natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) and rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) adverse reactions occurring in patients treated with febuxostat are listed below.
Pogosti (≥ 1/100 do &lt; 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100) in redki ( 1/10.000 do &lt; 1/1.000) neželeni učinki, ki so se pojavili pri bolnikih, ki so bili zdravljeni s febuksostatom, so našteti spodaj.
Common (≥1/100 to &lt; 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); Very rare ( &lt; 1/10,000)
Pogosti (≥ 1/100 do &lt; 1/10) Občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100) Redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000) Zelo redki ( &lt; 1/10.000)
Common ( 1/100 and &lt; 1/10 patients):
Pogosto (1/100 in &lt; 1/10 bolnikov):
Common ( 1/100 to &lt; 1/10)
pogosti (≥ 1/100 do &lt; 1/10)
common ( 1/100 to &lt; 1/10)
pogosti ( 1/100 do &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
pogosti (≥ 1/100 do &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Pogosti ( 1/100 do &lt; 1/1 0)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Pogosti (1/100 do &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Pogosto (≥1/100 do &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Občasni ( 1/1.000 do &lt; 1/100) Redki (( 1/10.000 do &lt; 1/1.000) Zelo redki ( &lt; 1/10.000)
Common adverse reactions
Pogosti neželeni učinki &gt; 1 do
Common ARs (≥1/100 to &lt; 1/10)
pogosti neželeni učinki (1/100 do &lt; 1/10)
Common ARs (≥1/100 to &lt; 1/10)
pogosti neželeni učinki (1/100 do
common ≥ 1/100 to &lt; 1/10
pogosti ≥ 1/100 do &lt; 1/10
Common  1 in 100 and &lt; 1 in 10
Pogosti ≥ 1/100 in &lt; 1/10
Common  1/100 and &lt; 1/10 Uncommon  1/1,000 and &lt; 1/100 Rare  1/10,000, &lt; 1/1,000
pogosti  1/100 in &lt; 1/10 občasni  1/1,000 in &lt; 1/100
Common: ( &gt; 1/100, &lt; 1/10)
Pogosti: ( &gt; 1/100, &lt; 1/10)
Common: injection site erythema ( &gt; 50mm), injection site induration ( &gt; 50mm), chills, fever ≥38oC Uncommon: injection site pruritus
Pogosti: eritem na mestu injiciranja ( &gt; 50 mm), otrdlina na mestu injiciranja ( &gt; 50 mm), mrzlica, zvišana telesna temperatura ≥ 38 °C
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/l)
Pogosti: levkopenija (levkociti &gt; 2 x 109/l)
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/L)
Pogosti: levkopenija (levkociti &gt; 2 x 109/l)
Common: New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm &amp; soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis, dry skin, fungal dermatitis, eczema, alopecia.
pogosti: novo nastala in poslabšana psoriaza, vključno s pustulozno psoriazo (predvsem na dlaneh in podplatih), urtikarija, izpuščaj, pruritus, hiperhidroza, suha koža, glivični dermatitis, ekcem, alopecija
Common: Pyrexia &gt; 39°C; vaccination-site movement impairment (due to pain); vaccination-site erythema or induration/swelling 2.5 cm–7.0 cm (after infant series)
Pogosti: pireksija &gt; 39 °C, motena gibljivost na mestu cepljenja (zaradi bolečine), rdečina ali zatrdlina/oteklina na mestu cepljenja 2,5 cm-7,0 cm v premeru (po shemi cepljenja za dojenčke)
Common: rash, injection site redness ( &gt; 50 mm), injection site firmness ( &gt; 50 mm), joint ache, fever ≥ 38°C, chills
Pogosti: izpuščaj, rdečina na mestu injiciranja ( &gt; 50 mm), otrdelost na mestu injiciranja ( &gt; 50 mm), bolečina sklepov, zvišana telesna temperatura ≥ 38 °C, mrzlica
Common: ≥ 1/100 to &lt; 1/10 Uncommon: ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare: ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000 Very rare: &lt; 1/10,000
Pogosti: ≥ 1/100 do &lt; 1/10 Občasni: ≥ 1/1.000 do &lt; 1/100 Redki: ≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000 Zelo redki: &lt; 1/10.000
Common: ≥ 1/100 to &lt; 1/10 Uncommon: ≥1/1,000 to &lt; 1/100 Rare: ≥1/10,000 to &lt; 1/1,000
Pogosti: ≥ 1/100 do &lt; 1/10 Občasni: ≥ 1/1.000 do &lt; 1/100 Redki: ≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000
Common:  1/100 to &lt; 1/10
pogosti:  1/100 do &lt; 1/10
Common: 1/100 to &lt; 1/10 Uncommon: 1/1,000 to &lt; 1/100
Pogosti:  1/100 in &lt; 1/10 Občasni:  1/1.000 in &lt; 1/100
Compared to apixaban exposure in subjects with body weight of 65 to 85 kg, body weight &gt; 120 kg was associated with approximately 30% lower exposure and body weight &lt; 50 kg was associated with approximately 30% higher exposure.
Pri osebah s telesno maso, večjo od 120 kg, je bila izpostavljenost za približno 30 % manjša, pri osebah s telesno maso, manjšo od 50 kg, pa za približno 30 % večja kot pri osebah s telesno maso od 65 do 85 kg.
Compared to patients &lt; 65 years, older patients are more likely to experience adverse reactions.
V primerjavi z bolniki, starimi &lt; 65 let, je verjetnost neželenih učinkov pri starejših bolnikih večja.
Compared to placebo, treatment with Eperzan resulted in statistically significant reductions from baseline in HbA1c (-0.8% for Eperzan versus -0.1% for placebo, p &lt; 0.05) and FPG (-1.3 mmol/l for Eperzan versus +0.4 mmol/l for placebo, p &lt; 0.05) at 52 weeks.
Zdravljenje z zdravilom Eperzan je v primerjavi s placebom od izhodišča do 52. tedna statistično značilno znižalo HbA1c (-0,8 % Eperzan, -0,1 % placebo, p &lt; 0,05) in glukozo v plazmi na tešče (-1,3 mmol/l Eperzan in +0,4 mmol/l placebo, p &lt; 0,05).
Compared to the global phase III CRC trial (CORRECT) with predominantly (~80%) Caucasian patients enrolled, a higher incidence of liver enzyme increases was observed in Stivarga-treated patients in the Asian phase III CRC trial (CONCUR) with predominantly ( &gt; 90%) East Asian patients enrolled.
V primerjavi z globalnim preskušanjem III. faze (CORRECT) pri bolnikih z metastatskim kolorektalnim rakom, v katerega so bili vključeni pretežno belci (~ 80 %), so pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Stivarga, v preskušanjih pri bolnikih z metastatskim kolorektalnim rakom III. faze (CONCUR), v katerega so bili vključeni bolnikih azijske rase, pretežno ( &gt; 90 %) bolniki iz vzhodne Azije, opazili večjo incidenco povečanja vrednosti jetrnega encima.
Compared to the historical adult population receiving fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily, a subset of five pediatric subjects ages 6 to &lt; 24-months receiving fosamprenavir / ritonavir 45/7 mg/kg twice daily demonstrated that despite an approximate 5-fold increase in fosamprenavir and ritonavir doses on a mg/kg basis, plasma amprenavir AUC(0-) was approximately 48 % lower, Cmax 26 % lower, and C 29 % lower in the paediatric subjects.
Primerjava s prejšnjo odraslo populacijo, ki je prejemala fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dvakrat na dan, je pokazala, da je v podskupini bolnikov, starih od 6 od 24 mesecev, ki je dobivala fosamprenavir/ritonavir v odmerku 45/7 mg/kg na dan, kljub približno 5-kratnemu porastu odmerkov fosamprenavirja in ritonavirja, preračunano na kg telesne mase, pri pediatričnih bolnikih plazemska koncentracija amprenavirja pod krivuljo AUC (0-τ) padla za približno 48 %, Cmax je bila za 26 % nižja in Cτ za 29 % nižja.
Compared to the historical adult population receiving fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily, a subset of five pediatric subjects ages 6 to &lt; 24-months receiving fosamprenavir / ritonavir 45/7 mg/kg twice daily demonstrated that despite an approximate 5-fold increase in fosamprenavir and ritonavir doses on a mg/kg basis, plasma amprenavir AUC(0-) was approximately 48 % lower, Cmax 26 % lower, and C 29 % lower in the paediatric subjects.
Primerjava s prejšnjo odraslo populacijo, ki je prejemala fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dvakrat na dan, je pokazala, da je v podskupini bolnikov, starih od 6 od 24 mesecev, ki je dobivala fosamprenavir/ritonavir v odmerku 45/7 mg/kg na dan, kljub približno 5-kratnemu porastu odmerkov fosamprenavirja in ritonavirja, preračunano na kg telesne mase, pri pediatričnih bolnikih plazemska koncentracija amprenavirja pod krivuljo AUC(0-τ) padla za približno 48 %, Cmax je bila za 26 % nižja in Cτ za 29 % nižja.
Compared with patients with normal renal function, the mean (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ml in subjects with CrCl &gt; 80 ml/min to respectively 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml and 15,985 (45%) ng·h/ml in patients with mild, moderate and severe renal impairment.
V primerjavi z bolniki z normalno ledvično funkcijo (CLCR &gt; 80 ml/min) z srednjo vrednostjo (% koeficienta variacije) izpostavljenosti tenofovirju 2.185 (12%) ng·h/ml se je le-ta pri bolnikih z blago ledvično okvaro zvečala na 3.064 (30%) ng·h/ml, pri bolnikih z zmernimi motnjami na 6.009 (42%) ng·h/ml in na 15.985 (45%) ng·h/ml pri bolnikih z resnimi motnjami v delovanju ledvic.
Compared with younger subjects ( &lt; 65), more subjects ≥65 years old had adverse reactions that led to study drug dose modifications (interruptions or reductions) (23% versus 17%).
V primerjavi z mlajšimi bolniki ( &lt; 65 let) je imelo več bolnikov v starosti ≥ 65 let neželene učinke, ki so zahtevali prilagoditve odmerka raziskovanega zdravila (prekinitve ali zmanjšanja) (23 % v primerjavi s 17 %).
Comparison of 218 patients with mild renal impairment at baseline (CrCl 51 to 80 ml/min) to 297 patients with normal renal function at baseline (CrCl &gt; 80 ml/min) treated with Teysuno in combination with cisplatin in the FLAGS study indicated that there were no clinically significant differences in safety between patients with mild renal impairment and patients with normal renal function.
Primerjava 218 bolnikov z blago izhodiščno ledvično okvaro (CrCl 51–80 ml/min) in 297 bolnikov z normalno izhodiščno ledvično funkcijo (CrCl &gt; 80 ml/min), zdravljenih z zdravilom Teysuno v kombinaciji s cisplatinom, v študiji FLAGS je pokazala, da med bolniki z blago ledvično okvaro in bolniki z normalno ledvično funkcijo ni bilo klinično pomembnih razlik glede varnosti.
Comparison of safety between 71 patients ≥70 years old (elderly) and 450 patients &lt; 70 years old treated with Teysuno in combination with cisplatin in the FLAGS study demonstrated that the incidence of all Grade 3 or higher adverse reactions (62% vs 52%), all serious adverse reactions (30% vs 19%), and the rate of premature withdrawal due to adverse reactions from both Teysuno and cisplatin (21% vs 12%) appeared to be higher among patients ≥70 years old.
Primerjava varnosti, izvedena med 71 bolniki, starimi 70 let ali več (starejši), in 450 bolniki, starimi manj kot 70 let, ki so bili zdravljeni z zdravilom Teysuno v kombinaciji s cisplatinom, v študiji FLAGS je pokazala, da so pogostnost vseh neželenih učinkov stopnje 3 ali višje stopnje (62 % proti 52 %), pogostnost vseh resnih neželenih učinkov (30 % proti 19 %) in količnik predčasnega umika tako zdravila Teysuno kot cisplatina zaradi neželenih učinkov (21 % proti 12 %) višji pri bolnikih, starih 70 let ali več.
Comparison versus placebo: a p &lt; 0.001; b p &lt; 0.01
Primerjava glede na placebo: a p &lt; 0,001; b p &lt; 0,01
Competact should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 60 ml/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Zdravilo Competact se ne sme uporabljati pri bolnikih z ledvično odpovedjo ali ledvično disfunkcijo (očistek kreatinina &lt; 60 ml/min) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Complete Control (Complete Response and No More Than Mild Nausea) p-value c
Popolna kontrola (popoln odgovor in le blaga slabost) p- c
complete haematological responses and no evidence of leukaemia. b CHR: WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥1000/mm3, platelets ≥100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤5%, &lt; 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils &lt; 5% in peripheral blood, No extramedullary involvement (including no hepatomegaly or splenomegaly). c MCyR combines both complete (No detectable Ph+ cells) and partial (1% to 35% Ph+ cells) cytogenetic responses.
promielocitov v periferni krvi, blasti kostnega mozga ≤ 5 %, &lt; 5 % mielociti plus metamielociti v periferni krvi, bazofilci &lt; 5 % v periferni krvi, brez ekstramedularne vpletenosti (vključno brez hepatomegalije ali splenomegalije). c MCyR združuje celovite (brez zaznavnih celic Ph+) in delne (1 % do 35 % celic Ph+) citogenetske odgovore.
Concentration of free thyroxin (FT4) post baseline &lt; LLN was reported in 8.0% of patients treated with Stivarga and 6.6% of patients receiving placebo.
O koncentracijah prostega tiroksina (FT4), manjših od spodnje normalne vrednosti ( &lt; LLN) glede na izhodiščne vrednosti, so poročali pri 8,0 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Stivarga, in pri 6,6 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Concentration of free triiodothyronine (FT3) post baseline below lower limit of normal ( &lt; LLN) was reported in 25.6% of patients treated with Stivarga and in 20.9% of patients receiving placebo.
Koncentracija prostega trijodtironina (FT3) je bila glede na izhodiščno vrednost manjša od spodnje normalne vrednosti ( &lt; LLN) pri 25,6 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Stivarga, in pri 20,9 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Concentrations of alendronate in plasma following therapeutic oral doses are too low for analytical detection ( &lt; 5 ng/ml).
Plazemske koncentracije alendronata po peroralnih terapevtskih odmerkih so za analitsko določitev prenizke ( &lt; 5 ng/ml).
Concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Sočasna uporaba aliskirena in zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II ali zaviralcev ACE je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavje 4.3).
Concomitant use of Copalia HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Sočasna uporaba zdravila Copalia HCT in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Concomitant use of Copalia with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Sočasna uporaba zdravila Copalia in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Concomitant use of Dafiro HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Sočasna uporaba zdravila Dafiro HCT in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Concomitant use of Dafiro with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Sočasna uporaba zdravila Dafiro in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Concomitant use of Exforge with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Sočasna uporaba zdravila Exforge in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Concomitant use of Riprazo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Sočasna uporaba zdravila Riprazo in zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II ali zaviralcev ACE je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavje 4.3).
Concomitant use of Sprimeo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Sočasna uporaba zdravila Sprimeo in zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II ali zaviralcev ACE je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavje 4.3).
Concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Sočasna uporaba telmisartana in aliskirena je kontraindicirana pri bolnikih z ledvično okvaro (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavje 4.3).
Concomitant use with aliskiren-containing medicinal products in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.4 and 4.5).
Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih s sladkorno boleznijo in pri bolnikih z okvaro ledvic (z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM &gt;
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM &gt;
Confirmed ALT or AST &gt; 3 x ULN and bilirubin &gt; 2 x ULN
Potrjena vrednost ALT ali AST &gt; 3-kratna ULN in bilirubina &gt; 2-kratna ULN
Confirmed HBeAg seroconversion occurred in 47 % (118/252) of subjects treated with lamivudine and 93 % (320/345) of subjects receiving lamivudine became HBV DNA negative (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD &lt; 0.7 MEq/ml) during the study.
Potrjena serokonverzija HBeAg se je pojavila pri 47 % (118/252) oseb, ki so se zdravile z lamivudinom, 93 % (320/345) oseb, ki so dobivale lamivudin, pa je med študijo postalo HBV DNA- negativnih (VERSANT [verzija 1], bDNA test, LLOD &lt; 0,7 Meq/ml).
Confirmed HBeAg seroconversion occurred in 47 % (118/252) of subjects treated with lamivudine and 93 % (320/345) of subjects receiving lamivudine became HBV DNA negative (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD &lt; 0.7 MEq/ml) during the study.
Potrjena serokonverzija HBeAg se je pojavila pri 47 % (118/252) oseb, zdravljenih z lamivudinom, 93 % (320/345) oseb, ki so prejemale lamivudin, pa je med študijo postalo HBV DNA negativnih (VERSANT verzija 1, bDNA test, LLOD  0,7 Meq/ml).
Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA &lt; 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL increase in HCV RNA from nadir, or HCV RNA persistently ≥ 25 IU/mL with at least 6 weeks of treatment.
Potrjen HCV ≥ 25 i.e./ml po HCV RNA &lt; 25 i.e./ml med zdravljenjem, potrjeno zvečanje HCV RNA za 1 log10 i.e./ml od najnižje točke, ali HCV RNA stalno ≥ 25 i.e./ml ob vsaj 6 tednih zdravljenja.
Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
2 Potrjena hipoglikemija je bila opredeljena kot potrjena koncentracija glukoze v plazmi &lt; 3,1 mmol/l ali potreba po pomoči druge osebe.
Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Potrjena hipoglikemija je bila opredeljena kot potrjena koncentracija glukoze v plazmi &lt; 3,1 mmol/l ali potreba po pomoči druge osebe.
Confirmed PSA decline of 50% or 90% were 54.0% and 24.8%, respectively, for patients treated with enzalutamide and 1.5% and 0.9%, respectively, for patients who received placebo (p &lt; 0.0001).
Med prejemniki enzalutamida se je PSA znižal za 50 % pri 54,0 % bolnikov in za 90 % pri 24,8 % bolnikov, med prejemniki placeba pa za 50 % pri 1,5 % in za 90 % pri 0,9 % bolnikov (p &lt; 0,0001).
Congestive heart failure/cardiac dysfunction and pulmonary oedema were reported in &lt; 2% of patients.
O kongestivnem srčnem popuščanju/srčni disfunkciji in pljučnem edemu so poročali pri &lt; 2% bolnikov.
Conjunctivitis (G3/4: &lt; 0.1%)
konjunktivitis (S3/4: &lt; 0,1 %)
Consider interruption of Tecfidera in patients with lymphocyte counts &lt; 0.5x109/L persisting for more than 6 months.
O prekinitvi zdravljenja z zdravilom Tecfidera razmislite pri bolnikih, pri katerih je število limfocitov več kot 6 mesecev &lt; 0,5 x 109/l.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3 .
O začasni prekinitvi zdravljenja ali zmanjšanju odmerka filgrastima je treba razmisliti pri bolnikih, pri katerih se pojavi trombocitopenija, t.j. pri tistih, ki imajo število trombocitov ves čas &lt; 100.000/mm3 .
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3.
Pri bolnikih, pri katerih pride do trombocitopenije, kar pomeni, da je število trombocitov stalno &lt; 100.000/mm3, je potrebno razmisliti o začasni prekinitvi zdravljenja ali o zmanjšanju odmerka filgrastima.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3.
Pri bolnikih, pri katerih se razvije trombocitopenija (tj. imajo število trombocitov ves čas &lt; 100.000/mm3), je treba razmisliti o začasnem (s presledki) prenehanju zdravljenja ali o zmanjšanju odmerka filgrastima.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3.
Pri bolnikih, pri katerih se razvije trombocitopenija, tj. število trombocitov je ves čas &lt; 100.000/mm3, je treba razmisliti o začasnem prenehanju zdravljenja ali o zmanjšanju odmerka filgrastima.
Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in patients with creatinine clearance decreased to &lt; 50 ml/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/l).
Pri bolnikih z zmanjšanjem očistka kreatinina na &lt; 50 ml/min ali z zmanjšanjem serumskega fosfata na &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva.
Consideration should be given to interrupting use of with Truvada in individuals with creatinine clearance decreased to &lt; 60 mL/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Pri posameznikih z zmanjšanjem očistka kreatinina na &lt; 60 ml/min ali z zmanjšanjem serumskega fosfata na &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) je treba razmisliti o prekinitvi uporabe zdravila Truvada.
Consideration should be given to the use of a reduced infusion rate for the first infusion in these patients or a split dosing over two days during the first cycle and any subsequent cycles if the lymphocyte count is still &gt; 25 x 109/L.
Pri takšnih bolnikih pride v poštev manjša hitrost infundiranja že pri prvi infuziji ali razdelitev odmerka na dva dni v prvem ciklu in tudi vseh nadaljnjih ciklih, če je število limfocitov še vedno večje od 25 x 109/l.
Consideration should be given to the use of a reduced infusion rate for the first infusion in these patients or a split dosing over two days during the first cycle and any subsequent cycles if the lymphocyte count is still &gt; 25 x 109/L.
Že za prvo infuzijo pri teh bolnikih razmislimo o zmanjšanju pretoka ali delitvi odmerka na dva dneva v prvem ciklu in, če je število limfocitov še vedno večje od 25 x 109/l, tudi v vseh nadaljnjih ciklih.
Contraindication in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min
kontraindikacija pri bolnikih z očistkom kreatinina &lt; 35 ml/min,
Contraindication in patients with elevated direct bilirubin &gt; 2 x ULN prior to initiation of treatment.
Kontraindikacija pri bolnikih z zvišano vrednostjo direktnega bilirubina &gt; 2 × ZMN pred začetkom zdravljenja.
Contraindication in patients with severe hepatic impairment (with or without cirrhosis) and in patients with baseline values of hepatic aminotransferases (AST and/or ALT) &gt; 3X ULN.
Zdravilo je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (s cirozo ali brez) in bolnikih z izhodiščnimi vrednostmi jetrnih aminotransferaz (AST in/ali ALT) &gt; 3-kratno ZMN.