natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Allow the pump to fully reflate before administering consecutive sprays.
Pumpen måste få återfyllas helt innan påföljande sprayningar administreras.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Om biverkningar inträffar skall behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
EU/2/12/138/001 6 ml/10ml vial EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml vial EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml vial EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml vial EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml vial EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml vial
EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml glasflaska EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml glasflaska EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml glasflaska EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml glasflaska EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml glasflaska EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml glasflaska
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Övriga NSAID-preparat, diuretika, antikoagulanter, aminoglykosidantibiotika och substanser med hög proteinbindning konkurrerar eventuellt om bindning och kan därför leda till till toxiska effekter.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Personer som är överkänsliga för NSAID-preparat skall undvika kontakt med läkemedlet.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
I mindre grad hämmar det också kollageninducerad trombocytaggregation.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloxikam hör till gruppent icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) i oxikamklassen som verkar genom att hämma prostaglandinsyntesen och därigenom utöva antiinflammatoriska, analgetiska, antiexudativa och antipyretiska effekter.
Maintenance dosage range meloxicam delivered (mg/kg)*
Underhållsdos av tillfört meloxikam (mg/kg)*
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Skall inte användas till djur med gastrointestinala sjukdomar såsom irritation och hemorragi, nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion och hemorragiska sjukdomar.
Remove Cap
Ta av locket.
* For the initial treatment of a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight, the above maintenance doses should be doubled.
* Om startdosen är en engångsdos om 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt skall ovan nämnda underhållsdoser fördubblas.
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Förhållandet mellan den administrerade dosen och plasmakoncentrationen som observeras inom det terapeutiska dosintervallet är lineärt.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar.
In case of pump failure, wipe nozzle and then re-prime the pump as described above.
Om pumpen inte fungerar skall munstycket torkas av varefter pumpen flödas på nytt enligt ovanstående beskrivning.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos hundar.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
215µl pump
215 μl pump
The mist should be directed to the back and towards the gums and/or inner cheek, mucosal surfaces.
Sprayningen skall riktas mot den bakre delen och mot slemhinnan på tandköttet och/eller kindens insida.
100µl pump
100 μl pump
People with known hypersensitivity to Non Steriodal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Personer som är överkänsliga för icke-steroidala antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat) skall undvika kontakt med läkemedlet.
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Dessa biverkningar inträffar i allmänhet under den första behandlingsveckan och är i de flesta fall tillfälliga.
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet Code:
Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroider (oxikamer)
Body weight range (kg)
Kroppsvikt (kg)
Wipe pump with tissue to prevent clogging
Torka av pumpen med en servett för att förhindra
Avoid direct contact between the product and skin, if accidental exposure occurs wash hands immediately with soap and water.
Vid oavsiktlig exponering, tvätta omedelbart händerna med tvål och vatten.
Manufacturer for the batch release: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NEDERLÄNDERNA
Treatment should be continued once daily by application of the spray to the oral mucosa (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (see dosing table).
Behandlingen skall fortsätta en gång dagligen genom att läkemedlet sprayas på munslemhinnan (med 24 timmars intervall) med en underhållsdos om 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt (se doseringstabell).
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Startdosen är en engångsdos om 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt den första dagen.
50 µl pump
50 μl pump
Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIEN
Oromucosal spray Yellow colloidal dispersion
Munhålespray Gul kolloidal dispersion
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
8 TEXTEN ”FÖR DJUR”
To administer RevitaCAM, the dog's top lip should be grasped and gently pulled away exposing the gums.
Vid administrering av RevitaCAM skall hundens överläpp försiktigt dras ut så att tandköttet exponeras.
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste but in accordance with local requirements.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Typiska biverkningar av NSAID-preparat såsom nedsatt aptit, kräkning, diarre, fekalt ockult blod, apati och njursvikt har rapporterats i enskilda fall.
Excipients: Ethyl alcohol 150 mg
Hjälpämne: Etylalkohol 150 mg
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Not all pack sizes may be marketed.
10 ml glasflaska innehållande antingen 3 ml eller 6 ml 20 ml glasflaska innehållande antingen 3 ml eller 11 ml 50 ml glasflaska innehållande antingen 8 ml eller 33 ml Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader
Typical adverse drug reactions of Non Sterioidal Anit-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Typiska biverkningar av icke-steroidala antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat) såsom nedsatt aptit, kräkning, diarré, fekalt ockult blod, apati och njursvikt har rapporterats i enskilda fall.
Prime pump by spraying into tissue
Flöda pumpen genom att spraya in i en servett.
50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml
50 ml glasflaska innehållande antingen 8 ml eller 33 ml
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR
RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs Meloxicam
RevitaCAM 5 mg/ml munhålespray för hund Meloxikam
CARTON
KARENSTID
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
PACKAGE LEAFLET FOR: RevitaCAM 5mg/ml oromucosal spray for Dogs
BIPACKSEDEL FÖR: RevitaCAM 5 mg/ml munhålespray för hund
Ethyl alcohol Polycarbophil Boric acid Potassium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water, purified
Etylalkohol Polykarbofil Borsyra
Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Immediately after administration of the spray use a moist paper towel or tissue to clean the tip of the pump.
När läkemedlet har administrerats skall spetsen på pumpen genast rengöras med en fuktad pappershandduk eller -servett.
20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml
20 ml glasflaska innehållande antingen 3 ml eller 11 ml
10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml
10 ml glasflaska innehållande antingen 3 ml eller 6 ml
RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs
RevitaCAM 5 mg/ml munhålespray för hund
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction:
Andra läkemedel och RevitaCAM:
RevitaCAM is presented in:
ATCvet-kod:
Oromucosal use
Munhålespray
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta händerna efter administrering av produkten.
30 x 1 tablets (unit dose)
30 x 1 tabletter (endos)
The swelling is expected to decrease within two days.
Svullnaden brukar gå ned inom två dagar.
It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Det innehåller två stammar helt hästinfluensavirus (”A/equine-2/South Africa/4/03” och ”A/equine-2/Newmarket/2/93”) som inaktiverats (dödats).
A hard or soft swelling may occur at the injection site.
Hård eller mjuk svullnad kan uppstå vid injektionsstället.
Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but that rarely causes death.
Hästinfluensa är en mycket smittsam sjukdom som är mycket vanlig hos hästar men sällan leder till döden.
The effectiveness of the current formulation of the vaccine has been assessed in additional laboratory studies.
Effekten av vaccinets nuvarande beredning har bedömts i ytterligare laboratoriestudier.
Pain at the injection site can occur rarely.
Smärta vid injektionsstället kan i sällsynta fall uppträda.
These equine influenza viruses have been inactivated so that they can no longer cause disease.
Dessa hästinfluensavirus har inaktiverats så att de inte längre kan orsaka sjukdomen.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or before the milk can be used for human consumption.
Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller innan mjölken kan användas som livsmedel.
This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
Denna ska följas av en tredje vaccination fem månader senare och därefter av omvaccineringar varje år.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system how to defend itself against diseases.
Vacciner verkar genom att ”lära” immunsystemet hur det ska försvara sig mot sjukdomar.
The vaccine is given as an injection into a muscle.
Vaccinet ges som injektion i en muskel.
In very rare cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
I mycket sällsynta fall kan feber uppträda under ett dygn, i undantagsfall under upp till tre dygn.
When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against them.
När en häst får vaccinet uppfattar immunsystemet virusdelarna som ”främmande” och bildar antikroppar mot dem.
The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Huvudeffektmåttet var bildandet av skyddande nivåer av antikroppar mot influensakomponenterna.
The withdrawal period for Equilis Prequenza for meat and milk is zero days.
Karenstiden för Equilis Prequenza för kött och mjölk är noll dagar.
The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination.
Skyddet varar i fem månader efter grundvaccinationen och i 12 månader efter den första omvaccinationen.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
Hästar ska få en grundvaccination som består av två injektioner som ges med fyra veckors mellanrum.
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, i.e. which did not receive the vaccine.
I studierna jämfördes även kliniska symtom och virusutsöndring hos en grupp vaccinerade djur med en kontrollgrupp som inte fick vaccinet.
The vaccine reduces the signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Vaccinet minskar symtomen på hästinfluensa och utsöndringen (spridningen) av viruset efter infektionen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza on 8 July 2005.
Den 8 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equilis Prequenza som gäller i hela Europeiska unionen.
The current formulation of Equine Prequenza has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies.
Den nuvarande beredningen av Equine Prequenza har visats ge liknande resultat som de som observerats i de första studierna.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
Vaccinet innehåller också ett adjuvans för att öka immunsvaret.
Equilis Prequenza is a vaccine for use in horses.
Equilis Prequenza är ett vaccin för hästar.
The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs.
De virus som ingår i den nuvarande beredningen av Equilis Prequenza odlas i däggdjursceller, till skillnad från dem i den ursprungliga beredningen som odlades i hönsägg.
The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Säkerheten för den ursprungliga beredningen av Equilis Prequenza undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden på ett stort antal hästar från två månaders ålder.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till rekommendationerna om hur läkemedlet ska användas.
The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of the equine influenza virus.
Antikropparna bidrar då till att skydda mot den sjukdom som orsakas av influensavirusstammarna.
Horses developed protection two weeks after primary vaccination.
Hästarna utvecklade skyddande nivåer av antikroppar två veckor efter grundvaccinationen.
The effectiveness of Equilis Prequenza was initially studied in several trials under laboratory and field conditions.
Effekten av Equilis Prequenza undersöktes först i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden.
Equilis Prequenza is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza.
Equilis Prequenza används för att vaccinera hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa.
Equilis Prequenza contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated.
Equilis Prequenza innehåller det inaktiverade helviruset av de influensastammar som vaccinet ska skydda mot.
The vaccine is available as a suspension for injection.
Vaccinet finns som en injektionsvätska, suspension.
Most of the studies used Equilis Prequenza Te, a vaccine which protects against tetanus as well as the strains of equine influenza included in Equilis Prequenza.
I de flesta studierna användes Equilis Prequenza Te, ett vaccin som skyddar både mot stelkramp och de hästinfluensastammar som ingår i Equlilis Prequenza.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza exceed the risks for the approved indications and recommended that Equilis Prequenza be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equilis Prequenza är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
The initial studies showed that Equilis Prequenza is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, in horses from 6 months of age.
De första studierna visade att Equilis Prequenza är ett effektivt vaccin mot hästinfluensa för hästar från sex månaders ålder för att lindra kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
Why has Equilis Prequenza been approved?
Varför har Equilis Prequenza godkänts?
Other information about Equilis Prequenza:
Mer information om Equilis Prequenza
What benefit has Equilis Prequenza shown during the studies?
Vilken nytta har Equilis Prequenza visat vid studierna?
How has Equilis Prequenza been studied?
Hur har Equilis Prequenzas effekt undersökts?
What is Equilis Prequenza?
Vad är Equilis Prequenza?
What is the risk associated with Equilis Prequenza?
Vilka är riskerna med Equilis Prequenza?
What is Equilis Prequenza used for?
Vad används Equilis Prequenza för?
How does Equilis Prequenza work?
Hur verkar Equilis Prequenza?
Although a possible effect in these conditions was observed, several shortcomings were identified.
En möjlig effekt vid dessa tillstånd observerades, men flera brister identifierades.
Results showed improvements in the time it takes to fall asleep and sleep quality.
Resultaten visade på förbättringar under den tid det tar att somna och på sömnkvaliteten.
1 Dry extract (DER 3-7.4:1), extraction solvent: ethanol 40-70% (V/V).
1 Torrt extrakt (DER 3-7,4:1), extraktionslösning: etanol 40-70% (V/V).
Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have baths with valerian root medicines.
Patienter med öppna sår, hudproblem, hög feber, allvarliga infektioner och allvarliga problem med hjärtat och blodcirkulationen bör inte ta bad med läkemedel med valerianarot.
Valerian root medicines should be used only in adults and adolescents over the age 12 years.
Läkemedel med valerianarot bör endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical studies, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Detta betyder att det finns otillräckliga bevis från kliniska prövningar, men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Valerian root is the common name for the underground parts of the plant Valeriana officinalis L.
Valerianarot är den gängse benämningen på de underjordiska delarna av växten Valeriana officinalis L.
DER or drug extract ratio is the ratio between the amount of herbal substance used and the quantity of extract obtained.
DER (drug extract ratio) är kvoten mellan mängden använt växtbaserat material och mängden utvunnet extrakt.
These include nausea and abdominal cramps.
Dessa innefattar illamående och magkramper.
The way valerian root medicines work is not fully known, but from some experiments it is thought that effects on the brain leading to relaxation and sleepiness might play a role.
Det är inte helt klarlagt hur läkemedel med valerianarot verkar, men det antas utifrån vissa experiment att effekter på hjärnan som leder till relaxation och sömnighet kan spela en roll.
Information on the use and licensing of valerian root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Information om användning och godkännande av läkemedel med valerianarot i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing valerian root.
Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller valerianarot ska användas.
Valerian root preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Beredningar av valerianarot kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
What is valerian root?
Vad är valerianarot?
Side effects have been reported with valerian root.
Biverkningar har rapporterats med valerianarot.
A doctor or healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist during treatment for mental stress and to aid sleep.
Läkare eller sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen kvarstår under behandling av lindrig oro och sömnrubbningar.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of valerian root.
Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av valerianarot som läkemedel.
Any applications for the licensing of medicines containing valerian root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller valerianarot ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Extracts are prepared using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol, methanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Extrakt bereds med hjälp av en teknik för att utvinna substanser genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (t.ex. etanol, metanol eller vatten) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt.