natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The plant test follows the recommended test guideline with no major deviation and was conducted in compliance with GLP.
Växttestet följer den rekommenderade testriktlinjen utan större avvikelse och genomfördes i överensstämmelse med GLP.
Higher tier modelling has also revealed a negligible risk for ground water contamination.
En förfinad (higher tier) riskbedömning har också visat på en försumbar risk för grundvattenkontaminering.
Although not following the recommended OECD guideline, the results are sufficient to demonstrate that enrofloxacin is not likely to pose any risk to aquatic invertebrates.
Även om den rekommenderade OECD-riktlinjen inte följts är resultaten tillräckliga för att visa på att enrofloxacin sannolikt inte utgör någon risk för ryggradslösa vattendjur.
The CVMP concluded that the provided information on toxicity to cyanobacteria is insufficient for a full risk characterisation, as the information found in the peer reviewed paper by Robinson et al 2005 does not allow for a full assessment of e.g. the validity of data and the exposure concentration.
CVMP kom fram till att tillhandahållen information om toxicitet för cyanobakterier är otillräcklig för en fullständig riskbeskrivning eftersom den information som återfinns i den referentgranskade artikeln av Robinson m.fl. 2005 inte tar hänsyn till en full bedömning av t.ex. uppgifters och exponeringskoncentrationens validitet.
The CVMP is of the opinion that the provided information on toxicity to cyanobacteria is insufficient for a full risk characterisation, as the information found in the peer reviewed paper by Robinson et al 2005, does not allow for a full assessment of e.g. the validity of data and the exposure concentration.
Kommittén anser att tillhandahållen information om toxicitet för cyanobakterier är otillräcklig för en fullständig riskbeskrivning eftersom den information som återfinns i den referentgranskade artikeln av Robinson m.fl. 2005 inte tar hänsyn till en full bedömning av t.ex. uppgifters och exponeringskoncentrationens validitet.
Some of the data are new studies conducted according to the recommended OECD guidelines and in compliance with GLP, those studies were performed following questions raised during the Decentralised Procedure.
Vissa av dessa data är nya studier som genomförts i enlighet med rekommenderade OECD-riktlinjer och i överensstämmelse med GLP.
Invented name Pharmaceutical form
Läkemedlets namn
Belgium Laboratorios Karizoo S.A. Mas Pujades
Tjeckien Laboratorios Karizoo S.A. Mas Pujades
2.3.2 Aquatic invertebrates (Daphnia magna) Robinson et al. (2005)2 studied the toxicity of enrofloxacin to Daphnia magna (waterflea).
Robinson m.fl. (2005)2 studerade toxiciteten hos enrofloxacin för Daphnia magna (vattenloppa).
There was no concentration dependent effect on seedling emergence due to enrofloxacin up to the highest concentration tested.
Det fanns ingen koncentrationsberoende effekt på växtens uppkomst pga.
4 Knapp CW, Cardoza LA, Hawes JN, Wellington EMH, Larive CK, Graham DW.
4) Knapp CW, Cardoza LA, Hawes JN, Wellington EMH, Larive CK, Graham DW. Fate and Effects of Enrofloxacin in Aquatic Systems under Different Light Conditions.
2.3.3 Fish Robinson et al. (2005)2 studied the toxicity of enrofloxacin to Pimephales promelas (fathead minnow).
Robinson m.fl. (2005)2 studerade toxiciteten hos enrofloxacin för Pimephales promelas (amerikansk elritsa).
Using this PNEC value and the PECsoil established above (542.9 µg/kg) a risk quotient of 0.44 can be established for plants.
Med hjälp av detta PNEC-värde och det PECsoil-värde som fastställts ovan (542,9 µg/kg) kan en riskkvot på 0,44 fastställas för växter.
Using this PNEC value and the PECsw established above (0.019 µg/l) a risk quotient of less than 0.01 can be established for fish.
Med hjälp av detta PNEC-värde och det PECsw-värde som fastställts ovan (0,019 µg/l) kan en riskkvot på mindre än 0,01 fastställas för fiskar.
Germany Laboratorios Karizoo S.A. Mas Pujades
Tyskland Laboratorios Karizoo S.A. Mas Pujades
Using this PNEC value and the PECsw established above (0.019 µg/l) a risk quotient of less than 0.01 can be established for aquatic invertebrates.
Med hjälp av detta PNEC-värde och det PECsw-värde som fastställts ovan (0,019 µg/l) kan en riskkvot på mindre än 0,01 fastställas för ryggradslösa vattendjur.
Using this PNEC value and the PECsoil established above (542.9 µg/kg) the risk quotient can be concluded to be far below 1 for earthworms.
Med hjälp av detta PNEC-värde och det PECsoil-värde som fastställts ovan (542,9 µg/kg) kan en riskkvot på långt under 1 fastställas för daggmaskar.
2.3.6 Earthworms
2.3.6 Daggmaskar
These signs resolve within a few minutes.
Dessa tecken försvinner inom några minuter.
ATCvet code: QJ01FA94.
ATCvet-kod: QJ01FA94.
MLSB resistance may be constitutive or inducible.
MLSB resistens kan vara konstitutiv eller inducerbar.
Draxxin should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2-3 days.
Draxxin ska endast användas om svinen förväntas utveckla sjukdomen inom 2-3 dagar.
The active substance in Draxxin is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Den aktiva substansen i Draxxin är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Date of first authorisation: 11/11/2003.
Datum för första godkännandet: 11.11.2003.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Tulathromycin is irritating to eyes.
Tulatromycin är irriterande för ögonen.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Ska endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Special warnings for sheep:
Särskilda varningar för får:
They act by stimulating the dissociation of peptidyl-tRNA from the ribosome during the translocation process.
De verkar genom att stimulera upplösningen av peptidyl-tRNA från ribosomerna under translokationsprocessen.
Date of last renewal: 19/09/2008.
Datum för förnyat godkännande: 19.09.2008.
Cattle, pigs and sheep
Nötkreatur, svin och får
Do not use simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Ska inte ges tillsammans med andra makrolider eller linkosamider (se avsnitt 4.8).
Resistance may be chromosomal or plasmid-encoded and may be transferable if associated with transposons or plasmids.
Resistensen kan vara kromosomal eller plasmidkodad och kan överföras om den är förknippad med transposoner eller plasmider.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Mild myocardial degeneration has been observed in cattle receiving 5 to 6 times the recommended dose.
Lindrig myokard degeneration har observerats på nötkreatur som givits 5-6 gånger den rekommenderade dosen.
Muscle Skin and fat in natural proportions Liver
Muskel Hud och fett i naturliga proportion er
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
5 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1.
5 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Antibiotic treatment of benign foot rot is not considered appropriate.
Antibiotikabehandling av godartad klövröta anses inte lämpligt.
Plasma protein binding was approximately 60-75%.
Bindningen till plasmaproteiner var cirka 60-75 %.
Manufacturers responsible for batch release: FAREVA AMBOISE
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: FAREVA AMBOISE
In case of accidental spillage onto skin, wash the skin immediately with soap and water.
Vid oavsiktligt spill på huden, tvätta omedelbart huden med tvål och vatten.
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte visat några teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, macrolides.
Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, makrolider.
If a hypersensitivity reaction occurs appropriate treatment should be administered without delay.
Om en överkänslighetsreaktion uppkommer, ska lämplig behandling omedelbart sättas in.
Cross resistance occurs with other macrolides.
Korsresistens förekommer med andra makrolider.
Plasma protein binding was low, approximately 40%.
Plasmaproteinbindningsgraden var låg, cirka 40 %.
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Användning av produkten ska baseras på känslighetstestning av bakterier som isolerats från djuret.
A single intramuscular injection in the neck.
En intramuskulär engångsinjektion i nacken.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Hänsyn ska tas till officiella, nationella och lokala antimikrobiella riktlinjer.
Pigs and sheep: For intramuscular use.
Svin och får: För intramuskulär användning.
The efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by other factors, such as wet environmental conditions, as well as inappropriate farm management.
Effektiviteten av antimikrobiell behandling av klövröta kan minskas av andra faktorer som våta miljöförhållanden samt olämplig jordbruksverksamhet.
Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection.
Man bör behandla djuren i ett tidigt stadium av sjukdomen samt utvärdera resultatet av behandlingen inom 48 timmar efter injektionen.
In case of accidental eye exposure, flush the eyes immediately with clean water.
Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj omedelbart ögonen med rent vatten.
There is strong evidence of substantial accumulation of tulathromycin in neutrophils and alveolar macrophages.
Det finns tydliga tecken på påtaglig ackumulation av tulatromycin i neutrofiler och alveolära makrofager.
Clear colourless to slightly yellow solution.
Klar, färglös till svagt gul lösning.
Other provisions
Övriga Bestämmelser
For any respiratory disease, it is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection.
För sjukdom i andningsvägarna rekommenderas att man behandlar djuren i ett tidigt stadium av sjukdomen samt utvärdera resultatet av behandlingen inom 48 timmar efter injektionen.
Cattle: For subcutaneous use.
Nötkreatur: För subkutan användning.
In addition to its antimicrobial properties, tulathromycin demonstrates immune-modulating and antiinflammatory actions in experimental studies.
Förutom antimikrobiella egenskaper har tulatromycin visat sig ha immunomodulativ och antiinflammatorisk effekt i experimentella studier.
Subcutaneous administration of Draxxin to cattle causes very commonly transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days.
Det är mycket vanligt att subkutan administrering av Draxxin hos nötkreatur orsakar en övergående smärtreaktion och lokal svullnad på injektionsstället, som kan vara upp till 30 dagar.
Vall de Bianya 17813 (Gerona) SPAIN
Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANIEN
However, the in vivo concentration of tulathromycin at the infection site of the lung is not known.
In vivo-koncentrationen av tulatromycin på infektionsplatsen i lungorna är dock ej känd.
Sheep: 16 days.
Får: 16 dygn.
It lowers the production of the pro-inflammatory mediators leukotriene B4 and CXCL-8 and induces the production of anti-inflammatory and pro-resolving lipid lipoxin A4.
Tulatromycin minskar produktionen av de proinflammatoriska mediatorerna leukotrien B4 och CXCL-8 och inducerar produktionen av antiinflammatoriskt och inflammationsdämpande lipidlipoxin A4.
Tulathromycin is a semi-synthetic macrolide antimicrobial agent, which originates from a fermentation product.
Tulatromycin är ett antibiotikum i gruppen halvsyntetisk makrolid, som framställs från en fermentationsprodukt.
Treatment of the early stages of infectious pododermatitis (foot rot) associated with virulent Dichelobacter nodosus requiring systemic treatment.
Behandling av tidiga stadier av smittsam popodermatit (klövröta) förorsakade av virulent Dichelobacter nodosus som kräver systemisk behandling.
No such reactions have been observed in pigs and sheep after intramuscular administration.
Inga sådana reaktioner har observerats hos svin och får efter intramuskulär injektion.
Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Draxxin showed limited efficacy in sheep with severe clinical signs or chronic foot rot and should therefore only be given at an early stage of foot rot.
Draxxin visade sig ha begränsad effekt mot svåra kliniska tecken på eller kronisk klövröta hos får och ska därför bara användas i ett tidigt stadie av sjukdomen.
5 mg/ml Clear colourless to slightly yellow solution for injection.
5 mg/ml Klar, färglös till svagt gul injektionsvätska, lösning.
Tulathromycin concentrations in lung homogenate were considerably higher than those in plasma.
Koncentrationen av tulatromycin i lunghomogenat var betydligt högre än i plasma.
To ensure correct dosage bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
För att undvika underdosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
500 ml vials must not be used for pigs and sheep.
500 ml-injektionsflaskan får inte användas till svin och får.
Increased minimum inhibitory concentration (MIC) values have been found in some isolates of Histophilus somni and Actinobacillus pleuropneumoniae.
Ökade MICvärden (minsta inhiberande koncentration) har setts i några isolat av Histophilus somni och Actinobacillus pleuropneumoniae.
Pigs: 13 days.
Svin: 13 dygn.
It differs from many other macrolides in that it has a long duration of action that is, in part, due to its three amine groups; therefore it has been given the chemical subclass designation of triamilide.
Den skiljer sig från många andra makrolider genom att den har en lång verkningstid, som delvis beror på dess tre aminogrupper.
Resistance to macrolides can develop by mutations in genes encoding ribosomal RNA (rRNA) or some ribosomal proteins; by enzymatic modification (methylation) of the 23S rRNA target site, generally giving rise to cross-resistance with lincosamides and group B streptogramins (MLSB resistance); by enzymatic inactivation; or by macrolide efflux.
Resistens mot makrolider kan utvecklas genom mutation i gener som kodar för ribosomalt RNA (rRNA) eller vissa ribosomproteiner; genom enzymatisk modifiering (metylering) av 23S rRNAs bindningsställe, som generellt ger korsresistens med linkosamider och grupp B streptograminer (MLSB resistens); genom enzymatisk inaktivering; eller genom makrolid efflux.
Tulathromycin may cause sensitisation by skin contact.
Tulatromycin kan orsaka sensibilisering vid kontakt med huden.
Primary packaging: Type I glass vial with a fluoropolymer coated chlorobutyl stopper and an aluminium overseal.
Primär förpackning: Typ 1 injektionsflaska av glas med en klorobutylgummipropp överdragen med fluoropolymer samt aluminiumförsegling.
Treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools, for example providing dry environment.
Behandling av klövröta ska därför ske tillsammans med andra djurskötselåtgärder, till exempel att ordna med torra miljöförhållanden.
Macrolides are bacteriostatic acting antibiotics and inhibit essential protein biosynthesis by virtue of their selective binding to bacterial ribosomal RNA.
Makrolider som är bakteriostatiskt verksamma antibiotika hämmar proteinbiosyntesen genom sin förmåga att selektivt bindas till bakteriernas ribosomala RNA.
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Pack size: Cardboard box containing one vial.
Förpackningsstorlek: Kartong innehållande en injektionsflaska.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN-OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN”
Tulathromycin also possesses in vitro activity against Moraxella bovis, the bacterial pathogen most commonly associated with infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK).
Tulatromycin har även in vitro effekt mot Moraxella bovis, som är den patogena bakterie som oftast förorsakar infektiös bovin keratokonjunktivit (IBK).
In vitro activity against Dichelobacter nodosus (vir), the bacterial pathogen most commonly associated with infectious pododermatitis (foot rot) in sheep has been demonstrated.
In vitro effekt mot Dichelobacter nodosus (vir), bakteriepatogenen som vanligtvis förorsakar smittsam pododermatit (klövöta) hos får har demonstrerats.
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed, using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
Om det finns kliniska tecken på att luftvägssjukdomen kvarstår eller förvärras, eller om recidiv uppstår, skall behandlingen ändras genom att man ger en annan typ av antibiotika samt fortsätter behandlingen tills de kliniska tecknen försvunnit.
For multiple vial entry, an aspirating needle or multi-dose syringe is recommended to avoid excessive broaching of the stopper.
Vid användning av injektionsflaskan flera gånger bör man använda en genomstickskanyl eller en automatspruta för att undvika överdriven perforering av proppen.
In both bovine and porcine polymorphonuclear cells (PMNs; neutrophils), tulathromycin promotes apoptosis (programmed cell death) and the clearance of apoptotic cells by macrophages.
I polymorfkärniga celler (neutrofiler) hos både nötkreatur och svin främjar tulatromycin apoptos (programmerad celldöd) och avlägsnandet av apoptotiska celler med hjälp av makrofager.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Säkerheten av detta veterinärmedicinska läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
EXP Once broached use by
EXP Bruten förpackning ska användas senast
Do not administer simultaneously with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Ska inte ges samtidigt med andra antibiotika med liknande verkningsmekanism, t.ex. andra makrolider eller linkosamider.
In sheep, the pharmacokinetic profile of tulathromycin, when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/kg bodyweight, achieved a maximum plasma concentration (Cmax) of 1.19 µg/ml in approximately 15 minutes (Tmax) post-dosing and had an elimination half-life (t1/2) of 69.7 hours.
Hos får gav den farmakokinetiska profilen efter en enda intramuskulär dos på 2,5 mg tulatromycin per kg kroppsvikt en maximal plasmakoncentration (Cmax) på 1,19 mikrogram/ml som uppnåddes ca 15 minuter efter injektion (Tmax) och en halveringstid (t1/2) på ca 69,7 timmar.
Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis sensitive to tulathromycin.
Behandling av infektiös bovin keratokonjunktivit (IBK) förorsakad av Moraxella bovis, känslig för tulatromycin.
The bioavailability of tulathromycin after subcutaneous administration in cattle was approximately 90%.
Biotillgängligheten av tulatromycin efter subkutan administrering på nötkreatur var cirka 90 %.
- rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Lameness was also observed when the hind leg was used as the injection site.
Hälta har också observerats när man injicerat i bakbenet.
Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Tulatromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etyl tetrahydroxi hexametyl-11[[3,4,6-trideoxi-3(dimetylamino)-ßDxylohexopyranosyl] oxi]-1-oxa-6
The bioavailability of tulathromycin after intramuscular administration in sheep was 100%.
Biotillgängligheten av tulatromycin hos får efter intramuskulär administrering var 100 %.
The bioavailability of tulathromycin after intramuscular administration in pigs was approximately 88%.
Biotillgängligheten av tulatromycin hos svin var efter intramuskulär administrering cirka 88 %.
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Använd inte till dräktiga kor eller kvigor som ska producera mjölk för humankonsumtion inom två månader före förväntad nedkomst.
For treatment of cattle over 300 kg bodyweight, divide the dose so that no more than 7.5 ml are injected at one site.
Vid behandling av nötkreatur med kroppsvikt över 300 kg skall dosen delas upp så att inte mer än 7,5 ml injiceras på samma ställe.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Zoetis Belgium SA
Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Belgium SA
Bovine 300 µg/kg 200 µg/kg
Nötkreatur 300 µg/kg 200 µg/kg
Do not use simultaneously with other macrolides or lincosamides.
Ska inte ges tillsammans med andra makrolider eller linkosamider.
In cattle, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single subcutaneous dose of 2.5 mg/kg bodyweight, was characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Hos nötkreatur karaktäriserades den farmakokinetiska profilen av tulatromycin efter en enda subkutan dos på 2,5 mg/kg kroppsvikt av snabb och fullständig absorption följd av en hög distribution och långsam eliminering.
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.6 µg/ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) var cirka 0,6 µg/ml, vilket uppnåddes cirka 30 minuter efter dosering (Tmax).