natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter pramipexol
Nervous system disorders somnolence dizziness dyskinesia headache sudden onset of sleep amnesia hyperkinesia syncope
Centrala och perifera nervsystemet somnolens yrsel dyskinesi huvudvärk plötsligt insomnande amnesi hyperkinesi synkope
This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up).
Skälet är att man vill undvika blodtrycksfall när man ställer sig upp - förvärrade symtom.
72.0% for placebo and pramipexole, respectively (difference 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005).
CGI-I-svaret (förbättring, mycket god förbättring) var 51,2 % resp. 72,0 % för placebo och pramipexol (20 % skillnad, 95 % konfidensintervall: 8,1 %; 31,8 %, p<0,0005).
The mean change from baseline in the Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) and the Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) were the primary efficacy outcome measures.
De primära effektparametrarna var genomsnittlig förändring från utgångsvärdet på Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) och Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I).
Eye disorders visual impairment including diplopia vision blurred visual acuity reduced
Ögon synförsämring inklusive diplopi, dimsyn och nedsatt synskärpa
Total daily dose (mg)
Total dygnsdos (mg)
Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
Dosen ökas gradvis från en initialdos på 0,264 mg bas (0,375 mg salt) per dag, och ökas sedan var femte till var sjunde dag.
• Amnesia (memory disturbance)*
• Minnesförlust (amnesi)*
• Pramipexole Teva 0.088 mg tablets are white, round tablets, embossed with "93" on one side and "P1" on the other side.
• Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter är vita, runda tabletter, märkta med ”93” på ena sidan och ”P1” på andra sidan.
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Om ytterligare dosökning är nödvändig ska dygnsdosen ökas med 0,54 mg bas (0,75 mg salt) en gång i veckan upp till den maximala dosen 3,3 mg bas (4,5 mg salt) per dag.
Very common may affect more than 1 in 10 people Common may affect up to 1 in 10 people
Mycket vanliga kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare Vanliga kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare Mindre vanliga kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare Sällsynta kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare Mycket sällsynta kan förekomma hos upp till 1 av 10 000användare Ingen känd frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data
If you take more Pramipexole Teva than you should If you accidentally take too many tablets,
Om du har tagit för stor mängd av Pramipexole Teva Om du av misstag tar för många tabletter, - kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning omedelbart för rådgivning.
White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Vit, rund, plan tablett med fasad kant, diameter 8,82 mm, märkt med ”8024” på var sida om brytskåran på den skårade sidan och ”93” på den andra.
During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Under den första veckan är den vanliga dosen 1 tablett Pramipexole Teva 0,088 mg tre gånger dagligen (motsvarande 0,264 mg per dag).
• Psychosis (e.g. comparable with symptoms of schizophrenia).
sömnighet och episoder av plötsligt insomnande - psykos (t ex jämförbart med symtom på schizofreni) - synstörning.
THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Parkinson's disease
Parkinsons sjukdom, de vanligaste biverkningarna
Dose Schedule of Pramipexole Teva Titration Step Once Daily Evening Dose
Dosschema, Pramipexole Teva Titreringssteg En gång per dag Kvällsdosering (mg bas)
• Amnesia (memory disturbance)
• Minnesförlust (amnesi)
Dystonia
Dystoni
Talk to your doctor before taking Pramipexole Teva.
Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Pramipexole Teva.
Marketing Authorisation Holder Teva B.V.
Innehavare av godkännande för försäljning Teva B.V.
Total Daily Dose (mg of salt)
Total dygnsdos (mg salt)
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of Pramipexole Teva should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Till patienter med kreatininclearance under 20 ml/min skall den dagliga dosen av Pramipexole Teva administreras som en enkeldos med 0,088 mg bas (0,125 mg salt) per dag som initialdos.
Dose (mg of base)
Dos (mg bas)
• Pramipexole Teva 0.35 mg tablets are white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side.
• Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter är vita till ”off-white”, ovala, bikonvexa tabletter med 9, verikal brytskåra, 3 ingraverat på den skårade sidan och 8023 på den andra sidan.
If you have advanced Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of Pramipexole Teva.
Om du har avancerad Parkinsons sjukdom och även tar levodopa, kan du utveckla dyskinesi under upptitreringsperioden med Pramipexole Teva - dystoni (oförmåga att hålla kroppen och nacken rak och upprätt (axial dystoni)).
• Visual impairment
• Synförsämring
However, if its use is unavoidable, breast-feeding should be discontinued.
Om behandlingen anses nödvändig, ska amningen avbrytas.
To discontinue treatment in patients with Parkinson's disease, pramipexole should be tapered off (see section 4.2).
Utsättningssyndrom efter behandling med dopaminagonist För att avsluta behandling av patienter med Parkinsons sjukdom ska pramipexol sättas ut gradvis (se avsnitt 4.2).
Eye disorders visual impairment including visual acuity reduced diplopia vision blurred
Ögon synförsämring inklusive nedsatt synskärpa, diplopi och dimsyn
How to take Pramipexole Teva
Hur du tar Pramipexole Teva
1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg and 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
1 tablett Pramipexole Teva 0,35 mg och 1 tablett Pramipexole Teva 0,18 mg eller
It is recommended to monitor blood pressure, especially at the beginning of treatment, due to the general risk of postural hypotension associated with dopaminergic therapy.
På grund av risken för ortostatisk hypotension vid dopaminerg behandling bör blodtrycket följas, särskilt i början av behandlingen.
You should have regular eye examinations during treatment with Pramipexole Teva.
Dina ögon ska undersökas regelbundet under behandlingen med Pramipexole Teva - svår hjärt- eller blodkärlssjukdom.
• Pramipexole Teva 0.7 mg tablets are white, round, scored tablets embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
• Pramipexole Teva 0,7mg tabletter är vita, runda, med brytskåra, märkta med ”8024” på var sida om brytskåran på den ena sidan och ”93” på andra sidan.
What Pramipexole Teva looks like and contents of the pack
Hur Pramipexole Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Teva B.V.
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
In early and advanced Parkinson's disease, efficacy of pramipexole in controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
I kontrollerade kliniska studier kvarstod den kliniska effekten av pramipexol under ca 6 månader i tidigt och sent stadium av Parkinsons sjukdom.
Colloidal silicon dioxide.
Magnesiumstearat Natriumstearylfumarat Kolloidal kiseldioxid.
Total Daily Dose (mg of base)
Total dygnsdos (mg bas)
White, round, flat face bevel edge tablet, 7.00 mm diameter, embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Vit, rund, plan tablett med fasad kant, diameter 7,00 mm, märkt med ”P2” på var sin sida om brytskåran på den ena sidan och ”93” på den andra.
1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg three times a day OR
1 tablett Pramipexole Teva 0,35 mg 3 gånger dagligen ELLER
Rare to
Mindre vanliga
Nervous system disorders headache dizziness somnolence sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk yrsel somnolens plötsligt insomnande synkope dyskinesi amnesi1 hyperkinesi1
3rd week
Tredje veckan
When prescribing Pramipexole Teva in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Hos patienter med Parkinsons sjukdom som har nedsatt njurfunktion bör dosen reduceras enligt avsnitt
• Pramipexole Teva 0.18 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
• Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter är vita, runda, med brytskåra, märkta med ”P2” på var sida om brytskåran på den ena sidan och ”93” på andra sidan.
• After stopping or reducing your Pramipexole Teva treatment: Depression, apathy, anxiety,
• Efter att behandling med Pramipexole Teva satts ut eller trappats ner: depression, apati, ångest, trötthet, svettningar eller smärta kan förekomma (utsättningssyndrom efter behandling med dopaminagonist).
How to store Pramipexole Teva
Hur Pramipexole Teva ska förvaras
Pramipexole Teva 0.35 mg tablets
Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter
• Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
• Dyskinesi (onormala ofrivilliga rörelser i armar och ben)
2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg three times a day
2 tabletter Pramipexole Teva 0,18 mg 3 gånger dagligen
• Fainting
• Svimning
Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter
• Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
• Hallucinationer (onormala syner, ljud eller förnimmelser)
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets
Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter
2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
2 tabletter Pramipexole Teva 0,088 mg 3 gånger dagligen
1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
1 tablett Pramipexole Teva 0,088 mg 3 gånger dagligen
Pramipexole Teva 0.7 mg tablets EU/1/08/490/013
Pramipexole Teva 0,7 mg tablett EU/1/08/490/013
Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter
1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg three times a day OR
1 tablett Pramipexole Teva 0,18 mg 3 gånger dagligen ELLER
1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg
1 tablett Pramipexole Teva 0,35 mg eller
Gastrointestinal nausea constipation disorders vomiting
Magtarmkanalen illamående förstoppning kräkningar
Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Varje tablett innehåller 0,5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat motsvarande 0,35 mg pramipexol.
Dyspnoea hiccups
B. BIPACKSEDEL
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets EU/1/08/490/001
Pramipexole Teva 0,088 mg tablett EU/1/08/490/001
Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Varje tablett innehåller 0,125 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat motsvarande 0,088 mg pramipexol.
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label -Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN Självhäftande, pappersetikett - Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter
Pramipexole Teva 0.35 mg tablets EU/1/08/490/009
Pramipexole Teva 0,35 mg tablett EU/1/08/490/009
3 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
3 tabletter Pramipexole Teva 0,18 mg eller
• Sleepiness
• Sömnighet
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN Självhäftande, pappersetikett - Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter
Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället trötthet perifert ödem utsättningssyndrom efter behandling med dopaminagonist omfattande apati, ångest, depression, trötthet, svettningar och smärta
Pramipexole Teva 0.18 mg tablets EU/1/08/490/005
Pramipexole Teva 0,18 mg tablett EU/1/08/490/005
Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Varje tablett innehåller 0,25 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat motsvarande 0,18 mg pramipexol.
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN Självhäftande, pappersetikett - Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter
2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
2 tabletter Pramipexole Teva 0,18 mg eller
Elimination
• Förstoppning
4 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
4 tabletter Pramipexole Teva 0,088 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN Självhäftande, pappersetikett - Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter
2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
2 tabletter Pramipexole Teva 0,088 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter pramipexol
Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits but was embryotoxic in the rat at maternally toxic doses.
Pramipexol hade inga teratogena effekter vid studier på råtta och kanin.
• Constipation
• Rastlöshet
6 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
6 tabletter Pramipexole Teva 0,088 mg
In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease.
Klinisk effekt och säkerhet vid Parkinsons sjukdom Hos patienter leder behandling med pramipexol till symtomförbättring av idiopatisk Parkinsons sjukdom.
• quinine (which can be used for the prevention of painful night-time leg cramps and for the treatment of a type of malaria known as falciparum malaria (malignant malaria))
Var försiktig om du tar något av följande läkemedel: - cimetidin (för behandling av överskott av magsyra och magsår) - amantadin (som kan användas för att behandla Parkinsons sjukdom) - mexiletin (för behandling av oregelbundna hjärtslag, ett tillstånd som kallas ventrikelarytmi) - zidovudin (som kan användas för att behandla AIDS, en immunbrist-sjukdom) - cisplatin (för behandling av olika sorters cancer) - kinin (som kan användas för att förebygga smärtsamma nattliga vadkramper och för behandling av en typ av malaria känd som falciparummalaria) - prokainamid (för behandling av oregelbundna hjärtslag).
• Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs).
De flesta hallucinationer är synhallucinationer - dyskinesi (t ex onormala, okontrollerade rörelser i armar och ben).
1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg
1 tablett Pramipexole Teva 0,088 mg
(≥1/1,000 to <1/100)
mindre vanliga (≥ 1/1 000,< 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000);
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Förvaras i originalförpackningen.
Pack sizes: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 and 100 tablets Polyethylene tablet container with CRC polypropylene cap.
Förpackningsstorlekar: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 och 100 tabletter.
1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
1 tablett Pramipexole Teva 0,18 mg eller
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole
Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter pramipexol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong - Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.35 mg tablets
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong - Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.7 mg tablets Pramipexole
Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter pramipexol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole
Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter pramipexol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong - Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter
Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter Varje tablett innehåller 1,0 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat motsvarande 0,7 mg pramipexol.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. EXPIRY DATE
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister - Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter
This is especially important
Detta är särskilt viktigt
Always take steps to prevent exposure.
Vidtag alltid åtgärder för att förhindra exponering.
• a change in the way things taste
• förändring av hur saker smakar
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Denna produktinformation är resultatet av hänskjutningsförfarandet till vilken detta beslut av Kommissiones relaterar till.
Treatment is symptomatic.
Behandlingen är symtomatisk.
The daily dose may sometimes be split to be taken morning and evening.
Den dagliga dosen kan ibland delas upp för att tas morgon och kväll.
- if you have any infections.
- om du har några infektioner.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Produktinformationen kan därefter uppdateras av behöriga myndigheter i respektive medlemsstat, i förbindelse med referensmeddlemsstaten, i förekommande fall, i enlighet med med förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
- if you have low levels of a protein called albumin in your blood.
- om du har låga värden av ett protein som kallas albumin i ditt blod.
These may be signs of a severe allergic reaction.
Dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Most such adverse reactions are reversible if detected early.
De flesta sådana biverkningar är reversibla om de upptäcks tidigt.
75% of dose
75 % av dosen
Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italy <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italien <{tfn}>
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Treatment should therefore be symptomatic and supportive, and patients should be closely monitored.
Behandlingen ska därför vara symtomatisk och stödjande och patienterna bör övervakas noga.
These may cause allergic reactions (possibly delayed).
Dessa ämnen kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
• changes in skin colour (pigmentation)
• förändring av hudfärg (pigmentering)
- The active substance is etoposide.
- Den aktiva substansen är etoposid.
A specific antidote is not available.
Det finns ingen specifik antidot.
• blood disorders (this is why you will be having blood tests between courses of treatment)
• blodpåverkan (det är därför som du kommer att få ta blodprover mellan behandlingskurerna)
100% of dose
100 % av dosen
There are no or limited amount of data from the use of etoposide in pregnant women.
Det finns inga eller begränsade mängder data från användning av etoposid för gravida kvinnor.
Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Effective anti-cancer treatment can destroy cancer cells rapidly in large numbers.
Effektiv behandling mot cancer kan snabbt förstöra cancerceller i stor omfattning.
Blood tests will be taken at the start of your treatment, and before each dose you take, to make sure that this isn't happening.
Blodprover kommer att tas i början av din behandling och innan varje dos du tar för att kontrollera att detta inte inträffar.
In order to prevent this, your doctor will need to do regular blood tests to monitor the level of these substances during treatment with this medicine.
För att förhindra detta så behöver din läkare ta regelbundna blodprover för att övervaka nivån av dessa ämnen under behandling med detta läkemedel.
Lactation (see section 4.6)
Amning (se avsnitt 4.6)
Alternative dosage schedule
Alternativt doseringsschema
The doctor may sometimes prescribe a different dose particularly if you have kidney problems.
Läkaren kan ibland förskriva en annan dos, i synnerhet om du har njurbesvär.
Neither the cumulative risk, nor the predisposing factors related to the development of secondary leukaemia are known.
Varken den kumulativa risken eller de predisponerande faktorerna relaterade till utvecklingen av sekundär leukemi är kända.
On very rare occasions this may cause harmful amounts of substances from these cancer cells to be released into the blood.
I mycket sällsynta fall kan detta orsaka att skadliga mängder av ämnen från dessa cancerceller släpps ut i blodet.
• increased bilirubin
• förhöjt bilirubin
Close monitoring of INR is recommended.
Noggrann övervakning av PK(INR)-värden rekommenderas.
• severe allergic reactions
• svåra allergiska reaktioner
SN: {number}
SN: {nummer}
Patients who experience such adverse reactions should be advised to avoid driving or using machines.
Patienter som upplever sådana biverkningar ska rekommenderas att undvika att framföra fordon eller använda maskiner.
Take the empty container and any remaining capsules with you.
Ta med dig förpackningen och alla kvarvarande kapslar.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Bone marrow recovery is usually complete by day 20, and no cumulative toxicity has been reported.
Benmärgen har oftast återhämtat sig fullständigt efter 20 dagar och ingen kumulativ toxicitet har rapporterats.
Appropriate preventive measures should also be considered in patients at risk of this complication of therapy.
Lämpliga förebyggande åtgärder ska också övervägas hos patienter som löper risk för denna behandlingskomplikation.
Excipients with known effect:
Hjälpämnen med känd effekt:
Given its mechanism of action, etoposide should be considered a possible carcinogen in humans.
På grund av dess verkningsmekanism ska etoposid betraktas som en möjlig carcinogen för människor.
There is increased risk of fatal systemic vaccinal disease with the use of yellow fever vaccine.
Det föreligger en ökad risk för dödlig systemisk vaccinsjukdom vid användning av gula febern-vaccin.
Carcinogenic potential
Carcinogen potential
Microtubule assembly is not affected.
Uppbyggnad av mikrotubili påverkas inte.
* Myelosuppression with fatal outcome has been reported **Seizure is occasionally associated with allergic reactions.
*Fatal myelosuppression har rapporterats **Krampanfall är ibland förknippade med allergiska reaktioner.
NN: {number}
NN: {nummer}
The capsules should be taken with a glass of water on an empty stomach.
Kapslarna ska intas med ett glas vatten på fastande mage.
The roles of both administration schedules and cumulative doses of etoposide have been suggested, but have not been clearly defined.
Betydelsen av både administreringsscheman och kumulativa doser med etoposid har föreslagits, men har inte klart kunnat fastställas.
In addition, O-demethylation of the dimethoxyphenol ring occurs through the CYP450 3A4 isoenzyme pathway to produce the corresponding catechol.
Dessutom förekommer O-demetylering av dimetoxifenolringen via CYP450 3A4-isoenzymets väg för att producera motsvarande katakol.