natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on a relationship observed in PLATO between maintenance ASA dose and relative efficacy of ticagrelor compared to clopidogrel, co-administration of ticagrelor and high maintenance dose ASA ( &gt; 300 mg) is not recommended (see section 5.1).
Glede na razmerje med vzdrževalnim odmerkom ASA in relativno učinkovitostjo ticagrelorja v primerjavi s klopidogrelom, ugotovljeno v študiji PLATO, sočasna uporaba ticagrelorja in visokega vzdrževalnega odmerka ASA ( &gt; 300 mg) ni priporočljiva (glejte poglavje 5.1).
Based on both PK and safety data, dose reductions are recommended in the elder groups: 75 ≤ age &lt; 80 years; and age ≥ 80 years.
Na osnovi FK in varnostnih podatkov priporočamo zmanjšanje odmerka pri starostnikih , starih od75 do 80 let in pri starostnikih, starejših od 80 let.
Based on data from 1018 patients in eight phase 2 and phase 3 trials, the most commonly reported adverse reactions ( &gt; 5%) seen in the first 24 hours after receiving BRINAVESS were dysgeusia (taste disturbance) (16.0%), sneezing (12.5%), and paraesthesia (6.9%).
Na podlagi podatkov o 1.018 bolnikih v osmih preskušanjih 2. in 3. faze so bili najpogosteje poročani neželeni učinki ( &gt; 5 %), ki so se pojavili v prvih 24 urah po uporabi zdravila BRINAVESS, disgevzija (motnja okušanja) (16,0 %), kihanje (12,5 %) in parestezije (6,9 %).
Based on interim data from the long-term follow-up portion of this study, 22 % (16/74) of children had a &gt; 15 percentile decrease in height percentile, of whom 3 (4 %) children had a &gt; 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
Vmesni podatki, pridobljeni na podlagi dolgoročnega spremljanja bolnikov kažejo, da se je tudi več kot eno leto po zaključku zdravljenja počasnejša telesna rast nadaljevala, saj se je telesna višina pri 22 % (16/74) otrok zmanjšala za več kot 15 percentilov, od tega pri treh (4 %) za več kot 30 percentilov.
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low ( &lt; 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Glede na podatke pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi okužbe HIV, je koncentracija lamivudina v serumu dojenčkov mater, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, zelo majhna (manj kot 4 % koncentracije v materinem serumu) in se progresivno zmanjša do nezaznavne ravni, ko dojenček doseže 24 tednov starosti.
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low ( &lt; 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Glede na podatke pri več kot 200 parov mater in otrok, zdravljenih zaradi okužbe HIV, je koncentracija lamivudina v serumu dojenčkov mater, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, zelo majhna (manj kot 4 % koncentracije v materinem serumu) in se progresivno zmanjša do nezaznavne ravni, ko dojenček doseže 24 tednov starosti.
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low ( &lt; 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Na podlagi podatkov pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi okužbe HIV, so koncentracije lamivudina v serumu dojenih otrok mater, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, zelo majhne (manj kot 4 % koncentracije v materinem serumu) in se progresivno zmanjšujejo do nezaznavne ravni, ko dojeni otroci dosežejo 24 tednov starosti.
Based on patients with PASI &gt; 2.5 at baseline for IMPACT, and patients with &gt; 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2
Z upoštevanjem bolnikov s PASI ≥ 2,5 na začetku študije IMPACT in tistih s psoriatično prizadetostjo kože ≥ 3 % BSA na začetku študije IMPACT 2
Based on patients with PASI &gt; 2.5 at baseline for IMPACT, and patients with &gt; 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2.
Z upoštevanjem bolnikov s PASI ≥ 2,5 na začetku študije IMPACT in tistih s psoriatično prizadetostjo kože ≥ 3 % BSA na začetku študije IMPACT 2
Based on PopPK, ramucirumab exposure in patients with mild hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.0-1.5 upper limit of normal (ULN) and any AST or total bilirubin ≤1.0 ULN and AST &gt; ULN) or moderate hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.5-3.0 ULN and any AST) was similar to patients with normal hepatic function (total bilirubin and AST ≤ ULN).
Na podlagi populacijske farmakokinetike je bila izpostavljenost ramucirumabu pri bolnikih z blago okvarjenim delovanjem jeter (celokupni bilirubin &gt; 1,0‒1,5-kratna zgornja meja normalne vrednosti (ULN) in kakršna koli vrednost AST ali celokupnega bilirubina ≤ 1,0 ULN in AST &gt; ULN) ali zmerno okvarjenim delovanjem jeter (celokupni bilirubin &gt; 1,5–3,0 ULN in kakršna koli vrednost AST) podobna kot pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter (celokupni bilirubin in AST ≤ ULN).
Based on PopPK, ramucirumab exposure was similar in patients with mild renal impairment (creatinine clearance [CrCl] ≥60 to &lt; 90 ml/min), moderate renal impairment (CrCl ≥30 to &lt; 60 ml/min) or severe renal impairment (CrCl 15 to 29 ml/min) as compared to patients with normal renal function (CrCl ≥90 ml/min).
Na podlagi populacijske farmakokinetike je bila izpostavljenost ramucirumabu pri bolnikih z blago okvarjenim delovanjem ledvic (izračunani kreatininski očistek [CrCl] ≥ 60 do &lt; 90 ml/min) in zmerno okvarjenim delovanjem ledvic (CrCl ≥ 30 do &lt; 60 ml/min) ali hudo okvarjenim delovanjem ledvic (CrCl 15 do 29 ml/min) podobna kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic (CrCl ≥ 90 ml/min).
Based on PopPK, there was no difference in ramucirumab exposure in patients ≥65 years of age compared to patients &lt; 65 years old.
Na podlagi populacijske farmakokinetike niso opazili razlik v izpostavljenosti ramucirumabu pri bolnikih, starih ≥ 65 let, v primerjavi z bolniki, starimi &lt; 65 let.
Based on population pharmacokinetic analysis of data from Phase 3 clinical studies, a 10 year increase or decrease in age from 54 years (median age in the Phase 3 studies) would results in &lt; 10% change in dasabuvir exposures.
Na podlagi populacijske farmakokinetične analize podatkov kliničnih študij 3. faze bi 10-letno zvečanje ali zmanjšanje starosti od starosti 54 let (mediana starost v študijah 3. faze) povzročila &lt; 10- odstotno spremembo izpostavljenosti dasabuvirju.
Based on simulations, dose adjustment is needed for patients with chronic renal impairment whose creatinine clearance is &lt; 30 ml/min and who are not receiving regular haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Na podlagi simulacij je prilagoditev odmerjanja potrebna pri pacientih s kronično okvaro delovanja ledvic, katerih kreatininski očistek je manjši od 30 ml/min in ki redno ne prejemajo hemodialize (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Based on the diminished exposure and limited hepatic reserve pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (defined as total bilirubin &gt; 3 X ULN regardless of any level of ALT) (see section 4.2).
Glede na manjšo izpostavljenost in majhno jetrno rezervo pri bolnikih s hudo okvaro jeter (opredeljeno kot celokupni bilirubin &gt; 3-kratna ZMN ne glede na vrednost ALT) uporaba pazopaniba ni priporočljiva (glejte poglavje 4.2).
Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (1/100 to &lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Na podlagi izkušenj z repaglinidom in drugimi antidiabetiki so bili ugotovljeni naslednji neželeni učinki: opredelitev pogostnosti je: pogosti (≥ 1/100 do &lt; 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100), redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000), zelo redki ( &lt; 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Based on the Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction, more than 85% of subjects in the CORD I and CORD II studies reported either being quite satisfied or very satisfied with their treatment with Xiapex versus approximately 30% treated with placebo (p &lt; 0.001).
Na osnovi globalne ocene zadovoljnosti z zdravljenjem je več kot 85 % preskušancev v študijah CORD I in CORD II poročalo, da so bodisi precej zadovoljni bodisi zelo zadovoljni s svojim zdravljenjem z zdravilom Xiapex v primerjavi s približno 30 %, zdravljenih s placebom (p &lt; 0,001).
Based on the pooled analysis results, treatment with OZURDEX implants showed statistically significantly greater incidence of responders, defined as patients achieving a ≥ 15 letter improvement from baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA) at 90 days following injection of a single implant, when compared with sham (p &lt; 0.001).
Na podlagi rezultatov analize zbranih podatkov so pri zdravljenju z vsadki OZURDEX pokazali statistično pomembno večjo incidenco bolnikov z odzivom, ki so bili opredeljeni kot bolniki, ki so dosegli izboljšanje ≥ 15 črk od izhodiščne vrednosti pri najboljši vidni ostrini s korekcijo (Best Corrected Visual Acuity – BCVA) 90 dni po injiciranju enega vsadka, v primerjavi s skupino, ki je prejela placebo (p &lt; 0,001).
Based on the population pharmacokinetic analysis, no significant difference was observed in the pharmacokinetics of Perjeta between patients &lt; 65 years (n=306) and patients ≥ 65 years (n=175).
Na osnovi populacijske farmakokinetične analize niso ugotovili pomembnih farmakokinetičnih razlik za zdravilo Perjeta med bolniki, ki so bili mlajši od 65 let (n = 306), in bolniki, ki so bili stari 65 let ali več (n = 175).
Based on the similar reslizumab exposure observed in patients older than 65 years of age as compared to patients 18 to &lt; 65 years of age, no dose adjustment is recommended (see section 5.2).
Na podlagi podobne izpostavljenosti reslizumabu, ki so jo opazili pri bolnikih, starejših od 65 let, v primerjavi z bolniki, starimi 18 do &lt; 65 let, se prilagajanje odmerka ne priporoča (glejte poglavje 5.2).
Based on very limited data, adults aged &gt; 80 years may require a double dose of Adjupanrix on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1).
Na podlagi zelo omejenih podatkov kaže, da lahko odrasli, starejši od 80 let, potrebujejo za doseganje imunskega odziva dvojni odmerek cepiva Adjupanrix na izbrani datum in znova po presledku vsaj treh tednov (glejte poglavje 5.1).
Based on very limited data, adults aged &gt; 80 years may require a double dose of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1).
Na podlagi zelo omejenih podatkov kaže, da lahko odrasli, starejši od 80 let, potrebujejo za doseganje imunskega odziva dvojni odmerek cepiva Prepandemično cepivo proti gripi (H5N1) (z delci virionov, inaktivirano, z adjuvansom) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg na izbrani datum in znova po presledku vsaj treh tednov (glejte poglavje 5.1).
Based on very limited data, adults aged &gt; 80 years may require a double dose of Prepandrix on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1).
Na podlagi zelo omejenih podatkov kaže, da lahko odrasli, starejši od 80 let, potrebujejo za doseganje imunskega odziva dvojni odmerek cepiva Prepandrix na izbrani datum in znova po presledku vsaj treh tednov (glejte poglavje 5.1).
Baseline ALT levels &gt; 2x ULN and baseline HBV DNA &lt; 9 log10 copies/ml were associated with higher rates of HBeAg seroconversion in HBeAg-positive patients.
Izhodiščne koncentracije ALT nad 2-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti (ULN – Upper Limit of Normal) in izhodiščne koncentracije HBV DNA &lt; 9 log10 kopij/ml so bile povezane z večjo stopnjo serokonverzije HBeAg pri HBeAg-pozitivnih bolnikih.
Baseline ALT levels  2 times ULN and baseline HBV DNA  9.0 log10 copies/ml were both associated with higher rates of virologic response (Week 48 HBV DNA &lt; 400 copies/ml) in nucleoside-naive HBeAg-positive patients.
Pri HBeAg pozitivnih bolnikih, ki se še niso zdravili z nukleozidi, so bile izhodiščne vrednosti ALT ≥ 2- krat ULN in izhodiščne vrednosti HBV DNA ≤ 9,0 log10 kopij/ml povezane z višjim odstotkom virusnega odziva (HBV DNA &lt; 400 kopij/ml v 48. tednu).
Baseline ANC  1,500/mm3 for the first administration, baseline ANC  1,000/mm3 for subsequent administrations (see section 4.4).
Izhodiščno AŠN 1.500/mm3 za prvo dajanje, izhodiščno AŠN &lt; 1.000/mm3 za naslednja dajanja (glejte poglavje 4.4).
Baseline CD4 category &lt; 50
Izhodiščna kategorija CD4 &lt; 50
Baseline CD4 category &gt; 350
Izhodiščna kategorija CD4 &gt; 350
Baseline characteristics for patients 2 - &lt; 12 years treated with Aptivus oral solution
Izhodiščne značilnosti bolnikov, starih 2 do &lt; 12 let, zdravljenih s peroralno raztopino Aptivus
Baseline CrCl &lt; 60 mL/min
Izhodiščni CrCl &lt; 60 ml/min
Baseline liver function tests should be undertaken in all patients and treatment should not be initiated in patients with baseline values of ALT and/or AST &gt; 3 X upper limit of normal (see section 4.3).
Pred začetkom zdravljenja je treba pri vseh bolnikih pregledati delovanje jeter, zdravljenja pa ne smete uvesti bolnikom z izhodiščnimi vrednostmi ALT in/ali AST &gt; 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti (glejte poglavje 4.3).
Baseline neutrophil count &lt; 1,500 cells/mm3 ( &lt; 1,000 cells/mm3 for AIDS-KS).
Izhodiščno število nevtrofilcev &lt; 1.500 celic/mm3 ( &lt; 1.000 celic/mm3 pri bolnikih z AIDS-KS).
Baseline values of hepatic aminotransferases (aspartate aminotransferases (AST) and/or alanine aminotransferases (ALT) &gt; 3 × ULN) (see sections 4.2 and 4.4).
Izhodiščne vrednosti jetrnih aminotransferaz (aspartat aminotransferaze (AST) in/ali alanin aminotransferaz (ALT) &gt; 3 × ULN) (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Baseline values of hepatic aminotransferases (aspartate aminotransferases (AST) and/or alanine aminotransferases (ALT)) &gt; 3xULN (see sections 4.2 and 4.4).
Izhodiščne vrednosti jetrnih aminotransferaz (aspartat-aminotransferaze (AST) ali alanin- aminotransferaze (ALT) ali obeh) &gt; 3x ZMN (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Baseline values of hepatic aminotransferases (aspartate aminotransferases (AST) and/or alanine aminotransferases (ALT)) &gt; 3xULN (see sections 4.2 and 4.4).
Izhodiščne vrednosti jetrnih aminotransferaz (aspartat-aminotransferaze (AST) ali alanin- aminotransferaze (ALT) ali obeh) &gt; 3xZMN (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Baseline-adjusted initial PK parameters of VWF and FVIII:C in subjects &lt; 6 (N=9) and 6-12 years old (N=5)
Farmakokinetični parametri VWF in FVIII:C (prilagojeni na izhodiščne vrednosti) pri preiskovancih, starih &lt; 6 (N=9) in 6-12 let (N=5)
Batch &lt; number &gt;
Serija &lt; številka &gt;
BATCH NUMBER, &lt; DONATION AND PRODUCT CODES &gt;
ŠTEVILKA SERIJE, &lt; ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV &gt;
BATCH NUMBER &lt; , DONATION AND PRODUCT CODES &gt;
ŠTEVILKA SERIJE &lt; , ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV &gt;
BATCH NUMBER &lt; , DONATION AND PRODUCT CODES &gt;
ŠTEVILKA SERIJE, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV
BATCH NUMBER &lt; , DONATION AND PRODUCT CODES &gt;
ŠTEVILKA SERIJE &lt; ,OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV &gt;
Before the third dose of Eurartesim, in one of the two Phase III studies 3/767 patients (0.4%) were reported to have a QTcF value of &gt; 500 ms versus none in the comparator group.
Pred tretjim odmerkom zdravila Eurartesim so v eni od dveh študij 3. faze pri 3/767 bolnikov (0,4 %) poročali o vrednosti QTcF &gt; 500 ms v primerjavi z nobenim v primerjalni skupini.
Belatacept has not been studied in patients with PRA &gt; 30% (see section 4.2).
Pri bolnikih z vrednostjo PRA, večjo od 30 %, uporabe belatacepta niso raziskovali (glejte poglavje 4.2).
Benepali 50 mg injection Etanercept Subcutaneous use &lt; SC &gt;
Benepali 50 mg injekcija etanercept subkutana uporaba &lt; s.c. &gt;
Betmiga has not been studied in patients with end stage renal disease (GFR &lt; 15 mL/min/1.73 m2 or patients requiring haemodialysis) and, therefore, it is not recommended for use in this patient population.
Zdravilo Betmiga ni raziskano pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (GFR &lt; 15 ml/min/1,73 m2 in bolnikih, ki potrebujejo hemodializo), zato ga v tej populaciji bolnikov ni priporočljivo uporabljati.
Betmiga has not been studied in patients with end stage renal disease (GFR &lt; 15 mL/min/1.73 m2 or patients requiring haemodialysis) or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) and it is therefore not recommended for use in these patient populations (see sections 4.4 and 5.2).
Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (GFR &lt; 15 ml/min/1,73 m2 ali bolnikih, ki potrebujejo hemodializo) ali s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) zdravilo Betmiga ni raziskano, zato ga v tej populaciji bolnikov ni priporočljivo uporabljati (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Between weeks 6 and 26, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of &gt; 20 weeks.
Med 6. in 26. tednom so se simptomi psoriaze postopoma povrnili, mediana vrednost časa do ponovitve bolezni pa je bila &gt; 20 tednov.
Bilirubin &lt; ULN and normal AST
Bilirubin &lt; ULN in običajen AST
Bilirubin &lt; ULN and raised AST
Bilirubin &lt; ULN in zvišan AST
Bilirubin &lt; 1.25 X upper normal limit
Bilirubin &lt; 1.25 X nad zgornjo mejo
Bilirubin &gt; ULN but &lt; 50 μmol/l
Bulirubin &gt; ULN toda &lt; 50 μmol/l
Binding studies using traditional neuropathological staining methods in post-mortem AD brains demonstrated statistically significant (p &lt; 0.0001) correlations between in vitro florbetapir (18F) binding and β-amyloid aggregate deposition.
Študije vezave, ki so uporabljale tradicionalne nevropatološke metode barvanja možganov z AB post mortem, so pokazale statistično značilno (p &lt; 0,0001) povezavo med vezavo florbetapirja (18F) in vitro in odlaganjem β-amiloidnih skupkov.
Binding to alpha-1 acid glycoprotein and to platelets is negligible ( 5%).
Vezava na alfa-1 kisli glikoprotein in trombocite je zanemarljiva ( &lt; 5 %).
Biochemical adverse drug reactions include alanine aminotransferase increased (24%), hyperbilirubinaemia (16%), aspartate aminotransferase increased (12%), lipase increased (11%), blood bilirubin increased (10%), hyperglycaemia (4%), hypercholesterolaemia (3%) and hypertriglyceridaemia ( &lt; 1%).
Neželeni učinki na biokemijske parametre so vključevali zvišanje vrednosti alanin-aminotransferaze (24 %), hiperbilirubinemijo (16 %), zvišanje vrednosti aspartat-aminotransferaze (12 %), zvišanje vrednosti lipaze (11 %), zvišanje koncentracije bilirubina v krvi (10 %), hiperglikemijo (4 %), hiperholesterolemijo (3 %) in hipertrigliceridemijo ( &lt; 1 %).
BL HIV-1 RNA &lt; 5.0 log 1 copies/ml
Izhodiščna HIV-1 RNA &lt; 5,0 log 1
Bleeding episodes related to Paxene were reported in &lt; 3% of patients and bleeding was localised.
O krvavitvah, povezanih z uporabo zdravila Paxene, so poročali pri manj kot 3 % bolnikov, krvavitve pa so bile lokalne.
Bleeding events associated to thrombocytopenia occurred in &lt; 1% of patients treated with the monotherapy regimen.
Krvavitev, povezana s trombocitopenijo, se je pojavila pri &lt; 1 % bolnikov, zdravljenih z monoterapijo.
Blood glucose decreased ( &lt; 55 mg/dl) 
zmanjšana raven glukoze ( &lt; 55 mg/dl) 
Blood glucose decreased ( &lt; 55 mg/dl) 
zmanjšana vrednost glukoze ( &lt; 55 mg/dl) 
Blood urea nitrogen &lt; 1.5x upper normal limit
Sečnina v serumu &lt; 1.5 X nad zgornjo mejo BUN
Blood urea nitrogen &lt; 1.5 X upper normal limit
Sečnina v serumu &lt; 1.5 X nad zgornjo mejo BUN
Body weight &lt; 60 kg
Telesna masa, manjša od 60 kg
Body weight &gt; 40 kg
Telesna masa &gt; 40 kg
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Viena - Sucursala Bucuresti
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &amp; Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &amp; Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Nemčija
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Latvijas filiāleTel: +371 67 240 011
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Lietuvos filialas
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ - клон България
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Magyarországi Fióktelepe
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Magyarország
Boehringer-Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Boehringer-Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Avstrija Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Bone marrow depression1 including neutropenia ( &lt; 2.0 x 109/l), reticulocytopenia ( &lt; 80 x 109/l), macrocytosis2
depresija kostnega mozga1 vključno z nevtropenijo ( &lt; 2,0 x 109/l), retikulocitopenija ( &lt; 80 x 109/l), makrocitoza2
Bortezomib Hospira therapy should be withheld when the platelet count is &lt; 25,000/μl or, in the case of combination with melphalan and prednisone, when the platelet count is ≤ 30,000/μl (see section 4.2).
Zdravljenje je treba prekiniti, kadar se bolnik zdravi z zdravilom Bortezomib Hospira in je število trombocitov &lt; 25.000/μl, ali če se bolnik zdravi z bortezomibom v kombinaciji z melfalanom in prednizonom in je število trombocitov ≤ 30.000/μl (glejte poglavje 4.2).
Bortezomib subcutaneous arm
bortezomib subkutano
Bosentan is highly bound ( &gt; 98%) to plasma proteins, mainly albumin.
Bosentan se v veliki meri veže ( &gt; 98 %) na plazemske beljakovine, zlasti na albumine.
Both 25 mg alogliptin alone and in combination with 30 mg pioglitazone demonstrated significant decreases in postprandial glucose and postprandial glucagon whilst significantly increasing postprandial active GLP-1 levels at Week 16 compared to placebo (p &lt; 0.05).
Tako pri uporabi samega alogliptina v odmerku 25 mg kot tudi v kombinaciji s 30 mg pioglitazona so v 16. tednu ugotovili pomembno zmanjšanje postprandialne vrednosti glukoze in glukagona ob pomembnem povečanju postprandialnih vrednosti aktivnega GLP-1 v primerjavi s placebom (p &lt; 0,05).
Both piperaquine and artenimol are highly bound to human plasma proteins: the protein binding observed in in vitro studies was 44-93% for artenimol and &gt; 99% for piperaquine.
Tako piperakin kot artenimol se močno vežeta na beljakovine v človeški plazmi: vezava na beljakovine, ki so jo opazili v študijah in vitro, je bila 44–93 % za artenimol in &gt; 99 % za piperakin.
BOTTLE LABEL 5 ml &amp; 10 ml
NALEPKA NA KAPALNEM VSEBNIKU, 5 ml in 10 ml
Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulin G against E. coli F5(K99) adhesin &gt; 2.8 log10/ml
Goveji koncentrirani laktoserum vsebuje specifične imunoglubuline G proti adhezinu E. coli  2.8 log10/ml.
Bradycardia &lt; 50 beats per minute (bpm)
Bradikardija &lt; 50 utripov na minuto.
Bravecto 112.5 mg (2–4.5 kg) Bravecto 250 mg ( &gt; 4.5 –10 kg) Bravecto 500 mg ( &gt; 10 –20 kg) Bravecto 1000 mg ( &gt; 20 –40 kg) Bravecto 1400 mg ( &gt; 40 –56 kg)
Bravecto 112,5 mg (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg ( &gt; 4.5-10 kg) Bravecto 500 mg ( &gt; 10-20 kg) Bravecto 1000 mg ( &gt; 20-40 kg) Bravecto 1400 mg ( &gt; 40-56 kg)