natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In Ph+ ALL patients, there is clinical experience of co-administering imatinib with chemotherapy (see section 5.1), but drug-drug interactions between imatinib and chemotherapy regimens are not well characterised.
Det finns klinisk erfarenhet av samtidig administrering av imatinib och kemoterapi (se avsnitt 5.1) hos Ph+ ALL-patienter, men läkemedelsinteraktioner mellan imatinib- och kemoterapibehandlingar är inte väl karakteriserade.
Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Metylprednisolon 40 mg intratekal, dag 1
• If you are unable to swallow the capsules, you can open them up and pour the powder into a glass of still mineral water or apple juice.
• Om du inte kan svälja kapslarna kan du öppna dem och hälla pulvret i ett glas icke kolsyrat
• Hot flushes, chills or night sweats.
• Heta blodvallningar, frossa eller nattsvettning.
Colitis, ileus, inflammatory bowel disease
Kolit, ileus, inflammatorisk tarmsjukdom
Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Metotrexat (20 mg/m²/vecka, PO): dagar 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Improvements were reported in cardiac, nervous, skin/subcutaneous tissue, respiratory/thoracic/mediastinal, musculoskeletal/connective tissue/vascular, and gastrointestinal organ systems.
Förbättringar i organsystemen rapporterades för hjärta, nervsystemet, hud/subkutan vävnad, andningsvägar/bröstkorg/mediastinum, muskuloskeletala systemet/bindväv/blodkärl och magtarmkanalen.
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 400 mg.
Om cytopenin inte är leukemirelaterad, sänk imatinibdosen till 400 mg.
Chronic myeloid leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named myeloid cells) start growing out of control.
Kronisk myeloisk leukemi är en form av leukemi där vissa onormala vita blodkroppar (så kallade myeloida celler) börjar tillväxa utom kontroll.
DEX 10 mg/m oral, days 1-5;
DEX 10 mg/m² oral, dagar 1-5;
Acute lymphoblastic leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named lymphoblasts) start growing out of control.
Akut lymfoblastisk leukemi är en form av leukemi vid vilken vissa onormala, omogna vita blodkroppar (så kallade lymfoblaster) börjar tillväxa utom kontroll.
The age of these patients ranged from 20 to 72 years.
Åldern på dessa patienter varierade från 20 till 72 år.
8) Some fatal cases of hepatic failure and of hepatic necrosis have been reported.
8) Ett antal dödsfall i leversvikt och levernekros har rapporterats.
Dose increases from 600 mg to a maximum of 800 mg (given as 400 mg twice daily) in patients with blast crisis may be considered in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
Dosökning från 600 mg till maximalt 800 mg (givet som 400 mg två gånger dagligen) hos patienter i blastkris kan övervägas vid avsaknad av svåra biverkningar och svår icke-leukemirelaterad neutropeni eller trombocytopeni vid följande omständigheter: sjukdomsprogression (när som helst under förloppet), uteblivet tillfredsställande hematologiskt svar efter minst tre månaders behandling, uteblivet cytogenetiskt svar efter tolv månaders behandling eller förlust av tidigare erhållet hematologiskt och/eller cytogenetiskt svar.
Table 1 Tabulated summary of adverse reactions Infections and infestations
Tabell 1 Sammanfattning av biverkningar i tabellform
If tolerated, the dose can be increased for lack of efficacy (see sections 4.4 and 5.2).
Om dosen tolereras kan den ökas om effekten uteblir (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Användes inte om någon förpackning är skadad eller visar tecken på att ha öppnats eller hanterats på annat otillbörligt sätt.
Imatinib may increase plasma concentration of other CYP3A4 metabolised drugs (e.g. triazolo-benzodiazepines, dihydropyridine calcium channel blockers, certain HMG-CoA reductase inhibitors, i.e. statins, etc.).
Imatinib kan öka plasmakoncentrationen av andra läkemedel som metaboliseras via CYP3A4 (t.ex. triazolobenzodiazepiner, kalciumantagonister av dihydropyridintyp, vissa HMG-CoA-reduktashämmare, dvs. statiner).
Posology for DFSP in adult patients The recommended dose of imatinib is 800 mg/day for patients with DFSP.
Dosering vid DFSP hos vuxna Den rekommenderade dosen imatinib är 800 mg dagligen för patienter med DFSP.
9) Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in post-marketing
9) Muskel- och skelettsmärta under behandling eller efter avslutad behandling med imatinib har observerats efter marknadsintroduktion.
Imatinib medac may cause your body to retain water (severe fluid retention).
Imatinib medac kan göra så att din kropp binder vatten (svår vätskeretention).
The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Den rekommenderade dosen imatinib är 600 mg dagligen för vuxna patienter med Ph+ ALL.
Paediatric chronic phase CML (at dose 340 mg/m
KML i kronisk fas hos barn (vid dosen 340 mg/m²)
Imatinib medac 400 mg hard capsules PA-Aluminium/PVC//Aluminium blisters.
Imatinib medac 400 mg hårda kapslar Blister av PA-aluminium/PVC/aluminium.
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 260 mg/m 3.
Om cytopenin inte är leukemirelaterad, sänk imatinibdosen till 260 mg/m².
Dose increases from 340 mg/m daily to 570 mg/m daily (not to exceed the total dose of 800 mg) may be considered in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
Dosökningar från 340 mg/m² dagligen till 570 mg/m² dagligen (får ej överskrida totaldosen om 800 mg) kan övervägas vid avsaknad av svåra biverkningar och svår icke-leukemirelaterad neutropeni eller trombocytopeni vid följande omständigheter: sjukdomsprogression (när som helst); uteblivet tillfredsställande hematologiskt svar efter minst tre månaders behandling, uteblivet cytogenetiskt svar efter tolv månaders behandling eller förlust av tidigare erhållet hematologiskt och/eller cytogenetiskt svar.
• Unusual hair loss or thinning.
• Oväntat kraftigt håravfall eller uttunning av håret.
• Signs of infection such as fever, severe chills, sore throat or mouth ulcers.
• Tecken på infektion, t.ex. feber, frossbrytningar, ont i halsen eller sår i munnen.
The median time to progression in the overall population of 411 patients with relapsed/refractory Ph+ ALL ranged from 2.6 to 3.1 months, and median overall survival in the 401 evaluable patients ranged from 4.9 to 9 months.
Mediantiden till progression i den totala populationen på 411 patienter med recidiverande/refraktär Ph+ ALL varierade mellan 2,6 och 3,1 månader.
• Severely decreased urine output, feeling thirsty (signs of kidney problems).
• Kraftig urinminskning, törst (tecken på njurproblem).
Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Tre (3) patienter med HES/CEL associerat med rearrangemang av PDGFR-genen har rapporterats i tre publikationer.
• Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of
• Illamående, med minskad aptit, mörk urin, gulfärgning av hud eller ögon (tecken på
The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Den rekommenderade dosen imatinib är 600 mg dagligen för vuxna patienter i blastkris.
(3 h, q 12 h), day 5
(3 tim, q 12 tim), dag 5
Metabolism and nutrition disorders
Hemolytisk anemi Metabolism och nutrition
Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29
Trippel IT terapi (åldersjusterad): dagar 1 och 22
Imatinib medac 400 mg capsules are supplied in packs containing 30 capsules in blisters.
Imatinib medac 400 mg kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 kapslar i blister.
Relapsed/refractory Ph+ ALL: When imatinib was used as single agent in patients with relapsed/refractory Ph+ ALL, it resulted, in the 53 out of 411 patients evaluable for response, in a haematological response rate of 30 % (9 % complete) and a major cytogenetic response rate of 23 %.
Recidiverande/refraktär Ph+ ALL: När imatinib användes som monoterapi för patienter med recidiverande/refraktär Ph+ ALL, ledde det till en frekvens på 30 % för hematologiskt svar (9 % fullständig) och en frekvens på 23 % för betydande cytogenetiskt svar för 53 av de 411 patienter som var utvärderbara för svar.
There are no controlled trials in paediatric patients with MDS/MPD.
Det finns inga kliniska studier hos barnpatienter med MDS/MPD.
Additionally, improvements in symptomatology and other organ dysfunction abnormalities were reported by the investigators in the case reports.
Dessutom rapporterade prövarna i fallrapporterna om förbättringar i symtomatologi och andra abnorma organdysfunktioner.
5) Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML.
5) Pleurautgjutning rapporterades oftare för patienter med GIST och hos patienter med transformerad KML (KML-AP och KML-BC) än för patienter med kronisk KML.
Posology for Ph+ ALL in adult patients
Dosering vid Ph+ ALL hos vuxna patienter
Posology for HES/CEL in adult patients
Dosering vid HES/CEL hos vuxna
Packs containing 60 hard capsules.
Förpackningen innehåller 60 hårda kapslar.
Induction therapy II
Induktionsbehandling II
9/l and platelets ≥ 20 x 10
9/l och trombocyter ≥ 20 x 10
(1 h), days 1-5
(1 tim), dagar 1-5
Plasma pharmacokinetics
Farmakokinetik i plasma
Maintenance (8-week cycles) Cycle 5
Underhållsbehandling (8-veckors cykler) Cykel 5
Hypokalaemia, increased appetite, hypophosphataemia, decreased appetite, dehydration, gout, hyperuricaemia, hypercalcaemia, hyperglycaemia, hyponatraemia
Hypokalemi, ökad aptit, hypofosfatemi, minskad aptit, dehydrering, gikt, hyperurikemi, hyperkalcemi, hyperglykemi, hyponatremi
It is important that you do this as long as your doctor, pharmacist or nurse tells you to.
Det är viktigt att du gör det så länge din läkare, apotekspersonalen eller sjuksköterskan säger att du ska göra det. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Common: Uncommon: Rare:
Mindre vanliga: Sällsynta:
Five (5) patients with DFSP and PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Fem (5) patienter med rearrangemang av DFSP- och PDGFR-generna har rapporterats i 3 publikationer.
3) On a patient-year basis, cardiac events including congestive heart failure were more commonly observed in patients with transformed CML than in patients with chronic CML.
3) Beräknat på patientår var hjärtbiverkningar inklusive kronisk hjärtsvikt vanligare hos patienter med transformerad KML än hos patienter med kronisk KML.
Women of childbearing potential Women of childbearing potential must be advised to use effective contraception during treatment.
Fertila kvinnor skall uppmanas å det bestämdaste att använda effektiv preventivmetod under behandlingen.
• Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or
• Rinnande ögon med klåda, rodnad och svullnad (bindhinneinflammation), vätskande ögon eller
DEX (6 mg/m 2/day, PO): days 1-5; 29-33
DEX (6 mg/m²/dag, PO): dagar 1-5; 29-33
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP. Do not store above 30 °C.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat.
Imatinib medac is also a treatment for children and adolescents with CML.
Imatinib medac är även en behandling för barn och ungdomar med KML.
Imatinib medac contains lactose.
Laktos Imatinib medac innehåller laktos.
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
DEX (6 mg/m²/dag, PO): dagar 1-7 och 15-21
Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporin, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil,
Av denna anledning rekommenderas försiktighet när imatinib ges tillsammans med CYP3A4-substrat med ett snävt terapeutiskt fönster (t.ex. ciklosporin,pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel och kinidin).
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section
Försiktighet bör iakttas vid intag av imatinib med proteashämmare, antimykotikum, vissa makrolider (se avsnitt 4.5), CYP3A4-substrat med smalt terapeutiskt fönster (t.ex. ciklosporin,pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortesomib, doketaxel, kinidin) eller warfarin och andra kumarinderivat (se avsnitt 4.5).
In thyroidectomy patients receiving levothyroxine, the plasma exposure to levothyroxine may be decreased when imatinib is co-administered (see section 4.4).
Hos patienter som genomgått tyreoidektomi och som behandlas med levotyroxin, kan exponeringen av levotyroxin i plasma minskas vid samtidig behandling med imatinib (se avsnitt 4.4).
Packs containing 30 hard capsules.
Förpackningen innehåller 30 hårda kapslar.
In the juvenile toxicology study, effects upon growth, delay in vaginal opening and preputial separation were observed at approximately 0.3 to 2 times the average paediatric exposure at the highest recommended dose of 340 mg/m2.
För den högsta rekommenderade dosen på 340 mg/m² i toxikologistudien på juvenil råtta observerades effekter på tillväxt, försening av vaginal öppning och preputial separation vid cirka 0,3 till 2 gånger den genomsnittliga pediatriska exponeringen.
Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Ingen känd frekvens: Hepatit B-reaktivering* Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper)
How much Imatinib medac to take
Hur mycket Imatinib medac skall man ta?
One phase II, open label, multicentre clinical trial (study B2225) was conducted including 12 patients with DFSP treated with imatinib 800 mg daily.
En öppen, multicenter, klinisk fas II-studie (studie B2225) utfördes på 12 patienter med DFSP som behandlades med imatinib 800 mg dagligen.
Biochemistry
Biokemi
Severe liver toxicity was observed in dogs treated for 2 weeks, with elevated liver enzymes, hepatocellular necrosis, bile duct necrosis, and bile duct hyperplasia.
Allvarlig levertoxicitet observerades hos hundar som behandlats i 2 veckor, med förhöjda leverenzymer, hepatocellulär nekros, gallgångsnekros och gallgångshyperplasi.
Active substances that may increase imatinib plasma concentrations Substances that inhibit the cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 activity (e.g. protease inhibitors such as indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azole antifungals including ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; certain macrolides such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin) could decrease metabolism and increase imatinib concentrations.
Substanser som hämmar aktiviteten av cytokrom P450-isoenzymet CYP3A4 (t.ex. proteashämmare såsom indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir, antimykotikum inkluderande ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, vissa makrolider såsom erytromycin, klaritromycin och telitromycin) kan minska metabolismen och öka koncentrationen av imatinib.
How long to take Imatinib medac Keep taking Imatinib medac every day for as long as your doctor tells you.
Fortsätt att ta Imatinib medac varje dag så länge din läkare säger åt dig att göra det.
Rash pustular, contusion, sweating increased, urticaria, ecchymosis, increased tendency to bruise, hypotrichosis, skin hypopigmentation, dermatitis exfoliative, onychoclasis, folliculitis, petechiae, psoriasis, purpura, skin hyperpigmentation,
Pustulöst utslag, kontusion, ökad svettning, urtikaria, ekkymos, ökad tendens till blåmärken, hypotrikos, hypopigmentering av huden, exfoliativ dermatit, spruckna naglar, follikulit, petekier, psoriasis, purpura, hyperpigmentering av huden, bullöst utslag
Five (5) patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 4 publications.
Fem (5) patienter med MDS/MPD associerat med rearrangemang av PDGFR-genen har rapporterats i fyra publikationer.
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 4-13 eller tills ANC > 1 500 efter nadir
Posology for Ph+ ALL in children
Dosering vid Ph+ ALL hos barn
• Pale skin, feeling tired and breathlessness and having dark urine (signs of low levels of red
• Blekhet, trötthet och andfåddhet med mörk urin (tecken på låg nivå av röda blodkroppar).
Marketing Authorisation Holder medac
Innehavare av godkännande för försäljning medac
Migraine, somnolence, syncope, peripheral neuropathy, memory impairment, sciatica, restless leg syndrome, tremor, cerebral haemorrhage
Migrän, somnolens, synkope, perifer neuropati, nedsatt minnesförmåga, ischiassmärta, restless legs syndrom, tremor, hjärnblödning
• Do not breast-feed during the treatment with Imatinib medac as there is limited information on the distribution of imatinib into the breast milk.
• Amma inte under behandling med Imatinib medac då det finns begränsat med information om
Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric Hepatobiliary disorders
Ingen känd frekvens: Ileus/tarmobstruktion*, gastrointestinal perforation*, divertikulit*, antrala kärlektasier (GAVE)*
Very common (may affect more than 1 in 10 people) or common (may affect up to 1 in 10 people):
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) eller vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Population pharmacokinetics
Farmakokinetik i populationen
(24 h), day 1; Etoposide 250 mg/m i.v.
(24 tim), dag 1; Etoposid 250 mg/m² i.v.
10) Musculoskeletal pain and related events were more commonly observed in patients with CML than in GIST patients.
10) Muskel- och skelettsmärta och besläktade biverkningar sågs oftare hos patienter med KML än hos patienter med GIST.
Imatinib medac 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 12.518 mg lactose monohydrate.
Imatinib medac 100 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 12,518 mg laktosmonohydrat.
Target organs for neoplastic changes were the kidneys, urinary bladder, urethra, preputial and clitoral gland, small intestine, parathyroid glands, adrenal glands and non-glandular stomach.
Målorgan för neoplastiska förändringar var njurar, urinblåsa, urinrör, preputiala och klitorala körtlar, tunntarm, bisköldkörtlar, binjurekörtlar och icke-glandulär magsäck.
• Rash, red skin with blisters on the lips, eyes, skin or mouth, peeling skin, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation, pustular eruption (signs of skin problems).
• Hudutslag, rodnad med blåsor på läppar, ögon, hud eller mun, flagning av huden, feber, upphöjda röda eller lila hudområden, klåda, brännande känsla, utslag med små varfyllda blåsor
The age of these patients ranged from 3 months to 4 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 92.5 to 340 mg/m daily.
Åldern på dessa patienter sträckte sig från 3 månader till 4 år och imatinib gavs i en dos om 50 mg dagligen eller doser från 92,5 till 340 mg/m² dagligen.
Capsule shell
Kapselskal Gelatin
These events can usually be managed with either a reduction of the dose or an interruption of treatment with imatinib, but can in rare cases lead to permanent discontinuation of treatment.
Dessa händelser kan vanligen åtgärdas med antingen dosminskning eller uppehåll av behandlingen med imatinib.
The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily.
Åldern på dessa patienter sträckte sig från 2 till 16 år och imatinib gavs i en dos om 300 mg/m² dagligen och doser från 200 till 400 mg dagligen.
Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Samtidig användning av imatinib och läkemedel som inducerar CYP3A4 (t.ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för imatinib och därigenom öka risken för terapisvikt.
Dose adjustments for neutropenia and thrombocytopenia:
Dosjustering vid neutropeni och trombocytopeni:
The most commonly reported (≥ 10 %) treatment-related adverse reactions were mild nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, myalgia, muscle cramps and rash.
De vanligast förekommande (≥ 10 %) behandlingsrelaterade biverkningarna var lätt illamående, kräkning, diarré, buksmärta, trötthet, myalgi, muskelkramper och hudutslag.
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5
VP-16 (100 mg/m²/dag, IV): dagar 1-5
9/l) and thrombocytopenias (platelet count < 50 x 10
9/l) och trombocytopeni (trombocytnivåer < 50 x 10
INFORMATION IN BRAILLE Imatinib medac 100 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Imatinib medac 100 mg
Therefore, the use of imatinib in combination with other chemotherapeutic agents requires special precaution.
Därför krävs särskild försiktighet vid användning av imatinib i kombination med andra kemoterapeutiska medel.
Imatinib medac 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 50.072 mg lactose monohydrate.
Imatinib medac 400 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 50,072 mg laktosmonohydrat.
Positive genotoxic effects were obtained for imatinib in an in vitro mammalian cell assay (Chinese hamster ovary) for clastogenicity (chromosome aberration) in the presence of metabolic activation at a concentration of 125 μg/ml.Two intermediates of the manufacturing process, which are also present in the final product, are positive for mutagenesis in the Ames assay.
Positiva genotoxiska effekter avseende klastogenicitet (kromosomavvikelser) erhölls i ett mammaliecellstest in vitro (Chinese hamster ovary) i närvaro av metabolisk aktivering vid en koncentration på 125 µg/ml.
MTX 15 mg intrathecal, day 1;
MTX 15 mg intratekal, dag 1
Imatinib medac is also a treatment for adults for:
Imatinib medac är även en behandling för vuxna för:
(24 h), day 1, and Ara-C 2 g/m i.v.
(24 tim), dag 1, och Ara-C 2 g/m² i.v.
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 10
Sätt ut imatinib till dess ANC ≥ 1,5 x 109/l och trombocyter ≥ 75 x 10
The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m daily.
Åldern på dessa patienter sträckte sig från nyfödda till 14 år och imatinib gavs i en dos om 50 mg dagligen eller doser från 400 till 520 mg/m² dagligen.
Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children* Renal and urinary disorders
Ingen känd frekvens: Avaskulär nekros/höftnekros*, tillväxthämning hos barn* Njurar och urinvägar
(3 h, q 12 h), days 1-3; i.v.
(3 tim, q 12 tim), dagar 1-3;
Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5
Ifosfamid (1,8 g/m²/dag, IV): dagar 1-5
Posology for CML in paediatric patients Dosing for paediatric patients should be on the basis of body surface area (mg/m2).
Doseringen för pediatriska patienter skall baseras på kroppsyta (mg/m²).
VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 29
VCR (1,5 mg/m²/dag, IV): dagar 1, 29