natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opgenra is contraindicated in children ( &lt; 12 years old), adolescents (12-18 years old) and the skeletally immature (see section 4.3).
Zdravilo Opgenra je kontraindicirano pri otrocih (starih manj kot 12 let), mladostnikih (12–18 let) in osebah z nezrelim skeletom (glejte poglavje 4.3).
Opicapone is a peripheral, selective and reversible catechol-O-methyltransferase (COMT) inhibitor endowed with a high binding affinity (sub-picomolar) that translates into a slow complex dissociation rate constant and a long duration of action ( &gt; 24 hours) in vivo.
Opikapon je periferni, selektivni in reverzibilni zaviralec katehol-O-metiltransferaze (COMT) z visoko vezavno afiniteto (sub-pikomolarno), kar pomeni počasno konstanto hitrosti disociacije kompleksa in dolgo trajanje delovanja ( &gt; 24 ur) in vivo.
Opicapone showed a marked ( &gt; 90%) and long-lasting ( &gt; 24 hours) COMT inhibition in healthy subjects after administration of 50 mg opicapone.
Opikapon je pri zdravih prostovoljcih po dajanju 50 mg opikapona pokazal izrazito ( &gt; 90 %) in dolgotrajno ( &gt; 24 ur) zaviranje COMT.
Opsumit is not to be initiated in patients with severe hepatic impairment or elevated aminotransferases ( &gt; 3 × ULN) (see sections 4.2 and 4.3), and is not recommended in patients with moderate hepatic impairment.
Zdravila Opsumit se ne sme uvesti pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ali zvišanimi aminotransferazami ( &gt; 3-kratna ULN)) (glejte poglavji 4.2 in 4.3) in se ne priporoča pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro.
Opsumit must not be initiated in patients with severe hepatic impairment, or clinically significant elevated hepatic aminotransferases (greater than 3 times the Upper Limit of Normal ( &gt; 3 × ULN); see sections 4.3 and 4.4).
Zdravila Opsumit se ne sme uvesti pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ali s klinično pomembno zvišanimi jetrnimi aminotransferazami (več kot trikratna zgornja normalna meja ( &gt; 3 × ULN (Upper Limit of Normal)); glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period.
Zdravilo Optimark je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (stopnja glumeralne filtracije (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2) in/ali akutno poškodbo ledvic in pri bolnikih, pri katerih so opravili presaditev jeter ali so v perioperativen obdobju presaditve jeter.
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m²) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period.
Zdravilo Optimark je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (stopnja glumeralne filtracije (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m²) in/ali akutno poškodbo ledvic in pri bolnikih, pri katerih so opravili presaditev jeter ali so v perioperativen obdobju presaditve jeter.
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
Zdravilo Optimark je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (stopnja glumeralne filtracije (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m²) in/ali akutno poškodbo ledvic in pri bolnikih, pri katerih so opravili presaditev jeter ali so v perioperativen obdobju presaditve jeter (glejte poglavje 4.3).
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury,
Zdravilo Optimark je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (GFR &lt; 30 ml/min/1,73m²) in/ali akutno poškodbo ledvic,
Oral bioavailability may be limited in paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years with malabsorption and very low body weight for age.
Pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 do &lt; 12 let, ki imajo malabsorpcijo in zelo majhno telesno maso glede na starost, je biološka uporabnost peroralno uporabljenega zdravila lahko omejena.
Oral bioavailability may be limited in paediatric patients aged 2- &lt; 12 years with malabsorption and very low body weight for age.
Pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 do &lt; 12 let, ki imajo malabsorpcijo in zelo majhno telesno maso glede na starost, je biološka uporabnost peroralno uporabljenega zdravila lahko omejena.
Oral candidiasis (G3/4: &lt; 1%)
oralna kandidoza (S 3/4: &lt; 1 %)
Oral candidiasis (G3/4: &lt; 1%)
oralna kandidoza (S3/4): &lt; 1 %)
Oral candidiasis (G3/4: &lt; 1%)
oralna kandidoza (S3/4: &lt; 1 %)
Oral candidiasis (G3/4: &lt; 1%)
Oralna kandidoza (S3/4: &lt; 1 %)
Orange cap imprinted with “R” &amp; flesh color body imprinted with “6”
Kapa oranžne barve z natisnjenim napisom »R« in telo svetlo rjave barve z natisnjenim napisom »6«.
Orange colour cap imprinted with “R” &amp; orange color body imprinted with “4.5”
Kapa oranžne barve z natisnjenim napisom »R« in telo oranžne barve z natisnjenim napisom »4,5«.
orbitol special-glycerin blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water) titanium dioxide (E171) printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol &amp; ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%)
zmes sorbitola in posebenega glicerola (glicerol, sorbitol, sorbitol anhidridi (1,4-sorbitan), manitol in voda) titanov dioksid (E171) tiskarsko črnilo (alkohol SDA 35A (etanol &amp; etilacetat), propilenglikol (E1520), črni železov oksid (E172), polivinilacetat ftalat, prečiščena voda, izopropilalkohol, makrogol 400, amonijev hidroksid 28 %)
ORR was superior in patients with any 11q deletion (87% v 29%; p &lt; 0.0001) or sole deletion 13q (91% v 62%; p=0.0087) treated with MabCampath compared to chlorambucil.
Celokupni odziv na zdravljenje je višji pri bolnikih s katerimkoli izbrisom 11q (87 % proti 29 %; p &lt; 0,0001) in izključno izbrisom 13q (91 % proti 62 %; p=0,0087), zdravljenih z zdravilom MabCampath v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z zdravilom klorambucil.
Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95 % CI 0.1 – 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95 % CI 0.4 – 1.7 days; p &lt; 0.001) compared to placebo.
Oseltamivir je zmanjšal čas izboljšanja vseh simptomov za 0,7 dni (95-% interval zaupanja 0,1 – 1,6 dni; p = 0,022), trajanje zvišane telesne temperature (≥ 37,8 °C), kašelj in nahod pa za en dan (95-% interval zaupanja 0,4 – 1,7 dni; p &lt; 0,001) v primerjavi s placebom.
Ospemifene is highly ( &gt; 99%) bound to serum proteins.
Ospemifen se močno ( &gt; 99%) veže na serumske beljakovine.
Other common adverse reactions ( &gt; 1%) were abdominal pain, abdominal distension and flatulence.
Druge pogoste neželene reakcije ( &gt; 1 %) so bile abdominalne bolečine, abdominalna distenzija in flatulenca.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM &gt;
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM &gt;
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION &gt;
&lt; D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM &gt;
OTHER INFORMATION
DRUGE INFORMACIJE &gt;
Other less frequently ( &lt; 5%) observed undesirable effects included hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions.
Med drugimi, redkejšimi ( &lt; 5%) neželenimi učinki so bili preobčutljivostne reakcije vključno z anafilaktičnimi.
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias ( &lt; 2 % of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
Druge zdravstveno pomembne posledice prevelikega odmerjanja vključujejo delirij, konvulzije, komo, možen nevroleptični maligni sindrom, depresijo dihanja, aspiracijo, hipertenzijo ali hipotenzijo, motnje srčnega ritma ( &lt; 2 % primerov prevelikega odmerjanja) in kardiopulmonalni zastoj.
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias ( &lt; 2% of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
Druge zdravstveno pomembne posledice prevelikega odmerjanja vključujejo delirij, konvulzije, komo, možen nevroleptični maligni sindrom, depresijo dihanja, aspiracijo, hipertenzijo ali hipotenzijo, motnje srčnega ritma ( &lt; 2 % primerov prevelikega odmerjanja) in kardiopulmonalni zastoj.
Other negative prognostic factors (age &gt; 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into account in order to extend therapy to 12 months.
Pri odločitvi o podaljšanju terapije na 12 mesecev upoštevajte tudi druge negativne prognostične dejavnike (starost &gt; 40 let, moški spol, premostitvena fibroza).
Other reactions such as bone fracture, weight increase and oedema may occur commonly (≥ 1/100 to &lt; 1/10) (see section 4.4).
Druge reakcije, kot so zlomi kosti, povečanje telesne mase in edem se lahko pojavijo pogosto (≥ 1/100 do &lt; 1/10) (glejte poglavje 4.4).
Other side effects have been reported with the use of at least one of the following: ProQuad, previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck &amp; Co., Inc., or varicella vaccine live (Oka/Merck).
O drugih neželenih učinkih so poročali pri uporabi vsaj enega od naslednjih cepiv: cepiva ProQuad, prejšnjih oblik enovalentnih in kombiniranih cepiv proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck &amp; Co., Inc., ali cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck).
Other signs and symptoms of IBS-C including bloating, complete spontaneous bowel movement (CSBM) frequency, straining, stool consistency, were improved in linaclotide treated patients vs. placebo (p &lt; 0.0001) as shown in the following table.
Drugi znaki in simptomi sindroma razdražljivega črevesja z zaprtostjo, vključno z napenjanjem, pogostnostjo popolne spontane defekacije (CSBM – complete spontaneous bowel movement), naporom, konsistenco blata, so se izboljšali pri bolnikih, zdravljenih z linaklotidom v primerjavi s placebom (p &lt; 0,0001), kot je prikazano v spodnji tabeli.
Other studies: p-values compared each efalizumab group with placebo using Fisher’s exact test within each study. p &lt; 0.001.
Druge študije: p-vrednosti primerjave vsake skupine z efalizumabom s placebom z uporabo Fisherjevega testa natančnosti znotraj vsake študije. b p &lt; 0,001.
Out of the 59 patients who responded with complete viral suppression ( &lt; 50 copies/ml) at week 48, 47 patients (80% of the responders at week 48) remained responders at week 96.
Med 59 bolniki, ki so odgovorili s popolno virusno supresijo ( &lt; 50 kopij/ml) v 48. tednu, jih je 47 (80% odzivnih v 48. tednu) ostalo odzivnih ob 96. tednu.
Outcome: Four of the 15 subjects had full recovery (within 5 % of baseline) and 5 had partial recovery (within the normal range, but &gt; 5 % below baseline).
Izid: Štirje od 15 preiskovancev so povsem okrevali (vrednost znotraj 5 % od izhodiščne), 5 pa jih je okrevalo delno (vrednost znotraj normalnega območja, vendar &gt; 5 % manj od izhodiščne).
OUTER CARTON &amp; BOTTLE LABEL/ BOTTLES
NALEPKA ZUNANJE ŠKATLE IN PLASTENKE/ PLASTENKE
Over 12 months, a statistically significant increase in mean lumbar spine BMD, main efficacy criteria (E (SE) = 5.32% (0.75); 95%CI = [3.86 ; 6.79]; p &lt; 0,001), similar to that observed in the pivotal anti- fracture phase III studies carried-out inpostmenopausal women, was observed.
Po 12 mesecih so opažali statistično značilna povečanja srednje mineralne kostne gostote v ledveni hrbtenici, glavni kriterij učinkovitosti (E (SE) = 5,32 % (0,75); 95 % IZ = [3.86; 6.79); p &lt; 0,001), podobno kot v temeljnih študijah III. faze, ki so dokazovale učinkovitost preprečevanja zlomov pri ženskah po menopavzi.
Over 12 months, a statistically significant increase in mean lumbar spine BMD, main efficacy criteria (E (SE) = 5.32% (0.75); 95%CI = [3.86 ; 6.79]; p &lt; 0,001), similar to that observed in the pivotal anti-fracture phase III studies carried-out in postmenopausal women, was observed.
Po 12 mesecih so opažali statistično značilna povečanja srednje mineralne kostne gostote v ledveni hrbtenici, glavni kriterij učinkovitosti (E (SE) = 5,32 % (0,75); 95 % IZ = [3.86; 6.79); p &lt; 0,001), podobno kot v temeljnih študijah III. faze, ki so dokazovale učinkovitost preprečevanja zlomov pri ženskah po menopavzi.
Over 26 weeks, Ultibro Breezhaler statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.96 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to placebo, 0.54 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to tiotropium and 0.39 puffs per day (p=0.019) compared to fluticasone/salmeterol.
V 26 tednih zdravljenja je zdravilo Ultibro Breezhaler statistično značilno zmanjšalo uporabo hitrega olajševalca (salbutamola) za 0,96 vpihov na dan v primerjavi s placebom (p &lt; 0,001), za 0,54 vpihov na dan v primerjavi s tiotropijem (p &lt; 0,001) in za 0,39 vpihov na dan (p=0,019) v primerjavi s kombinacijo flutikazon/salmeterol.
Over 26 weeks, Ulunar Breezhaler statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.96 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to placebo, 0.54 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to tiotropium and 0.39 puffs per day (p=0.019) compared to fluticasone/salmeterol.
V 26 tednih zdravljenja je zdravilo Ulunar Breezhaler statistično značilno zmanjšalo uporabo hitrega olajševalca (salbutamola) za 0,96 vpihov na dan v primerjavi s placebom (p &lt; 0,001), za 0,54 vpihov na dan v primerjavi s tiotropijem (p &lt; 0,001) in za 0,39 vpihov na dan (p=0,019) v primerjavi s kombinacijo flutikazon/salmeterol.
Over 26 weeks, Xoterna Breezhaler statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.96 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to placebo, 0.54 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to tiotropium and 0.39 puffs per day (p=0.019) compared to fluticasone/salmeterol.
V 26 tednih zdravljenja je zdravilo Xoterna Breezhaler statistično značilno zmanjšalo uporabo hitrega olajševalca (salbutamola) za 0,96 vpihov na dan v primerjavi s placebom (p &lt; 0,001), za 0,54 vpihov na dan v primerjavi s tiotropijem (p &lt; 0,001) in za 0,39 vpihov na dan (p=0,019) v primerjavi s kombinacijo flutikazon/salmeterol.
Over 50% of responders who were transfusion dependent at baseline, had &gt; 80% reduction in both platelet and RBC transfusion requirements compared to baseline.
Pri več kot 50 % odzivnih bolnikov, ki so bili ob izhodišču odvisni od transfuzij, je prišlo do več kot 80-odstotnega zmanjšanja potrebe po transfuzijah tako trombocitov kot eritrocitov v primerjavi z izhodiščnim stanjem.
Over 64 weeks, this reduction was 0.76 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to tiotropium.
V 64 tednih zdravljenja je zmanjšanje uporabe olajševalcev v primerjavi z zmanjšanjem pri uporabi tiotropija znašalo 0,76 vpihov na dan (p &lt; 0,001).
Over the 6-month (acute and chronic) follow-up period, there was a 22% reduction (p =0.008) in the severity-by-duration score and a 52% (95% CI: [7 to 74%]) reduction (from 6.2% to 3.5%) in the risk of having zoster with severe and long-lasting pain (severity-by-duration score of &gt; 600).
Med 6-mesečnim obdobjem spremljanja (akutne in kronične bolečine) je bil rezultat jakost-trajanje manjši za 22 % (p = 0,008), tveganje za pojav herpesa zostra s hudo in dolgotrajno bolečino (rezultat jakost-trajanje &gt; 600) pa za 52 % (s 6,2 % na 3,5 %) (95-odstotni IZ: [7 do 74 %]).
Overall adverse events and adverse reactions for avanafil-treated subjects were more frequent in subjects with a Body Mass Index (BMI) &lt; 25 (normal BMI subjects).
Splošni neželeni dogodki in neželeni učinki so bili pogostejši pri posameznikih z indeksom telesne mase (ITM) &lt; 25 (posameznikih z normalnim ITM).
Overall at week 24, treatment with tenofovir disoproxil fumarate resulted in 66% (35/53) of patients with HBV DNA &lt; 400 copies/ml ( &lt; 69 IU/ml) versus 69% (36/52) of patients treated with emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate (p = 0.672).
Skupno je bil v 24. tednu zdravljenja z dizoproksiltenofovirijev fumaratom rezultat pri 66% (35/53) bolnikov s HBV DNA &lt; 400 kopij/ml ( &lt; 69 i.e./ml) v primerjavi z 69% (36/52) bolnikov, zdravljenih z emtricitabinom in dizoproksiltenofovirijevim fumaratom (p = 0,672).
Overall treatment for 16 weeks resulted in lower sustained viral response (65%) than treatment for 24 weeks (76%) (p &lt; 0.0001).
Celokupno je bil trajni virološki odziv pri 16-tedenskem zdravljenju manjši (65 %) kot pri 24-tedenskem zdravljenju (76 %) (p &lt; 0,0001).
Overall, 22% had baseline plasma HIV-1 RNA &gt; 100,000 copies/mL.
Celokupno je imelo 22 % začetno plazemsko HIV-1 RNA &gt; 100.000 kopij/ml.
Overall, 54% of subjects had &lt; 3 disease sites at baseline.
Skupno 54 % bolnikov je imelo ob izhodišču melanom na manj kot 3 mestih.
Overall, the efficacy, safety and tolerability profile of Ilaris in elderly patients ≥ 65 years of age was comparable to patients &lt; 65 years of age.
V celoti so bile učinkovitost, varnost in prenašanje zdravila Ilaris pri bolnikih, starih 65 let ali več, primerljive s tistimi pri bolnikih, mlajših od 65 let.
Overall, the frequency categories were similar for all age groups, with the exception of vomiting which was very common ( 1/10) in adults aged 18 to 49 years and common ( 1/100 to &lt; 1/10) in all other age groups, and pyrexia was very common in adults aged 18 to 29 years and common in all other age groups.
V celoti so bile kategorije pogostnosti podobne za vse starostne skupine, razen pri bruhanju, ki je bilo zelo pogosto (≥ 1/10) pri odraslih, starih od 18 do 49 let, in pogosto (≥ 1/100 do &lt; 1/10) v vseh drugih starostnih skupinah; pireksija pa je bila zelo pogosta pri odraslih, starih od 18 do 29 let, in pogosta v vseh drugih starostnih skupinah.
Overall, the most common adverse reactions reported by CTC grade 2 and higher in the &gt; =20% are hypersensitivity including anaphylactic reaction, febrile neutropenia, anaemia, hyperglycaemia platelet count decreased, neutrophil count decreased, blood bilirubin increased.
Na splošno so najpogostejši neželeni učinki 2. in višje stopnje po CTC, o katerih poroča ≥ 20 % bolnikov, preobčutljivost, vključno z anafilaktično reakcijo, febrilna nevtropenija, anemija, hiperglikemija, zmanjšano število trombocitov, zmanjšano število nevtrofilcev, povečana raven bilirubina v krvi.
Overall, the subject incidence of certain adverse events (including cardiac arrhythmias, cardiac failure (see section 4.4), dyspnoea, leukopenia and thrombocytopenia) in clinical trials with Kyprolis was higher for patients who were ≥ 75 years of age compared to patients who were &lt; 75 years of age.
V celoti je bila incidenca določenih neželenih učinkov (med njimi motenj srčnega ritma, srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.4), dispneje, levkopenije in trombocitopenije) v kliničnih preskušanjih z zdravilom Kyprolis večja med bolniki, starimi ≥ 75 let, kot med bolniki, starimi &lt; 75 let.
Overall, the subject incidence of certain adverse events (including cardiac failure) in clinical trials was higher for patients who were ≥ 75 years of age compared to patients who were &lt; 75 years of age (see section 4.4).
V celoti je bila incidenca določenih neželenih učinkov (vključno s srčnim popuščanjem) v kliničnih preskušanjih večja pri bolnikih, starih ≥ 75 let, kot pri bolnikih, starih &lt; 75 let (glejte poglavje 4.4).
Overall, these effects on hypoglycaemia risk were consistently observed whatever the age, gender, BMI and duration of diabetes ( &lt; 10 years and ≥10 years) in Toujeo-treated patients compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients.
V celoti so te učinke na tveganje za hipoglikemije pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Toujeo, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z insulinom glarginom 100 enot/ml, opažali dosledno, ne glede na starost, spol, ITM in trajanje sladkorne bolezni ( &lt; 10 let v primerjavi z ≥ 10 let).
Overdose in 2 healthy adolescents involving the ingestion of 360 mg each of afatinib (as part of a mixed drug ingestion) was associated with adverse events of nausea, vomiting, asthenia, dizziness, headache, abdominal pain and elevated amylase ( &lt; 1.5 times ULN).
Prevelik odmerek afatiniba, ki sta ga vzela 2 zdrava mladostnika, in sicer vsak po 360 mg (pri zaužitju mešanice zdravil), je povzročil neželene reakcije: navzea, bruhanje, astenijo, omotico, glavobol, trebušno bolečino in povečanje amilaze ( &lt; 1,5-kratna ULN).
Overdosing with Episalvan is unlikely: in patients in which wound sizes &gt; 300 cm2 were repeatedly treated with Episalvan, no betulin plasma levels could be detected.
Preveliko odmerjanje je pri zdravilu Episalvan malo verjetno: pri bolnikih, pri katerih je velikost rane &gt; 300 cm2 in so bili večkrat zdravljeni z zdravilom Episalvan, v plazmi betulina niso zaznali.
Oxygen saturation decreased
&lt; 1/1.000)
p &lt; 0.0001
ni doseženo p &lt; 0,0001
p &lt; 0.0001
p &lt; 0,000
P &lt; 0.0001; T12/PR compared to Pbo/PR48.
P &lt; 0,0001; za skupino T12/PR v primerjavi s Pbo/PR48.
p &lt; 0.001 compared to historical control of peginterferon alfa and ribavirin.
p &lt; 0,001 v primerjavi z zgodovinskimi kontrolami, za uporabo peginterferona alfa in ribavirina.
p &lt; 0.001 for ustekinumab 45 mg or 90 mg in comparison with etanercept. p = 0.012 for ustekinumab 45 mg in comparison with etanercept.
p &lt; 0,001 za ustekinumab v odmerku 45 mg ali 90 mg v primerjavi z etanerceptom. p = 0,012 za ustekinumab v odmerku 45 mg v primerjavi z etanerceptom.
p &lt; 0.001 for ustekinumab 45 mg or 90 mg in comparison with placebo (PBO).
p &lt; 0,001 za odmerek 45 mg ali 90 mg ustekinumaba v primerjavi s placebom (PBO).
p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. control greater values indicate more joint damage.
p &lt; 0,001 za vsako od skupin, ki so prejemale infliksimab, v primerjavi s kontrolno skupino
p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. control. greater values indicate more joint damage.
p &lt; 0,001 za vsako terapevtsko skupino, ki je prejemala infliksimab, v primerjavi s kontrolno skupino večje vrednosti pomenijo večjo okvaro sklepov
p &lt; 0.05 for all comparisons between Humira and placebo N/A not applicable
&lt; 0.05, v tem zaporedju, za vse primerjave med zdravilom Humira in placebom.
P &lt; 0.05, ***P &lt; 0.001, Humira versus placebo a Among all randomised patients. b Among patients with baseline HS-related skin pain assessment ≥ 3, based on Numeric Rating Scale 0 – 10; 0 = no skin pain, 10 = skin pain as bad as you can imagine.
a p &lt; 0,001 zdravilo Humira v primerjavi s placebom b p &lt; 0,001 zdravilo Humira v primerjavi z metotreksatom c p &lt; 0,01 zdravilo Humira v primerjavi s placebom d p &lt; 0,05 zdravilo Humira v primerjavi z metotreksatom
P values: 1 = &lt; 0.001, 2 = 0.037, 3= &lt; 0.002, 4 = &lt; 0.006.
Vrednosti p: 1 = &lt; 0,001, 2 = 0,037, 3= &lt; 0,002, 4 = &lt; 0,006.
p-value
p-vrednost p &lt; 0,0001
P-value (vs.
&lt; 0,001
p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
a Vrednost p se nanaša na parno primerjavo monoterapije z metotreksatom in kombinirane terapije s Trudexo/metotreksatom z Mann-Whitneyevim testom U b Vrednost p se nanaša na parno primerjavo monoterapije s Trudexo in kombinirane terapije s Trudexo/metotreksatom z Mann-Whitneyevim testom U c Vrednost p se nanaša na parno primerjavo monoterapije s Trudexo in monoterapije z metotreksatom z Mann-Whitneyevim testom U.