natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be used during breast-feeding.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska därför inte användas under amning.
If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of emtricitabine/tenofovir use.
Om störningar i njurfunktionen misstänks eller detekteras bör en njurläkare konsulteras för ställningstagande till om användningen av emtricitabin/tenofovir ska avbrytas eller inte.
for bottle:
för burk:
3, respectively.
3 och
Do not breast-feed during treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Amma inte under behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
AUC: ↑ 65% (↑ 59 to ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 to ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 to ↑ 126)
AUC: ↑ 65% (↑ 59 till ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 till ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 till ↑ 126)
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg film-coated tablets Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter Emtricitabin/tenofovirdisoproxil (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
HIV renal educational brochure:
Broschyr med upplysningar om njursjukdom vid hiv:
Tenofovir disoproxil is converted in vivo to tenofovir, a nucleoside monophosphate (nucleotide) analogue of adenosine monophosphate.
som är en nukleosidmonofosfat-(nukleotid)-analog av adenosinmonofosfat.
AUC: ↑ 142% (↑ 123 to ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 to ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 to ↑ 350)
AUC: ↑ 142 % (↑ 123 till ↑ 164) Cmax: ↑ 55 % (↑ 41 till ↑ 71) Cmin: ↑ 301 % (↑ 257 till ↑ 350)
The bioequivalence of one emtricitabine/tenofovir disoproxil film-coated tablet with one emtricitabine 200 mg hard capsule and one tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablet was established following single dose administration to fasting healthy subjects.
200 mg hård kapsel och en tenofovirdisoproxil 245 mg filmdragerad tablett fastställdes efter administrering av en engångsdos till fastande friska försökspersoner.
Antimycobacterials Rifampicin/Tenofovir disoproxil
Antimykobakteriella medel Rifampicin/Tenofovirdisoproxil
AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) Tenofovir:
AUC: ↓ 25 % (↓ 42 till ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 till ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 till ↑ 10)
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
Medan du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för behandling mot hiv eller för att minska risken för att få hiv:
Renal management in HIV-1 infected patients
Hos hiv-1-infekterade ungdomar
anaemia
anemi
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can cause dizziness.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan orsaka yrsel.
If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function should be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Övervakning av njurarna hos Hiv-1-infekterade patienter Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 50 ml/min hos patienter som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av koncentrationer av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Lamivudin och Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte administreras samtidigt (se avsnitt 4.4).
Concomitant administration of sofosbuvir/velpatasvir and efavirenz is
Sofosbuvir/Velpatasvir/
Other effects in children Children given emtricitabine very commonly experienced changes in skin colour including darkening of the skin in patches Children commonly experienced low red blood cell count (anaemia) - this may cause the child to be tired or breathless → If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Övriga biverkningar hos barn - Barn som har getts emtricitabin har mycket ofta drabbats av missfärgning av huden inklusive - mörka fläckar på huden - Barn drabbats ofta av för lågt antal röda blodkroppar (anemi).
NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Tenofovir disoproxil
NARKOTISKA ANALGETIKA Metadon/Tenofovirdisoproxil
The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV is:
Rekommenderad dos av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för att minska risken för att få hiv är:
FTC/tenofovir disoproxil Group
FTC/tenofovirdisoproxilgrupp
Placebo Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Placebo Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil
Hepatic impairment
huvudvärk yrsel
If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka treatment - That Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may cause a reduction in BMD and the effects of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka associated changes in BMD on long term bone health and future fracture risk are currently unknown in paediatric patients - That if bone abnormalities are detected or suspected then consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained
- Att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan orsaka en minskning av BMD och att de effekter som de emtricitabin/tenofovirdisoproxilförknippade förändringarna i BMD har på benmassans tillstånd på lång sikt och på risken för frakturer i framtiden för närvarande är okända för pediatriska patienter.
AUC: ↓ 27% (↓ 35 to ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 to ↓ 25) GS-331007
AUC: ↓ 27 % (↓ 35 till ↓ 18) Cmax: ↓ 37 % (↓ 48 till ↓ 25)
Study Drug Quantification
Kvantifiering av studieläkemedel
If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a second dose should not be taken.
Om kräkning sker inom 1 timme efter intag av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska en ny tablett tas. Om kräkning sker efter mer än 1 timme efter intag av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte en andra dos tas.
Difference (95%CI) 32 (9 to 55)
32 (9 till 55)
Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV:
Innan du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för att minska risken för att få hiv:
Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Hur du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
hypophosphataemia
hypofosfatemi
Cmin: ↑ 29% (↑ 15 to ↑ 44)
Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29 % (↑ 15 till ↑ 44)
HIV-Positive Subjects HIV-Negative Matched Control Subjects 63 (44%)
Hiv-positiva försökspersoner Hiv-negativa matchade kontrollförsökspersoner
Immunodeficiency Virus (HIV) Infection' - PrEP reminder card
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för att minska risken för infektion med humant immunbristvirus (hiv-infektion)” - Påminnelsekort om PrEP
Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10) GS-331007
Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 till ↑ 10)
Film coating
Filmdragering:
The combination should be used with caution with frequent renal monitoring, if other alternatives are not available
Kombinationen bör användas med försiktighet med täta kontroller av njurfunktionen, om andra alternativ inte är tillgängliga (se avsnitt 4.4).
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV:
Medan du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för att minska risken för att få hiv:
In clinical studies of HIV-1 uninfected individuals, small decreases in BMD were observed.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för Profylax före exponering I kliniska studier av personer som inte hade infekterats med hiv-1 observerades små minskningar av BMD.
Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64) Emtricitabine:
Cmin: ↑ 45 % (↑ 27 till ↑ 64)
Based on minimal hepatic metabolism and the renal route of elimination for emtricitabine, it is unlikely that a dose adjustment would be required for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and
Det är osannolikt att dosjusteringar av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan komma att krävas hos patienter med nedsatt leverfunktion med tanke på emtricitabins minimala levermetabolism och renala elimineringsväg (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Samtidig administrering av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och didanosin rekommenderas inte (se
Recommendation concerning coadministration with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84) Ritonavir:
Cmin: ↑ 63 % (↑ 45 till ↑ 84)
Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
AUC: ↑ 98 % (↑ 77 till ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 till ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 till ↑ 197)
Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63) Emtricitabine:
Cmin: ↑ 48 % (↑ 34 till ↑ 63)
Psychiatric disorders:
Psykiska störningar: Vanliga:
Adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg: one tablet each day, whenever possible with food
- Ungdomar 12 år och upp till mindre än 18 år som väger minst 35 kg: en tablett dagligen,
Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16) Efavirenz:
Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 till ↑ 16)
Adefovir dipivoxil: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0) Cmin: NC
INFEKTIONSLÄKEMEDEL Virushämmande medel mot hepatit B-virus (HBV) Adefovirdipivoxil/ Tenofovirdisoproxil Adefovirdipivoxil: AUC: ↓ 11 % (↓ 14 till ↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (↓ 13 till ↓ 0) Cmin: EB
Tenofovir disoproxil Group
Tenofovirdisoproxilgrupp
Rare side effects
Hjälpämne med känd effekt
administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
tenofovirdisoproxil, ledipasvir/sofosbuvir och atazanavir/ritonavir kan öka biverkningar relaterade till tenofovirdisoproxil, inklusive störningar i njurfunktionen.
expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir.
Samtidig administrering av sofosbuvir/velpatasvir och efavirenz förväntas minska plasmakoncentrationen av velpatasvir.
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk for didanosinerelated adverse reactions.
med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar.
You must be HIV negative before you start to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV.
För att minska risken för att få hiv måste du vara hiv-negativ innan du börjar med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains - The active substances are emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Renal and urinary disorders: Uncommon:
Njurar och urinvägar:
(9.0%) discontinued study drug due to renal adverse events.
Åtta av de 89 patienterna (9,0 %) avbröt behandlingen med studieläkemedlet på grund av njurbiverkningar.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Ökade plasmakoncentrationer av tenofovir på grund av samtidig administrering av tenofovirdisoproxil, ledipasvir/sofosbuvir och darunavir/ritonavir kan öka biverkningar relaterade till tenofovirdisoproxil, inklusive störningar i njurfunktionen.
If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Om serumfosfat bekräftas vara < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos pediatriska patienter som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Ökade plasmakoncentrationer av tenofovir på grund av samtidig administrering av tenofovirdisoproxil, sofosbuvir/velpatasvir och atazanavir/ritonavir kan öka förekomsten av biverkningar relaterade till tenofovirdisoproxil, inklusive störningar i njurfunktionen.
AUC: ↑ 96% (↑ 74 to ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 to ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 to ↑ 150) Sofosbuvir:
AUC: ↑ 96 % (↑ 74 till ↑ 121) Cmax: ↑ 68 % (↑ 54 till ↑ 84)
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Ökade plasmakoncentrationer av tenofovir på grund av samtidig administrering av tenofovirdisoproxil, sofosbuvir/velpatasvir och darunavir/ritonavir kan öka förekomsten av biverkningar relaterade till tenofovirdisoproxil, inklusive störningar i njurfunktionen.
Lamivudine/Tenofovir disoproxil Lamivudine: AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12) Cmin: NC
AUC: ↓ 3 % (↓ 8 % till ↑ 15) Cmax: ↓ 24 % (↓ 44 till ↓ 12) Cmin: EB
Lactic acidosis (see Possible serious side effects) fatty liver yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty, kidney failure, damage to kidney tubule cells softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures) back pain caused by kidney problems
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): fettlever gul hy eller gula ögon, klåda, eller smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i levern njurinflammation, kissar mycket och känner dig törstig, njursvikt, skada på njurtubuliceller.
SN:
Blister:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka has not been studied in patients over 65 years of age.
Tala med din läkare om du är över 65 år. Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka har inte studerats hos patienter över 65 års ålder.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Hur du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 4.
Section 4.4 “Special warnings and precautions for use” “The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).”
Avsnitt 4.4 ”Varningar och försiktighet” ”Den högsta rekommenderade dagliga dosen ska inte överskridas (se avsnitt 4.2).”
Section 4.3 “Contraindications” “Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour.
Avsnitt 4.3 ”Kontraindikationer” “Somatropin får inte användas när det finns bevis på tumöraktivitet.
Before you use <(Invented) name of the product> Do not use <(Invented) name of the product> and tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Innan du använder <läkemedlets namn> Använd inte <läkemedlets namn> och tala om för din läkare om du har en aktiv tumör (cancer).
Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.”
Behandlingen ska avbrytas om det finns tecken på tumörväxt.”
Amendments to the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet for all somatropin medicinal products:
Ändringar i produktresuméerna och bipacksedlarna för alla läkemedel innehållande somatropin:
Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Intrakraniella tumörer måste vara inaktiva och behandling mot cancer måste vara avslutad innan GH-behandling påbörjas.
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with <(Invented) name of the product>.
Tumörer måste vara inaktiva och du måste ha avslutat din cancerbehandling innan du påbörjar behandling med <läkemedlets namn>.
Amendments to the Summaries of Product Characteristics and Package Leaflets
Bilaga III Ändringar i produktresuméerna och bipacksedlarna
This happens in many patients and is frequently temporary.
Detta förekommer hos många patienter och är ofta tillfälligt.
20 to 30 minutes
20 till 30 minuter
People who need extra assistance
Personer som behöver extra hjälp
The following checking should be carried out every week, for the next 10 weeks:
Följande kontroller ska utföras varje vecka under de följande 10 veckorna:
If your partner is pregnant, extend this time to 15 days.
Om din partner är gravid, förläng denna tid till 15 dagar.
This should be taken into consideration when using the following information.
Detta ska beaktas när följande information används.
Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients.
Klinisk erfarenhet har inte fastställt skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter.
The final OS analysis is foreseen after 158 cumulative deaths.
Den slutliga analysen för total överlevnad förutses efter 158 kumulativa dödsfall.
• Brief introduction to the treatment and the administration procedure
• Kort introduktion till behandlingen och administreringsförfarandet.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 September 2017
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 26 september 2017
This is the only parameter to determine the procedure completion.
Detta är den enda parameter med vilken proceduren fastställs som fullbordad.
This medicinal product is not intended for regular or continuous administration.
Detta läkemedel är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
No data are available.
Inga data finns att tillgå.
Liver toxicity defined as either:
Levertoxicitet definierad som antingen:
Between 18 and 24 g
Mellan 18 och 24 g
The doctor will inform you when you can leave the controlled area or the hospital.
Läkaren kommer att informera dig när du kan lämna det kontrollerade området eller sjukhuset.
However, you must adhere to the following rules to maximize the safety of other persons.
Du måste dock iaktta nedanstående förhållningsregler för att maximera andra personers säkerhet.
It is also important to wash your hands to avoid contaminating the door handles.
Det är också viktigt att tvätta händerna för att undvika kontaminering av dörrhandtag.
The patient guide shall contain the following key elements:
Patientvägledningen skall innehålla följande viktiga delar:
72 hours from the date and time of calibration.
72 timmar från datum och tidpunkt för kalibrering.
No additional medicinal product can be administered to the same side where the extravasation occurred.
Inga ytterligare läkemedel kan administreras på samma sida som extravaseringen förekom.
PFS differed significantly (p<0.0001) between the treatment groups.
PFS skiljde sig signifikant (p<0,0001) mellan behandlingsgrupperna.
These rules are the result of many years of experience in the use of radioactivity in medicine, and they include recommendations issued by international organizations.
Dessa förhållningsregler är resultatet från många års erfarenhet av användning av radioaktivitet i läkemedel och omfattar rekommendationer utfärdade av internationella organisationer.
This includes the handling of any materials possibly contaminated with urine.
Detta omfattar hantering av allt material som möjligen kontaminerats med urin.
Symptoms, especially inflammation and/or pain, should be treated.
Symtom, särskilt inflammation och/eller smärta ska behandlas.
Use of toilets
Användning av toaletter
These tests should be performed at least once within 2 to 4 weeks prior to administration and shortly before the administration.
Dessa tester ska utföras minst en gång inom 2 till 4 veckor före administrering och strax före administreringen.
Treatment can be resumed after resolution or stabilisation.
Behandling kan återupptas efter resolution eller stabilisering.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 4.2.
Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 4.2.
You can also report side effects directly via the national reporting system:
Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet:
N: number of patients, CI: confidence interval.
N: antal patienter, KI: konfidensintervall.
The average beta energy is approximately 0.13 MeV.
Genomsnittlig betaenergi är cirka 0,13 MeV.
1.5 L to 2.2 L
1,5 l till 2,2 l
Talk to your nuclear medicine doctor if you are under 18 years old.
Tala med läkaren om du är under 18 år.
Given the half-life of 177Lu it is specially recommended to avoid internal contamination.
Med tanke på halveringstiden för 177Lu rekommenderas särskilt att man undviker intern kontaminering.
The measurements should be performed using a calibrated system.
Mätningarna ska utföras med ett kalibrerat system.
Patients with risk factors
Patienter med riskfaktorer
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1226/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1226/001
However, in rare cases the decrease in blood cells may be long standing and/or permanent.
I sällsynta fall kan minskningen av antalet blodkroppar dock vara långvarig och/eller bestående.
It is also recommended to record the time of extravasation and the estimated volume extravasated.
Det rekommenderas även att anteckna tidpunkten för extravasering och den uppskattade extravaserade volymen.
Considering current knowledge and experience in this field and the physical and pharmaceutical properties of the medicine, it is estimated that the health risks to your family members and the general public are low.
Med tanke på aktuell kunskap och erfarenhet inom detta område och läkemedlets fysikaliska och farmaceutiska egenskaper, beräknas hälsoriskerna för familjemedlemmar och den stora allmänheten vara låg.
Total Body *n=11 (male patients only) **n=9 (female patients only)
Total kropp *n=11 (endast manliga patienter) *n=9 (endast kvinnliga patienter)
The extravasation area must be monitored until the patient is discharged from the hospital.
Extravaseringsområdet måste övervakas tills patienten skrivs ut från sjukhuset.
Spouse and people in the family circle
Partners och personer i familjekretsen
Dosing may need to be modified based on the tests results.
Dosen kan behöva ändras baserat på testresultaten.
Most patients were Dutch (811) with the remaining (403) residents of various European and non-European countries.
De flesta patienter var holländska (811) med återstående (403) bosatta i länder i och utanför Europa.
Start time (min)
Starttid (min)
Lutathera will only be used in special controlled areas.
Lutathera kommer bara att användas inom särskilda kontrollerade områden.
The use of television monitor systems to monitor the patients is recommended.
Användning av tv-kameror för att övervaka patienterna rekommenderas.
The safety and efficacy of this medicine has not yet been established in children and adolescents under 18 years of age.
Säkerhet och effekt för detta läkemedel för barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
Duration of the procedure
Förfarandets längd
The mean age of patients enrolled in the study was 58.4 years.
Den genomsnittliga åldern för patienter som skrevs in i studien var 58,4 år.
In all cases it is necessary to ensure that the risks of the radiation exposure are less than from the disease itself.
I samtliga fall är det nödvändigt att säkerställa att riskerna med strålningsexponering är mindre än dem från själva sjukdomen.
Patients should sleep in a separate bedroom for 7 days, what should be extended to 15 days in case of pregnant partners or children.
Patienter ska sova i ett separat sovrum under 7 dagar, vilket ska förlängas till 15 dagar när det gäller gravid partner eller barn.
Volume: {Y} mL
Volym: {Y} ml