natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Repaglinide has been given with weekly escalating doses from 4 - 20 mg four times daily in a 6 week period.
Repaglinid har under en 6-veckorsperiod administrerats i veckovis stigande doser på 4-20 mg 4 gånger dagligen.
Clinical study results have shown that repaglinide is optimally dosed in relation to main meals (preprandial dosing).
Resultat från kliniska prövningar visar att optimal administrering av repaglinid är i samband med huvudmåltider (preprandial dosering).
In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or urinary glucose, the patient's blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Förutom patientens egna kontroller av glukos i blod och/eller urin ska blodglukos regelbundet kontrolleras av läkare som underlag för bestämning av minsta effektiva dos.
• The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
• Normal startdos är 0,5 mg före varje huvudmåltid.
- Severe hepatic function disorder.
- Svår störning av leverfunktionen.
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 27472 Cuxhaven Tyskland
Substances that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
Substanser som hämmar OATP1B1 kan potentiellt öka plasmakoncentrationen av repaglinid, vilket har visats för ciklosporin (se nedan).
Tell people you have diabetes and that if you pass out (become unconscious) due to a hypo, they must turn you on your side and get medical help straight away.
Tala om för personer i din omgivning att du har diabetes och att om du blir medvetslös ska de lägga dig på sidan och omedelbart skaffa läkarhjälp.
Based on in vitro data, repaglinide appears to be a substrate for active hepatic uptake (organic anion transporting protein OATP1B1).
Baserat på in vitro-data förefaller repaglinid vara ett substrat för aktivt upptag i levern (organiskt anjoniskt transportprotein OATP1B1).
The total maximum daily dose should not exceed 16 mg.
Högsta totala dagsdos ska inte överskrida 16 mg.
Your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Ditt blodsocker kan bli för högt (det kallas hyperglykemi).
Repaglinide had no clinically relevant effect on the pharmacokinetic properties of digoxin, theophylline or warfarin at steady state, when administered to healthy volunteers.
Repaglinid hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken vid steady state hos digoxin, teofyllin eller warfarin vid administrering till friska frivilliga försökspersoner.
Embryotoxicity, abnormal limb development in rat foetuses and new born pups, was observed in female rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
Embryotoxicitet, onormal utveckling av extremiteter hos råttfoster och nyfödda ungar, observerades hos honråttor som exponerats för höga doser i den sista dräktighetsfasen och under laktationsperioden.
Repaglinide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract, which leads to a rapid increase in the plasma concentration of the active substance.
Repaglinid absorberas snabbt från magtarmkanalen, vilket leder till en snabb ökning av plasmakoncentrationen av den aktiva substansen.
Generalised hypersensitivity reactions (e.g. anaphylactic reaction), or immunological reactions such as vasculitis.
Allmänna överkänslighetsreaktioner (t.ex. anafylaktisk reaktion), eller immunologiska reaktioner såsom vaskuliter.
30 tablets 60 tablets 90 tablets 120 tablets 180 tablets 270 tablets 360 tablets
30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 180 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Doses are usually taken within 15 minutes of the meal but time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal (i.e. preprandially 2, 3, or 4 meals a day).
Vanligen tas doser inom 15 minuter före måltid, men tidpunkten kan variera från omedelbart före måltid till så länge som 30 minuter före måltid (dvs. preprandialt 2, 3 eller 4 måltider per dag).
Alcohol can change the ability of Enyglid to reduce the blood sugar.
Alkohol kan förändra Enyglids förmåga att sänka blodsockret.
This may be due to progression of the severity of the diabetes or to diminished responsiveness to the medicinal product.
Detta kan bero på att diabetessjukdomen tilltar i svårighetsgrad eller på en minskad behandlingseffekt av läkemedlet.
One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
En epidemiologisk studie antydde en ökad risk för akut koronarsyndrom hos patienter behandlade med repaglinid jämfört med patienter behandlade med sulfonylurea (se avsnitt 4.4 och 4.8).
In this case, the dosage of metformin should be maintained and repaglinide administered concomitantly.
I sådana fall bör doseringen av metformin bibehållas och repaglinid läggas till.
As insulin sensitivity is increased in diabetic patients with renal impairment, caution is advised when titrating these patients.
Eftersom känsligheten för insulin är förhöjd hos patienter med nedsatt njurfunktion, tillråds försiktighet vid dostitrering av dessa patienter.
Do not take Enyglid
Ta inte Enyglid
The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
Den blodglukossänkande effekten av perorala antidiabetika minskar med tiden hos många patienter.
They include: increased urination, feeling thirsty, dry skin and dry mouth.
De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; torr hud och muntorrhet.
In very rare cases, severe hepatic dysfunction has been reported.
I mycket sällsynta fall har svår nedsättning av leverfunktionen rapporterats.
Repaglinide was shown not to be teratogenic in animal studies.
Repaglinid är inte teratogent enligt djurstudier.
Combination with metformin
Kombinationsbehandling med metformin
• if you exercise more than usual
• om du motionerar mer än vanligt
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue repaglinide treatment.
När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med Enyglid.
It cannot be excluded that other inducers, e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort, may have a similar effect.
Det kan inte uteslutas att andra inducerare, t.ex. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital och johannesört kan ha en liknande effekt.
Enyglid can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Enyglid kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
When repaglinide was given 24 hours after the last rifampicin dose, an 80% reduction of the repaglinide AUC was observed (effect of induction alone).
När repaglinid gavs 24 timmar efter sista rifampicindosen observerades en 80% minskning av AUC för repaglinid (enbart inducerande effekt).
• have few or no warning signs of hypos.
• får få eller inga varningssignaler vid lågt blodsocker
This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the medicinal product is ineffective in an individual patient when first given.
Fenomenet benämns sekundär terapisvikt, till skillnad från primär terapisvikt, då läkemedlet är ineffektivt från början hos en patient.
If patients are transferred from another oral hypoglycaemic medicinal product, the recommended starting dose is 1 mg.
Om patienter går över från ett annat peroralt antidiabetikum är rekommenderad startdos 1 mg.
Boxes of 30, 60, 90, 120, 180, 270 or 360 tablets in blisters are available.
Förpackningar med 30, 60, 90, 120, 180, 270 eller 360 tabletter i blister finns tillgängligt.
Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucose lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Regelbunden kontroll är nödvändig för att upptäcka otillräcklig sänkning av blodglukosnivån vid högsta rekommenderade dos (dvs. primär terapisvikt) och utebliven adekvat blodglukossänkande effekt efter en initial period av tillräcklig effekt (dvs. sekundär terapisvikt).
Should these symptoms occur, adequate action should be taken to correct the low blood glucose (oral carbohydrates).
Om dessa symtom uppstår ska adekvata åtgärder vidtagas för att korrigera det låga blodglukosvärdet (peroralt intag av kolhydrat).
As hypoglycaemia in this study was avoided through increased calorie intake, a relative overdose may result in an exaggerated glucose lowering effect with development of hypoglycaemic symptoms (dizziness, sweating, tremor, headache etc.).
Eftersom hypoglykemi undveks under försöket genom ett ökat kaloriintag, kan en relativ överdos orsaka en förstärkt blodglukossänkande effekt med utveckling av symtom på hypoglykemi (yrsel, svettning, tremor, huvudvärk etc).
Most cases were mild and transient, and very few patients discontinued treatment due to increased liver enzymes.
I de flesta fall var ökningen lindrig och övergående och mycket få patienter avbröt behandlingen på grund av denna stegring.
The resulting increased calcium influx induces insulin secretion from the β-cell.
Det därmed ökade kalciuminflödet inducerar insulinsekretion från β-cellen.
If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Om du tar för många tabletter kan ditt blodsocker bli för lågt och leda till insulinkänning.
- Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
- Överkänslighet mot repaglinid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
• if you eat more than usual,
• Du har ätit mer än vanligt
This resulted in a blood glucose-lowering effect throughout the meal period.
Detta gav en blodglukossänkande effekt under hela tiden fram till nästa måltid.
What you need to know before you take Enyglid
Vad du behöver veta innan du tar Enyglid
If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
• Om svår insulinkänning inte behandlas, kan den orsaka hjärnskador (tillfälliga eller bestående)
• if you have liver problems.
• om du har leverproblem.
• Severe liver problems, abnormal liver function such as, increased liver enzymes in your blood.
• Svåra leverproblem, onormal leverfunktion såsom ökning av leverenzymer i ditt blod
More severe hypoglycaemia with seizure, loss of consciousness or coma should be treated with intravenous glucose.
Svårare hypoglykemi med krampanfall, medvetslöshet eller koma ska behandlas med glukos intravenöst.
• The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
• Läkaren kan öka dosen upp till 4 mg omedelbart före eller upp till 30 minuter före varje huvudmåltid.
Pharmaco-therapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BX02
Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, övriga blodglukossänkande medel, exkl. insuliner, ATCkod: A10BX02
The recommended maximum starting dose of patients transferred to repaglinide is 1 mg given before main meals.
Högsta rekommenderade startdos för patienter som går över till repaglinid är 1 mg före huvudmåltider.
• Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines).
• Klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika).
• if you have a severe liver disease.
• om du har en svår leversjukdom
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatia
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful dose titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
Till svaga eller undernärda patienter ska initial- och underhållsdos vara försiktig och noggrann dostitrering är nödvändig för att undvika hypoglykemi.
Hypoglycaemic coma and hypoglycaemic unconsciousness
Hypoglykemisk koma och hypoglykemisk medvetslöshet
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid) and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than
Farmakokinetiken för repaglinid karakteriseras av låg distributionsvolym, 30 liter (överensstämmer med fördelning till intracellulär vätska) och hög bindningsgrad till plasmaproteiner hos människa (mer än 98%).
- Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
- Samtidig användning av gemfibrozil (se avsnitt 4.5).
Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Refraktionsrubbningar Det är känt att ändringar av blodglukosnivån kan ge övergående synstörningar, särskilt i inledningen av behandlingen.
When a patient stabilised on any oral hypoglycaemic medicinal product is exposed to stress such as fever, trauma, infection or surgery, a loss of glycaemic control may occur.
När en patient som behandlas med ett peroralt diabetesmedel utsätts för stress såsom feber, trauma, infektion eller kirurgi, kan den glykemiska kontrollen försämras.
• Ciclosporin (used to suppress the immune system).
• Ciklosporin (används för att hämma immunsystemet).
If you stop taking Enyglid
Om du slutar att ta Enyglid
Symptoms such as swelling, difficulty in breathing, rapid heartbeat, feeling dizzy and sweating could be signs of anaphylactic reaction.
Symtom såsom svullnad, svårighet att andas, hjärtklappning, känsla av yrsel och svettning kan vara tecken på anafylaktisk reaktion.
• Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines).
• Itrakonazol, ketokonazol (läkemedel mot svamp).
Allergy is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Allergi är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).
If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Om ditt blodsocker är lågt eller om du får insulinkänning: ät druvsockertabletter eller ett mellanmål eller en dryck som innehåller mycket socker och vila sedan.
• Octreotide (used to treat cancer).
• Oktreotid (används för att behandla cancer).
A dose-dependent decrease in blood glucose was demonstrated in Type 2 diabetic patients when administered in doses from 0.5 to 4 mg repaglinide.
En dosberoende sänkning av blodglukos visades hos patienter med typ 2-diabetes som fick 0,5-4 mg repaglinid.
Doses are usually taken within 15 minutes of the meal, but the time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal.
Dosen bör normalt tas inom en 15 minuters-period före måltiden, men tidpunkten kan variera från omedelbart före måltiden till upp till 30 minuter före måltiden.
Repaglinide exposure is increased in patients with hepatic insufficiency and in the elderly type 2 diabetic patients.
Exponeringen av repaglinid är ökad hos patienter med leverinsufficiens och hos äldre patienter med typ 2-diabetes.
• Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers).
• Icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID) (smärtstillande).
Repaglinide should only be prescribed if poor blood glucose control and symptoms of diabetes persist despite adequate attempts at dieting, exercise and weight reduction.
Repaglinid ska endast ordineras om dålig kontroll av blodglukos och diabetessymtom kvarstår trots adekvata försök med diet, motion och viktreduktion.
• Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation).
Steroider (anabola steroider och kortikosteroider - används vid blodbrist eller behandling av inflammationer).
Yellow iron oxide (E172) - only in 1 mg tablets Red iron oxide (E172) - only in 2 mg tablets
Gul järnoxid (E172) - endast 1 mg tabletter Röd järnoxid (E172) - endast 2 mg tabletter
However, no exact dosage relationship exists between repaglinide and the other oral hypoglycaemic medicinal products.
Något exakt dosförhållande finns emellertid inte mellan repaglinid och andra perorala antidiabetika.
Watch for signs of a hypo.
Var uppmärksam på tecken på insulinkänning.
In vitro data indicate that repaglinide is metabolised predominantly by CYP2C8, but also by CYP3A4.
In vitro data tyder på att repaglinid främst metaboliseras via CYP2C8, men även via CYP3A4.
β-blocking medicinal products may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Beta-receptorblockerare kan maskera symptom på hypoglykemi.
Hypersensitivity*
Överkänslighet*
Repaglinide is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
Repaglinid används för behandling av vuxna med typ 2-diabetes mellitus, vars hyperglykemi ej längre kan kontrolleras tillfredsställande med diet, viktreduktion och motion.
Rifampicin, a potent inducer of CYP3A4, but also CYP2C8, acts both as an inducer and inhibitor of the metabolism of repaglinide.
Rifampicin, en potent inducerare av CYP3A4, men även av CYP2C8, både hämmar och inducerar metabolismen av repaglinid.
Blister pack (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 180, 270 and 360 tablets in the box.
Blisterförpackningar (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 och 360 tabletter i en kartong.
The starting dose of repaglinide is 0.5 mg, taken before main meals; titration is according to blood glucose response as for monotherapy.
Startdosen för repaglinid är 0,5 mg före huvudmåltider; dostitreringen görs med ledning av blodglukossvaret som vid monoterapi.
The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e.g. myocardial infarction), see sections 4.8 and 5.1.
Användning av repaglinid kan vara förenad med en ökad risk för akut koronarsyndrom (t ex hjärtinfarkt), se avsnitt 4.8 och 5.1.
The concomitant use of gemfibrozil and repaglinide is contraindicated (see section 4.3).
Samtidigt intag av gemfibrozil och repaglinid är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
• if you exercise less than usual.
• Du har motionerat mindre än vanligt
Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
Samtidigt intag av rifampicin och repaglinid kan därför kräva justering av repagliniddosen baserad på noggrann uppföljning av blodglukosvärden vid insättning av rifampicin (akut hämning), påföljande dosering (kombinerad inducering/hämning), utsättning (enbart inducering) och upp till cirka 2 veckor efter utsättning av rifampicin, då den inducerande effekten av rifampicin upphört.
Repaglinide can be given in combination with metformin, when the blood glucose is insufficiently controlled with metformin alone.
Repaglinid kan ges i kombination med metformin när kontrollen av blodglukos inte är tillfredsställande med enbart metformin.
• Clopidogrel (prevents blood clots)
• Klopidogrel (förhindrar bildning av blodproppar)
The effect of ketoconazole, a prototype of potent and competitive inhibitors of CYP3A4, on the pharmacokinetics of repaglinide has been studied in healthy subjects.
Effekten av ketokonazol, en prototyp för potenta och kompetitiva hämmare av CYP3A4, på farmakokinetiken för repaglinid har studerats på friska försökspersoner.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat, cool pale skin, headache, rapid heart beat, feeling sick, feeling very hungry, temporary changes in vision, drowsiness, unusual tiredness and weakness, nervousness or tremor, feeling anxious, feeling confused, difficulty in concentrating.
Varningssignalerna för lågt blodsocker kan komma plötsligt och yttra sig som: kallsvett; kall och blek hud; huvudvärk; hjärtklappning; illamående; stark hungerkänsla; tillfälliga synförändringar; dåsighet; ovanlig trötthet och svaghet; nervositet eller darrningar; oroskänslor; förvirring; koncentrationssvårigheter.
Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β-cells.
Repaglinid verkar via ett speciellt bindningsställe med en kortvarig verkan på β-cellerna.
If you forget to take Enyglid
Om du har glömt att ta Enyglid
Co-administration of cimetidine, nifedipine, oestrogen, or simvastatin with repaglinide, all CYP3A4 substrates, did not significantly alter the pharmacokinetic parameters of repaglinide.
Samtidigt intag av cimetidin, nifedipin, östrogen eller simvastatin med repaglinid, alla CYP3A4substrat, påverkade ej signifikant farmakokinetiken för repaglinid.
Repaglinide metabolites are excreted primarily via the bile.
Repaglinids metaboliter utsöndras till övervägande del via gallan.
The following substances may reduce the hypoglycaemic effect of repaglinide: Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
Följande substanser kan minska den hypoglykemiska effekten av repaglinid: perorala antikonceptionsmedel, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, tiazider, kortikosteroider, danazol, tyreoideahormoner och adrenerga medel.
• Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
• Deferasirox (används för att avlägsna ett överskott av järn från kroppen)
Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of Type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
Plasmakoncentrationen av repaglinid sjönk snabbt och låga koncentrationer observerades 4 timmar efter administrering till patienter med typ 2-diabetes.
The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Följande substanser kan förstärka och/eller förlänga den hypoglykemiska effekten av repaglinid: gemfibrozil, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasirox, klopidogrel, andra antidiabetika, MAO-hämmare, icke selektiva betareceptorblockerare, ACEhämmare, salicylater, NSAID, oktreotid, alkohol och anabola steroider.
• if you take too much Enyglid
• om du tar för mycket Enyglid
Repaglinide closes ATP-dependent potassium channels in the β-cell membrane via a target protein different from other secretagogues.
Repaglinid stänger ATP-beroende kaliumkanaler i β-cellsmembranet via ett målprotein som skiljer sig ifrån andra perorala insulinfrisättande antidiabetika.
The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 people (see If you get a hypo in section 2).
Den vanligaste biverkningen är lågt blodsocker, vilket kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare (se Om du får en insulinkänning (lågt blodsocker) i avsnitt 2).
Glycosylated haemoglobin levels are also of value in monitoring the patient's response to therapy.
Nivån av glykosylerat hemoglobin kan också vara av värde vid bedömning av behandlingseffekten.
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Sju dagars förbehandling med rifampicin (600 mg), följt av samtidig administrering av repaglinid (singeldos 4 mg) under dag sju gav en 50% lägre AUC (kombinerad inducering/hämning).
The most frequently reported adverse reactions are changes in blood glucose levels, i.e. hypoglycaemia.
De vanligast rapporterade biverkningarna är ändringar i blodsockernivåerna, d v s hypoglykemi.