natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contrast-enhancing tumour was resected in 64 % of patients in the experimental group compared to 38 % in the control- group (p &lt; 0.0001).
Tumor z okrepljenim kontrastom so uspešno odstranili pri 64 % bolnikov v poskusni skupini in pri 38 % bolnikov v kontrolni skupini (p &lt; 0,0001).
Conversely, patients &gt; 75 years (n=12) experienced more frequent serious adverse reactions, dose delay, dose reduction and discontinuation compared to patients ≤ 75 years (n=105) when treated with ONIVYDE+5-FU/LV in the pancreatic adenocarcinoma study.
&gt; 75 let (n=12), pri zdravljenju z zdraviloma ONIVYDE+5-FU/LV v študiji adenokarcinoma trebušne slinavke pogosteje doživeli resne neželene učinke, odložitev odmerka, zmanjšanje odmerka in prekinitev zdravljenja v primerjavi z bolniki, starimi ≤ 75 let (n=105).
Conversion rates at week 120 were highest (73.1%; 68/93) in patients with MDRH &amp; R-TB, 70.5% (31/44) in pre-XDR-TB patients and lowest (62.2%; 23/37) in XDR-TB patients.
V 120. tednu zdravljenja je bila pogostnost konverzij največja pri bolnikih z MDRH &amp; R-TB (73,1%; 68/93), 70,5% (31/44) pri bolnikih s pre-XDR-TB, najmanjša (62,2%; 23/37) pa je bila pri bolnikih z XDR-TB.
Conversion rates at week 24 were highest (87.1%; 81/93) in patients with MDRH &amp; R-TB, 77.3% (34/44) in pre-XDR-TB patients and lowest (54.1%; 20/37) in XDR-TB patients.
24 tednih zdravljenja je bila pogostnost konverzij največja (87,1%; 81/93) pri bolnikih z MDRH &amp; R-TB, 77,3% (34/44) pri bolnikih s pre-XDR-TB in najmanjša (54,1%; 20/37) pri bolnikih z XDR-TB.
Copalia was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and &lt; 120 mmHg.
Zdravilo Copalia so raziskali tudi v študiji, kontrolirani z učinkovino, pri 130 bolnikih s hipertenzijo, ki so imeli srednji diastolični krvni tlak sede ≥110 mm Hg in &lt; 120 mm Hg.
COPD patients with a baseline (pre-bronchodilator) FEV1 &lt; 60% of predicted normal were randomised to double-blind medication.
Bolniki s KOPB z izhodiščno (pred bronhodilatatorjem) FEV1 &lt; 60 % predvidene normalne vrednosti so bili randomizirani v skupine za dvojno slepo zdravljenje.
Cough
&lt; 1/100)
CR was defined as  5% of blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets &gt; 100,000/microlitre and absolute neutrophil counts [ANC]
Popolna remisija (CR) je bila opredeljena kot  5 % blastov v kostnem mozgu, brez znakov bolezni in popolno okrevanje periferne krvne slike (trombociti &gt; 100.000/mikroliter in absolutno število nevtrofilcev
CrCL &lt; 15 mL/min), to use the correct Lixiana dose in patients with CrCL 15 – 50 mL/min (30 mg once daily), in patients with CrCL &gt; 50 mL/min (60 mg once daily) and when deciding on the use of Lixiana in patients with increased creatinine clearance (see section 4.4).
CrCL &lt; 15 ml/min) in da uporabite pravilen odmerek zdravila Lixiana pri bolnikih s CrCL 15 - 50 ml/min (30 mg enkrat na dan) in pri bolnikih s CrCL &gt; 50 ml/min (60 mg enkrat na dan), ter takrat, ko se odločate glede uporabe zdravila Lixiana pri bolnikih z zvišanim očistkom kreatinina (glejte poglavje 4.4).
CrCL &lt; 30 mL/min) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
CrCl &lt; 30 ml/min) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
CrCl &lt; 50 ml/minute
2 x začetna vrednost in
CrCl &lt; 60mL/min as it has not been studied in this population (see sections 4.4 and 5.2).
CrCl &lt; 60 ml/min, ker pri tej populaciji študije niso bile opravljene (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
CrCl &lt; 70 mL/min (n=214)
Očistek kreatinina &lt; 70 ml/min (n = 214)
CrCL ≥ 30- &lt; 50 mL/min, start VKA 2 days before discontinuing dabigatran etexilate
CrCl ≥ 30 - &lt; 50 ml/min, zdravljenje z antagonistom vitamina K začnite 2 dni pred ukinitvijo dabigatran eteksilata.
CrCL ≥ 30- &lt; 50 mL/min, start VKA 2 days before discontinuing dabigatran etexilate
CrCl ≥ 30- &lt; 50 ml/min, zdravljenje z antagonistom vitamina K začnite 2 dni pred ukinitvijo dabigatran eteksilata.
Creatinine &lt; 2.5 mg/dl
Kreatinin &lt; 2.5 mg/dl
Creatinine clearance &lt; 15 mL/min (or creatinine clearance decreases to ≤ 50% of baseline) or need for dialysis
Očistek kreatinina &lt; 15 ml/min (ali zmanjšanje očistka kreatinina na
Creatinine elevations by &gt; 50% were more pronounced in patients &gt; 75 years (ticagrelor 13.6% versus clopidogrel 8.8%), in patients with severe renal impairment at baseline (ticagrelor 17.8% versus clopidogrel 12.5%) and in patients receiving concomitant treatment with ARBs (ticagrelor 11.2% versus clopidogrel 7.1%).
Zvišanje kreatinina za &gt; 50 % je bilo izrazitejše pri bolnikih, starejših od 75 let (tikagrelor 13,6 % v primerjavi s klopidogrelom 8,8 %), pri bolnikih z izhodiščno hudo okvaro ledvic (tikagrelor 17,8 % v primerjavi s klopidogrelom 12,5 %) in pri bolnikih, ki so sočasno dobivali antagoniste receptorjev angiotenzina (tikagrelor 11,2 % v primerjavi s klopidogrelom 7,1 %).
Creatinine increases of &gt; 50% from baseline.) and not crude adverse event report frequency.
Zvišanje kreatinina za &gt; 50 % od izhodiščne vrednosti.) in ne groba poročana pogostnost neželenih dogodkov.
CRh* was defined as  5% of blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and partial recovery of peripheral blood counts (platelets &gt; 50,000/microlitre and ANC &gt; 500/microlitre).
Popolna remisija z delnim hematološkim okrevanjem (CRh*) je bila opredeljena kot  5 % blastov v
Crizotinib plasma concentrations may be increased in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min).
Koncentracije krizotiniba v plazmi so pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (CLcr &lt; 30 mL/min) lahko povečane.
Crizotinib resulted in a significantly lower deterioration from baseline in peripheral neuropathy (Cycles 6 to 20; p-value &lt; 0.05), dysphagia (Cycles 5 to 11; p-value &lt; 0.05) and sore mouth (Cycle 2 to 20; p-value &lt; 0.05) compared to chemotherapy.
Krizotinib je povzročil znatno manjše poslabšanje od začetka študije pri periferni nevropatiji (cikli od 6 do 20; vrednost p &lt; 0,05), disfagiji (cikli od 5 do 11; vrednost p &lt; 0,05) in bolečinah v ustih (cikli od 2 do 20; vrednost p &lt; 0,05) v primerjavi s kemoterapijo.
Crizotinib resulted in overall global quality of life benefits with a significantly greater improvement from baseline observed in the crizotinib arm compared to the chemotherapy arm (Cycles 2 to 20; value &lt; 0.05).
Krizotinib je povzročil koristne učinke na splošno kakovost življenja, z znatno večjim izboljšanjem od začetka študije v skupini s krizotinibom v primerjavi s skupino s kemoterapijo (cikli od 2 do 20; vrednost p &lt; 0,05).
Crizotinib showed a significantly greater improvement from baseline compared to chemotherapy in alopecia (Cycles 2 to 15; p-value &lt; 0.05), cough (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.0001), dyspnoea (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.0001), haemoptysis (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.05), pain in arm or shoulder (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.0001), pain in chest (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.0001), and pain in other parts (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.05).
Krizotinib je povzročil znatno večje izboljšanje od začetka študije pri alopeciji (cikli od 2 do 15; vrednost p &lt; 0,05), kašlju (cikli od 2 do 20; vrednost p &lt; 0,0001), dispneji (cikli od 2 do 20; vrednost p &lt; 0,0001), hemoptizi (cikli od 2 do 20; vrednost p &lt; 0,05), bolečini v roki ali rami (cikli od 2 do 20; vrednost p &lt; 0,0001), bolečini v prsnem košu (cikli od 2 do 20; vrednost p &lt; 0,0001) ter bolečini v drugih delih telesa (cikli od 2 do 20; vrednost p &lt; 0,05) v primerjavi s kemoterapijo.
CTCAE (version 3.0) Grade 3 hypertriglyceridaemia and angina pectoris occurred in &lt; 1% of patients.
Pri manj kot 1% bolnikov je prišlo do hipertrigliceridemije in angine pektoris 3. stopnje po CTCAE (verzija 3.0).
CTCAE (version 3.0) Grade 4 peripheral oedema, hypokalaemia, urinary tract infection, cardiac failure and fractures occurred in &lt; 1% of patients.
Do perifernih edemov, hipokaliemije, okužbe sečil, srčnega popuščanja in zlomov 4. stopnje po CTCAE (verzija 3.0) je prišlo pri manj kot 1% bolnikov.
CTCAEc grade 3 ( &lt; 1,000 – 500/mm3)
stopnje 3 po CTCAEc ( &lt; 1.000 – 500/mm3)
CTCAEc grade 3 ( &lt; 8.0 – 6.5g/dl)
stopnje 3 po CTCAEc ( &lt; 8,0 – 6,5 g/dl)
CTCAEc grade 3 ( &gt; 5x – 20 x ULN)
stopnje 3 po CTCAEc ( &gt; 5x – 20 x ZMN)
CTCAEc grade 4 ( &lt; 25,000/mm3)
stopnje 4 po CTCAEc ( &lt; 25.000/mm3)
CTCAEc grade 4 ( &lt; 500/mm3)
stopnje 4 po CTCAEc ( &lt; 500/mm3)
CTCAEc grade 4 ( &lt; 6.5g/dl)
stopnje 4 po CTCAEc ( &lt; 6,5 g/dl)
Cumulative urinary excretion is &lt; 1% of dose.
Kumulativno izločanje v urinu je &lt; 1 % odmerka.
Cumulative urinary excretion is &lt; 1 % of dose.
S sečem se kumulativno izloči manj kot 1 % odmerka.
Cumulative urinary excretion is &lt; 1 % of dose.
S sečem se skupno izloči &lt; 1 % odmerka.
Cumulative urinary excretion is &lt; 1 % of dose.
S sečem se skupno izloči manj kot 1 % odmerka.
Cumulatively, there were 4 patients who experienced a viremic episode (HBV DNA &gt; 400 copies/ml) at their last timepoint on TDF.
Kumulativno so bili 4 bolniki, ki so imeli viremično epizodo (HBV DNA &gt; 400 kopij/ml) ob zadnji časovni točki zdravljeni z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom.
Cushing’s disease patients with poor glycaemic control (as defined by HbA1c values &gt; 8% while receiving antidiabetic therapy) may be at higher risk of developing severe hyperglycaemia and associated complications (e.g. ketoacidosis).
Bolniki, ki imajo Cushingovo bolezen in slabo urejeno sladkorno bolezen (opredeljeno kot vrednost HbA1c &gt; 8 % ob antidiabetičnem zdravljenju), imajo lahko povečano tveganje za hudo hiperglikemijo in z njo povezane zaplete (npr. ketoacidozo).
CVVHDF &lt; 5 ml/min 250 mg every 12 hours 4 hours ≤ 1 mg/l
CVVHDF &lt; 5 ml/min 250 mg na 12 ur 4 ure ≤ 1 mg/l
Cymbalta 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Zdravljenje z zdravilom Cymbalta 60 mg do 120 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p &lt; 0,001) pri preprečevanju relapsa, kar so izmerili s časom do relapsa.
Cymbalta must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Zdravila Cymbalta ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min; glejte poglavje 4.3).
CYP1A2 and CYP2C19 constitute minor ( &lt; 10%) pathways in axitinib metabolism.
S CYP1A2 in CYP2C19 se presnavlja le majhen delež aksitiniba ( &lt; 10 %).
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops (multi-dose formulation).
Občasno (≥1/1.000 do &lt; 1/100) so poročali o cistoidnem makularnem edemu kot posledici zdravljenja z bimatoprostom 0,3 mg/ml kapljicami za oko (večodmerna oblika).
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Občasno (≥1/1.000 do &lt; 1/100) so poročali o cistoidnem makularnem edemu kot posledici zdravljenja z bimatoprostom 0,3 mg/ml, kapljicami za oko, raztopino.
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops.
Občasno (≥1/1.000 do &lt; 1/100) so poročali o cistoidnem makularnem edemu kot posledici zdravljenja z bimatoprostom 0,3 mg/ml kapljicami za oko.
Cytogenetic Response criteria: Major Cytogenetic response included Complete (0% Ph+ metaphases from bone marrow or &lt; 1% positive cells from fluorescent in situ hybridization [FISH]) or partial (1%-35%) cytogenetic responses.
Merila za citogenetični odziv: pomembni citogenetični odziv je vključeval popolne (0 % Ph+ metafaz iz kostnega mozga ali &lt; 1 % pozitivnih celic iz fluorescenčne “in situ” hibridizacije [FISH]) ali delne (1 %-35 %) citogenetične odzive.
Dabigatran etexilate can be given as soon as the International Normalized Ratio (INR) is &lt; 2.0.
Dabigatran eteksilat lahko uvedemo, kakor hitro je mednarodno umerjeno razmerje (INR) &lt; 2,0.
Dabrafenib has not been studied in patients with renal insufficiency (defined as creatinine &gt; 1.5 x ULN) therefore caution should be used in this setting (see section 5.2).
Uporabe dabrafeniba niso preučili pri bolnikih z insuficienco ledvic (opredeljeno z vrednostjo kreatinina, ki presega 1,5-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti), zato ga je treba v takšnih okoliščinah uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Dabrafenib was phototoxic in an in vitro mouse fibroblast 3T3 Neutral Red Uptake (NRU) assay and in vivo at doses ≥100 mg/kg ( &gt; 44 times clinical exposure based on Cmax) in an oral phototoxicity study in hairless mice.
Dabrafenib je bil fototoksičen za mišje fibroblaste v in vitro preskusu fototoksičnosti 3T3 NRU (Neutral Red Uptake) in in vivo pri odmerkih ≥ 100 mg/kg ( &gt; 44-kratna klinična izpostavljenost na podlagi Cmax) v peroralni študiji fototoksičnosti pri brezdlakavih miših.
Daclatasvir in vitro did not inhibit (IC50 &gt; 40 µM) CYP enzymes 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, or 2D6.
Daklatasvir in vitro ni zaviral (IC50 &gt; 40 µM) encimov CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ali 2D6.
Daclizumab was detected in the milk of 11/14 lactating monkeys at levels that were &lt; 0.122% of the maternal serum levels, with no adverse reactions observed in the off-spring.
Daklizumab so odkrili v mleku 11/14 opic v laktaciji v ravneh, ki so bile &lt; 0,122 % ravni v serumu matere, brez neželenih učinkov pri potomcih.
Dafiro was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and &lt; 120 mmHg.
Zdravilo Dafiro so raziskali tudi v študiji, kontrolirani z učinkovino, pri 130 bolnikih s hipertenzijo, ki so imeli srednji diastolični krvni tlak sede ≥110 mm Hg in &lt; 120 mm Hg.
Dapagliflozin 10 mg as an add-on to metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant body weight reduction at 24 weeks (p &lt; 0.0001, Tables 4 and 5).
10 mg dapagliflozina kot dodatka bodisi metforminu, glimepiridu, metforminu in sulfonilsečnini sitagliptinu (z ali brez metformina) ali insulinu, je do 24. tedna statistično značilno zmanjšalo telesno maso (p &lt; 0,0001, preglednici 4 in 5).
Dapagliflozin 5 mg twice daily provided statistically significant reductions in HbA1c at 16 weeks compared with subjects receiving placebo (p &lt; 0.0001; Table 3).
Dapagliflozin v odmerku 5 mg dvakrat na dan je po 16 tednih statistično značilno znižal HbA1c v primerjavi s prejemniki placeba (p &lt; 0,0001, preglednica 3).
Dapagliflozin as an add-on to metformin alone or metformin plus sitagliptin, sulphonylurea or insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products, including metformin) resulted in statistically significant body weight reduction up to 24 weeks (p &lt; 0.0001, Tables 3, 4 and 5).
Dapagliflozin kot dodatek metforminu samemu ali metforminu v kombinaciji s sitagliptinom, sulfonilsečnino ali insulinom (z dodatnimi peroralnimi zdravili za znižanje glukoze (vključno z metforminom) ali brez njih) je do 24. tedna statistično značilno znižal telesno maso (p &lt; 0,0001, preglednice 3, 4 in 5).
Dapagliflozin as an add-on with either metformin alone, metformin in combination with sitagliptin, sulphonylurea or insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products, including metformin) resulted in statistically significant mean reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p &lt; 0.0001; Tables 3, 4 and 5).
Dapagliflozin kot dodatek bodisi metforminu samemu, metforminu v kombinaciji s sitagliptinom, sulfonilsečnino ali insulinom (z dodatnimi peroralnimi antidiabetiki (vključno z metforminom) ali brez njih) je po 24 tednih statistično značilno znižal HbA1c v primerjavi s prejemniki placeba (p &lt; 0.0001, preglednice 3, 4 in 5).
Dapagliflozin as an add-on with either metformin alone, metformin in combination with sitagliptin, sulphonylurea, or insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products, including metformin) resulted in statistically significant mean reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p &lt; 0.0001; Tables 3, 4 and 5).
Dapagliflozin kot dodatek bodisi metforminu samemu, metforminu v kombinaciji s sitagliptinom, sulfonilsečnino ali insulinom (z dodatnimi peroralnimi antidiabetiki (vključno z metforminom) ali brez njih) je po 24 tednih statistično značilno znižal HbA1c v primerjavi s prejemniki placeba (p &lt; 0.0001, preglednice 3, 4 in 5).
Dapagliflozin as an add-on with either metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p &lt; 0.0001; Tables 4, 5 and 6).
Dapagliflozin je kot dodatek bodisi k metforminu, glimepiridu, metforminu in sulfonilsečnini, sitagliptinu (z ali brez metformina) ali insulinu po 24 tednih statistično značilno zmanjšal HbA1c v primerjavi z osebami, ki so prejemale placebo (p &lt; 0,0001; Preglednice 4, 5 in 6).
Dapagliflozin does not inhibit other glucose transporters important for glucose transport into peripheral tissues and is &gt; 1,400 times more selective for SGLT2 versus SGLT1, the major transporter in the gut responsible for glucose absorption.
Dapagliflozin ne zavira drugih prenašalcev glukoze, pomembnih za prenos glukoze v periferna tkiva, in je &gt; 1.400-krat bolj selektiven za SGLT2 kot za SGLT1, tj. glavnega prenašalca, odgovornega za absorpcijo glukoze v črevesu.
Dapagliflozin does not inhibit other glucose transporters important for glucose transport into peripheral tissues and is &gt; 1,400 times more selective for SGLT2 versus SGLT1, the major transporter in the gut responsible for glucose absorption.
Dapagliflozin ne zavira drugih prenašalcev glukoze, pomembnih za prenos glukoze v periferna tkiva, in je &gt; 1400-krat bolj selektiven za SGLT2 kot za SGLT1, tj. glavnega prenašalca, odgovornega za absorpcijo glukoze v črevesu.
Daratumumab has not been studied in patients with moderate to severe hepatic impairment (TB &gt; 1.5 x ULN and any AST), therefore no dose recommendations can be made in these patient populations (see section 5.2).
Uporabe daratumumaba niso proučevali pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter (s koncentracijo celotnega bilirubina nad 1,5-kratnikom ZMN pri kakršnikoli koncentraciji AST), zato za to skupino bolnikov ni mogoče dati priporočil za odmerjanje (glejte poglavje 5.2).
Darunavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M (A, B, C, D, E, F, G) and group O primary isolates with EC50 values ranging from &lt; 0.1 to 4.3 nM.
Darunavir je pokazal protivirusno delovanje in vitro proti širokemu razponu primarnih izolatov HIV-1 skupine M (A, B, C, D, E, F, G) in skupine O, z vrednostmi EC50 od &lt; 0,1 do 4,3 nM.
Dasabuvir had reduced activity in biochemical assays against NS5B polymerases from HCV genotypes 2a, 2b, 3a and 4a (IC50 values ranging from 900 nM to &gt; 20 μM).
Dasabuvir je v biokemičnih preizkusih zmanjšal aktivnost proti NS5b polimerazam HCV genotipov 2a, 2b, 3a in 4a (vrednosti IC50 vrednosti od 900 nM do &gt; 20 µM).
Data are not available for the use of PegIntron in patients with creatinine clearance &lt; 15 ml/minute (see section 5.2).
Ni podatkov o uporabi zdravila PegIntron pri bolnikih z očistkom kreatinina &lt; 15 ml/minuto (glejte poglavje 5.2).
Data from an open label clinical trial suggest that large tumours ( &gt; 7.25 cm2) are less likely to respond to imiquimod therapy.
Podatki iz kliničnega preskušanja z neprikritimi oznakami nakazujejo, da je za velike tumorje ( &gt; 7,25 cm2) manj verjetno, da se odzovejo na zdravljenje z imikvimodom.
Data from the pooled safety database from clinical trials (1343 patient-years exposure to Ferriprox monotherapy and 244 patient-years exposure to Ferriprox and deferoxamine) showed statistically significant (p &lt; 0.05) differences in the incidence of adverse reactions based on System Organ Class for “Cardiac disorders", "Musculoskeletal and connective tissue disorders” and "Renal and urinary disorders".
Podatki iz združenih varnostnih podatkov iz kliničnih preskušanj (1343 bolnikov-let izpostavljenosti monoterapiji s Ferriproxom in 244 bolnikov-let izpostavljenosti Ferriproxu in deferoksaminu) so pokazali statistično značilne razlike (p &lt; 0,05) v pojavnosti neželenih učinkov glede na organske sisteme, in sicer za »srčne bolezni«, »bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva« in
Data in patients with creatinine clearance &lt; 30 mL/min are limited and there are no data for patients on dialysis.
Podatki o bolnikih z očistkom kreatinina &lt; 30 ml/min so omejeni, podatkov o bolnikih na dializi pa ni na voljo.
Data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) are limited and there are no data for patients on dialysis, therefore riociguat is not recommended in these patients.
Podatki o bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min) so omejeni in na voljo ni podatkov o bolnikih na dializi, zato se uporaba riociguata ne priporoča pri teh bolnikih.
Data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) are limited and there are no data for patients on dialysis.
Podatki o bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min) so omejeni in na voljo ni podatkov o bolnikih na dializi.
Data on patients &gt; 65 years are limited to &lt; 1.6% of the studied population.
Podatki o bolnikih, starejših od 65 let, so omejeni na &lt; 1,6 % raziskovane populacije.
Data on safety of Spectrila in infants &lt; 1 year of age is limited.
Podatkov o varnosti zdravila Spectrila pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, je malo.
Data on the effects of Dexdor in patients with heart rate &lt; 60 are very limited and particular care should be taken with such patients.
Podatkov o učinkih zdravila Dexdor na bolnike s srčno frekvenco &lt; 60 je malo, zato je pri njih potrebna posebna previdnost.
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
Izsledki glede časa do poslabšanja nevrološkega stanja so bili v prid TMZ v primerjavi s prokarbazinom, kar velja tudi za izsledke glede časa do poslabšanja stanja zmogljivosti bolnika po Karnofskyju (upad na KPS &lt; 70 ali zmanjšanje za najmanj 30 točk).
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
Izsledki glede časa do poslabšanja nevrološkega statusa so bili v prid TMZ v primerjavi s prokarbazinom, kar velja tudi za izsledke glede časa do poslabšanja stanja zmogljivosti bolnika po Karnofskyju (upad na KPS &lt; 70 ali zmanjšanje za najmanj 30 točk).
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
Podatki o času do poslabšanja nevrološkega stanja kažejo prednost TMZ pred prokarbazinom, kar velja tudi za podatke o času do poslabšanja telesne zmogljivosti (zmanjšanje na indeks telesne zmogljivosti Karnofsky &lt; 70 ali zmanjšanje za vsaj 30 točk).
Data on treatment for &gt; 24 hours is not available.
Podatki za zdravljenje &gt; 24 ur niso na voljo.
Data on very elderly patients ( &gt; 75 years) are very limited (see sections 4.8 and 5.1).
Podatki o zelo starih bolnikih ( &gt; 75 let) so zelo omejeni (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Date
Datum ura
Date of first authorisation: &lt; date of EU Decision &gt;
Datum prve odobritve: &lt; datum odločbe EU &gt;
Day 6 &amp; thereafter
6. dan in naprej