natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution is required with concomitant use of potassium-sparing medicinal products (e.g. potassiumsparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists) or potassium-containing medicinal products since they may lead to significant increases in serum potassium (see section 4.4).
Försiktighet ska iakttas när ciklosporin används samtidigt som kaliumsparande läkemedel (t.ex. kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister) eller kaliuminnehållande läkemedel, eftersom dessa kan leda till betydande ökningar av serumkalium (se avsnitt 4.4).
In addition if you are taking Sandimmun for a non-transplant disease (intermediary or posterior uveitis and Behçet's uveitis, atopic dermatitis, severe rheumatoid arthritis or nephrotic syndrome), do not take Sandimmun:
Om du ordineras Sandimmun av annan orsak än transplantation (intermediär eller posterior uveit och Behçets uveit, atopisk dermatit, svår ledgångsreumatism eller nefrotiskt syndrom) ska du inte ta Sandimmun:
During the remission phases, this should not exceed 5 mg/kg/day.
Under remissionsfasen ska dosen inte överskrida 5 mg/kg/dygn.
Transplantation indications
Transplantationsindikationer
For the first 6 weeks of treatment the recommended dose is 3 mg/kg/day orally given in 2 divided doses.
Under de 6 första behandlingsveckorna är den rekommenderade dosen 3 mg/kg/dygn peroralt uppdelat på 2 doseringstillfällen.
If available, glass containers should be used for infusion.
Glasbehållare bör om möjligt användas.
Co-administration of bosentan and ciclosporin in healthy volunteers increases the bosentan exposure several-fold and there was a 35% decrease in ciclosporin exposure.
Samtidig administrering av bosentan och ciklosporin till friska frivilliga ledde till en flerfaldig ökning av bosentanexponeringen och en 35 % sänkning av ciklosporinexponeringen.
• High blood pressure.
• Högt blodtryck.
Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Concomitant use of ciclosporin and tacrolimus should be avoided (see section 4.5).
Samtidig administrering av ciklosporin och takrolimus ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Patients with abnormal baseline renal function should initially be treated with 2.5 mg/kg/day and must be monitored very carefully.
Ytterligare försiktighetsåtgärder vid nefrotiskt syndrom Patienter med onormal njurfunktion vid baslinjen ska initialt behandlas med 2,5 mg/kg/dygn och övervakas mycket noggrant.
• if you develop high blood pressure.
• om du får högt blodtryck.
Infusion is continued at this dose level during the immediate post-transplant period of up to 2 weeks, before a change is made to oral maintenance therapy with Sandimmun at daily doses of about 12.5 mg/kg given in 2 divided doses.
Infusionen ges med denna dos omedelbart efter transplantationen i upp till 2 veckor innan man övergår till peroral underhållsbehandling med Sandimmun med dygnsdoser på cirka 12,5 mg/kg uppdelat på 2 doseringstillfällen.
To achieve initial remission, or to counteract inflammatory ocular attacks, systemic corticosteroid treatment with daily doses of 0.2 to 0.6 mg/kg prednisone or an equivalent may be added if Sandimmun alone does not control the situation sufficiently.
För att nå initial remission, eller för att motverka utbrott av ögoninflammation, och effekten av Sandimmun inte är tillräcklig, kan systemisk kortikosteroidbehandling med dygnsdoser på 0,20,6 mg/kg prednison eller en ekvivalent kortikosteroid läggas till.
Note:
OBS:
Cases of acute nephrotoxicity reported disorders of ion homeostasis, such as hyperkalaemia, hypomagnesaemia, and hyperuricaemia.
Vid fall av akut nefrotoxicitet rapporterades rubbningar av jonhomeostasen såsom hyperkalemi, hypomagnesemi och hyperurikemi.
Sandimmun 50 mg/ml concentrate for solution for infusion ciclosporin
Sandimmun 50 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning ciklosporin
Elderly population (age 65 years and above) Experience with Sandimmun in the elderly is limited.
Äldre personer (från 65 år) Erfarenhet av behandling av äldre personer med Sandimmun är begränsad.
Acute and chronic nephrotoxicity
Akut och kronisk nefrotoxicitet
Experience with Sandimmun in pregnancy is limited.
Erfarenhet med Sandimmun vid graviditet är begränsad.
Statin therapy needs to be temporarily withheld or discontinued in patients with signs and symptoms of myopathy or those with risk factors predisposing to severe renal injury, including renal failure, secondary to rhabdomyolysis (see section
Statinbehandlingen måste tillfälligt avbrytas eller sättas ut helt hos patienter med tecken och symtom på myopati, eller hos dem med riskfaktorer som predisponerar för allvarlig njurskada, däribland njursvikt sekundärt till rabdomyolys (se avsnitt och
Statin therapy needs to be temporarily withheld or discontinued in patients with signs and symptoms of myopathy or those with risk factors predisposing to severe renal injury, including renal failure, secondary to rhabdomyolysis.
Statinbehandlingen måste tillfälligt avbrytas eller sättas ut helt hos patienter med tecken och symtom på myopati, eller hos dem med riskfaktorer som predisponerar för allvarlig njurskada, däribland njursvikt sekundärt till rabdomyolys.
If this affects you severely, tell your doctor.
Om denna biverkning påverkar dig svårt ska du tala om det för din läkare.
- Leave the white stopper and tube in the bottle.
Låt den vita proppen och röret sitta kvar i flaskan.
Other side effects with frequency not known: Frequency cannot be estimated from the available data.
Andra biverkningar som har rapporterats: Förekommer hos okänt antal användare.
What Sandimmun is
Vad Sandimmun är
The ethanol content of the Sandimmun formulations should also be taken into account in women who are breast-feeding (see section 4.4).
Etanolinnehållet i Sandimmun-beredningarna ska också beaktas för kvinnor som ammar (se avsnitt 4.4).
Frequent monitoring of renal function is therefore required according to local guidelines for the indication in question (see sections 4.2 and
Täta kontroller av njurfunktionen enligt lokala riktlinjer för aktuell indikation fordras (se avsnitt 4.2 och 4.8).
These were responsive to prompt discontinuation.
Sjukdomarna svarade på omedelbar utsättning av läkemedlet.
The concentrate should be diluted 1:20 to 1:100 with normal saline or 5% glucose, and given as a slow intravenous infusion over approximately 2 to 6 hours.
Infusionskoncentratet ska spädas i förhållandet 1:20 till 1:100 med koksalt- eller 5 % glukoslösning och ges som långsam intravenös infusion under cirka 2 till 6 timmar.
• Migraine or severe headache often with feeling and being sick (nausea, vomiting) and being sensitive to light.
• Migrän eller svår huvudvärk, ofta med illamående, kräkningar och ljuskänslighet.
Clinical studies have included children from 1 year of age using standard ciclosporin dosage with a comparable safety profile to adults.
Barn från 1 års ålder har inkluderats i kliniska studier där standarddoser av oralt ciklosporin användes.
It may be stored at room temperature not exceeding 30°C.
Den kan förvaras i rumstemperatur (högst 30 °C).
There is a high variability in the data reported on the terminal half-life of ciclosporin depending on the assay applied and on the target population.
Vad gäller terminal halveringstid för ciklosporin är rapporterade data mycket varierande beroende på använd analysmetod och målpopulation.
Rifampicin induces ciclosporin intestinal and liver metabolism.
Rifampicin inducerar metabolismen av ciklosporin i såväl tarm som lever.
Sandimmun 100 mg soft capsules are dusty rose and oblong.
Sandimmun 100 mg mjuka kapslar är dammigt rosa och avlånga.
• Liver problems.
• Leverproblem.
Ciclosporin is extensively metabolised by the liver.
Ciklosporin metaboliseras i hög utsträckning i levern.
Your doctor will adjust your dose to one that is ideal for you.
Din läkare anpassar dosen så att den blir den bästa för dig.
Transplantation Solid organ transplantation
Transplantation Organtransplantation
In view of the potential risk of skin malignancy, patients on Sandimmun, in particular those treated for psoriasis or atopic dermatitis, should be warned to avoid excess unprotected sun exposure and should not receive concomitant ultraviolet B irradiation or PUVA photochemotherapy.
Med anledning av den potentiella risken för hudmaligniteter bör patienter som behandlas med Sandimmun, särskilt de som behandlas för psoriasis och atopisk dermatit, uppmanas att undvika överdriven solexponering.
This is because this medicine contains alcohol (see section below “Sandimmun conatins castor oil and ethanol”).
Orsaken till detta är att läkemedlet innehåller alkohol (se avsnittet ”Sandimmun innehåller ricinolja och etanol” nedan).
Occasional monitoring of ciclosporin blood levels may be relevant in non-transplant indications, e.g. when Sandimmun is co-administered with substances that may interfere with the pharmacokinetics of ciclosporin, or in the event of unusual clinical response (e.g. lack of efficacy or increased drug intolerance such as renal dysfunction).
Tillfälliga kontroller av ciklosporinnivån i blodet kan vara relevant vid andra indikationer än vid transplantation, t.ex. när Sandimmun administreras samtidigt som substanser som kan interferera med ciklosporins farmakokinetik eller vid händelse av ovanlig klinisk respons (t.ex. utebliven effekt eller ökad intolerans mot läkemedlet såsom nedsatt njurfunktion).
{Name of the Member State} {Name of the medicinal product} {Name of the Member State}{Name of the medicinal product}
{namn på medlemsstat} {läkemedlets namn}
If a significant impairment of renal function occurs, the dosage of the co-administered medicinal product should be reduced or alternative treatment considered.
Om njurfunktionen påtagligt försämras, ska läkemedlet som ges samtidigt med ciklosporin ges i lägre dos alternativt annan behandling övervägas.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [[Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn}
Ciclosporin is an inhibitor of CYP3A4, the multidrug efflux transporter P-glycoprotein (P-gp) and organic anion transporter proteins (OATP).
Ciklosporin är en hämmare av CYP3A, transportproteinet P-glykoprotein (Pgp) och organiskt anjoniskt transportprotein (OATP).
Ciclosporin was tested in a number of in vitro and in vivo tests for genotoxicity with no evidence for a clincally relevant mutagenic potential.
Ciklosporin har testas i ett antal in vitro och in vivo genotoxicitetsstudier.
Nausea, vomiting, abdominal discomfort/pain, diarrhoea, gingival hyperplasia, peptic ulcer
Illamående, kräkningar, obehag/smärtor i buken, diarré, gingivahyperplasi, peptiskt ulcus
In non-transplant patients, occasional monitoring of ciclosporin blood levels is recommended, e.g. when Sandimmun is co-administered with substances that may interfere with the pharmacokinetics of ciclosporin, or in the event of unusual clinical response (e.g. lack of efficacy or increased drug intolerance such as renal dysfunction).
Tillfälliga kontroller av ciklosporinnivån i blodet rekommenderas för icke-transplantaterade patienter, t.ex. när Sandimmun administreras samtidigt som substanser som kan interferera med ciklosporins farmakokinetik eller vid händelse av ovanlig klinisk respons (t.ex. utebliven effekt eller ökad intolerans mot läkemedlet såsom nedsatt njurfunktion).
• if you have high levels of potassium in your blood.
• om du har höga kaliumnivåer i blodet.
METHOD OF ADMINISTRATION [To be completed nationally]
ADMINISTRERINGSSÄTT [Kompletteras nationellt]
Caution should be observed while co-administering ciclosporin with such drugs or concomitant use should be avoided (see section 4.5).
Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av ciklosporin med sådana läkemedel, alternativt ska samtidig användning undvikas (se avsnitt och 4.5).
Following concomitant administration of ciclosporin and lercanidipine, the AUC of lercanidipine was increased three-fold and the AUC of ciclosporin was increased 21%.
Efter samtidig administrering av ciklosporin och lerkanidipin ökade AUC för lerkanidipin 3-faldigt och AUC för ciklosporin ökade med 21 %.
In the 78-week mouse study, at doses of 1, 4, and 16 mg/kg/day, evidence of a statistically significant trend was found for lymphocytic lymphomas in females, and the incidence of hepatocellular carcinomas in mid-dose males significantly exceeded the control value.
Under en 78 veckor lång studie på möss som fick doser om 1, 4 och 16 mg/kg/dygn, fann man en statistiskt signifikant tendens till lymfocytiskt lymfom hos honorna.
Migraine
Migrän
• The other ingredients are: ethanol anhydrous, macrogolglycerol ricinolate/polyethoxynolated castor oil.
• Övriga innehållsämnen är vattenfri etanol, makrogolglycerolricinoleat/polyetoxylerad ricinolja.
Sandimmun concentrate for solution for infusion contains macrogolglycerol ricinoleate/polyethoxylated castor oil, which can cause phathalate stripping from polyvinyl chloride.
Sandimmun koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller makrogolglycerolricinoleat (polyetoxylerad ricinolja) som kan medföra att ftalater löses ut ur polyvinylklorid (PVC-plast).
Hepatic function abnormal (see section 4.4)
Störd leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Children and adolescents There is limited experience with Sandimmun in children.
Barn och ungdomar Erfarenheten av att behandla barn med Sandimmun är begränsad.
Special caution should be observed if Sandimmun is used in combination with methotrexate due to nephrotoxic synergy.
På grund av nefrotoxiska synergieffekter måste särskild försiktighet iakttas om Sandimmun ges i kombination med metotrexat.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency}
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats http://www.lakemedelsverket.se
Push the tube unit with the white stopper firmly into the neck of the bottle.
Tryck fast röret med den vita proppen ordentligt i flaskhalsen.
If this happens, tell your doctor or pharmacist.
Om det händer ska du omedelbart tala om det för läkare eller apotekspersonal.
• if you have gout.
• om du har gikt.
Insert the nozzle of the syringe into the white stopper.
Stick ner sprutspetsen i den vita proppen.
Within the therapeutic dose range the peak plasma concentration and the area under the plasma concentration/time curve are proportional to the dose; for whole blood, however, the relationship is non-linear.
Maximal plasmakoncentration och area under plasmakoncentration-tid-kurvan är proportionerlig med dosen inom det terapevtiska dosintervallet.
These include: anti-bacterial medicines (gentamycin, tobramycin, ciprofloxacin), anti-fungal medicines which contain amphotericin B, medicines used for urinary tract infections which contain trimethoprim, medicines for cancer which contain melphalan, medicines used to lower the amount of acid in your stomach (acid secretion inhibitors of the H2-receptor antagonist type), tacrolimus, pain killers (non-steroid antiinflammatory medicines such as diclofenac), fibric acid medicines (used to lower the amount of fat in the blood).
Till dessa hör: antibakteriella läkemedel (gentamycin, tobramycin, ciprofloxacin), läkemedel mot svamp som innehåller amfotericin B, läkemedel vid urinvägsinfektioner som innehåller trimetoprim, cancerläkemedel som innehåller melfalan, läkemedel som sänker syrahalten i magsäcken (syrasekretionshämmare av typen H2receptorantagonister), takrolimus, smärtstillande medel (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som till exempel diklofenak), läkemedel som innehåller fibrater (används för att sänka blodfetterna).
Polyethoxylated castor oil and anaphylactoid reactions Sandimmun concentrate for solution for infusion contains polyethoxylated castor oil, which has been reported to cause anaphylactoid reactions following intravenous administration.
Makrogolglycerolricinoleat (polyetoxylerad ricinolja) och anafylaktoida reaktioner Sandimmun koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller makrogolglycerolricinoleat (polyetoxylerad ricinolja), vilket har rapporterats orsaka anafylaktoida reaktioner efter intravenös administrering.
The recommended dose range is 2.5 to 5 mg/kg/day given in 2 divided oral doses.
Det rekommenderade dosintervallet ligger mellan 2,5 och 5 mg/kg/dygn peroralt uppdelat på 2 doseringstillfällen.
One ml oral solution contains 100 mg ciclosporin.
En ml oral lösning innehåller 100 mg ciklosporin.
Sandimmun soft capsules contain 12.8% v/v ethanol (10.2% m/v).
Sandimmun mjuka kapslar innehåller 12,8 volymprocent etanol (10,2 viktprocent).
• Nausea (feeling sick), vomiting, abdominal pain, constipation, diarrhoea.
• Illamående, kräkningar, buksmärtor, förstoppning, diarré.
How much Sandimmun to take
Hur mycket Sandimmun du ska ta
{e-mail}
{fax} {e-post}
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion containing 50 mg ciclosporin per mL.
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning innehållande 50 mg ciklosporin/ml.
• Digoxin (used to treat heart problems), medicines which lower cholesterol (HMG-CoA reductase inhibitors also called statins), prednisolone, etoposide (used to treat cancer), repaglinide (an anti-diabetic medicine), immunosuppressives (everolimus, sirolimus), ambrisentan and specific anti-cancer medicines called anthracyclines (such as doxorubicin).
• Digoxin (vid hjärtproblem), läkemedel som sänker kolesterolhalten (HMG-CoA-reduktashämmare även kallade statiner), prednisolon, etoposid (används vid cancer), repaglinid (vid diabetes), immunsuppressiva medel (everolimus, sirolimus), ambrisentan och specifika cancerläkemedel som kallas antracykliner (till exempel doxorubicin).
Organ, bone marrow and stem cell transplantation The total dose each day is usually between 2 mg and 15 mg per kilogram body weight.
• För vuxna: Organ-, benmärgs- eller stamcellstransplantation - Den totala dygnsdosen ligger vanligen mellan 2 mg och 15 mg per kilo kroppsvikt.
Owing to its possible interference with the cytochrome P450 enzyme system, grapefruit juice should be avoided for dilution (see section 4.5).
Grapefruktjuice ska undvikas på grund av möjlig interferens med cytokrom P450-enzymsystemet (se avsnitt 4.5) Sprutan ska inte komma i kontakt med spädningsvätskan.
What Sandimmun looks like and contents of the pack Sandimmun 25 mg soft capsules are pink and oval.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sandimmun 25 mg mjuka kapslar är rosa och ovala.
What Sandimmun is and what it is used for What you need to know before you take Sandimmun How to take Sandimmun
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Sandimmun är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Sandimmun Hur du tar Sandimmun
For inducing remission, the recommended initial dose is 2.5 mg/kg/day orally given in 2 divided doses.
För att inducera remission är den rekommenderade initiala dosen 2,5 mg/kg/dygn peroralt, uppdelat på 2 doseringstillfällen.
Very common side effects: These side effects may affect more than 1 in 10 people.
Mycket vanliga biverkningar: Dessa biverkningar kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer.
Care should be taken when using ciclosporin together with other active substances that exhibit nephrotoxic synergy such as: aminoglycosides (including gentamycin, tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimethoprim (+ sulfamethoxazole); fibric acid derivatives (e.g. bezafibrate, fenofibrate); NSAIDs (including diclofenac, naproxen, sulindac); melphalan histamine H2-receptor antagonists (e.g. cimetidine, ranitidine); methotrexate (see section 4.4).
Försiktighet ska iakttas vid användning av ciklosporin tillsammans med andra aktiva substanser som uppvisar nefrotoxiska synergieffekter, till exempel: aminoglykosider (inklusive gentamycin, tobramycin), amfotericin B, ciprofloxacin, vankomycin, trimetoprim (+ sulfametoxazol); fibrinsyraderivat (t.ex. bezafibrat, fenofibrat); NSAID (inklusive diklofenak, naproxen, sulindak); melfalan, histamin H2-receptorantagonister (t.ex. cimetidin, ranitidin) och metotrexat (se avsnitt 4.4).
Experience with Sandimmun in children with atopic dermatitis is limited.
Erfarenhet av användning av Sandimmun till barn med atopisk dermatit är begränsad.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 100 mg ciclosporin
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml innehåller 100 mg ciklosporin
There is only limited experience with the use of Sandimmun in children with endogenous uveitis.
Erfarenhet av användning av Sandimmun till barn med endogen uveit är begränsad.
Each ampoule of 5 ml contains 250 mg of ciclosporin.
Varje ampull med 5 ml innehåller 250 mg ciklosporin.
This is divided in two doses.
Denna delas upp på två tillfällen per dag.
• The total dose each day is usually between 3 to 5 mg per kilogram of your weight.
Den totala dygnsdosen ligger vanligen mellan 3 och 5 mg per kilo av din vikt.
What Sandimmun is and what it is used for What you need to know before Sandimmun is used How Sandimmun is used
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Sandimmun är och vad det används för Vad du behöver veta innan Sandimmun används Hur Sandimmun används
This is used to treat tumours, severe psoriasis and severe rheumatoid arthritis.
• Metotrexat som används för att behandla tumörer, svår psoriasis och svår ledgångsreumatism.
There is only limited experience with the use of Sandimmun in children with psoriasis.
Erfarenhet av användning av Sandimmun till barn med psoriasis är begränsad.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
SÄRSKILDA FÖRVARNINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
Each ampoule of 1 ml contains 50 mg of ciclosporin.
Varje ampull med 1 ml innehåller 50 mg ciklosporin.
However, due to its nephrotoxic potential (see section 4.8), careful monitoring of renal function is recommended (see section 4.4).
Noggrann övervakning av njurfunktionen rekommenderas dock på grund av dess nefrotoxiska potential (se avsnitt 4.4).
Once satisfactory response is achieved, Sandimmun may be discontinued and subsequent relapse managed with re-introduction of Sandimmun at the previous effective dose.
Vid återfall återupptas behandlingen med Sandimmun med tidigare effektiv dos.
In all cases of overdosage, general supportive measures should be followed and symptomatic treatment applied.
Vid all överdosering ska allmänna understödjande åtgärder sättas in och symtomatisk behandling ges Framkallad kräkning och ventrikelsköljning kan vara av värde inom de första timmarna efter peroralt intag.
- Then, put the syringe back in its cover.
Lägg tillbaka sprutan i behållaren.
Ethanol: 25 mg/capsule.
Etanol: 25 mg/kapsel.
Sandimmun and associated names (see Annex I) 50 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Sandimmun och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Nephrotic syndrome For inducing remission, the recommended daily dose is given in 2 divided oral doses.
För att inducera remission ges den rekommenderade dygnsdosen peroralt uppdelat på 2 doseringstillfällen.
Discontinuation of Sandimmun is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy.
Utsättning av Sandimmun rekommenderas om hypertoni som inte kan kontrolleras med lämplig terapi utvecklas under behandlingen.
Capsule content Ethanol anhydrous Maize oil interesterified Maize oil refined
Kapselinnehåll Vattenfri etanol Interesterifierad majsolja Raffinerad majsolja
• The other ingredients are: o Capsule content: ethanol anhydrous, maize oil interesterified, maize oil refined.
• Övriga innehållsämnen är: o Kapselinnehåll: vattenfri etanol, interesterifierad majsolja, raffinerad majsolja.
- with products containing Hypericum perforatum (St John´s Wort).
- tillsammans med medel som innehåller Hypericum perforatum (johannesört).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ampoule contains 50 mg/mL ciclosporin
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ampull innehåller 50 mg/ml ciklosporin.
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]