natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Decrease of elevated intraocular pressure in paediatric patients aged 2 months to &lt; 18 years with ocular hypertension or paediatric glaucoma (see section 5.1).
Znižanje zvišanega očesnega tlaka pri pediatričnih bolnikih od 2 mesecev do &lt; 18 let starosti z očesno hipertenzijo ali pediatričnim glavkomom (glejte poglavje 5.1).
Decreased appetite disorders
Zmanjšan tek
Decreases &lt; LLN* ( &lt; 90 ml/min)
znižanje pod spodnjo mejo normale ( &lt; 90 ml/min)
Decreases &gt; 10% from the normal reference range at baseline were observed for carbon dioxide (15.1%), bicarbonate (13.3%), and creatinine (10.7%) concentrations.
Opaženo je bilo več kot 10-odstotno zmanjšanje glede na normalne referenčne vrednosti v izhodišču za koncentracije ogljikovega dioksida (15,1 %), bikarbonata (13,3 %) in kreatinina (10,7 %).
Decreases in haemoglobin to &lt; 10 g/dL and &lt; 8.5 g/dL during treatment were experienced by 39% and 13% of patients treated with ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin, respectively.
Zmanjšanje ravni hemoglobina na &lt; 10 g/dl in &lt; 8,5 g/dl med zdravljenjem so opazili pri 39 % oziroma 13 % bolnikov, zdravljenih z ledipasvirjem/sofosbuvirjem z ribavirinom.
Decreases in white blood cell counts of &lt; 3.0 x 109/L were observed in 7% of patients receiving Plegridy and in 1% receiving placebo.
Zmanjšanje števila belih krvnih celic za &lt; 3,0 x 109/l so opazili pri 7 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Plegridy, in pri 1 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Defined as a Mayo score ≤ 2 points, with no individual subscore &gt; 1
Opredeljeno kot ocena Mayo ≤ 2 točki in nobena posamezna ocena &gt; 1
Delamanid exposure remained unchanged ( &lt; 25% difference) with anti- HIV medicines tenofovir and efavirenz but was slightly increased with the combination anti-HIV medicine containing lopinavir/ritonavir.
Izpostavljenost delamanida je ostala nespremenjena ( &lt; 25 % razlika), nekoliko pa se je zvišala v kombinaciji z zdravili proti HIV-u, ki vsebujejo lopinavir/ritonavir.
Delay initiation of courses 2-6 until ALT is less than 10 times ULN.
Odložite začetek ciklov zdravljenja od 2 do 6, dokler ALT ni &lt; 10 x ULN.
Delay initiation of first course until alanine aminotransferase (ALT) is less than 5 times upper limit of normal (ULN).
Odložite začetek prvega cikla zdravljenja, dokler alanin-aminotransferaza (ALT) ni &lt; 5 x višja od zgornje meje normalnih vrednosti (ULN – upper limit of normal).
Delay initiation of first course until alanine aminotransferase (ALT) is less than 5 times upper limit of normal (ULN).
Odložite začetek prvega cikla zdravljenja, dokler alanin-aminotransferaza (ALT) ni &lt; 5 x višja od zgornje meje normalnih vrednosti (ULN- upper limit of normal).
Delay of next cycle due to persistent neutropenia2 (Nadir ANC &lt; 1500/mm3)
odložitev naslednjega cikla zaradi trdovratne nevtropenije2 (najmanjše ANC &lt; 1.500/mm3)
Delay treatment until improvement or resolution, and until neutrophil count is &gt; 1,500 cells/mm3, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to 20 mg/m2.
Odložite zdravljenje do izboljšanja ali izginotja in dokler ni število nevtrofilcev &gt; 1.500 celic/mm3, potem odmerek kabazitaksela zmanjšajte s 25 mg/m2 na 20 mg/m2.
Delayed post-contrast or equilibrium images ( &gt; 5 minutes after dosing) assist in the characterization of lesions, e.g. the centre of a metastasis may accumulate contrast in the interstitial space of the lesion and become hyperintense to the normal liver.
Zapoznelo pokontrastno ali ravnotežno slikanje ( &gt; 5 minut po odmerjanju) pomaga pri karakterizaciji lezij, na primer osrednji del metastaze lahko akumulira kontrast v intersticijskem prostoru lezije in postane krepkejši od normalnega jetrnega tkiva.
Dermatitis; Rash erythematous (G3/4: &lt; 1%);
dermatitis, eritematozen izpuščaj (S3/4: &lt;
Descovy should not be initiated in patients with estimated CrCl &lt; 30 mL/min as there are limited data available regarding the use of Descovy in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Zdravila Descovy se ne sme uvesti pri bolnikih z ocenjenim CrCl &lt; 30 ml/min, saj so podatki glede uporabe zdravila Descovy pri tej populaciji omejeni (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Desirudin is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30ml/min corresponding to a serum creatinine &gt; 2.5mg/dl or 221μmol/l; see section 4.3).
Desirudin je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min, kar ustreza kreatininu v serumu &gt; 2,5 mg/dl ali 221 mol/l; glejte poglavje 4.3).
Detailed information is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
&lt; Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Detailed information is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
&lt; Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http:// www.ema.europa.eu/
Detailed information is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
&lt; Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
&lt; Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu &lt; , and on the website of {name of MS Agency (link)} &gt; . &lt; There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu &lt; in na spletni strani {ime agencije v državi članici (povezava)} &gt; , kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/. &gt;
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
&lt; Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/. &gt;
Dextromethorphan did not inhibit ( &lt; 20% inhibition) any of the tested isoenzymes: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, or
Dekstrometorfan ni zaviral ( &lt; 20-odstotno zaviranje) nobenega od testiranih izoencimov: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6,
Diabetes mellitus, renal impairment, age ( &gt; 70 years)
ladkorna bolezen, ledvična okvara, starost ( &gt; 70 let);
Diabetes Mellitus: Frequency will depend on the presence or absence of risk factors (fasting blood glucose ≥ 5.6 mmol/L, BMI &gt; 30kg/m2, raised triglycerides, history of hypertension).
poglavje 4.4), sladkorna bolezen: pogostnost bo odvisna od prisotnosti ali odsotnosti dejavnikov tveganja (glukoza v krvi na tešče ≥ 5,6 mmol/l, ITM &gt; 30 kg/m2, povišana raven trigliceridov, hipertenzija v anamnezi).
diabetic ketoacidosis, diabetic pre-coma; moderate and severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 60 ml/min; eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4 and 5.2);
diabetično ketoacidozo, diabetično predkomo, zmerno in hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina &lt; 60 ml/min, eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2),
Dialysis may not be effective in removing tolvaptan because of its high binding affinity for human plasma protein ( &gt; 98%).
Dializa morda ne bo učinkovita pri odstranjevanju tolvaptana zaradi njegove visoke vezavne afinitete na beljakovine v človeški plazmi ( &gt; 98 %).
Diameter &lt; 6 mm at any time
Premer &lt; 6 mm ob vseh časovnih točkah
Diameter &lt; 6 mm at cortical clean-up
Premer &lt; 6 mm med čiščenjem lečne skorje
Diarrhoea (Grade 3-4 &lt; 1%), Stomatitis (Grade 3-4 &lt; 1%), Abdominal pain, Dyspepsia, Upper abdominal pain
Diareja (stopnje 3-4 &lt; 1 %), stomatitis (stopnje 3-4 &lt; 1 %), bolečine v trebuhu, dispepsija, bolečine v zgornjem delu trebuha
Diarrhoea can occur early (onset in ≤ 24 hours after starting ONIVYDE) or late ( &gt; 24 hours) (see section 4.8).
Driska se lahko pojavi zgodaj (v ≤ 24 urah po začetku zdravljenja z zdravilom ONIVYDE) ali pozno ( &gt; 24 ur) (glejte poglavje 4.8).
Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg - 125 mg BID, &lt; 60 kg
dan, ≥ 60 kg: 125 mg 2-krat na
Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg - 125 mg BID, &lt; 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID)
dan, ≥ 60 kg: 125 mg 2-krat na
Differences between the 2 groups were statistically significant (p &lt; 0.05) for all criteria listed.
Razlike med obema skupinama so bile po vseh navedenih merilih statistično značilne (p &lt; 0,05).
Differences were statistically significant (Difference -0.7%, CI95% -0.80;-0.5, p &lt; 0.001).
Razlike so bile statistično značilne (razlika –0,7 %, IZ95 % –0,80, –0,5; p &lt; 0,001).
Dilution to a final concentration &lt; 0.2 MU/ml (2 μg/ml) is not recommended at any time.
Raztopine ni nikoli priporočljivo razredčiti na končno koncentracijo, manjšo od 0,2 M e. (2 µg/ml).
Dilution to a final concentration &lt; 0.2 MU/ml (2 μg/ml) is not recommended at any time.
Raztopine ni nikoli priporočljivo razredčiti na končno koncentracijo, manjšo od 0,2 M e./ml (2 µg/ml).
Discontinuation due to myelosuppression was infrequent (thrombocytopenia 4.5%, neutropenia and anaemia &lt; 1% each).
Ukinitev zdravljenja zaradi mielosupresije je bila redka (trombocitopenija 4,5 %, nevtropenija in anemija po &lt; 1 %).
Discontinuation of treatment due to non-procedural bleeding was more common for ticagrelor (2.9%) than for clopidogrel (1.2%; p &lt; 0.001).
Prekinitve zdravljenja zaradi krvavitev, nepovezanih s postopki, so bile s ticagrelorjem pogostejše (2,9 %) kot s klopidogrelom (1,2 %, p &lt; 0,001).
Discontinuation of treatment due to non-procedural bleeding was more common for ticagrelor (2.9%) than for clopidogrel (1.2%; p &lt; 0.001).
Prekinitve zdravljenja zaradi krvavitev, nepovezanih s postopki, so bile s tikagrelorjem pogostejše (2,9 %) kot s klopidogrelom (1,2 %, p &lt; 0,001).
Discontinuation of Zinbryta due to infections was &lt; 1%.
Do prekinitve zdravljenja z zdravilom Zinbryta zaradi okužb je prišlo pri &lt; 1 %.
Discontinuations due to elevated hepatic transaminases were &lt; 1% and similar in patients treated with Tecfidera or placebo.
Prekinitev zdravljenja zaradi zvišanja jetrnih transaminaz je bila &lt; 1 % in podobna pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Tecfidera ali s placebom.
Discontinue Revolade if ALT levels increase (≥ 3 x the upper limit of normal [ULN] in patients with normal liver function, or ≥ 3 x baseline or &gt; 5 x ULN, whichever is the lower, in patients with pre- treatment elevations in transaminases) and are:
Prekinitev uporabe zdravila Revolade, če se pojavi zvišanje ALT (≥ 3 x zgornja normalna meja [ZNM] pri bolnikih z normalno jetrno funkcijo ali  3 x izhodiščna vrednost oziroma &gt; 5 x zgornja meja normalne vrednosti pri bolnikih s povišanimi transaminazami pred zdravljenjem, pri čemer je treba izmed obeh vrednosti upoštevati tisto, ki je nižja), ki:
Discontinue ribavirin if CrCL &lt; 50ml/min
ribavirin ukinite, če se vrednost CrCl zmanjša pod 50 ml/min
Discontinue treatment for 1 to 2 weeks until values have improved and albumin &gt; 2.5 g/dl, then decrease dose by 0.5 mg/kg.
Prekinitev zdravljenja za 1 do 2 tedna dokler se vrednosti ne izboljšajo in je albumin &gt; 2.5 g/dl, nato zniznižanje odmerka za 0.5 mg/kg.
Discontinue treatment until &lt; 1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Prekiniti zdravljenje dokler &lt; 1.25 X nad normalno mejo, nato znižati odmerek za 0.5 mg/kg
Discontinue treatment until &gt; 1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Prekiniti zdravljenje dokler &gt; 1.5 g/dl in normalni klinični znaki, nato znižati odmerek za 0.5 mg/kg
Discontinue treatment until &gt; 1000/l and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Prekiniti zdravljenje dokler &gt; 1000/ in normalni klinični znaki, nato znižati odmerek za 0.5 mg/kg
Discontinue treatment until &gt; 26%, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Prekiniti zdravljenje dokler &gt; 26 %, nato znižati odmerek za 0.5 mg/kg
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mLd
Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi drugih razlogov in nazadnje razpoložljivi HIV-1 RNA &lt; 50 kopij/mld
Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) constantly exceeded 1 year and were superior to historical control (DFS p &lt; 0.001; OS p &lt; 0.0001) in two studies (AJP01 and AUS01).
V dveh študijah (AJP01 in AUS01) sta preživetje brez bolezni (DSF - disease-free survival) in celokupno preživetje (OS - overall survival) pogosto presegala 1 leto in sta bila daljša kot pri zgodovinskih kontrolah (DFS p &lt; 0,001; OS p &lt; 0,0001).
Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) constantly exceeded 1 year and were superior to historical control (DFS p &lt; 0.001; OS p &lt; 0.0001) in two studies (AJP01 and AUS01).
V dveh študijah (AJP01 in AUS01) sta preživetje brez bolezni (DSF - disease-free survival) in celokupno preživetje (OS - overall survival) konstantno presegala 1 leto in sta bila daljša kot pri zgodovinskih kontrolah (DFS p &lt; 0,001; OS p &lt; 0,0001).
Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) constantly exceeded 1 year and were superior to historical control (DFS p &lt; 0.001; OS p &lt; 0.0001) in two studies (AJP01 and AUS01).
V dveh študijah (AJP01 in AUS01) sta preživetje brez bolezni (DSF – disease-free survival) in celokupno preživetje (OS – overall survival) konstantno presegala 1 leto in sta bila daljša kot pri zgodovinskih kontrolah (DFS p &lt; 0,001; OS p &lt; 0,0001).
disorders***,
&lt; 1/10)
Do not dose below Dose Level -5
Odmerka ne zmanjšajte pod raven odmerka -5.
Do not administer trastuzumab emtansine until AST/ALT recovers to Grade ≤ 2 ( &gt; 2.5 to &lt; 5 x ULN), and then dose reduce (see table 1).
Trastuzumaba emtanzina ne uporabite, dokler se AST/ALT ne vrneta na ≤ 2. stopnjo ( &gt; 2,5 do &lt; 5 x ZNM), šele nato zmanjšajte odmerek (glejte preglednico 1).
Do not administer trastuzumab emtansine until total bilirubin recovers to Grade ≤ 1 ( &gt; ULN to 1.5x ULN), and then dose reduce (see table 1).
Trastuzumaba emtanzina ne uporabite, dokler se celokupni bilirubin ne vrne na ≤ 1. stopnjo ( &gt; ZNM do 1,5 x ZNM), šele nato zmanjšajte odmerek (glejte preglednico 1).
Do not administer trastuzumab emtansine until total bilirubin recovers to Grade  1 ( &gt; ULN to 1.5x ULN).
Trastuzumaba emtanzina ne uporabite, dokler se celokupni bilirubin ne vrne na  1. stopnjo ( &gt; ZNM do 1,5 x ZNM).
Do not dose until recovered to grade &lt; 2 and reduce dose by 25% for all subsequent doses.
Ne infundirajte zdravila, dokler bolnik ne okreva do stopnje toksičnosti &lt; 2, potem pa pri vseh naslednjih odmerkih zmanjšajte velikost njegovega odmerka za 25 .
Do not dose until recovered to grade &lt; 2 and reduce dose by 25% for all subsequent doses.
Ne infundirajte zdravila, dokler bolnik ne okreva do stopnje toksičnosti &lt; 2, potem pa pri vseh naslednjih odmerkih zmanjšajte velikost njegovega odmerka za 25%.
Do not store above 25°C.
Ne shranjujte pri temperaturi nad &lt; 25 C
Do not use in birds in lay and/or within 4 weeks before the onset of the laying period. &gt;
Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno(e) učinkovino(e) &lt; , na dodatek(dodatke) &gt; ali na katero koli pomožno snov.
Do not use in dogs suffering from liver impairment, defined as AST or ALT &gt; 3 x Upper Limit of Normal (ULN).
Ne uporabite pri psih z okvaro jeter, opredeljeno kot AST ali ALT &gt; 3-kratnika zgornje meje normalnih vrednosti (ULN – Upper Limit of Normal).
Do not use in dogs suffering from renal function impairment, defined as Urinary Protein Creatinine (UPC) ratio &gt; 2 or albumin &lt; 1 x Lower Limit of Normal (LLN).
Ne uporabite pri psih z okvarjeno ledvično funkcijo, opredeljeno kot razmerje med beljakovinami in kreatininom v urinu (UPC) &gt; 2 ali vrednostjo albumina &lt; 1-kratnika spodnje meje normalnih vrednosti (LLN - Lower Limit of Normal).
Do not use in dogs with anaemia (haemoglobin &lt; 10 g/dl).
Ne uporabite pri psih z anemijo (hemoglobin &lt; 10 g/dl).
Do not use in dogs with neutropenia defined as absolute neutrophil count &lt; 2,000 /mm3.
Ne uporabite pri psih z nevtropenijo, opredeljeno kot absolutno število nevtrofilcev &lt; 2000/mm3.
Do not use warm ( &gt; 40°C) or carbonated beverages when taking INTELENCE tablet(s).
Zdravila prezista ne smete jemati s toplimi napitki ( &gt; 40°C) ali gaziranimi pijačami.
Docetaxel is highly protein bound ( &gt; 95%).
Docetaksel je v veliki meri ( &gt; 95 %) vezan na beljakovine.
Docetaxel is highly protein bound ( &gt; 95%).
Docetaksel se obseţno ( &gt; 95 %) veţe na beljakovine.
Docetaxel is highly protein bound ( &gt; 95%).
Docetaksel se obseţno ( &gt; 95 ) veţe na beljakovine.
Docetaxel is highly protein bound ( &gt; 95%).
Docetaksel se obsežno ( &gt; 95 %) veže na beljakovine.
Docetaxel is highly protein bound ( &gt; 95%).
Docetaksel se obsežno ( &gt; 95 ) veže na beljakovine.
Docetaxel must not be used in patients with baseline neutrophil count of &lt; 1,500 cells/mm3.
Docetaksela se ne sme uporabljati pri bolnikih z izhodiščnim številom nevtrofilcev &lt; 1.500 celic/mm3.
Does the patient have a systolic blood pressure &lt; 100 mm Hg?
Ali ima bolnik sistolični krvni tlak &lt; 100 mm Hg?
Dogs 2–3.5 kg Dogs &gt; 3.5–7.5 kg Dogs &gt; 7.5–15 kg Dogs &gt; 15–30 kg Dogs &gt; 30–60 kg
Psi 2 ̶ 3,5 kg Psi &gt; 3,5 ̶ 7,5 kg Psi &gt; 7,5–15 kg Psi &gt; 15–30 kg Psi &gt; 30–60 kg
Dolutegravir has a &lt; 10 fold change against 94% of the 705 clinical isolates.
Dolutegravir ima &lt; 10 spremembe občutljivosti proti 94% od 705 kliničnih izolatov.
Dolutegravir is highly bound ( &gt; 99%) to human plasma proteins based on in vitro data.
Podatki in vitro kažejo, da je dolutegravir v veliki meri ( &gt; 99%) vezan na humane plazemske proteine.
Dolutegravir is highly bound ( &gt; 99%) to human plasma proteins based on in vitro data.
Na podlagi podatkov in vitro je dolutegravir v veliki meri ( &gt; 99 %) vezan na humane plazemske beljakovine.
Dolutegravir is the predominant circulating compound in plasma; renal elimination of unchanged active substance is low ( &lt; 1% of the dose).
Dolutegravir je prevladujoča snov, ki kroži v plazmi, izločanje nespremenjene zdravilne učinkovine preko ledvic je majhno ( &lt; 1% odmerka).
Dolutegravir is the predominant circulating compound in plasma; renal elimination of unchanged active substance is low ( &lt; 1% of the dose).
Dolutegravir je prevladujoča snov, ki kroži v plazmi; izločanje nespremenjene zdravilne učinkovine preko ledvic je majhno ( &lt; 1 % odmerka).
Dosage adjustment (Children [2 to &lt; 12 years] and young adolescents with low body weight [12 to 14 years and &lt; 50 kg])
Prilagajanje odmerka (otroci [2 do &lt; 12 let] in mlajši mladostniki z majhno telesno maso [12 do 14 let in &lt; 50 kg])
Dosage for elderly ( &gt; 65 years)
Odmerjanje za starejše ( &gt; 65 let)
Dose adjustment is recommended for patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min, including those on haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
Pri bolnikih s kreatininskim očistkom &lt; 50 ml/min, vključno z bolniki, ki se zdravijo s hemodializo ali kontinuirano ambulantno peritonealno dializo (CAPD - "continuous ambulatory peritoneal dialysis"), priporočamo prilagoditev odmerka.
Dose adjustments are required for children aged from 2 months to &lt; 12 years and for adolescents aged 12 to &lt; 18 years with bodyweight &lt; 33 kg (see section 4.2).
Odmerek je treba prilagoditi otrokom, starim od 2. meseca do &lt; 12 let, in mladostnikom, starim od 12 do &lt; 18 let s telesno maso &lt; 33 kg (glejte poglavje 4.2).
Dose increase for efficacy was allowed at the discretion of the investigators after three and six months of treatment if biochemical parameters showed a mean GH ≥2.5 µg/l and/or IGF-1 &gt; ULN (age and sex related).
Za boljšo učinkovitost je bilo po presoji raziskovalca mogoče zvišati odmerke po treh in po šestih mesecih zdravljenja, če so bili biokemijski parametri ustrezni: povprečna vrednost rastnega hormona najmanj 2,5 µg/l in/ali povprečna vrednost faktorja IGF-1 &gt; ZMN (glede na starost in spol).
Dose modifications for neutropenia (ANC* &lt; 1.0 x 109/L) and thrombocytopenia (platelet &lt; 50 x 109/L) that are unrelated to leukaemia are summarized in Table 1.
Prilagajanje odmerka v primeru nevtropenije (ANC* &lt; 1,0 x 109/l) ali trombocitopenije ( trombociti &lt; 50 x 109/l), ki nista povezani z levkemijo, je povzeto v preglednici 1.
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min (see section 4.4).
Pri vseh bolnikih z očistkom kreatinina &lt; 30 ml/min je potrebno prilagoditi odmerek ali interval odmerjanja (glejte poglavje 4.4).
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Pri vseh bolnikih z očistkom kreatinina &lt; 30 ml/min je potrebno prilagoditi odmerek ali interval odmerjanja (glejte poglavji 4.2, 4.4 in 5.2).
Dose reduction in patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min is necessary (see section 4.2).
Pri bolnikih z očistkom kreatinina &lt; 50 ml/min je treba odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Dose reduction in patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min is necessary (see section 4.2).
Pri bolnikih, ki imajo očistek kreatinina &lt; 50 ml/min, je treba odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min (see section 4.2).
Pri bolnikih s kreatininskim očistkom &lt; 50 ml/min je potrebno odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Dose reduction levels ( &gt; 75 years of age): Starting dose 20 mg; dose level -1 12 mg; dose level-2 8 mg on Days 1, 8, 15 and 22 of each 28-day treatment cycle.
Ravni zmanjšanja odmerka ( &gt; 75 let starosti): Začetni odmerek 20 mg; raven odmerka –1 12 mg; raven odmerka –2 8 mg na 1., 8., 15. in 22. dan vsakega 28-dnevnega cikla zdravljenja.
Dose reduction may be required in patients with severe renal impairment (GFR 29-15 ml/min) and an end stage renal disease (GFR &lt; 15 ml/min) or requiring dialysis.
Pri bolnikih s težko okvaro jeter (GFR 29-15 ml/min) in z ledvično boleznijo v končnem stadiju (GFR &lt; 15 ml/min) in tistih, pri katerih je potrebna dializa, utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka.
Dose reduction to 90 micrograms is recommended if the platelet count is &lt; 50,000/mm3.
Zmanjšanje odmerka na 90 mikrogramov je priporočljivo, če je število trombocitov &lt; 50.000/mm3.
Dose should be reduced for patients with mild (total bilirubin &gt; 1 to ≤1.5 x ULN or AST &gt; 1.5 x ULN), hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Odmerek je treba zmanjšati pri bolnikih z blago okvaro jeter (celokupni bilirubin &gt; 1- do ≤ 1,5- kratna ZNM ali AST &gt; 1,5-kratna ZNM) (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Dose-dependent, statistically significant reductions in mean IGF-I (p &lt; 0.0001), free IGF-I (p &lt; 0.05), IGFBP-3 (p &lt; 0.05) and ALS (p &lt; 0.05) were observed at all post-baseline visits in the pegvisomant treatment groups.
V skupini, ki je dobivala pegvisomant, so na vseh poizhodiščnih pregledih ugotavljali od odmerka odvisno, statistično pomembno zmanjšanje povprečnega IGF-I