natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consult your doctor as soon as possible after taking the tablets for further advice on a reliable form of regular contraception and to exclude a pregnancy.before using Levonelle 1500 if you use any of the above mentioned medicines.
Rådfråga läkare så snart som möjligt efter att du tagit tabletterna för att få ytterligare råd om tillförlitliga vanliga preventivmedel och för att utesluta graviditet.innan du använder Levonelle 1500 om du använder något av läkemedlen ovan.
Do not delay taking the tablet.
Skjut inte upp intaget av tabletten.
Annex III Amendments to the relevant sections of the Product information
Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln
Medicines containing levonorgestrel may increase the risk of cyclosporin toxicity due to possible inhibition of cyclosporin metabolism.
Läkemedel som innehåller levonorgestrel kan öka risken för ciklosporintoxicitet på grund av eventuell hämning av ciklosporinmetabolismen.
Some medicines may prevent <product name> from working properly effectively these include.
Vissa läkemedel kan hindra <produktnamn> från att fungera ordentligt effektivt.
If you are unsure or to ask for an alternative treatment speak to your doctor or pharmacist before using <product name>.”
Om du är osäker eller vill be om en alternativ behandling, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder <produktnamn>.”
If you have used any of the medicines below during the last 4 weeks, <product name> may be less suitable for you.
Om du har använt något av läkemedlen nedan under de senaste 4 veckorna kan <produktnamn> vara mindre lämpligt för dig.
The tablet works best better the sooner you take it after having unprotected sex.
Tabletten fungerar bäst bättre ju tidigare om du tar den så snart som möjligt efter oskyddat samlag.
<product name> may also affect how well other medicines work - a medicine called cyclosporin (suppresses the immune system).
<Produktnamn> kan också påverka effekten av andra läkemedel - ett läkemedel som kallas ciklosporin (dämpar immunförsvaret)
Speak to your pharmacist or doctor if you need further advice.
Tala med apotekspersonal eller läkare om du behöver ytterligare råd.
Drugs suspected of having the similar capacity to reduce the efficacy of levonorgestrel containing medication due to similar effects on plasma levels of levonorgestrel include barbiturates (including primidone), phenytoin, carbamazepine, herbal medicines containing Hypericum perforatum (St. John's Wort), rifampicin, ritonavir, rifabutin, and griseofulvin.
Läkemedel som misstänks kunna minska effekten av läkemedel som innehåller levonorgestrel på grund av liknande effekt på plasmanivåerna av levonorgestrel på likande sätt omfattar barbiturater (t.ex. primidon), fenytoin, karbamazepin, (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller Hypericum perforatum (Johannesört), rifampicin, ritonavir, rifabutin och griseofulvin.
How to take Levonelle 1500 [The wording below should be amended in this section] Always use this medicine exactly as described in the leaflet or as your pharmacist has told you.
Hur du tar Levonelle 1500 [Ordalydelsen nedan ska ändras i det här avsnittet] Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från apotekspersonal.
• If you are using one of the medicines that may prevent <product name> from working properly (see section above “Other medicines and <product name>”) or if you have used one of these medicines in the past 4 weeks, <product name> may work less effectively for you.
• Om du använder något läkemedel som kan förhindra <produktnamn> från att fungera ordentligt (se avsnittet "Andra läkemedel och <Produktnamn> ovan) eller om du har använt något av dessa läkemedel under de senaste 4 veckorna, kan <produktnamn> vara mindre effektivt.
Speak to your pharmacist or doctor if you need further advice on the correct dose for you.
Tala med apotekspersonal eller läkare om du behöver ytterligare råd om rätt dos för dig.
Other medicines and Levonelle 1500 [The wording below should be amended in this section] Tell your pharmacist or doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Andra läkemedel och Levonelle 1500 [Ordalydelsen nedan ska ändras i det här avsnittet] Tala om för apotekspersonal eller läkare om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana samt (traditionella) växtbaserade läkemedel.
- barbiturates and other medicines (used to treat epilepsy (for example, primidone, phenytoin, and carbamazepine) - medicines used to treat tuberculosis (for example, rifampicin, rifabutin) - a treatment for HIV infection (ritonavir, efavirenz) - a medicine used to treat fungal infections (griseofulvin) - herbal remedies containing St John's wort (Hypericum perforatum) - a medicine called cyclosporin (suppresses the immune system).
- barbiturater och andra läkemedel (mot epilepsi (t.ex. primidon, fenytoin och karbamazepin) - läkemedel mot tuberkulos (t.ex. rifampicin, rifabutin) - behandling av HIV-infektion (ritonavir, efavirenz) - läkemedel mot svampinfektioner (griseofulvin) - (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) - ett läkemedel som kallas ciklosporin (dämpar immunförsvaret)
Your doctor may prescribe another type of (non-hormonal) emergency contraceptive, i.e. a copper intrauterine device (Cu-IUD).
Din läkare kan ordinera en annan typ av (icke-hormonellt) akut preventivmedel, d.v.s. kopparspiral.
“If you have used certain other medicines in the last 4 weeks, in particular treatment for epilepsy, tuberculosis, for HIV infection or herbal medicines containing St. John´s wort (see leaflet), <product name> may work less effectively.
“Om du har använt vissa andra läkemedel under de senaste 4 veckorna, särskilt läkemedel mot epilepsi, tuberkulos eller HIV-infektion eller (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller Johannesört (se bipacksedeln), kan <produktnamn> vara mindre effektivt.
For women who need levonorgestrel emergency contraception whilst using or and who have used enzyme-inducing drugs in the past 4 weeks and need emergency contraception, the use of nonhormonal emergency contraception (i.e. a Cu-IUD) should be considered.
För kvinnor som behöver akut levonorgestrelpreventivmedel under användning eller och som har använt enzyminducerande läkemedel under de senaste 4 veckorna och behöver ett akut preventivmedel, bör användning av ett icke-hormonellt akut preventivmedel (d.v.s. kopparspiral) övervägas.
If this is not an option for you or if you are unable to see your doctor promptly, you can take a double dose of <product name>:
Om detta inte är ett alternativ för dig eller om du inte har möjlighet att besöka läkare genast, kan du ta en dubbel dos av <produktnamn>:
If this is not an option for you or if you are unable to see your doctor promptly, you can take a double dose of <product name> (i.e. 2 tablets taken together at the same time).
Om detta inte är ett alternativ för dig eller om du inte kan inte har möjlighet att besöka läkare genast, kan du ta en dubbel dos av <produktnamn> (d.v.s. 2 tabletter på samma gång):
C. Package leaflet
Föreslagen bipacksedel
Taking a double dose of levonorgestrel (i.e. 3000 mcg within 72 hours after the unprotected intercourse) is an option for women who are unable or unwilling to use a Cu-IUD, although this specific combination (a double dose of levonorgestrel during concomitant use of an enzyme inducer) has not been studied.
För kvinnor som inte kan eller vill använda kopparspiral är en dubbel dos levonorgestrel (d.v.s. 3 000 mikrogram inom 72 timmar efter oskyddat samlag) ett alternativ, men denna specifika kombination (dubbel dos levonorgestrel under samtidig användning av en enzyminducerare) har inte studerats.
Women who have used enzyme-inducing drugs during the last 4 weeks and need emergency contraception are recommended to use a non-hormonal EC, i.e. Cu-IUD or take a double dose of levonorgestrel (i.e. 2 tablets taken together) for those women unable or unwilling to use Cu-IUD (see section 4.5).
För kvinnor som har använt enzyminducerande läkemedel under de senaste 4 veckorna och behöver ett akut preventivmedel rekommenderas användning av ett icke-hormonellt akut preventivmedel, d.v.s. kopparspiral; kvinnor som inte kan eller vill använda kopparspiral bör ta en dubbel dos levonorgestrel (d.v.s. 2 tabletter på samma gång) (se avsnitt 4.5).
• Take the tablet as soon as possible, preferably within 12 hours, and no later than 72 hours (3 days) after you have had unprotected sex. <product name> can be taken at any time in your menstrual cycle assuming you are not already pregnant or think you may be pregnant.
<Produktnamn> kan tas när som helst under menstruationscykeln om du inte redan är gravid eller tror att du kan vara gravid.
The metabolism of levonorgestrel is enhanced by concomitant use of liver enzyme inducers, mainly CYP3A4 enzyme inducers.
Avsnitt 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner [ordalydelsen i det här avsnittet ska ändras enligt följande] Samtidig användning av leverenzyminducerare, främst CYP3A4-enzymindicerare, ökar metabolismen av levonorgestrel.
A. Summary of Product Characteristics
Produktresumé
Neupro with food, drink and alcohol
Neupro med mat, dryck och alkohol
Neupro is applied once a day.
Neupro appliceras en gång om dagen.
Other medicines and Neupro
Andra läkemedel och Neupro
Date of first authorisation: 15 February 2006 Date of latest renewal: 22 January 2016
Datum för det första godkännandet: 15 februari 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 22 januari 2016
If any of the above apply to you, do not use Neupro.
Om något av ovanstående stämmer in på dig, använd inte Neupro.
This can happen especially when you start using Neupro or when your dose is increased.
Detta kan hända särskilt när du börjar använda Neupro eller när din dos ökas.
See ‘Changes to your behaviour and abnormal thinking' in section 4 for more information.
Se ”Ändringar av ditt beteende och onormalt tänkande” i avsnitt 4 för mer information.
Neupro can cause side effects that change your behaviour (how you act).
Neupro kan orsaka biverkningar som ändrar ditt beteende (hur du agerar).
Do not use Neupro if you are pregnant.
Använd inte Neupro om du är gravid.
If you are treated with Neupro and levodopa at the same time, some side effects may get more serious.
Om du behandlas med Neupro och levodopa samtidigt kan vissa biverkningar bli allvarligare.
• your eyes need checking regularly while using Neupro.
• dina ögon behöver kontrolleras regelbundet när du använder Neupro.
Neupro should not be placed on skin that is red, irritated or damaged (see section 4.4).
Neupro bör inte appliceras på hud som är röd, irriterad eller skadad (se avsnitt 4.4).
• your blood pressure needs checking regularly while using Neupro, especially at the start of the treatment.
• ditt blodtryck behöver kontrolleras regelbundet när du använder Neupro, särskilt i början av behandlingen.
Neupro is for transdermal use.
Neupro är till för transdermal användning.
Do not stop using Neupro without talking to your doctor.
Sluta inte använda Neupro utan att kontakta läkare.
• craving large doses of medicines like Neupro - more than needed for the illness.
• begär efter höga doser av läkemedel som Neupro - mer än den mängd som behövs för sjukdomen.
Neupro may affect your blood pressure.
Neupro kan påverka ditt blodtryck.
Neupro may decrease blood pressure when you stand up this effect may be worsened by the medicines used to lower blood pressure.
Neupro kan sänka blodtrycket när du ställer dig upp - denna effekt kan förvärras av läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
Neupro is a patch that is put on the skin.
Neupro är ett plåster som sätts på huden.
There is no relevant use of Neupro in the paediatric population in Parkinson's disease.
Det finns ingen relevant användning av Neupro i den pediatriska populationen vid Parkinsons sjukdom.
What you need to know before you use Neupro
Vad du behöver veta innan du använder Neupro
You should discuss with your doctor if it is safe for you to drink alcohol while using Neupro.
Du bör diskutera med din läkare om det är säkert för dig att dricka alkohol medan du använder Neupro.
Talk to your doctor before using Neupro if you are taking:
Tala med din läkare innan du använder Neupro om du använder:
Neupro is available in the following pack-sizes:
Neupro finns i följande förpackningsstorlekar:
These packages are usually needed for the first four weeks of therapy, but depending on your response to Neupro, you may not need to use all of the dose packages included or you may need additional higher doses after week 4, which are not covered by this package.
Dessa förpackningar behövs vanligen för de fyra första behandlingsveckorna, men beroende på hur du svarar på Neupro kanske du inte behöver använda alla dosförpackningar eller också kan du behöva ytterligare förpackningar för högre dos efter vecka 4, som inte omfattas av den här förpackningen.
The pharmacokinetic profile shows a biphasic elimination with an initial half-life of about 2 to 3 hours.
Den farmakokinetiska profilen visar en 2-faseliminering med en initial halveringstid på omkring 2 till 3 timmar.
Neupro should be discontinued gradually.
Neupro bör trappas ned gradvis.
Neupro may cause other behaviours and abnormal thinking.
Neupro kan orsaka andra beteenden och onormalt tänkande.
Your doctor will let you know if it is safe to keep taking these medicines while using Neupro.
Din läkare kommer att berätta för dig om det är säkert att fortsätta ta dessa läkemedel när du använder Neupro.
BOX OF 7 [14] [28] [30] PATCHES
FÖRPACKNING MED 7 [14] [28] [30] PLÅSTER
Neupro can cause loss of consciousness.
Neupro kan orsaka medvetslöshet.
If you stop using Neupro
Om du slutar att använda Neupro
If your doctor says you should stop Neupro, the daily dose should be lowered gradually:
Om din läkare säger att du ska sluta ta Neupro ska den dagliga dosen minskas gradvis:
Neupro may make you feel very sleepy and you may fall asleep very suddenly.
Neupro kan få dig att känna dig väldigt sömnig och du kan plötsligt somna.
UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgium
UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgien
Neupro is used in adults to treat the signs and symptoms of:
Neupro används hos vuxna för att behandla symtom och tecken på:
Because therapy with Neupro is initiated at a low dose and gradually titrated according to clinical tolerability to obtain the optimum therapeutic effect, adjustment of the dose based on gender, weight, or age is not necessary.
Eftersom behandling med Neupro inleds vid en låg dos och stegvis titreras enligt klinisk tolerans för att erhålla optimal terapeutisk effekt, är det inte nödvändigt att justera dosen på grundval av kön, vikt eller ålder.
What Neupro is and what it is used for
Vad Neupro är och vad det används för
• Parkinson's disease - Neupro can be used on its own or with another medicine called levodopa.
• Parkinsons sjukdom - Neupro kan användas ensamt eller i kombination med ett annat läkemedel som kallas levodopa.
If you have used a different patch (e.g. Neupro 4 mg/24 h instead of Neupro 2 mg/24 h) than your doctor told you to, contact your doctor or hospital for advice immediately, and follow their advice on changes of patches.
Om du har använt ett annat plåster (t ex Neupro 4 mg/24 timmar istället för Neupro 2 mg/24 timmar) än vad din läkare har sagt att du ska använda, ska du omedelbart kontakta läkare eller sjukhus för rådgivning och följa deras råd om byte av plåster.
• Do not stick Neupro on the same area of skin twice within 14 days.
• Sätt inte plåstret på samma hudområde två gånger inom 14 dagar.
To avoid skin burns, Neupro should be removed if the patient has to undergo magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion.
För att undvika brännskador måste Neupro tas bort om patienten ska genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) eller elkonvertering.
Do not use Neupro if:
Använd inte Neupro om:
Neupro is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome (RLS) in adults.
Neupro är indicerat för symtomatisk behandling av måttligt till svårt idiopatiskt restless legs-syndrom (RLS) hos vuxna.
You should take Neupro 2 mg for 7 days (e.g. if you start on a Sunday, switch to the next dose on the following Sunday).
Neupro 2 mg tas i 7 dagar (t ex om du börjar på en söndag byter du till nästa dosförpackning påföljande söndag).
You must take your Neupro patch off just before undergoing magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion to avoid skin burns because the patch contains aluminium.
Du måste ta bort Neupro-plåstret precis före du genomgår magnetisk resonanstomografi (MRT) eller elkonvertering för att undvika brännskador på huden eftersom plåstret innehåller aluminium.
If you experience such symptoms either before or after beginning treatment with Neupro, contact your doctor as your treatment may need to be adjusted.
Om du upplever sådana symptom antingen före eller efter behandlingen med Neupro påbörjats, kontakta din läkare eftersom behandlingen kan behöva justeras.
Neupro contains sodium metabisulphite, a sulphite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people.
Neupro innehåller natriummetabisulfit, en sulfit som kan orsaka allergiska reaktioner inklusive anafylaktiska symtom och livshotande eller mindre svåra astma-anfall hos vissa känsliga personer.
Do not take the following medicines while using Neupro - because they may decrease its effect:
Ta inte följande läkemedel medan du använder Neupro - eftersom de kan minska effekten av Neupro:
This is known as ‘dopamine dysregulation syndrome' and can lead to use of too much Neupro.
Detta kallas ”dopaminergt dysregleringssyndrom” och kan leda till användande av för mycket Neupro.
Neupro can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others.
Neupro kan orsaka ovanliga drifter eller begär som du inte kan motstå, såsom en impuls, drift eller frestelse att göra saker som kan skada dig eller andra.
Neupro is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.
Neupro plåster finns i olika styrkor och frisätter läkemedel under 24 timmar.
This is known as ‘dopamine dysregulation syndrome' and can lead to use of too much Neupro
Detta kallas ”dopaminergt dysregleringssyndrom” och kan leda till användande av för mycket Neupro
What Neupro is and what it is used for What you need to know before you use Neupro How to use Neupro
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Neupro är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Neupro Hur du använder Neupro
If you have to stop taking this medicine, see ‘If you stop using Neupro' in section 3.
Om du måste sluta att använda detta läkemedel, läs ”Om du slutar att använda Neupro” i avsnitt 3.
Which strength patches to use The dose of Neupro will depend on your illness - see below.
Vilken styrka av plåstret som ska användas Vilken dos Neupro som du får beror på din sjukdom, se nedan.
What Neupro is used for
Vad Neupro används för
• Stick the Neupro patch onto your skin as soon as you have opened the sachet and removed the release liner.
• Fäst Neupro-plåstret på huden så fort du har öppnat dospåsen och tagit av skyddsfilmen.
If a generalised skin reaction (e.g. allergic rash, including erythematous, macular, papular rash or pruritus) associated with the use of Neupro is observed, Neupro should be discontinued.
Om en generaliserad hudreaktion (t ex allergiskt utslag, inklusive erytematösa, makulösa, papulösa utslag eller pruritus) observeras i samband med användningen av Neupro, måste Neupro sättas ut.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Neupro.
Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Neupro.
Sleep (PDSS) improved by 4.1 ± 13.8 points for rotigotine-treated patients, and by 2.5 ± 13.5 points for ropinirole-treated patients.
Sömnen (PDSS) förbättrades med 4,1 ± 13,8 poäng för patienter behandlade med rotigotin, och med 2,5 ± 13,5 poäng för patienter behandlade med ropinirol.
If you experience these symptoms after beginning treatment with Neupro, contact your doctor.
Om du upplever dessa symptom efter behandlingen med Neupro påbörjats, kontakta din läkare.
Rash generalised
Generaliserad Generaliserat
The backing layer of Neupro contains aluminium.
Neupro-plåstrets yttre skikt innehåller aluminium.
• binge eating (eating large amounts of food in a short period of time) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
• hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att mätta din hunger).
Neupro can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others - the symptoms are mainly seen in patients with Parkinson's disease.
Neupro kan orsaka ovanliga drifter eller begär som du inte kan motstå, såsom en impuls, drift eller frestelse att göra saker som kan skada dig eller andra - symtomen ses huvudsakligen hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Neupro may potentiate the dopaminergic adverse reaction of L-dopa and may cause and/or exacerbate pre-existing dyskinesia, as described with other dopamine agonists.
Samtidig administrering kan förstärka L-dopas dopaminerga biverkningar och orsaka och/eller förvärra föreliggande dyskinesi, på samma sätt som beskrivs för andra dopaminagonister.
Neupro contains sodium metabisulphite (E223) Sodium metabisulphite (E223) may rarely cause severe hypersensitivity (allergic) reactions and bronchospasm (breathing distress caused by narrowing of the airways).
Natriummetabisulfit (E223) kan i sällsynta fall orsaka allvarliga överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) och bronkospasm (andnöd orsakad av förträngning av luftvägarna).
• ‘anti-psychotic' medicines - used to treat certain mental illnesses
• antipsykotiska läkemedel - används för att behandla vissa psykiska sjukdomar
Each pack of 28 transdermal patches for a 4 week treatment schedule contains: 7 transdermal patches of Neupro 2 mg/24 h
Varje förpackning med 28 depotplåster för ett 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 depotplåster med Neupro 2 mg/24 timmar
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Neupro.
Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Neupro.
Because rotigotine is a dopamine agonist, it is assumed that dopamine antagonists, such as neuroleptics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes) or metoclopramide, may diminish the effectiveness of Neupro, and co-administration should be avoided.
Eftersom rotigotin är en dopaminagonist, kan dopaminantagonister, som neuroleptika (t ex fenotiaziner, butyrofenoner, tioxantener) och metoklopramid, antas minska effekten av Neupro.
Using higher doses of Neupro than your doctor has prescribed may cause side effects such as feeling sick (nausea) or vomiting, low blood pressure, seeing or hearing things that are not real (hallucinations), feeling confused, very sleepy, having involuntary movements and convulsions.
Att använda större doser av Neupro än vad din läkare har ordinerat kan leda till biverkningar som illamående eller kräkningar, lågt blodtryck, syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga (hallucinationer), att känna sig förvirrad eller väldigt sömnig, att göra ofrivilliga rörelser och att få kramper.
Motor symptoms (UPDRS Part III) improved by 6.3 ± 1.3 points in rotigotine-treated patients, and by 5.9 ± 1.3 points in the ropinirole-group after 4 weeks of maintenance.
Motoriska symtom (UDPRS del III) förbättrades med 6,3 ± 1,3 poäng hos patienter som behandlades med rotigotin och med 5,9 ± 1,3 poäng i ropinirol-gruppen efter 4 veckors underhållsbehandling.