natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia, ocular pruritus, growth of eyelashes common superficial punctate keratitis, corneal erosion, ocular burning, ocular irritation, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening, eyelid erythema, eyelid pruritus uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema, eyelid oedema not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus ocular discomfort
Ögon mycket vanliga konjunktival hyperemi, ögonklåda, tillväxt av ögonfransar vanliga ytlig punktat keratit, korneal erosion, ögonsveda, ögonirritation, allergisk konjunktivit, blefarit, försämrad synskärpa, astenopi, konjunktivalt ödem, främmandekroppskänsla, torra ögon, ögonsmärta, fotofobi, ökat tårflöde, ögonsekretion, synstörning/dimsyn, ökad irispigmentering, mörknade ögonfransar, ögonlockserytem, ögonlockspruritus mindre vanliga näthinneblödning, uveit, cystiskt makulaödem, irit, blefarospasm, ögonlocksretraktion, periorbitalt erytem, ögonlocksödem ingen känd frekvens periorbitala förändringar och ögonlocksförändringar inklusive fördjupning av ögonlocksfåran, obehag i ögat
Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema
Ögon mycket vanliga ögonklåda, tillväxt av ögonfransar vanliga korneal erosion, ögonsveda, allergisk konjunktivit, blefarit, försämrad synskärpa, astenopi, konjunktivalt ödem, främmandekroppskänsla, torra ögon, ögonsmärta, fotofobi, ökat tårflöde, ögonsekretion, synstörning/dimsyn, ökad irispigmentering, mörknade ögonfransar mindre vanliga näthinneblödning, uveit, cystiskt makulaödem, irit, blefarospasm, ögonlocksretraktion, periorbitalt erytem
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, eye pruritus, growth of eyelashes, eye pain, erythema of eyelid, eyelid pruritus uncommon asthenopia, blurred vision, conjunctival disorder, conjunctival oedema, iris hyperpigmentation, madarosis, eyelid oedema not known blepharal pigmentation, macular oedema, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus, dry eye, eye discharge, eye oedema, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, ocular discomfort, photophobia
Vanliga punktat keratit, ögonirritation, ögonpruritus, tillväxt av ögonfransar, ögonsmärta, ögonlockserytem, ögonlockspruritus mindre vanliga astenopi, försämrad syn, konjunktival sjukdom, konjunktivalt ödem, hyperpigmentering av iris, madarosis, ögonlocksödem ingen känd frekvens ögonlockspigmentering, makulaödem, periobitala förändringar och ögonlocksförändringar inklusive fördjupning av ögonlocksfåran, torra ögon, ögonsekretion, ögonödem, främmandekroppskänsla i ögat, ökat tårflöde, obehag i ögat, fotofobi
Exp: Discard 4 weeks after first opening
Dat: Kasseras fyra veckor efter första öppnandet.
LUMIGAN 0.1 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
LUMIGAN 0,1 mg/ml, ögondroppar, lösning Bimatoprost
Skin and subcutaneous tissue disorders common eyelid pruritus
Hud och subkutan vävnad vanliga ögonlocksklåda
• Swelling of the surface of the eye
• Svullnader på ögats yta
• Darker eyelashes
B. BIPACKSEDEL
• Longer eyelashes
• Längre ögonfransar
Once the pouch is opened, the single dose containers should be used within 30 days.
Endosbehållarna bör användas inom 30 dagar när aluminiumpåsen öppnats.
Nervous system disorders uncommon headache not known dizziness
Centrala och perifera nervsystemet mindre vanliga huvudvärk ingen känd frekvens yrsel
One ml of solution contains 0.1 mg bimatoprost.
En ml lösning innehåller 0,1 mg bimatoprost.
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost.
En ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost.
• Itchy and swollen eyelids
• Kliande och svullna ögonlock
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost
En ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost
LUMIGAN may get into breast milk so you should not breast-feed while you are taking LUMIGAN.
LUMIGAN kan gå över i bröstmjölk.
The safety and efficacy of LUMIGAN in children aged 0 to 18 years has not been established.
Pediatrisk population Säkerhet och effekt hos LUMIGAN för barn i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Bimatoprost is biotransformed by any of multiple enzymes and pathways, and no effects on hepatic drug metabolising enzymes were observed in preclinical studies.
Bimatoprost biotransformeras via ett antal olika enzymer och banor.
LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution
LUMIGAN 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning
• Dizziness
• Andnöd
What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
Vad du behöver veta innan du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos
How to store LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Contents of the pack and other information
Hur LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
LUMIGAN 0.3 mg/mL eye drops, solution, in single-dose container
LUMIGAN 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning, i endosbehållare
LUMIGAN 0.3 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
LUMIGAN 0,3 mg/ml, ögondroppar, lösning Bimatoprost
• Sticky eyes
• Torra ögon
LUMIGAN 0.3 mg/mL, eye drops, solution, in Single-dose container Bimatoprost
LUMIGAN 0,3 mg/ml, ögondroppar, lösning, i endosbehållare Bimatoprost
One ml of solution contains 0.1 mg bimatoprost
En ml lösning innehåller 0,1 mg bimatoprost
In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or bilirubin at baseline, bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution had no adverse effect on liver function over 24 months.
Bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar (flerdosberedning), lösning hade ingen oönskad effekt på leverfunktionen efter 24 månader hos patienter med tidigare lätt nedsatt leverfunktion eller onormala alaninaminotransferas- (ALAT), aspartataminotransferas- (ASAT) och/eller bilirubinvärden vid baslinjen.
• A feeling that something is in your eye
• En känsla av skräp i ögat
The safety and efficacy of LUMIGAN in children aged 0 to less than 18 years has not been established.
Pediatrisk population Säkerhet och effekt av LUMIGAN för barn under 18 år har inte fastställts.
How to store LUMIGAN 0.3 mg/ml
Hur LUMIGAN 0,3 mg/ml ska förvaras
Biotransformation
Biverkning
Nervous system disorders uncommon dizziness
Centrala och perifera nervsystemet mindre vanliga yrsel
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 07 January 2010
07 januari 2010
How to store LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
Hur LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos ska förvaras
How to store LUMIGAN 0.1 mg/ml
Hur LUMIGAN 0,1 mg/ml ska förvaras
• Red and itchy eyelids
• Röda och kliande ögonlock
Gastrointestinal disorders uncommon nausea
Magtarmkanalen mindre vanliga illamående
Eye disorders common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, eye discharge, visual disturbance, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus
mindre vanliga näthinneblödning, uveit, cystiskt makulaödem, irit, blefarospasm, ögonlocksretraktion ingen känd frekvens periobitala förändringar och ögonlocksförändringar inklusive fördjupning av ögonlocksfåran
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose may get into breast milk so you should not breast-feed while you are taking this medicine.
LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos kan gå över i bröstmjölk.
• Itchy eyes
• Klibbiga ögon
Each single-dose container contains 0.4 ml solution.
Endosbehållare av (lågdensitetspolyetylen) LDPE med en vinge som vrids av. Varje endosbehållare innehåller 0,4 ml lösning.
• Pain
• Smärta
Annex I List of medicinal products and presentations
Bilaga I Förteckning över läkemedel och förpackningar
United Kingdom
Förenade kungariket
Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag Lördag Söndag
Fill in your weekdays
Fyll i dina veckodagar
All changes showed complete or partial reversibility.
Alla förändringar visade fullständig eller partiell reversibilitet.
- if you are a woman, especially if pregnant.
- om du är kvinna, speciellt inte om du är gravid.
Your doctor may want to change the dose of these medicines.
Din läkare vill kanske ändra dosen av dessa läkemedel.
Liver function also should be assessed.
Leverfunktionen bör också bedömas.
- if you have severe liver damage.
- om du har svår leverskada.
Date of latest renewal: 26 May 2016
Datum för den senaste förnyelsen: 26 maj 2016
Date of first authorisation: 05 September 2011
Datum för det första godkännandet: 5 september 2011
There is no specific antidote.
Det finns ingen specifik antidot.
See section 4.2 for information on paediatric use.
Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Potential risks
Potentiella risker
Start date:
Startdatum:
Recommended monitoring
Rekommenderad övervakning
The safety of re-treatment in such patients is unknown.
Säkerheten för förnyad behandling av sådana patienter är inte känd.
Also, some medicines may increase or decrease the effects of ZYTIGA.
Dessutom kan vissa läkemedel öka eller minska effekten av ZYTIGA.
C-abiraterone in human plasma is 99.8%.
C-abirateron i human plasma är 99,8%.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
There are no clinical data available to confirm transporter based interaction.
Det finns inga kliniska data tillgängliga som bekräftar transportörbaserad interaktion.
These may be signs that the level of potassium in your blood is low.
Det kan vara tecken på att kaliumnivån i ditt blod är låg.
What ZYTIGA is and what it is used for
Vad ZYTIGA är och vad det används för
Not reached (11.66; NE)
Inte uppnådd (11,66; NE)
Taking this medicine - Take this medicine by mouth.
Intag av läkemedlet - Ta detta läkemedel genom munnen.
When you are taking this medicine, your doctor will check your blood periodically to look for any effects on your liver.
När du tar detta läkemedel kontrollerar läkaren ditt blod med jämna mellanrum för att se om det finns några effekter på din lever.
This may lead to side effects or to ZYTIGA not working as well as it should.
Detta kan leda till biverkningar eller till att ZYTIGA inte fungerar så bra som det borde.
All treatment-related hormonal changes reversed or were shown to be resolving after a 4-week recovery period.
Alla behandlingsrelaterade hormonella förändringar återgick eller visade sig vara på tillbakagång efter en 4-veckors återhämtningsperiod.
Changes in PSA serum concentration independently do not always predict clinical benefit.
Förändringar av PSA-serumkoncentration i sig förutsäger inte alltid den kliniska nyttan.
Treatment continued until disease progression, withdrawal of consent, the occurrence of unacceptable toxicity, or death.
Behandlingen fortsatte fram till sjukdomsprogression, tillbakadraget samtycke, förekomst av oacceptabel toxicitet eller dödsfall.
Other side effects include:
Övriga biverkningar:
Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller dig.
Cardiovascular reactions
Kardiovaskulära reaktioner
Most cases developed within the first 6 months of treatment and recovered after ZYTIGA withdrawal.
De flesta fall utvecklades inom de första 6 månaderna av behandlingen och återhämtade sig efter utsättande av ZYTIGA.
This medicine is not for use in children and adolescents.
Detta läkemedel är inte avsett att användas av barn och ungdomar.
- The amount of prednisone or prednisolone you take may need to change if you have a medical emergency.
- Den mängd prednison eller prednisolon du tar kan behöva ändras om du råkar ut för en medicinsk akutsituation.
The majority of circulating radioactivity (approximately 92%) is found in the form of metabolites of abiraterone.
Huvuddelen av cirkulerande radioaktivitet (cirka 92 %) påträffas i form av metaboliter av abirateron.
Therefore, in all studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study.
Därför rekommenderades i alla studierna att patienterna fortsatte med sina behandlingar tills kriterier för avbrytande uppnåddes som specificerat nedan för varje studie.
This medicinal product should be prescribed by an appropriate healthcare professional.
Detta läkemedel ska förskrivas av lämplig sjukvårdspersonal.
Given the normal variation in the content and composition of meals, taking ZYTIGA with meals has the potential to result in highly variable exposures.
Mot bakgrund av den vanliga variationen beträffande måltiders innehåll och sammansättning har intag av ZYTIGA tillsammans med måltider en potential att leda till kraftigt varierad exponering.
- Women who are or may potentially be pregnant (see section 4.6).
- Kvinnor som är eller kan vara gravida (se avsnitt 4.6).
The planned final analysis for OS was conducted after 741 deaths were observed (median follow up of 49 months).
Den planerade slutliga analysen för OS utfördes efter att 741 dödsfall observerats (median uppföljningstid 49 månader).
• Periodic Safety Update Report
• Periodiska säkerhetsrapporter
What you need to know before you take ZYTIGA
Vad du behöver veta innan du tar ZYTIGA
Interactions with other medicinal products
Interaktioner med andra läkemedel
Mineralocorticoid reactions generally were able to be successfully managed medically.
Mineralkortikoida biverkningar kunde i allmänhet hanteras framgångsrikt medicinskt.
A higher incidence of hypertension and hypokalemia was observed in the hormone sensitive population (study 3011).
En högre incidens av hypertoni och hypokalemi observerades i den hormonkänsliga populationen (studie 3011).
The active substance, abiraterone, shows an environmental risk for the aquatic environment, especially to fish.
Den aktiva substansen, abirateron, utgör en miljörisk för vattenmiljön, i synnerhet för fisk.
PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS or STRIPS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
In all animal toxicity studies, circulating testosterone levels were significantly reduced.
I alla djurtoxicitetsstudier var cirkulerande testosteronnivåer signifikant reducerade.
- in combination with Ra-223 (which is used to treat prostate cancer).
- i kombination med Ra-223 (som används för att behandla prostatacancer).
- Women who are pregnant or who may be pregnant should wear gloves if they need to touch or handle ZYTIGA.
- Kvinnor som är gravida eller som kan vara gravida ska använda handskar om de behöver röra vid eller hantera ZYTIGA.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed above.
Tala om för din läkare om du tar några av de läkemedel som listas ovan.
It is not known whether abiraterone or its metabolites are present in semen.
Det är inte känt huruvida abirateron eller dess metaboliter förekommer i sädesvätska.
Study treatments were discontinued at the time of unequivocal clinical progression.
Studiebehandlingarna avbröts vid entydig klinisk progression.
The use of ZYTIGA in combination with a glucocorticoid could increase this effect.
Användningen av ZYTIGA i kombination med en glukokortikoid kan öka denna effekt.
A planned interim analysis (IA) for OS was conducted after 333 deaths were observed.
En planerad interimsanalys för OS utfördes efter att 333 dödsfall hade observerats.
The use of glucocorticoids could increase hyperglycaemia, therefore blood sugar should be measured frequently in patients with diabetes.
Användning av glukokortikosteroider kan öka hyperglykemi och därför ska blodsocker regelbundet mätas hos patienter med diabetes.
Polyvinyl alcohol Talc
Polyvinylalkohol Talk
However, subject data continued to be collected through the date of the second interim analysis of Overall survival (OS).
Patientdata fortsatte emellertid att samlas in fram till tidpunkten för den andra interimsanalysen av total överlevnad (Overall Survival, OS).
The mechanism for hepatotoxicity is not understood.
Mekanismen för hepatotoxicitet är inte känd.
No patient died of hepatotoxicity in Study 3011.
Ingen patient dog av levertoxicitet i studie 3011.
ZYTIGA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
ZYTIGA har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Aside from reproductive organ changes seen in all animal toxicology studies, non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Bortsett från förändringar av reproduktionsorganen som sågs i alla djurtoxikologiska studier, visar icke-kliniska data inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier av säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogen potential.
Paediatric population There is no relevant use of ZYTIGA in the paediatric population.
Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av ZYTIGA i den pediatriska populationen.
The median age of enrolled patients was 69 years (range 39-95).
Medianåldern hos de inkluderade patienterna var 69 år (i intervallet 39-95).
The radiographic progression and death are considered in defining the rPFS event.
Radiografisk progression och dödsfall beaktas vid definitionen av rPFS-händelsen.
• the treatment of mCRPC in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel-based chemotherapy regimen.
• behandling av mCRPC hos vuxna män vars sjukdom har progredierat under eller efter en docetaxelbaserad kemoterapiregim.
If you take more ZYTIGA than you should If you take more than you should, talk to your doctor or go to a hospital immediately.
Om du har tagit för stor mängd av ZYTIGA Om du tar mer än du borde, tala med läkare eller åk omedelbart till sjukhus.
It is used to treat prostate cancer in adult men that has spread to other parts of the body.
Det används för att behandla vuxna män för prostatacancer som har spridits till andra delar av kroppen.
Do not take ZYTIGA - if you are allergic to abiraterone acetate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ta inte ZYTIGA - om du är allergisk mot abirateronacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
A condom is required if the patient is engaged in sexual activity with a pregnant woman.
Användning av kondom krävs om patienten är sexuellt aktiv med en gravid kvinna.
Skeletal-related events
Skelettrelaterade händelser
Injury, poisoning and procedural complications common: fractures**
Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer vanliga: frakturer**
Analysis of rPFS utilised centrally-reviewed radiographic assessment of progression.
Analys av rPFS utnyttjade centralt granskad radiologisk progressionsbedömning.
120 tablets.
120 tabletter.
The investigator radiographic review of rPFS performed as a follow up sensitivity analysis is presented in Table 5 and Figure 4.
Prövarens radiografiska bedömning av rPFS som utfördes som en uppföljande känslighetsanalys presenteras i tabell 5 och figur 4.
ZYTIGA with food - This medicine must not be taken with food (see section 3, “Taking this medicine”).
ZYTIGA med mat - Detta läkemedel får inte tas tillsammans med mat (se avsnitt 3, ”Intag av läkemedlet”).
ZYTIGA may affect your liver, and you may not have any symptoms.
ZYTIGA kan påverka din lever utan att du får några symtom.
The apparent volume of distribution is approximately 5,630 l, suggesting that abiraterone extensively distributes to peripheral tissues.
Den synbara distributionsvolymen är cirka 5 630 l, vilket tyder på att abirateron i stor utsträckning distribueras till perifera vävnader.
Titanium dioxide
Titandioxid
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
- Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
ZYTIGA contains lactose and sodium - ZYTIGA contains lactose (a type of sugar).
ZYTIGA innehåller laktos och natrium - ZYTIGA innehåller laktos (en typ av socker).
This improvement was demonstrated even though 44% of patients in the placebo arm received ZYTIGA as subsequent therapy.
Den här förbättringen påvisades trots att 44 % av patienterna i placebogruppen fick ZYTIGA som efterföljande behandling.
Patients were not required to show disease progression on docetaxel, as toxicity from this chemotherapy may have led to discontinuation.
Patienterna behövde inte visa sjukdomsprogression med docetaxel eftersom toxicitet från denna kemoterapi kunde ha lett till utsättning.
Women who are or may be pregnant should not handle ZYTIGA without gloves.
Kvinnor som är eller som kan vara gravida ska inte hantera ZYTIGA utan handskar.
Contains lactose and sodium.
Innehåller laktos och natrium.
The AUC24 for dextrorphan, the active metabolite of dextromethorphan, increased approximately 33%.
AUC24 för dextrorfan, den aktiva metaboliten av dextrometorfan, ökade cirka 33 %.
The mean half-life of abiraterone in plasma is approximately 15 hours based on data from healthy subjects.
Den genomsnittliga halveringstiden för abirateron i plasma är cirka 15 timmar baserat på data från friska försökspersoner.
The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was 0 for 76% of patients, and 1 for 24% of patients in both arms.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-funktionsstatus var 0 hos 76 % av patienterna och 1 hos 24 % av patienterna i båda armarna.
ZYTIGA must not be given in combination with Ra-223 due to a possible increase in the risk of bone fracture or death.
ZYTIGA får inte ges i kombination med Ra-223 på grund av en eventuellt förhöjd risk för skelettfraktur eller dödsfall.
- You need to take prednisone or prednisolone every day while you are taking ZYTIGA.
- Du behöver ta prednison eller prednisolon varje dag under tiden du tar ZYTIGA.
Distribution The plasma protein binding of
Distribution Plasmaproteinbindningen av
Patients were using an LHRH analogue or were previously treated with orchiectomy.
Patienterna använde en LHRH-analog eller hade tidigare behandlats med orkiektomi.
Radiographic progression-free survival was defined as the time from randomization to the occurrence of radiographic progression or death from any cause.
Radiografisk progressionsfri överlevnad definierades som tiden från randomisering till förekomst av radiografisk progression eller dödsfall oavsett orsak.
It is recommended that subsequent treatment with Ra-223 is not initiated for at least 5 days after the last administration of ZYTIGA in combination with prednisone/prednisolone.
Det rekommenderas att efterföljande behandling med Ra-223 inte initieras förrän det har gått minst 5 dagar efter den sista administreringen av ZYTIGA i kombination med prednison/prednisolon.
In all studies spironolactone use was not allowed as spironolactone binds to the androgen receptor and may increase PSA levels.
I alla studierna var användning av spironolakton inte tillåten eftersom spironolakton binder till androgenreceptorn och kan öka PSA-nivåerna.
Before treatment with ZYTIGA, cardiac failure should be treated and cardiac function optimised.
Före behandling med ZYTIGA bör hjärtsvikt behandlas och hjärtfunktionen optimeras.
- This medicine may cause harm to the unborn child if it is taken by women who are pregnant.
- Detta läkemedel kan skada fostret om det tas av kvinnor som är gravida.
Adverse reaction and frequency
Biverkning och frekvens
The tablets should be swallowed whole with water (see section 4.2).
Tabletterna ska sväljas hela med vatten (se avsnitt 4.2).