natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following oral administration, naloxone is barely detectable in plasma; following sublingual administration of buprenorphine/naloxone, plasma naloxone concentrations are low and decline rapidly.
Efter sublingual administrering av buprenorfin/naloxon är plasmakoncentrationen av naloxon låg och sjunker snabbt.
A peri-postnatal study has not been conducted with buprenorphine/naloxone; however, maternal oral administration of buprenorphine at high doses during gestation and lactation resulted in difficult parturition (possible as a result of the sedative effect of buprenorphine), high neonatal mortality and a slight delay in the development of some neurological functions (surface righting reflex and startle response) in neonatal rats.
Maternell peroral administrering av höga doser buprenorfin under dräktighet och laktation resulterade dock i svår nedkomst (möjligen som ett resultat av den sederande effekten av buprenorfin), hög neonatal mortalitet och en måttlig fördröjning i utvecklingen av några neurologiska funktioner (”surface righting reflex” och reaktion vid oväntade yttre stimuli) hos neonatala råttor.
Patients who are positive for viral hepatitis, receiving concomitant medicinal products (see section 4.5) and/or have existing liver dysfunction are at risk of accelerated liver injury.
Patienter med positiv hepatitserologi, som samtidigt behandlas med andra läkemedel (se avsnitt 4.5) och/eller har nedsatt leverfunktion riskerar att få en accelererande leverskada.
• other central nervous system depressants, other opioid derivatives (e.g. methadone, analgesics and antitussives), certain antidepressants, sedative H1-receptor antagonists, barbiturates, anxiolytics other than benzodiazepines, neuroleptics, clonidine and related substances: these combinations increase central nervous system depression.
• andra centralt dämpande substanser, andra opioidderivat (t.ex. metadon, analgetika och hostdämpande medel), vissa antidepressiva, sederande H1-receptorantagonister, barbiturater, anxiolytika utöver bensodiazepiner, neuroleptika, klonidin och relaterade substanser.
Pack-size of 7 (1 x 7) tablets.
Förpackningar med 7 (1 x 7) resoribletter.
Stopping treatment suddenly may cause withdrawal symptoms.
Plötsligt avbrytande av behandlingen kan leda till abstinenssymptom.
Transaminases increased
Förhöjda transaminaser
Orthostatic hypotension
Ortostatisk hypotoni
Management
Hantering
Moderate Hepatic Impairment (Child-Pugh Class B) (n=8)
Måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) (n = 8)
Blood creatinine increased
Ökad mängd kreatinin i blodet
• acne, hair loss, dry or scaling skin, skin nodule
• akne, håravfall, torr eller fjällande hud, hudknöl
Do not swallow.
Får ej sväljas.
Patients requiring a titrated daily dose > 5.7 mg buprenorphine /day may not find this regimen adequate.
Denna doseringsregim kan vara otillräcklig för patienter som är i behov av titrerade dagliga doser > 5,7 mg buprenorfin/dag.
“5.7” on one side
”5.7” på ena sidan
Mild hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
Lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A) (n = 9)
Store the blister safely.
Förvara blistret säkert.
Insomnia
Sömnlöshet
Patients already treated with CYP3A4 inhibitors should have their dose of buprenorphine/naloxone titrated carefully since a reduced dose may be sufficient in these patients (see section 4.5).
Dosen av buprenorfin/naloxon ska titreras med försiktighet hos patienter som redan behandlas med CYP3A4-hämmare, då en lägre dos kan vara lämplig hos dessa patienter (se avsnitt 4.5).
How to remove the tablet from the blister
Gör så här för att ta ut resoribletten ur blisterkartan
Severe Hepatic Impairment (Child-Pugh Class C) (n=8)
Allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) (n = 8)
Zubsolv tablet strength
Zubsolv resoriblettstyrka
The tablet is to be placed under the tongue until completely dissolved.
Resoribletten ska ligga kvar under tungan tills den har lösts upp fullständigt.
The first dose of buprenorphine/naloxone should be taken only when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after the patient last used methadone.
Första dosen med buprenorfin/naloxon bör tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 24 timmar efter att patienten senast använde metadon.
The first dose of Zubsolv should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after you last used methadone
Den första dosen av Zubsolv tas när tecken på abstinens uppstår, men inte tidigare än 24 timmar efter att du senast använde metadon.
• abnormal blood tests swollen, glands (lymph nodes)
• avvikande blodprover, svullna körtlar (lymfknutor)
Injury
Skada
White, round tablets, 7 mm in diameter, debossed with “5.7” on one side.
Vita, runda resoribletter, 7 mm i diameter, märkta med ”5,7” på ena sidan.
Precautions to be taken before induction
Försiktighetsåtgärder innan behandling
Do not swallow or consume food or any drink until the tablet is completely dissolved.
Svälj inte eller intag inte mat eller dryck av något slag innan resoribletten har lösts upp fullständigt.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
An additional tablet of the Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on Day 1 depending on your needs.
Ytterligare en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg kan ges på Dag 1, beroende på ditt behov.
After a satisfactory stabilisation has been achieved, if the patient agrees, the dosage may be reduced gradually to a lower maintenance dose; in some favourable cases, treatment may be discontinued.
Efter att en tillfredställande stabilisering uppnåtts och om patienten samtycker, kan doseringen minskas gradvis till en lägre underhållsdos.
Alopecia Dermatitis exfoliative Dry skin Skin mass
Exofoliativ dermatit Torr hud
“1.4” on one side
”1.4” på ena sidan
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Conjunctivitis Miosis
Konjunktivit Mios
• headache
• Leverskada
Nervous system disorders
Sjukdomar i nervsystemet
• rapid or slow heartbeat, myocardial infarction (heart attack), palpitations, chest tightness
• snabba eller långsamma hjärtslag, hjärtinfarkt (hjärtattack), hjärtklappning, tryck över bröstet
If you forget to take Zubsolv
Om du har glömt att ta Zubsolv
Bronchospasm Respiratory depression
Bronkospasm Andningsdepr ession
Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status are recommended prior to commencing therapy.
Leverfunktionstester vid baseline samt hepatitserologi rekommenderas innan behandlingen inleds.
An additional Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on day one depending on the individual patient's requirement.
Ytterligare en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller en resoriblett Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg kan ges dag 1, beroende på den enskilda patientens behov.
11.3-fold increase
11,3-faldig ökning
White, oval tablet, length 6.8 mm and width 4.0 mm
Vit, oval resoriblett, längd 6,8 mm och bredd 4,0 mm
• have problems with the biliary tract (e.g. gall bladder, bile duct)
• har problem med gallvägarna (t.ex. gallblåsan, gallgången)
• migraines, dizziness, fainting, increase in muscle tension, tingling, drowsiness
• migrän, yrsel, svimning, ökade muskelspänningar, stickande känsla i huden, dåsighet
• constipation, nausea
• förstoppning, illamående
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.4 and 5.2).
Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Your doctor will determine the best dose for you.
Läkaren kommer att bestämma vilken dos som passar dig bäst.
White, triangular tablet, base 7.2 mm and height 6.9 mm
Vit, triangelformad resoriblett, bas 7,2 mm och höjd 6,9 mm
one tablet of Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg each day, or
- en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg varje dag eller
White, D-shaped tablet, height 7.3 mm and width 5.65 mm
Vit, D-formad resoriblett, höjd 7,3 mm och bredd 5,65 mm
• Starting treatment of Zubsolv whilst dependent on methadone: If you have been taking methadone or a long acting opioid, the dose of methadone should ideally be reduced to below 30 mg/day before beginning Zubsolv therapy.
Om du har tagit metadon eller en långverkande opioid, bör dosen av metadon helst minskas till under 30 mg/dag innan behandling med Zubsolv påbörjas.
• amnesia (memory disturbance), convulsion (fits), speech disorder, tremor
• minnesförlust(minnesstörning), krampanfall, talsvårigheter, darrningar
2.8-fold increase
2,8-faldig ökning
0.7 mg / 0.18 mg 2 years
0,7 mg/0,18 mg 2 år
Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter
• abnormal dreams, agitation, loss of interest, depersonalisation (not feeling like yourself),
• onormala drömmar, upprördhet (agitation), ointresse, personlighetsförändring (inte känna sig som sig själv), läkemedelsberoende, överdriven känsla av välbefinnande, känslor av fientlighet
Opioids may elevate cerebrospinal fluid pressure, which may cause seizures, so opioids should be used with caution in patients with head injury, intracranial lesions, other circumstances where cerebrospinal pressure may be increased, or history of seizure.
Opioider bör därför användas med försiktighet hos patienter med huvudskador, intrakraniella skador, eller under andra omständigheter där det cerebrospinala trycket kan öka, eller om patienten tidigare drabbats av krampanfall.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
General disorders and administration site conditions
Allmänna sjukdomar och tillstånd på administreringss tället
Decreased appetite Hyperglycaemia Hyperlipidaemia Hypoglycaemia
Minskad aptit Hyperglykemi Hyperlipidemi Hypoglykemi
• back pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm)
• ryggvärk, ledvärk, muskelsmärta, benkramper (muskelspasmer)
Dosage adjustment and maintenance therapy
Dosjustering och underhållsbehandling
8.6 mg / 2.1 mg 3 years
8,6 mg/2,1 mg 3 år
Abdominal Pain Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting
Buksmärta Diarré Dyspepsi Flatulens Kräkningar
Hepatitis and hepatic events
Hepatit och leverpåverkan
11.4 mg / 2.9 mg 3 years
11,4 mg/2,9 mg 3 år
Tear following the direction of the arrow.
Dra bort folien i pilens riktning.
Buprenorphine, when taken orally, undergoes first-pass metabolism with N-dealkylation and glucuroconjugation in the small intestine and the liver.
Vid peroralt intag genomgår buprenorfin förstapassagemetabolism med N-dealkylering och glukuronkonjugering i tunntarm och lever.
Amblyopia Lacrimal disorder
Amblyopi Sjukdomar i tårapparaten
1.4 mg / 0.36 mg 4 years
1,4 mg/0,36 mg 4 år
There are small deviations in buprenorphine dose proportionality exposure parameters as well as deviations from strict compositional proportionality for the three lower strengths (2.9/0.71, 1.4/0.36, and 0.7/0.18 mg) compared to the three higher dose presentations.
För de tre lägre tillgängliga dostyrkorna (2,9/0,71, 1,4/0,36 och 0,7/0,18 mg) förekommer små avvikelser för såväl buprenorfins exponeringsparametrar för dosproportionalitet som avvikelser från strikt kompositionsproportionalitet i jämförelse med de tre högre tillgängliga dosstyrkor.
White, D-shaped tablets, height 7.3 mm and width 5.65 mm, debossed with “2.9” on one side.
Vita, D-formade resoribletter, höjd 7,3 mm och bredd 5,65 mm, märkta med ”2,9” på ena sidan.
• abdominal pain, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, flatulence, vomiting
• magsmärta, orolig mage eller andra magbesvär, diarré, gaser, kräkningar.
Citric acid anhydrous Sodium citrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sucralose
Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Sukralos
Arthritis
Artrit
Buprenorphine was titrated to maintenance dose by Day 3; active control doses were titrated more gradually.
Aktiva kontrolldoser titrerades mer gradvis.
White, capsule shaped tablets, length 10.3 mm and width 8.2 mm, debossed with “11.4” on one side.
Vita, kapselformade resoribletter, längd 10,3 mm och bredd 8,2 mm, märkta med ”11,4” på ena sidan.
Patients should be monitored following medical withdrawal because of the potential for relapse.
På grund av återfallsrisken bör patienter övervakas efter avslutad behandling.
In comparative bioavailability studies Zubsolv 11.4/2.9 mg displayed equivalent buprenorphine exposure to 16/4mg (2 x 8/2mg) buprenorphine/naloxone administered as conventional sublingual tablets however Zubsolv 2 x 1.4/0.36 mg displayed 20% lower buprenorphine exposure to 2 x 2/0.5 mg buprenorphine/naloxone administered as conventional sublingual tablets.
I jämförande biotillgänglighetsstudier visade Zubsolv 11,4/2,9 mg motsvarande buprenorfinexponering för 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfin/naloxon som administrerades som konventionella sublinguala resoribletter.
Depersonalisation Drug dependence Euphoric mood Hostility
Personlighetsförändring Läkemedelsberoende Eufori
In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
Hos råttor har buprenorfin setts hämma mjölkproduktionen.
Amenorrhoea Ejaculation disorder Menorrhagia Metrorrhagia
Erektil dysfunktion Amenorré Ejakulationsproblem Menorragi
Migraine Dizziness Hypertonia Paraesthesia Somnolence
Migrän Yrsel Hypertoni Parestesi Sömnighet
“.7” on one side
”.7” på ena sidan
White, diamond shaped tablets, length 9.5 mm and width 8.2 mm, debossed with “8.6” on one side.
Vita, rombformade resoribletter, längd 9,5 mm och bredd 8,2 mm, märkta med ”8,6” på ena sidan.
System Organ
Immunsystemet
White, capsule shaped tablet, length 10.3 mm and width 8.2 mm
Vit, kapselformad resoriblett, längd 10,3 mm och bredd 8,2 mm
• CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 50 % and 70 % respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine Patients receiving Zubsolv should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, azole antifungals such as ketoconazole, itraconazole or macrolide antibiotics)
• CYP3A4-hämmare: En interaktionsstudie med buprenorfin och ketokonazol (en potent hämmare av CYP3A4) resulterade i ökat Cmax och AUC (ytan under kurvan) av buprenorfin (ca 70 % respektive 50 %) och till en mindre grad av norbuprenorfin.
There are other strengths that are available to be used by your doctor who will decide what is the best treatment for you.
Läkaren avgör vilken behandling som är den bästa för dig.
- one tablet of Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg each day
- en resoriblett Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg varje dag.
• For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than
• För patienter som är beroende av heroin eller kortverkande opioider ska första dosen med buprenorfin/naloxon tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 6 timmar efter att patienten senast använde opioider.
• For patients receiving methadone, the dose of methadone should be reduced to a maximum of
• För patienter som får metadon: Innan behandlingen med buprenorfin/naloxon inleds måste metadondosen minskas till maximalt 30 mg/dag.
1.6-fold increase
1,6-faldig ökning
If infusion is not possible, repeated dosing with naloxone may be required.
Det kan därför vara nödvändigt med en kontinuerlig infusion.
1.7-fold increase
1,7-faldig ökning
Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter
How to take Zubsolv
Hur du tar Zubsolv
2.7-fold increase
2,7-faldig ökning
Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter
White, diamond shaped tablet, length 9.5 mm and width 8.2 mm
Vit, rombformad resoriblett, längd 9,5 mm och bredd 8,2 mm
Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguala resoribletter
Opioids may produce orthostatic hypotension in ambulatory patients.
Allmänna varningar som är relevanta vid administrering av opioider Opioider kan orsaka ortostatisk hypotension hos ej sängbundna patienter.
An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion.
Vid oavsiktligt intag eller misstanke om intag ska en akutmottagning kontaktas omedelbart.
Each 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
En 8,6 mg/2,1 mg sublingual resoriblett innehåller 8,6 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 2,1 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
• CYP3A4 inducers: Concomitant use of CYP3A4 inducers with buprenorphine may decrease buprenorphine plasma concentrations, potentially resulting in sub-optimal treatment of opioid dependence with buprenorphine.
• CYP3A4-inducerare: Samtidig användning av CYP3A4-inducerare med buprenorfin kan minska plasmakoncentrationen av buprenorfin, vilket potentiellt kan resultera i en ineffektiv behandling av opioidberoende med buprenorfin Det rekommenderas att patienter som tar buprenorfin/naloxon följs noggrant om inducerare (t.ex. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, rifampicin) administreras samtidigt.
Mouth ulceration Tongue discolouration
Munsår Missfärgning av tungan
Precipitation of opioid withdrawal syndrome
Påskyndande av opioidabstinenssyndrom
Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter
Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
• increased cough
• ökad hosta
Urinary retention
• urinbesvär
If more than one tablet is required, they may be taken all at the same time or in two divided portions; the second portion is to be taken directly after the first portion has dissolved.
Om fler än en resoriblett behövs kan de tas i en eller två omgångar.
Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter
Each 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
En 0,7 mg/0,18 mg sublingual resoriblett innehåller 0,7 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 0,18 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
Each 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
En 11,4 mg/2,9 mg sublingual resoriblett innehåller 11,4 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 2,9 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
Each 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
En 5,7 mg/1,4 mg sublingual resoriblett innehåller 5,7 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 1,4 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
Each 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
En 1,4 mg/0,36 mg sublingual resoriblett innehåller 1,4 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 0,36 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
• asthma, shortness of breath, yawning
• astma, andfåddhet, gäspningar
Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter
How to store Zubsolv
Hur Zubsolv ska förvaras
1.2-fold increase
1,2-faldig ökning
• Drowsiness
• ledinflammation
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in addictive disorders, ATC code: N07BC51.
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga läkemedel med verkan på nervsystemet, medel vid behandling av beroendetillstånd.
• Do not chew or swallow the tablets, as the medicine will not work and you may get withdrawal symptoms
• Du får inte tugga eller svälja resoribletterna.
Each 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
En 2,9 mg/0,71 mg sublingual resoriblett innehåller 2,9 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 0,71 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
Pruritus Rash Urticaria
Onormal urin
Intravenous or intranasal misuse of Zubsolv is expected to be less likely than buprenorphine alone since the naloxone in Zubsolv can precipitate withdrawal in individuals dependent on heroin, methadone, or other opioid agonists.
Då naloxonet i Zubsolv påskyndar abstinens hos individer som är beroende av heroin, metadon eller av andra opioidagonister, är det mindre troligt att Zubsolv kommer att leda till intravenös eller intranasal felanvändning.
0.2-fold decrease
0,2-faldig minskning 3,2-faldig ökning
• Liver damage
• har njurproblem
Initiation therapy
Rekommenderad startdos
Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTERS ELLER STRIPS FÖRPACKNING MED 7, 28, och 30 RESORIBLETTER 8,6 mg / 2,1 mg STYRKA
Hepatic impairment
Förstoppning Illamående
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 7, 28, och 30 RESORIBLETTER 0,7 mg / 0,18 mg STYRKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 7, 28, och 30 RESORIBLETTER 8,6 mg / 2,1 mg STYRKA
Serious cases of infections with potential fatal outcome may occur if Zubsolv is misused, by taking it intravenously.
Om Zubsolv används på fel sätt, t.ex. genom injektion i en ven (intravenös användning) kan allvarliga fall av infektioner med potentiellt dödlig utgång inträffa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTERS ELLER STRIPS FÖRPACKNING MED 7, 28, och 30 RESORIBLETTER 0,7 mg / 0,18 mg STYRKA
White, triangular tablets, base 7.2 mm and height 6.9 mm, debossed with “1.4” on one side.
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter Vita, triangulära resoribletter, bas 7,2 mm och höjd 6,9 mm, märkta med ”1,4” på ena sidan.
Each sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
1 sublingual resoriblett innehåller 11,4 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 2,9 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
Back Pain Arthralgia Muscle spasms Myalgia
Ryggont Artralgi Muskelspasmer Myalgi
Each sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
1 sublingual resoriblett innehåller 8,6 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 2,1 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
Reproductive system and breast disorders
Reproduktionssy stem och bröstvävnad