natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Moxidectin is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 1 and 5 days after administration.
Moxidektin absorberas med lätthet systemiskt från det aktuella administreringsstället och når maximala koncentrationer i plasma mellan 1 och 5 dagar efter administrering.
The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 5).
Medlet ska inte användas av personer med överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se kontraindikationer, avsnitt 5).
In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick), cyclodienes (tick, flea), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), and pyrethroids (tick).
I in vitro-bioanalyser, påverkas inte fluralaner av bevisad fältresistens mot amidiner (fästing), organofosfater (fästing), cyklodiener (fästing, loppa), fenylpyrazoler (fästing, loppa), benzophenylurea (fästing) och pyretroider (fästing).
Treatment
Behandling:
The product contributes towards the control of environmental flea populations in areas to which treated cats have access.
Läkemedlet bidrar till att kontrollera populationen av loppor i omgivningen som behandlade katter vistas i.
Moxidectin is slowly eliminated from plasma (t1/2 = 26 days) and excreted in faeces and to a very low extent in urine.
Moxidektin elimineras långsamt från plasma (t1/2 = 26 dagar) och utsöndras i avföring och i mycket låg grad via urinen.
Therefore, during treatment with Bravecto Plus, other products that can inhibit p-glycoprotein (e.g. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) should only be used concomitantly according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Under behandling med Bravecto Plus ska andra produkter som kan hämma p-glykoprotein (t ex ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to fluralaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Fästingar och loppor måste sätta sig fast på/bita värddjuret för att via intag få i sig och exponeras för fluralaner, därför kan risk för parasitöverförda sjukdomar inte uteslutas.
EU/2/18/224/001 (112.5 mg + 5.6 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/002 (112.5 mg + 5.6 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipettes)
EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipett) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5.6 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipett) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipett) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetter)
Fluralaner has a high potency against ticks and fleas by exposure via feeding, i.e. it is systemically active on target parasites.
Fluralaner har hög effekt mot fästingar och loppor som exponeras via intag då de sätter sig fast på/biter värddjuret, dvs. substansen har systemisk aktivitet på målparasiten.
For the treatment of infestations with ear mites (Otodectes cynotis).
För behandling av öronskabb (Otodectes cynotis).
Avoid frequent swimming or shampooing the animal because the maintenance of effectiveness of the product in these cases has not been tested.
Undvik alltför upprepade bad eller schamponeringar då effektens varaktighet hos detta läkemedel inte undersökts i dessa fall.
For the treatment of tick and flea infestations in cats providing immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis) and tick (Ixodes ricinus) killing activity for 12 weeks.
För behandling av fästing- och loppangrepp hos katt med omedelbar avdödande effekt mot loppor (Ctenocephalides felis) och fästingar (Ixodes ricinus) under 12 veckor.
For the prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis for 8 weeks.
Läkemedlet kan också användas förebyggande mot infektion orsakad av hjärtmask (Dirofilaria immitis) under 8 veckor.
For the treatment of infections with intestinal roundworm (4th stage larvae, immature adults and adults of Toxocara cati) and hookworm (4th stage larvae, immature adults and adults of Ancylostoma tubaeforme).
För behandling av parasitinfektion av intestinala rundmaskar (L4, omogna adulta och adulta Toxocara cati) och hakmask (L4, omogna adulta och adulta Ancylostoma tubaeforme).
112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidektin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidektin
Rotate cap (cap cannot be removed).
Vrid locket (locket kan inte tas av).
Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Loppor och fästingar måste bita/sätta sig fast på värddjuret och via intag exponeras för den aktiva substansen för att uppnå önskad effekt.
In order to avoid contact, disposable protective gloves obtained with this product at the point of sale must be worn when handling and administering the product.
För att undvika hudkontakt ska tillgängliga engångsskyddshandskar användas vid hantering och administrering av medlet.
The sachets should only be opened immediateley prior to use.
Innerpåsen ska endast öppnas i direkt anslutning till att läkemedlet ska användas.
The pipettes should be kept in the sachet to prevent solvent loss or moisture uptake.
Förvara pipetterna i innerpåsen för att skydda mot avdunstning eller fuktupptag.
For the concurrent treatment of infections with the gastrointestinal nematodes T. cati and A. tubaeforme, a single dose of the product should be applied.
Vid samtidig behandling av infektioner med de gastrointestinala nematoderna T. cati och A. tubaeforme ska läkemedlet appliceras som endosbehandling.
Wear gloves when handling and administering this product.
Använd skyddshandskar när läkemedlet hanteras och administreras.
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks or fleas and ear mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Till katter med, eller med risk för blandinfektion av fästingar eller loppor och öronskabb, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pipette
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Pipett
Cats in areas endemic for heartworm, or cats which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Katter som befinner sig i områden som är endemiska för hjärtmask, eller katter som har rest till endemiska områden, kan vara infekterade med adulta hjärtmaskar.
For the concurrent treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis), a single dose of the product should be applied.
Vid samtidig behandling av öronskabb (Otodectes cynotis) ska en dos av läkemedlet appliceras.
Method of administration
ADMINISTRERINGSVÄG
In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Vid oavsiktligt intag, uppsök läkare och visa denna information eller etiketten.
Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 4.4 should be considered.
Därför bör, vid förebyggande av samtidig infektion med vuxen D. immitis, de råd som ges i avsnitt 4.4 följas före behandling med Bravecto Plus.
Keep the product in the sachet until use in order to prevent children from getting access to the product.
Förvara läkemedlet i innerpåsen tills det ska användas så att barn inte kommer i direktkontakt med läkemedlet.
for small cats 1.2 - 2.8kg for medium-sized cats >2.8 - 6.25 kg for large cats >6.25 - 12.5 kg
för små katter 1,2 - 2,8 kg för medelstora katter >2,8 - 6,25 kg för stora katter >6,25 - 12,5 kg
The following other adverse reactions were uncommonly observed in clinical trials shortly after administration: dyspnoea after licking the application site, hypersalivation, emesis, haematemesis, diarrhoea, lethargy, pyrexia, tachypnoea, mydriasis.
Följande andra biverkningar observerades kort efter administrering och i sällsynta fall i kliniska prövningar: Dyspné efter slickande på appliceringsstället, hypersalivering, kräkningar, blodiga kräkningar, diarré, letargi, feber, tachypné, mydriasis.
Lot {number}
{månad/år}
Marketing authorisation holder: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Innehavare av godkännande för försäljning Intervet International B. V.
No adverse reactions were observed following topical administration to kittens aged 9-13 weeks and weighing 0.9-1.9 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13.95 mg moxidectin and 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8week intervals).
Inga biverkningar observerades vid topikal användning till kattungar i åldern 9 - 13 veckor, med en vikt av 0,9 - 1,9 kg och som behandlades med överdoser på upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidektin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidektin och 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidektin/kg kroppsvikt) vid 3 tillfällen med kortare intervall än rekommenderat (8 veckors intervaller).
Make sure that your animal's application site is no longer noticeable before resuming contact with the site of application.
Se till att fläcken där läkemedlet applicerats inte längre syns innan du vidrör appliceringsstället.
The pipette should be held by the base or by the upper rigid portion below the cap in an upright position (tip up) for opening it.
För att öppna pipetten håll den i nederdelen eller på den övre stela delen under locket med toppen uppåt.
Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 12 should be considered.
Därför bör, vid förebyggande av samtidig infektion med vuxen D. immitis, de råd som ges i avsnitt 12 följas före behandling med Bravecto Plus.
This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Inga särskilda temperaturanvisningar.
Cap does not come off.
Locket kan inte tas bort.
This product is harmful after ingestion.
Detta läkemedel är skadligt att förtära.
Cats in areas endemic for heartworm (or those which have travelled to endemic areas) may be infected with adult heartworms.
Katter som lever i hjärtmaskendemiska områden (eller de som har rest till hjärtmaskendemiska områden) kan vara infekterade med vuxna hjärtmaskar.
No adverse reactions were observed following topical administration to kittens aged 9-13 weeks and weighing 0.9-1.9 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13.95 mg moxidectin and 465 mg fluralaner +
Inga biverkningar observerades vid topikal användning till kattungar i åldern 9 - 13 veckor, med en vikt av 0,9 - 1,9 kg och som behandlades med överdoser på upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidektin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidektin och 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidektin/kg kroppsvikt) vid 3 tillfällen med kortare intervall än rekommenderat (8 veckors intervall).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachet
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Innerpåse
The product should be applied on cats up to 6.25 kg body weight in one spot at the base of the skull and in two spots at the base of the skull on cats greater than 6.25 kg bodyweight.
Till katter som väger upp till 6,25 kg ska läkemedlet appliceras på ett ställe vid skallbasen.
Pipette content (ml) Fluralaner (mg)
Pipettinnehåll (ml)
Avoid contact with skin, mouth and/or eye. Do not contact the application site until it is no longer noticeable.
Undvik kontakt med hud, mun och/eller ögon.
Mild and transient skin reactions at the application site (alopecia, flaking skin and pruritus) were commonly observed in clinical trials.
Vanliga biverkningar som observerades under kliniska studier var milda och övergående hudreaktioner på appliceringsstället (alopeci, flagnande hud och klåda).
Put on gloves.
Sätt på skyddshandskar.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Detta läkemedel är skadligt att förtära.
The twist-and-use cap should be rotated clockwise or counter clockwise one full turn.
Vrid locket medsols eller motsols ett helt varv (locket är ett s.k. twist'n'use-lock).
Bravecto Plus 112.5 mg + 5.6 mg spot-on solution for small cats Bravecto Plus 250 mg + 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats Bravecto Plus 500 mg + 25 mg spot-on solution for large cats
Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg spot-on, lösning för små katter Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg spot-on, lösning för medelstora katter Bravecto Plus 500 mg + 25 mg spot-on, lösning för stora katter
PACKAGE LEAFLET: Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg)
BIPACKSEDEL: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg spot-on lösning för små katter (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg spot-on lösning för medelstora katter (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on lösning för stora katter (>6,25 - 12,5 kg)
Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg) fluralaner / moxidectin
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg spot-on lösning för små katter (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg spot-on lösning för medelstora katter (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on lösning för stora katter (>6,25 - 12,5 kg) Fluralaner / moxidektin
Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg)
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg spot-on lösning för små katter (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg spot-on lösning för medelstora katter (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on lösning för stora katter (>6,25 - 12,5 kg)
Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg) Fluralaner / moxidectin
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg spot-on , lösning för små katter (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg spot-on, lösning för medelstora katter (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on, lösning för stora katter (>6,25 - 12,5 kg) fluralaner / moxidektin
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Andra läkemedel och Bravecto Plus:
Note:
Notering:
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Produktinformationen kan därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter i samarbete med referensmedlemsstaten i enlighet med de förfaranden som anges i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Do not take X if you are taking medicine to treat:
Ta inte X om du tar läkemedel för att behandla:
X can affect or be affected by other medicinal products.
X kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
• allergy
• allergi
The following wording should be present in this section:
Följande ordalydelse ska ingå i detta avsnitt:
Therefore, the combination is contra-indicated (see section 4.3).
Därför är dessa kombinationer kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
Section 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
In the event of overdose, symptomatic treatment could be implemented.
Vid en överdos kan symtomatisk behandling inledas.
Patients should be advised to promptly report any cardiac symptoms.
Patienter ska uppmanas att genast rapportera symtom från hjärtat.
The following wording should be included in the specified sections:
Följande ordalydelse ska läggas till i de angivna avsnitten:
• drug abuse or severe pain (methadone)
• drogmissbruk eller kraftig smärta (metadon)
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Dessa ändringar i relevanta avsnitt i produktresumé och bipacksedel är resultatet av ett remissförfarande.
Most of these patients had other risk factors, electrolyte abnormalities and concomitant treatment that may have been contributory (see section 4.8).
De flesta av dessa patienter hade andra riskfaktorer, elektrolytstörningar och samtidig annan behandling som kan ha bidragit (se avsnitt 4.8).
Therefore, tell your doctor if you have any heart problems or are taking any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Tala därför om för läkaren om du har några hjärtproblem eller om du tar andra läkemedel, även receptfria sådana.
Hydroxyzine has been associated with prolongation of the QT interval on the electrocardiogram.
Hydroxizin har förknippats med förlängning av QT-intervallet i elektrokardiogram.
X may be associated with an increased risk of heart rhythm disorder which may be life threatening.
X kan orsaka en ökad risk för hjärtrytmproblem vilka kan vara livshotande.
Hydroxyzine is metabolized by alcohol dehydrogenase and CYP3A4/5 and an increase in hydroxyzine blood concentrations may be expected when hydroxyzine is co-administered with drugs known to be potent inhibitors of these enzymes.
Hydroxizin metaboliseras av alkoholdehydrogenas och CYP3A4/5 och en ökning av hydroxizinkoncentrationen i blodet kan förväntas när hydroxizin administreras samtidigt med läkemedel som är kända potenta hämmare av dessa enzym.
Hydroxyzine is not recommended in elderly patients because of a decrease of hydroxyzine elimination in this population as compared to adults and the greater risk of adverse reactions (e.g. anticholinergic effects) (see sections 4.2 and 4.8).
Hydroxizin rekommenderas inte till äldre patienter på grund av minskad eliminering av hydroxizin i denna population jämfört med vuxna och ökad risk för biverkningar (t ex antikolinergiska effekter) (se avsnitt 4.2 och 4.8).
In the elderly, the maximum daily dose is 50 mg per day (see section 4.4).
Maximala dygnsdosen för äldre är 50 mg/dag (se avsnitt 4.4).
Treatment with hydroxyzine should be stopped if signs or symptoms occur that may be associated with cardiac arrhythmia, and the patients should seek immediate medical attention.
Behandling med hydroxizin ska avbrytas om tecken eller symtom som kan förknippas med hjärtarytmi uppträder, och patienten ska omedelbart kontakta sjukvården.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Ändringar av relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln
• bacterial infections (e.g. the antibiotics erythromycin, moxifloxacin, levofloxacin)
• bakterieinfektioner (t ex antibiotika; erytromycin, moxifloxacin, levofloxacin)
Hydroxyzine should be used at the lowest effective dose and for the shortest possible duration.
Hydroxizin ska användas vid lägsta effektiva dos och under kortast möjliga behandlingstid.
• depression (e.g. citalopram, escitalopram)
• depression (t ex citalopram, escitalopram)
Co-administration of hydroxyzine with drugs known to prolong the QT interval and/or induce Torsade de Pointes e.g. class IA (e.g. quinidine, disopyramide) and III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol), some antihistamines, some antipsychotics (e.g. haloperidol), some antidepressants (e.g. citalopram, escitalopram), some antimalarial drugs (e.g. mefloquine), some antibiotics (e.g. erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin), some antifungal agents (e.g. pentamidine), some gastro-intestinal medicines (e.g. prucalopride), some medicines used in cancer (e.g., toremifene, vandetanib), methadone, increase the risk of cardiac arrhythmia.
Samtidig behandling med hydroxizin och läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet och/eller inducera Torsade de Pointes ökar risken för hjärtarytmier, t ex klass IA-antiarytmika (t ex kinidin, disopyramid), klass III-antiarytmika (t ex amiodaron, sotalol), vissa antihistaminer, vissa antipsykotika (t ex haloperidol), vissa antidepressiva (t ex citalopram, escitalopram), vissa antimalariamedel (t ex meflokin), vissa antibiotika (t ex erytromycin, levofloxacin, moxifloxacin), vissa antimykotika (t ex pentamidin), vissa gastrointestinala läkemedel (t ex prukaloprid), vissa läkemedel som används vid cancer (t ex toremifen, vandetanib) och metadon.
Associations contraindicated
Kontraindicerade kombinationer
• heart problems or high blood pressure (e.g., amiodarone, quinidine, disopyramide, sotalol)
• hjärtproblem eller högt blodtryck (t ex amiodaron, kinidin, disopyramid, sotalol)
Section 2 “What you need to know before you <take> <use> X”
Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X
• cancer (e.g. toremifene, vandetanib)
• cancer (t ex toremifen, vandetanib)
X should be used at the lowest effective dose and the treatment period should be as short as possible.
X ska användas vid lägsta effektiva dos och under kortast möjliga behandlingstid.
<Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.> This includes any medicines obtained without prescription.
Andra läkemedel och X <Tala om för <läkare> <eller> <apotekspersonal> om du <tar><använder>, nyligen har <tagit><använt> eller kan tänkas <ta><använda> andra läkemedel, även receptfria sådana>.
<Always <take> <use> this medicine exactly as your doctor <or pharmacist> has told you.
Hur du <tar><använder> X <Ta><Använd> alltid detta läkemedel enligt läkarens <eller apotekspersonalens> anvisningar.
An ECG monitoring could be undertaken, because of the possibility of a heart rhythm problem such as QT interval prolongation or Torsade de Pointes.
EKG-övervakning kan utföras på grund av risken för hjärtrytmproblem som förlängt QT-intervall eller Torsade de Pointes.
Do not <take> <use> X
<Ta><Använd> inte X
Section 4.2 - Posology and method of administration This section should be amended to reflect the following wording: [Product name] should be used at the lowest effective dose and for the shortest possible duration.
Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande ordalydelse: [Produktnamn] ska användas vid lägsta effektiva dos och under kortast möjliga behandlingstid.
During post-marketing surveillance, there have been cases of QT interval prolongation and torsade de pointes in patients taking hydroxyzine.
Efter marknadsföringen har fall av förlängning av QT-intervallet och Torsade de Pointes rapporterats hos patienter som använder hydroxizin.