natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ultibro Breezhaler demonstrated a statistically superior improvement versus tiotropium in the percentage of “days able to perform usual daily activities” over 26 weeks (8.45%, p &lt; 0.001).
Pokazalo se je, da je zdravilo Ultibro Breezhaler v 26 tednih zdravljenja statistično značilno zvišalo odstotek “dni, v katerih bolniki zmorejo vsakodnevne aktivnosti”, v primerjavi s tiotropijem (za 8,45 %, p &lt; 0,001).
Ultibro Breezhaler increased post-dose FEV1 AUC0-12 (primary endpoint) by 140 ml at 26 weeks (p &lt; 0.001) compared to fluticasone/salmeterol.
Zdravilo Ultibro Breezhaler je po 26 tednih zdravljenja povečalo AUC0-12 vrednosti FEV1 po odmerjanju (kar je bil primarni cilj opazovanja) za 140 ml v primerjavi s kombinacijo flutikazon/salmeterol (p &lt; 0,001).
Ultibro Breezhaler increased post-dose trough FEV1 by 200 ml compared to placebo at the 26-week primary endpoint (p &lt; 0.001) and showed statistically significant increases compared to each monotherapy component treatment arm (indacaterol and glycopyrronium) as well as the tiotropium treatment arm, as shown in the below table.
Zdravilo Ultibro Breezhaler je povišalo najnižje vrednosti FEV1 po odmerjanju za 200 ml v primerjavi s placebom, kar je bil primarni cilj opazovanja po 26 tednih zdravljenja (p &lt; 0,001), in je doseglo statistično značilno povišanje vrednosti tudi v primerjavi z rezultati v skupinah z monoterapijo z vsako posamezno učinkovino (z indakaterolom oziroma z glikopironijem), pa tudi v primerjavi z rezultati v skupini s tiotropijem, kot je prikazano v spodnji preglednici.
Ultibro Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (1.09, p &lt; 0.001), tiotropium (0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (0.76, p=0.003).
Zdravilo Ultibro Breezhaler je statistično značilno zmanjšalo zadihanost po oceni z indeksom spreminjanja dispneje v času (TDI-Transitional Dyspnoea Index); omogočilo je statistično značilno izboljšanje skupne ocene indeksa TDI po 26 tednih zdravljenja, in sicer v primerjavi s placebom (za 1,09, p &lt; 0,001), s tiotropijem (za 0,51, p=0,007) in s kombinacijo flutikazon/salmeterol (0,76, p=0,003).
Ulunar Breezhaler demonstrated a statistically superior improvement versus tiotropium in the percentage of “days able to perform usual daily activities” over 26 weeks (8.45%, p &lt; 0.001).
Pokazalo se je, da je zdravilo Ulunar Breezhaler v 26 tednih zdravljenja statistično značilno zvišalo odstotek “dni, v katerih bolniki zmorejo vsakodnevne aktivnosti”, v primerjavi s tiotropijem (za 8,45 %, p &lt; 0,001).
Ulunar Breezhaler increased post-dose FEV1 AUC0-12 (primary endpoint) by 140 ml at 26 weeks (p &lt; 0.001) compared to fluticasone/salmeterol.
Zdravilo Ulunar Breezhaler je po 26 tednih zdravljenja povečalo AUC0-12 vrednosti FEV1 po odmerjanju (kar je bil primarni cilj opazovanja) za 140 ml v primerjavi s kombinacijo flutikazon/salmeterol (p &lt; 0,001).
Ulunar Breezhaler increased post-dose trough FEV1 by 200 ml compared to placebo at the 26-week primary endpoint (p &lt; 0.001) and showed statistically significant increases compared to each monotherapy component treatment arm (indacaterol and glycopyrronium) as well as the tiotropium treatment arm, as shown in the below table.
Zdravilo Ulunar Breezhaler je povišalo najnižje vrednosti FEV1 po odmerjanju za 200 ml v primerjavi s placebom, kar je bil primarni cilj opazovanja po 26 tednih zdravljenja (p &lt; 0,001), in je doseglo statistično značilno povišanje vrednosti tudi v primerjavi z rezultati v skupinah z monoterapijo z vsako posamezno učinkovino (z indakaterolom oziroma z glikopironijem), pa tudi v primerjavi z rezultati v skupini s tiotropijem, kot je prikazano v spodnji preglednici.
Ulunar Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (1.09, p &lt; 0.001), tiotropium (0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (0.76, p=0.003).
Zdravilo Ulunar Breezhaler je statistično značilno zmanjšalo zadihanost po oceni z indeksom spreminjanja dispneje v času (TDI-Transitional Dyspnoea Index); omogočilo je statistično značilno izboljšanje skupne ocene indeksa TDI po 26 tednih zdravljenja, in sicer v primerjavi s placebom (za 1,09, p &lt; 0,001), s tiotropijem (za 0,51, p=0,007) in s kombinacijo flutikazon/salmeterol (0,76, p=0,003).
Unchanged ponatinib accounted for 24% and &lt; 1% of the administered dose in faeces and urine, respectively, with the remainder of the dose comprising metabolites.
V blatu je bilo 24 % nespremenjenega uporabljenega ponatiniba in v urinu &lt; 1 %, preostali odmerek pa so predstavljali presnovki.
Unchanged thalidomide was a minor component ( &lt; 3% of the dose) in urine.
V urinu je bil nespremenjeni talidomid manj pomembna sestavina ( &lt; 3 % odmerka).
Uncommon ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100)
Občasni ( &gt; 1/1.000, &lt; 1/100)
Uncommon ( ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (  1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100) Redki ( 1/10.000 do &lt; 1/1.000) Zelo redki ( &lt; 1/10.000)
Uncommon ( &gt; 1/1,000,
Občasni (≥1/1.000,
Uncommon (≥ 1/1,000 &lt; 1/100)
Občasni (≥ 1/1.000 &lt; 1/100)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100)
Občasni ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100)
Občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100)
Občasni ( 1/1.000 do &lt; 1/100)
uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) very rare ( &lt; 1/10,000) not known (cannot be estimated from the available data)
pogosti (≥ 1/100 do &lt; 1/10) občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100) redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000) zelo redki ( &lt; 1/10.000) neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000).
Občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100) Redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000) Zelo redki ( &lt; 1/10.000).
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100): Hypoventilation.
Občasno (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100): Hipoventilacija.
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100): Sinus pause.
Občasno (≥ 1/.,000 do &lt; 1/100): Sinusni premor.
uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), including isolated reports and not known (cannot be estimated from the available data).
Pogostnost je definirana z izrazi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do &lt; 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100), redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000) in zelo redki ( &lt; 1/10.000), vključno s posameznimi primeri in ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Uncommon (≥ 1/1,000, &lt; 1/100)
Občasno (≥ 1/1.000, &lt; 1/100)
Uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100)
Občasni ( &gt; 1/1.000 do &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1, 000 to &lt; 1/100 patient-years); Rare (≥1/10, 000 to &lt; 1/1,000 patient-years); Very rare ( &lt; 1/10,000 patient-years);
Občasni (≥1/1.000 do &lt; 1/100 bolnikov-let); Redki (≥1/10.000 do &lt; 1/1.000 bolnikov-let); Zelo redki ( &lt; 1/10.000 bolnikov-let);
Uncommon (≥1/1,000 and &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 and &lt; 1/1000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Občasni (≥ 1/1.000 in &lt; 1/100) Redki (≥ 1/10.000 in &lt; 1/1000) Zelo redki ( &lt; 1/10.000)
Uncommon (≥1/1,000 to
Občasne ( &gt; 1/1.000 do
Uncommon (≥1/1,000 to
Občasni ( &gt; 1/1.000 do
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Občasni (≥ 1/1000 do &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Občasni (≥1/1.000 do &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Občasni ( 1/1.000 do &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Občasni ( &gt; 1/1.000 do &lt; 1/100) Redki (≥1/10.000 do &lt; 1/1.000)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100) Redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000) Zelo redki ( &lt; 1/10.000)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Občasni (≥1/1.000 do &lt; 1/100) Redki (≥1/10.000 do &lt; 1/1.000) Zelo redki ( &lt; 1/10.000)
Uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100)
Občasni (≥ 1/1000 do &lt; 1/100)
Uncommon ( 0.1% to &lt; 1%) reports of fistulae that involve areas of the body other than the gastrointestinal tract (e.g. bronchopleural and biliary fistulae) were observed across various indications.
Občasno ( 0,1 % do &lt; 1 %) so pri različnih indikacijah poročali o fistulah, ki se v telesu pojavljajo izven prebavil (plevrobronhialna in žolčna fistula).
Uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100)
občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100)
Uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100) Redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000) Zelo redki ( &lt; 1/10.000)
Uncommon ( 1/1.000 to &lt; 1/100) Rare ( 1/10.000 to &lt; 1/1.000) Very rare ( &lt; 1/10.000),
Občasni (1/1.000 do &lt; 1/100) Redki (1/10.000 do &lt; 1/1.000) Zelo redki ( &lt; 1/10.000)
Uncommon ( 1/1000 and &lt; 1/100 patients):
Občasno (1/1.000 in 1/100 bolnikov):
Uncommon ( 1/1000 and &lt; 1/100 patients):
Občasno (1/1000 in 1/100 bolnikov):
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100)
Občasni ( 1/1.000 do &lt; 1/ 100)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100)
Občasni (1/1.000 do &lt; 1/100)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100)
Občasno (≥1/1.000 do &lt; 1/100)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100)
Pogosti ( 1/100 do &lt; 1/10) Občasni ( 1/1.000 do &lt; 1/100)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Občasni ( 1/1.000 do &lt; 1/100) Redki (( 1/10.000 do &lt; 1/1.000) Zelo redki ( &lt; 1/10.000)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100) Redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000) Zelo redki ( &lt; 1/10.000)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Pogosti (≥ 1/100 do &lt; 1/10) Občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100) Redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000) Zelo redki ( &lt; 1/10.000)
Uncommon (� 1/1000, &lt; 1/100)
občasni (≥ 1/1000, &lt; 1/100)
Uncommon ARs (≥1/1000 to &lt; 1/100)
občasni neželeni učinki (1/1.000 do &lt; 1/100)
uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
občasni ≥ 1/1.000 do &lt; 1/100
Uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000 Very rare &lt; 1/10,000
Občasni ≥ 1/1000 do &lt; 1/100 Redki ≥ 1/10.000 do &lt; 1/1000 Zelo redki &lt; 1/10.000
Uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000 Very rare &lt; 1/10,000
Občasni: ≥ 1/1.000 do &lt; 1/100 Redki: ≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000 Zelo redki: &lt; 1/10.000
Uncommon  1 in 1,000 and &lt; 1 in 100
Občasni ≥ 1/1.000 in &lt; 1/100
Uncommon 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare &gt; 1/10,000 to &lt; 1/1000
občasni 1/1.000 do &lt; 1/100 redki 1/10.000 do &lt; 1/1.000
Uncommon: ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100)
Občasni: ( &gt; 1/1.000, &lt; 1/100)
Uncommon: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets &lt; 100 G/l)
Občasni: anemija, blaga trombocitopenija (trombociti &lt; 100 x 109/l)
Uncommon: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets &lt; 100 G/L)
Občasni: anemija, blaga trombocitopenija (trombociti &lt; 100 x 109/l)
Uncommon: Vaccination-site erythema, induration/swelling &gt; 7.0 cm; crying
Občasni: rdečina ali zatrdlina/oteklina na mestu cepljenja &gt; 7,0 cm, jok
Uncommon: ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Very rare: &lt; 1/10,000
Občasni: ≥ 1/1.000 do &lt; 1/100 Zelo redki: &lt; 1/10.000
Uncommon:  1/1,000 to &lt; 1/100
občasni:  1/1.000 do &lt; 1/100
Uncommonly ( &gt; 0.1% to &lt; 1%), lack of expected efficacy has been reported in dogs (in the majority of reports a lack of reduction in testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Občasno ( &gt; 0.1% to &lt; 1%), je bilo pri psih zaznano pomanjkanje pričakovane učinkovitosti (v večini primerov je prišlo do premajhnega zmanjšanja velikosti mod in/ali paritve psice).
Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble ( &gt; 10 mg/ml).
V fizioloških pogojih se ivabradin hitro sprošča iz tablet in je zelo topen v vodi ( &gt; 10 mg/ml).
Underweight patients (body mass index &lt; 18.5 kg/m2)
Bolniki s premajhno telesno maso (indeks telesne mase &lt; 18,5 kg/m2)
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in &lt; 2 % of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis and rash.
Neželeni učinki, najverjetneje povezani s terapijo s filgrastimom, ki so se značilno pojavili pri &lt; 2 % bolnikov, so vključevali reakcijo na mestu aplikacije, glavobol, hepatomegalijo, artralgijo, alopecijo osteoporozo in izpuščaj.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in &lt; 2 % of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis and rash.
Neželeni učinki, najverjetneje povezani s terapijo s filgrastimom, ki so se značilno pojavili pri &lt; 2% bolnikov, so vključevali reakcijo na mestu aplikacije, glavobol, hepatomegalijo, artralgijo, alopecijo osteoporozo in izpuščaj.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in &lt; 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis and rash.
Neželeni učinki, najverjetneje povezani s terapijo s filgrastimom, ki so se značilno pojavili pri &lt; 2% bolnikov, so vključevali reakcijo na mestu aplikacije, glavobol, hepatomegalijo, artralgijo, alopecijo osteoporozo in izpuščaj.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in &lt; 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis, and rash.
Neželeni učinki, ki so morda povezani z zdravljenjem s filgrastimom, in so se običajno pojavili pri &lt; 2 % bolnikov s hudo kronično nevtropenijo, so bili reakcija na mestu injiciranja, glavobol, hepatomegalija, artralgija, alopecija, osteoporoza in izpuščaj.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in &lt; 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis, and rash.
Neželeni učinki, ki so morda povezani z zdravljenjem s filgrastimom, in so se običajno pojavili pri &lt; 2% bolnikov s hudo kronično nevtropenijo, so bili reakcija na mestu injiciranja, glavobol, hepatomegalija, artralgija, alopecija, osteoporoza in izpuščaj.
Undesirable effects ranked under headings of frequency are listed below, using the following convention: very common (1/10), common (1/100 to &lt; 1/10), uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100), rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spodaj našteti neželeni učinki so razvrščeni po pogostosti, po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do &lt; 1/10), občasni (≥1/1.000 do &lt; 1/100), redki (≥1/10.000 do &lt; 1/1.000), zelo redki ( &lt; 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Unexplained motor neuropathy, muscle weakness, or sensory neuropathy lasting &gt; 4 days must be evaluated, and non-inflammatory causes such as disease progression, infections, metabolic syndromes and concomitant medication should be excluded.
Nepojasnjeno motorično nevropatijo, mišično oslabelost ali senzorično nevropatijo, ki trajajo več kot 4 dni, je treba ovrednotiti in izključiti nevnetne vzroke, kot so napredovanje bolezni, okužbe, metabolni sindrom in sočasno uporabljena zdravila.
Until more is known about the implications of these findings the use of riociguat in children and in growing adolescents should be avoided (see section &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; 4.4).
Dokler ni znanega več o pomenu teh izsledkov, se je treba uporabi riociguata pri otrocih in odraščajočih mladostnikih izogibati (glejte poglavje 4.4).
Up to 20, 37 and 20 metabolites were detected in plasma, urine and faeces respectively, the majority of them representing &lt; 1% of the dosed material.
V plazmi so odkrili do 20 presnovkov, v urinu do 37 in v blatu do 20; večina od teh je predstavljala &lt; 1 % uporabljenega zdravila.
Uric acid levels were &lt; 2 mg/dl in 96% of patients in the two arms containing rasburicase and 5% of patients in the allopurinol arm at 4 hours of the day 1 dose.
Nivoji sečne kisline so bili v 4 urah po odmerku na dan 1, &lt; 2 mg/dl pri 96% bolnikov v obeh skupinah, ki je prejemala razburikazo in pri 5% bolnikov v skupini, ki je prejemala alopurinol.
Use a 10 ml oral dosing syringe for administration of volumes ≤10 ml or a 20 ml oral dosing syringe for administration of volumes &gt; 10 ml.
Uporabite 10 ml peroralno odmerno brizgo za dajanje količin ≤ 10 ml ali 20 ml peroralno odmerno brizgo za dajanje količin &gt; 10 ml.
Use in adolescents (Age 15- &lt; 18)
Uporaba pri mladostnikih (starost 15 do &lt; 18)
Use in adolescents (Age 15- &lt; 18)
Uporaba pri mladostnikih (starost 15 do- &lt; 18)
Use in children (including neonates) &lt; 4 months
Uporaba pri otrocih (vključno z novorojenčki) &lt; 4 mesece
Use in children (including neonates) &lt; 4 months of age
Uporaba pri otrocih (vključno z novorojenčki) &lt; 4 mesece
Use in children &gt; 4 months of age and adolescents &lt; 16 years of age
Uporaba pri otrocih &gt; 4 mesece in mladostnikih &lt; 16 let
Use in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Otroci in mladostniki ( &lt; 18 let):
Use in children and newborns &lt; 4 months of age
Uporaba pri otrocih in novorojenčkih &lt; 4 mesece
Use in children ≥ 4 months of age up to adolescents &lt; 16 years of age
Uporaba pri otrocih ≥ 4 mesece in mladostnikih &lt; 16 let
Use in elderly ( &gt; 75 years)
Uporaba pri starejših ( &gt; 75 let)
Use in paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years with hepatic or renal insufficiency has not been studied (see sections 4.8 and 5.2).
Uporaba pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 do &lt; 12 let, z insuficienco jeter ali ledvic ni raziskana (glejte poglavji 4.8 in 5.2).
Use is not recommended in patients with creatinine clearance
Uporaba se ne priporoča pri bolnikih z očistkom kreatinina &lt;
Use is not recommended in patients with creatinine clearance &lt; 15 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Uporabe se ne priporoča pri bolnikih z očistkom kreatinina &lt; 15 ml/min (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Use is not recommended in patients with creatinine clearance &lt; 15 ml/min.
Uporaba se ne priporoča pri bolnikih z očistkom kreatinina &lt; 15 ml/min.
Use of 2 ml presentations has not been documented for paediatric subjects &lt; 2 years of age.
Uporaba velikosti pakiranja 2 ml pri otrocih, starih &lt; 2 leti, še ni bila dokazana.
Use of Ablavar should be avoided in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced magnetic resonance imaging (MRI) (see section 4.4).
Uporabi Ablavar se je treba izogniti pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (hitrost glomerularne filtracije - GFR &lt; 30 ml/min/1,73m2) in pri bolnikih v obdobju pred presaditvijo jeter, razen če je diagnostična informacija bistvenega pomena in je ni mogoče pridobiti z nekontrastnim magnetnoresonančnim slikanjem (MRI) (glejte poglavje 4.4).
Use of Lojuxta is contraindicated in patients treated with high doses of simvastatin ( &gt; 40 mg) (see sections 4.3 and 4.4).
Uporaba zdravila Lojuxta je kontraindicirana pri bolnikih, ki se zdravijo z velikimi odmerki simvastatina ( &gt; 40 mg) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Using a global improvement scale (PGI), significantly more women using duloxetine considered their symptoms of stress incontinence to be improved with treatment compared with women using placebo (64.6% versus 50.1%, p &lt; 0.001).
Glede na lestvico splošnega izboljšanja (PGI) je značilno več žensk, ki so jemale duloksetin, ocenilo svoje simptome stresne inkontinence za izboljšane z zdravljenjem, v primerjavi z ženskami, ki so prejemale placebo (64,6 % v primerjavi s 50,1 %, p &lt; 0,001).
Using a noncompleter/switch = failure analysis, 50% (21/42) of subjects receiving tenofovir disoproxil fumarate, 76% (28/37) of subjects receiving emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate and 52% (11/21) of subjects receiving entecavir achieved HBV DNA &lt; 400 copies/ml at week 168.
Z uporabo nekončanega zdravljenja/zamenjave zdravljenja = analize neuspeha je 50% (21/42) bolnikov, ki so prejemali dizoproksiltenofovirijev fumarat, 76% (28/37) bolnikov, ki so prejemali emtricitabin in dizoproksiltenofovirijev fumarat in 52% (11/21) bolnikov, ki so prejemali entekavir, doseglo HBV DNA &lt; 400 kopij/ml v 168. tednu.
Using a sensitive immunoassay &lt; 1% of patients treated with denosumab for up to 5 years tested positive for non neutralising binding antibodies with no evidence of altered pharmacokinetics, toxicity, or clinical response.
Uporaba občutljivega imunskega testa je pokazala pozitiven izvid za nenevtralizirajoča protitelesa pri &lt; 1 % bolnikov, ki so se zdravili z denosumabom v obdobju do 5 let; pri tem ni bilo nobenih znakov sprememb farmakokinetike, toksičnosti ali kliničnega odziva.
Using an ITT analysis, the overall proportion of patients with HIV RNA &lt; 400 copies/mL and &lt; 50 copies/mL at Week 48 were 57% (58/102) and 43% (44/102), respectively.
V 48. tednu – pri uporabi analize ITT – je bil celotni delež bolnikov s HIV RNA &lt; 400 kopij/ml 57 % (58/102) in celotni delež bolnikov s HIV RNA &lt; 50 kopij/ml 43 % (44/102).
Using an ITT analysis, the overall proportions of patients with HIV RNA &lt; 400 copies/mL and &lt; 50 copies/mL at Week 48 were 57% (21/37) and 46% (17/37), respectively.
V 48. tednu – pri uporabi analize ITT – je bil celotni delež bolnikov s HIV RNA &lt; 400 kopij/ml 57 % (21/37) in celotni delež bolnikov s HIV RNA &lt; 50 kopij/ml 46 % (17/37).
Ustekinumab demonstrated a statistically significant decrease in the rate of progression of structural damage compared to placebo, as measured by change from baseline to week 24 in the total modified vdH-S score (mean ± SD score was 0.97 ± 3.85 in the placebo group compared with 0.40 ± 2.11 and 0.39 ± 2.40 in the ustekinumab 45 mg (p &lt; 0.05) and 90 mg (p &lt; 0.001) groups, respectively).
Uporaba ustekinumaba statistično značilno zmanjša hitrost napredovanja strukturnih sprememb v primerjavi s placebom v 24. tednu, merjeno s spremembo celokupne vrednosti modificiranega rezultata vdH-S (v skupini s placebom je znašala povprečna vrednost ± SD 0,97 ± 3,85, v primerjavi z 0,40 ± 2,11 in 0,39 ± 2,40 za skupini, ki sta prejemali 45 mg (p &lt; 0,05) oziroma 90 mg (p &lt; 0,001) ustekinumaba).
Vaccination should be postponed during any illness with fever &gt; 38.5°C.
Cepljenje je treba odložiti pri katerikoli bolezni z zvišano telesno temperaturo &gt; 38,5 C.
Vaccination should be postponed during any illness with fever &gt; 38.5C.
Cepljenje je treba odložiti pri kateri koli bolezni z zvišano telesno temperaturo &gt; 38,5 C.
Valdoxan 25 mg film-coated tablets are oblong, orange-yellow with a blue imprint of ‘company logo’ on one side.
Valdoxan 25 mg filmsko obložene tablete so podolgovate, oranžnorumene z modrim odtisom (logotip podjetja) na eni strani.
Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½α &lt; 1 h and t½ß about 9 h).
Valsartan kaže multieksponentno kinetiko upadanja (t½α &lt; 1 uro in t½ß približno 9 ur).
Varenicline is highly selective and binds more potently to the α4β2 receptor subtype (Ki=0.15 nM) than to other common nicotinic receptors (α3β4 Ki=84 nM, α7 Ki= 620 nM, α1βγδ Ki= 3,400 nM), or to non-nicotinic receptors and transporters (Ki &gt; 1µM, except to 5-HT3 receptors: Ki=350 nM).
Vareniklin je močno selektiven in se na podvrsto receptorjev α4β2 veže močneje (Ki = 0.15 nM) kot na druge pogoste nikotinske receptorje (α3β4 Ki = 84 nM, α7 Ki = 620 nM, α1βγδ Ki = 3,400 nM) ali na nenikotinske receptorje in transporterje (Ki &gt; 1 μM, razen na receptorje 5-HT3: Ki = 350 nM).