natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not take antacids, multi-vitamins or other products that contain calcium (such as milk and dairy products and calcium-containing fruit juices), aluminium, magnesium (including quinapril tablets, which are taken for high blood pressure), iron or bismuth, or cholestyramine, activated charcoal or sucralfate until 2 to 3 hours after taking ORACEA.
Ta inte antacida (mot sur mage), multivitaminer eller andra produkter som innehåller kalcium (t.ex. mjölk och mejeriprodukter samt fruktjuicer som innehåller kalcium), aluminium, magnesium (även kvinapriltabletter, som tas för högt blodtryck), järn eller vismut eller kolestyramin, aktivt kol eller sukralfat förrän 2 till 3 timmar efter intag av Oracea.
The absorption of doxycycline from the gastro-intestinal tract may be inhibited by bi- or tri-valent ions such as aluminium, zinc, calcium (found for example in milk, dairy products and calciumcontaining fruit juices), by magnesium (found for example in antacids) or by iron preparations, activated charcoal, cholestyramine, bismuth chelates and sucralfate.
Absorptionen av doxycyklin från mag-tarmkanalen kan hämmas av bi- eller trivalenta joner som aluminium, zink, kalcium (påträffas t.ex. i mjölk, mejeriprodukter och kalciumhaltiga fruktjuicer), av magnesium (påträffas t.ex. i antacida) eller av järnpreparat, aktivt kol, kolestyramin, vismutkelater och sukralfat.
Studies to date indicate that this does not occur with the use of doxycycline in patients with impaired renal function.
Studier tyder dock på att detta inte inträffar vid användning av doxycyklin till patienter med nedsatt njurfunktion.
Psychiatric disorders
Psykiatriska störningar
The half-life of doxycycline is not significantly altered in patients with severely impaired renal function.
Halveringstiden för doxycyklin förändras inte signifikant hos patienter med kraftigt försämrad njurfunktion.
Blood and lymphatic system disorders: Rare:
Blodet och lymfsystemet: Sällsynta:
Doxycycline blood levels in patients treated with ORACEA are lower than in those treated with conventional antimicrobial formulations of doxycycline.
Plasmakoncentrationerna av doxycyklin hos patienter som behandlas med Oracea är lägre än hos dem som behandlas med konventionella antimikrobiella formuleringar för doxycyklin.
Thrombocytopenia, neutropenia, eosinophilia Very rare: Haemolytic anaemia
Trombocytopeni, neutropeni, eosinofili Mycket sällsynta: Hemolytisk anemi
Concurrent use of cyclosporin has been reported to decrease the half-life of doxycycline.
Samtidig användning av cyklosporin har rapporterats minska halveringstiden för doxycyklin.
Maculopapular and erythematous rashes, skin photosensitivity, urticaria Very rare: Exfoliative dermatitis, angioneurotic oedema
Makulopapulara och erytematösa utslag, fotosensitivitet i huden, urticaria Mycket sällsynta: Exfoliativ dermatit, angioneurotiskt ödem
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Very rare: Exacerbation of systemic lupus erythematosus
Muskuloskeletala systemet och bindvävs: Mycket sällsynta: Excerbation av systemisk lupus erytematosus
Patients known to have, or suspected to have, achlorhydria or who have had surgery that bypasses or excludes the duodenum must not be prescribed doxycycline.
Patienter som har eller misstänks ha aklorhydri eller som har opererats för bypass eller avstängning av duodenum..
ORACEA must not be used during pregnancy since it may cause permanent discolouration of the teeth in the unborn child.
Oracea får inte användas under graviditet eftersom det kan ge permanent missfärgning av tänderna på det ofödda barnet.
In a rat carcinogenicity study increases in benign tumours of the mammary gland (fibroadenoma), uterus (polyp) and thyroid (C-cell adenoma) were noted in females.
I en carcinogenitetsstudie på råtta noteradeses en ökning av benigna tumörer i bröstkörtel (fibroadenom), uterus (polyp) och tyreoidea (C-cellsadenom) på honor.
Skin and subcutaneous tissue disorders: Rare:
Hud och subkutan vävnad: Sällsynta:
Doxycycline has been shown to depress plasma prothrombin activity thereby potentiating the effect of anticoagulants of the dicoumarol type.
Doxycyklin har visat sig hämma aktiviteten av protrombin i plasma och förstärker därigenom effekten för antikoagulantia av typen dikumarol.
Hepatotoxicity
Hepatoxicitet
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment.
Ingen doseringsjustering är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion.
Do not use ORACEA after the expiry date which is stated on the outer pack and blister after Batch No.
Används före utgångsdatum som anges på ytterförpackningen och blisterförpackningen efter batchnumret.
Capsules: gelatin, black iron oxide, red iron oxide, yellow iron oxide, titanium dioxide
Kapslar: gelatin, svart järnoxid, röd järnoxid, gul järnoxid, titandioxid.
Bacteriostatic medicinal products including doxycycline may interfere with the bacteriocidal action of penicillin and beta-lactam antibiotics.
Bakteriostatiska läkemedel som innehåller doxycyklin kan interferera med den bakteriocida verkan för penicillin och betalaktamantibiotika.
• Inflammation of the nose and throat
• Inflammation i näsa och svalg
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
ASAT increased Blood pressure increased Blood LDH increased Blood glucose increased a Defined as adverse events for which the frequency on ORACEA was higher than on placebo (by at least 1%)
Förhöjt blodglukos a Definieras som biverkning för vilka frekvensen för Oracea var högre än för placebo (minst 1 %)
• Nausea, vomiting, anorexia
• Illamående, kräkning, diarré, anorexi
There is no information on the pharmacokinetics of doxycycline in patients with hepatic impairment.
Det finns ingen information om farmakokinetiken för doxycyklin hos patienter med nedsatt leverfunktion.
If you stop taking ORACEA
Om du slutar att ta Oracea
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 modified-release hard capsules
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 56 hårda kapslar med modifierad frisättning
In addition, the preliminary results of a study comparing Oracea (40 mg doxycycline) to 100 mg doxycycline daily, both in conjunction with topical metronidazole, support the non-inferiority hypothesis of the Oracea dosing regimen.
Vidare stöder de preliminära resultaten av en studie som jämförde Oracea (40 mg doxycyclin) 100 mg doxycyclin dagligen, båda i samverkan med metronidazol i topisk lösning, hypotesen att doseringen med Oracea inte har sämre effekt.
Indigo Carmine aluminium lake Allura Red AC aluminium lake Brilliant Blue FCF aluminium lake D & C Yellow No. 10 aluminium lake Opacode Black S-1-8115
Karminblått aluminiumlack Alluraröd AC aluminiumlack Glänsande blått FCF aluminiumlack D & C Gul nr 10 aluminiumlack Opacode svart S-1-8115
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
The CHMP also considered that the survey referred to by the Applicant, showing that papulopustular lesions are readily recognized and rated by dermatologists providing a qualitative as well as quantitative measurement, was relevant; therefore the currently proposed indication was considered clinically applicable and practical.
CHMP ansåg även att den undersökning som anförts av sökanden och som visar att hudläkare med lätthet kan identifiera och bedöma papulopostulösa skador i både kvalitativt och kvantitativt hänseende var relevant.
If you forget to take ORACEA
Om du har glömt att ta Oracea
The following side effects may occur very rarely (affects less than 1 user in 10,000) during treatment with the class of medicines to which ORACEA belongs (the tetracyclines):
Följande biverkningar kan i sällsynta fall inträffa (påverkar mindre än 1 användare av 10 000) vid behandling med den läkemedelsklass som Oracea tillhör (tetracykliner):
Very rare:
Sällsynta:
- The CHMP considers that the benefits of marketing a systemic drug such as Oracea in the present indication outweigh the risk for potential harmful effects related to resistance development and therefore considers the benefit-risk ratio to be positive,
- CHMP anser att fördelarna med att släppa ut ett systemiskt läkemedel på marknaden såsom Oracea i den nuvarande indikationen överväger i förhållande till risken för potentiella skadliga effekter på grund av utveckling av resistens och anser därför att förhållandet mellan fördelar och risker är positivt.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 40 mg doxycycline (as monohydrate).
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 40 mg doxycyklin (som monohydrat).
Doxycycline has been shown to potentiate the hypoglycaemic effect of sulphonylurea oral antidiabetic agents.
Doxycyklin har visats förstärka den hypoglykemiska effekten av orala antidiabetespreparat med sulfonylurea.
The Applicant also presented data from six placebocontrolled studies conducted in over 400 patients, showing no evidence of increase in resistance of the microbiological flora of the gastrointestinal tract (faeces), vagina, skin, saliva or dental plaque after long-term treatment with doxycycline 40 mg/day for 6 to 18 months, which is in line with pharmacokinetic investigations on target site exposure.
I dessa studier framkom inga tecken på ökad resistens i den mikrobiologiska floran i magtarmkanalen (fekalier), vagina, hud, saliv eller plack efter långvarig behandling med doxycyclin 40 mg/dag i 6 till 18 månader, vilket överensstämmer med farmakokinetiska undersökningar om exponering på målplatsen.
• Yeast infection around the anus or genitals
• Jästinfektion runt ändtarmen eller könsorganen
Doxycycline, generally in the dose of 100-200 mg daily, has been widely used in clinical practice for the treatment of various infectious diseases for more than 25 years, with a well documented safety profile.
Doxycyclin har använts mycket i klinisk praktik för behandling av diverse infektionssjukdomar i mer än 25 år, vanligtvis i dosen 100-200 mg dagligen, och har en väldokumenterad säkerhetsprofil.
Thus, the CHMP considers that the benefits of marketing a systemic drug such as Oracea in the present indication outweighs the risk for potential harmful effects related to resistance development and therefore consider the benefit-risk ratio to be positive.
CHMP anser således att fördelarna med att släppa ut ett systemiskt läkemedel på marknaden såsom Oracea i den nuvarande indikationen överväger i förhållande till risken för potentiella skadliga effekter på grund av utveckling av resistens och anser därför att förhållandet mellan fördelar och risker är positivt.
Diarrhoea
Diarrè
ORACEA is a medicine for use in adults to reduce the pimples or red bumps on the face caused by a condition called rosacea.
VAD ORACEA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oracea är ett läkemedel för användning hos vuxna för att reducera finnar och röda kvisslor i ansiktet som orsakats av ett tillstånd som kallas rosacea.
HOW TO TAKE ORACEA
HUR DU TAR ORACEA
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se Bilaga I - Fylls i nationellt]
BEFORE YOU TAKE ORACEA
INNAN DU ANVÄNDER ORACEA
≥ 1/100 to < 1/10
≥ 1/100 till < 1/10
≥ 1/10,000 to < 1/1,000
≥ 1/10 000 till < 1/1 000
Each capsule contains 40 mg doxycycline (as monohydrate).
Varje kapsel innehåller 40 mg doxycyklin (som monohydrat).
The following side effects may occur rarely (affects 1 to 10 users in 10,000) during treatment with the class of medicines to which ORACEA belongs (the tetracyclines):
Följande biverkningar kan ibland inträffa (påverkar 1 till 10 användare av 10 000) vid behandling med den läkemedelsklass som Oracea tillhör (tetracykliner):
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER ORACEA 40 mg modified release hard capsules Doxycycline
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Oracea 40 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Doxycyklin
PHARMACEUTICAL FORM Modified-release hard capsule Beige capsule, No. 2 size, bear the marking “CGPI 40”.
Beige kapsel, storlek nr 2, med märkningen "CGPI 40".
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 40 mg doxycycline (as monohydrate).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller 40 mg doxycyklin (som monohydrat).
Treatment should cease if evidence of raised intracranial pressure develops.
Mycket sällsynta: Utbuktande fontanell hos spädbarn Behandlingen ska avbrytas om tecken på förhöjt intrakraniellt tryck utvecklas.
Route of administration
Administrering ssätt
Printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide, indigo carmine aluminium lake, allura red AC aluminium lake, brilliant blue FCF aluminium lake, D & C yellow no. 10 aluminium lake, Opacode black S-1-8115, Opacode black S-1-8114.
Bläcktryck: shellak, propylenglykol, svart järnoxid, karminblått aluminiumlack, allurarött ACaluminiumlack, glänsande blått FCF aluminiumlack, D & C gult nr 10 aluminiumlack, Opacode svart S-1-8115, Opacode svart S-1-8114.
ORACEA should not be used for long periods by breastfeeding mothers since it may cause tooth discolouration and reduced bone growth in the suckling child.
Oracea får inte användas under längre perioder av ammande mödrar eftersom det kan ge missfärgning av tänderna och reducerad benväxt hos det ammande barnet.
What ORACEA is and what it is used for Before you take ORACEA How to take ORACEA Possible side effects
I denna bipacksedel finner du information om: Vad Oracea år och vad det används för Innan du använder Oracea Hur du använder Oracea
1 Name approval pending 2 Name approval pending
Avvaktan på namngodkännande Avvaktan på namngodkännande
• Fungal infection
• Svampinfektion
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Swallow whole, do not crush or chew.
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Sväljes hela.
Black iron oxide
Svart järnoxid
Invented name Strength Pharmaceutical Form
Styrka Läkemedelsform
In conclusion, the CHMP considers the efficacy of Oracea to reduce papulopustular lesions in adult patients with facial rosacea to be sufficiently demonstrated.
Avslutningsvis anser CHMP att Oraceas effekt för att minska papulopostulösa skador hos vuxna patienter med rosacea i ansiktet har visats på ett tillfredsställande sätt.
Hypromellose[piq-qrd1], methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), triethyl citrate, talc, Opadry beige YS-1-17274-A (hypromellose 3cP/6cP, titanium dioxide, macrogol 400, yellow iron oxide, red iron oxide, polysorbate 80), sugar spheres (maize starch, sucrose).
Övriga innehållsämnen är: hypromellos, metakrylsyra-etylakrylatkopolymer (1:1), trietylcitrat, talk, opadry beige YS-1-17274-A (hypromellos 3cP/6cP, titandioxid, makrogol 400, gul järnoxid, röd järnoxid, polysorbat 80), sockerkulor (majsstärkelse, sackaros).
ORACEA is indicated to reduce papulopustular lesions in adult patients with facial rosacea.
Oracea är indicerat för att reducera papulopustulara lesioner hos vuxna patienter med rosacea i ansiktet.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS [To be completed nationally]
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Ska fyllas i nationellt]
According to several international guidelines, doxycycline is also commonly recommended for the treatment of rosacea but is only approved in a few EU countries; consequently the off-label use of doxycycline is widely prescribed in clinical practice for long-term treatment (months to up to several years) of acne vulgaris, with dosages generally higher (100 mg daily) than the proposed dosage for Oracea (40 mg daily).
Detta har resulterat i att förskrivning utanför godkänd indikation (off-label) är vanligt förekommande i klinisk praktik för långsiktig behandling (månader upp till flera år) av acne vulgaris, med doser som i stort sett är högre (100 mg dagligen) än den föreslagna dosen för Oracea (40 mg dagligen).
Black iron oxide Red iron oxide Yellow iron oxide Titanium dioxide
Kapselns hölje Gelatin Svart järnoxid Röd järnoxid Gul järnoxid Titandioxid
The other ingredients are:
Det har också förekommit rapporter om:
Rosacea is a well-recognized chronic cutaneous disorder, often characterized by remissions and exacerbations, that primarily affects the face causing significant psychological problems in addition to the physical discomfort.
Sjukdomen påverkar huvudsakligen ansiktet och orsakar, utöver det fysiska obehaget, betydande psykologiska problem.
Nervous system disorders: Rare:
Centrala och perifera nervsystemet: Sällsynta:
Although not observed in clinical trials with ORACEA, the use of tetracyclines at higher doses may increase the incidence of vaginal candidiasis.
Användning av tetracykliner i högre doser kan öka risken för vaginal candidainfektion.
Immune system disorders: Rare:
Immunsystemet: Sällsynta:
Renal and urinary disorders: Rare:
Njurar och urinvägar: Sällsynta:
- The CHMP considers the efficacy of Oracea to reduce papulopustular lesions in adult patients with facial rosacea to be sufficiently demonstrated,
- CHMP anser att Oraceas effekt för att minska papulopostulösa skador hos vuxna patienter med rosacea i ansiktet har visats på ett tillfredsställande sätt.
Pack size: 56 capsules in 4 strips of 14 each
6.5 Förpackningstyp och innehåll Aluminium/PVC/Aclarblister Förpackningsstorlek: 56 kapslar i 4 strips med 14 vardera 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga speciella krav
• Difficulty in swallowing
• Svårigheter att svälja
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Ska fyllas i nationellt]
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Ska fyllas i nationellt]
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
BRUKSANVISNING [Ska fyllas i nationellt]
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Ska fyllas i nationellt]
The CHMP proposed the amendment of section 4.4 of the SPC, in order to minimise the risk for withholding treatment from patients with ocular rosacea.
För att minimera risken för att patienter med okular rosacea ska förvägras behandling föreslog CHMP att avdelning 4.4 i produktresumén ska ändras.
• Inflammation of the skin causing flakiness
• Inflammation i huden så att den fjällar
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORACEA 40 mg modified-release hard capsules
LÄKEMEDLETS NAMN Oracea 40 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
• Inflammation of the intestine
• Inflammation i tarmen
ORACEA should be used with caution in patients with a history of predisposition to candidiasis overgrowth.
Trots att detta inte observerats i kliniska studier med Oracea, ska Oracea användas med försiktighet till patienter med anamnetisk predisposition för vaginal candidainfektion.
C. PACKAGE LEAFLET
C. BIPACKSEDEL
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis There have also been reports of: Anaphylactoid purpura
Överkänslighetsreaktioner, även anafylaxi
ORACEA 40 mg Modified-release capsule, hard Oral
ORACEA 40 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård
Triethyl citrate
Trietylcitrat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORACEA 40 mg modified-release hard capsules doxycycline
Oracea 40 mg hårda kapslar med modifierad frisättning doxycyklin
40 mg Modified-release capsule, hard Oral
40 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård
A. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
A. PRODUKTRESUMÉ
Abdominal pain, upper Dry mouth
Övre buksmärta Muntorrhet
Although not observed during clinical studies with low dose doxycycline (40 mg/day), the risk for development of resistance in the normal microflora cannot be excluded in patients treated with ORACEA.
Risken för resistensutveckling i den normala mikrofloran kan inte uteslutas hos patienter som behandlas med Oracea, trots att detta inte observerats vid kliniska studier med doxycyklin i låga doser (40 mg/dag).
• Sinus headache
• Leverskada
Whilst no overgrowth by opportunistic microorganisms such as yeasts were noted during the clinical studies with ORACEA, therapy with tetracyclines at higher doses may result in overgrowth of nonsusceptible microorganisms including fungi.
Behandling med tetracykliner i högre doser har visats kunna resultera i överväxt av okänsliga mikroorganismer, t.ex. svamp.
• Inflammation or ulceration of the gullet
• Inflammation eller sårbildning i matstrupen
Propylene glycol
Anafylaktisk purpura
HOW TO STORE ORACEA
HUR ORACEA SKA FÖRVARAS
Cardiac disorders: Rare:
Hjärtat: Sällsynta: Perikardit
• Pain
• Oro
ORACEA 40 mg Prolonged-release capsule, hard Oral
ORACEA 40 mg Depotkapsel, hård
• Anxiety
• Smärta
How to store ORACEA Further information
Hur Oracea ska förvaras
Renal impairment
Nasofaryngit Sinuit
What ORACEA looks like and contents of the pack ORACEA is a modified-release hard capsule.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ORACEA är en hård kapsel med modifierad frisättning Kapslarna är beige och är märkta "CGPI 40".
13 February 2013
13 februari 2011
They are currently marketed in most EU countries.
För närvarande saluförs de i de flesta EUländerna.
Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC
Resultat av ett förfarande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG
These findings were made available to EU national authorities in November 2010.
Dessa fynd gjordes tillgängliga för EU:s nationella myndigheter i november 2010.
The European Commission issued a decision on 13 February 2013.
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 13 februari 2013.
The Committee maintained its recommendations after re-examination.
Kommittén vidhöll sina rekommendationer efter omprövning.
Questions and answers on the review of calcitonincontaining medicines
Frågor och svar om granskningen av läkemedel innehållande kalcitonin
After a re-examination, the Committee confirmed its recommendation on 15 November 2012.
Efter omprövning bekräftade kommittén sin rekommendation den 15 november 2012.
− hypercalcaemia caused by cancer.
− hyperkalcemi orsakad av cancer.
The full changes made to the information to doctors and patients are detailed here.
Den ändrade informationen till läkare och patienter kan läsas i sin helhet här.
What is calcitonin?
Vad är kalcitonin?
• Calcitonin will only be available as a solution for injection and infusion, and should only be used for:
• Kalcitonin kommer bara att finnas som en lösning för injektion och infusion och ska bara användas för
• Patients receiving injectable calcitonin who have any questions should speak to their doctor or pharmacist.
• Patienter som får injicerbart kalcitonin och som har frågor bör tala med sin läkare eller apotekspersonal.
Why were calcitonin-containing medicines reviewed?
Varför granskades läkemedel innehållande kalcitonin?
The issue was also investigated in 2009 and 2010 by the EMA's Pharmacovigilance Working Party (PhVWP), but there was insufficient evidence at the time for any regulatory action.
Frågan undersöktes också 2009 och 2010 av EMA:s arbetsgrupp för biverkningsbevakning (PhVWP), men vid denna tidpunkt saknades det tillräckliga belägg för att vidta reglerande åtgärder.
− prevention of acute bone loss due to sudden immobilisation, with a recommended treatment period of two weeks and a maximum treatment period of four weeks;
− förebyggande av akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilisering, med en rekommenderad behandlingstid på två veckor och en längsta behandlingstid på fyra veckor,
− Paget's disease, restricted to patients who do not respond to alternative treatments or for whom such treatments are not suitable, and with treatment normally limited to three months (longer treatment and periodic retreatment may be considered taking into account the benefits and risks);
− Pagets sjukdom, dock endast patienter som inte svarar på alternativa behandlingar eller där sådana behandlingar inte är lämpliga och där behandlingen normalt begränsas till tre månader (längre behandling och återkommande behandling kan övervägas om nyttan och riskerna beaktas),
Calcitonin is a hormone that increases the amount of calcium in the bones and lowers the calcium level in the blood.
Kalcitonin är ett hormon som ökar mängden kalcium i benmassan och sänker kalciumnivån i blodet.