natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, carbimazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Baserat på erfarenhet från epidemiologiska studier och spontan rapportering misstänks karbimazol orsaka kongenitala missbildningar vid administrering under graviditeten på människa, särskilt under graviditetens första trimester och vid höga doser.
Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid skin reactions (EPITT no 19128)
Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoida hudreaktioner (EPITT no 19128)
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s Gangrene)1 Frequency: not known
Infektioner och infestationer Nekrotiserande fasciit i perineum (Fourniers gangrän)1 Ingen känd frekvens
Women of childbearing potential and pregnancy
Kvinnor i fertil ålder och graviditet
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘rare': Lichenoid reactions
Biverkningslista i tabellform Hud och subkutan vävnad Frekvens ”sällsynta”: Lichenoida reaktioner
The use of thiamazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Användning av tiamazol till gravida kvinnor måste bygga på individuell nytta-riskbedömning.
What you need to know before you use Trulicity Warnings and precautions
Vad du behöver veta innan du använder Trulicity Varningar och försiktighet
When initiating Saxenda, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin or insulin secretagogues (such as sulfonylureas) to reduce the risk of hypoglycaemia.
När behandling med Saxenda inleds kan minskning av dosen av samtidigt administrerat insulin eller insulinsekretagoger (som sulfonureider) övervägas för att minska risken för hypoglykemi.
Reported malformations include aplasia cutis congenita, craniofacial malformations (choanal atresia; facial dysmorphism), exomphalos, oesophageal atresia, omphalo-mesenteric duct anomaly, and ventricular septal defect.
Rapporterade missbildningar inkluderar aplasia cutis congenita, kraniofaciala missbildningar (koanalatresi; ansiktsdysmorfi), omfalocele, esofagusatresi, omfalo-mesenterisk ductusanomali, och ventrikelseptumdefekt.
Frequency not known (cannot be estimated from available data): Discoloration, numbness and pain in fingers or toes (Raynaud's phenomenon).
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Missfärgning, domning och smärta i fingrar eller tår (Raynauds fenomen).
Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Diabetic ketoacidosis (EPITT no 19237)
Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Diabetesketoacidos (EPITT no 19237)
What you need to know before you use Bydureon Warnings and precautions
Vad du behöver veta innan du använder Bydureon Varningar och försiktighet
Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier's gangrene (EPITT no 19308)
Kanagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFourniers gangrän (EPITT no 19308)
What you need to know before you use Byetta Warnings and precautions
Vad du behöver veta innan du använder Byetta Varningar och försiktighet
The use of Trulicity does not require blood glucose self-monitoring.
Användning av Trulicity kräver inte att patienten själv kontrollerar sitt blodglukos.
- if you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
- om du använder insulin kommer läkaren att tala om hur du sänker insulindosen och rekommendera att du oftare kontrollerar ditt blodsocker för att undvika hyperglykemi (högt blodsocker) och diabetesketoacidos (en komplikation vid diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt mycket insulin).
If you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Om du använder insulin kommer läkaren att tala om hur du sänker insulindosen och rekommendera att du oftare kontrollerar ditt blodsocker för att undvika hyperglykemi (högt blodsocker) och diabetesketoacidos (en komplikation vid diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt mycket insulin).
Carbimazole; thiamazole - Pancreatitis (EPITT no 19274)
Karbimazol; tiamazol - Pankreatit (EPITT no 19274)
Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of insulin or insulin-secretagogues.
Egenkontroll av blodglukos krävs för att justera dosen av insulin eller insulinsekretagoger.
If thiamazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Om tiamazol används under graviditeten rekommenderas noga övervakning av modern, fostret och det nyfödda spädbarnet (se avsnitt 4.4).
In patients with diabetes mellitus Saxenda must not be used as a substitute for insulin.
Saxenda får inte användas som ersättning för insulin till patienter med diabetes mellitus.
If carbimazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Om karbimazol används under graviditeten rekommenderas noga övervakning av modern, fostret och det nyfödda spädbarnet (se avsnitt 4.4).
However, when initiating treatment with Victoza in combination with a sulfonylurea or insulin, blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin.
När kombinationsbehandling med Victoza och en sulfonureid eller insulin inleds kan det dock vara nödvändigt med egna kontroller av blodglukos för att justera dosen av sulfonureiden eller insulinet.
The use of prolonged-release exenatide does not require additional self-monitoring.
Exenatid med långsam frisättning kräver ingen extra självkontroll av blodglukos.
Close maternal, foetal and neonatal monitoring is warranted (see section 4.6).
Modern, fostret och det nyfödda spädbarnet måste noga övervakas (se avsnitt 4.6).
Trulicity is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Trulicity är inte ett insulin och ska därför inte användas som en ersättning för insulin.
Thiamazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Tiamazol får endast administreras under graviditeten efter en strikt individuell nytta-riskbedömning och endast vid lägsta effektiva dos utan ytterligare administrering av tyreoideahormon.
Carbimazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Karbimazol får endast administreras under graviditeten efter en strikt individuell nytta-riskbedömning och endast vid lägsta effektiva dos utan ytterligare administrering av tyreoideahormon.
Liraglutide is not a substitute for insulin.
Liraglutid är inte en ersättning för insulin.
However, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of sulphonylureas or the dose of basal insulin.
Däremot kan det vara nödvändigt med självkontroll av blodglukos för att justera dosen av sulfonureid eller dosen av basinsulin.
Bydureon is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Bydureon är inte ett insulin och ska därför inte användas som en ersättning för insulin.
If thiamazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Om tiamazol används under graviditeten ska lägsta effektiva dos ges utan ytterligare administrering av tyreoideahormon.
There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Efter godkännandet för försäljning har det förekommit rapporter om akut pankreatit hos patienter som fått karbimazol eller dess aktiva metabolit tiamazol.
If carbimazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Om karbimazol används under graviditeten ska lägsta effektiva dos administreras utan ytterligare administrering av tyreoideahormon.
There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving thiamazole or its prodrug carbimazole.
Efter godkännandet för försäljning har det förekommit rapporter om akut pankreatit hos patienter som fått tiamazol eller dess prodrug karbimazol.
Posology and method of administration Add-on therapy
Dosering och administreringssätt Tilläggsbehandling
Patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Patienter som tidigare haft akut pankreatit efter att de fått karbimazol eller dess aktiva metabolit tiamazol.
What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of carbimazole or thiamazole in the past.
Ta inte <läkemedel> …om du tidigare haft inflammation i bukspottkörteln (akut pankreatit) efter att du fått karbimazol eller tiamazol.
What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of thiamazole or carbimazole in the past…
Ta inte <läkemedel> …om du tidigare haft inflammation i bukspottkörteln (akut pankreatit) efter att du fått tiamazol eller karbimazol…
Tabulated list of adverse reactions Vascular disorders
Biverkningslista i tabellform Blodkärl
Prolonged-release exenatide is not a substitute for insulin.
Exenatid med långsam frisättning är inte en ersättning för insulin.
Patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
Patienter som tidigare haft akut pankreatit efter att de fått tiamazol eller dess prodrug karbimazol.
Carbimazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Om akut pankreatit inträffar ska karbimazol omedelbart sättas ut. Karbimazol får inte ges till patienter som tidigare haft akut pankreatit efter att de fått karbimazol eller dess aktiva metabolit tiamazol.
Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Byetta therapy is started and insulin is reduced.
Egenkontroll av blodglukos krävs för att justera dosen av sulfonureid eller insulin, särskilt när behandling med Byetta inleds och insulinet sänks.
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Trulicity therapy is started and insulin is reduced.
Egna blodglukoskontroller behövs för att justera dosen av sulfonureid eller insulin, särskilt när behandling med Trulicity inleds och insulinet sänks.
Self-monitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Egna blodglukoskontroller kan behövas vid justering av dosen sulfonureid eller insulin.
Blood glucose selfmonitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea.
I kombinationsbehandling med en sulfonureid kan det dock vara nödvändigt med egenmätning av blodglukos för att justera dosen av sulfonureid.
Thiamazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
Om akut pankreatit inträffar ska tiamazol omedelbart sättas ut. Tiamazol får inte ges till patienter som tidigare haft akut pankreatit efter att de fått tiamazol eller dess prodrug karbimazol.
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and of insulin particularly when prolonged-release exenatide therapy is started and insulin is reduced.
Egenkontroll av blodglukos krävs för att justera dosen av sulfonureid eller insulin särskilt när behandling med exenatid med långsam frisättning inleds och insulinet sänks.
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and insulin, particularly when Victoza therapy is started and insulin is reduced.
Egenkontroll av blodglukos krävs för att justera dosen av sulfonureid eller insulin, särskilt när behandling med Victoza inleds och insulinet sänks.
Dulaglutide is not a substitute for insulin.
Dulaglutid är inte en ersättning för insulin.
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Styrka Läkemedelsform Administrering s-sätt
It is not intended to provide practical advice on how to use Celsentri.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Celsentri ska användas.
The full EPAR for Celsentri can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR för Celsentri finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Celsentri?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Celsentri?
The patients had previously taken other treatments for HIV for at least six months, but these had stopped working.
Patienterna hade tidigare genomgått andra behandlingar mot hiv i minst sex månader, men dessa hade ingen effekt längre.
Other information about Celsentri
Mer information om Celsentri
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celsentri on 18 September 2007.
Den 18 september 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Celsentri som gäller i hela EU.
In adults, the recommended dose is 150, 300 or 600 mg twice a day, depending on the other medicines that the patient is taking.
För vuxna är den rekommenderade dosen 150, 300 eller 600 mg två gånger om dagen, beroende på vilka andra läkemedel patienten tar.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Celsentri.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Celsentri.
Patients who have reduced kidney function may need to take Celsentri less frequently.
Patienter med nedsatt njurfunktion måste eventuellt ta Celsentri mer sällan.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Celsentri's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Celsentri är större än riskerna och rekommenderade att Celsentri skulle godkännas för försäljning.
Celsentri is available as tablets (25, 75, 150 and 300 mg) and as a liquid (20 mg/ml) to be taken by mouth.
Celsentri finns som tabletter (25 mg, 75 mg, 150 mg och 300 mg) och som vätska (20 mg/ml) att ta genom munnen.
Celsentri contains the active substance maraviroc.
Celsentri innehåller den aktiva substansen maravirok.
In the studies Celsentri was compared with placebo (a dummy treatment).
I studierna jämfördes Celsentri med placebo (overksam behandling).
What is Celsentri and what is it used for?
Vad är Celsentri och vad används det för?
In children, the dose is based on body weight.
För barn baseras dosen på kroppsvikt.
The safety profile of Celsentri is considered acceptable and no major concerns have been identified.
Säkerhetsprofilen för Celsentri anses godtagbar, utan större fastställda problem.
Similar results were also seen when looking at the patients who continued treatment with Celsentri 300 mg twice a day for 48 weeks.
Liknande resultat observerades också för de patienter som fortsatte behandlingen med Celsentri 300 mg två gånger om dagen under 48 veckor.
Additional data indicate that Celsentri given at a suitable dose to children is handled by their body in the same way as in adults.
Kompletterande uppgifter visar att Celsentri som ges i en lämplig dos till barn hanteras av deras kroppar på samma sätt som hos vuxna.
Celsentri tablets must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to peanut and soya.
Celsentri-tabletter får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot jordnötter och soja.
The active substance in Celsentri, maraviroc, is a ‘CCR5 antagonist'.
Den aktiva substansen i Celsentri, maravirok, är en ”CCR5-antagonist”.
Celsentri does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Celsentri botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
All of the patients also took ‘optimised background therapy' (a combination of other HIV medicines chosen for each patient to increase the chances of reducing the levels of HIV in the blood).
Samtliga patienter fick också ”optimerad bakgrundsbehandling” (en kombination av andra hivläkemedel som hade valts ut för varje patient för att öka möjligheterna att sänka halterna av hiv i blodet).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Celsentri have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Celsentri har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
The most common side effects with Celsentri (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea, fatigue (tiredness) and headache.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Celsentri (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är illamående, diarré, trötthet och huvudvärk.
What benefits of Celsentri have been shown in studies?
Vilken nytta med Celsentri har visats i studierna?
Before treatment, the doctor must check that the patient's blood only shows infection with CCR5-tropic virus.
Före behandlingen måste läkaren kontrollera att patientens blod endast innehåller infektion med virus med CCR5-tropism.
The proportion of patients who had undetectable levels of HIV in their blood after 24 weeks was about 45% with Celsentri compared to 23% with placebo.
Andelen patienter som hade odetekterbara halter av hiv i blodet efter 24 veckor var ungefär 45 procent med Celsentri jämfört med 23 procent med placebo.
Based on these data, effectiveness is expected to be similar in children and adults.
Med dessa uppgifter som grund förväntas Celsentri ha liknande effekt hos barn och vuxna.
Celsentri is an HIV medicine used to treat patients from 2 years of age and weighing at least 10 kg who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Celsentri är ett hivläkemedel som används för att behandla patienter från 2 års ålder, som väger minst 10 kg och som smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Celsentri used in combination with other HIV medicines has been shown to be effective at reducing the levels of HIV in the blood in adults, and similar effects are expected in children.
Celsentri som ges i kombination med andra hivläkemedel har visats vara effektivt för att minska halten hiv i blodet hos vuxna och liknande effekt förväntas hos barn.
Celsentri cannot work against viruses that attach to another protein called CXCR4, or when it can attach to both CCR5 and CXCR4.
Celsentri har ingen verkan när viruset binder till ett annat protein som kallas CXCR4 eller när det kan binda till både CCR5 och CXCR4.
Why is Celsentri approved?
Varför godkänns Celsentri?
It blocks the CCR5 protein on the surface of the cells in the body that HIV infects.
Den blockerar CCR5-proteinet på ytan av de celler i kroppen som hiv infekterar.
What are the risks associated with Celsentri?
Vilka är riskerna med Celsentri?
By attaching itself to the protein, Celsentri prevents the virus from entering the cells.
Genom att Celsentri binder till proteinet hindras viruset från att tränga in i cellerna.
As HIV can only reproduce itself within cells, Celsentri, taken in combination with other HIV medicines, reduces the level of CCR5-tropic HIV, and keeps it at a low level.
Eftersom hiv endast kan föröka sig i celler gör Celsentri, när det tas tillsammans med andra hivläkemedel, att halterna av hivvirus med CCR5-tropism sjunker och hålls kvar på en låg nivå.
This means that the virus, when infecting a cell, attaches to a specific protein called CCR5 on the surface of the cell.
Detta innebär att när viruset infekterar en cell så binder det till ett särskilt protein på cellytan som kallas CCR5.
CCR5-tropic HIV uses this protein to enter the cells.
Hivvirus med CCR5-tropism använder detta protein för att tränga in i cellerna.
Celsentri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Celsentri är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Celsentri is used in combination with other HIV medicines, and only in patients who have been treated for HIV infection before and only when the HIV-1 they are infected with is ‘CCR5-tropic', which is determined by a blood test.
Celsentri ges i kombination med andra hivläkemedel och enbart till patienter som tidigare har behandlats för hivinfektion och då endast om de är infekterade med HIV-1-virus med ”CCR5-tropism”, vilket fastställs genom ett blodprov.
Looking at the results of the two studies taken together, the levels of HIV in the blood had fallen by an average of 99% after 24 weeks in the patients adding Celsentri to optimised background therapy, compared with 90% in those adding placebo.
De sammanlagda resultaten av de båda studierna visade att virushalterna i genomsnitt hade sjunkit med 99 procent efter 24 veckor hos de patienter som fick Celsentri som tillägg till optimerad bakgrundsbehandling, jämfört med 90 procent hos dem som fick placebo som tillägg.
How is Celsentri used?
Hur används Celsentri?
For the full list of all side effects reported with Celsentri, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Celsentri finns i bipacksedeln.
For more information about treatment with Celsentri, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Celsentri finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Celsentri has been shown to be effective at reducing the levels of HIV in the blood in two main studies involving a total of 1,076 mostly adult patients with CCR5-tropic HIV infection.
I två huvudstudier med sammanlagt 1 076 till övervägande delen vuxna patienter infekterade med hivvirus med CCR5-tropism har det visats att Celsentri är effektivt när det gäller att minska halterna av hiv i blodet.
How does Celsentri work?
Hur verkar Celsentri?
For practical information about using Celsentri, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktisk information om hur Celsentri ska användas finns i bipacksedeln.
Aprovel was used for two years or more.
Aprovel togs under två år eller mer.
Other information about Aprovel
Mer information om Aprovel
The full EPAR for Aprovel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aprovel.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aprovel.