natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland may require changes in the insulin dose.
Vid samtidig sjukdom i njure, lever eller sjukdom som påverkar binjurar, hypofys eller sköldkörtel kan ändring av insulindosen krävas.
If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get too high or too low.
Om du väljer och injicerar fel dos, kan din blodsockernivå antingen bli för hög eller för låg.
• Read the manual that comes with your reusable pen.
• Läs manualen som medföljer din injektionspenna för flergångsbruk.
• Turn the dose selector to select 2 units.
• Ställ in dosväljaren på 2 enheter.
If you do not follow the instructions carefully, you may get too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar level.
Om du inte följer instruktionerna noga, kan du få för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för högt eller för lågt blodsocker.
• Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on.
• När injektionsnålen är täckt för du försiktigt på det yttre nålskyddet helt och hållet.
Close monitoring of blood glucose levels is recommended if administering this medicine after the start of the last meal of the day, in order to avoid nocturnal hypoglycaemia.
För att undvika nattlig hypoglykemi rekommenderas noggrann övervakning av blodglukosnivåer om detta läkemedel administreras efter att dagens sista måltid inletts.
If you stop using Fiasp
Om du slutar att använda Fiasp
You can carry your cartridge (Penfill) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 4 weeks.
Du kan ta med dig cylinderampullen (Penfill) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) i upp till 4 veckor.
• The other ingredients are phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) (see end of section 2 under ‘Important information about some of the ingredients of Fiasp') and water for injections.
• Övriga innehållsämnen är fenol, metakresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering) (se slutet av avsnitt 2 under ”Viktig information om några innehållsämnen i Fiasp”) samt vatten för injektionsvätskor.
Multipack: 10 (2 packs of 5 x 3 mL) pre-filled pens
Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar om 5 x 3 ml) förfyllda pennor
(AUCGIR, 0-30 min ) was 51 mg/kg with Fiasp and 29 mg/kg with NovoRapid (Fiasp/NovoRapid ratio: 1.74 [1.47;2.10]95% CI).
Den glukossänkande effekten under de första 30 minuterna (AUCGIR, 0-30 min) var 51 mg/kg med Fiasp och 29 mg/kg med NovoRapid (Fiasp/NovoRapid kvot: 1,74 [1,47;2,10]95% KI).
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed with NovoRapid in 18 subjects with renal function ranging from normal to severely impaired.
En farmakokinetisk studie av engångsdos insulin aspart genomfördes med NovoRapid på 18 patienter med en njurfunktion som varierande från normal till kraftigt nedsatt.
Solution for injection FlexTouch
Injektionsvätska, lösning FlexTouch
Whites and Hispanics vs. non-Hispanics) on the total insulin exposure of Fiasp was based on results from a population pharmacokinetic analysis in patients with type 1 diabetes.
Effekten av ras och etniskt ursprung (svarta jämfört med vita, och latinamerikaner jämfört med ickelatinamerikaner) på den totala insulinexponeringen av Fiasp baserades på resultat från en populationsfarmakokinetisk analys av patienter med diabetes typ 1.
Fiasp administered postmeal showed non-inferior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime (ETD: 0.13% [-0.01; 0.26]95% CI).
Fiasp administrerat efter måltid visade en inte underlägsen glykemisk kontroll jämfört med NovoRapid administrerat vid måltid (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% KI).
Patients with type 2 diabetes mellitus
Patienter med diabetes mellitus typ 2
Injection site reactions (including rash, redness, inflammation, pain and bruising) were reported in patients treated with Fiasp (1.3% vs. 1.0% in comparator).
Reaktioner vid injektionsstället (inklusive hudutslag, rodnad, inflammation, smärta och blåmärken) har rapporterats hos patienter som behandlats med Fiasp (1,3% jämfört med 1,0% för jämförelseläkemedlet).
Patients with type 1 diabetes mellitus
Patienter med diabetes mellitus typ 1
The pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Den förfyllda injektionspennan tillför 1-80 enheter i steg om 1 enhet.
Dose for type 1 and type 2 diabetes
Dos för diabetes typ 1 och typ 2
You may prick or injure yourself with the needle.
Du kan sticka eller skada dig på injektionsnålen.
Disodium phosphate dihydrate Arginine hydrochloride Nicotinamide (vitamin B3) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Dinatriumfosfatdihydrat Argininhydroklorid Nikotinamid (vitamin B3) Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
Din blodsockernivå kan sjunka (hypoglykemi) om du tar:
Very common Common Uncommon Not known
Mindre vanliga Ingen känd frekvens
You may see a drop of insulin at the needle tip after injecting.
Det kan synas en droppe insulin vid nålspetsen efter injektionen.
Insulin aspart concentration baseline-adjusted (pmol/L)
Koncentration insulin aspart, baselinejusterad (pmol/l)
If you forget to use Fiasp
Om du har glömt att använda Fiasp
Inject the air into the vial.
Injicera denna luft i injektionsflaskan.
Turn the dose selector until the dose counter stops.
Vrid dosväljaren tills dosräknaren stannar.
The pre-filled pen can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Den förfyllda injektionspennan ger en dos på 1-80 enheter per injektion i steg om 1 enhet.
Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 300 units of insulin.
Din penna är en förfylld insulinpenna försedd med dosväljare och innehåller 300 enheter insulin.
Doses and timing of concurrent intermediate-acting or long-acting insulin medicinal products or other concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted.
Det kan krävas justering av doser och tidpunkter för medellång-/långverkande insulinpreparat eller annan samtidig diabetesbehandling.
• if the pen is damaged or if it has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
• om pennan är skadad eller inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 ”Hur Fiasp ska förvaras”).
• if you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
• om du har problem med njurarna, levern, binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln.
For Fiasp postmeal this comparison favoured NovoRapid mealtime.
För Fiasp administrerat efter måltid gav denna jämförelse fördel till NovoRapid administrerat vid måltid.
• angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors - for some heart problems or high blood pressure.
• ACE-hämmare - mot vissa hjärtproblem eller högt blodtryck.
Fiasp is recommended to be administered subcutaneously in the abdominal wall or the upper arm (see section 5.2).
Fiasp administreras subkutant genom injektion i bukväggen eller överarmen (se avsnitt 5.2).
How to inject Fiasp
Hur du injicerar Fiasp
Needles are not included Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Injektionsnålar medföljer inte Läs bipacksedeln före användning Subkutan användning
B Severe hypoglycaemia (episode requiring assistance of another person) or blood glucose (BG) confirmed hypoglycaemia defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L irrespective of symptoms C The difference is for Fiasp mealtime - NovoRapid mealtime
B Allvarlig hypoglykemi (episod där patienten behövde hjälp av en annan person) eller hypoglykemi bekräftad i blodglukos (BG) definierad som episoder som bekräftats med plasmaglukos < 3,1 mmol/l oavsett symtom C Skillnaden avser Fiasp vid måltid - NovoRapid vid måltid
Fiasp is a mealtime insulin for subcutaneous administration up to 2 minutes before the start of the meal, with the option to administer up to 20 minutes after starting the meal (see section 5.1).
Fiasp är ett måltidsinsulin för subkutan administrering strax (0-2 minuter) innan en måltid inleds, med möjlighet att administrera upp till 20 minuter efter att måltiden startat (se avsnitt 5.1).
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed with NovoRapid in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
En farmakokinetisk studie av engångsdos insulin aspart genomfördes med NovoRapid på 24 patienter med en leverfunktion som varierade från normal till kraftigt nedsatt.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton, after ‘EXP'.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
This may indicate a blocked or damaged needle.
Det kan vara ett tecken på att injektionsnålen är tilltäppt eller skadad.
Hypoglycaemia may occur earlier after an injection/infusion of Fiasp compared to other mealtime insulins due to the earlier onset of action.
Hypoglykemi kan uppkomma tidigare efter en injektion/infusion med Fiasp jämfört med andra måltidsinsuliner eftersom Fiasp börjar verka tidigare.
The vial contains a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container.
Injektionsflaskan är försedd med ett skyddslock av plast för att erhålla en manipuleringsskyddad behållare.
The pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Den förfyllda pennan ska endast användas för subkutan administrering.
• Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer cap.
• För in nålspetsen i det yttre nålskyddet på en plan yta utan att röra vid injektionsnålen eller det yttre nålskyddet.
Changes under the skin where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Förändringar under huden där du har injicerat (lipodystrofi): Fettvävnaden under huden kan minska (lipoatrofi) eller öka (lipohypertrofi).
If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Om du tar fel sorts insulin, kan blodsockernivån antingen bli för hög eller för låg.
2-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Glukosstegring 2 timmar efter måltid (mmol/l)A
Fiasp mealtime showed a statistically significant improvement in 1- hour postmeal glucose increment mean over all three main meals compared to NovoRapid (measured by SMPG).
Fiasp vid måltid visade en statistiskt signifikant förbättring av genomsnittlig glukosökning 1 timme efter måltid för alla tre huvudmåltider jämfört med NovoRapid (uppmätt med egenuppmätt plasmaglukos, SMPG).
Use only clear, colourless solution Single patient use only
Använd endast lösning som är klar och färglös Endast avsedd för personligt bruk
You can select a maximum of 80 units per dose, in steps of 1 unit.
Du kan välja max 80 enheter per dos i steg om 1 enhet.
1 mL of the solution contains 100 units of insulin aspart* (equivalent to 3.5 mg).
1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin aspart* (motsvarar 3,5 mg).
With Fiasp generalised hypersensitivity reactions (manifested by generalised skin rash and facial oedema) was reported uncommonly (0.2% vs. 0.3% for comparator).
Med Fiasp rapporterades generaliserade överkänslighetsreaktioner (i form av generaliserade hudutslag och ödem i ansiktet) som mindre vanligt (0,2% jämfört med 0,3% för jämförelseläkemedlet).
• Always keep spare cartridges of Fiasp.
• Ha alltid cylinderampuller med Fiasp i reserv.
phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
fenol, metakresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyra/natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor
Fiasp is recommended to be administered prior to the meal (0-2 minutes), with the flexibility to administer up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about the meal intake.
Det rekommenderas att administrera Fiasp före måltid (0-2 minuter), med flexibiliteten att administrera upp till 20 minuter efter måltiden inletts i situationer när det råder osäkerhet kring måltidsintaget.
Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice.
Patienten bör konsultera läkaren före resor mellan olika tidszoner.
Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 2 x 5 pre-filled pens of 3 mL.
Förpackningsstorlekar: 1, 5 och multipelförpackning med 2 x 5 förfyllda pennor om 3 ml.
EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009
EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Pack sizes of 5 and 10 cartridges of 3 mL.
Förpackningsstorlekar: 5 och 10 cylinderampuller på 3 ml.
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if a patient is dosed with more insulin than required:
Hypoglykemi kan dock utvecklas gradvis om patienten får högre doser av insulin än vad som behövs:
2 Remove the protective cap from the vial.
2 Avlägsna skyddslocket från injektionsflaskan.
The dose selector changes the number of units.
Du ändrar antalet enheter med hjälp av dosväljaren.
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
EU/1/16/1160/001 1 pen of 3 mL EU/1/16/1160/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine Plus needles EU/1/16/1160/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/16/1160/004 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/16/1160/005 5 pens of 3 mL
EU/1/16/1160/001 1 injektionspenna om 3 ml EU/1/16/1160/002 1 injektionspenna om 3 ml och 7 NovoFine Plus nålar EU/1/16/1160/003 1 injektionspenna om 3 ml och 7 NovoFine nålar EU/1/16/1160/004 1 injektionspenna om 3 ml och 7 NovoTwist nålar EU/1/16/1160/005 5 injektionspennor om 3 ml
Skin and subcutaneous tissue disorders
Metabolism och nutrition Hypoglykemi Hud och subkutan vävnad
1-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Glukosstegring 1 timme efter måltid (mmol/l)A
(0.43→0.43 units/kg/day).
(0,52→0,48 enheter/kg/dag).
Oral antidiabetics, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids, sulphonamides and GLP-1 receptor agonist.
Perorala antidiabetika, MAO-hämmare, betareceptorblockerande läkemedel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider, sulfonamider och GLP-1-receptoragonist.
2 units selected
2 enheter valda
Dose adjustment for type 2 diabetes
Dosjustering för diabetes typ 2
2 Check the insulin flow
2 Kontrollera insulinflödet
Fiasp administered at mealtime provided significantly lower 1-hour and 2-hour postmeal glucose increment compared to NovoRapid administrated at mealtime.
Fiasp administrerat vid måltid gav signifikant lägre glukosstegring 1 och 2 timmar efter måltid jämfört med NovoRapid administrerat vid måltid.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene, polyoxymethylene, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene.
Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Cylinderampull (typ 1-glas) med kolv (halobutyl) och förslutning (halobutyl/polyisopren) innesluten i en förfylld engångspenna av multidostyp tillverkad av polypropen, polyoximetylen, polykarbonat och akrylnitrilbutadienstyren.
The patient should discard the needle after each injection.
Patienten ska kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Solution for injection Multipack: 5 (5 packs of 1 x 10 mL) vials
Injektionsvätska, lösning Multipelförpackning: 5 (5 förpackningar om 1 x 10 ml) injektionsflaskor
Always use a new needle for each injection.
Använd alltid en ny injektionsnål vid varje injektion.
If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar levels.
Om du delar upp dosen på fel sätt, får du för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för högt eller för lågt blodsocker.
• Take a new needle and tear off the paper tab.
• Ta en ny injektionsnål och dra bort skyddspapperet.
• feeling confused
• förvirring
Hold the dose button down until the dose counter shows 0.
Håll dosknappen intryckt tills dosräknaren visar 0.
Fiasp administered postmeal resulted in higher 1-hour postmeal glucose increment and comparable 2-hour postmeal glucose increment to NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Fiasp administrerat efter måltid resulterade i högre glukosstegring 1 timme efter måltid och jämförbar glukosstegring 2 timmar efter måltid, jämfört med NovoRapid doserat vid måltid (Tabell 3).
• you start being sick (vomiting)
• du börjar kräkas
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the FlexTouch pre-filled pen.
Ta hjälp av någon som har god syn och som vet hur man använder FlexTouch förfylld injektionspenna.
A drop of insulin should appear at the needle tip.
En droppe insulin ska synas på nålspetsen.
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the pen.
Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder injektionspennan.
How to use Fiasp
Hur du använder Fiasp
Allergic reactions such as generalised skin rash and facial swelling may occur.
Allergiska reaktioner som exempelvis hudutslag över större delar av kroppen och svullnad i ansiktet kan förekomma.
Dose selector
Dosräknare Dosstreck
A drop of insulin may appear at the needle tip.
En droppe insulin kan synas på nålspetsen.
Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Läs bipacksedeln före användning
4 Inject your dose
4 Injicera dosen
When to use Fiasp
När du ska använda Fiasp
Each pre-filled pen contains 3 mL of solution.
Varje förfylld injektionspenna innehåller 3 ml lösning.
The maximum glucose-lowering effect of Fiasp occurred between 1 and 3 hours after injection.
Den maximala glukossänkande effekten av Fiasp inträffade mellan 1
Low blood sugar may happen if you:
Du kan få lågt blodsocker om du:
7 Throw away the needle after each injection.
7 Kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Solution for injection Penfill
Injektionsvätska, lösning Penfill
If so, the full dose will not be delivered, and you should increase the frequency of checking your blood sugar level.
I sådana fall har du inte fått en full dos, och bör därför kontrollera ditt blodsockervärde oftare än vanligt.
This medicine is only suitable for injection under the skin (subcutaneous injection) from a reusable pen.
Detta läkemedel ska endast injiceras under huden (subkutan injektion) med en flergångspenna.
Children: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with the possibility to inject up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about how the child will eat.
Barn: Fiasp ska injiceras precis innan (0 till 2 minuter) måltiden inleds, med möjlighet att injicera upp till 20 minuter efter att måltiden startat i situationer när det är osäkert hur barnet kommer att äta.
• Always keep spare syringes and a spare vial of Fiasp.
• Ha alltid sprutor och en injektionsflaska med Fiasp i reserv.
Do not use the insulin scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
Den visar bara ungefär hur mycket insulin som finns kvar i pennan.
Always dispose of the needle after each injection.
Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion.
NovoRapid + insulin glargine
NovoRapid + insulin glargin
Fiasp + insulin glargine
Fiasp + insulin glargin
Pack sizes of 5 and 10 cartridges.
Förpackningsstorlekar: 5 och 10 cylinderampuller.
• Before breakfast - dose should be adjusted according to the blood sugar level before lunch the previous day.
• Före frukost - dosen bör justeras utifrån blodsockernivån före lunch föregående dag.
EU/1/16/1160/010 5 cartridges of 3 mL EU/1/16/1160/011 10 cartridges of 3 mL
EU/1/16/1160/010 5 cylinderampuller om 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cylinderampuller om 3 ml
EU/1/16/1160/006 10 pens of 3 mL
EU/1/16/1160/006 10 injektionspennor om 3 ml
infection, leakage of insulin, blocked needles and inaccurate dosing.
infektion, insulinläckage, tilltäppta injektionsnålar och feldosering.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 5 x (1 x 10 mL) vials.
Förpackningsstorlekar: 1, 5 samt en multipelförpackning med 5 x (1 x 10 ml) injektionsflaskor.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Läkemedlet får förvaras i högst 4 veckor efter att det först öppnats eller när det medförs som reserv.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
ATC-kod: A10AB05.
Take it back to your supplier.
Lämna i så fall tillbaka det till apoteket/inköpsstället.
General disorders and administration site conditions
Allmänna symtom och/eller symtom vid administrerings-stället
• Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
• Vrid dosväljaren bakåt tills dosräknaren visar 0.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Cartridge (type 1 glass), with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Cylinderampull (typ 1-glas) med kolv (halobutyl) och förslutning (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004
High blood sugar may happen if you:
Du kan få högt blodsocker om du:
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction after exposure to insulin aspart.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter efter exponering för insulin aspart visade inte några särskilda risker för människa.
Median total bolus insulin dose at trial end was similar for mealtime Fiasp, postmeal Fiasp and mealtime NovoRapid (change from baseline to end of trial: mealtime Fiasp: 0.33→0.39 units/kg/day;
Medianvärdet för total bolusinsulindos vid prövningens slut var liknande för Fiasp vid måltid, Fiasp efter måltid och NovoRapid vid måltid (förändring från baseline till prövningens slut: Fiasp vid måltid: 0,33→0,39 enheter/kg/dag; Fiasp efter måltid: 0,35→0,39 enheter/kg/dag; och NovoRapid vid måltid: 0,36→0,38 enheter/kg/dag).
Allergic skin manifestations
Allergiska hudmanifestatio ner
• slurred speech
• sluddrigt tal
After first opening, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks (including time in a pump reservoir, see section 6.6).
Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Läkemedlet får förvaras i högst 4 veckor (inklusive tid i en pumpreservoar, se avsnitt 6.6) efter att det först öppnats.
• cool pale skin
• sval och blek hud
Insulins and analogues for injection, fast-acting ATC code: A10AB05.
Insuliner och analoger för injektion, snabbverkande.
• if the vial has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
• om cylinderampullen inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 ”Hur Fiasp ska förvaras”).
Each vial contains 10 mL solution.
Varje injektionsflaska innehåller 10 ml lösning.