natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doses &gt; 150 mg did not result in higher plasma concentrations in clinical trials and patients on doses &gt; 150 mg have been included in the analysis.
Odmerki, večji od 150 mg, v kliničnih preskušanjih niso povzročili večje koncentracije v plazmi in bolniki, ki so prejemali odmerke &gt; 150 mg, so bili vključeni v analizo.
Doses of simvastatin &gt; 40 mg should not be used with Lojuxta (see section 4.3).
V kombinaciji z zdravilom Lojuxta se ne smejo uporabljati odmerki simvastatina &gt; 40 mg (glejte poglavje 4.3).
Dosing for nucleoside naive paediatric patients aged 2 to &lt; 18 years
Odmerjanje pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 do &lt; 18 let, ki se še niso zdravili z nukleozidi
Dosing for paediatric patients &lt; 40 kg is based on paediatric patients with aHUS.
Odmerjanje za pediatrične bolnike &lt; 40 kg temelji na odmerjanju za pediatrične bolnike z aHUS.
Dosing recommendations are not available for neonates with a gestational age &lt; 37 weeks.
Priporočil za odmerjanje pri novorojenčkih z gestacijsko starostjo &lt; 37 tednov ni.
Dosing recommendations for pathogens with MIC &gt; 1 mg/l have not been established for continuous renal replacement therapy due to the potential for accumulation of doripenem and doripenem-M-1 metabolite (see sections 4.4 and 5.2).
Zaradi možnosti akumulacije doripenema in presnovka doripenem-M-1 pri bolnikih, na kontinuiranem nadomestnem zdravljenju končne ledvične odpovedi niso določili priporočil za odmerjanje pri okužbah s patogeni z MIC &gt; 1 mg/l (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Dronedarone reduced the incidence of cardiovascular hospitalisation or death from any cause by 24.2% when compared to placebo (p &lt; 0.0001).
Dronedaron je v primerjavi s placebom zmanjšal incidenco kardiovaskularnih hospitalizacij ali smrti zaradi kateregakoli vzroka za 24,2 % (p &lt; 0,0001).
Duaklir Genuair demonstrated a rapid onset of action within 5 minutes of the first inhalation relative to placebo (p &lt; 0.0001).
Pri zdravilu Duaklir Genuair je bilo opaženo hitro začetno delovanje v petih minutah po prvi inhalaciji v primerjavi s placebom (p &lt; 0,0001).
Duaklir Genuair improved daily symptoms of COPD such as ‘breathlessness’, ‘chest symptoms’, ‘cough and sputum’ (assessed by E-RS total score) as well as overall night-time symptoms, overall early morning symptoms and symptoms limiting early morning activities compared to placebo, aclidinium and formoterol but the improvements were not always statistically significant.
Zdravilo Duaklir Genuair je v primerjavi s placebom, aklidinijem in formoterolom (vsi p &lt; 0,05) izboljšalo tudi dnevne simptome KOPB, kot so »zasoplost«, »simptomi v prsnem košu«, »kašelj in sputum«, (ocenjene na osnovi celokupne ocene E-RS) ter nočne in zgodnje jutranje simptome ter simptome, ki bolnika omejujejo pri zgodnjih jutranjih aktivnostih, vendar izboljšanja niso bila vedno statistično značilna.
Duaklir Genuair reduced the use of rescue medication over 6 months compared to placebo (by 0.9 puffs per day [p &lt; 0.0001]), aclidinium (by 0.4 puffs/day [p &lt; 0.001]) and formoterol (by 0.2 puffs/day [p=0.062]).
V 6 mesecih zdravljenja je zdravilo Duaklir Genuair zmanjšalo uporabo reševalnega zdravila v primerjavi s placebom (za 0,9 vpiha na dan [p &lt; 0,0001]), aklidinijem (za 0,4 vpiha/dan [p &lt; 0.001]) in formoterolom (za 0,2 vpiha/dan [p = 0,062]).
Due to a potential to increase the QT interval, Ketek should be used with care in patients with coronary heart disease, a history of ventricular arrhythmias, uncorrected hypokalaemia and/or hypomagnesaemia, or bradycardia ( &lt; 50 bpm), during concomitant administration of Ketek with QT interval prolonging agents, or in patients concomitantly treated with potent CYP 3A4 inhibitors such as protease inhibitors or azole antifungals (e.g. ketoconazole, fluconazole) (see sections 4.3 and 4.5).
Zaradi možnosti podaljšanja intervala QT je treba zdravilo Ketek uporabljati previdno pri bolnikih s koronarno boleznijo srca, z anamnezo ventrikularnih aritmij, nekorigirano hipokaliemijo in/ali hipomagneziemijo, ali bradikardijo ( &lt; 50 utripov/min), med sočasno uporabo zdravila Ketek z zdravili, ki podaljšujejo interval QT, ali pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z močnimi zaviralci CYP3A4, kot so npr. zaviralci proteaz ali azolski antimikotiki (npr. ketokonazol, flukonazol) (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Due to its hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Rasitrio kontraindicirano pri bolnikih z anurijo in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije &lt; 30 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavje 4.3).
Due to limited clinical experience (see table and footnotes below) Cubicin should only be used in patients with any degree of renal impairment (CrCl &lt; 80 ml/min) when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk.
Zaradi omejenega obsega kliničnih izkušenj se sme uporabljati zdravilo Cubicin pri bolnikih z okvaro ledvic katere koli stopnje (z očistkom kreatinina &lt; 80 ml/min) samo v primeru, da pričakovane klinične koristi presegajo tveganja (glejte spodnjo preglednico in opombe).
Due to protocol violation, two patients with historical K103N substitutions discontinued early with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL.
Zaradi kršitve protokola sta bila dva bolnika s preteklo substitucijo K103N predčasno izključena s HIV-1 RNA &lt; 50 kopij/ml.
Due to substantial increases in ribavirin plasma concentrations in patients with moderate and severe renal impairment, ribavirin dose adjustments are recommended in adult patients with creatinine clearance &lt; 50 mL/minute.
Zaradi bistvenega zvišanja koncentracije ribavirina v plazmi pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro ledvic je pri odraslih bolnikih z očistkom kreatinina &lt; 50 ml/minuto odmerek ribavirina priporočljivo prilagoditi.
Due to substantial increases in ribavirin plasma concentrations in patients with moderate and severe renal impairment, Ribavirin Mylan dose adjustments are recommended in adult patients with creatinine clearance &lt; 50 mL/minute.
Zaradi bistvenega zvišanja koncentracije ribavirina v plazmi pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro ledvic je pri odraslih bolnikih z očistkom kreatinina &lt; 50 ml/minuto odmerek ribavirina priporočljivo prilagoditi.
Due to the active substance zidovudine, Trizivir is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts ( &lt; 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels ( &lt; 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l) (see section 4.4).
Zaradi učinkovine zidovudin je zdravilo Trizivir kontraindicirano pri bolnikih z izredno nizkim številom nevtrofilcev ( &lt; 0,75 x 109/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina ( &lt; 7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l) (glejte poglavje 4.4).
Due to the hydrochlorothiazide component, Ifirmacombi is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Zdravilo Ifirmacombi vsebuje hidroklorotiazid, zato za bolnike z zelo motenim ledvičnim delovanjem (kreatininski očistek &lt; 30 ml/min) ni primeren.
Due to the hydrochlorothiazide component, Imprida HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Imprida HCT kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z anurijo (glejte poglavje 4.3) in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva vsebuje hidroklorotiazid, zato za bolnike s hudo motenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min) ni primeren.
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Riprazo HCT kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z anurijo in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Riprazo HCT kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z anurijo in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic Riprazo(s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Sprimeo HCT kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z anurijo in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Sprimeo HCT kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z anurijo in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic Sprimeo(s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
Due to the lack of data in adolescents (age 15- &lt; 18), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi pri mladostnikih (starost 15 do &lt; 18) je treba bolnike v tej skupini med zdravljenjem spremljati bolj natančno.
Due to the much higher concentration of enoxaparin sodium in blood serum in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) dose adjustments are recommended in therapeutic and prophylactic dose ranges.
Zaradi pomembno višjih koncentracij natrijevega enoksaparinata v krvnem serumu pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek &lt; 30 ml/min) je priporočljivo prilagoditi odmerke v območju terapevtskega in preventivnega odmerjanja.
Due to the risk of serious rhythm disturbances, Gilenya should not be used in patients with second degree Mobitz type II or higher AV block, sick-sinus syndrome, or sino-atrial heart block, a history of symptomatic bradycardia or recurrent syncope, or in patients with significant QT prolongation (QTc &gt; 470msec (female) or &gt; 450msec (male)).
Bolniki z atrioventrikularnim blokom druge stopnje Mobitz tipa II ali z atrioventrikularnim blokom višje stopnje, s sindromom bolnega sinusnega vozla ali s sinuatrialnim blokom, bolniki z anamnezo simptomatske bradikardije ali rekurentne sinkope in bolniki s pomembnim podaljšanjem intervala QT (z intervalom QTc, ki traja &gt; 470 msec pri ženskah oziroma &gt; 450 msec pri moških) naj ne uporabljajo zdravila Gilenya zaradi tveganja za resne motnje srčnega ritma.
Duloxetine 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Zdravljenje z zdravilom Duloksetin Zentiva 60 mg do 120 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p &lt; 0,001) pri preprečevanju relapsa, kar so izmerili s časom do relapsa.
Duloxetine 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Zdravljenje z duloksetinom 60 mg do 120 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p &lt; 0,001) pri preprečevanju relapsa, kar so izmerili s časom do relapsa.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min; glejte poglavje 4.3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3)..
Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min; glejte poglavje 4.3).
Duloxetine Lilly 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Zdravljenje z zdravilom Duloxetine Lilly 60 mg do 120 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p &lt; 0,001) pri preprečevanju relapsa, kar so izmerili s časom do relapsa.
Duloxetine Lilly must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Zdravila Duloxetine Lilly ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min; glejte poglavje 4.3).
Duloxetine Mylan must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Zdravila Duloksetin Mylan ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min; glejte poglavje 4.3).
Duloxetine Zentiva must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Zdravila Duloksetin Zentiva ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina &lt; 30 ml/min; glejte poglavje 4.3).
Durable tumour &amp; symptomatic response (independent review)
trajni tumorski in simptomatski odziv (po oceni neodvisnih ocenjevalcev)
Durable tumour &amp; symptomatic response (investigator review)
trajni tumorski in simptomatskega odziv (po oceni raziskovalcev)
Durable tumour &amp; symptomatic response (investigator review)
trajni tumorski in simptomatski odziv (po oceni neodvisnih ocenjevalcev)
Duration of tumour &amp; symptomatic response (days) - independent review; median (min, max)
trajanje tumorskega in simptomatskega odziva (dnevi) - po oceni neodvisnih ocenjevalcev; mediana vrednost (najmanjša , največja vrednost)
Duration of viral suppression prior to transplantation was the most predictive factor for pTVR in those who were HCV RNA &lt; LLOQ at the time of transplantation.
Trajanje virusne supresije pred presaditvijo je bilo dejavnik, ki je najbolje napovedal pTVR pri osebah z RNA HCV &lt; LLOQ ob času presaditve.
During 52 weeks of placebo-controlled double blind treatment, duloxetine-treated patients with recurrent MDD had a significantly longer symptom free period (p &lt; 0.001) compared with patients randomised to placebo.
Med 52-tedenskim s placebom kontroliranim dvojno slepim zdravljenjem so imeli bolniki z veliko depresivno motnjo, ki so se zdravili z duloksetinom, znatno daljše obdobje brez simptomov (p &lt; 0,001) v primerjavi z bolniki, ki so bili randomizirani za zdravljenje s placebom.
During a mean of 53 weeks of treatment with ambrisentan, none of the patients enrolled had a confirmed serum ALT &gt; 3xULN that required permanent discontinuation of treatment.
Med zdravljenjem z ambrisentanom, ki je v povprečju trajalo 53 tednov, pri nobenem od vključenih bolnikov niso potrdili vrednosti serumske ALT &gt; 3 x ZMN, ki bi zahtevala trajno prekinitev zdravljenja.
During clinical studies with ZEPATIER with or without ribavirin, &lt; 1 % of subjects experienced elevations of ALT from normal levels to greater than 5 times the upper limit of normal (ULN), (see section 4.8).
V kliničnih študijah z zdravilom ZEPATIER v kombinaciji z ribavirinom ali brez njega so zvišanja ALT na več kot 5-krat nad zgornjo normalno mejo (ZNM) zabeležili pri &lt; 1 % preiskovancev (glejte poglavje 4.8).
During clinical studies, increases in serum creatinine of &gt; 33% on ≥2 consecutive occasions, sometimes above the upper limit of the normal range, occurred in about 36% of patients.
V kliničnih študijah je pri približno 36 % bolnikov prišlo do zvišanja koncentracije kreatinina v serumu za &gt; 33 % na dveh ali več zaporednih obiskih, nekajkrat preko zgornje meje normalnih vrednosti.
During clinical trials with Kovaltry in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII &lt; 1 %) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
V kliničnih preskušanjih z zdravilom Kovaltry pri približno 200 pediatričnimi in odraslimi bolniki z diagnozo hude hemofilije A (FVIII &lt; 1 %), ki so bili predhodno izpostavljeni koncentratom faktorja VIII ≥ 50 ED ni bilo primerov nastanka inhibitorjev.
During clinical trials with Kovaltry in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII &lt; 1%) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
V kliničnih preskušanjih z zdravilom Kovaltry pri približno 200 pediatričnih in odraslih bolnikih z diagnozo hude hemofilije A (FVIII &lt; 1 %), ki so bili predhodno izpostavljeni koncentratom faktorja VIII ≥ 50 ED ni bilo primerov nastanka inhibitorjev.
During clinical trials with Suprelorin 4.7 mg, the mean duration of testosterone suppression was 1.5 times longer among smaller size dogs ( &lt; 10 kg) compared with all larger dogs.
Med kliničnimi preskusi s Suprelorinom 4,7 g, je bilo povprečje znižane koncentracije testosterona 1,5-krat daljše pri manjših psih ( &lt; 10 kg) kot pri vseh večjih psih.
During clinical trials, most of the smaller size dogs ( &lt; 10 kg) maintained suppressed levels of testosterone for more than 12 months following implantation.
Med kliničnimi preskusi je večina manjših psov ( &lt; 10 kg) vzdrževala znižane koncentracije testosterona več kot 12 mesecev po implantaciji.
During clinical trials, most of the smaller size dogs ( &lt; 10 kg) maintained suppressed levels of testosterone for more than 12 months following implantation.
Med kliničnimi preskusi so se pri večini manjših psov ( &lt; 10 kg) vzdrževale znižane koncentracije testosterona več kot 12 mesecev po implantaciji.
During Orgalutran treatment the average incidence of LH rises ( &gt; 10 IU/l) with concomitant progesterone rise ( &gt; 1 ng/mL) was 0.3 - 1.2 % compared to 0.8 % during GnRH agonist treatment.
Med zdravljenjem z zdravilom Orgalutran je bila povprečna incidenca zvišanja vrednosti LH ( &gt; 10 i.e./l) s sočasnim zvišanjem vrednosti progesterona ( &gt; 1 ng/ml) 0,3 - 1,2 % v primerjavi z 0,8 % med zdravljenjem z agonistom GnRH.
During post-marketing use of Kineret, thrombocytopenia has been reported, including occasional case reports indicating severe thrombocytopenia (i.e. platelet counts &lt; 10 x109/L).
V času uporabe po začetku trženja zdravila Kineret so poročali o trombocitopeniji, vključno s posameznimi primeri, ki so kazali na hudo trombocitopenijo (tj. število trombocitov &lt; 10 x109/l)
During routine laboratory assessments, in patients who had TSH &lt; 5 μU/mL before treatment, elevations of TSH to ≥ 10 μU/mL occurred in 32.2% of patients receiving axitinib.
Med rutinskimi laboratorijskimi preiskavami je pri bolnikih s koncentracijo TSH &lt; 5 μU/ml pred zdravljenjem do povečanj koncentracij TSH na ≥ 10 μU/ml prišlo pri 32,2 % bolnikov, ki so prejemali aksitinib.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab 6 month controlled clinical trial SC-I, 19% of patients experienced sustained elevations in total cholesterol &gt; 6.2 mmol/l (240 mg/dl), with 9% experiencing a sustained increase in LDL to  4.1 mmol/l (160 mg/dl) on the subcutaneous weekly dose.
V okviru rutinskega laboratorijskega spremljanja v šestmesečnem kontroliranem kliničnem preskušanju SC-I se je pri 19 % bolnikov, ki so prejemali subkutani tedenski odmerek, pojavilo dolgotrajno zvišanje celotnega holesterola na &gt; 6,2 mmol/l (240 mg/dl), pri 9 % bolnikov, ki so prejemali subkutani tedenski odmerek, pa dolgotrajno zvišanje LDL na ≥ 4,1 mmol/l (160 mg/dl).
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab all exposure population, elevation in ALT or AST ≥ 3xULN occurred in 3.7% and &lt; 1% of patients, respectively.
Med rutinskim laboratorijskim spremljanjem se je dvig ALT na ≥ 3-kratno ZMN pojavil pri 3,7 % bolnikov v celotni populaciji, ki je prejemala tocilizumab, dvig AST na ≥ 3-kratno ZMN pa pri &lt; 1 % bolnikov v celotni populaciji, ki je prejemala tocilizumab.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab all exposure population, elevation in total cholesterol &gt; 1.5-2 x ULN occurred in one patient (0.5%) and elevation in LDL &gt; 1.5-2 x ULN in one patient (0.5%).
Med rutinskim laboratorijskim spremljanjem se je dvig celokupnega holesterola &gt; 1,5 x ZMN do 2 x ZMN pojavil pri enem bolniku (0,5 %) v celotni populaciji, ki je prejemala tocilizumab.
During the 12-week treatment period, patients treated with Fexeric had a significant decrease in serum phosphorus, compared to the placebo group (p &lt; 0.001 for treatment difference) (Table 3).
Med 12-tedenskim obdobjem zdravljenja so pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Fexeric, opazili pomembno znižanje ravni fosforja v serumu v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo (p &lt; 0,001 za razliko med oblikama zdravljenja) (preglednica 3).
During the 24-week, placebo-controlled, Phase 3 studies, the incidence of maximum transaminase (ALT or AST) levels &gt; 8, &gt; 5, and &gt; 3 x ULN were 0.8%, 2.0%, and 5.2%; and 0.5%, 1.9%, and 5.1% in lumacaftor/ivacaftor- and placebo-treated patients, respectively.
Med 24-tedenskimi študijami 3. faze, kontroliranimi s placebom, so bile incidence najvišjih ravni transaminaz (ALT ali AST) &gt; 8, &gt; 5 oziroma &gt; 3 x ULN 0,8 %, 2,0 % oziroma 5,2 %; in 0,5 %, 1,9 % oziroma 5,1 % pri bolnikih, ki so prejemali lumakaftor/ivakaftor oziroma placebo.
During the 52-week double-blind treatment period (including the 24-week fixed-dose steroid phase and the 28-week steroid adjustment phase) the difference in rates between treatment groups represented a 50% (rate ratio 0.504, p &lt; 0.001) relative decrease in exacerbations for omalizumab patients.
V 52-tedenskem obdobju dvojno slepega zdravljenja (ki je obsegalo 24-tedensko obdobje s stalnim odmerkom steroidnih zdravil in 28-tedensko obdobje prilagajanja odmerkov steroidnih zdravil) je razlika v pogostnosti eksacerbacij med obema skupinama predstavljala 50 % (razmerje pogostnosti 0,504, p &lt; 0,001) manjšo pogostnost pri bolnikih z omalizumabom v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
During the 52-week placebo- controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p &lt; 0.001).
V fazi 52-tedenskega s placebom kontroliranega dvojno slepega zdravljenja je povratek simptomov depresije občutilo 14,4 % bolnikov, ki so se zdravili z duloksetinom, in 33,1 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom (p &lt; 0,001).
During the 52-week placebo-controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p &lt; 0.001).
V fazi 52-tedenskega s placebom kontroliranega dvojno slepega zdravljenja je povratek simptomov depresije občutilo 14,4 % bolnikov, ki so se zdravili z duloksetinom, in 33,1 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom (p &lt; 0,001).