natgillin/translations-raw huggingface dataset:
&lt; 500 cells/mm3 for a week or longer) or severe peripheral neuropathy during Paxene therapy should have their dose reduced by 20 % (NSCLC and first-line treatment of ovarian cancer) or 25 % (MBC
&lt; 500 celic/mm3 in traja teden dni ali več), ali huda periferna nevropatija, je potrebno pri naslednjih ciklih zdravljenja odmerke zmanjšati za 20 % (pri pljučnem karcinomu ne-majhnih celic in prvem zdravljenju raka jajčnika) ali 25 % (MBC in MOC).
&lt; 500 copies/ml
&lt; 500 kopij/ml
&lt; 500 copies/ml &lt; 50 copies/ml
&lt; 500 kopij/ml &lt; 50 kopij/ml
&lt; 6 years
&lt; 6 let
&lt; 60 mL/min taking canagliflozin 100 mg who are receiving concurrent therapy with a UGT enzyme inducer and who require additional glycaemic control, other glucose-lowering therapies should be considered (see sections 4.2 and 4.4).
&lt; 60 ml/min, ki jemljejo kanagliflozin 100 mg in sočasno induktorje encimov UGT in potrebujejo dodaten nadzor nad glikemijo, je treba razmisliti o drugem antihiperglikemičnem zdravljenju (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
&lt; 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvaro ledvic (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) je sočasna uporaba aliskirena in zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II ali zaviralcev ACE kontraindicirana, pri drugih bolnikih pa ni priporočena (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.1).
&lt; 7.0 % and ≤ 6.5 %.
≤ 6,5 %.
&lt; 70 x 109/l (children
&lt; 70 x 109/l (otroci in mladostniki)
&lt; 70 x 109/l (children and adolescents)
&lt; 70 x 109/l (otroci in mladostniki)
&lt; 750 cells/μL on a Bortezomib Hospira dosing day (other than Day 1 of each cycle)
&lt; 25.000 celic/μl ali ANC &lt; 750 celic/μl.
&lt; 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and &gt; 7.5 mg/dl (1.9 mmol/l) or persistent symptoms of hypocalcaemia despite attempts to increase serum calcium
&lt; 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) in &gt; 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) ali persistentni simptomi hipokalciemije kljub poskusom za zvišanje kalcija v serumu
&lt; 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and &gt; 7.5 mg/dl (1.9 mmol/l), or in the presence of clinical symptoms of hypocalcaemia
&lt; 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) in &gt; 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) ali prisotnost kliničnih simptomov hipokalciemije
&lt; 8.5 g/dl
&lt; 10 g/dl in
&lt; 80 mL/min/1.73 m2), moderate (eGFR ≥ 30 and &lt; 50 mL/min/1.73 m2), severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2) and patients with ESRD requiring haemodialysis following a single 400 mg dose of sofosbuvir.
&lt; 80 ml/min/1,73 m2), zmerno (eGFR ≥ 30 in &lt; 50 ml/min/1,73m2) in hudo ledvično okvaro (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) ter pri bolnikih z ESRD, zaradi katere bolnik potrebuje hemodializo, po enkratnem 400-miligramskem odmerku sofosbuvirja.
&lt; 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
&lt; 800.000 i.e./ml (Amplicor) - njih so zdravili 24 tednov z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja.
&lt; 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
Te so zdravili 24 tednov in jih spremljali še 6 mesecev.
&lt; Grade 2 Recurrence at 15 mg:
&lt; 2. stopnjo začnite z odmerkom 15 mg Ponovni pojavi pri 15 mg:
&lt; Grade 2 Recurrence at 30 mg:
&lt; 2. stopnjo začnite z odmerkom 30 mg Ponovni pojav pri 30 mg:
&lt; PC: {number} SN: {number} NN: {number} &gt;
&lt; PC: {številka} [koda zdravila] SN: {številka} [serijska številka]
&lt; see side 1
&lt; glejte 1. stran
&lt; 0.001
placebom)
&lt; 0.0011
(n=154)
&lt; 0.0011
(n=44)
&lt; 0.0011
ni podatka
&lt; 0.0012
(n=115)
&lt; 0.1% (1/1728) of patients, respectively.
&lt; 0,1 % (1/1.728) bolnikov.
&lt; 0.8x109/L or &lt; 0.5x109/L. During treatment with Tecfidera in the MS placebo controlled trials, mean lymphocyte counts decreased by approximately 30% from baseline at one year and then plateaued (see section 4.8).
Med zdravljenjem z zdravilom Tecfidera v preskušanjih MS, nadzorovanih s placebom, se je povprečno število limfocitov zmanjšalo za približno 30 % od izhodišča v enem letu, nato pa je bilo stabilno (glejte poglavje 4.8).
&lt; 1%); Neuropathy peripheral
periferna nevropatija
&lt; 1,000 cells/mm3) have not been investigated.
&lt; 1.000 celic/mm3) nista raziskani.
&lt; 1,000 cells/mm3) or severely immunocompromised patients.
&lt; 1.000 celic/mm3) ali zelo oslabljenim imunskim sistemom.
&lt; 1.25 X upper normal limit
&lt; 1.25 X nad zgornjo referenčno mejo
&lt; 1.5 x ULN, total bilirubin &lt; 1 x ULN, AST and ALT &lt; 1.5 x ULN.
&lt; 1-kratno ZNM ter AST in ALT &lt; 1,5-kratno ZNM.
&lt; 1.5 x upper limit of normal value (ULN)
&lt; 1,5-kratna zgornja meja normalne vrednosti (ULN - upper limit of normal)
&lt; 1/1,000)
koša
&lt; 1/1,000)
ovarijske ciste
&lt; 1/1,000)
parozmija
&lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/100), redki (≥1/10.000 do &lt; 1/1.000) in zelo redki ( &lt; 1/10.000).
&lt; 1/1,000), including isolated reports; not known (cannot be estimated from the available data)
&lt; 1/1.000), vključno s posameznimi primeri; neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
&lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
( &lt; 1/10.000), neznana (iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
&lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000), Frequency not known (cannot be estimated from available data) Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
&lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10), občasni ( &gt; 1/1.000 do &lt; 1/100), redki (≥1/10.000 do &lt; 1/1.000), zelo redki ( &lt; 1/10.000), pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
&lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
&lt; 1/1.000); zelo redki ( &lt; 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
&lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/1.000); zelo redki ( &lt; 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
&lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/1.000); zelo redki ( &lt; 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
&lt; 1/1,000); and very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/1,000); in zelo redki ( &lt; 1/10,000), ter neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
&lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/1.000); zelo redki ( &lt; 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
&lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); unknown (cannot be estimated from available data)).
&lt; 1/1.000); zelo redki ( &lt; 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
&lt; 1/1,000; very rare: &lt; 1/10,000).
&lt; 1/1.000; zelo redki &lt; 1/10.000).
&lt; 1/1,000; very rare: &lt; 1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/1.000); zelo redki ( &lt; 1/10.000), pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
&lt; 1/10 of patients treated with CellCept in the controlled clinical trials of renal (2 g data) and hepatic transplant patients are listed in the following table.
&lt; 1/10 bolnikov, zdravljenih z zdravilom CellCept v nadziranih kliničnih preskušanjih bolnikov z ledvičnim (podatki za 2 g) in jetrnim presadkom, so našteti v spodnji preglednici.
&lt; 1/10)
artralgija
&lt; 1/10)
očesna bolezen,
&lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10), občasni (≥1/1.000 do &lt; 1/100), redki (≥1/10.000 do &lt; 1/1.000), zelo redki ( &lt; 1/10.000), in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
&lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/100), redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1000), zelo redki ( &lt; 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
&lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/100); redki (≥1/10.000 do &lt; 1/1.000); zelo redki ( &lt; 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
&lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do &lt; 1/100), redki (≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000), zelo redki ( &lt; 1/10.000).
&lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10); občasni (≥1/1.000 do &lt; 1/100); redki (≥1/10.000 do &lt; 1/1.000); zelo redki ( &lt; 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
&lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/100); redki (≥1/10.000 do &lt; 1/1.000); zelo redki ( &lt; 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
&lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000)
&lt; 1/100); redki ( &gt; 1/10.000, &lt; 1/1.000); zelo redki ( &lt; 1/10.000).
&lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/100); redki ( &gt; 1/10.000, &lt; 1/1.000); zelo redki ( &lt; 1/10.000).
&lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10); občasni (1/1.000 do &lt; 1/100); redki (1/10.000 do &lt; 1/1.000); zelo redki ( &lt; 1/10.000); pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
&lt; 1/100
do &lt; 1/100
&lt; 1/100)
Bolezni sečil
&lt; 1/100)
nenormalen
&lt; 1/100), Rare (≥1/10,000 and &lt; 1/1000), Very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data-spontaneous reports).
&lt; 1/100), redko (≥1/10.000 in &lt; 1/1000), zelo redko ( &lt; 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov-spontanih poročil).
&lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
 1/100), redki ( 1/10.000 do &lt; 1/1000), zelo redki ( &lt; 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
&lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
 1/100), redki ( 1/10.000 do &lt; 1/1000), zelo redki ( &lt; 1/10.000) in neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
&lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/100); redki ( &gt; 1/10.000, &lt; 1/1.000); zelo redki ( &lt; 1/10.000).
&lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known.
≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000), zelo redki ( &lt; 1/10.000), neznana pogostnost.
&lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/1.000), zelo redki ( &lt; 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
&lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
&lt; 1/100); redki (≥1/10.000 do &lt; 1/1.000).
&lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/1.000), zelo redki ( &lt; 1/10.000), z neznano pogostnostjo (iz podatkov, ki so na voljo določitev ni mogoča).
&lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
≤1/1.000), zelo redki (≤ 1/10.000), z neznano pogostnostjo (iz podatkov, ki so na voljo določitev ni mogoča).
&lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known.
&lt; 1/1.000), zelo redki ( &lt; 1/10.000), neznana.
&lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare (1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
&lt; 1/1000
edem vek,
&lt; 1/1000)
Faringitis, suhi
&lt; 1/100; rare: ≥1/10,000 to &lt; 1/1,000; very rare: &lt; 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
≥ 1/1.000 do &lt; 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do &lt; 1/1.000, zelo redki: &lt; 1/10.000 in neznana pogostnost (pogostnostni iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
&lt; 10% decrease
&lt; 10 % zmanjšanje
&lt; 100 x 109/L should not be treated with capecitabine.
&lt; 100 x 109/l, ne zdravimo s kapecitabinom.
&lt; 100,000 c/ml
&lt; 100.000 kopij/ml
&lt; 100,000 copies/mL
&lt; 100.000 kopij/ml
&lt; 100,000 copies/ml
&lt; 100.000 kopij/ml
&lt; 100-80 g/L (grade 2)
&lt; 100-80 g/l (2. stopnja)
&lt; 100G/l)
&lt; 100 g/l)
&lt; 12 months
&lt; 12 mesecev
&lt; 12 years (n=15)
&lt; 12 let (n=15)
&lt; 140 mg/dl [7.8 mmol/l] between Weeks 19 and 40.
&lt; 100 mg/dl [5,5 mmol/l] in postprandialnih ravni glukoze &lt; 140 mg/dl [7,8 mmol/l].
&lt; 150 cells/L
&lt; 150 celic/l
&lt; 18 years of age with SEGA and concomitant hepatic impairment (Child-Pugh A, B and C) (see sections 4.2 and 5.2).
ki so stari manj kot 18 let in imajo SEGA ter hkrati okvaro jeter (razredov A, B ali C po Child-Pughovi lestvici) (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
&lt; 2 G/L), eosinophilia Very rare: agranulocytosis
Zelo redki: agranulocitoza
&lt; 2 units/month for an adult)
&lt; 2 enoti/mesec pri odraslem)
&lt; 2 y
&lt; 2 leti
&lt; 2 years (n=5)
&lt; 2 leti (n=5)
&lt; 2.0 from the average of Day 112 and Day 183 compared to baseline
&lt; 2,0 od povprečja na 112. dan in 183. dan v primerjavi z izhodiščem
&lt; 2.8 g/dL (see section 4.3).
&lt; 2.8 g/dl (glejte poglavje 4.3).
&lt; 28 &gt; &lt; 28 x 1 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 30 x 1 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 35 x 1 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 50 x 1 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 56 x 1 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 x 1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 x 1 &gt; film-coated tablets
28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98, 98 x 1 filmsko obloženih tablet
&lt; 28 &gt; &lt; 28 x 1 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 30 x 1 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 35 x 1 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 56 x 1 &gt; &lt; 60 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 x 1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 x 1 &gt; film- coated tablets
28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98, 98 x 1 filmsko obloženih tablet
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; film-coated tablets
28, 30, 35, 50, 56, 70, 98 filmsko obloženih tablet
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; orodispersible tablets
28, 30, 35, 50, 56, 70, 98 orodisperzibilnih tablet
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; film-coated tablets
28, 30, 35, 56, 70, 98 filmsko obloženih tablet
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; orodispersible tablets
28, 30, 35, 56, 70, 98 orodisperzibilnih tablet
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
&lt; Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako. &gt;
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako. &gt;
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt; ]
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included &gt;
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
&lt; 2log10 decline in HCV RNA Missing best previous response
&lt; 2 log10 znižanje HCV RNA Brez podatka o prejšnjem
&lt; 2y
&lt; 2 leti
&lt; 3 mg Fe/g dw
&lt; 3 mg Fe/g suhe teže
&lt; 3%); Skin disorder (G3/4: 0.6%); Nail disorders (G3/4: 0.4%)
&lt; 3%), bolezni kože (S3/4: 0,6 %), spremembe nohtov (S3/4: 0,4 %)
&lt; 30 2 mg (2 ml of concentrate for solution for infusion)
&lt; 30 2 mg (2 ml koncentrata za raztopino za infundiranje)
&lt; 30 ml/min) compared to subjects with normal renal function (see section 4.2).
17 % večja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).
&lt; 30 ml/min) were not included in the clinical studies of Zykadia (see section 4.2).
&lt; 30 ml/min) niso bili vključeni v klinične študije zdravila Zykadia (glejte poglavje 4.2).
&lt; 30 ml/min/1.73m2) and these patients may be at greatest risk of hypotension (see section 4.2).
&lt; 30 ml/min/1,73 m2), je zelo malo in pri teh bolnikih je tveganje za hipotenzijo lahko najbolj povečano (glejte poglavje 4.2).
&lt; 35 years
344
&lt; 35 years
&lt; 35 let
&lt; 4 watery stools/day for &lt; 2 days or soft stools
&lt; 4 tekoči iztrebki/dan za &lt; 2 dni ali mehki iztrebki
&lt; 400 copies/ml
RNA &lt; 400 kopij/ml
&lt; 400 copies/ml 72 % 79 %
&lt; 400 kopij/ml 72 % 79
&lt; 400 copies/mL vRNA
&lt; 400 kopij/ml vRNA
&lt; 5 years of age
Stari &lt; 5 let
&lt; 5.0 mg/dL, or &lt; 4.0 mg/dL compared to the group that achieved an average post-baseline serum urate level ≥6.0 mg/dL during the last 32 weeks of the treatment period (Week 20-Week 24 to Week 49 - 52 intervals).
&lt; 5,0 mg/dl ali &lt; 4,0 mg/dl, v primerjavi s skupino, ki je dosegla povprečne vrednosti urata v serumu po izhodišču ≥ 6,0 mg/dl v obdobju zadnjih 32 tednov zdravljenja (v intervalih teden 20-24 do teden 49-52).
&lt; 50 cells/mm3
&lt; 50 celic/mm3
&lt; 50 copies/ml
RNA &lt; 50 kopij/ml
&lt; 50 cp/mL All Patients
Vsi bolniki
&lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
≥ 30 in &lt; 50 ml/min) ali hudo ledvično okvaro (CLcr &lt; 30 ml/min) se priporoča prilagajanje odmerkov (glejte poglavje 4.2).
&lt; 50 years
≥35 let
&lt; 50% food intake ≥2 days
&lt; 50% zaužite hrane ≥2 dni
&lt; 500 µg/l
pri &lt; 500 µg/l
&lt; 6 months
&lt; 6 mesecev
&lt; 6 years and received 50 mg/kg saquinavir bid (not to exceed 1000 mg bid) boosted with ritonavir at 3 mg/kg for patients with body weight ranging from 5 to &lt; 15 kg or 2.5 mg/kg for patients with body weight ranging from 15 to 40 kg (not to exceed 100 mg bid).
&lt; 2 leti in 13 med 2 do &lt; 6 let, ki so prejemali 50 mg/kg sakvinavirja dvakrat na dan (niso presegli 1000 mg dvakrat na dan) s podporno terapijo z ritonavirjem 3 mg/kg pri bolnikih s telesno maso od 5 do &lt; 15 kg, ali 2,5 mg/kg pri bolniki s telesno maso od 15 do 40 kg (niso presegli 100 mg dvakrat na dan).
&lt; 65 g/L (Grade 4)
&lt; 65 g/l (4. stopnja)
&lt; 65 years (N=159)
&lt; 65 let (N=159)
&lt; 7 mg Fe/g dw
&lt; 7 mg Fe/g suhe teže
&lt; 7 ml/kg/month of PRBC (approx.
&lt; 7 ml/kg/mesec koncentriranih eritrocitov (približno
&lt; 70 and &lt; 40, respectively, compared with 21.0% and 21.4% among placebo-treated patients, respectively.
37,7 % pri bolnikih s ppFEV1 &lt; 70 oziroma &lt; 40, v primerjavi z 21,0 % oziroma 21,4 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
&lt; 70 x 109/l (children and
&lt; 70 x 109/l (otroci in mladostniki)
&lt; 75 years (N=11672)*
&lt; 75 let (N=11672)
&lt; 75 years (N=7180)**
&lt; 75 let (N=7180)
&lt; 80 c/ml
&lt; 80 kopij/ml
&lt; 80 c/ml: n/N (%)
&lt; 80 kopij/ml: n/N (%)
&lt; 80 mL/min/1.73 m2), moderate (eGFR ≥30 and &lt; 50 mL/min/1.73 m2), severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2) and subjects with ESRD requiring haemodialysis following a single 400 mg dose of sofosbuvir.
&lt; 80 ml/min/1,73 m2), zmerno (eGFR ≥ 30 in &lt; 50 ml/min/1,73m2) in hudo ledvično okvaro (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) ter pri osebah z ESRD, zaradi katere bolnik potrebuje hemodializo, po enkratnem 400-miligramskem odmerku sofosbuvirja.
&lt; 80-65 g/L (grade 3)
&lt; 80-65 g/l (3. stopnja)
&lt; =800,000 IU/mL
&lt; = 800.000 i.e./ml
&lt; =800,000 IU/mL‡
&lt; = 800.000 i.e./ml
&lt; [For HDPE bottle only:] &gt;
[Samo za HDPE steklenice:]
&lt; [For HDPE bottle only:] &gt;
[Samo za HDPE steklenice]
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; number
&lt; Serija &gt; številka
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {number}
&lt; Serija &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {številka}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {number}
&lt; Serija &gt; &lt; lot &gt; &lt; številka serije &gt; {številka}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {number}
&lt; Serija &gt; {številka}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; {number}
&lt; serija &gt; &lt; Lot &gt; {številka}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; {number}
&lt; Serija &gt; &lt; lot &gt; {številka}
&lt; Content (concentration) &gt;
Vsebina (koncentracija)
&lt; DD month YYYY &gt;
&lt; {DD. mesec LLLL} &gt;
&lt; DD/MM/YY &gt;
&lt; DD/MM/LL &gt;
&lt; EXP {MM/YYYY} &gt;
Uporabno do: (MM/LLLL)
&lt; EXP {month/year} &gt;
&lt; EXP {mesec/leto} &gt;
&lt; EXP {month/year} &gt;
&lt; EXP &gt; {mesec/leto}
&lt; EXP {month/year} &gt;
EXP {mesec/leto}
&lt; Justification for not including Braille accepted &gt;
&lt; Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna. &gt;
&lt; Justification for not including Braille accepted &gt;
&lt; Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna &gt;
&lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 tablet
&lt; Sprejeta razlaga, da Braillova pisava ni potrebna &gt; 56 x 1 tableta
&lt; Lot &gt; {number}
&lt; Lot &gt; {številka}
&lt; MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND &gt; MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
&lt; MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN &gt;
&lt; PON, TOR, SRE, ČET, PET, SOB, NED &gt;
&lt; month YYYY &gt;
&lt; mesec LLLL &gt;
&lt; Not applicable. &gt;
&lt; Navedba smiselno ni potrebna. &gt;
&lt; Not applicable. &gt; ]
&lt; Navedba smiselno ni potrebna. &gt; ]
&lt; Obligation to conduct post-authorisation measures &gt;
Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet
&lt; Open here &gt;
&lt; Odprite tu &gt;
&lt; Other sources of information &gt;
&lt; Drugi viri informacij &gt;
&lt; Placeholder QR code &gt;
&lt; prostor za kodo QR &gt;
&lt; This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website. &gt;
&lt; To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila. &gt;
&lt; {DD month YYYY} &gt;
&lt; {DD mesec LLLL} &gt;
&lt; {DD month YYYY} &gt;
&lt; {DD. mesec LLLL} &gt;
&lt; {DD/MM/YYYY} &gt;
&lt; {DD/MM/LLLL} &gt;
&lt; {MM/YYYY} &gt;
&lt; {MM/LLLL} &gt;
&lt; {MM/YYYY} &gt;
{DD/MM/LLLL}
&lt; {MM/YYYY} &gt;
{MM/LLLL}
= every 6 hours, Gy= Gray
&lt; 0,1 μM, Gy= Gray
&gt; 1 prior line of therapy
&gt; 1 predhodna vrsta zdravljenja
&gt; 1 to 3 x Upper Limit of Normal (ULN)
&gt; 1- do 3-kratna
&gt; 1 to 3 x Upper Limit of Normal (ULN)
&gt; 1- do 3-kratna zgornja meja normalne vrednosti (ZMN)
&gt; 1,000 copies/ml.
&gt; 1.000 kopij/ml.
&gt; 1,000/microlitre).
&gt; 1.000/mikroliter).
&gt; 1,500 cells/mm3 and platelets recover to a level &gt; 100,000 cells/mm3.
&gt; 1.500 celic/mm3 in število trombocitov na &gt; 100.000 celic/mm3.
&gt; 1.0 x 1.5 x ULN
&gt; 1,0 x1,5 x ULN
&gt; 1.0 x 109/L for 3 consecutive days
&gt; 1,0 x 109/l 3 zaporedne dni
&gt; 1.0 x 109/l for 3 consecutive days
&gt; 1,0 x 109/l v obdobju treh zaporednih dni
&gt; 1.0 x – 1.5 x ULN
&gt; 1,0–1,5x ULN
&gt; 1.5 to ≤ 2.0 x ULN
&gt; 1,5 do ≤ 2,0 x ZMN
&gt; 1.5 to ≤ 2.5 x ULN
&gt; 1,5 do ≤ 2,5 x ZMN
&gt; 1.5 to ≤ 3.0 x ULN
&gt; 1,5 to ≤ 3,0 x ZMN
&gt; 1.5 x 3 x ULN
&gt; 1,5 x3 x ULN