natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.1 Target species/ 4.2 Indications for Use, Specifying the Target Species: In some Member States the product is indicated for turkeys and in others not.
4.1 Djurslag / 4.2 Indikationer, specificera djurslag: I vissa medlemsstater är produkten indicerad för kalkoner och i andra inte.
Pulmotil AC 250 mg/ml concentrate for oral solution is currently registered in 18 European Member States.
Pulmotil AC 250 mg/ml koncentrat till oral lösning är för närvarande registrerat i 18 av EU:s medlemsstater.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet on reverse of the label before use.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Läs bipacksedeln på baksidan av etiketten före användning.
People with known hypersensitivity to tilmicosin should avoid contact with the product.
Människor med känd överkänslighet mot tilmikosin bör undvika kontakt med produkten.
Although this has a self-limiting effect on tilmicosin intake, it could, in extreme circumstances, result in dehydration.
Även om detta har en självbegränsande effekt på tilmikosinintaget, skulle det under extrema förhållanden kunna resultera i dehydrering.
Pharmacotherapeutic Group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemisk användning, makrolider.
A graduated polypropylene cup is also supplied.
En graderad polypropenbägare medföljer också.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C.
PACKAGE SIZE 240 ml
FÖRPACKNINGSSTORLEK 240 ml
INDICATION(S)
INDIKATION(ER)
In case water consumption does not match quantities for which recommended concentrations were calculated, the concentration of Pulmotil AC has to be adapted in a way that the recommended dosage will be taken up by the animals or different medication should be considered.
Om vattenkonsumtionen inte överensstämmer med de mängder som rekommenderade koncentrationer är beräknade för, måste koncentrationen av Pulmotil AC anpassas på ett sådant sätt att den rekommenderade dosen tas upp av djuren, eller också bör ett annat läkemedel övervägas.
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to tilmicosin and may decrease the effectiveness of treatment with tilmicosin-related substances.
Olämplig användning av läkemedlet kan öka prevalensen av tilmikosinresistenta bakterier och minska effekten av behandling med substanser besläktade med tilmikosin.
Cross-resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed.
Korsresistens mellan tilmikosin och andra makrolider och linkomycin har observerats.
The uptake of medicated drinking water/milk replacer depends on the clinical condition of the animals.
Upptaget av medicinerat dricksvatten/medicinerad mjölkersättning beror på djurens kliniska tillstånd.
The CVMP can accept the indication and posology in all species as these are in accordance with those used in the experimental and field studies.
CVMP kan godta indikationer och dosering för alla djurslag, eftersom dessa överensstämmer med dem som använts i de experimentella studierna och i fältstudierna.
It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
Det har bakteriostatisk verkan men kan i höga koncentrationer ha baktericid effekt.
Invented name Pharmaceutical form Strength
Läkemedlets namn Läkemedelsform Styrka
4.11 Withdrawal period(s): Withdrawal periods granted for the product vary among the Member States for all target species
4.11 Karenstid(er): De karenstider som beviljats för produkten varierar mellan medlemsstaterna för alla djurslag.
Medicated drinking water or milk replacer should be prepared fresh every 24 hours.
Medicinerat dricksvatten eller medicinerad mjölkersättning skall nyberedas varje dygn.
Member State Marketing Authorisation Holder
Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning
Severely ill individuals tend to drink less and may need simultaneous treatment, preferably by parenteral medication.
Svårt sjuka djur tenderar att dricka mindre och kräver eventuellt samtidig behandling, lämpligen genom parenteralt administrerade läkemedel.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN OCH MÄRKNINGEN
The CVMP accepts the Marketing Authorisation Holders' proposal to harmonise the withdrawal period for all species on the basis of the pivotal residue studies presented.
CVMP godtar förslaget från innehavarna av godkännande för försäljning om att harmonisera karenstiden för alla djurslag på grundval av de avgörande resthaltsstudier som presenterats.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Vid användning av läkemedlet skall hänsyn tas till officiella, nationella och lokala regelverk rörande antimikrobiell behandling.
Tilmicosin is a semi-synthetic antibiotic of the macrolide group and is believed to affect protein synthesis.
Tilmikosin är ett semisyntetiskt antibiotikum i makrolidgruppen och antas påverka proteinsyntesen.
Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florence
Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florens
In order to obtain a correct dosage the concentration of tilmicosin should be adjusted accordingly.
För att få korrekt dos bör man justera tilmikosinkoncentrationen med hänsyn till detta.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PULMOTIL AC AND ASSOCIATED NAMES
ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV PULMOTIL AC
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN OCH MÄRKNINGEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {For national implementation}
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE {Implementeras nationellt}
Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria.
Det tycks som om makrolider förstärker fagocyternas bakteriedödande aktivitet.
Once opened, use within 3 months Once reconstituted, use within 24 hours
Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 3 månader Efter beredning, använd inom 24 timmar
The Netherlands
Nederländerna
Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system.
Vetenskapliga evidens tyder på att makrolider verkar synergistiskt med värdens immunsystem.
In the event of accidental skin contact, wash thoroughly with soap and water.
Vid oavsiktlig hudkontakt: tvätta noga med tvål och vatten.
Whilst blood concentrations of tilmicosin are low, there is pH-dependent macrophage accumulation of tilmicosin in inflamed tissues.
Även om blodkoncentrationerna av tilmikosin är låga sker det en pH-beroende ackumulation av tilmikosin i makrofagerna i inflammerad vävnad.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
Veterinary medicinal product must not be disposed of via waste water or the drainage systems.
Det veterinärmedicinska läkemedlet får inte släppas ut i avlopp eller dräneringssystem.
The CVMP has assessed two early dose determination studies, two definitive dose determination studies and eleven clinical study reports in pigs.
CVMP har utvärderat två tidiga dosbestämningsstudier, två slutgiltiga dosbestämningsstudier och elva kliniska studierapporter på svin.
Pigs - 14 days
Svin - 14 dagar
In case of accidental eye contact, flush the eyes with plenty of clean, running water.
Vid oavsiktlig ögonkontakt: spola ögonen med rikligt med rent, rinnande vatten.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN” Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
4.11 Withdrawal period(s)
4.11 Karenstid(er)
As no Maximum Residue Limit has been set for tilmicosin in eggs, the following statement should be included in the SPC: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Eftersom inget gränsvärde för högsta tillåtna restkoncentration av tilmikosin i ägg har fastställts, ska följande uppgift ingå i produktresumén: Ej tillåtet för användning hos äggläggande fåglar som producerar ägg som livsmedel.
SPC harmonisation:
Harmonisering av produktresumé:
Route of administration
Administreringssätt
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Do not inject
Får ej injiceras.
Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
This antibacterial activity is predominantly against Gram-positive microorganism with activity against certain gram-negative ones and Mycoplasma of a bovine, porcine, ovine and avian origin.
Den antibakteriella aktiviteten är främst riktad mot grampositiva mikroorganismer, med viss aktivitet mot vissa gramnegativa bakterier och mykoplasma med ursprung hos nöt, gris, får och fåglar.
No symptoms of overdose, with exception of a slight decrease in the milk consumption, have been seen in calves given twice daily doses 5 times the maximum recommended dose or for twice the maximum recommended duration of treatment.
Man såg ej några symtom på överdosering, med undantag för en lätt minskning av mjölkkonsumtionen, hos kalvar som två gånger dagligen fick doser som antingen var 5 gånger den maximala rekommenderade dosen eller där doseringen pågick under en tid motsvarande två gånger den maximala behandlingsdurationen.
Pigs: 14 days Chickens: 12 days Turkeys: 19 days Calves: 42 days
Gris: 14 dagar Kyckling: 12 dagar Kalkon: 19 dagar Kalv: 42 dagar
Contains disodium edetate; do not inject
Innehåller dinatriumedetat; får ej injiceras.
Efficacy in calves (non-ruminant)
Effekt hos kalvar (icke idisslande)
One 240 ml bottle and 960 ml bottle of Pulmotil AC are sufficient to medicate in milk replacer respectively 12 to 20 and 48 to 80 veal calves each of 40 kg bodyweight depending on the duration of treatment.
En flaska på 240 ml och en flaska på 960 ml Pulmotil AC räcker till att i mjölkersättning medicinera 12 till 20 respektive 48 till 80 gödkalvar, var och en med en kroppsvikt på 40 kg, beroende på behandlingsdurationen.
When pigs are offered drinking water containing 300 or 400 mg/litre (equivalent to 22.5-40 mg/kg bodyweight or 1.5-2 times the recommended concentration) commonly animals exhibit a reduced water intake.
När grisar erbjuds dricksvatten med 300 eller 400 mg/l (ekvivalent med 22,5-40 mg/kg kroppsvikt eller 1,5-2 gånger den rekommenderade koncentrationen) uppvisar djuren vanligen ett reducerat vattenintag.
Not for use in lactating animals.
Ej tillåtet för användning till lakterande djur.
5.2 Pharmacokinetic particulars
5.2 Farmakokinetiska egenskaper
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Dos och administreringssätt
For oral use in drinking water or milk replacer.
För oral användning i dricksvatten eller mjölkersättning.
6.2 Incompatibilities None known.
6.2 Inkompatibiliteter
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substance: Tilmicosin (as phosphate) 250 mg/ml.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans: Tilmikosin (som fosfat) 250 mg/ml.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
One 960 ml bottle is sufficient to medicate 1200 litres of drinking water for pigs or 3200 litres of drinking water for chickens or turkeys.
En flaska på 960 ml räcker till att medicinera 1 200 liter dricksvatten till gris eller 3 200 liter dricksvatten till kyckling eller kalkon.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Cattle
Nötkreatur
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
BILAGA III PRODUKTRESUMÉ
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {For national implementation}
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {Implementeras nationellt}
78 hours after the start of treatment, the tilmicosin concentration in lung tissue was 42.7 µg/g.
78 timmar efter det att behandlingen inleddes var tilmikosinkoncentrationen i lungvävnad 42,7 µg/g.
Concentrate for Oral Solution for use in drinking water or milk replacer Clear yellow to amber coloured solution.
Koncentrat till oral lösning för användning i dricksvatten eller mjölkersättning Klar, gul till bärnstensfärgad lösning.
The highest mean tilmicosin concentration detected for lung tissues was 2.19 µg/g at 6 days; for air sac tissue it was 4.18 µg/g at 2 days and in the plasma it was 0.172 µg/g at 3 days.
Den högsta medelkoncentration av tilmikosin som påvisades i lungvävnad var 2,19 µg/g på dag 6; för luftsäcksvävnad var den 4,18 µg/g på dag 2 och i plasma var den 0,172 µg/g på dag 3.
The CVMP has assessed a dose determination studies and four clinical study reports in turkeys
CVMP har utvärderat en dosbestämningsstudie och fyra kliniska studierapporter på kalkon.
United Kingdom Elanco Animal Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road
Storbritannien Elanco Animal Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road
- In the case of accidental ingestion, wash out mouth immediately with water and seek medical advice.
- Vid oavsiktligt intag: skölj omedelbart ur munnen med vatten och kontakta läkare.
The CVMP recommends that further changes to the SPC proposed by the Marketing Authorisation Holders are made:
CVMP rekommenderar att följande ändringar i produktresumén, vilka föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning, görs:
WITHDRAWAL PERIOD
UTGÅNGSDATUM
¾ Pigs: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Chickens and turkeys: Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae ¾ Calves: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis and M. dispar.
¾ Gris: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida och Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Kyckling och kalkon: Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae ¾ Kalv: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis och M. dispar.
One 240 ml bottle of Pulmotil AC is sufficient to medicate 300 litres of drinking water for pigs or 800 litres of drinking water for chickens or turkeys.
En flaska Pulmotil AC på 240 ml räcker till att medicinera 300 liter dricksvatten till gris eller 800 liter dricksvatten till kyckling eller kalkon.
The Marketing Authorisation Holders submitted at the request of CVMP: - an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorized in the member states; - a proposal for a harmonised product information (SPC, labelling and package leaflet), taking into account the latest guidance; - the available relevant data substantiating such proposed harmonised product information.
Innehavarna av godkännanden för försäljning inlämnade på begäran av CVMP - en fullständig lista över skillnader mellan produktresuméerna för läkemedlet som godkänts i medlemsstaterna, - ett förslag till en harmoniserad produktinformation (produktresumé, märkning och bipacksedel)
The use of the product should be based on susceptibility tests.
Användningen av läkemedlet skall baseras på resistensbestämning.
Phosphoric acid (for pH adjustment) Purified water
Fosforsyra (för pH-justering)
The CVMP has assessed five dose determination studies provided by the Marketing Authorisation Holders.
CVMP har utvärderat fem dosbestämningsstudier som tillhandahållits av innehavarna av godkännande för försäljning.
Do not use in case of hypersensitivity to tilmicosin or to any of the excipients
Skall inte användas vid överkänslighet mot tilmikosin eller mot några hjälpämnen.
Tilmicosin has been shown to inhibit in vitro the replication of the Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome virus in alveolar macrophages in a dose dependent fashion.
Tilmikosin har in vitro visat sig på ett dosberoende sätt hämma replikationen av virus för Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) i alveolära makrofager.
the CVMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III Pulmotil AC and associated names.
CVMP förordar beviljande av ändring av de godkännanden för försäljning av Pulmotil AC för vilka produktresumé och märkning återfinns i bilaga III till detta yttrande, med beaktande av följande:
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for oral solution for use in drinking water or milk replacer.
LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till oral lösning för användning i dricksvatten eller som mjölkersättning.
Do not use within 14 days of onset of the laying.
Skall inte användas inom 14 dagar före äggläggningens början.
Calves: To be included in milk replacer only, at a dose of 12.5 mg/kg bodyweight and given twice daily for 3-5 consecutive days, which may be achieved by the inclusion of 1 ml of product every 20 kg bodyweight.
Kalv: Blandas i mjölkersättning enbart, i en dos på 12,5 mg/kg kroppsvikt och givet två gånger dagligen under 3-5 dagar i följd, vilket kan uppnås genom inblandning av 1 ml produkt per 20 kg kroppsvikt.
The CVMP has assessed three dose determination studies provided by the Marketing Authorisation Holders.
CVMP har utvärderat tre dosbestämningsstudier som tillhandahållits av innehavarna av godkännande för försäljning.
Efficacy in pigs
Effekt hos svin
Chickens and Turkeys (except hens producing eggs for human consumption): To be included in the drinking water at a daily dose of 15-20 mg/kg bodyweight in chickens and 10-27 mg/kg bodyweight in turkeys for 3 days, which may achieved by the inclusion of 75 mg tilmicosin per litre (30 ml Pulmotil AC per 100 litres).
Kyckling och kalkon (förutom höns som producerar ägg för human konsumtion): Blandas i dricksvatten i en dygnsdos på 15-20 mg/kg kroppsvikt till kyckling och 10-27 mg/kg kroppsvikt till kalkon under 3 dagar, vilket kan uppnås genom inblandning av 75 mg tilmikosin per liter (30 ml Pulmotil AC per 100 liter).
- If you develop symptoms following exposure, such as skin rash, you should seek medical advice and show the physician this warning.
- Hantera inte läkemedlet om du är allergisk mot innehållsämnena i det. - Om du får symtom efter exponering, såsom hudutslag, skall du söka läkare och visa läkaren denna varning.
Belgium
Belgien
In very rare cases, a decrease in water intake has been observed.
4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad) I mycket sällsynta fall har en minskning av vattenintaget observerats.
48 hours after the start of treatment, the tilmicosin concentrations in lung and alveolar tissue were 2.3 µg/g and 3.29 µg/g respectively.
48 timmar efter det att behandlingen inleddes var tilmikosinkoncentrationerna i lungvävnad och alveolär vävnad 2,3 µg/g respektive 3,29 µg/g.
Pigs: To be included in the drinking water to provide a daily dose of 15-20 mg/kg bodyweight for 5 days, which may be achieved by the inclusion of 200 mg tilmicosin per litre (80 ml Pulmotil AC per 100 litres).
Gris: Blandas i dricksvatten för att ge en dygnsdos på 15-20 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar, vilket kan uppnås genom inblandning av 200 mg tilmikosin per liter (80 ml Pulmotil AC per 100 liter).
Calves (non ruminant)
Kalv (icke idisslande)
Cattle (calf) Pigs
Nötkreatur (kalv) Gris
Tilmicosin (as phosphate) 250 mg/ml Excipients:
Tilmikosin (som fosfat) 250 mg/ml Hjälpämnen:
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician.
Vid oavsiktligt intag: kontakta omedelbart läkare och visa produktmärkningen för läkaren.
Do not use 14 days of onset of the laying.
Får inte användas 14 dagar före äggläggningens början.
4.5 Special precautions for use
4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
- To avoid exposure during preparation of the medicated drinking water, wear overalls, safety glasses, and impervious gloves.
- Använd överdragskläder, skyddsglasögon och ogenomträngliga handskar för att undvika exponering vid beredning av medicinerat dricksvatten.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
- Avsnittet om särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur ska ändras.
When mixing the veterinary medicinal product direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Undvik direktkontakt med ögon, hud och slemhinnor vid blandning av det veterinärmedicinska läkemedlet.
No symptoms of overdose have been seen in turkeys given drinking water containing levels of tilmicosin up to 375 mg/litre (equivalent to 50-135 mg/kg bodyweight or 5 times the recommended dose) for 3 days; daily treatment with 75 mg/litre (equivalent to the maximum recommended dose) for 6 days also produced no symptoms of overdose.
Man har ej sett några symtom på överdosering hos kalkoner som fick dricksvatten innehållande tilmikosinhalter på upp till 375 mg/l (ekvivalent med 50-135 mg/kg kroppsvikt eller 5 gånger den rekommenderade dosen) under 3 dagar; daglig behandling med 75 mg/l (ekvivalent med den maximala rekommenderade dosen) under 6 dagar gav inte heller några symtom på överdosering.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Chickens (except hens producing eggs for human consumption) Pigs
Kyckling (förutom höns som producerar ägg för human konsumtion) Gris
No symptoms of overdose have been seen in chickens given drinking water containing levels of tilmicosin up to 375 mg/litre (equivalent to 75-100 mg/kg bodyweight or 5 times the recommended dose) for 5 days; daily treatment with 75 mg/litre (equivalent to the maximum recommended dose) for 10 days resulted in a reduction in faecal consistency.
Man har ej sett några symtom på överdosering hos kycklingar som fick dricksvatten innehållande tilmikosinhalter på upp till 375 mg/l (ekvivalent med 75-100 mg/kg kroppsvikt eller 5 gånger den rekommenderade dosen) under 5 dagar; daglig behandling med 75 mg/l (ekvivalent med den maximala rekommenderade dosen) under 10 dagar ledde till en nedsatt konsistens hos faeces.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER {For national implementation}
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING {Implementeras nationellt}
The primary container is a polyethylene naphthalate amber coloured bottle containing 240 ml or 960 ml of Pulmotil AC, with a polypropylene screw top and polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate seal.
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Primärförpackningen är en bärnstensfärgad flaska av polyetennaftalat innehållande 240 ml eller 960 ml Pulmotil AC med skruvlock av polypropen och försegling av polyeten/aluminium/polyetentereftalat.
Calves: As early as 6 hours after oral administration of 25 mg tilmicosin/kg body weight/day in milk replacer, an average active substance concentration of 3.1 µg/g was detected in lung tissue.
Kalv: Så tidigt som 6 timmar efter oral administrering av 25 mg tilmikosin/kg kroppsvikt/dygn i mjölkersättning påvisades en medelkoncentration av aktiv substans på 3,1 µg/g i lungvävnad.
Excipients: Propyl gallate, Disodium edetate.
Hjälpämnen: Propylgallat, dinatriumedetat.
The safety of tilmicosin has not been established in animals used for breeding purposes.
4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Tilmikosins säkerhet har inte fastställts för djur som används för avel.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Polyethylene naphthalate amber coloured bottle with a polypropylene screw top and polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate seal.
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Bärnstensfärgad flaska av polyetennaftalat med skruvlock av polypropen och försegling av polyeten/aluminium/polyetentereftalat.
Oral solution Tilmicosin 250 mg/ml
Oral lösning Tilmikosin 250 mg/ml
Pigs
Gris
Poultry (except laying hens) Turkeys
Fjäderfä (utom äggläggande hönor)