natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a single-dose study, the pharmacokinetics of silodosin was not altered in nine patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh scores 7 to 9), compared to nine healthy subjects.
I en enkeldosstudie ändrades inte farmakokinetiken för silodosin hos nio patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng 7-9) jämfört med nio friska försökspersoner.
If dizziness when standing up or fainting occurs, please inform your doctor as soon as possible.
Om du blir yr eller svimmar när du ställer dig upp, ska du informera läkaren snarast möjligt.
Study Treatment arm
Studie Behandlingsarm
Treatment with silodosin leads to a decrease in the amount of semen released during orgasm that may temporarily affect male fertility.
Behandling med silodosin leder till att mängden sperma som avges under orgasm minskar och kan temporärt påverka den manliga fertiliteten.
In a placebo-controlled study in 24 subjects 45-78 years of age receiving silodosin, the co-administration of sildenafil 100 mg or tadalafil 20 mg induced no clinically meaningful mean decreases in systolic or diastolic blood pressure, as assessed by orthostatic tests (standing versus supine).
I en placebokontrollerad studie på 24 försökspersoner i åldrarna 45-78 år som fick silodosin medförde samtidig administrering av sildenafil 100 mg eller tadalafil 20 mg inga kliniskt betydelsefulla genomsnittliga sänkningar i systoliskt eller diastoliskt blodtryck, bedömt med ortostatiska mätningar (stående kontra liggande).
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) (4 mg capsules only)
Gul järnoxid (E172) (endast i 4 mg kapslar)
How to store Silodosin Recordati Contents of the pack and other information
Hur Silodosin Recordati ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Plasma level monitoring in a Phase III clinical study showed that levels of total silodosin after 4 weeks of treatment did not change in patients with mild impairment (n = 70), compared to patients with normal renal function (n = 155), while the levels were doubled on average in patients with moderate impairment (n = 7).
Övervakning av plasmakoncentrationen i en klinisk studie i Fas III visade att koncentrationen av totalt silodosin efter 4 veckors behandling inte förändrades hos patienter med lindrig njurfunktionsnedsättning (n = 70) jämfört med patienter med normal njurfunktion (n = 155) medan koncentrationen i genomsnitt fördubblades hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (n = 7).
Ask your doctor whether or not you should postpone or temporarily stop taking Silodosin Recordati when undergoing cataract surgery.
Fråga läkare om du bör vänta med att inleda behandling med Silodosin Recordati eller tillfälligt sluta att ta Silodosin Recordati i samband med kataraktoperationen.
If you have severe kidney problems, you should not take Silodosin Recordati.
Om du har allvarliga njurbesvär, ska du inte ta Silodosin Recordati.
The other ingredients are pregelatinised maize starch, mannitol (E421), magnesium stearate, sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad majsstärkelse, mannitol (E421), magnesiumstearat, natriumlaurilsulfat, gelatin, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172).
PDE-5 inhibitors
PDE-5-hämmare
Hypotension1
Hypotoni1
The other ingredients are pregelatinised maize starch, mannitol (E421), magnesium stearate, sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E171).
Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad majsstärkelse, mannitol (E421), magnesiumstearat, natriumlaurilsulfat, gelatin, titandioxid (E171).
In a single-dose study, exposure to silodosin (unbound) in subjects with mild (n = 8) and moderate renal impairment (n = 8) resulted, on average, in an increase of Cmax (1.6-fold) and AUC (1.7-fold) relative to subjects with normal renal function (n = 8).
I en enkeldosstudie ledde exponering för silodosin (obundet) hos patienter med lindrigt (n = 8) eller måttligt nedsatt njurfunktion (n = 8) till en genomsnittlig ökning av Cmax (1,6-faldig) och AUC (1,7-faldig) i förhållande till patienter med normal njurfunktion (n = 8).
Irritative symptoms
IPSS irritativa symtom
Allergictype reactions including facial swelling, swollen tongue and pharyngeal oedema1
Reaktioner av allergisk typ däribland ansiktssvullna d, svullen tunga och faryngealt ödem1
Patients with kidney problems
Patienter med njurbesvär
The use in patients with severe renal impairment (CLCR < 30 mL/min) is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Användning till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CLCR < 30 ml/min) rekommenderas ej (se avsnitt 4.4 och 5.2).
The use of silodosin in patients with severe renal impairment (CLCR < 30 mL/min) is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Användning av silodosin till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CLCR < 30 ml/min) rekommenderas inte (se avsnitt 4.2 och 5.2).
No dose adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Ingen dosjustering krävs för patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Since only limited experience exists in patients with moderate renal impairment (n = 35), a lower starting dose of 4 mg is recommended.
Eftersom det endast finns begränsade data för patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (n = 35) rekommenderas en lägre startdos om 4 mg. Silodosin Recordati rekommenderas inte till patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Very rare Not known
Sällsynta Mycket sällsynta
The most common side effect is a decrease in the amount of semen released during sex.
Den vanligaste biverkningen är minskad mängd sperma i samband med samlag.
As no data are available, the use in patients with severe hepatic impairment is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Eftersom data saknas, rekommenderas inte användning till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen
What Silodosin Recordati is used for
Vad Silodosin Recordati används för
Tachycardia1 Palpitations1
Takykardi1
Since no data are available in patients with severe hepatic impairment, the use of silodosin in these patients is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Eftersom data saknas om patienter med gravt nedsatt leverfunktion, kan behandling med silodosin inte rekommenderas till sådana patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Orthostatic effects
Ortostatiska effekter
IPSS
IPSS totalpoäng
For this purpose Silodosin Recordati 4 mg hard capsules are available.
För detta ändamål finns styrkan Silodosin Recordati 4 mg hårda kapslar.
The recommended dose is one capsule of Silodosin Recordati 8 mg daily.
Den rekommenderade dosen är en kapsel Silodosin Recordati 8 mg om dagen.
In patients with orthostatic hypotension, treatment with silodosin is not recommended.
Behandling med silodosin rekommenderas inte till patienter med ortostatisk hypotoni.
If you stop taking Silodosin Recordati
Om du slutar att ta Silodosin Recordati
Abnormal liver function tests1
Onormala leverfunktion svärden1
Silodosin Recordati 8 mg hard capsules Each hard capsule contains 8 mg silodosin.
Silodosin Recordati 8 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 8 mg silodosin.
If you forget to take Silodosin Recordati
Om du har glömt att ta Silodosin Recordati
Obstructive symptoms
IPSS obstruktiva symtom
Each capsule contains 4 mg of silodosin.
Varje kapsel innehåller 4 mg silodosin.
What Silodosin Recordati is and what it is used for
Vad Silodosin Recordati är och vad det används för Vad Silodosin Recordati är
Each capsule contains 8 mg of silodosin.
Varje kapsel innehåller 8 mg silodosin.
Silodosin Recordati 4 mg are yellow, opaque, hard gelatin capsules, size 3 (approximately 15.9 x 5.8 mm).
Silodosin Recordati 4 mg är gula, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar; storlek 3 (cirka 15,9 x 5,8 mm).
Silodosin Recordati 8 mg are white, opaque, hard gelatin capsules, size 0 (approximately 21.7 x 7.6 mm).
Silodosin Recordati 8 mg är vita, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar; storlek 0 (cirka 21,7 x 7,6 mm).
How to take Silodosin Recordati
Hur du tar Silodosin Recordati
Silodosin Recordati 4 mg and 8 mg hard capsules Capsule content
Silodosin Recordati 4 mg och 8 mg hårda kapslar Kapselns innehåll
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, carcinogenic, mutagenic and teratogenic potential.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, karcinogenicitet, mutagenicitet och teratogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Silodosin Recordati 8 mg hard capsules White, opaque, hard gelatin capsule, size 0 (approximately 21.7 x 7.6 mm).
Silodosin Recordati 8 mg hårda kapslar Vit, ogenomskinlig, hård gelatinkapsel, storlek 0 (cirka 21,7 x 7,6 mm).
Silodosin Recordati 4 mg hard capsules Yellow, opaque, hard gelatin capsule, size 3 (approximately 15.9 x 5.8 mm).
Silodosin Recordati 4 mg hårda kapslar Gul, ogenomskinlig, hård gelatinkapsel, storlek 3 (cirka 15,9 x 5,8 mm).
• medicines used for treating problems in getting or keeping an erection (such as sildenafil or tadalafil), since the concomitant use with Silodosin Recordati might lead to a slight decrease in blood pressure.
(som sildenafil eller tadalafil) eftersom samtidig användning med Silodosin Recordati kan leda till en liten sänkning av blodtrycket.
IFIS has been reported during cataract surgery (see section 4.4).
Under kataraktkirurgi har man observerat att irismuskeln under operation har blivit diffus i konsistensen (på engelska ”Intraoperative Floppy Iris Syndrome”) (se avsnitt 4.4).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Silodosin Recordati 4 mg hard capsules Each hard capsule contains 4 mg silodosin.
Silodosin Recordati 4 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 4 mg silodosin.
IFIS (a variant of small pupil syndrome) has been observed during cataract surgery in some patients on α1-blockers or previously treated with α1-blockers.
Under kataraktkirurgi hos vissa patienter som behandlas eller tidigare har behandlats med α1-blockerare har man observerat att irismuskeln under operation har blivit diffus i konsistensen (på engelska ”Intraoperative Floppy Iris Syndrome”).
Silodosin Recordati 8 mg hard capsules Silodosin Recordati 4 mg hard capsules silodosin
Silodosin Recordati 4 mg hårda kapslar Silodosin Recordati 8 mg hårda kapslar
Syncope Loss of consciousness1
Synkope Medvetslös het1
Silodosin Recordati 8 mg hard capsules
Silodosin Recordati 8 mg hårda kapslar silodosin
How to store Silodosin Recordati
Hur Silodosin Recordati ska förvaras
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Silodosin Recordati 4 mg hard capsules silodosin
Silodosin Recordati 4 mg hårda kapslar silodosin
Ee sti
Utg.dat
Skin rash1, Pruritus1
Nässelutslag1 Läkemedelsu tslag1
Date of first authorisation: 24 January 2003 Date of renewal: 20 May 2008
Datum för första godkännande: 24 januari 2003 Datum för förnyat godkännande: 20 maj 2008
Protein binding has not been determined.
Proteinbindning har ej bestämts.
This disorder persists during the entire life of the affected patient and therefore the need for this treatment is lifelong.
Sjukdomen kvarstår under den drabbade patientens hela livstid och behovet av denna behandling är därför livslångt.
Please consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant.
Rådfråga din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
The suspension has a slightly acidic taste.
Suspensionen har en lätt syrlig smak.
These symptoms resolved once the dose was reduced.
Dessa symptom försvann då dosen minskades.
Based on clinical experience, the treatment may be started as early as the first day of life.
Baserad på kliniska erfarenheter kan behandlingen påbörjas redan första levnadsdagen.
Patients suffering from one of these disorders need treatment during the hyperammonaemia crisis.
Patienter som lider av någon av dessa sjukdomar behöver behandling under hyperammonemikrisen.
EU/1/02/246/001 (15 dispersible tablets) EU/1/02/246/002 (60 dispersible tablets) EU/1/02/246/003 (5 dispersible tablets)
EU/1/02/246/001 (15 dispergerbara tabletter) EU/1/02/246/002 (60 dispergerbara tabletter) EU/1/02/246/003 (5 dispergerbara tabletter)
When the treatment was instituted before any permanent brain damage, patients exhibited normal growth and psychomotor development.
Om behandlingen påbörjades innan någon permanent hjärnskada uppträdde, visade patienterna normal växt och psykomotorisk utveckling.
Like all medicines, Carbaglu can have side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Carbaglu orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Their range was consistent with those measured in healthy adults, even in newborn infants.
Variationerna stämde överens med de som mättes för friska vuxna, även hos nyfödda spädbarn.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Läs noga igenom hela denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four doses to be given before meals or feedings.
Baserad på farmakokinetiska data och kliniska erfarenheter rekommenderas det att dela den totala dagsdosen på två till fyra doser som ges före måltid eller matning.
Always take Carbaglu exactly as your doctor has instructed you.
Ta alltid Carbaglu precis som din läkare har informerat dig.
Ammonia is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Ammoniak är särskilt toxiskt för hjärnan och kan, i allvarliga fall, leda till nedsatt medvetandenivå och koma.
No adverse effects have been observed on male or female fertility.
Inga biverkningar med avseende på manlig eller kvinnlig fertilitet har observerats.
Other studies have been conducted in rats under different experimental conditions leading to increased ammonia availability (starvation, protein-free or high-protein diet).
Andra studier har utförts på råttor under olika experimentella förhållanden som leder till ökad tillgång av ammoniak (svält, protein-fri eller proteinrik diet).
Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05
Farmakoterapeutisk grupp: Aminosyror och derivat; ATC kod: A16AA05
WHAT CARBAGLU IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD CARBAGLU ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
36 months After first opening of the tablet container: 3 months
36 månader Efter att tablettburken har öppnats: 3 månader
In order to follow-up your condition and your treatment, your doctor may examine your liver, your kidneys, your heart and your blood on a regular basis.
För att följa upp ditt tillstånd och din behandling kan din läkare behöva undersöka dig regelbundet med avseende på lever, njurar, hjärta och blod.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DEKLARATION AV AKTIV(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Carbaglu treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of metabolic disorders.
Carbaglu behandling bör inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av metaboliska sjukdomar.
Taking Carbaglu with food and drink
Användning av Carbaglu med mat och dryck
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Rådfråga din läkare eller farmaceut om du är osäker.
The tablets are white and elongated with three score marks and engraved on one side.
Tabletterna är vita och avlånga, med tre skåror och är präglade på den ena sidan.
The initial daily dose should be 100 mg/kg, up to 250 mg/kg if necessary.
Den initiala dosen bör vara 100 mg/kg, upp till 250 mg/kg om nödvändigt.
Write the date of opening on the tablet container.
Skriv datumet för öppning på tablettburken.
If you forget to take Carbaglu Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Om du har glömt att ta Carbaglu Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.
This leaflet was last approved on
Denna bipacksedeln godkändes senast den {datum}
• Common: increased sweating
• Vanliga: ökad svettning
Animal studies have revealed minimal developmental toxicity (see section 5.3).
Djurstudier har visat minimal utvecklingstoxicitet (se avsnitt 5.3).
The maternal systemic exposures after 500 and 2000 mg/kg/day were twenty five times and seventy times the expected human exposure.
Den systemiska exponeringen hos honorna efter 500 och 2000 mg/kg/dygn var 25 respektive 70 gånger högre än den förväntade humana exponeringen.
If you stop taking Carbaglu Do not stop Carbaglu without informing your doctor.
Om du slutar att ta Carbaglu Sluta inte att ta Carbaglu utan att informera din läkare.
Whatever the daily dose, they were slowly declining over 15 hours to levels around 100 ng/ml.
Oavsett daglig dos, sågs en långsam minskning över 15 timmar till nivåer runt 100 ng/ml.
Uncommon: pyrexia
Mindre vanliga: pyrexi
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumé avsnitt 4.2).
The tablets must be dispersed in a minimum of 5 to 10 ml of water and taken immediately.
Tabletterna ska lösas upp i minst 5 till 10 ml vatten och intas omedelbart.
Patients with this rare disorder are not able to eliminate nitrogen waste, which builds up after eating protein.
Patienter med denna sällsynta sjukdom är inte i stånd att eliminera restprodukter av kväve som bildas efter intag av protein.
Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Håll behållaren fullständigt stängd för att skydda mot fukt.
Uncommon: increased transaminases
Mindre vanliga: ökade transaminaser
Plasma levels of ammonia and amino acids should be maintained within normal limits.
Plasma nivåer av ammoniak och aminosyror bör hållas inom normala gränser.
Do not take Carbaglu if you are hypersensitive (allergic) to carglumic acid or any of the other ingredients of Carbaglu.
Du får inte ta Carbaglu om du är överkänslig (allergisk) mot cargluminsyra eller något av de övriga innehållsämnena i Carbaglu.
As very few data on the safety of carglumic acid are available, systematic surveillance of liver, renal, cardiac functions and haematological parameters is recommended.
Eftersom mycket lite data rörande säkerhet av cargluminsyra finns att tillgå, rekommenderas systematisk övervakning av lever-, njur- och hjärtfunktion samt hematologiska parametrar.
Oral use ONLY Read the package leaflet before use.
ENDAST oral användning Läs bipacksedeln före användning.
Do not store above 30C.
Förvars vid högst 30C.
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Rapporterade biverkningar listas nedan utifrån klassificering av organsystem och frekvens.
Occasionally, the use of quarter tablets may also be useful to adjust the posology prescribed by the physician.
Ibland kan det också vara nödvändigt att använda fjärdedelar av tabletterna för att åstadkomma den dosjustering som läkaren föreskriver.
It is suggested that depending on its activity, the intestinal bacterial flora may contribute to the initiation of the degradation process, thus leading to a variable extent of metabolism of the molecule.
Det har föreslagits att, beroende på dess aktivitet, bakteriefloran i tarmen kan bidra till att nedbrytningsprocessen initieras, vilket leder till en variabilitet med avseende på i vilken utsträckning molekylen metaboliseras.
In the long term, it may not be necessary to increase the dose according to body weight as long as adequate metabolic control is achieved; daily doses range from 10 mg/kg to 100 mg/kg.
På längre sikt är det eventuellt inte nödvändigt att öka dosen enligt kroppsvikt, förutsatt att tillräcklig metabolisk kontroll uppnås; dagliga doser varierar mellan 10 mg/kg och 100 mg/kg.
Nutritional management Protein restriction and arginine supplementation may be indicated in case of low protein tolerance.
Kontroll av näringsintag Proteinrestriktion och tillägg av arginin kan vara indicerad vid låg proteintolerans.
You may need to read it again.
- Spara denna bipacksedel Du kan behöva läsa den igen.
Carbaglu is indicated in treatment of
Carbaglu är indicerat för behandling av
Your doctor may prescribe supplemental arginine or restrict your protein intake.
Din läkare kommer eventuellt att föreskriva tillägg av arginin eller att begränsa ditt intag av protein.
• Uncommon: bradycardia (decreased frequency of the heart), diarrhoea, fever, increased transaminases, vomiting
• Mindre vanliga: bradykardi (minskad hjärtfrekvens), diarré, feber, ökade transaminaser och kräkning
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to 1/10), uncommon (≥1/1,000 to 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Uncommon: bradycardia
Mindre vanliga: bradykardi
Diffusion into erythrocytes is non existent.
Diffusion in i eytrocyter sker inte.
Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you should not breast feed your baby if you are taking Carbaglu.
Men eftersom man har visat förekomst av cargluminsyra i mjölken hos digivande råttor, med risk för toxiska effekter på de matade ungarna, skall du inte amma ditt barn om du tar Carbaglu.
The excretion of carglumic acid into breast milk has not been studied in women.
Utsöndrandet av cargluminsyra till bröstmjölk har ej studerats hos kvinnor.
Metabolites are detectable in plasma with a peak at 36-48 hours and a very slow decline (half-life around 100 hours).
Metaboliter kan spåras i plasma med en topp vid 36-48 timmar och en väldigt långsam minskning (halveringstid omkring 100 timmar).
Plasma levels of carglumic acid were measured in patients of all age categories, from newborn infants to adolescents, treated with various daily doses (7 - 122 mg/kg/day).
Plasma nivåer av cargluminsyra mättes hos patienter i alla ålderskategorier, från nyfödda spädbarn till tonåringar, som behandlades med olika dagliga doser (7 - 122 mg/kg/dag).
The end product of carglumic acid metabolism is carbon dioxide, which is eliminated through the lungs.
Slutprodukten av cargluminsyrametabolismen är koldioxid, som elimineras via lungorna.
Safety pharmacology studies have shown that Carbaglu administered orally at doses of 250, 500, 1000 mg/kg had no statistically significant effect on respiration, central nervous system and cardiovascular system.
Farmakologiska säkerhetsstudier har visat att Carbaglu administrerad oralt i doser på 250, 500 och 1000 mg/kg inte hade någon statistiskt signifikant effekt på andning, centrala nervsystemet och det kardiovaskulära system.
- This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
Carbaglu can help eliminating excessive ammonia plasma levels (elevated ammonia level in the blood).
Carbaglu kan bidra till att eliminera kraftigt förhöjda ammoniaknivåer i plasma (ökat innehåll av ammoniak i blodet).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
The breaking of the tablets in halves allows most of the required posology adjustments.
Tabletterna kan delas i halvor, vilket möjliggör de flesta av de nödvändiga dosjusteringarna.
One metabolite that has been identified in the faeces is glutamic acid.
En metabolit som har identifierats i faeces är glutaminsyra.
Carbaglu showed no significant mutagenic activity in a battery of genotoxicity tests performed in vitro (Ames test, human lymphocyte metaphase analysis) and in vivo (micronucleus test in rat).
Carbaglu visade ingen signifikant mutagen aktivitet i ett batteri av genotoxicitetstester uförda in vitro (Ames test, human lymfocytmetafasanalys) och in vivo (mikronukleustest på råtta).