natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After 48 weeks of treatment with lopinavir/ritonavir, efavirenz and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, plasma HIV RNA ≤ 400 copies/ml was observed in 93% (25/27), 73% (11/15), and 25% (2/8) of patients with &lt; 10-fold, 10 to 40-fold, and &gt; 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline, respectively.
Po 48 tednih zdravljenja z lopinavirjem/ritonavirjem, efavirenzem in nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze so HIV RNA v plazmi ≤ 400 izvodov/ml ugotovili pri 93% (25/27), 73% (11/15), in 25% (2/8) bolnikov z &lt; 10-krat, 10- do 40-krat oz. &gt; 40-krat zmanjšano izhodiščno občutljivostjo za lopinavir.
After a single 250 mg dose in subjects with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) not requiring peritoneal dialysis or haemodialysis, crizotinib AUC and Cmax increased by 79% and 34%, respectively, compared to those with normal renal function.
Po enkratnem 250 mg odmerku pri osebah s hudo okvaro ledvic (CLcr &lt; 30 mL/min), ki ni zahtevala peritonealne dialize ali hemodialize, se je AUC krizotiniba v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic povečala za 79 %, Cmax pa za 34 %.
After a single 400 mg oral dose of [14C]-sofosbuvir, sofosbuvir and GS-331007 accounted for approximately 4% and &gt; 90% of drug-related material (sum of molecular weight-adjusted AUC of sofosbuvir and its metabolites) systemic exposure, respectively.
Po enkratnem 400-miligramskem peroralnem odmerku [14C]-sofosbuvirja je sofosbuvir prispeval približno 4 % sistemske izpostavljenosti z zdravilom povezanega materiala (vsota vrednosti AUC sofosbuvirja in njegovih presnovkov, prilagojenih glede na molekulsko maso), GS-331007 pa &gt; 90 %.
After a single oral administration of radiolabeled [14C]-ibrutinib in healthy subjects, approximately 90% of radioactivity was excreted within 168 hours, with the majority (80%) excreted in the faeces and &lt; 10% accounted for in urine.
Pri zdravih osebah se je po peroralnem odmerjanju posameznega odmerka ibrutiniba, radioaktivno označenega s [14C], približno 90% radioaktivnosti izločilo v 168 urah, pri čemer se je večina (80%) izločila z blatom, &lt; 10% pa z urinom.
After initiating the infusion of zoledronic acid, the plasma concentrations of zoledronic acid rapidly increased, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to &lt; 10 % of peak after 4 hours and &lt; 1 % of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1 % of peak prior to the second infusion of zoledronic acid on day 28.
Po začetku infuzije zoledronske kisline so se plazemske koncentracije zoledronske kisline hitro zvišale, dosegle ob koncu obdobja infuzije vrh, ki mu je sledilo hitro znižanje na &lt; 10 % najvišje koncentracije po 4 urah in na &lt; 1 % najvišje koncentracije po 24 urah, čemur je sledilo dolgotrajno obdobje zelo nizkih koncentracij, ki pred drugo infuzijo zoledronske kisline na 28. dan niso presegle 0,1 % maksimalne koncentracije.
After initiating the infusion of zoledronic acid, the plasma concentrations of zoledronic acid rapidly increased, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to &lt; 10% of peak after 4 hours and &lt; 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak prior to the second infusion of zoledronic acid on day 28.
Po začetku infundiranja zoledronske kisline se je njena koncentracija v plazmi zelo hitro zvišala, dosegla vrh ob koncu infundiranja, nato je sledilo hitro zmanjšanje na &lt; 10% najvišje koncentracije po 4 urah in na &lt; 1% najvišje koncentracije po 24 urah; sledilo je dolgotrajno obdobje zelo nizke koncentracije, ki pred drugo infuzijo zoledronske kisline 28. dan ni presegla 0,1% najvišje koncentracije.
After initiating the infusion of zoledronic acid, the plasma concentrations of zoledronic acid rapidly increased, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to &lt; 10% of peak after 4 hours and &lt; 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak prior to the second infusion of zoledronic acid on day 28.
Po začetku infuzije zoledronske kisline so se plazemske koncentracije zoledronske kisline hitro zvišale, dosegle ob koncu obdobja infuzije vrh, ki mu je sledilo hitro znižanje na &lt; 10 % najvišje koncentracije po 4 urah in na &lt; 1 % najvišje koncentracije po 24 urah, čemur je sledilo dolgotrajno obdobje zelo nizkih koncentracij, ki pred drugo infuzijo zoledronske kisline na 28. dan niso presegle 0,1 % maksimalne koncentracije.
After initiating the infusion of zoledronic acid, the plasma concentrations of zoledronic acid rapidly increased, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to &lt; 10% of peak after 4 hours and &lt; 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak prior to the second infusion of zoledronic acid on day 28.
Po začetku infuzije zoledronske kisline so se plazemske koncentracije zoledronske kisline hitro zvišale, dosegle ob koncu obdobja infuzije vrh, ki mu je sledilo hitro znižanje na &lt; 10% najvišje koncentracije po 4 urah in na &lt; 1% najvišje koncentracije po 24 urah, čemur je sledilo dolgotrajno obdobje zelo nizkih koncentracij, ki pred drugo infuzijo zoledronske kisline na 28. dan niso presegle 0,1% maksimalne koncentracije.
After initiation of the zoledronic acid infusion, plasma concentrations of the active substance increased rapidly, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to &lt; 10% of peak after 4 hours and &lt; 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak levels.
Po začetku infundiranja zoledronske kisline so se koncentracije zdravilne učinkovine v plazmi hitro zvišale, dosegle ob koncu infundiranja vrh, ki mu je sledilo hitro znižanje na &lt; 10 % najvišje dosežene vrednosti po 4 urah in na &lt; 1 % najvišje dosežene vrednosti po 24 urah, čemur je sledilo dolgotrajno obdobje zelo nizkih koncentracij, ki niso presegle 0,1 % najvišje vrednosti.
After one year, the mean serum phosphorus level was 1.89 mmol/L with a significant reduction from baseline of 0.39 mmol/L and responder rate (phosphorus level &lt; 1.78 mmol/L) was 44%.
Po enem letu je bila povprečna raven fosforja v serumu 1,89 mmol/l z znatnim znižanjem od izhodišča za 0,39 mmol/l in stopnjo odzivnosti (raven fosforja &lt; 1,78 mmol/l) 44 %.
After primary vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres &gt; 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older people aged 60 years and above were as follows:
Odstotek oseb, ki imajo titer nevtralizirajočih protiteles večji od 20, ter odstotek serokonverzije in faktor serokonverzije, izmerjeni s testom mikronevtralizacije (MN) po prvem cepljenju odraslih, starih od 18 do 59 let, in starejših oseb, starih 60 let ali več, so bili naslednji:
After the first injection, a moderate and transient local reaction ( &lt; 2 cm) is commonly observed.
Po prvem injiciranju je pogosto opažena zmerna in prehodna lokalna reakcija ( &lt; 2 cm).
After the first injection, a moderate and transient local reaction ( &lt; 2 cm) is commonly observed.
Po prvem injiciranju je pogosto opažena zmerno in prehodno lokalno reakcijo ( &lt; 2 cm).
After the platelet count has fallen to &lt; 150 x 109/l, resume dosing with once weekly dose reduced by 1 μg/kg
Potem ko število trombocitov upade na &lt; 150 x 109/l, znova začnite uporabljati zdravilo enkrat na teden v odmerku, zmanjšanem za 1 µg/kg.
After the primary vaccination course, fever ≥38°C and &gt; 39°C was reported respectively in 86.1% and 14.7% of children receiving Synflorix and in 82.9% and 11.6% of children vaccinated with 7-valent Prevenar.
Po primarnem ciklusu cepljenja se je zvišana telesna temperatura ≥ 38 °C oziroma &gt; 39 °C pojavila pri 86,1 % in 14,7 % otrok, ki so dobili cepivo Synflorix, in pri 82,9 % in 11,6 % otrok, ki so dobili 7-valentno cepivo Prevenar.
After three weeks of treatment, the improvement in inspiratory capacity with Ultibro Breezhaler was greater (320 ml, p &lt; 0.001) and exercise endurance time increased (59.5 seconds, p=0.006) compared to placebo.
Po treh tednih zdravljenja z zdravilom Ultibro Breezhaler se je inspiratorna kapaciteta še povečala (za 320 ml, p &lt; 0,001), čas, ko je bolnik zmožen izvajati vajo, pa se je podaljšal (za 59,5 sekund, p=0,006) v primerjavi s placebom.
After three weeks of treatment, the improvement in inspiratory capacity with Ulunar Breezhaler was greater (320 ml, p &lt; 0.001) and exercise endurance time increased (59.5 seconds, p=0.006) compared to placebo.
Po treh tednih zdravljenja z zdravilom Ulunar Breezhaler se je inspiratorna kapaciteta še povečala (za 320 ml, p &lt; 0,001), čas, ko je bolnik zmožen izvajati vajo, pa se je podaljšal (za 59,5 sekund, p=0,006) v primerjavi s placebom.
After three weeks of treatment, the improvement in inspiratory capacity with Xoterna Breezhaler was greater (320 ml, p &lt; 0.001) and exercise endurance time increased (59.5 seconds, p=0.006) compared to placebo.
Po treh tednih zdravljenja z zdravilom Xoterna Breezhaler se je inspiratorna kapaciteta še povečala (za 320 ml, p &lt; 0,001), čas, ko je bolnik zmožen izvajati vajo, pa se je podaljšal (za 59,5 sekund, p=0,006) v primerjavi s placebom.
Age &gt; 75 years and vascular/mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.
Starost &gt; 75 let in vaskularna/mešana demenca sta bili določeni kot dejavnika, ki prispevata k tveganju za CVAE v povezavi z zdravljenjem z olanzapinom.
Age &gt; 75 years and vascular/mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.
Starost več kot 75 let in vaskularna/mešana demenca sta bili določeni kot dejavnika, ki prispevata k tveganju za možganskožilni dogodek, ki lahko nastopi v povezavi z zdravljenjem z olanzapinom.
Age category 1
&lt; 35 let
Age greater than 75 years was a significant predictor of carboxy- and desmethyl- dabrafenib plasma concentrations with a 40% greater exposure in subjects ≥75 years of age, relative to subjects &lt; 75 years old.
Starost nad 75 let je bila pomemben napovednik koncentracije karboksi- in dezmetildabrafeniba v plazmi; pri bolnikih v starosti ≥ 75 let je bila izpostavljenost 40 % večja kot pri bolnikih, starih &lt; 75 let.
Age group 65 - &lt; 75years
Starostna skupina od 65 do 75 let
Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) did not influence the response to amlodipine/valsartan.
Starost, spol, rasa ali indeks telesne mase (≥ 30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) niso vplivali na odziv na amlodipin/valsartan.
Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) did not influence the response to Copalia.
Starost, spol, rasa ali indeks telesne mase (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) niso vplivali na odziv na zdravilo Copalia.
Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) did not influence the response to Dafiro.
Starost, spol, rasa ali indeks telesne mase (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) niso vplivali na odziv na zdravilo Dafiro.
Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) did not influence the response to Exforge.
Starost, spol, rasa ali indeks telesne mase (≥30 kg/m2, &lt; 30 kg/m2) niso vplivali na odziv na zdravilo Exforge.
Age: Based on the population pharmacokinetic analysis of data for 232 patients aged ≥ 65 years and 343 patients aged &lt; 65 years, age has no statistically significant effect on bexarotene pharmacokinetics.
Starost: na podlagi populacijske farmakokinetične analize podatkov za 232 bolnikov, starih ≥ 65 let, in 343 bolnikov, starih &lt; 65 let, starost ne vpliva statistično značilno na farmakokinetiko beksarotena.
Agranulocytosis (≥ 1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore, regular monitoring of patients taking Myclausen is advised (see section 4.4).
Poročali so tudi o agranulocitozi (≥ 1/1.000 do ≤ 1/100) in nevtropeniji, zato je priporočljivo bolnike, ki jemljejo zdravilo Myclausen, redno spremljati (glejte poglavje 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking CellCept is advised (see section 4.4).
Poročali so tudi o agranulocitozi (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100) in nevtropeniji, zato je priporočljivo bolnike, ki jemljejo zdravilo CellCept, redno spremljati (glejte poglavje 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking CellCept is advised (see section 4.4).
Poročali so tudi o agranulocitozi (≥ 1/1.000 do ≤ 1/100) in nevtropeniji, zato je priporočljivo bolnike, ki jemljejo zdravilo CellCept, redno spremljati (glejte poglavje 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Myfenax is advised (see section 4.4).
Poročali so tudi o agranulocitozi (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100) in nevtropeniji, zato je priporočljivo bolnike, ki jemljejo zdravilo Myfenax, redno spremljati (glejte poglavje 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Myfenax is advised (see section 4.4).
Poročali so tudi o agranulocitozi (≥ 1/1000 do &lt; 1/100) in nevtropeniji, zato je priporočljivo bolnike, ki jemljejo zdravilo Myfenax, redno spremljati (glejte poglavje 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore, regular monitoring of patients taking CellCept is advised (see section 4.4).
Poročali so tudi o agranulocitozi (≥ 1/1.000 do ≤ 1/100) in nevtropeniji, zato je priporočljivo bolnike, ki jemljejo zdravilo CellCept, redno spremljati (glejte poglavje 4.4).
Agranulocytosis has been reported very rarely ( &lt; 1/10,000 patients) during post-marketing surveillance.
O agranulocitozi, so v obdobju po pridobitvi dovoljenja za promet, poročali zelo redko ( &lt; 1/10.000 bolnikov).
Air travel ( &gt; 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
Letenje ( &gt; 4 ure) lahko začasno poveča vaše tveganje za nastanek krvnih strdkov, zlasti, če imate tudi katere druge naštete dejavnike.
Air travel ( &gt; 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
Potovanje z letalom ( &gt; 4 ure) lahko začasno poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov, še zlasti, če imate še kakšne druge naštete dejavnike.
Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) elevation &gt; 5 times upper limit of normal (ULN) with total bilirubin ≤2 times ULN
zvišanje vrednosti alanin-aminotransferaze (ALT) ali aspartat-aminotransferaze (AST) na &gt; 5-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti (ZMN), če je vrednost celokupnega bilirubina ≤2-kratniku ZMN
Albumin &lt; 0.75 LLN or UPC &gt; 2 (2nd time)
albumin &lt; 0,75 LLN ali UPC &gt; 2 (drugič)
Albumin &lt; 0.75 LLN or UPC &gt; 2 (1st time)
albumin &lt; 0,75 LLN ali UPC &gt; 2 (prvič)
Albumin &lt; 1 LLN or UPC &gt; 2
albumin &lt; 1 LLN ali UPC &gt; 2
Albumin levels &lt; 2.5 g/dl occurred in &lt; 1% of patients, amylase levels &gt; 3 times baseline in 2%, lipase levels &gt; 3 times baseline in 11% and platelets &lt; 50,000/mm3 in &lt; 1%.
&lt; 1% bolnikov so bile koncentracije albumina &lt; 2,5 g/dl, pri 2% bolnikov vrednosti amilaze &gt; 3 krat večje od izhodiščnih vrednosti, pri 11% bolnikov vrednosti lipaze &gt; 3 krat večje od izhodiščnih vrednosti in pri &lt; 1% bolnikov število trombocitov &lt; 50.000/mm3.
Aliskiren is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2) uporaba aliskirena ni priporočena.
All 28 patients (100%) treated after withdrawal of THST and all 32 patients (100%) treated after Thyrogen administration had either no visible uptake of radioiodine in the thyroid bed or, if visible, thyroid bed uptake &lt; 0.1% of the administered activity of radioiodine.
Vseh 28 bolnikov (100 %), zdravljenih po prekinitvi THST in vseh 32 bolnikov (100 %), zdravljenih po dajanju zdravila Thyrogen, ni kazalo vidnega privzema radioaktivnega joda v ležišče ščitnice ali je kazalo &lt; 0,1 % privzema uvedene aktivnosti radioaktivnega joda.
All 5 patients had maximum ALT or AST levels &gt; 8 x ULN, which returned to baseline levels following interruption of dosing with ivacaftor granules.
Vseh 5 bolnikov je imelo najvišje ravni ALT ali AST &gt; 8 x ULN, ki so se vrnile na izhodiščno raven po prekinitvi odmerjanja z granulami ivakaftorja.
All adolescents received doses &gt; 50 mg daily, and, in fact, 6 of 8 received the maximum dose of 70 mg/day.
Vsi mladostniki so dobivali odmerke &gt; 50 mg na dan in 6 od 8 jih je dobivalo največji odmerek, 70 mg/dan.
All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Vsi neželeni učinki zdravila so našteti po organskih sistemih in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do &lt; 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100), redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000), zelo redki ( &lt; 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
All adverse reactions are listed by System Organ Class and frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); and rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Vsi neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do &lt; 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100) in redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000).
All adverse reactions are listed by system organ class and frequency; very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100) and rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Vsi neželeni učinki so navedeni po organskim sistemih in pogostnosti; zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (1/100 do &lt; 1/10), občasni (1/1.000 do &lt; 1/100) in redki (1/10.000 do &lt; 1/1.000).
All bleeding events ≥ grade 2 occurred at platelet counts &lt; 50 x 109/l.
Vse krvavitve ≥ 2. stopnje so se pojavile pri številu trombocitov &lt; 50 x 109/l.
All efficacy comparisons vs Placebo + MTX. ***p≤0.0001; **p &lt; 0.001; *p &lt; 0.05;
Vse primerjave glede učinkovitosti so opravili s placebom + MTX. ***p ≤ 0,0001; **p &lt; 0,001; *p &lt; 0,05;
All events occurring in the following age groups: 6-23 months, 2-8 years, 8-17 years, 18-60 years, &gt; 60 years
Vsi dogodki, ki se pojavijo pri naslednjih starostnih skupinah: 6-23 mesecev, 2-8 let, 8-17 let, 18-60 let, &gt; 60 let.
All findings in the non-clinical safety programme have been related to expected exaggerated pharmacology (general thrombosis, ischaemic necrosis and ultimately mortality) of rFXIII and non-proteolytically activated recombinant FXIII at dose levels in excess ( &gt; 48 fold) of the maximum recommended clinical dose of 35 IU/kg.
Vsi izsledki v nekliničnem programu varnosti so bili povezani s pričakovanim čezmernim farmakološkim učinkom (splošna tromboza, ishemična nekroza in navsezadnje smrt) rFXIII in neproteolitično aktiviranega rekombinantnega FXIII pri odmerkih, ki so presegali ( &gt; 48-krat) največji priporočeni klinični odmerek 35 i.e./kg.
All p-values &lt; 0.001 for all comparisons between Xiapex and placebo, except for PIP joints in Study CORD II which was not eligible for statistical testing due to a hierarchical testing procedure.
Vse p-vrednosti &lt; 0,001 za vse primerjave med zdravilom Xiapex in placebom, razen za sklepe PIP v študiji CORD II, ki zaradi hierarhičnega testnega postopka ni bil primeren za statistično testiranje.
All patients had baseline testosterone levels &lt; 50 ng/mL.
Vsi bolniki so imeli ravni testosterona ob izhodišču &lt; 50 ng/ml.
All patients had ≥ 20% reduction in spleen volume after 18 months, and the vast majority (16/18) of patients achieved &gt; 30% reduction in spleen volume.
Po 18 mesecih zdravljenja se je volumen vranice pri vseh bolnikih zmanjšal za ≥ 20 %, velika večina (16/18) bolnikov pa je dosegla &gt; 30 % zmanjšanje volumna vranice.
All patients met Rome II criteria for IBS-C and were required to report a mean abdominal pain score of ≥ 3 on a 0-to-10-point numeric rating scale (criteria that correspond to a moderate to severe IBS population), &lt; 3 complete spontaneous bowel movements and ≤ 5 SBMs per week during a 2-week baseline period.
Vsi bolniki so ustrezali merilom Rome II za sindrom razdražljivega črevesja z zaprtostjo in so morali imeti med 2-tedenskim izhodiščnim obdobjem povprečni rezultat abdominalnih bolečin ≥ 3 na numerični lestvici od 0 do 10 točk (kriterij, ki ustreza populaciji z zmernim do hudim simptomom razdražljivega črevesja), rezultat &lt; 3 za popolno spontano defekacijo in ≤ 5 spontanih defekacij na teden.
All PRs achieved; p &lt; 0.0001 for ORR.
Vsi doseženi odgovori so bili delni; p &lt; 0,0001 za ORR.
All six fatal hypersensitivity cases were reported in the US and involved elderly patients ( &gt; 65 years of age) with co-morbidities.
O vseh šestih smrtnih primerih zaradi preobčutljivosti so poročali v ZDA in so vključevala starejše bolnike ( &gt; 65 let starosti) s sočasnimi obolenji.
All subjects had severe (factor IX level &lt; 1%) or moderately severe (factor IX level ≤2%) haemophilia B. All 23 subjects received prophylactic treatment with RIXUBIS for a minimum of 3 months and were included in the efficacy evaluation for prophylaxis.
Vsi preiskovanci so imeli hudo (raven faktorja IX &lt; 1 %) ali zmerno hudo (raven faktorja IX ≤ 2 %) hemofilijo B. Vseh 23 preiskovancev je vsaj 3 mesece prejemalo zdravilo RIXUBIS za profilakso in je bilo vključenih v oceno učinkovitosti profilakse.
All subjects had severe (factor IX level &lt; 1%) or moderately severe (factor IX level ≤2%) haemophilia B. Fifty-nine PTPs received RIXUBIS for prophylaxis.
Vsi preiskovanci so imeli hudo (raven faktorja IX &lt; 1 %) ali zmerno hudo (raven faktorja IX ≤ 2 %) hemofilijo B. Devetinpetdeset predhodno zdravljenih bolnikov je prejelo zdravilo RIXUBIS za profilakso.
All subjects received open-label induction therapy at a dose based on their Baseline body weight: 160 mg at Week 0 and 80 mg at Week 2 for subjects ≥ 40 kg, and 80 mg and 40 mg, respectively, for subjects &lt; 40 kg.
Vsi bolniki so prejeli odprto uvodno zdravljenje v odmerku glede na njihovo začetno telesno maso: 160 mg v 0.tednu in 80 mg v 2.tednu bolniki z ≥ 40 kg ter 80 mg in 40 mg v tem vrstnem redu bolniki z &lt; 40 kg.
All subjects received open-label induction therapy at a dose based on their Baseline body weight: 160 mg at Week 0 and 80 mg at Week 2 for subjects ≥ 40 kg, and 80 mg and 40 mg, respectively, for subjects &lt; 40 kg.
Vsi bolniki so prejeli odprto uvodno zdravljenje v odmerku glede na njihovo začetno telesno maso: 160 mg v 0.tednu in 80 mg v 2.tednu bolniki z ≥ 40 kg ter 80 mg in 40mg v tem vrstnem redu bolniki z &lt; 40 kg.
All tested doses of INVEGA separated from placebo on day 4 (p &lt; 0.05).
Vsi preizkušeni odmerki zdravila INVEGA so se ločili od placeba na 4. dan (p &lt; 0,05).
All three strengths of Instanyl showed statistically significant (p &lt; 0.001) higher pain intensity difference at 10 minutes (PID10) compared with placebo.
Vse tri jakosti zdravila Instanyl so bile statistično pomembno (p &lt; 0,001) povezane z večjo razliko v intenzivnosti bolečine po 10 minutah (PID10) kot placebo.
All three strengths of Instanyl showed statistically significant (p0.001) higher pain intensity difference at 10 minutes (PID10) compared with placebo.
Vse tri jakosti zdravila Instanyl so bile statistično pomembno (p &lt; 0,001) povezane z večjo razliko v intenzivnosti bolečine po 10 minutah (PID10) kot placebo.