natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The PSUR cycle of Rivastigmine Hexal is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified.
PSUR (Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter) PSUR-cykeln för Rivastigmine HEXAL är anpassad till den korshänvisade produkten, Exelon, tills annat anges
- if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat.
- om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Since bradycardia constitutes a risk factor in the occurrence of torsades de pointes, the combination of rivastigmine with torsades de pointes-inducing medicinal products such as antipsychotics i.e. some phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine and moxifloxacine should be observed with caution and clinical monitoring (ECG) may also be required.
Eftersom bradykardi utgör en riskfaktor vid förekomsten av torsades de pointes bör kombinationen av rivastigmin med torsades de pointes-inducerande läkemedel som exempelvis antipsykosmedel, dvs. vissa fentiaziner (klorpromazin, levomepromazin), bensamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin och moxifloxacin observeras med försiktighet och även klinisk övervakning (EKG) kan vara nödvändigt.
• Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of the eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite)
• Rubbningar i leverfunktionen (gulfärgad hud, gulfärgade ögonvitor, onormalt mörk urin eller oförklarligt illamående, oförklarlig kräkning, trötthet och aptitförlust)
Skin application site reactions may occur with rivastigmine patch and are usually mild or moderate in intensity.
Lokala hudreaktioner kan uppstå med rivastigmin-plåster och dessa är ofta milda eller måttliga.
Rivastigmine HEXAL might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Rivastigmine HEXAL kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Therefore, caution should be exercised when rivastigmine is combined with beta-blockers and also other bradycardia agents (e.g.class III antiarrhythmic agents, calcium channel antagonists, digitalis glycoside, pilocarpin).
Försiktighet bör därför iakttas när rivastigmin kombineras med betablockerare och även andra medel mot bradykardi (t.ex. klass III-antiarytmika, kalciumkanalantagonister, digitalisglykosider, pilokarpin).
How to use this medicine
Hur du använder läkemedlet
• Fits (seizures)
• Kramper (anfall)
• Aggression, feeling restless
• Aggressivitet, känsla av rastlöshet
Only for carton box: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Enbart för kartong Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Rivastigmine HEXAL oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Rivastigmine HEXAL oral lösning tillhandahålls i 50 ml och 120 ml som en klar, gulaktig lösning (2 mg/ml) i en bärnstensfärgad glasflaska med barnsäkert lock.
CARTON FOR HDPE BOTTLE LABEL FOR HDPE BOTTLE
KARTONG FÖR HDPE-BURK ETIKETT FÖR HDPE-BURK
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts, rivastigminkapslar kan dock användas i denna patientpopulation förutsatt att en noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
Totala antalet patienter studerade Totala antalet patienter med biverkningar Tremor
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral lösning
After using the syringe
Efter användning av sprutan
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and
Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts, rivastigmin oral lösning kan dock användas i denna patientpopulation förutsatt att en noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine HEXAL have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine HEXAL har känt sig illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
• Weight loss
• Viktförlust
There is no relevant use of Rivastigmine HEXAL in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Det finns ingen relevant användning av Rivastigmin HEXAL för pediatrisk behandling av Alzheimers sjukdom.
If treatment is interrupted for more than three days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily.
Om behandlingen avbryts i fler än tre dagar skall återinsättningen ske med 1,5 mg två gånger dagligen.
However, due to increased exposure in these populations, dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions.
På grund av ökad exponering i denna population vid måttligt nedsatt njurfunktion och vid lätt till måttligt nedsatt leverfunktion, bör dock rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga eftersom patienter med kliniskt signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion kan uppleva fler dosberoende biverkningar.
The prescribed amount of solution should be withdrawn from the container using the oral dosing syringe supplied.
Den förskrivna mängden bör dras upp från behållaren med hjälp av den medföljande doseringssprutan.
Rivastigmine Hexal should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Rivastigmine HEXAL bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att behandla och förebygga illamående och kräkningar).
Patients with dementia and Parkinson's disease
Patienter med demens med Parkinsons sjukdom
By blocking these enzymes, Rivastigmine HEXAL allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine HEXAL att acetylkolinnivåerna i hjärnan ökar, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers sjukdom och demens vid Parkinsons sjukdom.
• Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
• Inflammation i bukspottkörteln (tecken på det innefattar svåra smärtor i övre delen av buken, vanligen med illamående och kräkning)
ADAS-Cog: improvement of at least 4 points CIBIC-Plus: improvement PDS: improvement of at least 10%
ADAS-Cog: minst 4 poängs förbättring
The following additional adverse reactions have been observed with rivastigmine transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known).
Följande ytterligare biverkningar har noterats vid användning av rivastigmin plåster: förvirring, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (sällsynt), erytem, urtikaria, blåsor, allergisk dermatit (ej känt).
Although a treatment effect was demonstrated in the overall study population, the data suggested that a larger treatment effect relative to placebo was seen in the subgroup of patients with moderate dementia associated with Parkinson's disease.
Trots att effekt kunde visas vid behandling av hela studiegruppen, finns data som visade på effektivare behandling hos en subgrupp jämförd med placebo mot måttligt svår demens vid Parkinsons sjukdom.På samma sätt sågs en större behandlingseffekt hos de patienter med Parkinsons sjukdom med visuella hallucinationer (se Tabell 6).
Cholinergic toxicity has been reported with muscarinic symptoms that are observed with moderate poisonings such as miosis, flushing, digestive disorders including abdominal pain, nausea, vomiting and diarrhoea, bradycardia, bronchospasm and increased bronchial secretions, hyperhidrosis, involuntary urination and/or defecation, lacrimation, hypotension and salivary hypersecretion.
Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarinsymptom som observeras med måttliga förgiftningar såsom mios, blodvallning, digestionsrubbningar inklusive buksmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkialspasm och ökade bronkiala utsöndringar, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, lakrimation, hypotension och hypersekretion av saliv.
Dose titration: Adverse reactions (e.g. hypertension and hallucinations in patients with Alzheimer's dementia and worsening of extrapyramidal symptoms, in particular tremor, in patients with dementia associated with Parkinson's disease) have been observed shortly after dose increase.
Dostitrering: Biverkningar (t. ex. högt blodtryck och hallucinationer hos patienter med Alzheimers demens och försämring av extrapyramidala symtom, särskilt tremor, hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom) har observerats kort efter dosökning.
Rare Very rare
Sällsynta Mycket sällsynta
The prescribed amount of solution should be withdrawn from the bottle using the oral dosing syringe supplied.
Den förskrivna mängden skall sugas upp från flaskan med hjälp av medföljande doseringsspruta.
• Take the syringe out of its protective case.
• Ta ut sprutan ur skyddshylsan
If adverse reactions (e.g. nausea, vomiting, abdominal pain or loss of appetite), weight decrease or worsening of extrapyramidal symptoms (e.g. tremor) in patients with dementia associated with Parkinson's disease are observed during treatment, these may respond to omitting one or more doses.
Om biverkningar (t. ex. illamående, kräkningar, buksmärtor eller aptitförlust), viktminskning eller försämring av extrapyramidala symtom (t. ex. tremor) hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom observeras under behandlingen kan flera doser utelämnas.
- The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
- Den aktiva substansen är rivastigmin vätetartrat.
Balance disorder
Balanssvårigheter
Rivastigmine oral solution should be administered twice a day, with morning and evening meals.
Rivastigmin oral lösning skall ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål och kvällsmål.
• Bleeding in the gut - shows as blood in stools or when being sick
• Mag-tarmblödning (visar sig som blod i avföringen eller vid kräkning)
The oral solution is packaged with an oral dosing syringe in a plastic tube container.
Lösningen är förpackad tillsammans med en doseringsspruta förpackad i ett plaströr.
• Take Rivastigmine HEXAL twice a day, in the morning and evening, with food.
• Ta Rivastigmine HEXAL två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat.
Caution when Rivastigmine HEXAL is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Försiktighet bör iakttas när Rivastigmin HEXAL tas tillsammans med betablockerare (läkemedel som exempelvis atenolol som används för att behandla högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Gastrointestinal disorders
Gastrointestinala blödningar Pankreatit
HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A1020 Wien
• Problems with your heartbeat such as fast or slow heartbeat
• Störningar i hjärtrytmen (både snabb och långsam hjärtrytm)
Hallucinations Aggression, restlessness
Depression Hallucinationer Aggression, rastlöshet
• Put the child resistant cap back on the bottle to close it.
• Sätt på den barnsäkra skruvkorken igen och stäng ordentligt.
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral lösning rivastigmin (som vätetartratsalt)
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine HEXAL must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine HEXAL should not be used during pregnancy unless clearly necessary
Om du är gravid måste fördelarna med att använda Rivastigmin HEXAL vägas mot möjliga effekter på ditt ofödda barn.
- Capsule fill: - Microcrystaline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
Kapselinnehåll: - Mikrokristallin cellulosa - Magnesiumstearat - Hypromellos - Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Pharmacotherapeutic group: psychoanaleptics, anticholinesterases, ATC code: N06DA03 Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
Rivastigmin är en acetyl- och butyrylkolinesterashämmare av karbamattyp, som antas underlätta den kolinerga nervtransmissionen genom att fördröja nedbrytningen av acetylkolin som frisätts av funktionellt intakta kolinerga neuron.
• Push down and turn the child resistant cap to open bottle.
• Öppna flaskan genom att trycka ner den barnsäkra skruvkorken och vrida motsols
How to take Rivastigmine HEXAL
Hur du tar Rivastigmine HEXAL
Therefore, the ability of patients with dementia on rivastigmine to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Därför bör patienter med demens som tar rivastigmin regelbundet bedömas av behandlande läkare med avseende på körförmåga eller förmågan att använda komplicerade maskiner.
Special populations
Speciella patiengrupper
Taking your medicine
Hur du tar läkemedlet
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Mycket vanligt (kan påverka fler än 1 av 10 personer)
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine HEXAL.
Du som tar Rivastigmin skall ska inte amma när du står på behandling med Rivastigmine HEXAL.
Dementia associated with Parkinson's Disease
Demens vid Parkinsons Sjukdom
Very common Very common Very common Common Rare
Mycket vanliga Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga
Bradycardia Arial fibrillation Atrioventricular block Sick sinus syndrome
Atrioventrikulärblock Sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome)
Rivastigmine HEXAL 3 mg and 6 mg hard capsules:
Rivastigmine HEXAL 3 mg och 6 mg hårda kapslar:
• Dehydration (losing too much fluid)
• Uttorkning (vätskeförlust)
• Feeling agitated
• Känsla av upprördhet
• Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
• Problem med magen som t.ex. illamående, kräkningar och diarré
Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Enbart för kartong Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Each Rivastigmine HEXAL 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Varje Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Each Rivastigmine HEXAL 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Varje Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsel innehåller 6 mg rivastigmin.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Mycket sällsynta (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer)
Each Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Varje Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsel innehåller 3 mg rivastigmin.
Each Rivastigmine HEXAL 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Varje Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
- Printing ink: - Shellac - Red iron oxide (E172)
Tryckbläck: - Shellack - Röd järnoxid (E172)
- Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172) - Red iron oxide (E172)
Kapselhölje: - Gelatin - Titandioxid (E171) - Gul järnoxid (E172) - Röd järnoxid (E172)
Very rare Very rare Not known
Mycket sällsynta Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
- Printing ink: - Shellac - Titanium dioxide (E171)
- Shellack - Titandioxid (E171)
Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules:
Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårda kapslar:
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Sällsynta (kan påverka upp till 1 av 1000 personer)
Very common Very common Common
Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga
• Accidentally falling
• Ramla oavsiktligt
HOW TO STORE RIVASTIGMINE HEXAL
Hur Rivastigmine HEXAL ska förvaras
If after 3 months of maintenance dose treatment the patient's rate of decline in dementia symptoms is not altered favourably, the treatment should be discontinued.
Har inte behandling efter 3 månaders underhållsdosering givit patienten en fördelaktig utveckling av demenssymtomen skall behandlingen sättas ut. Utsättande bör också övervägas när bevis på terapeutisk effekt inte längre föreligger.
Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules:
Rivastigmine HEXAL 6 mg hårda kapslar:
Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Enbart för kartong Rivastigmine HEXAL 6 mg
Hepatic impairment
Sömnighet Huvudvärk
• Uneven heartbeat
• Oregelbunden hjärtrytm
• Trembling
• Darrighet
• Anxiety
• Rastlöshet
Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules:
Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårda kapslar:
Type III amber glass bottle with a child-resistant cap, dip tube and self aligning plug.
Typ III bärnstensfärgad glasflaska med barnsäkert lock.
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer)
difficulty in carrying out movements and muscle weakness
Gångrubbning Muskelstelhet Balanssvårigheter Muskuloskeletal stelhet Stelhet
Each ml contains 2.0 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Varje ml innehåller 2 mg rivastigmin (som vätetartratsalt).
• Ulcers in your stomach or intestine
• Ont i bröstet
Nightmares
• Mardrömmar
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg. - The other ingredients are: sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye (E104) and purified water.
- Övriga innehållsämnen är: natriumbensoat, citronsyra, natriumcitrat, kinolingult (E104) och renat vatten.
Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg
Enbart för kartong Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2g rivastigmine.
En ml innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 2 mg rivastigmin.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer)
Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårda kapslar rivastigmin (som vätetartratsalt)
Each capsule contains 6 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Varje kapsel innehåller rivastigmin 6 mg (som vätetartratsalt).
Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine HEXAL 6 mg hårda kapslar rivastigmin (som vätetartratsalt)
Adjusted treatment difference p-value versus placebo n/a
Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD Justerad behandlingsskillnad n/a p-värde jämförd mot placebo
Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårda kapslar rivastigmin (som vätetartratsalt)
Each capsule contains 1.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Varje kapsel innehåller rivastigmin 1,5 mg (som vätetartratsalt).
Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine HEXAL 3 mg hårda kapslar rivastigmin (som vätetartratsalt)
- Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
- Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift ”RIV 1,5 mg” på underdelen.
- Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
- Rivastigmine HEXAL 3 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med orange lock och orange underdel med röd inskrift ”RIV 3 mg” på underdelen.
Each capsule contains 4.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Varje kapsel innehåller rivastigmin 4,5 mg (som vätetartratsalt).
E-mail: info.sandoz-nl@sandoz.com
E-mail: info.sandoz-dk@sandoz.com
PSURs
Yrsel
Common Rare
Mindre vanliga
Each capsule contains 3 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Varje kapsel innehåller rivastigmin 3 mg (som vätetartratsalt).
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med orange lock och orange underdel med röd inskrift ”RIV 3 mg” på underdelen.
- Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
- Rivastigmine HEXAL 6 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och orange underdel med röd inskrift ”RIV 6 mg” på underdelen.
- Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
- Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och röd underdel med vit inskrift ”RIV 4,5 mg” på underdelen.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och röd underdel med vit inskrift ”RIV 4,5 mg” på underdelen.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och orange underdel med röd inskrift ”RIV 6 mg” på underdelen.
• The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
• Högsta dos är 6 mg två gånger dagligen.
- Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172)
Kapselhölje: - Gelatin - Titandioxid - Gul järnoxid (E172)
Renal impairment
Tremor Yrsel
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Benvit till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift ”RIV 1,5 mg” på underdelen.
Common Common Common Uncommon Uncommon Very rare Not known
Mindre vanliga Mindre vanliga Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Seizures
Utsöndring
• Sweating
Sväljes hela.
Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg
Enbart för kartong Rivastigmine HEXAL 4,5 mg]
Quinoline yellow WS dye (E104) Purified water
- Natriumbensoat - Citronsyra - Natriumcitrat - Kinolingult (E104) - Renat vatten
Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Enbart för kartong Rivastigmine HEXAL 3 mg]
Talk to your doctor before taking Rivastigmine HEXAL
Innan du tar Rivastigmine HEXAL Använd inte Rivastigmine HEXAL
- Keep this leaflet.
Förvara flaskan stående.
- If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Använd alltid Rivastigmine HEXAL enligt läkarens anvisningar .
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5 mg rivastigmine.
En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande rivastigmin 4,5 mg. En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande rivastigmin 6 mg.
Dose titration
Tryckbläck:
EMA/760429/2012 corr. EMEA/H/C/001048
EMA/799913/2012 EMEA/H/C/001048