natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nucala is supplied as a 1 mL clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution in a single use pre-filled syringe.
Nucala tillhandahålls som 1 ml klar till opaliserande, färglös till svagt gul till svagt brun lösning i en förfylld spruta för engångsbruk.
What you need to know before you use Nucala Do not use Nucala:
Vad du behöver veta innan du använder Nucala
Powder for solution for injection.
LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektionsvätska, lösning.
Take the pen out of the tray
Ta ut pennan ur förpackningen.
The other ingredients are sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80.
Övriga innehållsämnen är sackaros, dibasiskt natriumfosfatheptahydrat och polysorbat 80.
*** The most common manifestations associated with reports of systemic non-allergic administration-related reactions were rash, flushing and myalgia; these manifestations were reported infrequently and in <1% of subjects receiving mepolizumab 100 mg subcutaneously.
*** De vanligaste manifestationerna i samband med rapporter av systemiska, icke-allergiska administreringsrelaterade reaktioner var hudutslag, värmevallningar, myalgi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (MULTIPACK ONLY WITHOUT BLUE BOX)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (ENDAST FLERPACK UTAN BLUE BOX)
Exacerbation rate per year Percent reduction Rate ratio (95% CI) p-value
Exacerbationsfrekvens per år Procentuell minskning Frekvenskvot (95 % CI) p-värde
In children aged 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma following either 40 mg subcutaneously (for a weight < 40kg) or 100 mg subcutaneously (for a weight ≥ 40 kg), 2/35 (6%) had detectable anti-mepolizumab antibodies after having received at least one dose of mepolizumab during the initial short phase of the study.
Efter att ha fått minst en dos mepolizumab under den första korta fasen av studien hade 2/35 (6 %) barn i åldern 6 till 11 år med svår refraktär eosinofil astma behandlade med antingen 40 mg subkutant (för en vikt <40 kg) eller 100 mg subkutant (för en vikt ≥40 kg) påvisbara antikroppar mot mepolizumab.
Powder for solution for injection 1 vial
Pulver till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska
Table 3: Combined analysis of the rate of clinically significant exacerbations by baseline blood eosinophil count in patients with severe refractory eosinophilic asthma
Tabell 3: Kombinerad analys av frekvensen av klinisk signifikanta exacerbationer per eosinofilantal i blodet vid baslinjen hos patienter med svår refraktär eosinofil astma Mepolizumab 75 mg i.v./100 mg s.c. N=538
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 1 ml pre-filled syringe contains 100 mg of mepolizumab.
Nucala 100 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld spruta 1 ml innehåller 100 mg mepolizumab.
You should also receive training on how to use the pre-filled syringe.
Du ska också bli visad hur den förfyllda sprutan används.
Reduction of exacerbation rate by baseline blood eosinophil count
Minskning av excerbationsfrekvens per eosinofilantal i blodet vid baslinjen
PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON (3 PACKS OF 1 VIAL - WITH BLUE BOX)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FLERPACK (3 FÖRPACKNINGAR MED 1 INJEKIONSFLASKA - MED BLUE BOX)
Just prior to administration, remove 1 mL of reconstituted Nucala.
Dra upp 1 ml beredd Nucala alldeles före administrering.
Take out your pre-filled syringe
Ta ut den förfyllda sprutan
Exacerbation rate per year Mepolizumab vs. placebo Rate ratio (95% CI)
Exacerbationsfrekvens per år Mepolizumab jämfört med placebo Frekvenskvot (95 % CI)
This magnitude of blood eosinophils reduction was maintained in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies.
Magnituden av minskningen av eosinofilantalet i blodet upprätthölls i patienter med svår refraktär eosinofil astma (n = 998) behandlade under, i medeltal, 2,8 år (intervall 4 veckor till 4,5 år) i öppna förlängningsstudier.
The safety profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Säkerhetsprofilen för mepolizumab hos patienter med svår refraktär eosinofil astma (n=998) behandlade under, i medeltal, 2,8 år (intervall 4 veckor till 4,5 år) i en öppen förlängningsstudie var liknande det som observerats i de placebokontrollerade studierna.
Powder for solution for injection Multipack: 3 (3 packs of 1) vials
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till injektionsvätska, lösning Multipack: 3 (3 förpackningar om 1) injektionsflaska
Odds ratio (95% CI) p-value
Oddskvot (95 % CI) p-värde
How to store Nucala
Hur Nucala ska förvaras
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - FÖRFYLLD SPRUTA
The immunogenicity profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Immunogenicitetsprofilen för mepolizumab hos patienter med svår refraktär eosinofil astma (n=998) behandlade under, i medeltal, 2,8 år (intervall mellan 4 veckor till 4,5 år) i öppna förlängningsstudier var liknande det som observerats i de placebokontrollerade studierna.
Other side effects include: Very common side effects
Andra biverkningar inkluderar:
Instructions for reconstitution for each vial
Anvisningar för beredning av varje injektionsflaska
If necessary, the Nucala pre-filled pen and pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in the unopened pack for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light.
Om nödvändigt så kan Nucala förfylld injektionspenna och Nucala förfylld spruta tas ut från kylen och förvaras i oöppnad förpackning i upp till 7 dagar i rumstemperatur (högst 30°C) och i skydd mot ljus.
Reconstitute the contents of the vial with 1.2 mL of sterile water for injections preferably using a 2
Bered innehållet i injektionsflaskan med 1,2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor föredragsvis med en 2‐3 ml spruta och en 21 gauge kanyl.
• Do not use the pen if dropped onto a hard surface.
• Använd inte den förfyllda injektionspennan om den har tappats på en hård yta.
• If necessary, the pre-filled syringe may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than
• Om nödvändigt så kan den förfyllda injektionspennan förvaras i rumstemperatur i upp till 30 C, om den förvaras i originalförpackningen och inte längre än 7 dagar.
Discard if left out of the refrigerator for more than 7 days.
Kasseras om den har varit ute ur kylskåpet i mer än 7 dagar.
Stopper
Nästäppa
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (INDIVIDUAL PACKS INCLUDING BLUE BOX)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (ENSKILDA FÖRPACKNINGAR MED BLUE BOX)
Nucala pre-filled syringe is for use under the skin only (subcutaneous).
Nucala förfylld sprutan ska endast ges under huden (subkutant).
The Nucala pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in its unopened carton for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light.
Nucala förfylld spruta kan tas ut ut kylskåpet och förvaras med oöppnad förpackning i rumstemperatur (upp till 30 C) och i skydd mot ljus i upp till 7 dagar.
Remove the clear needle cap
Dra av det genomskinliga nålskyddet
The pack should be discarded if left out of the refrigerator for more than 7 days.
Förpackningen ska kasseras om den har varit utanför kylen i mer än 7 dagar.
1 ml solution in a Type 1 glass syringe with a fixed needle (stainless steel) and passive safety needle guard.
Nucala 100 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld spruta 1 ml lösning i en spruta av typ 1-glas med fast nål (rostfritt stål) och passivt nålskydd.
Do not use the pen if the security seal on the carton is broken.
Använd inte injektionspennan om säkerhetsförslutningen är bruten.
If a dose of Nucala is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Kontakta läkaren eller sjukhuset snarast möjligt för att boka ett nytt besök.
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
Nucala 100 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Nucala 100 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld spruta
Nucala 100 mg powder for solution for injection mepolizumab
Nucala 100 mg pulver till injektionsvätska, lösning mepolizumab
Multipack comprising 3 (3 packs of 1) pre-filled syringe
Flerpack innehållande 3 (3 förpackningar om 1) förfyllda sprutor.
Just prior to administration, remove 0.4mL of reconstituted Nucala.
Dra upp 0,4ml beredd Nucala alldeles före administrering.
Table 4: Results of the primary and secondary endpoints in MEA115575
Tabell 4: Resultat för primärt och sekundära effektmått i MEA115575) Mepolizumab 100 mg (subkutant) N=69
White plunge
Vit kolv
Excipients: Sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: Sackaros, dibasiskt natriumfosfatheptahydrat och polysorbat 80
• If someone else gives you the injection, they can also use your upper arm. Do not inject where your skin is bruised, tender, red or hard.
Injicera inte i områden med blåmärken eller i områden med ömmande, röd eller hård hud.
Mean Change From Baseline (SE) Difference (mepolizumab vs. placebo) 95% CI p-value
Genomsnittlig förändring från baslinjen (SE) Skillnad (mepolizumab mot placebo)
Nucala is provided as a lyophilised, white powder in a single-use vial for subcutaneous injection only.
Steg-för-steg-anvisningar för användning och hantering, beredning och administrering Nucala tillhandahålls som ett frystorkat vitt pulver i en injektionsflaska för engångsbruk endast för subkutan användning.
Solution for injection in pre-filled pen Multipack: 3 pre-filled pens (3 packs of 1 pre-filled pen).
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Flerpack: 3 förfyllda injektionspennor (3 förpackningar med 1 förfylld injektionspenna).
After reconstitution, each ml of solution contains 100 mg mepolizumab.
Efter beredning innehåller 1 ml lösning 100 mg mepolizumab.
Time out of refrigeration should not exceed a maximum of 7 days when protected from light and stored below 30°C.
Skyddas från ljus och förvaras under 30 °C.
Rate ratio (95% CI) p-value
Frekvenskvot (95 % CI) p-värde
Each 1 ml pre-filled syringe contains 100 mg mepolizumab.
1 ml förfylld spruta innehåller 100 mg mepolizumab
Nucala is available in a pack containing 1 vial, or in multipacks with 3 individual vials.
Nucala finns i förpackningar som innehåller 1 injektionsflaska eller i flerpack med 3 injektionsflaskor.
The other ingredients are sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections.
Övriga innehållsämnen är sackaros, dibasiskt natriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat, polysorbat 80, EDTA dinatriumdihydrat, vatten för injektioner.
Children aged 6 to 11 years old The recommended dose is 40 mg. You will be given 1 injection every four weeks.
Rekommenderad dos är 40 mg. Du kommer att få 1 injektion var fjärde vecka.
• Do not put the needle cap back onto the syringe.
• Sätt inte tillbaka nålskyddet på sprutan • Gnugga inte på injektionsstället.
Automatic needle guard
Automatiskt nålskydd
Safely, throw the pre-filled syringe away if it has been kept out of the refrigerator for more than 7 days.
Kassera sprutan, på ett säkert sätt, om den har varit ute ur kylskåpet i mer än 7 dagar.
Nucala 100 mg injection mepolizumab SC
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Nucala 100 mg injektion mepolizumab s.c.
PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN INNERKARTONG -FÖRFYLLD SPRUTA FLERPACK (UTAN BLUE BOX)
• rash
• ryggvärk
Nucala 100 mg powder for solution for injection
LÄKEMEDLETS NAMN Nucala 100 mg pulver till injektionsvätska, lösning
Each vial contains 100 mg mepolizumab (100 mg/ml after reconstitution)
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En injektionsflaska innehåller 100 mg mepolizumab (100 mg/ml efter beredning)
Safely, throw the pen away if it has been kept out of the refrigerator for more than 7 days.
Kassera injektionspennan, på ett säkert sätt, om den har varit ute ur kylskåpet i mer än 7 dagar.
1 mL solution in a Type 1 glass syringe with a fixed needle (stainless steel) in a pre-filled pen.
Nucala 100 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna 1 ml lösning i en spruta av typ 1-glas med fast nål (rostfritt stål) i en förfylld injektionspenna.
Multipack comprising 3 (3 packs of 1) vials
Flerpack innehållande 3 (3 förpackningar med 1) injektionsflaskor
If you are not sure what to do, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Om du är osäker fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Solution for injection (injection) A clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution
En klar till opaliserande, färglös till svagt gul till svagt brun lösning.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity studies in monkeys.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och allmäntoxicitet på apor visade inte några särskilda risker för människa.
The possible side effects of Nucala are unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Det är inte troligt att din förmåga att köra bil eller använda maskiner påverkas av de biverkningar som Nucala kan orsaka.
PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED PEN MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN INNERKARTONG -FÖRFYLLD PENNA FLERPACK-UTAN BLUE BOX
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL FOR PRE-FILLED PEN MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG -FÖRFYLLD SPRUTA-FLERPACK (MED BLUE BOX)
Also contains: sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections.
Hjälpämnen: Sackaros, dibasiskt natriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat, polysorbat 80, EDTA dinatriumdihydrat, vatten för injektioner.
nucala syringe
Nålskydd
The following information is intended for healthcare professionals only: Step-by-step instructions for use and handling, reconstitution, and administration
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Adults and adolescents aged 12 years and over The recommended dose of mepolizumab is 100 mg administered subcutaneously once every 4 weeks.
Rekommenderad dos för mepolizumab är 100 mg administrerat subkutant en gång var fjärde vecka.
Each vial contains 100 mg of mepolizumab.
Efter beredning innehåller varje ml vätska 100 mg mepolizumab.
Description of selected adverse reaction
Beskrivning av valda biverkningar
Needle cap (needle inside)
(nål inuti)
The liquid should be clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown.
Lösningen ska vara klar till opaliserande, färglös till svagt gul till svagt brun lösning.
Eczema
Dosering
Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate Polysorbate 80
Dibasiskt natriumfosfatheptahydrat Citronsyramonohydrat Polysorbat 80
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
Nucala 100 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld spruta.
Pull off the needle cap
Dra av plastfolien
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe mepolizumab
Nucala 100 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna mepolizumab
Remove the needle cap
Ta bort nålskyddet
Exacerbation rate/year Percent reduction
Procentuell minskning
Elderly patients
Äldre
Solution for injection in pre-filled syringe.
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning, i förfylld spruta 1 förfylld spruta.
Infectionsand infestations
Biverkning
Timetable for the implementation of this position
Tidtabell för implementering av detta ställningstagande
<Amendments to be included in the relevant sections of the Product Information (new text underlined and in bold, deleted text strike through)>
<Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i produktinformationen (ny text understruken och i fetstil, borttagen text genomstruken)>
To the extent that additional medicinal products containing {active substance(s) as EURD list entry} are currently authorised in the EU or are subject to future authorisation procedures in the EU, the CMDh recommends that the concerned Member States and applicant/marketing authorisation holders take due consideration of this CMDh position.
I den mån ytterligare läkemedel som innehåller {aktiv substans (aktiva substanser) från EURD-listan} för närvarande är godkända i EU eller genomgår framtida godkännandeförfaranden i EU, rekommenderar CMD(h) att berörd medlemsstat och sökanden/ Innehavare av godkännande för försäljning tar hänsyn till denna ståndpunkt.
Amendments to the product information of the nationally authorised medicinal product(s)
Ändringar i produktinformationen till det nationellt godkända läkemedlet (de nationellt godkända läkemedlen)
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position: {DD/MM/YYYY}
Överföring av översättningarna av ställningstagandets bilagor till nationella behöriga myndigheter: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Annex <III> <IV>
Bilaga <III> <IV>
Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder): {DD/MM/YYYY}
Medlemsstaternas implementering av ställningstagandet (inlämning av ändringen från innehavaren av godkännande för försäljning): {DD/MM/ÅÅÅÅ}
On the basis of the scientific conclusions for {active substance(s) as EURD list entry} the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing {active substance(s) as EURD list entry} is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för {aktiv substans (aktiva substanser) från EURD-listan} anser CMD(h) att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller {aktiv substans (aktiva substanser) från EURD-listan} är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of products in the scope of this single PSUR assessment should be varied.
CMD(h) anser att godkännandena för försäljning av produkter som omfattas av denna PSUR-bedömning ska ändras.
Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning
Adoption of CMDh position: {Month Year} CMDh meeting
Antagande av CMD(h):s ställningstagande: {Månad År} CMD(h)-möte
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for {active substance(s) as EURD list entry}, the scientific conclusions are as follows:
Med hänsyn till utredningsrapporten från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) gällande den periodiska säkerhetsuppdateringen (de periodiska säkerhetsuppdateringarna) (PSUR) för {aktiv substans (aktiva substanser) från EURD-listan} dras följande vetenskapliga slutsatser:
<Annex III>
<Bilaga III>
<Conditions to the Marketing Authorisation(s)>
<Villkor för godkännande för försäljning>
<Summary of Product Characteristics>
<Produktresumé>
<Package Leaflet>
<Bipacksedel>
Pharmaceutical form
Läkemedels form
EU Number
EU-nummer Läkemedlets namn
10000 units (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000
10000 enheter (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000
Route of administration
Administreringss ätt
Immediate Packaging
Innerför packning
8000 units (40 mg)
8000 enheter (40 mg)/8 ml;
8000 units (40 mg)/8 ml; 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
ATCvet code: QJ01BA99.
ATCvet-kod: QJ01BA99.
Date of first authorisation: 15/05/2017.
Datum för första godkännandet: 15/05/2017.
Each ml contains:
En ml innehåller:
These effects were transitory and usually resolved without any treatment within 5 to 15 days, but could persist up to 49 days.
Dessa reaktioner är övergående och går tillbaka utan behandling inom 5 till 15 dagar, men kan kvarstå i upp till 49 dagar.
However, a clear antipyretic effect has been demonstrated in the first 48 hours after administration.
Dock har en tydlig febernedsättande effekt visats under de första 48 timmarna efter administrering.
Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Annars rekommenderas användning av en flerdosspruta.
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
Bovine 200
Nötkreatur 200
The single dose volume should not exceed 15 ml per injection site.
Dosvolymen bör inte överskrida 15 ml per injektionsställe.
The active substances in Zeleris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
De aktiva substanserna i Zeleris är tillåtna substanser enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Therefore, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women.
Detta läkemedel bör därför inte hanteras av gravida kvinnor.
In the absence of safety data it is not recommended to use the product in calves less than 4 weeks old.
I avsaknad av säkerhetsdata rekommenderas inte användning av läkemedlet till kalvar som är yngre än 4 veckor.
Meat and offal: 56 days.
Kött och slaktbiprodukter: 56 dygn.
The injection should only be given in the neck area.
Injektion bör endas ges i halsområdet.
Meloxicam Meloxicam Bovine 20
Meloxikam Meloxikam Nötkreatur 20
The genes corresponding to these mechanisms are coded on mobile genetic elements such as plasmids, transposon or genes cassettes.
Generna som kodar för dessa mekanismer finns på mobila genetiska element såsom plasmider, transposoner eller genkassetter.
The impact of this difference on anti-inflammatory effects has not been investigated in field trials.
Genomslaget för denna skillnad i antiinflammatorisk effekt har inte undersökts i fältstudier under naturliga förhållanden.
The bioavailability of meloxicam in this combination product is lower compared to the use of meloxicam when administered on its own.
Biotillgängligheten för meloxikam i denna kombinationsprodukt är lägre i jämförelse med när meloxikam används och administreras för sig själv.
The extent of these adverse effects was dose-dependent.
Omfattningen av biverkningarna var dosberoende.
Milk: Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Mjölk: Ej godkänt för användning till digivande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller mot något av hjälpämnena.
The in vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) distribution values for these field isolates are presented in the table below.
Distributionen av värdena på in vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) för dessa fältisolat visas i tabellen nedan.
To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
För att säkerställa korrekt dos, och undvika underdosering, ska kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Meloxicam is extensively bound to plasma proteins (97%) and is distributed in all well-perfused organs.
Meloxikam binds i hög grad till plasmaproteiner (97%) och distribueras till alla organ med bra genomblödning.