natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use The following wording should be reflected in this section: “Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) Hypotension, syncope, stroke, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system (see section 5.1).
Hypotoni, synkope, stroke, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) har rapporterats hos mottagliga individer, särskilt vid kombination av läkemedel som påverkar detta system (se avsnitt 5.1).
For angiotensin II receptor blockers with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
För angiotensin II-receptorblockerare med information i avsnitt 4.1, som uppger att de kan användas ensamt eller i kombination med andra blodtryckssänkande medel, ska följande korsreferens läggas till: ”(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1)”.
For products containing candesartan, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
För produkter som innehåller kandesartan ska befintlig produktinformation revideras (text som ska infogas, ersättas eller raderas på lämpligt sätt) för att återge den överenskomna ordalydelsen som anges nedan
For products containing valsartan, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
För produkter som innehåller valsartan ska befintlig produktinformation revideras (text som ska infogas, ersättas eller raderas på lämpligt sätt) för att återge den överenskomna ordalydelsen som anges nedan
“Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, stroke, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).”
”Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).”
“Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).”
Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensin aldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).”
The following contraindication should be reflected in this section: “The concomitant use of [Product name] with an ACE-inhibitor or an angiotensin II receptor blocker is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).”
”Samtidig användning av [läkemedlets namn] och en ACE-hämmare eller en angiotensin IIreceptorblockerare är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1).”
For all ACE-inhibitors with wording in section 4.2 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
För all ACE-hämmare med information i avsnitt 4.2, som uppger att de kan användas ensamt eller i kombination med andra blodtryckssänkande medel, ska följande korsreferens läggas till: ”(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1)”.
For all ACE-inhibitors with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
För alla ACE-hämmare med information i avsnitt 4.1, som uppger att de kan användas ensamt eller i kombination med andra blodtryckssänkande medel, ska följande korsreferens läggas till: ”(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1)”.
For candesartan-containing products with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
För produkter som innehåller kandesartan med information i avsnitt 4.1, som uppger att de kan användas ensamt eller i kombination med andra blodtryckssänkande medel, ska följande korsreferens läggas till: ”(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1)”.
For valsartan-containing products with wording in section 4.2 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
För produkter som innehåller valsartan med information i avsnitt 4.2, som uppger att de kan användas ensamt eller i kombination med andra blodtryckssänkande medel, ska följande korsreferens läggas till: ”(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1)”.
For valsartan-containing products with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
För produkter som innehåller valsartan med information i avsnitt 4.1, som uppger att de kan användas ensamt eller i kombination med andra blodtryckssänkande medel, ska följande korsreferens läggas till: ”(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1)”.
“Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: If you are taking an angiotensin II receptor blocker (ARB) or aliskiren (see also information under the headings “Do not <take> <use> X” and “Warnings and precautions”)”
Om du tar en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”<Ta> <Använd> inte X” och ”Varningar och försiktighet”)”
Ref. EMEA/156698/2009
EMEA/291358/2009
London, 19 March 2009 Doc.
London den 19 mars 2009 Dok.ref.
The main measure of effectiveness was the how long the patients survived until the disease came back.
Det främsta måttet på effekt var hur länge patienterna överlevde innan sjukdomen återkom.
Patients were either given Cylatron for up to five years or received no treatment.
Patienterna fick antingen Cylatron i upp till fem år eller ingen behandling alls.
What is Cylatron?
Vad är Cylatron?
The effects of Cylatron were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av Cylatron prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Efter CHMP:s yttrande tar det oftast omkring två månader för Europeiska kommissionen att utfärda ett godkännande för försäljning.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Cylatron
Frågor och svar om återkallandet av ansökan om godkännande för försäljning för Cylatron
The CHMP had concerns over side effects of Cylatron, particularly fatigue (tiredness) and depression.
CHMP hyste betänkligheter om biverkningarna av Cylatron, framför allt utmattning (trötthet) och depression.
On 11 March 2009, SP Europe officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cylatron for the adjuvant treatment of stage III melanoma.
Den 11 mars 2009 anmälde SP Europe officiellt till Kommittén för humanläkemedel (CHMP) att man önskar dra tillbaka sin ansökan om godkännande för försäljning av Cylatron för tilläggsbehandling av melanom i stadium III.
Cylatron was studied in one main study involving 1,256 adults with stage III melanoma.
Cylatron har undersökts i en huvudstudie med 1 256 vuxna med melanom i stadium III.
What is happening with PegIntron and ViraferonPeg for the treatment of hepatitis C and with IntronA for the treatment of malignant melanoma?
Vad händer med PegIntron och ViraferonPeg för behandling av hepatit C och med IntronA för behandling av malignt melanom?
This decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Detta gör att ämnet försvinner långsammare ur kroppen, vilket betyder att läkemedlet kan ges mer sällan.
Peginterferon alfa-2b has been authorised in the European Union (EU) since May 2000 as PegIntron and ViraferonPeg for the treatment hepatitis C. Unpegylated interferon alfa-2b has also been authorised in the EU since March 2000 as IntronA.
Peginterferon alfa-2b är godkänt i EU sedan maj 2000 som PegIntron och ViraferonPeg för behandling av hepatit C. Även icke-pegylerat interferon alfa-2b är godkänt i EU sedan mars 2000 som IntronA.
In melanoma, interferon alfa-2b is thought to work by suppressing the growth and multiplication of cancerous cells, by causing these cells to die and by stimulating the immune system (the body's natural defences) to attack and kill the cancer cells.
Man antar att verkan av interferon alfa-2b vid melanom består i att det hämmar tillväxten och förökningen av cancerceller genom att döda dessa celler och stimulera immunsystemet (kroppens naturliga försvar) att attackera och döda cancercellerna.
Melanoma is a type of skin cancer affecting cells called melanocytes.
Melanom är en typ av hudcancer som påverkar celler som kallas melanocyter.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate programmes with Cylatron.
Företaget har informerat CHMP om att beslutet inte får några följder för patienter som för närvarande deltar i kliniska prövningar eller humanitära program med Cylatron.
‘Stage III' means that some cancer cells have spread to the lymph nodes (part of the lymphatic system that drains fluids from the body's tissues).
”Stadium III” betyder att några cancerceller har spritt sig till lymfkörtlarna (ingår i lymfsystemet som dränerar kroppsvävnaderna på vätska).
Cylatron is a powder and solvent that is made up into a solution for injection.
Cylatron är ett pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska.
When the study began, all of the patients had recently had surgery to remove lymph nodes containing melanoma cells.
Vid studiens start hade alla patienter nyligen genomgått kirurgi för att avlägsna lymfkörtlar med melanomceller.
What was Cylatron expected to be used for?
Vad skulle Cylatron användas för?
Cylatron was expected to be given to patients whose lymph nodes contained melanoma cells as visible under a microscope, but not when the cancer had caused the lymph nodes to become large enough to be felt through the skin.
Cylatron var avsett för patienter vars lymfkörtlar innehåller melanomceller som kan upptäckas i mikroskop, men inte då cancern lett till att lymfkörtlarna är så stora att de kan kännas genom huden.
Cylatron was expected to be used in adults with stage III (advanced) melanoma as an add-on treatment after surgery, to prevent the disease from coming back.
Cylatron var avsett för vuxna med melanom i stadium III (framskridet stadium) som tilläggsbehandling efter kirurgi för att förhindra återfall.
It consists of a substance called interferon alfa-2b, which has been ‘pegylated' (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Den består av ett ämne som kallas interferon alfa-2b som har ”pegylerats” (belagts med en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
How is Cylatron expected to work?
Hur är det tänkt att Cylatron ska verka?
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Cylatron?
Vilka följder får återkallandet för patienter som deltar i kliniska prövningar/humanitära program (s.k. compassionate use-program) med Cylatron?
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cylatron could not have been approved for adjuvant treatment of stage III melanoma.
Efter genomgången av de inlämnade uppgifterna och företagets svar på CHMP:s frågelista hyste CHMP vid tidpunkten före återkallandet vissa betänkligheter och ansåg preliminärt att Cylatron inte hade kunnat godkännas för tilläggsbehandling av melanom i stadium III.
This withdrawal of application has no consequences on the use of PegIntron, ViraferonPeg and IntronA in their authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Ingenting händer med användningen av PegIntron, ViraferonPeg och IntronA för de indikationer för vilka läkemedlen redan är godkända och för vilka förhållandet mellan risk och nytta är oförändrat.
It was also concerned that, although the medicine showed some effects in delaying the return of the cancer, it had not been shown to be effective in increasing how long the patients survived.
CHMP hade även betänkligheter om att läkemedlet, trots att det hade viss effekt på fördröjningen av återfall, inte visade sig ha effekt på patienternas överlevnad.
International non-proprietary name (INN): peginterferon alfa-2b
Internationellt generiskt namn (INN): peginterferon alfa-2b
The active substance in Cylatron, peginterferon alfa-2b, belongs to the group ‘interferons'.
Den aktiva substansen i Cylatron, peginterferon alfa-2b, tillhör gruppen ”interferoner”.
It contains the active substance peginterferon alfa-2b.
Det innehåller den aktiva substansen peginterferon alfa-2b.
IntronA is authorised for the treatment of malignant melanoma after surgery, along with other diseases.
IntronA är bland annat godkänt för behandling av malignt melanom efter kirurgi.
EU number
EU-nummer
Invented name Strength Pharmaceutical
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Intramuscular use intravenous use
Intramuskulär användning intravenös användning
Lundbeck B.V.
Nederländerna Lundbeck B.V.
Modified-release capsule, hard
Kapsel med modifierad frisättning, hård
Modified-release tablet
Tablett med modifierad frisättning
Coated Tablet
Dragerad tablett
--1 Inactivated influenza A virus/human, strain A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU* *HU = haemagglutinating units
--1 Inaktiverat humant influensavirus A Stam: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Annex A
Bilaga A
Packaging Content
Förpackning Innehåll
Strength Pharmaceutical form
Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings väg
Package size
Förpacknings storlek
EU (MA) Number Invented name
EU:s godkännande nummer
Withdrawal period
Karenstid
United Kingdom Trading as Sterling Health or
Storbritannien Trading as Sterling Health or
Max Remedies Clear Dissolving Pain Relief tablets
Max Remedies Clear Dissolving Pain Relief tabletts
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poland
Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Polen
Belgium Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven
Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgien
Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Poland
Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polen
Norway ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo,
Norge ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo,
The Netherlands ratiopharm Nederland B.V.
Nederländerna ratiopharm Nederland B.V.
Globegen Laboratories Limtied, 1406
Storbritannien Globegen Laboratories Limtied, 1406
26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spain
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spanien
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre,
Spanien ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre,
Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Frankrike Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Barcelona Spain
Barcelona Spanien
Belgium Teva Pharma Belgium Laarstraat 16
Teva Pharma Belgien Laarstraat 16
Sweden sanofi-aventis AB Box: 14142
Sverige sanofi-aventis AB Box: 14142
B-1560 Hoeilaart Belgium
B-1560 Hoeilaart Belgien
2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Greece
2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grekland
Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier
Frankrike Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier
10237 Dolni Mecholupy Czech Republic
10237 Dolni Mecholupy Tjeckien
Souffelweyersheim France
Souffelweyersheim Frankrike
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Frankrikesco ACRAF S.p.A.
Merck Medication Familiale
Frankrike Merck Medication Familiale
851 01 Bratislava Slovak Republic
851 01 Bratislava Slovakien
Germany Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
Bulgarien Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3
Spanien ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3
Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France
Frankrike Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Frankrike
Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Ireland
Chefaro Irland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irland
Denmark Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Denmark
Danmark Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Danmark
S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632
Rumänien S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632
Elaiapharm2881, Route des Crêtes
Frankrike Elaiapharm 2881, Route des Crêtes
Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407
Bulgarien Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407
NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.
Spanien NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.
Reckitt Benckiser Ireland Ltd, 7
Reckitt Benckiser Irland Ltd, 7
Algocod powder for oral solution
Algocod pulver till oral lösning
69151 Décines Cedex France
69151 Décines Cedex Frankrike
Luxembourg MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix F-75016 Paris France
Luxemburg MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix F-75016 Paris Frankrike
032266 Bucureşti, Romania codeinum
032266 Bucureşti, Rumänien kodein
Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris France
Frankrike Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris
Sanofi-Aventis France 1-13, Boulevard Romain Rolland
Frankrike Sanofi-Aventis Frankrike 1-13, Boulevard Romain Rolland
Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny
Frankrike Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny
Denmark Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK4000 Roskilde
Danmark Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK4000 Roskilde
92700 Colombes France
92700 Colombes Frankrike
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Reckitt Benckiser (Polen) S.A.
UCB (Pharma) Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin
UCB (Pharma) Irland Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin
Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irland
Hämeenlinna 13500 Finland paracetamol, codeine,
Hämeenlinna 13500 Finland paracetamol, kodein,
Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165
Frankrike Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165
S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Rumänien S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Denmark Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK4230 Skælskør, Denmark
Danmark Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK4230 Skælskør, Danmark
Luxembourg Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Luxemburg Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgien
ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur
Storbritannien ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur
Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24
Sanofi-Aventis Irland Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24
Alkaloid-Int. d.o.o.
Slovenien Alkaloid-Int. d.o.o.
de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
de Burgos, 91 28050 Madrid Spanien
Feminax Tablets
Feminax Tabletts
Germany Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Tyskland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co.
Storbritannien Ranbaxy Irland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co.
LONARID N SUPPOSITORY
LONARID N SUPPOSITORI UM
15, boulevard Charles de Gaulle
Frankrike Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L.
Spanien LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L.
92517 Boulogne Billancourt Cedex France
92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrike
92300 Levallois-Perret France
92300 Levallois-Perret Frankrike
South Devon Healthcare NHS Foundation Trust, Torbay PMU, Long Road, Paignton, Devon TQ4 7TW
Storbritannien South Devon Healthcare NHS Foundation Trust, Torbay PMU, Long Road, Paignton, Devon TQ4 7TW
Azur compositum SC Suppositorien suppository rectal use
Azur compositum SC Suppositorien suppositorium rektal användning
Boots Aspirin and Codeine Tablets
Boots Aspirin and Kodein Tabletts
Gelonida Schmerztabletten
Gelonida Schmerztablettten
Pedro IV, 499 08022 Barcelona Spain
Pedro IV, 499 08022 Barcelona Spanien
Germany Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Titretta Zäpfchen suppository rectal use
Titretta Zäpfchen suppositorium rektal användning
Pharmaceuticals Limited, No. 1
Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1
Seton Products Ltd., Tubiton House, Medlock Street, Oldham, OL1 3HS, United Kingdom
Seton Products Ltd., Tubiton House, Medlock Street, Oldham, OL1 3HS, Storbritannien
Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Ireland
Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Irland
Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Latvia
Lettland Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167,
Luxembourg Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420
Luxemburg Bristol-Myers Squibb Belgien S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420
HIPOCRATE 2000 S.R.L.
Rumänien HIPOCRATE 2000 S.R.L.
Solpaflex Tablets
Solpaflex Tabletts
SSL International Paracetamol, Codeine, Caffeine & Doxylamine Compound
SSL International Paracetamol, Kodein, Koffein & Doxylamine Compound
Germany MEDA Manufacturing GmbH
Tyskland MEDA Manufacturing GmbH
MAX REMEDIES LIMITED, Stoney Gate House, 2 Greenfield Road, Holmfirth, West Yorkshire, HD9 2JT, United Kingdom
Storbritannien MAX REMEDIES LIMITED, Stoney Gate House, 2 Greenfield Road, Holmfirth, West Yorkshire, HD9 2JT, Storbritannien
Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, România paracetamol, fosfat de codeină hemihidrat, cafeină anhidră
Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Rumänien paracetamol, kodeinfosfathemihydra t, koffein, vattenfri