natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Absolute bioavailability is low ( &lt; 5% at the therapeutic oral dose) and the interindividual variability is substantial.
Absolutna biološka uporabnost je majhna ( &lt; 5 % ob terapevtskem peroralnem odmerku) in nihanje med posamezniki je veliko.
Absolute lymphocyte count &lt; 0.2x109/l, if confirmed, should lead to treatment interruption until recovery, because in clinical studies, fingolimod treatment was interrupted in patients with absolute lymphocyte count &lt; 0.2x109/l.
Če je pri bolniku potrjeno absolutno število limfocitov &lt; 0,2x109/l, je treba zdravljenje prekiniti do normalizacije, ker so v kliničnih študijah pri bolnikih z absolutnim številom limfocitov &lt; 0,2x109/l prekinili zdravljenje s fingolimodom.
absolute neutrophil count &lt; 1500/mm³ platelet count &lt; 100000/mm³
absolutno število nevtrofilcev &lt; 1.500/mm³ število trombocitov &lt; 100.000/mm³
Absolute neutrophil count &gt; 1500/microlitre
Absolutno število neutrofilcev &gt; 1500/mikroliter
Absorbed oseltamivir is primarily ( &gt; 90 %) eliminated by conversion to oseltamivir carboxylate.
Večina absorbiranega oseltamivirja ( &gt; 90 %) se izloči s pretvorbo v oseltamivir karboksilat.
Absorption: Nevirapine is readily absorbed ( &gt; 90 %) after oral administration in healthy volunteers and in adults with HIV-1 infection.
Absorpcija: nevirapin se po peroralnem dajanju pri zdravih prostovoljcih in odraslih s HIV-1 okuženih osebah hitro in z lahkoto absorbira ( &gt; 90 %).
Accelerated phase is defined by the presence of any of the following: blasts  15% but &lt; 30% in blood or bone marrow, blasts plus promyelocytes  30% in blood or bone marrow (providing &lt; 30% blasts), peripheral blood basophils  20%, platelets &lt; 100 x 109/l unrelated to therapy.
Pospešeno fazo opredeljuje eno ali več sledečih meril: blasti v krvi ali kostnem mozgu ≥ 15 %, vendar &lt; 30 %, blasti in promielociti skupaj ≥ 30 % v krvi ali kostnem mozgu (pogoj: blasti &lt; 30 %), bazofilci v periferni krvi ≥ 20 %, trombociti &lt; 100 x 109/l ne glede na zdravljenje.
According to an independent review committee (IRC) assessment of patients with ALK-positive NSCLC (N=1669), 20 (1.2%) patients had ILD/pneumonitis, including 10 ( &lt; 1%) patients with fatal cases.
Glede na oceno bolnikov z ALK-pozitivnim NSCLC (n = 1.699) neodvisnega odbora za pregled (IRC – Independent Review Committee) je 20 (1,2 %) bolnikov imelo ILD/pnevmonitis, vključno z 10 ( &lt; 1 %) bolniki s smrtnim izidom.
Achieved HIV RNA &lt; 50 copies/ ml 54 % 57 %
Dosežena HIV RNA &lt; 50 kopij/ml 54 % 57
Achieved HIV RNA &lt; 50 copies/ml
Dosežena HIV RNA &lt; 50 kopij/ml
Achieved HIV RNA &lt; 50 copies/ml
HIV-RNA &gt; 100.000 kopij/ml
Aclasta is contraindicated in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Zdravilo Aclasta je kontraindicirano pri bolnikih z očistkom kreatinina &lt; 35 ml/min (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Aclasta-treated patients aged 75 years and older exhibited a 60% reduction in the risk of vertebral fractures compared to placebo patients (p &lt; 0.0001).
Pri bolnikih, ki so bili stari 75 let ali starejši in so prejemali zdravilo Aclasta, je bilo tveganje za zlome vretenc za 60 % manjše v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (p &lt; 0,0001).
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare ( &lt; 0.1 %).
V vseh kliničnih študijah so bila poročila o spremembah barvnega vida redka ( &lt; 0,1 %).
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare ( &lt; 0.1%).
V vseh kliničnih študijah so bila poročila o spremembah barvnega vida redka ( &lt; 0,1 %).
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare ( &lt; 0.1%).
V vseh kliničnih študijah so bila poročila o spremembah barvnega vida redka ( &lt; 0,1%).
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” ( &lt; 1%) to “moderate” (48%) to “severe” (46%) to “very severe” (6%).
V vseh terapevtskih skupinah je bila povprečna izhodiščna ocena PASI 19,7, izhodiščna PGA pa je segala od "blage" ( &lt; 1 %), "zmerne" (48 %) in "hude" (46 %) do "zelo hude" (6 %).
Across monotherapy and combination mCRC clinical studies (n = 2,588), infusion-related reactions (occurring within 24 hours of an infusion) were reported in approximately 4% of Vectibix-treated patients, of which &lt; 1% were severe (NCI-CTC grade 3 and grade 4).
V kliničnih študijah (n = 2.588) monoterapije mKRR in terapije mKRR s kombinacijo zdravil so z infundiranjem povezane reakcije (reakcije v 24 urah po infuziji) zabeležili pri približno 4 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Vectibix; &lt; 1 % teh reakcij je bilo hudih (3. ali 4. stopnje po NCI-CTC).
Across monotherapy and combination mCRC clinical studies (n = 2588), infusion-related reactions (occurring within 24 hours of any infusion), which may include symptoms/signs such as chills, fever or dyspnoea, were reported in approximately 4% of Vectibix-treated patients, of which &lt; 1% were severe (NCI-CTC grade 3 and grade 4).
V kliničnih študijah (n = 2.588) monoterapije mKRR in terapije mKRR s kombinacijo zdravil so z infundiranjem povezane reakcije (pojavijo se v 24 urah po katerikoli infuziji), ki lahko vključujejo simptome/znake, kot so mrzlica, povišana telesna temperatura ali dispneja, zabeležili pri približno 4 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Vectibix, &lt; 1 % teh reakcij je bilo hudih (3. ali 4. stopnje po NCI- CTC).
Across studies in patients with either ALK-positive or ROS1-positive NSCLC (N=1722), 50 (3%) patients treated with crizotinib had any grade all-causality ILD, including 18 (1%) patients with Grade 3 or 4, and 8 ( &lt; 1%) patients with fatal cases.
V študijah pri bolnikih z ALK-pozitivnim ali ROS1-pozitivnim NSCLC (n = 1.722) je imelo 50 (3 %) bolnikov, zdravljenih s krizotinibom, ILD katerekoli stopnje in katerekoli vzročnosti, vključno z 18 (1 %) bolniki z ILD stopnje 3 ali 4 ter 8 ( &lt; 1 %) bolniki s smrtnim izidom.
ACT I and ACT III studied the effect of BRINAVESS in the treatment of patients with sustained atrial fibrillation &gt; 3 hours but not more than 45 days in duration.
Študiji ACT I in ACT III sta preučevali učinek zdravila BRINAVESS pri bolnikih z obstojno atrijsko fibrilacijo, ki je trajala &gt; 3 ure in ne več kot 45 dni.
ACT II examined the effect of BRINAVESS on patients who developed atrial fibrillation of &lt; 3 days duration after recently undergoing coronary artery bypass graft, (CABG) and/or valvular surgery (atrial fibrillation occurred more than 1 day but less than 7 days after surgery).
Študija ACT II je preučevala učinek zdravila BRINAVESS pri bolnikih, ki se jim je pojavila &lt; 3 dni trajajoča atrijska fibrilacija po nedavni obvodni koronarni operaciji (CABG) in/ali operaciji zaklopk (atrijska fibrilacija se je pojavila več kot 1 dan, a manj kot 7 dni po operaciji).
actinic keratosis lesions were cleared. c Median percent (%) reduction in actinic keratosis lesions compared to baseline. d p &lt; 0.001; compared to vehicle by logistic regression with treatment, study and anatomical location.
izhodiščnih lezij zaradi aktinične keratoze. c Mediano odstotno zmanjšanje (%) lezij zaradi aktinične keratoze v primerjavi z izhodiščem. d p &lt; 0,001; v primerjavi z vehiklom glede na logistično regresijo z zdravljenjem, študijo in anatomsko umestitvijo.
Activating mutations in JAK2 (V617F or exon 12) are found in &gt; 95% of PV patients.
Mutacije, ki aktivirajo procese signalne poti JAK2 (V617F ali ekson 12) so našli pri več kot 95 % bolnikov s pravo policitemijo.
Acute infusion-related events that were reported in &gt; 0.1% and ≤ 1% of patients treated with abatacept included cardiopulmonary symptoms such as hypotension, increased blood pressure, decreased blood pressure, and dyspnea; other symptoms included nausea, flushing, urticaria, cough, hypersensitivity, pruritus, rash, and wheezing.
Akutni neželeni učinki, povezani z infundiranjem, o katerih so poročali pri &gt; 0,1% in  1% bolnikov, ki so prejemali abatacept, so vključevali kardiopulmonalne simptome, kot so hipotenzija, zvišanje krvnega tlaka, znižanje krvnega tlaka in dispneja, drugi simptomi so vključevali slabost, zardevanje, urtikarijo, kašelj, preobčutljivost, srbenje, izpuščaj in piskanje v prsih.
Acute renal failure ( &lt; 1%) Renal failure ( &lt; 1%)
akutna odpoved ledvic ( &lt; 1 %) odpoved ledvic ( &lt; 1 %)
Acute stent thrombosis ( &lt; 24 hours) has been observed in patients with STEMI undergoing primary PCI and has been managed by Target Vessel Revascularisation (TVR) (see sections 4.8 and 5.1).
Akutna tromboza stenta ( &lt; 24 ur) se pojavlja pri bolnikih s STEMI, pri katerih se izvaja primarna PCI in je bila izvedena revaskularizacija prizadete žile (TVR) (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01 % and &lt; 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
Redko (≥ 0,01 % in &lt; 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Redko (≥ 0,01 % in &lt; 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Redko (≥ 0,01 % in &lt; 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥0.01% and &lt; 0.1%)) when olanzapine is stopped abruptly.
Redko (≥ 0,01 % in &lt; 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01 % and &lt; 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
Redko (≥ 0,01 % in &lt; 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and &lt; 0.1% %) when olanzapine is stopped abruptly.
Relo redko (≥ 0,01 % in &lt; 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Redko ( ≥ 0,01 % in &lt; 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Redko (≥ 0,01 % in &lt; 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Redko ( ≥ 0,01 % in &lt; 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Redko (≥ 0,01 % in &lt; 0,1 % %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Redko (≥ 0,01 % in &lt; 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and &lt; 0.1%) when oral olanzapine is stopped abruptly.
Redko (≥ 0,01 % in &lt; 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja s peroralnim olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely rarely ( ≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Redko (≥ 0,01 % in &lt; 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely rarely (≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Redko (≥ 0,01 % in &lt; 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Redko (≥ 0,01 % in &lt; 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ≥0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Redko ( ≥ 0,01 % in &lt; 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ≥0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Redko (≥ 0,01 % in &lt; 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Redko (≥ 0,01 % in &lt; 0,1 %) so pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom poročali o akutnih simptomih, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe, slabost ali bruhanje.
ADCS-CGIC scores &lt; 4 indicate improvement.
&lt; 4 na lestvici ADCS-CGIC pomeni izboljšanje.
Additional adverse drug reactions identified associated with the use of the combination therapy (BR-CAP) were hepatitis B infection ( &lt; 1%) and myocardial ischaemia (1.3%).
Dodatno ugotovljena neželena učinka, povezana z uporabo kombiniranega zdravljenja (BR-CAP), sta bila okužba z virusom hepatitisa B ( &lt; 1%) in ishemija miokarda (1,3%).
Additional adverse drug reactions identified associated with the use of the combination therapy (BzmbR-CAP) were hepatitis B infection ( &lt; 1%) and myocardial ischaemia (1.3%).
Dodatno ugotovljena neželena učinka, povezana z uporabo kombiniranega zdravljenja (BzmbR-CAP), sta bila okužba z virusom hepatitisa B ( &lt; 1 %) in ishemija miokarda (1,3 %).
Additional adverse drug reactions identified associated with the use of the combination therapy (BzR-CAP) were hepatitis B infection ( &lt; 1%) and myocardial ischaemia (1.3%).
Dodatno ugotovljena neželena učinka, povezana z uporabo kombiniranega zdravljenja (BzR-CAP), sta bila okužba z virusom hepatitisa B ( &lt; 1%) in ishemija miokarda (1,3%).
Additional adverse drug reactions identified associated with the use of the combination therapy (VcR-CAP) were hepatitis B infection ( &lt; 1%) and myocardial ischaemia (1.3%).
Dodatno ugotovljena neželena učinka, povezana z uporabo kombiniranega zdravljenja (VcR-CAP), sta bila okužba z virusom hepatitisa B ( &lt; 1%) in ishemija miokarda (1,3%).
Additional adverse experiences reported regardless of causal relationship to medication that occurred more frequently in patients treated with sitagliptin (not reaching the 5 % level, but occurring with an incidence of &gt; 0.5 % higher with sitagliptin than that in the control group) included osteoarthritis and pain in extremity.
Dodatna neželena učinka, o katerima so poročali ne glede na vzročno povezanost z zdravilom in ki sta se pojavila pogosteje pri bolnikih, zdravljenih s sitagliptinom (nista dosegala 5 % pojavnosti, vendar z &gt; 0,5 % višjo pojavnostjo pri sitagliptinu kot v kontrolni skupini), sta bila osteoartritis in bolečina v okončinah.
Additional adverse reactions not listed in Table 2 have been reported in patients who received other doses (either &lt; or &gt; 3 mg/kg) of ipilimumab in clinical trials of melanoma.
Pri bolnikih, ki so ipilimumab v kliničnih preskušanjih pri melanomu prejemali v drugih odmerkih (bodisi manjših bodisi večjih od 3 mg/kg), so poročali še o dodatnih neželenih učinkih, ki v tabeli 2 niso navedeni.
Additional adverse reactions observed when used outside of the recommended dose and indication (i.e. used in CTCL at an initial dose &gt; 300mg/m2/day or in non-CTCL cancer indications):
Dodatna opažanja neželenih učinkov pri uporabi izven priporočenega obsega odmerkov ali za druge indikacije (npr. uporaba pri CCTL z začetnim odmerkom &gt; 300 mg/m2/dan ali za indikacije, ki niso CTCL):
Additional analyses suggest that the surgical procedure type did not influence the trends in efficacy endpoints and the efficacy of IONSYS was similar across the range of body mass indices studied ( &lt; 25 to &gt; 40 kg/m2 Body Mass Index).
Dodatne analize so pokazale, da vrsta kirurškega postopka ni vplivala na trende opazovanih dogodkov učinkovitosti, in učinkovitost sistema IONSYS je bila podobna v celotnem preiskovanem razponu indeksov telesne mase (od &lt; 25 do ≥ 40 kg/m2 ITM).
Additional educational materials for healthcare professionals are available on the following URL: [URL to be included] &lt; and the &lt; Member State &gt; website &gt; .
Dodatna izobraževalna gradiva za zdravstvene delavce so na voljo na naslednji povezavi: [povezava bo vključena tu] &lt; in na spletni strani &lt; države članice &gt; &gt; .
Additional risk minimisation measures &gt;
Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Additional side effects in children aged 2 months to &lt; 3 years
Dodatni neželeni učinki pri otrocih, starih 2 meseca do &lt; 3 leta
Additional treatment with ipilimumab (re-treatment) was offered to those who developed PD after initial clinical response (PR or CR) or after SD (per the modified WHO criteria) &gt; 3 months from the first tumour assessment.
Bolnikom, pri katerih je po začetnem kliničnem odzivu (delni ali popolni odziv) ali stabilni bolezni (po modificiranih kriterijih SZO), ki je trajala več kot 3 mesece po prvem vrednotenju tumorja, prišlo do napredovanja bolezni, je bilo ponujeno dodatno zdravljenje z ipilimumabom (ponovno zdravljenje).
Additionally, dirlotapide was highly protein bound ( &gt; 99%) in dog plasma.
Dirlotapid se močno veže na proteine v plazmi (99 %) pri psu.
Additionally, GMTs for measles, mumps, and rubella were similar to those following a second dose of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. given concomitantly with placebo (for safety information, see section 4.8).
Poleg tega so bila GMT za ošpice, mumps in rdečke podobna kot po drugem odmerku cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck &amp; Co., Inc., danega sočasno s placebom (za podatke o varnosti glejte poglavje 4.8).
Additionally, if after 6 hours the heart rate is &lt; 45 bpm or if the ECG at 6 hours after the first dose shows second degree or higher AV block, or if it shows a QTc interval ≥500 msec, monitoring should be extended at least for overnight and until the findings have resolved.
Tudi v primeru, da je srčna frekvenca po 6 urah še vedno nižja od 45 utripov na minuto ali posnetek EKG v obdobju 6 ur po prvem odmerku kaže, da prišlo do atrioventrikularnega bloka druge ali višje stopnje ali da traja interval QTc ≥500 msec, je treba spremljanje bolnika podaljšati najmanj preko noči in dokler ugotovljene motnje ne izzvenijo.
Additionally, if after 6 hours, the heart rate is &lt; 45 bpm, or the ECG shows new onset second degree or higher grade AV block or a QTc interval ≥500 msec, extended monitoring (at least overnight monitoring), should be performed, and until the findings have resolved.
Tudi v primeru, da je srčna frekvenca po 6 urah še vedno nižja od 45 utripov na minuto ali posnetek EKG kaže, da je na novo prišlo do atrioventrikularnega bloka druge ali višje stopnje ali da traja interval QTc ≥500 msec, je treba spremljanje bolnika podaljšati (najmanj preko noči), dokler ugotovljene motnje ne izzvenijo.
Additionally, other adverse events have been reported with post- marketing use of ProQuad and/or in clinical studies and post-marketing use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., the monovalent component vaccines of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Dodatno so na voljo podatki o neželenih učinkih iz obdobja trženja cepiva ProQuad in/ali iz kliničnih študij in iz obdobja trženja cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck &amp; Co., Inc., enovalentnih komponent cepiv proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck &amp; Co., Inc., in cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck).
Additionally, other adverse reactions reported with post-marketing use of M-M-RVAXPRO and/or in clinical studies and post-marketing use of previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck &amp; Co., Inc. without regard to causality or frequency are available and are summarised in section b (frequency not known).
Dodatno so na voljo podatki o neželenih učinkih iz obdobja trženja cepiva M-M-RVAXPRO in/ali iz kliničnih študij in iz obdobja trženja prejšnjih oblik enovalentnih in kombiniranih cepiv proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck &amp; Co., Inc. in so ne glede na vzročnost ali pogostnost pojavljanja povzeti v poglavju b (pogostnost neznana).
Additionally, paediatric patients &lt; 1 year of age experienced about two times more often an increase in ALT, AST and AP than older paediatric patients (see section 4.4).
Poleg tega se je pri otrocih, starih eno leto ali manj, približno dvakrat pogosteje pojavilo povišanje ALT, AST in AP kot pri starejših otrocih (glejte poglavje 4.4).
Adefovir dipivoxil is not recommended in patients with a creatinine clearance of &lt; 30 ml/min or on dialysis.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina &lt; 30 ml/min ali bolnikih na dializi uporaba dipivoksiladefovirata ni priporočena.
Adefovir dipivoxil is not recommended in patients with creatinine clearance of &lt; 30 ml/min or in patients on dialysis (see section 4.2 and 4.4).
Pri bolnikih z očistkom kreatinina &lt; 30 ml/min ali pri bolnikih na dializi uporaba dipivoksiladefovirata ni priporočena (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Adjusted mean change from baseline was 3.8 for Enbrel treated (n=95) versus 0.8 for placebo treated (n=105) patients (p &lt; 0.001).
Prilagojena povprečna sprememba od izhodišča je bila 3,8 pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Enbrel (n = 95), in 0,8 pri bolnikih, ki so prejemali placebo (n = 105) (p &lt; 0,001).