natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe renal function disorders (creatinine clearance &lt; 30 ml/min)
hudih motnjah ledvičnega delovanja (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min)
Severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min, not requiring dialysis)
(CLcr &lt; 30 ml/min, dializa ni potrebna)
Severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min, not requiring dialysis)
Huda okvara ledvic (CLcr &lt; 30 ml/min, dializa ni potrebna)
Severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min)
Huda okvara ledvic (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min).
Severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min).
Hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min).
Severe renal impairment (CrCl &lt; 30ml/min) and haemodialysis patients
Huda ledvična okvara (CrCl &lt; 30 ml/min) in bolniki na hemodializi
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min)
Huda ledvična okvara (kreatininski očistek &lt; 30 ml/min).
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min)
huda ledvična okvara (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min)
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min)
Huda ledvična okvara (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min).
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) and haemodialysis patients
Huda ledvična okvara (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min) in bolniki na hemodializi
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.4).
Hudo okvarjeno delovanje ledvic (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min) (glejte poglavje 4.4).
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Huda ledvična okvara (kreatininski očistek &lt; 30 ml/min).
Severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min/1.73m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis.
Huda okvara ledvic (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73m2), vključno s končno ledvično odpovedjo, pri kateri je potrebna dializa.
Severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
huda okvara ledvic (hitrost glomerulne filtracije &lt; 30 ml/min/1,73 m2);
Severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2), anuria and patients undergoing dialysis.
Huda okvara ledvic (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2), anurija in bolniki na dializi.
Severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2), anuria and patients undergoing dialysis.
Huda okvara ledvic (hitrost glomerulne filtracije &lt; 30 ml/min/1,73 m2), anurija in bolniki na dializi.
Severe renal impairment with creatinine clearance &lt; 35 ml/min (see section 4.4).
Huda okvara ledvic z očistkom kreatinina &lt; 35 ml/min (glejte poglavje 4.4).
Severe thrombocytopenias ( &lt; 50 x 109/l) are observed in about 20% to 30% of all patients.
Pri približno 20 % do 30 % vseh bolnikov opažamo hude trombocitopenije ( &lt; 50 x 109/l).
Short ( &lt; 2.5 cm) fibre optic diffuser (50 J/cm)
Difuzor s kratkimi ( &lt; 2,5 cm) optičnimi vlakni (50 J/cm)
Short fibre optic diffusers ( &lt; 2.5 cm) are to be used to pretreat nodules with 50 J/cm diffuser length prior to regular balloon treatment in the first laser light session or for the retreatment of "skip" areas after the first light session.
Difuzorji s kratkimi optičnimi vlakni ( &lt; 2,5 cm) se uporabljajo za predhodno zdravljenje vozličkov pri dolžini difuzorja 50 J/cm pred rednim zdravljenjem z balonom pri prvem zdravljenju z lasersko svetlobo, ali za ponovno zdravljenje »izpuščenih« področij po prvem zdravljenju z lasersko svetlobo.
Shortened infusions at doses &gt; 6 mg/kg have not been studied (see section 4.8).
Uporabe skrajšanih infuzij v odmerkih &gt; 6 mg/kg niso proučevali (glejte poglavje 4.8).
Shortening the treatment duration in patients with genotype 1 and high viral load (HVL) ( &gt; 800, 000 IU/ml) at baseline who become HCV RNA negative at week 4 and remain HCV RNA negative at week 24 should be considered with even more caution since the limited data available suggest that this may significantly negatively impact the sustained virologic response.
Pri skrajševanju trajanja zdravljenja pri bolnikih z genotipom 1 in visokim virusnim bremenom pred začetkom zdravljenja ( &gt; 800.000 i.e./ml), ki postanejo negativni v 4. tednu zdravljenja in so še vedno negativni v 24. tednu zdravljenja, je potrebna še večja pozornost, saj so na voljo le omejeni podatki, ki kažejo, da to lahko signifikantno negativno vpliva na trajen virološki odziv.
Sialanar is not recommended in children aged &lt; 3 years in the symptomatic treatment of sialorrhoea (chronic pathological drooling) (see section 4.4).
Uporaba zdravila Sialanar se odsvetuje pri simptomatskem zdravljenju sialoreje (kroničnega patološkega slinjenja) pri otrocih, mlajših od 3 let (glejte poglavje 4.4).
Significance levels were defined as * p &lt; 0.05, **p &lt; 0.001, ***p &lt; 0.0001.
Ravni signifikantnosti so bile opredeljene kot *p &lt; 0,05; **p &lt; 0,001; ***p &lt; 0,0001.
Significant difference from placebo at the primary time point: * p &lt; 0.05, **p &lt; 0.001 ***p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥0.22, MCID SF-36 PHS &gt; 5.42, MCID SF-36 MHS &gt; 6.33
Značilna razlika v primerjavi s placebom ob času primarnega cilja študije: * p &lt; 0,05; **p &lt; 0,001; ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22; MCID SF-36 PHS &gt; 5,42; MCID SF-36 MHS &gt; 6,33
Significant haematological dysfunction, e.g. leucocytes &lt; 2.5 x 109/l, haemoglobin &lt; 9 g/dl, platelets &lt; 60 x 109/l, haemorrhagic diathesis or active bleeding disorder.
Hujše hematološke motnje, npr. levkociti &lt; 2,5 x 109/l, hemoglobin &lt; 9 g/dl, trombociti &lt; 60 x 109/l, hemoragična diateza ali aktivna krvavitev
Significant hepatic dysfunction, e.g. &gt; 2 x upper limits of normal levels of aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase or alkaline phosphatase; or bilirubin levels &gt; 1.25 x upper limits of normal.
Hujše motnje jetrnega delovanja, npr. &gt; 2-kratna zgornja meja normalnih ravni aspartat-aminotransferaze, alanin-aminotransferaze ali alkalne fosfataze; ali raven bilirubina &gt; 1,25-kratna zgornja meja normalne ravni
Significant improvement (p &lt; 0.001) versus vehicle was seen in postmenopausal women.
Študije so pokazale statistično značilno izboljšanje (p &lt; 0,001) pri postmenopavzalnih ženskah zdravljenih z zdravilom Vaniqa v primerjavi z vehiklom.
Significant improvement (p &lt; 0.01) in the 6MWD was demonstrated at week 12 when the patients were asked to delay taking study medicinal product in order to reflect trough active substance concentration.
Signifikantno izboljšanje (p &lt; 0.01) pri 6-minutnem testu hoje je bilo vidno v 12. tednu, ko je bilo bolnikom naročeno, naj odložijo odmerek študijskega zdravila, da bi se ugotovile najnižje koncentracije zdravilne učinkovine.
Significant improvements from baseline were demonstrated in DLQI (p &lt; 0.001) and the physical and mental component scores of the SF 36 (p &lt; 0.001 for each component comparison).
Pri oceni po DLQI (p &lt; 0,001) so dokazali bistveno izboljšanje glede na začetne vrednosti, pa tudi glede ocen telesne in duševne komponente po SF 36 (p &lt; 0,001 za primerjavo vsake komponente).
Significant increases in BMD at lumbar spine, total hip, femoral neck and hip trochanter were observed by 6 months (p &lt; 0.0001).
Značilno povečanje mineralne kostne gostote v ledvenem delu hrbtenice, celotnem kolku, stegneničnem vratu in kolčnem trohantru so opažali pri 6 mesecih (p &lt; 0,0001).
Significant renal dysfunction, e.g. nephrotic syndrome, serum creatinine &gt; 150 µmol/l, or creatinine clearance of &lt; 50 ml/min.
Hujše motnje ledvičnega delovanja, npr. nefrotični sindrom, serumski kreatinin &gt; 150 µmol/l ali kreatininski očistek &lt; 50 ml/min
Significantly fewer women experienced multiple radiographic vertebral fractures in the FABLYN treatment group versus the placebo group throughout 5 years of dosing (p &lt; 0.0001).
V skupini, zdravljeni z zdravilom FABLYN, je dobilo v 5 letih zdravljenja po več rentgenskih vretenčnih zlomov signifikantno manj žensk kot v skupini s placebom (p &lt; 0,0001).
Significantly greater improvement in global QOL was observed in the crizotinib arm compared to the chemotherapy arm (overall difference in change from baseline scores 13.8; p-value &lt; 0.0001).
V skupini s krizotinibom so v primerjavi s skupino s kemoterapijo opazili pomembno večje izboljšanje splošne kakovosti življenja (skupna razlika spremembe od izhodišča 13,8; vrednost p &lt; 0,0001).
Significantly more patients receiving 12.5 mg alogliptin and 1.000 mg metformin hydrochloride twice daily (59.5%) achieved target HbA1c levels of &lt; 7.0% compared to those receiving either 12.5 mg alogliptin twice daily alone (20.2%, p &lt; 0.001) or 1,000 mg metformin hydrochloride twice daily alone (34.3%, p &lt; 0.001) at Week 26.
V 26. tednu je ciljne vrednosti HbA1c &lt; 7,0 % doseglo pomembno več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 12,5 mg in metforminijev klorid v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan (59,5 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali samo alogliptin v odmerku 12,5 mg dvakrat na dan (20,2 %, p &lt; 0,001) ali samo metforminijev klorid v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan (34,3 %, p &lt; 0,001).
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (44.4%) achieved target HbA1c levels of  7.0% compared to those receiving placebo (18.3%) at Week 26 (p &lt; 0.001).
V 26. tednu je ciljne vrednosti HbA1c  7,0 % doseglo pomembno več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg (44,4 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (18,3 %) (p &lt; 0,001).
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin (33.2%) achieved target HbA1c levels of  7.0% compared to those receiving 45 mg pioglitazone and metformin (21.3%) at Week 52 (p &lt; 0.001).
V 52. tednu je ciljne vrednosti HbA1c  7,0 % doseglo pomembno več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg v kombinaciji s 30 mg pioglitazona in z metforminom (33,2 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali 45 mg pioglitazona in metformin (21,3 %) (p &lt; 0,001).
Significantly more patients treated with Jakavi (20.9%) achieved a primary response (p &lt; 0.0001) compared to BAT (0.9%).
V skupini z zdravilom Jakavi je bil delež bolnikov, ki so dosegli primarni odziv, statistično značilno večji (20,9 %) v primerjavi z deležem takih bolnikov v skupini z najboljšim razpoložljivim zdravilom (0,9 %) (p &lt; 0,0001).
Significantly more placebo recipients flared during Period B (33/62; 53%) than those maintained on abatacept (12/60; 20%; chi-square p &lt; 0.001).
Med obdobjem B se je poslabšanje bolezni pojavilo pri pomembno večjem številu bolnikov, ki so prejemali placebo (33/62; 53%), kot pri tistih, ki so ostali na abataceptu (12/60; 20%; hi-kvadrat p &lt; 0,001).
Siklos should not be administered to patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Zdravila Siklos se ne sme dajati bolnikom s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 &gt; 150 µM).
Sildenafil je šibek zaviralec izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4 citokroma P450 (IC50 &gt; 150 μM).
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 &gt; 150 μM).
Sildenafil je šibek zaviralec izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4 citokroma P450 (IC50 &gt; 150 µM).
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 &gt; 150 μM).
Sildenafil je šibek zaviralec izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4 citokroma P450 (IC50 &gt; 150 μM).
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 &gt; 150 M).
Sildenafil je šibek zaviralec izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4 citokroma P450 (IC50 &gt; 150 M).
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 &gt; 150 µM).
Sildenafil je šibek zaviralec izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4 citokroma P450 (IC50 &gt; 150 mikroM).
SIMBRINZA has not been studied in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis.
Študij z zdravilom SIMBRINZA še niso izvedli pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min) ali pri tistih s hiperkloremično acidozo.
Simeprevir is extensively bound to plasma proteins ( 99.9%), primarily to albumin and, to a lesser extent, alfa-1-acid glycoprotein.
Simeprevir se močno veže na beljakovine v plazmi ( &gt; 99,9%), največ na albumin in manj na alfa-1-kisli glikoprotein.
Similar proportions of patients in the once-daily and twice-daily abacavir arms of CAL30001 had GSS scores of &lt; 2 or 2 and successfully suppressed to &lt; 50 copies/mL by Week 48.
Oceno genotipske občutljivosti (GSS) &lt; 2 ali  2 in uspešno supresijo na &lt; 50 kopij/ml do 48. tedna je imel podoben delež bolnikov v krakih CAL30001 z abakavirjem enkrat na dan in dvakrat na dan.
Similar results were observed at Week 12: 46.9% in 2 mg Resolor patients versus 19.0% in placebo patients (p &lt; 0.001 vs placebo).
Podobne rezultate so opazili v 12. tednu: 46,9 % pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Resolor 2 mg, v primerjavi z 19,0 % pri bolnikih, zdravljenih s placebom (p &lt; 0,001 v primerjavi s placebom).
Similar results were observed at Week 12: 46.9% in 2 mg Resolorpatients versus 19.0% in placebo patients (p &lt; 0.001 vs placebo).
Podobne rezultate so opazili v 12. tednu: 46,9 % pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Resolor 2 mg, v primerjavi z 19,0 % pri bolnikih, zdravljenih s placebom (p &lt; 0,001 v primerjavi s placebom).
Similar results were obtained on the incidence of cardiovascular hospitalisation with a risk reduction of 25.5% (p &lt; 0.0001).
Podobni so bili rezultati glede incidence kardiovaskularnih hospitalizacij z zmanjšanjem tveganja za 25,5 % (p = &lt; 0,0001).
Similar to other beta-lactam antimicrobial agents, the time that the plasma concentration of doripenem exceeds the minimum inhibitory concentration (%T &gt; MIC) of the infecting organism has been shown to best correlate with efficacy in pre-clinical pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) studies.
Podobno kot pri drugih betalaktamskih antibiotikih so predklinične študije farmakokinetike in farmakodinamike (PK/PD) pokazale, da je učinkovitost zdravila najbolj odvisna od časa, ko plazemska koncentracija doripenema presega vrednost minimalne inhibitorne koncentracije (%T &gt; MIC) za zadevnega povzročitelja okužbe.
Similarly, greater proportions of children treated with the abacavir containing combinations had HIV-1 RNA 50 copies/ml at 48 weeks (53%, 42% and 28% respectively, p=0.07).
Podobno je imel večji delež otrok zdravljenih s kombinacijami z abakavirjem &lt; 50 kopij/ml HIV-1 RNA v 48. tednu (53 %, 42 % in 28 %, p = 0,07).
Simparica 5 mg chewable tablets for dogs 1.3–2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs &gt; 2.5–5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs &gt; 5–10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs &gt; 10–20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs &gt; 20–40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs &gt; 40–60 kg
Simparica 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3 – 2,5 kg Simparica 10 mg žvečljive tablete za pse &gt; 2,5–5 kg Simparica 20 mg žvečljive tablete za pse &gt; 5–10 kg Simparica 40 mg žvečljive tablete za pse &gt; 10–20 kg Simparica 80 mg žvečljive tablete za pse &gt; 20–40 kg Simparica 120 mg žvečljive tablete za pse &gt; 40–60 kg
Simparica 5mg chewable tablets for dogs 1.3–2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs &gt; 2.5–5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs &gt; 5–10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs &gt; 10–20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs &gt; 20–40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs &gt; 40–60 kg
Simparica 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3 – 2,5 kg Simparica 10 mg žvečljive tablete za pse &gt; 2,5–5 kg Simparica 20 mg žvečljive tablete za pse &gt; 5–10 kg Simparica 40 mg žvečljive tablete za pse &gt; 10–20 kg Simparica 80 mg žvečljive tablete za pse &gt; 20–40 kg Simparica 120 mg žvečljive tablete za pse &gt; 40–60 kg
Simulations using clinically relevant fasted conditions suggested that the mild CYP3A4 inhibitors azithromycin and fluvoxamine may increase the AUC of ibrutinib by &lt; 2-fold.
Simulacije v klinično pomembnem stanju na tešče kažejo, da šibka zaviralca CYP3A4 azitromicin in fluvoksamin lahko povečata AUC ibrutiniba za &lt; 2-krat.
Since Atripla is a combination product and the dosing interval of the individual components cannot be altered, treatment with Atripla must be interrupted in patients with confirmed creatinine clearance &lt; 50 ml/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Ker je Atripla kombinirano zdravilo, spreminjanje intervala odmerjanja posameznih učinkovin ni mogoče, zato je treba pri bolnikih s potrjenim kreatininskim očistkom &lt; 50 ml/min ali zmanjšano koncentracijo fosfata v serumu na &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) zdravljenje prekiniti.
Since Eviplera is a combination product and the dosing interval of the individual components cannot be altered, treatment with Eviplera must be interrupted in patients with confirmed creatinine clearance decreased to &lt; 50 mL/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Ker je zdravilo Eviplera kombinirano zdravilo in intervala odmerjanja posameznih sestavin ni mogoče spreminjati, je treba zdravljenje z zdravilom Eviplera pri bolnikih s potrjenim zmanjšanjem očistka kreatinina na &lt; 50 ml/min ali zmanjšanjem serumskega fosfata na &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) prekiniti.
Since it is highly unlikely that patients with inadequate viral responses will achieve a sustained virologic response (SVR), it is recommended that patients with HCV RNA &gt; 1,000 IU/ml at week 4 or week 12 discontinue therapy (refer to table 1).
Ker je zelo malo verjetno, da bodo bolniki z nezadostnim virološkim odzivom dosegli trajni virološki odziv (SVR - sustained virologic response), je priporočljivo, da bolnikom, ki imajo v 4. ali 12. tednu koncentracije HCV RNK &gt; 1.000 i.e./ml, zdravljenje ukinete (glejte preglednico 1).
Since patients with an active hairy cell leukaemia mostly present with low blood counts, especially low neutrophil counts, more than 90% of the cases have transient severe neutropenias ( &lt; 1.0 x 109/l).
Ker imajo bolniki ob odkritju aktivne dlakavocelične levkemije večinoma nizke koncentracije krvnih celic, posebno nevtrofilcev, ima več kot 90 % primerov prehodne hude nevtropenije ( &lt; 1,0 x 109/l).
Since PREZISTA once daily has also been registered for use in treatment-experienced adults without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA &lt; 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l, the same indication of PREZISTA once daily applies to treatment-experienced children 3 to 17 years weighing at least 15 kg.
Ker je zdravilo PREZISTA enkrat na dan registrirano tudi za uporabo pri odraslih bolnikih z izkušnjami z ART, ki nimajo z rezistenco za darunavir povezanih mutacij (DRV-RAM) * in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK &lt; 100,000 kopij/ml in število CD4+ celic ≥ 100 celic x 106/l, velja ta indikacija tudi za zdravljenje otrok z izkušnjami z zdravljenjem, starih 3 do 17 let in s telesno maso najmanj 15 kg.
Since the number of subjects who were not Caucasian comprised only &lt; 3% of the total population (6 Black, 219 Caucasian), race was not evaluated as a covariate in the population pharmacokinetic analysis.
Število bolnikov, ki niso bili belci, je znašalo manj kot 3 % celotne populacije (6 črnopoltih, 219 belcev), rase niso ocenjevali kot kovariante v populacijski farmakokinetični analizi.
Since the renal clearance of dasatinib and its metabolites is &lt; 4%, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Ker je ledvični očistek dasatiniba in njegovih presnovkov manjši od 4%, pri bolnikih z insuficienco ledvic zmanjšanja skupnega telesnega očistka ne pričakujemo.
Six patients (1 in the 12-week, 5 in the 24-week treatment group) with HCV RNA &lt; LLOQ at last measurement prior to transplant, were transplanted prior to SVR12 and were excluded from SVR12 and relapse analyses.
Pri šestih bolnikih (1 v 12-tedenski, 5 v 24-tedenski skupini zdravljenja) z vrednostjo RNA HCV &lt; LLOQ ob zadnjem merjenju pred presaditvijo so opravili presaditev pred SVR12 in so jih izključili iz analiz SVR12 ter relapsa.
Sixty-four percent of patients had impaired performance status (ECOG 1 or 2) at study entry; 79% had visceral metastases; and 76% had &gt; 3 sites of metastases.
Pri vstopu v raziskavo je imelo 64 % bolnikov zmanjšano telesno zmogljivost (ECOG 1 ali 2), 79 % jih je imelo visceralne metastaze in 76 % jih je imelo &gt; 3 mesta metastaz.
sJIA Patients &lt; 30 kg
Bolniki s sJIA &lt; 30 kg
Skin and subcutaneous tissue disorders Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): sweating
Bolezni kože in podkožja Pogosti ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): potenje
Smoking status &lt; 0.0001 6.5 times higher in never smokers than ever-smokers
Kajenje &lt; 0,0001 6,5-krat večji pri tistih, ki niso nikoli kadili, kot pri tistih, ki so kdaj kadili
Some animals may also not show titres &gt; 0.5 IU/ml after single primary vaccination.
Nekatere živali po osnovnem cepljenju z enim odmerkom nimajo titra protiteles večjega od 0.5 IU/ml.
Some animals may also not show titres &gt; 0.5 IU/ml after single primary vaccination.
Nekatere živali po prvem cepljenju enim odmerkom nimajo titra protiteles večjega od 0.5 IU/ml.
Some of these infections have been fatal; the most frequently reported opportunistic infections with a mortality rate of &gt; 5% include pneumocystosis, candidiasis, listeriosis and aspergillosis (see section 4.4).
Najpogosteje prijavljene oportunistične okužbe s stopnjo smrtnosti &gt; 5 % so bile pnevmocistoza, kandidiaza, listerioza in aspergiloza (glejte poglavje 4.4).
Some patients with moderately or severely impaired renal function (creatinine clearance &lt; 50 ml/min) may have increased eribulin exposure and may need a reduction of the dose.
Nekateri bolniki z zmerno ali hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina &lt; 50 ml/min) utegnejo imeti zvečano izpostavljenost eribulinu in bodo morda potrebovali nižji odmerek.
SonoVue is contraindicated in patients known to have right-to-left shunts, severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure &gt; 90 mmHg), uncontrolled systemic hypertension, and in patients with adult respiratory distress syndrome.
Zdravilo SonoVue je kontraindicirano pri bolnikih z desno-levim šantom, akutnim endokarditisom, umetnimi srčnimi zaklopkami, s hudo pulmonalno hipertenzijo (pulmonalni arterijski tlak &gt; 90 mm Hg), nenadzorovano hipertenzijo in pri odraslih bolnikih z respiratornim distresnim sindromom.
Special populations: Patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) should be treated with caution.
Posebne skupine bolnikov: bolnike s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina  30 ml/min) je treba zdraviti s previdnostjo.
Special precautions for disposal and other handling
Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje &lt; in ravnanje z zdravilom &gt;
Special warnings &lt; for each target species &gt;
Posebna opozorila &lt; za vsako ciljno živalsko vrsto &gt;
Special warnings for each target species
4.4. Posebna opozorila &lt; za vsako ciljno živalsko vrsto &gt;
Special warnings for each target species
4.4. Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto &gt;
Splenic enlargement was reported to be related to filgrastim therapy in &lt; 3 % of patients.
Pri &lt; 3 % bolnikov so poročali o povečanju vranice, povezanem s zdravljenjem s filgrastimom.
Splenic enlargement was reported to be related to filgrastim therapy in &lt; 3% of patients.
Pri &lt; 3% bolnikov so poročali o povečanju vranice, povezanem s zdravljenjem s filgrastimom.
Splenomegaly was reported to be related to filgrastim therapy in &lt; 3% of patients.
Poročali so tudi, da je bila splenomegalija povezana z zdravljenjem s filgrastimom pri &lt; 3 % bolnikov.
Splenomegaly was reported to be related to filgrastim therapy in &lt; 3% of patients.
Poročali so, da je splenomegalija pri &lt; 3 % bolnikov povezana z zdravljenjem s filgrastimom.