natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ViraferonPeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children 3 years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA.
ViraferonPeg är indicerat att användas i kombination med ribavirin för behandling av barn 3 år och äldre och ungdomar, med tidigare obehandlad kronisk hepatit C, utan dekompenserad leverfunktion och som är positiva för HCV-RNA.
It is not known whether this medicine is present in human milk.
Det är okänt om detta läkemedel passerar till bröstmjölk.
How to use ViraferonPeg
Hur du använder ViraferonPeg
9/l (adults)
9/l (vuxna)
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ViraferonPeg and ribavirin combination therapy.
Dentala och parodontala tillstånd som kan leda till tandlossning har rapporterats hos patienter som fått kombinationsbehandling med ViraferonPeg och ribavirin.
Figure 8
Bild 8
Predictability of response and non-response in HCV/HIV co-infection - Early virological response by week 12, defined as a 2 log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA, has been shown to be predictive for sustained response.
Förutsägbarhet av behandlingssvar och uteblivet behandlingssvar vid samtidig HCV-/hivinfektionTidigt virologiskt behandlingssvar vecka 12, definierat som en 2 log-minskning i virusmängd eller ej påvisbara nivåer av HCV-RNA har visat sig förutsäga ett bestående behandlingssvar.
Response week 12 was defined as undetectable HCVRNA after 12 weeks of treatment.
Behandlingssvar vecka 12 definierades som ej påvisbar HCV-RNA efter 12 veckors behandling.
Table 3b Reduced ViraferonPeg dose (0.25 g/kg) for the 0.5 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Tabell 3b Reducerad ViraferonPeg-dos (0,25 μg/kg) vid 0,5 μg/kg monoterapibehandling hos vuxna Kroppsvikt (kg)
In patients with chronic hepatitis C that were on stable methadone maintenance therapy and naïve to peginterferon alfa-2b, addition of 1.5 microgram/kg/week of ViraferonPeg subcutaneously for 4 weeks increased R-methadone AUC by approximately 15 % (95 % Cl for AUC ratio estimate 103 - 128 %).
Hos patienter med kronisk hepatit C, som stått på fast underhållsdos med metadon och tidigare inte har behandlats med peginterferon alfa-2b, ökade AUC för R-metadon med omkring 15% (95% KI för AUC estimerad kvot 103 - 128%) när man behandlade med ViraferonPeg 1,5 µg/kg/vecka subkutant i 4 veckor.
ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
BILAGA TILL BIPACKSEDELN
Patients were randomized to receive either ViraferonPeg (100 or 150 µg/week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) or interferon alfa-2b (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight).
Patienterna randomiserades till antingen ViraferonPeg (100 eller 150 µg/vecka baserat på vikt) plus ribavirin (800-1 200 mg/dag baserat på vikt) eller interferon alfa-2b (3 miljoner IE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800-1 200 mg/dag baserat på vikt).
All patients should have a baseline eye examination.
Alla patienter ska genomgå en ögonundersökning vid behandlingsstart.
Do not use if it is discoloured or if particles are present.
Använd den inte om den är missfärgad eller innehåller partiklar.
Abdominal pain, abdominal pain upper, vomiting, nausea
Buksmärta, övre abdominal smärta, kräkningar, illamående
It is recommended that children and adolescent patients receiving ViraferonPeg/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped < 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
Det rekommenderas att behandlingen avbryts hos barn och ungdomar som fått kombinationsbehandling med ViraferonPeg och ribavirin, om deras HCV-RNA vid vecka 12 sjunkit <2 log10 jämfört med före behandling, eller om de har påvisbart HCV-RNA efter 24 veckors behandling.
Congestive heart failure, cardiomyopathy, arrhythmia, pericarditis
Kronisk hjärtsvikt, kardiomyopati, arytmi, perikardit
• Remove the pre-filled pen from the carton.
• Ta ut den förfyllda injektionspennan ur kartongen.
Tell your doctor or healthcare professional or the doctor or healthcare professional of the child you are caring for as soon as possible.
Om du använt för stor mängd av ViraferonPeg Informera din läkare eller annan sjukvårdspersonal eller motsvarande till barnet som du har ansvar för så snart som möjligt.
Aggression, agitation, anger, mood altered, abnormal behaviour, nervousness, sleep disorder, libido decreased, apathy, abnormal dreams, crying
Aggression, agitation, ilska, humörförändringar, onormalt beteende, nervositet, sömnproblem, minskad libido, apati, onormalt drömmande, gråtmildhet
For HCV/HIV co-infected patients receiving ViraferonPeg in combination with ribavirin, other undesirable effects (that were not reported in mono-infected patients) which have been reported in the larger studies with a frequency > 5 % were: oral candidiasis (14 %), lipodystrophy acquired (13 %), CD4 lymphocytes decreased (8 %), appetite decreased (8 %), gamma-glutamyltransferase increased (9 %), back pain (5 %), blood amylase increased (6 %), blood lactic acid increased (5 %), cytolytic hepatitis (6 %), lipase increased (6 %) and pain in limb (6 %).
Dessa var: oral candidiasis (14%), förvärvad lipodystrofi (13%), minskat antal CD4- lymfocyter (8%), minskad aptit (8%), ökat gamma-glutamyltransferas (9%), ryggsmärta (5%), ökat blodamylas (6%), ökad mjölksyra i blodet (5%), cytolytisk hepatit (6%), ökat lipas (6%) och smärta i extremiteter (6%).
Genotype 1 > 600,000 IU/ml
Genotyp 1 >600 000 IE/ml
Please refer to the ribavirin SmPC when ViraferonPeg is to be used in combination with ribavirin.
Se även produktresumén för ribavirin när ViraferonPeg ska användas i kombination med ribavirin.
a: Response to treatment was defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment lower limit of detection=125IU/ml b: n = number of responders/number of subjects with given genotype, and assigned treatment duration.
a: Svar på behandling definierades som ej påvisbart HCV-RNA 24 veckor efter behandling, nedre detektionsgräns = 125 IE/ml.
Response to the treatment was measured by Sustained Virologic Response (SVR) which is defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment (see Table 11).
Behandlingssvaret mättes som bestående virologiskt svar, vilket definieras som ej påvisbart HCV-RNA 24 veckor efter avslutad behandling (se tabell 11).
Reminder: Please also read the “Do not take” section of the Package Leaflet for ribavirin and boceprevir before using them in combination with this medicine.
Påminnelse: Läs även avsnittet ”Ta inte” i bipacksedeln för ribavirin och boceprevir innan du påbörjar kombinationsbehandling med detta läkemedel.
Please refer to the ribavirin and boceprevir Summary of Product Characteristics (SmPCs) when ViraferonPeg is to be used in combination with these medicines.
Se även produktresuméerna för ribavirin och boceprevir när ViraferonPeg ska användas i kombination med dessa läkemedel.
Using a sterilised injection syringe and injection needle, 0.7 ml of water for injections is injected into the vial of ViraferonPeg.
Använd en steril injektionsspruta och injektionsnål och tillsätt 0,7 ml vatten för injektionsvätskor till injektionsflaskan med ViraferonPeg.
Patients with substance use/abuse
Patienter med missbruk
3 mcg/kg/week (2 weeks)
3 mikrog/kg/vecka (2 veckor)
Effect of Peginterferon alfa-2b on Co-administered Medicines
Effekt av peginterferon alfa-2b på samtidigt administrerade läkemedel
Photosensitivity reaction, rash maculo-papular, skin exfoliation, pigmentation disorder, dermatitis atopic, skin discolouration Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Fotosensitivitetsreaktion, makulopapulösa utslag, hudexfoliation, pigmentförändringar, atopisk dermatit, hudmissfärgning Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga:
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up.
Håll sprutan med nålen i injektionsflaskan pekande uppåt.
Ophthalmological disorders that have been reported rarely with alpha interferons include retinopathies (including macular oedema), retinal haemorrhages, retinal artery or vein occlusion, retinal exudates, loss of visual acuity or visual field, optic neuritis, and papilloedema (see section 4.4).
Oftalmologiska förändringar som har rapporterats i sällsynta fall med alfainterferoner inkluderar retinopatier (inklusive makulaödem), retinalblödning, ocklusion av retinalartär, ocklusion av retinalven, bomullsexsudat, förlust av synskärpa eller av synfält, opticusneurit och papillödem (se avsnitt 4.4).
The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
Det vita pulvret och den klara färglösa vätskan är båda inneslutna i en tvåkammarcylinderampull monterad i en förfylld injektionspenna för engångsbruk.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - chest pain, changes in the way your heart beats, - confusion, - difficulty remaining alert, numbness or tingling feeling, - pain in your lower back or side, difficulty or inability to pass urine, - problems with your eyes or your eyesight or hearing, - severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, - severe bleeding from your nose, gums or any other part of your body.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - smärtai bröstkorgen, förändringar avhur ditt hjärta slår - förvirring - svårigheteratt förbli alert, domningar eller stickande känsla - smärtai nedre delen avryggen eller i sidan, svårigheter eller oförmåga att urinera - problem med ögonen eller med synen eller hörseln - svåra eller smärtsamma rodnader av huden eller slemhinnor - svåra blödningar från din näsa, tandkött eller andra delar av kroppen.
9/l, and < 50 x 10
9/l, och <50 x 10
Pulmonary changes
Lungförändringar
If available, prescribers are advised to consult with a poison control centre (PCC).
Förskrivande läkare rekommenderas att vända sig till Giftinformationscentralen (tel. 112).
- Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
- Rengör gummiproppen på injektionsflaskan med en rengöringsservett.
Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga:
Gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Placera sedan försiktigt nålspetsen mot injektionsflaskans glasvägg utan att vidröra den rengjorda proppen på injektionsflaskan med händerna.
Fungal infection, influenza, oral herpes, otitis media, pharyngitis streptococcal, nasopharyngitis, sinusitis
Svampinfektion, influensa, oral herpes, otitis media, streptokockfaryngit, nasofaryngit, bihåleinflammation
Reduce ViraferonPeg to one-half dose if:
Reducera ViraferonPeg till halva dosen om:
Amenorrhoea, breast pain, menorrhagia, menstrual disorder, ovarian disorder, vaginal disorder, sexual dysfunction, prostatitis, erectile dysfunction
Amenorré, smärta i brösten, menorragi, menstruationsrubbningar, ovarialrubbningar, vaginala besvär, sexuell dysfunktion, prostatit, erektil dysfunktion
Dyspepsia, gastroesophageal reflux disease, stomatitis, mouth ulceration, glossodynia, gingival bleeding, constipation, flatulence, haemorrhoids, cheilitis, abdominal distension, gingivitis, glossitis, tooth disorder
Dyspepsi, gastroesofagal reflux, stomatit, munsår, glossodyni, blödande tandkött, förstoppning, flatulens, hemorrojder, keilit, utspänd buk, gingivit, glossit, tandproblem
Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg)
Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1 000/1 200 mg)
- a pre-filled pen (CLEARCLICK) - a needle ("Push-On Needle") - 2 alcohol swabs
- en förfylld injektionspenna (CLEARCLICK) - en nål (påtryckbar) - 2 rengöringsservetter
Growth and development (children and adolescents) During the course of therapy lasting up to 48 weeks in patients ages 3 through 17 years, weight loss and growth inhibition were common.
Under behandlingen som varade i upp till 48 veckor hos patienter från 3 till och med 17 år, var viktminskning och tillväxthämning vanligt.
Refer to the SmPC for boceprevir.
Trippelbehandling Se produktresumén för boceprevir.
Figure 2
Bild 2
Figure 9
Bild 9
Table 3c Reduced ViraferonPeg dose (0.5 g/kg) for the 1.0 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Tabell 3c Reducerad ViraferonPeg-dos (0,5 µg/kg) vid 1,0 µg/kg monoterapibehandling hos vuxna Kroppsvikt (kg)
Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin
Interferon alfa-2b (3 MIE 3 ggr/vecka) + ribavirin
Dissolution of powder is completed by agitating it gently.
Upplösning av pulvret sker genom att injektionsflaskan skakas försiktigt.
Determine TSH levels if, during the course of therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
Under pågående behandling med ViraferonPeg ska nivåerna av TSH kontrolleras om en patient utvecklar symtom som tyder på tyreoideadysfunktion.
Adults - Duration of treatment - Naïve patients Tritherapy: Refer to the SmPC for boceprevir.
Vuxna - Behandlingsduration - Tidigare obehandlade patienter Trippelbehandling: Se produktresumén för boceprevir.
HCV-RNA negative or ≥ 2 log decrease in viral load
HCV-RNA-negativ eller ≥2 logs minskning i virusmängd
Homicidal ideation, mania Nervous system disorders Very common:
Tankar på mord, maniska tillstånd Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga:
Disodium phosphate, anhydrous Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sucrose
Vattenfritt dinatriumfosfat Natriumdivätefosfatdihydrat Sackaros
The safety and efficacy of ViraferonPeg therapy has not been evaluated in patients with severe hepatic dysfunction, therefore ViraferonPeg must not be used for these patients.
Säkerhet och effekt av behandling med ViraferonPeg har inte utvärderats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Excipients with known effect: Each vial contains 40 mg of sucrose per 0.5 ml.
Hjälpämnen med känd effekt: Varje injektionsflaska innehåller 40 mg sackaros per 0,5 ml.
Powder: disodium phosphate; anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate; sucrose and polysorbate 80.
Pulver: Vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatdihydrat, sackaros och polysorbat 80.
How to self-inject ViraferonPeg?
Hur man själv injicerar ViraferonPeg
The lowest ViraferonPeg strength available is 50 g/0.5 ml; therefore for patients prescribed 0.5 g/kg/week, doses must be adjusted by volume as shown in Table 2.
Därför måste doserna volymjusteras för patienter som förskrivits 0,5 μg/kg/vecka, se tabell 2.
Sustained Virologic Response (SVR) is defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment (Table 14).
Bestående virologiskt svar definieras som icke påvisbara nivåer av HCV-RNA 24 veckor efter behandling (Tabell 14).
• Neutrophil count
• Neutrofiler
Predictability of sustained virological response - Naïve patients: Virological response by week 12 is defined as at least 2-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.Virological response by week 4 is defined as at least 1-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.
Förutsägbarhet för bestående virologiskt svar - tidigare obehandlade patienter: Virologiskt svar vecka 12, definierat som en sänkning med åtminstone 2-log av virusmängden eller icke påvisbara HCV-RNA-nivåer.
ViraferonPeg is injected subcutaneously after reconstituting the powder as instructed, attaching a needle and setting the prescribed dose.
ViraferonPeg injiceras subkutant efter att pulvret beretts enligt instruktion, nålen satts på och den föreskrivna dosen ställts in. En fullständig och illustrerad instruktion finns i bilagan till bipacksedeln.
1 mcg/kg/week (4 weeks)
1 mikrog/kg/vecka (4 veckor)
You may hear clicking sounds as you dial.
Du kan höra klickande ljud när du vrider doseringsknappen.
ViraferonPeg 0.5 microgram/kg
ViraferonPeg 0,5 mikrogram/kg
Vomiting *, nausea, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth*
Kräkningar*, illamående, buksmärta, diarré, muntorrhet*
- Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent.
- För ner nålen i ampullen och dra upp all vätska.
Reduce only ViraferonPeg dose (see note 2) if:
Reducera endast ViraferonPegdosen (se anm.
2 x baseline and > 10 x ULN
2 x utgångsvärdet och >10 x ÖNG*
Inspect visually the reconstituted solution prior to administration: do not use if discolouration (change in the original colour of the solution) or particulate matter is present.
Använd inte den beredda lösningen om den är missfärgad (har bytt färg från den ursprungliga) eller innehåller partiklar.
§, depression, aggression, affect lability, anger, agitation, anxiety, mood altered, restlessness, nervousness, insomnia
§, självmordsförsök §, depression, aggressivt beteende, affektlabilitet, ilska, agitation, ångest, förändrad sinnesstämning, rastlöshet, nervositet, insomnia
If your eye disorder becomes more severe or if you develop new eye disorders, your treatment will be discontinued.
Behandlingen ska avbrytas om dina besvär förvärras eller om du utvecklar nya ögonbesvär.
Monotherapy with ViraferonPeg and bitherapy with ViraferonPeg and ribavirin Naïve patients
Monoterapi med ViraferonPeg och dubbelbehandling med ViraferonPeg och ribavirin Tidigare obehandlade patienter
Solvent: water for injections.
Spädningsvätska: Vatten för injektionsvätskor.
4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs
4 injektionsflaskor med pulver, 4 ampuller med vätska 4 injektionsflaskor med pulver, 4 ampuller med vätska, 4 injektionssprutor, 8 injektionsnålar och 4 rengöringsservetter
Figure 10: Thigh injection
Bild 10: lårinjektion
ViraferonPeg strength (g/0.5 ml)
Styrka av ViraferonPeg (μg/0,5 ml)
Chest pain, chest discomfort, injection site pain, malaise, face oedema, oedema peripheral, feeling abnormal, thirst
Smärta i bröstkorgen, obehagskänsla i bröstkorgen, smärta vid injektionsstället, sjukdomskänsla, ansiktsödem, perifert ödem, känner sig onormal, törst
This medicine, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram per kilogram of body weight once a week, for 6 months to 1 year.
Vid behandling med enbart detta läkemedel ges vanligtvis en dos på 0,5 eller 1,0 mikrogram per kilogram kroppsvikt en gång per vecka, i 6 månader upp till 1 år. Om du har en njursjukdom kan din dos, beroende på din njurfunktion, behöva sänkas.
Psoriasis, photosensitivity reaction, rash maculo-papular, dermatitis, erythematous rash, eczema, night sweats, hyperhidrosis, acne, furuncle, erythema, urticaria, abnormal hair texture, nail disorder
Psoriasis, fotosensitivitetsreaktion, makulopapulösa utslag, dermatit, erytematösa utslag, eksem, nattliga svettningar, hyperhidros, akne, furunkulos, erytem, urtikaria, onormal hårstruktur, nagelbesvär
nd dose reduction of ribavirin is to 8 mg/kg/day.
Hos barn och ungdomar görs en första dosreduktion av ribavirin till 12 mg/kg/dag, andra dosreduktionen av ribavirin till 8 mg/kg/dag.
Table 2 Monotherapy dosing 0.5 g/kg
Tabell 2 Dosering vid monoterapi 0,5 μg/kg
12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs
6 injektionsflaskor med pulver, 6 ampuller med vätska 12 injektionsflaskor med pulver, 12 ampuller med vätska, 12 injektionssprutor, 24 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter
Dysphonia, epistaxis, respiratory disorder, respiratory tract congestion, sinus congestion, nasal congestion, rhinorrhea, increased upper airway secretion, pharyngolaryngeal pain
Dysfoni, näsblödning, andningsbesvär, bronkospasm, bihålebesvär, nästäppa, rinorré, ökad sekretion från övre luftvägarna, faryngolarynxsmärta
Pneumonia, ascariasis, enterobiasis, herpes zoster, cellulitis, urinary tract infection, gastroenteritis Blood and lymphatic system disorders Very common:
Pneumoni, ascariasis, enterobiasis, herpes zoster, cellulit, urinvägsinfektion, gastroenterit
Carton 150 micrograms
Kartong 150 mikrogram
ViraferonPeg monotherapy dose reduction guidelines in adults
Riktlinjer för dosreduktion vid monoterapi med ViraferonPeg hos vuxna patienter
Carton 120 micrograms
Kartong 120 mikrogram
Loss of visual acuity or visual fields, retinal haemorrhage, retinopathy, retinal artery occlusion, retinal vein occlusion, optic neuritis, papilloedema, macular oedema
Förlust av synskärpa eller av synfält, retinalblödning, retinopati, ocklusion av retinalartär, ocklusion av retinalven, optisk neurit, papillödem, makulaödem
Discard any unused material.
Kassera eventuellt kvarvarande material.
9/l (adults) ≥ 50 x 10
9/l (vuxna) <70 x 10
Genotype 1  600,000 IU/ml
Genotyp 1 ≤600 000 IE/ml
Excipients: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80.
Hjälpämnen: Vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatdihydrat, sackaros och polysorbat 80.
Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg) p < 0.001 P 1.5 vs.
Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1 000/1 200 mg) p<0,001 P 1,5 vs I p=0,0143 P 1,5/R vs I/R
Carton 80 micrograms
Kartong 80 mikrogram
ViraferonPe g strength (µg/0.5 ml)
Viraferon Peg styrka (µg/0,5 ml)
ViraferonPeg contains sucrose
ViraferonPeg innehåller sackaros
Pruritus, rash, rash erythematous, eczema, acne, erythema
Pruritus, utslag, erytematösa utslag, eksem, akne, erytem
By week 12 (n= 215) HCV-RNA negative or ≥ 2 log decrease in viral load
Genotyp 2, 3** Vecka 12 (n=215) HCV-RNA-negativ eller ≥2 logs minskning i virusmängd
Reminder: Please read the “Other medicines” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Påminnelse: Läs avsnittet ”Andra läkemedel” i bipacksedeln för ribavirin innan du påbörjar kombinationsbehandling med detta läkemedel.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - diabetic ketoacidosis (medical emergency due to build-up of ketone bodies in the blood as a result of out-of-control diabetes), - seizures (convulsions) and bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), - eye problems including changes in vision, damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye, - congestive heart failure, abnormal heart rhythm, pericarditis (inflammation of the lining of the heart), inflammation and degeneration of muscle tissue and peripheral nerves, kidney problems, - sarcoidosis (a disease characterized by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): - diabetisk ketoacidos (akut medicinskt tillstånd som orsakas av att det bildas ketonkroppar i blodet som ett resultat av dåligt kontrollerad diabetes) - kramper (våldsamma muskelryckningar) och bipolära sjukdomar (humörförändringar som kännetecknas av omväxlande perioder av nedstämdhet och upprymdhet) - ögonproblem inklusive synfel, skador på näthinnan, förträngning av näthinneartären, inflammation av synnerven, svullnad av ögat - kronisk hjärtsvikt, onormal hjärtrytm, perikardit (hjärtsäcksinflammation), inflammation och nedbrytning av muskelvävnad och perifera nerver, njurproblem - sarkoidos (en sjukdom som kännetecknas av ihållande feber, viktminskning, värkande och svullna leder, hudförändringar och svullna körtlar).
- pulmonary fibrosis (scarring of the lungs).
- tankar om att hota andra till livet - lungfibros (ärrbildning i lungorna).
Carton 100 micrograms
Kartong 100 mikrogram
Prior response Relapse
Tidigare behandlingssvar Relaps
No paediatric subjects with SVR had relapsed during the 5 years of follow-up.
Inget barn med bestående svar fick relaps under 5-årsuppföljningen.
Carton 50 micrograms
Kartong 50 mikrogram
It is recommended that all patients be treated with bitherapy for 24 weeks, except for HCV/HIV co-infected patients who should receive 48 weeks of treatment.
• Genotyp 2 eller 3: Det rekommenderas att alla patienter behandlas med dubbelbehandling i 24 veckor med undantag för patienter med samtidig HCV-/hivinfektion, som ska erhålla 48 veckors behandling.
Long term maintenance monotherapy
Monoterapi som långsiktig underhållsbehandling