natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SD = standard deviation a. Baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL and taking high-dose ICS: Fasenra administered at the recommended dosage regimen.
SD=standardavvikelse a. Blodeosinofilantal vid baseline ≥300 celler/μl och som tog högdos ICS: Fasenra administrerades vid rekommenderad doseringsregim.
Look at the liquid through the viewing window.
Titta på vätskan genom inspektionsfönstret.
Common Not known
Vanliga Ingen känd frekvens
Benralizumab is an anti-eosinophil, humanised afucosylated, monoclonal antibody (IgG1, kappa).
Benralizumab är en anti-eosinofil, humaniserad, afukosylerad monoklonal antikropp (IgG1, kappa).
The pharmacokinetics of benralizumab were dose-proportional in patients with asthma following subcutaneous administration over a dose range of 2 to 200 mg. Absorption
Farmakokinetiken för benralizumab var dosproportionell hos patienter med astma efter subkutan administrering inom ett dosintervall på 2-200 mg.
• where the skin is tender, bruised, scaly or hard
• där huden är öm, har blåmärken, är fjällande eller har förhårdnader
Week(s)
Vecka(veckor)
The effect of benralizumab on eosinophils in the airway mucosa in asthmatic patients with elevated sputum eosinophil counts (at least 2.5%) was evaluated in a 12-week, phase 1, randomised, doubleblind, placebo-controlled clinical study with benralizumab 100 or 200 mg SC.
Effekten av benralizumab på eosinofiler i luftvägsslemhinnan hos astmatiska patienter med förhöjt antal sputumeosinofiler (minst 2,5 %) utvärderades i en 12-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk fas 1-studie med benralizumab 100 eller 200 mg s.c.
Based on the population pharmacokinetic analysis, commonly co-administered medicinal products (montelukast, paracetamol, proton pump inhibitors, macrolides and theophylline/aminophylline) had no effect on benralizumab clearance in patients with asthma.
Baserat på populationsfarmakokinetisk analys hade vanliga samadministrerade läkemedel (montelukast, paracetamol, protonpumpshämmare, makrolider och teofyllin/aminofyllin) ingen effekt på elimineringen av benralizumab hos patienter med astma.
Hold the syringe body with 1 hand, and carefully pull the needle cover straight off with your other hand.
Håll sprutkroppen med en hand och dra försiktigt av nålskyddet rakt ut med den andra handen.
Check with your doctor, nurse or pharmacist if you think this applies to you.
Rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tror att detta gäller dig.
Animal studies showed no adverse effects of benralizumab treatment on fertility (see section 5.3).
Djurstudier visade inga negativa effekter på fertiliteten av behandling med benralizumab (se avsnitt 5.3).
Do not throw away the Fasenra Pen in your household waste.
Kasta inte Fasenra Pen i hushållsavfallet.
(See Step 10 - Dispose of the used Fasenra Pen safely)
(Se steg 10 - Kasta den använda Fasenra Pen på ett säkert sätt)
Patients with pre-existing helminth infections should be treated before initiating therapy with Fasenra.
Patienter med befintliga maskinfektioner ska behandlas innan behandling med Fasenra påbörjas.
Before using your Fasenra Pen, your healthcare provider should show you or your caregiver how to use it correctly.
Innan du använder din Fasenra Pen ska din läkare visa dig eller din vårdare hur man använder den på rätt sätt.
Lung function, asthma symptom score, ACQ-6 and AQLQ(S)+12 were also assessed in Trial 3 and showed results similar to those in Trials 1 and 2.
Lungfunktion, astmasymtomscore, ACQ-6 och AQLQ(S)+12 utvärderade också i studie 3 och uppvisade resultat som liknade dem i studie 1 och 2.
• pharyngitis (sore throat)
• faryngit (ont i halsen)
Viewing window
Inspektionsfönster
Parasitic (Helminth) Infection
Parasitinfektion (maskinfektion)
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Fasenra in paediatric population aged from birth to less than 6 years in asthma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Fasenra för den pediatriska populationen i åldrarna nyfödd till under 6 år för astma (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
A population pharmacokinetics analysis, indicated that there was no significant effect of gender and race on benralizumab clearance.
En populationsfarmakokinetisk analys indikerade att det inte fanns någon signifikant effekt av kön och ras på elimineringen av benralizumab.
Put the cap aside to throw away later.
Lägg undan locket för att kasta senare.
In both trials, patients receiving Fasenra experienced significant reductions in annual exacerbation rates compared to placebo in patients with blood eosinophils ≥300 cells/μL.
I båda studierna hade patienter som fick Fasenra signifikanta minskningar av den årliga exacerbationsfrekvensen jämfört med placebo hos patienter med blodeosinofiler ≥ 300 celler/μl.
Do not freeze, shake or expose to heat.
Får ej frysas, skakas eller utsättas för värme.
Treatment difference in mean change from baseline in total asthma symptom score, ACQ-6 and AQLQ(s)+12 at end of treatment - Patients on high-dose ICS and blood eosinophils ≥300 cells/μL
Skillnad mellan behandlingar med avseende på medelförändring från baseline på totala astmasymtomscorer, ACQ-6 och AQLQ(s)+12 vid behandlingsslut - Patienter på högdos ICS och blodeosinofiler ≥ 300 celler/μl
For the oral corticosteroid (OCS) reduction trial ZONDA (Trial 3), a total of 220 asthma patients (61% female; mean age of 51 years) were enrolled; they were treated with daily OCS (8 to 40 mg per day; median of 10 mg) in addition to regular use of high-dose ICS and LABA with at least one additional controller to maintain asthma control in 53% of the cases.
I studien ZONDA (studie 3) som avsåg reduktion av orala kortikosteroider (OCS) deltog totalt 220 astmapatienter (61 % kvinnor, medelålder 51 år); de behandlades med daglig OCS (8-40 mg per dag; median 10 mg) som tillägg till regelbunden användning av högdos ICS och LABA med minst ett ytterligare underhållsläkemedel för att upprätthålla astmakontroll i 53 % av fallen.
Oral corticosteroid dose reduction trial
Studien avseende dosreduktion av oral kortikosteroid
If any of the above happens, throw away the syringe in a puncture-resistant sharps container and use a new pre-filled syringe.
Om något av ovanstående inträffar, kasta sprutan i en avfallsbehållare för stickande föremål och använd en ny förfylld spruta.
• 1 cotton ball or gauze
• 1 bomullstuss eller kompress
Before using your Fasenra pre-filled syringe, your healthcare provider should show you or your caregiver how to use it correctly.
Innan du använder din Fasenra förfylld engångsspruta ska din läkare visa dig eller din vårdare hur man använder den på rätt sätt.
Read the instructions for use and the package leaflet before use.
Läs bruksanvisningen och bipacksedeln före användning.
Hold the pre-filled syringe in 1 hand as shown.
Håll den förfyllda sprutan med en hand som på bilden.
Pre-bronchodilator FEV1 (L)
FEV1 före bronkdilaterare (l)
Fasenra solution for injection is supplied in a sterile single-use pre-filled syringe or pre-filled pen for individual use.
Fasenra injektionsvätska, lösning, saluförs i en steril, förfylld engångsspruta eller förfylld injektionspenna för engångsbruk till en enskild patient.
What Fasenra looks like and contents of the pack Fasenra is a solution which is colourless to yellow.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Fasenra är en lösning som är färglös till gul.
Intravenous and subcutaneous administration to cynomolgus monkeys was associated with reductions in peripheral blood and bone marrow eosinophil counts, with no toxicological findings.
Intravenös och subkutan administrering till cynomolgusapor var associerade med sänkta eosinofilantal i perifert blod och benmärg, utan några toxikologiska fynd.
After removal from the refrigerator, Fasenra must be used within 14 days or discarded.
Efter att Fasenra tagits ut från kylskåpet måste den användas inom 14 dagar eller kasseras.
In these trials, the asthma exacerbation rate in adolescent patients treated with Fasenra administered at the recommended dosing regimen was 0.70 (n=40, 95% CI: 0.42, 1.18) compared to 0.41 for placebo (n=46, 95% CI: 0.23, 0.73) [rate ratio 1.70, 95% CI: 0.78, 3.69].
I dessa studier var frekvensen av astmaexacerbationer hos ungdomar som behandlades med Fasenra administrerat enligt rekommenderad doseringsregim 0,70 (n=40, 95 % CI: 0,42; 1,18) jämfört med 0,41 för placebo (n=46; 95 % CI: 0,23; 0,73) [frekvenskvot 1,70; 95 % CI: 0,78; 3,69].
Also, talk to your doctor, nurse or pharmacist when you are given Fasenra:
Tala dessutom med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal när du använder Fasenra:
Step 2 - Prepare to use your pre-filled syringe
Steg 2 - Förbered dig för att använda din förfyllda spruta
From population pharmacokinetic analysis, benralizumab exhibited linear pharmacokinetics and no evidence of target receptor-mediated clearance pathway.
Vid populationsfarmakokinetisk analys uppvisade benralizumab linjär farmakokinetik och inga tecken på målreceptormedierad eliminationsväg.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
(See Step 9 - Dispose the used pre-filled syringe)
(Se steg 9 - Kasta den använda förfyllda sprutan)
Store Fasenra in a refrigerator between 2°C to 8°C in its carton until you are ready to use it. Fasenra may be kept at room temperature up to 25
Förvara Fasenra i ett kylskåp (2°C-8°C) i ytterkartongen tills du är redo att använda den. Fasenra kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 C) i maximalt 14 dagar.
Efficacy in Trial 4 was also evaluated in patients with baseline blood eosinophil counts <300 cells/µl and was consistent with Trials 1 and 2.
Effekt i studie 4 utvärderades också för patienter med blodeosinofilantal vid baseline <300 celler/μl och var överensstämmande med studie 1 och 2.
Patients had a history of 2 or more asthma exacerbations requiring oral or systemic corticosteroid treatment (mean of 3) in the past 12 months, ACQ-6 score of 1.5 or more at screening, and reduced lung function at baseline (mean predicted pre-bronchodilator forced expiratory volume in 1 second [FEV1] of 57.5%), despite regular treatment with high-dose inhaled corticosteroid (ICS) (Trial 1) or with medium or high-dose ICS (Trial 2) and a long-acting β-agonist (LABA); at least one additional controller was administered to 51% and 41% of these patients, respectively.
Patienterna hade haft minst 2 astmaexacerbationer som krävde oral eller systemisk kortikosteroidbehandling under de senaste 12 månaderna (3 i medeltal), ACQ-6-score på minst 1,5 vid screening och nedsatt lungfunktion vid baseline (genomsnittlig predikterad forcerad exspiratorisk volym under 1 sekund [FEV1] på 57,5 %) före bronkdilaterare, trots regelbunden behandling med högdos inhalerad kortikosteroid (ICS) (studie 1) eller med medelhögdos eller högdos ICS (studie 2) och en långverkande β-agonist (LABA); minst ett underhållsläkemedel administrerades till 51 % respektive 41 % av dessa patienter.
Step 8 - Check the viewing window
Steg 8 - Kontrollera inspektionsfönstret
Subcutaneous use Read the instructions for use and the package leaflet before use
Subkutan användning Läs bruksanvisningen och bipacksedeln före användning.
Fasenra is for single use only.
Fasenra är endast avsett för engångsbruk.
What Fasenra is and what it is used for What you need to know before you use Fasenra How to use Fasenra
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Fasenra är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Fasenra Hur du använder Fasenra
Reduction in the daily OCS dose to 0 mg/day* Odds ratio (95% CI)
Sänkning av den dagliga OCS-dosen till 0 mg/dag* Oddskvot (95 % CI)
Read this ‘Instructions for Use' before you start using your Fasenra Pen and each time you get a refill.
Läs denna bruksanvisning innan du börjar använda din Fasenra Pen och varje gång du får en ny förpackning.
Do not use Fasenra if liquid is cloudy, discoloured, or if it contains large particles or foreign particulate matter.
Använd inte Fasenra om vätskan är grumlig eller missfärgad, eller om den innehåller stora partiklar eller främmande partikelformigt material.
Do not suddenly stop taking your preventer medicines for your asthma once you have started Fasenra.
Andra läkemedel mot astma Sluta inte plötsligt med dina förebyggande läkemedel mot astma när du har börjat med Fasenra.
Pyrexia Injection site reaction
Pyrexi Reaktion på injektionsstället
Step 3 - Check the liquid
Steg 3 - Kontrollera vätskan
Comprehensive instructions for administration using the pre-filled syringe/pre-filled pen (Fasenra Pen) are provided in the ‘Instructions for Use'.
Utförliga instruktioner för administrering med hjälp av förfylld spruta/förfylld injektionspenna (Fasenra Pen) finns i ”Bruksanvisningen”.
Based on population pharmacokinetic analysis, age did not affect benralizumab clearance.
Baserat på populationsfarmakokinetisk analys påverkade åldern inte elimineringen av benralizumab.
Put the needle cover aside to throw away later.
Lägg undan nålskyddet för att kasta senare.
At the recommended dosing regimen, the reduction in annual rate of exacerbations observed in the placebo-controlled predecessor Trials 1 and 2 (in patients with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS) was maintained over the second year of treatment (Table 6).
Vid rekommenderad doseringsregim kvarstod reduktionen av den årliga exacerbationsfrekvensen som observerades i de föregående placebokontrollerade studierna 1 och 2 (hos patienter med blodeosinofilantal vid baseline ≥300 celler/μl, som tog högdos ICS) under det andra behandlingsåret (Tabell 6).
• Put your used pre-filled syringe in a puncture-resistant sharps container right away after use.
• Lägg din använda förfyllda spruta i en avfallsbehållare för stickande föremål direkt efter använding.
Intent to treat population (patients on high-dose ICS and blood eosinophils ≥300 cells/μl).
”Intent to treat”-populationen (patienter på högdos ICS och med blodeosinofiler ≥300 celler/μl).
• Put your used Fasenra Pen in a puncture-resistant sharps container right away after use.
• Lägg din använda Fasenra Pen i en avfallsbehållare för stickande föremål direkt efter använding.
You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Det är normalt att se en droppe vätska på toppen av nålen.
The other ingredients are histidine, histidine hydrochloride monohydrate, trehalose dihydrate, polysorbate 20 and water for injections.
Övriga innehållsämnen är histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, trehalosdihydrat, polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
What Fasenra is
Vad Fasenra är
Benralizumab is a humanised IgG1 monoclonal antibody that is degraded by proteolytic enzymes widely distributed in the body and not restricted to hepatic tissue.
Benralizumab är en humaniserad monoklonal IgG1-antikropp som bryts ned av proteolytiska enzymer som förekommer på många ställen i kroppen och inte är begränsade till levervävnad.
Difference (95% CI)
Skillnad (95 % CI)
Step 10 - Dispose of the used Fasenra Pen safely
Steg 10 - Kasta den använda Fasenra Pen på ett säkert sätt
Read the ‘Instructions for Use' for the Fasenra Pen carefully before using Fasenra.
Läs bruksanvisningen för Fasenra Pen noga innan du använder Fasenra.
Exacerbation rate and pulmonary function (FEV1) at end of treatment by number of exacerbations in the previous year - Patients on high-dose ICS and blood eosinophils ≥300 cells/μL
Exacerbationsfrekvens och lungfunktion (FEV1) vid behandlingsslut stratifierat enligt antalet exacerbationer under det föregående året - Patienter på högdos ICS och blodeosinofiler ≥ 300 celler/μl
If you are breast-feeding or plan to breast-feed, talk to your doctor.
Om du ammar eller planerar att amma, tala med läkare.
What Fasenra is used for
Vad Fasenra används för
Pack containing 1 single-use pre-filled pen (Fasenra Pen).
Förpackning med 1 förfylld injektionspenna för engångsbruk (Fasenra Pen).
Trial 1, 2 & 4
Studie 4 Studie 1, 2 och 4
An effect of benralizumab on the pharmacokinetics of co-administered medicinal products is not expected (see section 5.2).
Benralizumab förväntas inte ha någon effekt på farmakokinetiken för samtidigt administrerade läkemedel (se avsnitt 5.2).
• shake your pre-filled syringe
• skaka din förfyllda spruta
Do not inject Fasenra if the liquid is cloudy, discoloured, or contains large particles.
Injicera inte Fasenra om vätskan är grumlig, missfärgad eller om den innehåller stora partiklar.
Step 5 - Clean the injection site
Steg 5 - Rengör injektionsstället
Effect on blood eosinophils
Effekt på blodeosinofiler
Position the Fasenra Pen at the injection site.
Placera Fasenra Pen på injektionsstället
Read this 'Instructions for Use' before you start using your Fasenra pre-filled syringe and each time you get a refill.
Läs denna bruksanvisning innan du börjar använda din Fasenra förfylld engångsspruta och varje gång du får en ny förpackning.
Step 4 - Choose the injection site
Steg 4 - Välj injektionsställe
Description of selected adverse reaction
Beskrivning av utvald biverkning
The primary endpoint was the annual rate of clinically significant asthma exacerbations in patients with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS and LABA.
Primärt effektmått var den årliga frekvensen av kliniskt signifikanta astmaexacerbationer hos patienter med blodeosinofilantal vid baseline ≥300 celler/μl, som tog högdos ICS och LABA.
What Fasenra looks like and contents of the pack Fasenra is a solution in a clear glass syringe.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Fasenra är en lösning i en spruta av genomskinligt glas.
• shake your Fasenra Pen
• skaka din Fasenra Pen
Fasenra is clear to opalescent, colourless to yellow, and may contain translucent or white to off-white particles.
Fasenra är klar till opaliserande, färglös till gul och kan innehålla genomskinliga eller vita till benvita partiklar.
The rate of exacerbations requiring hospitalisation and/or emergency room visits for patients receiving Fasenra compared to placebo for Trial 1 were 0.09 versus 0.25 (rate ratio 0.37, 95% CI: 0.20, 0.67, p=<0.001) and for Trial 2 were 0.12 versus 0.10 (rate ratio 1.23, 95% CI: 0.64, 2.35, p=0.538).
Frekvensen av exacerbationer som krävde sjukhusinläggning och/eller akutbesök för patienter som fick Fasenra jämfört med placebo var 0,09 vs 0,25 (frekvenskvot 0,37; 95 % CI: 0,20; 0,67, p = < 0,001) i studie 1 och 0,12 vs 0,10 (frekvenskvot 1,23; 95 % CI: 0,64; 2,35, p = 0,538) i studie 2.
Reduction in the daily OCS dose to ≤5 mg/day Odds ratio (95% CI)
Sänkning av den dagliga OCS-dosen till ≤5 mg/dag Oddskvot (95 % CI)
No change or no decrease in OCS
Ingen förändring eller ingen sänkning av OCS Oddskvot (95 % CI)
Throw away the cap and other used supplies in your household waste.
Kasta locket och annat material i hushållsavfallet.
Exacerbation trials
Exacerbationsstudier
Rate a.
Frekvens a.
Do not hold the plunger or plunger head while removing the needle cover.
Håll inte i kolven eller kolvhuvudet när du tar av nålskyddet.
No formal clinical studies have been conducted to investigate the effect of renal impairment on benralizumab.
Inga formella kliniska studier har utförts för att undersöka effekten av nedsatt njurfunktion på benralizumab.
Proportional odds model (sensitivity analysis) Percent reduction in OCS from baseline at Week 28 ≥90% reduction ≥75% reduction ≥50% reduction >0% reduction
Wilcoxons rank sum test (primär analysmetod) Mediansänkning i procent av daglig OCS-dos från baseline (95 % CI) p-värde för Wilcoxons rank sum test Proportionella-oddsmodell (sensitivitetsanalys) Procentuell sänkning av OCS från baseline till vecka 28 ≥90 % sänkning ≥75 % sänkning ≥50 % sänkning >0 % sänkning
Excipients: histidine, histidine hydrochloride monohydrate, trehalose dihydrate, polysorbate 20, water for injections.
Hjälpämnen: histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, trehalosdihydrat, polysorbat 20, vatten för injektionsvätskor.
Fasenra can potentially cause serious allergic reactions.
Var uppmärksam på tecken på allvarliga allergiska reaktioner Fasenra kan potentiellt orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Do not touch the needle guard activation clips to keep from activating the safety device (needle guard) too soon.
Vidrör inte klämmorna för aktivering av nålskyddsanordningen, eftersom det kan leda till att nålskyddsanordningen aktiveras för tidigt.
Anti-benralizumab antibodies were associated with increased clearance of benralizumab and increased blood eosinophil levels in patients with high anti-drug antibody titres compared to antibody negative patients; in rare cases, blood eosinophil levels returned to pre-treatment levels.
Anti-benralizumab-antikroppar var associerade med ökad clearance av benralizumab och höjda blodeosinofilnivåer hos patienter med höga antikroppstitrar mot läkemedlet jämfört med antikroppsnegativa patienter.
Solution for injection in pre-filled syringe (injection) Solution for injection in pre-filled pen (injection) (Fasenra Pen)
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (injektion) Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (injektion) (Fasenra Pen)
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Do not throw away the pre-filled syringe in your household waste.
Kasta inte den förfyllda sprutan i hushållsavfallet.
Overall, in patients who were anti-drug antibody positive in the predecessor trials, titres remained stable or declined in the second year of treatment.
Sammantaget förblev titrarna stabila eller avtagande under det andra behandlingsåret hos patienter som var antikroppspositiva mot läkemedlet i de föregående studierna.
One mL solution in a single-use pre-filled syringe made from type I glass with a staked 29-gauge ½-inch (12.7 mm) stainless steel needle, rigid needle shield, and Fluorotec-coated plunger stopper in a passive safety device.
1 ml lösning i en förfylld engångsspruta tillverkad av typ I-glas med en fast nål av rostfritt stål (29 gauge, ½ tum, 12,7 mm), stelt nålskydd och Fluorotec-belagd kolvstopp i en passiv säkerhetsanordning.
Step 6 - Pull off the cap
Steg 6 - Dra av locket
Liquid medicine
Vätska med läkemedel
Renal and hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with renal or hepatic impairment (see section 5.2).
Nedsatt njur- och leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Reductions in exacerbation rates were observed irrespective of baseline eosinophil count; however, increasing baseline eosinophil counts was identified as a potential predictor of improved treatment response particularly for FEV1.
Dock identifierades höga eosinofilantal vid baseline som en potentiell prediktor för bättre behandlingssvar, speciellt vad gäller FEV1.
Not powered to detect a treatment difference in patients with blood eosinophils <300 cells/μl.
Alltför begränsade data för att påvisa en behandlingsskillnad hos patienter med blodeosinofiler <300 celler/µl.
Pharyngitis*
Faryngit*
Step 8 - Check the injection site
Steg 8 - Kontrollera injektionsstället
• 1 puncture-resistant sharps container.
• 1 avfallsbehållare för stickande föremål.
Clear to opalescent, colourless to yellow solution and may contain translucent or white to off-white particles.
Klar till opaliserande, färglös till gul lösning som kan innehålla genomskinliga eller vita till benvita partiklar.
• 1 Fasenra Pen from the refrigerator • 1 alcohol wipe
• 1 Fasenra Pen från kylskåpet
• into the 5 cm area around your belly-button
• inom 5 cm från naveln
No benralizumab-related impairment was observed in reproductive parameters of male and female cynomolgus monkeys.
Ingen benralizumab-relaterad försämring av reproduktionsparametrar observerades hos hanar eller honor av cynomolgusapa.