natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 2/ 08/ 092/ 007 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
> 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
10 vials
25 od - 10 vial merkov
Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
* RED60: efektivni odmerek za zajca v 60% živali (serologija) ** RED80: efektivni odmerek za zajca v 80% živali (serologija)
STARTVAC Emulsion for injection for cattle
STARTVAC Emulzija za injiciranje za govedo
One dose (2 ml) contains:
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Escherichia coli J5 inaktivirana:........................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) sev SP 140 inaktiviran, izraža z antigenskim kompleksom povezano izločanje sluzi (SAAC)................... …………………………………………… > 50 RED80 ** * RED60: efektivni odmerek za kunca pri 60% živali (serologija) ** RED80: efektivni odmerek za kunca pri 80% živali (serologija)
Benzyl alcohol ……………..........................................................
Benzilalkohol ……………..........................................................
The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection (equivalent to 130 days post-parturition).
Imunizacija po celotnem programu zagotovlja imunost približno od 13 dne od prvega injiciranja do približno 78 dne po tretjem injiciranju (kar ustreza 130 dnem po porodu).
Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e. g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices.
Imunizacijo je treba razumeti kot enega od sestavnih delov v kompleksnem programu kontrole mastitisa, ki vključuje vse faktorje, pomembne za zdravo vime (kot so npr. tehnika molže, upravljanje presušitev in vzreje, higiena, hrana, nastanitev, nastilj, udobnost krav, kakovost zraka in vode, nadzor zdravja), in druge načine upravljanja.
A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some cows up to 2°C, may occur in the first 24 hours after injection.
V prvih 24 urah po injiciranju lahko pride do prehodnega porasta telesne temperature, ki znaša v povprečju okoli 1 °C, pri nekaterih kravah do 2 °C.
3 4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 9 Odmerjanje in pot uporabe
Allow the vaccine to reach a temperature of +15 to + 25 °C before administration.
Cepivo se mora pred uporabo segreti na temperaturo med +15 in + 25 °C.
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles and according to the following schedule:
3 En odmerek (2 ml) dajte z globoko intramuskularno injekcijo v mišice vratu v skladu z naslednjim razporedom:
- First injection at 45 days before the expected parturition date.
- prvo injiciranje 45 dni pred predvidenim datumom poroda.
- Second injection 35 days thereafter (corresponding to 10 days before the expected parturition
- drugo injiciranje 35 dni zatem (kar pomeni 10 dni pred predvidenim datumom poroda).
- Third injection 62 days after the second injection (equivalent to 52 days post-parturition).
- tretje injiciranje 62 dni po drugi injekciji (kar pomeni 52 dni po porodu).
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6. were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Po uporabi dvojnega odmerka cepiva neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4. 6, ni bilo opaziti.
QI02 AB (Inactivated bacterial vaccines for bovidae).
QI02 AB (inaktivirana bakterijska cepiva za bovidae).
Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80 Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone Water for injections
benzilalkohol parafin, tekoči sorbitan monooleat polisorbat 80 natrijev alginat kalcijev klorid dihidrat simetikon voda za injekcije
10 hours stored at +15 to +25 ºC.
10 ur, če je shranjeno pri +15 do +25 ºC.
Store and transport refrigerated (2 to 8 °C) and protected from light.
Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2 do 8 °C (v hladilniku) in zaščiteno pred svetlobo.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
4 6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina
3 ml, 10 ml and 50 ml Type I colourless glass vials, closed with rubber stoppers and aluminium caps.
Viale iz brezbarvnega stekla tipa I po 3 ml, 10 ml in 50 ml, zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
- Cardboard box with 1, 10 and 20 vials of 1 dose.
- škatla iz lepenke z 1, 10 in 20 vialami po 1 odmerek.
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 5 doses.
- škatla iz lepenke z 1 in 10 vialami po 5 odmerkov.
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 25 doses
- škatla iz lepenke z 1 in 10 vialami po 25 odmerkov.
La Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN Tel. +34 972 430660 Fax. +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra. com
La Selva, 135 17170 - AMER (Girona) ŠPANIJA Tel. +34 972 430660 Faks. +34 972 430661 E- pošta: hipra@ hipra. com
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM PRIDOBITVE/ PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET DOVOLJENJA ZA PROMET
11/ 02/ 2009
MM/ LLLL
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCEs AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK( i) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN( ni) ZA SPROŠČANJE SERIJE B.
STATEMENT OF THE MRLs
NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK( i) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN( ni) ZA SPROŠČANJE SERIJE B.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances Laboratorios Hipra, S. A.
Laboratorios Hipra, S. A.
La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain
La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Španija
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Laboratorios Hipra S. A.
Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije Laboratorios Hipra, S. A.
The printed package insert of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije
which are be accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93 of 22 July 1993, as amended.
726/ 2004 z dne 31. marca 2004.
Pharmacologically active substances
farmakološko aktivne snovi
Other provisions
Ciljna tkiva
Annex II for all food producing species
Priloga II za vse vrste za proizvodnjo živil
Council Regulation (EEC) No 1442/ 95.
Uredba Sveta (EGS) št 1442/ 95.
For use as excipient.
Za uporabo kot pomožna snov.
Liquid paraffin
parafin, tekoči
Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcrystalline waxes, approximately C10-C60; aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds.
Mineralni ogljikovodiki, nizka do visoka viskoznost, vključno s mikrokristaliničnimi voski, približno C10- C60; alifatske, razvejane alifatske in aliciklične spojine.
CR No 2804/ 95.
CR št 2804/ 95.
7 Sorbitan monooleate
7 sorbitan monooleat
CR No 2034/ 96
Odobren dodatek za živila (E494) CR št 2034/ 96.
Polysorbate 80
polisorbat 80
2796/ 95
CR št 2796/ 95.
CR No 2034/ 96
Odobren dodatek za živila (E401) CR št 2034/ 96.
Calcium chloride, dihydrate
kalcijev klorid dihidrat
Council Regulation (EEC) No 1102/ 95
Uredba sveta (EGS) št 1102/ 95
Council Regulation (EEC) No 2796/ 95
Uredba sveta (EGS) št 2796/ 95
{CARDBOARD BOXES}
{ŠKATLE IZ LEPENKE}
One dose (2 ml) contains:
NAVEDBA ZDRAVILNE UCINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
E. coli J5 inaktivirana > 50 RED60 (efektivni odmerek za zajca v 60% živali (serologija)).
Liquid paraffin:
S. aureus (CP8) sev SP140 inaktiviran, izraža z antigenskim kompleksom povezano izločanje sluzi (SAAC) > 50 RED80 (pri 80% živali). parafin, tekoči:
18.2 mg Benzyl alcohol:
18, 2 mg benzilalkohol:
1 vial of 1 dose (2ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml)
1 viala z enim odmerkom (2 ml) 10 vial z enim odmerkom (2 ml) 20 vial z enim odmerkom (2 ml) 1 viala z 5 odmerki (10 ml) 10 vial z 5 odmerki (10 ml) 1 viala z 25 odmerki (50 ml) 10 vial z 25 odmerki (50 ml)
Accidental self-injection is dangerous – read the package leaflet before use.
Nenamerno injiciranje je nevarno – pred uporabo preberite navodilo za uporabo:
EXP {month/ yyyy}
EXP {mesec/ leto}
Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
Odprto zdravilo, shranjeno pri +15 do 25 ºC, uporabite v naslednjih 10 urah.
Store and transport refrigerated (+2 to +8 °C) and protected from light.
Shranjujte in prevažajte pri temperaturi +2 do +8 °C (v hladilniku) in zaščiteno pred svetlobo.
FOR ANIMAL TREATMENT ONLY To be supplied only on veterinary prescription.
Izdaja zdravila je le na veterinarski recept.
La Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN
La Selva, 135 17170 - AMER (Girona) ŠPANIJA
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 1 DOSE VIAL}
13 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH {BESEDILO ZA VIALO Z 1 ODMERKOM}
STARTVAC Emulsion for injection.
STARTVAC Emulzija za injiciranje.
E. coli J5 inactivated; S. aureus CP8 strain SP140 inactivated; Liquid paraffin; Benzyl alcohol.
E. coli J5 inaktivirana; S. aureus CP8 sev SP140 inaktiviran; parafin, tekoči; benzilalkohol.
EXP {month/ yyyy} Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
EXP {mesec/ leto} Odprto zdravilo, shranjeno pri +15 do 25 ºC, uporabite v naslednjih 10 urah.
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 5 DOSES VIAL}
14 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH {BESEDILO ZA VIALO S 5 ODMERKI}
One dose (2 ml) contains:
KOLIČINA ZDRAVILNE( IH) UČINKOVIN( E)
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 S. aureus CP8 strain SP140 inactivated > 50 RED80 Liquid paraffin:
E. coli J5 inaktivirana > 50 RED60 S. aureus CP8 sev SP140 inaktiviran > 50 RED80 parafin, tekoči:
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 25 DOSES VIAL}
15 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH {BESEDILO ZA VIALO S 25 ODMERKI}
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 * S. aureus CP8 strain SP140 inactivated, expressing SAAC > 50 RED80 * * RED:
KOLIČINA ZDRAVILNE( IH) UČINKOVIN( E)
Liquid paraffin:
E. coli J5 inaktivirana > 50 RED60 S. aureus CP8 sev SP140 inaktiviran, izraža SAAC > 50 RED80 * RED: efektivni odmerek za kunca pri 60% ali 80% živali (serologija) parafin, tekoči:
17 PACKAGE LEAFLET
17 NAVODILO ZA UPORABO STARTVAC Emulzija za injiciranje za krave in telice
STARTVAC emulsion for injection for cattle
STARVAC Emulzija za injiciranje za govedo
Liquid paraffin:
Escherichia coli (J5) inaktivirana:........................................................................ > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) sev SP 140 inaktiviran, izraža z antigenskim kompleksom povezano izločanje sluzi (SAAC)................... …………………………………………… > 50 RED80 ** * RED60: efektivni odmerek za kunca pri 60% živali (serologija) ** RED80: efektivni odmerek za kunca pri 80% živali (serologija) parafin, tekoči:
STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
STARTVAC homogena emulzija za injiciranje, slonokoščene barve..
A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some cows up to 2°C, may occur in the first 24 hours after injection.
18 V prvih 24 urah po injiciranju lahko pride do prehodnega porasta telesne temperature, ki znaša v povprečju okoli 1°C, pri nekaterih kravah do 2°C.
Animals immunised with an overdose did not show adverse reactions other than those observed after the administration of one dose of vaccine.
Živali, ki se jih je imuniziralo s prevelikim odmerkom, razen učinkov, ki jih je opaziti pri uporabi enega odmerka cepiva, niso kazale nobenih neželenih učinkov.
Administer one dose (2 ml) be deep intramuscular injection in the neck muscles and according to the following schedule:
En odmerek (2 ml) dajte z globoko intramuskularno injekcijo v mišice vratu v skladu z naslednjim razporedom:
- Second injection 35 days thereafter (corresponding to 10 days before the expected
- drugo injiciranje 35 dni zatem (kar pomeni 10 dni pred predvidenim datumom poroda).
Store and transport refrigerated (+2 to +8 °C) and protected from light.
Shranjujte in prevažajte v hladilniku (+2 do +8 °C) in zaščiteno pred svetlobo.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
10 hours stored +15 to +25 ºC.
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur, če je shranjeno pri +15 do +25 ºC.
Special precautions for use in animals
19 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 25 doses.
- škatla iz lepenke z 1 in 10 vialami po 25 odmerkov.
What is STRONGHOLD?
Kaj je zdravilo STRONGHOLD?
STRONGHOLD is a spot-on solution that contains the active substance selamectin, which belongs to a class of medicines having an antiparasitic action.
Zdravilo STRONGHOLD so kožne kapljice raztopine, ki vsebuje zdravilno učinkovino selamektin, ki sodi v skupino zdravil z antiparazitskim delovanjem.
Stronghold is available in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120 and 240 mg). The concentration and the strength to use, depends on the weight and species of the animal being treated.
Zdravilo STRONGHOLD je na voljo v 2 različnih koncentracijah (6% in 12%) ter v tubah različnih jakosti (15, 30, 45, 60, 120 in 240 mg). Ustrezna koncentracija in jakost ob uporabi je odvisna od mase zdravljene živali in živalske vrste, ki ji pripada.
What is STRONGHOLD used for?
Za kaj se zdravilo STRONGHOLD uporablja?
STRONGHOLD is used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
Zdravilo STRONGHOLD se uporablja za zdravljenje in preprečevanje infestacij z zajedavci, ki živijo na koži ali v dlaki mačk in psov, npr. z bolhami in garij, ter za zatiranje črvastih zajedavcev, ki živijo v telesu.
It is used in the following ways:
Uporablja se na naslednje načine:
to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami pri mačkah in psih, tako da ubije odrasle bolhe, njihove ličinke in jajčeca na živali, ter v leglih brejih ali doječih psic ali mačk.
It can also be used as part of treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation) and to help control existing flea infestations, by killing eggs and larvae in the areas to which the animal has access, so breaking the flea life-cycle.
Lahko se uporablja tudi kot del zdravljenja alergičnega dermatitisa (kožnega vnetja), ki ga povzročajo bolhe, in kot pomoč pri nadzoru obstoječih infestacij z bolhami, tako da ubije jajčeca in ličinke na področjih, ki so dostopna živalim, s čimer prekine življenjski cikel bolhe;
• • • • • •
• •
to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs to treat biting lice in dogs and cats, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs,
za zatiranje ušesnih garij pri mačkah in psih; za zatiranje odraslih črevesnih glist (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme) pri mačkah;
The
.
contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder
za zatiranje odraslih črevesnih glist (Toxocara canis) pri psih; za zatiranje uši pri psih in mačkah; za zatiranje garij vrste Sarcoptes pri psih.
blades.
Vsebino tube iztisnite na kožo, potem ko razmaknete dlako med lopaticama.
The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Uporabljena jakost in število odmerkov sta odvisna od mase zdravljene živali, živalske vrste, ki ji pripada, ter od vrste zajedavca.
See the Package Leaflet for further information.
Več informacij najdete v Navodilu za uporabo.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How does STRONGHOLD work?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Kako zdravilo STRONGHOLD deluje?
STRONGHOLD contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin’ class.
Zdravilo STRONGHOLD vsebuje selamektin, antiparazitsko zdravilo iz skupine avermektinov.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels’ on the surface of nerve and muscle cells, disrupting their normal electrical activity.
Selamektin aktivira posebne beljakovine, imenovane kloridni kanali, na površini živca in mišičnih celic, s čimer prekine njihovo normalno električno aktivnost.
This causes the paralysis or death of the parasites.
To povzroči ohromitev ali pogin zajedavcev.
How has STRONGHOLD been studied?
Kako je bilo zdravilo STRONGHOLD raziskano?
STRONGHOLD has been studied in the treatment of a wide range of breeds of dog and cat for the parasitic infestations listed above.
Zdravilo STRONGHOLD so preučevali pri zdravljenju številnih pasem psov in mačk zaradi zgoraj navedenih infestacij zajedavcev.
What benefit has STRONGHOLD shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo STRONGHOLD izkazalo med raziskavami?
STRONGHOLD treatment was found to be effective after a single administration or repeated treatments at monthly intervals, depending on the type of infestation it was being used to treat or prevent.
Zdravljenje z zdravilom STRONGHOLD se je izkazalo za učinkovito po enkratnem odmerku ali ponavljajočih se zdravljenjih v mesečnih intervalih, odvisno od vrste infestacije, ki se zdravi ali preprečuje.
In field studies, it reduced the flea comb counts by up to 98% in cats and 99% in dogs 90 days after treatment, as well as preventing flea eggs from hatching, and killing and preventing the development of flea larvae.
V terenskih študijah je zdravilo 90 dni po zdravljenju zmanjšalo število izčesanih bolh za do 98% pri mačkah in 99% pri psih, kakor tudi preprečilo izleganje jajčec bolh ter ubilo ličinke bolh in preprečilo njihov razvoj.
Field studies also showed that STRONGHOLD was 100% effective in preventing heart worm disease in dogs and cats.
Terenske študije so pokazale tudi, da je bilo zdravilo STRONGHOLD 100% učinkovito pri preprečevanju obolenj zaradi infestacij z mikrofilarijami pri psih in mačkah.
In the treatment of sarcoptic mange in dogs, two treatments given 30 days apart were required to completely eliminate the mites in dogs.
Pri zatiranju garij vrste Sarcoptes pri psih sta bili za popolno odstranitev garij pri psih potrebni dve zdravljenji v razmiku 30 dni.
STRONGHOLD was also effective in the treatment of adult intestinal hookworms in cats, adult intestinal roundworms in cats and dogs, and biting lice in dogs and cats.
Zdravilo STRONGHOLD je bilo učinkovito tudi pri zdravljenju odraslih črevesnih glist (Ancylostoma tubaeforme) pri mačkah, odraslih črevesnih glist (Toxocara canis, Toxocara cati) pri mačkah in psih ter infestacij z ušmi pri psih in mačkah.
What is the risk associated with STRONGHOLD?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom STRONGHOLD?
In rare cases, STRONGHOLD causes temporary alopecia (hair loss) at the application site in cats.
V redkih primerih povzroči zdravilo STRONGHOLD prehodno izpadanje dlake na mestu nanosa pri mačkah.
Very rarely, there is also temporary irritation at the application site.
Zelo redko lahko pride tudi do prehodnega draženja na mestu nanosa.
On rare occasions, STRONGHOLD may produce clumping of the hair at the application site or the appearance of a small quantity of a white powder.
V redkih primerih lahko zdravilo STRONGHOLD povzroči zlepljanje dlake na mestu nanosa ali pojav manjših količin belega prahu.
This does not affect the safety or effectiveness of the medicine.
To ne vpliva na varnost ali učinkovitost zdravila.
STRONGHOLD must not be used in animals under six weeks of age.
Zdravilo STRONGHOLD se ne sme uporabljati pri živalih do šestega tedna starosti.
It must also not be used in cats that are suffering from another disease or that are debilitated and underweight for their size and age.
Prav tako se ga ne sme uporabljati pri mačkah, ki imajo drugo bolezen ali ki so oslabljene ali podhranjene glede na velikost in starost.
Because it is highly flammable, STRONGHOLD should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Ker je zdravilo STRONGHOLD lahko vnetljivo, ga je treba hraniti ločeno od vročine, isker, odprtega plamena ali drugih virov vžiga.
Do not smoke, eat or drink while handling STRONGHOLD.
Med uporabo zdravila STRONGHOLD ni dovoljeno kaditi, jesti ali piti.
Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Po uporabi zdravila si roke umijte z vodo in milom, še zlasti tiste dele kože, ki so prišli v stik z zdravilom.
If STRONGHOLD gets into the eyes, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Če pride zdravilo STRONGHOLD pomotoma v oči, jih je treba takoj izpirati z obilo vode in poiskati zdravniško pomoč.
Do not touch treated animals until the application area is dry.
Zdravljenih živali se ne dotikajte, dokler mesto nanosa ni suho.
Keep children away from treated animals for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Otroci ne smejo priti v stik z zdravljenimi živalmi še najmanj 30 minut po nanosu zdravila ali dokler dlaka ni suha.
People with sensitive skin or known allergy to products of this type should handle STRONGHOLD with caution.
Osebe z občutljivo kožo ali znano alergijo na tovrstna zdravila naj z zdravilom STRONGHOLD ravnajo previdno.
Why has STRONGHOLD been approved?
Zakaj je bilo zdravilo STRONGHOLD odobreno?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of STRONGHOLD exceed the risks for the treatment and prevention of parasitic infestations in cats and dogs.
Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je odločil, da so koristi zdravila STRONGHOLD pri zdravljenju in preprečevanju infestacij zajedavcev pri mačkah in psih večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that STRONGHOLD be given a marketing authorisation.
Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo STRONGHOLD odobri dovoljenje za promet.
Other information about STRONGHOLD:
Druge informacije o zdravilu STRONGHOLD:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for STRONGHOLD to Pfizer Ltd. on 25 November 1999.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom STRONGHOLD, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Pfizer Ltd. dne 25. novembra 1999.
The marketing authorisation was renewed on 25 November 2004.
Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 25. novembra 2004.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Informacije o predpisovanju tega zdravila najdete na nalepki/ zunanji ovojnini.
This summary was last updated on 3 October 2007.
Povzetek je bil nazadnje posodobljen 3. oktobra 2007.
Package Target Species size
Ciljna živalska vrsta
Unit dose tubes (polypropylene)
Nanos na zatilje Tube z enim dmerkom (polipropilen)
N/ A
Navedba smiselno ni potrebna
STRONGHOLD 240 mg spot-on solution
STRONGHOLD 15 mg Raztopina kožnih kapljic STRONGHOLD 30 mg Raztopina kožnih kapljic STRONGHOLD 45 mg Raztopina kožnih kapljic STRONGHOLD 60 mg Raztopina kožnih kapljic STRONGHOLD 120 mg Raztopina kožnih kapljic STRONGHOLD 240 mg Raztopina kožnih kapljic