natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An increase of &gt; 3 x ULN in alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase was recorded in 12.8% of subjects in the cobicistat- boosted group and 9.0% in the ritonavir-boosted group.
Povečanje za &gt; 3 x ULN alanin aminotransferaze ali aspartat aminotransferaze so zabeležili pri 12,8 % bolnikov v skupini zdravila, okrepljenega s kobicistatom, in 9,0 % v skupini zdravila, okrepljenega z ritonavirjem.
An increased dose was administered more frequently to patients aged 2 to &lt; 4 years and to patients with NOMID/CINCA symptoms compared with FCAS or MWS.
Odmerke so pogosteje zvišali bolnikom, ki so bili stari od 2 do &lt; 4 leta, in bolnikom s sindromom NOMID/CINCA v primerjavi z bolniki, ki so imeli sindrom FCAS ali MWS.
An increased incidence of congestive heart failure is associated with doxorubicin therapy at cumulative lifetime doses &gt; 450 mg/m2 or at lower doses for patients with cardiac risk factors.
Zdravljenje z doksorubicinom v kumulativnem življenjskem odmerku &gt; 450 mg/m2 ali v manjšem odmerku pri bolnikih s kardialnimi dejavniki tveganja je povezano s povečano incidenco kongestivnega srčnega popuščanja.
An increased incidence of infections and serious infections was not observed in patients with lymphocyte counts &lt; 0.8x109/l or
Pri bolnikih s številom limfocitov &lt; 0,8 x 109/l ali &lt; 0,5 x 109/l niso opazili večje incidence okužb in resnih okužb.
An increased incidence of serious colitis ( &lt; 1%) was reported in patients treated with Zinbryta in clinical studies.
V kliničnih študijah so pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Zinbryta, poročali o povečani incidenci resnega kolitisa ( &lt; 1 %).
An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs ( &gt; 5 years) has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
V nekaterih epidemioloških študijah so pri ženskah, ki so dalj časa ( &gt; 5 let) uporabljale COC, poročali o povečanem tveganju za nastanek raka materničnega vratu, vendar pa še teče polemika o tem, v kolikšni meri je to odkritje pripisati sočasnim dejavnikom spolnega obnašanja in drugim dejavnikom, kot je na primer humani papiloma virus (HPV).
An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs ( &gt; 5 years) has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
V nekaterih epidemioloških študijah so pri ženskah, ki so dalj časa ( &gt; 5 let) uporabljale KPK, poročali o povečanem tveganju za nastanek raka materničnega vratu, vendar pa še teče polemika o tem, v kolikšni meri je to odkritje pripisati sočasnim dejavnikom spolnega obnašanja in drugim dejavnikom, kot je na primer humani papiloma virus (HPV).
An increased risk was observed in men with detectable HIV-1 RNA in plasma and CD4 counts &gt; 400 cells/mm3 (6.3 % versus 1.2 % for men with CD4 counts &lt; 400 cells/mm3).
Povečano tveganje so zasledili tudi pri moških z izmerljivo ravnijo HIV-1 RNA v plazmi in s številom celic CD4 &gt; 400 celic/mm3 (6,3 % proti 1,2 % pri moških s številom celic CD4 &lt; 400 celic/mm3).
An infusion time of &gt; 2 hours should be considered to help reduce symptoms of anxiety and irritability, and to avoid unduly high maximum concentrations of clofarabine (see section 5.2).
Potrebno je razmisliti o času infundiranja &gt; 2 uri, da bi zmanjšali simptome tesnobe in razdražljivosti ter preprečili pretirano visoke maksimalne koncentracije klofarabina (glejte poglavje 5.2).
An initial daily dose of 21 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately &gt; 4 units/month for an adult).
Začetni dnevni odmerek 21 mg/kg je lahko primeren za bolnike, pri katerih je treba znižati zvišano raven železa v organizmu in pri tem prejemajo več kot 14 ml/kg/mesec koncentriranih eritrocitov (približno &gt; 4 enote/mesec pri odraslem).
An initial daily dose of 30 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately &gt; 4 units/month for an adult).
Začetni dnevni odmerek 30 mg/kg je lahko primeren za bolnike, pri katerih je treba znižati zvišano raven železa v organizmu in pri tem prejemajo več kot 14 ml/kg/mesec koncentriranih eritrocitov (približno &gt; 4 enote/mesec pri odraslem).
An interim analysis showed there was a significant prolongation of the time to progression of disease in the 10 mg/kg group as compared with the placebo group (hazard ratio, 2.55; p &lt; 0.001).
Vmesna analiza je pokazala, da je čas do napredovanja bolezni pomembno podaljšan v skupini, ki je prejemala 10 mg/kg, v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo (razmerje ogroženosti 2,55; p &lt; 0,001).
An odds ratio (OR) &gt; 1 indicates an advantage for BR-CAP.
Razmerje obetov (odds ratio-OR) &gt; 1 predstavlja prednost za skupino BzR-CAP.
An odds ratio (OR) &gt; 1 indicates an advantage for BzmbR-CAP.
Razmerje obetov (odds ratio-OR) &gt; 1 predstavlja prednost za skupino BzmbR-CAP.
An odds ratio (OR) &gt; 1 indicates an advantage for BzR-CAP.
Razmerje obetov (odds ratio-OR) &gt; 1 predstavlja prednost za skupino BzR-CAP.
An odds ratio (OR) &gt; 1 indicates an advantage for VcR-CAP.
Razmerje obetov (odds ratio-OR) &gt; 1 predstavlja prednost za skupino VcR-CAP.
An OS analysis of the study, carried out as planned at 72% (N = 574) of events, demonstrated a clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.68; 95% confidence interval [CI] [0.58 to 0.81]; p &lt; 0.0001) and a median OS of 7.1 months vs 5.3 months, respectively; with 1-year survival rates of 26.6% and 17.6%, respectively.
Vnaprej načrtovana analiza OS, izvedena pri 72 % dogodkov (N = 574), je pokazala klinično pomembno ter statistično značilno podaljšanje preživetja pri zdravilu Lonsurf in BSC v primerjavi s placebom in BSC (razmerje ogroženosti 0,68; 95-% interval zaupanja [CI – Confidence Interval] [od 0,58 do 0,81]; p &lt; 0,0001) z mediano OS 7,1 meseca v primerjavi s 5,3 meseca ter stopnjo preživetja po 1 letu 26,6 % v primerjavi s 17,6 %.
An updated OS analysis, carried out at 89% (N = 712) of events, confirmed the clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.69; 95% CI [0.59 to 0.81]; p &lt; 0.0001) and a median OS of 7.2 months vs 5.2 months; with 1-year survival rates of 27.1% and 16.6%, respectively.
Dodatna analiza OS, izvedena pri 89 % dogodkov (N = 712), je potrdila klinično pomembno in statistično značilno podaljšanje preživetja pri zdravilu Lonsurf in BSC v primerjavi s placebom in BSC (razmerje ogroženosti 0,69; 95-% CI [od 0,59 do 0,81]; p &lt; 0,0001) z mediano OS 7,2 meseca v primerjavi s 5,2 meseca ter stopnjo preživetja po 1 letu 27,1 % v primerjavi s 16,6 %.
Anaemia (haemoglobin &lt; 10 g/dl) was reported in 7% and 14% of patients treated with Pegasys monotherapy or in combination therapy, respectively.
O anemiji (hemoglobin &lt; 10 g/dl) so poročali pri 7 % bolnikov, ki so se zdravili le z zdravilom Pegasys, in pri 14 % bolnikov, ki so prejemali kombinirano zdravljenje.
Anaemia (haemoglobin &lt; 9.4 g/dl) was reported in 12 % (23/194) of patients treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
O anemiji (hemoglobin &lt; 9,4 g/dl) so poročali pri 12 % (23/194) bolnikov, zdravljenih z ribavirinom v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b.
Anaemia (haemoglobin &lt; 9.4 g/dl) was reported in 12% (23/194) of patients treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
O anemiji (hemoglobin &lt; 9,4 g/dl) so poročali pri 12 % (23/194) bolnikov, zdravljenih z ribavirinom v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b.
Anaemia (haemoglobin &lt; 8.0 g/dl) occurred in 100% of patients.
Anemija (hemoglobin &lt; 8,0 g/dl) se je pojavila pri 100 % bolnikov.
Anaemia (haemoglobin &lt; 8.0 g/dl) occurred in 69% of patients.
Anemija (hemoglobin &lt; 8,0 g/dl) se je pojavila pri 69 % bolnikov.
Anaemia (Hb &lt; 10 g/dl) was observed in 46% of patients on Abraxane, and was severe (Hb &lt; 8 g/dl) in three cases.
Anemijo (Hb &lt; 10 g/dl) so opazili pri 46 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Abraxane; v treh primerih pa je bila huda (Hb &lt; 8 g/dl).
Anaemia (Hb &lt; 11 g/dL) was observed in 61 % of patients and was severe (Hb &lt; 8 g/dL) in 10 %.
Anemijo (Hb &lt; 11 g/dl) so opazili pri 61 % bolnikov, pri 10 % teh bolnikov pa je bila anemija huda (Hb &lt; 8 g/dl).
Anaemia (Hb &lt; 11 g/dl) was observed in approximately 9 % of treated patients but was severe in less than 1 % (Hb &lt; 8 g/dl).
Anemijo (Hb &lt; 11 g/dl) so opazili pri približno 9 % zdravljenih bolnikov, vendar je bila pri manj kot 1 % (Hb &lt; 8 g/dl) huda.
Anaemia (hemoglobin &lt; 9.4 g/dl) was reported in 12 % (23/194) of patients treated with PegIntron in combination with ribavirin.
O anemiji (hemoglobin &lt; 9,4 g/dl) so poročali pri 12 % (23/194) bolnikov, zdravljenih z zdravilom PegIntron v kombinaciji z ribavirinom.
Anaemia (hemoglobin &lt; 9.4 g/dl) was reported in 12 % (23/194) of patients treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin.
O anemiji (hemoglobin &lt; 9,4 g/dl) so poročali pri 12 % (23/194) bolnikov, zdravljenih z zdravilom ViraferonPeg v kombinaciji z ribavirinom.
Anaemia a (haemoglobin &lt; 9.4 g/dl) was reported in 12 % (23/194) of patients treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
O anemiji (hemoglobin &lt; 9,4 g/dl) so poročali pri 12 % (23/194) bolnikov, zdravljenih z ribavirinom v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b.
Anaerobes S  1 mg/l and R &gt; 1 mg/l
Anaerobi S  1 mg/l in R &gt; 1 mg/l
Analyses for both primary and secondary endpoints on various subgroups including age ( &lt; 65 years and ≥ 65 years); race (White and Non-White); region (North America, Europe, Middle East and Africa, and Asia Pacific); baseline corticosteroid use (yes and no); prior therapy (yes and no); and MCD histology (plasmatic and mixed histology) consistently showed that the treatment effect favoured the siltuximab arm except for the hyaline vascular subgroup in which no patient achieved the definition of the primary endpoint.
Analiza primarnega in sekundarnih ciljev opazovanja po različnih podskupinah, v katerih se preiskovanci razlikujejo po starosti ( &lt; 65 let in ≥ 65 let), rasi (belci in ne-belci), regiji (Severna Amerika, regija Evropa, Bližnji Vzhod in Afrika ter Azijsko-pacifiška regija), izhodiščni uporabi kortikosteroidov (da in ne), predhodnem zdravljenju (da in ne) in histologiji multicentrične Castlemanove bolezni (plazmacitni in mešani histološki podtip), je enotno pokazala boljši učinek zdravljenja v skupinah s siltuksimabom.
Analysis (by deep sequencing) included NS5A resistance-associated polymorphisms that conferred &gt; 2.5-fold change in EC50 (K24G/N/R, M 28A/G/T, Q30E/G/H/L/K/R/T, L31I/F/M/V, P32L, S38F, H58D, A92K/T, and Y93C/F/H/N/S for genotype 1a and L31I/F/M/V, P32L, P58D, A92K, and Y93C/H/N/S for genotype 1b HCV infection).
V analizo (s karakterizacijo strukture genoma) so bili vključeni polimorfizmi NS5A, povezani z odpornostjo, ki so doprinesli k &gt; 2,5-kratni spremembi vrednosti EC50 (K24G/N/R, M28A/G/T, Q30E/G/H/L/K/R/T, L31I/F/M/V, P32L, S38F, H58D, A92K/T in Y93C/F/H/N/S za okužbo s HCV genotipa 1a in L31I/F/M/V, P32L, P58D, A92K in Y93C/H/N/S za okužbo s HCV genotipa 1b).
Analysis of the composite endpoint in the All ACS population (combined UA/NSTEMI and STEMI cohorts) was contingent on showing statistical superiority of prasugrel versus clopidogrel in the UA/NSTEMI cohort (p &lt; 0.05).
Analiza sestavljenega cilja študije v celotni ACS populaciji (kombinacija UA/NSTEMI in STEMI skupin) je kazala možno statistično superiornost prasugrela proti klopidogrelu v skupini UA/NSTEMI (p &lt; 0,05).
Anaphylactic reactions including anaphylactic shock (see sections 4.3 and 4.4)
anafilaktična reakcija vključno z anafilaktičnim šokom redki (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Anaphylaxis, including anaphylactic shock with fatal outcome has been reported very rarely (≤1/10,000) in post-marketing experience (see section 4.8).
V izkušnjah v obdobju trženja so zelo redko poročali o primerih anafilaksije ( &lt; 1/10.000), vključno z anafilaktičnim šokom s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
ANC 1,000 to &lt; 1,500/mm3
ANC 1.000 do &lt; 1.500/mm3
ANC 500 to &lt; 1,000/mm3
ANC 500 do &lt; 1.000/mm3
ANC &lt; 0.5 x 109/l
Absolutno število nevtrofilcev &lt; 0,5 x 109/l in/ali
ANC &lt; 0.5 x 109/l lasting more than 7 days
ANC &lt; 0,5 x 109/l, ki traja več kot 7 dni
ANC &lt; 1 x 109/l neutropenia complicated by fever or infection
ANC &lt; 1 x 109/l, nevtropenija z zapletom zaradi povišane telesne temperature ali okužbe
ANC &lt; 1.0 x 109/l
aANC &lt; 0,5 x 109/l
ANC &lt; 1.0 x 109/l
ANC  1,5 x 109/l in koncentracija
ANC &lt; 1.0 x 109/l
Če se pojav/a ANC &lt; 1,0 x
ANC &lt; 1.0 x 109/l
Če se pojav/a ANC  1,0 x 109/l in/ali
ANC &lt; 1.0 x 109/l and/or
ANC &lt; 1,0 x 109/l
ANC &lt; 1.0 x 109/L and/or platelets &lt; 50 x 109/L
ANC &lt; 1,0 x 109/l
ANC &lt; 1.0 x 109/L and/or platelets &lt; 50 x 109/L
ANC &lt; 1,0 x 109/L in/ali koncentracija trombocitov
ANC &lt; 1.0 x 109/L and/or platelets &lt; 50 x 109/L
ANC &lt; 1,0 x 109/L in/ali koncentracija trombocitov &lt; 50 x 109/L
ANC &lt; 1.0 x 109/L and/or platelets &lt; 50 x 109/L
trombocitov &lt; 50 x 109/l
ANC &lt; 250/μl and/or platelet count ≤25,000/μl
ANC &lt; 250/μl in/ali število trombocitov ≤ 25,000/μl
ANC &lt; 250/μl and/or platelet count ≤25,000/μl
ANC &lt; 250/μl in/ali število trombocitov ≤ 25.000/μl
ANC &lt; 1.0x109/l
ANC &lt; 1,0 x 109/l
ANC &gt; 1.0 x 109/L for 3 consecutive days
ANC &gt; 1,0 x 109/L v obdobju 3 zaporednih dni
ANC* &lt; 0.5 x 109/l or Febrile neutropenia (fever ≥38.5°C and ANC
ANC* &lt; 0,5 x 109/l ali febrilna nevtropenija (zvišana telesna temperatura ≥ 38,5 °C in ANC
ANC* &lt; 0.5 x 109/l or Febrile neutropenia (fever ≥38.5°C and ANC &lt; 1 x 109/l)
ANC* &lt; 0,5 x 109/l ali febrilna nevtropenija (zvišana telesna temperatura ≥ 38,5 °C in ANC
ANC* &lt; 1.0 x 109/l and/or platelet counts &lt; 50 x 109/l
ANC* &lt; 1,0 x 109/l in/ali število trombocitov &lt; 50 x 109/l
and/or platelets &lt; 10 x 109/1
trombocitov &lt; 10 x 109/l
and/or platelets &lt; 10 x 109/l
in/ali koncentracija trombocitov &lt; 10 x 109/l
and/or platelets &lt; 50 x 109/l
in/ali koncentracija trombocitov
and/or platelets &lt; 50 x 109/l
in/ali koncentracija trombocitov &lt; 50 x 109/l
and/or platelets &lt; 50 x 109/l
koncentracija trombocitov &lt; 50 x 109/l
and/or platelets &lt; 50 x 109/l
koncentracija trombocitov  50 x 109/l
Angiox is contraindicated in patients with severe renal insufficiency (GFR &lt; 30 ml/min) and also in dialysis-dependent patients (see section 4.3).
Angiox je kontraindiciran pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (GFR &lt; 30 ml/min) in dializnih bolnikih (glejte poglavje 4.3).
Angiox is contraindicated in patients with severe renal insufficiency (GFR &lt; 30 ml/min) and also in dialysis-dependent patients (see section 4.3).
Zdravilo Angiox je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (GFR &lt; 30 ml/min) in dializnih bolnikih (glejte poglavje 4.3).
Angiox is contraindicated in patients with severe renal insufficiency (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min) and in dialysis-dependent patients.
Zdravilo Angiox je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (hitrost glomerulne filtracije (GFR) &lt; 30 ml/min in pri bolnikih, ki so odvisni od dialize.
Angiox is contraindicated in patients with severe renal insufficiency (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min) and in dialysis-dependent patients.
Zdravilo Angiox je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (hitrost glomerulne filtracije (GFR) &lt; 30 ml/min) in pri bolnikih, ki so odvisni od dialize.
Anidulafungin has negligible renal clearance ( &lt; 1%).
Anidulafungin ima zanemarljiv ledvični očistek ( &lt; 1 %).
Anidulafungin is extensively bound ( &gt; 99%) to human plasma proteins.
Anidulafungin je v veliki meri ( &gt; 99 %) vezan na beljakovine v človeški plazmi.
Animal studies have shown a reduction in female fertility at high doses (systemic exposure &gt; 2.4 times the human exposure at the maximum recommended dose of 24 mg buprenorphine, based on AUC).
Študije na živalih so pokazale zmanjšanje plodnosti pri samicah ob velikih odmerkih (sistemska izpostavljenost &gt; 2,4-krat večja izpostavljenost kot pri ljudeh ob največjem priporočenem odmerku, ki znaša 24 mg buprenorfina na podlagi vrednosti AUC).
Anorexia (Grade 3-4 &lt; 1%)
Anoreksija (stopnje 3-4 &lt; 1 %)
ANORO 55/22 micrograms also showed statistically significant improvements compared with placebo in change from baseline in lung volume measures at trough and at 3 hours post dose at Week 12 in the first study (inspiratory capacity: 237 ml and 316 ml respectively, residual volume: -466 ml and -643 ml respectively and functional residual capacity: -351 ml and -522 ml respectively; all p &lt; 0.001).
Zdravilo ANORO 55/22 mikrogramov je v prvi študiji v primerjavi s placebom po 12 tednih tudi statistično značilno izboljšalo spremembo od izhodišča v merah pljučnega volumna pri najnižji koncentraciji in 3 ure po odmerku (inspiratorna kapaciteta: 237 ml oziroma 316 ml, rezidualni volumen: -466 ml oziroma -643 ml in funkcionalna rezidualna kapaciteta: -351 ml oziroma -522 ml, vse p &lt; 0,001).
ANORO 55/22 micrograms improved exercise endurance time compared with placebo, as evaluated with the endurance shuttle walk test (ESWT), in one study but not the second and improved lung volume measures compared with placebo in both studies in adult COPD patients with hyperinflation (functional residual capacity [FRC] &gt; 120%).
Zdravilo ANORO 55/22 mikrogramov je v primerjavi s placebom v eni študiji (ne pa tudi v drugi) izboljšalo čas obremenitvene vzdržljivosti ocenjene z vzdržljivostnim krožnim testom hoje (ESWT – endurance shuttle walk test), v obeh študijah pa je v primerjavi s placebom izboljšalo mere pljučnega volumna pri odraslih bolnikih s KOPB in hiperinflacijo (funkcionalna rezidualna kapaciteta [FRC] &gt; 120 %).
Another patient had virus with Y93H at baseline and virologic failure and also developed low levels ( &lt; 5%) of NS5B NI RAVs N142T and E237G at failure.
Drugi bolnik je imel virus z Y93H ob izhodišču in v času virološkega neuspeha, pojavile pa so se tudi nizke ravni ( &lt; 5 %) RAV NI NS5B N142T in E237G ob neuspehu.
anterior ischaemic
&lt; 1/100)
Anti-tumour activity was not observed in two studies among a total of 30 children aged &gt; 3 years old with relapsed or progressive high-grade glioma when treated with bevacizumab and irinotecan.
V dveh študijah pri skupno 30 otrocih, starejših od 3 let, s ponavljajočim se ali napredovalim gliomom visoke stopnje malignosti, ki so bili zdravljeni z bevacizumabom in irinotekanom, protitumorne aktivnosti niso opazili.
Antibody levels &gt; 100 IU/l should be maintained in HBsAg and HBV-DNA negative patients.
Pri HBsAg negativnih in HBV–DNK negativnih bolnikih je treba ohranjati serumske ravni protiteles &gt; 100 i.e./l.
Antibody-mediated pure red cell aplasia has been very rarely reported in &lt; 1/10,000 cases per patient year after months to years of treatment with epoetin alfa (see section 4.4).
Zelo redko (pri &lt; 1/10.000 primerov na bolnika-leto) so poročali o pojavu aplazije rdečih krvnih celic, povzročene s protitelesi, po več mesecih do letih zdravljenja z epoetinom alfa (glejte poglavje 4.4).
ap-value calculated using Cochran-Mantel-Haenszel statistic blocked by baseline platelet count bStatistically significantly more patients achieved ≥ 6 x 106 cells/kg in ≤ 2 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=106; 71.6%) than with placebo and G-CSF (n=53; 34.4%), p &lt; 0.001; statistically significantly more patients achieved
a p-vrednost je izračunana na osnovi statističnega postopka Cochran-Mantel-Haenszel in omejena z izhodiščno vrednostjo trombocitov. b Statistično značilno več bolnikov je doseglo ≥ 6 x 106 celic/kg v ≤ 2 dneh afereze z zdravilom Mozobil in G-CSF (n = 106; 71,6 %) kot s placebom in G-CSF (n = 53; 34,4 %), p &lt; 0,001; statistično značilno več bolnikov je doseglo ≥ 6 x
ap &lt; 0.0001 for assessment of non-inferiority to PRN
ap &lt; 0,0001 za oceno neinferiornosti v primerjavi s shemo pro re nata
ap &lt; 0.0001 for comparisons of ranibizumab arms vs. laser arm. n in D2301-E1 (RESTORE Extension) is the number of patients with a value at both D2301 (RESTORE) baseline (Month 0) and at the Month 36 visit.
ap &lt; 0,0001 za primerjavo skupine z ranibizumabom s skupino z laserjem n v študiji D2301-E1 (v podaljšanju študije RESTORE) je število bolnikov, pri katerih je bila znana tako izhodiščna vrednost v študiji D2301 (RESTORE) (mesec 0) kot vrednost, izmerjena na obisku po 36 mesecih zdravljenja.
ap &lt; 0.0001for both studies
ap &lt; 0,0001 za obe študiji
Apparently meaningful symptom improvement (MID=2 point change in FKSI- DRS score; p &lt; 0.001) and time to improvement (HR= 1.66 (1.33,2.08), p &lt; 0.001) were significantly better for patients on the nivolumab arm.
Pomembno izboljšanje simptomov (minimalna pomembna razlika (MID)=2 točki po lestvici FKSI-DRS; p &lt; 0,001) in časa do izboljšanja (razmerje ogroženosti= 1,66 (1,33; 2,08), p &lt; 0,001) je bilo pomembno boljše pri bolnikih v skupini z nivolumabom.
Approximately 40% and 14% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to &lt; 80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to &lt; 50 ml/min) renal impairment, respectively.
Približno 40 % bolnikov je imelo blago ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥ 50 do &lt; 80 ml/min), približno 14 % bolnikov pa zmerno ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥ 30 do &lt; 50 ml/min).
Approximately 40% and 17% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to &lt; 80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to &lt; 50 ml/min) renal impairment, respectively.
Približno 40 % bolnikov je imelo blago ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥ 50 do &lt; 80 ml/min), približno 17 % bolnikov pa zmerno ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥ 30 do &lt; 50 ml/min).
Approximately 82% of all patients in the trial had APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) scores of &lt; 10 and 2.3% had bacteraemia at baseline.
Pri približno 82 % vseh bolnikov v preskušanju je bila ocena APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) &lt; 10, 2,3 % bolnikov je imelo bakteriemijo v izhodišču.
Approximately half of the patients who developed an ANC &lt; 1 x 109/ l did so within 8 weeks after starting therapy.
Med bolniki, ki se jim je absolutno število nevtrofilcev zmanjšalo na &lt; 1 x 109/l, se je to pri približno polovici zgodilo v 8 tednih po začetku zdravljenja.
Approximately one month after the toddler dose, the proportion of subjects in each group achieving this same antibody concentration threshold was &gt; 97%, except for serotype 3 (71% in preterm infants and 79% in term infants).
Približno en mesec po pediatričnem odmerku je bil delež preskušancev v vsaki skupini, ki je dosegla enak prag za koncentracijo protiteles, &gt; 97 %, razen za serotip 3 (71 % pri nedonošenčkih in 79 % pri donošenčkih).
aProportion of Patients with Measured GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2 or with a Decrease in Measured GFR ≥ 10 ml/min/1.73 m2 from Month 3 to Month 12. b Measured GFR was assessed by iothalamate at Year 1 and 2 only c Calculated GFR was assessed by MDRD formula at Month 1, Years 1, 2, and 3
aDelež bolnikov z izmerjeno vrednostjo GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2 ali z zmanjšanjem izmerjene vrednosti GFR ≥ 10 ml/min/1,73 m2 od 3. do 12. meseca. b Izmerjena vrednost GFR je bila z iotalamatom ovrednotena le po 1. in 2. letu. c Izračunana vrednost GFR je bila s formulo MDRD ovrednotena po 1. mesecu ter po 1., 2. in 3. letu.