natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is &lt; 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m².
Bolnikom, ki uvodoma dobijo docetaksel v odmerku 75 mg/m² v kombinaciji s cisplatinom in imajo v predhodnem ciklusu zdravljenja najmanjše število trombocitov &lt; 25.000 celic/mm3, bolnikom, ki doživijo febrilno nevtropenijo, in bolnikom z resnimi nehematološkimi toksičnimi učinki je treba odmerek docetaksela v naslednjih ciklusih zmanjšati na 65 mg/m².
For patients with a baseline 6MWD &lt; 325 m improved efficacy was observed with higher doses (placebo-corrected improvements of 58 metres, 65 metres and 87 metres for 20 mg, 40 mg and 80 mg doses TID, respectively).
Pri bolnikih z izhodiščnim 6MWD &lt; 325 m je bila pri večjih odmerkih opažena povečana učinkovitost (za placebo korigirano izboljšanje je bilo za 20 mg sildenafila trikrat na dan 58 metrov, za 40 mg trikrat na dan 65 metrov in za 80 mg trikrat na dan 87 metrov).
For patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl 30 to &lt; 60 mL/min, the incidences were 4.8% on canagliflozin 100 mg once daily and 8.1% on canagliflozin 300 mg once daily compared to 2.6% in the control group.
Pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo ocenjene glomerulne filtracije od 30 ml/min/1,73 m2 do &lt; 60 ml/min/1,73 m2 oziroma z očistkom kreatinina od 30 do &lt; 60 ml/min je bila pogostnost teh neželenih učinkov 4,8% pri uporabi 100 mg kanagliflozina enkrat na dan in 8,1% pri uporabi 300 mg kanagliflozina enkrat na dan v primerjavi z 2,6% v kontrolni skupini.
For patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2, the incidences were 4.8% on canagliflozin 100 mg and 8.1% on canagliflozin 300 mg compared to 2.6% in the control group.
Pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo ocenjene glomerulne filtracije od 30 ml/min/1,73 m2 do &lt; 60 ml/min/1,73 m2 je bila pogostnost teh neželenih učinkov 4,8% pri uporabi 100 mg kanagliflozina in 8,1% pri uporabi 300 mg kanagliflozina v primerjavi z 2,6% v kontrolni skupini.
For patients with a low baseline 6 MWD &lt; 325 m improved efficacy was observed with higher doses (placebo- corrected improvements of 58 metres, 65 metres and 87 metres for 20 mg, 40 mg and 80 mg doses TID, respectively).
Pri bolnikih z izhodiščnim 6MWD &lt; 325 m je bila pri večjih odmerkih opažena povečana učinkovitost (za placebo korigirano izboljšanje je bilo za 20 mg sildenafila trikrat na dan 58 metrov, za 40 mg trikrat na dan 65 metrov in za 80 mg trikrat na dan 87 metrov).
For patients with abnormal baseline creatinine ( &gt; 1.4 mg/dl or &gt; 124 micromol/l), an increase of 1.0 mg/dl or 88 micromol/l.
Pri bolnikih s patološkim izhodiščnim kreatininom ( &gt; 1,4 mg/dl ali &gt; 124 mikromolov/l), zvišanje za 1,0 mg/dl ali 88 mikromolov/l.
For patients with abnormal baseline creatinine ( &gt; 1.4 mg/dl or &gt; 124 µmol/l), an increase of 1.0 mg/dl or 88 µmol/l.
pri bolnikih s patološkim izhodiščnim kreatininom ( &gt; 1,4 mg/dl ali &gt; 124 μmol/l), zvišanje za 1,0 mg/dl ali 88 μmol/l.
For patients with Absolute Neutrophil Count (ANC) &lt; 500/mm3 treatment should be suspended until ANC values return to &gt; 1000/mm3.
Pri bolnikih z absolutnim številom nevtrofilcev (ANC - Absolute Neutrophil Count) &lt; 500/mm3 moramo zdravljenje prekiniti, dokler se vrednosti ANC ne vrnejo na &gt; 1000/mm3.
For patients with AST or ALT elevations &gt; 8 x ULN or bilirubin &gt; 5 x ULN that are suspected to be related to ipilimumab, treatment must be permanently discontinued (see section 4.2), and systemic high-dose intravenous corticosteroid therapy (e.g. methylprednisolone 2 mg/kg daily or equivalent) should be initiated immediately.
Pri bolnikih z zvišanimi vrednostmi AST ali ALT &gt; 8 x ZNV ali bilirubina &gt; 5 x ZNV, ki bi lahko bile povezane z uporabo ipilimumaba, je treba zdravljenje trajno ukiniti (glejte poglavje 4.2) in nemudoma uvesti sistemsko zdravljenje z visokimi odmerki intravenskih kortikosteroidov (npr. metilprednizolon 2 mg/kg na dan ali ekvivalent).
For patients with body weight &lt; 50 kg, the recommended dose is 5 mg.
Za bolnike s telesno maso &lt; 50 kg je priporočeni odmerek 5 mg.
For patients with body weight &gt; 100 kg, the recommended dose is 10 mg.
Za bolnike s telesno maso &gt; 100 kg je priporočeni odmerek 10 mg.
For patients with CrCl &lt; 60 mL/min, alternative antibacterials should be considered.
Pri bolnikih s CrCl &lt; 60 ml/min je treba razmisliti o uporabi alternativnega zdravila za zdravljenje okužb z bakterijami.
For patients with creatinine clearance &lt; 30 mL/minute, additional considerations are necessary because elimination of enoxaparin is more prolonged.
Dodaten razmislek je zlasti potreben pri bolnikih s kreatininskim očistkom &lt; 30 ml/min, saj je pri njih izločanje enoksaparina podaljšano.
For patients with elevated AST or ALT in the range of &gt; 5-≤ 8 x ULN or total bilirubin in the range of &gt; 3-≤ 5 x ULN that is suspected to be related to ipilimumab, the scheduled dose of ipilimumab should be withheld, and LFTs must be monitored until resolution.
Pri bolnikih z zvišanimi vrednostmi AST ali ALT v razponu od &gt; 5 do ≤ 8 x ZNV ali skupnega bilirubina v razponu od &gt; 3 do ≤ 5 x ZNV, ki bi lahko bile posledica uporabe ipilimumaba, je treba predvideni odmerek ipilimumaba zadržati in nadzirati vrednosti jetrnih testov do izboljšanja.
For patients with full characterisation of resistance status, 76% (84/111) were infected with an MDRH &amp; R-TB strain and 24% (27/111) with a pre-XDR-TB strain.
Med bolniki z vsemi značilnostmi rezistence je bilo 76% (84/111) okuženih s sevom MDRH &amp; R-TB, 24% (27/111) pa s sevom pre-XDR-TB.
For patients with IA the overall rates of global response at 6 weeks were 64.3% (9/14), the global response rate was 40% (2/5) for patients 2 to &lt; 12 years and 77.8% (7/9) for patients 12 to &lt; 18 years of age.
Pri bolnikih z IA so bile celokupne stopnje globalnega odziva po 6 tednih 64,3 % (9/14), stopnja globalnega odziva za bolnike, stare od 2 do &lt; 12 let, je bila 40 % (2/5), za bolnike, stare od 12 do &lt; 18 let, pa 77,8 % (7/9).
For patients with mild hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1 to ≤ 1.5 x ULN and aspartate aminotransferase [AST] ≤ 10 x ULN), no dose adjustments are required, regardless of indication.
Pri bolnikih z blago okvaro jeter (celokupni bilirubin &gt; 1 do ≤ 1,5 x ULN (Upper Limit of Normal) in aspartat-aminotransferaza (AST) ≤ 10 x ULN) prilagajanje odmerkov ni potrebno ne glede na indikacijo.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 ml/min) no dosage adjustment is necessary.
Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CLcr ≥ 50 in &lt; 80 ml/min) prilagajanje odmerkov ni potrebno.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CLcr ≥ 50 in &lt; 80 ml/min) prilagajanje odmerkov ni potrebno.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min) no doseadjustment is necessary.
Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CLcr ≥ 50 in &lt; 80 ml/min) prilagajanje odmerkov ni potrebno.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance &gt; 50 to ≤ 80 mL/min), no dose adjustment of alogliptin is necessary (see section 5.2).
Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (kreatininski očistek &gt; 50 do ≤ 80 ml/min) odmerka alogliptina ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance &gt; 50 to ≤ 80 mL/min), no dose adjustment of Incresync is necessary (see section 5.2).
Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (kreatininski očistek &gt; 50 do ≤ 80 ml/min) odmerka zdravila Incresync ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 ml/min to &lt; 80 ml/min), dose should be adjusted and the patient stabilised using 1-monthly paliperidone palmitate injectable, then transitioned to TREVICTA.
Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (z očistkom kreatinina ≥ 50 ml/min do &lt; 80 ml/min) je treba odmerke prilagoditi in bolnike najprej stabilizirati z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata ter nato preiti na zdravilo TREVICTA.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to &lt; 80 ml/min), dose should be adjusted and the patient stabilised using 1-monthly paliperidone palmitate injectable, and then transitioned to TREVICTA.
Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina ≥ 50 do &lt; 80 ml/min) je treba odmerek prilagoditi in bolnike najprej stabilizirati z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata ter nato preiti na zdravilo TREVICTA.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to &lt; 80 ml/min), the recommended initial dose is 3 mg once daily.
Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina ≥ 50 do &lt; 80 ml/min) je priporočeni začetni odmerek zdravila INVEGA 3 mg enkrat na dan.
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) a dosage adjustment to one 50 mg film-coated tablet every second day is recommended (see section 5.2).
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CLcr ≥ 30 in &lt; 50 ml/min) se priporoča prilagoditev odmerka na eno 50 mg filmsko obloženo tableto vsak drugi dan (glejte poglavje 5.2).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) a dosage adjustment to one 50 mg film-coated tablet every second day is recommended (see section 5.2).
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CLcr ≥ 30 in &lt; 50 ml/min) se priporoča zmanjšanje odmerka na eno 50 mg filmsko obloženo tableto vsak drugi dan (glejte poglavje 5.2).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CLcr ≥ 30 in &lt; 50 ml/min) ali hudo ledvično okvaro (CLcr &lt; 30 ml/min) z rakom dojke in metastazami v kosteh, ki se zdravijo zaradi preprečevanja z okostjem povezanih dogodkov, se priporoča prilagoditev odmerka (glejte poglavje 4.2).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CLcr ≥ 30 in &lt; 50 ml/min) ali hudo ledvično okvaro (CLcr &lt; 30 ml/min) z rakom dojke in metastazami v kosteh je treba upoštevati naslednja priporočila za odmerjanje, da se prepreči z okostjem povezane dogodke (glejte poglavje 5.2):
For patients with moderate renal impairment (CrCl  30 to &lt; 50 mL/min), the dose of Januvia is 50 mg once daily.
Za bolnike z zmerno ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥ 30 do &lt; 50 ml/min) je odmerek zdravila Januvia 50 mg enkrat na dan.
For patients with moderate renal impairment (CrCl  30 to &lt; 50 mL/min), the dose of Ristaben is 50 mg once daily.
Za bolnike z zmerno ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥ 30 do &lt; 50 ml/min) je odmerek zdravila Ristaben 50 mg enkrat na dan.
For patients with moderate renal impairment (CrCl  30 to &lt; 50 mL/min), the dose of TESAVEL is 50 mg once daily.
Za bolnike z zmerno ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥ 30 do &lt; 50 ml/min) je odmerek zdravila TESAVEL 50 mg enkrat na dan.
For patients with moderate renal impairment (CrCl  30 to &lt; 50 mL/min), the dose of Xelevia is 50 mg once daily.
Za bolnike z zmerno ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥ 30 do &lt; 50 ml/min) je odmerek zdravila Xelevia 50 mg enkrat na dan.
For patients with normal baseline serum creatinine ( &lt; 1.4 mg/dl or &lt; 124 µmol/l), an increase of 0.5 mg/dl or 44 µmol/l;
pri bolnikih z normalnim izhodiščnim serumskim kreatininom ( &lt; 1,4 mg/dl ali &lt; 124 μmol/l), zvišanje za 0,5 mg/dl ali 44 μmol/l;
For patients with normal baseline serum creatinine ( &lt; 1.4 mg/dl or &lt; 124 μmol/l), an increase of 0.5 mg/dl or 44 μmol/l;
pri bolnikih z normalnimi vrednostmi izhodiščnega serumskega kreatinina ( &lt; 1,4 mg/dl ali
For patients with normal renal function (defined as CLcr &gt; 60 ml/min), zoledronic acid 4 mg/100 ml solution for infusion may be administered directly without any further preparation.
Bolniki z normalnim delovanjem ledvic (opredeljeno kot CLcr &gt; 60 ml/min), lahko zoledronsko kislino 4 mg/100 ml raztopino za infundiranje prejmejo neposredno brez nadaljnje priprave.
For patients with normal renal function (defined as CLcr &gt; 60 ml/min), zoledronic acid 4 mg/100 ml solution for infusion may be administered directly without any further preparation.
Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic (opredeljenim kot CLcr &gt; 60 ml/min) je mogoče zoledronsko kislino 4 mg/100 ml dajati neposredno, brez dodatne priprave.
For patients with RCC and severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 times ULN with any abnormality of AST, or as defined by Child-Pugh Class C), the recommended dose for patients who have baseline platelets 100 x 109/l is 10 mg intravenous once a week infused over a
Za bolnike z RCC in hudo okvaro jeter (celotni bilirubin nad trikrat višji od zgornje meje normalnih vrednosti, ne glede na kakršnekoli nepravilnosti AST, ali razred C po Child-Pughovi lestvici) je priporočeni odmerek za bolnike, ki imajo izhodiščno koncentracijo
For patients with renal impairment (CrCL &lt; 30 ml/min) dose reduction of clarithromycin should be considered (see section 4.4).
Pri bolnikih z okvaro ledvic (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min) pride v poštev zmanjšanje odmerka klaritromicina (glejte poglavje 4.4).
For patients with serum bilirubin levels &gt; ULN and/or ALT and AST &gt; 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels &gt; 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Pri bolnikih, ki imajo serumski bilirubin &gt; ULN in/ali ALT in AST &gt; 3,5-kratno ULN ter hkrati alkalno fosfatazo &gt; 6-kratno ULN, ni mogoče priporočiti zmanjšanja odmerka; pri teh bolnikih se docetaksela ne sme uporabljati, če ni strogo indiciran.
For patients with serum bilirubin levels &gt; ULN and/or ALT and AST &gt; 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels &gt; 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Pri bolnikih, ki imajo serumski bilirubin &gt; ZMRO in/ali ALT in AST &gt; 3,5-kratno ZMRO ter hkrati alkalno fosfatazo &gt; 6-kratno ZMRO, ni mogoče priporočiti zmanjšanja odmerka; pri teh bolnikih se docetaksel ne sme uporabljati, če ni izrecno indiciran.
For patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) the recommended dose is one 50 mg film-coated tablet once weekly.
Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (CLcr &lt; 30 ml/min) je priporočeni odmerek ena 50 mg filmsko obložena tableta enkrat na teden.
For patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) the recommended dose is one 50 mg film-coated tablet once weekly.
Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (CLcr &lt; 30 ml/min) je priporočeni odmerek ena 50 mg filmsko obložena tableta enkrat tedensko.
For patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Januvia is 25 mg once daily.
Za bolnike s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek &lt; 30 ml/min) in bolnike s končno ledvično odpovedjo (ESRD – end-stage renal disease), ki potrebujejo hemodializo ali peritonealno dializo, je odmerek zdravila Januvia 25 mg enkrat na dan.
For patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Ristaben is 25 mg once daily.
Za bolnike s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek &lt; 30 ml/min) in bolnike s končno ledvično odpovedjo (ESRD – end-stage renal disease), ki potrebujejo hemodializo ali peritonealno dializo, je odmerek zdravila Ristaben 25 mg enkrat na dan.
For patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of TESAVEL is 25 mg once daily.
Za bolnike s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek &lt; 30 ml/min) in bolnike s končno ledvično odpovedjo (ESRD – end-stage renal disease), ki potrebujejo hemodializo ali peritonealno dializo, je odmerek zdravila TESAVEL 25 mg enkrat na dan.
For patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Xelevia is 25 mg once daily.
Za bolnike s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek &lt; 30 ml/min) in bolnike s končno ledvično odpovedjo (ESRD – end-stage renal disease), ki potrebujejo hemodializo ali peritonealno dializo, je odmerek zdravila Xelevia 25 mg enkrat na dan.
For patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) or end-stage renal disease requiring dialysis, one-quarter of the recommended dose of alogliptin should be administered (6.25 mg once daily).
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (kreatininski očistek &lt; 30 ml/min) in bolnikih s končno ledvično odpovedjo, ki potrebujejo dializo, je treba uporabiti četrtino priporočenega odmerka alogliptina (6,25 mg enkrat na dan).
For patients with severe renal impairment (estimated creatinine clearance &lt; 30 ml/min), the recommended dose of CHAMPIX is 1 mg once daily.
Priporočeni odmerek zdravila CHAMPIX pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina &lt; 30 ml/min) je 1 mg enkrat na dan.
For patients with total bilirubin &gt; 5 x ULN or AST &gt; 10 x ULN, there are insufficient data to permit dosage recommendations regardless of indication (see sections 4.4 and 5.2).
Pri bolnikih s celokupnim bilirubinom &gt; 5 x ULN ali AST &gt; 10 x ULN je na voljo premalo podatkov, da bi omogočili priporočila za odmerjanje ne glede na indikacijo (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
For patients with TTP ≥6 months after commencing first-line treatment the HR of OS was 0.86 (95% CI: 0.73 to 1.01), and 0.86 (95% CI: 0.64 to 1.13) in patients with TTP &lt; 6 months after commencing first-line treatment.
Pri bolnikih s časom do napredovanja bolezni ≥ 6 mesecev po začetku zdravljenja prve izbire je bil RT za celokupno preživetje 0,86 (95 % IZ: 0,73 do 1,01) in 0,86 (95 % IZ: 0,64 do 1,13) pri bolnikih s časom do napredovanja bolezni &lt; 6 mesecev po začetku zdravljenja prve izbire.
For patients with type 1 diabetes transferring from twice-daily basal insulin or having HbA1c &lt; 8.0% at the time of transfer, the dose of Tresiba needs to be determined on an individual basis.
Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki prehajajo z dvakrat dnevnega odmerjanja bazalnega insulina ali imajo ob prehodu HbA1c &lt; 8,0 %, je treba odmerek zdravila Tresiba določiti individualno.
For patients with ≥ 50% leukaemic blasts in bone marrow or &gt; 15,000/microlitre peripheral blood leukaemic blast counts treat with dexamethasone (not to exceed 24 mg/day).
Bolnike, ki imajo ≥ 50 % levkemičnih blastov v kostnem mozgu ali &gt; 15.000 levkemičnih blastov/mikroliter v periferni krvi, zdravite z deksametazonom (odmerek naj ne preseže 24 mg/dan).
For persistent increases &gt; 3 x ULN (confirmed by repeat testing, see 4.4.), discontinue RoActemra.
V primeru dolgotrajnih zvišanj &gt; 3-kratno ZMN (potrjenih s ponovnim testiranjem, glejte poglavje 4.4) ukinite zdravilo RoActemra.
For persistent increases &gt; 3 x ULN, discontinue RoActemra
V primeru dolgotrajnih zvišanj &gt; 3-kratno ZMN ukinite zdravilo RoActemra.
For Phase 1-4 studies in patients with lymphomatous meningitis receiving either DepoCyte or cytarabine adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency (Very common (≥1/10); and Common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000)) in Table 1 below.
V spodnji preglednici 1 so za faze I do IV kliničnih študij pri bolnikih z limfomatoznim meningitisom, ki so prejeli bodisi zdravilo DepoCyte bodisi učinkovino citarabin, neželeni učinki navedeni po MedDRA klasifikaciji glede na organski sistem in pogostnost (zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do &lt; 1/10), občasni (≥1/1,000 do &lt; 1/100), redki (≥1/10,000 do &lt; 1/1,000), zelo redki ( &lt; 1/10,000).
For recommended modifications based on transaminases see section 4.2. For ALT or AST elevations &gt; 3–5 x ULN, confirmed by repeat testing, RoActemra treatment should be interrupted.
Za priporočene prilagoditve odmerjanja na podlagi transaminaz glejte poglavje 4.2. V primeru zvišanja ALT ali AST na &gt; 3- do 5-kratno ZMN, ki je potrjeno s ponovnim testiranjem, je treba zdravljenje z zdravilom RoActemra prekiniti.
For recommended modifications based on transaminases see section 4.2. For ALT or AST elevations &gt; 3–5 x ULN, RoActemra treatment should be interrupted.
Za priporočene prilagoditve odmerjanja na podlagi transaminaz glejte poglavje 4.2. V primeru zvišanja ALT ali AST na &gt; 3- do 5-kratno ZMN je treba zdravljenje z zdravilom RoActemra prekiniti.
For serious Grade &gt; 3 non-haematologic toxicity deemed related to olaratumab, the dose of olaratumab should be withheld until toxicity is ≤ Grade 1 or has returned to pretreatment baseline.
Pri resni nehematološki toksičnosti stopnje &gt; 3, povezani z olaratumabom, je treba naslednji odmerek olaratumaba odložiti, dokler se toksičnost ne vrne na stopnjo ≤ 1 ali na vrednost pred zdravljenjem.
for small dogs ( &gt; 4.5–10 kg)
za majhne pse ( &gt; 4.5-10 kg)
for small dogs ( &gt; 4.5–10 kg)
za majhne pse &gt; 4.5-10 kg
for small dogs &gt; 4.5 – 10 kg
za majhne pse &gt; 4,5-10 kg
For studies of dapagliflozin as add-on to metformin or as add-on to sitagliptin (with or without metformin), the frequency of minor episodes of hypoglycaemia was similar ( &lt; 5%) between treatment groups, including placebo up to 102 weeks of treatment.
V študijah dapagliflozina kot dodatka metforminu ali kot dodatka sitagliptinu (z metforminom ali brez njega) je bila pogostnost blagih hipoglikemij med terapevtskimi skupinami podobna ( &lt; 5 %), vključno s placebom do 102 tedna zdravljenja.
For studies of dapagliflozin in monotherapy, as add-on to metformin or as add-on to sitagliptin (with or without metformin), the frequency of minor episodes of hypoglycaemia was similar ( &lt; 5%) between treatment groups, including placebo up to 102 weeks of treatment.
V študijah dapagliflozina v monoterapiji, kot dodatek metforminu ali kot dodatek sitagliptinu (z ali brez metformina), je bila pogostost blagih hipoglikemij med terapevtskimi skupinami, vključno s placebom, do 102 tednov zdravljenja podobna ( &lt; 5 %).
For study I (SC-I), patients were required to be &gt; 18 years of age with moderate to severe active RA diagnosed according to ACR criteria who had at least 4 tender and 4 swollen joints at baseline.
Študija I (SC-I) je zajela bolnike, starejše od 18 let, ki so imeli zmerno do hudo aktiven revmatoidni artritis, diagnosticiran po merilih ACR in so imeli izhodiščno vsaj štiri boleče in štiri otekle sklepe.
For study II (SC-II), patients were required to be &gt; 18 years of age with moderate to severe active RA diagnosed according to ACR criteria who had at least 8 tender and 6 swollen joints at baseline.
Študija II (SC-II) je zajela bolnike, starejše od 18 let, ki so imeli zmerno do hudo aktiven revmatoidni artritis, diagnosticiran po merilih ACR in so imeli izhodiščno vsaj osem bolečih in šest oteklih sklepov.