natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nervous system disorders common dizziness uncommon neuropathy peripheral rare cortical blindness transient, neurotoxicities (e.g., somnolence and fatigue), optic neuritis, seizure**
Centrala och perifera nervsystemet vanliga yrsel mindre vanliga perifer neuropati sällsynta övergående kortikal blindhet, neurotoxicititet (t.ex. somnolens, utmattning), optikusneurit, krampanfall**
Syncope, face oedema, swelling face, tongue oedema and swelling tongue can also occur with etoposide.
Synkopé, ansiktsödem, svullnad i ansikte, tungödem och svullen tunga kan också förekomma med etoposid.
VEPESID and associated names capsules contain sodium propyl parahydroxybenzoate and sodium ethyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
VEPESID och associerade namn kapslar innehåller natriumpropylparahydroxybensoat och natriumetylparahydroxybensoat vilka kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Within-patient variability
Variabilitet hos en och samma patient
Dose limiting bone marrow suppression is the most significant toxicity associated with VEPESID and associated names therapy.
Dosbegränsande benmärgssuppression är den mest signifikanta toxiciteten vid behandling med VEPESID och associerade namn.
The following adverse reactions were reported from VEPESID and associated names clinical studies and post-marketing experience.
Följande biverkningar rapporterades i kliniska studier med VEPESID och associerade namn samt efter att läkemedlet godkänts för försäljning.
If you take more VEPESID and associated names than you should If you take too many capsules go to your nearest hospital emergency department or tell your doctor immediately.
Om du tagit för många kapslar ska du omedelbart uppsöka närmaste akutmottagning eller tala om detta för din läkare.
Each 50 mg capsule, soft contains:
Varje 50 mg kapsel, mjuk innehåller:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Hepatobiliary disorders very common hepatotoxicity not known alanine aminotransferase increased, alkaline phosphatase increased, aspartate amino transferase increased, bilirubin increased
Lever och gallvägar mycket vanliga levertoxicitet ingen känd frekvens förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt alkaliskt fosfatas, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt bilirubin
In children, elevated SGPT levels are associated with reduced drug total body clearance.
Hos barn är förhöjda ALAT-nivåer (SGPT) förknippade med minskad total kroppsclearance.
Total body clearance and the terminal elimination half-life are independent of dose over a range 100 to 600 mg/m2.
Total kroppsclearance och slutlig elimineringshalveringstid är oberoende av dos inom intervallet 100 till 600 mg/m2.
Secondary leukaemia
Sekundär leukemi
Other side effects experienced with VEPESID and associated names that are;
Andra biverkningar som kan upplevas med VEPESID och associerade namn är;
[See Annex I - To be completed nationally]
[Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
• breathing problems
• andningsproblem
[See Annex 1 - To be completed nationally]
[Se bilaga 1 - Kompletteras nationellt]
Procedures for proper handling and disposal of anti-cancer drugs should be followed.
Gällande föreskrifter för korrekt hantering och avfallshantering av cytostatika bör följas.
VEPESID and associated names should be terminated immediately, followed by the administration of pressor agents, corticosteroids, antihistamines, or volume expanders at the discretion of the physician.
VEPESID och associerade namn ska avslutas omedelbart, efterföljt av administrering av pressor-medel, kortikosteroider, antihistaminer eller volymexpanderande medel enligt läkarens bedömning.
Doses subsequent to initial dose should be adjusted if neutrophil count less than 500 cells/mm occurs for more than 5 days or is associated with fever or infection, if platelet count less than 25,000 cells/mm occurs, if any grade 3 or 4 toxicity develops or if renal clearance is less than 50 ml/min.
Efterföljande doser till initialdosen ska justeras om neutrofilantalet understiger 500 cells/mm3 under mer än 5 dagar eller är förknippat med feber eller infektion, om trombocytantalet är lägre än 25 000 celler/mm3, om någon annan grad 3- eller 4-toxicitet utvecklas eller om njurclearance är lägre än 50 ml/min.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Används före det utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter ”Utg.dat.”.
The predominant macromolecular effect of etoposide seems to be the rupture of the double strand by an interaction with DNA
Den dominerande makromolekylära effekten av etoposid verkar vara brytning av dubbelsträngen genom en interaktion med DNA-topoisomeras II eller genom bildande av fria radikaler.
Effects of other drugs on the pharmacokinetics of etoposide
Effekter av andra läkemedel på etoposids farmakokinetik
rare dysgeusia, dysphagia
sällsynta smakförändringar, dysfagi
In the paragraphs below the incidences of adverse events, given as the mean percent, are derived from studies that utilized single agent VEPESID and associated names therapy.
I avsnitten nedan är förekomsten av biverkningar angivna med en genomsnittlig procentsats utifrån studier där VEPESID och associerade namn använts ensamt som behandling.
Do not take VEPESID and associated names
Ta inte VEPESID och associerade namn
Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs (see section 4.4).
Tumörlyssyndrom (i vissa fall fatalt) har rapporterats efter behandling med etoposid tillsammans med andra kemoterapeutiska läkemedel (se avsnitt 4.4).
Reproductive system and breast disorders not known infertility
Reproduktionsorgan och bröstkörtel ingen känd frekvens infertilitet
Total body clearance values range from 33 to 48 mL/min or 16 to 36 mL/min/m2 and, like the terminal elimination half-life, are independent of dose over a range 100 to 600 mg/m2.
Totala kroppsclearancevärden varierar mellan 33 till 48 ml/min eller 16 till 36 ml/min/m2 och, liksom den terminala eliminationshalveringstiden, är dosberoende inom intervallet
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] Name
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Namn
BATCH NUMBER
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch nr.
Chronic toxicity
Kronisk toxicitet
• acute leukaemia
• akut leukemi
Each 100 mg capsule, soft contains:
Varje 100 mg kapsel, mjuk innehåller:
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate (see leaflet for further information).
Innehåller natriumetylparahydroxybensoat och natriumparahydroxybensoat (se bipacksedel för mer information).
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
KARTONG OCH ETIKETT TILL BURK
- If you are breast-feeding or planning to breast-feed.
- Om du ammar eller planerar att amma
Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 6 months after treatment.
Fertila kvinnor måste använda effektiva preventivmetoder under och upp till 6 månader efter behandling.
• damage to the liver (hepatotoxicity) Common side effects (affecting between 1 in 10 and 1 in 100 people)
• leverskada (hepatotoxicitet) Vanliga biverkningar (påverkar upp till 1 av 10 användare)
Hodgkin's lymphoma
Hodgkins lymfom
Given the mutagenic potential of etoposide, an effective contraception is required for both male and female patients during treatment and up to 6 months after ending treatment.
På grund av etoposids mutagena potential krävs en effektiv preventivmetod för både män och kvinnor under behandling och upp till 6 månader efter avslutad behandling.
The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks in combination with other drugs approved for use in the disease to be treated.
Den vanliga dosen med VEPESID och associerade namn som administreras peroralt är 100 till 200 mg/m2/dag på dag 1 till 5 eller 200 mg/m2/dag på dag 1, 3 och 5 var tredje till var fjärde vecka i kombination med andra läkemedel som godkänts för användning för den sjukdom som ska behandlas.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your Doctor or Pharmacist.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Concomitant cisplatin therapy is associated with reduced total body clearance of etoposide.
Samtidig cisplatinbehandling är förknippad med minskad total kroppsclearance av etoposid.
The dose multiple (based on mg/m2 doses) for these findings at the no-observed adverse-effect-level in the preclinical studies were ≥ approximately
Dosmultipeln (baserad på mg/m2-doser) för dessa fynd vid nivån för icke observerad biverkning i prekliniska studier var ≥ ungefär 0,05 gånger jämfört med högsta kliniska dos.
Patients should not begin a new cycle of treatment with VEPESID and associated names if the neutrophil count is less than 1,500 cells/mm or the platelet count is less than 100,000 cells/mm unless caused by malignant disease.
Patienten ska inte påbörja en ny behandlingscykel med VEPESID och associerade namn om neutrofilvärdet är lägre än 1 500 celler/mm3 eller om trombocytvärdet är lägre än 100 000 celler/mm3, såvida detta inte är orsakat av en malign sjukdom.
Acute myeloid leukaemia
Akut myeloisk leukemi
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PRODUKTRESUMÉ MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
The safety and effectiveness in paediatric patients has not been established.
Säkerhet och effekt hos barn har inte fastställts.
DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> [To be completed nationally]
<{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
Den vanliga dosen av VEPESID och associerade namn som administreras peroralt är 100 till 200 mg/m2/dag på dag 1 till 5 eller 200 mg/m2/dag på dag 1, 3 och 5 var tredje till var fjärde vecka.
Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs.
Tumörlyssyndrom (i vissa fall fatalt) har rapporterats efter behandling med etoposid tillsammans med andra kemoterapeutiska läkemedel.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Detta läkemedel är godkänt i medlemsstater i EES under följande namn: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
There is the potential for serious adverse reactions in nursing infants from VEPESID and associated names.
Det finns en möjlig risk för allvarliga biverkningar av VEPESID och associerade namn på ammande spädbarn.
56% (45% of the dose was excreted as etoposide) and faecal recovery of radioactivity was 44% of the administered dose at 120 hours.
Efter intravenös administrering av 14C-etoposid (100 till 124 mg/m2), var medelåterhämtningen av radioaktivitet i urin 56 % (45 % av dosen utsöndrades som etoposid) och medelåterhämtningen av radioaktivitet i avföring var 44 % av den administrerade dosen vid 120 timmar.
Nadirs tend to occur earlier with intravenous administration compared to oral
Lägsta värden har en tendens att uppträda tidigare vid intravenös administration jämfört med vid peroral administrering.
• difficulty swallowing
• svårighet att svälja
Exp.
Obs!
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
LÄKEMEDELSFORM [Kompletteras nationellt]
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Each capsule contains etoposide 50 mg or 100 mg as the active ingredient.
Varje kapsel innehåller den aktiva substansen etoposid 50 mg eller 100 mg.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK [Kompletteras nationellt]
• face and tongue swelling
• svullnad i ansikte och tunga
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
The usual dose is 100 to 200 mg/m2 body surface area, daily for 5 days in a row or 200 mg/m2 body surface area on days 1, 3
Den vanliga dosen är 100 till 200 mg/m2 kroppsyta, dagligen under 5 dagar i rad eller 200 mg/m2 kroppsyta på dag 1, 3 och 5.
• skin problems such as itching or rash Uncommon side effects (affecting between 1 in 100 and 1 in 1000 people)
• hudproblem som exempelvis klåda eller utslag Mindre vanliga biverkningar (påverkar upp till 1 av 100 användare)
VEPESID and associated names contains
VEPESID och associerade namn innehåller
Each capsule contains 100 mg etoposide
Varje kapsel innehåller 100 mg etoposid
common acute leukaemia
vanliga akut leukemi
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt]
VEPESID and associated names is indicated for the treatment of platinum-resistant/refractory epithelial ovarian cancer in adults.
VEPESID och associerade namn är indicerat för behandling av platinumresistent/refraktär epitelial ovarialcancer hos vuxna.
• temporary hair loss
• tillfälligt håravfall
What VEPESID and associated names contains
Vad VEPESID och associerade namn innehåller
How to take VEPESID and associated names
Hur du tar VEPESID och associerade namn
Each soft capsule contains 100mg of etoposide
Varje mjuk kapsel innehåller 100 mg etoposid
Cardiac disorders common arrythmia, myocardial infarction
Hjärtat vanliga arytmier, hjärtinfarkt
Vascular disorders common hypertension not known haemorrhage
Blodkärl vanliga hypertoni ingen känd frekvens blödning
VEPESID and associated names contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
VEPESID och associerade namn innehåller natriumetylparahydroxybensoat och natriumpropylparahydroxybensoat
What VEPESID looks like and contents of the pack
VEPESIDS utseende och förpackningsstorlekar
Immune system disorders rare anaphylactic reactions not known angioedema, bronchospasm Metabolism and nutrition disorders not known tumour lysis syndrome
Immunsystemet sällsynta anafylaktiska reaktioner ingen känd frekvens angioödem, bronkospasm
• 0.93 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
• 0,93 mg av natriumetylparahydroxybensoat (E215) och
• 0.61 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
• 0,61 mg av natriumpropylparahydroxybensoat (E217).
• 0.47 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
• 0,47 mg av natriumpropylparahydroxybensoat (E217).
General disorders and administration site conditions very common asthenia, malaise rare pyrexia
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället mycket vanliga asteni, sjukdomskänsla sällsynta feber
Do not open any <bottle> <blister> in which there is evidence of capsule leakage.
Öppna inte någon <burk> <blisterkarta> där det finns tecken på kapselläckage.
VEPESID and associated names (see Annex I) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex I) 100 mg capsule, soft
VEPESID och associerade namn (se Bilaga I) 50 mg kapsel, mjuk VEPESID och associerade namn (se Bilaga I) 100 mg kapsel, mjuk
Frequency Adverse Reaction (MedDRA Terms)
Biverkning (MedDRA-terminologi)
• increased liver enzymes
• förhöjda leverenzymer
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the second line treatment of Hodgkin's lymphoma in adults.
VEPESID och associerade namn är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för andra linjens behandling av Hodgkins lymfom hos vuxna.
• 1.22 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
• 1,22 mg av natriumetylparahydroxybensoat (E215) och
Measured Creatinine Clearance
Uppmätt kreatininclearance
Tabulated summary of adverse reactions
Tabell över sammanfattning av biverkningar
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of small-cell lung cancer in adults.
VEPESID och associerade namn är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av småcellig lungcancer hos vuxna.
• convulsions (seizure)
• kraftlöshet (asteni)
VEPESID and associated names should not be administered to patients with neutrophil counts less than 1,500 cell/mm3 or platelet counts less than 100,000cells/mm
VEPESID och associerade namn ska inte administreras om neutrofilvärdet är lägre än 1 500 celler/mm3 eller om trombocytvärdet är lägre än 100 000 celler/mm3, såvida detta inte är orsakat av en malign sjukdom.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-epithelial ovarian cancer in adults.
VEPESID och associerade namn är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av icke-epitelial ovarialcancer hos vuxna.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of recurrent or refractory testicular cancer in adults.
VEPESID och associerade namn är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av recidiverande eller refraktär testikelcancer hos vuxna.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory non-Hodgkin's lymphoma in adults.
VEPESID och associerade namn är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av recidiverande eller refraktär non-Hodgkins lymfom hos vuxna.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of [name of MS Agency link].
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu, och på Läkemedelsverkets webbplats http://www.lakemedelsverket.se.
nausea and vomiting common diarrhoea, mucositis (including stomatitis and esophagitis)
Magtarmkanalen mycket vanliga buksmärta, anorexi, förstoppning, illamående och kräkningar vanliga diarré, mukosit (innefattande stomatit och esofagit)
VEPESID and associated names (see Annex 1) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex 1) 100 mg capsule, soft [See Annex I - To be completed nationally]
VEPESID och associerade namn (se Bilaga 1) 50 mg mjuka kapslar VEPESID och associerade namn (se Bilaga 1) 100 mg mjuka kapslar [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukaemia in adults.
VEPESID och associerade namn är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av recidiverande eller refraktär akut myeloisk leukemi hos vuxna.
Date
UTGÅNGSDATUM
Physicians should be aware of the possible occurrence of an anaphylactic reaction with VEPESID and associated names, manifested by chills, pyrexia, tachycardia, bronchospasm, dyspnoea and hypotension, which can be fatal.
Den visar sig som frossa, feber, takykardi, bronkospasm, dyspné och hypotoni och kan vara fatal.
6.4 Special precautions for storage
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Do not open any blister in which there is evidence of capsule leakage.
Öppna inte någon burk om det finns tecken på kapselläckage.
• bleeding
• blödning
Etoposide may cause adverse reactions that affect the ability to drive and use machines such as fatigue, somnolence,
Etoposid kan orsaka biverkningar som påverkar förmågan att framföra fordon och använda maskiner som exempelvis utmattning, sömnighet, illamående, kräkningar, kortikal blindhet samt överkänslighetsreaktioner med blodtrycksfall.
VEPESID and associated names 50mg Soft Capsules VEPESID and associated names 100mg Soft Capsules [See Annex I - To be completed nationally]
VEPESID och associerade namn 50 mg mjuka kapslar VEPESID och associerade namn 100 mg mjuka kapslar [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
[See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}>.
Impaired renal function
Nedsatt leverfunktion
Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Natriumpropylparahydroxybensoat (E217)
Breastfeeding
Amning
Posology
Tumörlyssyndrom
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
In this study in 36 patients, no new safety concerns were reported.
I denna studie på 36 patienter rapporterades inga nya säkerhetsfrågor.
Events are death due to any cause.
Händelser är dödsfall oavsett orsak.
Representative risk factors for these analyses were:
Representativa riskfaktorer för dessa analyser var:
A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Thus, it is not likely to have any substantial contribution to the systemic effects of MMAE.
Följaktligen är det inte troligt att den har något betydande bidrag till de systemiska effekterna av MMAE.
Continue with the same dose and schedule
Fortsätt med samma dos och schema
The safety and efficacy of ADCETRIS in children less than 18 years have not yet been established.
Säkerhet och effekt för ADCETRIS för barn som är yngre än 18 år har ännu inte fastställts.
It is not for use in children.
Det är inte avsett för användning på barn.
It is given by your doctor or nurse over 30 minutes.
Det ges av din läkare eller sjuksköterska under 30 minuter.
Final study report: 31/12/2020
Slutlig studierapport: 2020-12-31
Death without either prior progression or more than one missed assessment visit.
Dödsfall utan antingen föregående progression eller fler än ett missat utvärderingsbesök.
However, they may develop more than several hours after completion of the infusion but this is uncommon.
De kan dock utvecklas mer än flera timmar efter infusionen, men detta är ovanligt.
Represents pooling of preferred terms.
Representerar poolning av föredragna termer.
• Two or more prior salvage therapies.
• Två eller flera tidigare salvage-terapier.
In general, these types of reactions occur within minutes to several hours following completion of the infusion.
I allmänhet uppträder dessa typer av reaktioner inom minuter till flera timmar efter att infusionen slutförts.
FDG-NEGATIVE
FDG-NEGATIV
You should also inform your partner or caregivers about your treatment, since they may notice symptoms that you are not aware of.
Du bör också informera din partner eller vårdgivare om din behandling eftersom de kan märka symtom som du inte är medveten om.
Total storage time of the solution from reconstitution to infusion should not exceed 24 hours.
Den totala lagringstiden för lösningen från rekonstituering till infusion bör inte överstiga 24 timmar.
Additional follow up and evaluation may be warranted if no alternative diagnosis can be established.
Ytterligare uppföljning och utvärdering kan behövas om ingen alternativ diagnos kan fastställas.
Number of patients with disease progression or death a
Antal patienter med sjukdomsprogression eller dödsfall a
Indicates results from non-stratified analysis.
Indikerar resultat från icke-stratifierad analys.
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 °C-8 °C.
Kemisk och fysisk stabilitet i användning har dock påvisats i 24 timmar vid 2°C-8°C.
There are no data from the use of ADCETRIS in pregnant women.
Det finns inga data från användningen av ADCETRIS till gravida kvinnor.
Insomnia a.
Insomni a.
You and your partner must use two methods of effective contraception during your treatment with this medicine.
Du och din partner måste använda två effektiva preventivmetoder under din behandling med detta läkemedel.
Infusion reactions to this medicine may affect more than 1 in 10 people.
Infusionsreaktioner av detta läkemedel kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer.