natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During the 6-month controlled trials transient elevations in ALT/AST &gt; 3 x ULN were observed in 2.1% of patients on tocilizumab 8 mg/kg compared to 4.9% of patients on MTX and in 6.5% of patients who received 8 mg/kg tocilizumab plus DMARDs compared to 1.5% of patients on placebo plus DMARDs.
V šestmesečnih kontroliranih kliničnih preskušanjih so prehodno zvišanje ALT/AST na &gt; 3-kratno ZMN zabeležili pri 2,1 % bolnikov, ki so dobivali 8 mg/kg tocilizumaba, pri 4,9 % bolnikov, ki so dobivali metotreksat, pri 6,5 % bolnikov, ki so dobivali 8 mg/kg tocilizumaba v kombinaciji z imunomodulirajočimi antirevmatičnimi zdravili, ter pri 1,5 % tistih, ki so dobivali placebo v kombinaciji z imunomodulirajočimi antirevmatičnimi zdravili.
During the controlled periods of the psoriasis and psoriatic arthritis clinical studies of ustekinumab, rash and urticaria have each been observed in &lt; 1% of patients (see section 4.4).
Med nadzorovanim obdobjem kliničnih študij psoriaze in psoriatičnega artritisa z ustekinumabom so izpuščaje in urtikarijo opažali pri &lt; 1% bolnikov.
During the Holter substudy in PLATO, more patients had ventricular pauses &gt; 3 seconds with ticagrelor than with clopidogrel during the acute phase of their ACS.
V holterski podštudiji PLATO je imelo med akutno fazo ACS ventrikularne pavze, ≥3 sekund, več bolnikov, ki so dobivali tikagrelor, kot bolnikov, ki so dobivali klopidogrel.
During the Holter substudy in PLATO, more patients had ventricular pauses &gt; 3 seconds with ticagrelor than with clopidogrel during the acute phase of their ACS.
V holterski podštudiji PLATO je imelo med akutno fazo AKS ventrikularne pavze, ≥ 3 sekund, več bolnikov, ki so dobivali ticagrelor, kot bolnikov, ki so dobivali klopidogrel.
During the initial 18 weeks and the last 12 weeks, the insulin dose was kept stable, but was adjusted to achieve pre-prandial glucose levels &lt; 100 mg/dl [5.5 mmol/l], and post-prandial glucose levels
V prvih 18 tednih in zadnjih 12 tednih je bil odmerek insulina stabilen, a je bil med 19. in 40. tednom prilagojen za doseganje preprandialnih ravni glukoze
During the initial 18 weeks and the last 12 weeks, the insulin dose was kept stable, but was adjusted to achieve pre-prandial glucose levels &lt; 100 mg/dl [5.5 mmol/l], and post-prandial glucose levels &lt; 140 mg/dl [7.8 mmol/l] between Weeks 19 and 40.
V prvih 18 tednih in zadnjih 12 tednih je bil odmerek insulina stabilen, a je bil med 19. in 40. tednom prilagojen za doseganje preprandialnih ravni glukoze &lt; 100 mg/dl [5,5 mmol/l] in postprandialnih ravni glukoze &lt; 140 mg/dl [7,8 mmol/l].
During the initial 18 weeks the insulin dose was kept stable, but was adjusted to achieve a FPG &lt; 110 mg/dl in the following 60 weeks.
V prvih 18 tednih je bil odmerek insulina stabilen, a prilagojen tako, da je bila v naslednjih 60 tednih dosežena vrednost FPG &lt; 110 mg/dl.
During the open-label extension, statistically significant (p &lt; 0.05) improvements from baseline were observed in the diarrhoea and indigestion domains, with a trend of improvement in the constipation domain.
V odprtem podaljšanju je bilo statistično značilno (p &lt; 0,05) izboljšanje od izhodišča ugotovljeno na področju diareje in dispepsije, s trendom izboljšanja na področju konstipacije.
During the subsequent 4-week placebo-controlled period, the serum phosphorus levels remained stable in patients receiving Fexeric (mean decrease of 0.24 mg/dl), whereas patients receiving placebo had a mean increase of 1.79 mg/dl (p &lt; 0.0001 for treatment difference).
Med poznejšim 4-tedenskim s placebom nadzorovanim obdobjem so ravni fosforja v serumu pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Fexeric, ostale stabilne (povprečno zmanjšanje za 0,24 mg/dl), medtem ko so se pri bolnikih, ki so prejemali placebo, povprečno povišale za 1,79 mg/dl (p &lt; 0,0001 za razliko med oblikama zdravljenja).
During the treatment period, rare clinical effects ( &gt; 0.01% to &lt; 0.1%) have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (decrease in testicle size, reduced activity).
Med obdobjem učinkovanja zdravila je prišlo do redkih kliničnih učinkov ( &gt; 0,01% do &lt; 0,1%), podobnih tistim, med drugim zdravja motenj dlake (npr. izgube dlake, alopecije, spremembe dlake), uhajanja seča, zmanjšanja povezanih znakov (npr. zmanjšanje velikosti mod, zmanjšana aktivnost).
During the treatment period, rare clinical effects ( &gt; 0.01% to &lt; 0.1%) have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (e.g. decrease in testicle size, reduced activity).
Med obdobjem učinkovanja zdravila je prišlo do redkih kliničnih učinkov ( &gt; 0,01% do &lt; 0,1%), podobnih tistim med drugim zdravja motenj dlake (npr. izgube dlake, alopecije, spremembe dlake), uhajanja seča, zmanjšanja povezanih znakov (npr. zmanjšanje velikosti mod, zmanjšana aktivnost).
During this period, patients should wear dark sunglasses, which have an average white light transmittance of &lt; 4% when outdoors.
V tem času morajo bolniki nositi temna očala s povprečno prepustnostjo bele svetlobe &lt; 4% na prostem.
During treatment with Exalief dose adjustment is recommended in patients with creatinine clearance &lt; 60 ml/min (see section 4.2).
Pri bolnikih s kreatininskim očistkom &lt; 60 ml/min, je med zdravljenjem z zdravilom Exalief priporočeno prilagoditi odmerek (glejte poglavje 4.2).
During treatment with Integrilin in this study, minor bleeding was a very common complication ( &gt; 1/10, or 13.1% for Integrilin versus 7.6% for placebo).
Manjše krvavitve so bile v tej študiji med zdravljenjem z zdravilom Integrilin zelo pogost zaplet ( &gt; 1/10 ali 13,1 % za zdravilo Integrilin v primerjavi s 7,6 % za placebo).
During treatment with nitric oxide, the NO2 concentration should be &lt; 0.5 ppm in the nitric oxide dose range &lt; 20 ppm.
Med zdravljenjem z dušikovim oksidom v odmerku do 20 ppm mora biti koncentracija NO2 &lt; 0,5 ppm.
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7 % from baseline body weight occurred in 17.4 % of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Med zdravljenjem z olanzapinom v kombinaciji z litijem ali divalproeksom se je pri 17,4 % bolnikov med akutnim zdravljenjem ( do 6 tednov) pojavilo povečanje telesne mase za &gt; 7 % od osnovne.
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7 % from baseline body weight occurred in 17.4 % of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Med zdravljenjem z olanzapinom v kombinaciji z litijem ali divalproeksom se je pri 17,4 % bolnikov med akutnim zdravljenjem (do 6 tednov) pojavilo povečanje telesne mase za &gt; 7 % od osnovne.
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of  7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Med zdravljenjem z olanzapinom v kombinaciji z litijem ali divalproeksom se je 17,4 % bolnikov med akutnim zdravljenjem (do 6 tednov) povečala telesna masa, in sicer za &gt; 7 % od osnovne.
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of  7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Med zdravljenjem z olanzapinom v kombinaciji z litijem ali divalproeksom se je pri 17,4 % bolnikov med akutnim zdravljenjem ( do 6 tednov) pojavilo povečanje telesne mase za &gt; 7 % z osnove.
During treatment with Zebinix dose adjustment is recommended in patients with creatinine clearance &lt; 60 ml/min (see section 4.2).
Pri bolnikih s kreatininskim očistkom &lt; 60 ml/min, je med zdravljenjem z zdravilom Zebinix priporočeno prilagoditi odmerek (glejte poglavje 4.2).
DUTREBIS should not be given in patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min (see section 4.2).
Zdravila DUTREBIS ne smejo prejemati bolniki z očistkom kreatinina &lt; 50 ml/min (glejte poglavje 4.2).
DUTREBIS should not be given in patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min.
Zdravila DUTREBIS ne smejo prejemati bolniki z očistkom kreatinina &lt; 50 ml/min.
Dysgeusia (G3/4: 0.6%); Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.1%)
Disgevzija (S3/4: &lt; 1 %), parestezije (S3/4: &lt; 1 %)
Dysgeusia (G3/4: 0.6%); Peripheral sensory neuropathy (G3/4: &lt; 0.1%)
disgevzija (S3/4: 0,6 %), periferna senzorična nevropatija (S3/4: &lt; 0,1 %)
Dysgeusia (G3/4: &lt; 1%); Paraesthesia (G3/4: &lt; 1%)
disgevzija (S3/4: &lt; 1 %), parestezije (S3/4: &lt; 1 %)
Dysgeusia (G3/4: &lt; 1%);
disgevzija (S3/4: &lt; 1 %), parestezije (S3/4: &lt; 1 %)
Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: &lt; 1%); Epistaxis (G3/4: &lt; 1%)
dispneja (S3/4: 1 %), kašelj (S3/4: &lt; 1 %), epistaksa (S3/4: &lt; 1 %)
E. coli J5 inactivated &gt; 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
E. coli J5 inaktivirana &gt; 50 RED60 (efektivni odmerek za zajca v 60 % živali (serologija)).
E/C/F/TAF met the non-inferiority criteria in achieving HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL when compared to E/C/F/TDF.
Zdravilo E/C/F/TAF je izpolnilo kriterije enakovrednosti pri doseganju HIV-1 RNA &lt; 50 kopij/ml v primerjavi z E/C/F/TDF.
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Berlin GmbH, Germany
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Berlin GmbH, Nemčija
Edistride has not been studied in severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min or eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) or end-stage renal disease (ESRD).
Zdravilo Edistride ni bilo raziskano pri hudi okvari ledvic (CrCl &lt; 30 ml/min ali eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) ali pri končni odpovedi ledvic (ESRD – end-stage renal disease).
Edistride is not recommended for use in patients with moderate to severe renal impairment (patients with CrCl &lt; 60 ml/min or eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2).
Zdravila Edistride ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic (bolnikih s CrCl &lt; 60 ml/min ali eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2).
Edistride is not recommended for use in patients with moderate to severe renal impairment (patients with creatinine clearance [CrCl] &lt; 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate
Zdravila Edistride ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic (bolnikih s kreatininskim očistkom [CrCl] &lt; 60 ml/min ali z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije
Edoxaban is metabolised via hydrolysis (mediated by carboxylesterase 1), conjugation or oxidation by CYP3A4/5 ( &lt; 10%).
Edoksaban se presnavlja s hidrolizo (ki jo katalizira karboksilesteraza 1), konjugacijo ali oksidacijo s CYP3A4/5 ( &lt; 10 %).
Efavirenz has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts &lt; 50 cells/mm3, or after failure of protease inhibitor (PI)-containing regimens.
Uporabe zdravila Efavirenz Teva še niso dovolj preučili pri bolnikih z napredovano boleznijo HIV, to je pri bolnikih z vrednostjo CD4 &lt; 50 celic/mm3, ali po neuspelem zdravljenju z režimom, ki je vključeval zaviralce proteaze (ZP).
Efavirenz has not been studied in controlled studies in patients with advanced HIV disease, namely with CD4 counts &lt; 50 cells/mm3, or in PI or NNRTI experienced patients.
Efavirenza niso preučevali v nadzorovanih študijah pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV, to je pri bolnikih s CD4 &lt; 50 celic/mm3, ali bolnikih, ki so se že zdravili z zaviralcem proteaze ali NNRTI.
Efavirenz has not been studied in controlled studies in patients with advanced HIV disease, namely with CD4 counts &lt; 50 cells/mm3, or in PI or NNRTI-experienced patients.
Efavirenza niso preučevali v nadzorovanih študijah pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV, to je pri bolnikih s CD4 &lt; 50 celic/mm3, ali bolnikih, ki so se že zdravili z zaviralcem proteaze ali NNRTI.
Efavirenz is highly bound ( &gt; 99%) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Efavirenz se močno ( &gt; 99 %) veže na človeške plazemske beljakovine, predvsem na albumin.
Effects in repeated dose studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess ( &gt; 25-, &gt; 45-, and &gt; 35-fold for mice, rats, and dogs, respectively) of the maximum human exposure of ivacaftor when administered as Orkambi, indicating little relevance to clinical use.
Učinke v študijah ponavljajočih se odmerkov so ugotovili samo pri izpostavljenostih, za katere menimo, da dovolj presegajo ( &gt; 25-, &gt; 45- in &gt; 35-krat za miši, podgane oziroma pse) največjo izpostavljenost ivakaftorju pri človeku, kadar ga uporabljamo v obliki zdravila Orkambi, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Efficacy and safety data in patients with hypophosphatasia &gt; 18 years old are limited.
Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila pri bolnikih s hipofosfatazijo, starih &gt; 18 let, so omejeni.
Efficacy and safety data in the age group 2 months to &lt; 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila pri starostni skupini od 2 mesecev do &lt; 3 let (9 bolnikov) so omejeni (glejte poglavje 5.1).
Efficacy and safety in elderly &gt; 65 years have not been established.
Učinkovitosti in varnosti pri bolnikih, starejših od 65 let niso dokazali.
Efficacy and safety in elderly &gt; 65 years have not been established.
Učinkovitosti in varnosti pri bolnikih, starejših od 65 let, niso dokazali.
Efficacy and safety of Pelzont in combination with simvastatin &gt; 40 mg were not included in this study.
Učinkovitosti in varnosti zdravila Pelzont v kombinaciji s simvastatinom &gt; 40 mg v tej študiji niso preučevali.
Efficacy and safety of Tredaptive in combination with simvastatin &gt; 40 mg were not included in this study.
Učinkovitosti in varnosti zdravila Tredaptive v kombinaciji s simvastatinom &gt; 40 mg v tej študiji niso preučevali.
Efficacy and safety of Trevaclyn in combination with simvastatin &gt; 40 mg were not included in this study.
Učinkovitosti in varnosti zdravila Trevaclyn v kombinaciji s simvastatinom &gt; 40 mg v tej študiji niso preučevali.
Efficacy has not been demonstrated for ulcers of baseline surface area &gt; 5 cm2.
Pri ulkusih z začetno površino &gt; 5 cm2 niso dokazali učinkovitosti zdravila.
Efficacy has not been established in patients with FEV1 &gt; 75% predicted.
Učinkovitosti pri bolnikih z napovedanim odstotkom FEV1 &gt; 75% niso ugotavljali.
Efficacy of eluxadoline was assessed using an overall responder analyses as defined by the simultaneous improvement in the daily WAP score by ≥30% as compared to the baseline weekly average AND a reduction in the BSS to &lt; 5 on at least 50% of the days within a time interval.
Učinkovitost eluksadolina je bila ocenjena z analizo splošnega odziva, opredeljenega s sočasnim izboljšanjem dnevne ocene WAP za ≥ 30 % v primerjavi z izhodiščnim tedenskim povprečjem IN z zmanjšanjem ocene BSS na &lt; 5 na najmanj 50 % dni v določenem časovnem intervalu.
Efficacy of the measles, mumps, and rubella components of ProQuad was previously established in a series of double-blind controlled field trials with the monovalent vaccines manufactured by Merck &amp; Co., Inc., which demonstrated a high degree of protective efficacy.
Učinkovitost komponent cepiva ProQuad proti ošpicam, mumpsu in rdečkam je bila predhodno dokazana v seriji dvojno slepih, nadzorovanih področnih študij z enovalentnimi cepivi izdelovalca Merck &amp; Co., Inc., ki so dokazale visoko stopnjo učinkovitosti zaščite.
Efficib should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 60 mL/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Zdravila Efficib se ne sme uporabljati pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek &lt; 60 ml/min) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
eGFR ≥60 to &lt; 90 ml/min/1.73 m²
Vrednost eGFR ≥ 60 do &lt; 90 ml/min/1,73 m²
Eight percent were severe, requiring multiple (6 - &gt; 10) dilatations.
Osem odstotkov jih je bilo hudih in je bila zanje potrebna večkratna (6 - &gt; 10) razširitev.
Elbasvir and grazoprevir are extensively bound ( &gt; 99.9 % and 98.8 %, respectively) to human plasma proteins.
Elbasvir in grazoprevir sta v veliki meri vezana na beljakovine v humani plazmi (elbasvir &gt; 99,9 %, grazoprevir 98,8 %).
Elderly ( &gt; 65 years)
Starejši ( &gt; 65 let)
Elderly ( &gt; 60 years)
Starejši ( &gt; 60 let)
Elderly ( &gt; 60 years):
Starostniki ( &gt; 60 let):
Elderly ( &gt; 65 years of age): Benlysta has been studied in a limited number of elderly patients.
Starejši bolniki (stari 65 let ali več): Zdravilo Benlysta so raziskali pri majhnem številu starejših bolnikov.
Elderly ( &gt; 65 years old)
Starejši ( &gt; 65 let)
Elderly ( &gt; 65 years old)
Starostniki (starejši od 65)
Elderly ( &gt; 65 years old)
Starostniki (≥ 65 let)
Elderly ( &gt; 65 years)
Starostniki ( &gt; 65 let)
Elderly ( &gt; 65 years), hypertensive and diabetic patients reported diarrhoea more frequently as compared to the overall IBS-C population included in the clinical trials.
Starostniki ( &gt; 65 let), bolniki s povišanim krvnim tlakom in bolniki s sladkorno boleznijo, so pogosteje poročali o driski kot splošna populacija bolnikov s sindromom razdražljivega črevesja z zaprtostjo, vključenih v klinična preskušanja.
Elderly patients ( &gt; 65 years of age)
Starejši bolniki ( &gt; 65 let)
Elderly patients ( &gt; 65 years of age) or patients with multiple co-morbidities who experience a serious hypersensitivity reaction may have more severe outcomes.
Pri starejših bolnikih ( &gt; 65 let starosti) ali pri bolnikih z več sočasnimi obolenji, je ob pojavu resne preobčutljivostne reakcije lahko izid bolj resen.
Elderly patients ( &gt; 65 years old)
Starejši bolniki ( &gt; 65 let)
Elderly patients ( &gt; 65 years old)
Starejši ljudje ( &gt; 65 let)
Elderly patients ( &gt; 65 years)
Starejši bolniki ( &gt; 65 let)
Elderly patients ( &gt; 65 years)
Starejši bolniki (≥ 65 let)
Elderly patients ( &gt; 70 years of age)
Starejši bolniki (nad 70 let)
Elderly patients ( &gt; 70 years of age)
Starejši bolniki (stari &gt; 70 let)
Elderly patients ( &gt; 65 years)
Starejši ljudje ( &gt; 65 let)
Elderly patients (older than 65 years)
Starejši bolniki ( &gt; 65 let)
Elderly patients (≥ 65 years old)
Starejši bolniki ( &gt; 65 let starosti)
Elderly patients( &gt; 65 years)
Starejši bolniki ( &gt; 65 let)
Elderly patients(≥ 65 years old)
Starejši bolniki ( &gt; 65 let starosti)
Elderly population ( &gt; 65 years)
Starejša populacija
Elderly population ( &gt; 65 years)
Starejša populacija ( &gt; 65 let)
Elderly population ( &gt; 65 years)
Starejša populacija( &gt; 65 let)
Elderly population ( &gt; 65 years)
Starejši bolniki ( &gt; 65 let)
Elderly: ( &gt; 65 years) no dosage adjustment is necessary.
Starejši: ( &gt; 65 let) prilagajanje odmerka ni potrebno.
Elderly: The clinical experience in patients &gt; 65 years of age is very limited.
Starejši: Klinične izkušnje zdravljenja bolnikov starejših od 65 let so zelo omejene.
Elderly: There is no experience in patients &gt; 65 years old.
Starejši: pri bolnikih, starejših od 65 let, ni izkušenj.
Elevated aminotransferases prior to initiation of treatment (aspartate aminotransferase (AST) and/or alanine aminotransferase (ALT) &gt; 3 x ULN).
Zvišane vrednosti aminotransferaz pred začetkom zdravljenja (aspartat-aminotransferaza (AST) in/ali alanin-aminotransferaza (ALT) &gt; 3 × ZMN).
Elevated direct bilirubin &gt; 2 x ULN prior to initiation of treatment.
Zvišana vrednost direktnega bilirubina &gt; 2 × ZMN pred začetkom zdravljenja.
Elevated levels of gadofosveset (e.g. repeated use in the short term [within 6-8 hours], or an inadvertent overdose &gt; 0.05 mmol/kg) may be associated with mild QT prolongation (8.5 msec by Fridericia correction).
Povečane vrednosti gadofosveseta (npr. pri večkratnem odmerjanju v kratkem obdobju (v 6 - 8 urah) ali pri nenamernem prevelikem odmerjanju &gt; 0,05 mmol/kg) so lahko povezane z blagim podaljšanjem QT intervala (8,5 msec s Fridericia korekcijo).
Elevated liver transaminases: If elevations in liver transaminases &gt; 5 × institutional upper limit of normal (ULN) occur, bosutinib should be interrupted until recovery to ≤ 2.5×ULN and may be resumed at 400 mg once daily thereafter.
Povečane vrednosti jetrnih transaminaz: Če se pojavi povečanje vrednosti jetrnih transaminaz, ki presega 5-kratnik ZMN (zgornja meja normalnih vrednosti), je treba zdravljenje z bosutinibom prekiniti, dokler ne pride do izboljšanja na ≤ 2,5-kratnik ZMN; nato se sme zdravljenje nadaljevati z odmerkom 400 mg enkrat na dan.
Elevation ( &gt; 3xULN) of serum aspartate aminotransferase (AST) was observed in 3.1% (30/958) of patients on tolvaptan and 0.8% (4/484) patients on placebo.
Povečanje ( &gt; 3x ULN) serumske aspartat aminotransferaze (AST) so opazili pri 3,1 % (30/958) bolnikov, ki so uporabljali tolvaptan, in pri 0,8 % (4/484) bolnikov na placebu.
Elevation in LDL &gt; 1.5 x ULN to 2 x ULN occurred in 1.9% of patients in the tocilizumab group, and in 0% of the placebo group.
Dvig LDL &gt; 1,5 x ZMN do 2 x ZMN se je pojavil pri 1,9 % bolnikov v skupini, ki je prejemala tocilizumab in 0 % v skupini, ki je prejemala placebo.
Elevation of AST and/or ALT values to &gt; 2.5 x ULN in conjunction with total bilirubin elevation to ≥ 1.5 x ULN
Povečane vrednosti AST in/ali ALT na &gt; 2,5 x ULN, v povezavi s povečanimi celokupnimi vrednostmi bilirubina ≥1,5 x ULN
Elevation of AST and/or ALT values to &gt; 5 x ULN
Povečane vrednosti AST in/ali ALT na &gt; 5 x ULN
Elevations in ALT and AST &gt; 3 × upper limit of normal (ULN) have been reported in patients receiving therapy with Esbriet.
Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Esbriet, so poročali o zvišanju vrednosti ALT in AST na vrednost, večjo od trikratne zgornje meje normalnih vrednosti (Upper Limit of Normal, ULN).
Elevations in ALT and AST of Grade 3 and 4 ( &gt; 5 x ULN) have been observed in clinical studies of idelalisib.
V kliničnih študijah z idelalizibom so opazili povečanja ravni ALT in AST 3. in 4. stopnje ( &gt; 5 x ULN).
Elevations in ALT and/or AST &gt; 5 x ULN were managed with a dose reduction or temporary suspension of lomitapide dosing, and all patients were able to continue with study drug treatment.
Povišane ravni ALT in/ali AST, &gt; 5-kratna vrednost ULN, so se obravnavale z zmanjšanjem odmerka ali začasno prekinitvijo odmerjanja lomitapida in vsi bolniki so lahko nadaljevali zdravljenje s študijskim zdravilom.
Elevations in ALT values &gt; 5 ULN were 4% (36/887) for sitaxentan 100 mg QD and 0.6% in the placebo group (1/155).
Zvišanje vrednosti ALT &gt; 5 ZMN so opazili pri 4 % (36/887) bolnikov, ki so prejemali sitaksentan 100 mg enkrat dnevno in pri 0,6 % bolnikov, ki so prejemali placebo (1/155).
Elevations of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase ( &gt; 5 times ULN), were reported in 1% and &lt; 1% of placebo-treated patients and 2% and &lt; 1% of patients treated with Plegridy respectively.
Zvišanja alanin-aminotransferaze in aspartat-aminotransferaze ( &gt; 5-kratna ULN), so opazili pri 1 % oz. &lt; 1 % bolnikov, zdravljenih s placebom, in 2 % oz. &lt; 1 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Plegridy.
Elevations of ALT/AST &gt; 5 x ULN were observed in 0.7% of tocilizumab monotherapy patients and 1.4% of tocilizumab plus DMARD patients, the majority of whom were discontinued permanently from tocilizumab treatment.
Zvišanje ALT/AST na &gt; 5-kratno ZMN so opažali pri 0,7 % bolnikov, ki so dobivali tocilizumab v monoterapiji, in pri 1,4 % bolnikov, ki so tocilizumab dobivali v kombinaciji z imunomodulirajočimi antirevmatičnimi zdravili; pri večini teh so zdravljenje s tocilizumabom ukinili.
Eleven (21%) patients had an increase from Baseline in QTcF value ≥30 to &lt; 60 msec and 1 (2%) patient had an increase from Baseline in QTcF value of ≥60 msec.
Vrednost QTcF se je glede na izhodišče pri enem bolniku (2 %) zvišala za ≥ 60 ms, pri 11 bolnikih (21 %) pa za ≥ 30 ms do &lt; 60 ms.
Eleven percent had an APACHE II score of &gt; 10, 9.5% had post-operative infections, 27% had single or multiple intra-abdominal abscesses and 4% had concurrent bacteraemia at baseline.
Na začetku študije je imelo 11 % bolnikov oceno APACHE II &gt; 10, 9,5 % jih je imelo postoperativne okužbe, 27 % bolnikov je imelo enega ali več intraabdominalnih abscesov in 4 % bolnikov so imeli sočasno bakteriemijo.