natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If loss of the first implant is suspected, then this can be confirmed by observing no reduction in testis size or plasma testosterone levels as both should reduce under correct implantation.
Om implantatet misstänks ha försvunnit i samband med den första implantationen kan detta bekräftas genom att en minskning av testiklarnas storlek eller nivån av testosteron i plasma inte observeras; både ska minska vid korrekt implantation.
Any mating that occurs more than 16 months after the administration of the product may result in pregnancy.
Eventuell parning som inträffar mer än 16 månader efter tillförsel av läkemedlet kan resultera i dräktighet.
Repeat treatment every 6 months to maintain efficacy.
Upprepa behandlingen var 6:e månad för bibehållen effekt.
The need for subsequent implantations should be based on the increase in testis size and/or increase in plasma testosterone concentrations and return to sexual activity.
Behov av påföljande implantationer bör baseras på ökningen av testiklarnas storlek och/eller ökning av koncentrationer av testosteron i plasma samt återgång till sexuell aktivitet.
Ferrets:
Iller:
Repeat administration every 12 months to maintain efficacy.
Upprepa administreringen var 12 månad för bibehållen effekt.
The need for subsequent implantations should be based on the increase of testis size and/or increase in plasma testosterone concentrations as well as return to sexual activity.
Behov av påföljande implantationer bör baseras på ökningen av testiklarnas storlek och/eller ökning i koncentrationer av testosteron i plasma, samt återgång till sexuell aktivitet.
Repeat treatment every 12 months to maintain efficacy.
Upprepa behandlingen var 12:e månad för bibehållen effekt.
Attach the actuator to the implanter using the Luer Lock connection.
Fäst sprutan vid implantatinjektorn med hjälp av Luer-Lockanslutningen.
Due to limited data, the use of Suprelorin in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight should be subject to a risk/benefit assessment performed by the veterinarian.
På grund av begränsade data bör veterinären väga riskerna mot nyttan av att använda Suprelorin på hundar med en kroppsvikt under 10 kg eller över 40 kg.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
TEXTEN “FÖR DJUR”
4.9 Amounts to be administered and administration route Dogs:
4.9 Dos och administreringssätt
If loss of the implant is suspected following re-implantation after 12 months, then a progressive increase will be seen in scrotal circumference and/or plasma testosterone levels.
Om förlust av implantatet misstänks efter förnyad implantation efter 12 månader kan detta bekräftas av en observerad gradvis ökning av pungens omkrets och en höjning av testosteronnivåerna.
If loss of the implant is suspected following re-implantation after 6 months, then a progressive increase will be seen in scrotal circumference and/or plasma testosterone levels.
Om misstankar finns om att implantatet gått förlorat till följd av återimplantation efter 6 månader, så syns en progressiv ökning av scrotums omkrets såväl som plasmatestosteronnivåer.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch
TILLVERKNINGSSATSNUMMER
With respect to testosterone levels (an established surrogate marker of fertility), during clinical trials 68 % of dogs administered one implant, returned to fertility within 2 years of implantation.
Beträffande testosteronnivåerna (en vedertagen surrogatmarkör för fertilitet) återfick under kliniska prövningar 68 % av hundarna som gavs ett implantat sin fertilitet inom 2 år.95 % av hundarna hade återgått till normala nivåer av testosteron i plasma inom 2,5 år efter implantation.
No clinical adverse reactions other than those described in the section “Adverse reactions” have been observed following subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Inga andra kliniska biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 6 (Biverkningar) har observerats efter samtidig subkutan inläggning av upp till 10 gånger rekommenderad dos.
If loss of the implant is suspected in connection with the first implantation, this can be confirmed by observing no reduction in scrotal circumference or plasma testosterone levels after 8 weeks from the suspected date of loss, as both should reduce under correct implantation.
Om implantatet misstänks ha försvunnit i samband med den första implantationen kan detta bekräftas genom att den förväntade minskningen av pungens omkrets och sänkningen av testosteronnivåerna i plasma ej har skett inom 8 veckor efter utförd implantation.
PHARMACEUTICAL FORM Implant.
Ett implantat placerat i en implantatinjektor.
Fatal cases have also been reported.
Fall med dödlig utgång har också rapporterats.
Some cases had a fatal outcome (see section 4.9).
Vissa fall har haft en dödlig utgång (se avsnitt 4.9).
Patients should not exceed the recommended dose and/or the recommended duration of treatment.
Patienter ska inte överskrida den rekommenderade dosen och/eller den rekommenderade behandlingstiden.
Do not take this product for anything other than its intended use (see section 1) and never take more than the recommended amount (see section 3).
Ta inte detta läkemedel för något annat än dess avsedda användning (se avsnitt 1) och ta aldrig mer än den rekommenderade dosen (se avsnitt 3).
Adopted at the 6-9 March 2017 PRAC
Antagna vid PRAC:s möte den 6-9 mars 2017
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Ny lydelse för produktinformation - utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler
Children react more strongly to large amounts of <brand name> than adults.
Barn reagerar kraftigare än vuxna på stora mängder av <produktnamn>.
Nivolumab; pembrolizumab - Transplant rejection (EPITT no 18781)
Nivolumab; pembrolizumab - Transplantatavstötning (EPITT nr 18781)
2 - What you need to know before you take <brand name>
2 - Vad du behöver veta innan du tar <varumärkesnamn>
3 - If you take more <brand name> than you should If you have taken too many <brand name>, immediately contact a doctor or hospital for advice.
3 - Om du har tagit för stor mängd av <produktnamn> Om du har tagit för mycket av <produktnamn>, kontakta omedelbart läkare eller sjukhus för rådgivning.
Symptoms may include: increased heart rate, irregular heartbeat, changes to your heartbeat (these symptoms can have potentially serious, life-threatening consequences), muscle stiffness, uncoordinated movements, drowsiness, difficulty urinating, or weak breathing.
Symtomen kan bestå av ökad hjärtfrekvens, oregelbundna hjärtslag, förändringar av hjärtslagen (dessa symtom kan potentiellt få allvarliga, livshotande följder), muskelstelhet, okoordinerade rörelser, dåsighet, svårighet att urinera eller svag andning.
Before you get KEYTRUDA, tell your doctor if you: - have liver damage or have had a liver transplant - have kidney damage or have had a kidney transplant - have a solid organ transplant
Innan du får KEYTRUDA ska du tala om för läkaren om du: - har leverskada eller har genomgått en levertransplantation - har njurskada eller har genomgått en njurtransplantation - har genomgått en organtransplantation
Serious heart problems (symptoms of which include fast or irregular heartbeat) have been reported in patients who have taken too much loperamide, the active ingredient in <brand name>.
Allvarliga hjärtproblem (med symtom såsom snabba eller oregelbundna hjärtslag) har rapporterats hos patienter som har tagit för mycket loperamid, det aktiva innehållsämnet i <produktnamn>.
Talk to your doctor before using OPDIVO as it may cause: Solid organ transplant rejection
Tala med läkare innan du använder OPDIVO eftersom det kan orsaka: Avstötning av transplanterade organ
2 - What you need to know before you use OPDIVO Warnings and precautions
2 - Vad du behöver veta innan du använder OPDIVO Varningar och försiktighet
Loperamide - Serious cardiac events with high doses of loperamide from abuse and misuse (EPITT no 18339)
Loperamid - Allvarliga hjärtbiverkningar vid höga doser av loperamid till följd av missbruk och felaktig användning (EPITT nr 18339)
Cardiac events including QT prolongation and torsades de pointes have been reported in association with overdose.
Hjärtbiverkningar, inklusive QT-förlängning och torsades de pointes, har rapporterats i samband med överdosering.
Non-clinical in vitro and in vivo evaluation of loperamide indicates no significant cardiac electrophysiological effects within its therapeutically relevant concentration range and at significant multiples of this range (up to 47-fold).
Toxikologisk utvärdering in vitro och in vivo av loperamid visar inte på några signifikanta elektrofysiologiska hjärteffekter inom det behandlingsrelevanta koncentrationsintervallet eller vid relevanta multipler av detta intervall (upp till 47 gånger).
However, at extremely high concentrations associated with overdoses (see section 4.4), loperamide has cardiac electrophysiological actions consisting of inhibition of potassium (hERG) and sodium currents, and arrhythmias.
Vid extremt höga koncentrationer i samband med överdosering (se avsnitt 4.4) har emellertid loperamid elektrofysiologiska hjärteffekter bestående av hämning av kalium- (hERG) och natriumströmmar samt arytmier.
In individuals who have ingested overdoses of loperamide HCl, cardiac events such as QT interval prolongation, torsades de pointes, other serious ventricular arrhythmias, cardiac arrest and syncope have been observed (see section 4.4).
Hos enskilda personer som har överdoserat loperamidhydroklorid har hjärtbiverkningar såsom förlängt QT-intervall, torsades de pointes, andra svåra ventrikelarytmier, hjärtstillestånd och synkope observerats (se avsnitt 4.4).
2 - What you need to know before you are given KEYTRUDA Warnings and precautions
2 - Vad du behöver veta innan du får KEYTRUDA Varningar och försiktighet
Nivolumab monotherapy
Nivolumab monoterapi
If a child takes too much or shows any of the above symptoms, call a doctor immediately.
Kontakta omedelbart läkare om ett barn fått i sig för mycket av läkemedlet eller har något av de ovan nämnda symtomen.
Nivolumab in combination with ipilimumab Frequency ‘not known': Solid organ transplant rejection
Ingen känd frekvens: Avstötning av organtransplantat
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder :
Date of first authorisation: 19 January 2007 Date of latest renewal: 19 January 2012
Datum för det första godkännandet: 19 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 19 januari 2012
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bör tas minst en timme före eller fyra timmar efter dessa läkemedel;
Other medicines and Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Andra läkemedel och Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
It is important that you continue to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva until your doctor tells you otherwise.
Det är viktigt att du fortsätter att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tills din läkare ger dig andra instruktioner.
While this is not documented with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, a similar effect should be anticipated.
Även om detta inte är dokumenterat med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, bör en liknande effekt förutses.
Due to the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
På grund av hydroklortiazidinnehållet i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan du, om du dricker alkohol under behandling med den här medicinen, få en ökad känsla av yrsel då du ställer dig upp, särskilt då du ställer dig upp från sittande ställning.
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended.
Lämplig kontroll av serum-kalium hos riskpatienter rekommenderas.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Possible side effects
Vad Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Hur du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Eventuella biverkningar
Since Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Då Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva innehåller hydroklortiazid rekommenderas det inte under första trimestern av graviditeten.
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva” and “Warnings and precautions”).
Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva” och ”Varningar och försiktighet”).
Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs):
Angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA):
When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may be administered with another antihypertensive medicinal product (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Vid behov, kan Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ges tillsammans med ett annat blodtryckssänkande läkemedel (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Barn och ungdomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bör inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
If you forget to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Om du har glömt att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Om du av misstag hoppar över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt.
See also information under the heading “Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva”.
Se även informationen under rubriken ”Ta inte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva”.
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dessutom reduceras litiumclearance av tiazider vilket innebär att risken för litiumtoxicitet skulle kunna vara ökad med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Because no information is available regarding the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva during breast-feeding, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Eftersom ingen information angående användning av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva under amning finns, rekommenderas inte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva and contact your doctor immediately.
Om du får något av ovan symtom eller blir andfådd, sluta då att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva och kontakta omedelbart din läkare.
Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Däremot, beroende på irbesartan-komponenten i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, skulle hyperkalemi kunna uppkomma, särskilt vid njurinsufficiens och/eller hjärtsvikt och diabetes mellitus.
Children should not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
Barn bör inte ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bör inte ges till barn under 18 år.
Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Efter oral administrering av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är den absoluta biotillgängligheten 60-80% och 50-80% för irbesartan respektive hydroklortiazid.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Thiazide diuretic-associated azotemia may occur in patients with impaired renal function.
Tiaziddiuretika-associerad azotemi kan inträffa hos patienter med försämrad njurfunktion.
There is no difference in response to Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, regardless of age or gender.
Det föreligger ingen skillnad i terapisvar med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva oavsett ålder eller kön.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is and what it is used for
Vad Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är och vad det används för
The potential toxicity of the irbesartan/hydrochlorothiazide combination after oral administration was evaluated in rats and macaques in studies lasting up to 6 months.
Irbesartan/hydroklortiazid: den potentiella toxiciteten av irbesartan/hydroklortiazid kombinationen efter oral administrering utvärderades hos råttor och macaque-apor i studier på upp till 6 månader.
The two active ingredients in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
De två aktiva ämnena i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva samverkar så att blodtrycket sänks mer än om man givit ämnena var för sig.
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may have an effect on other medicines.
Urindrivande läkemedel såsom hydroklortiazid som finns i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan påverka andra mediciner.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicentre, randomized, doubleblind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Effekt och säkerhet av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva som initial behandling vid grav hypertoni (definierad som SeDBP ≥ 110 mmHg) utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, 8veckors multicenterstudie med parallella grupper och aktiv kontroll.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistern efter "Utg.dat" respektive "EXP".
Pharmacotherapeutic group: angiotensin-II antagonists, combinations ATC code: C09DA04.
Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin-II receptor antagonist, kombination ATC-kod: C09DA04.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva were:
Biverkningar som rapporterades i kliniska prövningar hos patienter som behandlades med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva var:
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Ytterligare information om de enskilda substanserna: förutom de biverkningar som listats ovan för kombinationsprodukten kan andra biverkningar, som tidigare rapporterats för någon av de enskilda komponenterna, utgöra möjliga biverkningar för Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Din läkare talar om för dig hur du skall byta från tidigare behandling till Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used to treat high blood pressure, when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva används för att behandla högt blodtryck, då behandling med enbart irbesartan eller hydroklortiazid ej givit tillräcklig kontroll av blodtrycket.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Preparations containing lithium should not be taken with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva without close supervision by your doctor.
Läkemedel som innehåller litium bör ej tas tillsammans med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva utan noggrann kontroll av din läkare.
Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Även om detta ej specifikt studerats med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva har ”Rebound”-hypertoni ej observerats med irbesartan eller hydroklortiazid.
You may need to have blood checks if you take: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets) some laxatives medicines for the treatment of gout therapeutic vitamin D supplements medicines to control heart rhythm medicines for diabetes (oral agents or insulins) carbamazepine (a medicine for the treatment of epilepsy).
Du kan behöva gå på blodprovskontroller om du tar:  kaliumtillägg  saltersättning innehållande kalium  kaliumsparande mediciner eller andra urindrivande läkemedel  vissa laxermedel  läkemedel för behandling av gikt  terapeutiskt vitamin D-tillägg  läkemedel för att kontrollera hjärtrytmen  läkemedel mot diabetes (tabletter eller insulin)
Hypotension - Volume-depleted patients: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Hypotension - Dehydrerade patienter: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva har i sällsynta fall förknippats med symtomatisk hypotension hos hypertoniker utan andra riskfaktorer för hypotoni.
If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Om du har tagit för stor mängd av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Om du av misstag tar för många tabletter, kontakta omedelbart din läkare.
Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine): the effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide;
Icke-depolariserande muskelavslappnande medel (t ex tubokurarin): effekten av icke-depolariserande muskelavslappnande medel kan förstärkas av hydroklortiazid;