natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Under clinical field conditions in diabetic cats the maximal action on blood glucose concentrations (e.g. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was observed at a mean of 6 hours (range 3 to 9 hours).
Under kliniska förhållanden observerades efter subkutan injektion maximal effekt på blodglukoskoncentrationerna (t.ex. lägstanivån på blodglukos) i medeltal efter 6 timmar (3 till 9 timmars intervall) på katter med diabetes.
Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs, and further adjustments in the insulin dose might be necessary.
När adekvat glykemisk kontroll väl har uppnåtts ska periodisk övervakning av blodglukos utföras, särskilt vid förändring av kliniska tecken, och ytterligare justeringar av insulindosen kan komma att behövas.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Namn och address till tillverkaren som ansvarer för frisläppande av tillverkningssats Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
After gently rolling the vial, ProZinc suspension has a white, cloudy appearance.
Prozinc suspensionen har ett vitgrumligt utseende efter att flaskan rullats försiktigt.
The vial is closed with a butyl rubber stopper and sealed with a plastic flip-off cap.
Injektionsflaskan är försluten med propp av butylgummi och snäpplock av plast.
Carton for 20 ml
Kartong till 20 ml
Pack size of one clear glass vial of 20 ml.
Förpackning med en genomskinlig injektionsflaska av glas på 20 ml.
Pack size of one clear glass vial of 10 ml.
Förpackning med en genomskinlig injektionsflaska av glas på 10 ml.
Under clinical field conditions in diabetic dogs, time to maximal effect in lowering blood glucose concentrations (i.e. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was not observed within 9 hours after last injection in 67.9% of dogs overall.
Under kliniska förhållanden på hundar med diabetes kunde tid till maximal blodglukossänkande effekt (dvs. lägstanivån på blodglukos) efter subkutan injektion inte observeras inom 9 timmar efter senaste injektion hos 67,9 % av samtliga hundar (73,5 % av hundar som behandlades en gång dagligen och 59,3 % av hundar som behandlades två gånger dagligen).
Carton for 10 ml
Kartong till 10 ml
The veterinary medicinal product should be administered by subcutaneous injection.
Läkemedlet ges som subkutan injektion.
Zinc oxide
Zinkoxid
The insulin dose may need to be adjusted or discontinued in case of remission of the diabetic state in cats or after resolution of transient diabetic stages in dogs (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
Insulindosen kan behöva justeras eller behandlingen avbrytas i händelse av remission av det diabetiska tillståndet hos katter eller efter resolution av övergående diabetiska tillstånd hos hundar (t.ex. diabetes mellitus som orsakas av diestrus, diabetes mellitus till följd av binjurebarkshyperfunktion).
Initiation
KARENSTID
Suspension for injection
Injektionsvätska, suspension,
The insulin dose may need to be adjusted or discontinued after resolution of transient diabetic stages (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
Insulindosen kan behöva justeras eller behandlingen avbrytas efter resolution av övergående diabetiska tillstånd (t.ex. diabetes mellitus som orsakas av diestrus, diabetes mellitus till följd av binjurebarkshyperfunktion).
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs
ProZinc 40 IE/ml injektionsvätska, suspension för katter och hundar
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs
ProZinc 40 IE/ml injektionsvätska, suspension för hundar
Changes in insulin requirements may result from administration of substances which alter glucose tolerance (e.g. corticosteroids and gestagens).
Administrering av substanser som påverkar glukostoleransen, som t.ex. kortikosteroider och gestagener, kan påverka insulinbehovet.
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin
ProZinc 40 IE/ml injektionsvätska, suspension för katter och hundar insulin human som protaminzinkinsulin.
ProZinc 40 IU/ml injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin
ProZinc 40 IE/ml injektionsvätska, för katter och hundar insulin human som protaminzinkinsulin.
PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs
BIPACKSEDEL ProZinc 40 IE/ml injektionsvätska, suspension för katter och hundar
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
ProZinc 40 IE/ml injektionsvätska, suspension för hundar insulin human som protaminzinkinsulin.
Date of first authorisation: Date of last renewal:
Datum för första godkännande: 12/07/2013 Datum för förnyat godkännande: 13/04/2018
ProZinc 40 IU/ml injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
ProZinc 40 IE/ml injektionsvätska, för hundar insulin human som protaminzinkinsulin.
C. STATEMENT OF THE MRLs
FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs
BIPACKSEDEL ProZinc 40 IE/ml injektionsvätska, suspension för hundar
A U-40 syringe must be used.
En injektionsspruta för koncentrationen 40 IE/ml insulin måste användas.
ATCvet code: QI09AB04.
ATCvet kod: QI09AB04.
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2000
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 16 november 2000
The vaccine should preferably be administered just behind the ear.
Vaccinet bör helst administreras omedelbart bakom örat.
Can be used during pregnancy (see details under section 4.9).
Kan användas under dräktighet (se avsnitt 4.9 för mer information).
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
titre2
titer2
Any person intending to import, sell, supply and/or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda Porcilis AR-T DF skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Date of last renewal: 17 September 2010
Datum för förnyat godkännande: 17 september 2010
The import, sale, supply and/or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Porcilis AR-T DF är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use.
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Läs bipacksedeln före användning.
50 ml (25 doses)
50 ml (25 doser)
Vaccinate only healthy animals.
Endast friska djur skall vaccineras.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
In very rare cases other immediate hypersensitivity reactions, e.g. vomiting, dyspnoea and shock, may occur.
I mycket sällsynta fall kan andra omedelbara överkänslighetsreaktioner förekomma, t ex kräkningar, dyspné och chock.
Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than those mentioned under section 4.6 can be expected following the administration of a double dose of vaccine.
Frånsett en övergående, genomsnittlig kroppstemperaturhöjning på vaccinationsdagen eller under påföljande dag, förväntas inga biverkningar vid administrering av dubbel dos utöver dem som nämnts under avsnitt 4.6.
Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination very commonly occurs and/or a transient swelling (max diameter: 10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
Minskad aktivitet och aptitlöshet på vaccinationsdagen är mycket vanligt och/eller en övergående svullnad (som mest 10 cm i diameter) kan uppstå på injektionsstället och kvarstå upp till två veckor.
The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing.
Den första injektionen bör göras 6 veckor före förväntat grisningsdatum.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/00/026/001-006
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/026/001-006
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 2 ml contains:
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (2 ml) innehåller:
Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: inaktiverat bakteriellt vaccin.
Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica.
Kolonisering av nässlemhinnans yta med Pasteurella multocida främjas oftast av Bordetella bronchiseptica.
Marketing authorisation holder and manufacturer: Intervet International B.V.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Intervet International B.V.
Active substances: - Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin)
Aktiva substanser: - Protein dO (atoxiskt deletionsderivat av dermonekrotiserande toxin från Pasteurella multocida)
The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α-tocopherol.
Immunogenerna är inkorporerade i ett adjuvans, baserat på dl-α-tokoferol.
Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 250 ml (125 doses)
FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml (50 doser) 250 ml (125 doser)
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older.
En dos om 2 ml ges som intramuskulär injektion till svin från 18 veckors ålder.
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against progressive atrophic rhinitis.
För aktiv immunisering i syfte att ge passiv immunitet till avkomman mot progressiv atrofisk rhinit.
The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Vaccinet innehåller ett atoxiskt, rekombinant derivat av Pasteurella multocida-toxin och inaktiverade celler av Bordetella bronchiseptica.
Revaccination: a single injection of one dose (2 ml) should be carried out 2 to 4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Revaccination: En enkelinjektion med en dos (2 ml) bör utföras 2 till 4 veckor före varje påföljande grisning.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Pigs (sows and gilts).
Svin (suggor och gyltor).
150 mg dl-α-tocopherol acetate
150 mg dl-α-tokoferolacetat
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis AR-T DF
1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
1 Genomsnittlig toxinneutraliserande titer erhållen efter upprepad vaccination med halva dosen till kanin.
20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial 100 ml (50 doses) PET vial 250 ml (125 doses) PET vial
20 ml (10 doser) injektionsflaska, glas 50 ml (25 doser) injektionsflaska, glas 20 ml (10 doser) injektionsflaska, PET 50 ml (25 doser) injektionsflaska, PET 100 ml (50 doser) injektionsflaska, PET 250 ml (125 doser) injektionsflaska, PET
Shake vigorously before and at intervals during use.
Skaka flaskan kraftigt före och med jämna mellanrum under användningen.
Primary vaccination: inject one dose (2 ml) per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Grundvaccination: Injicera en dos (2 ml) per djur, följt av en andra injektion 4 veckor efter den första injektionen.
INDICATION(S) Vaccine against progressive atrophic rhinitis.
INDIKATION(ER) Vaccin mot progressiv, atrofisk rhinit.
Vials are closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Injektionsflaskorna är förslutna med en halogenbutylgummipropp och förseglade med en aluminiumkapsyl.
Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis.
Pasteurella multocida, som producerar dermonekrotiserande toxin, är den patogen, som orsakar atrofi av näsmusselbenen vid progressiv atrofisk rhinit.
Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
Cardboard box containing one glass vial (Hydrolytic Type I) of 20 ml or 50 ml.
Kartong innehållande en 20 ml eller 50 ml injektionsflaska av glas (hydrolytiskt typ I).
Cardboard box containing one PET vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Kartong innehållande en 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml PET-injektionsflaska.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International B.V.
TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts)
DJURSLAG Svin (suggor och gyltor)
titre inactivated B. bronchiseptica cells dl-α-tocopherol acetate
titer inaktiverade celler av B. bronchiseptica dl-α-tokoferolacetat
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 5 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
- Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
- Inaktiverade celler av Bordetella bronchiseptica
Adjuvant: dl-α-tocopherol acetate
Adjuvans: dl-α-tokoferolacetat
2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
2 Genomsnittlig agglutinationstiter erhållen efter enstaka vaccination med halva dosen till kanin.
For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine.
För minskning av kliniska tecken på progressiv atrofisk rhinit (nyssjuka) hos spädgrisar via passiv, oral immunisering med råmjölk från moderdjur som immuniserats aktivt med vaccinet.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
B. bronchiseptica cells
celler av B. bronchiseptica
Formaldehyde Water for injections
Vatten för injektionsvätskor
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis AR-T DF injektionsvätska, suspension för svin
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO ≥5.5 log2 Aggl.
Per dos om 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO ≥ 5,5 log2 Aggl.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin) ≥5.5 log2 Aggl.
Per dos om 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO (atoxiskt deletionsderivat av dermonekrotiserande toxin från Pasteurella multocida) ≥ 5,5 log2 Aggl.
EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Bruten innerförpackning ska användas inom 10 timmar.
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts.
Spädgrisarna får passiv immunitet via intag av råmjölk från vaccinerade suggor/gyltor.
Special precautions for use in animals
4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
PACKAGE LEAFLET Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
BIPACKSEDEL Porcilis AR-T DF injektionsvätska, suspension för svin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE [100 and 250 ml vials]
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN {100 och 250 ml flaskor}
A mean transient increase in body temperature of 1.5°C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
På vaccinationsdagen eller under påföljande dag kan en övergående höjning av kroppstemperaturen förekomma med i genomsnitt 1,5 °C, hos några djur upp till 3 °C, vilket kan leda till abort.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS [20 and 50 ml vials]
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 20 och 50 ml injektionsflaskor
EXPIRY DATE
UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
KARENSTID Karenstid: Noll dagar.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days
KARENSTID Karenstid: Noll dagar
titre inac.
titer inakt.
WITHDRAWAL PERIOD Zero days
KARENSTID Noll dagar
4.2 Indications for use, specifying the target species For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine.
För reducering av kliniska tecken på progressiv, atrofisk rhinit hos spädgrisar via passiv, oral immunisering med råmjölk från moderdjur, som immuniserats aktivt med vaccinet.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
För djur - receptbelagt.
Use during pregnancy, lactation or lay Can be used during pregnancy
Dräktighet: Kan användas under dräktighet.
Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone Polysorbate 80
Natriumklorid Fosfatbuffert
Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Hållbarhet i bruten innerförpackning: 10 timmar
INDICATION(S)
4.11 Karenstid(er)
Date of latest renewal: 01 June 2012
Datum för den senaste förnyelsen: 01 Juni 2012
(2015/2016 season)
(Säsongen 2015/2016)
BATCH NUMBER Batch:
BATCHNUMMER Batch
Adults from the age of 18 years:
Vuxna från 18 års ålder:
Ask you pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
- Allergic reactions, in very rare cases leading to shock
- Allergiska reaktioner, som i mycket sällsynta fall lett till chock
BEFORE receiving the vaccine
INNAN du får vaccinet
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to become pregnant.
Tala om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Del av multipelförpackning, får ej säljas separat.
- Fever greater than 39.0°C
- Feber över 39,0 °C
4.8 Undesirable effects a) Summary of safety profile
4.8 Biverkningar a) Sammanfattning av säkerhetsprofil
The vaccine complies with the WHO recommendation (northern hemisphere) and EU decision for
Detta vaccin överensstämmer med WHO:s rekommendation (norra hemisfären) och beslut inom EU
Vaccine Efficacy*
Vaccinets effekt*
• if you have an acute illness associated with fever.
• om du har en akut sjukdom med feber.
Immunisation shall be postponed in patients with febrile illness or acute infection.
Immunisering skall uppskjutas hos patienter med febersjukdom eller akut infektion.
A multinational (US, Finland, and Poland), randomized, observer-blinded, placebo-controlled trial was performed to assess clinical efficacy and safety of Optaflu during the 2007-2008 influenza season in adults aged 18 to 49 years.
En multinationell (USA, Finland och Polen), randomiserad, observatörsblindad, placebokontrollerad prövning utfördes för att bedöma klinisk effekt och säkerhet för Optaflu under influensasäsongen 20072008 hos vuxna i åldern 18 till 49 år.
No effects on the breastfed newborn /infant are anticipated.
Inga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn.
In such cases, the Western blot method is negative.
I sådana fall ger Western Blot-tekniken negativt resultat.
Optaflu should be used in accordance to Official guidance.
Optaflu ska användas i enlighet med officiella riktlinjer.
It is important that procedures are in place to avoid injury from faints.
Det är viktigt att det finns rutiner på plats för att undvika skador vid svimning.
If you need a blood test to look for evidence of infection with certain viruses in the first few weeks after vaccination with Optaflu, the result of the test may not be correct.
Om du behöver ta ett blodprov för att kontrollera vissa virusinfektioner under de första veckorna efter vaccination med Optaflu, kan resultatet eventuellt bli missvisande.
Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Tala därför om för läkaren eller sjuksköterskan om du har svimmat vid en tidigare injektion.
Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines, including medicines obtained without a prescription or if you have recently received any other
Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana, eller om du nyligen fått något annat vaccin.
The safety and efficacy of Optaflu in children and adolescents less than 18 years of age have not yet been established.
Säkerhet och effekt för Optaflu för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
- Thrombocytopenia**
- Trombocytopeni**
Among the overall study population enrolled, the mean age was 33 years, 55% were female, 84% were Caucasian, 7% were Black, 7% were Hispanic, and 2% were of other ethnic origin.
I hela den registrerade studiepopulationen var medelåldern 33 år, 55 % var kvinnor, 84 var vita, 7 % var svarta, 7 % var latinamerikaner och 2 % hade ett annat etniskt ursprung.
** Thrombocytopenia (some very rare cases were severe with platelet counts less than 5000 per mm3)
** Trombocytopeni (vissa mycket sällsynta fall var allvarliga med trombocytvärden lägre än 5000 per mm
Safety and reactogenicity evaluations were performed for all subjects during the first 3 weeks following vaccination and SAEs have been collected for approximately 6700 vaccinees during six
Säkerhets- och reaktogenicitetsbedömningen utfördes för alla försökspersoner under de första 3 veckorna efter vaccinationen och uppgifter om allvarliga biverkningar har samlats in för ca 6 700 vaccinerade
Injection site pain and headache were common in the elderly.
Smärta vid injektionsstället och huvudvärk var vanligt hos äldre.
Note that the side effects of the vaccines may be intensified.
Observera att vaccinernas biverkningar kan förstärkas.
Healthcare professionols are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting sytem listed in Appendix V.
Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
No differences were observed between the cell-culture and the comparator egg-derived vaccine.
Inga skillnader observerades mellan det cellkulturbaserade vaccinet och det äggbaserade jämförelsevaccinet.
These reactions are usually mild and only last a few days.
Sådana reaktioner är vanligen lindriga och försvinner inom några dagar.
Optaflu was well tolerated and immunogenic in mice and ferrets.
Optaflu tolererades väl och var immunogent hos möss och illrar.