natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTOLOC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Du kan uppleva lindring av dina symtom på sura uppstötningar och halsbränna efter bara en dags behandling med PANTOLOC Control, men detta läkemedel är inte avsett att ge omedelbar lindring.
This is to allow CgA levels that might be spuriously elevated following PPI treatment to return to reference range.
Detta gör det möjligt för CgA-nivåerna, som kan vara falskt förhöjda efter PPI-behandling, att återgå till referensintervallet.
Within the following table, adverse reactions are ranked under the MedDRA frequency classification: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
In a retrospective analysis of 17 studies in 5960 patients with gastro-oesophageal reflux disease (GORD) who were treated with 20 mg pantoprazole monotherapy, the symptoms associated with acid reflux e.g. heartburn and acid regurgitation were evaluated according to a standardised methodology.
I en retrospektiv analys av 17 studier på 5 960 patienter med gastroesofogal refluxsjukdom (GORD) som behandlades med 20 mg pantoprazol som monoterapi, utvärderades symtom som förknippades med reflux av syra, t.ex. halsbränna och sura uppstötningar, enligt en standardiserad metodologi.
There are no adequate data from the use of pantoprazole in pregnant women.
Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med pantoprazol saknas.
Available published evidence suggests that proton pump inhibitors should be discontinued between 5 days and 2 weeks prior to CgA measurements.
Tillgängliga publicerade data tyder på att behandling med protonpumpshämmare ska avbrytas mellan 5 dagar och 2 veckor före CgA-mätningar.
However, adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Trots detta kan biverkningar som yrsel och synstörningar förekomma (se avsnitt 4.8).
In the case of overdose with clinical signs of intoxication, apart from symptomatic and supportive treatment, no specific therapeutic recommendations can be made.
Vid fall av överdosering med kliniska tecken på förgiftning kan inga specifika rekommendationer lämnas, med undantag för symtomatisk och stödjande behandling.
Although no interaction during concomitant administration of phenprocoumon or warfarin has been observed in clinical pharmacokinetic studies, a few isolated cases of changes in International Normalised Ratio (INR) have been reported during concomitant treatment in the post-marketing period.
Även om inga interaktioner har observerats vid samtidig administrering av fenprokumon eller warfarin i kliniska farmakokinetiska studier, har några få isolerade fall av ändrat INR (International Normalised Ratio) rapporterats vid samtidig behandling efter godkännande för försäljning.
During treatment with antisecretory medicinal products, serum gastrin increases in response to the decreased acid secretion.
Under behandling med sekretionshämmande läkemedel ökar gastrin i serum som svar på den minskade syrasekretionen.
If your reflux symptoms (heartburn or acid regurgitation) persist for longer than 2 weeks, consult your doctor who will decide about the need for long-term intake of this medicinal product.
Om du har refluxsymtom (halsbränna eller sura uppstötningar) som varar längre än 2 veckor ska du rådfråga din läkare som kommer besluta om behovet för långtidsbehandling med detta läkemedel.
The inhibition is dose-dependent and affects both basal and stimulated acid secretion.
Hämningen är dosberoende och påverkar såväl basal som stimulerad syrasekretion.
If possible take your medicine and this leaflet with you.
Ta om möjligt med dig läkemedlet och den här bipacksedeln.
Investigations revealed no evidence of impaired fertility or teratogenic effects.
Undersökningar visade inga tecken på nedsatt fertilitet eller teratogena effekter.
Since pantoprazole binds to the enzyme distal to the receptor level, it can inhibit hydrochloric acid secretion independently of stimulation by other substances (acetylcholine, histamine, gastrin).
Eftersom pantoprazol binder till enzymet distalt om receptornivån, kan det hämma saltsyrasekretionen oberoende av stimulans från andra substanser (acetylkolin, histamin, gastrin).
It might be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Det kan vara nödvändigt att ta tabletterna 2-3 dagar i rad för att uppnå förbättring av symtomen.
- Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema.
- Allvarliga allergiska reaktioner (sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): Överkänslighetsreaktioner, så kallade anafylaktiska reaktioner, anafylaktisk chock och angioödem.
There were no interactions with concomitantly administered antacids.
Inga interaktioner sågs vid samtidig administrering av antacida.
Arthralgia; Myalgia
Artralgi, myalgi
A previous peri-postnatal study in rats at slightly lower doses found no adverse effects at 3 mg/kg compared with a low dose of 5 mg/kg in this study.
I en tidigare perinatal/postnatal studie på råtta, där doserna var något lägre, konstaterades inga biverkningar då dosen var 3 mg/kg jämfört med en låg dos på 5 mg/kg i denna studie.
spearmint, fatty and fried food, acidic food, spicy food, citrus fruits and fruit juices, tomatoes.
spearmint, fet och stekt mat, sura livsmedel, kryddig mat, citrusfrukter, fruktjuicer, och tomater.
Especially, patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Speciellt patienter över 55 år som dagligen tar något receptfritt läkemedel mot matsmältningsbesvär eller halsbränna ska informera apotekspersonal eller läkare.
In these studies, the percentage of patients experiencing complete relief from heartburn after 7 days was between 54.0% and 80.6% in the pantoprazole group.
I dessa studier var den procentandel patienter som upplevde total lindring av halsbränna efter 7 dagar mellan 54,0% och 80,6% i gruppen som fick pantoprazol.
As a result, a mild to moderate increase in the number of specific endocrine (ECL) cells in the stomach is observed in a minority of cases during long-term treatment (simple to adenomatoid hyperplasia).
Som en följd av detta har lätt till måttlig ökning av antalet endokrina (ECL) celler i magen observerats i enstaka fall under långtidsbehandling (okomplicerad till adenomatoid hyperplasi).
Yellow, oval biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Gula, ovala bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”P20” i brunt bläck på ena sidan.
PANTOLOC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
PANTOLOC Control finns i aluminium/aluminiumblister med eller utan pappförstärkning.
- if you get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with PANTOLOC Control.
- Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med PANTOLOC Control.
In most patients, freedom from heartburn and acid reflux symptoms is achieved in 1 week.
De flesta patienter upplever att symtomen på halsbränna och sura uppstötningar försvinner inom 1 vecka.
In the 2-year carcinogenicity studies in rats, neuroendocrine neoplasms were found.
I de 2-åriga karcinogenicitetstudierna på råtta rapporterades neuroendokrina tumörer.
However, you may take PANTOLOC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Du kan dock ta PANTOLOC Control tillsammans med antacida (t.ex. magaldrat, alginsyra, natriumbikarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumkarbonat eller kombinationer av dessa) vid behov.
After 14 and 28 days, complete heartburn relief was experienced in 62.9% to 88.6% and 68.1% to 92.3% of the patients, respectively.
Efter 14 och 28 dagar upplevde 62,9% till 88,6% respektive 68,1% till 92,3% av patienterna fullständig lindring av halsbränna.
There was no evidence of impaired fertility following the administration of pantoprazole in animal studies (see section 5.3).
Inga tecken på försämrad fertilitet uppvisades efter administrering av pantoprazol i djurstudier (se avsnitt 5.3).
The occurrence of these neoplasms is associated with the pantoprazole-induced changes in the breakdown of thyroxine in the rat liver.
Förekomsten av dessa tumörer förknippas med de pantoprazolinducerade förändringarna av nedbrytningen av tyroxin i lever hos råtta.
This should be considered in patients with reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 absorption on long-term therapy or if respective clinical symptoms are observed.
Detta bör beaktas vid långtidsbehandling av patienter med reducerade kroppsdepåer eller riskfaktorer för minskad vitamin B12-absorption eller om motsvarande kliniska symtom uppkommer.
Concomitant use of high dose methotrexate (e.g. 300 mg) and proton-pump inhibitors has been reported to increase methotrexate levels in some patients.
Samtidig användning av höga doser metotrexat (t.ex. 300 mg) och protonpumpshämmare har rapporterats höja nivåerna av metotrexat hos vissa patienter.
What PANTOLOC Control is and what it is used for What you need to know before you take PANTOLOC Control How to take PANTOLOC Control Possible side effects
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad PANTOLOC Control är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar PANTOLOC Control Hur du tar PANTOLOC Control Eventuella biverkningar
Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders, Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid syrarelaterade symtom, Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC02
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have told you.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Om ingen symtomlindring har erhållits efter 2 veckors kontinuerlig behandling, ska patienten informeras att kontakta läkare.
Pantoprazole is converted to its active form, a cyclic sulphenamide, in the acidic environment in the parietal cells where it inhibits the H+, K+-ATPase enzyme, i. e. the final stage in the production of hydrochloric acid in the stomach.
Pantoprazol omvandlas till sin aktiva form, en cyklisk sulfonamid, i den sura miljön i parietalcellerna där det hämmar H+, K+-ATPas-enzymet, d.v.s. det sista ledet i produktionen av magsaftens saltsyra.
See ‘Other medicines and PANTOLOC Control'.
Se ”andra läkemedel och PANTOLOC Control.
Increased Chromogranin A (CgA) level may interfere with investigations for neuroendocrine tumours.
Ökad kromogranin A (CgA)-nivå kan störa undersökningar för neuroendokrina tumörer.
The main metabolite in both serum and urine is desmethylpantoprazole, which is conjugated with sulphate.
Huvudmetaboliten i både serum och urin är desmetylpantoprazol, som är konjugerat med sulfat.
Asthenia, fatigue and malaise
Asteni, trötthet och olustkänsla
PANTOLOC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
PANTOLOC Control innehåller det aktiva ämnet pantoprazol som blockerar den ”pump” som producerar magsyra.
Pantoprazole/metabolites have been identified in human milk.
Pantoprazol/metaboliter har påvisats i bröstmjölk.
Do not take PANTOLOC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Ta inte PANTOLOC Control tillsammans med andra läkemedel som begränsar den mängd syra som produceras i magsäcken, t.ex. andra protonpumpshämmare (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (t.ex. ranitidin, famotidin).
Due to the specific binding of pantoprazole to the proton pumps within the parietal cell, the elimination half-life does not correlate with the much longer duration of action (inhibition of acid secretion).
På grund av den specifika bindningen av pantoprazol till protonpumpar i parietalceller, korrelerar inte elimineringshalveringstiden med den mycket längre verkningstiden (hämning av syrasekretion).
What you need to know before you take PANTOLOC Control
Vad du behöver veta innan du tar PANTOLOC Control
For the complete relief from acid regurgitation, similar results were obtained as for heartburn.
När det gäller fullständig lindring av sura uppstötningar var resultaten likartade de som erhölls för halsbränna.
You may need further blood tests - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTOLOC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
- metotrexat (används för att behandla reumatoid artrit, psoriasis och cancer) - om du tar metotrexat kan din läkare tillfälligt avbryta behandlingen med PANTOLOC Control då pantoprazol kan höja metotrexatnivåerna i blodet.
Biotransformation Pantoprazole is almost exclusively metabolized in the liver.
Metabolism Pantoprazol metaboliseras nästan uteslutande i levern.
If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping PANTOLOC Control.
Om lesioner uppstår, särskilt på solexponerade hudområden, och om dessa åtföljs av artralgi, ska patienten söka vård snarast och läkaren ska överväga att sätta ut PANTOLOC Control.
How to store PANTOLOC Control Contents of the pack and other information
Hur PANTOLOC Control ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ MELLANFÖRPACKNINGEN
Also CgA increases due to decreased gastric acidity.
Dessutom ökar CgA på grund av en sänkt gastrisk surhetsgrad.
In the 2-year rodent studies an increased number of liver tumors was observed in rats (in one rat study only) and in female mice and was interpreted as being due to pantoprazole's high metabolic rate in the liver.
I de 2-åriga studierna på gnagare har ett ökat antal levertumörer observerats på råtta (endast i en studie på råtta) och mus (hondjur), vilket tolkades som resultat av pantoprazols höga metabola nivå i levern.
The mechanism leading to the formation of gastric carcinoids by substituted benzimidazoles has been carefully investigated and allows the conclusion that it is a secondary reaction to the massively elevated serum gastrin levels occurring in the rat during chronic high-dose treatment.
Mekanismen bakom bildandet av gastriska karcinoider på grund av substituerade bensimidazoler har noga undersökts och slutsatsen är att det är en sekundär reaktion till de massivt förhöjda gastrinnivåerna som uppträder hos råtta vid långtidsbehandling med hög dos.
Pantoprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Pantoprazol kan, liksom övriga syrahämmande läkemedel, minska absorptionen av vitamin B12 (cyanokobalamin) p.g.a. hypo-eller aklorhydri.
If you have been suffering from repetitive heartburn or indigestion symptoms for some time, remember to see your doctor regularly.
Om du har haft upprepad halsbränna eller matsmältningsbesvär en längre tid, kom ihåg att regelbundet besöka läkare.
Do not exceed this recommended dose of 20 mg pantoprazole daily.
Ta inte mer än den rekommenderade dosen på 20 mg pantoprazol dagligen.
StevensJohnson syndrome; Lyell syndrome;
Stevens-Johnsons syndrom; Lyells syndrom, Erythema multiforme, fotosensitivitet
Hence it reduces the amount of acid in your stomach.
Det minskar således mängden syra i magsäcken.
Pantoprazole was consistently shown to be superior to placebo and H2RA and non-inferior to other PPIs.
Pantoprazol visade sig genomgående vara bättre än placebo och H2-receptorantagonister och inte sämre än andra protonpumpshämmare.
It may be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to relieve the symptoms.
Det kan vara nödvändigt att ta tabletterna 2-3 dagar i rad för att lindra symtomen.
Other medicines and PANTOLOC Control
Andra läkemedel och PANTOLOC Control
Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Tillverkningsort Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Tyskland
Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet (“foodpipe”), which may become inflamed and painful.
Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen, som kan bli inflammerad och göra ont.
You must not use PANTOLOC Control if you are taking HIV protease inhibitors.
Du får inte ta PANTOLOC Control om du tar hiv-proteashämmare.
- The other ingredients are: - Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
- Övriga innehållsämnen är: - Kärna: natriumkarbonat (vattenfritt), mannitol, krospovidon, povidon K90, kalciumstearat.
After 7 days the percentage of patients experiencing complete relief from acid regurgitation was between 61.5% and 84.4%, after 14 days between 67.7% and 90.4%, and after 28 days between 75.2% and 94.5%, respectively.
Efter 7 dagar var procentandelen patienter som upplevde fullständig lindring av sura uppstötningar 61,5% till 84,4%, efter 14 dagar 67,7% till 90,4% och efter 28 dagar 75,2% till 94,5%.
PANTOLOC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
PANTOLOC Control kan minska absorptionen av aktiva substanser vars biotillgänglighet är beroende av magsäckens pH-värde (t.ex. ketokonazol).
Do not take this product for longer than 4 weeks without consulting your doctor.
Ta inte detta läkemedel längre än 4 veckor utan att rådfråga din läkare.
The increased CgA level may interfere with investigations for neuroendocrine tumours.
Den ökade CgA-nivån kan störa undersökningar för neuroendokrina tumörer.
Proton pump inhibitors, especially if used in high doses and over long durations (> 1 year), may modestly increase the risk of hip, wrist and spine fracture, predominantly in older people or in presence of other recognised risk factors.
Protonpumpshämmare, särskilt om de används i höga doser och under längre tid (över 1 år) kan leda till en något ökad risk för höft-, handleds-och kotfrakturer, framför allt hos äldre eller hos patienter med andra kända riskfaktorer.
Adverse reactions with pantoprazole in clinical trials and post-marketing experience
Biverkningar med pantoprazol i kliniska studier och efter godkännande för försäljning.
Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Takeda GmbH Tillverkningsort Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
However, according to the studies conducted so far, the formation of carcinoid precursors (atypical hyperplasia) or gastric carcinoids as were found in animal experiments (see section 5.3) have not been observed in humans.
Emellertid har inga fall av bildning av karcinoida prekursorer (atypisk hyperplasi) eller gastriska karcinoider, vilka sågs i djurstudier (se avsnitt 5.3), hittills rapporterats på människa.
Penetration of the placenta was investigated in the rat and was found to increase with advanced gestation.
Passage av till placenta undersöktes på råtta och visade sig öka vid långt gången dräktighet.
Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium laurilsulfate
Metakrylsyra-etylakrylatsampolymer (1:1) Natriumlaurilsulfat
The fasting gastrin values increase under pantoprazole.
Fastevärdena för gastrin ökar vid behandling med pantoprazol.
Pantoprazole is a substituted benzimidazole which inhibits the secretion of hydrochloric acid in the stomach by specific blockade of the proton pumps of the parietal cells.
Pantoprazol är en substituerad bensimidazol som hämmar saltsyrasekretionen i magsäcken genom specifik blockad av protonpumparna i parietalcellerna.
Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Natriumkarbonat, vattenfri Mannitol (E421) Krospovidon
In most affected patients, hypomagnesaemia improved after magnesium replacement and discontinuation of the PPI.
De flesta patienter med hypomagnesemi, förbättrades efter substitutionsbehandling med magnesium och genom att avbryta behandlingen med protonpumpshämmare.
PANTOLOC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
PANTOLOC Control ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år då säkerheten inte har kartlagts hos yngre patientgrupper.
This leaflet was last revised in { mm/yyyy}
Denna bipacksedel ändrades senast
• They have unintentional weight loss, anaemia, gastrointestinal bleeding, dysphagia, persistent vomiting or vomiting with blood, since it may alleviate symptoms and delay diagnosis of a severe condition.
• De drabbas av oavsiktlig viktminskning, anemi, gastrointestinal blödning, dysfagi, ihållande kräkningar eller blodkräkningar, eftersom läkemedlet kan lindra symtom och fördröja diagnosen av ett allvarligt tillstånd.
Packs containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
Förpackningar med 7 eller 14 enterotabletter.
Clearance is about 0.1 l/h/kg, and terminal half-life (t1/2) about 1 h. There were a few cases of subjects with delayed elimination.
Clearance är cirka 0,1 l/timme/kg och den terminala halveringstiden (t1/2) cirka 1 timme.
Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Patienter med långvariga återkommande symtom på matsmältningsbesvär eller halsbränna ska regelbundet besöka läkare.
Interaction studies with carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline and an oral contraceptive containing levonorgestrel and ethinyl oestradiol did not reveal clinically significant interactions.
Interaktionsstudier med karbamazepin, koffein, diazepam, diklofenak, digoxin, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproxen, nifedipin, fenytoin, piroxicam, teofyllin och ett oralt preventivmedel innehållande levonorgestrel och etinylöstradiol tyder inte på några signifikanta interaktioner men interaktion mellan pantoprazol och andra substanser som metaboliseras av samma enzymsystem kan inte uteslutas.
In a peri-postnatal rat reproduction study designed to assess bone development, signs of offspring toxicity (mortality, lower mean body weight, lower mean body weight gain and reduced bone growth) were observed at exposures (Cmax) approximately 2x the human clinical exposure.
I en perinatal/postnatal reproduktionsstudie på råtta i syfte att utvärdera benutvecklingen, observerades tecken på toxicitet hos avkomman (mortalitet, lägre genomsnittlig kroppsvikt, lägre genomsnittlig viktökning och reducerad bentillväxt) vid exponering (Cmax) som uppgick till ungefär det dubbla jämfört med klinisk exponering för människa.
- falling magnesium levels in your blood (potential symptoms: fatigue, involuntary muscle contractions, disorientation, convulsions, dizziness, increased heart rate).
- minskade nivåer magnesium i blodet (eventuella symtom: trötthet, ofrivilliga muskelrörelser, förvirring, kramper, yrsel, snabb hjärtfrekvens).
• They have jaundice, hepatic impairment, or liver disease.
• De har gulsot, nedsatt leverfunktion eller leversjukdom.
Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
Aluminium/aluminiumblister med eller utan pappförstärkning med 7 eller 14 enterotabletter