natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 2 years: 7.6% at lumbar spine, 4.7% at total hip, 3.6% at femoral neck, 5.9% at hip trochanter, 6.1% at distal 1/3 radius and 4.2% at total body (all p &lt; 0.0001).
2 letih v primerjavi s placebom na vseh merjenih kliničnih mestih znatno povečalo mineralno kostno gostoto: v ledvenem delu hrbtenice za 7,6 %, v celotnem kolku za 4,7 %, v stegneničnem vratu za 3,6 %, v kolčnem trohantru za 5,9 %, v distalni 1/3 koželjnice za 6,1 % in v celotnem telesu za 4,2 % (vsi p &lt; 0,0001).
Prolia significantly reduced the risk of new vertebral fractures at 1, 2 and 3 years (p &lt; 0.0001) (see table 2).
Zdravilo Prolia je znatno zmanjšalo tveganje za nove zlome vretenc po 1, 2 in 3 letih (p &lt; 0,0001) (glejte tabelo 2).
Prolonged cardiopulmonary resuscitation ( &gt; 2 minutes) within the past 2 weeks
podaljšana kardiopulmonalna reanimacija ( &gt; 2 minuti) v preteklih 2 tednih,
Prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.4).
Uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min) ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats { &lt; 4 kg}
ProMeris 160 mg kožni nanos za majhne mačke {≤ 4 kg}
ProMeris 320 mg Spot-on for large cats { &gt; 4 kg}
ProMeris 320 mg kožni nanos za velike mačke { &gt; 4 kg}
ProMeris for Large Cats ( &gt; 4 kg)
ProMeris za velike mačke ( &gt; 4 kg)
ProMeris for Large Cats ( &gt; 4 kg)*
ProMeris za velike mačke ( &gt; 4 kg)
Prophylaxis of Candida infection in patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation or patients who are expected to have neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 500 cells / µl) for 10 or more days.
Preprečevanje glivičnih okužb s Candido pri bolnikih, po alogenski presaditvi hematopoetskih matičnih celic, ali bolnikih, pri katerih je treba pričakovati nevtropenijo (absolutno število nevtrofilcev &lt; 500 celic/µl) 10 dni ali več.
Prophylaxis of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance &lt; 20 ml/min (see section 4.3).
Preprečevanje VTE - Fondaparinuksa se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo kreatininski očistek &lt; 20 ml/min (glejte poglavje 4.3).
Prophylaxis of VTE - Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min are at increased risk of bleeding and VTE and should be treated with caution (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Preprečevanje VTE - Pri bolnikih s kreatininskim očistkom &lt; 50 ml/min obstaja povečano tveganje za krvavitve ter VTE in jih moramo obravnavati previdno (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
Proportion Achieving HbA1c &lt; 7%
Delež bolnikov, ki so dosegli HbA1c &lt; 7
Proportion of patients achieving HbA1c &lt; 7 %
Delež bolnikov, ki so dosegli HbA1c &lt; 7
Proportion of Patients in CAL30001 with &lt; 50 copies/mL at Week 48 by Genotypic Sensitivity Score in OBT and Number of Baseline Mutations
Delež bolnikov v CAL30001 z &lt; 50 kopijami/ml 48. teden po oceni genotipske občutljivosti pri optimiziranem osnovnem zdravljenju in po številu izhodiščnih mutacij
Proportion of Patients in CNA30021with &lt; 50 cps/mL at Week 48 by Genotypic Sensitivity Score in OBT and Number of Baseline Mutations
Delež bolnikov v CNA30021 z &lt; 50 kopij/ml 48. teden po oceni genotipske občutljivosti pri optimiziranem osnovnem zdravljenju in po številu izhodiščnih mutacij
Proportion of patients who met serum uric acid Target ( &lt; 5.0 mg/dL)
Delež bolnikov, ki so dosegli ciljno vrednost sečne kisline v serumu ( &lt; 5,0 mg/dl)
Proportion of patients who met serum uric acid target ( &lt; 6.0 mg/dL)
Delež bolnikov, ki so dosegli ciljno vrednost sečne kisline v serumu ( &lt; 6,0 mg/dl)
Proportion of Patients with Serum Uric Acid Levels &lt; 6.0 mg/dL (357 µmol/L) Last Three Monthly Visits
Delež bolnikov s koncentracijo sečne kisline v serumu &lt; 6,0 mg/dl (357 µmol/l) Zadnji trije mesečni obiski
Proportion of patients with ≥ 15 letters gain from Baseline
Delež bolnikov, ki so pridobili &gt; 15 črk glede na izhodiščne vrednosti
Proportion of patients with ≥15 letters gain from Baseline (%)
Delež bolnikov, ki so pridobili &gt; 15 črk glede na izhodiščne vrednosti (%)
Proportion of subjects with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml at
Odstotek preiskovancev s HIV-1 RNK &lt; 50 kopij/ml v
Proportion undetectable ( &lt; 300 copies/ml)b
Delež nedokazljivih ( &lt; 300 kopij/ml)b
Proportion with HIV-1 RNA &lt; 400 copies/ml
Razmerje s HIV-1 RNA &lt; 400 kopij/ml
Proportion with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml
Razmerje s HIV-1 RNA &lt; 50 kopij/ml
Proportion with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml
Delež s HIV-1 RNA &lt; 50 kopij/ml
Proportion with VL &lt; 50 copies/ml at week 48, ITT/e#
razmerje z virusnim bremenom VL &lt; 50 kopij/ml v 48. tednu, ITT/e#
Proportion with VL &lt; 50 copies/ml at week 48, On Treatment
razmerje z virusnim bremenom VL &lt; 50 kopij/ml v 48. tednu, na zdravljenju
Proportions of patients achieving HbA1c &lt; 7% targets (%)
Deleži bolnikov, ki so dosegli ciljno vrednost HbA1c &lt; 7 % (%)
Proportions of Subjects in the Once Daily versus Twice Daily Abacavir+Lamivudine Randomisation of ARROW with Plasma HIV-1 RNA &lt; 80 copies/ml: Subgroup Analysis by Formulation
Delež preiskovancev pri randomizaciji jemanja abakavir + lamivudin enkrat na dan v primerjavi z dvakrat na dan v preskušanju ARROW z HIV-1 RNA v plazmi &lt; 80 kopij/ml: analiza podskupine glede na formulacijo
Proportions with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (50% versus 47%) and &lt; 400 copies/ml (54% versus 57%) at week 48 were also similar in each group (ITT population).
V obeh skupinah (vključena populacija) je bil po 48 tednih ugotovljen tudi podoben odstotek HIV-1 RNA &lt; 50 kopij/ml (50 % versus 47 %) in &lt; 400 kopij/ml (54 % versus 57 %).
Proportions with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (50% versus 47%) and &lt; 400 copies/ml (54% versus 57%) were also similar in each group (ITT population).
V obeh skupinah (vsi vključeni bolniki) je bil ugotovljen tudi podoben odstotek HIV-1 RNA &lt; 50 kopij/ml (50 % proti 47 %) in &lt; 400 kopij/ml (54 % proti 57 %).
ProQuad elicits rates of antibody responses against measles, mumps, and rubella similar to those observed after vaccination with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc.
Cepivo ProQuad vzpodbudi protitelesni odziv proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, ki je podoben kot po cepljenju s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck &amp; Co., Inc.
Protein binding/distribution: bexarotene is highly bound ( &gt; 99%) to plasma proteins.
Vezava/porazdelitev proteinov: Beksaroten se v veliki meri ( &gt; 99 %) veže na plazemske proteine.
Published clinical data support concomitant administration of the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. with other childhood vaccinations, including DTaP (or DTwP), IPV (or OPV), HIB (Haemophilus influenzae type b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae type b with Hepatitis B vaccine), and VAR (varicella).
Objavljeni klinični podatki podpirajo sočasno cepljenje s prejšnjo obliko cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck &amp; Co., Inc. in z drugimi otroškimi cepivi, vključno z DTaP (ali DTwP), IPV (ali OPV), HIB (Haemophilus influenzae tipa b), HIB-HBV (cepivo proti Haemophilus influenzae tipa b in hepatitisu B) ter VAR (norice).
Pull dose knob out until it stops and the is in the dose window.
Izvlecite gumb za odmerjanje do konca, da je v okencu za odmerjanje .
Pull the dose knob out until appears.
Izvlecite gumb za odmerjanje, da se pojavi .
PUREN Pharma GmbH &amp; Co. KG Tel.: +49-89-558-9090
KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
PUSH &amp; HOLD
PRITISNITE IN DRŽITE
QT corrected for heart rate (QTc) &gt; 500 msec on at least 2 separate electrocardiograms (ECGs)
trajanje intervala QT s korekcijo glede na srčno frekvenco (QTc) &gt; 500 ms na najmanj dveh ločenih elektrokardiogramih (EKG posnetkih)
QTc &gt; 500 msec or &gt; 60 msec change from baseline and torsade de pointes or polymorphic ventricular tachycardia or signs/symptoms of serious arrhythmia
trajanje intervala QTc &gt; 500 ms ali podaljšanje intervala QTc za &gt; 60 ms od izhodiščne vrednosti in prisotnost torsade de pointes ali polimorfne ventrikularne tahikardije ali znakov/simptomov resne aritmije
QTc increase meets values of both &gt; 500 ms and &gt; 60 ms change from pre-treatment values
Zvišanje intervala QTc na &gt; 500 ms in sprememba intervala za &gt; 60 ms od vrednosti pred zdravljenjem
QTc prolongation &gt; 470 msec (females) or &gt; 450 msec (males)
inuatrialni blok podaljšanje intervala QTc na &gt; 470 msec (pri ženskah) ali &gt; 450 msec (pri moških)
QTc &gt; 500 ms at baseline
Interval QTc &gt; 500 ms pred pričetkom zdravljenja
QTcF &lt; 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
QTcF &lt; 500 msek) pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, redka (od 0,1 % do 1 %), brez pomembnih razlik v spremljajočih srčnih dogodkih v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom.
QTcF exceeding 500 msec was observed in &lt; 1% of patients.
Pri manj kot 1 % bolnikov so opažali QTcF, ki je bil daljši od 500 milisekund.
QTcF increase from baseline exceeding 60 msec was observed in &lt; 1% of patients while on the study medicinal product.
V času jemanja študijskega zdravila so pri manj kot 1 % bolnikov opažali podaljšanje intervala QTcF od izhodišča za več kot 60 milisekund.
QTcF of &gt; 500 msec was observed in &lt; 1% of these patients.
Pri manj kot 1 % teh bolnikov so opažali interval QTcF, ki je bil daljši od 500 milisekund.
Qtern should not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with CrCl &lt; 60 ml/min or eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2).
Zdravila Qtern se ne sme uporabljati pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina &lt; 60 ml/min ali eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2).
QUESTIONS &amp; ANSWERS
VPRAŠANJA IN ODGOVORI
R &gt;
O &gt;
Radiographic progression-free survival as assessed by the investigator using RECIST v 1.1 for soft tissue and appearance of 2 or more bone lesions in bone scan was 8.3 months for patients treated with enzalutamide and 2.9 months for patients who received placebo (HR = 0.404, 95% CI: [0.350, 0.466]; p &lt; 0.0001).
Radiografsko preživetje brez napredovanja, ki ga je ocenil raziskovalec na podlagi RECIST v1.1 za mehka tkiva in pojav 2 ali več kostnih lezij na slikanjih kosti, je bilo pri prejemnikih enzalutamida 8,3 meseca in pri prejemnikih placeba 2,9 meseca (razmerje ogroženosti = 0,404, 95 % IZ: [0,350, 0,466], p &lt; 0,0001).
Radiographic Progression: Comparison of Enbrel vs Methotrexate in Patients with RA of &lt; 3 Years Duration
Radiografsko napredovanje: primerjava zdravila Enbrel z metotreksatom pri bolnikih z RA, ki je trajal &lt; 3 leta
Radioiodine-refractory was defined as one or more measurable lesions either with a lack of iodine uptake or with progression in spite of radioactive-iodine (RAI) therapy, or having a cumulative activity of RAI of &gt; 600 mCi or 22 GBq with the last dose at least 6 months prior to study entry.
Odpornost proti radioaktivnemu jodu je bila opredeljena kot ena ali več merljivih lezij bodisi brez privzema joda bodisi z napredovanjem bolezni kljub zdravljenju z radioaktivnim jodom (RAI) ali s kumulativno aktivnostjo RAI &gt; 600 mCi ali 22 GBq z zadnjim odmerkom vsaj 6 mesecev pred vključitvijo v študijo.
Ramucirumab has not been studied in patients with severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3.0 ULN and any AST).
Ramucirumaba niso proučevali pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter (celokupni bilirubin &gt; 3,0 ULN in kakršna koli vrednost AST).
Ramucirumab therapy should be permanently discontinued if the urine protein level is &gt; 3 g/24 hours or in the event of nephrotic syndrome.
Trajno prekinite zdravljenje z ramucirumabom, če se pojavi raven beljakovin v urinu &gt; 3 g/24 ur ali v primeru nefrotskega sindroma.
Randomisation was stratified by geographic region (Europe, North America, and Other), prior VEGF/VEGFR-targeted therapy (patients may have received 0 or 1 prior VEGF/VEGFR-targeted therapy), and age (≤65 years or &gt; 65 years).
Randomizacija je bila stratificirana po zemljepisnih regijah (Evropa, Severna Amerika, drugo), predhodnem zdravljenju, usmerjenem v VEGF/VEGFR (bolniki so lahko prejeli 0 ali 1 predhodno zdravljenje, usmerjeno v VEGF/VEGFR), in starosti (≤65 let ali &gt; 65 let).
Randomisation was stratified by geographic region, time to progression from the start of first-line therapy ( &lt; 6 months versus ≥6 months) and disease measurability.
Randomizacija je bila stratificirana z geografsko regijo, časom do napredovanja bolezni od začetka zdravljenja prve izbire ( &lt; 6 mesecev v primerjavi z ≥6 mesecev) in merljivostjo bolezni.
Randomisation was stratified by geographic region, tumour KRAS status (mutant or wild-type), and time to disease progression (TTP) after commencing first-line treatment ( &lt; 6 months versus ≥6 months).
Randomizacija je bila stratificirana po geografski regiji, statusu KRAS tumorja (mutanten ali divjega tipa) in času do napredovanja bolezni po začetku zdravljenja prve izbire ( &lt; 6 mesecev v primerjavi z ≥ 6 meseci).
Randomisation was stratified by PD-L1 expression (≥5% vs. &lt; 5% tumour cell membrane expression), BRAF status, and M stage per the American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging system.
Randomizacija je bila razslojena glede na ekspresijo PD-L1 (≥ 5 % v primerjavi z &lt; 5 % ekspresije celične membrane tumorja), status BRAF in M stadij po kriterijih Ameriškega združenja za zdravljenje raka (AJCC - American Joint Committee on Cancer).
Randomisation was stratified by screening HIV-1 RNA level ( &lt; 100,000 copies/ml and &gt; 100,000 copies/ml).
Stratifikacijo pri naključni razvrstitvi so izvedli s presejanjem ravni HIV-1 RNK ( &lt; 100.000 kopij/ml in &gt; 100.000 kopij/ml).
Randomisation was stratified by screening HIV-1 RNA level (≤ 100,000 copies/ml or &gt; 100,000 copies/ml).
Randomizacija je bila stratificirana s presejanjem ravni RNA HIV-1 (≤ 100.000 kopij/ml ali &gt; 100.000 kopij/ml).
Randomisation was stratified by weight loss over the prior 3 months (≥ 10% versus &lt; 10%), geographic region, and location of the primary tumour (gastric versus GEJ).
Randomizacija je bila stratificirana z izgubo telesne mase v obdobju predhodnih 3 mesecev (≥ 10 % proti &lt; 10 %), geografsko regijo in mestom primarnega tumorja (želodec proti gastro-ezofagealnemu prehodu).
Randomization was stratified by screening HIV RNA level (≤50,000 copies/ml; and &gt; 50,000 copies/ml) and by hepatitis B or C status (positive or negative).
Stratifikacija randomiziranih bolnikov je bila izvedena na osnovi vrednosti HIV RNA (≤ 50.000 kopij/ml in &gt; 50.000 kopij/ml) in hepatitis B ali C statusa (pozitiven ali negativen).
Ranexa is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance  30 ml/min) (see sections 4.3 and 5.2).
Uporaba zdravila Ranexa je kontraindicirana pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek &lt; 30 ml/min) (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Rapid weight loss at a rate of &gt; 1.5 kg per week has been reported in patients treated with exenatide.
Pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom, so poročali o hitri izgubi telesne mase, večji kot 1,5 kg tedensko.
Rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1000)
Redki ( &gt; 1/10.000, &lt; 1/1000)
Rare ( &lt; 1/1000)
Redko (1/10.000 do &lt; 1/1.000)
rare ( &lt; 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
(≥ 1/1000 do &lt; 1/100), redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1000), zelo redki ( &lt; 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Rare ( &gt; 1/10,000 and &lt; 1/1,000)
Redki ( &gt; 1/10.000 in &lt; 1/1.000)
Rare ( &gt; 1/10,000,
Redki (≥1/10.000,
Rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000):
Redki ( &gt; 1/10.000, &lt; 1/1.000):
Rare (≥ 1/10,000 to
Redki (≥1/10.000 d o &lt; 1/1.000)
Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Redki (≥1/10.000 d o &lt; 1/1.000)
Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) cases of Sweet’s syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role.
Redko (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000) so poročali o primerih Sweetovega sindroma, čeprav imajo lahko tu vpliv tudi osnovne hematološke maligne bolezni.
Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) cases of thrombocytopenia and leukocytosis have been reported.
Poročali so o redkih (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000) primerih trombocitopenije in levkocitoze.
Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) pulmonary adverse effects including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
Opisani so redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000) neželeni učinki na pljučih, vključno z intersticijsko pljučnico, pljučnim edemom, pljučnimi infiltrati in pljučno fibrozo.
Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000)
Redki ( &gt; 1/10.000 do &lt; 1/1.000)
Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000)
Redki ( &gt; 1/10.000, &lt; 1/1000)
Rare (≥ 1/10,000, &lt; 1/1,000)
Redko (≥ 1/10.000, &lt; 1.000)
Rare (≥ 1/10,000, &lt; 1/1,000)
Redko (≥ 1/10.000, &lt; 1/1.000)
Rare (≥1/10,000 to
Redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1000)
Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000)
Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
redki (≥1/10.000 do &lt; 1/1.000)
Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Redki ( 1/10.000 do &lt; 1/1.000)
Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Redki (≥1/10.000 do &lt; 1/1.000) Zelo redki ( &lt; 1/10.000)
Rare ( 1/10,000 and &lt; 1/1,000)
Redki ( 1/10.000 in &lt; 1/1.000)
Rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Redki ( 1/10.000 do &lt; 1/1.000
Rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000) pulmonary adverse effects, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Po uporabi G-CSF so opisani redki primeri ( 1/10.000 do &lt; 1/1.000) neželenih učinkov na pljučih, zlasti intersticijske pljučnice.
Rare cases of neutropenia &lt; 0.5x109/l (CTCAE Grade 4) were reported.
V redkih primerih so poročali o nevtropeniji z vrednostmi &lt; 0,5 x 109/l (stopnje 4 po CTCAE).
rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000
redki ≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000
Rare 1 in 10,000 and &lt; 1 in 1,000
Redki ≥ 1/10.000 in &lt; 1/1.000
Rare: ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000)
Redki: ( &gt; 1/10.000, &lt; 1/1.000)
Rare: pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes
Redki: pancitopenija (verjetno zaradi antiproliferacijskega mehanizma), levkopenija (levkociti &lt; 2 x 109/l), eozinofilija
Rare: pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes
Redki: pancitopenija (verjetno zaradi antiproliferacijskega mehanizma), levkopenija (levkociti &lt; 2 x 109/l), eozinofilija,
Rare: pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes &lt; 2 G/l), eosinophilia
Redki: pancitopenija (verjetno zaradi antiproliferacijskega mehanizma), levkopenija (levkociti &lt; 2 x 109/l), eozinofilija
Rare: pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes &lt; 2 G/L), eosinophilia
Redki: pancitopenija (verjetno zaradi antiproliferacijskega mehanizma), levkopenija (levkociti &lt; 2 x 109/l), eozinofilija
Rash and diarrhoea resulted in discontinuation of Tarceva in 1% and &lt; 1% of patients, respectively, in study BO18192, while no patients discontinued for rash or diarrhoea in BO25460.
Zdravljenje z zdravilom Tarceva so v študiji BO18192 zaradi kožnega izpuščaja ukinili pri 1 % bolnikov in zaradi driske pri &lt; 1 % bolnikov, v študiji BO25460 pa zaradi kožnega izpuščaja ali driske niso ukinili zdravljenja pri nobenem bolniku.
Rasilamlo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) uporaba zdravila Rasilamlo ni priporočena.
Rasilamlo may be administered with other antihypertensive medicinal products with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Zdravilo Rasilamlo je mogoče jemati v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili, razen v kombinaciji z zaviralci encima angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) ali antagonisti angiotenzinskih receptorjev II pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.1).
Rasilez HCT was studied in a placebo-controlled trial including 2,762 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and &lt; 110 mmHg (mean baseline blood pressure of 153.6/99.2 mmHg).
Zdravilo Rasilez HCT so proučevali v preskušanju, kontroliranem s placebom; v katerem je bilo vključenih 2.762 hipertenzivnih bolnikov z diastoličnim krvnim tlakom ≥ 95 mmHg in &lt; 110 mmHg (povprečna izhodiščna vrednost krvnega tlaka je bila 153,6/99,2 mmHg).
Rasilez is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) uporaba zdravila Rasilez ni priporočena.
Rasilez is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2) uporaba zdravila Rasilez ni priporočena.
Rasilez may be used alone or in combination with other antihypertensive agents with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Zdravilo Rasilez se lahko jemlje samostojno ali v kombinaciji z drugimi učinkovinami za zniževanje krvnega tlaka, razen v kombinaciji z zaviralci encima angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) ali antagonisti angiotenzinskih receptorjev II pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.1).
Rasitrio was studied in a double-blind, randomised, active-controlled study in 1,181 patients of which 773 were classified as moderately hypertensive (msSBP 160-180 mmHg) and 408 as severely hypertensive (msSBP &gt; 180 mmHg) at baseline.
1.181 bolniki, od katerih jih je ob izhodišču 773 imelo zmerno hipertenzijo (s povprečnim sistoličnim krvnim tlakom v sedečem položaju 160-180 mmHg), 408 pa hudo hipertenzijo (s povprečnim sistoličnim krvnim tlakom v sedečem položaju &gt; 180 mmHg).
RCC Clinical Trial 1 was a Phase 3, multi-centre, 3-arm, randomised, open-label study in previously untreated patients with advanced renal cell carcinoma and with 3 or more of 6 pre-selected prognostic risk factors (less than 1 year from time of initial renal cell carcinoma diagnosis to randomisation, Karnofsky performance status of 60 or 70, haemoglobin less than the lower limit of normal, corrected calcium of greater than 10 mg/dl, lactate dehydrogenase1.5 times the upper limit of normal, more than 1 metastatic organ site).
Klinično preskušanje RCC 1 je bila multicentrična, randomizirana, odprta študija 3. faze s 3 kraki na predhodno nezdravljenih bolnikih z napredovalim karcinomom ledvičnih celic in s 3 ali več od 6 vnaprej izbranih prognostičnih dejavnikov tveganja (manj kot 1 leto od časa začetne diagnoze karcinoma ledvičnih celic do randomizacije, stanje zmogljivosti po Karnofskem od 60 do 70, hemoglobin pod spodnjo mejo normalnih vrednosti, korigirani kalcij višji od 10 mg/dl, laktatna dehidrogenaza &gt; 1,5-kratna vrednost zgornje meje normalnih vrednosti, zasevki v več kot 1 organu).