natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Interim analysis of results (as of May 2015) from the ongoing TYSABRI Observational Program (TOP), a phase 4, multicentre, single-arm study (n=5770) demonstrated that patients switching from beta interferon (n= 3255) or glatiramer acetate (n= 1384) to TYSABRI showed a sustained, significant decrease in annualised relapse rate (p &lt; 0.0001).
Vmesna analiza rezultatov (maja 2015) potekajočega opazovalnega programa zdravila TYSABRI (TOP-TYSABRI Observational Program), multicentrične študije 4. faze z enim krakom (n = 5770), je pokazala, da so bolniki, ki so prešli z interferona beta (n = 3255) ali glatiramer acetata (n = 1384) na zdravilo TYSABRI, pokazali dolgotrajno pomembno zmanjšanje letne stopnje recidivov (p &lt; 0,0001).
Intermediate results were observed in patients with baseline PSA &gt; 22.1 to 50.1 ng/mL [HR=0.685 (95% CI: 0.431, 1.088)] and patients with baseline PSA &gt; 50.1 to 134.1 ng/mL [HR=0.819 (95% CI: 0.532, 1.262)].
Vmesne rezultate so upoštevali pri bolnikih z izhodiščnim PSA &gt; 22,1 do 50,1 ng/ml [RT = 0,685 (95-% IZ: 0,431; 1,088)] in pri bolnikih z izhodiščnim PSA &gt; 50,1 do 134,1 ng/ml [RT = 0,819 (95-% IZ: 0,532; 1,262)].
Interrupt RoActemra dosing until &lt; 3 x ULN and follow recommendations above for &gt; 1 to 3 x ULN.
Prekinite uporabo zdravila RoActemra, dokler ni dosežena &lt; 3-kratna ZMN in upoštevajte zgoraj navedena priporočila pri &gt; 1- do 3-kratni ZMN.
Interrupt RoActemra dosing until &lt; 3x ULN and follow recommendations above for &gt; 1 to 3x ULN
Prekinite uporabo zdravila RoActemra, dokler ni dosežena &lt; 3-kratna ZMN in upoštevajte zgoraj navedena priporočila pri &gt; 1- do 3-kratni ZMN.
interval &gt; 500 ms (see section 4.8).
&gt; 500 ms (glejte poglavje 4.8).
Investigational studies have shown that CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum
V raziskovalnih študijah se je pokazalo, da je pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic, ki se ne zdravijo z dializo, prejemajo pa cinakalcet, tveganje za hipokalciemijo (koncentracije kalcija v serumu &lt;
Investigations (Common, ≥1/100 to &lt; 1/10)
Preiskave (pogosti, ≥ 1/100 do &lt; 1/10)
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min) ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min) ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva se pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min) ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 je dvojno slepa, s placebom kontrolirana raziskava smrtnosti pri 590 bolnikih z diabetesom tipa 2, mikroalbuminurijo (30-300 mg/dan) in normalno ledvično funkcijo (serumski kreatinin pri moških ≤ 1,5 mg/dl, pri ženskah &lt; 1,1 mg/dl).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 je dvojno slepa, s placebom kontrolirana raziskava smrtnosti pri 590 bolnikih z diabetesom tipa 2, mikroalbuminurijo (30-300 mg/dan) in normalno ledvično funkcijo (serumski kreatinin pri moških ≤1,5 mg/dl, pri ženskah &lt; 1,1 mg/dl).
Isolated cases of ANC counts &lt; 0.5 x 109/l were also observed (see section 4.4).
Opažali so tudi posamezne primere absolutnega števila nevtrofilcev &lt; 0,5 x 109/l (glejte poglavje 4.4).
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as &lt; 1/10,000 including isolated reports.
Posamezni spontani primeri so opisani kot zelo redki in opredeljeni kot &lt; 1/10.000, vkljucno s posameznimi primeri.
Isolates of Candida with reduced susceptibility to caspofungin have been identified in a small number of patients during treatment (MICs for caspofungin &gt; 2 mg/L (4- to 30-fold MIC increases) have been reported using standardized MIC testing techniques approved by the CLSI).
Pri manjšem številu bolnikov so med zdravljenjem odkrili izolate vrste Candida z zmanjšano občutljivostjo na kaspofungin (poročali so o MIC za kaspofungin &gt; 2 mg/L (4-do 30-kratno povečanje MIC), pri čemer so uporabili standardizirane tehnike za testiranje MIC, odobrene s strani CLSI).
Isolates of Candida with reduced susceptibility to caspofungin have been identified in a small number of patients during treatment (MICs for caspofungin &gt; 2 mg/L (4- to 30-fold MIC increases) have been reported using standardized MIC testing techniques approved by the CLSI).
Pri manjšem številu bolnikov so med zdravljenjem odkrili izolate vrste Candida z zmanjšano občutljivostjo za kaspofungin (poročali so o MIC za kaspofungin &gt; 2 mg/l (4-do 30-kratno povečanje MIC), pri čemer so uporabili standardizirane tehnike za testiranje MIC, odobrene s strani CLSI).
It has been observed that patients with low platelet counts ( &lt; 200,000/mm3) at the start of therapy are more likely to develop thrombocytopenia during treatment.
Opažali so, da so bili bolniki, ki so imeli na začetku zdravljenja nizko število trombocitov ( &lt; 200.000/mm3), bolj nagnjeni k razvoju trombocitopenije med zdravljenjem.
It is highly bound to human plasma proteins in vitro ( &gt; 99%).
In vitro je v veliki meri vezan na beljakovine v človeški plazmi ( &gt; 99 %).
It is not recommended in patients with elevated transaminases ( &gt; 5 times the upper limit of normal) (see sections 4.2 and 4.3).
Ni priporočljivo pri bolnikih s povišanimi ravnmi transaminaz ( &gt; 5-krat večje od zgornje meje normale) (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
It is possible that prolonged absorption after oral administration translates into elimination being faster than absorption (known as flip-flop kinetics, characterized by Ka &lt; Ke).
Možno je, da daljša absorpcija po peroralni uporabi povzroči, da je izločanje hitrejše od absorpcije (tj. flip-flop učinek, za katerega je značilno, da je Ka &lt; Ke).
It is recommended that children and adolescent patients receiving PegIntron/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped &lt; 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
Priporočljivo je, da se otrokom in mladostnikom, ki prejemajo kombinacijo zdravila PegIntron in ribavirina terapija ukine, če jim vrednost HCV-RNA v 12. tednu upade za manj kot 2 log10 v primerjavi s stanjem pred zdravljenjem oziroma če imajo v krvi merljivo količino HCV-RNA v 24. tednu zdravljenja.
It is recommended that children and adolescent patients receiving ViraferonPeg/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped &lt; 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
Priporočljivo je, da se otrokom in mladostnikom, ki prejemajo kombinacijo zdravila ViraferonPeg in ribavirina terapija ukine, če jim vrednost HCV-RNA v 12. tednu upade za manj kot 2 log10 v primerjavi s stanjem pred zdravljenjem oziroma če imajo v krvi merljivo količino HCV-RNA v 24. tednu zdravljenja.
It is recommended that MabCampath should be interrupted in patients whose platelet count falls to &lt; 25,000/l or whose absolute neutrophil count (ANC) drops to &lt; 250/l.
Uporabo zdravila MabCampath je priporočljivo prekiniti pri bolnikih, ki se jim število trombocitov zmanjša na &lt; 25.000/l ali jim absolutno število nevtrofilcev (ANC - absolute neutrophil count) pade na &lt; 250/l.
It is recommended that Stribild is discontinued in patients with creatinine clearance that falls to &lt; 70 mL/min while on treatment unless it is considered that the potential benefit of this combination of antiretroviral agents for the individual patient outweighs the possible risks of continuing with therapy.
Pri bolnikih, pri katerih očistek kreatinina med zdravljenjem pade na &lt; 70 ml/min, se priporoča prekinitev uporabe zdravila Stribild, razen če se oceni, da morebitne koristi te kombinacije protiretrovirusnih učinkovin za posamičnega bolnika odtehtajo morebitna tveganja zaradi nadaljevanja zdravljenja.
It is recommended that the dosing interval for tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) is modified in adult patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min or in patients who already have ESRD and require dialysis (see section 4.2).
Priporočljivo je prilagoditi interval med odmerki za 245 mg dizoproksiltenofovirijev (v obliki dizoproksiltenofovirijevega fumarata) pri odraslih bolnikih z očistkom kreatinina &lt; 50 ml/min in pri bolnikih z ESRD, ki potrebujejo dializo (glejte poglavje 4.2).
It is recommended that treatment be started after the transfusion of approximately 20 units (about 100 ml/kg) of packed red blood cells (PRBC) or when there is evidence from clinical monitoring that chronic iron overload is present (e.g. serum ferritin &gt; 1,000 µg/l).
Priporočeno je, da se zdravljenje prične po transfuziji približno 20 enot (okrog 100 ml/kg) koncentriranih eritrocitov ali ob prisotnosti znakov kronične preobremenitve z železom, ugotovljenih s kliničnim spremljanjem (npr. vrednosti feritina v serumu &gt; 1.000 µg/l).
It is unknown if the pharmacokinetics of bortezomib are influenced in patients with severe renal impairment not undergoing dialysis (CrCL &lt; 20 ml/min/1.73 m2).
Vpliv hude okvare ledvic na farmakokinetiko bortezomiba pri bolnikih, ki se še ne zdravijo z dializo (CrCL &lt; 20 ml/min/1,73 m2), ni znan.
It should be noted that 28 out of the 35 fatal cases of hypersensitivity reactions occurred in elderly patients ( &gt; 65 years of age).
Povdariti je treba, da se je 28 od teh 35 smrtnih primerov zaradi preobčuljivostnih reakcij zgodilo pri starejših bolnikih ( &gt; 65 let starosti).
It was 1.07 in centres with the best control of warfarin therapy (4th quartile with &gt; 73.9% of INR values in the therapeutic range).
V centrih z najboljšo kontrolo varfarinske terapije (4. kvartil z &gt; 73,9 % vrednosti INR v terapevtskem območju) je bilo 1,07.
It was intended that all patients maintained blood phenylalanine levels within a range of 120-360 µmol/l (defined as ≥120 to &lt; 360 µmol/l) through monitored dietary intake during the 26-week Study Period.
Namen je bil, da se pri vseh bolnikih vzdržujejo ravni fenilalanina v krvi v razponu 120–360 µmol/l (opredeljeno kot ≥ 120 do &lt; 360 µmol/l) z nadzorovanim vnosom hrane v 26-tedenskem obdobju študije.
Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases ( &gt; 100-fold for PDE6; &gt; 1,000-fold for PDE4, PDE8 and PDE10; &gt; 5,000-fold for PDE2 and PDE7; &gt; 10,000-fold for PDE1, PDE3, PDE9, and PDE11).
Njegov učinek na PDE5 je močnejši od učinka na druge znane fosfodiesteraze ( &gt; 100-krat za PDE6; &gt; 1.000-krat za PDE4, PDE8 in PDE10; &gt; 5.000-krat za PDE2 in PDE7; &gt; 10.000-krat za PDE1, PDE3, PDE9 in PDE11).
IU/ml)
( &gt; 600.000 i.e./ml
Ivabradine Anpharm 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other.
Tablete zdravila Ivabradine Anpharm 5 mg so lososove barve, podolgovate in filmsko obložene, z zarezo na obeh straneh in vrezano oznako “5” na eni ter na drugi strani.
Ivacaftor dosing was interrupted in most patients with transaminase elevations &gt; 5 x ULN.
Zdravljenje z ivakaftorjem so prekinili pri večini bolnikov z zvišanji transaminaz &gt; 5x ULN.
Ixekizumab is an IgG4 monoclonal antibody that binds with high affinity ( &lt; 3 pM) and specificity to interleukin 17A (both IL-17A and IL-17A/F).
Iksekizumab je monoklonsko protitelo IgG4, ki se z visoko afiniteto ( &lt; 3 pM) in specifično veže na interlevkin 17A (IL-17A in IL-17A/F).
Jalra is not recommended for use in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Uporaba zdravila Jalra pri otrocih in mladostnikih ( &lt; 18 let) ni priporočljiva.
Jalra should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST &gt; 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Zdravilo Jalra se ne sme uporabljati pri bolnikih z okvaro jeter, vključno z bolniki, ki imajo pred zdravljenjem vrednosti ALT ali AST nad 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti (glejte tudi poglavji 4.2 in 5.2).
Janumet should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 60 mL/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Zdravila Janumet se ne sme uporabljati pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek &lt; 60 ml/min) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Japan) and baseline BCVA category ( &gt; 20/200 and ≤ 20/200)
Japonska) in izhodiščno vrednostjo BCVA ( &gt; 20/200 in ≤ 20/200)
Jardiance should not be initiated in patients with an eGFR below 60 ml/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 60 ml/min.
Zdravila Jardiance se ne sme uvesti pri bolnikih z eGFR pod 60 ml/min/1,73 m2 ali CrCl &lt; 60 ml/min.
JETREA has not been studied in patients with large diameter macular holes ( &gt; 400 microns), high myopia ( &gt; 8 dioptre spherical correction or axial length &gt; 28 mm), aphakia, history of rhegmatogenous retinal detachment, lens zonule instability, recent ocular surgery or intraocular injection (including laser therapy), proliferative diabetic retinopathy, ischaemic retinopathies, retinal vein occlusions, exudative age-related macular degeneration (AMD) and vitreous haemorrhage.
Zdravila JETREA niso preučili pri bolnikih s foramni makule velikega premera ( &gt; 400 mikronov), močno kratkovidnostjo ( &gt; 8 dioptrij sferične korekcije ali osne dolžine &gt; 28 mm), afakijo, regmatogenim odstopom mrežnice v anamnezi, nestabilnostjo zonule leče, nedavno operacijo na očesu ali intraokularno injekcijo (vključno z lasersko terapijo), proliferativno diabetično retinopatijo, ishemičnimi retinopatijami, okluzijo mrežnične vene, eksudativno starostno makularno degeneracijo in krvavitvijo v steklovino.
JIA patients &lt; 30 kg
Bolniki s sJIA &lt; 30 kg
Justification for not including Braille accepted
&lt; Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna. &gt;
Justification for not including Braille accepted
&lt; Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna &gt;
Justification for not including Braille accepted
&lt; Sprejeta je utemeljitev, zakaj niso vključeni podatki v Braillovi pisavi &gt;
Juvenile rats (comparable to a &gt; 2 year old pediatric population) administered cabozantinib showed increased WBC parameters, decreased haematopoiesis, pubescent/immature female reproductive system (without delayed vaginal opening), tooth abnormalities, reduced bone mineral content and density, liver pigmentation and bile duct hyperplasia.
Pri mladih podganah (primerljivo z &gt; 2-letno pediatrično populacijo), ki so dobivale kabozantinib, so se pokazali zvišani parametri belih krvnih celic, znižana hematopoeza, pubertetni/nezrel ženski reprodukcijski sistem (brez zakasnitve odpiranja nožnice), nenormalnosti zobovja, zmanjšana mineralna vsebnost in gostota kosti, pigmentacija jeter in hiperplazija žolčevoda.
Juvenile rats (comparable to a &gt; 2 year old pediatric population) administered cabozantinib showed increased WBC parameters, decreased haematopoiesis, pubescent/immature female reproductive system (without delayed vaginal opening), tooth abnormalities, reduced bone mineral content and density, liver pigmentation and lymph node lymphoid hyperplasia.
Pri mladih podganah (primerljivo z &gt; 2-letno pediatrično populacijo), ki so dobivale kabozantinib, so se pokazali zvišani parametri belih krvnih celic, znižana hematopoeza, pubertetni/nezrel ženski reprodukcijski sistem (brez zakasnitve odpiranja nožnice), nenormalnosti zobovja, zmanjšana mineralna vsebnost in gostota kosti, pigmentacija jeter in hiperplazija žolčevoda.
Juvenile rats (correlating to a &lt; 2 year pediatric population) showed similar treatment-related findings, but appeared to be more sensitive to cabozantinib-related toxicity at comparable dose levels.
Ocenitve mladih podgan (primerljivo z &lt; 2-letno pediatrično populacijo) so pokazale podobne izsledke za zdravljenje, vendar kaže, da je občutljivost za toksičnost zaradi kabozantiniba pri primerljivih ravneh odmerkov večja.
Karvezide should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Zdravilo Karvezide se pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min) ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
ketoconazole ( &gt; 200 mg/day) are not
ali ketokonazola ( &gt; 200 mg/dan), niso priporočljivi.
Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with REYATAZ/ritonavir, high doses of ketoconazole and itraconazole ( &gt; 200 mg/day) are not recommended.
Ketokonazol in itrakonazol je treba uporabljati previdno skupaj z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem.
Key efficacy results at 48 weeks for patients 2 - &lt; 12 years treated with Aptivus oral solution
Ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih za bolnike od 2 do &lt; 12 let, zdravljene s peroralno raztopino Aptivus
Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q &amp; A format) intended for Healthcare Providers treating adolescent patients with bipolar mania:
Ključni elementi brošure s pogostimi vprašanji za zdravstvene delavce (v obliki vprašanj in odgovorov), ki je namenjena za distribucijo zdravstvenim delavcem, ki zdravijo mladostnike z bipolarno manijo:
Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q &amp; A format):
Ključni elementi brošure s pogostimi vprašanji za zdravstvene delavce (v obliki vprašanj in odgovorov):
Key: HoFH = homozygous familial hypercholesterolaemia; QM = once monthly; a nominal p value &lt; 0.001 when compared with placebo; b p value &lt; 0.001 when compared with placebo.
Legenda: HoDH = homozigotna družinska hiperholesterolemija; a nominalna vrednost p &lt; 0,001 v primerjavi s placebom, b vrednost p &lt; 0,001 v primerjavi s placebom.
Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia,a p value &lt; 0.05 when compared with ezetimibe, b p value &lt; 0.001 when compared with ezetimibe, c nominal p value &lt; 0.001 when compared with ezetimibe.
Legenda: HMD = primarna hiperholesterolemija in mešana dislipidemija,a vrednost p &lt; 0,05 v primerjavi z ezetimibom, b vrednost p &lt; 0,001 v primerjavi z ezetimibom, c nominalna vrednost p &lt; 0,001 v primerjavi z ezetimibom.
Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia; HeFH = Heterozygous familial hypercholesterolaemia; a p value &lt; 0.05 when compared with placebo. b p value &lt; 0.001 when compared with placebo.
Legenda: HMD = primarna hiperholesterolemija in mešana dislipidemija; HeDH = heterozigotna družinska hiperholesterolemija, a vrednost p &lt; 0,05 v primerjavi s placebom. b vrednost p &lt; 0,001 v primerjavi s placebom.
Key: QM = once monthly, a nominal p value &lt; 0.001 when compared with placebo, b p value &lt; 0.001 when compared with placebo.
Legenda: a nominalna vrednost p &lt; 0,001 v primerjavi s placebom, b vrednost p &lt; 0,001 v primerjavi s placebom.
Kineret has been studied in 36 CAPS patients aged 8 months to &lt; 18 years, for up to 5 years.
Zdravilo Kineret so do 5 let proučevali pri 36 bolnikih s CAPS, starih od 8 mesecev do &lt; 18 let.
Kineret must not be used in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 ml/minute) (see section 4.2).
Zdravila Kineret ne smete uporabljati pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (CLcr &lt; 30 ml/minuto) (glejte poglavje 4.2).
Kineret must not be used in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 ml/minute) (see section 4.3).
Zdravila Kineret ne smete uporabljati pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (CLcr &lt; 30 ml/minuto) (glejte poglavje 4.3).
Kineret treatment must not be initiated in patients with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l) (see section 4.4).
Zdravila Kineret se ne sme uvesti pri bolnikih z nevtropenijo (ANC &lt; 1,5 x 109/l) (glejte pogalvje 4.4).
Kineret treatment must not be initiated in patients with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l) (see section 4.4).
Zdravila Kineret se ne sme uvesti pri bolnikih z nevtropenijo (ANC &lt; 1,5 x 109/l) (glejte poglavje 4.4).
Kineret treatment should not be initiated in patients with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l).
Pri bolnikih z nevtropenijo (ANC &lt; 1,5 x 109/l) ne smemo uvesti zdravljenja z zdravilom Kineret.
Kineret was commonly associated with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/L) in placebo-controlled studies in RA and cases of neutropenia have been observed in CAPS patients.
Pri s placebom nadzorovanih študijah RA je bilo zdravilo Kineret pogosto povezano z nevtropenijo (ANC &lt; 1,5 x 109/l) in pri bolnikih s CAPS so bili zabeleženi primeri nevtropenije.
Kineret was commonly associated with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l) in placebo-controlled studies in RA.
Pri s placebom kontroliranih študijah RA, je bilo zdravilo Kineret pogosto povezano z nevtropenijo (ANC &lt; 1,5 x 109/l).
Kinzalkomb should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Zdravila Kinzalkomb ne dajemo bolnikom z močno zmanjšanim delovanjem ledvic (kreatininskim očistkom &lt; 30 ml/min) (glejte poglavje 4.3).
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made (see section 4.2).
Zdravila Kivexa ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih s kreatininskim očistkom &lt; 50 ml/min, saj obvezno prilagajanje odmerka ni možno (glejte poglavje 4.2).
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made (see section 5.2).
Zdravila Kivexa ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih s kreatininskim očistkom &lt; 50 ml/min, saj obvezno prilagajanje odmerka ni možno. (glejte poglavje 5.2).
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made.
Zdravila Kivexa ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih s kreatininskim očistkom &lt; 50 ml/min, saj obvezno prilagajanje odmerka ni možno.