natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In long-term carcinogenicity studies with amprenavir in mice and rats, there were benign hepatocellular adenomas in males at exposure levels equivalent to 2.0-fold (mice) or 3.8-fold (rats) those in humans given 1200 mg twice daily of amprenavir alone.
I långtidsstudier av karcinogenicitet med amprenavir förekom benigna hepatocellulära adenom vid hög dosering, (500 mg/kg/dag till möss respektive 750 mg/kg/dag till råttor av hankön).
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when indinavir is administered in combination with amprenavir.
Ingen dosjustering är nödvändig för något av preparaten när indinavir administreras i kombination med amprenavir.
The AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir.
AUC och Cmin för amprenavir ökade med 64% respektive 508% och Cmax minskade med 30% när ritonavir (100 mg två gånger dagligen) gavs tillsammans med amprenavir (600 mg två gånger dagligen) jämfört med värden som uppnåtts efter dosering två gånger dagligen med 1200 mg amprenavir.
A.
Utg.
Alternative methods of contraception are recommended for women of childbearing potential.
Till kvinnor i fertil ålder rekommenderas andra metoder för graviditetsprevention än p-piller.
One or two white High Density Polyethylene (HDPE) bottles, each containing 240 capsules.
En eller två vita plastburkar av HDPE som var och en innehåller 240 x 150 mg kapslar.
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable
Användning av andra läkemedel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 150 mg soft capsules Amprenavir
LÄKEMEDLETS NAMN Agenerase 150 mg kapslar, mjuka Amprenavir
Adults and adolescents of 12 years of age and older (greater than 50 kg body weight): the recommended dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir, 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral agents.
Vuxna och ungdomar från 12 år (vikt över 50 kg): den rekommenderade dosen Agenerase kapslar är 600 mg två gånger dagligen tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Ritonavir: the AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir capsules (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir capsules.
Ritonavir: AUC och Cmin för amprenavir ökade med 64% respektive 508% och Cmax minskade med 30% när ritonavir (100 mg två gånger dagligen) gavs tillsammans med amprenavir kapslar (600 mg två gånger dagligen) jämfört med värden som uppnåtts efter dosering två gånger dagligen med 1200 mg amprenavir kapslar.
In male mice altered hepatocellular foci were seen at doses that were at least 2.0 times human therapeutic exposure.
Förändrade hepatocellulära foci sågs hos möss av hankön vid doser om 275 och 500 mg/kg/dag (åtminstone 2 gånger så högre än den kliniska exponeringen).
- Adults and adolescents (of 12 years of age and older) (greater than 50 kg body weight): the usual dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral medicinal products.
− Vuxna och ungdomar (från 12 år som väger över 50 kg): den vanliga dosen Agenerase kapslar är 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen, i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
- Adults and adolescents (of 12 years of age and older), (greater than 50 kg body weight): the usual dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral medicinal products.
− Vuxna och ungdomar (från 12 år som väger över 50 kg): den vanliga dosen Agenerase kapslar är är 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen, i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Agenerase capsules are contraindicated in patients with severe hepatic impairment when used in combination with ritonavir (see section 4.3).
Användning av Ageneras kapslar i kombination med ritonavir är kontraindicerat till patienter med gravt nedsatt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 50 mg soft capsules Amprenavir
LÄKEMEDLETS NAMN Agenerase 50 mg kapslar, mjuka Amprenavir
Capsule contents: d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS),
Kapselinnehåll: d-alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), makrogol 400, propylenglykol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 50 mg soft capsules.
LÄKEMEDLETS NAMN Agenerase 50 mg mjuka kapslar
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these medicinal products and create the potential for serious and/or life-threatening adverse events such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, bepridil, quinidine, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide), respiratory depression and /or prolonged sedation (e.g. oral triazolam and oral midazolam (for caution on parenterally administred midazolam, see section 4.5)) or peripheral vasospasm or ischaemia and ischaemia of other tissues, including cerebral or myocardial ischaemia (e.g. ergot derivatives).
Samtidig administrering med sådant läkemedel kan ge upphov till kompetitiv hämning av dessa medels metabolism och leda till risk för allvarliga och/eller livshotande biverkningar såsom hjärtarrytmier (t.ex.amiodaron, bepridil, kinidin, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid), andningsdepression och/eller förlängd sedation (t. ex. peroralt triazolam och peroralt midazolam (för försiktighet med parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5) eller perifer vasospasm eller ischemi samt ischemi i andra vävnader inklusive cerebral eller myokardiell ischemi (t.ex. ergotderivat).
Children (4 to 12 years) and patients less than 50 kg body weight: the recommended dose of Agenerase capsules is 20 mg/kg body weight twice a day, in combination with other antiretroviral agents, without exceeding a total daily dose of 2400 mg (see section 5.1).
Barn (4 till 12 år) och personer med en vikt under 50 kg: den rekommenderade dosen Agenerase kapslar är 20 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala medel.
Very Common: Common:
Mycket vanliga: Hyperkolesterolemi Vanliga:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 150 mg soft capsules.
LÄKEMEDLETS NAMN Agenerase 150 mg mjuka kapslar
The benefit of amprenavir boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients.
Fördelen med amprenavir förstärkt med ritonavir har inte visats på patienter som inte tidigare behandlats med proteashämmare.
Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘GX CC1'.
Mjuka kapslar Avlånga, ogenomskinliga, krämfärgade och märkta med 'GX CC1'
The active substance is amprenavir Each Agenerase capsule contains 150 mg of amprenavir.
DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Varje kapsel innehåller 150 mg amprenavir
15 mg/ml amprenavir
Agenerase 15 mg/ml oral lösning Amprenavir
Serum levels of amprenavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John's wort (Hypericum perforatum).
Samtidigt intag av örtpreparat som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan sänka serumnivåerna av amprenavir, på grund av induktion av läkemedelsmetaboliserande enzymer.
Diarrhoea, nausea, flatulence, vomiting
Mycket vanliga: Diarré, illamående, flatulens, kräkningar Vanliga:
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when lamivudine is administered in combination with amprenavir.
Ingen dosjustering är nödvändig för något av preparaten när lamivudin administreras i kombination med amprenavir.
- you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - flecainide and propafenone (heart medicines) - triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety) - bepridil (used to treat hypertension).
- pimozid (används för att behandla schizofreni) - cisaprid (används för att lindra vissa magproblem) - ergotderivat (används för att behandla huvudvärk) - rifampicin (används för att behandla tuberkulos) - amiodarone, kinidin (används för att behandla onormal hjärtrytm) - flekainid och propafenon (hjärtmediciner) - triazolam och peroralt (tas via munnen) midazolam används för att hjälpa dig sova och/eller lindra ångest - bepridil (används för behandling av högt blodtryck)
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Hos patienter med hemofili A eller B som behandlats med proteashämmare har tecken på ökad blödningstendens såsom spontana hematom i huden och hemartros rapporterats.
The pharmacokinetic interactions between amprenavir and low doses of ritonavir or other protease inhibitors have not yet been evaluated in children.
Hos barn har farmakokinetiska interaktioner mellan amprenavir och låga doser ritonavir eller andra proteashämmare (PIs) ännu inte utvärderats.Dessutom kan inga doseringsrekommendationer ges för samtidig användning av Agenerase oral lösning och låga doser ritonavir.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/148/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/148/004
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/148/004
INSTRUCTIONS ON USE
Samtidigt intag av
Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘GX CC2'.
Mjuka kapslar Avlånga, ogenomskinliga, krämfärgade och märkta med 'GX CC2'
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/148/002
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when clarithromycin is administered in combination with amprenavir.
Ingen dosjustering behövs för något av preparaten när klaritromycin ges tillsammans med amprenavir.
Amprenavir is 14 % less bioavailable from the oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis.
Agenerase kapslar och Agenerase oral lösning är därför inte direkt utbytbara på milligram till milligrambasis.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the undesirable effects that occur are caused by Agenerase, by other medicines taken at the same time or by the HIV disease.
Vid behandling av hivinfektion är det inte alltid möjligt att skilja sjukdomssymtom från läkemedelsbiverkningar.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/003
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/148/003
Liver Disease: The principal route of metabolism of amprenavir and the propylene glycol excipient is via the liver, Agenerase oral solution is contraindicated in patients with hepatic impairment or failure (see section 4.3).
Leversjukdom: Den huvudsakliga metabolismvägen för amprenavir och propylenglykol (hjälpsubstans i lösningen) är via levern.
- you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - flecainide and propafenone (heart medicines) - triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety)
- pimozid (används för att behandla schizofreni) - cisaprid (används för att lindra vissa magproblem) - ergotderivat (används för att behandla huvudvärk) - rifampicin (används för att behandla tuberkulos) - amiodarone, kinidin (används för att behandla onormal hjärtrytm) - triazolam och peroralt (tas via munnen) midazolam används för att hjälpa dig sova och /
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states (EU/EEA)
Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna (EU/EES)
NO - Norway
NO - Norge
DK - Denmark
DK - Danmark
ET - Estonia
ET - Estland
RO - Romania
RO - Rumänien
EL-Greece
EL-Grekland
CZ - Czech Republic
CZ - Tjeckien
LV - Latvia
LV - Lettland
CY - Cyprus
CY - Cypern
LT - Lithuania
LT - Litauen
SI - Slovenia
SI - Slovenien
BG - Bulgaria
BG - Bulgarien
BE - Belgium
BE - Belgien
HU - Hungary
HU - Ungern
SK - Slovakia
SK - Slovakien
FR - France
FR - Frankrike
SE - Sweden
SE - Sverige
IE - Ireland
IE - Irland
AT - Austria
AT - Österrike
IT - Italy
IT - Italien
PL - Poland
PL - Polen
ES - Spain
ES - Spanien
NLNetherlands
NLNederländerna
Modified-release capsule
Kapsel med modifierad frisättning
Prolonged-release micropillules in hard capsule
Depotmikrogranuler i hård kapsel
AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
AT - Österrike betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
20 mg/dose Prolonged-release granules for oral suspension
20 mg/dose Depotgranulat till oral suspension
40 mg 21,8 mg
40 mg 21,8 mg Depottablett
100 mg Prolonged-release micropillules in hard capsule
100 mg Depotmikrogranuler i hård kapsel
UK - United Kingdom
UKStorbritannien
2000 mg Modified-release tablet
2000 mg Tablett med modifierad frisättning
VENDAL RETARD 200 MG 200mg
VENDAL RETARD 200 MG 200mg Depottablett
200 mg coated tablet
200 mg Dragerad tablett
Modified release tablet
Tablett med modifierad frisättning
MST 10 mg Mundipharma
MST 10 mg Mundipharma 10 mg
SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use
SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Depotkapsel, hård
Prolonged-release granules for oral suspension
Depotgranulat till oral suspension
Modified-release granules for oral suspension
Granulat till oral suspension med modifierad frisättning
Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg Prolonged-release capsule Oral use
Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg Depotkapsel
MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Prolonged-release tablet
MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Depottablett
Controlled release granules for oral suspension
Granulat till oral suspension med kontrollerad frisättning
Morphin AWD 100 mg retard 100 mg Prolonged-release tablet
Morphin AWD 100 mg retard 100 mg Depottablett
Modified-release film-coated tablet
Filmdragerad tablett med modifierad frisättning
MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Prolonged-release tablet
MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Depottablett
100 mg Prolonged-release tablet betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
100 mg Depottablett betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
MST 60 mg Mundipharma
MST 60 mg Mundipharma 60 mg
M-eslon 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 100 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use
M-eslon 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 100 mg Depotkapsel, hård
MST 200 mg Mundipharma 200 mg Prolonged-release tablet
MST 200 mg Mundipharma 200 mg Depottablett
OxyContin 5 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
OxyContin 5 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 5 mg
SE - Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
SE - Sverige ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
100 mg Prolonged-release granules, for oral suspension
200 mg Depotgranulat till oral suspension
200 mg Modified-release capsule
200 mg Kapsel med modifierad frisättning
100 mg Modified-release capsule
100 mg Kapsel med modifierad frisättning
200 mg Modified-release tablet
200 mg Tablett med modifierad frisättning
100 mg Modified-release tablet
100 mg Tablett med modifierad frisättning
Morphin Grünenthal 100 mg 100 mg Prolonged-release tablet
Morphin Grünenthal 100 mg 100 mg Depottablett
Oxycodonhydrochloridl HEXAL 5 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochloridl HEXAL 5 mg Retardtabletten 5 mg
Morphine Sulfate LP Ethypharm 200mg
Morphine Sulfate LP Ethypharm200mg Depotkapsel, hård
Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
FI - Finland Schlossplatz 1 8502 Lannach
MST 100 mg Mundipharma 100 mg Prolonged-release tablet
MST 100 mg Mundipharma 100 mg Depottablett
Morphinsulfat "Ethypharm"
Morphinsulfat "Ethypharm" 40 mg
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 100 mg - Filmtabletten
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 100 mgFilmtabletten
OxyContin 20 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
OxyContin 20 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 20 mg
VENDAL RETARD 100 MG 100mg
VENDAL RETARD 100 MG 100mg Depottablett
OxyContin 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
OxyContin 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 10 mg
Hydromorphon ratiopharm 24 mg Retardtabletten
Hydromorphon ratiopharm 24 mg Retardtabletten 24 mg
OxyContin 80 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
OxyContin 80 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 80 mg
ZOMORPH100 mg Cápsulas 100mg
ZOMORPH100 mg Cápsulas 100mg Depotkapsel
100 mg Prolonged-release tablet ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
100 mg Depottablett ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Hydromorphon-HEXAL retard 16 mg Retardtabletten
Hydromorphon-HEXAL retard 16 mg Retardtabletten 16 mg
200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
200 mg Depotkapsel, hård medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Targin 40mg/20 mg Prolongedrelease tablets
Targin 40mg/20 mg Prolonged-release tablets
DOC MORFINE 100 MG
DOC MORFINE 100 MG 100 mg Depottablett
TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Prolonged-release tablet
TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Depottablett
100 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
100 mg Depotkapsel, hård medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
CONTIROXIN 40 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 40 mg
CONTIROXIN 40 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
MS Contin 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
MS Contin 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg
Targin 20mg/10 mg Prolongedrelease tablets
Targin 20mg/10 mg Prolonged-release tablets
MS Contin 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
MS Contin 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 10 mg
Skenan SR 200 mg, capsules met gereguleerde afgifte
Skenan SR 200 mg, capsules met gereguleerde afgifte 200 mg
Oxycodonhydrochlorid Acino 10 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid Acino 10 mg Retardtabletten 10 mg
Oxycodonhydrochlorid Acino 20 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid Acino 20 mg Retardtabletten 20 mg
MS Contin 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
MS Contin 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 30 mg
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 200 mg - Filmtabletten 200 mg Prolonged-release tablet
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 200 mgFilmtabletten
ETHIRFIN 60 mg prolongedrelease capsules, hard
ETHIRFIN 60 mg prolongedrelease capsules, hard 60 mg
Skenan SR 30 mg, capsules met gereguleerde afgifte
Skenan SR 30 mg, capsules met gereguleerde afgifte 30 mg
TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg Prolonged-release tablet
TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg Depottablett
PALLADONE L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée
24 mg, gélule à libération prolongée 24 mg
Capsule, hard
Depotkapsel, mjuk
capsule, hard
Filmdragerad depotkapsel, hård
Morphin 100 retard Heumann 100 mg Prolonged-release tablet
Morphin AL 100 retard 100 mg Depottablett
MST Continus 30 mg
MST CONTINUS 30 MG 30mg
Prolonged-release granules Oral use
Filmdragerad depottablett Oral användning
• The maximum dose should not exceed 2 g per day.
• Den maximala dosen ska inte överskrida 2 g per dag.
• Patients who have any questions about their treatment should talk to their doctor or pharmacist.
• Patienter som har frågor kring sin behandling bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Therefore, oral vancomycin should no longer be used in these indications.
Därför ska inte oralt vankomycin längre användas vid dessa indikationer.
Vancomycin capsules
Vankomycin kapslar
Changes aim to ensure appropriate use in context of fight against antimicrobial resistance
Ändringarna ska säkerställa lämplig användning inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens
The review of vancomycin-containing medicines was initiated on 1 April 2016 at the request of the Spanish medicines agency (AEMPS), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Granskningen av vankomycin-innehållande läkemedel inleddes den 1 april 2016 på begäran av Spaniens läkemedelsmyndighet (AEMPS) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 21/09/2017.
CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 21 september 2017 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Vancomycin-containing medicines have been authorised nationally in the EU for many years, as Vancocin and a variety of other names.
Vankomycin-innehållande läkemedel har varit nationellt godkända i EU under många år, som Vancocin och många andra namn.
For younger children, the use of age-appropriate formulations is recommended.
Till mindre barn rekommenderas det att åldersanpassade beredningar används.
• The available information on vancomycin has been reviewed and recommendations have been made on its safe use and appropriate dosage.
• Den tillgängliga informationen om vankomycin har granskats och rekommendationer har utfärdats om säker användning och lämplig dosering.
• The product information for medicines containing vancomycin will be updated to take these recommendations into account.
• Produktinformationen till läkemedel som innehåller vankomycin kommer att uppdateras för att beakta dessa rekommendationer.
Vancomycin is one of a group of antibiotics known as glycopeptides.
Vankomycin tillhör en grupp antibiotika som kallas glykopeptider.
EMA recommends changes to prescribing information for vancomycin antibiotics
EMA rekommenderar ändringar av förskrivningsinformationen till vankomycin-antibiotika
On 19 May 2017, the European Medicines Agency (EMA) recommended changes to prescribing information for the antibiotic vancomycin to ensure appropriate use in the treatment of serious infections caused by Gram-positive bacteria.
Den 19 maj 2017 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ändringar av förskrivningsinformationen till det antibiotiska medlet vankomycin för att säkerställa korrekt användning vid behandlingen av allvarliga infektioner orsakade av grampositiva bakterier.
• Any subsequent dose adjustments should be based on serum concentrations to achieve the target therapeutic concentrations.
• Alla senare dosjusteringar bör baseras på koncentrationer i serum för att uppnå målkoncentrationerna för behandling.
• In patients with inflammatory intestinal disorders, the serum concentration of vancomycin after oral administration should be closely monitored.
• Hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom ska koncentrationerna av vankomycin i serum efter oral administrering noga övervakas.
The updated recommendations are based on data which showed that the previously recommended dose often resulted in less than optimal levels of vancomycin in the blood, reducing the effectiveness of the antibiotic.
De uppdaterade rekommendationerna är baserade på data som visade att den tidigare rekommenderade dosen ofta ledde till lägre än optimala nivåer av vankomycin i blodet och minskade ändamålsenligheten av det antibiotiska medlet.
When taken by mouth, use should be limited to the treatment of Clostridium difficile infections (CDI).
Vid intag genom munnen ska användningen begränsas till behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).