natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Linagliptin also showed significant improvements in fasting plasma glucose (FPG) by -21.1 mg/dl and 2-hour post- prandial glucose (PPG) by -67.1 mg/dl compared to placebo, as well as a greater portion of patients achieving a target HbA1c of &lt; 7.0% (28.3% on linagliptin versus 11.4% on placebo).
Hkrati je linagliptin pomembno izboljšal raven glukoze v plazmi na tešče, in sicer za -21,1 mg/dl, in raven glukoze 2 uri po jedi, za -67,1 mg/dl v primerjavi s placebom, poleg tega je večji delež bolnikov dosegel ciljno raven HbA1c, ki je &lt; 7,0 % (28,3 % pri linagliptinu, v primerjavi z 11,4 % pri placebu).
Linagliptin also showed significant improvements in patients achieving a target HbA1c of &lt; 7.0% (31.2% on linagliptin versus 9.2% on placebo), and also for fasting plasma glucose (FPG) with -12.7 mg/dl reduction compared to placebo.
Pomembno je izboljšal tudi doseganje ciljne ravni HbA1c, in sicer na &lt; 7,0 % (31,2 % pri linagliptinu v primerjavi z 9,2 % pri placebu) ter raven glukoze v plazmi na tešče, z zmanjšanjem za -12,7 mg/dl v primerjavi s placebom.
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100).
Lipodistrofija (zadebelitev ali vdolbina v koži) je občasen (≥1/1.000, &lt; 1/100) neželen učinek.
Lipodystrophy at the injection site is uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100).
Na mestu injiciranja insulina občasno ( &gt; 1/1.000, &lt; 1/100) pride do lipodistrofije.
Liraglutide exposure was lowered by 33%, 14%, 27% and 28%, respectively, in subjects with mild (creatinine clearance, CrCl 50–80 mL/min), moderate (CrCl 30–50 mL/min), and severe (CrCl &lt; 30 mL/min) renal impairment and in end-stage renal disease requiring dialysis.
Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (kreatininski očistek 50-80 ml/min) je bila izpostavljenost liraglutidu manjša za 33 %, pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (kreatininski očistek 30-50 ml/min) za 14 %, pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (kreatininski očistek &lt; 30 ml/min) za 27 %, pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic, ki potrebujejo zdravljenje z dializo, pa za 28 %.
Liraglutide in combination therapy, for 26 weeks, with metformin, glimepiride or metformin and rosiglitazone resulted in statistically significant (p &lt; 0.0001) and sustained reductions in HbA1c compared with patients receiving placebo (Table 2).
26-tedensko kombinirano zdravljenje z liraglutidom in metforminom, glimepiridom ali metforminom in rosiglitazonom je povzročilo statistično značilno (p &lt; 0,0001) in trajno zmanjšanje vrednosti HbA1c v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (preglednica 2).
Liraglutide is extensively bound to plasma proteins ( &gt; 98%).
Liraglutid je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi ( &gt; 98 %).
Listed in Table 1 are adverse reactions observed in clinical trials and post-marketing experience presented by system organ class and frequency, using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
V preglednici 1 so neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih in med spremljanjem zdravila po prihodu na trg, navedeni glede na organski sistem in pogostnosti, pri čemer so uporabljene naslednje kategorije: zelo pogosti ( 1/10); pogosti ( 1/100 do &lt; 1/10); občasni ( 1/1.000 do &lt; 1/100); redki ( 1/10.000 do &lt; 1/1.000); zelo redki ( &lt; 1/10.000).
Listed in Table 2 are adverse reactions observed in clinical trials and post-marketing experience presented by system organ class and frequency, using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
V preglednici 2 so neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih in med spremljanjem zdravila po prihodu na trg, navedeni glede na organski sistem in pogostnosti, pri čemer so uporabljene naslednje kategorije: zelo pogosti ( 1/10); pogosti ( 1/100 do &lt; 1/10); občasni ( 1/1.000 do &lt; 1/100); redki ( 1/10.000 do &lt; 1/1.000); zelo redki ( &lt; 1/10.000).
Liver effects were seen at doses above ( &gt; 3) human exposure and have generally been shown to be reversible.
Vplive na jetra so opažali pri odmerkih, ki so za več kot trikrat presegali izpostavljenosti pri ljudeh, zanje pa so ugotavljali, da so običajno reverzibilni.
Lixisenatide provided significant improvements in HbA1c (-0.64% change compared to placebo; 95% CI: -0.810% to -0.464%; p &lt; 0.0001), from a mean baseline HbA1c of 8.0%.
Liksisenatid je v primerjavi s placebom značilno izboljšal HbA1c (-0,64 % v primerjavi s placebom, 95 % IZ: -0,810 % do -0,464 %, p &lt; 0,0001) s povprečnega izhodiščnega HbA1c 8,0 %.
load ( &lt; 50 HIV-1 RNA
breme ( &lt; 50 HIV-1 RNK
Local allergy in patients is common (1/100 to &lt; 1/10).
Lokalna alergijska reakcija je pogost ( &gt; 1/100, &lt; 1/10) neželen učinek.
Local allergy is common ( 1/100 to &lt; 1/10).
Lokalna alergijska reakcija je pogost (≥1/100, &lt; 1/10) neželen učinek.
Local reactions of &lt; 2 cm are common while reactions of up to 5 cm may occasionally occur after administration, these resolve within a maximum of 25 days.
Občasno se po dajanju cepiva pojavijo reakcije do 5 cm, ki izzvenijo v največ 25 dneh.
Local reactogenicity of primary vaccination course was similar in infants &lt; 12 months of age and in children &gt; 12 months of age except for injection site pain for which the incidence increased with increasing age: pain was reported by more than 39% of the infants &lt; 12 months of age and by more than 58% of the children &gt; 12 months of age.
Lokalna reaktogenost po primarnem cepljenju je bila pri dojenčkih, mlajših od 12 mesecev, podobna kot pri otrocih, starejših od 12 mesecev, razen glede bolečin na mestu injiciranja; njihova incidenca se je povečevala z naraščajočo starostjo: bolečine so bile navedene pri več kot 39 % dojenčkih, mlajših od 12 mesecev, in pri več kot 58 % otrocih, starejših od 12 mesecev.
Log-rank p value = &lt; 0.0001
Log-rank vrednost p = &lt; 0,0001
Log-rank p value: &lt; 0.0001
Log-rank vrednost p: &lt; 0,0001
Log-rank test, P-value &lt; 0.0001
20 test log-rank, vrednost p &lt; 0,0001
Logrank p-value = &lt; 0.001 (2-sided) HR (95% CI) 0.45 (0.35, 0.59)
Log-rank vrednost p = &lt; 0,001 (2-stranska) RT (95 % IZ) 0,45 (0,35; 0,59)
Logrank p-value = &lt; 0.001 (2-sided) HR (95% CI) 0.53 (0.37, 0.75)
Log-rank vrednost p = &lt; 0,001 (2-stranska) RT (95 % IZ) 0,53 (0,37; 0,75)
Long-term administration may be required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 109/l.
Za ohranjanje vrednosti ANC &gt; 2,0 x 109/l bo morda potrebna dolgotrajna uporaba zdravila.
Long-term administration may be required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 109/L.
Za to, da bi bilo absolutno število nevtrofilcev večje od 2,0 x 109/l, bo morda potrebno dolgotrajno zdravljenje.
Long-term administration may be required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 109/l.
Za vzdrževanje absolutnega števila nevtrofilcev na ravni &gt; 2,0 x 109/l bi utegnila biti potrebna dolgotrajna uporaba zdravila.
Long-term administration may be required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 109/L.
Za vzdrževanje ANC na ravni &gt; 2,0 x 109/L bo morda potrebna dolgotrajna uporaba zdravila.
Longer duration of the treatment ( &gt; 36 months) may delay the onset of further recurrences; however the impact of this finding on the overall survival remains unknown.
Daljše trajanje zdravljenja ( &gt; 36 mesecev) bi lahko podaljšalo čas do nadaljnjih ponovitev bolezni, vendar vpliv tega pojava na celotno preživetje še vedno ni znan.
Longer term therapy (48-54 months) resulted in stabilisation of GFR in male patients with normal baseline GFR (≥ 90 mL/min/1.73 m2) and with mild to moderate renal dysfunction (GFR 60 to &lt; 90 mL/min/1.73 m2), and in slowing of the rate of decline in renal function and progression to end-stage renal disease in male Fabry patients with more severe renal dysfunction (GFR 30 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2).
Dolgotrajnejše zdravljenje (48–54 mesecev) je pri moških bolnikih z normalno izhodiščno vrednostjo GFR (≥ 90 ml/min/1,73 m2) in z blago do zmerno ledvično okvaro (GFR 60 do &lt; 90 ml/min/1,73 m2) povzročilo stabilizacijo vrednosti GFR, pri moških bolnikih s Fabryjevo boleznijo s hujšo ledvično okvaro (GFR 30 do &lt; 60 ml/min/1,73 m2) pa upočasnilo slabšanje delovanja ledvic in napredovanje do končne faze ledvične bolezni.
Lonsurf is not recommended for use in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (creatinine clearance [CrCl] &lt; 30 mL/min or requiring dialysis, respectively), as Lonsurf has not been studied in these patients (see section 5.2).
Zdravilo Lonsurf ni primerno za uporabo pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina [CrCl – Creatinine Clearance] &lt; 30 ml/min) ali končno stopnjo ledvične okvare (potrebna dializa), ker zdravila Lonsurf pri teh bolnikih še niso preskušali (glejte poglavje 5.2).
Loss of &lt; 15 letters in visual acuity (%)a (maintenance of vision, primary endpoint)
poslabšanje ostrine vida za &lt; 15 črk (%)a (ohranitev vida, primarni cilj opazovanja)
Low body weight ( &lt; 60 kg) may increase haemorrhagic risk (see section 5.2).
Majhna telesna masa ( &lt; 60 kg) lahko poveča tveganje za krvavitve (glejte poglavje 5.2).
Low levels ( &lt; 300 mcg/L) of vedolizumab were detected on post-partum Day 28 in the milk of 3 of 11 cynomolgus monkeys treated 100 mg/kg of vedolizumab dosed every 2 weeks and not in any animals that received 10 mg/kg.
Pri 3 od 11 opic Cynomolgus, ki so prejemale vedolizumab v odmerku 100 mg/kg na vsaka 2 tedna, so 28. dan po kotitvi v mleku odkrili majhne količine ( &lt; 300 μg/l) vedolizumaba, pri živalih, ki so prejemale odmerek 10 mg/kg, pa vedolizumaba v mleku niso odkrili.
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = &gt; 800,000 IU/ml
Nizko virusno breme =  800.000 i.e./ml; visoko virusno breme = &gt; 800.000 i.e./ml
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = &gt; 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4
Nizko virusno breme = ≤ 800.000 i.e./ml; visoko virusno breme = &gt; 800.000 i.e./ml Hiter virološki odziv = nemerljiva koncentracija HCV RNA v 4. tednu
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load= &gt; 800,000 IU/ml
Nizko virusno breme =  800.000 i.e./ml; visoko virusno breme = &gt; 800.000 i.e./ml
Low-fat skimmed milk powder (i.e. &lt; 1% fat) may be added to the water (2-4 grams per litre) or skimmed milk (20-40 ml per litre of water) to improve the water quality and to increase the stability of the bacteria.
Za izboljšanje kakovosti vode in za povečanje stabilnosti bakterij se lahko doda v vodo posneto mleko z nizko vsebnostjo maščob (npr. &lt; 1 % maščob) v prahu (2-4 g na liter) ali posneto mleko (20-40 ml na liter vode).
Low-fat skimmed milk powder (i.e. &lt; 1% fat) may be added to the water (2–4 grams per litre) or skimmed milk (20–40 ml per litre of water) to improve the water quality and to increase the stability of the bacteria.
Za izboljšanje kakovosti vode in za povečanje stabilnosti bakterij se lahko doda v vodo posneto mleko z nizko vsebnostjo maščob (npr. &lt; 1 % maščob) v prahu (2-4 g na liter) ali posneto mleko (20-40 ml na liter vode).
Lower doses ( &lt; 1 mg/kg) may be needed.
Morda bodo potrebni nižji odmerki ( &lt; 1 mg/kg).
Lymphocyte count decreased ( &lt; 1,500/mm³) 
zmanjšano število limfocitov
Lynparza can be administered in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 51 to 80 ml/min) with no dose adjustment.
Zdravilo Lynparza se lahko pri bolnicah z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina &gt; 51 do 80 ml/min) uporablja brez prilagoditve odmerka.
M. catarrhalis: S ≤ 0.5 mg/L and R &gt; 0.5 mg/L
M. catarrhalis: S ≤ 0,5 mg/l in R &gt; 0,5 mg/l
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age ( &lt; 60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR, CRu or PR).
Vzdrževalno zdravljenje z zdravilom MabThera je pokazalo konsistentno korist pri vseh preiskovanih, vnaprej opredeljenih podskupinah glede na spol (moški, ženski), starost ( &lt; 60 let, ≥ 60 let), oceno po indeksu FLIPI (Follicular Lymphoma International Prognostic Index) (≤ 1, 2 ali ≥ 3), indukcijsko zdravljenje (R-CHOP, R-CVP ali R-FCM) in ne glede na odgovor na indukcijsko zdravljenje (CR/CRu ali PR).
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age ( &lt; 60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR/CRu or PR).
Vzdrževalno zdravljenje z zdravilom MabThera je pokazalo konsistentno korist pri vseh preiskovanih, vnaprej opredeljenih podskupinah glede na spol (moški, ženski), starost ( &lt; 60 let, ≥ 60 let), oceno po indeksu FLIPI (Follicular Lymphoma International Prognostic Index) (≤ 1, 2 ali ≥ 3), indukcijsko zdravljenje (R-CHOP, R-CVP ali R-FCM) in ne glede na odgovor na indukcijsko zdravljenje (CR/CRu ali PR).
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age (60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR,CRu or PR).
Vzdrževalno zdravljenje z zdravilom MabThera je pokazalo konsistentno korist pri vseh preiskovanih, vnaprej opredeljenih podskupinah glede na spol (moški, ženski), starost ( &lt; 60 let, ≥ 60 let), oceno po indeksu FLIPI (Follicular Lymphoma International Prognostic Index) (≤ 1, 2 ali ≥ 3), indukcijsko zdravljenje (R-CHOP, R-CVP ali R-FCM) in ne glede na odgovor na indukcijsko zdravljenje (CR/CRu ali PR).
Macitentan and its active metabolite are highly bound to plasma proteins ( &gt; 99%), primarily to albumin and to a lesser extent to alpha1-acid glycoprotein.
Macitentan in njegov aktivni presnovek se v visoki meri vežeta na beljakovine v plazmi ( &gt; 99 %), pretežno na albumin in v manjšem obsegu na kisli alfa1 glikoprotein.
Macrocytosis was not evaluated in these trials, but was found to be associated with Zerit in an earlier trial (MCV &gt; 112 fl occurred in 30% of patients treated with Zerit).
Makrocitoze v teh raziskavah niso ocenjevali, vendar je bilo v eni od prejšnjih raziskav ugotovljeno, da je povezana z zdravilom Zerit (MCV &gt; 112 fl se je pojavil pri 30% bolnikov, ki so dobivali zdravilo Zerit).
Maintained undetectable HBV DNA ( &lt; 300 copies/ml)
ohranjena nemerljiva koncentracija HBV DNA ( &lt; 300 kopij/ml)
Maintained undetectable HBV DNA ( &lt; 300 copies/ml) with undetectable HBV DNA at week 24
ohranjena nemerljiva koncentracija HBV DNA ( &lt; 300 kopij/ml) ob nemerljivi koncentraciji HBV DNA po 24 tednih zdravljenja
Major bleeding was also very common and reported more frequently with eptifibatide than with placebo in the PURSUIT study ( &gt; 1/10 or 10.8 % versus 9.3 %), but it was infrequent in the vast majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of inclusion in the study.
Tudi večje krvavitve so bile v študiji PURSUIT zelo pogoste in pogosteje opisane med zdravljenjem z eptifibatidom kot s placebom ( &gt; 1/10 ali 10,8 % v primerjavi z 9,3 %), a niso bile pogoste pri veliki večini bolnikov, pri katerih ni bil narejen obvod koronarne arterije v 30 dneh od vključitve v študijo.
Major Fatal/Life-threatening Bleed: Clinically apparent with &gt; 50 g/l decrease in haemoglobin or ≥4 red cell units transfused; or fatal; or intracranial; or intrapericardial with cardiac tamponade; or with hypovolaemic shock or severe hypotension requiring pressors or surgery.
Huda krvavitev s smrtnim izidom/smrtno nevarna krvavitev: Klinično opazna z znižanjem hemoglobina &gt; 50 g/l ali transfuzijo ≥ 4 enot eritrocitov, ali s smrtnim izidom, ali intrakranialna, ali intraperikardialna s tamponado srca, ali s hipovolemičnim šokom ali hudo hipotenzijo, ki zahteva uporabo presorjev ali operacijo.
Major symptoms associated with ABC HSR are fever (~80%), rash (~70%), gastrointestinal symptoms ( &gt; 50%) such as nausea, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea, generalise malaise, fatigue, and headache (~50%) and other symptoms (~30%) such as respiratory, mucosal, and musculoskeletal symptoms.
Glavni simptomi, povezani s preobčutljivostjo za ABC, so povišana telesna temperatura (~80%), izpuščaj (~70%), gastrointestinalni simptomi ( &gt; 50), kot so navzea, bolečine v trebuhu, bruhanje in driska, splošno slabo počutje, utrujenost in glavobol (~50%) ter drugi simptomi (~30%), kot so bolezni dihal, sluznic in mišično-skeletni simptomi.
Major symptoms associated with ABC HSR are fever (~80%), rash (~70%), gastrointestinal symptoms ( &gt; 50%) such as nausea, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea, generalise malaise, fatigue, and headache (~50%) and other symptoms (~30%) such as respiratory, mucosal, and musculoskeletal symptoms.
Glavni simptomi, povezani s preobčutljivostnimi reakcijami na ABC so povišana telesna temperatura (~80 %), izpuščaj (~70 %), gastrointestinalni simptomi ( &gt; 50 %), npr. navzea, bolečine v trebuhu, bruhanje in driska, splošno slabo počutje, utrujenost in glavobol (~50 %) in drugi simptomi (~30 %), npr. simptomi s strani dihal, sluznic in kostno-mišični simptomi.
Management of suspected adverse reactions or over-response to treatment (IGF-1 &lt; lower limit of normal) may require temporary dose reduction of Signifor.
Pri sumu na neželen učinek ali premočnem odzivu na zdravljenje (IGF-1 &lt; spodnje meje normalne vrednosti) je v nekaterih primerih treba začasno znižati odmerek zdravila Signifor.
Mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide (see package leaflet for further information).
Manitol, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid &lt; (za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo) &gt; .
Mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide(see package leaflet for further information).
Manitol, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid &lt; (za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo) &gt; .
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.A. Via Emilia, 21
Izdelovalec Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.A. Via Emilia, 21
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Izdelovalec Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemska
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
Izdelovalec Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
Izdelovalec: Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN &gt; IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. &lt; IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN &gt; IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN &gt; IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN &gt; IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND &gt; MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN &gt; IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Manufacturer Responsible for Batch Release: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Izdelovalec zdravila, odgovoren za sproščanje serije: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Manufacturer Responsible for Batch Release: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Izdelovalec zdravila, odgovoren za sproščanje serij: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Manufacturer responsible for the batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN &gt; IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN &gt; IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN &gt; IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
Manufacturer: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Izdelovalec: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemska
MANUFACTURER &lt; S &gt; OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE &lt; S &gt; AND &gt; MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN &gt; IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
MANUFACTURER &lt; S &gt; OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE &lt; S &gt; AND &gt; MANUFACTURER &lt; S &gt; RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. &lt; IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN &gt; IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN &gt; IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN &gt; IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. &lt; IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN &gt; IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN &gt; IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release: John Wyeth &amp; Brother Ltd.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, odgovoren za sproščanje serije: John Wyeth &amp; Brother Ltd.