natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
De väsentligaste biverkningarna som rapporterats är hematologiska rubbningar (anemi, neutropeni) och metabola störningar (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
• phenytoin, for treating epilepsy.
• fenytoin, för behandling av epilepsi.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Behandling bör initieras endast av läkare med erfarenhet av att behandla hiv infektioner.
For patients co-infected with hepatitis who are being treated with lamivudine containing medicinal products such as Lamivudine/Zidovudine Teva and subsequently become pregnant, consideration should be given to the possibility of a recurrence of hepatitis on discontinuation of lamivudine.
För patienter med samtidig hepatitinfektion som behandlas med läkemedel som innehåller lamivudin såsom Lamivudine/Zidovudine Teva och därefter blir gravida, bör man överväga risken av återkommande hepatit vid utsättande av lamivudin.
Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with cotrimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and cotrimoxazole), aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis.
Begränsade data från kliniska studier tyder inte på en påtagligt ökad risk för biverkningar av zidovudin vid kombinationsbehandling med co-trimoxazol (se interaktionsinformation ovan avseende lamivudin och co-trimoxazol), pentamidin i aerosolform, pyrimetamin och aciklovir i doser som används vid profylax.
These occurred more frequently at higher zidovudine dosages (1200-1500 mg/day) and in patients with poor bone marrow reserve prior to treatment, particularly with advanced HIV disease.
Dessa blodbiverkningar uppträdde mera frekvent vid högre zidovudindoser (1200-1500 mg/dag) och hos patienter med dålig kvarvarande benmärgsfunktion före behandlingen, särskilt hos patienter med avancerad hivsjukdom.
Lamivudine is cleared renally.
Lamivudin elimineras renalt.
The median (range) lamivudine and zidovudine tmax values were 0.75 (0.50-2.00) hours and 0.50 (0.25-2.00) hours respectively.
Medianvärden (range) av tmax för lamivudin och zidovudin var 0,75 (0,5-2,0) respektive 0,5 (0,25-2,0) timmar.
In the present case, the use in pregnant women of zidovudine, with subsequent treatment of the newborn infants, has been shown to reduce the rate of maternal-foetal transmission of HIV.
I det här fallet, har zidovudin-behandling av gravida kvinnor, följt av behandling av det nyfödda barnet, visats minska överföring av hiv från moder till foster.
Liver disease: If lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the lamivudine 100 mg SmPC.
Leversjukdom: Om lamivudin används för samtidig behandling av hiv och HBV, finns ytterligare information rörande användning av lamivudin för behandling av hepatit B i produktresumén för lamivudin 100 mg.
In vitro studies indicate that zidovudine-resistant virus isolates can become zidovudine sensitive when they simultaneously acquire resistance to lamivudine.
Resultat från in vitro studier pekar på att zidovudin-resistenta virusisolat åter kan bli känsliga för zidovudin när de samtidigt erhåller resistens mot lamivudin.
Mitochondrial dysfunction: nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
Mitokondriell dysfunktion: Nukleosid-och nukleotidanaloger har in vitro och in vivo visats orsaka varierande grad av mitokondriell skada.
Zidovudine was also incorporated into DNA from cord blood leukocytes of infants from zidovudine-treated mothers.
Zidovudin inkorporerades också i DNA från leukocyte i blod från navelsträngen hos spädbarn till zidovudinbehandlade mödrar.
What Lamivudine/Zidovudine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Lamivudine/Zidovudine Teva How to take Lamivudine/Zidovudine Teva Possible side effects
Vad Lamivudine/Zidovudine Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Lamivudine/Zidovudine Teva Hur du tar Lamivudine/Zidovudine Teva Eventuella biverkningar
• high doses of co-trimoxazole, an antibiotic.
• höga doser av co-trimoxazol (trimetoprim+sulfametoxazol), ett antibiotikum.
Your doctor should monitor for signs of lipoatrophy.
Din läkare kommer att leta efter tecken på lipoatrofi.
The adverse reactions considered at least possibly related to the treatment are listed below by body system, organ class and absolute frequency.
De biverkningar som kan ha ett möjligt samband med behandlingen är listade nedan efter kroppssystem, organsystem och frekvens.
Patients receiving Lamivudine/Zidovudine Teva should be frequently examined and questioned for signs of lipoatrophy.
Patienter som får Lamivudine/Zidovudine Teva ska undersökas ofta och tillfrågas om de upplevt tecken på lipoatrofi.
Patients co-infected with hepatitis C virus: The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.5).
Patienter med samtidig infektion med hepatit C-virus: Samtidig användning av ribavirin och zidovudin är inte rekommenderad på grund av ökad risk för anemi (se avsnitt 4.5).
Cimetidine eliminated only in part by renal organic cation transport system.
Cimetidin elimineras endast delvis via det renala organiska katjontransportsystemet.
The safety and efficacy of zidovudine has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Säkerhet och effekt av zidovudin har inte fastställts hos patienter med leversjukdom.
In long-term oral carcinogenicity studies in rats and mice, lamivudine did not show any carcinogenic potential.
I långtidskarcinogenicitetsstudier på råttor och möss visade lamivudin efter oralt intag ingen karcinogenicitet.
Neither zidovudine nor lamivudine have shown evidence of impairment of fertility in studies in male and female rats.
Varken zidovudin eller lamivudin har visat tecken på försämrad fertilitet i studier på han- och honråttor.
Hepatic impairment: Limited data in patients with cirrhosis suggest that accumulation of zidovudine may occur in patients with hepatic impairment because of decreased glucuronidation.
Nedsatt leverfunktion: Begränsade data från patienter med cirros tyder på att ackumulation av zidovudin kan förekomma hos patienter med nedsatt leverfunktion på grund av minskad glukuronidering.
The extent of lamivudine and zidovudine absorption (AUC∞) and estimates of half-life following administration of lamivudine/zidovudine with food were similar when compared to fasting subjects, although the rates of absorption (Cmax, tmax) were slowed.
Omfattningen av absorptionen av lamivudin och zidovudin (AUC∞) och den uppskattade halveringstiden var likartad efter administrering av lamivudine/zidovudine med eller utan samtidigt födointag, även om absorptionshastigheten (Cmax,tmax) var lägre efter födointag.
In patients with early HIV disease haematological adverse reactions are infrequent.
Hos patienter med tidig hivsjukdom är hematologiska biverkningar ovanliga.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Autoimmuna sjukdomar (såsom Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats i samband med immunreaktivering; emellertid är den rapporterade tidpunkten för debut mer varierad och dessa händelser kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjats (se avsnitt 4.4).
• ribavirin or injections of ganciclovir to treat viral infections
• ribavirin eller injektioner av ganciklovir för behandling av virusinfektioner
Lamivudine/Zidovudine Teva is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (see section 4.2).
Lamivudine/Zidovudine Teva är indicerat för antiretroviral kombinationsbehandling av infektioner orsakade av humant immunbristvirus (hiv) (se avsnitt 4.2).
Cssmax levels were 4.45 μM (1.19 μg/ml) following a dose of 120 mg zidovudine (in solution)/m2 body surface area and 7.7 μM (2.06 μg/ml) at 180 mg/m2 body surface area.
Cssmax-nivåerna var 4,45 μM (1,19 μg/ml) efter en dos på 120 mg zidovudin (i lösning)/m2 kroppsyta och 7,7 μM (2,06 μg/ml) vid 180 mg/m2 kroppsyta.
Some people taking Lamivudine/Zidovudine Teva or other combination treatments for HIV are more at risk of serious side effects.
En del patienter som tar Lamivudine/Zidovudine Teva eller andra kombinationsbehandlingar mot hiv löper större risk för allvarliga biverkningar.
Evidence from clinical studies shows that lamivudine plus zidovudine delays the emergence of zidovudine resistant isolates in individuals with no prior antiretroviral therapy.
Kliniska studier visar att lamivudin givet tillsammans med zidovudin fördröjer uppkomsten av zidovudinresistenta isolat hos individer utan tidigare antiretroviral behandling.
In clinical trials, lamivudine in combination with zidovudine has been shown to reduce HIV-1 viral load and increase CD4 cell count.
I kliniska prövningar har det visats att lamivudin i kombination med zidovudin reducerat hiv-1- virusmängd och ökat antalet CD4-celler.
Other medicines and Lamivudine/Zidovudine Teva Tell your doctor or pharmacist if you're taking any other medicines, or if you have taken any recently, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Andra läkemedel och Lamivudine/Zidovudine Teva Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, växtbaserade läkemedel, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
Not everyone responds to treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva in the same way.
Alla patienter svarar inte på behandlingen med Lamivudine/Zidovudine Teva på samma sätt.
Mitochondrial dysfunction following exposure in utero: Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine.
Mitokondriell dysfunktion efter exponering in utero: Nukleos(t)idanaloger kan i varierande grad påverka mitokondriell funktion, vilket är mest uttalat med stavudin, didanosin och zidovudin.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Autoimmuna sjukdomar (såsom Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats i samband med immunreaktivering; emellertid är den rapporterade tidpunkten för debut mer varierad och dessa händelser kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjats.
Active renal secretion of lamivudine in the urine is mediated through organic cation transporters (OCTs); co-administration of lamivudine with OCT inhibitors or nephrotoxic drugs may increase lamivudine exposure.
Aktiv renal sekretion av lamivudin i urinen medieras genom organiska katjontransportörer (OCT); samtidig administrering av lamivudin och OCThämmare eller nefrotoxiska läkemedel kan öka exponeringen av lamivudin.
Check with your doctor if you think any of these apply to you.
Kontrollera med din läkare om du tror något av detta gäller dig.
No Lamivudine/Zidovudine Teva dosage adjustment necessary, unless patient has renal impairment (See Section
Ingen dosjustering av Lamivudine/Zidovudine Teva är nödvändig om inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt
The active ingredients of Lamivudine/Zidovudine Teva may inhibit cellular DNA replication and zidovudine has been shown to be transplacental carcinogen in one animal study (see section 5.3).
De aktiva ämnena i Lamivudine/Zidovudine Teva kan hämma cellulär DNA-replikation, då zidovudin har visats vara en transplacentär karcinogen i en djurstudie och abakavir har visats vara karcinogen i en djurmodell (se avsnitt 5.3).
When possible, avoid chronic coadministration of Lamivudine/Zidovudine Teva with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Undvik, om möjligt, kontinuerlig samtidig administrering av Lamivudine/Zidovudine Teva och läkemedel innehållande sorbitol eller andra osmotiskt aktiva polyalkoholer eller monosackaridalkoholer (t.ex. xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol)/zidovudin
Treatment related findings were limited to lateoccurring vaginal epithelial tumours, which were seen with a similar incidence and time of onset as in the standard oral carcinogenicity study.
Behandlingsrelaterade fynd begränsades till sent uppkommande vaginala epiteliala tumörer som sågs i likartad incidens och från samma tidpunkt som i den tidigare redovisade standardmässigt utförda orala karcinogenicitetsstudien.
Following single dose lamivudine/zidovudine administration in healthy volunteers, mean (CV) lamivudine and zidovudine Cmax values were 1.6 µg/ml (32 %) and 2.0 µg/ml (40 %), respectively and the corresponding values for AUC were 6.1 µg h/ml (20 %) and 2.4 µg h/ml (29 %) respectively.
Efter intag av en singeldos lamivudine/zidovudine av friska frivilliga var medelvärdet (CV) av Cmax för lamivudin och zidovudin 1,6 μg/ml (32 %) respektive 2,0 μg/ml (40 %) och motsvarande värden för AUC var 6,1 μg h/ml (20 %) respektive 2,4 μg h/ml (29 %).
What Lamivudine/Zidovudine Teva is and what it is used for Lamivudine/Zidovudine Teva is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection in adults and children.
Vad Lamivudine/Xidovudine Teva är och vad det används för Lamivudine/Zidovudine Teva används för behandling av hivinfektion (infektion med humant immunbristvirus) hos vuxna och barn.
• breakdown of muscle tissue
• nedbrytning av muskelvävnad
The mean ratios of CSF/serum lamivudine and zidovudine concentrations 2-4 hours after oral administration were approximately 0.12 and 0.5 respectively.
Genomsnittlig kvot av likvor/serumkoncentration av lamivudin och zidovudin 2-4 timmar efter peroral administrering var cirka 0,12 respektive 0,5.
At maternally toxic doses, zidovudine given to rats during organogenesis resulted in an increased incidence of malformations, but no evidence of foetal abnormalities was observed at lower doses.
Zidovudin givet till råtta i för modern toxiska doser under organogenesen resulterade i en ökad förekomst av missbildningar, men vid lägre doser kunde inga hållpunkter på fosterabnormaliteter observeras.
If overdosage occurs the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Om överdosering inträffar ska patienten noggrant övervakas avseende tecken på toxicitet och symtomatisk terapi ska ges vid behov (se avsnitt 4.8).
A transplacental genotoxicity study conducted in monkeys compared zidovudine alone with the combination of zidovudine and lamivudine at humanequivalent exposures.
En transplacentär genotoxicitetsstudie utförd på apor jämförde zidovudin enbart med kombinationen av zidovudin och lamivudin vid exponering som motsvarar den hos människa.
Lamivudine is predominately cleared unchanged by renal excretion.
Lamivudin utsöndras huvudsakligen i oförändrad form via njurarna.
Separate administration of Lamivudine/Zidovudine Teva and clarithromycin by at least 2 hours
Administreringen av Lamivudine/Zidovudine Teva och klaritromycin ska separeras med minst 2 timmar.
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues; these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Man har rapporterat mitokondriell dysfunktion hos hivnegativa spädbarn som exponerats för nukleosidanaloger in utero och/eller postnatalt; dessa har främst avsett behandling med regimer innehållande zidovudin.
Cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported with the use of zidovudine (see section 4.4).
Fall av laktacidos, ibland med dödlig utgång, vanligtvis i samband med uttalad hepatomegali och leversteatos har rapporterats vid användning av zidovudin (se avsnitt 4.4).
Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain) non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
Tidiga symtom (symtomatisk hyperlaktatemi) inkluderar benigna symtom från magtarmkanalen (illamående, kräkningar och buksmärta), allmän sjukdomskänsla, aptitlöshet, viktminskning, luftvägssymtom (snabba och/eller djupa andetag) eller neurologiska symtom (inkluderande muskelsvaghet).
In oral carcinogenicity studies with zidovudine in mice and rats, late appearing vaginal epithelial tumours were observed.
I orala karcinogenicitetsstudier av zidovudin på möss och råttor observerades sent uppkomna vaginala epiteliala tumörer.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare
vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till <
This loss of body fat has been shown to be not fully reversible after discontinuation of zidovudine.
Det har visat sig att sådan förlust av kroppsfett kanske inte går tillbaka helt när behandlingen med zidovudin har avslutats.
Lamivudine/Zidovudine Teva helps to control your condition.
Lamivudine/Zidovudine Teva hjälper dig hålla din sjukdom under kontroll.
During HIV therapy there may be an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose.
Under hivbehandling kan viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet förekomma.
What you need to know before you take Lamivudine/Zidovudine Teva Do not take Lamivudine/Zidovudine Teva
Vad du behöver veta innan du tar Lamivudine/Zidovudine Teva Ta inte Lamivudine/Zidovudine Teva:
Phenytoin AUC ↑↓
fenytoin/zidovudin fenytoin AUC ↑↓
These occurred more frequently at higher dosages (1200-1500 mg/day) and in patients with advanced HIV disease (especially when there is poor bone marrow reserve prior to treatment), and particularly in patients with CD4 cell counts less than 100/mm
Dessa biverkningar har uppträtt mer frekvent vid högre doser (1200-1500 mg/dag) och hos patienter med avancerad hivsjukdom (särskilt när benmärgsreserven var låg före behandling) samt i synnerhet hos patienter med CD4-tal under 100/mm3 (se avsnitt 4.4).
If Lamivudine/Zidovudine Teva is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication for 4 months is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis.
Om behandlingen med Lamivudine/Zidovudine Teva avbryts hos patienter som samtidigt är infekterade med hepatit B virus rekommenderas att laboratorieprover tas under 4 månader på såväl leverfunktion som markörer för HBV-replikation, eftersom utsättning av lamivudin kan resultera i akut exacerbation av hepatit.
The relationship between in vitro susceptibility of HIV to lamivudine and zidovudine and clinical response to lamivudine/zidovudine containing therapy remains under investigation.
Förhållandet mellan hivs känslighet in vitro för lamivudin och zidovudin och kliniskt svar på behandling som innehåller lamivudin/zidovudin undersöks fortlöpande.
Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (<0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (<7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
Zidovudin är kontraindicerat till patienter med extremt lågt antal neutrofila granulocyter (< 0,75x109/l) eller extremt låg hemoglobinhalt (< 75 g/l eller 4,65 mmol/l).
For situations where discontinuation of therapy with one of the active substances of Lamivudine/Zidovudine Teva, or dose reduction is necessary, separate preparations of lamivudine and zidovudine are available in tablets/capsules and oral solution.
Om behandlingen med en av de aktiva substanserna i Lamivudine/Zidovudine Teva måste avslutas, eller dosen reduceras, finns separata beredningar av lamivudin och zidovudin tillgängliga som tabletter/kapslar och oral lösning.
Lamivudine/Zidovudine Teva should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine or medicinal products containing emtricitabine.
Lamivudine/Zidovudine Teva ska inte användas tillsammans med andra läkemedel som innehåller lamivudin eller emtricitabin.
Neither lamivudine nor zidovudine are mutagenic in bacterial tests, but consistent with other nucleoside analogues, inhibit cellular DNA replication in in vitro mammalian tests such as the mouse lymphoma assay.
Varken lamivudin eller zidovudin är mutagent i bakterietester men i enlighet med andra nukleosidanaloger hämmar de cellulär DNA-replikation i in vitro tester på däggdjur såsom muslymfomtestet.
Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg once daily for 5 days/300 mg single dose)
trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol) /lamivudin (160 mg/800 mg en gång dagligen i 5 dagar/ 300 mg som engångsdos)
How to store Lamivudine/Zidovudine Teva Contents of the pack and other information
Hur Lamivudine/Zidovudine Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Metabolism and nutrition disorders Rare: Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Metabolism och nutrition Sällsynt: Laktacidos utan samtidig hypoxemi, anorexi.
There is limited experience of overdosage with lamivudine/zidovudine.
Det föreligger begränsad erfarenhet av överdosering med Lamivudine/Zidovudine Teva.
Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with any of these.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du behandlas med något av dessa läkemedel.
Your doctor may need to monitor you while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva.
Det kan hända att din läkare behöver kontrollera dig medan du tar Lamivudine/Zidovudine Teva.
Zidovudine and stavudine maintain their antiretroviral activities against lamivudine-resistant HIV-1.
Zidovudin och stavudin bibehåller sin antiretrovirala effekt mot lamivudinresistent hiv-1.
In men zidovudine has not been shown to affect sperm count, morphology or motility.
Hos män har zidovudin inte visats påverka antalet spermier, spermiernas morfologi eller rörlighet.
These medicines should not be used with Lamivudine/Zidovudine Teva:
Dessa läkemedel bör inte tas tillsammans med Lamivudine/Zidovudine Teva:
Treatment with zidovudine has been associated with loss of subcutaneous fat which is most evident in the face, limbs and buttocks.
Behandling med zidovudin har associerats med förlust av underhudsfett, vilken syns mest i ansiktet och på armarna, benen och skinkorna.
Based on these data lamivudine/zidovudine may be administered with or without food.
Baserat på dessa data kan lamivudine/zidovudine intas med eller utan föda.
If you get any symptoms of infection while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva:
Om du märker några symtom på infektion under tiden du tar Lamivudine/Zidovudine Teva:
Lamivudine/Zidovudine Teva can be taken with or without food.
Lamivudine/Zidovudine Teva kan tas med eller utan mat.
Due to these differences, the recommended dose for lamivudine in children (aged more than three months and weighing less than 30 kg) is 4 mg/kg twice a day.
På grund av dessa olikheter rekommenderas lamivudindosen 4 mg/kg två gånger dagligen till barn (äldre än tre månader och väger mindre än 30 kg).
Zidovudine AUC ↑33% Atovaquone AUC ↔
zidovudin AUC ↑ 33 % atovakvon AUC ↔