natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vnovična uporaba živali z vstavljenimi telemetričnimi instrumenti za prenos izmerjenih podatkov ali drugimi instrumenti za ponavljajoče se vzorčenje ali analizo vitalnih funkcij se izključi iz pogojev, navedenih v tem členu.
The repeated use of animals, which have been implanted with telemetric instruments for the transmission of measured data or other instruments for the repeated sampling or analysis of vital functions, shall be excluded from the conditions set out in this Article.
Komisija v svojem predlogu določa, da se živali, ki so enkrat že bile uporabljene pri poskusu, znova uporabijo le, če je drugi poseg zadnji ali bi bil lahko v prihodnje razvrščen kot „do vključno blag“.
The Commission text means that animals already used once in an experiment could only be used in a further experiment, when the second intervention is terminal or can be classified as "up to mild" in the future.
To bi lahko povzročilo bistveno povečanje števila živali, ki se uporabljajo pri poskusih, kar je paradoks glede na prizadevanja po zmanjšanju števila poskusnih živali.
This could on the one hand dramatically increase the number of animals used in experiments, which is a paradox, given the effort to reduce the number of experimental animals.
Vnovična uporaba iz predloga spremembe bi bila koristna za dobro počutje živali.
The repeated use by the AM would be beneficial to animal welfare.
Izmenjava organov in tkiv
Sharing organs and tissues
Tako zahtevo je na nacionalni ravni ali ravni EU zelo težko izpolniti.
It is very difficult to implement such a demand at a national or at EU level.
Izvajati in nadzorovati je treba zlasti vidike kakovosti, nenehne standardizacije vzorčenja, shranjevanja (ob upoštevanju pogojev za shranjevanje) in prevoza.
In particular the aspects of quality, the continuous standardisation of a sampling, the storing, respectively the conditions of storage and transport have to be implemented and controlled.
(ca) zadevne živali niso genetsko spremenjene poskusne živali ali primati razen človeka.
(ca) and the animals concerned are not genetically modified experimental animals or non-human primates.
Osebe se odobrijo za določen čas, ki ne sme presegati petih let.
All authorisations of persons shall be granted for a limited period of time, not exceeding five years.
Dovoljenje oseb, ki delajo s poskusnimi živalmi, je omejeno na 5 let, podaljšalo pa bi se le na podlagi ponovnega preverjanja poklicnih kvalifikacij.
The accreditation of people who work with experimental animals is limited to 5 years and will only be extended after another check of the professional qualifications.
To je v nasprotju z osnovnim načelom enakega obravnavanja različnih poklicnih kategorij.
This contradicts the basic principle of equal treatment regarding different professional categories.
Zagotovitev kvalifikacij vključuje zahteva po nadaljnjem usposabljanju iz člena 20(2) in (4).
The request for further and advanced training in Art.20 part 2 and 4 covers the assurance of qualification.
Člen 24 – točka 2 a (novo)
Article 24 – point 2 a (new)
(2a) tehniki, ki so ustrezno usposobljeni za ravnanje z živalskimi vrstami, zajetimi v tej direktivi.
(2a) technicians, who are sufficiently qualified for handling the animal species covered by this Directive.
V katalogu nepogrešljivega osebja ni bilo usposobljenega tehnika.
In the catalogue the indispensable person of a qualified technician was missing.
Člen 26 – odstavek 1 – točka (b a) (novo)
Article 26 – paragraph 1 – point b a (new)
(ba) oceni in odobri posamezne projekte na podlagi posledic za živali in koristi za raziskave;
(ba) assess and approve each individual project based on the cost to the animal and the benefits to research;
Države članice zagotovijo, da imajo enote za vzrejo in dobavo primatov razen človeka vzpostavljeno strategijo za povečevanje deleža živali, ki so potomke primatov razen človeka , vzrejenih v ujetništvu.
Member States shall ensure that breeding and supplying establishments of non-human primates have a strategy in place for increasing the proportion of animals that are the offspring of non-human primates that have been bred in captivity .
Uporaba kolonij F1 (živali, vzrejene v ujetništvu, ki niso bile ujete v divjini) je dovoljena, dokler se ne uvede uporaba kolonij F2 ( potomke neprimatov , vzrejenih v ujetništvu ) za poskusne namene v skladu s tretjim pododstavkom člena 10(1) .
The use of F1 colonies (captive bred animals not caught wild) is permitted, unless and until the use of F2 colonies ( the offspring of non-primates which have been bred in captivity ) for experimental purposes has been established in accordance with the third subparagraph of Article 10(1).
Države tretjega sveta bodo le stežka kmalu razvile strategije, potrebne za premik k živalim F2.
Third-world countries hardly will be able to develop these strategies to move to F2 animals within a short period of time.
Posledice bodo imele prav nasproten učinek: presežek živali F1 bo usmrčen, izpuščen na prostost ali ujet s pastjo.
The consequences will be counterproductive: Surplus F1 will be euthanised, released in the wild, or trapped.
Vsak primat ima osebno kartoteko o zgodovini, v kateri živali se sledi skozi vse njeno življenje.
Each non-human primate shall have an individual history file , which follows the animal throughout its life.
Vsak primat, mačka in pes imajo osebno kartoteko o zgodovini, v kateri se živali sledi skozi vse njeno življenje.
Each non-human primate , cat and dog shall have an individual history file which shall follow the animal throughout its life.
Države članice morajo zagotoviti ustreznost in skladnost te direktive.
The Member States must ensure the adequacy and consistency of this Directive.
Medtem ko Evropska komisija razume, da je pomembno hraniti informacije o primatih razen ljudi, mačkah in psih (in s tem priznava spornost uporabe teh posebnih vrst), ni jasno, zakaj obveznost o hranjenju posamezne kartoteke o zgodovini velja samo za primate razen ljudi.
While the European Commission seems to understand the importance of keeping information on non-human primates, cats and dogs (and therefore recognises the controversy on the use of those particular species), it is not clear why the obligation to keep individual history files only applies to non-human primates.
To je vsekakor bistveno za namene raziskave, vendar ne tudi za pomisleke v zvezi z dobrim počutjem.
This is surely essential for the purposes of the research, quite apart from welfare considerations.
To je treba razširiti vsaj na mačke in pse (ob predpostavki, da so takšni postopki zaenkrat dovoljeni).
This should be at least extended to cats and dogs (assuming that such procedures are allowed to continue for the time being).
Da bi spodbujali usklajene in ustrezne predpise za upravljanje kartotek, je treba v ta postopek vključiti države članice.
For the promotion of a standardised and adequate rule of files management, the Member States should be involved.
Etično vrednotenje se izvaja pregledno z vključevanjem mnenj neodvisnih strani .
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner , by integrating the opinion of independent parties .
Etično vrednotenje se izvaja pregledno.
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner.
Zaščititi je treba zaupne informacije.
Confidential information must be protected.
Ta ideja je v nasprotju z vsemi funkcijami trga in bi povzročila selitev industrije v neevropske države.
This idea is contrary to all functions of the market and would lead to a movement of industry to non-European countries.
Člen 40 – odstavek 1 – uvodni odstavek
Article 40 – paragraph 1 – introductory paragraph
Ob upoštevanju varovanja zaupnih podatkov netehnični povzetek projekta vsebuje:
Subject to safeguarding confidential information, the non-technical project summary shall provide the following:
Ob upoštevanju varovanja zaupnih podatkov ter podrobnosti o podjetju in zaposlenih netehnični povzetek projekta vsebuje:
Subject to safeguarding confidential information, company and personnel details, the non-technical project summary shall provide the following:
Zagotoviti je treba zadostno anonimnost in zbiranje informacij na nacionalni ravni, da bi preprečili izsleditev podjetij na regionalni ravni.
It is necessary to secure adequate anonymity and that information is collected at national level to avoid projects being tracked back to companies at regional level.
(b) dokaz , da so se upoštevala načela nadomestitve, zmanjšanja in izboljšanja.
(b) a demonstration that the principles of replacement, reduction and refinement have been considered .
Skladnosti z načeli nadomestitve, zmanjšanja in izboljšanja ni mogoče dokazati ob predložitvi projekta – ta načela bi morala biti vključena v poskusni načrt, predstaviti pa bi bilo treba tudi dokaze, da so se upoštevala.
One cannot demonstrate compliance with 3Rs at a time the project is submitted – the principles of 3Rs should be built into experimental design and evidence that it has been considered presented.
Odobritve projektov se dodelijo za obdobje, ki ne presega štirih let.
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding four years .
Odobritve projektov se dodelijo za obdobje, ki ne presega petih let.
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding five years .
Za odpravo prezapletenih upravnih postopkov.
Bureaucracy dismantling.
Države članice lahko dovolijo odobritev več projektov predpisanega preskušanja , kadar se ti projekti zahtevajo z zakonom.
Member States may allow the authorisation of multiple regulatory testing projects when those projects are required by law.
Za predpisano preskušanje se uporabljajo generični protokoli, ki so običajno določeni v smernicah Mednarodne konference o usklajevanju.
For regulatory testing generic protocols are used and are usually determined under ICH guidelines.
Te smernice skupaj z regionalnimi smernicami določajo zahtevane študije, možnosti za njihovo spremembo pa so majhne.
These together with regional guidelines determine the studies required and there is little scope to modify them.
Zanje bi morala biti potrebna le ena odobritev.
They should only require approval once.
Podaljšanje odobritve projekta je odvisno od dodatnega ugodnega etičnega ovrednotenja.
Renewal of a project authorisation shall be subject to a further favourable ethical evaluation.
Obstaja tveganje, da bi manjše spremembe, ki nimajo vpliva na dobro počutje živali, predstavljale večinski del zahtevanih odobritev.
There is the risk that minor amendments that have no welfare impact will become the majority of the approvals required.
Spremembe, ki ne vplivajo na razvrstitev postopkov glede na težo njihovih posledic, bi bilo treba obravnavati po postopku obvestila in ne po postopku odobritve.
Amendments that do not change the severity classification should be handled under a notification, not approval procedure.
Evropski center odličnosti za alternativne metode
European Centre of Excellence for Alternative Methods
Komisija do [eno leto po začetku veljavnosti te direktive] ustanovi Evropski center odličnosti za alternativne metode, da bi spodbujala razvoj in uporabo alternativnih metod, ki bi nadomestile postopke, v katerih so uporabljene živali.
The Commission shall, by [one year after entry into force of this Directive], establish a European Centre of Excellence for Alternative Methods to facilitate the development and use of alternatives to animal procedures.
Evropski center odličnosti za alternativne metode usklajuje in spodbuja razvoj in uporabo alternativnih metod, ki bi nadomestile postopke, v katerih so uporabljene živali, vključno z uporabnimi in temeljnimi biomedicinskimi raziskavami, veterinarskimi raziskavami in predpisanim preskušanjem, in sicer z opravljanjem naslednjih nalog:
The European Centre of Excellence for Alternative Methods shall co-ordinate and promote the development and use of alternatives to animal procedures including applied and basic biomedical research and veterinary research and regulatory testing by performing the following functions:
(a) usklajevanje raziskav nacionalnih referenčnih laboratorijev za alternativne metode iz člena 46, s katerimi bi spodbujali razvoj alternativnih metod, ki bi nadomestile postopke, v katerih so uporabljene živali;
(a) coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National reference laboratories for alternative methods described in Article 46;
(b) izvajanje raziskav, s katerimi bi omogočili razvoj alternativnih metod, ki bi nadomestile postopke, v katerih so uporabljene živali;
(b) conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
(c) naročanje raziskav na področjih, kjer bi verjetno pridobili informacije, s katerimi bi pospešili nadomestitev, zmanjšanje ali izboljšanje postopkov, v katerih so uporabljene živali;
(c) commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;
(d) oblikovanje in izvajanje strategij za nadomestitev, zmanjšanje in izboljšanje postopkov, v katerih so uporabljene živali, ob posvetovanju z ustreznimi zainteresiranimi stranmi;
(d) in consultation with relevant stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal procedures;
(e) zagotavljanje informacij o alternativnih metodah, ki bi nadomestile postopke, v katerih so uporabljene živali, prek rednega poročanja javnosti, zainteresiranim stranem in organom držav članic;
(e) make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;
(f) zagotavljanje baz podatkov za lažjo izmenjavo relevantnih informacij, vključno z informacijami o razpoložljivih alternativnih metodah in informacijami, ki so jih prostovoljno prispevali raziskovalci in bi bile sicer neobjavljene, vendar bi lahko z njimi preprečili podvajanje neuspešnih študij na živalih.
(f) provide databases to facilitate the exchange of relevant information including information on available alternative methods and information contributed voluntarily by researchers which would otherwise remain unpublished, but which could prevent duplication of unsuccessful animal studies.
Evropski center odličnosti za alternativne metode si s povečanjem zmogljivosti in pristojnosti obstoječega Evropskega centra za validacijo alternativnih metod prizadeva za izpolnitev cilja popolne nadomestitve poskusov na živalih, ki se uporabljajo za predpisane namene, in opravlja naslednje naloge:
The European Centre of Excellence for Alternative Methods shall, by increasing the capacity and competencies of the existing European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) work towards the goal of full replacement of animal tests used for regulatory purposes and shall fulfill the following functions:
(a) usklajevanje študij predhodnega potrjevanja in potrjevanja, ki jih izvajajo nacionalni referenčni laboratoriji za alternativne metode v skladu s členom 46 te direktive;
(a) coordinate pre-validation and validation studies undertaken by the National reference laboratories for alternative methods in accordance with Article 46 of this Directive;
(b) izvajanje študij potrjevanja in predhodnega potrjevanja, kjer je ustrezno;
(b) conduct validation and pre-validation studies where appropriate;
(c) oblikovanje in izvajanje strategij za nadomestitev, zmanjšanje in izboljšanje poskusov na živalih, ki se uporabljajo za predpisane namene, ob posvetovanju z ustreznimi regulativnimi organi in zainteresiranimi stranmi;
(c) in consultation with relevant regulatory bodies and stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal tests used for regulatory purposes;
(d) spodbujanje znanstvene potrditve in regulativno sprejemanje alternativnih metod poskusom na živalih, ki se uporabljajo za predpisane namene;
(d) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes;
(e) obveščanje ustreznih regulativnih organov o začetku študij predhodnega potrjevanja in potrjevanja ter o znanstveni potrditvi in regulativnem sprejetju alternativnih metod poskusov, hkrati pa javnosti in zainteresiranim stranem omogoča dostop do teh informacij na posebnih spletnih straneh.
(e) inform relevant regulatory authorities when pre-validation and validation studies begin, and when alternative test methods achieve scientific endorsement and regulatory acceptance, and make this information available to the public and stakeholders through dedicated websites.
Različni zakonodajni akti Skupnosti zahtevajo opravljanje poskusov na živalih.
Various pieces of Community legislation require animal testing.
Da bi učinkovito izvajali načela nadomestitve, zmanjšanja in izboljšanja, je treba ustanoviti evropske in nacionalne centre za alternativne metode, ki bi zagotovili usklajena in strateško naravnana prizadevanja.
To effectively implement the 3R principles across the board, both EU and national centres for alternative methods should be established to provide coordinated and strategically focused efforts.
Komisija lahko priloge od II do VII prilagodi tehničnemu in znanstvenemu napredku.
The Commission may adapt Annexes II to VII to technical and scientific progress.
Komisija lahko priloge od I do VII prilagodi tehničnemu in znanstvenemu napredku.
The Commission may adapt Annexes I to VII to technical and scientific progress.
Glede na tehnični in znanstveni napredek je treba pregledati tudi seznam nevretenčarjev, vključno z larvalnimi oblikami, ki se hranijo neodvisno.
The list of invertebrate animals, including independently feeding larval forms should be equally revised according to technical and scientific progress.
Člen 52 – odstavek 1
Article 52 – paragraph 1
Komisija do [najpozneje sedem let po datumu prenosa v zakonodajo] in vsakih pet let po tem na podlagi podatkov, ki jih prejme od držav članic na podlagi člena 49(1), Evropskemu parlamentu in Svetu predloži poročilo o izvajanju te direktive.
By [ seven years after transposition date] and every five years thereafter , the Commission shall, based on the information received from the Member States under Article 49(1), submit to the European Parliament and the Council a report on the implementation of this Directive.
Komisija do [najpozneje tri leta po datumu prenosa v zakonodajo] in vsaka tri leta po tem na podlagi podatkov, ki jih prejme od držav članic na podlagi člena 49(1), Evropskemu parlamentu in Svetu predloži poročilo o izvajanju te direktive.
By [ three years after the transposition date] and every three years thereafter, the Commission shall, based on the information received from the Member States under Article 49(1), submit to the European Parliament and the Council a report on the implementation of this Directive.
Bolj pogosta poročila o napredku, predložena Parlamentu in Svetu, bodo omogočila boljše izvajanje te direktive v državah članicah.
More frequent progress reports to the Parliament and Council will allow for better implementation of this directive in the Member States.
Člen 52 – odstavek 2
Article 52 – paragraph 2
Komisija do [najpozneje sedem let po datumu prenosa v zakonodajo] in vsaka tri leta po tem na podlagi statističnih podatkov, ki jih prejme od držav članic na podlagi člena 49(2), Evropskemu parlamentu in Svetu predloži zbirno poročilo o teh podatkih.
By [ seven years after transposition date] and every three years thereafter the Commission shall, based on the statistical information submitted by Member States under Article 49(2), submit to the European Parliament and the Council a summary report on that information.
Komisija do [najpozneje eno leto po datumu prenosa v zakonodajo] in po tem letno na podlagi statističnih podatkov, ki jih prejme od držav članic na podlagi člena 49(2), Evropskemu parlamentu in Svetu predloži zbirno poročilo o teh podatkih.
By [ one year after transposition date] and annually thereafter, the Commission shall, based on the statistical information submitted by Member States under Article 49(2), submit to the European Parliament and the Council a summary report on that information.
Priloga III - tabela
Annex III - table
Navadna čopičarka (Callithrix jacchus)
Marmoset (Callithrix jacchus)
[datum uporabe iz drugega pododstavka prvega odstavka člena o prenosu]
[date of application referred to in the second subparagraph of the first paragraph of the Article on transposition]
Javanski makak (Macaca fascicularis)
Cynomolgus monkey (Macaca fascicularis)
[7 let po prenosu Direktive]
[7 years after transposition of Directive]
Rezus (Macace mulatta)
Rhesus monkey (Macace mulatta)
Druge vrste primatov razen človeka
Other species of non-human primates
[10 let po prenosu Direktive]
[10 years after transposition of Directive]
[datum se določi glede na rezultate študije izvedljivosti, zahtevane na podlagi člena 10]
[date to be determined depending on the results of the feasibility study requested in Article 10]
Namen predloga Komisije je priprava nove direktive, ki revidira Direktivo 86/609/EGS.
The objective of the Commission proposal is to lay down a new Directive revising Directive 86/609/EEC.
Novi osnutek direktive je velik korak k uresničevanju načela 3R (replacement, reduction and refinement – nadomestitev, zmanjšanje in izboljšanje) pri uporabi živali v poskusih in zmanjšanju trpljenja teh živali.
The new draft directive is a long step forward in implementing the 3Rs principles (replacement, reduction and refinement and of animals in experiments) and relieving suffering of the animals used in experimentation.
V prihodnosti bo znanstveni skupnosti uspelo razviti alternativne metode, ki bodo nadomestile poskuse na živalih, vendar to sedaj še ni mogoče.
One day the scientific community will succeed in developing alternative methods for animal experiments, but the time has not come yet.
Poskusi na živalih, zlasti uporaba primatov razen človeka pri raziskavah, so občutljiva in sporna tema, saj je zavest o dobrem počutju živali pri državljanih vse večja.
Animal testing and especially the use in research of non-human primates (NHP) is a sensitive and controversial topic owing to an increasing awareness of animal welfare among the citizens.
Številne nevladne organizacije, ki se zavzemajo za pravice živali, navajajo tehtne razloge proti poskusom na živalih: poskusi so kruti, izkazujejo slabo znanstveno prakso, ne morejo zanesljivo predvideti učinkov na ljudeh, njihovi stroški presežejo koristi, živali pa imajo pravico, da se na njih ne izvajajo poskusi.
Many animal rights NGOs use good arguments against animal testing: it is cruel, it is poor scientific practice, it cannot reliably predict the effects in humans, the costs outweigh the benefits and animals have an intrinsic right not to be used for experimentation.
V osnutku direktive je prepoved uporabe velikih opic v poskusih, zadnja uporaba šimpanzov v EU pa sega v leto 1999.
In the draft directive there is a ban on the use of Great Apes in experiments, and in the EU the last use of chimpanzees derives from the year 1999.
Tu torej ni težav.
Therefore, this is not a problem.
Težavo pa predstavlja potreba po uporabi manjših primatov razen človeka, ker je njihov anatomski, fiziološki in imunski sistem človekovemu bolj podoben (čeprav ne enak) kot sistem katere koli druge vrste, in ker so dovzetni za bolezni, ki jih pri drugih vrstah ni.
The problem however, is that there is a need to use smaller NHPs because, compared to humans, they have more similar (although not identical) anatomical, physiological and immunological systems than any other species and they are susceptible to diseases that may not be present in other species.
Zato se uporabi primatov še vedno ne da izogniti na številnih najpomembnejših raziskovalnih področjih, ki zadevajo dobro počutje ljudi.
Therefore, the use of primates remains unavoidable in several essential research areas for the welfare of humans.