natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QT Prolonging Drugs: efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is contraindicated with concomitant use of drugs that are known to prolong the QTc interval and could lead to Torsade de Pointes, such as: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics and antidepressant agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole, and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistaminics (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials and methadone (see section 4.3).
QT-förlängande läkemedel: efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil är kontraindicerat vid samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet och kan leda till torsade de pointes, såsom: antiarytmika klass IA och III, neuroleptika och antidepressiva medel, vissa antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, och antimykotika av imidazoloch triazoltyp, vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, vissa antimalariamedel och metadon (se avsnitt 4.3).
If efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is co-administered with an NSAID, renal function should be monitored adequately.
Om efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil administreras samtidigt med ett NSAID bör njurfunktionen övervakas på ett adekvat sätt.
The bioequivalence of one efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil film-coated tablet with one efavirenz 600 mg film-coated tablet plus one emtricitabine 200 mg hard capsule plus one tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablet (equivalent to 300 mg tenofovir disoproxil) administered together, was established following single dose administration to fasting healthy subjects in study GS-US-177-0105 (see Table 6).
Bioekvivalensen mellan en filmdragerad tablett av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och en 600 mg filmdragerad tablett av efavirenz, plus en hård kapsel med 200 mg emtricitabin, plus en 245 mg filmdragerad tablett av tenofovirdisoproxil (motsvarande 300 mg tenofovirdisoproxil) fastställdes efter administrering av en engångsdos till fastande friska försökspersoner i studie GS-US177-0105 (se tabell 6).
Also, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan should not be taken with any other medicines that contain efavirenz (unless recommended by your doctor), emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, lamivudine or adefovir dipivoxil.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ska dessutom inte tas tillsammans med andra läkemedel som innehåller efavirenz (om inte läkaren rekommenderar det), emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovir dipivoxil.
Both HIV and the ingredients of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may pass through breast milk and cause serious harm to your baby.
Både hiv och innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan överföras till bröstmjölk och kan skada ditt barn allvarligt.
As a result, the amounts of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan or other medicines in your blood may be affected.
Som ett resultat av detta kan mängden Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan eller andra läkemedel i blodet påverkas.
IMMUNOSUPPRESSANTS Immunosuppressants metabolised by CYP3A4 (e.g. cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
IMMUNSUPPRESSIVA LÄKEMEDEL Immunsuppressiva läkemedel som metaboliseras av CYP3A4 (t.ex. cyklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz.
If you throw up the tablet (within 1 hour after taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan), you should take another tablet.
Om du kräks upp tabletten (inom 1 timme efter att du tagit Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan), ska du ta en ny tablett.
Uncommon rhabdomyolysis2, muscular weakness2
Ovanliga rabdomyolys2, muskelsvaghet2
No clinically significant effect on efavirenz pharmacokinetics.
Ingen kliniskt betydande effekt på farmakokinetiken för efavirenz.
Currently available data indicate a trend that in patients on a PI-based antiretroviral regimen the switch to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil may lead to a reduction of the response to the therapy (see section 5.1).
Tillgängliga data tyder för närvarande på en trend att byte till efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter som genomgår en PI-baserad antiretroviral behandling kan leda till ett sämre svar på behandlingen (se avsnitt 5.1).
Prior PI-based regimen (N=34)
Innan PI-baserad behandling (N = 34)
Since no dose recommendation can be made for itraconazole when used with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, an alternative antifungal treatment should be considered.
Eftersom inga dosrekommendationer kan göras för itrakonazol vid administrering med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil bör en alternativ behandling av svampinfektion övervägas.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan should not be taken with any of these medicines.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ska inte tas tillsammans med något av dessa läkemedel.
In vivo resistance (antiretroviral-naïve patients): In a 144-week open-label randomised clinical study (GS-01-934) in antiretroviral-naïve patients, where efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil were used as individual formulations (or as efavirenz and the fixed combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil from week 96 to 144), genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA > 400 copies/ml at week 144 or early study drug discontinuation (see section on Clinical experience).
Resistens in vivo (patienter som inte behandlats med antiretrovirala medel tidigare): I en 144 veckor lång öppen, randomiserad klinisk studie (GS-01-934) med patienter som inte behandlats med antiretrovirala medel tidigare, där efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil användes som enskilda innehållsämnen (eller som efavirenz och den fasta kombinationen av emtricitabin och tenofovirdisoproxil från vecka 96 till vecka 144), har genotypning utförts i plasma med hiv1-isolat från alla patienter med bekräftad hiv RNA > 400 kopior/ml vid vecka 144, eller vid tidigt behandlingsavbrott (se avsnitt gällande Klinisk erfarenhet).
Dose adjustment: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is co-administered with rifampicin to patients weighing 50 kg or more, an additional 200 mg/day (800 mg total) of efavirenz may be considered (see section 4.5).
Dosanpassning: Om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ges tillsammans med rifampicin till patienter som väger 50 kg eller mer, kan det övervägas att ge ytterligare 200 mg/dag (800 mg totalt) av efavirenz (se avsnitt 4.5).
Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80) (CYP2B6 induction)
Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 till ↑ 80) (induktion av CYP2B6)
Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir-associated adverse events, including renal disorders.
Högre koncentrationer av tenofovir kan förstärka tenofovirrelaterade biverkningar, inklusive njursjukdomar.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylantas vanligen inte tillsammans med andra läkemedel som kan skada njurarna (ee Andra läkemedel och Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G induction)
AUC: ↓ 50 % Cmax: ↓ 45 % (induktion av UDP-G)
The pharmacokinetics, safety and efficacy of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been established in patients with significant underlying liver disorders (see section 5.2).
Farmakokinetik, säkerhet och effekt för efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med signifikanta underliggande leversjukdomar har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/Efavirenz
Lopinavir/ritonavir i mjuka kapslar eller oral lösning/efavirenz
Interaction with didanosine: Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended as it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Interaktion med didanosin: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte eftersom den resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Artemether/Lumefantrine/Efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg q.d.)
Antimalariamedel Artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser med 4 tabletter i vardera över 3 dagar/600 mg q.d.)
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended in this population (see section 4.2).
Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil rekommenderas inte till denna population (se avsnitt 4.2).
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdis oproxil (N = 203) n/N (%)
General disorders and administration site conditions: Very common asthenia
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mycket vanliga asteni
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil must be discontinued in patients developing severe rash associated with blistering, desquamation, mucosal involvement or fever.
Behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil ska avbrytas hos patienter som utvecklar svåra utslag med åtföljande blåsbildning, deskvamation och slemhinne-engagemang eller feber.
Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 or P gp inductioneffect on elbasvir)
Cmax: ↓ 45 % (CYP3A4- eller P-gp-induktionpåverkan på elbasvir)
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be co-administered with products containing efavirenz unless needed for dose adjustment e.g. with rifampicin (see section 4.2).
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil ska inte administreras samtidigt med läkemedel som innehåller efavirenz om det inte behövs för dosanpassning, t.ex. med rifampicin (se avsnitt 4.2).
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
Don't stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan without talking to your doctor.
Sluta inte att ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan utan att informera din läkare.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains: sodium metabisulfite and lactose monohydrate.
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även: natriummetabisulfit och laktosmonohydrat.
AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 induction)
AUC: ↓ 36 % C12h: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1-induktion)
The safety and efficacy of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in children under the age of 18 years have not been established.
Säkerhet och effekt för efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at higher risk of getting a rash with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Om du fått utslag då du tagit annan NNRTI, kan du löpa större risk att få utslag med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
ANTICOAGULANTS Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz
ANTIKOAGULANTIA Warfarin/efavirenz Acenokumarol/efavirenz
Elbasvir/grazoprevir: Co administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with elbasvir/grazoprevir is contraindicated because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir (see section 4.3 and Table 1).
Elbasvir/grazoprevir: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir (se avsnitt 4.3 och tabell 1).
If a patient misses a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan by more than 12 hours and it is almost time for the next dose, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Om en patient missar en dos av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan med mer än 12 timmar och det snart är dags att ta nästa dos, skall patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Renally eliminated medicinal products: Since emtricitabine and tenofovir are primarily eliminated by the kidneys, co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion (e.g. cidofovir) may increase serum concentrations of emtricitabine, tenofovir and/or the co-administered medicinal products.
Läkemedel med renal utsöndring: Eftersom emtricitabin och tenofovir huvudsakligen utsöndras via njurarna, kan samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och läkemedel som påverkar njurfunktionen eller som konkurrerar om aktiv tubulär sekretion, leda till en ökning av plasmakoncentrationerna av emtricitabin, tenofovir och/eller det samtidigt administrerade läkemedlet.
Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 or P gp inductioneffect on grazoprevir)
Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4- eller P-gp-induktionpåverkan på grazoprevir)
Taking these medicines with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan could cause serious or life-threatening side effects or stop these medicines from working properly.
Om dessa läkemedel tas tillsammans med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan det ge allvarliga eller livshotande biverkningar eller motverka effekten av dessa läkemedel.
Difference between efavirenz/emtricitabine/t enofovir disoproxil and original treatment regimen (95%CI)
Skillnad mellan efavirenz/emtricitabin/tenofovirdis oproxil och den ursprungliga behandlingen (95 %CI)
AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) Co-administration of atazanavir/ritonavir with tenofovir resulted in increased exposure to tenofovir.
AUC: ↓ 25 % (↓ 42 till ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 till ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 till ↑ 10) Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir och tenofovir resulterade i ökad exponering för tenofovir.
As of July 2013, the Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) has received prospective reports of 904 pregnancies with first trimester exposure to efavirenz-containing regimens, resulting in 766 live births.
I juli 2013 hade 904 prospektiva graviditetsrapporter (APR), avseende exponering under graviditetens första trimester med behandlingsregimer där efavirenz ingått, inkommit till det antiretrovirala graviditetsregistret (APR, Antiretroviral Pregnancy Registry).
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Emtricitabine
Atovakvon och proguanilhydroklorid/emtricitabin
Plasma concentrations and effects of warfarin or acenocoumarol are
Plasmakoncentrationer och effekter av warfarin eller acenokumarol kan potentiellt ökas eller minskas av efavirenz.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil ska inte ges samtidigt med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) då hämning av metabolismen av dessa kan leda till allvarliga livshotande händelser (se avsnitt 4.3).
Patients with renal impairment: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any patient with mild renal impairment treated with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Patienter med nedsatt njurfunktion: Eftersom tenofovirdisoproxil kan orsaka njurtoxicitet rekommenderas noggrann övervakning av njurfunktionen hos alla patienter med lätt nedsatt njurfunktion som behandlas med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.2, 4.4 och
Darunavir/ritonavir should be used with caution in combination with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Darunavir/ritonavir bör användas med försiktighet i kombination med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablets should be swallowed whole with water, once daily.
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan-tabletter skall sväljas hela tillsammans med vatten, en gång dagligen.
When efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is taken with rifampicin in patients weighing 50 kg or greater, an additional 200 mg/day (800 mg total) of efavirenz may provide exposure similar to a daily efavirenz dose of 600 mg when taken without rifampicin.
När efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil tas med rifampicin av patienter som väger 50 kg eller mer, kan ytterligare 200 mg/dag (800 mg totalt) efavirenz medföra exponering som är jämförbar med en daglig dos av efavirenz på 600 mg vid administrering utan rifampicin.
If a patient misses a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Om en patient missar en dos av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan inom 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, skall patienten ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan så snart som möjligt och fortsätta enligt det normala doseringsschemat.
When your supply of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
När dina tabletter Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan börjar ta slut ska du se till att få fler från din läkare eller apotekspersonal.
Stopping Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan can seriously affect your response to future treatment.
Att avsluta behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan allvarligt påverka hur du svarar på behandlingen i framtiden.
There is no clinical experience with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in patients who are experiencing virological failure in a first-line antiretroviral treatment regimen or in combination with other antiretroviral agents.
Klinisk erfarenhet av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil saknas från patienter med virologisk svikt med tidigare antiretroviral behandling eller från kombinationer med andra antiretrovirala läkemedel.
The separate pharmaceutical forms of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil were used to determine the pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil, administered separately in HIV infected patients.
Separata läkemedelsformer av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil användes för att bestämma farmakokinetiken för efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos hiv-infekterade patienter.
Concomitant administration with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be avoided due to the risk for QTc prolongation (see section 4.3).
Samtidig användning med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil ska undvikas på grund av risken för QTc-förlängning (se avsnitt 4.3).
What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is and what it is used for
Vad Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan är och vad det används för
When efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is co-administered with an anticonvulsant that is a substrate of CYP isozymes, periodic monitoring of anticonvulsant levels should be conducted.
Vid samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och antiepileptika, som är ett substrat för CYP-isozymer bör nivåerna hos antiepileptika övervakas regelbundet.
Gastrointestinal disorders: Very common diarrhoea, nausea diarrhoea, vomiting, nausea
Blodkärl: Ovanliga vallningar Magtarmkanalen: Mycket vanliga diarré, illamående diarré, kräkningar, illamående
What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan looks like and contents of the pack Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan film-coated tablets are pink capsule-shaped tablets, engraved with ‘M' on one side and ‘TME' on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan filmdragerade tabletter är rosa kapselformade tabletter, märkta med ”M” på ena sidan och ”TME” på andra sidan.
Efavirenz, one of the active components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, may remain in your blood for a time after therapy is stopped.
Efavirenz, ett av innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, kan finnas kvar i blodet en tid efter att behandlingen är avslutad.
Implant: Etonogestrel/Efavirenz
Implantat: Etonogestrel/efavirenz
Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction)
Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 till ↑ 1) (induktion av CYP3A4)
Pregnancy should be avoided in women receiving efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Graviditet bör undvikas hos kvinnor som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is stopped, speak to your doctor before you restart taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablets.
Om du avslutat behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, tala med din läkare innan du börjar ta tabletter med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan igen.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil was administered on an empty stomach (see section 4.2).
Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil administrerades på fastande mage (se avsnitt 4.2).
The safety and efficacy of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied for the treatment of chronic HBV infection.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxils säkerhet och effekt för behandling av kronisk HBVinfektion har inte studerats.
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4-hämning)
Since Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered (see section 4.5).
Eftersom Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan är en fast doskombinations kan inte dosen av efavirenz ändras (se avsnitt 4.5).
In a 144-week open-label randomised clinical study (GS-01-934) antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients received either a once-daily regimen of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil or a fixed combination of lamivudine and zidovudine administered twice daily and efavirenz once daily (please refer to the Summary of Product Characteristics for this medicine).
I en 144 veckor lång öppen, randomiserad klinisk studie (GS-01-934), där hiv1-infekterade patienter som tidigare varit obehandlade med antiretrovirala läkemedel, antingen fick behandling en gång dagligen med efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil eller fast doskombination av lamivudin och zidovudin givet två gånger dagligen och efavirenz en gång dagligen (se produktresumén för detta läkemedel).
8.9% (-7.7% to 25.6%)
85,5 % 8,9 % (−7,7 % till 25,6 %)
The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when given with Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Den dagliga dosen av rifabutin bör ökas med 50 % vid administrering med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
You must not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan with certain medicines.
Du får inte ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan med vissa läkemedel.
Rosuvastatin is largely excreted unchanged via the faeces, therefore interaction with efavirenz is not expected.
Rosuvastatin utsöndras i stort sett oförändrat via avföring.
Co-administration of efavirenz with atazanavir/ritonavir is not recommended.
Samtidig administrering av efavirenz och atazanavir/ritonavir rekommenderas inte.