natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fluconazole 50 mg daily given up to 28 days has been shown not to effect testosterone plasma concentrations in males or steroid concentration in females of child-bearing age.
Flukonazol 50 mg dagligen upp till 28 dagar har inte visats påverka plasmakoncentrationerna av testosteron hos män eller steroidkoncentrationen hos kvinnor i barnafödande ålder.
Fluconazole has been shown to be more selective for fungal cytochrome P-450 enzymes than for various mammalian cytochrome P-450 enzyme systems.
Flukonazol har visats vara mer selektiv för svampars cytokrom P-450-enzymer än för cytokrom P-450-enzymsystem för olika däggdjur.
Agranulocytosis, leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia
Agranulocytos, leukopeni, thrombocytopeni, neutropeni
Prophylaxis of candidal infections in patients with prolonged neutropenia
Profylax av candidainfektioner hos patienter med långvarig neutropeni
In addition, creatinine clearance (74 ml/min), the percent of medicinal product recovered unchanged in urine (0-24 h, 22%) and the fluconazole renal clearance estimates (0.124 ml/min/kg) for the elderly were generally lower than those of younger volunteers.
Dessutom var kreatininclearance (74 ml/min), andelen läkemedel utsöndrat oförändrat i urinen (0-24 timmar, 22 %) och uppskattad njurclearance för flukonazol (0,124 ml/min/kg) generellt sett lägre hos de äldre än hos de unga frivilliga personerna.
The pattern and incidence of adverse reactions and laboratory abnormalities recorded during paediatric clinical trials are comparable to those seen in adults.
Mönstret och förekomsten av biverkningar och onormala laboratorievärden under pediatriska kliniska prövningar är jämförbara med vad som kan ses hos vuxna.
Patients who are receiving high dose theophylline or who are otherwise at increased risk for theophylline toxicity should be observed for signs of theophylline toxicity while receiving fluconazole.
Patienter som behandlas med höga doser av teofyllin eller som av annan anledning löper ökad risk för teofyllintoxicitet bör observeras vad gäller tecken på teofyllintoxicitet vid samtidig behandling med flukonazol.
The levels of fluconazole in saliva and sputum are similar to plasma levels.
Halten av flukonazol i saliv och sputum är jämförbar med halten i plasma.
Carbamazepine: Fluconazole inhibits the metabolism of carbamazepine and an increase in serum carbamazepine of 30% has been observed.
Karbamazepin: Flukonazol hämmar metabolismen hos karbamazepin, och en ökning av karbamazepin i serum med 30 % har observerats.
Dose of amitriptyline/nortriptyline should be adjusted, if necessary.
Vid behov bör dosen av amitriptylin/nortriptylin justeras.
If concomitant benzodiazepine therapy is necessary in patients being treated with fluconazole, consideration should be given to decreasing the benzodiazepine dose, and the patients should be appropriately monitored.
Om det är nödvändigt att behandla patienter med ett bensodiazepinpreparat samtidigt med flukonazol bör man överväga att sänka benzodiazepindosen, och patienterna bör övervakas noga.
Breast-feeding may be maintained after a single use of a standard dose 200 mg fluconazole or less.
Amning kan fortgå efter en engångsdos med normaldos 200 mg flukonazol eller lägre.
Diflucan is administered as a single daily dose.
Diflucan ges som en dos dagligen.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for oral suspension.
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till oral suspension
1 bottle - 35 ml suspension after reconstitution 1 bottle - 100 ml suspension after reconstitution
1 flaska - 35 ml suspension efter beredning 1 flaska - 100 ml suspension efter beredning
The accumulation of 14 alpha-methyl sterols correlates with the subsequent loss of ergosterol in the fungal cell membrane and may be responsible for the antifungal activity of fluconazole.
Ackumulationen av 14 alfa-metylsteroler korrelerar med åtföljande förlust av ergosterol i svamporganismens cellmembran och kan vara orsaken bakom den antifungala aktiviteten hos flukonazol.
In addition to the observed/documented interactions mentioned below, there is a risk of increased plasma concentration of other compounds metabolized by CYP2C9 and CYP3A4 coadministered with fluconazole.
Förutom de observerade/dokumenterade interaktionerna som anges nedan finns det risk för ökade plasmakoncentrationer av andra läkemedel som metaboliseras av CYP2C9 eller CYP3A4 när dessa ges i kombination med flukonazol.
Fluconazole is removed by haemodialysis and to a lesser extent by peritoneal dialysis.
Flukonazol avlägsnas via hemodialys och i mindre utsträckning via peritonealdialys.
50 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E171) and patent blue V (E131) 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E171), erythrosin (E127) and patent blue V (E131) 150 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E171) and patent blue V (E131) 200 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E171), erythrosine (E127) and indigo carmine (E
50 mg hård kapsel: gelatin, titandioxid (E171) och patentblå V (E131) 100 mg hård kapsel: gelatin, titandioxid (E171), erytrosin (E127) och patentblå V (E131) 150 mg hård kapsel: gelatin, titandioxid (E171) och patentblå V (E131) 200 mg hård kapsel: gelatin, titandioxid (E171), erytrosin (E127) och indigokarmin (E 132).
Ciclosporin: Fluconazole significantly increases the concentration and AUC of ciclosporin.
Ciklosporin: Flukonazol ger en signifikant ökning av koncentration och AUC av ciklosporin.
During concomitant treatment with fluconazole and warfarin the prothrombin time was prolonged up to 2-fold, probably due to an inhibition of the warfarin metabolism through CYP2C9.
Vid samtidig användning av flukonazol och warfarin förlängdes protrombintiden upp till en 2-faldig ökning, förmodligen på grund av hämning av metabolismen för warfarin via CYP2C9.
Use in children of 3 to 4 weeks of age:
Barn mellan 3 och 4 veckor:
Calcium channel blockers: Certain calcium channel antagonists (nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil and felodipine) are metabolized by CYP3A4.
Kalciumantagonister: Vissa kalciumantagonister (nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil och felodipin) metaboliseras via CYP3A4.
Furthermore, it was shown in healthy volunteers that fluconazole delayed the elimination of fentanyl significantly.
Dessutom har det visats att flukonazol signifkant fördröjde elimineringen av fentanyl hos friska frivilliga försökspersoner.
Concomitant use of the following other medicinal products is contraindicated:
Samtidig användning av följande andra läkemedel är kontraindicerad:
What Diflucan solution for infusion looks like and contents of the pack - Diflucan is a clear, colourless solution with no visible particles.
Utseende och förpackningsstorlekar - Diflucan är en klar, färglös lösning utan synliga partiklar.
Distribution The apparent volume of distribution approximates to total body water.
Den uppskattade distributionsvolymen är jämförbar med andelen kroppsvatten.
Paediatric population A maximum dose of 400 mg daily should not be exceeded in paediatric population.
Pediatrisk population En maximal dos om 400 mg dagligen bör inte överstigas hos den pediatriska populationen.
Instructions to use the paediatric syringe: (Applicable only if marketed in your country) Shake the prepared suspension well.
Användaranvisning för barnsprutan: (endast relevant om denna förpackning tillhandahålls i ditt land) Skaka suspensionen noga.
Term newborn infants (from 15 to 27 days)
Nyfödda fullgångna barn (från 15 till 27 dagar)
Taking too many capsules at once may make you unwell.
Du kan må dåligt om du tar för många kapslar på en gång.
Sulfonylureas: Fluconazole has been shown to prolong the serum half-life of concomitantly administered oral sulfonylureas (e.g., chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide) in healthy volunteers.
Sulfonureider: Flukonazol har visats förlänga halveringstiden av samtidigt administrerad, peroral sulfonureid (t.ex. klorpropamid, glibenklamid, glipizid och tolbutamid) hos friska, frivilliga försökspersoner.
Take special care with Diflucan
Var särskilt försiktig med Diflucan
A maximum dose of 400 mg daily should not be exceeded in paediatric population.
En maximal dos om 400 mg dagligen bör inte överstigas hos den pediatriska populationen.
A controlled study found that concomitant fluconazole 200 mg once daily and cisapride 20 mg four times a day yielded a significant increase in cisapride plasma levels and prolongation of QTc interval.
I en kontrollerad studie fann man att en kombination av flukonazol 200 mg en gång dagligen och cisaprid 20 mg fyra gånger dagligen gav en signifikant ökning av plasmahalten av cisaprid samt en förlängning av QTc-intervallet.
The symptoms may include itching,
Symtomen kan vara klåda,
Monitoring for voriconazole associated adverse events is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole.
Övervakning för biverkningar relaterade till vorikonazol rekommenderas då vorikonazol ges efter flukonazol.
Patients receiving this combination should be monitored for the development of zidovudine-related adverse reactions.
Patienter som får denna kombination bör övervakas med tanke på eventuella zidovudinrelaterade biverkningar.
Everolimus: Although not studied in vivo or in vitro, fluconazole may increase serum concentrations of everolimus through inhibition of CYP3A4.
Everolimus: Trots att det ej har studerats in vivo eller in vitro kan flukonazol öka serumkoncentrationen av everoliums genom hämning av CYP3A4.
7 to 21 days (until oropharyngeal candidiasis is in remission).
7 till 21 dagar (tills den orofaryngeala candidainfektionen är på tillbakagång).
Hepatobiliary system Diflucan should be administered with caution to patients with liver dysfunction.
Hepatobiliära systemet Diflucan ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion.
A 5 ml measuring spoon and/or a 5 ml graduated syringe with a press-in bottle adaptor might also be provided with the 60 ml bottle.
En 5 ml mätsked och/eller en graderad 5 ml spruta med en flaskhalsadapter kan också tillhandahållas med en 60 ml flaska.
[See Annex I - To be completed nationally] fluconazole
[Se bilaga I - Kompletteras nationellt] flukonazol
• Dermatomycosis including tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor and dermal candida infections when systemic therapy is indicated.
• Dermatomykos inklusive tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor och dermala candidainfektioner då systemisk behandling är indicerad.
Insert the adapter fitted onto the syringe into the bottle neck (1, 2 - see Figure 1); 3.
Sätt i adaptern som finns i sprutan i flaskans hals (se figur 1) 3.
After reconstitution, the volume of the suspension is 110 ml, providing a usable volume of 100 ml.
Efter bredning är suspensionsvolymen 110 ml vilket ger en användbar volym om 100 ml.
A 60 ml or a 175 ml high density polyethylene (HDPE) bottle with either a plastic child-resistant closure or continuous thread aluminum closure containing a white to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white orange-flavoured suspension after reconstitution.
En 60 ml eller 175 ml polyetylen-flaska (HDPE) med antingen ett barnskyddande lock i plast eller skruvkork av aluminium innehållande ett vitt till benvitt pulver till oral suspension vilket ger en vit till benvit suspension med apelsinsmak efter beredning.
Half of the celecoxib dose may be necessary when combined with fluconazole.
En halvering av celecoxibdosen kan bli nödvändig till patienter som samtidigt behandlas med flukonazol.
A 175 ml bottle contains 67.1 g of powder for oral suspension.
En 175 ml flaska innehåller 67,1 g pulver till oral suspension.
An indefinite period for patients with chronic immune suppression
Obestämd tid för patienter med kroniskt nedsatt immunförsvar
Vitamin A: Based on a case-report in one patient receiving combination therapy with all-trans-retinoid acid (an acid form of vitamin A) and fluconazole, CNS related undesirable effects have developed in the form of pseudotumour cerebri, which disappeared after discontinuation of fluconazole treatment.
A-vitamin: Enligt en fallrapport om en patient som fick kombinationsbehandling med all-transretinolsyra (en form av A-vitaminsyra) och flukonazol, uppstod biverkningar som var relaterade till centrala nervsystemet i form av pseudotumor cerebri, som försvann då flukonazolbehandlingen avslutades.
Use in children 0 to 4 weeks of age
Barn mellan 0 och 4 veckor
There have been reports of multiple congenital abnormalities (including brachycephalia, ears dysplasia, giant anterior fontanelle, femoral bowing and radio-humeral synostosis) in infants whose mothers were treated for at least three or more months with high doses (400-800 mg daily) of fluconazole for coccidioidomycosis.
Flera rapporter har framkommit om multipla medfödda missbildningar (inkluderande brakycefali, öron dysplasi, förstorade främre fontaneller, lårbenspåverkan samt radio-humural bensammansmältning) hos barn vars mödrar behandlades under minst tre månader med höga doser (400-800 mg/dag) med flukonazol för koccidioidomykos.
The pattern and incidence of adverse reactions and laboratory abnormalities recorded during paediatric clinical trials, excluding the genital candidiasis indication, are comparable to those seen in adults.
Mönstret och förekomsten av biverkningar och onormala laboratorievärden under pediatriska kliniska prövningar, förutom indikationen genital candidiasis, är jämförbara med vad som kan ses hos vuxna.
• Vaginal candidiasis, acute or recurrent; when local therapy is not appropriate.
• Vaginal candidiasis, akut eller återkommande, då lokal behandling inte är lämplig.
After reconstitution, the volume of the suspension is 40 ml, providing a usable volume of 35 ml.
Efter bredning är suspensionsvolymen 40 ml vilket ger en användbar volym om 35 ml.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 hard capsule.
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 hård kapsel.
Diflucan oral solution contains glycerol.
Diflucan oral lösning innehåller glycerol.
The coadministration of fluconazole at doses lower than 400 mg per day with terfenadine should be carefully monitored (see sections 4.3 and 4.5).
Samtidig administrering av flukonazol vid lägre doser än 400 mg per dag och terfenadin bör övervakas noga (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Another study at a 400 mg and 800 mg daily dose of fluconazole demonstrated that fluconazole taken in doses of 400 mg per day or greater significantly increases plasma levels of terfenadine when taken concomitantly.
En annan studie med 400 mg och 800 mg flukonazol per dag visade att flukonazol 400 mg eller mer per dag signifikant ökar plasmahalten av terfenadin om de två läkemedlen intas samtidigt.
HMG CoA reductase inhibitors: The risk of myopathy and rhabdomyolysis increases when fluconazole is coadministered with HMG-CoA reductase inhibitors metabolised through CYP3A4, such as atorvastatin and simvastatin, or through CYP2C9, such as fluvastatin.
HMG CoA-reduktashämmare: Risken för myopati och rabdomyolys ökar när flukonazol ges samtidigt som HMG-CoA-reduktashämmare som metaboliseras via CYP3A4, till exempel atorvastatin och simvastatin; eller via CYP2C9, till exempel fluvastatin.
EXP Any remaining suspension should be discarded 28 days after reconstitution.
EXP Kvarvarande suspension ska kasseras 28 dagar efter beredning
Glycerol may cause headache, stomach upset, and diarrhoea.
Glycerol kan ge huvudvärk, magbesvär och diarré.
150 mg every third day for a total of 3 doses (day 1, 4 and 7) and then once a week for 6 months while you are at risk of getting an infection
150 mg var tredje dag i totalt 3 doser (dag 1, 4 och 7) och sedan en gång per vecka i 6 månder så länge du löper risk att få en infektion
Excipient: each ml also contains 9 mg sodium chloride (equivalent to 0.154 mmol sodium).
Hjälpämne: varje ml innehåller också 9 mg natriumklorid (motsvarande 0,154 mmol natrium).
- Treatment and prophylaxis of recurrent vaginal candidiasis (4 or more episodes a year)
- Behandling och profylax mot återfall av vaginal candidainfektion (4 eller fler episoder per år)
If you get any of the following symptoms, tell your doctor immediately.
Om du får några av följande symtom ska du genast kontakta din läkare.
For instructions on reconstitution of the powder for oral suspension, (see section 6.6).
För instruktioner kring beredning av pulvret till oral suspension se avsnitt 6.6.
This combination may be used with a dose adjustment of sirolimus depending on the effect/concentration measurements.
Denna kombination kan användas med en dosjustering av sirolimus beroende på effekt/koncentration.
150 mg every third day for a total of 3 doses (day 1, 4, and 7) followed by 150 mg once weekly maintenance dose
150 mg var tredje dag i totalt 3 doser (dag 1, 4 och 7) följt av 150 mg en gång i veckan som underhållsdos
Fluconazole is predominantly excreted in the urine as unchanged active substance.
Flukonazol utsöndras huvudsakligen i urinen i oförändrad aktiv form.
If concomitant therapy is necessary, the patient should be observed for symptoms of myopathy and rhabdomyolysis and creatinine kinase should be monitored.
Om kombinationsbehandling är nödvändig bör patienten observeras med avseende på symtom av myopati och rabdomyolys, och kreatininkinasvärdena bör följas.
At the 150 mg once-a-week dose, the concentration of fluconazole in stratum corneum on day 7 was 23.4 µg/g and 7 days after the second dose was still 7.1 µg/g.
Vid doser på 150 mg en gång per vecka var flukonazolkoncentrationen i stratum corneum 23,4 µg/g dag 7 och fortfarande 7,1 µg/g 7 dagar efter den andra dosen.
One study at a 200 mg daily dose of fluconazole failed to demonstrate a prolongation in QTc interval.
En studie med 200 mg flukonazol per dag visade ingen förlängning av QTc-intervallet.
1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 or 500 hard capsules.
1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 eller 500 hårda kapslar.
14 to 30 days (until oesophageal candidiasis is in remission).
14 till 30 dagar dagar (tills den esofageala candidainfektionen är på tillbakagång).
- It comes in either a glass vial containing a total of 50 mg, 100 mg, 200 mg or 400 mg fluconazole or 1, 5, 10 and 20 plasticised PVC bag(s) containing a total of 200 mg or 400 mg fluconazole.
- Tillhandahålls antingen i en injektionsflaska av glas med 50 mg, 100 mg, 200 mg eller 400 mg flukonazol eller 1, 5, 10 eller 20 PVC-påsar innehållande totalt 200 mg eller 400 mg flukonazol.
Limited data are available in patients with hepatic impairment, therefore fluconazole should be administered with caution to patients with liver dysfunction (see sections 4.4 and 4.8).
Det finns begränsad data från patienter med nedsatt leverfunktion, därför bör flukonazol ges med försiktighet till patienter med störningar i leverfunktionen (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Voriconazole: (CYP2C9 and CYP3A4 inhibitor): Coadministration of oral voriconazole (400 mg Q12h for 1 day, then 200 mg Q12h for 2.5 days) and oral fluconazole (400 mg on day 1, then 200 mg Q24h for 4 days) to 8 healthy male subjects resulted in an increase in Cmax and AUCτ of voriconazole by an average of 57% (90% CI: 20%, 107%) and 79% (90% CI: 40%, 128%), respectively.
Vorikonazol (CYP2C9- och CYP3A4-hämmare): Samtidig administrering av oralt vorikonazol (400 mg var 12: e timma dag 1, sedan 200 mg var 12: e timma under 2,5 dagar) och oralt flukonazol (400 mg dag 1, sedan 200 mg en gång dagligen under 4 dagar) hos 8 friska män resulterade i en ökning av Cmax och AUCτ för vorikonazol med i genomsnitt 57 % (90 % CI: 20 %, 107 %) respektive 79 % (90 % CI: 40 %, 128 %).
Fluconazole did not affect the fertility of male or female rats treated orally with daily doses of 5, 10, or 20 mg/kg or with parenteral doses of 5, 25, or 75 mg/kg.
Flukonazol påverkade inte fertiliteten hos hanråttor eller honråttor som behandlades peroralt med dagliga doser om 5, 10 eller 20 mg/kg eller med parenterala doser som 5, 25 or 75 mg/kg.
Concomitant repeated administration of 200 mg fluconazole and 250 mg phenytoin intravenously, caused an increase of the phenytoin AUC24 by 75% and Cmin by 128%.
Samtidig återkommande administrering av 200 mg flukonazol och 250 mg fenytoin intravenöst ökade AUC-24 med 75 % och Cmin med 128 % för fenytoin.
The onset of parturition was slightly delayed at 20 mg/kg orally and dystocia and prolongation of parturition were observed in a few dams at 20 mg/kg and 40 mg/kg intravenously.
Förlossningen startade något senare vid 20 mg/kg peroralt och dystoci och förlängt förlossningsarbete observerades hos några få honor vid 20 mg/kg och 40 mg/kg intravenöst.
Vinca alkaloids: Although not studied, fluconazole may increase the plasma levels of the vinca alkaloids (e.g. vincristine and vinblastine) and lead to neurotoxicity, which is possibly due to an inhibitory effect on CYP3A4.
Vinkaalkaloider: Även om detta inte har studerats kan flukonazol öka halten i plasma av vinkaalkaloider (t.ex. vinkristin och vinblastin) och leda till neurotoxicitet, vilket möjligen orsakas av en hämmande effekt på CYP3A4.
Fluconazole has the potential to increase the systemic exposure of the calcium channel antagonists.
Flukonazol kan öka den systemiska exponeringen av kalciumantagonister.
To treat fungal skin and nail infections
För att behandla svampinfektioner på hud och naglar
A maximum dose of 12 mg/kg every 48 hours should not be exceeded
En maxdos om 12 mg/kg med 48 timmars mellanrum bör inte överskridas
The most frequently (>1/10) reported adverse reactions are headache, abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased and rash.
De mest frekventa rapporterade biverkningarna (>1/10) är huvudvärk, buksmärta, diarré, illamående, kräkningar, ökad halt av alaninaminotransferas och aspartataminotransferas, ökad halt av alkalifosfatas i blodet och utslag.
- The shelf life of the reconstituted suspension is 28 days.
- Hållbarheten hos den beredda suspensionen är 28 dagar.
Pharmacokinetics in elderly
Farmakokinetik hos äldre
Halofantrine has been shown to prolong QTc interval at the recommended therapeutic dose and is a substrate of CYP3A4.
Halofantrin har visat sig förlänga QTc-intervallet vid den rekommenderade terapeutiska dosen och är ett substrat av CYP3A4.
However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Prata med din läkare eller apotekspersonal om du tror att en dos har missats.
There is no evidence of circulating metabolites.
Man har inte identifierat några metaboliter i plasma.
Concomitant use of fluconazole and halofantrine has the potential to increase the risk of cardiotoxicity (prolonged QT interval, torsades de pointes) and consequently sudden heart death.
Samtidig användning av flukonazol och halofantrin kan öka risken för kardiotoxicitet (förlängt QT-intervall, torsades de pointes) och därmed plötslig hjärtdöd.
Dose adjustment of carbamazepine may be necessary depending on concentration measurements/effect.
Dosjustering av karbamazepin kan vara nödvändig, beroende på koncentration/effekt.
If patients with invasive/systemic fungal infections develop rashes, they should be monitored closely and fluconazole discontinued if bullous lesions or erythema multiforme develop.
Om patienter som behandlas för invasiva eller systemiska svampinfektioner utvecklar hudutslag bör de övervakas noga, och om bullösa hudreaktioner eller erytema multiforme utvecklas bör behandlingen avbrytas.
200 mg to 400 mg once daily from 11 months for up to 24 months or longer if needed.
200 mg till 400 mg en gång dagligen från 11 månader upp till 24 månader eller längre vid behov.
Although this medicine is for adults it can be used in adolescents (from 12 to 17 years old) if treatment is essential and no suitable alternative exists, and should be taken in the same way as for adults.
Även om detta läkemedel är avsett för behandling av vuxna patienter kan det användas till ungdomar (från 12 till 17 års ålder) om behandlingen är nödvändig och inget annat passande alternativ finns.