natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use of the medicine may result in mild and short-lived itching at the application site.
Läkemedlets användning kan leda till mild och kortvarig klåda på appliceringsstället.
On the day of treatment, treated cats must not be allowed to sleep in the same bed as their owner, especially children.
Under behandlingsdagen får inte behandlade katter sova i samma säng som ägaren, särskilt inte tillsammans med barn.
The strength and number of pipettes used depends on the weight of the cat being treated.
Styrkan och antalet pipetter som ska användas beror på vikten hos den katt som behandlas.
Children must not be allowed to play with treated cats for 4 hours after treatment.
Låt inte barn leka med behandlade katter under 4 timmar efter behandlingen.
Used pipettes of the medicine must be disposed of immediately.
Använda pipetter med läkemedlet måste kasseras omedelbart.
Because ticks must start feeding on the cat in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases that they may carry cannot be excluded.
Eftersom fästingar måste börja livnära sig på katten för att dödas av läkemedlet går det inte att utesluta risken för överföring av sjukdomar som de kan vara bärare av.
Treated animals must not be touched until the application area is dry.
Vidrör inte behandlade djur förrän appliceringsområdet är torrt.
In order to be exposed to selamectin and sarolaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat's blood.
För att exponeras för selamektin och sarolaner måste loppor och fästingar börja livnära sig på kattens blod.
Felisecto Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites.
Felisecto Plus får bara användas när det finns behov av att behandla fästingar och en eller flera av de ovanstående parasiterna.
Further information on Felisecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Mer information om Felisecto Plus finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
In case of skin or eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
Vid oavsiktlig hud- eller ögonkontakt ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten.
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades.
Pipettens innehåll trycks ut på huden efter att pälsen har delats vid basen av kattens nacke framför skulderbladen.
Felisecto Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type).
Felisecto Plus dödar loppor och vissa fästingar inom 24 timmar och fortsätter att verka i 5 veckor mot loppor och 4-5 veckor mot fästingar (beroende på typ).
Sarolaner is effective against ticks and fleas.
Sarolaner är effektivt mot fästingar och loppor.
Felisecto Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age).
Felisecto Plus får inte ges till katter som lider av andra sjukdomar eller till katter som är svaga och underviktiga (för sin ålder).
This medicine is the same as Stronghold Plus, which is already authorised in the European Union (EU).
Läkemedlet är detsamma som Stronghold Plus, som redan godkänts i EU.
This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of the parasites.
Detta leder till okontrollerad aktivitet i nervsystemet och till att parasiterna förlamas och dör.
People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Felisecto Plus with caution.
Personer med känslig hud eller som är överkänsliga (allergiska) mot selamektin eller sarolaner ska hantera Felisecto Plus med försiktighet.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
Selamektin aktiverar speciella proteiner som kallas ”kloridjonkanaler” på ytan av parasitens nerv- och muskelceller, vilket gör det möjligt för laddade kloridpartiklar att ta sig in i nervcellerna och störa deras normala elektriska aktivitet.
Felisecto Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that can enter and infect the body.
Felisecto Plus är ett läkemedel som används för att behandla blandade angrepp med både fästingar och andra parasiter som kan hittas på huden eller pälsen hos katter, såsom loppor, öronskabb och löss och/eller maskar som kan komma in i och infektera kroppen.
Felisecto Plus is harmful after swallowing.
Felisecto Plus är skadligt efter nedsväljning.
This authorisation was based on the authorisation granted to Stronghold Plus in 2017 (‘informed consent').
Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2017 för Felisecto Plus (informerat samtycke).
Sarolaner blocks the normal movement of charged chloride particles in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Sarolaner blockerar den normala rörelsen av laddade kloridpartiklar (joner) in och ut ur nervcellerna, särskilt de som är förknippade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två ämnen som överför signaler mellan nerver (signalsubstanser).
The effectiveness of Felisecto Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas.
Effekten av Felisecto Plus undersöktes i en fältstudie på katter som naturligt angripits av loppor.
The company that makes Stronghold Plus has agreed that its scientific data can be used for Felisecto Plus (‘informed consent').
Företaget som tillverkar Stronghold Plus har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Felisecto Plus (informerat samtycke).
Other information about Felisecto Plus
Mer information om Felisecto Plus
Felisecto Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Eftersom Felisecto Plus är mycket brandfarligt ska det hållas på säkert avstånd från stark värme, gnistor, öppen eld eller andra källor till gnistbildning.
Felisecto Plus is available as a spot-on solution in three different strengths and can only be obtained with a prescription.
Felisecto Plus finns som en spot-on-lösning i tre olika styrkor och är receptbelagt.
Felisecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 April 2019.
Den 26/04/2019 beviljades Felisecto Plus ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
An overview of Felisecto Plus and why it is authorised in the EU
Sammanfattning av Felisecto Plus och varför det är godkänt inom EU
Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil.
Katterna behandlades med Felisecto Plus varje månad i tre månader eller med ett annat läkemedel, som innehöll fipronil.
The European Medicines Agency decided that Felisecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Felisecto Plus är större än riskerna och att Felisecto Plus kan godkännas för försäljning i EU.
For more information about using Felisecto Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
För att få mer information om hur du använder Felisecto Plus, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Hands should be washed after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water.
Tvätta händerna efter användning och tvätta omedelbart bort eventuellt läkemedel som kommit i kontakt med huden med tvål och vatten.
A second field study was conducted in cats naturally infested with ticks.
En andra fältstudie utfördes på katter som naturligt angripits av fästingar.
Felisecto Plus contains selamectin and sarolaner, which are antiparasitic medicines.
Felisecto Plus innehåller selamektin och sarolaner, som är antiparasitära läkemedel.
The most common side effects with Felisecto Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Felisecto Plus (kan uppträda hos upp till 1 av 100 katter) är mild till måttlig alopeci (håravfall) på appliceringsstället, hudrodnad och salivering.
What is Felisecto Plus and what is it used for?
Vad är Felisecto Plus och vad används det för?
Why is Felisecto Plus authorised in the EU?
Varför är Felisecto Plus godkänt i EU?
• to treat adult roundworms and adult hookworms in the gut
• behandla adulta stadier av spolmask och adulta stadier av hakmask i tarmen,
What benefits of Felisecto Plus have been shown in studies?
Vilka fördelar med Felisecto Plus har visats i studierna?
Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another similar antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin.
Katterna behandlades med Felisecto Plus varje månad i tre månader eller med ett annat liknande antiparasitärt läkemedel, som innehöll imidakloprid och moxidektin.
Felisecto Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner.
Felisecto Plus innehåller två aktiva substanser, selamektin och sarolaner.
• to prevent heartworm disease
• förebygga hjärtmasksjukdom.
Felisecto Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%.
Felisecto Plus var lika effektivt som det andra läkemedlet och minskade antalet fästingar med över 90 procent.
A laboratory study with cats infested with biting lice showed selamectin to eliminate biting lice for 42 days after treatment compared to placebo treated cats.
En laboratoriestudie på katter som angripits av pälsätande löss visade att selamektin eliminerar pälsätande löss i 42 dagar efter behandling jämfört med placebobehandlade katter.
Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Felisecto Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment.
Två laboratoriestudier på katter som på artificiell väg angripits av öronskabb visade att Felisecto Plus minskar öronskabb med över 90 procent 30 dagar efter en enda behandling.
Felisecto Plus was as effective as the other medicine and reduced flea counts by more than 95%.
Felisecto Plus var lika effektivt som det andra läkemedlet och minskade antalet loppor med över 95 procent.
A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Felisecto Plus to be effective for the prevention of heartworm disease.
En laboratoriestudie på katter som artificiellt angripits av hjärtmask visade att Felisecto Plus är effektivt när det gäller att förebygga hjärtmasksjukdom.
What are the risks associated with Felisecto Plus?
Vilka är riskerna med Felisecto Plus?
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites)
• behandla och förebygga loppangrepp, även som del av en behandling för allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett),
Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworm larvae, roundworms and hookworms.
Selamektin är effektivt mot loppor, öronskabb, pälsätande löss, hjärtmasklarver, spolmask och hakmask.
Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Felisecto Plus to have more than 94% effectiveness.
Två laboratoriestudier som gjordes på katter med inälvsmask visade att Felisecto Plus var effektivt till över 94 procent.
If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare.
How is Felisecto Plus used?
Hur används Felisecto Plus?
• to treat tick infestations
• behandla fästingangrepp,
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Felisecto Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Där anges också de försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
How does Felisecto Plus work?
Hur verkar Felisecto Plus?
• to treat ear mites
• behandla öronskabb,
• to treat and prevent flea infestations.
• behandla angrepp av pälsätande löss,
Strength Pharmaceutical Form
Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
The defect has been corrected in the new system.
Felet har korrigerats i det nya systemet.
It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
Det är en välkänd substans som har använts för smärtbehandling i många år.
Ionsys can be used up to six times in one hour, but for no more than 80 doses within a 24-hour period.
Ionsys kan användas upp till sex gånger per timme, men inte mer än 80 doser inom 24 timmar.
The system will stop working 24 hours after the first dose or after 80 doses have been delivered, whichever comes first.
Systemet slutar att fungera antingen 24 timmar efter den första dosen eller efter att 80 doser har tillförts, allt efter det som inträffar först.
Ionsys can only be used in hospital.
Ionsys kan bara användas på sjukhus.
The full EPAR and risk management plan summary for Ionsys can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
These are usually mild to moderate in severity.
Dessa är vanligtvis lindriga till måttliga i svårighetsgrad.
Ionsys must be removed by a doctor or nurse and before the patient leaves the hospital.
Ionsys måste avlägsnas av en läkare eller sjuksköterska och innan patienten lämnar sjukhuset.
All the studies described above were carried out with a different delivery device, which was recalled from the market in 2008 because of a defect in the design of the system.
Samtliga av dessa studier utfördes med en annan tillförselenhet, vilken återkallades från marknaden under 2008 på grund av ett fel i systemets utformning.
The safety profile is acceptable and is similar to morphine given by injection into a vein.
Säkerhetsprofilen är acceptabel och liknar den för morfin som ges genom injektion i en ven.
These studies showed that Ionsys is as at least as effective as morphine at controlling pain.
Dessa studier visade att Ionsys är minst lika effektivt som morfin när det gäller att kontrollera smärta.
The proportion of patients who stopped treatment because their pain was not controlled was lower in patients treated with Ionsys (and ranged between 8% and 27%) than in those treated with placebo (where it ranged between 40 and 57%).
Andelen patienter som avbröt behandlingen på grund av att smärtan inte kontrollerades var lägre bland patienter som behandlades med Ionsys (mellan 8 procent och 27 procent) än bland dem som behandlades med placebo (mellan 40 och 57 procent).
A risk management plan has been developed to ensure that Ionsys is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ionsys används så säkert som möjligt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ionsys.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ionsys.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ionsys?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ionsys?
It is not intended to provide practical advice on how to use Ionsys.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ionsys ska användas.
Other information about Ionsys
Mer information om Ionsys
A doctor or a nurse applies the transdermal system to the patient's skin on the chest or upper arm.
En läkare eller sjuksköterska fäster det transdermala systemet på patientens hud på bröstet eller överarmen.
Ionsys must not be used in patients with severe respiratory depression (breathing problems) or with a rare condition called cystic fibrosis.
Ionsys får inte ges till patienter med svår andningsdepression (andningsproblem) eller med ett sällsynt tillstånd som kallas cystisk fibros.
Treatment should be given under the guidance of a doctor experienced in the use of opioids such as fentanyl.
Behandling bör ges under vägledning av läkare med erfarenhet av användningen av opioider såsom fentanyl.
The other four studies compared Ionsys with morphine given by injection into a vein, and looked at the number of patients who judged their pain relief as ‘good' or ‘excellent'.
I de andra fyra studierna jämfördes Ionsys med morfin som gavs genom injektion i en ven, där man undersökte antalet patienter som bedömde smärtlindringen som ”god” eller ”utmärkt”.
The most serious side effects are hypotension (low blood pressure) and apnoea (pauses in breathing) and patients should be closely monitored for these.
De svåraste biverkningarna är hypotoni (lågt blodtryck) och apné (andningsuppehåll) och patienterna bör övervakas noga avseende dessa.
What is Ionsys and what is it used for?
Vad är Ionsys och vad används det för?
In three of the studies, Ionsys was compared with placebo (a dummy system).
I tre av studierna jämfördes Ionsys med placebo (en overksam behandling).
The most common side effects with Ionsys (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting and erythema (redness) at the application site.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ionsys (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkningar och erytem (rodnad) på appliceringsstället.
In addition, the company that market Ionsys will provide all healthcare professionals expected to use Ionsys educational material with information on the adequate use of the product.
Företaget som marknadsför Ionsys kommer vidare att se till att all vårdpersonal som förväntas använda Ionsys får utbildningsmaterial med information om hur produkten används på rätt sätt.
Due to the potential of abuse with fentanyl, the doctor should evaluate whether the patient has a history of drug abuse before giving Ionsys and if so follow the patient closely.
På grund av potentialen för missbruk med fentanyl bör läkaren bedöma huruvida patienten har en historik för drogmissbruk innan Ionsys ges, och följa patienten noga om så är fallet.
Ionsys is a transdermal system used to control moderate to severe pain after an operation in adults who are in hospital.
Ionsys är ett transdermalt system som används för att kontrollera måttlig till svår smärta efter en operation hos vuxna som ligger på sjukhus.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ionsys' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ionsys är större än riskerna och rekommenderade att Ionsys skulle godkännas för försäljning i EU.
When in pain, the patient uses a button on the Ionsys system to start the delivery of a dose of fentanyl (40 micrograms).
När patienten känner smärta så trycker han/hon på en knapp på Ionsys-systemet för att starta tillförseln av en dos fentanyl (40 mikrogram).
It contains the active substance fentanyl.
Det innehåller den aktiva substansen fentanyl.
The CHMP considered Ionsys to be effective at managing pain after an operation and the fact that is not given by injection could be of benefit to patients.
CHMP fann att Ionsys är effektivt när det gäller att hantera smärta efter en operation och att det kan vara en fördel för patienterna att det inte ges genom injektion.
Why is Ionsys approved?
Varför godkänns Ionsys?
What benefits of Ionsys have been shown in studies?
Vilken nytta med Ionsys har visats i studierna?
Ionsys contains the active substance fentanyl, which is a strong opioid painkiller.
Ionsys innehåller den aktiva substansen fentanyl, som är en kraftfull smärtstillande opioid.
Ionsys transdermal system delivers the active substance, fentanyl, through the skin.
Ionsys transdermalt system tillför den aktiva substansen, fentanyl, genom huden.
What are the risks associated with Ionsys?
Vilka är riskerna med Ionsys?
When the patient activates Ionsys, a dose of fentanyl moves through the skin into the bloodstream.
När patienten aktiverar Ionsys överförs en dos fentanyl genom huden in i blodet.
Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to control pain.
När fentanyl har tagits upp i blodet verkar det på receptorer i hjärnan och ryggmärgen och kontrollerar smärtan.
For the full list of all side effects reported with Ionsys, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ionsys finns i bipacksedeln.
For more information about treatment with Ionsys, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Ionsys finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How does Ionsys work?
Hur verkar Ionsys?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ionsys, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ionsys.
Ionsys has been shown to be effective at controlling pain after an operation in seven main studies involving a total of around 3,300 patients.
Ionsys har i sju huvudstudier, med sammanlagt cirka 3 300 patienter, visat sig vara effektivt när det gäller att kontrollera smärta efter en operation.
How is Ionsys used?
Hur används fentanyl?
For practical information about using Ionsys, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktisk information om hur Ionsys ska användas finns i bipacksedeln.
Strength Pharmaceutical Form
Styrka Läkemedelsform AdministreringssättInnerförpackningFörpackningsstorlek
2015 Strovolos Cyprus
2015 Strovolos Cypern
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
11317 Tallinn Estonia
11317 Tallinn Estland
1325 Lysaker Norway
1325 Lysaker Norge
2333 CR Leiden The Netherlands
2333 CR Leiden Nederländerna
HU-1045 Budapest Hungary
HU-1045 Budapest Ungern
811 05 Bratislava Slovakia
811 05 Bratislava Slovakien
Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italien
Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italy
Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italien
ME194AH United Kingdom
ME194AH Storbritannien
85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG United Kingdom
85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Storbritannien
LT-09310 Vilnius Lithuania
LT-09310 Vilnius Litauen
C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Denmark
C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danmark
Herts, EN6 1TL United Kingdom
Herts, EN6 1TL Storbritannien
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Sanofi-aventis Ireland Limited Citywest Business Campus Dublin 24
Sanofi-aventis Irland Limited Citywest Business Campus Dublin 24
1800 Vilvoorde Belgium
1800 Vilvoorde Belgien
solution
lösning
92936 Paris la Défense Cedex France
92936 Paris la Défense Cedex Frankrike
ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumänien
92213 SAINT-CLOUD France
92213 SAINT-CLOUD Frankrike
Kallithea 17674, Athens Greece
Kallithea 17674, Athens Grekland
NL-1327 AH Almere The Netherlands
NL-1327 AH Almere Nederländerna
DK-2970 Hørsholm Denmark
DK-2970 Hørsholm Danmark
NL-1507 CC Zaandam The Netherlands
NL-1507 CC Zaandam Nederländerna
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrike