natgillin/translations-raw huggingface dataset:
VIAL LABEL
C-märkt
Hemianopia, vision blurred, vision disorder e, visual field defect, diplopia, eye pain
Hemianopsi, dimsyn, synrubbning e, synfältsdefekt,
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
ETIKETT FÖR GLASBURKAR SOM INNEHÅLLER 5 ELLER 20 HÅRDA KAPSLAR MED TEMODAL 140 mg
The hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
De hårda kapslarna har en ogenomskinlig inre vit halva och en ogenomskinlig yttre orange halva och är märkta med svart bläck.
The body is imprinted with "5 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Den inre halvan är märkt med ”5 mg”, Schering-Ploughs logo och två ränder.
The body is imprinted with "250 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Den inre halvan är märkt med ”250 mg”, Schering-Ploughs logo och två ränder.
The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Den inre halvan är märkt med ”20 mg”, Schering-Ploughs logo och två ränder.
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
ETIKETT FÖR GLASBURKAR SOM INNEHÅLLER 5 ELLER 20 HÅRDA KAPSLAR MED TEMODAL 180 mg
The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Den inre halvan är märkt med ”180 mg”, Schering-Ploughs logo och två ränder.
After reconstitution, 1 ml solution for infusion contains 2.5 mg temozolomide.
Efter beredning, innehåller 1 ml infusionsvätska, lösning 2,5 mg temozolomid.
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
ETIKETT FÖR GLASBURKAR SOM INNEHÅLLER 5 ELLER 20 HÅRDA KAPSLAR MED TEMODAL 100 mg
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
KARTONG SOM INNEHÅLLER 1 GLASBURK MED 5 ELLER 20 HÅRDA KAPSLAR MED TEMODAL 250 mg
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - brain infections (meningoencephalitis herpetic) including fatal cases - new or reactivated cytomegalovirus infections - reactivated hepatitis B virus infections - secondary cancers including leukaemia - reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia) - red spots under the skin - diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
- reaktiverade hepatit B-virusinfektioner - sekundär cancer inklusive leukemi - minskat antal blodkroppar (pancytopeni, anemi, leukopeni) - röda prickar under huden - diabetes insipidus (symtom innefattar ökad urinmängd och törst), låga kaliumnivåer i blodet - humörsvängningar, hallucinationer - partiell förlamning, förändringar av luktsinnet - försämrad hörsel, infektioner i mellanörat - hjärtklappning (man kan känna hjärtslagen), värmevallningar - uppblåst mage, svårigheter att kontrollera tarmrörelserna, hemorrojder, muntorrhet - leverinflammation och leverskada (innefattar leversvikt med dödlig utgång), kolestas, förhöjd nivå av bilirubin - blåsor på kroppen eller i munhålan, fjällande hud, hudreaktioner, smärtsam hudrodnad,
The body is imprinted with "140 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Den inre halvan är märkt med ”140 mg”, ScheringPloughs logo och två ränder.
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
ETIKETT FÖR GLASBURKAR SOM INNEHÅLLER 5 ELLER 20 HÅRDA KAPSLAR MED TEMODAL 5 mg
Cardiac disorders Uncommon:
Hjärtat Mindre vanliga:
If you use more Temodal than you should
Om du har använt för stor mängd av Temodal
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
KARTONG SOM INNEHÅLLER 1 GLASBURK MED 5 ELLER 20 HÅRDA KAPSLAR MED TEMODAL 180 mg
Cytotoxic Avoid contact with skin, eyes or nose.
Undvik kontakt med hud, ögon eller näsa.
EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/017 (5 hårda kapslar) EU/1/98/096/018 (20 hårda kapslar)
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
KARTONG SOM INNEHÅLLER 5 ELLER 20 HÅRDA KAPSLAR MED TEMODAL 140 mg INDIVIDUELLT FÖRPACKADE I DOSPÅSAR
The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Den inre halvan är märkt med ”100 mg”, Schering-Ploughs logo och två ränder.
5 days followed by 23 days without treatment.
Därefter kommer du att ha 23 dagar utan
Temodal 250 mg hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 250 mg hårda kapslar har en ogenomskinlig inre vit halva och en ogenomskinlig yttre vit halva och är märkta med svart bläck.
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
KARTONG SOM INNEHÅLLER 5 ELLER 20 HÅRDA KAPSLAR MED TEMODAL 250 mg INDIVIDUELLT FÖRPACKADE I DOSPÅSAR
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
ETIKETT FÖR GLASBURKAR SOM INNEHÅLLER 5 ELLER 20 HÅRDA KAPSLAR MED TEMODAL 20 mg
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
KARTONG SOM INNEHÅLLER 1 GLASBURK MED 5 ELLER 20 HÅRDA KAPSLAR MED TEMODAL 100 mg
The hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
De hårda kapslarna har en ogenomskinlig inre vit halva och en ogenomskinlig yttre gul halva och är märkta med svart bläck.
The hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
De hårda kapslarna har en ogenomskinlig inre vit halva och en ogenomskinlig yttre rosa halva och är märkta med svart bläck.
EU/1/98/096/024 (5 hard capsules) EU/1/98/096/025 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/024 (5 hårda kapslar) EU/1/98/096/025 (20 hårda kapslar)
EU/1/98/096/011 (5 hard capsules) EU/1/98/096/012 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/011 (5 hårda kapslar) EU/1/98/096/012 (20 hårda kapslar)
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
KARTONG SOM INNEHÅLLER 1 GLASBURK MED 5 ELLER 20 HÅRDA KAPSLAR MED TEMODAL140 mg
EU/1/98/096/013 (5 hard capsules) EU/1/98/096/014 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/013 (5 hårda kapslar) EU/1/98/096/014 (20 hårda kapslar)
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
KARTONG SOM INNEHÅLLER 5 ELLER 20 HÅRDA KAPSLAR MED TEMODAL 5 mg INDIVIDUELLT FÖRPACKADE I DOSPÅSAR
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
KARTONG SOM INNEHÅLLER 5 ELLER 20 HÅRDA KAPSLAR MED TEMODAL 20 mg INDIVIDUELLT FÖRPACKADE I DOSPÅSAR
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
KARTONG SOM INNEHÅLLER 5 ELLER 20 HÅRDA KAPSLAR MED TEMODAL 180 mg INDIVIDUELLT FÖRPACKADE I DOSPÅSAR
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
KARTONG SOM INNEHÅLLER 1 GLASBURK MED 5 ELLER 20 HÅRDA KAPSLAR MED TEMODAL 5 mg
EU/1/98/096/019 (5 hard capsules) EU/1/98/096/020 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/019 (5 hårda kapslar) EU/1/98/096/020 (20 hårda kapslar)
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
KARTONG SOM INNEHÅLLER 5 ELLER 20 HÅRDA KAPSLAR MED TEMODAL 100 mg INDIVIDUELLT FÖRPACKADE I DOSPÅSAR
EU/1/98/096/021 (5 hard capsules) EU/1/98/096/022 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/021 (5 hårda kapslar) EU/1/98/096/022 (20 hårda kapslar)
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132),
titandioxid (E 171), natriumlaurilsulfat, gul järnoxid (E 172), indigokarmin (E 132),
EU/1/98/096/003 (5 hard capsules) EU/1/98/096/004 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/003 (5 hårda kapslar) EU/1/98/096/004 (20 hårda kapslar)
EU/1/98/096/009 (5 hard capsules) EU/1/98/096/010 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/009 (5 hårda kapslar) EU/1/98/096/010 (20 hårda kapslar)
The hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
De hårda kapslarna har en ogenomskinlig inre vit halva och en ogenomskinlig yttre grön halva och är märkta med svart bläck.
The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
De hårda kapslarna har en ogenomskinlig inre vit halva och en yttre blå halva och är märkta med svart bläck.
EU/1/98/096/007 (5 hard capsules) EU/1/98/096/008 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/007 (5 hårda kapslar) EU/1/98/096/008 (20 hårda kapslar)
EU/1/98/096/005 (5 hard capsules) EU/1/98/096/006 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/005 (5 hårda kapslar) EU/1/98/096/006 (20 hårda kapslar)
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate , indigo carmine (E 132),
titandioxid (E 171), natriumlaurilsulfat, indigokarmin (E 132),
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
KARTONG SOM INNEHÅLLER 1 GLASBURK MED 5 ELLER 20 HÅRDA KAPSLAR MED TEMODAL 20 mg
Hepatic failure
Fuktkänsligt.
- diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
allvarliga utslag med hudsvullnad (på handflator och fotsulor) - ökad känslighet för solljus, urtikaria (nässelfeber), ökad svettning, förändrad hudfärg - svårigheter att urinera - vaginala blödningingar, irritation i slidan, uteblivna eller kraftiga menstruationer, smärta i brösten, sexuell impotens - skakningar, ansiktssvullnad, missfärgning av tungan, törst, tandbesvär
After reconstitution, each ml solution for infusion contains 2.5 mg of temozolomide.
Efter beredning innehåller en ml infusionsvätska, lösning 2,5 mg temozolomid.
EU/1/98/096/001 (5 hard capsules) EU/1/98/096/002 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/001 (5 hårda kapslar) EU/1/98/096/002 (20 hårda kapslar)
EU/1/98/096/015 (5 hard capsules) EU/1/98/096/016 (20 hard capsules
EU/1/98/096/015 (5 hårda kapslar) EU/1/98/096/016 (20 hårda kapslar)
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172)
titandioxid (E 171), natriumlaurilsulfat, gul järnoxid (E 172), röd järnoxid (E 172),
Printing ink: shellac,
Kapselhöljena innehåller: gelatin,
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate
titandioxid (E 171), natriumlaurilsulfat,
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172)
titandioxid (E 171), natriumlaurilsulfat, gul järnoxid (E 172)
Threonine
Amning
Your doctor will help you decide what is best for you and your child.
Han/hon kommer att hjälpa dig bestämma vad som är bäst för dig och ditt barn.
What Vedrop is and what it is used for
Vad Vedrop är och vad det används för
7- Wash the syringe with water.
7- Tvätta sprutan med vatten.
After first opening the bottle: 1 month.
Efter första öppnande av flaska: 1 månad.
The result is the volume of Vedrop in ml:
Resultatet är volymen av Vedrop i ml:
Do not stop the treatment without consulting your doctor because lack of vitamin E may come back and affect your health.
Avsluta inte behandlingen utan att rådfråga läkare efter som E-vitaminbrist kan komma tillbaka och påverka din hälsa.
The following table gives the volume of oral solution in function of patients' weights.
Följande tabell anger volymen av oral lösning som funktion av patientens vikt.
A possible adjustment of the dose of oral anticoagulant during and after treatment with Vedrop may be necessary.
En eventuell justering av dosen av oral antikoagulant under och efter behandling med Vedrop kan bli nödvändig.
Talk to your doctor or pharmacist if symptoms persist more than two days.
Tala med läkare eller apotekspersonal om symptomen kvarstår i mer än två dagar.
Swallow the solution with or without water.
Svälj lösningen med eller utan vatten.
6- Close the bottle.
6- Stäng flaskan.
Inform your doctor if you are pregnant as he/she will decide if the medicine may be used.
Informera läkare om du är gravid så att han/hon kan besluta om läkemedlet kan användas.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reaction during treatment is diarrhoea.
Sammanfattning av säkerhetsprofilen Den vanligaste rapporterade biverkningen under behandling är diarré.
Vitamin E is the principal lipo-soluble antioxidant in the organism.
E-vitamin är den huvudsakliga fettlösliga antioxidanten i organismen.
See the package leaflet for further information.
Se bipacksedeln för mer information.
To measure the dose:
Mätning av dosen:
EXP Discard one month after first opening.
EXP Kassera en månad efter första öppnande.
• Discard the bottle one month after first opening, even if some solution remains.
• Kassera flaskan en månad efter det första öppnandet, även om det finns lösning kvar i flaskan.
What you need to know before you take Vedrop
Vad du behöver veta innan du tar Vedrop
1- Open the bottle.
1- Öppna flaskan.
5- Empty the contents of the syringe by pushing the plunger to the bottom either: - directly into the mouth, or - into a glass of water and then drink the entire content of the glass.
5- Töm innehållet i sprutan genom att trycka ned kolven antingen: - direkt i munnen eller - i ett glas med vatten och drick sedan hela innehållet.
Bioavailability of vitamin E from Vedrop differs from that of other medicinal products.
Biotillgängligheten för vitamin E från Vedrop skiljer sig från andra läkemedel.
In case of overdose, a symptomatic treatment should be proposed.
Vid eventuell överdosering ska behandling av symptomen föreslås.
Non-clinical data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Icke-kliniska uppgifter i litteraturen visar inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter.
Date of latest renewal: 23 April 2014
Datum för det första godkännandet: 24 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2014
Therefore, monitoring should be performed and, when necessary, doses should be adjusted.
Därför bör övervakning ske och doser bör justeras vid behov.
Oral solution volume (ml)
Volym av oral lösning (ml)
Skip the missed dose and go back to the regular dosing schedule.
Hoppa över den missade dosen och återgå till den normala doseringen.
Vedrop is administered orally with or without water.
Vedrop administreras oralt med eller utan vatten.
Fertility No data is available
Fertilitet Inga data finns tillgängliga.
No clinical data are available on exposure to this medicine during pregnancy.
Inga kliniska uppgifter finns tillgängliga om exponering för detta läkemedel under graviditet.
• Increase of transaminases (liver enzymes)
• Ökning av transaminaser (leverenzymer)
Its critical micellar concentration is low (0.04 to 0.06 mmol/l).
Dess kritiska micellkoncentration är låg (0,04 till 0,06 mmol/l).
This medicinal product contains sodium.
Läkemedlet innehåller natrium.
The usual dose is 0.34 ml/kg/day.
Den vanliga dosen 0,34 ml/kg/dag.
Your doctor will ask you to perform blood tests regularly and may adjust their dose to avoid higher risk of bleeding.
En läkare kommer då att ta regelbundna blodprov och kan eventuellt justera dosen för att undvika en högre risk för blödning.
Do not take Vedrop - If you are allergic to vitamin E (d-alpha-tocopherol) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ta inte Vedrop - om du är allergisk mot E-vitamin (d-alfa-tokoferol) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Vedrop should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of tocofersolan therapy to the woman.
Ett beslut om fortsatt/avbruten amning eller fortsatt/avbruten behandling med Vedrop ska tas med hänsyn till fördelen av amning för barnet och fördelen av behandling med tokofersolan för kvinnan.
Problems with your liver.
problem med levern.
As Vedrop may increase their absorption during digestion, your doctor will monitor the treatment effect and adjust the doses if necessary.
Eftersom Vedrop kan öka upptaget under matsmältningen, kommer läkaren att övervaka behandlingseffekten och justera doserna vid behov.
This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
Detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om ”godkännande i undantagsfall”.
You can take Vedrop before or during your meal, with or without water.
Du kan ta Vedrop för eller efter en måltid, med eller utan vatten.
The excretion of tocofersolan in milk has not been studied in animals.
Utsöndring av tokofersolan i bröstmjölk har inte studerats hos djur.
What Vedrop is and what it is used for What you need to know before you take Vedrop How to take Vedrop
Vad Vedrop är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Vedrop Hur du tar Vedrop
Speak to your doctor if you are on a controlled sodium diet.
Tala med läkare om du står på diet med kontrollerat natriumintag.
Vedrop should be used with caution and your kidney function closely monitored, because polyethylene glycol, part of the active substance tocofersolan, may damage your kidneys.
Vedrop bör endast användas med varsamhet och din njurfunktion bör övervakas noga eftersom polyetylenglykol, en del av den aktiva substansen tokofersolan, kan skada dina njurar.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Stomach ache
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • Ont i magen
It acts as a free radical chain breaking molecule, stopping the peroxidation of polyunsaturated fatty acids and it is involved in maintaining the stability and integrity of cell membranes.
Det verkar som en fri radikalkedjebrytande molekyl som stoppar peroxidationen av fleromättade fettsyror och som är involverad i bibehållningen av cellmembranens stabilitet och integritet.
• This medicine does not require any special storage conditions.
• Detta läkemedel behöver inga särskilda förvaringsanvisningar.
3-Fill the oral syringe with the liquid by pulling the plunger up to the graduation mark corresponding to the quantity in millilitres (ml) prescribed by your doctor.
3- Fyll sprutan med vätskan genom att dra kolven upp till graderingen som motsvarar den mängd i milliliter (ml) som förskrivits av läkare.
Vedrop should be used with caution and liver functions closely monitored.
Vedrop bör endast användas med varsamhet och leverfunktionen bör övervakas noga.
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Rapporterade biverkningar anges nedan enligt organsystem och frekvens.
The relative bioavailability of tocofersolan tended to be higher (Frel of 1.01 ± 1.74) with AUC0-t of 0.383 ± 0.203µM.h/mg, Cmax of 0.013 ± 0.006, tmax of 6.0 h (6.0 - 24.0), and t1/2 of 29.7 h (16.0 - 59.5).
Den relativa biotillgängligheten för tokofersolan tenderade att bli större (Frel på 1,01 ± 1,74) med AUC0-t på 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 timmar (6,0 - 24,0) och t1/2 på 29,7 timmar (16,0 - 59,5).
At low concentrations, tocofersolan forms micelles which enhance absorption of non-polar lipids such as fat-soluble vitamins.
Vid låga koncentrationer bildar tokofersolan miceller som förstärker absorption av icke-polära lipider som t.ex. fettlösliga vitaminer.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
• Diarré Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer)
Doses for administration should be extracted from the bottle using the oral syringes which are provided in the pack.
Administreringsdoser bör extraheras från flaskan med hjälp av sprutorna för oral användning som medföljer i förpackningen.
Vedrop has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Vedrop har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Pharmacotherapeutic group: Vitamins, Other plain vitamin preparations; ATC code: A11HA08
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga vitaminer, exkl vitamin K och P, ATC-kod: A11HA08
Driving and using machines Vedrop is not likely to affect your ability to drive and use machines.
Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Vedrop påverkar din förmåga att köra och använda maskiner.
If you take large doses of Vitamin E, you may experience temporary diarrhoea and stomach ache.
Om du tar stora doser av E-vitamin kan du uppleva övergående diarré och ont i magen.
• Asthenia (feeling of weakness)
• Asteni (svaghetskänsla)
A study in 12 healthy volunteers compared tocofersolan with a water-miscible reference vitamin E after a single oral loading dose of 1200 IU.
En studie med 12 friska frivilliga personer jämförde tokofersolan med ett vattenblandbart referensvitamin-E efter en oral engångsladdningsdos på 1200 IE.
In a similar study tocofersolan showed a higher bioavailability than a water-miscible reference vitamin E in paediatric patients with chronic cholestasis (n=6), absorption was significantly higher on both plasma concentration maximum increase (p=0.008) and AUC (p=0.0026).
I en liknande studie uppvisade tokofersolan en högre biotillgänglighet än ett vattenblandbart referensvitamin-E hos barn och ungdomar med kronisk kolestas (n = 6), absorptionen var signifikant högre för både maximal ökning av plasmakoncentration (p = 0,008) och AUC (p = 0,0026).
Urine represents a minor elimination route of vitamin E (as glucuro-conjugate).
Urin representerar en mindre elimineringsväg för E-vitamin (som glukurokonjugat).
The dose should be prescribed in ml.
Dosen bör skrivas ut i ml.
- Vedrop must not be used in newborn premature babies.
- Vedrop får inte användas hos nyfödda för tidigt födda spädbarn.
Yearly, simultaneously with submission of Periodic Safety Update reports
Varje år samtidigt med inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter
Plasma vitamin E level should be monitored monthly for at least the first few months of therapy, thereafter at regular intervals and the dose adjusted accordingly if necessary.
E-vitaminnivå i plasma bör övervakas månadsvis under åtminstone de första behandlingsmånaderna och därefter i regelbundna intervall.
Vitamin E is mainly eliminated in the bile (75%) and stools, either as free tocopherol or as oxidized forms.
E-vitamin elimineras huvudsakligen i gallan (75 %) och avföring, antingen som fri tokoferol eller i oxiderade former.
The dose will be adjusted by your doctor according to your vitamin E blood level.
Dosen kommer att justeras av läkare i enlighet med E-vitaminnivån i ditt blod.