natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A GLP study concerning both cattle and pigs was conducted with Gentamicin 40 mg/ml solution for injection (MAH: Vetprom), using an enzyme-linked immunoassay as the analytical method.
En GLP-studie på både nötkreatur och svin utfördes med Gentamicin 40 mg/ml injektionsvätska, lösning (innehavare av godkännande för försäljning: Vetprom), där man använda en enzymlänkad immunanalys som analysmetod.
Belgium also noted that there are different approved withdrawal periods for cattle and pigs for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection across the European Union, e.g. cattle meat and offal from 28 days to 210 days; cattle milk from 2 to 7 days, with some of the products stating ‘do not use in cows whose milk is intended for human consumption'; and pigs meat and offal from 28 days to 150 days.
Kött och inälvor från nötkreatur varierar till exempel från 28 dagar till 210 dagar, komjölk från 2 till 7 dagar, och i några fall förekommer uttalandet ”får ej användas till kor vars mjölk är avsett som livsmedel”.
For products with a strength up to 50 mg gentamicin per ml: In pigs do not administer more than 1 ml per injection site.
För produkter med en styrka på högst 50 mg gentamicin per ml: Administrera högst 1 ml per injektionsställe till svin.
For products with a strength exceeding 50 mg gentamicin per ml: In pigs do not administer more than 50 mg gentamicin per injection site.
För produkter med en styrka som överstiger 50 mg gentamicin per ml: Administrera högst 50 mg gentamicin per injektionsställe till svin.
In pigs do not administer more than 1 ml per injection site.
Administrera högst 1 ml per injektionsställe till svin.
Kidney, liver, fat, muscle and the injection site, with no control surrounding sample, were analysed using a microbiological method, for which no adequate validation data are available.
Njurar, lever, fett, muskler och injektionsställe, utan något kontrollprov från omgivande vävnad, analyserades med en mikrobiologisk metod som saknar adekvata valideringsdata.
Bremer Pharma GmbH Werkstr.
Lettland Bremer Pharma GmbH Werkstr.
Some of the concerned products may be used in older animals than those used in the studies, leading to higher total injection volumes, which may entail a slowest depletion rate due to the decreased surface/volume ratio of the injection site bolus.
Det leder till större totala injektionsvolymer och kan medföra en lägsta nedbrytningshastighet på grund av det lägre yta/volym-förhållandet för bolusdoser på injektionsstället.
The study involved groups of 4 animals receiving a dose of 4 mg/kg bw once a day for 5 days, which were slaughtered at days 21, 35, 49 and 70 after the last administration.
Studien omfattade grupper om 4 djur som fick en dos om 4 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen i 5 dagar och slaktades dag 21, 35, 49 och 70 efter den sista administreringen.
A. For Aagent 50 mg/ml listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: Fatro S.p.A.)
A. För Aagent 50 mg/ml, listat i bilaga I (innehavare av godkännande för försäljning: Fatro S.p.A.)
Pigs
Smågrisar
Cattle, pigs, horses declared as not intended for slaughter for human consumption, dogs, cats
Nötkreatur, svin, hästar som intygas inte är avsedda för slakt för användning som livsmedel, hundar, katter i.m., i.v., s.c.
Cattle, non-food producing horses, pigs, dogs, cats
Nötkreatur, icke livsmedelsproduc erande hästar, svin, hundar, katter i.m.
Residue depletion in cattle meat and offal
Nedbrytning av restsubstanser i kött och inälvor från nötkreatur
Finally, a repeated course of treatment within a certain timescale is highly likely to lead to accumulation of gentamicin residues in liver, kidneys, and potentially injection sites of treated animals, and therefore it should be made clear in product information that any repeated course of treatment during the withdrawal period must be avoided.
Slutligen leder en upprepad behandlingskur inom en viss tidsperiod högst sannolikt till ackumulering av gentamicinrester i lever, njurar och möjligen också på injektionsställena hos de behandlade djuren.
CVMP EPMAR for gentamicin (EMEA/MRL/803/01)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500014350.pdf statistical method as per CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)
CVMP EPMAR for gentamicin (EMEA/MRL/803/01)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500014350.pdf muskler och injektionsställe (centrum och omgivande) analyserades med en validerad HPLC-MS/MSmetod.
Residue depletion data in cattle milk
Uppgifter om nedbrytning av restsubstanser i komjölk
Therefore, no reliable withdrawal period can be established from these data.
Ingen tillförlitlig karenstid kan därför fastställas med utgångspunkt i dessa data.
C. For Gentavall 5 mg/ml listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: Mevet S.A.U.)
C. För Gentavall 5 mg/ml, listat i bilaga I (innehavare av godkännande för försäljning: Mevet S.A.U.)
Calves
Kalvar
No reliable withdrawal period can be established from these data.
Ingen tillförlitlig karenstid kan fastställas med utgångspunkt i dessa data.
Kidney, liver, and the injection site were analysed.
Njurar, lever och injektionsställe analyserades.
Withdrawal periods for cattle meat and offal
Karenstider för kött och inälvor från nötkreatur
Belgium KELA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
Grekland KELA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
IM, SC, slow IV
i.m., s.c., långsam i.v.
The study for Genta-kel 5% (MAH: Kela) in piglets used a dose of 3 mg/kg bw twice daily; the treatment duration could not be identified.
I studien där Genta-kel 5 % (innehavare av godkännande för försäljning: Kela) gavs till smågrisar användes en dos på 3 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Groups of 5 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw once a day for 3 days, and slaughtered at days 30, 40, 50 and 60 after the last administration.
Grupper om 5 djur behandlades med dosen 4 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen i 3 dagar och slaktades dag 30, 40, 50 och 60 efter den sista administreringen.
The SCPM (safe concentrations, based on data per time point, allowing for data below the limit of quantification) method resulted in a calculated withdrawal period of 72 hours, which corresponds to the first time points where all concentrations are below the MRL, although residues were below the MRL for 7 out of 8 animals at 48 hours after the last administration.
Det motsvarar de första tidpunkter då alla koncentrationer ligger under MRL-värdet, även om restsubstanserna låg under MRL hos 7 av 8 djur 48 timmar efter den sista administreringen.
Groups of 4 animals were treated at a dose of 2 mg/kg bw every 12 hours for 3 days, and slaughtered at days 76, 90, 104, and 126 after the last administration.
Grupper om 4 djur behandlades med dosen 2 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme i 3 dagar och slaktades dag 76, 90, 104 och 126 efter den sista administreringen.
In pigs do not administer more than 50 mg gentamicin per injection site.
Administrera högst 50 mg gentamicin per injektionsställe till svin.
Groups of 4 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw every 12 hours for 3 days, and slaughtered at days 80, 100, 130, and 170 after the last administration.
Grupper om 4 djur behandlades med dosen 4 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme i 3 dagar och slaktades dag 80, 100, 130 och 170 efter den sista administreringen.
Overall, a withdrawal period cannot be derived from this study.
Någon karenstid kan inte fastställas från denna studie.
Where cattle and/or pigs have already been approved as target species and provided that the maximum total dose of gentamicin, as recommended in the product information, does not exceed 24 mg gentamicin base per kg bw in cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below relating to the relevant species should be used:
Om användning till nötkreatur och/eller svin redan är godkänd och under förutsättning att den högsta totala gentamicindos som rekommenderas i produktinformationen inte överstiger 24 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till nötkreatur och 50 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till svin, ska nedanstående ordalydelse användas för respektive djurslag:
Groups of 5 animals were treated at a dose of 4 mg/kg body weight (bw) once a day for 3 days, and slaughtered at days 30, 40, 50, 60, 70, 80 and 90 after the last administration.
Grupper om 5 djur behandlades med dosen 4 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen i 3 dagar och slaktades dag 30, 40, 50, 60, 70, 80 och 90 efter den sista administreringen.
Residue depletion in pig meat and offal
Nedbrytning av restsubstanser i kött och inälvor från svin
A GLP-compliant study in calves was submitted concerning the product Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro).
En studie på kalvar, utförd i enlighet med god laboratoriesed (GLP), lämnades in avseende produkten Aagent 50 mg/ml injektionsvätska, lösning (innehavare av godkännande för försäljning: Fatro).
The study is not GLP-compliant.
Studien följer inte god laboratoriesed (GLP).
A study is available concerning the product Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro).
En studie som gäller produkten Aagent 50 mg/ml injektionsvätska, lösning (innehavare av godkännande för försäljning: Fatro) finns tillgänglig.
Calves up to 13 weeks of age
Kalvar högst 13 veckor gamla i.m.
Where cattle and/or pigs have already been approved as target species and provided that the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below relating to the relevant species should be used:
Om användning till nötkreatur och/eller svin redan är godkänd och under förutsättning att den högsta totala dos som rekommenderas i produktinformationen inte överstiger 12 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till nötkreatur och 50 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till svin, ska nedanstående ordalydelse användas för respektive djurslag:
Kidney, liver, skin+fat and injection sites were analysed for residue depletion, using a validated LC-MS/MS method.
Njurar, lever, hud+fett och injektionsställen analyserades avseende nedbrytning av restsubstanser, med en validerad LC-MS/MSmetod.
The study concerns animals weighing 23 to 27 kg. Groups of only 3 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw every 12 hours for 4.5 days (9 injections), and slaughtered at days 15 and 60 after the last administration.
Grupper om endast 3 djur behandlades med dosen 4 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme i 4,5 dagar (9 injektioner) och slaktades dag 15 och 60 efter den sista administreringen.
• a repeated course of treatment within a certain timescale is highly likely to lead to accumulation of gentamicin residues in liver, kidneys, and potentially injection sites of treated animals, the CVMP considered that a warning sentence should be added to the product information to advise that any repeated course of treatment during the withdrawal period must be avoided;
• Upprepad behandlingskur inom en viss tidsperiod leder högst sannolikt till ackumulering av gentamicinrester i lever, njurar och möjligen också på injektionsställena hos de behandlade djuren.
At day 70, the last sampling point, the concentration of gentamicin still exceeded the MRLs in all liver and kidney samples, with some values amounting to more than 2x the current MRL in kidney and more than 3x in liver.
Dag 70, som var den sista provtagningsdagen, översteg gentamicinkoncentrationen fortfarande MRL-värdet i samtliga prover från lever och njure.
Calves, piglets IM
Kalvar, smågrisar i.m.
Kidney, liver, fat, muscle, injection site (with no control surrounding sample) were analysed for residue depletion, using an LC-MS/MS method.
Njurar, lever, fett, muskler och injektionsställe (utan något kontrollprov från omgivande vävnad) analyserades avseende nedbrytning av restsubstanser med en LC-MS/MS-metod.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 139 days.
Intramuskulär eller intravenös användning: kött och inälvor: 139 dagar.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 103 days.
Intramuskulär eller intravenös användning: kött och inälvor: 103 dagar.
Piglets:
Bipacksedel:
IM, IV: Meat and offal: 139 days.
: kött och inälvor: 139 dagar.
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, is up to 80 mg gentamicin base per kg bw in cattle, the wording below should be used:
Om den högsta totala dos som rekommenderas i produktinformationen är högst 80 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till nötkreatur, ska nedanstående ordalydelse användas:
Kidney, liver, and the injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method.
Njurar, lever och injektionsställe (centrum och omgivande vävnad) analyserades med en validerad HPLC-MS/MS-metod.
Kidney, liver, skin+fat, muscle, and injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method.
Njurar, lever, hud+fett, muskler och injektionsställe (centrum och omgivande) analyserades med en validerad HPLC-MS/MS-metod.
Package leaflet:
Skälen är följande:
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 228 days.
Intramuskulär eller intravenös användning: kött och inälvor: 228 dagar.
Cattle (calves up to 250 kg), pigs (suckling pigs), horses not intended for human consumption, dogs, cats
Nötkreatur (kalvar upp till 250 kg), svin (digivande), hästar ej avsedda som livsmedel, hundar, katter i.m., långsam i.v.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 192 days.
Intramuskulär eller intravenös användning: kött och inälvor: 192 dagar.
IM, IV: Meat and offal: 192 days.
: kött och inälvor: 192 dagar.
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and pigs, the wording below should be used:
Om den högsta totala dos som rekommenderas i produktinformationen inte överstiger 12 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till nötkreatur och svin, ska nedanstående ordalydelse användas:
IM, IV: Meat and offal: 103 days.
: kött och inälvor: 103 dagar.
Cattle (calves), pigs (piglets), birds (chicks, turkeys), dogs, cats
Nötkreatur (kalvar), svin (smågrisar), fågel (höns, kalkon), hundar, katter i.m., långsam i.v.
Otherwise, it can be regarded as meeting current standards, although muscle (other than injection site) and fat were not analysed; this can be accepted as these tissues are recognised as not limiting with regard to gentamicin residue depletion.
I övrigt kan den anses uppfylla gällande standarder, även om muskler (förutom på injektionsstället) och fett inte analyserades.
Laboratorios Maymo, S.A.
Spanien Laboratorios Maymo, S.A. Via Augusta, 302
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 5 mg gentamicin base per animal in pigs, the wording below should be used:
Om den högsta totala dos som rekommenderas i produktinformationen inte överstiger 5 mg gentamicinbas per djur till svin, ska nedanstående ordalydelse användas:
IM, slow IV
i.m., långsam i.v.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 214 days.
Intramuskulär eller intravenös användning: kött och inälvor: 214 dagar.
At day 49, the last sampling point, levels in kidney and liver were above the MRLs in all samples, with some values being more than 2x MRL in kidney and more than 3x MRL in liver.
Några värden uppgick till mer än 2 ggr MRL-värdet i njurar och mer än 3 ggr MRL-värdet i lever.
IM, IV: Meat and offal: 214 days.
: kött och inälvor: 214 dagar.
No surrounding control injection site was sampled.
Inga kontrollprover togs från omgivande vävnad runt injektionsstället.
Germany Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Tyskland Bela-Pharm GmbH & Co.
Cattle, dogs, cats IM, IV, SC
Nötkreatur, hundar, katter i.m., i.v., s.c.
Animal species Route of administration
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Calves, pigs, dogs
Nötkreatur, svin, hundar
Slovenia
Litauen
IM, IV: Meat and offal: 228 days.
: kött och inälvor: 228 dagar.
IM (cattle, pigs), IV (horses), SC (dogs, cats)
(hästar), s.c. (hundar, katter)
Lithuania Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Lettland Bela-Pharm GmbH & Co.
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below should be used:
Om den högsta totala dos som rekommenderas i produktinformationen inte överstiger 50 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till svin, ska nedanstående ordalydelse användas:
Cattle, dogs, cats IM, SC, slow IV
Nötkreatur, hundar, katter i.m., s.c., långsam i.v.
In the milk residue study described in the CVMP EPMAR for gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015) five lactating cows were treated with repeated intramuscular doses of 4 mg gentamicin/kg bw/day for 3 days.
I den studie av restsubstanser i mjölk som beskrivs i CVMP:s EPMAR för gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015)
Cattle, pigs, horses, dogs, cats
Nötkreatur, svin, hästar, hundar, katter i.m.
The only residue depletion in cow milk is provided with Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro), although the product is not authorised for use in lactating cows.
Det enda värdet för nedbrytning av restvärden i komjölk gäller Aagent 50 mg/ml injektionsvätska, lösning (innehavare av godkännande för försäljning: Fatro).
Cattle, pigs, dogs IM, SC, slow IV
Nötkreatur, svin, hundar i.m., s.c., långsam i.v.
Cattle, pigs, horses
Nötkreatur, svin, hästar i.m.
Groups of 4 adult pigs receiving a dose of 4 mg/kg bw once a day for 5 days, were slaughtered at days 7, 21, 35, and 49 after the last administration, and kidney, liver, fat, muscle, and injection site were analysed.
Grupper om 4 vuxna svin fick en dos på 4 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen i 5 dagar och slaktades 7, 21, 35 och 49 dagar efter den sista administreringen.
Cattle, calves, pigs
Nötkreatur, kalvar, svin i.m.
Calves, piglets, dogs, cats
Kalvar, smågrisar, hundar, katter i.m.
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood producing horses, dogs, cats
Nötkreatur (kalvar upp till 250 kg), hästar ej avsedda som livsmedel, hundar, katter i.m., långsam i.v.
Cattle, calves, pigs, piglets, weaners, horses, foals, dogs, cats
Nötkreatur, kalvar, svin, smågrisar, avvanda grisar, hästar, föl, hundar, katter i.m., i.v., s.c.
WITHDRAWAL PERIOD
Administrerings väg
Cattle, pigs, dogs, cats
Nötkreatur, svin, hundar, katter i.m.
Kidney, liver, fat, muscle and injection site (with no surrounding sample) were analysed using a validated LC-MS/MS method; however the results for fat are not available.
Njurar, lever, fett, muskler och injektionsställe (utan prov från omgivande vävnad) analyserades med en validerad LC-MS/MS-metod.
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses
Nötkreatur (kalvar upp till 250 kg), hästar ej avsedda som livsmedel i.m., långsam i.v.
Cattle, calves, pigs, piglets, horses, dogs, cats
Nötkreatur, kalvar, svin, smågrisar, hästar, hundar, katter i.m., i.v., s.c.
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses, dogs, cats
Nötkreatur (kalvar upp till 250 kg), hästar ej avsedda som livsmedel, hundar i.m., långsam i.v.
For those products mentioned in the above paragraph that have maximum recommended doses that exceed those used in the residue studies, the worst case withdrawal period derived directly from residue data, i.e. 146 days, should be applied provided the total dose as per the SPC recommendations does not exceed the total dose administered in the study that yielded this withdrawal period (i.e. 50 mg gentamicin base per kg bw).
För de produkter som nämns i ovanstående stycke som har maximala rekommenderade doser som överskrider de doser som användes i motsvarande restsubstansstudier, ska den längsta karenstid som beräknades direkt med hjälp av restsubstansdata, dvs. 146 dagar, användas.
Alapis SA
Styrka
Piglets, dogs, cats
Smågrisar, hundar, katter i.m.
Cattle, pigs
Nötkreatur, svin i.m.
VIRBAC
Djurart
This medicine is the same as Aprovel, which is already authorised in the European Union (EU).
Läkemedlet är detsamma som Aprovel, som redan godkänts i EU.
It is available as tablets (75, 150 and 300 mg).
Det finns som tabletter (75, 150 och 300 mg).
Previously known as Irbesartan Winthrop.
Tidigare känt som Irbesartan Winthrop.
There was a 23% relative risk reduction compared with amlodipine.
Det var en 23-procentig relativ riskminskning jämfört med amlodipin.
Its use in combination with hydrochlorothiazide was also examined in 1,736 patients.
Dess användning i kombination med hydroklortiazid undersöktes också hos 1 736 patienter.
The full EPAR for Irbesartan Zentiva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Irbesartan Zentiva was used for two years or more.
Irbesartan Zentiva togs under två år eller mer.
Treatment is started at 150 mg once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
Behandlingen börjar med 150 mg en gång dagligen och ökas vanligen till 300 mg en gång dagligen.
The main benefit was on the effect on blood creatinine levels.
Den viktigaste nyttan var effekten på kreatininnivåerna i blodet.
When used with hydrochlorothiazide, the effects of the two medicines were additive.
När det användes tillsammans med hydroklortiazid var effekterna av de två läkemedlen additiva.
The usual recommended dose of Irbesartan Zentiva is 150 mg once a day.
Den vanliga rekommenderade dosen Irbesartan Zentiva är 150 mg en gång dagligen.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Det får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden och det rekommenderas inte heller under de tre första månaderna.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl kan dosen ökas till 300 mg om dagen eller också kan andra läkemedel mot högt blodtryck läggas till, som till exempel hydroklortiazid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Winthrop on 19 January 2007.
Den 19 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Irbesartan Winthrop som gäller i hela EU.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan Zentiva.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Irbesartan Zentiva.
A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
En startdos på 75 mg kan ges till patienter som får hemodialys (en teknik för att rena blodet) eller till patienter som är över 75 år.
Irbesartan Zentiva is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Irbesartan Zentiva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan Zentiva.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
The company that makes Aprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Zentiva.
Företaget som tillverkar Aprovel har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Irbesartan Zentiva.
The name of the medicine was changed to Irbesartan Zentiva on 6 February 2012.
Den 6 februari 2012 ändrades läkemedlets namn till Irbesartan Zentiva.
For the treatment of kidney disease, Irbesartan Zentiva was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
När det gäller behandling av njursjukdom undersöktes Irbesartan Zentiva i två stora studier som omfattade sammanlagt 2 326 patienter med typ 2-diabetes.
EPAR summary for the public irbesartan
Sammanfattning av EPAR för allmänheten irbesartan