natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KM = Kaplan-Meier; MIPI = Mantle Cell Lymphoma International Prognostic Index; NA = not applicable; ORR = overall response rate; PD = progressive disease; PFS = progression-free survival; PR= partial response; SCT = stem cell transplantation; SD = stable disease; SE = standard error. a The median was based on the KM estimate. b Range was calculated as 95% CIs about the median survival time. c The mean and median are the univariate statistics without adjusting for censoring. d The stratification variables included time from diagnosis to first dose ( &lt; 3 years and ≥ 3 years), time from last prior systemic anti-lymphoma therapy to first dose ( &lt; 6 months and ≥ 6 months), prior SCT (yes or no), and MIPI at baseline (low, intermediate, and high risk). e Sequential test was based on a weighted mean of a log-rank test statistic using the unstratified log-rank test for sample size increase and the unstratified log-rank test of the primary analysis.
NA = ni navedbe; ORR = stopnja celokupnega odziva; PD = napredovanje bolezni; PFS = preživetje brez napredovanja bolezni; PR = delni odziv; SCT = presaditev matičnih celic; SD = stabilna bolezen; SE = standardna napaka. a Mediana je temeljila na KM oceni. b Razpon je bil izračunan kot 95 % IZ-ja okrog mediane časa preživetja. c Povprečje in mediana sta univariatna statistična podatka brez prilagajanja za cenzuriranje. d Stratifikacijske spremenljivke so vključevale čas od postavitve diagnoze do prvega odmerka ( &lt; 3 leta in ≥ 3 leta), čas od zadnje predhodne sistemske antilimfomske terapije do prvega odmerka ( &lt; 6 mesecev in ≥ 6 mesecev), predhodna SCT (da ali ne) in MIPI v izhodišču (majhno, srednje in veliko tveganje). e Sekvenčni test je temeljil na statistiki utežnega povprečja testa log-rank z uporabo nestratificiranega testa log-rank za zvečanje velikosti vzorca in nestratificiranega testa log-rank primarne analize.
Known congenital prolongation of the QTc-interval or any clinical condition known to prolong the QTc interval or QTc &gt; 500 ms.
Znano prirojeno podaljšanje intervala QTc ali katerega drugega kliničnega stanja, za katerega je znano, da podaljšuje interval QTc ali QTc &gt; 500 ms.
Laboratories Merck Sharp &amp; Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France
Laboratories Merck Sharp &amp; Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Francija
Laboratory test abnormalities: In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations &gt; 3 times baseline, and &lt; 1% had ALT elevations &gt; 2 times baseline together with total bilirubin &gt; 2 times upper limit of normal (ULN) and &gt; 2 times baseline.
Odstopanja od normalnih vrednosti laboratorijskih preiskav: V kliničnih študijah pri bolnikih, ki se še niso zdravili z nukleozidi, so bile pri 5% bolnikov vrednosti ALT &gt; 3 krat večje od izhodiščnih vrednosti, pri &lt; 1% bolnikov pa so bile vrednosti ALT &gt; 2 krat večje od izhodiščnih vrednosti in sočasno povečane tudi vrednosti skupnega bilirubina, ki so bile &gt; 2 krat večje od zgornje meje normalne vrednosti (ULN; “upper limit of normal”) in &gt; 2 krat večje od izhodiščnih vrednosti.
Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both &gt; 10 times ULN and &gt; 2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations &gt; 2 times baseline together with total bilirubin &gt; 2 times ULN and &gt; 2 times baseline.
Pri 1% bolnikov so bile vrednosti ALT &gt; 2 krat večje od izhodiščnih vrednosti in sočasno povečane tudi vrednosti skupnega bilirubina, ki so bile &gt; 2 krat večje od zgornje meje normalne vrednosti in &gt; 2 krat večje od izhodiščnih vrednosti.
Lack of early virologic response by treatment week 12 (detectable HCV-RNA with a &lt; 2 log10 reduction from baseline) was a criterion for discontinuation of treatment.
Kriterij za ukinitev zdravljenja je bila odsotnost zgodnjega virološkega odziva do 12. tedna zdravljenja (merljiva koncentracija HCV-RNA z zmanjšanjem za &lt; 2 log10 glede na začetne vrednosti).
Lack of early virologic response by Treatment week 12 (detectable HCV-RNA with a &lt; 2 log10 reduction from baseline) was a criterion for discontinuation of treatment.
Kriterij za ukinitev zdravljenja je bila odsotnost zgodnjega virološkega odziva do 12. tedna zdravljenja (merljiva koncentracija HCV-RNA z zmanjšanjem za &lt; 2 log10 glede na začetno vrednost).
Lacrimation increased (G3/4: 0.1%);
Motnja solzenja (S3/4: &lt; 0,1 %)
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
motnja solzenja (S3/4: &lt; 0,1 %)
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
motnja solzenja (S3/4: &lt; 0,1 %),
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
povečanje solzenja (S 3/4: 0,1 %)
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
povečanje solzenja (S3/4: &lt; 0,1 %)
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
zvečano solzenje (S 3/4: &lt; 0,1 %)
Lactic acidosis is a serious reaction which may occur very rarely ( &lt; 1/10,000) (see section 4.4) and other reactions such as bone fracture, weight increase and oedema may occur commonly (≥ 1/100 to &lt; 1/10) (see section 4.4).
Laktacidoza je resen neželen učinek, ki se lahko pojavi zelo redko ( &lt; 1/10.000) (glejte poglavje 4.4), drugi neželeni učinki, kot so zlomi kosti, povečanje telesne mase in edem pa se lahko pojavijo pogosto (≥ 1/100 do &lt; 1/10) (glejte poglavje 4.4).
Lactic acidosis is a serious reaction which may occur very rarely ( &lt; 1/10,000) (see section 4.4) and other reactions such as bone fracture, weight increase and oedema may occur commonly (≥ 1/100 to &lt; 1/10) (see section 4.4).
Laktacidoza je resen neželen učinek, ki se lahko pojavi zelo redko ( &lt; 1/10.000) (glejte poglavje 4.4), drugi neželeni učinki, kot so zlomi kosti, povečanje telesne mase in edem, pa se lahko pojavijo pogosto (≥ 1/100 do &lt; 1/10) (glejte poglavje 4.4).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 16 % - 36 % to serum albumin in in vitro studies).
Lamivudin ima v razponu terapevtskih odmerkov linearno farmakokinetiko in majhno vezavo na glavno plazemsko beljakovino albumin ( &lt; 16 % do 36 % na albumin v serumu v študijah in vitro).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 16% - 36% to serum albumin in in vitro studies).
Lamivudin izkazuje linearno farmakokinetiko v terapevtskem razponu odmerjanja in se le omejeno veže na glavni plazemski protein albumin ( &lt; 16% - 36% serumskega albumina v in vitro študijah).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 36 % serum albumin in vitro).
Lamivudin izkazuje linearno farmakokinetiko v terapevtskem razponu odmerjanja in se le omejeno veže na glavni plazemski protein albumin ( &lt; 36 % serumskega albumina in vitro).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 16%-36% to serum albumin in in vitro studies).
Lamivudín má v rozsahu terapeutických dávok lineárnu farmakokinetiku a prejavuje len obmedzenú väzbu na hlavný plazmatický proteín albumín( &lt; 16 %-36 % na sérový albumin v in vitro štúdiach).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 36% serum albumin in vitro).
Lamivudin izkazuje linearno farmakokinetiko v terapevtskem razponu odmerjanja in se le omejeno veže na glavni plazemski protein albumin ( &lt; 36 % serumskega albumina in vitro).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited plasma protein binding in vitro ( &lt; 36%).
V razponu terapevtskih odmerkov lamivudin kaže linearno farmakokinetiko in omejeno vezavo na plazemske proteine in vitro ( &lt; 36%).
Laropiprant is highly bound ( &gt; 99 %) to plasma proteins, and its binding is independent of concentration.
Laropiprant je v veliki meri ( &gt; 99 %) vezan na beljakovine v plazmi in vezava ni odvisna od koncentracije.
Lasofoxifene is highly bound to proteins in human plasma ( &gt; 99%).
Lasofoksifen se v velikem deležu veže na beljakovine v človeški plazmi ( &gt; 99 %).
LAVENTAIR 55/22 micrograms improved exercise endurance time compared with placebo, as evaluated with the endurance shuttle walk test (ESWT), in one study but not the second and improved lung volume measures compared with placebo in both studies in adult COPD patients with hyperinflation (functional residual capacity [FRC] &gt; 120%).
Zdravilo LAVENTAIR 55/22 mikrogramov je v primerjavi s placebom v eni študiji (ne pa tudi v drugi) izboljšalo čas obremenitvene vzdržljivosti ocenjene z vzdržljivostnim krožnim testom hoje (ESWT – endurance shuttle walk test), v obeh študijah pa je v primerjavi s placebom izboljšalo mere pljučnega volumna pri odraslih bolnikih s KOPB in hiperinflacijo (funkcionalna rezidualna kapaciteta [FRC] &gt; 120 %).
LDL-C values &lt; 25 mg/dL ( &lt; 0.65 mmol/L)
Vrednosti LDL-H &lt; 25 mg/dl ( &lt; 0,65 mmol/l)
Ledipasvir is &gt; 99.8% bound to human plasma proteins.
Ledipasvir se &gt; 99,8-odstotno veže na humane beljakovine v plazmi.
Leflunomide 20 mg/day was significantly superior to placebo in reducing the symptoms of arthritis in patients with psoriatic arthritis: the PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria) responders were 59 % in the leflunomide group and 29.7 % in the placebo group by 6 months (p &lt; 0.0001).
Leflunomid v odmerku 20 mg/dan je simptome artritisa pri bolnikih s psoriatičnim artritisom zmanjšal značilno bolj kot placebo: bolnikov, ki so se odzvali po merilih PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria; merila odziva na zdravljenje psoriatičnega artritisa), je bilo do 6. meseca med prejemniki leflunomida 59 % in med prejemniki placeba 29,7 % (p &lt; 0,0001).
Leflunomide 20 mg/day was significantly superior to placebo in reducing the symptoms of arthritis in patients with psoriatic arthritis: the PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria) responders were 59% in the leflunomide group and 29.7% in the placebo group by 6 months (p &lt; 0.0001).
Leflunomid v odmerku 20 mg/dan je simptome artritisa pri bolnikih s psoriatičnim artritisom zmanjšal značilno bolj kot placebo: bolnikov, ki so se odzvali po merilih PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria; merila odziva na zdravljenje psoriatičnega artritisa), je bilo do 6. meseca med prejemniki leflunomida 59 % in med prejemniki placeba 29,7 % (p &lt; 0,0001).
Left ventricular ejection fraction (LVEF) &lt; 40% has been observed in patients treated with trastuzumab emtansine, and therefore symptomatic congestive heart failure (CHF) is a potential risk (see section 4.8).
Pri bolnikih, zdravljenih s trastuzumabom emtanzinom, so opažali iztisni delež levega prekata (LVEF) &lt; 40 %, zato je možno simptomatsko kongestivno srčno popuščanje (glejte poglavje 4.8).
Lenalidomide is present in human semen ( &lt; 0.01% of the dose) after administration of 25 mg/day and the medicinal product is undetectable in semen of a healthy subject 3 days after stopping the substance (see section 4.4).
Lenalidomid je prisoten v humani spermi ( &lt; 0,01 % odmerka) po jemanju 25 mg/dan, 3 dni po ukinitvi zdravila pa učinkovine v spermi zdrave osebe ni več mogoče zaznati (glejte poglavje 4.4).
Lenalidomide treatment must not be started if the Absolute Neutrophil Count (ANC) is &lt; 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are &lt; 50 x 109/L.
Zdravljenja z lenalidomidom ne smete začeti, če je absolutno število nevtrofilcev (ANC – Absolute Neutrophil Count) &lt; 1,0 x 109/l in/ali je število trombocitov &lt; 50 x 109/l.
Lenalidomide treatment must not be started if the Absolute Neutrophil Count (ANC) is &lt; 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are &lt; 75 x 109/L.
Zdravljenja z lenalidomidom ne smete začeti, če je absolutno število nevtrofilcev (ANC – Absolute Neutrophil Count) &lt; 1,5 x 109/l in/ali je število trombocitov &lt; 75 x 109/l.
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC &lt; 0.5 x 109/L and/or platelet counts &lt; 25 x 109/L.
Zdravljenja z lenalidomidom ne smete začeti, če je ANC &lt; 0,5 x 109/l in/ali število trombocitov &lt; 25 x 109/l.
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC &lt; 1.0 x 109/L, and/or platelet counts &lt; 75 x 109/L or, dependent on bone marrow infiltration by plasma cells, platelet counts &lt; 30 x 109/L.
Zdravljenja z lenalidomidom ne smete začeti, če je ANC &lt; 1,0 x 109/l in/ali število trombocitov &lt; 75 x 109/l ali če je število trombocitov &lt; 30 x 109/l, glede na infiltracijo plazmatk v kostni mozeg.
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is &lt; 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are
Zdravljenja z lenalidomidom ne smete začeti, če je ANC &lt; 1,5 x 109/l in/ali je število trombocitov
Lenvatinib should be resumed at a reduced dose when QTc prolongation is resolved to &lt; 480 ms or baseline.
Lenvatinib je treba spet začeti dajati v zmanjšanem odmerku, ko se podaljšanje intervala QTc vrne na &lt; 480 ms ali izhodiščno vrednost.
Lenvatinib should be resumed at a reduced dose when QTc prolongation is resolved to &lt; 480 ms or baseline.
Lenvatinib je treba spet začeti dajati v zmanjšanem odmerku, ko se podaljšanje QTc vrne na &lt; 480 ms ali izhodiščno vrednost.
Less commonly, fever equal to or greater than 40 °C, tenderness at the injection site, prolonged inconsolable crying and redness and/or induration &gt; 7 cm at the injection site or swelling of the entire limb have been reported.
Manj pogosto poročane reakcije so bile vročina  40 °C, občutljivost na mestu vbrizganja, trajajoč neutolažljiv jok in rdečina in/ali otrdlina &gt; 7 cm na mestu vbrizganja ali otekanje celotnega uda.
less than 28 weeks gestational age and/or body weight &lt; 1000g particularly when receiving parenteral nutrition with co-administration of medicinal products known to interfere with caffeine metabolism
z manj kot 28 tedni gestacijske starosti in/ali telesno maso &lt; 1000 g, še posebej pri prejemanju parenteralne prehrane, s sočasnim dajanjem zdravil, ki motijo metabolizem kofeina.
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from &lt; 0.5 x 109/l to &gt; 5.0 x 109/l.
Levkaferezo je treba narediti v obdobju, ko se absolutno število nevtrofilcev dvigne z ravni &lt; 0,5 x 109/l na &gt; 5,0 x 109/l.
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from &lt; 0.5 x 109/l to &gt; 5.0 x 109/l.
Levkaferezo je treba opravljati v času, ko se vrednost ANC poveča z &lt; 0,5 x 109/l na &gt; 5,0 x 109/l.
leukocyte count &lt; 3000/mm³
število levkocitov &lt; 3.000/mm³
Leukocytosis (WBC &gt; 50 x 109/L) was observed in 41 % of donors and transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/L) following filgrastim and leukapheresis was observed in 35 % of donors.
Levkocitozo (število belih krvničk &gt; 50 x 109/l) so opazili pri 41 % darovalcev, prehodno trombocitopenijo (število trombocitov &lt; 100 x 109/l) pa pri 35 % darovalcev po odmerjanju filgrastima in po levkaferezi.
Leukocytosis (WBC &gt; 50 x 109/l) was observed in 41% of donors and transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/l) following filgrastim and leukapheresis was observed in 35% of donors (see section 4.4).
Levkocitozo (število levkocitov &gt; 50 x 109/l) so opazili pri 41 % darovalcev, prehodno trombocitopenijo (število trombocitov &lt; 100 x 109/l) pa so po dajanju filgrastima in levkaferezi ugotovili pri 35 % darovalcev (glejte poglavje 4.4).
Leukocytosis (WBC &gt; 50 x 109/l) was observed in 41% of donors and transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/l) following filgrastim and leukapheresis was observed in 35% of donors.
Levkocitozo (število belih krvničk &gt; 50 x 109/l) so opazili pri 41% darovalcev, prehodno trombocitopenijo (število trombocitov &lt; 100 x 109/l) pa pri 35% darovalcev po odmerjanju filgrastima in po levkaferezi.
Leukocytosis (WBC &gt; 50 x 109/L) was observed in 41% of donors and transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/L) following filgrastim treatment and leukapheresis was observed in 35% of donors.
Po zdravljenju s filgrastimom so levkocitozo (število belih krvnih celic &gt; 50 x 109/L) opazili pri 41% dajalcev, opazili pa so tudi prehodno trombocitopenijo (število trombocitov &lt; 100 x 109/L) in levkaferezo so opazili pri 35% dajalcev.
Leukocytosis (white blood cell (WBC) &gt; 50 x 109/l) was observed in 41% of donors and transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/l) following filgrastim and leukapheresis was observed in 35% of donors (see section 4.4).
Levkocitozo (število belih krvničk &gt; 50 x 109/l) so opazili pri 41 % darovalcev, prehodno trombocitopenijo (število trombocitov &lt; 100 x 109/l) po prejemu filgrastima in levkaferezi pa pri 35% darovalcev (glejte poglavje 4.4).
Leukopenia was associated with a dose reduction for &lt; 0.5% of patients, and no patients permanently discontinued crizotinib treatment associated with leukopenia.
Levkopenija je bila povezana z zmanjšanjem odmerka pri &lt; 0,5 % bolnikov, zaradi levkopenije pa zdravljenja s krizotinibom ni trajno prekinil noben bolnik.
Levels of VWF:RCo of &gt; 0.6 IU/ml (60 %) and of FVIII:C of &gt; 0.4 IU/ml (40 %) should be achieved.
Dosegli naj bi raven VWF:RCo &gt; 0,6 i.e./ml (60 %) in FVIII:C &gt; 0,4 i.e./ml (40 %).
Life-threatening bleeding events (including intracranial bleeding) were uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) in patients with acute coronary syndrome included in clinical studies.
O življenjsko nevarnih krvavitvah (vključno z intrakranialnimi krvavitvami) so poročali občasno ( &gt; 1/1.000 do &lt; 1/100) pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom, ki so bili vključeni v klinične študije.
Limited accumulation of irbesartan ( &lt; 20 %) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
Omejeno kopičenje irbesartana ( &lt; 20 %) v plazmi so opazili ob ponovitvah enkrat-dnevnega odmerjanja.
Limited accumulation of irbesartan ( &lt; 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
Kopičenje irbesartana v plazmi ( &lt; 20 %) so opazili pri ponavljajočem odmerjanju zdravila enkrat na dan.
Limited accumulation of irbesartan ( &lt; 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
Omejeno kopičenje irbesartana ( &lt; 20%) v plazmi so opazili ob ponovitvah enkrat- dnevnega odmerjanja.
Limited accumulation of irbesartan ( &lt; 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
Omejeno kopičenje irbesartana v plazmi ( &lt; 20 %) se pojavi po več dneh jemanja irbesartana enkrat na dan.
Limited accumulation of irbesartan ( &lt; 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
Omejeno kopičenje irbesartana v plazmi ( &lt; 20%) se pojavi po več dneh jemanja irbesartana enkrat na dan.
Limited clinical data suggest that in patients with a history of oral oestrogen-induced hypertriglyceridemia ( &gt; 5.6 mmol/l), lasofoxifene may be associated with a marked increase in serum triglycerides.
Omejeni klinični podatki kažejo, da je pri bolnicah s hipertrigliceridemijo ( &gt; 5,6 mmol/l) v ananmezi, povzročeno s peroralnim estrogenom, lasofoksifen povezan z občutnim zvišanjem serumskih trigliceridov.
Limited clinical data suggest that in patients with a history of oral oestrogen-induced hypertriglyceridemia ( &gt; 5.6 mmol/l), raloxifene may be associated with a marked increase in serum triglycerides.
Omejeno število kliničnih podatkov kaže, da je pri bolnicah, ki so že imele s peroralnimi estrogeni povzročeno hipertrigliceridemijo ( &gt; 5,6 mmol/l), raloksifen lahko povezan z znatno povečanimi serumskimi trigliceridi.
Limited data are available in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) and therefore rosiglitazone should be used with caution in these patients.
O uporabi rosiglitazona pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min) je na voljo malo podatkov, zato je potrebno pri teh bolnikih rosiglitazon uporabljati previdno.
Limited data in elderly patients (aged ≥ 65 years) are available.
Na voljo je premalo podatkov o uporabi zdravila Zevalin pri starejših bolnikih ( &gt; 65 let).
Limited data in Korean patients with creatinine clearance less than 50 ml/min suggest a further lowering of dose may be required (see section 5.2).
Omejeni podatki, ki so na voljo za korejske bolnike z očistkom kreatinina &lt; 50mL/min, so pokazali, da bi bilo potrebno nadaljnje zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 5.2).
Limited data in patients &lt; 3 years of age (n=13) indicate that BSA-normalised clearance is about two-fold higher in patients with low BSA (BSA of 0.556 m2) than in adults.
Na voljo je malo podatkov pri bolnikih mlajših od 3 let (n=13), ki pa kažejo, da je očistek, normaliziran glede na telesno površino, približno dvakrat višji pri bolnikih z majhno telesno površino (telesna površina 0,556 m2) kot pri odraslih bolnikih.
Limited data is available in patients &lt; 50 kg (see section 5.2).
O bolnikih z manjšo telesno maso od 50 kg (glejte poglavje 5.2) je malo podatkov.
Limited data is available in patients &lt; 50 kg (see section 5.2).
O bolnikih z manjšo telesno maso od 50 kg (glejte poglavji 5.2) je malo podatkov.
Limited data is available in patients &lt; 50 kg (see section 5.2).
O bolnikih z manjšo telesno maso od 50 kg je malo podatkov (glejte poglavji 5.2).
Limited safety data (N = 25) are available in co-infected patients with CD4+ cell counts &lt; 200/µL (see section 4.4).
Za sočasno okužene bolnike s številom celic CD4+ &lt; 200/µl je na voljo malo podatkov o varnosti zdravila (N = 25) (glejte poglavje 4.4).
Limited safety data (N = 25) are available in co-infected patients with CD4+ cell counts &lt; 200/µl (see section 4.4).
Za sočasno okužene bolnike s številom celic CD4+ &lt; 200/µl so na voljo le omejeni podatki o varnosti zdravila (N = 25) (glejte poglavje 4.4).
Limited safety data (N= 25) are available in co-infected patients with CD4+ cell counts &lt; 200/µl (see section 4.4).
Za sočasno okužene bolnike s številom celic CD4+ &lt; 200/µl so na voljo le omejeni podatki o varnosti (N = 25) (glejte poglavje 4.4).
Limited safety data are available from a paediatric study (NV20911, n=18) in which the safety of saquinavir hard capsules (50 mg/kg bid, not to exceed 1000 mg bid) used in combination with low dose ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to &lt; 15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and 100 mg bid for body weight &gt; 40 kg) has been studied in paediatric patients aged 4 months to 6 years old.
Na voljo so omejeni varnostni podatki iz pediatrične študije (NV20911, n=18), kjer so pri pediatričnih bolnikih, starih od 4 mesece do 6 let, proučevali varnost trdih kapsul sakvinavirja (odmerek 50 mg/kg dvakrat na dan, ki ni presegel 1000 mg dvakrat na dan) v kombinaciji z nizkimi odmerki peroralne raztopine ritonavirja (3 mg/kg dvakrat na dan pri telesni masi od 5 do &lt; 15 kg, 2,5 mg/kg dvakrat na dan pri telesni masi od 15 do 40 kg in 100 mg dvakrat na dan pri telesni masi &gt; 40 kg).
Limited safety data are available in co-infected patients with CD4+ cell counts &lt; 200/µl.
Podatki o varnosti pri bolnikih, okuženih z obema virusoma in s številom celic CD4+, manjšim od 200/μl, so omejeni.
Limited safety data on Pravafenix is available in patients &gt; 75 years of age and care should be exercised.
Pri bolnikih, starejših od 75 let, so na voljo le omejeni podatki o varnosti, zato je potrebna previdnost.
Linagliptin also provided significant improvements in fasting plasma glucose (FPG), and a greater proportion of patients achieved a target HbA1c of &lt; 7.0%, compared to placebo.
Linagliptin je hkrati pomembno izboljšal tudi vrednost glukoze v plazmi na tešče, poleg tega je v primerjavi s placebom več bolnikov doseglo ciljno vrednost HbA1c &lt; 7,0 %.