natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 pre-filled syringes with needle guard 5 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
2 förfyllda sprutor med nålskydd 5 förfyllda sprutor med nålskydd 6 förfyllda sprutor med nålskydd 10 förfyllda sprutor med nålskydd 20 förfyllda sprutor med nålskydd 30 förfyllda sprutor med nålskydd 50 förfyllda sprutor med nålskydd 90 förfyllda sprutor med nålskydd 2 förfyllda sprutor med nålskydd UltraSafe Passive 6 förfyllda sprutor med nålskydd UltraSafe Passive
VTE = venous thromboembolic event (DVT and/or PE) *The 95% Confidence Intervals for the treatment differences for total VTE were: - enoxaparin sodium once a day versus heparin (-3.0 to 3.5) - enoxaparin sodium every 12 hours versus heparin (-4.2 to 1.7).
• LE (%) VTE = Venös tromoembolisk händelse (DVT och/eller LE) * 95 %-iga konfidensintervall för behandlingsskillnader för totalt antal VTE-fall: - enoxaparinnatrium en gång dagligen jämfört med heparin (-3,0 till 3,5) - enoxaparinnatrium var 12:e timme jämfört med heparin (-4,2 till 1,7)
6.1 List of excipients
6.1 Förteckning över hjälpämnen Bensylalkohol
5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
5 ml lösning i en klar, färglös injektionsflaska av typ I-glas försluten med gummiinjektionspropp och grå aluminium-plastlock i en kartong.
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Inhixa 8 000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvätska enoxaparinnatrium s.c., i.v.
Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL injection enoxaparin sodium
Inhixa 15 000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvätska enoxaparinnatrium s.c., i.v.
Packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Förpackningar med: - 2, 5, 6, 10, 30 eller 50 förfyllda sprutor - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 eller 90 förfyllda sprutor med stickskydd - 2 eller 6 förfyllda sprutor med stickskydd UltraSafe Passive
Dosing regimen Prophylaxis of venous thromboembolic disease 2,000 IU (20 mg) subcutaneously once daily
Profylaktisk behandling av venös tromboembolism2 000 IE (20 mg) subkutant en gång dagligen
0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
0,8 ml lösning: - i en klar, färglös graderad sprutcylinder av neutralt typ I-glas med fastsatt nål och nålskydd försluten med klorobutylgummipropp och en röd kolvstång av polypropen.
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
2 förfyllda sprutor med nålskydd 6 förfyllda sprutor med nålskydd 10 förfyllda sprutor med nålskydd 12 förfyllda sprutor med nålskydd 24 förfyllda sprutor med nålskydd 30 förfyllda sprutor med nålskydd 2 förfyllda sprutor med nålskydd UltraSafe Passive 10 förfyllda sprutor med nålskydd UltraSafe Passive
Supplied in packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Tillgängligt i förpackningar med: - 2, 5, 6, 10, 30 eller 50 förfyllda sprutor - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 eller 90 förfyllda sprutor med stickskydd - 2 eller 6 förfyllda sprutor med stickskydd UltraSafe Passive
Volume to be injected through intravenous line after dilution is completed at a concentration of 300 IU (3 mg)/mL.
Volym att injicera genom den intravenösa infarten efter spädning till koncentration 300 IE (3 mg)/ml:
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
2 förfyllda sprutor med nålskydd 6 förfyllda sprutor med nålskydd 10 förfyllda sprutor med nålskydd 20 förfyllda sprutor med nålskydd 50 förfyllda sprutor med nålskydd 90 förfyllda sprutor med nålskydd 2 förfyllda sprutor med nålskydd UltraSafe Passive 6 förfyllda sprutor med nålskydd UltraSafe Passive
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
2 förfyllda sprutor med nålskydd 6 förfyllda sprutor med nålskydd 10 förfyllda sprutor med nålskydd 12 förfyllda sprutor med nålskydd 20 förfyllda sprutor med nålskydd 24 förfyllda sprutor med nålskydd 30 förfyllda sprutor med nålskydd 2 förfyllda sprutor med nålskydd UltraSafe Passive 10 förfyllda sprutor med nålskydd UltraSafe Passive
Skin necrosis and cutaneous vasculitis have been reported with LMWHs and should lead to prompt treatment discontinuation.
Hudnekros och kutan vaskulit har rapporterats med lågmolekylära hepariner.
One vial contains enoxaparin sodium 100,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 1000 mg) in 10.0 mL water for injections.
En injektionsflaska innehåller 100 000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 1000 mg) enoxaparinnatrium + 150 mg bensylalkohol i 10,0 ml vatten för injektionsvätskor.
0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
0,6 ml lösning: - i en klar, färglös graderad sprutcylinder av neutralt typ I-glas med fastsatt nål och nålskydd försluten med klorobutylgummipropp och en orange kolvstång av polypropen.
0.2 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
0,2 ml lösning: - i en klar, färglös sprutcylinder av neutralt typ I-glas med fastsatt nål och nålskydd försluten med klorobutylgummipropp och en blå kolvstång av polypropen.
Following oral administration of even large doses, it is unlikely that enoxaparin sodium will be absorbed.
Absorption av enoxaparinnatrium efter peroral administrering är osannolik, även efter stora doser.
1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
1 ml lösning: - i en klar, färglös graderad sprutcylinder av neutralt typ I-glas med fastsatt nål och nålskydd försluten med klorobutylgummipropp och en svart kolvstång av polypropen.
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection
LÄKEMEDLETS NAMN Inhixa 12 000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL injection enoxaparin sodium
Inhixa 6 000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvätska enoxaparinnatrium s.c., i.v.
Studies conducted in pregnant rats and rabbits at subcutaneous doses of enoxaparin sodium up to 30 mg/kg/day did not reveal any evidence of teratogenic effects or foetotoxicity.
Inga tecken på teratogena eller fosterskadande effekter sågs med enoxaparinnatrium vid behandling upp till 30 mg/kg/dag (subkutant) i dräktiga råttor och kaniner.
In a second double-blind study, 262 patients without VTE disease and undergoing hip replacement surgery initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=131) once a day subcutaneously or to placebo (n=131) for 3 weeks.
I en annan dubbelblind studie behandlades 262 patienter utan tidigare venös tromboembolisk sjukdom (VTE), som genomgått höftledskirurgi, initialt med 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium subkutant, under sjukhusvistelsen.
0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
0,8 ml lösning i en klar, färglös sprutcylinder av neutralt typ I-glas med fastsatt nål och nålskydd försluten med klorobutylgummipropp och en lila kolvstång av polypropen.
3 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
3 ml lösning i en klar, färglös injektionsflaska av typ I-glas försluten med gummiinjektionspropp och vitt aluminium-plastlock i en kartong.
Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL injection enoxaparin sodium
Inhixa 2 000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska enoxaparinnatrium s.c., i.v.
Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection
LÄKEMEDLETS NAMN Inhixa 10 000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Inhixa 12 000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvätska enoxaparinnatrium s.c., i.v.
0.4 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
0,4 ml lösning: - i en klar, färglös sprutcylinder av neutralt typ I-glas med fastsatt nål och nålskydd försluten med klorobutylgummipropp och en gul kolvstång av polypropen.
Prophylaxis of venous thromboembolism in medical patients The recommended dose of enoxaparin sodium is 4,000 IU (40 mg) once daily by subcutaneous injection.
Profylax mot venös tromboembolism hos internmedicinska patienter Rekommenderad dos av enoxaparinnatrium är 4 000 IE (40 mg), som subkutan injektion en gång dagligen, under minst 6 till 14 dagar, oberoende av patientens återhämtningsgrad (t.ex. rörlighet).
Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
LÄKEMEDLETS NAMN Inhixa 2000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning
EU/1/16/1132/007 EU/1/16/1132/008 EU/1/16/1132/017 EU/1/16/1132/018 EU/1/16/1132/029 EU/1/16/1132/030 EU/1/16/1132/039 EU/1/16/1132/040 EU/1/16/1132/047 EU/1/16/1132/048 EU/1/16/1132/059 EU/1/16/1132/060 EU/1/16/1132/084
EU/1/16/1132/018 EU/1/16/1132/029 EU/1/16/1132/030 EU/1/16/1132/039 EU/1/16/1132/040 EU/1/16/1132/047 EU/1/16/1132/048 EU/1/16/1132/059 EU/1/16/1132/060 EU/1/16/1132/084
In a second double-blind study, 262 patients without VTE disease and undergoing hip replacement surgery initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=131) once a day SC or to placebo (n=131) for 3 weeks.
Efter utskrivning randomiserades patienterna till en behandling med antingen enoxaparinnatrium 4 000 IE (40 mg) (n = 131) subkutant en gång dagligen eller med placebo (n = 131) i 3 veckor.
10 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
10 ml lösning i en klar, färglös injektionsflaska av typ I-glas försluten med gummiinjektionspropp och vitt aluminium-plastlock i en kartong.
EU/1/16/1132/003 EU/1/16/1132/004 EU/1/16/1132/013 EU/1/16/1132/014 EU/1/16/1132/024 EU/1/16/1132/025 EU/1/16/1132/035 EU/1/16/1132/036 EU/1/16/1132/043 EU/1/16/1132/044 EU/1/16/1132/052 EU/1/16/1132/055 EU/1/16/1132/056 EU/1/16/1132/066 EU/1/16/1132/067 EU/1/16/1132/068
EU/1/16/1132/014 EU/1/16/1132/024 EU/1/16/1132/025 EU/1/16/1132/035 EU/1/16/1132/036 EU/1/16/1132/043 EU/1/16/1132/044 EU/1/16/1132/052 EU/1/16/1132/055 EU/1/16/1132/056 EU/1/16/1132/066 EU/1/16/1132/067 EU/1/16/1132/068
Enoxaparin sodium may be safely administered with normal saline solution (0.9%) or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Intravenös (bolus) injektion (endast vid indikationen akut STEMI) Enoxaparinnatrium kan administreras säkert med fysiologisk koksaltlösning (0,9 %) eller 5 % dextros i vatten (se avsnitt 4.2).
To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either normal saline solution (0.9%) or 5% dextrose in water) as follows:
För att med hjälp av en förfylld spruta med 6 000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium erhålla en lösning med koncentrationen 300 IE/ml (3 mg/ml) rekommenderas användning av en 50 ml infusionspåse (dvs. med antingen fysiologisk saltlösning (0,9 %) eller 5 % dextros i vatten) enligt följande: Dra upp 30 ml ur infusionspåsen med en spruta och kassera vätskan.
If you are breast-feeding or plan to breast-feed, you should ask your doctor for advice before using this medicine.
Om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
30 IU/kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium should be administered.
(0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium administreras som intravenös bolusdos.
The active substance is enoxaparin sodium.
Protamindosen beror på den dos enoxaparinnatrium som har injicerats.
Uncommon: Thrombocytopenia
Vanliga: Trombocytos β, trombocytopeni
Supplied in packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Tillgängligt i förpackningar med: - 1 förfylld spruta, 2, 6, 10 eller 50 förfyllda sprutor - 2, 6, 10, 20, 50 eller 90 förfyllda sprutor med stickskydd - 2 eller 6 förfyllda sprutor med stickskydd UltraSafe Passive
EU/1/16/1132/005 EU/1/16/1132/006 EU/1/16/1132/015 EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/038 EU/1/16/1132/045 EU/1/16/1132/046 EU/1/16/1132/057 EU/1/16/1132/058 EU/1/16/1132/083
EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/038 EU/1/16/1132/045 EU/1/16/1132/046 EU/1/16/1132/057 EU/1/16/1132/058 EU/1/16/1132/083
Packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Förpackningar med: - 2, 6, 10, 30, 50 eller 90 förfyllda sprutor - 2, 6, 10, 12, 24 eller 30 förfyllda sprutor med stickskydd - 2 eller 10 förfyllda sprutor med stickskydd UltraSafe Passive
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 4,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 40 mg) in 0.4 mL water for injections.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10 000 IE/ml (100 mg/ml) injektionsvätska, lösning En förfylld spruta innehåller 4000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 40 mg) enoxaparinnatrium i 0,4 ml vatten för injektionsvätskor.
Enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) once a day SC n (%)
Enoxaparinnatrium 2 000 IE (20 mg) en gång dagligen
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Intravenös (bolus) injektion (endast vid indikationen akut STEMI) Enoxaparinnatrium kan administreras säkert med natriumkloridslösning 9mg/ml (0,9 %) eller 5 % dextros i vatten (se avsnitt 4.2).
For the prophylaxis of venous thrombo-embolic disease following surgery, treatment of DVT and PE, treatment of unstable angina and NSTEMI, enoxaparin sodium should be administered by subcutaneous injection.
Enoxaparinnatrium ska ges som en subkutan injektion vid postoperativt profylax mot venös tromboembolism, behandling av djup ventrombos och lungemboli, behandling av instabil angina pectoris och icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI).
Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneously dose followed by an subcutaneous injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
Patienterna randomiserades till antingen enoxaparinnatrium givet som 3000 IE (30 mg) intravenös bolusengångsdos samt en 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutan dos följt av 100 IE/kg (1 mg/kg) administrerat subkutant var 12:e timme eller intravenöst ofraktionerat heparin justerat baserat på aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) i 48 timmar.
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Förpackningar med: - 2, 6, 10, 30 eller 50 förfyllda sprutor - 2, 6, 10, 12, 20, 24 eller 30 förfyllda sprutor med stickskydd - 2 eller 10 förfyllda sprutor med stickskydd UltraSafe Passive
Immuno-allergic thrombocytopenia β: Platelet increased >400 G/L
Tidigare heparininducerad trombocytopeni (>100 dagar)
Packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Förpackningar med: - 1 förfylld spruta, 2, 6, 10 eller 50 förfyllda sprutor - 2, 6, 10, 20, 50 eller 90 förfyllda sprutor med stickskydd - 2 eller 6 förfyllda sprutor med stickskydd UltraSafe Passive
Inhixa 10,000 IU (100 mg) /1 mL injection enoxaparin sodium
Inhixa 10 000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvätska enoxaparinnatrium s.c., i.v.
For the prophylaxis of venous thrombo-embolic disease following surgery, treatment of DVT and PE, treatment of unstable angina and NSTEMI, enoxaparin sodium should be administered by SC injection.
Enoxaparinnatrium ska ges som en subkutan injektion vid postoperativt profylax mot venös tromboembolism, behandling av djup ventrombos och lungemboli, behandling av instabil angina pectoris och icke-Q- ST-höjningsinfarkt (NSTEMI).
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Tillgängligt i förpackningar med: - 2, 6, 10, 30 eller 50 förfyllda sprutor - 2, 6, 10, 12, 20, 24 eller 30 förfyllda sprutor med stickskydd - 2 eller 10 förfyllda sprutor med stickskydd UltraSafe Passive
EU/1/16/1132/009 EU/1/16/1132/010 EU/1/16/1132/019 EU/1/16/1132/020 EU/1/16/1132/022 EU/1/16/1132/031 EU/1/16/1132/032 EU/1/16/1132/041 EU/1/16/1132/042 EU/1/16/1132/049 EU/1/16/1132/050 EU/1/16/1132/061 EU/1/16/1132/062 EU/1/16/1132/063
EU/1/16/1132/022 EU/1/16/1132/031 EU/1/16/1132/032 EU/1/16/1132/041 EU/1/16/1132/042 EU/1/16/1132/049 EU/1/16/1132/050 EU/1/16/1132/061 EU/1/16/1132/062 EU/1/16/1132/063
Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day subcutaneously or to placebo (n=89) for 3 weeks.
I en dubbelblind studie med förlängt profylax på patienter som genomgått höftledskirurgi, behandlades 179 patienter utan tidigare venös tromboembolisk sjukdom initialt med 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium subkutant under sjukhusvistelsen.
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Förpackningar med: - 2, 6, 10, 30 eller 50 förfyllda sprutor - 2, 6, 10, 12, 24 eller 30 förfyllda sprutor med stickskydd - 2 eller 10 förfyllda sprutor med stickskydd UltraSafe Passive
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Tillgängligt i förpackningar med: - 2, 6, 10, 30 eller 50 förfyllda sprutor - 2, 6, 10, 12, 24 eller 30 förfyllda sprutor med stickskydd - 2 eller 10 förfyllda sprutor med stickskydd UltraSafe Passive
Inhixa.
Amning
• Hair loss.
• håravfall.
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 8,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 80 mg) in 0.8 mL water for injections.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10 000 IE/ml (100 mg/ml) injektionsvätska, lösning En förfylld spruta innehåller 8 000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 80 mg) enoxaparinnatrium i 0,8 ml vatten för injektionsvätskor.
Overall list of possible side effects Very common ( may affect more than 1 in 10 people)
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
No marked changes were observed on an individual level.
Inga tydliga förändringar observerades på individuell nivå.
The following wording was agreed:
Man kom överens om följande ordalydelse:
The study duration was 12 weeks
Studiens längd var 12 veckor.
Stir well and drink immediately.
Rör om ordentligt och drick upp omedelbart.
The AUC was reduced by about 50%.
AUC minskade med cirka 50 %.
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
Efter åtta dagars upprepad administrering är reduktionen ca 85 %.
The efficacy was evaluated after 4 and 8 weeks treatment.
Effekten utvärderades efter 4 och 8 veckors behandling.
A very small statistically significant but clinically irrelevant effect was found.
En mycket liten statistiskt signifikant men kliniskt irrelevant effekt påträffades.
In the case of suspected overdose the patient should be monitored.
Vid misstänkt överdosering skall patienten övervakas.
Under these conditions the ability to react may be decreased.
Vid dessa besvär kan reaktionsförmågan vara nedsatt.
Frequencies are defined as common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Frekvenserna definieras som vanliga (> 1/100, < 1/10); mindre vanliga (> 1/1 000, < 1/100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
In the third study, no effect of food was observed when the food was taken 30 minutes after administration.
I den tredje studien observerades inte någon effekt av födan när den intogs 30 minuter efter administreringen.
Relief of symptoms is obtained rapidly.
Symtomlindring uppnås snabbt.
This was not seen in monkeys, dogs or mice.
Detta har ej setts hos apa, hund eller mus.
Do not crush or chew these capsules or the content of an emptied capsule because this will stop them from working properly.
Du får inte krossa eller tugga dessa kapslar eller innehållet i en tömd kapsel, eftersom detta hindrar dem att fungera som de ska.
- You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 14 days.
- Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 14 dagar.
These metabolites have very little or no antisecretory activity.
Dessa metaboliter har mycket liten eller ingen antisekretorisk effekt.
Individual adjustment of dosage should be considered.
Individuell dosjustering bör övervägas.
The plasma protein binding is 97%.
Plasmaproteinbindningen är 97 %.
The clinical trials were all small, open and uncontrolled trials.
De kliniska prövningarna var alla små, öppna och okontrollerade.
• Use in children
• Användning hos barn
Therefore lansoprazole should be taken at least 1 hour after taking these drugs.
Därför bör lansoprazol tas minst 1 timme efter intag av dessa läkemedel.
Germany (referring Member State) identified the following issues, each affecting several sections of the SPC.
Tyskland (referensmedlemsstat) identifierade följande frågor, som var och en påverkade flera avsnitt i produktresumén.