiation and dose increase of immediate-release exenatide therapy in patients on warfarin and/or cumarol derivatives (see section 4.8).
INR bör följas noga hos patienter som får warfarin och/eller kumarinderivat, då behandlingen med exenatid med omedelbar frisättning inleds och vid dosökning (se avsnitt 4.8).
Your doctor may tell you to use Byetta 5 micrograms twice a day to start with.
Läkaren kan välja att i början ge dig Byetta 5 mikrogram två gånger om dagen.
Exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.4).
Exenatid rekommenderas inte till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4).
The most frequent adverse reactions were mainly gastrointestinal related (nausea, vomiting and diarrhoea).
De vanligaste biverkningarna var huvudsakligen kopplade till magtarmkanalen (illamående, kräkningar och diarré).
How do I store my Byetta pen?
Hur förvarar jag min Byetta-penna?
IMPORTANT INFORMATION ABOUT YOUR BYETTA PEN
VIKTIG INFORMATION OM DIN BYETTA-PENNA
Most episodes of nausea were mild to moderate and occurred in a dose-dependent fashion.
I de flesta fall var illamåendet lätt till måttligt till sin natur och uppträdde på ett dosberoende sätt.
• If you repeat the New Pen Setup before each routine dose, you will not have enough Byetta for 30 days.
• Om du färdigställer injektionspennan före varje användning kommer den inte att räcka i 30 dagar.
5 mcg: Each pre-filled pen contains 60 doses (approximately 1.2 ml of solution).
5 µg: En förfylld injektionspenna innehåller 60 doser (cirka 1,2 ml lösning).
• Check pen label to make sure it is your 10 microgram pen.
• Kontrollera etiketten för att vara säker på att det är 10 mikrogram i din injektionspenna.
UNIQUE IDENTIFIER -2D BARCODE
UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
- Each millilitre (ml) of the solution for injection contains 0.25 milligrams (mg) of exenatide.
- En milliliter (ml) injektionslösning innehåller 0,25 milligram (mg) exenatid.
STEP 1 Check the Pen
STEG 1 Kontrollera pennan
STEP 6 Remove and Dispose of the Needle
STEG 6 Ta bort och släng kanylen
Exenatide exposure increased proportionally over the therapeutic dose range of 5 mcg to 10 mcg.
Exenatidexponeringen ökade proportionellt i det terapeutiska dosområdet 5-10 mikrogram.
Note: If you do not see liquid after 4 times, see Commonly Asked Questions, number 3, in Section 4 of this user manual.
Om du inte ser någon vätska efter att du gjort proceduren 4 gånger, se Vanliga frågor, nummer 3 i Avsnitt 4 i denna bruksanvisning.
• The cartridge in your Byetta pen may not have enough liquid to deliver a full dose.
• Det finns kanske inte tillräckligt med lösning kvar i ampullen i din Byetta-penna för att du ska kunna få full dos.
Note: A small air bubble in the cartridge is normal
En liten luftbubbla i ampullen är normalt.
In a 30-week study, when immediate-release exenatide or placebo was added to existing basal insulin therapy (insulin glargine), the dose of basal insulin was decreased by 20% in patients with an HbA1c ≤ 8.0%, per protocol design in order to minimize the risk of hypoglycaemia.
I en 30-veckors studie lades exenatid med omedelbar frisättning eller placebo till befintlig basinsulinbehandling (insulin glargin) och basinsulindosen reducerades med 20 % hos patienter med ett HbA1c≤8,0 %, per protokoll, för att minska risken för hypoglykemi.
In three insulin-comparator controlled trials (n=790) comparable efficacy and adverse events were observed in immediate-release exenatide-treated patients regardless of antibody titre.
I tre kontrollerade studier med insulin som jämförelse (n=790) var effekten och biverkningarna av exenatid med omedelbar frisättning likvärdiga, oavsett antikroppstiter.
• Avoid tightly pinching the skin before injecting.
• Nyp inte hårt i huden där du ska injicera.
Help will be needed by a person trained to use the pen.
såvida de inte får hjälp av en person som tränats i att använda injektionspennan på korrekt sätt.
Concomitant medicinal products included angiotensin converting enzymes inhibitors, angiotensin-II antagonists, nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products and diuretics.
Läkemedel som gavs samtidigt var ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, NSAID-läkemedel och diuretika.
• Pull the dose knob out until appears.
• Dra ut doseringsknappen tills visas.
Throw away any Byetta pen that has been frozen.
Kasta Byetta-pennan om den har frusit.
• Remove the needle immediately after each injection.
• Ta bort kanylen direkt efter varje injektion.
In insulin-comparator controlled studies in which metformin and a sulphonylurea were concomitant medicinal products, the incidence for these adverse reactions was similar for insulin- and immediate-release exenatide-treated patients.
I kontrollerade studier med insulin som jämförelseläkemedel, där metformin och en sulfonureid administrerades samtidigt, var frekvensen av dessa biverkningar likartad hos dem som fick insulin och dem som fick exenatid med omedelbar frisättning .
In the 30-week placebo-controlled clinical trials, concomitant use of immediate-release exenatide and HMG CoA reductase inhibitors was not associated with consistent changes in lipid profiles (see section 5.1).
I de kliniska placebokontrollerade, 30-veckorsstudierna observerades inga konsekvent förändrade lipidprofiler vid samtidig administrering av exenatid med omedelbar frisättning och HMG CoA-reduktashämmare (se avsnitt 5.1).
Once in use, keep your pen below 25 ºC for 30 days.
Förvara den penna som för närvarande används vid högst 25 °C i 30 dagar.
The small amount of Byetta used in the New Pen Setup will not affect the 30-day supply of Byetta.
Den lilla mängd Byetta som försvinner vid färdigställandet av en ny injektionspenna påverkar inte den mängd Byetta som är avsedd att räcka i 30 dagar.
- The other ingredients are metacresol, (44micrograms/dose in Byetta 5micrograms solution for injection and 88 micrograms/dose in Byetta 10 micrograms solution for injection), mannitol,
- Övriga innehållsämnen är metakresol (44 mikrogram per dos i Byetta 5 mikrogram injektionslösning och 88 mikrogram per dos i Byetta 10 mikrogram injektionslösning), mannitol, koncentrerad ättiksyra, natriumacetattrihydrat och vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2).
- Each dose of Byetta 10micrograms solution for injection (injection) contains 10micrograms exenatide in 40 microlitre.
- En dos av Byetta 10 mikrogram injektionslösning (injektion) innehåller 10 mikrogram exenatid i 40 mikroliter.
Immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) resulted in statistically significant reductions from baseline HbA1c compared to placebo (-0.7% versus +0.1%) as well as significant reductions in body weight (-1.5 versus 0 kg) in the 16 week study.
Exenatid med omedelbar frisättning (5 mikrogram två gånger dagligen i 4 veckor, följt av 10 mikrogram två gånger dagligen) gav en statistiskt signifikant reduktion av HbA1c,-värdet i förhållande till studiestart, jämfört med placebo (-0,7 % mot +0,1 %) samt en signifikant reduktion av kroppsvikten (-1,5 mot 0 kg) i 16-veckorsstudien.
Once you see several drops or a stream of liquid coming out of the tip of the needle, the setup is complete.
När det kommer flera droppar eller ett flöde ur kanylspetsen är injektionspennan klar att använda.
See Commonly Asked Questions, number 5, in Section 4 of this user manual.
Se Vanliga frågor, nummer 5 i Avsnitt 4 i denna bruksanvisning.
ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 5 micrograms (mcg)
Klart att dra ut doseringsknappen Klart att vrida till doseringsläge Klart att injicera 5 mikrogram (µg)
Immediate-release exenatide lowered HbA1c by 1.1% from a baseline of 8.3% and insulin lispro lowered HbA1c by 1.1% from a baseline of 8.2% and noninferiority of immediate-release exenatide to titrated lispro was demonstrated.
Exenatid med omedelbar frisättning sänkte HbA1c med 1,1 % från baselinevärdet 8,3 %, och insulin lispro sänkte HbA1c med 1,1 % från baselinevärdet 8,2 %, och icke-underlägsenhet för exenatid med omedelbar frisättning gentemot titrerat lispro påvisades.
Mannitol, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, water for injections.
Mannitol, koncentrerad ättiksyra, natriumacetat trihydrat, vatten för injektionsvätskor.
Each dose contains 10 micrograms exenatide.
En dos innehåller 10 mikrogram exenatid.