natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• patients with particular genetic changes (17p deletion or TP53 mutation) that make them unsuitable for chemo-immunotherapy (a type of cancer treatment).
• Patienter med särskilda genetiska förändringar (17p-deletion eller TP53-mutation) som gör att de inte bör få kemoimmunterapi (en typ av cancerbehandling).
What benefits of Venclyxto have been shown in studies?
Vilka fördelar med Venclyxto har visats i studierna?
Other information about Venclyxto
Mer information om Venclyxto
Studies have shown that a high proportion of patients have their cancer cells partially or completely cleared following treatment with Venclyxto on its own.
Studier har visat att cancercellerna delvis eller helt elimineras hos en hög andel patienter efter behandling med enbart Venclyxto.
Venclyxto contains that active substance venetoclax.
Venclyxto innehåller den aktiva substansen venetoklax.
The most common side effects when Venclyxto is used with rituximab are low level of neutrophils, diarrhoea and nose and throat infection.
De vanligaste biverkningarna när Venclyxto används med rituximab är låga nivåer av neutrofiler, diarré och näs- och halsinfektioner.
The most common serious side effects (seen in more than 2 in 100 people) in patients receiving Venclyxto in combination with rituximab or on its own are pneumonia (lung infection), fever associated with reduced neutrophils and tumour lysis syndrome (a complication caused by breakdown of cancer cells).
De vanligaste allvarliga biverkningarna (uppträder hos fler än 2 av 100 personer) hos patienter som får Venclyxto i kombination med rituximab eller som enda behandling är pneumoni (lunginfektion), feber kopplad till färre neutrofiler och tumörlyssyndrom (en komplikation som orsakas av nedbrytning av cancerceller).
The most common side effects with Venclyxto used on its own (seen in more than 1 in 5 people) are low levels of neutrophils (a type of white blood cell), diarrhoea, nausea, anaemia (low red blood cell counts), nose and throat infection and tiredness.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Venclyxto som ges som enda behandling (uppträder hos fler än 1 av 5 personer) är låga nivåer av neutrofiler (en typ av vita blodkroppar), diarré, illamående, anemi (lågt antal röda blodkroppar), näs- och halsinfektioner och trötthet.
What are the risks associated with Venclyxto?
Vilka är riskerna med Venclyxto?
Studies showed patients with particular genetic mutations (17p deletion or TP53 mutations) that make them unsuitable for chemo-immunotherapy responding well to Venclyxto used on its own.
Studier har visat att patienter med vissa genetiska mutationer (17p-deletion eller TP53mutationer) som gör att de inte bör få kemoimmunterapi svarar väl på Venclyxto som enda behandling.
For the full list of side effects with Venclyxto, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Venclyxto finns i bipacksedeln.
How is Venclyxto used?
Hur används Venclyxto?
How does Venclyxto work?
Hur verkar Venclyxto?
However, precautionary measures must be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Försiktighetsåtgärder måste dock följas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys.
Säkerhetsstudier har visat att stammen är säker för kalkoner.
The full EPAR for Vectormune ND can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
EPAR för Vectormune ND finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vectormune ND.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vectormune ND ska användas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vectormune ND.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vectormune ND.
The vaccine protects against a type of Marek disease virus that can cause visible infection.
Vaccinet skyddar mot en typ av Mareks sjukdom som kan orsaka synlig infektion.
As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done by appropriately trained personnel in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
Eftersom vaccinet förvaras i flytande kväve är det viktigt att all hantering sköts av korrekt utbildad personal på en välventilerad plats och att försiktighetsåtgärder vidtas vid beredningen av vaccinet.
Two field studies were conducted in around 120,000 broiler chickens to evaluate the effects of the vaccine.
Två fältstudier utfördes på omkring 120 000 slaktkycklingar för att utvärdera vaccinets effekter.
No signs of MDV or NDV outbreaks were detected from samples taken from both groups at days 35, 66, 102 and completion at day 118.
Inga tecken på utbrott av Mareks sjukdom eller Newcastlesjuka upptäcktes i de prov som togs i båda grupperna på dag 35, 66, 102 och slutligen på dag 118.
The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Vectormune ND is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Karenstiden för kött och ägg från kycklingar som behandlats med Vectormune ND är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Vectormune ND on 8 September 2015.
Den 8 september 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vectormune ND som gäller i hela EU.
Newcastle disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Vaccin mot Newcastlesjuka och Mareks sjukdom (levande, rekombinant)
What is Vectormune ND and what is it used for?
Vad är Vectormune ND och vad används det för?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Vectormune ND's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Vectormune ND är större än riskerna och rekommenderade att Vectormune ND skulle godkännas för försäljning i EU.
There are no known side effects with Vectormune ND.
Det finns inga kända biverkningar med Vectormune ND.
ND is a viral infection of chickens which causes gasping and coughing, nervous signs (drooping wings, twisting of the head and neck, circling and paralysis), swelling of the tissues around the eyes and neck, greenish watery diarrhoea and reduced egg production.
Newcastlesjuka är en virusinfektion hos kycklingar som orsakar kippandning och hosta, symtom från nervsystemet (hängande vingar, vridning av huvud och nacke, cirkling och paralys), svullna vävnader runt ögon och nacke, grönaktig vattnig diarré och sänkt äggproduktion.
The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin or directly into 18-day-old eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
Vaccinet kan ges till en dag gamla kycklingar som en enstaka injektion under huden eller direkt in i 18 dagar gamla ägg som innehåller embryo (okläckta ägg där kycklingar utvecklas).
Other information about Vectormune ND
Mer information om Vectormune ND
Vectormune ND is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND) and Marek's disease (MD).
Vectormune ND är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda kycklingar mot Newcastlesjuka (ND) och Mareks sjukdom (MD).
Chickens become infected at an early age via inhalation of dander (flakes of skin) containing the virus which can remain infectious for several months after being shed from the body.
Kycklingar blir tidigt infekterade genom att de inandas mjäll (hudflagor) som innehåller viruset som kan fortsätta vara smittsamt i flera månader efter att de föll från kroppen.
For ND protection starts at 3 weeks of age and lasts until 9 weeks of age for broilers (chickens bred for meat) and 18 weeks of age for layers (chickens bred for egg production).
För Newcastlesjuka inträder skyddet vid tre veckors ålder och varar fram till nio veckors ålder för slaktkycklingar (kycklingar uppfödda för köttproduktion) och 18 veckors ålder för värpkycklingar (kycklingar uppfödda för äggproduktion).
Since Vectormune ND is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Vectormune ND är ett levande vaccin, och vaccinstammen utsöndras från vaccinerade fåglar och kan spridas till kalkoner.
The active substance in Vectormune ND is a turkey herpesvirus (rHVT/ND) that does not cause disease in chickens and has been modified so that it also produces one of the proteins of a strain of Newcastle disease virus (D-26 lentogenic strain).
Den aktiva substansen i Vectormune ND är ett kalkonherpesvirus (rHVT/ND) som inte orsakar sjukdom hos kycklingar och som har modifierats så att det även producerar ett protein av en virusstam som orsakar Newcastlesjuka (lentogen stam D-26).
The modified turkey herpesvirus in Vectormune ND is closely related to MD herpesvirus and will also produce the fusion protein which forms part of the outer coat of ND virus.
Det modifierade kalkonherpesviruset i Vectormune ND är nära besläktat med MDherpesviruset och kommer också att framställa fusionsproteinet som ingår i ytterhöljet till ND-viruset.
What benefits of Vectormune ND have been shown in studies?
Vilken nytta med Vectormune ND har visats i studierna?
For further information see the summary of product characteristics.
Mer information finns i produktresumén.
MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
Mareks sjukdom är en herpesvirusinfektion hos kycklingar som kan leda till att vingar och ben paralyseras och orsaka tumörer i olika organ.
What are the risks associated with Vectormune ND?
Vilka är riskerna med Vectormune ND?
Since no natural outbreaks of ND and MD occurred the chickens were challenged (exposed to infection) in the laboratory.
Eftersom inga naturliga utbrott av Newcastlesjuka och Mareks sjukdom inträffade, exponerades kycklingarna för infektion i laboratoriet.
Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
Fåglar som infekterats med MD-virus kan vara bärare och utsöndra viruset hela livet.
Why is Vectormune ND approved?
Varför godkänns Vectormune ND?
Twenty-two Vectormune ND vaccinated day-old layer chickens from this study were challenged at day 21 in the laboratory with ND strain and had no clinical signs for up to 2 weeks after challenge while all of 12 unvaccinated birds used for comparison died.
Vectormune ND i denna studie exponerades på dag 21 i laboratoriet för ND-virusstammen och hade inga kliniska tecken i upp till två veckor efter exponeringen, samtidigt som samtliga 12 ovaccinerade kycklingar som användes för jämförelse dog.
In the future if the animals are exposed to a similar virus and/or to a virus expressing a similar fusion protein, the immune system will be able to respond more quickly.
När Vectormune ND ges till kycklingar eller i ägg uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren i framtiden exponeras för ett liknande virus och/eller för ett virus som uttrycker ett liknande fusionsprotein, kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
For practical information about using Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
För praktisk information om hur Vectormune ND ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
For MD protection starts at one week of age and lasts for the risk period of infection with MD.
För Mareks sjukdom inträder skyddet vid en veckas ålder och varar under riskperioden för infektioner som ger upphov till Mareks sjukdom.
Vectormune ND is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Vectormune ND finns som suspension och spädningsvätska som ska beredas till en injektionsvätska, suspension.
How is Vectormune ND used?
Hur används Vectormune ND?
In the second field study, a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
I den andra fältstudien vaccinerades en grupp med 18 dagar gamla ägg som innehöll embryon och en grupp med en dag gamla kycklingar med Vectormune ND.
In a third field study around 10,000 one-day-old layer chickens were vaccinated with Vectormune ND and a similar number with a vaccine against ND alone.
I en tredje fältstudie vaccinerades omkring 10 000 en dag gamla värpkycklingar med Vectormune ND och lika många vaccinerades med ett vaccin endast mot Newcastlesjukan.
In the first field study a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
I den första fältstudien vaccinerades en grupp med 18 dagar gamla ägg som innehöll embryon och en grupp med en dag gamla kycklingar med Vectormune ND.
This will help protect the chickens against ND and MD.
Detta hjälper till att skydda kycklingarna mot Newcastlesjuka och Mareks sjukdom.
Four-week-old chickens from the group of one-day-old vaccinated chicks were challenged with ND virus and Vectormune ND provided protection in 95% of the chickens compared with 0-10% in the non-vaccinated group.
Fyra veckor gamla kycklingar från gruppen med en dag gamla vaccinerade kycklingar exponerades för ND-virus och Vectormune ND skyddade 95 procent av kycklingarna jämfört med 0-10 procent i den ovaccinerade gruppen.
Four-week-old chickens from vaccinated eggs were challenged with ND virus and 86% of the chickens were protected compared with 0-10% in the unvaccinated group.
Fyra veckor gamla kycklingar från vaccinerade ägg exponerades för ND-virus och 86 procent av kycklingarna var skyddade jämfört med 0-10 procent i den ovaccinerade gruppen.
How does Vectormune ND work?
Hur verkar Vectormune ND?
Five-week-old chickens from the vaccinated eggs were challenged with ND virus and 91% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Fem veckor gamla kycklingar från de vaccinerade äggen exponerades för ND-virus och 91 procent av de vaccinerade kycklingarna var skyddade jämfört med inget skydd alls i den ovaccinerade gruppen.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vectormune ND, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Vectormune ND.
Five-week-old chickens from the vaccinated one-day-old chicks were challenged with ND virus and 81% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Fem veckor gamla kycklingar från de vaccinerade en dag gamla kycklingarna exponerades för ND-virus och 81 procent av de vaccinerade kycklingarna var skyddade jämfört med inget skydd alls i den ovaccinerade gruppen.
Nineday-old broilers from the group of chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and 82% of the chickens were protected compared with 12% in the unvaccinated group.
Nio dagar gamla slaktkycklingar från gruppen med kycklingar som vaccinerats när de var en dag gamla exponerades för MD-virus och 82 procent av kycklingarna var skyddade jämfört med 12 procent i den ovaccinerade gruppen.
Nine-day-old broilers from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 85% of the chickens were protected compared with 9% in the unvaccinated group.
Nio dagar gamla slaktkycklingar från vaccinerade ägg exponerades för MD-virus och 85 procent av kycklingarna var skyddade jämfört med nio procent i den ovaccinerade gruppen.
For more information about treatment with Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Vectormune ND ska användas finns i bipacksedeln.
Nine-day-old chickens from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 88% of the chickens were protected compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Nio dagar gamla kycklingar från vaccinerade ägg exponerades för MD-virus och 88 procent av kycklingarna var skyddade jämfört med 9-12 procent i den ovaccinerade gruppen.
Nine-dayold broilers from the chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and Vectormune ND provided protection to 90% of the chickens compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Nio dagar gamla slaktkycklingar från kycklingar som vaccinerats när de var en dag gamla exponerades för MD-virus och Vectormune ND skyddade 90 procent av kycklingarna jämfört med 9-12 procent i den ovaccinerade gruppen.
<Product name> may need to be discontinued.
Användningen av <produktnamn> kan behöva avbrytas.
Especially tell your doctor:
Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren:
Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC
Antagna vid PRAC:s möte den 26-29 november 2018
1 see section 4.4
1 se avsnitt 4.4
Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Fourniers gangrän måste behandlas omedelbart.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn ska du genast berätta detta för läkaren.
Your treatment with <medicinal product> may need to be continued during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Din behandling med <läkemedel> kan behöva fortsätta under graviditeten om fördelen med behandlingen är större än den möjliga risken för dig och ditt ofödda barn.
What you need to know before you use Victoza In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Vad du behöver veta innan du använder Victoza Tala i synnerhet om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser:
If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
Om du kan bli gravid, använd tillförlitliga preventivmedel från det att du påbörjar behandlingen och under behandlingen.
What you need to know before you take X
Vad du behöver veta innan du tar X
Other medicines and Trulicity
Andra läkemedel och Trulicity
Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Hypertyreoidism hos gravida kvinnor ska behandlas på lämpligt sätt för att förebygga allvarliga komplikationer hos modern och fostret.
Thiamazole (synonym: methimazole)
Tiamazol (synonym: metimazol)
What you need to know before you take <medicinal product> Warnings and precautions <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Vad du behöver veta innan du tar <läkemedel> Varningar och försiktighet <Läkemedel> kan orsaka skador på ett ofött barn.
Re-exposure may result in recurrence of acute pancreatitis, with decreased time to onset.
Återexponering kan leda till återkomst av akut pankreatit, med kortare tid till debuten.
Other medicines and Bydureon
Andra läkemedel och Bydureon
Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotizing fasciitis.
Observera att urogenital infektion eller perineal abscess kan föregå nekrotiserande fasciit.
If Fournier's gangrene is suspected, X should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Vid misstanke om Fourniers gangrän ska X sättas ut och omedelbar behandling (såsom antibiotika och kirurgisk debridering) sättas in.
What you need to know before you take <medicinal product>
Vad du behöver veta innan du tar <läkemedel>
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Thiamazole is able to cross the human placenta.
Tiamazol passerar mänsklig placenta.
These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Dessa symtom kan vara ett tecken på en sällsynt men allvarlig och i värsta fall livshotande infektion som kallas nekrotiserande fasciit i perineum eller Fourniers gangrän vilken förstör vävnaden under huden.
Carbimazole is able to cross the human placenta.
Karbimazol passerar mänsklig placenta.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly:
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, speciellt:
Perindopril - Raynaud's phenomenon (EPITT no 19248)
Perindopril - Raynauds fenomen (EPITT no 19248)
Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment (see section 4.4).
Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel under behandlingen (se avsnitt 4.4).
Warnings and precautions …Tell your doctor straight away if you develop fever or abdominal pain, which may be signs of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Varningar och försiktighet …Tala genast om för din läkare om du får feber eller buksmärta, som kan vara tecken på inflammation i bukspottkörteln (akut pankreatit).
Carbimazole; thiamazole - New information on the known risk of birth defects and neonatal disorders in case of exposure during pregnancy (EPITT no 19238)
Karbimazol; tiamazol - Ny information om den kända risken för missbildningar och neonatala rubbningar vid exponering under graviditeten (EPITT no 19238)
Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment.
Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel under behandlingen.
Frequency ‘not known': Raynaud's phenomenon
Ingen känd frekvens: Raynauds fenomen
<Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
<Läkemedel> kan orsaka skador på ett ofött barn.
Lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes) with frequency ‘rare'
Lichenoida reaktioner (kliande röd-lila hudutslag och/eller trådliknande vit-gråa linjer på slemhinnor) med frekvensen ”sällsynt”
Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier´s gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus.
Nekrotiserande fasciit i perineum eller Fourniers gangrän, en allvarlig mjukvävnadsinfektion i könsorganen eller området mellan könsorganen och ändtarmen.
Pregnancy <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Graviditet <Läkemedel> kan orsaka skador på ett ofött barn.
The use of carbimazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Användning av karbimazol till gravida kvinnor måste bygga på individuell nytta-riskbedömning.
Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, thiamazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Baserat på erfarenhet från epidemiologiska studier och spontan rapportering misstänks tiamazol orsaka kongenitala missbildningar vid administrering under graviditeten på människa, särskilt under graviditetens första trimester och vid höga doser.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) …inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) …inflammation i bukspottkörteln (akut pankreatit).
Frequency ‘not known': Acute pancreatitis
Ingen känd frekvens: Akut pankreatit