natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 patienter): om du har högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom kan blodprov visa en ökad nivå av kalium.
Irbesartan Zentiva is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Irbesartan Zentiva är indicerad för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Verkningsmekanism: Irbesartan är en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II receptorantagonist (typ AT1).
Irbesartan Zentiva prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan Zentiva förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka.
You may need to have blood checks if you take: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium-sparing medicines (such as certain diuretics) medicines containing lithium
Du kan komma att behöva ta blodprov om du använder: kaliumtillägg kaliumhaltiga saltersättningsmedel kaliumsparande mediciner (t ex vissa urindrivande medel) mediciner som innehåller litium.
What Irbesartan Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Irbesartan Zentiva How to take Irbesartan Zentiva Possible side effects
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Irbesartan Zentiva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan Zentiva Hur du tar Irbesartan Zentiva Eventuella biverkningar
The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan Zentiva on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
I studien undersöktes långtidseffekterna (2 år) av Irbesartan Zentiva på progression till klinisk (overt) proteinuri (utsöndringshastigheten av albumin i urinen (UAER) > 300 mg/dag och en ökning i UAER med minst
Approximately 33% of patients in the irbesartan group reached the primary renal composite endpoint compared to 39% and 41% in the placebo and amlodipine groups [20% relative risk reduction versus placebo (p = 0.024) and 23% relative risk reduction compared to amlodipine (p = 0.006)].
Cirka 33% av patienterna i irbesartangruppen nådde primär, renal, kombinerad endpoint jämfört med 39% och 41% i placeborespektive amlodipingruppen [20% relativ riskreduktion jämfört med placebo (p= 0,024) och 23% relativ riskreduktion jämfört med amlodipin (p= 0,006)].
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Zentiva were:
I kliniska studier rapporterades följande biverkningar för patienter som behandlades med Irbesartan Zentiva:
When irbesartan is administered concomitantly with a low dose of hydrochlorothiazide (e.g. 12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of white patients.
När irbesartan ges tillsammans med en låg dos hydroklortiazid (t ex 12,5 mg dagligen), blir den antihypertensiva effekten hos svarta patienter i det närmaste samma som hos vita.
Warning and precautions Talk to your doctor before taking Irbesartan Zentiva and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan Zentiva for diabetic kidney disease.
Tala med läkare innan du tar Irbesartan Zentiva och om något av följande gäller dig: om du får kraftig kräkning eller diarré om du lider av njurproblem om du lider av hjärtproblem om du får Irbesartan Zentiva för diabetesrelaterad njursjukdom.
As is the case with other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, black hypertensive patients have notably less response to irbesartan monotherapy.
Liksom med andra läkemedel, som påverkar renin-angiotensinsystemet, svarar svarta hypertensiva patienter märkbart sämre på monoterapi med irbesartan.
If you forget to take Irbesartan Zentiva
Om du har glömt att ta Irbesartan Zentiva
o aliskiren Your doctor may check your kidney function, blood pressure, and the amount of electrolytes (e.g. potassium) in your blood at regular intervals.
Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.
The safety and efficacy of Irbesartan Zentiva in children aged 0 to 18 has not been established.
Pediatrisk population: säkerheten och effekten av Irbesartan Zentiva hos barn upp till 18 år har inte fastställts.
1) Limits for NDMA and NDEA outlined below should be implemented for a transitional period of 2 years:
1) Gränsvärdena för NDMA och NDEA som anges nedan bör införas under en övergångsperiod på 2 år: Läkemedelssu bstans*
If you take more Irbesartan Zentiva than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Om du har tagit för stor mängd av Irbesartan Zentiva Om du av misstag tagit för många tabletter, kontakta omedelbart läkare.
Irbesartan Zentiva slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Irbesartan Zentiva fördröjer försämring av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes.
Excipients: also contains lactose monohydrate.
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller även laktosmonohydrat.
Common (may affect up to 1 10 people): dizziness, feeling sick/vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 patienter): yrsel, illamående/kräkningar, trötthet och blodprov kan visa ökade nivåer av ett enzym som mäter muskel och hjärtfunktion (kreatinkinas).
Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for older people.
Äldre patienter: även om man bör överväga att starta behandlingen med 75 mg en gång dagligen hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligen inte nödvändig hos äldre patienter.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan Zentiva, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure.
Hyperkalemi: som med andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan hyperkalemi uppkomma under behandling med Irbesartan Zentiva, särskilt vid nedsatt njurfunktion, overt proteinuri beroende på diabetesrelaterad njursjukdom och/eller hjärtsvikt.
Based on its pharmacodynamic properties, irbesartan is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Baserat på dess farmakodynamiska egenskaper är det ej troligt att irbesartan påverkar denna förmåga.
Blood and lymphatic system disorders Not known:
Blodet och lymfsystemet: Ingen känd frekvens:
Undesirable effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis) and severe allergic reactions (anaphylactic shock).
Biverkningar utan känd frekvens är: yrsel, huvudvärk, smakförändringar, ringningar i öronen, muskelkramper, led- och muskelsmärtor, minskat antal blodplättar, leverpåverkan, ökad kaliumnivå i blodet, nedsatt njurfunktion samt inflammation i fina blodkärl framförallt i huden (ett tillstånd som kallas leukocytoklastisk vaskulit).
leukocytoclastic vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
leukocytoklastisk vaskulit Muskuloskeletala systemet och bindväv: Vanliga:
General disorders and administration site conditions Common:
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Vanliga:
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Zentiva.
Vissa biverkningar har rapporterats efter det att Irbesartan Zentiva kommit ut på marknaden.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan Zentiva can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade med 150 mg en gång dagligen, kan dosen av Irbesartan Zentiva ökas till 300 mg en gång dagligen, eller tillägg av andra blodtryckssänkande medel göras (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
 The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, and poloxamer 188.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, vattenhaltig kolloidal kiseldioxid, modifierad majsstärkelse och poloxamer 188.
How to take Irbesartan Zentiva
Hur du tar Irbesartan Zentiva
Irbesartan Zentiva is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Irbesartan Zentiva används hos vuxna patienter vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni) för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion påvisad i laboratorieprov.
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS): there is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS): Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.5).
Allmänt: hos patienter, vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen är beroende av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller underliggande njursjukdom, inklusive njurartärsstenos) har behandling med ACE-hämmare eller angiotensin-II receptor antagonister, som påverkar detta system, förknippats med akut hypotension, azotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt (se avsnitt 4.5).
The demonstration of renal benefit of Irbesartan Zentiva in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Nyttan av Irbesartan Zentiva vid njursjukdom hos hypertensiva patienter med typ 2 diabetes har visats i studier där irbesartan användes, vid behov med tillägg av andra antihypertensiva medel för att nå målblodtrycket (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
hepatitis, abnormal liver function Skin and subcutaneous tissue disorders Not known:
hepatit, störd leverfunktion Hud och subkutan vävnad: Ingen känd frekvens:
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Irbesartan Zentiva has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Diuretika och andra antihypertensiva medel: andra antihypertensiva läkemedel kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av irbesartan; emellertid har Irbesartan Zentiva med bibehållen säkerhet givits tillsammans med andra antihypertensiva medel, såsom betablockerare, långverkande kalciumantagonister och tiazid-diuretika.
In patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Nedsatt leverfunktion: hos patienter med mild till måttlig cirros är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
Lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemendel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps Renal and urinary disorders Not known:
artralgi, myalgi (i några fall åtföljt av ökade plasmanivåer av kreatinkinas),
Irbesartan Zentiva contains lactose.
Irbesartan Zentiva innehåller laktos.
Diabetes Mellitus (IRMA 2)” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Studien IRMA 2 (the Effects of Irbesartan on Micoralbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus) visar att irbesartan 300 mg fördröjer progression till overt proteinuri hos patienter med mikroalbuminuri.
Cardiovascular death and stroke were both numerically more frequent in the aliskiren group than in the placebo group and adverse events and serious adverse events of interest
Både kardiovaskulär död och stroke var numerärt vanligare i aliskiren-gruppen än i placebo-gruppen och oönskade händelser och allvarliga oönskade händelser av intresse (hyperkalemi, hypotoni och njurdysfunktion) rapporterades med högre frekvens i aliskirengruppen än i placebo-gruppen.
In patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Nedsatt njurfunktion: hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter i hemodialys är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
What Irbesartan Zentiva contains  The active substance is irbesartan.
Den aktiva substansen är irbesartan.
Each tablet of Irbesartan Zentiva 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Varje tablett Irbesartan Zentiva 75 mg innehåller 75 mg irbesartan.
Marketing Authorisation Holder: Zentiva k.s.
Innehavare av godkännande för försäljning: Zentiva k.s.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter Utg.dat respektive EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Adverse reactions additionally reported from post-marketing experience are also listed.
Biverkningar som rapporterats sedan Irbesartan Zentiva introducerades på marknaden listas också.
Iif you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan Zentiva” and “Warnings and precautions”).
Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder : Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Irbesartan Zentiva” och ”Varningar och försiktighet”).
Each tablet of Irbesartan Zentiva 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Varje tablett Irbesartan Zentiva 300 mg innehåller 300 mg irbesartan.
hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria, anaphylactic reaction,anaphylactic shock
överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, hudutslag och urtikaria Metabolism och nutrition:
The concomitant use of Irbesartan Zentiva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Samtidig användning av Irbesartan Zentiva och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Nedsatt leverfunktion: ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med mild till måttlig nedsättning av leverfunktionen.
Irbesartan Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Irbesartan Zentiva rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
* These limits are not applicable for batches where more than one of the above N-nitrosamines has been identified simultaneously; such batches should be rejected.
N-nitrosaminer har identifierats samtidigt; sådana satser ska kasseras.
Each tablet of Irbesartan Zentiva 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Varje tablett Irbesartan Zentiva 150 mg innehåller 150 mg irbesartan.
How to store Irbesartan Zentiva
Hur Irbesartan Zentiva ska förvaras
Aliskiren-containing products and ACE-inhibitors: clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Läkemedel innehållande aliskiren och ACE-hämmare: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
hyperkalaemia Nervous system disorders Common:
Centrala och perifera nervsystemet: Vanliga:
Irbesartan Zentiva at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Irbesartan Zentiva givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
 If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention:
No dosage adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Nedsatt njurfunktion: ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Zentiva.
Innan behandling med Irbesartan Zentiva påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zentiva k.s.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Zentiva k.s.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg tablets irbesartan
LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Zentiva 150 mg tabletter irbesartan
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/376/028-033
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/376/028-033
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/376/016-021
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/376/016-021
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate.
Kroskarmellosnatrium Hypromellos Kiseldioxid Magnesiumstearat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 75 mg tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Zentiva 75 mg tabletter.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/376/022-027
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/376/022-027
Irbesartan Zentiva 75 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Irbesartan Zentiva 75 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 300 mg tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Zentiva 300 mg tabletter.
In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 29.4% of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22% of the patients in the placebo group.
hos 29,4% av patienterna i irbesartan 300 mg-gruppen och hos 22% av patienterna i placebogruppen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Zentiva 150 mg tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Zentiva 75 mg filmdragerade tabletter.
Irbesartan Zentiva 300 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Irbesartan Zentiva 300 mg
Irbesartan Zentiva 150 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Irbesartan Zentiva 150 mg
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan Zentiva on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Långtidseffekterna (i genomsnitt 2,6 år) av Irbesartan Zentiva på progression av njursjukdom och totalmortalitet undersöktes hos 1 715 patienter med hypertoni och typ 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag och serumkreatinin mellan 1,0-3,0 mg/dl.
Drug substance*
ortostatisk hypotoni*
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Zentiva 300 mg filmdragerade tabletter.
Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Zentiva 75 mg tabletter tillhandahålles i förpackningar på 14, 28, 56 och 98 tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Zentiva 150 mg filmdragerade tabletter.
orthostatic hypotension* Uncommon: flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Mindre vanliga:
SN:
Amning:
Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Zentiva 300 mg tabletter tillhandahålles i förpackningar på 14, 28, 56 och 98 tabletter.
Each tablet contains: irbesartan 75 mg
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller: irbesartan 75 mg
Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Zentiva 150 mg tabletter tillhandahålles i förpackningar på 14, 28, 56 och 98 tabletter.
Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 300 mg tablets irbesartan
Bipacksedel: Information till användaren Irbesartan Zentiva 300 mg tabletter irbesartan
In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3% of the patients in the irbesartan group and 26.3% of the patients in the placebo group.
46,3% av patienterna i irbesartangruppen och hos 26,3% av patienterna i placebogruppen.
Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets irbesartan
Bipacksedel: Information till användaren Irbesartan Zentiva 75 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Each tablet contains: irbesartan 150 mg
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller: irbesartan 150 mg
(It is also better to avoid Irbesartan Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
(Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Irbesartan Zentiva, se Graviditet och amning).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 98 tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 56 x 1 tabletter 98 tabletter