natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Women of childbearing potential/ Contraception in males and females Women of childbearing age receiving docetaxel should be advised to avoid becoming pregnant, and to inform the treating physician immediately should this occur.
Fertila kvinnor / kontraception hos män och kvinnor Kvinnor i fertil ålder som erhåller docetaxel skall avrådas från att bli gravida samt rådas att omedelbart informera behandlande läkare om detta skulle inträffa.. En effektiv preventivmetod ska användas under behandlingen.
• Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
• Blanda infusionslösningen genom att rotera infusionspåsen eller flaskan för hand.
Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
Infektion (G3/4: 6,3%); Neutropen infektion
The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1- to 3- hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Den rekommenderade dosen är 75 mg/m2 docetaxel givet som en en-timmes infusion, följt av cisplatin 75 mg/m2, som en 1-3 timmars infusion (båda endast dag 1) följt av 5-fluorouracil 750 mg/m2 dagligen givet som en 24-timmars kontinuerlig infusion under 5 dagar som startar efter cisplatin infusionen.
For trastuzumab dose modifications, see trastuzumab summary of product characteristics.
För dosändringar av trastuzumab, se produktresumé för trastuzumab.
Hypotension;
Hypotoni;
In this study, AT arm showed a higher incidence of severe neutropenia (90% versus 68.6%), febrile neutropenia (33.3% versus 10%), infection (8% versus 2.4%), diarrhoea (7.5% versus 1.4%), asthenia (8.5% versus 2.4%), and pain (2.8% versus 0%) than AC arm. On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease ≥ 20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease ≥ 30% (6.2% versus 1.1%).
Å andra sidan visade AC-armen en högre incidens av uttalad anemi (15,8% mot 8,5%) än AT-armen samt en högre incidens av allvarlig hjärttoxicitet: hjärtsvikt (3,8% mot 2,8%), absolut LVEF sänkning  20% (13,1% mot 6,1%), absolut LVEF sänkning  30% (6,2% mot 1,1%).
Ventricular arrhythmia including ventricular tachycardia (frequency not known), sometimes fatal, has been reported in patients treated with docetaxel in combination regimens including doxorubicin, 5fluorouracil and/ or cyclophosphamide.
Ventrikulär arytmi inklusive ventrikulär takykardi (frekvens ej känd), ibland dödlig, har rapporterats hos patienter som behandlats med docetaxel i kombinationsbehandling med doxorubicin, 5-fluorouracil och/eller cyklofosfamid.
• chest tightness; difficulty in breathing
• tyngdkänsla över bröstet, andningssvårigheter
Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Trötthet/svaghet (G3/4: 5%); Perifert ödem (G3/4: 1%)
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Patienter i den jämförande armen erhöll cisplatin (P) 100 mg/m² som en 30-minuters till 3-timmars intravenös infusion dag 1 följt av den kontinuerliga intravenösa infusionen med 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/dag från dag 1 till dag 5.
Abdominal pain upper; Dry mouth
Smärta i övre buken; muntorrhet
Cystoid macular oedema (CMO) has been reported in patients treated with docetaxel.
Cystiskt makulaödem (CMO) har rapporterats hos patienter som behandlats med docetaxel.
Lacrimation increased; Conjunctivitis
Ökat tårflöde; Konjunktivit
DOCETAXEL KABI is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling it and preparing the solution.
DOCETAXEL KABI är ett cytotoxiskt läkemedel mot cancer och liksom för andra potentiellt toxiska föreningar skall försiktighet iakttagas när DOCETAXEL KABI-lösningar bereds och hanteras.
If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
Om du skulle bli gravid under DOCETAXEL KABI-behandlingen måste du omedelbart informera din läkare.
Alopecia; Skin reaction (G3/4: 0.8%)
Alopeci; Hudreaktioner (G3/4: 0,8%)
The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm. Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Ökningen i överlevnad som noterades i den veckovisa docetaxelarmen var inte statistiskt signifikant jämfört med mitoxantron-kontrollarmen.
Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced SCCHN (Intent-toTreat Analysis)
Effekt av docetaxel i induktionsbehandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud-halsresgionen (intent-to-treat analys)
Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%);Pain
Asteni (svår 12,4%); Väskeretention (svår 0,8%); Smärta
Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis; Dyspepsia; Abdominal pain
Illamående; diarré; kräkning; förstoppning; stomatit; dyspepsi; buksmärta
An open-label, multi centre, randomised phase III study was conducted to compare docetaxel monotherapy and paclitaxel in the treatment of advanced breast cancer in patients whose previous therapy should have included an anthracycline.
En öppen randomiserad multicenterstudie fas III har genomförts med docetaxel som monoterapi jämfört mot paklitaxel för behandling av avancerad bröstcancer hos patienter vars tidigare cytostatikabehandling bör ha inkluderat ett antracyklinpreparat.
Fatigue (G3/4: 3.9%); Fluid retention (severe: 0.6%)
Trötthet (G3/4: 3,9%); Vätskeretention (svår: 0,6%)
Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Blanda infusionslösningen genom att rotera infusionspåsen eller flaskan för hand.
Infection (G3/4: 7.8%)
Infektion (G3/4: 7,8%)
Each vial of concentrate contains 2 ml of ethanol anhydrous (1.58 g).
Varje injektionsflaska av koncentratet innehåller 2 ml vatttenfri etanol (1,58 g).
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Tabell över biverkningar vid bröstcancer vid adjuvant behandling med DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid hos patienter med nodpositiv (TAX 316) och nodnegativ (GEICAM 9805) bröstcancer - poolade data MedDRA organsystem klassificering
Thrombocytopenia (G4: 1.7%)
Trombocytopeni (G4: 1,7%)
Pyrexia (G3/4: 3.6%);
Pyrexi (G3/4: 3,6%);
Each vial of concentrate contains 0.5 ml of ethanol anhydrous (395 mg).
Varje injektionsflaska av koncentratet innehåller 0,5 ml vatttenfri etanol (395 mg).
Frequency not known (cannot be estimated from the available data):
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Ventricular arrhythmia including ventricular tachycardia (sometimes fatal) has been reported in patients treated with docetaxel in combination regimens including doxorubicin, 5-fluorouracil and/ or cyclophosphamide (see section 4.8).
Ventrikulär arytmi inklusive ventrikulär takykardi (ibland dödlig) har rapporterats hos patienter som behandlats med docetaxel i kombinationsregimer med doxorubicin, 5-fluorouracil och/eller cyklofosfamid (se avsnitt 4.8).
• For capecitabine dose modifications, see capecitabine summary of product characteristics.
• För dosjustering av capecitabin, se produktresumé för capecitabin.
Both regimens were administered on day 1 every 3 weeks.
Båda behandlingarna gavs dag 1 var tredje vecka.
1 vial with 180 mg/9 ml
1 injektionsflaska med 9 ml = 180 mg
At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 9% reduction in the risk of death compared to FAC-treated patients (hazard ratio = 0.91, 95% CI (0.63-1.32)).
När TAC-behandlade patienter uppnått median uppföljningstid på 10 år och 5 månader var risken för dödsfall sänkt med 9% jämfört med FAC-behandlade patienter (riskkvot = 0,91, 95% CI (0,63-1,32)).
G3/4 Blood bilirubin increased (< 2%)
G3/4 bilirubinstegring (< 2%)
Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
En ml av koncentrat till infusionsvätksa, lösning innehåller 20 mg docetaxel.
The concomitant use of docetaxel with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin and voriconazole) should be avoided (see section 4.5).
Undvik samtidig behandling med docetaxel och potenta CYP3A4-hämmare (t ex ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telitromycin och voriconazol) (se avsnitt 4.5).
1060 patients were randomised to receive either DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size > 2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age < 35 years).).
1060 patienter randomiserades till att erhålla antingen DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 administrerat 1 timme efter doxorubicin 50 mg/m2 och cyklofosfamid 500 mg/m2 (539 patienter i TACarmen) eller doxorubicin 50 mg/m2 följt av fluorouracil 500 mg/m2 och cyklofosfamid 500 mg/m2 (521 patienter i FAC-armen) som adjuvant behandling vid operabel nodnegativ bröstcancer hos patienter med hög återfallsrisk enl.
After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC.
Efter 10 års uppföljning i GEICAM studien, utvecklades akut leukemi hos 1 av 532 (0,2%) patienter i TAC-armen.
This regimen is administered every 3 weeks for 3 cycles.
Denna behandlingsregim administreras var 3:e vecka i 3 cykler.
Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana för att DOCETAXEL KABI eller den andra medicinen kanske inte verkar så bra som förväntat och för att det är mer troligt att du får en biverkan.
Myalgia (severe: 0.5%)
Myalgi (svår 0,5%)
Rare occurrences of dehydration have been reported as a consequence of gastrointestinal events including enterocolitis and gastrointestinal perforation.
Sällsynta fall av dehydrering har rapporterats till följd av gastrointestinala besvär såsom enterokolit och gastrointestinal perforation.
Median duration of response (months) (95% CI)
Median varaktighet av respons (månader) (95% CI)
Dehydration (G3/4: 2%)
Dehydrering (G3/4: 2%);
Complicated neutropenia
Svåra neutropenier
Each vial of concentrate contains 3 ml of ethanol anhydrous (2.37 g).
Varje injektionsflaska av koncentratet innehåller 3 ml vatttenfri etanol (2,37 g).
Number of patients Median survival (months) 95% CI
Antalet patienter Överlevnad i median (månader) 95% CI
1 vial with 80 mg/4 ml
1 injektionsflaska med 4 ml = 80 mg
Respiratory disorders
Vätskeretention
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
• Induktionsbehandling med cytostatika följt av radioterapi (TAX 323) Vid induktionsbehandling av inoperabel lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud- och hals regionen, rekommenderas dosen 75 mg/m2 docetaxel givet som en en-timmes infusion, följt av cisplatin 75 mg/m2, som en en-timmes infusion dag ett, följt av 5-fluorouracil 750 mg/m2 givet som en kontinuerlig infusion under 5 dagar.
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Patienter i docetaxelarmen erhöll decotaxel (T) 75 mg/m² som intravenös infusion dag 1 följt av cisplatin (P) 100 mg/m² administrerat som en 30-minuters till 3timmars intravenös infusion, följt av kontinuerlig intravenös infusion med 5fluorouracil (F) 1000 mg/m²/dag från dag 1 till dag 4.
Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Docetaxel i kombination med trastuzumab har studerats för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer överuttrycker HER2 och som tidigare inte fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom.
After opening of the vial
Efter öppnandet av injektionsflaskan
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multi-centre, open-label, randomised study (TAX323).
• Induktionsbehandling med cytostatika följt av radioterapi (TAX323) Säkerheten och effekten av docetaxel vid induktionsbehandling av patienter med avancerad skivepitelcancer i huvud-halsregionen utvärderades i en fas III, multicenter, öppen, randomiserad studie (TAX323).
Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Neutropeni (G3/4: 32%); Anemi (G3/4: 4,9%)
Pyrexia; Fatigue; Mucosal inflammation; Pain; Influenza like illness; Chest pain; Chills
Asteni; perifert ödem; pyrexi; trötthet; slemhinneinflammation; smärta; influensaliknande symtom; bröstsmärta; frossa
Each vial of concentrate contains 4 ml of ethanol anhydrous (3.16 g).
Varje injektionsflaska av koncentratet innehåller 4 ml vatttenfri etanol (3,16 g).
• muscle aches and pains; back pain or bone pain
• muskelsmärta eller värk; ryggvärk eller skelettsmärta
General disorders and administration site conditions
Allmänna symtom och/eller symtom vid administrationsstället
- For the treatment of metastatic gastric cancer, DOCETAXEL KABI is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
- Vid behandling av magsäckscancer ges DOCETAXEL KABI i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil.
At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 16,5% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.84, 95% CI (0.65-1.08), p=0.1646).
Vid median uppföljningstid på 10 år och 5 månader, visade patienter behandlade i TAC-armen en 16,5%-ig reduktion av risken för återfall jämfört med de som behandlades med FAC (riskkvot = 0,84, 95% CI (0,65-1,08), p = 0,1646).
Docetaxel was eliminated in both the urine and faeces following cytochrome P450-mediated oxidative metabolism of the tert-butyl ester group, within seven days, the urinary and faecal excretion accounted for about 6% and 75% of the administered radioactivity, respectively.
Docetaxel eliminerades både i urin och faeces efter cytokrom P450-medierad oxidativ metabolism av tert-butyl-ester-gruppen.
• indigestion
• andfåddhet
Somnolence (G3/4: 0%)
Somnolens (G3/4 : 0%)
Thrombocytopenia (G3/4: 3%)
Trombocytopeni (G3/4: 3%)
DOCETAXEL KABI has been prescribed by your doctor for the treatment of breast cancer, special forms of lung cancer (non-small cell lung cancer), prostate cancer, gastric cancer or head and neck cancer: - For the treatment of advanced breast cancer, DOCETAXEL KABI could be administered either alone or in combination with doxorubicin, or trastuzumab, or capecitabine.
Din läkare har ordinerat DOCETAXEL KABI för behandling av bröstcancer, speciella former av lungcancer (icke-småcellig lungcancer) prostatacancer, magsäckscancer eller huvud- halscancer:
Hypersensitivity reactions may occur within a few minutes following the initiation of the infusion of docetaxel, thus facilities for the treatment of hypotension and bronchospasm should be available.
Överkänslighetsreaktioner kan inträffa inom några minuter efter att infusionen av docetaxel påbörjats.
G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
G3/4 bilirubin stegring G3/4 stegring av alkaliska fosfataser
Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1,
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1,
Infections (G3/4: 5%)
Infektioner (G3/4: 5%)
Anorexia (G3/4: 12.0%)
Anorexi (G3/4: 12,0%)
Anaemia (G3/4: 20.9%);
Anemi (G3/4: 20,9%);
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
• Induktionsbehandling med cytostatika följt av kemoradioterapi (TAX 324) Vid induktionsbehandling av lokalt avancerad (icke resektabel, låg sannolikhet för kirurgisk bot, organsparande syfte) skivepitelcancer i huvud- och halsregionen, rekommenderas dosen 75 mg/m2 docetaxel givet som en en-timmes infusion, följt av cisplatin 100 mg/m2, som en 30minuters till 3-timmars infusion dag ett, följt av 5-fluorouracil 1000 mg/m2 givet som en kontinuerlig infusion från dag 1 till dag 4.
1 vial with 120 mg/6 ml
1 injektionsflaska med 6 ml = 120 mg
Median PFS (months) (95% CI)
Median PFS (månader) (95% CI)
Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
Neutropeni (G3/4: 63%); Anemi (G3/4: 10%)
Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Dysgeusi/Parosmi (G3/4: 0,4%);
Hazard Ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]*
Hazard ratio: 1,222 [97,2% CI: 0,937; 1,342]* Skillnad i behandling: 5,4% [95% CI: -1,1; 12,0] Skillnad i behandling: 6,2% [95% CI: 0,2; 12,3]
Anaemia (G3/4: 10.8%);
Anemi (G3/4: 10,8%);
Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Bästa totalt svar på studiebehandling [kemoterapi +/radioterapi] (%) (95% CI) ***p- värde
Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Bästa totalt svar på kemoterapi (%) (95% CI) ***p- värde
Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Myalgi (G3/4: 2%); Artralgi (G3/4: 1%)
• 92 patients treated with docetaxel in combination with trastuzumab.
• 92 patienter som erhöll docetaxel i kombination med trastuzumab.
DOCETAXEL KABI in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
DOCETAXEL KABI i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer efter svikt på cytostatikabehandling.
Each vial of concentrate contains 4.5 ml of ethanol anhydrous (3.55 g).
Varje injektionsflaska av koncentratet innehåller 4,5 ml vatttenfri etanol (3,55 g).
Dose adjustments during treatment
Dosjustering under behandling
DOCETAXEL KABI in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
DOCETAXEL KABI i kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer överuttrycker HER2 och som inte tidigare fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom.
Anorexia (G3/4: 11.7%)
Anorexi (G3/4: 11,7%)
Tabulated list of adverse reactions in prostatecancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Tabell över biverkningar vid prostatacancer för DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 i kombination med prednison eller prednisolon
Number of patients Tumor response rate (%) 95% CI p-value*
Antalet patienter Tumör svarsfrekvens (%) 95% CI p-värde*
Infection (G3/4: 3.3%)
Infektion (G3/4: 3,3%)
Median TTP (months) (95% CI)
Median TTP (månader) (95% CI)
Renal insufficiency and renal failure have been reported.
Nedsatt njurfunktion och njursvikt har rapporterats.
Anorexia (G3/4: 1.5%)
Anorexi (G3/4: 1,5%)
Alopecia; Erythema; Rash; Nail disorders
Alopeci; erytem; hudutslag; nagelförändringar
Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
Trombocytopeni (G4:0,5%)
Asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 12 patients (2.3 %) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period, asthenia was observed to be ongoing in 2 patients (0.4%) in TAC arm, and in 2 patients (0.4%) in FAC arm.
Asteni som uppkom under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden observerades hos 12 patienter (2,3%) i TAC-armen och 4 patienter (0,8%) i FAC-armen.
Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe: 0.4%)
Reaktion på infusionsstället; bröstsmärta utan hjärtpåverkan (svår
What DOCETAXEL KABI contains - The active substance is docetaxel anhydrous.
Den aktiva substansen är vattenfri docetaxel.
First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Diarré grad 4 Första episoden: reducera docetaxel och 5-FU med 20%.
You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Vanligtvis ges DOCETAXEL KABI-infusionen en gång var tredje vecka.
Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis; Dyspnoea;
Epistaxis; faryngolaryngeal smärta; nasofaryngit; dyspné; hosta; rinorré
Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Artralgi (G3/4: 0,3%); Myalgi (G3/4: 0,3%)
• ventricular arrhythmia or ventricular tachycardia (manifested as irregular and/or rapid heartbeat, severe shortness of breath, dizziness, and/or fainting).
• minskad halt av natrium, kalium, magnesium och /eller kalcium i blodet (störningar i elektrolytbalansen).ventrikelarytmi eller ventrikulär takykardi (yttrar sig som oregelbundna och/eller snabba hjärtslag, svår andnöd, yrsel och/eller svimning).
Median progression free survival (months) (95% CI)
Median progressionsfri överlevnad (månader) (95% CI)
At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), peripheral oedema was ongoing in19 TAC patients (2.6%) and 4 FAC patients (0.5%).
Vid slutet av uppföljningsperioden (den faktiska median uppföljningstiden på 8 år) var perifert ödem kvarstående hos 19 TAC-patienter (2,6%) och hos 4 FAC-patienter ( 0,5%).
Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2.5%)
Perifer motorisk neuropati (G3/4: 2,5%)
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 8.7%)
Perifer sensorisk neuropati (G3/4: 8,7%)
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Perifer sensorisk neuropati (G3/4: 1,2%);
Oesophagitis (severe: 0.4%)
Esofagit (svår 0,4%)
Stomatitis (G3/4: 4.0%); Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
Stomatit (G3/4: 4,4%); Diarré (G3/4: 2,9%); Kräkning (G3/4: 0,6%)
Anorexia (G3/4: 0.6%)
Anorexi (G3/4: 0,6%)
Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%)
Perifer motorisk neuropati (G3/4: 0%)
Very common adverse reactions Common adverse reactions disorders
Mycket vanliga biverkningar Vanliga biverkningar
Pre-Menopausal
Premenopausal
DOCETAXEL KABI in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
DOCETAXEL KABI i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med icke resektabel, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer som tidigare ej behandlats med cytostatika för denna sjukdom.