natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Intravenous vancomycin should be infused slowly.
Intravenöst vankomycin ska infuseras långsamt.
However, absorption may occur after oral administration in patients with (pseudomembranous) colitis.
Absorption kan emellertid ske efter oral administrering hos patienter med (pseudomembranös) kolit.
The efficacy and safety of vancomycin has not been established for the intrathecal, intralumbar and intraventricular routes of administration.
Effekten och säkerheten av vankomycin har inte fastställts för intratekal, intralumbar och intraventrikulär administrering.
In case of hypersensitivity reactions, treatment with vancomycin must be discontinued immediately and the adequate emergency measures must be initiated.
Om överkänslighetsreaktioner inträffar måste behandlingen med vankomycin omedelbart avbrytas och lämpliga nödåtgärder måste sättas in.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Förekomsten av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för vissa arter och lokal information om resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av allvarliga infektioner.
In non-inflamed meninges, vancomycin passes the blood-brain barrier only to a low extent.
I icke-inflammerade hjärnhinnor passerar vankomycin blod-hjärnbarriären endast till en låg grad.
System organ class Frequency
Organsystem Frekvens
Intraperitoneal administration
Intraperitoneal administrering
Dose adjustments in adult patients could be based on glomerular filtration rate estimated (eGFR) by the following formula:
Dosjusteringar hos vuxna patienter kan baseras på uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) med följande formel:
Posology and method of administration.
Dosering och administreringssätt.
Pain and thrombophlebitis may occur in many patients receiving intravenous vancomycin and are occasionally severe.
Smärta och tromboflebit kan uppstå hos många patienter som får intravenöst vankomycin och är ibland svåra.
Oral Administration Patients aged 12 years and older
Oral administrering Patienter i åldern 12 år och äldre
*Continue until further debridement is not necessary, patient has clinically improved, and patient is afebrile for 48 to 72 hours **Longer courses of oral suppression treatment with suitable antibiotics should be considered for prosthetic joint infections ***Duration and need for combination therapy is based on valve-type and organism
* Fortsätt tills ytterligare debridering inte är nödvändig, patienten har kliniskt förbättrats och patienten är afebril i 48 till 72 timmar ** Längre kurer av oral suppressionsbehandling med lämpliga antibiotika bör övervägas för protesrelaterade ledinfektioner *** Varaktighet och behov av kombinationsbehandling baseras på vilken klaff som är engagerad och typ av organismer
- You develop severe or prolonged diarrhoea during or after using vancomycin, consult your doctor immediately.
• Du får svår eller långvarig diarré under eller efter att ha använt vankomycin; kontakta omedelbart läkare.
The natural decrement of glomerular filtration with increasing age may lead to elevated vancomycin serum concentrations if dosage is not adjusted (see section 4.2).
Den naturliga minskningen av glomerulär filtration med stigande ålder kan leda till förhöjda serumkoncentrationer av vankomycin om dosen inte justeras (se avsnitt 4.2).
The usual duration of the therapy is 10 days but it may be different depending on the individual response to treatment for every patient.
Den vanliga behandlingstiden är 10 dagar, men kan variera beroende på det individuella svaret på behandlingen för varje patient.
This may be a sign of bowel inflammation (pseudomembranous colitis) which can occur following treatment with antibiotics.
Detta kan vara ett tecken på tarminflammation (pseudomembranös kolit) som kan uppkomma efter behandling med antibiotika.
If symptoms or signs of SJS (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present, vancomycin treatment should be discontinued immediately and specialised dermatological assessment be sought.
Om symtom eller tecken på SJS (t.ex. progressiva hudutslag ofta med blåsor eller skadade slemhinnor) uppstår, ska vankomycinbehandlingen avbrytas omedelbart och specialiserad dermatologisk bedömning sökas.
Reversible neutropenia usually starting one week or more after onset of intravenous therapy or after total dose of more than 25 g.
Reversibel neutropeni som vanligen börjar en vecka eller mer efter start av intravenös terapi eller efter en totaldos på mer än 25 g.
One possible way of dosing vancomycin in neonates is illustrated in the following table: (see section 4.4)
Ett möjligt sätt att dosera vankomycin hos nyfödda illustreras i följande tabell: (se avsnitt 4.4)
Vancomycin has a spectrum of antibacterial activity limited to Gram-positive organisms.
Vankomycin har ett spektrum av antibakteriell aktivitet begränsat till grampositiva organismer.
Vancomycin works by eliminating certain bacteria that cause infections.
Vankomycin fungerar genom att döda vissa bakterier som orsakar infektioner.
Vancomycin will be given into your vein for at least 60 minutes.
Vankomycin ges i en ven under åtminstone 60 minuter.
In the first 24 hours, approximately 80 % of an administered dose of vancomycin is excreted in the urine through glomerular filtration.
Inom 24 timmar utsöndras cirka 80 % av administrerad vankomycindos i urinen genom glomerulär filtration.
Vancomycin displays concentration-independent activity with the area under the concentration curve (AUC) divided by the minimum inhibitory concentration (MIC) of the target organism as the primary predictive parameter for efficacy.
Vankomycin uppvisar koncentrationsoberoende aktivitet med området under koncentrationskurvan (AUC) dividerat med den minsta inhiberande koncentrationen (MIC) hos målorganismen som primär prediktiv parameter för effekt.
They are ineffective against viral infections.
De har ingen effekt mot virusinfektioner.
Treatment duration with vancomycin may need to be tailored to the clinical course of individual patients.
Behandlingstiden med vankomycin kan behöva anpassas till det kliniska förloppet hos enskilda patienter.
Vancomycin distribution may be altered in overweight patients due to increases in volume of distribution, in renal clearance and possible changes in plasma protein binding.
Distributionen av vankomycin kan förändras hos överviktiga patienter på grund av ökad distributionsvolym, ökad njurclearance och möjliga förändringar i plasmaproteinbindning.
Oral administration
Oral administrering
It is usually given every 8 to 12 hours.
Den ges oftast var 8:e till 12:e timme.
Supplemental doses may be needed for patients on Automated Peritoneal Dialysis (APD) because rapid exchanges in APD may lead to inadequate time to achieve therapeutic levels when vancomycin is given via intraperitoneal intermittently.
Ytterligare doser kan behövas för patienter på automatiserad peritonealdialys (APD), eftersom snabba utbyten i APD kan leda till otillräcklig tid för att uppnå terapeutiska nivåer när vankomycin ges intermittent intraperitonealt.
Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of the following infections (see sections 4.2, 4.4 and 5.1): - complicated skin and soft tissue infections (cSSTI) - bone and joint infections - community acquired pneumonia (CAP) - hospital acquired pneumonia (HAP), including ventilator-associated pneumonia (VAP) - infective endocarditis
Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av följande infektioner (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1): - komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (cSSTI) - skelett- och ledinfektioner - samhällsförvärvad lunginflammation (CAP) - sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP), inklusive ventilatorassocierad lunginflammation (VAP) - infektiös endokardit
Anaesthetic induced myocardial depression may be enhanced by vancomycin.
Anestesiinducerad myokarddepression kan förstärkas av vankomycin.
Oral Use Only
Endast oral användning
Monitoring of vancomycin serum concentrations
Övervakning av vankomycinserumkoncentrationer
If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Om superinfektion uppstår under behandlingen ska lämpliga åtgärder vidtas.
PMA: post-menstrual age [(time elapsed between the first day of the last menstrual period and birth (gestational age) plus the time elapsed after birth (post-natal age)].
PMA: postmenstruell ålder [(tid som förflutit mellan den första dagen i den sista menstruationsperioden och födelsen (gestationsåldern) plus tiden som förflutit efter födseln)].
In these subpopulations vancomycin serum concentration were found higher than expected in male healthy adults (see section 4.2).
I dessa subpopulationer sågs högre vankomycinkoncentrationer i serum än förväntat hos manliga friska vuxna (se avsnitt 4.2).
Commonly susceptible species Gram positive
Normalt känsliga arter Grampositiva
Vancomycin is primarily cleared by glomerular filtration.
Vankomycin utsöndras huvudsakligen genom glomerulär filtration.
Therefore, the side effects and frequencies which are reported for vancomycin given as infusion are included.
Därför inkluderas biverkningar och frekvenser som rapporterats för vankomycin som infusion.
Adequate replacement of fluid and electrolytes should be ensured.
Lämplig ersättning av vätska och elektrolyter bör säkerställas.
Vancomycin is poorly dialyzable by intermittent hemodialysis.
Vankomycin dialyseras dåligt genom intermittent hemodialys.
If a bullous disorder is suspected, the drug should be discontinued and specialised dermatological assessment should be carried out.
Om ett bullöst syndrom misstänks ska läkemedlet sättas ut och dermatologisk bedömning bör utföras av specialist.
The usual starting dose for adult patients is 15 to 20 mg/kg that could be administered every 24 hours in patients with creatinine clearance between 20 to 49 ml/min.
Den vanliga startdosen för vuxna patienter är 15 till 20 mg/kg som kan administreras var 24:e timme hos patienter med kreatininclearance mellan 20 och 49 ml/min.
The frequency of infusion-related reactions (hypotension, flushing, erythema, urticaria and pruritus) increases with the concomitant administration of anaesthetic agents (see section 4.5).
Frekvensen av infusionsrelaterade reaktioner (hypotension, rodnad, erytem, urtikaria och pruritus) ökar med samtidig administrering av anestetiska läkemedel (se avsnitt 4.5).
In some cases, your doctor may decide to give a higher daily dose of up to 500 mg every 6 hours.
I vissa fall kan läkaren besluta att ge en högre daglig dos på upp till 500 mg var 6:e timme.
At serum concentrations of vancomycin of 10 mg/l to 100 mg/l, the binding of the drug to plasma proteins is approximately 30-55%, measured by ultra-filtration.
Vid serumkoncentrationer av vankomycin på 10 mg/l till 100 mg/l är bindningen av läkemedlet till plasmaproteiner ca 30-55 %, mätt genom ultrafiltrering.
Vertigo, tinnitus, dizziness
Vertigo, tinnitus, yrsel
The model-based approach can be used both in calculating the personalized starting dose and for dose adjustments based on TDM results (see section 5.1).
Modellbaserat tillvägagångssätt kan användas både vid beräkning av den individuella startdosen och dosjusteringar baserade på resultat av terapeutisk läkemedelsövervakning (se avsnitt 5.1).
The adverse reactions listed below are defined using the following MedDRA convention and system organ class database:
Biverkningarna som anges nedan definieras enligt MedDRA-konventionen om frekvens och databasen om klassificering av organsystem:
Although the vancomycin is not eliminated efficiently by haemodialysis or peritoneal dialysis, there have been reports of an increase in vancomycin clearance with haemoperfusion and haemofiltration.
Trots att vankomycin inte elimineras effektivt genom hemodialys eller peritonealdialys har det förekommit rapporter om en ökning av vankomycinclearance med hemoperfusion och hemofiltrering.
Appropriate consideration should be given to the concomitant administration of medicinal products that may reduce vancomycin clearance and/or potentiate its undesirable effects (see section 4.4).
Adekvat hänsyn bör tas till samtidig administrering av läkemedel som kan minska vankomycinclearance och/eller förstärka dess biverkningar (se avsnitt 4.4).
Intraperitoneal antibiotics should be added to the dialysate using sterile technique.
Intraperitoneala antibiotika bör tillsättas till dialysvätskan med hjälp av steril teknik.
Vancomycin is an antibiotic that belongs to a group of antibiotics called “glycopeptides”.
Vankomycin är ett antibiotikum som tillhör en grupp antibiotika som kallas ”glykopeptider”.
Vancomycin is administered intravenously for the treatment of systemic infections.
Vankomycin administreras intravenöst för behandling av systemiska infektioner.
Term neonates (from birth to 27 days of post-natal age) and preterm neonates (from birth to the expected date of delivery plus 27 days)
Fullgångna nyfödda (från födsel till 27 dagars ålder) och prematura nyfödda (från födsel till förväntat födelsedatum plus 27 dagar)
The greater the renal impairment, the greater the risk of developing the adverse reactions associated with the parenteral administration of vancomycin.
Ju större nedsättningen av njurfunktionen är, desto större är risken för att utveckla biverkningar som associeras med parenteral administrering av vankomycin.
Orally administered Vancomycin capsules are not effective for other types of infections.
Oralt administrerade vankomycinkapslar är inte effektiva mot andra typer av infektioner.
The administration of vancomycin by intraperitoneal injection during continuous ambulatory peritoneal dialysis has been associated with a syndrome of chemical peritonitis.
Administrering av vankomycin genom intraperitoneal injektion under kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys har associerats med syndromet kemisk peritonit.
In obese patients, the initial dose should be individually adapted according to total body weight as in non-obese patients.
Hos överviktiga patienter bör initialdosen anpassas individuellt enligt total kroppsvikt, på samma sätt som för icke-överviktiga patienter.
This dose can be increased to 500 mg every 6 hours for 10 days in case of severe or complicated disease.
Denna dos kan ökas till 500 mg var sjätte timme i 10 dagar vid allvarlig eller komplicerad sjukdom.
Patients aged 12 years and older
Patienter i åldern 12 år och äldre
Due to the very low systemic absorption, dose adjustment is unlikely, unless substantial oral absorption may occur in case of inflammatory intestinal disorders or Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis (see section 4.4).
På grund av den mycket låga systemiska absorptionen är behov av dosjustering osannolik, om inte betydande oral absorption kan förekomma i fall av inflammatoriska tarmsjukdomar eller pseudomembranös kolit inducerad av Clostridium difficile (se avsnitt 4.4).
Vancomycin diffuses readily across the placenta and is distributed into cord blood.
Vankomycin diffunderar lätt över placenta och fördelas i navelsträngsblod.
In patients with impaired renal function the terminal elimination half- life of vancomycin is prolonged and the total body clearance is reduced.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion är den terminala halveringstiden av vankomycin förlängd och total kroppsclearance reducerad.
Vancomycin should be infused slowly (see sections 4.2 and 4.4).
Vankomycin bör infunderas långsamt (se avsnitt 4.2 och 4.4).
In seriously ill patients, a loading dose of 25-30 mg/kg of body weight can be used to facilitate rapid attainment of target trough serum vancomycin concentration.
Hos allvarligt sjuka patienter kan en laddningsdos på 25-30 mg per kg kroppsvikt användas för att underlätta att man snabbt uppnår önskade dalvärdeskoncentrationer av vankomycin i serum.
Therefore, the below mentioned adverse reactions and frequencies related to parenteral vancomycin administration are included.
Därför inkluderas nedan nämnda biverkningar och frekvenser relaterade till parenteral vankomycinadministrering.
In patients with normal renal function, the serum concentration of vancomycin should be monitored on the second day of treatment immediately prior to the next dose.
Hos patienter med normal njurfunktion ska serumkoncentrationen av vankomycin kontrolleras den andra behandlingsdagen omedelbart före nästa dos.
After intraperitoneal administration of 30 mg/kg serum levels of approximately 10 mg/l are reached.
Efter intraperitoneal administrering av 30 mg/kg uppnås en serumkoncentration på ca 10 mg/l.
Trough values of 15-20 mg/l are usually recommended by clinical laboratories to better cover susceptible-classified pathogens with MIC ≥1 mg/L (see sections 4.4 and 5.1).
Dalkoncentrationer på 15-20 mg/l rekommenderas vanligtvis av kliniska laboratorier för att bättre täcka patogener klassade som känsliga med MIC ≥1 mg/l (se avsnitt 4.4 och 5.1).
In anephric patients, the mean half-life is 7.5 days.
Hos patienter utan fungerande njurar är den genomsnittliga halveringstiden 7,5 dagar.
aureus with vancomycin MIC values of 2 mg/L are on the border of the wild type distribution and there may be an impaired clinical response.
1 S. aureus med vankomycin MIC-värden på 2 mg/l är på gränsen av vildtypsfördelningen och det kan finnas ett försämrat kliniskt svar.
- Necrotizing
- Nekrotiserande
No blood concentrations were detected and urinary recovery did not exceed
Inga blodkoncentrationer detekterades och förekomsten i urin översteg inte 0,76 %.
Experience with other antibiotics suggests that deafness may be progressive despite cessation of treatment.
Erfarenhet av andra antibiotika indikerar att dövhet kan kvarstå även efter att behandlingen har avbrutits.
Vancomycin shall only be administered as slow intravenous infusion of at least one hour duration or at a maximum rate of 10 mg/min (whichever is longer) which is sufficiently diluted (at least 100 ml per 500 mg or at least 200 ml per 1000 mg) (see section 4.4).
Vankomycin ska endast administreras som långsam intravenös infusion under minst en timme eller med en maximal hastighet av 10 mg/min (välj det som tar längst tid), som är tillräckligt utspädd (minst 100 ml per 500 mg eller minst 200 ml per 1000 mg) (se avsnitt 4.4).
In patients receiving vancomycin over a longer-term period or concurrently with other medications which may cause neutropenia or agranulocytosis, the leukocyte count should be monitored at regular intervals.
Hos patienter som får vankomycin under en längre tid eller samtidigt med andra läkemedel som kan orsaka neutropeni eller agranulocytos bör antalet leukocyter övervakas med jämna mellanrum.
Decrease in blood pressure
Blodtryckssänkning
However, use of high-flux membranes and continuous renal replacement therapy (CRRT) increases vancomycin clearance and generally requires replacement dosing (usually after the haemodialysis session in case of intermittent haemodialysis).
Användning av högflödesmembran och kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) ökar däremot vankomycinclearance och kräver i allmänhet ersättningsdosering (vanligtvis efter hemodialyssessionen vid intermittent hemodialys).
[This section should read as follows:]
[Detta avsnitt ska innehålla följande text:]
All patients receiving vancomycin should have periodic haematologic studies, urine analysis, liver and renal function tests.
Alla patienter som får vankomycin bör genomgå regelbundna hematologiska kontroller, urinanalys, leveroch njurfunktionstester.
Continuous vancomycin infusion may be considered, e.g., in patients with unstable vancomycin clearance.
Kontinuerlig vankomycininfusion kan övervägas, t.ex. hos patienter med instabilt vankomycinclearance.
During multiple dosing of 250 mg every 8 hours for 7 doses, faecal concentrations of vancomycin, in volunteers, exceeded 100 mg/kg in the majority of samples.
Under flera doser på 250 mg var 8: e timme för 7 doser översteg koncentrationen av vankomycin i feces, hos frivilliga, 100 mg/kg i de flesta proven.
Therapeutic trough (minimum) vancomycin blood levels should normally be 10-20 mg/l, depending on the site of infection and susceptibility of the pathogen.
Terapeutiska dalvärdeskoncentrationer av vankomycin i blod bör normalt vara 10-20 mg/l, beroende på infektionens lokalisation och patogenens känslighet.
Renal dysfunction delays the excretion of vancomycin.
Nedsatt njurfunktion fördröjer utsöndringen av vankomycin.
The recommended dose is 15 to 20 mg/kg of body weight every 8 to 12 h (not to exceed 2 g per dose).
Den rekommenderade dosen är 15-20 mg per kg kroppsvikt var 8:e till 12:e timme (får ej överskrida 2 g per dos).
In infants and older children, the volume of distribution ranges between 0.26-1.05 L/kg while clearance varies between 0.33-1.87 ml/kg/min.
Hos spädbarn och äldre barn varierar distributionsvolymen mellan 0,26 - 1,05 l/kg medan clearance varierar mellan 0,33 - 1,87 ml/kg/min.
Due to ototoxicity of vancomycin therapy-adjuvant monitoring of the plasma concentrations is indicated in such cases.
På grund av ototoxicitet från vankomycinbehandling är adjuvant övervakning av plasmakoncentrationen indicerad i sådana fall.
The elderly are particularly susceptible to auditory damage.
Äldre patienter löper speciellt stor risk för hörselskador.
Synergism
Synergieffekter
Intravenous administration of vancomycin is not effective for the treatment of Clostridium difficile infection.
Intravenös administrering av vankomycin är inte effektiv för behandling av Clostridium difficileinfektion.
Staphylococcus aureus Methicillin-resistant Staphylococcus aureus coagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillinresistent Staphylococcus aureus Koagulasnegativ Staphylococci Streptococcus spp.
Adequate replacement of fluid and electrolytes should be instituted.
Lämplig ersättning av vätska och elektrolyter bör sättas in.
- Inflammation of the bowel which causes abdominal pain and diarrhea, which may contain blood
• Inflammation i tarmen vilket orsakar buksmärta och diarré, som kan innehålla blod
Significantly increased doses may be required to achieve therapeutic serum concentrations in pregnant women (see Section 4.6).
Väsentligt ökade doser kan behövas för att uppnå terapeutiska serumkoncentrationer hos gravida kvinnor (se avsnitt 4.6).
Complicated skin and soft tissue infections -Non necrotizing
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner - Icke-nekrotiserande
If you have an inflammatory disorder of the digestive tract (you may be at risk of side effects, especially if you also have a kidney disorder).
Om du har en inflammatorisk sjukdom i magtarmkanalen (du kan vara i riskzonen för biverkningar, särskilt om du också har en njursjukdom).
Testing for Clostridium difficile colonization or toxin is not recommended in children younger than 1 year due to high rate of asymptomatic colonisation unless severe diarrhoea is present in infants with risk factors for stasis such as Hirschsprung disease, operated anal atresia or other severe motility disorders.
Test för Clostridium difficile-kolonisering eller -toxin rekommenderas inte till barn som är yngre än ett år på grund av hög asymtomatisk kolonisering, om inte svår diarré förekommer hos spädbarn med riskfaktorer för stasis som Hirschsprungs sjukdom, opererad analatresi eller andra allvarliga motilitetsstörningar.
If you are allergic to vancomycin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
om du är allergisk mot vankomycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Plasma clearance is about 0.058 L/kg/h and kidney clearance about 0.048 L/kg/h.
Plasmaclearance är ungefär 0,058 l/kg/h och njurclearance ca 0,048 l/kg/h.
Plasma concentrations during multiple dose administration are similar to those after the administration of a single dose.
Plasmakoncentrationer under upprepad dosering liknar dem efter administrering av en enda dos.
How to take [product name]
Hur du tar [produktnamn]