natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PLB-TDF group had HBV DNA &lt; 400 copies/ml at week 192.
HBV DNA &lt; 400 kopij/ml.
Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 123 mg and 163 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to &lt; 12 years weighing
Glejte povzetka glavnih značilnosti zdravila Viread 123 mg in 163 mg filmsko obložene tablete za zdravljenje pediatričnih bolnikov, okuženih s HIV-1, starih 6 do &lt; 12 let, s telesno maso
Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 123 mg and 204 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to &lt; 12 years weighing
Glejte povzetka glavnih značilnosti zdravila Viread 123 mg in 204 mg filmsko obložene tablete za zdravljenje pediatričnih bolnikov, okuženih s HIV-1, starih 6 do &lt; 12 let, s telesno maso
Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 163 mg and 204 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to &lt; 12 years weighing
Glejte povzetka glavnih značilnosti zdravila Viread 163 mg in 204 mg filmsko obložene tablete za zdravljenje pediatričnih bolnikov, okuženih s HIV-1, starih 6 do &lt; 12 let, s telesno maso
Plegridy also significantly reduced the risk of relapse by 39% (p=0.0003), the risk of sustained disability progression confirmed at 12 weeks by 38% (p=0.0383) and at 24 weeks (post-hoc analysis) by 54% (p=0.0069), the number of new or newly enlarging T2 lesions by 67% (p &lt; 0.0001), the number of Gd-enhancing lesions by 86% (p &lt; 0.0001) and the number of new T1 hypointense lesions compared to placebo by 53% (p &lt; 0.0001).
Zdravilo Plegridy je tudi značilno zmanjšalo tveganje za recidiv za 39 % (p = 0,0003), tveganje za trajno napredovanje bolezni, potrjeno pri 12. tednih za 38 % (p = 0,0383) in pri 24. tednih (analiza post-hoc) za 54 % (p = 0,0069), število novih ali na novo povečanih lezij T2 za 67 % (p &lt; 0,0001), število lezij, vidnih z Gd, za 86 % (p &lt; 0,0001) in število novih hipointenzivnih lezij T1 v primerjavi s placebom za 53 % (p &lt; 0,0001).
Pleural and pericardial effusions as well as complications of fluid retention occurred in &lt; 1% of patients receiving Tasigna.
Pri manj kot 1 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tasigna, je prišlo do plevralnega in perikardialnega izliva ter zapletov zaradi zastajanja tekočine.
Pleural and pericardial effusions, regardless of causality, occurred in 2% and &lt; 1% of patients, respectively, receiving Tasigna 300 mg twice daily.
Ne glede na vzročno povezanost z zdravilom je prišlo do plevralnega izliva pri 2 % bolnikov, do perikardialnega izliva pa manj kot 1 % teh bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tasigna 300 mg dvakrat na dan.
Pleural and pericardial effusions, regardless of causality, occurred in 2% and &lt; 1% of patients, respectively, receiving Tasigna 300 mg twice daily.
Ne glede na vzročno povezanost z zdravilom je prišlo do plevralnega izliva pri 2 % bolnikov, do perikardialnega izliva pa pri manj kot 1 % teh bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tasigna 300 mg dvakrat na dan.
Polypropylene tablet containers with tamper evident polyethylene closure containing 100 &amp; 500 film- coated tablets per tablet container.
Vsebniki iz polipropilena z zaporko iz polietilena, ki omogoča evidentiranje odprtja, po 100 in 500 filmsko obloženih tablet v vsebniku.
Polypropylene tablet containers with tamper evident polyethylene closure containing 250 &amp; 500 film- coated tablets per tablet container.
Vsebniki iz polipropilena z zaporko iz polietilena, ki omogoča evidentiranje odprtja, po 250 in 500 filmsko obloženih tablet v vsebniku.
Polypropylene tablet containers with tamper evident polyethylene closure containing 250 &amp; 500 tablets per tablet container.
Vsebniki iz polipropilena z zaporko iz polietilena, ki omogoča evidentiranje odprtja, po 250 in 500 filmsko obloženih tablet v vsebniku.
Ponatinib is highly bound ( &gt; 99%) to plasma proteins in vitro.
Ponatinib se in vitro močno veže ( &gt; 99 %) na beljakovine v plazmi.
Pooled Stages 1 &amp; 2
Združeni 1. in 2. stopnja
Population pharmacokinetic analysis demonstrated that the mean plasma clearance value after subcutaneous bolus administration was approximately 14% higher in men than in women and approximately 10% higher in subjects &lt; 65 years than in subjects  65 years.
Populacijska farmakokinetična analiza je pokazala, da je bila povprečna vrednost plazemskega očistka po subkutani aplikaciji bolusa približno 14 % večja pri moških kot pri ženskah in približno 10 % večja pri osebah, mlajših od 65 let, kot pri osebah, starih 65 let ali več.
Population pharmacokinetic analysis with a BMI as covariate showed that patients with a BMI &gt; 30 kg/m2 dosed more frequently.
Analiza populacijske farmakokinetike z BMI kot sospremenljivko je pokazala, da so bolniki z ITM &gt; 30 kg/m2 zdravilo odmerjali pogosteje.
Population pharmacokinetic data derived from studies in dogs with a predominantly older population with heavier dogs as compared to the experimental studies (mean 9 years of age) showed that the mean elimination half-life was 39 days with a small sub-population ( &lt; 5%) having an elimination half-life of more than 80 days and correspondingly an increased exposure was recorded in these individuals.
Farmakokinetični podatki populacije iz študij, v kateri so prevladovali starejši in težji psi v primerjavi z eksperimentalno študijo (povprečna starost 9 let), so pokazali, da je povprečen eliminacijski razpolovni čas 39 dni z manjšo subpopulacijo ( &lt; 5 %), ki je imela eliminacijski razpolovni čas več kot 80 dni .Ustrezno je bila zabeležena tudi povečana izpostavljenost pri teh posameznikih.
Population pharmacokinetic data from adult and paediatric patients suggest that patients with stable moderate renal impairment (creatinine clearance 30 – &lt; 60 ml/min) receiving a 50% dose reduction achieve similar clofarabine exposure to those with normal renal function receiving a standard dose.
Populacijski farmakokinetični podatki, pridobljeni pri odraslih in pediatričnih bolnikih, kažejo, da bolniki s stabilno zmerno okvaro ledvic (kreatininski očistek 30 – &lt; 60 ml/min), ki prejemajo za 50 % manjši odmerek, dosežejo podobno izpostavljenost klofarabinu kot bolniki z normalnim ledvičnim delovanjem, ki prejemajo standardni odmerek.
Portal vein thrombosis was the most common TEE in both treatment groups (2% in patients treated with eltrombopag versus &lt; 1% for placebo) (see section 4.4).
Najbolj pogost trombembolični dogodek v obeh zdravljenih skupinah (2 % pri bolnikih, ki so prejemali eltrombopag in &lt; 1 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo) je bila tromboza portalne vene (glejte poglavje 4.4).
Posaconazole is highly protein bound ( &gt; 98 %), predominantly to serum albumin.
Posakonazol je v veliki meri vezan na beljakovine ( &gt; 98 %), predvsem na serumski albumin.
Posaconazole is slowly absorbed and slowly eliminated with a large apparent volume of distribution (1,774 litres) and is highly protein bound ( &gt; 98 %), predominantly to serum albumin.
Posakonazol se počasi absorbira in počasi izloča, z velikim navideznim porazdelitvenim volumnom (1.774 litrov) in je v veliki meri vezan na beljakovine ( &gt; 98 %), predvsem na serumski albumin.
Posaconazole is slowly absorbed and slowly eliminated with a large apparent volume of distribution (1,774 litres) and is highly protein bound ( &gt; 98 %), predominantly to serum albumin.
Posakonazol se počasi absorbira in počasi izloča, z velikim navideznim porazdelitvenim volumnom (1774 litrov) in se v veliki meri veže na beljakovine ( &gt; 98 %), predvsem na serumski albumin.
Post-dose 2, 95 % to 99 % of infants developed &gt; 0.15 µg/ml of anti-PRP, a level associated with short-term protection against invasive Hib disease, and the GMTs ranged from 2.5 µg/ml to 4.3 µg/ml.
Po 2. odmerku se je pri 95 % do 99 % dojenčkih razvila raven anti- PRP &gt; 0,15 µg/ml – to je raven povezana s kratkotrajno zaščito proti invazivni bolezni Hib, GMT pa je bil od 2,5 µg/ml do 4,3 µg/ml.
Post-dose 3, 92 % to 99 % of infants developed &gt; 1.0 µg/ml of anti-PRP, a level associated with long- term protection against invasive Hib disease, and the GMTs ranged from 7.7 µg/ml to 14.0 µg/ml.
Po 3. odmerku se je pri 92 % do 99 % dojenčkih razvila raven anti- PRP &gt; 1,0 µg/ml – to je raven povezana s dolgotrajno zaščito proti invazivni bolezni Hib, GMT pa je bil od 7,7 µg/ml do 14 µg/ml.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels
diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijevi dodatki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij in druge učinkovine, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija
PPE (ileitis) and swine dysentery
PPE (ileitis) &amp; dizenterija pri prašičih
PR intervals of &gt; 200 msec were seen in 3% of subjects in the active control group (moxifloxacin) and 5% in the placebo arm.
Interval PR &gt; 200 msek so opazili pri 3 % posameznikov, ki so prejemali kontrolno zdravilo (moksifloksacin) in 5 % posameznikov, ki so prejemali placebo.
Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low ( &lt; 20 %) extent, and little biotransformation is seen in man.
Vezava pramipeksola na beljakovine v plazmi je zelo majhna ( &lt; 20 %) in pri človeku se presnovi le v manjši meri.
Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low ( &lt; 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
Na plazemske beljakovine se veže zelo malo pramipeksola ( &lt; 20 %) in pri človeku je opažena le manjša biotransformacija.
Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low ( &lt; 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
Pramipeksol se veže na plazemske proteine v zelo majhni meri ( 20 %) in pri človeku je opažena le manjša biotransformacija.
Prasugrel should be used with caution in patients with a body weight of &lt; 60 kg due to the potential risk of bleeding in this population (see section 4.4).
Prasugrel moramo uporabljati previdno pri bolnikih s telesno maso &lt; 60 kg, zaradi možnega tveganja za krvavitev v tej populaciji (glejte poglavje 4.4).
Prasugrel should be used with caution in patients ≥ 75 years old and in patients weighing &lt; 60 kg (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Prasugrel je treba uporabljati previdno pri bolnikih ≥ 75 let in pri bolnikih, ki tehtajo &lt; 60 kg (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.8).
Pre-planned interim analyses of both studies showed that lenalidomide/dexamethasone was statistically significantly superior (p &lt; 0.00001) to dexamethasone alone for the primary efficacy endpoint, TTP (median follow-up duration of 98.0 weeks).
Vnaprej načrtovana vmesna analiza obeh študij je pokazala, da je pri primarnem končnem cilju učinkovitosti, vrednost TTP (mediana trajanja spremljanja 98,0 tednov), lenalidomid/deksametazon statistično pomembno učinkovitejši (p &lt; 0,00001) od deksametazona samega.
Pre-specified subgroup analyses for both PFS and OS according to age ( &lt; 65 and ≥65 years), gender, race, ECOG PS (0 or ≥1), number of organs involved, liver metastases only, site of primary tumour (colon or rectum), carcinoembryonic antigen levels ( &lt; 200 μg/L, ≥200 μg/L), all showed a treatment effect favouring Cyramza plus FOLFIRI treatment over placebo plus FOLFIRI.
Opravljene so bile vnaprej določene analize podskupin za preživetje brez napredovanja bolezni in za celokupno preživetje glede na starost ( &lt; 65 in ≥ 65 let), spol, raso, indeks stanja zmogljivosti ECOG (0 ali ≥ 1), število vključenih organov, izključno jetrne metastaze, mesto primarnega tumorja (kolon ali rektum), ravni karcinoembrionskega antigena ( &lt; 200 μg/l, ≥ 200 μg/l), ki so vse pokazale učinek zdravljenja v korist zdravila Cyramza in sheme FOLFIRI pred placebom in shemo FOLFIRI.
Pre-specified subgroup analyses of the primary endpoint by baseline CRP (≥ 1 mg/dL vs &lt; 1 mg/dL) demonstrated higher flare rates in placebo + MTX vs golimumab + MTX treated subjects among subjects with baseline CRP ≥ 1 mg/dL (87% vs 40% p = 0.0068).
Analize primarnega opazovanega dogodka pri vnaprej določeni podskupini glede na izhodiščni CRP (≥ 1 mg/dl v primerjavi z &lt; 1 mg/dl) je med osebami z izhodiščnim CRP ≥ 1 mg/dl pokazala višjo stopnjo ponovnega zagona bolezni pri tistih, zdravljenih s placebom in metotreksatom (87 %), v primerjavi s tistimi, zdravljenimi z zdravilom Simponi in metotreksatom (40 %) (p = 0,0068).
Pre-switching rates (Cycles 1-4) for serious adverse events, grade 3 adverse events and treatment discontinuations due to adverse events were low ( &lt; 5%) and similar to post-switching rates (Cycles 5- 8).
Pogostnost resnih neželenih učinkov, neželenih učinkov stopnje 3 in prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov je bila majhna ( &lt; 5 %) pred prehodom (1. do 4. cikel) in podobna kot po prehodu (5. do 8. cikel).
Premature rupture of the membranes &gt; 30 weeks of gestation
prezgoden razpok plodnega mehurja &gt; 30 tednov gestacije,
Preparation of the 50 mg/m2 infusion for paediatric patients &gt; 3 months of age (using a 70-mg vial)
Priprava infuzije 50 mg/m2 za pediatrične bolnike, stare &gt; 3 mesece (z uporabo 70-mg viale)
Preparation of the 50 mg/m2 infusion for paediatric patients &gt; 3 months of age (using a 50-mg vial)
Priprava infuzije 50 mg/m2 za pediatrične bolnike, stare &gt; 3 mesece (z uporabo 50-mg viale)
Preparation of the 70 mg/m2 infusion for paediatric patients &gt; 3 months of age (using a 70-mg vial)
Priprava infuzije 70 mg/m2 za pediatrične bolnike, stare &gt; 3 mesece (z uporabo 70-mg viale)
Preparation of the 70 mg/m2 infusion for paediatric patients &gt; 3 months of age (using a 50-mg vial)
Priprava infuzije 70 mg/m2 za pediatrične bolnike, stare &gt; 3 mesece (z uporabo 50-mg viale)
PRES, also known as RPLS, has been reported in patients treated with lenvatinib ( &lt; 1%; see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
O PRES, znanem tudi kot RPLS, so poročali pri bolnikih, zdravljenih z lenvatinibom ( &lt; 1 %; glejte poglavje 4.8, Opis izbranih neželenih učinkov).
PRES, also known as RPLS, has been reported in patients treated with lenvatinib ( &lt; 1%; see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
O sindromu posteriorne reverzibilne encefalopatije (posterior reversible encephalopathy syndrome oziroma PRES, znan tudi kot RPLS) so poročali pri bolnikih, zdravljenih z lenvatinibom ( &lt; 1 %; glejte poglavje 4.8, Opis izbranih neželenih učinkov).
Prescribing physicians should ensure that adult and adolescent patients with IgE below 76 IU/ml and children (6 to &lt; 12 years of age) with IgE below 200 IU/ml have unequivocal in vitro reactivity (RAST) to a perennial allergen before starting therapy.
Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, se morajo pred začetkom zdravljenja prepričati, da imajo odrasli in adolescentni bolniki z IgE pod 76 i.e./ml ter otroci (stari 6 do &lt; 12 let) z IgE pod 200 i.e./ml nedvoumno in vitro reaktivnost (RAST) na trajno prisoten alergen.
Prescription of nitric oxide should be supervised by a physician experienced in cardiothoracic anaesthesia &amp; intensive care.
Predpisovanje dušikovega oksida mora nadzorovati zdravnik z izkušnjami s kardiotorakalno anestezijo in intenzivno nego.
Preterm infants ( &lt; 37 weeks gestation)
Nedonošenčki ( &lt; 37 tednov nosečnosti)
Prevenar 13 non-inferiority (lower bound of the 95% CI for the difference in percentage of responders at 0.35 µg/ml between groups was &gt; -10%) was demonstrated for all 7 common serotypes, except for serotype 6B in study 006 and serotypes 6B and 9V in study 004, which missed by a small margin.
Enakovrednost zdravljenja s cepivom Prevenar 13 (spodnja meja 95 % IZ za razliko v deležu preskušancev z odzivom 0,35 µg/ml med skupinami je bila &gt; -10 %) je bila dokazana za vseh 7 skupnih serotipov, razen za serotip 6B v študiji 006, v študiji 004 pa za serotipa 6B in 9V, ki sta le malo zgrešila mejno vrednost.
Prevention of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance &lt; 20 ml/min (see section 4.3).
Preprečevanje VTE - Fondaparinuksa se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo kreatininski očistek &lt; 20 ml/min (glejte poglavje 4.3).
Prevention of VTE - Patients with body weight &lt; 50 kg are at increased risk of bleeding.
Preprečevanje VTE - Bolniki s telesno maso &lt; 50 kg imajo povečano tveganje za krvavitev.
Prevention of VTE - Patients with body weight &lt; 50 kg are at increased risk of bleeding.
Preprečevanje VTE – Bolniki s telesno maso &lt; 50 kg imajo povečano tveganje za krvavitev.
Prevention of VTE and Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - Patients with body weight &lt; 50 kg are at increased risk of bleeding.
Preprečevanje VTE in zdravljenje UA/NSTEMI in STEMI - Bolniki s telesno maso &lt; 50 kg imajo povečano tveganje za krvavitev.
Previous Treatment Pegasys 180 mcg &amp;
Prejšnje zdravljenje Pegasys 180 μg in
Primary endpoint was the proportion of patients reaching HbA1c &lt; 7% without confirmed or severe hypoglycaemia.
Primarni opazovani dogodek je bil delež bolnikov, ki so dosegli HbA1c &lt; 7 % brez potrjene ali hude hipoglikemije.
Primary SEGA volume was reduced at month 6 compared to baseline (p &lt; 0.001 [see Table 5]).
Po 6 mesecih se je volumen primarnega SEGA zmanjšal v primerjavi z izhodiščno vrednostjo (p &lt; 0,001 [glejte preglednico 5]).
Primary SEGA volume was reduced at month 6 compared to baseline (p &lt; 0.001 [see Table 7]).
Po 6 mesecih se je volumen primarnega SEGA zmanjšal v primerjavi z izhodiščno vrednostjo (p &lt; 0,001 [glejte preglednico 7]).
Prior to authorisation, serious events occurred in &lt; 1% of patients, with only Basedow’s disease (also known as Graves’ disease), hyperthyroidism, and hypothyroidism occurring in more than 1 patient.
Pred pridobitvijo dovoljenja za promet z zdravilom so se resni dogodki pojavili pri &lt; 1 % bolnikov, pri čemer so se pri več kot 1 bolniku pojavile le Basedowova bolezen (prej imenovana Gravesova bolezen), hipertiroidizem in hipotiroidizem.
Prior to enrolment, patients had to have documented CD20+ CLL, and one or both of the following measures of coexisting medical conditions: comorbidity score (CIRS) of greater than 6 or reduced renal function as measured by CrCl &lt; 70 mL/min.
Pred vključitvijo so morali imeti bolniki potrjeno KLL CD20+ in zadostiti enemu ali obema meriloma za sočasne bolezni: oceno komorbidnosti (CIRS) več kot 6 ali zmanjšano delovanje ledvic z očistkom kreatinina &lt; 70 ml/min.
Prior to study participation, patients were well treated with standard of care therapy which included ACE inhibitors/ARBs ( &gt; 99%), beta blockers (94%), mineralocorticoid antagonists (58%) and diuretics (82%).
Pred vključitvijo v študijo so bili bolniki ustrezno zdravljeni z zdravili, ki predstavljajo standard zdravljenja, med drugim z zaviralci ACE/angiotenzinskih receptorjev ( &gt; 99 %), antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (94 %), antagonisti mineralokortikoidov (58 %) in diuretiki (82 %).
PritorPlus should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Zdravila PritorPlus ne dajemo bolnikom z močno zmanjšanim delovanjem ledvic (kreatininskim očistkom &lt; 30 ml/min) (glejte poglavje 4.3).
Proactive skin treatment including skin moisturiser, sun screen (SPF &gt; 15 UVA and UVB), topical steroid cream (not stronger than 1% hydrocortisone) and an oral antibiotic (e.g. doxycycline) may be useful in the management of dermatologic reactions.
Za obvladovanje dermatoloških reakcij lahko koristi preventivno ukrepanje, vključno z vlažilnim sredstvom za kožo, sredstvom za zaščito pred soncem (zaščitni faktor UVA in UVB &gt; 15), lokalno steroidno kremo (ne močnejšo kot 1 % hidrokortizon) in peroralen antibiotik (npr. doksiciklin).
Procoralan 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other.
Tablete zdravila Procoralan 5 mg so lososove barve, podolgovate in filmsko obložene, z zarezo na obeh straneh in vrezano oznako “5” na eni ter na drugi strani.
Profender for cats ( &gt; 2.5–5 kg)
Profender za mačke ( &gt; 2,5 – 5 kg)
Profender for cats ( &gt; 5–8 kg)
Profender za mačke ( &gt; 5 - 8 kg)
Profender for Medium Cats ( &gt; 2.5 – 5 kg)
Profender za srednje velike mačke ( &gt; 2,5 – 5 kg)
Profender spot-on solution for large cats ( &gt; 5-8 kg)
Profender kožni nanos, raztopina za velike mačke ( &gt; 5 - 8 kg)
Profender spot-on solution for medium cats ( &gt; 2.5-5 kg)
Profender kožni nanos, raztopina za srednje velike mačke ( &gt; 2,5 – 5 kg)
Progression-free survival was evaluated in several relevant subgroups: gender, race, ECOG performance status, stratification factors (age, disease population, prior anti-myeloma therapies [2, &gt; 2]), selected parameters of prognostic significance (baseline beta-2 microglobulin level, baseline albumin levels, baseline renal impairment, and cytogenetic risk), and exposure and refractoriness to prior anti-myeloma therapies.
Preživetje brez napredovanja je bilo ocenjeno v številnih pomembnih podskupinah: spol, rasa, status zmogljivosti po ECOG, stratifikacijski dejavniki (starost, populacija bolezni, predhodne terapije proti plazmocitomu [2, &gt; 2]), izbrani parametri prognostične pomembnosti (raven beta-2 mikroglobulina ob izhodišču, ravni albumina ob izhodišču, okvara ledvic ob izhodišču in citogenetsko tveganje) in izpostavljenost in odpornost na predhodna zdravljenja proti plazmocitomu.
Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza as compared with patients receiving placebo (HR 0.483; 95%CI: 0.376 to 0.620; p &lt; 0.0001), corresponding to a 52% reduction in the risk of progression or death and an increase in median PFS to 2.1 months for Cyramza from 1.3 months for placebo.
Preživetje brez poslabšanja bolezni je bilo statistično bistveno boljše pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cyramza, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (razmerje tveganja: 0,483; 95-odstotni interval zaupanja: 0,376 do 0,620; p &lt; 0,0001), kar ustreza 52-odstotnemu zmanjšanju tveganja napredovanja bolezni ter povečanju v medianem preživetju brez poslabšanja bolezni na 2,1 meseca za zdravilo Cyramza z 1,3 meseca za placebo.
Prolia demonstrated a 40% relative reduction (0.5% absolute risk reduction) in the risk of hip fracture over 3 years (p &lt; 0.05).
Pri zdravljenju z zdravilom Prolia se je izkazalo 40 % relativno zmanjšanje (0,5 % absolutno zmanjšanje) tveganja zloma kolka v 3-letnem obdobju (p &lt; 0,05).
Prolia demonstrated a significant relative risk reduction of new vertebral fractures: 85% (1.6% absolute risk reduction) at 1 year, 69% (2.2% absolute risk reduction) at 2 years and 62% (2.4% absolute risk reduction) at 3 years (all p &lt; 0.01).
Pri zdravljenju z zdravilom Prolia se je izkazalo znatno relativno zmanjšanje novih zlomov vretenc: 85 % (1,6 % absolutno zmanjšanje tveganja ) po 1 letu, 69 % (2,2 % absolutno zmanjšanje tveganja) po 2 letih in 62 % (2,4 % absolutno zmanjšanje tveganja) po 3 letih (vsi p &lt; 0,01).
Prolia increased BMD by 9.2% at the lumbar spine, 6.0% at the total hip, 4.8% at the femoral neck, 7.9% at the hip trochanter, 3.5% at the distal 1/3 radius and 4.1% at the total body over 3 years (all p &lt; 0.0001).
Zdravilo Prolia je v 3-letnem obdobju povečalo mineralno kostno gostoto v ledvenem delu hrbtenice za 9,2 %, v celotnem kolku za 6,0 %, v stegneničnem vratu za 4,8 %, v kolčnem trohantru za 7,9 %, v distalni 1/3 koželjnice za 3,5 % in v celotnem telesu za 4,1 % (vsi p &lt; 0,0001).
Prolia is not recommended in paediatric patients (age &lt; 18) as the safety and efficacy of Prolia in these patients have not been established.
Uporaba zdravila Prolia ni priporočljiva za pediatrične bolnike (stare &lt; 18 let), ker njegovi učinkovitost in varnost pri teh bolnikih nista dokazani.