natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment of tick infestations (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) in dogs.
Behandling mot fästingar (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) hos hund.
Treatment of tick infestations (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) in dogs for 4 weeks.
Behandling mot fästingar (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) hos hund som varar i 4 veckor.
Each chewable tablet contains the active substances:
Varje tuggtablett innehåller följande aktiva substanser: NEXGARD SPECTRA
It is active against adult fleas as well as against several tick species such as Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Amblyomma americanum and Haemaphysalis longicornis.
Det har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus och D.variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus och I.scapularis, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
Afoxolaner is an insecticide and acaricide belonging to the isoxazoline family.
Afoxolaner är en insekticid (insektsdödande) och akaricid (kvalsterdödande) tillhörande isoxazolinfamiljen.
Milbemycin oxime acts by disrupting the glutamate neuro-transmission in invertebrates.
Milbemycinoxim verkar genom att rubba den glutamatstyrda neurotransmissionen hos ryggradslösa djur.
Prevention of heartworm disease:
Förebyggande av tropisk hjärtmask:
It is active against adult fleas as well as against several tick species such as Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
Afoxolaner har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus och D.variabilis, Ixodes ricinus och I.scapularis, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
Milbemycin oxime contains two major components, A3 and A4 (ratio of 20:80 for A3:A4).
Milbemycinoxim innehåller två huvudkomponenter, A3 och A4 (förhållandet A3:A4 är 20:80).Milbemycinoxim är en fermentationsprodukt av Streptomyces milbemycinicus.
Prevention of angiostrongylosis (by reduction of the level of infection with immature adult (L5) and adult stages of Angiostrongylus vasorum) with monthly administration.
Förebyggande av infektion orsakad av fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum) (genom att minska antalet larver i utvecklingsstadiet (L5) och vuxna stadier av Angiostrongylus vasorum) med administrering en gång per månad.
Therefore, the product should be administered at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes are present, starting in the month after the first expected exposure to them.
Läkemedlet ska därför ges regelbundet med en månads mellanrum under den period av året när myggor är närvarande.
Monthly administration of the product prevents establishment of infection with adult Thelazia callipaeda eyeworm.
Administrering av produkten en gång per månad förebygger utveckling av ögonmaskinfektion orsakad av vuxna stadier av Thelazia callipaeda.
Dogs living in heartworm endemic areas, or those which have travelled to endemic areas, may be infested with adult heartworms.
Hundar som bor i eller reser till hjärtmaskendemiska områden kan infekteras med adult hjärtmask.
Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) with monthly administration.
Förebyggande av tropisk hjärtmask (Dirofilaria immitis-larver) med administrering en gång per månad.
Mottled red to reddish brown, circular shaped (tablets for dogs 2-3.5 kg) or rectangular shaped (tablets for dogs >3.5-7.5 kg, tablets for dogs >7.5-15 kg, tablets for dogs >15-30 kg and tablets for dogs >30-60 kg).
Fläckig röd till rödbrun rund tablett (för hund 2-3,5 kg) eller rektangulär tablett (för hund > 3,5-7,5 kg, för hund > 7,5-15 kg, för hund > 15-30 kg och för hund > 30-60 kg).
For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal nematode infestations is indicated.
Behandling mot loppor och fästingar hos hund om samtidig förebyggande behandling mot larvstadier av tropisk hjärtmask (Dirofilaria immitis), infektion av fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum) (genom att minska antalet larver i utvecklingsstadiet (L5) och vuxna stadiet av Angiostrongylus vasorum), infektion av ögonmasken Thelazia callipaeda (vuxna stadier) och/eller behandling mot gastrointestinal rundmask är indicerad.
Prevention of establishment of thelaziosis (adult Thelazia callipaeda eyeworm infection) with monthly administration.
Förebyggande av utveckling av ögonmaskinfektion (orsakad av vuxna stadier av Thelazia callipaeda) med administrering en gång per månad.
Treatment of infestations with adult gastrointestinal nematodes of the following species: roundworms (Toxocara canis and Toxascaris leonina), hookworms (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense and Ancylostoma ceylanicum) and whipworm (Trichuris vulpis).
Behandling mot vuxen gastrointestinal rundmask av följande slag: spolmask (Toxocara canis och Toxascaris leonina), hakmask (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense och Ancylostoma ceylanicum) och piskmask (Trichuris vulpis).
Milbemycin oxime is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and heartworm (Dirofilaria immitis larvae).
Milbemycinoxim har effekt mot flera gastrointestinala maskar (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), vuxenstadiet och utvecklingsstadiet (L5) av fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum) och tropisk hjärtmask (Dirofilaria immitis-larver).
NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg) chewable tablets for dogs 2-3.5 kg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg chewable tablets for dogs >15-30 kg chewable tablets for dogs >30-60 kg
NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycinoxim (mg) tuggtabletter för hund 2-3,5 kg tuggtabletter för hund > 3,5-7,5 kg tuggtabletter för hund > 7,5-15 kg tuggtabletter för hund > 15-30 kg tuggtabletter för hund > 30-60 kg
Number and strength of tablet to be administered
Tuggtablett, styrka och antal
Vomiting, diarrhoea, lethargy, anorexia, and pruritus were uncommonly observed.
Kräkningar, diarré, håglöshet, aptitlöshet och klåda observerades i mindre vanliga fall.
It is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and larvae of the heartworm Dirofilaria immitis.
Det har effekt mot flera slags maskar i mag-tarmkanalen (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), vuxenstadiet och utvecklingsstadiet (L5) av fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum) och larver av tropiska hjärtmasken (Dirofilaria immitis).
For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal worm infestations is indicated.
Behandling mot loppor och fästingar hos hund om det samtidigt behövs förebyggande behandling mot larvstadier av tropisk hjärtmask (Dirofilaria immitis), infektion av fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum) (genom att minska antalet larver i utvecklingsstadiet (L5) och vuxna stadiet av Angiostrongylus vasorum), infektion av ögonmasken Thelazia callipaeda (vuxna stadier) och/eller behandling mot mask i mag-tarmkanalen.
A single treatment is effective for gastrointestinal worms.
En enda behandling är effektiv mot mask i mag-tarmkanalen.
In endemic areas, monthly administration of the product will reduce the level of infection with immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum in the heart and lungs.
Förebyggande av infektion orsakad av fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum): I endemiska områden kan administrering av produkten en gång per månad minska antalet infektioner av utvecklingsstadium (L5) och vuxen Angiostrongylus vasorum i hjärta och lungor.
Treatment of flea and tick infestations and gastrointestinal worms:
Behandling mot loppor och fästingar och mask i mag-tarmkanalen:
Chewable tablets
BIPACKSEDEL
In heartworm endemic areas, dogs should be tested for existing heartworm infestation prior to administration of NEXGARD SPECTRA.
Innan den första administreringen av NEXGARD SPECTRA ska hundar i hjärtmaskendemiska områden testas för befintlig hjärtmaskinfektion.
Fleas and ticks need to start feeding on the host to become exposed to afoxolaner; therefore the risk of the transmission of vector-borne diseases cannot be excluded.
Loppor och fästingar behöver börja suga blod på det behandlade djuret för att bli exponerad för afoxolaner.
Prevention of thelaziosis:
Förebyggande av ögonmaskinfektion orsakad av Thelazia callipaeda:
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime Tablets
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg hund 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg hund > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg hund > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg hund > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg hund > 30-60 kg Afoxolaner.
Treatment schedule:
Receptbelagt.
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg tuggtabletter för hund 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg tuggtabletter för hund > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg tuggtabletter för hund > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg tuggtabletter för hund > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg tuggtabletter för hund > 30-60 kg afoxolaner, milbemycinoxim
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg tuggtabletter för hund 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg tuggtabletter för hund > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg tuggtabletter för hund > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg tuggtabletter för hund > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg tuggtabletter för hund > 30-60 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg tuggtabletter för hund 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg tuggtabletter för hund > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg tuggtabletter för hund > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg tuggtabletter för hund > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg tuggtabletter för hund > 30-60 kg Afoxolaner.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
0,3 mg/1 m Solution for Injection Intravenous use
0,3 mg/1 m Injektionsvätska, lösning Intravenös användning
Solution for Injection Oral Use
Injektionsvätska, lösning Oral användning
Dihydroergocryptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Läkemedel som innehåller dihydroergokryptin med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen
Film-coated Tablet
Filmdragerad tablett
United Kingdom
Förenade Kungariket 3
Lisuride containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Läkemedel som innehåller lisurid med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen
LEK farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
LEK farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia Bromergon
Bromocriptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Läkemedel som innehåller bromokriptin med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen
Oral Drops
Orala droppar
Powder for Injection
Pulver till injektionsvätska, lösning Intramuskulär användning
Prolonged-Release Capsule, hard
Depotkapsel, hård
<Content (concentration)>
Innehåll (koncentration)
3 pre-filled syringes + 3 needles
3 ml (10 mg/ml) 3 förfyllda sprutor + 3 injektionsnålar
1 pre-filled syringe + 1 needle
3 ml (10 mg/ml) 1 förfylld spruta + 1 injektionsnål
European Medicines Agency Veterinary Medicines
LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt FörpackningInnehåll
©EMEA 2007
Oral giva
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml koncentrerat mjölkserum
The withdrawal period is zero days.
1 glasflaska 0 dagar
Page 2/2
12 timmar gamla
Locatim is an oral solution produced from colostrum which is given to calves in the first 12 hours of life.
Oral lösning Nyfödda kalvar ej över
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) LOCATIM EPAR summary for the public
EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka
Locatim is presented in a 60 ml glass bottle.
Typ III glasflaska
Other information about Locatim:
Förpackningsstorlek
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
Date of latest renewal: 02/08/2004
Datum för senaste förnyelse 02/08/2004
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/05/1999
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande 07/05/1999
The vaccine should be used as supplied; no reconstitution is necessary.
Vaccinet bör användas som tillhandahållet; ingen upplösning är nödvändig.
Shake well before withdrawal and use.
Omskaka väl före öppnande och användning.
These adverse effects are listed below.
Dessa biverkningar är listade nedan.
MSD Polska Sp. z o.o.
Polska MSD Polska Sp. z o.o.
Of these, 1,110 were monitored for both serious and non-serious adverse experiences.
Av dessa monitorerades 1110 med avseende på både allvarliga och icke allvarliga biverkningar.
Tell your doctor promptly about these or any other unusual symptoms.
Informera din läkare omedelbart om ditt barn erfar dessa eller några andra ovanliga symptom.
Infants with moderate or severe febrile illness should only be vaccinated as soon as they have recovered from the acute phase of the illness.
Spädbarn med moderat eller allvarlig febersjukdom bör endast vaccineras när de har tillfrisknat från den akuta fasen av sjukdomen.
It has been recommended that immunisation should be delayed during the course of an acute febrile illness.
Det har rekommenderats att immunisering bör skjutas upp vid akut febersjukdom.
PROCOMVAX has been generally well tolerated in clinical trials.
PROCOMVAX har i allmänhet tolererats väl vid kliniska prövningar.
No serious vaccine-related side effects were reported.
Inga allvarliga vaccinrelaterade biverkningar har rapporterats.
Like all medicines, PROCOMVAX can have side effects.
Liksom alla läkemedel kan PROCOMVAX ha biverkningar.
If the recommended schedule cannot be followed exactly, the interval between the first two doses should be approximately two months and the interval between the second and third dose should be as close as possible to eight to eleven months.
Om det rekommenderade schemat inte kan följas exakt bör intervallet mellan de två första doserna vara ungefär två månader och intervallet mellan den andra och tredje dosen så nära åtta till elva månader som möjligt.
After thorough agitation, PROCOMVAX is a slightly opaque, white suspension.
Efter kraftig omskakning är PROCOMVAX en något ogenomskinlig, vit lösning.
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn vaccineras.
Because of the potential for immune tolerance (impaired ability to respond to subsequent exposure to the PRP antigen) PROCOMVAX is not recommended for use in infants younger than 6 weeks of age.
På grund av risken för immuntolerans (försämrad förmåga att svara på senare exponering av PRPantigen) rekommenderas ej användning av PROCOMVAX till spädbarn yngre än 6 veckor.
In addition, tell your doctor if your child experienced any symptoms that suggest an allergic reaction after any dose in the vaccination series.
Informera dessutom din läkare om ditt barn hade några symptom som tydde på en allergisk reaktion efter någon av doserna i vaccinationsschemat.
All three doses must be administered to complete the vaccination regimen.
Alla tre doserna måste ges för att fullfölja
All vaccines can be administered to infants with minor illnesses such as diarrhoea or mild upper-respiratory infection.
Alla vacciner kan ges till spädbarn med mindre allvarliga sjukdomstillstånd som diarré eller lindriga övre luftvägsinfektioner.
No increase in the frequency or severity of adverse events was seen with subsequent doses.
Ingen ökning i frekvensen eller i allvarlighetsgraden av biverkningar kunde noteras vid efterföljande doser.
Individuals who develop symptoms suggestive of hypersensitivity after an injection should not receive further injections of the vaccine.
Individer som efter en injektion utvecklar symptom som tyder på överkänslighet bör ej erhålla ytterligare injektioner av vaccinet.
The duration of the protective effect for hepatitis B in healthy vaccinees is unknown at present and the need for a routine booster dose with hepatitis B-containing vaccines is not yet defined.
Varaktigheten av skyddseffekten för hepatit-B hos friska vaccinmottagare är för närvarande okänd, och behovet av en rutinmässig boosterdos med hepatit-B-vacciner har ännu inte fastställts.
Since PROCOMVAX has not been studied in persons who have malignancies or are otherwise immunocompromised, the extent of the immune response in such persons is unknown.
Eftersom PROCOMVAX ej har studerats på personer som har maligna sjukdomar eller på annat sätt har nedsatt immunförsvar är graden av immunsvar hos sådana personer okänd.
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EEC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory disignated for that purpose.
Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EC, skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning av ett statligt laboratorium eller
Do not use PROCOMVAX: - if your child is allergic to any component of the vaccine.
Använd inte PROCOMVAX: - om ditt barn är allergiskt mot något av vaccinets innehållsämnen.
- in infants born to HBsAg positive mothers.
- för barn som fötts av HbsAG-positiv moder.
Of these infants, 1,177 were involved in clinical trials in which most received PROCOMVAX concomitantly with other licensed paediatric vaccines.
Av dessa spädbarn var 1177 involverade i kliniska prövningar där de flesta erhöll PROCOMVAX samtidigt med andra godkända pediatriska vacciner.
The vaccine may not prevent hepatitis B in such patients.
Det är möjligt att vaccinet ej skyddar mot hepatit B hos dessa patienter.
However, the frequency of irritability was statistically higher after all three injections of PROCOMVAX combined and after the first injection of PROCOMVAX compared to the monovalent vaccines.
Däremot var frekvensen av irritabilitet statistiskt högre efter alla tre injektionerna av PROCOMVAX kombinerat och efter den första injektionen av PROCOMVAX jämfört med de monovalenta vaccinerna.
The protective efficacy of the components of PROCOMVAX has been established in field trials performed with the monovalent vaccines.
Den skyddande effekten av komponenterna i PROCOMVAX har utvärderats i fältstudier med monovalenta vacciner.
As for any vaccine, adequate treatment provisions, including adrenaline, should be available for immediate use should an anaphylactic or anaphylactoid reaction occur.
Som vid all vaccinering skall lämpliga behandlingsfaciliteter, inklusive adrenalin, vara tillgängliga för omedelbar användning i händelse av att en anafylaktisk eller en anafylaktoid reaktion skulle inträffa.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator Do not freeze
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
Among the 2,993 children given PROCOMVAX, 33 had serious adverse experiences within 14 days of vaccination.
Bland de 2993 barn som fått PROCOMVAX fick 33 allvarliga biverkningar inom 14 dagar efter vaccineringen.
In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or other medicinal products in the same syringe.
Då blandbarhetsstudier saknas skall detta vaccin inte blandas med andra vacciner eller läkemedel i
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48-72 timmar ska beaktas när den primära vaccinationsserien ges till mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckor) och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungutveckling.
PROCOMVAX must not be mixed with other vaccines in the same syringe.
PROCOMVAX får ej blandas med andra vacciner i samma spruta.
- in infants younger than 6 weeks of age - if your child has fever (vaccination should be delayed).
- om ditt barn har feber (vaccinationen måste då skjutas upp).
- because hepatitis B infection can go undetected for a long period of time, it is possible that an individual may already be infected at the time the vaccine is given.
- eftersom hepatit B-infektion kan förbli oupptäckt under en lång tid, är det möjligt att en individ redan infekterats vid den tidpunkt då vaccinet ges.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4)
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28 graviditetsveckor) (se avsnitt 4.4) Hud
Marketing Authorisation Holder: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon Manufactured by: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, Tillverkare: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem; Nederländerna
0.5 ml suspension in vial (type I flint glass).
0,5 ml suspension i injektionsflaska (typ I flintglas).
Neisseria meningitidis OMPC (outer membrane protein complex
Neisseria meningitidis OMPC (yttre membran proteinkomplex