natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To avoid such effects when Trocoxil is to be administered in replacement of another NSAID, ensure an appropriate treatment-free period of at least 24 hours before administering the first dose of Trocoxil.
Da se izognete tem učinkom, ko se bo uporabil Trocoxil kot zamenjava za drugo nesteroidno proti vnetno terapijo, zagotovite primeren čas brez zdravljenja vsaj 24 ur, preden se aplicira prvi odmerek Trocoxila.
The dose is 2 mg mavacoxib per kg body weight given immediately before or with the dog’ s main meal.
Odmerek je 2 mg mavakoksiba na kg telesne teže, ki se da psu tik pred ali z glavnih obrokom hrane.
A treatment cycle should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
Ciklus zdravljenja naj ne preseže 7 zaporednih odmerkov (6, 5 mesecev).
Number and Strength of Tablets to be Administered Bodyweight
Število in jakost odmerjenih tablet Telesna teža
In the overdose studies, in common with other NSAIDs, adverse pharmacodynamic events occur affecting the gastrointestinal system.
V študijah s prevelikim odmerjanjem so se kot pri drugih nesteroidnih proti vnetnih zdravilih, pojavili neželeni farmakodinamični primeri, ki so vplivali na gastro intestinalni sistem.
Similarly adverse reactions occurring at the use dose in the animal population principally involved the gastrointestinal system.
Podobno so neželeni učinki, ki so se pojavili v populaciji živali pri uporabi predpisanega odmerka vključevali predvsem gastro intestinalni sistem.
In overdose safety studies, repeated doses of 5 mg/ kg and 10 mg/ kg were not associated with adverse clinical events, abnormal clinical chemistry or significant histological abnormalities.
V študiji varnosti zdravila s prevelikim odmerjanjem, ponavljajoči odmerki 5 mg/ kg in 10 mg/ kg niso pokazali neželenih kliničnih učinkov, nenormalne klinične kemične slike ali očitnih histoloških sprememb.
At 15 mg/ kg there
Pri odmerku 15 mg/ kg so se pojavili znaki bruhanja in mehkejše/ sluzasto blato.
At 25 mg/ kg there was evidence of gastrointestinal ulceration.
Pri odmerku 25 mg/ kg so se pojavili znaki gastro intestinalnih ulkusov.
There is no specific antidote for mavacoxib overdosage, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosage with NSAID’ s, should be given.
Za preveliko odmerjanje mavakoksiba ni specifičnega antidota, ampak se uporabi splošna podporna terapija, kot pri vseh prevelikih odmerjanjih nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs, ATCvet code:
Farmakoterapevtska skupina: proti vnetna in proti revmatična zdravila, ne steroidna, kaksibi, oznaka ATC vet:
Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Mavakoksib je nesteroidno proti vnetno zdravilo (NSAID) iz razreda koksibov.
Mavacoxib is 4-[5-(4-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzenesulfonamide.
Mavakoksib je 4 - [5 - (4- florofenil) - 3 - (triflorometil) - 1H- pirazol- 1- yl] - benzensulfonamid.
diarylsubstituted pyrazole.
Je pirazol, substituiran z diarilom.
There are two isoforms of COX, COX-1, and COX-2.
Obstajata dve izomeri ciklooksigenaze, COX- 1 in COX- 2.
COX-1 is a widely distributed constitutive enzyme, primarily involved in maintaining organ and tissue function, whilst COX-2 is inducible at sites of tissue damage but in some organs it is also constitutive.
COX- 1 je široko razporejen osnovni encim, ki je primarno vpleten v ohranjaje funkcij organov in tkiv, medtem ko je COX- 2 encim, ki se pojavi na mestu poškodbe tkiva, vendar je v nekaterih organih prisoten tudi kot osnovni encim.
COX-2 exerts the major role in synthesising prostaglandins which have pivotal roles as mediators of pain, inflammation and fever.
COX- 2 ima odločilno vlogo pri sintezi prostaglandinov, ki imajo ključno vlogo kot mediatorji bolečine, vnetja in povišane telesne temperature.
It therefore possesses analgesic and anti-inflammatory properties.
Mavakoksib deluje kor preferenčni inhibitor COX- 2 mediatorja pri sintezi prostaglandinov zato ima lastnosti analgetika in proti vnetnega zdravila.
The products of COX-2 metabolism are also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus.
Produkti metabolizma COX- 2 so vpleteni tudi pri ovulaciji, ugnezdenju zarodka in zaprtju arterioznega duktusa.
Both COX-1 and COX-2 are present constitutively in the kidney and are assumed to possess protective roles in adverse physiological circumstances.
Oba COX- 1 in COX- 2 sta v osnovi prisotna v ledvicah in imata predvidoma zaščitno vlogo v neželenih fizioloških okoliščinah.
Based on the results of canine whole blood assays, plasma concentrations producing 20% COX-1 inhibition and 80% COX-2 inhibition were 2.46 µg/ mL and 1.28 µg/ mL, respectively, so that the IC20COX-1: IC80COX-2 potency ratio is approximately 2:1, whilst the IC80COX-1: IC80COX-2 potency ratio is approximately 40:1.
Na podlagi rezultatov celotne analize pasje krvni, so bile koncentracije v plazmi, ki so proizvedle 20% COX- 1 inhibicijo in 80% COX- 2 inhibicijo 2. 46 µg/ mL in 1. 28 µg/ mL, tako da je razmerje učinkovitosti IC20COX- 1: IC80COX- 2 približno 2: 1, medtem ko je IC80COX- 1: IC80COX- 2 razmerje učinkovitosti približno 40: 1.
Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2.
IC koncentracije se lahko primerjajo z povprečnimi koncentracijami mavakoksiba v plazmi pri kliničnih primerih z 0. 52 in 1. 11 µg/ mL, po prvem in petem odmerku, zato se predvideva, da bodo klinični odmerki ustvarili nizek nivo inhibicije COX- 1 in visok nivo inhibicije COX- 2.
Mavacoxib is well absorbed after oral administration; bioavailability was 87% in fed dogs and 46% in fasted conditions and the recommended dose is based on administration with food.
Mavakoksib se dobro absorbira po peroralnem dajanju; biološka razpoložljivost je bila 87% pri hranjenih psih in 46% v postnem stanju, priporočen odmerek pa je določen na dajanju skupaj s hrano.
Therapeutic concentrations in fed dogs are reached rapidly and peak concentrations are obtained in less than 24 hours after administering a dose.
5/ 33 Terapevtska koncentracija je pri hranjenih psih hitro dosežena, najvišja koncentracija je dosežena v manj kot 24 urah po dajanju odmerka.
It is extensively distributed throughout the body and almost all the mavacoxib-related residues in plasma comprise parent drug.
Mavakoksib se v okoli 98% veže na plazemske proteine, se obsežno razporedi po vsem organizmu in skoraj vsi mavakoksibu sorodni ostanki v plazmi vključujejo izvirno zdravilo.
The rate of body clearance of mavacoxib is slow and the major route of elimination is by biliary excretion of the parent drug.
Stopnja izločanja mavakoksiba iz telesa je počasna pri čemer se ga največ izloči preko žolča kot izvorno zdravilo.
Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/ kg.
Kaže linearno farmakokinetiko pri peroralnih odmerkih v razponu 2 do 50 mg/ kg.
In laboratory studies with young adult dogs, mean elimination half-life values ranged from 13.8 to 19.3 days.
V laboratorijskih študijah pri mlajših odraslih psih je bil srednji razpolovni časa eliminacije od 13. 8 do 19. 3 dni.
Mavacoxib possessed a longer elimination half-life in client- owned animals.
Mavakoksib je imel daljši razpolovni čas pri psih, ki so bili v lastni strank.
5/ 32 older population with heavier dogs as compared to the experimental studies (mean 9 years of age) showed that the mean elimination half-life was 39 days with a small sub-population (< 5%) having a elimination half-life of more than 80 days and correspondingly an increased exposure was recorded in these individuals.
Farmakokinetični podatki populacije iz študij, v kateri so prevladovali starejši in težji psi v primerjavi z eksperimentalno študijo (povprečna starost 9 let), so pokazali, da je povprečen eliminacijski razpolovni čas 39 dni z manjšo subpopulacijo (< 5%), ki je imela eliminacijski razpolovni čas več kot 80 dni. Ustrezno je bila zabeležena tudi povečana izpostavljenost pri teh posameznikih.
Sucrose Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Saharoza Celuloza, silikatna, mikrokristalna Umetna aroma govedine, prah Natrijev karmelozat, premreženi Natrijev lavrilsulfat Magnezijev stearat
The veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Za shranjevanje zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni posebnih navodil.
Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively. -Blister foil base:
Vsak pretisni omot vsebuje dve tableti s po 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ali 95 mg mavakoksiba. - osnova folije pretisnega omota:
PVC film / aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating / aluminium foil/ polyester film/ printable paper Not all pack sizes may be marketed.
PVC film / aluminijasta folija / najlon - hrbtna stran pretisnega omota: toplotno zavarjena vinilna prevleka / aluminijasta folija / poliesterski film / papir za tiskanje Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
7/ 32 ANNEX II
7/ 33 DODATEK II
35, Illertissen Germany
35, Illertissen Nemčija
Alternate site
Dodatno mesto
Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italy
Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italija
Risk Management Plan
Izvedbeni načrt v primeru tveganja.
Pfizer Ltd commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in version 1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CVMP.
Pfizer Ltd se zavezuje, da bo opravil študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, ki so podrobno navedene v verziji 1 izvedbenega načrta v primeru tveganja (Risk Management Plan – RMP) predstavljenega v dovoljenju za promet z zdravilom in katerega koli posledične dopolnitve RMP, ki jih določiCVMP.
The updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR) or at the request of EMEA.
Dopolnjen RMP naj se odda skupaj z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR) ali na zahtevo EMEAe.
9/ 32 ANNEX III
9/ 33 DODATEK III
11/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
11/ 33 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 6 mg žvečljive tablete za pse Mavakoksib
1 tablet contains 6 mg of mavacoxib.
1 tableta vsebuje 6mg mavakoksiba
13/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13/ 33 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 20 mg žvečljive tablete za pse Mavakoksib
1 tablet contains 20 mg of mavacoxib.
1 tableta vsebuje 20 mg mavakoksiba
15/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15/ 33 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 30 mg žvečljive tablete za pse Mavakoksib
1 tablet contains 30 mg of mavacoxib.
1 tableta vsebuje 30 mg mavakoksiba
17/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17/ 33 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 75 mg žvečljive tablete za pse Mavakoksib
1 tablet contains 75 mg of mavacoxib.
1 tableta vsebuje 75 mg mavakoksiba
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Velika Britanija
19/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19/ 33 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 95 mg žvečljive tablete za pse Mavakoksib
1 tablet contains 95 mg of mavacoxib.
1 tableta vsebuje 95 mg mavakoksiba
21/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
21/ 33 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Blister
PRETISNI OMOT
22/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
22/ 33 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
23/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
23/ 33 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
24/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
24/ 33 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
25/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
25/ 33 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
27/ 32 PACKAGE LEAFLET
27/ 33 NAVODILO ZA UPORABO
Alternate site Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italy
Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italija
Mavacoxib Mavacoxib Mavacoxib Mavacoxib Mavacoxib
Mavakoksib Mavakoksib Mavakoksib Mavakoksib
6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
20 mg 30 mg.
following ingredients
Tableta vsebuje tudi naslednje snovi:
Sucrose Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium
Saharoza Celuloza, silikatna, mikrokristalna Umetna aroma govedine, prah
28/ 32 Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
28/ 33 Natrijev karmelozat, premreženi Natrijev lavrilsulfat Magnezijev stearat
Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side and the word “ Pfizer ” on the other.
Trikotna tableta lisasto rjavega videza izbočena na eni strani in označena z jakostjo tablete ter z besedo “ Pfizer ” na drugi.
Trocoxil chewable tablets are indicated for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs where treatment for more than one month is needed.
Trocoxil žvečljive tablete so indicirane za zdravljenje bolečine in vnetja, ki je povezano z degenerativnim obolenjem sklepov pri psih, kjer je indicirano zdravljenje daljše od enega meseca.
Trocoxil belongs to a group of medicines called Non-steroidal Anti-inflammatory drugs (NSAIDs) which are used to treat pain and inflammation.
Trocoxil spada v skupino zdravil imenovanih nesteroidna proti vnetna zdravila (NSAID), ki se uporabljajo za zdravljenje bolečine in vnetja.
Do not use in cases of impaired kidney or liver function Do not use in cases of heart insufficiency Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Ne uporabite pri brejih, vzrejnih živalih ali živalih v laktaciji.
Do not use concomitantly with glucocorticoids or other NSAIDs
Ne uporabite istočasno z glukokortikoidi ali drugimi nesteroidnimi proti vnetnimi zdravili.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, diarrhoea, vomiting, apathy and a change in kidney biochemistry parameters and impaired kidney function have occasionally been reported.
Občasno se poroča o tipičnih neželenih učinkih nesteroidnih proti vnetnih zdravil kot so izguba apetita, driska, bruhanje, apatija in spremenjeni biokemični ledvični parametri ter poslabšano delovanje ledvic.
If these reactions occur, stop using the product and contact your veterinarian.
Če se pojavijo omenjeni neželeni učinki, prenehajte uporabljati produkt in se posvetujte s svojim veterinarjem.
If you notice any serious effects or other effect not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Če opazite kakršne koli resne neželene učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu, prosim, da o tem obvestite lečečega veterinarja.
Dogs aged 12 months or more.
Psi stari 12 mesecev in več.
The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/ kg of body weight (see table below).
Odmerek Trocoxil žvečljivih tablet je 2 mg/ kg telesne teže (glejte spodaj navedeno tabelo).
THIS IS NOT A DAILY TREATMENT.
29/ 33 NAVEDENA TERAPIJA NI ZA DNEVNO UPORABO.
29/ 32 The initial treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is one month.
Začetno zdravljenje naj se ponovi čez 14 dni, nato je interval med odmerki en mesec.
A treatment cycle with Trocoxil should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
Terapevtski krog s Trocoxilom naj ne preseže 7 zaporednih odmerkov (6, 5 mesecev).
Trocoxil should be given immediately before or during the animal’ s main meal.
Trocoxil se daje živali tik pred ali med glavnim obrokom hrane.
The veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Za shranjevanje veterinarskega medicinskega produkta ni posebnih navodil.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton and blister after Exp.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na pretisnem omotu za oznako EXP.
If your dog needs surgery, inform the surgeon that the dog is using Trocoxil.
30/ 33 Če vaš pes potrebuje kirurški poseg, opozorite lečečega veterinarja, da žival prejema Trocoxil.
30/ 32 Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within at least 1 month of the last administration of Trocoxil.
Ne dajajte drugih nesteroidnih proti vnetnih zdravil ali glukokortikoidov istočasno ali vsaj 1 mesec po zadnjem dajanju Trocoxila.
Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e. g. gastrointestinal disorders may be observed.
Podaljšano farmakološko delovanje lahko vodi do, npr. - opaženih prebavnih motenj.
Vaxxitek HVT+IBD is a recombinant vaccine intended for use against Infectious Bursal Disease (also known as Gumboro Disease) and Marek’ s Disease in chickens.
Zdravilo Vaxxitek HVT+IBD je rekombinantno cepivo, ki je namenjeno za uporabo proti bolezni Gumboro in Marekovi bolezni pri piščancih.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Vaxxitek HVT+IBD shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kakšne koristi je zdravilo Vaxxitek HVT+IBD izkazalo med raziskavami?
The vaccine is also effective against Marek’ s disease.
Cepivo je učinkovito tudi proti Marekovi bolezni.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek’ s disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerimkoli drugim razen z Merialovim atenuiranim cepivom proti Marekovi bolezni, atipični kokošji kugi in infekcioznemu bronhitisu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vaxxitek HVT+IBD to Merial S. A. S. on 9 August 2002.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vaxxitek HVT+IBD, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Merial S. A. S. dne 9. avgusta 2002.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Podatke o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki na škatli zdravila.
This summary was last updated in July 2007.
Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 07- 2007.
Pharmaceutical form Target species
Ciljna živalska vrsta
Route of administration
Način uporabe Ovojnina Vsebina zdravila
Package size
Karenca
vHVT013-69 diluent for injection. and recombinant virus, at least 3.6 log10 PFU
Suspenzija živi rekombinantni virus vHVT013- 69, najmanj 3, 6 log10 PFU
18 day embryonated eggs.
Enodnevni piščanci in jajca z 18 dnevnimi embriji
use In ovo
Cepivo se injicira ali v podkožje ali in ovo
ampoule
vsebnik za 5 ampul
of vaccine carrier.
Nič dni
Suspension:
Suspenzija: - - Vehikel
Live vHVT013-69 recombinant virus, at least.........................................................
živi rekombinantni virus vHVT013- 69, najmanj pomožna snov
3.6 log10 PFU Excipient........................................................................................................................... qs 1 dose Diluent:
1 odmerek
Diluent............................................................................................................................... qs 1 dose
1 odmerek
For a full list of excipients, see section 6.1.
seznam pomožnih snovi, glej razdelek 6. 1.
Frozen suspension and diluent for injection.
Zamrznjena suspenzija in vehikel za injiciranje
• To reduce mortality, clinical signs and lesions of Marek’ s disease.
• Za zmanjšanje smrtnosti, ublažitev kliničnih znakov in poškodb zaradi Marekove bolezni.
Vaccinate only healthy birds.
Cepite le zdrave ptice.
2/ 21 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 20 Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo • Pri odtajanju in odpiranju ampule nosite zaščitne rokavice in očala. • Ampule odpirajte tako, da jih držite na oddaljenosti dolžine roke, da bi lahko preprečili možnost poškodbe, če bi se ampula zlomila.
Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations.
4. 6.
It is therefore recommended that no other vaccine than these should be administered within 14 days after vaccination with the product.
Zato odsvetujemo uporabo kateregakoli cepiva v obdobju 14 dni pred ali po cepljenju s tem izdelkom.
In the absence of specific studies, no other vaccine should be administered concurrently with the product by the in ovo route
Ker ni podatkov posebnih raziskav, odsvetujemo sočasno uporabo tega cepiva z drugimi cepivi z in ovo načinom vnosa.
4.9.1 Reconstitution of the vaccine
4. 9 Odmerjanje in pot uporabe
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. • Thaw the contents of the ampoules rapidly by agitation in water at 25-30°C.
Rekonstitucija cepiva • Pri odtajanju in odpiranju ampule nosite zaščitne rokavice in očala. • Iz vsebnika s tekočim dušikom vzemite le ampule, ki jih boste takoj uporabili. • Vsebino ampule odtajajte hitro s pretresanjem v vodi pri 25 do 30 oC.
Proceed immediately to next step. • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe. • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy). • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Pri tem jih držite na oddaljenosti dolžine roke, da bi lahko preprečili možnost poškodbe, če bi se ampula zlomila. • Ko je ampula odprta, vsebino napolnite v 5- ml sterilno brizgo. • Suspenzijo prenesite v vehikel (Ne uporabite, če je vsebina motna). • V brizgo potegnite 2 ml vehikla. • S tema dvema mililitroma izperite ampulo in nato ta izpirek prenesite v vehikel.
Repeat the rinsing operation once or twice. • Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule per 200 ml of diluent for subcutaneous administration, or 4 ampoules per 200 ml of diluent for in ovo administration. • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Postopek izpiranja ponovite enkrat ali dvakrat. • Odtajanje, odpiranje in izpiranje vsebine ampule z vehiklom ponovite glede na potrebno število ampul, ali 1 ampulo za 200 ml vehikla za vnos v podkožje ali 4 ampule za 200 ml vehikla za vnos in ovo. • Razredčeno cepivo, ki je pripravljeno, kot je bilo opisano, zmešajte z rahlim pretresanjem in že je pripravljeno za uporabo.
One single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day, by subcutaneous route.
Odmerjanje Pri subkutani uporabi - enkratno injiciranje 0, 2- ml pripravljenega cepiva v podkožje piščanca, starega en dan.