natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Subjects were grouped according to baseline creatinine clearance ( &gt; 80 ml/min as normal function; 50-80 ml/min as mild impairment; 30-49 ml/min as moderate impairment;
Osebe so bile razdeljene v skupine glede na osnovni očistek kreatinina ( &gt; 80 ml/min kot normalna funkcija; 50-80 ml/min kot blaga oslabelost; 30-49 ml/min kot zmerna oslabelost;
Subjects were less than 12 years of age (35 were &lt; 6 years of age and 34 were 6 to &lt; 12 years of age).
Osebe so bile stare manj kot 12 let (35 jih je bilo starih &lt; 6 let in 34 jih je bilo starih 6 do &lt; 12 let).
Subjects were randomised in a 1:1 ratio and stratified by cirrhosis (presence versus absence), HCV genotype (2 versus 3) and baseline HCV RNA level ( &lt; 6 log10 IU/mL versus ≥6 log10 IU/mL).
Osebe so bile randomizirane v razmerju 1:1 in stratificirane glede na cirozo (prisotnost v primerjavi z odsotnostjo), genotip HCV (2 v primerjavi s 3) in raven RNA HCV ob izhodišču ( &lt; 6 log10 i.e./ml v primerjavi z ≥ 6 log10 i.e./ml).
Subjects were randomized in a 2:1 ratio and stratified based on cirrhosis/fibrosis and baseline HCV-RNA ( &lt; 800,000 IU/mL vs. ≥ 800,000 IU/mL).
Preiskovanci so bili randomizirani v razmerju 2:1 ter razdeljeni glede na cirozo/fibrozo in HCV-RNA v izhodišču ( &lt; 800.000 i.e./ml vs. ≥ 800.000 i.e./ml).
Subjects were refractory or relapsed to at least one prior ITP therapy with a platelet count &lt; 30,000/µl (n=67).
Vključeni so bili bolniki, pri katerih ni prišlo do odziva na predhodno zdravljenje ali se je bolezen ponovila po predhodnem zdravljenju z najmanj enim od zdravil za ITP, njihovo število trombocitov pa je bilo &lt; 30.000/µl (n = 67).
Subjects were stratified by lactate dehydrogenase (LDH) level ( &gt; the upper limit of normal (ULN) versus ≤ULN) and BRAF mutation (V600E versus V600K).
Preiskovanci so bili stratificirani glede na koncentracijo laktat dehidrogenaze (LDH), in sicer na tiste z vrednostjo nad zgornjo mejo normalnih vrednosti (ZMN) in tiste z vrednostjo  ZMN ter glede na vrsto mutacije BRAF (V600E oziroma V600K).
Subjects were stratified by lactate dehydrogenase (LDH) level ( &gt; the upper limit of normal (ULN) versus ≤ULN) and BRAF mutation (V600E versus V600K).
Preiskovanci so bili stratificirani glede na koncentracijo laktat dehidrogenaze (LDH), in sicer na tiste z vrednostjo nad zgornjo mejo normalnih vrednosti (ZMN) in tiste z vrednostjo  ZMN, ter glede na vrsto mutacije BRAF (V600E oziroma V600K).
Subjects were stratified by lactate dehydrogenase (LDH) level ( &gt; the upper limit of normal (ULN) versus ULN) and BRAF mutation (V600E versus V600K).
Preiskovanci so bili stratificirani glede na koncentracijo laktat dehidrogenaze (LDH), in sicer na tiste z vrednostjo nad zgornjo mejo normalnih vrednosti (ZMN) in tiste z vrednostjo  ZMN ter glede na vrsto mutacije BRAF (V600E oziroma V600K).
Subjects were stratified by lactate dehydrogenase (LDH) level ( &gt; the upper limit of normal (ULN) versus ULN) and BRAF mutation (V600E versus V600K).
Preiskovanci so bili stratificirani glede na koncentracijo laktat dehidrogenaze (LDH), in sicer na tiste z vrednostjo nad zgornjo mejo normalnih vrednosti (ZMN) in tiste z vrednostjo  ZMN, ter glede na vrsto mutacije BRAF (V600E oziroma V600K).
Subjects who had been in the placebo group in the short-term study were randomly reassigned to sildenafil treatment; subjects weighing ≤ 20 kg entered the medium or high dose groups (1:1), while subjects weighing &gt; 20 kg entered the low, medium or high dose groups (1:1:1).
Preiskovanci, ki so v kratkoročni študiji prejemali placebo, so bili randomizirani v skupine, ki so se zdravile s sildenafilom: preiskovanci s telesno maso ≤ 20 kg so nadaljevali v skupinah s srednjim ali velikim odmerkom (1 : 1), preiskovanci s telesno maso &gt; 20 kg pa v skupinah z majhnim, srednjim ali velikim odmerkom (1 : 1 : 1).
Subjects with an eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2 were excluded from the study.
Preiskovanci z ocenjeno hitrostjo glomerularne filtracije &lt; 30 ml/min/1,73 m2 so bili izključeni iz študije.
Subjects with ESRD (CrCl &lt; 15 ml/min) have not been investigated.
Oseb s končno ledvično odpovedjo (CrCl &lt; 15 ml/min) niso raziskovali.
Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. &gt;
Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Substitutions such as D168V or A, and R155K were usually associated with large reductions in susceptibility to simeprevir in vitro (FC in EC50 &gt; 50), whereas other substitutions such as Q80K or R, S122R, and D168E displayed in vitro low level resistance (FC in EC50 between 2 and 50).
Substitucije, kot sta D168V ali A in R155K, običajno zmanjšajo občutljivost simeprevirja in vitro (več kot 50-kratno zvečanje EC50), medtem ko druge substitucije, kot so Q80K ali R, S122R in D168E, pomenijo in vitro nizko stopnjo odpornosti (od 2 do 50-kratno zvečanje EC50).
Success was defined as the ability to continue study drug prophylaxis for 100 days after HSCT (without stopping for &gt; 14 days) and survival with no proven or probable IFI for 180 days after HSCT.
Uspešnost je bila opredeljena kot zmožnost nadaljevanja profilakse s preiskovanim zdravilom 100 dni po HSCT (brez prekinitve &gt; 14 dni) in preživetje 180 dni po HSCT brez dokazane ali verjetne IGO.
Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin (sustained response rate of 61 % achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose &gt; 10.6 mg/kg, p &lt; 0.01).
Boljša učinkovitost pa se je pokazala pri uporabi pegiliranega interferona v kombinaciji z ribavirinom (trajen virološki odziv 61 %, dosežen v študiji, opravljeni pri bolnikih, ki se prej še niso zdravili, z odmerkom ribavirina &gt; 10,6 mg/kg, p &lt; 0,01).
Supportive analyses from Study 2 (CAMMS32400507) showed that LEMTRADA 12 mg/day led to significantly fewer LEMTRADA -treated patients experiencing severe relapses (48% reduction, p=0.0121), and significantly fewer relapses that led to steroid treatment (56% reduction, p &lt; 0.0001) or to hospitalization (55 % reduction, p=0.0045) compared to IFNB-1a.
Podporne analize 2. študije (CAMMS32400507) so pokazale, da je odmerek zdravila LEMTRADA 12 mg/dan pomembno zmanjšal število hudih recidivov (48-odstotno zmanjšanje, p=0,0121) in pomembno zmanjšal število recidivov, ki so privedli do zdravljenja s steroidi (56-odstotno zmanjšanje, p &lt; 0,0001) ali hospitalizacije (55-odstotno zmanjšanje, p &lt; 0,0045) v primerjavi z IFNB-1a.
Sustained remission* (DAS28(ESR) &lt; 2.6 at both Week 40 and Week 52)
Trajnejša remisija* (DAS28(ESR) &lt; 2,6 po 40 tednih in 52 tednih)
SUSTIVA has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts &lt; 50 cells/mm3, or after failure of protease inhibitor (PI) containing regimens.
Uporabe zdravila SUSTIVA še niso dovolj preučili pri bolnikih z napredovano boleznijo HIV, to je pri bolnikih z vrednostjo CD4 &lt; 50 celic/mm3, ali po neuspelem zdravljenju z režimom, ki je vključeval zaviralce proteaze (ZP).
SVR rates were &gt; 94% across combination antiretroviral therapy (cART) regimens, including boosted-PI-, NNRTI-, and integrase inhibitor (INSTI)-based therapies.
Po režimih kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (cART - combination antiretroviral therapy), vključno z zdravljenji na osnovi okrepljenega PI, NNRTI in zaviralca integraze (INSTI), so bili deleži SVR &gt; 94 %.
SVR rates were higher (absolute difference of at least 28%) for the T12/PR group than for the Pbo/PR48 group across subgroups by sex, age, race, ethnicity, body mass index, HCV genotype subtype, baseline HCV RNA ( &lt; 800,000, ≥ 800,000 IU/ml), and extent of liver fibrosis.
Stopnje SVR pri skupini T12/PR so bile višje (absolutna razlika najmanj 28%) kot pri skupini Pbo/PR48 za vse podskupine po spolu, starosti, rasi, etnični pripadnosti, indeksu telesne mase, podtipu genotipa HCV, začetni vrednosti HCV RNK ( &lt; 800.000, ≥ 800.000 i.e./ml) in obsegu jetrne fibroze.
Switching to Eviplera was non-inferior in maintaining HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL when compared to patients who stayed on a ritonavir-boosted protease inhibitor in combination with two NRTIs [Treatment difference (95% CI): + 3.8% (-1.6% to 9.1%)].
Prehod na zdravilo Eviplera ni bil slabši pri ohranjanju HIV-1 RNA &lt; 50 kopij/ml v primerjavi z bolniki, ki so ostali na zdravljenju z zaviralcem proteaze, okrepljenim z ritonavirjem, v kombinaciji z dvema NRTI [razlika zdravljenja (95-% IZ): + 3,8 % (-1,6 % do 9,1 %)].
Symptomatic treatment of patients with severe COPD (FEV1 &lt; 50% predicted normal) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular therapy with long-acting bronchodilators.
Simptomatsko zdravljenje bolnikov s hudo obliko KOPB (FEV1 &lt; 50 % predvidenega normalnega FEV 1) in s ponavljajočimi se poslabšanji v anamnezi, pri katerih se kljub zdravljenju z dolgodelujočimi bronhodilatatorji pojavljajo znatni simptomi.
Symptomatic treatment of patients with severe COPD (FEV1 &lt; 50% predicted normal) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular therapy with long-acting bronchodilators.
Simptomatsko zdravljenje bolnikov s hudo obliko KOPB (FEV1 &lt; 50 % predvidenega normalnega FEV1) in s ponavljajočimi se poslabšanji v anamnezi, pri katerih se kljub zdravljenju z dolgodelujočimi bronhodilatatorji pojavljajo znatni simptomi.
Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1C &lt; 7.5%).
Simptomi hipoglikemije (ki ni bila potrjena s koncentracijami glukoze v krvi) so bili opazovani pri bolnikih, katerih izhodiščni HbA1c je bil blizu terapevtske tarče (HbA1c &lt; 7,5 %).
Systemic allergy is rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Sistemska alergijska reakcija je redka (≥1/10.000, &lt; 1/1.000).
Systemic allergy, which is rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Sistemska alergijska reakcija, ki je redka ( &gt; 1/10.000, &lt; 1/1.000), a potencialno nevarnejša, je generalizirana alergija na insulin.
Systemic exposure from topical application of tacrolimus ointment is low ( &lt; 1.0 ng/ml) and is unlikely to be affected by concomitant use of substances known to be inhibitors of CYP3A4.
Sistemska izpostavljenost po lokalni aplikaciji mazila s takrolimusom je majhna ( &lt; 1,0 ng/ml) in ni verjetno, da bi nanjo vplivala sočasna uporaba snovi, ki zavirajo CYP3A4.
Systemic exposure to retapamulin has been low following topical application of 10 mg/g ointment in adult and paediatric patients aged 2 years and older (maximum plasma concentration &lt; 20 ng/mL).
Po lokalni uporabi 10 mg/g mazila pri odraslih bolnikih in pediatričnih bolnikih, starih 2 leti ali več, je bila sistemska izpostavljenost retapamulinu majhna (največja koncentracija v plazmi &lt; 20 ng/ml).
Systemic exposures after a single dose of sunitinib were similar in subjects with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 ml/min) compared to subjects with normal renal function (CLcr &gt; 80 ml/min).
Sistemske izpostavljenosti po enkratnem odmerku sunitiniba so podobne pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min) v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina &gt; 80 ml/min).
Systolic blood pressure &gt; 160 mm Hg
sistolični krvni tlak &gt; 160 mm Hg,
systolic blood pressure at entry &gt; 160 mmHg
sistolični krvni tlak, ob prihodu višji od 160 mmHg,
Systolic BP ≥140 mmHg up to &lt; 160 mmHg or diastolic BP ≥90 mmHg up to &lt; 100 mmHg
sistolični KT ≥ 140 mmHg do &lt; 160 mmHg ali diastolični KT ≥ 90 mmHg do &lt; 100 mmHg
Systolic BP ≥140 mmHg up to &lt; 160 mmHg or diastolic BP ≥90 mmHg up to &lt; 100 mmHg
sistolični KT ≥140 mmHg do &lt; 160 mmHg ali diastolični KT ≥90 mmHg do &lt; 100 mmHg
T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks a HCV RNA &lt; 25 IU/ml in the week 12 follow-up window
T12/PR48: INCIVO 12 tednov skupaj s peginterferonom alfa-2a in ribavirinom (48 tednov), Pbo/PR: placebo 12 tednov skupaj s peginterferonom alfa-2a in ribavirinom (48 tednov) a HCV RNK &lt; 25 i.e./ml v 12 - tedenskem nadaljevanju zdravljenja
Table 1 Adverse events and laboratory abnormalities with incidence rates ≥10% and the respective percentages under placebo; significantly associated side effects &lt; 10% based on reports from clinical trials
Preglednica 1 Neželeni učinki in nenormalni rezultati laboratorijskih preiskav s pogostnostjo ≥10 % in ustrezni odstotki pri placebu; statistično značilno povezani neželeni učinki &lt; 10 % na podlagi poročil iz kliničnih študij
Table 1 contains very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) and uncommon (≥ 1/1000, &lt; 1/100) adverse reactions which occurred in clinical trials.
V preglednici 1 so navedeni zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do &lt; 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100) neželeni učinki, ki so se pojavili med kliničnimi preskušanji.
Table 1 Dosage in adults and adolescents aged from 12 to &lt; 18 years with bodyweight ≥ 33 kg
Preglednica 1 Odmerjanje pri odraslih in mladostnikih, starih od 12 do &lt; 18 let s telesno maso ≥ 33 kg
Table 1 presents adverse reactions listed by system organ class and frequency categories, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), and uncommon (≥1/1,000 to
Preglednica 1 predstavlja neželene učinke, navedene po organskih sistemih in pogostnosti, po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do &lt; 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do
Table 13 shows the SVR rates by week 4 response ( &lt; 1 log10 or ≥ 1 log10 reduction in HCV RNA) for prior partial responders and for prior null responders in the T12(DS)/PR group.
Preglednica 13 kaže stopnje SVR glede na odziv v 4. tednu pri bolnikih v skupini T12(DS)/PR, ki so se na predhodno zdravljenje delno odzvali ali se niso odzvali (zmanjšanje koncentracije HCV RNK za
Table 17: Virologic response post-transplant in subjects with HCV RNA &lt; LLOQ at the time of liver transplantation
Preglednica 17: Virološki odziv po presaditvi pri osebah s RNA HCV &lt; LLOQ v času presaditve jeter
Table 1: Adverse events and laboratory abnormalities with incidence rates ≥ 10% and the respective percentages under placebo; significantly associated side effects &lt; 10% based on reports from clinical trials
Preglednica 1: Neželeni učinki in nenormalni izvidi laboratorijskih preiskav s pogostnostjo ≥ 10 % in ustrezni odstotki pri placebu; glede na poročila iz kliničnih preskušanj jih je z zdravilom pomembno povezanih &lt; 10
Table 1: Adverse reactions (reported in at least 2 patients) and adverse reactions reported in post- marketing setting, expanded access programs and non-controlled clinical trials, per System Organ Class, presented by frequency categories: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Tabela 1: Neželeni učinki (o katerih so poročali najmanj pri 2 bolnikih) in neželeni učinki, o katerih so poročali v postmarketinških raziskavah, programih razširjenega dostopa in nenadzorovanih kliničnih preskušanjih, po organskih sistemih, predstavljeni po kategorijah pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do &lt; 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100), redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000), zelo redki ( &lt; 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Table 1: Dosing for paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years
Preglednica 1: Odmerjanje za pediatrične bolnike, stare 2 do &lt; 12 let
Table 1: Frequency of adverse reactions observed in children given the 0.25 ml dose (2 months to &lt; 3 years of age) and in children and adolescents given the 0.5 ml dose (3 years to &lt; 18 years of age)
Preglednica 1: Pogostnost neželenih učinkov, ki so jih opazili pri otrocih, ki so prejeli 0,25 ml odmerek (2 meseca do &lt; 3 leta starosti), in pri otrocih in mladostnikih, ki so prejeli 0,5 ml odmerek (3 leta do &lt; 18 let starosti)
Table 1: Seroprotection Rates to Measles, Mumps, and Rubella 6 Weeks Post-Dose 1 and 6 Weeks Post-Dose 2 of the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. – Full Analysis Set
Preglednica 1: Stopnje serozaščite proti ošpicam, mumpsu in rdečkam 6 tednov po 1. odmerku in 6 tednov po 2. odmerku štirivalentnega cepiva proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam izdelovalca Merck &amp; Co., Inc. – Popolna analiza
Table 2 Injection volumes of STELARA for paediatric psoriasis patients &lt; 60 kg
Preglednica 2 Volumen raztopine zdravila STELARA pri pediatričnih bolnikih s psoriazo in teleso maso &lt; 60 kg
Table 2 shows the adverse reactions ranked under headings of system organ class and frequency using the following convention: very common (≥ 1/10) common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data) for NVAF and VTEt respectively.
Preglednica 2 prikazuje neželene učinke, razvrščene po organskih sistemih in pogostnosti pojavljanja, ob uporabi naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do &lt; 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100); redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000); zelo redki ( &lt; 1/10.000); neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) za nevalvularno atrijsko fibrilacijo (NVAF) oziroma zdravljenje VTE (VTEt).
Table 2 shows the adverse reactions ranked under headings of system organ class and frequency using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data) for VTEp, NVAF, and VTEt respectively.
Preglednica 2 prikazuje neželene učinke, razvrščene po organskih sistemih in pogostnosti pojavljanja, ob uporabi naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do &lt; 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100); redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000); zelo redki ( &lt; 1/10.000); neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) za preprečevanje venskih trombemboličnih dogodkov (VTEp), nevalvularno atrijsko fibrilacijo (NVAF) oziroma zdravljenje VTE (VTEt).
Table 2 Summary of PASI 50/75/90/100 &amp; IGA⃰ mod 2011 “clear” or “almost clear” clinical response in Psoriasis Studies 1, 3 and 4 (ERASURE, FEATURE and JUNCTURE)
Preglednica 2 Pregled kliničnih odzivov PASI 50/75/90/100 &amp; IGA⃰ mod 2011 "brez znakov" oziroma "skoraj brez znakov"v 1., 3. in 4. študiji psoriaze (v študijah ERASURE, FEATURE in JUNCTURE)
Table 2: Incidences of Adverse Reactions and marked laboratory abnormalities from the phase II and phase III studies. (Very common ( 10 %); common ( 1 % and &lt; 10 %)
Preglednica 2: Pogostost neželenih učinkov in izbranih laboratorijskih nepravilnosti iz študij faze II in III. (zelo pogosti ( 10 %), pogosti ( 1 % in &lt; 10 %))
Table 2: Incidences of Adverse Reactions and marked laboratory abnormalities from the phase II and phase III studies. (Very common ( 10 %); common ( 1 % and &lt; 10 %)
Preglednica 2: Pogostost neželenih učinkov in izbranih laboratorijskih nepravilnosti iz študij faze II in III. (Zelo pogosti ( 10 %), pogosti ( 1 % in &lt; 10 %).)
Table 3 Dosage in adults and adolescents aged from 12 to &lt; 18 years with bodyweight ≥ 33 kg with renal impairment
Preglednica 3 Odmerjanje pri odraslih in mladostnikih, starih od 12 do &lt; 18 let s telesno maso ≥ 33 kg, z okvaro ledvic
Table 3 Proportion of patients with baseline sUA ≥5.0 mg/dLwho achieve target serum uric acid levels ( &lt; 5 mg/dL) with Zurampic in combination with febuxostat
Preglednica 3 Delež bolnikov z izhodiščno SKs ≥ 5,0 mg/dl, ki so dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu ( &lt; 5 mg/dl) z zdravilom Zurampic v kombinaciji s febuksostatom
Table 4 Dosage in children aged from 2 to &lt; 12 years and adolescents aged from 12 to &lt; 18 years with bodyweight &lt; 33 kg with renal impairment
Preglednica 4 Odmerjanje pri otrocih, starih od 2 do &lt; 12 let, in mladostnikih, starih od 12 do &lt; 18 let s telesno maso &lt; 33 kg, z okvaro ledvic
Table 4 Response in SAILING at 48 Weeks (Snapshot algorithm, &lt; 50 copies/mL)
Preglednica 4: Odziv v študiji SAILING po 48 tednih (»snapshot« algoritem, &lt; 50 kopij/ml)
Table 4 shows the adverse reactions ranked under headings of System Organ Classes (SOC) and frequency using the following convention: very common ( 1/10), common (1 /100 to &lt; 1 /10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1 /100), rare (1 /10,000 to &lt; 1 /1,000), very rare ( &lt; 1 /10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
V preglednici 4 so navedeni neželeni učinki po organskih sistemih in pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do &lt; 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100), redki (≥1/10.000 do &lt; 1/1.000), zelo redki ( &lt; 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Table 4: Exposure adjusted Grade 3 &amp; 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years
Preglednica 4 Izpostavljenosti prilagojene patološke laboratorijske vrednosti stopnje 3 in 4 pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Fuzeon in optimizirano temeljno zdravljenje in samo optimizirano temeljno zdravljenje, opažene pri več kot 2 bolnikih z dogodkom na 100 bolnikovih let
Table 5: Maintenance of pure virologic response (Kaplan Meier % (Standard Error) [95%CI]) at week 48 for treatment-experienced patients with baseline HIV-1 RNA &lt; 75 copies/ml who had therapy switched to Atripla according to the type of prior antiretroviral regimen (Kaiser Permanente patient database)
Tabela 5: Ohranjanje čistega virološkega odziva (% po metodi Kaplan Meier (standardna napaka) [95 % IZ]) po 48. tednih za predhodno zdravljene bolnike z začetnim HIV-1 RNA &lt; 75 kopij/ml, ki so prešli na zdravljenje z zdravilom Atripla glede na vrsto predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja (zbirka podatkov bolnikov Kaiser Permanente)
Table 5: Proportion of subjects with &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml at week 48 by baseline number of INTELENCE RAMs in the non-viral failure excluded population of pooled DUET-1 and DUET-2 trials
Preglednica 5: Odstotek preiskovancev z &lt; 50 HIV-1 RNK kopij/ml v 48. tednu po začetnem številu RAMov zdravila INTELENCE v populaciji, iz katere niso izključevali virološko neuspešnih preiskovancev, iz združenih preskušanj DUET-1 in DUET-2
Table 6 Proportion of Patients achieving &lt; 400 copies/ml and &lt; 50 copies/ml at Week 48 by subgroup (pooled TORO 1 and TORO 2, ITT)
Preglednica 6 Delež bolnikov, ki so v 48. tednu dosegli &lt; 400 kopij/ml in &lt; 50 kopij/ml po podskupinah (združeni TORO 1 in TORO 2, ITT)
Table 6: Dasatinib patients with BCR-ABL  10% and &gt; 10% at 3 months
Preglednica 6: Bolniki, ki so se zdravili z dasatinibom, in so imeli v 3. mesecu vrednost BCR-ABL  10% in &gt; 10
Table 6: Proportion of patients achieving &lt; 50 copies/mL at Week 48 by subgroup (pooled Studies MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2)
Preglednica 6: Delež bolnikov, ki so po 48 tednih dosegli &lt; 50 kopij/ml po podskupinah (kumulativno za študiji MOTIVATE 1 in MOTIVATE 2, vključeni bolniki (ITT))