natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant use of follitropin alfa with other medicinal products used to stimulate ovulation (e.g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dose of follitropin alfa needed to elicit an adequate ovarian response.
Behandling med follitropin alfa samtidigt med andra ovulationsstimulerande läkemedel (t.ex. hCG, klomifencitrat) kan förstärka follikelsvaret, medan samtidig GnRH-agonist eller -antagonistinducerad hypofysdesensibilisering kan öka den nödvändiga dosen av follitropin alfa som krävs för att uppnå ett adekvat ovariesvar.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld.
Om responsen är för kraftig, skall behandlingen avbrytas och hCG inte ges.
• The usual starting dose of Bemfola is 150 to 225 IU (0.25 to 0.37 mL) each day, from day 2 or 3 of your treatment cycle.
• Vanlig startdos av Bemfola är 150 till 225 IE (0,25 till 0,37 ml) varje dag, från dag 2 eller 3 av behandlingscykeln.
The maximum daily dose is 450 IU (0.75 mL).
Högsta dagliga dos är 450 IE (0,75 ml).
5 pre-filled pens 5 injection needles 5 alcohol swabs
5 förfyllda injektionspennor 5 injektionsnålar 5 spritsuddar
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 5 OR 10 PRE-FILLED PENS
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1, 5 ELLER 10 FÖRFYLLDA INJEKTIONSPENNOR
Remove the peel tab from the injection needle.
Dra av den avdragbara förslutningen från injektionsnålen.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
The safety, efficacy and pharmacokinetics of follitropin alfa in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion Säkerhet, effekt och farmakokinetik för follitropin alfa för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte fastställts.
Reproductive system neoplasms
Tumörer i reproduktionssystemet
The dose is then adjusted according to your ovarian response.
Sedan justeras dosen efter svaret hos dina äggstockar.
Before you start using your pre-filled pen
Innan du börjar använda din förfyllda injektionspenna
Multiple pregnancy
Flerbördsgraviditet
If your body responds too strongly, your treatment with Bemfola will be stopped and you will not be given any hCG (see section 2, OHSS).
Om din kropp svarar för kraftigt, avbryts behandlingen med Bemfola och du får inte något hCG (se avsnitt 2, OHSS).
Nevertheless one could expect Ovarian HyperStimulation Syndrome (OHSS) to occur, which is described in section 4.
Trots det kan man förvänta att ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) inträffar.
Solution for injection 1 pre-filled pen 1 injection needle 1 alcohol swab
Injektionsvätska, lösning 1 förfylld injektionspenna 1 injektionsnål 1 spritsudd
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4.4).
Om responsen är för kraftig, skall behandlingen avbrytas och hCG inte ges (se avsnitt 4.4).
Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Mycket sällsynta: Tromboembolism (både i samband med och separat från OHSS) Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to follitropin alfa was shown when administered with lutropin alfa.
I kliniska studier var den ovariella känsligheten för follitropin alfa större vid samtidig administration av lutropin alfa.
Mild or moderate OHSS (including associated symptomatology)
Mild eller måttlig OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi) Mindre vanliga: Uttalat OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi) (se avsnitt 4.4)
• The usual starting dose of Bemfola is 75 to 150 IU (0.12 to 0.25 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
• Vanlig startdos av Bemfola är 75 till 150 IE (0,12 till 0,25 ml) tillsammans med 75 IE (0,12 ml) av lutropin alfa.
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency In LH and FSH deficient women (hypogonadotropic hypogonadism), the objective of follitropin alfa therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
Anovulatoriska kvinnor med uttalad LH- och FSH-brist Behandling med follitropin alfa i kombination med lutropin alfa, av kvinnor med brist på LH och FSH (hypogonadotrop hypogonadism), har som mål att utveckla en mogen Graafsk follikel, från vilket ägget kommer att frisättas efter administration av humant koriongonadotropin (hCG).
Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens including one disposable needle and alcohol swab per pen.
Förpackningsstorlekar: 1, 5 eller 10 förfyllda injektionspennor inklusive en engångsnål och en spritsudd per penna.
If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG (see section 2, OHSS).
Om din kropp svarar för kraftigt, avbryts behandlingen och du får inte något hCG (se avsnitt 2, OHSS).
This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Denna biverkning är mindre vanlig (kan uppkomma hos upp till 1 av 100 personer).
• Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa.
• Varje ml av lösningen innehåller 600 IE (motsvarande 44 mikrogram) follitropin alfa.
Other side effects in women
Andra biverkningar hos kvinnor
For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of Bemfola than before.
I följande cykel kommer din läkare att ge dig en lägre dos av Bemfola än tidigare.
The most commonly reported adverse reactions are headache, ovarian cysts and local injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection).
De mest frekvent rapporterade biverkningarna är huvudvärk, ovariella cystor och lokala reaktioner på injektionsstället (t.ex. smärta, rodnad, blåmärke, svullnad och/eller irritation på injektionsstället).
Elevated endogenous FSH levels are indicative of primary testicular failure.
Primär testikulär svikt visar sig genom förhöjda endogena FSH-nivåer.
For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of Bemfola than before.
I följande behandlingscykel kommer din läkare att ge dig en högre startdos av Bemfola än tidigare.
• The usual starting dose of Bemfola is 75 to 150 IU (0.12 to 0.25 mL) each day.
• Vanlig startdos av Bemfola är 75 till 150 IE (0,12 till 0,25 ml) varje dag.
• The numbers on the dose display are measured in International Units or IU.
• Siffrorna på dosdisplayen anger internationella enheter (IE).
These instructions can be found at the end of the package leaflet.
Bruksanvisningen finns sist i bipacksedeln.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity in addition to those already stated in other sections of this SmPC.
Gängse studier avseende allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte på några ytterligare risker för människa än vad som redan har angivits i andra avsnitt av produktresumén.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum estrogen concentrations and/or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily.
Behandlingen fortsätter med en dos avpassad till patientens svar, vanligtvis inte högre än 450 IE/dag, tills adekvat follikelutveckling är uppnådd (kontrolleras genom östrogenbestämning i serum och/eller ultraljudsundersökning).
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Denna biverkning är vanlig (kan uppkomma hos upp till 1 av 10 personer).
Monitoring of stimulation cycles by ultrasound scans as well as estradiol measurements are recommended to early identify risk factors.
För att tidigt identifiera riskfaktorer rekommenderas övervakning av stimuleringscykler med ultraljudsundersökningar och estradiolmätningar.
For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of Bemfola than before.
I följande cykel kommer din läkare att ge dig en högre startdos av Bemfola än tidigare.
Serious side effects in women
Allvarliga biverkningar hos kvinnor
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Ytterligare Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
How to store Bemfola
Hur Bemfola ska förvaras
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 225 IU/0.375 mL
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Bemfola 225 IU/0,375 ml
• Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty in breathing may occur.
• Allergiska reaktioner såsom utslag, hudrodnad, nässelfeber, svullnad i ansiktet med andningssvårigheter kan förekomma.
Follitropin alfa is not indicated during breastfeeding.
Amning Follitropin alfa är inte indicerat under amning.
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 300 IU/0.5 mL
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Bemfola 300 IU/0,5 ml
In patients undergoing ovulation induction, the incidence of a multiple pregnancy is increased compared with natural conception.
Risken för flerbördsgraviditet för patienter som genomgår ovulationsinduktion är högre än vid naturlig befruktning.
If after this period, the patient has not responded, the combination treatment may be continued; current clinical experience indicates that treatment for at least 18 months may be necessary to achieve spermatogenesis.
Klinisk erfarenhet visar att behandling i minst 18 månader kan vara nödvändig för att uppnå spermatogenes.
Bemfola 75 IU/0.125 mL (5.5 micrograms/0.125 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Bemfola 75 IE/0,125 ml (5,5 mikrogram/0,125 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
Before opening and within its shelf life, the medicinal product may be removed from the refrigerator, and without being refrigerated again, may be stored for up to 3 months at or below 25°C.
Läkemedlet kan tas ut ur kylskåpet utan att förvaras i kylskåp igen i upp till 3 månader vid högst 25 °C innan det öppnats och inom hållbarhetstiden.
In ART, aspiration of all follicles prior to ovulation may reduce the occurrence of hyperstimulation.
Förekomsten av överstimulering i samband med ART kan reduceras om alla folliklar aspireras före ägglossningen.
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 150 IU/0.25 mL
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Bemfola 150 IU/0,25 ml
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland;
• tumörer i hypotalamus eller hypofysen
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 450 IU/0.75 mL
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Bemfola 450 IU/0,75 ml
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments.
Om en dosökning av FSH bedöms vara lämplig, ökas dosen företrädesvis med 37,5-75 IE med 714 dagars intervall.
Bemfola 75 IU/0.125 mL pre-filled pen Bemfola 150 IU/0.25 mL pre-filled pen Bemfola 225 IU/0.375 mL pre-filled pen
Bemfola förfylld injektionspenna 75 IE/0,125 ml Bemfola förfylld injektionspenna 150 IE/0,25 ml Bemfola förfylld injektionspenna 225 IE/0,375 ml
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 75 IU/0.125 mL
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Bemfola 75 IU/0,125 ml
It is advised to adhere to the recommended starting doses indicated below.
Behandlingen bör inledas enligt rekommendationen nedan.
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation.
En injektion på 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 IE eller upp till 10 000 IE hCG administreras 24-48 timmar efter den sista follitropin alfa-injektionen för att inducera follikelmognad.
There is no indication for use of follitropin alfa during pregnancy.
Follitropin alfa är inte indicerat för användning under graviditet.
Replace the outer needle cap onto the needle carefully.
Sätt försiktigt på det yttre nålskyddet på nålen igen.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments.
Om en dosökning av FSH bedöms vara lämplig ökas dosen företrädesvis med 37,575 IE med 7-14 dagars intervall.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Gedeon Richter Plc.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Gedeon Richter Plc.
Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen
Bemfola 75 IE/0,125 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Bemfola 150 IE/0,25 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Bemfola 225 IE/0,375 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
How to use the Bemfola pre-filled pen
Hur du använder Bemfola förfylld injektionspenna
Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Komplikationer av uttalat OHSS Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga: Reaktioner på injektionsstället (t.ex. smärta, rodnad, blåmärke, svullnad och/eller irritation på injektionsstället)
• Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
• Illamående, kräkningar, diarré, kramper i buken och väderspänning
Clear colourless solution.
Klar, färglös vätska.
In a commonly used protocol, follitropin alfa is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Follitropin alfa sätts vanligtvis in ca 2 veckor efter att agonistbehandlingen påbörjats.
• Anovulation (including polycystic ovariansyndrome, PCOS) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
• Stimulering av anovulatoriska kvinnor (inklusive polycystiskt ovariesyndrom, PCOS) som ej svarat på behandling med klomifencitrat.
Getting your pre-filled pen ready for injection
Göra i ordning din förfyllda injektionspenna för injektion
• Bemfola 150 IU/0.25 mL: Each cartridge contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) follitropin alfa in 0.25 mL solution.
• Bemfola 150 IE/0,25 ml: Varje cylinderampull innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa i 0,25 ml lösning.
Bemfola 150 IU/0.25 mL (11 micrograms/0.25 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Bemfola 150 IE/0,25 ml (11 mikrogram/0,25 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
Each prefilled pen delivers 75 IU (equivalent to 5.5 micrograms) in 0.125 mL.
Varje förfylld injektionspenna innehåller 75 IE (motsvarande 5,5 mikrogram) i 0,125 ml.
Injecting the dose
Injicera dosen
• Bemfola 75 IU/0.125 mL: Each cartridge contains 75 IU (equivalent to 5.5 micrograms) follitropin alfa in 0.125 mL solution.
• Bemfola 75 IE/0,125 ml: Varje cylinderampull innehåller 75 IE (motsvarande 5,5 mikrogram) follitropin alfa i 0,125 ml lösning.
Bemfola 225 IU/0.375 mL (16.5 micrograms/0.375 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Bemfola 225 IE/0,375 ml (16,5 mikrogram/0,375 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
Each prefilled pen delivers 150 IU (equivalent to 11 micrograms) in 0.25 mL.
Varje förfylld injektionspenna innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) i 0,25 ml.
Bemfola 300 IU/0.50 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Bemfola 300 IE/0,50 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Bemfola 450 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna follitropin alfa
• Bemfola 225 IU/0.375 mL: Each cartridge contains 225 IU (equivalent to 16.5 micrograms) follitropin alfa in 0.375 mL solution.
• Bemfola 225 IE/0,375 ml: Varje cylinderampull innehåller 225 IE (motsvarande 16,5 mikrogram) follitropin alfa i 0,375 ml lösning.
Congenital malformation
Medfödda missbildningar
Each prefilled pen delivers 225 IU (equivalent to 16.5 micrograms) in 0.375 mL.
Varje förfylld injektionspenna innehåller 225 IE (motsvarande 16,5 mikrogram) i 0,375 ml.
Each prefilled pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Varje förfylld injektionspenna innehåller 450 IE (motsvarande 33 mikrogram) i 0,75 ml.
Bemfola 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Bemfola 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last Bemfola injection.
• När du fått önskat svar, kommer du att få en injektion av 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r-hCG, ett hCG som framställs på laboratorium med hjälp av en speciell DNA-teknik) eller 5 000 till 10 000 IE av hCG 24 till 48 timmar efter din sista injektion av Bemfola.
Discard used pen and needle immediately after injection.
Kasta omedelbart injektionspenna och nål efter injektion.
Adherence to the recommended follitropin alfa dose and regimen of administration, and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Frekvensen av dessa biverkningar minimeras om den rekommenderade dosen och rekommendationer för administreringssätt följs och om behandlingen noggrant övervakas.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa and lutropin alfa injections.
Då optimal respons erhållits, ges en injektion med 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 IE upp till 10 000 IE hCG 24-48 timmar efter de sista injektionerna av follitropin alfa och lutropin alfa.
• Bemfola 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
• Bemfola 450 IE/0,75 ml: Varje cylinderampull innehåller 450 IE (motsvarande 33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml lösning.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Gedeon Richter Plc.
Posology
INNEHÅLL
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.125 mL
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,125 ml
Each prefilled pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 IE (motsvarande 22 mikrogram) i 0,5 ml.
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Bemfola and lutropin alfa.
• När du fått önskat svar, kommer du att få en injektion av 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r-hCG, ett hCG som framställs på laboratorium med hjälp av en speciell DNA-teknik) eller 5 000 till 10 000 IE av hCG 24 till 48 timmar efter din sista injektioner av Bemfola och lutropin alfa.
Bemfola 300 IU/0.50 mL pre-filled pen Bemfola 450 IU/0.75 mL pre-filled pen
Bemfola förfylld injektionspenna 300 IE/0,50 ml Bemfola förfylld injektionspenna 450 IE/0,75 ml
• Bemfola 300 IU/0.50 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.50 mL solution.
• Bemfola 300 IE/0,50 ml: Varje cylinderampull innehåller 300 IE (motsvarande 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,50 ml lösning.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day following hCG administration.
Patienten rekommenderas att ha coitus på dagen för hCGinjektionen och påföljande dag.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day following, hCG administration.
Patienten rekommenderas att ha coitus på dagen för hCG-injektionen och påföljande dag.
• gynaecological haemorrhages of unknown aetiology;
• gynekologiska blödningar av okänd etiologi • ovarie-, livmoder- eller bröstcancer
Bemfola 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Bemfola 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,5 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Om nödvändigt, för att uppnå en adekvat men inte för kraftig respons höjs doseringen företrädesvis med 37,5 eller 75 IE med 7 eller företrädesvis 14 dagars intervall.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms of recombinant human chorionic gonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection.
Då optimal respons erhållits, ges en injektion på 250 mikrogram rekombinant humant koriongonadotropin alfa (r-hCG) eller 5 000 IE hCG eller maximalt 10 000 IE hCG 24-48 timmar efter den sista follitropin alfa-injektionen.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.375 mL
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,375 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 225 IU/0.375 mL injection follitropin alfa
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Bemfola 225 IU/0,375 ml injektion follitropin alfa
Each mL of the solution contains 600 IU equivalent to 44 micrograms.
Varje ml av lösningen innehåller 600 IU follitropin alfa (motsvarande 44 mikrogram).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Bemfola 300 IU/0,5 ml injektion follitropin alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Bemfola 450 IU/0,75 ml injektion follitropin alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 75 IU/0.125 mL injection follitropin alfa
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Bemfola 75 IU/0,125 ml injektion follitropin alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen
LÄKEMEDLETS NAMN Bemfola 225 IE/0,375 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen
LÄKEMEDLETS NAMN Bemfola 75 IE/0,125 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Remove the inner needle cap.
Ta av det inre nålskyddet.
Each cartridge contains 0.375 mL solution for injection.
Varje cylinderampull innehåller 0,375 ml injektionsvätska, lösning.
Gynaecomastia, Varicocele General disorders and administration site conditions Very common: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Gynekomasti, varikocele Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga: Reaktioner på injektionsstället (t.ex. smärta, rodnad, blåmärke, svullnad och/eller irritation på injektionsstället)
Each pre-filled pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms per 0.5 mL.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 IU follitropin alfa, motsvarande 22 mikrogram per 0,5 ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 150 IU/0.25 mL injection follitropin alfa
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Bemfola 150 IU/0,25 ml injektion follitropin alfa
Each pre-filled pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms per 0.75 mL.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld injektionspenna innehåller 450 IU follitropin alfa, motsvarande 33 mikrogram per 0,75 ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.50 mL solution for injection in pre-filled pen
LÄKEMEDLETS NAMN Bemfola 300 IE/0,50 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna