natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aminocaproic acid should therefore not be administered in case of haematuria originating in the upper urinary tract unless the expected benefits more than exceed the risks.
Aminokapronsyra ska därför inte administreras vid hematuri med ursprung i övre urinvägarna om inte den förväntade nyttan mer än överstiger riskerna.
Aminocaproic acid should not be used when there is evidence of an active intravascular clotting process (see section 4.4).
Aminokapronsyra ska inte användas när en aktiv intravaskulär koagulationsprocess har påträffats (se avsnitt 4.4).
• If you are allergic to aminocaproic acid or to any of the other ingredients of this medicine.
• om du är allergisk mot aminokapronsyra eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel,
It has been suggested that extravascular clots formed in vivo may not undergo spontaneous lysis like normal clots.
Det har föreslagits att extravaskulära koagel som bildats in vivo kanske inte genomgår spontan lys som normala koagel.
It is widely distributed (it easily spreads to the tissues, appearing in semen, synovial fluid and foetal tissue) and it is excreted in urine, largely unaltered, with a terminal elimination half life of approximately 2 hours.
Den fördelas brett i kroppen (sprids lätt till vävnaderna, ses i sädesvätska, ledvätska och fostervävnad) och utsöndras till stor del oförändrad i urinen, med en terminal halveringstid för elimineringen på cirka 2 timmar.
Total dosage should not exceed 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 hours.
Total dos ska inte överskrida 18 g/m2 (600 mg/kg) under 24 timmar.
Elevated CPK, myositis
Förhöjd CPK, myosit
Effects on ability to drive and use machines No studies have been conducted on the effects on the ability to drive and use machines.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga studier har utförts av effekterna på bilkörning eller användning av maskiner.
There are no or limited amount of data from the use of epsilon aminocaproic acid in pregnant women.
Det finns inga eller begränsade data från användning av epsilon-aminokapronsyra hos gravida kvinnor.
The following tests can be performed to distinguish between the two disorders: - Platelet count: it is usually reduced in DIC but not in primary fibrinolysis.
Följande undersökningar kan utföras för att skilja på de två sjukdomarna: - Trombocytantal: vanligtvis sänkt vid DIC men inte vid primär fibrinolys.
• decrease in blood pressure;
• sänkt blodtryck
On rare occasions, skeletal muscle weakness with muscular fibre necrosis has been described after prolonged administration.
I sällsynta fall har försvagade skelettmuskler med muskelfibernekros beskrivits efter utdragen administrering.
If you are pregnant, thinking about becoming pregnant or are breastfeeding, ask your doctor or pharmacist before starting this treatment.
Om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du påbörjar denna behandling.
Aminocaproic acid is not very toxic, so intoxication can only occur in very exceptional cases, such as in cases of relative overdose with kidney failure.
Aminokapronsyra är inte särskilt giftigt varför förgiftning bara kan ske i mycket sällsynta fall, såsom vid relativ överdosering med njursvikt.
The administration of aminocaproic acid should be discontinued if an increase in CPK is observed.
Administreringen av aminokapronsyra ska avbrytas om en ökning av CPK observeras.
• obstetrics (post-partum and post-miscarriage haemorrhages) after correction of the coagulation defect
• obstetrik (blödningar post partum och efter missfall) efter korrigering av koagulationsdefekten
• swelling of your eyelids, face, lips and tongue
• svullnad i ögonlock, ansikte, läppar och tunga
It has been shown that there are evident relationships between the proteolytic activity of plasmin and the system that forms quinines, polypeptides with different biological effects basically related to inflammation and allergy.
Tydliga kopplingar har påvisats mellan plasmins proteolytiska aktivitet och det system som bildar kininer, polypeptider med olika biologiska effekter som mest förknippas med inflammation och allergi.
• gynaecology (cervical surgery), in patients where tranexamic acid is not available or not tolerated
• gynekologi (cervikal kirurgi), hos patienter som inte tål tranexamsyra eller där denna inte är tillgänglig
• dizziness, ringing or buzzing in ears,
• yrsel, ringningar eller surr i öronen
Thrombophlebitis, a possibility with all intravenous treatments, should be avoided, paying special attention to appropriate needle insertion and fixation.
Tromboflebit, som är en risk vid alla intravenösa behandlingar, ska undvikas genom att särskild uppmärksamhet ägnas åt att korrekt föra in och fästa nålen.
• gastroenterology
• gastroenterologi
The intravenous and oral lethal dose 50 of aminocaproic acid was 3 and 12 g/kg, respectively, in mice and 3.2 and 16.4 g/kg, respectively, in rats.
Den intravenösa och orala dödliga dosen av aminokapronsyra var 3 respektive 12 g/kg hos möss och 3,2 respektive 16,4 g/kg hos råttor.
• itching of the skin,
• klåda på huden
• or a collapse.
• eller kollaps.
Aminocaproic acid is an amino acid that is structurally similar to other physiological amino acids, especially two fundamental amino acids, lysine and arginine.
Aminokapronsyra är en aminosyra som till sin struktur liknar andra fysiologiska aminosyror, särskilt två grundläggande aminosyror, lysin och arginin.
After intravenous administration, tonic-clonic seizures were observed in dogs and mice.
Efter intravenös tillförsel observerades tonisk-kloniska anfall hos hundar och möss.
In case of overdose with <Aminocaproic acid-containing medicinal products>, tell your doctor or pharmacist immediately, go to the nearest hospital.
Vid överdosering med <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska du genast informera din läkare eller apotekspersonalen och uppsöka närmaste sjukhus.
[If applicable] <[In oral administration, the content of the ampoule can be drunk as it is or mixed with a little sugared water, broth, milk, etc.]>
[Om relevant] <[Vid oral administrering kan innehållet i ampullen drickas som det är eller blandas ut med lite sockrat vatten, buljong, mjölk m.m..]>
Please read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
• increased pressure in the brain that can result in severe headache, visual disturbance,
• förhöjt tryck i hjärnan som kan leda till kraftig huvudvärk, synrubbningar, kräkningar, yrsel,
In oral administration, the contents of the vial can be taken directly or mixed with a little sugar water, broth, milk, etc.
Vid oral administrering kan innehållet i flaskan tas direkt eller blandas ut med lite sockrat vatten, buljong, mjölk m.m.
However, there is no clear evidence that the administration of aminocaproic acid has been responsible for the few cases described of intravascular clotting after the treatment.
Det saknas dock tydliga bevis för att administreringen av aminokapronsyra har varit ansvarigt för de få beskrivna fallen av intravaskulär koagulation efter behandling.
Some cases of acute overdose have been described after the intravenous administration of aminocaproic acid.
Vissa fall av akut överdosering har beskrivits efter intravenös administrering av aminokapronsyra.
• sudden shortness of breath or difficulty in breathing, sudden coughing for no apparent reason, chest pain and pain on breathing (as these may suggest a blood clot in the lungs),
• plötslig andfåddhet eller svårighet att andas, plötslig hosta utan särskild anledning, bröstsmärta och smärta vid andningen (eftersom de kan tyda på en blodpropp i lungorna),
Nonsurgical haematuria of the lower urinary tract (secondary to cystitis, etc.).
Icke-operativ hematuri i nedre urinvägarna (sekundärt till cystit osv.).
A more moderate dose of aminocaproic acid is indicated in patients with kidney failure, together with closer monitoring.
En måttligare dos av aminokapronsyra är indicerat för patienter med njursvikt, tillsammans med tätare övervakning.
The most important affect the fibrinolytic enzyme system, the mechanism responsible for dissolving fibrin meshes and, therefore, clots.
Den viktigaste påverkar det fibrinolytiska enzymsystemet, som är den mekanism som svarar för att lösa upp fibrinansamlingar och därmed koagel.
However, the anti-haemorrhagic effect of aminocaproic acid is not necessarily linked to the presence of fibrinolysis in blood shown by the respective tests.
Aminokapronsyras antihemorragiska effekt är dock inte nödvändigtvis kopplad till närvaro av fibrinolys i blodet, som framgår av respektive tester.
Instead, it appears that said intravascular clotting was probably due to a pre-existing clinical condition, i.e. the presence of DIC.
Istället verkar den nämnda intravaskulära koagulationen troligen bero på en redan befintlig klinisk sjukdom, dvs. närvaro av disseminerad intravaskulär koagulation (DIC).
Therapeutic indications
Terapeutiska indikationer
• skin rash with small, flat, red spots;
• hudutslag med små, platta, röda fläckar
Confusion, seizures, delirium, hallucinations, intracranial hypertension, stroke, syncope
Förvirring, anfall, delirium, hallucinationer, intrakranial hypertoni, slaganfall, syncope
The administration of the equivalent to the maximum therapeutic dose in humans in the diet of rats caused fertility disorders in both sexes.
Administrering i fodret till råttor av motsvarande maximal behandlingsdos för människor orsakade fertilitetsrubbningar hos båda könen.
• unusual aches or pains in your muscles that go on for longer than you might expect (as these can result in kidney problems and potentially life-threatening muscle damage [rhabdomyolysis])
• ovanlig värk eller smärta i musklerna som håller i sig längre än förväntat (då dessa kan leda till njurproblem och potentiellt livshotande muskelskada [rabdomyolys])
Aminocaproic acid is rapidly absorbed when administered orally and its peak plasma concentrations are reached after two hours.
Aminokapronsyra tas snabbt upp vid oral administrering och de högsta plasmakoncentrationerna uppnås efter två timmar.
• urology (surgery of the bladder and prostate)
• urologi (operation av blåsan och prostatan)
• significant bleeding induced by thrombolytic drugs;
• betydande blödning som framkallats av trombolytiska medel,
• bleeding from the lower urinary tract not caused by surgery (e.g. due to inflammation of the bladder);
• blödning från nedre urinvägarna som inte orsakats av kirurgi (t.ex. till följd av inflammation i blåsan),
<Aminocaproic acid-containing medicinal products> [If applicable] < can be administered [either orally or] intravenously, and> is indicated for the treatment and prevention of blood loss due to excessive bleeding in the following cases:
<Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> [Om relevant]<kan administreras [antingen oralt eller] intravenöst och> är indicerat för att behandla och förebygga blodförlust till följd av alltför stor blödning i följande fall:
- Aminocaproic acid should not be used in DIC without the concomitant administration of heparin.
- Aminokapronsyra ska inte användas vid DIC utan samtidig administrering av heparin.
The maximum daily dose should not exceed 24 g.
Den högsta dagliga dosen ska inte överskrida 24 g.
Inhibition of plasmin activity
Hämning av plasminaktiviteten
Aminocaproic acid inhibits the effect of plasminogen activators and, to a lesser extent, plasmin activity.
Aminokapronsyra hämmar effekten av plasminogenaktivatorer och i mindre grad plasminaktiviteten.
Necrotic alterations to the heart and liver were found in the post-mortem examination.
Nekrotiska förändringar i hjärtat och levern påträffades under obduktionen.
If any of the side effects is serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Om någon biverkning är svår eller om du märker någon biverkning som inte nämns i denna information, tala med din läkare eller apotekspersonal.
<Aminocaproic acid-containing medicinal products> is used to prevent blood loss due to excessive bleeding in patients of all ages.
<Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> används för att förhindra blodförlust till följd av allt för stor blödning hos patienter i alla åldrar.
No treatment is known for overdose, although there is evidence that aminocaproic acid is eliminated by haemodialysis and can be eliminated by peritoneal dialysis.
Det finns ingen känd behandling för överdosering, även om det finns bevis för att aminokapronsyra elimineras genom hemodialys och kan elimineras genom periotonealdialys.
If any of these occur during administration of [Invented name] your doctor/surgeon will stop treatment with the drug.
Om något av detta sker medan [läkemedlets namn] tillförs kommer läkaren att avbryta behandlingen med läkemedlet.
Aminocaproic acid has been observed to give rise to teratogenic effects in rats.
Aminokapronsyra har setts leda till teratogena effekter hos råttor.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Kompletteras nationellt] [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}
In case of dizziness or drowsiness, driving vehicles and using machines is not recommended.
Vid yrsel eller dåsighet rekommenderas inte bilkörning eller användning av maskiner.
- Euglobulin clot test: abnormal in primary fibrinolysis and normal in DIC.
- Euglobulin koagulationstest: onormal vid primär fibrinolys och normal vid DIC.
Elderly patients Dose reductions are not necessary other than in cases of kidney failure.
Äldre patienter Det är inte nödvändigt att reducera dosen utom vid njursvikt.
• hallucinations
• hallucinationer
The pharmacokinetic studies show that total body clearance of aminocaproic acid is highly diminished in patients with acute kidney failure.
De farmakokinetiska studierna visar att total kroppsclearance av aminokapronsyra är kraftigt nedsatt hos patienter med akut njursvikt.
The consequences ranged from absence of effects and transient hypotension to acute renal failure resulting in death.
Följderna varierade mellan frånvaro av effekter och övergående hypotoni och akut njursvikt med efterföljande dödsfall.
If you use more <Aminocaproic acid-containing medicinal products> than you should If you take more <Aminocaproic acid-containing medicinal products> than you should, you may experience a sudden decrease in blood pressure (hypotension), with symptoms including dizziness, fainting, lightheadedness, blurred vision, a rapid, or irregular heartbeat (palpitations), confusion, feeling like you are going to be sick (nausea) or general weakness.
Om du har använt för stor mängd av <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> Om du har tagit för stor mängd av <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> så kan ditt blodtryck plötslig komma att sänkas (hypotoni), med symtom som yrsel, svimningsanfall, omtöckning, dimsyn, snabb eller oregelbunden hjärtrytm (palpitationer), förvirring, sjukdomskänsla (illamående) eller allmän svaghetskänsla.
The patient received 2 g of aminocaproic acid every 6 hours to make a total dose of 26 g. The patient died from prolonged cerebrovascular haemorrhage.
Denna patient fick 2 g aminokapronsyra var 6:e timme vilket gav en total dos på 26 g. Patienten avled av utdragen cerebrovaskulär blödning.
Aminocaproic acid has multiple pharmacological effects.
Aminokapronsyra har många olika farmakologiska effekter.
Take this leaflet with you.
Ta med denna bipacksedel.
WHAT Aminocaproic acid containing medicinal product IS AND WHAT IT IS USED FOR <Aminocaproic acid-containing medicinal products>belongs to a group of medicines called antifibrinolytics, i.e. drugs to prevent blood loss (haemorrhage).
VAD läkemedel som innehåller aminokapronsyra ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> tillhör en grupp läkemedel som kallas antifibrinolytika, dvs. läkemedel för att förhindra blodförlust (blödning).
• angioneurotic oedema (rapid swelling of the skin, mucosa and submucosal tissues).
• angioneurotiskt ödem (snabb svullnad i huden, slemhinnor och submukösa vävnader).
An adjustment of the dose in patients with impaired renal function should be made.
Dosen ska justeras för patienter med nedsatt njurfunktion.
One patient with a history of brain tumour and seizures presented seizures after receiving a bolus injection of 8 g of aminocaproic acid.
En patient med en anamnes på hjärntumör och anfall drabbades av anfall efter en bolusinjektion med 8 g aminokapronsyra.
The condition remits after administration is suspended; however, the syndrome may recur if the administration of aminocaproic acid is resumed.
Sjukdomstillståndet remiterar vid uppehåll i administreringen, men syndromet kan återkomma om administreringen av aminokapronsyra återupptas.
The literature contains publications about an increased incidence of certain neurological deficits such as hydrocephaly, cerebral ischaemia or cerebral vasospasm associated to the use of antifibrinolytic agents in the treatment of subarachnoid haemorrhage (SAH).
Litteraturen innehåller publikationer om ökad incidens av vissa neurologiska bortfall såsom hydrocefali, cerebral ischemi eller cerebral vasospasm som förknippas med användning av antifibrinolytiska medel vid behandling av subaraknoidalblödning.
Establishing cause of haemorrhage When there are doubts regarding whether the aetiology of the haemorrhage which [Invented name] is being used to manage is primary fibrinolysis or disseminated intravascular clotting (DIC), this should be clarified before administering aminocaproic acid.
Fastställning av blödningsorsaken Vid tvivel på om etiologin för den blödning som [läkemedlets namn] ska hantera är primär fibrinolys eller disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), ska detta förtydligas innan aminokapronsyra administreras.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from aminocaproic acid therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Ett beslut måste tas om amningen ska avbrytas eller om behandlingen med aminokapronsyra ska avbrytas/avstås från, amningens nytta för barnet ska vägas mot behandlingens nytta för modern.
Rare
Ovanliga
In no case should <Aminocaproic acid-containing medicinal products> be administered intramuscularly, as it is a highly hypertonic solution.
Under inga omständigheter får <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> administreras intramuskulärt, då det är en extremt hyperton lösning.
It is unknown whether epsilon aminocaproic acid is excreted in human milk.
Det är inte känt om epsilon-aminokapronsyra utsöndras i bröstmjölk.
Intravenous route: <Aminocaproic acid-containing medicinal products> should be administered in slow intravenous injection with glycated serum, glucosaline or dextrose.
Intravenöst: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska administreras som en långsam intravenös injektion med glykosylerat serum, sockersaltlösning eller dextros.
• reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising
• nedsatt antal trombocyter i blodet med ökad risk för blödningar eller blåmärken
If treatment needs to be extended, the maximum dose over 24 hours should not normally exceed 24 g.
Om behandlingen behöver förlängas ska den högsta dosen under 24 timmar normalt inte överskrida 24 g.
Intense menstruations, menorrhagia and haemorrhagic metropathies.
Intensiva menstruationer, menorragi och hemorragiska metropatier.
Leukopenia, thrombocytopenia
Leukopeni, trombocytopeni
Administration with Factor IX complex concentrate or anti-inhibitor clotting concentrates Aminocaproic acid should not be administered with Factor IX complex concentrate or anti-inhibitor clotting concentrates, as it could increase the risk of thrombosis.
Administrering med faktor IX-komplexkoncentrat eller anti-inhibitor koagulationskoncentrat Aminokapronsyra ska inte administreras med faktor IX-komplexkoncentrat eller anti-inhibitor koagulationskoncentrat, då detta kan öka risken för trombos.
Be aware that you may experience dizziness or disturbed vision during treatment and should not drive or operate machines if affected.
Tänk på att du kan få yrsel eller synrubbningar under behandling och att du inte ska framföra fordon eller använda maskiner om du är påverkad.
Aminocaproic acid is not recommended during pregnancy.
Aminokapronsyra rekommenderas inte under graviditet.
• postsurgical haemorrhages in urology (bladder and prostate surgery), gynaecology (surgery of the cervix), obstetrics (post-partum and post-abortion haemorrhage), cardiac surgery, gastroenterology, and odontostomatology (dental extractions in haemophiliacs and patients who are receiving anticoagulant therapy);
• postkirurgiska blödningar under urologi (operation av blåsan och prostata), gynekologi (operation av cervix), obstetrik (blödning post partum och efter abort), hjärtkirurgi, gastroenterologi och odontostomatologi
Annex III Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Bilaga III Produktresumé och bipacksedel
Aminocaproic acid is indicated for use in patients of all ages in haemorrhage caused by local or general fibrinolysis, including in Postsurgical haemorrhages in:
Aminokapronsyra är indicerat för användning till patienter i alla åldrar vid blödning orsakad av lokal eller allmän fibrinolys, inräknat vid
Numerous clinical studies show that aminocaproic acid has no thrombogenic effect.
Ett stort antal kliniska studier visar att aminokapronsyra saknar trombogen effekt.
• If you are prone to the formation of thrombi (blood clots).
• Om du har benägenhet att utveckla tromboser (blodproppar).
6.6 Special precautions for disposal <and other handling> [To be completed nationally]
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering> [Kompletteras nationellt]
• bleeding associated with thrombocytopenia (low platelets), thrombocytopenic purpura (bleeding disorder that affects the small vessels) or leukaemia;
• blödning förknippad med trombocytopeni (lågt antal blodplättar), trombocytopen purpura (blödningsrubbning som påverkar de små kärlen) eller leukemi,
The administration of <Aminocaproic acid-containing medicinal products> with the following medicines is not recommended:
Administrering av <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> rekommenderas ej tillsammans med följande läkemedel:
Laboratory tests: the administration of aminocaproic acid can alter the results of platelet function tests.
Labbtester: administrering av aminokapronsyra kan ändra resultatet av trombocytfunktionstester.
In patients with haemorrhage in the upper urinary tract, the administration of aminocaproic acid has produced intrarenal obstruction in the form of glomerular capillary thrombosis or clots in the renal pelvis or ureters.
Hos patienter med blödning i övre urinvägarna har tillförsel av aminokapronsyra orsakat intrarenal obstruktion i form av glomerulär kapillärtrombos eller koagel i njurbäckenet eller urinledarna.
The single dose of aminocaproic acid that produces overdose symptoms or considered to be life threatening is unknown.
Det är inte känt vilken enstaka dos av aminokapronsyra som ger symtom på överdosering eller som anses vara livshotande.
System organ class
Organsystem Vanliga
Reduced vision, watery eyes
Nedsatt synförmåga, vattniga ögon
Posology [If applicable] <Aminocaproic acid-containing medicinal products> can be administered either orally or intravenously.>
Dosering [Om relevant] <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> kan administreras antingen oralt eller intravenöst.>
[If applicable:] <For oral administration: an initial dose of 4 to 5 g will be administered, followed by 1 to 1.25 g per hour.
[Om relevant:] <För oral administrering: en initial dos på 4 till 5 g kommer att ges, följt av 1 till 1,25 g per timme.
If you have any further questions, ask your doctor.
Om du har ytterligare frågor, tala med din läkare.
• If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.