natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no experience regarding the administration of Kinzalmono in patients with recent kidney transplantation.
Det finns ingen erfarenhet av behandling med Kinzalmono till patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
The safety and efficacy of Kinzalmono in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Säkerhet och effekt för Kinzalmono för barn och ungdomar i åldern under 18 år har inte fastställts.
In preclinical studies, no effects of Kinzalmono on male and female fertility were observed.
I prekliniska studier har inga effekter av Kinzalmono på manlig eller kvinnlig fertilitet observerats.
• if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• om du är allergisk mot telmisartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel(anges i avsnitt 6).
Do not take Kinzalmono
Använd inte Kinzalmono
As with other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone-system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
Liksom med andra läkemedel som verkar på renin-angiotensin-aldosteron-systemet, kan telmisartan utlösa hyperkalemi (se avsnitt 4.4).
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Kinzalmono:
Detta gäller särskilt om läkemedlen nedan tas samtidigt som Kinzalmono.
When Kinzalmono is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
När Kinzalmono används till patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden uppföljning av kalium- och kreatinin-nivåerna i serum.
(It is also better to avoid Kinzalmono in early pregnancy - see pregnancy section.)
(Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Kinzalmono, se Graviditet och amning).
Kinzalmono is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Kinzalmono rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Kinzalmono.
Om något av ovanstående stämmer in på dig ska du berätta det för din läkare eller apotekspersonal innan du använder Kinzalmono.
Kinzalmono may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Kinzalmono kan vara mindre effektivt vid behandling för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.
Because no information is available regarding the use of Kinzalmono during breast-feeding, Kinzalmono is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Eftersom ingen information angående användning av Kinzalmono under amning finns, rekommenderas inte Kinzalmono utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000), and acute renal failure.
Allvarliga biverkningar inkluderar anafylaktisk reaktion och angioödem vilket kan inträffa i sällsynta fall (≥1/10 000 to <1/1 000) och akut njursvikt.
Children and adolescents The use of Kinzalmono in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Barn och ungdomar Kinzalmono rekommenderas inte vid behandling av barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.
Kinzalmono is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
Kinzalmono används också för att minska antalet hjärt/kärl-händelser (som hjärtattack eller stroke/hjärnblödning) hos vuxna som är i riskgruppen på grund av minskad eller blockerad blodtillförsel till hjärta eller ben, eller som har haft en stroke eller har högriskdiabetes.
Kinzalmono may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Kinzalmono kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller läkemedel som kan sänka blodtrycket (t. ex. baklofen, amifostin).
Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**.
Progressiv ärrbildning i lungvävnad (interstitiell lungsjukdom)**
Kinzalmono belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Kinzalmono tillhör en grupp läkemedel, som kallas angiotensin-II-hämmare.
• Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Kinzalmono, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
• Diuretika (vätskedrivande tabletter), kan särskilt om de tas i hög dos tillsammans med Kinzalmono leda till alltför stor vätskeförlust och lågt blodtryck (hypotension).
The concomitant use of Kinzalmono with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5, and 5.1).
Samtidig användning av Kinzalmono och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (se avsnitt 4.5
Talk to your doctor before taking Kinzalmono if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Tala med läkare innan du tar Kinzalmono om du har eller har haft någon av följande sjukdomar eller tillstånd:
Kinzalmono contains sorbitol.
Kinzalmono innehåller sorbitol.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Kinzalmono.
Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda Kinzalmono: fruktosintolerans.
Kinzalmono is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Kinzalmono är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
What Kinzalmono is and what it is used for What you need to know before you take Kinzalmono How to take Kinzalmono
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Kinzalmono är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Kinzalmono Hur du använder Kinzalmono Eventuella biverkningar
Kinzalmono is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Kinzalmono ska inte ges till patienter med gallstas, gallvägsobstruktion eller svår nedsättning av leverfunktionen (se avsnitt 4.3), eftersom telmisartan huvudsakligen elimineras via gallan.
For treatment of high blood pressure, the usual dose of Kinzalmono for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24-hour period.
För behandling av högt blodtryck är normaldosen av Kinzalmono för de flesta patienter en tablett 40 mg en gång dagligen för att kontrollera blodtrycket under 24 timmar.
For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Kinzalmono is one 80 mg tablet once a day.
För att minska antalet hjärt/kärl-händelser är vanlig dos en tablett Kinzalmono 80 mg en gång om dagen.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Kinzalmono, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Symtomgivande hypotoni, särskilt efter den första dosen av Kinzalmono, kan förekomma hos patienter med hyponatremi och/eller hypovolemi pga höga doser diuretika, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Kinzalmono.
Om du inte tål vissa sockerarter ska du ta kontakt med din läkare innan du börjar använda Kinzalmono.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Kinzalmono 20 mg tablets
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Kinzalmono 20 mg tabletter
If you take more Kinzalmono than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Om du tagit för stor dos ska du omedelbart vända dig till din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning.
Kinzalmono should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Kinzalmono ska användas med försiktighet till patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion.
Kinzalmono is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Kinzalmono används för att behandla förhöjt blodtryck, s k essentiell hypertension hos vuxna.
Kinzalmono 40 mg and 80 mg tablets 4 years
Kinzalmono 40 mg och 80 mg tabletter 4 år
The effect of Kinzalmono may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Effekten av Kinzalmono kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Date of last renewal: 16 December 2008
16 december 2008
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Kinzalmono.
Vid framförande av fordon och användning av maskiner ska man ta hänsyn till att antihypertensiva läkemedel, såsom Kinzalmono, kan orsaka yrsel och dåsighet.
Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Angioödem (även med dödlig utgång), eksem, erythem, urtikaria, hudutslag pga läkemedel, toxiska hudutslag Muskuloskeletala systemet och bindväv
Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Kinzalmono.
Hyponatremi och hypovolemi ska korrigeras före behandling med Kinzalmono.
Kinzalmono 20 mg tablets 3 years
Kinzalmono 20 mg tabletter 3 år
In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Kinzalmono.
Vid operation eller narkos ska du tala om före din läkare att du använder Kinzalmono.
Kinzalmono 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets.
Kinzalmono 20 mg tabletter Förpackningsstorlekar: Blisterförpackning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Kinzalmono blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
KINZALMONO hämmar denna effekt av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker.
How to store Kinzalmono
Hur du använder Kinzalmono
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non-steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Risken kan öka vid kombination med andra läkemedel som också kan orsaka hyperkalemi (saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande diuretika, ACEhämmare, angiotensin-II-receptorantagonister, NSAID-läkemedel inkl. COX-2-hämmare), heparin, immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim).
Kinzalmono is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets.
Kinzalmono finns i blisterförpackning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Kinzalmono may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Kinzalmono.
Alternativt kan Kinzalmono användas tillsammans med ett diuretikum (vätskedrivande läkemedel) t ex hydroklortiazid, som har visats ge ytterligare blodtryckssänkande effekt tillsammans med Kinzalmono.
Kinzalmono is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Kinzalmono rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Du kan ta Kinzalmono med eller utan mat. Du ska svälja tabletterna med ett glas vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 40 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Kinzalmono 40 mg
Some people feel dizzy or tired when taking Kinzalmono.
Förmåga att framföra fordon och använda maskiner Vissa människor känner yrsel och trötthet när de tar Kinzalmono.
Kinzalmono 40 mg tablets
Kinzalmono 40 mg tabletter
Such conditions should be corrected before the administration of Kinzalmono.
Symtomen måste åtgärdas innan behandling med Kinzalmono inleds.
What Kinzalmono looks like and contents of the pack Kinzalmono 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H' on one side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Kinzalmono 80 mg tabletter är vita, avlånga och präglade med kodnummer 52H på ena sidan.
INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 20 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Kinzalmono 20 mg
What Kinzalmono looks like and contents of the pack Kinzalmono 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Kinzalmono 20 mg tabletter är vita runda tablett präglade med kodnummer 50H på ena sidan och företagets logo på andra sidan.
If you have the impression that the effect of Kinzalmono is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Vänd dig till din läkare eller apotekspersonal om du upplever att effekten av Kinzalmono är för stark eller för svag.
Kinzalmono 20 mg tablets EU/1/98/091/009 (14 tablets) EU/1/98/091/010 (28 tablets) EU/1/98/091/011 (56 tablets) EU/1/98/091/012 (98 tablets)
Kinzalmono 20 mg tabletter EU/1/98/091/009 (14 tabletter) EU/1/98/091/010 (28 tabletter) EU/1/98/091/011 (56 tabletter) EU/1/98/091/012 (98 tabletter)
Kinzalmono 80 mg tablets
Kinzalmono 80 mg tabletter
Kinzalmono is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Kinzalmono finns i blisterförpackning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter eller endosblister 28x1 tabletter.
INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 80 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Kinzalmono 80 mg
Kinzalmono 20 mg tablets
Kinzalmono 20 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalmono 40 mg tablets telmisartan
LÄKEMEDLETS NAMN Kinzalmono 40 mg tabletter telmisartan
Sími: +354 540 8000
Ísland Icepharma hf.Sími: +354 540 8000
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28 x 1 tablets pack)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Endosblister (28 x 1 tabletter) eller annan blister som inte innehåller 7 tabletter
Kinzalmono 40 mg tablets White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side.
Vit oval tablett 3,8 mm märkt med koden 51H på ena sidan.
Urinary tract infections, upper respiratory tract infections (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, difficulty falling asleep, feeling sad (depression), fainting (syncope), feeling of spinning (vertigo), slow heart rate (bradycardia), low blood pressure (hypotension) in users treated for high blood pressure, dizziness on standing up (orthostatic hypotension), shortness of breath, cough, abdominal pain, diarrhoea, discomfort in the abdomen, bloating, vomiting, itching, increased sweating, drug rash, back pain, muscle cramps, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, pain in the chest, feeling of weakness, and increased level of creatinine in the blood.
Urinvägsinfektioner, övre luftvägsinfektion (t ex halsont, inflammerade bihålor, vanlig förkylning), brist på röda blodkroppar (anemi), höga kaliumnivåer, svårighet att somna, nedstämdhet (depression), svimning (synkope), en känsla av yrsel (vertigo), långsam hjärtrytm (bradykardi), lågt blodtryck (hypotension) hos användare som behandlas för högt blodtryck, yrsel när man reser sig upp (ortostatisk hypotension), andfåddhet, hosta, magsmärtor, diarré, obehag från magtrakten, svullnad, kräkningar, klåda, svettning, hudutslag pga läkemedel, ryggsmärta, muskelkramp, muskelsmärta (myalgi), nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt, bröstsmärta, svaghet och ökad halt kreatinin i blodet.
Kinzalmono 80 mg tablets White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side.
Vit oval tablett 4,6 mm märkt med koden 52H på ena sidan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalmono 80 mg tablets telmisartan
LÄKEMEDLETS NAMN Kinzalmono 80 mg tabletter telmisartan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalmono 20 mg tablets telmisartan
LÄKEMEDLETS NAMN Kinzalmono 20 mg tabletter telmisartan
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Kinzalmono 40 mg tablets EU/1/98/091/001 (14 tablets) EU/1/98/091/002 (28 tablets) EU/1/98/091/003 (56 tablets) EU/1/98/091/004 (98 tablets) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tablets)
EU/1/98/091/001 (14 tabletter) EU/1/98/091/002 (28 tabletter) EU/1/98/091/003 (56 tabletter) EU/1/98/091/004 (98 tabletter) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tabletter)
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Sällsynta biverkningar(kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
Kinzalmono 80 mg tablets EU/1/98/091/005 (14 tablets) EU/1/98/091/006 (28 tablets) EU/1/98/091/007 (56 tablets) EU/1/98/091/008 (98 tablets) EU/1/98/091/014 (28 x 1 tablets)
EU/1/98/091/005 (14 tabletter) EU/1/98/091/006 (28 tabletter) EU/1/98/091/007 (56 tabletter) EU/1/98/091/008 (98 tabletter) EU/1/98/091/014 (28 x 1 tabletter)
Kinzalmono 40 mg and 80 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Förpackningsstorlekar: Blisterförpackning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter eller perforerat endosblister med 28 x 1 tabletter.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Mindre vanliga biverkningar(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Sepsis* (som ofta kallas ”blodförgiftning”, är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen, som kan leda till döden), ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinifili), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), svåra allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion), allergiska reaktioner (t ex hudutslag, klåda, svårighet att andas, väsande andning, svullnad i ansiktet eller lågt blodtryck), låg blodsockerhalt (hos patienter med diabetes), oro, somnolens, synstörningar, snabb hjärtrytm (takykardi), muntorrhet, orolig mage, förändrad smakupplevelse (dysgeusi), avvikande leverfunktion (japanska patienter löper större risk att få denna biverkan), hastig svullnad av hud och slemhinnor vilket även kan leda till döden (angioödem även med dödlig utgång), eksem (en hudsjukdom), hudrodnad, nässelutslag, svåra hudutslag pga läkemedel, ledsmärta (artralgi), smärta i extremiteterna, smärta i senor, influensaliknande sjukdom, minskade halter av hemoglobin (ett blodprotein), ökade nivåer urinsyra, ökad halt av leverenzymer eller kreatinfosfokinas i blodet.
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), upset stomach, dry mouth, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Sepsis* (som ofta kallas ”blodförgiftning”, är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen, som kan leda till döden), ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinifili), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), svåra allergiska reaktioner vilket även kan leda till döden (anafylaktisk reaktion även med dödlig utgång), allergiska reaktioner (t ex hudutslag, klåda, svårighet att andas, väsande andning, svullnad i ansiktet eller lågt blodtryck), låg blodsockerhalt (hos patienter med diabetes), oro, somnolens, synstörningar, snabb hjärtrytm (takykardi), muntorrhet, orolig mage, förändrad smakupplevelse (dysgeusi), avvikande leverfunktion (japanska patienter löper större risk att få denna biverkan), hastig svullnad av hud och slemhinnor vilket även kan leda till döden (angioödem även med dödlig utgång), eksem (en hudsjukdom), hudrodnad, nässelutslag, svåra hudutslag pga läkemedel, ledsmärta (artralgi), smärta i extremiteterna, smärta i senor, influensaliknande sjukdom, minskade halter av hemoglobin (ett blodprotein), ökade nivåer urinsyra, ökad halt av leverenzymer eller kreatinfosfokinas i blodet..
Eye disorders: Rare:
Öron och balansorgan: Mindre vanliga:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalmono 20 mg tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Kinzalmono 20 mg tabletter Kinzalmono 40 mg tabletter Kinzalmono 80 mg tabletter
What Kinzalmono contains
Kinzalmono innehåller sorbitol
This treatment course is repeated one year later.
Denna behandlingskur upprepas efter ett år.
It must not be given to patients with active cancers.
Det får inte ges till patienter med aktiv cancer.
No other medicines should be taken within 3 hours of a Mavenclad tablet.
Inga andra läkemedel ska tas inom 3 timmar efter en Mavenclad-tablett.
The full EPAR for Mavenclad can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR för Mavenclad finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The first year, patients take one to two tablets a day for 4 or 5 days; after one month, they again take one to two tablets a day for 4 or 5 days, adding up to a total dose of 1.75 mg per kg body weight over the two periods.
Det första året tar patienterna en till två tabletter per dag under 4 eller 5 dagar; efter en månad tar de åter en till två tabletter per dag under 4 eller 5 dagar, vilket blir en total dos på 1,75 mg per kg kroppsvikt under de två perioderna.
The immune cells called lymphocytes play a key role in this process.
De immunceller som kallas lymfocyter spelar en central roll i denna process.