natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, as with other antidepressants, fluoxetine should be introduced cautiously in patients who have a history of seizures.
Liksom för andra antidepressiva läkemedel skall försiktighet iakttas vid insättande av fluoxetin till patienter med kramper i anamnesen.
Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5
Nederländerna Eli Lilly Nederland B.V.
Digestive system - diarrhoea and stomach upsets, vomiting, indigestion, difficulty swallowing or a change in taste, or a dry mouth.
Mag-tarmkanalen - diarré och orolig mage, kräkningar, matsmältningsbesvär, svårigheter att svälja, smakförändring eller muntorrhet.
Symptoms of overdose have included nausea, vomiting, seizures, cardiovascular dysfunction ranging from asymptomatic arrhythmias to cardiac arrest, pulmonary dysfunction, and signs of altered CNS status ranging from excitation to coma.
Symtomen inkluderar illamående, kräkning, kramper, kardiovaskulär dysfunktion, vilket inkluderar allt från asymtomatiska arytmier till hjärtstillestånd, pulmonell dysfunktion och tecken på förändringar i CNS-status, som kan variera från excitation till koma.
• phenytoin (for epilepsy); because (Invented name)® may influence the blood levels of this drug, your doctor may need to introduce phenytoin more carefully and carry out check-ups when given with (Invented name)®.
Eftersom (Läkemedelsnamn) kan påverka blodkoncentrationen av detta läkemedel kan din läkare behöva sätta in fenytoin mera försiktigt och utföra regelbundna kontroller då (Läkemedelsnamn) ges samtidigt.
Upon the appearance of rash or of other allergic phenomena for which an alternative aetiology cannot be identified, fluoxetine should be discontinued.
Fluoxetin skall utsättas vid hudutslag eller andra allergiska symtom där en alternativ etiologi inte kan fastställas.
DATE OF REVISION OF THE TEXT <[To be completed nationally]>
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Kompletteras nationellt
Nervous system: Headache, sleep abnormalities (e.g. abnormal dreams, insomnia), dizziness, anorexia, fatigue (e.g. somnolence, drowsiness), euphoria, transient abnormal movement (e.g., twitching, ataxia, tremor, myoclonus), seizures and rarely psychomotor restlessness/akathisia (see section 4.4 Special warning and precautions for use).
Nervsystemet: Huvudvärk, sömnproblem (t ex abnorma drömmar, sömnlöshet), yrsel, anorexi, trötthet (t ex somnolens, dåsighet), eufori, onormala rörelser med kort varaktighet (t ex muskelryckning, ataxi, tremor, myoklonus), kramper och i sällsynta fall psykomotorisk oro/akatisi (se avsnitt 4.4).
- Juvenile rat study to evaluate neurohormonal status of hypothalamic-pituitary-gonadal (HPG) axis during sexual maturation of juvenile CD male and female rats administered fluoxetine.
- En studie på unga råttor för att utvärdera neurohormonal status för hypotalamus-hypofys-gonad-axeln (HPG-axeln) under könsutvecklingen hos unga Sprague Dawley-råttor av både han- och honkön som fått fluoxetin.
• Bulimia nervosa: The recommended dose is 60 mg daily.
• Bulimi: Den rekommenderade dosen är 60 mg dagligen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hur (Läkemedelsnamn) tas
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER
Innehavare av godkännande för försäljning
Dosage adjustments should be made carefully on an individual patient basis, to maintain the patient at the lowest effective dose.
Dosjustering bör göras med stor försiktighet och anpassas till den enskilda individen så att patienten hålls på lägsta effektiva dos.
Overdose
4.9 Överdosering
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS <[See Annex I - To be completed nationally]>
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Se bilaga I - Kompletteras nationellt
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 MG HARD CAPSULES
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR (LÄKEMEDELSNAMN)® 20 MG KAPSLAR
Children and adolescents aged 8 years and above:
Barn och ungdomar från 8 års ålder:
• Make sure you do not run out of medicine.
• Se till att du alltid har medicin hemma.
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of fluoxetine treatments: Discontinuation of fluoxetine commonly leads to withdrawal symptoms.
Utsättningssymtom efter behandling med fluoxetin: Det är vanligt att utsättningssymtom uppträder då fluoxetinbehandlingen avslutas.
Symptoms of overdose include: nausea, vomiting, seizures, heart problems (like irregular heart beat and cardiac arrest), lung problems and change in mental condition ranging from agitation to coma.
Symtom vid överdosering är: illamående, kräkningar, kramper, problem med hjärtat (t ex oregelbundna hjärtslag och hjärtstillestånd), problem med lungorna och mentala förändringar i allt från stark oro till medvetslöshet.
Yellow iron oxide (E172)
Svart järnoxid (E172)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR (LÄKEMEDELSNAMN)® 20 MG PER 5 ML ORAL LÖSNING
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
Moderate to severe major depressive episode, if depression is unresponsive to psychological therapy after 4-6 sessions.
Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4-6 behandlingstillfällen med psykologisk behandling inte gett resultat.
Although there may be an increased potential for undesirable effects at higher doses in some patients, if after two weeks there is insufficient response to 20mg, the dose may be increased gradually up to a maximum of 60mg.
Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas efter två veckor och sedan gradvis upp till en dos på högst 60 mg, trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter.
After one to two weeks, the dose may be increased to 20mg/day.
Efter en till två veckor kan dosen ökas till 20 mg per dag.
Although there may be an increased potential for undesirable effects at higher doses, in some patients, with insufficient response to 20 mg, the dose may be increased gradually up to a maximum of 60 mg (see section 5.1).
Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst 60 mg (se avsnitt 5.1) trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter.
Adverse events have been reported in breastfeeding infants.
Biverkningar har rapporterats hos barn som ammas.
Special precautions for storage Do not store above 25˚C.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C 10.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride
LÄKEMEDLETS NAMN (Läkemedelsnamn)® 20 mg hårda kapslar Se bilaga I - Kompletteras nationellt Fluoxetinhydroklorid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
Antidepressant medication should be offered to a child or young person with moderate to severe depression only in combination with a concurrent psychological therapy.
Antidepressiv läkemedelsbehandling skall ges till barn eller ungdomar med måttlig till svår depression endast i kombination med samtidig psykologisk behandling.
If treatment with fluoxetine is considered necessary, discontinuation of breastfeeding should be considered; however, if breastfeeding is continued, the lowest effective dose of fluoxetine should be prescribed.
Om behandling med fluoxetin bedöms nödvändig bör avbrytande av amningen övervägas.
Exp.
Anm.
Lithium and tryptophan: There have been reports of serotonin syndrome when SSRIs have been given with lithium or tryptophan and, therefore, the concomitant use of fluoxetine with these drugs should be undertaken with caution.
Litium och tryptofan: Fall av serotonergt syndrom har förekommit då serotoninåterupptagshämmare har administrerats tillsammans med litium eller tryptofan.
(Invented name)® should be offered to a child or young person with moderate to severe major depressive disorder only in combination with psychological therapy.
(Läkemedelsnamn) ska ges till ett barn eller ungdom med måttlig till svår depression endast i kombination med psykologisk behandling.
Belgium Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels
Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels Belgium
Belgium Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels
Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Body as a whole: Hypersensitivity (e.g. pruritis, rash, urticaria, anaphylactoid reaction, vasculitis, serum sickness-like reaction, angioedema) (see ‘Contraindications' and ‘Warnings'), chills, serotonin syndrome, photosensitivity, very rarely Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell syndrome).
Allmänna: Överkänslighet (t ex klåda, utslag, urtikaria, anafylaktisk reaktion, vaskulit, serumsjukeliknande reaktion, angioödem) (se avsnitt 4.3 och avsnitt 4.4), frossa, serotonergt syndrom, fotosensitivitet, mycket sällsynta fall av toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom).
Special warnings and precautions for use
4.4 Varningar och försiktighet
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER <[To be completed nationally]>
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt
It is therefore advised that (Invented name)® should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of at least one to two weeks, according to the patient's needs (see "Withdrawal Symptoms Seen on Discontinuation of (Invented name)®", section 4.2 Posology and Method of Administration).
Det rekommenderas därför att dosen trappas ned gradvis vid behandlingens avslutande under en period av minst en till två veckor, enligt patientens behov (se Utsättningssymtom under avsnitt 4.2).
The combination of fluoxetine with a reversible MAOI (e.g. moclobemide) is not recommended.
Kombination av reversibel MAO-hämmare och fluoxetin rekommenderas däremot ej.
Although this syndrome occurs rarely it may result in potentially life threatening conditions, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued.
Eftersom dessa syndrom kan leda till potentiellt livshotande tillstånd, skall fluoxetin utsättas om de inträffar.
13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
92158 Suresnes Cedex, FRANCE
St. John's Wort: In common with other SSRIs, pharmacodynamic interactions between fluoxetine and the herbal remedy St. John's Wort (Hypericum perforatum) may occur, which may result in an increase of undesirable effects.
Johannesört: Samtidig användning av SSRI:s och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan ge upphov till farmakodynamiska interaktioner, vilket kan resultera i en ökning av biverkningarna.
Haemorrhage: There have been reports of cutaneous bleeding abnormalities such as ecchymosis and purpura with SSRI's.
Blödningar: Blödningar från huden, t ex ekkymos och purpura, har rapporterats vid behandling med SSRI-läkemedel.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 5 ml oral lösning innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
It is therefore advised that when (Invented name)® treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see section 4.2 Posology and Method of Administration and section 4.4 Special warnings and precautions for use).
Det rekommenderas därför att när behandling med fluoxetin inte längre behövs skall en gradvis nedtrappning av dosen göras (se avsnitt 4.2 och avsnitt
Miscellaneous: Alopecia, yawn, abnormal vision (e.g., blurred vision, mydriasis), sweating, vasodilatation, arthralgia, myalgia, postural hypotension, ecchymosis.
Övrigt: Alopeci, gäspningar, synstörningar (t ex dimsyn, mydriasis), svettningar, vasodilatation, artralgi, myalgi, postural hypotoni, ekkymos.
In common with other SSRIs the following undesirable effects have been seen:
Följande biverkningar, som även rapporterats för andra serotoninåterupptagshämmare, har förekommit:
<[To be completed nationally]>
Kompletteras nationellt.
Bulimia nervosa: (Invented name)® is indicated as a complement of psychotherapy for the reduction of binge-eating and purging activity.
Bulimi; som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning.
Respiratory System - sore throat, shortness of breath.
Andningsorganen - halsont, andfåddhet.
Other hemorrhagic manifestations (e.g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely.
Andra blödningar (t ex gynekologiska blödningar, blödningar från mag-tarmkanalen och andra hud- och slemhinneblödningar) har rapporterats sällsynt.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS NAME OF THE MEDICAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]>
LÄKEMEDLETS NAMN (Läkemedelsnamn), 20 mg hårda kapslar Se bilaga 1 - Kompletteras nationellt
Other haemorrhagic manifestations (e.g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely (see ‘Precautions', Haemorrhage).
Andra hemorragiska manifestationer (t ex gynekologisk blödning, blödning från mag-tarmkanalen och andra hud- eller slemhinneblödningar) har rapporteras sällsynt (se Blödningar under 4.4 Varningar och försiktighet).
As in adults, fluoxetine and norfluoxetine accumulated extensively following multiple oral dosing; steady-state concentrations were achieved within 3 to 4 weeks of daily dosing.
Liksom hos vuxna ackumuleras fluoxetin och norfluoxetin i stor utsträckning efter upprepade orala doser.
• Do not store your capsules above 25°C.
• Förvaras vid högst 25 °C.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking (Invented name)®.
Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras.
The starting dose is 10mg/day (given as 2.5ml of (Invented name)® oral liquid).
Begynnelsedosen är 10 mg per dag (motsvarar 2,5 ml av (Läkemedelsnamn) oral lösning).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 5 ml oral lösning innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
If you have any further questions on the use of (Invented name)®, ask your doctor or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Soya Lecithin
Sojalecitin
Digestive system: Gastrointestinal disorders (e.g. diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia, dysphagia, taste perversion), dry mouth.
Mag-tarmkanalen: Symtom från mag-tarmkanalen (t ex diarré, illamående, kräkning, dyspepsi, dysfagi, smakförändring), muntorrhet.
• flecainide or encainide (for heart problems), carbamazepine (for epilepsy), tricyclic antidepressants (for example imipramine, desipramine and amitriptyline); because (Invented name)® may possibly change the blood levels of these medicines, your doctor may need to lower their dose when administered with (Invented name)®.
• Flekainid eller enkainid (används vid hjärtsjukdom), karbamazepin (används vid epilepsi), tricykliska antidepressiva (t ex imipramin, desipramin och amitriptylin).
While there are no systematic studies to answer the question of how long to continue fluoxetine treatment, OCD is a chronic condition and it is reasonable to consider continuation beyond 10 weeks in responding patients.
Tvångssyndrom är ett kroniskt tillstånd och det är därför rimligt att fortsätta behandlingen längre än 10 veckor hos patienter som ger ett bra behandlingssvar.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[See Annex I - To be completed nationally]>
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Se bilaga I - Kompletteras nationellt
• Obsessive-compulsive disorder
• Tvångssyndrom
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride
LÄKEMEDLETS NAMN (Läkemedelsnamn)® 4 mg/ml oral lösning Se bilaga I - Kompletteras nationellt Fluoxetinhydroklorid
HOW TO STORE (Invented name)®
HUR DU ANVÄNDER (LÄKEMEDELSNAMN)
MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]>
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Se bilaga I - Kompletteras nationellt
Pharmacokinetic properties
5.2 Farmakokinetiska uppgifter
However treatment with fluoxetine can be started the following day after discontinuation of certain MAOIs called reversible MAOI-A (for instance moclobemide)
Behandling med fluoxetin får däremot påbörjas dagen efter det att behandling med en reversibel MAO-hämmare (MAO-hämmare typ A, t ex moklobemid) avslutats.
Patients receiving warfarin therapy should receive careful coagulation monitoring when fluoxetine is initiated or stopped.
Patienter som undergår warfarinbehandling bör noggrant kontrolleras då fluoxetin insätts eller utsätts (se Blödningar under avsnitt 4.4).
• warfarin or other medicines used to thin the blood; (Invented name)® may alter the effect of these medicines on the blood.
(Läkemedelsnamn) kan förändra dessa mediciners effekt på blodet.
• have liver problems (your doctor may need to adjust your dosage)
Din läkare kan behöva ändra dosen.
Dosage adjustments should be made carefully on an individual patient basis, to maintain the patients at the lowest effective dose.
Dosen skall anpassas noga för var individ och hållas på lägsta effektiva dos.
• Renal insufficiency: After single-dose administration of fluoxetine in patients with mild, moderate or complete (anuria) renal insufficiency, kinetic parameters have not been altered when compared to healthy volunteers.
Kinetiken förändrades ej, jämfört med friska försökspersoner, efter en engångsdos av fluoxetin till patienter med lätt och måttligt nedsatt njurfunktion samt sådana som saknar njurfunktion (anuri).
• lithium, tryptophan; there is an increased risk of serotonin syndrome when these drugs are coadministered with (Invented name)®.
Risken för serotonergt syndrom är större då dessa läkemedel ges samtidigt med (Läkemedelsnamn).
As these syndromes may result in potentially life-threatening conditions, treatment with fluoxetine should be discontinued if such events (characterised by clusters of symptoms such as hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, mental status changes including confusion, irritability, extreme agitation progressing to delirium and coma) occur and supportive symptomatic treatment should be initiated.
Dessa reaktioner karaktäriseras av komplexa symtom som hypertermi, rigiditet, myoklonus, autonom instabilitet, eventuellt med snabba växlingar i vitala funktioner, förändringar i mental status som omfattar förvirring, irritabilitet och häftig agitation, vilka kan utvecklas till delirium och koma.
Preclinical safety data
5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Strength
Tvångssyndrom
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Stärkelse
Special precautions for storage Do not store above 25ºC.
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 25oC
Children and adolescents aged 8 years and above (Moderate to severe major depressive episode):
Barn och ungdomar från 8 års ålder (måttlig till svår egentlig depression): Behandlingen skall inledas och övervakas av specialist.
The starting dose is 10mg/day given as 2.5ml of the (Invented name)® liquid formulation.
Begynnelsedosen är 10 mg per dag vilket motsvarar 2,5 ml av (Läkemedelsnamn) 4 mg/ml oral lösning.
Lower weight children:
• Barn och ungdomar:
• develop a rash or other allergic reactions (like itching, swollen lips or face or shortness of breath), stop taking the capsules straight away and contact your doctor immediately .
• får hudutslag eller andra allergiska reaktioner (som klåda, svullna läppar eller ansikte eller andningssvårigheter).
When appropriate the dosage can be gradually increased up to a maximum of 60 mg.
Vid behov kan dosen ökas gradvis upp till en högsta dos på 60 mg. Dosen ska ökas försiktigt för att säkerställa att du får lägsta effektiva dos.
Bulimia nervosa - Adults and the elderly: A dose of 60 mg/day is recommended.
Vuxna och äldre: Rekommenderad dygnsdos är 60 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20mg per 5ml oral liquid.
(Läkemedelsnamn)® 4 mg/ml oral lösning
Nature and contents of container <[To be completed nationally]> The pack may include a measuring cup or syringe.
Förpackningen kan innehålla en måttkopp eller spruta.
• start to experience fever, muscle stiffness or tremor, changes in your mental state like confusion, irritability and extreme agitation; you may suffer from the so called serotonin syndrome or neuroleptic malignant syndrome.
• plötsligt får feber, muskelstelhet eller skakningar och förändras mentalt, t ex blir förvirrad, irriterad och extremt orolig.
Taking Other Medicines with (Invented name)®
Om du har tagit för stor mängd av (Läkemedelsnamn)
Lilly France S.A.S.
Lilly France S.A.S 13 rue Pagès
(Invented name)® should only be used in children and adolescents aged 8 to 18 years for the treatment of moderate to severe major depressive episodes (in combination with psychological therapy) and it should not be used in other indications.
Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ. (Läkemedelsnamn) ska endast användas till barn och ungdomar i åldern 8 till 18 år för behandling av måttlig till svår egentlig depression (i kombination med psykologisk behandling) och ska inte användas vid andra indikationer.
Very rare cases of idiosyncratic hepatitis.
Mycket sällsynt är serotonergt syndrom.
INSTRUCTIONS ON USE
Inga särskilda anvisningar
St John's Wort: An increase in serotonergic effects, such as serotonin syndrome, may occur when selective serotonin reuptake inhibitors and herbal preparations containing St John's Wort (Hypericum perforatum) are used together.
Johannesört: Vid samtidig användning av SSRI:s och naturläkemedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum) kan en ökning av serotonerga effekter förekomma, som t ex serotonergt syndrom.
What (Invented name)® 20mg capsules contain:
(Läkemedelsnamn)® 20 mg hårda kapslar
If no improvement is noted within 10 weeks, treatment with (Invented name)® should be reconsidered.
Vid behov kan dosen ökas gradvis upp till en högsta dos på 60 mg. Om ingen förbättring inträffat inom 10 veckor ska behandlingen med (Läkemedelsnamn) omprövas.
20mg/5mg
20mg /5ml
• have epilepsy or have had a fit in the past; if you have a fit (seizure) or experience an increase in seizure frequency, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued.
Om du får kramp eller upplever att krampanfallen ökar i antal, kontakta din läkare omedelbart.
This will stop the symptoms of migraine.
Detta kommer att stoppa symtomen på migrän.
Further information on Emgality can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Mer information om Emgality finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Emgality?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Emgality?
It contains the active substance galcanezumab.
Det innehåller den aktiva substansen galkanezumab.
Patients can inject the medicine themselves after being trained.
Patienterna kan injicera läkemedlet själva efter att ha fått instruktioner.
Doctors should review treatment after 3 months and only continue it if patients benefit from it.
Efter tre månader bör läkaren ompröva behandlingen och endast låta den fortsätta om patienten har nytta av den.
Other information about Emgality
Mer information om Emgality