natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose is one capsule of 150 mg twice daily (a total of 300 mg per day).
Rekommenderad dos är en kapsel med 150 mg två gånger om dagen (totalt 300 mg per dag).
How to store Ofev
Hur Ofev ska förvaras
Soft capsule (capsule).
Kapsel, mjuk (kapsel)
See Table 3 for individual and pooled study results.
Se tabell 3 för enskilda och poolade studieresultat.
INFORMATION IN BRAILLE Ofev 100 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ofev 100 mg
Bleeding (see section 4.4)
Blödning (se avsnitt 4.4) Hypertoni
See Table 2 for individual and pooled study results.
Se tabell 2 för enskilda och poolade studieresultat.
INPULSIS-1 and INPULSIS-2 Pooled
INPULSIS-1 och INPULSIS-2, poolade
INFORMATION IN BRAILLE Ofev 150 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ofev 150 mg
th percentile) and decreased by 19% for a 100 kg patient th percentile) relative to a patient with the median weight of 71.5 kg.
AUCτ,ss ökade med 25 % för en 50 kg patient (5:e percentilen) och minskade med 19 % för en 100 kg patient (95:e percentilen) jämfört med en patient med medianvikten 71,5 kg.
- 30 x 1 soft capsules in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters - 60 x 1 soft capsules in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters
- 30 x 1 mjuka kapslar i perforerade endosblister av aluminium/aluminium - 60 x 1 mjuka kapslar i perforerade endosblister av aluminium/aluminium
Annual rate of decline in FVC (mL) in trials INPULSIS-1, INPULSIS-2 and their pooled data - treated set
Årlig minskningstakt av FVC (ml) i studierna INPULSIS-1, INPULSIS-2 och poolade data från dessa - bearbetad datamängd
Printing ink:
Tryckfärg:
The recommended dose is one capsule of 100 mg twice daily (a total of 200 mg per day).
Rekommenderad dos är en kapsel med 100 mg två gånger om dagen (totalt 200 mg per dag).
Two pack-sizes of Ofev 100 mg capsules are available:
Det finns två olika förpackningsstorlekar av Ofev 100 mg:
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - Feeling sick (nausea) - Pain in the lower body (abdomen) - Abnormal liver test results.
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos mer än 1 patient av 10) - Illamående - Smärta i buken - Onormala leverprover
Ofev 150 mg soft capsules are available in the following pack-sizes: - 30 x 1 soft capsules in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters - 60 x 1 soft capsules in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters
Ofev 150 mg mjuka kapslar finns i följande förpackningsstorlekar: - 30 x 1 mjuka kapslar i perforerade endosblister av aluminium/aluminium - 60 x 1 mjuka kapslar i perforerade endosblister av aluminium/aluminium
Nausea and vomiting
Illamående och kräkningar
In a dedicated pharmacokinetic study, concomitant treatment of nintedanib with pirfenidone was investigated in patients with IPF.
Samtidig behandling med nintedanib och pirfenidon tillägnades en farmakokinetisk studie hos patienter med IPF.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/979/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/979/001
Dose adjustments
Dosjusteringar
Two pack-sizes of Ofev 150 mg capsules are available:
Det finns två olika förpackningsstorlekar av Ofev 150 mg:
Ofev 100 mg soft capsules are available in the following pack-sizes: - 30 x 1 soft capsules in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters - 60 x 1 soft capsules in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters
Ofev 100 mg mjuka kapslar finns i följande förpackningsstorlekar: - 30 x 1 mjuka kapslar i perforerade endosblister av aluminium/aluminium - 60 x 1 mjuka kapslar i perforerade endosblister av aluminium/aluminium
Each capsule contains 100 mg nintedanib (as esilate).
Varje kapsel innehåller 100 mg nintedanib (som esilat).
Each capsule contains 150 mg nintedanib (as esilate).
Varje kapsel innehåller 150 mg nintedanib (som esilat).
In case of persisting severe symptoms therapy with Ofev should be discontinued.
Vid ihållande svåra symtom ska behandlingen med Ofev sättas ut.
Mean (SEM) observed FVC change from baseline (mL) over time, studies INPULSIS-1 and INPULSIS-2 pooled bid = twice daily
Medelvärde (SEM) för observerad FVC-förändring från utgångsläge (ml) över tid, poolade data från studierna INPULSIS-1 och INPULSIS-2
Particular caution should be exercised when treating patients with previous abdominal surgery, previous history of peptic ulceration, diverticular disease or receiving concomitant corticosteroids or NSAIDs.
Fall av gastrointestinal perforation, varav vissa var dödliga, har rapporterats efter att produkten introducerats på marknaden.Särskild försiktighet bör iakttas vid behandling av patienter som tidigare genomgått bukkirurgi, haft magsår, divertikulär sjukdom eller som samtidigt får kortikosteroider eller NSAID-preparat.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/979/003
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/979/003
Shellac glaze, iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520)
Shellackglasyr, svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520)
6.1 List of excipients
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Proportion of FVC responders at 52 weeks in trials INPULSIS-1, INPULSIS-2 and their pooled data - treated set
Andel FVC-responders efter 52 veckor i studierna INPULSIS-1, INPULSIS-2 och poolade data från dessa - bearbetad datamängd
Headache
Huvudvärk
Printing ink shellac glaze iron oxide black (E172) propylene glycol (E1520)
Tryckfärg shellackglasyr svart järnoxid (E172) propylenglykol (E1520)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 100 mg nintedanib (as esilate).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller 100 mg nintedanib (som esilat).
One soft capsule contains 150 mg nintedanib (as esilate) Excipient with known effect
En mjuk kapsel innehåller 150 mg nintedanib (som esilat) Hjälpämne med känd effekt
Renal function
Leverfunktion
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 150 mg nintedanib (as esilate).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller 150 mg nintedanib (som esilat).
Haemorrhage
Buksmärta
One soft capsule contains 100 mg nintedanib (as esilate) Excipient with known effect
En mjuk kapsel innehåller 100 mg nintedanib (som esilat) Hjälpämne med känd effekt
Table 6:
Tabell 6:
Alanine aminotransferase (ALT) increased, Aspartate aminotransferase (AST) increased, Gamma glutamyl transferase (GGT) increased
Förhöjt gammaglutamyltransferas (GGT)
C] nintedanib was via faecal/biliary excretion (93.4% of dose, 2.61% gCV).
Den huvudsakliga elimineringsvägen för den läkemedelsrelaterade radioaktiviteten efter oral administrering av [14C]-nintedanib var utsöndring med galla/faeces (93,4 % av dosen, 2,61 % gCV).
Do not take two capsules together if you have forgotten to take your earlier dose.You should take your next 150 mg dose of Ofev as planned at the next scheduled time recommended by your doctor or pharmacist.
Ta nästa dos 150 mg Ofev som planerat vid nästa ordinarie tidpunkt som läkaren eller apotekspersonalen har rekommenderat.
Swallow the whole capsules with water and do not chew or crush the capsules.
Svälj kapslarna hela med vatten.
Diarrhoea, Nausea, Abdominal pain
Magtarmkanalen Diarré, Illamående,
Marketing Authorisation Holder
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Ofev 150 mg soft capsules
Ofev 150 mg kapslar, mjuka
All-cause mortality over 52 weeks in trials INPULSIS-1, INPULSIS-2, and their pooled data - treated set
Mortalitet oavsett orsak över 52 veckor i studierna INPULSIS-1, INPULSIS-2 och poolade data från dessa - bearbetad datamängd
The treatment may be resumed at a reduced dose (100 mg twice daily) or at the full dose (150 mg twice daily).
Behandlingen kan återupptas med reducerad dos (100 mg två gånger dagligen) eller med full dos (150 mg två gånger dagligen).
Ofev 100 mg soft capsules nintedanib
Ofev 100 mg mjuka kapslar nintedanib
Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
The frequency of patients with at least 1 adjudicated exacerbation occurring within 52 weeks was lower in the nintedanib group (1.9% of patients) than in the placebo group (5.7% of patients).
En fördefinierad sensitivitetsanalys av tiden till första av bedömningskommittén ”bekräftad” eller "misstänkt" akut IPF-exacerbation utfördes på poolade data. Frekvensen av patienter med minst en sådan bedömd exacerbation som inträffade inom 52 veckor var lägre i nintedanibgruppen (1,9 % av patienterna) än i placebogruppen (5,7 % av patienterna).
Ofev 100 mg soft capsules
Ofev 100 mg kapslar, mjuka
Ofev 150 mg soft capsules nintedanib
Ofev 150 mg mjuka kapslar nintedanib
Hepatic function
Njurfunktion
Ofev treatment may be resumed at a reduced dose (100 mg twice daily) or at the full dose (150 mg twice daily).
Ofevbehandlingen kan återupptas med reducerad dos (100 mg två gånger dagligen) eller med full dos (150 mg två gånger dagligen).
Triglycerides, medium-chain, hard fat, soya lecithin (E322) (see section 2) Capsule shell: Gelatin, glycerol (85%), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172)
Gelatin, glycerol (85 %), titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172)
Vomiting
Amning
Posology
Utslag
Ofev treatment may be resumed at the full dose (150 mg twice daily) or a reduced dose (100 mg twice daily).
Ofevbehandlingen kan återupptas med full dos (150 mg två gånger dagligen) eller med lägre dos (100 mg två gånger dagligen).
Ofev 150 mg soft capsules are brown-coloured, opaque, oblong soft-gelatin capsules imprinted on one side in black with the Boehringer Ingelheim company symbol and “150”.
Ofev 150 mg mjuka kapslar är bruna, ogenomskinliga, avlånga mjuka gelatinkapslar med Boehringer Ingelheims företagssymbol och ”150” tryckt i svart på ena sidan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ofev 150 mg capsules nintedanib
LÄKEMEDLETS NAMN Ofev 150 mg kapslar nintedanib
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ofev 100 mg capsules nintedanib
LÄKEMEDLETS NAMN Ofev 100 mg kapslar nintedanib
Race
Etnicitet
Ofev 100 mg soft capsules are peach-coloured, opaque, oblong soft-gelatin capsules imprinted on one side in black with the Boehringer Ingelheim company symbol and “100”.
Ofev 100 mg mjuka kapslar är persikofärgade, ogenomskinliga, avlånga mjuka gelatinkapslar med Boehringer Ingelheims företagssymbol och ”100” tryckt i svart på ena sidan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ofev 150 mg soft capsules nintedanib
LÄKEMEDLETS NAMN Ofev 150 mg mjuka kapslar nintedanib
Vascular disorders
Sårläkningskomplikationer
Hepatic impairment
Fuktkänsligt.
Hypertension
Hypertoni
Breast-feeding
FVCresponders
Based on the mechanism of action nintedanib may impair wound healing.
Baserat på verkningsmekanismen kan nintedanib eventuellt försämra sårläkning.
This summary was last updated in 08-2013.
Denna sammanfattning uppdaterades senast i 08- 2013.
It can be used in patients with the following forms of the disease:
Det kan ges till patienter med följande former av sjukdomen:
The full EPAR for Pheburane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Pheburane is available as granules (483 mg/g).
Pheburane finns som granulat (483 mg/g).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pheburane?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pheburane?
It is not intended to provide practical advice on how to use Pheburane.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pheburane ska användas.
The granules can be sprinkled onto food immediately before being swallowed or placed in the mouth and swallowed immediately with a drink.
Granulaten kan tillsättas maten omedelbart innan de sväljs eller läggas in i munnen och sväljas omedelbart med vätska.
What are the benefits and risks of Pheburane?
Vilka är fördelarna och riskerna med Pheburane?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pheburane.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pheburane.
The Committee recommended that Pheburane be approved for use in the EU.
Kommittén rekommenderade att Pheburane skulle godkännas för användning i EU.
Pheburane may be a life-long treatment unless the patient has a successful liver transplant.
Behandling med Pheburane kan bli livslång om inte patienten genomgår en framgångsrik levertransplantation.
The daily dose of Pheburane is adjusted for each patient individually and depends on the patient's diet, height and weight.
Den dagliga dosen Pheburane anpassas individuellt och beror på patientens kost, längd och vikt.
Regular blood tests are needed to find the correct daily dose.
Patienten måste genomgå regelbundna blodprovskontroller så att rätt daglig dosering kan fastställas.
These patients are not able to get rid of waste nitrogen from the body because they lack some enzymes that are usually found in the liver.
Dessa patienter kan inte göra sig av med restkväve i kroppen eftersom de saknar vissa enzymer som vanligen finns i levern.
Other information about Pheburane
Mer information om Pheburane
What is Pheburane and what is it used for?
Vad är Pheburane och vad används det för?
• 'early-onset' disease in patients who show a complete lack of one or more of these enzymes within the first month of life;
• Sjukdom med tidig debut hos patienter som har fullständig brist på ett eller flera av dessa enzymer inom den första levnadsmånaden.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pheburane on 31 July 2013.
Den 31 juli 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pheburane som gäller i hela Europeiska unionen.
• 'late-onset' disease in patients who show a partial lack of one or more of these enzymes after the age of one month and have had high blood ammonia levels that affected the brain's activity.
• Sjukdom med sen debut hos patienter som har delvis brist på ett eller flera av dessa enzymer efter en månads ålder och har haft höga nivåer ammoniak i blodet som har påverkat hjärnaktiviteten.
It can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor who has experience in treating patients with urea cycle disorders.
Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med rubbningar i ureaomsättningen.
Because Pheburane is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Eftersom Pheburane är ett hybridläkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
The daily dose of Pheburane should be divided into equal amounts and given with each meal.
Den dagliga dosen Pheburane ska delas upp på lika stora deldoser och tas vid varje måltid.
In the body, waste nitrogen is in the form of ammonia, which is toxic when it accumulates, especially for the brain.
I kroppen förekommer restkvävet i form av ammoniak, som är giftigt när det ansamlas, i synnerhet för hjärnan.
Pheburane is used in patients who lack one or more of the following enzymes: carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase, or argininosuccinate synthetase.
Pheburane ges till patienter som saknar ett eller flera av enzymerna karbamylfosfatsyntetas, ornitintranskarbamylas och argininsuccinatsyntetas.
Pheburane is used with a special low-protein diet to reduce the intake of nitrogen.
Pheburane ges tillsammans med en särskild lågproteinkost för att minska kväveintaget.
This allows the levels of nitrogen in the body to decrease, reducing the amount of ammonia produced.
På så sätt sjunker kvävenivåerna i kroppen, vilket minskar mängden ammoniak som bildas.
It is used to treat patients who have urea cycle disorders.
Det används för att behandla patienter med rubbningar i ureaomsättningen.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Pheburane has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Ammonaps.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pheburane har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ammonaps.
Eating protein brings nitrogen into the body, which is then transformed into ammonia.
När man äter protein får kroppen i sig kväve som sedan omvandlas till ammoniak.
Pheburane is a medicine that contains the active substance sodium phenylbutyrate.
Pheburane är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen natriumfenylbutyrat.
Why is Pheburane approved?
Varför godkänns Pheburane?
The active substance in Pheburane, sodium phenylbutyrate, is converted into a substance called phenylacetate in the body.
Den aktiva substansen i Pheburane, natriumfenylbutyrat, omvandlas till ämnet fenylacetat i kroppen.
Phenylacetate combines with the amino acid glutamine, which contains nitrogen, to form a substance that can be removed from the body by the kidneys.
Fenylacetat förenas med aminosyran glutamin, som innehåller kväve, till ett ämne som kroppen kan göra sig av med genom njurarna.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Ammonaps, the benefit outweighs the identified risk.
CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Ammonaps.
Studies in patients have been limited to tests to determine that Pheburane is bioequivalent to the reference medicine, Ammonaps.
Studierna har begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ammonaps.
For more information about treatment with Pheburane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Pheburane finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
The reference medicine for Pheburane is Ammonaps.
Referensläkemedlet är Ammonaps.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Pheburane granules are available at a lower strength and contain different excipients (inactive ingredients) to mask the unpleasant taste of the active substance.
Pheburane-granulaten finns dock i en lägre styrka och innehåller olika hjälpämnen (inaktiva innehållsämnen) för att dölja den otrevliga smaken av den aktiva substansen.
How is Pheburane used?
Hur används Pheburane?
How has Pheburane been studied?
Hur har Pheburanes effekt undersökts?
Pheburane sodium phenylbutyrate
Sammanfattning av EPAR för allmänheten natriumfenylbutyrat
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pheburane, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Pheburane.
Patients with urea cycle disorders cannot get rid of ammonia from the body, so it can reach high levels, leading to serious problems including disability, brain damage and death.
Detta kan orsaka allvarliga problem, bland annat invaliditet, hjärnskador och dödsfall.
How does Pheburane work?
Hur verkar Pheburane?
For practical information about using Pheburane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktisk information om hur Pheburane ska användas finns i bipacksedeln.
Strength
Styrka
(Invented) name
(Läkemedlets) namn
Pharmaceutical Form
Läkemedelsform Administreringssätt
Pack size
Förpackningsstorlek
Episodes of acute worsening of these symptoms (exacerbations) often occur.
Akuta episoder av förvärrad sjukdom (exacerbationer) förekommer ofta.
The PRAC adopted a recommendation on 17 March 2016 which was then considered by the CHMP, in accordance with Article 107k of Directive 2001/83/EC.
PRAC antog en rekommendation den 17 mars 2016, vilken sedan beaktades av CHMP (kommittén för humanläkemedel), i enlighet med artikel 107k i direktiv 2001/83/EG.
Having reviewed the PRAC recommendation, the CHMP agrees with the PRAC overall conclusions and grounds for recommendation.
Efter att ha granskat PRAC:s rekommendation instämmer CHMP i PRAC:s övergripande slutsatser och skäl till rekommendation.
It was considered that this should be reflected in the product information.
PRAC menade att detta skulle återspeglas i produktinformationen.
Grounds for PRAC recommendation
Skäl till PRAC:s rekommendation
CHMP opinion
CHMP:s yttrande
However ICSs are an important therapeutic option for certain patient groups as established in some treatment guidelines (GOLD report, 2015).
ICS är dock ett viktigt behandlingsalternativ för en del patientgrupper, vilket beskrivs i vissa behandlingsriktlinjer (GOLD-rapporten, 2015).
Exacerbations and comorbidities contribute to the overall severity in individual patients [Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD), 2015].
Exacerbationer och komorbiditet bidrar vid bedömning av den totala svårighetsgraden hos enskilda patienter [Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD), 2015].
Since the results of the TORCH study were published in 2007, a number of large meta-analyses of pooled data have been conducted.
Efter att resultaten av TORCH-studien offentliggjordes 2007 har flera omfattande metaanalyser av sammanslagna data utförts.
All these products are restricted to ‘prescription only' status.
Samtliga dessa produkter är receptbelagda.
The therapeutic effect of inhaled corticosteroids is considered to be the result of suppression of airway inflammation, but the airway effects of ICS in COPD are complex and the mechanism of action is not completely understood (Finney et al., 2014, Jen et al., 2012).
Den terapeutiska effekten av inhalationskortikosteroider anses bero på minskad luftvägsinflammation, men ICS effekter vid KOL är komplexa och verkningsmekanismen inte helt klarlagd (Finney m.fl., 2014, Jen m.fl., 2012).
ICS-containing products authorised across the EU for the treatment of COPD includes the active substances beclomethasone, fluticasone propionate, fluticasone furoate, budesonide and flunisolide.
De ICS-innehållande produkter som är godkända inom EU för behandling av KOL innehåller de aktiva substanserna beklometason, flutikasonpropionat, flutikasonfuroat, budesonid och funisolid.
On 27 April 2015 the European Commission therefore triggered a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data, and requested the PRAC to assess the impact of the above concerns on the benefit-risk balance of ICS containing medicinal products indicated in the treatment of COPD and to issue a recommendation on whether the relevant marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or revoked.
Den 27 april 2015 inledde därför Europeiska kommissionen ett hänskjutningsförfarande i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/83/EG till följd av farmakovigilansuppgifter och uppmanade PRAC (kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel) att bedöma hur ovan nämnda farhågor påverkar nytta-riskförhållandet för ICS-innehållande läkemedel som är indicerade för behandling av KOL, samt att utfärda en rekommendation om huruvida gällande godkännanden för försäljning bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas.
Estimates based on the data provided suggest a patient exposure in the tens of millions across ICS as a class.
Beräkningar baserade på inlämnade data tyder på att den totala exponeringen för ICS som läkemedelsklass ligger runt tiotals miljoner patienter.
• The PRAC considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data for inhaled corticosteroids (ICS)-containing medicinal products indicated in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD);
• PRAC beaktade förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG som var följden av farmakovigilansuppgifter för läkemedel innehållande inhalationskortikosteroider (ICS) indicerade för behandling av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterised by persistent, usually progressive, airflow limitation associated with an enhanced inflammatory response in the airways and the lungs.
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) karakteriseras av bestående, oftast gradvist tilltagande, luftflödeshinder och ökat inflammatoriskt svar i luftvägar och lungor.