natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and who have reduced lung function (FEV1 &lt; 80%) as well as frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high- dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Zdravilo Xolair je indicirano kot dodatno zdravilo za izboljšanje obvladovanja astme pri bolnikih s težko trdovratno alergijsko astmo, ki imajo pozitiven kožni test ali in vitro reaktivnost na trajno prisoten zračni alergen in ki imajo zmanjšano funkcijo pljuč (FEV1 &lt; 80 %), pa tudi pogoste simptome podnevi ali se pogosto ponoči zbujajo, in so imeli po več dokumentiranih težkih eksacerbacij astme kljub vsakodnevnemu inhaliranju velikih odmerkov kortikosteroidov skupaj z dolgo delujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta2 za inhaliranje.
Xolair is indicated in adults, adolescents and children (6 to &lt; 12 years of age).
Zdravilo Xolair je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih (starih 6 do 12 let).
Xolair is indicated in adults, adolescents and children (6 to &lt; 12 years of age).
Zdravilo Xolair je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih (starih 6 do &lt; 12 let).
Xoterna Breezhaler demonstrated a statistically superior improvement versus tiotropium in the percentage of “days able to perform usual daily activities” over 26 weeks (8.45%, p &lt; 0.001).
Pokazalo se je, da je zdravilo Xoterna Breezhaler v 26 tednih zdravljenja statistično značilno zvišalo odstotek “dni, v katerih bolniki zmorejo vsakodnevne aktivnosti”, v primerjavi s tiotropijem (za
Xoterna Breezhaler increased post-dose FEV1 AUC0-12 (primary endpoint) by 140 ml at 26 weeks (p &lt; 0.001) compared to fluticasone/salmeterol.
Zdravilo Xoterna Breezhaler je po 26 tednih zdravljenja povečalo AUC0-12 vrednosti FEV1 po odmerjanju (kar je bil primarni cilj opazovanja) za 140 ml v primerjavi s kombinacijo flutikazon/salmeterol (p &lt; 0,001).
Xoterna Breezhaler increased post-dose trough FEV1 by 200 ml compared to placebo at the 26-week primary endpoint (p &lt; 0.001) and showed statistically significant increases compared to each monotherapy component treatment arm (indacaterol and glycopyrronium) as well as the tiotropium treatment arm, as shown in the below table.
Zdravilo Xoterna Breezhaler je povišalo najnižje vrednosti FEV1 po odmerjanju za 200 ml v primerjavi s placebom, kar je bil primarni cilj opazovanja po 26 tednih zdravljenja (p &lt; 0,001), in je doseglo statistično značilno povišanje vrednosti tudi v primerjavi z rezultati v skupinah z monoterapijo z vsako posamezno učinkovino (z indakaterolom oziroma z glikopironijem), pa tudi v primerjavi z rezultati v skupini s tiotropijem, kot je prikazano v spodnji preglednici.
Xoterna Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (1.09, p &lt; 0.001), tiotropium (0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (0.76, p=0.003).
Zdravilo Xoterna Breezhaler je statistično značilno zmanjšalo zadihanost po oceni z indeksom spreminjanja dispneje v času (TDI-Transitional Dyspnoea Index); omogočilo je statistično značilno izboljšanje skupne ocene indeksa TDI po 26 tednih zdravljenja, in sicer v primerjavi s placebom (za 1,09, p &lt; 0,001), s tiotropijem (za 0,51, p=0,007) in s kombinacijo flutikazon/salmeterol (0,76, p=0,003).
Year 1 and 3 frequencies of malignancies are shown in Table 3, except for cases of PTLD which are presented at 1 year and &gt; 3 years (median days of follow-up were 1,199 days for belatacept MI, 1,206 days for belatacept LI, and 1,139 days for ciclosporin).
Pogostnost novotvorb po 1-letnem in 3-letnem zdravljenju je prikazana v tabeli 3, razen za primere PTLB, ki so prikazani po 1-letnem in več kot 3-letnem zdravljenju (mediano število dni spremljanja je pri BI režimu zdravljenja z belataceptom 1.199 dni, pri MI režimu uporabe belatacepta 1.206 dni in pri ciklosporinu 1.139 dni).
YENTREVE must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Zdravila YENTREVE ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min, glejte poglavje 4.3).
YENTREVE must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Zdravila YENTREVE ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina &lt; 30ml/min, glejte poglavje 4.3).
YERVOY must be administered with caution in patients with transaminase levels ≥ 5 x ULN or bilirubin levels &gt; 3 x ULN at baseline (see section 5.1).
Pri bolnikih, ki imajo pred začetkom zdravljenja vrednosti aminotransferaze ≥ 5 x ZNV ali bilirubina &gt; 3 x ZNV, je treba zdravilo YERVOY uporabljati previdno (glejte poglavje 5.1).
YES NO Does the patient have prolonged QT interval at baseline (uncorrected &gt; 440 msec)?
DA NE Ali ima bolnik izhodiščno podaljšanje QT intervala (nekorigirani &gt; 440 ms)?
Yondelis monotherapy and combination regimens must not be used in patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min and &lt; 60 ml/min respectively (see section 4.2).
Monoterapija zdravila Yondelis in kombinirani režim pri bolnikih z očistkom kreatinina &lt; 30 ml/min oziroma &lt; 60 ml/min nista dovoljena (glejte poglavje 4.2).
You are seriously overweight (BMI &gt; 30 kg/m2).
Ste močno predebeli (indeks telesne mase (ITM) &gt; 30 kg/m2).
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Younger children (0 &lt; 6 years)
Mlajši otroci (0 – &lt; 6 let)
Your doctor may ask you to use a moisturiser, sun screen (SPF &gt; 15), topical steroid, and/or oral antibiotics which may help in the management of skin toxicities that can be associated with the use of Vectibix.
Zdravnik vam bo morda svetoval uporabo vlažilnega sredstva, sredstva za zaščito pred soncem (zaščitni faktor &gt; 15), lokalnega steroida in/ali peroralnih antibiotikov; vse to vam lahko pomaga obvladovati toksične učinke na koži, ki lahko spremljajo uporabo zdravila Vectibix.
your kidneys do not work properly (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) or if you are on dialysis as the use of this medicine is not recommended. you have moderate liver problems (hepatic impairment, Child Pugh B). you start or stop smoking during treatment with this medicine, because this may influence the level of riociguat in your blood.
če vaše ledvice ne delujejo pravilno (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min) ali če ste na dializi, ker se uporaba tega zdravila ne priporoča, če imate zmerne težave z jetri (jetrno okvaro, Child Pugh B), če ste med zdravljenjem s tem zdravilom začeli ali prenehali kaditi, ker to lahko vliva na vrednosti riociguata v vaši krvi.
ZALTRAP should be suspended when proteinuria ≥2 grams per 24 hours and resumed when proteinuria &lt; 2 grams per 24 hours.
Zdravljenje z zdravilom ZALTRAP je treba prekiniti, če ima bolnik proteinurijo ≥ 2 grama na 24 ur, in ga znova uvesti, ko se proteinurija zmanjša na &lt; 2 g na 24 ur.
ZEPATIER for 16 weeks plus ribavirinA should be considered in patients with baseline HCV RNA level &gt; 800,000 IU/ml and/or the presence of specific NS5A polymorphisms causing at least a 5-fold reduction in activity of elbasvir to minimise the risk of treatment failure (see section 5.1).
Zdravilo ZEPATIER 16 tednov plus ribavirinA – o tem načinu zdravljenja je treba razmisliti pri bolnikih, ki imajo izhodiščno koncentracijo HCV RNA &gt; 800.000 i.e./ml in/ali prisotne specifične polimorfizme NS5A, ki povzročajo najmanj 5-kratno zmanjšanje aktivnosti elbasvirja, saj se tako zmanjša tveganje za neuspeh zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
ZEPATIER for 16 weeks plus ribavirinA should be considered in patients with baseline HCV RNA level &gt; 800,000 IU/ml to minimise the risk of treatment failure (see section 5.1).
Zdravilo ZEPATIER 16 tednov plus ribavirinA – o tem načinu zdravljenja je treba razmisliti pri bolnikih, ki imajo izhodiščno koncentracijo HCV RNA &gt; 800.000 i.e./ml, saj se tako zmanjša tveganje za neuspeh zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Ziconotide was not teratogenic in rats and rabbits at exposures  100 times human plasma levels.
Zikonotid pri podganah in zajcih ob odmerkih, &lt; od 100-kratne plazemske ravni pri ljudeh, ni bil teratogen.
Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts ( &lt; 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels ( &lt; 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
Zidovudin je kontraindiciran pri bolnikih z izredno nizkim številom nevtrofilcev ( &lt; 0,75 x 10 /l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina ( &lt; 7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l).
Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts ( &lt; 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels ( &lt; 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
Zidovudin je kontraindiciran pri bolnikih z izredno nizkim številom nevtrofilcev ( &lt; 0,75 x 109/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina ( &lt; 7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l).
Zoledronic acid 4 mg significantly reduced the proportion of patients experiencing at least one skeletal related event (SRE), delayed the median time to first SRE by &gt; 5 months, and reduced the annual incidence of events per patient - skeletal morbidity rate.
Zoledronska kislina 4 mg je značilno (signifikantno) zmanjšala delež bolnikov, ki so doživeli vsaj po en z okostjem povezan dogodek (SRE), odložila mediano časa nastopa prvega z okostjem povezanega dogodka (SRE) za &gt; 5 mesecev in zmanjšala letno incidenco dogodkov na bolnika - stopnjo obolevnosti skeleta.
Zoledronic acid 4 mg significantly reduced the proportion of patients experiencing at least one skeletal related event (SRE), delayed the median time to first SRE by &gt; 5 months, and reduced the annual incidence of events per patient - skeletal morbidity rate.
Zoledronska kislina 4 mg je značilno (signifikantno) zmanjšala delež bolnikov, ki so doživeli vsaj po en z okostjem povezan dogodek (SRE), odložila mediano časa nastopa prvega z okostjem povezanega dogodka (SRE) za &gt; 5 mesecev in zmanjšala letno incidenco dogodkov na bolnika – stopnjo obolevnosti skeleta.
Zoledronic acid 4 mg significantly reduced the proportion of patients experiencing at least one skeletal related event (SRE), delayed the median time to first SRE by &gt; 5 months, and reduced the annual incidence of events per patient - skeletal morbidity rate.
Zoledronska kislina v odmerku 4 mg je značilno zmanjšala delež bolnikov, ki se jim je pojavil vsaj en z okostjem povezan dogodek (SRE), podaljšala je mediani čas do prvega SRE za &gt; 5 mesecev in zmanjšala letno incidenco dogodkov na bolnika – stopnjo obolevnosti skeleta.
Zoledronic acid 4 mg significantly reduced the proportion of patients experiencing at least one skeletal related event (SRE), delayed the median time to first SRE by &gt; 5 months, and reduced the annual incidence of events per patient – skeletal morbidity rate.
Zoledronska kislina 4 mg je značilno (signifikantno) zmanjšala delež bolnikov, ki so doživeli vsaj po en z okostjem povezan dogodek (SRE), odložila mediano časa nastopa prvega z okostjem povezanega dogodka (SRE) za &gt; 5 mesecev in zmanjšala letno incidenco dogodkov na bolnika – stopnjo obolevnosti skeleta.
Zoledronic acid 4 mg significantly reduced the proportion of patients experiencing at least one skeletal related event (SRE), delayed the median time to first SRE by &gt; 5 months, and reduced the annual incidence of events per patient-skeletal morbidity rate.
Zoledronska kislina 4 mg je značilno (signifikantno) zmanjšala delež bolnikov, ki so doživeli vsaj po en z okostjem povezan dogodek (SRE), odložila mediano časa nastopa prvega z okostjem povezanega dogodka (SRE) za &gt; 5 mesecev in zmanjšala letno incidenco dogodkov na bolnika – stopnjo obolevnosti skeleta.
Zoledronic acid Actavis is not recommended for patients presenting with severe renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr &lt; 30 ml/min.
Zdravilo Zoledronska kislina Actavis ni priporočljivo za bolnike, ki imajo že pred uvedbo zdravljenja hudo okvaro ledvic, ki je za to populacijo bolnikov opredeljena kot CLcr &lt; 30 ml/min.
Zoledronic acid does not inhibit human P450 enzymes in vitro, shows no biotransformation and in animal studies &lt; 3 % of the administered dose was recovered in the faeces, suggesting no relevant role of liver function in the pharmacokinetics of zoledronic acid.
Zoledronska kislina in vitro ne zavira humanih encimov s P450, ne kaže biotransformacije, v raziskavah na živalih pa so iz blata prestregli &lt; 3 % danega odmerka, kar kaže, da funkcija jeter nima pomembne vloge v farmakokinetiki zoledronske kisline.
Zoledronic acid does not inhibit human P450 enzymes in vitro, shows no biotransformation and in animal studies &lt; 3% of the administered dose was recovered in the faeces, suggesting no relevant role of liver function in the pharmacokinetics of zoledronic acid.
Zoledronska kislina in vitro ne zavira humanih encimov s P450, ne kaže biotransformacije, v raziskavah na živalih pa so iz blata prestregli &lt; 3 % danega odmerka, kar kaže, da funkcija jeter nima pomembne vloge v farmakokinetiki zoledronske kisline.
Zoledronic acid does not inhibit human P450 enzymes in vitro, shows no biotransformation and in animal studies &lt; 3% of the administered dose was recovered in the faeces, suggesting no relevant role of liver function in the pharmacokinetics of zoledronic acid.
Zoledronska kislina in vitro ne zavira humanih encimov s P450, ne kaže biotransformacije, v raziskavah na živalih pa so iz blata prestregli &lt; 3% danega odmerka, kar kaže, da funkcija jeter nima pomembne vloge v farmakokinetiki zoledronske kisline.
Zoledronic acid does not inhibit human P450 enzymes in vitro, shows no biotransformation and in animal studies &lt; 3% of the administered dose was recovered in the faeces, suggesting no relevant role of liver function in the pharmacokinetics of zoledronic acid.
Zoledronska kislina in vitro ne zavira človeških encimov P450, ne kaže biotransformacije, v študijah na živalih pa se je v blatu pojavilo &lt; 3% uporabljenega; to kaže, da delovanje jeter v farmakokinetiki zoledronske kisline nima pomembne vloge.
Zoledronic acid is contraindicated in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Zoledronska kislina je kontraindicirana pri bolnikih z očistkom kreatinina &lt; 35 ml/min (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Zoledronic acid is not recommended for patients presenting with severe renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr &lt; 30 ml/min.
Zoledronske kisline ne priporočajo bolnikom, ki imajo že pred uvedbo zdravljenja hudo ledvično okvaro, ki je za to skupino bolnikov opredeljena kot CLcr &lt; 30 ml/min.
Zoledronic acid is not recommended for patients presenting with severe renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr &lt; 30 ml/min.
Zoledronske kisline ne priporočajo bolnikom, ki imajo že pred uvedbo zdravljenja težko ledvično okvaro, ki je za to skupino bolnikov opredeljena kot CLcr &lt; 30 ml/min.
Zoledronic acid is not recommended for patients presenting with severe renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr &lt; 30 ml/min.
Zoledronske kisline se ne priporoča bolnikom, ki imajo že pred uvedbo zdravljenja hudo ledvično okvaro, ki je za to skupino bolnikov opredeljena kot CLcr &lt; 30 ml/min.
Zoledronic acid significantly reduced the mean days of limited activity and the days of bed rest due to back pain by 17.9 days and 11.3 days respectively compared to placebo and significantly reduced the mean days of limited activity and the days of bed rest due to fractures by 2.9 days and 0.5 days respectively compared to placebo (all p &lt; 0.01).
Zoledronska kislina je v primerjavi s placebom statistično značilno znižala povprečno število dni z omejeno aktivnostjo za 17,9 dni v primerjavi s placebom in statistično značilno znižala povprečno število dni z omejeno aktivnostjo za 2,9 dni in število dni, v katerih je zaradi zlomov potreben počitek v postelji, za 0,5 dni (v vseh primerih p &lt; 0,01).
Zoledronic acid significantly reduced the mean days of limited activity by 17.9 days compared to placebo and significantly reduced the mean days of limited activity and the days of bed rest due to fractures by 2.9 days and 0.5 days respectively compared to placebo (all p &lt; 0.01).
Zoledronska kislina je v primerjavi s placebom statistično značilno znižala povprečno število dni z omejeno aktivnostjo za 17,9 dni v primerjavi s placebom in statistično značilno znižala povprečno število dni z omejeno aktivnostjo za 2,9 dni in število dni, v katerih je zaradi zlomov potreben počitek v postelji, za 0,5 dni (v vseh primerih p &lt; 0,01).
Zoledronic Acid Teva is not recommended for patients presenting with severe renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr &lt; 30 ml/min.
Zdravila Zoledronska kislina Teva ne priporočajo bolnikom, ki imajo že pred uvedbo zdravljenja težko ledvično okvaro, ki je za to skupino bolnikov opredeljena kot CLcr &lt; 30 ml/min.
Zoledronic acid-treated patients aged 75 years and older exhibited a 60% reduction in the risk of vertebral fractures compared to placebo patients (p &lt; 0.0001).
Pri bolnikih, ki so bili stari 75 let ali starejši in so prejemali zoledronsko kislino, je bilo tveganje za zlome vretenc za 60 % manjše v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (p &lt; 0,0001).
Zomarist is not recommended for use in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Uporaba zdravila Zomarist pri otrocih in mladostnikih ( &lt; 18 let) ni priporočljiva.
Zomarist should not be used in patients with creatinine clearance &lt; 60 ml/min (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Bolniki z očistkom kreatinina &lt; 60 ml/min ne smejo uporabljati zdravila Zomarist (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Zometa is not recommended for patients presenting with severe renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr &lt; 30 ml/min.
Zdravila Zometa ne priporočajo bolnikom, ki imajo že pred uvedbo zdravljenja težko ledvično okvaro, ki je za to skupino bolnikov opredeljena kot CLcr &lt; 30 ml/min.
Zontivity should be used with caution in patients with a body weight &lt; 60 kg.
Pri bolnikih s telesno maso &lt; 60 kg je treba zdravilo Zontivity previdno uporabljati.
Zykadia should be permanently discontinued in patients who develop QTc &gt; 500 msec or &gt; 60 msec change from baseline and torsade de pointes or polymorphic ventricular tachycardia or signs/symptoms of serious arrhythmia.
Zdravljenje z zdravilom Zykadia je treba dokončno ukiniti pri bolnikih, pri katerih pride do podaljšanja intervala QTc na &gt; 500 ms ali za &gt; 60 ms od izhodiščne vrednosti in do aritmije torsade de pointes ali do polimorfne ventrikularne tahikardije ali do znakov oziroma simptomov resne aritmije.
Zykadia should be withheld in patients who develop QTc &gt; 500 msec on at least two separate ECGs until recovery to baseline or a QTc ≤480 msec, then reinitiated with dose reduced by one decrement (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Pri bolnikih, pri katerih pride do podaljšanja intervala QTc na &gt; 500 ms na najmanj dveh ločenih EKG posnetkih, je treba zdravljenje z zdravilom Zykadia začasno prekiniti, dokler se interval QTc ne vrne na izhodiščno raven oziroma na vrednost ≤480 ms, nato pa je zdravljenje mogoče nadaljevati z odmerkom, ki je za eno stopnjo nižji od predhodnega (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
ZYPADHERA has not been systematically studied in elderly patients ( &gt; 65 years).
Zdravila ZYPADHERA niso sistemsko preučevali pri starejših bolnikih ( &gt; 65 let).
ZYPADHERA is not recommended to be started in patients &gt; 75 years (see section 4.4).
Uvajanje zdravila ZYPADHERA pri bolnikih &gt; 75 let ni priporočeno (glejte poglavje 4.4).
{MM/YYYY} or &lt; month YYYY &gt;
{MM/LLLL} ali &lt; mesec LLLL &gt;
_Before starting CellCept treatment, women of child bearing potential should have a pregnancy test in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom CellCept morajo bolnice v rodni dobi opraviti test nosečnosti, da izključimo nenamerno izpostavljenost zarodka mikofenolatu.
¥ p-value &lt; 0.0001
¥ vrednost p &lt; 0,0001
§ p-value = 0.99 for superiority (based on HR &lt; 1.0) compared to placebo.
§ Vrednost p za superiornost = 0,99 (na podlagi razmerja ogroženosti &lt; 1,0) v primerjavi s placebom.
§ Subjects achieved virologic response (two consecutive viral loads &lt; 50 copies/ml) and maintained it through week 48/96.
§ preiskovanci, pri katerih je prišlo do virološkega odziva (dvakrat zaporedoma izmerjeno virusno breme &lt; 50 kopij/ml), ki se je ohranil do konca 48./96. tedna
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration (pre-dose 1) &lt; 8 EU/ml, then the post-booster antibody concentration should be ≥8 EU/ml.
§ Odziv na cepljenje: če je bila koncentracija protiteles pred cepljenjem (pred 1. odmerkom) &lt; 8 EU/ml, mora biti koncentracija protiteles po obnovitvenem cepljenjem ≥ 8 EU/ml.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration (pre-dose 1) &lt; 8 EU/ml, then the post-booster antibody concentration should be ≥8 EU/ml.
§ Odziv na cepljenje: če je bila koncentracija protiteles pred cepljenjem (pred 1. odmerkom) &lt; 8 EU/ml, mora biti koncentracija protiteles po obnovitvenem cepljenjem  8 EU/ml.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration &lt; 8 EU/ml, then the post-vaccination antibody concentration should be ≥ 8 EU/ml.
§ Odziv na cepljenje: Če je koncentracija protiteles pred cepljenjem &lt; 8 EU/ml je koncentracija protiteles po cepljenju lahko  8 EU/ml.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration &lt; 8 EU/ml, then the post-vaccination antibody concentration should be ≥8 EU/ml.
§ Odziv na cepljenje: Če je koncentracija protiteles pred cepljenjem &lt; 8 EU/ml je koncentracija protiteles po cepljenju lahko  8 EU/ml.
§Clinical remission: Complete Mayo score of ≤2 points and no individual subscore &gt; 1 point
§ Klinična remisija: celotna ocena Mayo ≤ 2 točk, nobena posamezna podocena &gt; 1 točke
§p &lt; 0.05
§ p &lt; 0,05
§§ITT data is presented in table a Fixed dose approximating 10 mg/kg (see section 4.2). b Concurrent DMARDs included one or more of the following: methotrexate, chloroquine/hydroxychloroquine, sulfasalazine, leflunomide, azathioprine, gold, and anakinra. c Major clinical response is defined as achieving an ACR 70 response for a continuous 6-month period. d After 6 months, patients were given the opportunity to enter an open-label study. e DAS28-CRP Remission is defined as a DAS28-CRP score &lt; 2.6 f Per protocol data is presented in table.
§§ Podatki o vseh vključenih bolnikih (ITT) so predstavljeni v preglednici. a Fiksni odmerek približno 10 mg/kg (glejte poglavje 4.2). b Sočasna imunomodulirajoča protirevmatična zdravila (DMARDs-disease-modifying anti-rheumatic drugs) so vključevala enega ali več naslednjih: metotreksat, klorokin/hidroksiklorokin, sulfasalazin, leflunomid, azatioprin, zlato in anakinro. c Večji klinični odziv je definiran kot dosežen odziv ACR 70, ki je trajal neprekinjeno 6 mesecev. d Po 6 mesecih so imeli bolniki možnost vključitve v odprto študijo. e DAS28-CRP remisija je opredeljena kot ocena DAS28-CRP &lt; 2,6. f Podatki po protokolu so predstavljeni v preglednici.