natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oral drops, solution Oral use
Oral suspension Oral användning
Ibuprofen sodium dihydrate
Ibuprofennatri umdihydrate
Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Estland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Lithuania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Litauen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
NUROFEN EXPRESS Ibuprofen
Ibuprofenlysinat NUROFEN EXPRESS SOLUBLE ORAL
Hungary ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Ungern ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Italy ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Italien ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Ibutabs 600 mg
Ibuprofeno Generis 600 mg
100 mg Chewable capsule, soft Oral use
300 mg Depotkapsel, hård Oral användning
Ibuprofen Banner 400 mg
Ibuprofen Genericon 400 mg
Ibuprofen sodium 256 mg Tablet
Ibuprofennatrium NUROFEN EXPRESS 256 MG TABLETS
IBUPROFEN LYSINATE
Ibuprofenlysin Ibuzin
Spidifen 200 mg Ibuprofen
Spidifen 200 mg 200 mg Brustablett
IBUPROFENO CINFA 40 MG/ML
Ibuprofen Farmalider 40 mg/ml
IBUPROFENO (ARGININA) FARMALIDER 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
Ibuprofenarginat IBUPROFENO (ARGININA) MYLAN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION
Imbun 500mg Filmtabletten
Ibuprofenlysin Imbun 500mg Filmtabletten
France ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Frankrike ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Nurofen Immedia 400 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Nurofen fastpowder 400 mg Pulver till oral lösning
400 mg Effervescent tablet
400 mg Munsönderfallande tablett
Perdophen
Harpenden
200 mg/5 mg
100mg/5ml
512 mg Coated tablet
512 mg Dragerad tablett Oral användning
Schmerztabletten 500 mg
500 mg Tablett
ALGIFAST 400 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL
NORVECTAN 400 400 mg Pulver till oral suspension
Ibuprofen Banner
Ibuprofen drotaverin
1495-139 Algés
KT10 9NW
Furthermore, the MAH has adapted the study design.
Dessutom har innehavaren anpassat studiedesignen.
The new study design has been submitted to the German Competent Authority (BfArM) for advice and is currently under review.
Den nya studiedesignen har lämnats in till tysk behörig myndighet (BfArM) för yttrande och granskas för närvarande.
Overall summary of the scientific evaluation of Novimp 3,6 mg Implantat and associated names (see Annex I)
Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Novimp 3,6 mg Implantat och associerade namn (se bilaga I)
It is an LHRH agonist (analogue of the natural luteinizing hormone-releasing hormone) and suppresses the serum testosterone to castration level to inhibit the growth of hormonedepending prostate carcinoma.
Det är en LHRH-agonist (analog till det naturliga luteiniserande hormon-frisättande hormonet) och trycker ned nivån av testosteron i serum till kastrationsnivå för att hämma tillväxten av hormonberoende prostatacancer.
• The Committee considered the referral triggered under Article 36 of Directive 2001/83/EC for Novimp 3,6 mg Implantat and associated names as listed in Annex I.
• Kommittén beaktade hänskjutningen som utlösts enligt artikel 36 i direktiv 2001/83/EG för Novimp 3,6 mg Implantat och associerade namn som anges i bilaga I.
Therefore, neither the comparative study design nor the cited results of the study can compensate for the breach of the legal requirements to provide GCP-compliant studies in support of a MAA.
Därför kan varken den jämförande studiens design eller de åberopade studieresultaten kompensera brottet mot de lagliga kraven på att tillhandahålla studier som följer GCP till stöd för en ansökan om godkännande för försäljning.
In spite of the fact that patient safety and product efficacy was always ensured, the MAH decided to clinically reinvestigate the current goserelin 1-month product.
Trots det faktum att patientsäkerheten och produktsäkerheten alltid säkerställdes, beslutade innehavaren av godkännande för försäljning att göra en ny klinisk undersökning av den aktuella 1-månadsformuleringen av goserelin.
Critical violations of fundamental standards of ICH GCP and internationally accepted laboratory standards during the bioanalytical analyses of the blood samples from both GOS/001 (1month depot formulation) and GOS/002 (1 and 3-month depot formulation) were uncovered.
Kritiska brott mot grundläggande ICH-GCP-standarder och internationellt accepterade laboratoriestandarder vid de bioanalytiska analyserna av blodproverna från både GOS/001 (1-månads depotformulering) och GOS/002 (1- och 3-månaders depotformulering) avslöjades.
The MAH agreed with the authorities that GCP violations have happened at the bioanalytical testing facility of the contract laboratory and has taken extensive measures to correct these facts for future clinical trials.
Ståndpunkt hos innehavaren av godkännande för försäljning Innehavaren av godkännande för försäljning instämde i att brott mot GCP hade skett på kontraktslaboratoriets bioanalytiska testanläggning och har vidtagit åtgärder för att rätta till dessa förhållanden inför framtida kliniska prövningar.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/06/2018
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Datum för första godkännandet:> <14/06/2018.>
The outside temperature during treatment with Dany's BienenWohl should be at least 3 °C.
Utomhustemperaturen under behandlingen med Dany's BienenWohl ska vara minst 3 °C.
The active substance in Dany's BienenWohl is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Dany's BienenWohl är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
The use of Dany's BienenWohl with the above dosing scheme only applies to hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Användningen av Dany's BienenWohl med ovanstående doseringsschema gäller endast för bikupor med vertikala ramar som kan nås ovanifrån, eftersom behandling av bin i andra typer av bikupor inte har undersökts.
Mix with Dany's BienenWohl solution before use.
Blanda med Dany's BienenWohl lösning före användning.
In case of accidental ingestion, clean the mouth with water and drink water or milk, but do not induce vomiting.
Vid oavsiktligt intag: skölj munnen noga med vatten och drick vatten eller mjölk, men framkalla inte kräkning.
Dany's BienenWohl has corrosive properties on corrosion-sensitive parts of beekeeping equipment.
Dany's BienenWohl verkar frätande på korrosionskänsliga delar av biodlingsutrustningen.
Dany's BienenWohl should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Dany's BienenWohl får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Citric acid monohydrate Glycerol (85%) Water, purified
Citronsyramonohydrat Glycerol (85 %)
Mix with Dany's BienenWohl powder as instructed, before use.
Blanda med Dany's BienenWohl pulver enligt anvisningen före användning.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/225/001-002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/18/225/001-002
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION The product should be administered using a suitable measuring device with appropriate graduations (e.g. automatic pipette, disposable syringe) onto the bees sitting in seams.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Produkten ska administreras med hjälp av lämplig mätutrustning med passande gradering (t.ex. automatisk pipett, engångsspruta) på bina som sitter i gap mellan två ramar.
EU/2/18/225/002 (750 g solution)
EU/2/18/225/002 (750 g lösning)
Dany's BienenWohl should not be used when honey supers are present.
Dany's BienenWohl ska inte användas när det finns skattlådor i kupan för honung.
The product should be administered using a suitable measuring device with appropriate graduations (e.g. automatic pipette, disposable syringe) onto the bees sitting in seams.
Läkemedlet ska administreras med hjälp av lämplig mätutrustning med anpassad gradering (t.ex. automatisk pipett, engångsspruta) på bin som sitter i gap mellan två ramar.
Dany's BienenWohl must only be applied only once in brood-free colonies.
Dany's BienenWohl får endast appliceras en enda gång i yngelfria samhällen.
PSUR submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Inlämningarna av de periodiska säkerhetsrapporterna ska synkroniseras och ske lika ofta som för referensläkemedlet.
Dany's BienenWohl must only be applied once in brood-free colonies.
Dany's BienenWohl får endast appliceras en gång i yngelfria samhällen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/225/001 (375 g solution)
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/18/225/001 (375 g lösning)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl lösning till bikupedispersion oxalsyradihydrat
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder for bee-hive dispersion sucrose
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl pulver för bikupedispersion sackaros
Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Dany's BienenWohl pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion för honungsbin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion oxalsyradihydrat
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion för honungsbin
Dose:
Dospåse:
insecticides
Anisolja
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
6.1 List of excipients
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Lösning:
The standard dose of Clopidogrel DURA is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Standarddosen av Clopidogrel DURA är en 75 mg-tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Clopidogrel DURA can be given to the following groups of patients:
Clopidogrel DURA kan ges till följande grupper av patienter:
Clopidogrel DURA is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Clopidogrel DURA ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
The Committee recommended that Clopidogrel DURA be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Clopidogrel DURA skulle godkännas för försäljning.
What are the benefit and risk of Clopidogrel DURA?
Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel DURA?
Other information about Clopidogrel DURA:
Mer information om Clopidogrel DURA:
Clopidogrel DURA can be started between seven days and six months after the
Man kan börja med Clopidogrel DURA mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel DURA to Mylan dura GmbH on 21 September 2009.
Den 21 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen Mylan dura GmbH ett godkännande för försäljning av Clopidogrel DURA som gäller i hela Europeiska unionen.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel DURA has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel DURA i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Because Clopidogrel DURA is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Eftersom Clopidogrel DURA är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Clopidogrel DURA is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Clopidogrel DURA är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Clopidogrel DURA is a ‘generic medicine'.
Clopidogrel DURA är ett generiskt läkemedel.
Because Clopidogrel DURA is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Eftersom Clopidogrel DURA är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Why has Clopidogrel DURA been approved?
Varför har Clopidogrel DURA godkänts?
This means that Clopidogrel DURA is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Detta innebär att Clopidogrel DURA liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Clopidogrel DURA can be started between a few days and 35 days after the attack;
Man kan börja med Clopidogrel DURA ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
The active substance in Clopidogrel DURA, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Den aktiva substansen i Clopidogrel DURA, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
What is Clopidogrel DURA?
Vad är Clopidogrel DURA?
What is Clopidogrel DURA used for?
Vad används Clopidogrel DURA för?
How has Clopidogrel DURA been studied?
Hur har Clopidogrel DURAs effekt undersökts?
How is Clopidogrel DURA used?
Hur används Clopidogrel DURA?
How does Clopidogrel DURA work?
Hur verkar Clopidogrel DURA?
The full EPAR for Clopidogrel DURA can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
1 bottle
1 flaskor
40 mg/ml Oral solution bottle (glass)
40 mg/ml oral lösning
The reasons being the following:
Skälen var följande:
BACKGROUND INFORMATION (2)
BAKGRUNDSINFORMATION (2)
The withdrawal period for milk was 2.5 days.
Karenstiden för mjölk var 2,5 dagar.
Concerns were raised by Belgium, Germany and the United Kingdom regarding the inadequacy of the withdrawal periods and the applications were withdrawn from these countries.
Belgien, Tyskland och Storbritannien hade betänkligheter om att karenstiderna var otillräckliga, och ansökningarna återkallades från dessa länder.
The Reference Member State was France and the Concerned Member States were Belgium, the Czech Republic, Germany, Italy, Spain and the United Kingdom.
Frankrike var referensmedlemsstat och berörda medlemsstater var Belgien, Tjeckien, Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien.
The product was accepted by the Czech Republic, Italy and Spain.
Läkemedlet godkändes av Tjeckien, Italien och Spanien.
On 25 October 2006 the European Commission forwarded a draft decision to the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products for adoption by written procedure.
Den 25 oktober 2006 överlämnade Europeiska kommissionen ett utkast till beslut till ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel för antagande genom skriftligt förfarande.
Belgium referred the issue to the EMEA on 28 July 2005.
Belgien hänsköt ärendet till EMEA den 28 juli 2005.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 5 September 2008.
Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 5 september 2008.
The arbitration procedure started on 8 September 2005 with the adoption of a list of questions.
Skiljedomsförfarandet inleddes den 8 september 2005 med antagandet av en lista med frågor.
During the written procedure a request was received from France for a scientific assessment of new studies made available by the Marketing Authorisation Holder.
Under det skriftliga förfarandet mottogs en begäran från Frankrike om en vetenskaplig bedömning av nya studier som hade lagts fram av innehavaren av godkännandet för försäljning.
The reasons for the suspension were the same as those identified in the May 2006 CVMP meeting.
Skälen var desamma som de som togs upp vid CVMP:s möte i maj 2006.
• the currently authorised withdrawal periods are inadequate to ensure that foodstuffs obtained from treated animals do not contain residues which might constitute a health hazard to the consumer.
• De karenstider som nu är godkända är inte någon garanti för att livsmedel från de behandlade djuren inte innehåller rester som kan utgöra en hälsorisk för konsumenten.
The procedure for evaluation of the new data started on 15 April 2008.
Förfarandet för utvärdering av de nya uppgifterna inleddes den 15 april 2008.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the SPC in Annex III.
Listan över berörda produktnamn finns i bilaga I. De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II och produktresumén i bilaga III.
• it was not possible to establish a withdrawal period for cattle and pigs based on the data available;
• Det gick inte att fastställa en karenstid för nöt och svin med utgångspunkt i tillgängliga data.
The product is used in the treatment of respiratory infections caused by Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica in cattle and for the treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida in pigs.
Läkemedlet används för att behandla luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica hos nöt och för behandling av luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida hos svin.
A mutual recognition procedure was started on 28 April 2005.
Ett förfarande för ömsesidigt erkännande inleddes den 28 april 2005.
During its June 2006 meeting, the CVMP appointed Dr. R. Breathnach as rapporteur for the assessment of the grounds for the request for re-examination of the opinion.
Vid sitt möte i juni 2006 utsåg CVMP doktor R. Breathnach till rapportör för bedömningen av skälen till begäran om förnyad prövning av yttrandet.
The rapporteur was Mrs. R. Kearsley and the co-rapporteur was Prof. C. Friis.
Rapportör var R. Kearsley och medrapportör var professor C. Friis.
The detailed grounds for the request were submitted to the EMEA on 18 July 2006 and the evaluation procedure for the re-examination started on 19 July 2006.
De utförliga skälen till förnyad prövning lämnades till EMEA den 18 juli 2006 och utvärderingsförfarandet för förnyad prövning inleddes den 19 juli 2006.
The rapporteur was Mr. J. Schefferlie and the co-rapporteur was Prof. R. Kroker.
J. Schefferlie var rapportör och professor R. Kroker var medrapportör.
The Marketing Authorisation Holder submitted further new residue studies to the CVMP on 14 April 2008.
Innehavaren av godkännandet för försäljning överlämnade ytterligare nya resthaltsstudier till CVMP den 14 april 2008.
In both species the product is administered intramuscularly at a dose of 15 mg amoxicillin/kg bw (equivalent to 1 ml of Suramox 15% LA / 10 kg bw) twice with a 48 hour interval between doses.
För båda djurslagen administreras läkemedlet intramuskulärt med dosen 15 mg amoxicillin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml Suramox 15 % LA/10 kg kroppsvikt) två gånger med 48 timmars dosintervall.
• the currently established withdrawal periods for cattle and pigs are inadequate to ensure that residues do not exceed the MRLs;
• De karenstider som för närvarande gäller för nöt och svin räcker inte för att garantera att de högsta tillåtna restmängderna (MRL) inte överskrids.
Furthermore, the Committee recommends varying the marketing authorisations of the veterinary medicinal products referred to in Annex I in accordance with the Summary of Product Characteristics (SPC) as set out in Annex III.
Vidare rekommenderar kommittén att godkännandena för försäljning av de veterinärmedicinska läkemedlen som nämns i bilaga I ändras i enlighet med produktresumén i bilaga III.
On 14 November 2006 the European Commission suspended the written procedure and on 16 November 2006, requested the CVMP to consider the new residue studies in the assessment of the referral and to revise as appropriate the opinion of 13 September 2006.
Den 14 november 2006 upphävde Europeiska kommissionen det skriftliga förfarandet och begärde den 16 november 2006 att CVMP skulle beakta de nya resthaltsstudierna vid bedömning av det hänskjutna ärendet och på lämpligt sätt se över yttrandet daterat den 13 september, 2006.
Suramox 15% LA is an injectable suspension containing amoxicillin, which is a beta-lactam antibiotic belonging to the penicillin group.
Suramox 15 % LA är en injicerbar suspension, som innehåller amoxicillin, ett betalaktamantibiotikum som tillhör penicillingruppen.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) subsequently provided written explanations to the Committee on 16 January 2006.
Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade sedan skriftliga förklaringar till kommittén den 16 januari 2006.
The scope of the referral was to agree whether the proposed withdrawal periods of 58 days for cattle and 35 days for pigs were adequately established.
Hänskjutningsförfarandet gällde huruvida de föreslagna karenstiderna på 58 dagar för nöt och 35 dagar för svin hade fastställts på tillräckligt goda grunder.
On 1 June 2006, the MAH notified the EMEA of its intention to request the reexamination of the CVMP opinion in accordance with Article 36(4)2.
Den 1 juni 2006 anmälde innehavaren av godkännandet för försäljning till EMEA att företaget avsåg att begära förnyad prövning av CVMP:s yttrande enligt artikel 36.4 (2).
The withdrawal periods established for Suramox 15% LA were 58 days in cattle for meat and offal and 35 days in pigs for meat and offal.
Karenstiderna för Suramox 15 % LA var 58 dagar för kött och inälvor från nöt och 35 dagar för kött och inälvor från svin.
FOLLOW-UP OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 351 REFERRAL FOR Suramox 15 % LA and its associated name Stabox 15 % LA International Non-Proprietary Name (INN): Amoxicillin
Suramox 15 % LA och dess förknippade namn Stabox 15 % LA Internationellt generiskt namn (INN): Amoxicillin
A Marketing Authorisation for Suramox 15% LA was previously granted to Virbac S.A. in France on 6 July 2004 based on an abridged application citing Duphamox LA as reference medicinal product.
Den 6 juli 2004 beviljades Virbac S.A. (i Frankrike) godkännande för försäljning av Suramox 15 % LA baserat på en förkortad ansökan där Duphamox LA angavs som referensläkemedel.
On 14 March 2007 the CVMP, having considered the new residue studies, concluded that it was not possible to set a withdrawal period for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, for either cattle or pig meat and offal and therefore recommended by consensus the suspension of the above marketing authorisations for the above-mentioned products.
Den 14 mars 2007 bedömde CVMP med hänsyn till de nya resthaltsstudierna att det inte var möjligt att fastställa någon karenstid för Suramox 15 % LA och Stabox 15 % LA i vare sig kött eller inälvor från nöt eller svin och rekommenderade därför enhälligt att ovannämnda godkännanden för försäljning av de ovannämnda läkemedlen tillfälligt skulle upphävas.
The Marketing Authorisation Holder submitted the new residue studies to the CVMP on 9 January 2007 and provided oral explanations to the Committee on 13 March 2007.
Den 9 januari 2007 lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning in nya resthaltsstudier till CVMP och den 13 mars, 2007 gav innehavaren av godkännandet en muntlig förklaring till kommittén.
On 13 September 2006 the CVMP considered the detailed grounds for the re-examination of the opinion and confirmed its previous opinion concluding that the marketing authorisations for Suramox 15% LA should be suspended.
Den 13 september 2006 granskade CVMP de utförliga skälen till förnyad prövning av yttrandet och bekräftade rekommendationen att godkännandena för försäljning av Suramox 15 % LA tillfälligt skulle upphävas.