natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lopinavir boosted with ritonavir (4x200 mg/ 50 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Lopinavir boostrat med ritonavir (4x200 mg/50 mg en gång dagligen) + emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat (200/300 mg en gång dagligen)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg en gång dagligen)c, d
In this study, 2 patients treated with Epclusa for 12 or 24 weeks without ribavirin had emergent NS5B S282T at low levels (< 5%) along with L159F.
I denna studie tillkom S282T tillsammans med L159F (NS5B) i låga nivåer (< 5 %) i virusisolat (vid svikt jämfört med baseline) från 2 patienter som behandlades med Epclusa i 12 eller 24 veckor utan ribavirin
Rilpivirine ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Rilpivirin ↔ ↔ ↔ Ingen dosjustering av Epclusa eller emtricitabin/rilpivirin/ tenofovirdisoproxilfumarat krävs.
However, on the basis of NS5A resistance associated variants (RAVs) typically seen in patients who have failed therapy with other NS5A inhibitor containing regimens, the in vitro pharmacology of velpatasvir, and the outcomes of sofosbuvir/velpatasvir treatment in NS5A-naïve patients with baseline NS5A RAVs enrolled into the ASTRAL-studies, treatment with Epclusa + RBV for 24 weeks can be considered for patients who have failed therapy on an NS5A-containing regimen and who are deemed at high risk for clinical disease progression and who do not have alternative treatment options.
Bakgrunden som stödjer sådan re-behandling är jämförelsen av velpatasvirs in vitro-farmakologi och det mönster av NS5A-resistensassocierade varianter (RAV) som ofta ses hos patienter som har haft behandlingsvikt med andra NS5A-hämmarinnehållande regimer, liksom resultaten vid behandling med sofosbuvir/velpatasvir av NS5A-naiva patienter med baseline NS5A-RAV rekryterade till ASTRAL-studierna.
and <80 mL/min/1.7 3m2)
(eGFR < 3 0 ml/min/ 1,73 m2)
Norelgestromin Norgestrel
Norelgestro min
Outcome for patients without SVR12 Ontreatment virologic failure
Resultat för patienter utan SVR12
Darunavir boosted with ritonavir (800/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Darunavir boostrat med ritonavir (800/100 mg en gång dagligen) + emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat (200/300 mg en gång dagligen)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg en gång dagligen)c, d
Table 10 presents the SVR12 for the ASTRAL-1 study by HCV genotypes.
Tabell 10 visar SVR12 för ASTRAL-1-studien efter HCV-genotyp.
Table 10: SVR12 in study ASTRAL-1 by HCV genotype
Tabell 10: SVR12 i ASTRAL-1-studien efter HCV-genotyp
(Inhibition of P-gp and CYPs)
(hämning av P-gp och CYP)
↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, darunavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
↔ ↔ ↔ Ingen dosjustering av Epclusa, darunavir (ritonavirboostrat) eller emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat krävs.
Table 14 presents the SVR12 for the ASTRAL-4 study by HCV genotype.
Tabell 14 visar SVR12 för ASTRAL-4-studien efter HCV-genotyp.
Epclusa is contraindicated with St. John's wort (see section 4.3).
Epclusa är kontraindicerat med johannesört (se avsnitt 4.3).
Table 17 presents the SVR12 for the ASTRAL-5 study by HCV genotype.
Tabell 17 visar SVR12 för ASTRAL-5-studien efter HCV-genotyp.
Table 17: SVR12 in study ASTRAL-5 by HCV genotype
Tabell 17: SVR12 i ASTRAL-5-studien efter HCV-genotyp
Table 14: SVR12 in study ASTRAL-4 by HCV genotype
Tabell 14: SVR12 i ASTRAL-4-studien efter HCV-genotyp
Omeprazole
BRUKSANVISNING
In vitro, slow metabolic turnover of velpatasvir by CYP2B6, CYP2C8, and CYP3A4 was observed.
Långsam metabolisk omsättning av CYP2B6, CYP2C8 och CYP3A4 har observerats in vitro.
Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat (600/200/300 mg/en gång dagligen)/sofosbuvir /velpatasvir (400/100 mg en gång dagligen)c, d
Elvitegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Elvitegravir ↔ ↔ ↔ Ingen dosjustering av Epclusa eller elvitegravir/kobicistat/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat krävs.
heartburn or acid reflux as they can decrease the amount of velpatasvir in your blood.
• Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som används för att behandla magsår, halsbränna eller sura uppstötningar eftersom de kan minska mängden velpatasvir i blodet.
For ribavirin dose modifications, refer to the Summary of Product Characteristics of the medicinal product containing ribavirin.
Se produktresumén för läkemedlet som innehåller ribavirin för information om dosmodifiering av ribavirin.
100% (8/8)a
Genotyp 2, 4 och 6 100 % (8/8)a
Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 25/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Emtricitabin/rilpivirin/ tenofovirdisoproxilfumarat (200/25/300 mg en gång dagligen)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg en gång dagligen)c, d
These medicines include:
Dessa är:
Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate (150/ 150/ 200/ 10 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Elvitegravir/kobicistat/ emtricitabin/ tenofoviralafenamidfumarat (150/150/200/10 mg en gång dagligen)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg en gång dagligen)c, d
TN and TE, without cirrhosis or with compensated cirrhosis
ASTRAL-2 Genotyp 2 TN och TE, utan cirros eller med kompenserad cirros
Ethinyl estradiol
Norgestimat/etinylöstradiol (norgestimat
Clinical studies in patients with decompensated cirrhosis - ASTRAL-4 (study 1137) ASTRAL-4 was a randomised, open-label study in patients with genotype 1, 2, 3, 4, 5 or 6 HCV infection and CPT Class B cirrhosis.
Kliniska studier av patienter med dekompenserad cirros (ASTRAL-4, studie 1137) ASTRAL-4 var en randomiserad, öppen studie av patienter med HCV-infektion av genotyp 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 och med cirros, CPT klass B. Patienter randomiserades i förhållandet 1:1:1 för behandling med Epclusa i 12 veckor, Epclusa + RBV i 12 veckor eller Epclusa i 24 veckor.
Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150/ 150/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Elvitegravir/kobicistat/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat (150/150/200/300 mg en gång dagligen)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg en gång dagligen)c, d
↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, lopinavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
↔ ↔ ↔ Ingen dosjustering av Epclusa, lopinavir (ritonavirboostrat) eller emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat krävs.
Rifapentine
Antacida
What Epclusa looks like and contents of the pack
Hur Epclusa ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Rosuvastatin (10 mg single dose)/ velpatasvir (100 mg once daily)d (Inhibition of OATP1B and BCRP)
Rosuvastatin (10 mg engångsdos)/velpatasvir (100 mg en gång dagligen)d
Hepatic impairment
Virologisk svikt under behandling
Medicinal products that are strong P-glycoprotein (P-gp) and/or strong cytochrome P450 (CYP) inducers (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin and St. John's wort).
Användning med starka P-gp- och CYP-inducerare Samtidig administrering av läkemedel som är starka P-glykoprotein (P-gp)- och/eller starka cytokrom P450 (CYP)-inducerare (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, rifabutin och johannesört) medför signifikant sänkta plasmakoncentrationer av sofosbuvir och velpatasvir, och kan leda till minskad effekt av Epclusa (se avsnitt 4.5).
Of the 2 genotype 3 virologic failure patients, one had NS5A RAV Y93H emerge at failure.
I ett av fallen av virologisk svikt vid genotyp-3 infektion sågs en Y93H (NS5A) som inte sågs vid baseline.
- Keep this leaflet.
Etinylöstradi ol
Do not take a double dose (two doses close together).
Ta inte dubbel dos (två doser tätt inpå varandra).
Do not stop the treatment.
Avbryt inte behandlingen.
These may be due to rare decrease of some
Detta kan bero på sällsynt minskning av vissa
• if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines').
• om du använder någon annan form av medicin (se ”Intag av andra läkemedel”)
Therefore, concomitant use of Proton Pump Inhibitors should be avoided unless absolutely necessary.
Därför ska samtidig användning av protonpumpshämmare undvikas såvida det inte är absolut nödvändigt.
The active substance is clopidogrel.
Den aktiva substansen är clopidogrel.
Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 42,000 patients who have participated in clinical studies, including over 9,000 patients treated for 1 year or more.
Clopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 42000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 9000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Moreover, the safety profile of clopidogrel in this subgroup of patients did not raise any particular concern.
Dessutom påvisade inte säkerhetsprofilen för clopidogrel i denna subgrupp av patienter några särskilda risker.
6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, France
6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frankrike
For this dose, tablets containing 75 mg are available.
För denna dosering finns tabletter innehållande 75 mg tillgängliga.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel BMS or vice versa.
Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av clopidogrel eller vice versa.
Consequently, a direct effect (slight toxicity), or an indirect effect (low palatability) cannot be
Som en följd av detta, kan en direkt effekt (viss toxicitet), eller en indirekt effekt (mindre välsmakande) inte uteslutas.
The relative difference in antiplatelet response between genotype groups varies across studies depending on the method used to evaluate response, but is typically greater than 30%.
Den relativa skillnaden i trombocytaggregationshämmande svar mellan genotyp-grupper varierar mellan studier beroende på metoden för att utvärdera svaret, men är i det typiska fallet större än 30%.
EU/1/08/464/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/002 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/003 - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/004 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/005 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/006 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/007 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/008 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/009 - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/010 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/011 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/012 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/013 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/014 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/018 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/019 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/1/08/464/001 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/002 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/003 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/004 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/005 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/006 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/007 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/008 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/009 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/010 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/011 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/012 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/013 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/014 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/018 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/019 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
The incidence of severe cases was 1.4% for clopidogrel and 1.6% for ASA.
Incidensen av allvarliga fall var 1,4% för clopidogrel och 1,6% för ASA.
Do not use Clopidogrel BMS if you notice any visible sign of deterioration.
Använd inte clopidogrel om du upptäcker några synliga tecken på försämring.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 dated 25 September 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för biverkningsrapportering, beskrivet i version 2,0 presenterat i modul 1.8.1 av ansökan om godkännande för försäljning, finns på plats och fungerar före och medan produkten finns på marknaden.
Since the CAPRIE trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups, it is not clear whether the differences in relative risk reduction across qualifying conditions are real, or a result of
Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper, är det inte klart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller beroende på
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel
• Om du är allergisk (överkänslig) mot clopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i Clopidogrel
Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%).
Analys av total mortalitet som en sekundär «end-point» visade ingen signifikant skillnad mellan clopidogrel (5,8%) och ASA (6,0%).
Patients should inform physicians and dentists that they are taking clopidogrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Patienter bör informera läkare och tandläkare om att de använder clopidogrel före planering av kirurgiska ingrepp och innan nya läkemedel tas i användning.
From literature, limited data in Asian populations are available to assess the clinical implication of genotyping of this CYP on clinical outcome events.
Från litteraturen finns begränsade data hos asiatiska populationer tillgängliga för att utvärdera den kliniska betydelsen av genotypning av denna CYP för utfall av kliniska
In view of the lack of data, clopidogrel cannot be recommended during the first 7 days after acute ischaemic stroke.
Med hänsyn till avsaknaden av data, kan clopidogrel inte rekommenderas under de första 7 dagarna efter akut ischemisk stroke.
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1,000, <1/100), sällsynt (≥1/10,000, <1/1,000), mycket sällsynt (<1/10,000).
Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98% and 94% respectively).
Clopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel BMS by referring to the calendar printed on the blister.
För förpackningsstorlekarna 7, 14, 28 och 84 tabletter kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett clopidogrel genom att titta på kalendern som är tryckt på tryckförpackningen.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel BMS.
Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel BMS.
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av clopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter <75 år.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemdelsmydighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
• You should tell your doctor or pharmacist if you notice any side effect not listed in section 4 ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS' or if you notice that a side effect gets serious.
• Du bör informera din läkare eller apotekspersonal om du märker några biverkningar som inte nämns i avsnittet ”EVENTUELLA BIVERKNINGAR” eller om några biverkningar blir värre.
You have been prescribed Clopidogrel BMS to help prevent blood clots and reduce the risk of these
Du har fått Clopidogrel BMS för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa
If prompt correction of prolonged bleeding time is required, platelet transfusion may reverse the effects of clopidogrel.
Om snabb korrigering av den förlängda blödningstiden krävs, kan trombocyttransfusion motverka effekterna av clopidogrel.
A number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions.
Ett antal andra kliniska prövningar har genomförts med clopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom and/or
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Storbritannien
In the fifth cohort study (n=2,208; Simon), the increased event rate was observed only in poor metabolisers.
I den femte kohortstudien (n=2208; Simon), observerades den högre frekvensen av händelser endast hos långsamma metaboliserare.
It is unknown whether clopidogrel is excreted in human breast milk.
Det är inte känt huruvida clopidogrel utsöndras i human bröstmjölk.
Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in:
Clopidogrel är indicerad hos vuxna för förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser hos:
Absorption is at least 50%, based on urinary excretion
Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen utsöndrade clopidogrelmetaboliter.
Clopidogrel BMS is not intended for use in children or adolescents.
Clopidogrel är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar.
Apart from the specific medicinal product interaction information described above, interaction studies with clopidogrel and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed.
Förutom den specifika informationen om läkemedelsinteraktioner beskrivna ovan, har interaktionsstudier inte utförts med clopidogrel och en del läkemedel som vanligen ges till patienter med aterotrombotisk sjukdom.
The binding is non-saturable in vitro over a wide concentration
Bindningen är ej mättnadsbar in vitro inom ett brett koncentrationsområde.
However, clopidogrel and ASA have been administered together for up to one year (see section
Clopidogrel och ASA har dock administrerats samtidigt i upp till ett år (se avsnitt 5.1).
Clopidogrel BMS contains lactose.
Clopidogrel BMS innehåller laktos.
In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%.
Hos patienter som behandlades med antingen clopidogrel eller ASA i CAPRIE var den totala incidensen av blödning 9,3%.
Animal studies have shown excretion of clopidogrel in breast milk.
Djurstudier har visat utsöndring av clopidogrel i bröstmjölk.
Taking Clopidogrel BMS with food and drink Clopidogrel BMS may be taken with or without food.
Användning av Clopidogrel BMS med mat och dryck: Clopidogrel kan tas med eller utan mat.
Heparins were administered in more than 90% of the patients and the relative rate of bleeding between clopidogrel and placebo was not significantly affected by the concomitant heparin therapy.
Heparin administrerades till mer än 90% av patienterna och den relativa frekvensen blödningar mellan clopidogrel och placebo påverkades inte signifikant av samtidig
However, concomitant administration of 500 mg of ASA twice a day for one day did not significantly increase the prolongation of bleeding time induced by clopidogrel intake.
Samtidig administrering av 500 mg ASA 2 gånger dagligen under en dag ökade dock inte signifikant den förlängning av blödningstiden som inducerades av clopidogrel.
If you forget to take a dose of Clopidogrel BMS, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel BMS, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
You should take Clopidogrel BMS for as long as your doctor continues to prescribe it.
Du bör ta clopidogrel så länge din läkare ordinerar det.
In CLARITY and one of the cohort studies (n=765; Trenk), cardiovascular event rates did not differ significantly by genotype.
I CLARITY och en av kohortstudierna (n= 765; Trenk), skiljde sig inte frekvens kardiovaskulära händelser signifikant med genotyp.
Overdose following clopidogrel administration may lead to prolonged bleeding time and subsequent bleeding complications.
Överdosering efter administerering av clopidogrel kan leda till förlängd blödningstid och efterföljande blödningskomplikationer.
There may be genetic variants of other CYP450 enzymes with effects on the ability to form the active
Det kan finnas genetiska varianter av andra CYP450-enzymer med effekt på förmågan att bilda
• Paediatric patients The safety and efficacy of clopidogrel in children and adolescents have not yet been established.
• Barn Säkerhet och effekt av clopidogrel för barn och ungdomar har ännu ej fastställts.
Several polymorphic CYP450 enzymes activate clopidogrel.
Flera polymorfa CYP450-enzymer aktiverar clopidogrel.
Due to the risk of bleeding and haematological undesirable effects, blood cell count determination and/or other appropriate testing should be promptly considered whenever clinical symptoms suggestive of bleeding arise during the course of treatment (see section 4.8).
På grund av risken för blödningar och hematologiska biverkningar, bör bestämning av antalet blodkroppar och/eller annan lämplig undersökning övervägas omedelbart när kliniska symtom som tyder på blödning uppkommer under behandlingen (se avsnitt 4.8).
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for 85% of reduced function alleles in whites and 99% in Asians.
CYP2C19*2 och CYP2C19*3 allelerna svarar för 85% av alleler med reducerad funktion hos vita och 99% hos asiater.
Like all medicines, Clopidogrel BMS can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Clopidogrel BMS orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
To date, diminished antiplatelet responses to clopidogrel have been described for intermediate and poor metabolisers in 21 reported studies involving 4,520 subjects.
Till dags dato har försvagat trombocytaggregationshämmande svar på clopidogrel beskrivits hos intermediära och långsamma metaboliserare i 21 rapporterade studier med 4520 försökspersoner.