natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Minor bleeding occurred very commonly (1/10) and major bleeding occurred commonly (1/100 and &lt; 1/10).
Manjša krvavitev je bila zelo pogosta (≥ 1/10), večja krvavitev pa pogosta (≥ 1/100 in &lt; 1/10).
Mirabegron has not been studied in patients with end stage renal disease (GFR &lt; 15 mL/min/1.73 m2 or patients requiring haemodialysis).
Mirabegron ni raziskan pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (GFR &lt; 15 ml/min/1,73 m2 in bolnikih, ki potrebujejo hemodializo).
Missed monthly maintenance dose ( &gt; 6 months)
Spuščeni mesečni vzdrževalni odmerki ( &gt; 6 mesecev)
Missed monthly maintenance dose ( &gt; 6 weeks to 6 months)
Spuščen mesečni vzdrževalni odmerek ( &gt; 6 tednov do 6 mesecev)
Missed second initiation dose ( &lt; 4 weeks from first injection)
Spuščen drugi uvajalni odmerek ( &lt; 4 tedne od prvega injiciranja)
Missed second initiation dose ( &gt; 7 weeks from first injection)
Spuščen drugi uvajalni odmerek ( &gt; 7 tednov od prvega injiciranja)
Mitratapide and its metabolites bind very extensively ( &gt; 99 %) to plasma proteins and distribute to the tissues.
Mitratapid in njegovi presnovki se večinoma ( &gt; 99 %) vežejo na beljakovine v plazmi in porazdelijo v tkivih.
MIU = million international units; TIW = three times a week. a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects &lt; 75 kg received 100 µg/week PegIntron and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week PegIntron. d: ribavirin dosing was 800 mg for patients &lt; 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients &gt; 75 kg.
mio i.e. = milijonov mednarodnih enot a: vrednost p na podlagi Cochran-Mantel Haenszelovega hi-kvadrat testa b: vrednost p na podlagi hi-kvadrat testa c: preiskovanci s telesno maso &lt; 75 kg so prejemali 100 µg zdravila PegIntron na teden, preiskovanci s telesno maso ≥ 75 kg pa so prejemali 150 µg zdravila PegIntron na teden d: odmerek ribavirina je znašal 800 mg za bolnike s telesno maso &lt; 60 kg, 1.000 mg za bolnike s telesno maso 60 - 75 kg in 1200 mg za tiste s telesno maso &gt; 75 kg
MN Assay All subjects Seronegative subjects at baseline ( &lt; 1:10)
Test MN Vsi preiskovanci Seronegativni preiskovanci v izhodišču ( &lt; 1:10)
MN results for A/H5N1/Indonesia/5/05 revealed a seroprotection rate of 38% (31-45) in adults (18-60 years) and 14% (8-20) in elderly ( &gt; 60 years); a seroconversion rate of 58% (50-65) in adults and 30% (23-38) in elderly and finally a GMR of 4.67 (3.95-5.56) in adults and 2.19 (1.86-2.58) in elderly.
Výsledky MN pre kmeň A/H5N1/Indonesia/5/05 preukázali mieru séroprotekcie v rozsahu 38 % (31-45) u dospelých (18-60 rokov) a 14 % (8-20) u starších osôb ( &gt; 60 rokov); mieru sérokonverzie v rozsahu 58 % (50-65) u dospelých a 30 % (23-38) u starších osôb a napokon hodnotu GMR
Moderate (ANC: 0.749 - 0.5 x 109/l) and severe (ANC: &lt; 0.5 x 109/l) neutropenia was observed respectively in 24% (216/887) and 5% (41/887) of patients receiving Pegasys 180 micrograms and ribavirin 1000/1200 milligrams for 48 weeks.
Zmerna nevtropenija (absolutno število nevtrofilcev: 0,749 do 0,5 x 109/l) se je pojavila pri 24 % bolnikov (216/887), huda nevtropenija (absolutno število nevtrofilcev: &lt; 0,5 x 109/l) pa pri 5 % (41/887) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Pegasys v odmerku 180 mikrogramov in ribavirin v odmerku 1000/1200 miligramov 48 tednov.
Moderate and severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 60 ml/min) (see section 4.4);
Zmerna ali huda okvara ledvic (očistek kreatinina &lt; 60 ml/min) (glejte poglavje 4.4),
Moderate and severe renal impairment (patients with eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 60 mL/min), (see sections 4.2 and 4.4);
Zmerna ali huda okvara ledvic (bolniki z ocenjeno glomerulno filtracijo &lt; 60 ml/min/1,73 m2 ali z očistkom kreatinina &lt; 60 ml/min), (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Moderate increases (generally &lt; 400 mL to 500 mL) in daily urine volume were seen that attenuated over several days of dosing.
Opazili so zmerno povečanje volumna dnevno izločenega urina (večinoma za &lt; 400 ml do 500 ml), ki pa se je v nekaj dneh po odmerjanju zmanjšalo.
Moderate renal impairment (30  CLcr &lt; 50 mL/min)
Zmerna okvara ledvic (30 ≤ CLcr &lt; 50 ml/min)
Moderate renal impairment (30  CLcr &lt; 50 mL/min)
Zmerna okvara ledvic (30  CLcr &lt; 50 ml/min)
Moderate renal impairment (eGFR ≥ 30 to &lt; 60 ml/min/1.73 m2)
Zmerna okvara ledvic (eGFR ≥ 30 do &lt; 60 ml/min/1,73 m2)
Moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≤ 50 ml/min) or moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 6) (see also section 4.4).
Zmerno do hudo okvarjeno delovanje ledvic (očistek kreatinina ≤ 50 ml/min) ali zmerno do hudo okvarjeno delovanje jeter (število točk po Child-Pughu ≥ 6) (glej tudi poglavje 4.4).
Moderate to severe renal impairment (defined as an estimated creatinine clearance &lt; 60 ml/min).
Blaga do zmerna okvara ledvic (ki je določena z ocenjenim očistkom kreatinina &lt; 60 ml/min).
Modest changes in volume of distribution (Vss) and clearance (Cl) have been observed in children between 1 and 3 years of age, leading to a statistically significant shorter elimination half-life (t½, z) than that observed in younger ( &lt; 1 year of age; p = 0.037) or older ( &gt; 3 years of age; p = 0.042) groups.
Majhne spremembe v volumnu porazdelitve (Vss) in očistku (Cl) so bile opažene pri otrocih, starih od 1 do 3 let, kar je povzročilo statistično bistveno krajšo razpolovno dobo izločanja (t½, z) kot pri mlajših (otroci, mlajši od 1 leta, p = 0,037) ali starejših (otroci, starejši od 3 let, p = 0,042) skupinah.
Monte Carlo simulations using pathogen susceptibility results from completed phase III trials and population PK data indicated that the %T &gt; MIC target of 35% was achieved in greater than 90% of patients with nosocomial pneumonia, complicated urinary tract infections and complicated intra-abdominal infections, for all degrees of renal function.
Simulacije Monte Carlo, opravljene na podlagi izvidov občutljivosti posameznih patogenov iz zaključenih preskušanj III. faze in populacijski farmakokinetični podatki kažejo, da je bila tarčna vrednost %T &gt; MIC 35 % dosežena pri več kot 90 % bolnikov z bolnišnično pljučnico, okužbami sečil z zapleti in intraabdominalnimi okužbami z zapleti za vse stopnje delovanja ledvic.
More frequent dose adjustments (see Tables 1 and 2 above) may be required in patients &gt; 65 years of age (see section 4.8).
Pogostejše prilagajanje odmerka (glejte zgornji preglednici 1 in 2) je lahko potrebno pri bolnikih, starih &gt; 65 let (glejte poglavje 4.8).
More patients who were naïve to previous ACE inhibitor or ARB therapy or on low-dose therapy (equivalent to &lt; 10 mg enalapril/day) were able to achieve and maintain Entresto 200 mg when up-titrated over 6 weeks (84.8%) versus 3 weeks (73.6%).
Med bolniki, ki še niso prejemali zaviralcev ACE ali angiotenzinskih receptorjev ali pa so jih prejemali v nizkih odmerkih (enakovrednih &lt; 10 mg enalaprila na dan), jih je več doseglo in vztrajalo pri prejemanju odmerka 200 mg zdravila Entresto, če so jim odmerke zviševali v obdobju 6 tednov (84,8 %), kot če so jim odmerke zviševali v obdobju 3 tednov (73,6 %).
More patients who were naïve to previous ACE inhibitor or ARB therapy or on low-dose therapy (equivalent to &lt; 10 mg enalapril/day) were able to achieve and maintain Neparvis 200 mg when up-titrated over 6 weeks (84.8%) versus 3 weeks (73.6%).
Med bolniki, ki še niso prejemali zaviralcev ACE ali angiotenzinskih receptorjev ali pa so jih prejemali v nizkih odmerkih (enakovrednih &lt; 10 mg enalaprila na dan), jih je več doseglo in vztrajalo pri prejemanju odmerka 200 mg zdravila Neparvis, če so jim odmerke zviševali v obdobju 6 tednov (84,8 %), kot če so jim odmerke zviševali v obdobju 3 tednov (73,6 %).
More Simponi-treated patients demonstrated sustained mucosal healing (patients with mucosal healing at both week 30 and week 54) in the 50 mg group (42%, nominal p &lt; 0.05) and 100 mg group (42%, p &lt; 0.005) compared with patients in the placebo group (27%).
Trajno zacelitev sluznice (zaceljena sluznica v 30. in 54. tednu) je doseglo več bolnikov, ki so prejemali zdravilo Simponi, tako prejemnikov odmerka 50 mg (42 %, nominalna vrednost p &lt; 0,05) kot prejemnikov odmerka 100 mg (42 %, vrednost p &lt; 0,005), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (27 %).
More than 400 million doses of the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. have been distributed worldwide (1978 to 2003).
Po svetu so med letoma 1978 in 2003 razdelili več kot 400 milijonov odmerkov cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck &amp; Co., Inc.
More than 518 million doses of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. have been distributed worldwide (1978 to 2007).
Po svetu so med letoma 1978 in 2007 razdelili več kot 518 milijonov odmerkov cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck &amp; Co., Inc.
More than 99% of subjects were considered to have responded to the pertussis component of the vaccine , which was defined as the appearance of antibodies in initially seronegative subjects (i.e. subjects with pre-vaccination titres &lt; 15 ELU/ml) or a post-vaccination titre at least equal to pre-vaccination levels in subjects initially seropositive due to maternally- derived antibodies.
Ocenjeno je bilo, da se je več kot 99 % oseb odzvalo na komponento cepiva proti oslovskemu kašlju, kar je definirano kot pojav protiteles pri osebah, ki so bile v izhodišču seronegativne (npr. osebe s titrom pred cepljenjem &lt; 15 ELU/ml) ali osebah, ki so bile zaradi maternalnih protiteles v izhodišču seropozitivne, po cepljenju pa imajo vsaj enak titer kot pred cepljenjem.
More than 99% of subjects were considered to have responded to the pertussis component of the vaccine, which was defined as the appearance of antibodies in initially seronegative subjects (i.e. subjects with pre-vaccination titres &lt; 15 ELU/ml) or a post-vaccination titre at least equal to pre-vaccination levels in subjects initially seropositive due to maternally- derived antibodies.
Ocenjeno je bilo, da se je več kot 99 % oseb odzvalo na komponento cepiva proti oslovskemu kašlju, kar je definirano kot pojav protiteles pri osebah, ki so bile v izhodišču seronegativne (npr. osebe s titrom pred cepljenjem &lt; 15 ELU/ml) ali osebah, ki so bile zaradi maternalnih protiteles v izhodišču seropozitivne, po cepljenju pa imajo vsaj enak titer kot pred cepljenjem.
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of &gt; 13 g/dl, the possibility that Retacrit treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Pri bolnikih z izhodiščno koncentracijo hemoglobina &gt; 13 g/dl ni mogoče izključiti možnosti, da je zdravljenje z zdravilom Retacrit lahko povezano s povečanim tveganjem za pooperativne trombotične žilne dogodke.
Mortality in the pivotal studies from disseminated intravascular coagulation (DIC) associated haemorrhage was very common ( &gt; 10%), which is consistent with the early mortality reported in the literature.
V ključnih študijah je bila umrljivost zaradi hemoragije, povezane z diseminirano intravaskularno koagulacijo (DIC – »disseminated intravascular coagulation«), zelo pogosta ( &gt; 10 %), kar sovpada z zgodnjo umrljivostjo, o kateri poroča literatura.
Most atopic dermatitis patients (adults and children) treated with single or repeated application of tacrolimus ointment (0.03 - 0.1%), and infants from age of 5 months treated with tacrolimus ointment (0.03%) had blood concentrations &lt; 1.0 ng/ml.
Pri večini bolnikov z atopičnim dermatitisom (odraslih in otrok), zdravljenih s posamično ali ponavljajočo se uporabo mazila s takrolimusom (0,03 - 0,1%), in dojenčkih starih 5 mesecev ali več zdravljenih z mazilom s takrolimusom (0,03%), je bila koncentracija v krvi &lt; 1,0 ng/ml.
Most atopic dermatitis patients (adults and children) treated with single or repeated application of tacrolimus ointment (0.03-0.1%), and infants from age of 5 months treated with tacrolimus ointment (0.03%) had blood concentrations &lt; 1.0 ng/ml.
Pri večini bolnikov z atopičnim dermatitisom (odraslih in otrok), zdravljenih s posamično ali ponavljajočo se uporabo mazila s takrolimusom (0,03 - 0,1%), in dojenčkih starih 5 mesecev ali več zdravljenih z mazilom s takrolimusom (0,03%), je bila koncentracija v krvi &lt; 1,0 ng/ml.
Most frequently reported moderate or severe adverse reactions in paediatric patients age 2 to &lt; 12 years (reported in 2 or more children, Trial 1182.14, 48 weeks analyses, Full Analysis Set).
Najpogostnejši zmerni ali hudi neželeni učinki pri otrocih, starih 2 do &lt; 12 years (pri 2 ali več otrocih, raziskava 1182.14, 48-tedenska analiza, popolna analiza).
Most of the radioactivity recovered in urine ( &gt; 60% of dose) occurred in the first 24 hours.
Večina radioaktivnosti v urinu ( &gt; 60 % odmerka) se je pojavila v prvih 24 urah.
Most patients (97%, N=882) had neutropenia at baseline ( &lt; 200 neutrophils/µL).
Večina bolnikov (97 %; N=882) je imela na izhodišču nevtropenijo ( &lt; 200 nevtrofilcev/µL).
Most patients ( &gt; 80%) had received at least two phlebotomies in the last 24 weeks prior to screening.
Pri večini bolnikov ( &gt; 80 %) so že najmanj dvakrat v zadnjih 24 tednih pred presejalnim (screening) obiskom opravili flebotomijo.
Most patients ( &gt; 89%), in both Groups A and B, achieved complete reversal of the anticoagulant effect of dabigatran as measured by dTT or ECT in the first 4 hours after administration of 5 g idarucizumab.
Pri večini bolnikov ( &gt; 89 %), tako v skupini A kot B, je prišlo do popolnega izničenja antikoagulacijskega učinka dabigatrana, izmerjenega z dTT ali EKT v prvih 4 urah po dajanju idarucizumaba po 5 g.
Most patients in the clinical trials ( &gt; 84%) were Caucasian.
Večina bolnikov v kliničnih preskušanjih ( &gt; 84 %) je bila belcev, zato dokončni sklepi o vplivu rase na farmakokinetiko enzalutamida niso mogoči.
Most resistant patients (72%) had received &gt; 600 mg imatinib.
Bolniki z največjo rezistenco (72%) so prejemali &gt; 600 mg imatiniba.
Most subjects were Caucasian ( &gt; 96%) and male (55%), with a median age of 55 years (24% were ≥65 years).
Preiskovanci so bili večinoma belci ( &gt; 96 %) in moškega spola (55 %), njihova mediana starost pa je bila 55 let (24 % jih je bilo starih najmanj 65 let).
Mottled red to reddish brown, circular shaped (tablets for dogs 2–3.5 kg) or rectangular shaped (tablets for dogs &gt; 3.5–7.5 kg, tablets for dogs &gt; 7.5–15 kg, tablets for dogs &gt; 15–30 kg and tablets for dogs
Lisasto rdeče do rdečkasto rjave, okrogle (tablete za pse 2–3,5 kg) ali pravokotno oblikovane tablete (tablete za pse &gt; 3,5–7,5 kg, tablete za pse &gt; 7,5–15 kg, tablete za pse &gt; 15–30 kg in tablete za pse
MSD Pharma Hungary Kft.
Merck Sharp &amp; Dohme s.r.o.
MSD Polska Sp. z o.o., Tel.: +48.22.549.51.00
UAB Merck Sharp &amp; Dohme Tel.: +370.5.2780.247
MULTAQ is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
MULTAQ je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min (glejte poglavje 4.3).
Multi-drug resistant Mycobacterium tuberculosis (MDRH &amp; R-TB): isolate resistant to at least isoniazid and rifampicin, but susceptible to fluoroquinolones and second line injectable agents.
Proti več zdravilom odporna Mycobacterium tuberculosis (MDRH &amp; R-TB): izolat, odporen najmanj na izoniazid in rifampicin, vendar občutljiv na fluorokinolone in učinkovine drugega reda za injiciranje.
Muscoskeletal, connective tissue and bone disorders Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): arthralgia and myalgia
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): artralgija in mialgija
Myasthenia gravis-like symptoms have also been reported in &lt; 1% of patients who received higher doses of ipilimumab in clinical trials.
Pri manj kot 1 % bolnikov, ki so v kliničnih preskušanjih ipilimumab prejemali v višjih odmerkih, so poročali tudi o pojavu simptomov, podobnih miasteniji gravis.
Nadir ANC &lt; 500/mm3 and nadir platelets ≥ 50,000/mm3
Najnižji ANC &lt; 500/mm3 in najnižje število trombocitov ≥ 50.000/mm3
Nadir ANC &lt; 500/mm3 and nadir platelets ≥ 50,000/mm3
Najnižji ANC &lt; 500/mm3 in najnižje število trombocitov  50.000 /mm3
Nadir ANC &lt; 500/mm3 and nadir platelets ≥ 50,000/mm3
Najnižji ANC  500 /mm3 in najnižje število trombocitov  50.000 /mm3
Nadir ANC &lt; 500/mm³ and nadir platelets ≥ 50,000/mm³
Najnižji ANC &lt; 500/mm³ in najnižje število trombocitov ≥ 50.000/mm³
Nadir ANC &lt; 500/mm3 for &gt; 1 week
najmanjše ANC &lt; 500/mm3 za &gt; 1 teden
Nadir ANC &lt; 500/mm3 with neutropenic fever &gt; 38°C
najmanjše ANC &lt; 500/mm3 z vročino zaradi nevtropenije &gt; 38 °C
Nadir platelets &lt; 50,000 /mm3 regardless of nadir ANC
Najnižje število trombocitov &lt; 50.000 /mm3 ne glede na najnižji ANC
Nadir platelets &lt; 50,000 /mm3 regardless of nadir ANC
Zdravljenje lahko odložimo, da omogočimo zadosten čas za okrevanje.
Nadir platelets &lt; 50,000 /mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Najnižje število trombocitov &lt; 50.000 /mm3 s krvavitvijoa, ne glede na najnižji ANC
Nadir platelets &lt; 50,000/mm3 regardless of nadir ANC
Najnižje število trombocitov &lt; 50.000/mm3 ne glede na najnižji ANC
Nadir platelets &lt; 50,000/mm3 regardless of nadir ANC
Najnižje število trombocitov  50.000 /mm3 ne glede na najnižji ANC
Nadir platelets &lt; 50,000/mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Najnižje število trombocitov &lt; 50.000 /mm3 s krvavitvijoa, ne glede na najnižji ANC
Nadir platelets &lt; 50,000/mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Najnižje število trombocitov &lt; 50.000/mm3 s krvavitvijoa, ne glede na najnižji ANC
Nadir platelets &lt; 50,000/mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Najnižje število trombocitov  50.000 /mm3 s krvavitvijoa, ne glede na najnižji ANC
Nadir platelets &lt; 50,000/mm³ with bleedinga, regardless of nadir ANC
Najnižje število trombocitov &lt; 50.000/mm³ s krvavitvijoa, ne glede na najnižji ANC
Nadir platelets &lt; 50,000 /mm 3 regardless of nadir ANC
Najnižje število trombocitov &lt; 50.000 /mm3 ne glede na najnižji ANC
Nadir platelets &lt; 50,000/mm 3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Najnižje število trombocitov &lt; 50.000 /mm3 s krvavitvijoa, ne glede na najnižji ANC
Nadir platelets &lt; 50,000/mm3 with bleedinga, aregardless of nadir ANC
Najnižje število trombocitov &lt; 50.000 /mm3 s krvavitvijoa, ne glede na najnižji ANC
Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Dermatitis, eritematozen izpuščaj (S3/4: &lt; 1 %), obarvanje nohtov, oniholiza (S3/4: 1 %)
Naloxegol 25 mg dose, compared with placebo, also resulted in greater improvement (change from baseline) of week 12 PAC-SYM rectal domain scores in both studies (p=0.004 and p &lt; 0.001, Kodiac 4 and 5, respectively) and for the stool domain scores in Kodiac 4 (p=0.031) and Kodiac 5 (p &lt; 0.001).
Odmerek 25 mg naloksegola je v primerjavi s placebom po 12 tednih v obeh študijah prinesel tudi večje izboljšanje (spremembo od izhodišča) ocene rektalne domene PAC-SYM (Kodiac 4 p = 0,004 in Kodiac 5 p &lt; 0,001) in ocene domene blata (Kodiac 4 p = 0,031 in Kodiac 5 p &lt; 0,001).
Naltrexone / bupropion (-3.7%) was significantly (p &lt; 0.001) more efficacious than placebo (-1.7%) treatment in this population.
Uporaba naltreksona/bupropiona (-3,7 %) je bila značilno (p &lt; 0,001) učinkovitejša kot uporaba placeba (-1,7 %) pri tej populaciji.
Naltrexone and bupropion are well absorbed from the gastrointestinal tract ( &gt; 90% absorbed), however, naltrexone has a significant first pass effect thereby limiting systemic bioavailablity, with only 5-6% reaching the systemic circulation intact.
Naltrekson in bupropion se iz prebavil dobro absorbirata ( &gt; 90-odstotna absorpcija), vendar ima naltrekson izrazit učinek prvega prehoda, zato je sistemska biološka uporabnost omejena, saj le v 5– 6 % doseže sistemski krvni obtok v nespremenjeni obliki.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s): Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin) Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Merck Sharp &amp; Dohme B.V.
Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Merck Sharp &amp; Dohme B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega(odgovornih) za sprostitev serije Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Merck Sharp &amp; Dohme Corp.
Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (učinkovin) Merck Sharp &amp; Dohme Corp.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin): Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Merck Sharp &amp; Dohme B.V.
Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Merck Sharp &amp; Dohme B.V.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega(odgovornih) za sprostitev serije: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin): Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Name of Company: Merck Sharp &amp; Dohme Corp.
Ime izdelovalca: Merck Sharp &amp; Dohme Corp.
Nature and contents of container
Vrsta ovojnine in vsebina &lt; ter posebna oprema za uporabo, dajanje ali implantacijo &gt;
NB-304 evaluated subjects with type 2 diabetes not achieving glycaemic goal of HbA1c &lt; 7% (53 mmol/mol) with oral anti-diabetes agents or on diet and exercise alone.
V študiji NB-304 so preučevali preiskovance s sladkorno boleznijo tipa 2, ki niso dosegli glikemičnega cilja HbA1c &lt; 7 % (53 mmol/mol) s peroralnimi antidiabetiki ali samo z dieto in telesno dejavnostjo.
NE: not estimable (median not yet reached; overall median duration of follow-up 26.3 months)
NE: vrednosti ni mogoče oceniti (angl. not estimable), ker mediana vrednost še ni bila dosežena; mediana celotnega trajanja spremljanja bolnikov je bila 26,3 meseca
Need for close monitoring if liver enzymes measure &gt; 3 × upper limit normal (ULN):
Če so jetrni encimi ≥ 3 × zgornje meje normalne vrednosti (ZMN), je potrebno bolnika natančno spremljati.
Negligible amounts ( &lt; 0.001% of maternal blood levels) of talimogene laherparepvec DNA were found in foetal blood.
V krvi plodov so našli zanemarljivo količino ( &lt; 0,001 % koncentracije v materini krvi) DNA talimogena laherparepveka.
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins ( &lt; 10 %).
Tako levetiracetam kot njegov primarni presnovek se ne vežeta pomembno na beljakovine v plazmi ( &lt; 10 %).