natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aptivus contains macrogolglycerol ricinoleate which may cause stomach upset and diarrhoea.
Aptivus innehåller makrogolglycerol-ricinoleat, som kan ge magbesvär och diarré.
Most frequently reported moderate or severe adverse reactions in paediatric patients age 2 to < 12 years (reported in 2 or more children, Trial 1182.14, 48 weeks analyses, Full Analysis Set).
De vanligaste måttliga eller svåra biverkningarna hos pediatriska patienter i åldern 2 till <12 år (rapporterade hos 2 eller fler barn, studie 1182.14, analyser vecka 48, Full Analysis Set).
Dose Aptivus (mg)
Dos Aptivus (mg)
emtricitabine: If you are taking emtricitabine your kidney function should be checked before initiation of Aptivus.
- emtricitabin: Om du tar emtricitabin ska din njurfunktion kontrolleras innan behandling med Aptivus påbörjas.
Mono/diglycerides of caprylic/capric acid Sucralose
Mono/diglycerider av kaprylsyra/kaprinsyra Sukralos
25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 21 fold
25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 21 faldigt
Limited data are currently available for the use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, in patients co-infected with hepatitis B or C. Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reaction.
Det finns för närvarande begränsade data om användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir hos patienter med samtidig hepatit B eller C. Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsbehandling löper en ökad risk för allvarliga och potentiellt fatala leverbiverkningar.
Do not refrigerate or freeze After first opening of the bottle, the product can be used for 60 days.
Efter första öppnandet av flaskan kan produkten användas i 60 dagar.
The effect of tipranavir with low dose of ritonavir on the QTcF interval was measured in a study in which 81 healthy subjects received the following treatments twice daily for 2.5 days: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir at a supra-therapeutic dose (750/200 mg), and placebo/ritonavir (-/200 mg).
Effekten av tipranavir med lågdos ritonavir på QTcF-intervallet mättes i en studie där 81 friska försökspersoner fick följande behandling två gånger dagligen under 2,5 dagar: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir på en supraterapeutisk dos (750/200 mg) och placebo/ritonavir (-/200 mg).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 100 mg tipranavir
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje ml innehåller 100 mg tipranavir
Compared to the capsules, tipranavir exposure is higher when administering the same dose as oral solution.
Jämfört med kapslar är tipranavir exponeringen högre när samma dos administreras som oral lösning.
INFORMATION IN BRAILLE Aptivus 250 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Aptivus 250 mg
Other HMG-CoA reductase inhibitors should be considered such as pravastatin, fluvastatin or rosuvastatin (See also section 4.4 and rosuvastatin and pravastatin recommendations).
Man bör överväga att använda andra HMG-CoA-reduktas-hämmare som pravastatin, fluvastatin eller rosuvastatin (se även avsnitt 4.4 och rosuvastatins och pravastatins rekommendationer).
What Aptivus is and what it is used for What you need to know before your child takes Aptivus How to take Aptivus
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Aptivus är och vad det används för Vad du behöver veta innan ditt barn tar Aptivus Hur du tar Aptivus
Therefore Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, should be given with food.
Därför bör Aptivus, administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, intas med föda.
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with simvastatin or lovastatin are contra-indicated due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Samtidig användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir samt simvastatin eller lovastatin är kontraindicerat på grund av ökad risk för myopati, inklusive rhabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Co-administration of Aptivus with low dose ritonavir, with active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance, and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events.
Samtidig tillförsel av Aptivus och lågdos ritonavir med aktiva substanser som är höggradigt beroende av CYP3A för sin elimination, och för vilka förhöjda plasmakoncentrationer har samband med allvarliga och/eller livshotande biverkningar.
Other HMG-CoA reductase inhibitors should be considered such as pravastatin, fluvastatin or rosuvastatin (see section 4.5).
Andra HMG-CoAreduktashämmare bör övervägas som pravastatin, fluvastatin eller rosuvastatin (se avsnitt 4.5).
Open the bottle by pressing down on the cap and turning it in an anti-clockwise direction.
Öppna flaskan genom att pressa ner locket och vrida det i moturs riktning.
Most frequently reported moderate or severe adverse reactions in paediatric patients aged 12 to 18 years who took Aptivus capsules (reported in 2 or more children, Trial 1182.14, week 48 analyses, Full Analysis Set).
De vanligaste måttliga eller svåra biverkningarna hos pediatriska patienter i åldern 12 till 18 år som använde Aptivus kapslar (rapporterade hos 2 eller fler barn, studie 1182.14, analyser vecka 48, Full Analysis Set).
You must take Aptivus together with ritonavir.
Du måste ta Aptivus tillsammans med ritonavir.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each soft capsule contains 250 mg tipranavir.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje mjuk kapsel innehåller 250 mg tipranavir.
Due to the marked hepatotoxicity of bosentan and the potential for increasing the liver toxicity associated with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, this combination is not recommended.
På grund av bosentans markanta hepatotoxicitet och risken för ökad levertoxicitet förknippad med Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir rekommenderas inte kombinationen.
Limited data are currently available for the use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, in patients co-infected with hepatitis B or C. Aptivus should therefore be used with caution in patients co-infected with hepatitis B or C. Aptivus should be used in this patient population only if the potential benefit outweighs the potential risk, and with increased clinical and laboratory monitoring.
Begränsade data finns för närvarande tillgängliga beträffande användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, till patienter med samtidig infektion av hepatit B eller C. Aptivus bör därför användas med försiktighet till patienter som samtidigt är infekterade med hepatit B eller C. Aptivus bör användas till denna patientpopulation endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken, och med utökad klinisk och laboratoriebaserad monitorering.
Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon myalgia, muscle spasms
Muskuloskeletala systemet och bindväv mindre vanliga myalgi, muskelspasmer
In addition, co-administration of Aptivus with low dose ritonavir, and medicinal products that are highly dependent on CYP2D6 for clearance, such as the antiarrhythmics flecainide, propafenone and metoprolol given in heart failure (see section 4.5).
Dessutom samtidig behandling med Aptivus med lågdos ritonavir, och läkemedel som är höggradigt beroende av CYP2D6 för sin elimination, såsom de antiarrytmiska läkemedlen flekainid, propafenon samt metoprolol vid hjärtsvikt (se avsnitt 4.5).
Group O and HIV-2 isolates have reduced susceptibility in vitro to tipranavir with EC50 values ranging from 0.164-1 µM and 0.233-0.522 µM, respectively.
Grupp O och HIV-2 isolat har minskad känslighet in vitro för tipranavir med EC50 -värden i intervallet 0,164 - 1 µM resp. 0,233 - 0,522 µM.
Didanosine Cmax ↓ 24% Didanosine AUC ↔
Didanosin Cmax ↓ 24% Didanosin AUC ↔
An interaction study in women between tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, and ethinyl oestradiol/norethindrone demonstrated a high frequency of non-serious rash.
I en interaktionsstudie, där kvinnor fick tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir och etinylöstradiol/noretisteron var frekvensen av icke allvarliga hudutslag hög.
You should continue to take Aptivus for as long as your doctor tells you.
Du ska fortsätta använda Aptivus så länge din läkare rekommenderar det.
Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in combination with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir (see section 4.4).
Fenobarbital och fenytoin ska användas med försiktighet i kombination med Aptivus med lågdos ritonavir (se avsnitt 4.4)
Patients were required to have a baseline HIV-1 RNA concentration of at least 1500 copies/ml, were stratified by age (2 to < 6 years, 6 to < 12 years and 12 to 18 years) and randomized to receive one of two tipranavir with ritonavir dose regimens: 375 mg/m2/150 mg/m dose, compared to the 290 mg/m2/115 mg/m2 dose, plus background therapy of at least two nonprotease inhibitor antiretroviral medicinal products, optimized using baseline genotypic resistance testing.
Patienter skulle ha en HIV-1 RNA-koncentration på minst 1500 kopior/ml som utgångsvärde Patienterna stratifierades efter ålder (2 till < 6 år, 6 till < 12 år och 12 till 18 år) och randomiserades till behandling med en av två tipranavir med ritonavir doseringar: 375 mg/m2/150 mg/m2 dos, jämfört med 290 mg/m2/115 mg/m2 dos, plus bakgrundsterapi med minst två antiretrovirala läkemedel som inte var proteashämmare, optimerat genom resistenstestning vid baseline.
Mild to moderate rashes including urticarial rash, maculopapular rash, and photosensitivity have been reported in subjects receiving Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
Milda till måttliga hudutslag som inkluderar urtikaria, makulopapulösa hudutslag och fotoöverkänslighet har rapporterats hos patienter som fått Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir.
Absorption of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is reduced in the presence of antacids (see section 4.5).
Absorptionen av tipranavir, administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, minskar i närvaro av antacida (se avsnitt 4.5).
Dosing with Aptivus capsules 500 mg twice daily concomitant with 200 mg ritonavir twice daily for 2 to 4 weeks and without meal restriction produced a mean tipranavir peak plasma concentration (Cmax) of 94.8 ± 22.8 µM for female patients (n=14) and 77.6 ± 16.6 µM for male patients (n=106), occurring approximately 3 hours after administration.
Dosering med Aptivus kapslar 500 mg 2 gånger dagligen tillsammans med 200 mg ritonavir två gånger dagligen under 2 till 4 veckor utan restriktioner beträffande måltider ledde till en genomsnittlig maximal plasmakoncentration (Cmax) på 94,8 ± 22,8 µM för kvinnliga patienter (n=14) och 77,6 ± 16,6 µM för manliga patienter (n=106), ca 3 timmar efter dosering.
14-OH-clarithromycin Cmax ↓ 97% 14-OH-clarithromycin AUC ↓ 97% 14-OH-clarithromycin Cmin ↓ 95%
14-OH-klaritromycin Cmax ↓ 97% 14-OH-klaritromycin AUC ↓ 97% 14-OH-klaritromycin Cmin ↓ 95%
The interaction profile of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is complex.
Interaktionsprofilen för tipranavir, administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, är komplex.
How to store Aptivus
Hur Aptivus ska förvaras
Boceprevir exposure was reduced when co-administered with ritonavir-boosted lopinavir or ritonavir-boosted darunavir.
Boceprevirexponeringen var reducerad vid samtidig användning av ritonavirförstärkt lopinavir eller ritonavirförstärkt darunavir.
Pharmacokinetic enhancer Cobicistat and cobicistatcontaining products
Farmakokinetiska förstärkare Kobicistat och kobicistatinnehållande produkter
When co-administered, tipranavir and cobicistat exposures are markedly lower compared to that of tipranavir when boosted with low dose ritonavir.
Vid samtidig administrering är tipranavir- och kobcistatexponeringen markant lägre, jämfört med den för tipranavir förstärkt med lågdos ritonavir
Coadministration of Aptivus and medicinal products that inhibit P-gp may increase tipranavir plasma concentrations.
Vid samtidig tillförsel av Aptivus och medel som hämmar P-gp kan plasmakoncentrationen av tipranavir öka.
The clinical relevance of this reduction has not been established, but may decrease the efficacy of abacavir.
Klinisk relevans av de minskade nivåerna har inte fastställts, men kan leda till minskad effekt av abakavir.
These active substances include antiarrhythmics (such as amiodarone, bepridil, quinidine), antihistamines (such as astemizole, terfenadine), ergot derivatives (such as dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), gastrointestinal motility agents (such as cisapride), antipsychotics (such as pimozide, sertindole, quetiapine, lurasidone), sedatives/hypnotics (such as orally administered midazolam and triazolam) and HMG-CoA reductase inhibitors (such as simvastatin and lovastatin) (see section 4.5).
Dessa aktiva substanser innefattar antiarrytmika (såsom amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminer (såsom astemizol, terfenadin), ergotderivat (såsom dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin), medel som stimulerar gastrointestinal motilitet (såsom cisaprid), antipsykotika (såsom pimozid, sertindol, quetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (såsom oralt givet midazolam och triazolam)och HMGCoA-reduktashämmare (såsom simvastatin och lovastatin) (se avsnitt 4.5).
Open the bottle by pressing down on the cap and turning in an anti-clockwise direction.
Öppna flaskan genom att pressa ner locket och vrida i moturs riktning.
Dose ritonavir (mg)
Dos ritonavir (mg)
What Aptivus is and what it is used for What you need to know before you take Aptivus How to take Aptivus
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Aptivus är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aptivus Hur du tar Aptivus
Immune system disorders uncommon hypersensitivity
Immunsystemet mindre vanliga överkänslighetsreaktioner
In rats, co-administration with vitamin E increased the bleeding effects of tipranavir (see section 5.3).
Vid samtidig administrering av vitamin E och tipranavir till råttor ökade blödningseffekten av tipranavir (se avsnitt 5.3).
First-dose tipranavir/r:
Förstados tipranavir/r:
Clarithromycin Cmax ↔ Clarithromycin AUC ↑ 19% Clarithromycin Cmin ↑ 68%
Klaritromycin Cmax ↔ Klaritromycin AUC ↑ 19% Klaritromycin Cmin ↑ 68%
Hepatobiliary disorders uncommon hepatic enzyme increased (ALAT, ASAT), cytolytic hepatitis, liver function test abnormal (ALAT, ASAT), hepatitis toxic rare hepatic failure (including fatal outcome), hepatitis, hepatic steatosis, hyperbilirubinaemia
Lever och gallvägar mindre vanliga ökade leverenzymer (ALAT, ASAT), cytolytisk hepatit, avvikande leverfunktionsprover (ALAT, ASAT), toxisk hepatit sällsynta leversvikt (inkluderande fatala fall), hepatit, leversteatos, hyperbilirubinemi
Your child must NOT stop taking Aptivus unless your child's doctor instructs to do so.
Sluta INTE använda Aptivus utom i de fall barnets läkare instruerar barnet att göra det.
Renal impairment No dosage adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Sedatives/hypnotics Midazolam 2 mg QD (iv)
Sömnmedel och lugnande medel Midazolam 2 mg QD (iv)
Failure to correctly co-administer tipranavir with ritonavir will result in reduced plasma levels of tipranavir that may be insufficient to achieve the desired antiviral effect.
Om tipranavir och ritonavir inte administreras samtidigt kommer det att leda till reducerade plasmakoncentrationer av tipranavir, som kan vara otillräckliga för att uppnå den önskade antivirala effekten.
Oral contraceptives / Oestrogens Ethinyl oestradiol 0.035 mg / Norethindrone 1.0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Orala antikonceptionella medel /östrogener Etinylöstradiol 0,035 mg / Noretisteron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
At least one primary protease gene mutation from among 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V or 90M had to be present at baseline, with not more than two mutations on codons 33, 82, 84 or 90.
Minst en primär mutation i proteasgenomet från någon av 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M skulle enligt inklusionskriterierna finnas i utgångsläget, med inte mer än två mutationer vid kodon 33, 82, 84 eller 90.
UNIQUE IDENTIFIER --- 2D BARCODE
UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Co-administration of valaciclovir, tipranavir and low dose ritonavir was not associated with clinically relevant pharmacokinetic effects.
Samtidig administrering av valaciklovir, tipranavir och lågdos ritonavir medförde inte kliniskt relevanta effekter.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - Liver failure (including fatal outcome) - Hepatitis - Fatty liver - Increased blood levels of bilirubin (a breakdown product of haemoglobin) - Dehydration (when the body does not have enough water) - Thinning of the face - Bleeding in the brain* (see above) - Increased blood levels of the pancreas enzyme lipase
Sällsynta: kan påverka upp till 1 av 1 000 människor - Leversvikt (inklusive dödlig utgång) - Hepatit - Leverförfettning - Ökad halt av bilirubin i blodet (en nedbrytningsprodukt av hemoglobin) - Dehydrering (när kroppen inte har tillräckligt med vatten) - Avmagring i ansiktet - Blödning i hjärnan* (se ovan) - Ökad halt i blodet av bukspottkörtelns enzym lipas
Skin and subcutaneous tissue disorders common rash uncommon pruritus, exanthem
Hud och subkutan vävnad vanliga hudutslag mindre vanliga klåda, exantem
25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3.2 fold
25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2 faldigt
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Förvaras i kylskåp (2
In general, adverse reactions were similar to those seen in adults, with the exception of vomiting, rash and pyrexia which were reported more frequently in children than in adults.
I allmänhet, var biverkningarna likartade de som ses hos vuxna, med undantag av kräkningar, hudutslag och feber som förekom oftare hos barn än hos vuxna.
How to take Aptivus
Hur du tar Aptivus
* see section Description of selected adverse reactions “Bleeding” for source of information
*För bakgrundsinformation, se avsnitt Beskrivning av utvalda biverkningar ”Blödning”.
Mean decrease in viral load from baseline to week 48, according to tipranavir baseline mutation score and enfuvirtide use in RESIST patients
Minskning (medelvärde) av virusmängd från utgångsvärdet till vecka 48, enligt tipranavirmutation poängvärde vid baseline och enfuvirtid-användning hos RESIST-patienter
The oral clearance of tipranavir decreased after the addition of ritonavir which may represent diminished first-pass clearance of the substance at the gastrointestinal tract as well as the liver.
Oralt clearance av tipranavir minskar efter tillägg av ritonavir, vilket kan bero på minskad första passage-effekt av substansen i gastrointestinalkanalen och levern.
Abacavir and zidovudine
Abakavir och zidovudin
In in vitro experiments, tipranavir was observed to inhibit human platelet aggregation at levels consistent with exposures observed in patients receiving Aptivus with ritonavir.
I in vitro försök observerades att tipranavir hämmar aggregering av humana trombocyter vid nivåer motsvarande de som patienter som tar Aptivus med ritonavir exponeras för.
Tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to decrease meperidine concentrations and increase normeperidine metabolite concentrations.
Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, förväntas leda till minskad koncentration meperidin och ökad koncentration av metaboliten normeperidin.
Each Aptivus capsule contains 250 mg of the active substance tipranavir.
Varje Aptivuskapsel innehåller 250 mg av det aktiva innehållsämnet tipranavir.
Concentrations of cyclosporin, tacrolimus, or sirolimus cannot be predicted when co-administered with tipranavir co-administered with low dose ritonavir, due to conflicting effect of tipranavir, coadministered with low dose ritonavir, on CYP 3A and P-gp.
Koncentrationen av ciklosporin, takrolimus och sirolimus kan inte förutsägas vid samtidig användning av tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, pga motsägande effekter av tipranavir samt lågdos ritonavir på CYP 3A och Pgp.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 100 mg/ml oral solution
LÄKEMEDLETS NAMN Aptivus 100 mg/ml oral lösning
Tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, increases the plasma concentrations of atorvastatin (see section 4.5).
Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, leder till ökad plasmakoncentration av atorvastatin (se avsnitt 4.5).
Ethinyl oestradiol Cmax ↓ 52% Ethinyl oestradiol AUC ↓ 43% Mechanism unknown Norethindrone Cmax ↔ Norethindrone AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Etinylöstradiol Cmax ↓ 52% Etinylöstradiol AUC ↓ 43% Okänd mekanism Noretisteron Cmax ↔ Noretisteron AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Based on theoretical considerations, bosentan concentrations may increase upon co-administration with tipranavir and low dose ritonavir.
Baserat på teoretiska överväganden kan bosentankoncentrationen öka vid samtidig administrering med tipranavir och lågdos ritonavir.
Your child's doctor will only prescribe them abacavir and zidovudine if they are unable to take other NRTIs.
Ditt barns läkare förskriver abakavir och zidovudin endast då det inte är lämpligt för ditt barn att använda andra NRTI.
All patients * Includes patients who did not receive ENF and those who were previously treated with and continued ENF ** Mutations in HIV protease at positions L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D or I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir with ritonavir
Samtliga patienter *Inkluderar patienter som inte fick ENF och de som sedan förut behandlades med och fortsatte med ENF **Mutationer i HIV-proteas vid positionerna L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D eller I84V ENF Enfuvirtid; TPV/r Tipranavir med ritonavir
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each soft capsule contains 250 mg tipranavir
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje mjuk kapsel innehåller 250 mg tipranavir
Caution should be exercised when administering Aptivus to patients with liver enzyme abnormalities or with a history of hepatitis.
Försiktighet bör iakttagas vid administrering av Aptivus till patienter med förhöjda leverenzymvärden eller med tidigare hepatit.
Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is indicated for combination antiretroviral treatment of HIV-1 infection in highly pre-treated adults and adolescents 12 years of age or older with virus resistant to multiple protease inhibitors.
Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, är avsett för antiretroviral kombinationsbehandling av HIV-1-infektion hos vuxna och ungdomar 12 år eller äldre med omfattande behandlingserfarenhet och proteashämmar-resistent virus.
General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon pyrexia, influenza like illness, malaise
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga trötthet mindre vanliga pyrexi, influensaliknande sjukdom, sjukdomskänsla
Inhibition of CYP 2C9 with firstdose tipranavir/r, then induction of CYP 2C9 with steady-state tipranavir/r
Hämning av CYP 2C9 med första dos tipranavir/r, därefter induktion av CYP 2C9 vid steady-state tipranavir/r
Do not give Aptivus - if your child is allergic to tipranavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if your child has moderate to severe liver problems.
Ge inte Aptivus: - om ditt barn är allergiskt mot tipranavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
In such cases no dosage adjustment of abacavir can be recommended (see section
I dessa fall kan ingen dosjustering av abakavir rekommenderas (se avsnitt 4.4).
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Aptivus/ritonavir is required (see section 4.4).
En minskning av kolkicindosen, eller behandlingsstopp, rekommenderas hos patienter med normal njur- eller leverfunktion, om behandling med Aptivus/ritonavir krävs (se avsnitt 4.4).